Bard Arctic Sun 5000 Operator's Manual
Arctic Sun
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
MODEL 5000
®
CALIBRATION TEST UNIT (CTU)
OPERATOR’S MANUAL
TABLE OF CONTENTS
Section 1 - Introduction .......................................................................................................................4
1.1 Use of the Calibration Test Unit (CTU) Operator’s Manual ....................................................4
1.2 System Description ................................................................................................................4
1.3 Symbols and Standards .........................................................................................................4
1.4 Environmental Conditions ......................................................................................................5
1.5 General Warnings ..................................................................................................................5
Section 2 - Instructions For Use .........................................................................................................5
2.1 Overview ................................................................................................................................5
2.2 Initiating a Calibration or Test .................................................................................................5
Section 3 - Theory of Operation ..........................................................................................................6
3.1 Introduction ............................................................................................................................6
3.2 Basic CTU Operation .............................................................................................................6
3.3 Controls .................................................................................................................................7
3.4 Connections ...........................................................................................................................7
3.5 Understanding the Test and Calibration Sequence................................................................7
3.5.1 Calibration Factor Longevity .......................................................................................7
3.5.2 Initiation .......................................................................................................................7
3.5.3 Pre-Warm and Flow Check .........................................................................................7
3.5.4 Patient Temperature Channel Checks ........................................................................8
3.5.5 Temperature Out Check ..............................................................................................8
3.5.6 Water Temperature Check ..........................................................................................8
3.5.7 Temperature Out Calibration .......................................................................................8
3.5.8 Check Calibration ........................................................................................................9
Section 4 - Maintenance.......................................................................................................................9
4.1 Recommended Maintenance .................................................................................................9
4.2 Calibration ..............................................................................................................................9
4.3 Technical Assistance/Service .................................................................................................9
4.4 Disposal .................................................................................................................................9
APPENDIX A: Specications .............................................................................................................10
APPENDIX B: Error Codes.................................................................................................................11
3
CTU MANUAL
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
95
05
Section 1 - Introduction
1.1 Use of the Calibration Test Unit (CTU)
Operator’s Manual
The Calibration Test Unit provides an effective and easy way of checking
and calibrating, if necessary, the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000. This Manual provides a detailed description of
the CTU, its use, construction, routine maintenance and calibration.
It is important that the CTU be properly maintained and serviced in
accordance with the instructions described in this manual. Only trained
personnel should use and service this product.
The CTU is intended to be used in association with the Arctic Sun®
Temperature Management System Model 5000 Service Manual.
The Service Manual provides detailed information about the
Arctic Sun® Temperature Management System and how the
CTU can be used to troubleshoot problems in addition to its
normal test and calibration functions.
1.2 System Description
The CTU is, for the most part, a passive device that provides stimulus
and feedback to the Arctic Sun® Temperature Management System
to enable it to test and calibrate itself. The sole active function of the
CTU is to provide an external heat source to raise the circulating water
temperature for troubleshooting under the guidance of Medivance
technical support personnel.
1.3 Symbols and Standards
The CTU bears the following symbols afxed to the system:
Table 1.1. CTU Symbols
For the safe and effective use of this device,
the operator must consult the accompanying
documents prior to use.
Models of the Arctic Sun® Temperature
Management System CTU that bear the ETL
Monogram have been Certied for Safety by
ETL Intertek in accordance with standards
C22.2, No. 61010-1, and UL 61010-1.
Indicates high temperature part or component.
The maximum temperature of this internal
component allowed by the protective system
is also listed.
Indicates electrical hazard.
Indicates Earth Ground.
Identies the heater fuse.
50°C
Identies the storage temperature range.
-30°C
Identies the storage relative humidity range.
Indicates the date of manufacture.
Denotes calibration data.
Denotes a push-button, momentary switch.
Manufacturer
Catalog number
Identies European Representative.
The CTU must be disposed of properly.
DO NOT dispose of the unit into the garbage.
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ENGLISH
1.4 Environmental Conditions
• Ambient Temperature Range:
o Operating Temperatures: 18 °C to 24 °C (65 °F to 75 °F)
o Transport and Storage Temperatures: -30 °C to 50 °C
(-20 °F to 120 °F)
• Ambient Humidity Range:
o Operating Humidity: 5% to 95% relative humidity,
non-condensing
o Transport and Storage Humidity: 5% to 95% relative humidity,
non-condensing
• Ambient Atmospheric Pressure Range:
o Operating: 375 mmHg to 795 mm Hg
o Transport and Storage: 375 mmHg to 795 mm Hg
NOTE: If the Calibration Test Unit is used at higher room temperatures,
the test system’s cooling capability and accuracy may
be degraded.
• Ingress Protection Rating IPX0 for ordinary usage.
1.5 General Warnings
• This equipment is to be used only as described in this manual.
Failure to do so may result in damage to the device.
• The CTU must not be used on equipment while connected to
a patient.
• Do not use the Calibration Test Unit in the presence of ammable
agents because an explosion or re may result.
• Anyone performing the procedures must be appropriately qualied.
• Carefully observe the Calibration Test unit for uid leaks before and
during use. Leakage may result in lower ow rates or an electrical
shock hazard. Discontinue use immediately if leakage is observed.
• For indoor use only.
H. Select Sensor Calibration to perform a calibration or calibration
check of the Arctic Sun® Temperature Management System
Model 5000.
I. Adjust the values A to H on the CTU calibration screen to match
the values on the CTU label. Press Continue when complete.
J. Select either New Calibration or Check Calibration and follow
the on-screen instructions.
Figure 2.1. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
Control Module Calibration Screen
Section 2 - Instructions for Use
2.1 Overview
The entire test and calibration process takes approximately 90 minutes.
Operator assistance is required only in certain stages:
• Stage 1: Warm-up, Flow Check, and Inlet Pressure Calibration:
12 minutes, automatic.
• Stage 2: Patient Temperature Calibration: 5 minutes,
operator assistance required.
• Stage 3: Water Temperature Calibration: 18 minutes,
operator assistance required (at completion).
• Stage 4: Water Temperature Calibration, Heater Check:
33 minutes, operator assistance required (at completion).
• Stage 5: Temperature Out Calibration: 25 minutes, operator
assistance required (at completion).
2.2 Initiating a Calibration or Test
A. Replace the uid delivery line with CTU.
B. Connect the Blue circular connector labeled “PT1” to the Model
5000 connector Patient Temperature 1 (larger thermometer and
patient symbol).
C. Connect the Blue circular connector labeled “PT2” to the Model
5000 connector Patient Temperature 2 (smaller thermometer and
patient symbol).
D. Connect the Black circular connector labeled “TO” to the Model
5000 connector labeled “TEMP OUT”.
E. Power on the Arctic Sun® Temperature Management System
Model 5000 Control Module.
F. Press the Advanced Setup button on the Therapy Selection screen.
G. Press the Start button next to Calibration on the Advanced Setup screen.
Figure 2.2. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
Control Module Calibration Screen
Figure 2.3. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
Control Module Calibration Screen
5
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Figure 2.6. CTU switch 1
CTU MANUAL
Figure 2.4. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
Control Module with uid delivery line removed
Figure 2.5. Arctic Sun® Temperature Management System Model 5000
Control Module with CTU attached
Figure 2.7. CTU switches 2 and 3
Figure 2.8. CTU calibration data
Section 3 - Theory of Operation
3.1 Introduction
The Calibration Test Unit (CTU) is an instrument that is used to calibrate
and verify operation of the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000 Control Module. It is a hand sized unit that
connects directly to the uid delivery line port, taking the place of the
Model 5000 uid delivery lines and pads. The CTU can be used to
semi-automatically test and calibrate the Control Module’s two patient
temperature measurement inputs, the temperature out function, and
the internal water temperature measurement channels. It can also be
used to automatically verify the Control Module’s ow rate and inlet
pressure measurements.
3.2 Basic CTU Operation
The CTU is used as an external stimulus and measuring device by
software embedded in the Control Module. By testing the subsystems of
the CTU in sequence, operation of the Control Module can be veried
and calibrated.
The CTU contains precision resistors that simulate several patient
temperatures. After a warm-up period, the simulated temperatures are rst
applied to the system patient temperature inputs to temporarily calibrate
each channel. This calibration is temporary in the sense that it is used to
6
ENGLISH
perform the balance of the testing. It is not saved by the Control Module
until the calibration process is complete.
Once the patient temperature channel’s accuracy has been temporarily
established, the CTU’s temperature probe is connected to the Control
Module’s Patient Temperature 1 input. The Control Module then circulates
water through the CTU at various temperatures. The patient temperature
channel can then be used to check and calibrate the accuracy of the
internal water temperature sensors and circuits.
The uid path in the CTU is designed to allow a specic ow, which was
selected to provide this ow rate at a given pressure. Since the Model
5000 controls the inlet pressure at a constant value, a crosscheck of ow
and pressure measurement accuracy can be obtained. The ow rate and
inlet pressure offset are checked, and the inlet pressure offset is zeroed
during the initial warm-up period.
The CTU contains heaters that can be used to raise the system water
temperature for troubleshooting. The test unit heaters are thermally and
electrically protected, and are only powered while pressing the Heater
Power Switch.
3.3 Controls
A rotary switch (S1), two slide switches (S2 and S3), and a heater
switch (S4) comprise the CTU controls. The Output Select Switch,
S1, is used to select the temperature simulator to be applied to the
patient temperature channel. Six switch positions represent specic
temperatures as follows:
• Position A is “open” or “no connection”
• Position B is approximately 10.8 °C
• Position C is approximately 25.5 °C
• Position D is approximately 34.5 °C
• Position E is approximately 40.0 °C
• Position F is a “shorted” connection.
The precise values of the simulators listed above are determined by
a factory calibration process and are listed on a calibration sticker on
the CTU.
The slide switch, S2, is used as follows:
• Position A connects Patient Temperature Channel 1 to the rotary
switch and Patient Temperature Channel 2 to the Temperature
Out Channel.
• Position B connects Patient Temperature Channel 1 to the CTU
temperature sensor and Patient Temperature Channel 2 to the
rotary switch.
• Position C connects Patient Temperature Channel 1 to the
Temperature Out Channel.
The slide switch, S3, is used as follows:
• Position A connects the internal thermistor in the water ow path to
the patient temperature circuit.
• Position B connects a parallel resistance with the internal
thermistor, shifting the temperature up at the low water temperature
setting, allowing it to be read by the patient temperature circuit.
The heater power switch, S4, is a momentary, normally open switch that
applies AC power to the two 250W heaters when pressed and held in the
ON position. The AC power cable must be connected to the CTU and an
appropriate power receptacle to power the heaters.
3.4 Connections
A hydraulic connection and three electrical connections must be made
to the control module so that the unit will function correctly in conjunction
with the control module’s software functions.
• The hydraulic connection is a custom tting which mates directly to
the control module. The seal must be tight with no leaks to ensure
a proper test.
• The three electrical connections are labeled ‘PT1’, ‘PT2’, and ‘TO’.
o PT1 corresponds to the primary patient temperature
receptacle on the control module.
o PT2 corresponds to the secondary patient temperature connector.
o TO corresponds to the temperature out connector on the
control module.
• TO has a different keying scheme from PT1 and PT2, and therefore
cannot be interchanged. However, care must be taken when
connecting PT1 and PT2 because they can be interchanged. If this
does occur, the control module will indicate an error on the user
interface display.
