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Gebrauchsanweisung
D
Instruction for Use
Instructions d’utilisation
GB
F
Druckminderer WegaMed Compact
WegaMed Compact cylinder pressure regulator
Régulateur-détendeur WegaMed compact
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NL
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DOPSMD50984-1XDE2
Page 2
INHALT
D
1 Zu Ihrer und Ihrer
Patienten Sicherheit ........ 5
1.1 Sicherheitshinweise ................5
1.2 Sicherheitshinweise zum
Umgang mit medizinischen
Gasen ..................................6
1.3 Vorschriften und Richtlinien ......7
1.4 Angewendete Normen ...........7
1.5 Zeichen und Hinweise auf dem
Gerät ...................................8
2 Produktbeschreibung ...... 8
2.1 Zweckbestimmung .................8
2.2 Aufbau und Wirkungsweise ....9
3 Hinweise zur Gebrauchs-
anweisung ......................9
3.1 Geltungsbereich ....................9
3.2 Personenkreis ........................9
3.3 Verbesserungen .....................9
4 Installation und Betrieb . 10
4.1 Transport und Verpackung ....10
4.2 Anschluss an eine
Druckgasflasche ..................10
4.3 Anschluss von
nachgeschalteten Geräten .....12
4.4 Inbetriebnahme....................13
4.5 Betriebsende .......................13
4.6 Wechseln der
Druckgasflasche ..................14
4.7 Außerbetriebnahme und
Lagerung ............................14
5 Wartung und Pflege ......14
5.1 Reinigen und Desinfizieren ....14
5.2 Funktionskontrolle ................15
5.2.1 Prüfen der Dichtigkeit des
Systems ..............................15
5.2.2 Prüfen der Dichtigkeit des
Abblaseventils .....................16
5.2.3 Dichtringe wechseln .............16
5.3 Instandhaltung .....................17
5.4 Gewährleistung, Kundendienst
und Versand ........................17
5.5 Störungsbeseitigung .............18
5.6 Entsorgung ..........................18
6 Kombination mit nachge-
schalteten Geräten ........ 18
7 Anhang ........................19
7.1 Technische Daten .................19
7.2 Durchflusskurven (Luft) ..........20
7.3 Klassifizierung .....................21
7.4 UMDNS-Code .....................21
7.5 Bestellinformation .................21
7.6 Maße .................................22
2
Page 3
TABLE OF CONTENTS
GB
1 For your safety and
that of your patients .....23
1.1 Safety information ................23
1.2 Safety information for
working with medical gases ..24
1.3 Rules and guidelines ............25
1.4 Applicable standards ...........25
1.5 Symbols and information
on the appliance ..................26
2 Product description ....... 26
2.1 Intended purpose .................26
2.2 Set-up and mode of
operation ............................27
3 About the instructions
for use .......................... 27
3.1 Scope .................................27
3.2 Target audience ...................27
3.3 Improvements ......................27
4 Installation and
operation ......................28
4.1 Transport and packaging ......28
4.2 Connection to a compressed
gas cylinder ........................28
4.3 Connecting downstream
equipment ...........................32
4.4 Commissioning ....................33
4.5 At the end of operation .........33
4.6 Changing the compressed
gas cylinder ........................34
4.7 Decommissioning
and storage ........................34
5 Maintenance and care ..34
5.1 Cleaning and disinfecting .....34
5.2 Performance test ..................35
5.2.1 Checking the system
for leaks .............................35
5.2.2 Checking the pressure
relief valve for leaks .............36
5.2.3 Changing gaskets ................36
5.3 Maintenance .......................37
5.4 Warranty, customer service
and dispatch .......................37
5.5 Troubleshooting ...................38
5.6 Disposal .............................38
6 Combination
with downstream
equipment .................... 38
7 Appendix .....................39
7.1 Technical specifications .........39
7.2 Flow curves (air) .................40
7.3 Classification .......................41
7.4 UMDNS code......................41
7.5 Ordering information ...........41
7.6 Dimensions .........................42
3
Page 4
SOMMAIRE
F
1 Pour votre sécurité et
celle de vos patients .....43
1.1 Consignes de sécurité ...........43
1.2 Consignes de sécurité relatives
à la manipulation de gaz
médicaux ............................44
1.3 Prescriptions et directives ......45
1.4 Normes appliquées ..............45
1.5 Symboles et consignes
figurant sur l’appareil ...........46
2 Description du produit ...46
2.1 Usage prévu ........................46
2.2 Structure et mode d’action ....47
3 Consignes relatives aux
instructions d’utilisation 47
3.1 Domaine d’application .........47
3.2 Personnes concernées ...........47
3.3 Améliorations ......................47
4 Installation et
exploitation ..................48
4.1 Transport et emballage .........48
4.2 Raccordement à une bouteille
de gaz sous pression ............48
4.3 Raccordement d’appareils
placés en aval .....................50
4.4 Mise en service ...................51
4.5 Fin d’opération ....................51
4.6 Remplacement de la bouteille
de gaz sou pression .............52
4.7 Mise hors service et
stockage .............................52
5 Maintenance et
entretien ....................... 52
5.1 Nettoyage et désinfection .....52
5.2 Contrôle du fonctionnement ...53
5.2.1 Contrôle de l’étanchéité du
système ..............................53
5.2.2 Contrôle de l’étanchéité
de la soupape de sécurité .....54
5.2.3 Remplacement des joints
d’étanchéité ........................54
5.3 Maintenance .......................55
5.4 Garantie, service clients
et envoi ..............................55
5.5 Que faire en cas d’incident ...56
5.6 Élimination ..........................56
6 Combinaison avec
des appareils placés
en aval .........................56
7 Annexes ....................... 57
7.1 Caractéristiques techniques ...57
7.2 Courbes de débit (air) .........58
7.3 Classification .......................59
7.4 Code UMDNS .....................59
7.5 Informations concernant
la commande ......................59
7.6 Dimensions .........................60
4
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1 ZU IHRER UND IHRER PATIENTEN SICHERHEIT
1.1 Sicherheitshinweise
• Bitte lesen und beachten Sie die folgenden Hinweise, bevor Sie den TESCOM EUROPE
WegaMed Compact in Betrieb nehmen oder warten.
• Der WegaMed Compact darf nur gemäß der Zweckbestimmung in dieser Gebrauchsanweisung verwendet werden (siehe Kapitel 2.1 "Zweckbestimmung").
• Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Druckminderers und muss jederzeit für
den Anwender verfügbar sein.
• Bevor Sie mit dem Druckminderer arbeiten, müssen Sie die Handhabung verstanden
haben.
• Verwenden Sie niemals ein undichtes oder defektes Gerät!
• Durch den Betrieb des WegaMed Compact wird die Patientenumgebung mit dem
entsprechenden Gas angereichert und ggf. gesteuert. Daher darf der Einsatz des
WegaMed Compact nur auf Anweisung eines Arztes erfolgen.
• Medizinische Gase sind Arzneimittel und dürfen nur gemäß Anweisung des verantwortlichen Arztes patientengerecht angewendet werden.
• Überprüfen sie vor der Inbetriebnahme des WegaMed Compact unbedingt die
Übereinstimmung der Gasart sowie passenden Gasvolumenstrombereich den richtigen
Anschluss und den festen Sitz der vor- bzw. nachgeschalteten Geräte.
D
• Nicht zum Antrieb von chirurgischen Werkzeugen geeignet.
• Nicht für den Betrieb im Bereich starker Magnetfelder geeignet z. B. Magnetresonanztomographie.
• Verwenden sie nur CE- gekennzeichnetes Zubehör, das gemäß Verwendungszweck und
Anschluss für die Verwendung mit dem WegaMed Compact geeignet ist (siehe Kapitel
6 "Kombination mit nachgeschalteten Geräten"). Beim Einsatz von Fremdartikeln kann
es zu Funktionsausfällen und Nicht-Biokompatibilität kommen. Bitte beachten Sie, dass
in diesen Fällen jeglicher Anspruch auf Garantie und Haftung erlischt, wenn weder das
in der Gebrauchsanweisung empfohlene Zubehör noch Originalersatzteile verwendet
werden.
• Um Missverständnissen vorzubeugen, belassen Sie niemals das Gerät unbeaufsichtigt
oder ohne Funktion am nachgeschalteten Gerät.
• Versuchen sie niemals das Gerät zu öffnen, da sich sonst federbelastete Teile lösen
und zu Verletzungen führen können.
5
Page 6
• Beachten Sie zur Vermeidung einer Infektion oder bakteriellen Kontamination den
D
Abschnitt 5 "Wartung und Pflege".
• Der WegaMed Compact darf nicht in Flüssigkeiten getaucht werden und darf nicht
sterilisiert werden. Achten sie darauf, dass keine Fremdstoffe in das Innere des Gerätes
gelangt. Dies gilt besonders für Staub und Desinfektionsmittel. Benutzen sie die mitgelieferten Schutzkappen.
• Waschen Sie sich vor Arbeiten an der Sauerstoffversorgung unbedingt die Hände.
• Achten sie darauf, dass das Gerät weder im Betrieb noch bei der Lagerung mit Öl
oder Fett in Berührung kommt. Öl und Fett z.B. Handcremes, können mit unter Druck
stehenden Gasen (insbesondere Sauerstoff und Lachgas) heftig reagieren. Explosionsgefahr!
• Keine Gleit- oder Schmiermittel am WegaMed Compact verwenden.
• Rauchen und offenes Feuer sind in der Nähe sauerstofführender Armaturen strengstens
verboten.
• Flaschenventil stets langsam öffnen!
• Die Anschlüsse des WegaMed Compact müssen direkt zu den Anschlüssen von Gasversorgung bzw. nachgeschalteten Geräten passen. Keine Übergangstücke benutzen.
• Sichern Sie die Druckgasflasche immer gegen Umfallen.
• Stellen Sie sicher, dass die Temperatur des verabreichten Gases beim Patienten Körpertemperatur entspricht. Verletzungsgefahr für den Patienten!
1.2 Sicherheitshinweise zum Umgang mit medizi-
nischen Gasen
Sauerstoff (O2) erhöht die Brennbarkeit und Entflammbarkeit sowie fördert die
Verbrennung von brennbaren Stoffen. Fette und Öle, z.B. Handcreme oder Schmiermittel,
können sich bei Kontakt mit unter Druck stehendem Sauerstoff selbst entzünden. Für gute
Belüftung sorgen. Bei hoher Konzentration kann es zu Gesundheitsschäden kommen. Nicht
rauchen und kein offenes Feuer.
Lachgas (N
Entflammbarkeit sowie fördert die Verbrennung von brennbaren Stoffen. Fette und Öle, z.B.
Handcreme oder Schmiermittel, können sich bei Kontakt mit unter Druck stehendem Lachgas
selbst entzünden. Bei hoher Konzentration besteht die Gefahr von Sauerstoffmangel und
Atemstillstand. Für gute Belüftung sorgen. Nicht rauchen und kein offenes Feuer.
O) hat eine stark betäubende Wirkung und erhöht die Brennbarkeit und
2
6
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Kohlendioxid (CO2) hat zunächst eine zentralerregende, dann eine lähmende Wirkung.
Bei höherer Konzentration besteht die Gefahr von Sauerstoffmangel und Atemstillstand.
Für gute Belüftung sorgen.
Xenon (Xe) hat eine stark betäubende Wirkung. Bei hohen Konzentrationen besteht die
Gefahr von Sauerstoffmangel und Atemstillstand. Für gute Belüftung sorgen.
D
Stickstoff (N
herabsetzen. In solchen Fällen für Belüftung sorgen.
) kann bei hohen Lieferraten in engen Räumen den O2-Gehalt der Atemluft
2
1.3 Vorschriften und Richtlinien
Folgende Vorschriften und Richtlinien müssen neben den oben genannten Sicherheitshinweisen, von Fall zu Fall beachtet werden:
1. Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV)
2. Grundsätze der Prävention (BGV A1)
3. Betreiben von Arbeitsmitteln (BGR 500)
4. Hinweise der Lieferanten und Hersteller der Druckgase
1.4 Angewendete Normen
Kennzeichnung CE gemäß EG-Richtlinie 2007/47/EC
Der WegaMed Compact erfüllt die Normen:
• DIN EN ISO 10524
• CGA E-4
• UL 252
wahlweise Eingangsanschluss
• DIN 477: 2003
• DIN EN ISO 407: 2005
• BS341
• NF E 29-650
• NEN 3268
• ITC MIE AP7
• UNI 4406
• ISO 5145
wahlweise Ausgangsanschluss
• EN 739 (NIST)
• DIN 13260
• NFS 90-116
• BS 5682
• UNI 9507
• SS8752430
• CGA V-5 (DISS)
7
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1.5 Zeichen und Hinweise auf dem Gerät
D
Sowohl auf dem Gerät (z.B. Typenschild) als auch auf oder in den Begleitinformationen
wie Gebrauchsanweisung und Verpackung befinden sich Symbole, deren Bedeutung im
folgenden Abschnitt erläutert werden.
„Achtung, Begleitdokumente beachten!“
Dieses Symbol kennzeichnet, dass der entsprechende Abschnitt oder
Hinweis besonders beachtet werden muss, um eine sichere Anwendung
des Produktes zu gewährleisten.
„Hersteller“
Neben dem Symbol befindet sich der Name und ggf. die Anschrift des
Herstellers.
„Herstellerdatum“
Neben dem Symbol befindet sich das Jahr der Herstellung.
„Öl- und fettfrei“
Dieses Symbol kennzeichnet Geräte, die wegen ihrer Verwendung mit
medizinischen Gasen öl- und fettfrei gehalten werden müssen.
„Temperaturbegrenzung“
Dieses Symbol kennzeichnet einen Temperaturbereich, z.B. im Zusammenhang mit den Lager oder Betriebsbedingungen.
