Invacare trackease smart system User Manual

Welcome to the TrackEASE Smart System

Blood Glucose Monitoring System

Congratulations on your purchase of the TrackEASE Smart System

Blood Glucose Monitoring System. You now have a very simple and accurate way to test your blood glucose (sugar) level, anytime, anywhere.

Our Commitment to You

Our goal is to provide you with quality healthcare products and dedicated customer service. If you have questions about using TrackEASE Smart System

products, visit our web site at: www.homediagnostics.com.

Caution! Please read complete Owner’s Booklet and all product Instructions for Use.

For Assistance Call

Use By Date

Lot Number

For in vitro Diagnostic Testing Only

Authorized Representative

Sterile

Number of Tests

Control Level

SYMBOLS:

Code Number

Single Use Only

Attention! Read Instructions for Use.

Storage Temperature Range

Manufactured By

Serial Number

Importance of Blood Glucose Monitoring

The more you know about diabetes, the better you are able to take care of yourself. As you meet with your Doctor or Diabetes Healthcare Professional, you will work together to determine the target range for your blood glucose results and how often you should test. Having the majority of your results within your target range helps delay or prevent complications of diabetes.

Using the TrackEASE Smart System

Blood Glucose Monitoring System for self-testing shows you and your Doctor or Diabetes Healthcare Professional how well your daily treatment plan is working to control your blood glucose. Do not make changes to your treatment plan without discussing with your Doctor or Diabetes Healthcare Professional.

The TrackEASE Smart System

is intended for in vitro (outside the body) testing only, and is not for the diagnosis of diabetes or for testing blood glucose in newborns.

Use of the TrackEASE Smart System

Blood Glucose Monitoring System in a manner not specified in this Owner’s Booklet is not recommended and may affect your ability to determine your blood glucose.

iii

Important Information

Important: For the best possible performance from

TrackEASE Smart System

we recommend you:

• Read all instructions before you begin to test.

• Perform Check Strip and Glucose Control Tests

before testing your blood.

Note:

Glucose Control may not always be included. Check Contents List on outside packaging. If Glucose Control is not listed, contact place of purchase.

• Check Codes. Code in Meter Display must match

Code on vial of TrackEASE Smart System

Test Strips being used and Code Number printed on Code Chip.

•

Use only TrackEASE Smart System®Test Strips

and TrackEASE Smart System

Glucose Control

with TrackEASE Smart System

Meter.

• Use only fresh capillary whole blood samples for testing. TrackEASE Smart System

is not recommended for use with venous samples. Meter displays results in

Plasma values.

• The TrackEASE Smart System®is recommended

for testing of human whole blood only.

Health Related Information

• Severe dehydration and/or excessive water loss may cause false low results.2If you believe you are suffering from severe dehydration, contact your Doctor or Diabetes Healthcare Professional immediately.

• Test results equal or below 80 mg/dL (4.4 mmol/L) indicate low blood glucose (hypoglycemia).3Test results greater than 250 mg/dL (13.9 mmol/L), indicate high blood glucose (hyperglycemia).4Perform another blood test to assure that your results are correct. If you continue to get similar results and you are having symptoms that suggest glucose is too low or too high, follow the treatment advice given by your Doctor or Diabetes Healthcare Professional.

Table of Contents

Fast Test Guide ...........................................inside front cover

Your Target Blood Glucose Range .............inside back cover

Introductory Information ...................................................i-v

Know Your System

Meter .............................................................................1-3

Test Strip ..........................................................................4

Test Strip Vial Label .........................................................5

Getting Started

Turning Meter On and Off................................................6

Meter Set Up (Time, Date, Units of Measure) .............7-8

Coding .........................................................................9-10

Quality Control Tests ......................................................11

Check Strip Test ..........................................................11

Glucose Control Test..............................................12-15

Testing your Blood

Obtain a Blood Sample.................................................16-17

Testing Blood Glucose..................................................18-19

Result Warning Messages ..................................................20

Meter Memory

Viewing Results in Memory ..............................................21

Care and Troubleshooting

Caring for TrackEASE Smart System®.........................22-23

Battery Installation .............................................................24

Troubleshooting..................................................................25

Display Messages ......................................................26-28

Meter Specifications ..........................................................29

Chemical Composition.......................................................30

Meter Warranty ......................................................................31

References..............................................................................32

KKNNOOWW YYOOUURR SSYYSSTTEEMM

Know Your System

Meter

➀ Button - Decrease numbers in Set Up;

remove Control Symbol; move backward by date when viewing results in Memory.

➁ Button - Select settings; view results in

Memory.

➂ Button - Increase numbers in Set Up; add

Control Symbol; move forward by date when viewing results in Memory.

➃ Display - Shows test results, messages and other

information.

➄ Test Port - Insert TrackEASE Smart System

Test Strip or Check Strip here.

Top of Meter

1 32

Front of Meter

KKNNOOWW YYOOUURR SSYYSSTTEEMM

➅ Code Chip Port - Insert the Code Chip here.

➆ Battery Compartment - Use one

non-rechargeable 3V Lithium Battery (#CR2032), positive (“+”) side up.

Note:

See Pg. 24 for details on discarding old battery.

➇ Meter Label - Contains telephone number for

assistance.

➈ Serial Number Label - Identifies Meter when

calling for assistance.

C1027

Back of Meter

Left Side of Meter

765

Display

1. Time, Date, Code.

2. Test Result in Memory.

3. Check Strip Test correct.

4. Test results.

Note:

A decimal point appears when results are in mmol/L.

5. Battery Symbol (see

Display Messages).

6. Temperature Symbol (see

Display Messages).

7. Apply Sample Symbol.

8. Control Symbol (see

Glucose Control Test).

9. Glucose Units of Measure.

10. Time is P.M.

Note:

AM does not appear.

KKNNOOWW YYOOUURR SSYYSSTTEEMM

➀ Contact End -

Insert into Meter with Contacts

(metallic blocks) facing up

➁ Sample Tip - Place sample (blood or Glucose

Control) to edge of Tip.

Placement of Sample to Test Strip

Correct Incorrect

Note:

Do not apply blood or Glucose Control to top of Test Strip!

Use Strip quickly after removal from vial. Strips that have been left out of vial too long will give error message when used.

Test Strip

1 2

Front of Test Strip

Test Strip Vial Label

➀ Code - Match Code in Meter Display with Code

on Code Chip

and Code on Test Strip vial label

before testing. All Codes MUST match for

accurate results.

Note: Letter printed before number on Code Chip

and vial label Code will not

appear in

Meter Display. See

Coding for further

details.

➁ Use by Dates - Write date first opened on vial

label. Discard vial and unused Strips 120 days after written date or date printed next to symbol, whichever comes first.

➂ Glucose Control Level Range - Range of

numbers in which Glucose Control Test result must fall to assure System is working properly.

Caution!

Use of Test Strips or Glucose Control past the Use by Dates may give inaccurate or incorrect test results. Discard out-of-date products and test with new products.

KKNNOOWW YYOOUURR SSYYSSTTEEMM

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

Getting Started

To Turn Meter On…

➀ For Set Up options, press and

hold until full display appears.

➁ For Check Strip Test, insert

Check Strip into Test Port. For Blood or Control Test, insert Test Strip into Test Port.

➂ For Memory, press and

release .

To Turn Meter Off…

➀ After viewing Set Up or

Memory, press and hold

until Display is blank.

➁ After Testing, remove Test Strip

or Check Strip from Test Port.

➂ Meter turns off after two minutes

of non-use.

Meter Set Up

1. Start with Meter off. Do not insert Test Strip.

Press and hold . Date/Time

displays first. Release after full

display appears (shown at right) and

Meter beeps.

Set Hour / Minutes

The hour flashes.

Press to increase or to

decrease. Press when correct.

Note: To set “PM”, scroll until “PM”

is below correct time. “PM” is not an option if factory setting is for a 24-hour clock.

3. The minutes flashes. Press to increase or to decrease. Press when correct.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

Set Month/Day/Year

4. The month (number) flashes. Press

to increase or to decrease.

Press when correct.

5. The day (number) flashes. Press

to increase or to decrease.

Press when correct.

