Invacare SoftCloud Pro User guide

Download

Page 1

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

enAlternatingmattresssystems

UserManual...................................3

daAlternerendemadrassystem

Brugsanvisning.................................21

esSistemasdecolchóndeairealternante

Manualdelusuario.............................39

Vaihtelevatpatjajärjestelmät

Käyttöohje.....................................61

itMaterassiantidecubitoapressionealternata

Manualed’uso.................................79

noAlternerendemadrassystem

Bruksanvisning.................................101

ptSistemasdecolchãodepressãoalternada

Manualdeutilização...........................119

svMadrassystemmedväxeltryck

Bruksanvisning.................................141

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved forfuturereference.

Page 2

©2023InvacareCorporation Allrightsreserved.Republication,duplicationormodicationinwholeorinpartisprohibitedwithoutpriorwritten permissionfromInvacare.Trademarksareidentiedby™and®.AlltrademarksareownedbyorlicensedtoInvacare Corporationoritssubsidiariesunlessotherwisenoted. MakingLife'sExperiencesPossibleisaregisteredtrademarkintheU.S.A.

Page 3

Contents

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved forfuturereference.

1General.........................................4

1.1Introduction..................................4

1.2SymbolsinthisDocument........................4

1.3Compliance...................................4

1.4WarrantyInformation...........................4

1.5LimitationofLiability............................4

1.6ServiceLife...................................4

2Safety..........................................5

2.1SafetyInformation..............................5

2.2LabelsontheProduct...........................6

2.3Symbolsontheproduct.........................6

3ProductOverview.................................7

3.1IntendedUse.................................7

3.1.1IntendedUsers.............................7

3.1.2Indications.................................7

3.1.3Contraindications............................7

3.2ProductDescription.............................7

3.3ControlUnit..................................7

3.4Mattress.....................................7

4Setup...........................................8

4.1Safetyinformation..............................8

4.2InstallingtheMattressSystem.....................8

4.3Activatingthecontrolunit........................9

4.4Removingthemattresssystem....................9

5Usage..........................................10

5.1SafetyInformation..............................10

5.2OperatingtheControlUnit.......................10

5.3Usingthemattresssystem........................11

5.4HeelCellZones-SoftCloudPro....................11

5.5CPRProcedure................................11

5.6AudibleWarningFunctions.......................12

5.7Transportingapatientonthemattress..............12

6Maintenance.....................................13

6.1Inspection....................................13

6.2CleaningandDisinfection........................13

6.2.1GeneralSafetyInformation.....................13

6.2.2CleaningInstructions.........................13

6.2.3DisinfectionInstructions.......................14

6.3Service......................................14

6.4Replacingtheairlter...........................14

6.5Replacingfuse.................................14

7AfterUse........................................15

7.1Storage......................................15

7.2Reconditioning................................15

7.3Disposal.....................................15

8Troubleshooting...................................16

8.1IdentifyingandRepairingFaults....................16

9TechnicalData....................................17

9.1ControlUnitSpecications........................17

9.2Mattressspecications..........................17

9.3EnvironmentalConditions........................18

9.4GuidanceandManufacturer’sDeclaration............18

Page 4

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

UKR P

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe product,readtheusermanualcarefullyandfollowthe safetyinstructions.

Onlyusethisproductifyouhavereadandunderstood thismanual.Seekadditionaladvicefromahealthcare professionalwhoisfamiliarwithyourmedicalconditionand clarifyanyquestionsregardingthecorrectuseandnecessary adjustmentwiththehealthcareprofessional.

Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall modelsoftheproduct.

Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan befoundinthecountry-specicsalesdocuments.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications withoutfurthernotice.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethe latestversion.YoundthelatestversionasaPDFonthe Invacarewebsite.

OtherSymbols

(Notapplicableforallmanuals)

UKResponsiblePerson Indicatesifaproductisnotmanufacturedin theUK.

Triman Indicatesrecyclingandsortingrules(only relevantforFrance).

1.3Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe company’simpactontheenvironment,locallyandglobally , isreducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

WecomplywiththecurrentenvironmentallegislationsWEEE andRoHS.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafont sizethatismorecomfortableforyou.

Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould informthemanufacturerandthecompetentauthorityin yourcountry.

1.2SymbolsinthisDocument

Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation belowfordenitionsofthesignalwords.

WARNING Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.

CAUTION Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inminororslightinjuryifitisnotavoided.

NOTICE Indicatesahazardoussituationthatcouldresult indamagetopropertyifitisnotavoided.

TipsandRecommendations Givesusefultips,recommendationsand informationforefcient,trouble-freeuse.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct inaccordancewithourGeneralT ermsandConditionsof Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider fromwhomtheproductwasobtained.

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable spareparts

1.6ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions, maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual. Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand intensityofuse.

1630732-D

Page 5

Safety

2Safety

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment (informednursingjudgement).Informalassessmentis consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

WARNING! RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare professionalorproviderbeforeattemptingto usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely readingandunderstandingtheseinstructions andanyadditionalinstructionalmaterialsuch asusermanual,servicemanualorinstruction sheetsuppliedwiththisproductoroptional equipment.

WARNING! RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure redistribution,whenthesupportsurfaceis coveredwithacotton,cottoncombinationor linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand theuser .

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother fooddebris,andthatdripcables,stents,and otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped betweenthesupportsurfaceandtheuser.

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare professional,asanincreaseintemperaturecan increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

CAUTION! RiskofInjury

Non-originalorwrongpartsmayaffectthe functionandsafetyoftheproduct.

–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse. –Duetoregionaldifferences,refertoyourlocal

Invacarecatalogueorwebsiteforavailable optionsorcontactyourInvacaredistributor. Seeaddressesattheendofthisdocument.

WARNING! Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface andcausedamagetothedevice.Also,patient clothing,bedsheets,etc.maybecombustible andcauseare.Failuretoobservethiswarning canresultinaseverere,propertydamageand causephysicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments. –Donotsmoke.

1630732-D5

Page 6

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

B C D E

F G H

xxx kg

2.2LabelsontheProduct

Thelabelsshownareforexemplicationpurposesalone. Notethatthelabelsonyourproductmightdifferslightly fromtheseexamples.

ControlUnit

ProductNameandModel

InputVoltageandFrequencyRange

Max.InputCurrent

Fusetype

IngressProtection(IP)Rating

SerialNumber

DateofManufacture

UniqueDeviceIdentication

Manufacturer

CountryofOrigin

Europeanrepresentative

Manufacturer

UniqueDevice Identication

Caution

Power

TypeBFapplied part

FunctionalEarth

Dateof manufacture

Serialnumber

CPRlabel

WEEEconform

ClassIIequipment

Userweightlimit*

ReadtheUserManualbeforeusingthisproduct andfollowallinstructionsforsafetyanduse.

Thebackgroundcolourofthissymbolis blueonproductlabels.

Donotpierceor cut

Donotbleach

Donotputnear ame

Donotiron

Tumbledrylow temperature

Linedry

HandwashDonotdryclean

Mattress/Cover

Sincetheidenticationlabelsonthemattressandcovermay changedependingonmodelanddateofmanufacture,the labelsforthesecomponentsarenotshown.Forexplanations ofthesymbols,whichareprintedonthemattressandcover, refertosectionSymbolsontheproductinthisdocument.

2.3Symbolsontheproduct

European Conformity

MedicalDevice

UKConformity Assessed

European representative

Washingmax.95°C(coveronly)

*Minimum/maximumuserweightpermodel,seechapter TechnicalData.

61630732-D

Page 7

ProductOverview

K J

C D E F

3ProductOverview

3.1IntendedUse

Thispressureredistributionmattressandcontrolunitare intendedtobeusedinconjunctionwithanappropriately sizedbedframe.

Themattresswhenindynamicmodeoffersalternating pressuresupport.

Thisproductdeliverseffectivepressureredistributionto users,whenthesupportsurfaceiscoveredwithacotton, cottoncombinationorlinenbedsheet,andanyoneofthese istheonlyitemdeployedbetweenthesupportsurfaceand theuser .

3.1.1IntendedUsers

Intendedusersareadultsandadolescentswithrestrictedor limitedmobilityandoractivityinahospital,longtermcare orhomecaresetting.

3.1.2Indications

Suitableforsupportingthemanagementofallcategories ofpressureinjurieswhencombinedwithanindividualand comprehensivepressureinjuryprotocol.

Suitableforuseinhomecare,residential,nursingandacute caresettings.

3.1.3Contraindications

Notsuitableforuserswithunstablespinalcordfractures and/orcervicaltraction.

Alwaysconsultaphysicianpriortousingthisdevice.

3.2ProductDescription

Thefollowingcomponentsareincludedwithinthescope ofdelivery:

Thecontrolunitredistributesthepressurebyalternately inatinganddeatingcells.Thisenablesafrequent repositioningofthepressure.

3.3ControlUnit

APowerbutton BLock/Unlockbutton CAlternationfailureindicator DLowpressureindicator EServiceindicator FPowerlossindicator GAudiblewarningmutebutton HMax.rmnessbutton IPressuresettings JModebuttonandindicator KAutosensingfunction

3.4Mattress

SoftCloudAce

Themattresscomprisesaircellswhichallfeaturea permanentlyinatedinternalcelltopreventthepatient “bottomingout”intheeventoflowpressure.

Themattressincludesthreestaticheadcellstoprovide static“pillow”supportforoptimumusercomfort,whileair pressureintheothercellsisalternated.

Themattressalsoincludesanindependentheelzoneofve microcellsforindividualizedsupportforthissensitivearea.

SoftCloudPro

Themattresscomprisesaircellswhichallfeaturea permanentlyinatedinternalcelltopreventthepatient “bottomingout”intheeventoflowpressure.

Themattressincludesthreestaticheadcellstoprovide static“pillow”supportforoptimumusercomfort,whileair pressureintheothercellsisalternated.

Themattresshasahingedbacktoallowthemattressto conformtotheproleofthebedwhenarticulated.

MattressSystemincludingmattressbase,CPRtag,

connector,handlewithtransportcapattached,top coverwithzip.

DigitalControlUnit

CarryBag

UserManual

MedicalGradePowerCord(notshown)

Thecontrolunitprovidestheairsupplytothemattress.Itis controlledviaatouchpanel.Thereisavisualandaudible warningwhenpressurefailsorpowerisinterrupted.

1630732-D

Themattressalsoincludesanindependentheelzoneof veaircellsforindividualizedsupportincludingpermanent unloadingforthissensitivearea.

Themattresshassidebolstersandthetopcoverhasa doubleskirtwithweldedseamsformaximumantibacterial protection.

Page 8

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

4Setup

4.1Safetyinformation

WARNING! Electricalshockhazard!

–Donotremovecontrolunitshroud. –Refertoqualiedservicepersonnel. –Beforeperforminganymaintenancetothe

controlunit,disconnectthepowerleadfrom thewalloutlet.

–Donotinsertitemsintoanyopeningsofthe

controlunit.Doingsomaycausereorelectric shockbyshortingtheinternalcomponents.

–Thecontrolunitmustbekeptawayfromall

heatsourcesandradiatorsduringoperation.

–Connecttheequipmenttoatwo-orthree-prong

walloutletusingthevemeterpowerlead providedwiththeproduct.

–Positionthedeviceinsuchawaythatensures

accesstothepowerswitchandCPRConnector atalltimes.

WARNING!

Ifthisequipmentismodied,appropriate inspectionandtestingmustbeconductedto ensurecontinuedsafeuseoftheequipment.

–Donotmodifythisequipmentwithout

authorizationofthemanufacturer .

WARNING! Riskofentrapment!

Patiententrapmentwiththebedsiderails maycauseinjuryordeath.Athoroughpatient assessmentshouldbecompletedandmonitored andtheequipmentshouldbeusedasspecied andmaintainedtoreducetheriskofentrapment. Variationsinbedsideraildimensions,and mattressthickness,sizeanddensitycouldincrease theriskofentrapment.

–Mattressmusttbedframeandsiderailsto

preventpatiententrapment.Followthebed manufacturer’sinstructions.

–Afteranyadjustments,repairorserviceand

beforeuse,makesureallattachinghardwareis tightenedsecurely.Siderailswithdimensions differentfromtheoriginalequipmentsupplied orspeciedbythebedmanufacturermay notbeinterchangeableandmayresultin entrapmentorotherinjury.

WARNING!

Thismattressisrecommendedtobeinstalled onmedicalbedframesofanappropriatesize withbedsidesorassistrails,toaccommodate themattress.Itispreferredthattherailsarein theraisedpositionwheneverthepatientison thebed.Healthcareprofessionalsassignedto eachcaseshouldmakethenaldecisionwhether assistrailsarewarrantedafterassessingpatient riskofentrapment. Controlsonthefootbedendmaybeobstructed bythecontrolunitonafewbedframes.Itmay benecessarytorelocatethecontrolunit.

–Beforeplacingthepatientonthebed,check

thatconnectorandpowercordareclearof movingbedcomponents.

–Operateallmotorisedbedframefunctions

throughtheirfullrangeofmotiontobecertain thatthereisnopulling,interferenceorpinching.

–Takecarewhenpositioningconnectorand

cablestoeliminatetheriskoftrippinghazards orstrangulation.

NOTICE!

Inappropriatehandlingcandamagethemattress cover.

–Itisrecommendedthattwopeoplelift/carry

mattresses.

–Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasive

surfacesetc. –Donotdragmattresses. –Avoidcontactwithwall,doorframes,door

catchesorlocksetc. –Donottransportinrollcagesunlesscompletely

protectedfromthesharpedgesofthecage.

4.2InstallingtheMattressSystem

NOTICE!

–Removeallpackagingbeforeuse. –Keepallpackingmaterialsandinstructionsin

thecarrybagprovidedincasetheproducthas

tobeshippedtoanInvacareServiceCentre. –Carefullyremovethecontrolunit,mattressand

accessoriesfromtheshippingcartons. –Inspectallitemsforanydamagethatmayhave

occurredduringshipping.Anydamagedor

missingpartsmustbereportedtoanInvacare

ServiceCentreimmediately.

81630732-D

Page 9

Setup

NOTICE!

–Ensurethatthefootbedendisrobustenough

tosupportthecontrolunitsafely.

–Ensuretherearenosharpobjectswhichmay

comeintocontactwiththemattresssystem.

–Checkthattheattachmentofthemattressdoes

notinterferewiththemovementoroperation ofthebed.

–Donotsecurestrapstobedsiderailsasstraps

willtear .

–Ensurethatthepositioningofthesystemdoes

notinterferewiththeabilitytodisconnectthe electricalpower.

–PriortoactivationensuretheCPRvalvelocated

neartheheadendofthemattressisfully engagedandthatthemattressconnectoris rmlyconnectedtothecontrolunit.

1.Removeallcovers,sheetsandmattressfromthebed.

2.Placethemattressdirectlyontheframeofthebed.

3.Positionthemattresstopcoverfacingupwardsandair hosesatfootofbedforcontrolunitpositioning.

4.Onastandardbed,attachtothebedbysecuringthe twoadjustablestrapsundereachendofthebed.Ensure bucklesaresecurelyfastenedandstrapsarepulledtight. Or Onaprolingbed,securethetwoadjustablestraps aroundthemoveablesectionsofthebed.

4.Pressthepowerbuttonforapproximatelythreeseconds toactivatethecontrolunit.

ThepressureLEDswillashindicatingthesystem hasactivated.

NOTICE!

–PriortopumpactivationensuretheCPRvalve

locatedneartheheadendofthemattressis fullyengaged.

–Ensurethatthemattressconnectorisrmly

connectedtothecontrolunit.

5.Allowapproximately30minutesforthemattresstofully inate.Onceready,youshouldseethefourthpressure LEDplusalternatingmodeLEDilluminatetoindicate thatthesystemisreadyforuse(systemautomatically defaultstoAlternatingModeafterstart-up).Forfurther detailssee5.3Usingthemattresssystem,page11.

6.OncetheMattressisfullyinatedthebeddingcanbe placed.Fitsheetslooselyenoughtoallowforfree movementofthemattressaircells.

7.Ensureeachsheetcornerisplacedthroughretaining buckle.

4.4Removingthemattresssystem

4.3Activatingthecontrolunit

1.Positionthecontrolunitbyhangingthehooksoverthe footboardofthebedorsiderails,ensuringthatthey arerobustenoughtoholdthecontrolunit.

CAUTION!

–Ensuretheairhosedoesnotkinkbetweenthe

bedframeandcontrolunit.

2.Connectthemattressconnectortothecontrolunit.

NOTICE!

–Ensurethatthepowercordisingoodcondition.

3.Insertthepowercordintothecontrolunitthenplug intoagrounded220V50Hzelectricaloutlet.

1.Switchoffthecontrolunitanddisconnectfrommains supplyA.

2.RemovethemattressconnectorBfromthecontrolunit anddisconnecttheCPRtagC.

3.Placecontrolunitandpowercordontopofthemattress anddetachmattressfromthebedframe.

4.Onceairhasbeenreleasedfromallcells,rollupthe mattressandreturnallitemstothecarrybagforsafe keeping.

NOTICE!

–Alwaysfollowthecorrectprocedurewhen

switchingoffthecontrolunit.Whentheunit isswitchedoff,itwillissueapowerlossalert. Thisalertcanbecanceledbypressingthe powerbuttonforaminimumoftwoseconds.

NOTICE!

–Priortorestartingthesystem,ensurethe

CPRtagisreplacedandallsealingconnectors arermlyattached;andthatthemattress connectorisreplacedandrmlyconnectedto thecontrolunit.

–Usetargetdesigntolineupeachplugwithits

correspondingsocket.

1630732-D9

Page 10

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5Usage

5.1SafetyInformation

WARNING!

Insufcientrepositioningofthepatientcan leadtotissuecompressionandpotentialinjury formation. Torelievepressure,itisveryimportantfor thepatientstorepositionthemselves,ortobe repositioned,onaregularbasis.

–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta

qualiedhealthcareprofessionalforclinical judgement.

–Monitorthepatientfrequently.

CAUTION!

–Makesurethattheprintedsideofthemattress

coveralwaysfacesupwards.

–Ensurethatthedistancebetweenthesurface

ofthemattressandthetopofthesiderailis atleast220mm.

CAUTION! Riskofdamagetothemattress

Ifholesarepresentinthemattresscover ,thereis ariskthatliquidsmayingressandcontamination mayoccur.

–Ensurethatthemattressisnotjammedor

damagedbysharpedges.

–Donotplacehypodermicneedles,venons,

scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor underthemattress.

–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly

onorunderthemattress.

–Ensurethatallvenonsaretapeddown

correctlywithnosharpedgesexposed.

–Whenusingbridgingboardsorotherpatient

transferaids,checkforanysharpedgesor burrsbeforeuse.

–Whenusingthemattressonaprolingbed

ensurethatthekneebreakisusedbeforethe backrest.

–Attachmedicalequipmentincludinginfusion

pumpsandmonitorstoappropriatebed accessories.

–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing

themattresscover .

5.2OperatingtheControlUnit

TurningOnandOffPower

1.Presspowerbuttonforapproximatelythree secondstoturnonoroffthepower.

SwitchingtheMode

1.Pressmodebuttontoswitchbetween AlternationMode(alternativecells cyclicallyinatinganddeating)and StaticMode(allcellsfullyinatedwith nodynamicalternation).ThebrightLED indicatestheactivemode.

2.InordertoactivateorinactivateCLP function(ContinousLowPressure),press modebuttonfortwoseconds.

Changingthepressuresettings

Fivepressuresettingsareavailablefromsoft(15mmHg)to rm(55mmHg)withstepsof10mmHg.

WhenusingtheCLPfunction,thevepressuresettingsare from15mmHgto23mmHgwithstepsof2mmHg.

1.PressPlusbutton(+)toincrease pressure.

2.PressMinusbutton(-)todecrease pressure.

ThebrightLEDsindicatetheselectedsetting.

LockingandUnlockingbuttons

1.PressLock/Unlockbuttonforapproximately threesecondstolockallbuttonsonthecontrol unit. AbeepsoundsandtheamberLEDilluminates toindicatethesystemislocked.

2.Tounlock,pressagainforatleastthreeseconds (beepsoundsandamberLEDturnsoff).

Thecontrolunitwillautomaticallyunlockintheeventof apowerfailure.

MutingAudibleWarningSignals

Anaudiblewarningsignalcanbemutedwhileresolvingthe causeofthefailure.Ifnotresolved,theaudiblewarning signalwillresumeafter17±3minutes.

1.Pressmutebuttontomuteanaudiblewarning signal.

EnablingRapidInationtoMaximumPressure

1.PressMax.rmnessbuttontoenablerapid inationtomaximumpressure(60mmHg).

2.Todisablemaximumpressure,pressbutton againforthreeseconds. Ifnotdisabled,after30±3minutesthesystem willautomaticallyrevertbacktoalternation modewithmediumpressure,forpatientsafety.

AutoSensing(notapplicableonallmodels)

TheAutosensingfunctionisusedwhenthemattressis transferredtoanewuser.

101630732-D

Page 11

Usage

Thesystemstartsfromapressurereference valuewhencalculatingtheindividualpressure setting.Whentheuserislyingonthemattress thedifferencesbetweenthe“unloaded”andthe “loaded”pressurearecomparedtoamatrixand 1of5pressurestepsisselected.Whenadjusting thepressuretheautosettingsareoverruledbythe manualsettings.

5.3Usingthemattresssystem

EstablishingPressure(supine/faceupposition)

1.Thesystemissetupandinatedinstaticmode.

2.Whenthesystemisready,theautosensingfunction willindicatewitha“beep”thattheusercanlaydown onthemattress.

3.After10-15secondsthesystemhasmeasuredthe impacttheuserhaveonthesystemandcalculateda pressuresetting.

4.Thesystemisnowreadytouseandwillturnto alternatingtherapyunlessotherselectionsaremade.

5.Iffurtheradjustmentsareneeded,thepressuresettings canbealteredwiththepressurearrowbuttons.

6.Assesswhetherthepatientiscomfortableandthe systemisfunctioningcorrectlybyperforminga “bottomingout”test.

Thesystemrunsonthechosensettingbutwhenthe userchangesandstaysinanewpositionthepressure inthemattresscanadjust(higher/lower).Thesensor inthecontrolunitwillreactandadjustthepressure ifrequiredtocompensateforthenewposition.

“BottomingOut”T est

Whenalteringthepressuresetting,ensurethepatientisnot “bottomingout”(insufcientlysupportedbytheaircellsand thereforecomingincontactwithbedbase).

1.Ensuresystemisinalternationmodebutisnot undergoinganalternation.

2.Withthepatientlyinginasupineposition,unziptop coverjustpastsacral(bottom)region.

3.Slideyourhandalongadeatedcellunderthepatients sacralarea(bottom).Theinnerstaticcellwillremain inatedbutyourhandshouldslideeasilybetween patientandbase.

4.Ifhandcanpassunderpatientthenpatientisadequately suspendedandpressurecanbelowered.

5.Repeat“bottomingout”testafterpressurehasbeen lowered.

Intheeventofasystemmalfunction,thealarmwill activateandpressureLEDswillash.

NOTICE!

–Returntotheoriginalpressuresettingwhen

thepatientreturnstothesupineposition,and performa“bottomingout”test.

–Waitaminimumof10-12minutesbetween

pressureadjustmentandpatientassessment,as itmaytakeafullcycleforthesystemtoadjust toanynewsetting.

5.4HeelCellZones-SoftCloudPro

ForSoftCloudPro,theveheelcellsincorporateanoption whichallowsthecarertopermanentlyofoadtheheelof theuser,idealforthemostvulnerableuserssuchasthose withlimbischaemiaorexistingwounds.

CAUTION! Insufcientpressurerelief

–Deatingmorethanoneadjacentaircellcan

affectthesupportoftheuserduringthenormal alternatingsupportcycle.Thisfunctionshould onlybeusedfortemporaryprocedures.

1.OpenthepushbuttonapAatthefootendofthe mattresstoaccessthe5releaseconnectors.

2.DisconnectthechosenconnectorBforpermanent ofoading.

•Topconnectorisclosesttotheknee.

•Connector4–2isbelowthekneeandgoes towardstheheel.

•Bottomconnectoristhelastheelcellclosest totheendofthemattress.

Itisnotrecommendedtodeatemorethanone aircelldirectlybeneaththeareawhererelief isneeded.

3.Reconnecttheconnector(s)todisengagepermanent ofoading.Theaircellwillbeinatedagainandreturn tonormaloperationmode.

4.ClosethepushbuttonapA.

5.5CPRProcedure

EstablishingPressure(inclinedposition)

1630732-D

Page 12

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

1.FirmlypulltheyellowrapidreleaseCPRtagAfromthe sideofthemattresstodeatethewholesystem.

2.Switchoffthecontrolunit.

Mattresswillstarttodeate.

WhenCPRiscompletereplacetheyellowCPRT ag ensuringthesealingconnectorsarermlyattachedand restartthecontrolunitfollowingchapter“ Activatingthe controlunit”.Usingthetargetdesigntolineupeach plugwithit'scorrespondingsocket.

NOTICE!

–Waitforthemattresssystemtogainoptimal

pressure.

–Performa“bottomingout”testafterinating

themattressfollowingrapiddeation.

5.6AudibleWarningFunctions

TheaudiblewarningLEDashes,andanaudiblewarning sounds,toindicatethatthecontrolunitormattresspressure hasfailed.TheLEDwillremainilluminateduntilappropriate pressureisrestored.Theaudiblewarningcanbesilencedby pressingtheaudiblewarningmutebutton.

Thesystemhasfourdifferentaudiblewarningsignalsand oneserviceindicator,identiedbyvedifferentsymbols. Thesymbolsareillustratedbelow.

DisplayAudibleWarning

Signal

AlternatingMode failure

LowPressure

Description

Indicateswithanaudible sound(pressmutebutton tosilence)andaashing LEDlightwhenthereisno alternation.TheLEDlight willchangetoaxedlight within5min.

Indicatesthatpressurehas fallenbelowthetolerance limit(belowsetting pressure–5mmHg)or more.Thiswilltrigger theaudiblewarning(press mutebuttontosilence) andaashingLEDlight. TheLEDlightwillchange toaxedlightwithin7 min.

DisplayAudibleWarning

Signal

PowerfailureIndicatesnopressure

Initialfailure(the mutebuttonLED willbeconstantly lit)

ServiceindicatorIndicatesthatserviceis

Ifaudiblewarningactivatesandthesystemfailsto inateorlosespressure,refertosection“Identifying andrepairingfaults”.

Description

outputduetomains powerfailure.This willtriggertheaudible warning(pressmute buttontosilence)anda ashingLEDlight.TheLED lightwillchangetoaxed lightwithin3seconds. Whenthepowerisback on,theaudiblewarning andtheLEDlightwill reverttonormalmode.

Indicatesthatthe systemdidnotcomplete initializationwithin50 minutes,themutebutton LEDlightwillhaveaxed light.

needed,theLEDlightwill haveaxedlight.Thiswill occurwhenthecontrol unithasbeenrunningfor approximately9000hours.

5.7Transportingapatientonthe mattress

1.Beforepatienttransport,presstheModebuttonand waitatleast12minutesforcellstoinatetomaximum pressure.

Ifaquickerresponseisrequired(upto5-10 minutes),thenusetheMaxFirmnessbutton.

2.Oncemattresspressurehasreachedmaximumination, pressthePowerbuttontoswitchoffthecontrolunit. Switchoffmainssupplyandunplugthepowercord.

3.Removetheconnectorfromthecontrolunitandallow airtoescapeforafewsecondsbeforeinsertingthe transportcapintotheconnectorairoutletstosealthe system.Thisreleasesoftensthemattresssurfacefor pressurereliefandcomfort.Ensurethecapisrmly securedacrossbothairhoseoutlets.

CAUTION! Airpressureisreleasedfromallinternalstatic cellsaswellasalternatingsections.

–Regularlyperforma“bottomingout”testto

ensurethepatientisappropriatelysupported.

1630732-D

Page 13

Maintenance

6Maintenance

6.1Inspection

Itisrecommendedtocheckmattresses(aircellsandcover) forstrike-through(thismayincludeuidingress,stains,rips ordamage)afterthereleaseofeachpatientoraftereach periodofusebyasuitablyqualiedandcompetentperson.

Checkmattresses

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe cover.

3.Checkforanystainingontheinternalelements.

4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal authorityprocedure.

6.2CleaningandDisinfection

6.2.1GeneralSafetyInformation

CAUTION! RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

CAUTION! RiskofElectricShockandProductDamage

–Switchoffthedeviceanddisconnectfrom

mains,ifapplicable.

–Whencleaningelectroniccomponentsconsider

theirprotectionclassregardingwateringress.

–Makesurethatnowatersplashestotheplug

orthewalloutlet.

–Donottouchthepowersocketwithwethands.

NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand mustprotectthematerialstheyareusedto clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.)

orabrasivecleaningagents.Werecommend anordinaryhouseholdcleaningagentsuchas dishwashingliquid,ifnotspeciedotherwisein thecleaninginstructions.

–Neveruseasolvent(cellulosethinner,acetone

etc.)thatchangesthestructureoftheplastic ordissolvestheattachedlabels.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingintouseagain.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term careenvironments,followyourin-houseprocedures.

CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth operation,increasestheservicelifeandprevents contamination. Cleananddisinfecttheproduct

–regularlywhileitisinuse, –beforeandafteranyserviceprocedure, –whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser.

NOTICE!

–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe

system.

6.2.2CleaningInstructions

NOTICE!

–Theproductdoesnottoleratecleaningin

automaticwashingplants,withhigh-pressure cleaningequipmentorsteam.

Acleaningrecordshouldbekeptaspartofcleaning thesystem.

Cleaningcontrolunit

1.Wipedownthecontrolunitcasingandhosettingswith adampclothandsuitabledetergent.

2.Usinganylonbrush,gentlycleanallcrevicesasthey canharbourmicroorganisms.

3.Wipeoffthecontrolunitcasingandhosettingswitha dampclothtoremovealldetergent.

4.Airdryalltreatedsurfaces.

Cleaninghangers

1.Wipedowntheexteriorofthehangersperiodically, usingadampclothandsuitabledetergent.

Cleaningcovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removeallcoversforlaundering.

2.Launderthecoverswithmaximumtemperatureas statedonproductlabel,usingadiluteddetergent solution(Instructionsonlabel).

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause shrinkage.

Dryingcovers

1.Hangcoversfromalineorbaranddripdryinaclean indoorenvironmentortumbledryonalowheatsetting.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C. –Donottumbledryforlongerthan10minutes. –Drythoroughlybeforeuse.

1630732-D13

Page 14

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

6.2.3DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

–Additionalinformationonrecommended

disinfectantscanbefoundon https://vah-online.de/en/for-users.

DisinfectingtheControlUnit

1.Wipedownallgenerallyaccessiblesurfaceswithacloth anddisinfectant.

2.Allowtheproducttoair-dry.

DisinfectingtheAirCells

NOTICE!

–Donotdisconnectthepipesfromindividualair

cells.

–Donotmachinewashordrytheaircells.

1.Disconnectaircellsfromthebasebyunfasteningthe pressstudsateachend.

2.Disconnectairpipesfrommainairhoses.

3.Slideeachcelloutfromthecellstraps.

4.Swabwithaclothdampedwithwarmwatercontaining anappropriatedisinfectant(dependentoninfection controlprotocolsandlocalmarketrequirements).

5.Drythoroughlywithasoftclothbeforerefastening.

6.3Service

NOTICE!

–Theserviceindicatorwillbeactivatedwhenthe

controlunithasbeenrunningforapproximately

9.000hours,indicatingthatserviceisneeded.

NOTICE!

–Donotattempttorepairorservicethecontrol

unityourself!Alwayscontactanauthorised servicetechnician.

6.4Replacingtheairlter

NOTICE!

Goodltermaintenanceiscriticaltomaintain yourmattresssysteminoptimaloperating condition.Failuretokeepthelterscleanwill resultinsystemdowntimeandincreaserepair costs.Itisrecommendedthattheairlteris replacedannually.Replacementairltersare availablefromanInvacareServiceCentre.

1.Turnoffthepowersupplytothecontrolunit.

2.Disconnectthepowercordandairhoses.

3.Placethecontrolunitonaatsurfacewithitsback paneluppermost(placesoftclothunderunittoprevent scratches).

4.Carefullyremovetheairltershroud.Removeand discardthelterandattachwithnewlter .

5.Re-attachtheairltershroudtothecontrolunit.

Thecontrolunitisnowreadyforre-connection.

6.5Replacingfuse

CAUTION!

–Ensurethereplacementoffusesiscarriedout

inaccordancewithlocallegislation.

–Alwaysusethesamefuseratingwhenreplacing

adefectfuse.

1.Turnoffthepowersupplytothecontrolunit.

2.Removethepowercordfromtheelectricalsocketon thesideofthecontrolunit.

3.Insertaatscrewdriverintothesmallcutoutabovethe powercordinlet.

4.Pullthescrewdrivercarefullytowardstoopentheplastic carrier.

5.Removeanddiscardthe“blown”fuse.

6.Insertanewfuseandclosetheplasticcarrier .

7.Reversestepsfourtooneinordertoreinstatethefuse carrier.

Seealsosection“Activatingthecontrolunit”for moreinformation.

1630732-D

Page 15

AfterUse

7AfterUse

7.1Storage

NOTICE!

–Storedeviceinadryenvironment. –Storedevicewithinaprotectivecover. –Carefullyrollupthedeviceandstoreiton

aclean,dry(off-oor)surfacewithnosharp

edgestopreventpossibledamage. –Neverstoreotheritemsontopofadevice. –Donotstoredevicenexttoradiatorsorother

heatingdevices. –Protectdevicefromdirectsunlight.

Environmentalconditionsforstorage,see“Environmental conditions”.

7.2Reconditioning

Thisproductissuitableforreuse.T oreconditiontheproduct foranewuser,carryoutthefollowingactions:

•Inspectionaccordingtoserviceplan

•Cleaninganddisinfection

Fordetailedinformationaboutinspection,cleaningand disinfection,referto6Maintenance,page13.

7.3Disposal

WARNING! EnvironmentalHazard

Devicecontainsbatteries. Thisproductmaycontainsubstancesthatcould beharmfultotheenvironmentifdisposedof inplaces(landlls)thatarenotappropriate accordingtolegislation.

–DONOTdisposeofbatteriesinnormal

householdwaste. –DONOTthrowbatteriesintoare. –BatteriesMUSTbetakentoaproperdisposal

site.Thereturnisrequiredbylawandfreeof

charge. –Onlydisposeofdischargedbatteries. –Coverterminalsoflithiumbatteriespriorto

disposal. –Forinformationonthebatterytypeseebattery

labelorchapter9TechnicalData,page17

Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging mustcomplywiththelawsandregulationsforwaste handlingineachcountry.Contactyourlocalwaste managementcompanyforinformation.

1630732-D15

Page 16

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

8Troubleshooting

8.1IdentifyingandRepairingFaults

WARNING! Electricshockhazard!

Openingthecontrolunitcouldcausepersonalinjuryorequipmentdamage.

–Donottrytoopenthecontrolunit.

NOTICE!

–Iftheproblemisnotresolved,contactanInvacareproviderorInvacarerepresentative.

Warning/Fault

Controlunitdoesnot operate;nodisplaylights

Patientissinkingor “bottomingout”whilst lyingatontheMattress

AudibleWarningMuteLED lightsuppermanently

LowpressureindicatorLED lightsup

+audiblewarning

AlternationFailureindicator LEDlightsup

+audiblewarning

PowerlossindicatorLED lightsup

+audiblewarning

ServiceIndicatorLEDlights up

Cause

TheControlUnitmaynotbe attachedtoapowersource

Afusemayneedreplacing inthecontrolunit

Thepressuremaybesettoo lowforthepatient’sweight

Initialfailure1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

Pressuretoolow

AlternatingModeFailure(no alternation)

Powerfailure1.Mutetheaudiblewarning.

