Page 1
Предупреждение о подделках
Уважаемые пользователи!
Благодарим вас за доверие и поддержку продукции компании «WOODPECKER»!
Недавно мы обнаружили на рынке ПСЕВДОПРОДУКЦИЮ «woodpecker»; поскольку
» можно проверить на сайте:
Для более подробной информации
качество такой псевдопродукции не гарантировано, она может легко повредить ваш
прибор и представляет потенциальный риск для безопасности пациентов. В интересах
наших пользователей, убедительно просим:
1. При выявлении производителей или продавцов подделок отправить информацию на
сайт: [email protected]. Тому, чья информация будет результативной, мы
предлагаем вознаграждение в размере 60%; строгая конфиденциальность
гарантируется.
2. Подлинность продукции «WOODPECKER
www.gtwoodpecker.com, щелкнув на "Anti-Forgery Query".
3. С 15 сентября 2012г. все съемные наконечники и насадки для скалинга, которые
продаются отдельно, имеют специальные защитные этикетки. Для проверки войдите на
наш официальный сайт.
отсканировать и зайти на сайт
Page 2
Аттестованная
EN ISO 9001
EN ISO 13485
www.glwoodpecker.com
GUILIN WOODP EC KER MEDICAL INSTRUMEN T CO., LTD.
Патент на промышленный образец № CN 200830300434.9
Перед эксплуатацией прочтите, пожалуйста, данное руководство.
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ СКАЛЕР
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
система управления
Page 3
Оглавление
1 Сборка и компоненты оборудования ............................................................ 1
1.1 Ознакомление ........................................................................................... 1
1.2 Компоненты .............................................................................................. 1
1.3 Основные технические характеристики ................................................. 2
1.4 Сборка основных компонентов............................................................... 2
2 Функции и эксплуатация прибора ................................................................. 6
2.1 Функция скалинга .................................................................................... 6
2.2 Функция автоматической подачи воды .................................................. 8
2.3 Эндодонтическая функция ...................................................................... 9
3 Стерилизация и уход..................................................................................... 10
3.1 Стерилизация съемного наконечника .................................................. 10
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака ................................. 11
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака ................... 11
3.4 Очистка насадок, эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака .......... 11
3.5 Устранение неисправностей и примечания ......................................... 11
4 Меры предосторожности .............................................................................. 13
4.1 Замечания по эксплуатации оборудования .......................................... 13
4.2 Противопоказания .................................................................................. 15
4.3 Хранение и уход ..................................................................................... 15
4.4 Транспортировка .................................................................................... 15
4.5 Условия эксплуатации ........................................................................... 15
5 Послепродажное обслуживание .................................................................. 16
6 Обозначение символов ................................................................................. 16
7 Защита окружающей среды.......................................................................... 17
8 Право производителя .................................................................................... 17
9 Контактная информация ............................................................................... 17
10 Декларация соответствия ........................................................................... 18
10.1 Соответствие продукта стандартам ....................................................... 18
10.2 ЭМС – Декларация соответствия ........................................................... 18
11 Заявление ..................................................................................................... 21
Page 4
1 Сборка и компоненты оборудования
1.1 Ознакомление
Компания «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.» является
профессиональным производителем, занимающимся проектированием, разработкой
и выпуском ультразвуковых скалеров. Продукция используется, в основном, для
чистки зубов и незаменима для профилактики и лечения заболевания зубов. Новый
прибор, ультразвуковой скалер D7 LED, имеет функции скалинга, пародонтальных и
эндодонтических манипуляций, а также автоматической подачи воды, и обладает
следующими свойствами:
1.1.1 Оптический наконечник более удобный для клинического
применения.
1.1.2 Функция автоматической подачи воды облегчает работу.
1.1.3 Внутренний шланг для воды изготовлен из антисептического материала;
клинические жидкости, такие как перекись водорода, хлоргексидин и
гипохлорит натрия и т.п., отлично подходят для использования в режиме
автоматической подачи воды, что существенно улучшает пародонтальные и
эндодонтические манипуляции.
1.1.4 Наконечник съемный и может стерилизоваться в автоклаве при
температуре 135°C с давлением 0,22МПа.
1.1.5 Автоматическое отслеживание частоты обеспечивает стабильную
работу прибора на лучшей частоте.
1.1.6 Числовое программное управление на базе ПК, легкость в обращении
и более эффективное удаление зубного камня – эти свойства делают D7
LED продуктом нового поколения на рынке стоматологической
продукции.
1.2 Компоненты
1.2.1 Список компонентов представлен в упаковочном листе.
