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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
TERMOMETRO AURICOLARE
IR EAR THERMOMETER
THERMOMETRE AURICOLAIRE
OHRENTHERMOMETER
TERMÓMETRO AURICULAR
TERMÔMETRO AURICULAR
ΘΕΡΜΟΜΕΤΡΟ ΑΥΤΙΟΥ
Model: TH889
25580
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
M25580-M-Rev.3-02.22
Made in China
IP22
0476
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Uso previsto
El termómetro de oído es un termómetro
electrónico que utiliza un detector de infra-
rrojos (detector de termopila) para medir la
temperatura corporal del canal auditivo en
personas de todas las edades.
Operador a quien está destinado: Personas
de ocho o más años, sin máximo.
Gracias por comprar este termómetro. Este
termómetro está diseñado con una tecnología avanzada de compensación entre infra-
rrojos y temperatura ambiente para permitir
un autodiagnóstico instantáneo y preciso. No
utilice este aparato para diagnósticos clínicos
críticos ni para aplicaciones relativas a la se-
guridad.
En caso de problemas de salud, consulte al
médico.
Instrucciones de uso
NOTA: El dispositivo debe estar a una temperatura ambiente estable durante 15 minutos antes de su
uso.
1. Presione delicadamente las extremidades del termómetro para quitar la cubierta de la sonda. No
fuerce la retirada de la cubierta de la sonda.
2. Utilice siempre una cubierta para sonda nueva y en condiciones perfectas. Asegúrese de que el canal
auditivo externo esté limpio.
Atención: Riesgo de asxia debido a ingestión de partes pequeñas y baterías: manténgase
fuera del alcance de los niños y los animales.
3. Montaje de la cubierta de la sonda
1) Coloque una cubierta de sonda nueva en el anillo de unión. (Figura 1)
NOTA: Asegúrese de colocar el “Lado adhesivo” de la funda de la sonda “hacia arriba”.
2) Alinee la sonda con el centro de la funda. Introduzca la sonda en la funda en correspondencia con
el anillo de unión. (Figura 2)
3) Empuje hasta oír un “clic”, que indica que la funda de la sonda se ha insertado correctamente.
NOTA: Si la funda no se adhiere perfectamente, en la pantalla parpadea el icono“ ”. Compruebe
nuevamente la inserción de la funda de la sonda.
Figura 1 Figura 2
Para asegurar una medición precisa, utilice fundas especícas y colóquelas correctamente.
4. Pulse la tecla “ON/MEM” para encender. El termómetro está listo para el uso cuando el icono con la
oreja deja de parpadear y el termómetro emite dos breves bips.
5. Tire delicadamente la oreja hacia atrás para enderezar el canal auditivo y coloque la sonda en el canal,
apuntando hacia la membrana timpánica para obtener una lectura precisa. (Fig.4-1).
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6. Mida la temperatura en el oído: Con el dedo índice, pulse la tecla
“Scan” hasta oír una señal acústica larga. (Fig.4-2) Después de
cada medición, espere que el icono “ ” deje de parpadear. El
termómetro está listo para una nueva medición.
7. Apagado: El dispositivo se apaga automáticamente después de 1
minuto de inactividad para prolongar la duración de la batería.
Figura 4-1 Figura 4-2
NOTA
a. Antes de la medición, es necesario permanecer en ambiente estable durante 5 minutos y evitar el
ejercicio físico o tomar un baño durante 30 minutos.
b. Es aconsejable llevar a cabo la medición 3 veces en el mismo oído. Si las 3 mediciones son diferen-
tes, elija la temperatura más alta.
c. Para evitar el riesgo de contaminación cruzada, limpie la sonda después de cada medición siguiendo
las instrucciones
d. “Desviación Clínica”: entre los -0.2 y -0.4°C.
e. “Límite aceptable”: 0.58.
f. “Repetibilidad”: 0.17°C.
Indicación Fiebre:
Si el termómetro detecta una temperatura corporal ≥37,5°C (es decir 99,5°F), se oirá una señal acústica
prolongada seguida de tres bips cortos: señal que el usuario probablemente tiene ebre.
Elegir la opción Fahrenheit (°F) o Celsius (°C):
En modo “Power Off”, mantenga presionada la tecla “SCAN”, luego presione la tecla “ON/MEM” durante
3 segundos, el icono “°C” pasará al icono “°F”. De la misma manera es posible cambiar de °F a °C.
Función Memoria:
En modo “Power On”, presione la tecla “ON/MEM” para visualizar las mediciones almacenadas. El
termómetro puede almacenar hasta 9 series de mediciones de la temperatura corporal.
Limpieza y conservación:
La sonda es la parte más delicada del termómetro. Para evitar daños, tenga cuidado durante la limpieza
de la lente.
** La cubierta de la sonda es desechable: tirarlo es reemplazarlo después de cada uso para
asegurar una lectura precisa y evitar contaminación cruzada.
