Bard Arctic Sun 5000 Operator's Manual

Arctic Sun

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MODEL 5000

®

CALIBRATION TEST UNIT (CTU)

OPERATOR’S MANUAL

TABLE OF CONTENTS

Section 1 - Introduction .......................................................................................................................4

1.1 Use of the Calibration Test Unit (CTU) Operator’s Manual ....................................................4

1.2 System Description ................................................................................................................4

1.3 Symbols and Standards .........................................................................................................4

1.4 Environmental Conditions ......................................................................................................5

1.5 General Warnings ..................................................................................................................5

Section 2 - Instructions For Use .........................................................................................................5

2.1 Overview ................................................................................................................................5

2.2 Initiating a Calibration or Test .................................................................................................5

Section 3 - Theory of Operation ..........................................................................................................6

3.1 Introduction ............................................................................................................................6

3.2 Basic CTU Operation .............................................................................................................6

3.3 Controls .................................................................................................................................7

3.4 Connections ...........................................................................................................................7

3.5 Understanding the Test and Calibration Sequence................................................................7

3.5.1 Calibration Factor Longevity .......................................................................................7

3.5.2 Initiation .......................................................................................................................7

3.5.3 Pre-Warm and Flow Check .........................................................................................7

3.5.4 Patient Temperature Channel Checks ........................................................................8

3.5.5 Temperature Out Check ..............................................................................................8

3.5.6 Water Temperature Check ..........................................................................................8

3.5.7 Temperature Out Calibration .......................................................................................8

3.5.8 Check Calibration ........................................................................................................9

Section 4 - Maintenance.......................................................................................................................9

4.1 Recommended Maintenance .................................................................................................9

4.2 Calibration ..............................................................................................................................9

4.3 Technical Assistance/Service .................................................................................................9

4.4 Disposal .................................................................................................................................9

APPENDIX A: Specications .............................................................................................................10

APPENDIX B: Error Codes.................................................................................................................11

3

CTU MANUAL

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

95

05

Section 1 - Introduction

1.1 Use of the Calibration Test Unit (CTU)
Operator’s Manual

The Calibration Test Unit provides an effective and easy way of checking
and calibrating, if necessary, the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000. This Manual provides a detailed description of
the CTU, its use, construction, routine maintenance and calibration.
It is important that the CTU be properly maintained and serviced in
accordance with the instructions described in this manual. Only trained
personnel should use and service this product.

The CTU is intended to be used in association with the Arctic Sun®
Temperature Management System Model 5000 Service Manual.
The Service Manual provides detailed information about the

Arctic Sun® Temperature Management System and how the

CTU can be used to troubleshoot problems in addition to its
normal test and calibration functions.

1.2 System Description

The CTU is, for the most part, a passive device that provides stimulus
and feedback to the Arctic Sun® Temperature Management System
to enable it to test and calibrate itself. The sole active function of the
CTU is to provide an external heat source to raise the circulating water
temperature for troubleshooting under the guidance of Medivance
technical support personnel.

1.3 Symbols and Standards

The CTU bears the following symbols afxed to the system:

Table 1.1. CTU Symbols

For the safe and effective use of this device,
the operator must consult the accompanying
documents prior to use.

Models of the Arctic Sun® Temperature
Management System CTU that bear the ETL

Monogram have been Certied for Safety by

ETL Intertek in accordance with standards
C22.2, No. 61010-1, and UL 61010-1.

Indicates high temperature part or component.
The maximum temperature of this internal
component allowed by the protective system
is also listed.

Indicates electrical hazard.

Indicates Earth Ground.

Identies the heater fuse.

50°C

Identies the storage temperature range.

-30°C

Identies the storage relative humidity range.

Indicates the date of manufacture.

Denotes calibration data.

Denotes a push-button, momentary switch.

Manufacturer

Catalog number

Identies European Representative.

The CTU must be disposed of properly.
DO NOT dispose of the unit into the garbage.

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ENGLISH

1.4 Environmental Conditions

• Ambient Temperature Range:
o Operating Temperatures: 18 °C to 24 °C (65 °F to 75 °F)
o Transport and Storage Temperatures: -30 °C to 50 °C

(-20 °F to 120 °F)

• Ambient Humidity Range:
o Operating Humidity: 5% to 95% relative humidity,

non-condensing

o Transport and Storage Humidity: 5% to 95% relative humidity,

non-condensing

• Ambient Atmospheric Pressure Range:
o Operating: 375 mmHg to 795 mm Hg
o Transport and Storage: 375 mmHg to 795 mm Hg
NOTE: If the Calibration Test Unit is used at higher room temperatures,

the test system’s cooling capability and accuracy may
be degraded.

• Ingress Protection Rating IPX0 for ordinary usage.

1.5 General Warnings

• This equipment is to be used only as described in this manual.
Failure to do so may result in damage to the device.

• The CTU must not be used on equipment while connected to
a patient.

• Do not use the Calibration Test Unit in the presence of ammable
agents because an explosion or re may result.

• Anyone performing the procedures must be appropriately qualied.

• Carefully observe the Calibration Test unit for uid leaks before and
during use. Leakage may result in lower ow rates or an electrical

shock hazard. Discontinue use immediately if leakage is observed.

• For indoor use only.

H. Select Sensor Calibration to perform a calibration or calibration

check of the Arctic Sun® Temperature Management System
Model 5000.

I. Adjust the values A to H on the CTU calibration screen to match

the values on the CTU label. Press Continue when complete.

J. Select either New Calibration or Check Calibration and follow

the on-screen instructions.

Figure 2.1. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000

Control Module Calibration Screen

Section 2 - Instructions for Use

2.1 Overview

The entire test and calibration process takes approximately 90 minutes.

Operator assistance is required only in certain stages:

• Stage 1: Warm-up, Flow Check, and Inlet Pressure Calibration:

12 minutes, automatic.

• Stage 2: Patient Temperature Calibration: 5 minutes,

operator assistance required.

• Stage 3: Water Temperature Calibration: 18 minutes,

operator assistance required (at completion).

• Stage 4: Water Temperature Calibration, Heater Check:

33 minutes, operator assistance required (at completion).

• Stage 5: Temperature Out Calibration: 25 minutes, operator

assistance required (at completion).

2.2 Initiating a Calibration or Test

A. Replace the uid delivery line with CTU.

B. Connect the Blue circular connector labeled “PT1” to the Model

5000 connector Patient Temperature 1 (larger thermometer and
patient symbol).

C. Connect the Blue circular connector labeled “PT2” to the Model

5000 connector Patient Temperature 2 (smaller thermometer and
patient symbol).

D. Connect the Black circular connector labeled “TO” to the Model

5000 connector labeled “TEMP OUT”.

E. Power on the Arctic Sun® Temperature Management System

Model 5000 Control Module.
F. Press the Advanced Setup button on the Therapy Selection screen.
G. Press the Start button next to Calibration on the Advanced Setup screen.

Figure 2.2. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000

Control Module Calibration Screen

Figure 2.3. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000

Control Module Calibration Screen

5

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Figure 2.6. CTU switch 1

CTU MANUAL

Figure 2.4. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000

Control Module with uid delivery line removed

Figure 2.5. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000

Control Module with CTU attached

Figure 2.7. CTU switches 2 and 3

Figure 2.8. CTU calibration data

Section 3 - Theory of Operation

3.1 Introduction

The Calibration Test Unit (CTU) is an instrument that is used to calibrate
and verify operation of the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000 Control Module. It is a hand sized unit that

connects directly to the uid delivery line port, taking the place of the
Model 5000 uid delivery lines and pads. The CTU can be used to

semi-automatically test and calibrate the Control Module’s two patient
temperature measurement inputs, the temperature out function, and
the internal water temperature measurement channels. It can also be

used to automatically verify the Control Module’s ow rate and inlet

pressure measurements.

3.2 Basic CTU Operation

The CTU is used as an external stimulus and measuring device by
software embedded in the Control Module. By testing the subsystems of

the CTU in sequence, operation of the Control Module can be veried

and calibrated.
The CTU contains precision resistors that simulate several patient

temperatures. After a warm-up period, the simulated temperatures are rst

applied to the system patient temperature inputs to temporarily calibrate
each channel. This calibration is temporary in the sense that it is used to

6

ENGLISH

perform the balance of the testing. It is not saved by the Control Module
until the calibration process is complete.

Once the patient temperature channel’s accuracy has been temporarily
established, the CTU’s temperature probe is connected to the Control
Module’s Patient Temperature 1 input. The Control Module then circulates
water through the CTU at various temperatures. The patient temperature
channel can then be used to check and calibrate the accuracy of the
internal water temperature sensors and circuits.

The uid path in the CTU is designed to allow a specic ow, which was
selected to provide this ow rate at a given pressure. Since the Model
5000 controls the inlet pressure at a constant value, a crosscheck of ow
and pressure measurement accuracy can be obtained. The ow rate and

inlet pressure offset are checked, and the inlet pressure offset is zeroed
during the initial warm-up period.

The CTU contains heaters that can be used to raise the system water
temperature for troubleshooting. The test unit heaters are thermally and
electrically protected, and are only powered while pressing the Heater
Power Switch.

3.3 Controls

A rotary switch (S1), two slide switches (S2 and S3), and a heater
switch (S4) comprise the CTU controls. The Output Select Switch,
S1, is used to select the temperature simulator to be applied to the

patient temperature channel. Six switch positions represent specic
temperatures as follows:

• Position A is “open” or “no connection”

• Position B is approximately 10.8 °C

• Position C is approximately 25.5 °C

• Position D is approximately 34.5 °C

• Position E is approximately 40.0 °C

• Position F is a “shorted” connection.
The precise values of the simulators listed above are determined by

a factory calibration process and are listed on a calibration sticker on
the CTU.

The slide switch, S2, is used as follows:

• Position A connects Patient Temperature Channel 1 to the rotary

switch and Patient Temperature Channel 2 to the Temperature
Out Channel.

• Position B connects Patient Temperature Channel 1 to the CTU

temperature sensor and Patient Temperature Channel 2 to the
rotary switch.

• Position C connects Patient Temperature Channel 1 to the

Temperature Out Channel.

The slide switch, S3, is used as follows:

• Position A connects the internal thermistor in the water ow path to

the patient temperature circuit.

• Position B connects a parallel resistance with the internal

thermistor, shifting the temperature up at the low water temperature
setting, allowing it to be read by the patient temperature circuit.

The heater power switch, S4, is a momentary, normally open switch that
applies AC power to the two 250W heaters when pressed and held in the
ON position. The AC power cable must be connected to the CTU and an
appropriate power receptacle to power the heaters.

3.4 Connections

A hydraulic connection and three electrical connections must be made
to the control module so that the unit will function correctly in conjunction
with the control module’s software functions.

• The hydraulic connection is a custom tting which mates directly to

the control module. The seal must be tight with no leaks to ensure
a proper test.

• The three electrical connections are labeled ‘PT1’, ‘PT2’, and ‘TO’.
o PT1 corresponds to the primary patient temperature

receptacle on the control module.

o PT2 corresponds to the secondary patient temperature connector.
o TO corresponds to the temperature out connector on the

control module.

• TO has a different keying scheme from PT1 and PT2, and therefore
cannot be interchanged. However, care must be taken when
connecting PT1 and PT2 because they can be interchanged. If this
does occur, the control module will indicate an error on the user
interface display.

• The PT1, PT2, and TO electrical cables do not supply a voltage or
current. They are passive connections with the voltage or current
being supplied by the control module.

3.5 Understanding the Test and Calibration

Sequence

The Calibration Test Unit and the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000 Control Module work together to perform the tests
and calibration in a semi-automated sequence. This section gives a step
by step description of how this is accomplished. The calibration process
may be discontinued at any time by pressing the Cancel button. Power
must be cycled after a New Calibration process or Check Calibration
process has begun to resume normal operation.

3.5.1 Calibration Factor Longevity

In order to perform this process accurately, various parameters of

the Control Module must rst be calibrated to be used in subsequent

measurements. It should be noted that this calibration is temporary and
it applies only during the Test and Calibration Sequence. This data is
saved only at completion of the New Calibration sequence.

3.5.2 Initiation

The Control Module will enter Test and Calibration Mode only if all of the

following are true:

• Patient Temperature 1 is between 10 °C and 12 °C.

• Patient Temperature 2 is less than 10 °C.

• The reservoir level is 4 or greater.

These unique conditions are required to ensure that the system is
connected to the CTU, not a patient. If one of the criteria above is not
met, the user is prompted to rectify it.

3.5.3 Pre-Warm and Flow Check

The system pre-warm and ow check begins when the Test and

Calibration Mode is initiated. This process starts with an automatic
10-minute pre-warm period. During this time, the unit runs in Manual

Mode with a 28 °C water target temperature and a countdown timer

displays how many minutes remain in the pre-warm step. Approximately
55 seconds after initiating pre-warm, a bypass mode ow check is
also performed.

For successful completion of pre-warm to occur, the following criteria

must be met after 10 minutes:

• The bypass mode ow check ow rate must be greater than the
non-bypass ow rate + 500ml/min.

• The average ow rate must be within ±600ml/min. of the CTU

H value.

• The inlet pressure average must be within 1.0 psi of –7.0 psi.

• The bypass valve must be closed.

Once these conditions have been met, the system performs a purge
for approximately one minute to prepare for checking the inlet pressure
offset. The system performs an internal test of the patient temperature
channels when purging is complete. If successful completion of the pre­warm / ow check does not occur within 12 minutes of its initiation,
a time-out error is indicated.

At this point, the inlet pressure offset is calculated after the pressure

stabilizes within 0.01 PSI. If the offset is greater than ±0.5 PSI, an error

message is displayed.

7

CTU MANUAL

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

3.5.4 Patient Temperature Channel Checks

Operator assistance is needed to perform the Patient Temperature
1 (PT1) checks. The operator is prompted to change CTU Switch 1
settings which sequences the system through measurement of a set
of precision resistors that simulate a patient temperature sensor at
various temperatures. Each check is completed when the following

criteria is met:

• The difference between patient temperature average and the

respective CTU temperature value is within 0.8 °C.

• The patient temperature is stable within 0.01 °C.

If any check cannot meet the above criteria within 60 seconds, an error
message is displayed. The check may be retried by selecting Continue.

Temporary calibration parameters are calculated based on the data
obtained from Check 1 (CTU value A) and Check 4 (CTU value D).
These parameters are then applied to the average values obtained for
all four checks. These values are then checked against the respective
CTU values that had been entered. The measured values must be within

0.14 °C of the CTU values for successful completion. An error message

is displayed if the criteria is not met.
The process is identical for Patient Temperature 2 (PT2) with the

exception of the S2 position.

3.5.5 Temperature Out Check

The Temperature Out Check is only performed when Check Calibration
has been selected. The Temperature Out Check is very similar to the
patient temperature checks in that the same four sensor simulators are
used. The operator is prompted to sequence CTU Switch 1 through a
PT1 measurement of each, while PT2 measures the Temperature Out.
(Temperature Out is an “echo” of Patient Temperature 1.) Obviously, this
test requires precise measurement by the patient temperature channels.

Therefore, the patient temperature checks must rst be successfully

completed.

Each check is completed when the following criteria is met:

• The difference between the Temperature Out average (as
measured by PT2) and the respective CTU temperature

value is within 1.0 °C.

• The difference between the PT1 average and Temperature Out

average (as measured by PT2) is within 0.8 °C.

• The Temperature Out (as measured by PT2) is stable within 0.01 °C

If any check cannot meet the those criteria within 75 seconds, an error
message is displayed.

3.5.6 Water Temperature Check

The system prompts the user to change the S3 position at the beginning
of the low temperature setpoint and then back after the low temperature
setpoint has completed. The system runs in Manual Mode for the
duration of the test. As the system runs, the water temperature is
controlled at various setpoints while PT1 measures the temperature
of the water owing through the CTU. This reference temperature is
then used to check the system’s internal water temperature sensors.
The heater elements are checked, as well as, heating and cooling
capacity tests.

Four segments which normally take about 15 minutes each comprise
the Water Temperature Check. Check 1 takes place at approximately

6 °C, Check 2 at approximately 28 °C, Check 3 at approximately

40.5 °C, and Check 4 at approximately 38 °C. During this process,

Patient Temperature 1, Outlet Water Temperature 1 (T1), Outlet
Water Temperature 2(T2), Inlet Water Temperature (T3), Chiller

Temperature (T4), the inlet pressure, and the ow are continuously

averaged and monitored. Each check point requires the following to

complete successfully:

• The average T2 must be within 2.0 °C of the corrected reference

temperature (i.e. the CTU probe as measured by PT1).

• The corrected reference temperature must momentarily cross over

the desired cal. temperature (6 °C, 28 °C, and 40.5 °C) and then

cross back over again. The only exception is check 4 where the

reference temperature must only drop 6 degrees below 38 °C.

• The Bypass Valve must be closed.
If a check cannot be completed in 30 minutes, a message is displayed.
Again, this test requires precise measurement by the patient

temperature channels. Therefore, the patient temperature checks

must rst be successfully completed. Further, in the measurement of
water temperature, ow is also important. Therefore, the inlet pressure

check must also have been completed as suction is the driving force

in creating ow.

Newly calibrated temporary values are checked against the corrected
average probe temperature values obtained during the checks. Both T1

and T2 readings must be within 0.24 °C of the probe, the T3 sensor must
be within 0.4 °C of the probe reading, and the T4 sensor must be within

0.4 °C (checked at the 6 °C temperature only). An error message is

displayed if the criteria is not met.

3.5.7 Temperature Out Calibration

The nal stage of calibration uses PT1 to measure the Temperature Out

as it is stepped through the range of possible values. This process takes
about 28 minutes. Upon completion, the calibration values are saved.

The information saved during the save process includes;

• New calibration factors generated during the various checks.

• CTU values (A through H) entered at the beginning of the test.

• Calibration Hours value which was set to zero prior to the save.
The stored CTU values are set to defaults prior to conducting the

rst calibration with the CTU. Additionally, stored CTU values will

automatically be set to defaults if the validity check value for any
of the CTU values is incorrect when retrieved from memory.

The default CTU values are:
A. 10.87 °C
B. 25.54 °C
C. 34.52 °C
D. 39.98 °C
E. 0.00 °C
F. 0.00 °C
G. 0.00 °C

H. 2900

8

ENGLISH

3.5.8 Check Calibration

The nal stage of the Check Calibration process displays the values

resulting from the check along with a pass or fail indication. The pass /
fail criteria for the parameters shown on the result screen are indicated
in Table 3.1.

Test Criteria

Flow Rate

Bypass Flow Rate

Inlet water pressure zero offset -0.3 psi ≤ P ≤ 0.3 psi

Patient Temperature 1 (Control 1)
PT1 (4 checks)

Patient Temperature 2 (Monitor 2)
PT2 (4 checks)

Patient Temperature Echo Out (Out)
(4 checks)

Water Temperature T1
(Control – Out) (3 checks)

Water Temperature T2
(Monitor – Out) (3 checks)

Water Temperature T3 (Monitor – In)
(3 checks)

Table 3.1. Model 5000 Verication Data

300ml/min ≤ Flow Δ ≤ 300ml/min
Bypass Flow Δ ≥ 500ml/min

-0.3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.1 °C

-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.1 °C

-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.2 °C

-0.2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.2 °C

-0.2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.2 °C

-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.5 °C

-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C

-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.5 °C

-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C

-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C

-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.6 °C

-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C

-0.5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.5 °C

Section 4 - Maintenance

4.1 Recommended Maintenance

The Calibration and Test Unit contains no operator maintainable parts.
Other than periodic cleaning of the exterior surfaces, no maintenance
is required.

Cleaning instructions: Spray a mild detergent solution onto a towel and

wipe down the unit. Take care to not saturate the towel with the solution,
use only enough to dampen the unit. Towel dry the unit after wiping it
down with the cleaning solution.

If a Mains fuse opens (inoperative heater), return the CTU for service.
An open fuse is indicative of a problem that requires immediate service.

4.2 Calibration

The CTU should be returned to the manufacturer for calibration every
two years. The date of last calibration is indicated by the international

symbol for calibration, an upside down solid black triangle, , which
can be found on the top of the CTU.

4.3 Technical Assistance/Service

Customer Service: 800 526 4455, option 5, option 5,
8:30am - 6:00pm EST

Non-urgent Clinical and Technical Support: 877 267 2314

24-hour Clinical or Technical Support (during patient treatment): 866 840 9776

For assistance outside the US, contact your Arctic Sun® Temperature
Management System Distributor.

4.4 Disposal

Upon end of life, dispose of in accordance with local WEEE
regulations or contact your local BArd® Supplier or Distributor
and arrange for disposal.

9

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

APPENDIX A: Specications

• Mains Input:

115VAC, 60Hz, 4.5A
230VAC, 50/60Hz, 2.25A
100VAC, 50/60Hz, 5.0A

• Fuse: 6.3A Slow Blow (2)

• Power: 500W

CTU MANUAL

10

APPENDIX B: Error Codes

Error Code Description
Error 1 Pre-warm bypass ow error
Error 2 Pre-warm inlet pressure error
Error 3 Pre-warm nominal ow error
Error 4 Inlet pressure not stable
Error 5 Inlet pressure out of range
Error 11 Patient temperature 1 out of range at low test temperature (10 °C)
Error 12 Patient temperature 1 out of range at mid-low test temperature (25 °C)
Error 13 Patient temperature 1 out of range at mid-high test temperature (35 °C)
Error 14 Patient temperature 1 out of range at high test temperature (40 °C)
Error 15 Patient temperature 1 out of adjustment range limit
Error 16 Patient temperature 1 measurement unstable
Error 21 Patient temperature 2 out of range at low test temperature (10 °C)
Error 22 Patient temperature 2 out of range at mid-low test temperature (25 °C)
Error 23 Patient temperature 2 out of range at mid-high test temperature (35 °C)
Error 24 Patient temperature 2 out of range at high test temperature (40 °C)
Error 25 Patient temperature 2 out of adjustment range limit
Error 26 Patient temperature 2 measurement unstable
Error 30 Temperature out and patient temperature 2 difference out of range
Error 31 Temperature out measurement unstable
Error 32 Temperature out and simulator difference out of range
Error 40 Water temperature 1 is out of range at 6 °C
Error 41 Water temperature 1 is out of range at 28 °C
Error 42 Water temperature 1 is out of range at 40.5 °C
Error 43 Water temperature 1 off of conversion chart table at 1 °C
Error 44 Water temperature 1 off of conversion table at 47 °C
Error 50 Water temperature 2 is out of range at 6 °C
Error 51 Water temperature 2 is out of range at 28 °C
Error 52 Water temperature 2 is out of range at 40.5 °C
Error 53 Water temperature 2 off of conversion chart table at 1 °C
Error 54 Water temperature 2 off of conversion table at 47 °C
Error 60 Water temperature 3 is out of range at 6 °C
Error 61 Water temperature 3 is out of range at 28 °C
Error 62 Water temperature 3 is out of range at 40.5 °C
Error 63 Water temperature 3 off of conversion chart table at 1 °C
Error 64 Water temperature 3 off of conversion table at 47 °C
Error 70 Water temperature 4 is out of range at 6 °C
Error 71 Water temperature 4 is off of conversion table at 1 °C
Error 80 Water check time out - Unable to reach calibration temperature
Error 81 Water check time out - Difference between water temperature and reference temperature is greater than 2 °C
Error 82 Water check time out - other condition
Error 90 Heater test- ow is below 1 liter per minute
Error 91 Heater test- element 1 failure
Error 92 Heater test- element 2 failure
Error 93 Heater test- element 3 failure
Error 94 Heater test- element 4 failure
Error 95 Heater test- multiple elements fail
Error 99 Patient temperature out of calibration- no control
Error 100 Unable to initiate user diagnostic mode
Error 101 Unable to set calibration parameters
Error 102 Water level not full at start of calibration
Error 103 Switch settings incorrect
Error 104 Unknown error at startup
Error 105 Non recoverable navigation error
Error 106 Unknown error during pre-warm

ENGLISH

11

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE

12

FRANÇAIS (FRENCH)

TABLE DES MATIÈRES

Chapitre 1 — Introduction .................................................................................................................14

1.1 Utilisation du guide de l’opérateur pour le dispositif de test d’étalonnage ...........................14

(CTU ou Calibration Test Unit)

1.2 Description du système ........................................................................................................14

1.3 Symboles et normes.............................................................................................................14

1.4 Conditions environnementales .............................................................................................15

1.5 Avertissements d’ordre général ............................................................................................15

Chapitre 2 — Mode d’emploi .............................................................................................................15

2.1 Présentation générale ..........................................................................................................15

2.2 Commencer un étalonnage ou un test .................................................................................15

Chapitre 3 - Principes de fonctionnement .......................................................................................16

3.1 Introduction...........................................................................................................................16

3.2 Fonctionnement de base du CTU ........................................................................................17

3.3 Commandes .........................................................................................................................17

3.4 Branchements ......................................................................................................................17

3.5 Comprendre la séquence de test et d’étalonnage................................................................17

3.5.1 Longévité du facteur d’étalonnage .....................................................................................17

3.5.2 Démarrage .........................................................................................................................17

3.5.3 Vérication du préchauffage et du débit ............................................................................17

3.5.4 Vérications des canaux de température du patient ...........................................................18

3.5.5 Vérication de la température de sortie .............................................................................18

3.5.6 Vérications de la température de l’eau ............................................................................18

3.5.7 Étalonnage de la température de sortie .............................................................................18

3.5.8 Vérication de l’étalonnage ................................................................................................19

Chapitre 4 — Maintenance.................................................................................................................19

4.1 Maintenance recommandée .................................................................................................19

4.2 Étalonnage ...........................................................................................................................19

4.3 Assistance technique et service ...........................................................................................19

4.4 Élimination ............................................................................................................................19

ANNEXE A : Caractéristiques techniques ........................................................................................20

ANNEXE B : Codes d’erreur ..............................................................................................................21

13

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

05

GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE

Chapitre 1 – Introduction

1.1 Utilisation du guide de l’opérateur pour
le dispositif de test d’étalonnage (CTU ou
Calibration Test Unit)

Le dispositif de test d’étalonnage fournit un moyen simple et efcace
de vérication et d’étalonnage, si nécessaire, du système de gestion de

la température Arctic Sun® modèle 5000. Le présent guide fournit une
description détaillée du CTU, de son utilisation, de sa conception, de la
maintenance de routine et de l’étalonnage. Il est important d’inspecter et
de réparer correctement le CTU conformément aux instructions fournies
dans ce guide. Seul le personnel formé doit utiliser et réparer ce produit.

Le CTU est destiné à être utilisé en association avec le Manuel
d’entretien du système de gestion de la température Arctic Sun®
modèle 5000. Le Manuel d’entretien fournit des informations détaillées
sur le système de gestion de la température Arctic Sun® et sur la
manière dont le CTU peut être utilisé pour résoudre des problèmes
en plus de ses fonctions normales de test et d’étalonnage.

1.2 Description du système

Le CTU est, pour l’essentiel, un dispositif passif qui fournit un stimulus et
un rétrosignal au système de gestion de la température Arctic Sun® pour
lui permettre de procéder lui-même aux tests et à l’étalonnage. La seule

fonction active du CTU est de fournir, à des ns de dépannage et sous la

direction du personnel de l’assistance technique Medivance, une source
de chaleur externe pour augmenter la température de l’eau circulant.

1.3 Symboles et normes

Les symboles suivants sont apposés sur le CTU :

Tableau 1.1. Symboles du CTU

Pour une utilisation sûre et efcace de

ce dispositif, l’opérateur doit consulter les
documents d’accompagnement avant de
l’utiliser.

Les modèles de CTU du système de gestion
de la température Arctic Sun® qui portent le

monogramme ETL ont été certiés conformes
aux normes de sécurité C22.2, n ° 61010-1 et

UL 61010-1 par ETL Intertek.
Indique une pièce ou un composant qui

présente une température élevée. La
température maximale de ce composant
interne autorisée par le système de protection
est également répertoriée.

Indique un danger électrique.

Indique la mise à la terre.

Indique le fusible de l’élément chauffant.

50°C

Identie la plage de température

-30°C

95

d’entreposage.

Identie la plage de température

d’entreposage.

Indique la date de fabrication.

Désigne les données d’étalonnage.

Indique un bouton-poussoir, un interrupteur
de rappel.

Fabricant

Numéro de référence catalogue

Identie le représentant européen.

Le CTU doit être éliminé de manière
appropriée. NE PAS jeter le dispositif à
la poubelle.

14

FRANÇAIS (FRENCH)

1.4 Conditions environnementales

• Plage de température ambiante :
o Températures de fonctionnement : 18 °C à 24 °C (65 °F à

75 °F)

o Températures de transport et d’entreposage : -30 °C à 50 °C

(-20 °F à 120 °F)

• Plage d’humidité ambiante :
o Humidité de fonctionnement : 5 % à 95 % d’humidité relative,

sans condensation

o Humidité de transport et d’entreposage : 5 % à 95 %

d’humidité relative, sans condensation

• Plage de pression atmosphérique ambiante :
o En cours de fonctionnement : 375 mm Hg to 795 mm Hg
o Lors du transport et de l’entreposage : 375 mm Hg to

795 mm Hg

REMARQUE : L’utilisation du dispositif de test d’étalonnage à des

températures ambiantes supérieures peut compromettre
la capacité de refroidissement et la précision du système
de test.

• Indice de protection IPX0 pour une utilisation ordinaire.

1.5 Avertissements d’ordre général

• Cet équipement doit être utilisé uniquement comme décrit dans ce
guide, sous peine d’endommager le dispositif.

• Le CTU ne doit pas être utilisé sur l’équipement lorsqu’il est
connecté à un patient.

• Ne pas utiliser le dispositif de test d’étalonnage en présence

d’agents inammables, car cela pourrait provoquer une explosion

ou un incendie.

• Toute personne effectuant les procédures doit être dûment

qualiée.

• Observer attentivement le dispositif de test d’étalonnage avant et
pendant son utilisation pour détecter d’éventuelles fuites de liquide.
Les fuites peuvent entraîner des débits réduits ou un risque de
choc électrique. En cas de fuite, cesser immédiatement l’utilisation
du dispositif.

• Pour un usage intérieur uniquement.

C. Brancher le connecteur bleu circulaire désigné par « PT2 » au

connecteur Patient Temp 2 (petit thermomètre et symbole patient)
du modèle 5000.

D. Brancher le connecteur noir circulaire désigné par « TO » au

connecteur du modèle 5000 désigné par « Temp sortie patient ».

E. Allumer le module de commande du système de gestion de la

température Arctic Sun® modèle 5000.

F. Appuyer sur le bouton Conguration avancée sur l’écran Sélection

de traitement.

G. Appuyer sur le bouton Démarrer en regard d’Étalonnage sur l’écran

Conguration avancée.

H. Sélectionner Capteur Étalonnage pour effectuer un étalonnage

ou une vérication de l’étalonnage du système de gestion de la

température Arctic Sun® modèle 5000.

I. Régler les valeurs A à H sur l’écran d’étalonnage du CTU an

qu’elles correspondent aux valeurs gurant sur l’étiquette du CTU.

Appuyer sur Continuer lorsque l’opération est terminée.

J. Sélectionner Nouvel étalonnage ou Vérier l’étalonnage et suivre

les instructions à l’écran.

Figure 2.1. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion

de la température Arctic Sun® modèle 5000

Chapitre 2 — Mode d’emploi

2.1 Présentation générale

L’ensemble de processus de test et d’étalonnage prend environ
90 minutes. L’aide de l’opérateur est requise uniquement à certains

stades :

• Stade 1 : réchauffement, vérication du débit et étalonnage de la

pression d’entrée : 12 minutes, automatique.

• Stade 2 : étalonnage de la température du patient : 5 minutes, aide

de l’opérateur requise.

• Stade 3 : étalonnage de la température de l’eau : 18 minutes, aide

de l’opérateur requise (à la n).

• Stade 4 : étalonnage de température de l’eau, vérication du

chauffage : 33 minutes, aide de l’opérateur requise (à la n).

• Stade 5 : étalonnage de la température de sortie : 25 minutes, aide

de l’opérateur requise (à la n).

2.2 Commencer un étalonnage ou un test

A. Remplacer la ligne de distribution de uide par le CTU.

B. Brancher le connecteur bleu circulaire désigné par « PT1 » au

connecteur Patient Temp 1 (grand thermomètre et symbole patient)
du modèle 5000.

Figure 2.2. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion

de la température Arctic Sun® modèle 5000

Figure 2.3. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion

de la température Arctic Sun® modèle 5000

15

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Figure 2.4. Module de commande du système de gestion de la température

Arctic Sun® modèle 5000 avec ligne d’administration de uide retirée

GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE

Figure 2.6. Interrupteur 1 du CTU

Figure 2.7. Interrupteurs 2 et 3 du CTU

Figure 2.5. Module de commande du système de gestion de la température

Arctic Sun® modèle 5000 avec CTU relié

Figure 2.8. Données d’étalonnage du CTU

Chapitre 3 — Principes de fonctionnement

3.1 Introduction

Le dispositif de test d’étalonnage (CTU ou Calibration Test Unit) est

un instrument qui sert à étalonner et vérier le bon fonctionnement du

module de commande du système de gestion de la température Arctic
Sun® modèle 5000. Il s’agit d’un dispositif qui tient dans la main et se

branche directement sur le port de la ligne de distribution de uide. Il
remplace les lignes de distribution de uide et les pads du modèle 5000.

Le CTU peut être utilisé pour tester et étalonner de manière semi­automatique les deux entrées de mesure de la température patient, la
fonction de température de sortie, et les canaux internes de mesure de
la température de l’eau du module de commande. Il peut également être

utilisé pour vérier automatiquement les mesures de débit et de pression

d’entrée du module de commande.

3.2 Fonctionnement de base du CTU

Le CTU est utilisé comme un stimulus externe et un dispositif
de mesure par le logiciel intégré dans le module de commande. Des
tests successifs des sous-systèmes du CTU permettent de vérier
le fonctionnement du module de commande et de l’étalonner.

16

FRANÇAIS (FRENCH)

Le CTU contient des résistances de précision qui simulent plusieurs
températures patient. Après une période de réchauffement, les
températures simulées sont d’abord appliquées aux entrées de
température patient du système pour étalonner temporairement chaque
canal. Cet étalonnage est temporaire en ce sens qu’il est utilisé pour
équilibrer le test. Il n’est pas sauvegardé par le module de commande
tant que le processus d’étalonnage n’est pas terminé.

Une fois que la précision du canal de température du patient a été
temporairement établie, la sonde de température du CTU est raccordée
à l’entrée Patient Temp 1 du module de commande. Le module de
commande fait ensuite circuler de l’eau à différentes températures dans
le CTU. Le canal de température du patient peut ensuite être utilisé pour

vérier et étalonner la précision des capteurs et circuits internes de la

température de l’eau.

La trajectoire du uide dans le CTU a été conçue pour permettre un ux
spécique, qui a été sélectionné pour fournir ce débit à une pression

donnée. Étant donné que le modèle 5000 contrôle la pression d’entrée

à une valeur constante, il est possible d’effectuer une contre-vérication

de la précision relative à la mesure de pression et de débit. Le décalage

du débit et de pression d’entrée est vérié, et le décalage de la pression

d’entrée est réinitialisé au cours de la période de réchauffement initial.
Le CTU contient des éléments chauffants, qui peuvent être utilisés pour

augmenter la température de l’eau du système à des ns de dépannage.

Les éléments chauffants du dispositif de test disposent d’une protection
thermique et électrique. Ils sont alimentés uniquement en appuyant sur
le commutateur de l’élément chauffant.

3.3 Commandes

Un interrupteur rotatif (S1), deux interrupteurs à coulisse (S2 et S3) et
un commutateur d’élément chauffant (S4) constituent les commandes
du CTU. Le commutateur de sélection de sortie, S1, est utilisé pour
sélectionner le simulateur de température à appliquer au canal de
température du patient. Six positions de commutateur représentent les

températures spéciques suivantes :

• La position A correspond à « ouvert » ou « aucune connexion ».

• La position B correspond à peu près à 10,8 °C.

• La position C correspond à peu près à 25,5 °C.

• La position D correspond à peu près à 34,5 °C.

• La position E correspond à peu près à 40,0 °C.

• La position F correspond à une connexion « court-circuitée ».

Les valeurs précises des simulateurs répertoriées ci-dessus sont
déterminées par un processus d’étalonnage en usine et sont inscrites
sur une étiquette d’étalonnage apposée sur le CTU.

L’interrupteur à coulisse, S2, est utilisé comme suit :

• La position A sert à connecter le canal 1 de température du patient
à l’interrupteur rotatif et le canal 2 de température du patient au
canal de température de sortie.

• La position B sert à connecter le canal 1 de température du patient
au capteur de température du CTU et le canal 2 de température du
patient à l’interrupteur à coulisse.

• La position C sert à connecter le canal 1 de température du patient
au canal de la température de sortie.

L’interrupteur à coulisse, S3, est utilisé comme suit :

• La position A sert à connecter la thermistance interne du circuit du

ux d’eau au circuit de température du patient.

• La position B sert à connecter une résistance parallèle à la
thermistance interne, en faisant monter la température au-dessus

du réglage de température basse de l’eau, an que le circuit de

température du patient puisse la lire.

Le commutateur de l’élément chauffant, S4, est un interrupteur de rappel
normalement ouvert, qui alimente les deux éléments chauffants en
courant alternatif de 250 W, lorsqu’il est enfoncé et maintenu en position
MARCHE. Le câble d’alimentation secteur doit être raccordé au CTU
et branché sur une prise d’alimentation adéquate pour alimenter les
éléments chauffants.

3.4 Branchements

Pour que l’appareil fonctionne correctement et en conjonction avec
les fonctions du logiciel du module de commande, un raccordement
hydraulique et trois branchements électriques doivent être effectués
sur le module de commande.

• La raccordement hydraulique est un raccord sur mesure qui
s’adapte directement au module de commande. Le joint doit être
étanche et ne présenter aucune fuite pour garantir un test correct.

• Les trois branchements électriques sont désignés par « PT1 »,
« PT2 » et « TO ».

o PT1 correspond au connecteur principal de température du

patient situé sur le module de commande.

o PT2 correspond au connecteur secondaire de température

du patient.

o TO correspond au connecteur de température de sortie situé

sur le module de commande.

• TO a un schéma de détrompage différent de PT1 et PT2.
Par conséquent il n’est pas interchangeable. Cependant,
des précautions doivent être prises lors du branchement des
connecteurs PT1 et PT2, car ils sont interchangeables. Si cela se
produit, le module de commande indique une erreur sur l’écran de
l’interface utilisateur.

• Les câbles électriques PT1, PT2 et TO ne fournissent pas de
tension ou courant. Ce sont des connexions passives dont la
tension ou le courant sont fournis par le module de commande.

3.5 Comprendre la séquence de test et

d’étalonnage

Le dispositif de test d’étalonnage et le module de commande du système
de gestion de la température Arctic Sun® modèle 5000 fonctionnent
ensemble pour effectuer successivement les tests et l’étalonnage de
manière semi-automatisée. Ce chapitre décrit de manière détaillée la
manière dont ceci est réalisé. Le processus d’étalonnage peut être
interrompu à tout moment en appuyant sur le bouton Annuler. Pour
reprendre un fonctionnement normal, le système doit être éteint puis
rallumé après une nouvelle procédure d’étalonnage ou une procédure

de vérication de l’étalonnage.

3.5.1 Longévité du facteur d’étalonnage

An de réaliser cette procédure avec précision, il faut commencer par

étalonner divers paramètres du module de commande pour les utiliser
lors de mesures ultérieures. Il convient de noter que cet étalonnage est
temporaire et qu’il s’applique uniquement pendant la séquence de tests
et d’étalonnage. Ces données sont enregistrées uniquement lorsque la
nouvelle séquence d’étalonnage est terminée.

3.5.2 Démarrage

Le module de commande entrera en mode de test et d’étalonnage

uniquement si toutes les conditions suivantes sont remplies :

• La température du patient 1 est comprise entre 10 °C et 12 °C.

• La température du patient 2 est inférieure à 10 °C.

• Le niveau du réservoir est sur 4 ou plus.

Ces conditions particulières sont nécessaires pour s’assurer que le
système est connecté au CTU, pas à un patient. Si l’un des critères
ci-dessus n’est pas rempli, l’utilisateur est invité à y remédier.

3.5.3 Vérication du préchauffage et du débit

La vérication du préchauffage et du débit du système commence

lorsque le mode de test et d’étalonnage est lancé. Ce processus
commence par une période de préchauffage automatique de
10 minutes. Pendant ce temps, le dispositif fonctionne en mode manuel

avec une température cible de l’eau de 28 °C, et une minuterie de
compte à rebours afche le nombre de minutes restant de la phase de

préchauffage. Environ 55 secondes après le début du préchauffage,

une vérication du débit en mode bypass est également effectuée.

17

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE

Pour que le préchauffage réussisse, les critères suivants doivent être

remplis après 10 minutes :

• Le débit relevé au cours de la vérication du débit en mode bypass

doit être supérieur au débit relevé en dehors du mode bypass

+ 500 ml/min.