Serviceneeded1.ContactanInvacareproviderorInvacarerepresentative.

Solution

1.Checkthatthecontrolunitisconnectedtomainspoweroutletwith thecorrectvoltage.

2.Checkthatthecontrolunitisswitchedon.

3.Checkthemainsplugfuse.Checkbothcontrolunitfuses(1ampslow blowfuse)–fusescanbereleasedusingascrewdrivertopushandturn.

1.Increasethepressuresettingbypressingupthepressurearrow.

2.Tocheckeffectivesystemperformance,performa“bottomingout”test. Seesection“Usingthemattresssystem”.

2.Checkthatthehandleisintact,ensuringallfoursealingconnectors arermlyattachedtocontrolunitandairhoses.ChecktheCPRTagis attachedandallfoursealingconnectorsarermlysecured.

3.Checkallairhosesalongtheinsideofthemattress–eachshould bermlyconnected.Checkeachaircellissecurelyattachedtoits connectingairpipe.

4.Checkallcells,pipesandhosesforanyairleakage.

5.TurnonPower.

1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

2.Checkthatthehandleisintact,ensuringallfoursealingconnectors arermlyattachedtocontrolunitandairhoses.ChecktheCPRTagis attachedandallfoursealingconnectorsarermlysecured.

3.Checkallairhosesalongtheinsideofthemattress–eachshould bermlyconnected.Checkeachaircellissecurelyattachedtoits connectingairpipe.

4.Checkallcells,pipesandhosesforanyairleakage.

5.Checkthattheairltershroudiscorrectlysecuredandtheairlter isclean.

6.TurnonPower.

1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

2.Disconnecttheairhosestoreducepressure–reconnectwhenpressure hasdecreased.

3.Restartthesystembyswitchingthepowerbuttonoffandon.Thesystem automaticallystartsinStaticModeandwillswitchtoAlternatingMode whenoperationalpressureisreached.

4.Resetthepersonalsettings.

2.Checkthatthepowercableisrmlypluggedintothemainsoutletand thecontrolunit.Checkthatthemainspowerisswitchedon.

3.Checkbothcontrolunitfuses(1ampslowblowfuse)–fusecanbe releasedusingascrewdrivertopushandturn.

Ifpowerisrestoredwithin20minutesoffailure,thesystemwillrunaninitial startupsequencebeforereturningtothelastsettings.

ThereisnoriskforcontinueduseeveniftheServiceIndicatorLED lightsup.

161630732-D

Page 17

9TechnicalData

9.1ControlUnitSpecications

ControlUnit1in3

CycleControlPurposedesigneddistributorvalvesupplyingoperatingairtotheinatablecells CycleTime SupplyVoltage AirCapacity

NoiselevelBelow30dB FuseRating

BatterySource PowerRating ControlUnitDimensions:

Length Width Height

Controlunitweight4.2kg HoseConnection Emergency ModeofOperation DegreeofprotectionIP21—Protectedagainstsolidobjectsover12.5mme.g.hands,largetools.

Protectedagainstverticallyfallingdropsofwaterorcondensation.

VART A,V80H,1.2VDC,70mAh

Pushonconnectionhandle

12minutes

220-240V50/60Hz

10lpm

1A/250V

max.1A

123(±10)mm 243(±10)mm 250(±10)mm

CPRTag

Non-continuous

TechnicalData

9.2Mattressspecications

SoftCloudAceSoftCloudPro

Narrow

NumberofCells

CellHeight Dimensions:

Length Width Height

Alternationtype1in3cellcycles1in3cellcycles Mattressweight8.0kg10.0kg11.2kg11.2kg9.8kg10.0kg

Minimum/ maximumUser Weight

CellMaterial0.15mmTPUlmlaminatedon210deniernylonfabric BaseMaterialNylonfabric420denierwitha0.1mmTPUcoating CoverMaterial100%Polyurethanesurface,100%Polyesterinside

21(cellincell)including3staticheadcellsand5heelcells

2000mm

830mm 200mm

0–220kg0–350kg0–220kg

Wide

200mm200mm

2000mm

880mm 200mm

LargeXL

2000mm 1030mm

200mm

2000mm 1160mm

200mm

Narrow

22(cellincell)including3static

headcellsand5heelcells

2000mm

830mm 200mm

Wide

2000mm

880mm 200mm

1630732-D

Page 18

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

9.3EnvironmentalConditions

Operation

Storageand Transport

Ambient

10°C–40°C-10°C–60°C

temperature Relativehumidity

30%–75%, non-condensing

Atmospheric

70–106kPa70–106kPa

10%–70%, non-condensing

pressure

9.4GuidanceandManufacturer’sDeclaration

Themattresssystemisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspeciedbelow.Thecustomerortheuserofthe mattresssystemshouldensurethatitisusedinsuchanenvironment.

ElectromagneticEmissions

Emissiontest

RFemissions CISPR11

Harmonicemissions IEC61000-3-2

Voltageuctuations/icker emissions IEC61000-3-3

ComplianceElectromagneticenvironment–guidance

Group1

ClassB

ClassA

Complies

ThemattresssystemuseRFenergyonlyfortheirinternalfunctions.Therefore,its RFemissionsareverylowandarenotlikelytocauseanyinterferenceinnearby electronicequipment.

Themattresssystemissuitableforuseinallestablishments,includingdomestic establishmentsandthosedirectlyconnectedtothepubliclow-voltagepower supplynetworkthatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.

ElectromagneticImmunity

Immunitytest

Electrostaticdischarge(ESD)

IEC61000-4-2

Electricalfasttransient/burst

IEC61000-4-4

Surge

IEC61000-4-5

Voltagedips,short interruptionsandvoltage variationsonpowersupply inputlines

IEC61000-4-11

Powerfrequency(50Hz) magneticeld

IEC61000-4-8

NOTE:UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

±8kVcontact

±15kVair

±2kVforpowersupplylines±2kVforpowersupplylinesMainspowerqualityshouldbethatofa

±1kVline(s)toline(s)

<5%UT(>95%dipinUT) for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT) for5cycles

70%UT(30%dipinUT) for25cycles

<5%UT(>95%dipinUT) for5sec

3A/m3A/m

±8kVcontact

±15kVair

±1kVdifferentialmodeMainspowerqualityshouldbethatofa

<5%UT(>95%dipinUT) for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT) for5cycles

70%UT(30%dipinUT) for25cycles

<5%UT(>95%dipinUT) for5sec

Floorsshouldbewood,concreteorceramic tile.Ifoorsarecoveredwithsynthetic material,therelativehumidityshouldbeat least30%.

typicalcommercialorhospitalenvironment.

Mainspowerqualityshouldbethatofa typicalcommercialorhospitalenvironment. Iftheuserofthemattresssystemrequires continuedoperationduringpowermains interruptions,itisrecommendedthat themattresssystembepoweredfroman uninterruptiblepowersupplyorabattery.

Powerfrequencymagneticeldsshould beatlevelscharacteristicofatypical locationinatypicalcommercialorhospital environment.

181630732-D

Page 19

TechnicalData

Immunitytest

ConductedRF

IEC61000-4-6

RadiatedRF

IEC61000-4-3

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

rms

150kHzto80MHz

3V/m

80MHzto2.5GHz

rms

PortableandmobileRFcommunicationsequipment shouldbeusednoclosertoanypartoftheCT515, includingcables,thantherecommendedseparation

3V/m

distancecalculatedfromtheequationapplicableto thefrequencyofthetransmitter .

Recommendedseparationdistance: d=1.167√P d=1.167√P80MHzto800MHz d=2.333√P800MHzto2.5GHz wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter manufactureranddistherecommendedseparation distanceinmeters(m).

FieldstrengthsfromxedRFtransmitters,as determinedbyanelectromagneticsitesurveya), shouldbelessthanthecompliancelevelineach frequencyrangeb).

Interferencemayoccurinthevicinityofequipment markedwiththefollowingsymbol:

NOTE1:At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionandreectionfrom structures,objectsandpeople.

Fieldstrengthsfromxedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobileradios,amateur radio,AMandFMradiobroadcastandTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.Toassesstheelectromagnetic environmentduetoxedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbeconsidered.Ifthemeasuredeldstrengthinthe locationinwhichthemattresssystemisusedexceedstheapplicableRFcompliancelevelabove,themattresssystemshouldbeobserved toverifynormaloperation.Ifabnormalperformanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasreorientingorrelocating themattresssystem.

Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,eldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandthemattresssystemAlternating ControlUnit

ThemattresssystemisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesarecontrolled.Thecustomer ortheuserofthemattresssystemcanhelppreventelectromagneticinterferencebymaintainingaminimumdistancebetweenportable andmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthemattresssystemasrecommendedbelow,accordingtothemaximum outputpowerofthecommunicationsequipment.

Ratedmaximumoutputpower

Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitter(m)

oftransmitter(W)

150kHzto80MHz

d=1.167√P

80MHzto800MHz

d=1.167√P

800MHzto2.5GHz

d=2.333√P

0.010.1170.1170.233

0.10.3690.3690.738

11.1671.1672.333

103.6893.6897.379

10011.66711.66723.333

Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)canbe estimatedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe transmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer .

NOTE1:At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionandreectionfrom structures,objectsandpeople.

1630732-D19

Page 20

Notes

Page 21

Indholdsfortegnelse

DennemanualSKALoverdragestilslutbrugeren.DennemanualSKAL læsesFØRbrugafdetteproduktoggemmestilfremtidigbrug.

1Generelt........................................22

1.1Indledning....................................22

1.2Symboleridettedokument.......................22

1.3Overensstemmelse.............................22

1.4Garantioplysninger.............................22

1.5Ansvarsbegrænsning............................22

1.6Servicelevetid.................................22

2Sikkerhed........................................23

2.1Sikkerhedsoplysninger...........................23

2.2Mærkaterpåproduktet..........................24

2.3Symbolerpåproduktet..........................24

3Produktoversigt...................................25

3.1Tiltænktbrug.................................25

3.1.1Tilsigtedebrugere...........................25

3.1.2Indikationer................................25

3.1.3Kontraindikationer...........................25

3.2Produktbeskrivelse.............................25

3.3Betjeningspanel................................25

3.4Madras......................................25

4Udpakning.......................................26

4.1Sikkerhedsoplysninger...........................26

4.2Monteringafmadrassystemet.....................26

4.3Aktiveringafbetjeningspanelet....................27

4.4Fjernelseafmadrassystem........................27

5Brug............................................28

5.1Sikkerhedsoplysninger...........................28

5.2Betjeningafbetjeningspanelet....................28

5.3Brugafmadrassystemet.........................29

5.4Hælcellezoner–SoftcloudPro.....................29

5.5Proceduretilhjertemassage(CPR)..................29

5.6Hørbareadvarselsfunktioner......................30

5.7Transportafenpatientpåmadrassen...............30

6Vedligeholdelse...................................31

6.1Eftersyn.....................................31

6.2Rengøringogdesincering........................31

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger.................31

6.2.2Rengøringsinstruktioner.......................31

6.2.3Desinceringsinstruktioner.....................32

6.3Service......................................32

6.4Udskiftningafluftlteret.........................32

6.5Udskiftningafsikring............................32

7Efterbrug.......................................33

7.1Opbevaring...................................33

7.2Eftersyn.....................................33

7.3Bortskaffelse..................................33

8Fejlnding.......................................34

8.1Identikationogafhjælpningaffejl.................34

9TekniskeData.....................................35

9.1Specikationerforbetjeningspanel..................35

9.2Specikationerformadras........................35

9.3Miljøforhold..................................36

9.4Vejledningogproducentenserklæring...............36

Page 22

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

UKR P

1Generelt

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager ,bør brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne følges.

Brugkundetteprodukt,hvisduharlæstogforståetdenne manual.Søgererådhosenlokalterapeut,somerbekendt meddinmedicinsketilstand,ogafklareventuellespørgsmål vedrørendekorrektbrugognødvendigjusteringmedden lokaleterapeut.

Bemærk,atderkanværeafsnitidettedokument,derikkeer relevanteforditprodukt,eftersomdettedokumentgælder foralletilgængeligemodeller(pådatoenfortrykning). Medmindreandeterangivet,gælderhvertafsnitidette dokumentforalleproduktetsmodeller.

Allemodellerogkongurationer,derertilgængeligeidit land,kanndesidelandespecikkesalgsdokumenter.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennemanuallæses,skaldetsikres,atdeterden nyesteversion.DennyesteversionndesiPDF-formatpå Invacareshjemmeside.

Andresymboler

(Ikkerelevantforallebrugsanvisninger)

AnsvarshavendeiStorbritannien Angiver,ometprodukterfremstilleti Storbritannienellerej.

Triman Angiverreglerneforgenanvendelseogsortering iFrankrig.

1.3Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder udfraISO13485.

DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemed forordning2017/745ommedicinskudstyrafklasseI.

DetteproduktharUKCA-mærkeioverensstemmelsemeddel IIUKMDR2002klasseI(somændret).

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter ,der overholderREACH-direktivet.

VioverholderdegældendemiljølovgivningerWEEEogRoHS.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden. PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Determuligtatfåereoplysningeromproduktet,f.eks. sikkerhedsanvisningertilprodukterogtilbagekaldelser afprodukter,vedatkontaktedinInvacare-forhandler. Adressernendesislutningenafdettedokument.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemed produktet,skalduinformereproducentenogdenrelevante myndighediditland.

1.2Symboleridettedokument

Idettedokumentanvendessymbolerogsignalord tilangivelseaffaresituationerelleruhensigtsmæssig anvendelse,somkanmedføreperson-ellerproduktskader . Seoplysningernenedenforforatfåendenitionaf symbolerne.

ADVARSEL Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereialvorligkvæstelseellerdødsfald,hvis denikkeundgås.

FORSIGTIG Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereienmindreellerlillekvæstelse,hvis denikkeundgås.

BEMÆRK Angiverenpotentieltfarligsituation,som,hvis denikkeundgås,kanresultereibeskadigelse afejendom.

Tipsoganbefalinger Givernyttigetips,anbefalingerogoplysninger, dersikrereneffektiv,problemfrianvendelse.

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsning

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader,derskyldes:

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede reservedele

1.6Servicelevetid

Denforventedeservicelevetidfordetteprodukterfem år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneog denkorrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed ogintensitetafbrugen.

1630732-D

Page 23

Sikkerhed

2Sikkerhed

2.1Sikkerhedsoplysninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved forebyggelseaftrykskader.

Derndesenrækkevurderingsskalaer,derkananvendessom formaliseretmetodetilvurderingafrisikoenforudvikling aftrykskader,ogsombøranvendeskombineretmeden objektivvurdering.Denuformellevurderingopfattessom vigtigereogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL! Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne, bedesdukontakteensundhedsprofessionel medarbejderellerleverandør,indenduforsøger attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst athavelæstogforståetdennevejledning ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks. brugsanvisningen,servicemanualereller instruktionsblade,derleveressammenmed detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL! Risikoforudviklingaftrykskader

Enhedenydereffektivtrykfordeling,når støtteadenerdækketmedetbomulds-, bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdet enestemellemstøtteadenogbrugeren.

–Sengelagnerskallæggesløstpåmedeventuelle

folderglattetud.

–Sørgfor ,atdenstøtteade,dereriberøring

medbrugeren,holdesfriforkrummerog andremadresterogatdropledninger,stentsog andrefremmedlegemerikkekommeriklemme mellemstøtteadenogbrugeren.

–Opvarmedeovertæppermåudelukkende

benyttesefteraftalemedenuddannet behandler,daenøgettemperaturkanøge risikoenforatudvikletrykskader.

FORSIGTIG! Risikoforkvæstelser

Uoriginaltellerforkertedelekanpåvirke produktetsfunktionogsikkerhed.

–Brugkunoriginaledeletildetprodukt,der

anvendes.

–Pågrundafregionaleforskellehenvises

dertilditlokaleInvacare-katalogeller Invacare-hjemmesidenangåendedet tilgængeligeekstraudstyr.Ellerskandukontakte dinlokaleInvacare-repræsentant.Adresserne ndesislutningenafdettedokument.

ADVARSEL! Risikoforbrandellereksplosion!

Encigaretkanbrændehulisengeoveradenog beskadigeenheden.Dererdesudenrisikofor , atdergårildipatientenstøj,lagnerosv.Hvis denneadvarselikkeoverholdes,kandetmedføre omfattendebrandogtingskadesamtalvorlig personskadeellerdød.

–Værekstraforsigtigiiltrigemiljøer . –Undladatryge.

1630732-D23

Page 24

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

B C D E

F G H

xxx kg

2.2Mærkaterpåproduktet

Devistemærkaterskalkunsessomvejledendeeksempler. Bemærk,atmærkaternepåditproduktkanafvigeensmule fradisseeksempler.

Betjeningspanel

Producent Fremstillingsdato

Identikation afunikenhed

Serienummer

Produktnavnogmodel

Indgangsspændingogfrekvensområde

Maks.indgangsstrøm

Sikringstype

Beskyttelsesklassiceringforindtrængning(IP)

Serienummer

Fremstillingsdato

Identikationafunikenhed

Producent

Oprindelsesland

Europæiskrepræsentant

Madras/betræk

Forsigtig

Strøm

Anvendtdel typeBF.

Funktionsdygtig jordforbindelse

CPR-mærkat

WEEE-overensstemmelse

KlasseII-udstyr

Maks.brugervægt*

Læsbrugsanvisningen,indendetteprodukttages ibrug,ogfølgalleanvisningerforsikkerhedog brug.

Baggrundsfarvenpådettesymbolerblå påproduktmærkater .

Undgåatstikke ellerskærei

Måikkestryges

madrassen

Måikkebleges

Holdesvækfra åbenild

Håndvask

Tørretumblesved lavtemperatur

Hængetørring

Måikkerenses kemisk

Daproduktmærkaternepåmadrassenogbetrækketkan ændresigafhængigtafmodelogfremstillingsdato,vises mærkaternefordissekomponenterikke.Forklaringerpåde symboler,somertryktpåmadrassenogbetrækket,ndesi afsnitSymbolerpåproduktetidettedokument.

2.3Symbolerpåproduktet

Overholdelseaf EU-krav

Medicinsk udstyr

UK-overensstemmelse vurderet

Europæisk repræsentant

Vaskmaks.95°C(kunbetræk)

*Min./maks.brugervægtpr .model,sekapitelT ekniskedata.

1630732-D

Page 25

Produktoversigt

K J

C D E F

3Produktoversigt

3.1Tiltænktbrug

Dennemadrastilfordelingaftrykogbetjeningspanelet erberegnettilbrugsammenmedensengerammeien passendestørrelse..

Nårmadrasseneridynamisktilstand,giverdenvekslende tryk.

Detteproduktydereffektivtrykomfordelingforbrugere, nåroveradenafmadrassenerdækketmedetbomulds-, bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdetenestemellem madrassenogbrugeren.

3.1.1Tilsigtedebrugere

Detiltænktebrugereervoksneogungemednedsat ellerbegrænsetmobilitetog/elleraktivitetpåhospitaler,i langtidsplejeellerihjemmeplejen.

3.1.2Indikationer

Egnettilunderstøttelseafhåndteringafalletypertrykskader vedkombinationmedenindividuelogomfattende trykskadeprotokol.

Velegnettilbrugialleformerforhjemmepleje,påbosteder, plejecentreogakuttebehandlingssteder .

synligoghørbaradvarsel,nårtrykketfejler ,ellerstrømmen afbrydes.

Betjeningspaneletomfordelertrykketvedskiftevisatpuste cellerneopoglukkeluftenudafdem.Dettegivermulighed forenhyppigomfordelingaftrykket.

3.3Betjeningspanel

AT ænd/sluk-knap BLås/låsop-knap CIndikatorforvekseltilstandsfejl DIndikatorforlavttryk EIndikatorforservice FIndikatorforstrømtab GKnaptildeaktiveringafdenlydadvarslen HMaks.fasthed-knap ITrykindstillinger JTilstandsknapogindikator KAutomatiskregistrering-funktion

3.1.3Kontraindikationer

Ikkeegnettilbrugeremedustabilerygmarvsfrakturer og/ellercervikaltstræk.

Kontaktaltidenlægeførbrugafdenneanordning.

3.2Produktbeskrivelse

Følgendekomponentermedfølgervedlevering:

3.4Madras

SoftCloud™Ace

Madrassenbestårafluftcellermedhøjdensitet,somallehar enpermanentoppustetindrecelleforatforhindrepatienten iat"nåbunden"itilfældeaflavttryk.

Madrassenindeholdertrestatiskehovedcellerforatgive statisk"pude"-støtteogoptimalbrugervenlighed,mens lufttrykketideandrecellerveksler .

Madrasseninkludererogsåenuafhængighælzonemedfem mikrocellertilpersonligttilpassetunderstøttelseafdette sensitiveområde.

SoftCloud™Pro

Madrassenbestårafceller,somalleharenpermanent oppustetindrecelleforatforhindrepatienteniat"nå bunden"itilfældeaflavttryk.

Madrassystemet,inklusivemadrasfundament,

CPR-strimmel,konnektor,håndtagmedtransporthætte påsatsamtoverbetrækmedlynlås.

Digitaltbetjeningspanel

Bæretaske

Brugsanvisning

Strømledningtilmedicinskbrug(ikkevist)

Betjeningspaneletsørgerforlufttilførseltilmadrassen.Det styresvedhjælpafetberøringsfølsomtpanel.Derafgivesen

Madrassenindeholdertrestatiskehovedcellerforatgive statisk"pude"-støtteogoptimalbrugervenlighed,mens lufttrykketideandrecellerveksler .

Madrassenharhængslerpåbagsiden,såmadrassenkan tilpassesigsengensprol,nårdenvippes.

Madrasseninkludererogsåenuafhængighælzonemed femluftcellertilpersonligttilpassetunderstøttelse,inklusiv permanentaastningafdettesensitiveområde.

Madrassenharsidestøtter,ogbetrækketpåoversidenhar etdobbeltlagmedsammensvejsedesømmeformaksimal antibakterielbeskyttelse.

1630732-D25

Page 26

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

4Udpakning

4.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL! Fareforelektriskstød!

–Kappenpåbetjeningspaneletmåikkefjernes. –Kontaktenautoriseretservicetekniker . –Indenvedligeholdelseafbetjeningspaneletskal

strømledningentagesudafstikkontakten.

–Stikikkegenstandeindibetjeningspanelets

åbninger.Dettekanmedførebrandeller elektriskstødsomfølgeafkortslutningafde indvendigekomponenter.

–Betjeningspaneletskalholdespåafstandaf

varmekilderogradiatorer ,nårsystemeteri brug.

–Slutudstyrettilenstikkontaktmedtoellertre

udtagvedhjælpafdenmedfølgendefemmeter langestrømledning.

–Placeraltidenhedenpåenmåde,dersikrer

adgangtiltænd/sluk

ADVARSEL!

Hvisdetteudstyrændres,skalderforetages passendeeftersynogafprøvningforatsikre,at detfortsatersikkertatbrugeudstyret.

–Undladatforetageændringerpådetteudstyr

udenproducentensgodkendelse.

ADVARSEL! Risikoforatkommeiklemme!

Hvispatientenkommeriklemmeved sengehestenepåsengen,kandetmedføre kvæstelseellerdød.Patientenskalvurderesog overvågeskorrekt,ogudstyretskalvedligeholdes oganvendeskorrektforatmindskerisikoenfor atkommeiklemme.Forskelleistørrelsenpå sengehestenogmadrassenstykkelse,størrelse ogvægtfyldekanøgerisikoenforatkommei klemme.

–Madrassenskalpassenøjagtigttilsengerammen

ogsengehesteneforatforhindre,atpatienten kommeriklemme.Følgsengeproducentens anvisninger.

–Kontrollérindenbrug,atalle

fastgørelseskomponentererspændtforsvarligt, nårdererforetagetjustering,reparationeller service.Sengeheste,hvismålerforskelligefra målenepådetoriginaleudstyr,dererleveret ellerangivetafsengeproducenten,kanikke nødvendigvisanvendestiludskiftningogkan betyde,atpatientenkommeriklemmeellerpå andenmådekommertilskade.

-knappenogCPR-stikket.

ADVARSEL!

Dennemadraserberegnettilatblivemonteret påhospitalssengerammerafenpassende størrelsemedsideskinner/sengeheste,så dererpladstilmadrassen.Detanbefales, atsengehesteneerslåetop,nårpatienten liggerisengen.Sygehuspersonaletskalihvert enkelttilfældeafgøre,omderskalanvendes sideskinner/sengeheste,udfraenvurderingaf, omdererrisikofor,atpatientenkankommei klemme. Betjeningspaneletkanivissetilfældeværei vejenforbetjeningsknappernepåfodendenaf sengen.Detkanisåfaldværenødvendigtat yttebetjeningspanelet.

–Kontrollér,atkonnektorenogstrømledningen

ikkeerivejenforbevægeligedele,føren patientanbringesisengen.

–Aktivérallesengerammensmotoriserede

funktionerihelederesbevægelsesspektrumfor atsikre,ataltkøreruhindret,ogatingendele erivejen,klemmesellerstrækkes.

–Væromhyggeligvedplaceringafkonnektorog

kabler,sårisikoenforfaldellerkvælningfjernes.

BEMÆRK!

Forkert håndtering kan medføre beskadigelse af madrasbetrækket.

–Detanbefales,atderertopersoneromat

løfte/bæremadrassen.

–Undgåkontaktmedsmykker ,negle,ru

overaderosv. –Undladattrækkemadrassen. –Undgåkontaktmedvægge,dørrammer,

dørhåndtagellerlåseosv . –Undladattransporteremadrasserirullebur,

medmindredeerfuldtbeskyttedemodburets

skarpehjørner.

4.2Monteringafmadrassystemet

BEMÆRK!

–Fjernalemballageindenbrug. –Opbevaralleemballagematerialerog

anvisningerneibæretasken,hvisproduktetskal

sendestiletInvacare-servicecenter . –Tagforsigtigtbetjeningspanelet,madrassenog

tilbehøretudaftransportkasserne. –Undersøgallegenstandeforskader,derkan

væreopståetundertransporten.Eventuelle

beskadigedeellermanglendedeleskalstraks

anmeldestiletInvacare-servicecenter.

261630732-D

Page 27

Udpakning

BEMÆRK!

–Sørgfor,atgavlenerstærknoktilatunderstøtte

betjeningspanelsikkert.

–Sørgfor,atderikkeernogenskarpegenstande,

derkankommeikontaktmedmadrassystemet.

–Kontrollér,atfastgørelsenafmadrassenikke

påvirkerbevægelsenellerbetjeningenaf sengen.

–Fastgørikkestroppernetilsengenssengeheste,

dastroppernevilbliverevetistykker .

–Sørgfor,atplaceringenafsystemetikkegårud

overmulighedenforatafbrydedenelektriske strøm.

–Indenaktiveringenskaldetsikres,at

CPR-ventilen,dererplaceretnærmadrassens hovedende,erfuldttilkoblet,ogatmadrassens stikerfastforbundettilbetjeningspanelet.

1.Fjernallebetræk,lagnerogmadrassenfrasengen.

2.Anbringmadrassendirektepåsengerammen.

3.Placermadrassensøverstebetrækmedoversidenopad ogluftslangernevedfodendenafsengenforplacering afbetjeningspanelet.

4.Påenstandardsengmonteresdentilsengenved fastgørelseafdetojusterbarestropperunderhverende afsengen.Sørgfor,atspænderneerlukketsikkerttil, ogatstropperneerstrammethelttil. Eller Påenelevationssengfastgøresdetojusterbarestropper rundtomdebevægeligedelafsengen.

4.Trykpåtænd/sluk aktiverebetjeningspanelet.

LED-indikatorernefortrykblinkersomindikationpå, atsystemeteraktiveret.

BEMÆRK!

–Førpumpeaktiveringskaldusikredig,at

CPR-ventilen,dererplaceretnærmadrassens hovedende,erheltiindgreb.

–Sørgfor,atmadraskonnektorenersikkert

tilsluttetbetjeningspanelet.

5.Ventica.30minutter,indtilmadrassenerheltpustetop. Nårdenerklar ,børdukunnesedenfjerdeLED-indikator fortrykplusLED-indikatorenforvekseltilstandlyse foratindikere,atsystemeterklartilbrug(systemets standardindstillingerautomatiskvekseltilstandefter opstart).Se5.3Brugafmadrassystemet,side29for yderligeredetaljer .

6.Nårmadrassenerheltpustetop,kansengetøj/‑udstyr kommepå.Læglagnerneløstnokpåtilattilladefri bevægelseafmadrassensluftceller .

7.Sørgfor,athverthjørnepålagenetertrukketgennem holdespændet.

-knappenicirkatresekunderforat

4.4Fjernelseafmadrassystem

4.3Aktiveringafbetjeningspanelet

1.Placerbetjeningspaneletvedathængekrogenepå fodpladenpåsengenellersengehestene,ogkontrollér, atdeerstærkenoktilatholdebetjeningspanelet.

FORSIGTIG!

–Kontrollér,atderikkeerknækpåluftslangerne

mellemsengerammenogbetjeningspanelet.

2.Slutmadraskonnektorentilbetjeningspanelet.

BEMÆRK!

– Sørg for, at strømledningen er i god stand.

1.Slukforbetjeningspanelet,ogkobldenfra netstrømforsyningenA.

2.FjernmadraskonnektorenBfrabetjeningspanelet,og frakoblCPR-strimlenC.

3.Placerbetjeningspaneletogstrømledningenovenpå madrassen,ogtagmadrassenafsengerammen.

4.Nårluftenerlukketudafalleceller,skalmadrassen rullessammen,ogalleelementerskallæggestilbagei bæretaskenforsikkeropbevaring.

BEMÆRK!

–Følgaltiddenkorrekteprocedurevedslukning

afbetjeningspanelet.Nårenhedenslukkes, angiverdenenstrømtabsalarm.Denne alarmkanannulleresvedattrykkepå "TÆND/SLUK"-knappenimindst2sekunder .

BEMÆRK!

–Førsystemetgenstartes,skaldusikredig,at

CPR-strimlenersatpåigen,ogatallere forseglingskonnektorersiddersikkertfast,samt atmadraskonnektorenersatpåigenogsidder sikkertfastpåbetjeningspanelet.

–Anvendmåldesignettilatplacereallestikud

forderestilsvarendekontakter .

3.Indsætstrømledningenibetjeningspanelet,ogsætden derefterietjordetel-udtagpå220Vog50Hz.

1630732-D

Page 28

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5Brug

5.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Utilstrækkeligændringafpatientensstilling kanmedføresammenpresningafvævetogen eventueldannelseaftryksår. Foratlettepåtrykketerdetmegetvigtigt,at patienterneændrerstillingselvellerfårhjælptil atændrestillingmedjævnemellemrum.

–Førdutagerproduktetibrug,skaldualtid

kontakteenuddannetlægefagligpersonforat fåenkliniskevurdering.

–Patientenskalovervågeshyppigt.

FORSIGTIG!

–Sørgaltidfor ,atdeterdensideaf

madrasbetrækketmedprintpå,dervender opad.

–Sørgfor,atafstandenmellemmadrassens

overadeogtoppenafsengehestenermindst 220mm.

FORSIGTIG! Risikoforbeskadigelseafmadrassen

Hvisdererhullerimadrasbetrækket,erderrisiko for,atvæskerkantrængeind,ogderkanopstå kontaminering.

–Sørgfor ,atmadrassenikkekommeriklemme

ellerbeskadigesafskarpekanter.

–Undladatanbringekanyler,venoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegenstandepå ellerundermadrassen.

–Brugikkeelektriskopvarmedetæpperpåeller

undermadrassen.

–Sørgfor,atallevenonererdækketkorrekt

medtapeudenfritliggendeskarpehjørner .

–Tjekhjælpemidlerforskarpehjørnereller

ujævnhederindenbrug,nårdubruger hjælpemidlertilytningenafpatienterne.

–Vedbrugafmadrassenpåenelevationsseng

skaldusørgefor ,atbenknækketbrugesfør ryglænet.

–Fastgørmedicinskudstyr,herunder

infusionspumperogskærmepåpassende sengetilbehør.

–Undgå,atderbliverlavethulleri

madrasbetrækketmedcigarettereller kæledyrskløer .

5.2Betjeningafbetjeningspanelet

Tændogslukforstrømmen

1.Trykpåtænd/sluk forattændeellerslukkeforstrømmen.

-knappenica.tresekunder

Skiftaftilstand

1.Trykpåtilstandsknappenforatskifte mellemvekseltilstand(skiftendeceller pustesopellertømmespåskift)og statisktilstand(allecellererfuldt oppustetudennogendynamiskvekslen). DenlysendeLEDangiverdenaktive tilstand.

2.Forataktivereellerinaktivere

-funktionen(kontinuerligtlavttryk)

CLP skaldutrykkepåtilstandsknappenito sekunder.

Ændringaftrykindstillingerne

Derndesfemtrykindstillingerfrablød(15mmHg)tilfast (55mmHg)medtrinpå10mmHg.

NårCLP mmHgtil23mmHgmedtrinpå2mmHg.

DelysendeLED'erangiverdenvalgteindstilling.

-funktionenbruges,erdefemtrykindstillingerfra15

1.Trykpåplus-knappen(+)foratøge trykket.

2.Trykpåminus-knappen(-)foratsænke trykket.

Låse-ogoplåsningsknapper

1.Trykpålås/låsop-knappenica.tresekunder foratlåsealleknapperpåbetjeningspanelet. Derlyderetbip,ogdenguleLEDlyserforat indikere,atsystemeterlåst.

2.Trykigenimindsttresekunderforatlåseop (derlyderetbip,ogdenguleLEDslukkes).

Betjeningspaneletlåsesautomatiskopitilfældeaf strømafbrydelse.

Deaktiveringaflydadvarselssignaler

Enlydadvarselssignalkandeaktiveres,mensårsagentil fejlenløses.Hvisdetikkeløses,villydadvarselssignaletblive genoptagetefter17±3minutter .

1.Trykpåknappentildeaktiveringaflydforatslå lydadvarselssignaletfra.

Aktiveringafhurtigoppustningtilmaksimalttryk

1.Trykpåmaks.fasthed-knappenforataktivere hurtigoppustningtilmaksimalttryk(60mmHg).

2.Dukandeaktiveremaksimalttrykvedattrykke påknappenigenitresekunder . Hvisdetikkedeaktiveres,vendersystemet automatisktilbagetilvekseltilstandmed mediumtrykefter30±3minutterfor patientsikkerhedensskyld.

Automatiskregistrering(ndesikkepåalle modeller)

Funktionenforautomatisktilstandbruges,nårmadrassen overgivestilennybruger.

281630732-D

Page 29

Brug

Systemetstarterudfraentrykreferenceværdi vedberegningafdenindividuelletrykindstilling. Nårbrugerenliggerpåmadrassen,sammenlignes forskellenmellemtrykketfor"ubemandet"og "bemandet"medenmatrix,ogdervælges1af 5tryktrin.Nårtrykketjusteres,tilsidesættesde automatiskeindstillingerafdemanuelleindstillinger.

5.3Brugafmadrassystemet

Etableringaftryk(stillingenliggendepå ryggen/opad)

1.Systemetkongureresogpumpesopistatisktilstand.

2.Nårsystemeterklar ,afgiverfunktionentilautomatisk registreringet"bip"foratangive,atbrugerenkanlægge sigpåmadrassen.

3.Efter10-15sekunderharsystemet"målt"denpåvirkning, sombrugerenharpåsystemet,ogberegneten trykindstilling.

4.Systemeternuklartilbrugogvilgåtilvekslende behandling,medmindredererforetagetandrevalg.

5.Hvisdererbehovforyderligerejusteringer ,kan trykindstillingerneændresmedknappernemedtrykpile.

