Philips M1364A User manual

M1364A ECG Patient Module

English Instructions for Use

Using the M1364A ECG Patient Module to Monitor DECG

Applies to Fetal Scalp Electrode 15133D (not for USA) and 15133E

15133E 15133D

WARNING

• NEVER immerse a patient module in water when it is connected to the monitor.

• Do not use the M1362A DECG Adapter Cable (or any other adapter cable that connects to fetal scalp electrodes with exposed wires).

1 Attach a pre-gelled electrode (M1349A) to the DECG Adapter Cable (M1362B).

M1349A

15133E or

M1362B

2 Connect the Fetal Scalp Electrode (15133E/15133D) to the DECG Adapter Cable (M1362B). Position

the Adapter Cable to minimize contact with body fliuds.

3 Peel the backing from the electrode (M1349A) and affix it to the mother’s thigh. A good contact

between the electrode and the mother’s skin will improve the FHR signal. To get the best signal, ensure that the skin is clean and dry before attaching the electrode. Ensure that the electrode is correctly positioned to prevent tension in the cable from pulling on the Fetal Scalp Electrode and injuring the fetus.

15133D

0366

*M1364-9001D*

Part number M1364-9001D

4512 610 05951

4 Attach the pink connector (1) on the DECG Adapter Cable (M1362B) to the ECG pink connector (2)

on the patient module (M1364A).

M1349A

M1362B

M1364A

5 Fix the patient module to the patient’s belt using the fixing knob (3). 6 Connect the patient module to the appropriate ECG socket on your monitor, as described in the

monitor’s Instructions for Use.

Using the M1364A ECG Patient Module to Monitor MECG

NOTE: To obtain a satisfactory maternal ECG waveform you must use the RA to LL 2-lead position of the standard 5-lead ECG.

M1363A

M1362B

To monitor

1 Connect each lead on the MECG adapter cable (M1363A) to a pre-gelled electrode (2).

M1363A

2 Peel the backing from the electrodes and apply them to the patient.

M1364A

3 Connect the pink connector (1) on the MECG adapter cable to the ECG connector (3) on the patient

module.

4 Then fix the patient module to the patient’s belt using the fixing knob (4). 5 Connect the patient module to the appropriate ECG socket on your monitor, as described in the

monitor’s Instructions for Use.

Cleaning and Disinfecting

Clean with lint free cloth, moistened with either warm water (40oC/104oF maximum) and soap, a diluted non-caustic detergent or one of the approved cleaning agents listed below. You can immerse the M1364A for cleaning and disinfection.

CAUTION Never immerse or soak the cables. Do not allow the cleaning agent to remain on the cable - remove it

immediately by wiping with a cloth dampened with water. Do not use strong solvents such as acetone or trichloroethylene. Always dilute according to the manufacturer’s instructions, or use lowest possible concentration. Never use abrasive materials such as steel wool or silver polish.

We recommend that you disinfect the fetal monitoring equipment after cleaning, and only when necessary as determined by your hospital’s policy.

Cleaning Agents

Patient Module M1364A, DECG Adapter Cable M1362A and M1362B, MECG Adapter Cable M1363A

Recommended cleaning agent brands are:

Tensides Edisonite Schnellreiniger®, Alconox Ammonias Dilution of Ammonia <3%, Window cleaner Alcohol Ethanol 70-80%, Isopropanol 70-80%, Window cleaner Aldehyde-based Cidex

Disinfecting Agents

Patient Module M1364A, DECG Adapter Cable M1362A and M1362B, MECG Adapter Cable M1363A

Recommended disinfecting agent brands are:

Aldehyde-based

Alcohol-based

1. Only Ethanol 70% and Isopropanol 70% are tested and qualified

Product

Product Alcohol-based Aldehyde-based

Buraton liquid®, dilution of formaldehyde (3-6%), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Ethanol 70%, Isopropanol 70%, Cutasept®, Hospisept®, Kodan®-Tincture forte, Sagrosept

, Spitacid®, Sterilium fluid

Mild

soaps

✔✔ ✔ ✔

Tensides

Alcohol-

based

✔✔

Aldehyde-based

CAUTION To avoid damage to the product, observe the following general precautions when disinfecting.

Do NOT use Povodine®, Sagrotan®, Mucovit® or strong solvents. Do NOT use strong oxidants such as bleach. Do NOT use bleaches containing sodium hypochlorite. Do NOT use disinfectants containing iodine complexes. If you intend to use a cleaning agent not listed here, check its material compatibility first. ALWAYS dilute according to the manufacturer’s instructions.

Recommended Disinfecting Substances:

Aldehyde-based Cidex Alcohol-based Ethanol 70%, Isopropanol 70%

Sterilizing

CAUTION Do not use bleaches containing sodium hypochlorite (for example Clorox™) on any of the cables.

Patient Module M1364A, Adapter Cable M1362B

Never sterilize by means of autoclaving, gas treatment, formaldehyde process, or radiation.

Adapter Cables M1362A, M1363A

Only ECG adapter cables M1362A (no longer available) and M1363A can be sterilized. They can be sterilized by means of autoclaving or by gas sterilization. We recommend that you sterilize after cleaning, and only when necessary as determined by your hospital’s policy. The M1362A and M1363A cables have been tested to withstand Ethylene Oxide (EtO) gas sterilization. Be sure that all safety precautions regarding aeration after EtO exposure are followed. The cables are tested to withstand autoclaving at 136ºC (277ºF) maximum.

M1364A Specifications

Overall length: 2706mm (+30, -100mm) / 106.5in (+1.2, -3.9in) Length of free cable: 2618mm (+30, -100mm) / 103.1in (+1.2, -3.9in) Weight: 120 grams / 4.2 ounces Size: 88x42x30mm / 3.5x1.7x1.2in Red Socket: DECG or MECG connection

Water Ingress Protection Code: IP 67 according to IEC 60529 (2001)

(dust tight, immersible in water to a depth of 0.5m for 30 min.)