1.2.2 Характеристики и устройство прибора.
Ультразвуковой скалер состоит из электрической схемы, канала для
воды и ультразвукового преобразователя.
1.2.3 Область применения
Ультразвуковой скалер D7 LED используется для снятия зубного камня
и лечения корневого канала.
1
Page 5
1.3 Основные технические характеристики
1.3.1 Ток, подаваемый на источник питания: 220 - 240В~ 50/60Гц 150мА
1.3.2 Питание блока управления: 24В~ 50/60Гц 1,3А
1.3.3 Амплитуда первичной вибрации на выходе насадки: ≤100мкм
1.3.4 Выходная сила на половине хода: <2Н
1.3.5 Частота вибрации на выходе: 28±3кГц
1.3.6 Мощность на выходе: 3-20Вт
1.3.7 Предохранитель блока управления: T1.6AL 250В
1.3.8 Предохранитель источника питания: T0.5AL 250В
1.3.9 Вес блока управления: 1,35кг
1.3.10 Вес адаптера: 1,2кг
1.3.11 Режим работы: непрерывный
1.3.12 Тип защиты от электрошока: оборудование класса II
1.3.13 Степень защиты от электрошока: рабочая часть прибора относится к
типу BF
1.3.14 Степень защиты от попадания воды внутрь прибора: обычное
оборудование
1.3.15 Степень защиты от воды (педальный переключатель): IPX 1
1.3.16 Рабочая часть оборудования: наконечник и насадка
1.3.17 Степень безопасности при работе в присутствии легковоспламеняющихся
анестезирующих смесей с воздухом, кислородом или закисью азота: данный
прибор не предназначен для использования в присутствии анестезирующих
смесей с воздухом, кислородом или закисью азота.
1.4 Сборка основных компонентов
Схема сборки и подсоединений
1.4.1 Схема передней и задней поверхности блока управления.
2
Page 6
Бутыль с водой
Сетевой индикатор
Индикатор режима эндодонтии
Индикатор режима пародонтии
Индикатор режима скалинга
Индикатор «сухого» режима
Индикатор автоподачи воды
Режим подачи воды
Переключение режимов
Переключатель
снижения мощности
Регулятор подачи воды
Рис. 1
Переключатель
усиления мощности
Гнездо электропитания
Выключатель питания
Гнездо для педального переключателя
Крышка насоса
Рис. 2
1.4.2 Схема подсоединения педального переключателя, адаптера и блока управления
Page 7
Входное напряжение 220-240В-
Электропитание
Педальный переключатель
Рис. 3
1.4.3 Подсоединение источника воды
Схема установки бутыли с водой
Соединительная горловина бутыли с водой
Приемное устройство бутыли с водой
Рис. 4
Page 8
1.4.4 Схема сборки съемного наконечника
Светодиодная лампа Наконечник
Кабель
Световод
Индексная
Соединитель кабеля
Декоративное
Соединительная
Закрутить
Ключ для насадок
Насадка
Наконечник
Эндочак
Насадка
Ключ для эндочака
Закрутить
Закрутить
Рис. 6
муфта Световод
кольцо
наконечника
точка
Рис. 5
1.4.5 Схема установки насадки и эндочака с помощью ключа
5
Page 9
2 Функции и эксплуатация прибора
2.1 Функция скалинга
2.1.1Эксплуатация
а) Откройте упаковочную коробку, сверьте наличие всех частей и комплектующих
с упаковочным листом. Достаньте блок управления и установите на устойчивую
горизонтальную поверхность.
б) Установите регулятор подачи воды на максимум в соответствии с символами в
п.3.5.2 [примечание 1].
в) Вставьте штекер педального переключателя в разъем (Рис. 3).
г) Установка источника воды:
Установите бутыль с соответствующей очищенной водой вверх дном (Рис. 4).
д) Плотно прикрутите насадку для скалинга к наконечнику с помощью ключа
для насадок, затем правильно подсоедините к наконечнику соединитель кабеля.
е) Вставьте вилку источника питания в гнездо и подайте питание.
ж) Включите блока управления, при этом сработает индикатор скалинга и пять
первых лампочек регулятора мощности, а также индикатор подачи воды.
з) Для выбора режима автоматической подачи воды или «сухого» режима нажмите
клавишу «Water». Сработает индикатор выбранного режима.
и) Выберите нужную насадку для скалинга и плотно прикрутите ее на наконечник с
помощью ключа для насадок (Рис.6).
к) Наступите на педальный переключатель, насадка начнет вибрировать, и на конце
наконечника загорится светодиодная лампа. Отпустите педаль, светодиодная лампа
автоматически отключится через 10 секунд.