• Le débit moyen doit être de ±600 ml/min par rapport à la valeur H

du CTU.

• La pression d’entrée moyenne doit être comprise entre
1,0 et -7,0 psi.

• La soupape de dérivation doit être fermée.

Une fois que ces conditions sont remplies, le système effectue une

purge pendant environ une minute pour se préparer à vérier le

décalage de la pression d’entrée. Lorsque la purge est terminée, le
système effectue un test interne des canaux de température du patient.

Si la vérication du préchauffage ou du débit n’a pas réussi dans les

12 minutes qui suivent son lancement, une erreur de délai d’inactivité

s’afche.

À ce stade, le décalage de la pression d’entrée est calculé après
stabilisation de la pression à 0,01 psi. Si le décalage est supérieur à

± 0,5 psi, un message d’erreur s’afche.

3.5.4 Vérications des canaux de température

du patient

L’aide de l’opérateur est nécessaire pour effectuer les vérications de
la température du patient 1 (PT1). L’opérateur est invité à modier les

réglages de l’interrupteur 1 du CTU qui donne au système une suite
d’instructions de mesures sur une série de résistances de précision
simulant un capteur de température du patient à diverses températures.

Chaque vérication est terminée lorsque les critères suivants sont
remplis :

• La différence entre la température moyenne du patient et la valeur

respective de température du CTU est de l’ordre de 0,8 °C.

• La température du patient est stable à 0,01 °C près.

Si une vérication quelconque ne répond aux critères ci-dessus dans
les 60 secondes, un message d’erreur s’afche. La vérication peut être

relancée en sélectionnant Continuer.
Les paramètres de l’étalonnage temporaire sont calculés à partir

des données obtenues lors de la vérication 1 (valeur A du CTU) et
de la vérication 4 (valeur D du CTU). Ces paramètres sont ensuite

appliqués aux valeurs moyennes obtenues pour l’ensemble des

quatre vérications. Ces valeurs sont ensuite comparées aux valeurs

respectives du CTU saisies antérieurement. Les valeurs mesurées

doivent se situer à 0,14 °C près des valeurs du CTU pour réussir la
procédure. Un message d’erreur s’afche si le critère n’est pas rempli.

La procédure est identique pour la température du patient 2 (PT2), à
l’exception de la position S2.

3.5.5 Vérication de la température de sortie

La vérication de la température de sortie est effectuée uniquement
lorsque l’option Vérier l’étalonnage a été sélectionnée. La procédure
de vérication de la température de sortie ressemble beaucoup aux
vérications de la température du patient en ce sens que les quatre

mêmes simulateurs de capteur sont utilisés. L’opérateur est invité à
donner une suite d’instructions à l’interrupteur 1 du CTU, en effectuant
une mesure PT1 de chacun, tandis que PT2 mesure la température de
sortie. (Température de sortie est un « écho » de Patient Temp 1.) De
toute évidence, ce test nécessite une mesure précise des canaux de
température du patient. Par conséquent, il convient dans un premier

temps de réussir les vérications de température du patient.
Chaque vérication est terminée lorsque les critères suivants

sont remplis :

• La différence entre la température de sortie moyenne (telle
que mesurée par le connecteur PT2) et la valeur respective de

température du CTU est de l’ordre de 1,0 °C.

• La différence entre la moyenne de PT1 et la température de sortie
moyenne (telle que mesurée par le connecteur PT2) est de l’ordre

de 0,8 °C.

• La température de sortie (telle que mesurée par le connecteur

PT2) est stable à 0,01 °C près.

Si une vérication quelconque ne répond pas à ces critères dans les
75 secondes, un message d’erreur s’afche.

3.5.6 Vérication de la température de l’eau

Le système invite l’utilisateur à modier la position S3 au début du
réglage de la température de consigne basse, puis à la remettre à la n

du réglage de la température de consigne basse. Le système fonctionne
en mode manuel pendant la durée du test. Pendant le fonctionnement
du système, la température de l’eau est contrôlée à divers points de
consigne alors que PT1 mesure la température de l’eau circulant dans le

CTU. Cette température de référence est ensuite utilisée pour vérier les

capteurs internes de la température de l’eau du système. Les éléments

chauffants sont vériés, ainsi que les tests de capacité de chauffage et

de refroidissement.
Quatre segments d’une durée normale d’environ 15 minutes chacun

constituent la vérication de la température de l’eau. La Vérication 1
a lieu à environ 6 °C, la Vérication 2 à environ 28 °C, la Vérication 3
à environ 40,5 °C et la Vérication 4 à environ 38 °C. Au cours de ce

processus, la température du patient 1, la température de l’eau à la
sortie 1 (T1), la température de l’eau à la sortie 2 (T2), température de
l’eau à l’entrée (T3), la température du refroidisseur (T4), la pression
d’entrée et le débit sont en permanence pondérés et surveillés. La

réussite de la vérication de chaque point requiert les éléments
suivants :

• La T2 moyenne doit se situer à moins de 2,0 °C de la température

de référence corrigée (c’est-à-dire la sonde du CTU comme
mesurée par PT1).

• La température de référence corrigée doit dépasser

momentanément la température d’étalonnage souhaitée (6 °C,
28 °C et 40,5 °C) puis revenir à sa valeur initiale. La seule
exception est la Vérication 4 où la température de référence
ne doit pas descendre de 6 degrés au-dessous de 38 °C.

• La soupape de dérivation doit être fermée.

Si une vérication ne peut pas être réalisée en 30 minutes, un message
s’afche.

Encore une fois, ce test nécessite une mesure précise des canaux de
température du patient. Par conséquent, il convient dans un premier

temps de réussir les vérications de température du patient. En outre,

le débit est également un élément important dans la mesure de la
température de l’eau. Par conséquent, comme l’aspiration constitue la

force motrice de création du débit, la vérication de la pression d’entrée

doit également avoir été réalisée.
Les valeurs temporaires qui viennent d’être étalonnées sont comparées

aux valeurs corrigées de température moyenne de la sonde obtenues

lors des vérications. Les mesures de T1 et T2 doivent être à moins
0,24 °C du relevé de la sonde, le capteur T3 doit être à moins de
0,4 °C du relevé de la sonde et le capteur de T4 doit être à moins de
0,4 °C (vérication effectuée à la température de 6 °C uniquement).
Un message d’erreur s’afche si le critère n’est pas rempli.

3.5.7 Étalonnage de la température de sortie

L’étape nale de l’étalonnage utilise PT1 pour mesurer la température
de sortie obtenue progressivement grâce à la plage de valeurs
possibles. Ce processus prend environ 28 minutes. Lorsqu’il est terminé,
les valeurs d’étalonnage sont enregistrées.

Les données enregistrées pendant le processus de sauvegarde

comprennent :

• de nouveaux facteurs d’étalonnage générés lors des différentes

vérications ;

• les valeurs du CTU (A à H) entrées au début du test ;

• la valeur des heures d’étalonnage qui a été xée à zéro avant

l’enregistrement.

18

FRANÇAIS (FRENCH)

Les valeurs du CTU enregistrées sont dénies sur les valeurs par défaut

avant la réalisation du premier étalonnage avec le CTU. En outre, les

valeurs du CTU enregistrées seront automatiquement dénies sur les
valeurs par défaut si la valeur de la vérication de validité d’une valeur

quelconque du CTU est incorrecte lorsqu’elle est extraite de la mémoire.

Les valeurs par défaut du CTU sont les suivantes :
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2 900

3.5.8 Vérication de l’étalonnage

L’étape nale du processus de vérication de l’étalonnage afche les
valeurs résultant de la vérication ainsi qu’une indication de réussite

ou d’échec. Les critères de réussite ou d’échec correspondant aux

paramètres afchés sur l’écran des résultats sont indiqués au tableau 3.1.

Test Critères

Débit
Débit de dérivation

Décalage du zéro de la pression
d’entrée de l’eau

Température du patient 1

(Vérication 1) PT1 (4 vérications)

Température du patient 2

(surveillance 2) PT2 (4 vérications)

Écho de température de sortie du

patient (sortie) (4 vérications)

Température de l’eau T1 (contrôle —

sortie) (3 vérications)

300 ml/min ≤ débit Δ ≤ 300 ml/min
Débit de dérivation Δ ≥ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Chapitre 4 — Maintenance

4.1 Maintenance recommandée

Le dispositif d’étalonnage et de test ne contient aucune pièce

remplaçable par l’opérateur. En dehors du nettoyage régulier des

surfaces extérieures, aucune maintenance n’est nécessaire.

Instructions de nettoyage : vaporiser une solution à base de détergent

doux sur une serviette et essuyer le dispositif. Prendre soin de ne pas
trop imbiber la serviette de solution ; utiliser juste la quantité nécessaire

pour humidier le dispositif. Après avoir essuyé le dispositif avec la

solution de nettoyage, le sécher à l’aide de la serviette.
Si un fusible secteur s’ouvre (élément chauffant défaillant), retourner

le CTU pour le faire réparer. Un fusible ouvert indique un problème qui
exige une réparation immédiate.

4.2 Étalonnage

Tous les deux ans, le CTU doit être retourné au fabricant pour un
étalonnage. La date du dernier étalonnage est indiquée par le symbole

international d’étalonnage, un triangle noir uni renversé, , qui se
trouve sur la partie supérieure du CTU.

4.3 Assistance technique et service

Service clients : 800 526 4455, option 5, option 5, 8:30 à 18:00 h HNE

Assistance technique et clinique non urgente : 877 267 2314

Assistance technique et clinique assurée 24h sur 24 (pendant le

traitement des patients) : 866 840 9776

Pour obtenir de l’aide en dehors des États-Unis, contacter votre
distributeur du système de gestion de la température Arctic Sun®.

4.4 Élimination

Lorsque le dispositif est en n de vie, l’éliminer conformément aux

réglementations locales relatives aux DEEE ou contacter votre
fournisseur local BArd® an de prendre des dispositions pour
son élimination.

Température de l’eau T2
(surveillance — sortie)

(3 vérications)

Température de l’eau T3
(surveillance — entrée)

(3 vérications)

Tableau 3.1. Données de vérication du modèle 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

19

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ANNEXE A : Caractéristiques techniques

• Entrée secteur :

115 VCA, 60 Hz, 4,5 A
230 VCA, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VCA, 50/60 Hz, 5,0 A

• Fusible : 6,3 A à fusion lente (2)

• Alimentation : 500 W

GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE

20

FRANÇAIS (FRENCH)

ANNEXE B : Codes d’erreur

Code d’erreur Description
Erreur 1 Erreur de débit de dérivation lors du préchauffage
Erreur 2 Erreur de pression d’entrée lors du préchauffage
Erreur 3 Erreur de débit nominal lors du préchauffage
Erreur 4 Pression d’entrée non stable
Erreur 5 Pression d’entrée hors limites
Erreur 11 Température du patient 1 hors limites à température de test basse (10 °C)
Erreur 12 Température du patient 1 hors limites à température de test moyennement basse (25 °C)
Erreur 13 Température du patient 1 hors limites à température de test moyennement élevée (35 °C)
Erreur 14 Température du patient 1 hors limites à température de test élevée (40 °C)
Erreur 15 Température du patient 1 hors limites de la plage de réglage
Erreur 16 Mesure de la température du patient 1 instable
Erreur 21 Température du patient 2 hors limites à température de test basse (10 °C)
Erreur 22 Température du patient 2 hors limites à température de test moyennement basse (25 °C)
Erreur 23 Température du patient 2 hors limites à température de test moyennement élevée (35 °C)
Erreur 24 Température du patient 2 hors limites à température de test élevée (40 °C)
Erreur 25 Température du patient 2 hors limites de la plage de réglage
Erreur 26 Mesure de la température du patient 2 instable
Erreur 30 Différence entre la température de sortie et la température du patient 2 hors limites
Erreur 31 Mesure de la température de sortie instable
Erreur 32 Différence entre la température de sortie et le simulateur hors limites
Erreur 40 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 41 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 42 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 43 Température de l’eau 1 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 44 Température de l’eau 1 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 50 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 51 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 52 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 53 Température de l’eau 2 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 54 Température de l’eau 2 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 60 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 61 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 62 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 63 Température de l’eau 3 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 64 Température de l’eau 3 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 70 La température de l’eau 4 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 71 Température de l’eau 4 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 80 Temporisation de la vérication de l’eau – impossible d’atteindre la température d’étalonnage
Erreur 81 Temporisation de la vérication de l’eau – la différence entre la température de l’eau et la température de référence est supérieure à 2 °C.
Erreur 82 Temporisation de la vérication de l’eau – autre raison
Erreur 90 Test de l’élément chauffant – le débit est inférieur à 1 litre par minute.
Erreur 91 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 1
Erreur 92 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 2
Erreur 93 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 3
Erreur 94 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 4
Erreur 95 Test de l’élément chauffant – défaillance de plusieurs éléments
Erreur 99 Température du patient mal étalonnée – aucun contrôle
Erreur 100 Impossible de lancer le mode de diagnostic de l’utilisateur
Erreur 101 Impossible de dénir des paramètres d’étalonnage
Erreur 102 Niveau d’eau pas plein au début de l’étalonnage
Erreur 103 Paramètres du commutateur incorrects
Erreur 104 Erreur inconnue au démarrage
Erreur 105 Erreur de navigation irrécupérable
Erreur 106 Erreur inconnue lors du préchauffage

21

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)

22

DEUTSCH (GERMAN)

INHALTSVERZEICHNIS

Abschnitt 1 – Einführung ...................................................................................................................24

1.1 Verwendung des Benutzerhandbuchs für das Kalibrierungsprüfgerät (CTU) ......................24

1.2 Systembeschreibung ...........................................................................................................24

1.3 Symbole und Standards ......................................................................................................24

1.4 Umweltbedingungen ............................................................................................................25

1.5 Allgemeine Warnhinweise ....................................................................................................25

Abschnitt 2 – Gebrauchsanleitung ...................................................................................................25

2.1 Übersicht ..............................................................................................................................25

2.2 Einleiten einer Kalibrierung oder eines Tests .......................................................................25

Abschnitt 3 – Funktionsweise ...........................................................................................................26

3.1 Einführung ...........................................................................................................................26

3.2 Grundlegende Bedienung des Kalibrierungsprüfgeräts (CTU) ............................................27

3.3 Bedienelemente ...................................................................................................................27

3.4 Anschlüsse ..........................................................................................................................27

3.5 Erläuterung des Test- und Kalibrierablaufs ..........................................................................27

3.5.1 Lebensdauer der Kalibrierfaktoren ............................................................................27

3.5.2 Einleitung ..................................................................................................................27

3.5.3 Vorwärmen und Flussprüfung ...................................................................................28

3.5.4 Patiententemperaturkanal-Prüfungen .......................................................................28

3.5.5 Ausgangstemperatur-Prüfungen ...............................................................................28

3.5.6 Wassertemperatur-Prüfung .......................................................................................28

3.5.7 Ausgangstemperatur-Kalibrierung ............................................................................28

3.5.8 Kalibrierung prüfen ....................................................................................................29

Abschnitt 4 – Wartung .......................................................................................................................29

4.1 Wartungsempfehlungen .......................................................................................................29

4.2 Kalibrierung ..........................................................................................................................29

4.3 Technischer Support/Service ...............................................................................................29

4.4 Entsorgung ..........................................................................................................................29

ANHANG A: Technische Daten ..........................................................................................................30

ANHANG B: Fehlercodes ...................................................................................................................31

23

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)

95

05

Abschnitt 1 – Einführung

1.1 Verwendung des Benutzerhandbuchs für
das Kalibrierungsprüfgerät

Das Kalibrierungsprüfgerät (Calibration Test Unit, CTU) bietet eine

efziente und einfache Methode zur bedarfsgerechten Kontrolle

und Kalibrierung des Arctic Sun® Temperaturmanagementsystems
Modell 5000. Dieses Handbuch enthält eine detaillierte Beschreibung
des CTU sowie Informationen über dessen Anwendung, Routinewartung
und Kalibrierung. Eine fachgerechte Wartung und Instandhaltung des
CTU gemäß den Anweisungen in diesem Handbuch ist wichtig. Dieses
Produkt darf nur von geschultem Personal bedient und gewartet werden.

Das Kalibrierungsprüfgerät ist zur Verwendung mit dem
Wartungshandbuch für das Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem
Modell 5000 bestimmt. Das Wartungshandbuch liefert detaillierte
Informationen über das Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem und
darüber, wie das Kalibrierungsprüfgerät neben dessen regulären Test­und Kalibrierfunktionen zur Fehlerbehebung eingesetzt werden kann.

1.2 Systembeschreibung

Das Kalibrierungsprüfgerät ist größtenteils ein passives Gerät, das
dem Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem Reize und Feedback
liefert, um dieses zur Selbsttestung und -kalibrierung zu befähigen.
Die einzige aktive Funktion des CTU besteht in der Bereitstellung einer
externen Wärmequelle, um die Temperatur des zirkulierenden Wasser
zu erhöhen, was zur Fehlersuche unter der Aufsicht der Mitarbeiter des
technischen Supports von Medivance dient.

1.3 Symbole und Standards

Am Kalibrierungsprüfgerät sind die folgenden Symbole angebracht:

Tabelle 1.1. Kalibrierungsprüfgerät-Symbole

Ziehen Sie aus Sicherheits- und
Effektivitätsgründen vor der Verwendung
dieses Geräts unbedingt die Dokumentation
zu Rate.

Kalibrierungsprüfgerät-Modelle des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems mit dem ETL­Zeichen wurden von ETL Intertek gemäß den
Normen C22.2, Nr. 61010-1 und UL 61010-1
einer Sicherheitsprüfung unterzogen und

zertiziert.

Warnung vor heißem Teil bzw. Bauteil. Die vom
Schutzsystem zugelassene Höchsttemperatur
dieses internen Bauteils wird ebenfalls
aufgelistet.

Warnung vor gefährlicher elektrischer
Spannung.

Erdung (Masse).

Identiziert die Heizelement-Sicherung.

50°C

Identiziert den Lagerungstemperaturbereich.

-30°C

Identiziert den relativen

Lagerungsfeuchtebereich.

Identiziert das Herstellungsdatum.

Kennzeichnet Kalibrierdaten.

Kennzeichnet einen Druckknopf, Tipptaster.

Hersteller

Katalognummer

Identiziert die Vertretung in der Europäischen

Union.

Das Kalibrierungsprüfgerät muss fachgerecht
entsorgt werden. Das Gerät darf NICHT über
den Hausmüll entsorgt werden.

24

DEUTSCH (GERMAN)

1.4 Umweltbedingungen

• Umgebungstemperaturbereich:
o Betriebstemperaturen: 18 °C bis 24 °C (65 °F bis 75 °F)
o Transport- und Lagerungstemperaturen: -30 °C bis 50 °C

(-20 °F bis 120 °F)

• Umgebungsluftfeuchtigkeitsbereich:
o Betriebsluftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit,

nicht kondensierend

o Transport- und Lagerungsluftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 %

relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend

• Umgebungsatmosphärendruckbereich:
o Betrieb: 375 mmHg bis 795 mmHg
o Transport und Lagerung: 375 mmHg bis 795 mmHg
HINWEIS: Eine Verwendung des CTU bei höheren Raumtemperaturen

bewirkt unter Umständen eine Beeinträchtigung der
Kühlleistung und der Genauigkeit des Testsystems.

• Schutzart IPX0 bei regulärem Gebrauch.

1.5 Allgemeine Warnhinweise

• Dieses Gerät darf nur laut der Beschreibung im vorliegenden
Handbuch verwendet werden. Bei Nichtbeachtung kann das Gerät
beschädigt werden.

• Das Kalibrierungsprüfgerät darf nicht an einem Gerät eingesetzt
werden, während dieses mit einem Patienten verbunden ist.

• Verwenden Sie das Kalibrierungsprüfgerät nicht in der Nähe von
brennbaren Mitteln, da es zu einer Explosion oder Feuer kommen
kann.

• Sämtliche Anwender müssen fachlich qualiziert sein.

• Kontrollieren Sie vor und während des Betriebs sorgfältig, ob
Flüssigkeit aus dem Kalibrierungsprüfgerät austritt. Austretende
Flüssigkeit birgt die Gefahr niedrigerer Flussraten oder eines
Elektroschocks. Der Betrieb muss sofort unterbrochen werden,
wenn Flüssigkeitsaustritt beobachtet wird.

• Nur für den Einsatz im Innenbereich.

D. Verbinden Sie den schwarzen Rundstecker mit der Bezeichnung

„TO“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Ausgangstemperatur“
(TEMP OUT).

E. Schalten Sie das Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Temperaturmanagementsystems Modell 5000 ein.

F. Drücken Sie auf dem Bildschirm „Auswahl Patiententherapie“

die Schaltäche „Erweiterte Einstellungen“.

G. Drücken Sie auf dem Bildschirm „Erweiterte Einstellungen“

neben „Kalibrierung“ auf die Schaltäche „Start“.

H. Wählen Sie „Sensor-Kalibrierung“, um eine

Kalibrierung oder Kalibrierungsprüfung des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000 durchzuführen.

I. Gleichen Sie die Werte A bis H auf dem Bildschirm „Kalibrierung“

des CTU an die Werte auf dem Kalibrierungsprüfgerät-Etikett an.
Drücken Sie nach Beendigung „Weiter“.

J. Wählen Sie entweder „Neue Kalibrierung“ oder „Kalibrierung prüfen“

und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.

Abbildung 2.1. Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“

Abschnitt 2 – Gebrauchsanleitung

2.1 Übersicht

Insgesamt dauert das Test- und Kalibrierverfahren rund 90 Minuten. Ein

Eingreifen des Anwenders ist nur in bestimmten Phasen erforderlich:

• Phase 1: Aufwärmen, Flusskontrolle und Einlassdruck-Kalibrierung:

12 Minuten, automatisch.

• Phase 2: Patiententemperatur-Kalibrierung: 5 Minuten, Eingreifen

des Anwenders erforderlich.

• Phase 3: Wassertemperatur-Kalibrierung: 18 Minuten, Eingreifen

des Anwenders erforderlich (nach Abschluss).

• Phase 4: Wassertemperatur-Kalibrierung, Heizelement-Kontrolle:

33 Minuten, Eingreifen des Anwenders erforderlich (nach
Abschluss).

• Phase 5: Ausgangstemperatur-Kalibrierung: 25 Minuten,

Eingreifen des Anwenders erforderlich (nach Abschluss).

2.2 Einleiten einer Kalibrierung oder eines Tests

A. Ersetzen Sie die Flüssigkeitszufuhrleitung durch das

Kalibrierungsprüfgerät.

B. Verbinden Sie den blauen Rundstecker mit der Bezeichnung

„PT1“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Patiententemperatur 1“
(größeres Thermometer und Patientensymbol).

C. Verbinden Sie den blauen Rundstecker mit der Bezeichnung

„PT2“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Patiententemperatur 2“
(kleineres Thermometer und Patientensymbol).

Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“

Abbildung 2.2. Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Abbildung 2.3. Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“

25

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)

Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Flüssigkeitszufuhrleitung entfernt

Abbildung 2.4. Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Abbildung 2.6. Kalibrierungsprüfgerät-

Abbildung 2.7. Kalibrierungsprüfgerät-Schalter 2 und 3

Schalter 1

Abbildung 2.5. Steuerungsmodul des Arctic Sun®

Temperaturmanagementsystems Modell 5000:

Kalibrierungsprüfgerät angeschlossen

Abbildung 2.8. Kalibrierdaten auf dem Kalibrierungsprüfgerät

Abschnitt 3 – Funktionsweise

3.1 Einführung

Das Kalibrierungsprüfgerät ist ein Instrument, das zur
Kalibrierung und Funktionsprüfung des Steuerungsmoduls des

Arctic Sun® Temperaturmanagementsystems Modell 5000

dient. Das handtellergroße Gerät wird direkt mit dem
Flüssigkeitszufuhrleitungsanschluss verbunden, wo es beim
Modell 5000 den Platz der Flüssigkeitszufuhrleitungen und Pads
einnimmt. Das Kalibrierungsprüfgerät kann zum halbautomatischen
Testen und Kalibrieren der beiden Patiententemperatur­Messeingänge, der Ausgangstemperatur-Funktion und der internen
Wassertemperaturmesskanäle des Steuermoduls eingesetzt werden.
Zudem kann es bei der automatischen Prüfung der Flussrate und der
Einlassdruck-Messungen des Steuerungsmoduls verwendet werden.

26

DEUTSCH (GERMAN)

3.2 Grundlegende Bedienung des CTU

Das Kalibrierungsprüfgerät wird mittels einer in das Steuerungsmodul
eingebetteten Software als externes Reiz- und Messgerät genutzt. Durch
die fortlaufende Testung der Untersysteme des CTU kann der Betrieb
des Steuerungsmoduls geprüft und kalibriert werden.

Das Kalibrierungsprüfgerät enthält Messwiderstände, die mehrere
Patiententemperaturen simulieren. Nach einer Aufwärmphase werden
die simulierten Temperaturen zunächst an die Patiententemperatur­Eingänge angelegt, um jeden Kanal vorübergehend zu kalibrieren.
Diese Kalibrierung ist insofern temporär als sie durchgeführt wird, um
den Testvorgang auszubalancieren. Sie wird vom Steuerungsmodul erst
nach Abschluss des Kalibrierverfahrens gespeichert.

Nachdem die Präzision des Patiententemperatur-Kanals vorübergehend
hergeleitet wurde, wird die Temperatursonde des CTU an den Eingang
„Patiententemperatur 1“ des Steuerungsmoduls angeschlossen.
Anschließend lässt das Steuerungsmodul unterschiedlich warmes
Wasser durch das Kalibrierungsprüfgerät zirkulieren. Mit dem
Patiententemperatur-Kanal lässt sich die Präzision der internen
Wassertemperatur-Sensoren und Kreisläufe prüfen und kalibrieren.

Die Flüssigkeitspassage im Kalibrierungsprüfgerät ist auf einen

spezischen Fluss ausgelegt, der so ausgewählt ist, dass er diese

Flussrate bei einem bestimmten Druck erzielt. Da das Modell 5000
den Einlassdruck konstant hält, lässt sich eine Gegenprobe der
Fluss- und Druckmessgenauigkeit durchführen. Das Flussraten- und
Einlassdruckoffset werden geprüft und das Einlassdruckoffset wird
während der anfänglichen Aufwärmphase auf Null gesetzt.

Das Kalibrierungsprüfgerät enthält Heizelemente, mit denen die
Wassertemperatur des Systems zum Zweck einer Fehlersuche
angehoben werden kann. Die Heizelemente des Testgeräts sind
thermisch und elektrisch geschützt und sind nur angeschaltet, solange
der Heizelement-Netzschalter gedrückt wird.

3.3 Bedienelemente

Die Bedienelemente des CTU bestehen aus einem Drehschalter (S1),
zwei Schiebeschaltern (S2 und S3) und einem Heizelementschalter (S4).
Der Output-Wählschalter S1 dient zur Wahl des Temperatursimulators,
der an den Patiententemperatur-Kanal angelegt werden soll. Sechs

Schalterpositionen verkörpern die folgenden spezischen Temperaturen:

• Position A: „offen“ oder „kein Anschluss“

• Position B: ca. 10,8 °C

• Position C: ca. 25,5 °C

• Position D: ca. 34,5 °C

• Position E: ca. 40,0 °C

• Position F: „überbrückter“ Anschluss

Die genauen Werte der oben genannten Simulatoren, die im Rahmen
eines werksinternen Kalibrierverfahrens ermittelt wurden, sind auf dem
Eichaufkleber am Kalibrierungsprüfgerät verzeichnet.

Der Schiebeschalter S2 hat folgende Funktion:

• Position A verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit dem
Drehschalter und den Patiententemperatur-Kanal 2 mit dem
Temperaturausgangskanal.

• Position B verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit
dem Temperatursensor des Kalibrierungsprüfgerätes und den
Patiententemperatur-Kanal 2 mit dem Drehschalter.

• Position C verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit dem
Temperaturausgangskanal.

Der Schiebeschalter S3 hat folgende Funktion:

• Position A verbindet den internen Thermistor in der

Wasserusspassage mit dem Patiententemperatur-Kreislauf.

• Position B verbindet einen Parallelwiderstand mit dem
internen Thermistor, wodurch die Temperatur bei der niedrigen
Wassertemperatureinstellung hochgeschaltet wird und somit vom
Patiententemperatur-Kreislauf ausgelesen werden kann.

Der Heizelement-Netzschalter S4 ist ein normalerweise geöffneter
Tipptaster. Wenn der Schalter gedrückt und in der Position ON
(Ein) gehalten wird, werden die beiden 250-W-Heizelemente ans
Stromnetz angeschlossen. Voraussetzung für die Stromversorgung der
Heizelemente ist, dass das Netzkabel an das Kalibrierungsprüfgerät und
eine geeignete Steckdose angeschlossen wurde.

3.4 Anschlüsse

Ein hydraulischer Anschluss und drei elektrische Anschlüsse zum
Steuerungsmodul sind erforderlich, damit das Gerät in Verbindung
mit den Softwarefunktionen des Steuerungsmoduls ordnungsgemäß
funktioniert.

• Der hydraulische Anschluss ist ein passgenaues Anschlussstück,
das direkt mit dem Steuerungsmodul verbunden wird. Der
Anschluss muss absolut dicht und frei von Leckagen sein, um
einen einwandfreien Test zu garantieren.

• Die drei elektrischen Anschlüsse tragen die Aufschrift „PT1“, „PT2“
und „TO“.

o PT1 passt zur primären Patiententemperatur-

Anschlussbuchse am Steuerungsmodul.
o PT2 passt zum sekundären Patiententemperatur-Anschluss.
o TO passt zum Ausgangstemperatur-Anschluss am

Steuerungsmodul.

• TO weist ein anderes Keying-Muster auf als PT1 und PT2 und

kann daher nicht mit diesen vertauscht werden. Beim Anschließen
von PT1 und PT2 ist Vorsicht angezeigt, da sie miteinander
vertauscht werden können. Im Falle einer Verwechslung zeigt das
Steuerungsmodul auf der Benutzerschnittstellenanzeige einen
Fehler an.

• Die elektrischen Kabel PT1, PT2 und TO dienen nicht zur

Spannungs- oder Stromeinspeisung. Es handelt sich um passive
Verbindungen; die Spannungs- bzw. Stromeinspeisung erfolgt
durch das Steuerungsmodul.

3.5 Erläuterung des Test- und Kalibrierablaufs

Das Kalibrierungsprüfgerät und das Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000 führen die Tests und die
Kalibrierung gemeinsam aus, wobei der Ablauf halbautomatisiert ist.
Dieser Abschnitt enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte. Das
Kalibrierverfahren kann jederzeit durch Drücken der Taste „Abbrechen“
angehalten werden. Jeweils nach Beginn eines Verfahrens „Neue
Kalibrierung“ oder „Kalibrierung prüfen“ muss das Gerät aus- und wieder
angeschaltet werden, um den normalen Betrieb wieder aufzunehmen.

3.5.1 Lebensdauer der Kalibrierfaktoren

Für die fehlerfreie Durchführung dieses Verfahrens müssen zunächst
verschiedene Parameter des Steuerungsmoduls kalibriert werden,
um sie für nachfolgende Messungen verwenden zu können. Es sollte
angemerkt werden, dass diese Kalibrierung temporär ist und nur
während des Test- und Kalibrierablaufs gilt. Diese Daten werden erst
nach Ablauf der Abfolge „Neue Kalibrierung“ gespeichert.

3.5.2 Einleitung

Das Steuerungsmodul wechselt nur in den Test- und Kalibriermodus,

wenn die folgenden Voraussetzungen restlos erfüllt sind:

• Patiententemperatur 1 beträgt zwischen 10 °C und 12 °C.

• Patiententemperatur 2 beträgt weniger als 10 °C.

• Füllstand des Reservoirs beträgt mindestens 4.
Diese Bedingungen bilden die Voraussetzung dafür, dass das System

mit dem Kalibrierungsprüfgerät verbunden wird und nicht mit einem
Patienten. Wenn eines der genannten Kriterien nicht erfüllt ist, wird
der Anwender aufgefordert, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen.

27

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)

3.5.3 Vorwärmen und Flussprüfung

Die Vorwärm- und Flussprüfung des Systems beginnt, wenn der Test­und Kalibriermodus gestartet wird. Dieses Verfahren beginnt mit einer
automatischen 10-minütigen Vorwärmphase. Währenddessen läuft
das Gerät im manuellen Modus mit einer Wasserzieltemperatur von

28 °C. Eine Countdownuhr zeigt die für die Vorwärmphase verbleibenden

Minuten an. Ungefähr 55 Sekunden nach Beginn der Vorwärmphase wird
außerdem eine Bypassmodus-Flussprüfung ausgeführt.

Voraussetzung für den erfolgreichen Abschluss der Vorwärmphase nach

10 Minuten ist die Erfüllung der folgenden Kriterien:

• Die Flussrate, die in der Bypassmodus-Flussprüfung ermittelt wurde,

muss größer sein als die Nichtbypass-Flussrate + 500 ml/min.

• Die durchschnittliche Flussrate darf höchstens um ±600 ml/min.

vom H-Wert des CTU abweichen.

• Der durchschnittliche Einlassdruck darf höchstens um 1,0 psi von
–7.0 psi abweichen.

• Das Bypassventil muss geschlossen sein.

Sobald diese Voraussetzungen erfüllt sind, lässt das System ca. eine
Minute lang Wasser ab, um sich auf die Prüfung des Einlassdruck­Offsets vorzubereiten. Anschließend führt das System einen internen
Test der Patiententemperaturkanäle durch, wenn das Ablassen des
Wassers abgeschlossen ist. Wenn die Vorwärm-/Flussprüfung nicht
spätestens 12 Minuten nach Beginn erfolgreich abgeschlossen wird,
wird ein Zeitüberschreitungsfehler angezeigt.

Zu diesem Zeitpunkt wird der Einlassdruck-Offset berechnet, sobald sich
der Druck innerhalb von 0,01PSI stabilisiert. Wenn das Offset mehr als

±0,5 PSI beträgt, wird eine Fehlermeldung angezeigt.

3.5.4 Patiententemperaturkanal-Prüfungen

Zur Durchführung der Patientenkanal 1 (PT1)-Prüfungen ist ein
Eingreifen des Anwenders erforderlich. Der Anwender wird aufgefordert,
die Einstellungen des Schalters 1 am Kalibrierungsprüfgerät zu ändern,
wodurch das System einen Satz Präzisionswiderstände misst, die einen
Patiententemperatursensor bei verschiedenen Temperaturen simulieren.
Jede einzelne Prüfung ist abgeschlossen, wenn die folgenden Kriterien

erfüllt sind:

• Die Differenz zwischen der durchschnittlichen Patiententemperatur
und dem entsprechenden Kalibrierungsprüfgerät-Temperaturwert

beträgt höchstens 0,8 °C.

• Die Patiententemperatur ist stabil innerhalb einer Bandbreite von

0,01 °C.

Wenn eine beliebige Prüfung die vorstehenden Kriterien nicht innerhalb
von 60 Sekunden erfüllen kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.
Die Prüfung kann durch Auswahl von „Weiter“ wiederholt werden.

Temporäre Kalibrierparameter werden auf Basis der Daten
aus Prüfung 1 (Kalibrierungsprüfgerät-Wert A) und Prüfung 4
(Kalibrierungsprüfgerät-Wert D) ermittelt. Diese Parameter werden dann
auf die Durchschnittswerte aus allen vier Prüfungen angewendet. Diese
Werte werden dann mit den entsprechenden Kalibrierungsprüfgerät­Werten abgeglichen, die eingegeben wurden. Die gemessenen Werte

dürfen um höchstens 0,14 °C von den Kalibrierungsprüfgerät-Werten

abweichen, damit ein erfolgreicher Abschluss gegeben ist. Wenn die
Kriterien nicht erfüllt werden, erscheint eine Fehlermeldung.

Für Patiententemperatur 2 (PT2) ist das Verfahren mit Ausnahme der
Position S2 identisch.

3.5.5 Ausgangstemperatur-Prüfungen

Die Ausgangstemperatur-Prüfung wird nur durchgeführt, wenn
„Kalibrierung prüfen“ ausgewählt wurde. Die Ausgangstemperatur­Prüfung ähnelt den Patiententemperatur-Prüfungen insofern stark als
dieselben vier Sensoren-Simulatoren verwendet werden. Der Anwender
wird aufgefordert, den Schalters 1 am Kalibrierungsprüfgerät in jede
Position zu ändern, für die PT1-Messung jeder simulierten Temperatur,
während PT2 die Ausgangstemperatur misst. (Ausgangstemperatur ist
ein „Echo“ der Patiententemperatur 1.) Dieser Test erfordert offenkundig
eine präzise Messung durch die Patiententemperatur-Kanäle.

Daher müssen die Patiententemperatur-Prüfungen zuerst erfolgreich
abgeschlossen werden.

Jede einzelne Prüfung ist abgeschlossen, wenn die folgenden Kriterien

erfüllt sind:

• Die Differenz zwischen der durchschnittlichen Ausgangstemperatur
(laut PT2-Messung) und dem entsprechenden

Kalibrierungsprüfgerät-Temperaturwert beträgt höchstens 1,0 °C.

• Die Differenz zwischen dem PT1-Durchschnitt und der
durchschnittlichen Ausgangstemperatur (laut PT2-Messung)

beträgt höchstens 0,8 °C.

• Die Ausgangstemperatur (laut PT2-Messung) ist stabil innerhalb

einer Bandbreite von 0,01 °C.

Wenn eine beliebige Prüfung diese Kriterien nicht innerhalb von
75 Sekunden erfüllen kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.

3.5.6 Wassertemperatur-Prüfung

Das System fordert den Anwender auf, die Position des Schalters S3 zu
Beginn der Temperaturuntergrenze zu verändern und wieder zurück zu
ändern, wenn die Temperaturuntergrenze erreicht wurde. Das System
läuft für die Dauer des Tests im manuellen Modus. Im laufenden Betrieb
wird die Wassertemperatur an verschiedenen Grenzwerten kontrolliert,
während PT1 die Temperatur des Wassers misst, das durch das

Kalibrierungsprüfgerät ießt. Anhand dieser Referenztemperatur werden

dann die internen Wassertemperatur-Sensoren des Systems geprüft. Die
Heizelemente werden ebenso geprüft wie die Heiz- und Kühlleistung.

Die Wassertemperatur-Prüfung besteht aus vier Abschnitten, die
normalerweise jeweils ca. 15 Minuten dauern. Prüfung 1 erfolgt bei

ungefähr 6 °C, Prüfung 2 bei ungefähr 28 °C, Prüfung 3 bei ungefähr
40,5 °C und Prüfung 4 bei ungefähr 38 °C. Patiententemperatur 1,

Ausgangswassertemperatur 1 (T1), Ausgangswassertemperatur 2 (T2),
Eingangswassertemperatur (T3), Kühlertemperatur (T4), Einlassdruck
und Fluss werden kontinuierlich gemittelt und überwacht. Für jeden
Kontrollpunkt gelten folgende Voraussetzungen für einen erfolgreichen

Abschluss:

• T2 darf im Schnitt höchstens um 2,0 °C von der korrigierten

Referenztemperatur abweichen (d.h. Kalibrierungsprüfgerät-Sonde
gemäß PT1-Messung).

• Die korrigierte Referenztemperatur muss die gewünschte

Kalibriertemperatur (6 °C, 28 °C und 40,5 °C) kurzzeitig

überschreiten und anschließend wieder unterschreiten.
Die einzige Ausnahme hiervon bildet Prüfung 4, bei der die

Referenztemperatur nur 6 Grad unter 38 °C fallen darf.

• Das Bypassventil muss geschlossen sein.

Wenn eine Prüfung nicht innerhalb von 30 Minuten abgeschlossen
werden kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.

Wie gesagt erfordert dieser Test offenkundig eine präzise Messung
durch die Patiententemperatur-Kanäle. Daher müssen die
Patiententemperatur-Prüfungen zuerst erfolgreich abgeschlossen
werden. Zudem spielt bei der Wassertemperaturmessung der Fluss
ebenfalls eine wichtige Rolle. Somit muss die Einlassdruck-Prüfung
ebenfalls bereits abgeschlossen sein, da ein Sog die treibende Kraft für
die Flusserzeugung ist.

Neu kalibrierte temporäre Werte werden mit den korrigierten
Duchschnittstemperaturwerten der Sonden abgeglichen, die während
der Prüfungen ermittelt wurden. Die T1- und T2-Werte dürfen höchstens

um 0,24 °C von der Sonde abweichen, der T3-Sensor darf höchstens
um 0,4 °C vom Sondenwert abweichen und der T4-Sensor höchstens
um 0,4 °C (nur bei einer Temperatur von 6 °C geprüft). Wenn die

Kriterien nicht erfüllt werden, erscheint eine Fehlermeldung.

3.5.7 Ausgangstemperatur-Kalibrierung

In der abschließenden Phase der Kalibrierung wird PT1 zur Messung
der Ausgangstemperatur verwendet, während schrittweise der
Bereich möglicher Werte durchlaufen wird. Dieses Verfahren dauert
etwa 28 Minuten. Nach Abschluss des Verfahrens werden die
Kalibrierwerte gespeichert.