Resulting Isolation (DECG or MECG mesurement): CF

Disposal

Dispose of the equipment in accordance with your country’s laws.

WARNING To avoid contaminating or infecting personnel, the service environment or other equipment, make sure

the equipment has been appropriately disinfected and decontaminated before disposal at the end of its useful life.

M1364A Module patient ECG

Français Mode d’emploi

Utilisation du module patient M1364A pour la surveillance de l’ECG foetal direct

Application avec électrodes de scalp foetal 15133D (non disponible aux Etats-Unis) et 15133E

15133E 15133D

AVERTISSEMENT

• NE JAMAIS immerger un module patient dans l’eau lorsqu’il est raccordé au moniteur.

• Ne pas utiliser le

1 Raccorder une électrode prégélifiée (M1349A) au câble-adaptateur d’ECG direct M1362B.

2 Connecter l’électrode de scalp foetal (15133E/15133D) au câble-adaptateur d’ECG direct (M1362B).

3 Décoller la pellicule de protection de l’électrode (M1349A) et appliquer celle-ci sur la cuisse de la patiente.

câble-adaptateur M1362A pour ECG direct (ou tout autre câble-adaptateur dénudé).

M1349A

15133E ou

M1362B

Positionner le câble-adaptateur de façon à éviter tout contact avec les liquides organiques.

Un bon contact entre l’électrode et la patiente améliore le signal RCF vous devez également vous assurer que la peau est propre et sèche avant de placer l’électrode. Vérifier que le positionnement de l’électrode n’entraîne pas une tension du câble susceptible de tirer sur l’électrode de scalp foetal et de blesser le foetus

15133D

. Pour obtenir un signal optimal,

4 Brancher le connecteur rose (1) du câble-adaptateur d’ECG direct (M1362B) au connecteur ECG rose

(2) du module patient (M1364A).

M1349A

M1362B

M1364A

5 Attacher le module patient à la sangle de la patiente à l’aide du bouton de fixation (3). 6 Connecter le module patient sur la prise ECG appropriée de votre moniteur, en suivant les instructions

données dans le Manuel d’utilisation du moniteur.

Utilisation du module patient M1364A pour la surveillance de l’ECG maternel

M1363A

NOTE : Pour obtenir une courbe d'ECG maternel de bonne qualité, vous devez utiliser la configuration RA (bras droit) - LL (jambe gauche) de l'ECG standard à 5 dérivations.

M1362B

Vers le moniteur

1 Connecter chaque fil du câble adaptateur d’ECG maternel (M1363A) à une électrode prégélifiée (2).

M1363A

2 Décoller la pellicule de protection des électrodes et placer les électrodes sur la patiente.

M1364A

3 Relier le connecteur rose (1) du câble adaptateur d’ECG maternel au connecteur d’ECG (3) du

module patient.

4 Fixer ensuite le module patient à la sangle avec le bouton (4). 5 Connecter le module patient sur la prise ECG appropriée de votre moniteur, en suivant les instructions

données dans le Manuel d’utilisation du moniteur.

Nettoyage et désinfection

Nettoyer les câbles avec un linge doux imbibé soit d’eau chaude (40oC maximum) et de savon, soit d’un détergent non-caustique dilué, soit d’un des produits de nettoyage ci-dessous. module patient M1364A pour le nettoyer et le désinfecter.

ATTENTION

Ne jamais immerger ou faire tremper les câbles. Rincer immédiatement le produit en essuyant le câble avec un chiffon humide. Ne pas utiliser de solvants puissants tels que l’acétone ou le trichloréthylène. Toujours diluer le produit conformément aux instructions du fabricant, sinon vous devez utiliser la concentration la plus faible possible. Ne jamais utiliser de matériau abrasif, comme la paille de fer, ou de brillant pour métaux.

Nous vous recommandons de désinfecter le matériel de surveillance foetale après nettoyage, et uniquement lorsque c’est nécessaire en fonction du protocole en vigueur dans votre établissement.

Agents de nettoyage

Vous pouvez immerger le

Module patient M1364A, câbles-adaptateurs d’ECG direct M1362A et M1362B, câble-adaptateur d’ECG maternel M1363A

Produits de nettoyage recommandés :

Agents tensio-actifs Edisonite Schnellreiniger A base d’ammonium Dilution d’ammoniaque <3%, nettoyant pour vitres A base d’alcool Ethanol 70-80%, Isopropanol 70-80%, nettoyant pour vitres A base d’aldéhydes Cidex

Agents désinfectants

Module patient M1364A, câbles-adaptateurs d’ECG direct M1362A et M1362B, câble-adaptateur d’ECG maternel M1363A

Produits désinfectants recommandés :

A base d’aldéhydes

A base d’alcool

1. Seuls l’éthanol à 70% et l’isopropanol à 70% ont été testés et approuvés.

Produit

Produit A base d’alcoo A base d’aldéhydes

Buraton liquide®, dilution de formaldéhyde (3-6%), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Ethanol 70%, Isopropanol 70%, Cutasept®, Hospisept®, Kodan®-Teinture forte, Sagrosept®, Spitacid®, Sterilium liquide

Savons

doux

✔✔ ✔ ✔

Agents

tensio-actifs

, Alconox

A base

d’alcool

✔✔

A base

d’aldéhydes

ATTENTION

Pour éviter d’endommager le matériel, respecter les précautions générales ci-dessous lors de la désinfection.

Ne PAS utiliser de Povodine®, Sagrotan®, Mucocit® ni de solvants puissants. Ne PAS utiliser d’oxydants puissants comme de l’eau oxygénée. Ne PAS utiliser d’agents blanchissants contenant de l’hypochlorite de sodium. Ne PAS utiliser de désinfectants contenant des composés iodés. Si vous voulez utiliser un autre agent nettoyant que ceux mentionnés ici, vérifier d’abord sa compatibilité avec le matériel. TOUJOURS diluer le produit conformément aux instructions du fabricant.

