Melag Vacuklav 41B+, Vacuklav 43B+ Benutzerhandbuch

Benutzerhandbuch

Autoklav

Vacuklav®41 B+

®

Vacuklav

43 B+

Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor !

Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses Autoklaven entgegengebracht
haben.

Seit über 55 Jahren hat sich MELAG, ein mittelständisches Familienunternehmen, auf die Fertigung
von Sterilisatoren für die Praxis spezialisiert. In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem führen­den Sterilisatorenhersteller. Mehr als 420.000 MELAG Geräte zeugen weltweit von der hohen Qualität
unserer ausschließlich in Deutschland gefertigten Sterilisatoren.

Auch dieser Autoklav wurde nach strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft. Lesen Sie aber
bitte vor Inbetriebnahme gründlich dieses Benutzerhandbuch. Die lang andauernde Funktionstüchtig­keit und die Werterhaltung Ihres Autoklaven hängen vor allen Dingen von der sorgfältigen Aufberei­tung der Instrumente und der Pflege des Gerätes ab.

MELAG - Geschäftsführung und Mitarbeiter

Für Ärztinnen/Ärzte, Arzthelferinnen/Arzthelfer und Service

Bitte lesen Sie dieses Benutzerhandbuch, bevor Sie den Autoklav in Betrieb nehmen.
Die Anweisung enthält wichtige Sicherheitshinweise. Bewahren Sie das Benutzer­handbuch sorgfältig in der Nähe Ihres Autoklaven auf. Es ist Teil des Produktes.

Benutzerhandbuch Vacuklav®41 B+, Vacuklav®43 B+

MELAG Medizintechnik Berlin

Gültig für Vacuklav

ab Software Version 3.0

1. Auflage Oktober 2010

Verantwortlich für den Inhalt: Technisches Büro

MELAG Medizintechnik

E-Mail: [e-mail]

© 2010 MELAG Berlin

Dokument: BA_D_41B+_43B+.doc/Revision: 0 – 10/2092

Technische Änderungen vorbehalten

®

41 B+, Vacuklav®43 B+

Geneststraße 6-10

10829 Berlin
Deutschland

www.melag.de

r

Vorwort

Gerätebezeichnung

Benutzerhandbuch Das Benutzerhandbuch enthält wichtige Sicherheitshinweise und Informa-

Vermeiden Sie Gefahren

Vielen Dank, dass Sie sich für den Kauf dieses Autoklaven der Premium­Klasse von MELAG entschieden haben.

Die Autoklaven Vacuklav
Benutzerhandbuch gemeinsam beschrieben. Sie gleichen sich mit Aus­nahme ihrer Kesseltiefe und Gerätetiefe.

In dieser Anweisung wird für die Dampfsterilisatoren Vacuklav
Vacuklav®43 B+ die Gerätebezeichnung Autoklav verwendet.

tionen, die Sie für die Bedienung des Autoklaven benötigen. Lesen Sie
diese Anweisung der Reihenfolge nach vollständig durch.

Bitte lesen Sie alle Sicherheitshinweise aufmerksam bevor Sie den
Autoklav einsetzen.

®

Zu dieser Anweisung

Symbol

Gefahr!

Bedeutung Erklärung

Weist auf eine gefährliche Situation hin, deren Nicht­Gesundheits­gefährdung

vermeidung leichte bis lebensgefährliche Verletzungen

zur Folge haben kann.

41 B+ und Vacuklav®43 B+ werden in diesem

®

41 B+ und

Weist auf eine gefährliche Situation hin, deren Nicht-

vermeidung zu einer Beschädigung der Instrumente,
Unbedingt

Achtung!

Tabelle 1: Bedeutung der Symbole, die in dem Benutzerhandbuch verwendet werden

Beispiel Hervorhebung Bedeutung Erklärung

→Doppelmantel-

Dampferzeuge

Universal-Programm

Kapitel 6 – Protokollieren

Abbildung 1/(5)

Tabelle 2: Bedeutung des hervorgehobenen Textes innerhalb des Benutzerhandbuches

Symbol

Tabelle 3: Bedeutung der Symbole auf dem Autoklav

beachten

Wichtige
Information Weist auf wichtige Informationen hin.

Glossareintrag Mit einem Pfeil gekennzeichnete Wörter oder Wort-

Softwarezitat Wörter oder Wortgruppen, die auf dem →Touch-

Querverweis Verweis auf einen anderen Textabschnitt innerhalb

Querverweis Verweis auf ein Detail in einer Abbildung – im Beispiel

Bedeutung Erklärung

Gesundheits­gefährdung

Gesundheits­gefährdung

der Praxiseinrichtung oder des Autoklaven führen

kann.

gruppen werden im Glossar erklärt. Das Glossar ist
alphabetisch geordnet. Sie finden es am Ende dieser
Anweisung.

Display des Autoklaven erscheinen, sind als Software­zitat gekennzeichnet.

dieser Anweisung.

auf Teil Nr. 5 in Abbildung 1.

Weist auf eine heiße Oberfläche hin. Bei Ausfall des

Kühlerlüfters können die Kühlerrippen heiß werden.