28

DEUTSCH (GERMAN)

Beim Speichervorgang werden unter anderem die folgenden

Daten gespeichert:

• Neue Kalibrierfaktoren, die im Verlauf der diversen Prüfungen
generiert wurden

• Kalibrierungsprüfgerät-Werte (A bis H), die bei Testbeginn
eingegeben wurden

• Kalibrierungsstundenwert, der vor dem Speichern auf Null
gesetzt wurde.

Vor der Durchführung der ersten Kalibrierung mit dem
Kalibrierungsprüfgerät werden die gespeicherten Kalibrierungsprüfgerät­Werte als Standard gespeichert. Außerdem werden gespeicherte
Kalibrierungsprüfgerät-Werte automatisch als Standardeinstellungen
übernommen, wenn der Validitätsprüfungswert für einen der
Kalibrierungsprüfgerät-Werte beim Abrufen aus dem Speicher falsch ist.

Die Standard-Kalibrierwerte lauten:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
F. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Kalibrierung prüfen

In der abschließenden Phase des Vorgangs „Kalibrierung prüfen“
werden die aus der Prüfung resultierenden Werte jeweils zusammen mit
der Angabe „bestanden (pass)“ oder „nicht bestanden (fail)“ angezeigt.
Die Pass/Fail-Kriterien für die auf dem Ergebnisbildschirm angezeigten
Parameter sind in Tabelle 3.1 aufgeführt.

Test Kriterien

Flussrate
Bypass-Flussrate

Einlasswasserdruck Offset Null -0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

Patiententemperatur 1 (Kontrolle 1)
PT1 (4 Prüfungen)

Patiententemperatur 2 (Monitor 2)
PT2 (4 Prüfungen)

Patiententemperatur-Echo Ausgang
(Out) (4 Prüfungen)

Wassertemperatur T1 (Kontrolle –
Out) (3 Prüfungen)

300 ml/min ≤ Fluss Δ ≤ 300 ml/min
Bypass-Fluss Δ ≥ 500 ml/min

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Abschnitt 4 – Wartung

4.1 Wartungsempfehlungen

Das Kalibrierungs- und Prüfgerät enthält keine vom Anwender zu

wartenden Teile. Außer einer periodischen Reinigung der Außenächen

sind keine Wartungsarbeiten erforderlich.

Reinigungsanleitung: Sprühen Sie eine milde Reinigungslösung auf

ein Tuch und wischen Sie damit das Gerät ab. Achten Sie darauf, das
Tuch nicht mit der Lösung zu durchtränken. Verwenden Sie nur genug
davon, um das Gerät anzufeuchten. Nachdem Sie das Gerät mit der
Reinigungslösung abgewischt haben, reiben Sie es mit einem
Tuch trocken.

Falls eine Netzsicherung auslöst (funktionsunfähiges Heizelement),
müssen Sie das Kalibrierungsprüfgerät an den Kundenservice
einschicken. Eine ausgelöste Sicherung weist auf ein Problem hin,
das nach sofortigem Service verlangt.

4.2 Kalibrierung

Das Kalibrierungsprüfgerät sollte alle zwei Jahre zur Kalibrierung an den
Hersteller eingeschickt werden. Das Datum der letzten Kalibrierung wird
durch das internationale Kalibrierungssymbol angezeigt, ein auf dem

Kopf stehendes ausgefülltes schwarzes Dreieck , das sich auf der

Oberseite des Kalibrierungsprüfgeräts bendet.

4.3 Technischer Support/Service

Kundenservice: 800 526 4455, Option 5, Option 5, 8:30 Uhr - 18:00 Uhr

EST (Eastern Standard Time)

Nicht dringender klinischer und technischer Support: 877 267 2314

Klinischer oder technischer 24-Stunden-Support (während der

Patientenbehandlung): 866 840 9776

Informationen über Support außerhalb der USA erhalten Sie
auf Anfrage vom zuständigen Ansprechpartner für Arctic Sun®
Temperaturmanagementsysteme.

4.4 Entsorgung

Entsorgen Sie das Gerät am Ende seiner Lebensdauer gemäß den
lokalen Entsorgungsvorschriften für Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(WEEE-Richtlinie) oder wenden Sie sich wegen der Entsorgung an
Ihren BArd® Ansprechpartner vor Ort.

Wassertemperatur T2 (Monitor –
Out) (3 Prüfungen)

Wassertemperatur T3 (Monitor – Ein)
(3 Prüfungen)

Tabelle 3.1. Eichdaten Modell 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

29

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)

ANHANG A: Technische Daten

• Netzstrom:

115 V Wechselstrom, 60 Hz, 4,5 A
230 V Wechselstrom, 50/60 Hz, 2,25 A
100 V Wechselstrom, 50/60 Hz, 5,0 A

• Sicherung: 6,3 A, träge (2)

• Leistung: 500 W

30

DEUTSCH (GERMAN)

ANHANG B: Fehlercodes

Fehlercode Beschreibung:
Fehler 1 Fehler Vorwärm-Bypassuss
Fehler 2 Fehler Vorwärm-Einlassdruck
Fehler 3 Fehler Vorwärm-Nominaluss
Fehler 4 Einlassdruck nicht stabil
Fehler 5 Einlassdruck außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 11 Patiententemperatur 1 außerhalb des zulässigen Bereichs bei niedriger Testtemperatur (10 °C)
Fehler 12 Patiententemperatur 1 außerhalb des zulässigen Bereichs bei mittlerer bis niedriger Testtemperatur (25 °C)
Fehler 13 Patiententemperatur 1 außerhalb des zulässigen Bereichs bei mittlerer bis hoher Testtemperatur (35 °C)
Fehler 14 Patiententemperatur 1 außerhalb des zulässigen Bereichs bei hoher Testtemperatur (40 °C)
Fehler 15 Patiententemperatur 1 außerhalb des Justierbereichs
Fehler 16 Messung Patiententemperatur 1 instabil
Fehler 21 Patiententemperatur 2 außerhalb des zulässigen Bereichs bei niedriger Testtemperatur (10 °C)
Fehler 22 Patiententemperatur 2 außerhalb des zulässigen Bereichs bei mittlerer bis niedriger Testtemperatur (25 °C)
Fehler 23 Patiententemperatur 2 außerhalb des zulässigen Bereichs bei mittlerer bis hoher Testtemperatur (35 °C)
Fehler 24 Patiententemperatur 2 außerhalb des zulässigen Bereichs bei hoher Testtemperatur (40 °C)
Fehler 25 Patiententemperatur 2 außerhalb des Justierbereichs
Fehler 26 Messung Patiententemperatur 2 instabil
Fehler 30 Differenz zwischen Ausgangstemperatur und Patiententemperatur 2 außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 31 Ausgangstemperatur-Messung instabil
Fehler 32 Differenz zwischen Ausgangstemperatur und Simulator außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 40 Wassertemperatur 1 bei 6 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 41 Wassertemperatur 1 bei 28 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 42 Wassertemperatur 1 bei 40,5 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 43 Wassertemperatur 1 bei 1 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 44 Wassertemperatur 1 bei 47 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 50 Wassertemperatur 2 bei 6 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 51 Wassertemperatur 2 bei 28 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 52 Wassertemperatur 2 bei 40,5 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 53 Wassertemperatur 2 bei 1 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 54 Wassertemperatur 2 bei 47 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 60 Wassertemperatur 3 bei 6 ° C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 61 Wassertemperatur 3 bei 28 ° C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 62 Wassertemperatur 3 bei 40,5 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 63 Wassertemperatur 3 bei 1 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 64 Wassertemperatur 3 bei 47 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 70 Wassertemperatur 4 bei 6 °C außerhalb des zulässigen Bereichs
Fehler 71 Wassertemperatur 4 bei 1 °C von Umrechnungstabelle abweichend
Fehler 80 Zeitüberschreitung bei Wasserüberprüfung – Kalibriertemperatur konnte nicht erreicht werden
Fehler 81 Zeitüberschreitung bei Wasserüberprüfung – Differenz zwischen Wassertemperatur und Referenztemperatur beträgt mehr als 2 °C
Fehler 82 Zeitüberschreitung bei Wasserüberprüfung – Sonstiges
Fehler 90 Heizelement-Test – Fluss unter 1 Liter pro Minute
Fehler 91 Heizelement-Test – Ausfall Element 1
Fehler 92 Heizelement-Test – Ausfall Element 2
Fehler 93 Heizelement-Test – Ausfall Element 3
Fehler 94 Heizelement-Test – Ausfall Element 4
Fehler 95 Heizelement-Test – Ausfall mehrerer Elemente
Fehler 99 Patiententemperatur außerhalb Kalibrierung – keine Kontrolle
Fehler 100 Starten des Anwenderdiagnose-Modus fehlgeschlagen
Fehler 101 Einstellen der Kalibrierparameter fehlgeschlagen
Fehler 102 Wasserstand bei Kalibrierbeginn nicht vollständig
Fehler 103 Schaltereinstellungen falsch
Fehler 104 Unbekannter Fehler bei Inbetriebnahme
Fehler 105 Unbehebbarer Navigationsfehler
Fehler 106 Unbekannter Fehler beim Vorwärmen

31

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUALE UTC

32

ITALIANO (ITALIAN)

INDICE

Sezione 1 - Introduzione ....................................................................................................................34

1.1 Utilizzo del manuale dell’operatore dell’unità test e calibrazione (UTC) ..............................34

1.2 Descrizione del sistema .......................................................................................................34

1.3 Simboli e standard di riferimento .........................................................................................34

1.4 Condizioni ambientali ...........................................................................................................35

1.5 Avvertenze generali .............................................................................................................35

Sezione 2 - Istruzioni per l’uso ..........................................................................................................35

2.1 Panoramica generale ...........................................................................................................35

2.2 Avvio della calibrazione o del test ........................................................................................35

Sezione 3 - Principi di funzionamento ..............................................................................................36

3.1 Introduzione .........................................................................................................................36

3.2 Funzionamento di base dell’UTC .........................................................................................36

3.3 Comandi ..............................................................................................................................37

3.4 Collegamenti ........................................................................................................................37

3.5 Comprensione della sequenza di test e calibrazione ..........................................................37

3.5.1 Durata del fattore di calibrazione ..............................................................................37

3.5.2 Inizializzazione ..........................................................................................................37

3.5.3 Pre-riscaldamento e verica del usso .....................................................................37

3.5.4 Verica dei canali della temperatura del paziente .....................................................38

3.5.5 Verica della temperatura in uscita ...........................................................................38

3.5.6 Verica della temperatura dell’acqua ........................................................................38

3.5.7 Calibrazione della temperatura in uscita ...................................................................38

3.5.8 Verica della calibrazione .........................................................................................39

Sezione 4 - Manutenzione ..................................................................................................................39

4.1 Manutenzione raccomandata ..............................................................................................39

4.2 Calibrazione .........................................................................................................................39

4.3 Assistenza tecnica ...............................................................................................................39

4.4 Smaltimento .........................................................................................................................39

APPENDICE A: Speciche .................................................................................................................40

APPENDICE B: Codici di errore ........................................................................................................41

33

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUALE UTC

05

Sezione 1 - Manutenzione

1.1 Utilizzo del manuale dell’operatore dell’unità
test e calibrazione (UTC)

L’unità test e calibrazione rappresenta una modalità semplice ed

efcace per effettuare la verica e la calibrazione, quando necessarie,

del Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun® 5000. Il presente
manuale descrive dettagliatamente l’unità test e calibrazione e i relativi
funzionamento, struttura, manutenzione di routine e calibrazione.
È molto importante sottoporre l’UTC alla manutenzione e all’assistenza
necessarie secondo le istruzioni fornite nel presente manuale. Il prodotto
deve essere utilizzato e sottoposto a manutenzione unicamente da parte
di personale specializzato.

L’UTC è concepita per l’uso con il manuale di istruzioni del Sistema di
gestione della temperatura Arctic Sun® 5000. Il suddetto manuale di
istruzioni presenta informazioni dettagliate sul Sistema di gestione
della temperatura Arctic Sun® e sulle modalità di utilizzo dell’UTC
per la risoluzione dei problemi, funzionalità aggiuntiva a quelle di test
e calibrazione.

1.2 Descrizione del sistema

L’UTC è un dispositivo prevalentemente passivo che fornisce stimoli
e feedback al Sistema di gestione della temperatura Arctic Sun®,

afnché questo possa condurre procedure di test e calibrazione su se

stesso. L’unica funzionalità attiva ricoperta dall’UTC è fornire una fonte
di calore esterna per aumentare la temperatura dell’acqua circolante, al
ne di eseguire la risoluzione dei problemi sotto la guida del personale
di assistenza tecnica Medivance.

1.3 Simboli e standard di riferimento

Il sistema dell’UTC presenta i seguenti simboli:

Tabella 1.1. Simboli dell’UTC

Per un uso sicuro ed efcace di questo

dispositivo, l’operatore deve consultare la
documentazione fornita prima dell’uso.

Modelli dell’UTC del Sistema di gestione
della temperatura Arctic Sun® che portano

il monogramma ETL sono stati certicati per

sicurezza da ETL Intertek in conformità agli
standard C22.2, No. 61010-1, e UL 61010-1.

Indica componente o parte ad alta
temperatura. È indicata anche la temperatura
massima di questo componente consentita dal
sistema di protezione.

Identica rischi elettrici.

Identica il collegamento di terra.

Identica il fusibile del dispositivo di

riscaldamento.

50°C

Identica l’intervallo di temperatura di

-30°C

95

immagazzinamento.

Identica l’intervallo di umidità relativa di

immagazzinamento.

Indica la data di fabbricazione.

Indica i dati di calibrazione.

Indica un interruttore a impulsi a pulsante.

Fabbricante

Numero di catalogo

Identica i rappresentanti europei.

L’UTC deve essere smaltita correttamente.

NON smaltire l’unità con i riuti tradizionali.

34

ITALIANO (ITALIAN)

1.4 Condizioni ambientali

• Intervallo della temperatura ambientale:
o Temperature di funzionamento: da 18 a 24 °C (da 65 a 75 °F)
o Temperature di trasporto e immagazzinamento: da -30 a 50 °C

(da -20 a 120 °F)

• Intervallo di umidità ambientale:
o Umidità di funzionamento: umidità relativa dal 5 al 95%,

senza condensa

o Umidità di trasporto e immagazzinamento: umidità relativa dal

5 al 95%, senza condensa

• Intervallo di pressione atmosferica ambientale:
o In funzione: da 375 a 795 mmHg
o Trasporto e immagazzinamento: da 375 a 795 mmHg
NOTA: se l’unità test e calibrazione viene utilizzata a temperature di

funzionamento superiori, la capacità di raffreddamento e la
precisione del sistema di test possono essere compromesse.

• Indice di protezione da agenti esterni IPX0 con un utilizzo normale.

1.5 Avvertenze generali

• L’apparecchiatura deve essere utilizzata unicamente secondo
quanto descritto nel presente manuale. Il mancato rispetto delle
indicazioni fornite può danneggiare il dispositivo.

• L’UTC non deve essere applicata a dispositivi collegati al paziente.

• Non utilizzare l’unità test e calibrazione in presenza di agenti

inammabili poiché potrebbero innescarsi incendi o esplosioni.

• Tutti gli operatori che eseguono le procedure devono essere

opportunamente qualicati.

• Ispezionare attentamente l’unità test e calibrazione per vericare

la presenza di perdite di liquido prima e dopo l’uso. Tali perdite
possono ridurre la portata o rappresentare un rischio di scarica
elettrica. Interrompere immediatamente l’uso in caso di perdite.

• Per uso esclusivo in ambienti interni.

E. Attivare il modulo di controllo del Sistema di gestione della

temperatura Arctic Sun® 5000.

F. Premere il pulsante Setup avanzato nella schermata Selezione

terapia.

G. Premere il pulsante Inizia accanto alla voce Calibrazione nella

schermata Setup avanzato.

H. Selezionare Calibrazione sensore per eseguire la calibrazione o la

verica della calibrazione del Sistema di gestione della temperatura

Arctic Sun® 5000.

I. Regolare i valori da A a H sulla schermata di calibrazione dell’UTC

afnché corrispondano ai valori indicati sull’etichetta dell’UTC

stessa. Una volta ultimata l’operazione, premere Continua.

J. Selezionare Nuova calibrazione o Controllo calibrazione e seguire

le istruzioni sullo schermo.

Figura 2.1. Schermata di calibrazione del modulo di controllo del Sistema

di gestione della temperatura Arctic Sun® 5000

Sezione 2 - Istruzioni per l’uso

2.1 Panoramica generale

Il processo completo di test e calibrazione richiede circa 90 minuti.

L’assistenza dell’operatore è necessaria in determinate fasi:

• Fase 1: riscaldamento, controllo del usso e calibrazione della

pressione in ingresso: 12 minuti, automatica.

• Fase 2: calibrazione della temperatura del paziente: 5 minuti,

assistenza dell’operatore necessaria.

• Fase 3: calibrazione della temperatura dell’acqua: 18 minuti,

assistenza dell’operatore necessaria (al completamento).

• Fase 4: calibrazione della temperatura dell’acqua, controllo del

dispositivo di riscaldamento: 33 minuti, assistenza dell’operatore

necessaria (al completamento).

• Fase 5: calibrazione della temperatura in uscita: 25 minuti,

assistenza dell’operatore necessaria (al completamento).

2.2 Avvio della calibrazione o del test

A. Sostituire la linea di erogazione dei uidi con l’UTC.

B. Collegare il connettore circolare blu contrassegnato come “PT1” al

connettore della temperatura del paziente 1 (simbolo grande con
termometro e paziente) del modello 5000.

C. Collegare il connettore circolare blu contrassegnato come “PT2” al

connettore della temperatura del paziente 2 (simbolo più piccolo

con termometro e paziente) del modello 5000.

D. Collegare il connettore circolare nero contrassegnato come “TO” al

connettore del modello 5000 contrassegnato come “TEMP OUT”.

Figura 2.2. Schermata di calibrazione del modulo di controllo del Sistema

di gestione della temperatura Arctic Sun® 5000

Figura 2.3. Schermata di calibrazione del modulo di controllo del Sistema

di gestione della temperatura Arctic Sun® 5000

35

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Figura 2.4. Modulo di controllo del Sistema di gestione della temperatura

Arctic Sun® 5000 con linea di erogazione dei uidi rimossa

MANUALE UTC

Figura 2.6. Interruttore 1 dell’UTC

Figura 2.7. Interruttore 2 e 3 dell’UTC

Figura 2.5. Modulo di controllo del Sistema di gestione della temperatura

Arctic Sun® 5000 con UTC collegata

Figura 2.8. Dati di calibrazione dell’UTC

Sezione 3 - Principi di funzionamento

3.1 Introduzione

L’unità test e calibrazione (UTC) è uno strumento per la calibrazione

e la verica del funzionamento del modulo di controllo del Sistema

di gestione della temperatura Arctic Sun® 5000. Si tratta di un’unità
portatile che si collega direttamente alla porta della linea di erogazione

dei uidi, sostituendosi alle linee di erogazione dei uidi e ai cuscinetti

del modello 5000. L’UTC può essere usata per eseguire test e
calibrazione in modalità semi-automatica dei due ingressi di misurazione
della temperatura del paziente, della funzione di temperatura in uscita
e dei canali di misurazione della temperatura interna dell’acqua sul

modulo di controllo. Può, inoltre, essere impiegata per vericare

automaticamente la portata del modulo di controllo e i valori della
pressione in ingresso.

3.2 Funzionamento di base dell’UTC

L’UTC è utilizzata come fonte esterna di stimoli e dispositivo di
misurazione, e funziona grazie al software installato nel modulo di

controllo. Il funzionamento del modulo di controllo può essere vericato

e calibrato testando i sottosistemi dell’UTC in sequenza.

36

ITALIANO (ITALIAN)

L’UTC contiene resistenze di precisione che simulano diverse
temperature del paziente. Dopo un periodo di riscaldamento, le
temperature simulate vengono applicate agli ingressi di temperatura del
paziente sul sistema per calibrare provvisoriamente ciascun canale. La
calibrazione è provvisoria poiché viene utilizzata per la compensazione
del test e viene salvata dal modulo di controllo solo al completamento
del processo di calibrazione.

Una volta stabilita provvisoriamente la precisione del canale della
temperatura del paziente, la sonda di temperatura dell’UTC viene
collegata all’uscita 1 della temperatura del paziente sul modulo di
controllo. Il modulo di controllo fa circolare l’acqua attraverso l’UTC
a diverse temperature. È quindi possibile utilizzare il canale della

temperatura del paziente per vericare e calibrare la precisione dei

sensori e dei circuiti della temperatura interna dell’acqua.

Il percorso del uido all’interno dell’UTC è progettato per consentire
un usso specico, selezionato per fornire una certa portata a una

determinata pressione. Dal momento che il modello 5000 controlla la
pressione in ingresso a un valore costante, ciò consente un controllo

incrociato della precisione delle misurazioni di pressione e usso.
Vengono vericate la portata e la compensazione della pressione in

ingresso, la quale è azzerata durante il periodo di riscaldamento iniziale.
L’UTC contiene dei dispositivi di riscaldamento da utilizzare per

aumentare la temperatura dell’acqua del sistema al ne della risoluzione

dei problemi. I dispositivi di riscaldamento dell’unità test presentano
protezioni termiche ed elettriche e vengono attivati solo premendo il
relativo interruttore di accensione.

3.3 Comandi

I comandi dell’UTC sono rappresentati da un interruttore rotante (S1),
due a scorrimento (S2 e S3) e uno del dispositivo di riscaldamento
(S4). L’interruttore di selezione dell’uscita (S1) serve per selezionare
il simulatore di temperatura da applicare al canale di temperatura del
paziente. L’interruttore può assumere sei posizioni, che rappresentano

temperature speciche:

• La posizione A signica “aperto” o “nessun collegamento”

• La posizione B corrisponde a circa 10,8 °C

• La posizione C corrisponde a circa 25,5 °C

• La posizione D corrisponde a circa 34,5 °C

• La posizione E corrisponde a circa 40,0 °C

• La posizione F corrisponde a un collegamento “cortocircuitato”.

I valori precisi del simulatore, indicati sopra, sono stabiliti mediante un
processo di calibrazione di fabbrica ed elencati sull’apposita etichetta
posta sull’UTC.

Il funzionamento dell’interruttore a scorrimento (S2) corrisponde a

quanto indicato di seguito:

• La posizione A collega il canale 1 della temperatura del paziente
all’interruttore rotante e il canale 2 della temperatura paziente al
canale di uscita della temperatura.

• La posizione B collega il canale 1 della temperatura del paziente
al sensore di temperatura dell’UTC e il canale 2 della temperatura
paziente all’interruttore rotante.

• La posizione C collega il canale 1 della temperatura del paziente
al canale di uscita della temperatura.

Il funzionamento dell’interruttore a scorrimento (S3) corrisponde a

quanto indicato di seguito:

• La posizione A collega il termistore interno, posto nel percorso del

usso dell’acqua, al circuito di temperatura del paziente.

• La posizione B collega una resistenza parallela al termistore

interno, aumentando la temperatura nché non raggiunge

l’impostazione “temperatura acqua bassa”, in modo che il circuito di
temperatura del paziente sia in grado di rilevarla.

L’interruttore di accensione del dispositivo di riscaldamento (S4) è un
interruttore a impulsi, generalmente aperto, che, quando viene premuto
e mantenuto nella posizione ON, applica corrente CA ai due dispositivi
di riscaldamento da 250 W. I dispositivi di riscaldamento vengono attivati
solo se il cavo di alimentazione CA è collegato all’UTC e a una presa di
corrente adeguata.

3.4 Collegamenti

Afnché il funzionamento congiunto dell’unità con il software del modulo

di controllo avvenga correttamente, sono necessari un collegamento
idraulico e tre collegamenti elettrici.

• Il collegamento elettrico è costituito da un giunto apposito che si
innesta direttamente sul modulo di controllo. Per assicurare la
correttezza del test, il collegamento deve essere a tenuta stagna,
senza perdite.

• I tre collegamenti elettrici sono contrassegnati come “PT1”, “PT2”
e “TO”.

o PT1 corrisponde alla presa primaria della temperatura del

paziente, posta sul modulo di controllo.

o PT2 corrisponde alla presa secondaria della temperatura

del paziente.

o TO corrisponde alla presa della temperatura in uscita,

posta sul modulo di controllo.

• TO presenta un diverso schema di collegamento per PT1 e
PT2, i quali non posso essere scambiati. È necessario collegare
PT1 e PT2 attentamente poiché è possibile scambiarli. In tal
caso, il modulo di controllo indica un errore sul display
dell’interfaccia utente.

• I cavi elettrici di PT1, PT2 e TO non erogano tensione né corrente.
Si tratta di collegamenti passivi, poiché la tensione o la corrente
sono erogate dal modulo di controllo.

3.5 Comprensione della sequenza di test

e calibrazione

L’unità test e calibrazione e il modulo di controllo del Sistema di gestione
della temperatura Arctic Sun® 5000 operano in modo congiunto per
eseguire i test e la calibrazione in una sequenza semi-automatica.
Questa sezione presenta una descrizione passo-passo dell’esecuzione
di tali operazioni. Il processo di calibrazione può essere interrotto
in qualsiasi momento premendo il pulsante Cancella. Dopo che un
processo Nuova calibrazione o Controllo Calibrazione ha ripreso
il normale funzionamento, l’alimentazione deve essere disattivata
e riattivata.

3.5.1 Durata del fattore di calibrazione

Per poter eseguire correttamente questo processo, prima è necessario
calibrare alcuni parametri del modulo di controllo, che saranno utilizzati
nelle successive misurazioni. Tale calibrazione è provvisoria ed è
applicata solo durante la sequenza di test e calibrazione. Questi dati
vengono salvati al completamento della sequenza di Nuova calibrazione.

3.5.2 Inizializzazione

Il modulo di controllo entra nella modalità di test e calibrazione solo se

vengono soddisfatte le seguenti condizioni:

• La temperatura del paziente 1 è compresa tra 10 e 12 °C.

• La temperatura del paziente 2 è inferiore a 10 °C.

• Il livello del serbatoio è 4 o superiore.

Queste condizioni particolari sono necessarie al ne di accertarsi

che il sistema sia collegato all’UTC e non a un paziente. Se uno dei
criteri indicati sopra non viene soddisfatto, all’utente viene richiesto di
correggere la condizione.

3.5.3 Pre-riscaldamento e verica del usso

Il pre-riscaldamento e la verica del usso iniziano all’avvio della

modalità di test e calibrazione. Questo processo inizia automaticamente
con un periodo di pre-riscaldamento della durata di 10 minuti. Durante
questo periodo, l’unità si trova in modalità manuale con una temperatura

target di 28 °C e il timer visualizza i minuti rimasti della fase di pre-

riscaldamento. Circa 55 secondi dopo l’avvio del pre-riscaldamento,

viene eseguita una verica del usso in modalità bypass.

37

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUALE UTC

Afnché il processo di pre-riscaldamento vada a buon ne, dopo
10 minuti il sistema deve soddisfare i seguenti criteri:

• La portata della verica del usso in modalità bypass deve

essere maggiore di 500 ml/min rispetto alla portata non in
modalità bypass.

• La portata media deve essere ±600 ml/min rispetto al valore H

dell’UTC.

• La media della pressione in ingresso deve essere compresa tra
1,0 e 7,0 psi.

• La valvola di bypass deve essere chiusa.

Una volta soddisfatte tali condizioni, il sistema esegue un’operazione

di scarico per circa 1 minuto, in preparazione alla verica della

compensazione della pressione in ingresso. Una volta terminato lo
scarico, il sistema esegue un test interno dei canali della temperatura

del paziente. Se il pre-riscaldamento o la verica del usso non vanno a
buon ne entro 12 minuti dall’avvio, viene riportato un errore di time-out.

A questo punto, la compensazione della pressione in ingresso viene
calcolata dopo che la pressione si stabilizza entro il valore di 0,01 psi.

Se la compensazione è maggiore di ±0,5 psi, viene visualizzato un

messaggio di errore.

3.5.4 Verica dei canali della temperatura

del paziente

Le veriche della temperatura del paziente 1 (PT1) devono essere

effettuate con l’assistenza dell’operatore. All’operatore viene richiesto

di modicare le impostazioni dell’interruttore 1 dell’UTC, che ordina il

sistema mediante la misurazione di un set di resistenze di precisione
che simulano lo stato del sensore della temperatura del paziente a

diverse temperature. Ciascuna verica viene completata quando sono
soddisfatti i seguenti criteri:

• La differenza tra la media della temperatura del paziente e il valore

di temperatura corrispondente sull’UTC è minore o uguale a 0,8 °C.

• La temperatura del paziente è stabile e minore o uguale a 0,01 °C.

Se una verica qualsiasi non soddisfa i suddetti criteri entro 60 secondi,
viene visualizzato un messaggio di errore. Per ripetere la verica,

selezionare Continua.
I parametri della calibrazione provvisoria sono calcolati in base ai dati

ottenuti nella verica 1 (valore A dell’UTC) e nella verica 4 (valore D

dell’UTC). Questi parametri sono quindi applicati ai valori medi ottenuti

nelle quattro veriche. Tali valori sono quindi confrontati con i valori
corrispondenti immessi sull’UTC. L’operazione va a buon ne se la
differenza tra i valori misurati e quelli sull’UTC è inferiore a 0,14 °C. Se

i criteri non sono soddisfatti, viene visualizzato un messaggio di errore.
Il processo per la temperatura paziente 2 (PT2) è identico, con la sola

eccezione della posizione di S2.

3.5.5 Verica della temperatura in uscita

La verica della temperatura in uscita viene eseguita solo se si seleziona
l’opzione Controllo calibrazione. La verica della temperatura in uscita
utilizza gli stessi quattro simulatori di sensori impiegati per le veriche

della temperatura del paziente. All’operatore viene richiesto di ordinare
l’interruttore 1 dell’UTC mediante la misurazione PT1 di ciascuno,
mentre il PT2 misura la temperatura in uscita (la temperatura in uscita
è una “eco” della temperatura paziente 1). Questo test richiede,
ovviamente, misurazioni precise da parte dei canali di temperatura del

paziente. Pertanto, prima è necessario che le veriche di temperatura
del paziente vadano a buon ne.

Ciascuna verica viene completata quando sono soddisfatti i
seguenti criteri:

• La differenza tra la media della temperatura in uscita (misurata da
PT2) e il valore di temperatura corrispondente sull’UTC è minore

o uguale a 1,0 °C.

• La differenza tra la media della temperatura misurata da PT1 e la
media della temperatura in uscita (misurata da PT2) è minore o

uguale a 0,8 °C.

• La temperatura in uscita (misurata da PT2) è stabile e minore o

uguale a 0,01 °C.

Se una verica qualsiasi non soddisfa i suddetti criteri entro 75 secondi,

viene visualizzato un messaggio di errore.

3.5.6 Verica della temperatura dell’acqua

Il sistema richiede all’utente la modica della posizione di S3 all’inizio

del setpoint temperatura bassa e, nuovamente, dopo il completamento
del setpoint temperatura bassa. Il sistema funziona in modalità Manuale
per l’intera durata del test. Durante il funzionamento del sistema, la
temperatura dell’acqua viene controllata a diversi setpoint, mentre
PT1 misura la temperatura dell’acqua che scorre attraverso l’UTC. La

temperatura di riferimento viene quindi utilizzata per vericare i sensori

della temperatura interna dell’acqua. Gli elementi del dispositivo di
riscaldamento sono controllati e vengono eseguiti i test delle capacità
di riscaldamento e raffreddamento.

La verica della temperatura dell’acqua è generalmente suddivisa in
quattro segmenti, della durata di circa 15 minuti ciascuno. La verica
1 avviene a circa 6 °C, la verica 2 a circa 28 °C, la verica 3 a circa
40,5 °C e la verica 4 a circa 38 °C. Durante questo processo, la

temperatura paziente 1, la temperatura dell’acqua in uscita 1 (T1), la
temperatura dell’acqua in uscita 2 (T2), la temperatura dell’acqua in
ingresso (T3), la temperatura del dispositivo di raffreddamento (T4),
la pressione in ingresso e il usso vengono costantemente monitorati
e mediati. Per l’esito positivo di ciascun punto di controllo sono

necessarie le seguenti condizioni:

• La differenza tra la media di T2 e la temperatura di riferimento

corretta deve essere inferiore a 2,0 °C (ad esempio, la misurazione

condotta da PT1 della sonda dell’UTC).

• La temperatura di riferimento corretta deve provvisoriamente

superare la temperatura desiderata di calibrazione (6 °C, 28 °C
e 40,5 °C), per poi tornare ad essere inferiore. Fa eccezione la
verica 4, per la quale la temperatura di riferimento deve scendere
di soli 6 gradi al di sotto dei 38 °C.

• La valvola di bypass deve essere chiusa.

Se una verica non può essere completata entro 30 minuti, viene

visualizzato un messaggio.
Anche questo test richiede misurazioni precise da parte dei canali di

temperatura del paziente. Pertanto, prima è necessario che le veriche
di temperatura del paziente vadano a buon ne. Anche il usso è

importante per la misurazione della temperatura dell’acqua, perciò è

necessario il completamento della verica della pressione in ingresso,
poiché l’aspirazione è la forza che crea il usso.

I valori di temperatura appena calibrati sono confrontati con i valori
della temperatura della sonda correttamente mediati, ottenuti durante

le veriche. I valori rilevati T1 e T2 devono presentare una differenza
massima di 0,24 °C rispetto alla sonda, il sensore T3 deve presentare
una differenza massima di 0,4 °C dal valore della sonda, mentre la
differenza massima del sensore T4 deve essere di 0,4 °C (vericato solo
al controllo della temperatura di 6 °C). Se i criteri non sono soddisfatti,

viene visualizzato un messaggio di errore.

3.5.7 Calibrazione della temperatura in uscita

La fase nale della calibrazione utilizza PT1 per misurare la temperatura

in uscita mentre questa attraversa l’intervallo dei valori possibili. Questo
processo ha una durata di circa 28 minuti. I valori di calibrazione sono
salvati al completamento dell’operazione.

Il processo di salvataggio memorizza le seguenti informazioni:

• I nuovi fattori di calibrazione generati durante le diverse veriche.

• I valori dell’UTC (da A a H) immessi all’inizio del test.

• Il valore degli orari di calibrazione impostati su zero prima
del salvataggio.

I valori dell’UTC memorizzati sono impostati sui valori predeniti prima

di eseguire la prima calibrazione con l’UTC. Tali valori memorizzati

vengono inoltre impostati sui valori predeniti nel caso in cui il valore
della verica di validità relativo a uno qualsiasi dei valori dell’UTC risulti

incorretto al momento della lettura dalla memoria.

38

ITALIANO (ITALIAN)

I valori predeniti dell’UTC sono:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Verica della calibrazione

La fase nale del processo di verica della calibrazione visualizza i
valori ottenuti durante la verica, insieme all’indicazione di esito positivo

o negativo. Nella Tabella 3.1. sono riportati i criteri di esito positivo/
negativo dei parametri che vengono visualizzati nella schermata
dei risultati.

Test Criteri

Portata
Portata di bypass

Compensazione per pressione nulla
dell’acqua in ingresso

Temperatura paziente 1 (Controllo 1)

PT 1 (4 veriche)

Temperatura paziente 2

(Monitoraggio 2) PT 2 (4 veriche)

Eco temperatura paziente in uscita

(Uscita) (4 veriche)

Temperatura acqua T1 (Controllo -

Uscita) (3 veriche)

300 ml/min ≤ Δ portata ≤ 300 ml/min
Δ portata di bypass ≥ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ Δ 10 °C ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ Δ 25 °C ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ Δ 35 °C ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ Δ 10 °C ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ Δ 25 °C ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ Δ 35 °C ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ Δ 10 °C ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ Δ 25 °C ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ Δ 35 °C ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ Δ 6 °C ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ Δ 28 °C ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,3 °C

Sezione 4 - Manutenzione

4.1 Manutenzione raccomandata

L’unità test e calibrazione non contiene parti che possono essere
sottoposte a manutenzione da parte dell’operatore. Non è richiesto
alcun intervento di manutenzione in aggiunta alla pulizia periodica delle

superci esterne dell’unità.
Istruzioni per la pulizia: spruzzare una soluzione detergente delicata

su un panno e sfregare l’unità. Il panno deve essere inumidito, non
impregnato con una quantità eccessiva di soluzione. Dopo la pulizia
con la soluzione detergente, asciugare l’unità con un panno asciutto.

Se si apre un fusibile dell’alimentazione di rete (dispositivo di
riscaldamento guasto), restituire l’UTC all’assistenza. Un fusibile
aperto indica un problema che richiede assistenza immediata.

4.2 Calibrazione

L’UTC deve essere restituita al fabbricante per le procedure di
calibrazione ogni due anni. La data dell’ultima calibrazione è indicata
dal simbolo internazionale di calibrazione, ossia un triangolo nero con la

punta rivolta verso il basso, , posto nella parte superiore dell’UTC.

4.3 Assistenza tecnica

Assistenza clienti: 800 526 4455, opzione 5, opzione 5, dalle 8:30 alle
18:00 EST

Assistenza clinica non urgente e tecnica: 877 267 2314

Assistenza clinica o tecnica 24 ore su 24 (durante il trattamento dei

pazienti): 866 840 9776

Per assistenza tecnica fuori dagli Stati Uniti, rivolgersi al proprio
distributore commerciale del Sistema di gestione della temperatura

Arctic Sun®.

4.4 Smaltimento

I sistemi fuori uso devono essere smaltiti conformemente alle normative
sulle apparecchiature RAEE, oppure rivolgendosi al fornitore o al
distributore commerciale BArd® locale per organizzare lo smaltimento.

Temperatura acqua T2 (Monitoraggio

- Uscita) (3 veriche)

Temperatura acqua T3 (Monitoraggio

- Ingresso) (3 veriche)

Tabella 3.1. Dati di verica del modello 5000

-0,5 °C ≤ Δ 6 °C ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ Δ 28 °C ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ Δ 6 °C ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ Δ 28 °C ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ Δ 40 °C ≤ 0,5 °C

39

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

APPENDICE A: Speciche

• Ingresso dell’alimentazione di rete:

115 V CA, 60 Hz, 4,5 A
230 V CA, 50/60 Hz, 2,25 A
100 V CA, 50/60 Hz, 5,0 A

• Fusibile: 6,3 A ritardato (2)

• Alimentazione: 500 W

MANUALE UTC

40

APPENDICE B: Codici di errore

Codice errore Descrizione
Errore 1 Errore usso bypass pre-riscaldamento
Errore 2 Errore pressione in ingresso pre-riscaldamento
Errore 3 Errore usso nominale pre-riscaldamento
Errore 4 Pressione in ingresso instabile
Errore 5 Pressione in ingresso fuori dall’intervallo
Errore 11 Temperatura paziente 1 fuori dall’intervallo alla temperatura bassa di test (10 °C)
Errore 12 Temperatura paziente 1 fuori dall’intervallo alla temperatura medio-bassa di test (25 °C)
Errore 13 Temperatura paziente 1 fuori dall’intervallo alla temperatura medio-alta di test (35 °C)
Errore 14 Temperatura paziente 1 fuori dall’intervallo alla temperatura alta di test (40 °C)
Errore 15 Temperatura paziente 1 fuori dal limite dell’intervallo di regolazione
Errore 16 Misurazione temperatura paziente 1 instabile
Errore 21 Temperatura paziente 2 fuori dall’intervallo alla temperatura bassa di test (10 °C)
Errore 22 Temperatura paziente 2 fuori dall’intervallo alla temperatura medio-bassa di test (25 °C)
Errore 23 Temperatura paziente 2 fuori dall’intervallo alla temperatura medio-alta di test (35 °C)
Errore 24 Temperatura paziente 2 fuori dall’intervallo alla temperatura alta di test (40 °C)
Errore 25 Temperatura paziente 2 fuori dal limite dell’intervallo di regolazione
Errore 26 Misurazione temperatura paziente 2 instabile
Errore 30 Differenza temperatura in uscita e temperatura paziente 2 fuori dall’intervallo
Errore 31 Misurazione temperatura in uscita instabile
Errore 32 Differenza temperatura in uscita e simulatore fuori dall’intervallo
Errore 40 La temperatura dell’acqua 1 è fuori dall’intervallo a 6 °C
Errore 41 La temperatura dell’acqua 1 è fuori dall’intervallo a 28 °C
Errore 42 La temperatura dell’acqua 1 è fuori dall’intervallo a 40,5 °C
Errore 43 La temperatura dell’acqua 1 non rientra nella tabella di conversione a 1 °C
Errore 44 La temperatura dell’acqua 1 non rientra nella tabella di conversione a 47 °C
Errore 50 La temperatura dell’acqua 2 è fuori dall’intervallo a 6 °C
Errore 51 La temperatura dell’acqua 2 è fuori dall’intervallo a 28 °C
Errore 52 La temperatura dell’acqua 2 è fuori dall’intervallo a 40,5 °C
Errore 53 La temperatura dell’acqua 2 non rientra nella tabella di conversione a 1 °C
Errore 54 La temperatura dell’acqua 2 non rientra nella tabella di conversione a 47 °C
Errore 60 La temperatura dell’acqua 3 è fuori dall’intervallo a 6 °C
Errore 61 La temperatura dell’acqua 3 è fuori dall’intervallo a 28 °C
Errore 62 La temperatura dell’acqua 3 è fuori dall’intervallo a 40,5 °C
Errore 63 La temperatura dell’acqua 3 non rientra nella tabella di conversione a 1 °C
Errore 64 La temperatura dell’acqua 3 non rientra nella tabella di conversione a 47 °C
Errore 70 La temperatura dell’acqua 4 è fuori dall’intervallo a 6 °C
Errore 71 La temperatura dell’acqua 4 non rientra nella tabella di conversione a 1 °C
Errore 80 Timeout verica acqua: impossibile raggiungere temperatura di calibrazione
Errore 81 Timeout verica acqua: differenza tra temperatura acqua e temperatura di riferimento superiore a 2 °C
Errore 82 Timeout verica acqua: altra condizione
Errore 90 Test dispositivo di riscaldamento: usso inferiore a 1 litro al minuto
Errore 91 Test dispositivo di riscaldamento: guasto elemento 1
Errore 92 Test dispositivo di riscaldamento: guasto elemento 2
Errore 93 Test dispositivo di riscaldamento: guasto elemento 3
Errore 94 Test dispositivo di riscaldamento: guasto elemento 4
Errore 95 Test dispositivo di riscaldamento: guasto più elementi
Errore 99 Temperatura paziente fuori dalla calibrazione: verica non eseguita
Errore 100 Impossibile inizializzare modalità diagnostica utente
Errore 101 Impossibile impostare parametri di calibrazione
Errore 102 Livello acqua non massimo all’avvio della calibrazione
Errore 103 Impostazione interruttori errata
Errore 104 Errore sconosciuto all’avvio
Errore 105 Errore navigazione non recuperabile
Errore 106 Errore sconosciuto durante pre-riscaldamento.

