Boso Medicus Uno User Manual

medicus uno

Gebrauchs-

anweisung

User

Instructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

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130

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Inhaltverzeichnis

Geräteübersicht...........................................................................................................................................................................................................................4

Lieferumfang Kurzanleitung Einführung Blutdruckwerte

Systolischer und diastolischer Blutdruckwert Grenzwerte der WHO für die Beurteilung der Blutdruckwerte

Inbetriebnahme des Gerätes

Allgemeine Hinweise zur Selbstmessung des Blutdrucks Vorbereitung zur Blutdruckmessung

...................................................................................................................................................................................................................................5

..................................................................................................................................................................................................................................6

...........................................................................................................................................................................................................................................7

.............................................................................................................................................................................................................................9

..............................................................................................................9

..........................................................9

................................................................................................................................................................................11

Batterien einsetzen Batterie-Statusanzeige Batteriewechsel

Hinweis zur Manschettengröße Anlegen der Manschette

......................................................................................................................................................................................11

............................................................................................................................................................................12

.................................................................................................................................................................................................12

..........................................................................................13

........................................................................................................................................................15

.................................................................................................................................................15

......................................................................................................................................................................16

2

Inhaltverzeichnis

Blutdruckmessung...............................................................................................................................................................................................................19

Abbruch der Messung

Messwertanzeige

..................................................................................................................................................................................................................21

Abruf des letzten Messergebnisses Netzbetrieb Fehleranzeige

....................................................................................................................................................................................................................................24

..............................................................................................................................................................................................................................25

Reinigung und Desinfektion Garantie

..............................................................................................................................................................................................................................................27

Kundendienst / Entsorgung Technische Daten

..................................................................................................................................................................................................................29

Prüfanweisung für die messtechnische Kontrolle (nur für geschultes Fachpersonal)

.............................................................................................................................................................................20

............................................................................................................................................................23

.................................................................................................................................................................................27

....................................................................................................................................................................................28

................................................................................................................................................................32

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3

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Geräteübersicht

Netzgerätanschluss

Manschettenanschluss

START-Taste

LCD-Anzeige

Statusanzeige für Batterien siehe Seite 12 Messung läuft siehe Seite 20 Herzrhythmus-Störung während der Messung siehe Seite 21, 26

M

4

Speicherwert siehe Seite 23

Lieferumfang

Kaufdatum Purchase date Date d’achat Fecha de compra data di vendita

BOSCH+SOHN GMBH U. CO. KG FABRIK MEDIZINISCHER APPARATE BAHNHOFSTR. 64 · D-72417 JUNGINGEN

Händler · Dealer · Négociant Comerciante · Rivenditore

GARANTIE-URKUNDE

CERTIFICATE OF WARRANTY

CERTIFICAT DE GARANTIE

CERTIFICADO DE GARANTIA

CERTIFICATO DI GARANZIA

medicus uno

Gebrauchsanweisung

User

Instructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

2

34

66

98

130

Blutdruckpass

Blood pressure record card Carnet de tension arterielle Diario de la pressione arteriosa Carnet de presion arterial

1 Blutdruckmessgerät

boso-medicus uno

1 Standardmanschette

CA 01

1 Blutdruckpass

1 Garantie-Urkunde

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4 Batterien LR 6 (AA)

1 Gebrauchs-

anweisung

5

Kurzanleitung

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➡ Batterien einlegen, auf richtige Polung

achten (S. 11)

➡ Manschette mit Messgerät verbinden

(S. 15)

➡ Manschette anlegen (S. 16)

➡ Start (und Abbruch) einer Messung

durch Betätigung der START-Taste. (S. 19)

Messwerte Systole, Diastole und Puls werden nach Ablauf der Messung angezeigt (S. 21)

➡ Speicherabruf (S. 23): Am ausgeschal-

teten Gerät die START-Taste 3 Sekunden betätigen, bis in der Anzeige „M“ erscheint.

6

 Diese Kurzanleitung ersetzt nicht die

in der Gebrauchsanweisung enthaltenen detaillierten Informationen zu Handhabung und Sicherheit Ihres Blutdruckmessgerätes.

Bitte lesen Sie daher unbedingt die Gebrauchsanweisung!

Einführung

Sehr geehrter Kunde, wir freuen uns sehr, dass Sie sich zum Kauf eines bosoBlutdruckmessgerätes entschieden haben. Die Marke boso steht für höchste Qualität und Präzision und ist auch bei den Profis die Nummer 1: Aktuell arbeiten 77% aller deutschen Ärzte mit bosoBlutdruckmessgeräten. Die jahrzehntelange Erfahrung aus dem Profi-Bereich steckt auch in allen Patientengeräten für die Selbstmessung zu Hause. Dieses Gerät hat unsere strenge Qualitätskontrolle durchlaufen und ist Ihr sicherer Partner für die Kontrolle Ihrer Blutdruckwerte.

 Bitte lesen Sie diese Gebrauchs-

anweisung vor der erstmaligen Anwendung sorgfältig durch, denn eine korrekte Blutdruckmessung ist nur bei richtiger Handhabung des Geräts möglich.

In dieser Gebrauchsanweisung wird „➡“ für eine Aktion des Anwenders verwendet.

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Um Hilfe bei der Inbetriebnahme, Benutzung oder Wartung zu erhalten, wenden Sie sich bitte an Ihren Fachhandel oder an den Hersteller (Kontaktdaten auf der hinteren Umschlagseite dieser Gebrauchsanweisung).

Ein unerwarteter Betriebszustand oder ein Vorkommnis welches den gesundheitlichen Zustand verschlechtert hat oder hätte verschlechtern können ist dem Hersteller unverzüglich zu melden.

Bei Veräusserung des Gerätes ist diese Gebrauchsanweisung beizulegen.

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Einführung

Bei Verwendung des Gerätes in der Heilkunde (gemäß MedizinprodukteBetreiberverordnung) sind Messtechnische Kontrollen in regelmäßigen Abständen durchzuführen (siehe Seite 32).

Das Blutdruckmessgerät boso-medicus uno ist für Patienten jedes Alters geeignet, deren Oberarmumfang zwischen 22 und 48 cm liegt. Das Gerät ist nicht für Neugeborene geeignet.

8

Blutdruckwerte

Um den Blutdruck zu ermitteln, müssen zwei Werte gemessen werden:

● Systolischer (oberer) Blutdruckwert:

Er entsteht, wenn der Herzmuskel sich zusammenzieht und das Blut in die Blutgefäße gedrückt wird.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat folgende Grenzwerte für die Beurteilung der Blutdruckwerte festgelegt:

Eindeutig erhöhter Blutdruck (Hypertonie) ab 140 mmHg ab 90 mmHg

Noch normaler Blutdruck 130 bis 139 mmHg 85 bis 89 mmHg

Normaler Blutdruck 120 bis 129 mmHg 80 bis 84 mmHg

Optimaler Blutdruck bis 119 mmHg bis 79 mmHg

● Diastolischer (unterer) Blutdruck-

wert: Er liegt vor, wenn der Herzmuskel

gedehnt ist und sich wieder mit Blut füllt.

Die Messwerte des Blutdruckes werden in mmHg (mm Quecksilbersäule) angegeben.

systolisch diastolisch

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Blutdruckwerte

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Wann eine medikamentöse Therapie erforderlich ist, hängt nicht allein vom Blutdruck ab, sondern auch vom Risikoprofil des Patienten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt,wenn nur einer der beiden Werte (Systole, Diastole) ständig über den Grenzwerten für eindeutig erhöhten Blutdruck liegt.

Bei der Blutdruck-Selbstmessung zu Hause werden häufig etwas niedrigere Werte als beim Arzt gemessen. Deshalb hat die Deutsche Hochdruckliga für die Messung zu Hause tiefere Grenzwerte festgelegt:

Messung zu Hause: 135/85 mmHg Messung in der Arztpraxis: 140/90 mmHg

Inbetriebnahme des Gerätes

 Mischen Sie nie alte und neue Batte-

rien oder verschiedene Fabrikate.

+

➡ Verwenden Sie ausschließlich hoch-

wertige, auslaufsichere Batterien der angegebenen Spezifikation (siehe „Technische Daten” S. 29).

+

Bild 1

 Bei falscher Polung funktioniert das

Gerät nicht und es kann zu Wärmebildung oder Auslaufen der Batterien und zur Zerstörung des Gerätes kommen.

➡ Batterien einsetzen

Das Batteriefach befindet sich auf der Unterseite des Gerätes. Setzen Sie die Batterien entsprechend Bild 1 im Batteriefach ein.

➡ Wird das Gerät längere Zeit gelagert,

die Batterien herausnehmen.

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Inbetriebnahme des Gerätes

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12

Das Gerät besitzt eine Statusanzeige für den Batterieladezustand (siehe S. 4)

Batterie voll geladen. Batterie teilweise entladen. Batterie demnächst ersetzen. blinkend! Keine weitere

Messung möglich. Batterie ersetzen.

 Batteriewechsel nur im ausge-

schalteten Zustand!