2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Zweckbestimmung
Der WegaMed Compact dient der druckreduzierten Abgabe von medizinischen Gasen
für unterschiedliche medizinische Geräte aus den Bereichen Medizin und Therapie. Dazu
werden sie vom Anwender an Druckgasflaschen (bis 20 MPa = 200 bar Flaschendruck)
angeschlossen. Nicht für den Betrieb von chirurgischen Werkzeugen geeignet.
Reduzierung von maximal 20 MPa (200 bar) Eingangsdruck auf einen nominellen
Ausgangsdruck von 450 kPa (4,5 bar).
Nur für das auf dem WegaMed Compact angegebene medizinische Gas:
• Sauerstoff (O
• Lachgas (N2O),
• Kohlendioxid (CO2),
• Luft für Beatmungszwecke (AIR),
• Xenon (Xe)
),
2
8
Page 9
Nur zur Versorgung geeigneter medizinischer Geräte gemäß technischer Daten laut Typenschild und Gebrauchsanweisung.
2.2 Aufbau und Wirkungsweise
Der TESCOM EUROPE WegaMed Compact besteht aus einem einstufigen, direkt
wirkenden, federbelasteten Druckminderer mit Eingangsdruckausgleich. Der TESCOM
EUROPE WegaMed Compact ist mit einem Abblaseventil ausgestattet.
3 HINWEISE ZUR GEBRAUCHSANWEISUNG
3.1 Geltungsbereich
Diese Gebrauchsanweisung gilt für den TESCOM EUROPE WegaMed Compact mit der
Sachnummer D50770.
3.2 Personenkreis
Diese Gebrauchsanweisung wendet sich an alle Personen, die die o. g. Armaturen installieren und bedienen und die Funktion kontrollieren.
Der Betreiber verpflichtet sich, nur Personen am Druckgerät arbeiten zu lassen,
die mit den allgemeinen Regeln und Sicherheitsmaßnahmen im Umgang mit
Gasen und Gasarmaturen sowie den grundlegenden Vorschriften über Arbeitssicherheit und Unfallverhütung vertraut sind und die in die Handhabung des
Druckgerätes eingewiesen sind sowie die Gebrauchsanweisung gelesen und
verstanden haben.
Versuchen Sie nicht, die Armaturen zu bedienen, wenn Sie nicht wenigstens die
Kapitel 1 "Zu Ihrer und Ihrer Patienten Sicherheit" und Kapitel 4 "Installation und
Betrieb" gelesen und verstanden haben.
D
Vergewissern Sie sich, dass diese Anleitung zum Bedienungspersonal gelangt! Auf Anfrage
erhalten Sie weitere Exemplare.
3.3 Verbesserungen
Wenn Sie Verbesserungsvorschläge haben, die das Produkt oder die Gebrauchsanweisung
betreffen, freuen wir uns, wenn Sie uns diese mitteilen. Sowohl unsere Produkte als auch
die Gebrauchsanweisungen werden ständig weiterentwickelt. Die Anschrift und Telefonnummer der TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG finden Sie auf der letzten Seite dieser
Gebrauchsanweisung.
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4 INSTALLATION UND BETRIEB
D
Die Verantwortung für die Verwendung und den Betrieb des Druckminderers und Zubehör
liegt beim Anwender bzw. Betreiber.
4.1 Transport und Verpackung
Der Transport und die Lagerung des TESCOM EUROPE WegaMed Compact (z.B. Versand
zum Hersteller) dürfen nur in geeigneter, stabiler Verpackung, z.B. Originalverpackung,
erfolgen. Die Ein- und Ausgangsanschlüsse müssen hierbei mit geeigneten Schutzkappen
versehen werden.
4.2 Anschluss an eine Druckgasflasche
Voraussetzung für die einwandfreie Funktion des TESCOM EUROPE WegaMed Compact
die Verwendung von staubfreien, trockenen medizinischen Gasen.
Verwenden Sie niemals beschädigte oder verschmutzte Geräte oder Gasflaschen. Stellen Sie sicher, dass die Anschlüssen der Druckgasflasche und des
WegaMed Compact frei von Beschädigungen und Verschmutzungen sind.
Tauschen Sie ggf. den beschädigten Dichtring aus. Neue Dichtringe können bei
TESCOM EUROPE oder einem autorisierten Fachhändler bestellt werden.
1. Waschen Sie sich vor jeder Tätigkeit mit der Sauerstoff-Versorgung gründlich die Hände.
Kohlenwasserstoffverbindungen (z.B. Öle, Fette, Reinigungsalkohole, Handcremes
oder Heftpflaster) können zu explosionsartigen Reaktionen führen, wenn sie mit
hochkomprimierten Gasen in Berührung kommen.
2. Anhand der technischen Daten auf dem Typenschild und in dieser Gebrauchsanweisung überprüfen, ob der vorliegende Druckminderer für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet ist (Gasart, Druck, Durchfluss). Der maximal zulässige Eingangsdruck des Druckminderers muss gleich oder höher sein, als der Fülldruck der Flasche.
Hinweise der Lieferanten der Druckgase aufmerksam lesen.
Medizinische Gase sind Arzneimittel und dürfen nur gemäß Anweisung des verant-
wortlichen Arztes patientengerecht angewendet werden.
3. Den Druckminderer müssen Sie vor jedem Flaschenwechsel einer Funktionskontrolle unterziehen. Wenn Sie bei der Funktionskontrolle Fehler feststellen,
müssen Sie den Druckminderer aus dem Verkehr ziehen. Wenden Sie sich
zur Behebung des Fehlers an TESCOM EUROPE oder einen autorisierten
Fachhändler.
Zu einer vollständigen Funktionskontrolle gehören:
• Sichtprüfung auf mechanische Beschädigungen;
• Prüfen der Dichtigkeit des Systems (Kapitel 5.2.1)
• Prüfen der Dichtigkeit des Abblaseventils (Kapitel 5.2.2)
10
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4. Ventil der Druckgasflasche vor dem Anschließen des TESCOM EUROPE WegaMed
Compact in gut gelüfteten Räumen oder im Freien langsam kurz öffnen, um Verunreinigungen auszublasen.
Druckstöße, verursacht durch ein schnelles Öffnen, können zur
Explosion führen! Gasstrahl nicht auf Personen richten - Unfallgefahr!
5. Schutzkappen von den Anschlüssen des Druckminderers abnehmen und aufbewahren.
6. TESCOM EUROPE WegaMed Compact an die Druckgasflasche anschrauben
- die Anschlüsse müssen direkt zueinander passen - keine Übergangsstücke
benutzen!
Alle Anschlüsse müssen sauber sowie öl- und fettfrei sein! Keine
Schmiermittel benutzen!
Handanschluss
Zur Erleichterung der Verbindung zwischen Druckminderer und Flaschenventil kann der
Druckminderer mit einem Handanschluss ausgerüstet sein. Diesen Anschluss erkennt man
an der Rändelung der Anschlussschraube oder - Mutter und an dem in einer Nut des
Anschlussstutzens liegenden Elastomerdichtring.
Bei der Montage ist unbedingt zu prüfen, dass der Dichtring unbeschädigt und sauber
ist. Erfüllt der Dichtring eines der Kriterien nicht, darf der Druckminderer nicht verwendet
werden und muss ausgetauscht werden. (Kapitel 5.2.3 "Dichtringe wechseln" die Bestellinformation finden Sie im Kapitel 7.5).
D
Bei diesem Anschluss ist zu beachten, dass er ohne Werkzeug angeschraubt werden soll.
Sobald die Druckgasflasche geöffnet wird, drückt der Gasdruck den Dichtring in den
Ringspalt zwischen dem Ventil der Druckgasflasche und dem Druckminderer. Dadurch wird
eine zuverlässige Abdichtung erreicht.
Beim Lösen des Anschlusses muss die Verbindung drucklos sein. Ein Lösen des Anschlusses
unter Druck und mit Werkzeug darf nur im Notfall erfolgen. Der Dichtring wird bei dieser
Prozedur zerstört und muss anschließend ausgetauscht werden.
Prüfen Sie die feste Verbindung von Druckminderer und Druckgasflasche bevor Sie das
Flaschenventil langsam öffnen. Sollte die Verbindung nicht dicht sein, schließen Sie das
Flaschenventil sofort wieder.
Nach der Montage müssen Sie eine Funktionskontrolle durchführen (siehe Kapitel 5.2
"Funktionskontrolle"), um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
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Page 12
Anschluss mit Flaschenbügel
D
Der Druckminderer kann auch mit einem Flaschenbügel ausgerüstet sein. Dabei ist zu
beachten, dass nur der eine mitgelieferte original TESCOM EUROPE Dichtring verwendet
werden darf.
Bei der Montage ist unbedingt zu prüfen, dass der Dichtring unbeschädigt und sauber
ist. Erfüllt der Dichtring eines der Kriterien nicht, darf der Druckminderer nicht verwendet
werden und muss ausgetauscht werden (Kapitel 5.2.3 "Dichtringe wechseln" die Bestellinformation finden Sie im Kapitel 7.5).
Der Flaschenbügel ist mit hervorstehenden Stiften ausgerüstet, die in die Bohrung des
Flaschenventils passen müssen. Abhängig von der Gasart sind diese unterschiedlich
angeordnet.
Der Flaschenbügel mit dem Dichtring muss sich von Hand (ohne großen Kraftaufwand)
ganzflächig an die Dichtfläche des Flaschenventils anschließen lassen.
Sobald die Druckgasflasche geöffnet wird, drückt der Gasdruck den Dichtring in den
Ringspalt zwischen dem Ventil der Druckgasflasche und dem Druckminderer. Dadurch wird
eine zuverlässige Abdichtung erreicht.
Die Knebelschraube ist ohne Werkzeug fest anzuziehen, wobei darauf zu achten ist, dass
die Spitze der Knebelschraube in die Zentrierung des Flaschenventils sitzt.
Prüfen Sie die feste Verbindung von Druckminderer und Druckgasflasche bevor Sie das
Flaschenventil langsam öffnen. Sollte die Verbindung nicht dicht sein, schließen Sie das
Flaschenventil sofort wieder.
Nach der Montage müssen Sie eine Funktionskontrolle durchführen (siehe Kapitel 5.2
"Funktionskontrolle") um einen sicheren Betrieb zu gewährleisten.
Die Verantwortung für die Verwendung und den Betrieb des Druckminderers und der
angschlossenen Geräte und Zubehör liegt beim Anwender bzw. Betreiber.
4.3 Anschluss von nachgeschalteten Geräten
Der TESCOM EUROPE WegaMed Compact kann verschiedene Anschlüsse am Ausgang
haben.
Es dürfen nur geeignete Geräte an den Druckminderer angeschlossen werden. Welches
Zubehör zulässig ist, entnehmen Sie bitte dem Kapitel 6 "Kombination mit nachgeschalteten Geräten".
Beim Anschließen der Geräte ist folgendes zu beachten:
1. Die Anschlüsse und Dichtungen müssen sauber und öl- und fettfrei sein.
2. Die Dichtung und die Dichtflächen dürfen nicht beschädigt sein.
12
Page 13
3. TESCOM EUROPE WegaMed Compact an das nachgeschaltete Geräte fachgerecht
anschließen. Lesen Sie dazu auch die Hinweise der Hersteller dieser nachgeschalteten
Geräte.
4. Es ist darauf zu achten, dass alle nachgeschalteten Geräte, Schläuche und Verbindungselemente mit der gleichen Gasart gekennzeichnet sind.
5. Die einwandfreie Funktion der Geräte ist nach der Montage zu überprüfen.
6. Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung ist zu beachten.
4.4 Inbetriebnahme
1. Nachgeschaltete Geräte anschließen und in Betrieb nehmen. Beachten Sie dazu auch
die Hinweise der Hersteller dieser nachgeschalteten Geräte.
2. Flaschenventil der Druckgasflasche langsam öffnen. Handrad am Flaschen-
ventil voll aufdrehen und eine halbe Drehung zurück drehen. Das Eingangsdruckmanometer zeigt jetzt den Flaschendruck an.
3. Flaschendruck ablesen und Versorgungsdauer ermitteln. Um eine ausreichende
Betriebszeit der angeschlossenen Geräte sicherzustellen, ggf. Druckgasflasche austauschen.
Medizinische Gase sind Arzneimittel und dürfen nur auf Anweisung eines Arztes
patientengerecht angewendet werden.
Den Patienten und den auf dem Manometer angezeigten Druck ständig
beobachten.
Wenn kein Gas entnommen wird: Ventil der Druckgasflasche schließen. Der Druckregler
ist kein Absperrventil.
D
Um Missverständnissen vorzubeugen, belassen Sie niemals das Gerät unbeaufsichtigt oder
ohne Funktion am Patienten.
Achten Sie darauf, dass kein Gas vom Patienten in das Innere des Druckminderers
gelangt (Rückfluss). In solch einem Fall das Gerät umgehend zum Hersteller zur Reinigung
einschicken.
4.5 Betriebsende
Flaschenventil der Druckgasflasche von Hand schließen.
Restliches Gas im Druckminderer verbrauchen oder vollständig entlüften. Manometer muss
auf Stellung "0" absinken. Den Druckminderer nicht abschrauben, solange er unter Druck
steht - die Dichtungen können beschädigt werden.
Anschließend können die nachgeschalteten Geräte abgenommen werden. Beachten Sie
hierzu auch die Gebrauchsanweisung des Herstellers der nachgeschalteten Geräte.
Verschließen Sie die Anschlüsse mit geeigneten Schutzkappen.