Produits désinfectants recommandés

A base d’aldéhydes Cidex A base d’alcool Ethanol 70%, Isopropanol 70%

Stérilisation

ATTENTION

Ne pas utiliser de solution à base d’hypochlorite de sodium (Clorox™, par exemple) sur les câbles.

Module patient M1364A, câble-adaptateur M1362B

Vous ne devez jamais procéder à une stérilisation en autoclave, au gaz, au formaldéhyde ni par radiation.

Câbles-adaptateurs M1362A, M1363A

Seuls les câbles-adaptateurs d’ECG M1362A (qui n’est plus disponible) et M1363A peuvent être stérilisés, soit en autoclave soit au gaz. Nous vous recommandons de les stériliser après nettoyage, et uniquement lorsque c’est nécessaire en fonction du protocole en vigueur dans votre établissement. Les câbles M1362A et M1363A ont été testés pour supporter une stérilisation au gaz EtO (oxyde d’éthylene). Veiller toutefois à bien respecter toutes les consignes nécessaires en matière d’aération après une exposition à l’EtO. D’après les tests effectués, ces câbles peuvent également être stérilisés en autoclave, à une température maximale de 136ºC.

Caractéristiques techniques du M1364A

Longueur totale : 2706 mm (+30, -100mm) Longueur du câble : 2618 mm (+30, -100mm) Masse : 120 grammes Dimensions : 88 x 42 x 30 mm Fiche rouge : connexion pour capteur d’ECG direct ou maternel

Degré de protection en cas d’immersion dans l’eau : IP 67 conformément à la norme CEE 60529 (2001)

- dispositif totalement protégé contre la poussière et contre les effets d’une immersion temporaire

(30 minutes) dans l’eau à une profondeur de 0,5 m

Isolation (en mesure d’ECG foetal direct ou d’ECG maternel) : type CF

Mise au rebut

Pour la mise au rebut de l’appareil, respecter la règlementation en vigueur dans votre pays.

AVERTISSEMENT

Pour éviter tout risque de contamination ou d’infection pour le personnel comme pour l’environnement ou pour d’autres matériels, vérifier que l’appareil a été correctement désinfecté et décontaminé avant de procéder à sa mise au rebut, à la fin de sa durée de vie.

EKG-Patientenmodul M1364A

Deutsch Gebrauchsanweisung

DEKG-Überwachung mit dem EKG-Patientenmodul M1364A

Geeignet für die Kopfschwartenelektroden 15133D (nicht in den USA) und 15133E

15133E 15133D

WARNUNG

• Ein angeschlossenes EKG-Patientenmodul NIEMALS in Wasser eintauchen.

• Das DEKG-Adapterkabel M1362A (oder ein anderes Adapterkabel mit ungeschützten Leitungen) nicht verwenden.

1 Eine vorgelierte Elektrode (M1349A) an das DEKG-Adapterkabel (M1362B) anschließen.

M1349A

15133E oder

M1362B

2 Die Kopfschwartenelektrode (15133E/15133D) an das DEKG-Adapterkabel (M1362B) anschließen.

Das Adapterkabel so platzieren, dass es möglichst wenig Kontakt mit Körperflüssigkeiten hat.

3 Die Schutzfolie von der Elektrode (M1349A) abziehen und die Elektrode am Oberschenkel der

Mutter anbringen. Ein guter Hautkontakt der Elektrode ist eine wesentliche Voraussetzung für ein gutes FHF-Signal. Um das bestmögliche Signal zu erhalten, ist vor dem Anbringen der Elektrode darauf zu achten, dass die Haut sauber und trocken ist. Die Elektrode so anbringen, dass am Kabel der Kopfschwartenelektrode keine Zugspannung entsteht, da das Kind sonst verletzt werden kann.

15133D

4 Die rosa Buchse (1) des DEKG-Adapterkabels (M1362B) am rosa EKG-Stecker (2) des

EKG-Patientenmoduls (M1364A) anschließen.

M1349A

M1362B

M1364A

5 Das EKG-Patientenmodul mit dem Fixierknopf (3) am Gurt der Mutter befestigen. 6 Das EKG-Patientenmodul, wie in der Gebrauchsanweisung des Monitors beschrieben, an die

entsprechende EKG-Buchse am Monitor anschließen.

MEKG-Überwachung mit dem EKG-Patientenmodul M1364A

HINWEIS: Zur optimalen Darstellung einer mütterlichen EKG-Kurve, müssen die beiden Ableitungen R zu F gemäß der Standardplatzierung eines EKGs mit 5 Ableitungen angebracht werden.

M1363A

M1362B

Zum Monitor

1 Jede Ableitung des MEKG-Adapterkabels (M1363A) an einer vorgelierten Elektrode (2) anschließen.

M1363A

2 Die Schutzfolie von den Elektroden abziehen und diese an der Patientin anbringen.

M1364A

3 Den rosafarbenen Anschluss (1) des MEKG-Adapterkabels an den rosafarbenen EKG-Anschluss (3) des

EKG-Patientenmoduls anschließen.

4 Das EKG-Patientenmodul dann mit dem Fixierknopf (4) am Gurt der Mutter befestigen. 5 Das EKG-Patientenmodul, wie in der Gebrauchsanweisung des Monitors beschrieben, an die

entsprechende EKG-Buchse am Monitor anschließen.

Reinigung und Desinfektion

Adapterkabel mit einem fusselfreien Tuch abwischen, das in warmem Seifenwasser (max. 40 oC), einer nicht-ätzenden Reinigungslösung oder einem der nachfolgend aufgeführten Reinigungsmittel angefeuchtet wurde. Das M1364A kann zur Reinigung und Desinfektion in Flüssigkeiten eingetaucht werden.

