OMRON M7 Intelli IT AFib, HEM‑7380T1‑EBK User guide

Overview

PL

SK

CZ

SL

HU

HR

a

g

24B0389

Przegląd
Přehled
Áttekintés

Opis zariadenia
Pregled
Pregled

j

k

a Display Displej

Wyświetlacz Zaslon
Displej Zaslon
Kijelző

b [Connection] button (Date/Time)

Przycisk [Połączenie] (Data/godzina)
Tlačítko [Připojení] (datum/čas)

b

c

d

e

f

h

i

[Csatlakozás] gomb (Dátum/idő)
Tlačidlo [Pripojenie] (Dátum/čas)
Gumb [Povezava] (Datum/ura)
Gumb [za spajanje] (datum/vrijeme)

c [Memory] button Tlačidlo pamäte [Pamäť]

Przycisk [Pamięć] Gumb [Pomnilnik]
Tlačítko [Paměť] Gumb [memorije]
[Memória] gomb

d [Forward]/[Backward] buttons

Przyciski [Dalej]/[Wstecz]
Tlačítka [Vpřed]/[Zpět]
[Előre]/[Vissza] gombok
Tlačidlá [Dopredu]/[Dozadu]
Gumba [Naprej]/[Nazaj]
Gumbi [naprijed]/[natrag]

e [User ID 1]/[User ID 2] buttons

Przyciski [Użytkownik1]/[Użytkownik2]
Tlačítka [ID uživatele 1]/[ID uživatele 2]
[Felhasználó 1]/[Felhasználó 2] gombok
Tlačidlá [ID používateľa 1]/[ID používateľa 2]
Gumba [ID uporabnika 1]/[ID uporabnika 2]
Gumbi [korisnička identifikacijska oznaka 1]/[korisnička
identifikacijska oznaka 2]

f [START/STOP] button Tlačidlo [START/STOP]

Przycisk [START/STOP] Gumb [START/STOP]
Tlačítko [START/STOP] Gumb [START/STOP]
[START/STOP] gomb

g Air jack Vstup pre vzduchovú hadičku

Przyłącze powietrza Zračna vtičnica
Vzduchový konektor Utičnica za cijev za dovod zraka
Levegőcső aljzat

h AC adapter jack (for optional AC adapter)

Gniazdo zasilacza (do podłączania opcjonalnego zasilacza)
Konektor pro síťový adaptér (vpřípadě použití síťového adaptéru)
Hálózati adapter aljzat (az opcionális hálózati adapterhez)
Konektor pre sieťový adaptér (pre voliteľný doplnkový sieťový
adaptér)
Vtičnica napajalnika na izmenični tok (za izbirni napajalnik na
izmenični tok)
Utičnica AC adaptera (za dodatni AC adapter)

i Battery compartment Priestor na batérie

Komora baterii Prostor za baterije
Prostor pro baterie Pretinac za baterije
Elemtartó

j Air plug Vzduchová zástrčka

Wtyczka przewodu powietrza Zračni vtič
Vzduchová zástrčka Priključnica cijevi za zrak
Levegőcsatlakozó

k Air tube Vzduchová hadička

Przewód powietrza Zračna cev
Vzduchová hadička Cijev za zrak
Levegőcső

EN

1. Introduction

Thank you for purchasing the OMRON Automatic Upper Arm Blood Pressure
Monitor. This blood pressure monitor uses the oscillometric method of blood
pressure measurement. This means this monitor detects your blood movement
through your brachial artery and converts the movements into a digital reading.

1.1 Safety Instructions

This instruction manual provides you with important information about the
OMRON Automatic Upper Arm Blood Pressure Monitor. To ensure the safe and
proper use of this monitor, READ and UNDERSTAND all of these instructions. If

you do not understand these instructions or have any questions, contact
your OMRON retail outlet or distributor before attempting to use this
monitor. For specific information about your own blood pressure, consult
with your physician.

1.2 Intended Use

Intended Purpose

This device is a digital monitor intended for use in measuring blood pressure and
pulse rate in adult patient population. The device can detect an irregular pulse
suggestive of Atrial Fibrillation (AFib). Please note that the device is not intended
to diagnose AFib. A diagnosis of AFib can only be confirmed by a physician
with an Electrocardiogram (ECG). If the AFib symbol appears, consult with your
physician.

Intended Patients

Adult patient population

Intended Users

Adult population who can understand this instruction manual.

Clinical Benefit

Patient’s blood pressure can be measured non-invasively and simply in the
home environment, and the possibility of AFib is detected from the pulse wave
obtained from the blood pressure measurement and provided to the user.

Type of Use

This monitor is intended to be multiple patient multiple use.

Limitation

Patient’s arm circumference must be 22 -42cm.

Indication

This device is used by healthy individuals, patients with hypertension, patients
with health-conscious individuals, in a general household situation for the
following purpose.

- measure blood pressure and pulse rate

- evaluate the possibility of AFib

1.3 Receiving and Inspection

Remove this monitor and other components from the packaging and inspect
for damage. If this monitor or any other components is damaged, DO NOT USE
and consult with your OMRON retail outlet or distributor.

2. Important Safety Information

Read the Important Safety Information in this instruction manual before using
this monitor. Follow this instruction manual thoroughly for your safety.
Keep for future reference. For specific information about your own blood

pressure, consult with your physician.

2.1 Contraindications

• DO NOT use this monitor on an injured arm or an arm under medical
treatment.

• DO NOT apply the arm cuff on your arm while on an intravenous drip or
blood transfusion.

• DO NOT use this monitor on infants, toddlers, children or persons who
cannot express themselves.

2.2 Side Eects

• Taking measurements more often than necessary may cause bruising due to
blood flow interference.

• Inflating to a higher pressure than necessary may result in bruising of the
arm where the cuff is applied. NOTE: refer to “If your systolic pressure is
more than 210
information.

• Stop using this monitor and consult with your physician if you experience
skin irritation or discomfort.

2.3 Warning

• DO NOT adjust medication (including altering your use of any drug or
treatment) based on readings from this blood pressure monitor. Take
medication as prescribed by your physician. ONLY a physician is qualified to
diagnose and treat high blood pressure and heart related conditions.

• NEVER diagnose or treat yourself based on your readings. ALWAYS consult
with your physician.

• The possible AFib screening feature evaluates for a possibility of AFib ONLY.
It will NOT detect other potentially life-threatening arrhythmias or diseases,
such as a possibility of other cardiac arrhythmias or heart attack.

• If you are experiencing any symptoms or concerns, consult with your
physician.

• DO NOT postpone/stop regular checkups or physician visits based on the
results that you are getting from this monitor.

• The possible AFib screening feature is not intended to be used for the users
who have already been diagnosed with AFib.



mmHg” in section10 of instruction manual 2 for additional

Indicates a potentially hazardous situation
which, if not avoided, could result in death or
serious injury.

EN

EN1

• This monitor may not detect a possibility of AFib in people with pacemakers
or defibrillators. People with pacemakers or defibrillators should therefore
not use this monitor to detect a possibility of AFib.

• DO NOT use this monitor in areas containing high frequency (HF) surgical
equipment, magnetic resonance imaging (MRI) equipment, computerized
tomography (CT) scanners. This may result in incorrect operation of the
monitor and/or cause an inaccurate reading.

• DO NOT use this monitor in oxygen rich environments or near flammable gas.

• Consult with your physician before using this monitor if you have common
arrhythmias such as atrial or ventricular premature beats or atrial fibrillation;
arterial sclerosis; poor perfusion; diabetes; pregnancy; pre-eclampsia or renal
disease. NOTE that any of these conditions in addition to patient motion,
trembling, or shivering may affect the measurement reading.

• To help avoid strangulation, keep the air tube and ACadapter cable away
from infants, toddlers and children.

• This product contains small parts that may cause a choking hazard if
swallowed by infants, toddlers and children.

Data Transmission

• After the pairing process is completed, this product always emits radio
frequencies (RF) in the 2.4GHz band. DO NOT use this product in locations
where RF is restricted, such as on an aircraft or in hospitals. Disable the
Bluetooth® feature in this monitor, or remove the batteries and unplug the
ACadapter when in RF restricted areas.

ACAdapter (optional accessory) Handling and Usage

• DO NOT use the ACadapter if this monitor or the ACadapter cable is
damaged. If this monitor or the cable is damaged, turn off the power and
unplug the ACadapter immediately.

• Plug the ACadapter into the appropriate voltage outlet. DO NOT use in a
multi-outlet plug.

• NEVER plug in or unplug the ACadapter from the electric outlet with wet hands.

• DO NOT disassemble or attempt to repair the ACadapter.

Battery Handling and Usage

• Keep the batteries out of the reach of infants, toddlers and children.

Indicates a potentially hazardous situation which,

2.4

Precaution

• Consult with your physician before using this monitor on an arm where
intravascular access or therapy, or an arterio-venous (A-V) shunt, is present
because of temporary interference to blood flow and could result in injury.

• Consult with your physician before using this monitor if you have had a mastectomy
or lymph node clearance.

• Consult with your physician before using this monitor if you have severe
blood flow problems or blood disorders as cuff inflation can cause bruising.

EN2

if not avoided, may result in minor or moderate
injury to the user or patient, or cause damage to
the equipment or other property.

• ONLY inflate the arm cuff when it is applied on your upper arm.

• Remove the arm cuff if it does not start deflating during a measurement.

• DO NOT use this monitor for any purpose other than measuring blood pressure
and/or detecting a possibility of AFib.

• During measurement, make sure that no mobile device or any other
electrical device that emits electromagnetic fields is within 30 cm of this
monitor. This may result in incorrect operation of the monitor and/or cause
an inaccurate reading.

• DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other components.
This may cause an inaccurate reading.

• DO NOT use in a location where there is moisture or a risk of water splashing
this monitor. This may damage this monitor.

• DO NOT use this monitor in a moving vehicle such as in a car or on an aircraft.

• DO NOT drop or subject this monitor to strong shocks or vibrations.

• DO NOT use this monitor in places with high or low humidity or high or low
temperatures. Refer to section6.

• During measurement, observe the arm to ensure that the monitor is not
causing prolonged impairment to blood circulation.

• DO NOT use this monitor in high-use environments such as medical clinics or
physician offices.

• DO NOT use this monitor with other medical electrical (ME) equipment
simultaneously. This may result in incorrect operation of the devices and/or
cause an inaccurate reading.

• Avoid bathing, drinking alcohol or caffeine, smoking, exercising and eating
for at least 30 minutes before taking a measurement.

• Rest for at least 5 minutes before taking a measurement.

• Remove tight-fitting or thick clothing from your arm while taking a
measurement.

• Remain still and DO NOT talk while taking a measurement.

• ONLY use the arm cuff on persons whose arm circumference is within the
specified range of the cuff.

• Ensure that this monitor has acclimated to room temperature before taking
a measurement. Taking a measurement after an extreme temperature
change could lead to an inaccurate reading. It is recommended that you wait
for approximately 2 hours for the monitor to warm up or cool down when
the monitor is used in an environment within the temperature specified
as operating conditions after it is stored either at the maximum or at the
minimum storage temperature. For additional information on operating and
storage / transport temperature, refer to section6.

• DO NOT use this monitor after the durable period has ended. Refer to
section6.

• DO NOT crease the arm cuff or the air tube excessively.

• DO NOT fold or kink the air tube while taking a measurement. This may cause
an injury by interrupting blood flow.

• To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of the tube, not
the tube itself.

• ONLY use the ACadapter, arm cuff, batteries and accessories specified for
this monitor. Use of unsupported ACadapters, arm cuffs and batteries may
damage and/or may be hazardous to this monitor.

• ONLY use the approved arm cuff for this monitor. Use of other arm cuffs may
result in incorrect readings.

• Read and follow the “Correct Disposal of This Product” in section7 when
disposing of the device and any used accessories or optional parts.

Data Transmission

• DO NOT replace the batteries or unplug the ACadapter while your readings
are being transferred to your smart device. This may result in incorrect
operation of this monitor and failure to transfer your blood pressure data.

ACAdapter (optional accessory) Handling and Usage

• Fully insert the ACadapter into the outlet.

• When unplugging the ACadapter from the outlet, be sure to safely pull from
the ACadapter. DO NOT pull from the ACadapter cable.

• When handling the ACadapter cable:
DO NOT damage it. / DO NOT break it. / DO NOT tamper with it. / DO NOT
pinch it. / DO NOT forcibly bend or pull it. / DO NOT twist it. / DO NOT use it if
it is gathered in a bundle. / DO NOT place it under heavy objects.

• Wipe any dust off of the ACadapter.

• Unplug the ACadapter when not in use.

• Unplug the ACadapter before wiping this monitor.

Battery Handling and Usage

• DO NOT insert batteries with their polarities incorrectly aligned.

• ONLY use 4 “AA” alkaline or manganese batteries with this monitor. DO NOT
use other types of batteries. DO NOT use new and used batteries together.
DO NOT use different brands of batteries together.

• Remove the batteries if this monitor will not be used for a long period of
time.

• If battery fluid should get in your eyes, immediately rinse with plenty of clean
water. Consult with your physician immediately.

• If battery fluid should get on your skin, wash your skin immediately with
plenty of clean, lukewarm water. If irritation, injury or pain persists, consult
with your physician.

• DO NOT use batteries after their expiration date.

• Periodically check the batteries to ensure they are in good working
condition.

2.5 General Notices

• To stop a measurement, press the [START/STOP] button while taking a
measurement.

• When you take a measurement on the right arm, the air tube should be at
the side of your elbow. Be careful not to rest your arm on the air tube.

• Blood pressure may differ between the right and left arm, and may result in a
different measurement value. Always use the same arm for measurements. If
the values between both arms differ substantially, check with your physician
on which arm to use for your measurements.

• Be aware that OMRON will not be responsible for the loss of data and/or
information in the app.

• “OMRONconnect” is the only app that we recommend to use with your
monitor to transfer data correctly.

• When using an optional ACadapter, make sure not to place your monitor in
a location where it is difficult to plug and unplug the ACadapter.

Battery Handling and Usage

• Disposal of used batteries should be carried out in accordance with local
regulations.

• The supplied batteries may have a shorter life span than new batteries.

• Replacing batteries will not delete previous readings.

EN

EN3

•

3. Error Messages and Troubleshooting

If any of the below problems occur during measurement, check to make sure that no other electrical device is within 30cm. If the problem persists, please refer to
the table below.

Display/Problem Possible Cause Solution

appears or the arm
cuff does not inflate.

The [START/STOP] button was pressed
while the arm cuff is not applied.

Air plug is not completely plugged
into the monitor.

The arm cuff is not applied correctly. Apply the arm cuff correctly, then take another

Press the [START/STOP] button again to turn the monitor
off.

Insert the air plug securely.

measurement. Refer to section8 of instruction manual 2.

Air is leaking from the arm cuff. Replace the arm cuff with a new one. Refer to section15 of

instruction manual 2.

appears or a
measurement
cannot be
completed after the
arm cuff inflates.

appears

Moving or talking during a measurement
causes the arm cuff to not inflate
sufficiently.

The systolic pressure is above 210mmHg
and a measurement cannot be taken.

The arm cuff is inflated exceeding the
maximum allowable pressure.

Remain still and do not talk during a measurement. If “E2”
appears repeatedly, inflate the arm cuff manually until the
systolic pressure is 30 to 40mmHg above your previous
readings. Refer to section10 of instruction manual 2.

Do not touch the arm cuff and/or bend the air tube while
taking a measurement. If inflating the arm cuff manually,
refer to section10 of instruction manual 2.

appears

Moving or talking during a measurement
results in vibrations that disrupt the

Remain still and do not talk during a measurement.

measurement.

The pulse rate is not detected correctly. Apply the arm cuff correctly, then take another

appears

measurement. Refer to section8 of instruction manual 2.
Remain still and sit correctly during a measurement.

appears

appears

The monitor has malfunctioned. Press the [START/STOP] button again. If “Er” still appears,

contact your OMRON retail outlet or distributor.

The monitor cannot connect to a smart
device or transmit data correctly.

Follow the instructions shown in the “OMRONconnect” app.
If the “Err” still appears after checking the app, contact your
OMRON retail outlet or distributor.

EN4

Display/Problem Possible Cause Solution

/ appears

/ appears

does not flash during
a measurement

flashes

flashes

appears

flashes

appears, or the
monitor is turned off

and

Nothing appears on the display
of the monitor.

Readings appear too high or too
low.

Any other communication issue
occurs.

Any other problem occurs.

unexpectedly during
a measurement.

The pulse rate is not detected correctly. Apply the arm cuff correctly, then take another

The monitor is waiting for pairing with
the smart device.

There are more than 80 readings stored
in memory.

The date and time is not set.

100 readings are stored in memory, and
new readings will replace the old readings.

Batteries are low. Replacing all 4 batteries with new ones is recommended.

Batteries are depleted. Immediately replace all 4 batteries with new ones. Refer to

Battery polarities are not properly
aligned.

Blood pressure varies constantly. Many factors including stress, time of day, and/or how you apply the
arm cuff, may affect your blood pressure. Review sections 2, 8 and 9 of instruction manual 2.

Follow the instructions shown in the smart device, or visit the “Help” section in the “OMRONconnect”
app for further help. If the problem still persists, contact your OMRON retail outlet or distributor.

Press the [START/STOP] button to turn the monitor off, then press it again to take a measurement. If
the problem continues, remove all batteries and wait for 30seconds. Then re-install the batteries. If the
problem still persists, contact your OMRON retail outlet or distributor.

measurement. Refer to section8 of instruction manual 2.
Remain still and sit correctly during a measurement.
If the irregular heartbeat symbol “
to appear, it is recommended that you consult with your
physician.

Refer to section5 of instruction manual 2 for pairing your
monitor with your smart device, or press the [START/STOP]
button to cancel pairing and turn your monitor off.

Pair or transfer your readings to the “OMRONconnect”
app so you can keep them in memory in the app, and this
symbol disappears.

Refer to section4 of instruction manual 2.

section4 of instruction manual 2.

Check the battery installation for proper placement. Refer to
section4 of instruction manual 2.

/ ” continues

EN

EN5

4. Limited Warranty

Thank you for buying an OMRON product. This product is constructed of
high quality materials and great care has been taken in its manufacturing. It
is designed to give you a high level of comfort, provided that it is properly
operated and maintained as described in the instruction manual.
This product is warranted by OMRON for a period of 5 years after the date of
purchase. The proper construction, workmanship and materials of this product
is warranted by OMRON. During this period of warranty OMRON will, without
charge for labour or parts, repair or replace the defect product or any defective
parts.
The warranty does not cover any of the following:
A. Transport costs and risks of transport.
B. Costs for repairs and / or defects resulting from repairs done by unauthorised

persons.
C. Periodic check-ups and maintenance.
D. Failure or wear of optional parts or other attachments other than the main

device itself, unless explicitly warranted above.
E. Costs arising due to non-acceptance of a claim (those will be charged for).
F. Damages of any kind including personal caused accidentally or from misuse.
G. Calibration service is not included within the warranty.
H. Optional parts have a one (1) year warranty from date of purchase. Optional

parts include, but are not limited to the following items: cuff and cuff tube.
Should warranty service be required please apply to the dealer whom the
product was purchased from or an authorised OMRON distributor. For the
address refer to the product packaging / literature or to your specialised
retailer. If you have difficulties in finding OMRON customer services, visit our
website (www.omron-healthcare.com) for contact information.
Repair or replacement under the warranty does not give rise to any extension
or renewal of the warranty period.
The warranty will be granted only if the complete product is returned together
with the original invoice / cash ticket issued to the consumer by the retailer.

5. Maintenance

5.1 Maintenance

To protect your monitor from damage, follow the directions below:
Changes or modifications not approved by the manufacturer will void the user
warranty.

Precaution

DO NOT disassemble or attempt to repair this monitor or other components.
This may cause an inaccurate reading.

5.2 Storage

• Keep your monitor and other components in the storage case when not in
use.

• Store your monitor and other components in a clean, safe location.

1. Remove the arm cuff from the monitor.
The air plug is designed to fit securely into the monitor so it does not
accidentally unplug from the monitor when in use.
When removing the arm cuff from the monitor, pull the air plug out from the
monitor in a straight motion, holding the plug and not using the tube. You
will hear a “click ” sound as the cuff plug is removed from the monitor.

Precaution

To unplug the air plug, pull on the plastic air plug at the base of the tube, not
the tube itself.

2. Gently fold the air tube into the arm cuff. Note: Do not bend or crease the
air tube excessively.

3. Place your monitor and other components in the storage case.

• Do not store your monitor and other components:

• If your monitor and other components are wet.

• In locations exposed to extreme temperatures, humidity, direct sunlight,
dust or corrosive vapors such as bleach.

• In locations exposed to vibrations or shocks.

5.3 Wiping the Monitor

• Do not use any abrasive or volatile cleaners.

• Use a soft dry cloth or a soft cloth moistened with mild (neutral) detergent to
wipe your monitor and arm cuff, and then wipe them with a dry cloth.

• Do not wash or immerse your monitor and arm cuff or other components in
water.

• Do not use gasoline, thinners or similar solvents to wipe your monitor and
arm cuff or other components.

5.4 Calibration and Service

• The accuracy of this blood pressure monitor has been carefully tested and is
designed for a long service life.

• It is generally recommended to have the unit inspected every two years to
ensure correct functioning and accuracy. Please consult your authorised
OMRON dealer or the OMRON Customer Service at the address given on the
packaging or attached literature.

EN6

6. Specications

Product Category Electronic Sphygmomanometers

Product description Automatic Upper Arm Blood Pressure

Model (Code) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)

Display LCD digital display

Cuff pressure range 0 to 299mmHg

Blood pressure
measurement range

Pulse measurement range

Accuracy Pressure: ±3mmHg

Inflation Automatic by electric pump

Deflation Automatic pressure release valve

Measurement method Oscillometric method

Transmission method Bluetooth

Wireless communication Frequency range:

Operation mode Continuous operation

IP classification Monitor: IP21

Rating DC6V 4W

Power source 4 “AA” batteries 1.5 V or optional

Monitor

SYS: 60 to 260mmHg
DIA: 40 to 215mmHg

40 to 180 beats / min.

Pulse: ±5% of display reading

®

Low Energy

2.4GHz (2400 - 2483.5MHz) /
Modulation: GFSK
Effective radiated power: <20dBm

Optional ACadapter: IP21 (HHP-CM01)
or IP22 (HHP-BFH01)

ACadapter (INPUT AC 100 - 240V
50 - 60Hz 0.12 - 0.065A)

Battery life Approx. 700 measurements (using new

alkaline batteries)

The number of times may decrease when
using TruRead mode because one TruRead
mode consists of 3 regular measurements.

Durable period (Service
life)

Monitor: 5 years or the time when
reaching 30000times of use. /
Cuff: 5 years or the time when
reaching 10000times of use. /
Optional ACadapter: 5 years

Operating conditions +10 to +40°C / 15 to 90% RH

(non-condensing) / 800 to 1060hPa

Storage / Transport
conditions

-20 to +60°C / 10 to 90% RH
(non-condensing)

Weight Monitor: approx. 440g

(notincluding batteries)
Arm cuff: approx. 163g

Dimensions Monitor: approx. 191mm (W) ×

85mm (H) × 117mm (L) /
Arm cuff: approx. 145mm × 532mm
(air tube: 750mm)

Cuff circumference

22 to 42cm

applicable to the monitor

Memory Stores up to 100 readings per user

Contents Monitor, arm cuff (HEM-FL31), 4 “AA”

batteries, Instruction Manual 1 and 2,
storage case, blood pressure pass

Protection against
electric shock

Internally powered ME equipment
(When using only batteries)
Class II ME equipment (Optional
ACadapter)

Applied part Type BF (arm cuff)

Note

• These specifications are subject to change without notice.

EN

EN7

• This monitor is clinically investigated according to the requirements
of ENISO81060-2:2014 and complies with ENISO81060-2:2014 and
ENISO81060-2:2019 + A1:2020 (excluding pregnant and pre-eclampsia
patients). In the clinical validation study, K5 was used on 85subjects for
determination of diastolic blood pressure.

• This device has been validated for use on pregnant and pre-eclampsia
patients according to the Modified European Society of Hypertension
Protocol*.

• This device has been validated for use on diabetic (Type II) population**.

• IP classification is degrees of protection provided by enclosures in
accordance with IEC60529. This monitor and optional ACadapter are
protected against solid foreign objects of 12.5mm diameter and greater such
as a finger. The monitor and optional ACadapter HHP-CM01 are protected
against vertically falling water drops which may cause issues during a normal
operation. The optional ACadapter HHP-BFH01 is protected against oblique
falling water drops which may cause issues during a normal operation.

• Operation mode classification complies with IEC60601-1.

• Communication with a smart device is paired and encrypted according to
Bluetooth Low Energy specifications. Pairing requires user interaction.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

About a wireless communication interference

The Bluetooth option in the product is used to connect to dedicated apps
on mobile devices to synchronize date/time data from mobile device to the
product, and to synchronize measurement data from the product to mobile
device. Further handling of the data on the mobile device is up to the user’s
discretion. This product operates in an unlicensed ISM band at 2.4GHz where
any third party can intercept the radio waves, willfully or accidentally, for any
unknown purpose. In the event this product is used near other wireless devices
such as microwave and wireless LAN, which operate on the same frequency
band as this product, there is a possibility that interference may occur. If
interference occurs, stop the operation of the other devices or relocate this
product away from other wireless devices before attempting to use it.

7. Correct Disposal of This Product
(WasteElectrical & Electronic Equipment)

This marking shown on the product or its literature, indicates that
it should not be disposed of, with other household wastes at the
end of its working life.
To prevent possible harm to the environment or human health
from uncontrolled waste disposal, please separate this product
from other types of wastes and recycle it responsibly to promote
the sustainable reuse of material resources.
Household users should contact either the retailer where they purchased this
product, or their local government office, for details of where and how they can
return this item for environmentally safe recycling.
Business users should contact their supplier and check the terms and
conditions of the purchase contract. This product should not be mixed with
other commercial waste for disposal.

8. Important Information regarding
Electromagnetic Compatibility (EMC)

HEM-7380T1-EBK conforms to the EN60601-1-2 Electromagnetic Compatibility
(EMC) standard.
Further documentation in accordance with this EMC standard is available at:
https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Refer to the EMC information for HEM-7380T1-EBK on the website.

9. Guidance and Manufacturer’s Declaration

• Hereby, OMRONHEALTHC ARECo.,Ltd., declares that the radio equipments

type HEM-7380T1-EBK is in compliance with Directive 2014/53/EU.

• The full text of the EU declaration of conformity is available at the following

internet address: www.omron-healthcare.com

• This OMRON product is produced under the strict quality system of

OMRONHEALTHCARECo.,Ltd., Japan. The Core component for OMRON
blood pressure monitors, which is the Pressure Sensor, is produced in Japan.
The AFib algorithm was developed using several databases published by
PhysioNet that are available under the ODCAttributionLicense.
For more information, please visit the product page:
www.omron-healthcare.com

• Please report to the manufacturer and the competent authority of the

Member State in which you are established about any serious incident that
has occurred in relation to this device.

EN8

10. How to Calculate Weekly Averages

Morning Weekly Average Calculation

This is the average for the measurements taken during the morning (4:00-9:59)
between Sunday and Saturday. The 2 or 3 readings taken within the first
10minute timeframe in the morning between 4:00-9:59 will be used to
calculate the morning average for each day.

Evening Weekly Average Calculation

This is the average for the measurements taken during the evening (19:00-1:59)
between Sunday and Saturday. The 2 or 3 readings taken within the last
10minute timeframe in the evening between 19:00-1:59 will be used to
calculate the evening average for each day.

Within 10 min.

Measurements
in the morning

Within 10 min.

Measurements

in the evening

11. Additional Information

What is Blood Pressure?

Blood pressure is a measure of the force of blood flowing against the walls of
the arteries. Arterial blood pressure is constantly changing during the course of
the heart’s cycle.
The highest pressure in the cycle is called the Systolic Blood Pressure; the lowest
is the Diastolic Blood Pressure. Both pressures, the Systolic and Diastolic, are
necessary to enable a physician to evaluate the status of a patient’s blood pressure.

What is Arrhythmia?

Arrhythmia is a condition where the heartbeat rhythm is abnormal due to flaws in
the bio-electrical system that drives the heartbeat. Typical symptoms are skipped
heartbeats, premature contraction, an abnormally rapid (tachycardia) or slow
(bradycardia) pulse.

What is AFib?

Atrial fibrillation (AFib) means the most common type of non-sinus
tachyarrhythmia. This symptom may create blood clots. This can lead to major
health problems, including strokes, transient ischemic attacks (TIAs), and
pulmonary emboli (PEs); depending which chamber of the heart has the blood
clot in it.

Possible AFib Detection

OMRON’s trademarked technology alerts you once possible AFib is detected,
even with a single measurement.
The monitor will notify you of a possibility of AFib if your monitor determines
an irregularity from pulse to pulse intervals during a measurement.
The possible AFib screening feature ONLY evaluates for a possibility of AFib
after taking a measurement. It does NOT continuously monitor your heart
and therefore cannot alert you if AFib happens at any other time. This monitor
cannot detect all forms of AFib. If the irregularity of the heart rhythm is too
small, it may not be detected. For example, if there is an abnormality in the
conduction between the atria and the ventricle, the heart rhythm may be in
sinus rhythm, in which case a possibility of AFib cannot be detected by this
monitor.

The state in which “
your blood pressure measurements and make it difficult to get an accurate
reading. If this occurs, it is recommended that you consult with your physician.

/ ” symbol is displayed can influence

EN

EN9

What is the difference between the possible AFib screening
feature and ECG?

The possible AFib screening feature uses pulse wave detection to detect a
possibility of AFib. ECG measures the electrical activity of the heart and can be
used by a physician to diagnose AFib.

If the “ / ” symbol does not appear, does it mean
there is no possibility of AFib?

Even if the “ / ” symbol does not appear, there is still a
possibility of AFib. If taking a measurement at a time when AFib does not occur,
possible AFib might not be detectable. This monitor cannot detect all forms of
AFib.

Warning

• The possible AFib screening feature evaluates for a possibility of AFib ONLY.
It will NOT detect other potentially life-threatening arrhythmias or diseases,
such as a possibility of other cardiac arrhythmias or heart attack.

Should I consult with my physician if the “ / ”
symbol appears?

It is recommended that you consult with your physician if the
“

/ ” symbol appears. This symbol may be displayed for other

reasons, such as other heart arrhythmias.

What should I do if the “ / ” symbol sometimes
appears?

AFib does not always have symptoms. It is recommended that you consult
with, and follow the directions of your physician.

I have been diagnosed with AFib by my physician, but the
“

/ ” symbol does not appear.

AFib may not occur at the time of specific blood pressure measurements. It is
recommended that you consult with your physician regularly.

Is the blood pressure reading reliable when the
“

/ ” symbol or the irregular heartbeat symbol

“

/ ” appears?

AFib

or an irregular heartbeat can influence your blood pressure measurements
and make it difficult to get an accurate reading. Repeated measurements
may be required to overcome variabilities.* The monitor will indicate an error
message (E5) if the influence of the irregular heartbeat is too severe to give
a measurement result. If this occurs repeatedly, it is recommended that you
consult with your physician.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

EN10

PL

PL

1. Wprowadzenie

Dziękujemy za zakup automatycznego ciśnieniomierza naramiennego OMRON.
Ciśnieniomierz wykorzystuje oscylometryczną metodę pomiaru ciśnienia kr wi.
Oznacza to, że urządzenie wykrywa ruch krwi w tętnicy ramiennej i przekształca
go w odczyt cyfrowy.

1.1 Instrukcje bezpieczeństwa

Niniejsza instrukcja zawiera istotne informacje o automatycznym
ciśnieniomierzu naramiennym OMRON. Aby zapewnić bezpieczeństwo i
prawidłowe korzystanie z ciśnieniomierza, należy PRZECZYTAĆ i ZROZUMIEĆ
wszystkie podane instrukcje. W razie niezrozumienia wspomnianych

instrukcji lub pytań przed podjęciem próby użycia ciśnieniomierza
prosimy o kontakt z punktem sprzedaży detalicznej produktów OMRON
lub ich dystrybutorem. W celu uzyskania szczegółowych informacji na
temat ciśnienia krwi użytkownika urządzenia należy skonsultować się z
lekarzem.

1.2 Przeznaczenie

Docelowe zastosowanie

Urządzenie to jest ciśnieniomierzem cyfrowym przeznaczonym do pomiaru
ciśnienia krwi i tętna u pacjentów dorosłych. Urządzenie może wykrywać
nieregularne tętno, które może sugerować migotanie przedsionków (AFib).
Należy pamiętać, że urządzenie nie jest przeznaczone do rozpoznawania
migotania przedsionków. Rozpoznanie migotania przedsionków może
potwierdzić jedynie lekarz na podstawie badania elektrokardiograficznego (EKG).
Jeżeli na wyświetlaczu pojawi się symbol oznaczający migotanie przedsionków,
należy skonsultować się z lekarzem.

Docelowi pacjenci

Populacja pacjentów dorosłych

Docelowi użytkownicy

Dorośli, którzy są w stanie zrozumieć niniejszą instrukcję obsługi.

Korzyści kliniczne

Pomiar ciśnienia krwi pacjenta można wykonywać w nieinwazyjny i prosty
sposób w środowisku domowym, a możliwość występowania migotania
przedsionków jest wykrywana na podstawie fali tętna uzyskanej z pomiaru
ciśnienia krwi i sygnalizowana użytkownikowi.

Rodzaj użytkowania

Ten ciśnieniomierz jest przeznaczony do wielokrotnego użytku u wielu
pacjentów.

Ograniczenia

Obwód ramienia pacjenta musi wynosić 22–42cm.

Wskazania

Urządzenie jest przeznaczone do użytku w warunkach domowych przez osoby
zdrowe, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, pacjentów dbających o zdrowie
w następującym celu:

- pomiar ciśnienia krwi i tętna,

- ocena możliwości występowania migotania przedsionków.

1.3 Odbiór i sprawdzenie

Ciśnieniomierz oraz inne elementy należy wyjąć z opakowania i sprawdzić
pod kątem uszkodzeń. Jeżeli ciśnieniomierz lub którykolwiek z pozostałych
elementów jest uszkodzony, NIE WOLNO GO UŻYWAĆ; należy skonsultować się z
punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy OMRON lub ich dystrybutorem.

2. Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Przed rozpoczęciem korzystania z ciśnieniomierza należy przeczytać rozdział
„Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa” w niniejszej instrukcji obsługi.
W celu zachowania bezpieczeństwa należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi.
Należy ją zachować do wglądu. W celu uzyskania szczegółowych informacji

na temat ciśnienia krwi użytkownika urządzenia należy skonsultować się
z lekarzem.

2.1 Przeciwwskazania

• NIE należy używać urządzenia na ramieniu z obrażeniami lub ramieniu
poddawanemu leczeniu.

• NIE należy zakładać mankietu na ramię, do którego podłączony jest dożylny
wlew kroplowy lub jest przetaczana krew.

• NIE należy stosować tego urządzenia u niemowląt, małych dzieci lub osób
pozbawionych możliwości wyrażania się.

2.2 Działania niepożądane

• Wykonywanie pomiarów częściej niż to konieczne może powodować
powstawanie siniaków z powodu zakłóceń przepływu krwi.

• Napełnienie do zbyt wysokiego ciśnienia może prowadzić do powstawania
na ramieniu siniaków w miejscu założenia mankietu. UWAGA: dodatkowe
informacje można znaleźć w części „ Jeżeli ciśnienie skurczowe jest wyższe niż



mmHg”, znajdującej się w punkcie10 instrukcji obsługi 2.

210

• W przypadku podrażnienia skóry lub wystąpienia dyskomfortu należy
zaprzestać używania urządzenia i skonsultować się z lekarzem.

Oznacza potencjalnie niebezpieczną

2.3 Ostrzeżenie

• NIE należy dostosowywać leków (w tym zmieniać stosowania jakichkolwiek
leków lub terapii) na podstawie odczytów z tego ciśnieniomierza.
Należy zażywać leki zgodnie z zaleceniami lekarza. TYLKO lekarz potrafi
rozpoznawać i leczyć wysokie ciśnienie krwi oraz choroby układu krążenia.

• NIGDY nie należy stawiać rozpoznania ani samodzielnie podejmować
leczenia na podstawie uzyskiwanych odczytów. KAŻDORAZOWO należy
skonsultować się z lekarzem.

sytuację, która może spowodować śmierć
lub poważne obrażenia.

PL1

• Funkcja badania przesiewowego pod kątem potencjalnego migotania
przedsionków ocenia TYLKO możliwość występowania migotania
przedsionków. NIE wykryje innych potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń
rytmu serca ani chorób, takich jak możliwość występowania innych zaburzeń
rytmu serca lub zawału serca.

• Wprzypadku wystąpienia objawów lub wątpliwości należy skontaktować się
z lekarzem.

• NIE należy odkładać/zaprzestawać regularnych badań kontrolnych lub
wizyt u lekarza na podstawie wyników pomiarów wykonywanych tym
ciśnieniomierzem.

• Funkcja badania przesiewowego w kierunku możliwego występowania
migotania przedsionków nie jest przeznaczona dla użytkowników, u których
już zdiagnozowano migotanie przedsionków.

• Ciśnieniomierz może nie wykrywać migotania przedsionków u osób ze
wszczepionymi stymulatorami serca lub defibrylatorami. Dlatego osoby ze
wszczepionymi stymulatorami serca lub defibrylatorami nie powinny używać
tego ciśnieniomierza do wykrywania migotania przedsionków.

• NIE należy używać ciśnieniomierza w miejscach, w których znajduje
się sprzęt chirurgiczny wykorzystujący prąd o wysokiej częstotliwości,
aparaty do obrazowania rezonansem magnetycznym lub skanery do
tomografii komputerowej. Może to powodować nieprawidłowe działanie
ciśnieniomierza oraz niedokładne odczyty.

