Boso TM 2430 Service Manual [de]

BOSCH + SOHN

GERMANY

Gebrauchsanweisung
boso-TM-2430 PC2

MODERNE, KOMPETENTE GESUNDHEITSKONTROLLE

< Inhaltsverzeichnis >

Vorbemerkungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

Anwendungsbereich. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Lieferumfang. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Inbetriebnahme boso-TM-2430 PC2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Wichtiger Hinweis

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Programmieren des Messmodus,

der Perioden und Intervalle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Anschluss der Manschette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Anlegen der Manschette . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Durchführen von Messungen

mit boso TM-2430 PC2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Starten der Intervallautomatik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Automatische Anpassung der Aufpumphöhe. . . . . . . . . . . . 10

Begrenzung der maximalen Aufpumphöhe . . . . . . . . . . . . . 10

Abbruch von Messungen

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Beenden der Messung und Übertragen der Messdaten . . 10

Wechseln der Akkus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Laden der Akkus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Garantie – Kundendienst . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Legende . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Fehlermeldungen und -Ursachen

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Pflege des Geräts und der Manschette . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Zubehör. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Prüfanweisung für die Messtechnische Kontrolle . . . . . . . 19

EMV-Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Vorbemerkungen

Mit dem 24-Stunden-Blutdruckmessgerät boso-TM-2430 PC2
haben Sie sich für einen Blutdruck-Computer modernster
Technologie entschieden. Das Gerät wurde speziell für die 24­Stunden-Messung entwickelt und arbeitet nach dem
oszillometrischen Messprinzip. Hierbei werden die durch die
Pulswellen verursachten und von der Manschette übertragenen
Druckschwankungen (Oszillationen) abgespeichert und vom
Mikroprozessor ausgewertet. Der große Vorteil dieser
Messmethode liegt darin, dass kein Mikrofon erforderlich ist,
von dessen genauer Positionierung die Zuverlässigkeit der
Messwerte weitgehend abhängig ist.

Dieses Blutdruckmessgerät entspricht der europäischen
Vorschriften, die dem Medizinproduktegesetz zugrundeliegen
(Zeichen: CE), sowie der Europanorm 1060, Teil 1: „Nicht­invasive Blutdruckmessgeräte – Allgemeine Anforderungen“
und Teil 3: „Ergänzende Anforderungen für elektro­mechanische Blutdruckmesssysteme“.

Die messtechnische Kontrolle – spätestens alle zwei Jahre – kann
entweder durch den Hersteller oder durch autorisierte
Wartungsdienste entsprechend der Medizinprodukte Betreiber­verordnung erfolgen.

Die Anleitung zur Messtechnischen Kontrolle befindet sich auf
Seite 19 dieser Gebrauchsanweisung.

-2-

Anwendungsbereich

Das Blutdruckmessgerät boso-TM-2430 PC2 arbeitet nach dem
oszillometrischen Messprinzip. Das Gerät wird für die 24-h­Messung eingesetzt. Es ist sowohl für den Klinikbereich als
auch für den niedergelassenen Arzt geeignet. Das Gerät ist nicht
geeignet für Kleinkinder oder Neugeborene sowie für den
unbeaufsichtigten Betrieb bei bewusstlosen Patienten.

Hinweise

● Ein Zusammendrücken oder eine Querschnittsverminderung
des Luftschlauchs ist zu vermeiden.

● Das Gerät besitzt keinen Schutz gegen mögliche Einflüsse
von Hochfrequenz (HF)-Chirurgiegeräten.

● Risiken durch Defibrillatorentladung gemäß der Norm
EN 60 601-2-30 sind nicht bekannt.

● Wurde Flüssigkeit auf das Gerät verschüttet, sind die Akkus
unverzüglich zu entnehmen und das Gerät zur Überprüfung
an die Kundendienstadresse (Seite 12) einzusenden.

● Verwenden Sie nur die im Lieferumfang enthaltenen Akkus.

● Achten Sie auf Beschädigung der Akkus. Auf keinen Fall be-

schädigte Akkus verwenden.

● Medizinisch Elektrische Geräte unterliegen besonderen Vor­sichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Ver­träglichkeit und müssen gemäß den auf Seite 20/21 aufge­führten EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen
werden.