Bei dauerhaftem (länger als 30 Sek.) Entfernen der Batterien wird der Messwertspeicher gelöscht! Bei Entfernen der Batterien im Mess- bzw. Speichermodus wird der Messwertspeicher sofort gelöscht!

 Leisten Sie einen Beitrag zum

Umweltschutz

Verbrauchte Batterien und Akkus nicht in den Hausmüll. Sie können diese bei einer Sammelstelle für Altbatterien bzw. Sondermüll abgeben. Informieren Sie sich bitte bei Ihrer Gemeinde.

dürfen

Allgemeine Hinweise zur Selbstmessung des Blutdruckes

1. Blutdruckschwankungen sind normal. Selbst bei einer Wiederholungsmessung können beachtliche Unterschiede auftreten. Einmalige oder unregelmäßige Messungen liefern keine zuverlässige Aussage über den tatsächlichen Blutdruck. Eine zuverlässige Beurteilung ist nur möglich, wenn Sie regelmäßig unter vergleichbaren Bedingungen messen und die Messwerte im Blutdruckpass aufschreiben.

 Selbstmessung bedeutet noch

2. keine Therapie. Verändern Sie auf kei- nen Fall von sich aus die vom Arzt vorgeschriebene Dosierung der Arzneimittel.

3. Herzrhythmus-Störungen können die Messgenauigkeit des Gerätes beein-

trächtigen, bzw. zu Fehlmessungen führen (siehe Seite 26).

4. Bei Patienten mit schwachem Puls (möglich z.B. bei Trägern von Herzschrittmachern) kann es zu Fehlmessungen kommen. Das Blutdruckmessgerät hat keinen Einfluss auf den Herzschrittmacher.

5. Schwangere befragen Ihren Arzt vor der Verwendung des Gerätes.

6. Die Messung muss immer im Ruhezustand vorgenommen werden. Es empfiehlt sich, den Blutdruck zweimal täglich zu kontrollieren – morgens nach dem Aufstehen und abends, wenn Sie sich nach der Arbeit entspannt haben.

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Allgemeine Hinweise zur Selbstmessung des Blutdruckes

7. Der Blutdruck muss (wenn keine Einschränkungen (siehe Seite 17) vorliegen) immer an dem Arm mit den höheren Druckwerten gemessen werden. Hierzu messen Sie den Blutdruck zuerst an beiden Armen und danach immer an dem Arm dessen Blutdruckwert höher ist.

8. Der Betrieb im Bereich starker elektromagnetischer Felder (z.B.Strahlungsgeräte, Mobiltelefone) kann zu Fehlfunktionen führen. Medizinisch Elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Entsprechende Hinweise erhalten Sie auf Anfrage beim Hersteller (Kontaktdaten auf der hinteren Umschlagseite dieser Gebrauchsanweisung).

14

Vorbereitung zur Blutdruckmessung

Hinweis zur Manschettengröße:

 Das Gerät darf nur mit folgenden

Manschetten verwendet werden. Diese müssen entsprechend dem aufgedruckten Oberarm-Umfang gewählt werden.

Typ Armumfang Bestellnummer

CA01 22 – 32 cm 143-4-764* CA02 32 – 48 cm 143-4-757

* im Standardlieferumfang enthalten.

Verbinden Sie die Manschette mit dem Gerät, indem Sie den Stecker (einrastend) in die Buchse auf der linken Seite des Gerätes eindrücken. (Siehe Bild 2).

Bild 2

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Vorbereitung zur Blutdruckmessung

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16

Folgendes muss bei der Blutdruckmessung beachtet werden:

Meiden Sie eine Stunde vor der Blutdruckmessung Nikotin und Kaffee.

Sitzen Sie zur Blutdruckmessung bequem. Lehnen Sie Rücken und Arme an. Kreuzen Sie die Beine nicht. Stellen Sie die Füße flach auf den Boden. Entspannen Sie sich 5 Minuten und messen Sie erst dann. Bewegen Sie sich nicht während der Messung.

Anlegen der Manschette

Die Messung ist am unbekleideten Oberarm durchzuführen.

 Achten Sie darauf, dass der Arm bei

eng anliegender Oberbekleidung durch das Hochkrempeln des Ärmels nicht abgeschnürt wird (gegebenenfalls das Kleidungsstück vor dem Messen ablegen).

➡ Streifen Sie die zu einem Ring geöffne-

te Manschette über den Oberarm bis der untere Manschettenrand ca. 2-3cm oberhalb der Armbeuge liegt. Die Manschette muss so platziert werden, dass die Markierung auf der Arterie liegt (siehe Bild 3).

Vorbereitung zur Blutdruckmessung

2-3 cm

Markierung

Arterie

 Während der Messung können Fehl-

funktionen bei Medizingeräten auftreten, die zeitgleich am selben Arm verwendet werden.

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 Die Manschette darf nicht über Wun-

den angelegt werden, da dies zu weiteren Verletzungen führen kann.

 Achten Sie darauf, dass die Man-

schette nicht an einem Arm angelegt wird, deren Arterien oder Venen in medizinischer Behandlung sind oder waren (z.B. Shunt).

 Bei Frauen mit Brustamputation die

Manschette nicht am Arm auf der amputierten Körperseite anlegen.

Bild 3

 Die Manschette darf nicht zu fest

anliegen, es sollen noch etwa zwei Finger zwischen Arm und Manschette passen.

 Der Metallbügel darf niemals über

der Arterie liegen (siehe Bild 3) da sonst die Messwerte verfälscht werden könnten.

➡ Ziehen Sie das durch den Metallbügel

geführte Manschettenende an und schlagen es nach außen um den Oberarm. Durch leichtes Andrücken haftet der Klettverschluss sicher.

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Vorbereitung zur Blutdruckmessung

korrekte Werte

zu niedrige Werte

zu hohe Werte

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➡ Legen Sie den Arm mit der angelegten

Manschette entspannt und leicht abgewinkelt auf den Tisch, so dass sich die Manschette in Herzhöhe befindet.

Bild 4

Während der Messung nicht spre-

chen.

 Achten Sie darauf, dass der Luft-

schlauch während der Messung nicht geknickt ist. Ein daduch resultierender Blutstau könnte zu Verletzungen führen.

 Der Blutfluss darf durch die Blutdruck-

messung nicht unnötig lange (> 2 Minuten) unterbunden werden. Bei einer Fehlfunktion des Gerätes nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

 Zu häufige Messungen können durch

Beeinträchtigung des Blutflusses zu Verletzungen führen.

Blutdruckmessung

➡ Starten Sie die Messung mit der START-

Taste

START

 Jetzt den Arm vollkommen ruhig hal-

ten und nicht sprechen.

Zur Funktionskontrolle erscheinen kurz sämtliche Anzeigeelemente der LCDAnzeige (siehe Bild 5).

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M

Bild 5

19

Blutdruckmessung

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20

Die Pumpe beginnt die Manschette aufzupumpen.

Das Gerät besitzt eine intelligente Aufpump-Automatik für schonendes Aufpumpen auf den richtigen Manschettendruck. Der steigende Manschettendruck wird angezeigt.

Bei Erreichen des erforderlichen Drucks schaltet die Pumpe ab, und die Luft entweicht langsam aus der Manschette.

 Abbruch der Messung:

Eine Messung kann jederzeit abgebrochen werden, indem Sie während einer laufenden Messung die START-Taste drücken wodurch die Manschette automatisch entlüftet wird.

Während der Messphase wird der fallende Manschettendruck und das blinkende Symbol angezeigt (siehe Bild 6).

Bild 6

Messwertanzeige

Nach Ende der Messung öffnet sich automatisch das eingebaute Ventil zur Schnellentlüftung der Manschette.

Die gemessenen Blutdruckwerte (Systole, Diastole, Puls) der Messung werden angezeigt (siehe Bild 7).

Systole mmHg

Diastole mmHg

Puls/min.

Bild 7

Die Messung wird automatisch gespeichert.

Fehlmessungen mit Anzeige „Err“ (siehe Seite 25) werden nicht gespeichert.

Erscheint nach der Messung das Symbol

, wird eine Wiederholungsmessung empfohlen, dabei den Arm vollkommen ruhig halten. Die wiederholte Anzeige des Symbols bei ruhig gehaltenem Arm kann ein Hinweis auf Herz-Rhythmus-Störungen sein. Bitte besprechen Sie dies bei Ihrem nächsten Arztbesuch.

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21

Messwertanzeige

2

min

쮕

22

Der Blutdruck ist eine dynamische Größe und kann durch die Haltung des Patienten wie Sitzen, Stehen, Liegen, Bewegung vor oder während der Messung, körperliche Verfassung (Stress, Krankheit...) beeinflusst werden.

➡ Bei offensichtlich falschem Mess-

ergebnis die Messung wiederholen.

Nach ca. 1 min.schaltet das Gerät automatisch ab. Um eine Wiederholungsmessung durchzuführen ist erneut die START-Taste kurz zu drücken.

Lassen Sie zwischen zwei Messungen mindestens zwei Minuten vergehen.

➡ Wird keine weitere Messung ge-

wünscht, nehmen Sie die Manschette vom Arm ab.