• NIE należy używać tego ciśnieniomierza w środowisku bogatym w tlen lub w
miejscach, w których występuje palny gaz.

• Przed użyciem tego urządzenia należy skonsultować się z lekarzem
w następujących przypadkach: często występujące arytmie, takie jak
przedwczesne pobudzenia przedsionkowe lub komorowe oraz migotanie
przedsionków, miażdżyca tętnic, słaba perfuzja, cukrzyca, ciąża, stan
przedrzucawkowy czy choroby nerek. NALEŻY PAMIĘTAĆ, że stany te w
połączeniu z ruchem pacjenta, drżeniem lub dreszczami mogą wpłynąć na
odczyt pomiaru.

• Aby uniknąć uduszenia, przewód powietrza i przewód zasilacza należy
trzymać z dala od niemowląt, a także małych i starszych dzieci.

• Ten produkt zawiera drobne części, które stwarzają ryzyko zadławienia się w
przypadku połknięcia ich przez niemowlęta oraz małe i starsze dzieci.

Transmisja danych

• Po zakończeniu procesu parowania ten produkt zawsze emituje fale radiowe
(RF) w paśmie 2,4GHz. NIE używać produktu w miejscach, w których
posługiwanie się urządzeniami emitującymi fale o częstotliwości radiowej
jest ograniczone, takimi jak samoloty czy szpitale. Wmiejscach, w których
korzystanie z urządzeń generujących fale radiowe jest ograniczone, należy
wyłączyć funkcję Bluetooth® ciśnieniomierza, wyjąć baterie i odłączyć zasilacz.

Obsługa i używanie zasilacza (akcesorium opcjonalne)

• NIE należy używać zasilacza, jeżeli ciśnieniomierz lub przewód zasilacza
są uszkodzone. Jeżeli ciśnieniomierz lub przewód są uszkodzone, należy
niezwłocznie wyłączyć zasilanie i odłączyć zasilacz.

PL2

• Zasilacz należy podłączyć do odpowiedniego gniazdka zasilania. NIE należy
używać rozgałęziaczy elektrycznych.

• W ŻADNYM WYPADKU nie należy podłączać zasilacza do gniazda elektrycznego
ani odłączać go mokrymi rękami.

• NIE należy demontować ani podejmować prób naprawy zasilacza.

Postępowanie z bateriami

• Baterie należy przechowywać poza zasięgiem niemowląt oraz małych i
starszych dzieci.

Oznacza potencjalnie niebezpieczną sytuację,

2.4

Przestroga

• Przed założeniem ciśnieniomierza na ramię, na którym wykonano dostęp
naczyniowy, podaje się wlew dożylny lub gdzie istnieje przetoka tętniczo­żylna, należy skonsultować się z lekarzem ze względu na przejściowe
zakłócenie przepływu krwi, które może skutkować urazem.

• W prz ypadku pacjentek po mastektomii lub usunięciu węzłów chłonnych przed
użyciem urządzenia należy skonsultować się z lekarzem.

• Przed przystąpieniem do używania ciśnieniomierza należy skonsultować się z
lekarzem, jeżeli u użytkownika występują poważne problemy z krążeniem krwi
lub choroby krwi, ponieważ napełnianie mankietu może powodować siniaki.

• NIE należy napełniać mankietu, jeżeli nie jest on założony na ramię.

• Jeśli podczas pomiaru mankiet nie zacznie się opróżniać, należy go zdjąć.

• NIE należy używać ciśnieniomierza do celów innych niż pomiar ciśnienia kr wi i/lub
wykrywanie możliwości występowania migotania przedsionków.

• Podczas wykonywania pomiaru należy upewnić się, że w odległości 30cm od
ciśnieniomierza nie znajduje się żadne urządzenie mobilne ani inne urządzenie
elektryczne emitujące fale elektromagnetyczne. Może to powodować
nieprawidłowe działanie ciśnieniomierza oraz niedokładne odczyty.

• NIE należy rozmontowywać ani podejmować prób naprawy ciśnieniomierza
ani jego części. Może to prowadzić do niedokładnych odczytów.

• NIE należy używać ciśnieniomierza w miejscach wilgotnych lub takich, w
których istnieje ryzyko zamoknięcia urządzenia. Może to doprowadzić do
uszkodzenia ciśnieniomierza.

• NIE należy używać ciśnieniomierza w poruszającym się pojeździe, na
przykład w jadącym samochodzie lub lecącym samolocie.

• NIE wolno upuszczać ciśnieniomierza ani narażać go na silne wstrząsy bądź
wibracje.

• NIE należy używać ciśnieniomierza w miejscach o skrajnie wysokiej lub
niskiej wilgotności bądź w takich, w których panują skrajnie niskie lub
wysokie temperatury. Patrz punkt6.

• Podczas pomiaru należy obserwować ramię, aby mieć pewność, że
ciśnieniomierz nie utrudnia krążenia krwi przez zbyt długi czas.

• NIE należy używać ciśnieniomierza w środowiskach, w których konieczne
jest bardzo częste korzystanie z niego, takich jak placówki medyczne lub
gabinety lekarskie.

która może spowodować drobne lub poważniejsze
obrażenia użytkownika/pacjenta, lub powoduje
uszkodzenie urządzenia/innych przedmiotów.

PL

• NIE należy stosować ciśnieniomierza jednocześnie z innym elektrycznym
sprzętem medycznym. Może to powodować nieprawidłowe działanie
urządzeń oraz niedokładne odczyty.

• Na co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem pomiaru nie należy się kąpać,
pić alkoholu ani napojów kofeinowych, palić tytoniu, wykonywać ćwiczeń
fizycznych ani jeść.

• Przed wykonaniem pomiaru należy odpocząć przez co najmniej 5 minut.

• Do pomiaru należy zdjąć z ramienia rękaw ciasny lub z grubej tkaniny/wełny.

• Podczas pomiaru NIE należy się poruszać ani rozmawiać.

• Ciśnieniomierza należy używać TYLKO u osób, których obwód ramienia
mieści się w zakresie podanym dla mankietu.

• Należy dopilnować, aby przed pomiarem ciśnieniomierz osiągnął
temperaturę pokojową. Dokonywanie pomiaru po ekstremalnej zmianie
temperatury może prowadzić do niedokładnego odczytu. Zaleca się, aby po
przechowywaniu ciśnieniomierza w temperaturze skrajnie niskiej lub skrajnie
wysokiej poczekać średnio 2 godziny, aż urządzenie ogrzeje się lub ostygnie
przed użyciem w środowisku o temperaturze odpowiadającej warunkom
roboczym. Dodatkowe informacje na temat temperatury roboczej oraz
temperatury przechowywania i transportu podano w punkcie6.

• NIE należy korzystać z ciśnieniomierza po upływie okresu eksploatacji. Patrz
punkt6.

• NIE należy nadmiernie gnieść mankietu ani przewodu powietrza.

• NIE należy składać ani zginać przewodu powietrza w trakcie pomiaru. Może
to spowodować uraz poprzez przerwanie przepływu krwi.

• W celu odłączenia wtyczki przewodu powietrza pociągnąć za plastikową
wtyczkę u podstawy przewodu, a nie za sam przewód.

• Należy korzystać WYŁĄCZNIE z zasilacza, mankietu, baterii i akcesoriów
przeznaczonych do użytku z tym ciśnieniomierzem. Korzystanie z
nieobsługiwanego zasilacza, mankietu i baterii może spowodować
uszkodzenie ciśnieniomierza i/lub może być niebezpieczne.

• Należy korzystać WYŁĄCZNIE z zatwierdzonego mankietu. Stosowanie innych
mankietów może doprowadzić do uzyskania nieprawidłowych odczytów.

• Przed wyrzuceniem urządzenia i dowolnych używanych z nim akcesoriów lub
części opcjonalnych należy zapoznać się i zastosować do zaleceń zawartych
w części „Właściwa utylizacja tego produktu” w punkcie7.

Transmisja danych

• NIE należy wymieniać baterii ani odłączać zasilacza, gdy odczyty są
przesyłane do urządzenia inteligentnego. Może to skutkować wadliwym
działaniem ciśnieniomierza i błędem przesyłu danych o ciśnieniu krwi.

Obsługa i używanie zasilacza (akcesorium opcjonalne)

• Wtyczkę zasilacza należy całkowicie włożyć do gniazda.

• Podczas odłączania zasilacza od gniazda należy bezpiecznie ciągnąć za
zasilacz. NIE należy ciągnąć za przewód zasilacza.

• Postępowanie z przewodem zasilacza:
NIE uszkadzać. / NIE doprowadzić do jego przerwania lub pęknięcia. /
NIE modyfikować. / NIE spinać. / NIE zginać ani nie ciągnąć z użyciem
nadmiernej siły. / NIE skręcać. / NIE używać, jeżeli jest zwinięty w pęk. /
NIE kłaść pod ciężkimi przedmiotami.

• Ścierać kurz z zasilacza.

• Nieużywany zasilacz odłączyć od gniazda.

• Przed czyszczeniem ciśnieniomierza odłączyć zasilacz.

Postępowanie z bateriami

• NIE należy wkładać baterii niezgodnie z podanymi biegunami.

• Należy korzystać WYŁĄCZNIE z 4 alkalicznych lub manganowych baterii AA.
NIE należy stosować baterii innego rodzaju. NIE należy używać nowych i
używanych baterii jednocześnie. NIE należy używać baterii różnych marek w
tym samym czasie.

• Zciśnieniomierza, który nie będzie nieużywany przez dłuższy czas, należy
wyjąć baterie.

• W razie dostania się elektrolitu do oczu należy natychmiast przemyć je dużą
ilością czystej wody. Należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

• Jeżeli elektrolit znajdzie się na skórze, należy natychmiast spłukać go dużą
ilością czystej, letniej wody. Jeżeli podrażnienie, uraz lub ból utrzymują się,
należy zasięgnąć porady lekarza.

• NIE należy używać baterii po upływie terminu przydatności do użycia.

• Baterie należy okresowo sprawdzać, aby upewnić się, że są w dobrym stanie.

2.5 Uwagi ogólne

• Aby zatrzymać pomiar, należy nacisnąć przycisk [START/STOP] w czasie
pomiaru.

• Podczas dokonywania pomiarów na prawym ramieniu przewód powietrza
powinien znajdować się obok łokcia. Należy uważać, aby nie oprzeć ręki na
przewodzie powietrza.

• Ciśnienie krwi w ramieniu prawym i lewym może się różnić i dawać inne
odczyty. Pomiary należy zawsze wykonywać na tym samym ramieniu. Jeśli
wartości dla obu ramion różnią się znacząco, należy skonsultować się z
lekarzem w celu wybrania ramienia do pomiarów.

• Należy pamiętać, że firma OMRON nie odpowiada za utratę danych i/lub
informacji w aplikacji.

• Aplikacja „OMRONconnect” jest jedyną aplik acją, której używanie z
ciśnieniomierzem zalecamy do prawidłowego przesyłu danych.

• Używając opcjonalnego zasilacza, nie należy umieszczać ciśnieniomierza w
miejscach, gdzie podłączanie i odłączanie zasilacza sprawia trudność.

Postępowanie z bateriami

• Utylizacja zużytych baterii powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi
przepisami.

• Dostarczone baterie mogą mieć krótszą żywotność niż nowe.

• Wymiana baterii nie powoduje usunięcia poprzednich odczytów z pamięci
urządzenia.

PL3

•

3. Komunikaty o błędach i rozwiązywanie problemów

Wprzypadku, gdy podczas użytkowania ciśnieniomierza wystąpią dowolne z poniższych problemów, należy sprawdzić, czy w promieniu 30cm nie znajduje się
żadne inne urządzenie elektryczne. Jeżeli problem będzie się utrzymywał, należy odnieść się do poniższej tabeli.

Wyświetlacz/problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

PL4

wyświetla się lub
mankiet nie napełnia
się.

wyświetla się
lub pomiaru nie
można dokończyć
po napełnieniu
mankietu.

wyświetla się

wyświetla się

wyświetla się

wyświetla się

wyświetla się

Przycisk [START/STOP] naciśnięto w
czasie, gdy mankiet nie był założony.

Wtyczka przewodu powietrza jest
niedokładnie wsunięta do gniazda w
ciśnieniomierzu.

Mankiet jest nieprawidłowo założony. Założyć prawidłowo mankiet i dokonać ponownie pomiaru.

Z mankietu ulatnia się powietrze. Wymienić mankiet na nowy. Patrz punkt15 instrukcji

Osoba, u której dokonywany jest
pomiar, rozmawia lub porusza się w
jego trakcie i mankiet nie napełnia się
wystarczająco.

Z uwagi na to, że ciśnienie skurczowe
przekracza 210mmHg, pomiaru nie
można dokonać.

Mankiet został napełniony do wartości
ciśnienia przekraczającej maksymalne
dozwolone ciśnienie.

Poruszanie się lub rozmawianie podczas
pomiaru powoduje wibracje, które
zakłócają pomiar.

Tętno nie jest prawidłowo wykrywane.

Ciśnieniomierz nie działa prawidłowo. Nacisnąć ponownie przycisk [START/STOP]. Jeżeli na

Ciśnieniomierz nie może połączyć
się z urządzeniem inteligentnym lub
prawidłowo przesłać danych.

Nacisnąć ponownie przycisk [START/STOP], aby wyłączyć
ciśnieniomierz.

Należy prawidłowo podłączyć wtyczkę przewodu powietrza.

Patrz punkt8 instrukcji obsługi 2.

obsługi 2.

W czasie pomiaru należy zachowywać się spokojnie, nie
poruszać się i nie rozmawiać. Jeśli ciągle wyświetla się
błąd „E2”, ręcznie napompować mankiet tak, aby ciśnienie
skurczowe było o 30–40mmHg wyższe od poprzedniego
wyniku pomiaru. Patrz punkt10 instrukcji obsługi 2.

Podczas pomiaru nie wolno dotykać mankietu ani zginać
przewodu powietrza. Jeżeli mankiet jest napełniany ręcznie,
należy zapoznać się z punktem10 instrukcji obsługi 2.

W czasie pomiaru należy zachowywać się spokojnie, nie
poruszać się i nie rozmawiać.

Założyć prawidłowo mankiet i dokonać ponownie pomiaru.
Patrz punkt8 instrukcji obsługi 2. W czasie pomiaru należy
zachowywać się spokojnie i przyjąć prawidłową pozycję siedzącą.

wyświetlaczu nadal widnieje komunikat „Er”, skontaktować
się z punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy
OMRON lub ich dystrybutorem.

Postępować zgodnie z instrukcją wyświetlaną w aplikacji
„OMRON connect”. Jeżeli po sprawdzeniu aplikacji nadal
wyświetlany jest komunikat „Err”, skontaktować się z
punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy OMRON
lub dystrybutorem.

Wyświetlacz/problem Możliwa przyczyna Rozwiązanie

/

/

oraz

Na wyświetlaczu nic się nie
pojawia.

Odczyty wydają się zbyt wysokie
lub zbyt niskie.

Występuje dowolny inny problem
z komunikacją.

Wystąpił inny problem.

wyświetla się

wyświetla się

nie miga podczas
pomiaru

miga

miga

wyświetla się

miga

wyświetla się lub
ciśnieniomierz
wyłącza się
nieoczekiwanie
podczas pomiaru.

Tętno nie jest prawidłowo wykrywane. Założyć prawidłowo mankiet i dokonać ponownie pomiaru.

Ciśnieniomierz czeka na sparowanie z
urządzeniem inteligentnym.

Wpamięci zapisanych jest ponad 80
odczytów.

Data i godzina nie są ustawione.
Wpamięci zapisano 100 odczytów i

nowe odczyty będą zastępować stare.
Niski poziom naładowania baterii. Zalecana jest wymiana wszystkich 4 baterii na nowe.

Baterie wyczerpały się. Niezwłocznie wymienić wszystkie 4 baterie na nowe.

Bieguny baterii są niewłaściwie
zorientowane.

Ciśnienie krwi waha się nieustannie. Na jego wartość wpływa wiele czynników, w tym stres, pora dnia,
a także sposób założenia mankietu. Patrz punkty 2, 8 i 9 instrukcji obsługi 2.

Postępować zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi przez urządzenie inteligentne lub przejść do części
„Pomoc” w aplikacji „OMRONconnect”, aby uzyskać dalszą pomoc. Jeżeli problem utrzymuje się,
skontaktować się z punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy OMRON lub ich dystrybutorem.

Nacisnąć przycisk [START/STOP], aby wyłączyć ciśnieniomierz, a następnie nacisnąć go ponownie, aby
dokonać pomiaru. Jeżeli problem utrzymuje się, należy wyjąć wszystkie baterie ipoczekać 30sekund.
Następnie należy ponownie zainstalować baterie. Jeżeli problem utrzymuje się, skontaktować się z
punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy OMRON lub ich dystrybutorem.

Patrz punkt8 instrukcji obsługi 2. W czasie pomiaru należy
zachowywać się spokojnie i przyjąć prawidłową pozycję
siedzącą.
Jeżeli symbol nieregularnego rytmu serca „
nadal się wyświetla, zaleca się konsultację z lekarzem.

Informacje na temat parowania ciśnieniomierza z
urządzeniem inteligentnym zawiera punkt5 instrukcji
obsługi2. Można też nacisnąć przycisk [START/STOP], aby
anulować parowanie i wyłączyć ciśnieniomierz.

Ten symbol błędu zniknie po sparowaniu lub przesłaniu
odczytów do aplikacji „OMRON connect” w celu zapisania
ich w aplikacji.

Patrz punkt4 instrukcji obsługi 2.

Patrz punkt4 instrukcji obsługi 2.

Sprawdzić prawidłowość umieszczenia baterii w komorze.
Patrz punkt4 instrukcji obsługi 2.

/ ”

PL

PL5

4. Ograniczona gwarancja

Dziękujemy za zakup produktu firmy OMRON. Niniejszy produkt został
wyprodukowany z wysokiej jakości materiałów i dołożono wielkiej staranności
podczas jego produkcji. Został on opracowany pod kątem wygody
użytkowania, pod warunkiem że jest prawidłowo obsługiwany i konserwowany
zgodnie z instrukcją obsługi.
Niniejszy produkt jest objęty 5-letnią gwarancją firmy OMRON od daty
zakupu. Prawidłowa konstrukcja, wykonanie i materiały tego produktu są
gwarantowane przez firmę OMRON. W trakcie okresu gwarancji firma OMRON
bez opłaty za części lub usługę naprawi lub wymieni wadliwy produkt lub
wadliwą część.
Gwarancją nie są objęte:
A. koszty transportu i zagrożenia związane z transpor tem
B. koszty napraw i/lub wady wynikające z napraw wykonywanych bez

autoryzacji
C. ok resowe kontrole i konserwacja
D. awaria lub zużycie opcjonalnych części innych lub dodatków innych niż

urządzenie główne, o ile nie wyszczególniono tego powyżej
E. koszty wynikające z niezaakceptowania roszczenia gwarancyjnego (za to

zostanie pobrana opłata)
F. uszkodzenia innych rodzajów włącznie z osobowymi spowodowanymi

przypadkowo lub w wyniku nieprawidłowego użytkowania
G. usługa kalibracji
H. części opcjonalne są objęte gwarancją ważną przez jeden (1) rok od daty

zakupu. Opcjonalne części obejmują m.in.: mankiet i przewód mankietu.
W przypadku roszczenia gwarancyjnego prosimy skontaktować się ze
sprzedawcą produktu lub z autoryzowanym dystrybutorem firmy OMRON.
Dane adresowe można znaleźć na opakowaniu produktu/dokumentacji
lub u wyspecjalizowanego sprzedawcy. Wprzypadku trudności ze
znalezieniem punktu obsługi klienta firmy OMRON należy odwiedzić naszą
stronę internetową (www.omron-healthcare.com) w celu uzyskania danych
kontaktowych.
Naprawa lub wymiana w okresie gwarancji nie daje prawa do przedłużenia lub
odnowienia okresu gwarancji.
Gwarancja będzie zapewniona wyłącznie, gdy zwrócony zostanie kompletny
produkt razem z oryginalną fakturą/paragonem wystawionym przez
sprzedawcę dla klienta.

5. Konserwacja

5.1 Konserwacja

Aby zabezpieczyć ciśnieniomierz przed uszkodzeniem, należy stosować się do
poniższych wskazówek.
Zmiany lub modyfikacje niezatwierdzone przez producenta spowodują utratę
gwarancji użytkownika.

PL6

Przestroga

NIE należy rozmontowywać ani podejmować prób naprawy ciśnieniomierza
ani jego części. Może to prowadzić do niedokładnych odczytów.

5.2 Przechowywanie

• Nieużywany ciśnieniomierz i inne elementy należy przechowywać w etui.

• Urządzenie i jego części przechowywać w czystym, bezpiecznym miejscu.

1. Odłączyć mankiet od ciśnieniomierza.
Wtyczka przewodu powietrza została zaprojektowana tak, aby bezpiecznie
pasowała do ciśnieniomierza, dzięki czemu podczas użytkowania nie można
jej przypadkowo od niego odłączyć.
Przy odłączaniu mankietu naramiennego od ciśnieniomierza należy
wyciągnąć wtyczkę przewodu powietrza prostym ruchem z gniazda,
trzymając za wtyczkę, a nie ciągnąc za przewód. Podczas odłączania wtyczki
mankietu będzie słychać dźwięk „kliknięcia”.

Przestroga

W celu odłączenia wtyczki przewodu powietrza pociągnąć za plastikową
wtyczkę u podstawy przewodu, a nie za sam przewód.

2. Delikatnie zwinąć przewód powietrza i wsunąć go do mankietu. Uwaga:
Nie wolno nadmiernie zginać ani gnieść przewodu powietrza.

3. Ciśnieniomierz i inne elementy umieścić w pokrowcu.

• Nie przechowywać ciśnieniomierza ani innych elementów:

• jeżeli ciśnieniomierz i inne elementy są mokre;

• w miejscach narażonych na bardzo wysokie lub bardzo niskie temperatury,
wilgotność, bezpośrednie nasłonecznienie, pył lub żrące opary, np.
wybielacza;

• w miejscach narażonych na wibracje lub wstrząsy.

5.3 Czyszczenie ciśnieniomierza

• Nie należy stosować ściernych ani lotnych środków czyszczących.

• Ciśnieniomierz i mankiet należy czyścić miękką, suchą szmatk ą lub miękką
szmatką zwilżoną łagodnym (neutralnym) roztworem detergentu, a
następnie wytrzeć je suchą szmatką.

• Nie należy myć wodą ani zanurzać w niej ciśnieniomierza i mankietu.

• Do czyszczenia ciśnieniomierza, mankietu i pozostałych elementów
nie wolno używać benzyny, rozcieńczalników ani innych podobnych
rozpuszczalników.

5.4 Kalibracja i serwisowanie

• Dokładność niniejszego ciśnieniomierza została starannie przetestowana.
Skonstruowano go z myślą o długotrwałej eksploatacji.

• Dla zapewnienia prawidłowego działania i dokładności zaleca się
dokonywanie przeglądu urządzenia co 2 lata. Należy skontaktować się z
autoryzowanym sprzedawcą lub działem obsługi klienta firmy OMRON pod
adresem podanym na opakowaniu lub w dołączonych dokumentach.

PL

6. Dane techniczne

Kategoria produktu Sfigmomanometry elektroniczne
Opis produktu Automatyczny ciśnieniomierz

Model (kod) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Wyświetlacz Wyświetlacz cyfrowy LCD
Zakres ciśnienia dla

mankietu
Zakres pomiaru

ciśnienia krwi
Zakres pomiaru tętna
Dokładność Ciśnienie: ±3mmHg

Pompowanie Automatyczne za pomocą pompy

Wypuszczanie
powietrza

Metoda pomiaru Metoda oscylometryczna

Metoda przesyłania
danych

Komunikacja
bezprzewodowa

Tryb pracy Praca ciągła
Klasyfikacja IP Ciśnieniomierz: IP21

Wartości znamionowe DC6V; 4W
Źródło zasilania 4baterie AA 1,5V lub opcjonalny zasilacz

naramienny

0–299 mmHg

SYS (skurczowe): od 60 do 260mmHg
DIA (rozkurczowe): od 40 do 215mmHg

Od 40 do 180 uderzeń/min

Tętno: ±5% wskazywanego odczytu

elektrycznej
Automatyczny zawór uwalniania

powietrza

®

Bluetooth

Low Energy

Zakres częstotliwości:
2,4GHz (2400–2483,5MHz) /
modulacja: GFSK
Efektywna moc promieniowania:
<20dBm

Opcjonalny zasilacz: IP21 (HHP-CM01)
lub IP22 (HHP-BFH01)

(prąd zmienny, napięcie wejściowe
100–240V, 50–60Hz 0,12–0,065A)

Trwałość baterii Około 700 pomiarów (na nowych

bateriach alkalicznych)

Liczba możliwych pomiarów może ulec
zmniejszeniu w przypadku korzystania z trybu
TruRead, ponieważ jedno wskazanie w trybie
TruRead składa się z 3 regularnych pomiarów.

Okres eksploatacji
(trwałość użytkowa)

Ciśnieniomierz: 5 lat lub moment
osiągnięcia 30000 użyć. / Mankiet: 5 lat
lub moment osiągnięcia 10000 użyć. /
Opcjonalny zasilacz: 5 lat

Warunki pracy od +10° do +40°C / od 15do90%

wilgotności względnej (bez kondensacji) /
od 800 do 1060hPa

Warunki przechowywania/
transportu

od -20° do +60°C / od 10 do 90%
wilgotności względnej (bez kondensacji)

Masa Ciśnieniomierz: około 440g (bez baterii)

Mankiet: około 163g

Wymiary Ciśnieniomierz: około 191mm (szer.) ×

85mm (wys.) × 117mm (dł.) / Mankiet:
około 145mm × 532mm (przewód
powietrza: 750mm)

Obwód mankietu

Od 22do 42cm
dostosowany do
ciśnieniomierza

Pamięć Zapis do 100 odczytów każdego z

użytkowników
Zawartość Ciśnieniomierz, mankiet (HEM-FL31),

4baterie AA, instrukcja obsługi 1 i 2,

pokrowiec, karta pomiaru ciśnienia
Ochrona przed

porażeniem prądem

Sprzęt ME wewnętrznie zasilany (tylko w

przypadku zasilania bateryjnego)

Elektryczny sprzęt medyczny klasy II

(opcjonalny zasilacz)
Część wchodząca w

Typ BF (mankiet)
kontakt z ciałem pacjenta

Uwaga

• Niniejsze specyfikacje mogą zostać zmienione bez powiadomienia.

PL7

• Badania kliniczne niniejszego ciśnieniomierza przeprowadzono zgodnie
z wymogami normy ENISO81060-2:2014 i spełnia on wymagania norm
ENISO81060-2:2014 oraz ENISO81060-2:2019+A1:2020
(z wyjątkiem przypadków stosowania u pacjentek ciężarnych i w stanie
przedrzucawkowym). W walidacyjnym badaniu klinicznym ciśnienie
rozkurczowe u 85 badanych określono na podstawie V fazy Korotkowa.

• Urządzenie zostało zatwierdzone do stosowania u pacjentek w ciąży i w
stanach przedrzucawkowych zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem
Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego*.

• Niniejsze urządzenie zostało zatwierdzone do stosowania u diabetyków
(typ II)**.

• Klasyfikacja IP oznacza stopień ochrony zapewniany przez obudowę zgodnie
z wymaganiami normy IEC 60529. Niniejszy ciśnieniomierz i opcjonalny
zasilacz są zabezpieczone przed przedostawaniem się do ich wnętrza
przedmiotów o średnicy 12,5mm i większej, takich jak palec ręki. Opcjonalny
zasilacz HHP-CM01 jest zabezpieczony przed pionowo padającymi kroplami
wody, które mogą powodować problemy podczas jego normalnego
działania. Opcjonalny zasilacz HHP-BFH01 jest zabezpieczony przed ukośnie
padającymi kroplami wody, które mogą powodować problemy podczas jego
normalnego działania.

• Klasyfikacja trybu pracy jest zgodna z normą IEC60601-1.

• Podczas komunikacji z urządzeniem inteligentnym sparowanie i szyfrowanie
odbywa się zgodnie ze specyfikacją technologii Bluetooth Low Energy.
Parowanie wymaga interakcji użytkownika.

*Topouchian J. et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
**Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

Informacje dotyczące zakłóceń komunikacji
bezprzewodowej

Opcja Bluetooth w produkcie służy do łączenia się z dedykowanymi aplikacjami
na urządzeniach przenośnych w celu synchronizacji daty/godziny między
urządzeniem przenośnym a produktem oraz synchronizacji wyników pomiarów
między produktem a urządzeniem przenośnym. Dalsze postępowanie z danymi
odebranymi na urządzeniu przenośnym zależy od użytkownika. Produkt działa
w nielicencjonowanym paśmie ISM o częstotliwości 2,4 GHz, gdzie dowolna
strona trzecia może przechwytywać fale radiowe w sposób zamierzony bądź
przypadkowy, w dowolnym celu. Jeżeli niniejszy produkt jest wykorzystywany
w pobliżu innych urządzeń bezprzewodowych, takich jak kuchenki
mikrofalowe oraz bezprzewodowe sieci LAN, które działają w oparciu o to samo
pasmo częstotliwości co ten produkt, istnieje możliwość wystąpienia zakłóceń.
Jeżeli do takich zakłóceń dojdzie, należy przerwać pracę innych urządzeń lub
przed użyciem ciśnieniomierza przenieść go w inne miejsce, z dala od urządzeń
bezprzewodowych.

7. Właściwa utylizacja tego produktu
(zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny)

To oznaczenie umieszczone na produkcie lub w materiałach jego
dotyczących wskazuje, że po zakończeniu eksploatacji nie należy
go usuwać razem z innymi odpadami z gospodarstwa domowego.
Aby zapobiec możliwemu skażeniu środowiska lub szkodom
dla zdrowia ludzkiego z powodu niekontrolowanej utylizacji
odpadów, należy oddzielić ten produkt od innych rodzajów
odpadów i przetwarzać go w sposób odpowiedzialny, działając na
rzecz ponownego wykorzystania zasobów materiałowych.
Użytkownicy urządzenia w domu powinni skontaktować się ze sprzedawcą,
u którego zakupili produkt, lub z lokalnym urzędem państwowym w celu
uzyskania szczegółowych informacji, gdzie i jak mogą zwrócić niniejszy
produkt z myślą o bezpieczeństwie środowiska.
Użytkownicy biznesowi powinni skontaktować się z dostawcą i sprawdzić
warunki oraz zasady umowy kupna. Tego produktu nie należy łączyć z innymi
odpadami handlowymi w celu utylizacji.

8. Ważne informacje dotyczące zgodności
elektromagnetycznej (EMC)

Urządzenie HEM-7380T1-EBK spełnia wymagania normy EN60601-1-2
dotyczącej zgodności elektromagnetycznej (EMC).
Dalsza dokumentacja zgodna z powyższą normą EMC jest dostępna na stronie:
https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Zinformacjami dotyczącymi normy EMC w odniesieniu do urządzenia
HEM-7380T1-EBK można zapoznać się na stronie internetowej.

9. Wskazówki i deklaracja producenta

• Niniejszym firma OMRONHEALTHCARECo., Ltd. oświadcza, że tego typu

sprzęt radiowy (HEM-7380T1-EBK) jest zgodny z dyrektywą 2014/53/UE.

• Pełny tekst europejskiej deklaracji zgodności jest dostępny na następującej

stronie internetowej: www.omron-healthcare.com.

• Ten produkt firmy OMRON wyprodukowano zgodnie z systemem ścisłej

kontroli jakości firmy OMRONHEALTHCARECo.,Ltd., Japonia. Najważniejsza
część ciśnieniomierzy OMRON, czyli czujnik ciśnienia, jest produkowana w
Japonii.
Algorytm AFib został opracowany przy użyciu kilku baz danych
opublikowanych przez organizację PhysioNet, które są dostępne na licencji
ODC Attribution License.
Więcej informacji można znaleźć na stronie produktu:
www.omron-healthcare.com

• Każde poważne zdarzenie, które wystąpiło w związku z urządzeniem,

prosimy zgłaszać producentowi i kompetentnemu organowi państwa
członkowskiego, w którym znajduje się użytkownik.

PL8

PL

10. Sposób obliczania tygodniowej średniej

Obliczanie tygodniowej średniej porannej

Jest to średnia wyników pomiarów przeprowadzonych rano (4:00–9:59), od
niedzieli do soboty. Do obliczenia średniej porannej dla każdego dnia zostanie
użytych od 2 do 3 odczytów pomiarów dokonanych w ciągu pierwszych
10minut rano w godzinach 4:00–9:59.

Obliczanie tygodniowej średniej wieczornej

Średnia wyników pomiarów przeprowadzonych wieczorem (19:00–1:59),
od niedzieli do soboty. Do obliczenia średniej wieczornej dla każdego dnia
zostanie użytych od 2 do 3 odczytów pomiarów dokonanych w ciągu ostatnich
10minut wieczorem w godzinach 19:00–1:59.

W ciągu 10 min.

Pomiary
poranne

W ciągu 10 min.

Pomiary

wieczorne

11. Informacje dodatkowe

Czym jest ciśnienie krwi?

Ciśnienie krwi jest siłą, z jaką krew uderza w ściany tętnic. Tętnicze ciśnienie
krwi ulega ciągłym zmianom w trakcie trwania cyklu serca.
Najwyższe ciśnienie w cyklu jest nazywane ciśnieniem skurczowym krwi; najniższe
jest nazywane ciśnieniem rozkurczowym krwi. Obydwa wyniki pomiaru ciśnienia,
zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego, są niezbędne lekarzowi do oceny
stanu ciśnienia krwi pacjenta.

Czym jest arytmia?

Arytmia jest stanem, w którym rytm uderzeń serca jest nieregularny z powodu
wad układu bioelektrycznego, który napędza skurcze serca. Typowymi objawami
są opuszczenie uderzenia serca, przedwczesne skurcze, niezwykle szybkie
(tachykardia) lub wolne (bradykardia) tętno.

Czym jest migotanie przedsionków (AFib)?

Migotanie przedsionków (AFib) to najczęstszy rodzaj tachykardii niezatokowej.
Objaw ten może powodować powstawanie skrzepów krwi. Wzależności od tego,
w której komorze serca znajduje się skrzep krwi, może to prowadzić do poważnych
problemów zdrowotnych, w tym udarów, przemijających ataków niedokrwiennych
(TIA) i zatorów płucnych (PE).

Wykrywanie potencjalnego migotania przedsionków

Opatrzona znakiem towarowym technologia firmy OMRON ostrzega o wykryciu
potencjalnego migotania przedsionków, nawet w przypadku pojedynczego
pomiaru.
Ciśnieniomierz zasygnalizuje użytkownikowi możliwość występowania
migotania przedsionków, jeśli podczas pomiaru zostanie wykryta
nieregularność w okresach między falami tętna.
Funkcja badania przesiewowego pod kątem potencjalnego migotania
przedsionków ocenia TYLKO możliwość występowania migotania przedsionków
po wykonaniu pomiaru. NIE monitoruje serca w sposób ciągły i dlatego
nie ostrzega o wystąpieniu migotania przedsionków w innym momencie.
Ten ciśnieniomierz nie jest w stanie wykryć wszystkich form migotania
przedsionków. Jeśli nieregularność rytmu serca jest zbyt mała, może nie zostać
wykryta. Jeżeli na przykład występuje nieprawidłowość w przewodzeniu
między przedsionkami i komorami, rytm serca może być rytmem zatokowym,
w którym to przypadku ciśnieniomierz nie jest w stanie wykr yć migotania
przedsionków.

Stan, w którym wyświetlany jest symbol „
na pomiary ciśnienia krwi i utrudniać uzyskanie dok ładnego odczytu. Wtakim
przypadku zaleca się konsultację z lekarzem.

/ ”, może wpływać

PL9

Jaka jest różnica między funkcją badania przesiewowego pod
kątem potencjalnego migotania przedsionków a badaniem EKG?

Funkcja badania przesiewowego pod kątem potencjalnego migotania
przedsionków oparta jest na wykrywaniu fali tętna i ma na celu sygnalizowanie
możliwości występowania migotania przedsionków. Podczas badania EKG
wykonuje się pomiar aktywności elektrycznej serca i może ono służyć lekarzowi
do rozpoznawania migotania przedsionków.

Czy jeżeli symbol „ / ” nie pojawia się, oznacza
to, że nie istnieje możliwość występowania migotania
przedsionków?

Nawet jeżeli symbol „ / ” nie wyświetla się, występowanie
migotania przedsionków jest nadal możliwe. Jeśli pomiar zostanie wykonany
w czasie, gdy migotanie przedsionków nie występuje, potencjalne migotanie
przedsionków może nie zostać wykryte. Ten ciśnieniomierz nie jest w stanie
wykryć wszystkich form migotania przedsionków.

Ostrzeżenie

• Funkcja badania przesiewowego pod kątem potencjalnego migotania
przedsionków ocenia TYLKO możliwość występowania migotania
przedsionków. NIE wykryje innych potencjalnie zagrażających życiu zaburzeń
rytmu serca ani chorób, takich jak możliwość występowania innych zaburzeń
rytmu serca lub zawału serca.

Czy po wyświetleniu się symbolu „ / ” należy
skonsultować się z lekarzem?

Jeśli pojawi się symbol „ / ”, zaleca się konsultację z
lekarzem. Ten symbol może wyświetlać się z innych przyczyn, takich jak inne
arytmie serca.

Co należy zrobić, jeżeli symbol „ / ” pojawia się
tylko czasami?