13
Page 14
4.6 Wechseln der Druckgasflasche
D
1. Flaschenventil der Druckgasflasche von Hand schließen.
2. Restliches Gas im Druckminderer verbrauchen oder vollständig entlüften. Sicherheitshinweise zu den medizinischen Gasen beachten. Manometer muss auf Stellung "0"
absinken. Den Druckminderer nicht abschrauben, solange er unter Druck steht - die
Dichtungen können beschädigt werden.
3. Anschließend können die nachgeschalteten Geräte abgenommen werden. Beachten
Sie hierzu auch die Gebrauchsanweisung des Herstellers der nachgeschalteten
Geräte.
4. Druckminderer vom Flaschenventil der Druckgasflasche abschrauben.
5. Weiter siehe Kapitel 4.2 "Anschluss an eine Druckgasflasche".
4.7 Außerbetriebnahme und Lagerung
1. Flaschenventil der Druckgasflasche von Hand schließen.
2. Restliches Gas im Druckminderer verbrauchen oder vollständig entlüften. Sicherheitshinweise zu den medizinischen Gasen beachten. Manometer muss auf Stellung "0"
absinken. Den Druckminderer nicht abschrauben, solange er unter Druck steht - die
Dichtungen können beschädigt werden.
3. Anschließend können die nachgeschalteten Geräte abgenommen werden. Beachten
Sie hierzu auch die Gebrauchsanweisung des Herstellers der nachgeschalteten
Geräte.
4. Druckminderer vom Flaschenventil der Druckgasflasche abschrauben.
5. Verschließen Sie mit den Schutzkappen die Ein- und Ausgangsanschlüsse des TESCOM
EUROPE WegaMed Compact.
6. Den Druckminderer bis zur nächsten Verwendung sauber, staubfrei und trocken
einlagern.
7. Soll der Druckminderer längere Zeit nicht benutzt werden, so führen Sie eine Reinigung
durch (siehe Kapitel 5 "Wartung und Pflege").
Wichtig!
Beachten Sie unbedingt auch bei eingelagerten Geräten die Wartungsfristen, da das Gerät
bei der Entnahme aus dem Lager sonst nicht eingesetzt werden darf.
5 WARTUNG UND PFLEGE
5.1 Reinigen und Desinfizieren
Ist eine äußere Reinigung erforderlich, verwenden Sie bitte ausschließlich ein sauberes
Tuch. Das Tuch kann trocken oder mit sauberem Wasser befeuchtet sein. Wenn Sie in
Ausnahmefällen auf eine Wischdesinfektion nicht verzichten können, so sind handelsübliche zugelassene Flächendesinfektionsmittel zu verwenden. Sicherheitshinweise zu den
medizinischen Gasen sowie Anwendervorschriften der Hersteller beachten.
Vor der Reinigung oder Desinfektion alle Ein- und Ausgangschlüsse des TESCOM EUROPE
WegaMed Compact durch entsprechend Schutzkappen verschließen.
14
Page 15
Achten Sie unbedingt darauf, dass weder Reinigungs- oder Desinfektionsmittel
noch andere Verunreinigungen in das Innere des TESCOM EUROPE WegaMed
Compact gelangt.
Nicht in Flüssigkeiten tauchen oder sterilisieren.
5.2 Funktionskontrolle
Nach jedem Flaschenwechsel sowie mindestens alle 6 Monate, falls zwischendurch kein
Gebrauch erfolgte, ist eine Funktionskontrolle durchzuführen.
Wenn Sie bei der Funktionskontrolle oder im Betrieb Fehler feststellen, müssen Sie den
TESCOM EUROPE WegaMed Compact umgehend aus dem Verkehr ziehen. Wenden
Sie sich zur Behebung des Fehlers an TESCOM EUROPE oder einen autorisierten
Fachhändler.
Zu einer vollständigen Funktionskontrolle gehören:
• Sichtprüfung auf mechanische Beschädigungen;
• Prüfen der Dichtigkeit des Systems (Kapitel 5.2.1)
• Prüfen der Dichtigkeit des Sicherheitsventils (Kapitel 5.2.2)
5.2.1 Prüfen der Dichtigkeit des Systems
1. Schließen Sie eine gefüllte Druckgasflasche an. Die Verschraubungen der Druckgasanschlüsse dürfen nur mit der Hand angezogen werden.
2. Schließen Sie ein geeignetes nachgeschaltetes Gerät an und nehmen es in Betrieb.
3. Überprüfen Sie alle Verschraubungen und Schlauchverbindungen auf festen Sitz.
4. Öffnen Sie langsam das Ventil der Druckgasflasche.
5. Am Eingangsdruckmanometer des Druckminderers können Sie jetzt den Flaschendruck
ablesen.
6. Schließen Sie das Flaschenventil wieder.
7. Beobachten Sie den Zeiger des Eingansdruckmanometers ca. 1 Minute lang. Wenn
die Zeigerstellung konstant bleibt, ist das System dicht. Wenn der Zeiger kontinuierlich
abfällt, liegt eine Undichtigkeit vor. Gehen Sie dazu wie folgt vor:
7.1 Stellen Sie eine Seifenwasserlösung aus parfümfreier Seife her.
7.2 Öffnen Sie die Druckgasflasche.
7.3 Benetzen Sie alle Schraubverbindungen mit der Lösung. Eine Undichtigkeit erkennen
Sie nun an der Bläschenbildung.
7.4 Schließen Sie die Druckgasflasche.
7.5 Restliches Gas im Druckminderer verbrauchen oder vollständig entlüften. Sicherheitshinweise zu den medizinischen Gasen beachten. Manometer muss auf Stellung "0"
absinken. Den Druckminderer nicht abschrauben, solange er unter Druck steht - die
Dichtungen können beschädigt werden.
7.6 Bei Undichtigkeiten wechseln Sie bitte die schadhaften Dichtungen aus (siehe 5.2.3
"Dichtringe wechseln") oder wenden Sie sich an TESCOM EUROPE.
7.7 Überprüfen Sie danach erneut die Dichtigkeit.
D
15
Page 16
Wenn die Undichtigkeit nicht beseitigt werden kann, muss eine Instandsetzung durchgeführt
werden.
D
5.2.2 Prüfen der Dichtigkeit des Abblaseventils
1. Schließen Sie eine gefüllte Druckgasflasche an. Die Verschraubungen der Druckgasanschlüsse dürfen nur mit der Hand angezogen werden.
2. Schließen Sie ein geeignetes nachgeschaltetes Gerät an und nehmen es in Betrieb.
3. Überprüfen Sie alle Verschraubungen und Schlauchverbindungen auf festen Sitz.
4. Öffnen Sie bitte langsam das Ventil der Druckgasflasche.
5. Überprüfen Sie mit dem Finger, ob am Abblaseventil Gas austritt.
6. Wenn Gas austritt, müssen Sie den Druckminderer außer Betrieb nehmen und vom
Hersteller TESCOM EUROPE oder von einem autorisierten Fachhändler instandsetzen
lassen.
5.2.3 Dichtringe wechseln
1. Waschen Sie sich bitte unbedingt gründlich die Hände, bevor Sie den
Dichtring wechseln
2. Nehmen Sie einen kleinen Schraubendreher oder ein ähnliches Werkzeug
und reinigen Sie dieses gründlich mit Spülmittel. Spülen Sie anschließend
mit reichlich Wasser nach und trocknen Sie das Werkzeug gründlich ab.
Das Werkzeug muss sauber, öl- und fettfrei sein, um einer Explosionsgefahr
vorzubeugen.
3. Heben Sie den Dichtring mit dem gereinigten Werkzeug vorsichtig ab.
Handanschluss
• Wichtig! Achten Sie darauf, dass dabei keinesfalls die Nut beschädigt wird, in der
der Dichtring liegt.
• Wischen Sie gegebenenfalls die Nut für den Dichtring mit einem trockenen Tuch
sauber. Sie können das Tuch auch mit etwas sauberem Wasser anfeuchten.
Die Sicherheit und Funktion des Gerätes kann nur bei Verwendung von original
TESCOM EUROPE Ersatzteilen gewährleistet werden.
• Drücken Sie den neuen Dichtring vorsichtig in die Nut des Anschlusses. Verwenden
Sie dazu keinesfalls Werkzeug.
Anschluss mit Flaschenbügel
• Wichtig! Achten Sie darauf, dass dabei keinesfalls die Dichtfläche beschädigt wird,
auf der der Dichtring liegt.
• Wischen Sie gegebenenfalls die Dichtfläche mit einem trockenen Tuch sauber. Sie
können das Tuch auch mit etwas sauberem Wasser anfeuchten.
16
Page 17
Die Sicherheit und Funktion des Gerätes kann nur bei Verwendung von original
TESCOM EUROPE Ersatzteilen gewährleistet werden.
• Drücken Sie den neuen Dichtring vorsichtig auf die Dichtfläche des Anschlusses.
Verwenden Sie dazu keinesfalls Werkzeug.
5.3 Instandhaltung
Alle 6 Jahre ist eine Instandhaltung durchzuführen, die u.a. den Austausch aller Verschleißteile beinhaltet. Wird diese Frist überschritten, erlischt die Haftung durch TESCOM
EUROPE.
Die Sicherheit und Funktion des Gerätes kann nur bei Instandhaltung durch
TESCOM EUROPE oder autorisierte Unternehmen mit original TESCOM EUROPE
Ersatzteilen gewährleistet werden!
Druckgasflaschen:
Druckgasflaschen müssen in regelmäßigen Abständen einer Wiederholungsprüfung durch
den TÜV unterzogen werden. Stellen Sie vor Verwendung einer Druckgasflasche sicher,
dass der Termin für diese Wiederholungsprüfung noch nicht abgelaufen ist. Druckgasflaschen mit abgelaufenem Termin dürfen nicht verwendet werden. Den Termin für die
Wiederholungsprüfung entnehmen Sie bitte den Stempeldaten der Druckgasflasche.
5.4 Gewährleistung, Kundendienst und Versand
• Für alle Produkte der TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG gilt die gesetzliche Gewährleistung ab Kaufdatum.
• TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG leistet u.a. keine Gewähr bei
− Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung
− Bedienfehler
− Unsachgemäßen Gebrauch oder Behandlung
− Fahrlässigkeit
− Fremdeingriff durch nicht autorisierte Personen in das Gerät, wie z.B. Öffnen des
Gerätes oder Austausch der Anschlussstutzen
− Höhere Gewalt
− Transportschäden aufgrund unsachgemäßer Verpackung
− Nicht durchgeführter Instandhaltung
− Nichtverwendung von Originalersatzteilen
D
• Im übrigen verweisen wir auf den entsprechenden Abschnitt in unseren Lieferbedingungen auf dem Lieferschein.
• Die Herstelleradresse finden Sie auf der letzten Seite dieser Gebrauchsanweisung.
• Bitte setzten Sie sich vor einer Rücksendung von Reparatur- und Reklamationsware mit
unserer Reparaturabteilung in Verbindung. Ebenfalls benötigen wir im Interesse unserer
17
Page 18
Mitarbeiter eine Erklärung, ob und mit welchen gesundheitsgefährdenden Stoffen das
D
Gerät betrieben wurde und welche Maßnahmen (z.B. Spülen) erfolgt sind, um eine
Gefährdung bei der Reparatur auszuschließen.
5.5 Störungsbeseitigung
Störung Fehlerursache Beseitigung
Ve rbi nd un g zwi sch en
Flaschenventil und Druckminderer ist undicht.
Ausgangsdruck steigt an,
Abblaseventil bläst ab.
Undichtigkeit im Bereich der
Federhaube.
Un g ew ö h nl i ch h o h er
Gasverbrauch.
Dichtring beschädigt. Dichtring erneuern.
Ventilsitz verschmutzt oder
beschädigt.
Membran defekt. Instandsetzung durch den
Undichtigkeit im System. Undichtigkeit finden und besei-
Instandsetzung durch den
Hersteller oder einem autorisierten Fachhändler.
Hersteller oder einem autorisierten Fachhändler.
tigen. Bei Undichtigkeit des
WegaMed Compact Instandsetzung durch TESCOM
EUROPE GMBH & CO. KG
oder durch autorisiertes
Fachpersonal.
5.6 Entsorgung
Zur sachgerechten Entsorgung des WegaMed Compact wenden Sie sich bitte an einen
zugelassenen zertifizierten Entsorgungsbetrieb. Dessen Adresse erfragen Sie bitte bei ihrem
Umweltbeauftragten oder bei Ihrer Kommunalverwaltung.
6 KOMBINATION MIT NACHGESCHALTETEN
GERÄTEN
• Die Verantwortung für die Verwendung und den Betrieb des Druckminderers und der
angeschlossenen Geräte liegt beim Anwender bzw. Betreiber.
• Die Angaben hinsichtlich Ausgangsdruck und Duchflussleistung des Druckminderers
sind den technischen Daten im Anhang dieser Gebrauchsanweisung zu entnehmen
und zu beachten.
Für Fragen oder fachgerechte Beratung wenden Sie sich an uns oder besuchen Sie uns im
Internet unter www.tescom-europe.com
18
Page 19
7 ANHANG
7.1 Technische Daten
Zulässiger Eingangsdruckbereich (p3 bis p1)
Luft (AIR) 1,1 bis 20 MPa (11 bis 200 bar)
Sauerstoff (O
Xenon (Xe) 1,1 bis 6 MPa (11 bis 60 bar)
Lachgas (N
Kohlendioxid (CO
Nennausgangsdruck (p2) fest eingestellt bei 1,1 MPa (11 bar) Eingangsdruck p1
Anschluss Nennausgangsdruck p2 Nenndurchfluss
NFS 90-116 350±50 kPa (3,5±0,5 bar) 40 l/min
BS 5682 400±50 kPa (4,0±0,5 bar) 40 l/min
übrige Anschlüsse 450±50 kPa (4,5±0,5 bar) 40 l/min
Konstruktionsbedingt nimmt der Ausgangdruck bei fallendem Eingangsdruck (Flaschendruck) zu (ca. 50 kPa (0,5 bar) bei 200 MPa auf 1,1 MPa (200 bar auf 11 bar)). Der
tatsächliche Ausgangsdruck hängt von der Größe des Durchflusses und des momentanen
Eingangsdruckes ab.