Abruf des letzten Messergebnisses

Um das Ergebnis der zuletzt durchgeführten Messung anzuzeigen, halten Sie die START-Taste bei ausgeschaltetem Gerät für ca. 3 Sekunden gedrückt.

Das Ergebnis der zuletzt durchgeführten Messung wird für ca. 3 Sekunden angezeigt. Anschließend schaltet das Gerät automatisch ab (siehe Bild 8).

M

Systole mmHg

Diastole mmHg

Puls/min.

Bild 8

➡ Tragen Sie jeden Einzelwert

in Ihren Blutdruckpass ein.

➡ Durch erneutes Drücken der

START-Taste wird eine neue Messung gestartet.

 Batteriewechsel im ein-

geschalteten Zustand kann zu Datenverlust führen

(siehe Seite 12, Batteriewechsel nur im ausgeschalteten Zustand).

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Netzbetrieb

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Auf der Rückseite des Gerätes befindet sich die Anschlussbuchse für das Netzgerät. Verwenden Sie boso-Netzgerät (Bestell-Nr. 410-7-

150). Dieses Netzgerät ist in der nung genau abgestimmt, stabilisiert und richtig gepolt. Fremd-Netzgeräte können eine Schädigung der Elektronik verursachen und den Verlust der Werksgarantie zur Folge haben. Weiterhin kann von Fremd-Netzteilen eine Brandgefahr ausgehen.

im Bedarfsfall nur das

Span-

 Befinden sich keine Batterien im

Gerät, wird nach dem Trennen der Netzverbindung der Messwertspeicher

gelöscht.

 Befinden sich volle Batterien im

Gerät, wird nach dem Trennen der Netzverbindung der Messwertspeicher nicht gelöscht.

➡ Netztrennung:

Im ausgeschalteten Zustand zuerst den Anschlussstecker vom Blutdruckmessgerät trennen danach das Netzgerät von der Steckdose trennen

Fehleranzeige

Treten während der Messung Probleme auf, so wird anstatt des Messergebnisses ein Fehler angezeigt.

Bedeutung der Fehleranzeigen:

Fehlerursache für ErrAnzeige: Fehlerbehebung: Manschettendruck schwankt Arm ruhig halten

während der Messung zu stark keine auswertbaren Pulsationen Lage der Manschette überprüfen

Differenz Systole – Diastole Lage der Manschette überprüfen zu gering: (siehe Seite 16) und erneut messen

Systole – Diastole

Fehlerursache für Err CuF Anzeige: Fehlerbehebung: Fehler beim Aufpumpen evtl. Manschette zu locker angelegt,

<

_

10 mmHg

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(siehe Seite 16) und erneut messen.

Manschette fester anlegen (siehe Seite 17)

25

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Fehleranzeige

Anzeige: Fehlerbehebung:

Wiederholungsmessung empfohlen; dabei Arm vollkommen ruhig halten. Die wiederholte Anzeige des Symbols

bei ruhig gehaltenem Arm kann ein Hinweis auf Herz-RhythmusStörungen sein. Bitte besprechen Sie dies bei Ihrem nächsten Arztbesuch.

26

Reinigung und Desinfektion Garantie

Reinigung Gerät:

Zur Reinigung des Gerätes verwenden Sie ein weiches, trockenes Tuch.

Reinigung Manschette:

Kleine Flecken auf der Manschette können vorsichtig mit handelsüblichem GeschirrSpülmittel entfernt werden.

Desinfektion:

Zur Wischdesinfektion (Einwirkzeit mind.5 Minuten) des Gerätes empfehlen wir das Desinfektionsmittel antifect liquid (Schülke & Mayr). Zur Desinfektion des Klettverschlusses der Manschette empfehlen wir die Sprühdesinfektion. Insbesondere wenn das Gerät von mehreren Anwendern verwendet wird, ist auf eine regelmäßige Reinigung und Desinfektion der Manschette zu achten.

Garantie:

Die Garantiebedingungen entnehmen Sie bitte der Garantie-Urkunde. Ein Garantieanspruch kann nur anerkannt werden, wenn die vom Händler ausgefüllte und abgestempelte Garantie-Urkunde zusammen mit dem Gerät eingeschickt wird.

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Kundendienst

Entsorgung

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Kundendienst:

Garantie- und Reparaturarbeiten müssen durch geschultes und autorisiertes Personal durchgeführt werden. Das Gerät darf ohne Erlaubnis des Herstellers nicht geändert werden. Senden Sie das Gerät sorgfältig verpackt und ausreichend frankiert an Ihren autorisierten Fachhändler oder direkt an:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG Serviceabteilung Bahnhofstraße 64, D-72417 Jungingen T: +49 (0)7477 / 9275-0

Geräte und Batterien dürfen nicht in den Hausmüll.

Am Ende der Nutzungsdauer muss das Gerät einer Sammelstelle für Elektronik-Altteile zugeführt werden.

Bitte beachten Sie,dass Batterien und wiederaufladbare Batterien hierbei gesondert entsorgt werden müssen. (Sammelstelle Ihrer Gemeinde).

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer des Gerätes: 10 Jahre

Zu erwartende Betriebs-Lebensdauer der Manschette: 10.000 Messzyklen

Technische Daten

Messprinzip: Oszillometrisch

Messbereich: 40 bis 240 mmHg, 40 bis 200 Puls/min.

Manschettendruck: 0 bis 320 mmHg

Anzahl Speicher: 1 Messung

Anzeige: LCD

Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur +10°C bis +40°C

rel. Luftfeuchtigkeit 15 bis 85 %

Lagerbedingungen: Umgebungstemperatur - 10°C bis +60°C

rel. Luftfeuchtigkeit 15 bis 85 %

Stromversorgung: DC 6 V (Batterien 4 x 1,5 V Mignon IEC LR 6,Alkali Mangan)

alternativ als Sonderaustattung: Netzgerät DC 6 V, Best.-Nr. 410-7-150

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Technische Daten

Typische Lebensdauer 1.000 Messzyklen (abhängig von Aufpumphöhe und der Batterien: Nutzungsfrequenz)

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Batteriekontrolle: Symbol-Anzeige im Anzeigefeld

Gewicht: 290 g ohne Batterien

Abmessungen (B xHxT): 150 mm x 65 mm x 115 mm

Klassifikation: Schutzklasse II ( )

Typ BF ( )

Schutz gegen Fremd- IP21 körper und Wasser:

Klinischer Test die Messgenauigkeit entspricht den Anforderungen (DIN 58130): der EN 1060 Teil 3

Technische Daten

maximale Messabweichung ± 3 mmHg des Manschettendrucks:

maximale Messabweichung ±5% der Pulsanzeige:

Zutreffende Normen: EN 1060, Teil 1: „Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte –

Allgemeine Anforderungen“ und Teil 3: „Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme“.

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Prüfanweisung für die messtechnische Kontrolle (nur für geschultes Fachpersonal)

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Die messtechnische Kontrolle – spätestens alle 2 Jahre – ist durchzuführen von folgenden Einrichtungen oder Personen: – Hersteller – für das Messwesen zuständige Behörde – Personen, welche die Voraussetzungen

der Medizinprodukte-Betreiberverordnung erfüllen.

A) Funktionsprüfung

Eine Funktionsprüfung des Gerätes kann nur am Menschen oder mit einem geeigneten Simulator durchgeführt werden.

B) Prüfung auf Dichtheit des

Druckkreises und Abweichung der Druckanzeige

Hinweise:

a) Wenn der Druck im Messmodus über

320 mmHg gesteigert wird, spricht das Schnellablassventil an und öffnet den Druckkreis. Wenn der Druck im Prüfmodus über 320 mmHg gesteigert wird, blinkt die Messwertanzeige.

b) Für die Prüfungen ist der Stecker vom

Manschettenschlauch abzuziehen. Anschließend ist der kurze Anschlussstutzen des Steckers – bisher mit der Buchse am Gerät verbunden – mit dem Manschettenschlauch und der lange Anschlussstutzen des Steckers mit dem Gerät zu verbinden. In den Druckkreis ist zusätzlich ein Pumpball einzufügen.

Prüfanweisung für die messtechnische Kontrolle (nur für geschultes Fachpersonal)

Prüfung

1.) Batterien entnehmen.

2.) START-Taste gedrückt halten und Batterien einsetzen.

3.) START-Taste loslassen. Das Gerät befindet sich jetzt im Prüfmodus; in den Feldern SYS, DIA und PULS wird der aktuelle Druck angezeigt.

4.) Prüfung auf Abweichung der Druckanzeige und Dichtheit des Druckkreises (Setzzeit der Manschette – mindestens 30 s – beachten) in der üblichen Weise durchführen.

5.) Gerät durch erneutes Drücken der START-Taste ausschalten und ursprüngliche Steckeranordnung wieder herstellen.

C) Sicherung

Zur Sicherung kann das Gehäuseoberteil und -unterteil mit einer Sicherungsmarke verbunden werden; alternativ kann eine Bohrung für die Gehäuseverbindungsschraube auf der Unterseite des Gerätes verschließend gesichert werden.