6. The year flashes. Press to increase or to decrease. Press

when correct.

Set Unit of Measure

7. The unit of measure (mg/dL or

mmol/L) flashes. Press or

to change. Press to select.

Note: mg/dL is default setting for

Meters sold in United States.

Exit Set-up Mode

To review settings, press . Make changes as needed. Press and hold until Display goes blank. Options are saved. Meter turns off.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

Month

Day

Year

Coding

Code Chip is packaged with each box of Test Strips.

Note: After all Test Strips are used from box,

remove Code Chip from Meter and discard. Open new box of Test Strips and insert new Code Chip into Meter before testing.

1. Start with Meter off. Remove and open Code Chip package from box of Test Strips to be used. Match Code printed on Code Chip to Code printed on vial label.

Caution! If Codes do not match, do not use

Test Strips. Call for assistance.

2. If Codes match, insert Code Chip into Code Chip Port as shown, locking in place.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

3. Insert Test Strip into Test Port. Meter turns on. “Code” and number appear in Display.

4. Match to Code number on vial label. If Codes match, begin testing.

Note: Letter printed before number on the Vial

Label Code will not

appear in Meter

Display.

Caution! If “Code ----” shows in Display,

reinsert Code Chip and then reinsert Test Strip. If “Code ----” still shows in Display or if Codes do not match,

NOT

use Test Strips. Test results could

be incorrect. Call for assistance.

Quality Control Tests

Check Strip Test

Check Strip is stored in Carrying Case. Check Strip Test is used to check that Meter is working properly. Perform a Check Strip Test when:

• Using Meter for first time.

• Results do not match how you feel.

• Meter was dropped or banged.

1. Start with Meter off. Remove Check Strip from Carrying Case. Insert Check Strip Contact End ➀ into Test Port with dimple facing up. Meter turns on.

2. Check Display to make sure that all segments are showing. (See

Pg. 3.)

3. After a few seconds, Meter displays if test is correct.

Caution! If segments are missing from Display

or does not appear, do not use Meter for testing. Call for assistance.

4. Remove Check Strip. Return to Carrying Case. Meter turns off.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

Glucose Control Test

Glucose Control Test uses TrackEASE Smart System

Glucose Control to check performance of System.

Note:

Glucose Control may not always be included. Check Contents List on outside packaging. If Glucose Control is not listed, contact place of purchase or Technical Service at the number located on back cover.

Perform Control Tests when…

• Using Meter for first time. We recommend you perform several Control Tests for practice before testing with blood.

• Opening a new vial of Test Strips.

• Meter results seem unusually low or high.

• Meter was dropped.

Caution! Result ranges are printed on Test

Strip vial label. These ranges are for Control Test results only and

are not

recommended result range for your blood glucose.

Do not ingest Glucose Control.

Most current Control Test result is stored in Memory.

How to Test Glucose Control

1. Wash hands with soap and water, dry

thoroughly. Allow Control, vial of Test Strips and Meter to adjust to room temperature (68-77ºF/20-25ºC). Write date first opened on Control Label.

2. Check dates on Control label and Test Strip vial label. Do not use Control if 3 months past written opened date or past date printed next to

symbol. Do not use Test Strips if 120 days past written opened date or past date printed next to symbol. Discard out-of-date products and use new products if either date has passed.

3. Swirl or invert bottle gently to mix Control. DO NOT SHAKE!

4. Remove Test Strip from vial. Recap vial immediately. Wipe top of vial cap with a wet tissue, dry thoroughly.

Note: Use Strip quickly after removal

from vial. Strips that have been left out of vial too long will give error message when used. Discard old Strip and use new Strip for testing.

5. Insert Test Strip into Test Port. Meter turns on.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

6. Match Code in Display with Code on Test Strip vial label being used. If Codes do not match, see Coding (pg. 9).

7. Press . Control Symbol appears in Meter Display.

Note: If you decide not to perform

a Control Test, press to remove Control Symbol.

8. Turn Control bottle upside down. Squeeze one drop of Control onto a clean tissue. Wipe off bottle tip.

Gently squeeze a drop onto top of closed vial cap. Touch edge of Test Strip Sample Tip to drop of Control (See pg. 5).

Note: A small piece of unused aluminum foil or

clear plastic wrap may be used instead of vial cap. Dispose after use.

10.

Allow drop to be drawn into Strip. Remove Strip from drop when Meter beeps.

Control Symbol

Note: If Meter does not beep or begin countdown

soon after placing Sample Tip to Control drop, discard Strip. Repeat test with new Test Strip. If problem persists, see Troubleshooting.

11. Compare result to Control Level Range printed on Test Strip vial label:

If result is in range, System can be used for testing blood. If result does not fall within range, repeat test using a new Strip.

Caution! If Control Test result continues to be

outside range, System should not be used for testing blood. Call for assistance.

12. Remove Test Strip from Meter and discard. Meter turns off.

13. Wipe Control drop off of vial cap with a clean, wet tissue and dry thoroughly.

GGEETTTTIINNGG SSTTAARRTTEEDD

TTEESSTTIINNGG YYOOUURR BBLLOOOODD

How to Obtain a Blood Sample

Refer to Lancing Device “Instructions for Use” for detailed instructions.

From Fingertip

1. Prepare fingertip by washing hands in warm,

soapy water. Rinse well. Dry thoroughly.

2. Place end of Lancing Device against tip of finger. Lance fingertip.

3. Set Lancing Device aside. To help blood drop form, lower hand to waist level, gently massaging finger from palm to fingertip. Allow blood drop to form before attempting to apply to Test Strip.

Always remove and discard used Lancet in appropriate container when testing is complete.

TTEESSTTIINNGG YYOOUURR BBLLOOOODD

For Forearm Testing

1. Select area to be lanced. Wash with soap and

warm water, rinse and dry thoroughly.

2. Rub area vigorously or apply a warm compress

to stimulate blood flow.

3. Place tip firmly against forearm.

Press trigger button. Apply firm pressure on lancing device until an adequate blood drop is formed.

Important Notes Regarding Forearm Samples Used in Testing Blood Glucose:

• Check with your Doctor or Diabetes Healthcare

Professional to see if forearm testing is right for you.

• Blood glucose results from forearm are not always the

same as results from fingertip. Do not use forearm for testing when blood sugar is rapidly rising or falling, e.g., within 2 hours of eating, after taking insulin, immediately after exercise, or when you are ill or under stress. Use fingertip sample for testing.

• Do not use forearm samples for testing if you think

your blood sugar is low, if you don’t regularly experience symptoms when your blood glucose is low, or if your results from forearm samples do not match the way you feel. Use fingertip sample for testing.

TTEESSTTIINNGG YYOOUURR BBLLOOOODD

How to Test Blood Glucose

1. Check dates on Test Strip vial being used. Do

not use if 120 days past written date or date next to symbol, whichever comes first

2. Wash area. Rinse well and dry thoroughly.

3. Remove Test Strip from vial. Recap vial

immediately.

Note: Use Test Strips quickly after removal from

vial. Strips that have been left out of vial too long will give error message when used. Discard old Strip and use new Strip for testing.

4. With Meter off, insert Test Strip Contact End (Contacts facing up) into Test Port. Meter turns on.

5. Match Code in Display to Code on Test Strip vial being used. If Codes do not match, see Coding.

Note: Letter printed before the number on Code

Chip and vial label code will not

appear in

Meter Display

6. Lance fingertip or forearm. Allow drop to form.

Contacts Face Up

7. Touch edge of Test Strip Sample Tip to blood drop and hold.

(See

pg. 4.) Allow

blood to be drawn into Test Strip until Meter beeps.

Note: If Meter did not beep or begin countdown

soon after touching blood drop to Test Strip Sample Tip, discard Strip. Repeat test with new Test Strip and new blood drop. If problem persists, see

Troubleshooting.

8. After countdown, result is displayed with date and time. Remove Test Strip and discard. Meter turns off.

Result is stored in Meter’s Memory.

Record result with date in log book.

TTEESSTTIINNGG YYOOUURR BBLLOOOODD

Results Warning Messages

WARNING!