• The PT1, PT2, and TO electrical cables do not supply a voltage or
current. They are passive connections with the voltage or current
being supplied by the control module.
3.5 Understanding the Test and Calibration
Sequence
The Calibration Test Unit and the Arctic Sun® Temperature Management
System Model 5000 Control Module work together to perform the tests
and calibration in a semi-automated sequence. This section gives a step
by step description of how this is accomplished. The calibration process
may be discontinued at any time by pressing the Cancel button. Power
must be cycled after a New Calibration process or Check Calibration
process has begun to resume normal operation.
3.5.1 Calibration Factor Longevity
In order to perform this process accurately, various parameters of
the Control Module must rst be calibrated to be used in subsequent
measurements. It should be noted that this calibration is temporary and
it applies only during the Test and Calibration Sequence. This data is
saved only at completion of the New Calibration sequence.
3.5.2 Initiation
The Control Module will enter Test and Calibration Mode only if all of the
following are true:
• Patient Temperature 1 is between 10 °C and 12 °C.
• Patient Temperature 2 is less than 10 °C.
• The reservoir level is 4 or greater.
These unique conditions are required to ensure that the system is
connected to the CTU, not a patient. If one of the criteria above is not
met, the user is prompted to rectify it.
3.5.3 Pre-Warm and Flow Check
The system pre-warm and ow check begins when the Test and
Calibration Mode is initiated. This process starts with an automatic
10-minute pre-warm period. During this time, the unit runs in Manual
Mode with a 28 °C water target temperature and a countdown timer
displays how many minutes remain in the pre-warm step. Approximately
55 seconds after initiating pre-warm, a bypass mode ow check is
also performed.
For successful completion of pre-warm to occur, the following criteria
must be met after 10 minutes:
• The bypass mode ow check ow rate must be greater than the
non-bypass ow rate + 500ml/min.
• The average ow rate must be within ±600ml/min. of the CTU
H value.
• The inlet pressure average must be within 1.0 psi of –7.0 psi.
• The bypass valve must be closed.
Once these conditions have been met, the system performs a purge
for approximately one minute to prepare for checking the inlet pressure
offset. The system performs an internal test of the patient temperature
channels when purging is complete. If successful completion of the prewarm / ow check does not occur within 12 minutes of its initiation,
a time-out error is indicated.
At this point, the inlet pressure offset is calculated after the pressure
stabilizes within 0.01 PSI. If the offset is greater than ±0.5 PSI, an error
message is displayed.
7
CTU MANUAL
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
3.5.4 Patient Temperature Channel Checks
Operator assistance is needed to perform the Patient Temperature
1 (PT1) checks. The operator is prompted to change CTU Switch 1
settings which sequences the system through measurement of a set
of precision resistors that simulate a patient temperature sensor at
various temperatures. Each check is completed when the following
criteria is met:
• The difference between patient temperature average and the
respective CTU temperature value is within 0.8 °C.
• The patient temperature is stable within 0.01 °C.
If any check cannot meet the above criteria within 60 seconds, an error
message is displayed. The check may be retried by selecting Continue.
Temporary calibration parameters are calculated based on the data
obtained from Check 1 (CTU value A) and Check 4 (CTU value D).
These parameters are then applied to the average values obtained for
all four checks. These values are then checked against the respective
CTU values that had been entered. The measured values must be within
0.14 °C of the CTU values for successful completion. An error message
is displayed if the criteria is not met.
The process is identical for Patient Temperature 2 (PT2) with the
exception of the S2 position.
3.5.5 Temperature Out Check
The Temperature Out Check is only performed when Check Calibration
has been selected. The Temperature Out Check is very similar to the
patient temperature checks in that the same four sensor simulators are
used. The operator is prompted to sequence CTU Switch 1 through a
PT1 measurement of each, while PT2 measures the Temperature Out.
(Temperature Out is an “echo” of Patient Temperature 1.) Obviously, this
test requires precise measurement by the patient temperature channels.
Therefore, the patient temperature checks must rst be successfully
completed.
Each check is completed when the following criteria is met:
• The difference between the Temperature Out average (as
measured by PT2) and the respective CTU temperature
value is within 1.0 °C.
• The difference between the PT1 average and Temperature Out
average (as measured by PT2) is within 0.8 °C.
• The Temperature Out (as measured by PT2) is stable within 0.01 °C
If any check cannot meet the those criteria within 75 seconds, an error
message is displayed.
3.5.6 Water Temperature Check
The system prompts the user to change the S3 position at the beginning
of the low temperature setpoint and then back after the low temperature
setpoint has completed. The system runs in Manual Mode for the
duration of the test. As the system runs, the water temperature is
controlled at various setpoints while PT1 measures the temperature
of the water owing through the CTU. This reference temperature is
then used to check the system’s internal water temperature sensors.
The heater elements are checked, as well as, heating and cooling
capacity tests.
Four segments which normally take about 15 minutes each comprise
the Water Temperature Check. Check 1 takes place at approximately
6 °C, Check 2 at approximately 28 °C, Check 3 at approximately
40.5 °C, and Check 4 at approximately 38 °C. During this process,
Patient Temperature 1, Outlet Water Temperature 1 (T1), Outlet
Water Temperature 2(T2), Inlet Water Temperature (T3), Chiller
Temperature (T4), the inlet pressure, and the ow are continuously
averaged and monitored. Each check point requires the following to
complete successfully:
• The average T2 must be within 2.0 °C of the corrected reference
temperature (i.e. the CTU probe as measured by PT1).
• The corrected reference temperature must momentarily cross over
the desired cal. temperature (6 °C, 28 °C, and 40.5 °C) and then
cross back over again. The only exception is check 4 where the
reference temperature must only drop 6 degrees below 38 °C.
• The Bypass Valve must be closed.
If a check cannot be completed in 30 minutes, a message is displayed.
Again, this test requires precise measurement by the patient
temperature channels. Therefore, the patient temperature checks
must rst be successfully completed. Further, in the measurement of
water temperature, ow is also important. Therefore, the inlet pressure
check must also have been completed as suction is the driving force
in creating ow.
Newly calibrated temporary values are checked against the corrected
average probe temperature values obtained during the checks. Both T1
and T2 readings must be within 0.24 °C of the probe, the T3 sensor must
be within 0.4 °C of the probe reading, and the T4 sensor must be within
0.4 °C (checked at the 6 °C temperature only). An error message is
displayed if the criteria is not met.
3.5.7 Temperature Out Calibration
The nal stage of calibration uses PT1 to measure the Temperature Out
as it is stepped through the range of possible values. This process takes
about 28 minutes. Upon completion, the calibration values are saved.
The information saved during the save process includes;
• New calibration factors generated during the various checks.
• CTU values (A through H) entered at the beginning of the test.
• Calibration Hours value which was set to zero prior to the save.
The stored CTU values are set to defaults prior to conducting the
rst calibration with the CTU. Additionally, stored CTU values will
automatically be set to defaults if the validity check value for any
of the CTU values is incorrect when retrieved from memory.
The default CTU values are:
A. 10.87 °C
B. 25.54 °C
C. 34.52 °C
D. 39.98 °C
E. 0.00 °C
F. 0.00 °C
G. 0.00 °C
H. 2900
8
ENGLISH
3.5.8 Check Calibration
The nal stage of the Check Calibration process displays the values
resulting from the check along with a pass or fail indication. The pass /
fail criteria for the parameters shown on the result screen are indicated
in Table 3.1.
Test Criteria
Flow Rate
Bypass Flow Rate
Inlet water pressure zero offset -0.3 psi ≤ P ≤ 0.3 psi
Patient Temperature 1 (Control 1)
PT1 (4 checks)
Patient Temperature 2 (Monitor 2)
PT2 (4 checks)
Patient Temperature Echo Out (Out)
(4 checks)
Water Temperature T1
(Control – Out) (3 checks)
Water Temperature T2
(Monitor – Out) (3 checks)
Water Temperature T3 (Monitor – In)
(3 checks)
Table 3.1. Model 5000 Verication Data
300ml/min ≤ Flow Δ ≤ 300ml/min
Bypass Flow Δ ≥ 500ml/min
-0.3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.1 °C
-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.1 °C
-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0.2 °C
-0.2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0.2 °C
-0.2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0.2 °C
-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.5 °C
-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C
-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.5 °C
-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C
-0.3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.3 °C
-0.5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0.6 °C
-0.5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0.5 °C
-0.5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0.5 °C
Section 4 - Maintenance
4.1 Recommended Maintenance
The Calibration and Test Unit contains no operator maintainable parts.
Other than periodic cleaning of the exterior surfaces, no maintenance
is required.
Cleaning instructions: Spray a mild detergent solution onto a towel and
wipe down the unit. Take care to not saturate the towel with the solution,
use only enough to dampen the unit. Towel dry the unit after wiping it
down with the cleaning solution.
If a Mains fuse opens (inoperative heater), return the CTU for service.
An open fuse is indicative of a problem that requires immediate service.
4.2 Calibration
The CTU should be returned to the manufacturer for calibration every
two years. The date of last calibration is indicated by the international
symbol for calibration, an upside down solid black triangle, , which
can be found on the top of the CTU.
4.3 Technical Assistance/Service
Customer Service: 800 526 4455, option 5, option 5,
8:30am - 6:00pm EST
Non-urgent Clinical and Technical Support: 877 267 2314
24-hour Clinical or Technical Support (during patient treatment): 866 840 9776
For assistance outside the US, contact your Arctic Sun® Temperature
Management System Distributor.
4.4 Disposal
Upon end of life, dispose of in accordance with local WEEE
regulations or contact your local BArd® Supplier or Distributor
and arrange for disposal.