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Table of contents

Product features.....................................................................................................................................................................................................................36

Contents of package Quick guide Introduction

...................................................................................................................................................................................................................................38

...................................................................................................................................................................................................................................39

Blood pressure values

Systolic and diastolic blood pressure value

WHO blood pressure cut-off values

Starting up

......................................................................................................................................................................................................................................43

Inserting batteries Battery status

Changing batteries General instructions for self-measurement Preparing to measure your blood pressure

Note on cuff sizes

Attaching the cuff

......................................................................................................................................................................................................37

....................................................................................................................................................................................................41

...............................................................................................................41

.......................................................................................................................................41

........................................................................................................................................................................................43

.......................................................................................................................................................................................................44

.......................................................................................................................................................................................44

....................................................................................................................................45

....................................................................................................................................47

..........................................................................................................................................................................................47

..........................................................................................................................................................................................48

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Table of contents

Measuring your blood pressure.......................................................................................................................................................................51

Interrupting a measurement

Measurement display

.....................................................................................................................................................................................................53

Recalling the last recorded measurement Mains operation Error messages Cleaning and Disinfection Warranty

............................................................................................................................................................................................................................................59

Customer service / Disposal Technical data

...................................................................................................................................................................................................................56

.........................................................................................................................................................................................................................57

........................................................................................................................................................................................59

..................................................................................................................................................................................60

............................................................................................................................................................................................................................61

Calibration checks - Testing instructions (for trained specialist staff only)

....................................................................................................................................................................64

.......................................................................................................................................52

........................................................................................................................................55

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35

Product features

Mains connector



36

Cuff connector

M

START button

LCD display

Battery status display see page 44 Measurement in progress see page 52 Irregular heartbeat during measurement see page 53, 58 Stored value see page 55

Contents of package

Kaufdatum Purchase date Date d’achat Fecha de compra data di vendita

BOSCH+SOHN GMBH U. CO. KG FABRIK MEDIZINISCHER APPARATE BAHNHOFSTR. 64 · D-72417 JUNGINGEN

Händler · Dealer · Négociant Comerciante · Rivenditore

GARANTIE-URKUNDE

CERTIFICATE OF WARRANTY

CERTIFICAT DE GARANTIE

CERTIFICADO DE GARANTIA

CERTIFICATO DI GARANZIA

medicus uno

Gebrauchsanweisung

User

Instructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

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66

98

130

Blutdruckpass

Blood pressure record card Carnet de tension arterielle Diario de la pressione arteriosa Carnet de presion arterial

1 boso-medicus uno

blood pressure monitor

1 CA 01 standard cuff

1 Blood pressure

record card

1 Warranty certificate

4 LR 6 (AA) batteries



1 User

instructions

37

Quick guide



38

➡ Insert batteries, ensure correct position-

ing (P. 43)

➡ Connect cuff to monitor (P. 47)

➡ Attach cuff (P. 48)

➡ Start (and stop) a measurement by

pressing the start button (P. 51)

Measured systolic, diastolic and pulse values are displayed after the measurement is completed (P. 53)

➡ Retrieving values from memory (P. 55):

with the instrument switched off,press the start button 3 seconds until “M” is displayed.

 This quick guide does not replace the

detailed information on the use and safety of the blood pressure monitor featured in the user instructions.

Please be sure therefore to read the user instructions!

Introduction

Dear Customer, We are delighted that you have decided to purchase a boso blood pressure monitor. The boso brand is synonymous with optimum quality and precision and is also number 1 among professionals: 77% of all German doctors currently use boso blood pressure monitors. The experience gained from decades of use by professionals has also been incorporated into all the patient monitors for home measurement. This instrument has also passed our strict quality control procedures and is your reliable partner for monitoring your blood pressure values.

 Please read these user instructions

before using the instrument for the first time, as correct blood pressure readings

can only be obtained if the instrument is operated correctly. In these user instructions, „➡“ means an action by the user.

To get help concerning usage or maintenance please contact your dealer or the manufacturer (contact details can be found on the back cover of this manual).

An unexpected operating condition or an incidence which has worsened the health condition or could have worsened the health condition should be reported to the manufacturer immediately.

If the instrument is to be sold, ensure that these user instructions are enclosed.



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Introduction

If the monitor is used in medical practice (in accordance with the legislation governing the operation of medical devices), it should be calibrated at regular intervals (see page 64).

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40

The boso-medicus uno blood pressure monitor is suitable for patients of all ages with an upper arm circumference of between 22 and 48 cm. The monitor is not suitable for neonatals.

Blood pressure values

To determine the blood pressure,two values need to be measured:

● Systolic (upper) blood pressure:

This is produced when the heart muscle contracts and blood is forced into the blood vessels.

The World Health Organization (WHO) has defined the following cut-off values for assessing blood pressure:

High blood pressure (hypertension) over 140 mmHg over 90 mmHg

Borderline normal blood pressure 130 to 139 mmHg 85 to 89 mmHg

Normal blood pressure 120 to 129 mmHg 80 to 84 mmHg

Optimum blood pressure up to 119 mmHg up to 79 mmHg

● Diastolic (lower) blood pressure:

This is present when the heart muscle expands and fills with blood again.

Blood pressure measurement values are expressed in mmHg (mm of mercury).

systolic diastolic



41

Blood pressure values



42

Whether medical treatment is necessary depends not only on the blood pressure, but also on the patient’s risk profile. Please contact your GP if one of the values (systole, diastole) consistently exceeds the cut-off point for high blood pressure.

Self-measurement of blood pressure often produces somewhat lower values at home

than at the doctor’s. The German Hypertension League has therefore defined lower cut-off values for home measurements:

Home measurement: 135/85 mmHg Measurement in the doctor’s surgery: 140/90 mmHg

Starting up

+

 Never mix old and new batteries or

different makes.

 If the batteries are not inserted cor-

rectly, the monitor will not work and this

+

may cause the batteries to heat up and leak, damaging the monitor.

➡ Inserting the batteries



Illustration 1

➡ Use only high quality leak-proof batter-

ies of the correct specifications (see “Technical data” P. 61).

The battery compartment is located on the underside of the monitor. Insert batteries in the battery compartment as shown in illustration 1.

➡ Remove the batteries if the monitor is

not to be used for any length of time.

43

Starting up



44

The monitor has a battery status display (see P. 34)

Battery fully charged. Battery partially charged. Replace battery soon. Flashing! No further

measurements possible. Replace battery.

 Change batteries only when the

monitor is switched off!

The memory store is deleted if the batteries are removed for a prolonged period (more than 30 sec.)! The memory store is deleted immediately if the batteries are removed in measurement or store mode!

 Care for the environment

Do not dispose of used batteries and charger units in domestic waste. You can take these to collection sites for used batteries or special waste. Contact your local authority for information.

General instructions for self-measurement

1. Fluctuations in blood pressure are quite normal. Even when measurements are repeated, there can be marked differences. Single or irregular measurements do not provide reliable information about the actual blood pressure.A reliable evaluation is only possible if regular measurements are taken under comparable conditions and the measurement values entered in the blood pressure record card.

 Self-testing does not mean self-

2. treatment. Do not on any account change the dose of medicine prescribed by your doctor of your own accord.

3. Irregular heartbeats can affect the accuracy of the monitor or result in incorrect measurements (see page 58).

4. Incorrect measurements can also occur in patients with a weak pulse (possibly in patients wearing a pacemaker, for example). The blood pressure monitor itself has no effect on the pacemaker.

5. If you are pregnant, consult your doctor before using the monitor.

6. Always take the measurement in a calm and relaxed state. You are recommended to check your blood pressure twice a day – in the morning on getting up and in the evening once you have relaxed after work.

7. Always measure your blood pressure from the arm with the higher blood pressure values (where not required otherwise (see page 49)).



45



General instructions for self-measurement

To do this, measure the blood pressure

first in both arms and thereafter always from the arm with the higher blood pressure.

8. Using the monitor in the vicinity of strong electromagnetic fields (e.g. radiation devices, mobile telephones) can cause it to malfunction. Medical electrical apparatuses are subject to specific precautions as regards electromagnetic compatibility (EMC).

Relevant information can be obtained

from the manufacturer on request (contact details can be found on the back cover of this manual).

46

Preparing to measure your blood pressure

Note on cuff sizes:

 The monitor may only be used with

the following cuff types. These should be chosen according to the upper arm circumference printed on them.

Type Arm Order number

circumference

CA01 22 – 32 cm 143-4-764* CA02 32 – 48 cm 143-4-757

* supplied as standard.

Attach the cuff to the monitor by pressing the plug (click) into the socket on the left side of the unit. (See illustration 2).



Illustration 2

47

Preparing to measure your blood pressure



48

Observe the following instructions when measuring your blood pressure:

Avoid smoking or drinking coffee for one hour before measuring your blood pressure.

Sit comfortably for the blood pressure measurement. Support your back and arms. Do not cross your legs. Place your feet flat on the floor. Relax for 5 minutes before taking a measurement. Do not move during the measurement.

Attaching the cuff

The measurement should be taken from the bare upper arm.

 In the case of tightly fitting outer

clothing, ensure that the blood supply to the arm is not cut off when the sleeve is rolled up (if necessary remove the article of clothing before taking the measurement).