Temperatura de conservación: Conserve el termómetro a una temperatura ambiente incluida entre -20 y
+50°C, H.R. ≤85%. Mantenga el dispositivo seco y lejos de líquidos y de la luz directa del sol. La sonda
no debe sumergirse en ningún líquido.
** Si el dispositivo se utiliza accidentalmente sin la cubierta de la sonda, proceda como sigue:
a. Use un hisopo de algodón con alcohol al 70% para limpiar la lente (desde el inte-
rior de la sonda).
b. Deje secar por completo la sonda durante al menos 1 minuto.
NOTA: Si el dispositivo se cae, compruebe que no haya sufrido daños. En caso
de dudas, envíe el dispositivo completo al distribuidor más cercano para volver a
calibrarlo.
Aguantar el termómetro durante demasiado tiempo puede causar una lectura más
alta de la temperatura ambiente por parte de la sonda.
Esto podría causar una medición de la temperatura corporal inferior a lo normal..
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Sustitución de la Batería:
El dispositivo se suministra con una batería de litio (CR2032 x 1).
1. Abra la tapa de la batería: Inserte un objeto puntiagudo en el agujero de la tapa de la batería. Al
mismo tiempo, retire la tapa de la batería con el pulgar. (Figura 1)
2. Extraiga la batería con la ayuda de un pequeño destornillador (Figura 2)
3. Inserte la batería nueva debajo del gancho metálico en el lado izquierdo y presione el lado derecho
de la batería hasta oír un clic. (Figura 3)
4. Vuelva a colocar la tapa de la batería
El polo positivo (+) debe orientarse hacia arriba y el polo negativo (-) hacia abajo.
Figura 1 Figura 2 Figura 3
Especicaciones técnicas:
- Rango de medición de temperatura: 34~42.2°C (93.2~108°F)
- Temperaturas ideales para el funcionamiento: 10~40°C (50~104°F) , 15%~85% H.R.
- Temperatura de conservación: El termómetro se debe conservar a una temperatura ambiente incluida entre -20~+50°C, H.R. ≤85%
Durante el transporte no exponga a temperaturas superiores a 70°C, H.R. ≤95%
- Presión atmosférica: 800~1013 hPa
De conformidad con las disposiciones ASTM E1965-98, EN ISO 80601-2-56, IEC/EN60601-1-
2(EMC), IEC/EN60601-1(Seguridad)
ISO10993 y RoHS.
Precisión: ±0.2°C (0.4°F) dentro de 35~42°C (95~107.6°F), ±0.3°C (0.5°F) para otros rangos.
- Este termómetro es un termómetro de modo ajustado que convierte la temperatura del oído para
mostrar su “equivalente oral”. (de acuerdo con los parámetros clínicos)
- Protección Eléctrica: IP22
- Dimensiones: 149,1 x 42,5 x 54,9 mm
- Peso: 79.7 gramos incluida la batería
- Duración de la batería: 3000 lecturas consecutivas aproximadamente.
- Vida útil esperada: 4 años
El dispositivo no debe sumergirse en ningún líquido ni ponerse a contacto directo con la humedad.
No existen límites de género o edad para el uso del termómetro por infrarrojos.
No es un producto AP o APG.
Nota: El termómetro ha sido calibrado por el productor. En caso de precisión dudosa en la medición
de la temperatura, puede contactar con el distribuidor o el servicio de atención al cliente más cercano.
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Solución de problemas
Mensaje de error Problema Solución
°C
Estabilización del dispositivo
en curso.
La pila está descargada y no es
posible efectuar más mediciones.
Esperar hasta que el símbolo
pare de iluminarse de modo
intermitente.
Sustituir la pila.
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Inicio de la medición sin haber
esperado la estabilización del
dispositivo.
La temperatura ambiente no está
incluida entre 10°C y 40°C
(50°F y 104°F).
Esperar hasta que el símbolo
pare de iluminarse de modo
intermitente.
Dejar descansar el termómetro en
una habitación por al menos 15 minutos
a una temperatura entre 10 y 40°C
(50 y 104°F).
Errores de 5 a 9, el dispositivo no
está funcionando correctamente.
Quitar la pila, esperar un minuto y volver
a colocarla. Si el mensaje reaparece,
contactar al proveedor para obtener
asistencia.
°C
°C
La temperatura detectada es
superior a los 42,2°C (108°F).
La temperatura detectada es
inferior a los 34°C (93,2°F).
Controlar la integridad de la cobertura de
la sonda y efectuar una nueva medición.
Asegurarse de que la cobertura
de la sonda y las lentes estén limpias
y efectuar una nueva medición.
°C
El dispositivo, no obstante se
Sustituir la pila.
encienda, no se predispone a la
medición.
Símbolos
Dispositivo médico segun
a la Directiva 93/42 / CEE
Precaución: lea las instrucciones
(advertencias) cuidadosamente
Siga las instrucciones de uso Fabricante
Aparato de tipo BF Fecha de fabricación
Código producto Disposición WEEE
Número de lote
Conservar al amparo
de la luz solar
Conservar en un lugar
fresco y seco
Tasa de protección
IP22
de cobertura
Eliminación: El producto no ha de ser eliminado junto a otros residuos domésticos. Los usuarios tienen que ocuparse de la eliminación de los aparatos por desguazar llevándolas al lugar
de recogida indicado por el reciclaje de los equipos eléctricos y electrónicos.