Weist darauf hin, dass für den Betrieb des Autoklaven

unbedingt die Sicherheitshinweise im Benutzerhand-

buch zu beachten sind.

Sicherheitshinweise

Netzkabel und Netzstecker

Aufstellung, Installation,

Aufbereitung und Sterili-

sation von Textilien und In-

Entnahme des Sterilgutes

Tragen des Autoklaven

Bestimmung

→Doppelmantel-

Dampferzeuger

Inbetriebnahme

strumenten

Programmabbruch

Wartung

Betriebsstörungen

Sicherheitshinweise

Beachten Sie für den Betrieb des Autoklaven die nachfolgend aufgeführ-

ten und die in den einzelnen Kapiteln enthaltenen Sicherheitshinweise.

■ Sterilisieren Sie keine Flüssigkeiten mit diesem Autoklav.

■ Beschädigen oder verändern Sie niemals Netzkabel oder Netz-

stecker.

■ Betreiben Sie den Autoklav niemals, wenn Netzkabel oder Netz-

stecker beschädigt sind.

■ Ziehen Sie nie am Netzkabel, um den Netzstecker aus der Steckdose

zu entfernen. Fassen Sie immer direkt am Netzstecker an.

■ Nach dem Ausschalten des Autoklaven steht der Autoklav noch län-

gere Zeit unter Druck. Kontrollieren Sie die Druckanzeige des Mano­meters unten an der Frontseite des Autoklaven.

■ Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen, installieren

und in Betrieb nehmen, die durch MELAG →autorisiert sind.

■ Betreiben Sie den Autoklav nur in nicht explosionsgefährdeten Berei-

chen.

■ Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschlüsse für Zu- und Ab-

wasser nur von einem Fachmann einrichten.

■ Befolgen Sie die Anweisungen der Textil- und Instrumentenhersteller

zur Aufbereitung und Sterilisation von Textilien und Instrumenten.

■ Beachten Sie die für die Aufbereitung und Sterilisation von Textilien

und Instrumenten relevanten Normen und Richtlinien z.B. von →RKI
und →DGSV.

■ Verwenden Sie nur Verpackungsmaterialien und -Systeme, die laut

Herstellerangaben für die Dampfsterilisation geeignet sind.

■ Beachten Sie, dass beim Öffnen der Tür nach einem Programm-

abbruch, in Abhängigkeit vom Zeitpunkt des Programmabbruchs,
heißer Wasserdampf aus dem Kessel austreten kann.

■ In Abhängigkeit vom Zeitpunkt eines Programmabbruchs kann die

Beladung unsteril sein. Beachten Sie die deutlichen Hinweise auf
dem →Display des Autoklaven. Sterilisieren Sie gegebenenfalls das
betreffende →Sterilisiergut nach erneutem Verpacken noch einmal.

■ Öffnen Sie nie gewaltsam die Tür.

■ Verwenden Sie zur Entnahme der Tabletts einen Tablettheber.

Berühren Sie nie mit ungeschützten Händen das →Sterilgut, den
Kessel oder die Innenseite der Tür. Die Teile sind heiß.

■ Kontrollieren Sie die Verpackung des Sterilgutes bei der Entnahme

aus dem Autoklav auf Beschädigungen. Sollte eine Verpackung be­schädigt sein, verpacken Sie das Sterilisiergut neu und sterilisieren es
noch einmal.

■ Lassen Sie die Wartung nur von →autorisierten Personen durch-

führen.

■ Halten Sie die vorgegebenen Wartungsabstände ein.

■ Tragen Sie den Autoklav nur zu zweit.

■ Verwenden Sie für das Tragen des Autoklaven geeignete Tragegurte.

■ Sollten beim Betrieb des Autoklaven wiederholt Störungsmeldungen

auftreten, setzen Sie den Autoklav außer Betrieb.

■ Lassen Sie den Autoklav nur durch →autorisierte Personen instand

setzen.

Inhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis

Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung .................... 4

Bestimmungsgemäßer Gebrauch........................... 4

Anwendernutzen..................................................... 4

Übersicht Sterilisierprogramme .............................. 6

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung.......................... 7

Lieferumfang........................................................... 7

Geräteansichten ..................................................... 8

Nutzraum................................................................ 9

Halterungen für die Beladung................................. 9

Bedienpanel.......................................................... 10

LED Statusleiste................................................... 11

Versorgung mit Speisewasser .............................. 12

Autoklav einschalten............................................. 13

Nach dem Einschalten.......................................... 13

Tür schließen........................................................ 14

Kapitel 6 – Einstellungen................................... 38

Datum und Uhrzeit einstellen................................ 38

Benutzerverwaltung.............................................. 38

Protokoll-Drucker einrichten ................................. 39

Label-Printer einrichten ........................................ 40

Wasserversorgung ............................................... 40

Energiesparmodus ............................................... 41

Screensaver ......................................................... 41

Kapitel 7 – Instandhaltung................................. 43

Reinigen ............................................................... 43

Fleckenbildung vermeiden.................................... 44

Qualitativ hochwertiges Speisewasser verwenden44

Türspindel ölen ..................................................... 45

Wartung................................................................ 45

Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme ...................... 15