) 1,1 bis 20 MPa (11 bis 200 bar)
2
O) 1,1 bis 6 MPa (11 bis 60 bar)
2
) 1,1 bis 6 MPa (11 bis 60 bar)
2
D
Abblaseventil
Öffnungsdruck (8±0,5 bar)
Max. Durchfluss 220 l/min Luft
Einsatzumgebung
Luftfeuchtigkeit: 5% bis 95% rel. Feuchte, nicht kondensierend
19
Page 20
Temperatur
Ausgangsdruck 3,5 bar
Ausgangsdruck 4,5 bar
D
Lagerung: Betrieb:
70 °C
60 °C
-40 °C
-20 °C
Gewicht: 800 g (je nach Ausführung)
Konstruktionsänderungen vorbehalten.
7.2 Durchflusskurven (Luft)
6
5
4
3
Ausgangsdruck p2 [bar]
2
1
Eingangsdruck 10 bar
Eingangsdruck 200 bar
0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360
Die dargestellte Kurve bezieht sich auf den Betrieb mit einem Ausgangsanschluss. Durch
den gleichzeitigen Betrieb beider Ausgangsanschlüsse kommt es zu einer stärkeren Verringerung des Ausgangsdruckes je Ausgangsanschluss.
Durchfluss Q [l/min]
20
Page 21
7.3 Klassifizierung
Gemäß EG-Richtlinie 2007/47/EC
Anhang IX Klasse IIb
7.4 UMDNS-Code
Nomenklatur für Medizingeräte 13-323 Hochdruckgasregler
7.5 Bestellinformation
Anschlusskonfiguration Gasart Ersatzdichtring für Flaschenanschluss
DIN 477 Teil 1 O
DIN 477 Teil 1 (Flasche ab 3 l) N
DIN 477 Teil 1 (Flasche bis 3 l) N
2
2
2
DIN 477 Teil 1 AIR D50809
DIN 477 Teil 1 CO
DIN 477 Teil 1 He D50809
DIN 477 Teil 1 Xe D50809
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
(Pin Index) O
(Pin Index) N
(Pin Index) AIR D45574
(Pin Index) CO
(Pin Index) He D45574
(Pin Index) Xe D45574
2
2
BS 341 AIR 1129023
BS 341 O
BS 341 N
2
2
BS 341 Xe 1129023
NF E 29-650 AIR D44212
NF E 29-650 O
NF E 29-650 N
2
2
NEN 3268 AIR D50809
NEN 3268 O
NEN 3268 N
ITC MIE O
UNI 4406 O
2
2
2
2
D50810
O D41414
O D43921
D50809
2
D45574
O D45574
D45574
2
1129023
O D44195
D44212
O D44212
D41414
O D50809
D44212
D50809
D
21
Page 22
7.6 Maße
D
Die Maße können je nach Ausführung variieren. Alle Maße sind ca. Angaben in Millimeter.
125
70
0
2
1
76
22
Page 23
1 FOR YOUR SAFETY AND THAT OF YOUR PATIENTS
1.1 Safety information
• Please read and observe the following information before using or performing
maintenance on the TESCOM EUROPE WegaMed Compact.
• The WegaMed Compact may only be used for its intended purpose as described in
these instructions for use (see Chapter 2.1 "Intended purpose").
• These instructions for use are integral to the cylinder pressure regulator and must be
available to the user at all times.
• You must understand how the cylinder pressure regulator works before commencing
operation with it.
• Never use an appliance if it is leaking or faulty!
• Operation of the WegaMed Compact enriches and where appropriate controls the
corresponding gas in the patient environment. The WegaMed Compact may therefore
only be used in accordance with a doctor's instructions.
• Medical gases are a medicinal product and as such may only be used in accordance
with instructions issued by the doctor responsible for the care of the patient in
question.
• Before commissioning the WegaMed Compact, it is absolutely vital to check that the
gas type, the gas volume flow range and the connection are correct and that any
upstream or downstream equipment has been fitted securely.
GB
• Not suitable as a drive for surgical equipment.
• Not suitable for operation in the range of strong magnetic fields, e.g. magnetic
resonance imaging.
• Only accessories bearing the CE mark that are compatible with the WegaMed
Compact both in terms of intended use and connection may be used (see Chapter 6
“Combination with downstream equipment”). The use of third-party products can lead
to functional failures and a lack of biocompatibility. Please note that in such cases
any and all warranty and liability claims will be invalidated, if neither the accessories
recommended in the instructions for use nor original spare parts have been used.
• To avoid misunderstandings, never leave the appliance unattended or connected to
downstream equipment when it is not in use.
• Never try to open the appliance since this could result in the release of spring-loaded
parts which might cause injury.
23
Page 24
• To avoid the risk of infection or bacterial contamination, please read and observe the
information in Chapter 5 “Maintenance and care”.
• The WegaMed Compact must not be immersed in liquids or sterilised. Make sure that
foreign bodies cannot get inside the appliance. This applies to dust and disinfectants
GB
in particular. Use the protective caps supplied.
• You must wash your hands before working on the oxygen supply.
• Ensure that the appliance cannot come into contact with oil or grease during operation
or storage. Oil and grease as found for example in hand creams can react fiercely
with gases under pressure (especially oxygen and nitrous oxide). Explosion hazard!
• Do not use antiseize or lubricants on the WegaMed Compact.
• Smoking and naked flames are strictly forbidden in the vicinity of valves and fittings
carrying oxygen.
• Always proceed with caution when opening the cylinder valve.
• The WegaMed Compact connections must match those on the gas supply or downstream
equipment. Adapters must not be used.
• The compressed gas cylinder must be secured at all times so that it cannot tip over.
• Make sure that the temperature of the gas administered corresponds to the patient’s
body temperature. Risk of injury to the patient.
1.2 Safety information for working
with medical gases
Oxygen (O2) increases combustibility and flammability as well as encouraging flammable
materials to burn. Greases and oils (such as those found in hand creams or lubricants)
can ignite on contact with oxygen under pressure. Good ventilation is absolutely essential.
High levels of concentration can be damaging to health. Smoking and naked flames are
forbidden.
Nitrous oxide (N
flammability as well as encouraging flammable materials to burn. Greases and oils (such
as those found in hand creams or lubricants) can ignite on contact with nitrous oxide under
pressure. High levels of concentration will introduce the risk of anoxia and apnoea. Good
ventilation is absolutely essential. Smoking and naked flames are forbidden.
O) has a strong anaesthetic effect. It increases combustibility and
2
24
Page 25
Carbon dioxide (CO2) initially has an intoxicating effect; this is followed by a debili-
tating effect. Increased levels of concentration will introduce the risk of anoxia and apnoea.
Good ventilation is absolutely essential.
Xenon (Xe) has a strong anaesthetic effect. High levels of concentration will introduce
the risk of anoxia and apnoea. Good ventilation is absolutely essential.
High levels of nitrogen (N
Good ventilation is absolutely essential when high levels of nitrogen are present.
) can reduce O2 content in breathable air in enclosed spaces.
2
1.3 Rules and guidelines
The following rules and guidelines must be observed from case to case, in addition to the
aforementioned safety information:
1. Regulations for operators of medical equipment in Germany
(Medizinprodukte Betreiberverordnung or MPBetreibV for short)
2. Principles of accident prevention (BGV A1)
3. Material usage (BGR 500)
4. Information provided by the suppliers and manufacturers of compressed gases
1.4 Applicable standards
CE marking in accordance with EC Directive 2007/47/EC
The WegaMed Compact meets the requirements of the following standards:
• DIN EN ISO 10524
• CGA E-4
• UL 252
GB
Optional inlet connection
• DIN 477: 2003
• DIN EN ISO 407: 2005
• BS341
• NF E 29-650
• NEN 3268
• ITC MIE AP7
• UNI 4406
• ISO 5145
Optional outlet connection
• EN 739 (NIST)
• DIN 13260
• NFS 90-116
• BS 5682
• UNI 9507
• SS8752430
• CGA V-5 (DISS)
25
Page 26
1.5 Symbols and information on the appliance
The meaning of the symbols that are both attached to the appliance (e.g. type plate) and
contained in the accompanying information, such as instructions for use or packaging, is
explained in the following section.
GB
“Caution, consult the accompanying documentation!”
This symbol indicates that particular attention must be paid to the relevant
section or information to ensure the safe use of the product.
“Manufacturer”
The name of the manufacturer appears next to this symbol. It might be
accompanied by the manufacturer’s address.
“Date of manufacture”
The year of manufacture appears next to this symbol.
“Free from oil and grease”
This symbol denotes equipment that uses medical gases and must therefore
be kept free from oil and grease.
“Temperature restriction”
This symbol indicates a temperature range, e.g. in connection with storage
or operating conditions.
2 PRODUCT DESCRIPTION
2.1 Intended purpose
The WegaMed Compact is used for a variety of medical equipment in the field of medicine
and therapy to regulate the pressure at which medical gases are delivered. For this
purpose, users connect it to compressed gas cylinders (up to 20 MPa = 200 bar cylinder
pressure). It is not suitable for the operation of surgical equipment.
Reduction of 20 MPa (200 bar) inlet pressure maximum to a nominal outlet pressure of
450 kPa (4.5 bar).
Only to be used for the medical gas indicated on the WegaMed Compact:
• Oxygen (O
• Nitrous oxide (N2O),
• Carbon dioxide (CO2),
• Air for artificial respiration (AIR),
• Xenon (Xe)
),
2
26
Page 27
The regulator may only be used to supply suitable medical equipment in accordance with
the technical specifications indicated on the type plate and in the instructions for use.
2.2 Set-up and mode of operation
The TESCOM EUROPE WegaMed Compact consists of a single-stage, direct-acting,
spring-loaded pressure regulator with inlet pressure compensation. The TESCOM EUROPE
WegaMed Compact is fitted with a pressure relief valve.
3 ABOUT THE INSTRUCTIONS FOR USE
3.1 Scope
These instructions for use are valid for the TESCOM EUROPE WegaMed Compact, part
number D50770.
3.2 Target audience
These instructions for use are intended for anyone responsible for the installation, operation
and monitoring of the above valves and fittings.
The operator has a duty to ensure that only personnel who are familiar with the
general practice and safety measures associated with working with gases and
gas valves and fittings, as well as with the fundamental regulations with regard
to occupational safety and accident prevention, are permitted to work on the
device. These personnel must also have been taught how to handle the pressurised device, and have read and understood the instructions for use.
It is absolutely essential that you read and understand at least Chapter 1 “For
your safety and that of your patients” and Chapter 4 “Installation and operation”
before attempting to operate the valves and fittings.
GB
Operators must be given access to these instructions. Additional copies can be supplied
on request.
3.3 Improvements
If you have any suggestions for improving the product or the instructions for use, we would
be delighted to hear from you. Both our products and the instructions for use are subject
to a process of continuous development and improvement. The address and telephone
number for TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG appear on the last page of these instructions for use.
27
Page 28
4 INSTALLATION AND OPERATION
Responsibility for using and operating the pressure regulator and accessories lies with the
user or operator.
4.1 Transport and packaging
GB
The TESCOM EUROPE WegaMed Compact may only be transported (e.g. delivery to
the manufacturer) and stored in suitable, sturdy packaging (e.g. the original packaging).
During transport and storage the inlet and outlet connectors must be covered with suitable
protective caps.
4.2 Connection to a compressed gas cylinder
The use of dust-free, dry medical gases is essential if the TESCOM EUROPE WegaMed
Compact is to function as intended.
Damaged or soiled appliances or gas cylinders must never be used. A check
must be carried out to ensure that there is no evidence of damage or soiling on
the connections on the gas cylinder and the WegaMed Compact. Damaged
gaskets must be replaced. New gaskets can be purchased from TESCOM
EUROPE or an authorised specialist dealer.
1. You must wash your hands thoroughly before commencing any work involving the
oxygen supply. Hydrocarbon compounds (e.g. oils, greases, rubbing alcohols, hand
creams or adhesive plaster) can cause explosive reactions if they come into contact
with highly compressed gases.
2. Using the technical specifications on the type plate and in these instructions for use,
check whether the pressure regulator in your possession is suitable for the intended
purpose (type of gas, pressure, flow). The maximum permissible inlet pressure of the
pressure regulator must be greater than or equal to the cylinder’s filling pressure. Read
the information provided by the supplier of the compressed gases carefully. Medical
gases are a medicinal product and as such may only be used in accordance with
instructions issued by the doctor responsible for the care of the patient in question.
3. The pressure regulator must undergo a performance test before every cylinder
change. Should faults be detected during the performance test, the pressure
regulator must be taken out of service. Contact TESCOM EUROPE or an
authorised specialist dealer to have the fault rectified.
A complete performance test includes:
• A visual inspection for mechanical damage
• Checking the system for leaks (Chapter 5.2.1)
• Checking the pressure relief valve for leaks (Chapter 5.2.2)
28
Page 29
4. Before connecting the TESCOM EUROPE WegaMed Compact, slowly open the valve
on the compressed gas cylinder briefly in a well ventilated room or outdoors (this is
to blow out any contamination).
Pressure surges caused by opening the valve too quickly can cause
explosions! To avoid the risk of injury, the gas jet must be directed
away from any persons in the vicinity.
5. Remove the protective caps covering the connections on the pressure regulator and
keep them in a safe place.