Der Hersteller ist nur dann für die Auwirkungen auf die
Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Geräts verant­wortlich, wenn:

● Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen
oder Reparaturen durch von Ihm ermächtigte Personen
ausgeführt worden sind.

● Das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
verwendet wird.

-3-

Lieferumfang boso-TM-2430 PC2

- 24-Stunden-Blutdruckmessgerät TM-2430 PC2

- Transport-Koffer

- Akku-Ladegerät

- Zwei Akku-Sätze mit je drei Akkus

- Manschette für Erwachsene (Standard/abwaschbar)

- Hüfttasche mit abnehmbarem Tragriemen und Gürtel

- Gebrauchsanweisungen für: - TM-2430 PC2

- Akku-Ladegerät

- profil-manager

- Eine CD-ROM boso profil-manager

- PC-Verbindungskabel

Inbetriebnahme boso-TM-2430 PC2

Bevor Sie mit dem boso-TM-2430 PC2 zu arbeiten beginnen, sollten
Sie die mitgelieferten Akkus laden. Gehen Sie hierzu wie auf Seite 11
und 12 (Wechseln und Laden der Akkus) beschrieben vor. Installieren
Sie anschließend den boso profil-manager. Diese Software ermöglicht
die Programmierung des Blutdruckmessgerätes und die Auswertung
der gespeicherten Daten.

-4-

Wichtiger Hinweis:

Um über 24 Stunden eine ordnungsgemäße Funktion des TM-2430
PC2 zu gewährleisten, verwenden Sie ausschließlich Akkus mit den
Nenndaten: mind. 2100 Ah; 1,2 V; NiMH.
Das TM-2430 PC 2 beinhaltet außer den drei zur Spannungsversor­gung notwendigen Akkus noch eine interne Batterie, um die Messda­ten und die Programmeinstellung im Gerät zu sichern.

Um den Fehlercode E00 (siehe Seite 15) zu vermeiden, welcher bei
entladener interner Batterie auf dem Display des TM-2430 PC2 ange­zeigt wird, beachten Sie bitte folgende Vorgehensweise:

1. Legen Sie geladene Akkus in das Gerät ein, auch wenn es nicht be­nutzt wird.

2. Solange sich geladene Akkus im Gerät befinden, belassen Sie den
ON/OFF Schalter in ON Position. Der Ladezustand der internen
Batterie wird somit ständig auf hohem Niveau gehalten. Wenn der
Schalter auf OFF steht, wird die Spannungsversorgung der
internen Batterie unterbrochen und die Einstellungen des TM-2430
PC2 gehen nach ca. 10 Tagen verloren.

3. Bevor das Gerät einem Patienten angelegt wird ersetzen Sie bitte
die im Gerät befindlichen Akkus durch einen Satz frisch geladener
Akkus.

Wird das Gerät längere Zeit (4 Wochen oder mehr) nicht benutzt, den
Schalter im Batteriefach auf OFF stellen und die Akkus entfernen, um
eventuellen Schäden durch Auslaufen vorzubeugen.
Bevor das Gerät dann wieder einem Patienten angelegt wird, muss die
interne Batterie aufgeladen und das Gerät neu programmiert werden.

1. Frisch geladene Akkus einlegen.

2. Schalter im Batteriefach auf ON stellen und das TM-2430 PC 2 im
eingeschalteten Zustand mindestens 2 Stunden belassen. Die in­terne Batterie wird während dieser Zeit wieder aufgeladen.

3. Gerät neu programmieren.

4. Bevor das Gerät einem Patienten angelegt wird, die Akkus durch
einen Satz frisch geladener Akkus ersetzen.

-5-

Programmieren des Messmodus, der Perioden und Intervalle

Starten Sie die Auswertungssoftware. Wählen Sie am Startbildschirm
TM-2430 PC. Verbinden Sie das Blutdruckmessgerät über das PC­Verbindungskabel mit dem Computer. Wählen Sie „Gerät initialisie­ren“ bzw. unter „Programmieren“ die Schaltfläche TM-2430 PC. Es
wird Ihnen jetzt das Programmier-Fenster angezeigt. Zur Wahl stehen
drei verschiedene Modi:

1. Standard Perioden / Intervalle

2. Schlaftaste

3. Programmierbare Perioden / Intervalle

1. Standard Perioden / Intervalle

In diesem Modus misst das Gerät in der Zeit von 07:00 bis 22:00 Uhr
alle 15 Minuten und von 22:00 bis 07:00 Uhr alle 30 Minuten.