Migotanie przedsionków nie zawsze daje widoczne objawy. Zaleca się
zasięgnięcie porady lekarza i zastosowanie się do jego wskazówek.

Lekarz rozpoznał u mnie migotanie przedsionków, ale symbol
„

/ ” nie w yświetla się.

Migotanie przedsionków może nie występować w chwili pomiaru ciśnienia krwi.
Zaleca się regularne konsultacje z lekarzem.

Czy odczyt ciśnienia krwi jest wiarygodny, jeżeli wyświetla się
symbol „
serca „

Migotanie przedsionków
ciśnienia krwi i utrudniać uzyskanie dokładnego odcz ytu. Konieczne może być
powtarzanie pomiarów, aby uzyskać prawidłowe odczyty, bez różnic pomiędzy
nimi.* Ciśnieniomierz wyświetli komunikat o błędzie (E5), jeżeli nieregularny
rytm serca wpływa zbyt silnie na wynik pomiaru. Jeżeli taka sytuacja powtarza
się, zaleca się konsultację z lekarzem.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

/ ” lub symbol nieregularnego rytmu

/ ”?

lub nieregularny rytm serca mogą wpływać na pomiar

PL10

CZ

CZ

1. Úvod

Děkujeme vám, že jste si zakoupili automatický měřič krevního tlaku na paži
OMRON. Tento měřič krevního tlaku používá oscilometrickou metodu měření
krevního tlaku. To znamená, že měřič zjišťuje pohyb krve přes brachiální artérii
ana základě tohoto pohybu stanovuje digitální hodnotu.

1.1 Bezpečnostní pokyny

Tento návod kobsluze vám poskytuje důležité informace oautomatickém
měřiči krevního tlaku na paži OMRON. Aby bylo zajištěno bezpečné asprávné
použití tohoto měřiče, je nezbytné, abyste si PŘEČETLI aPOCHOPILI všechny
uvedené pokyny. Pokud těmto pokynům nerozumíte nebo máte nějaké

otázky, kontaktujte předtím, než se pokusíte tento měřič použít,
maloobchodního prodejce nebo distributora společnosti OMRON.
Podrobné informace o vašem krevním tlaku vám poskytne váš ošetřující
lékař.

1.2 Účel použití

Účel použití

Jedná se odigitální měřič určený kměření krevního tlaku atepové frekvence
udospělých pacientů. Přístroj dokáže zjistit nepravidelný puls, který může
naznačovat fibrilaci síní (AFib). Upozorňujeme, že přístroj není určen
kdiagnostikování fibrilace síní. Diagnózu fibrilace síní může lékař potvrdit pouze
pomocí elektrokardiogramu (EKG). Pokud se zobrazí symbol AFib, obraťte se na
lékaře.

Zamýšlení pacienti

Dospělá populace pacientů

Zamýšlení uživatelé

Dospělá populace osob, která rozumí tomuto návodu kobsluze.

Klinický přínos

Krevní tlak pacienta lze měřit neinvazivně ajednoduše vdomácím prostředí.
Nazákladě pulsové vlny získané změření krevního tlaku je detekována možnost
vzniku fibrilace síní atato informace je následně poskytnuta uživateli.

Typ použití

Tento měřič je určen pro vícenásobné použití uvíce pacientů.

Omezení

Obvod paže pacienta musí být 22–42cm.

Indikace

Tento přístroj používají zdraví jedinci, pacienti shypertenzí nebo osoby se
zájmem osvé zdraví, ato vběžné domácnosti pro následující účely.

- měření krevního tlaku apulzu,

- vyhodnocení možnosti vzniku fibrilace síní.

1.3 Příjem akontrola

Vyjměte měřič aostatní součásti zobalu azkontrolujte, zda nejsou poškozené.
Pokud jsou měřič nebo některá součást poškozené, NEPOUŽÍVEJTE JE aobraťte
se na maloobchodního prodejce nebo distributora společnosti OMRON.

2. Důležité bezpečnostní informace

Předtím, než použijete tento měřič, si přečtěte část Důležité bezpečnostní
informace vtomto návodu. Zdůvodů bezpečnosti je nutné pozorně dodržovat
tento návod.
Návod si ponechte pro budoucí použití. Podrobné informace o vašem

krevním tlaku vám poskytne váš ošetřující lékař.

2.1 Kontraindikace

• NEPOUŽÍVEJTE měřič na zraněné paži nebo na paži, ukteré probíhá léčba.

• NENASAZUJTE manžetu na paži, pokud je vám aplikována infuze nebo krevní
transfuze.

• Nepoužívejte měřič u nemluvňat, batolat, dětí nebo osob, které se nedokáží
vyjádřit.

2.2 Nežádoucí účinky

• Měření častěji, než je nutné, může způsobit pohmoždění vlivem narušení
průtoku krve.

• Nafukování manžety na vyšší než doporučený tlak může vést ke vzniku
modřin na paži vmístě aplikace manžety. POZNÁMKA: Další informace
naleznete včásti „Je-li váš systolický tlak vyšší než 210
Návodu kobsluze 2.

• Pokud se vyskytne podráždění pokožky nebo jiné obtíže, přestaňte měřič
používat a poraďte se se svým lékařem.

Označuje potenciálně nebezpečnou situaci,

2.3 Varování

• NEPŘIZPŮSOBUJTE úpravu medikace (včetně změny užívání jakéhokoli léku
nebo léčby) na základě údajů ztohoto přístroje na měření krevního tlaku.
Užívejte léky tak, jak je předepsal váš lékař. POUZE lékař je kvalifikovaný
kdiagnostice aléčbě vysokého krevního tlaku aonemocněních souvisejících
se srdcem.

• NIKDY si nestanovujte diagnózu či léčbu na základě vámi naměřených
hodnot. VŽDY se poraďte se svým lékařem.

• Funkce screeningu možného vzniku fibrilace síní vyhodnocuje POUZE
možnost vzniku fibrilace síní. NEDOKÁŽE detekovat jiné potenciálně život
ohrožující arytmie nebo onemocnění, například možnost jiné srdeční arytmie
nebo srdečního infarktu.

• Pokud se uvás objevují jakékoli příznaky nebo máte nějaké obavy, obraťte se
na lékaře.

• NEODKLÁDEJTE/NEPŘERUŠUJTE pravidelné prohlídky nebo návštěvy lékaře
na základě výsledků, které získáte ztohoto měřiče.

• Funkce screeningu možného vzniku fibrilace síní není určena pro uživatele,
ukterých již byla fibrilace síní diagnostikována.

která může způsobit smrt nebo vážné zranění,
pokud se jí nevyhnete.



mmHg“ vkapitole10

CZ1

• Tento měřič nemusí detekovat možnost vzniku fibrilace síní uosob
skardiostimulátorem nebo defibrilátorem. Lidé skardiostimulátorem nebo
defibrilátorem by proto neměli tento měřič používat kdetekci možného
vzniku fibrilace síní.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič v oblastech s vysokofrekvenčním (HF)
chirurgickým vybavením, zařízeními pro zobrazení pomocí magnetické
rezonance (MRI) či skenery výpočetní tomografie (CT). Mohlo by to způsobit
nesprávnou funkci monitoru nebo nepřesné měření.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič v prostředí s vysokým obsahem kyslíku nebo
blízko hořlavých plynů.

• Pokud trpíte běžnou arytmií, jako síňovou nebo komorovou s předčasnými
stahy či fibrilací síní, kornatěním tepen, špatným prokrvením, diabetem,
onemocněním ledvin, preeklampsií nebo pokud jste těhotná, poraďte se
před použitím přístroje s lékařem. UPOZORŇUJEME, že kterékoli z těchto
potíží a stavů spolu s pohybem, chvěním a svalovým třesem pacienta mohou
ovlivnit odečet naměřené hodnoty.

• Aby nedošlo kuškrcení, uchovávejte vzduchovou hadičku akabel síťového
adaptéru mimo dosah nemluvňat, batolat adětí.

• Tento produkt obsahuje drobné součásti, které mohou vpřípadě polknutí
způsobit udušení nemluvňat, batolat či dětí.

Přenos dat

• Po dokončení procesu párování tento produkt vždy vysílá rádiové frekvence
(RF) vpásmu 2,4GHz. NEPOUŽÍVEJTE tento produkt v místech, kde
jsou radiofrekvenční zařízení zakázána, jako například v letadle nebo v
nemocnicích. Vmístech, kde jsou radiofrekvenční zařízení zakázána, vypněte
na měřiči funkci Bluetooth® nebo vyjměte baterie aodpojte síťový adaptér.

Síťový adaptér (volitelné příslušenství) – manipulace apoužití

• Pokud je měřič nebo kabel síťového adaptéru poškozený, síťový adaptér
NEPOUŽÍVEJTE. Pokud je měřič nebo kabel poškozený, ihned vypněte
napájení asíťový adaptér odpojte.

• Zapojte síťový adaptér do příslušné elektrické zásuvky. NEPOUŽÍVEJTE
rozbočovací zásuvky.

• Síťový adaptér NIKDY nezapojujte ani neodpojujte ze zásuvky mokrýma rukama.

• Síťový adaptér NEROZEBÍREJTE ani se jej nepokoušejte opravovat.

Manipulace s bateriemi a jejich použití

• Baterie ukládejte mimo dosah nemluvňat, batolat adětí.

Označuje potenciálně nebezpečné
situace, které – pokud jim nezabráníte

2.4

Bezpečnostní opatření

• Než měřič použijete na paži sintravaskulárním přístupem nebo léčbou či
arteriovenózním (A-V) zkratem, poraďte se slékařem. Důvodem je dočasné
narušení průtoku krve, které může mít za následek zranění.

• Vpřípadě, že jste podstoupili mastektomii nebo odstranění lymfatických uzlin, se
před použitím tohoto měřiče poraďte slékařem.

• V případě vážných potíží průtoku krve nebo krevních onemocnění se před
použitím tohoto měřiče poraďte s lékařem, jelikož nafouknutí manžety může
způsobit pohmoždění.

• Manžetu nafukujte POUZE tehdy, pokud je umístěna vhorní části paže.

• Pokud se manžeta nezačne během měření vyfukovat, sejměte ji.

• NEPOUŽÍVEJTE měřič pro jakýkoli jiný účel než pro měření krevního tlaku a/nebo
zjišťování možné fibrilace síní.

• Ujistěte se, že během měření se ve vzdálenosti do 30 cm od měřiče
nenachází žádné mobilní zařízení ani jiné elektrické zařízení, které vyzařuje
elektromagnetická pole. Mohlo by to způsobit nesprávnou funkci monitoru
nebo nepřesné měření.

• Měřič nebo jeho další součásti NEROZEBÍREJTE ani se je NEPOKOUŠEJTE
OPRAVOVAT. Mohlo by to vést knepřesnému měření.

• NEPOUŽÍVEJTE měřič v místě, kde se objevuje vlhkost nebo riziko stříknutí
vody na tento měřič. Toto může měřič poškodit.

• NEPOUŽÍVEJTE měřič vpohybujícím se dopravním prostředku, např.
automobilu či letadle.

• Měřič NEUPUSŤTE a NEVYSTAVUJTE silným otřesům nebo vibracím.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič v místech s vysokou či nízkou vlhkostí nebo
vysokými či nízkými teplotami. Přečtěte si kapitolu6.

• Během měření sledujte paži azajistěte, aby měřič dlouhodobě nenarušil
cirkulaci krve.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič v místech, kde se předpokládá časté použití, jako
například ve zdravotních klinikách nebo lékařských ordinacích.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič zároveň s dalším zdravotnickým elektrickým
zařízením. Mohlo by dojít knesprávnému fungování zařízení a/nebo
knepřesnému měření.

• Minimálně 30 minut před provedením měření se vyhněte koupání, požití
alkoholu nebo kofeinu, kouření, cvičení a konzumaci jídla.

• Před zahájením měření minimálně 5 minut odpočívejte.

• Před provedením měření odstraňte zpaže těsně přiléhající nebo silný oděv.

• V průběhu měření zůstaňte v klidu a NEMLUVTE.

• Měřič používejte POUZE uosob, jejichž obvod paže je ve specifikovaném
rozsahu manžety.

– mohou vést klehkému nebo
středně těžkému zranění uživatele či
pacienta nebo kpoškození vybavení
či jiných předmětů.

CZ2

CZ

• Před provedením měření zajistěte, aby se měřič aklimatizoval na
pokojovou teplotu. Provádění měření po extrémní změně teploty může
vést k nepřesnému měření. Pokud byl měřič skladován při maximální
nebo minimální skladovací teplotě achystáte se jej použít vprostředí
steplotním rozsahem specifikovaným jako provozní podmínky, doporučuje
se počkat 2hodiny na jeho zahřátí či zchladnutí. Další informace kprovozní
askladovací/transportní teplotě naleznete vkapitole6.

• NEPOUŽÍVEJTE tento měřič poté, co uplynula jeho doba životnosti. Přečtěte si
kapitolu6.

• Manžetu ani vzduchovou hadičku NADMĚRNĚ NEOHÝBEJTE.

• Během měření vzduchovou hadičku NEOHÝBEJTE ANEKRUŤTE sní. Mohlo
by dojít kporanění zdůvodu přerušení průtoku krve.

• Chcete-li odpojit vzduchovou zástrčku, zatáhněte za plastovou vzduchovou
zástrčku vzákladě hadičky, nikoli za hadičku samotnou.

• Používejte POUZE síťový adaptér, manžetu, baterie apříslušenství
specifikované pro použití stímto měřičem. Používání nepodporovaných
síťových adaptérů, manžet abaterií by mohlo vést kpoškození měřiče.

• Používejte POUZE manžetu, která byla pro tento přístroj schválena. Použití
jiných manžet může mít za následek nesprávné naměřené hodnoty.

• Před likvidací přístroje aveškerého používaného příslušenství nebo
volitelných součástí si přečtěte část „Správná likvidace tohoto produktu“
vkapitole7 adodržujte uvedené pokyny.

Přenos dat

• NEVYMĚŇUJTE baterie ani neodpojujte síťový adaptér, když jsou naměřené
hodnoty přenášeny do chytrého zařízení. Mohlo by to mít za následek
nesprávnou funkci měřiče aselhání přenosu dat okrevním tlaku.

Síťový adaptér (volitelné příslušenství) – manipulace apoužití

• Zasuňte síťový adaptér zcela do zásuvky.

• Při odpojování síťového adaptéru ze zásuvky bezpečně zatáhněte za adaptér.
NETAHEJTE za napájecí kabel.

• Při manipulaci skabelem síťového adaptéru:
ZABRAŇTE poškození. / NELÁMEJTE jej. / NEUPRAVUJTE jej. / ZABRAŇTE
přiskřípnutí. / NÁSILÍM neohýbejte ani za něj netahejte. / NEKRUŤTE sním. /
NEPOUŽÍVEJTE jej, pokud je smotán ve svazku. / NEPOKLÁDEJTE na něj těžké
předměty.

• Ze síťového adaptéru otřete všechen prach.

• Když síťový adaptér nepoužíváte, odpojte jej od napájení.

• Před otíráním měřiče síťový adaptér odpojte.

Manipulace s bateriemi a jejich použití

• NEVKLÁDEJTE baterie s nesprávně orientovanou polaritou.

• Pro tento měřič používejte POUZE 4alkalické nebo manganové baterie typu
„AA“. NEPOUŽÍVEJTE jiné typy baterií. NEPOUŽÍVEJTE staré a nové baterie
dohromady. NEPOUŽÍVEJTE různé značky baterií dohromady.

• Pokud měřič nebudete delší dobu používat, baterie zněj vyjměte.

• Dostane-li se vám kapalina z baterie do očí, ihned je vypláchněte velkým
množstvím čisté vody. Okamžitě se poraďte s vaším lékařem.

• Dostane-li se vám kapalina z baterie na pokožku, ihned ji opláchněte velkým
množstvím čisté vlažné vody. Pokud podráždění, zranění nebo bolest
přetrvává, poraďte se s vaším lékařem.

• NEPOUŽÍVEJTE baterie po vypršení jejich doby životnosti.

• Baterie pravidelně kontrolujte, abyste zajistili, že jsou vdobrém provozním
stavu.

2.5 Obecná upozornění

• Chcete-li zastavit měření, stiskněte vjeho průběhu tlačítko [START/STOP].

• Provádíte-li měření na pravé paži, vzduchová hadička musí být na straně od
lokte. Dávejte pozor, abyste si paži o ni neopírali.

• Krevní tlak vpravé alevé paži může být různý anaměřená hodnota se může
lišit. Kměření používejte vždy stejnou paži. Pokud se hodnoty mezi oběma
pažemi podstatně liší, poraďte se slékařem, kterou paži máte kměření
používat.

• Upozorňujeme, že společnost OMRON nenese odpovědnost za ztrátu dat
aúdajů vaplikaci.

• Aplikace „OMRON connect“ je jediná aplikace, kterou doporučujeme
používat směřičem kzajištění správného přenosu dat.

• Při použití volitelného síťového adaptéru nepoužívejte měřič na takových
místech, na kterých může být zapojení aodpojení síťového adaptéru obtížné.

Manipulace s bateriemi a jejich použití

• Likvidace použitých baterií by měla být provedena v souladu s místními
předpisy.

• Dodané baterie mohou mít kratší životnost než nové.

• Výměna baterií nesmaže předešlé naměřené hodnoty.

CZ3

•

3. Chybová hlášení ařešení problémů

Vpřípadě, že se během měření vyskytne některý zníže uvedených problémů, nejprve zkontrolujte, že se ve vzdálenosti do 30cm od přístroje nenachází žádné jiné
elektrické zařízení. Pokud problém přetrvává, nahlédněte do tabulky níže.

Displej/problém Možná příčina Řešení

Tlačítko [START/STOP] bylo stisknuto,

Opětovným stisknutím tlačítka [START/STOP] měřič vypněte.

když manžeta nebyla nasazena na paži.

se zobrazuje
nebo se manžeta
nenafukuje.

Vzduchová zástrčka není zcela zapojena
do měřiče.

Manžeta není upevněna správně. Upevněte manžetu správně apoté proveďte další měření.

Vložte vzduchovou zástrčku.

Přečtěte si kapitolu8 Návodu kobsluze 2.

Z manžety uniká vzduch. Vyměňte manžetu za novou. Přečtěte si kapitolu15 Návodu

kobsluze 2.

se zobrazuje nebo
nelze měření provést
po nafouknutí
manžety.

zobrazeno

Pohyb nebo hovor během měření
způsobí, že se manžeta nenafoukne
správně.

Systolický tlak je vyšší než 210 mmHg a
měření nelze provést.

Manžeta je nafouknuta na vyšší než
maximální povolený tlak.

V průběhu měření zůstaňte v klidu a nemluvte. Pokud se
hlášení „E2“ zobrazuje opakovaně, nafoukněte manžetu
ručně tak, aby systolický tlak byl o30 až 40mmHg vyšší,
než předchozí naměřené hodnoty. Přečtěte si kapitolu10
Návodu kobsluze 2.

Během měření se nedotýkejte manžety ani neohýbejte
vzduchovou hadičku. Pokud manžetu nafukujete ručně,
přečtěte si část10 Návodu kobsluze 2.

zobrazeno

Pohyb nebo hovor během měření
způsobuje vibrace, které narušují měření.

V průběhu měření zůstaňte v klidu a nemluvte.

CZ4

zobrazeno

zobrazeno

zobrazeno

Tepová frekvence není detekována
správně.

Upevněte manžetu správně apoté proveďte další měření.
Přečtěte si kapitolu8 Návodu kobsluze 2. V průběhu měření
zůstaňte v klidu a správně se usaďte.

Měřič má závadu. Stiskněte znovu tlačítko [START/STOP]. Pokud se stále

objevuje symbol „Er“, obraťte se na maloobchodního
prodejce nebo distributora společnosti OMRON.

Měřič se nemůže připojit k chytrému
zařízení nebo správně přenést data.

Postupujte podle pokynů zobrazených vaplikaci
„OMRONconnect“. Pokud se po kontrole aplikace stále
objevuje „Err“, obraťte se na maloobchodního prodejce
nebo distributora OMRON.

Displej/problém Možná příčina Řešení

/

/

a

Na displeji měřiče se nic
nezobrazuje.

Naměřené hodnoty se zdají příliš
vysoké či příliš nízké.

Nastane jakýkoli jiný
komunikační problém.

Nastane jiný problém.

zobrazeno

zobrazeno

během měření
nebliká

bliká

bliká

zobrazeno

bliká

zobrazuje se, nebo se
měřič během měření
neočekávaně vypne.

Tepová frekvence není detekována
správně.

Měřič čeká na spárování schytrým
zařízením.

Vpaměti je uloženo více než 80
naměřených hodnot.

Datum ačas nejsou nastaveny.
100 naměřených hodnot se uloží do

paměti anové hodnoty nahradí staré
hodnoty.

Baterie jsou téměř vybité. Doporučujeme vyměnit všechny 4baterie za nové. Přečtěte

Baterie jsou vybité. Okamžitě vyměňte všechny 4baterie za nové. Přečtěte si

Nesprávná polarita baterií. Zkontrolujte správné umístění baterií. Přečtěte si kapitolu4

Krevní tlak neustále kolísá. Váš krevní tlak může ovlivnit mnoho faktorů včetně stresu, denní doby a/nebo
způsobu aplikace manžety. Přečtěte si kapitolu2, 8 a9 Návodu kobsluze 2.

Postupujte podle pokynů zobrazených na chytrém zařízení nebo vyhledejte další nápovědu vnabídce
„Help“ (Nápověda) aplikace „OMRON connect“. Pokud problém přetrvává, kontaktujte maloobchodního
prodejce nebo distributora společnosti OMRON.

Vypněte měřič stisknutím tlačítka [START/STOP]; poté tlačítko stiskněte znovu aproveďte měření. Pokud
problém přetrvává, vyjměte baterie avyčkejte 30sekund. Poté baterie vložte znovu. Pokud problém
přetrvává, kontaktujte maloobchodního prodejce nebo distributora společnosti OMRON.

Upevněte manžetu správně apoté proveďte další měření.
Přečtěte si kapitolu8 Návodu kobsluze 2. V průběhu měření
zůstaňte v klidu a správně se usaďte.
Pokud se inadále objevuje symbol nepravidelné srdeční
akce „

Informace ospárování měřiče schytrým zařízením
naleznete včásti5 Návodu kobsluze 2 nebo stisknutím
tlačítka [START/STOP] zrušte párování avypněte měřič.

Chcete-li naměřené hodnoty uložit vpaměti aplikace
„OMRON connect“, spárujte měřič nebo přeneste naměřené
hodnoty. Symbol poté zmizí.

si kapitolu4 Návodu kobsluze 2.

kapitolu4 Návodu kobsluze 2.

Návodu kobsluze 2.

/ “, doporučujeme poradit se slékařem.

CZ

CZ5

4. Omezená záruka

Děkujeme, že jste si zakoupili výrobek společnosti OMRON. Tento výrobek byl
vyroben zvysoce kvalitních materiálů ajeho výrobě byla věnována důkladná
péče. Je navržen tak, aby vám poskytl maximální komfort za předpokladu, že
bude správně používán audržován podle pokynů vnávodu kobsluze.
Společnost OMRON na tento výrobek poskytuje záruku vdélce 5roky od
data zakoupení. Společnost OMRON ručí za správnou konstrukci, zpracování
amateriály tohoto výrobku. Během tohoto záručního období společnost
OMRON bez poplatku za práci nebo díly opraví nebo vymění vadný výrobek
nebo jeho vadné části.
Záruka se nevztahuje na následující situace:
A. Náklady na dopravu a rizika při dopravě.
B. Náklady na opravy a/nebo vady vzniklé opravami provedenými

neoprávněnými osobami.
C. Pravidelné kontroly a údržbu.
D. Selhání nebo opotřebení volitelného příslušenství nebo jiných doplňků

jiných než samotné hlavní jednotky, nejsou-li výslovně uvedeny výše.
E. Náklady vzniklé vlivem nepřijetí nároku (tyto budou účtovány).
F. Škody jakéhokoli druhu, včetně osobních, způsobených náhodně nebo

chybným používáním.
G. Služby kalibrace nejsou součástí záruky.
H. Na volitelné příslušenství se vztahuje záruka jeden (1) rok od data zakoupení.

Volitelné díly zahrnují mimo jiné následující položky: manžetu ahadičku

manžety.
Pokud je nutné využít služeb záručních oprav, požádejte oopravu prodejce, od
kterého jste produkt zakoupili, nebo autorizovaného distributora společnosti
OMRON. Adresu naleznete na obalu produktu / v dokumentaci nebo u
specializovaného prodejce. Máte-li potíže najít zákaznické služby společnosti
OMRON, navštivte naše webové stránky (www.omron-healthcare.com), kde
najdete kontaktní informace.
Opravy nebo výměny v rámci záruky neposkytují právo na prodloužení nebo
obnovení záruční doby.
Záruka bude poskytnuta, pouze pokud je vrácen úplný produkt společně s
originální fakturou/účtenkou vydanou zákazníkovi prodejcem.

5. Údržba

5.1 Údržba

Abyste uchránili svůj měřič před poškozením, dodržujte následující pokyny:
Změny nebo úpravy neschválené výrobcem způsobí propadnutí záruky
uživatele.

Bezpečnostní opatření

Měřič nebo jeho další součásti NEROZEBÍREJTE ani se je NEPOKOUŠEJTE
OPRAVOVAT. Mohlo by to vést knepřesnému měření.

5.2 Skladování

• Pokud měřič nepoužíváte, uchovávejte ho (včetně příslušenství) v úložném
pouzdru.

• Přístroj aostatní součásti ukládejte na bezpečném ačistém místě.

1. Odpojte manžetu od měřiče.
Vzduchová zástrčka je navržena tak, aby bezpečně zapadla do měřiče apři
používání se od něj náhodně neodpojila.
Při odpojování manžety od přístroje vytáhněte vzduchovou zástrčku
zpřístroje rovným pohybem, přičemž držte zástrčku anetahejte za hadičku.
Po odpojení zástrčky manžety od měřiče se ozve cvaknutí.

Bezpečnostní opatření

Chcete-li odpojit vzduchovou zástrčku, zatáhněte za plastovou vzduchovou
zástrčku vzákladě hadičky, nikoli za hadičku samotnou.

2. Opatrně vzduchovou hadičku zabalte do manžety. Poznámka: Vzduchovou
hadičku nadměrně neohýbejte ani nemačkejte.

3. Uložte přístroj aostatní součásti do úložného pouzdra.

• Měřič ani ostatní součásti neskladujte:

• Pokud jsou měřič a ostatní součásti mokré.

• Na místech vystavených extrémním teplotám, vlhkosti, přímému
slunečnímu světlu, prachu nebo korozivním výparům, například bělidlům.

• Na místech vystavených vibracím nebo otřesům.

5.3 Otírání měřiče

• Nepoužívejte abrazivní nebo těkavé čisticí prostředky.

• Kotírání měřiče amanžety používejte suchou měkkou látkovou utěrku
případně navlhčenou neutrálním čisticím prostředkem. Následně přístroj
otřete suchou látkovou utěrkou.

• Měřič, manžetu ani další součásti neomývejte vodou ani neponořujte do
vody.

• Kotírání měřiče, manžety aostatních součástí nepoužívejte benzín, ředidla
ani jiné těkavé kapaliny.

5.4 Kalibrace aservis

• Přesnost tohoto měřiče krevního tlaku byla pečlivě testována a je navržena
pro dlouhodobou životnost.

• Obecně se doporučuje nechat přístroj zkontrolovat po dvou letech, aby se
ověřilo jeho správné fungování a přesnost. Obraťte se na svého prodejce
nebo zákaznický servis firmy OMRON na adresách uvedených na obalu nebo
vpřiložené dokumentaci.

CZ6

CZ

6. Technické údaje

Kategorie výrobku Elektronický tlakoměr
Popis výrobku Automatický měřič krevního tlaku na

Model (kód) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Displej Digitální LCD displej
Rozsah tlaku manžety 0 až 299mmHg
Rozsah měření krevního

tlaku
Rozsah měření pulsu
Přesnost Tlak: ±3mmHg

Nafukování Automaticky elektrickou pumpou
Vypouštění Automatický tlakový vypouštěcí ventil
Metoda měření Oscilometrická metoda

Přenosová metoda Bluetooth
Bezdrátová komunikace Frekvenční rozsah:

Režim provozu Nepřetržitý provoz
Stupeň krytí IP Měřič: IP21

Příkon 6VDC, 4W
Zdroj energie 4baterie „AA“ 1,5V nebo volitelný

paži

SYS: 60 až 260mmHg
DIA: 40 až 215mmHg

40 až 180 tepů/min.

Puls: ±5% zobrazené hodnoty

®

Low Energy

2,4GHz (2400–2483,5MHz) /
Modulace: GFSK
Efektivní intenzita záření: <20dBm

Volitelný síťový adaptér: IP21
(HHP-CM01) nebo IP22 (HHP-BFH01)

síťový adaptér (VSTUP 100–240VAC,
50–60Hz, 0,12–0,065A)

Životnost baterie Přibližně 700 měření (za použití nových

alkalických baterií)

Počet měření se může snížit, pokud používáte
režim TruRead, protože jedna indikace
TruRead se skládá ze 3běžných měření.

Doba životnosti
(provozní životnost)

Měřič: 5let nebo doba po dosažení
30000použití. /
Manžeta: 5let nebo doba
po dosažení 10000použití. /
Volitelný síťový adaptér: 5let

Provozní podmínky +10 až +40°C / 15 až 90% relativní

vlhkosti (bez kondenzace) /
800 až 1060hPa

Podmínky pro
skladování/přepravu

-20 až +60°C / 10 až 90% relativní
vlhkosti (bez kondenzace)

Hmotnost Měřič: přibližně 440g (bez baterií)

Manžeta: přibližně 163g

Rozměry Měřič: přibližně 191mm (š) × 85mm (v)

× 117mm (h) / Manžeta: přibližně
145mm × 532mm (vzduchová
hadička: 750mm)

Obvod manžety

22 až 42cm

použitelný pro měřič
Paměť Ukládá až 100 naměřených hodnot na

uživatele

Obsah Měřič, manžeta (HEM- FL31), 4baterie

„AA“, Návody kobsluze 1 a2, úložné
pouzdro, záznamová karta krevního
tlaku

Ochrana proti úrazu
elektrickým proudem

Vnitřně napájené vybavení typu ME
(jsou-li používány pouze baterie)
Vybavení ME třídyII (volitelný síťový
adaptér)

Příložná část Typ BF (manžeta)

Poznámka

• Tyto technické údaje se mohou bez předchozího upozornění změnit.

CZ7

• Tento měřič je klinicky hodnocen dle požadavků normy ENISO81060-2:2014
asplňuje požadavky norem ENISO81060-2:2014 aENISO81060-2:2019
se změnou A1:2020 (svýjimkou těhotných apreeklamptických pacientek).
V klinické validační studii bylo do K5 zapojeno 85subjektů pro stanovení
diastolického krevního tlaku.

• Toto zařízení bylo schváleno k použití u těhotných a preeklamptických
pacientek podle upraveného protokolu Evropské společnosti pro hypertenzi
(European Society of Hypertension)*.

• Toto zařízení bylo schváleno kpoužití udiabetických (typII) pacientů**.

• IP klasifikace uvádí stupně ochrany zajišťované krytem vsouladu snormou
IEC60529. Tento měřič avolitelný síťový adaptér jsou chráněny před
vniknutím cizích pevných objektů oprůměru 12,5mm avětších, například
prstu. Měřič avolitelný síťový adaptér HHP-CM01 jsou chráněny před
svisle dopadajícími kapkami vody, které mohou způsobovat potíže během
normálního provozu. Volitelný síťový adaptér HHP-BFH01 je chráněn před
šikmo dopadajícími kapkami vody, které mohou způsobovat potíže během
normálního provozu.

• Klasifikace provozních režimů je vsouladu snormou IEC60601-1.

• Komunikace schytrým zařízením je párována ašifrována podle specifikací
Bluetooth Low Energy. Párování vyžaduje interakci uživatele.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

O rušení bezdrátové komunikace

Funkce Bluetooth se ve výrobku používá kpřipojení kvyhrazeným aplikacím
mobilních zařízení ksynchronizaci dat ačasu zmobilního zařízení do výrobku
aksynchronizaci naměřených dat zvýrobku do mobilního zařízení. Další
nakládání stěmito daty na mobilních zařízeních záleží na uživateli. Tento
výrobek působí vnelicencovaném pásmu ISM 2,4GHz, kde může jakákoli
třetí strana úmyslně či náhodně zachytávat rádiové vlny kneznámým účelům.
Vpřípadě, že je výrobek používán vblízkosti dalších bezdrátových zařízení, jako
jsou mikrovlnné trouby abezdrátové sítě LAN, které využívají stejné frekvenční
pásmo jako tento výrobek, může docházet krušení. Pokud krušení dojde,
zastavte provoz dalších zařízení nebo tento výrobek přesuňte dál od ostatních
bezdrátových zařízení předtím, než se jej pokusíte znovu použít.

7. Správná likvidace tohoto produktu
(odpadní elektrické aelektronické vybavení)

Toto označení na výrobku nebo vdokumentaci kněmu znamená,
že jej na konci jeho životnosti nelze likvidovat společně sostatním
domovním odpadem.
Abyste zabránili případným škodám na životním prostředí nebo
lidském zdraví neřízenou likvidací odpadu, uložte tento produkt
odděleně od ostatních typů odpadu azodpovědně jej recyklujte
– přispějete tak kudržitelnému opětovnému využití materiálních
zdrojů.
Podrobnosti o tom, kde a jak se dá toto zařízení bezpečně recyklovat s ohledem
na životní prostředí, mohou domácí uživatelé získat buď u prodejce, u kterého
si tento produkt pořídili, nebo mohou kontaktovat místní státní úřad.
Komerční uživatelé by měli kontaktovat svého dodavatele a prověřit okolnosti
a podmínky uvedené v kupní smlouvě. Tento produkt se nesmí zařadit mezi
ostatní technický odpad určený k likvidaci.

8. Důležité informace týkající se
elektromagnetické kompatibility (EMC)

Zařízení HEM-7380T1-EBK je vsouladu spožadavky normy EN60601-1-2 pro
elektromagnetickou kompatibilitu (EMC).
Další dokumentace vsouladu se standardem EMC je dostupná na internetových
stránkách: https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Více informací oelektromagnetické kompatibilitě zařízení HEM-7380T1-EBK
naleznete na webových stránkách.

9. Doporučení aprohlášení výrobce

• Společnost OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. tímto prohlašuje, že rádiové

zařízení typu HEM-7380T1-EBK je vsouladu se směrnicí 2014/53/EU.

• Úplné znění prohlášení EU o shodě je k dispozici na následující internetové

adrese: www.omron-healthcare.com

• Tento produkt společnosti OMRON je vyroben vsouladu spřísným systémem

pro kontrolu kvality společnosti OMRON HEALTHCARECo.,Ltd., Japonsko.
Tlakový senzor – hlavní součást měřiče krevního tlaku společnosti OMRON –
je vyroben v Japonsku.
Algoritmus AFib byl vyvinut svyužitím několika databází zveřejněných
společností PhysioNet, které jsou kdispozici pod licencí ODC Attribution
License.
Další informace naleznete na stránce produktu:
www.omron-healthcare.com

• Veškeré závažné incidenty, knimž došlo vsouvislosti stímto přístrojem,

nahlašujte výrobci aodpovídajícím úřadům členského státu EU, ve kterém se
nacházíte.

CZ8

CZ

10. Jak vypočítat týdenní průměry

Výpočet ranního týdenního průměru

Toto je průměr změření provedených ráno (4:00–9:59) od neděle do soboty.
Pro výpočet ranního průměru každého dne budou použita 2 nebo 3měření
provedená během prvních 10minut ráno mezi 4:00–9:59.

Výpočet večerního týdenního průměru

Toto je průměr změření provedených večer (19:00–1:59) od neděle do soboty.
Pro výpočet večerního průměru každého dne budou použita 2 nebo 3měření
provedená během posledních 10minut večer mezi 19:00–1:59.

Do 10min

Ranní měření Večerní měření

Do 10min

11. Další informace

Co je krevní tlak?

Krevní tlak je velikost síly, kterou působí krev na stěnu tepen. Arteriální krevní
tlak se během srdečního cyklu stále mění.
Nejvyšší tlak během cyklu se nazývá systolický krevní tlak; nejnižší pak diastolický
krevní tlak. Obě hodnoty tlaku, systolická i diastolická, jsou nezbytné ktomu, aby
mohl lékař posoudit stav pacientova krevního tlaku.

Co je arytmie?

Při arytmii je srdeční akce abnormální v důsledku poruchy bioelektrického
systému, který řídí srdeční akci. Typickými příznaky jsou pocit vynechávajícího
srdce, předčasné stahy, abnormálně rychlý puls (tachykardie) nebo abnormálně
pomalý puls (bradykardie).

Co je AFib?

Fibrilace síní (AFib) představuje nejčastější typ nesinusové tachyarytmie. Tento
příznak může způsobit vznik krevních sraženin. To může vést kzávažným
zdravotním problémům, včetně cévních mozkových příhod, přechodných
ischemických záchvatů (TIA, transient ischemic attacks) aplicních embolií (PE);
vzávislosti na umístění krevní sraženiny vkonkrétní komoře srdce.

Detekce možné AFib

Technologie společnosti OMRON sochrannou známkou vás upozorní, jakmile
je detekována možná fibrilace síní, ato ipři jediném měření.
Měřič vás upozorní na možnou fibrilaci síní, pokud během měření zjistí
nepravidelnosti vintervalech mezi pulsy.
Funkce screeningu možného vzniku fibrilace síní POUZE vyhodnocuje možnost
vzniku fibrilace síní po provedení měření. NESLEDUJE vaše srdce nepřetržitě,
aproto vás nemůže upozornit, pokud kfibrilaci síní dojde kdykoliv jindy. Tento
měřič nedokáže detekovat všechny formy fibrilace síní. Pokud je nepravidelnost
srdeční akce příliš malá, nemusí být detekována. Například při poruše vedení
mezi síněmi akomorami může být srdeční akce vsinusovém rytmu avtakovém
případě nelze pomocí tohoto měřiče detekovat možnost fibrilace síní.