Bedingungen für das Aufstellen, Installieren und in

Betrieb nehmen .................................................... 15

Anforderungen an den Aufstellort ......................... 15

Anschlüsse vorsehen ........................................... 16

Voraussetzungen für die erste Inbetriebnahme.... 17

Installations- und Aufstellungsprotokoll ................ 17

Kapitel 4 – Sterilisieren ...................................... 18

Voraussetzungen schaffen ................................... 18

Sterilisiergut vorbereiten....................................... 18

Autoklav beladen.................................................. 20

Programm auswählen........................................... 22

Programm starten................................................. 23

Programm läuft..................................................... 24

Sterilisierphase ist beendet .................................. 26

Trocknungsphase ................................................. 26

Programm ist beendet .......................................... 26

Freigabeprozess................................................... 27

Sterilgut entnehmen ............................................. 27

Sterilgut lagern ..................................................... 28

Kapitel 5 – Protokollieren................................... 29

Chargendokumentation ........................................ 29

Protokolle sofort automatisch ausgeben............... 30

Gespeicherte Protokolle nachträglich ausgeben .. 31

CF-Card als Ausgabemedium .............................. 32

PC als Ausgabemedium verwenden..................... 33

Protokoll-Drucker als Ausgabemedium ................ 33

Label-Printer als Ausgabemedium........................ 33

Format für Programmprotokolle festlegen ............ 34

Protokolle richtig lesen ......................................... 35

Protokolle finden................................................... 37

Kapitel 8 – Betriebspausen................................ 46

Sterilisierhäufigkeit ............................................... 46

Pausenzeiten........................................................ 46

Außerbetriebsetzung ............................................ 47

Transport .............................................................. 47

Wiederinbetriebnahme nach Ortswechsel ............ 48

Kapitel 9 – Funktionsprüfung............................ 49

Automatische Funktionsprüfung ........................... 49

Manuelle Funktionsprüfung .................................. 49

Prüfungen im täglichen Betrieb............................. 49

Vakuumtest........................................................... 49

Bowie & Dick-Test ................................................ 50

Validierung............................................................ 50

Kapitel 10 – Betriebsstörungen......................... 51

Eine Warnung ist keine Störung ........................... 51

Mitteilungen .......................................................... 51

Warnhinweise....................................................... 51

Störungsmeldungen ............................................. 51

Bevor Sie anrufen................................................. 52

Schlechte Trocknungsergebnisse......................... 55

Technische Daten............................................... 56

Glossar ................................................................ 57

Anhang A – Zubehör .......................................... 60

Anhang B – Symbole auf dem Autoklav........... 61

r

d

z

Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung

In diesem Kapitel erfahren Sie

 unter welchen Bedingungen und für welchen Zweck Sie diesen Autoklav einsetzen
 welchen Nutzen Sie durch den Einsatz dieses Autoklaven erzielen
 welche Sterilisierprogramme Sie nutzen können

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Einsatzgebiet Der Autoklav ist für den Einsatz im medizinischen Bereich, z.B. in allge-

meinen Arztpraxen und Zahnarztpraxen, vorgesehen.

Sterilisieraufgaben Nach →DIN EN 13060 handelt es sich bei diesem Autoklav um einen

Klasse-B-Sterilisator. Als Universal-Autoklav ist er für anspruchsvolle
Sterilisieraufgaben geeignet. So können Sie z.B. englumige Instrumente
und Übertragungsinstrumente – verpackt oder unverpackt – und größere
Mengen Textilien sterilisieren.

Beachten Sie für den Einsatz des Autoklaven folgende Hinweise:

Gefah

Achtung

■ Sterilisieren Sie keine Flüssigkeiten mit diesem Autoklav. Er ist für
die Sterilisation von Flüssigkeiten nicht zugelassen.

Bei Nichtbeachtung kann es zum →Siedeverzug kommen, die Be­schädigung des Autoklaven und Verbrennungen könnten die Folge
sein.

■ Verwenden Sie den Autoklav nur für die in den zugehörigen tech­nischen Dokumenten vorgesehenen Einsatzfälle und nur in Verbin­dung mit den von MELAG empfohlenen Geräten und Komponenten.

■ Wie die vorangehende Instrumentenaufbereitung ist auch die Sterili­sation von Instrumenten und Textilien mit diesem Autoklav nach §2
der MPBetreibV nur von sachkundigem Personal durchzuführen.

■ Setzen Sie bei der Sterilisation nur Instrumente, Verpackungen und
Textilien ein, die laut Herstellerangaben für die Dampfsterilisation
geeignet sein.

Bei Nichtbeachtung kann es zu Schäden und/oder Sicherheitsbeein­trächtigungen kommen.

Anwendernutzen

Universeller Einsatz Der Autoklav sterilisiert auf der Grundlage des →fraktionierten Vakuum-

verfahrens. Dieses gewährleistet die vollständige und effektive Benetzung
bzw. Durchdringung des →Sterilisiergutes mit Sattdampf. Mit diesem Ver­fahren ist die Sterilisation aller in einer Arztpraxis vorkommenden Bela­dungen möglich.