ACHTUNG Kabel niemals in eine Flüssigkeit eintauchen. Das Reinigungsmittel darf nicht auf dem Kabel verbleiben –

sofort mit einem in klarem Wasser angefeuchteten Tuch nachwischen. Keine starken Lösungsmittel wie Aceton oder Trichlorethylen verwenden. Die Herstellerangaben zur Verdünnung beachten oder die schwächstmögliche Konzentration verwenden. Keine Schleifmittel wie Stahlwolle oder Metallpolitur verwenden.

Es wird empfohlen, die Geburtsüberwachungsgeräte nach dem Reinigen sowie bei Bedarf nach den krankenhausinternen Vorschriften zu desinfizieren.

Reinigungsmittel

EKG-Patientenmodul M1364A, DEKGAdapterkabel M1362A und M1362B, MEKGAdapterkabel M1363A

Empfohlene Reinigungsmittel:

Tenside Edisonite Schnellreiniger Ammoniaklösungen Verdünnte Ammoniaklösung <3 %, Fensterreiniger Alkohol Ethanol 70-80 %, Isopropanol 70-80 %, Fensterreiniger Aldehydbasis Cidex

Desinfektionsmittel

EKG-Patientenmodul M1364A, DEKG-Adapterkabel M1362A und M1362B, MEKG-Adapterkabel M1363A

Empfohlene Desinfektionsmittel:

Aldehydbasis

Alkoholbasis

1. Nur Ethanol 70 % und Isopropanol 70 % wurden getestet und für geeignet befunden.

Produkt

Produkt Alkoholbasis Aldehydbasis

Buraton liquid®, Formaldehydverdünnung (3-6 %), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Ethanol 70 %, Isopropanol 70 %, Cutasept®, Hospisept®, Kodan®-Tinktur forte, Sagrosept

, Spitacid®, Sterilium fluid

Milde Seifen

✔✔ ✔ ✔

Tenside Alkoholbasis Aldehydbasis

, Alconox

✔✔

ACHTUNG Zur Vermeidung von Produktschäden sind bei der Desinfektion die folgenden allgemeinen Richtlinien zu

beachten.

KEIN Povodine®, Sagrotan®, Mucovit® oder starke Lösungsmittel verwenden. KEINE starken Oxidationsmittel (z. B. Bleiche) verwenden. KEINE natriumhypochlorithaltigen Bleichmittel verwenden. KEINE Desinfektionsmittel mit Jodkomplexen verwenden. Wenn ein hier nicht aufgeführtes Reinigungsmittel verwendet werden soll, ist zunächst eine Materialverträglichkeitsprüfung durchzuführen. STETS die Herstellerangaben zur Verdünnung befolgen.

Empfohlene Desinfektionsmittel:

Aldehydbasis Cidex Alkoholbasis Ethanol 70 %, Isopropanol 70 %

Sterilisation

ACHTUNG Für sämtliche Kabel gilt: Nicht mit Bleichmitteln behandeln, die Natriumhypochlorit enthalten (z. B. Clorox™).

EKG-Patientenmodul M1364A, Adapterkabel M1362B

Niemals im Autoklaven, mit Gas, Formaldehyd oder Strahlung sterilisieren.

Adapterkabel M1362A, M1363A

Es können nur die EKG-Adapterkabel M1362A (nicht mehr erhältlich) und M1363A sterilisiert werden. Zulässige Verfahren sind Gassterilisation und Autoklavierung. Die Kabel sollten nach dem Reinigen sowie bei Bedarf nach den krankenhausinternen Vorschriften sterilisiert werden. Die Kabel M1362A und M1363A können mit Ethylenoxid (EtO) gassterilisiert werden. Nach der Sterilisation müssen die EtOexponierten Teile belüftet werden; alle diesbezüglichen Vorschriften und Sicherheitsvorkehrungen sind unbedingt einzuhalten. Die Kabel können bei maximal 136 °C autoklaviert werden.

Technische Daten M1364A

Gesamtlänge: 2.706 mm (+30, -100 mm) Freie Kabellänge: 2.618 mm (+30, -100 mm) Gewicht: 120 g Maße: 88 x 42 x 30 mm Roter Anschluss: DEKG- oder MEKG-Anschluss

Art des Schutzes gegen Eindringen von Wasser: IP 67 gemäß IEC 60529 (2001)

(staubdicht, bis zu einer Tiefe von 0,5 m 30 min lang wasserdicht)

Isolierung (DEKG- oder MEKG-Messung): CF

Entsorgung

Die Geräte gemäß den im jeweiligen Land geltenden gesetzlichen Bestimmungen entsorgen.

WARNUNG Zur Vermeidung der Übertragung von Infektionen an Personal, Umwelt oder andere Geräte müssen die

Geräte vor der Entsorgung ordnungsgemäß gereinigt und desinfiziert werden.

M1364A ECG Patiënt module

Nederlands Gebruiksaanwijzing

De M1364A ECG Patiënt module gebruiken om DECG te bewaken

Betreft Foetale scalpelektrode 15133D (niet voor U.S.A.) en 15133E

15133E 15133D

GEVAAR

• Een Patiënt module NOOIT in water onderdompelen als deze op de monitor is aangesloten.

• Gebruik de M1362A DECG adapterkabel niet (ook geen andere adapterkabel voor losse draden).

1 Zet een pre-gelled elektrode (M1349A) vast op de DECG adapterkabel (M1362B).

M1349A

15133E of

M1362B

2 Sluit de Foetale scalpelektrode (15133E/15133D) aan op de DECG adapterkabe (M1362B). Plaats de

adapterkabel zo, dat deze zo min mogelijk contact maakt met het lichaamsvocht.