➡ Open out the cuff into the shape of a

ring and slide it over the upper arm until the bottom edge of the cuff is about 2-3 cm above the elbow. The cuff must be positioned so that the marking is over the artery (see illustration 3).

Preparing to measure your blood pressure

2-3 cm

Marking

Artery

 During the measurement, medical ap-

paratus that are being used on the same arm at the same time, may malfunction.

 The cuff must not be too tight. There

Illustration 3

should be enough space to fit roughly two fingers between arm and cuff.



 Do not attach the cuff over wounds as

this can cause further injuries.

 Ensure that the cuff is not attached to

an arm where arteries or veins are undergoing or have undergone medical treatment (e.g. shunt).

 For women who have had a breast

amputated, do not attach the cuff to the arm on the amputated side of the body.

 The metal ring should never lie over

the artery (see illustration 3) as this may produce a false reading.

➡ Grasp the end of the cuff that feeds

though the metal ring and wrap it around the outside of your arm. Attach the Velcro fastener by applying gentle pressure.

49

Preparing to measure your blood pressure

correct values

too low values

too high values



50

➡ Place your arm with the cuff attached

on the table, holding it relaxed and slightly bent so that the cuff is level with your heart.

Illustration 4

Do not talk during the measure-

ment.

 Check that the air tube is not kinked

during the measurement. This could cause congestion of the blood flow and subsequent injury.

 The blood pressure measurement

should not prevent the flow of blood for an unnecessary length of time (> 2 minutes). If the monitor fails to function correctly, remove the cuff from the arm.

 Excessive frequent measurements can

cause injury by restricting blood flow.

Measuring your blood pressure

➡ Start the measurement with your start

button

START

 Now hold the arm absolutely still and

do not talk.

All the items on the LCD display appear briefly to indicate that the monitor is now ready for use (see illustration 5).

M



Illustration 5

51

Measuring your blood pressure



52

The pump starts to inflate the cuff.

The monitor has an intelligent automatic inflation system for gentle inflation to the correct cuff pressure. The increasing cuff pressure is displayed.

When the required pressure is reached, the pump switches off and the air is released slowly from the cuff.

 Interrupting a measurement:

A measurement can be interrupted at any stage by pressing the start button; the cuff deflates automatically.

During the measurement phase the descending cuff pressure and the flashing

symbol are displayed (see illustrat-

ion 6).

Illustration 6

Measurement display

After the end of the measurement, the inbuilt valve opens automatically and the cuff deflates rapidly.

The measured blood pressure values (systole, diastole, pulse) are displayed (see illustration 7).

Systole mmHg

Diastole mmHg

Pulse/min.

Illustration 7

The measurement is stored automatically.

Invalid measurements with an “Err” message (see page 54) are not stored.

If the symbol appears after the measurement, it is recommended that the measurement is repeated, holding the arm completely still. If the symbol appears again even with the arm held still, this may be an indication of an irregular heartbeat. Please discuss this with your doctor at your next visit.



53

Measurement display

2

min



54

Blood pressure is a dynamic parameter and can be affected by the patient’s position, e.g.sitting,standing, lying,moving,before or during the measurement, physical condition (stress, disease, etc.).

➡ If the measurement result is obviously

wrong, repeat the measurement.

The unit switches itself off automatically after about 1 min. To repeat a measurement, press the start button again briefly.

Allow at least two minutes between measurements.

➡ If no further measurement is required,

remove the cuff from the arm.

Recalling the last recorded measurement

To recall the result of the last measurement, press the START-button for approx. 3 seconds, while the unit is switched off.

The result of the last measurement appears for approx. 3 seconds.Afterwards the unit switches off automatically (see illustration 8).

M

Systole mmHg

Diastole mmHg

Pulses/min.

Illustration 8

➡ Enter each individual value

in your record card.

➡ To start a new measure-

ment, simply press „START“.

The monitor switches off automatically 5 seconds after the last measurement is displayed.

 Changing batteries

when the monitor is switched on can result in loss of data (see page 46. Change

batteries only when the monitor is switched off).



55

Mains operation



56

The mains connection socket is located at the rear of the monitor. Where required, use only the boso power supply unit (order number 410-7-150). This power supply unit produces a rectified output of the correct polarity. Other commercially available power supply units can cause damage to the electronic components, which will invalidate the warranty. There is also a risk of fire with these other power supply units.

 If there are no batteries in the unit,

the memory store is cleared when it is disconnected from the mains.

 If there are fully charged batteries in

the unit, the memory store is not cleared when it is disconnected from the mains.

➡ Disconnecting from the mains:

With the monitor switched off, disconnect the plug from the unit first

of all

and then disconnect the power supply unit from the wall socket

Error messages

If any problems occur during the measurement, the display will show an error message instead of a blood pressure reading.

Meaning of error messages:

Cause of Err message: Troubleshooting: Excessive variation in cuff pressure Hold arm still

during measurement No valid pulse readings Check position of cuff (see page 48)

and repeat measurement.

Systole – diastole difference Check position of cuff (see page 48) too small: and repeat measurement.

<

_

Systole – diastole

Cause of Err CuF message: Troubleshooting: Incorrectly inflated Cuff possibly too loose, attach

10 mmHg

cuff more firmly (see page 49)



57



Error messages

Display: Troubleshooting:

Repeat measurement recommended, holding the arm absolutely still. If the symbol appears again, even with the arm held still, this may be an indication of an irregular heartbeat. Please discuss this with your doctor at your next visit.

58

Cleaning and Disinfection Warranty

Cleaning Monitor:

Use a soft, dry cloth to clean your monitor.

Cleaning Cuff:

Small stains on the cuff can be removed carefully with a proprietary washing-up liquid.

Disinfection Cuff:

For disinfectant wipes (at least 5 minutes exposure time) of the device and the cuff, we recommend the disinfectant antifect liquid (Schülke & Mayr). To disinfect the velcro of the cuff,we recommend spray disinfection. In particular, if the device is used on multiple users is to pay attention to regular cleaning and disinfections of the cuff.

Warranty:

For details of the warranty conditions, please consult the warranty certificate supplied. A claim under the warranty will only be accepted if the warranty certificate, completed and stamped by the dealer, is returned with the monitor.

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59

Customer service

Disposal



60

Customer service:

Warranty and repair work must be undertaken by trained and authorised personnel. Do not modify this equipment without authorization of the manufacturer. Send the monitor, carefully packaged and with sufficient postage,to your authorised dealer or directly to:

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG Serviceabteilung Bahnhofstraße 64, D-72417 Jungingen T: +49 (0)7477 / 9275-0

Do not dispose of monitors and batteries in the domestic waste.

At the end of its lifespan, the monitor must be taken to a collection site for obsolete electronic items.

Please note that batteries and rechargeable batteries must be disposed of separately (local authority collection site).

Expected operational lifetime of the equipment: 10 years.

Expected operational lifetime of the cuff:

10.000 measurement cycles.

Technical data

Measurement principle: oscillometric

Measurement range: 40 to 240 mmHg, 40 to 200 pulses/min.

Cuff pressure: 0 to 320 mmHg

Memory store: 1 measurement

Display: LCD

Operating conditions: environmental temperature +10°C to +40°C

Relative humidity 15 to 85%

Storage conditions: environmental temperature -10°C to +60°C

Relative humidity 15 to 85%

Power supply: DC 6 V (4 x 1.5 V Mignon IEC LR 6 alkaline manganese

batteries) Alternative special option: DC 6 V power supply unit, Order No. 410-7-150



61

Technical data

Typical battery life: 1.000 measurement cycles

(depending on inflation pressure and frequency of use).

Battery check: symbol display in LCD window

Weight: 290 g without batteries



62

Dimensions (WxHxD): 150 mm x 65 mm x 115 mm

Classification: Protection class II ( )

Type BF ( )

Protection against solid IP21 objects and water:

Clinical test Accuracy complies with the requirements (DIN 58130): of EN 1060 Part 3

Technical data

Maximum deviation of cuff ± 3 mmHg pressure measurement:

Maximum deviation of ±5% pulse rate display:

Applicable standards: EN 1060, Part 1: “Non-invasive sphygmomanometers –

General requirements” and Part 3: “Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure

measuring systems”.



63

Calibration checks - Testing instructions (for trained specialist staff only)



64

Calibration checks – every 2 years at the latest – must be performed by the following institutions or persons: – Manufacturer – Trade measurements authorities – Persons who fulfil the requirements of

the legislation governing the operation of medical devices.

A) Function testing

Function testing of the monitor can only be carried out on a person or with a suitable simulator.

B) Testing of pressure circuit integrity

and deviation of pressure display

Note:

a) When the pressure in measurement

mode increases above 320 mmHg, the quick release valve is triggered and the pressure circuit opens. When the pressure in test mode increases above 320 mmHg, the measured value display flashes.

b) Remove the plug from the cuff tube for

testing. Then attach the short connecting piece of the plug – previously inserted into the socket on the monitor – to the cuff tube and insert the long connecting piece of the plug into the monitor. A pump ball must also be introduced into the pressure circuit.