Große Mengen

Geringer Zeitaufwan

Keine Pausenzeiten

Überhitzungsschut

Für die Erzeugung des Sterilisierdampfes nutzt der Autoklav einen

→Doppelmantel-Dampferzeuger. Dort steht nach dem Aufheizen perma­nent Dampf zur Verfügung. Die Wände der →Sterilisierkammer haben
dadurch eine definierte Temperatur. Die Sterilisierkammer ist vor Über­hitzung geschützt und Sie können große Mengen Instrumente oder

4

Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung

r

g

t

t

-

-

Textilien in kürzester Zeit nacheinander sterilisieren und sehr gute Trock­nungsergebnisse erzielen.

Sauberes Speisewasse

Automatische Speisewasser-

versorgun

Optimale Trocknung bei ver-

packtem Sterilisiergu

Optimierte Gesamt-

betriebszei

Hohe Sicherheit durch um

fangreiche Sicherheitsvor-

richtungen

Zusätzliche Funktions

kontrolle

effektive Chargen-

dokumentation

Der Autoklav arbeitet mit einem Speisewasser-Einweg-System. Das heißt,

dass er für jeden Sterilisiervorgang frisches →Speisewasser verwendet.
Die Qualität des Speisewassers wird über eine integrierte
→Leitwertmessung permanent überwacht. So werden Flecken auf Instru­menten und eine Verschmutzung des Autoklaven – sorgfältige Instrumen­tenvorbereitung vorausgesetzt – verhindert.

Die Versorgung mit →Speisewasser für die Dampferzeugung erfolgt au-

tomatisch über den internen Vorratstank oder eine Wasser­Aufbereitungsanlage (z.B. MELAdem®40, MELAdem®47).

Die Trocknung des →Sterilisiergutes erfolgt durch das →Vakuum.

(→Vakuumtrocknung). So erhalten Sie auch bei verpacktem Sterilisiergut
optimale Trocknungsergebnisse.

Der Autoklav arbeitet mit einer →elektronischen Parametersteuerung.

Damit optimiert der Autoklav die Gesamtbetriebszeit eines Programms in
Abhängigkeit der Beladung.

Der Autoklav überprüft jederzeit Druck und Temperatur in der Sterilisier-

kammer und lässt ein Öffnen der Tür bei Überdruck im Kessel nicht zu.
Der motorgetriebene automatische Türverschluss öffnet die Tür langsam
durch Drehen der Verschlussspindel und hält die Tür, während sie öffnet.
Selbst bei Druckunterschieden würde bis zum vollständigen Öffnen der
Tür ein Druckausgleich stattfinden.
Menge und Qualität des →Speisewassers werden geprüft.
In der Elektronik des Autoklaven ist ein →Prozessbeurteilungssystem
integriert. Es vergleicht während eines Programms solche Prozess­parameter wie Temperaturen, Zeiten und Drücke untereinander. Es über­wacht die Parameter hinsichtlich ihrer Grenzwerte bei Ansteuerung und
Regelung und gewährleistet eine sichere und erfolgreiche Sterilisation.
Ein Überwachungssystem prüft die Gerätekomponenten des Autoklaven
hinsichtlich ihrer Funktionstüchtigkeit und ihres plausiblen Zusammen­spiels.
Wenn ein oder mehrere Parameter festgelegte Grenzwerte überschreiten,
gibt der Autoklav Warnhinweise oder Störungsmeldungen aus und bricht,
wenn nötig, das Programm ab. Beachten Sie nach einem Programmab­bruch die Hinweise auf dem Display.

Mit Hilfe von Testprogrammen können Sie jederzeit eine zusätzliche Funk-

tionskontrolle durchführen.
Mit dem Vakuumtest prüfen Sie den Autoklav auf Leckagen im Dampf­system.
Mit dem →Bowie & Dick-Test prüfen Sie auf ausreichende Dampfdurch­dringung von porösem Sterilisiergut (z.B. Textilien).

Der Autoklav verfügt über einen internen Protokollspeicher. In diesem

werden immer alle Daten der gelaufenen Sterilisierprogramme auto­matisch abgelegt.
Sie können den internen Protokollspeicher sofort nach Programmende
oder später auslesen. Dabei legen Sie fest, ob die Protokolldaten auf ein
oder mehrere verschiedene Ausgabemedien ausgegeben werden (z.B.
Protokoll-Drucker MELAprint

®

42, MELAflash CF-Card, Computer).

5

Kapitel 1 – Leistungsbeschreibung

Übersicht Sterilisierprogramme

Universal-

Typprüfungen

Programmtyp gemäß

→DIN EN 13060

→Dynamische Druckprüfung der

Sterilisierkammer

→Luftleckage X X X X X

→Leerkammerprüfung X X X X X

→Massive Beladung X X X X X

→Poröse Teilbeladung X X X

→Poröse Vollbeladung X X X

→Hohlkörper B X X X X X

→Hohlkörper A X X X X

→Einfache Verpackung X X X X

→Mehrfache Verpackung X X X

Trocknung →massive Beladung X X X X X

Trocknung, →poröse Beladung X X X

Sterilisiertemperatur 134 ˚C 134 ˚C 134 ˚C 121 ˚C 134 ˚C

Sterilisierdruck 2,1 bar 2,1 bar 2,1 bar 1,1 bar 2,1 bar

Sterilisierzeit 5,5 Min. 3,5 Min. 3,5 Min. 20,5 Min. 20,5 Min.