Stav, ve kterém je zobrazen symbol „
krevního tlaku ovlivnit anaměřené hodnoty nemusí být přesné. Pokud ktéto
situaci dochází, doporučujeme poradit se slékařem.

/ “, může měření

CZ9

Jaký je rozdíl mezi funkcí screeningu možné fibrilace síní aEKG?

Funkce screeningu možné fibrilace síní využívá detekci pulsových vln
kdetekci možné fibrilace síní. EKG měří elektrickou aktivitu srdce aumožňuje
diagnostiku fibrilace síní lékařem.

Pokud se symbol „ / “ nezobrazuje, znamená to,
že nemůže docházet kfibrilaci síní?

Kfibrilaci síní může docházet, ikdyž se symbol „ / “
nezobrazuje. Pokud se měření provádí vdobě, kdy se fibrilace síní nevyskytuje,
nemusí být případná fibrilace síní detekovatelná. Tento měřič nedok áže
detekovat všechny formy fibrilace síní.

Varování

• Funkce screeningu možného vzniku fibrilace síní vyhodnocuje POUZE
možnost vzniku fibrilace síní. NEDOKÁŽE detekovat jiné potenciálně život
ohrožující arytmie nebo onemocnění, například možnost jiné srdeční arytmie
nebo srdečního infarktu.

Mám se obrátit na lékaře, pokud se zobrazí symbol
„

/ “?

Pokud se objeví symbol „ / “, doporučujeme poradit se
slékařem. Tento symbol se však může zobrazovat izjiných důvodů, např. jiné
srdeční arytmie.

Co mám dělat, pokud se občas zobrazí symbol
„

/ “?

Fibrilace síní není vždy provázena příznaky. Doporučujeme poradit se slékařem
adodržovat jeho pokyny.

Lékař mi diagnostikoval fibrilaci síní, ale symbol
„

/ “ se nezobrazuje.

Kfibrilaci síní nemusí docházet vdobě příslušného měření krevního tlaku.
Doporučujeme vám situaci pravidelně konzultovat se svým lékařem.

Je naměřená hodnota krevního tlaku spolehlivá, pokud se
objeví symbol „
srdeční akce „

Fibrilace síní
ovlivnit anaměřené hodnoty nemusí být přesné. Rozdíly můžete kompenzovat
provedením opakovaných měření.* Měřič zobrazí chybové hlášení (E5), pokud
je vliv nepravidelného srdečního rytmu na výsledek měření příliš významný.
Pokud ktéto situaci dochází pravidelně, doporučujeme poradit se slékařem.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

/ “ nebo symbol nepravidelné

/ “ ?

nebo nepravidelný srdeční rytmus mohou měření krevního tlaku

CZ10

HU

HU

1. Bevezetés

Köszönjük, hogy megvásárolta az OMRON Automata, felkaron működő
vérnyomásmérő készüléket. Ez a vérnyomásmérő oszcillometrikus módszert
használ a vérnyomás mérésére. A vérnyomásmérő a felkari artérián méri a
vérnyomást, amit digitálisan kijelez.

1.1 Biztonsági utasítások

Ez a használati útmutató az OMRON Automata, felkaron működő
vérnyomásmérő készülékkel kapcsolatos fontos információkat tartalmazza.
Avérnyomásmérő biztonságos és megfelelő használata érdekében OLVASSA EL
és ÉRTSE MEG az összes útmutatást. Ha nem érti teljes mértékben ezeket

az utasításokat, vagy kérdése van, a vérnyomásmérő használata előtt
vegye fel a kapcsolatot az OMRON viszonteladóval vagy forgalmazóval.
Az Ön vérnyomására vonatkozó specifikus információkkal kapcsolatban
konzultáljon orvosával.

1.2 Alkalmazási terület

Rendeltetési cél

Ez a készülék felnőttek vérnyomásának és pulzusszámának mérésére és
digitális megjelenítésére szolgál. Ez a készülék képes olyan szabálytalan pulzus
észlelésére, amely pitvarfibrillációra (AFib) utalhat. Felhívjuk figyelmét, hogy az
eszközt nem az AFib (pitvarfibrilláció) orvosi diagnózisának felállítására tervezték.
A pitvarfibrilláció csak elektrokardiográfia (EKG) segítségével diagnosztizálható.
Konzultáljon orvosával, ha az AFib (pitvarfibrilláció) jelzés megjelenik.

Célcsoport

Felnőtt betegpopuláció

Célzott felhasználók

Felnőtt populáció azon tagjai, akik megértik ezt a használati útmutatót.

Klinikai előnyök

A páciens vérnyomása nem invazív módon, egyszerűen mérhető otthoni
környezetben, és az AFib lehetőségét a vérnyomásmérés során nyert
pulzusadatok alapján észleli és közli a felhasználóval a készülék.

Használat típusa

Ez a vérnyomásmérő több páciens általi többszöri használatra való.

Korlátozás

A páciens karkerülete 22 - 42 cm legyen.

Javallat

Ezt a készüléket egészséges egyének, magas vérnyomásban szenvedő betegek
vagy egészségtudatos egyének általános háztartási körülmények között a
következő célokra használhatják.

- a vérnyomás és a pulzusszám mérése

- az AFib (pitvarfibrilláció) lehetőségének kiértékelése

1.3 Kicsomagolás és ellenőrzés

Távolítsa el a vérnyomásmérőt és a többi tartozékot a csomagolásból és
ellenőrizze, hogy van-e rajtuk bármilyen sérülés. Ha a vérnyomásmérő vagy
a többi tartozék sérült, akkor NE HASZNÁLJA a készüléket és vegye fel a
kapcsolatot az OMRON viszonteladóval vagy forgalmazóval.

2. Fontos biztonsági információk

A készülék használatba vétele előtt olvassa el a Használati útmutatóban
ismertetett Fontos biztonsági információkat! A biztonságos üzemeltetés
érdekében mindig kövesse a használati útmutató iránymutatásait.
Tartsa meg későbbi tájékozódás céljából. Az Ön vérnyomására vonatkozó

specifikus információkkal kapcsolatban konzultáljon orvosával.

2.1 Ellenjavallatok

• NE használja a készüléket sérült, vagy kezelés alatt álló karon.

• NE tegye a mandzsettát a karra, ha abba intravénás csepegtető vagy
vértranszfúzió van bekötve.

• NE használja felügyelet nélkül a készüléket csecsemőkön, kisgyermekeken,
gyermekeken, és olyan embereken, akik nem tudják kifejezni
beleegyezésüket.

2.2 Mellékhatások

• Ha a szükségesnél gyakrabban végez vérnyomásmérést, akkor a véráramlás
megváltozása miatt belső vérzés léphet fel.

• A mandzsetta szükségesnél nagyobb nyomásra való felfújása véraláfutást
okozhat a karon ott, ahol a mandzsettát használták. MEGJEGYZÉS: további
információért lásd a 2. használati útmutató „Ha a szisztolés vérnyomása
magasabb 210

• Hagyja abba a készülék használatát és forduljon azonnal orvosához, ha bőrén
irritációt vagy egyéb kellemetlenségeket tapasztal.

2.3 Figyelmeztetés

• NE állítsa be gyógyszeres kezelését (beleértve bármely gyógyszer vagy
kezelés használatának megváltoztatását) a vérnyomásmérővel mért
értékek alapján. Csak az orvosa által felírt gyógyszereket szedje. CSAK orvos
rendelkezik a magas vérnyomás és a szívvel kapcsolatos egészségügyi
problémák diagnosztizálásához és kezeléséhez szükséges megfelelő
képesítéssel.

• SOHA ne diagnosztizálja vagy kezelje saját magát a mérési eredmények
alapján. MINDIG konzultáljon orvosával.

• A lehetséges AFib szűrési funkció CSAK az AFib fennállásának lehetőségét
vizsgálja. NEM mutat ki más, potenciálisan életveszélyes ritmuszavarokat
vagy betegségeket, például más típusú szívritmuszavarok fennállásának vagy
szívroham bekövetkeztének lehetőségét.

• Ha bármilyen tünetet észlel vagy aggodalmat okozó jelet tapasztal, akkor
mindenképpen konzultáljon orvosával.



Hgmm-nél” című, 10. fejezetét.

Potenciálisan veszélyes helyzetet
jelöl, melyet ha nem kerül el, végzetes
baleset is történhet.

HU1

• NE halassza el/törölje a rendszeres ellenőrzéseket vagy az orvosi
konzultációkat a vérnyomásmérővel kapott eredmények alapján.

• A lehetséges AFib-szűrési funkciót nem azoknak a felhasználóknak kell
alkalmazniuk, akiknél már diagnosztizálták az AFib fennállását.

• A pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező személyeknél ez a
vérnyomásmérő nem feltétlenül észleli az AFib lehetőségét. A pacemakerrel
vagy defibrillátorral rendelkező személyek számára ezért nem javallott a
vérnyomásmérő használata az AFib lehetőségének kimutatására.

• NE használja a vérnyomásmérőt olyan helyen, ahol magas frekvencián
(HF) működő sebészeti berendezés, mágneses rezonanciavizsgálat (MRI)
vagy komputertomográfia (CT) szkenner található. Ez a vérnyomásmérő
működésében hibákat okozhat és/vagy hibás mérési eredményekhez
vezethet.

• NE használja a vérnyomásmérőt oxigéndús környezetben vagy gyúlékony
gázok közelében.

• A készülék használata előtt konzultáljon orvosával, ha az alábbi egészségügyi
problémák fennállnak Önnél: szívritmuszavar, pl. pitvari vagy kamrai
fibrilláció, artériás arterioszklerózis, gyenge vérkeringés, cukorbetegség,
terhesség, preeclampsia vagy vesebetegségek. NE FELEDJE, hogy a páciens
bármilyen mozgása vagy mozgással járó állapota, reszketése, remegése
befolyásolhatja a mérést.

• A fulladásveszély elkerülése érdekében a levegőcsövet és a hálózati adapter
vezetékét, csecsemőktől, kisgyermekektől és gyermekektől tartsa távol.

• A termékhez tartozó apró alkatrészek lenyelése életveszélyes, gyermekek,
kisgyermekek és csecsemők esetében fulladást okozhat.

Adatátvitel

• A párosítási folyamat befejezése után ez a termék mindig a 2,4 GHz­es rádiófrekvenciás (RF) sávban sugároz. NE használja a terméket olyan
helyeken, ahol az RF kibocsátást korlátozzák, így például repülőgépeken
vagy kórházakban. Ha RF rádióhullámok korlátozását igénylő környezetben
van, akkor kapcsolja ki a Bluetooth® funkciót vagy távolítsa el az elemeket a
vérnyomásmérőből és húzza ki a hálózati adaptert.

Hálózati adapter (opcionális tartozék) kezelése és használata

• NE használja a hálózati adaptert, ha a készülék vagy a hálózati kábel sérült.
Ha a vérnyomásmérő vagy a kábel megsérül, akkor azonnal kapcsolja ki a
készüléket és húzza ki a hálózati adaptert a fali csatlakozóból.

• A hálózati adaptert mindig a megfelelő feszültségű aljzatba csatlakoztassa.
NE használjon többkimenetű csatlakozót.

• Nedves kézzel semmilyen körülmények között NE csatlakoztassa, és NE húzza ki
a fali csatlakozóaljzatból a hálózati adapter kábelét.

• NE szerelje szét és NE próbálja megjavítani a hálózati adaptert.

Az elemek kezelése és használata

• Olyan helyen tárolja az elemeket, ahol csecsemők, kisgyermekek és
gyermekek nem férhetnek hozzá.

HU2

Olyan potenciális veszélyhelyzetet jelez,
melynek bekövetkezése a felhasználó

2.4

Óvintézkedések

• Konzultáljon orvosával a vérnyomásmérő karon történő használata előtt,
ha intravaszkuláris hozzáférés vagy intravaszkuláris terápia van a páciensen
folyamatban, vagy artériás-vénás (A-V) sönt van behelyezve, mivel a
véráramlás ideiglenes megváltozása miatt sérülés léphet fel.

• Ha emlőeltávolító vagy nyirokcsomó eltávolító műtéten esett át, a vérnyomásmérő
használata előtt konzultáljon orvosával.

• Konzultáljon orvosával a készülék használata előtt, ha súlyos keringési
rendellenességben vagy egyéb vérproblémákban szenved, mivel a
mandzsetta felfújása belső vérzést okozhat.

• CSAK akkor fújja fel a mandzsettát, ha az fel van helyezve a felkarjára.

• Ha egy mérés után a mandzsetta nem ereszt le, távolítsa el.

• A készüléket KIZÁRÓLAG vérnyomásmérésre és/vagy AFib (pitvarfibrilláció)
lehetőségének érzékelésére használja.

• Mérés közben ellenőrizze, hogy a vérnyomásmérő 30 cm-es környezetében
ne legyen mobil eszköz és semmi egyéb olyan elektromos berendezés, amely
elektromágneses mezőt generál. Ez a vérnyomásmérő működésében hibákat
okozhat és/vagy hibás mérési eredményekhez vezethet.

• NE szerelje szét és ne próbálja megjavítani a vérnyomásmérőt vagy a
tartozékait. Ez pontatlan mérési eredményhez vezethet.

• NE használja a készüléket olyan helyen, ahol nedvesség érheti vagy víz
kerülhet rá. Ez károsíthatja a vérnyomásmérőt.

• NE használja a készüléket mozgó járműben, így például autóban vagy
repülőgépen.

• NE ejtse el a készüléket, illetve ne tegye ki erős rázkódásnak és rezgésnek.

• NE használja a készüléket olyan helyen, ahol túlságosan magas vagy alacsony
a páratartalom és a hőmérséklet. Tanulmányozza a 6. fejezetet.

• Mérés közben figyelje karját, és ügyeljen arra, hogy a vérnyomásmérő ne
okozzon hosszan tartó keringési problémákat.

• NE használja a készüléket nagy igénybevétel mellett, így klinikákon vagy
rendelőintézetekben sem.

• NE használja a vérnyomásmérőt más orvosi elektronikai (medical electrical ­ME) berendezéssel egyszerre. Ez a készülékek működésében hibákat okozhat
és/vagy hibás mérési eredményekhez vezethet.

• A mérések előtt legalább 30 perccel ne fürödjön, kerülje az alkohol vagy
koffein fogyasztását, a dohányzást, a testmozgást és az étkezést.

• A mérés megkezdése előtt pihenjen legalább 5 percet.

• A mérés előtt távolítsa el szoros vagy szűk ruhadarabjait a felkarjáról.

• NE mozogjon, és ne beszéljen a mérés alatt.

• CSAK olyan pácienseknél használja a vérnyomásmérőt, akiknek a karkerülete
a mandzsettán jelölt tartományba esik.

vagy páciens enyhe vagy közepes mértékű
sérülését okozhatja, illetve a készülék
és egyéb tulajdon zikai károsodását
eredményezheti.

HU

• Mérés előtt ellenőrizze, hogy a vérnyomásmérő felvette-e a szoba
hőmérsékletét. Ha rendhagyó hőmérsékleti körülmények között végez
mérést, akkor az pontatlan eredményhez vezethet. Ha a készüléket a
maximális vagy minimális tárolási és szállítási hőmérsékleten tárolták, akkor
azt javasoljuk, hogy várjon 2 órát a készülék használata előtt, hogy a készülék
felvegye a környezet hőmérsékletét. A működtetési és tárolási / szállítási
hőmérséklettel kapcsolatos további információkért lásd a 6. fejezetet.

• NE használja a vérnyomásmérőt, ha annak lejárt a használhatósági időtartalma.
Tanulmányozza a 6. fejezetet.

• NE törje meg a mandzsettát és a levegőcsövet.

• Mérés közben NE hajlítsa meg, és ne nyomja össze a levegőcsövet. Ez sérülést
okozhat a véráram elzárásával.

• A levegőcsatlakozó kihúzásakor a műanyag levegőcsatlakozót fogja a cső
tövénél, ne magát a csövet.

• CSAK olyan hálózati adaptert, mandzsettát, elemeket és tartozékokat
használjon, amelyeket ehhez a vérnyomásmérőhöz terveztek. Nem
támogatott hálózati adapterek, mandzsetták és elemek használata
károsíthatja a vérnyomásmérőt, és/vagy veszélyeztetheti a működését.

• CSAK a vérnyomásmérőhöz hivatalosan jóváhagyott mandzsettát használjon.
Ettől eltérő mandzsetta használata helytelen mérési eredményeket okozhat.

• Olvassa el, és kövesse a 7. fejezetben található „A termék megfelelő
hulladékkezelése” című rész utasításait a készülék, vagy a használt tartozékok,
illetve az opcionális alkatrészek hulladékba helyezésekor.

Adatátvitel

• NE cserélje az elemeket vagy NE húzza ki a hálózati adaptert, miközben a
készülék mérési eredményeket küld az okoseszközre. Ez meghibásodáshoz
és a vérnyomásadatok átvitelének hibájához vezethet.

Hálózati adapter (opcionális tartozék) kezelése és használata

• Megfelelően illessze a hálózati adapter csatlakozó dugaszát a fali
csatlakozóaljzatba.

• Óvatosan járjon el a hálózati adapter csatlakozó dugaszának konnektorból
való eltávolításakor. NE a tápkábelt fogva húzza ki a hálózati adapter
csatlakozóját.

• A hálózati adapter vezetékének használatakor ügyeljen az alábbiakra:
NE tegyen benne kárt. / NE törje meg. / NE bontsa fel. / NE csípje be. /
NEhajlítsa vagy húzza erővel. / NE csavarja meg. / NE használja, ha egy
kötegbe van gyűjtve. / NE helyezze nehéz tárgyak alá.

• Töröljön le minden szennyeződést a hálózati adapterről.

• Használaton kívül húzza ki a hálózati adaptert a fali csatlakozóból.

• A vérnyomásmérő letörlése előtt húzza ki a hálózati adaptert.

Az elemek kezelése és használata

• Az elemek behelyezésekor ÜGYELJEN az elemek polaritására.

• CSAK 4 „AA” jelzésű, alkáli vagy mangán elemet használjon a
vérnyomásmérőben. NE használjon más típusú elemeket. NE használjon
együtt régi és új elemet. Ne használjon különböző típusú vagy gyártmányú
elemeket egyszerre.

• Távolítsa el az elemeket, ha hosszabb ideig nem fogja használni a
vérnyomásmérőt.

• Ha az elemekben található folyadék a szemébe kerül, azonnal öblítse ki
bőséges mennyiségű tiszta vízzel. Azonnal forduljon orvosához.

• Ha az elemekben található folyadék a bőrére vagy a ruházatára kerül, azonnal
öblítse le bőséges mennyiségű tiszta, langyos vízzel. Forduljon orvosához, ha
irritáció, sérülés vagy fájdalom lép fel.

• NE használja az elemeket szavatossági idejük lejárta után.

• Rendszeresen ellenőrizze az elemeket, és győződjön meg arról, hogy
megfelelő állapotban vannak-e.

2.5 Általános megjegyzések

• A mérés leállításához nyomja meg mérés közben a [START/STOP] gombot.

• Ha a jobb karján végzi a mérést, akkor a levegőcsőnek a könyöke mellé kell
kerülnie. Ekkor vigyázzon, hogy ne tegye a levegőcsőre a kezét.

• A vérnyomás különböző lehet a jobb és a bal karon mérve, így a kapott
mérési értékek is különbözhetnek. Mindig ugyanazon a karján végezze el a
méréseket. Ha a két karon mért értékek nagyon eltérőek, keresse fel orvosát
annak meghatározásához, hogy melyik karját használja a mérésekhez.

• Felhívjuk figyelmét, hogy az OMRON nem vállal felelősséget az
alkalmazásban tárolt adatok és/vagy információk esetleges elvesztéséből
adódó károkért.

• Az „OMRONconnect” alk almazás az egyetlen, amit javaslunk a
vérnyomásmérőn tárolt adatok hibátlan átviteléhez.

• Az opcionális hálózati adapter használatakor ne helyezze a vérnyomásmérőt
olyan helyre, ahol a hálózati adapter csatlakoztatása vagy kihúzása
problémába ütközhet.

Az elemek kezelése és használata

• A használt elemek hulladékkezelését a helyi szabályoknak megfelelően
végezze.

• A mellékelt elemeknek rövidebb lehet az élettartamuk az új elemeknél.

• Az elemek cseréje nem törli a korábbi mérési eredményeket.

HU3

•

3. Hibaüzenetek és hibaelhárítás

Ha mérés közben az alább felsorolt problémák bármelyike fordul elő, ellenőrizze, hogy nincs-e más elektromos eszköz 30 cm-nél közelebb a készülékhez. Ha a
probléma továbbra is fennáll, akkor tekintse meg az alábbi táblázatot.

Kijelző/probléma Lehetséges ok Megoldás

A [START/STOP] gombot megnyomták
miközben a mandzsetta nem volt a karra

A készülék kikapcsolásához nyomja meg ismét a
[START/STOP] gombot.

helyezve.

jelenik meg, vagy
a mandzsetta nem
fújódik fel.

A levegőcsatlakozó nincs teljesen
csatlakoztatva a vérnyomásmérőbe.

A mandzsetta felhelyezése nem
megfelelő.

Szilárdan helyezze be a levegőcsatlakozót.

Helyezze fel a mandzsettát megfelelően és végezzen el egy
újabb mérést. Lásd a 2. használati útmutató 8. fejezetét.

Szivárog a levegő a mandzsettából. Cserélje ki a mandzsettát újra. Lásd a 2. használati útmutató

15. fejezetét.

jelenik meg, vagy
egy mérés nem
fejezhető be
megfelelően, miután
a mandzsetta
felfúvódik.

jelenik meg

Ha mérés közben az alany mozog vagy
beszélget, akkor a mandzsetta nem
fújódik fel megfelelően.

A szisztolés vérnyomás 210 Hgmm-nél
magasabb, és a mérés nem végezhető el.

A mandzsetta a megengedettnél
nagyobb nyomásra fúvódott fel.

Ne mozogjon, és ne beszéljen a mérés alatt. Ha az „E2”
ismételten megjelenik, pumpálja fel kézzel a mandzsettát az
előző szisztolés mérési értéknél 30–40 Hgmm-rel magasabb
értékre. Lásd a 2. használati útmutató 10. fejezetét.

Mérés közben ne érjen a mandzsettához és ne törje meg a
levegőcsövet. A mandzsetta kézi pumpálásával kapcsolatos
részletekért lásd a 2. használati útmutató 10. fejezetét.

jelenik meg

A mérés közbeni mozgás vagy beszélgetés
olyan rezgéseket eredményez, amelyek
megzavarják a mérést.

Ne mozogjon, és ne beszéljen a mérés alatt.

A pulzus érzékelése nem megfelelő. Helyezze fel a mandzsettát megfelelően és végezzen el egy

jelenik meg

újabb mérést. Lásd a 2. használati útmutató 8. fejezetét. Ne
mozogjon, és üljön nyugodtan a mérés alatt.

A vérnyomásmérő meghibásodott. Nyomja meg ismét a [START/STOP] gombot. Ha az „Er”

jelenik meg

továbbra is megjelenik, lépjen kapcsolatba az OMRON
viszonteladóval vagy forgalmazóval.

jelenik meg

A vérnyomásmérő nem csatlakozik az
okos eszközhöz, vagy nem sikeres az
adatátvitel.

Kövesse az „OMRONconnect” alkalmazás által megjelenített
utasításokat. Ha az „Err” hibajelzés az alkalmazás ellenőrzése
után továbbra is megjelenik, vegye fel a kapcsolatot az
OMRON viszonteladóval vagy forgalmazóval.

HU4

Kijelző/probléma Lehetséges ok Megoldás

/

/

és

Semmi sem jelenik meg a
vérnyomásmérő kijelzőjén.

Az eredmények túl magasak vagy
alacsonyak.

Egyéb kommunikációs hiba
történt.

Egyéb hiba esetén.

jelenik meg

jelenik meg

nem villog mérés
közben

villog

villog

jelenik meg

villog

jelenik meg, vagy
a vérnyomásmérő
váratlanul kikapcsolt
mérés közben.

A pulzus érzékelése nem megfelelő. Helyezze fel a mandzsettát megfelelően és végezzen el egy

A vérnyomásmérő az okoseszközzel
történő párosításra várakozik.

A memóriában több mint 80 mérési érték
van tárolva.

A dátum és az idő nincs beállítva.
100 mérési eredmény tárolódik a

memóriában, és az új eredmények
felülírják a régieket.

Az elemek töltöttsége alacsony. A 4 elem cseréje javasolt. Lásd a 2. használati útmutató

Az elemek lemerültek. Azonnal cserélje újakra mind a 4 elemet. Lásd a 2. használati

Az elemek polaritása nem megfelelő. Ellenőrizze az elemek megfelelő elhelyezését. Lásd a 2.

A vérnyomás folyamatosan változik. A stressz, a napszak, a mandzsetta pozíciója és egyéb tényezők is
befolyásolhatják a vérnyomást. Tekintse át a 2. használati útmutató 2., 8., és 9. fejezetét.

Kövesse az okoseszközön megjelenített utasításokat, vagy további információkért olvassa el a „Help”
(Súgó) részt az „OMRONconnect” alkalmazásban. Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba
az OMRON viszonteladóval vagy forgalmazóval.

Nyomja meg a [START/STOP] gombot a vérnyomásmérő kikapcsolásához, majd nyomja meg
ismét a mérés elvégzéséhez. Ha a probléma továbbra is fennáll, távolítsa el az elemeket és várjon
30másodpercig. Tegye be újra az elemeket. Ha a probléma továbbra is fennáll, lépjen kapcsolatba az
OMRON viszonteladóval vagy forgalmazóval.

újabb mérést. Lásd a 2. használati útmutató 8. fejezetét. Ne
mozogjon, és üljön nyugodtan a mérés alatt.
Ha a szabálytalan szívverés szimbólum „
továbbra is megjelenik, akkor javasoljuk, hogy forduljon
orvosához.

A vérnyomásmérő és az okoseszköz párosításával kapcsolatos
részletekért lásd a 2. használati útmutató 5. fejezetét,
vagy nyomja meg a [START/STOP] gombot a párosítás
visszavonásához és a vérnyomásmérő kikapcsolásához.

Párosítsa eszközét vagy vigye át az eredményeket az
„OMRONconnect” alkalmazásba, így azokat az alkalmazás
fogja tárolni és ez a szimbólum eltűnik.

4.fejezetét.

útmutató 4. fejezetét.

használati útmutató 4. fejezetét.

/ ”

HU

HU5

4. Korlátozott garancia

Köszönjük, hogy OMRON terméket vásárolt. Ez a termék magas minőségű
anyagokból készült és a gyártása során is nagyfokú gondossággal jártunk el.
Úgy készült, hogy a használati utasításban meghatározott módon való helyes
használat és karbantartás esetén maximális kényelmet nyújtson Önnek.
A termékre az OMRON a vásárlástól számított 5 éves periódusra biztosít
garanciát. A termék megfelelő konstrukcióját, a kidolgozás és a használt
anyagok minőségét az OMRON garantálja. A garancia ideje alatt az OMRON
munkadíj és alkatrészdíj felszámolása nélkül javítja vagy cseréli a hibás
terméket vagy annak bármely hibás alkotóelmét.
A garancia nem vonatkozik az alábbiakra:
A. Szállítási költségek és a szállításból eredő kockázatok.
B. Jogosulatlan személy által végzett javításból eredő költségek és problémák.
C. R endszeres ellenőrzések és karbantartás.
D. A fő készülék opcionális alkatrészeinek vagy egyéb tartozékainak

meghibásodása vagy elhasználódása, hacsak ezekre kifejezetten nem

vonatkozik külön garancia.
E. El nem fogadott reklamáció költségei (ezekre díjfizetés vonatkozik).
F. A nem rendeltetésszerű használatból eredő mindennemű, akár személyi kár.
G. A kalibrálási szolgáltatásra nem vonatkozik a garancia.
H. Az opcionális alkatrészekre a vásárlás dátumától számított egy (1) év

garancia vonatkozik. Az opcionális alkatrészek közé tartozik többek között,

de nem kizárólag: mandzsetta és mandzsettacső.
A garanciaszolgáltatás igénybevételéhez forduljon az üzlethez ahol a
készüléket vásárolta, vagy keressen fel egy hivatalos OMRON viszonteladót.
A címet lásd a termék csomagolásán / kézikönyvben vagy érdeklődjön a
viszonteladónál.
Ha nem talál elérhető OMRON ügyfélszolgálatot, az elérhetőségi információkért
látogasson el weboldalunkra (www.omron-healthcare.com).
A garancia ideje alatti javítások vagy cserék nem eredményezhetik a garancia
meghosszabbítását vagy megújítását.
A garancia csak abban az esetben érvényesíthető, ha a komplett terméket
visszajuttatja a kereskedő által kiállított eredeti blokkal/készpénzes számlával
együtt.

5. Karbantartás

5.1 Karbantartás

A következőkre figyeljen oda, hogy megvédje a vérnyomásmérőt a
károsodástól:
A gyártó által jóvá nem hagyott változtatások vagy módosítások a garancia
elvesztésével járnak.

HU6

Óvintézkedés

NE szerelje szét és ne próbálja megjavítani a vérnyomásmérőt vagy a
tartozékait. Ez pontatlan mérési eredményhez vezethet.

5.2 Tárolás

• Ha nem használja a vérnyomásmérőt és a többi tartozékot, tartsa azokat a
tárolótokban.

• A vérnyomásmérőt és tartozékait tiszta, biztonságos helyen tárolja.

1. Távolítsa el a mandzsettát a vérnyomásmérőből.
A levegőcső-csatlakozót úgy tervezték, hogy biztonságosan illeszkedjen
a vérnyomásmérőhöz, így használat közben nem húzódik ki véletlenül a
készülékből.
Amikor eltávolítja a mandzsettát a vérnyomásmérőből, egyenes mozdulattal,
a csatlakozót tartva és nem a csövet használva húzza ki a levegőcső­csatlakozót a készülékből. Egy „kattanó” hangot fog hallani, amikor a
mandzsetta csatlakozóját eltávolítja a vérnyomásmérőből.

Óvintézkedés

A levegőcsatlakozó kihúzásakor a műanyag levegőcsatlakozót fogja a cső
tövénél, ne magát a csövet.

2. Óvatosan tekerje fel a levegőcsövet a mandzsettára. Megjegyzés:
Ne hajlítsa meg túlzottan a levegőcsövet.

3. Tegye be a vérnyomásmérőt és a mandzsettát a tárolótokba.

• A vérnyomásmérőt és tartozékait ne tárolja az alábbi körülmények között:

• Ha a vérnyomásmérő vagy tartozékai nedvesek.

• Szélsőséges hőmérsékletnek, nedvességnek, közvetlen napfénynek, pornak
vagy korrozív hatású páráknak, pl. hipónak kitett helyen.

• Vibrációnak vagy ütéseknek kitett helyek.

5.3 A vérnyomásmérő tisztítása

• Ne használjon semmilyen karcoló vagy illékony tisztítószert.

• A vérnyomásmérőt és a mandzsettát egy puha, száraz ruhával vagy puha,
benedvesített ruhával és enyhe (semleges) tisztítószerrel tisztítsa meg, majd
szükség esetén törölje át egy száraz ruhával.

• Ne mossa bő vízzel, és ne merítse vízbe a vérnyomásmérőt, a mandzsettát és
az egyéb tartozékokat.

• Ne használjon benzint, hígítót vagy más hasonló oldószereket a
vérnyomásmérő, a mandzsetta és a többi tartozék tisztításához.

5.4 Kalibrálás és szervizelés

• A vérnyomásmérő pontosságát gondosan teszteltük, és a készüléket hosszú
élettartamra terveztük.

• Általánosságban javasoljuk, hogy kétévente ellenőriztesse a készüléket a
megfelelő működés és pontosság érdekében. Kérjük, vegye fel a kapcsolatot
az OMRON hivatalos kereskedőjével vagy az OMRON vevőszolgálatával azon
a címen, amelyet a csomagoláson vagy a hozzá adott leíráson talál.

HU

6. Specikációk

Termékkategória Elektronikus vérnyomásmérő készülékek
Termékleírás Automata felkaron működő

Modell (kód) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Kijelző Digitális LCD kijelző
Mandzsettanyomás

tartománya
Vérnyomásmérési

tartomány
Pulzusmérési tartomány
Pontosság Nyomás: ±3Hgmm

Felfújás Automatikus, elektromos pumpával
Leeresztés Automata nyomásleeresztő szelep
Mérési módszer Oszcillometrikus módszer

Átviteli mód Bluetooth

Vezeték nélküli
kommunikáció

Üzemmód Folyamatos működés
IP besorolás Vérnyomásmérő: IP21

Tápellátás DC 6 V 4W
Áramforrás 4 „AA” típusú, 1,5V feszültségű elem

vérnyomásmérő készülék

0–299 Hgmm

SYS: 60 – 260 Hgmm
DIA: 40 – 215 Hgmm

40 – 180 szívverés/perc

Pulzus: ±5% a kijelzett értéktől

®

Alacsony

energiafelhasználású technológia
Frekvenciatartomány:

2,4 GHz (2400 - 2483,5 MHz) /
Moduláció: GFSK
Adóteljesítmény: <20 dBm

Opcionális hálózati adapter: IP21
(HHP-CM01) vagy IP22 (HHP-BFH01)

vagy opcionális hálózati adapter
(BEMENETI FESZÜLTSÉG 100 - 240V,
50 - 60Hz 0,12 - 0,065A)

Az elem élettartama Körülbelül 700 mérés (új alkáli elemek

használatával)

Ez a szám a TruRead mód használata esetén
csökkenhet, mivel egyetlen TruRead mérés
3hagyományos mérést jelent.

Tartósság (élettartam) Vérnyomásmérő: 5 év vagy a

30000használat elérésekor. / Mandzsetta:
5 év vagy a 10000használat elérésekor. /
Opcionális hálózati adapter: 5év

Működési körülmények +10 és +40°C között / 15 és 90% relatív

páratartalom között (páralecsapódás
nélkül) / 800 és 1060 hPa nyomás között

Tárolási / szállítási
feltételek

-20 és +60°C között / 10% és 90% relatív
páratartalom között (páralecsapódás
nélkül)

Súly Vérnyomásmérő: körülbelül 440g

(elemek nélkül)
Mandzsetta: körülbelül 163 g

Méretek Vérnyomásmérő: körülbelül 191mm

(szélesség) × 85mm (magasság) ×
117mm (hosszúság) / Mandzsetta:
145mm × 532mm (levegőcső: 750 mm)

A vérnyomásmérőhöz
megfelelő mandzsetta
átmérője

22–42cm

Memória Felhasználónként maximum

100eredményt tárol

Tartalom Vérnyomásmérő, mandzsetta (HEM-FL31),

4 „AA” elem, 1. és 2. használati útmutató,
tároló tok, vérnyomásnapló

Áramütés elleni
védelem

Belső áramellátású orvosi műszer
(ha csak az elemekről működik)
II. ME osztályba sorolt orvostechnikai
eszköz (Opcionális hálózati adapter)

Érintkező rész BF típus (mandzsetta)

Megjegyzés

• A specifikációk előzetes értesítés nélkül módosulhatnak.

HU7

• Ezt a vérnyomásmérőt az ENISO81060-2:2014 követelményeinek megfelelő
klinikai vizsgálatoknak vetették alá és megfelel az ENISO81060-2:2014
valamint az ENISO81060-2:2019+A1:2020 követelményeinek (kivéve az
állapotos vagy preeclampsiával rendelkező páciensek esetében). A klinikai
érvényesítő vizsgálat során a K5 85 alanyon lett alkalmazva a diasztolés
vérnyomás meghatározásakor.

• Ez a készülék alkalmas terhes és preeclampsia kórképpel diagnosztizált
páciensek kezelésére a European Society of Hypertension módosított
irányelvének* megfelelően.

• A készülék cukorbeteg (2-es típusú) pácienseken történő használatra klinikai
validált**.

• Az IP védettség osztályozása a villamos gyártmányok burkolatai által
nyújtott védettségi fokozatokat jelöli az IEC 60529 szabványban leírtaknak
megfelelően. Ez a vérnyomásmérő és az opcionális hálózati adapter védett a
12,5mm átmérőjű és annál nagyobb (mint pl. egy ujj) szilárd, idegen tárgyak
ellen. A vérnyomásmérő és az opcionális HHP-CM01 hálózati adapter védett
a függőlegesen hulló vízcseppek ellen, melyek normál működés közben
problémákat okozhatnak. Az opcionális HHP-BFH01 hálózati adapter védett a
ferdén hulló vízcseppek ellen, melyek normál működés közben problémákat
okozhatnak.

• A működési mód besorolás megfelel az IEC60601-1 szabványnak.

• Az okoseszközzel való kommunikáció a Bluetooth Low Energy
specifikációknak megfelelően párosítva és titkosítva történik. A párosítás
folyamata felhasználói beavatkozást igényel.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

A vezeték nélküli kommunikációs interferenciáról

A termékben található Bluetooth opciót arra használhatja, hogy a
mobileszközök dedikált alkalmazásaihoz csatlakozva a terméken
automatikusan elvégezze a dátum/idő beállításokat, és a termékről a
mobileszközre szinkronizálhassa a mérési adatokat. A mobileszközön található
adatok további kezelése a felhasználó belátása szerint történik.
Ez a termék az engedély nélküli ISM frekvenciasávban működik, abban a
2,4GHz-es tartományban, amelyben bármilyen harmadik fél szándékosan vagy
véletlenül lehallgathatja, és ismeretlen célra felhasználhatja a rádióhullámon
közvetített információkat. Ha a terméket ebben a vezeték nélküli rádióhullám­sávban működő eszközök, például mikrohullámú sütő, vezeték nélküli LAN
berendezések közelében használja, akkor elképzelhető, hogy interferencia
lép fel. Ha interferencia lép fel, állítsa le a zavart okozó egyéb készülékek
használatát, vagy vigye távolabb a terméket a többi vezeték nélküli eszköztől a
használat előtt.