Calibration checks - Testing instructions (for trained specialist staff only)

Testing

1.) Remove batteries.

2.) Hold start button pressed down and insert batteries.

3.) Release start button. The monitor is now ready for testing; the current pressure is displayed in the SYS, DIA and PULS fields.The start button is illuminated green.

4.) Perform test for deviation of pressure display and pressure circuit integrity (observe setting time for cuff – at least 30 seconds) in the usual manner.

5.) Switch off monitor by pressing the start button again and re-establish all original connections.

C) Safety seal

As a safeguard, the upper and lower parts of the housing can be joined with a safety seal. Alternatively, a hole drilled in the bottom of the monitor for the connecting screw for the housing can be sealed for safety.

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65



Table des matières

Présentation de l’appareil........................................................................................................................................................................................68

Contenu de l'emballage Guide rapide d’utilisation Introduction

...................................................................................................................................................................................................................................71

Valeurs de la tension artérielle

Tensions artérielles systolique et diastolique Valeurs limites de l’OMS pour l’analyse de la tension artérielle

Mise en service de l’appareil

Mise en place des piles Témoin de charge des piles

Remplacement des piles Recommandations générales sur l’automesure de la tension artérielle Préparation de la mesure de la tension artérielle

Recommandations relatives aux dimensions du brassard

Pose du brassard

..............................................................................................................................................................................................69

.........................................................................................................................................................................................70

.........................................................................................................................................................................73

...........................................................................................................73

.................................................73

...............................................................................................................................................................................75

..........................................................................................................................................................................75

.............................................................................................................................................................76

.......................................................................................................................................................................76

..............................................77

................................................................................................................79

.................................................................79

.............................................................................................................................................................................................80

66

Table des matières

Mesure de la tension artérielle........................................................................................................................................................................83

Interruption de la mesure Affichage des valeurs mesurées Rappel du dernier message enregistré Alimentation secteur Messages d’erreur Nettoyage et désinfection Garantie

..............................................................................................................................................................................................................................................91

.......................................................................................................................................................................................................88

...............................................................................................................................................................................................................89

........................................................................................................................................................................................91

Service après-vente / Élimination Caractéristiques techniques Instructions relatives au contrôle technique de l’appareil (uniquement pour les techniciens formés)

.................................................................................................................................................................84

......................................................................................................................................................................85

.................................................................................................................................................87

..................................................................................................................................................................92

..................................................................................................................................................................................93

....................................................................................................................................96



67



Présentation de l’appareil

Branchement de l’appareil au secteur

Raccordement du brassard

Touche Marche

Afficheur LCD

Témoin de charge des piles voir page 76 Mesure en cours voir page 84 Trouble du rythme cardiaque pendant la mesure voir pages 85, 90

68

M

Valeur enregistrée voir page 87

Contenu de l'emballage

Kaufdatum Purchase date Date d’achat Fecha de compra data di vendita

BOSCH+SOHN GMBH U. CO. KG FABRIK MEDIZINISCHER APPARATE BAHNHOFSTR. 64 · D-72417 JUNGINGEN

Händler · Dealer · Négociant Comerciante · Rivenditore

GARANTIE-URKUNDE

CERTIFICATE OF WARRANTY

CERTIFICAT DE GARANTIE

CERTIFICADO DE GARANTIA

CERTIFICATO DI GARANZIA

medicus uno

Gebrauchsanweisung

User

Instructions

Mode

d’emploi

Manuale

di istruzioni

Manual

del Usuario

2

34

66

98

130

Blutdruckpass

Blood pressure record card Carnet de tension arterielle Diario de la pressione arteriosa Carnet de presion arterial

1 tensiomètre

boso-medicus uno

1 brassard standard

CA 01

1 carnet de suivi

1 certificat de garantie

4 piles LR 6 (AA)

1 mode d'emploi



69

Guide rapide d’utilisation



70

➡ Insérez les piles en respectant la pola-

rité (page 75).

➡ Reliez le brassard à l'appareil

(page 79).

➡ Posez le brassard (page 80).

➡ Appuyez sur la touche Marche pour

lancer/arrêter une mesure (page 81).

Les valeurs de la systole, de la diastole et du pouls sont affichées après la mesure (page 85).

➡ Affichage de la mémoire (page 91) :

sur l’appareil éteint, appuyez sur la touche Marche 3 secondes jusqu’à ce que « M» s’affiche.

 Ce guide rapide d’utilisation ne rem-

place pas les informations détaillées contenues dans le mode d’emploi et relatives à l’utilisation et à la sécurité de votre tensiomètre.

Veuillez lire attentivement le mode d’emploi !

Introduction

Cher client, chère cliente, félicitations pour l’achat de ce tensiomètre boso. La marque boso, synonyme de qualité et précision, est aussi numéro 1 chez les professionnels.Aujourd’hui, le tensiomètre boso est utilisé par 77 % des médecins allemands. Chaque appareil boso destiné à l’automesure profite d’un savoir-faire de plusieurs décennies dans le domaine professionnel. Cet appareil qui a subi un contrôle-qualité rigoureux est un outil sûr de contrôle de la tension artérielle.

 Veuillez lire attentivement le mode

d’emploi avant la première utilisation. Une utilisation conforme de l'appareil est indispensable pour garantir une mesure correcte de la tension artérielle.

Dans ce mode d’emploi, le symbole « ➡» indique une action de l’utilisateur.

Pour obtenir de l’aide relative à la mise en service, l’utilisation ou la maintenance, veuillez vous adresser à votre revendeur ou au fabricant (les coordonnées figurent sur la quatrième de couverture de ce mode d’emploi).

En cas d’incident ou d’état de fonctionnement inattendu qui a altéré l’état de santé ou qui aurait pu altérer l’état de santé, le constructeur devra immédiatement être averti.

Ce mode d’emploi doit être joint en cas de cession de l’appareil.



71



Introduction

En cas d’utilisation de l’appareil dans le cadre d’une thérapie (conformément à la réglementation nationale en vigueur), des contrôles techniques réguliers sont obligatoires (voir page 96).

Le tensiomètre boso-medicus uno est adapté aux patients de tout âge dont le tour de bras se situe entre 22 et 48 cm. L’appareil n’est pas conçu pour les nouveau-nés.

72

Valeurs de la tension artérielle

Pour obtenir la tension artérielle, deux valeurs doivent être mesurées :

● la tension artérielle systolique (su-

périeure) :

Elle apparaît lors de la contraction du muscle cardiaque qui entraîne l'éjection du sang dans les vaisseaux sanguins.

L’Organisation mondiale de la Santé (OMS) a défini les valeurs limites suivantes pour la classification de la tension artérielle :

Tension trop haute (hypertonie) > 140 mmHg > 90 mmHg Tension normale - haute 130 à 139 mmHg 85 à 89 mmHg Tension normale 120 à 129 mmHg 80 à 84 mmHg Tension optimale jusqu’à 119 mmHg jusqu’à 79 mmHg

● Tension artérielle diastolique (inférieure) :

Elle apparaît lors de la dilatation du muscle cardiaque qui se remplit de nouveau de sang.

Les valeurs mesurées de la tension artérielle sont indiquées en mmHg (millimètres de mercure).

Systolique Diastolique



73

Valeurs de la tension artérielle



74

Lorsqu’un traitement médicamenteux est nécessaire, la tension artérielle n’est pas le seul élément à prendre en compte ; il y a aussi le profil de risque du patient. Veuillez consulter votre médecin si une seule des valeurs (systolique, diastolique) est en permanence au-delà des valeurs limites, signalant une haute tension.

L’automesure de la tension fournit souvent des valeurs légèrement inférieures à celles mesurées dans le cabinet médical par le médecin. C’est pourquoi la Ligue allemande d’hypertension a défini des valeurs plus basses pour l’automesure :

Mesure au domicile : 135/85 mmHg Mesure au cabinet médical : 140/90 mmHg

Mise en service de l’appareil

+

 Ne mélangez jamais d’anciennes

piles avec de nouvelles piles ou des piles de types différents.

 En cas de polarité incorrecte, l’appa-

reil ne fonctionne pas et un dégagement de chaleur est possible ou alors les piles fuient et entraînent la détérioration de l'appareil.

Figure 1

➡ Utilisez uniquement des piles étanches

de qualité et conformes aux spécifications (voir « Caractéristiques techniques », page 93).

➡ Mise en place des piles

Le compartiment à piles se trouve sur la face inférieure de l’appareil. Insérez les piles comme sur la figure 1 dans le compartiment à piles.

➡ Si l’appareil n’est pas utilisé pendant

une période prolongée,retirez les piles.



75

Mise en service de l’appareil



76

L’appareil est doté d’un témoin de charge des piles (voir page 68).

Piles totalement chargées. Piles partiellement usées. Les piles doivent être

bientôt remplacées. Clignotant ! Aucune mesure n’est

possible. Remplacer les piles.

 Pour le remplacement des piles,

l’appareil doit être éteint !

Si les piles sont retirées pendant plus de 30 secondes,la mémoire est effacée ! Lors du retrait des piles en mode de mesure ou d’enregistrement, la mémoire est immédiatement effacée !