3 Haal het beschermpapier van de elektrode (M1349A) af en plak de elektrode op moeders dij. Een

goed contact tussen de elektrode en de huid van de moeder bevordert de kwaliteit van het FHF signaal. Voor het beste signaal zorgt u dat moeders huid ter plekke schoon en droog is voordat u de elektrode vastplakt. Zorg dat de elektrode zodanig vastzit, dat er geen krachten op de draden van de Foetale scalpelektrode komen, dat kan letsel bij de foetus veroorzaken.

15133D

4 Sluit de rose connector (1) van de DECG adapterkabel (M1362B) aan op de rose ECG connector (2)

op de patiënt module (M1364A).

M1349A

M1362B

M1364A

5 Zet de patiënt module met de fixeerknop (3) vast onder de band. 6 Sluit de patiënt module aan op de betreffende ECG connector van uw monitor, zoals dat beschreven

wordt in de gebruiksaanwijzing van uw CTG apparaat.

M1364A ECG Patiënt module gebruiken om MECG te bewaken

Let op: Voor een bevredigende maternale ECG curve moet u de R naar F plaatsing van de standaard 5-draads ECG locaties gebruiken.

M1363A

M1362B

Naar monitor

1 Sluit elke draad van de MECG adapterkabel (M1363A) aan op een pre-gelled elektrode (2).

M1363A

2 Verwijder het beschermpapier van de elektroden en plak ze op de patiënt.

M1364A

3 Sluit de rose connector (1) van de MECG adapterkabel aan op de ECG connector (3) van de patiënt

module.

4 Zet dan de patiënt module met de fixeerknop (4) vast onder de band. 5 Sluit de patiënt module aan op de betreffende ECG connector van uw monitor, zoals dat beschreven

wordt in de gebruiksaanwijzing van uw CTG apparaat.

Reinigen en desinfecteren

Reinigen met een pluisvrije doek die is bevochtigd met warm water (max. 40oC) en zeep, een verdund nietbijtend schoonmaakmiddel, of een van de hieronder aangegeven goedgekeurde reinigingsmiddelen. U kunt de M1364A voor het reinigen en desinfecteren onderdompelen.

PAS OP Kabels nooit onderdompelen of spoelen. Zorg dat er geen reinigingsmiddel achterblijft op de kabel -

verwijder het middel direct met een met water bevochtigde doek. Gebruik geen sterke oplosmiddelen zoals aceton of trichloorethyleen. Verdun middelen altijd volgens de instructies van de fabrikant of gebruik een zo laag mogelijke concentratie. Gebruik nooit schurende materialen (zoals staalwol of zilverpoets).

We adviseren om CTG apparatuur eerst te reinigen alvorens te desinfecteren en alleen indien noodzakelijk volgens de richtlijnen in uw ziekenhuis.

Reinigingsmiddelen

Product

Patiënt module M1364A, DECG adapterkabel M1362A en M1362B, MECG adapterkabel M1363A

Merken van aanbevolen reinigingsmiddelen zijn:

Tensiden Edisonite Schnellreiniger Ammonia Ammonia-oplossing <3%, ruitenreiniger Alcohol Ethanol 70-80%, Isopropanol 70-80%, ruitenreiniger Op aldehydebasis Cidex

Desinfecteermiddelen

Patiënt module M1364A, DECG adapterkabel M1362A en M1362B, MECG adapterkabel M1363A

Merken van aanbevolen desinfecteermiddelen zijn:

Op aldehydebasis

Op alcoholbasis

1. (alleen Ethanol 70% en Isopropanol 70% zijn getest en goedgekeurd)

milde

zeep

✔✔ ✔ ✔

Product Op alcoholbasis Op aldehydebasis

Buraton liquid®, oplossing van formaldehyde (3-6%), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Ethanol 70%, Isopropanol 70%, Cutasept‚, Hospisept‚, Kodan‚ Tinktur forte, Sagrosept

‚

, Spitacid‚, Sterilium fluid

Tensiden

, Alconox

✔✔

alcoholbasis

aldehydebasis

PAS OP Neem de volgende voorzorgen in acht ter voorkoming van schade aan apparatuur bij het desinfecteren.

Gebruik geen Povodine®, Sagrotan®, Mucovit® of sterke oplosmiddelen. Gebruik geen sterke oxidanten zoals bleekwater. Gebruik geen bleekwater dat natrium hypochloriet bevat. Gebruik geen desinfectantia die jodiumcomplexen bevatten. Als u een reinigingsmiddel wilt gaan gebruiken dat hier niet genoemd is, controleer dan eerst of dit middel geschikt is voor het te reinigen materiaal. Verdun middelen ALTIJD volgens de instructies van de fabrikant.

Aanbevolen desinfecteermiddelen:

Op aldehydebasis Cidex Op alcoholbasis Ethanol 70%, Isopropanol 70%

Steriliseren

PAS OP Gebruik geen bleekmiddelen die natriumhypochloriet bevatten (zoals Clorox™) voor de kabels.

Patiënt module M1364A, Adapterkabel M1362B

Nooit steriliseren in de autoclaaf, d.m.v. gas, een formaldehyde proces, of straling.

Adapterkabels M1362A, M1363A

Alleen ECG adapterkabels M1362A (niet langer verkrijgbaar) en M1363A kunnen gesteriliseerd worden. Deze kunnen in de autoclaaf of met gas gesteriliseerd worden. We adviseren om kabels eerst te reinigen alvorens te steriliseren en alleen indien noodzakelijk volgens de richtlijnen in uw ziekenhuis. De M1362A en de M1363A kabels zijn getest op hun houdbaarheid bij Ethyleen Oxide (EtO) gas sterilisatie. Zorg wel dat alle veiligheidsvoorzorgen m.b.t. beluchting na EtO sterilisatie in acht genomen worden. De kabels zijn getest op houdbaarheid bij autoclaveren bij maximaal 136 °C.