If blood glucose test result is less than 20 mg/dL (1.1 mmol/L), “LO” appears in Meter Display.

If blood glucose test result is greater than 600 mg/dL (33.3 mmol/L), “HI” appears in Meter Display.

Always repeat test to confirm Low (“LO”) and High (“HI”) results. If results still display “LO” or “HI”, call your Doctor or Diabetes Healthcare Professional immediately.

MMEETTEERR MMEEMMOORRYY

Viewing Results in Memory

Memory stores 200 results, which are displayed from most recent to oldest.

Start with Meter off. Press and release

. Meter displays most recent result

in memory.

To scroll results forward, press . To scroll results backward, press .

Latest Glucose Control Test result appears after earliest blood test result and shows Control Symbol in Display. Only one Glucose Control Test result is stored in Memory.

Control Symbol

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Caring for TrackEASE Smart System

• Store System (Meter, Check Strip, Glucose

Control, Test Strips, Code Chip) in Carrying Case to protect from liquids, dust and dirt.

• Store System in a dry place at room temperature

(36°-86°F / 2°-30°C). DO NOT FREEZE.

Meter Care

• Wipe Meter with clean, lint-free cloth dampened

with one of the following: – Mild detergent or mild soap and water – 10% household bleach and water

• Never immerse Meter in liquids or allow any

liquids into Test and Data Ports.

Check Strip Care

• Do not bend Check Strip.

• Do not apply blood, Glucose Control or any other

liquid to Check Strip.

• To clean, wipe with damp cloth, dry thoroughly.

• Do not write on Check Strip.

Glucose Control Care

• Write date opened on Control label. Discard 3

months after opening or after date printed next to

symbol, whichever comes first.

• After use, wipe bottle tip clean and recap tightly.

• Store at room temperature (36°-86°F / 2°-30°C).

• Swirl bottle to mix. Do not shake.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Test Strip Care

• Store Strips in original vial only.

• Write date opened on Strip vial. Discard unused

Strips from vial 120 days after opening or after date printed next to symbol, whichever comes first. Use of Strips past either date may give incorrect results.

• Close vial immediately after removing Strip. Use

Strip quickly after removal from vial. Never store Strips outside of vial. Store in a dry place at room temperature below 86°F/30°C. DO NOT

FREEZE.

• Do not reuse Strip.

• Apply only fresh capillary blood or TrackEASE

Glucose Control to Strips.

• Do not bend, cut or alter Strips in any way.

Code Chip Care

• Code Chip must remain in Meter until all Strips

from box are used, then discard old Code Chip.

• Insert new Code Chip from new box of Strips

immediately before using Test Strips.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Battery Installation

Replace Battery when Low or Dead Battery Symbols appear in Display or Meter does not turn on.

1. Lift tab on Battery Cover.

2. Turn Meter over, tap gently to loosen and remove Battery.

3. Insert new Battery, positive (“+”) side up. Close cover.

Note: Use non-rechargeable

3V Lithium Battery (#CR2032).

4. Discard old battery in appropriate container.

5. Turn Meter on. If Meter will not turn on, check that Battery was installed properly. If not, reinsert Battery and try again. Call for assistance if problem persists.

Note: Replacing battery may affect date and time

settings. Check date and time by pressing

and releasing. To reset, see Set Up.

Low Dead

Caution!

Batteries might explode if mishandled or incorrectly replaced. Do not dispose of battery in fire. Do not disassemble or attempt to recharge Battery. Dispose according to local/country specific regulations.

Action

Remove Strip. Re-insert correctly. Remove Strip. Re-insert Strip fully into Meter. Repeat with new Strip. Replace battery. Battery positive (“

+”) side must face up. Call for assistance.

Action

Repeat test with new Strip and larger drop. Repeat test with new Strip and apply drop after Meter beeps. Repeat with new Strip. Call for assistance.

Reason

Strip inserted upside down or backwards Strip not fully inserted

Strip Error Dead or no battery Battery in backwards

Meter Error

Reason

Sample drop too small

Sample applied after two minute shut-off

Problem with Strip Problem with Meter

Troubleshooting

1) After inserting Test Strip, Meter does not turn on.

2) After applying sample, test does not start/ Meter does not beep or begin countdown.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Messages

Displa

Reason

Temperature

Error

Temperature

change too quick

Temperature

Too Cold

Meter temperature

less than 50ºF

(10ºC)

Temperature

Too Hot

Meter temperature

greater than

104ºF (40ºC)

Sample Not

Detected

Used Test Strip

or Test Strip

outside of vial

too long.

Action

Wait 10 minutes

for Meter and

Strips to reach

room temperature

before testing.

Move Meter and

Test Strips to area

between 50º-104º

(10º- 40ºC)

before testing.

Move Meter and

Test Strips to area

between 50º-104º

(10º- 40ºC)

before testing.

Retest with new

Test Strip and

larger sample.

Repeat with new

Test Strip. If error

persists, call for

assistance.

Messages (continued)

Display

Reason

Meter Error

Test Strip Error

Strip Removed

During Test

Check Strip

Error

Code Chip

Error

Action

Call for

assistance.

Retest with new

Test Strip. If error

persists, call for

assistance.

Retest with new

Strip. If error

persists, call for

assistance.

Repeat test. If

error persists DO

NOT use Meter

for testing. Call

for assistance.

Remove Code

Chip and reinsert.

If error persists,

call for

assistance.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Messages (continued)

Display

Reason

Low Battery

Dead Battery

Code Chip

Error

•

WARNING!!

HI - High Results

Result more than 600

mg/dL (33.3 mmol/L)

LO - Low Results

Result less than

mg/dL

(1.11 mmol/L)

Action

About 50 tests

can be done

before Battery

must be replaced.

Replace Battery.

Remove Code

Chip and re-

insert. If error

persists, call for

assistance.

• WARNING!!

Retest with

new Strip. If

result is still

“HI” or “LO”

contact Doctor

immediately.

Meter Specifications

Result Range: 1.1 - 33.3 mmol/L (20 - 600 mg/dL) Sample Size: Minimum 1 microliter (1 µl) Sample:

Fresh capillary whole blood or Glucose Control

Test Time: 10 seconds Result Value: Plasma values Assay Method: Electrochemical Power Supply: One 3V Lithium Battery

#CR2032 (non-rechargable)

Total power when active

at full battery = 8.6mW

Battery Life: Approximately 1,100 tests or 1 year Automatic shut-off: After two minutes of non-use Weight: 47 grams (1.66 ounces) Size: 89 x 55 x 17mm (3.52" x 2.15" x 0.67") Memory Size: 200 blood glucose results,

1 Control Test result

System Operating Range (Meter & Test Strips):

Relative Humidity: 10-90% (Non-condensing) Temperature: 10º- 40ºC (50º-104ºF) Hematocrit: 30-55%

Note: Use within specified environmental

conditions only.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Chemical Composition

Test Strips: Glucose Oxidase (Aspergillis niger)

2.5 Units, Mediators, Buffers and Stabilizers.

Glucose Control: Contents: Volume: 3 mL. Water

- 73%, D-glucose - 0.09 - 0.20%, Viscosity

Enhancing Agent - 25%, Inorganic Salts - 1.8%, Amaranth - 0.08%, and Preservatives - 0.03%.

CCAARREE//TTRROOUUBBLLEESSHHOOOOTTIINNGG

Limited Warranty

Home Diagnostics, Inc. provides the following Warranty to the original retail purchaser of the TrackEASE Smart System®Meter:

1) Home Diagnostics Inc. warrants this Meter to be free of defects

in materials and workmanship at the time of purchase. If the meter is inoperative prior to five (5) years from the date of the original retail purchase, Home Diagnostics, Inc will replace the Meter with an equivalent Meter, at its option, at no cost to the purchaser. Failure of the meter due to abuse or use not in accordance with the instructions for use is not covered by this Warranty.

2) This Warranty does not include the battery supplied with the

Meter.

3) Do not take the Meter apart. This action will void the Warranty

and cause the Meter to display false results.

4) The duration of any implied Warranty, including any implied

Warranty of merchantability or fitness for a particular purpose shall be limited to five (5) years from the date of original retail purchase. Some states do not allow limitations on how long an implied Warranty last, so the above limitation may not apply.