ITALIANO (ITALIAN)

41

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DE LA UPC

42

ESPAÑOL (SPANISH)

ÍNDICE

Sección 1 - Introducción ....................................................................................................................44

1.1 Uso del manual del operario de la unidad de prueba y calibración (UPC) ..........................44

1.2 Descripción del sistema .......................................................................................................44

1.3 Símbolos y normas ..............................................................................................................44

1.4 Condiciones ambientales .....................................................................................................45

1.5 Advertencias generales .......................................................................................................45

Sección 2 - Instrucciones de uso......................................................................................................45

2.1 Resumen .............................................................................................................................45

2.2 Inicio de una calibración o una prueba ................................................................................45

Sección 3 - Teoría del funcionamiento .............................................................................................46

3.1 Introducción .........................................................................................................................46

3.2 Funcionamiento básico de la UPC ......................................................................................46

3.3 Controles .............................................................................................................................47

3.4 Conexiones ..........................................................................................................................47

3.5 Descripción de la secuencia de prueba y calibración ..........................................................47

3.5.1 Duración del factor de calibración .............................................................................47

3.5.2 Inicio ..........................................................................................................................47

3.5.3 Precalentamiento y comprobación del ujo ..............................................................47

3.5.4 Comprobaciones del canal de temperatura del paciente ..........................................48

3.5.5 Comprobación de la temperatura de salida ..............................................................48

3.5.6 Comprobación de la temperatura del agua ...............................................................48

3.5.7 Calibración de la temperatura de salida ...................................................................48

3.5.8 Comprobación de la calibración ................................................................................49

Sección 4 - Mantenimiento ................................................................................................................49

4.1 Mantenimiento recomendado ..............................................................................................49

4.2 Calibración ...........................................................................................................................49

4.3 Servicio/asistencia técnica ...................................................................................................49

4.4 Eliminación ..........................................................................................................................49

APÉNDICE A: Especicaciones ........................................................................................................50

APÉNDICE B: Códigos de error ........................................................................................................51

43

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DE LA UPC

05

Sección 1 - Introducción

1.1 Uso del manual del operario de la unidad de
prueba y calibración (UPC)

La unidad de prueba y calibración ofrece una forma ecaz y sencilla

de comprobar y calibrar, si fuera necesario, el sistema de gestión de
temperatura Arctic Sun® Modelo 5000. En este manual se proporciona
una descripción detallada de la UPC, su uso, fabricación, mantenimiento
rutinario y calibración. Es importante que se realicen un mantenimiento y
unas revisiones adecuadas de la UPC conforme a las instrucciones que

guran en este manual. Este producto solo debe utilizarlo o repararlo el

personal convenientemente formado.
La UPC está indicada para su uso junto con el manual de servicio del

sistema de gestión de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000. El manual
de servicio proporciona información detallada sobre el sistema de
gestión de temperatura Arctic Sun® y sobre cómo se puede utilizar la
UPC para resolver problemas, además de sus funciones normales de
prueba y calibración.

1.2 Descripción del sistema

En su mayor parte, la UPC es un dispositivo pasivo que proporciona
estímulos y retroalimentación al sistema de gestión de temperatura

Arctic Sun® de forma que este pueda comprobarse y calibrarse. La

única función activa de la UPC es ofrecer una fuente de calor externa
que aumente la temperatura del agua circulante para la resolución de
problemas bajo la tutela del personal de servicio técnico de Medivance.

1.3 Símbolos y normas

La UPC lleva adheridos en el sistema los siguientes símbolos:

Tabla 1.1. Símbolos de la UPC

Por razones de seguridad y para obtener

la máxima ecacia con este dispositivo, el

operario debe consultar los documentos que lo
acompañan antes de usarlo.

Los modelos de la UPC del sistema de gestión
de temperatura Arctic Sun® que llevan el
monograma de ETL están homologados en
cuanto a seguridad por ETL Intertek conforme
a las normas C22.2, n.º 61010-1 y UL 61010-1.

Indica que se trata de un componente o pieza
a altas temperaturas. También se indica la
temperatura máxima que permite el sistema de
protección para este componente interno.

Indica un riesgo eléctrico.

Indica toma de tierra.

Identica el fusible del calefactor.

50°C

Identica el intervalo de temperatura de

-30°C

95

almacenamiento.

Identica el intervalo de humedad relativa de

almacenamiento.

Indica la fecha de fabricación.

Se reere los datos de calibración.

Se reere a un botón pulsador o un interruptor

temporal.

Fabricante

Número de catálogo

Identica al representante Europeo.

La UPC se debe desechar correctamente. NO
elimine la unidad en la basura normal.

44

ESPAÑOL (SPANISH)

1.4 Condiciones ambientales

• Intervalo de temperatura ambiente:
o Temperaturas de funcionamiento: 18 °C a 24 °C (65 °F a 75 °F)
o Temperaturas de transporte y almacenamiento: -30 °C a 50 °C

(-20 °F a 120 °F)

• Intervalo de humedad ambiental:
o Humedad de funcionamiento: 5 % a 95 % de humedad

relativa, sin condensación

o Humedad de transporte y almacenamiento: 5 % a 95 % de

humedad relativa, sin condensación

• Intervalo de presión atmosférica ambiental:
o Funcionamiento: 375 mmHg a 795 mm Hg
o Transporte y almacenamiento: 375 mmHg a 795 mm Hg
NOTA: Si la unidad de prueba y calibración se utiliza a una temperatura

ambiente superior, la capacidad de refrigeración y la precisión
del sistema de prueba pueden verse afectadas.

• Clasicación de la protección contra penetración IPX0 para uso

normal.

1.5 Advertencias generales

• Este equipo debe usarse únicamente como se describe en este
manual. En caso contrario, podría dañarse el equipo.

• La UPC no se debe utilizar en un equipo que esté conectado
a un paciente.

• No utilizar la unidad de prueba y calibración en presencia de
sustancias inamables, ya que podrían producirse una explosión
o un incendio.

• Cualquier persona que realice estos procedimientos debe estar

convenientemente cualicada.

• Observe atentamente la unidad de prueba y calibración para
detectar si hay fugas de líquido antes de su uso y durante este.
Las fugas pueden implicar una reducción del caudal o un riesgo
de descarga eléctrica. Si observa alguna fuga, deje de utilizar el
equipo de inmediato.

• Exclusivamente para uso en interiores.

C. Conecte el conector circular azul etiquetado como “PT2” al conector

de temperatura del paciente 2 del Modelo 5000 (símbolo pequeño
de termómetro y paciente).

D. Conecte el conector circular negro etiquetado como “TO” al

conector del Modelo 5000 etiquetado como “TEMP OUT”.

E. Encienda el módulo de control del sistema de gestión de

temperatura Arctic Sun® Modelo 5000.

F. Pulse el botón Conguración avanzada de la pantalla Selección de terapia.

G. Pulse el botón Iniciar situado junto a Calibración en la pantalla

Conguración avanzada.

H. Seleccione Sensor Calibración para llevar a cabo una calibración

o una comprobación de la calibración del sistema de gestión de
temperatura Arctic Sun® Modelo 5000.

I. Ajuste los valores A a H en la pantalla de calibración de la UPC

para que coincidan con los valores de la etiqueta de la UPC. Pulse
Continuar cuando haya terminado.

J. Seleccione Nueva calibración o Comprobar la calibración y siga las

instrucciones que aparecen en pantalla.

Figura 2.1. Pantalla Calibración del módulo de control del sistema de gestión

de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Sección 2 - Instrucciones de uso

2.1 Resumen

El proceso completo de prueba y calibración tarda aproximadamente
90 minutos. La asistencia del operario es necesaria solamente en

ciertas etapas:

• Etapa 1: calentamiento, comprobación del ujo y calibración de

la presión de entrada: 12 minutos, automático.

• Etapa 2: calibración de la temperatura del paciente: 5 minutos,

se requiere asistencia del operario.

• Etapa 3: calibración de la temperatura del agua: 18 minutos,

se requiere asistencia del operario (al nalizar).

• Etapa 4: calibración de la temperatura del agua, comprobación

del calefactor: 33 minutos, se requiere asistencia del operario
(al nalizar).

• Etapa 5: calibración de la temperatura de salida: 25 minutos,

se requiere asistencia del operario (al nalizar).

2.2 Inicio de una calibración o una prueba

A. Sustituya el tubo de administración de líquido por la UPC.
B. Conecte el conector circular azul etiquetado como “PT1” al conector

de temperatura del paciente 1 del Modelo 5000 (símbolo grande de
termómetro y paciente).

Figura 2.2. Pantalla Calibración del módulo de control del sistema de gestión

de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Figura 2.3. Pantalla Calibración del módulo de control del sistema de gestión

de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

45

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DE LA UPC

Figura 2.6. Interruptor 1 de la UPC

Figura 2.4. Módulo de control del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun®

Modelo 5000 con el tubo de administración de líquido retirado

Figura 2.5. Módulo de control del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun®

Modelo 5000 con la UPC conectada

Figura 2.7. Interruptores 2 y 3 de la UPC

Figura 2.8. Datos de calibración de la UPC

Sección 3 - Teoría del funcionamiento

3.1 Introducción

La unidad de prueba y calibración (UPC) es un instrumento que sirve

para calibrar y vericar el funcionamiento del módulo del control del

sistema de gestión de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000. Se trata
de un aparato del tamaño de una mano que se conecta directamente
al puerto del tubo de administración de líquido en lugar de los tubos de
administración de líquido y las almohadillas del Modelo 5000. La UPC
se puede utilizar para probar y calibrar de forma semiautomática las
dos entradas de medición de la temperatura del paciente, la función
de temperatura de salida y los canales internos de medición de la

temperatura del agua del módulo de control. También sirve para vericar

de forma automática las mediciones de caudal y presión de entrada del
módulo de control.

3.2 Funcionamiento básico de la UPC

La UPC se utiliza como dispositivo de estímulo externo y medición
mediante el software incorporado en el módulo de control. Al comprobar
los sistemas secundarios de la UPC de forma secuencial, se puede

vericar y calibrar el funcionamiento del módulo de control.

46

ESPAÑOL (SPANISH)

La UPC contiene resistencias de precisión que simulan distintas
temperaturas del paciente. Tras un período de calentamiento, las
temperaturas simuladas se aplican en primer lugar a las entradas de
temperatura del paciente del sistema para calibrar temporalmente cada
canal. Esta calibración es temporal en el sentido de que sirve para llevar
a cabo el equilibrado de las pruebas. El módulo de control no la guarda

hasta que naliza el proceso de calibración.

Una vez establecida de forma temporal la precisión del canal de
temperatura del paciente, la sonda de temperatura de la UPC se
conecta a la entrada de temperatura del paciente 1 del módulo de
control. A continuación, el módulo de control hace circular el agua a
través de la UPC a distintas temperaturas. En ese momento se puede
usar el canal de temperatura del paciente para comprobar y calibrar la
precisión de los sensores y circuitos internos de temperatura del agua.

La trayectoria del líquido dentro de la UPC está diseñada para permitir

un ujo especíco, que ha sido seleccionado para proporcionar este

caudal a una presión determinada. Puesto que el Modelo 5000 controla
la presión de entrada a un valor constante, se puede obtener una

vericación cruzada de la precisión de las mediciones de ujo y presión.

Se comprueban el caudal y la compensación de la presión de entrada,
y la compensación de la presión de entrada se pone a cero durante el
período inicial de calentamiento.

La UPC contiene calefactores que se pueden utilizar para aumentar

la temperatura del agua del sistema con el n de resolver problemas.

Los calefactores de la unidad de prueba están térmica y eléctricamente
protegidos, y solo se encienden al pulsar el interruptor de encendido de
los calefactores.

3.3 Controles

Los controles de la UPC son: un interruptor giratorio (S1), dos

interruptores deslizantes (S2 y S3) y un interruptor de los calefactores
(S4). El interruptor de selección de salida, S1, sirve para seleccionar el
simulador de temperatura que se aplicará al canal de temperatura del
paciente. Cuenta con seis posiciones de conmutación que representan

las siguientes temperaturas especícas:

• Posición A: “abierto” o “sin conexión”

• Posición B: aproximadamente 10,8 °C

• Posición C: aproximadamente 25,5 °C

• Posición D: aproximadamente 34,5 °C

• Posición E: aproximadamente 40,0 °C

• Posición F: conexión “en cortocircuito”.

Los valores de precisión de los simuladores que guran más arriba

vienen determinados por un proceso de calibración en fábrica y se
indican en una etiqueta adhesiva de calibración en la UPC.

El interruptor deslizante S2 sirve para lo siguiente:

• Posición A: conecta el canal de temperatura del paciente 1 con el

interruptor giratorio y el canal de temperatura del paciente 2 con el
canal de temperatura de salida.

• Posición B: conecta el canal de temperatura del paciente 1 con el

sensor de temperatura de la UPC y el canal de temperatura del
paciente 2 con el interruptor giratorio.

• Posición C: conecta el canal de temperatura del paciente 1 con el

canal de temperatura de salida.

El interruptor deslizante S3 sirve para lo siguiente:

• Posición A: conecta el termistor interno de la trayectoria del ujo de

agua con el circuito de temperatura del paciente.

• Posición B: conecta una resistencia paralela con el termistor
interno, haciendo aumentar la temperatura según la conguración

de baja temperatura del agua, permitiendo así su lectura por parte
del circuito de temperatura del paciente.

El interruptor de encendido de los calefactores, S4, es un interruptor
temporal, normalmente abierto, que aplica corriente alterna (CA) a los
dos calefactores de 250 W cuando se mantiene pulsado en la posición
ON (encendido). El cable de alimentación de corriente alterna (CA)
se debe conectar a la UPC y a un enchufe eléctrico adecuado para
alimentar los calefactores.

3.4 Conexiones

Se deben realizar una conexión hidráulica y tres conexiones eléctricas
al módulo de control para que la unidad funcione correctamente junto
con las funciones del software del módulo de control.

• La conexión hidráulica consiste en un accesorio especial que
encaja directamente en el módulo de control. Para garantizar
unas pruebas correctas, debe quedar bien sellada y sin fugas.

• Las tres conexiones eléctricas están etiquetadas como ‘PT1’,
‘PT2’ y ‘TO’.

o PT1 corresponde al enchufe principal de temperatura del

paciente del módulo de control.

o PT2 corresponde al conector secundario de temperatura

del paciente.

o TO corresponde al conector de temperatura de salida del

módulo de control.

• La conexión TO cuenta con un esquema de claves distinto del de
PT1 y PT2, por lo que no se puede intercambiar con estos últimos.
No obstante, tenga cuidado al conectar PT1 y PT2, ya que estos sí
pueden intercambiarse. En tal caso, el módulo de control mostrará
un error en la pantalla de la interfaz de usuario.

• Los cables eléctricos de PT1, PT2 y TO no suministran ni tensión
ni corriente. Se trata de conexiones pasivas cuya tensión o
corriente la suministra el módulo de control.

3.5 Descripción de la secuencia de prueba

y calibración

La unidad de prueba y calibración y el módulo de control del sistema
de gestión de temperatura Arctic Sun® Modelo 5000 funcionan
conjuntamente para realizar las pruebas y la calibración en una
secuencia semiautomatizada. En esta sección se explica paso a paso
cómo se lleva a cabo este procedimiento. El proceso de calibración se
puede abandonar en cualquier momento pulsando el botón Cancelar.
Después de iniciar un proceso de Nueva calibración o de Comprobar la
calibración, hay que apagar y encender de nuevo la alimentación para
reanudar el funcionamiento normal.

3.5.1 Duración del factor de calibración

Para poder llevar a cabo este proceso con precisión, primero se

deben calibrar varios parámetros del módulo de control con el n de

utilizarlos en las mediciones posteriores. Hay que tener en cuenta que
esta calibración es temporal y solo se aplica durante la secuencia de

prueba y calibración. Estos datos se guardan únicamente al nalizar la

secuencia de una nueva calibración.

3.5.2 Inicio

El módulo de control solo pasará al modo de prueba y calibración si se

cumplen todas las condiciones siguientes:

• La temperatura del paciente 1 está entre 10 °C y 12 °C.

• La temperatura del paciente 2 es inferior a 10 °C.

• El nivel del depósito es de 4 o más.

Estas condiciones han de cumplirse para garantizar que el sistema
está conectado a la UPC, no al paciente. Si no se cumple alguno de

los criterios anteriores, se solicitará al usuario que lo rectique.

3.5.3 Precalentamiento y comprobación

del ujo

El precalentamiento y la comprobación del ujo del sistema comienzan

cuando se inicia el modo de prueba y calibración. Este proceso
se inicia con un período de precalentamiento automático de 10
minutos. Durante este tiempo, la unidad funciona en el modo manual

con una temperatura objetivo del agua de 28 °C y un temporizador

de cuenta atrás mostrará cuántos minutos quedan del paso de
precalentamiento. Aproximadamente 55 segundos después de iniciarse

el precalentamiento se lleva a cabo también una comprobación de ujo

en el modo de derivación.

47

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DE LA UPC

Para que nalice correctamente el precalentamiento se deben cumplir
los criterios siguientes al cabo de 10 minutos:

• El caudal de la comprobación de ujo en el modo de derivación
debe ser superior al caudal sin derivación +500 ml/min.

• El caudal medio debe encontrarse dentro de los ±600 ml/min

respecto al valor H de la UPC.

• La presión de entrada media debe encontrarse dentro de 1,0 psi
de los –7,0 psi.

• La válvula de derivación debe estar cerrada.

Una vez que se cumplen estas condiciones, el sistema realiza una
purga durante un minuto aproximadamente para prepararse para la
comprobación de la compensación de la presión de entrada. Una vez

nalizada la purga, el sistema lleva a cabo una prueba interna de los
canales de temperatura del paciente. Si no nalizan correctamente el
precalentamiento o la comprobación del ujo en un plazo de 12 minutos

desde su inicio, se mostrará un error de tiempo de espera agotado.
En ese momento, la compensación de la presión de entrada se calcula

tras haberse estabilizado la presión dentro de los 0,01 PSI. Si la

compensación es mayor que ±0,5 PSI, se mostrará un mensaje de error.

3.5.4 Comprobaciones del canal de

temperatura del paciente

Se requiere la asistencia del operario para llevar a cabo las
comprobaciones de la temperatura del paciente 1 (PT1). Se solicitará
al operario que cambie los ajustes del interruptor 1 de la UPC que
secuencia el sistema a través de la medición de un conjunto de
resistencias de precisión que simulan un sensor de la temperatura del
paciente a distintas temperaturas. Cada una de las comprobaciones

naliza cuando se cumplen los siguientes criterios:

• La diferencia entre la temperatura media del paciente y el valor

respectivo de temperatura de la UPC está dentro de los 0,8 °C.

• La temperatura del paciente es estable dentro de un margen de

0,01 °C.

Si alguna de las comprobaciones no cumple los criterios anteriores en
60 segundos, se mostrará un mensaje de error. La comprobación se
puede reintentar seleccionando Continuar.

Los parámetros de calibración temporal se calculan a partir de los datos
obtenidos en la Comprobación 1 (valor A de la UPC) y la Comprobación
4 (valor D de la UPC). Estos parámetros se aplican a continuación a
los valores medios obtenidos en las cuatro comprobaciones. En ese
momento se comprueban estos valores frente a los valores respectivos
de la UPC que habían sido introducidos. Los valores medidos deben

estar dentro de un margen de 0,14 °C respecto a los valores de la
UPC para una correcta nalización. Si los criterios no se cumplen, se

mostrará un mensaje de error.
El proceso es idéntico para la temperatura del paciente 2 (PT2) a

excepción de la posición de S2.

3.5.5 Comprobación de la temperatura

de salida

La comprobación de la temperatura de salida se lleva a cabo
únicamente cuando se ha seleccionado Comprobar calibración.
La comprobación de la temperatura de salida es muy similar a las
comprobaciones de la temperatura del paciente en cuanto a que se
utilizan los mismos cuatro simuladores de sensor. Se solicitará al
operario que secuencie el interruptor 1 de la UPC a través de una
medición de PT1 de cada temperatura simulada, mientras el PT2 mide
la temperatura de salida (la temperatura de salida es un “eco” de la
temperatura del paciente 1). Obviamente, esta prueba requiere una
medición precisa de los canales de temperatura del paciente. Por lo

tanto, antes deben nalizar correctamente las comprobaciones de la

temperatura del paciente.

Cada una de las comprobaciones naliza cuando se cumplen los
siguientes criterios:

• La diferencia entre la temperatura media de salida (según la
medición de PT2) y el valor respectivo de temperatura de la

UPC está dentro de 1,0 °C.

• La diferencia entre la PT1 media y la temperatura media de salida

(según la medición de PT2) está dentro de los 0,8 °C.

• La temperatura de salida (según la medición de PT2) es estable

dentro de un margen de 0,01 °C.

Si alguna de las comprobaciones no cumple estos criterios en
75 segundos, se mostrará un mensaje de error.

3.5.6 Comprobación de la temperatura
del agua

El sistema solicitará al usuario que cambie la posición de S3 al
principio del punto de ajuste bajo de la temperatura, y que vuelva a

cambiarla después de que haya nalizado el punto de ajuste bajo de

la temperatura. El sistema funcionará en el modo manual mientras
dure la prueba. Mientras funciona el sistema, la temperatura del agua
se controla en distintos puntos de ajuste mientras el PT1 mide la
temperatura del agua que circula por la UPC. A continuación se usa esta
temperatura de referencia para comprobar los sensores internos de la
temperatura del agua del sistema. Se comprueban los elementos de los
calefactores y se realizan pruebas de capacidad de calentamiento
y enfriamiento.

La comprobación de la temperatura del agua se compone de cuatro
segmentos que normalmente tardan unos 15 minutos cada uno. La

Comprobación 1 tiene lugar a unos 6 °C, la Comprobación 2 a unos
28 °C, la Comprobación 3 a unos 40,5 °C y la Comprobación 4 a
unos 38 °C. Durante este proceso, la temperatura del paciente 1, la

temperatura del agua de salida 1 (T1), la temperatura del agua de salida
2 (T2), la temperatura del agua de entrada (T3), la temperatura del

enfriador (T4), la presión de entrada y el ujo se promedian y controlan

de forma continua. Cada punto de control requiere de lo siguiente para

nalizar correctamente:

• La temperatura media T2 debe estar dentro de un margen de

2,0 °C respecto a la temperatura de referencia corregida (es decir,

la sonda de la UPC según la medición de PT1).

• La temperatura de referencia corregida debe pasar

momentáneamente la temperatura de calibración deseada

(6 °C, 28 °C y 40,5 °C) y después volver por debajo de dicha

temperatura. La única excepción es la comprobación 4, en la que
la temperatura de referencia solo debe descender 6 grados por

debajo de los 38 °C.

• La válvula de derivación debe estar cerrada.

Si una comprobación no naliza en 30 minutos, se mostrará un mensaje.

De nuevo, esta prueba requiere una medición precisa de los canales

de temperatura del paciente. Por lo tanto, antes deben nalizar

correctamente las comprobaciones de la temperatura del paciente.

Asimismo, a la hora de medir la temperatura del agua, el ujo también

es importante. Por lo tanto, la comprobación de la presión de entrada

tiene que haber nalizado también, ya que la succión es la fuerza que
acciona la creación del ujo.

Los valores temporales recién calibrados se comprueban frente a
los valores de temperatura medios corregidos de la sonda obtenidos
durante las comprobaciones. Las lecturas tanto de T1 como de T2

deben encontrarse dentro de un margen de 0,24 °C respecto a la sonda,
el sensor T3 debe encontrarse dentro de un margen de 0,4 °C respecto

a la lectura de la sonda y el sensor T4 debe encontrarse dentro de un

margen de 0,4 °C (comprobado a la temperatura de 6 °C únicamente).

Si los criterios no se cumplen, se mostrará un mensaje de error.

3.5.7 Calibración de la temperatura de salida

En la etapa nal de la calibración se utiliza PT1 para medir la

temperatura de salida a medida que va pasando por el intervalo
de valores posibles. Este proceso tarda unos 28 minutos. Una

vez nalizado, se guardan los valores de la calibración.
La información guardada en este proceso incluye:

• Los nuevos factores de calibración generados durante las

distintas comprobaciones.

• Los valores de la UPC (A a H) introducidos al principio de

la prueba.

48

ESPAÑOL (SPANISH)

• El valor de horas de calibración que se reinició a cero antes de
guardar los valores.

Los valores de la UPC guardados se vuelven a establecer en los valores
predeterminados antes de llevar a cabo la primera calibración con
la UPC. Además, los valores de la UPC guardados se establecerán
automáticamente en los valores predeterminados si el valor de la
comprobación de validez de cualquiera de los valores de la UPC
es incorrecto al recuperarlo de la memoria.

Los valores predeterminados de la UPC son:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Comprobación de la calibración

En la etapa nal del proceso de comprobación de la calibración

se muestran los valores resultantes de la comprobación junto con
una indicación de “superada” o “no superada”. Los criterios de
esta indicación de “superada” o “no superada” para los parámetros
mostrados en la pantalla de resultados se indican en la Tabla 3.1.

Prueba Criterios

Caudal
Caudal de derivación

Compensación a cero de la presión
del agua de entrada

Temperatura del paciente 1 (control

1) PT1 (4 comprobaciones)

Temperatura del paciente 2 (monitor

2) PT2 (4 comprobaciones)

Eco de salida de temperatura del
paciente (salida) (4 comprobaciones)

Temperatura del agua T1 (control –
salida) (3 comprobaciones)

300 ml/min ≤ Flujo Δ ≤ 300 ml/min
Flujo de derivación Δ ≤ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Sección 4 - Mantenimiento

4.1 Mantenimiento recomendado

La unidad de prueba y calibración no contiene ninguna pieza que deba
mantener el operario. No se requiere mantenimiento alguno, salvo una

limpieza periódica de las supercies externas.
Instrucciones de limpieza: Rocíe una toalla con una solución de limpieza

suave y limpie la unidad. Tenga cuidado para no saturar la toalla con la
solución; basta con humedecer la unidad. Después de limpiar la unidad
con la solución de limpieza, séquela con una toalla.

Si se abre uno de los fusibles eléctricos (no funcionará el calefactor),
devuelva la UPC para su revisión. Un fusible abierto es indicativo de
algún problema que requiere atención técnica inmediata.

4.2 Calibración

La UPC se debe devolver al fabricante para su calibración cada dos
años. La fecha de la última calibración se indica mediante el símbolo
internacional de calibración, un triángulo del revés totalmente negro,

, que se puede encontrar en la parte superior de la UPC.

4.3 Servicio/asistencia técnica

Atención al cliente: 800 526 4455, opción 5, opción 5, de 8:30 de
la mañana a 6:00 de la tarde, horario EST (Costa Este de EE. UU.)

Asistencia clínica y técnica no urgente: 877 267 2314

Asistencia clínica o técnica las 24 horas (durante el tratamiento de

un paciente): 866 840 9776

Para asistencia fuera de los EE. UU., póngase en contacto con el
distribuidor del sistema de gestión de temperatura Arctic Sun®.

4.4 Eliminación

Al llegar al nal de su vida útil, deseche el aparato conforme a la

normativa local sobre RAEE o póngase en contacto con el proveedor
o distribuidor local de BArd® y organice la eliminación.

Temperatura del agua T2 (monitor –
salida) (3 comprobaciones)

Temperatura del agua T3 (monitor –
entrada) (3 comprobaciones)

Tabla 3.1. Datos de vericación del Modelo 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

49

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

APÉNDICE A: Especicaciones

• Entrada eléctrica:

115 V CA, 60 Hz, 4,5 A
230 V CA, 50/60 Hz, 2,25 A
100 V CA, 50/60 Hz, 5,0 A

• Fusible: 6,3 A con retardo (2)

• Potencia: 500 W

MANUAL DE LA UPC

50

ESPAÑOL (SPANISH)

APÉNDICE B: Códigos de error

Código de error Descripción
Error 1 Error de ujo de derivación en precalentamiento
Error 2 Error de presión de entrada en precalentamiento
Error 3 Error de ujo nominal en precalentamiento
Error 4 Presión de entrada inestable
Error 5 Presión de entrada fuera del intervalo
Error 11 Temperatura del paciente 1 fuera del intervalo a temperatura baja de prueba (10 °C)
Error 12 Temperatura del paciente 1 fuera del intervalo a temperatura media-baja de prueba (25 °C)
Error 13 Temperatura del paciente 1 fuera del intervalo a temperatura media-alta de prueba (35 °C)
Error 14 Temperatura del paciente 1 fuera del intervalo a temperatura alta de prueba (40 °C)
Error 15 Temperatura del paciente 1 fuera del límite del intervalo de ajuste
Error 16 Medición inestable de la temperatura del paciente 1
Error 21 Temperatura del paciente 2 fuera del intervalo a temperatura baja de prueba (10 °C)
Error 22 Temperatura del paciente 2 fuera del intervalo a temperatura media-baja de prueba (25 °C)
Error 23 Temperatura del paciente 2 fuera del intervalo a temperatura media-alta de prueba (35 °C)
Error 24 Temperatura del paciente 2 fuera del intervalo a temperatura alta de prueba (40 °C)
Error 25 Temperatura del paciente 2 fuera del límite del intervalo de ajuste
Error 26 Medición inestable de la temperatura del paciente 2
Error 30 Diferencia entre temperatura de salida y temperatura del paciente 2 fuera del intervalo
Error 31 Medición inestable de la temperatura de salida
Error 32 Diferencia entre temperatura de salida y simulador fuera del intervalo
Error 40 Temperatura del agua 1 fuera del intervalo a 6 °C
Error 41 Temperatura del agua 1 fuera del intervalo a 28 °C
Error 42 Temperatura del agua 1 fuera del intervalo a 40,5 °C
Error 43 Temperatura del agua 1 fuera de la tabla de conversión a 1 °C
Error 44 Temperatura del agua 1 fuera de la tabla de conversión a 47 °C
Error 50 Temperatura del agua 2 fuera del intervalo a 6 °C
Error 51 Temperatura del agua 2 fuera del intervalo a 28 °C
Error 52 Temperatura del agua 2 fuera del intervalo a 40,5 °C
Error 53 Temperatura del agua 2 fuera de la tabla de conversión a 1 °C
Error 54 Temperatura del agua 2 fuera de la tabla de conversión a 47 °C
Error 60 Temperatura del agua 3 fuera del intervalo a 6 °C
Error 61 Temperatura del agua 3 fuera del intervalo a 28 °C
Error 62 Temperatura del agua 3 fuera del intervalo a 40,5 °C
Error 63 Temperatura del agua 3 fuera de la tabla de conversión a 1 °C
Error 64 Temperatura del agua 3 fuera de la tabla de conversión a 47 °C
Error 70 Temperatura del agua 4 fuera del intervalo a 6 °C
Error 71 Temperatura del agua 4 fuera de la tabla de conversión a 1 °C
Error 80 Agotado tiempo de espera de comprobación del agua - Imposible alcanzar la temperatura de calibración
Error 81 Agotado tiempo de espera de comprobación del agua - Diferencia entre temperatura del agua y temperatura de referencia superior a 2 °C
Error 82 Agotado tiempo de espera de comprobación del agua - otro estado
Error 90 Prueba calefactor - ujo por debajo de 1 litro por minuto
Error 91 Prueba calefactor - fallo de elemento 1
Error 92 Prueba calefactor - fallo de elemento 2
Error 93 Prueba calefactor - fallo de elemento 3
Error 94 Prueba calefactor - fallo de elemento 4
Error 95 Prueba calefactor - fallo de varios elementos
Error 99 Temperatura del paciente fuera de calibración - sin control
Error 100 Imposible iniciar el modo de diagnóstico del usuario
Error 101 Imposible establecer parámetros de calibración
Error 102 Nivel de agua no lleno al inicio de la calibración
Error 103 Ajuste del interruptor incorrecto
Error 104 Error desconocido al inicio
Error 105 Error de navegación no recuperable
Error 106 Error desconocido durante el precalentamiento

51

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-HANDLEIDING

52

NEDERLANDS (DUTCH)

INHOUD

Hoofdstuk 1 - Inleiding .......................................................................................................................54

1.1 Toepassing van de gebruikershandleiding voor de CTU (Calibration Test Unit) ..................54

1.2 Beschrijving van het systeem ..............................................................................................54

1.3 Symbolen en normen ...........................................................................................................54

1.4 Omgevingscondities ............................................................................................................55

1.5 Algemene waarschuwingen .................................................................................................55

Hoofdstuk 2 - Gebruiksaanwijzing ....................................................................................................55

2.1 Overzicht ..............................................................................................................................55

2.2 Een kalibratie of test starten ................................................................................................55

Hoofdstuk 3 - Werkingstheorie .........................................................................................................56

3.1 Inleiding ...............................................................................................................................56

3.2 Basiswerking CTU ...............................................................................................................56

3.3 Bedieningselementen ..........................................................................................................57

3.4 Aansluitingen .......................................................................................................................57

3.5 Inzicht in de test- en kalibratieprocedure .............................................................................57

3.5.1 Gebruiksduur kalibratiefactor ....................................................................................57

3.5.2 Start ..........................................................................................................................57

3.5.3 Voorverwarmen en owcontrole ................................................................................57

3.5.4 Controle patiënttemperatuurkanaal ...........................................................................58

3.5.5 Controle temperatuur uitgaand .................................................................................58

3.5.6 Controle watertemperatuur .......................................................................................58

3.5.7 Kalibratie temperatuur uitgaand ................................................................................58

3.5.8 Controle kalibratie .....................................................................................................59

Hoofdstuk 4 - Onderhoud ..................................................................................................................59

4.1 Aanbevolen onderhoud ........................................................................................................59

4.2 Kalibratie ..............................................................................................................................59

4.3 Technische ondersteuning/service .......................................................................................59

4.4 Afvoeren ..............................................................................................................................59

BIJLAGE A: Specicaties ..................................................................................................................60

BIJLAGE B: Foutcodes ......................................................................................................................61

53

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-HANDLEIDING

05

Hoofdstuk 1 - Inleiding

1.1 Toepassing van de gebruikershandleiding
voor de CTU (Calibration Test Unit)

Met de CTU beschikt u over een effectieve en eenvoudige manier
om de Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000 te
controleren en te kalibreren, indien nodig. Deze handleiding bevat een
gedetailleerde beschrijving van de CTU en het gebruik, de constructie,
het routinematige onderhoud en de kalibratie ervan. Het is belangrijk
dat de CTU goed wordt onderhouden overeenkomstig de instructies
in deze handleiding. Dit product mag uitsluitend worden gebruikt en
onderhouden door getrainde medewerkers.

De CTU moet worden gebruikt in combinatie met de servicehandleiding
van de Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000.
De servicehandleiding bevat naast informatie over de normale test-
en kalibratiefuncties ook gedetailleerde informatie over de Arctic Sun®
Temperature Management System en de wijze waarop de CTU kan
worden gebruikt om problemen op te lossen.

1.2 Beschrijving van het systeem

De CTU is grotendeels een passief apparaat dat stimulus afgeeft aan en
feedback geeft over de Arctic Sun® Temperature Management System,
zodat het systeem zichzelf kan testen en kalibreren. De enige actieve
functie van de CTU is te voorzien in een externe warmtebron om de
temperatuur van het circulerende water te verhogen voor het oplossen
van problemen onder toezicht van technisch ondersteunend personeel
van Medivance.

1.3 Symbolen en normen

Op de CTU zijn de volgende symbolen aangebracht:

Tabel 1.1. Symbolen op de CTU

Voor een veilig en effectief gebruik van dit
apparaat moet de gebruiker vóór gebruik de
bijbehorende documenten raadplegen.

Modellen van de Arctic Sun® Temperature
Management System-CTU met het ETL-

monogram zijn door ETL Intertek gecerticeerd

voor veiligheid in overeenstemming met de
normen C22.2, Nr. 61010-1 en UL 61010-1.

Verwijst naar een onderdeel of component
met hoge temperatuur. Ook de door het
beschermingssysteem toegestane maximale
temperatuur van dit interne onderdeel wordt
vermeld.

Duidt op elektrisch gevaar.

Duidt op aarding.

Duidt op de zekering van de verwarmer.

50°C

Duidt op het temperatuurbereik voor opslag.

-30°C

95

Duidt op het relatieve vochtigheidsbereik voor
opslag.

Duidt op de productiedatum.

Verwijst naar kalibratiegegevens.

Verwijst naar een drukknop,
momentschakelaar.

Fabrikant

Catalogusnummer

Verwijst naar de Europese vertegenwoordiger.

De CTU moet op de juiste wijze worden
afgevoerd. Voer de unit NIET af met het
huishoudelijk afval.

54

NEDERLANDS (DUTCH)

1.4 Omgevingscondities

• Bereik omgevingstemperatuur:
o Bedrijfstemperatuur: 18 °C tot 24 °C (65 °F tot 75 °F)
o Temperatuur voor opslag en transport: -30 °C tot 50 °C

(-20 °F tot 120 °F)

• Bereik vochtigheid omgeving:
o Vochtigheid in bedrijf: 5% tot 95% relatieve vochtigheid,

niet-condenserend

o Vochtigheid voor transport en opslag: 5% tot 95% relatieve

vochtigheid, niet-condenserend

• Bereik atmosferische omgevingsdruk:
o In bedrijf: 375 mmHg tot 795 mmHg
o Transport en opslag: 375 mmHg tot 795 mmHg
OPMERKING: Als de CTU bij een hogere omgevingstemperatuur wordt

gebruikt, kunnen de koelcapaciteit en de nauwkeurigheid
van het testsysteem afnemen.

• Bescherming tegen indringing IPX0 bij normaal gebruik.

1.5 Algemene waarschuwingen

• Deze apparatuur mag uitsluitend worden gebruikt overeenkomstig
de beschrijving in deze handleiding. Als hiervan wordt afgeweken,
kan dat resulteren in beschadiging van het apparaat.

• De CTU mag niet worden gebruikt met apparatuur die op een
patiënt is aangesloten.

• Gebruik de CTU niet in de buurt van brandbare middelen omdat
dat kan leiden tot een explosie of brand.

• Eenieder die de procedures uitvoert, moet daarvoor

zijn gekwaliceerd.

• Let goed op of er vloeistof uit de CTU lekt vóór en tijdens het

gebruik. Lekkage kan leiden tot een lagere owsnelheid of een

gevaar voor elektrische schokken. Staak het gebruik onmiddellijk
zodra een lekkage wordt geconstateerd.

• Uitsluitend bedoeld voor gebruik binnenshuis.

E. Schakel de controlemodule van de Arctic Sun® Temperature

Management System Model 5000 in.

F. Druk op de knop Geavanceerde instellingen in het scherm

Patiënt Therapie Selectie.

G. Druk op de knop Start naast Kalibratie in het scherm

Geavanceerde opzet.

H. Selecteer Sensor Kalibratie om een kalibratie of kalibratiecontrole

van de Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
uit te voeren.

I. Pas de waarden A t/m H in het CTU-kalibratiescherm aan zodat

ze overeenkomen met de waarden op het CTU-label. Druk dan
op Doorgaan.