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TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
APPENDIX A: Specications
• Mains Input:
115VAC, 60Hz, 4.5A
230VAC, 50/60Hz, 2.25A
100VAC, 50/60Hz, 5.0A
• Fuse: 6.3A Slow Blow (2)
• Power: 500W
CTU MANUAL
10
APPENDIX B: Error Codes
Error Code Description
Error 1 Pre-warm bypass ow error
Error 2 Pre-warm inlet pressure error
Error 3 Pre-warm nominal ow error
Error 4 Inlet pressure not stable
Error 5 Inlet pressure out of range
Error 11 Patient temperature 1 out of range at low test temperature (10 °C)
Error 12 Patient temperature 1 out of range at mid-low test temperature (25 °C)
Error 13 Patient temperature 1 out of range at mid-high test temperature (35 °C)
Error 14 Patient temperature 1 out of range at high test temperature (40 °C)
Error 15 Patient temperature 1 out of adjustment range limit
Error 16 Patient temperature 1 measurement unstable
Error 21 Patient temperature 2 out of range at low test temperature (10 °C)
Error 22 Patient temperature 2 out of range at mid-low test temperature (25 °C)
Error 23 Patient temperature 2 out of range at mid-high test temperature (35 °C)
Error 24 Patient temperature 2 out of range at high test temperature (40 °C)
Error 25 Patient temperature 2 out of adjustment range limit
Error 26 Patient temperature 2 measurement unstable
Error 30 Temperature out and patient temperature 2 difference out of range
Error 31 Temperature out measurement unstable
Error 32 Temperature out and simulator difference out of range
Error 40 Water temperature 1 is out of range at 6 °C
Error 41 Water temperature 1 is out of range at 28 °C
Error 42 Water temperature 1 is out of range at 40.5 °C
Error 43 Water temperature 1 off of conversion chart table at 1 °C
Error 44 Water temperature 1 off of conversion table at 47 °C
Error 50 Water temperature 2 is out of range at 6 °C
Error 51 Water temperature 2 is out of range at 28 °C
Error 52 Water temperature 2 is out of range at 40.5 °C
Error 53 Water temperature 2 off of conversion chart table at 1 °C
Error 54 Water temperature 2 off of conversion table at 47 °C
Error 60 Water temperature 3 is out of range at 6 °C
Error 61 Water temperature 3 is out of range at 28 °C
Error 62 Water temperature 3 is out of range at 40.5 °C
Error 63 Water temperature 3 off of conversion chart table at 1 °C
Error 64 Water temperature 3 off of conversion table at 47 °C
Error 70 Water temperature 4 is out of range at 6 °C
Error 71 Water temperature 4 is off of conversion table at 1 °C
Error 80 Water check time out - Unable to reach calibration temperature
Error 81 Water check time out - Difference between water temperature and reference temperature is greater than 2 °C
Error 82 Water check time out - other condition
Error 90 Heater test- ow is below 1 liter per minute
Error 91 Heater test- element 1 failure
Error 92 Heater test- element 2 failure
Error 93 Heater test- element 3 failure
Error 94 Heater test- element 4 failure
Error 95 Heater test- multiple elements fail
Error 99 Patient temperature out of calibration- no control
Error 100 Unable to initiate user diagnostic mode
Error 101 Unable to set calibration parameters
Error 102 Water level not full at start of calibration
Error 103 Switch settings incorrect
Error 104 Unknown error at startup
Error 105 Non recoverable navigation error
Error 106 Unknown error during pre-warm
ENGLISH
11
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE
12
FRANÇAIS (FRENCH)
TABLE DES MATIÈRES
Chapitre 1 — Introduction .................................................................................................................14
1.1 Utilisation du guide de l’opérateur pour le dispositif de test d’étalonnage ...........................14
(CTU ou Calibration Test Unit)
1.2 Description du système ........................................................................................................14
1.3 Symboles et normes.............................................................................................................14
1.4 Conditions environnementales .............................................................................................15
1.5 Avertissements d’ordre général ............................................................................................15
Chapitre 2 — Mode d’emploi .............................................................................................................15
2.1 Présentation générale ..........................................................................................................15
2.2 Commencer un étalonnage ou un test .................................................................................15
Chapitre 3 - Principes de fonctionnement .......................................................................................16
3.1 Introduction...........................................................................................................................16
3.2 Fonctionnement de base du CTU ........................................................................................17
3.3 Commandes .........................................................................................................................17
3.4 Branchements ......................................................................................................................17
3.5 Comprendre la séquence de test et d’étalonnage................................................................17
3.5.1 Longévité du facteur d’étalonnage .....................................................................................17
3.5.2 Démarrage .........................................................................................................................17
3.5.3 Vérication du préchauffage et du débit ............................................................................17
3.5.4 Vérications des canaux de température du patient ...........................................................18
3.5.5 Vérication de la température de sortie .............................................................................18
3.5.6 Vérications de la température de l’eau ............................................................................18
3.5.7 Étalonnage de la température de sortie .............................................................................18
3.5.8 Vérication de l’étalonnage ................................................................................................19
Chapitre 4 — Maintenance.................................................................................................................19
4.1 Maintenance recommandée .................................................................................................19
4.2 Étalonnage ...........................................................................................................................19
4.3 Assistance technique et service ...........................................................................................19
4.4 Élimination ............................................................................................................................19
ANNEXE A : Caractéristiques techniques ........................................................................................20
ANNEXE B : Codes d’erreur ..............................................................................................................21
13
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
05
GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE
Chapitre 1 – Introduction
1.1 Utilisation du guide de l’opérateur pour
le dispositif de test d’étalonnage (CTU ou
Calibration Test Unit)
Le dispositif de test d’étalonnage fournit un moyen simple et efcace
de vérication et d’étalonnage, si nécessaire, du système de gestion de
la température Arctic Sun® modèle 5000. Le présent guide fournit une
description détaillée du CTU, de son utilisation, de sa conception, de la
maintenance de routine et de l’étalonnage. Il est important d’inspecter et
de réparer correctement le CTU conformément aux instructions fournies
dans ce guide. Seul le personnel formé doit utiliser et réparer ce produit.
Le CTU est destiné à être utilisé en association avec le Manuel
d’entretien du système de gestion de la température Arctic Sun®
modèle 5000. Le Manuel d’entretien fournit des informations détaillées
sur le système de gestion de la température Arctic Sun® et sur la
manière dont le CTU peut être utilisé pour résoudre des problèmes
en plus de ses fonctions normales de test et d’étalonnage.
1.2 Description du système
Le CTU est, pour l’essentiel, un dispositif passif qui fournit un stimulus et
un rétrosignal au système de gestion de la température Arctic Sun® pour
lui permettre de procéder lui-même aux tests et à l’étalonnage. La seule
fonction active du CTU est de fournir, à des ns de dépannage et sous la
direction du personnel de l’assistance technique Medivance, une source
de chaleur externe pour augmenter la température de l’eau circulant.
1.3 Symboles et normes
Les symboles suivants sont apposés sur le CTU :
Tableau 1.1. Symboles du CTU
Pour une utilisation sûre et efcace de
ce dispositif, l’opérateur doit consulter les
documents d’accompagnement avant de
l’utiliser.
Les modèles de CTU du système de gestion
de la température Arctic Sun® qui portent le
monogramme ETL ont été certiés conformes
aux normes de sécurité C22.2, n ° 61010-1 et
UL 61010-1 par ETL Intertek.
Indique une pièce ou un composant qui
présente une température élevée. La
température maximale de ce composant
interne autorisée par le système de protection
est également répertoriée.
Indique un danger électrique.
Indique la mise à la terre.
Indique le fusible de l’élément chauffant.
50°C
Identie la plage de température
-30°C
95
d’entreposage.
Identie la plage de température
d’entreposage.
Indique la date de fabrication.
Désigne les données d’étalonnage.
Indique un bouton-poussoir, un interrupteur
de rappel.
Fabricant
Numéro de référence catalogue
Identie le représentant européen.
Le CTU doit être éliminé de manière
appropriée. NE PAS jeter le dispositif à
la poubelle.
14
FRANÇAIS (FRENCH)
1.4 Conditions environnementales
• Plage de température ambiante :
o Températures de fonctionnement : 18 °C à 24 °C (65 °F à
75 °F)
o Températures de transport et d’entreposage : -30 °C à 50 °C
(-20 °F à 120 °F)
• Plage d’humidité ambiante :
o Humidité de fonctionnement : 5 % à 95 % d’humidité relative,
sans condensation
o Humidité de transport et d’entreposage : 5 % à 95 %
d’humidité relative, sans condensation
• Plage de pression atmosphérique ambiante :
o En cours de fonctionnement : 375 mm Hg to 795 mm Hg
o Lors du transport et de l’entreposage : 375 mm Hg to
795 mm Hg
REMARQUE : L’utilisation du dispositif de test d’étalonnage à des
températures ambiantes supérieures peut compromettre
la capacité de refroidissement et la précision du système
de test.
• Indice de protection IPX0 pour une utilisation ordinaire.
1.5 Avertissements d’ordre général
• Cet équipement doit être utilisé uniquement comme décrit dans ce
guide, sous peine d’endommager le dispositif.
• Le CTU ne doit pas être utilisé sur l’équipement lorsqu’il est
connecté à un patient.
• Ne pas utiliser le dispositif de test d’étalonnage en présence
d’agents inammables, car cela pourrait provoquer une explosion
ou un incendie.
• Toute personne effectuant les procédures doit être dûment
qualiée.
• Observer attentivement le dispositif de test d’étalonnage avant et
pendant son utilisation pour détecter d’éventuelles fuites de liquide.
Les fuites peuvent entraîner des débits réduits ou un risque de
choc électrique. En cas de fuite, cesser immédiatement l’utilisation
du dispositif.
• Pour un usage intérieur uniquement.
C. Brancher le connecteur bleu circulaire désigné par « PT2 » au
connecteur Patient Temp 2 (petit thermomètre et symbole patient)
du modèle 5000.
D. Brancher le connecteur noir circulaire désigné par « TO » au
connecteur du modèle 5000 désigné par « Temp sortie patient ».
E. Allumer le module de commande du système de gestion de la
température Arctic Sun® modèle 5000.
F. Appuyer sur le bouton Conguration avancée sur l’écran Sélection
de traitement.
G. Appuyer sur le bouton Démarrer en regard d’Étalonnage sur l’écran
Conguration avancée.
H. Sélectionner Capteur Étalonnage pour effectuer un étalonnage
ou une vérication de l’étalonnage du système de gestion de la
température Arctic Sun® modèle 5000.
I. Régler les valeurs A à H sur l’écran d’étalonnage du CTU an
qu’elles correspondent aux valeurs gurant sur l’étiquette du CTU.
Appuyer sur Continuer lorsque l’opération est terminée.
J. Sélectionner Nouvel étalonnage ou Vérier l’étalonnage et suivre
les instructions à l’écran.
Figure 2.1. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion
de la température Arctic Sun® modèle 5000
Chapitre 2 — Mode d’emploi
2.1 Présentation générale
L’ensemble de processus de test et d’étalonnage prend environ
90 minutes. L’aide de l’opérateur est requise uniquement à certains
stades :
• Stade 1 : réchauffement, vérication du débit et étalonnage de la
pression d’entrée : 12 minutes, automatique.
• Stade 2 : étalonnage de la température du patient : 5 minutes, aide
de l’opérateur requise.
• Stade 3 : étalonnage de la température de l’eau : 18 minutes, aide
de l’opérateur requise (à la n).
• Stade 4 : étalonnage de température de l’eau, vérication du
chauffage : 33 minutes, aide de l’opérateur requise (à la n).
• Stade 5 : étalonnage de la température de sortie : 25 minutes, aide
de l’opérateur requise (à la n).
2.2 Commencer un étalonnage ou un test
A. Remplacer la ligne de distribution de uide par le CTU.
B. Brancher le connecteur bleu circulaire désigné par « PT1 » au
connecteur Patient Temp 1 (grand thermomètre et symbole patient)
du modèle 5000.
Figure 2.2. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion
de la température Arctic Sun® modèle 5000
Figure 2.3. Écran d’étalonnage du module de commande du système de gestion
de la température Arctic Sun® modèle 5000
15
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
Figure 2.4. Module de commande du système de gestion de la température
Arctic Sun® modèle 5000 avec ligne d’administration de uide retirée
GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE
Figure 2.6. Interrupteur 1 du CTU
Figure 2.7. Interrupteurs 2 et 3 du CTU
Figure 2.5. Module de commande du système de gestion de la température
Arctic Sun® modèle 5000 avec CTU relié
Figure 2.8. Données d’étalonnage du CTU
Chapitre 3 — Principes de fonctionnement
3.1 Introduction
Le dispositif de test d’étalonnage (CTU ou Calibration Test Unit) est
un instrument qui sert à étalonner et vérier le bon fonctionnement du
module de commande du système de gestion de la température Arctic
Sun® modèle 5000. Il s’agit d’un dispositif qui tient dans la main et se
branche directement sur le port de la ligne de distribution de uide. Il
remplace les lignes de distribution de uide et les pads du modèle 5000.