HU8

7. A készülék megfelelő ártalmatlanítása
(Elektromos és elektronikai eszközök
hulladékkezelése)

A készüléken és a dokumentációban található ábra azt jelzi, hogy
a berendezés az élettartama végén nem háztartási hulladékként
kezelendő.
A környezet és az egészség védelme érdekében a terméket
élettartama végén az egyéb hulladéktípusoktól elkülönítve
kell kezelni, és gondoskodni kell alkotóelemeinek megfelelő
újrahasznosításáról.
A berendezés használaton kívüli elemeinek újrahasznosításával és
elhelyezésével kapcsolatban a hétköznapi felhasználók a viszonteladóval (ahol
a berendezést vásárolták), vagy a helyi önkormányzati hivatallal vegyék fel a
kapcsolatot.
Üzleti felhasználók forduljanak viszonteladójukhoz, és a termék vásárlásakor
kötött szerződés kikötéseinek és feltételeinek megfelelően járjanak el. A termék
nem kezelhető együtt egyéb kereskedelmi hulladékkal.

8. Fontos információk az elektromágneses
kompatibilitást (EMC) illetően

A HEM-7380T1-EBK készülék megfelel az Elektromágneses kompatibilitásról
(EMC) szóló EN60601-1-2 szabványnak.
Ezzel az EMC szabvánnyal kapcsolatos további
dokumentációk az alábbi webhelyen érhetők el:
https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
A HEM-7380T1-EBK készülékre vonatkozó EMC információkat ezen a
weboldalon találja.

9. Útmutató és gyártói nyilatkozat

• Az OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. kijelenti, hogy a HEM-7380T1-EBK típusú

rádióberendezések megfelelnek a 2014/53/EU direktíva követelményeinek és
vonatkozó rendelkezéseinek.

• Az EK területén érvényes megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege az alábbi

weboldalon érhető el: www.omron-healthcare.com

• Ezt az OMRON terméket az OMRONHEALTHCARECo.,Ltd., japán székhelyű

vállalat szigorú minőségbiztosítási rendszerét követve gyártották. Az OMRON
vérnyomásmérők fő része, a nyomásérzékelő, Japánban készült.
Az AFib algoritmust a PhysioNet által közzétett számos adatbázis
felhasználásával fejlesztették ki, amelyek az ODC Attribution License alatt
állnak rendelkezésre.
További információkért kérjük, látogasson el a termék weboldalára:
www.omron-healthcare.com

• Kérjük, jelentse a gyártónak és a lakhelye alapján illetékes tagállam

hatóságainak az összes olyan súlyos balesetet, amely az eszközzel
kapcsolatban előfordult.

HU

10. Mérések heti átlagának kiszámítása

Reggeli mérések heti átlagának kiszámítása

Ez a funkció a reggeli (4:00-9:59 intervallum) mérések átlagát jelenti
vasárnap és szombat között. Csak 2 vagy 3 mérés, melyet a reggeli 4:00-9:59
intervallumba eső első 10 perces időkeretben végzett, kerül bele naponta a
reggeli átlagba.

Esti mérések heti átlagának kiszámítása

Ez a funkció az esti (19:00-1:59 intervallumban) mérések átlagát jelenti
vasárnap és szombat között. Csak 2 vagy 3 mérés, melyet az esti 19:00-1:59
intervallumba eső utolsó 10 perces időkeretben végzett, kerül bele naponta az
esti átlagba.

10 percen belül

Reggeli mérések Esti mérések

10 percen belül

11. További információk

Mi a vérnyomás?

A vérnyomás annak az erőnek a mértéke, amelyet az áramló vér az artériák
falára gyakorol. Az artériás vérnyomás folyamatosan változik a szívciklusnak
megfelelően.
A ciklus alatti legmagasabb értékét szisztolés vérnyomásnak; a legalacsonyabb
értéket diasztolés vérnyomásnak nevezzük. Mindkét nyomás (a szisztolés és a
diasztolés) értékére szüksége van az orvosnak ahhoz, hogy értékelhesse a páciens
vérnyomásának állapotát.

Mi az aritmia (szívritmuszavar)?

Az aritmia (szívritmuszavar) olyan állapot, amikor a szívritmus a szívverést vezérlő
bioelektromos rendszer hibája miatt rendellenes. Jellemző tünetek a ki-kihagyó
pulzus, az extraszisztolé, a kórosan gyors (tachycardia) vagy lassú (bradycardia)
szívműködés.

Mi az AFib (pitvarfibrilláció)?

A pitvarfibrilláció (AFib) a nem szinusz tachyarrhythmia leggyakoribb típusa.
Ez a tünet vérrögöket okozhat. Ez súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet,
beleértve az agyvérzést (stroke), az átmeneti ischaemiás rohamokat (TIA) és a
tüdőembóliát (PE); attól függően, hogy a szív melyik kamrájában keletkezik a
vérrög.

Lehetséges AFib (pitvarfibrilláció) észlelése

Az OMRON védjegyoltalom alatt álló technológiája riasztja Önt, amint
lehetséges AFib (pitvarfibrilláció) tüneteit észleli, akár egyetlen méréssel is.
A vérnyomásmérő értesíti Önt az AFib fennállásának lehetőségéről, ha a
vérnyomásmérő a mérés során szabálytalanságot állapít meg a pulzus-pulzus
intervallumok között.
A lehetséges AFib szűrési funkció CSAK az AFib fennállásának lehetőségét
vizsgálja egy mérés elvégzése után. NEM figyeli folyamatosan a szívét, ezért
nem tud figyelmeztetni, ha máskor lép fel AFib (pitvarfibrilláció).
Ez a vérnyomásmérő nem képes az AFib minden formáját kimutatni. Ha a
szívritmuszavar túl kicsi, előfordulhat, hogy nem észlelhető. Például, ha a
pitvarok és a kamrák közötti ingervezetés rendellenessége áll fenn, akkor a
szívritmus szinuszritmusban lehet, és ebben az esetben az AFib lehetőségét ez
a vérnyomásmérő nem tudja kimutatni.

Az az állapot, amely esetén a „
meg, befolyásolhatja a vérnyomásmérést, és megnehezítheti, hogy pontos
mérési eredményeket kapjon. Ha ezt tapasztalja, akkor azt javasoljuk, hogy
konzultáljon orvosával.

/ ” szimbólum jelenik

HU9

Mi a különbség a lehetséges AFib szűrési funkció és az EKG
között?

A lehetséges AFib szűrési funkció pulzushullám-érzékeléssel detektálja az
AFib fennállásának lehetőségét. Az EKG a szív elektromos aktivitását méri,
ami egy orvos szakértelmével együtt lehetőséget ad az AFib (pitvarfibrilláció)
diagnózisának felállítására.

Ha nem jelenik meg a „ / ” szimbólum, akkor ez
azt jelenti, hogy nem áll fenn az AFib lehetősége?

Az AFib lehetősége akkor is fennáll, ha a „ / ” szimbólum
nem jelenik meg. Ha a mérést olyan időpontban végzi, amikor AFib nem
fordul elő, akkor előfordulhat, hogy az esetleges AFib nem mutatható ki. Ez a
vérnyomásmérő nem képes az AFib minden formáját kimutatni.

Figyelmeztetés!

• A lehetséges AFib szűrési funkció CSAK az AFib fennállásának lehetőségét
vizsgálja. NEM mutat ki más, potenciálisan életveszélyes ritmuszavarokat
vagy betegségeket, például más típusú szívritmuszavarok fennállásának vagy
szívroham bekövetkeztének lehetőségét.

Konzultálnom kell az orvosommal, ha megjelenik a
„

/ ” szimbólum?

Javasoljuk, hogy konzultáljon orvosával, ha a „ / ”
szimbólum megjelenik. A szimbólum egyéb okokból, így például más eredetű
szívritmuszavarok miatt is megjelenhet.

Mit tegyek, ha a „ / ” szimbólum időnként
megjelenik?

Az AFib nem jár mindig érzékelhető tünettel. Javasolt felkeresni orvosát és
követni útmutatásait.

AFib fennállásával diagnosztizáltak, de a „ / ”
szimbólum nem jelenik meg.

Előfordulhat, hogy az AFib nem jelentkezik bizonyos vérnyomásmérések során.
Javasoljuk, hogy rendszeresen konzultáljon orvosával.

Megbízható a vérnyomásmérés, ha a „ / ”
szimbólum vagy a szabálytalan szívverés „

/  ”

szimbóluma megjelenik?

Az A

Fib

vagy a szabálytalan szívverés egyaránt befolyásolhatja a
vérnyomásmérést, és megnehezítheti, hogy pontos eredményeket kapjon.
Ismételt vérnyomásmérésekre lehet szükség a pontos eredményekhez.*
A vérnyomásmérő hibaüzenetet (E5) jelenít meg, ha a szabálytalan szívverés
hatása olyan komoly, hogy az jelentősen befolyásolná a mérési eredményt.
Ha ezt ismétlődően tapasztalja, akkor azt javasoljuk, hogy konzultáljon
orvosával.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

HU10

SK

SK

1. Úvod

Ďakujeme, že ste si kúpili automatický merač krvného tlaku na rameno OMRON.
Tento zápästný merač krvného tlaku využíva oscilometrickú metódu merania
tlaku krvi. Znamená to, že tento merač zaznamenáva pohyb krvi vbrachiálnej
tepne aprevádza pohyby na digitálny výsledok.

1.1 Bezpečnostné pokyny

Tento návod na použitie vám poskytuje dôležité informácie oautomatickom
merači krvného tlaku na rameno OMRON. Aby ste zaistili bezpečné asprávne
používanie tohto merača, PREČÍTAJTE si všetky pokyny aPOROZUMEJTE im.

Ak nerozumiete týmto pokynom alebo máte akékoľvek otázky, obráťte
sa na predajňu alebo distribútora spoločnosti OMRON pred tým, ako sa
pokúsite tento merač použiť. Podrobnejšie informácie osvojom krvnom
tlaku získate od svojho lekára.

1.2 Určenie

Určený účel

Toto zariadenie je digitálny merač, ktorý je určený na meranie krvného
tlaku apulzovej frekvencie udospelých pacientov. Zariadenie dokáže
rozpoznať nepravidelný pulz, ktorý môže signalizovať predsieňovú fibriláciu
(AFib). Upozorňujeme, že toto zariadenie neslúži na diagnózu predsieňovej
fibrilácie. Diagnózu predsieňovej fibrilácie môže potvrdiť iba lekár pomocou
elektrokardiogramu (EKG). Ak sa zobrazí symbol predsieňovej fibrilácie, poraďte
sa so svojím lekárom.

Určení pacienti

Dospelí pacienti

Určení používatelia

Dospelí pacienti, ktorí rozumejú tomuto návodu na použitie.

Klinický prínos

Krvný tlak pacienta je možné merať neinvazívne ajednoducho zpohodlia
domova. Možnosť predsieňovej fibrilácie sa zisťuje zpulzovej vlny, ktorá sa
získava prostredníctvom merania krvného tlaku aoznamuje používateľovi.

Spôsob použitia

Tento merač je určený na viacnásobné použitie uviacerých pacientov.

Obmedzenie

Obvod ramena pacienta musí byť vrozsahu 22 –42cm.

Indikácia

Túto pomôcku používajú zdravé osoby, pacienti so zvýšeným krvným tlakom
apacienti dbajúci osvoje zdravie vbežnom domácom prostredí za nasledujúcim
účelom.
– meranie krvného tlaku apulzu
– hodnotenie možnosti predsieňovej fibrilácie

1.3 Príjem akontrola

Vyberte merač aďalšie súčasti zbalenia askontrolujte, či nie sú poškodené.
Ak sú merač alebo niektorá súčasť poškodené, NEPOUŽÍVAJTE ich aobráťte sa
na predajňu alebo distribútora spoločnosti OMRON.

2. Dôležité bezpečnostné informácie

Pred použitím tohto merača si prečítajte Dôležité bezpečnostné informácie
vtomto návode na použitie. Vzáujme vlastnej bezpečnosti presne dodržiavajte
nasledujúci návod na použitie.
Návod si odložte pre prípad potreby v budúcnosti. Podrobnejšie informácie

osvojom krvnom tlaku získate od svojho lekára.

2.1 Kontraindikácie

• Merač NEPOUŽÍVAJTE na meranie na zranenom alebo liečenom ramene.

• Manžetu na rameno NENASADZUJTE na rameno, keď máte zavedenú infúziu
aani počas transfúzie krvi.

• Tento merač NEPOUŽÍVA JTE na meranie tlaku dojčiat, batoliat, detí alebo
osôb, ktoré sa nedokážu vyjadriť.

2.2 Vedľajšie účinky

• Meranie vykonávané častejšie, ako je potrebné, môže viesť ktvorbe modrín
kvôli interferencii sprietokom krvi.

• Nafúknutie na vyšší tlak než je potrebné môže viesť ku vzniku podliatin
ramena na mieste použitia manžety. POZNÁMKA: Ďalšie informácie nájdete
včasti „Ak máte systolický tlak vyšší než 210
použitie 2.

• Ak sa prejaví podráždenie kože alebo nepohodlie, prestaňte merač používať
aobráťte sa na svojho lekára.

Indikuje potenciálne rizikové situácie, ktoré

2.3 Výstraha

• NEUPRAVUJTE liečbu (vrátane zmeny vužívaní akéhokoľvek lieku či liečby)
na základe výsledkov merania ztohto merača krvného tlaku. Užívajte lieky
podľa predpisu svojho lekára. IBA lekár má kvalifikáciu na diagnostiku
aliečbu vysokého krvného tlaku astavov súvisiacich so srdcom.

• NIKDY si na základe výsledkov merania sami nestanovujte diagnózu ani sa
neliečte. VŽDY sa poraďte slekárom.

• Funkcia skríningu možnej fibrilácie predsiení hodnotí IBA možnosť
predsieňovej fibrilácie. Funkcia NEZISTÍ iné potenciálne život-ohrozujúce
arytmie alebo ochorenia, napríklad možnosť iných srdcových arytmií alebo
infarktu.

• Ak pociťujete príznaky alebo máte obavy, obráťte sa na svojho lekára.

• NEODKLADAJTE/NEPRESTÁVAJTE chodiť na pravidelné kontroly alebo
návštevy lekára na základe výsledkov pochádzajúcich ztohoto merača.

• Funkcia skríningu na možnú fibriláciu predsiení nie je určená pre
používateľov, ktorým už bola diagnostikovaná fibrilácia predsiení.

by mohli mať za následok vážne zranenie
alebo smrť.



mmHg” včasti 10 návodu na

SK1

• Tento merač nemusí zistiť možnosť fibrilácie predsiení uosôb
skardiostimulátorom alebo defibrilátorom. Osoby skardiostimulátorom
alebo defibrilátorom by preto nemali používať tento monitor na zisťovanie
možnosti fibrilácie predsiení.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE voblastiach, kde sa nachádza vysokofrekvenčné (VF)
chirurgické zariadenie, zariadenie na zobrazovanie magnetickou rezonanciou
(MR) či skenery počítačovej tomografie (CT). Mohlo by to spôsobiť poruchu
činnosti monitora a/alebo nesprávne meranie.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE vprostredí bohatom na kyslík ani blízko horľavých plynov.

• Obráťte sa na lekára pred použitím zariadenia vprípade, že sa uvás vyskytuje
bežná arytmia, napríklad predčasné predsieňové alebo komorové sťahy či
predsieňová fibrilácia, arteriálna skleróza, nedostatočná perfúzia, cukrovka,
gravidita, preeklampsia alebo ochorenia obličiek. UPOZORŇUJEME, že
ktorýkoľvek ztýchto stavov, pohyb, trasenie alebo chvenie sa upacienta
môže ovplyvniť výsledok merania.

• Aby ste predišli uškrteniu, držte vzduchovú hadičku akábel sieťového
adaptéra mimo dosahu dojčiat, batoliat adetí.

• Tento výrobok obsahuje drobné súčasti, ktoré môžu spôsobiť udusenie
dojčaťa, batoľaťa alebo dieťaťa pri prehltnutí.

Prenos údajov

• Po dokončení párovania výrobok vždy vysiela rádiové frekvencie (RF)
vpásme 2,4GHz. NEPOUŽÍVAJTE tento výrobok na miestach, kde je zákaz
RF, napríklad vlietadle alebo vnemocniciach. Na miestach, kde je zákaz
používať rádiofrekvenčné zariadenia, zakážte vmerači funkciu Bluetooth®
alebo vyberte batérie aodpojte sieťový adaptér.

Manipulácia apoužívanie sieťového adaptéra (voliteľné
príslušenstvo)

• Ak je merač alebo kábel sieťového adaptéra poškodený, sieťový adaptér
NEPOUŽÍVAJTE. Ak je merač alebo kábel poškodený, okamžite vypnite
napájanie aodpojte sieťový adaptér.

• Šnúru sieťového adaptéra zapojte do zásuvky surčeným napätím.
NEPOUŽÍVAJTE v zásuvke srozdvojkou rozvodkou.

• Sieťový adaptér NIKDY nezapájajte aneodpájajte od zásuvky sieťového
napájania mokrými rukami.

• Sieťový adaptér NEROZOBERAJTE ani sa ho nepokúšajte opraviť.

Manipulácia apoužívanie batérií

• Batérie udržujte mimo dosah dojčiat, batoliat adetí.

SK2

Indikuje potenciálne rizikové
situácie, ktoré (ak sa im nevyhnete)
by mohli mať za následok menšie

2.4

Bezpečnostné opatrenie

• Pred použitím merača na ramene sintravaskulárnym prístupom alebo
liečbou či artério-venóznym (A-V) shuntom sa poraďte slekárom zdôvodu
možnej dočasnej interferencie sprietokom krvi, čo by mohlo viesť kzraneniu.

• Vprípade mastektómie alebo odstránenia lymfatických uzlín sa poraďte opoužití
merača so svojím lekárom.

• Ak máte závažné problémy sprietokom krvi alebo poruchy krvi, pred
použitím tohto merača sa poraďte so svojím lekárom, keďže nafukovanie
manžety môže spôsobiť tvorbu modrín.

• Nafukujte LEN vtedy, ak je manžeta nasadená na ramene.

• Ak sa zmanžety nezačne pri meraní vypúšťať vzduch, zložte ju zramena.

• Tento merač NEPOUŽÍVAJTE na žiadne iné účely než na meranie tlaku krvi a/alebo
detekciu možnej predsieňovej fibrilácie.

• Počas merania sa uistite, že sa do vzdialenosti 30cm od tohto merača
nenachádza žiadne mobilné zariadenie ani žiadne ďalšie elektrické zariadenie
vytvárajúce elektromagnetické pole. Mohlo by to spôsobiť poruchu činnosti
monitora a/alebo nesprávne meranie.

• Merač a iné súčasti NEROZOBERAJTE a nepokúšajte sa ich opraviť. Hrozí
riziko nesprávneho odpočtu.

• NEPOUŽÍVAJTE na miestach, kde je vlhkosť alebo riziko pošpliechania merača
vodou. Môže to poškodiť merač.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE vpohybujúcom sa vozidle, napríklad vaute alebo
lietadle.

• Dbajte na to, aby merač NESPADOL, ani ho NEVYSTAVUJTE silným otrasom
alebo vibráciám.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE na miestach svysokou či nízkou vlhkosťou alebo
vysokými či nízkymi teplotami. Prečítajte si časť 6.

• Počas merania sledujte rameno, aby ste zaistili, že merač nespôsobuje
dlhotrvajúce zamedzenie obehu krvi.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE vprostrediach sčastým používaním, ako napríklad
lekárske kliniky alebo lekárske ambulancie.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE súčasne s inými zdravotníckymi elektronickými
zariadeniami. Mohlo by to spôsobiť poruchu činnosti zariadení a/alebo
nesprávne meranie.

• Aspoň 30minút pred meraním sa nekúpte, nepite alkoholické a kofeínové
nápoje, nejedzte, nefajčite a fyzicky sa nenamáhajte.

• Pred meraním si aspoň 5 minút odpočiňte.

• Pri meraní odstráňte zramena Na meranie zramena odstráňte priliehavé
alebo hrubé oblečenie.

• Počas merania sa nehýbte a NEROZPRÁVA JTE.

• Manžetu používajte LEN uosôb, ktoré majú obvod ramena vrámci
uvedeného rozsahu manžety.

alebo stredne závažné zranenie
používateľa alebo pacienta, prípadne
by mohli spôsobiť poškodenie
zariadenia alebo majetku.

SK

• Pred meraním sa uistite, že je merač prispôsobený izbovej teplote. Meranie
po extrémnej zmene teploty môže viesť knesprávnemu výsledku merania.
Odporúča sa počkať približne 2hodiny, aby sa merač zahrial alebo ochladil,
keď sa používa vprostredí vrámci teploty špecifikovanej ako prevádzkové
podmienky po tom, ako sa uchovával pri maximálnej či minimálnej
skladovacej teplote. Ďalšie informácie oprevádzkovej askladovacej/
prepravnej teplote uvádza časť 6.

• Merač NEPOUŽÍVAJTE po uplynutí životnosti. Prečítajte si časť 6.

• Manžetu ani vzduchovú hadičku nadmerne NEOHÝBAJTE.

• Pri meraní NEPREHÝBAJTE ani NEOHÝBAJTE vzduchovú hadičku. Mohlo by to
viesť kzraneniu z dôvodu prerušenia krvného obehu.

• Ak chcete odpojiť vzduchovú zástrčku, neťahajte za hadičku, ale za koncovku
pripojenú k meraču.

• Používajte IBA sieťový adaptér, manžetu na rameno, batérie apríslušenstvo
určené pre tento merač. Používanie nepodporovaných sieťových adaptérov,
manžiet na rameno abatérií môže spôsobiť poškodenie merača a/alebo
môže byť preň nebezpečné.

• Používajte LEN manžetu na rameno schválenú pre tento merač. Používanie
iných manžiet na rameno môže pri meraní poskytovať nesprávne výsledky.

• Pri likvidácii merača, príslušenstva a voliteľných doplnkov sa riaďte pokynmi
uvedenými včasti7 s názvom „Správny spôsob likvidácie tohto produktu“.

Prenos údajov

• NEVYMIEŇAJTE aNEODPÁJAJTE sieťový adaptér počas prenosu výsledkov
merania do vášho inteligentného zariadenia. Mohlo by to viesť knesprávnej
prevádzke merača azlyhaniu prenosu údajov okrvnom tlaku.

Manipulácia apoužívanie sieťového adaptéra (voliteľné
príslušenstvo)

• Pevne zastrčte sieťový adaptér do zásuvky.

• Pri odpájaní sieťového adaptéra zo zásuvky ťahajte opatrne za sieťový
adaptér. NEŤAHAJTE za kábel sieťového adaptéra.

• Pri manipulácii skáblom sieťového adaptéra:
NEPOŠKOĎTE ho. /NELÁMTE ho. /NEZASAHUJTE do neho. /NEPRIVRZNITE ho. /
Nasilu ho NEOHÝBAJTE ani NEŤAHAJTE. /NESKRÚCAJTE ho. /NEPOUŽÍVAJTE
ho, ak je zamotaný vklbku. /NEDÁVA JTE ho pod ťažké predmety.

• Zo sieťového adaptéra utrite prach.

• Keď sa sieťový adaptér nepoužíva, odpojte ho.

• Pred utieraním merača odpojte sieťový adaptér.

Manipulácia apoužívanie batérií

• Batérie NEVKLADAJTE do zariadenia snesprávnou orientáciou polarity.

• V tomto merači využívajte LEN 4 alkalické batérie typu „AA“. NEPOUŽÍVAJTE
iné typy batérií. NEPOUŽÍVAJTE súčasne nové astaré batérie. NEPOUŽÍVA JTE
súčasne rôzne značky batérií.

• Keď sa merač nebude dlhší čas používať, vyberte batérie.

• Ak by sa Vám elektrolyt z batérií dostal do očí, ihneď si vypláchnite oči
veľkým množstvom čistej vody. Ihneď sa poraďte slekárom.

• Ak by sa vám elektrolyt zbatérií dostal na pokožku, ihneď si zasiahnuté
miesto umyte veľkým množstvom čistej vlažnej vody. Ak podráždenie,
poranenie alebo bolesť pretrváva, obráťte sa na svojho lekára.

• NEPOUŽÍVAJTE batérie po dátume exspirácie.

• Pravidelne kontrolujte batérie, aby ste si overili, že sú vdobrom
prevádzkovom stave.

2.5 Všeobecné oznámenia

• Ak chcete zastaviť meranie, stlačte vjeho priebehu tlačidlo [START/STOP].

• Pri meraní na pravom ramene by vzduchová hadička mala byť na vnútornej
strane lakťa. Dbajte na to, aby ste ruku nemali položenú na vzduchovej
hadičke.

• Krvný tlak sa na jednotlivých ramenách môže líšiť. Výsledkom môžu byť
rôzne namerané hodnoty. Vždy vykonávajte merania na tom istom ramene.
Ak sa namerané údaje na oboch rukách zásadne líšia, požiadajte svojho
lekára o informáciu, na ktorej ruke si máte merať krvný tlak.

• Berte na vedomie, že spoločnosť OMRON nebude niesť zodpovednosť za
stratu údajov a/alebo informácií vaplikácii.

• Aplikácia „OMRONconnect” je jediná aplik ácia, ktorú odporúčame na
používanie smeračom, aby sa vaše údaje preniesli správne.

• Pri používaní voliteľného sieťového adaptéra neumiestňujte merač na
miesto, kde je náročné sieťový adaptér pripojiť aodpojiť.

Manipulácia apoužívanie batérií

• Likvidácia použitých batérií má byť vsúlade smiestnymi nariadeniami.

• Dodané batérie môžu mať kratšiu životnosť než nové batérie.

• Výmena batérií nevymaže predchádzajúce výsledky meraní.

SK3

•

3. Hlásenia chýb a riešenie problémov

Vprípade, že sa počas merania vyskytne niektorý znižšie uvedených problémov, najprv skontrolujte, že sa vblízkosti do 30cm nenachádza žiadne ďalšie elektrické
zariadenie. Ak problém pretrváva, pozrite si tabuľku nižšie.

Displej/problém Možná príčina Riešenie

Tlačidlo [START/STOP] bolo stlačené, keď

Merač vypnite opätovným stlačením tlačidla [START/STOP].

manžeta na rameno nebola nasadená.

zobrazí sa alebo sa
manžeta na rameno
nenafúkne.

Vzduchová zástrčka nie je úplne zasunutá
do merača.

Manžeta na rameno nie je správne
nasadená.

Vzduchovú zástrčku dôkladne zasuňte.

Nasaďte manžetu na rameno správne, potom zmerajte
znova. Pozrite si časť 8 vnávode na použitie 2.

Z manžety uniká vzduch. Manžetu vymeňte za novú. Pozrite si časť 15 vnávode na

použitie 2.

objaví sa alebo
meranie nemožno
dokončiť po
nafúknutí manžety.

zobrazí sa

Hýbanie alebo rozprávanie počas
merania spôsobuje, že manžeta na
rameno sa dostatočne nenafúkne.

Systolický tlak je vyšší ako 210mmHg
ameranie nemožno vykonať.

Manžeta na rameno je nafúknutá na tlak
vyšší, než je maximálne povolené.

Počas merania sa nehýbte anerozprávajte. Ak sa
opakovane zobrazuje „E2“, manžetu nafúknite manuálne
na systolický tlak o 30 až 40 mmHg vyšší, než ste namerali
pri predchádzajúcom meraní. Pozrite si časť 10 vnávode na
použitie 2.

Pri meraní sa nedotýkajte manžety na rameno ani
neohýbajte vzduchovú hadičku. Pri manuálnom nafukovaní
manžety si pozrite časť 10 návodu na použitie 2.

zobrazí sa

zobrazí sa

Hýbanie alebo rozprávanie počas merania
vedie ktvorbe vibrácií, ktoré narúšajú
meranie.

Pulzová frekvencia nie je detegovaná
správne.

Počas merania sa nehýbte anerozprávajte.

Nasaďte manžetu na rameno správne, potom zmerajte
znova. Pozrite si časť 8 vnávode na použitie 2. Počas
merania sa nehýbte aseďte správne.

Merač má poruchu. Znova stlačte tlačidlo [START/STOP]. Ak sa stále zobrazuje

zobrazí sa

„Err“ (Chyba), obráťte sa na predajňu, alebo distribútora
spoločnosti OMRON.

zobrazí sa

Merač sa nemôže pripojiť
kinteligentnému zariadenia alebo
preniesť správne údaje.

Postupujte podľa návodu vaplikácii „OMRONconnect”.
Ak sa po kontrole aplikácie stále zobrazuje „Err ”, obráťte sa
na predajňu alebo distribútora spoločnosti OMRON.

SK4

Displej/problém Možná príčina Riešenie

/

/

a

Na displeji merača sa nič
nezobrazuje.

Výsledky merania sa javia byť
príliš vysoké alebo príliš nízke.

Objavil sa akýkoľvek iný
komunikačný problém.

Objaví sa akýkoľvek iný problém.

zobrazí sa

zobrazí sa

nebliká počas
merania

bliká

bliká

zobrazí sa

bliká

sa zobrazujú
alebo sa monitor
počas merania
neočakávane vypne.

Pulzová frekvencia nie je detegovaná
správne.

Merač čaká na spárovanie s inteligentným
zariadením.

Vpamäti je uložených viac ako
80výsledkov merania.

Dátum a čas nie je nastavený.
Vpamäti je uložených 100 výsledkov

merania anové výsledky merania budú
nahrádzať tie staré.

Batérie sú takmer vybité. Odporúčame vymeniť všetky štyri batérie za nové. Pozrite si

Batérie sú vybité. Okamžite vymeňte všetky štyri batérie za nové. Pozrite si

Polarita batérií nie je správne otočená. Skontrolujte, či sú batérie nainštalované správne. Pozrite si

Krvný tlak sa konštantne líši. Váš krvný tlak môže ovplyvňovať mnoho faktorov vrátane stresu, dennej
doby a/alebo spôsobu aplikácie manžety na rameno. Pozrite si časť 2, 8 a9 vnávode na použitie 2.

Ďalšiu pomoc nájdete vnávode zobrazenom vo vašom inteligentnom zariadení alebo navštívte časť
„Pomoc” aplikácie „OMRONconnect”. Ak problém pretrváva, obráťte sa na predajňu, alebo distribútora
spoločnosti OMRON.

Stlačte tlačidlo [START/STOP], aby ste vypli merač, potom ho stlačte znova, aby ste spustili meranie.
Ak problém pretrváva, vyberte všetky batérie apočkajte 30sekúnd. Potom znova vložte batérie.
Ak problém pretrváva, obráťte sa na predajňu, alebo distribútora spoločnosti OMRON.

Nasaďte manžetu na rameno správne, potom zmerajte
znova. Pozrite si časť 8 vnávode na použitie 2. Počas
merania sa nehýbte aseďte správne.
Ak sa naďalej zobrazuje symbol nepravidelného srdcového
rytmu „
lekárom.

Pozrite si pokyny včasti 5 návodu na použitie2 pre
párovanie merača sinteligentným zariadením alebo
stlačením tlačidla [START/STOP] zrušte párovanie avypnite
merač.

Spárujte alebo preneste výsledky merania do aplikácie
„OMRONconnect”, aby ste ich mohli uchovávať vpamäti
aplikácie. Tento symbol zmizne.

časť 4 vnávode na použitie 2.

časť 4 vnávode na použitie 2.

časť 4 vnávode na použitie 2.

/ ”, odporúča sa poradiť sa so svojím

SK

SK5

4. Obmedzená záruka

Ďakujeme, že ste si kúpili výrobok spoločnosti OMRON. Je vyrobený s veľkou
pozornosťou a z vysoko kvalitných materiálov. Je navrhnutý tak, aby zabezpečil
vysokú úroveň pohodlia za predpokladu, že ho budete riadne prevádzkovať
audržiavať podľa opisu vnávode na použitie.
Spoločnosť OMRON poskytuje na tento výrobok 5-ročnú záruku od dátumu
zakúpenia. Spoločnosť OMRON zaručuje jeho náležité zhotovenie, spracovanie
amateriály. Počas tejto záručnej doby spoločnosť OMRON opraví, alebo vymení
chybný výrobok, alebo chybné diely bez poplatku za prácu alebo diely.
Záruka sa nevzťahuje na nasledujúce body:
A. Dopravné náklady ariziká pr i doprave.
B. Náklady na opravy alebo poruchy vzniknuté vdôsledku opráv vykonaných

neoprávnenými osobami.
C. Pravidelné kontroly aúdržba.
D. Porucha alebo opotrebovania voliteľných súčastí alebo iného príslušenstva

okrem samotného hlavného zariadenia, pokiaľ to nie je výslovne zaručené

vyššie.
E. Náklady vzniknuté v dôsledku neoprávnenej reklamácie (tieto budú

spoplatnené).
F. Škody akéhokoľvek druhu vrátane osobných škôd spôsobených omylom

alebo nesprávnym používaním.
G. Záruka nezahŕňa kalibračnú službu.
H. Voliteľné súčasti majú záruku jeden (1) rok od dátumu zakúpenia. Medzi

voliteľné súčasti patria okrem iného tieto položky: manžeta a hadička

manžety.
Ak budete požadovať záručný servis, obráťte sa na obchodníka, od ktorého
ste výrobok kúpili, alebo na autorizovaného distribútora spoločnosti OMRON.
Adresu nájdete na obale výrobku/v dokumentácii, alebo si ju vyžiadajte od
špecializovaného predajcu. Ak nemôžete nájsť zákaznícke služby spoločnosti
OMRON, navštívte našu webovú stránku (www.omron-healthcare.com), kde
nájdete naše kontaktné informácie.
Záručná oprava, alebo výmena nevedie kpredĺženiu ani obnoveniu záručnej
doby.
Záruka bude poskytnutá iba vtedy, ak vrátite kompletný výrobok spolu
soriginálnou faktúrou alebo pokladničným blokom, ktoré vám vystavil
predávajúci.

5. Údržba

5.1 Údržba

Vzáujme ochrany merača pred poškodením dodržiavajte pokyny uvedené
nižšie:
Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú schválené výrobcom, budú mať za následok
stratu záruky.

SK6

Bezpečnostné opatrenie

Merač a iné súčasti NEROZOBERAJTE a nepokúšajte sa ich opraviť. Hrozí riziko
nesprávneho odpočtu.

5.2 Skladovanie

• Keď merač aostatné súčasti nepoužívate, uchovávajte ich vobale.

• Merač aostatné súčasti skladujte na čistom a bezpečnom mieste.

1. Odstráňte od merača manžetu na rameno.
Vzduchová zástrčka je navrhnutá tak, aby bezpečne zapadala do merača
aaby sa počas používania neúmyselne neodpájala.
Pri odpájaní manžety na rameno zmerača uchopte vzduchovú zástrčku za
zástrčkovú časť (nie za hadičku) arovným pohybom ju odpojte od merača. Pri
odpojení zástrčky manžety od merača budete počuť zvuk „cvaknutia”.

Bezpečnostné opatrenie

Ak chcete odpojiť vzduchovú zástrčku, neťahajte za hadičku, ale za koncovku
pripojenú k meraču.

2. Opatrne uložte vzduchovú hadičku do manžety. Poznámka: Vzduchovú
hadičku nadmerne neohýbajte ani nezalamujte.

3. Vložte merač a ďalšie súčasti do obalu na skladovanie.

• Neskladujte merač aostatné súčasti:

• ak sú merač aostatné súčasti mokré,

• na miestach vystavených extrémnym teplotám, vlhkosti, priamemu slnku,
prachu alebo výparom spôsobujúcim koróziu, napríklad bielidlám,

• na miestach vystavených vibráciám alebo otrasom.

5.3 Utieranie merača

• Nepoužívajte žiadne abrazívne ani prchavé čistiace prostriedky.

• Na utieranie merača amanžety na rameno použite mäkkú, suchú handričku
alebo mäkkú handričku navlhčenú vneutrálnom čistiacom prostriedku,
potom ich utrite suchou handričkou.

• Monitor, manžetu na rameno ani iné súčasti neumývajte vodou ani ich do nej
neponárajte.

• Na utieranie merača, manžety na rameno ainých súčastí nepoužívajte
benzín, riedidlá alebo podobné prípravky.

5.4 Kalibrácia a servis

• Tento merač krvného tlaku sa koncipuje pre dlhodobú činnosť a jeho
presnosť sa dôsledne testuje.

• Vo všeobecnosti odporúčame toto zariadenie nechať odborne prezrieť a
otestovať z hľadiska funkčnosti a presnosti každé dva roky. Obráťte sa na
autorizovaného predajcu OMRON alebo na servisné stredisko OMRON na
adrese uvedenej na obale alebo v priloženej dokumentácii.