л) Обычная частота крайне высокая. В нормальном рабочем состоянии насадок для
скалинга зубной камень удаляется легким прикасанием и возвратнопоступательными движениями без нагревания прибора. Перегрузка или длительные
непрерывные манипуляции запрещены.
м) Интенсивность вибрации: настройте нужную вам вибрацию; обычно, мощность
повышается переключателем усиления мощности. В ходе лечения интенсивность
вибрации регулируется в зависимости от чувствительности пациентов и жесткости
6
Page 10
десневого камня.
н) Регулирование объема воды: нажмите на педальный переключатель, и
насадка начнет вибрировать, затем поверните переключатель воды, чтобы с
помощью образовавшейся струи охладить наконечник и почистить зуб.
о) Наконечник можно держать в том же положении, что и ручку для письма.
п) В процессе лечения следите, чтобы кончик насадки не касался зубов
вертикально, и не надавливайте сильно насадкой на поверхность зуба, чтобы
не причинить боль и не повредить насадку.
р) После окончания процедуры, дайте прибору поработать в режиме подачи
воды еще 30 секунд, чтобы очистить наконечник и насадку для скалинга.
с) Открутите насадку для скалинга и вытяните наконечник, а затем
простерилизуйте их.
Примечание:
(1) Не вытягивайте наконечник при нажатом педальном переключателе и
ультразвуковой вибрации.
(2) Не устанавливайте, пожалуйста, «сухой» режим, если только этого не
требует лечение, не заставляйте прибор работать в «сухом» режиме в
течение длительного времени.
Перегрев наконечника и насадок во время лечения может повредить
зубы.
2.1.2Указания по основным компонентам съемного наконечника (Рис. 5):
а) Соединительная муфта: соединительную муфту можно снимать. Ее можно
периодически откручивать и протирать стержень спиртом.
б) Прокладка наконечника: прокладку снимать нельзя.
в) Наконечник: основную деталь всего прибора можно стерилизовать в автоклаве
при высокой температуре и давлении.
г) Соединитель кабеля: соединяет наконечник с источником воды и блоком
питания.
д) Светодиодная лампа: может стерилизоваться в автоклаве при высокой
температуре и давлении.
Примечание: при подсоединении следите, чтобы съемный наконечник
и соединитель кабеля были сухими.
7
Page 11
2.1.3Указания по ключу для насадок (Рис. 6)
а) Ключ для насадок сконструирован таким образом, что позволяет точно и
правильно контролировать усилие, применяемое при установке насадки для
скалинга. Он также позволяет оператору легко закручивать и откручивать
насадку и бережет руки от царапин.
б) Эксплуатация
(1) Вставьте насадку для скалинга в ключ для установки насадок;
действуйте в соответствии с Рис. 6.
(2) Установка насадки: удерживая наконечник в руке, с помощью ключа для
насадок поверните насадку в направлении, указанном на Рис.6. Сделайте
еще пару оборотов, пока насадка не остановится; установка завершена.
(3) Снятие насадки: удерживая наконечник в руке, с помощью ключа для
насадок поверните насадку против часовой стрелки.
(4) После каждой процедуры обработайте ключ в стерилизаторе.
(5) После стерилизации дайте ключу остыть естественным образом,
чтобы не обжечься при следующем использовании.
(6) Храните ключ в чистом виде в прохладном, сухом и проветриваемом месте.
2.2 Функция автоматической подачи воды
2.2.1Процесс использования
а) В вертикальном положении вытяните бутыль с водой.
б) Откройте крышку, заполните бутыль соответствующей очищенной
водой и закрутите крышку.
в) Очистите соединительную горловину и приемное отверстие бутыли для
воды.
г) Поместите емкость с водой вверх дном, вставьте соединительную
горловину вертикально в приемное отверстие (Рис. 4).
д) Нажмите «WATER» для выбора режима автоматической подачи воды.
2.2.2 Примечание
а) Убедитесь, что вентиляционное отверстие и место входа воды не
заблокированы (Рис.7).
8
Page 12
Вход воды
Вентиляционное отверстие
Пожалуйста, добавьте воду
Рис. 7 Рис. 8
Нижний предел уровня воды
б) Проверьте состояние прокладки внутри крышки. Если она деформирована или
выпадает, переустановите или замените ее.
в) Закрутите крышку.
г) Перед каждой процедурой очищайте соединительную горловину и приемное
отверстие бутыли для воды.