J. Selecteer Nieuwe Kalibratie of Controleer Kalibratie en volg de

instructies op het scherm.

Afbeelding 2.1. Kalibratiescherm op de controlemodule van de Arctic Sun®

Temperature Management System Model 5000

Hoofdstuk 2 - Gebruiksaanwijzing

2.1 Overzicht

De gehele test- en kalibratieprocedure duurt ongeveer 90 minuten.

De gebruiker hoeft alleen op bepaalde momenten te assisteren:

• Fase 1: Opwarmen, owcontrole en kalibratie ingangsdruk:

12 minuten, automatisch.

• Fase 2: Kalibratie patiënttemperatuur: 5 minuten, assistentie

gebruiker vereist.

• Fase 3: Kalibratie watertemperatuur: 18 minuten, assistentie

gebruiker vereist (na voltooiing).

• Fase 4: Kalibratie watertemperatuur, controle verwarmer:

33 minuten, assistentie gebruiker vereist (na voltooiing).

• Fase 5: Kalibratie temperatuur uitgaand: 25 minuten, assistentie

gebruiker vereist (na voltooiing).

2.2 Een kalibratie of test starten

A. Vervang de vloeistofafgiftelijn door de CTU.
B. Sluit de blauwe ronde connector, aangeduid met PT1, aan op de

Model 5000-connector Patiënttemperatuur 1 (grotere thermometer
en patiëntsymbool).

C. Sluit de blauwe ronde connector, aangeduid met PT2, aan op de

Model 5000-connector Patiënttemperatuur 2 (kleinere thermometer
en patiëntsymbool).

D. Sluit de zwarte ronde connector, aangeduid met TO, aan op de

Model 5000-connector, aangeduid met TEMP OUT.

Afbeelding 2.2. Kalibratiescherm op de controlemodule van de Arctic Sun®

Temperature Management System Model 5000“

Afbeelding 2.3. Kalibratiescherm op de controlemodule van de Arctic Sun®

Temperature Management System Model 5000

55

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-HANDLEIDING

Afbeelding 2.6. CTU-schakelaar 1

Afbeelding 2.4. Controlemodule van de Arctic Sun® Temperature Management

System Model 5000 zonder vloeistofafgiftelijn.

Afbeelding 2.5. Controlemodule van de Arctic Sun® Temperature Management

System Model 5000 met CTU erop aangesloten

Afbeelding 2.7. CTU-schakelaars 2 en 3

Afbeelding 2.8. CTU-kalibratiegegevens

Hoofdstuk 3 - Werkingstheorie

3.1 Inleiding

De CTU (Calibration Test Unit) is een instrument dat wordt gebruikt voor
het kalibreren en controleren van de werking van de controlemodule van
de Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000. Het is
een unit van handformaat die rechtstreeks op de vloeistofafgiftelijnpoort
wordt aangesloten, waarbij de unit de plaats inneemt van de Model
5000-vloeistofafgiftelijnen en -pads. De CTU kan worden gebruikt om
op semiautomatische wijze de twee patiënttemperatuur-meetingangen,
de temperatuur uitgaand-functie en de interne watertemperatuur­meetkanalen van de controlemodule te kalibreren. Daarnaast kan de

unit worden gebruikt om de owsnelheid en de ingangsdrukmetingen
van de controlemodule automatisch te veriëren.

3.2 Basiswerking CTU

De CTU wordt gebruikt als extern stimulus- en meetapparaat door
middel van software in de controlemodule. Door de subsystemen van de
CTU na elkaar te testen, kan de werking van de controlemodule worden
gecontroleerd en gekalibreerd.

56

NEDERLANDS (DUTCH)

De CTU bevat precisieweerstanden die verschillende
patiënttemperaturen kunnen simuleren. Na een opwarmperiode
worden de gesimuleerde temperaturen eerst toegepast op de
patiënttemperatuuringangen van het systeem om elk kanaal tijdelijk te
kalibreren. Deze kalibratie is tijdelijk in die zin dat deze wordt gebruikt
om de tests op elkaar af te stemmen. Deze kalibratie wordt niet
opgeslagen door de controlemodule tot de kalibratieprocedure
is voltooid.

Wanneer de nauwkeurigheid van het patiënttemperatuurkanaal tijdelijk is
vastgesteld, wordt de temperatuursonde van de CTU aangesloten op de
Patiënttemperatuur 1-ingang van de controlemodule. De controlemodule
circuleert dan water met verschillende temperaturen door de CTU.
Het patiënttemperatuurkanaal kan vervolgens worden gebruikt om de
nauwkeurigheid van de interne watertemperatuursensors en -circuits
te kalibreren.

Het vloeistoftraject in de CTU is ontworpen voor een specieke ow.
Deze is geselecteerd zodat bij een bepaalde druk deze owsnelheid

wordt verkregen. Aangezien het Model 5000 de ingangsdruk met
een constante waarde reguleert, kan een kruiselingse controle van

de nauwkeurigheid van ow en drukmeting worden verkregen. De
afwijking in owsnelheid en ingangsdruk wordt gecontroleerd en de

ingangsdrukafwijking wordt tijdens de eerste opwarmperiode genuld.
De CTU bevat verwarmers die kunnen worden gebruikt om de

watertemperatuur van het systeem te verhogen om problemen op te
lossen. De verwarmers van de testunit zijn thermisch en elektrisch
beveiligd en worden alleen ingeschakeld als de stroomschakelaar
van de verwarmer wordt ingedrukt.

3.3 Bedieningselementen

De CTU beschikt over de volgende bedieningselementen:

een draaiknop (S1), twee schuifknoppen (S2 en S3) en een
verwarmerschakelaar (S4). De uitgangskeuzeschakelaar, S1, wordt
gebruikt om de temperatuursimulator te kiezen die wordt toegepast op
het patiënttemperatuurkanaal. De zes mogelijke schakelaarposities

vertegenwoordigen de volgende specieke temperaturen:

• Positie A is 'open' of 'geen aansluiting'

• Positie B is ongeveer 10,8 °C

• Positie C is ongeveer 25,5 °C

• Positie D is ongeveer 34,5 °C

• Positie E is ongeveer 40,0 °C

• Positie F is een aansluiting met 'kortsluiting'

De exacte waarden van de hierboven genoemde simulators worden
bepaald door een kalibratieprocedure in de fabriek en worden op een
kalibratiesticker op de CTU vermeld.

De schuifknop, S2, wordt als volgt gebruikt:

• Positie A verbindt Patiënttemperatuurkanaal 1 met de draaiknop en
Patiënttemperatuurkanaal 2 met het Temperatuur uitgaand-kanaal.

• Positie B verbindt Patiënttemperatuurkanaal 1 met de
CTU-temperatuursensor en Patiënttemperatuurkanaal
2 met de draaiknop.

• Positie C verbindt Patiënttemperatuurkanaal 1 met het Temperatuur
uitgaand-kanaal.

De schuifknop, S3, wordt als volgt gebruikt:

• Positie A verbindt de interne thermistor in het waterowtraject

met het patiënttemperatuurcircuit.

• Positie B verbindt de parallelle weerstand met de interne
thermistor, waardoor de temperatuur oploopt naar de lage
watertemperatuurinstelling zodat deze kan worden afgelezen door
het patiënttemperatuurcircuit.

De stroomschakelaar van de verwarmer (S4) is een momentschakelaar
die doorgaans open staat en die wisselstroom doorgeeft naar de twee
250 W-verwarmers zodra de schakelaar in de AAN-positie ingedrukt
wordt gehouden. De wisselstroomkabel moet op de CTU en een
geschikte wandcontactdoos zijn aangesloten om de verwarmers
van voeding te kunnen voorzien.

3.4 Aansluitingen

Er moeten een hydraulische en drie elektrische verbindingen met de
controlemodule worden gemaakt, zodat de unit correct functioneert in
combinatie met de software van de controlemodule.

• De hydraulische verbinding is een specieke tting die rechtstreeks

op de controlemodule wordt aangesloten. De afsluiting moet
volledig en zonder lekkages zijn om een goede test te kunnen
uitvoeren.

• De drie elektrische verbindingen worden aangeduid met PT1, PT2
en TO.

o PT1 hoort bij de primaire patiënttemperatuuraansluiting op

de controlemodule.

o PT2 hoort bij de secundaire patiënttemperatuuraansluiting

op de controlemodule.

o TO hoort bij de temperatuur uitgaand-connector (temp out)

op de controlemodule.

• TO heeft een andere aansluiting dan PT1 en PT2, en deze kunnen
dan ook niet onderling worden verwisseld. Bij het aansluiten van
PT1 en PT2 moet echter goed worden opgelet, aangezien deze
verbindingen onderling wel uitwisselbaar zijn. Als deze twee
verbindingen worden verwisseld, zal de controlemodule een fout
weergeven op het scherm van de gebruikersinterface.

• De elektrische kabels van PT1, PT2 en TO leveren geen spanning
of stroom. Het zijn passieve verbindingen waarbij de spanning of
stroom door de controlemodule wordt geleverd.

3.5 Inzicht in de test- en kalibratieprocedure

De CTU en de controlemodule van het Arctic Sun® Temperature
Management System Model 5000 werken samen om de tests en
kalibratie in een semiautomatische procedure uit te voeren. In deze
paragraaf wordt stap voor stap beschreven hoe dit in zijn werk gaat.
Het kalibratieproces kan op elk moment worden onderbroken door op
de knop Annuleren te drukken. Nadat de procedure voor een nieuwe
kalibratie of controle van de kalibratie is hervat, moet de stroom uit en
weer aan worden gezet.

3.5.1 Gebruiksduur kalibratiefactor

Om deze procedure nauwkeurig uit te kunnen voeren, moeten eerst
diverse parameters van de controlemodule worden gekalibreerd

teneinde deze voor volgende metingen te kunnen gebruiken. Let op:

deze kalibratie is tijdelijk en is alleen van toepassing tijdens de test- en
kalibratieprocedure. Deze gegevens worden alleen na voltooiing van de
nieuwe kalibratieprocedure opgeslagen.

3.5.2 Start

De controlemodule schakelt alleen over naar de test- en kalibratiemodus

als er sprake is van het volgende:

• Patiënttemperatuur 1 ligt tussen 10 °C en 12 °C.

• Patiënttemperatuur 2 is lager dan 10 °C.

• Het reservoirniveau is 4 of hoger.

Deze unieke condities zijn noodzakelijk om er zeker van te zijn dat het
systeem is verbonden met de CTU en niet met een patiënt. Als aan een
van de hierboven genoemde criteria niet is voldaan, wordt de gebruiker
gevraagd dit te herstellen.

3.5.3 Voorverwarmen en owcontrole

De voorverwarming en owcontrole van het systeem start zodra de

test- en kalibratiemodus wordt gestart. Deze procedure start met een
automatische voorverwarmingsperiode van 10 minuten. Gedurende deze
periode werkt de unit in de handmatige modus met een doeltemperatuur

voor het water van 28 °C, terwijl een afteltimer laat zien hoeveel

minuten resteren in de voorverwarmingsstap. Ongeveer 55 seconden
na aanvang van het voorverwarmen wordt er ook een bypassmodus-

owcontrole uitgevoerd.

57

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-HANDLEIDING

Het voorverwarmen is geslaagd als na 10 minuten aan de volgende

criteria is voldaan:

• De owsnelheid van de bypassmodus-owcontrole moet hoger zijn
dan de niet-bypassowsnelheid + 500 ml/min.

• De gemiddelde owsnelheid moet binnen ± 600 ml/min van de

CTU H-waarde liggen.

• De gemiddelde ingangsdruk moet binnen 1,0 psi van –7,0 psi liggen.

• De bypassklep moet gesloten zijn.

Wanneer aan deze voorwaarden is voldaan, zal het systeem
ongeveer één minuut spoelen als voorbereiding op de controle van de
ingangsdrukafwijking. Het systeem voert na het spoelen een interne
test uit van de patiënttemperatuurkanalen. Als de voorverwarming/

owcontrole niet binnen 12 minuten na aanvang met succes is voltooid,

wordt er een time-outfout aangegeven.
Op dat moment wordt de ingangsdrukafwijking berekend nadat de

druk stabiliseert binnen 0,01 psi. Als de afwijking groter is dan ±0,5 psi,

verschijnt er een foutmelding.

3.5.4 Controle patiënttemperatuurkanaal

Assistentie van de gebruiker is nodig om de controles van
Patiënttemperatuur 1 (PT1) uit te voeren. De gebruiker wordt gevraagd
de instellingen van CTU-schakelaar 1 te wijzigen waardoor het systeem
metingen doorloopt van een aantal precisieweerstanden waarmee
een patiënttemperatuursensor op verschillende temperaturen wordt
gesimuleerd. Elke controle is voltooid wanneer aan de volgende criteria

is voldaan:

• Het verschil tussen het patiënttemperatuurgemiddelde en de

respectievelijke CTU-temperatuurwaarde is minder dan 0,8 °C.

• De patiënttemperatuur is stabiel binnen een marge van 0,01 °C.

Als een controle niet binnen 60 seconden aan bovenstaande criteria
voldoet, verschijnt er een foutmelding. De controle kan worden herhaald
door Doorgaan te selecteren.

Tijdelijke kalibratieparameters worden berekend op basis van de
gegevens die zijn verkregen met Controle 1 (CTU-waarde A) en Controle
4 (CTU-waarde D). Deze parameters worden vervolgens toegepast
op de gemiddelde waarden die met alle vier controles zijn verkregen.
Deze waarden worden dan weer gecontroleerd aan de hand van de
respectievelijke CTU-waarden die zijn ingevoerd. Voor een geslaagde

afronding moeten de gemeten waarden binnen 0,14 °C van de CTU-

waarden liggen. Als niet aan de criteria wordt voldaan, verschijnt er
een foutmelding.

De procedure voor Patiënttemperatuur 2 (PT2) is identiek, met
uitzondering van de S2-positie.

3.5.5 Controle temperatuur uitgaand

De controle voor Temperatuur uitgaand wordt alleen uitgevoerd als
Controle kalibratie is geselecteerd. De Temperatuur uitgaand-controle
lijkt heel erg op de patiënttemperatuurcontroles in die zin dat dezelfde
vier sensorsimulators worden gebruikt. De gebruiker wordt gevraagd de
CTU-schakelaar 1 in te stellen op elke positie voor de PT1-meting van
elke gesimuleerde temperatuur, terwijl PT2 de Temperatuur uitgaand
meet. (Temperatuur uitgaand is een 'echo' van Patiënttemperatuur

1.) Het spreekt voor zich dat voor deze test de meting bij de

patiënttemperatuurkanalen nauwkeurig moet zijn. Om die reden moeten
de patiënttemperatuurcontroles eerst met succes worden afgerond.

Elke controle is voltooid wanneer aan de volgende criteria is voldaan:

• Het verschil tussen het Temperatuur uitgaand-gemiddelde
(gemeten bij PT2) en de respectievelijke CTU-temperatuurwaarde

is minder dan 1,0 °C.

• Het verschil tussen het PT1-gemiddelde en Temperatuur uitgaand-

gemiddelde (gemeten bij PT2) is minder dan 0,8 °C.

• De Temperatuur uitgaand (gemeten bij PT2) is stabiel binnen een

marge van 0,01 °C.

Als een controle niet binnen 75 seconden aan deze criteria voldoet,
verschijnt er een foutmelding.

3.5.6 Controle watertemperatuur

Het systeem vraagt de gebruiker de S3-positie te wijzigen aan het
begin van het lage temperatuur-instelpunt en vervolgens terug te zetten
nadat het lage temperatuur-instelpunt is voltooid. Het systeem draait
gedurende de test in de handmatige modus. Terwijl het systeem draait,
wordt de watertemperatuur op verschillende instelpunten gecontroleerd,
terwijl PT1 de temperatuur meet van het water dat door de CTU stroomt.
Deze referentietemperatuur wordt vervolgens gebruikt om de interne
watertemperatuursensors van het systeem te controleren. Ook de
verwarmerelementen worden gecontroleerd, net als de verwarmings-
en koelcapaciteit.

De watertemperatuurcontrole bestaat uit vier segmenten die normaal
gesproken elk 15 minuten duren. Controle 1 wordt uitgevoerd bij

ongeveer 6 °C, controle 2 bij ongeveer 28 °C, controle 3 bij ongeveer
40,5 °C en controle 4 bij ongeveer 38 °C. Tijdens deze procedure

worden patiënttemperatuur 1, watertemperatuur uitgaand 1 (T1),
watertemperatuur uitgaand 2 (T2), watertemperatuur inkomend (T3),

koelertemperatuur (T4), de ingangsdruk en de ow voortdurend

gemiddeld en bewaakt. Elk controlepunt moet aan het volgende voldoen

om de controle te laten slagen:

• De gemiddelde T2 moet binnen 2,0 °C van de gecorrigeerde

referentietemperatuur vallen (d.w.z. de CTU-sonde als gemeten
door PT1).

• De gecorrigeerde referentietemperatuur moet kortdurend stijgen

tot boven de gewenste kal. temperatuur (6 °C, 28 °C en 40,5
°C) en vervolgens weer dalen tot onder die waarden. De enige

uitzondering is controle 4 waarbij de referentietemperatuur slechts

mag dalen tot 6 graden onder 38 °C.

• De bypassklep moet gesloten zijn.
Als een controle niet binnen 30 minuten is voltooid, verschijnt er

een foutmelding.
Nogmaals, voor deze test moet de meting bij de patiënttemperatuur-

kanalen nauwkeurig zijn. Om die reden moeten de patiënttemperatuur-

controles eerst met succes worden afgerond. Ook de ow is belangrijk

voor de meting van de watertemperatuur. Dat betekent dat ook de
ingangsdrukcontrole voltooid moet zijn, omdat suctie de basis vormt voor

het creëren van ow.

Nieuw gekalibreerde tijdelijke waarden worden gecontroleerd aan de
hand van de gecorrigeerde gemiddelde sondetemperatuurwaarden die
tijdens de controles zijn verkregen. Zowel de T1- als de T2-waarden

moeten binnen 0,24 °C van de sonde liggen, de T3-sensor moet binnen
0,4 °C van de sondewaarde liggen, en de T4-sensor moet binnen
0,4 °C liggen (alleen gecontroleerd bij de 6 °C-temperatuur). Als niet

aan de criteria wordt voldaan, verschijnt er een foutmelding.

3.5.7 Kalibratie temperatuur uitgaand

In de laatste kalibratiefase wordt PT1 gebruikt om de temperatuur
uitgaand te meten terwijl de verschillende waarden worden doorlopen.
Dit onderdeel duurt ongeveer 28 minuten. Na voltooiing worden de
kalibratiewaarden opgeslagen.

De informatie die tijdens het opslaan wordt opgeslagen omvat:

• Nieuwe kalibratiefactoren die tijdens de verschillende controles
worden gegenereerd.

• CTU-waarden (A tot en met H) die bij het begin van de test worden
ingevoerd.

• Kalibratie-urenwaarde die voorafgaand aan het opslaan op nul
is gesteld.

De opgeslagen CTU-waarden worden voorafgaand aan de eerste
kalibratie met de CTU op standaardwaarden ingesteld. Daarnaast
worden de opgeslagen CTU-waarden automatisch ingesteld op
standaardwaarden als de validiteitscontrolewaarde voor een van
de CTU-waarden bij het ophalen uit het geheugen onjuist blijkt.

58

NEDERLANDS (DUTCH)

De standaard CTU-waarden zijn:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Controle kalibratie

De laatste fase van het Controle kalibratie-proces toont de waarden
van de controle, samen met een indicatie voor geslaagd of mislukt.
De criteria voor slagen/mislukken voor de op het resultatenscherm
weergegeven parameters staan in tabel 3.1.

Test Criteria

Flowsnelheid

Bypassowsnelheid

Nulafwijking ingangswaterdruk -0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

Patiënttemperatuur 1 (Controle 1)
PT1 (4 controles)

Patiënttemperatuur 2 (Monitor 2)
PT2 (4 controles)

Patiënttemperatuur Echo uitgaand
(Uitgaand) (4 controles)

Watertemperatuur T1 (Controle –
Uitgaand) (3 controles)

300 ml/min ≤ Flow Δ ≤ 300 ml/min
Bypassow Δ ≥ 500 ml/min

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Hoofdstuk 4 - Onderhoud

4.1 Aanbevolen onderhoud

De kalibratie- en testunit bevatten geen onderdelen die door de
gebruiker kunnen worden onderhouden. Behalve het periodiek reinigen
van de buitenkant is er geen onderhoud nodig.

Reinigingsinstructies: Spray een milde reinigingsoplossing op een doek

en veeg daarmee de unit af. Voorkom dat de doek wordt doordrenkt
met de oplossing. Gebruik net voldoende om de unit vochtig te maken.
Droog de unit met een doek na reiniging met de oplossing.

Als er een netstroomzekering doorbrandt (niet-werkende verwarmer),
moet de CTU worden geretourneerd voor servicewerkzaamheden. Een
doorgebrande zekering wijst op een probleem waarvoor onmiddellijke
service nodig is.

4.2 Kalibratie

De CTU moet elke twee jaar naar de fabrikant worden geretourneerd
voor kalibratie. De datum van de laatste kalibratie wordt aangegeven
door het internationale symbool voor kalibratie (een ondersteboven

weergegeven dichte, zwarte driehoek ), dat zich bovenop de
CTU bevindt.

4.3 Technische ondersteuning/Service

Klantenservice: 800 526 4455, optie 5, optie 5, 8:30 - 18.00 uur EST

Niet-dringende klinische en technische ondersteuning: 877 267 2314

24-uurs klinische of technische ondersteuning (tijdens behandeling van

een patiënt): 866 840 9776

Voor assistentie buiten de VS kunt u contact opnemen met de
distributeur van de Arctic Sun® Temperature Management System.

4.4 Afvoeren

Voer het apparaat aan het einde van de gebruiksduur af in
overeenstemming met de lokale AEEA-regelgeving, of neem contact
op met uw BArd® leverancier of distributeur om het afvoeren te regelen.

Watertemperatuur T2 (Monitor –
Uitgaand) (3 controles)

Watertemperatuur T3 (Monitor –
Inkomend) (3 controles)

Tabel 3.1. Vericatiegegevens Model 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

59

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

BIJLAGE A: Specicaties

• Netstroom:

115 VAC, 60 Hz, 4,5 A
230 VAC, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VAC, 50/60 Hz, 5,0 A

• Zekering: 6,3 A langzaam doorbrandend (2)

• Stroom: 500 W

CTU-HANDLEIDING

60

NEDERLANDS (DUTCH)

BIJLAGE B: Foutcodes

Foutcode Beschrijving
Fout 1 Fout bypassow voorverwarmen
Fout 2 Fout ingangsdruk voorverwarmen
Fout 3 Fout nominale ow voorverwarmen
Fout 4 Ingangsdruk niet stabiel
Fout 5 Ingangsdruk buiten bereik
Fout 11 Patiënttemperatuur 1 buiten bereik bij lage testtemperatuur (10 °C)
Fout 12 Patiënttemperatuur 1 buiten bereik bij middellage testtemperatuur (25 °C)
Fout 13 Patiënttemperatuur 1 buiten bereik bij middelhoge testtemperatuur (35 °C)
Fout 14 Patiënttemperatuur 1 buiten bereik bij hoge testtemperatuur (40 °C)
Fout 15 Patiënttemperatuur 1 buiten limiet aanpassingsbereik
Fout 16 Meting patiënttemperatuur 1 niet stabiel
Fout 21 Patiënttemperatuur 2 buiten bereik bij lage testtemperatuur (10 °C)
Fout 22 Patiënttemperatuur 2 buiten bereik bij middellage testtemperatuur (25 °C)
Fout 23 Patiënttemperatuur 2 buiten bereik bij middelhoge testtemperatuur (35 °C)
Fout 24 Patiënttemperatuur 2 buiten bereik bij hoge testtemperatuur (40 °C)
Fout 25 Patiënttemperatuur 2 buiten limiet aanpassingsbereik
Fout 26 Meting patiënttemperatuur 2 niet stabiel
Fout 30 Verschil temperatuur uitgaand en patiënttemperatuur 2 buiten bereik
Fout 31 Meting temperatuur uitgaand niet stabiel
Fout 32 Verschil temperatuur uitgaand en simulator buiten bereik
Fout 40 Watertemperatuur 1 is buiten bereik van 6 °C
Fout 41 Watertemperatuur 1 is buiten bereik van 28 °C
Fout 42 Watertemperatuur 1 is buiten bereik van 40,5 °C
Fout 43 Watertemperatuur 1 valt buiten de conversiegraektabel van 1 °C
Fout 44 Watertemperatuur 1 valt buiten de conversiegraektabel van 47 °C
Fout 50 Watertemperatuur 2 is buiten bereik van 6 °C
Fout 51 Watertemperatuur 2 is buiten bereik van 28 °C
Fout 52 Watertemperatuur 2 is buiten bereik van 40,5 °C
Fout 53 Watertemperatuur 2 valt buiten de conversiegraektabel van 1 °C
Fout 54 Watertemperatuur 2 valt buiten de conversiegraektabel van 47 °C
Fout 60 Watertemperatuur 3 is buiten bereik van 6 °C
Fout 61 Watertemperatuur 3 is buiten bereik van 28 °C
Fout 62 Watertemperatuur 3 is buiten bereik van 40,5 °C
Fout 63 Watertemperatuur 3 valt buiten de conversiegraektabel van 1 °C
Fout 64 Watertemperatuur 3 valt buiten de conversiegraektabel van 47 °C
Fout 70 Watertemperatuur 4 is buiten bereik van 6 °C
Fout 71 Watertemperatuur 4 valt buiten de conversiegraektabel van 1 °C
Fout 80 Time-out watercontrole - Kan kalibratietemperatuur niet bereiken
Fout 81 Time-out watercontrole - Verschil tussen watertemperatuur en referentietemperatuur is meer dan 2 °C
Fout 82 Time-out watercontrole - Andere conditie
Fout 90 Test verwarmer - Flow is minder dan 1 liter per minuut
Fout 91 Test verwarmer - Storing element 1
Fout 92 Test verwarmer - Storing element 2
Fout 93 Test verwarmer - Storing element 3
Fout 94 Test verwarmer - Storing element 4
Fout 95 Test verwarmer - Storing meerdere elementen
Fout 99 Patiënttemperatuur buiten kalibratie - geen bediening
Fout 100 Kan diagnostische modus gebruiker niet starten
Fout 101 Kan geen kalibratieparameters instellen
Fout 102 Onvoldoende water bij start kalibratie
Fout 103 Schakelinstellingen onjuist
Fout 104 Onbekende fout bij opstarten
Fout 105 Niet-herstelbare navigatiefout
Fout 106 Onbekende fout tijdens voorverwarmen

61

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DA UTC

62

PORTUGUÊS (PORTUGUESE)

ÍNDICE

Secção 1 - Introdução ........................................................................................................................64

1.1 Uso do Manual do Operador da Unidade de Teste e Calibração (UTC)..............................64

1.2 Descrição do sistema ..........................................................................................................64

1.3 Símbolos e normas ..............................................................................................................64

1.4 Condições ambientais .........................................................................................................65

1.5 Avisos gerais ........................................................................................................................65

Secção 2 - Instruções de Utilização..................................................................................................65

2.1 Análise geral ........................................................................................................................65

2.2 Início de uma calibração ou teste ........................................................................................65

Secção 3 - Teoria de Funcionamento ...............................................................................................66

3.1 Introdução ............................................................................................................................66

3.2 Funcionamento básico da UTC ...........................................................................................66

3.3 Controlos .............................................................................................................................67

3.4 Ligações ..............................................................................................................................67

3.5 Compreender a sequência de teste e de calibração ...........................................................67

3.5.1 Longevidade do fator da calibração ..........................................................................67

3.5.2 Arranque ...................................................................................................................67

3.5.3 Aquecimento prévio e vericação do uxo ...............................................................67

3.5.4 Vericações do canal de temperatura do paciente ...................................................68

3.5.5 Vericação da saída da temperatura ........................................................................68

3.5.6 Vericação da temperatura da água .........................................................................68

3.5.7 Calibração da saída da temperatura .........................................................................68

3.5.8 Vericação da calibração ..........................................................................................69

Secção 4 - Manutenção ......................................................................................................................69

4.1 Manutenção recomendada ..................................................................................................69

4.2 Calibração ............................................................................................................................69

4.3 Assistência Técnica/Serviço ................................................................................................69

4.4 Eliminação ...........................................................................................................................69

ANEXO A: Especicações .................................................................................................................70

ANEXO B: Códigos de erro ...............................................................................................................71

63

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DA UTC

05

Secção 1 - Introdução

1.1 Uso do Manual do Operador da Unidade de
Teste e Calibração (UTC)

A Unidade de Teste e Calibração constitui uma maneira ecaz e fácil de
vericar e calibrar, se necessário, o Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000. Este Manual fornece uma descrição

detalhada da UTC, o seu uso, construção, manutenção de rotina e
calibração. É importante realizar a manutenção e assistência devida
da UTC de acordo com as instruções descritas neste manual. Somente
técnicos com a devida formação devem utilizar e efetuar a assistência

deste produto.

A UTC destina-se a ser utilizada em associação com o Manual de
Assistência do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo

5000. O Manual de Assistência fornece informação detalhada acerca

do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® e o modo como a
UTC pode ser utilizada para resolver problemas além das suas funções
normais de teste e calibração.

1.2 Descrição do sistema

A UTC é, principalmente, um dispositivo passivo que fornece estímulo

e feedback ao Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® para
permitir ao sistema realizar um autoteste e uma autocalibração. A única
função ativa da UTC é fornecer uma fonte de calor externa para elevar a
temperatura da água circulante para ns de resolução de problemas sob
a orientação dos técnicos do suporte técnico da Medivance.

1.3 Símbolos e normas

A UTC tem os seguintes símbolos no sistema:

Tabela 1.1. Símbolos da UTC

Para assegurar o uso seguro e ecaz deste

dispositivo, o operador deve consultar os
documentos fornecidos em conjunto antes
de utilizar.

Os Modelos da UTC do Sistema de Gestão de

Temperatura Arctic Sun® com o Monograma

ETL possuem Certicação de Segurança da

ETL Intertek de acordo com os requisitos das
Normas C22.2, N.º 61010-1 e UL 61010-1.

Indica uma peça ou componente com

temperatura elevada. A temperatura máxima
deste componente interno permitida pelo
sistema protetor também se encontra listada.

Indica a presença de um risco elétrico.

Indica uma ligação à terra.

Identica o fusível do aquecedor.

50°C

Identica o intervalo da temperatura

-30°C

95

de armazenamento.

Identica o intervalo da humidade relativa.

Indica a data de fabrico.

Denota os dados de calibração.

Denota um botão de pressão,

interruptor temporário.

Fabricante

Número de catálogo

Identica o Representante Europeu.

A UTC deve ser devidamente eliminada.
NÃO elimine a unidade juntamente com
os resíduos domésticos.

64

PORTUGUÊS (PORTUGUESE)

1.4 Condições ambientais

• Intervalo da temperatura de funcionamento:
o Temperaturas de funcionamento: 18 °C a 24 °C

(65 °F a 75 °F)

o Temperaturas de transporte e armazenamento: -30 °C

a 50 °C (-20 °F a 120 °F)

• Intervalo da humidade ambiente:
o Humidade de funcionamento: 5% a 95% de humidade

relativa, não condensada

o Humidade de transporte e armazenamento: 5% a 95% de

humidade relativa, não condensada

• Intervalo da pressão atmosférica ambiente:
o Funcionamento: 375 mmHg a 795 mm Hg
o Transporte e armazenamento: 375 mmHg a 795 mm Hg
NOTA: Se a Unidade de Teste e Calibração for utilizada a temperaturas

ambiente elevadas, a capacidade de arrefecimento e exatidão do

sistema de teste pode degradar-se.

• Classicação da proteção contra entrada IPX0 para uso comum.

1.5 Avisos gerais

• Este equipamento só deve ser utilizado conforme descrito neste

manual. O não cumprimento do indicado neste manual pode

causar danos no dispositivo.

• A UTC não deve ser utilizada no equipamento enquanto este

estiver ligado a um paciente.

• Não utilize a Unidade de Teste e Calibração na presença de
agentes inamáveis porque isso pode causar uma explosão ou

incêndio.

• Qualquer pessoa que realize os procedimentos deve possuir as

devidas qualicações.

• Observe cuidadosamente a Unidade de Teste e Calibração para

detetar fugas de líquidos antes e durante o uso. As fugas podem

causar taxas de uxos mais baixas e um perigo de choque elétrico.

Interrompa o uso imediatamente se observar fugas.

• Apenas para uso interior.

D. Ligue o conector circular preto rotulado “TO” ao conector designado

“SAÍDA TEMP” do Modelo 5000.

E. Ligue o Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000

F. Prima o botão Congurações Avançadas no ecrã Seleção da

Terapia.

G. Prima o botão Início ao lado de Calibragem no ecrã Congurações

Avançadas.

H. Selecione a opção Calibração do Sensor para efetuar uma

calibração ou vericação da calibração do Sistema de Gestão de

Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000.

I. Ajuste os valores A a H no ecrã de calibração da UTC para

corresponder aos valores no rótulo da UTC. Prima Continuar
quando tiver concluído.

J. Selecione Nova Calibração ou Vericação de Calibração e cumpra

as instruções apresentadas no ecrã.

Figura 2.1. Ecrã de Calibração do Módulo de Controlo do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Secção 2 - Instruções de Utilização

2.1 Análise geral

O processo de teste e calibração demora um total de cerca de 90

minutos. A assistência do operador só é necessária em determinadas

etapas:

• Etapa 1: Aquecimento, Vericação do uxo e Calibração da pressão

de entrada: 12 minutos, automático.

• Etapa 2: Calibração da temperatura do paciente: 5 minutos,

assistência do operador necessária.

• Etapa 3: Calibração da temperatura da água: 18 minutos,

assistência do operador necessária (na conclusão).

• Etapa 4: Calibração da temperatura da água, Vericação do

aquecedor: 33 minutos, assistência do operador necessária (na
conclusão).

• Etapa 5: Calibração da saída da temperatura: 25 minutos,

assistência do operador necessária (na conclusão).

2.2 Início de uma calibração ou teste

A. Substituir a linha de distribuição de uido com a UTC.

B. Ligue o conector circular azul rotulado “PT1” no conector

Temperatura do Paciente 1 do Modelo 5000 (termómetro maior e
símbolo do paciente).

C. Ligue o conector circular azul rotulado “PT2” no conector

Temperatura do Paciente 2 do Modelo 5000 (termómetro pequeno
e símbolo do paciente).

Figura 2.2. Ecrã de Calibração do Módulo de Controlo do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Figura 2.3. Ecrã de Calibração do Módulo de Controlo do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

65

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Figura 2.4. Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000 com a linha de distribuição de uido removida

MANUAL DA UTC

Figura 2.6. Interruptor 1 da UTC

Figura 2.7. Interruptores 2 e 3 da UTC

Figura 2.5. Módulo de Controlo do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000 com a UTC ligada

Figura 2.8. Dados de calibração da UTC

Secção 3 - Teoria de Funcionamento

3.1 Introdução

A Unidade de Teste e Calibração (UTC) é um instrumento utilizado
para calibrar e vericar o funcionamento do Módulo de Controlo do
Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000. Trata-

se de uma unidade portátil que é ligada diretamente à porta da linha

de distribuição de uido, assumindo o lugar as linhas de distribuição
de uido e almofadas do Modelo 5000. A UTC pode ser utilizada para
testar e calibrar semiautomaticamente as duas entradas de medição da
temperatura do paciente, a função da saída da temperatura e os canais
internos de medição da temperatura da água do Módulo de Controlo.
Pode também ser utilizada para vericar automaticamente a taxa do
uxo do Módulo de Controlo e as medições da pressão de entrada.

3.2 Funcionamento básico da UTC

A UTC é utilizada como um dispositivo de estímulo e medição externo

através do software incorporado no Módulo de Controlo. Ao testar os

subsistemas da UTC em sequência, é possível vericar e calibrar o

funcionamento do Módulo de Controlo.

66

PORTUGUÊS (PORTUGUESE)

A UTC contém resistências de precisão que simulam várias

temperaturas do paciente. Após um período de aquecimento, as

temperaturas simuladas são primeiro aplicadas nas entradas da

temperatura do paciente do sistema para calibrar temporariamente cada

canal. Esta calibração é temporária no sentido em que é utilizada para

efetuar o equilíbrio do teste. Isto só é guardado pelo Módulo de Controlo

após a conclusão do processo de calibração.
Depois da exatidão do canal da temperatura do paciente ter sido

temporariamente estabelecida, a sonda da temperatura da UTC é
ligada à entrada da temperatura do Paciente 1 do Módulo de Controlo.

O Módulo de Controlo faz circular então água através da UTC a várias
temperaturas. O canal da temperatura do paciente pode ser então
utilizado para vericar e calibrar a exatidão dos sensores e circuitos

internos da temperatura da água.

O caminho dos líquidos na UTC é concebido para permitir um uxo
especíco, que foi selecionado para disponibilizar esta taxa do uxo
a uma dada pressão. Como o Modelo 5000 controla a pressão de
entrada a um valor constante, é possível obter um vericação cruzada
da exatidão da medição do uxo e da pressão. A taxa do uxo e a
compensação da pressão de entrada são vericadas e a compensação
da pressão de entrada é reiniciada para o valor zero durante o período

de aquecimento inicial.
A UTC contém aquecedores que podem ser utilizados para elevar a

temperatura da água do sistema para ns de resolução de problemas.

Os aquecedores da unidade de teste encontram-se protegidos térmica

e eletricamente e só são alimentados depois de o Interruptor da
Alimentação do Aquecedor ser premido.

3.3 Controlos

Os controlos da UTC são constituídos por um interruptor rotativo (S1),

dois interruptores deslizantes (S2 e S3) e um interruptor do aquecedor

(S4). O Interruptor de Seleção da Saída, S1, é utilizado para selecionar

o simulador da temperatura a aplicar ao canal de temperatura do

paciente. As seis posições do interruptor representam temperaturas
especícas da seguinte maneira:

• A posição A está “aberta” ou “sem ligação”

• A posição B é de cerca de 10,8 °C

• A posição C é de cerca de 25,5 °C

• A posição D é de cerca de 34,5 °C

• A posição E é de cerca de 40,0 °C

• A posição F é uma ligação “em curto-circuito”.

Os valores precisos dos simuladores listados acima são determinados
por um processo de calibração da fábrica e encontram-se listados num
autocolante de calibração na UTC.

O interruptor de deslize, S2, é utilizado da seguinte maneira:

• A posição A liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao

interruptor rotativo e o Canal da Temperatura do Paciente 2 ao
Canal da Saída da Temperatura.

• A posição B liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao sensor

da temperatura da UTC e o Canal da Temperatura do Paciente 2
ao interruptor rotativo.

• A posição C liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao Canal

da Saída da Temperatura.

O interruptor de deslize, S3, é utilizado da seguinte maneira:

• A posição A liga o termístor interno no caminho do uxo da água

ao circuito da temperatura do paciente.

• A posição B liga uma resistência paralela ao termístor interno,
elevando a temperatura na denição baixa da temperatura da

água, permitindo a sua leitura pelo circuito de temperatura do
paciente.

O interruptor de alimentação do aquecedor, S4, é um interruptor

temporário, normalmente aberto, que aplica corrente CA aos dois

aquecedores de 250 W quando premindo e mantido na posição
LIGADO. O cabo de alimentação da corrente CA deve ser ligado
à UTC e um recetáculo de alimentação apropriado para alimentar

os aquecedores.

3.4 Ligações

É necessário estabelecer uma ligação hidráulica e três ligações

elétricas ao Módulo de Controlo para a unidade funcionar corretamente

juntamente com as funções de software do Módulo de Controlo.

• A ligação hidráulica é um encaixe personalizado que se

acopla diretamente no Módulo de Controlo. O vedante deve
estar apertado sem quaisquer fugas para assegurar um teste
apropriado.

• As três ligações elétricas são rotuladas ‘PT1’, ‘PT2’ e ‘TO’.

o PT1 corresponde ao recetáculo primário da temperatura do

paciente no Módulo de Controlo.

o PT2 corresponde ao conector da temperatura do paciente

secundário.

o TO corresponde ao conector da saída da temperatura no

Módulo de Controlo.

• TO tem um esquema de codicação diferente de PT1 e PT2 pelo
que não é intermutável. Porém, devem ser exercidos os devidos
cuidados ao ligar o PT1 e o PT2 porque são intermutáveis. Se isto
ocorrer, o Módulo de Controlo indicará um erro no ecrã da interface

do utilizador.

• Os cabos elétricos de PT1, PT2 e TO não fornecem uma tensão
ou corrente. São ligações passivas sendo a tensão ou corrente

fornecida pelo Módulo de Controlo.

3.5 Compreender a sequência de teste e

de calibração

A Unidade de Teste e Calibração e o Módulo de Controlo do Sistema
de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000 trabalham em
conjunto para executar os testes e a calibração numa sequência
semiautomática. Esta secção fornece uma descrição passo a passo do
modo como isto é realizado. Prima o botão Cancelar para interromper
o processo de calibração a qualquer altura. Comute a alimentação
após a realização de um processo de Nova Calibração ou após
o início do processo Vericação de Calibração para retomar o

funcionamento normal.