6.Vurder ,ompatientenhardetbehageligt,ogomsystemet fungererkorrekt,vedatforetageentestafompatienten "falderigennem".

BEMÆRK!

–Vendtilbagetildenoprindeligetrykstilling,

nårpatientenvendertilbagetilstillingensom liggendepåryggen,ogforetagentestaf,om patienten"falderigennem".

–Ventmindst10~12minuttermellem

trykjusteringenogpatientvurderingen,dadet kantageenhelcyklusforsystemetatjusteres tilennyindstilling.

5.4Hælcellezoner–SoftcloudPro

PåSoftcloudProgiverde5hælcellerplejerenmulighedfor atfjernebelastningenafbrugenshælepermanent,hvilketer ideeltfordemestsårbarebrugere,somf.eks.brugeremed iskæmiiekstremiteterneellereksisterendesår.

FORSIGTIG! Utilstrækkeligtrykaastning

–Hvismantagerluftenudafentilstødende

luftcelle,kandetpåvirkeunderstøttelsen afbrugerenunderdennormalevekslende støttecyklus.Dennefunktionbørkunbrugestil midlertidigeprocedurer .

Systemetkørerpådenvalgteindstilling,men nårbrugerenskifterogindtageriennyposition, kantrykketimadrassenjusteres(højere/lavere). Sensorenibetjeningspaneletvilomnødvendigt reagereogjusteretrykketforatkompensereforden nyeposition.

Testafompatienten"falderigennem"

Vedændringaftrykindstillingerneskaldusikredig,at patientenikke"falderigennem"(utilstrækkeligunderstøttelse fraluftcellerne,hvorfordersåopstårkontaktmed sengebunden).

1.Sørgfor ,atsystemeterivekseltilstandmenikkeeri gangmedenvekslen.

2.Medpatientenliggendepåryggenskaldulyneopfor detøverstebetrækligetileftersakralområdet(bagdel).

3.Førhåndenlangsenadcelleunderpatientens sakralområde(bagdel).Denindvendigestatiskecelle forbliveroppustet,mendinhåndbørglidenemtmellem patientenogunderstellet.

4.Hvisdinhåndkanpassereunderpatienten,såer patiententilstrækkeligtløftetop,ogtrykketkansættes ned.

5.Gentagtestenaf,ompatienten"falderigennem",når trykketersatned.

Hvisdererfejlfunktionpåsystemet,aktiveres alarmen,ogLED-indikatorernefortrykblinker .

A B

1.ÅbntrykknapklappenAifodendenafmadrassenforat fåadgangtilde5udløsningskonnektorerne.

2.FrakobldenvalgtekonnektorBforpermanent aastning.

•Denøverstekonnektorertættestpåknæet.

•Konnektor4-2erunderknæetoggårmod hælen.

•Dennederstekonnektorerdensidste hælcelle,derertættestpåendenaf madrassen.

Denanbefalesatlukkeluftenudafmereend énluftcelledirekteunderdetområde,hvorder erbrugforaastning.

3.Tilkoblkonnektorenellerkonnektorerneigenforat deaktiveredenpermanenteaastning.Luftcellenpustes opigenogvendertilbagetilnormaldriftstilstand.

4.LuktrykknapklappenA.

5.5Proceduretilhjertemassage(CPR)

Etableringaftryk(skråtliggendestilling)

1630732-D29

1.TrækhårdtidenguleCPR-strimmelAtillynudløsning frasidenafmadrassenforatlukkeluftenudafhele systemet.

2.Slukforbetjeningspanelet.

Page 30

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Derbegynderatblivelukketluftudafmadrassen.

Nårhjertemassagenerudført,skaldenguleCPR-strimmel sættesiigen,sådetsikres,atforseglingskonnektorerne siddersikkertfast,hvorefterbetjeningspaneletgenstartes iht.kapitlet:"Aktiveringafbetjeningspanelet". Anvendelseafmåldesignettilatplacerehvertstikud fordetstilsvarendekontakt.

BEMÆRK!

–Vent,indtilmadrassystemetharopnåetoptimalt

tryk.

–Foretagentestaf,ompatienten"falder

igennem",efteroppustningafmadrassenmed hurtigoppustning.

5.6Hørbareadvarselsfunktioner

LED-indikatorenmedenhørbaradvarselblinker ,ogder afgivesenhørbaradvarselslydforatangive,atdereren betjeningspanel-ellermadrastrykfejl.LED'enlyser,indtil detkorrektetrykergendannet.Denhørbareadvarselkan afbrydesvedattrykkepåknappentildeaktiveringafden hørbareadvarsel.

DisplayHørbart

advarselssignal

Strømsvigt

Fejlvedstart (LED-knappenfor deaktiveringaflyd villysekonstant)

Indikatorfor service

Beskrivelse

Angiver,atderikkeer nogettrykoutputpga. netstrømsvigt.Dette udløserdenhørbare advarsel(trykpåknappen tildeaktiveringaflyden foratafbrydeden)og enblinkendeLED-lampe. LED-lampenskiftertilet vedvarendelysindenfor3 sekunder.Nårstrømmen vendertilbage,vilden hørbareadvarselog LED-lampenvendetilbage tilnormaltilstanden.

Angiver,atsystemetikke fuldførteinitialiseringen indenfor50min.,og knappenforLED-lampen fordeaktiveringaflydvil lysekonstant.

Angiver,atdererbehov forservice,ogLED-lampen villysekonstant. Detteforekommer ,når betjeningspanelethar væretbrugtica.9.000 timer.

Systemetharreforskelligehørbareadvarselssignalerogen indikatorforservice,derkankendespådefemforskellige symboler.Symbolerneervistnedenfor.

DisplayHørbart

advarselssignal

Fejlved vekseltilstand

LavttrykAngiver,attrykket

Beskrivelse

Angivesmedenhørbar lyd(trykpåknappentil deaktiveringaflydenfor atafbrydeden)ogen blinkendeLED-lampe,når derikkeernogenvekslen. LED-lampenskiftertilet vedvarendelysindenfor 5min.

erfaldettilunder tolerancetærsklen(under indstillingstrykket-5 mmHg)ellermere.Dette udløserdenhørbare advarsel(trykpåknappen tildeaktiveringaflyden foratafbrydeden)og enblinkendeLED-lampe. LED-lampenskiftertilet vedvarendelysindenfor 7min.

Hvisdenhørbareadvarselaktiveres,ogsystemetikke kanpustesupellertabertryk,skalduseafsnittet "Fejlndingogafhjælpningaffejl".

5.7Transportafenpatientpåmadrassen

1.Trykpåknappenforstatisktilstand(knappenEpå betjeningspanelet)førpatienttransport,ogventimindst 12minutter ,tilcellerneerpustetoptildetmaksimale tryk.

Hvisenhurtigerereaktionernødvendig(op til5-10minutter),kanknappentilmaksimal hårdhed(knapDpåbetjeningspanelet) anvendes.

2.Nårmadrastrykketharnåetdenmaksimaleoppustning, skaldutrykkepåtænd/sluk betjeningspanelet)foratslukkeforbetjeningspanelet. Afbrydnetstrømforsyningen,ogtagstrømledningenud.

3.Fjernkonnektorenfrabetjeningspanelet,ogladder slippeluftudietparsekunder,førtransporthætten indsættesikonnektorluftudgangeneforatforsegle systemet.Dennefrigivelsegørmadrassensoverade blødoggiverbedretrykaastningogkomfort.Sørgfor athættensiddersikkertfastpåbeggeluftslangeudgange.

FORSIGTIG! Lufttrykketfrigivesfraalleinternestatiskeceller samtvekslendeafsnit.

–Udførregelmæssigtentestaf,ompatienten

"falderigennem",foratsikre,atvedkommende erkorrektunderstøttet.

-knappen(knapApå

301630732-D

Page 31

Vedligeholdelse

6Vedligeholdelse

6.1Eftersyn

Detanbefales,atmadrasserne(luftcellerogbetræk) kontrolleresforgennemtrængning(dettekanomfatte væskeindtrængen,pletter ,ængerellerskader)efter udskrivningafhverpatientellerefterhverbrugsperiodeaf enkvaliceretogkompetentperson.

Kontrolafmadrasser

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpåbetrækketshvideinderside.

3.Tjekforpletterpådeindvendigeelementer .

4.Udskiftdelemedpletterpå,ogbortskafdemihenhold tildenlokalelovgivning.

6.2Rengøringogdesincering

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG! Risikoforkontaminering

–Tagforholdsreglertilatbeskyttedigselv,og

brugpassendebeskyttelsesudstyr.

FORSIGTIG! Risikoforelektriskstødogbeskadigelseaf produktet

–Slukforanordningen,ogtagdenudaf

stikkontakten,hvisdeterrelevant.

–Nårdurengørelektroniskekomponenter ,skal

dutagehensyntilderesbeskyttelsesklasse vedrørendevandindtrængning.

–Sørgfor,atderikkekommervandsprøjtpå

stikketellervægstikdåsen.

–Røraldrigvedstikkontaktenmedvådehænder.

Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer problemfridrift,forlængerservicelevetidenog forebyggerkontaminering. Rengørogdesincerproduktet

–regelmæssigt,mensdeteribrug, –førogefterenhverserviceprocedure, –nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker, –førdetbrugestilennybruger .

BEMÆRK!

–Førenrengøringsprotokolsomdelaf

rengøringenafsystemet.

6.2.2Rengøringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Produktettålerikkevaskiautomatiske

vaskeanlægellermedudstyr ,hvorderanvendes højtryksrensellerdamp.

Derskalføresenrengøringsprotokolsomdelaf rengøringenafsystemet.

Rengøringafbetjeningspanel

1.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

2.Rengørforsigtigtallehulrummedennylonbørste,dade kanrummemikroorganismer.

3.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed enfugtigkludforatfjernealtrengøringsmiddel.

4.Lufttørallebehandledeoverader.

Rengøringafbøjler

1.Aftørydersidenafbøjlernemedjævnemellemrummed enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen, ogdemåikkeangribedematerialer,der rengøres.

–Brugaldrigkorroderendevæsker(basiske

rengøringsmidler,syreosv.)ellerslibende rengøringsmidler.Vianbefaleretalmindeligt husholdningsrengøringsmiddelsomf.eks. opvaskesæbe,hvisderikkeangivesandeti rengøringsanvisningerne.

–Brugaldrigopløsningsmidler(cellulosefortynder,

acetoneosv.),derændrerplastensstruktureller opløserdepåsattemærkater .

–Sørgaltidfor,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende interneprocedurerfølges.

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske partikler)

1.Tagallebetrækaf,nårdeskalvaskes.

2.Vaskbetrækkeneveddenmaksimaletemperatur ifølgeproduktetsmærkatmedenfortyndet vaskemiddelsopløsning(vejledningpåmærkat).

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækkeneoppåentørresnorellerstang,oglad demdryptørreireneindendørsomgivelserellertørdem itørretumblervedlavvarmeindstilling.

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C. –Undladattørretumbleimereend10minutter . –Tørgrundigtførbrug.

1630732-D31

Page 32

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

6.2.3Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale retningslinjerforinfektionskontrol.

–Yderligereinformationomanbefalede

desinfektionsmidlerkannderpå https://vah-online.de/en/for-users.

Desinceringafbetjeningspanelet

1.Aftørallegenerelttilgængeligeoveradermedenklud ogetdesincerendemiddel.

2.Ladproduktetlufttørre.

Desinceringafluftceller

BEMÆRK!

–Rørenemåikketagesudafdeindividuelle

luftceller.

–Luftcellernemåikkemaskinvaskeseller

tørretumbles.

1.Tagluftcellerneudaffundamentetvedatløsne trykstifternepåhverende.

2.Tagluftrøreneudafhovedluftslangerne.

3.Skubhvercelleudafcellebåndene.

4.Vaskmedenkludfugtetmedvarmtvandindeholdende etpassendedesincerendemiddel(afhængigt afprotokollerneforinfektionskontrologlokale markedskrav).

5.Tørdemomhyggeligtmedenblødklud,førdepåsættes igen.

6.3Service

BEMÆRK!

–Indikatorenforserviceaktiveres,når

betjeningspaneletharværetbrugtica.9.000 timer,foratangive,atdererbehovforservice.

6.4Udskiftningafluftlteret

BEMÆRK!

God ltervedligeholdelse e r y derst v igtigt for holde dit madrassystem i optimal driftstilstand. Hvis ltrene i kke h oldes r ene, v il d et medføre systemnedetid og øgede reparationsomkostninger. Det anbefales at udskifte luftlteret én gang om året. Luftltre til udskiftning er tilgængelige f ra et Invacare servicecenter.

1.Slukforstrømforsyningentilbetjeningspanelet.

2.Tagstrømledningenogluftslangerneud.

3.Placerbetjeningspaneletpåenadoverademed bagpaneletøverst(placerenblødkludunderenheden foratundgåridser).

4.Fjernforsigtigtluftlterdækslet.Afmonterogkassér lteret,ogmonteretnytlter .

5.Sætluftlterdæksletpåbetjeningspaneletigen.

Betjeningspaneleternuklartilatblivetilsluttetigen.

6.5Udskiftningafsikring

FORSIGTIG!

–Sørgforatoverholdedenlokalelovgivningved

udskiftningafsikringer.

–Brugaltidensikringmeddensammeeffekt,

nårduudskifterendefektsikring.

1.Slukforstrømforsyningentilbetjeningspanelet.

2.Tagstrømledningenudafel-stikketpåsidenaf betjeningspanelet.

3.Indsætenadhovedetskruetrækkeridenlilleudskæring overindgangentilstrømledning.

4.Trækmedskruetrækkerenforsigtigtforatåbneholderen afplastik.

5.Fjernogkassérdensikring,derer"gået".

6.Indsætennysikring,oglukholderenafplastik.

7.Udførtrinretilétiomvendtrækkefølgeforat genindsættesikringsholderen.

Seogsåafsnittet"Aktiveringafbetjeningspanelet" foratfåereoplysninger .

BEMÆRK!

–Forsøgikkeselvatforetagereparationafeller

servicepåbetjeningspanelet.Kontaktaltiden autoriseretservicetekniker.

321630732-D

Page 33

Efterbrug

7Efterbrug

7.1Opbevaring

BEMÆRK!

–Enhedenskalopbevaresitørreomgivelser . –Enhedenskalforsynesmedetbeskyttende

betrækvedopbevaring.

–Rulforsigtigtenhedenop,ogopbevardenpå

enren,tøroverade,dererhævetfragulvet, udenskarpekanterforatforhindremuligskade.

–Opbevaraldrigandregenstandeovenpåen

enhed.

–Undladatopbevareenhedenvedsidenaf

radiatorerellerandrevarmeapparater .

–Beskytenhedenmoddirektesollys.

Formiljøforholdvedopbevaringhenvisestil"Miljøforhold".

7.2Eftersyn

Detteprodukteregnettilbrugeregange.Følgende handlingerskaludføresiforbindelsemedeftersynaf produktettilennybruger:

•Eftersynioverensstemmelsemedetv . serviceabonnementet

•Rengøringogdesinfektion

Fornærmereoplysningeromeftersyn,rengøringog desinfektionhenvisestil6Vedligeholdelse,side31.

7.3Bortskaffelse

ADVARSEL! Miljørisici

Enhedenindeholderbatterier . Detteproduktkanindeholdestoffer,somkan skademiljøet,hvisdebortskaffespåsteder (lossepladser),derikkeoverhovedergældende lovgivning.

–UNDLADatbortskaffebatteriernesammenmed

almindeligthusholdningsaffald. –KastIKKEbatterieriåbenild. –BatterierneSKALaeverespåetkorrekt

bortskaffelsessted.Returneringerpåbudtved

lovogergratis. –Bortskafkunaadedebatterier . –Tildæklitiumbatteriernesterminaler,indende

bortskaffes. –Sebatterimærkningellerkapitelforinformation

ombatteritypen9T ekniskeData,side35.

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugtil denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale affaldsmyndighedforatfåyderligereoplysninger.

1630732-D33

Page 34

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

8Fejlnding

8.1Identikationogafhjælpningaffejl

ADVARSEL! Fareforelektriskstød!

Hvisbetjeningspaneletåbnes,kandetmedførepersonskadeellerskadepåudstyr .

–Forsøgikkeatåbnebetjeningspanelet.

BEMÆRK!

– Hvis problemet ikke løses, skal du kontakte en Invacare-leverandør eller Invacare-repræsentant.

Advarsel/fejl

Betjeningspaneletfungerer ikke;ingendisplaylys

Patientensynkereller "falderigennem",når vedkommendeliggeradt nedpåmadrassen

LydadvarselMute-LEDlyser konstant

LED-indikatorenforlavt tryklyserop

+lydadvarsel

LED-indikatorenforfejlved vekseltilstandlyser

+lydadvarsel

LED-indikatorenfor strømsvigtlyser

+lydadvarsel

Serviceindikator

-LEDlyser

Årsag

Betjeningspaneletermuligvis ikketilsluttetenstrømkilde

Derskalmuligvisudskiftes ensikringibetjeningspanelet

Trykketkanværeindstillet forlavtift.patientensvægt

Fejlvedstart

Trykketerforlavt

Fejlvedvekseltilstand(ingen vekslen)

Strømafbrydelse

Servicepåkrævet

Løsning

1.Kontrollér,atbetjeningspaneletertilsluttetennetstrømkontaktmedden korrektespænding.

2.Kontrollér,atbetjeningspaneletertændt.

3.Kontrollérsikringentilnetstrømstikket.Kontrollérbegge betjeningspanelssikringer(1ampslowblow medenskruetrækkervedattrykkepåogdrejeden.

1.Øgtrykindstillingenvedattrykkeoppåtrykpilen.

2.Foretagentestaf,ompatienten"falderigennem",foratkontrollere effektivitetenafsystemydeevnen.Seafsnittet"Brugafmadrassystemet".

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

2.Kontrollér,athåndtageterintakt,ogatallereforseglingskonnektorer siddersikkertmonteretibetjeningspaneletogluftslangerne.Kontrollér, atCPR-strimlenerpåsat,ogatallereforseglingskonnektorersidder sikkertfast.

3.Kontrolléralleluftslangerlangsindersidenafmadrassen–deskalalle væresikkerttilsluttet.Kontrollér ,atalleluftcellerersikkertmonteretpå dettilsluttedeluftrør.

4.Kontrolléralleceller,rørogslangerforluftlækage.

5.Tændforstrømmen.

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

3.Kontrolléralleluftslangerlangsindersidenafmadrassen–deskalalle væresikkerttilsluttet.Kontrollér ,atalleluftcellerersikkertmonteretpå dettilsluttedeluftrør.

4.Kontrolléralleceller,rørogslangerforluftlækage.

5.Kontrollér,atluftlterafdækningenerkorrektpåsat,ogatluftltereter rent.

6.Tændforstrømmen.

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

2.Frakoblluftslangerneforatreduceretrykket–tilslutdemigen,når trykketerfaldet.

3.Genstartsystemetvedatslukkeogtændefortænd/sluk Systemetstarterautomatiskistatisktilstandogskiftertilvekseltilstand, nårdriftstrykketernået.

4.Nulstildepersonligeindstillinger .

1.Deaktivérlydadvarslen.

2.Kontrollér,atstrømledningenersatsikkertistikkontaktenog betjeningspanel.Kontrollér,atnetstrømmenertændt.

3.Kontrollérbeggebetjeningspanelssikringer(1ampslowblow sikringkanløsnesmedenskruetrækkervedattrykkepåogdrejeden.

Hvisstrømmengenetableresindenfor20minutterefterfejlen,kører systemetenindledendeopstartssekvens,førdetvendertilbagetildeseneste indstillinger.

1.KontaktenInvacare-leverandørellerInvacare-repræsentant.

-sikring)–sikringerkanløsnes

-knappen.

-sikring)–en

Dereringenrisikomht.fortsatbrug,hellerikkeselvom LED-serviceindikatorenlyser.

341630732-D

Page 35

9TekniskeData

9.1Specikationerforbetjeningspanel

Betjeningspanel1af3

CyklusstyringForsyningsventil,dererspeciktdesignettilattilføreluftunder

drifttildeoppusteligceller Cyklustid Forsyningsspænding Luftkapacitet(lpm) Støjniveau

Sikringseffekt

BatterikildeVART A,V80H,1,2Vjævnstrøm,70mAh Luftkapacitet(lpm) Støjniveau

Nomineleffekt

Mål

Længde

Bredde

Højde

Vægtpåbetjeningspanel Slangetilslutning

NødstopCPR-strimmel BetjeningstilstandIkke-kontinuerlig KapslingsklasseIP21–Beskyttetmodfastegenstandeover12,5mm,f.eks.hænder ,store

værktøjer.Beskyttetmodlodretfaldendevanddråberellerkondensering.

Skubpåtilslutningshåndtaget

12minutter

220V50Hz

10lpm Under30dB

1A/250V

10lpm Under30dB

20VA

122,8mm(+-10mm)

243,4mm(+-10mm)

250mm(+-10mm)

3,5kg

TekniskeData

9.2Specikationerformadras

SoftCloudAceSoftCloudPro

SmalBred

Antalceller

Cellehøjde

Mål: Længde Bredde Højde

Vekseltype1af3cellecyklusser1af3cellecyklusser Madrasvægt8.0kg10.0kg11.2kg11.2kg9.8kg10.0kg

Min./maks. brugervægt

Cellemateriale

Grundmateriale

Betrækmateriale100%polyuretanoverade,100%polyesterindvendigt

21(celle-i-celle),inklusive3statiskehovedcellerog5hælceller

200mm200mm

2000mm

830mm 200mm

0–220kg0–350kg0–220kg

2000mm

880mm 200mm

0,15mmTPU- lmlamineretpå210deniernylonstof

Nylonstofpå420deniermeden0,1mmTPU-belægning

StorXL

2000mm 1030mm

200mm

2000mm 1160mm

SmalBred

22(celle-i-celle),inklusive

3statiskehovedcellerog

5hælceller

2000mm

830mm

200mm

2000mm

880mm 200mm

1630732-D35

Page 36

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

9.3Miljøforhold

Betjening

Opbevaringog transport

Omgivende

10°C–40°C-10°C–60°C

temperatur Relativ

luftfugtighed Atmosfærisk

30%–75%, ikke-kondenserende

70-106kPa70-106kPa

10%–70%, ikke-kondenserende

tryk

9.4Vejledningogproducentenserklæring

Madrassystemeterberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljøsomangivetnedenfor.Kundenellerbrugerenafmadrassystemet skalsørgefor ,atdenanvendesietsådantmiljø.

Elektromagnetiskeemissioner

Emissionstest

RF-emissioner

CISPR11

RF-emissioner

CISPR11

Harmoniskeemissioner

IEC61000-3-2

Spændingsudsving/ ickeremissioner

IEC61000-3-3

OverensstemmelseElektromagnetiskmiljø–vejledning

Gruppe1

KlasseB

KlasseA

Opfylderkravene

MadrassystemetanvenderudelukkendeRF-energitilderesinternefunktioner. DensRF-emissionererderformegetlaveogburdeikkemedføreinterferensmed andetelektroniskudstyrinærheden.

Madrassystemeteregnettilbrugiallebygninger ,herunderprivatehjemog bygninger,derertilsluttetdetoffentligelavspændingsnetværk,somforsyner bygninger,deranvendestilbopælsformål.

Elektromagnetiskeimmunitet

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

Elektrostatiskudladning (ESD)

IEC61000-4-2

Hurtigelektrisk transient/strømstød

IEC61000-4-4

Overspænding

IEC61000-4-5

Spændingsfald,korte afbrydelserog spændingsudsvingi strømforsyningsledninger

IEC61000-4-11

Strømfrekvens(50Hz) magnetfelt

IEC61000-4-8

BEMÆRK:UTernetspændingenførtestniveauet.

±8kVvedkontakt

±15kVvialuft

±2kVfor strømforsyningsledninger

±1kVledning(er)til ledning(er)

<5%UT(>95%faldiUT) i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT) i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT) i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT) i5sekunder

3A/m3A/m

OverensstemmelsesniveauElektromagnetiskmiljø–vejledning

±8kVvedkontakt

±15kVvialuft

±2kVfor strømforsyningsledninger

±1kVdifferentialtilstandEl-forsyningviael-nettetskalværeafden

<5%UT(>95%faldiUT) i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT) i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT) i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT) i5sekunder

Gulveskalværeaftræ,betonellerkeramiske iser.Hvisgulveneerbelagtmedsyntetisk materiale,skaldenrelativeluftfugtighed væremindst30%.

El-forsyningviael-nettetskalværeafden kvalitet,somernormalierhvervs-og hospitalsmiljø.

kvalitet,somernormalierhvervs-og hospitalsmiljø.

El-forsyningviael-nettetskalværeaf denkvalitet,somernormalierhvervsoghospitalsmiljø.Hvisbrugerenaf madrassystemetkræveruafbrudtbrug understrømafbrydelser ,anbefales det,atmadrassystemettilsluttesen nødstrømsforsyning(UPS)elleretbatteri.

Netfrekvensmagnetfeltetskalværepå sammeniveausomvedanvendelseiet typiskerhvervs-ellerhospitalsmiljø.

361630732-D

Page 37

TekniskeData

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

LedningsbårenRF

IEC61000-4-6

FeltbårenRF

IEC61000-4-3

rms

150kHztil80MHz

3V/m

80MHztil2,5GHz

OverensstemmelsesniveauElektromagnetiskmiljø–vejledning

rms

BærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrbør kunanvendesidenanbefaledesikkerhedsafstand fraCT515,inklusivekabler,somberegnesefterden

3V/m

ligning,dergælderforsenderensfrekvens.

Anbefaletsikkerhedsafstand: d=1,167√P d=1,167√P80MHztil800MHz d=2,333√P800MHztil2,5GHz hvorPersenderensmaksimalenominelle udgangseffektiwatt(W)ihenholdtil senderfabrikanten,ogderdenanbefalede sikkerhedsafstandimeter(m).

FeltstyrkerfrafasteRF-sendere,bestemtved enelektromagnetiskmålingpåstedeta,bør liggeunderoverensstemmelsesniveauetialle frekvensområder

Interferenskanforekommeinærhedenafudstyr, derermærketmedfølgendesymbol:

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgælderdethøjerefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer ,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkesafabsorption ogreeksionfrabygninger,genstandeogmennesker .

Feltstyrkerfrafastesenderesomf.eks.stationertilmobil-ogtrådløsetelefoner,mobilradioer ,amatørradioer ,AM-ogFM-radioudsendelser ogtv-udsendelserkanikkeforudsigesteoretiskmednøjagtighed.HvisdetelektromagnetiskemiljøforårsagetaffasteRF-sendereskal vurderes,anbefalesdetatfåforetagetenelektromagnetiskmålingpåstedet.Hvisdenmåltefeltstyrkepådetsted,hvormadrassystemet anvendes,overstigerdetgældendeRF-overensstemmelsesniveau,somangivetovenfor,skalmadrassystemetovervågesnøjeforat kontrollere,atdetfungerernormalt.Hvisproduktetikkefungerernormalt,skaldertagesyderligereforholdsregler,f.eks.vedatytte madrassystemetellervendedetienandenretning.

Ifrekvensområdetfra150kHztil80MHzbørfeltstyrkerneværeunder3V/m.

AnbefaledesikkerhedsafstandemellembærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrogbetjeningspanelettilvekselfunktionfor madrassystemet

MadrassystemeterberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljømedbegrænsetinterferensfrafeltbårenRF.Kundenogbrugerenaf madrassystemetkanbidragetilatforhindreelektromagnetiskinterferensvedatopretholdeenminimumsafstandmellembærbartog mobiltRF-kommunikationsudstyr(sendere)ogmadrassystemet,somanbefaletnedenfor,ihenholdtilkommunikationsudstyretsmaksimale udgangseffekt.

Senderensmaksimalenominelle

Sikkerhedsafstandiht.senderfrekvensen(m)

udgangseffekt(W)

150kHztil80MHz

d=1,167√P

80MHztil800MHz

d=1,167√P

800MHztil2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Denanbefaledesikkerhedsafstandimeter(m)forsenderemedenmaksimaludgangseffekt,derikkeerangivetovenfor ,kanberegnesved hjælpafdenligning,dergælderfordenpågældendesendersfrekvens,hvorPersenderensmaksimalenominelleudgangseffektiwatt (W)ihenholdtilsenderproducenten.

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgældersikkerhedsafstandenfordethøjestefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer ,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkesafabsorption ogreeksionfrabygninger,genstandeogmennesker .

1630732-D37

Page 38

Notes

Page 39

Contenido

EstemanualDEBEserentregadoalusuarional.ANTESdeusareste productoleaestemanualyguárdeloparafuturasreferencias.

1Generalidades....................................40

1.1Introducción..................................40

1.2Símbolosempleadosenestedocumento.............40

1.3Cumplimiento.................................40

1.4Informaciónsobrelagarantía.....................40

1.5Limitaciónderesponsabilidad.....................40

1.6Vidaútil.....................................40

2Seguridad........................................42

2.1Informacióndeseguridad........................42

2.2Etiquetasdelproducto..........................43

2.3Símbolosdelproducto...........................43

3Descripcióndelproducto............................44

3.1Usoprevisto..................................44

3.1.1Usuariosprevistos...........................44

3.1.2Indicaciones................................44

3.1.3Contraindicaciones...........................44

3.2Descripcióndelproducto.........................44

3.3Unidaddecontrol..............................44

3.4Colchón.....................................44

4Instalación.......................................45

4.1Informaciónsobreseguridad......................45

4.2Instalacióndelsistemadelcolchón.................45

4.3Activacióndelaunidaddecontrol..................46

4.4Retiradadelsistemadelcolchón...................46

5Utilización.......................................48

5.1Informacióndeseguridad........................48

5.2Funcionamientodelaunidaddecontrol.............48

5.3Usodelsistemadelcolchón......................49

5.4Zonasdeceldasdetalón-SoftCloudPro.............49

5.5Procedimientodereanimacióncardiopulmonar(RCP)....50

5.6Funcionesdeadvertenciaaudibles..................50

5.7Transportedeunpacientesobreelcolchón...........51

6Mantenimiento...................................52

6.1Inspección....................................52

6.2Limpiezaydesinfección..........................52

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad................52

6.2.2Instruccionesdelimpieza......................52

6.2.3Instruccionesdedesinfección...................53

6.3Mantenimiento................................53

6.4Sustitucióndelltrodeaire......................53

6.5Sustitucióndefusibles...........................53

7Despuésdeluso...................................54

7.1Almacenamiento...............................54

7.2Reacondicionamiento...........................54

7.3Eliminación...................................54

8Solucióndeproblemas..............................55

8.1Identicaciónyreparacióndefallos.................55

9DatosTécnicos....................................57

9.1Especicacionesdelaunidaddecontrol.............57

9.2Especicacionesdelcolchón......................57

9.3Condicionesambientales.........................58

9.4Directricesydeclaracióndelfabricante..............58

Page 40

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

UKR P

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridad alutilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdel usuarioysigalasinstruccionesdeseguridad.

Utiliceexclusivamenteesteproductosihaleídoy comprendidoestemanual.Busqueasesoramientoadicional deunprofesionalsanitarioqueestéfamiliarizadoconsu afecciónyexpóngaletodaslaspreguntasquetengaen relaciónconelusocorrectoyelajustenecesario.

Tengaencuentaquepuedehaberseccionesquenosean relevantesparasuproducto,yaqueestedocumentose aplicaatodoslosmodelosdisponibles(enlafechade impresión).Anoserqueseindiquelocontrario,cadauna delasseccionesdeestedocumentohacereferenciaatodos losmodelosdelproducto.

Losmodelosylasconguracionesdisponiblesensupaís puedenencontrarseenlosdocumentosdeventaespecícos delpaís.

Invacaresereservaelderechodemodicarlas especicacionesdelproductosinprevioaviso.

Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDF enelsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañode letraqueleresultadifícildeleer ,podrádescargarloen formatoPDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFen pantallaauntamañodeletraqueleresultemáscómodo.

Paraobtenermásinformaciónsobreelproducto(por ejemplo,avisosdeseguridadyretiradasdeproductos), póngaseencontactoconundistribuidordeInvacare. Consultelasdireccionesqueguranalnaldeeste documento.

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

1.2Símbolosempleadoseneste documento

Enestedocumentoseutilizansímbolosyseñalesquehacen referenciaapeligrosousospocosegurosquepodrían provocarlesionesfísicasodañosmateriales.Acontinuación, semuestranlasdescripcionesdeestossímbolos.

ADVERTENCIA Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuenciala muerteolesionesgraves.

PRECAUCIÓN Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuencialesiones levesodepocagravedad.

AVISO Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,puedetenercomoconsecuenciadaños enlapropiedad.

Consejosyrecomendaciones Proporcionaconsejosútiles,recomendaciones einformaciónparaunusoecienteysin problemas.

Otrossímbolos

(Noesaplicableatodoslosmanuales)

PersonaresponsabledelReinoUnido IndicasiunproductonosefabricaenelReino Unido.

Triman Indicalasreglasdereciclajeyrecogidaselectiva (solorelevantesparaFrancia).

1.3Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,en cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios 2017/745ClaseI.

EsteproductollevalamarcaUKCAcorrespondiente,en cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios delReinoUnido2002ParteII(modicado)ClaseI.

Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa nivellocalcomoglobal.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon lasdirectivasREACH.

CumplimosconlasleyesmedioambientalesRAEEyRoHS actuales.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios inadecuados

1.6Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdecincoaños, siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad

401630732-D

Page 41

Generalidades

conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo

establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

1630732-D

Page 42

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

2Seguridad

2.1Informacióndeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara prevenirlaslesionesporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunalesiónporpresión sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración comométodoformaljuntoconunmétododevaloración informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor clínico.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones, póngaseencontactoconunprofesional sanitariooconsuproveedorantesdeintentar utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído ycomprendidoestasinstruccionesycualquier otromaterialinformativoadicional,comoel manualdelusuario,manualesdeserviciou hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste productooequipoopcional.

¡ADVERTENCIA! Riesgodefuegooexplosión

Uncigarrillopuederealizarunoricioen lasuperciedelacamaypuededañarel dispositivo.Además,lasprendasdelpaciente, lassábanas,etc.puedensercombustiblesy producirunincendio.Sinosetieneencuenta estaadvertencia,sepuedeproducirunincendio grave,dañosenlapropiedadylesionesfísicaso inclusolamuerte.

–Tengaespecialcuidadoenambientesconalta

concentracióndeoxígeno.

–Nofume.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedesarrollarlesionesporpresión

Eldispositivoofreceunaredistribucióndela presiónecaz,siemprequesobrelasuperciede laestructurasecoloqueúnicamenteunasábana dealgodón,algodóncombinadoolinodetal formaqueestaseaelúnicoelementocolocado entrelasuperciedelaestructurayelusuario.

–Lassábanasdebenestarcolocadas

holgadamenteysinarrugas.

–Asegúresedequeentrelasuperciedela

estructurayelusuarionohayamigasniotros restosdealimentosydequeloscablesde goteo,stentsyotrosobjetosextrañosno quedenatrapadosentrelasuperciedela estructurayelusuario.

–Sideseautilizarmantaseléctricas,deberá

consultarloconunprofesionalsanitario cualicado,yaqueunaumentodela temperaturapuedeincrementarelriesgode quesedesarrollenlesionesporpresión.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesiones

Elusodepiezasincorrectasoquenosean originalespuedeafectarelfuncionamientoyla seguridaddelproducto.

–Utilicesolopiezasoriginalesparausarel

producto.

–Debidoalasdiferenciasregionales,consulte

elsitioweboelcatálogolocaldeInvacare paraverlasopcionesdisponiblesopóngase encontactoconelrepresentantelocalde Invacare.Consultelasdireccionesalnalde estedocumento.