6. Screw the TESCOM EUROPE WegaMed Compact to the compressed gas cylinder.
The connections must match - do not use adapters!
All connections must be clean and free from oil and grease. Do
not use lubricants.
Handwheel connection
The pressure regulator can be fitted with a handwheel connection to make it easier to
connect it to the cylinder valve. This connection is denoted by the knurled connection screw
or nut and the elastomer gasket inside one of the grooves on the coupling connection.
When making the connection, it is absolutely essential to check the gasket for evidence of
damage and soiling. If the gasket is damaged or soiled, the pressure regulator must not be
used and has to be replaced. (Chapter 5.2.3 "Replacing gaskets"; ordering information
appears in Chapter 7.5.)
GB
Please note that this screw connection needs to be made without using tools.
As soon as the compressed gas cylinder is opened, the compressed gas pushes the gasket
into the annulus between the valve on the compressed gas cylinder and the pressure
regulator. This creates a reliable seal.
The connection must be depressurised when the coupling is unfastened. It is strictly forbidden
to unfasten the coupling when pressurised and using a tool except in an emergency. This
will damage the gasket beyond repair, necessitating a subsequent replacement.
Check that the pressure regulator and the compressed gas cylinder are securely connected
before slowly opening the cylinder valve. If the connection is not leaktight, close the
cylinder valve immediately.
Once the connection has been made correctly, run a performance test (see Chapter 5.2
“Performance test”) to ensure safe and reliable operation.
29
Page 30
30
Page 31
31
Page 32
Connection with PIN index
The pressure regulator can also be fitted with a PIN index. Please note that only the one
original TESCOM EUROPE gasket included in the scope of supply may be used.
When making the connection, it is absolutely essential to check the gasket for evidence of
GB
damage and soiling. If the gasket is damaged or soiled, the pressure regulator must not
be used and has to be replaced (Chapter 5.2.3 “Replacing gaskets”; ordering information
appears in Chapter 7.5).
The pins sticking out of the PIN index must fit into the bore on the cylinder valve. The
arrangement of these pins will vary depending upon the type of gas.
The entire PIN index - with the gasket - must slot into the sealing surface of the cylinder
valve by hand (without having to exert excess force).
As soon as the compressed gas cylinder is opened, the compressed gas pushes the gasket
into the annulus between the valve on the compressed gas cylinder and the pressure
regulator. This creates a reliable seal.
Screw the tommy screw tight by hand (make sure that the tip of the tommy screw is sitting
in the centre hole of the cylinder valve).
Check that the pressure regulator and the compressed gas cylinder are securely connected
before slowly opening the cylinder valve. If the connection is not tight, close the cylinder
valve immediately.
Once the connection has been made correctly, run a performance test (see Chapter 5.2
“Performance test”) to ensure safe and reliable operation.
Responsibility for using and operating the pressure regulator and the equipment connected
to it, as well as any accessories, lies with the user or operator.
4.3 Connecting downstream equipment
A variety of equipment can be connected downstream of the TESCOM EUROPE WegaMed
Compact.
Only suitable equipment may be connected to the pressure regulator. Chapter 6, “Combination with downstream equipment”, describes permissible accessories.
When connecting equipment, please note the following:
1. Connections and gaskets must be clean and free from oil and grease.
2. There must be no evidence of damage on the gasket and sealing surfaces.
32
Page 33
3. Correct and proper procedures must be followed when connecting the TESCOM
EUROPE WegaMed Compact to downstream equipment. Please also read the instructions issued by the manufacturers of the downstream equipment you are using.
4. All downstream equipment, hoses and connecting elements must be marked with the
same gas type.
5. Once the relevant connections have been made, a check must be carried out to ensure
that all equipment is in working order.
6. Compliance with the Medizinprodukte-Betreiberverordnung (regulations for operators
of medical equipment, Germany) is mandatory.
4.4 Commissioning
1. Connect and start up downstream equipment. Please also follow the instructions issued
by the manufacturers of the downstream equipment you are using.
2. Open the valve on the compressed gas cylinder slowly. Open the handwheel
on the cylinder valve as far as it will go and then turn it back half a revolution. The
cylinder pressure will now be displayed on the inlet pressure gauge.
3. Read the cylinder pressure and determine the how long the gas in it will last. You might
need to replace the compressed gas cylinder to ensure that the downstream equipment
will remain in operation for the requisite time. Medical gases are a medicinal product
and as such may only be used in accordance with instructions issued by the doctor
responsible for the care of the patient in question.
The patient and the pressure indicated on the gauge must be monitored continuously.
GB
If no gas is being drawn: close the valve on the compressed gas cylinder. The pressure
regulator is not a check valve.
To avoid misunderstandings, never leave the appliance connected to the patient unsupervised or connected when it is not in use.
Make sure that gas from the patient is not able to get inside the pressure regulator
(backflow). Should this happen, the appliance must be sent back to the manufacturer
immediately for cleaning.
4.5 At the end of operation
Close the valve on the compressed gas cylinder by hand.
Use up the remaining gas in the pressure regulator or vent it fully. The gauge must fall
back to “0”. Wait until the pressure regulator has depressurised fully before unscrewing it
- failure to do this can damage the gaskets.
Downstream equipment can then be disconnected. Please also refer to the instructions for
use issued by the manufacturer of the downstream equipment.
Cover the connections with suitable protective caps.
33
Page 34
4.6 Changing the compressed gas cylinder
1. Close the valve on the compressed gas cylinder by hand.
2. Use up the remaining gas in the pressure regulator or vent it fully. Compliance with the
safety instructions for medical gases is mandatory. The gauge must fall back to “0”.
GB
Wait until the pressure regulator has depressurised fully before unscrewing it - failure
to do this can damage the gaskets.
3. Downstream equipment can then be disconnected. Please also refer to the instructions
for use issued by the manufacturer of the downstream equipment.
4. Unscrew the pressure regulator from the valve on the compressed gas cylinder.
5. More information appears in Chapter 4.2 “Connection to a compressed gas
cylinder”.
4.7 Decommissioning and storage
1. Close the valve on the compressed gas cylinder by hand.
2. Use up the remaining gas in the pressure regulator or vent it fully. Compliance with the
safety instructions for medical gases is mandatory. The gauge must fall back to “0”.
Wait until the pressure regulator has depressurised fully before unscrewing it - failure
to do this can damage the gaskets.
3. Downstream equipment can then be disconnected. Please also refer to the instructions
for use issued by the manufacturer of the downstream equipment.
4. Unscrew the pressure regulator from the valve on the compressed gas cylinder.
5. Cover the inlet and outlet connections on the TESCOM EUROPE WegaMed Compact
with protective caps.
6. Store the pressure regulator in a clean, dust-free and dry place until the next time it
needs to be used.
7. If the pressure regulator is out of use for a prolonged period, it should be cleaned (see
Chapter 5 "Maintenance and care").
Important!
It is also vital to ensure that maintenance intervals are observed for appliances put into
storage. Only appliances which have been properly maintained whilst in storage may be
put to use when taken out of storage.
5 MAINTENANCE AND CARE
5.1 Cleaning and disinfecting
If exterior cleaning is required, please only use a clean cloth. The cloth can be dry or
damp (with clean water). If, in exceptional cases, wet disinfection cannot be avoided,
standard approved surface disinfectants must be used. Compliance with safety instructions
for medical gases, as well as with guidelines for use, is mandatory.
Prior to cleaning or disinfection, all inlet and outlet connections on the TESCOM EUROPE
WegaMed Compact must be fitted with suitable protective caps.
34
Page 35
It is absolutely vital to ensure that neither cleaning agents nor disinfectants, nor
other contaminants, are able to get inside the TESCOM EUROPE WegaMed
Compact.
The appliance must not be immersed in liquids or sterilised.
5.2 Performance test
A performance test must be carried out every time a cylinder is changed and at least every
6 months (if the appliance has been out of service).
Should faults be detected during the performance test or when the appliance is in operation,
the TESCOM EUROPE WegaMed Compact must be taken out of service immediately.
Contact TESCOM EUROPE or an authorised specialist dealer to have the fault rectified.
A complete performance test includes:
• A visual inspection for mechanical damage
• Checking the system for leaks (Chapter 5.2.1)
• Checking the pressure relief valve for leaks (Chapter 5.2.2)
5.2.1 Checking the system for leaks
1. Connect a full compressed gas cylinder. The compressed gas connections must be
screwed tight by hand only.
2. Connect a suitable item of downstream equipment and start it up.
3. Check that all screw connections and hose connections are secure.
4. Open the valve on the compressed gas cylinder slowly.
5. The cylinder pressure can now be read on the pressure regulator’s inlet pressure
gauge.
6. Close the cylinder valve again.
7. Watch the pointer on the inlet pressure gauge for approx. 1 minute. If the pointer
remains constant, the system is leaktight. If the pointer drops steadily, the system is not
leaktight. In this case you should proceed as follows:
7.1 Mix a soap and water solution using perfumed soap.
7.2 Open the compressed gas cylinder.
7.3 Apply the solution to all screw connections. Bubbles will form wherever connections
are not leaktight.
7.4 Close the compressed gas cylinder.
7.5 Use up the remaining gas in the pressure regulator or vent it fully. Compliance with the
safety instructions for medical gases is mandatory. The gauge must fall back to “0”.
Wait until the pressure regulator has depressurised fully before unscrewing it - failure
to do this can damage the gaskets.
7.6 In the event of leaks please replace damaged gaskets (see 5.2.3 "Replacing gaskets")
or contact TESCOM EUROPE.
7.7 Then check the system again to ensure that it is leaktight.
GB
35
Page 36
If you are unable to make the system leaktight, repairs will be necessary.
5.2.2 Checking the pressure relief valve for leaks
1. Connect a full compressed gas cylinder. The compressed gas connections must be
GB
screwed tight by hand only.
2. Connect a suitable item of downstream equipment and start it up.
3. Check that all screw connections and hose connections are secure.
4. Open the valve on the compressed gas cylinder slowly.
5. Use your finger to check whether gas is escaping from the pressure relief valve.
6. If gas is escaping, you will need to take the pressure regulator out of service and
have it repaired by the manufacturer (TESCOM EUROPE) or an authorised specialist
dealer.
5.2.3 Changing gaskets
1. It is absolutely essential that you wash your hands thoroughly before
changing the gasket.
2. Take a small screwdriver or a similar tool and clean it thoroughly with
washing-up liquid. Then rinse it with a generous amount of water and dry
thoroughly.
The tool must be clean and free from oil and grease in order to avoid the
risk of explosion.
3. Using the clean tool, carefully remove the gasket.
Handwheel connection
• Important! It is vital to take care to ensure that the groove inside the gasket is not
damaged when making the handwheel connection.
• If necessary, wipe the groove for the gasket clean with a dry cloth. You can also
moisten the cloth with a small amount of clean water.
The safety and function of the appliance can only be assured if original TESCOM
EUROPE spare parts are used.
• Carefully push the new gasket into the connection groove. Do not use a tool to do this
under any circumstances.
Connection with PIN index
• Important! It is vital to take care to ensure that the groove inside the gasket is not
damaged when making the PIN index connection.
• If necessary, wipe the sealing surface clean with a dry cloth. You can also moisten the
cloth with a small amount of clean water.
36
Page 37
The safety and function of the appliance can only be assured if original TESCOM
EUROPE spare parts are used.
• Carefully push the new gasket onto the connection sealing surface.
Do not use a tool to do this under any circumstances.
5.3 Maintenance
Maintenance including - amongst other things - the replacement of all wear parts must be
carried out every 6 years. Noncompliance with this deadline will invalidate the warranty
provided by TESCOM EUROPE.
The safety and function of the appliance can only be assured subject to maintenance being carried out by TESCOM EUROPE or an authorised company and
provided that original TESCOM EUROPE spare parts are used.
Compressed gas cylinders:
Compressed gas cylinders must undergo repeat testing (by the TÜV in Germany) at regular
intervals. Before using a compressed gas cylinder, check that the date for such repeat
testing has not elapsed. Compressed gas cylinders whose date has elapsed must not be
used. Repeat testing dates are stamped on compressed gas cylinders.
5.4 Warranty, customer service and dispatch
• All products purchased from TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG are covered by the
statutory warranty from the date of purchase.
• TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG will not honour this warranty in the event of
(e.g.):
− Noncompliance with the instructions for use
− Maloperation
− Improper use or handling
− Negligence
− Tampering with the appliance by unauthorised third parties, e.g. opening the
appliance or replacing connection pieces
− Act of God
− Damage during transport caused by improper packaging
− Failure to maintain the appliance
− Failure to use original spare parts
GB
• Please also refer to the corresponding section in our terms of delivery on the delivery
note.
• You will find the manufacturer's address on the last page of these instructions for
use.
• Please contact our repairs department before returning any goods for repair or any
faulty goods. In the interests of our staff we also require a declaration indicating
37
Page 38
whether – and if so which – harmful substances have been used with the appliance
and which measures (e.g. rinsing) have been taken to exclude any hazards during
repair.
5.5 Troubleshooting
GB
Problem Cause Solution
Co n n ec t i on be t w ee n
cylinder valve and pressure
regulator is not leaktight.
Outlet pressure rising,
pressure relief valve blowing
off.
Leaking around spring cap. Faulty diaphragm. Send to manufacturer or
Un u s u al l y hi g h ga s
consumption.
5.6 Disposal
Please contact an approved and certified disposal company to ensure the proper disposal
of the WegaMed Compact. Your environmental protection representative or municipal
authorities will be able to provide the relevant contact details.
Damaged gasket. Replace gasket.
Soiled or damaged valve
seat.
System leaking. Find and fix the leak. If the
Send to manufacturer or
authorised specialist dealer
for repairs.
authorised specialist dealer
for repairs.