3.5.1 Longevidade do fator da calibração

Para executar este processo de maneira exata, os vários parâmetros
do Módulo de Controlo devem primeiro ser calibrados para serem

utilizados em medições subsequentes. De salientar que esta
calibração é temporária e só se aplica durante a Sequência de Teste
e Calibração. Estes dados só são guardados na conclusão da sequência
Nova Calibração.

3.5.2 Arranque

O Módulo de Controlo só passa para o Modo de Teste e Calibração
se as seguintes condições estiverem presentes:

• A Temperatura do Paciente 1 estiver entre 10 °C e 12 °C.

• A Temperatura do Paciente 2 for inferior a 10 °C.

• O nível do reservatório for de 4 ou superior.

Estas condições únicas são necessárias para assegurar que o sistema
está ligado à UTC e não a um paciente. Será solicitado ao utilizador a
correção destas condições se qualquer um dos critérios acima indicados
não for cumprido.

3.5.3 Aquecimento prévio e vericação

do uxo

O aquecimento prévio e vericação do uxo do sistema começam
quando o Modo de Teste e Calibração é iniciado. Este processo começa

com um período de aquecimento de 10 minutos automático. Durante
este tempo, a unidade funciona no Modo Manual com uma temperatura

da água alvo de 28 °C e um temporizador da contagem indica os
minutos restantes no passo de aquecimento prévio. Uma vericação do
uxo do modo de derivação é também efetuada cerca de 55 segundos

depois do início do aquecimento prévio.

67

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DA UTC

Para assegurar a conclusão com êxito do aquecimento prévio, os
seguintes critérios devem ser cumpridos passados 10 minutos:

• A taxa do uxo da função de vericação do uxo do modo de
derivação deve ser superior à taxa do uxo num modo sem ser de
derivação + 500 ml/min.

• A taxa de uxo média deve estar dentro de ±600 ml/min. do

valor H da UTC.

• A pressão de entrada média deve estar dentro de 1,0 psi
de –7,0 psi.

• A válvula de derivação deve estar fechada.

Depois destas condições terem sido cumpridas, o sistema efetua uma
purga durante cerca de um minuto para se preparar para vericar a
compensação da pressão de entrada. O sistema efetua um teste interno

dos canais de temperatura do paciente quando a purga for concluída.

Um erro de m do tempo limite é indicado se o aquecimento prévio /
vericação do uxo não for concluído com êxito dentro de 12 minutos

após o seu início.

Nesta altura, a compensação da pressão de entrada é calculada após a
estabilização da pressão dentro de 0,01 PSI. Uma mensagem de erro é
apresentada se a compensação for superior a ±0,5 PSI.

3.5.4 Vericações do canal de temperatura

do paciente

As vericações da Temperatura do Paciente 1 (PT1) exigem a
assistência por parte do operador. A mudança das denições do
Interruptor 1 da UTC é solicitada ao operador; esta mudança inicia
uma sequência no sistema através da medição de um conjunto de
resistências de precisão que simulam um sensor da temperatura do
paciente a várias temperaturas. Cada vericação é concluída quando os
seguintes critérios são cumpridos:

• A diferença entre a média da temperatura do paciente e o respetivo
valor da temperatura da UTC estiver dentro de 0,8 °C.

• A temperatura do paciente estiver estável dentro de 0,01 °C.

Uma mensagem de erro é apresentada se qualquer vericação não

conseguir cumprir os critérios acima indicados dentro de 60 segundos.

Selecione Continuar para tentar efetuar a vericação novamente.
Os parâmetros de calibração temporários são calculados com base nos

dados obtidos da Vericação 1 (Valor A da UTC) e a Vericação 4 (Valor
D da UTC). Estes parâmetros são então aplicados aos valores médios
obtidos para todas as quatro vericações. Estes valores são então
vericados contra os respetivos valores da UTC que foram introduzidos.
Os valores medidos devem estar dentro de 0,14 °C dos valores da
UTC para uma conclusão com êxito. Uma mensagem de erro será
apresentada se os critérios não forem cumpridos.

O processo é idêntico para a Temperatura do Paciente 2 (OT2) exceto

a posição S2.

3.5.5 Vericação da saída da temperatura

A Vericação da Saída da Temperatura só é efetuada quando a função
Vericação de Calibração foi selecionada. A Vericação da Saída da Temperatura
é muito semelhante às vericações da temperatura do paciente no sentido em
que são utilizados os mesmos quatro simuladores de sensores. É solicitado ao
operador que altere o Interruptor 1 da UTC para cada posição para a medição

da PT1 de cada temperatura simulada, enquanto a PT2 mede a Saída da
Temperatura. (A Saída da Temperatura é um “eco” da Temperatura do Paciente

1.) Obviamente, este teste exige uma medição precisa pelos canais de

temperatura do paciente. Assim, as vericações da temperatura do paciente

devem ser concluídas primeiro com êxito.

Cada vericação é concluída quando os seguintes critérios
são cumpridos:

• A diferença entre a média da Saída da Temperatura (conforme

medido pela PT2) e o respetivo valor da temperatura da UTC

estiver dentro de 1,0 °C.

• A diferença entre a média da PT1 e a média da Saída da
Temperatura (conforme medido pela PT2) estiver dentro de 0,8 °C.

• A Saída da Temperatura (conforme medido pela PT2) estiver

estável dentro de 0,01 °C

Uma mensagem de erro é apresentada se qualquer vericação não

conseguir cumprir estes critérios dentro de 75 segundos.

3.5.6 Vericação da temperatura da água

O sistema solicita ao utilizador a mudança da posição S3 no início do
ponto denido da baixa temperatura e novamente após a conclusão
do ponto denido da baixa temperatura. O sistema é utilizado no

Modo manual durante o teste. À medida que o sistema é utilizado,

a temperatura da água é controlada em vários pontos denidos
enquanto a PT1 mede a temperatura da água que ui através da
UTC. Esta temperatura de referência é utilizada então para vericar os

sensores internos da temperatura da água do sistema. Os elementos
do aquecedor são também vericados através da realização de testes
a capacidade de aquecimento e arrefecimento.

A Vericação da Temperatura da Água é constituída por quatro

segmentos que normalmente demoram cerca de 15 minutos cada a

completar. A Vericação 1 é efetuada com uma temperatura de cerca
de 6 °C; a Vericação 2 é efetuada com uma temperatura de cerca de
28 °C; a Vericação 3 é efetuada com uma temperatura de cerca de
40,5 °C; e a Vericação 4 com uma temperatura de cerca de 38 °C.

Durante este processo, é continuamente calculada a média e efetuada

a monitorização da Temperatura do Paciente 1, Temperatura de Saída
da Água 1 (T1), Temperatura de Saída da Água 2 (T2), Temperatura de
Entrada da Água (T3), Temperatura do Refrigerador (T4), pressão de
entrada e uxo. Cada ponto de vericação exige o seguinte para ser
concluído com êxito:

• A T2 média deve estar dentro de 2,0 °C da temperatura de

referência corrigida (ou seja, a sonda da UTC conforme medido
pela PT1).

• A temperatura de referência corrigida deve exceder

temporariamente a temperatura calibrada desejada (6 °C, 28 °C e
40,5 °C) e, em seguida, descer novamente. A única exceção é a
Vericação 4 onde a temperatura de referência só deve descer
6 graus abaixo de 38 °C.

• A válvula de derivação deve estar fechada.

É apresentada uma mensagem se não for possível concluir uma
vericação dentro de 30 minutos.

Novamente, este teste exige uma medição precisa pelos canais de
temperatura do paciente. Assim, as vericações da temperatura do

paciente devem ser concluídas primeiro com êxito. Além disso, o

uxo é igualmente importante na medição da temperatura da água.
Consequentemente, a vericação da pressão de entrada deve também
ser concluída visto que a sucção é a força motriz na criação do uxo.

Os valores temporários recentemente calibrados são vericados contra

os valores médios da temperatura da sonda corrigidos obtidos durante

as vericações. As leituras T1 e T2 devem estar dentro de 0,24 °C da
sonda, o sensor T3 deve estar dentro de 0,4 °C da leitura da sonda,
e o sensor T4 deve estar dentro de 0,4 °C (vericado apenas com a
temperatura de 6 °C). Uma mensagem de erro será apresentada se
os critérios não forem cumpridos.

3.5.7 Calibração da saída da temperatura

A etapa nal da calibração usa PT1 para medir a Saída da temperatura

à medida que é incrementada através do intervalo de possíveis valores.

Este processo demora cerca de 28 minutos. Os valores da calibração
são guardados após a conclusão deste processo.

68

PORTUGUÊS (PORTUGUESE)

A informação guardada no nal deste processo inclui:

• Novos fatores de calibração gerados durante as
várias vericações.

• Valores da UTC (A a H) introduzidos no início do teste.

• O valor da função Horas de Calibração que foi denido para zero
antes da ação de guardar.

Os valores da UTC guardados são denidos como predenições antes
da realização da primeira calibração com a UTC. Adicionalmente, os
valores da UTC guardados serão automaticamente denidos como
predenições se o valor da vericação da validade de qualquer um dos

valores da UTC estiver incorreto quando recuperado da memória.

Os valores da UTC predenidos são:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Vericação da calibração

A etapa nal do processo de Vericação da Calibração apresenta os
valores resultantes da vericação juntamente com uma indicação de
aprovação ou reprovação. Os critérios de aprovação / reprovação dos
parâmetros apresentados no ecrã dos resultados são indicados na

Tabela 3.1.

Teste Critérios

Taxa do uxo
Taxa do uxo de derivação

Compensação a zero da pressão de

entrada da água

Temperatura do Paciente 1 (Controlo

1) PT1 (4 vericações)

Temperatura do Paciente 2 (Monitor

2) PT2 (4 vericações)

Saída do Eco da Temperatura do

Paciente (Saída) (4 vericações)

Temperatura da Água T1 (Controlo –
Saída) (3 vericações)

300 ml/min ≤ Fluxo Δ ≤ 300 ml/min
Fluxo de derivação Δ ≥ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Secção 4 - Manutenção

4.1 Manutenção recomendada

A Unidade de Teste e Calibração não contém quaisquer peças que
necessitem de manutenção por parte do operador. Não é necessária
nenhuma manutenção exceto a limpeza periódica das superfícies

exteriores.

Instruções de limpeza: Pulverize uma solução detergente suave numa
toalha e limpe a unidade com ela. Tenha cuidado para não saturar a
toalha com a solução e utilize apenas uma quantidade suciente para

humedecer a unidade. Seque a unidade com uma toalha depois de a

limpar com a solução de limpeza.
Devolva a UTC para ns de assistência se um fusível principal rebentar

(aquecedor não funciona). Um fusível queimado indica a existência de

um problema que exige assistência imediata.

4.2 Calibração

A UTC deve ser devolvida ao fabricante para ns de calibração a
cada dois anos. A data da última calibração é indicada pelo símbolo
internacional de calibração, um triângulo preto sólido virado ao contrário,

, localizado na parte superior da UTC.

4.3 Assistência Técnica/Serviço

Serviço de Apoio ao Cliente: 800 526 4455, opção 5, opção 5,
08:30 - 18:00 EST

Suporte Clínico e Técnico não urgente: 877 267 2314

Suporte Clínico ou Técnico disponível 24 horas por dia

(durante o tratamento de pacientes): 866 840 9776

Contacte o Distribuidor do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® para obter assistência fora dos EUA.

4.4 Eliminação

No nal da vida útil, elimine de acordo com os regulamentos
REEE locais ou contacte o Fornecedor ou Distribuidor da BArd®

local para organizar a eliminação do dispositivo.

Temperatura da Água T2 (Monitor –
Saída) (3 vericações)

Temperatura da Água T3 (Monitor –
Entrada) (3 vericações)

Tabela 3.1. Dados de Vericação do Modelo 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

69

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ANEXO A: Especicações

• Entrada elétrica:

115 VCA, 60 Hz, 4,5 A
230 VCA, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VCA, 50/60 Hz, 5,0 A

• Fusível: 6,3 A Queima lenta (2)

• Potência: 500 W

MANUAL DA UTC

70

PORTUGUÊS (PORTUGUESE)

ANEXO B: Códigos de erro

Código de erro Descrição
Erro 1 Erro do uxo de derivação do aquecimento prévio
Erro 2 Erro da pressão de entrada do aquecimento prévio
Erro 3 Erro do uxo nominal do aquecimento prévio
Erro 4 Pressão de entrada instável
Erro 5 Pressão de entrada fora do intervalo
Erro 11 Temperatura do paciente 1 fora do intervalo na temperatura baixa do teste (10 °C)
Erro 12 Temperatura do paciente 1 fora do intervalo na temperatura baixa-média do teste (25 °C)
Erro 13 Temperatura do paciente 1 fora do intervalo na temperatura média-alta do teste (35 °C)
Erro 14 Temperatura do paciente 1 fora do intervalo na temperatura alta do teste (40 °C)
Erro 15 Temperatura do paciente 1 fora do limite do intervalo de ajuste
Erro 16 Medição da Temperatura do paciente 1 instável
Erro 21 Temperatura do paciente 2 fora do intervalo na temperatura baixa do teste (10 °C)
Erro 22 Temperatura do paciente 2 fora do intervalo na temperatura baixa-média do teste (25 °C)
Erro 23 Temperatura do paciente 2 fora do intervalo na temperatura média-alta do teste (35 °C)
Erro 24 Temperatura do paciente 2 fora do intervalo na temperatura alta do teste (40 °C)
Erro 25 Temperatura do paciente 2 fora do limite do intervalo de ajuste
Erro 26 Medição da Temperatura do paciente 2 instável
Erro 30 Diferença da Saída da temperatura e Temperatura do paciente 2 fora do intervalo
Erro 31 Medição da Saída da temperatura instável
Erro 32 Diferença da Saída da temperatura e do Simulador fora do intervalo
Erro 40 Temperatura da água 1 fora do intervalo a 6 °C
Erro 41 Temperatura da água 1 fora do intervalo a 28 °C
Erro 42 Temperatura da água 1 fora do intervalo a 40,5 °C
Erro 43 Temperatura da água 1 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 44 Temperatura da água 1 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 50 Temperatura da água 2 fora do intervalo a 6 °C
Erro 51 Temperatura da água 2 fora do intervalo a 28 °C
Erro 52 Temperatura da água 2 fora do intervalo a 40,5 °C
Erro 53 Temperatura da água 2 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 54 Temperatura da água 2 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 60 Temperatura da água 3 fora do intervalo a 6 °C
Erro 61 Temperatura da água 3 fora do intervalo a 28 °C
Erro 62 Temperatura da água 3 fora do intervalo a 40,5 °C
Erro 63 Temperatura da água 3 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 64 Temperatura da água 3 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 70 Temperatura da água 4 fora do intervalo a 6 °C
Erro 71 Temperatura da água 4 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 80 Fim do tempo limite da vericação da água - Não é possível alcançar a temperatura de calibração
Erro 81 Fim do tempo limite da vericação da água - Diferença entre a temperatura da água e a temperatura de referência é superior a 2 °C
Erro 82 Fim do tempo limite da vericação da água - outra condição
Erro 90 Teste do aquecedor - uxo inferior a 1 litro por minuto
Erro 91 Teste do aquecedor - falha do elemento 1
Erro 92 Teste do aquecedor - falha do elemento 2
Erro 93 Teste do aquecedor - falha do elemento 3
Erro 94 Teste do aquecedor - falha do elemento 4
Erro 95 Teste do aquecedor - falha de múltiplos elementos
Erro 99 Temperatura do paciente fora da calibração - sem controlo
Erro 100 Não é possível iniciar o modo diagnóstico do utilizador
Erro 101 Não é possível denir os parâmetros de calibração
Erro 102 Nível da água não está cheio no início da calibração
Erro 103 Denições do interruptor incorretas
Erro 104 Erro desconhecido no arranque
Erro 105 Erro de navegação não recuperável
Erro 106 Erro desconhecido durante o aquecimento prévio

71

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DA UTC

72

PORTUGUÊS-BRASIL (PORTUGUESE)

ÍNDICE

Seção 1 - Introdução ..........................................................................................................................74

1.1 Uso do Manual do Operador da Unidade de Teste e Calibração (UTC)..............................74

1.2 Descrição do sistema ..........................................................................................................74

1.3 Símbolos e normas ..............................................................................................................74

1.4 Condições ambientais .........................................................................................................75

1.5 Avisos gerais ........................................................................................................................75

Seção 2 - Instruções de Utilização....................................................................................................75

2.1 Análise geral ........................................................................................................................75

2.2 Início de uma calibração ou teste ........................................................................................75

Seção 3 - Teoria de Funcionamento .................................................................................................76

3.1 Introdução ............................................................................................................................76

3.2 Funcionamento básico da UTC ...........................................................................................76

3.3 Controles .............................................................................................................................77

3.4 Conexões .............................................................................................................................77

3.5 Compreender a sequência de teste e de calibração ...........................................................77

3.5.1 Longevidade do fator da calibração ..........................................................................77

3.5.2 Inicialização ..............................................................................................................77

3.5.3 Aquecimento prévio e vericação do uxo ...............................................................77

3.5.4 Vericações do canal de temperatura do paciente ...................................................78

3.5.5 Vericação da saída da temperatura ........................................................................78

3.5.6 Vericação da temperatura da água .........................................................................78

3.5.7 Calibração da saída da temperatura .........................................................................79

3.5.8 Vericação da calibração ..........................................................................................79

Seção 4 - Manutenção ........................................................................................................................79

4.1 Manutenção recomendada ..................................................................................................79

4.2 Calibração ............................................................................................................................79

4.3 Assistência técnica/serviço ..................................................................................................79

4.4 Descarte ..............................................................................................................................79

ANEXO A: Especicações .................................................................................................................80

ANEXO B: Códigos de erro ...............................................................................................................81

73

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

MANUAL DA UTC

05

Seção 1 - Introdução

1.1 Uso do Manual do Operador da Unidade de
Teste e Calibração (UTC)

A Unidade de Teste e Calibração constitui uma maneira ecaz e fácil de
vericar e calibrar, se necessário, o Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000. Este Manual fornece uma descrição

detalhada da UTC, o seu uso, construção, manutenção de rotina e
calibração. É importante realizar a manutenção e assistência devida
da UTC de acordo com as instruções descritas neste manual. Somente
técnicos com a devida formação devem utilizar este produto e efetuar

sua assistência.

A UTC destina-se a ser utilizada em associação com o Manual de
Assistência do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo

5000. O Manual de Assistência fornece informações detalhadas acerca

do Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® e o modo como a
UTC pode ser utilizada para resolver problemas além das suas funções
normais de teste e calibração.

1.2 Descrição do sistema

A UTC é, principalmente, um dispositivo passivo que fornece estímulo

e feedback ao Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® para
permitir ao sistema realizar um autoteste e uma autocalibração. A única
função ativa da UTC é fornecer uma fonte de calor externa para elevar a
temperatura da água circulante para ns de resolução de problemas sob
a orientação dos técnicos do suporte técnico da Medivance.

1.3 Símbolos e normas

A UTC tem os seguintes símbolos no sistema:

Tabela 1.1. Símbolos da UTC

Para assegurar o uso seguro e ecaz deste

dispositivo, o operador deve consultar os
documentos fornecidos em conjunto antes de
utilizar.

Os Modelos da UTC do Sistema de Gestão de

Temperatura Arctic Sun® com o Monograma

ETL possuem Certicação de Segurança da

ETL Intertek de acordo com os requisitos das
Normas C22.2, N.º 61010-1 e UL 61010-1.

Indica uma peça ou componente com

temperatura elevada. A temperatura máxima
deste componente interno permitida pelo
sistema protetor também se encontra listada.

Indica a presença de um risco elétrico.

Indica uma ligação à terra.

Identica o fusível do aquecedor.

50°C

Identica a faixa da temperatura de

-30°C

95

armazenamento.

Identica a faixa da umidade relativa.

Indica a data de fabricação.

Denota os dados de calibração.

Denota um botão de pressão, interruptor

temporário.

Fabricante

Número de catálogo

Identica o Representante Europeu.

A UTC deve ser devidamente descartada. NÃO
descarte a unidade com o lixo doméstico.

74

PORTUGUÊS-BRASIL (PORTUGUESE)

1.4 Condições ambientais

• Faixa da temperatura de funcionamento:
o Temperaturas de funcionamento: 18 °C a 24 °C (65 °F a 75 °F)
o Temperaturas de transporte e armazenamento: -30 °C a

50 °C (-20 °F a 120 °F)

• Faixa da umidade ambiente:
o Umidade de funcionamento: 5% a 95% de umidade relativa,

não condensada

o Umidade de transporte e armazenamento: 5% a 95% de

umidade relativa, não condensada

• Faixa da pressão atmosférica ambiente:
o Funcionamento: 375 mmHg a 795 mm Hg
o Transporte e armazenamento: 375 mmHg a 795 mm Hg
NOTA: Se a Unidade de Teste e Calibração for utilizada a temperaturas

ambientes elevadas, a capacidade de resfriamento e a precisão

do sistema de teste podem ser degradadas.

• Classicação da proteção contra entrada IPX0 para uso comum.

1.5 Avisos gerais

• Este equipamento só deve ser utilizado conforme descrito neste

manual. O não cumprimento do indicado neste manual pode

causar danos no dispositivo.

• A UTC não deve ser utilizada em equipamentos que estejam

ligados a um paciente.

• Não utilize a Unidade de Teste e Calibração na presença de
agentes inamáveis porque isso pode causar uma explosão ou

um incêndio.

• Qualquer pessoa que realize os procedimentos deve possuir as

devidas qualicações.

• Observe cuidadosamente a Unidade de Teste e Calibração para

detectar vazamentos de líquidos antes do uso e durante ele.
Vazamentos podem causar taxas de uxo mais baixas e um
perigo de choque elétrico. Interrompa o uso imediatamente se
observar vazamentos.

• Apenas para uso interno.

D. Ligue o conector circular preto rotulado “TO” ao conector designado

“SAÍDA TEMP” do Modelo 5000.

E. Ligue o Módulo de Controle do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000

F. Pressione o botão Congurações Avançadas na tela Seleção

da Terapia.

G. Pressione o botão Início ao lado de Calibragem na tela

Congurações Avançadas.

H. Selecione a opção Calibração do Sensor para efetuar uma

calibração ou vericação da calibração do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000.

I. Ajuste os valores A a H na tela de calibração da UTC para

corresponder aos valores no rótulo da UTC. Pressione Continuar
quando tiver concluído.

J. Selecione Nova Calibração ou Vericar Calibração e cumpra

as instruções apresentadas na tela.

Figura 2.1. Tela de Calibração do Módulo de Controle do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Seção 2 - Instruções de Utilização

2.1 Análise geral

O processo de teste e calibração demora cerca de 90 minutos. A
assistência do operador só é necessária em determinadas etapas:

• Etapa 1: Aquecimento, Vericação do uxo e Calibração da

pressão de entrada: 12 minutos, automático.

• Etapa 2: Calibração da temperatura do paciente: 5 minutos,

assistência do operador necessária.

• Etapa 3: Calibração da temperatura da água: 18 minutos,

assistência do operador necessária (na conclusão).

• Etapa 4: Calibração da temperatura da água, Vericação do

aquecedor: 33 minutos, assistência do operador necessária
(na conclusão).

• Etapa 5: Calibração da saída da temperatura: 25 minutos,

assistência do operador necessária (na conclusão).

2.2 Início de uma calibração ou teste

A. Substitua a linha de distribuição de uido com a UTC.

B. Ligue o conector circular azul rotulado “PT1” no conector

Temperatura do Paciente 1 do Modelo 5000 (termômetro maior
e símbolo do paciente).

C. Ligue o conector circular azul rotulado “PT2” no conector

Temperatura do Paciente 2 do Modelo 5000 (termômetro menor
e símbolo do paciente).

Figura 2.2. Tela de Calibração do Módulo de Controle do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Figura 2.3. Tela de Calibração do Módulo de Controle do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

75

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Figura 2.3. Módulo de Controle do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® Modelo 5000 com a linha de distribuição de uido removida

MANUAL DA UTC

Figura 2.5. Interruptor 1 da UTC

Figura 2.5. Interruptores 2 e 3 da UTC

Figura 2.4. Tela de Calibração do Módulo de Controle do Sistema de Gestão

de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000

Figura 2.6. Dados de calibração da UTC

Seção 3 - Teoria de Funcionamento

3.1 Introdução

A Unidade de Teste e Calibração (UTC) é um instrumento utilizado
para calibrar e vericar o funcionamento do Módulo de Controle do
Sistema de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000. Trata-

se de uma unidade portátil que é ligada diretamente à porta da linha

de distribuição de uido, assumindo o lugar das linhas de distribuição
de uido e almofadas do Modelo 5000. A UTC pode ser utilizada para
testar e calibrar semiautomaticamente as duas entradas de medição da
temperatura do paciente, a função da saída da temperatura e os canais
internos de medição da temperatura da água do Módulo de Controle.
Pode também ser utilizada para vericar automaticamente a taxa do
uxo do Módulo de Controle e as medições da pressão de entrada.

3.2 Funcionamento básico da UTC

A UTC é utilizada como um dispositivo de estímulo e medição externo

através do software incorporado no Módulo de Controle. Ao testar os

subsistemas da UTC em sequência, é possível vericar e calibrar o

funcionamento do Módulo de Controle.

76

PORTUGUÊS-BRASIL (PORTUGUESE)

A UTC contém resistências de precisão que simulam várias

temperaturas do paciente. Após um período de aquecimento, as

temperaturas simuladas são primeiro aplicadas nas entradas da

temperatura do paciente do sistema para calibrar temporariamente cada

canal. Esta calibração é temporária no sentido em que é utilizada para

efetuar o equilíbrio do teste. Ela só é salva pelo Módulo de Controle

após a conclusão do processo de calibração.
Depois da exatidão do canal da temperatura do paciente ter sido

temporariamente estabelecida, a sonda da temperatura da UTC é
ligada à entrada da temperatura do Paciente 1 do Módulo de Controle.

O Módulo de Controle então faz circular água através da UTC a várias
temperaturas. O canal da temperatura do paciente pode ser então
utilizado para vericar e calibrar a exatidão dos sensores e circuitos

internos da temperatura da água.

O caminho dos líquidos na UTC é concebido para permitir um uxo
especíco, que foi selecionado para disponibilizar esta taxa do uxo
a uma dada pressão. Como o Modelo 5000 controla a pressão de
entrada a um valor constante, é possível obter uma vericação cruzada
da exatidão da medição do uxo e da pressão. A taxa do uxo e a
compensação da pressão de entrada são vericadas e a compensação
da pressão de entrada é reiniciada para o valor zero durante o período

de aquecimento inicial.
A UTC contém aquecedores que podem ser utilizados para elevar a

temperatura da água do sistema para ns de resolução de problemas.

Os aquecedores da unidade de teste encontram-se protegidos

térmica e eletricamente e só são alimentados depois do Interruptor
da Alimentação do Aquecedor ser pressionado.

3.3 Controles

Os controles da UTC são constituídos por um interruptor rotativo (S1),

dois interruptores deslizantes (S2 e S3) e um interruptor do aquecedor

(S4). O Interruptor de Seleção da Saída, S1, é utilizado para selecionar

o simulador da temperatura a aplicar ao canal de temperatura do

paciente. As seis posições do interruptor representam temperaturas
especícas da seguinte maneira:

• A posição A é “aberta” ou “sem ligação”

• A posição B é de cerca de 10,8 °C

• A posição C é de cerca de 25,5 °C

• A posição D é de cerca de 34,5 °C

• A posição E é de cerca de 40,0 °C

• A posição F é uma ligação “em curto-circuito”.

Os valores precisos dos simuladores listados acima são determinados
por um processo de calibração da fábrica e encontram-se listados num
adesivo de calibração na UTC.

O interruptor deslizante, S2, é utilizado da seguinte maneira:

• A posição A liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao

interruptor rotativo e o Canal da Temperatura do Paciente 2 ao
Canal da Saída da Temperatura.

• A posição B liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao sensor

da temperatura da UTC e o Canal da Temperatura do Paciente 2
ao interruptor rotativo.

• A posição C liga o Canal da Temperatura do Paciente 1 ao Canal

da Saída da Temperatura.

O interruptor deslizante, S3, é utilizado da seguinte maneira:

• A posição A liga o termístor interno no caminho do uxo da água

ao circuito da temperatura do paciente.

• A posição B liga uma resistência paralela ao termístor interno,
elevando a temperatura na denição baixa da temperatura da

água, permitindo a sua leitura pelo circuito de temperatura do
paciente.

O interruptor de alimentação do aquecedor, S4, é um interruptor

temporário, normalmente aberto, que aplica corrente CA aos dois

aquecedores de 250 W quando pressionado e mantido na posição
LIGADO. O cabo de alimentação da corrente CA deve ser ligado à
UTC e um receptáculo de alimentação apropriado para alimentar

os aquecedores.

3.4 Conexões

É necessário estabelecer uma conexão hidráulica e três conexões

elétricas ao Módulo de Controle para a unidade funcionar corretamente

juntamente com as funções de software do Módulo de Controle.

• A conexão hidráulica é um encaixe personalizado que se acopla
diretamente no Módulo de Controle. A vedação deve estar

apertada e sem vazamentos para assegurar um teste apropriado.

• As três conexões elétricas são rotuladas ‘PT1’, ‘PT2’ e ‘TO’.

o PT1 corresponde ao receptáculo primário da temperatura

do paciente no Módulo de Controle.

o PT2 corresponde ao conector da temperatura do paciente

secundário.

o TO corresponde ao conector da saída da temperatura no

Módulo de Controle.

• TO tem um esquema de codicação diferente de PT1 e PT2,
portanto eles não são intercambiáveis. Porém, devem ser

exercidos os devidos cuidados ao conectar o PT1 e o PT2, pois
eles podem ser intercambiados. Se isto ocorrer, o Módulo de
Controle indicará um erro na tela da interface do usuário.

• Os cabos elétricos de PT1, PT2 e TO não fornecem uma tensão
ou corrente. São conexões passivas sendo a tensão ou corrente

fornecida pelo Módulo de Controle.

3.5 Compreender a sequência de teste e

de calibração

A Unidade de Teste e Calibração e o Módulo de Controle do Sistema
de Gestão de Temperatura Arctic Sun® Modelo 5000 trabalham em
conjunto para executar os testes e a calibração numa sequência
semiautomática. Esta seção fornece uma descrição passo a passo
do modo como isto é realizado. Pressione o botão Cancelar para
interromper o processo de calibração a qualquer momento. A
alimentação deve ser ativada após a realização de um processo de
Nova Calibração ou após o início do processo de Vericar Calibração

para retomar o funcionamento normal.

3.5.1 Longevidade do fator da calibração

Para executar este processo de maneira exata, os vários parâmetros do
Módulo de Controle devem primeiro ser calibrados para serem utilizados

em medições subsequentes. Deve-se observar que esta calibração é
temporária e só se aplica durante a Sequência de Teste e Calibração.
Estes dados só são salvos ao concluir a sequência Nova Calibração.

3.5.2 Inicialização

O Módulo de Controle só passa para o Modo de Teste e Calibração se
as seguintes condições estiverem presentes:

• A Temperatura do Paciente 1 estiver entre 10 °C e 12 °C.

• A Temperatura do Paciente 2 for inferior a 10 °C.

• O nível do reservatório for 4 ou superior.

Estas condições únicas são necessárias para assegurar que o sistema
está ligado à UTC e não a um paciente. Será solicitado ao usuário
corrigir estas condições se qualquer um dos critérios acima indicados
não for cumprido.

3.5.3 Aquecimento prévio e vericação do uxo

O aquecimento prévio e vericação do uxo do sistema começam
quando o Modo de Teste e Calibração é iniciado. Este processo começa

com um período automático de aquecimento de 10 minutos. Durante
este tempo, a unidade funciona no Modo Manual com uma temperatura

da água alvo de 28 °C e um temporizador da contagem indica os
minutos restantes no passo de aquecimento prévio. Uma vericação do
uxo do modo de derivação é também efetuada cerca de 55 segundos

depois do início do aquecimento prévio.

77

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Para assegurar a conclusão do aquecimento prévio com êxito,
os seguintes critérios devem ser cumpridos após 10 minutos:

• A taxa do uxo da função de vericação do uxo do modo de
derivação deve ser superior à taxa do uxo num modo diferente
da derivação + 500 ml/min.

• A taxa de uxo média deve estar dentro de ±600 ml/min.

do valor H da UTC.

• A pressão de entrada média deve estar dentro de 1,0 psi de – 7,0 psi.

• A válvula de derivação deve estar fechada.

Depois destas condições terem sido cumpridas, o sistema efetua uma
purga durante cerca de um minuto para se preparar para vericar a
compensação da pressão de entrada. O sistema efetua um teste interno

dos canais de temperatura do paciente quando a purga é concluída.

Um erro de m do tempo limite é indicado se o aquecimento prévio /
vericação do uxo não for concluído com êxito dentro de 12 minutos

após o seu início.

Nesta altura, a compensação da pressão de entrada é calculada após a
estabilização da pressão dentro de 0,01 PSI. Uma mensagem de erro é
apresentada se a compensação for superior a ±0,5 PSI.

3.5.4 Vericações do canal de temperatura

do paciente

As vericações da Temperatura do Paciente 1 (PT1) exigem a
assistência por parte do operador. A mudança das denições do
Interruptor 1 da UTC é solicitada ao operador; esta mudança inicia
uma sequência no sistema através da medição de um conjunto de
resistências de precisão que simulam um sensor da temperatura do
paciente a várias temperaturas. Cada vericação é concluída quando os
seguintes critérios são cumpridos:

• A diferença entre a média da temperatura do paciente e o respetivo
valor da temperatura da UTC estiver dentro de 0,8 °C.

• A temperatura do paciente estiver estável dentro de 0,01 °C.

Uma mensagem de erro é apresentada se qualquer vericação não

conseguir cumprir os critérios acima indicados dentro de 60 segundos.

Selecione Continuar para tentar efetuar a vericação novamente.
Os parâmetros de calibração temporários são calculados com base

nos dados obtidos da Vericação 1 (Valor A da UTC) e a Vericação 4
(Valor D da UTC). Estes parâmetros são então aplicados aos valores
médios obtidos para todas as quatro vericações. Estes valores são
então vericados contra os respectivos valores da UTC que foram
introduzidos. Os valores medidos devem estar dentro de 0,14 °C dos
valores da UTC para uma conclusão com êxito. Uma mensagem de erro
será apresentada se os critérios não forem cumpridos.

O processo é idêntico para a Temperatura do Paciente 2 (PT2) exceto

a posição S2.

3.5.5 Vericação da saída da temperatura

A Vericação da Saída da Temperatura só é efetuada quando a
função Vericar Calibração é selecionada. A Vericação da Saída
da Temperatura é muito semelhante às vericações da temperatura
do paciente no sentido em que são utilizados os mesmos quatro

simuladores de sensores. É solicitado ao operador que altere o

Interruptor 1 da UTC para cada posição para a medição da PT1 de cada

temperatura simulada, enquanto a PT2 mede a Saída da Temperatura.
(A Saída da Temperatura é um “eco” da Temperatura do Paciente 1.)

Obviamente, este teste exige uma medição precisa pelos canais de
temperatura do paciente. Assim, as vericações da temperatura do

paciente devem primeiro ser concluídas com êxito.

MANUAL DA UTC

Cada vericação é concluída quando os seguintes critérios
são cumpridos:

• A diferença entre a média da Saída da Temperatura (conforme

medido pela PT2) e o respetivo valor da temperatura da UTC

estiver dentro de 1,0 °C.

• A diferença entre a média da PT1 e a média da Saída da
Temperatura (conforme medido pela PT2) estiver dentro de 0,8 °C.

• A Saída da Temperatura (conforme medido pela PT2) estiver

estável dentro de 0,01 °C

Uma mensagem de erro é apresentada se qualquer vericação não

conseguir cumprir estes critérios dentro de 75 segundos.

3.5.6 Vericação da temperatura da água

O sistema solicita ao usuário a mudança da posição S3 no início do
ponto denido da baixa temperatura e novamente após a conclusão
do ponto denido da baixa temperatura. O sistema é utilizado no

Modo manual durante o teste. À medida que o sistema é utilizado, a

temperatura da água é controlada em vários pontos denidos enquanto
a PT1 mede a temperatura da água que ui através da UTC. Esta
temperatura de referência é utilizada então para vericar os sensores

internos da temperatura da água do sistema. Os elementos do
aquecedor são também vericados através da realização de testes
da capacidade de aquecimento e arrefecimento.

A Vericação da Temperatura da Água é constituída por quatro

segmentos que normalmente demoram cerca de 15 minutos cada a

completar. A Vericação 1 é efetuada com uma temperatura de cerca
de 6 °C; a Vericação 2 é efetuada com uma temperatura de cerca de
28 °C; a Vericação 3 é efetuada com uma temperatura de cerca de
40,5 °C; e a Vericação 4 com uma temperatura de cerca de 38 °C.

Durante este processo, é continuamente calculada a média e efetuada

a monitorização da Temperatura do Paciente 1, Temperatura de Saída
da Água 1 (T1), Temperatura de Saída da Água 2 (T2), Temperatura de
Entrada da Água (T3), Temperatura do Refrigerador (T4), pressão de
entrada e uxo. Cada ponto de vericação exige o seguinte para ser
concluído com êxito:

• A T2 média deve estar dentro de 2,0 °C da temperatura de

referência corrigida (ou seja, a sonda da UTC conforme medido
pela PT1).

• A temperatura de referência corrigida deve exceder

temporariamente a temperatura calibrada desejada (6 °C, 28 °C
e 40,5 °C) e, em seguida, descer novamente. A única exceção é
a Vericação 4 onde a temperatura de referência só deve descer
6 graus abaixo de 38 °C.

• A válvula de derivação deve estar fechada.

É apresentada uma mensagem se não for possível concluir uma
vericação dentro de 30 minutos.

Novamente, este teste exige uma medição precisa pelos canais de
temperatura do paciente. Assim, as vericações da temperatura do

paciente devem primeiro ser concluídas com êxito. Além disso, o

uxo é igualmente importante na medição da temperatura da água.
Consequentemente, a vericação da pressão de entrada deve também
ser concluída visto que a sucção é a força motriz na criação do uxo.

Os valores temporários recentemente calibrados são vericados contra

os valores médios da temperatura da sonda corrigidos obtidos durante

as vericações. As leituras T1 e T2 devem estar dentro de 0,24 °C da
sonda, o sensor T3 deve estar dentro de 0,4 °C da leitura da sonda,
e o sensor T4 deve estar dentro de 0,4 °C (vericado apenas com a
temperatura de 6 °C). Uma mensagem de erro será apresentada se
os critérios não forem cumpridos.

78

PORTUGUÊS-BRASIL (PORTUGUESE)

3.5.7 Calibração da saída da temperatura

A etapa nal da calibração usa PT1 para medir a Saída da temperatura

à medida que é incrementada através do intervalo de possíveis valores.

Este processo demora cerca de 28 minutos. Os valores da calibração
são salvos após a conclusão deste processo.

A informação salva no nal deste processo inclui:

• Novos fatores de calibração gerados durante as
várias vericações.

• Valores da UTC (A a H) introduzidos no início do teste.

• O valor da função Horas de Calibração que foi denido para zero

antes de salvar.

Os valores da UTC salvos são denidos como predenições antes
da realização da primeira calibração com a UTC. Adicionalmente,
os valores da UTC salvos serão automaticamente denidos como
predenições se o valor da vericação da validade de qualquer um

dos valores da UTC estiver incorreto quando recuperado da memória.

Os valores da UTC predenidos são:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Vericação da calibração

A etapa nal do processo de Vericação da Calibração apresenta os
valores resultantes da vericação juntamente com uma indicação de
aprovação ou reprovação. Os critérios de aprovação / reprovação dos
parâmetros apresentados na tela dos resultados são indicados na

Tabela 3.

Seção 4 - Manutenção

4.1 Manutenção recomendada

A Unidade de Teste e Calibração não contém quaisquer peças
que necessitem de manutenção por parte do operador. Não é
necessária nenhuma manutenção exceto a limpeza periódica

das superfícies exteriores.

Instruções de limpeza: Pulverize uma solução detergente suave numa
toalha e limpe a unidade com ela. Tenha cuidado para não saturar a
toalha com a solução e utilize apenas uma quantidade suciente para

umedecer a unidade. Seque a unidade com uma toalha depois de

limpá-la com a solução de limpeza.
Devolva a UTC para ns de assistência se um fusível principal queimar

(aquecedor não funciona). Um fusível queimado indica a existência de

um problema que exige assistência imediata.

4.2 Calibração

A UTC deve ser devolvida ao fabricante para ns de calibração a
cada dois anos. A data da última calibração é indicada pelo símbolo
internacional de calibração, um triângulo preto sólido virado ao contrário,

, localizado na parte superior da UTC.