1630732-D

Page 43

Seguridad

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

B C D E

F G H

xxx kg

2.2Etiquetasdelproducto

Lasetiquetasmostradassonúnicamenteparanesde ejemplicación.Tengaencuentaquelasetiquetasdesu productopuedenserligeramentediferentesdelasmostradas enestosejemplos.

Unidaddecontrol

Nombreymodelodelproducto

Tensióndeentradayrangodefrecuencias

Corrientedeentradamáx.

Tipodefusible

Clasicacióndeproteccióndeentrada(IP,siglasen

inglés) Númerodeserie

Fechadefabricación

Identicaciónúnicadeldispositivo

Fabricante

Paísdeorigen

RepresentanteenEuropa

Colchón/Funda

Dadoquelasetiquetasdeidenticacióndelcolchónyde lafundapuedenvariarenfuncióndelmodeloylafecha defabricación,lasetiquetasdeestoscomponentesnose muestran.Paraverexplicacionesdelossímbolosimpresos enelcolchónyenlafunda,consultelasecciónSímbolosdel productodeestedocumento.

2.3Símbolosdelproducto

Conformidad europea

Productosanitario

Fabricante

Identicación únicadel dispositivo

Precaución

Potencia

Piezaaplicadade tipoBF

Conexiónatierra funcional

Leaelmanualdelusuarioantesdeusareste productoysigatodaslasinstruccionesde seguridadyuso.

Elcolordefondodeestesímboloesazul enlasetiquetasdelproducto.

Noperforarni cortar

Noutilizarlejía

Noacercaralas llamas

Lavaramano

Evaluada conformidaden elReinoUnido

Representanteen Europa

Fechade fabricación

Númerodeserie

EtiquetadeRCP

Conformeconla directivaRAEE

EquipodeclaseII

Pesomáximodel usuario*

Noplanchar

Secaren secadoraabaja temperatura

Secaralairelibre

Nolimpiaren seco

Temp.lavadomáx.95°C(fundasolamente)

*Pesomáximoymínimodelusuariosegúnelmodelo,véase elcapítuloDatostécnicos.

1630732-D43

Page 44

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

K J

C D E F

3Descripcióndelproducto

3.1Usoprevisto

Estecolchónderedistribucióndelapresiónylaunidadde controlestánindicadosparautilizarseconunchasisdecama deltamañocorrecto..

Cuandoelcolchónestáenmododinámicoofrecesoporte conpresiónalternante.

Esteproductoofrecealosusuariosunaredistribución ecazdelapresión,siemprequesobrelasuperciedela estructurasecoloqueúnicamenteunasábanadealgodóno algodóncombinadodemodoqueseaelúnicoelemento colocadoentrelasuperciedelaestructurayelusuario.

3.1.1Usuariosprevistos

Losusuariosprevistossonadultosyadolescentescon actividadfísicaenunhospitaly/omovilidadrestringidao reducida,atencióndelargaduraciónoatencióndomiciliaria.

3.1.2Indicaciones

Adecuadocomoayudaenlagestióndetodaslascategorías delesionesporpresión,cuandosecombinaconunprotocolo individualyexhaustivodelesionesporpresión.

Esadecuadoparasuusoenasistenciadomiciliariay residencial,eninstalacionesdeenfermeríaydecuidados intensivos.

unaadvertenciavisualyaudiblecuandolapresiónfallaose interrumpelaalimentación.

Launidaddecontrolredistribuyelapresióninandoy desinandodeformaalternativalasceldas.Estopermiteun cambiodeposiciónfrecuentedelapresión.

3.3Unidaddecontrol

ABotóndealimentación BBotóndebloqueo/desbloqueo CIndicadordefallodealternancia DIndicadordepresiónbaja EIndicadordemantenimiento FIndicadordepérdidadealimentación GBotóndesilenciamientodelaadvertenciaaudible HBotóndermezamáx. IConguracióndepresión JBotóndemodoeindicador KFuncióndedetecciónautomática

3.4Colchón

3.1.3Contraindicaciones

Noestáindicadoparausuariosconfracturasdemédulay/o traccióncervicalinestables.

Consultesiempreaunmédicoantesdeusarestedispositivo.

3.2Descripcióndelproducto

Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:

Sistemadecolchón,incluidoelsomier ,laetiquetade

RCP ,elconector,elasaconeltapóndetransporte conectado,lafundasuperiorconcremallera.

Unidaddecontroldigital

Bolsadetransporte

Manualdelusuario

Cabledealimentacióndecalidadmédica(noaparece enlaimagen)

Launidaddecontrolproporcionaelsuministrodeaireal colchón.Secontrolamedianteunpaneltáctil.Seproduce

SoftCloud™Ace

Elcolchónestáconstituidoporceldasdeaire,todasellascon unaceldainternapermanentementeinadaparaevitarque elpaciente“toquefondo”encasodequelapresiónseabaja.

Elcolchónincluyetresceldasestáticasparalacabezaque ofrecenunsoportede“almohada”estáticoparaproporcionar alusuariounagrancomodidad,mientrasquelapresióndel aireenlasotrasceldassevaalternando.

Elcolchóntambiénincluyeunazonadetalónindependiente decincomicrocélulasparaelapoyoindividualdeestazona especial.

SoftCloud™Pro

Elcolchónestáconstituidoporceldas,todasellasconuna celdainternapermanentementeinadaparaevitarqueel paciente“toquefondo”encasodequelapresiónseabaja.

Elcolchónincluyetresceldasestáticasparalacabezaque ofrecenunsoportede“almohada”estáticoparaproporcionar alusuariounagrancomodidad,mientrasquelapresióndel aireenlasotrasceldassevaalternando.

Elcolchóntieneunrespaldoarticuladoparapermitirqueel colchónseadaptealperldelacamacuandosearticula.

Elcolchóntambiénincluyeunazonadetalónindependiente decincoceldasdeaireparaelapoyoindividualizado,incluida ladescargapermanente,deestazonadelicada.

Elcolchóntienerefuerzoslateralesylacubiertasuperior incluyeunfaldóndobleconcosturassoldadasparaaportar lamáximaprotecciónantibacteriana.

1630732-D

Page 45

Instalación

4Instalación

4.1Informaciónsobreseguridad

¡ADVERTENCIA! Riesgodedescargaeléctrica

–Noquitelacubiertadelaunidaddecontrol. –Recurraalpersonaldeserviciocualicado. –Antesderealizarcualquiertareade

mantenimientoenlaunidaddecontrol, desconecteelcabledealimentacióndelatoma delapared.

–Noinserteobjetosenlasaperturasdelaunidad

decontrol.Delocontrario,puedegenerar incendiosodescargaseléctricasalproducirse cortocircuitosenloscomponentesinternos.

–Launidaddecontroldebemantenerse

alejadadetodaslasfuentesdecalorydelas radiacionesduranteelfuncionamiento.

–Conecteelequipoaunatomadepareddedos

otresclavijasconelcabledealimentaciónde cincometrosquesesuministraconelproducto.

–Sitúeeldispositivodeformaqueelinterruptor

decorrienteyelconectordereanimación cardiopulmonar(RCP)esténaccesiblesentodo momento.

¡ADVERTENCIA!

Serecomiendainstalarestecolchónenchasis decamasmédicasdeuntamañoadecuadocon lateralesobarandillasauxiliaresparaadaptarseal colchón.Esconvenientequelasbarandillasse mantengansubidassiemprequeelpacienteesté enlacama.Losprofesionalessanitariosasignados acadacasodecidiránenúltimainstanciasi lasbarandillaslateralesauxiliaressonseguras trasevaluarelriesgodequeelpacientequede atrapado. Loscontrolessituadosalpiedelacamapueden quedarobstruidosporlaunidaddecontrolen algunoschasisdecama.Enesoscasos,talvez seanecesariocolocarlaunidaddecontrolen otrolugar.

–Antesdecolocaralpacienteenlacama,

compruebequeelconectoryelcablede alimentaciónnovanaquedarenganchadoscon loscomponentesmóvilesdelacama.

–Accionetodaslasfuncionesmotorizadasdela

camahastaelmáximodemovimientopara asegurarsedequenoseproduceninterferencias niquedapilladoningúnelemento.

–Tengacuidadoalcolocarelconectorylos

cablesparaevitarqueseproduzcantropiezoso hayariesgodeestrangulación.

¡ADVERTENCIA!

Sisemodicaelequipo,debenrealizarselas pruebaseinspeccionesnecesariasparagarantizar queesseguroseguirutilizándolo.

–Nomodiqueelequiposinlaautorizacióndel

fabricante.

¡ADVERTENCIA! Riesgodequedaratrapado!

Elatrapamientodelpacienteconlasbarandillas delacamapuedesercausadelesioneso muerte.Parareducirelriesgodeatrapamiento, esnecesariorealizarunaevaluaciónyuna supervisiónadecuadasdelpaciente,yel mantenimientoyelusocorrectosdelequipo. Variacionesenlasdimensionesdelabarandilla delacamayenelgrosor,tamañoydensidad delcolchónpodríanaumentarelriesgode atrapamiento.

–Elcolchóndebeencajarperfectamenteenel

chasisyentrelasbarandillasdelacamapara evitarelatrapamientodelpaciente.Sigalas instruccionesdelfabricantedelacama.

–Despuésderealizarcualquierajuste,reparación

oservicioyantesdeprocederasuuso, asegúresedequetodosloscomponentesde sujeciónestánconvenientementeajustados.Las barandillasquetengandimensionesdiferentes delasdelequipooriginalsuministradoo especicadoporelfabricantedelacama puedennoserintercambiablesypuedendar lugaraatrapamientouotraslesiones.

¡AVISO!

El manejo inadecuado puede dañar la funda del colchón.

–Serecomiendaqueseeleven/transportenlos

colchonesentredospersonas.

–Eviteelcontactoconjoyas,uñas,supercies

abrasivas,etc. –Noarrastreloscolchones. –Eviteelcontactoconparedes,marcosde

puertas,topesdepuertas,cerraduras,etc. –Notransportelosproductosenjaulasrodantes

amenosqueesténtotalmenteprotegidosde

losbordesaladosdelajaula.

4.2Instalacióndelsistemadelcolchón

¡AVISO!

–Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo. –Conservetodoslosmaterialesdeembalaje

ylasinstruccionesenlabolsadetransporte

suministrada,encasodequeelproductodeba

enviarseauncentrodeserviciotécnicode

Invacare. –Retireconcuidadolaunidaddecontrol,el

colchónylosaccesoriosdelascajasdeenvío. –Inspeccionetodosloselementospara

comprobarqueningunohayasufridodaños

duranteeltransporte.Sialgunadelaspiezas

estádañadaofalta,deberácomunicárselo

inmediatamentealcentrodeserviciotécnico

deInvacare.

1630732-D45

Page 46

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

¡AVISO!

–Asegúresedequepiecerodelacamasealo

sucientementerobustoparasoportarlaunidad decontroldeformasegura.

–Asegúresedequenohayaningúnobjetoalado

quepudieraentrarencontactoconelsistema delcolchón.

–Compruebequeelaccesoriodelcolchónno

intereraenelmovimientooelfuncionamiento delacama.

–Nojelascorreasalasbarandillasdelacama,

yaquepodríanrasgarse.

–Asegúresedequelacolocacióndelsistema

noimpidaquepuedadesconectarsela alimentacióneléctrica.

–Antesdeactivarelsistema,asegúresedeque

laválvuladereanimacióncardiopulmonar(RCP) situadajuntoalextremodelacabezaesté totalmenteacopladayelconectordelcolchón estébienconectadoalaunidaddecontrol.

1.Retiretodaslasmantas,sábanasyelcolchóndelacama.

2.Coloqueelcolchóndirectamentesobreelchasisdela cama.

3.Coloquelafundasuperiordelcolchónorientadahacia arribaylostubosdeairealospiesdelacamapara colocarlaunidaddecontrol.

4.Enunacamaestándar,sujeteelcolchónalacama jandolasdoscorreasajustablesdebajodecada extremodelacama.Asegúresedequelashebillas quedenbiensujetasylascorreas,bienapretadas. Obien Enunacamaarticulada,jelasdoscorreasajustables alrededordelasseccionesmóvilesdelacama.

¡AVISO!

–Asegúresedequeelcabledealimentaciónse

encuentraenbuenestado.

3.Inserteelcabledealimentaciónenlaunidaddecontrol y,acontinuación,enchúfeloaunatomadecorrientede 220Va50Hz.

4.Pulseelbotóndealimentaciónduranteaproximadamente 3segundosparaactivarlaunidaddecontrol.

LosLEDdepresiónparpadearánparaindicarqueel sistemasehaactivado.

¡AVISO!

–Antesdelaactivacióndelabomba,asegúrese

dequelaválvuladeRCPsituadacercadel extremodelacabeceradelcolchónestá encajadaporcompleto.

–Asegúresedequeelconectordelcolchónesté

rmementeconectadoalaunidaddecontrol.

5.Dejeaproximadamente30minutosparaqueelcolchón seinetotalmente.Cuandoestélisto,deberáverel cuartoLEDdepresiónyelLEDdemododealternancia iluminadosparaindicarqueelsistemaestálistopara suuso(elsistemapasaautomáticamentedeforma predeterminadaalmododealternanciatraslapuesta enmarcha).Paraobtenermásinformación,consulte5.3 Usodelsistemadelcolchón,página49.

6.Unavezqueelcolchónestátotalmenteinado,se puedecolocarlaropadecama.Coloquelassábanascon sucienteholguraparapermitirquelasceldasdeaire delcolchónsemuevanlibremente.

7.Asegúresedequecadaesquinadelassábanassecoloca atravésdelahebilladeretención.

4.3Activacióndelaunidaddecontrol

1.Coloquelaunidaddecontrolcolgandodelosganchos sobrelospiesdelacamaolasbarandillas,asegurándose dequesonlosucientementesólidosparamantener launidaddecontrol.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequeeltubodeairenosedoble

entreelchasisdelacamaylaunidadde control.

2.Conecteelconectordelcolchónalaunidaddecontrol.

4.4Retiradadelsistemadelcolchón

1.Apaguelaunidaddecontrolydesconécteladelared eléctricaA.

2.RetireelconectordelcolchónBdelaunidaddecontrol ydesconectelaetiquetadeRCPC.

3.Coloquelaunidaddecontrolyelcabledealimentación sobreelcolchónyretireelcolchóndelchasisdelacama.

4.Cuandoelairesehayaliberadodetodaslasceldas, enrolleelcolchónycoloquetodoslosartículosenla bolsadetransporteparamantenerlosprotegidos.

¡AVISO!

–Sigasiempreelprocedimientocorrectoal

desconectarlaunidaddecontrol.Cuando launidaddedesconecte,emitiráuna alertadepérdidadeenergía.Estaalerta sepuedecancelarpulsandoelbotónde “Encendido/apagado”duranteunmínimode2 segundos.

461630732-D

Page 47

¡AVISO!

–Antesdereiniciarelsistema,asegúresede

quesevuelveacolocarlaetiquetadeRCP,de quetodoslosconectoresdeselladoesténbien acopladosydequeelconectordelcolchón estécolocadoyconectadocorrectamenteala unidaddecontrol.

–Utiliceeldibujoparaalinearcadaenchufecon

sutomacorrespondiente.

Instalación

1630732-D

Page 48

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5Utilización

5.1Informacióndeseguridad

¡ADVERTENCIA!

Nocambiardeposiciónlosucientealpaciente puedeprovocarcompresióndelostejidosyla posibleformacióndeúlceras. Paraaliviarlapresión,esmuyimportantequelos pacientescambiendeposturaellossolosocon ayudadeformaperiódica.

–Antesdeusarelproducto,consultesiemprea

unprofesionalsanitariocualicado.

–Supervisealpacienteconfrecuencia.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelacaraimpresadelafunda

delcolchónquedesiemprehaciaarriba.

–Asegúresedequeladistanciaentrelasupercie

delcolchónylapartesuperiordelabarandilla seacomomínimode220mm.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodequeelcolchónresultedañado

Silafundadelcolchóntienealgúnagujero,existe elriesgodequepenetrenlíquidosyelproducto secontamine.

–Asegúresedequeelcolchónnoresultedañado

niquedeatrapadoporbordesalados.

–Nocoloqueagujashipodérmicas,cánulas,

bisturísuotrosobjetosaladossimilaressobre elcolchónodebajodelmismo.

–Noutilicemantaseléctricassobreelcolchóno

debajodelmismo.

–Asegúresedequetodaslascánulasestén

cerradascorrectamenteyquelosbordes aladosnoesténexpuestos.

–Alutilizartablasdetransferenciauotras

ayudasdetrasladodelpaciente,compruebesi presentanbordesaladosorebabasantesde suuso.

–Cuandoseutiliceelcolchónenunacama

articulada,asegúresedequelazonadedivisión situadaalaalturadelasrodillasseutilizaantes queelrespaldo.

–Losequiposmédicoscomobombasdeinfusión

ymonitoresdeberáncolocarseenlosaccesorios decamaadecuados.

–Evitequeseproduzcanquemadurascon

cigarrillosyquelasmascotaspinchenlafunda delcolchónconlasuñas.

5.2Funcionamientodelaunidadde control

Encendidoyapagado

1.Presioneelbotóndealimentacióndurante aproximadamentetressegundosparaencender oapagarlaalimentación.

Cambiodemodo

1.Pulseelbotóndemodoparacambiar entreelmododealternancia(inadoy desinadocíclicoalternodelasceldas)y elmodoestático(todaslasceldasestán completamenteinadassinalternancia dinámica).ElLEDiluminadoindicael modoactivo.

2.ParaactivarodesactivarlafunciónCLP (presiónbajacontinua),pulseelbotón demododurantedossegundos.

Cambiodelosajustesdepresión

Seencuentrandisponiblescincoajustesdepresión,de blando(15mmHg)arme(55mmHg),enincrementosde 10mmHg.

CuandoseutilizalafunciónCLP ,loscincoajustesdepresión sonde15mmHga23mmHg,enincrementosde2mmHg.

1.Pulseelbotónmás(+)paraaumentar lapresión.

2.Pulseelbotónmenos(-)parareducir lapresión.

LosLEDiluminadosindicanelajusteseleccionado.

Bloqueoydesbloqueodebotones

1.Pulseelbotóndebloqueo/desbloqueodurante aproximadamentetressegundosparabloquear todoslosbotonesdelaunidaddecontrol. SeescuchaunpitidoyelLEDámbarseilumina paraindicarqueelsistemaestábloqueado.

2.Paradesbloquearlo,pulsedenuevoduranteal menostressegundos(seoyeunpitidoyelLED ámbarseapaga).

Launidaddecontrolsedesbloquearáautomáticamenteen casodeunfallodealimentación.

Silenciamientodeseñalesdeadvertenciaaudibles

Sepuedesilenciarunaseñaldeadvertenciaaudiblemientras seresuelvelacausadelfallo.Sinoseresuelve,laseñalde advertenciaaudiblesereanudarádespuésde17±3minutos.

1.Pulseelbotóndesilenciamientoparasilenciar unaseñaldeadvertenciaaudible.

Habilitarelinadorápidoalapresiónmáxima

1.Pulseelbotóndermezamáximaparahabilitar elinadorápidohastalapresiónmáxima(60 mmHg).

2.Paradeshabilitarlapresiónmáxima,vuelvaa pulsarelbotóndurantetressegundos. Sinosedeshabilita,transcurridos30±3minutos, elsistemavolveráautomáticamentealmodo dealternanciaconpresiónmedia,parala seguridaddelpaciente.

Detecciónautomática(noseaplicaatodoslos modelos)

Lafuncióndedetecciónautomáticaseutilizacuandose transereelcolchónparaqueloutiliceunnuevousuario.

481630732-D

Page 49

Utilización

Elsistemacomienzaconunvalordereferenciade presiónalcalcularelajustedepresiónindividual. Cuandoelusuarioestátumbadoenelcolchón, lasdiferenciasentrelapresiónde“descargado” y“cargado”secomparanconunamatrizyse selecciona1de5incrementosdepresión.Alajustar lapresión,losajustesautomáticosseanulancon losajustesmanuales.

5.3Usodelsistemadelcolchón

Establecimientodelapresión(posicióndecúbito supinoobocaarriba)

1.Elsistemaseconguraeinaenelmododeestático.

2.Cuandoelsistemaestálisto,lafuncióndedetección automáticaindicaráconunpitidoqueelusuariopuede tumbarsesobreelcolchón.

3.Despuésdeentre10y15segundos,elsistemaha "medido"elimpactoquetieneelusuarioenelsistema ycalculaunajustedepresión.

4.Elsistemayaestálistoparausarseypasaráala terapiadealternancia,amenosqueserealicenotras selecciones.

5.Siesnecesariorealizarmásajustes,elajustedela presiónsepuedemodicarconlosbotonesdeechas delapresión.

6.Determinesielpacienteseencuentracómodoysiel sistemafuncionacorrectamenterealizandounaprueba paracomprobarsielpaciente"tocafondo".

Elsistemafuncionaráconelajusteelegido,pero cuandoelusuariocambiedeposturayadopteuna nuevaposición,lapresióndelcolchónsepodrá ajustar(aumentaroreducir).Elsensordelaunidad decontrolreaccionaráyajustarálapresiónsiresulta necesariocompensarlaparalanuevaposición.

Establecerlapresión(posicióninclinada)

¡AVISO!

–Vuelvaaseleccionarelajustedepresión

originalcuandoelpacientevuelvaasituarseen laposicióndecúbitosupinoyrealiceunaprueba paracomprobarsielpaciente"tocafondo".

–Espereunmínimode10a12minutosentreel

ajustedelapresiónylaevaluacióndelpaciente, yaqueesposiblequeelsistematengaque realizarunciclocompletoparaestablecerun ajustenuevo.

5.4Zonasdeceldasdetalón-SoftCloud Pro

EnelSoftCloudPro,las5celdasdetalónincorporanuna opciónconlaqueelcuidadorpuededescargareltalóndel usuariodeformapermanente,idealparalosusuariosmás vulnerables,comoaquellosconisquemiaenlasextremidades oconheridasexistentes.

¡PRECAUCIÓN! Descargadepresióninsuciente

–Desinarmásdeunaceldadeaireadyacente

puedeafectaralsoportedelusuarioduranteel ciclonormaldesoportealterno.Estafunción solodebeutilizarseparaprocedimientos temporales.

Pruebaparacomprobarsielpaciente"toca fondo"

Alcambiarelajustedepresión,asegúresedequeel pacientenoesté"tocandofondo"(lasceldasdeaireno leproporcionenelsoportesucientey,porlotanto,esté entrandoencontactoconlabasedelacama).

1.Asegúresedequeelsistemaestéajustadoenelmodo dealternancia,peronoseestéllevandoacabodicha alternancia.

2.Conelpacienteenposicióndecúbitosupino,abrala cremalleradelafundasuperiorjustohastaquepasela regiónsacra(trasero).

3.Deslicelamanoalolargodeunaceldadesinadapor debajodelaregiónsacradelpaciente(trasero).Lacelda estáticainteriorpermaneceráinada,perodeberápoder deslizarlamanofácilmenteentreelpacienteylabase.

4.Sipuedepasarlamanopordebajodelpaciente,signica queesteestarácorrectamentesuspendidoypodrá reducirselapresión.

5.Repitalapruebaparacomprobarsielpaciente"toca fondo"despuésdehaberbajadolapresión.

Encasodequeseproduzcaunfalloenelsistema,la alarmaseactivaráylosLEDdepresiónparpadearán.

A B

1.AbralasolapadelbotónAenlospiesdelcolchónpara accederalos5conectoresdeliberación.

2.DesconecteelconectorelegidoBparaladescarga permanente.

•Elconectorsuperiorestámáscercadela rodilla.

•Elconector4-2estápordebajodelarodilla yhaciaeltalón.

•Elconectorinferioreslaúltimaceldade talónmáscercanaalextremodelcolchón.

Noserecomiendadesinarmásdeunaceldade airedirectamentedebajodelazonadondese necesitaaliviarlapresión.

3.Vuelvaaconectarelconectorolosconectorespara desactivarladescargapermanente.Laceldadeairese inarádenuevoyvolveráalmododefuncionamiento normal.

4.CierrelasolapadelbotónA.

1630732-D49

Page 50

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5.5Procedimientodereanimación cardiopulmonar(RCP)

1.TireconrmezadelaetiquetaamarilladeRCPde liberaciónrápidaAenelladodelcolchónparadesinar todoelsistema.

2.Apaguelaunidaddecontrol.

Elcolchónempezaráadesinarse.

CuandoterminelaRCP ,sustituyalaetiquetaamarilla deRCPparagarantizarquelosconectoresdesellado esténbienacopladosyreinicielaunidaddecontrol segúnelcapítulo:“ Activacióndelaunidaddecontrol”. Utiliceeldibujoparaalinearcadaenchufeconsutoma correspondiente.

¡AVISO!

–Espereaqueelsistemadecolchónlleguea

unapresiónóptima.

–Realiceunapruebade“tocarfondo”trasinar

elcolchóndespuésdeundesinadorápido.

5.6Funcionesdeadvertenciaaudibles

ElLEDdeadvertenciaaudibleparpadeayseescuchauna advertenciaaudibleparaindicarquelaunidaddecontrol olapresióndelcolchónhanfallado.ElLEDpermanecerá encendidohastaqueserestablezcalapresiónadecuada.La advertenciaaudiblepuedesilenciarsepulsandoelbotónde silenciamientodelaadvertenciaaudible.

Elsistematienecuatroseñalesdeadvertenciaaudible diferentesyunindicadordemantenimiento,identicados porcincosímbolosdistintos.Lossímbolosseindicana continuación.

PantallaSeñalde

advertencia audible

Fallodelmodode alternancia

BajapresiónIndicaquelapresiónha

Fallode alimentación

Falloinicial(el LEDdelbotón desilenciamiento seiluminaráde formaconstante)

Indicadorde mantenimiento

Descripción

Indicaconunsonido audible(pulseelbotón desilenciamientopara silenciarlo)yunaluzLED parpadeantequenohay alternancia.LaluzLED pasaráaserjaenun plazode5minutos.

caídopordebajodellímite detolerancia(pordebajo delapresióndeajustede –5mmHg)omás.Esto activarálaadvertencia audible(pulseelbotón desilenciamientopara silenciarla)yunaluzLED parpadeante.LaluzLED pasaráaserjaenun plazode7minutos.

Indicaquenohaysalida depresióndebidoaun fallodealimentación.Esto activarálaadvertencia audible(pulseelbotón desilenciamientopara silenciarla)yunaluzLED parpadeante.LaluzLED pasaráaserjaenun plazode3segundos. Cuandolaalimentaciónse restablezca,laadvertencia audibleylaluzLED volveránalmodonormal.

Indicaqueelsistema nohacompletadola inicializaciónenunplazo de50minutosyla luzLEDdelbotóndel silenciamientopasaráa serja.

Indicaqueesnecesario realizartareasde mantenimiento;laluz LEDpermanecerája. Estoseproducecuando launidaddecontrol haestadofuncionando aproximadamente9000 horas.

Silaadvertenciaaudibleseactivayelsistemano lograinaropierdepresión,consultelasección “Identicaciónyreparacióndefallos”.

501630732-D

Page 51

Utilización

5.7Transportedeunpacientesobreel colchón

1.Antesdetransportaraunpaciente,pulseelbotónde modoestático(botónEenlaunidaddecontrol)y esperealmenos12minutosparaquelasceldasse inenalapresiónmáxima.

Sisenecesitaunarespuestamásrápida(hasta 5-10minutos),puedeutilizarseelbotónde rmezamáxima(botónDenlaunidadde control).

2.Unavezquelapresióndelcolchónhayallegadoal inadomáximo,pulseelbotóndealimentación(botón Aenlaunidaddecontrol)paraapagarlaunidadde control.Desconectelaalimentaciónydesenchufeel cabledealimentación.

3.Retireelconectordelaunidaddecontrolydejequeel airesalgaunossegundosantesdecolocareltapónde transporteenlassalidasdeairedelconectorparasellar elsistema.Alliberarelaireseablandalasuperciedel colchónparadescargarpresiónyaportarcomodidad. Asegúresedequeeltapónestécolocadocorrectamente enambassalidasdeltubodeaire.

¡PRECAUCIÓN! Lapresióndeaireseliberadetodaslasceldas estáticasinternas,asícomolasseccionesde alternancia.

–Realiceperiódicamenteunapruebadetocar

fondoparagarantizarqueelpacientetieneel soporteadecuado.

1630732-D51

Page 52

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

6Mantenimiento

6.1Inspección

Serecomiendacomprobarloscolchones(celdasdeairey funda)porsihayltracionesy/otraspasos,porejemplo, sihapenetradolíquidoosisehanproducidomanchas, rasguñosodañosdespuésdelasalidadecadapacienteo trascadaperiododeuso.Estainspeccióndeberealizarla unapersonacompetenteycualicada.

Compruebeloscolchones

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaparteinferiorblanca delafunda.

3.Compruebesihaymanchasenloselementosinternos.

4.Sustituyaloselementosqueesténmanchadosy deséchelosconformealasnormativaslocales.

6.2Limpiezaydesinfección

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN! Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodedescargaeléctricaydañosenel producto

–Apagueeldispositivoydesconéctelodelared

eléctrica,siprocede.

–Allimpiarcomponenteselectrónicos,tengaen

cuentasuclasedeprotecciónconrespectoala entradadeagua.

–Asegúresedequenosalpiqueaguasobreel

enchufeolatomadepared.

–Notoquelatomadecorrienteconlasmanos

mojadas.

¡AVISO!

Seguir métodos erróneos o utilizar uidos incorrectos puede dañar o deteriorar el producto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles entresíydebenprotegerlosmaterialesque sevanalimpiar.

–Nuncautiliceuidoscorrosivos(álcalis,ácidos,

etc.)niproductosdelimpiezaabrasivos. Recomendamosusarunproductodelimpieza domésticonormal,comolíquidolavavajillas,si noseespecicalocontrarioenlasinstrucciones delimpieza.

–Noutilicedisolventes(decapantesdecelulosa,

acetona,etc.)quecambienlaestructuradel plásticoodisuelvanlasetiquetasadheridas.

–Asegúresesiempredequeelproductosehaya

secadoporcompletoantesdeutilizarlode nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos procedimientosinternos.

Intervalosdelimpieza

¡AVISO!

Lalimpiezayladesinfecciónhabitualesmejoran elcorrectofuncionamiento,aumentanlavidaútil yevitanlacontaminación. Limpieydesinfecteelproducto

–periódicamentemientrasestéenuso, –antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

¡AVISO!

–Lleveunregistrodelimpiezacomopartedelas

tareasdelimpiezadelsistema.

6.2.2Instruccionesdelimpieza

¡AVISO!

–Lalimpiezadelproductonopuederealizarseen

instalacionesdelavadoautomático,mediante equiposdelimpiezadevaporoapresión.

Debellevarseunregistrodelimpiezacomopartede lastareasrutinariasdelimpiezadelsistema.

Limpiezadelaunidaddecontrol

1.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos acoplamientosdeltuboconunpañohúmedoyun detergenteadecuado.

2.Conayudadeuncepillodenailon,limpiesuavemente todaslashendiduras,yaquepodríanalojar microorganismos.

3.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos acoplamientosdeltuboconunpañohúmedopara eliminartodoeldetergente.

4.Dejesecaralairetodaslassuperciestratadas.

Limpiezadelasasas

1.Limpieelexteriordelasasasperiódicamenteconun pañohúmedoyundetergenteadecuado.

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy materialesorgánicos)

1.Quitetodaslasfundasparalavarlas.

2.Lavelasfundasalatemperaturamáximaindicadaenla etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalasfundasenunacuerdaobarraydejequese sequenenunentornointeriorlimpio,oséquelasenla secadoraabajatemperatura.

521630732-D

Page 53

Mantenimiento

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar .

6.2.3Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol localsobreinfecciones.

–Encontrarámásinformaciónsobre

losdesinfectantesrecomendadosen https://vah-online.de/en/for-users.

Desinfeccióndelaunidaddecontrol

1.Limpietodaslassuperciesalasquesepuedaacceder conunpañoydesinfectante.

2.Dejequeelproductosesequealaire.

Desinfeccióndelasceldasdeaire

6.4Sustitucióndelltrodeaire

¡AVISO!

Un mantenimiento óptimo del ltro es fundamental para mantener el sistema de colchón en condiciones de funcionamiento óptimo. Si no se mantienen limpios los ltros, pueden producirse tiempos de inactividad del sistema y aumentar los costes de reparación. Se recomienda sustituir el ltro de a ire c ada a ño. S e encuentran disponibles ltros d e a ire d e r ecambio e n los centros de servicio técnico de Invacare.

1.Apaguelaalimentacióneléctricadelaunidaddecontrol.

2.Desconecteelcabledealimentaciónylostubosdeaire.

3.Coloquelaunidaddecontrolsobreunasupercieplana conelpanelposteriorhaciaarriba(coloqueunpaño suavedebajodelaunidadparaevitararañazos).

4.Retireconcuidadolacubiertadelltrodeaire.Retirey desecheelltroeinserteelnuevo.

5.Vuelvaacolocarlacubiertadelltrodeaireenla unidaddecontrol.

Launidaddecontrolyaestálistaparavolveraconectarse.

6.5Sustitucióndefusibles

¡AVISO!

–Nodesconectelosconductosdelasceldasde

aireindividuales.

–Nolavenisequeamáquinalasceldasdeaire.

1.Desconectelasceldasdeairedelabasesoltandolos abrazaderasencadaextremo.

2.Desconectelosconductosdeairedelostubosdeaire principales.

3.Deslicecadaceldaparasacarlasdelascorreas.

4.Límpielasconunpañohumedecidoconaguatibiay desinfectanteadecuado(segúnlosprotocolosdecontrol deinfeccionesylosrequisitosdelmercadolocal).

5.Séquelasbienconunpañosuaveantesdevolvera colocarlas.

6.3Mantenimiento

¡AVISO!

–Elindicadordemantenimientose

activarácuandolaunidaddecontrol lleveaproximadamente9000horasen funcionamiento,loqueindicaqueesnecesario realizartareasdemantenimiento.

¡AVISO!

–Nointenterealizartareasdereparacióno

demantenimientodelaunidaddecontrol. Póngaseencontactosiempreconuntécnico autorizado.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelasustitucióndelosfusibles

serealizasegúnlalegislaciónlocal.

–Utilicesiemprelamismaclasicacióndefusible

alsustituirunfusibledefectuoso.

1.Apaguelaalimentacióneléctricadelaunidaddecontrol.

2.Retireelcabledealimentacióndelatomadecorriente enunlateraldelaunidaddecontrol.

3.Inserteundestornilladordecabezaplanaenlapequeña aberturaporencimadelaentradadelcablede alimentación.

4.Empujeeldestornilladorconcuidadoparaabrirel soportedeplástico.

5.Retireydesecheelfusiblefundido.

6.Inserteunfusiblenuevoycierreelsoportedeplástico.

7.Sigalospasoscuatroaunoalainversaparavolver insertarelsoportedelfusible.

Consultetambiénlasección“Activaciónde launidaddecontrol”paraobtenermás información.

1630732-D53

Page 54

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

7Despuésdeluso

7.1Almacenamiento

¡AVISO!

–Guardeeldispositivoenunentornoseco. –Guardeeldispositivodentrodeunafunda

protectora.

–Enrolleeldispositivoconcuidadoyguárdelo

sobreunasupercielimpiayseca(lejosdel suelo)sinbordesaladosparaevitarposibles daños.

–Noguardenuncaotrosartículossobreun

dispositivo.

–Noguardeeldispositivojuntoaradiadoresu

otrosdispositivosdecalefacción.

–Protejaeldispositivodelaluzdirectadelsol.

Paraconocerlascondicionesambientalesdealmacenamiento, consulte“Condicionesmedioambientales”.