5) Home Diagnostics, Inc. disclaims liability for incidental or

consequential damages for breach of any expressed or implied Warranty, including any implied Warranty of merchantability or fitness for a particular use with respect to the Meter. Some states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitations or exclusion may not apply.

6) This Warranty gives the user specific legal rights, and the user

may also have other rights which vary state to state.

Your TrackEASE Smart System

Technical Service Representative will be able to provide detailed information regarding procedures for returning your Meter, if necessary.

References

1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001).

Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes.

[Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.joslin.harvard.edu/education/library/wbggoal.shtml.

2. Hackett, J., Aziz, K.,

Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology

; FDA

Draft Document, p. 6 (1997).

3. Joslin Diabetes Center, (2002).

What Can I Do to Prevent Serious

Hypoglycemic Episodes When I Am Hypoglycemic Unaware?

[Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.joslin.org/education/library/hypoglycemic_unaware.shtml.

4. Joslin Diabetes Center & Beth Israel Deaconess Medical Center, (2002).

Guidelines for Management of Hypoglycemic Emergencies

[Electronic Version]. Retrieved August 22, 2002 from www.diabetesmanagement.joslin.org/-guidelines/hyperglycemicguide.pdf.

5. Food and Drug Administration 2003.

Diabetes Information - Glucose

Meters and Diabetes Management.

[Electronic Version]. Retrieved

August 11, 2003 from www.fda.gov/diabetes/glucose.html.

Notes:

C4HDI04 Rev. 4 • 10MAY06

Notes:

Bienvenido al sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System

Felicitaciones por su compra del sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System

. Ahora dispone de una manera muy sencilla y precisa para analizar su nivel de glucemia (azúcar en sangre), en cualquier momento y dondequiera que esté.

Nuestro compromiso con usted

Nuestra meta es ofrecerle productos de alta calidad para el cuidado de la salud y dedicación al cliente. Si tiene preguntas acerca del uso de los productos TrackEASE Smart System

, visite nuestro sitio web en:

www.homediagnostics.com.

¡Precaución! Lea completamente el folleto del usuario y las instrucciones de uso de todos los productos.

Para obtener ayuda, llame al

Fecha de vencimiento

Número de lote

Únicamente para pr

uebas de diagnóstico

in vitr

Representante autorizado

Estéril

Número de pruebas

Nivel de la prueba de control

SÍMBOLOS:

Número de código

Para un solo uso

¡Atención! Lea las instrucciones de uso

Valores de temperatura de almacenamiento

Fabricado por

Número de serie

Importancia del control de la glucemia

Mientras más sepa usted sobre la diabetes, más preparado(a) estará para cuidarse. Usted y su médico o el profesional de atención de la diabetes estudiarán su caso para determinar el objetivo para los resultados de su nivel de glucemia y la frecuencia con la que usted debe realizar la prueba. El tener la mayoría de sus resultados dentro de la serie de resultados objetivos ayudará a retardar o prevenir cualquier complicación de la diabetes.

Al usar el sistema de control de la glucemia TrackEASE Smart System

para pruebas individuales, su médico o el profesional de atención de la diabetes podrá saber qué tan bien se está llevando a cabo su plan de tratamiento diario del control de la glucemia. No cambie su plan de tratamiento sin antes discutirlo con su médico o el profesional de atención de la diabetes.

TrackEASE Smart System

está diseñado para pruebas in vitro (fuera del cuer po) solamente, y no para diagnosticar la diabetes ni para las pruebas de glucemia en recién nacidos.

No se recomienda usar el sistema de control de la glucemia TrackEASE Smar t System

de una manera distinta a la especificada en este folleto del usuario ya que ello puede afectar su capacidad para determinar su nivel de glucemia.

iii

Información importante

Importante: P ara obtener el mejor resultado posible con

TrackEASE Smart System

, le recomendamos que:

• Lea todas las instrucciones antes de comenzar la

prueba.

•

Haga las pruebas de la tira de verificación y del control de la glucosa antes de hacer la prueba en

sangre.

Nota: El contr ol de la glucosa puede no estar inc luido . Re vise la

lista de contenido que apar ece en la en voltura. Si el control de la glucosa no está incluido en la lista, comuníquese con la tienda donde compró el pr oducto .

• Compruebe los códigos. El código que aparece en la

pantalla del medidor debe coincidir con el código impreso en el envase de las tiras reactivas TrackEASE Smart System

que está usando y con el número de

código impreso en el chip de codificación.

•

Use únicamente las tiras reactivas TrackEASE Smart System

y el control de la glucosa TrackEASE

Smart System

con su medidor TrackEASE Smart

System

•

Use únicamente muestras de sangre capilar total fresca para hacer la prueba. No se recomienda usar

muestras de sangre venosa con TrackEASE Smart System

. El medidor presenta los resultados como

valores en plasma.

• TrackEASE Smart System®está recomendado para

hacer pruebas en sangre humana total únicamente.

Información relacionada con la salud

• La deshidratación grave y la pérdida excesiva de

agua son factores que pueden ocasionar resultados falsos negativos.2Si usted cree que tiene una deshidratación grave, comuníquese con su médico o el profesional de atención de la diabetes inmediatamente.

• Los resultados que muestran valores iguales o

menores de 80 mg/dl (4.4 mmol/l) indican un bajo nivel de glucemia (hipoglucemia).3Los resultados que muestran valores mayores de 250 mg/dl (13.9 mmol/l), indican un alto nivel de glucemia (hiperglucemia).4Haga otra prueba en sangre para asegurar que sus resultados sean cor rectos. Si vuelve a obtener un resultado similar y tiene síntomas que indican que el nivel de glucemia está demasiado bajo o demasiado alto, siga el tratamiento aconsejado por su médico o el profesional de atención de la diabetes.

Índice

Guía rápida para realizar pruebas .........................interior de la portada

Serie de resultadosobjetiv os de glucemia .......interior de la contraportada

Información introductoria .....................................................................i-v

Conozca su sistema

Medidor ...................................................................................1-3

Tira reactiva ...............................................................................4

Etiqueta del envase de tiras reactivas ........................................5

Preparación

Para prender y apagar el medidor...............................................6

Configuración del medidor (hora, fecha, unidades de medida) ...7-8

Codificación ..........................................................................9-10

Pruebas de control de calidad ..................................................11

Prueba de la tira de verificación ..........................................11

Prueba de control de la glucosa .......................................12-15

Procedimiento para hacerse la prueba de sangre

Procedimiento para tomar la muestra de sangre .....................16-17

Procedimiento para hacer la prueba de glucemia ..................18-19

Mensajes de advertencia del resultado ........................................20

Memoria del medidor

Visualización de los resultados guardados en la memoria ..........21

Cuidados y resolución de problemas

Cuidados del TrackEASE Smart System®..............................22-23

Instalación de la pila ....................................................................24

Resolución de problemas..............................................................25

Mensajes en pantalla ..........................................................26-28

Especif icaciones del medidor ......................................................29

Composición Química .................................................................31

Garantía del medidor .......................................................................32

Referencias........................................................................................33

CCOONNOOZZCCAA SSUU SSIISSTTEEMMAA

Conozca su sistema

Medidor

➀ Botón - Para reducir la numeración en la

configuración; quitar el símbolo del control; ir hacia atrás por fecha al ver los resultados en la memoria.

➁ Botón - Para seleccionar los ajustes; ver los

valores promedio matutinos; ver los resultados guardados en la memoria.

➂ Botón - Para aumentar la numeración en la

configuración; agregar el símbolo del control; ir hacia delante por fecha al ver los resultados guardados en la memoria.

➃ Pantalla - Muestra los resultados de la prueba, los

mensajes y otra información.

➄ Puerto de prueba - Inserte aquí la tira reactiva

TrackEASE Smart System

o la tira de verificación.

Vista superior del medidor

1 32

Vista frontal del medidor

CCOONNOOZZCCAA SSUU SSIISSTTEEMMAA

➅ Puerto del chip de codificación - Inserte aquí el

chip de codificación.