2. Schlaftaste

In diesem Modus hat der Patient die Möglichkeit, durch Drücken der
schwarzen Taste am TM-2430 PC2 selbst zu bestimmen, ab wann das
Nacht- bzw. Tagintervall beginnen soll. Diese Programmierart bietet
den Vorteil, dass die Messintervalle individuell auf den Patienten ab­gestimmt werden können. Die Intervalldauer beträgt während der
Tagperiode 15 und während der Nachtperiode 30 Minuten.

3. Pro

grammierbare Perioden / Intervalle
In diesem Modus können zwei frei wählbare Intervalle und Perioden
programmiert werden.

Uhrzeit und Datum können direkt vom PC übernommen werden. Bei
abgeschalteter Intervallautomatik werden die Messergebnisse nach jeder
Messung angezeigt. Es besteht die Möglichkeit, die Anzeige der Mess­werte bei eingeschalteter Intervallautomatik im Display des Blutdruck­messgeräts zu unterdrücken. Entfernen Sie dazu das Kennzeichen in
der Schaltfläche Messwerte anzeigen.

Nach erfolgter Programmierung trennen Sie das boso-TM-2430 PC2
vom PC-Verbindungskabel.

-6-

Anschluss der Manschette

Der Luftanschlussstecker des Manschettenschlauchs wird direkt in
die Luftanschlussbuchse des Blutdruckmessgeräts eingeschraubt
(s. Skizze 1).

Anlegen der Manschette (abwaschbar)

Anlegen der Schutzbezüge

Bei Bedarf können Sie zusätzlich Schutzbezüge (siehe Zubehör S. 17)
zum Schutz vor Verschmutzungen verwenden

. Legen Sie die Schutz-

bezüge wie nachfolgend aufgeführt an:

-7-

Anlegen der Manschette

Platzieren Sie die Manschette am unbekleideten Oberarm so, dass
die gelbe Markierung über der Arteria brachialis liegt. Bei den mei­sten Menschen ist der Blutdruck am linken Arm höher, deshalb wird
der Blutdruck am linken Arm gemessen. Ist der Blutdruck am rech­ten Arm höher, sollte dagegen am rechten Arm gemessen werden.
Die Manschette soll ca. 2-3 cm oberhalb der Ellenbeuge liegen. Die
Manschette darf nicht zu fest anliegen, es sollen noch etwa zwei
Finger zwischen Arm und Manschette passen. Nach Ablauf der
Messung darf die Blutzirkulation durch die Manschette nicht beein­trächtigt werden. Legen Sie den Manschettenschlauch über die
Schulter (s. Skizze 1). Fixieren Sie den Manschetten
nem Tape an der Schulter. Das Blutdruckmessgerät

schlauch mit ei-

wird in der Tasche
entweder an einem vorhandenen Gürtel oder mit dem beiliegenden
Tragriemen getragen.

Skizze 1

Tape

Luftanschluss-

buchse

TM-2430

Luftanschluss­stecker

Tasche

gelbe
Markierung

2-3 cm

-8-

Durchführen von Messungen mit dem boso-TM-2430 PC2

Nach ordnungsgemäßem Anlegen der Manschette kann am boso-TM­2430 PC2 mittels der START-/STOP-Taste eine Probemessung aus­gelöst werden (Messergebnis wird nur bei entsprechender Geräte­programmierung angezeigt). Verläuft diese Messung erfolgreich,
kann anschließend die
Probemessung fließt in

Intervallautomatik (s.u.) gestartet werden. Die

die Auswertung mit ein.

Bitte beachten Sie, dass die oszillometrische Messmethode bei man­chen Patiententypen zu Messungenauigkeiten führen kann. Bei Perso­nen mit Herzrhythmusstörungen, Arteriosklerose, Durchblutungsstö­rungen,

Diabetes oder Trägern von Herzschrittmachern sollte vor

Be­ginn der Messung eine Vergleichsmessung mit einem auskultatorischen
Gerät vorgenommen werden. Dies gilt ebenso für Frauen während
der Schwangerschaft.