 Contribuez au respect de l’envi-

ronnement

Les piles et batteries usées ne sont pas des ordures ménagères. Il s’agit de déchets spéciaux qui doivent être rapportés aux points de collecte prévus. Pour en savoir plus, adressez-vous à la mairie de votre localité.

Recommandations générales sur l’automesure de la tension artérielle

1. Les variations de la tension artérielle sont normales. D’importantes différences sont également possibles lors de la répétition d’une même mesure. Des mesures uniques ou irrégulières fournissent des données peu fiables sur la tension artérielle réelle. Une appréciation fiable est possible uniquement lorsque vous réalisez les mesures dans des conditions similaires et que vous notez les valeurs mesurées dans le carnet de suivi.

 L’automesure n’est pas synonyme

2. de thérapie. Ne modifiez jamais vous- même les posologies prescrites par votre médecin.

3. Des troubles du rythme cardiaque peuvent avoir un impact sur la précision de

mesure de l’appareil, voire entraîner des mesures erronées (voir page 90).

4. Chez les patients présentant un faible pouls (notamment en cas de stimulateur cardiaque par exemple), des erreurs de mesure sont possibles. Le tensiomètre n’interfère pas sur le fonctionnement du stimulateur cardiaque.



5. En cas de grossesse, un avis médical est indispensable avant l’utilisation de l’appareil.

6. La mesure doit toujours avoir lieu au repos. Il est recommandé de contrôler la tension artérielle deux fois par jour – le matin au lever et le soir après s’être reposé des fatigues de la journée.

77

Recommandations générales sur l’automesure de la tension artérielle



78

7. La tension artérielle (sauf contre-indication, voir page 81) se mesure toujours au bras présentant les valeurs les plus élevées. Mesurez la tension artérielle d’abord aux deux bras,puis au bras dont la tension est la plus élevée.

8. L’utilisation de l’appareil à proximité de champs électromagnétiques importants (exemple : appareils à rayonnement,téléphones portables) peut également conduire à des dysfonctionnements. L’utilisation d’appareils électriques médicaux est soumise au respect de mesures de précaution relatives à la compatibilité électromagnétique (CEM). Les recommandations correspondantes sont disponibles auprès du fabricant (les coordonnées figurent sur la quat-

rième de couverture de ce mode d’emploi).

Préparation de la mesure de la tension artérielle

Recommandations relatives aux dimensions du brassard :

 L’appareil peut être utilisé avec les

brassards suivants uniquement. Ces derniers doivent être choisis en fonction du tour de bras indiqué.

Modèle Tour de bras N° de référence

CA01 22 – 32 cm 143-4-764* CA02 32 – 48 cm 143-4-757

* L’appareil est fourni avec un brassard

standard.

Fixez le brassard à l’appareil en introduisant l’embout (clic) dans l’orifice situé sur le côté gauche de l’appareil (voir figure 2).



Figure 2

79

Préparation de la mesure de la tension artérielle



80

Les instructions suivantes doivent être respectées lors de la mesure de la tension artérielle :

Évitez de consommer de la nicotine ou du café une heure avant la mesure de la tension artérielle.

Veillez à adopter une position assise confortable. Adossez-vous et posez les bras sur la table.Ne croisez pas vos jambes.Posez les pieds à plat sur le sol. Détendez-vous pendant 5 minutes avant de réaliser la mesure. Ne bougez pas pendant la mesure.

Pose du brassard

La mesure doit être réalisée sur le bras supérieur dénudé.

 Si vous portez un vêtement étroit,vé-

rifiez que le bras n'est pas comprimé sous la manche relevée (si nécessaire, retirez le vêtement avant la mesure).

➡ Passez le brassard ouvert en forme

d’anneau sur le bras jusqu’à ce que le bord inférieur du brassard se trouve à environ 2-3 cm du coude. Positionnez le brassard de manière à aligner le repère avec l’artère (voir figure 3).

Préparation de la mesure de la tension artérielle

2-3 cm

Repère

Artère

 Pendant la mesure, des dysfonction-

nements peuvent apparaître sur les appareils médicaux utilisés simultanément sur le même bras.

 Le brassard ne doit pas être posé sur

des plaies,car il pourrait entraîner d’autres blessures.

 Vérifiez que le bras sur lequel est posé

le brassard ne présente aucune artère ni veine en traitement médical présent ou passé (exemple : shunt).

 Chez les femmes qui ont subi une am-

putation de la poitrine, le brassard ne doit pas être posé sur le côté amputé.

Figure 3

 Le bras ne doit pas être trop compri-

mé. L’espace entre le bras et le brassard doit permettre de passer deux doigts.

 La boucle métallique ne doit jamais

reposer sur l’artère (voir figure 3) car il pourrait en résulter des mesures erronées.

➡ Tirez l'extrémité du brassard insérée

dans la boucle et rabattez-la vers l'extérieur autour du bras. Une légère pression permet de faire adhérer la bande Velcro.



81

Préparation de la mesure de la tension artérielle

Valeurs correctes

Valeurs trop faibles

Valeurs trop élevées



82

➡ Posez le bras avec le brassard de

manière détendue et légèrement incliné sur la table : le brassard doit se trouver à hauteur du cœur.

Figure 4

Ne parlez pas pendant la mesure

de la tension.

 Vérifiez pendant la mesure que le fle-

xible d’air n'est pas comprimé. La congestion sanguine qui en résulterait peut entraîner des blessures.

 Le flux sanguin ne doit pas être inter-

rompu trop longtemps par la mesure de la tension artérielle (> 2 minutes). En cas de dysfonctionnement de l’appareil, retirez le brassard du bras.

 Des mesures trop fréquentes sont

mauvaises pour la circulation sanguine et peuvent entraîner des lésions.

Mesure de la tension artérielle

➡ Démarrez la mesure en appuyant sur la

touche Marche

START

 Immobilisez totalement votre bras et

ne parlez pas.

Pour un essai de fonctionnement, tous les organes de l’afficheur LCD s’affichent brièvement (voir figure 5).

M



Figure 5

83

Mesure de la tension artérielle



84

La pompe commence à remplir le brassard.

L’appareil présente une fonction de gonflement automatique et intelligente qui garantit une montée en pression adaptée. La montée en pression du brassard est affichée.

Lorsque la pression requise est atteinte, la pompe se désactive et l’air se libère doucement du brassard.

 Interruption de la mesure :

Une mesure peut être interrompue à tout moment lorsque vous appuyez sur la touche Marche au cours d'une mesure. Le brassard se dégonfle alors automatiquement.

Pendant la phase de mesure, la baisse de la pression du brassard et le symbole clignotant sont affichés (voir figure 6).

Figure 6

Affichage des valeurs mesurées

À la fin de la mesure, la valve intégrée s’ouvre automatiquement pour un dégonflement rapide du brassard.

Les valeurs mesurées (Systole, Diastole, Pouls) sont affichées (voir figure 7).

Systole mmHg

Diastole mmHg

Pouls/min.

Figure 7

La mesure est enregistrée automatiquement.

Les mesures erronées signalées par « Err » (voir page 84) ne sont pas enregistrées.

Si après la mesure, le symbole « » s'affiche, une répétition de la mesure est recommandée.Pendant cette seconde mesure,veillez à garder le bras totalement immobile. L'affichage répété du symbole « » alors que le bras est parfaitement immobile peut être le signe d'une arythmie. Parlez-en à votre médecin lors de votre prochaine consultation.



85

Affichage des valeurs mesurées

2

min



86

La tension artérielle est une grandeur dynamique qui peut varier en fonction du maintien du patient, notamment la position assise,debout ou allongée, un mouvement avant ou pendant la mesure, l’état physique général du patient (stress, maladie, etc.).

➡ Si le résultat est manifestement faux,

répétez la mesure.

Au bout d’une minute environ, l’appareil s’éteint automatiquement. Pour répéter une mesure, appuyez de nouveau briève- ment sur la touche Marche.

Attendez au minimum 2 minutes entre deux mesures.

➡ Si aucune autre mesure n’est nécessai-

re, retirez le brassard de votre bras.

Rappel du dernier message enregistré

Pour rappeller le dernier message enregistré appuyer sur la touche START pendant approximativement 3 secondes quand l’appareil est étaint.

Le résultat de la dernière mesure apparaît pendant approximativement 3 secondes. Ensuite l’appareil s’etéint automatiquement. (voir figure 8).

M

Systole mmHg

Diastole mmHg

Pouls/min.

Figure 8

➡ Saisissez la valeur moyenne

dans le champ spécialement prévu à cet effet dans votre carnet de suivi.

➡ Pour démarrer une nouvelle

mesure, appuyez simplement sur „START“.

 Le remplacement des

piles alors que l’appareil est allumé peut entraîner la perte de données (voir page

76, Remplacement des piles uniquement lorsque l’appareil est éteint).



87

Alimentation secteur



88

Sur l’arrière de l’appareil se trouve une douille de connexion pour le transformateur. Utilisez si nécessaire le transformateur boso (référence 410-7150).Ce transformateur est réglé sur la tension de l’appareil, stabilisé et correctement polarisé. Des transformateurs différents peuvent endommager l’électronique et entraînent la perte de la garantie usine.En outre, l’utilisation d’un autre bloc d’alimentation peut entraîner un risque d’incendie.