SK

6. Špecikácie

Kategória výrobku Elektronické tlakomery
Opis produktu Automatický merač krvného tlaku s

Model (kódové
označenie)

Displej Digitálny LCD displej
Rozpätie tlaku v manžete 0 až 299mmHg
Rozsah merania krvného

tlaku
Rozsah merania pulzu
Presnosť Tlak: ±3mmHg

Nafukovanie Automatické - prostredníctvom

Vypúšťanie vzduchu Ventil s automatickým znižovaním

Meracia metóda Oscilometrická metóda merania

Spôsob prenosu Nízkoenergetická technológia

Bezdrôtová komunikácia Frekvenčný rozsah:

Prevádzkový režim Nepretržitá prevádzka
Klasifikácia IP Monitor: IP21

Výkon DC 6V, 4W
Napájanie 4 batérie „AA”, 1,5V alebo voliteľný

upevnením na rameno
M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)

SYS: 60 až 260mmHg
DIA: 40 až 215mmHg

40 až 180úderov/min.

Pulz: ±5% nameranej hodnoty

elektrickej pumpy

tlaku

®

Bluetooth

Low Energy

2,4GHz (2400 – 2483,5MHz)/
modulácia: GFSK
Efektívny vyžiarený výkon: <20dBm

Voliteľný sieťový adaptér: IP21
(HHP-CM01) alebo IP22 (HHP-BFH01)

sieťový adaptér (VSTUP str. prúd
100–240V, 50–60Hz 0,12–0,065A)

Životnosť batérie Približne 700 meraní (keď sa používajú

nové alkalické batérie)

Počet meraní sa môže znížiť pri používaní
režimu TruRead, pretože jedno meranie
TruRead pozostáva z3 bežných meraní.

Životnosť Merač: 5 rokov alebo čas, keď dosiahne

30000 použití. / Manžeta: 5 rokov alebo
čas, keď dosiahne 10000 použití. /
Voliteľný sieťový adaptér: 5 rokov

Prevádzkové podmienky +10°C až +40°C/relatívna vlhkosť

15až 90% (nekondenzujúca)/
800 až 1060hPa

Podmienky skladovania/
prepravy

-20°C až +60°C/10 až 90% relatívna
vlhkosť (nekondenzujúca)

Hmotnosť Merač: približne 440g bez batérií

Manžeta na rameno: približne 163g

Rozmery Merač: približne 191mm (Š) × 85mm (V )

× 117mm (D) / Manžeta na rameno:
približne 145mm × 532mm
(vzduchová hadička: 750mm)

Obvod manžety

22 až 42cm

použiteľný s meračom
Pamäť Ukladá až 100výsledkov merania na

používateľa.

Obsah Merač, manžeta na rameno (HEM-FL31),

4 batérie „AA”, návod na použitie 1 a2,
obal na skladovanie, zápisník krvného
tlaku

Ochrana pred
zasiahnutím elektrickým
prúdom

Lekárske elektrické zariadenie s
vnútorným napájaním (pri napájaní len
z batérií)
Lekárske elektrické zariadenie triedyII
(voliteľný sieťový adaptér)

Príslušná kategorizácia Typ BF (manžeta na rameno)

Poznámka

• Tieto špecifikácie sa môžu zmeniť bez predchádzajúceho upozornenia.

SK7

• Tento merač je klinicky preskúmaný vsúlade spožiadavkami normy
ENISO81060-2:2014 aspĺňa normy ENISO81060-2:2014
aEN ISO81060-2:2019 + A1:2020 (svýnimkou tehotných apacientiek
spreeklampsiou). V rámci klinickej overovacej štúdie bolo použité K5 pri
85pacientoch na stanovenie diastolického krvného tlaku.

• Toto zariadenie bolo overené ohľadom používania utehotných pacientiek
apacientiek spreeklampsiou podľa upraveného protokolu Európskeho
spoločenstva pre hypertenziu*.

• Toto zariadenie bolo overené na použitie uľudí scukrovkou (typu II)**.

• Klasifikácia IP uvádza stupeň ochrany poskytnutý krytom podľa normy
IEC60529. Tento merač avoliteľný sieťový adaptér sú chránené pred
pevnými cudzími predmetmi spriemerom 12,5mm alebo väčšími, ako je
napríklad prst. Merač avoliteľný sieťový adaptér HHP-CM01 sú chránené
pred vertikálne padajúcimi kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy
počas bežnej prevádzky. Voliteľný sieťový adaptér HHP-BFH01 je chránený
pred šikmo padajúcimi kvapkami vody, ktoré môžu spôsobiť problémy počas
bežnej prevádzky.

• Klasifikácia operačného režimu spĺňa normu IEC60601-1.

• Komunikácia sinteligentným zariadením je spárovaná ašifrovaná vsúlade
stechnickými parametrami technológie Bluetooth Low Energy. Párovanie
vyžaduje interakciu spoužívateľom.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

Interferencia bezdrôtovej komunikácie

Funkcia Bluetooth vo výrobku je používaná k spojeniu s vyhradenými
aplikáciami mobilných zariadení k synchronizácii údajov o dátume/čase z
mobilného zariadenia do výrobku a k synchronizácii údajov o meraní z výrobku
do mobilného zariadenia. Ďalšia manipulácia s údajmi na mobilnom zariadení
je na zvážení používateľa. Tento výrobok funguje v nelicencovanom pásme
ISM na frekvencii 2,4GHz, kde akákoľvek tretia strana môže zachytiť rádiové
vlny (úmyselne alebo náhodne) na akýkoľvek neznámy účel. Vprípade, že sa
tento výrobok používa vblízkosti iných bezdrôtových zariadení, ako napríklad
mikrovlnná rúra abezdrôtová sieť LAN, ktoré fungujú vrovnakom frekvenčnom
pásme ako tento výrobok, existuje možnosť, že bude dochádzať kinterferencii.
Ak dôjde kinterferencii, zastavte prevádzku iných zariadení alebo presuňte
tento výrobok ďalej od iných bezdrôtových zariadení pred tým, ako sa ho
pokúsite použiť.

7. Správna likvidácia produktu (odpad
zelektrických aelektronických zariadení)

Toto označenie uvádzané na produkte alebo v príslušnej
dokumentácii znamená, že produkt sa po dosiahnutí konca
životnosti nesmie likvidovať spolu s domovým odpadom.
V záujme ochrany životného prostredia a zdravia ľudí pred
nekontrolovanou likvidáciou odpadu je potrebné tento produkt
separovať od ostatných druhov odpadu a zodpovedajúco ho
recyklovať, aby sa mohlo realizovať únosné opakované využívanie
zdrojových materiálov.
Individuálni používatelia tohto produktu (súkromné osoby a domácnosti)
získajú informácie o mieste a spôsobe správnej recyklácie v intenciách ochrany
životného prostredia od predajcu, u ktorého tento produkt kúpili, alebo na
miestnom úrade.
Spoločnosti sa musia obrátiť na svojho dodávateľa apostupovať vzmysle
podmienok obchodného kontraktu. Tento výrobok sa nesmie pri likvidácii
miešať s iným komerčným odpadom.

8. Dôležité informácie týkajúce sa
elektromagnetickej kompatibility (EMC)

HEM-7380T1-EBK je vsúlade snormou EN60601-1-2 oelektromagnetickej
kompatibilite (EMC).
Ďalšia dokumentácia vsúlade stouto normou EMC je dostupná na webovej
stránke https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Pozrite si informácie o EMC pre zariadenie HEM-7380T1-EBK na webovej
stránke.

9. Usmernenie avyhlásenie výrobcu

• Spoločnosť OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. týmto vyhlasuje, že rádiové

zariadenie typu HEM-7380T1-EBK je vsúlade so smernicou 2014/53/EU.

• Úplný text prehlásenia EÚ o zhode je kdispozícii na nasledujúcej internetovej

adrese: www.omron-healthcare.com

• Tento produkt OMRON sa vyrába podľa prísneho systému kvality spoločnosti

OMRONHEALTHCARECo.,Ltd., Japonsko. Hlavná súčasť meračov tlaku krvi
OMRON – snímač tlaku – sa vyrába vJaponsku.
Algoritmus predsieňovej fibrilácie bol vyvinutý spoužitím niekoľkých
databáz publikovaných webovou stránkou PhysioNet, ktoré sú kdispozícii
pod licenciou ODC Attribution License.
Ďalšie informácie nájdete na produktovej stránke:
www.omron-healthcare.com

• Vprípade vážnej nehody pri používaní tohto zariadenia kontaktujte jeho

výrobcu apríslušný úrad členskej krajiny, vktorej sídlite.

SK8

SK

10. Ako vypočítať týždenné priemery

Výpočet ranných týždenných priemerných hodnôt

Je to priemerná hodnota údajov nameraných ráno (4:00 – 9:59) v dňoch medzi
nedeľou a sobotou. Na výpočet ranného priemeru pre každý deň sa použijú
dva alebo tri výsledky merania vykonané počas prvých 10minút ráno včase od
4:00do9:59.

Výpočet večerných týždenných priemerných hodnôt

Je to priemerná hodnota údajov nameraných večer (19:00 – 1:59) vdňoch
medzi nedeľou asobotou. Na výpočet večerného priemeru pre každý deň sa
použijú dva alebo tri výsledky merania vykonané počas posledných 10minút
večer včase od 19:00do1:59.

Do 10 minút.

Ranné merania Večerné merania

Do 10 minút.

11. Ďalšie informácie

Čo je to krvný tlak?

Krvný tlak vyjadruje mieru pôsobenia tlaku pretekajúcej krvi voči stenám ciev.
Počas cyklu srdcovej aktivity sa tlak krvi sústavne mení.
Najvyšší tlak v rámci cyklu sa nazýva systolický krvný tlak; najnižší tlak sa naz ýva
diastolický krvný tlak. Oba údaje, systolický aj diastolický tlak, sú potrebné údaje
pre lekára, aby mohol zhodnotiť stav tlaku krvi pacienta.

Čo to je arytmia?

Arytmia je taký stav, pri ktorom je srdcová činnosť nepravidelná vdôsledku
poruchy prevodového systému srdca. Typickými symptómami arytmie sú
chýbajúce ozvy, predčasné kontrakcie, príliš rýchly (tachykardia) alebo príliš
pomalý pulz (bradykardia).

Čo je predsieňová fibrilácia?

Predsieňová fibrilácia (AFib) predstavuje najbežnejší typ nesínusovej tachyarytmie.
Tento príznak môže vytvárať krvné zrazeniny. Tie môžu viesť kvýznamným
zdravotným problémom vrátane mŕtvice, prechodného ischemického záchvatu
(transient ischemic attack, TIA), pľúcnej embólii (PE) vzávislosti od toho, vktorej
srdcovej komore sa zrazenina nachádza.

Detekcia možnej predsieňovej fibrilácie

Technológia s ochrannou známkou spoločnosti OMRON vás upozorní na
možnú fibriláciu predsiení, aj po jedinom meraní.
Merač vás upozorní na možnosť fibrilácie predsiení vprípade, ak počas merania
vyhodnotí nepravidelnosť vintervaloch medzi jednotlivými impulzmi.
Funkcia skríningu možnej fibrilácie predsiení hodnotí možnosť predsieňovej
fibrilácie IBA po vykonaní merania. NEVYKONÁVA nepretržité meranie vášho
srdca, apreto vás nemôže upozorniť na prebiehajúcu fibriláciu predsiení
vakomkoľvek inom čase. Tento merač nedokáže zisťovať všetky formy fibrilácie
predsiení. Ak je nepravidelnosť vsrdcovom rytme príliš malá, nemusí sa zistiť.
Ak sa napríklad vyskytne abnormalita vo vedení medzi predsieňami akomorou,
srdcový rytmus môže byť vsínusovom rytme. Vtakom prípade tento merač
nedokáže zistiť možnosť predsieňovej fibrilácie.

Stav zobrazenia symbolu „
krvného tlaku asťažiť získanie presného výsledku merania. Ak ktomu dôjde,
odporúča sa, aby ste sa poradili sosvojím lekárom.

/ ” môže ovplyvňovať merania

SK9

Aký je rozdiel medzi funkciou skríningu možnej predsieňovej
fibrilácie aEKG?

Funkcia skríningu možnej predsieňovej fibrilácie využíva detekciu vĺn na
zistenie možnej predsieňovej fibrilácie. EKG meria elektrickú aktivitu srdca
alekár ju môže použiť na diagnostiku predsieňovej fibrilácie.

Ak sa nezobrazí symbol „ / ”, znamená to, že nie
je žiadna možnosť predsieňovej fibrilácie?

Aj ak sa symbol „ / ” nezobrazí, možnosť predsieňovej
fibrilácie stále existuje. Ak vykonávate meranie včase, keď sa nevyskytla
fibrilácia predsiení, predsieňová fibrilácia nemusí byť zistiteľná. Tento merač
nedokáže zisťovať všetky formy fibrilácie predsiení.

Výstraha

• Funkcia skríningu možnej fibrilácie predsiení hodnotí IBA možnosť
predsieňovej fibrilácie. Funkcia NEZISTÍ iné potenciálne život-ohrozujúce
arytmie alebo ochorenia, napríklad možnosť iných srdcových arytmií alebo
infarktu.

Je potrebné sa poradiť slekárom, ak sa zobrazí symbol
„

/ ”?

Ak sa zobrazí symbol „ / ”, odporúča sa poradiť sa so svojím
lekárom. Symbol sa však môže zobraziť ziných dôvodov, napríklad zdôvodu
iných srdcových arytmií.

Ako mám postupovať, ak sa niekedy zobrazuje symbol
„

/ ”?

Predsieňová fibrilácia nemá vždy príznaky. Odporúča sa poradiť sa slekárom
adodržiavať jeho pokyny.

Lekár mi diagnostikoval predsieňovú fibriláciu, no symbol
„

/ ” sa nezobrazuje.

Predsieňová fibrilácia sa nemusí vyskytovať včase konkrétnych meraní krvného
tlaku.
Odporúča sa pravidelne sa otom radiť slekárom.

Je výsledok merania krvného tlaku spoľahlivý, keď sa zobrazí
symbol „
srdcového rytmu „

Predsieňová fibrilácia
merania krvného tlaku asťažiť získanie presného výsledku merania.
Na prekonanie týchto odchýlok môžu byť potrebné opakované merania.*
Merač ukáže chybové hlásenie (E5), ak je vplyv nepravidelného srdcového
rytmu príliš závažný, aby bolo možné poskytnúť výsledok merania. Ak ktomu
dôjde opakovane, odporúča sa, aby ste sa poradili sosvojím lekárom.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

/ ” alebo symbol nepravidelného

/ ”?

alebo nepravidelný srdcový rytmus môžu ovplyvňovať

SK10

SL

SL

1. Uvod

Zahvaljujemo se vam za nakup samodejnega merilnika krvnega tlaka na
nadlakti OMRON. Ta merilnik krvnega tlaka uporablja oscilometrično metodo
merjenja krvnega tlaka. To pomeni, da ta merilnik zaznava premikanje krvi skozi
vašo brahialno arterijo in premike pretvori v digitalne izmerjene vrednosti.

1.1 Varnostna navodila

Ta priročnik z navodili vsebuje pomembne informacije o samodejnem
merilniku krvnega tlaka na nadlakti OMRON. Da zagotovite varno in pravilno
uporabo tega merilnika, morate PREBRATI in RAZUMETI celotna navodila.

Če teh navodil ne razumete ali imate dodatna vprašanja, se pred uporabo
tega merilnika obrnite na prodajalca ali distributerja izdelkov OMRON.
Za posebne informacije o krvnem tlaku se posvetujte s svojim osebnim
zdravnikom.

1.2 Predvidena uporaba

Predviden namen

Ta pripomoček je digitalni merilnik, namenjen za merjenje krvnega tlaka in
srčnega utripa pri odraslih bolnikih. Pripomoček zaznava nepravilno utripanje,
ki je znak morebitne atrijske fibrilacije (AFib). Upoštevajte, da se ta pripomoček
ne uporablja za diagnosticiranje atrijske fibrilacije. Diagnozo atrijske fibrilacije
mora zdravnik potrditi z elektrokardiogramom (EKG). Če se prikaže simbol AFib,
se posvetujte s svojim zdravnikom.

Bolniki, ki jim je pripomoček namenjen

Populacija odraslih bolnikov

Predvideni uporabniki

Populacija odraslih oseb, ki razumejo ta priročnik z navodili.

Klinična korist

Bolnikov krvni tlak je mogoče meriti neinvazivno in preprosto v domačem okolju.
Pripomoček zaznava morebitno atrijsko fibrilacijo na podlagi krivulje srčnega
utripa, pridobljenega z merjenjem krvnega tlaka, in o tem obvesti uporabnika.

Vrsta uporabe

Ta merilnik je namenjen za večkratno uporabo pri več bolnikih.

Omejitve

Obseg bolnikove roke mora biti od 22 do 42cm.

Indikacija

Ta pripomoček lahko v domačem okolju uporabljajo zdravi posamezniki, bolniki
s povišanim krvnim tlakom, bolniki, ki skrbijo za svoje zdravje, za naslednje
namene:
– merjenje krvnega tlaka in srčnega utripa,
– oceno možnosti pojavljanja atrijske fibrilacije.

1.3 Prevzem in pregled

Merilnik in druge sestavne dele odstranite iz embalaže in preverite, ali je
poškodovan. Če je merilnik ali kateri od sestavnih delov poškodovan, GA NE
UPORABLJAJTE in se obrnite na prodajalca ali distributerja izdelkov OMRON.

2. Pomembne varnostne informacije

Pred uporabo merilnika preberite Pomembne varnostne informacije v tem
priročniku z navodili. Ta priročnik z navodili morate dosledno upoštevati zaradi
lastne varnosti.
Shranite ga za nadaljnjo uporabo. Za posebne informacije o krvnem tlaku se

posvetujte s svojim osebnim zdravnikom.

2.1 Kontraindikacije

• Pripomočka NE uporabljajte na poškodovani roki ali na roki, ki je v postopku
zdravljenja.

• NE nadenite manšete na roko, če prejemate infuzijo ali transfuzijo.

• Naprave NE uporabljajte na dojenčkih, malčkih, otrocih ali osebah, ki ne
morejo izraziti svoje privolitve.

2.2 Stranski učinki

• Prepogosto izvajanje meritev lahko povzroči nastanek podplutb zaradi
oviranega pretoka krvi.

• Napihovanje na višji tlak, kot je potreben, lahko povzroči podplutbe na
mestu na roki, kjer je nameščena manšeta. OPOMBA: »Če vaš sistolični tlak
presega 210
navodili 2.

• V primeru draženja kože ali drugih težav prenehajte uporabljati merilnik in se
posvetujte s svojim osebnim zdravnikom.

2.3 Opozorilo

• Na podlagi meritev s tem merilnikom krvnega tlaka NE prilagajate odmerkov
zdravil (ter ne spreminjajte uporabe zdravil ali zdravljenja). Zdravila
jemljite tako, kot vam predpiše zdravnik. SAMO zdravnik je kvalificiran za
diagnosticiranje in zdravljenje visokega krvnega tlaka in srčnih bolezni.

• NIKOLI sami ne postavljajte diagnoze oziroma ne izvajajte zdravljenja na
podlagi rezultatov meritev. VEDNO se posvetujte z osebnim zdravnikom.

• Funkcija za ugotavljanje morebitne atrijske fibrilacije ocenjuje SAMO
možnost pojavljanja atrijske fibrilacije. NE zaznava drugih potencialno
življenjsko nevarnih aritmij ali bolezni, na primer možnosti drugih srčnih
aritmij ali srčnega infarkta.

• Če imate kakršne koli simptome ali skrbi, se posvetujte z zdravnikom.

• Na podlagi rezultatov, ki jih dobite s tem merilnikom, NE odlagajte/
odpovedujte rednih pregledov ali obiskov pri zdravniku.

• Funkcija preverjanja morebitne atrijske fibrilacije ni namenjena
uporabnikom, pri katerih je bila diagnoza atrijske fibrilacije že postavljena.



mmHg«, glejte dodatne informacije v 10. poglavju priročnika z

Kaže na morebitno nevarno stanje, ki lahko
povzroči resne poškodbe ali smrt, če se mu
ne izognete.

SL1

• Pri osebah s srčnimi spodbujevalniki ali defibrilatorji ta merilnik morda ne
bo zaznal morebitne atrijske fibrilacije. Osebe s srčnimi spodbujevalniki
ali defibrilatorji zato ne smejo uporabljati tega merilnika za ugotavljanje
možnosti pojavljanja atrijske fibrilacije.

• NE uporabljajte merilnika na območjih, kjer je prisotna visokofrekvenčna
(VF) kirurška oprema, oprema za slikanje z magnetno resonanco (MRI),
naprave slikanje z računalniško tomografijo (CT). To bi lahko pripeljalo do
nepravilnega delovanja merilnika in/ali nepravilnih odčitkov.

• Merilnika NE uporabljajte v okoljih, ki so bogata s kisikom, ali v bližini
vnetljivih plinov.

• Pred uporabo merilnika se posvetujte s svojim osebnim zdravnikom, če
imate katero od naslednjih stanj: splošne aritmije, kot so preddvorski
ali prekatni prezgodnji utripi ali atrijska fibrilacija, arterioskleroza, slaba
prekrvavljenost, sladkorna bolezen, nosečnost, preeklampsija ali ledvične
bolezni. UPOŠTEVAJTE, da lahko poleg teh stanj na meritev vplivajo tudi
premiki, trepetanje ali drgetanje bolnika.

• Da ne bi prišlo do zadušitve, dojenčkom, malčkom in otrokom ne dovolite v
bližino zračne cevi in kabla napajalnika.

• Izdelek vsebuje majhne dele, ki lahko povzročijo zadušitev, če jih dojenčki,
malčki ali otroci pogoltnejo.

Prenos podatkov

• Po končanem postopku seznanjanja ta izdelek vedno oddaja signal v pasu
radijske frekvence (RF) 2,4 GHz. Izdelka NE uporabljajte na mestih, kjer je
uporaba RF-opreme prepovedana, na primer na letalu ali v bolnišnicah.
Na območjih, kjer velja prepoved RF-opreme, onemogočite funkcijo

Bluetooth® merilnika in odstranite baterije oziroma odklopite napajalnik.

Napajalnik (dodatna oprema) – rokovanje in uporaba

• Napajalnika tega merilnika NE uporabljajte, če je napajalni kabel
poškodovan. Če sta merilnik ali kabel poškodovana, izklopite napajanje in
nemudoma odklopite napajalnik.

• Napajalnik priključite v električno vtičnico z ustrezno napetostjo. Za uporabo
naprave NE uporabljajte razdelilnika.

• Napajalnika NIKOLI ne poskušajte priključiti v električno vtičnico ali izklopiti iz
nje z mokrimi rokami.

• NE razstavljajte ali poskušajte popraviti napajalnika.

Uporaba baterij

• Baterije hranite zunaj dosega dojenčkov, malčkov in majhnih otrok.

SL2

Kaže na morebitno nevarno stanje, ki se
mu morate izogibati, ker lahko povzroči

2.4

Previdnostni ukrep

• Pred uporabo tega merilnika na roki, na kateri se uporablja/izvaja
intravaskularni dostop oziroma terapija ali arteriovenski (A-V) obvod, se
posvetujte s svojim osebnim zdravnikom, saj lahko pride do začasnega
oviranja pretoka krvi, ki lahko privede do poškodbe.

• Če ste prestali mastektomijo ali odstranjevanje bezgavk, se pred uporabo tega
merilnika posvetujte s svojim zdravnikom.

• Pred uporabo tega merilnika se posvetujte s svojim zdravnikom, če
imate resne težave s krvnim pretokom ali druge krvne bolezni, ker lahko
napihovanje manšete povzroči nastanek modric.

• Manšeto napihujte SAMO, kadar je ovita okrog nadlakti.

• Odstranite manšeto z nadlakti, če se med merjenjem ne začne prazniti.

• Merilnika NE uporabljajte za noben drug namen, razen za merjenje krvnega
tlaka in/ali zaznavanje možnosti pojavljanja atrijske fibrilacije.

• Pri uporabi tega merilnika se prepričajte, da v območju 30cm od njega
ni nobene mobilne naprave ali druge električne naprave, ki oddaja
elektromagnetna polja. To bi lahko pripeljalo do nepravilnega delovanja
merilnika in/ali nepravilnih odčitkov.

• Merilnika ali drugih sestavnih delov NE razstavljajte oziroma ne poskušajte
popravljati. S tem lahko dobite nenatančne odčitke.

• Merilnika NE uporabljajte na mestih, kjer je prisotna vlaga ali kjer obstaja
nevarnost pljuskanja vode. To lahko merilnik poškoduje.

• Merilnika NE uporabljajte v vozilih, ki se premikajo, na primer v avtomobilu
ali na letalu.

• NE pustite, da merilnik pade, in ne izpostavljajte ga močnim udarcem ali
vibracijam.

• Merilnika NE uporabljajte na mestih, kjer je relativna vlažnost zelo visoka ali
zelo nizka oziroma kjer so temperature zelo visoke ali zelo nizke. Glejte 6.
poglavje.

• Med meritvijo opazujte roko, da se prepričate, da merilnik ne povzroča
daljšega oviranja pretoka krvi.

• Merilnika NE uporabljajte v okoljih, kjer je lahko izpostavljen pogosti uporabi,
kot so klinike ali ambulante.

• Merilnika NE uporabljajte sočasno z drugo električno medicinsko opremo
(ME). To bi lahko privedlo do nepravilnega delovanja pripomočka in/ali
nepravilnih meritev.

• Vsaj 30 minut pred merjenjem se izogibajte kopanju, uživanju alkohola ali
kofeina, kajenju, telovadbi in uživanju hrane.

• Pred merjenjem počivajte vsaj 5 minut.

• Pred merjenjem z roke odstranite vsa tesna ali debela oblačila.

• Med merjenjem bodite pri miru in NE govorite.

• Merilnik lahko uporabite SAMO za osebe z obsegom nadlakti, ki je znotraj
navedenega razpona za manšeto.

manjše ali zmerne poškodbe uporabnika
ali bolnika oziroma povzroči poškodbe
opreme ali druge lastnine.

SL

• Pred meritvijo se prepričajte, da se je merilnik ogrel na sobno temperaturo.
Meritve po velikih temperaturnih spremembah so lahko napačne. Če merilnik
po shranjevanju pri najvišji ali najnižji temperaturi shranjevanja uporabljate
v okolju, ki je znotraj navedenega delovnega temperaturnega razpona,
priporočamo, da počakate približno 2 uri, da se merilnik ogreje oziroma
ohladi. Za dodatne informacije o primerni temperaturi za shranjevanje
oziroma transport glejte 6. poglavje.

• Merilnika NE uporabljajte po poteku roka trajanja. Glejte 6. poglavje.

• Manšete za roko in zračne cevi NE upogibajte prekomerno.

• Med merjenjem NE prepogibajte ali zvijajte zračne cevke. To lahko povzroči
motnje krvnega pretoka, kar lahko privede do hudih poškodb.

• Če želite odklopiti zračni vtič, povlecite za plastični zračni vtič na podstavku
cevi in ne za cev.

• Uporabljajte IZKLJUČNO napajalnik, manšeto za roko, baterije in dodatno
opremo, ki so namenjeni za uporabo s tem merilnikom. Uporaba nepodprtih
napajalnikov, manšet za roko ali baterij lahko poškoduje merilnik in/ali je zanj
nevarna.

• Uporabljajte IZKLJUČNO manšeto za roko, ki je namenjena uporabi s tem
merilnikom. Če boste uporabljali druge manšete za roko, bodo meritve
morda nepravilne.

• Ko boste želeli napravo oziroma izrabljene dodatke ali dodatno opremo
zavreči, preberite navodila v »Pravilna odstranitev tega izdelka« v 7. poglavju
in jih upoštevajte.

Prenos podatkov

• Med prenosom podatkov meritev v pametno napravo NE zamenjajte baterij
oziroma NE odklopite napajalnika. To lahko povzroči nepravilno delovanje
merilnika in neuspešen prenos podatkov o krvnem tlaku.

Napajalnik (dodatna oprema) – rokovanje in uporaba

• Vtič napajalnika povsem potisnite v vtičnico.

• Pri odklapljanju vtiča napajalnika iz vtičnice poskrbite, da boste to storili na
varen način. NE vlecite za kabel napajalnika.

• Rokovanje s kablom napajalnika:
NE poškodujte ga. / NE prelomite ga. / NE spreminjajte ga. / NE priščipnite ga. /
NE upogibajte ga in ne vlecite ga na silo. / NE zvijajte ga. / NE uporabljajte ga,
če je zvit v klobčič. / NE postavljajte kabla pod težke predmete.

• Obrišite prah z napajalnika.

• Kadar napajalnika ne uporabljate, ga odklopite.

• Pred čiščenjem merilnika odklopite napajalnik.

Uporaba baterij

• NE vstavljajte baterij z napačno polarnostjo.

• V merilnik lahko vstavite SAMO 4 alkalne ali manganove baterije vrste »AA«.
NE uporabljajte drugih vrst baterij. Novih in rabljenih baterij NE uporabljajte
skupaj. NE uporabljajte skupaj baterij različnih blagovnih znamk.

• Če merilnika dlje časa ne boste uporabljali, odstranite baterije.

• Če pride tekočina iz baterij v stik z očmi, jih takoj sperite z obilo čiste vode.
Takoj se posvetujte s svojim zdravnikom.

• Če pride tekočina iz baterij v stik z vašo kožo, jo takoj sperite z obilico čiste
mlačne vode. Če je draženje, poškodba ali bolečina še vedno prisotna, se
posvetujte s svojim zdravnikom.

• Baterij NE uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

• Občasno preverite, ali so baterije še vedno v dobrem stanju.

2.5 Splošna obvestila

• Meritev lahko zaustavite tako, da kadar koli med merjenjem pritisnete gumb
[START/STOP].

• Pri izvajanju meritve na desni roki mora biti zračna cev ob strani vašega
komolca. Pazite, da roka ni položena na zračno cev.

• Krvni tlak v levi in desni roki ni nujno enak, zato se lahko meritvi razlikujeta
med seboj. Merjenje vedno izvajajte na isti roki. Če so vrednosti obeh rok
znatno razlikujeta, pri svojem osebnem zdravniku preverite, katero roko bi
bilo bolje uporabljati za meritve.

• Ne pozabite, da družba OMRON ne odgovarja za morebitno izgubo podatkov
in/ali informacij v aplikaciji.

• »OMRON connect« je edina aplikacija, ki jo priporočamo za uporabo z
merilnikom in pravilen prenos podatkov.

• Če uporabljate dodatni napajalnik, pazite, da merilnika ne postavite na
mesto, kjer bo težko priklopiti ali odklopiti napajalnik.

Uporaba baterij

• Izrabljene baterije morate zavreči v skladu z lokalnimi predpisi.

• Priložene baterije imajo morda krajšo življenjsko dobo kot nove.

• Z zamenjavo baterij ne boste izbrisali prejšnjih meritev.

SL3

•

3. Sporočila o napakah in odpravljanje težav

Če se med meritvami pojavi katera od spodaj naštetih težav, najprej preverite, ali je v območju oddaljenosti do 30cm druga električna naprava. Če težave z njeno
odstranitvijo ne odpravite, si pomagajte s spodnjo preglednico.

Prikaz na zaslonu/težava Možen vzrok Rešitev

Gumb [START/STOP] ste pritisnili, ko

Za izklop merilnika znova pritisnite gumb [START/STOP].

manšeta ni bila nameščena.

je prikazan ali
manšeta se ne
napihne.

Zračni vtič v merilnik ni vstavljen povsem
do konca.

Manšeta ni pravilno nameščena na roki. Pravilno namestite manšeto za roko in ponovite meritev.

Zračni vtič dobro vstavite.

Glejte 8. poglavje v priročniku z navodili 2.

Iz manšete za roko uhaja zrak. Manšeto za roko zamenjajte z novo. Glejte 15. poglavje v

priročniku z navodili 2.

je prikazan ali pa
meritve ni mogoče
dokončati po tem, ko
se manšeta napihne.

je prikazan

Če se med meritvijo premikate ali
govorite, se manšeta ne napihne dovolj.

Sistolični tlak je višji od 210mmHg, zato
meritve ni mogoče opraviti.

Manšeta je napolnjena, tlak pa presega
največji dovoljeni tlak.

Med izvajanjem meritve mirujte in ne govorite. Če se »E2«
večkrat prikaže, manšeto za roko napihnite ročno, dokler
ne bo sistolični tlak od 30 do 40mmHg nad vašim prejšnjim
izmerjenim rezultatom. Glejte 10. poglavje v priročniku z
navodili 2.

Med merjenjem ne pritiskajte na manšeto za roko in ne
upogibajte zračne cevke. Če boste ročno napihnili manšeto,
glejte 10. poglavje v priročniku z navodili 2.

je prikazan

Če se med meritvijo premikate ali govorite,
to povzroči tresljaje, ki motijo meritev.

Med izvajanjem meritve mirujte in ne govorite.

SL4

je prikazan

je prikazan

je prikazan

Srčni utrip je izmerjen napačno. Pravilno namestite manšeto za roko in ponovite meritev.

Glejte 8. poglavje v priročniku z navodili 2. Med izvajanjem
meritve mirujte in sedite pravilno.

Merilnik je okvarjen. Ponovno pritisnite gumb [START/STOP]. Če je simbol za

napako »Err« še vedno prikazan, se obrnite na prodajalca ali
distributerja izdelkov OMRON.

Merilnik se ne more povezati s pametno
napravo ali pravilno oddajati podatkov.

Sledite navodilom, ki so prikazana v aplikaciji
»OMRONconnect«. Če je po preverjanju v aplikaciji simbol
»Err« (Napaka) še vedno prikazan, se obrnite na prodajalca
ali distributerja izdelkov OMRON.

Prikaz na zaslonu/težava Možen vzrok Rešitev

/

/

in

je prikazan

je prikazan

ne utripa med
meritvijo

utripa

utripa

je prikazan

utripa

sta prikazana ali
pa se merilnik
med meritvijo
nepričakovano
izklopi.

Srčni utrip je izmerjen napačno. Pravilno namestite manšeto za roko in ponovite meritev.

Merilnik čaka na seznanitev s pametno
napravo.

V pomnilniku je shranjenih več kot 80
odčitkov.

Datum in ura nista nastavljena.
V pomnilniku je lahko shranjenih 100

odčitkov, novi odčitki pa nadomestijo
stare.

Baterije so skoraj izpraznjene. Priporočamo, da vse 4 baterije zamenjate z novimi. Glejte 4.

Baterije so izpraznjene. Vse 4 baterije takoj zamenjajte z novimi. Glejte 4. poglavje v

Glejte 8. poglavje v priročniku z navodili 2. Med izvajanjem
meritve mirujte in sedite pravilno.
Če se simbol za neredno bitje srca »
pojavi, priporočamo, da se posvetujete s svojim zdravnikom.

Glejte 5. poglavje v priročniku z navodili 2 za seznanjanje
merilnika s pametno napravo ali pa pritisnite gumb
[START/STOP] za preklic seznanjanja in izklop merilnika.

Seznanite merilnik s pametno napravo in prenesite odčitke
v aplikacijo »OMRON connect«, nato bo ta simbol izginil.

poglavje v priročniku z navodili 2.

priročniku z navodili 2.

/ « večkrat

Na zaslonu merilnika ni ničesar.

Meritve se zdijo previsoke ali
prenizke.

Pojavljanje drugih napak v
komunikaciji.

Pojavljajo se druge težave.

Polarnost baterij je nastavljena napačno. Preverite, ali so baterije nameščene pravilno. Glejte 4.

poglavje v priročniku z navodili 2.

Krvni tlak se neprestano spreminja. Na krvni tlak lahko vpliva veliko dejavnikov, kot so stres, čas dneva
in/ali način namestitve manšete za roko. Glejte 2., 8. in 9. poglavje v priročniku z navodili 2.

Sledite navodilom, ki so prikazana na pametni napravi, ali pa odprite razdelek »Pomoč« v aplikaciji
»OMRON connect«, kjer boste našli dodatna navodila. Če težave ne odpravite, se obrnite na prodajalca
ali distributerja podjetja OMRON.

Pritisnite gumb [START/STOP], da izklopite merilnik in ga nato pritisnite znova, da meritev ponovite.
Če težava ni odpravljena, odstranite vse baterije in počakajte 30 sekund. Nato ponovno vstavite baterije.
Če težave ne odpravite, se obrnite na prodajalca ali distributerja podjetja OMRON.

SL

SL5

4. Omejeno jamstvo

Hvala, ker ste kupili izdelek OMRON. Ta izdelek je narejen iz visokokakovostnih
materialov, njegova izdelava pa je zelo natančna. Zasnovan je tako, da vam
nudi veliko mero udobja, če ga ustrezno uporabljate in vzdržujete, kot je
opisano v navodilih.
Podjetje OMRON za ta izdelek daje jamstvo za 5 let od dneva nakupa. Podjetje
OMRON jamči za ustreznost konstrukcije, izdelave in materialov tega izdelka.
V obdobju veljavnosti jamstva bo podjetje OMRON brezplačno popravilo ali
zamenjalo okvarjeni izdelek ali njegove dele.
To jamstvo ne zajema naslednjega:
A. Stroškov transporta in transportnih tveganj;
B. Stroškov popravil in/ali okvar, ki nastanejo zaradi popravil nepooblaščenih

serviserjev;
C. R ednih pregledov in vzdrževanja;
D. Odpovedi ali obrabe dodatnih delov ali drugih priključkov, razen naprave

same, če to ni izrecno zajamčeno zgoraj;
E. Stroškov, ki izhajajo iz zavrnitve garancijskega zahtevka (ti stroški bodo

zaračunani);
F. Kakršnih koli poškodb, vključno s telesnimi, ki so nastale po nesreči ali zaradi

napačne uporabe;
G. Storitve umerjanja, ki ni vključena v jamstvo.
H. Za dodatne dele velja eno (1) leto jamstva od datuma nakupa. Dodatni deli

vključujejo, vendar niso omejeni na naslednje postavke: manšeto in cev

manšete.
Če potrebujete garancijske storitve, se obrnite na prodajalca, pri katerem ste
izdelek kupili, ali na pooblaščenega distributerja podjetja OMRON.
Za naslov glejte embalažo izdelka/literaturo ali pa se obrnite na specializiranega
prodajalca. Če imate težave pri iskanju pomoči za kupce izdelkov OMRON,
obiščite našo spletno stran (www.omron-healthcare.com) za kontaktne
podatke.
Popravilo ali zamenjava pod jamstvom ne pomeni podaljšanja ali obnovitve
garancijske dobe.
Jamstvo velja samo, če je celoten izdelek vrnjen skupaj z originalnim računom/
blagajniškim prejemkom, ki ga prodajalec izda kupcu.