Le CTU peut être utilisé pour tester et étalonner de manière semiautomatique les deux entrées de mesure de la température patient, la
fonction de température de sortie, et les canaux internes de mesure de
la température de l’eau du module de commande. Il peut également être
utilisé pour vérier automatiquement les mesures de débit et de pression
d’entrée du module de commande.
3.2 Fonctionnement de base du CTU
Le CTU est utilisé comme un stimulus externe et un dispositif
de mesure par le logiciel intégré dans le module de commande. Des
tests successifs des sous-systèmes du CTU permettent de vérier
le fonctionnement du module de commande et de l’étalonner.
16
FRANÇAIS (FRENCH)
Le CTU contient des résistances de précision qui simulent plusieurs
températures patient. Après une période de réchauffement, les
températures simulées sont d’abord appliquées aux entrées de
température patient du système pour étalonner temporairement chaque
canal. Cet étalonnage est temporaire en ce sens qu’il est utilisé pour
équilibrer le test. Il n’est pas sauvegardé par le module de commande
tant que le processus d’étalonnage n’est pas terminé.
Une fois que la précision du canal de température du patient a été
temporairement établie, la sonde de température du CTU est raccordée
à l’entrée Patient Temp 1 du module de commande. Le module de
commande fait ensuite circuler de l’eau à différentes températures dans
le CTU. Le canal de température du patient peut ensuite être utilisé pour
vérier et étalonner la précision des capteurs et circuits internes de la
température de l’eau.
La trajectoire du uide dans le CTU a été conçue pour permettre un ux
spécique, qui a été sélectionné pour fournir ce débit à une pression
donnée. Étant donné que le modèle 5000 contrôle la pression d’entrée
à une valeur constante, il est possible d’effectuer une contre-vérication
de la précision relative à la mesure de pression et de débit. Le décalage
du débit et de pression d’entrée est vérié, et le décalage de la pression
d’entrée est réinitialisé au cours de la période de réchauffement initial.
Le CTU contient des éléments chauffants, qui peuvent être utilisés pour
augmenter la température de l’eau du système à des ns de dépannage.
Les éléments chauffants du dispositif de test disposent d’une protection
thermique et électrique. Ils sont alimentés uniquement en appuyant sur
le commutateur de l’élément chauffant.
3.3 Commandes
Un interrupteur rotatif (S1), deux interrupteurs à coulisse (S2 et S3) et
un commutateur d’élément chauffant (S4) constituent les commandes
du CTU. Le commutateur de sélection de sortie, S1, est utilisé pour
sélectionner le simulateur de température à appliquer au canal de
température du patient. Six positions de commutateur représentent les
températures spéciques suivantes :
• La position A correspond à « ouvert » ou « aucune connexion ».
• La position B correspond à peu près à 10,8 °C.
• La position C correspond à peu près à 25,5 °C.
• La position D correspond à peu près à 34,5 °C.
• La position E correspond à peu près à 40,0 °C.
• La position F correspond à une connexion « court-circuitée ».
Les valeurs précises des simulateurs répertoriées ci-dessus sont
déterminées par un processus d’étalonnage en usine et sont inscrites
sur une étiquette d’étalonnage apposée sur le CTU.
L’interrupteur à coulisse, S2, est utilisé comme suit :
• La position A sert à connecter le canal 1 de température du patient
à l’interrupteur rotatif et le canal 2 de température du patient au
canal de température de sortie.
• La position B sert à connecter le canal 1 de température du patient
au capteur de température du CTU et le canal 2 de température du
patient à l’interrupteur à coulisse.
• La position C sert à connecter le canal 1 de température du patient
au canal de la température de sortie.
L’interrupteur à coulisse, S3, est utilisé comme suit :
• La position A sert à connecter la thermistance interne du circuit du
ux d’eau au circuit de température du patient.
• La position B sert à connecter une résistance parallèle à la
thermistance interne, en faisant monter la température au-dessus
du réglage de température basse de l’eau, an que le circuit de
température du patient puisse la lire.
Le commutateur de l’élément chauffant, S4, est un interrupteur de rappel
normalement ouvert, qui alimente les deux éléments chauffants en
courant alternatif de 250 W, lorsqu’il est enfoncé et maintenu en position
MARCHE. Le câble d’alimentation secteur doit être raccordé au CTU
et branché sur une prise d’alimentation adéquate pour alimenter les
éléments chauffants.
3.4 Branchements
Pour que l’appareil fonctionne correctement et en conjonction avec
les fonctions du logiciel du module de commande, un raccordement
hydraulique et trois branchements électriques doivent être effectués
sur le module de commande.
• La raccordement hydraulique est un raccord sur mesure qui
s’adapte directement au module de commande. Le joint doit être
étanche et ne présenter aucune fuite pour garantir un test correct.
• Les trois branchements électriques sont désignés par « PT1 »,
« PT2 » et « TO ».
o PT1 correspond au connecteur principal de température du
patient situé sur le module de commande.
o PT2 correspond au connecteur secondaire de température
du patient.
o TO correspond au connecteur de température de sortie situé
sur le module de commande.
• TO a un schéma de détrompage différent de PT1 et PT2.
Par conséquent il n’est pas interchangeable. Cependant,
des précautions doivent être prises lors du branchement des
connecteurs PT1 et PT2, car ils sont interchangeables. Si cela se
produit, le module de commande indique une erreur sur l’écran de
l’interface utilisateur.
• Les câbles électriques PT1, PT2 et TO ne fournissent pas de
tension ou courant. Ce sont des connexions passives dont la
tension ou le courant sont fournis par le module de commande.
3.5 Comprendre la séquence de test et
d’étalonnage
Le dispositif de test d’étalonnage et le module de commande du système
de gestion de la température Arctic Sun® modèle 5000 fonctionnent
ensemble pour effectuer successivement les tests et l’étalonnage de
manière semi-automatisée. Ce chapitre décrit de manière détaillée la
manière dont ceci est réalisé. Le processus d’étalonnage peut être
interrompu à tout moment en appuyant sur le bouton Annuler. Pour
reprendre un fonctionnement normal, le système doit être éteint puis
rallumé après une nouvelle procédure d’étalonnage ou une procédure
de vérication de l’étalonnage.
3.5.1 Longévité du facteur d’étalonnage
An de réaliser cette procédure avec précision, il faut commencer par
étalonner divers paramètres du module de commande pour les utiliser
lors de mesures ultérieures. Il convient de noter que cet étalonnage est
temporaire et qu’il s’applique uniquement pendant la séquence de tests
et d’étalonnage. Ces données sont enregistrées uniquement lorsque la
nouvelle séquence d’étalonnage est terminée.
3.5.2 Démarrage
Le module de commande entrera en mode de test et d’étalonnage
uniquement si toutes les conditions suivantes sont remplies :
• La température du patient 1 est comprise entre 10 °C et 12 °C.
• La température du patient 2 est inférieure à 10 °C.
• Le niveau du réservoir est sur 4 ou plus.
Ces conditions particulières sont nécessaires pour s’assurer que le
système est connecté au CTU, pas à un patient. Si l’un des critères
ci-dessus n’est pas rempli, l’utilisateur est invité à y remédier.
3.5.3 Vérication du préchauffage et du débit
La vérication du préchauffage et du débit du système commence
lorsque le mode de test et d’étalonnage est lancé. Ce processus
commence par une période de préchauffage automatique de
10 minutes. Pendant ce temps, le dispositif fonctionne en mode manuel
avec une température cible de l’eau de 28 °C, et une minuterie de
compte à rebours afche le nombre de minutes restant de la phase de
préchauffage. Environ 55 secondes après le début du préchauffage,
une vérication du débit en mode bypass est également effectuée.
17
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE
Pour que le préchauffage réussisse, les critères suivants doivent être
remplis après 10 minutes :
• Le débit relevé au cours de la vérication du débit en mode bypass
doit être supérieur au débit relevé en dehors du mode bypass
+ 500 ml/min.
• Le débit moyen doit être de ±600 ml/min par rapport à la valeur H
du CTU.
• La pression d’entrée moyenne doit être comprise entre
1,0 et -7,0 psi.
• La soupape de dérivation doit être fermée.
Une fois que ces conditions sont remplies, le système effectue une
purge pendant environ une minute pour se préparer à vérier le
décalage de la pression d’entrée. Lorsque la purge est terminée, le
système effectue un test interne des canaux de température du patient.
Si la vérication du préchauffage ou du débit n’a pas réussi dans les
12 minutes qui suivent son lancement, une erreur de délai d’inactivité
s’afche.
À ce stade, le décalage de la pression d’entrée est calculé après
stabilisation de la pression à 0,01 psi. Si le décalage est supérieur à
± 0,5 psi, un message d’erreur s’afche.
3.5.4 Vérications des canaux de température
du patient
L’aide de l’opérateur est nécessaire pour effectuer les vérications de
la température du patient 1 (PT1). L’opérateur est invité à modier les
réglages de l’interrupteur 1 du CTU qui donne au système une suite
d’instructions de mesures sur une série de résistances de précision
simulant un capteur de température du patient à diverses températures.
Chaque vérication est terminée lorsque les critères suivants sont
remplis :
• La différence entre la température moyenne du patient et la valeur
respective de température du CTU est de l’ordre de 0,8 °C.
• La température du patient est stable à 0,01 °C près.
Si une vérication quelconque ne répond aux critères ci-dessus dans
les 60 secondes, un message d’erreur s’afche. La vérication peut être
relancée en sélectionnant Continuer.
Les paramètres de l’étalonnage temporaire sont calculés à partir
des données obtenues lors de la vérication 1 (valeur A du CTU) et
de la vérication 4 (valeur D du CTU). Ces paramètres sont ensuite
appliqués aux valeurs moyennes obtenues pour l’ensemble des
quatre vérications. Ces valeurs sont ensuite comparées aux valeurs
respectives du CTU saisies antérieurement. Les valeurs mesurées
doivent se situer à 0,14 °C près des valeurs du CTU pour réussir la
procédure. Un message d’erreur s’afche si le critère n’est pas rempli.
La procédure est identique pour la température du patient 2 (PT2), à
l’exception de la position S2.
3.5.5 Vérication de la température de sortie
La vérication de la température de sortie est effectuée uniquement
lorsque l’option Vérier l’étalonnage a été sélectionnée. La procédure
de vérication de la température de sortie ressemble beaucoup aux
vérications de la température du patient en ce sens que les quatre
mêmes simulateurs de capteur sont utilisés. L’opérateur est invité à
donner une suite d’instructions à l’interrupteur 1 du CTU, en effectuant
une mesure PT1 de chacun, tandis que PT2 mesure la température de
sortie. (Température de sortie est un « écho » de Patient Temp 1.) De
toute évidence, ce test nécessite une mesure précise des canaux de
température du patient. Par conséquent, il convient dans un premier
temps de réussir les vérications de température du patient.
Chaque vérication est terminée lorsque les critères suivants
sont remplis :
• La différence entre la température de sortie moyenne (telle
que mesurée par le connecteur PT2) et la valeur respective de
température du CTU est de l’ordre de 1,0 °C.