WegaMed Compact is not
leaktight it should be sent to
TESCOM EUROPE GMBH
& CO. KG or an authorised
specialist dealer for repairs.
6 COMBINATION WITH DOWNSTREAM EQUIPMENT
• Responsibility for using and operating the pressure regulator and the equipment
connected to it lies with the user or operator.
• Please refer to the technical specifications in these instructions for use for information
about the outlet pressure and flow rate of the pressure regulator; compliance with these
specifications is mandatory.
Should you have any questions or require specialist advice, please contact us or visit us
on the Internet at www.tescom-europe.com
38
Page 39
7 APPENDIX
7.1 Technical specifications
Permissible inlet pressure range (p3 to p1)
Air (AIR) 1.1 to 20 MPa (11 to 200 bar)
Oxygen (O
Xenon (Xe) 1.1 to 6 MPa (11 to 60 bar)
Nitrous oxide (N
Carbon dioxide (CO
Nominal outlet pressure (p2)
set to a fixed value of 1.1 MPa (11 bar) inlet pressure p1
Connection Nominal outlet pressure p2 Nominal flow rate
NFS 90-116 350±50 kPa (3.5±0.5 bar) 40 l/min.
BS 5682 400±50 kPa (4.0±0.5 bar) 40 l/min.
Other connections 450±50 kPa (4.5±0.5 bar) 40 l/min.
The nature of the appliance design is such that the outlet pressure increases as the inlet
pressure (cylinder pressure) decreases (approx. 50 kPa (0.5 bar) at 200 MPa to 1.1 MPa
(200 bar to 11 bar)). The actual outlet pressure is determined by the flow rate and the
instantaneous inlet pressure.
) 1.1 to 20 MPa (11 to 200 bar)
2
O) 1.1 to 6 MPa (11 to 60 bar)
2
) 1.1 to 6 MPa (11 to 60 bar)
2
GB
Pressure relief valve
Opening pressure (8±0.5 bar)
Max. flow 220 l/min. air
Operating environment
Air humidity: 5% to 95% rel. humidity, non-condensing
39
Page 40
Temperature
Storage: Operation:
70°C
GB
-40°C
Weight: 800 g (varies according to model)
Subject to design changes.
7.2 Flow curves (air)
6
60°C
-20°C
5
4
3
Outlet pressure p2 [bar]
2
1
0
Outlet pressure 4.5 bar
Outlet pressure 3.5 bar
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360
Flow Q [l/min]
Inlet pressure 10 bar
Inlet pressure 200 bar
The curve shown relates to operation with an outlet connection. Running both outlet connections at the same time significantly reduces the outlet pressure at each outlet connection.
40
Page 41
7.3 Classification
Pursuant to EC Directive 2007/47/EC
Appendix IX Class IIb
7.4 UMDNS code
Nomenclature for medical equipment 13-323 high-pressure gas regulators
7.5 Ordering information
Connection configuration Type of
gas
DIN 477 Part 1 O
DIN 477 Part 1
DIN 477 Part 1
(cylinders as of 3 l)
(cylinders up to 3 l)
2
N2O D41414
N2O D43921
DIN 477 Part 1 AIR D50809
DIN 477 Part 1 CO
DIN 477 Part 1 He D50809
DIN 477 Part 1 Xe D50809
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
(PIN index) O
(PIN index) N
(PIN index) AIR D45574
(PIN index) CO
(PIN index) He D45574
(PIN index) Xe D45574
2
2
BS 341 AIR 1129023
BS 341 O
BS 341 N
2
2
BS 341 Xe 1129023
NF E 29-650 AIR D44212
NF E 29-650 O
NF E 29-650 N
2
2
NEN 3268 AIR D50809
NEN 3268 O
NEN 3268 N
ITC MIE O
UNI 4406 O
2
2
2
2
Replacement gasket for cylinder
connection
D50810
D50809
2
D45574
O D45574
D45574
2
1129023
O D44195
D44212
O D44212
D41414
O D50809
D44212
D50809
GB
41
Page 42
7.6 Dimensions
Dimensions can vary from model to model. All dimensions are approximate measurements
in millimetres.
GB
125
70
0
2
1
76
42
Page 43
1 POUR VOTRE SÉCURITÉ ET CELLE DE VOS PATIENTS
1.1 Consignes de sécurité
• Veuillez lire avec attention et observer les présentes consignes avant de mettre en
service le régulateur-détendeur WegaMed Compact de TESCOM EUROPE ou de
procéder à sa maintenance.
• Le WegaMed Compact ne doit être utilisé qu’en accord avec l’usage prévu stipulé
dans les présentes instructions d’utilisation (voir chapitre 2.1 « Usage prévu »).
• Les présentes instructions d’utilisation font partie intégrante du régulateur-détendeur et
doivent donc rester en permanence à disposition de l’utilisateur.
•
Avant de travailler avec le régulateur-détendeur, vous devez avoir compris sa manipulation.
• N’utilisez jamais un appareil non étanche ou défectueux !
• De par l’exploitation du WegaMed Compact, l’environnement des patients est enrichi
du gaz correspondant et, le cas échéant, régulé. De ce fait, le WegaMed Compact
ne devra être utilisé que sur instruction d’un médecin.
• Les gaz médicaux sont des médicaments qui doivent être utilisés conformément aux
instructions du médecin responsable et selon les besoins du patient.
• Avant toute mise en service du WegaMed Compact, vérifiez absolument la compatibilité du type de gaz ainsi que la plage correcte de débit volumique du gaz, le raccordement correct et l’ajustement correct des appareils placés en amont et en aval.
F
• Ne convient pas à l'entraînement d'outils chirurgicaux.
• Ne convient pas à une exploitation dans les domaines exposés à des champs magnétiques puissants, comme la tomographie à résonance magnétique par ex.
• Utilisez uniquement des accessoires portant le sigle CE qui, conformément à l’usage
prévu et au raccordement, sont adaptés à une utilisation avec le WegaMed Compact
(voir chapitre 6 « Combinaison d’appareils placés en aval »). L'emploi de matériaux
étrangers peut entraîner des défaillances de fonctionnement et une bio-incompatibilité.
Dans ces cas de figure, notez que toute prétention à garantie ou responsabilité est
exclue en cas de non-utilisation des accessoires recommandés dans ces instructions
d'utilisation ni des pièces de rechange d'origine.
• Afin de pallier à des erreurs de compréhension, ne laissez jamais l’appareil sans
surveillance ni branché sans fonctionner sur l’appareil placé en aval.
• Ne tentez jamais d’ouvrir l’appareil, faute de quoi des pièces commandées par ressort
sont susceptibles de se détacher et de provoquer des blessures.
43
Page 44
• Afin d’éviter tout risque d’infection ou de contamination bactérienne, observez le
chapitre 5 « Maintenance et entretien ».
• Le WegaMed Compact ne doit pas être immergé dans des liquides ni stérilisé. Veillez
à ce qu’aucun corps étranger ne puisse pénétrer à l’intérieur de l’appareil. Ceci
s’applique en particulier à la poussière et aux produits désinfectants. Utilisez les
capuchons de protection fournis.
• Lavez-vous impérativement les mains avant tous travaux sur le dispositif d'approvision-
F
nement en oxygène.
• Veillez à ce que l’appareil n’entre pas en contact avec de l’huile ou des matières
grasses, qu’il soit en service ou entreposé. L’huile et les matières grasses, comme
les crèmes de mains, sont susceptibles de provoquer de vives réactions lorsqu’elles
entrent en contact avec des gaz sous pression (en particulier l’oxygène et le protoxyde
d’azote). Risque d’explosion !
• N’utiliser aucuns produits lubrifiants ou antigrippants sur le WegaMed Compact.
• Il est strictement interdit de fumer et de produire de flammes à proximité de dispositif
d’approvisionnement en oxygène.
• Toujours ouvrir lentement le robinet de la bouteille !
• Les raccords du WegaMed Compact doivent s’adapter directement aux raccords
de l'alimentation en gaz ou des appareils placés en aval. Ne pas utiliser d’adaptateurs.
• Sécurisez systématiquement la bouteille de gaz sous pression contre les chutes.
• Assurez-vous que la température du gaz administré correspond à la température
corporelle du patient. Risque de blessures pour le patient !
1.2 Consignes de sécurité relatives à la manipulation
de gaz médicaux
L’oxygène (O2) augmente la combustibilité et l’inflammabilité des matières combustibles
et favorise leur combustion. Les huiles et matières grasses, comme les crèmes de mains ou
les lubrifiants, peuvent s'enflammer automatiquement lorsqu'elles entrent en contact avec
de l'oxygène sous pression. Veiller à une bonne aération. Un taux de concentration élevé
peut être nocif pour la santé. Ne pas fumer. Ne pas exposer à une flamme.
Le protoxyde d’azote (N
tibilité et l’inflammabilité des matières combustibles et favorise leur combustion. Les huiles
et matières grasses, comme les crèmes de mains ou les lubrifiants, peuvent s'enflammer
automatiquement lorsqu'elles entrent en contact avec du protoxyde d’azote. En cas de
concentrations élevées, il existe un risque de manque d’oxygène et d’arrêt respiratoire.
Veiller à une bonne aération. Ne pas fumer. Ne pas exposer à une flamme.
O) a un effet fortement anesthésiant et augmente la combus-
2
44
Page 45
Le dioxyde de carbone (CO2) a; dans un premier temps, un effet excitant, puis un effet
paralysant. En cas de concentrations élevées, il existe un risque de manque d’oxygène et
d’arrêt respiratoire. Veiller à une bonne aération.
Le xénon (Xe) a une forte action anesthésiante. En cas de concentrations élevées, il existe
un risque de manque d’oxygène et d’arrêt respiratoire. Veiller à une bonne aération.
En cas de forts dégagements dans des espaces étroits, l’azote (N
teneur en oxygène de l’air respirable. Veiller dans de tels cas à une bonne aération.
) risque de réduire la
2
1.3 Prescriptions et directives
Outre les consignes de sécurité mentionnées ci-dessus, les prescriptions et directives
suivantes doivent être observées au cas par cas :
1. Ordonnance allemande pour les exploitants de produits médicaux (MPBetreibV)
2. Principes de prévention [figurant dans les prescriptions des associations
professionnelles allemandes (BGV A1)]
3. Exploitation d’équipements de travail (BGR 500]
4. Consignes des fournisseurs et des fabricants de gaz sous pression
1.4 Normes appliquées
Marquage CE conformément à la directive européenne 2007/47/EC
Le WegaMed Compact répond aux normes :
• DIN EN ISO 10524
• CGA E-4
• UL 252
raccord d’entrée au choix
• DIN 477: 2003
• DIN EN ISO 407: 2005
• BS341
• NF E 29-650
• NEN 3268
• ITC MIE AP7
• UNI 4406
• ISO 5145
F
raccord de sortie au choix
• EN 739 (NIST)
• DIN 13260
• NFS 90-116
• BS 5682
• UNI 9507
• SS8752430
• CGA V-5 (DISS)
45
Page 46
1.5 Symboles et consignes figurant sur l’appareil
Vous trouverez des symboles aussi bien sur l’appareil (par ex. plaque signalétique) que
sur les documents informatifs accompagnant le produit tels que les instructions d’utilisation
ou l’emballage. Ces symboles sont expliqués dans la section suivante.
« Attention, observer les documents accompagnant le produit ! »
Ce symbole indique que le paragraphe ou la section correspondante
F
doivent faire l’objet d’une attention particulière pour assurer une utilisation
sûre du produit.
« Fabricant »
A côté de ce symbole figure le nom et, le cas échéant, l’adresse du
fabricant.
« Date de fabrication »
A côté de ce symbole figure l’année de fabrication.
« Exempt d’huile et de graisse »
Ce symbole caractérise les appareils qui doivent être maintenus exempts
d’huile et de graisse en raison de leur utilisation avec des gaz médicaux.
« Limitation de la température »
Ce symbole caractérise une plage de température, par ex. en relation avec
les conditions de stockage ou d’exploitation.
2 DESCRIPTION DU PRODUIT
2.1 Usage prévu
Le WegaMed Compact sert à libérer des gaz médicaux limités en pression destinés à
divers appareils spéciaux utilisés dans les domaines médicaux et thérapeutiques. Pour ce
faire, ils seront raccordés par l'utilisateur à des bouteilles de gaz sous pression (jusqu'à
20 mPa = pression de 200 bars dans la bouteille). Ne convient pas à l'utilisation d'outils
chirurgicaux.
Réduction de 20 Mpa (200 bars) maximum de la pression en entrée à une pression de
sortie nominale de 450 Mpa (4,5 bars).
Uniquement pour le gaz médical indiqué sur le WegaMed Compact :
• l’oxygène (O
• le protoxyde d’azote (N2O),
• le dioxyde de carbone (CO2),
• l’air à respirer (AIR),
• le xénon (Xe)
),
2
46
Page 47
Uniquement pour l’alimentation d’appareils médicaux adaptés conformément aux caractéristiques techniques stipulés sur la plaque signalétique et dans les instructions d’utilisation.
2.2 Structure et mode d’action
Le TESCOM EUROPE WegaMed Compact est un régulateur-détendeur mono-étagé à
ressort, à action directe, à compensation de la pression d’entrée. Le TESCOM EUROPE
WegaMed Compact est équipé d’une soupape de sécurité.
3 CONSIGNES RELATIVES AUX INSTRUCTIONS
D’UTILISATION
3.1 Domaine d’application
Ces instructions d’utilisation s’appliquent au TESCOM EUROPE WegaMed Compact
portant le numéro de produit D50770.
3.2 Personnes concernées
Ces instructions d’utilisation s’adressent à toutes les personnes chargées de l’installation,
de l’utilisation et du contrôle du bon fonctionnement des dispositifs cités plus haut.