X = Übereinstimmung mit allen anwendbaren Abschnitten der Norm →DIN EN 13060

Tabelle 4: Übersicht Sterilisierprogramme

Programm

Typ B Typ B Typ S Typ B Typ B

X X X X X

Schnell­Programm B

Schnell­Programm S

Schon­Programm

Prionen­Programm

6

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

In diesem Kapitel erfahren Sie

 welche Komponenten im Standard-Lieferumfang enthalten sind
 aus welchen Bauteilen der Autoklav besteht
 über welche Sicherheitsvorrichtungen der Autoklav verfügt
 wie die Bedienelemente aufgebaut sind und wie Sie diese bedienen
 wie die Menüs der Bedienoberfläche strukturiert sind
 welche akustischen Signale der Autoklav von sich gibt
 welche Wasserversorgung der Autoklav benötigt

Standard-Lieferumfang

Als Option

Lieferumfang

®

 Vacuklav
 Benutzerhandbuch
 Technisches Handbuch
 Installations- und Aufstellungsprotokoll
 Konformitätserklärung Medizinprodukterichtlinie
 Konformitätserklärung Druckgeräterichtlinie
 Gewährleistungsurkunde
 Halterung für Tabletts oder Kassetten
 Tablettheber
 1 Schlauch zur Entleerung des internen Vorratstanks
 Inbusschlüssel zum Not-Öffnen der Tür
 TORX-Schlüssel zum Entfernen der Tragegurte
 Tabletts
 Norm-Tray-Kassetten und -Heber
 Zusätzliche Halterungen
 MELAflash CF-Card
 MELAflash CF-Kartenlesegerät

41 B+ oder Vacuklav®43 B+

7

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

Geräteansichten

Vorderansicht

Kartenschacht der →CF-Card

(1)

Touch-Display

(2)

LED Statusleiste

(3)

Tür (öffnet schwenkend nach links)

(4)

Kappe zum Not-Öffnen der Tür

(5)

Abdeckkappe für Manometer zur Anzeige des Drucks

(6)

des →Doppelmantel-Dampferzeugers

Netzschalter (verdeckt, über seitlichen Eingriff

(7)

zugänglich)

Ethernet-1-Datenanschluss*

(8)

Rückstellknopf Überhitzungsschutz*

(9)

Schnellkupplungen für Entleerung des Vorratstanks*

(10)

Gerätefuß vorn (verstellbar)

(11)

*hinter Abdeckung

Rückansicht

Abbildung 1: Vorder- und Rückansicht

Tankdeckel

(12)

Ethernet-2-Datenanschluss

(13)

Ethernet-3-Datenanschluss (nachrüstbar)

(14)

Netzanschlussleitung

(15)

Federsicherheitsventil Kessel

(16)

Sterilfilter

(17)

Federsicherheitsventil Doppelmantel

(18)

Notüberlauf

(19)

Einwegablauf

(20)

Anschluss Druckablass

(21)

Speisewasserzufluss (für MELAdem

(22)

verschraubung für Schlauch 8x1, alternativ gerade)

(23)

Gerätefuß hinten (fest)

(24)

Kühler

®

, Schwenk-

8

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

Innenansicht

Abbildung 2: Innenansicht

Kessel

(1)

Halterung zur Aufnahme der Beladung

(2)

Türspindel

(3)

Gewindebuchse

(4)

Kesseldichtfläche

(5)

Türdichtung

(6)

Türronde

(7)

Nutzraum

Die Autoklaven Vacuklav®41 B+ und Vacuklav®43 B+ unterscheiden sich

nur hinsichtlich ihrer Gerätetiefe. Demzufolge sind ihre Nutzräume unter­schiedlich groß.

Vacuklav®41 B+

Vacuklav®43 B+

Tabelle 5: Maße des Nutzraumes

Durchmesser Tiefe Volumen

25 cm 35 cm 18 Liter

25 cm 45 cm 22 Liter

Halterungen für die Beladung

Der Autoklav wird immer mit einer Halterung zur Aufnahme von Tabletts
oder Kassetten ausgeliefert.

Die Halterung (C) ist Standard und kann entweder sechs Tabletts oder
– um 90˚ gedreht – drei Norm-Tray-Kassetten aufnehmen.

Abbildung 3: Halterung C

Abbildung 4: Halterung B

Die Halterung (B) kann vier Norm-Tray-Kassetten oder vier Tabletts
aufnehmen.

Die Halterung (D) kann zwei hohe Kassetten (z.B. für Implantate) oder
– um 90° gedreht - vier Tabletts aufnehmen.