4.3 Assistência Técnica/Serviço

Serviço de Apoio ao Cliente: 800 526 4455, opção 5, opção 5,
08:30 - 18:00 EST

Suporte Clínico e Técnico não urgente: 877 267 2314

Suporte Clínico ou Técnico disponível 24 horas por dia

(durante o tratamento de pacientes): 866 840 9776

Contacte o Distribuidor do Sistema de Gestão de Temperatura

Arctic Sun® para obter assistência fora dos EUA.

Teste Critérios

Taxa do uxo
Taxa do uxo de derivação

Compensação a zero da pressão de

entrada da água

Temperatura do Paciente 1 (Controle

1) PT1 (4 vericações)

Temperatura do Paciente 2 (Monitor

2) PT2 (4 vericações)

Saída do Eco da Temperatura do

Paciente (Saída) (4 vericações)

Temperatura da Água T1 (Controle –
Saída) (3 vericações)

Temperatura da Água T2 (Monitor –
Saída) (3 vericações)

Temperatura da Água T3 (Monitor –
Entrada) (3 vericações)

300 ml/min ≤ Fluxo Δ ≤ 300 ml/min
Fluxo de derivação Δ ≥ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2°C ≤ 10°C Δ ≤ 0,2°C

-0,2°C ≤ 25°C Δ ≤ 0,2°C

-0,2°C ≤ 35°C Δ ≤ 0,2°C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5°C ≤ 6°C Δ ≤ 0,5°C

-0,5°C ≤ 28°C Δ ≤ 0,5°C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5°C ≤ 6°C Δ ≤ 0,5°C

-0,5°C ≤ 28°C Δ ≤ 0,5°C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5°C ≤ 6°C Δ ≤ 0,6°C

-0,5°C ≤ 28°C Δ ≤ 0,5°C

-0,5°C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5°C

4.4 Descarte

No nal da vida útil, descarte de acordo com os regulamentos REEE

locais ou contacte o Fornecedor ou Distribuidor da BArd® local para
organizar o descarte do dispositivo.

Tabela 3.1. Dados de Vericação do Modelo 5000

79

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ANEXO A: Especicações

• Entrada elétrica:

115 VAC, 60 Hz, 4,5 A
230 VAC, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VAC, 50/60 Hz, 5,0 A

• Fusível: 6,3 A Queima lenta (2)

• Potência: 500W

MANUAL DA UTC

80

PORTUGUÊS-BRASIL (PORTUGUESE)

ANEXO B: Códigos de erro

Código de erro Descrição
Erro 1 Erro do uxo de derivação do aquecimento prévio
Erro 2 Erro da pressão de entrada do aquecimento prévio
Erro 3 Erro do uxo nominal do aquecimento prévio
Erro 4 Pressão de entrada instável
Erro 5 Pressão de entrada fora da faixa
Erro 11 Temperatura do paciente 1 fora da faixa na temperatura baixa do teste (10 °C)
Erro 12 Temperatura do paciente 1 fora da faixa na temperatura baixa-média do teste (25 °C)
Erro 13 Temperatura do paciente 1 fora da faixa na temperatura média-alta do teste (35 °C)
Erro 14 Temperatura do paciente 1 fora da faixa na temperatura alta do teste (40 °C)
Erro 15 Temperatura do paciente 1 fora do limite da faixa de ajuste
Erro 16 Medição da Temperatura do paciente 1 instável
Erro 21 Temperatura do paciente 2 fora da faixa na temperatura baixa do teste (10 °C)
Erro 22 Temperatura do paciente 2 fora da faixa na temperatura baixa-média do teste (25 °C)
Erro 23 Temperatura do paciente 2 fora da faixa na temperatura média-alta do teste (35 °C)
Erro 24 Temperatura do paciente 2 fora da faixa na temperatura alta do teste (40 °C)
Erro 25 Temperatura do paciente 2 fora do limite da faixa de ajuste
Erro 26 Medição da Temperatura do paciente 2 instável
Erro 30 Diferença da Saída da temperatura e Temperatura do paciente 2 fora da faixa
Erro 31 Medição da Saída da temperatura instável
Erro 32 Diferença da Saída da temperatura e do Simulador fora da faixa
Erro 40 Temperatura da água 1 fora da faixa a 6 °C
Erro 41 Temperatura da água 1 fora da faixa a 28°C
Erro 42 Temperatura da água 1 fora da faixa a 40,5°C
Erro 43 Temperatura da água 1 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 44 Temperatura da água 1 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 50 Temperatura da água 2 fora da faixa a 6 °C
Erro 51 Temperatura da água 2 fora da faixa a 28°C
Erro 52 Temperatura da água 2 fora da faixa a 40,5°C
Erro 53 Temperatura da água 2 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 54 Temperatura da água 2 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 60 Temperatura da água 3 fora da faixa a 6 °C
Erro 61 Temperatura da água 3 fora da faixa a 28°C
Erro 62 Temperatura da água 3 fora da faixa a 40,5°C
Erro 63 Temperatura da água 3 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 64 Temperatura da água 3 ausente da tabela do gráco de conversão a 47 °C
Erro 70 Temperatura da água 4 fora da faixa a 6 °C
Erro 71 Temperatura da água 4 ausente da tabela do gráco de conversão a 1 °C
Erro 80 Fim do tempo limite da vericação da água - Não é possível alcançar a temperatura de calibração
Erro 81 Fim do tempo limite da vericação da água - Diferença entre a temperatura da água e a temperatura de referência é superior a 2 °C
Erro 82 Fim do tempo limite da vericação da água - outra condição
Erro 90 Teste do aquecedor - uxo inferior a 1 litro por minuto
Erro 91 Teste do aquecedor - falha do elemento 1
Erro 92 Teste do aquecedor - falha do elemento 2
Erro 93 Teste do aquecedor - falha do elemento 3
Erro 94 Teste do aquecedor - falha do elemento 4
Erro 95 Teste do aquecedor - falha de vários elementos
Erro 99 Temperatura do paciente fora da calibração - sem controle
Erro 100 Não é possível iniciar o modo diagnóstico do usuário
Erro 101 Não é possível denir os parâmetros de calibração
Erro 102 Nível da água não está cheio no início da calibração
Erro 103 Denições do interruptor incorretas
Erro 104 Erro desconhecido na inicialização
Erro 105 Erro de navegação não recuperável
Erro 106 Erro desconhecido durante o aquecimento prévio

81

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ CTU

82

ΕΛΛΗΝΙΚΑ (Greek)

ΠΕΡΙΕΧΌΜΕΝΑ

Ενότητα 1 - Εισαγωγή ........................................................................................................................84

1.1 Χρήση του εγχειριδίου χειριστή Μονάδας δοκιμής βαθμονόμησης (CTU) ...........................84

1.2 Περιγραφή συστήματος .......................................................................................................84

1.3 Σύμβολα και πρότυπα ..........................................................................................................84

1.4 Περιβαλλοντικές συνθήκες ...................................................................................................85

1.5 Γενικές προειδοποιήσεις ......................................................................................................85

Ενότητα 2 - Οδηγίες χρήσης..............................................................................................................85

2.1 Επισκόπηση .........................................................................................................................85

2.2 Έναρξη βαθμονόμησης ή δοκιμής .......................................................................................85

Ενότητα 3 - Θεωρία λειτουργίας........................................................................................................86

3.1 Εισαγωγή .............................................................................................................................86

3.2 Βασική λειτουργία CTU ........................................................................................................86

3.3 Χειριστήρια ...........................................................................................................................87

3.4 Συνδέσεις .............................................................................................................................87

3.5 Κατανόηση της ακολουθίας δοκιμής και βαθμονόμησης ......................................................87

3.5.1 Διάρκεια ζωής συντελεστή βαθμονόμησης ...............................................................87

3.5.2 Έναρξη ......................................................................................................................87

3.5.3 Προθέρμανση και έλεγχος ροής ................................................................................87

3.5.4 Έλεγχοι καναλιού θερμοκρασίας ασθενούς ..............................................................88

3.5.5 Έλεγχος θερμοκρασίας εξόδου .................................................................................88

3.5.6 Έλεγχος θερμοκρασίας νερού ...................................................................................88

3.5.7 Βαθμονόμηση θερμοκρασίας εξόδου ........................................................................88

3.5.8 Έλεγχος βαθμονόμησης ...........................................................................................89

Ενότητα 4 - Συντήρηση ......................................................................................................................89

4.1 Συνιστώμενη συντήρηση......................................................................................................89

4.2 Βαθμονόμηση ......................................................................................................................89

4.3 Τεχνική βοήθεια / σέρβις ......................................................................................................89

4.4 Απόρριψη .............................................................................................................................89

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ A: Προδιαγραφές ......................................................................................................90

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Β: Κωδικοί σφάλματος ............................................................................................91

83

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ CTU

05

Ενότητα 1 - Εισαγωγή

1.1 Χρήση του εγχειριδίου χειριστή Μονάδας
δοκιμής βαθμονόμησης (CTU)

Η Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης προσφέρει έναν αποτελεσματικό και
εύκολο τρόπο ελέγχου και βαθμονόμησης, αν χρειαστεί, του συστήματος
διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000. Το παρόν
εγχειρίδιο παρέχει μια λεπτομερή περιγραφή της CTU, της χρήσης,
κατασκευής, προγραμματισμένης συντήρησης και βαθμονόμησής του.
Είναι σημαντικό η συντήρηση και το σέρβις της CTU να γίνεται σωστά
σύμφωνα με τις οδηγίες που περιγράφονται στο παρόν εγχειρίδιο. Μόνο
εκπαιδευμένο προσωπικό θα πρέπει να χρησιμοποιεί και να διεξάγει
σέρβις στο προϊόν αυτό.

Η CTU προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό με το Εγχειρίδιο σέρβις
του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000.
Το εγχειρίδιο σέρβις παρέχει λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με το
σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun® και τον τρόπο χρήσης
της CTU για την αντιμετώπιση προβλημάτων πέραν των συνηθισμένων
λειτουργιών δοκιμής και βαθμονόμησης.

1.2 Περιγραφή συστήματος

Η CTU αποτελεί, κυρίως, μια παθητική συσκευή που παρέχει ερεθίσματα
και στοιχεία στο σύστημα διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun® ώστε
να του επιτρέπει να διεξάγει δοκιμές και βαθμονομήσεις μόνο του. Η
μόνη ενεργή λειτουργία της CTU είναι να παρέχει μια εξωτερική πηγή
θερμότητας ώστε να αυξάνει τη θερμοκρασία του νερού που κυκλοφορεί
με σκοπό την αντιμετώπιση προβλημάτων υπό την καθοδήγηση του
προσωπικού τεχνικής υποστήριξης της Medivance.

1.3 Σύμβολα και πρότυπα

Η CTU φέρει τα παρακάτω σύμβολα επικολλημένα στο σύστημα:

Πίνακας 1.1. Σύμβολα CTU

Για ασφαλή και αποτελεσματική χρήση της
συσκευής αυτής, ο χειριστής πρέπει να
συμβουλεύεται τα συνοδευτικά έγγραφα πριν
από τη χρήση.

Τα μοντέλα της CTU του Συστήματος
διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun®
που φέρουν το Μονόγραμμα ETL έχουν
πιστοποιηθεί ως προς την ασφάλεια από την
ETL Intertek σύμφωνα με τα πρότυπα C22.2,
Αριθ. 61010-1 και UL 61010-1.

Υποδεικνύει τμήμα ή εξάρτημα υψηλής
θερμοκρασίας. Αναφέρεται επίσης η
μέγιστη θερμοκρασία αυτού του εσωτερικού
εξαρτήματος που επιτρέπεται από το σύστημα
προστασίας.

Υποδεικνύει ηλεκτρικό κίνδυνο.

Υποδεικνύει τη γείωση.

Προσδιορίζει την ηλεκτρική ασφάλεια του
θερμαντήρα.

50°C

Προσδιορίζει το εύρος θερμοκρασίας

-30°C

95

αποθήκευσης.

Προσδιορίζει το εύρος σχετικής υγρασίας
αποθήκευσης.

Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής.

Υποδηλώνει δεδομένα βαθμονόμησης.

Υποδηλώνει πλήκτρο πίεσης, στιγμιαίο
διακόπτη.

Κατασκευαστής

Αριθμός καταλόγου

Προσδιορίζει τον Ευρωπαϊκό Αντιπρόσωπο.

Η CTU πρέπει να απορρίπτεται με το σωστό
τρόπο. ΜΗΝ απορρίπτετε τη μονάδα στον
κάδο των συνήθων απορριμμάτων.

84

ΕΛΛΗΝΙΚΑ (Greek)

1.4 Περιβαλλοντικές συνθήκες

• Εύρος θερμοκρασίας περιβάλλοντος:
o Θερμοκρασίες λειτουργίας: 18 °C έως 24 °C (65 °F έως 75 °F)
o Θερμοκρασίες μεταφοράς και αποθήκευσης: -30 °C έως 50 °C

(-20 °F έως 120 °F)

• Εύρος υγρασίας περιβάλλοντος:
o Υγρασία λειτουργίας: 5% έως 95% σχετική υγρασία, μη

συμπυκνούμενη

o Υγρασία μεταφοράς και αποθήκευσης: 5% έως 95% σχετική

υγρασία, μη συμπυκνούμενη

• Εύρος ατμοσφαιρικής πίεσης περιβάλλοντος:
o Λειτουργίας: 375 mmHg έως 795 mm Hg
o Μεταφοράς και αποθήκευσης: 375 mmHg έως 795 mm Hg
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αν η Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης χρησιμοποιείται

σε υψηλότερες θερμοκρασίες δωματίου, μπορεί να
υποβαθμιστεί η δυνατότητα και ακρίβεια ψύξης του
συστήματος δοκιμών.

• Κατηγορία προστασίας εισροής IPX0 για συνήθη χρήση.

1.5 Γενικές προειδοποιήσεις

• Ό εξοπλισμός αυτός προορίζεται για χρήση μόνο όπως
περιγράφεται στο παρόν εγχειρίδιο. Σε διαφορετική περίπτωση
ενδέχεται να προκληθεί βλάβη στη συσκευή.

• Η CTU δεν πρέπει να χρησιμοποιείται επί εξοπλισμού ενώ είναι
συνδεδεμένος με ασθενή.

• Μην χρησιμοποιείτε τη Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης
παρουσία εύφλεκτων ουσιών διότι ενδέχεται να προκληθεί
έκρηξη ή πυρκαγιά.

• Όποιοσδήποτε εκτελεί τις διαδικασίες πρέπει να έχει ειδικευτεί
καταλλήλως.

• Να παρατηρείτε προσεκτικά τη Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης
για διαρροές υγρών πριν από τη χρήση και κατά τη διάρκεια αυτής.
Όι διαρροές ενδέχεται να οδηγήσουν σε χαμηλότερους ρυθμούς
ροής ή κίνδυνο ηλεκτροπληξίας. Διακόψτε αμέσως τη χρήση αν
παρατηρηθεί διαρροή.

• Για χρήση μόνο σε εσωτερικό χώρο.

Δ. Συνδέστε τον μαύρο στρογγυλό σύνδεσμο με την επισήμανση

«TO» στον σύνδεσμο του μοντέλου 5000 με την επισήμανση

«TEMP OUT».

E. Ενεργοποιήστε τη Μονάδα ελέγχου του συστήματος διαχείρισης

θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000

ΣΤ. Πατήστε το κουμπί Προηγμένη ρύθμιση στην οθόνη Επιλογή

θεραπείας.

Ζ. Πατήστε το κουμπί Έναρξη δίπλα στην επιλογή Βαθμονόμηση στην

οθόνη Ρυθμίσεις για προχωρημένους.

H. Επιλέξτε το κουμπί Βαθμονόμηση αισθητήρα για να εκτελέσετε μια

βαθμονόμηση ή έλεγχο βαθμονόμησης του συστήματος διαχείρισης
θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000.

Θ. Προσαρμόστε τις τιμές A έως H στην οθόνη βαθμονόμησης CTU

ώστε να αντιστοιχούν στις τιμές της ετικέτας CTU. Πατήστε το
κουμπί Συνέχεια όταν τελειώσετε.

Ι. Επιλέξτε είτε Νέα βαθμονόμηση είτε Ελέγξτε τη βαθμονόμηση και

ακολουθήστε τις οδηγίες επί της οθόνης.

Εικόνα 2.1. Όθόνη βαθμονόμησης μονάδας ελέγχου συστήματος διαχείρισης

θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000

Ενότητα 2 - Οδηγίες χρήσης

2.1 Επισκόπηση

Όλόκληρη η διαδικασία δοκιμής και βαθμονόμησης διαρκεί περίπου
90 λεπτά. Η βοήθεια του χειριστή απαιτείται μόνο σε ορισμένα στάδια:

• Στάδιο 1: Προθέρμανση, Έλεγχος ροής και Βαθμονόμηση πίεσης

εισόδου: 12 λεπτά, αυτόματα.

• Στάδιο 2: Βαθμονόμηση θερμοκρασίας ασθενούς: 5 λεπτά,

απαιτείται βοήθεια του χειριστή.

• Στάδιο 3: Βαθμονόμηση θερμοκρασίας νερού: 18 λεπτά, απαιτείται

βοήθεια του χειριστή (κατά την ολοκλήρωση).

• Στάδιο 4: Βαθμονόμηση θερμοκρασίας νερού, Έλεγχος θερμαντήρα:

33 λεπτά, απαιτείται βοήθεια του χειριστή (κατά την ολοκλήρωση).

• Στάδιο 5: Βαθμονόμηση θερμοκρασίας εξόδου: 25 λεπτά, απαιτείται

βοήθεια του χειριστή (κατά την ολοκλήρωση).

2.2 Έναρξη βαθμονόμησης ή δοκιμής

A. Αντικαταστήστε τη γραμμή χορήγησης υγρού με τη CTU.
B. Συνδέστε τον μπλε στρογγυλό σύνδεσμο με την επισήμανση «PT1»

στον σύνδεσμο του μοντέλου 5000 Θερμοκρασία ασθενούς 1
(μεγαλύτερο σύμβολο θερμόμετρου και ασθενούς).

Γ. Συνδέστε τον μπλε στρογγυλό σύνδεσμο με την επισήμανση «PT2»

στον σύνδεσμο του μοντέλου 5000 Θερμοκρασία ασθενούς 2
(μικρότερο σύμβολο θερμόμετρου και ασθενούς).

Εικόνα 2.2. Όθόνη βαθμονόμησης μονάδας ελέγχου συστήματος διαχείρισης

θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000

Εικόνα 2.3. Όθόνη βαθμονόμησης μονάδας ελέγχου συστήματος διαχείρισης

θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000

85

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

Εικόνα 2.4. Μονάδα ελέγχου συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας

Arctic Sun®, μοντέλο 5000, χωρίς τη γραμμή χορήγησης υγρού

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ CTU

Εικόνα 2.6. Διακόπτης CTU 1

Εικόνα 2.7. Διακόπτες CTU 2 και 3

Εικόνα 2.5 Μονάδα ελέγχου συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας

Arctic Sun®, μοντέλο 5000, με προσαρτημένη τη CTU

Εικόνα 2.8. Δεδομένα βαθμονόμησης CTU

Ενότητα 3 - Θεωρία λειτουργίας

3.1 Εισαγωγή

Η Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης (CTU) είναι ένα όργανο που
χρησιμοποιείται για τη βαθμονόμηση και επαλήθευση της λειτουργίας
της μονάδας ελέγχου του συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας

Arctic Sun®, μοντέλο 5000. Πρόκειται για μια μονάδα σε μέγεθος τσέπης

που συνδέεται απευθείας με τη θύρα της γραμμής χορήγησης υγρού,
αντικαθιστώντας τις γραμμές χορήγησης υγρού και τα επιθέματα του
Μοντέλου 5000. Η CTU μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ημιαυτόματη
δοκιμή και βαθμονόμηση των δύο εισόδων μέτρησης θερμοκρασίας
ασθενούς, της λειτουργίας θερμοκρασίας εξόδου και των εσωτερικών
καναλιών μέτρησης θερμοκρασίας νερού της Μονάδας ελέγχου. Μπορεί
επίσης να χρησιμοποιηθεί για την αυτόματη επαλήθευση των μετρήσεων
ρυθμού ροής και πίεσης εισόδου της Μονάδας ελέγχου.

3.2 Βασική λειτουργία της CTU

Η CTU χρησιμοποιείται ως εξωτερικό ερέθισμα και συσκευή μέτρησης με
χρήση λογισμικού ενσωματωμένου στη Μονάδα ελέγχου. Η λειτουργία
της Μονάδας ελέγχου μπορεί να επαληθευτεί και να βαθμονομηθεί μέσω
της διαδοχικής δοκιμής των υποσυστημάτων της CTU.

86

ΕΛΛΗΝΙΚΑ (Greek)

Η CTU περιλαμβάνει αντιστάτες ακριβείας που προσομοιώνουν αρκετές
θερμοκρασίες ασθενούς. Μετά από μια περίοδο προθέρμανσης,
εφαρμόζονται καταρχάς οι προσομοιωμένες θερμοκρασίες στις εισόδους
θερμοκρασίας ασθενούς του συστήματος ώστε να βαθμονομηθεί
προσωρινά κάθε κανάλι. Η βαθμονόμηση αυτή είναι προσωρινή
υπό την έννοια ότι χρησιμοποιείται για να επιτευχθεί η ισορροπία της
δοκιμής. Δεν αποθηκεύεται από τη Μονάδα ελέγχου παρά μόνο όταν
ολοκληρωθεί η διαδικασία βαθμονόμησης.

Αφού διαπιστωθεί προσωρινά η ακρίβεια του καναλιού θερμοκρασίας
ασθενούς, ο αισθητήρας θερμοκρασίας της CTU συνδέεται με
την είσοδο Θερμοκρασίας ασθενούς 1 της μονάδας ελέγχου. Στη
συνέχεια η Μονάδα ελέγχου κυκλοφορεί νερό διαμέσου της CTU σε
διάφορες θερμοκρασίες. Το κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη συνέχεια για τον έλεγχο και τη βαθμονόμηση της
ακρίβειας των εσωτερικών αισθητήρων και κυκλωμάτων θερμοκρασίας
νερού.

Η διαδρομή υγρών στη CTU έχει σχεδιαστεί ώστε να επιτρέπει μια
συγκεκριμένη ροή, η οποία επιλέχθηκε για να παρέχει αυτόν τον ρυθμό
ροής σε δεδομένη πίεση. Επειδή το Μοντέλο 5000 διατηρεί την πίεση
εισόδου σε σταθερή τιμή, μπορεί να γίνει διασταύρωση της ακρίβειας της
μέτρησης ρυθμού και πίεσης. Ελέγχονται η αντιστάθμιση πίεσης εισόδου
και ρυθμού ροής, και η αντιστάθμιση πίεσης εισόδου μηδενίζεται κατά
την περίοδο της αρχικής προθέρμανσης.

Η CTU περιλαμβάνει θερμαντήρες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν
για να αυξήσουν τη θερμοκρασία νερού του συστήματος ώστε να
διεξαχθεί αντιμετώπιση προβλημάτων. Όι θερμαντήρες της μονάδας
δοκιμής διαθέτουν ηλεκτρική και θερμική προστασία και ενεργοποιούνται
μόνο ενόσω πατάτε τον Διακόπτη λειτουργίας θερμαντήρα.

3.3 Χειριστήρια

Ένας περιστρεφόμενος διακόπτης (S1), δύο συρόμενοι διακόπτες
(S2 και S3) και ένας διακόπτης θερμαντήρα (S4) αποτελούν τα
χειριστήρια της CTU. Ό Διακόπτης επιλογής εξόδου, S1, χρησιμοποιείται
για επιλογή του προσομοιωτή θερμοκρασίας που θα εφαρμοστεί στο
κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς. Έξι θέσεις του διακόπτη αντιστοιχούν
σε συγκεκριμένες θερμοκρασίες ως εξής:

• Η θέση A αντιστοιχεί σε «ανοικτό» ή «χωρίς σύνδεση»

• Η θέση B αντιστοιχεί σε περίπου 10,8 °C

• Η θέση Γ αντιστοιχεί σε περίπου 25,5 °C

• Η θέση Δ αντιστοιχεί σε περίπου 34,5 °C

• Η θέση Ε αντιστοιχεί σε περίπου 40,0 °C

• Η θέση ΣΤ αντιστοιχεί σε «βραχυκυκλωμένη» σύνδεση.

Όι ακριβείς τιμές των προσομοιωτών που αναφέρονται παραπάνω
καθορίζονται από μια εργοστασιακή διαδικασία βαθμονόμησης και
αναγράφονται σε αυτοκόλλητο βαθμονόμησης επί της CTU.

Ό συρόμενος διακόπτης, S2, χρησιμοποιείται ως εξής:

• Η θέση A συνδέει το Κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς 1 με τον
περιστρεφόμενο διακόπτη και το Κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς 2
με το Κανάλι θερμοκρασίας εξόδου.

• Η θέση Β συνδέει το Κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς 1 με τον
αισθητήρα θερμοκρασίας CTU και το Κανάλι θερμοκρασίας
ασθενούς 2 με τον περιστρεφόμενο διακόπτη.

• Η θέση Γ συνδέει το Κανάλι θερμοκρασίας ασθενούς 1 με το Κανάλι
θερμοκρασίας εξόδου.

Ό συρόμενος διακόπτης, S3, χρησιμοποιείται ως εξής:

• Η θέση A συνδέει τον εσωτερικό θερμοαντιστάτη στη διαδρομή
ροής νερού με το κύκλωμα θερμοκρασίας ασθενούς.

• Η θέση B συνδέει μια παράλληλη αντίσταση με τον εσωτερικό
θερμοαντιστάτη, αυξάνοντας τη θερμοκρασία στη χαμηλή ρύθμιση
θερμοκρασίας νερού, επιτρέποντας έτσι να διαβάζεται από το
κύκλωμα θερμοκρασίας ασθενούς.

Ό διακόπτης λειτουργίας θερμαντήρα, S4, είναι ένας στιγμιαίος,
συνήθως ανοικτός διακόπτης που παρέχει εναλλασσόμενο ρεύμα στους
δύο θερμαντήρες των 250 W όταν πατηθεί και παραμείνει πατημένος
στη θέση ON. Το καλώδιο εναλλασσόμενου ρεύματος πρέπει να
είναι συνδεδεμένο με τη CTU και κατάλληλη πρίζα ρεύματος για να
ενεργοποιηθούν οι θερμαντήρες.

3.4 Συνδέσεις

Πρέπει να γίνει μια υδραυλική σύνδεση και τρεις ηλεκτρικές συνδέσεις
στη μονάδα ελέγχου για να λειτουργεί σωστά η μονάδα σε συνδυασμό
με τις λειτουργίες του λογισμικού της μονάδας ελέγχου.

• Η υδραυλική σύνδεση γίνεται με ένα προσαρμοσμένο εξάρτημα
που εφαρμόζει απευθείας στη μονάδα ελέγχου. Η σφράγιση πρέπει
να είναι καλή χωρίς διαρροές ώστε να διασφαλίζεται η εκτέλεση
σωστής δοκιμής.

• Όι τρεις ηλεκτρικές συνδέσεις επισημαίνονται ως «PT1», «PT2»,
και «TO».

o Η PT1 αντιστοιχεί στην κύρια υποδοχή θερμοκρασίας

ασθενούς στη μονάδα ελέγχου.

o Η PT2 αντιστοιχεί στον δευτερεύοντα σύνδεσμο θερμοκρασίας

ασθενούς.

o Η ΤΌ αντιστοιχεί στον σύνδεσμο θερμοκρασίας εξόδου στη

μονάδα ελέγχου.

• Η TO διαθέτει διαφορετικό σύστημα κλειδώματος από τις PT1 και
PT2, και συνεπώς δεν μπορεί να πάρει τη θέση τους. Ωστόσο,
πρέπει να δίνετε προσοχή κατά τη σύνδεση των PT1 και PT2
επειδή μπορεί να μπει η μία στη θέση της άλλης. Αν συμβεί αυτό,
η μονάδα ελέγχου θα δείξει σφάλμα στην οθόνη περιβάλλοντος
εργασίας χρήστη.

• Τα ηλεκτρικά καλώδια PT1, PT2 και TO δεν παρέχουν τάση ή
ρεύμα. Αποτελούν παθητικές συνδέσεις ενώ η τάση ή το ρεύμα
παρέχονται από τη μονάδα ελέγχου.

3.5 Κατανόηση της ακολουθίας δοκιμής και

βαθμονόμησης

Η Μονάδα δοκιμής βαθμονόμησης και η Μονάδα ελέγχου του συστήματος
διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun®, μοντέλο 5000, λειτουργούν
σε συνδυασμό μεταξύ τους ώστε να διεξάγουν τις δοκιμές και τη
βαθμονόμηση σε ημιαυτόματη ακολουθία. Η παρούσα ενότητα περιγράφει
βήμα-βήμα τον τρόπο με τον οποίο επιτυγχάνεται κάτι τέτοιο. Η διαδικασία
βαθμονόμησης μπορεί να διακοπεί ανά πάσα στιγμή πατώντας το κουμπί
Ακύρωση. Για να ξεκινήσει και πάλι η κανονική λειτουργία αφού έχει
αρχίσει η διαδικασία Νέας βαθμονόμησης ή Ελέγχου βαθμονόμησης,
πρέπει να απενεργοποιήσετε και να ενεργοποιήσετε και πάλι τη συσκευή.

3.5.1 Διάρκεια ζωής συντελεστή

βαθμονόμησης

Για να εκτελεστεί η διαδικασία αυτή με ακρίβεια, πρέπει καταρχάς να
βαθμονομηθούν διάφορες παράμετροι της Μονάδας ελέγχου ώστε να
χρησιμοποιηθούν σε επόμενες μετρήσεις. Θα πρέπει να σημειωθεί
ότι η βαθμονόμηση αυτή είναι προσωρινή και ισχύει μόνο κατά τη
διάρκεια της Ακολουθίας δοκιμής και βαθμονόμησης. Τα δεδομένα
αυτά αποθηκεύονται μόνο κατά την ολοκλήρωση της ακολουθίας
Νέας βαθμονόμησης.

3.5.2 Έναρξη

Η Μονάδα ελέγχου εισέρχεται σε Τρόπο λειτουργίας δοκιμής και
βαθμονόμησης μόνο αν ισχύουν όλες οι παρακάτω συνθήκες:

• Η θερμοκρασία ασθενούς 1 βρίσκεται μεταξύ 10 °C και 12 °C.

• Η θερμοκρασία ασθενούς 2 είναι μικρότερη από 10 °C.

• Η στάθμη της δεξαμενής είναι 4 ή υψηλότερη.

Αυτές οι μοναδικές συνθήκες απαιτούνται ώστε να διασφαλίζεται ότι
το σύστημα είναι συνδεδεμένο με τη CTU, και όχι με ασθενή. Αν δεν
εκπληρώνεται ένα από τα παραπάνω κριτήρια, ένα μήνυμα παροτρύνει
τον χρήστη να κάνει διορθώσεις.

87

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ CTU

3.5.3 Προθέρμανση και έλεγχος ροής

Η προθέρμανση του συστήματος και ο έλεγχος ροής ξεκινά όταν
γίνεται έναρξη του Τρόπου λειτουργίας δοκιμής και βαθμονόμησης.
Η διαδικασία ξεκινά με μια περίοδο 10 λεπτών αυτόματης
προθέρμανσης. Στη διάρκεια αυτής της περιόδου, η μονάδα λειτουργεί
σε Χειροκίνητο τρόπο λειτουργίας με θερμοκρασία στόχο νερού τους
28 °C ενώ ένας χρονοδιακόπτης αντίστροφης μέτρησης παρουσιάζει
πόσα λεπτά απομένουν στο βήμα προθέρμανσης. Περίπου 55 λεπτά
μετά την έναρξη της προθέρμανσης εκτελείται και ένας έλεγχος ροής
τρόπου λειτουργίας παράκαμψης.

Για την επιτυχή ολοκλήρωση της προθέρμανσης, πρέπει να πληρούνται
τα παρακάτω κριτήρια μετά από 10 λεπτά:

• Ό ρυθμός ροής κατά τον έλεγχο ροής τρόπου λειτουργίας
παράκαμψης πρέπει να είναι μεγαλύτερος από τον ρυθμό ροής σε
λειτουργία μη παράκαμψης + 500 ml/min.

• Ό μέσος ρυθμός ροής πρέπει να βρίσκεται εντός ±600 ml/min της
τιμής Η της CTU.

• Η μέση πίεση εισόδου πρέπει να βρίσκεται εντός 1,0 psi των

–7,0 psi.

• Η βαλβίδα παράκαμψης πρέπει να είναι κλειστή.

Από τη στιγμή που πληρούνται οι συνθήκες αυτές, το σύστημα εκτελεί
εκκένωση για περίπου ένα λεπτό ώστε να ετοιμαστεί για τον έλεγχο της
αντιστάθμισης πίεσης εισόδου. Το σύστημα εκτελεί μια εσωτερική δοκιμή
των καναλιών θερμοκρασίας ασθενούς όταν ολοκληρωθεί η εκκένωση.
Αν δεν προκύψει επιτυχής ολοκλήρωση της προθέρμανσης / ελέγχου
ροής εντός 12 λεπτών από την έναρξή τους, εμφανίζεται σφάλμα λήξης
χρονικού ορίου.

Στο σημείο αυτό, η αντιστάθμιση πίεσης εισόδου υπολογίζεται αφού
η πίεση σταθεροποιηθεί εντός 0,01 PSI. Αν η αντιστάθμιση είναι
μεγαλύτερη από ±0,5 PSI, εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος.

3.5.4 Έλεγχοι καναλιού θερμοκρασίας

ασθενούς

Χρειάζεται βοήθεια του χειριστή για τη διεξαγωγή των ελέγχων
Θερμοκρασίας ασθενούς 1 (PT1). Ό χειριστής παροτρύνεται να αλλάξει τις
ρυθμίσεις του Διακόπτη 1 της CTU που θέτει το σύστημα σε μια ακολουθία
μετρήσεων ενός συνόλου αντιστατών ακριβείας που προσομοιώνουν έναν
αισθητήρα θερμοκρασίας ασθενούς σε διάφορες θερμοκρασίες. Κάθε
έλεγχος ολοκληρώνεται όταν πληρούνται τα παρακάτω κριτήρια:

• Η διαφορά μεταξύ μέσης θερμοκρασίας ασθενούς και της
αντίστοιχης τιμής θερμοκρασίας CTU είναι εντός 0,8 °C.

• Η θερμοκρασία ασθενούς είναι σταθερή εντός 0,01 °C.

Αν κάποιος έλεγχος δεν μπορέσει να ικανοποιήσει τα παραπάνω κριτήρια
εντός 60 δευτερολέπτων, εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος. Ό έλεγχος
μπορεί να επαναληφθεί επιλέγοντας το κουμπί Συνέχεια.

Όι παράμετροι προσωρινής βαθμονόμησης υπολογίζονται με βάση
τα δεδομένα που αποκτώνται από τον Έλεγχο 1 (τιμή Α της CTU) και
από τον Έλεγχο 4 (τιμή Δ της CTU). Στη συνέχεια οι παράμετροι αυτές
εφαρμόζονται στις μέσες τιμές που αποκτώνται και για τους τέσσερις
ελέγχους. Στη συνέχεια οι τιμές αυτές ελέγχονται έναντι των αντίστοιχων
τιμών CTU που έχουν εισαχθεί. Όι μετρούμενες τιμές πρέπει να
βρίσκονται εντός 0,14 °C των τιμών CTU για επιτυχή ολοκλήρωση.
Εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος αν δεν πληρούνται τα κριτήρια.

Η διαδικασία είναι πανομοιότυπη για τη Θερμοκρασία ασθενούς 2 (PT2)
με εξαίρεση τη θέση S2.

3.5.5 Έλεγχος θερμοκρασίας εξόδου

Ό Έλεγχος θερμοκρασίας εξόδου εκτελείται μόνο όταν έχει επιλεγεί Έλεγχος
βαθμονόμησης. Ό Έλεγχος θερμοκρασίας εξόδου μοιάζει πολύ με τους
ελέγχους θερμοκρασίας ασθενούς ως προς το ότι χρησιμοποιούνται οι ίδιοι
τέσσερις προσομοιωτές αισθητήρα. Ό χειριστής παροτρύνεται να θέσει τον
Διακόπτη 1 της CTU σε μια ακολουθία μετρήσεων PT1 κάθε προσομοιωτή,
ενώ το PT2 μετρά την Θερμοκρασία εξόδου. (Η Θερμοκρασία εξόδου
συνιστά «ηχώ» της Θερμοκρασία ασθενούς 1.) Προφανώς, η δοκιμή
αυτή απαιτεί ακριβείς μετρήσεις από τα κανάλια θερμοκρασίας ασθενούς.
Συνεπώς, πρέπει πρώτα να ολοκληρωθούν με επιτυχία οι έλεγχοι
θερμοκρασίας ασθενούς.

Κάθε έλεγχος ολοκληρώνεται όταν πληρούνται τα παρακάτω κριτήρια:

• Η διαφορά μεταξύ μέσης θερμοκρασίας εξόδου (όπως μετριέται
από το PT2) και της αντίστοιχης τιμής θερμοκρασίας CTU είναι
εντός 1,0 °C.

• Η διαφορά μεταξύ μέσης PT1 και της μέσης θερμοκρασίας εξόδου
(όπως μετριέται από το PT2) βρίσκεται εντός 0,8 °C.

• Η θερμοκρασία εξόδου (όπως μετριέται από το PT2) είναι σταθερή
εντός 0,01 °C

Αν κάποιος έλεγχος δεν μπορέσει να ικανοποιήσει τα κριτήρια αυτά εντός
75 δευτερολέπτων, εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος.

3.5.6 Έλεγχος θερμοκρασίας νερού

Το σύστημα παροτρύνει τον χρήστη να αλλάξει τη θέση S3 στην αρχή
του καθορισμένου σημείου χαμηλής θερμοκρασίας και κατόπιν να
την επαναφέρει αφού ολοκληρωθεί το καθορισμένο σημείο χαμηλής
θερμοκρασίας. Το σύστημα λειτουργεί σε Χειροκίνητο τρόπο λειτουργίας
για όλη τη διάρκεια της δοκιμής. Καθώς λειτουργεί το σύστημα, η
θερμοκρασία νερού ελέγχεται σε διάφορα καθορισμένα σημεία ενώ το
PT1 μετρά τη θερμοκρασία του νερού που ρέει μέσα από τη CTU. Στη
συνέχεια, αυτή η θερμοκρασία αναφοράς χρησιμοποιείται για έλεγχο
των εσωτερικών αισθητήρων θερμοκρασίας νερού του συστήματος.
Ελέγχονται τα στοιχεία του θερμαντήρα αλλά και οι δοκιμές ικανότητας
θέρμανσης και ψύξης.

Ό Έλεγχος θερμοκρασίας νερού αποτελείται από τέσσερα τμήματα,
το καθένα από τα οποία συνήθως χρειάζεται περίπου 15 λεπτά. Ό
Έλεγχος 1 λαμβάνει χώρα περίπου στους 6 °C, ο Έλεγχος 2 περίπου
στους 28 °C, ο Έλεγχος 3 περίπου στους 40,5 °C και ο Έλεγχος 4
περίπου στους 38 °C. Στη διάρκεια της διαδικασίας αυτής, λαμβάνεται
συνεχώς ο μέσος όρος και παρακολουθείται η Θερμοκρασία ασθενούς 1,
η Θερμοκρασία νερού εξόδου 1 (T1), η Θερμοκρασία νερού εξόδου 2
(T2), η Θερμοκρασία νερού εισόδου (T3), η Θερμοκρασία ψύκτη (T4),
η πίεση εισόδου και η ροή. Κάθε σημείο ελέγχου απαιτεί την επιτυχή
ολοκλήρωση των παρακάτω:

• Η μέση T2 πρέπει να είναι εντός 2,0 °C της διορθωμένης
θερμοκρασίας αναφοράς (ήτοι του αισθητήρα CTU όπως μετριέται
από το PT1).

• Η διορθωμένη θερμοκρασία αναφοράς πρέπει στιγμιαία να υπερβεί
την επιθυμητή θερμοκρασία βαθμονόμησης (6 °C, 28 °C και
40,5 °C) και κατόπιν να κατέβει και πάλι. Η μόνη εξαίρεση είναι ο
έλεγχος 4 όπου η θερμοκρασία αναφοράς πρέπει να πέσει μόνο
6 βαθμούς κάτω από τους 38 °C.

• Η βαλβίδα παράκαμψης πρέπει να είναι κλειστή.

Αν κάποιος έλεγχος δεν μπορεί να ολοκληρωθεί σε 30 λεπτά,
εμφανίζεται ένα μήνυμα.

Και πάλι, η δοκιμή αυτή απαιτεί ακριβείς μετρήσεις από τα κανάλια
θερμοκρασίας ασθενούς. Συνεπώς, πρέπει πρώτα να ολοκληρωθούν με
επιτυχία οι έλεγχοι θερμοκρασίας ασθενούς. Επιπλέον, κατά τη μέτρηση
της θερμοκρασίας νερού, είναι σημαντική και η ροή. Συνεπώς, πρέπει να
έχει επίσης ολοκληρωθεί ο έλεγχος πίεσης εισόδου διότι η αναρρόφηση
είναι η κινητήριος δύναμη δημιουργίας ροής.