7.2Reacondicionamiento

Elproductosepuedereutilizar .Parareacondicionarel productoparaunnuevousuario,lleveacabolassiguientes acciones:

•Inspecciónsegúnelplandeservicio

•Limpiezaydesinfección

Paraobtenerinformacióndetalladasobrelainspección,la limpiezayladesinfección,consulte6Mantenimiento,página

52.

7.3Eliminación

¡ADVERTENCIA! Riesgomedioambiental

Eldispositivotienebaterías. Esteproductopuedecontenersustanciasque podríanserperjudicialesparaelmedioambiente siseprocedeasueliminaciónenlugares (vertederos)quenoseanlosidóneossegúnla legislación.

–NOtirelasbateríasconlabasuradoméstica. –NOtirelasbateríasalfuego. –LasbateríasDEBERÁNllevarseaunpunto

limpioadecuado.Entregarlasbateríasnotiene

costealgunoyloexigelaley. –Tiresolobateríasdescargadas. –Cubralosterminalesdebateríasdelitioantes

detirarlos. –Paraobtenermásinformaciónsobreeltipode

batería,consultelaetiquetadelabateríaoel

capítulo9DatosT écnicos,página57.

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónoelreciclajedelosproductosusadosydel embalajedeberánllevarseacaboconformealasnormativas legalessobreeltratamientoderesiduosvigentesencada país.Póngaseencontactoconlaempresadegestiónde residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

541630732-D

Page 55

8Solucióndeproblemas

8.1Identicaciónyreparacióndefallos

¡ADVERTENCIA! Riesgodedescargaeléctrica

Laaperturadelaunidaddecontrolpuedeprovocarlesionespersonalesodañosenelequipo.

–Nointenteabrirlaunidaddecontrol.

¡AVISO!

– Si el problema no se resuelve, póngase en contacto con un proveedor o un representante de Invacare.

Solucióndeproblemas

Advertencia/error

Launidaddecontrolno funciona;ningunaluzenla pantalla

Elpacienteseestá hundiendoo“tocando fondo”mientrasestá tumbadoenelcolchón

ElLEDdesilenciamiento deadvertenciaaudible seenciendedeforma permanente

ElLEDindicadordepresión bajaseenciende

+advertenciaaudible

ElLEDindicadordefallode alternanciaseenciende

+advertenciaaudible

Causa

Puedequelaunidadde controlnoestéconectadaa unafuentedealimentación

Puedequeseanecesario sustituirunfusibleenla unidaddecontrol

Puedequelapresiónesté ajustadademasiadobaja paraelpesodelpaciente

Falloinicial

Lapresiónesdemasiado baja

Fallodelmododealternancia (sinalternancia)

Solución

1.Compruebequelaunidaddecontrolestéconectadaaunatomade corrientederedconlatensióncorrecta.

2.Compruebequelaunidaddecontrolestáencendida.

3.Compruebeelfusibledelenchufedealimentación.Compruebelosdos fusiblesdelaunidaddecontrol(fusibledeacciónlentade1amperio). Losfusiblessepuedenliberarpresionándolosygirándolosconun destornillador.

1.Aumenteelajustedelapresiónpulsandolaechadeaumentodela presión.

2.Paracomprobarelrendimientoefectivodelsistema,realiceunaprueba de“tocarfondo”.Consultelasección“Usodelsistemadelcolchón”.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

2.Compruebequeelasaestáintacta,asegurándosedequeloscuatro conectoresdeselladoesténacopladosconrmezaenlaunidaddecontrol yenlostubosdeaire.CompruebequelaetiquetadeRCPestácolocada yqueloscuatroconectoresdeselladoestáncolocadosconrmeza.

3.Compruebetodoslostubosdeaireenelinteriordelcolchón:cadauno debeestarconectadoconrmeza.Compruebequecadaceldadeaire estábienjadaensutubodeairedeconexión.

4.Compruebetodaslasceldas,losconductosylostubosporsihubiera fugasdeaire.

5.Enciendalaalimentación.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

3.Compruebetodoslostubosdeaireenelinteriordelcolchón:cadauno debeestarconectadoconrmeza.Compruebequecadaceldadeaire estábienjadaensutubodeairedeconexión.

4.Compruebetodaslasceldas,losconductosylostubosporsihubiera fugasdeaire.

5.Compruebequelacubiertadelltrodeaireestécorrectamentecolocada yqueelltroestálimpio.

6.Enciendalaalimentación.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

2.Desconectelostubosdeaireparareducirlapresiónyvuelvaaconectarlos cuandolapresiónsehayareducido.

3.Reinicieelsistemaapagandoyencendiendoelbotóndealimentación.El sistemaarrancaautomáticamenteenmodoestáticoycambiaráamodo dealternanciacuandoselleguealapresiónoperativa.

4.Restablezcalaconguraciónpersonal.

1630732-D55

Page 56

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Advertencia/error

ElLEDindicadorde pérdidadealimentaciónse enciende

+advertenciaaudible

ElLEDindicadorde mantenimientoseenciende

Causa

Fallodealimentación

Esnecesariorealizartareas demantenimiento

Solución

1.Silencielaadvertenciaaudible.

2.Compruebequeelcabledealimentaciónestéenchufadormemente enlatomadecorrienteyenlaunidaddecontrol.Compruebequela alimentaciónestáencendida.

3.Compruebelosdosfusiblesdelaunidaddecontrol(fusibledeacción lentade1amperio).Losfusiblessepuedeliberarpresionándolosy girándolosconundestornillador.

Silaalimentaciónserestableceenunplazode20minutostraselfallo,el sistemarealizaráunasecuenciadearranqueinicialantesdevolveralaúltima conguración.

1.PóngaseencontactoconunproveedorounrepresentantedeInvacare.

NohayriesgodeseguirusandoelsistemaaunqueelindicadorLED demantenimientoseencienda.

561630732-D

Page 57

9DatosTécnicos

9.1Especicacionesdelaunidaddecontrol

Unidaddecontrol1en3

Controldeciclo

Tiempodeciclo Tensióndealimentación Capacidaddeaire(lpm) NivelderuidoPordebajode30dB Fusible

Fuentedelabatería Capacidaddeaire(lpm) NivelderuidoPordebajode30dB Potencia

Dimensiones

Válvuladistribuidoraespecialmentediseñadaparasuministrar

airealasceldasinables

12minutos

220V50Hz

10lpm

1A/250V

VART A,V80H,1,2VCC,70mAh

10lpm

20VA

DatosT écnicos

Longitud

Anchura

Altura Pesodelaunidaddecontrol3,5kg ConexióndelostubosMangodeconexiónporpresión Emergencia

Mododefuncionamiento GradodeprotecciónIP21:proteccióncontraobjetossólidosdemásde12,5mm,p.ej.,

manos,herramientasgrandes.Proteccióncontralacaídavertical

Etiquetadereanimacióncardiopulmonar(CPR)

degotasdeaguaolacondensación.

122,8mm(+-10mm)

243,4mm(+-10mm)

250mm(+-10mm)

Nocontinuo

9.2Especicacionesdelcolchón

SoftCloudAceSoftCloudPro

2000mm 1160mm

200mm

EstrechoAncho

22(celdaencelda)incluidas

3celdasdecabezaestáticas

5celdasdetalón

2000mm

830mm 200mm

Númerode celdas

Alturadelas celdas

Dimensiones: Longitud Anchura Altura

Tipode alternancia

Pesodelcolchón Pesodelusuario

mínimo/máximo

EstrechoAnchoGrande

21(celdaencelda)incluidas3celdasdecabezaestáticas5celdasdetalón

200mm200mm

2000mm

830mm 200mm

8.0kg10.0kg11.2kg11.2kg9.8kg10.0kg

0–220kg0–350kg0–220kg

2000mm

880mm 200mm

Ciclosdeceldasde1en3Ciclosdeceldasde1en3

2000mm 1030mm

200mm

2000mm

880mm 200mm

1630732-D57

Page 58

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Materialdelas celdas

Materialdela base

Materialdela funda

PelículalaminadadeTPUde0,15mmsobretejidodenailonde210deniers

Tejidodenailonde420deniersconunrevestimientodeTPUde0,1mm

Supercie100%poliuretano,interior100%poliéster

9.3Condicionesambientales

Funcionamiento

Temperatura

10°C–40°C-10°C–60°C

ambiente HumedadrelativaDel30%al75%

sincondensación

Presión

70–106kPa70–106kPa

atmosférica

Almacenamiento ytransporte

Del10%al70% sincondensación

9.4Directricesydeclaracióndelfabricante

Elsistemadelcolchónsehadiseñadoparautilizarseenelentornoelectromagnéticoqueseespecicaacontinuación.Elcliente ousuariodelsistemadelcolchóndebeasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

Emisioneselectromagnéticas

PruebadeemisionesCumplimiento

EmisionesdeRF

CISPR11

EmisionesdeRF

CISPR11

Emisionesdearmónicos

IEC61000-3-2

Fluctuacionesdetensión/ emisionesdeparpadeo

IEC61000-3-3

Grupo1

ClaseB

ClaseA

Cumple

Entornoelectromagnético:guía

Elsistemadelcolchónutilizaenergíaderadiofrecuenciasoloparasusfunciones internas.Porlotanto,susemisionesderadiofrecuenciasonmuybajasynoes probablequecauseninterferenciasenequiposelectrónicoscercanos.

Elsistemadelcolchónesadecuadoparasuusoentodoslosestablecimientos, incluidoslosestablecimientosdomésticosyaquellosconectadosdirectamentea laredpúblicadesuministrodebajatensiónqueabasteceaediciosutilizados paranesdomésticos.

Inmunidadelectromagnética

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC60601Niveldecumplimiento

Descargaelectrostática(ESD)

IEC61000-4-2

Transitoriosypulsos eléctricosrápidos

IEC61000-4-4

Sobretensión

IEC61000-4-5

±8kVcontacto

±15kVaire

±2kVparalaslíneasde suministrodealimentación

±1kVdelínea(s)alínea(s)

±8kVcontacto

±15kVaire

±2kVparalaslíneasde suministrodealimentación

±1kVenmododiferencial

Entornoelectromagnético:guía

Lossuelosdebenserdemadera,cementoo debaldosasdecerámica.Silossuelosestán cubiertosconmaterialsintético,lahumedad relativadeberíaserdealmenosun30%.

Lacalidaddelareddealimentacióneléctrica deberíaserlahabitualdeunentorno comercialuhospitalario.

581630732-D

Page 59

DatosT écnicos

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC60601Niveldecumplimiento

Caídasdetensión, interrupcionesbrevesy variacionesdevoltajeen laslíneasdesuministrode entrada

IEC61000-4-11

Campomagnéticodela

<5%UT(caída>95%enUT) durante0,5ciclos

40%UT(caídadel60%en UT) durante5ciclos

70%UT(caídadel30%en UT) durante25ciclos

<5%UT(caída>95%enUT) durante5segundos

3A/m3A/m

<5%UT(caída>95%enUT) durante0,5ciclos

40%UT(caídadel60%en UT) durante5ciclos

70%UT(caídadel30%en UT) durante25ciclos

<5%UT(caída>95%enUT) durante5segundos

frecuenciadealimentación (50Hz)

IEC61000-4-8

NOTA:UTeselvoltajedecorrientealternadelaredantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC60601Niveldecumplimiento

RFconducida

IEC61000-4-6

RFradiada

IEC61000-4-3

rms

150kHza80MHz

3V/m

80MHza2,5GHz

rms

3V/m

Entornoelectromagnético:guía

Lacalidaddelareddealimentación eléctricadeberíaserlahabitualdeun entornocomercialuhospitalario.Siel usuariodelsistemadelcolchónrequiere unfuncionamientocontinuodurantelas interrupcionesdelsuministrodeenergía,se recomiendaalimentarelsistemadelcolchón medianteunsistemadealimentación ininterrumpidaounabatería.

Loscamposmagnéticosdelafrecuenciade alimentacióndeberíanestarenlosniveles característicosdeunentornohospitalarioo comercial.

Entornoelectromagnético:guía

Nodebenutilizarseequiposportátilesymóviles decomunicacionesporradiofrecuenciacercade loscomponentesdelCT515,incluidosloscables,a unadistanciainferioraladistanciadeseparación recomendada,calculadaapartirdelaecuación aplicablealafrecuenciadeltransmisor .

Distanciadeseparaciónrecomendada:

d=1,167√P

d=1,167√P80MHza800MHz

d=2,333√P800MHza2,5GHz

DondePeslapotenciadesalidamáximadel transmisorenvatios(W)segúnelfabricante deltransmisorydesladistanciadeseparación recomendadaenmetros(m).

Laintensidaddecampodelostransmisoresde RFjos,segúnlodeterminadoporunestudio electromagnéticoa),debeserinferioralnivelde cumplimientoentodoslosrangosdefrecuencia

Lasinterferenciassepuedenproducircercadelos equiposmarcadosconelsímbolosiguiente:

NOTA1:A80MHzy800MHz,seaplicaelrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:Estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporlaabsorción ylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

Noesposiblepredecirteóricamenteconexactitudloscamposdepotenciadelostransmisoresjos,comolasemisorasde radioacionados,lasestacionesbasederadioteléfonos(móvilesoinalámbricos)yderadiosmóvilesterrestres,asícomolasemisorasdeAM yFMydetelevisión.Deberárealizarseunestudioelectromagnéticoparaevaluarelentornoelectromagnéticodebidoalostransmisoresde RFjos.SilaintensidaddelcampodellugarenelqueseutilizaelsistemadelcolchónsuperaelniveldecumplimientodeRFanterior,se debeobservarelsistemadelcolchónparacomprobarquefuncionacorrectamente.Siseobservaunfuncionamientoanormal,serápreciso tomarlasmedidasadicionalesqueseannecesarias,talescomolareorientaciónoreubicacióndelsistemadelcolchón.

Enelrangodefrecuenciasde150kHza80MHz,laintensidaddelcampodebeserinferiora3V/m.

1630732-D59

Page 60

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

DistanciasdeseparaciónrecomendadasentrelosequiposdecomunicacionesdeRFmóvilesyportátilesylaunidaddecontrolde alternanciadelsistemadelcolchón

ElsistemadelcolchónsehadiseñadoparautilizarseenunentornoelectromagnéticoenelquelasperturbacionesdeRFradiadaestán controladas.Elclienteousuariodelsistemadelcolchónpuedeayudaraprevenirlasinterferenciaselectromagnéticasmanteniendouna distanciamínimaentrelosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesymóviles(transmisores)yelsistemadelcolchóncomose recomiendamásadelante,segúnlapotenciadesalidamáximadelequipodecomunicaciones

Potencianominaldesalida

Distanciadeseparaciónsegúnlafrecuenciadeltransmisor(m)

máximadeltransmisor(W)

150kHza80MHz

d=1,167√P

80MHza800MHz

d=1,167√P

800MHza2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Enelcasodelostransmisorescuyapotenciadesalidamáximanoaparezcaindicadaenlatablaanterior,ladistanciadeseparaciónden metros(m)sepuedecalcularutilizandolaecuaciónaplicablealafrecuenciadeltransmisor ,dondePeslapotenciadesalidamáxima deltransmisorenvatios(W)segúnelfabricante.

NOTA1:A80MHzy800MHz,seaplicaladistanciadeseparaciónparaelrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:Estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporlaabsorción ylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

601630732-D

Page 61

Sisällysluettelo

Tämäopasonannettavaloppukäyttäjälle.T ämäopasTÄYTYYlukea ENNENtuotteenkäyttämistä,jaseonsäästettävätulevaakäyttöä varten.

1Yleistä..........................................62

1.1Johdanto.....................................62

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit.................62

1.3Yhteensopivuus................................62

1.4Takuutiedot...................................62

1.5Rajoitettuvastuu...............................62

1.6Käyttöikä.....................................62

2Turvallisuus......................................63

2.1Turvallisuustiedot..............................63

2.2Tuotteenmerkinnät.............................64

2.3Tuotteensymbolit..............................64

3Tuotteenyleiskuvaus...............................65

3.1Käyttötarkoitus................................65

3.1.1Kohdekäyttäjät..............................65

3.1.2Käyttöaiheet...............................65

3.1.3Vasta-aiheet................................65

3.2Tuotteenkuvaus...............................65

3.3Ohjainyksikkö.................................65

3.4Patja........................................65

4Käyttöönotto.....................................66

4.1Turvallisuustiedot..............................66

4.2Patjajärjestelmänasentaminen.....................66

4.3Ohjainyksikönkäyttöönotto.......................67

4.4Patjajärjestelmänpoistaminen.....................67

5Käyttö..........................................68

5.1Turvallisuustiedot..............................68

5.2Ohjainyksikönkäyttö...........................68

5.3Patjajärjestelmänkäyttäminen.....................69

5.4Kantapääsolualueet–SoftcloudPro.................69

5.5CPR-menettely................................69

5.6Varoitusäänitoiminnot...........................70

5.7Potilaankuljettaminenpatjalla.....................70

6Huolto..........................................71

6.1Tarkistaminen.................................71

6.2Puhdistaminenjadesinointi......................71

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja......................71

6.2.2Puhdistusohjeet.............................71

6.2.3Desinointiohjeet............................72

6.3Huolto......................................72

6.4Ilmansuodattimenvaihtaminen....................72

6.5Sulakkeenvaihtaminen..........................72

7Käytönjälkeen....................................73

7.1Säilytys......................................73

7.2Kunnostaminen................................73

7.3Hävittäminen.................................73

8Vianmääritys.....................................74

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen...............74

9TeknisetTiedot...................................75

9.1Ohjainyksikönteknisettiedot......................75

9.2Patjanteknisettiedot...........................75

9.3Ympäristöolosuhteet............................76

9.4Ohjeetjavalmistajanilmoitus.....................76

Page 62

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

UKR P

1Yleistä

1.1Johdanto

Tämäkäyttöopassisältäätuotteenkäsittelyäkoskevia tärkeitätietoja.Luekäyttöopashuolellisestiläpijanoudata turvallisuusohjeita,jottatuotteenkäyttöolisiturvallista.

Äläkäytätuotettaennenkuinoletperehtynythuolellisesti tähänkäyttöoppaaseen.Kysyneuvoaterveydenhuollon ammattilaiselta,jokatunteelääketieteellisentilasi,ja selvitäasianmukaistakäyttöäjatarvittaviasäätöjäkoskevat kysymyksetterveydenhuollonammattilaisenkanssa.

Huomaa,ettäosatämänasiakirjansisällöstäeivälttämättä koskeostamaasituotetta,silläasiakirjakäsitteleekaikkia (asiakirjanpainamisajankohtana)saatavillaoleviamalleja. Tämänasiakirjanjokainenosiokoskeekaikkiatuotteen malleja,elleitoisinmainita.

Maassasisaatavillaolevatmallitjakokoonpanotvoikatsoa maakohtaisistamyyntiasiakirjoista.

Invacarevaraaoikeudenmuuttaatuotteidenteknisiätietoja ilmanerillistäilmoitusta.

Varmistaennenasiakirjanlukemista,ettäkäytössäsionsen viimeisinversio.ViimeisinversioonsaatavillaPDF-tiedostona Invacarenverkkosivuilta.

Jospainettuasiakirjaonkirjasinkoonvuoksivaikealukuinen, voitladataverkkosivustostaPDF-version.PDF-tiedostonvoi suurentaanäytössähelpomminluettavaankokoon.

Jostarvitsetlisätietojatuotteesta,esimerkiksi tuoteturvallisuusilmoituksistajatuotteidentakaisinvedoista, otayhteyttäInvacare-jälleenmyyjään.Osoitteetovattämän asiakirjanlopussa.

Jostapahtuuvakava,tuotteeseenliittyväonnettomuus, ilmoitavalmistajallejamaasivaltuutetulleviranomaiselle.

Muutsymbolit

(Eikoskekaikkiaoppaita)

Yhdistyneenkuningaskunnanvastuuhenkilö Ilmoittaa,jostuotettaeiolevalmistettu Isossa-Britanniassa.

Triman Ilmoittaakierrätys-jalajittelusäännöt(koskee vainRanskaa).

1.3Yhteensopivuus

Yhtiömmetoiminnallekeskeistäonlaatu,jayhtiö noudattaakinISO13485‑standardinvaatimuksia.

TässätuotteessaonCE-merkkilääkintälaitteitakoskevan asetuksen2017/745luokanIvaatimustenmukaisesti.

TuotesisältääPartIIUKMDR2002-standardin(sellaisena kuinseonmuutettuna)I-luokanmukaisenUKCA-merkin.

Pyrimmejatkuvastivarmistamaan,ettäyrityksen ympäristövaikutusonsekäpaikallisestiettä maailmanlaajuisestimahdollisimmanvähäinen.

KäytämmevainREACH-järjestelmänmukaisiamateriaaleja jaosia.

NoudatammenykyisenympäristölainsäädännönWEEE-ja RoHS-direktiivejä.

1.4Takuutiedot

Annammevalmistajantakuuntuotteelleyleisten liiketoimintaehtojemmemukaisestivastaavissamaissa.

Takuuvaatimuksiavoitehdävainsenmyyjänkautta,jolta tuoteostettiin.

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit

Tässäasiakirjassakäytetäänsymbolejajasignaalisanoja, jotkaviittaavatvaaroihintaiturvattomiinkäytäntöihin,jotka saattavataiheuttaahenkilö-taiomaisuusvahinkoja.Katso altalisätietojasignaalisanojenmääritelmistä.

VAROITUS Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa vakavaanvammaantaikuolemaan,jossitäei vältetä.

HUOMIO Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa pieneentailieväänvammaan,jossitäeivältetä.

HUOMAUTUS Osoittaamahdollisestivaarallisentilanteen. Jossitäeivältetä,sesaattaaaiheuttaa omaisuusvahingon.

Vihjeetjasuositukset Antaahyödyllisiävihjeitä,suosituksiajatietoa tehokkaastajaongelmattomastakäytöstä.

1.5Rajoitettuvastuu

Invacareeivastaaseuraavistajohtuvistavahingoista:

•käyttöoppaannoudattamattajättäminen

•vääräkäyttö

•luonnollinenkuluminen

•ostajantaikolmannenosapuolentoteuttamaväärä kokoonpanotaiasennus

•teknisetmuutokset

•luvattomatmuutoksetja/taisoveltumattomienvaraosien käyttö.

1.6Käyttöikä

Tämäntuotteenodotettavissaolevakäyttöikäonviisivuotta, kunsitäkäytetäänpäivittäintässäoppaassailmoitettujen turvallisuusohjeidenjakäyttötarkoituksenmukaan.Tehokas käyttöikävoivaihdellasenmukaan,mitenuseinja voimakkaastituotettakäytetään.

621630732-D

Page 63

Turvallisuus

2Turvallisuus

2.1Turvallisuustiedot

Kuntoutus,kliininenarviojaaltistumistakoskevatoimiin perustuvasuunnitteluovatolennaisentärkeitätekijöitä painehaavojenehkäisemisessä.

Painehaavojenkehittymisestäjohtuvanriskinarvioinnin virallisenamenetelmänävoidaankäyttäämonia arviointiasteikkoja,janiitäolisikäytettäväyhdessä epävirallisenarvioinnin(asianmukaiseentietoonperustuva hoitopäätös)kanssa.Epävirallisenarvioinninkatsotaan olevanerittäintärkeäjakliinisestiarvokas.

VAROITUS! Vakavanvammantaivaurionvaara

Tämäntuotteenvääränlainenkäyttösaattaa aiheuttaavammantaivahingon.

–Josetymmärrävaroituksia,huomautuksia

taiohjeita,otayhteyttäterveydenhuollon ammattilaiseentaitoimittajaanennenlaitteen käyttämistä.

–Äläkäytätätätuotettataisiihensaatavilla

olevialisävarusteitaennenkuinoletlukenut kokonaannämäohjeetjamahdollisetlisäohjeet, kutenkäyttöopas,huolto-oppaatjaohjelehtiset, jotkaontoimitettutämäntuotteentai lisävarusteenmukana,jaymmärtänytne.

VAROITUS! Painehaavojenkehittymisenvaara

Laitejakaatehokkaastipainettauudelleen, kuntukipintaonpeitettypuuvillasta, puuvillayhdistelmästätaipellavastavalmistetulla lakanalla,jokaonainoatukipinnanjakäyttäjän välissäolevaesine.

–Lakanatonasetettavalöyhästijataitokset

suoristettava.

–Varmista,ettäkäyttäjäänkosketuksessa

olevassatukipinnassaeiolemurujaeikämuita ruokajäämiäjaettätippajohdot,stentitjamuut vieraatesineeteivätjäätukipinnanjakäyttäjän väliin.

–Lämmitettäviäpeittojasaakäyttäävain,jos

asiastaonkeskusteltupätevänterveydenhuollon ammattilaisenkanssa,sillälämpötilannousuvoi lisätäpainehaavojenriskiä.

HUOMIO! Loukkaantumisvaara

Muutkuinalkuperäisetosattaiväärätosatvoivat vaikuttaatuotteentoimintaanjaturvallisuuteen.

–Käytävaintuotteenalkuperäisiäosia. –Katsoalueellasisaatavillaolevatlisävarusteet

paikallisestaInvacare-kuvastostatai verkkosivustostataiotayhteyttäpaikalliseen Invacare-edustajaan.Osoitteetovattämän asiakirjanlopussa.

VAROITUS! Tulipalo-tairäjähdysvaara!

Savukevoipolttaareiänvuoteenpintaanja aiheuttaavaurioitalaitteelle.Myöspotilaan vaatteet,lakanatjne.voivatollasyttyviä jaaiheuttaatulipalon.Tämänvaroituksen noudattamattajättäminenvoiaiheuttaa vaarallisentulipalon,omaisuusvauriontai aiheuttaafyysisiävammojataikuoleman.

–Oleerityisenvarovainenhappirikkaissa

ympäristöissä.

–Tupakointionkielletty.

1630732-D63

Page 64

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

B C D E

F G H

xxx kg

2.2Tuotteenmerkinnät

Kuvassanäkyvätmerkinnätontarkoitettuainoastaanasian havainnollistamistavarten.Huomaa,ettälaitteessaolevat merkinnätvoivatpoiketahiemanesimerkkienvastaavista.

Ohjainyksikkö

Valmistaja Valmistuspäivä

Laitteen yksilöllinen

Sarjanumero

tunniste

Laitteennimijaversio

Tulojännitejataajuusalue

Suurintulovirta

Sulakkeentyyppi

Suojausluokitus(IP)

Sarjanumero

Valmistuspäivä

Laitteenyksilöllinentunniste

Valmistaja

Alkuperämaa

EdustajaEuroopassa

Huomio

CPR-kilpi

Sähkö-ja elektroniikkalaite-

Teho

romusta(WEEE) annetun direktiivin mukainen

TyypinBF sovellettuosa

Toimiva maadoitus

LuokanIIlaite

Käyttäjän painoraja*

Luekäyttöopasennenlaitteenkäyttämistäja noudatakaikkiaturvallisuus-jakäyttöohjeita.

Laitteenmerkinnöissätämänmerkin taustavärionsininen.

Eisaarei'ittää eikäleikata

Eisaasilittää

Rumpukuivaus

Eisaavalkaista

matalassa lämpötilassa

Eisaaasettaa lähelletulta

Kuivaaminen narulla

Patja/suojus

Koskapatjanjasuojuksentunnistemerkinnätvoivatvaihdella mallinjavalmistusajankohdanmukaan,mainittujenosien merkintöjäeikäsitellätässä.Patjaanjasuojukseen painettujenmerkkienselityksetlöytyvätasiakirjan osastaTuotteensymbolit.

2.3Tuotteensymbolit

EU-

vaatimusten-

mukaisuus

Lääkinnällinen laite

Yhdistynyt kuningaskunta vaatimustenmukaisuus arvioitu

Edustaja Euroopassa

Käsinpesu

Eisaapestä kemiallisesti

Peseenintään95°C:nlämpötilassa(vainsuojus)

*Vähimmäis/suurinkäyttäjänpainomalliakohti,katsoluku Teknisettiedot.

641630732-D

Page 65

Tuotteenyleiskuvaus

K J

C D E F

3Tuotteenyleiskuvaus

3.1Käyttötarkoitus

Tämäpainettajakavapatjajaohjainyksikköontarkoitettu käytettäväksiyhdessäsopivankokoisenvuoderungonkanssa..

Patjadynaamisessatilassatarjoaavuorottelevanpaineen tuen.

Tämätuotejakaatehokkaastikäyttäjiinkohdistuvaapainetta, kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,puuvillayhdistelmästä taipellavastavalmistetullalakanalla,jokaonainoatukipinnan jakäyttäjänvälissäolevaesine.

3.1.1Kohdekäyttäjät

Tarkoitetutkäyttäjätovataikuisiajanuoria,joillaonrajoitettu tairajoitettuliikuntarajoitteisuusja/taitoimintasairaalassa, pitkäaikaishoitotaikotihoito.

3.1.2Käyttöaiheet

Soveltuukaikentyyppistenpainevammojenhallinnantueksi yhdessäyksilöllisenjakattavanpainevammakäytännön kanssa.

Soveltuukäytettäväksikotihoidon,asumisenmahdollistavan hoidon,sairaanhoidonjaensihoidonympäristöissä.

keskeytyy,patjaantaavisuaalisenvaroituksenja varoitusäänen.

Ohjainyksikköjakaapaineenuudelleentäyttämälläja tyhjentämälläsolujavuorotellen.Tämämahdollistaapaineen jatkuvanuudelleensijoittamisen.

3.3Ohjainyksikkö

AVirtapainike BLukitus-/avauspainike CVaihteluvianmerkkivalo DMatalanpaineenmerkkivalo EHuollonmerkkivalo FVirtakatkonmerkkivalo GVaroitusäänenmykistyspainike HSuurimmankiinteydenpainike IPaineasetukset JTilapainikejamerkkivalo KAutomaattinentunnistustoiminto

3.1.3Vasta-aiheet

3.4Patja

Eisovellukäyttäjille,joillaonepästabiilejaselkäydinmurtumia ja/taikaularanganvenytystä.

Keskusteleainalääkärinkanssaennentämänlaitteen käyttämistä.

3.2Tuotteenkuvaus

Toimitukseensisältyvätseuraavatosat:

Patjajärjestelmäsisältääpatja-alustan,CPR-lapun,

liittimen,kahvan,johononkiinnitettykuljetussuojus, yläsuojuksen,jossaonvetoketju.

Digitaalinenohjainyksikkö

Kantolaukku

Käyttöopas

Lääkintäluokanvirtajohto(einäkyvissä)

Ohjainyksikkötoimittaailmaapatjaan.Sitäohjataan kosketuspaneelista.Kunpainelaskeetaivirransyöttö

SoftCloud™Ace

Patjassaonerittäintiiviitäsoluja,joissaonjatkuvastitäynnä olevasisäinensolu.Neestävätpotilaan"valumisen",mikäli painelaskee.

Patjasisältääkolmestaattistapääsolua,joistasaadaan "tyynytuki"käyttäjänmukavuudenlisäämiseksi mahdollisimmanpaljon,kuntaasmuidensolujen ilmanpainettavuorotellaan.

Patjassaonmyösviidenmikrosolunriippumatonkantapääalue tämänherkänalueenyksilöllistätukeavarten.

SoftCloud™Pro

Patjassaonsoluja,joissaonjatkuvastitäynnäolevasisäinen solu.Neestävätpotilaan"valumisen",mikälipainelaskee.

Patjasisältääkolmestaattistapääsolua,joistasaadaan "tyynytuki"käyttäjänmukavuudenlisäämiseksi mahdollisimmanpaljon,kuntaasmuidensolujen ilmanpainettavuorotellaan.

Patjassaontaitettavaselkäosa,jonkaansiostapatja mukautuusängynproiliin.

Patjassaonmyösviidenilmasolunriippumatonkantapääalue tämänherkänalueenyksilöllistätukeavarten,jatkuva kuormanpoistomukaanlukien.

Patjassaonsivutyynyt,jayläsuojuksessaonhitsatutsaumat sisältäväkaksoishelma,jokaantaaparhaanmahdollisen antibakteerisensuojan.

1630732-D65

Page 66

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

4Käyttöönotto

4.1Turvallisuustiedot

VAROITUS! Sähköiskunvaara!

–Äläpoistaohjainyksikönsuojusta. –Jätäsevaltuutetuilleammattihenkilöille. –Ennenohjainyksikönminkäänlaisiahuoltotoimia

irrotavirtajohtopistorasiasta.

–Älätyönnäesineitäohjainyksikönaukkoihin.

Sentekeminenvoiaiheuttaatulipalontai sähköiskunaiheuttamallasisäosienoikosulun.

–Ohjainyksikköonpidettäväloitollakaikista

lämmönlähteistäjapattereistakäytönaikana.

–Yhdistälaitekaksi-taikolmepiikkiselle

pistokkeelletarkoitettuunpistorasiaan käyttämällätuotteenmukanatoimitettua viisimetristävirtajohtoa.

–Asetalaitesiten,ettävirtakytkimeenja

CPR-liittimeenonainamahdollistapäästä käsiksi.

VAROITUS!

Joslaitettamuutetaan,ontehtäväasianmukaiset tarkastuksetjatestauksetlaitteenturvallisen käytönjatkumisenvarmistamiseksi.

–Älämuutatätälaitettailmanvalmistajanlupaa.

VAROITUS! Puristumisvaara!

Potilaanpuristumisestavuoteensivukaiteisiinvoi seuratavammataikuolema.Potilasonarvioitava perusteellisestijahäntäonseurattava.Laitetta saakäyttääjahuoltaavainmääritetyllätavalla puristumisvaaranvälttämiseksi.Vuodekaiteiden mittojenjapatjanpaksuuden,koonjatiheyden vaihteluvoilisätäpuristumisriskiä.

–Patjanonsovittavavuoteenrunkoon

jasivukaiteisiinpotilaanpuristumisen ehkäisemiseksi.Noudatavuoteenvalmistajan ohjeita.

–Varmistakaikkiensäätöjen,korjaustenja

huoltojenjälkeenjaennenkäyttöä,että kaikkikiinnityslaitteetonkiinnitettykunnolla. Kaiteet,joidenmitateroavatmukanatoimitetun alkuperäisenvarusteenmitoistataivuoteen valmistajanmäärittämistämitoista,eivät välttämättäolevaihtokelpoisiajavoivat aiheuttaapuristumisentaimuunvamman.

VAROITUS!

Tämäpatjaonsuositeltavaaasentaa sopivankokoisiinlääkinnällisiinvuoderunkoihin, joissaonsivu-taitukikaiteet,jottapatja sopiivuoteeseen.Raiteidenonsuositeltavaa ollayläasennossa,kunpotilasonvuoteella. Tapauksestavastaavanterveydenhuollon ammattilaisenontehtävälopullinenpäätös siitä,ovatkotukikaiteetaiheelliset,potilaan puristumisvaaranarvioinninjälkeen. Ohjainyksikkösaattaapeittääjalkalevynsäätimet muutamissavuoderungoissa.Ohjainyksikköon ehkäsiirrettävätoiseenkohtaan.

–Ennenpotilaanasettamistavuoteelletarkista,

ettäliitinjavirtajohtoeivätolekiinniliikkuvissa vuoteenosissa.

–Käytäkaikkiavuoderungonmoottoroituja

toimintojaniidenkokoliikealueella varmistaaksesi,etteijohtoihinkohdistu vetämistä,häiriöitätaipuristumista.

–Huolehdiliitintäjakaapeleitaasettaessasi,ettei

kompastumis-taikuristumisvaaraaole.

HUOMAUTUS!

Sopimaton käsittely voi vahingoittaa patjan suojusta.

–Onsuositeltavaa,ettäkaksiihmistä

nostaa/kantaapatjoja.

–Vältäkosketustakoruihin,kynsiin,hankaaviin

pintoihinjne. –Äläraahaapatjoja. –Vältäkosketustaseinään,ovenkarmeihin,

ovenkahvoihintai-lukkoihinjne. –Äläkuljetarullalavoilla,elleipatjojaolesuojattu

täysinlavanteräviltäkulmilta.