• La différence entre la moyenne de PT1 et la température de sortie
moyenne (telle que mesurée par le connecteur PT2) est de l’ordre
de 0,8 °C.
• La température de sortie (telle que mesurée par le connecteur
PT2) est stable à 0,01 °C près.
Si une vérication quelconque ne répond pas à ces critères dans les
75 secondes, un message d’erreur s’afche.
3.5.6 Vérication de la température de l’eau
Le système invite l’utilisateur à modier la position S3 au début du
réglage de la température de consigne basse, puis à la remettre à la n
du réglage de la température de consigne basse. Le système fonctionne
en mode manuel pendant la durée du test. Pendant le fonctionnement
du système, la température de l’eau est contrôlée à divers points de
consigne alors que PT1 mesure la température de l’eau circulant dans le
CTU. Cette température de référence est ensuite utilisée pour vérier les
capteurs internes de la température de l’eau du système. Les éléments
chauffants sont vériés, ainsi que les tests de capacité de chauffage et
de refroidissement.
Quatre segments d’une durée normale d’environ 15 minutes chacun
constituent la vérication de la température de l’eau. La Vérication 1
a lieu à environ 6 °C, la Vérication 2 à environ 28 °C, la Vérication 3
à environ 40,5 °C et la Vérication 4 à environ 38 °C. Au cours de ce
processus, la température du patient 1, la température de l’eau à la
sortie 1 (T1), la température de l’eau à la sortie 2 (T2), température de
l’eau à l’entrée (T3), la température du refroidisseur (T4), la pression
d’entrée et le débit sont en permanence pondérés et surveillés. La
réussite de la vérication de chaque point requiert les éléments
suivants :
• La T2 moyenne doit se situer à moins de 2,0 °C de la température
de référence corrigée (c’est-à-dire la sonde du CTU comme
mesurée par PT1).
• La température de référence corrigée doit dépasser
momentanément la température d’étalonnage souhaitée (6 °C,
28 °C et 40,5 °C) puis revenir à sa valeur initiale. La seule
exception est la Vérication 4 où la température de référence
ne doit pas descendre de 6 degrés au-dessous de 38 °C.
• La soupape de dérivation doit être fermée.
Si une vérication ne peut pas être réalisée en 30 minutes, un message
s’afche.
Encore une fois, ce test nécessite une mesure précise des canaux de
température du patient. Par conséquent, il convient dans un premier
temps de réussir les vérications de température du patient. En outre,
le débit est également un élément important dans la mesure de la
température de l’eau. Par conséquent, comme l’aspiration constitue la
force motrice de création du débit, la vérication de la pression d’entrée
doit également avoir été réalisée.
Les valeurs temporaires qui viennent d’être étalonnées sont comparées
aux valeurs corrigées de température moyenne de la sonde obtenues
lors des vérications. Les mesures de T1 et T2 doivent être à moins
0,24 °C du relevé de la sonde, le capteur T3 doit être à moins de
0,4 °C du relevé de la sonde et le capteur de T4 doit être à moins de
0,4 °C (vérication effectuée à la température de 6 °C uniquement).
Un message d’erreur s’afche si le critère n’est pas rempli.
3.5.7 Étalonnage de la température de sortie
L’étape nale de l’étalonnage utilise PT1 pour mesurer la température
de sortie obtenue progressivement grâce à la plage de valeurs
possibles. Ce processus prend environ 28 minutes. Lorsqu’il est terminé,
les valeurs d’étalonnage sont enregistrées.
Les données enregistrées pendant le processus de sauvegarde
comprennent :
• de nouveaux facteurs d’étalonnage générés lors des différentes
vérications ;
• les valeurs du CTU (A à H) entrées au début du test ;
• la valeur des heures d’étalonnage qui a été xée à zéro avant
l’enregistrement.
18
FRANÇAIS (FRENCH)
Les valeurs du CTU enregistrées sont dénies sur les valeurs par défaut
avant la réalisation du premier étalonnage avec le CTU. En outre, les
valeurs du CTU enregistrées seront automatiquement dénies sur les
valeurs par défaut si la valeur de la vérication de validité d’une valeur
quelconque du CTU est incorrecte lorsqu’elle est extraite de la mémoire.
Les valeurs par défaut du CTU sont les suivantes :
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
G. 0,00 °C
H. 2 900
3.5.8 Vérication de l’étalonnage
L’étape nale du processus de vérication de l’étalonnage afche les
valeurs résultant de la vérication ainsi qu’une indication de réussite
ou d’échec. Les critères de réussite ou d’échec correspondant aux
paramètres afchés sur l’écran des résultats sont indiqués au tableau 3.1.
Test Critères
Débit
Débit de dérivation
Décalage du zéro de la pression
d’entrée de l’eau
Température du patient 1
(Vérication 1) PT1 (4 vérications)
Température du patient 2
(surveillance 2) PT2 (4 vérications)
Écho de température de sortie du
patient (sortie) (4 vérications)
Température de l’eau T1 (contrôle —
sortie) (3 vérications)
300 ml/min ≤ débit Δ ≤ 300 ml/min
Débit de dérivation Δ ≥ 500 ml/min
-0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi
-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
Chapitre 4 — Maintenance
4.1 Maintenance recommandée
Le dispositif d’étalonnage et de test ne contient aucune pièce
remplaçable par l’opérateur. En dehors du nettoyage régulier des
surfaces extérieures, aucune maintenance n’est nécessaire.
Instructions de nettoyage : vaporiser une solution à base de détergent
doux sur une serviette et essuyer le dispositif. Prendre soin de ne pas
trop imbiber la serviette de solution ; utiliser juste la quantité nécessaire
pour humidier le dispositif. Après avoir essuyé le dispositif avec la
solution de nettoyage, le sécher à l’aide de la serviette.
Si un fusible secteur s’ouvre (élément chauffant défaillant), retourner
le CTU pour le faire réparer. Un fusible ouvert indique un problème qui
exige une réparation immédiate.
4.2 Étalonnage
Tous les deux ans, le CTU doit être retourné au fabricant pour un
étalonnage. La date du dernier étalonnage est indiquée par le symbole
international d’étalonnage, un triangle noir uni renversé, , qui se
trouve sur la partie supérieure du CTU.
4.3 Assistance technique et service
Service clients : 800 526 4455, option 5, option 5, 8:30 à 18:00 h HNE
Assistance technique et clinique non urgente : 877 267 2314
Assistance technique et clinique assurée 24h sur 24 (pendant le
traitement des patients) : 866 840 9776
Pour obtenir de l’aide en dehors des États-Unis, contacter votre
distributeur du système de gestion de la température Arctic Sun®.
4.4 Élimination
Lorsque le dispositif est en n de vie, l’éliminer conformément aux
réglementations locales relatives aux DEEE ou contacter votre
fournisseur local BArd® an de prendre des dispositions pour
son élimination.
Température de l’eau T2
(surveillance — sortie)
(3 vérications)
Température de l’eau T3
(surveillance — entrée)
(3 vérications)
Tableau 3.1. Données de vérication du modèle 5000
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C
19
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
ANNEXE A : Caractéristiques techniques
• Entrée secteur :
115 VCA, 60 Hz, 4,5 A
230 VCA, 50/60 Hz, 2,25 A
100 VCA, 50/60 Hz, 5,0 A
• Fusible : 6,3 A à fusion lente (2)
• Alimentation : 500 W
GUIDE DU DISPOSITIF DE TEST D’ÉTALONNAGE
20
FRANÇAIS (FRENCH)
ANNEXE B : Codes d’erreur
Code d’erreur Description
Erreur 1 Erreur de débit de dérivation lors du préchauffage
Erreur 2 Erreur de pression d’entrée lors du préchauffage
Erreur 3 Erreur de débit nominal lors du préchauffage
Erreur 4 Pression d’entrée non stable
Erreur 5 Pression d’entrée hors limites
Erreur 11 Température du patient 1 hors limites à température de test basse (10 °C)
Erreur 12 Température du patient 1 hors limites à température de test moyennement basse (25 °C)
Erreur 13 Température du patient 1 hors limites à température de test moyennement élevée (35 °C)
Erreur 14 Température du patient 1 hors limites à température de test élevée (40 °C)
Erreur 15 Température du patient 1 hors limites de la plage de réglage
Erreur 16 Mesure de la température du patient 1 instable
Erreur 21 Température du patient 2 hors limites à température de test basse (10 °C)
Erreur 22 Température du patient 2 hors limites à température de test moyennement basse (25 °C)
Erreur 23 Température du patient 2 hors limites à température de test moyennement élevée (35 °C)
Erreur 24 Température du patient 2 hors limites à température de test élevée (40 °C)
Erreur 25 Température du patient 2 hors limites de la plage de réglage
Erreur 26 Mesure de la température du patient 2 instable
Erreur 30 Différence entre la température de sortie et la température du patient 2 hors limites
Erreur 31 Mesure de la température de sortie instable
Erreur 32 Différence entre la température de sortie et le simulateur hors limites
Erreur 40 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 41 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 42 La température de l’eau 1 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 43 Température de l’eau 1 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 44 Température de l’eau 1 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 50 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 51 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 52 La température de l’eau 2 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 53 Température de l’eau 2 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 54 Température de l’eau 2 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 60 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 61 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 28 °C.
Erreur 62 La température de l’eau 3 se situe hors limites à 40,5 °C.
Erreur 63 Température de l’eau 3 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 64 Température de l’eau 3 hors du tableau de conversion à 47 °C
Erreur 70 La température de l’eau 4 se situe hors limites à 6 °C.
Erreur 71 Température de l’eau 4 hors du tableau de conversion à 1 °C
Erreur 80 Temporisation de la vérication de l’eau – impossible d’atteindre la température d’étalonnage
Erreur 81 Temporisation de la vérication de l’eau – la différence entre la température de l’eau et la température de référence est supérieure à 2 °C.
Erreur 82 Temporisation de la vérication de l’eau – autre raison
Erreur 90 Test de l’élément chauffant – le débit est inférieur à 1 litre par minute.
