Gendex 765DC User Manual

765DC

Intraoral x-ray system
USER MANUAL 1-17

Intraorales Röntgengerät

BENUTZERHANDBUCH 18-34

Sistema radiográfico intrabucal

MANUAL DEL USUARIO 35-51

MANUEL DE L'OPÉRATEUR

de l'appareil de radiographie intra-orale 52-68

Sistema radiologico intra-orale
MANUALE D'USO 69-85

Printed on: 29 Mär 2012, 05:33:23 pm; Printed by: UWE.ZELLER

765DC

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Table of Contents

General Description ……………………………… Page 2

Identification Labels ……………………………... Page 3

Compliance with Applicable Standards …………... Page 4

Explanation of Symbols on Technical Labels ……… Page 6

Safety …………………………………………….. Page 7

Operating Controls ………………………………. Page 8

Operating Procedure ……………………………... Page 9

Configuring Control Settings ……………………. Page 10

Default Exposure Tables ………………………... Page 12

Error Display and Conditions …………………… Page 13

System Specifications ……………………………. Page 14

Recommended Maintenance …………………….. Page 17

Cleaning and Disinfecting ………………………. Page 17

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765DC INTRAORAL X-RAY SYSTEM

GENERAL DESCRIPTION

This User Manual is intended to assist the Operator in the safe, and effective operation of
the 765DC high frequency Intraoral x-ray system. It contains the information necessary to operate
the equipment, the technical specifications, and the procedures to perform its simple maintenance.
Before attempting to operate the equipment, read this manual thoroughly. Pay particular attention
to all Warnings and Cautions incorporated in it.

The original language of this manual is English.

SYSTEM COMPONENTS

SUSPENSION

 Allows the tubehead
to be positioned with a
reach of 55" (140cm),
65" (165cm) or
75" (191cm

)

MASTER CONTROL

 Allows anatomical

setting of time.

 Single button selection

of adult or child.

 Single button selection

of film or digital.

CONE

 Standard 8" (20cm)

focal length.
Optional 12" (30cm), or
20 cm rectangular
collimation.

TUBEHEAD

 Focal spot indicated by

bump on cover.

 Secondary operator

controls.

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IDENTIFICATION LABELS

The 765DC Tubehead, Master Control, and Cone have identification labels that specify
the model number, serial number and applicable product approval listings. On specified
components, subject to U.S. Government Radiation Performance Standards 21 CFR, Subchapter
J, a certification statement is included with other required information.

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COMPLIANCE WITH APPLICABLE STANDARDS

The 765DC complies with the following standards:

General (electrical/mechanical) safety:

 UL60601-1 File Number: E185414

MEDICAL EQUIPMENT WITH RESPECT TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND
MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH UL60601-1, IEC60601-1,
CAN/CSA C22.2 NO,601.1-M90, AND TO THE FOLLOWING PARTICULAR STANDARDS,
IEC60601-2-32, IEC60601-2-7 IEC60601-2-28, IEC60601-1-2.

 Radiation protection IEC60601-1-3 Radiation protection/x-ray equipment.

The certified components of the 765DC system comply with Radiation Performance
Standards 21 CFR, Subchapter J, at the time of manufacture.

The equipment must only be installed, and operated in accordance
with the safety procedures and operating instructions given in this User
Manual and in the Installation/Maintenance Manual for the purposes and
applications for which it was designed. Modifications and/or additions to the
equipment may only be carried out by Gendex or by third parties expressly
authorized by Gendex to do so. Such changes must comply with legal
requirements as well as with the generally accepted technical rules. It is the
responsibility of the user to ensure that existing legal regulations regarding
installation of the equipment with respect to the building are observed.

IMPORTANT! …… X-RAY PROTECTION

X-ray equipment may cause injury if used improperly.

The instructions contained in this manual must be read and followed when

operating the 765DC. Your Gendex dealer will assist you in placing the 765DC in
operation.

The 765DC intraoral x-ray system provides a high degree of protection from

unnecessary X-radiation. However, no practical design can provide complete
protection, nor prevent operators from exposing themselves or others to
unnecessary radiation.

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Authorized Representative:

GENDEX Dental Systems s.r.l. GENDEX Dental Systems

Via A, Manzoni 44 901 West Oakton Street
20095 Cusano Milanino - Mi Des Plaines, IL 60018-1884
Tel: [phone] Tel: [phone]
Fax: [phone] Fax [phone]

EC Declaration of Conformity

A. Name/Description of product:

Gendex 765DC Intraoral X-Ray System

REF: Model 110-0154G1,G2,G3
Class: IIb

B. Reference Standards under which conformity is declared:

IEC60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995
IEC60601-1-1:2000
IEC60601-1-2:2001 IEC60601-2-28:1993 IEC60522:2003
IEC60601-1-3:1994 IEC60601-2-32:1994 IEC60878:2003
IEC60601-1-4:1996 IEC60336:2005 EN 980:1997
IEC60601-2-7:1998 IEC60417:1973 ISO14971:2000

C. GENDEX Dental Systems, Inc. declares that the products described

herein meet all the applicable Essential Requirements of the EC
Medical Device Directive 93/42/EEC in Annex I. For Class IIb products
described herein, the product is manufactured, inspected, tested, and
released in accordance with the approved quality assurance system
established in accordance with ISO 9001, EN 46001 and Annex II of the
EC Medical Device Directive under the supervision of the British
Standards Institution, a Notified Body carrying the Notified Body
No. 0086.

John R. Miller
Director of QA/RA

GENDEX Dental Systems

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EXPLANATION OF SYMBOLS ON TECHNICAL LABELS

Type b: Protection against electric shock (UL60601-1:2003)

Consult written Instructions in this Operator’s Manual

X-RAY SOURCE Assembly

WARNING X-RAY
THIS X-RAY UNIT MAY BE DANGEROUS TO PATIENT
AND OPERATOR UNLESS SAFE EXPOSURE FACTORS
AND OPERATING INSTRUCTIONS ARE OBSERVED.

X-RAY EMISSION

Mains HOT WIRE

Mains NEUTRAL WIRE

Earth Ground

Electronic Equipment
No recycle into normal trash

Classification

The 765DC is a UL Class I Type b equipment (UL60601-1:2003).

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SAFETY

Radiation safety

Only qualified and authorized personnel may operate this equipment

observing all laws and regulations concerning Radiation Protection.

The operator at all times must remain 6FT. (2m) from the focal spot and

the X-ray beam for operator protection.

Full use must be made of all radiation features on the equipment, and of
all radiation protection devices, accessories, and procedures available to protect
the Patient and Operator from x-ray radiation.

Electrical safety

Covers on the equipment should only be removed by qualified and

authorized service personnel.

This equipment must only be used in rooms or areas that comply with all
applicable laws and recommendations concerning electrical safety in rooms used
for medical purposes, e.g. IEC, US National Electrical Code, or VDE standards
concerning provisions of an additional protective earth (ground) terminal for
power supply connection.

This equipment must always be electrically disconnected from the mains
electrical supply before cleaning or disinfecting.

ORDINARY MEDICAL EQUIPMENT without protection against ingress
of liquids. No water or any other liquid should be allowed to leak inside the
equipment, as they may cause a short-circuit and corrosion.

Explosion safety

This equipment must not be used in the presence of flammable or
potentially explosive disinfecting gases or vapors, which could ignite causing
personal injury and/or damage to the equipment. If such disinfectants are used,
the vapor must be allowed to disperse before using the equipment

Mechanical safety

Where complete safeguarding of the equipment is not possible, due care
must be taken to ensure that no part of the user’s or patient’s body or clothing
can be trapped or injured by any part of the equipment. In particular, make sure
that fingers are not caught or pinched in the articulated arm when closing it.

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OPERATING CONTROLS

1. TIME SELECTION - Allows the

operator to override the anatomical
preset time and adjust the exposure time
up or down to a specific value on the
R10 scale.

2. ANATOMICAL TIME SELECTION

- Allows the operator to select the
exposure time based on the tooth area
desired.

3. IMAGING TYPE SELECTION - A
toggle function that allows the operator
to select between the use of film or a
digital imaging system. This will modify
all of the preset anatomical time
selections.

4. PATIENT SELECTION - A toggle
function that allows the operator to
select either an adult or a child. This will
modify all of the preset anatomical time
selections.

5. READY INDICATOR LAMP ­Indicates that the "On" switch has been
pushed and the system is ready for
operation.

6. COOL-DOWN INDICATOR LAMP ­This lamp will light when the duty cycle
of the system requires that the tubehead
cool before the next exposure.

7. RADIATION INDICATOR LAMP ­This lamp will light when the exposure
button is pressed indicating that x-ray
radiation is being produced.

8. PUSH-BUTTON EXPOSURE
SWITCH - Allows the operator to

initiate the exposure directly from the
control panel when it is mounted outside
the operatory.

9. COIL-CORD EXPOSURE SWITCH
(Optional – Not Shown) - Allows the

operator to exit the operatory and then
initiate the exposure.

10. SECONDARY TUBEHEAD
CONTROLS - This allows the operator

to verify and adjust if necessary the
anatomic exposure times directly at the
tubehead. A lamp also indicates whether
the adult or child setting has been
selected.

11. POWER SWITCH - Depressing the
switch to the "on" position will supply
power to the control. The Ready
Indicator Lamp on the control panel will
indicate that the system is ready for use.

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OPERATING PROCEDURES

1. Switch the power switch to the "On" position. The Ready indicator lamp on the front
of the control panel will light.

2. Select or verify that the unit is set for either film or digital imaging. The indicator
light should be lit next to the appropriate graphic icon. Press the button between the
two icons to toggle to the correct selection.

3. Select or verify that the system is set for the appropriate patient selection (i.e. an adult
or child). Press the button between the two icons to toggle to the correct selection.

4. Press the selector button in the center of the control to toggle the indicator lamp until
it lights next to the tooth (or bitewing) symbol for the area that you wish to x-ray.

Note: The exposure time defaults (the times displayed when the system is initially
turned on) can be modified per the instructions in the Configuring Control Settings
section on page 10.

5. If desired, the up or down buttons can be used to select a specific exposure time other
than the default setting using the R10 scale. For recommendations for Occlusal film,
see the Default and Recommended Exposure Tables on page 12.

6. Position the tubehead to the patient using standard accepted positioning procedures.
Note: Care should be taken to not place fingers in areas where they may be
potentially pinched during the movement of the arm. Also, be careful to not have the
tubehead hit the wall after returning the arm to the storage position.

7. Prior to making the exposure, verify or modify the time settings as necessary using
the secondary tubehead controls. Note: The unit is supplied with an 8” (20cm) cone.
An optional longer 12” (30cm) cone can be used to sharpen the image as when the
paralleling technique is used. A rectangular cone is available as an option to reduce
the x-ray field size to that of the film and reduce the radiation to the patient.

8. When using the optional coil-cord exposure switch, it is strongly recommended that
the operator exit the operatory. Note: In order to comply with regulations and good
safety practices, the technique factors must be visible to the operator from the remote
location.

9. Press and hold either the coil-cord or push-button exposure switch until the audible
signal and exposure indicator light terminate. (Note: Releasing the exposure button

at any time will immediately terminate the exposure).

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Configuring Control Settings

The 765DC control panel is preset at the factory (called default settings) for
operation with a standard configuration. This configuration assumes the use of the
standard 8" focal length cone and D-speed film or a DenOptix digital imaging
system. This standard configuration presets the exposure times for the anatomical
selections. These presets can be changed for use with E-speed or F-speed film or
another type of digital imaging system, or with the optional long cone.

x The film speed and digital option can be changed using the control panel

buttons and software.

x Compensating for the cone length is done by changing a switch inside of

the control box. Note: It is recommended that this be done only by an

authorized Gendex service agent.

Changing the default settings for the film speed used

The 765DC is set at the factory for the use of D-speed film. This can be verified by
turning the control and noting that the time initially displayed is 0.320 seconds. The use of
E-speed or F-speed film requires modifying the exposure times used. The system can be
programmed to accomplish this automatically.

1. Turn the system off.

2. Press and hold the anatomical time selector switch while turning the system on (see Figure 1).

3. The time display will now read "SP 1". This confirms the system is in the film speed menu.

4. To change to E-speed. Press the exposure time 'Up' button. The time display will now read

"SP 2". This confirms that the system is now set for E-speed film.

5. Press the anatomical time selector switch again to store the new setting. The time displayed

should now indicate 0.200 seconds.

6. To change to F-speed. Press the exposure time ‘Up’ button Figure 1

again until the display reads “SP 3”.

7. Press the time selector switch to store the setting. The time

displayed should now indicate 0.125 seconds.

Exposure time select button

Anatomical time selector switch

Film or digital selector switch

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Changing the Digital Option

The 765DC is set at the factory for use with the Gendex DenOptix digital imaging
system. This can be confirmed by turning the system on and pressing the button to select
digital. The time displayed should now indicate 0.160 seconds.

1. Turn the system off.

2. Press and hold the anatomical time selector switch while turning the system on (see Figure 1).

3. The time display will now read "SP 1,2, or 3" depending on which film type is configured.

4. Press the film or digital selector switch until the display reads "D1". Press the exposure time

'UP' button. The display will now indicate "D2". This indicates that the system is now
configured for a CCD type digital imaging system.

5. Press the anatomical time selector switch again to store the new setting.

Changing the power on selection

The 765DC is set at the factory to have the film option for an adult selected when the
unit is first turned on. If desired, the unit can be set so that it automatically selects the
digital option or a child instead when the control is turned on.

1. Turn the system off.

2. Press and hold the anatomical time selector switch while turning the system on (see Figure 1).

3. The time display will now read either "SP 1,2, or 3" or "D1" or "D2" depending on

whether the film or digital option is selected. Note that the green indicator light next to the

selection is flashing.

4. To select for the unit to come on in the digital mode, make certain that the green light is

flashing next to the digital option. Press the anatomical selector switch to store the

information and turn the system off. The unit should now automatically select the digital

option when first turned on.

5. To select for the unit to come on in the child mode, press the adult or child selection button

until the green light is flashing next to the child option. Press the anatomical selector switch

to store the information and turn the unit off. The unit should now automatically select the

child option when the unit is first turned on.

Modifying the system for use with the optional 12" (30 cm) cone

The 765DC is set at the factory for use with the standard supplied 8" (20 cm ) cone.
The 12" (30 cm) long cone is recommended when using the paralleling film positioning
technique along with the Rinn XCP kit. Using the long cone requires the use of longer
exposure times, which can be programmed into the system by changing an internal
electrical setting.

This modification should be performed only by a qualified Gendex service
agent. Contact your Gendex service agent to make the change.

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Default and Recommended Exposure Tables

SPEED 1: D-speed Film

8” (20cm) Cone 12” (30cm) Cone

Anatomy Selected Adult Child Adult Child

Bitewing 0.320 second 0.160 second 0.630 second 0.320 second
Lower Molar 0.320 second 0.160 second 0.630 second 0.320 second
Upper Molar 0.400 second 0.200 second 0.800 second 0.400 second
Incisor 0.200 second 0.100 second 0.400 second 0.200 second
Bicuspid 0.250 second 0.125 second 0.500 second 0.250 second
Occlusal 0.500 second 0.250 second 1.00 second 0.500 second

SPEED 2: E-speed Film

8” (20cm) Cone 12” (30cm) Cone

Anatomy Selected Adult Child Adult Child

Bitewing 0.200 second 0.100 second 0.400 second 0.200 second
Lower Molar 0.200 second 0.100 second 0.400 second 0.200 second
Upper Molar 0.250 second 0.125 second 0.500 second 0.250 second
Incisor 0.125 second 0.063 second 0.250 second 0.125 second
Bicuspid 0.160 second 0.080 second 0.320 second 0.160 second
Occlusal 0.320 second 0.160 second 0.630 second 0.320 second

SPEED 3: F-speed Film

8” (20cm) Cone 12” (30cm) Cone

Anatomy Selected Adult Child Adult Child

Bitewing 0.125 second 0.063 second 0.250 second 0.125 second
Lower Molar 0.125 second 0.063 second 0.250 second 0.125 second
Upper Molar 0.160 second 0.080 second 0.320 second 0.160 second
Incisor 0.080 second 0.040 second 0.160 second 0.080 second
Bicuspid 0.100 second 0.050 second 0.200 second 0.100 second
Occlusal 0.200 second 0.100 second 0.400 second 0.200 second

D1: Digital (DenOptix)

8” (20cm) Cone 12” (30cm) Cone

Anatomy Selected Adult Child Adult Child

Bitewing 0.160 second 0.080 second 0.320 second 0.160 second
Lower Molar 0.160 second 0.080 second 0.320 second 0.160 second
Upper Molar 0.200 second 0.100 second 0.400 second 0.200 second
Incisor 0.100 second 0.050 second 0.200 second 0.100 second
Bicuspid 0.125 second 0.063 second 0.250 second 0.125 second
Occlusal 0.250 second 0.125 second 0.500 second 0.250 second

D2: Digital (Sensor)

8” (20cm) Cone 12” (30cm) Cone

Anatomy Selected Adult Child Adult Child

Bitewing 0.080 second 0.040 second 0.160 second 0.080 second
Lower Molar 0.080 second 0.040 second 0.160 second 0.080 second
Upper Molar 0.100 second 0.050 second 0.200 second 0.100 second
Incisor 0.050 second 0.025 second 0.100 second 0.050 second
Bicuspid 0.063 second 0.032 second 0.125 second 0.063 second
Occlusal 0.125 second 0.063 second 0.250 second 0.125 second

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Error Display and Conditions

The green ‘Ready’ lamp, amber ‘Cool-down’ lamp and 4 digital 7-segment LED displays
on the face of the Operator Control panel can provide indications that errors have occurred. The
following chart provides an explanation of what the indicators mean and required action.

Error Indication Explanation Action Required

The amber ‘Cool-down’ lamp
comes on and exposure cannot
be made.

Normal operation by design.
‘Cool-down’ lamp comes on if
too many exposures are made in
a short period of time. This
feature protects and extends the
life of the tubehead.

Wait until lamp goes out
indicating that the tube has
properly cooled down.

“Err0” flashes on the 7­segment LED displays..

The exposure has been
terminated prematurely. This
can be caused by an equipment
malfunction or the operator
releasing the exposure switch
prior to the end of the exposure
time selected.

Pressing any key except
exposure switch on the
Operator Control will clear the
display and restore normal
operation. Care must be taken
to press and hold the exposure
button until the exposure is

finished.
“Err1” flashes on the 7­segment LED.

Power Supply voltage was
outside of required range:
108V – 132V
198V – 253V

Wait until line voltage returns

to normal (indicated by the

lamp being steady) or have a

qualified electrician check the

power line.
“Err2” is displayed on the 7­segment LED displays.

Power Supply voltage dropped
below the minimum
requirement (108V or 198V)
during the exposure. The
exposure is not terminated but
output may be below normal.

Pressing any key on the

Operator Control will clear the

flashing and restore normal

operation. If the problem

persists, it is strongly

recommended that a qualified

electrician check the power

line.
“Err3” flashes on the 7­segment LED displays.

A hardware fault has occurred. Reset the unit by Turn OFF

the power switch for 5 seconds

and Turn ON the power

switch, if the problem persists.

Contact your authorized

Gendex service agent.
“Err4” flashes on the 7­segment LED displays.

A fault has occurred and
terminated the exposure.

Pressing any key except

exposure switch on the

Operator Control may clear

the Error and restore normal

operation. If the problem

persists. Contact your

authorized Gendex service

agent.

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SYSTEM SPECIFICATIONS

Cooling and duty rating specification apply at altitudes up to 12,000 ft. (3,600 m), average relative
humidity not exceeding 90 percent, and maximum ambient temperature not exceeding 104 degrees F
(40 degrees C).

TUBEHEAD SPECIFICATIONS

Maximum Rated Tube Potential: 65 kV at 7 mA tube current.

Leakage radiation in the loading state: Less than 250 micro Gy/h at 1 meter from the focal spot.

Minimum permissible first Half Value Layer: Greater than 1.5 mm Aluminum equivalent

Nominal Focal spot size: 0.4 mm (IEC 336/1993)

Anode angle: 12.5 degrees

Anode heat storage: 7 kHU

Duty cycle: 1:30

CONE SPECIFICATIONS

X-ray Field Size: Containable in a 6 cm diameter circle, measured at the distal end of the installed cone.

Distance from the focal spot to the distal end of the cone is: 8 or 12 inches (20 or 30 cm).

POWER SUPPLY REQUIREMENTS

Useful

Nominal Tolerance

Range
120 VAC ± 10% 108 - 132 VAC
230 VAC + 10%, -14% 198 - 253 VAC

ACCURACY OF TECHNIC FACTORS

Tube Potential 65 kV ± 3 kV
Current 7 mA ± 5%
Time .02 -.50 Seconds ± .005 Seconds

.63 - 2.00 Seconds ± 1%

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Intraoral X-Ray Tube Housing
Product Data Sheet
Gendex

©

765DC

The Gendex© 765DC housing is designed to operate with the Gendex© GX 70-10DC insert. The
housing has been designed to operate on the Gendex© 765DC high frequency high voltage
control, making up the Gendex© 765DC Intraoral Dental X-Ray system.

Specifications

Shockproof Housing: Zinc, hermetically sealed under vacuum with high

dielectric insulating oil. Inherent to the housing is an
expansion chamber designed to provide adequate
compensation for the full temperature range.

Operating Temperature: +50°F to 100°F § (+10ûC to +40ûC)

Storage Temperature: -40°F to 160°F § (-40ûC to +70ûC)

Inherent Filtration:

Radiation Output:

Technique 65kV, 7mA, 0.50sec. Source to Detector Distance 230mm (9”)
410mR ±125mR (3.55 mGy ± 1.05 mGy)

Typical Half Layer: 1.9mm Aluminum at 65kV

Thickness / mm.

AHE1/mm.

Al. Equivalent

Material Min. Max. 65 kV Min. Max.

Glass 1.27 1.91 0.51 0.65 0.97

Insulating Oil 6.5 7.7 0.08 0.52 0.62

Polycarbonate 16.4 16.7 0.09 1.48 1.50

Total 2.64 3.09

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Leakage Radiation: Complies to 601-1-3 IEC Section 29.204 “Leakage

Radiation”. Maximum continuous power input equals
1,400 heat units per min. (HU/Min.) tube is the limiting
factor. HU/Min. = (kV) x (mA) x (1.4) x (Exp. Time
(sec) / 60)
1,400 HU/Min. = 65 kV x 0.27mA x 1.4 x 60 sec.

X-Ray Coverage: The insert target angle is 12.5°

x Circular cone at 8 inches (200 mm) SSD

2

60 mm

Dia. +0, -3mm.

x Circular cone at 12 inches (300 mm) SSD

2

60 mm

Dia. +0, -3mm.

x Rectangular cone at 8 inches (200 mm) SSD

2

36mm

x 46mm

1

AHE Aluminum Half value Equivalent correlation

2

SSD Source to Skin Distance

Weight: 13.0 lbs. 5.9 kg.

Maximum Head Voltage: Anode to Cathode 65 kV

Anode to Ground 70 kV

Thermal Characteristics:

x Housing Heat Storage Capacity 250 kHU’s (177J)

(see Graph for more detail)

x Maximum Cooling Rate 3.3 kHU’s/Min.

Heat Units = (kV * mA * time in seconds * 1.4)

Gendex 765DC Housing

Heating & Coling Chart

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30

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0

3

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Time (min.)

Temperature (°C)

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150

200

250

300

Heat Units (kHu's)

Heating, 100% Duty Cycl e, ambient
temperature 20°C

Cooling, ambient
temperature 20°C

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RECOMMENDED MAINTANCE

In the interest of equipment safety, a maintencnce program must be established. It is the
owner’s responsibility to arrange for this service and to assure that the personnel
performing this are fully qualified to service GENDEX dental x-ray equipment.

The calibration and adjustments to be performed are listed in the System and Function
Checks section of the 765DC Installation and Maintenance manual supplied with the
product.

It is recommended that the following System and Function Checks and
Maintenance Procedure be performed at installation and every twelve months
thereafter.

x System Function Checks listed in Section E, page 35 of the 765DC

Installation / Maintence Manual.

x Suspension Arm Maintenance as listed in Section F, page 43 of the 765DC

Installation / Maintenance Manual.

Note: To avoid any potential hazard to operators or patients, any unusual
operation, mechanical functionality, or debris should be reported to your service
agent immediately.

CLEANING AND DISINFECTING

All external and cleanable surfaces can be cleaned and/or disinfected using the

following list of commonly used solutions:

Isopropyl alcohol
Phenylphenl
Benzyl-P-Chlorophenol
Iodophor
Disobutyl phenoxethoxycthyl Dimethyl Benzyl Ammonium Chloride

Note: Use bleach or glutaraldehydes only occasionally.

Verify the contents of any cleaning or disinfecting solution against the list

above applying it the any surfaces of the 765DC.

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Inhaltsverzeichnis

Allgemeine Beschreibung . . . . . .. . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 19

Kennzeichnungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 20

Übereinstimmung mit gültigen Normen . . . . . . . . . . . . . Seite 21

Erklärung der technischen Symbole .. . . . . . . . . . . . . Seite 22

Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . …. . . . . . . . . . Seite 23

Bedienungselemente . . . . . . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . Seite 24

Bedienung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 25

Konfiguration der Timereinstellungen . . . . . . . . . . . . . Seite 26

Standard-Belichtungstabellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 29

Fehleranzeige und -zustände . . . . . . . .. . . . . . . . . . . . . Seite 30

Technische Daten des Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 31

Empfohlene Wartung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 34

Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Seite 34

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INTRAORALES RÖNTGENGERÄT 765DC

ALLGEMEINE BESCHREIBUNG

Diese Bedienungsanweisung soll dem Anwender bei der sicheren und effizienten Bedienung des
Hochfrequenz-Intraoral-Röntgengeräts 765DC unterstützen. Es enthält die zur Bedienung des Geräts
erforderlichen Informationen sowie technische Daten und Verfahren zur Durchführung einfacher
Wartungsarbeiten. Diese Anweisung sorgfältig durchlesen, bevor das Gerät in Betrieb genommen wird.
Besonders auf alle in der Anweisung enthaltenen Warn- und Vorsichtshinweise achten.

Dieses Handbuch wurde ursprünglich in englischer Sprache verfasst.

SYSTEMKOMPONENTEN

SCHERENTRAGARM

 Mit ihm kann der Röntgenstrahler

so positioniert werden, dass er
über eine Reichweite von 140 cm,

165 cm oder 191 cm verfügt.

HAUPTBEDIENELEMENTE

 Erlaubt die Einstellung

des anatomischen
Aufnahmeobjektes.

 Wahl zwischen Erwachsenen

und Kindern mit einer Taste.

 Wahl zwischen Film und digitaler

Bilddarstellung mit einer Taste.

TUBUS

 Standardmäßig 20 cm FFA.

Sonderausstattung: 30 cm FFA
oder Rechtwinkelkollimator.

RÖNTGENSTRAHLER

 Der Brennfleck wird durch die

Schraube im Deckel angezeigt.

 Einzigartige

Zusatzbedienelemente.

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KENNZEICHNUNG

Der Röntgenstrahler, die Hauptbedienelemente und der Tubus des 765DC verfügen über
Kennzeichnungsaufkleber, auf denen Modellnummer, Seriennummer und zutreffende
Produktzulassungen angegeben sind. An bestimmten Komponenten, die den U.S. Government Radiation
Performance Standards 21 CFR (Strahlungsleistungsnormen der US-Regierung), Unterkapitel J,
entsprechen müssen, wird zusammen mit anderen erforderlichen Informationen eine Zulassungserklärung
angeführt.

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ÜBEREINSTIMMUNG MIT GÜLTIGEN NORMEN

Das Röntgengerät 765DC entspricht folgenden Normen:

Allgemeine (elektrische/mechanische) Sicherheit:

 UL60601-1 Aktenzeichen: E185414

MEDIZINISCHE AUSRÜSTUNG NUR HINSICHTLICH STROMSCHLAG- UND FEUERGEFAHR
SOWIE MECHANISCHER GEFAHREN IN ÜBEREINSTIMMUNG MIT UL60601-1, IEC60601-1,
CAN/CSA C22.2 NO,601.1-M90 UND FOLGENDER BESONDERER NORMEN: IEC60601-2-32,
IEC60601-2-7, IEC60601-2-28, IEC60601-1-2.

 Strahlenschutz IEC60601-1-3 Strahlenschutz/Röntgengeräte.

Die zugelassenen Komponenten des Röntgengeräts 765DC entsprechen zum Zeitpunkt der
Herstellung den Radiation Performance Standards 21 CFR, Unterkapitel J.

Das Gerät darf nur in Übereinstimmung mit den Sicherheitsverfahren und
Betriebsanweisungen in diesem Benutzerhandbuch und im Installations­/Wartungshandbuch und nur für Zwecke und Anwendungen, für die es konzipiert
worden ist, installiert und betrieben werden. Änderungen und/oder Anbauten am
Gerät dürfen nur von Gendex oder einem von Gendex ausdrücklich dazu
berechtigten Unternehmen durchgeführt werden. Solche Änderungen müssen
sowohl mit den gesetzlichen Anforderungen als auch mit den allgemein gültigen
technischen Regeln übereinstimmen. Es liegt im Verantwortungsbereich des
Benutzers, sicherzustellen, dass bestehende gesetzliche
Vorschriften in Bezug auf das Gebäude bei der Installation des Geräts eingehalten
werden.

WICHTIG! …… SCHUTZ VOR RÖNTGENSTRAHLEN

Röntgengeräte können bei unsachgemäßem Gebrauch Verletzungen

verursachen.

Vor der Inbetriebnahme des 765DC müssen die Anweisungen in diesem Handbuch gelesen

und befolgt werden. Ihr Gendex-Fachhändler unterstützt Sie bei der Inbetriebnahme des 765DC.

Das intraorale Röntgengerät 765DC bietet hochgradigen Schutz vor unnötiger
Röntgenstrahlung. Keine praktische Konstruktion kann jedoch umfassenden Schutz bieten oder
verhindern, dass die Bediener sich oder andere Personen unnötiger Strahlung aussetzen.

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ERKLÄRUNG DER SYMBOLE AUF DEN TECHNISCHEN
AUFKLEBERN

Typ b: Schutz vor Stromschlag (UL60601-1:2003)

Siehe schriftliche Anweisungen in diesem Benutzerhandbuch

RÖNTGENSTRAHLENQUELLE Baugruppe

ACHTUNG RÖNTGENSTRAHLEN
WENN DIE SICHEREN BELICHTUNGSFAKTOREN UND
BEDIENUNGSANWEISUNGEN NICHT BEACHTET WERDEN,
KANN DIESES RÖNTGENGERÄT EINE GEFAHR FÜR
PATIENTEN UND BEDIENER DARSTELLEN.

RÖNTGENSTRAHLUNG

STROMFÜHRENDER DRAHT vom Stromversorgungsnetz

NEUTRALER DRAHT vom Stromversorgungsnetz

Erdung

Elektronische Ausrüstung
Nicht im normalen Abfall entsorgen

Klassifikation

Das 765DC gehört zu Geräten der UL Klasse I Typ b (UL60601-1:2003).

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SICHERHEIT

Strahlenschutz

Dieses Gerät darf nur von ausgebildetem und befugtem Personal unter
Berücksichtigung aller den Strahlenschutz betreffenden Gesetze und Verordnungen
betrieben werden.

Zum eigenen Schutz muss der Bediener jederzeit einen Abstand von 2 m zum
Brennfleck und Röntgenstrahl einhalten.

Zum Schutz des Patienten und des Bedieners vor Röntgenstrahlung müssen alle
an diesem Gerät vorhandenen Strahlungsmerkmale sowie alle verfügbaren
Vorrichtungen, sämtliches
Zubehör und alle Verfahren zum Strahlenschutz voll ausgenutzt werden.

Elektrische Sicherheit

Die Abdeckungen am Gerät dürfen nur von ausgebildetem und befugtem
Wartungspersonal entfernt werden.

Dieses Gerät darf nur in Räumen oder Bereichen verwendet werden, die mit allen
Gesetzen und Empfehlungen übereinstimmen, welche die elektrische Sicherheit in für
medizinische Zwecke verwendeten Räumen betreffen, z.B. IEC, US National Electric
Code oder VDE-Normen, die Vorkehrungen für eine zusätzliche Erdungsklemme für den
Stromversorgungsanschluss betreffen.

Vor dem Reinigen und Desinfizieren muss das Gerät immer von der
Hauptstromversorgung getrennt werden.

GEWÖHNLICHES MEDIZINISCHES GERÄT ohne Schutz vor Eindringen von
Flüssigkeiten. Kein Wasser oder irgendwelche anderen Flüssigkeiten dürfen in das Innere
des Geräts eindringen, da dies zu Kurzschlüssen und Korrosion führen kann.

Explosionsschutz

Dieses Gerät eignet sich nicht für einen Einsatz in der Nähe von entzündlichen
Gasen oder Dämpfen, da diese sich entzünden und dadurch Verletzungen und/oder
Schäden am Gerät verursachen können. Wenn solche Desinfektionsmittel verwendet
werden, muss vor dem Gebrauch des Geräts so lange gewartet werden, bis sich die
Dämpfe verflüchtigt haben.

Mechanische Sicherheit

Wo eine vollständige Gewährleistung der Sicherheit nicht möglich ist, muß in
jedem Falle sichergestellt sein, daß Kleidungsstücke und vor allem Körperteile von
Patient und Bediener sich nicht im Gerät verklemmen bzw. sich nicht am Gerät verletzen
können. Insbesonders, vergewissern Sie sich, daß bei Schließen des Scherenarms ein
Fingerquetschen unmöglich ist.

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BEDIENUNGSELEMENTE

1. MANUELLE WAHL DER
BELICHTUNGSZEIT –

Ermöglicht dem Bediener neben der
Objektwahl manuell die Belichtungszeit
nach oben oder unten auf einen spezifischen
Werte auf der R10-Skala einzustellen.

2. WAHL DER AUFNAHMEOBJEKTES ­Ermöglicht dem Bediener, die
Belichtungszeit je nach gewünschtem
Zahnbereich
zu wählen.

3. WAHL DES BILDEMPFÄNGERTYPS ­Ermöglicht dem Bediener, zwischen der
Verwendung von Film oder eines digitalen
Bilddarstellungssystems
umzuschalten. Dadurch werden auch alle
Voreinstellungen für die Objektwahl
geändert.

4. PATIENTENWAHL - Ermöglicht dem
Bediener die Wahl zwischen einem
Erwachsenen oder einem Kind. Dadurch
werden auch alle Voreinstellungen für die
Objektwahl geändert.

5. BEREITSCHAFTS­KONTROLLEUCHTE -

Zeigt an, dass der Schalter „Ein“ gedrückt
wurde und das System betriebsbereit ist.

6. ABKÜHLUNGS-KONTROLLEUCHTE

- Diese Leuchte leuchtet auf, wenn aufgrund
der Einschaltdauer des Systems vor der
nächsten Belichtung ein Abkühlen des
Röntgenstrahlers erforderlich ist.

7. STRAHLUNGS-KONTROLLEUCHTE -

Diese Leuchte leuchtet auf, wenn die
Belichtungstaste gedrückt wird, um
anzuzeigen, dass Röntgenstrahlen
erzeugt werden.

8. AUSLÖSESCHALTER

- Ermöglicht dem Bediener, die Belichtung
direkt von der Bedienungskonsole aus
einzuleiten, wenn dieses sich außerhalb des
Röntgenraumes befindet.

9. AUSLÖSESCHALTER MIT
SPIRALKABEL
(Sonderausstattung) - Ermöglicht dem

Bediener, das Behandlungszimmer zu
verlassen und danach die Belichtung
einzuleiten.

10. ZUSATZBEDIENUNGSELEMENTE
AM RÖNTGENSTRAHLER

- Ermöglicht dem Bediener, bei Bedarf
die Wahl des Aufnahmeobjektes direkt am
Röntgenstrahler zu prüfen und einzustellen.
Durch eine Leuchte wird außerdem
angezeigt, ob die Einstellung für
Erwachsene oder Kinder gewählt wurde.

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BEDIENUNG

1. Den Ein/Aus-Schalter in die Stellung „Ein“ schalten. Die Bereitschafts-Kontrollleuchte auf

der Vorderseite der Bedienungskonsole leuchtet auf.

2. Das Gerät entweder auf Film oder digitale Bilddarstellung einstellen, oder überprüfen, welche

Einstellung vorgenommen wurde. Die Kontrollleuchte neben dem entsprechenden Symbol
sollte aufleuchten. Die Taste zwischen den beiden Symbolen drücken, um die richtige Wahl
vorzunehmen.

3. Das Gerät auf die jeweilige Patientenwahl (Erwachsener oder Kind) einstellen, oder

überprüfen, welche Einstellung vorgenommen wurde. Die Taste zwischen den beiden
Symbolen drücken, um die richtige Wahl vorzunehmen.

4. Die Wahltaste in der Mitte der Bedienungskonsole drücken, bis die Kontrollleuchte neben

dem Zahnsymbol (oder Bissflügelsymbol) für den Bereich, der geröntgt werden soll,
aufleuchtet.

Anmerkung: Die Standardeinstellungen für die Belichtungszeit (die nach dem Einschalten
des Geräts zu Beginn angezeigte Zeit) können gemäß den Anweisungen im Abschnitt
„Konfiguration der Timereinstellungen“ auf Seite 26 geändert werden.

5. Wenn gewünscht, kann unter Verwendung der R10-Skala mit den Nach-Oben/Unten-Tasten
eine bestimmte, von der Standardeinstellung abweichende manuell Belichtungszeit gewählt
werden. Für Empfehlungen zu Okklusionsfilm siehe die empfohlenen Standard­Belichtungstabellen auf Seite 29.

6. Den Röntgenstrahler unter Anwendung geltender Standardverfahren am Patienten in Stellung

bringen. Anmerkung: Der standardmäßig gelieferte Tubus mit einem Fokus/Filmanbstand
von 20 cm wird für das Halbwinkel-Verfahren empfohlen. Der als Sonderausstattung
erhältliche Tubus mit einem Fokus/Filmabstand von 30 cm wird für das Parallel-Verfahren
empfohlen. Die Voreinstellung für die Verwendung des Tubus mit einem Fokus/Filmabstand
von 30 cm ist intern eingestellt und kann leicht durch einen Servicetechniker vorgenommen
werden.

7. Vor der Belichtung die Zeiteinstellungen mit Hilfe der Zusatzbedienungselemente am

Röhrenkopf prüfen oder ändern.

8. Bei Verwendung des als Sonderausstattung erhältlichen Auslöseschalter mit Spiralkabel wird

unbedingt empfohlen, dass der Bediener das Behandlungszimmer verlässt. Anmerkung: Zur
Einhaltung der Sicherheitsvorschriften im Strahlenschutz, ist ein optischer und akustischer
Kontakt vom Auslöseort zum Patienten/Gerät erforderlich.

9. Den Auslöseschalter drücken und festhalten, bis das akustische Signal verstummt und die

Belichtungs-Kontrollleuchte erlischt. (Anmerkung: Die Belichtung wird jederzeit durch

Loslassen der Belichtungstaste sofort abgebrochen).

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Konfiguration der Timereinstellungen

Die Bedienungskonsole des 765DC wird ab Werk für den Betrieb mit einer
Standardkonfiguration voreingestellt (Standardeinstellungen). Diese Konfiguration basiert
auf der Verwendung der standardmäßigen Tubus mit einem Fokus/Filmabstand von 20 cm
und eines Films der Empfindlichkeitsstufe D oder eines DenOptix-Digital­Bilddarstellungssystems. Bei dieser Standardkonfiguration sind die Belichtungszeiten für
die anatomischen Wahlmöglichkeiten voreingestellt. Diese Voreinstellungen können für die
Verwendung von Filmen der Empfindlichkeitsstufe E oder F oder anderen digitalen
Bilddarstellungssystemen oder des als Sonderausstattung erhältlichen Tubus mit größerem
Fokus/Filmabstand geändert werden.

 Die Filmempfindlichkeit und die digitale Option können mit Hilfe der

Bedienungskonsolentasten und der Software geändert werden.

 Die der Fokus/Filmabstand des Tubus wird durch Umschalten eines Schalters

im Inneren des Schaltkastens kompensiert. Anmerkung: Es wird empfohlen, dass
dieses nur durch einen befugten Service -Techniker durchgeführt wird.

Änderung der Standardeinstellungen für die verwendete Filmempfindlichkeit

Das 765DC wird ab Werk für die Verwendung von Filmen der
Empfindlichkeitsstufe D eingestellt. Dies kann überprüft werden, indem die
Bedienungskonsole eingeschaltet und darauf geachtet wird, ob die zu Beginn angezeigte
Zeit 0,320 Sekunden beträgt. Bei Verwendung von Filmen der Empfindlichkeitsstufe E oder
F müssen die Belichtungszeiten geändert werden. Das Gerät kann so programmiert werden,
dass dieses automatisch durchgeführt wird.

1. Das Gerät ausschalten.

2. Die Taste für die Objektwahl drücken und festhalten, während das Gerät eingeschaltet wird.

3. Auf dem Display erscheint nun „SP 1“. Damit wird bestätigt, dass sich das Gerät im

Filmempfindlichkeitsmenü befindet.

4. Die ‚Nach-Oben‘-Taste für die Belichtungszeit drücken. Auf der Zeitanzeige erscheint nun

„SP 2“. Damit wird bestätigt, dass das Gerät nun für Filme der Empfindlichkeitsstufe E
eingestellt ist.

5. Die Taste für die Objektwahl erneut drücken, um die neue Einstellung zu speichern.

Die angezeigte Zeit sollte jetzt 0,200 Sekunden betragen.

6. Die ‚Nach-Oben‘-Taste für die Belichtungszeit drücken. Auf der Zeitanzeige erscheint nun

„SP 3“. Damit wird bestätigt, dass das Gerät nun für Filme der Empfindlichkeitsstufe F
eingestellt ist.

7. Die Taste für die Objektwahl erneut drücken, um die

neue Einstellung zu speichern. Die angezeigte Zeit
sollte jetzt 0,125 Sekunden betragen.

Belichtungszeit-Wahltaste

Objektwahltaste

Wahlschalter für Film oder digitale Bilddarstellung

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