4.2Patjajärjestelmänasentaminen

HUOMAUTUS!

–Poistakaikkipakkauksetennenkäyttöä. –Säilytäkaikkipakkausmateriaalitjaohjeet

toimitukseenkuuluvassakantolaukussa,

mikälituoteonkuljetettavaInvacaren

huoltokeskukseen. –Poistaohjainyksikkö,patjajalisävarusteet

varovastikuljetuslaatikoista. –Tarkistakaikkiesineetkuljetuksenaikana

mahdollisestitapahtuneidenvaurioiden

varalta.Kaikistavaurioituneistataipuuttuvista

osistaonilmoitettavavälittömästiInvacaren

huoltokeskukseen.

661630732-D

Page 67

Käyttöönotto

HUOMAUTUS!

–Varmista,ettävuoteenjalkopäätyonriittävän

vankkakantaakseenohjainyksikönturvallisesti.

–Varmista,ettäterävätesineeteivätpääse

kosketukseenpatjajärjestelmänkanssa.

–Tarkista,ettäpatjankiinnityseihäiritsevuoteen

liikkumistataikäyttöä.

–Äläkiinnitähihnojavuoteensivukaiteisiin,koska

hihnatkuluvat.

–Varmista,ettäjärjestelmänsijaintieihäiritse

sähkövirrankatkaisemista.

–Ennenkäyttöönottoavarmista,ettäpatjan

käyttäjänpäänpuoleisenpäädynlähellä sijaitsevaCPR-venttiilionkunnollakiinni jaettäpatjanliitinonkiinnitettytiukasti ohjainyksikköön.

1.Poistavuoteestakaikkisuojukset,lakanatjapatjat.

2.Asetapatjasuoraanvuoteenrunkoon.

3.Asetapatjasiten,ettäyläsuojusonylöspäinjailmaletkut vuoteenjalkopäädyssäohjainyksikönsijoittamistavarten.

4.Kunkyseessäonvakiovuode,kiinnitävuoteeseen kiinnittämälläkaksisäädettäväähihnaavuoteen kummankinpäädynalle.Varmista,ettäsoljeton kiristettykunnollajahihnatonvedettytiukalle. Tai Kunkyseessäonprolointivuode,kiinnitäkaksi säädettäväähihnaavuoteenliikuteltavienosien ympärille.

4.Otaohjainyksikkökäyttöönpainamallavirtapainiketta noinkolmesekuntia.

Painevalotvilkkuvatmerkiksijärjestelmän käyttöönotosta.

HUOMAUTUS!

–Ennenpumpunkäyttöönottoavarmista,että

patjankäyttäjänpäänpuoleisenpäädynlähellä sijaitsevaCPR-venttiilionkunnollakiinni.

–Varmista,ettäpatjanliitinonyhdistettytiukasti

ohjainyksikköön.

5.Patjatäyttyykokonaannoin30minuutissa.Kunse onvalmis,neljännenpainevalonsekävaihtelutilan valonpitäisisyttyämerkiksisiitä,ettäjärjestelmäon valmiinakäyttöön(järjestelmäpalaaautomaattisesti oletusasetuksenaolevaanvaihtelutilaankäynnistämisen jälkeen).Lisätietoaonkohdassa5.3Patjajärjestelmän käyttäminen,sivu69.

6.Kunpatjaontäynnä,voidaanasettaavuodevaatteet. Asetalakanatriittävänlöyhästi,jottapatjanilmasolut voivatliikkuavapaasti.

7.Varmista,ettälakananjokaisessakulmassaon kiinnityssolki.

4.4Patjajärjestelmänpoistaminen

4.3Ohjainyksikönkäyttöönotto

1.Sijoitaohjainyksikköripustamallakoukutvuoteen jalkalevyntaisivukaiteidenylijavarmista,ettäneovat riittäväntukeviaohjainyksikönpitämiseenkiinni.

HUOMIO!

–Varmista,ettävuoderungonjaohjainyksikön

välinenilmaletkueikierry.

2.Yhdistäpatjanliitinohjainyksikköön.

HUOMAUTUS!

– Varmista, että virtajohto on hyvässä kunnossa.

3.Työnnävirtajohtoohjainyksikönsisäänjakytkesitten 220voltinja50hertsinvirtalähteeseen.

1.KatkaiseohjainyksikönvirtajairrotaverkkovirrastaA.

2.IrrotapatjanliitinBohjainyksiköstäjairrotaCPR-lappu C.

3.Asetaohjainyksikköjavirtajohtopatjanpäällejairrota patjavuoteenrungosta.

4.Kunilmaonpäästettypoiskaikistasoluista,kääripatjaja palautakaikkiesineetkantolaukkuunturvallistasäilytystä varten.

HUOMAUTUS!

–Noudataainaoikeaamenetelmää,kunkatkaiset

ohjainyksikönvirran.Kunyksikönvirta katkaistaan,seantaaeivirtaa-hälytyksen. Tämähälytysvoidaanperuapainamalla ON/OFF-painikettavähintään2sekunninajan.

HUOMAUTUS!

–Ennenjärjestelmänkäynnistämistäuudelleen

varmista,ettäCPR-lappuonvaihdettujakaikki tiivistysliittimetonkiinnitettylujastijaettä patjanliitinonvaihdettujakiinnitettytiukasti ohjainyksikköön.

–Ohjaakohdesuunnitelmanmukaisestikukin

pistokevastaavaanpistorasiaan.

1630732-D67

Page 68

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5Käyttö

5.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!

Jospotilaanasentoaeimuutetatarpeeksi, seurauksenavoiollakudostenpuristumistaja haavojenmuodostumista. Paineenvähentämiseksionerittäintärkeää,että potilasvoivaihtaaasentoaitsetaiettähänen asentoaanvaihdetaansäännöllisesti.

–Kysyainakliinistämielipidettäpätevältä

terveydenhuollonammattilaiseltaennen tuotteenkäyttämistä.

–Tarkastapotilaankuntousein.

HUOMIO!

–Varmista,ettäpatjansuojuksenkuviollinen

puolionainaylöspäin.

–Varmista,ettäpatjanpinnanjasivukaiteen

yläosanvälinenetäisyysonvähintään220mm.

HUOMIO! Patjanvaurioitumisenriski

Jospatjansuojuksessaonreikiä,onolemassa nesteidensisäänpääsyntaikontaminaationvaara.

–Varmista,etteipatjajääjumiineivätkäterävät

kulmatvaurioitasitä.

–Äläasetapatjalletaisenalleinjektioneuloja,

kanyyleita,skalpellejataimuitavastaaviateräviä esineitä.

–Äläkäytäsähköllälämmitettäviäpeittoja

suoraanpatjanpäällätaisenalla.

–Varmista,ettäkaikkikanyylitonteipattu

asianmukaisestisiten,ettäteräviäkulmiaeiole esillä.

–Siirtolautojajamuitapotilaansiirtämisen

apuvälineitäkäytettäessäennenkäyttöäon tarkistettava,etteiteräviäkulmiataireunoja ole.

–Kunpatjaakäytetäänproloidussavuoteessa,

varmista,ettäpolvitukeakäytetäänennen selkänojaa.

–Kiinnitälääkinnällisetlaitteet,kuten

infuusiopumputjamonitorit,asianmukaisiin vuoteenlisävarusteisiin.

–Varo,etteivätpalavatsavukkeetjalemmikin

kynnetpuhkaisepatjansuojusta.

5.2Ohjainyksikönkäyttö

Virrankytkeminenjakatkaiseminen

1.Kytketaikatkaisevirtapainamallavirtapainiketta noinkolmensekunninajan.

Tilanvaihtaminen

1.Vaihdavuorottelutilan(vaihtoehtoiset soluttäyttyvätjatyhjenevätjaksoittain) jastaattisentilan(kaikkisoluttäyttyvät täysinilmandynaamistavuorottelua) painamallatilapainiketta.KirkasLEDkertooaktiivisentilan.

2.OtaCLP-toiminto(jatkuvamatalapaine) käyttöönpainamallatilapainiketta kahdensekunninajan.

Paineasetustenmuuttaminen

Saatavillaonviisipaineasetustapehmeästä(15mmHg) kiinteään(55mmHg),10mmHg:nvälein.

KunkäytätCLP mmHg:stä23mmHg:hen,2mmHg:nvälein.

KirkkaatLED-

-toimintoa,saatavillaonviisipaineasetusta15

1.Lisääpainettapainamallapluspainiketta (+).

2.Vähennäpainettapainamalla miinuspainiketta(-).

valotkertovatvalitunasetuksen.

Painikkeidenlukitseminenjalukituksen avaaminen

1.Lukitsekaikkiohjainyksikönpainikkeet painamallalukitus-/avauspainiketta. Kuuletäänimerkin,jakeltainenLEDmerkiksijärjestelmänlukittumisesta.

2.Avaalukituspainamallasitäuudelleen vähintäänkolmesekuntia(hälytysäänikuuluuja kellanruskeavalosammuu).

Ohjainyksikönlukitusavautuuautomaattisesti,josvirta katkeaa.

valosyttyy

Varoitusäänensignaalienmykistäminen

Varoitusäänenvoivaimentaa,kuntoimintahäiriönsyytä selvitetään.Jossitäeiselvitetä,varoitusäänipalautuu17 ±3minuutinjälkeen.

1.Mykistävaroitusäänipainamalla mykistyspainiketta.

Nopeantäytönsuurimpaanpaineeseenkäyttöön ottaminen

1.Otanopeatäyttösuurimpaanpaineeseen (60mmHg)käyttöönpainamallasuurimman kiinteydenpainiketta.

2.Poistaenimmäispainekäytöstäpainamalla painikettauudelleenkolmensekunninajan. Jostätäeipoistetakäytöstä,järjestelmäpalaa automaattisestivaihtelutilaanjakeskipaineeseen 30±3minuutinjälkeenpotilaanturvallisuuden vuoksi.

valo

Automaattinentunnistus(eikoskekaikkiamalleja)

Automaattistatunnistustoimintoakäytetään,kunpatja siirretäänuudellekäyttäjälle.

681630732-D

Page 69

Käyttö

Järjestelmäaloittaapaineenviitearvostalaskiessaan yksilöllistäpaineasetusta.Kunkäyttäjämakaa patjalla,"kuormittamattoman"ja"kuormitetun" paineenvälisiäerojaverrataanmatriisiinjayksi viidestävaiheestavalitaan.Kunpainettasäädetään, manuaalisetasetuksetkorvaavatautomaattiset asetukset.

5.3Patjajärjestelmänkäyttäminen

Paineenmäärittäminen(selällään/kasvot ylöspäin)

1.Järjestelmäotetaankäyttöönjatäytetäänstaattisessa tilassa.

2.Kunjärjestelmäonvalmis,automaattinen tunnistustoimintoilmoittaaäänimerkillä,ettäkäyttäjävoi maatapatjalla.

3.10–15sekunninjälkeenjärjestelmäonmitannut käyttäjänjärjestelmäänaiheuttavanvaikutuksenja laskenutpaineasetuksen.

4.Järjestelmäonnytvalmiskäyttöönjasiirtyy vaihteluhoitoon,elleimuitavalintojatehdä.

5.Joslisäsäädötovattarpeen,paineasetuksiavoidaan muuttaapaineennuolipainikkeilla.

6.Arvioi,onkopotilaanasentomukavajatoimiiko järjestelmäasianmukaisesti,tekemällä"valumistesti".

Järjestelmätoimiivalitullaasetuksella,muttakun käyttäjävaihtaaasentoajapysyyuudessa asennossa,patjanpainevoimukautua (suuremmaksi/pienemmäksi).Ohjainyksikön anturireagoijasäätääpainettatarpeenmukaan kompensoidakseenuuttaasentoa.

Valumistesti

Kunpaineasetustamuutetaan,varmista,ettäpotilasei"valu" (riittämättömästituettuilmasoluilla,minkävuoksijoutuu kosketukseenvuoteenalustankanssa).

1.Varmista,ettäjärjestelmäonvaihtelutilassamuttaei suoritavaihtelua.

2.Kunpotilasmakaaselällään,avaayläsuojuksenvetoketju juuriristiluualueen(alaosa)ohi.

3.Liu'utakätesipitkintyhjentynyttäsoluapotilaan ristiluualueen(alaosa)alle.Sisäinenstaattinensolu pysyytäynnä,muttakätesipitäisipystyäliukumaan helpostipotilaanjaalustanvälitse.

4.Joskäsipääseekulkemaanpotilaanali,potilason asianmukaisestituettujapainettavoidaanlaskea.

5.Toistavalumistesti,kunpainettaonlaskettu.

Josjärjestelmässäonvika,hälytyskäynnistyyja painevalotvilkkuvat.

HUOMAUTUS!

–Palautaalkuperäinenpaineasetus,kunpotilas

palaaselälleen,jateevalumistesti.

–Odotavähintään10~12minuuttia

paineensäädönjapotilaanarvioinnin välillä,koskauuteenasetukseensopeutuminen voiviedäjärjestelmältäkokokierroksen.

5.4Kantapääsolualueet–SoftcloudPro

SoftCloudPron5kantapääsolunansiostahoitajavoipoistaa käyttäjänkantapäänpainettapysyvästi,mikäonihanteellista kaikistaalttiimmillekäyttäjille,joillaonesimerkiksiraajan iskemiataiolemassaoleviahaavoja.

HUOMIO! Riittämätönpaineenalennus

–Enemmänkuinyhdenvierekkäisenilmasolun

tyhjentäminenvoivaikuttaakäyttäjäntukeen normaalinvaihtelevantukijaksonaikana. Tätätoimintoasaakäyttäävainväliaikaisissa toimenpiteissä.

A B

1.AvaapatjanjalkopäässäolevapainikeläppäApäästäksesi käsiksiviiteenvapautusliittimeen.

2.IrrotavalitsemasiliitinBpysyvääpaineenalennusta varten.

•Yläliitinonpolvealähimpänä.

•Liitin4–2onpolvenalapuolellajakulkee kantapäätäkohti.

•Alaliitinonviimeinenkantapääsoluja lähimpänäpatjanpäätyä.

Eiolesuositeltavaatyhjentääenemmänkuin ilmasolu,jokaonsuoraansenalueenalapuolella, jossapaineenalennustatarvitaan.

3.Lopetapysyväpaineenalennusyhdistämälläliitintai liittimetuudelleen.Ilmasolutäyttyyuudelleenjapalaa normaalintoimintatilaan.

4.SuljepainikeläppäA.

5.5CPR-menettely

Paineenmäärittäminen(taitettuasento)

1630732-D69

1.Tyhjennäkokojärjestelmävetämällälujastipatjansivussa olevaakeltaistaCPR-pikairrotuslappuaA.

2.Kytkeohjainyksiköstävirtapois.

Page 70

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Patjaalkaatyhjentyä.

KunCPRonlopussa,kiinnitäkeltainenCPR-lapputakaisin senvarmistamiseksi,ettätiivistysliittimetonkiinnitetty lujasti,jakäynnistäohjainyksikköuudelleenseuraavan luvunmukaisesti:Ohjainyksikönkäyttöönotto.Ohjaa kohdesuunnitelmanmukaisestikukinpistokevastaavaan pistorasiaan.

HUOMAUTUS!

–Odota,ettäpatjajärjestelmäsaavuttaa

optimaalisenpaineen.

–Teevalumistesti,kunolettäyttänytpatjan

nopeantyhjentämisenjälkeen.

5.6Varoitusäänitoiminnot

VaroitusäänenLEDmerkiksisiitä,ettäohjainyksikössätaipatjanpaineessaon vikaa.Valopalaa,kunnesasianmukainenpaineonpalautettu. Varoitusäänenvoivaimentaapainamallavaroitusäänen mykistyspainiketta.

Järjestelmässäonneljäerilaistavaroitusäänensignaaliaja yksihuollonmerkkivalo,janetunnistaaviidestäerilaisesta symbolista.Symbolienkuvatovatalla.

valovilkkuujavaroitusäänikuuluu

NäyttöVaroitusäänen

signaali

VirtakatkoIlmoittaa,etteipainetehoa

Alustusvika (mykistyspainikkeen

valopalaa

LEDjatkuvasti)

Huollon merkkivalo

Josvaroitusäänikäynnistyyjajärjestelmäeitäyty taisemenettääpainetta,katsokohta"Vikojen tunnistaminenjakorjaaminen".

Kuvaus

oleverkkovirtavian vuoksi.Tämä laukaiseevaroitusäänen (hiljennäpainamalla mykistyspainiketta)ja vilkkuvanLEDLED-valomuuttuu jatkuvaksivaloksi3 sekunnissa.Kunvirta palautuu,varoitusääni jaLED-valopalaavat normaaliintilaan.

Ilmoittaa,ettei järjestelmäsuorittanut alustusta50minuutissa. Mykistyspainikkeen LED-valopalaajatkuvasti.

Ilmoittaa,ettähuoltoon tarpeen.LEDjatkuvasti.T ämäilmenee, kunohjainyksikköonollut käytössänoin9000tuntia.

5.7Potilaankuljettaminenpatjalla

valon.

valopalaa

NäyttöVaroitusäänen

Kuvaus

signaali

VaihtelutilanvikaIlmoittaaäänimerkillä

(hiljennäpainamalla mykistyspainiketta)ja vilkkuvallaLEDvaihteluaeiole.LED-valo muuttuujatkuvaksivaloksi 5minuutissa.

MatalapaineIlmoittaa,ettäpaine

onlaskenutsietorajan alapuolelle(alle asetuspaineen–5mmHg) taienemmän.T ämä laukaiseevaroitusäänen (hiljennäpainamalla mykistyspainiketta)ja vilkkuvanLEDLED-valomuuttuu jatkuvaksivaloksi7 minuutissa.

valolla,kun

valon.

1.Ennenpotilaankuljettamistapainastaattisentilan painiketta(ohjainyksikönpainikeE)jaodotavähintään 12minuuttia,ettäsoluttäyttyvätenimmäispaineeseen.

Josontoimittavanopeammin(5–10minuuttia), voidaankäyttääsuurimmankiinteydenpainiketta (ohjainyksikönpainikeD).

2.Kunpatjanpaineonsaavuttanutenimmäistäyttöasteen, katkaiseohjausyksikönvirtapainamallavirtapainiketta (ohjainyksikönpainikeA).Katkaiseverkkovirtajairrota virtajohto.

3.Irrotaliitinohjainyksiköstäjaannailmanpoistua muutamansekunninajan,ennenkuinasetat kuljetussuojuksenliittimenilmalähtöihinsulkeaksesi järjestelmän.T ämäirtikytkentäpehmentääpatjan pinnan,pienentääpainettajaparantaamukavuutta. Varmista,ettäsuojusonhyvinkiinnikummassakin ilmaletkunlähdössä.

HUOMIO! Ilmanpainettapoistuukaikistasisäisistä staattisistasoluistasekävaihteluosista.

–Varmista,ettäpotilasonasianmukaisestituettu

tekemällä"valumistesti"säännöllisesti.

701630732-D

Page 71

Huolto

6Huolto

6.1Tarkistaminen

Onsuositeltavaa,ettäriittävänpäteväjakoulutettuhenkilö tarkistaapatjan(ilmasolutjasuojuksen)tarkistuslistan(se voisisältäänesteensisäänpääsemisen,tahrat,repeytymät javauriot)mukaanaina,kunpotilaslopettaapehmusteen käytöntaijokaisenkäyttöjaksonjälkeen.

Tarkistapatjat

1.Avaasuojuksenvetoketjukokonaan.

2.Tarkista,onkosuojuksenvalkoisessaalaosassatahroja.

3.Tarkista,onkosisäosissatahroja.

4.Vaihdakaikkitahriintuneetesineetjahävitäpaikallisen viranomaisenmääräämänmenettelynmukaan.

6.2Puhdistaminenjadesinointi

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja

HUOMIO! Kontaminaatioriski

–Olevarovainentuotteenkanssajakäytä

asianmukaisiasuojavarusteita.

HUOMIO! Sähköiskunjatuotteenvaurioitumisenvaara

–Katkaiselaitteenvirtajairrotaseverkkovirrasta,

mikälisovellettavissa.

–Kunpuhdistatsähkökomponentteja,ota

huomioonniidenvesitiiviydensuojausluokka.

–Varmista,ettävettäeiroiskupistokkeeseentai

seinäpistorasiaan.

–Äläkoskepistorasiaanmärilläkäsillä.

HUOMAUTUS!

Väärätnesteettaimenetelmätvoivatvahingoittaa taivaurioittaalaitetta.

–Kaikkienkäytettyjenpuhdistusaineidenja

desinointiaineidentäytyyollatehokkaitaja yhteensopiviatoistensakanssa,janiidentäytyy suojatamateriaaleja,joitaniilläpuhdistetaan.

–Syövyttäviänesteitä(emäksiä,happoa

jne.)taihankaaviapuhdistusaineitaei saakäyttää.Onsuositeltavaakäyttää tavallistakotitalouspuhdistusainetta,kuten astianpesuainetta,elleipuhdistusohjeissaole muutamääritelty.

–Liuotinta(esim.selluloosaohennintatai

asetonia),jokamuuttaamuovinrakennettatai irrottaakiinnitetytmerkinnät,eisaakäyttää.

–Varmistaaina,ettätuoteontäysinkuivunut,

ennenkuinotatsenuudelleenkäyttöön.

Noudatakliinisissätaipitkäaikaisissa hoitoympäristöissälaitoksenpuhdistustaja desinointiakoskeviakäytäntöjä.

Puhdistusvälit

HUOMAUTUS!

Säännöllinenpuhdistaminenjadesinointiedistää sujuvaatoimintaa,pidentääkäyttöikääjaestää kontaminaatioita. Puhdistajadesinoituote

–säännöllisestisenollessakäytössä –ennenjokaistahuoltotoimenpidettäjasen

jälkeen –kunseonollutkontaktissaruumiinnesteisiin –ennensenkäyttämistäuudellekäyttäjälle.

HUOMAUTUS!

–Pidäkirjaajärjestelmänpuhdistamisesta.

6.2.2Puhdistusohjeet

HUOMAUTUS!

–Tuoteeikestäpuhdistamista

automaattipesuloissa,joissaonkorkeapaineisia

puhdistuslaitteitataihöyryä.

Järjestelmänpuhdistamisestaonpidettäväkirjaa.

Ohjainyksikönpuhdistaminen

1.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla liinallajasopivallapuhdistusaineella.

2.Käytänailonharjaajapuhdistahellävaraisestikaikkiraot, silläniihinvoipesiytyämikro-organismeja.

3.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla liinallapoistaaksesipuhdistusaineenkokonaan.

4.Ilmakuivaakaikkihoidetutpinnat.

Henkareidenpuhdistus

1.Pyyhihenkareidenulkopuolisäännöllisestikäyttämällä kosteaaliinaajasopivaapuhdistusainetta.

Suojustenpuhdistus

(Pölynjaorgaanisenaineksenkaltaistenepäpuhtauksien poistaminen)

1.Poistakaikkisuojuksetpesemistävarten.

2.Pesesuojuksetenintääntuotemerkinnässäilmoitetussa lämpötilassakäyttämällälaimennettuanestemäistä pesuainetta(ohjeetmerkinnässä).

HUOMAUTUS!

Korkeissalämpötiloissapeseminenaiheuttaa kutistumista.

Suojustenkuivaus

1.Ripustasuojuksetnarulletaitelineeseenpuhtaisiin sisätiloihinjaannakuivuataikuivaakuivausrummussa matalassalämpötilassa.

HUOMAUTUS!

–Kuivausrummunasetussaaollaenintään40°C. –Kuivausrummussasaakuivataenintään10

minuuttia.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

1630732-D

Page 72

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

6.2.3Desinointiohjeet

HUOMAUTUS!

–Käytävainpaikalliseninfektionhallintalaitoksen

hyväksymiädesinointiaineitaja-menetelmiäja noudatapaikallistainfektionhallintakäytäntöä.

–Lisätietojasuositelluistadesinointiaineistaon

osoitteessahttps://vah-online.de/en/for-users.

Ohjainyksiköndesinointi

1.Pyyhikaikkihelppopääsyisetpinnatliinallaja desinointiaineella.

2.Annatuotteenkuivuailmassa.

Ilmasolujendesinointi

HUOMAUTUS!

–Äläirrotaletkujayksittäisistäilmasoluista. –Äläpeseäläkäkuivaailmasolujakoneessa.

1.Irrotailmasolutalustastaavaamallapainonastat jokaisessapäässä.

2.Irrotailmaputketpääilmaletkuista.

3.Liu'utajokainensolupoissoluhihnoista.

4.Puhdistakäyttämälläliinaa,jokaonkostutettusopivaa desinointiainetta(riippuuinfektionhallintakäytännöistä japaikallisenmarkkina-alueenvaatimuksista)sisältävällä lämpimällävedellä.

5.Kuivaahuolellisestipehmeälläkankaallaennen kiinnittämistäuudelleen.

6.3Huolto

HUOMAUTUS!

–Huollonmerkkivalosyttyy,kunohjainyksikköon

ollutkäytössänoin9000tuntia,jaseilmoittaa, ettähuoltoontarpeen.

HUOMAUTUS!

–Äläyritäkorjatataihuoltaaohjainyksikköä

itse!Otaainayhteyttävaltuutettuun huoltoteknikkoon.

6.4Ilmansuodattimenvaihtaminen

HUOMAUTUS!

Suodattimen hyvä huoltaminen on olennaisen tärkeää, jotta patjajärjestelmäsi pysyy hyvässä käyttökunnossa. Suodattimien puhtaanapidon laiminlyönti aiheuttaa järjestelmään häiriöaikoja ja lisää korjauskustannuksia. Ilmansuodattimen vaihto vuosittain on suositeltavaa. Vaihtoilmansuodattimia on saatavilla Invacare huoltokeskuksesta.

1.Katkaisevirransyöttöohjainyksikköön.

2.Irrotavirtajohtojailmaletkut.

3.Asetaohjainyksikkötasaisellepinnallesiten,ettäsen takapaneelionylinnä(asetayksikönallepehmeäkangas naarmuuntumisenestämiseksi).

4.Irrotailmansuodattimensuojusvarovasti.Irrotajahävitä suodatinjaasennauusisuodatin.

5.Asetailmansuodattimensuojustakaisinohjainyksikköön.

Ohjainyksikköonnytvalmiskytkettäväksiuudelleen.

6.5Sulakkeenvaihtaminen

HUOMIO!

–Varmista,ettäsulakkeetvaihdetaanpaikallisen

lainsäädännönmukaisesti.

–Käytäainasamanluokansulaketta,kunvaihdat

viallistasulaketta.

1.Katkaisevirransyöttöohjainyksikköön.

2.Irrotavirtajohtoohjainyksikönsivussaolevasta sähköpistorasiasta.

3.Asetatalttapäinenruuvimeisselivirtajohtotulon yläpuolellaolevaanpieneenaukkoon.

4.Avaamuovipidikevetämälläruuvimeisseliävarovasti.

5.Poistapalanutsulakejahävitäse.

6.Asetauusisulakepaikalleenjasuljemuovipidike.

7.Palautasulakepidikepaikalleentoistamallavaiheet1–4 päinvastaisessajärjestyksessä.

Katsolisätietoaosasta"Ohjainyksikön käyttöönotto".

1630732-D

Page 73

Käytönjälkeen

7Käytönjälkeen

7.1Säilytys

HUOMAUTUS!

–Säilytälaitettakuivassaympäristössä. –Säilytälaitettasuojuksessa. –Rullaalaitevarovastijasäilytäsitäpuhtaalla,

kuivallapinnalla(eilattialla)paikassa,jossaei oleteräviäreunoja,jotkavoisivatvaurioittaa

sitä. –Äläsäilytämuitaesineitälaitteenpäällä. –Äläsäilytälaitettapattereidentaimuiden

lämmityslaitteidenvieressä. –Suojaalaitesuoraltaauringonvalolta.

LisätietojasäilytyksenympäristöoloistakohdassaYmpäristön olosuhteet.

7.2Kunnostaminen

Tämätuotesopiikäytettäväksiuudelleen.Toimiseuraavasti, kuntuotettakunnostetaanuuttakäyttäjäävarten:

•Huoltosuunnitelmanmukainentarkistus

•Puhdistaminenjadesinointi

Katsotarkattarkistus-,puhdistus-jadesinointiohjeet kohdasta6Huolto,sivu71.

7.3Hävittäminen

VAROITUS! Ympäristövaara

Laitteessaonakut. Tämätuotesaattaasisältääaineita,jotkavoivat vahingoittaaympäristöä,josnehävitetään paikoissa(kaatopaikoilla),jotkaeivätole lainsäädännönmukaanasianmukaisia.

–ÄLÄhävitäakkujatavallisenkotitalousjätteen

mukana. –ÄLÄheitäakkujatuleen. –AkutonEHDOTTOMASTIvietäväasianmukaiseen

jätteidenhävityspaikkaan.Lainmukaanakuton

palautettavajapalauttaminenonmaksutonta. –Hävitävaintyhjenneetakut. –Peitälitiumakkujennavatennenhävittämistä. –Tietoaakkutyypistäonakkutarrassasekä

luvussa9T eknisetTiedot,sivu75.

Suojeleympäristöäjavietuotekäytönjälkeenpaikalliseen kierrätyspisteeseen.

Puratuotejasenosat,jottaerimateriaalitvoidaanerotella jakierrättääerikseen.

Käytettyjentuotteidenjapakkaustenhävittämisessäja kierrättämisessäonnoudatettavakunkinmaanjätteiden käsittelyäkoskevialakejajaasetuksia.Kysytarkempiatietoja paikalliseltajätehuoltolaitoksesta.

1630732-D73

Page 74

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

8Vianmääritys

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen

VAROITUS! Sähköiskunvaara!

Ohjainyksikönavaaminenvoiaiheuttaahenkilövammantailaitevaurion.

–Äläyritäavataohjainyksikköä.

HUOMAUTUS!

– Jos ongelma ei ratkea, ota yhteyttä Invacare-toimittajaan tai Invacare-edustajaan.

Varoitus/vika

Ohjainyksikköeitoimi; näytönvaloteivätsyty

Potilasuppoaatai"valuu" patjallamaatessaan.

Varoitusäänenmykistyksen LED-

valosyttyypysyvästi

MatalanpaineenLEDsyttyy

+varoitusääni

Vaihteluvian LED-merkkivalosyttyy

+varoitusääni

VirtakatkonLED-merkkivalo syttyy

+varoitusääni

HuollonLED-merkkivalo syttyy

Syy

Ohjainyksikköäeioleehkä kytkettyvirtalähteeseen

Ohjainyksikönsulakeonehkä vaihdettava

Paineonehkäasetettuliian alhaiseksipotilaanpainolle.

Alustavavika1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

Liianmatalapaine1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

valo

Vaihtelutilanvika(ei vaihtelua)

Virtakatko1.Mykistävaroitusääni.

Huoltotarpeen1.OtayhteyttäInvacare-toimittajaantaiInvacare-edustajaan.

Ratkaisu

1.Tarkista,ettäohjainyksikköonkytkettyoikeanjännitteenvirtalähteeseen.

2.Tarkista,ettäohjainyksikköönonkytkettyvirta.

3.Tarkistavirtapistokkeensulake.Tarkistamolemmatohjainyksikönsulakkeet (1ampeerinhitaastikatkeavasulake)–sulakkeetvoiirrottaapainamalla jakääntämälläruuvimeisselillä.

1.Nostapaineasetuksiapainamallapainenuolta.

2.Tarkistajärjestelmäntehokastoimintatekemällä"valumistesti".Katso kohta"Patjajärjestelmänkäyttäminen".

2.Tarkista,ettäkahvaonehyt,javarmista,ettäkaikkineljätiivistysliitintäon asetettutiukastiohjainyksikköönjailmaletkuihin.Tarkista,ettäCPR-lappu onkiinnitettyjaettäkaikkineljätiivistysliitintäonkiinnitettykunnolla.

3.Tarkistakaikkiilmaletkutpatjansisäpuolella–jokaisenpitäisiolla kiinnitettytiukasti.Tarkista,ettäkaikkiilmasolutonkiinnitettykunnolla niihinliittyviinilmaputkiin.

4.Tarkistakaikkisolut,putketjaletkutilmavuotojenvaralta.

5.Kytkevirta.

3.Tarkistakaikkiilmaletkutpatjansisäpuolella–jokaisenpitäisiolla kiinnitettytiukasti.Tarkista,ettäkaikkiilmasolutonkiinnitettykunnolla niihinliittyviinilmaputkiin.

4.Tarkistakaikkisolut,putketjaletkutilmavuotojenvaralta.

5.Tarkista,ettäilmansuodattimensuojusonkiinnitettykunnollajaettä ilmansuodatinonpuhdas.

6.Kytkevirta.

1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

2.Laskepainettairrottamallailmaletkut–yhdistäneuudelleen,kunpaine onlaskenut.

3.Käynnistäjärjestelmäuudelleenkääntämällävirtapainikeoff on-asentoon.Järjestelmäkäynnistyyautomaattisestistaattisessatilassaja vaihtaavaihtelutilaan,kunkäyttöpaineonsaavutettu.

4.Nollaahenkilökohtaisetasetukset.

2.Tarkista,ettävirtajohtoonkytkettykunnollavirtalähteeseenja ohjainyksikköön.T arkista,ettäverkkovirtaonkytketty.

3.Tarkistamolemmatohjainyksikönsulakkeet(1ampeerinhitaastikatkeava sulake)–sulakkeenvoiirrottaapainamallajakääntämälläruuvimeisselillä.

Josvirtapalautuu20minuutinkuluessavirtakatkosta,järjestelmäsuorittaa käynnistysjaksonennenviimeisimpiinasetuksiinpalaamista.

Käytönjatkamiseeneiliityriskiä,vaikkahuollonLED-merkkivalo syttyisi.

-ja

1630732-D

Page 75

9TeknisetTiedot

9.1Ohjainyksikönteknisettiedot

Ohjainyksikköyksikolmessa

KierrosohjainKäyttötarkoituksenmukainenjakoventtiili,jokatoimittaa

käyttöilmaatäytettäviinsoluihin Kierrosaika Syöttöjännite Ilmakapasiteetti(lpm) MelutasoAlle30dB Sulakkeenmitoitus

AkunlähdeVART A,V80H,1,2VDC,70mAh Ilmakapasiteetti(lpm) MelutasoAlle30dB Tehonormitus

Mitat:

12minuuttia

220V50Hz

10lpm

1A/250V

10lpm

20VA

TeknisetTiedot

Pituus

Leveys

Korkeus Ohjainyksikönpaino3,5kg LetkuliitinPainaliitinkahvaa HätätilanneCPR-lappu ToimintatilaEi-jatkuva SuojausluokkaIP21—Suojattukiinteiltä,yli12,5mm:nesineiltä,esim.käsiltäjasuurilta

työkaluilta.Suojattuylhäältätippuvaltavedeltätaivedentiivistymiseltä.