Erreur 91 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 1
Erreur 92 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 2
Erreur 93 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 3
Erreur 94 Test de l’élément chauffant – défaillance de l’élément 4
Erreur 95 Test de l’élément chauffant – défaillance de plusieurs éléments
Erreur 99 Température du patient mal étalonnée – aucun contrôle
Erreur 100 Impossible de lancer le mode de diagnostic de l’utilisateur
Erreur 101 Impossible de dénir des paramètres d’étalonnage
Erreur 102 Niveau d’eau pas plein au début de l’étalonnage
Erreur 103 Paramètres du commutateur incorrects
Erreur 104 Erreur inconnue au démarrage
Erreur 105 Erreur de navigation irrécupérable
Erreur 106 Erreur inconnue lors du préchauffage
21
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)
22
DEUTSCH (GERMAN)
INHALTSVERZEICHNIS
Abschnitt 1 – Einführung ...................................................................................................................24
1.1 Verwendung des Benutzerhandbuchs für das Kalibrierungsprüfgerät (CTU) ......................24
1.2 Systembeschreibung ...........................................................................................................24
1.3 Symbole und Standards ......................................................................................................24
1.4 Umweltbedingungen ............................................................................................................25
1.5 Allgemeine Warnhinweise ....................................................................................................25
Abschnitt 2 – Gebrauchsanleitung ...................................................................................................25
2.1 Übersicht ..............................................................................................................................25
2.2 Einleiten einer Kalibrierung oder eines Tests .......................................................................25
Abschnitt 3 – Funktionsweise ...........................................................................................................26
3.1 Einführung ...........................................................................................................................26
3.2 Grundlegende Bedienung des Kalibrierungsprüfgeräts (CTU) ............................................27
3.3 Bedienelemente ...................................................................................................................27
3.4 Anschlüsse ..........................................................................................................................27
3.5 Erläuterung des Test- und Kalibrierablaufs ..........................................................................27
3.5.1 Lebensdauer der Kalibrierfaktoren ............................................................................27
3.5.2 Einleitung ..................................................................................................................27
3.5.3 Vorwärmen und Flussprüfung ...................................................................................28
3.5.4 Patiententemperaturkanal-Prüfungen .......................................................................28
3.5.5 Ausgangstemperatur-Prüfungen ...............................................................................28
3.5.6 Wassertemperatur-Prüfung .......................................................................................28
3.5.7 Ausgangstemperatur-Kalibrierung ............................................................................28
3.5.8 Kalibrierung prüfen ....................................................................................................29
Abschnitt 4 – Wartung .......................................................................................................................29
4.1 Wartungsempfehlungen .......................................................................................................29
4.2 Kalibrierung ..........................................................................................................................29
4.3 Technischer Support/Service ...............................................................................................29
4.4 Entsorgung ..........................................................................................................................29
ANHANG A: Technische Daten ..........................................................................................................30
ANHANG B: Fehlercodes ...................................................................................................................31
23
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)
95
05
Abschnitt 1 – Einführung
1.1 Verwendung des Benutzerhandbuchs für
das Kalibrierungsprüfgerät
Das Kalibrierungsprüfgerät (Calibration Test Unit, CTU) bietet eine
efziente und einfache Methode zur bedarfsgerechten Kontrolle
und Kalibrierung des Arctic Sun® Temperaturmanagementsystems
Modell 5000. Dieses Handbuch enthält eine detaillierte Beschreibung
des CTU sowie Informationen über dessen Anwendung, Routinewartung
und Kalibrierung. Eine fachgerechte Wartung und Instandhaltung des
CTU gemäß den Anweisungen in diesem Handbuch ist wichtig. Dieses
Produkt darf nur von geschultem Personal bedient und gewartet werden.
Das Kalibrierungsprüfgerät ist zur Verwendung mit dem
Wartungshandbuch für das Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem
Modell 5000 bestimmt. Das Wartungshandbuch liefert detaillierte
Informationen über das Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem und
darüber, wie das Kalibrierungsprüfgerät neben dessen regulären Testund Kalibrierfunktionen zur Fehlerbehebung eingesetzt werden kann.
1.2 Systembeschreibung
Das Kalibrierungsprüfgerät ist größtenteils ein passives Gerät, das
dem Arctic Sun® Temperaturmanagementsystem Reize und Feedback
liefert, um dieses zur Selbsttestung und -kalibrierung zu befähigen.
Die einzige aktive Funktion des CTU besteht in der Bereitstellung einer
externen Wärmequelle, um die Temperatur des zirkulierenden Wasser
zu erhöhen, was zur Fehlersuche unter der Aufsicht der Mitarbeiter des
technischen Supports von Medivance dient.
1.3 Symbole und Standards
Am Kalibrierungsprüfgerät sind die folgenden Symbole angebracht:
Tabelle 1.1. Kalibrierungsprüfgerät-Symbole
Ziehen Sie aus Sicherheits- und
Effektivitätsgründen vor der Verwendung
dieses Geräts unbedingt die Dokumentation
zu Rate.
Kalibrierungsprüfgerät-Modelle des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems mit dem ETLZeichen wurden von ETL Intertek gemäß den
Normen C22.2, Nr. 61010-1 und UL 61010-1
einer Sicherheitsprüfung unterzogen und
zertiziert.
Warnung vor heißem Teil bzw. Bauteil. Die vom
Schutzsystem zugelassene Höchsttemperatur
dieses internen Bauteils wird ebenfalls
aufgelistet.
Warnung vor gefährlicher elektrischer
Spannung.
Erdung (Masse).
Identiziert die Heizelement-Sicherung.
50°C
Identiziert den Lagerungstemperaturbereich.
-30°C
Identiziert den relativen
Lagerungsfeuchtebereich.
Identiziert das Herstellungsdatum.
Kennzeichnet Kalibrierdaten.
Kennzeichnet einen Druckknopf, Tipptaster.
Hersteller
Katalognummer
Identiziert die Vertretung in der Europäischen
Union.
Das Kalibrierungsprüfgerät muss fachgerecht
entsorgt werden. Das Gerät darf NICHT über
den Hausmüll entsorgt werden.
24
DEUTSCH (GERMAN)
1.4 Umweltbedingungen
• Umgebungstemperaturbereich:
o Betriebstemperaturen: 18 °C bis 24 °C (65 °F bis 75 °F)
o Transport- und Lagerungstemperaturen: -30 °C bis 50 °C
(-20 °F bis 120 °F)
• Umgebungsluftfeuchtigkeitsbereich:
o Betriebsluftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
o Transport- und Lagerungsluftfeuchtigkeit: 5 % bis 95 %
relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
• Umgebungsatmosphärendruckbereich:
o Betrieb: 375 mmHg bis 795 mmHg
o Transport und Lagerung: 375 mmHg bis 795 mmHg
HINWEIS: Eine Verwendung des CTU bei höheren Raumtemperaturen
bewirkt unter Umständen eine Beeinträchtigung der
Kühlleistung und der Genauigkeit des Testsystems.
• Schutzart IPX0 bei regulärem Gebrauch.
1.5 Allgemeine Warnhinweise
• Dieses Gerät darf nur laut der Beschreibung im vorliegenden
Handbuch verwendet werden. Bei Nichtbeachtung kann das Gerät
beschädigt werden.
• Das Kalibrierungsprüfgerät darf nicht an einem Gerät eingesetzt
werden, während dieses mit einem Patienten verbunden ist.
• Verwenden Sie das Kalibrierungsprüfgerät nicht in der Nähe von
brennbaren Mitteln, da es zu einer Explosion oder Feuer kommen
kann.
• Sämtliche Anwender müssen fachlich qualiziert sein.
• Kontrollieren Sie vor und während des Betriebs sorgfältig, ob
Flüssigkeit aus dem Kalibrierungsprüfgerät austritt. Austretende
Flüssigkeit birgt die Gefahr niedrigerer Flussraten oder eines
Elektroschocks. Der Betrieb muss sofort unterbrochen werden,
wenn Flüssigkeitsaustritt beobachtet wird.
• Nur für den Einsatz im Innenbereich.
D. Verbinden Sie den schwarzen Rundstecker mit der Bezeichnung
„TO“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Ausgangstemperatur“
(TEMP OUT).
E. Schalten Sie das Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000 ein.
F. Drücken Sie auf dem Bildschirm „Auswahl Patiententherapie“
die Schaltäche „Erweiterte Einstellungen“.
G. Drücken Sie auf dem Bildschirm „Erweiterte Einstellungen“
neben „Kalibrierung“ auf die Schaltäche „Start“.
H. Wählen Sie „Sensor-Kalibrierung“, um eine
Kalibrierung oder Kalibrierungsprüfung des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000 durchzuführen.
I. Gleichen Sie die Werte A bis H auf dem Bildschirm „Kalibrierung“
des CTU an die Werte auf dem Kalibrierungsprüfgerät-Etikett an.
Drücken Sie nach Beendigung „Weiter“.
J. Wählen Sie entweder „Neue Kalibrierung“ oder „Kalibrierung prüfen“
und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm.
Abbildung 2.1. Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“
Abschnitt 2 – Gebrauchsanleitung
2.1 Übersicht
Insgesamt dauert das Test- und Kalibrierverfahren rund 90 Minuten. Ein
Eingreifen des Anwenders ist nur in bestimmten Phasen erforderlich:
• Phase 1: Aufwärmen, Flusskontrolle und Einlassdruck-Kalibrierung:
12 Minuten, automatisch.
• Phase 2: Patiententemperatur-Kalibrierung: 5 Minuten, Eingreifen
des Anwenders erforderlich.
• Phase 3: Wassertemperatur-Kalibrierung: 18 Minuten, Eingreifen
des Anwenders erforderlich (nach Abschluss).
• Phase 4: Wassertemperatur-Kalibrierung, Heizelement-Kontrolle:
33 Minuten, Eingreifen des Anwenders erforderlich (nach
Abschluss).
• Phase 5: Ausgangstemperatur-Kalibrierung: 25 Minuten,
Eingreifen des Anwenders erforderlich (nach Abschluss).
2.2 Einleiten einer Kalibrierung oder eines Tests
A. Ersetzen Sie die Flüssigkeitszufuhrleitung durch das
Kalibrierungsprüfgerät.
B. Verbinden Sie den blauen Rundstecker mit der Bezeichnung
„PT1“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Patiententemperatur 1“
(größeres Thermometer und Patientensymbol).
C. Verbinden Sie den blauen Rundstecker mit der Bezeichnung
„PT2“ am Modell 5000 mit dem Anschluss „Patiententemperatur 2“
(kleineres Thermometer und Patientensymbol).
Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“
Abbildung 2.2. Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Abbildung 2.3. Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Bildschirm „Kalibrierung“
25
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)
Temperaturmanagementsystems Modell 5000: Flüssigkeitszufuhrleitung entfernt
Abbildung 2.4. Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Abbildung 2.6. Kalibrierungsprüfgerät-
Abbildung 2.7. Kalibrierungsprüfgerät-Schalter 2 und 3
Schalter 1
Abbildung 2.5. Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000:
Kalibrierungsprüfgerät angeschlossen
Abbildung 2.8. Kalibrierdaten auf dem Kalibrierungsprüfgerät
Abschnitt 3 – Funktionsweise
3.1 Einführung
Das Kalibrierungsprüfgerät ist ein Instrument, das zur
Kalibrierung und Funktionsprüfung des Steuerungsmoduls des
Arctic Sun® Temperaturmanagementsystems Modell 5000
dient. Das handtellergroße Gerät wird direkt mit dem
Flüssigkeitszufuhrleitungsanschluss verbunden, wo es beim
Modell 5000 den Platz der Flüssigkeitszufuhrleitungen und Pads
einnimmt. Das Kalibrierungsprüfgerät kann zum halbautomatischen
Testen und Kalibrieren der beiden PatiententemperaturMesseingänge, der Ausgangstemperatur-Funktion und der internen
Wassertemperaturmesskanäle des Steuermoduls eingesetzt werden.
Zudem kann es bei der automatischen Prüfung der Flussrate und der
Einlassdruck-Messungen des Steuerungsmoduls verwendet werden.
26
DEUTSCH (GERMAN)
3.2 Grundlegende Bedienung des CTU
Das Kalibrierungsprüfgerät wird mittels einer in das Steuerungsmodul
eingebetteten Software als externes Reiz- und Messgerät genutzt. Durch
die fortlaufende Testung der Untersysteme des CTU kann der Betrieb
des Steuerungsmoduls geprüft und kalibriert werden.