 Si aucune pile n’est dans l’appareil,

la mémoire est effacée après débranchement de l’appareil.

 Si des piles neuves sont dans l’appa-

reil, la mémoire n’est pas effacée après débranchement de l’appareil.

➡ Débranchement :

Lorsque l’appareil est éteint, débranchez d’abord le tensiomètre du transformateur, puis le transformateur de la prise murale.

Messages d’erreur

Si un problème se présente pendant la mesure de la tension, l’écran affiche un message d’erreur à la place du résultat de la mesure.

Signification des messages d’erreur :

Signification du Solution : message Err :

Variation excessive de Maintenir le bras immobile de la tension du brassard pendant la mesure

Lecture impossible des Contrôler la position du brassard pulsations (voir page 80) et répéter la mesure.

Différence systole – Contrôler la position du brassard diastole trop faible : (voir page 80) et répéter la mesure. systole – diastole

<

_

10 mmHg



89



Messages d’erreur

Signification du message Solution :

Err CuF :

Erreur lors du gonflage Contrôler que le brassard n’est pas trop

lâche, le resserrer si nécessaire (voir page 81).

Affichage du symbole « » Solution

La répétition de la mesure est recommandée ; maintenir le bras parfaitement immobile. L'affichage répété du symbole « » alors que le bras est parfaitement immobile peut être le signe d'une arythmie. Parlez-en à votre médecin lors de votre prochaine consultation.

90

Nettoyage et désinfection Garantie

Nettoyage l’appareil :

Utilisez un chiffon doux et sec pour nettoyer l’appareil.

Nettoyage Brassard :

Pour enlever les petites taches sur le brassard, utilisez un liquide vaisselle classique.

Désinfection l’appareil :

Pour désinfecter l’appareil et le brassard à l’aide d’un chiffon (durée d’action 5 minutes minium), nous vous conseillons d’utiliser le désinfectant antifect liquid (Schülke & Mayr). Pour désinfecter le velcro du brassard, nous vous recommandons la désinfection par pulvérisation. Il est tout particulièrement recommandé de régulièrement nettoyer et désinfecter le brassard, surtout lorsque l’appareil est utilisé par plusieurs utilisateur.

Garantie :

Veuillez vous reporter au certificat de garantie pour connaître les conditions de garantie. Le droit à garantie sera pris en considération uniquement si le certificat de garantie,dûment rempli et validé par le revendeur, est joint à l'appareil.



91

Service après-vente

Élimination



92

Service après-vente

Les interventions sous garantie ou les réparations doivent être confiées à un professionnel autorisé et formé. Ne pas modifier cet équipement sans l'autorisation du fabricant. Envoyez l'appareil soigneusement emballé avec un affranchissement suffisant à votre distributeur autorisé ou directement à :

BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG Serviceabteilung Bahnhofstraße 64, D-72417 Jungingen T: +49 (0) 74 77 / 92 75-0

L’appareil et les piles ne sont pas des déchets ménagers.

En fin de vie,l’appareil doit être rapporté à un point de collecte pour équipements électroniques.

Les piles classiques et rechargeables sont des déchets spéciaux. (à ramener au point de collecte de votre localité).

Durée de vie prévue de l’appareil : 10 ans

Durée de vie prévue du brassard : 10.000 cycles de mesure

Caractéristiques techniques

Principe de mesure : oscillométrique

Plages de mesure : 40 à 240 mmHg, 40 à 200 pulsations/min.

Pression du brassard : 0 à 320 mmHg

Capacité de la mémoire : 1 mesure

Affichage : LCD

Conditions d’utilisation : Température ambiante +10 °C à +40 °C

Humidité relative de l’air 15 à 85 %

Conditions de stockage : Température ambiante -10 °C à +60 °C

Humidité relative de l’air 15 à 85 %

Alimentation électrique : 6 V CC (piles 4 x 1,5 V Mignon CEI LR 6, manganèse-alcaline)

En option :Transformateur 6 V CC, référence 410-7-150



93

Caractéristiques techniques

Durée de vie habituelle 1.000 cycles de mesure des piles : (sans tenir compte de l’intensité de pompage et de la

fréquence d’utilisation)

Contrôle des piles : Témoin de charge sur l’afficheur

Poids : 290 g (sans piles)

Dimensions (L x h x l) : 150 mm x 65 mm x 115 mm



94

Classification : Classe de protection ( )

Type BF ( )

Protection contre les objets IP21 solides et de l'eau :

Test clinique La précision de mesure est conforme aux (DIN 58130) : exigences de la norme EN 1060 partie 3

Caractéristiques techniques

Écart de pression maximal ± 3 mmHg au niveau du brassard :

Tolérance du dispositif de ±5% mesure du pouls :

Normes appliquées : EN 1060, partie 1 : « Tensiomètres non invasifs –

Exigences générales » et partie 3 : Exigences complémentaires concernant les systèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine ».



95

Instructions relatives au contrôle technique de l’appareil (uniquement pour les techniciens formés)



96

Le contrôle technique – au plus tard tous les 2 ans – doit être réalisé par les organisations ou personnes suivantes : – Fabricant – Organismes responsables du contrôle

de la mesure

– Personnes qui remplissent les conditi-

ons de la réglementation nationale en vigueur.

A) Essai de fonctionnement

Un essai de fonctionnement de l’appa-

reil ne peut être effectué que sur une personne ou sur un simulateur approprié.

B) Contrôle de l’étanchéité du circuit

de pression et de l’affichage de la tension

Remarque :

a) Si la tension en mode de mesure est

supérieure à 320 mmHg, la soupape de dégonflement rapide ouvre le circuit de pression. Lorsque la pression en mode de contrôle est supérieure à 320 mmHg, la valeur mesurée affichée clignote.

b) Pour le contrôle, le flexible du brassard

doit être débranché. Connectez ensuite l’embout court (jusqu’à présent relié à l’appareil) au flexible du brassard et l’embout long à l’appareil. Une poire de gonflage doit en outre être ajoutée au circuit de pression.

Instructions relatives au contrôle technique de l’appareil (uniquement pour les techniciens formés)

Vérification

1.) Retirez les piles.

2.) Appuyez et maintenez la pression sur la touche Marche et insérez les piles.

3.) Relâchez la touche Marche. L’appareil se trouve en mode de contrôle ; la tension actuelle est affichée dans les champs SYS, DIA et PULS.

4.) Contrôlez l'exactitude de l’affichage et l’étanchéité du circuit de pression (respectez la durée minimale d’application du brassard, soit 30 s) de manière habituelle.

5.) Éteignez de nouveau l’appareil en appuyant sur la touche Marche et rétablissez le branchement initial.

C) Mesures de sécurité

Par mesure de sécurité, il est possible d’apposer un même sceau sur le couvercle et le boîtier ou alors de sceller l'une des vis de fixation sous l’appareil.



97



Indice

Descrizione dell’apparecchio...........................................................................................................................................................................100

Dotazione di fornitura Guida rapida Introduzione Valori pressori

............................................................................................................................................................................................................................102

.............................................................................................................................................................................................................................103

........................................................................................................................................................................................................................105

Valori di pressione sistolica e diastolica Valori limite OMS per la valutazione dei valori pressori

Messa in funzione dell’apparecchio

Inserimento delle batterie Indicatore di carica delle batterie

Sostituzione delle batterie Avvertenze generali per l’automisurazione della pressione arteriosa Preparazione alla misurazione della pressione arteriosa

Avvertenza sulla misura del bracciale

Come indossare il bracciale

.............................................................................................................................................................................................101

......................................................................................................................105

.....................................................................105

......................................................................................................................................................107

............................................................................................................................................................107

.......................................................................................................................................108

.............................................................................................................................................................108

................................................109

......................................................................................111

..........................................................................................................................111

........................................................................................................................................................112

98

Indice

Misurazione della pressione arteriosa...............................................................................................................................................115

Interruzione della misurazione Visualizzazione dei valori pressori Richiamo dell’ultima misura memorizzata Utilizzo con la rete elettrica Codici di errore Pulizia e disinfezione Garanzia

.....................................................................................................................................................................................................................121

...................................................................................................................................................................................................123

.........................................................................................................................................................................................................................................123

Servizio clienti / Smaltimento Specifiche tecniche

.........................................................................................................................................................................................................125

..............................................................................................................................................................................120

.........................................................................................................................................................................124

Istruzioni per il controllo metrologico (solo per il personale specializzato addestrato)

..............................................................................................................................................116

...........................................................................................................................................................117

..................................................................................................................................119

..................................................................................................................128



99

Descrizione dell’apparecchio

Raccordo per alimentatore

Raccordo per bracciale

Pulsante Start

Schermo LCD



100

M

Visualizzazione carica batterie vedere pag. 108 Misurazione in corso vedere pag. 116 Alterazioni del ritmo cardiaco durante la misurazione vedere pag. 117, 122 Valore in memoria vedere pag. 119

Boso Medicus Uno User Manual [de]