Starten der Intervallautomatik

Zum Starten der automatischen Messung halten Sie die schwarze
Ta

ste so lange gedrückt, bis im Display des Blutdruckmessgeräts ein
„A“ angezeigt und durch einen kurzen Signalton quittiert wird (nach ca.
drei Sekunden).

Wird das Gerät im Modus „Schlaftaste“ betrieben, muss vom Patient
vor dem Schlafengehen die schwarze Taste gedrückt werden. Im Dis­play erscheint neben dem „A“ für die Automatik ein „S“ für Schlaf­modus. Nach dem Aufstehen muss wiederum die schwarze Taste ge­drückt werden. Das „S“ im Display verschwindet.

Sobald das Gerät nach erfolgter 24-Stunden-Messung vom Patient
abgenommen wird, muss die Automatik abgeschaltet werden.
Hierzu die schwarze Taste solange gedrückt halten, bis das „A“ im
Display des Blutdruckmessgeräts verschwindet (ca. drei Sekunden).

Die Auswertung der Messreihen erfolgt am PC (s. Gebrauchsanwei­sung boso profil-manager).

-9-

Automatische Anpassung der Aufpumphöhe
(nur im Intervallautomatik-Betrieb)

Das boso-TM-2430 PC2 pumpt bei den ersten 5 Messungen im Inter­vall-automatik-Betrieb auf ca. 185 mmHg auf, ab der 6. Messung wird
die Aufpumphöhe an die letzten systolischen Messwerte angepasst. Die
Aufpumphöhe ab der 6. Messung im Intervallautomatik-Betrieb liegt ca.
40 mmHg über dem gewichteten Durchschnitt der zuletzt gemessenen
Systolen (höhere Gewichtung der letzten Systole).
Reicht diese Aufpumphöhe nicht aus, so pumpt das Gerät erneut auto­matisch ca. 60 mmHg über die ursprüngliche Aufpumphöhe auf.

Begrenzung der maximalen Aufpumphöhe

Das boso-TM-2430 PC2 besitzt die Möglichkeit zur Begrenzung der
Aufpumphöhe. Die entsprechende Vorgehensweise entnehmen Sie bitte
der Gebrauchsanweisung boso profil-manager.

Abbruch von Messungen

Um Messungen abzubrechen, muss die START-/STOP-Taste am
TM-2430

PC2 gedrückt werden. Soll die Messung zu einem späteren
Zeitpunkt vorgenommen werden, kann über die START-/STOP­Taste jederzeit eine manuelle Messung gestartet werden.

Beenden der Messung und Übertragen der Messdaten

Nach Beendigung der 24-Stunden-Messung muß die Automatik des
Gerätes abgeschaltet werden. Verbinden Sie anschließend das TM­2430 PC2 über das PC-Verbindungskabel mit dem Computer. Über­tragen Sie

fil-manager

die Daten entsprechend der Gebrauchsanweisung boso pro-

. Nach Übertragung der Messwerte besteht die Möglich­keit, den Messwertspeicher direkt zu löschen. Der Speicher kann
aber auch zu einem späteren Zeitpunkt über die Programmierung des
Gerätes gelöscht werden.

-10-

Wechsel derAkkus

Wir empfehlen, nach jeder durchgeführten 24-Stunden-Messung den
benutzten Akku-Satz auszuwechseln und durch den frisch geladenen
Akku-Satz zu ersetzen.
Um Datenverlust vorzubeugen, werden die im boso-TM-2430 PC2
gespeicherten Daten über eine interne Batterie gepuffert. Diese Batte­rie wird automatisch über die Akkus geladen. Die Daten bleiben bei
vollständig geladener Batterie ca. 10 Tage gespeichert. Um die Batte­rie bei der erstmaligen Inbetriebnahme vollständig zu laden, das
Gerät mit voll geladenen Akkus ca. 24 Stunden einschalten.