➆ Compartimiento para pila - Introduzca una pila de

litio de 3 voltios no recargable (#CR2032) con el polo positivo (“+”) hacia arriba.

Nota:

Consulte en la página 24 los detalles sobre cómo desechar una pila gastada.

➇ Etiqueta del medidor - Indica el número de

teléfono al cual se puede solicitar asistencia.

➈ Etiqueta del número de serie - Número de

identificación del medidor que se debe dar al llamar para solicitar asistencia.

C1027

Vista trasera del medidor

Vista lateral del medidor

Pantalla

1. Hora, fecha, código.

2. Resultado de la pr ueba guardado en memoria.

3. Pr ueba de la tira de verificación (cor recta).

4. Resultados de la pr ueba.

Nota:

Aparece un punto decimal cuando los resultados se expresan en mmol/l.

5. Símbolo de la pila (ver Mensajes en pantalla).

6. Símbolo de la temperatura (ver Mensajes en pantalla).

7. Símbolo para aplicar la muestra.

8. Símbolo del control (véase

Prueba de control de

la glucosa).

9. Unidades de medida de la glucosa.

10. La hora mostrada es p.m.

Nota:

Si la hora es a.m., aquí no aparecerá nada.

765

CCOONNOOZZCCAA SSUU SSIISSTTEEMMAA

➀ Extremo de contactos -

Inserte este extremo de la tira en el medidor con los contactos (la sección metálica) hacia arriba.

➁Punta para la muestra - Coloque la muestra (la

sangre o el control de la glucosa) en el borde de la punta.

Colocación de la muestra en la tira reactiva

Correcta Incorrecta

Nota:

¡No aplique la muestra de sangre o el control de la glucosa en la parte superior de la tira reactiva!

Use la tira reactiva inmediatamente después de que la saque del envase. Las tiras reactivas que se han dejado afuera del envase por mucho tiempo ocasionarán un mensaje de error cuando se usen.

Tira reactiva

1 2

Vista frontal de la tira reactiva

Etiqueta del envase de tiras reactivas

➀ Códig o - Antes de realizar la prueba, compare el código que

aparece en la pantalla del medidor con el código impreso en el chip de codificación y con el código impreso en la etiqueta del en v ase de tiras reacti v as. Todos los códigos DEBEN coincidir para poder obtener resultados precisos.

Nota: La letra que antecede al número impreso en el c hip de

codificación y al código impr eso en la etiqueta del en vase no

apar ecerá en la pantalla del medidor. Véase

Codificación par a más detalles.

➁ Fechas de vencimiento - Escriba en la etiqueta la fecha en que

abra por primera vez el en v ase. Deseche el en v ase y las tiras no usadas cuando ha yan transcurrido 120 días a partir de la fecha escrita en la etiqueta o en la fecha impresa junto al símbolo , lo que ocurra primero.

➂ Serie de r esultados de la prueba de control - Serie dentro de la

cual debe estar el resultado de la prueba de control para asegurar que el sistema está funcionando correctamente.

¡Precaución!

El uso de las tir as r eactivas o del contr ol de la glucosa después de las fechas de vencimiento puede arrojar resultados impr ecisos o incorrectos. Desec he los pr oductos vencidos, y ha ga la prueba con pr oductos nuevos.

CCOONNOOZZCCAA SSUU SSIISSTTEEMMAA

1 2

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Preparación

Para prender el medidor...

➀ Para las opciones de configuración,

mantenga presionado el botón hasta que aparezcan todas las opciones en pantalla.

➁ Para la prueba de la tira de

verificación, insértela en el puerto de prueba. Para la prueba en sangre o de control, inserte la tira reactiv a en el puerto de prueba.

➂ Para ver los resultados guardados en la

memoria, presione y suelte el botón .

Para apagar el medidor...

➀ Después de visualizar la configuración

o la memoria, mantenga presionado el botón hasta que la pantalla quede en blanco.

➁ Después de la prueba, saque la tira

reactiv a o la tira de v erificación del puerto de prueba.

➂ El medidor se apagará después de que

transcurran dos minutos sin usarlo.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Conf iguración del medidor

1. Comience con el medidor apagado. No inserte la

tira reactiva. Mantenga presionado el botón .

La fecha y la hora aparecerán primero. Suelte el botón

después de que hayan

aparecido todas las opciones en pantalla (como se muestra a la derecha) y el medidor haya emitido un sonido.

Configurar la hora y los minutos

El número correspondiente a la hora aparece de manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar la hora correcta cuando aparezca en pantalla.

Nota: Para ajustar la hora como“PM”,

continúe presionando hasta que vea la opción “PM” debajo de la hora correcta. “PM”no es una opción si la configuración de fábrica del medidor es para 24 horas.

3. El número cor respondiente a los minutos aparece

de manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar los minutos correctos cuando aparezcan en pantalla.

Conf igurar el mes, el día y el año

4. El número correspondiente al mes aparece de

manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para se le c c io n a r el mes correcto cuando aparezca en pantalla.

5. El número correspondiente al día aparece de

manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar el día correcto cuando aparezca en pantalla.

6. El número correspondiente al año aparece de

manera intermitente. Presione el botón para aumentar la numeración o el botón para disminuirla. Presione el botón para seleccionar el año correcto cuando aparezca en pantalla.

Conf igurar la unidad de medida

7. La unidad de medida (mg/dl o mmol/l) aparece de

manera intermitente. Presione o para cambiarla. Presione el botón para seleccionar la unidad de medida deseada cuando aparezca en pantalla.

Nota: mg/dl es la unidad predeterminada

de los medidores que se venden en los Estados Unidos.

Modo de conf iguración de salida

Para re visar la configuración, presione el botón . Haga los cambios necesarios. Mantenga presionado el botón hasta que la pantalla quede en blanco. Las opciones se habrán guardado. El medidor se apagará.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Mes

Día

Año

Codificación

El chip de codificación se incluye en cada caja de tiras reactiv as.

Nota: Una vez que haya usado todas las tiras reactivas de

la caja, retire del medidor el chip de codif icación y deséchelo. Abra una nueva caja de tiras reactivas e inserte en el medidor el nuevo chip de codificación antes de realizar la prueba.

1. Comience con el medidor

apagado. Saque y abra el paquete del chip de codificación que se encuentra dentro de la caja de las tiras reactivas que se van a utilizar. Compare el código impreso en el chip de codificación con el código impreso en la etiqueta del envase.

¡Precaución! Si los códigos no coinciden, no use las

tiras reactivas. Comuníquese con nosotros.

2. Si los códigos coinciden,

inserte el chip de codificación dentro del puerto del chip como se ve en la f igura, y encájelo en su sitio.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

3. Inser te la tira reactiva en el puerto de

prueba. El medidor se prenderá. En la pantalla aparecerá “Code” (código) y un número.

4. Compare este número con

el número del código impreso en la etiqueta del envase. Si los códigos coinciden, comience la prueba.

Nota: La letra que antecede al número del código de la

etiqueta delenvase no aparecerá en la pantalla del medidor.

¡Precaución! Si en la pantalla aparece “Code ---”,

vuelva a insertar el chip de codificación y luego, vuelva a insertar la tira reactiva. Si aparece de nuevo en la pantalla “Code ----” o si los códigos no coinciden, NO use las tiras reactivas. Los resultados de la prueba podrían ser incorrectos. Comuníquese con nosotros.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Pruebas de control de calidad

Prueba de la tira de verif icación

La tira de verif icación se guarda en el estuche. La prueba de la tira de verificación sirve para verif icar que el medidor esté funcionando correctamente. Haga la prueba de la tira de verificación cuando:

• Use el medidor por primera vez.

• Los resultados no reflejen la forma como se siente.

• El medidor se haya caído o golpeado.

1. Comience con el medidor apagado.

Saque la tira de verif icación del estuche. Inserte el extremo de contactos

➀ de la tira de verificación

dentro del puerto de pr ueba. La hendidura debe quedar hacia arriba. El medidor se prenderá.

2. Revise la pantalla para asegurarse de

que se visualicen todos los campos. (Véase la página 3.)

3. Al cabo de algunos segundos,

aparecerá en pantalla el mensaje si la prueba fue cor recta.