д) После работы с клинической жидкостью вставьте бутыль с очищенной водой,
установите подачу воды на максимум, дайте прибору поработать в режиме
автоматической подачи воды в течение 30 секунд, чтобы очистить водный канал и
запасные детали, и продлить их срок эксплуатации.
е) Если уровень воды ниже нижнего предела, пожалуйста, долейте воду (Рис.8).
2.3 Эндодонтическая функция
2.3.1Процесс использования
а) Установите эндочак на наконечник с помощью ключа для эндочаков (Рис. 6).
б) Открутите зажимную гайку на эндочаке.
в) Вставьте ультразвуковой файл в отверстие в передней стороне эндочака.
г) Закрутите зажимную гайку с помощью ключа для эндочаков, чтобы
закрепить ультразвуковой файл.
д) Нажмите клавишу выбора режима, установите на функцию эндодонтии.
е) Когда ультразвуковой скалер устанавливается на эндо-режим, срабатывает только
первый индикатор мощности, и устанавливается мощность 1-го уровня. Медленно
вставьте ультразвуковой файл в корневой канал пациента, нажмите педальный
переключатель, чтобы начать эндодонтическую процедуру. При необходимости во
время лечения повышайте мощность постепенно.
2.3.2Примечание 9
Page 13
а) При установке эндочака он должен быть откручен.
сжато
б) Зажимная гайка на эндочаке должна быть откручена.
в) Сильно не давите, когда ультразвуковой файл находится в корневом канале.
г) Не нажимайте на педальный переключатель, когда ультразвуковой файл
находится в корневом канале.
д) Рекомендованный диапазон мощности в эндо-режиме - 1-5-1 уровень.
3 Стерилизация и уход
3.1 Стерилизация съемного наконечника
3.1.1 Обработка в автоклаве в условиях высокой температуры/давления:
а)121°C/1бар (0,1МПа).
б)135°C/2,2бар (0,22МПа).
в) После каждой операции вытягивайте наконечник и откручивайте
насадку для скалинга, и эндочак.
г) Перед стерилизацией заверните наконечник в стерильную марлю или
поместите в стерильный мешочек.
д) Повторно используйте наконечник только после того, как он остынет
естественным образом, чтобы не обжечь руки.
3.1.2Примечание
а) Перед стерилизацией удалите с наконечника чистящую жидкость с помощью
воздуха.
б) Убедитесь, что насадка для скалинга снята с наконечника и не стерилизуется с
другими деталями.
в) Проверьте, не повреждена ли внешняя часть наконечника во время работы
или стерилизации, не смазывайте поверхность наконечника защитным маслом.
г) На конце наконечника имеются два водонепроницаемых уплотнительных
кольца. Регулярно смазывайте их специальной смазкой, поскольку стерилизация и
повторное извлечение и установка сокращают срок их службы. Если они
повреждены или сильно изношены, замените новыми.
д) Следующие методы стерилизации запрещены:
(1) Помещать наконечник в какую-либо жидкость для кипячения.
(2) Окунать наконечник в такие дезинфицирующие средства, как йод,
спирт или глутаральдегид.
(3) Прокаливать наконечник в печи или микроволновке.
10
Page 14
3.2 Стерилизация насадок для скалинга и эндочака
Неисправность
Вероятная причина
Решение
переключателя в разъем.
Свяжитесь с нашим
Все насадки для скалинга и эндочак можно автоклавировать при высокой
температуре и давлении.
3.3 Стерилизация ключа для насадок и ключа для эндочака
3.3.1 Ключ для насадок и ключ для эндочака можно стерилизовать в условиях
высокой температуры и давления.
3.3.2 Следующие способы стерилизации ключа для насадок запрещены:
а) Кипячение в жидкости.
б) Окунание в йод, спирт или глутаральдегид.
в) Прокаливание в печи или микроволновке.
Примечание: мы не несем ответственности ни за какие повреждения
ключа для насадок, вызванные напрямую или опосредованно
вышеуказанными действиями.
3.4 Очистка насадок, эндочака, ключа для насадок и ключа для эндочака
Насадку для скалинга, эндочак, ключ для насадок и ключ для эндочака можно
очищать ультразвуковым очистителем.
3.5 Устранение неисправностей и примечание
3.5.1 Устранение неисправностей
Насадка для скалинга
не вибрирует, и при
нажатии на педальный
переключатель нет
поступления воды.
Неплотно вставлена вилка. Вставьте правильно вилку.
Неплотно вставлен штекер
педального переключателя.
Перегорел предохранитель
блока управления.
11
Плотно вставьте штекер
педального
дилером или с нами.