M1364A Specificaties

Algehele lengte: 2706 mm (+30, -100mm) Lengte van vrije kabel: 2618 mm (+30, -100mm) Gewicht: 120 gram Afmetingen: 88 x 42 x 30 mm Rode connector: DECG of MECG aansluiting

Waterindringingsprotectiecode: IP 67 overeenkomstig IEC 60529 (2001)

(stofdicht, dompelbaar in water tot een diepte van 0,5 m gedurende 30 min.)

Uiteindelijke isolatie (DECG of MECG meting): CF

Als afval afvoeren

Voer de apparatuur af in overeenstemming met de regelgeving voor afvalverwerking.

GEVAAR Om contaminatie of infectie bij personeel, de omgeving, of andere apparatuur te vermijden zorgt u dat de

apparatuur afdoende is gedesinfecteerd en gedecontamineerd alvorens deze af te voeren.

Módulo de Paciente de ECG M1364A

Español Instrucciones de Uso

Utilización del módulo de paciente de ECG M1364A para monitorizar el ECG directo

Se aplica al electrodo fetal para cuero cabelludo 15133D (no para EE.UU.) y 15133E

15133E 15133D

ADVERTENCIA

• NUNCA sumerja un módulo de paciente en agua cuando esté conectado al monitor.

• No utilice el cable adaptador de ECG directo M1362A (o cualquier otro cable adaptador

1 Aplique un electrodo con gel (M1349A) al DECG Adapter Cable (M1362B).

2 Conecte el Fetal Scalp Electrode (15133E/15133D) al DECG Adapter Cable (M1362B). Coloque el

3 Retire la protección del electrodo (M1349A) y fije éste al muslo de la madre. Un buen contacto entre

de cable expuesto).

M1349A

15133E ó

M1362B

cable adaptador de modo que se reduzca al mínimo el contacto con los fluidos corporales.

el electrodo y la piel de la madre mejorará la señal de FCF. Para obtener la mejor señal, asegúrese de que la piel está limpia y seca antes de aplicar el electrodo. Compruebe que el electrodo está situado correctamente para evitar tensiones en el cable que tiren del Fetal Scalp Electrode y dañen al feto.

15133D

4 Inserte el conector rosa (1) del DECG Adapter Cable (M1362B) en el conector rosa de ECG (2) del

módulo de paciente (M1364A).

M1349A

M1362B

M1364A

5 Fije el módulo de paciente al cinturón de la paciente mediante el botón de fijación (3). 6 Conecte el módulo de paciente al conector de ECG adecuado en el monitor, como se describe en las

Instrucciones de Uso del monitor.

Utilización del módulo de paciente de ECG M1364A para monitorizar el ECG materno

NOTA: Para obtener una forma de onda del ECG materno satisfactoria, debe utilizar el RA (brazo derecho) para la posición del latiguillo 2 a LL (pierna izquierda) del ECG estándar de 5 latiguillos.

M1363A

M1362B

Al monitor

1 Conecte cada latiguillo del cable adaptador de ECGM (M1363A) a un electrodo con gel ya

aplicado (2).

M1363A

2 Retire la protección de los electrodos y aplíquelos a la paciente.

3 Conecte el conector rosa (1) ubicado en el cable adaptador del ECGM con el conector ECG (3)

colocado en el módulo de paciente.

4 A continuación, fije el módulo de paciente al cinturón de la paciente con ayuda del botón de

fijación (3).

5 Conecte el módulo de paciente al conector de ECG adecuado en el monitor, como se describe en las

Instrucciones de Uso del monitor.

Limpieza y desinfección

Limpie con un paño sin pelusa humedecido en jabón y agua templada (máximo de 40oC), en un detergente no cáustico o en uno de los agentes de limpieza enumerados a continuación. Puede sumergir en líquido el M1364A para su limpieza y desinfección.

PRECAUCION

Nunca sumerja ni empape los cables. No permita que queden restos de agente de limpieza sobre la superficie del cable: retírelos inmediatamente pasando un paño humedecido en agua. No utilice disolventes fuertes como la acetona o el tricloroetileno. Diluya siempre de acuerdo con las instrucciones del fabricante o utilice la concentración más baja posible. Nunca utilice materiales abrasivos como estropajo metálico o limpiametales.

Se recomienda desinfectar los equipos de monitorización fetal después de limpiarlos y sólo cuando sea necesario conforme a las pautas establecidas por el hospital.

M1364A

Agentes de limpieza

Módulo de paciente M1364A, cables adaptadores de ECG directo M1362A y M1362B, cable adaptador de ECGM M1363A

Las marcas de agentes de limpieza recomendadas son:

Tensoactivos Edisonite Schnellreiniger Amoníacos Dilución de amoníaco al <3%, limpiacristales Alcohol Etanol al 70-80%, Isopropanol al 70-80%, limpiacristales Base de aldehído Cidex

Producto

Jabones

suaves

✔✔ ✔ ✔

Tensoactiv

, Alconox

Base de alcohol

Base de

aldehído

Agentes desinfectantes

Módulo de paciente M1364A, cables adaptadores de ECG directo M1362A y M1362B, cable adaptador de ECGM M1363A

Las marcas de agentes desinfectantes recomendadas son:

Base de aldehído

Base de alcohol

1. Sólo se han realizado tests y se han homologado Etanol 70% e Isopropanol 70%

PRECAUCION

Para evitar dañar el producto, respete las precauciones generales siguientes al desinfectar.

NO utilice Povodine®, Sagrotan®, Mucovit® ni disolventes fuertes. NO utilice oxidantes fuertes como la lejía. NO utilice lejías que contengan hipoclorito sódico. NO utilice desinfectantes que contengan compuestos de yodo. Si intenta utilizar un agente de limpieza que no esté incluido en esta lista, compruebe primero la compatibilidad de sus materiales. Diluya SIEMPRE de acuerdo con las instrucciones del fabricante.