Zum Wechseln der Akkus gehen Sie wie folgt vor (s. Skizze 2):

1. Öffnen Sie den Batteriefachdeckel

2.

Schalten Sie das Gerät aus

3. Entnehmen Sie die leeren Akkus und setzen Sie die geladenen
wieder ein (Polarität beachten!)

4. Schalten Sie das Gerät ein

5. Schließen Sie den Batteriefachdeckel

-11-

Laden der Akkus

Legen Sie die Akkus in das Ladegerät ein und stecken Sie dieses
anschließend in eine Steckdose. Leuchtet die grüne LED, werden die
Akkus geladen. Der Ladevorgang dauert bei vollständig entladenen
Akkus ca. 42 Stunden. In der Regel reicht nach einer 24 h-Messung
eine Ladedauer von ca. 10 Stunden (vgl. Gebrauchsanweisung Lade­gerät).

Leisten Sie einen Beitrag zum Umweltschutz!

Verbrauchte Batterien und Akkus dürfen nicht in den Hausmüll.
Sie können diese bei einer Sammelstelle für Altbatterien bzw.
Sondermüll abgeben. Informieren Sie sich bitte bei Ihrer Gemeinde.

Garantie - Kundendienst

Für dieses Gerät gewähren wir auf alle Material- und Fertigungsfehler
zwei Jahre Werksgarantie ab Verkaufsdatum. Zubehörteile, die einer
normalen Abnutzung unterliegen (z.B. Manschetten), sind von der
Garantieleistung ausgeschlossen. Weitere Garantiebedingungen ent­nehmen Sie bitte der Garantie-Urkunde.

Ein Garantieanspruch kann nur anerkannt werden, wenn die vom Händ­ler ausgefüllte und abgestempelte Garantie-Urkunde zusammen mit
dem Gerät eingeschickt wird.

Für Garantie- und Reparaturarbeiten senden Sie das Gerät bitte
sorgfältig verpackt und ausreichend frankiert an Ihren autorisierten
Fachhändler oder direkt an:

BOSCH + SOHN GMBH U. CO. KG
Fabrik mediz. Apparate
Bahnhofstraße 64
D-72417 Jungingen

-12-

Display

Schlafmodus

Intervall­automatik
Batterie
leer

Systolischer Blutdruck

Diastolischer Blutdruck

Systole
Diastole
Puls

Speicher voll

Uhrzeit

Sys

Fehleranzeige

Dia

Puls

Puls

-13-

Legende

Anzeige

A

S

Bezeichnung

Intervall­automatik

Schlafmodus

Beschreibung

Wird angezeigt, sobald Intervall­automatik aktiviert ist

Wird angezeigt, sobald Schlaf­modus aktiviert ist

B

Batterie leer

Wird angezeigt, sobald die Akkus
leer sind.

M

Speicher voll

Wird angezeigt, sobald 350 Mess­werte im Blutdruckmessgerät
gespeichert sind.

Bei Anzeige von „B“ oder „M“ im Display sind keine weiteren
Messungen mehr möglich.

-14-

Fehler- Ursache Behebung
code

E00 keine Einstell-Parameter vor- Gerät neu programmieren

handen

E03 Nullpunkt-Abgleich nicht Manschette vollständig entlüften

möglich
E04 Akkus leer Akkus laden bzw. auswechseln
E05 Undichtigkeit Manschette vom Gerät trennen

und erneut verbinden. Tritt der
Fehler wiederholt auf, setzen Sie
sich mit Ihrem Vertriebspartner
in Verbindung.

E06 Druck über 320 mmHg Während der Messung muss der

Arm ruhig gehalten werden.

E07 Benutzerabbruch über

START/STOP-Taste
E08, keine bzw. nicht auswertbare Während der Messung muss der

E10 Oszillationen. Arm ruhig gehalten werden.

Maximaldruck zu niedrig Maximaldruck höher wählen.

eingestellt.
E20 Puls < 30 oder >200

E21 keine auswertbaren Oszillationen
E22 im Bereich der Diastole bzw. Lage und Sitz der Manschette

Systole überprüfen
E23 Systole-Diasatole < 10 bzw.