Abbildung 5: Halterung D

9

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

A

Das Bedienpanel besteht aus einem farbigen 5 Zoll Touch-Display.

Bedienpanel

Statusleiste

Menüleiste

Hauptbereich

ktionsleiste

Symbole in der Statusleiste Bedeutung

Programme/Tests

Sofortausgabe

Zusatztrocknung

Grafikprotokolle

Energiesparmodus

Servicebereich

Status CF-Card

zeigt an, ob ein Programm/Test läuft

zeigt an, ob die Sofortausgabe aktiviert/deaktiviert ist

zeigt an, ob die Zusatztrocknung aktiviert/deaktiviert ist

zeigt an, ob die Aufzeichnung von Grafikprotokollen aktiviert/deaktiviert ist

zeigt an, ob sich der Autoklav aktuell im Energiesparmodus befindet

zeigt an, ob ein Service-Techniker im Servicebereich eingeloggt ist

zeigt an, ob eine CF-Card gesteckt ist und ob ein Lese- oder Schreib­zugriff stattfindet.

10

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

Symbole in der Menüleiste Bedeutung

Programme/Tests

Protokollausgabe

Einstellungen

Info-/

Statusfenster

Servicebereich

Hilfemenü

Symbole in der Aktionsleiste Bedeutung

Tür auf

zurück

vor

Hier finden Sie alle Sterilisierprogramme und Tests, z.B. Vakuumtest,
Bowie & Dick-Test usw.

Hier können Sie sich die gesamte Protokoll-Liste anzeigen lassen, Proto­kolle eines eingegrenzten Zeitfensters, z.B. des Tages, des Monats etc.
oder bestimmte Protokolltypen sowie Protokolle löschen.

Hier können Sie verschiedene Einstellungen vornehmen, z.B. Datum und
Uhrzeit, Helligkeit etc. Außerdem legen Sie einmalig die „Standard“­Protokolleinstellungen zur Protokollausgabe fest.

Zeigt Informationen zu Softwareversion und Gerätedaten, z.B. Gesamt­chargen, Wartungszähler, Protokolleinstellungen, Protokollspeicher und
weitere technische Werte.

Nur für Techniker

Gibt, abhängig vom gewählten Fenster und der Bediensituation, Hinweise
zur Bedienung oder Funktion des aktuell angewählten Fensters.

öffnet die Tür des Autoklaven

wechselt zum vorherigen Fenster

wechselt zum nächsten Fenster

Abbrechen/

zurück ohne

Speichern

Zoom (+)

Startzeitvorwahl

Löschen

Suche

wechselt zum übergeordneten Menü, verlässt das Fenster ohne
Speichern

zeigt weitere Details, z.B. weitere Werte nach Ende eines gelaufenen
Programms

wechselt in das Menü „Startzeitvorwahl“

löscht Protokolle endgültig

Suche nach Label-Printer(n)/Protokoll-Drucker(n)

LED Statusleiste

Die am Rand des Displays befindliche Statusleiste weist farblich auf ver-

schiedene Situationen hin, z.B. im Standby, während eines Programmlau­fes oder bei Warn- und Störungsmeldungen.

blau - Standby, Programm läuft, Trocknung hat noch nicht begonnen

grün - Trocknung läuft, Programm erfolgreich beendet.

gelb - bei Warnmeldungen, während Zugriff auf die CF-Card.

rot - bei Störungsmeldung, Programm nicht erfolgreich beendet.

11

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

Speisewasser über internen

Vorratstank

Interner Vorratstank Der Vorratstank von MELAG fasst maximal 5 Liter. Diese Menge an

Destilliergerät MELAdest

Versorgung mit Speisewasser

Der Autoklav benötigt für die Dampferzeugung →demineralisiertes oder

→destilliertes →Speisewasser. Die Versorgung mit Speisewasser erfolgt

entweder über den internen Vorratstank oder über eine Wasser­Aufbereitungsanlage (z.B. MELAdem
Autoklav das Speisewasser selbsttätig an.

Wenn Sie den internen Vorratstank für die Speisewasserversorgung ein-

setzen, müssen Sie diesen von Zeit zu Zeit manuell befüllen. Verwenden
Sie nur im Handel erhältliches Wasser nach →VDE 0510 als

→Speisewasser.

→Speisewasser reicht für bis zu 7 Sterilisationen.

®

65 Sie können mit dem Destilliergerät MELAdest®65 von MELAG kosten-

günstig →Speisewasser in der Praxis herstellen.

®

40/MELAdem® 47). Dabei saugt der

Speisewasser über Wasser-

Aufbereitungsanlage

Wasser-

Aufbereitungsanlagen ME-

LAdem

®

40 und

MELAdem

®

47

Eine Wasser-Aufbereitungsanlage wird an das Trinkwassernetz ange-

schlossen. Sie produziert das für die Dampferzeugung des Autoklaven
benötigte →Speisewasser. Der Speisewasseranschluss des Autoklaven
wird direkt mit der Wasser-Aufbereitungsanlage verbunden.
Wenn Sie eine Wasser-Aufbereitungsanlage einsetzen, ist immer genü­gend Speisewasser vorhanden. Das Auffüllen des Vorratstanks entfällt.