Das Kalibrierungsprüfgerät enthält Messwiderstände, die mehrere
Patiententemperaturen simulieren. Nach einer Aufwärmphase werden
die simulierten Temperaturen zunächst an die PatiententemperaturEingänge angelegt, um jeden Kanal vorübergehend zu kalibrieren.
Diese Kalibrierung ist insofern temporär als sie durchgeführt wird, um
den Testvorgang auszubalancieren. Sie wird vom Steuerungsmodul erst
nach Abschluss des Kalibrierverfahrens gespeichert.
Nachdem die Präzision des Patiententemperatur-Kanals vorübergehend
hergeleitet wurde, wird die Temperatursonde des CTU an den Eingang
„Patiententemperatur 1“ des Steuerungsmoduls angeschlossen.
Anschließend lässt das Steuerungsmodul unterschiedlich warmes
Wasser durch das Kalibrierungsprüfgerät zirkulieren. Mit dem
Patiententemperatur-Kanal lässt sich die Präzision der internen
Wassertemperatur-Sensoren und Kreisläufe prüfen und kalibrieren.
Die Flüssigkeitspassage im Kalibrierungsprüfgerät ist auf einen
spezischen Fluss ausgelegt, der so ausgewählt ist, dass er diese
Flussrate bei einem bestimmten Druck erzielt. Da das Modell 5000
den Einlassdruck konstant hält, lässt sich eine Gegenprobe der
Fluss- und Druckmessgenauigkeit durchführen. Das Flussraten- und
Einlassdruckoffset werden geprüft und das Einlassdruckoffset wird
während der anfänglichen Aufwärmphase auf Null gesetzt.
Das Kalibrierungsprüfgerät enthält Heizelemente, mit denen die
Wassertemperatur des Systems zum Zweck einer Fehlersuche
angehoben werden kann. Die Heizelemente des Testgeräts sind
thermisch und elektrisch geschützt und sind nur angeschaltet, solange
der Heizelement-Netzschalter gedrückt wird.
3.3 Bedienelemente
Die Bedienelemente des CTU bestehen aus einem Drehschalter (S1),
zwei Schiebeschaltern (S2 und S3) und einem Heizelementschalter (S4).
Der Output-Wählschalter S1 dient zur Wahl des Temperatursimulators,
der an den Patiententemperatur-Kanal angelegt werden soll. Sechs
Schalterpositionen verkörpern die folgenden spezischen Temperaturen:
• Position A: „offen“ oder „kein Anschluss“
• Position B: ca. 10,8 °C
• Position C: ca. 25,5 °C
• Position D: ca. 34,5 °C
• Position E: ca. 40,0 °C
• Position F: „überbrückter“ Anschluss
Die genauen Werte der oben genannten Simulatoren, die im Rahmen
eines werksinternen Kalibrierverfahrens ermittelt wurden, sind auf dem
Eichaufkleber am Kalibrierungsprüfgerät verzeichnet.
Der Schiebeschalter S2 hat folgende Funktion:
• Position A verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit dem
Drehschalter und den Patiententemperatur-Kanal 2 mit dem
Temperaturausgangskanal.
• Position B verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit
dem Temperatursensor des Kalibrierungsprüfgerätes und den
Patiententemperatur-Kanal 2 mit dem Drehschalter.
• Position C verbindet den Patiententemperatur-Kanal 1 mit dem
Temperaturausgangskanal.
Der Schiebeschalter S3 hat folgende Funktion:
• Position A verbindet den internen Thermistor in der
Wasserusspassage mit dem Patiententemperatur-Kreislauf.
• Position B verbindet einen Parallelwiderstand mit dem
internen Thermistor, wodurch die Temperatur bei der niedrigen
Wassertemperatureinstellung hochgeschaltet wird und somit vom
Patiententemperatur-Kreislauf ausgelesen werden kann.
Der Heizelement-Netzschalter S4 ist ein normalerweise geöffneter
Tipptaster. Wenn der Schalter gedrückt und in der Position ON
(Ein) gehalten wird, werden die beiden 250-W-Heizelemente ans
Stromnetz angeschlossen. Voraussetzung für die Stromversorgung der
Heizelemente ist, dass das Netzkabel an das Kalibrierungsprüfgerät und
eine geeignete Steckdose angeschlossen wurde.
3.4 Anschlüsse
Ein hydraulischer Anschluss und drei elektrische Anschlüsse zum
Steuerungsmodul sind erforderlich, damit das Gerät in Verbindung
mit den Softwarefunktionen des Steuerungsmoduls ordnungsgemäß
funktioniert.
• Der hydraulische Anschluss ist ein passgenaues Anschlussstück,
das direkt mit dem Steuerungsmodul verbunden wird. Der
Anschluss muss absolut dicht und frei von Leckagen sein, um
einen einwandfreien Test zu garantieren.
• Die drei elektrischen Anschlüsse tragen die Aufschrift „PT1“, „PT2“
und „TO“.
o PT1 passt zur primären Patiententemperatur-
Anschlussbuchse am Steuerungsmodul.
o PT2 passt zum sekundären Patiententemperatur-Anschluss.
o TO passt zum Ausgangstemperatur-Anschluss am
Steuerungsmodul.
• TO weist ein anderes Keying-Muster auf als PT1 und PT2 und
kann daher nicht mit diesen vertauscht werden. Beim Anschließen
von PT1 und PT2 ist Vorsicht angezeigt, da sie miteinander
vertauscht werden können. Im Falle einer Verwechslung zeigt das
Steuerungsmodul auf der Benutzerschnittstellenanzeige einen
Fehler an.
• Die elektrischen Kabel PT1, PT2 und TO dienen nicht zur
Spannungs- oder Stromeinspeisung. Es handelt sich um passive
Verbindungen; die Spannungs- bzw. Stromeinspeisung erfolgt
durch das Steuerungsmodul.
3.5 Erläuterung des Test- und Kalibrierablaufs
Das Kalibrierungsprüfgerät und das Steuerungsmodul des Arctic Sun®
Temperaturmanagementsystems Modell 5000 führen die Tests und die
Kalibrierung gemeinsam aus, wobei der Ablauf halbautomatisiert ist.
Dieser Abschnitt enthält eine Beschreibung der einzelnen Schritte. Das
Kalibrierverfahren kann jederzeit durch Drücken der Taste „Abbrechen“
angehalten werden. Jeweils nach Beginn eines Verfahrens „Neue
Kalibrierung“ oder „Kalibrierung prüfen“ muss das Gerät aus- und wieder
angeschaltet werden, um den normalen Betrieb wieder aufzunehmen.
3.5.1 Lebensdauer der Kalibrierfaktoren
Für die fehlerfreie Durchführung dieses Verfahrens müssen zunächst
verschiedene Parameter des Steuerungsmoduls kalibriert werden,
um sie für nachfolgende Messungen verwenden zu können. Es sollte
angemerkt werden, dass diese Kalibrierung temporär ist und nur
während des Test- und Kalibrierablaufs gilt. Diese Daten werden erst
nach Ablauf der Abfolge „Neue Kalibrierung“ gespeichert.
3.5.2 Einleitung
Das Steuerungsmodul wechselt nur in den Test- und Kalibriermodus,
wenn die folgenden Voraussetzungen restlos erfüllt sind:
• Patiententemperatur 1 beträgt zwischen 10 °C und 12 °C.
• Patiententemperatur 2 beträgt weniger als 10 °C.
• Füllstand des Reservoirs beträgt mindestens 4.
Diese Bedingungen bilden die Voraussetzung dafür, dass das System
mit dem Kalibrierungsprüfgerät verbunden wird und nicht mit einem
Patienten. Wenn eines der genannten Kriterien nicht erfüllt ist, wird
der Anwender aufgefordert, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treffen.
27
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)
3.5.3 Vorwärmen und Flussprüfung
Die Vorwärm- und Flussprüfung des Systems beginnt, wenn der Testund Kalibriermodus gestartet wird. Dieses Verfahren beginnt mit einer
automatischen 10-minütigen Vorwärmphase. Währenddessen läuft
das Gerät im manuellen Modus mit einer Wasserzieltemperatur von
28 °C. Eine Countdownuhr zeigt die für die Vorwärmphase verbleibenden
Minuten an. Ungefähr 55 Sekunden nach Beginn der Vorwärmphase wird
außerdem eine Bypassmodus-Flussprüfung ausgeführt.
Voraussetzung für den erfolgreichen Abschluss der Vorwärmphase nach
10 Minuten ist die Erfüllung der folgenden Kriterien:
• Die Flussrate, die in der Bypassmodus-Flussprüfung ermittelt wurde,
muss größer sein als die Nichtbypass-Flussrate + 500 ml/min.
• Die durchschnittliche Flussrate darf höchstens um ±600 ml/min.
vom H-Wert des CTU abweichen.
• Der durchschnittliche Einlassdruck darf höchstens um 1,0 psi von
–7.0 psi abweichen.
• Das Bypassventil muss geschlossen sein.
Sobald diese Voraussetzungen erfüllt sind, lässt das System ca. eine
Minute lang Wasser ab, um sich auf die Prüfung des EinlassdruckOffsets vorzubereiten. Anschließend führt das System einen internen
Test der Patiententemperaturkanäle durch, wenn das Ablassen des
Wassers abgeschlossen ist. Wenn die Vorwärm-/Flussprüfung nicht
spätestens 12 Minuten nach Beginn erfolgreich abgeschlossen wird,
wird ein Zeitüberschreitungsfehler angezeigt.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Einlassdruck-Offset berechnet, sobald sich
der Druck innerhalb von 0,01PSI stabilisiert. Wenn das Offset mehr als
±0,5 PSI beträgt, wird eine Fehlermeldung angezeigt.
3.5.4 Patiententemperaturkanal-Prüfungen
Zur Durchführung der Patientenkanal 1 (PT1)-Prüfungen ist ein
Eingreifen des Anwenders erforderlich. Der Anwender wird aufgefordert,
die Einstellungen des Schalters 1 am Kalibrierungsprüfgerät zu ändern,
wodurch das System einen Satz Präzisionswiderstände misst, die einen
Patiententemperatursensor bei verschiedenen Temperaturen simulieren.
Jede einzelne Prüfung ist abgeschlossen, wenn die folgenden Kriterien
erfüllt sind:
• Die Differenz zwischen der durchschnittlichen Patiententemperatur
und dem entsprechenden Kalibrierungsprüfgerät-Temperaturwert
beträgt höchstens 0,8 °C.
• Die Patiententemperatur ist stabil innerhalb einer Bandbreite von
0,01 °C.
Wenn eine beliebige Prüfung die vorstehenden Kriterien nicht innerhalb
von 60 Sekunden erfüllen kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.
Die Prüfung kann durch Auswahl von „Weiter“ wiederholt werden.
Temporäre Kalibrierparameter werden auf Basis der Daten
aus Prüfung 1 (Kalibrierungsprüfgerät-Wert A) und Prüfung 4
(Kalibrierungsprüfgerät-Wert D) ermittelt. Diese Parameter werden dann
auf die Durchschnittswerte aus allen vier Prüfungen angewendet. Diese
Werte werden dann mit den entsprechenden KalibrierungsprüfgerätWerten abgeglichen, die eingegeben wurden. Die gemessenen Werte
dürfen um höchstens 0,14 °C von den Kalibrierungsprüfgerät-Werten
abweichen, damit ein erfolgreicher Abschluss gegeben ist. Wenn die
Kriterien nicht erfüllt werden, erscheint eine Fehlermeldung.