L’exploitant s’engage à ne faire travailler sur l'appareil que des personnes qui
soient familiarisées avec les règles et les mesures de sécurité courantes relatives
à la manipulation de gaz et de robinetteries de gaz, ainsi qu’aux prescriptions
fondamentales en matière de sécurité au travail et de prévention des accidents,
qui soient instruites en matière de manipulation d’appareils sous pression, et
qui aient lu et assimilé ces instructions d'utilisation.
F
N’essayez pas d’utiliser les robinetteries si vous n’avez pas au moins lu et
compris le chapitre 1 « Pour votre sécurité et celle de vos patients » et le chapitre
4 « Installation et exploitation ».
Assurez-vous que ces instructions soient bien remises au personnel de commande ! D’autres
exemplaires sont disponibles sur demande.
3.3 Améliorations
Si vous avez des suggestions d’amélioration relatives au produit ou aux instructions d’utilisation, n’hésitez pas à nous en faire part. Nous apportons sans cesse des améliorations
à nos produits et à nos instructions d’utilisation. Vous trouverez l’adresse et le numéro de
téléphone de TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG à la dernière page de ces instructions
d’utilisation.
47
Page 48
4 INSTALLATION ET EXPLOITATION
La responsabilité de l’utilisation et de l’exploitation du régulateur-détendeur et de ses
accessoires incombe à l'utilisateur, respectivement à l’exploitant.
4.1 Transport et emballage
Le transport et le stockage du WegaMed Compact TESCOM EUROPE (par ex. expédition
au fabricant) ne doit être effectué que dans un emballage approprié et stable, l'emballage
d'origine par ex. Les raccords d’entrée et de sortie doivent, dans ce cadre, être dotés de
F
capuchons protecteurs appropriés.
4.2 Raccordement à une bouteille
de gaz sous pression
Une condition préalable au fonctionnement parfait du WegaMed Compact TESCOM
EUROPE est l’utilisation de gaz médicaux secs et exempts de poussières.
N’utilisez jamais d’appareils ou de bouteilles de gaz endommagés ou souillés.
Assurez-vous que les raccords de la bouteille de gaz sous pression et du
WegaMed Compact ne présentent ni souillures ni détériorations. Le cas échéant,
remplacez le joint d’étanchéité. Vous pouvez commander de nouveaux joints
d’étanchéité auprès de TESCOM EUROPE ou d’un revendeur agréé.
1. Lavez-vous bien les mains avant toute activité avec le dispositif d’approvisionnement en
oxygène. Les composés hydrocarbures (huiles, matières grasses, alcools de nettoyage,
crèmes de mains ou pansements adhésifs par ex.) peuvent entraîner des réactions
explosives en cas de contact avec des gaz sous haute pression.
2. Consultez les caractéristiques sur la plaque signalétique et dans ces instructions
d’utilisation pour vérifier que le présent régulateur-détendeur est conforme à l’usage
prévu (type de gaz, pression, débit). La pression d’entrée maximale admissible du
régulateur-détendeur doit être égale ou supérieure à la pression de remplissage de la
bouteille. Lire attentivement les consignes du fournisseur des gaz sous pression. Les
gaz médicaux sont des médicaments qui ne doivent être utilisés que conformément
aux instructions du médecin responsable et selon les besoins du patient.
3. Avant chaque remplacement de bouteille, vous devez contrôler la fonction
du régulateur-détendeur. Si ce contrôle vous révèle la présence de défauts,
vous devrez mettre ce régulateur-détendeur hors circuit. Pour supprimer ce
défaut, veuillez contacter TESCOM EUROPE ou un revendeur agréé.
Le contrôle de fonctionnel complet englobe :
• le contrôle visuel de dommages mécaniques;
• le contrôle de l’étanchéité du système (chapitre 5.2.1)
• le contrôle de l’étanchéité de la soupape de sécurité (chapitre 5.2.2)
48
Page 49
4. Ouvrir brièvement et lentement le robinet de la bouteille de gaz sous pression avant le
raccordement du WegaMed Compact TESCOM EUROPE dans des pièces bien aérées
ou en plein air, pour éliminer les impuretés.
Les coups de bélier, dus à une ouverture rapide, présentent
des risques d’explosion ! Ne pas diriger le jet de gaz vers des
personnes – Risque d’accident !
5. Retirer les capuchons de protection des raccords du régulateur-détendeur et les
conserver.
6. Visser le WegaMed Compact TESCOM EUROPE à la bouteille de gaz sous pression
- les raccords doivent s’adapter directement - Ne pas utiliser d’adaptateur !
Tous les raccords doivent être propres et exempts d’huile et de
graisse ! Ne pas utiliser de lubrifiants !
Raccord manuel
Afin de faciliter la connexion entre le détendeur et la valve de la bouteille, il est possible
d’équiper le détendeur d’un raccord manuel. Ce raccord se reconnaît au bord moleté de
la vis ou de l’écrou de raccordement et au joint d’étanchéité en élastomère situé dans une
rainure de la tubulure de raccordement.
Lors du montage, vérifier impérativement que le joint d’étanchéité est propre et en parfait
état. Si l’un des critères n'est pas rempli par le joint d’étanchéité, il ne faudra pas utiliser
le régulateur-détendeur et le remplacer (chapitre 5.2.3 « Remplacement de joints de
sécurité », informations pour la commande au chapitre 7.5).
F
Il convient de noter que le vissage de ce raccord devra être effectué sans outil.
Dés l’ouverture de la bouteille , la pression du gaz compresse le joint d'étanchéité dans
l’interstice annulaire entre la valve de la bouteille et le régulateur-détendeur. Il en résulte
une étanchéité absolument fiable.
La connexion doit être exempte de pression lors du desserrage du raccord. Le desserrage du
raccord sous pression et à l’aide d’un outil n’est autorisé qu’en cas d’urgence. Cette manipulation entraîne la destruction du joint d’étanchéité qui devra ensuite être remplacé.
Vérifiez la solidité de la connexion entre le régulateur-détendeur et la bouteille de gaz
sous pression avant d’ouvrir lentement la valve de la bouteille. Si la connexion n’est pas
étanche, refermez immédiatement la soupape.
Après le montage, vous devez contrôler le fonctionnement (voir chapitre 5.2 « Contrôle
du fonctionnement ») pour garantir une exploitation parfaitement sûre.
49
Page 50
Raccord à étrier pour bouteille
Le régulateur-détendeur peut également être équipé d’un raccord à étrier pour bouteille. Il
faudra alors veiller à utiliser exclusivement le joint d'étanchéité origine TESCOM EUROPE
fourni.
Lors du montage, vérifier impérativement que le joint d’étanchéité est propre et en parfait
état. Si l’un des critères n'est pas rempli par le joint d’étanchéité, il ne faudra pas utiliser
le régulateur-détendeur et le remplacer (chapitre 5.2.3 « Remplacement des joints d’étanchéité », les informations concernant la commande se trouvant au chapitre 7.5).
F
Le raccord à étrier pour bouteilles est muni d'ergots saillants qui doivent s'emboîter dans
le trou de la valve de la bouteille. Ces ergots sont agencés différemment selon le type de
gaz.
Vous devez pouvoir appliquer l’étrier et le joint d'étanchéité à la main (sans grand effort)
sur toute surface d’étanchéité de la valve de la bouteille.
Dès l’ouverture de la bouteille, la pression du gaz compresse le joint d'étanchéité dans
l’interstice annulaire entre la valve de la bouteille et le régulateur-détendeur. Il en résulte
une étanchéité absolument fiable.
Serrer la vis à garret sans outil en veillant à ce que le sommet de la vis soit bien placé au
centre de la valve de la bouteille.
Vérifiez la solidité de la connexion entre le régulateur-détendeur et la bouteille de gaz
sous pression avant d’ouvrir lentement la valve de la bouteille. Si la connexion n’est pas
étanche, refermez immédiatement la valve.
Après le montage, vous devez contrôler le fonctionnement (voir chapitre 5.2 « Contrôle
du fonctionnement ») pour garantir une exploitation parfaitement sûre.
La responsabilité de l’utilisation et de l’exploitation du régulateur-détendeur, des appareils
connectés et des accessoires incombe à l'utilisateur, respectivement à l’exploitant.
4.3 Raccordement d’appareils placés en aval
Le WegaMed Compact TESCOM EUROPE peut présenter différents raccords en sortie.
Seuls des appareils appropriés peuvent être connectés au régulateur-détendeur. Pour
connaître les accessoires admis, veuillez vous reporter au chapitre 6 « Combinaison
d’appareils placés en aval ».
Lors du raccordement des appareils, observer les points suivants :
1. Les raccords et les joints doivent être propres et exempts d’huile et de graisse.
2. Le joint et la surface d’étanchéité ne doivent pas être endommagés.
3. Connecter correctement le WegaMed Compact TESCOM EUROPE à l'appareil placé
en aval. Sur ce point, lisez les consignes des fabricants de ces appareils branchés en
aval.
50
Page 51
4. Veiller à ce que tous les appareils, flexibles et éléments de raccord placés en aval
portent un marquage correspondant au même type de gaz.
5. Vérifier le parfait fonctionnement des appareils après le montage.
6. Observer l’Ordonnance allemande pour les exploitants de produits médicaux
(MPBetreibV).
4.4 Mise en service
1. Raccorder puis mettre en service les appareils branchés en aval. Sur ce point, observez
les consignes des fabricants de ces appareils branchés en aval.
2. Ouvrir lentement la valve de la bouteille de gaz sous pression. En tournant
le volant, ouvrir à fond la valve de la bouteille puis tourner d’une demi-rotation
dans l’autre sens. Le manomètre de pression d'entrée indique maintenant la
pression dans la bouteille.
3. Relever la pression et calculer la durée d’approvisionnement. Afin de garantir une
durée de service suffisante des appareils connectés, remplacer la bouteille de gaz le
cas échéant.
Les gaz médicaux sont des médicaments qui ne doivent être utilisés que selon les
instructions du médecin et dans le respect du patient.
Observer en permanence le patient et la pression indiquée sur le
manomètre.
Si aucun gaz n’est prélevé : fermer la valve de la bouteille de gaz. Le manostat n’est pas
une soupape d’arrêt.
F
Afin de pallier à des erreurs de compréhension, ne laissez jamais l’appareil sans
surveillance ou sans fonctionner sur le patient.
Veillez à ce qu’aucun gaz provenant du patient ne puisse pénétrer à l’intérieur du régulateurdétendeur (reflux). Dans ce cas, expédier immédiatement l'appareil au constructeur pour
nettoyage.
4.5 Fin d’opération
Fermer manuellement la valve de la bouteille de gaz sous pression.
Consommer ou évacuer entièrement le gaz restant dans le régulateur-détendeur. Le
manomètre doit descendre au repère « 0 ». Ne pas dévisser le détendeur tant qu’il est
sous pression, les joints pourraient se trouver endommagés.
Les appareils placés en aval peuvent ensuite être retirés. Pour ce faire, observez les instructions de service du fabricant des appareils placés en aval.
Refermez les raccords avec des capuchons protecteurs adéquats.
51
Page 52
4.6 Remplacement de la bouteille de gaz sous
pression
1. Fermer manuellement la valve de la bouteille de gaz sous pression.
2. Consommer ou évacuer entièrement le gaz restant dans le régulateur-détendeur.
Observer les consignes de sécurité relatives aux gaz médicaux. Le manomètre doit
descendre au repère « 0 ». Ne pas dévisser le régulateur-détendeur tant qu’il est sous
pression, les joints pourraient se détériorer.
3. Les appareils placés en aval peuvent ensuite être retirés. Pour ce faire, observez les
F
instructions de service du fabricant des appareils placés en aval.
4. Dévisser le régulateur-détendeur de la valve de la bouteille de gaz sous pression.
5. Pour la suite, voir au chapitre 4.2 « Raccordement à une bouteille de gaz sous
pression ».
4.7 Mise hors service et stockage
1. Fermer manuellement la valve de la bouteille de gaz sous pression.
2. Consommer ou évacuer entièrement le gaz restant dans le régulateur-détendeur.
Observer les consignes de sécurité relatives aux gaz médicaux. Le manomètre doit
descendre au repère « 0 ». Ne pas dévisser le régulateur-détendeur tant qu’il est sous
pression, les joints pourraient se détériorer.
3. Les appareils placés en aval peuvent ensuite être retirés. Pour ce faire, observez les
instructions de service du fabricant des appareils placés en aval.
4. Dévisser le régulateur-détendeur de la valve de la bouteille de gaz sous pression.
5. Avec des capuchons de protection, fermez les raccords d’entrée et de sortie du
WegaMed Compact TESCOM EUROPE.
6. Stocker le régulateur-détendeur dans un endroit propre, sec et exempt de poussière
jusqu’à la prochaine utilisation.
7. En cas d'immobilisation prolongée du régulateur-détendeur, veuillez procéder à son
nettoyage (voir chapitre 5 « Maintenance et entretien »).
Important !
Respectez impérativement les intervalles de maintenance même pour les appareils entreposés, faute de quoi l'appareil ne pourra pas être utilisé une fois sorti de l'entrepôt.
5 MAINTENANCE ET ENTRETIEN
5.1 Nettoyage et désinfection
Si un nettoyage s’impose, veuillez utiliser exclusivement un chiffon propre. Le chiffon peut
être sec ou mouillé avec de l'eau propre. Si, dans des cas exceptionnels, vous ne pouvez
renoncer à une désinfection, utilisez les désinfectants courants pour bouteilles agréés.
Observer les consignes de sécurité relatives aux gaz médicaux ainsi que les prescriptions
d’emploi du fabricant.