Sustancias desinfectantes recomendadas:

Base de aldehído Cidex Base de alcohol Etanol al 70%, isopropanol al 70%

Producto Base de alcohol Base de aldehído

✔✔

Buraton liquid

Etanol 70%, Isopropanol 70%, Cutasept®, Hospisept®, Kodan®-Tincture forte, Sagrosept®, Spitacid®, Sterilium fluid

, dilución de formaldehído (3-6%), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Cómo esterilizar

PRECAUCION

No utilice lejías que contengan hipoclorito sódico (por ejemplo, Clorox™) en ninguno de los cables.

Módulo de paciente M1364A, cable adaptador M1362B

Nunca esterilice mediante procesos de autoclave, tratamiento con gas, proceso de formaldehído o radiación.

Cables adaptadores M1362A, M1363A

Sólo se pueden esterilizar los cables adaptadores de ECG M1362A (ya no está disponible) y M1363A. Se pueden esterilizar mediante autoclave o esterilización con gas. Se recomienda esterilizar después de la limpieza y sólo cuando sea necesario conforme a las pautas establecidas por el hospital. Los cables M1362A y M1363A se han sometido a pruebas para resistir la esterilización con el gas óxido de etileno (EtO). Asegúrese de que se aplican todas las precauciones de seguridad relativas a la aireación después de la exposición a EtO. Los cables se han sometido a pruebas para resistir la esterilización en autoclave a una temperatura máxima de 136ºC.

Especificaciones del M1364A

Longitud total: 2.706 mm (+30, -100 mm) Longitud de autonomía del cable:2.618 mm (+30, -100 mm) Peso: 120 gramos Tamaño: 88 x 42 x 30 mm Conector rojo: Conexión a ECG directo o ECGM

Código de protección contra la entrada de agua: IP 67 según la norma IEC 60529 (2001)

(sellado contra el polvo, puede sumergirse en agua a una profundidad de 0,5 m durante 30 min.)

Aislamiento resultante (medición de ECG directo o ECGM): CF

Retirada

Retire el equipo de acuerdo con la legislación de su país.

ADVERTENCIA

Para evitar la contaminación o infección del personal, del entorno de servicio u otro equipo, asegúrese de que el equipo se ha desinfectado y descontaminado correctamente antes de retirarlo al final de su vida útil.

Módulo de ECG M1364A

Português Instruções de Uso

Utilização do Módulo de ECG M1364A para monitorizar DECG

Aplicável ao eletrodo de escalpo para uso fetal 15133D (não disponível nos E.U.A.) e 15133E

15133E 15133D

AVISO

• NUNCA mergulhe o módulo em água, enquanto estiver conectado no monitor.

• Não utilize o cabo adaptador para DECG M1362A (nem nenhum outro adaptador para fios descobertos)

1 Coloque um eletrodo com gel (M1349A) no DECG Adapter Cable (M1362B).

M1349A

15133E ou

M1362B

2 Conecte o Fetal Scalp Electrode (15133E/15133D) no DECG Adapter Cable (M1362B). Posicione o

cabo adaptador de forma que o contato com os fluidos corporais seja minimizado.

3 Retire o adesivo do eletrodo (M1349A) e aplique-o na coxa da mãe. O sinal da FCF será otimizado

segundo o bom contato entre o eletrodo e a pele da mãe. Antes de colocar o eletrodo, verifique se a pele está limpa e seca, para poder obter o melhor sinal possível. Verifique se o eletrodo está posicionado corretamente, evitando tensionar o cabo e puxar o Fetal Scalp Electrode, o que poderia provocar injúrias ao feto.

15133D

4 Conecte o plugue cor de rosa (1) do DECG Adapter Cable (M1362B) no conector de ECG da mesma

cor (2) no módulo M1364A.

M1349A

M1362B

M1364A

5 Prenda o módulo no cinto da paciente com o botão (3). 6 Conecte o módulo na entrada de ECG do monitor, seguindo as Instruções de Uso do equipamento.

Utilização do Módulo de ECG M1364A para monitorizar MECG

M1363A

OBS.: Para poder obter uma forma de onda satisfatória no ECG da mãe, é necessário utilizar a posição de 2 eletrodos do braço direito (RA) para a perna esquerda (LL) do ECG padrão de 5 vias.

M1362B

Para a monitorização

1 Conecte cada um dos fios do cabo adaptador para MECG (M1363A) em um eletrodo com gel (2).

M1363A

2 Retire o adesivo dos eletrodos e aplique-os na paciente.

M1364A

3 Conecte o plugue cor de rosa (1) do cabo adaptador para MECG no conector de ECG (3) no

módulo M1364A.

4 Em seguida, prenda o módulo no cinto da paciente com o botão (4). 5 Conecte o módulo na entrada de ECG do monitor, seguindo as Instruções de Uso do equipamento.

Limpeza e desinfecção

Para a limpeza, utilize um pano sem fiapos, umedecido em água morna (no máximo, 40oC) e sabão, em detergente não cáustico diluído ou em um dos produtos de limpeza aprovados, listados abaixo. Para a limpeza e desinfecção, o M1364A pode ser submergido em líquido.

CUIDADO Os cabos não devem ser submergidos nem molhados em líquido. Não deixe resíduos do produto de limpeza

no cabo – elimine-os imediatamente com um pano umedecido em água. Não utilize solventes fortes, como acetona ou tricloroetileno. Dilua sempre os produtos de limpeza de acordo com as instruções do fabricante ou utilize a menor concentração possível. Nunca utilize materiais de limpeza abrasivos, como palha de aço ou polidor de prata.

Recomendamos que o equipamento de monitorização fetal seja desinfetado após a limpeza e somente quando for necessário, segundo a política do hospital.