> 150 mm Hg
E30 Messzeit länger als Setzen Sie sich mit Ihrem

120 Sekunden Vertriebspartner in Verbindung.
E31 Luftablass länger als Setzen Sie sich mit Ihrem

60 Sekunden Vertriebspartner in Verbindung.
E50 Offset-Fehler Setzen Sie sich mit Ihrem

Vertriebspartner in Verbindung.

E52 Speicherfehler Setzen Sie sich mit Ihrem

Vertriebspartner in Verbindung.

E53 Akkus ohne Kontakt Akkus entnehmen, Kontakte

überprüfen und ggf. reinigen,
Akkus wieder einsetzen. Tritt
der Fehler weiterhin auf, setzen
Sie sich mit Ihrem Vertriebs­partner in Verbindung.

-15-

Fehler- Ursache Behebung
code

E55 Fehler Arm während der Messung
E56 Luftablassgeschwindigkeit ruhig halten. Tritt der Fehler
E57 weiterhin auf, setzen Sie sich

mit Ihrem Vertriebspartner in
Verbindung.

E60 Intervalle fehlerhaft bzw. Überprüfen und korrigieren Sie

unvollständig programmiert die Intervall-Einstellungen
E70 Serielle Übertragung nicht Verbinden Sie das PC-Verbin-

E71 möglich dungskabel erneut mit dem
E72 TM-2430 PC2. Tritt der Fehler
E73 weiterhin auf, setzen Sie

sich mit Ihrem Vertriebspartner
in Verbindung.

E74 Spannung bricht während Akkus laden bzw. auswechseln

Datenübertragung zusammen
E75 Übertragungsfehler Verbinden Sie das PC-

Verbindungskabel mit dem
TM-2430 PC2.
Tritt der Fehler weiterhin auf,
setzen Sie sich mit Ihrem
Vertriebspartner in Verbindung.

E90 Fehler Drucksensor Setzen Sie sich mit Ihrem

Vertriebspartner in Verbindung.

-16-

Pflege des Geräts und der Manschette

Zur Reinigung des boso-TM-2430 PC2 und der Manschette verwenden Sie bitte
ein weiches Tuch, das mit Seifenwasser angefeuchtet sein kann. Für die Schutz­bezüge gilt: Handwäsche max. 30°C.

Verwenden Sie zur Reinigung auf keinen Fall Lösungsmittel, Benzin, Spiritus
oder Scheuermittel!

Zubehör

Bitte verwenden Sie ausschließlich das vom Hersteller empfohlene Zubehör.
Bei der Bestellung von Manschetten ist unbedingt die Seriennummer Ihres
Gerätes zu beachten. Bestellen Sie die gewünschte Manschette mit der Bestell­Nr. entsprechend der Seriennummer des Gerätes.

Manschetten (bis Ser.Nr. M0701400)

Typ Armumfang Bestell-Nr.
Erwachsene
(Standard) CA11 20 - 31 cm 256-4-400
Erwachsene
(Starke Arme) CA12 28 - 36 cm 256-4-410

Kinder CA13 15 - 22 cm 256-4-420

Manschetten (ab Ser.Nr. M0701401)

Erwachsene
(Standard) CA11 20 - 31 cm 257-4-400
Erwachsene
(Starke Arme) CA12 28 - 36 cm 257-4-410

Kinder CA13 15 - 22 cm 257-4-420

Schutzbezüge (10 Stück)

Standard 256-7-400
Starke Arme 256-7-410
Kinder 256-7-420

Weiteres Zubehör

Ladegerät 535-7-120
NiMh-Akkus (3 Stück, Mignon) 535-7-125
Hüfttasche mit Tragriemen 515-7-110
USB-Adapter (ab Windows 2000) 429-7-108

-17-

Technische Daten

Produkt: Blutdruckmessgerät zur 24-Stunden-

Messung

Typ-Bezeichnung: boso-TM-2430 PC2
Nennspannung: 3 x 1,2 V DC
Spannungsversorgung: 3x NiMh-Akkus (Mignon)
Klassifikation: Defibrillationsgeschütztes

Gerät des Typs BF

Messbereich: 40 - 280 mmHg

30 - 200 Puls/min

Genauigkeit: Druckanzeige ±3 mmHg

Puls ±5%

Betriebsbedingungen: +10°C bis +40°C

20-85% rel. Luftfeuchtigkeit

Lagerbedingungen: -20°C bis +70°C

20-85% rel. Luftfeuchtigkeit

Gewicht: 220 Gramm
Abmessungen (B x H x T): 72 mm x 27 mm x 100 mm
Zubehör: Akku-Ladegerät

Beeinflussungen zwischen dem boso-TM-2430 PC2 und anderen Geräten
sind nicht bekannt.