¡Precaución! Si faltan campos en pantalla o no

aparece el mensaje ,no haga la

prueba con el medidor. Comuníquese con nosotros.

4. Saque la tira de verificación. Guárdela de nuevo

en el estuche. El medidor se apagará.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Prueba de control de la glucosa

La prueba de control de la glucosa usa el control de la glucosa de TrackEASE Smart System®para verif icar el funcionamiento del sistema.

Nota: El control de la glucosa puede no estar incluido.

Revise la lista de contenido que aparece en la envoltura. Si el control de la glucosa no está incluido en la lista, comuníquese con la tienda donde compró el producto.

Haga la prueba de control cuando...

• Use el medidor por primera vez. Le recomendamos que haga varias pruebas de control para practicar antes de hacer la prueba en sangre.

• Abra un nuevo envase de tiras reactivas.

• Los resultados sean más bajos o más altos que lo usual.

• El medidor se haya caído.

¡Precaución! Las series de r esultados que están

impr esas en la etiqueta del en vase de las tiras r eactivas son los r esultados de la prueba de contr ol únicamente, no es una serie de r esultados r ecomendada para la prueba de su nivel de glucemia.

No ingiera la solución de control de la glucosa.

El resultado de la última prueba de control se guardará en la memoria.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

Procedimiento para la prueba de control de la glucosa

1. Lávese las manos con agua y jabón, y lue go séqueselas

completamente. Deje que el control, el en v ase de las tiras reactiv as y el medidor se ajusten a la temperatura ambiente (68 a 77º F/20 a 25º C). Escriba en la etiqueta del en v ase del control la fecha en que se abra por primera vez.

2. Verifique las fechas escritas en las etiquetas de los en v ases

del control y de las tiras reactiv as. No use el producto si ya han transcurrido 3 meses desde la fecha de apertura del producto o si ya ha pasado la fecha que aparece junto al símbolo . No use las tiras reactiv as si ya han transcurrido 120 días desde la fecha de apetura del producto o si ya ha pasado la fecha que aparece junta al símbolo . Si ya h a pasado alguna de las fechas mencionadas, deseche los productos vencidos y haga la prueba con productos nuevos .

3. Gire la botella o in viértala para mezclar la

solución de control. ¡NO AGITAR!

4. Saque la tira reacti v a del en v ase. Vuelva a

tapar el en vase inmediatamente. Limpie la tapa del en v ase con una toallita desechab le húmeda y séquela completamente.

Nota: Use la tir a reactiva inmediatamente

después de que la saque del en vase. Si usa una tir a que se haya dejado afuera del en vase por mucho tiempo, apar ecerá un mensaje de error. Deseche la tira vieja y use tiras nue vas par a las pruebas.

5. Inserte la tira reactiv a en el puerto de prueba.

El medidor se prenderá..

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

6. Compare el código que aparece en pantalla con el

código impreso en la etiqueta del envase de tiras reactivas que va a usar. Si los códigos no coinciden, véase el capítulo de

Codificación (página 9).

7. Presione el botón . El símbolo del

control aparecerá en la pantalla del medidor .

Nota: Si decide no hacer la prueba de control,

presione para quitar el símbolo del control.

8. In vierta la botella del control. Aplique

una gota de la solución de control en una toallita desechable limpia. Limpie el pico de la botella.

Aplique suavemente una gota sobre la tapa del envase cerrado. Toque la gota de la solución de control con el borde de la tira reactiva por el lado de la punta para la muestra.

(Véase la

página 5).

Nota: En vez de la tapa del envase, se puede usar un

pequeño trozo de papel de aluminio o envoltorio plástico transparente. Deséchelo después de usarlo.

10.

Permita que la gota impregne la tira. Separe la tira de la gota cuando escuche el sonido emitido por el medidor.

Símbolo

del

control

Nota: Si después de tocar la gota de control con la punta

para la muestra el medidor no emite un sonido ni comienza la cuenta regresiva, deseche la tira. Repita la prueba con una nueva tira reactiva. Si el problema persiste, véase el capítulo de Resolución

de problemas.

11. Compare el resultado de su prueba

con la serie de resultados para la prueba de control impresa en la etiqueta del en

vase de tiras reactivas:

Si el resultado está dentro de la serie, el sistema puede usarse para las pruebas con muestras de sangre. Si el resultado no está dentro de la serie, repita la prueba con una nueva tira.

¡Precaución! Si el resultado de la prueba de control

vuelve a estar fuera de la serie, el sistema no debe usarse para las pruebas con muestras de sangre. Comuníquese con nosotr os.

12. Quite la tira del glucómetro y deséchela. El medidor se

apagará.

13. Limpie la tapa del envase eliminando la gota de la

solución de control con una toallita desechable limpia y húmeda, y séquela.

PPAARRAA EEMMPPEEZZAARR

PPRRUUEEBBAA PPOORR SSAANNGGRREE

Procedimiento para la toma de la muestra de sangre

Consulte las “Instrucciones de uso” del instrumento de punción para ver instrucciones detalladas.

Del dedo

1. Lávese las manos con agua

tibia y jabón para que el dedo esté limpio. Enjuáguelas bien. Séquelas completamente.

2. Coloque el extremo del instrumento de punción

en contacto con la punta del dedo. Puncione la punta del dedo.

3. Coloque el instr umento de punción a un lado.

Para facilitar que se forme la gota de sang re, baje la mano a la altura de la cintura y masajee ligeramente la palma de la mano hacia la punta del dedo. Deje que se forme una gota de sang re antes de aplicársela a la tira reactiva.

No olvide retirar y desechar la lanceta usada en un recipiente apropiado cuando termine de hacer la prueba.

PPRRUUEEBBAA PPOORR SSAANNGGRREE

P ar a la prueba con sangre tomada del antebrazo

1. Seleccione el área de punción. Lave con agua tibia y

jabón, enjuague y seque bien.

2. Frote bien el área o coloque compresas tibias para

estimular el flujo sanguíneo.

3. Coloque con f irmeza la punta en el

antebrazo. Presione el botón de activación. Ejerza presión firme sobre el instrumento de punción hasta obtener una gota de sangre adecuada.

Notas importantes relacionadas con las muestras tomadas del antebrazo para la prueba de glucemia:

• Confirme con su médico o el profesional de atención de la diabetes

que la prueba en el antebrazo es adecuada para su caso.

• Los resultados de la prueba de glucemia obtenidos con la sangre tomada del antebrazo no siempre son iguales a los obtenidos con la sangre tomada del dedo. No haga la prueba con una muestra de sangre tomada del antebrazo en momentos en los cuales la glucemia aumenta o disminuye rápidamente (es decir, durante las 2 horas posteriores a las comidas, luego de aplicarse insulina, inmediatamente después de hacer ejercicio, o en caso de enfermedad o estrés). En su lugar , utilice una muestra de sangre tomada del dedo.

PPRRUUEEBBAA PPOORR SSAANNGGRREE

Procedimiento para hacer la prueba de glucemia

1. Verifique las fechas del env ase de tiras reacti v as que v a a usar.

No use las tiras después de que ha yan transcurrido 120 días a partir de la fecha de apertura del en v ase o cuando ha ya pasado la fecha impresa al lado del símbolo , lo que ocurra primero.

2. Lave el área de punción. Enjuague y seque bien el área de

punción.

3. Saque la tira reactiva del envase. Vuelva a taparlo

inmediatamente.

Nota: Use la tira reactiva inmediatamente después de que la

saque del en vase. Si se usa una tira que se haya dejado afuer a del en vase por mucho tiempo, aparecerá un mensaje de err or. Deseche la tir a vieja, y use tir as nuevas par a las pruebas.

4. Con el medidor apagado, inserte el

extremo de contactos de la tira reactiva (con los contactos hacia arriba) dentro del puerto de prueba. El medidor se prenderá.

5. Compare el código que aparece en pantalla con

el código impreso en la etiqueta del en vase de tiras reactiv as que se v a a usar. Si los códigos no coinciden, véase el capítulo de Codificación.

Nota: La letra que antecede al número del chip de

codificación y al código de la etiqueta del envase no aparecerá en la pantalla del medidor.