5. Vzdrževanje

5.1 Vzdrževanje

Da svoj merilnik zaščitite pred poškodbami, upoštevajte spodnja navodila:
Spremembe, ki jih proizvajalec ni odobril, razveljavijo jamstvo za izdelek.

Previdnostni ukrep

Merilnika ali drugih sestavnih delov NE razstavljajte oziroma ne poskušajte
popravljati. S tem lahko dobite nenatančne odčitke.

5.2 Shranjevanje

• Kadar merilnika ne uporabljate, merilnik in druge dele hranite v torbici za
shranjevanje.

• Merilnik in njegove sestavne dele hranite na čistem in varnem mestu.

1. Odstranite manšeto za roko z merilnika.
Zračni vtič je zasnovan tako, da se varno prilega merilniku, da se med
uporabo ne bi slučajno odklopil iz merilnika.
Ko manšeto za roko odstranjujete z merilnika, naravnost izvlecite zračni vtič
iz merilnika, pri čemer držite za vtič in ne za cev. Pri odklopu vtiča manšete iz
merilnika boste zaslišali klik, ko ga boste odstranili.

Previdnostni ukrep

Če želite odklopiti zračni vtič, povlecite za plastični zračni vtič na podstavku
cevi in ne za cev.

2. Zračno cev nežno zložite v manšeto za roko. Opomba: Zračne cevi ne
upogibajte ali zgibajte prekomerno.

3. Merilnik in dodatne dele pospravite v torbico za shranjevanje.

• Merilnika in sestavnih delov ne shranjujte:

• Če so sestavni deli in merilnik mokri.

• Na mestih, ki so izpostavljena skrajnim temperaturam, vlažnosti, neposredni
sončni svetlobi, prahu ali jedkim hlapom, kot je belilo.

• Na mestih, ki so izpostavljena vibracijam ali udarcem.

5.3 Brisanje merilnika

• Ne uporabljajte abrazivnih ali hlapnih čistil.

• Za čiščenje merilnika in manšete uporabite mehko suho krpo oziroma
mehko krpo, navlaženo z blagim (nevtralnim) čistilom. Nato ju obrišite še s
suho krpo.

• Merilnika in manšete za roko ne smete oprati ali potapljati v vodo.

• Za čiščenje merilnika, manšete za roko in drugih delov ne uporabljajte
bencina, redčil ali podobnih topil.

5.4 Umerjanje in servis

• Natančnost te naprave za merjenje krvnega tlaka je bila temeljito testirana,
naprava pa je zasnovana za dolgo življenjsko dobo.

• Na splošno priporočamo, da napravo pošljete na pregled vsaki dve leti, da bi
tako zagotovili pravilno in natančno delovanje. Posvetujte se s pooblaščenim
trgovcem družbe OMRON ali centrom za stranke družbe OMRON na naslovu,
ki je podan na ovojnini ali v priloženi literaturi.

SL6

SL

6. Specikacije

Kategorija izdelka Elektronski sfigmomanometri
Opis izdelka Samodejni merilnik krvnega tlaka na

Model (šifra) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Zaslon Digitalni LCD-prikazovalnik
Razpon tlakov manšete 0 do 299mmHg
Razpon merjenja

krvnega tlaka
Razpon merjenja

srčnega utripa
Natančnost Tlak: ±3mmHg

Napihovanje Samodejno z električno črpalko
Praznjenje Samodejni ventil za znižanje tlaka
Metoda merjenja Oscilometrična metoda

Metoda prenosa Bluetooth
Brezžična komunikacija Frekvenčni razpon:

Način delovanja Neprekinjeno delovanje
Razred IP Merilnik: IP21

Nazivna moč 6V enosmerni tok, 4W
Vir napajanja 4 baterije tipa »AA«, 1,5V, ali izbirni

nadlakti

SYS: od 60mmHg do 260mmHg
DIA: od 40mmHg do 215mmHg

od 40 do 180 utripov/minuto.

Utrip: ±5% prikazanega odčitka

®

v nizkoenergijskem načinu

2,4GHz (2400–2483,5MHz)/
modulacija: GFSK
Dejanska sevana moč: <20dBm

Izbirni napajalnik: IP21 (HHP-CM01) ali
IP22 (HHP-BFH01)

napajalnik (VHOD 100–240V,
izmenični tok, 50–60Hz, 0,12–0,065A)

Življenjska doba baterij Približno 700 meritev (z novimi alkalnimi

baterijami)

Število meritev bo morda manjše, če
uporabljate način TruRead, saj so za eno meritev
TruRead potrebne 3 običajne meritve.

Rok trajanja (tehnična
življenjska doba)

Merilnik: 5 let oziroma čas, ko doseže

30.000-kratno uporabo. Manšeta: 5 let
oziroma čas, ko doseže 10.000-kratno
uporabo. Izbirni napajalnik: 5 let

Pogoji delovanja Od +10 do +40°C/od 15- do 90-odstotna

relativna vlažnost (brez kondenzacije),
od 800 do 1060hPa

Pogoji shranjevanja/
transporta

Od –20°C do +60°C/
od 10- do 90-odstotna relativna vlažnost
(brez kondenzacije)

Teža Merilnik: približno 440g (brez baterij)

Manšeta za roko: približno 163 g

Mere Merilnik: približno 191mm (Š) ×

85mm (V ) × 117mm (D); manšeta za roko:
145mm × 532mm (zračna cev: 750 mm)

Obseg manšete, ki se

22 do 42cm

uporablja z merilnikom
Pomnilnik Omogoča shranjevanje do 100 meritev

na uporabnika

Vsebina Merilnik, manšeta za roko (HEM-FL31),

4 baterije tipa »AA«, priročnik z navodili
1 in 2, torbica za shranjevanje, prazna
razpredelnica za vnašanje vrednosti
krvnega tlaka

Zaščita pred
električnim udarom

ME-oprema z notranjim napajanjem
(če se uporablja samo baterije)
Razred II medicinske električne opreme
(izbirni napajalnik)

Del v stiku z bolnikom Tip BF (manšeta za roko)

Opomba

• Te specifikacije se lahko spremenijo brez predhodnega opozorila.

SL7

• Ta merilnik je bil klinično pregledan skladno z zahtevami standarda
ENISO81060-2:2014 in je skladen s standardoma ENISO81060-2:2014
in ENISO81060-2:2019+A1:2020 (razen za nosečnice in bolnice s
preeklampsijo). V klinični študiji ovrednotenja so za določanje diastoličnega
krvnega tlaka uporabili K5 na 85 osebah.

• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri nosečnicah in bolnicah s
preeklampsijo skladno s spremenjenim protokolom Evropskega združenja za
hipertenzijo (European Society of Hypertension)*.

• Ta pripomoček je bil ocenjen za uporabo pri bolnikih z diabetesom (tipa 2)**.

• Klasifikacija IP predstavlja stopnjo zaščite, ki jo zagotavlja ohišje, skladno
z IEC60529. Merilnik in izbirni napajalnik imata zaščito pred trdimi tujki s
premerom 12,5 mm ali več, na primer prsti. Merilnik in izbirni napajalnik
HHP-CM01 imata zaščito pred navpično kapljajočimi vodnimi kapljicami, ki
bi lahko povzročile težave pri običajnem delovanju. Izbirni napajalnik
HHP-BFH01 ima zaščito pred poševno kapljajočimi vodnimi kapljicami, ki bi
lahko povzročila težave pri običajnem delovanju.

• Razvrstitev načina delovanja je skladna s standardom IEC60601-1.

• Komunikacija s pametno napravo je seznanjena in šifrirana v skladu s
specifikacijami za Bluetooth v nizkoenergijskem načinu. Seznanjanje mora
zagnati uporabnik.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14 189–-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:11, 11–20

O brezžičnem komunikacijskem vmesniku

Funkcija Bluetooth v izdelku se uporablja za povezovanje z namensko aplikacijo
v mobilni napravi z namenom sinhronizacije ure/datuma izdelka z mobilno
napravo in za prenos podatkov meritev iz izdelka v mobilno napravo. Nadaljnja
uporaba podatkov v mobilni napravi je uporabnikova odgovornost. Izdelek
deluje v brezlicenčnem ISM-pasu 2,4GHz, v katerem lahko radijske valove
prestreza katera koli tretja oseba – namerno ali nenamerno, za kakršen koli
neznan namen. Če se izdelek uporablja v bližini drugih brezžičnih naprav, kot
so mikrovalovni oddajniki in oddajniki WLAN, ki delujejo v istem frekvenčnem
območju kot ta izdelek, lahko pride do motenj. Če se pojavijo motnje, izklopite
druge naprave ali prestavite ta izdelek stran od drugih brezžičnih naprav,
preden ga uporabite.

7. Pravilna odstranitev tega izdelka
(odpadna električna in elektronska oprema)

Ta oznaka na tem izdelku ali v njegovi dokumentaciji kaže, da
izdelka ob koncu življenjske dobe ne smete zavreči skupaj z
gospodinjskimi odpadki.
Te odpadke morate ločiti od preostalih, jih skrbno reciklirati ter
tako spodbujati ponovno uporabo materialov, da preprečite
morebitno onesnaževanje okolja ali škodovanje človeškemu
zdravju zaradi nenadzorovanega odlaganja odpadkov.
Posamezniki naj se za podrobnosti o okolju prijaznem recikliranju obrnejo na
prodajalca, pri katerem so ta izdelek kupili, ali svoje lokalne pristojne organe.
Podjetja naj se obrnejo na svojega dobavitelja in preverijo pogoje nakupne
pogodbe. Tega izdelka ne smete odstranjevati skupaj z ostalimi komercialnimi
odpadki.

8. Pomembne informacije o elektromagnetni
združljivosti (EMC)

Model HEM-7380T1-EBK je skladen s standardom EN60601-1-2 za
elektromagnetno združljivost (EMC).
V skladu s standardom za elektromagnetno
združljivost je dodatna dokumentacija na voljo na:
https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Informacije o elektromagnetni združljivosti modela HEM-7380T1-EBK si oglejte
na spletnem mestu.

9. Proizvajalčeva izjava o skladnosti in druga
priporočila

• Družba OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. izjavlja, da je radijska oprema tipa

HEM-7380T1-EBK v skladu z Direktivo 2014/53/EU.

• Celotno besedilo izjave o skladnosti za EU je na voljo na naslednjem

spletnem naslovu: www.omron-healthcare.com.

• Ta izdelek OMRON je izdelan v skladu s strogim sistemom kakovosti podjetja

OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japonska. Glavna komponenta merilnikov
krvnega tlaka OMRON, tj. senzor tlaka, je proizvedena na Japonskem.
Algoritem za atrijsko fibrilacijo je bil razvit z uporabo več podatkovnih zbirk,
ki jih je objavila knjižnica PhysioNet in so na voljo na podlagi licence ODC
Attribution License.
Za več informacij obiščite spletno mesto izdelka: www.omron-healthcare.com

• V primeru resnih neželenih dogodkov v zvezi s to napravo obvestite

proizvajalca in pristojni organ v državi članici, kjer imate sedež podjetja.

SL8

SL

10. Izračun tedenskih povprečij

Izračun jutranjega tedenskega povprečja

To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zjutraj (med 4:00 in 9:59) od
nedelje do sobote. Vsak dan bodo za izračun jutranjega povprečja uporabljene
le prve 2 ali 3 meritve v jutranjem 10-minutnem časovnem obdobju med 4:00
in 9:59.

Izračun večernega tedenskega povprečja

To je povprečje meritev, ki so bile opravljene zvečer (med 19:00 in 1:59) od
nedelje do sobote. Vsak dan bodo za izračun večernega povprečja uporabljene
le zadnje 2 ali 3 meritve v večernem 10-minutnem časovnem obdobju med
19:00 in 01:59.

V 10 min.

Meritve zjutraj Meritve zvečer

V 10 min.

11. Dodatne informacije

Kaj je krvni tlak?

Krvni tlak je sila na stene arterij zaradi pretoka krvi. Med potekom srčnega cikla
se krvni tlak v arterijah neprestano spreminja.
Najvišji tlak v ciklu se imenuje sistolični krvni tlak, najnižji pa diastolični krvni tlak .
Da bi zdravnik lahko ocenil stanje krvnega tlaka bolnika, potrebuje oba odčitka
tlaka, sistoličnega in diastoličnega.

Kaj je aritmija?

Aritmija je stanje, pri katerem je ritem bitja srca nenormalen zaradi napak v
bioelektričnem sistemu, ki upravlja bitje srca. Značilni simptomi so poskakujoče
bitje srca, prehitro krčenje, nenormalno visok (tahikardija) ali nizek (bradikardija)
utrip.

Kaj je atrijska fibrilacija?

Atrijska fibrilacija je najpogostejša vrsta nesinusne tahiaritmije. Ta simptom lahko
povzroči nastanek krvnih strdkov. To lahko povzroči hude zdravstvene težave,
vključno z možgansko kapjo, prehodnimi ishemičnimi napadi in pljučno embolijo,
odvisno od tega, v kateri srčni komori je krvni strdek.

Odkrivanje morebitne atrijske fibrilacije

Zaščitena tehnologija podjetja OMRON vas opozori, ko zazna morebitno
atrijsko fibrilacijo, celo z eno samo meritvijo.
Merilnik vas bo obvestil o morebitni atrijski fibrilaciji, če bo med merjenjem
ugotovil nepravilnosti v intervalih med utripi.
Funkcija ugotavljanja morebitne atrijske fibrilacije oceni verjetnost pojavljanja
atrijske fibrilacije IZKLJUČNO po opravljeni meritvi. Vašega srčnega utripa ne
spremlja neprekinjeno, zato vas ne more opozoriti, če se atrijska fibrilacija
pojavi, ko ne izvajate meritve. Merilnik ne zaznava vseh oblik atrijske fibrilacije.
Če je nepravilnost srčnega ritma premajhna, je merilnik morda ne bo zaznal.
Če je na primer motnja v prevodnosti med atrijema in ventrikloma, je lahko
srčni ritem v sinusnem ritmu in v tem primeru ta monitor ne more odkriti
morebitne atrijske fibrilacije.

Stanje, pri katerem se prikaže simbol »
meritve krvnega tlaka in oteži natančno meritev. Če se to zgodi, priporočamo,
da se posvetujete s svojim zdravnikom.

/ «, lahko vpliva na

SL9

Kakšna je razlika med morebitno funkcijo zaznavanja atrijske
fibrilacije in elektrokardiogramom?

Funkcija zaznavanja morebitne atrijske fibrilacije za odkrivanje morebitne
atrijske fibrilacije uporablja zaznavanje krivulje srčnega utripa. EKG meri
električno aktivnost srca in ga lahko zdravnik uporablja za diagnosticiranje
atrijske fibrilacije.

Če se simbol » / « ne prikaže, ali to pomeni, da ni
možno, da bi obstajala atrijska fibrilacija?

Tudi če se simbol » / « ne prikaže, obstaja možnost atrijske
fibrilacije. Če meritev opravite v času, ko se atrijska fibrilacija ne pojavlja,
morebitne atrijske fibrilacije morda ne boste odkrili. Merilnik ne zaznava vseh
oblik atrijske fibrilacije.

Opozorilo

• Funkcija za ugotavljanje morebitne atrijske fibrilacije ocenjuje SAMO
možnost pojavljanja atrijske fibrilacije. NE zaznava drugih potencialno
življenjsko nevarnih aritmij ali bolezni, na primer možnosti drugih srčnih
aritmij ali srčnega infarkta.

Ali se moram posvetovati z zdravnikom, če se prikaže simbol
»

/ «?

Če se prikaže simbol » / «, priporočamo, da se posvetujete
s svojim zdravnikom. Simbol se lahko prikaže tudi zaradi drugih vzrokov, na
primer drugih srčnih aritmij.

Kaj naj storim, če se simbol » / « prikazuje samo
občasno?

Atrijske fibrilacije vedno ne spremljajo simptomi. Priporočamo, da se
posvetujete s svojim zdravnikom in upoštevate dana navodila.

Zdravnik mi je postavil diagnozo atrijske fibrilacije, vendar se
simbol »

Atrijska fibrilacija se morda ne pojavlja v trenutku, ko izvajate meritev.
Priporočamo, da se redno posvetujete s svojim zdravnikom.

/ « ne pojavlja.

Ali je odčitavanje krvnega tlaka zanesljivo, ko se pojavi
simbol »
»

Atrijska fibrilacija
krvnega tlaka, zato je težko pridobiti natančno meritev. Za odpravljanje
odstopanj boste morda morali meritve pogosteje izvajati.* Če je vpliv
neenakomernega srčnega utripa prevelik, da bi bila meritev mogoča, se na
merilniku prikaže sporočila o napaki (E5). Če se to zgodi večkrat, priporočamo,
da se posvetujete s svojim zdravnikom.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

/ « ali simbol za neredno bitje srca

/ «?

ali neenakomeren srčni utrip lahko vplivata na meritve

SL10

HR

HR

1. Uvod

Hvala što ste kupili automatski tlakomjer OMRON za mjerenje krvnog tlaka na
nadlaktici. Ovaj tlakomjer koristi se oscilometrijskim načinom mjerenja krvnog
tlaka. To znači da tlakomjer prepoznaje kretanje vaše krvi kroz nadlaktičnu
arteriju i pretvara pokrete u digitalno očitanje.

1.1 Sigurnosne upute

U ovom priručniku s uputama navedene su važne informacije o automatskom
tlakomjeru OMRON za mjerenje krvnog tlaka na nadlaktici. Da biste sigurno
i primjereno upotrebljavali ovaj tlakomjer, trebate PROČITATI i R AZUMJETI
sve ove upute. Ako ne razumijete ove upute ili imate bilo kakvih pitanja,

obratite se maloprodajnom centru ili distributeru proizvoda OMRON
prije nego što pokušate upotrijebiti tlakomjer. Točne informacije o svom
krvnom tlaku zatražite od svog liječnika.

1.2 Namjeravana upotreba

Namjena

Ovo je digitalni tlakomjer namijenjen mjerenju krvnog tlaka i pulsa u odraslih
pacijenata. Uređaj može prepoznati nepravilan puls koji može upućivati
na atrijsku fibrilaciju (AFib). Napominjemo da uređaj nije namijenjen
dijagnosticiranju atrijske fibrilacije (AFib). Dijagnozu atrijske fibrilacije može
potvrditi samo liječnik elektrokardiogramom (EKG). Ako se pojavi simbol AFib,
posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Pacijenti kojima je namijenjen

Populacija odraslih pacijenata

Predviđeni korisnici

Populacija odraslih koja može razumjeti ovaj priručnik s uputama.

Klinička korist

Pacijentov krvni tlak može se izmjeriti neinvazivno i jednostavno u okruženju
doma, a mogućnost atrijske fibrilacije otkriva se iz pulsnog vala dobivenog iz
mjerenja krvnog tlaka i daje se korisniku.

Vrsta uporabe

Ovaj je tlakomjer namijenjen za višestruku uporabu na više pacijenata.

Ograničenje

Opseg pacijentove ruke mora biti 22–42cm.

Indikacija

Ovaj uređaj upotrebljavaju zdravi pojedinci, pacijenti s povišenim krvnim tlakom,
pacijenti koji su zdravstveno osviješteni pojedinci, u općenitoj situaciji kod kuće
za svrhu u nastavku.
– mjerenje krvnog tlaka i brzine pulsa
– procjena mogućnosti atrijske fibrilacije

1.3 Primanje i pregled

Izvucite tlakomjer i ostale komponente iz ambalaže i provjerite ima li oštećenja.
Ako su tlakomjer ili neka od komponenata oštećeni, NE UPOTREBLJAVAJTE ga i
posavjetujte se s maloprodajnim centrom ili distributerom proizvoda OMRON.

2. Važne sigurnosne informacije

Prije upotrebe tlakomjera pročitajte poglavlje Važne sigurnosne informacije u
ovom priručniku s uputama. Pažljivo se pridržavajte ovih uputa za upotrebu
radi vlastite sigurnosti.
Sačuvajte ih za buduće potrebe. Točne informacije o svom krvnom tlaku

zatražite od svog liječnika.

2.1 Kontraindikacije

• NE upotrebljavajte tlakomjer na ozlijeđenoj ruci ili ruci koja se liječi.

• NE stavljajte manžetu na ruku na koju je spojen intravenozni drip ili cijev za
transfuziju krvi.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer na dojenčadi, bebama, djeci ili osobama
koje se ne znaju izraziti.

2.2 Nuspojave

• Izvođenjem mjerenja češće nego što je potrebno mogu nastati modrice zbog
ometanja krvnog protoka.

• Napuhavanje do tlaka višeg od potrebnog može dovesti do modrica na ruci
gdje je manžeta bila postavljena. NAPOMENA: dodatne informacije potražite
u dijelu „Ako vam je sistolički tlak viši od 210
s uputama 2.

• Ako nastane iritacija kože ili osjetite neugodu, prestanite upotrebljavati
tlakomjer i posavjetujte se sa svojim liječnikom.

Ukazuje na potencijalno opasnu situaciju

2.3 Upozorenje

• NE prilagođujte uzimanje lijekova (uključujući mijenjanje svoje uporabe
bilo kojeg lijeka ili tretmana) temeljem očitanja ovog tlakomjera. Lijekove
uzimajte na način koji vam je propisao liječnik. JEDINO je liječnik kvalificiran
za dijagnosticiranje i liječenje visokog krvnog tlaka i srčanih bolesti.

• NIKADA nemojte postavljati dijagnozu niti sebe liječiti na temelju svojih
očitanja. UVIJEK se savjetujte sa svojim liječnikom.

• Značajka probira moguće atrijske fibrilacije procjenjuje SAMO mogućnost
atrijske fibrilacije. NEĆE otkriti ostale aritmije ili bolesti potencijalno opasne
za život, poput mogućnosti ostalih srčanih aritmija ili srčanog udara.

• Ako imate bilo kakve simptome ili nedoumice savjetujte se sa svojim
liječnikom.

• NE odgađajte/prekidajte redovite preglede ili posjete liječniku temeljem
rezultata koje dobivate ovim tlakomjerom.

• Značajka probira moguće atrijske fibrilacije nije namijenjena za uporabu
korisnicima kojima je već dijagnosticirana atrijska fibrilacija.

koja, ukoliko se ne izbjegne, može
rezultirati smrtnim ishodom ili ozbiljnom
ozljedom.



mmHg“ u 10. odjeljku priručnika

HR1

• Ovaj tlakomjer možda neće prepoznati mogućnost atrijske fibrilacije u osoba
s elektrostimulatorima srca ili defibrilatorima. Osobe s elektrostimulatorima
srca ili defibrilatorima stoga ne bi trebale upotrebljavati ovaj tlakomjer za
otkrivanje mogućnosti atrijske fibrilacije.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer u područjima gdje se nalaze kirurška
oprema visoke frekvencije (HF), uređaji za magnetsku rezonancu (MRI) ili
skeneri za računalnu tomografiju (CT). To može dovesti do neispravnog rada
tlakomjera i/ili netočnog očitanja.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer u okruženjima bogatima kisikom ili blizu
zapaljivog plina.

• Posavjetujte se s liječnikom prije uporabe ovog tlakomjera ako imate
uobičajene aritmije, primjerice atrijske ili ventrikularne preuranjene otkucaje
ili atrijsku fibrilaciju; arteriosklerozu; slabu perfuziju; šećernu bolest; ako ste
trudni; imate preeklampsiju ili bubrežnu bolest. NAPOMINJEMO da bilo koje
od tih stanja uz micanje, drhtanje ili tresenje pacijenta mogu utjecati na
rezultate mjerenja.

• Kako biste spriječili davljenje, držite cijev za zrak i kabel adaptera za
izmjeničnu struju podalje od dojenčadi, beba i djece.

• Ovaj proizvod sadržava sitne dijelove koji, ako se progutaju, mogu
prouzročiti gušenje kod dojenčadi, beba i djece.

Prijenos podataka

• Nakon što se dovrši postupak uparivanja, ovaj proizvod uvijek emitira radijske
frekvencije (RF) u pojasu od 2,4GHz. NE upotrebljavajte ovaj proizvod na
mjestima gdje je ograničena uporaba RF-a, primjerice u zrakoplovima ili u
bolnicama. Isključite značajku Bluetooth® na ovom tlakomjeru ili izvadite
baterije i isključite adapter za izmjeničnu struju kada budete u područjima
gdje je ograničena upotreba RF-a.

Rukovanje i upotreba adaptera za izmjeničnu struju
(neobavezna dodatna oprema)

• NE upotrebljavajte adapter za izmjeničnu struju ako su tlakomjer ili kabel
adaptera za izmjeničnu struju oštećeni. Ako su tlakomjer ili kabel oštećeni,
prekinite napajanje i odmah isključite kabel adaptera za izmjeničnu struju.

• Uključite adapter za izmjeničnu struju u utičnicu s odgovarajućim naponom.
NE upotrebljavajte u utičnici s više utora.

• NIKADA NEMOJTE uključivati ili isključivati adapter za izmjeničnu struju iz
strujne utičnice mokrim rukama.

• NE rastavljajte i NE pokušavajte popraviti adapter za izmjeničnu struju.

Rukovanje i uporaba baterije

• Držite baterije izvan dohvata dojenčadi, beba i djece.

Ukazuje na moguću opasnu situaciju koja,

2.4

Mjera opreza

• Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije upotrebe ovog tlakomjera na ruci
na kojoj imate opremu za intravenozni tretman ili liječenje ili arteriovensku
(A-V) fistulu zbog privremenog ometanja krvnog protoka, zbog čega bi
mogla nastati ozljeda.

• Ako ste imali mastektomiju ili čišćenje limfnih čvorova, pitajte liječnika za savjet prije
uporabe tlakomjera.

• Posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uporabe ovoga tlakomjera ako
imate ozbiljne probleme cirkulacije krvi ili krvne poremećaje zato što
napuhavanje manžete može dovesti do nastanka modrica.

• Manžetu za ruku napušite TEK kada je stavite na nadlakticu.

• Uklonite manžetu za ruku ako se tijekom mjerenja ne počne ispuhivati.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer ni u koju drugu svrhu osim za mjerenje
krvnog tlaka i/ili prepoznavanje mogućnosti atrijske fibrilacije.

• Pobrinite se da tijekom mjerenja na udaljenosti od 30cm nema mobilnih
uređaja ili drugih električnih uređaja koji emitiraju elektromagnetska polja.
To može dovesti do neispravnog rada tlakomjera i/ili netočnog očitanja.

• NEMOJTE rastavljati niti pokušavati popraviti ovaj tlakomjer ili druge
komponente. Očitavanja bi mogla biti netočna.

• NE upotrebljavajte na mjestima gdje ima vlage ili postoji rizik od prskanja
tlakomjera vodom. Time se tlakomjer može oštetiti.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer u vozilu koje se kreće, primjerice u
automobilu ili zrakoplovu.

• NE ispuštajte ovaj tlakomjer i ne izlažite ga jakim udarcima ili vibracijama.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer na mjestima visoke ili niske vlage ili visokih
ili niskih temperatura. Pogledajte 6. odjeljak.

• Promatrajte ruku tijekom mjerenja da biste bili sigurni da ovaj tlakomjer ne
ometa dulje cirkulaciju krvi.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer u okruženjima visokog stupnja uporabe,
primjerice u medicinskim klinikama ili liječničkim ordinacijama.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer istodobno s drugom električnom
medicinskom (ME) opremom. To može dovesti do neispravnog rada uređaja
i/ili netočnog očitanja.

• Izbjegavajte kupanje, pijenje alkohola ili kave, pušenje, tjelovježbu i jedenje
najmanje 30 minuta prije mjerenja.

• Odmorite se najmanje 5 minuta prije mjerenja.

• Skinite usku ili debelu odjeću s ruke za vrijeme mjerenja.

• Ostanite mirni i NE govorite za vrijeme mjerenja.

• Manžetu za ruku upotrebljavajte JEDINO na osobama čiji je opseg ruke u
navedenom rasponu manžete.

ako se ne izbjegne, može dovesti do manjih
ili umjerenih ozljeda korisnika ili pacijenta, ili
izazvati oštećenje opreme ili druge imovine.

HR2

HR

• Pobrinite se da je tlakomjer prilagođen sobnoj temperaturi prije mjerenja.
Ako mjerite tlak nakon ekstremne promjene temperature, možete dobiti
netočno očitanje. Preporučuje se da pričekate otprilike dva sata da se
tlakomjer zagrije ili ohladi kada se tlakomjer upotrebljava u okruženju pri
temperaturi koja je navedena kao radni uvjeti nakon što je bio skladišten
pri najvišoj ili najnižoj skladišnoj temperaturi. Dodatne informacije o radnoj
i skladišnoj temperaturi i temperaturi za vrijeme prijevoza potražite u

6.odjeljku.

• NE upotrebljavajte ovaj tlakomjer nakon isteka razdoblja trajnosti. Pogledajte 6.
odjeljak.

• NEMOJTE prekomjerno gužvati manžetu za ruke ili savijati cijev za zrak.

• Prilikom mjerenja NEMOJTE presavijati ili izvijati cijev za zrak. Tako možete
izazvati ozljedu ometajući protok krvi.

• Kada skidate čep za zrak, povucite plastični čep za zrak na dnu cijevi, a ne
samu cijev.

• Upotrebljavajte JEDINO adapter za izmjeničnu struju, manžetu za ruku,
baterije i dodatnu opremu predviđene za ovaj tlakomjer. Upotrebom
nepodržanih adaptera za izmjeničnu struju, manžeta za ruku i baterija
možete oštetiti tlakomjer i/ili njegov rad dovesti u opasnost.

• Upotrebljavajte JEDINO odobrenu manžetu za ruku za ovaj tlakomjer.
Upotreba drugih manžeta za ruku može dovesti do netočnih očitanja.

• Pročitajte i pridržavajte se uputa za „Propisno zbrinjavanje ovog proizvoda”
u 7. odjeljku prilikom zbrinjavanja uređaja i bilo koje upotrijebljene dodatne
opreme ili neobaveznih dijelova.

Prijenos podataka

• NE zamjenjujte baterije i ne isključujte adapter za izmjeničnu struju dok
vam se očitanja prenose na vaš pametni uređaj. Time biste mogli prouzročiti
nepravilan rad ovog tlakomjera pa se podatci o krvnom tlaku neće prenijeti.

Rukovanje i upotreba adaptera za izmjeničnu struju
(neobavezna dodatna oprema)

• Potpuno umetnite adapter za izmjeničnu struju u utičnicu.

• Kad isključujete adapter za izmjeničnu struju iz utičnice, svakako čvrsto
povucite adapter za izmjeničnu struju. NE povlačite kabel adaptera za
izmjeničnu struju.

• Kad rukujete kabelom adaptera za izmjeničnu struju:
NE oštećujte ga. / NE lomite ga. / NE radite izmjene na kabelu. /
NE stišćite ga. / NE savijajte ga i ne povlačite ga na silu. / NE zakrećite ga. /
NE upotrebljavajte ga ako je svezan u smotuljak. / NE stavljajte na njega
teške predmete.

• Obrišite prašinu s adaptera za izmjeničnu struju.

• Isključite adapter za izmjeničnu struju kad nije u upotrebi.

• Isključite adapter za izmjeničnu struju prije brisanja tlakomjera.

Rukovanje i uporaba baterije

• NE stavljajte baterije s nepravilno orijentiranim polaritetom.

• S ovim tlakomjerom upotrebljavajte SAMO četiri alkalne ili manganske
baterije „AA”. NE upotrebljavajte druge vrste baterija. NE upotrebljavajte stare
i nove baterije zajedno. NE upotrebljavajte različite marke baterija zajedno.

• Izvucite baterije ako nećete upotrebljavati ovaj tlakomjer dulje vrijeme.

• Ako vam tekućina iz baterije dospije u oči, odmah ih isperite velikom
količinom čiste vode. Odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.

• Ako tekućina iz baterije dospije na vašu kožu, odmah je operite velikom
količinom čiste mlake vode. Ako iritacija, ozljeda ili bol potraju, posavjetujte
se sa svojim liječnikom.

• NE upotrebljavajte baterije nakon isteka roka valjanosti.

• Povremeno provjerite baterije kako biste potvrdili da su u dobrom radnom
stanju.

2.5 Općenite napomene

• Za prekid mjerenja pritisnite gumb [START/STOP] dok izvodite mjerenje.

• Kad mjerite na desnoj ruci, cijev za zrak treba biti na strani vašeg lakta. Pazite
da ne naslonite ruku na cijev za zrak.

• Krvni tlak može se razlikovati između desne i lijeve ruke pa i izmjerene
vrijednosti mogu biti različite. Uvijek upotrebljavajte istu ruku za mjerenje.
Ako se vrijednosti lijeve i desne ruke znatno razlikuju, posavjetujte se sa
svojim liječnikom kojom ćete se rukom koristiti za mjerenje.

• Napominjemo da poduzeće OMRON ne snosi odgovornost za gubitak
podataka i/ili informacija u aplikaciji.

• Aplikacija „OMRONconnect“ jedina je aplikacija koju preporučujemo za
uporabu s vašim tlakomjerom radi pravilnog prijenosa podataka.

• Kada upotrebljavajte neobavezni adapter za izmjeničnu struju, ne stavljajte
tlakomjer na mjesto na kojemu je teško uključiti i isključiti adapter za
izmjeničnu struju.

Rukovanje i uporaba baterije

• Zbrinjavanje iskorištenih baterija treba izvesti u skladu s lokalnim propisima.

• Baterije koje ste dobili možda traju kraće od novih baterija.

• Zamjenom baterija ne brišu se prijašnja očitanja.

HR3

•

3. Poruke o greškama i rješavanje problema

Ako tijekom upotrebe nastane bilo koji od problema navedenih u nastavku, prvo provjerite je li na udaljenosti od 30cm neki drugi električni uređaj. Ako problem
potraje, pogledajte tablicu u nastavku.

Prikaz/problem Mogući uzrok Rješenje

pojavljuje se ili se
manžeta za ruku ne
napuhuje.

Gumb [START/STOP] pritisnut je dok
manžeta za ruku još nije stavljena.

Čep za zrak nije u potpunosti uključen u
tlakomjer.

Manžeta za ruku nije pravilno stavljena. Pravilno stavite manžetu za ruku i ponovno izvedite

Pritisnite ponovno gumb [START/STOP] kako biste isključili
tlakomjer.

Čvrsto utaknite utikač cijevi za dovod zraka.

mjerenje. Pogledajte 8.odjeljak u priručniku s uputama 2.

Iz manžete istječe zrak. Zamijenite manžetu novom. Pogledajte 15.odjeljak u

priručniku s uputama 2.

pojavljuje se ili se
mjerenje ne može
izvesti nakon što se
napuše manžeta za
ruku.

pojavljuje se

Micanje ili govorenje tijekom mjerenja
uzrokuje to da se manžeta za ruku ne
napuhuje dovoljno.

Sistolički tlak viši je od 210mmHg i
mjerenje se ne može izvesti.

Manžeta za ruku napuhana je toliko da
prelazi najviši dopušten tlak.

Ostanite mirni i ne govorite tijekom mjerenja. Ako se više
puta pojavi „E2”, napušite manžetu za ruku dok sistolički
tlak ne bude za 30 do 40mmHg viši od rezultata prijašnjeg
mjerenja. Pogledajte 10.odjeljak u priručniku s uputama 2.

Nemojte dodirivati manžetu i/ili savijati cijev za zrak dok
izvodite mjerenje. Pogledajte 10.odjeljak u priručniku s
uputama 2 ako ručno napuhujete manžetu za ruku.

pojavljuje se

Micanje ili govorenje tijekom mjerenja
uzrokuje vibracije koje ometaju mjerenje.

Ostanite mirni i ne govorite tijekom mjerenja.

HR4

pojavljuje se

pojavljuje se

pojavljuje se

Brzina pulsa nije pravilno očitana. Pravilno stavite manžetu za ruku i ponovno izvedite

mjerenje. Pogledajte 8.odjeljak u priručniku s uputama 2.
Ostanite mirni i pravilno sjedite tijekom mjerenja.

Tlakomjer je u kvaru. Ponovno pritisnite gumb [START/STOP]. Ako se „Er” i dalje

pojavljuje, obratite se maloprodajnom centru ili distributeru
proizvoda OMRON.

Tlakomjer se ne može povezati s
pametnim uređajem ili pravilno prenositi
podatke.

Pridržavajte se uputa prikazanih u aplikaciji
„OMRONconnect“. Ako se simbol „Err“ i dalje pojavljuje
nakon provjere aplikacije, obratite se maloprodajnom
centru ili distributeru proizvoda OMRON.

Prikaz/problem Mogući uzrok Rješenje

/

/

i

Ništa se ne pojavljuje na zaslonu
tlakomjera.

Očitanja su previsoka ili preniska.

Nastaje bilo koji drugi
komunikacijski problem.

Nastaju bilo koji drugi problemi.

pojavljuje se

pojavljuje se

ne bljeska tijekom
mjerenja

bljeska

bljeska

pojavljuje se

bljeska

pojavljuje se ili se
tlakomjer iznenada
isključio tijekom
mjerenja.

Brzina pulsa nije pravilno očitana. Pravilno stavite manžetu za ruku i ponovno izvedite

Tlakomjer čeka na uparivanje s pametnim
uređajem.