Verpackungsmaterial und ausgediente Geräte nicht wegwerfen, son­dern der Wiederverwertung zuführen. Verbrauchte Batterien und
Akkumulatoren gehören nicht in den Hausmüll. Sie können bei einer
Sammelstelle für Altbatterien bzw. Sondermüll abgegeben werden.
Informieren Sie sich bitte bei Ihrer Gemeinde.
(Vgl. S.12, Leisten Sie einen Beitrag zum Umweltschutz).

Klinischer Test
Der Klinische Test wurde gemäß AAMI (Association for the Advancement of

Medical Instrumentation) durchgeführt.
Ergebnis:

Systematische Messabweichung:

systolischer Blutdruck: -0,33 mmHg
diastolischer Blutdruck: -0,14 mmHg

Empirische Standardabweichung:

systolischer Blutdruck: ±3,95 mmHg
diastolischer Blutdruck: ±4,39 mmHg

-18-

Prüfanweisung für die Messtechnische Kontrolle

A) Funktionskontrolle

Eine Funktionskontrolle des Gerätes kann nur am Menschen oder mit
einem geeigneten Simulator durchgeführt werden.

B) Prüfung auf Dichtigkeit des Druckkreises und Abweichung der

Druckanzeige

Schalten Sie das boso-TM-2430 PC2 mit dem Ein-/Aus-Schalter aus.
Erstellen Sie anschließend einen Prüfaufbau wie in Skizze 3 gezeigt.
Halten Sie die START-/STOP-Taste gedrückt und schalten Sie das Gerät
wieder ein. Die START-/STOP-Taste muss solange gedrückt gehalten
werden, bis in der Anzeige des TM-2430 PC 2 eine „0“ blinkt. Warten
Sie, bis die „0“ in der Anzeige stehen bleibt. Führen Sie anschließend
die Prüfung auf Abweichung der Druckanzeige und Dichtheit des
Druckkreis (Setzzeit der Manschette - mindestens 30 sec - beachten) in
der übli-chen Weise durch. Um in den Messmodus nach Abschluss der
Prüfung zurückzukehren, muss die START-/STOP-Taste ca. 3-4 Se­kunden gedrückt werden (Quittierung durch Signal-Ton). Das Gerät
zählt an-schließend von 10 auf 0 und befindet sich dann im Messmodus
(Uhrzeit wird angezeigt).

C) Sicherung
Zur Sicherung werden die Gehäusehälften (Ober- und Unterteil) mit

einer Sicherungsmarke verbunden.

Skizze 3

Druckprüf-

gerät

Ein-/ Aus­Schalter

START-/ STOP-

Taste

Druckball

Ablassventil

-19-

Medizinisch Elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV und müssen
gemäß den nachfolgend genannten Leitlinien installiert und in Betrieb genommen werden.

Tragbare und mobile HF-Einrichtungen (z.B. Mobiltelefone) können Medizinische Elektrische Geräte beeinflussen.

Die Vewendung von fremdem Zubehör (keine boso-Originalteile) kann zu einer erhöhten Aussendung oder einer
reduzierten Störfestigkeit des Gerätes führen.

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung

Das boso-Blutdruckmessgerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des boso-Blutdruckmessgerät sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung-Leitlinien

HF-Aussendungen
nach CISPR 11

HF-Aussendungen
nach CISPR 11

Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2

Spannnungsschwankungen/
Flicker nach IEC 61000-3-3

Gruppe 1

Klasse B

nicht anwendbar

Das boso-Blutdruckmessgerät verwendet HF-Energie ausschließlich
zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr ge­ring und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Ge­räte gestört werden.