Die Wasser-Aufbereitungsanlagen MELAdem

®

40 und MELAdem®47 pro­duzieren für den Autoklav die optimale Speisewasserqualität. Die Auswahl
der jeweiligen Anlage richtet sich nach der Anzahl der Sterilisationen pro
Tag und nach der Beladung. Jeder MELAG Autoklav kann mit einer Was­ser-Aufbereitungsanlage ergänzt werden.

HINWEIS!
Halten Sie bitte erst Rücksprache mit der Fa. MELAG, wenn Sie Wasser­Aufbereitungsanlagen anderer Hersteller einsetzen möchten.

12

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

e

t

Gefahr

Autoklav einschalten

Beachten Sie die folgenden Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit

Netzkabel und Netzstecker:

■ Spleißen oder verändern Sie niemals das Netzkabel.

■ Biegen oder verdrehen Sie niemals das Netzkabel.

■ Ziehen Sie nie am Netzkabel, um den Stecker aus der Steckdose zu

entfernen. Fassen Sie immer direkt am Stecker an.

■ Stellen Sie keine schweren Gegenstände auf das Netzkabel.

■ Führen Sie das Netzkabel niemals über Stellen, bei denen das Kabel

eingeklemmt werden kann (z.B. Türen oder Fenster).

■ Führen Sie das Netzkabel nicht entlang einer Wärmequelle.

■ Verwenden Sie keine Nägel, Heftklammern oder ähnliche Objekte

zum Fixieren eines Kabels.

■ Sollte das Netzkabel oder der Netzstecker beschädigt sein, setzen
Sie den Autoklav außer Betrieb. Netzkabel oder Netzstecker dürfen
nur durch →autorisierte Personen ersetzt werden.

Bei Nichtbeachtung kann es zu einer Beschädigung am Kabel oder am
Stecker und/oder zu einem Brand oder einem elektrischen Schlag kom­men. Schwere Verletzungen können die Folge sein.

Netzstecker in di

Steckdose stecken

Netzschalter einschalten Schalten Sie den Autoklav am Netzschalter ein.

Falls der Autoklav noch nicht ans Stromnetz angeschlossen ist, stecken

Sie den Netzstecker in die Steckdose.

Nach dem Einschalten

Am Display sehen Sie das Startbild Willkommen. Die →Software des

Autoklaven wird →initialisiert und seine Gerätekomponenten werden über­prüft.

Der Wasserstand des →Speisewassers im →Doppelmantel-Dampf-
erzeuger wird automatisch geprüft und wenn nötig durch den Speisevor­gang (Speisepumpe läuft) sichergestellt. Das Speisewasser wird für die
Dampferzeugung vorgeheizt.

Vorbereitungszei

Nachdem der Autoklav am Netzschalter eingeschaltet wurde, benötigt er

für das einmalige Vorheizen des →Doppelmantel-Dampferzeugers eine
→Aufheizzeit. Diese beträgt für den Normalbetrieb beim

 Vacuklav
 Vacuklav

Das Display zeigt nach jedem Einschalten das Programmm-Menü. Es ist

standardmäßig das Universal-Programm angewählt.

®

41 B+: 9 Minuten

®

43 B+: 13 Minuten

13

Kapitel 2 – Gerätebeschreibung

r

Achtung

Geschlossene Tü

Tür schließen

Beachten Sie beim Schließen der Tür des Autoklaven folgende Hin-

weise:

■ Drücken Sie die Tür nicht zu zaghaft an das Gehäuse des Autokla­ven.

■ Halten Sie die Tür für mindestens 3 Sekunden angedrückt.

■ Werfen Sie die Tür auf keinen Fall mit Schwung zu.

Bei Nichtbeachtung kann die Funktionstüchtigkeit des Türverschluss­mechanismus beeinträchtigt werden.

Der Autoklav verfügt über eine motorgetriebene automatische Türver-

riegelung mit Gewindespindel.
Um die Tür zu schließen, drücken Sie diese fest an.
Mit Start eines Programms schließt die Tür druckdicht.

Nur bei geschlossener Tür sind Eingaben am →Display des Autoklaven

möglich.

HINWEIS!
Lassen Sie die Tür nur zum Be- und Entladen des Autoklaven offen. Wenn
Sie die Tür geschlossen halten, sparen Sie Energie.

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Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme

In diesem Kapitel erfahren Sie

 wer den Autoklav aufstellen, installieren und in Betrieb nehmen darf
 welche Voraussetzungen Sie für das Aufstellen, Installieren und die Inbetrieb-

nahme des Autoklaven schaffen müssen

 wo Sie weitere Informationen finden

Bedingungen für das Aufstellen, Installieren
und in Betrieb nehmen

■ Lassen Sie den Autoklav nur von Personen aufstellen, installieren
und in Betrieb nehmen, die durch MELAG →autorisiert sind.

■ Der Autoklav ist nach derzeit gültigen VDE-Bestimmungen nicht für
den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.