U memoriji je pohranjeno više od 80
očitanja.

Nisu postavljeni datum i sat.
U memoriji je pohranjeno 100 očitanja, a

nova će očitanja zamijeniti stara očitanja.
Baterije su pri kraju. Preporučuje se zamjena svih četiriju baterija novima.

Baterije su prazne. Odmah zamijenite sve 4 baterije novima. Pogledajte

Baterije imaju nepravilno orijentirane
polaritete.

Krvni tlak stalno varira. Mnogo čimbenika, uključujući stres, doba dana i/ili kako stavljate manžetu za
ruku, može utjecati na vaš krvni tlak. Pogledajte 2., 8. i 9. odjeljak u priručniku s uputama 2.

Pridržavajte se uputa prikazanih na pametnom uređaju ili posjetite odjeljak „Pomoć“ u aplikaciji
„OMRONconnect“ radi daljnje pomoći. Ako problem potraje, obratite se maloprodajnom centru ili
distributeru proizvoda OMRON.

Pritisnite gumb [START/STOP] kako biste isključili tlakomjer, a zatim ga ponovno pritisnite kako biste
izveli mjerenje. Ako problem potraje, izvucite sve baterije i pričekajte 30 sekundi. Zatim ponovno stavite
baterije. Ako problem potraje, obratite se maloprodajnom centru ili distributeru proizvoda OMRON.

mjerenje. Pogledajte 8.odjeljak u priručniku s uputama 2.
Ostanite mirni i pravilno sjedite tijekom mjerenja.
Ako se simbol nepravilnih otkucaja srca „
nastavlja pojavljivati, preporučuje se da se savjetujete sa
svojim liječnikom.

Pogledajte 5.odjeljak u priručniku s uputama 2 radi
uparivanja tlakomjera s pametnim uređajem ili pritisnite
gumb [START/STOP] kako biste otkazali uparivanje i isključili
tlakomjer.

Uparite ili prenesite svoja očitanja u aplikaciju
„OMRONconnect“ pa ih možete čuvati u memoriji u
aplikaciji, a taj simbol nestaje.

Pogledajte 4.odjeljak u priručniku s uputama 2.

4.odjeljak u priručniku s uputama 2.

Provjerite jesu li baterije pravilno umetnute. Pogledajte

4.odjeljak u priručniku s uputama 2.

/ “

HR

HR5

4. Ograničeno jamstvo

Zahvaljujemo na kupnji proizvoda OMRON. Ovaj je proizvod izrađen od
kvalitetnih materijala i velika je pažnja posvećena njegovoj proizvodnji.
Osmišljen je za pružanje visoke razine udobnosti, pod uvjetom da se njime
ispravno rukuje i da ga se održava u skladu s opisanim u priručniku s uputama.
Za ovaj proizvod jamči poduzeće OMRON u trajanju od pet (5) godina nakon
datuma kupnje. Poduzeće OMRON jamči za kvalitetu izrade i materijala
upotrijebljenih za ovaj proizvod. Tijekom tog jamstvenog razdoblja poduzeće
OMRON bez naplate rada ili dijelova popravit će ili zamijeniti neispravan
proizvod ili neispravne dijelove.
Jamstvom nije obuhvaćeno sljedeće:
A. Troškovi prijevoza i rizici prijevoza.
B. Troškovi popravaka i/ili oštećenja nastali zbog popravaka koje su izvele

neovlaštene osobe.
C. Povremene provjere i održavanje.
D. Kvar ili trošenje neobavezne opreme ili drugih dijelova koji nisu glavni dio

uređaja, osim ako to nije izričito navedeno u prijašnjem tekstu.
E. Troškovi nastali zbog neprihvaćanja potraživanja (oni će biti naplaćeni).
F. Odšteta bilo koje vrste, uključujući one za ozljede prouzročene slučajno ili

pogrešnom uporabom.
G. Usluga baždarenja nije obuhvaćena jamstvom.
H. Dodatni dijelovi imaju jamstvo u trajanju od jedne (1) godine od datuma

kupnje. Dodatni dijelovi opreme obuhvaćaju, ali nisu ograničeni na sljedeće

stavke: manžetu i cijev manžete.
Ako vam zatreba jamstveno servisiranje, obratite se zastupniku od kojega ste
kupili proizvod ili ovlaštenom distributeru poduzeća OMRON. Adrese potražite
na pakiranju proizvoda / literaturi ili ih zatražite u specijaliziranoj trgovini.
Ako imate poteškoća pri pronalaženju korisničkih službi poduzeća OMRON,
posjetite naše mrežno mjesto (www.omron-healthcare.com) za kontaktne
podatke.
Servisiranje ili zamjena u skladu s jamstvom ne omogućavaju produljenje ili
obnavljanje jamstvenog razdoblja.
Jamstvo se odobrava jedino ako vratite kompletan proizvod zajedno s
originalnim računom / potvrdom uplate koju vam je izdao maloprodajni
zastupnik.

5. Održavanje

5.1 Održavanje

Da biste zaštitili tlakomjer od oštećenja, pridržavajte se uputa u nastavku:
Promjene ili preinake koje nije odobrio proizvođač poništavaju jamstvo.

Mjera opreza

NEMOJTE rastavljati niti pokušavati popraviti ovaj tlakomjer ili druge
komponente. Očitavanja bi mogla biti netočna.

5.2 Skladištenje

• Kada ne upotrebljavate tlakomjer ni druge komponente, držite ga u torbici
za skladištenje.

• Spremite tlakomjer i ostale komponente na čisto i sigurno mjesto.

1. Skinite manžetu za ruku s tlakomjera.
Čep za zrak dizajniran je za sigurno pristajanje na tlakomjer kako se ne bi
slučajno iskopčao iz tlakomjera tijekom uporabe.
Kada uklanjate manžetu s tlakomjera, izvucite čep za zrak iz tlakomjera
pravocrtnim pokretom, držeći čep i ne upotrebljavajući cijev. Čut ćete zvuk
„klik“ kada se čep manžete odvoji od tlakomjera.

Mjera opreza

Kada skidate čep za zrak, povucite plastični čep za zrak na dnu cijevi, a ne
samu cijev.

2. Nježno složite cijev za zrak u manžetu. Napomena: Nemojte prekomjerno
savijati ili gužvati cijev za zrak.

3. Tlakomjer i ostale komponente odložite u torbicu za spremanje.

• Nemojte pohranjivati tlakomjer i druge komponente:

• Ako su tlakomjer i druge komponentne mokri.

• Na mjestima izloženima ekstremnim temperaturama, vlazi, izravnoj
Sunčevoj svjetlosti, prašini ili korozivnim parama poput para bjelila.

• Na mjestima izloženima vibracijama ili udarima.

5.3 Brisanje tlakomjera

• Nemojte koristiti abrazivna ili hlapljiva sredstva za čišćenje.

• Upotrijebite mekanu suhu krpu ili mekanu krpu navlaženu blagim
(neutralnim) deterdžentom kako biste očistili tlakomjer i manžetu za ruku,
azatim ih prebrišite suhom krpom.

• Ne perite tlakomjer i manžetu za ruku ili druge komponente vodom i ne
uranjajte ih u vodu.

• Ne upotrebljavajte benzin, razrjeđivače ili slična otapala za brisanje
tlakomjera i manžete za ruku ili drugih komponenata.

5.4 Baždarenje i servis

• Točnost ovoga tlakomjera pažljivo je provjerena i predviđena je za dugotrajni
rad.

• Općenito se preporučuje da uređaj pregledate svake dvije godine kako biste
osigurali ispravan i precizan rad. Konzultirajte ovlaštenog predstavnika za
OMRON ili službu za korisnike proizvoda OMRON na adresi koja se nalazi na
pakiranju ili u priloženoj literaturi.

HR6

HR

6. Specikacije

Kategorija proizvoda Elektronički sfigmomanometri
Opis proizvoda Automatski tlakomjer na nadlaktici
Model (kod) M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Zaslon LCD digitalni zaslon
Raspon tlaka manžete od 0 do 299mmHg
Raspon mjerenja

krvnog tlaka
Raspon mjerenja pulsa
Točnost Tlak: ±3mmHg

Napuhavanje Automatsko električnom pumpom
Ispuhivanje Ventil za automatsko smanjivanje tlaka
Način mjerenja Oscilometrijski način rada

Način prijenosa Bluetooth
Bežična komunikacija Raspon frekvencije:

Način rada Neprekidan rad
IP klasifikacija Tlakomjer: IP21

Napon DC6V 4W
Izvor napajanja Četiri baterije „AA“ 1,5V ili neobavezni

SYS: od 60 do 260mmHg
DIA: od 40 do 215mmHg

od 40 do 180 otk/min.

Puls: ±5% prikazanog očitanja

®

Low Energy

2,4GHz (2400 – 2483,5MHz) /
Modulacija: GFSK
Efektivna izračena snaga: <20dBm

Neobavezni adapter za izmjeničnu struju:
IP21 (HHP-CM01) ili IP22 (HHP-BFH01)

adapter za izmjeničnu struju (ULAZNA
IZMJENIČNA STRUJA 100 – 240V
50 – 60Hz 0,12 – 0,065A)

Životni vijek baterije Približno 700 mjerenja (s novim alkalnim

baterijama)

Broj mjerenja može se smanjiti kada se
upotrebljava način mjerenja TruRead jer jedan
način TruRead čine tri redovna mjerenja.

Razdoblje trajanja
(životni vijek)

Tlakomjer: pet godina ili trenutak kada
se dosegne 30.000upotreba. / Manžeta:
pet godina ili trenutak kada se dosegne

10.000upotreba. / Neobavezni adapter
za izmjeničnu struju: pet godina

Uvjeti okruženja Od +10 do +40°C / od 15 do 90% rel. vlaž.

(bez kondenziranja) / od 800 do 1.060hPa

Uvjeti skladištenja /
prijevoza

Od –20 do +60°C / od 10 do 90% rel. vlaž.
(bez kondenziranja)

Težina Tlakomjer: približno 440g (ne uključujući

baterije)
Manžeta za ruku: približno 163g

Dimenzije Tlakomjer: približno 191mm (Š) ×

85mm (V ) × 117mm (D) / manžeta za ruku:
približno 145mm × 532mm (cijev za zrak:
750mm)

Opseg manžete

Od 22 do 42cm

primjenjiv za tlakomjer
Memorija Pohranjuje do 100 očitanja po korisniku
Sadržaj Tlakomjer, manžeta za ruku (HEM-FL31),

četiri baterije „AA“, priručnik s uputama
1 i 2, torbica za spremanje, registracija
krvnog tlaka

Zaštita od strujnog
udara

Oprema ME s unutarnjim napajanjem
(ako se upotrebljavaju samo baterije)
Oprema razreda II ME (dodatni adapter za
izmjeničnu struju)

Primijenjeni dio Tip BF (manžeta za ruku)

Napomena

• Ove specifikacije podložne su promjenama bez prethodne najave.

HR7

• Ovaj tlakomjer podvrgnut je kliničkim istraživanjima prema zahtjevima
norme ENISO81060-2:2014 i u skladu je s normama ENISO81060-2:2014
i ENISO81060-2:2019+A1:2020 (ne uključujući trudnice i pacijentice koje
boluju od preeklampsije). U studiji kliničke validacije, K5 upotrijebljen je na
85ispitanika radi određivanja dijastoličkog krvnog tlaka.

• Uređaj je potvrđen za uporabu na trudnicama i pacijenticama koje boluju
od preeklampsije sukladno modificiranom protokolu Europskog društva za
hipertenziju*.

• Uređaj je validiran za upotrebu na populaciji koja boluje od šećerne bolesti
(tip II).

• IP klasifikacija odnosi se na stupnjeve zaštite koje osiguravaju kućišta
u skladu s normom IEC60529. Ovaj tlakomjer i neobavezni adapter za
izmjeničnu struju zaštićeni su od čvrstih stranih predmeta promjera 12,5mm
i većih, kao što je prst. Tlakomjer i neobavezni adapter za izmjeničnu struju
(HHP-CM01) zaštićeni su od kapljica vode koje okomito padaju, a mogu
prouzročiti probleme tijekom normalnog rada. Neobavezni adapter za
izmjeničnu struju HHP-BFH01 zaštićen je od kapljica vode koje koso padaju,
a mogu prouzročiti probleme tijekom normalnog rada.

• Klasifikacija načina rada u skladu je s normom IEC60601-1.

• Komunikacija s pametnim uređajem uparena je i šifrirana u skladu sa
značajkama Bluetooth Low Energy. Za uparivanje je potrebna korisnikova
interakcija.

* Topouchian J et al. Vascular Health and Risk Management 2018:14189-197
** Chahine M.N. et al. Medical Devices: Evidence and Research 2018:1111-20

O smetnjama u bežičnoj komunikaciji

Značajka Bluetooth proizvoda upotrebljava se za povezivanje s namjenskim
aplikacijama na mobilnim uređajima radi sinkroniziranja datuma/vremena
s mobilnog uređaja na proizvod te radi sinkroniziranja podataka o mjerenju
s proizvoda na mobilni uređaj. Daljnje rukovanje podatcima na mobilnom
uređaju ovisi o korisniku. Proizvod radi u nelicenciranom pojasu ISM pri 2,4 GHz
gdje bilo koja treća strana može ometati radio valove namjerno ili nenamjerno
u bilo koju svrhu. Ako se ovaj proizvod upotrebljava u blizini drugih bežičnih
uređaja, primjerice mikrovalne pećnice i bežične mreže LAN, koji rade u istom
frekvencijskom pojasu kao i ovaj proizvod, postoji mogućnost smetnji. Ako
nastanu smetnje, prekinite rad drugih uređaja ili premjestite ovaj proizvod
dalje od drugih bežičnih uređaja prije nego što ga pokušate upotrijebiti.

7. Propisno zbrinjavanje ovog proizvoda
(otpadna električna i elektronička oprema)

Ova oznaka na proizvodu ili dokumentaciji koju ste s njim dobili
znači da se uređaj na kraju svog uporabnog vijeka ne smije
odlagati zajedno s kućanskim otpadom.
Kako bi se spriječili štetni učinci nekontroliranog odlaganja na
okoliš ili ljudsko zdravlje, odvojite ovaj uređaj od ostalog otpada i
reciklirajte ga u svrhu promicanja održivog korištenja materijalnih
resursa.
Mali korisnici trebali bi se obratiti prodavaču od kojeg su kupili proizvod ili
uredu lokalnih vlasti od kojih mogu zatražiti pojedinosti o tome gdje i kako
mogu odnijeti uređaj na recikliranje koje se obavlja na način koji nije štetan za
okoliš.
Poslovni korisnici mogu se obratiti dobavljaču i provjeriti uvjete i odredbe
ugovora o kupnji. Ovaj se proizvod kod zbrinjavanja ne smije miješati s drugim
komercijalnim otpadom.

8. Važne informacije o elektromagnetskoj
kompatibilnosti (EMC)

Proizvod HEM-7380T1-EBK u skladu je s normom EN60601-1-2 za
elektromagnetsku kompatibilnost (EMC).
Dodatna dokumentacija u skladu s tom normom EMC dostupna je na mrežnom
mjestu https://healthcare.omron.com/electro-magnetic-compatibility.
Informacije o EMC-u za HEM-7380T1-EBK navedene su na mrežnom mjestu.

9. Smjernice i izjava proizvođača

• Ovime poduzeće OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. izjavljuje da je radijska

oprema vrste HEM-7380T1-EBK u skladu s Direktivom 2014/53/EU.

• Cijeli tekst deklaracije EU-a o sukladnosti dostupan je na sljedećoj

internetskoj adresi: www.omron-healthcare.com

• Ovaj proizvod OMRON proizveden je pod strogim sustavom za nadzor

kakvoće poduzeća OMRONHEALTHCARECo.,Ltd., Japan. Središnja
komponenta tlakomjera OMRON je senzor tlaka i on se proizvodi u Japanu.
Algoritam AFib razvijen je uporabom nekoliko baza podataka koje je objavio
PhysioNet i koje su dostupne pod licencijom ODC s pravom pripisivanja.
Za više informacija posjetite stranicu proizvoda:
www.omron-healthcare.com

• Bilo koju tešku nezgodu koja nastane u vezi s ovim uređajem prijavite

proizvođaču i nadležnom tijelu države članice u kojoj imate nastan.

HR8

HR

10. Kako izračunati prosječne tjedne vrijednosti

Izračunavanje prosječne jutarnje tjedne vrijednosti

Ovo je prosječna vrijednost za mjerenja tijekom jutra (4:00–9:59) od nedjelje
do subote. Dva ili tri mjerenja izvedena u prvom jutarnjem vremenskom
razdoblju od 10 minuta između 4:00 i 9:59 uzimaju se u obzir za izračunavanje
prosječne jutarnje vrijednosti za svaki dan.

Izračunavanje prosječne večernje tjedne vrijednosti

Ovo je prosječna vrijednost za mjerenja tijekom večeri (19:00–1:59) od nedjelje
do subote. Dva ili tri mjerenja izvedena u posljednjem večernjem vremenskom
razdoblju od 10 minuta između 19:00 i 1:59 uzimaju se u obzir za izračunavanje
prosječne večernje vrijednosti za svaki dan.

U roku od 10min.

Mjerenja ujutro Mjerenja

U roku od 10min.

navečer

11. Dodatne informacije

Što je to krvni tlak?

Krvni tlak je mjera sile kojom krv svojim protokom djeluje na stjenke arterija.
Arterijski krvni tlak se neprestano mijenja tijekom jednog ciklusa rada srca.
Najviši tlak u ciklusu se zove sistolički krvni tlak; najniži krvni tlak se zove
dijastolički krvni tlak. Obje vrijednosti, sistolička i dijastolička, potrebne su liječniku
kako bi ocijenio razinu krvnog tlaka pacijenta.

Što je to aritmija?

Aritmija je stanje u kojem srčani ritam nije normalan zbog nepravilnosti u bio­električnom sustavu koji je pogon za srce. Tipični simptomi su preskakivanje srca,
preuranjene kontrakcije, nenormalno brz (tahikardija) ili spor puls (bradikardija).

Što je atrijska fibrilacija?

Atrijska fibrilacija (AFib) znači najčešću vrstu nesinusne tahiaritmije. Taj simptom
može stvoriti krvne ugruške. To može dovesti do ozbiljnih zdravstvenih problema,
uključujući moždane udare, prolazne ishemijske napade (TIA) i plućne embolije
(PE), ovisno o tome koja srčana komora ima ugrušak u sebi.

Moguće otkrivanje atrijske fibrilacije

Žigom zaštićena tehnologija poduzeća OMRON obavještava vas kada se otkrije
mogućnost atrijske fibrilacije, čak i samo jednim mjerenjem.
Tlakomjer će vas obavijestiti o mogućnosti atrijske fibrilacije ako vaš tlakomjer
tijekom mjerenja utvrdi nepravilnost iz intervala pulsa u puls.
Značajka probira moguće atrijske fibrilacije procjenjuje SAMO mogućnost
atrijske fibrilacije nakon izvođenja mjerenja. NE nadzire vaše srce neprekidno
pa vas stoga ne može obavijestiti ako se atrijska fibrilacija dogodi u bilo koje
drugo vrijeme. Ovaj tlakomjer ne može otkriti sve oblike atrijske fibrilacije. Ako
je nepravilnost srčanog ritma premala, možda je neće otkriti. Na primjer, ako
postoji abnormalnost u provodljivosti između atrija i ventrikule, srčani ritam
može biti u sinusnom ritmu te se u tom slučaju mogućnost atrijske fibrilacije ne
može otkriti ovim tlakomjerom.

Stanje u kojem se prikazuje simbol „
mjerenja krvnog tlaka i otežati dobivanje točnog očitanja. Ako se to dogodi,
preporučujemo da se posavjetujete sa svojim liječnikom.

/ “ može utjecati na vaša

HR9

Koja je razlika između značajke probira moguće atrijske
fibrilacije i EKG-a?

Značajka probira moguće atrijske fibrilacije upotrebljava otkrivanje pulsnog
vala radi otkrivanja mogućnosti atrijske fibrilacije. EKG-om se mjeri električna
aktivnost srca i može ga upotrijebiti liječnik za dijagnosticiranje atrijske
fibrilacije.

Ako se simbol „ / “ ne pojavi, znači li to da nema
mogućnosti atrijske fibrilacije?

Čak i ako se simbol „ / “ ne pojavi, ipak postoji mogućnost
atrijske fibrilacije. Ako se mjerenje izvodi u vrijeme kada se atrijska fibrilacija ne
pojavljuje, moguća atrijska fibrilacija možda se neće moći otkriti. Ovaj tlakomjer
ne može otkriti sve oblike atrijske fibrilacije.

Upozorenje

• Značajka probira moguće atrijske fibrilacije procjenjuje SAMO mogućnost
atrijske fibrilacije. NEĆE otkriti ostale aritmije ili bolesti potencijalno opasne
za život, poput mogućnosti ostalih srčanih aritmija ili srčanog udara.

Trebam li se posavjetovati s liječnikom ako se pojavi simbol
„

/ “?

Preporučujemo da se posavjetujete sa svojim liječnikom ako se pojavi
simbol „

/ “. Taj simbol može se prikazati i iz drugih razloga,

primjerice zbog drugih srčanih aritmija.

Što trebam napraviti ako se katkad pojavi simbol
„

/ “?

Atrijska fibrilacija nema uvijek simptome. Preporučujemo da se posavjetujete
sa svojim liječnikom i držite se njegovih uputa.

Liječnik mi je dijagnosticirao atrijsku fibrilaciju, ali se simbol
„

/ “ ne pojavljuje.

Atrijska fibrilacija ne mora se pojaviti u vrijeme specifičnih mjerenja krvnog tlaka.

Preporučujemo da se redovito savjetujete sa svojim liječnikom.

Je li očitanje krvnog tlaka pouzdano kada se pojavi simbol
„

/ “ ili simbol nepravilnih otkucaja srca

„

/ “?

Atrijska fibrilacija
krvnog tlaka i otežati dobivanje točnog očitanja. Možda bude potrebno
ponavljati mjerenja radi rješavanja problema varijabilnosti.* Tlakomjer će
prikazati poruku o pogrešci (E5) ako je utjecaj nepravilnog srčanog ritma prejak
da bi se dobio rezultat mjerenja. Ako se to često ponavlja, preporučujemo da se
posavjetujete sa svojim liječnikom.

* O’Brien E, et al.; J Hypertens. 2003;21:821-848.

ili nepravilan srčani ritam mogu utjecati na vaša mjerenja

HR10

Symbols Description

PL

SK

CZ

SL

HU

HR

IP XX

YYY

Opis symboli
Popis symbolů
Szimbólumok leírása

1. 2. 3.

5. 6. 7.

9. 10. 11. 12.

13. 14. 15. 16.

17. 18. 19. 20.

21. 22. 23. 24.

25. 26. 27.

Opis symbolov
Opis simbolov
Opis simbola

UDI

X

1.

Applied part - Type BF Degree of protection against electric shock
(leakage current)

Część wchodząca w kontakt z ciałem pacjenta — typu BF (stopień ochrony
przed porażeniem prądem (prąd upływu))

4.

8.

,

Příložná část – typ BF – Stupeň ochrany před úrazem elektrickým proudem
(svodový proud)

Érintkező rész - BF típus Az áramütés elleni védelem szintje (áramszivárgás)
Pripojená časť - Typ BF Stupeň ochrany pred zásahom elektrickým prúdom

(zvodovým prúdom)
Del v stiku z bolnikom – pripomoček tipa BF Stopnja zaščite pred električnim

udarom (uhajavi tok)
Primijenjeni dio – TipBF Stupanj zaštite od strujnog udara (istjecanje struje)

2.

Class II equipment. Protection against electric shock

Urządzenie klasy II. Ochrona przed porażeniem prądem
Zařízení třídy II. Ochrana proti úrazu elektrickým proudem
II. osztályba tartozó berendezés. Áramütés elleni védelem
Zariadenie triedy II. Ochrana pred zasiahnutím elektrickým prúdom
Oprema razreda II. Zaščita pred električnim udarom
Oprema klase II. Zaštita od strujnog udara

3.

Ingress protection degree provided by IEC60529

Stopień ochrony wg IEC60529
Stupeň ochrany proti vniknutí zajišťovaný normou IEC 60529
Az IEC60529 által nyújtott IP-védettség foka
Stupeň ochrany proti vniknutiu podľa IEC60529
Stopnja zaščite pred vdorom tuje snovi zagotovljena po IEC60529
Stupanj zaštite od pristupa prema normi IEC60529

SD1

4.

CE Marking

Oznaczenie CE
Označení CE
CE jelölés
Označenie CE
Oznaka CE
Oznaka CE

5.

UKCA Marking

Oznaczenie UKCA
Značení UKCA
UKCA jelölés
Označenie UKCA (hodnotenie súladu

vo Veľkej Británii)
Oznaka UKCA
Oznaka UKCA

6.

Serial number

Numer serii
Sériové číslo
Sorozatszám
Sériové číslo
Serijska številka
Serijski broj

7.

Unique device identifier

Niepowtarzalny kod identyfikacyjny
wyrobu

Jedinečný identifikátor prostředku
Egyedi eszközazonosító
Unikátny identifikátor pomôcky (UDI)
Edinstveni identifikator pripomočka
Jedinstvena identifikacija proizvoda

8.

Medical device

Wyrób medyczny
Zdravotnický prostředek
Orvostechnikai eszköz
Zdravotnícka pomôcka
Medicinski pripomoček
Medicinski proizvod

12.

Indication of connector polarity

Oznaczenie biegunowości złącza
Označení polarity konektoru
A megfelelő csatlakoztatási polaritás jelzése
Označenie polarity konektora
Oznaka polarnosti priključka
Oznaka polariteta priključka

14.

OMRON’s trademarked technology alerts you once possible AFib is detected, even with a single measurement.

Opatrzona znakiem towarowym technologia firmy OMRON ostrzega o wykryciu potencjalnego migotania przedsionków, nawet w przypadku pojedynczego
pomiaru.

Technologie společnosti OMRON sochrannou známkou vás upozorní, jakmile je detekována možná fibrilace síní, ato ipři jediném měření.
Az OMRON védjegyoltalom alatt álló technológiája riasztja Önt, amint lehetséges AFib (pitvarfibrilláció) tüneteit észleli, akár egyetlen méréssel is.
Technológia s ochrannou známkou spoločnosti OMRON vás upozorní na možnú fibriláciu predsiení, aj po jedinom meraní.
Zaščitena tehnologija podjetja OMRON vas opozori, ko zazna morebitno atrijsko fibrilacijo, celo z eno samo meritvijo.
Žigom zaštićena tehnologija poduzeća OMRON obavještava vas kada se otkrije mogućnost atrijske fibrilacije, čak i samo jednim mjerenjem.

9.

Temperature limitation

Ograniczenia dot. temperatury
Omezení teploty
Hőmérsékletre vonatkozó korlát
Teplotné obmedzenie
Omejitev temperature
Ograničenje temperature

13.

For indoor use only

Wyłącznie do użytku wewnętrznego
Pouze pro použití uvnitř budov
Csak beltéri használatra
Len na vnútorné použitie
Samo za uporabo v zaprtih prostorih
Za upotrebu samo u zatvorenom prostoru

10.

Humidity limitation

Ograniczenia dot. wilgotności
Omezení vlhkosti
Páratartalomra vonatkozó korlát
Vlhkostné obmedzenie
Omejitev vlažnosti
Ograničenje vlažnosti

11.

Atmospheric pressure limitation

Ograniczenia dot. ciśnienia atmosferycznego
Omezení atmosférického tlaku
Légnyomásra vonatkozó korlát
Obmedzenie atmosférického tlaku
Omejitev atmosferskega tlaka
Ograničenje atmosferskog tlaka

SD2

15.

Identifier of cuffs compatible for the device

Sposób identyfikacji mankietów zgodnych z urządzeniem
Identifikátor manžet kompatibilních se zařízením
A készülékkel kompatibilis mandzsetták azonosítója
Identifikátor manžiet kompatibilných so zariadením
Oznaka manšet, združljivih s tem pripomočkom
Identifikacija manžeta kompatibilnih s uređajem

16.

Artery mark

Znacznik tętnicy
Značka tepny
Artériajelzés
Značka artérie
Arterijska oznaka
Oznaka arterije

17.

Not made with natural rubber latex

Wyprodukowane bez użycia naturalnego lateksu
Není vyrobeno z latexu
Latexmentes
Nie je vyrobené z prírodného gumového kaučuku
Ni izdelano z uporabo lateksa iz naravnega kavčuka
Nije proizvedeno od prirodnog gumenog lateksa

20.

Need for the user to follow this instruction manual thoroughly for your safety.
(Background: blue)

Dla zachowania bezpieczeństwa użytkownik musi ściśle przestrzegać niniejszej instrukcji
obsługi. (Tło: niebieskie)

Uživatel musí pečlivě dodržovat pokyny vtomto návodu kobsluze kvůli zajištění
bezpečnosti. (Pozadí: modré)

A felhasználó biztonsága érdekében a használati útmutató előírásainak pontos
betartására van szükség. (Háttér: kék)

Je potrebné, aby používateľ zdôvodu vlastnej bezpečnosti presne dodržiaval tento
návod na použitie. (Pozadie: modré)

Uporabnik mora za svojo varnost dosledno upoštevati ta priročnik z navodili. (modro
ozadje)

Korisnik mora potpuno slijediti ovaj priručnik s uputama radi sigurnosti. (Pozadina:
plava)

18.

Arm circumference

Obwód ramienia
Obvod paže
Karkerület
Obvod ramena
Obseg roke
Opseg ruke

19.

Need for the user to consult this instruction manual

Użytkownik powinien zapoznać się z niniejszą instrukcją obsługi.
Uživatel si musí prostudovat tento návod kobsluze
A felhasználónak a használati útmutató leírásait kell követnie
Je potrebné, aby používateľ nahliadol do tohto návodu na použitie
Uporabnik mora prebrati ta priročnik z navodili.
Korisnik mora pogledati ovaj priručnik s uputama

21.

Direct current

Prąd stały
Stejnosměrný proud
Egyenáram
Jednosmerný prúd
Enosmerni tok
Istosmjerna struja

22.

Alternating current

Prąd zmienny
Střídavý proud
Váltakozó áram
Striedavý prúd
Izmenični tok
Izmjenična struja

SD3

23.

Date of manufacture

Data produkcji
Datum výroby
A gyártás időpontja
Dátum výroby
Datum izdelave
Datum proizvodnje

26.

To indicate generally elevated, potentially hazardous, levels of non-ionizing radiation, or to indicate equipment or systems. e.g. in the medical electrical
area that include RF transmitters or that intentionally apply RF electromagnetic energy for diagnosis or treatment.

Symbol ogólnie podwyższonych, potencjalnie niebezpiecznych poziomów promieniowania niejonizującego lub oznaczenie urządzeń lub systemów, np.
medycznych obszarów elektrycznych, które obejmują nadajniki częstotliwości radiowych lub urządzenia celowo wykorzystujące energię elektromagnetyczną do
diagnostyki lub leczenia.

Kindikaci obecně zvýšených, potenciálně nebezpečných úrovní neionizujícího záření, nebo kindikaci zařízení či systémů, např. voblasti zdravotnických
elektrických zařízení, která obsahují radiofrekvenční vysílače nebo která záměrně používají radiofrekvenční elektromagnetickou energii kdiagnóze nebo léčbě

Magas szintű, potenciálisan veszélyes ionizáló sugárzási szintek jelzéséhez, vagy olyan eszközök és rendszerek jelzéséhez, mint pl. orvosi elektromos környezetek
RF berendezésekkel, amelyek diagnosztikai vagy terápiás célokra RF elektromágneses energiát használnak.

Na označenie všeobecne zvýšených, potenciálne nebezpečných úrovní neionizujúceho žiarenia alebo na označenie zariadení alebo systémov, napr. v oblasti
lekárskej elektrotechniky, ktoré zahŕňajú RF vysielače alebo zámerne využívajú RF elektromagnetickú energiu na diagnostiku a liečbu.

Za označevanje v splošnem povišanih, potencialno nevarnih ravni neionizirajočega sevanja, ali za označevanje opreme ali sistemov, npr. električnih medicinskih
pripomočkov, ki vključujejo RF-oddajnike ali namenoma oddajajo radiofrekvenčno elektromagnetno energijo za diagnosticiranje ali zdravljenje.

Označava općenito povećanje razine neionizirajućeg zračenja koje može biti opasno ili označava opremu ili sustave, primjerice u području medicinske električne
struje koja obuhvaćaju radiofrekvencijske odašiljače ili u kojima se namjerno primjenjuje radiofrekvencijska elektromagnetska energija u svrhu dijagnostike ili
liječenja.

27.

Recycle mark X: Material number Y: Material abbreviation Refer to 97/129/EC for more information.

Znak recyklingu X: Numer materiału Y: Skrócona nazwa materiału Więcej informacji można znaleźć w dyrektywie 97/129/WE.
Značka recyklace X: Číslo materiálu Y: Zkratka materiálu Další informace uvádí 97/129/ES.
Újrahasznosítási jel X: Anyagszám Y: Anyag rövidítése További információkért lásd a 97/129/EK bizottsági határozatot.
Značka recyklácie X: Číslo materiálu Y: Skratka materiálu Ďalšie informácie uvádza 97/129/ES.
Znak za recikliranje X: Številka materiala Y: Kratica za material Za več informacij glejte 97/129/ES.
Oznaka recikliranja X: Broj materijala Y: Kratica materijala Pogledajte 97/129/EC za više informacija.

24.

Efficiency level of power supply

Poziom sprawności źródła zasilania
Úroveň účinnosti napájecího zdroje
Az áramellátás hatékonysági szintje
Úroveň účinnosti napájania
Stopnja učinkovitosti napajanja
Razina učinkovitosti napajanja

25.

Prohibited action

Czynność niedozwolona
Zakázaný postup
Tiltott tevékenység
Zakázané kroky
Prepovedano dejanje
Zabranjena radnja

SD4

The Bluetooth® word mark and logos are registered trademarks owned by BluetoothSIG,Inc. and any use of such marks by OMRONHEALTHCARECo.,Ltd.
is under license. Apple and the Apple logo are trademarks of AppleInc., registered in the U.S. and other countries and regions. AppStore is a service
mark of AppleInc. GooglePlay and the GooglePlay logo are trademarks of GoogleLLC. Other trademarks and trade names are those of their respective
owners.

Nazwa i logo Bluetooth® są zarejestrowanymi znakami towarowymi będącymi własnością firmy BluetoothSIG,Inc. Wszelkie użycie tych znaków przez firmę
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. podlega licencji. Nazwa i logo Apple są znakami towarowymi firmy Apple Inc., zarejestrowanymi w USA i innych krajach/regionach.
Nazwa App Store jest znakiem usługowym firmy AppleInc. Nazwa i logo GooglePlay są znakami towarowymi firmy GoogleLLC. Inne znaki i nazwy towarowe
należą do ich odpowiednich właścicieli.

Slovní ochranná známka aloga Bluetooth® jsou registrované ochranné známky vlastněné společností Bluetooth SIG, Inc. ajakékoli použití těchto značek
společností OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. podléhá licenci. Apple alogo Apple jsou ochranné známky společnosti AppleInc. registrované vUSA adalších zemích
aoblastech. AppStore je ochranná známka služby společnosti AppleInc. GooglePlay alogo GooglePlay jsou ochranné známky společnosti GoogleLLC. Ostatní
obchodní značky a obchodní názvy jsou majetkem svých vlastníků.

A Bluetooth® szó és logók a Bluetooth SIG, Inc. bejegyzett védjegyei, és az OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. licenc alatt használja. Az Apple és az Apple logó az
Apple Inc. regisztrált védjegyei az Amerikai Egyesült Államokban és más országokban valamint régiókban. Az AppStore az AppleInc. szolgáltatási védjegye.
A GooglePlay és a GooglePlay logó a GoogleLLC védjegyei. A dokumentumban használt minden más védjeggyel és márkanévvel a megfelelő tulajdonos
rendelkezik.

Slovné označenie alogá Bluetooth® sú registrované ochranné známky vo vlastníctve spoločnosti BluetoothSIG,Inc. akaždé použitie týchto známok spoločnosťou
OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. je vrámci licencie. Apple a logo Apple sú ochranné známky spoločnosti Apple Inc., registrované v USA a v iných krajinách a
regiónoch. AppStore je servisnou značkou spoločnosti AppleInc. GooglePlay alogo GooglePlay sú ochrannými známkami spoločnosti GoogleLLC. Ostatné
ochranné známky a obchodné názvy sú majetkom príslušných vlastníkov.

Besedna oznaka in logotipi Bluetooth® so zaščitene blagovne znamke v lasti družbe Bluetooth SIG, Inc., vsaka uporaba takih oznak s strani podjetja
OMRONHEALTHCARECo.,Ltd. je dovoljena z licenco. Apple in logotip Apple sta blagovni znamki podjetja Apple Inc., registrirani v ZDA in drugih državah ter
regijah. AppStore je storitvena znamka podjetja AppleInc. GooglePlay in logotip Google Play sta blagovni znamki podjetja Google LLC. Druge blagovne znamke
in tržna imena so last ustreznih lastnikov.

Oznaka riječi i logotip Bluetooth® registrirani su žigovi u vlasništvu poduzeća Bluetooth SIG, Inc. i poduzeće OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. te žigove upotrebljava
pod licencijom. Apple i logotip Apple žigovi su poduzeća Apple Inc., registrirani u SAD-u i drugim zemljama i regijama. Oznaka AppStore oznaka je usluge
poduzeća AppleInc. GooglePlay i logotip GooglePlay robni su žigovi poduzeća GoogleLLC. Drugi žigovi i trgovački nazivi pripadaju svojim vlasnicima.

SD5

SD6