Avant tout nettoyage ou désinfection, obturer tous les raccords d'entrée et de sortie du
WegaMed Compact TESCOM EUROPE avec des capuchons de protection adéquats.
52
Page 53
Veillez impérativement à ce que ni du produit nettoyant, ni du produit désinfectant, ni toutes autres impuretés ne puissent pénétrer à l’intérieur du WegaMed
Compact TESCOM EUROPE.
Ne pas l’immerger dans des liquides ni le stériliser.
5.2 Contrôle du fonctionnement
Procéder à un contrôle du fonctionnement à chaque remplacement de la bouteille ou au
moins tous les 6 mois s'il n'y a aucune consommation.
Si vous constatez des défauts lors de ce contrôle ou en service, vous devrez retirer immédiatement le WegaMed Compact TESCOM EUROPE de la circulation. Pour supprimer ce
défaut, veuillez contacter TESCOM EUROPE ou un revendeur agréé.
Le contrôle de fonctionnement complet englobe :
• le contrôle visuel de dommages mécaniques ;
• le contrôle de l’étanchéité du système (chapitre 5.2.1)
• le contrôle de l’étanchéité de la soupape de sécurité (chapitre 5.2.2)
5.2.1 Contrôle de l’étanchéité du système
1. Raccordez une bouteille de gaz sous pression remplie. Serrer les raccords vissés du
gaz comprimé uniquement à la main.
2. Connectez un appareil adéquat en aval et mettez-le en service.
3. Vérifiez la fixation correcte de toutes les visseries et connexions par flexibles.
4. Ouvrez lentement la valve de la bouteille de gaz sous pression.
5. Sur le manomètre de pression d’entrée du régulateur-détendeur, vous pouvez maintenant
relever la pression dans la bouteille.
6. Refermez la valve de la bouteille.
7. Observez l’aiguille du manomètre de pression d’entrée pendant 1 minute environ.
Le système est étanche lorsque la position de l’aiguille reste constante. Si l’aiguille
ne cesse de descendre, c’est qu’il y a un défaut d’étanchéité. Dans ce cas, veuillez
procéder comme suit :
7.1 Préparez une bassine d'eau savonneuse à base d'un savon parfumé.
7.2 Ouvrez la bouteille de gaz.
7.3 Mouillez tous les raccords vissés avec la préparation. Vous pourrez identifier un défaut
d’étanchéité à la formation de bulles.
7.4 Fermez la bouteille de gaz.
7.5 Consommez ou évacuez entièrement le gaz restant dans le régulateur-détendeur.
Observer les consignes de sécurité relatives aux gaz médicaux. Le manomètre doit
descendre au repère « 0 ». Ne pas dévisser le régulateur-détendeur tant qu’il est sous
pression, les joints pourraient se détériorer.
7.6 En cas de défauts d’étanchéité, veuillez remplacer les joints défectueux (voir 5.2.3
« Remplacement de joints d’étanchéité ») ou contactez TESCOM EUROPE.
7.7 Ensuite, contrôlez à nouveau l’étanchéité.
F
53
Page 54
S’il est impossible de supprimer le défaut d’étanchéité, il faudra procéder à une
réparation.
5.2.2 Contrôle de l’étanchéité de la soupape
de sécurité
1. Raccordez une bouteille de gaz sous pression remplie. Serrer les raccords vissés du
gaz comprimé uniquement à la main.
2. Connectez un appareil adéquat en aval et mettez-le en service.
F
3. Vérifiez la fixation correcte de toutes les visseries et connexions par flexibles.
4. Ouvrez lentement la valve de la bouteille.
5. En plaçant le doigt, vérifiez si du gaz s'échappe de la soupape de sécurité.
6. Si tel est le cas, vous devez mettre le régulateur-détendeur hors service et confier sa
réparation au fabricant TESCOM EUROPE ou à un revendeur agréé.
5.2.3 Remplacement des joints d’étanchéité
1. Lavez-vous bien les mains avant de remplacer
le joint d’étanchéité
2. Prenez un petit tournevis ou un outil similaire et nettoyez-le soigneusement
avec du produit à vaisselle. Ensuite, rincez l’outil à grande eau puis séchezle soigneusement.
L’outil doit être propre et exempt d'huile et de graisses pour prévenir tout
risque d'explosion.
3. Avec précaution, soulevez le joint d'étanchéité avec l'outil nettoyé.
Raccord manuel
• Important ! Veillez à ce que la rainure dans laquelle repose le joint ne soit en aucun
cas endommagée.
• Le cas échéant, nettoyez la rainure du joint en l’essuyant avec un chiffon sec. Vous
pouvez humidifier le chiffon avec un peu d’eau propre.
La sécurité et le bon fonctionnement de l'appareil ne pourront être garantis qu’avec
les pièces de rechange TESCOM EUROPE d’origine.
• Avec précaution, enfoncez le nouveau joint dans la rainure du raccord. En aucun cas
vous ne devrez utiliser d’outil.
Raccord à étrier pour bouteille
• Important ! Veillez à ce que la surface d’étanchéité sur laquelle repose le joint ne
soit en aucun cas endommagée.
• Le cas échéant, nettoyez la surface d’étanchéité en l’essuyant avec un chiffon sec.
Vous pouvez humidifier le chiffon avec un peu d’eau propre.
54
Page 55
La sécurité et le bon fonctionnement de l'appareil ne pourront être garantis qu’avec
les pièces de rechange TESCOM EUROPE d’origine.
• Avec précaution, enfoncez le nouveau joint sur la surface d’étanchéité du raccord.
En aucun cas vous ne devrez utiliser d’outil.
5.3 Maintenance
Exécuter une maintenance générale tous les 6 ans, celle incluant entre autres le remplacement de toutes les pièces d'usure. TESCOM EUROPE déclinera toute responsabilité en
cas de dépassement de ces délais.
La sécurité et le bon fonctionnement de l'appareil ne pourront être garantis que
par une maintenance exécutée par TESCOM EUROPE ou une entreprise agréée
et avec des pièces de rechange TESCOM EUROPE d’origine.
Bouteilles de gaz sous pression :
À intervalles réguliers, les bouteilles de gaz sous pression devront être soumises à un essai
de requalification réalisé par l'organisme de contrôle compétent (TÜV). Avant d’utiliser
une bouteille de gaz sous pression, assurez-vous que la date du prochain essai de requalification n’est pas dépassée. Les bouteilles dont la date est dépassée ne devront pas être
utilisées. La date de l'essai de requalification est indiquée sur les tampons dateurs sur la
bouteille.
5.4 Garantie, service clients et envoi
• Tous les produits de la société TESCOM EUROPE GMBH &CO.KG font l’objet d’une
garantie légale de 24 mois à compter de la date d’achat.
• La garantie de TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG ne s’applique pas, entre autres,
en cas de
− non-respect des instructions d'utilisation
− erreur de manipulation
− usage ou traitement incorrect
− négligence
− intervention extérieure d’une personne non autorisée sur l’appareil, par exemple
par ouverture de l’appareil ou remplacement du manchon de raccordement
− force majeure
− dommages au cours du transport dus à un emballage incorrect
− non-exécution de la maintenance
− non-utilisation de pièces de rechange d’origine
F
• Nous renvoyons par ailleurs à la section correspondante figurant dans nos conditions
générales de livraison sur notre bordereau de livraison.
• Vous trouverez les coordonnées du fabricant à la dernière page des présentes instructions d’utilisation.
• Avant de renvoyer une marchandise pour réclamation ou réparation, veuillez contacter
notre département en charge des réparations. Dans l’intérêt de nos collaborateurs,
55
Page 56
nous nécessitons également une déclaration sur laquelle figure une liste des substances
éventuellement toxiques utilisées avec l’appareil, et qui doit également mentionner
quelles mesures ont été prises (par ex. rinçage), ceci afin d’exclure tout risque éventuel
lors de la réparation.
5.5 Que faire en cas d'incident
Incident Cause de l’incident Élimination
La connexion entre la
F
valve de la bouteille et le
régulateur-détendeur n’est
pas étanche.
La pressi o n en sort ie
augmente, la soupape de
sécurité se décharge.
Défaut d’étanchéité dans la
zone du capot à ressort.
Consommation de gaz
inhabituellement élevée
J o i n t d’ é t a n c h é i té
endommagé.
Siège de soupape encrassé
ou endommagé.
Membrane défectueuse. Remise en état par le fabricant
Défaut d’étanchéité dans
le système.
Remplacer le joint d’étanchéité.
Remise en état par le fabricant
ou par un revendeur agréé
ou par un revendeur agréé
Localiser le défaut d’étanchéité
et l'éliminer. En cas de défaut
d'étanchéité du WegaMed
Compact, remise en état par
TESCOM EUROPE GMBH &
CO. KG ou par un revendeur
agréé
5.6 Élimination
Pour procéder à une élimination correcte du WegaMed Compact, veuillez-vous adresser à
un organisme d’élimination des déchets agréé et certifié. Pour connaître ses coordonnées,
veuillez contacter le responsable de la protection de l’environnement ou les services
administratifs de votre commune.
6 COMBINAISION AVEC DES APPAREILS PLACÉS
EN AVAL
• La responsabilité eu égard à l’utilisation et l’exploitation du régulateur-détendeur et
des appareils connectés incombe à l'utilisateur, respectivement à l’exploitant.
• Pour connaître les indications concernant la pression en entrée et le débit du régulateurdétendeur, se reporter aux caractéristiques techniques en annexe de ces instructions
d'utilisation.
Pour toutes questions ou conseils techniques, veuillez nous contacter ou consulter notre site
Internet à l’adresse www.tescom-europe.com
56
Page 57
7 ANNEXES
7.1 Caractéristiques techniques
Plage de pression d’entrée admissible (p3 à p1)
Air (AIR) 1,1 à 20 MPa (11 à 200 bars)
Oxygène (O
Xénon (Xe) 1,1 à 6 MPa (11 à 60 bars)
Protoxyde d’azote (N
Dioxyde de carbone (CO
Pression de sortie nominale (p2)
à réglage fixe pour une pression en entrée p1 de 1,1 Mpa (11 bars)
Raccord Pression nominale de sortie p2 Débit nominal
NFS 90-116 350±50 kPa (3,5±0,5 bar) 40 l/min
BS 5682 400±50 kPa (4,0±0,5 bar) 40 l/min
Autres raccords 450±50 kPa (4,5±0,5 bar) 40 l/min
Du fait de la construction, la pression en sortie augmente en cas de chute de la pression
en entrée (dans la bouteille) (env. 50 kPa (0,5 bars) pour 200 MPa à 1,1 Mpa (200 bars
à 11 bars)). La pression effective en sortie dépend de la taille du débit et de la pression
en entrée à cet instant.
) 1,1 à 20 MPa (11 à 200 bars)
2
O) 1,1 à 6 MPa (11 à 60 bars)
2
) 1,1 à 6 MPa (11 à 60 bars)
2
F
Soupape de sécurité
Pression à l’ouverture (8 ±0,5 bars)
Débit d’air maxi. 220 l/min
Environnement d’exploitation
Humidité de l’air Taux d’humidité relative de 5 % à 95 % sans condensation
57
Page 58
Température
Stockage : Exploitation :
70 °C
60 °C
-40 °C
Poids : 800 g (selon l’exécution)
F
-20 °C
Sous réserve de modifications de construction
7.2 Courbes de débit (air)
6
5
4
3
Pression en sortie p2 [bar]
2
Pression en sortie 4,5 bars
Pression en sortie 3,5 bars
Pression en entrée 10 bars
Pression en entrée 200 bar
s
1
0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360
Débit Q [l/min]
La courbe représentée se réfère à une exploitation avec raccord en sortie. L’exploitation
simultanée des deux raccords en sortie entraîne une forte diminution de la pression en
sortie par raccord de sortie.
58
Page 59
7.3 Classification
Conformément à la directive européenne 2007/47/EC
Annexe IX classe Iib
7.4 Code UMDNS
Nomenclature pour les appareils médicaux 13-323 Régulateurs de gaz sous haute pression
7.5 Informations concernant la commande
Configuration du raccord Type
de gaz
DIN 477 Partie 1 O
DIN 477 Partie 1
DIN 477 Partie 1
(bouteille à partir de 3 l)
(bouteille à partir de 3 l)
2
N2O D41414
N2O D43921
DIN 477 Partie 1 AIR D50809
DIN 477 Partie 1 CO
DIN 477 Partie 1 He D50809
DIN 477 Partie 1 Xe D50809
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
DIN EN ISO 407
(indice PIN) O
(indice PIN) N
(indice PIN) AIR D45574
(indice PIN) CO
(indice PIN) He D45574
(indice PIN) Xe D45574
2
2
BS 341 AIR 1129023
BS 341 O
BS 341 N
2
2
BS 341 Xe 1129023
NF E 29-650 AIR D44212
NF E 29-650 O
NF E 29-650 N
2
2
NEN 3268 AIR D50809
NEN 3268 O
NEN 3268 N
ITC MIE O
UNI 4406 O
2
2
2
2
Joint d’étanchéité de rechange pour
raccordement de bouteille
D50810
D50809
2
D45574
O D45574
D45574
2
1129023
O D44195
D44212
O D44212
D41414
O D50809
D44212
D50809
F
59
Page 60
7.6 Dimensions
Les dimensions peuvent varier en fonction de l'exécution. Dimensions approximatives en
millimètres.
F
125
70
0
2
1
76
TESCOM EUROPE GMBH & CO. KG
An der Trave 23 - 25 • D-23923 Selmsdorf • Germany
Tel: +49 (0) 3 88 23 / 31-0 • Fax: +49 (0) 3 88 23 / 31-199
eu.tescom@emerson.com • www.tescom-europe.com
08/10 GA D50984-1 AEZ. A
60
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