CONDICIONES DE GARANTÍA GIMA
Se aplica la garantía B2B estándar de Gima de 12 meses.
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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions
The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or
the user of the device should assure that it is used in such an environment.
Emissions test Compliance Electromagnetic environment – guidance
RF emissions
CISPR 11
Group 1 The device uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely
to cause any interference in nearby electronic equipment.
RF emissions
CISPR 11
Class B The device is suitable for use in all establishments, including
domestic establishments and those directly connected to the
public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes
Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or
the user of the device should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test
level
Radiated RF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz to 2.7 GHz
80% AM at 1KHz
Compliance Electromagnetic environment –
guidance
10 V/m
80 MHz to 2.7 GHz
Recommended separation distance
80% AM at 1KHz
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz to 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz to 2.7 GHz
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Where P is the maximum output power
rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer
and d is the recommended separation
distance in meters (m).
Field strengths from xed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,a should be less than
the compliance level in each frequency
range.
Interference may occur in the
vicinity of equipment marked
with the following symbol:
NOTA 1 At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTA 2 These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and
reection from structures, objects and people.
a Field strengths from xed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land
mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with
accuracy. To assess the electromagnetic environment due to xed RF transmitters, an electromagnetic site survey
should be considered. If the measured eld strength in the location in which the device is used exceeds the applicable RF compliance level above, the device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance
is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the device.
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Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
The device is intended for use in the electromagnetic environment specied below. The customer or
the user of the device should assure that it is used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test
level
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
contact ±8 Kv
air ±2, ±4, ±8,
±15 kv
Compliance
level
contact ±8 Kv
air ±2, ±4, ±8,
±15 Kv
Electromagnetic environment guidance
Floors should be wood, concrete or
ceramic tile.
If oors are covered with synthetic material, the relative humidity should be
at least 30 %.
Power frequency
(50/60 Hz) magnetic
eld IEC 61000-4-8
30 A/m
50 Hz or 60Hz
30 A/m
50 Hz or 60Hz
Power frequency magnetic elds
should be at levels characteristic of a
typical location in a typical commercial
or hospital environment.
Recommended separation distances between portable and mobile RF communications
equipment and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM
The device is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances
are controlled. The customer or the user of the device can help prevent electromagnetic interference
by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment
(transmitters) and the device as recommended below, according to the maximum output power of the
communications equipment.
Rated maximum
output power of
transmitter W
Separation distance according to frequency of transmitter m
150KHz to 80MHz
d = 1.2 √P
80MHz to 800MHz
d = 1.2 √P
800MHz to 2.7GHz
d = 2.3 √P
0.01 N/A 0.12 0.23
0.1 N/A 0.38 0.73
1 N/A 1.2 2.3
10 N/A 3.8 7.3
100 N/A 12 23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in me-
ters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum
output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies. NOTE 2 These
guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reection from
structures, objects and people.
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Manufacturer’s declaration-electromagnetic immunity
Test specications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to RF wireless communications equip-
ment
The device is intended for use in the electromagnetic environment (for home healthcare) specied
below. The customer or the user of the device should assure that it is used in such an environment
Test frequency
(MHz)
385 380 – 390 TETRA 400 Pulse
450 430 – 470 GMRS 460,
710 704 – 787 LTE Band
745
780
810 800 – 960 GSM 800/900,
870
930
1 720 1700 –
1 845
1 970
2 450 2400 –
5 240 5100 –
5 500
5 785
NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the transmitting antenna and the ME EQUIPMENT
or ME SYSTEM may be reduced to 1 m. The 1 m test distance is permitted by IEC 61000-4-3.
a) For some services, only the uplink frequencies are included.
b) The carrier shall be modulated using a 50 % duty cycle square wave signal.
c) As an alternative to FM modulation, 50 % pulse modulation at 18 Hz may be used because while it does not represent actual
modulation, it would be worst case.
Band
(MHz)
1990
2570
5800
a)
a)
Service
FRS 460
13, 17
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT;
LTE Band 1, 3,
4, 25; UMTS
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
LTE Band 7
WLAN
802.11 a/n
Modulation b)Maximum
modulation b)
18 Hz
FM c) ±5 kHz
deviation 1 kHz
sine
Pulse
modulation b)
217 Hz
Pulse
modulation b)
18 Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
Pulse
modulation b)
217 Hz
power (W)
1,8 0,3 27 27
2 0,3 28 28
0,2 0,3 9 9
2 0,3 28 28
2 0,3 28 28
2 0,3 28 28
0,2 0,3 9 9
Distance
(m)
IMMUNITY
TEST LEVEL
(V/m)
Compliance
LEVEL (V/m)
(for home
healthcare)
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