122,8mm(+-10mm)

243,4mm(+-10mm)

250mm(+-10mm)

9.2Patjanteknisettiedot

SoftCloudAceSoftCloudPro

Kapea

Solujenmäärä

Solukorkeus Mitat:

Pituus Leveys Korkeus

VaihtelutyyppiYksikolmessasolujaksossaYksikolmessasolujaksossa Patjanpaino Käyttäjän

vähimmäis-/enimmäispaino

21(soluasolussa),mukaanlukien3staattistapääsoluaja5kantapääsolua

2000mm

830mm 200mm

8.0kg10.0kg11.2kg11.2kg9.8kg10.0kg

0–220kg0–350kg0–220kg

LeveäSuuri

200mm200mm

2000mm

880mm 200mm

2000mm 1030mm

200mm

XLKapea

2000mm 1160mm

200mm

22(soluasolussa),mukaan lukien3staattistapääsolua

ja5kantapääsolua

2000mm

830mm 200mm

2000mm

880mm 200mm

Leveä

Solumateriaali0,15mm:nTPU-kalvollalaminoitu210denierinnailonkangas AlustamateriaaliNailonkangas,420denieriä,jossaon0,1mm:nTPU-päällyste Päällysmateriaali100-prosenttinenpolyuretaanipinta,100-prosenttinenpolyesterisisällys

1630732-D75

Page 76

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

9.3Ympäristöolosuhteet

KäyttöVarastointija

kuljetus

Ympäristön

10–40°C–10°C…+60°C

lämpötila Suhteellinen

kosteus

30%–75% tiivistymätön

10%–70% tiivistymätön

Ilmanpaine70–106kPa70–106kPa

9.4Ohjeetjavalmistajanilmoitus

Patjajärjestelmäontarkoitettukäytettäväksijäljempänämääritetyssäsähkömagneettisessaympäristössä.Patjajärjestelmän ostajantaikäyttäjänonvarmistettava,ettänostintakäytetääntällaisessaympäristössä.

Sähkömagneettinensäteily

SäteilytestiYhteensopivuusSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

Radiotaajuinensäteily

CISPR11

Radiotaajuinensäteily

CISPR11

Harmonisetpäästöt

IEC61000-3-2

Jännitteenvaihtelut/ välkyntäsäteily

IEC61000-3-3

Ryhmä1Patjajärjestelmäkäyttääradiotaajuusenergiaavainsisäisissätoiminnoissa.Siten

LuokkaB

LuokkaA

Vastaavaatimuksia

radiotaajuinensäteilyonerittäinvähäistäeikätodennäköisestiaiheutahäiriöitä lähistölläoleviinsähkölaitteisiin.

Patjajärjestelmäsopiikäytettäväksikaikissatiloissamukaanlukienasuintilatjatilat, jotkaonliitettysuoraanyleiseenpienjänniteverkkoon,jostaasuinrakennukset saavatsähkön.

Sähkömagneettinensietokyky

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Sähköstaattisetpurkaukset (ESD)

IEC61000-4-2

Sähköstaattinennopea transientti/purske

IEC61000-4-4

Ylijännite

IEC61000-4-5

Jännitteenlaskut, lyhytaikaisethäiriöt jajännitteenvaihtelut sähkövirtaverkossa

IEC61000-4-11

Virrantaajuuden(50Hz) magneettikenttä

IEC61000-4-8

HUOMAA:UTtarkoittaasähköverkkovirranjännitettäennentestaustasoonsiirtymistä.

±8kVkosketus

±15kVilma

±2kVvirransyöttöjohdoille±2kVvirransyöttöjohdoilleSähköverkkovirranlaadunonoltava

±1kVkahdenvaiheenvälillä

<5%UT(>95%:nlasku UT:ssä) 0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlaskuUT:ssä) 5jaksonaikana

70%UT(30%:nlaskuUT:ssä) 25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku UT:ssä) 5sekunninaikana

3A/m3A/m

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskevia

±8kVkosketus

±15kVilma

±1kV(differentiaalitila)

<5%UT(>95%:nlasku UT:ssä) 0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlaskuUT:ssä) 5jaksonaikana

70%UT(30%:nlaskuUT:ssä) 25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku UT:ssä) 5sekunninaikana

ohjeita

Lattioidentuleeollapuuta,betoniatai keraamistatiiltä.Joslattioissakäytetään synteettisiämateriaaleja,ilmansuhteellisen kosteudentulisiollavähintään30%.

liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa.

Sähköverkkovirranlaadunonoltava liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa.

Sähköverkkovirranlaadunonoltava liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa. Jospatjajärjestelmänontoimittava jatkuvassakäytössämyössähkökatkojen aikana,onsuositeltavaa,ettäsesaavirran katkottomastavirtalähteestätaiakusta.

Virrantaajuudenmagneettistenkenttienon vastattavatasoltaantyypillistäliikehuoneistotaisairaalaympäristöä.

761630732-D

Page 77

TeknisetTiedot

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Johtuvaradiotaajuus

IEC61000-4-6

Säteillytradiotaajuus

IEC61000-4-3

rms

150kHz–80MHz

3V/m

80MHz–2,5GHz

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

rms

Kannettavaajasiirrettävääradiotaajuista tietoliikennelaitteistoaeisaakäyttääCT515-laitteen mitäänosaa(mukaanlukiensähköjohdot)

3V/m

lähempänäkuinsuositeltavaerotusetäisyys, jokalasketaanlähettimentaajuudenlaskentaan tarkoitettuayhtälöäkäyttäen.

Suositeltavaerotusetäisyys

d=1,167√P

d=1,167√P80–800MHz

d=2,333√P800MHz–2,5GHz

jossaPonlähettimenvalmistajanilmoittama lähettimenmaksiminimellistehowatteina(W)jad onsuositeltavaerotusetäisyysmetreinä(m).

Kiinteidenradiotaajuuslähettimien ympäristömittausten kentänvoimakkuuksienpitääollaallestandardissa määritetyntasonjokaisellataajuusalueella

mukaisten

Häiriöitävoiesiintyäseuraavallasymbolilla merkittyjenlaitteidenläheisyydessä:

HUOMAA1:Mikäliarvoontasan80MHztai800MHz,sovelletaankahdestavaihtoehdostakorkeampaataajuusaluetta.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavatrakenteiden, esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

Kiinteidenlähettimien,kutentukiasemien(radion,matkapuhelinten,langattomienpuhelintenjamaaradioliikenteen,amatööriradioiden, AM-jaFM-radiolähetystensekätv-lähetystentukiasemien)kentänvoimakkuuksiaeiteoreettisestivoidaennustaatarkasti.Jottakiinteiden radiotaajuuslähettimiensähkömagneettistaympäristöävoitaisiinarvioida,asennuspaikallapitäisitehdäsähkömagneettinenmittaus.Jos mitattukentänvoimakkuustilassa,jossapatjajärjestelmääaiotaankäyttää,ylittääedellämainitunhyväksyttävänradiotaajuuttakoskevan vaatimustason,onpatjajärjestelmäätarkkailtava,kunnestiedetään,ettäsetoimiioikein.Jospatjajärjestelmäeitunnutoimivankunnolla, olisiryhdyttävätarvittaviintoimenpiteisiin,kutenesim.siirrettäväsetoiseenpaikkaantaitoiseenasentoon.

Taajuusalueen150kHz–80MHzyläpuolellakentänvoimakkuuksienonoltavaalle3V/m.

Kannettavienjasiirrettävienradiotaajuustietoliikennelaitteidenjapatjajärjestelmänvuorotteluohjainyksikönvälisetsuositeltavat erotusetäisyydet

Patjajärjestelmäontarkoitettukäytettäväksiympäristössä,jossavalvotaansäteileviäradiotaajuushäiriöitä.Asiakastaipatjajärjestelmän käyttäjävoiauttaaestämäänsähkömagneettisiahäiriöitäsäilyttämällävähimmäisetäisyydenkannettavienjasiirrettävien radiotaajuustietoliikennelaitteiden(lähettimet)japatjajärjestelmänvälilläallaolevantaulukonmukaantietoliikennelaitteistonenimmäistehon mukaisesti.

Lähettimennimellinen

Erotusetäisyyslähettimentaajuudenmukaan(m)

enimmäislähtöteho(W)

150kHz–80MHz

d=1,167√P

80–800MHz

d=1,167√P

800MHz–2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Joslähettimennimellistämaksimilähtötehoaeilöydyedempänäolevastataulukosta,suositeltavaerotusetäisyysdmetreinä(m)voidaan määrittääkäyttäenlähettimentaajuudenlaskennassakäytettävääyhtälöä,jossaPonlähettimenvalmistajanilmoittamalähettimen maksimilähtötehowatteina(W).

HUOMAA1:Mikäliarvoontarkalleen80MHztaitarkalleen800MHz,sovelletaankorkeampaataajuusaluettakoskevaaerotusetäisyyttä.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavatrakenteiden, esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

1630732-D

Page 78

Notes

Page 79

Sommario

Ilpresentemanualedeveesserefornitoall'utilizzatoredelprodotto. PRIMAdiutilizzareilprodotto,ÈNECESSARIOleggereilpresente manualeeconservarloperpoterloconsultareinfuturo.

1Generale........................................80

1.1Introduzione..................................80

1.2Simboliinquestodocumento.....................80

1.3Conformità...................................80

1.4Informazionisullagaranzia........................80

1.5Limitidiresponsabilità...........................80

1.6Durata......................................80

2Sicurezza........................................82

2.1Informazioniperlasicurezza......................82

2.2Etichettesulprodotto...........................83

2.3Simbolisulprodotto............................83

3Panoramicadelprodotto............................84

3.1Usoprevisto..................................84

3.1.1Utilizzatoriprevisti...........................84

3.1.2Indicazioni.................................84

3.1.3Controindicazioni............................84

3.2Descrizionedelprodotto.........................84

3.3Centralina....................................84

3.4Materasso....................................84

4Messainservizio..................................85

4.1Informazioniperlasicurezza......................85

4.2Installazionedelsistemaamaterasso................85

4.3Attivazionedellacentralina.......................86

4.4Rimozionedelsistemaamaterasso.................86

5Uso............................................87

5.1Informazioniperlasicurezza......................87

5.2Funzionamentodellacentralina...................87

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso...................88

5.4Celledellazonadellecaviglie-SoftCloudPro..........88

5.5ProceduraCPR................................89

5.6Funzionidiavvertimentoacustico..................89

5.7Trasportodiunpazientesulmaterasso..............90

6Manutenzione....................................91

6.1Ispezione....................................91

6.2Puliziaedisinfezione............................91

6.2.1Informazionigeneralisullasicurezza..............91

6.2.2Istruzioniperlapulizia........................91

6.2.3Istruzioniperladisinfezione....................92

6.3Manutenzione.................................92

6.4Sostituzionedelltrodell'aria.....................92

6.5Sostituzionediunfusibile........................92

7Dopol'utilizzo....................................93

7.1Conservazione.................................93

7.2Ricondizionamento.............................93

7.3Smaltimento..................................93

8Guidaallasoluzionedeiproblemi.....................94

8.1Identicazioneeriparazionedeiguasti...............94

9DatiTecnici......................................96

9.1Specichedellacentralina........................96

9.2Specichedelmaterasso.........................96

9.3Condizioniambientali...........................97

9.4Lineeguidaedichiarazionedelproduttore............97

Page 80

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

UKR P

1Generale

1.1Introduzione

Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso eseguireleistruzionidisicurezza.

Utilizzarequestoprodottosoloseilpresentemanualeè statolettoecompreso.Richiedereunulterioreconsiglio dapartediunoperatoresanitariochehafamiliaritàcon lepropriecondizionimedicheechiariretutteledomande riguardantil'usocorrettoelaregolazionenecessariaconil personalemedico.

Sinotichealcunesezionicontenutenelpresentedocumento potrebberononriguardareilproprioprodotto,inquantoil presentedocumentosiapplicaatuttiimodellidisponibili (alladatadistampa).Senonspecicatodiversamente,ogni sezionedelpresentedocumentosiriferisceatuttiimodelli delprodotto.

Imodellielecongurazionidisponibilinelpropriopaese sonoriportatineidocumentidivenditaspeciciperpaese.

Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel prodottosenzaulteriorepreavviso.

Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF sulsitowebInvacare.

Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF .IlPDFpuò essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.

Perulterioriinformazionisulprodotto,adesempiolenote sullasicurezzadelprodottoeirichiamidiprodotti,siprega dicontattareilpropriodistributoreInvacare.Vederegli indirizziallanedelpresentedocumento.

Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio paese.

1.2Simboliinquestodocumento

Inquestodocumentotuttequellesituazioninonsicureo pericolosechepossonoportarealesioniallepersoneo danniaimaterialisonoevidenziatemediantesimbolie avvertimenti.Quidiseguitosonoriportatelespiegazionidi tuttiipossibiliavvertimenti.

ATTENZIONE Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadimorteo lesionigravi.

AVVERTENZA Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadilesioniminori oleggere.

AVVISO Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadidannial prodotto.

Consiglieraccomandazioni Indicaconsigli,raccomandazionieinformazioni utiliperunusoefcaceesenzainconvenienti.

Altrisimboli

(Nonapplicabilepertuttiimanuali)

PersonaresponsabileperilRegnoUnito Indicaseunprodottononèfabbricatonel RegnoUnito.

LogoTriman Indicanormerelativealriciclaggioealla raccoltadifferenziata(soloperlaFrancia).

1.3Conformità

Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.

IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàconla normativa2017/745concernenteidispositivimedicidella classeI.

IlprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformitàconla normativaMDR2002delRegnoUnitoParteIIclasseI(e successivemodiche).

Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto alminimo.

Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie componenticonformialladirettivaREACH.

RispettiamolenormativeambientaliRAEEeRoHSinvigore.

1.4Informazionisullagaranzia

Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.

Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.

1.5Limitidiresponsabilità

Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni derivantida:

•Nonconformitàconilmanualed'uso

•Utilizzononcorretto

•Consumoeusuranaturali

•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte dell'acquirenteoditerzi

•Modichetecniche

•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi ricambiononadatti

1.6Durata

Ladurataprevistaperquestoprodottoèdicinqueanni,a condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome

801630732-D

Page 81

indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.

Generale

1630732-D81

Page 82

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

2Sicurezza

2.1Informazioniperlasicurezza

Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella prevenzionedellelesionidadecubito.

Sipuòricorrereaunaseriediscaledivalutazionecome metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenza diunalesionedadecubitoedovrebberoessereusate insiemeaunavalutazioneinformale(giudizioinfermieristico informato).Unavalutazioneinformaleèconsideratadi grandeimportanzaevaloreclinico.

ATTENZIONE! Pericolodilesionigraviodanni

Unusoimpropriodelprodottopuòcausare lesioniodanni.

–Inpresenzadimessaggidiattenzione,

precauzionioistruzionididifcilecomprensione, contattareilpersonalemedicoprofessionaleo ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto prodotto.

–Nonusarequestoprodottoonessunaltro

dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima averlettoattentamenteecompresono infondolepresentiistruzionieognialtro materialeinformativo,comeilmanualed'uso, ilmanualeperlamanutenzioneoifoglidi istruzioneforniticonquestoprodottooconi dispositiviopzionali.

ATTENZIONE! Rischiodiincendiooesplosione!

Unasigarettapuòprovocareunforodabruciatura sullasuperciedellettoedanneggiareil dispositivo.Inoltre,gliindumentidelpaziente,le lenzuola,ecceterapossonoessereinammabili ecausareunincendio.Ilmancatorispettodi questomessaggiodiattenzionepuòcausareun incendiograve,dannialprodottoelesionisiche olamorte.

–Prestareparticolareattenzioneinambienti

ricchidiossigeno.

–Nonfumareinprossimitàdelprodotto.

ATTENZIONE! Rischiodiinsorgenzadilesionidadecubito

Ildispositivogarantisceagliutilizzatoriuna ridistribuzioneefcacedellapressione,quandola superciedisupportoèrivestitadaunlenzuolo incotone,mistocotoneolinoequandounodi questilenzuolièilsoloelementopresentetrala superciedisupportoel'utilizzatore.

–Ilenzuolidevonoaderiresenzastringere,

eventualipieghedevonoessereeliminate.

–Vericarechelasupercieacontattocon

l'utilizzatoresialiberadabricioleoaltrirestidi ciboechetubidiebo,stentoaltrioggetti estraneinonsitrovinotral'utilizzatoreela superciedisupporto.

–Lecoperteelettricheriscaldatedevonoessere

utilizzateesclusivamentedopoaverconsultato unmedicoounoperatoresanitarioqualicato inquantounaumentodellatemperaturapuò aumentareilrischiodisviluppodellelesioni dadecubito.

AVVERTENZA! Pericolodilesioni

Componentinonoriginaliononcorrettipossono alterareilfunzionamentoelasicurezzadel prodotto.

–Utilizzareesclusivamentecomponentioriginali

perilprodottoinuso.

–Inconsiderazionedelledifferenzeregionali,

fareriferimentoalcatalogooalsitoweb localediInvacareperconoscereleopzioni disponibilioppurecontattareilrappresentante localeInvacare.Vederegliindirizziallanedel presentedocumento.

821630732-D

Page 83

Sicurezza

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

B C D E

F G H

xxx kg

2.2Etichettesulprodotto

Leetichettemostratesonoriportateatitoloesclusivamente esemplicativo.Leetichetteeffettivesulprodottoinuso potrebberodifferireleggermentedataliesempi.

Centralinadicomando

Nomeemodellodelprodotto

Tensionediingressoeintervallodifrequenza

Correntediingressomassima

Tipodifusibile

Gradodiprotezionedaagentiesterni(IP)

Numerodiserie

Datadiproduzione

Identicazioneunivocadell'apparecchio

Produttore

Paesed'origine

Rappresentanteeuropeo

Produttore

Datadi produzione

Identicazione univocadel

Numerodiserie

veicolo

Avvertenza

Potenza

Parteapplicatadi tipoBF

Messaaterra funzionale

EtichettaCPR

Conformealla direttivaRAEE

Apparecchiatura diClasseII

Limitedipeso dell'utilizzatore*

Leggereilmanualed'usoprimadiusarequesto prodottoeseguiretutteleistruzionirelativealla sicurezzaeall'uso.

Ilcoloredellosfondodiquestosimbolo èblusulleetichettedeiprodotti.

Nonforareo tagliare

Nonstirare

Asciugarein

Noncandeggiare

asciugabiancheria abassa temperatura

Nonavvicinarea ammelibere

Stenderead asciugare

Materasso/Fodera

Poichéleetichettediidenticazionesulmaterassoesulla foderapossonovariareasecondadelmodelloutilizzatoe delladatadiproduzione,leetichetteperquesticomponenti nonvengonomostrate.Perlaspiegazionedeisimboli stampatisulmaterassoesullafodera,fareriferimentoalla sezioneSimbolisulprodottodelpresentedocumento.

2.3Simbolisulprodotto

Conformità europea

Dispositivo medico

Conformitànel RegnoUnito valutata

Rappresentante europeo

Lavaggioamano

Nonlavarea secco

Lavaggioamax.95°C(solocoperchio)

*Pesominimo/massimodell'utilizzatorepermodello;vedere ilcapitoloDatitecnici.

1630732-D83

Page 84

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

K J

C D E F

3Panoramicadelprodotto

3.1Usoprevisto

Ilmaterassoelacentralinadiridistribuzionedellapressione sonodestinatiall'usocombinatoconunaretedellettodi dimensioniadeguate.

Ilmaterassoinmodalitàdinamicaoffreunsupportoa pressionealternata.

Questoprodottogarantisceagliutilizzatoriunaridistribuzione efcacedellapressione,quandolasuperciedisupporto ècopertadaunlenzuoloincotone,mistocotoneolinoe quandounodiquestilenzuolièilsoloelementopresente tralasuperciedisupportoel'utilizzatore.

3.1.1Utilizzatoriprevisti

Gliutilizzatoriprevistisonoadultieadolescenticonattività e/omobilitàridottainospedale,assistenzaalungotermine oassistenzadomiciliare.

3.1.2Indicazioni

Adattoalsupportodeltrattamentodituttelecategoriedi lesionidadecubitoseutilizzatoincombinazioneconun protocollocompletoepersonalizzatoditrattamentodelle lesionidadecubito.

Adattoall'usoperl'assistenzadomiciliare,residenzialee infermieristicaeperlaterapiaintensiva.

pressioneointerruzionedell'alimentazione,vengonoemessi avvertimentivisivieacustici.

Lacentralinaridistribuiscelapressionegonandoe sgonandolecelleinmodoalternato.Ciòconsenteun riposizionamentofrequentedellapressione.

3.3Centralina

APulsantediaccensione BPulsantedibloccaggio/sbloccaggio CSpiaproblemidialternanza DSpiadibassapressione ESpiadimanutenzione FSpiadiperditadialimentazione GPulsantedisilenziamentodell'avvertimentoacustico HPulsanteconsistenzamax IImpostazionidipressione JPulsantemodalitàespia KFunzionedirilevamentoautomatico

3.4Materasso

3.1.3Controindicazioni

Nonèadattoadutilizzatorichepresentanolesioniinstabili delmidollospinalee/otrazionecervicale.

Rivolgersisempreaunmedicoprimadiutilizzareil dispositivo.

3.2Descrizionedelprodotto

Fannopartedellafornituraiseguenticomponenti:

SoftCloud™Ace

Ilmaterassocomprendecelled'ariatuttedotatediunacella internapermanentementegonaperevitarecheilpaziente "affondi"incasodibassapressione.

Ilmaterassoincludetrecellestaticheperlatestaalne difornireunsostegno"acuscino"peruncomfortottimale perl'utilizzatore,mentrelapressionedell'arianellealtre cellevienealternata.

Ilmaterassocomprendeinoltreunazonadellecaviglie indipendentecostituitadacinquemicrocelleperilsupporto personalizzatodiquest'areasensibile.

SoftCloud™Pro

Ilmaterassocomprendecelletuttedotatediunacella internapermanentementegonaperevitarecheilpaziente "affondi"incasodibassapressione.

Ilmaterassoincludetrecellestaticheperlatestaalne

Sistemaamaterassocomprendentebasedel

materasso,etichettaCPR,connettore,manigliacon tappoditrasportoattaccato,foderasuperiorecon cernieraarilasciorapido.

Centralinadigitale

Borsa

Manualed’uso

Cavodialimentazioneperusomedico(nonmostrato)

Lacentralinaassicural'alimentazionedell'ariaalmaterasso.È controllatatramiteunpannellotouch.Incasodiproblemidi

841630732-D

difornireunsostegno"acuscino"peruncomfortottimale perl'utilizzatore,mentrelapressionedell'arianellealtre cellevienealternata.

Ilmaterassohaunoschienaleincernieratoperconsentirne l'adattamentoalprolodellettoquandoèarticolato.

Ilmaterassocomprendeinoltreunazonadellecaviglie indipendentecostituitadacinquecelled'ariaperilsupporto personalizzatoconscaricopermanentediquest'area sensibile.

Ilmaterassoèdotatodirinforzilateralielafoderasuperiore haundoppiorivestimentoconcucituretermosaldateperla massimaprotezioneantibatterica.

Page 85

Messainservizio

4Messainservizio

4.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE! Pericolodiscosseelettriche!

–Nonrimuovereilcoperchiodellacentralina. –Rivolgersiapersonalediassistenzaqualicato. –Primadieseguirequalsiasiinterventodi

manutenzionesullacentralina,staccarelaspina dallapresadicorrente.

–Noninserirealcunoggettonelleaperturedella

centralina.Taleoperazionepotrebbecausareun incendioounascossaelettricaeilcortocircuito deicomponentiinterni.

–Lacentralinadeveesseretenutaalriparo

daqualsiasifontedicaloreedaitermosifoni duranteilfunzionamento.

–Collegarel'apparecchiaturaaunapresa

amuroadueotrepoliconopportuno collegamentodimessaaterrautilizzandoilcavo dialimentazionedacinquemetridilunghezza fornitoconilprodotto.

–Sistemareildispositivoinmododapotersempre

accedereall'interruttoredialimentazioneeal connettoreCPR.

ATTENZIONE!

Sequestaapparecchiaturavienemodicata, devonoesserecondottiopportunicollaudie ispezionipergarantirelacontinuitàdellasicurezza d'usodell'apparecchiatura.

–Nonmodicarel'apparecchiaturasenza

l'autorizzazionedapartedelproduttore.

ATTENZIONE! Rischiodiintrappolamento!

L’intrappolamentodelpazientenellesponde lateralidellettopuòcausarelesioniomorte. Sononecessariunacorrettavalutazionee monitoraggiodelpazienteeunacorretta manutenzioneeusodell’apparecchioperridurre ilrischiodiintrappolamento.Levariazioni nelledimensionidellespondedellettoedello spessore,delledimensioniedelladensitàdel materassopotrebberoaumentareilrischiodi intrappolamento.

–Ilmaterassodeveadattarsiperfettamenteal

telaiodellettoedallespondelateraliper evitarel’intrappolamentodelpaziente.Seguire leistruzionidelproduttoredelletto.

–Dopoqualsiasiregolazione,riparazione

ooperazionedimanutenzioneeprima dell’utilizzo,assicurarsichetuttalaviteriadi ssaggiosiaserrataopportunamente.Sponde condimensionidiversedall’apparecchiatura originalefornitaospecicatadalproduttoredel lettopotrebberononessereintercambiabilie causareintrappolamentooaltrelesioni.

ATTENZIONE!

Siraccomandadiinstallareilmaterassosutelai perlettisanitarididimensioniappropriatecon spondelateraliodiausilioadatteaospitareil materasso.Dipreferenza,lespondedovrebbero trovarsiinposizionesollevataquandoilpaziente èaletto.Gliassistentisanitariprofessionisti assegnatiaciascuncasodovrebberoprenderela decisionenalesull'impiegogiusticatodisponde lateralidopoavervalutatouneventualerischiodi intrappolamentodelpaziente. Sualcunereteortopediche,icomandidella pedanapotrebberoessereostacolatidalla centralina.Potrebbeesserenecessariospostaree installarenuovamentelacentralina.

–Controllarecheilconnettoreeilcavodi

alimentazionesianoadistanzadisicurezzadai componentiinmovimentodellettoprimadi posizionareunpazientesulletto.

–Azionaretuttelefunzionimotorizzatedellarete

dellettoperl'interoraggiodiazioneinmodo daassicurarsichenonsianopresentitrazioni, interferenzeoschiacciamenti.

–Duranteilposizionamentodelconnettoreedei

cavi,prestareparticolareattenzioneaevitare rischidiinciampoodistrangolamento.

AVVISO!

Un utilizzo improprio può danneggiare la fodera del materasso.

–Èconsigliabilecheilmaterassosia

sollevato/trasportatodaduepersone.

–Evitareilcontattocongioielli,unghie,superci

abrasive,ecc. –Nontrascinareilmaterasso. –Evitareilcontattoconpareti,stipiti,chiavistelli

oserraturediporte,ecc. –Nontrasportareilmaterassoincarrellicon

gabbiediprotezione,senonècompletamente

protettodaiborditaglientidellagabbia.

4.2Installazionedelsistemaamaterasso

AVVISO!

–Rimuoveretuttol'imballaggioprimadell'uso. –Teneretuttiimaterialidiimballaggioele

istruzioninellaborsaindotazionenelcasoin

cuiilprodottodebbaesserespeditoauncentro

assistenzaInvacare. –Rimuovereconcautelalacentralina,il

materassoegliaccessoridaicartonidi

spedizione. –Ispezionaretuttiglielementipervericare

chenonsianostatidanneggiatidurantela

spedizione.Eventualipartidanneggiateo

mancantidevonoessereimmediatamente

segnalateauncentroassistenzaInvacare.

1630732-D85

Page 86

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

AVVISO!

–Assicurarsichelapedierasiasufcientemente

robustadasostenerelacentralinainmodo sicuro.

–Assicurarsichenonvisianooggettitaglientiche

potrebberoentrareincontattoconilsistema amaterasso.

–Vericarechel'attaccodelmaterassonon

interferiscaconilmovimentooilfunzionamento delletto.

–Nonssarelecinghieallespondelateralidel

letto,poichépossonostrapparsi.

–Assicurarsicheilposizionamentodelsistema

noninterferiscaconlapossibilitàdiscollegare l'alimentazioneelettrica.

–Primadell'attivazione,assicurarsichela

valvolaCPRposizionatavicinoallatestiera delmaterassosiacompletamenteinnestatae cheilconnettoredelmaterassosiacollegato saldamenteallacentralina.

1.Rimuoveretuttelefodere,lelenzuolaeilmaterasso dalletto.

2.Collocareilmaterassodirettamentesullaretedelletto.

3.Posizionarelafoderasuperioredelmaterassorivolta versol'altoeitubiessibilidell'ariaaipiedidelletto perilposizionamentodellacentralina.

4.Suunlettostandard,ssareallettomedianteledue cinghieregolabilisottociascunaestremitàdelletto. Assicurarsichelebbiesianobenssateechelecinghie sianotiratesaldamente. Oppure Suunlettoregolabile,ssareleduecinghieregolabili attornoallesezionimobilidelletto.

3.Inserireilcavodialimentazionenellacentralinae collegarloaunapresaelettricada220V50Hzcon messaaterra.

4.Tenerepremutoilpulsantediaccensionepercircatre secondiperattivarelacentralina.

ILEDdipressionelampeggianoperindicarecheil sistemaèstatoattivato.

AVVISO!

–Primadell'attivazionedellapompa,assicurarsi

chelavalvolaCPRposizionatavicinoallatestiera delmaterassosiacompletamenteinnestata.

–Assicurarsicheilconnettoredelmaterassosia

collegatosaldamenteallacentralina.

5.Attenderecirca30minutiperilgonaggiocompletodel materasso.Quandoèpronto,ilquartoLEDdipressione eilLEDdellamodalitàalternatadovrebberoilluminarsi perindicarecheilsistemaèprontoperl'uso(dopo l'avvio,ilsistemapassaperimpostazionepredenitaalla modalitàalternata).Perulterioriinformazioni,vedere

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso,pagina88.

6.Quandoilmaterassoècompletamentegono,è possibileposizionarelabiancheria.Sistemarelelenzuola nontroppostretteinmododaconsentireilmovimento liberodellecelled'ariadelmaterasso.

7.Vericarechegliangolidellelenzuolasianoinseritinella bbiadissaggio.

4.4Rimozionedelsistemaamaterasso

4.3Attivazionedellacentralina

1.Mettereinposizionelacentralinaagganciandolaalla pedieraoallespondelateralidelletto,assicurandosiche sianoabbastanzarobustedasostenerelacentralina.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheiltuboessibiledell'arianonsia

piegatotralaretedellettoelacentralina.

2.Collegareilconnettoredelmaterassoallacentralina.

AVVISO!

–Assicurarsicheilcavodialimentazionesiain

buonecondizioni.

1.Spegnerelacentralinaescollegarladall'alimentazioneA.

2.RimuovereilconnettoredelmaterassoBdallacentralina escollegarel'etichettaCPRC.

3.Posizionarelacentralinaeilcavodialimentazionesopra ilmaterassoestaccareilmaterassodaltelaiodelletto.

4.Dopochel'ariaèfuoriuscitadatuttelecelle,arrotolare ilmaterassoerimetteretuttiglielementinellaborsaper conservarliinmodosicuro.

AVVISO!

–Seguiresemprelaproceduracorrettaperlo

spegnimentodellacentralina.Quandoviene spenta,lacentralinaemetteunavvisodi perditadialimentazione.Taleavvisopuò essereannullatotenendopremutoilpulsantedi accensione/spegnimentoperalmeno2secondi.

AVVISO!

–Primadiriavviareilsistema,assicurarsiche

l'etichettaCPRvengasostituita,chetuttii connettoriditenutasianossatisaldamentee cheilconnettoredelmaterassovengasostituito esiacollegatosaldamenteallacentralina.

–Utilizzareildesignappropriatoperallineare

ognispinaallapresacorrispondente.

861630732-D

Page 87

Uso

5Uso

5.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!

Ilriposizionamentononadeguatodelpaziente puòcausarelacompressionedeitessutiela potenzialeformazionedipiaghe. Peralleviarelapressione,èmoltoimportanteche ipazienticambinoposizionedasoliovengano regolarmentesistematiinun'altraposizione.

–Primadiutilizzareilprodotto,rivolgersisempre

aunoperatoresanitarioqualicatoperun giudizioclinico.

–Monitorarefrequentementeilpaziente.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheillatostampatodellafoderadel

materassosiasemprerivoltoversol'alto.

–Vericarecheladistanzatralasuperciedel

materassoelapartesuperioredellesponde lateralisiadialmeno220mm.

AVVERTENZA! Rischiodidannialmaterasso

Senelrivestimentodelmaterassosonopresenti deifori,vièilrischiochepossanopenetrare liquidiechepossanovericarsicontaminazioni.

–Vericarecheilmaterassononsiaincastratoo

nonvengadanneggiatodaspigolivivi.

–Noncollocareaghiipodermici,cannule,bisturi

oaltrioggettiappuntitisimilisopraosottoil materasso.

–Nonutilizzarecoperteriscaldateelettricamente

sopraosottoilmaterasso.

–Controllarechetuttelecannulesianossate

correttamenteeconvisianoborditaglienti esposti.

–Sesiutilizzanoassidisollevamentooaltriausili

ditrasferimentodelpaziente,primadell'uso vericarelapresenzadieventualibordio sbavaturetaglienti.

–Quandosiutilizzailmaterassosuunlettoa

prolovariabile,assicurarsichevengaazionato ilmovimentodellasezionegambeprimadi quellodelloschienale.

–Installareleattrezzaturemedicali,comprese

pompeadinfusioneemonitor,inmodo appropriatoalletto.

–Evitarecheilrivestimentodelmaterassovenga

foratodasigaretteoartiglidianimali.

5.2Funzionamentodellacentralina

Accensioneespegnimento

1.Premereilpulsantediaccensionepercircatre secondiperaccendereospegnere.

Commutazionedellamodalità

1.Premereilpulsantemodalitàper passaredallamodalitàalternata(lecelle alternatevengonogonateesgonate ciclicamente)allamodalitàstatica(tutte lecellevengonogonatecompletamente senzaalternanzadinamica).IlLED luminosoindicalamodalitàattiva.

2.Alnediattivareodisattivarelafunzione CLP(bassapressionecontinua),premere ilpulsantemodalitàperduesecondi.

Modicadelleimpostazionidellapressione

Sonodisponibilicinqueimpostazionidipressione,damorbido (15mmHg)aduro(55mmHg)conincrementidi10mmHg.

QuandosiutilizzalafunzioneCLP ,lecinqueimpostazioni dellapressionesonocompresetra15mmHge23mmHg conincrementidi2mmHg.

1.Premereilpulsantepiù(+)per aumentarelapressione.

2.Premereilpulsantemeno(-)per diminuirelapressione.

ILEDluminosiindicanol'impostazioneselezionata.

Pulsantidibloccaggioedisbloccaggio

1.Premereilpulsantedibloccaggio/sbloccaggio percircatresecondiperbloccaretuttiipulsanti sullacentralina. VieneemessounsegnaleacusticoeilLEDcolor ambrasiaccendeperindicarecheilsistema èbloccato.

2.Premerenuovamenteperalmenotresecondi persbloccare(vieneemessounsegnaleacustico eilLEDcolorambrasispegne).

Incasodiinterruzionedell'alimentazione,lacentralinaviene sbloccataautomaticamente.

Silenziamentodeisegnaliacusticidiavvertenza

Unsegnaleacusticodiavvertimentopuòesseresilenziato durantelarisoluzionedellacausadelproblema.Senon vienerisolto,ilsegnaleacusticodiavvertimentoriprende dopo17±3minuti.

1.Premereilpulsantedisilenziamentoper silenziareunsegnaleacusticodiavvertimento.

Consentireunrapidogonaggioallapressione massima

1.Premereilpulsantedidurezzamassimaper consentireungonaggiorapidoallapressione massima(60mmHg).

2.Perdisabilitarelapressionemassima,premere nuovamenteilpulsantepertresecondi. Senonvienedisabilitata,dopo30±3ilsistema tornaautomaticamenteallamodalitàalternata conpressionemedia,perlasicurezzadel paziente.

1630732-D87

Page 88

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Rilevamentoautomatico(nonapplicabileatuttii modelli)

Lafunzionedirilevamentoautomaticovieneutilizzata quandoilmaterassovienetrasferitoaunnuovoutilizzatore.

Ilsistemapartedaunvalorediriferimento dellapressionepercalcolarel'impostazionedella pressioneindividuale.Quandol'utilizzatoreè sdraiatosulmaterasso,ledifferenzetralapressione "senzacarico"e"concarico"vengonoconfrontate rispettoaunamatriceevieneselezionato1dei5 livellidipressionedisponibili.Durantelaregolazione dellapressione,leimpostazioniautomatiche vengonoignorateesostituitedalleimpostazioni manuali.