6. Puncione la punta del dedo o el antebrazo. Deje que se

forme una gota de sangre.

Contactos hacia arriba

7. Toque la gota de sang re con el

borde de la tira reactiva por el lado de la punta para la muestra y manténgalos en contacto. (Véase la página 4.) Deje que la gota de sangre impregne la tira reactiva hasta que escuche el sonido que emite el medidor.

Nota: Si después de tocar la gota de sangre con la tira

reactiva por el lado de la punta para la muestra, el medidor no emite un sonido ni comienza la cuenta regresiva, deseche la tira. Repita la prueba con una nueva tira reactiva y una nueva gota de sangre. Si el problema persiste, véase el capítulo de Resolución de problemas.

7. Después de la cuenta regresiva,

aparecerá el resultado junto con la fecha y la hora. Retire la tira reactiva y deséchela. El medidor se apagará.

El resultado se guardará en la memoria del medidor.

Anote el resultado y la fecha en el diario de control.

PPRRUUEEBBAA PPOORR SSAANNGGRREE

Mensajes de advertencia del resultado

¡ADVERTENCIA!

Si el resultado de la prueba de glucemia es menor que 20 mg/dl (1.1 mmol/l), aparecerá en pantalla el mensaje

“LO” (bajo).

Si el resultado de la prueba de glucemia es mayor que 600 mg/dl (33.3 mmol/l), aparecerá en pantalla el mensaje

“HI” (alto).

Repita la prueba para confirmar el resultado, cuando salga bajo (

“LO”) o alto (“HI”). Si el resultado vuelve

a salir bajo (

“LO”) o alto (“HI”), llame a su médico o

al profesional de atención de la diabetes

inmediatamente.

Nota: Los resultados son considerados bajos (“LO”)

cuando el valor del promedio matutino es de 20 mg/dl (1.1 mmol/l). Los resultados son considerados altos (“HI”) cuando el valor es de 600 mg/dl (33.3 mmol/l).

MMEEMMOORRIIAA DDEELL MMEEDDIIDDOORR

Visualización de los resultados guardados en la memoria

La memoria guarda 200 resultados que se pueden ver en la pantalla por orden de fecha más reciente a más antigua.

Comience con el medidor apagado. Presione y suelte el botón . La pantalla del medidor muestra el resultado más reciente guardado en la memoria.

Para avanzar cronológicamente hacia delante, presione .

Para avanzar cronológicamente hacia atrás, presione .

El resultado de la prueba de control más reciente aparecerá después del primer resultado de la prueba de sang re y se verá en pantalla el símbolo de control. La memoria conserva un solo resultado de la prueba de control de la glucosa.

Símbolo

del

control

CCUUIIDDAADDOOSS//RREESSOOLLUUCCIIOONN DDEE PPRROOBBLLEEMMAASS

Cuidados del TrackEASE Smart System

• Conserve el sistema (el medidor, la tira de verificación, el control de la glucosa, las tiras reactivas y el chip de codificación) en su estuche para protegerlo del polvo, la suciedad y los líquidos.

• Conserve el sistema en un lugar seco a temperatura ambiente (36° a 86° F / 2° a 30° C).

NO CONGELAR.

Cuidados de su medidor

• Limpie el medidor con un paño sin pelusas humedecido con alguno de los siguientes líquidos:

– Un detergente suave o agua con jabón suave – Agua con un 10 % de lejía de uso doméstico

• Nunca sumerja el medidor en líquidos ni permita que entre ningún líquido en los puertos de prueba y de datos.

Cuidados de la tira de v erificación

• No doble la tira de v erificación.

• No aplique sangre, solución de control de la glucosa ni ningún otro líquido en la tira de verificación.

• Para limpiarla, hágalo con un paño húmedo y seque bien.

• No escriba sobre la tira de verificación.

Cuidados del control de la glucosa

• Escriba en la etiqueta del envase del control la fecha en que lo

abra por primera vez. Deseche el producto a los 3 meses de la fecha en que lo abrió por primera vez o después de la fecha impresa junto al símbolo , lo que ocurra primero.

• Después de usar el producto, limpie el pico de la botella y vuelva a poner la tapa con firmeza.

• Conserv ar a temperatura ambiente (36° a 86° F / 2° a 30° C).

• Gire la botella para mezclar el producto. No agitar.

Cuidados de la tira reactiva

• Conserve las tiras únicamente dentro de su envase

original.

• Escriba en el envase de las tiras la fecha en que lo abra por primera vez. Deseche las tiras no usadas cuando hayan transcur rido 120 días a par tir de la fecha en que abrió el envase por primera vez, o cuando haya pasado la fecha impresa junto al símbolo , lo que ocurra primero. Si usa las tiras después de alguna de las las fechas mencionadas, puede obtener resultados incorrectos.

• Cier re el envase inmediatamente después de sacar la tira. Use la tira reactiva inmediatamente después de que la saque del envase. Nunca guarde las tiras fuera del envase. Conserve en un lugar seco a temperatura ambiente menor de 86 °F/30° C.

NO CONGELAR.

• No use la tira más de una vez.

• Aplique en las tiras únicamente muestras de sang re capilar fresca o de la solución de control de la glucosa TrackEASE

• No doble, corte ni altere las tiras de ningún modo.

Cuidados del chip de codif icación

• El chip de codif icación debe per manecer dentro del

medidor hasta que se hayan usado todas las tiras de la caja. Una vez que se hayan usado todas las tiras, debe desechar el chip de codificación viejo.

• Justo antes de usar una nueva caja de tiras reactivas, debe insertar el nuevo chip de codif icación que viene en la caja de tiras.

CCUUIIDDAADDOOSS//RREESSOOLLUUCCIIOONN DDEE PPRROOBBLLEEMMAASS

Instalación de la pila

Cambie la pila cuando aparezcan en pantalla los símbolos de pila con poca carga o de pila descargada, o cuando el medidor no se prenda.

Use la pestaña para levantar la tapa del compartimiento de las pilas.

2. Voltee el medidor, déle un

golpecito para soltar la pila y sáquela.

3. Inserte un pila nueva colocando el

polo positivo (“+”) hacia arriba. Ponga de nuevo la tapa.

Nota: Use una pila de litio de 3 voltios no recar gable

(#CR2032).

4. Deseche la pila gastada en un recipiente apropiado.

5. Prenda el medidor. Si el medidor no se prende,

compruebe que la pila se haya instalado correctamente. Si no, vuelva a insertar la pila e intente otra vez. Llámenos para solicitar asistencia si el problema persiste.

Nota: El cambio de la pila puede afectar la configuración

de la fecha y la hora. Revise la fecha y la hora presionando el botón y soltándolo. Para volver a configurar, véase el capítulo de

Configuración.

Poca

carga

Descar-

gada

¡Precaución!

Las pilas podrían explotar si se maltratan o se cambian de manera incorrecta.No deseche la pila en el fuego.No desarme la pila ni intente recargarla. Deseche la pila en conf ormidad con los reglamentos locales y nacionales específicos.

CCUUIIDDAADDOOSS//RREESSOOLLUUCCIIOONN DDEE PPRROOBBLLEEMMAASS

Acción

Saque la tira. Vuelva a insertarla correctamente. Saque la tira. V uelv a a insertarla completamente dentro del medidor .

Repita con una nuev a tira. Cambie la pila. Coloque la pila con el polo positiv o (“+”) hacia arriba. Comuníquese con nosotros.

Acción

Repita la prueba con una nueva tira y una gota de muestra más grande.

Repita la prueba con una nueva tira y aplique la gota de muestra después de que el medidor emita el sonido.

Repita con una nuev a tira. Comuníquese con nosotros.

Razón

La tira se ha insertado con el lado incorrecto hacia arriba o al revés La tira no se ha insertado completamente.

Error de tira. Pila con poca carga o descar gada. La pila se ha colocado al revés.

Error del medidor.

Razón

La gota de la muestra es demasiado pequeña La muestra se aplicó después de los dos minutos de espera y se apagó el medidor .

Ha y un problema con la tira. Ha y un problema con el medidor .

Resolución de problemas

1) El medidor no prende cuando se inserta la tira reactiv a .