Produtos de limpeza

Módulo de ECG M1364A, cabo adaptador para DECG M1362A e M1362B, cabo adaptador para MECG M1363A

Os agentes de limpeza recomendados são:

Tensídeos Edisonite Schnellreiniger Amoníacos Amoníaco diluído <3%, limpador para janelas Álcool Etanol a 70-80%, isopropanol a 70-80%, limpador para janelas À base de aldeídos Cidex

Desinfetantes

Módulo de ECG M1364A, cabo adaptador para DECG M1362A e M1362B, cabo adaptador para MECG M1363A

As marcas de desinfetantes recomendados são:

À base de aldeídos

À base de álcool

1. Somente foram testadas e qualificadas as substâncias etanol a 70% e isopropanol a 70%

Produto

Produto À base de álcool À base de aldeídos

Buraton liquid®, formaldeído diluído (a 3-6%), Cidex®, Gigasept®, Kohrsolin

Etanol a 70%, isopropanol a 70%, Cutasept®, Hospisept®, Kodan®-Tincture forte, Sagrosept

, Spitacid®, Sterilium fluid

Sabões

suaves

✔✔ ✔ ✔

Tensídeos

, Alconox

À base de

álcool

✔✔

À base de

aldeídos

CUIDADO Ao desinfetar o produto, observe as seguintes medidas gerais de precaução, para evitar danos

no equipamento.

NÃO utilize Povodine®, Sagrotan®, Mucovit® nem solventes fortes. NÃO utilize produtos oxidantes como, por exemplo, alvejantes. NÃO utilize alvejantes que contenham hipocloreto de sódio. NÃO utilize desinfetantes que contenham complexos de iodo. Se tiver intenção de utilizar produtos de limpeza não listados aqui, verifique primeiro a compatibilidade do material. As diluições devem seguir SEMPRE as instruções do fabricante.

Substâncias de desinfecção recomendadas:

À base de aldeídos Cidex À base de álcool Etanol a 70%, isopropanol a 70%

Esterilização

CUIDADO Para os cabos, não utilize nenhum tipo de alvejante que contenha hipocloreto de sódio (por exemplo

Clorox™).

Módulo de ECG M1364A, cabo adaptador M1362B

Nunca devem ser esterilizados por meio de autoclave, plasma de gases, formaldeídos ou radiação.

Cabos adaptadores M1362A, M1363A

Somente poderão ser esterilizados os cabos adaptadores para ECG M1362A (retirado de comercialização) e M1363A utilizando, para isto, os processos de autoclave ou plasma de gases. Recomendamos realizar a esterilização após a limpeza e somente quando for necessário, segundo a política do hospital. Os cabos M1362A e M1363A foram testados quanto à resistência a esterilização por óxido de etileno (EtO). Certifique-se de que são seguidas as medidas de segurança referentes à aeração após exposição a EtO. Os cabos foram testados quanto à resistência a autoclave a 136ºC, no máximo.

Especificações do M1364A

Comprimento total: 2.706 mm (+30, -100 mm) Comprimento do cabo solto: 2.618 mm (+30, -100 mm) Peso 120 gramas Tamanho: 88 x 42 x 30 mm Entrada vermelha: para conexão de DECG ou MECG

Código de proteção contra entrada de água: IP 67, de acordo com a norma IEC 60529 (2001)

(vedação contra pó, pode ser mergulhado em água durante 30 min a uma profundidade de 0,5 m).

Isolamento resultante (medida de DECG ou MECG): CF

Descarte

Elimine o equipamento de acordo com as leis do país.

AVISO Para evitar contaminação ou infecção dos profissionais, do ambiente de trabalho ou de outros aparelhos,

verifique se o equipamento foi devidamente desinfetado e descontaminado antes de ser descartado ao final de sua vida útil.

Modulo paziente ECG M1364A

Italiano Istruzioni d’uso

Utilizzo del modulo paziente ECG M1364A per il monitoraggio dell’ECG diretto (DECG)

Da usare con l’elettrodo per scalpo fetale 15133D (non per gli Stati Uniti) e 15133E

15133E 15133D

AVVERTENZA

• Evitare ASSOLUTAMENTE di immergere in acqua un modulo paziente collegato al monitor.

• Non utilizzare il cavo adattatore per DECG M1362A (né qualsiasi altro cavo adattatore collegato all’elettrodo per scalpo fetale mediante sistema a fili liberi).

1 Collegare un elettrodo pre-gelificato (M1349A) al DECG Adapter Cable (M1362B).

M1349A

15133E oppure

M1362B

2 Collegare l’Fetal Scalp Electrode (15133E/15133D) al DECG Adapter Cable (M1362B). Posizionare il

cavo adattatore in modo da ridurre al minimo il contatto con i fluidi corporei.

3 Staccare la pellicola di protezione dell’elettrodo (M1349A) e applicare quest’ultimo alla coscia della

madre. Un buon contatto tra l’elettrodo e la pelle della madre migliora il segnale FHR. Per ottenere un segnale di buona qualità, controllare che la pelle sia ben pulita e asciutta prima di applicare l’elettrodo.

15133D

Assicurarsi che l’elettrodo sia posizionato correttamente per evitare che il cavo, tendendosi, strappi l’Fetal Scalp Electrode causando danni al feto.

4 Collegare il connettore rosa (1) del DECG Adapter Cable (M1362B) al connettore rosa ECG (2) del

modulo paziente (M1364A).

M1349A

M1362B

M1364A

5 Fissare il modulo paziente alla cinghia mediante l’apposito bottone (3). 6 Collegare il modulo paziente alla rispettiva presa ECG del monitor, come indicato nelle Istruzioni

d’uso del monitor.

Utilizzo del modulo paziente ECG M1364A per il monitoraggio dell’ECG materno (MECG)

NOTA: Per ottenere un ECG materno con una buona forma d’onda, è necessario utilizzare l’asse RA-LL dell’ECG standard a 5 derivazioni.

M1363A

M1362B

Collegamento al monitor

1 Collegare un elettrodo pre-gelificato (2) a ogni singola derivazione del cavo adattatore MECG

(M1363A).

M1363A

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