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso

Stabilirelapressione(posizionesupina/prona)

1.Ilsistemavieneimpostatoegonatoinmodalitàstatica.

2.Quandoilsistemaèpronto,lafunzionedirilevamento automaticoemetteunsegnaleacusticoperindicareche l'utilizzatorepuòsdraiarsisulmaterasso.

3.Dopo10-15secondi,ilsistemaha"misurato" l'impattodell'utilizzatoresulsistemaehacalcolato un'impostazionedellapressione.

4.Ilsistemaèoraprontoperl'usoeavvialaterapia alternatasenonvengonoeffettuatealtreselezioni.

5.Sesononecessarieulterioriregolazioni,leimpostazioni dellapressionepossonoesseremodicatetramitei pulsantifrecciadellapressione.

6.Eseguireuntestdi"affossamento"perassicurarsi cheilpazientesiacomodoecheilsistemafunzioni correttamente.

Ilsistemafunzionasecondol'impostazionescelta, malapressionedelmaterassopuòessereregolata (aumentata/diminuita)quandol'utilizzatorecambia posizioneassumendoneunanuova.Ilsensorenella centralinareagisceeregolalapressionesecondo necessitàpercompensarelanuovaposizione.

Stabilirelapressione(posizioneinclinata)

AVVISO!

–Ripristinarel'impostazionedipressioneoriginale

quandoilpazientetornainposizionesupinaed eseguireuntestdiaffossamento.

–Attenderealmeno10-12minutitrala

regolazionedellapressioneelavalutazionedel paziente,poichépotrebbeesserenecessarioun ciclocompletoafnchéilsistemasiadeguia qualsiasinuovaimpostazione.

5.4CelledellazonadellecaviglieSoftCloudPro

PerilmaterassoSoftCloudPro,le5celleperlecaviglie includonolapossibilitàperl'assistentediscaricarein modopermanentelacavigliadell'utilizzatore,idealepergli utilizzatorimaggiormentearischio,ades.affettidaischemia degliartiochepresentanolesioni.

AVVERTENZA! Alleviamentodellapressioneinsufciente

–Sgonandopiùcelled'ariaadiacenti,è

possibilecheilsostegnodell'utilizzatorerisulti compromessoduranteilnormaleciclodi supportoalternato.Questafunzionedeve essereutilizzatasoloperproceduretemporanee.

A B

Testdiaffossamento

Quandosimodical'impostazionedellapressione,assicurarsi cheilpazientenonaffondi(cioè,nonèsostenuto adeguatamentedallecelled'ariaequindientraincontatto conlabasedelletto).

1.Assicurarsicheilsistemasiainmodalitàalternata,ma nonsubiscaun'alternanza.

2.Conilpazientesdraiatoinposizionesupina,aprirela cernieradellafoderasuperioreappenaoltrelaregione sacrale(inferiore).

3.Farscorrerelamanolungounacellasgonasottola regionesacrale(inferiore)delpaziente.Lacellastatica internarimanegona,malamanodevescivolare facilmentetrailpazienteelabase.

4.Selamanoriesceapassaresottoilpaziente,allorail pazienteèsospesoadeguatamenteelapressionepuò esserediminuita.

5.Ripetereiltestdiaffossamentodopoaverdiminuitola pressione.

Incasodimalfunzionamentodelsistema,l'allarmesi attivaeiLEDdipressionelampeggiano.

1.AprireilrisvoltoconbottoniapressioneAnellasezione deipiedidelmaterassoperaccedereai5connettori dirilascio.

2.ScollegareilconnettoreBdesideratoperloscarico permanente.

•Ilconnettoresuperiore(Top)èilpiùvicino alginocchio.

•Iconnettorida4a2sonosottoilginocchio versolacaviglia.

•Ilconnettoreinferiore(Bottom)corrisponde all'ultimacellaperlecaviglie,lapiùvicina all'estremitàdelmaterasso.

Sisconsigliadigonarepiùdiunacella d'ariadirettamentesottostantel'areaincuiè necessarioalleviarelapressione.

3.Ricollegareiconnettoriperdisinnestareloscarico permanente.Lacellad'ariavienegonatadinuovoe tornaallamodalitàdifunzionamentonormale.

4.ChiudereilrisvoltoconbottoniapressioneA.

881630732-D

Page 89

Uso

5.5ProceduraCPR

1.Tirareconforzal'etichettaCPRgiallaarilasciorapidoA sullatodelmaterassopersgonarel'interosistema.

2.Spegnerelacentralina.

Ilmaterassoiniziaasgonarsi.

AlterminedellaproceduraCPR,sostituirel'etichetta CPRgiallaassicurandosicheiconnettoriditenutasiano ssatisaldamenteeriavviarelacentralinaseguendole istruzionidelcapitolo:"Attivazionedellacentralina". Utilizzareildesignappropriatoperallineareognispina allapresacorrispondente.

AVVISO!

–Attenderecheilsistemaamaterassoraggiunga

lapressioneottimale.

–Eseguireuntestdiaffossamentodopo

avergonatoilmaterassoinseguitoauno sgonaggiorapido.

5.6Funzionidiavvertimentoacustico

IlLEDdiavvertimentoacusticolampeggiaevieneemesso unsegnalediavvertimentoacusticoperindicareunguasto dellacentralinaounproblemadipressionedelmaterasso.Il LEDrimaneaccesonchénonvieneripristinatalapressione corretta.L'avvertimentoacusticopuòesseredisattivato premendoilpulsantedisilenziamentodell'avvertimento acustico.

Ilsistemahaquattrodiversisegnalidiavvertimentoacustico eunaspiadimanutenzione,identicatidacinquesimboli diversi.Isimbolisonomostratidiseguito.

DisplaySegnaledi

avvertimento acustico

Guastodella modalitàalternata

Bassapressione

Problemadi alimentazione

Problemainiziale (ilLEDdel pulsantedi silenziamento èilluminatoin modosso)

Spiadi manutenzione

Descrizione

Indical'assenzadi alternanzatramite unsegnaleacustico (premereilpulsante disilenziamentoper disattivarlo)eunLED lampeggiante.IlLEDsi illuminainmodosso entro5minuti.

Indicachelapressioneè scesaaldisottodellimite ditolleranza(inferiorealla pressioneimpostatadi–5 mmHg).Vengonoattivati ilsegnalediavvertimento acustico(premereil pulsantedisilenziamento perdisattivarlo)eunLED lampeggiante.IlLEDsi illuminainmodosso entro7minuti.

Indicachenonviene emessapressionea causadellamancanzadi corrente.Vengonoattivati ilsegnalediavvertimento acustico(premereil pulsantedisilenziamento perdisattivarlo)eun LEDlampeggiante.Il LEDsiilluminain modossoentro3 secondi.Quandoviene ristabilital'alimentazione, l'avvertimentoacusticoeil LEDtornanoallamodalità normale.

Indicacheilsistema nonhacompletato l'inizializzazioneentro 50minuti,ilLEDdel pulsantedisilenziamento siilluminainmodosso.

Indicacheènecessario eseguirelamanutenzione, ilLEDsiilluminain modosso.Ciòavviene dopocirca9.000ore difunzionamentodella centralina.

Sevieneattivatol'avvertimentoacusticoeilsistema nonriesceaeseguireilgonaggiooperdepressione, consultarelasezione"Identicazioneeriparazione deiguasti".

1630732-D89

Page 90

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

5.7Trasportodiunpazientesul materasso

1.Primadeltrasportodelpaziente,premereilpulsante dellamodalitàstatica(pulsanteEsullacentralina)e attenderealmeno12minutiperilgonaggiodellecelle allapressionemassima.

Seènecessariaunarispostapiùrapida(noa 5-10minuti),èpossibilepremereilpulsante diconsistenzamassima(pulsanteDsulla centralina).

2.Quandolapressionedelmaterassoharaggiuntoil gonaggiomassimo,premereilpulsantediaccensione (pulsanteAsullacentralina)perspegnerelacentralina. Disinserirel'alimentazioneelettricaescollegareilcavo dialimentazione.

3.Rimuovereilconnettoredallacentralinaelasciar fuoriuscirel'ariaperalcunisecondiprimadiinserire iltappoditrasportonellebocchettedell'ariadel connettorepersigillareilsistema.Questorilasciod'aria rendepiùmorbidalasuperciedelmaterassoinmodo daalleviarelapressioneeaumentareilcomfortperil paziente.Assicurarsicheiltapposiassatosaldamente sullebocchettedientrambiitubiessibilidell'aria.

AVVERTENZA! Lapressionevienerilasciatadatuttelecelle staticheinterneedallesezionialternate.

–Eseguireperiodicamenteuntestdi

"affossamento"pervericarecheilpazientesia supportatoinmodoadeguato.

901630732-D

Page 91

Manutenzione

6Manutenzione

6.1Ispezione

Siconsigliadifarvericaredaunapersonaadeguatamente qualicataecompetentecheimaterassi(celled'ariae fodera)nonpresentinoalcundifetto(compresiingressodi liquidi,macchie,strappiodannidialtrotipo)dopoaver congedatociascunpazienteodopociascunperiododi utilizzo.

Controllodeimaterassi

1.Aprirecompletamentelacernieradellafodera.

2.Controllarechenonvisianomacchiesullatoinferiore biancodellafodera.

3.Controllarechenonvisianomacchiesuglielementi interni.

4.Sostituireogniarticolomacchiatoesmaltirloinbasealle disposizionidelleautoritàlocali.

6.2Puliziaedisinfezione

6.2.1Informazionigeneralisullasicurezza

AVVERTENZA! Rischiodicontaminazione

–Adottareopportuneprecauzioniperlapropria

protezioneeutilizzareun'attrezzaturaprotettiva adeguata.

AVVERTENZA! Rischiodifolgorazioneedannialprodotto

–Spegnereildispositivoescollegarlo

dall'alimentazione,seècollegato.

–Durantelapuliziadicomponentielettronici,

considerarelaloroclassediprotezionecontro l'ingressodiacqua.

–Assicurarsichelaspinaelapresadicorrentea

murononsianoesposteaglischizzid'acqua.

–Nontoccarelapresadicorrenteconlemani

bagnate.

Perlapuliziaeladisinfezioneinambienticlinicio diassistenzaalungotermine,seguireleprocedure internedellastruttura.

Intervallidipulizia

AVVISO!

Lapuliziaeladisinfezioneregolariconsentono diassicurareilregolareebuonfunzionamento, aumentareladurataeprevenirela contaminazione. Pulireedisinfettareregolarmenteilprodotto.

–durantel'uso, –primaedopoqualsiasiproceduradi

manutenzione, –incasodicontattoconliquidibiologici, –primadell'usoperunnuovoutilizzatore.

AVVISO!

–Documentaretuttiilavaggiall'internodel

documentorelativoallamanutenzionedel

prodotto.

6.2.2Istruzioniperlapulizia

AVVISO!

–Ilprodottononèadattoallapuliziainimpianti

dilavaggioautomatici,consistemidipuliziaad

altapressioneoavapore.

Deveesseremantenutounregistrodegliinterventidi pulizianell'ambitodellapuliziadelsistema.

Puliziadellacentralina

1.Pulirel'involucrodellacentralinaeiraccordideitubi essibiliconunpannoumidoeundetergenteidoneo.

2.Puliredelicatamenteconunaspazzoladinylontuttele fessureinquantopossonoospitaremicroorganismi.

3.Pulirel'involucrodellacentralinaeiraccordideitubi essibiliconunpannoumidoperrimuoveretuttele traccedidetergente.

4.Lasciarasciugaretuttelesupercitrattate.

AVVISO!

Liquidiinappropriatiometodierratipotrebbero danneggiareilprodotto.

–Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzati

devonoessereefcaci,compatibilitraloroe devonoproteggereimaterialisucuivengono utilizzatidurantelapulizia.

–Nonutilizzaremailiquidicorrosivi(sostanze

alcaline,acidiecc.)odetergentiabrasivi.Si consigliadiutilizzareunnormaleprodotto detergenteperlacasa,comeundetersivo liquidoperipiatti,amenochenonsianostate forniteindicazionidiversenelleistruzionidi pulizia.

–Nonutilizzaremaisolventi(diluenteper

cellulosa,acetoneecc.)chemodicanola strutturadellaplasticaochesciolgonole etichetteapplicate.

–Primadiutilizzareilprodotto,assicurarsi

semprechesiacompletamenteasciutto.

1630732-D91

Puliziadeisupporti

1.Pulireperiodicamentelaparteesternadeisupporti utilizzandounpannoumidoeundetergenteidoneo.

Puliziadeirivestimenti

(rimozionedicontaminanticomepolvereemateriale organico)

1.Ritiraretuttiirivestimentidallalavanderia.

2.Lavarelefodereallatemperaturaindicatasull'etichetta delprodotto,usandounasoluzionedetergentediluita (istruzionisull'etichetta).

AVVISO!

Illavaggioatemperaturesuperioripotrebbefare restringerelafodera.

Asciugaturadellefodere

1.Appenderelefodereaunlooaunabarraelasciarle asciugareinunambientecopertopulito,oppure asciugareinasciugatriceconcicloabassatemperatura.

Page 92

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

AVVISO!

–L’asciugatricenondeveessereregolataapiù

di40°C. –Nonasciugareperpiùdi10minuti. –Asciugarecompletamenteprimadell'uso.

6.2.3Istruzioniperladisinfezione

AVVISO!

–Utilizzareesclusivamentedisinfettantiemetodi

approvatidall'entelocalecompetentein

materiadicontrollodelleinfezionieattenersiai

protocollilocalidicontrollodelleinfezioni. –Altreinformazionisuidisinfettanti

consigliatisonodisponibiliall'indirizzo

https://vah-online.de/en/for-users.

Disinfezionedellacentralina

1.Puliretuttelesupercigeneralmenteaccessibiliconun pannoeundisinfettante.

2.Lasciareasciugareilprodottoall'aria.

Disinfezionedellecelled'aria

AVVISO!

–Nonscollegareitubidallesingolecelled'aria. –Nonlavareoasciugarelecelled'ariainlavatrice

oasciugatrice.

1.Scollegarelecelled'ariadallabaserilasciandoibottoni apressionesuciascunaestremità.

2.Scollegareitubidell'ariadaitubiessibiliprincipali dell'aria.

3.Farscorrereognicellaperestrarladallecinghie.

4.Passareunpannoinumiditoconacquacaldacontenente undisinfettanteappropriato(inbaseaiprotocollidi controllodelleinfezionieairequisitilocali).

5.Asciugarecompletamenteconunpannomorbidoprima dissarenuovamente.

6.3Manutenzione

AVVISO!

–Laspiadimanutenzionesiaccendedopocirca

9.000oredifunzionamentodellacentralina perindicarecheènecessarioeseguirela manutenzione.

6.4Sostituzionedelltrodell'aria

AVVISO!

La corretta manutenzione del ltro è fondamentale per garantire le condizioni di funzionamento ottimali del sistema a materasso. La mancata pulizia dei ltri d etermina u n a umento d ei tempi di inattività del sistema e dei costi di riparazione. Si raccomanda di sostituire il ltro dell'aria una volta l'anno. I ltri d ell'aria s ostituivi sono disponibili presso il centro di assistenza tecnica Invacare.

1.Disinserirel'alimentazioneelettricadallacentralina.

2.Scollegareilcavodialimentazioneeitubiessibili dell'aria.

3.Poggiarelacentralinasuunasuperciepianaconil pannelloposteriorerivoltoversol'alto(posizionareun pannomorbidosottolacentralinaperevitarechesi graf).

4.Rimuovereconcautelailcoperchiodelltrodell'aria. Rimuovereegettareviailltro,quindimontareun nuovoltro.

5.Rimontareilcoperchiodelltrodell'ariasullacentralina.

Lacentralinaèoraprontaperesserenuovamentecollegata.

6.5Sostituzionediunfusibile

AVVERTENZA!

–Assicurarsichelasostituzionedeifusibilivenga

eseguitanelrispettodellenormativelocali.

–Utilizzaresemprefusibilidellostessovalore

quandosisostituisceunfusibiledifettoso.

1.Disinserirel'alimentazioneelettricadallacentralina.

2.Rimuovereilcavodialimentazionedallapresaelettrica sullatodellacentralina.

3.Inserireuncacciaviteataglionellapiccolafessurasopra l'ingressodelcavodialimentazione.

4.Spostaredelicatamenteilcacciaviteperaprireil portafusibiliinplastica.

5.Rimuovereegettareviailfusibile"bruciato".

6.Inserireunfusibilenuovoechiudereilportafusibiliin plastica.

7.Ripeterelaprocedurainordineinversoda4a1per rimontareilportafusibili.

Perulterioriinformazioni,consultareanchela sezione"Attivazionedellacentralina".

AVVISO!

–Nontentaredieseguiredasoliinterventidi

riparazioneomanutenzionedellacentralina. Rivolgersisempreauntecnicodiassistenza autorizzato.

921630732-D

Page 93

Dopol'utilizzo

7Dopol'utilizzo

7.1Conservazione

AVVISO!

–Conservareildispositivoinunambiente

asciutto.

–Conservareildispositivoall'internodiuna

foderaprotettiva.

–Arrotolareconcuraildispositivoeconservarlo

suunasuperciepulitaeasciutta(nonsul pavimento)senzaborditaglientiperevitare possibilidanni.

–Nonconservaremaialtrioggettisoprail

dispositivo.

–Nonconservareildispositivovicinoa

termosifonioaltriapparecchidiriscaldamento.

–Proteggereildispositivodallalucedirettadel

sole.

Condizioniambientalidiconservazione,vedere"Condizioni ambientali".

7.2Ricondizionamento

7.3Smaltimento

ATTENZIONE! Pericoloperl'ambiente

Ildispositivocontienebatterie. Ilprodottopuòconteneresostanzepotenzialmente pericoloseperl'ambientesesmaltiteinluoghi (discariche)nonconformiallanormativainvigore.

–NONsmaltirelebatteriecomenormaliriuti

domestici. –NONgettarelebatterienelfuoco. –LebatterieDEVONOessereconferiteinunsito

dismaltimentoidoneo.Lalororestituzioneè

obbligatoriaperleggeegratuita. –Smaltireesclusivamentebatteriescariche. –Coprireiterminalidellebatterieallitioprima

dellosmaltimento. –Perulterioriinformazionisultipodibatteria,

vederel'etichettadellebatterieoconsultarela

sezione9DatiTecnici,pagina96.

Rispettarel'ambienteericiclareilprodottoattraversoun centrodiriciclaggiolocalealterminedelsuoutilizzo.

Smontareilprodottoeirelativicomponenti,inmodo cheidifferentimaterialipossanoesserestaccatiericiclati singolarmente.

Questoprodottoèadattoperessereriutilizzato.Peril ricondizionamentodelprodottoperunnuovoutilizzatore, intraprendereleazioniseguenti:

•Ispezionesecondoilpianodimanutenzione

•Puliziaedisinfezione

Perleinformazionidettagliatesull'ispezione,lapuliziaela disinfezione,fareriferimentoa6Manutenzione,pagina91.

Losmaltimentoeilriciclaggiodeiprodottiusatiedegli imballaggidevonoessereeseguitinelrispettodelleleggi edellenormativeinmateriadigestionedeiriutivigenti inciascunpaese.Perulterioriinformazioni,contattarela propriaaziendadiraccoltariutilocale.

1630732-D93

Page 94

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

8Guidaallasoluzionedeiproblemi

8.1Identicazioneeriparazionedeiguasti

ATTENZIONE! Pericolodiscosseelettriche!

L'aperturadellacentralinapotrebbecausarelesionipersonaliodanniall'apparecchiatura.

–Nontentarediaprirelacentralina.

AVVISO!

– Se il problema non viene risolto, contattare un fornitore Invacare o un rappresentante Invacare.

Avvertenza/Anomalia

Lacentralinanonfunziona; nonsiaccendenessuna spiadeldisplay

Affondamentoo "affossamento"del pazientedistesosul materasso

IlLEDmutodiavviso acusticosiilluminain modopermanente

IlLEDindicatoredibassa pressionesiillumina

+avvertimentoacustico

IlLEDdell'indicatoredi problemidialternanzasi illumina

+avvertimentoacustico

Causa

Lacentralinapotrebbe nonesserecollegata all'alimentazione

Èpossibilecheoccorra sostituireunfusibilenella centralina

Lapressionepotrebbe essereimpostataaunlivello troppobassoperilpesodel paziente

Problemainiziale1.Tacitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

Pressionetroppobassa1.T acitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

Guastodellamodalità alternata(assenzadi alternanza)

Soluzione

1.Vericarechelacentralinasiacollegataaunapresadialimentazionecon latensionecorretta.

2.Vericarechelacentralinasiaaccesa.

3.Controllareilfusibiledellaspinadialimentazione.Controllareentrambi ifusibilidellacentralina(fusibileadazionelentada1A).Perestrarrei fusibili,spingerlieruotarliservendosidiuncacciavite.

1.Aumentarel'impostazionedellapressionepremendoilpulsantefrecciadi aumentodellapressione.

2.Pervericareleprestazionieffettivedelsistema,eseguireuntest "bottom-out".Vederelasezione"Utilizzodelsistemaamaterasso".

2.Controllarechelamanigliasiaintatta,vericandochetuttiequattro iconnettoriditenutasianossatisaldamenteallacentralinaeaitubi essibilidell'aria.Controllarechel'etichettaCPRsiaapplicataechetutti equattroiconnettoriditenutasianossatisaldamente.

3.Controllarechetuttiitubiessibilidell'ariaall'internodelmaterasso sianocollegatisaldamente.Vericarecheognicellad'ariasiacollegata saldamentealrelativotubodell'ariadicollegamento.

4.Vericarel'eventualepresenzadiperdited'ariadacelle,tubietubi essibili.

5.Accendere.

3.Controllarechetuttiitubiessibilidell'ariaall'internodelmaterasso sianocollegatisaldamente.Vericarecheognicellad'ariasiacollegata saldamentealrelativotubodell'ariadicollegamento.

4.Vericarel'eventualepresenzadiperdited'ariadacelle,tubietubi essibili.

5.Controllarechelacarenaturadelltrodell'ariasiassatocorrettamentee cheilltrodell'ariasiapulito.

6.Accendere.

1.Tacitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

2.Scollegareitubiessibilidell'ariaperridurrelapressione,ricollegarli quandolapressioneèdiminuita.

3.Riavviareilsistemapremendoduevolteilpulsantediaccensionee spegnimento.Ilsistemasiavviaautomaticamenteinmodalitàstaticae passaallamodalitàalternataalraggiungimentodellapressioneoperativa.

4.Ripristinareleimpostazionipersonali.

941630732-D

Page 95

Guidaallasoluzionedeiproblemi

Avvertenza/Anomalia

IlLEDdell'indicatoredi perditadialimentazionesi illumina

+avvertimentoacustico

IlLEDindicatoredi manutenzionesiillumina

Causa

Soluzione

Problemadialimentazione1.Silenziarel'avvertimentoacustico.

2.Controllarecheilcavodialimentazionesiainseritosaldamentenella presadicorrenteenellacentralina.Vericarechel'alimentazionedi retesiaattiva.

3.Controllarecheentrambiifusibilidellacentralina(fusibileadazione lentada1A).Perestrarreifusibili,spingerlieruotarliservendosidi uncacciavite.

Sel'alimentazionevieneripristinataentro20minutidalguasto,ilsistema esegueunasequenzadiavvioinizialeprimaditornarealleultimeimpostazioni utilizzate.

Manutenzionenecessaria

1.ContattareunfornitoreInvacareounrappresentanteInvacare.

Nonvièalcunrischioperl'usocontinuo,ancheseilLEDindicatoredi manutenzioneèacceso.

1630732-D95

Page 96

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

9DatiTecnici

9.1Specichedellacentralina

Centralina1in3

ControllocicloValvoladidistribuzioneappositamenteprogettataperfornire

ariadiesercizioallecellegonabili Duratadelciclo Tensionedialimentazione

Capacitàaria(l/min)10l/min LivellodirumoreInferiorea30dB Valorefusibili

SorgentedellabatteriaVART A,V80H,1,2Vc.c.,70mAh

Capacitàaria(l/min)10l/min LivellodirumoreInferiorea30dB Potenzanominale

Dimensioni

12minuti

220V50Hz

1A/250V

20VA

Lunghezza

Larghezza

Altezza Pesodellacentralina3,5kg CollegamentodeltuboessibileManigliadispintadicollegamento Emergenza

Modalitàdifunzionamento GradodiprotezioneIP21—Protettocontrocorpiestraneisolidisuperioria12,5mm,ad

esempiomani,strumentidigrandidimensioni.Protettodallacaduta

verticaledigocced'acquaocondensa.

122,8mm(+-10mm)

243,4mm(+-10mm)

250mm(+-10mm)

EtichettaCPR

Discontinuo

9.2Specichedelmaterasso

SoftCloudAceSoftCloudPro

Numerodicelle

Altezzadella cella

Dimensioni: Lunghezza Larghezza Altezza

Tipodi alternanza

Pesodel materasso

Pesoutilizzatore min./max.

StrettoLargo

21(cellaincella)comprese3cellestaticheperlatesta

e5celleperlecaviglie

200mm200mm

2000mm

830mm 200mm

8.0kg10.0kg11.2kg11.2kg9.8kg10.0kg

0–220kg0–350kg0–220kg

2000mm

880mm 200mm

Ciclidi1cellasu3Ciclidi1cellasu3

Grande

2000mm 1030mm

200mm

XLStrettoLargo

22(cellaincella)comprese

3cellestaticheperlatestae

5celleperlecaviglie

2000mm 1160mm

200mm

2000mm

830mm 200mm

2000mm

880mm 200mm

961630732-D

Page 97

DatiT ecnici

Materialedella cella

Materialedella base

Materialedella fodera

StratoinTPUda0,15mmlaminatosutessutoinnylon210denari

Tessutoinnylon420denariconrivestimentoinTPUda0,1mm

Supercie100%poliuretano,interno100%poliestere

9.3Condizioniambientali

Trasportoe immagazzinamento

10%-70%senza condensa

Temperatura ambiente

Umiditàrelativa

Pressione atmosferica

Funzionamento

10°C-40°C-10°C-60°C

30%-75%senza condensa

70–106kPa70–106kPa

9.4Lineeguidaedichiarazionedelproduttore

Ilsistemaamaterassoèdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecicatodiseguito.Ilclienteol'utilizzatoredel sistemaamaterassodeveassicurarsichevengausatointaleambiente.

Emissionielettromagnetiche

Testdelleemissioni

EmissioniRF

CISPR11

EmissioniRF

CISPR11

Emissioniarmoniche

IEC61000-3-2

Oscillazionidi tensione/emissionidi sfarfallamento(icker)

IEC61000-3-3

Immunitàelettromagnetica

Testdiimmunità

Scaricheelettrostatiche(ESD)

IEC61000-4-2

Transitoreelettrico veloce/burst

IEC61000-4-4

Sovratensione

IEC61000-4-5

Conformità

Gruppo1

ClasseB

ClasseA

Conforme

LivelloditestIEC60601

±8kVcontatto

±15kVaria

±2kVperlineedi alimentazioneelettrica

±1kVdalineaalinea±1kVmododifferenziale

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

Ilsistemaamaterassoutilizzal'energiaRFesclusivamenteperilproprio funzionamentointerno.Pertanto,lesueemissioniRFsonomoltobasseenon dovrebberocausareinterferenzeneidispositivielettronicivicini.

Ilsistemaamaterassoèidoneoperl'usoinqualsiasistruttura,compresequelle domesticheequellecollegatedirettamenteallaretedialimentazioneelettrica pubblicaabassatensionecheservegliediciadusocivile.

Livellodiconformità

±8kVcontatto

±15kVaria

±2kVperlineedi alimentazioneelettrica

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

Ipavimentidevonoessereinlegno,cemento opiastrellediceramica.Seipavimentisono rivestiticonmaterialesintetico,l'umidità relativadeveesseredialmenoil30%.

Laqualitàdellaconnessioneelettrica deveesserequelladiuntipicoambiente commercialeodospedaliero.

1630732-D97

Page 98

SoftCloud®Ace,SoftCloud®Pro

Testdiimmunità

Caliditensione,brevi interruzionievariazioni ditensionesullelineedi alimentazioneelettricain ingresso

IEC61000-4-11

Campomagneticoalla

LivelloditestIEC60601

<5%UT(calo>95%inUT) per0,5cicli

40%UT(calodel60%inUT) per5cicli

70%UT(calodel30%inUT) per25cicli

<5%UT(calo>95%inUT) per5sec

3A/m3A/m

Livellodiconformità

<5%UT(calo>95%inUT) per0,5cicli

40%UT(calodel60%inUT) per5cicli

70%UT(calodel30%inUT) per25cicli

<5%UT(calo>95%inUT) per5sec

frequenzadirete(50Hz)

IEC61000-4-8

NOTA:UTèlatensionedialimentazionec.a.primadell'esecuzionedellivellodiprova.

Testdiimmunità

RFcondotta

IEC61000-4-6

RFirradiata

IEC61000-4-3

LivelloditestIEC60601

rms

Da150kHza80MHz

3V/m

Da80MHza2,5GHz

Livellodiconformità

rms

3V/m

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

Laqualitàdellaconnessioneelettrica deveesserequelladiuntipicoambiente commercialeodospedaliero.Sel'utilizzatore delsistemaamaterassoavessebisogno diunfunzionamentocontinuodurantele interruzionidicorrenteelettrica,siconsiglia dialimentareilsistemaamaterassotramite ungruppodicontinuitàounabatteria.

Icampimagneticiallafrequenzadirete devonoesserealivellicaratteristicidiun tipicoambientecommercialeodospedaliero.

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

IdispositividicomunicazioneRFportatiliemobili, inclusiicavi,nondevonoessereusatiauna distanzadaqualsiasipartedelCT515,caviinclusi, chesiaminoredelladistanzaconsigliata,calcolata inbaseall'equazioneapplicabileallafrequenzadel trasmettitore.

Distanzaconsigliata:

d=1,167√P

d=1,167√Pda80MHza800MHz

d=2,333√Pda800MHza2,5GHz

DovePèlapotenzanominalemassimadiuscitadel trasmettitoreinwatt(W)secondoilproduttoredel trasmettitorestessoedèladistanzaconsigliata inmetri(m).

L'intensitàdicampoprovenientedaitrasmettitori RFssi,stabilitadaun'indagineelettromagneticain sitoa),deveessereinferioreallivellodiconformità inognigammadifrequenzab).

Possonovericarsiinterferenzenellevicinanzedei dispositivicontrassegnatidalseguentesimbolo:

NOTA1:A80MHze800MHzvieneapplicatalagammadifrequenzapiùalta.

NOTA2:Questeindicazionipossonononesserevalideintuttelesituazioni.Lapropagazioneelettromagneticaèpregiudicata dall'assorbimentoedallariessionedistrutture,oggettiepersone.

Inlineateorica,nonèpossibileprevedereconprecisionel'intensitàdicampodeitrasmettitorissi,qualistazionibaseperradio,telefoni (cellulari/cordless)eradiocomunicazionisulcampo(landmobileradio),radioamatori,trasmissioniradioAMedFMetrasmissioniTV . Pervalutarel'ambienteelettromagneticodovutoaitrasmettitoriRFssi,deveesserepresainconsiderazionelanecessitàdiun'indagine elettromagneticainsito.Sel'intensitàdicampomisuratanellazonaincuivieneusatoilsistemaamaterassosuperailsuddettolivello diconformitàRFapplicabile,controllarecheilsistemaamaterassofunzioninormalmente.Incasodifunzionamentoanomalo,saranno necessariemisureaggiuntive,comeunnuovoorientamentoounarisistemazionedelsistemaamaterasso.

Oltrelagammadifrequenzacompresatra150kHze80MHz,l'intensitàdicampodeveessereinferiorea3V/m.

DistanzeconsigliatetradispositividicomunicazioneRFportatiliemobilielacentralinaalternatadelsistemaamaterasso

IlsistemaamaterassodeveessereutilizzatoinunambienteelettromagneticoincuiidisturbiRFirradiativenganocontrollati.Ilclienteo l'utilizzatoredelsistemaamaterassopuòevitareleinterferenzeelettromagnetichemantenendounadistanzaminimatraidispositividi comunicazioneRFportatiliemobili(trasmettitori)eilsistemaamaterassocomeconsigliatoquidiseguito,secondolapotenzadi uscitamassimadeidispositividicomunicazione.

Potenzadiuscitanominale

Distanzainbaseallafrequenzadeltrasmettitore(m)

massimadeltrasmettitore(W)

981630732-D

Page 99

DatiT ecnici

DistanzeconsigliatetradispositividicomunicazioneRFportatiliemobilielacentralinaalternatadelsistemaamaterasso

Da150kHza80MHz

d=1,167√P

Da80MHza800MHz

d=1,167√P

Da800MHza2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Peritrasmettitoriconpotenzadiuscitanominalemassimanonelencataquisopra,ladistanzaconsigliatadinmetri(m)puòessere calcolatausandol'equazioneapplicabileallafrequenzadeltrasmettitore,dovePèlamassimapotenzanominalediuscitadeltrasmettitore inwatt(W)secondoilproduttoredeltrasmettitore.

NOTA1:A80MHze800MHzsiapplicaladistanzaperlagammadifrequenzapiùalta.

NOTA2:Questeindicazionipossonononesserevalideintuttelesituazioni.Lapropagazioneelettromagneticaèpregiudicata dall'assorbimentoedallariessionedistrutture,oggettiepersone.

1630732-D99

Page 100

Notes

Invacare SoftCloud Pro User guide

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

1General

1.1Introduction

1.3Compliance

1.2SymbolsinthisDocument

1.4WarrantyInformation

1.5LimitationofLiability

1.6ServiceLife

2Safety

2.1SafetyInformation

2.2LabelsontheProduct

2.3Symbolsontheproduct

3ProductOverview

3.1IntendedUse

3.1.1IntendedUsers

3.1.2Indications

3.1.3Contraindications

3.2ProductDescription

3.3ControlUnit

3.4Mattress

4Setup

4.1Safetyinformation

4.2InstallingtheMattressSystem

4.4Removingthemattresssystem

4.3Activatingthecontrolunit

5Usage

5.1SafetyInformation

5.2OperatingtheControlUnit

5.3Usingthemattresssystem

5.4HeelCellZones-SoftCloudPro

5.5CPRProcedure

5.6AudibleWarningFunctions

5.7Transportingapatientonthe mattress

6Maintenance

6.1Inspection

6.2CleaningandDisinfection

6.2.1GeneralSafetyInformation

CleaningIntervals

6.2.2CleaningInstructions

6.2.3DisinfectionInstructions

6.3Service

6.5Replacingfuse

7AfterUse

7.1Storage

7.2Reconditioning

7.3Disposal

8Troubleshooting

8.1IdentifyingandRepairingFaults

9TechnicalData

9.3EnvironmentalConditions

9.4GuidanceandManufacturer’sDeclaration

1Generelt

1.1Indledning

1.3Overensstemmelse

1.2Symboleridettedokument

1.4Garantioplysninger

1.5Ansvarsbegrænsning

1.6Servicelevetid

2Sikkerhed

2.1Sikkerhedsoplysninger

2.2Mærkaterpåproduktet

2.3Symbolerpåproduktet

3Produktoversigt

3.1Tiltænktbrug

3.1.1Tilsigtedebrugere

3.1.2Indikationer

3.3Betjeningspanel

3.1.3Kontraindikationer

3.2Produktbeskrivelse

3.4Madras

4Udpakning

4.1Sikkerhedsoplysninger

4.2Monteringafmadrassystemet

4.4Fjernelseafmadrassystem

4.3Aktiveringafbetjeningspanelet

5Brug

5.1Sikkerhedsoplysninger