Für Patiententemperatur 2 (PT2) ist das Verfahren mit Ausnahme der
Position S2 identisch.
3.5.5 Ausgangstemperatur-Prüfungen
Die Ausgangstemperatur-Prüfung wird nur durchgeführt, wenn
„Kalibrierung prüfen“ ausgewählt wurde. Die AusgangstemperaturPrüfung ähnelt den Patiententemperatur-Prüfungen insofern stark als
dieselben vier Sensoren-Simulatoren verwendet werden. Der Anwender
wird aufgefordert, den Schalters 1 am Kalibrierungsprüfgerät in jede
Position zu ändern, für die PT1-Messung jeder simulierten Temperatur,
während PT2 die Ausgangstemperatur misst. (Ausgangstemperatur ist
ein „Echo“ der Patiententemperatur 1.) Dieser Test erfordert offenkundig
eine präzise Messung durch die Patiententemperatur-Kanäle.
Daher müssen die Patiententemperatur-Prüfungen zuerst erfolgreich
abgeschlossen werden.
Jede einzelne Prüfung ist abgeschlossen, wenn die folgenden Kriterien
erfüllt sind:
• Die Differenz zwischen der durchschnittlichen Ausgangstemperatur
(laut PT2-Messung) und dem entsprechenden
Kalibrierungsprüfgerät-Temperaturwert beträgt höchstens 1,0 °C.
• Die Differenz zwischen dem PT1-Durchschnitt und der
durchschnittlichen Ausgangstemperatur (laut PT2-Messung)
beträgt höchstens 0,8 °C.
• Die Ausgangstemperatur (laut PT2-Messung) ist stabil innerhalb
einer Bandbreite von 0,01 °C.
Wenn eine beliebige Prüfung diese Kriterien nicht innerhalb von
75 Sekunden erfüllen kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.
3.5.6 Wassertemperatur-Prüfung
Das System fordert den Anwender auf, die Position des Schalters S3 zu
Beginn der Temperaturuntergrenze zu verändern und wieder zurück zu
ändern, wenn die Temperaturuntergrenze erreicht wurde. Das System
läuft für die Dauer des Tests im manuellen Modus. Im laufenden Betrieb
wird die Wassertemperatur an verschiedenen Grenzwerten kontrolliert,
während PT1 die Temperatur des Wassers misst, das durch das
Kalibrierungsprüfgerät ießt. Anhand dieser Referenztemperatur werden
dann die internen Wassertemperatur-Sensoren des Systems geprüft. Die
Heizelemente werden ebenso geprüft wie die Heiz- und Kühlleistung.
Die Wassertemperatur-Prüfung besteht aus vier Abschnitten, die
normalerweise jeweils ca. 15 Minuten dauern. Prüfung 1 erfolgt bei
ungefähr 6 °C, Prüfung 2 bei ungefähr 28 °C, Prüfung 3 bei ungefähr
40,5 °C und Prüfung 4 bei ungefähr 38 °C. Patiententemperatur 1,
Ausgangswassertemperatur 1 (T1), Ausgangswassertemperatur 2 (T2),
Eingangswassertemperatur (T3), Kühlertemperatur (T4), Einlassdruck
und Fluss werden kontinuierlich gemittelt und überwacht. Für jeden
Kontrollpunkt gelten folgende Voraussetzungen für einen erfolgreichen
Abschluss:
• T2 darf im Schnitt höchstens um 2,0 °C von der korrigierten
Referenztemperatur abweichen (d.h. Kalibrierungsprüfgerät-Sonde
gemäß PT1-Messung).
• Die korrigierte Referenztemperatur muss die gewünschte
Kalibriertemperatur (6 °C, 28 °C und 40,5 °C) kurzzeitig
überschreiten und anschließend wieder unterschreiten.
Die einzige Ausnahme hiervon bildet Prüfung 4, bei der die
Referenztemperatur nur 6 Grad unter 38 °C fallen darf.
• Das Bypassventil muss geschlossen sein.
Wenn eine Prüfung nicht innerhalb von 30 Minuten abgeschlossen
werden kann, wird eine Fehlermeldung angezeigt.
Wie gesagt erfordert dieser Test offenkundig eine präzise Messung
durch die Patiententemperatur-Kanäle. Daher müssen die
Patiententemperatur-Prüfungen zuerst erfolgreich abgeschlossen
werden. Zudem spielt bei der Wassertemperaturmessung der Fluss
ebenfalls eine wichtige Rolle. Somit muss die Einlassdruck-Prüfung
ebenfalls bereits abgeschlossen sein, da ein Sog die treibende Kraft für
die Flusserzeugung ist.
Neu kalibrierte temporäre Werte werden mit den korrigierten
Duchschnittstemperaturwerten der Sonden abgeglichen, die während
der Prüfungen ermittelt wurden. Die T1- und T2-Werte dürfen höchstens
um 0,24 °C von der Sonde abweichen, der T3-Sensor darf höchstens
um 0,4 °C vom Sondenwert abweichen und der T4-Sensor höchstens
um 0,4 °C (nur bei einer Temperatur von 6 °C geprüft). Wenn die
Kriterien nicht erfüllt werden, erscheint eine Fehlermeldung.
3.5.7 Ausgangstemperatur-Kalibrierung
In der abschließenden Phase der Kalibrierung wird PT1 zur Messung
der Ausgangstemperatur verwendet, während schrittweise der
Bereich möglicher Werte durchlaufen wird. Dieses Verfahren dauert
etwa 28 Minuten. Nach Abschluss des Verfahrens werden die
Kalibrierwerte gespeichert.
28
DEUTSCH (GERMAN)
Beim Speichervorgang werden unter anderem die folgenden
Daten gespeichert:
• Neue Kalibrierfaktoren, die im Verlauf der diversen Prüfungen
generiert wurden
• Kalibrierungsprüfgerät-Werte (A bis H), die bei Testbeginn
eingegeben wurden
• Kalibrierungsstundenwert, der vor dem Speichern auf Null
gesetzt wurde.
Vor der Durchführung der ersten Kalibrierung mit dem
Kalibrierungsprüfgerät werden die gespeicherten KalibrierungsprüfgerätWerte als Standard gespeichert. Außerdem werden gespeicherte
Kalibrierungsprüfgerät-Werte automatisch als Standardeinstellungen
übernommen, wenn der Validitätsprüfungswert für einen der
Kalibrierungsprüfgerät-Werte beim Abrufen aus dem Speicher falsch ist.
Die Standard-Kalibrierwerte lauten:
A. 10,87 °C
B. 25,54 °C
C. 34,52 °C
D. 39,98 °C
E. 0,00 °C
F. 0,00 °C
F. 0,00 °C
H. 2900
3.5.8 Kalibrierung prüfen
In der abschließenden Phase des Vorgangs „Kalibrierung prüfen“
werden die aus der Prüfung resultierenden Werte jeweils zusammen mit
der Angabe „bestanden (pass)“ oder „nicht bestanden (fail)“ angezeigt.
Die Pass/Fail-Kriterien für die auf dem Ergebnisbildschirm angezeigten
Parameter sind in Tabelle 3.1 aufgeführt.
Test Kriterien
Flussrate
Bypass-Flussrate
Einlasswasserdruck Offset Null -0,3 psi ≤ P ≤ 0,3 psi
Patiententemperatur 1 (Kontrolle 1)
PT1 (4 Prüfungen)
Patiententemperatur 2 (Monitor 2)
PT2 (4 Prüfungen)
Patiententemperatur-Echo Ausgang
(Out) (4 Prüfungen)
Wassertemperatur T1 (Kontrolle –
Out) (3 Prüfungen)
300 ml/min ≤ Fluss Δ ≤ 300 ml/min
Bypass-Fluss Δ ≥ 500 ml/min
-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,3 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,1 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,1 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,2 °C ≤ 10 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,2 °C ≤ 25 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,2 °C ≤ 35 °C Δ ≤ 0,2 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
Abschnitt 4 – Wartung
4.1 Wartungsempfehlungen
Das Kalibrierungs- und Prüfgerät enthält keine vom Anwender zu
wartenden Teile. Außer einer periodischen Reinigung der Außenächen
sind keine Wartungsarbeiten erforderlich.
Reinigungsanleitung: Sprühen Sie eine milde Reinigungslösung auf
ein Tuch und wischen Sie damit das Gerät ab. Achten Sie darauf, das
Tuch nicht mit der Lösung zu durchtränken. Verwenden Sie nur genug
davon, um das Gerät anzufeuchten. Nachdem Sie das Gerät mit der
Reinigungslösung abgewischt haben, reiben Sie es mit einem
Tuch trocken.
Falls eine Netzsicherung auslöst (funktionsunfähiges Heizelement),
müssen Sie das Kalibrierungsprüfgerät an den Kundenservice
einschicken. Eine ausgelöste Sicherung weist auf ein Problem hin,
das nach sofortigem Service verlangt.
4.2 Kalibrierung
Das Kalibrierungsprüfgerät sollte alle zwei Jahre zur Kalibrierung an den
Hersteller eingeschickt werden. Das Datum der letzten Kalibrierung wird
durch das internationale Kalibrierungssymbol angezeigt, ein auf dem
Kopf stehendes ausgefülltes schwarzes Dreieck , das sich auf der
Oberseite des Kalibrierungsprüfgeräts bendet.
4.3 Technischer Support/Service
Kundenservice: 800 526 4455, Option 5, Option 5, 8:30 Uhr - 18:00 Uhr
EST (Eastern Standard Time)
Nicht dringender klinischer und technischer Support: 877 267 2314
Klinischer oder technischer 24-Stunden-Support (während der
Patientenbehandlung): 866 840 9776
Informationen über Support außerhalb der USA erhalten Sie
auf Anfrage vom zuständigen Ansprechpartner für Arctic Sun®
Temperaturmanagementsysteme.
4.4 Entsorgung
Entsorgen Sie das Gerät am Ende seiner Lebensdauer gemäß den
lokalen Entsorgungsvorschriften für Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(WEEE-Richtlinie) oder wenden Sie sich wegen der Entsorgung an
Ihren BArd® Ansprechpartner vor Ort.
Wassertemperatur T2 (Monitor –
Out) (3 Prüfungen)
Wassertemperatur T3 (Monitor – Ein)
(3 Prüfungen)
Tabelle 3.1. Eichdaten Modell 5000
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,3 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,3 °C
-0,5 °C ≤ 6 °C Δ ≤ 0,6 °C
-0,5 °C ≤ 28 °C Δ ≤ 0,5 °C
-0,5 °C ≤ 40 °C Δ ≤ 0,5 °C
29
TEMPERATURE MANAGEMENT SYSTEM
WARTUNGSHANDBUCH FÜR DAS KALIBRIERUNGSPRÜFGERÄT (CTU)
ANHANG A: Technische Daten
• Netzstrom:
115 V Wechselstrom, 60 Hz, 4,5 A
230 V Wechselstrom, 50/60 Hz, 2,25 A
100 V Wechselstrom, 50/60 Hz, 5,0 A
• Sicherung: 6,3 A, träge (2)
• Leistung: 500 W
30
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