■ Der Autoklav ist für den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung
vorgesehen. Der Mindestabstand zum Behandlungsplatz muss im
Radius mindestens 1,5 Meter betragen.

Bei Nichtbeachtung kann es zu Schäden am Autoklav und/oder zu Ver­letzungen kommen.

Gefahr

Achtung

Anforderungen an den Aufstellort

Ort Stellen Sie den Autoklav an einem trockenen und staubgeschützten Ort

auf. Die Luftfeuchtigkeit sollte 30 – 60 % und die Umgebungstemperatur
16 – 26°C betragen.

Achtung

Abstand zu den

Umgebungsflächen

Der Abstand zu den Umgebungsflächen muss auf beiden Seiten mindes-

■ Halten Sie den vorgegebenen Abstand zu den Umgebungsflächen
an den Seiten und oberhalb des Autoklaven unbedingt frei.

Nichtbeachtung kann zu einem Wärmestau führen. Dieser könnte die
Funktion des Autoklaven beeinträchtigen und die Verkürzung der Lebens­dauer der Vakuumpumpe und verlängerte Programmlaufzeiten zur Folge
haben.

tens 5 Zentimeter und an der Rückseite 10 Zentimeter betragen. Oben
sollte der Autoklav frei zugänglich sein, damit der eingebaute Vorratstank
befüllt werden kann und eine gute Belüftung gewährleistet ist.

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Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme

g

Platzbedarf Vacuklav®41 B+ Vacuklav®43 B+

Tabelle 6: Platzbedarf des Autoklaven

zusätzlicher Platz für Speise-

wasserversorgun

Platzbedarf für Wasser-

Aufbereitungsanlage

Breite Höhe Tiefe Durchmesser

MELAdem®40 32 cm 35 cm 15 cm

MELAdem®47 Modulgehäuse 39 cm 47 cm 15 cm

MELAdem®47 Vorratsbehälter 51 cm 24 cm

Tabelle 7: Platzbedarf MELAdem

Breite

Höhe

Tiefe

A = 47 cm

B = 56,5 cm

C = 25 cm

D = 57,5 cm

E = 5 cm

F = 10 cm

A = 47 cm

B = 56,5 cm

C = 36 cm

D = 69 cm

E = 5 cm

F = 10 cm

Außer für den Autoklav benötigen Sie gegebenenfalls Platz für eine Was-

ser-Aufbereitungsanlage zur Speisewasserversorgung.

MELAdem

®

40

 kann direkt am Autoklav eingehängt werden
 Aufhängung neben dem Autoklav oder ober- oder unterhalb des

Autoklaven

MELAdem

®

47

 Anbringung neben dem Autoklav oder ober- oder unterhalb des

Autoklaven (z.B. Unterschrank)

®

Anschlüsse vorsehen

Gefahr

Elektroanschluss Sehen Sie für den Autoklav folgenden Elektroanschluss vor:

Abwasserablauf Sie können den Autoklav wahlweise über den Anschluss Druckablass

16

■ Lassen Sie den Elektroanschluss und die Anschlüsse für Zu- und
Abwasser nur von einem Fachmann einrichten.

Bei Nichtbeachtung kann es zu einem Kurzschluss und/oder Brand
und/oder Wasserschaden und/oder elektrischen Schlag kommen.
Schwere Verletzungen können die Folge sein.

 Stromkreis mit 220 - 240 V (max. Spannungsbereich 207-253 V) und

50/60 Hz

 16 A separate Absicherung – mindestens Automat Typ B
 FI-Schutz 30 mA
 Anschlussleistung 3400 W

(siehe Seite 8, Abbildung 1/(20)) oder über den Einwegablauf (siehe Seite
8, Abbildung 1/(21)) direkt an den Abfluss anschließen lassen.
Beachten Sie hierzu die Installationshinweise im Technischen Handbuch.

Kapitel 3 – Erste Inbetriebnahme

HINWEIS!

Der Abwasserschlauch muss mit stetigem Gefälle sackfrei verlegt werden
können.
Für Abwasserwege, die länger als zwei Meter sind, empfiehlt Ihnen die
Fa. MELAG eine feste Verlegung von HT (Hochtemperatur) Rohr durch
einen Installationsfachbetrieb vornehmen zu lassen.

Voraussetzungen für die erste Inbetrieb­nahme

Für die erste Inbetriebnahme müssen folgende Voraussetzungen erfüllt

sein:
 Die Speisewasserversorgung muss gesichert sein. Zur Erstbefüllung

des Dampf erzeugenden Systems benötigt der Autoklav ca. drei Liter
→Speisewasser.

 Die Stromversorgung des Autoklaven muss gesichert sein.
 Wenn vorhanden, sollte die MELAflash →CF-Card im Kartenschacht

stecken.

Installations- und Aufstellungsprotokoll

HINWEIS!

Als Nachweis für eine ordnungsgemäße Aufstellung, Installation und Erst­inbetriebnahme und für Ihren Anspruch auf Gewährleistung ist das Auf­stellungsprotokoll von der verantwortlichen Person auszufüllen und eine
Kopie an die Fa. MELAG zu schicken.

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