2) La prueba no se inicia cuando se aplica la muestra.El medidor

no emite ningún sonido ni comienza la cuenta regresiv a.

CCUUIIDDAADDOOSS//RREESSOOLLUUCCIIOONN DDEE PPRROOBBLLEEMMAASS

Mensajes

antalla

Razón

Error de

temperatura

La temperatura

cambia demasiado

rápido.

La temperatura

está m

uy baja

La temperatura es

menor de 10º C

(50º F)

La temperatura está

demasiado alta

La temperatura del

medidor es mayor

de 40º C (104º F)

No se detectó la

muestra

La tira reactiva ya

se ha usado o ha

estado fuera del

envase por mucho

tiempo.

Acción

Espere 10 minutos

antes de comenzar la

prueba para que el

medidor y las tiras

alcancen la temperatura

ambiente.

Antes de hacer la prueba,

muev a el medidor y las

tiras reactiv as a un lugar

en donde la temperatura

esté entre 10º y 40º C

(50º y 104º F).

Antes de hacer la prueba, mueva el

medidor y las tiras

reactiv as a un lugar en

donde la temperatura

esté entre 10º y 40º C

(50º y 104º F).

Vuelva a hacer la

prueba con una nueva

tira reactiva y una

muestra más grande.

Repita con una nueva

tira reactiva. Si el

error persiste,

comuníquese con

nosotros.

CCUUIIDDAADDOOSS//RREESSOOLLUUCCIIOONN DDEE PPRROOBBLLEEMMAASS

Mensajes (continuación)

Pantalla

Razón

Error del

medidor.

Error de la tira

reactiva

La tira se retiró

antes de que terminara la

prueba

Error de la tira de

verificación

Error del chip de

codificación

Acción

Comuníquese con

nosotros.

Repita la prueba con

una nueva tira

reactiva. Si el error

persiste,

comuníquese con

nosotros.

Repita la prueba con una nueva tira. Si el error persiste,

comuníquese con

nosotros.

Repita la prueba. Si

el error persiste,

NO vuelva a usar

el medidor.

Comuníquese con

nosotros.

Saque el chip de

codificación y

vuelva a insertarlo.

Si el error persiste,

comuníquese con

nosotros.

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Mensajes (continuación)

Pantalla

Razón

Pila con poca

carga

Pila descargada

Error del chip de

codificación

• ¡ADVERTENCIA!

HI – Resultado alto.

El resultado fue ma yor de

600 mg/dl (33.3 mmol/l)

LO – Resultado bajo.

El resultado fue menor de

20 mg/dl (1.11 mmol/l)

Acción

Se pueden hacer 50

pruebas más antes

de que se deba

cambiar la pila.

Cambie la pila.

Saque el chip de

codificación y vuelva

a insertarlo. Si el error

persiste, comuníquese

con nosotros.

• ¡ADVERTENCIA!

Repita la prueba con una nuev a tira. Si el resultado

sigue saliendo alto (“HI”)

o bajo (“LO”),

comuníquese con su

médico

inmediatamente.

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Especificaciones del medidor

Serie de resultados: 1.1 a 33.3 mmol/l (20 a 600 mg/dl) Tamaño de la muestra: 1 microlitro (1 µl) como mínimo Muestra: Sangre capilar total fresca o la solución de control de la glucosa Tiempo de la prueba: 10 segundos Valor del resultado: Valores en plasma Método del ensayo: ElectroquímicoPower Fuente de alimentación: Una pila de litio de 3 voltios

#CR2032 (no recargab le) P otencia total cuando funciona

con la pila completamente cargada = 8.6 mW

Vida útil de la pila: Aproximadamente 1100 pruebas ó 1 año Apagado automático: A los dos minutos que permanezca sin uso Peso: 47 g ramos (1.66 onzas) Tamaño: 89 x 55 x 17mm (3.52" x 2.15" x 0.67") Capacidad de la memoria: 200 resultados de pruebas

de glucemia, 1 resultado de la prueba de control

Valores del funcionamiento del sistema

(Medidor y tiras reactivas):

Humedad relativa: 10 a 90 % (sin condensación) Temperatura: 10º a 40º C (50º a 104º F) Hematocrito: 30 a 55 %

Nota: Use el sistema sólo dentro de las condiciones

ambientales especificadas.

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Composición Química

Tiras Reactivas: Glucosa Oxidasa (Aspergillis

niger)

2.5 Unidades, Mediadores, Soluciones

Tampón y Estabilizadores. Glucose Control: Contenido: Volumen: 3 mL.

Composición Química: Agua - 73%, D-glucosa -

0.09 - 0-20%, Agente para Mejorar la Viscosidad 25%, Sales Inorgánicas - 1.8%, Amaranto - 0.08%, y Preservativo - 0.03%.

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Garantía limitada

Home Diagnostics, Inc. le ofrece la siguiente garantía al comprador original al por menor del medidor TrackEASE Smart System

1) Home Diagnostics Inc. garantiza que este medidor está libre de defectos de materiales y de mano de obra en el momento de la compra. Si el medidor deja de funcionar antes de que se cumplan cinco (5) años a partir de la fecha de la compra original al por menor, Home Diagnostics, Inc cambiará a criterio propio el medidor por un medidor equivalente, sin ningún costo para el comprador. Esta garantía no cubre las fallas del medidor que hayan sido causadas por algún abuso o un uso no conforme con las instr ucciones de uso.

2) Esta garantía no incluye la pila suministrada con el medidor.

3) No desarme el medidor. Esto anulará la garantía y hará que el medidor muestre resultados erróneos.

4) La duración de cualquier garantía implícita, incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un fin particular debe limitarse a cinco (5) años contados a partir de la fecha de la compra original al por menor. Algunos estados no permiten limitaciones sobre la duración de una garantía implícita, por lo tanto la limitación antes mencionada puede no ser válida en su caso.

5) Home Diagnostics, Inc. no se hará responsable por daños y perjuicios contingentes o emergentes debidos al incumplimiento de cualquier garantía expresa o implícita, incluida cualquier garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un uso particular con respecto al medidor. Algunos estados no per miten la exclusión ni la limitación de los daños y perjuicios contingentes o emergentes, por lo tanto, las limitaciones y exclusiones antes mencionadas pueden no ser válidas en su caso.

6) Esta garantía otorga al usuario derechos legales específicos. El usuario puede tener también otros derechos, los cuales varían de estado a estado.

Su representante de servicios técnicos de TrackEASE Smart System

podrá darle más información con relación a los procedimientos a seguir para devolver su medidor, si esto fuera necesario.

Referencias:

1. Joslin Diabetes Center & Joslin Clinic, Inc., (Sept. 2001).

Guidelines for Pharmacological Management of Type 2 Diabetes.

[Versión en formato electrónico]. Obtenida el 22 de agosto de 2002 a través de www.joslin.har vard.edu/education/library/wbggoal.shtml

2. Hackett, J., Aziz, K.,

Review Criteria Assessment of Portable Blood Glucose Monitoring in vitro Diagnostic Devices Using Glucose Oxidase, Dehydrogenase or Hexokinase Methodology

; FDA

Draft Document, p. 6 (1997).

3. Joslin Diabetes Center, (2002).

What Can I Do to Prevent

SeriousHypoglycemic Episodes When I Am Hypoglycemic Unaware?

[Versión en formato electrónico]. Obtenida el 22 de agosto de 2002 a través de www.joslin.org/education/library/hypoglycemic_unaware. shtml.

4. Joslin Diabetes Center & Beth Israel Deaconess Medical Center, (2002).

Guidelines for Management of Hypoglycemic Emergencies

[Versión en formato electrónico]. Obtenida el 22 de agosto de 2002 a través de www.diabetesmanagement.joslin.org/guidelines/ hyperglycemicguide.pdf.

5. Food and Drug Administration 2003.

Diabetes Inf ormation - Glucose

Meters and Diabetes Management

. [Versión en formato electrónico]. Obtenida el 11 de agosto de 2003 a través de www.fda.gov/diabetes/ glucose.html.

Notas:

C4HDI04 Rev. 4 • 10MAY06

Notas:

Invacare trackease smart system User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual