GE Dash 3000, Dash 4000 Bedienungsanleitung Ergaenzung

Ergänzung zur Dash ® 3000/4000 Patienten monitor

Gebrauchsanweisung

(Softwareversion 2)

Bestimmungsgemäße Benutzung dieser Ergänzung

Diese Ergänzung ist ein ZUSATZ zur Gebrauchsanleitung für den Dash
3000/4000 Patienten mon it or (S oft wa r eve rsio n 2).

Neue Informationen

+,1:(,6

Die folgenden Informationen wurden der CE Marking Information auf
der Seite EG-1 hinzugefügt.

Ratsrichtlinie für Funk- und Telekommunikationsgeräte

Ergänzung

PN 2000966-054

Der Dash 3000/4000 enthält einen Sender. Der Sender ist mit einem CE­Zeichen versehen, das seine Konformität mit den wesentlichen
Bestimmungen von Artikel 3 der Ratsrichtlinie 1999/5/EU vom 9. March
1999 über Funk- und Telekommunikationsgeräte ausweist.

Die wesentlichen Bestimmungen sind nachfolgend aufgeführt:
Artikel 3.1 (a) Gesundheitssicherheit; das Produkt erfüllt die folgenden

Sicherheitsnormen der Richtlinie für medizinische Geräte 93/42/EEC:

1. EN 60601-1 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601-1:1988.

2. Ergänzungsnorm A1 zu EN 60601-1 Medizinische elektris che Geräte:
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601­1:1998A1:1991.

3. Ergänzungsnorm A2 zu EN 60601-1 Medizinische elektris che Geräte:
Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - IEC 601-1:1998/
A2:1995 + Berichtigung Juni 1995.

Artikel 3.1 (b) EMC; das Produkt erfüllt:

1. EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit – 2. Ergänzungsnorm:
Elekromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen ­IEC 601-1-2:1993.

Revision A Dash 3000/4000 Patientenmonitor 1

02. Januar 2001 2000966-054

GE Medical Systems Information Technologies. • 8200 W. Tower Ave.

Milwaukee, WI 53223 U.S.A.

© 2000 GE Medical Systems Information Technologies. Alle Rechte vorbehalten.

2. EN 300 826: „Electromagnetic compatibility and Radio Spectrum Matters (ERM);
Electromagnetic Compatibility (EMC) standard for 2.4 GHz wideband
transmission systems and HIgh PErformance Radio Local Area Network
(HIPERLAN) equipment“ („Elektromagnetische Verträglichkeit und
Funkspek trumangelegenheit en (ERM); Norm für die elektromagnetische
Verträglichkeit von 2,4 GHz Breitband-Übertragungssystemen und
Hochleistungs Funk-LAN- (HIPERLAN-) Geräten.“

Artikel 3.2 Schutz des Funkspektrums: Das Produkt erfüllt:

n

EN 300.328: „Radio Equipment and Systems (RES); Wideband transmission
systems; Technical characteristics and test conditions for data transmission
equipment operating in the 2.4 GHz ISM band and using spread spectrum
modulation techniques” („Funkgeräte und -systeme (RES),
Breitbandübertragungssysteme, technische Charakteristiken und
Prüfbedingungen für Datenübertragungsgeräte mit Betrieb im 2,4 GHz ISM-
Band und unter Benutzung von Spreizmodulationsverfahren“.

+,1:(,6

Die folgenden Informationen wurden der Tabelle der technischen Daten unter

„Sicherheit“ auf Seite G-13. hinzugefügt.

Sicherheit

Berichtigte Informationen

12-Abltg-EKG-Analyse

Revisionen

Richtlinie für Funk- und Telekommunikationsgeräte

+,1:(,6

Die folgenden Informationen wurden unter “12-Abltg-EKG-Analyseprogramm“

auf Seite 11-40.berichtigt:

Das 12-Abltg-EKG-Analyseprogramm ist mit den Softwarepaketen 7015, 7020 und
7025 verfügbar.

Diese Gebrauchsanleitung ist mit einem Revisionsbuchstaben gekennzeichnet, der
sich am unteren Rand jeder Seite befindet. Dieser Revisionsbuchstabe wird jedesmal
geändert, wenn die Gebrauchsanleitung aktualisiert wird. Die erste Ausgabe dieser
Gebrauchsanleitung ist mit dem Buchstaben A bezeichnet.

Version Datum Kommentar

A 02. Januar 2001 Erstmalige Freigabe dieses Dokuments

2 Dash 3000/4000 Patientenmonitor Revision A

2000966-054