Das boso-Blutdruckmessgerät ist für den Gebrauch in allen Einrich­tungen einschließlich Wohnbereichen und solchen bestimmt, die un­mittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind,
das auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das boso-Blutdruckmessgerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des boso-Blutdruckmessgerät sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
prüfungen Prüfpegel

Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2

schnelle transiente
elektrische
Störgröße/Bursts
nach IEC 61000-4-4

Stoßspannungen
(Surges)
nach IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunter­brechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung
nach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
nach IEC 61000-4-8

ANMERKUNG : U

T

ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.

± 6 kV
Kontaktentladung

± 8 kV
Luftentladung

± 2 kV
Netzleitungen

± 1 kV
für Eingangs- und
Ausgangsleitungen

± 1 kV
Gegentaktspannung

±2 kV
Gleichtaktspannung

< 5% U

T

für

1/

2

Periode

(> 95% Einbruch)
40% U

T

für 5 Perioden
(65% Einbruch)

70% U

T

für 25 Perioden
(30% Einbruch)

< 5% U

T

für 5 s
(> 95% Einbruch)

3 A/m

± 6 kV
Kontaktentladung

± 8 kV
Luftentladung

Nicht anwendbar

Nicht anwendbar

Nicht anwendbar

3 A/m

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen
oder mit Keramikfliesen versehen sein. Wenn der
Fußboden mit synthetischem Material versehen ist,
muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% be­tragen

EMV-Hinweise

-20-

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Das boso-Blutdruckmessgerät ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des boso-Blutdruckmessgerät sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits- IEC 60601- Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
prüfungen Prüfpegel

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und dem boso-Blutdruckmessgerät

Das boso-Blutdruckmessgerät ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kon­trolliert werden. Der Kunde oder der Anwender des boso-Blutdruckmessgerätes kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu
verhindern, dass er Mindestabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und dem boso-Blut­druckmessgerät wie unten entsprechend der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.

Für Sender, deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der Abstand unter Verwendung der Gleichung bestimmt wer­den, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist.

ANMERKUNG 1 Zur Berechnung des emfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz wurde ein
zusätzlicher Faktor von 10/3 verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich einge­brachtes mobiles/tragbares Kommunikationsgerät zu einer Störung führt.

ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Ab­sorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

Nennleistung

des Senders

W

0,01

0,1

1

10

100

150 kHz bis 80 MHz

d = 1,2 P

0,12
0,38

1,2
3,8

12

80 MHz bis 800 MHz

d = 1,2 P

0,12
0,38

1,2
3,8

12

800 MHz bis 2,5 GHz

d = 2,3 P

0,23
0,73

2,3
7,3

23

Schutzabstand gemäß Sendefrequenz

m

geleitete HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-6

gestrahlte
HF-Störgrößen nach
IEC 61000-4-3

ANMERKUNG 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Wert.
ANMERKUNG 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Ab­sorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.

a

Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM­und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umge­bung in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feld­stärke am Standort des boso-Blutdruckmessgerätes den oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss das boso­Blutdruckmessgerät hinsichtlich seines normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche
Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung
oder Umsetzung des boso-Blutdruckmessgerätes.

b

Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m.

3 V

eff

150 kHz bis 80 MHz

3 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz

3 V

eff

3 V/m

Tragbare und mobile Funkgeräte werden in keinem
geringeren Abstand zum boso-Blutdruckmessgerät
einschließlich der Leitungen als dem empfohlenen
Schutzabstand verwendet, der nach der für die
Sendefrequenz geeigneten Gleichung berechnet
wird.

Empfohlener Schutzabstand:

d = 1,2 P

d = 1,2 P für 80 MHz bis 800 MHz

d = 2,3 P für 800 MHz bis 2,5 GHz

mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W)
gemäß Angaben des Senderherstellers und d als
dem empfohlenen Schutzabstand in Metern (m).

Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen
Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort

a

geringer als der Übereinstimmungspegel.

b

In der Umgebung von Geräten, die das folgende
Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

-21-

Drucklegung 09 / 2006

0124

BOSCH + SOHN GMBH U. CO. KG · Fabrik mediz. Apparate

Bahnhofstraße 64 · 72417 Jungingen · Germany

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Internet: www.boso.de · e-Mail: [e-mail]