Όι πρόσφατα βαθμονομημένες προσωρινές τιμές ελέγχονται έναντι των
διορθωμένων μέσων τιμών θερμοκρασίας αισθητήρα που λαμβάνονται
στη διάρκεια των ελέγχων. Τόσο η μέτρηση T1 όσο και η μέτρηση T2
πρέπει να βρίσκονται εντός 0,24 °C του αισθητήρα, ο αισθητήρας T3
πρέπει να βρίσκεται εντός 0,4 °C της μέτρησης του αισθητήρα και ο
αισθητήρας T4 πρέπει να βρίσκεται εντός 0,4 °C (ελέγχεται μόνο στη
θερμοκρασία των 6 °C). Εμφανίζεται ένα μήνυμα σφάλματος αν δεν
πληρούνται τα κριτήρια.

3.5.7 Βαθμονόμηση θερμοκρασίας εξόδου

Το τελικό στάδιο βαθμονόμησης χρησιμοποιεί το PT1 για μέτρηση
της Θερμοκρασίας εξόδου ενώ διέρχεται από εύρος πιθανών τιμών.
Αυτή η διαδικασία διαρκεί περίπου 28 λεπτά. Κατά την ολοκλήρωση
αποθηκεύονται οι τιμές βαθμονόμησης.

88

ΕΛΛΗΝΙΚΑ (Greek)

Όι πληροφορίες που αποθηκεύονται κατά τη διαδικασία αποθήκευσης
περιλαμβάνουν:

• Νέους συντελεστές βαθμονόμησης που δημιουργούνται κατά τη
διάρκεια των διαφόρων ελέγχων.

• Τιμές CTU (A έως H) που εισάγονται στην αρχή της δοκιμής.

• Τιμή για Ώρες βαθμονόμησης που είχε οριστεί στο μηδέν πριν από
την αποθήκευση.

Όι αποθηκευμένες τιμές CTU ορίζονται στις προεπιλεγμένες πριν από
την πρώτη βαθμονόμηση με τη CTU. Επιπλέον, οι αποθηκευμένες τιμές
CTU ορίζονται αυτόματα στις προεπιλεγμένες αν η τιμή του ελέγχου
εγκυρότητας για οποιαδήποτε από τις τιμές CTU είναι λανθασμένη όταν
ανακτηθεί από τη μνήμη.

Όι προεπιλεγμένες τιμές CTU είναι:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
Γ. 34,52 °C
Δ. 39,98 °C
E. 0,00 °C
ΣΤ. 0,00 °C
Ζ. 0,00 °C

H. 2900

3.5.8 Έλεγχος βαθμονόμησης

Το τελικό στάδιο της διαδικασίας Ελέγχου βαθμονόμησης εμφανίζει τις
τιμές που προκύπτουν από τον έλεγχο, καθώς και μια ένδειξη επιτυχούς
ή ανεπιτυχούς ολοκλήρωσης. Τα κριτήρια επιτυχούς / ανεπιτυχούς
ολοκλήρωσης για τις παραμέτρους που εμφανίζονται στην οθόνη
αποτελεσμάτων υποδεικνύονται στον Πίνακα 3.1.

Δοκιμή Κριτήρια

Ρυθμός ροής
Παράκαμψη ρυθμού ροής

Μηδενική αντιστάθμιση πίεσης νερού
εισόδου

Θερμοκρασία ασθενούς 1
(Χειριστήριο 1) PT1 (4 έλεγχοι)

Θερμοκρασία ασθενούς 2
(Μόνιτορ 2) PT2 (4 έλεγχοι)

Έξοδος «ηχούς» θερμοκρασίας
ασθενούς (Έξοδος) (4 έλεγχοι)

Θερμοκρασία νερού T1 (Χειριστήριο
– Έξοδος) (3 έλεγχοι)

300 ml/min ≤ Δ ροής ≤ 300 ml/min
Δ ροής παράκαμψης ≤ 500 ml/min

-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

Ενότητα 4 - Συντήρηση

4.1 Συνιστώμενη συντήρηση

Η Μονάδα δοκιμής και βαθμονόμησης δεν περιλαμβάνει τμήματα που
επιδέχονται συντήρηση από τον χειριστή. Εκτός από τον περιοδικό
καθαρισμό των εξωτερικών επιφανειών, δεν απαιτείται συντήρηση.

Όδηγίες καθαρισμού: Ψεκάστε ήπιο απορρυπαντικό διάλυμα πάνω σε
πετσέτα και σκουπίστε τη μονάδα. Προσέξτε να μην μουσκέψετε πλήρως
την πετσέτα με το διάλυμα. Χρησιμοποιήστε απλώς αρκετό διάλυμα για
να νοτίσετε τη μονάδα. Σκουπίστε με στεγνή πετσέτα τη μονάδα αφού
την περάσετε με το καθαριστικό διάλυμα.

Αν ενεργοποιηθεί κάποια ασφάλεια ηλεκτρικού δικτύου (μη λειτουργικός
θερμαντήρας), παραδώστε τη CTU για σέρβις. Μια ενεργοποιημένη
ασφάλεια υποδεικνύει κάποιο πρόβλημα που απαιτεί άμεσα σέρβις.

4.2 Βαθμονόμηση

Η CTU θα πρέπει να επιστρέφεται στον κατασκευαστή για βαθμονόμηση
κάθε δύο χρόνια. Η ημερομηνία της τελευταίας βαθμονόμησης
υποδεικνύεται από το διεθνές σύμβολο βαθμονόμησης, ένα

ανεστραμμένο μονόχρωμο μαύρο τρίγωνο, , που μπορείτε να δείτε
στο πάνω μέρος της CTU.

4.3 Τεχνική βοήθεια / σέρβις

Εξυπηρέτηση πελατών: 800 526 4455, επιλογή 5, επιλογή 5, 8:30 π.μ. ­6:00 μ.μ. EST (ανατολική επίσημη ώρα)

Μη επείγουσα κλινική και τεχνική υποστήριξη: 877 267 2314

24ωρη κλινική ή τεχνική υποστήριξη (κατά τη θεραπεία ασθενούς):

866 840 9776

Για βοήθεια εκτός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε με τον Διανομέα του
Συστήματος διαχείρισης θερμοκρασίας Arctic Sun®.

4.4 Απόρριψη

Στο τέλος της ζωής του, απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς
κανονισμούς για ΑΗΗΕ ή επικοινωνήστε με τον τοπικό προμηθευτή ή
διανομέα της BArd® και κανονίστε την απόρριψη.

Θερμοκρασία νερού T2 (Μόνιτορ –
Έξοδος) (3 έλεγχοι)

Θερμοκρασία νερού T3 (Μόνιτορ –
Είσοδος) (3 έλεγχοι)

Πίνακας 3.1. Δεδομένα επαλήθευσης για Μοντέλο 5000

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

89

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ A: Προδιαγραφές

• Είσοδος κεντρικής παροχής ρεύματος:

115 VAC, 60 Hz, 4,5 A
230 VAC, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VAC, 50/60 Hz, 5,0 A

• Ασφάλεια ηλεκτρικού δικτύου: 6,3 A βραδείας τήξης (2)

• Ισχύς: 500 W

ΕΓΧΕΙΡΙΔΙΟ CTU

90

ΕΛΛΗΝΙΚΑ (Greek)

ΠΡΟΣΑΡΤΗΜΑ Β: Κωδικοί σφάλματος

Κωδικός σφάλματος Περιγραφή
Σφάλμα 1 Σφάλμα ροής παράκαμψης προθέρμανσης
Σφάλμα 2 Σφάλμα πίεσης εισόδου προθέρμανσης
Σφάλμα 3 Σφάλμα ροής ονομαστικής προθέρμανσης
Σφάλμα 4 Πίεση εισόδου μη σταθερή
Σφάλμα 5 Πίεση εισόδου εκτός εύρους
Σφάλμα 11 Θερμοκρασία ασθενούς 1 εκτός εύρους σε χαμηλή θερμοκρασία δοκιμής (10 °C)
Σφάλμα 12 Θερμοκρασία ασθενούς 1 εκτός εύρους σε μεσαία θερμοκρασία δοκιμής (25 °C)
Σφάλμα 13 Θερμοκρασία ασθενούς 1 εκτός εύρους σε μεσαία-υψηλή θερμοκρασία δοκιμής (35 °C)
Σφάλμα 14 Θερμοκρασία ασθενούς 1 εκτός εύρους σε υψηλή θερμοκρασία δοκιμής (40 °C)
Σφάλμα 15 Θερμοκρασία ασθενούς 1 εκτός ορίου εύρους ρύθμισης
Σφάλμα 16 Μέτρηση θερμοκρασίας ασθενούς 1 ασταθής
Σφάλμα 21 Θερμοκρασία ασθενούς 2 εκτός εύρους σε χαμηλή θερμοκρασία δοκιμής (10 °C)
Σφάλμα 22 Θερμοκρασία ασθενούς 2 εκτός εύρους σε μεσαία θερμοκρασία δοκιμής (25 °C)
Σφάλμα 23 Θερμοκρασία ασθενούς 2 εκτός εύρους σε μεσαία-υψηλή θερμοκρασία δοκιμής (35 °C)
Σφάλμα 24 Θερμοκρασία ασθενούς 2 εκτός εύρους σε υψηλή θερμοκρασία δοκιμής (40 °C)
Σφάλμα 25 Θερμοκρασία ασθενούς 2 εκτός ορίου εύρους ρύθμισης
Σφάλμα 26 Μέτρηση θερμοκρασίας ασθενούς 2 ασταθής
Σφάλμα 30 Διαφορά θερμοκρασίας εξόδου και θερμοκρασίας ασθενούς 2 εκτός εύρους
Σφάλμα 31 Μέτρηση θερμοκρασίας εξόδου ασταθής
Σφάλμα 32 Διαφορά θερμοκρασίας εξόδου και προσομοιωτή εκτός εύρους
Σφάλμα 40 Θερμοκρασία νερού 1 είναι εκτός εύρους στους 6 °C
Σφάλμα 41 Θερμοκρασία νερού 1 είναι εκτός εύρους στους 28 °C
Σφάλμα 42 Θερμοκρασία νερού 1 είναι εκτός εύρους στους 40,5 °C
Σφάλμα 43 Θερμοκρασία νερού 1 εκτός πίνακα διαγράμματος μετατροπής στον 1 °C
Σφάλμα 44 Θερμοκρασία νερού 1 εκτός πίνακα μετατροπής στους 47 °C
Σφάλμα 50 Θερμοκρασία νερού 2 είναι εκτός εύρους στους 6 °C
Σφάλμα 51 Θερμοκρασία νερού 2 είναι εκτός εύρους στους 28 °C
Σφάλμα 52 Θερμοκρασία νερού 2 είναι εκτός εύρους στους 40,5 °C
Σφάλμα 53 Θερμοκρασία νερού 2 εκτός πίνακα διαγράμματος μετατροπής στον 1 °C
Σφάλμα 54 Θερμοκρασία νερού 2 εκτός πίνακα μετατροπής στους 47 °C
Σφάλμα 60 Θερμοκρασία νερού 3 είναι εκτός εύρους στους 6 °C
Σφάλμα 61 Θερμοκρασία νερού 3 είναι εκτός εύρους στους 28 °C
Σφάλμα 62 Θερμοκρασία νερού 3 είναι εκτός εύρους στους 40,5 °C
Σφάλμα 63 Θερμοκρασία νερού 3 εκτός πίνακα διαγράμματος μετατροπής στον 1 °C
Σφάλμα 64 Θερμοκρασία νερού 3 εκτός πίνακα μετατροπής στους 47 °C
Σφάλμα 70 Θερμοκρασία νερού 4 είναι εκτός εύρους στους 6 °C
Σφάλμα 71 Θερμοκρασία νερού 4 εκτός πίνακα μετατροπής στον 1 °C
Σφάλμα 80 Λήξη χρονικού ορίου ελέγχου νερού - Αδυναμία επίτευξης θερμοκρασίας βαθμονόμησης
Σφάλμα 81 Λήξη χρονικού ορίου ελέγχου νερού - Η διαφορά μεταξύ θερμοκρασίας νερού και θερμοκρασίας αναφοράς είναι μεγαλύτερη από 2 °C
Σφάλμα 82 Λήξη χρονικού ορίου ελέγχου νερού - άλλη συνθήκη
Σφάλμα 90 Δοκιμή θερμαντήρα - η ροή είναι χαμηλότερη από 1 λίτρο ανά λεπτό
Σφάλμα 91 Δοκιμή θερμαντήρα - αστοχία στοιχείου 1
Σφάλμα 92 Δοκιμή θερμαντήρα - αστοχία στοιχείου 2
Σφάλμα 93 Δοκιμή θερμαντήρα - αστοχία στοιχείου 3
Σφάλμα 94 Δοκιμή θερμαντήρα - αστοχία στοιχείου 4
Σφάλμα 95 Δοκιμή θερμαντήρα - αστοχία πολλαπλών στοιχείων
Σφάλμα 99 Θερμοκρασία ασθενούς εκτός βαθμονόμησης - ουδείς έλεγχος
Σφάλμα 100 Αδυναμία έναρξης τρόπου λειτουργίας διαγνωστικών χρήστη
Σφάλμα 101 Αδυναμία ορισμού παραμέτρων βαθμονόμησης
Σφάλμα 102 Στάθμη νερού μη πλήρης στην αρχή της βαθμονόμησης
Σφάλμα 103 Λανθασμένες ρυθμίσεις διακόπτη
Σφάλμα 104 Άγνωστο σφάλμα κατά την έναρξη
Σφάλμα 105 Μη ανακτήσιμο σφάλμα πλοήγησης
Σφάλμα 106 Άγνωστο σφάλμα κατά την προθέρμανση

91

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-VEJLEDNING

92

DANSK (DANISH)

INDHOLDSFORTEGNELSE

Afsnit 1 - Indledning ...........................................................................................................................84

1.1 Brug af brugervejledningen til kalibreringstestenheden (CTU) ............................................84

1.2 Systembeskrivelse ...............................................................................................................84

1.3 Symboler og standarder ......................................................................................................84

1.4 Miljøforhold ..........................................................................................................................85

1.5 Generelle advarsler .............................................................................................................85

Afsnit 2 - Brugsanvisning ..................................................................................................................85

2.1 Oversigt ...............................................................................................................................85

2.2 Initiering af en kalibrering eller test ......................................................................................85

Afsnit 3 - Betjeningsteori ...................................................................................................................86

3.1 Indledning ............................................................................................................................86

3.2 Grundlæggende CTU-betjening ...........................................................................................86

3.3 Betjeningsknapper ...............................................................................................................87

3.4 Tilslutninger ..........................................................................................................................87

3.5 Forståelse af test- og kalibreringssekvensen ......................................................................87

3.5.1 Kalibreringsfaktorens holdbarhed .............................................................................88

3.5.2 Initiering ....................................................................................................................88

3.5.3 Forvarmning og kontrol af ow ..................................................................................88

3.5.4 Kontroller af patienttemperaturkanal .........................................................................88

3.5.5 Kontrol af udløbstemperatur .....................................................................................88

3.5.6 Kontrol af vandtemperatur ........................................................................................88

3.5.7 Kalibrering af udløbstemperatur ................................................................................88

3.5.8 Kontrol af kalibrering .................................................................................................89

Afsnit 4 - Vedligeholdelse ..................................................................................................................89

4.1 Anbefalet vedligeholdelse ....................................................................................................89

4.2 Kalibrering ............................................................................................................................89

4.3 Teknisk assistance/service ..................................................................................................89

4.4 Bortskaffelse ........................................................................................................................89

APPENDIKS A: Specikationer .........................................................................................................90

APPENDIKS B: Fejlkoder ...................................................................................................................91

93

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-VEJLEDNING

95

05

Afsnit 1 - Indledning

1.1 Brug af brugervejledningen til

kalibreringstestenheden (CTU)

Kalibreringstestenheden gør det effektivt og let at kontrollere og om
nødvendigt kalibrere Arctic Sun® temperaturkontrolsystem model

5000. Denne vejledning indeholder en detaljeret beskrivelse af CTU'en
samt dens betjening, konstruktion, rutinemæssige vedligeholdelse og
kalibrering. Det er vigtigt, at CTU'en vedligeholdes korrekt og serviceres
i henhold til de anvisninger, der er beskrevet i denne vejledning.
Kun uddannet personale må bruge og servicere dette produkt.

CTU'en er beregnet til brug sammen med servicevejledningen
til Arctic Sun® temperaturkontrolsystem model 5000.
Servicevejledningen indeholder detaljeret information om Arctic Sun®
temperaturkontrolsystemet og om, hvordan CTU'en kan bruges til
fejlnding af problemer ud over dens normale test-
og kalibreringsfunktioner.

1.2 Systembeskrivelse

CTU'en er primært en passiv enhed, der sender stimulus og feedback
til Arctic Sun® temperaturkontrolsystemet, så det kan teste og
kalibrere sig selv. CTU'ens eneste aktive funktion er at tilvejebringe
en ekstern varmekilde til at hæve temperaturen af det cirkulerende
vand med henblik på fejlnding under vejledning af Medivances
tekniske supportpersonale.

1.3 Symboler og standarder

CTU'en har følgende symboler på til systemet:

Tabel 1.1. CTU-symboler

Brugeren skal læse de medfølgende
dokumenter før brug af hensyn til sikker og
effektiv brug af denne enhed.

Modeller af Arctic Sun®
temperaturkontrolsystemets CTU, der
er forsynet med ETL-monogrammet, er

sikkerhedscerticeret af ETL Intertek i henhold

til standarderne C22.2, nr. 61010-1 og UL
61010-1.

Angiver en del eller komponent med høj
temperatur. Den maksimale temperatur
for denne interne komponent, som
beskyttelsessystemet tillader, er også anført.

Angiver fare for elektrisk stød.

Angiver jordforbindelse.

Identicerer varmersikringen.

50°C

Angiver temperaturområdet for opbevaring.

-30°C

Angiver det relative luftfugtighedsområde for
opbevaring.

Angiver produktionsdatoen.

Angiver kalibreringsdata.

Angiver en trykkontakt.

Producent

Katalognummer

Identicerer den europæiske repræsentant.

CTU'en skal bortskaffes korrekt. Enheden må
IKKE bortskaffes sammen med almindeligt
husholdningsaffald.

94

DANSK (DANISH)

1.4 Miljøforhold

• Område for omgivende temperatur:

o Driftstemperaturer: 18 °C til 24 °C (65 °F til 75 °F)
o Transport- og opbevaringstemperaturer: -30 °C til 50 °C

(-20 °F til 120 °F)

• Område for omgivende luftfugtighed:

o Luftfugtighed ved drift: 5% til 95% relativ luftfugtighed,

ikke-kondenserende

o Luftfugtighed ved transport og opbevaring: 5% til 95% relativ

luftfugtighed, ikke-kondenserende

• Område for omgivende atmosfærisk tryk:

o I drift: 375 mmHg til 795 mmHg
o Ved transport og opbevaring: 375 mmHg til 795 mmHg
BEMÆRK: Hvis kalibreringstestenheden anvendes ved højere

rumtemperaturer, kan testsystemets køleevne og nøjagtighed
reduceres.

• Kapslingsklasse IPX0 ved almindelig brug.

1.5 Generelle advarsler

• Dette udstyr må kun anvendes som beskrevet i denne vejledning.
I modsat fald kan det medføre beskadigelse af enheden.

• CTU'en må ikke anvendes på udstyret, mens det er tilsluttet til
en patient.

• Brug ikke kalibreringstestenheden i nærheden af brændbare midler,
da det kan medføre eksplosion eller brand.

• Alle, der udfører procedurerne, skal være passende kvaliceret.

• Undersøg omhyggeligt kalibreringstestenheden for væskelækager

før og under brug. Lækage kan medføre lavere owhastigheder

eller risiko for elektrisk stød. Stop omgående brugen, hvis der
konstateres lækager.

• Kun til indendørs brug.

G. Tryk på knappen Start ved siden af Kalibrering på skærmen

Avanceret opsætning.

H. Vælg Sensorkalibrering for at udføre en kalibrering eller kontrol af

kalibrering af Arctic Sun® temperaturkontrolsystem model 5000.

I. Justér værdierne A til H på CTU'ens kalibreringsskærm, så de

stemmer overens med værdierne på CTU-mærkaten. Tryk på
Fortsæt, når du er færdig.

J. Vælg enten Ny kalibrering eller Kontrollér kalibrering, og følg

vejledningen på skærmen.

Fig. 2.1. Kalibreringsskærm på kontrolmodulet til Arctic Sun®

temperaturkontrolsystem model 5000

Afsnit 2 - Brugsanvisning

2.1 Oversigt

Hele test- og kalibreringsprocessen tager ca. 90 minutter.

Brugerassistance er kun påkrævet i visse faser:

• Fase 1: Opvarmning, owkontrol og kalibrering af indløbstryk:

12 minutter, automatisk.

• Fase 2: Kalibrering af patienttemperatur: 5 minutter,

brugerassistance påkrævet.

• Fase 3: Kalibrering af vandtemperatur: 18 minutter,

brugerassistance påkrævet (ved gennemførelse).

• Fase 4: Kalibrering af vandtemperatur, kontrol af varmer:

33 minutter, brugerassistance påkrævet (ved gennemførelse).

• Fase 5: Kalibrering af udløbstemperatur: 25 minutter,

brugerassistance påkrævet (ved gennemførelse).

2.2 Initiering af en kalibrering eller test

A. Udskift væsketilførselsslangen med CTU'en.
B. Sæt det blå, runde stik mærket "PT1" i stikket Patienttemperatur 1

på model 5000 (stort termometer- og patientsymbol).

C. Sæt det blå, runde stik mærket "PT2" i stikket Patienttemperatur 2

på model 5000 (lille termometer- og patientsymbol).

D. Sæt det sorte, runde stik mærket "TO" i stikket "TEMP OUT" på

model 5000.

E. Tænd kontrolmodulet på Arctic Sun® temperaturkontrolsystem

model 5000.

F. Tryk på knappen Avanceret opsætning på skærmen Valg

af patientterapi.

Fig. 2.2. Kalibreringsskærm på kontrolmodulet til Arctic Sun®

temperaturkontrolsystem model 5000

Fig. 2.3. Kalibreringsskærm på kontrolmodulet til Arctic Sun®

temperaturkontrolsystem model 5000

95

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-VEJLEDNING

Fig. 2.6. CTU-kontakt 1

Fig. 2.4. Kontrolmodul på Arctic Sun® temperaturkontrolsystem model 5000

med afmonteret væsketilførselsslange

Fig. 2.5. Kontrolmodul på Arctic Sun® temperaturkontrolsystem model 5000

med monteret CTU

Fig. 2.7. CTU-kontakt 2 og 3

Fig. 2.8. CTU-kalibreringsdata

Afsnit 3 - Betjeningsteori

3.1 Indledning

Kalibreringstestenheden (CTU) er et instrument, der anvendes til

kalibrering og verikation af drift af kontrolmodulet på Arctic Sun®

temperaturkontrolsystem model 5000. Det er en enhed på størrelse med
en hånd, der tilsluttes direkte til væsketilførselsslangeporten i stedet for
model 5000's væsketilførselsslanger og puder. CTU'en kan anvendes til
halvautomatisk test og kalibrering af kontrolmodulets to måleindgange
til patienttemperatur, udløbstemperaturfunktionen og målekanalerne til

intern vandtemperatur. Den kan også bruges til automatisk verikation
af kontrolmodulets målinger af owhastighed og indløbstryk.

3.2 Grundlæggende CTU-betjening

CTU'en anvendes som en ekstern stimulus- og måleenhed vha.
software, der er indlejret i kontrolmodulet. Kontrolmodulets drift
kan vericeres og kalibreres ved at teste CTU'ens undersystemer
i rækkefølge.

CTU'en indeholder præcisionsmodstande, der simulerer ere

patienttemperaturer. Efter en opvarmningstid anvendes de simulerede
temperaturer først på systemets patienttemperaturindgange for
midlertidigt at kalibrere hver kanal. Denne kalibrering er midlertidig

96

DANSK (DANISH)

forstået på den måde, at den anvendes til at udføre afbalanceringen af
testen. Den gemmes ikke af kontrolmodulet, før kalibreringsprocessen
er gennemført.

Når patienttemperaturkanalens nøjagtighed er fastlagt midlertidigt,
tilsluttes CTU'ens temperatursonde til kontrolmodulets indgang
Patienttemperatur 1. Kontrolmodulet cirkulerer derefter vand gennem
CTU'en ved forskellige temperaturer. Patienttemperaturkanalen
kan derefter anvendes til kontrol og kalibrering af de interne
vandtemperatursensorers og kredsløbs nøjagtighed.

Væskebanen i CTU'en er designet til at tillade et specikt ow, der
er valgt for at opnå denne owhastighed ved et givet tryk. Da model

5000 styrer indløbstrykket ved en konstant værdi, kan der opnås en

krydskontrol af ow- og trykmålingsnøjagtighed. Flowhastigheden og

indløbstrykkets offset kontrolleres, og indløbstrykkets offset nulstilles
i den indledende opvarmningstid.

CTU'en indeholder varmere, der kan anvendes til at hæve systemets

vandtemperatur med henblik på fejlnding. Testenhedens varmere er

beskyttet termisk og elektrisk og strømforsynes kun, når der trykkes
på varmerstrømkontakten.

3.3 Betjeningsknapper

CTU-betjeningsknapperne består af en drejekontakt (S1), to
skydekontakter (S2 og S3) og en varmerkontakt (S4). Kontakten til
valg af udgang, S1, anvendes til at vælge den temperatursimulator, der
skal anvendes på patienttemperaturkanalen. Seks kontaktpositioner

repræsenterer specikke temperaturer som følger:

• Position A er "åben" eller "ingen forbindelse"

• Position B er ca. 10,8 °C

• Position C er ca. 25,5 °C

• Position D er ca. 34,5 °C

• Position E er ca. 40,0 °C

• Position F er en "kortsluttet" forbindelse.

Ovenstående simulatorers nøjagtige værdier er fastlagt på basis
af en fabrikskalibreringsproces og er anført på en kalibreringsmærkat
på CTU'en.

Skydekontakt S2 anvendes som følger:

• Position A forbinder patienttemperaturkanal 1 til drejekontakten
og patienttemperaturkanal 2 til udløbstemperaturkanalen.

• Position B forbinder patienttemperaturkanal 1 til CTU­temperatursensoren og patienttemperaturkanal 2 til drejekontakten.

• Position C forbinder patienttemperaturkanal 1 til
udløbstemperaturkanalen.

Skydekontakt S3 anvendes som følger:

• Position A forbinder den interne termistor i vandowbanen til

patienttemperaturkredsløbet.

• Position B forbinder en parallel modstand med den
interne termistor, hvilket sætter temperaturen op for den

lave vandtemperaturindstilling, så den kan aæses af

patienttemperaturkredsløbet.

Varmerstrømkontakten S4 er en momentan, normalt åben kontakt, der
tilfører vekselstrøm til de to varmere på 250 W, når der trykkes på den
og den holdes i position ON. Vekselstrømskablet skal tilsluttes til CTU'en
og en egnet stikkontakt for at strømforsyne varmerne.

3.4 Tilslutninger

Der skal etableres en hydraulisk tilslutning og tre elektriske tilslutninger
til kontrolmodulet, så enheden fungerer korrekt sammen med
kontrolmodulets softwarefunktioner.

• Den hydrauliske tilslutning er en tilpasset tting, der passer direkte

til kontrolmodulet. Forseglingen skal være tæt og uden lækager for
at sikre en korrekt test.

• De tre elektriske tilslutninger er mærket "PT1", "PT2" og "TO".

o PT1 svarer til det primære patienttemperaturstik

på kontrolmodulet.

o PT2 svarer til det sekundære patienttemperaturstik.

o TO svarer til udløbstemperaturstikket på kontrolmodulet.

• TO har en anden udformning end PT1 og PT2, og derfor kan der
ikke byttes om på disse. Vær dog opmærksom ved tilslutning af
PT1 og PT2, fordi der kan byttes om på disse. Hvis dette sker,
angiver kontrolmodulet en fejl på brugerinterfacedisplayet.

• De elektriske kabler PT1, PT2 og TO leverer ikke spænding eller
strøm. De er passive tilslutninger, hvor spændingen eller strømmen
leveres af kontrolmodulet.

3.5 Forståelse af test- og kalibreringssekvensen

Kalibreringstestenheden og kontrolmodulet på Arctic Sun®
temperaturkontrolsystem model 5000 samarbejder om udførelsen af test
og kalibrering i en halvautomatisk sekvens. Dette afsnit indeholder en
trinvis beskrivelse af, hvordan dette opnås. Kalibreringsprocessen kan
til enhver tid afbrydes ved at trykke på knappen Annullér. Efter at en ny
proces med kalibrering eller kontrol af kalibrering er påbegyndt, skal der
slukkes og tændes for strømmen for at genoptage normal drift.

3.5.1 Kalibreringsfaktorens holdbarhed

For at udføre denne proces nøjagtigt skal forskellige af kontrolmodulets
parametre først kalibreres, så de kan bruges i efterfølgende målinger.
Det bør bemærkes, at denne kalibrering er midlertidig og kun anvendes
under test- og kalibreringssekvensen. Disse data gemmes kun ved
gennemførelse af en ny kalibreringssekvens.

3.5.2 Initiering

Kontrolmodulet skifter kun til test- og kalibreringstilstand, hvis alt

nedenstående er opfyldt:

• Patienttemperatur 1 ligger mellem 10 °C og 12 °C.

• Patienttemperatur 2 ligger under 10 °C.

• Beholderniveauet er 4 eller højere.

Disse unikke betingelser kræves for at sikre, at systemet er tilsluttet
til CTU'en, ikke til en patient. Hvis et af ovenstående kriterier ikke er
opfyldt, bliver brugeren bedt om at korrigere det.

3.5.3 Forvarmning og kontrol af ow

Forvarmning af systemet og kontrol af owet starter, når test- og

kalibreringstilstand initieres. Denne proces starter med en automatisk
opvarmning i 10 minutter. I dette tidsrum kører enheden i manuel tilstand

med en måltemperatur for vandet på 28 °C, og en nedtællingstimer viser,

hvor mange minutter der er tilbage i forvarmningsfasen. Ca. 55 sekunder
efter initiering af forvarmning udføres der også en owkontrol i
bypass-tilstand.

De følgende kriterier skal være opfyldt efter 10 minutter for at

forvarmningen er gennemført:

• Flowhastigheden i owkontrol i bypass-tilstand skal være større
end owhastigheden i ikke-bypass-tilstand + 500 ml/min.

• Den gennemsnitlige owhastighed skal ligge inden for ±600 ml/min.

af CTU'ens H-værdi.

• Gennemsnittet for indløbstryk skal ligge inden for 1,0 psi af –7,0 psi.

• Bypass-ventilen skal være lukket.

Når disse betingelser er opfyldt, udfører systemet en udtømning i ca.
et minut som forberedelse til kontrol af indløbstrykkets offset. Systemet
udfører en intern test af patienttemperaturkanalerne, når udluftningen er

gennemført. Hvis forvarmningen/owkontrollen ikke gennemføres inden

for 12 minutter efter initiering, angives en timeoutfejl.
På dette tidspunkt beregnes indløbstrykkets offset efter stabilisering

af trykket inden for 0,01 psi. Hvis offset er større end ±0,5 psi, vises
en fejlmeddelelse.

97

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

CTU-VEJLEDNING

3.5.4 Kontroller af patienttemperaturkanal

Brugerassistance er påkrævet for at udføre kontrollerne af
patienttemperatur 1 (PT1). Brugeren bliver bedt om at ændre indstillinger
for CTU-kontakt 1, som skiftevis fører systemet gennem måling af et
sæt præcisionsmodstande, der simulerer en patienttemperatursensor
ved forskellige temperaturer. Hver kontrol er gennemført, når følgende

kriterier er opfyldt:

• Forskellen mellem den gennemsnitlige patienttemperatur og

den respektive CTU-temperaturværdi ligger inden for 0,8 °C.

• Patienttemperaturen er stabil inden for 0,01 °C.

Hvis en kontrol ikke kan opfylde ovenstående kriterier inden for 60
sekunder, vises en fejlmeddelelse. Kontrollen kan udføres igen ved at
vælge Fortsæt.

Midlertidige kalibreringsparametre beregnes på basis af data fra kontrol
1 (CTU-værdi A) og kontrol 4 (CTU-værdi D). Disse parametre anvendes

derefter på de gennemsnitlige værdier for alle re kontroller. Disse

værdier kontrolleres derefter i forhold til de respektive CTU-værdier,

der er indtastet. De målte værdier skal ligge inden for 0,14 °C af CTU-

værdierne, for at kontrollen er gennemført. Der vises en fejlmeddelelse,
hvis kriterierne ikke er opfyldt.

Processen er den samme for patienttemperatur 2 (PT2) med undtagelse
af S2-positionen.

3.5.5 Kontrol af udløbstemperaturen

Kontrol af udløbstemperaturen udføres kun, når Kontrol af kalibrering
er valgt. Kontrol af udløbstemperaturen er meget lig kontrol af

patienttemperaturer, da de samme re sensorstimulatorer anvendes.

Brugeren bliver bedt om at føre CTU kontakt 1 gennem en PT1-måling
af hver, mens PT2 måler udløbstemperaturen. (Udløbstemperaturen
er et "ekko" af patienttemperatur 1). Denne test kræver tydeligvis,
at patienttemperaturkanalerne måler nøjagtigt. Kontrollerne af
patienttemperatur skal derfor være gennemført.

Hver kontrol er gennemført, når følgende kriterier er opfyldt:

• Forskellen mellem den gennemsnitlige udløbstemperatur (som målt
af PT2) og den respektive CTU-temperaturværdi ligger inden for

1,0 °C.

• Forskellen mellem den gennemsnitlige PT1 og den gennemsnitlige

udløbstemperatur (som målt af PT2) ligger inden for 0,8 °C.

• Udløbstemperaturen (som målt af PT2) er stabil inden for 0,01 °C

Hvis en kontrol ikke kan opfylde disse kriterier inden for 75 sekunder,
vises en fejlmeddelelse.

3.5.6 Kontrol af vandtemperatur

Systemet beder brugeren om at ændre S3-positionen i starten af den
lave temperaturs indstillingspunkt og derefter tilbage, når den lave
temperaturs indstillingspunkt er opnået. Systemet kører i manuel
tilstand under testen. Mens systemet kører, styres vandtemperaturen
af forskellige indstillingspunkter, mens PT1 måler temperaturen på det
vand, der løber gennem CTU'en. Denne referencetemperatur bruges
efterfølgende til kontrol af systemets interne vandtemperatursensorer.
Varmerne kontrolleres, og varme- og kølekapacitetstest udføres.

Fire segmenter, der normalt tager ca. 15 minutter hver, indgår i

kontrollen af vandtemperaturen. Kontrol 1 nder sted ved ca. 6
°C, kontrol 2 ved ca. 28 °C, kontrol 3 ved ca. 40,5 °C og kontrol
4 ved ca. 38 °C. Under denne proces beregnes gennemsnittet

af og overvåges patienttemperatur 1, udløbsvandtemperatur 1
(T1), udløbsvandtemperatur 2 (T2), indløbsvandtemperatur (T3),

kølemiddeltemperatur (T4), indløbstryk og ow kontinuerligt.
Følgende kræves for hvert kontrolpunkt, for at det er gennemført:

• Den gennemsnitlige T2 skal ligge inden for 2,0 °C af den

korrigerede referencetemperatur (dvs. CTU-sonden som målt
af PT1).

• Den korrigerede referencetemperatur skal midlertidigt krydse over

den ønskede kalibreringstemperatur (6 °C, 28 °C og 40,5 °C) og

derefter krydse tilbage over igen. Den eneste undtagelse er kontrol

4, hvor referencetemperaturen kun må falde 6 grader under 38 °C.

• Bypass-ventilen skal være lukket.
Hvis en kontrol ikke kan gennemføres på 30 minutter, vises

en meddelelse.
Også her kræver denne test, at patienttemperaturkanalerne måler

nøjagtigt. Kontrollerne af patienttemperatur skal derfor være gennemført.

Desuden er owet vigtigt i forbindelse med måling af vandtemperaturen.

Derfor skal kontrollen af indløbstrykket også være gennemført, da

sugning er drivkraften ved dannelse af ow.

Nykalibrerede, midlertidige værdier kontrolleres i forhold til de
gennemsnitlige sondetemperaturværdier under kontrollerne. Både T1-

og T2-aæsningerne skal ligge inden for 0,24 °C af sonden, T3-sensoren
skal ligge inden for 0,4 °C af sondeaæsningen, og T4-sensoren skal
ligge inden for 0,4 °C (kun kontrolleret ved temperaturen 6 °C). Der vises

en fejlmeddelelse, hvis kriterierne ikke er opfyldt.

3.5.7 Kalibrering af udløbstemperatur

Den sidste fase af kalibreringen anvender PT1 til måling af
udløbstemperatur, når den føres trinvist gennem området af mulige
værdier. Denne proces tager ca. 28 minutter. Efter gennemførelse
gemmes kalibreringsværdierne.

Den information, der gemmes under lagringsprocessen, omfatter:

• Nye kalibreringsfaktorer, der er genereret under forskellige
kontroller.

• CTU-værdier (A til H) indtastet i starten af testen.

• Kalibreringstimeværdien, der blev nulstillet før lagringen.

De gemte CTU-værdier indstilles til deres standardværdier, før
den første kalibrering med CTU'en udføres. Endvidere indstilles
gemte CTU-værdier automatisk til deres standardværdier, hvis
validitetskontrolværdien for en hvilken som helst af CT-værdierne
er forkert, når den indlæses fra hukommelsen.

CTU-standardværdierne er:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C

H. 2900

98

DANSK (DANISH)

3.5.8 Kontrol af kalibrering

Den sidste fase af processen Kontrol af kalibrering viser værdierne, der
er resultat af kontrollen, sammen med en angivelse af godkendt eller
fejlet. Godkendt/fejlet-kriterierne for parametrene på resultatskærmen
fremgår af tabel 3.1.

Test Kriterier

Flowhastighed

Bypass-owhastighed

Indløbsvandtrykkets nul-offset -0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi

Patienttemperatur 1 (kontrol 1) PT1
(4 kontroller)

Patienttemperatur 2 (monitor 2) PT2
(4 kontroller)

Patienttemperatur ekko ud (ud) (4
kontroller)

Vandtemperatur T1 (kontrol – ud)
(3 kontroller)

Vandtemperatur T2 (monitor – ud)
(3 kontroller)

Vandtemperatur T3 (monitor – ind)
(3 kontroller)

Tabel 3.1. Verikationsdata for model 5000

300 ml/min. ≤ ow Δ ≤ 300 ml/min.
Bypass-ow Δ ≥ 500 ml/min.

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C

-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C

-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C

-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C

Afsnit 4 - Vedligeholdelse

4.1 Anbefalet vedligeholdelse

Kalibrerings- og testenheden indeholder ingen dele, som kan
vedligeholdes af brugeren. Vedligeholdelse er ikke påkrævet ud over
jævnlig rengøring udvendigt.

Rengøringsanvisninger: Sprøjt en mild rengøringsopløsning på en

klud, og tør enheden af. Pas på ikke at gennemvæde kluden med
opløsningen; brug kun lige nok til at gøre enheden fugtig. Tør enheden
med en klud efter aftørring med rengøringsopløsningen.

Indlever CTU'en til service, hvis en sikring springer (defekt varmer). En
sprunget sikring er tegn på et problem, der kræver omgående service.

4.2 Kalibrering

CTU'en skal indleveres til producenten hvert andet år med henblik
på kalibrering. Datoen for sidste kalibrering er angivet med det
internationale symbol for kalibrering, en udfyldt, sort trekant, der står

på hovedet,

4.3 Teknisk assistance/service

Kundeservice: 800 526 4455, tast 5, tast 5, 8.30 - 18.00 EST

Ikke-hastende klinisk og teknisk support: 877 267 2314

24 timers klinisk og teknisk support (under patientbehandling):

866 840 9776

Kontakt distributøren af Arctic Sun® temperaturkontrolsystemet for
at få assistance uden for USA.

4.4 Bortskaffelse

Når udstyret er udtjent, skal det bortskaffes i henhold til de lokale WEEE­forskrifter, eller du kan anmode den lokale BArd® leverandør
eller distributør om at tage sig af bortskaffelsen.

, som ndes oven på CTU'en.

99

TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM

APPENDIKS A: Specikationer

• Indgangsstrøm:

115 V AC, 60 Hz, 4,5 A
230 V AC, 50/60 Hz, 2,25 A
100 V AC, 50/60 Hz, 5,0 A

• Sikring: 6,3 A træg (2)

• Effekt: 500 W

CTU-VEJLEDNING

100