Page 15
Неисправность
Вероятная причина
Решение
Насадка для скалинга не
Слабое крепление насадки.
монтажной платой.
Свяжитесь с нашим дилером
наконечником.
компанию для ремонта.
Свяжитесь с нашим дилером
струи.
вибрации.
на наконечник (Рис. 6).
Высушите с помощью горячего
Насадка повреждена
Замените новой.
кабелем.
уплотнительное кольцо.
уплотнительное кольцо.
U-файл не вибрирует.
Разболтался винт.
Затяните его.
Поврежден эндочак.
Замените новым.
Разболтался винт.
Затяните его.
вибрирует, но при нажатии на
педальный переключатель есть
поступление воды.
Неплотный контакт между
штекером наконечника и
Плотно прикрутите
насадку на наконечник
(Рис. 6).
или с нами.
Неполадки с
Неполадки с кабелем.
Насадка для скалинга
вибрирует, но при нажатии на
педальный переключатель нет
Вибрация насадки слабеет. Насадка неплотно
Не включен регулятор
подачи воды.
прикручена к наконечнику.
Насадка разболталась от
Вода просачивается в месте
соединения наконечника с
Нарушена сухость в месте
соединения наконечника и
кабеля.
[примечание 2].
Повреждено
водонепроницаемое
Отправьте наконечник в нашу
или с нами.
Включите регулятор подачи
воды [примечание 1].
Плотно прикрутите насадку
на наконечник (Рис. 6).
Плотно прикрутите насадку
воздуха.
Поставьте новое
водонепроницаемое
Эндочак издает звук.
12
Page 16
Неисправность
Вероятная причина
Решение
Не работает
светодиодная подсветка
Плохой контакт.
Прижмите контакт.
светодиодной подсветкой
Замените новой.
на наконечнике.
воды).
В шланге для воды есть
заново бутыль.
Неполадки со
Из наконечника не
поступает вода (режим
автоматической подачи
Если проблему невозможно устранить, обратитесь, пожалуйста, к
местному дилеру или производителю.
3.5.2 Примечания
[Примечание 1] Переключайте регулятор подачи воды в соответствии с
символами. Он стоит в минимальном положении, а в обратном направлении
устанавливается максимальное положение.
[Примечание 2] При плотно прикрученной насадке для скалинга и при
наличии хорошей струи следующие явления указывают на повреждение
насадки для скалинга:
а) Интенсивность вибрации и степень распыления воды явно слабеют.
б) Во время процедуры от насадки для скалинга исходит жужжащий звук.
4 Меры предосторожности
4.1 Замечания по эксплуатации оборудования
4.1.1 Очищайте скалер до и после процедуры.
4.1.2 Перед каждой процедурой стерилизуйте наконечник, насадку для
скалинга, ключ для насадок, ключ для эндочака и эндочак.
4.1.3 Не прикручивайте и не откручивайте насадку для скалинга и
эндочак при нажатом педальном переключателе.
4.1.4 Во время работы насадка для скалинга должна быть закреплена, и
с нее должны распыляться мелкие струйки или капли.
Неправильно установлена
светодиодная лампа
воздух.
Совместите «+» на
светодиодной лампе с «+»
Установите регулятор
подачи воды на
максимум, вставьте
13
Page 17
4.1.5 Поврежденные или сильно изношенные насадки и U-файл замените
новыми.
4.1.6 Если при работе скалера не поступает вода, насадка перегреется.
Следите за равномерным вытеканием воды.
4.1.7 Не крутите и не трите насадку и эндочак.
4.1.8 При использовании источника воды без гидравлического давления
поверхность воды должна быть на метр выше головы пациента.
4.1.9 Прежде, чем устанавливать наконечник, убедитесь, что соединитель
наконечника и гнездо для кабеля сухие.
4.1.10 Не тяните сильно за кабель, иначе наконечник будет отключаться
от кабеля.
4.1.11 Не стучите по наконечнику и не трите его.
4.1.12 Следите, чтобы вилка электропитания легко входила в гнездо, и ее
можно было бы выдернуть в случае аварийной ситуации.
4.1.13 Блок питания считается частью медицинского электрооборудования.
Этот прибор может работать только от блока питания компании «Guilin
Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.».
4.1.14 Блок питания НЕ является водоустойчивым. Храните его в сухом виде
вдали от воды.
4.1.15 После работы сначала отключите питание, а затем выдергивайте вилку.
4.1.16 Мы несем ответственность за безопасность только при соблюдении
следующих условий:
I) Уход, ремонт и модификация осуществляются только производителем
или уполномоченным дилером.
II) Замена производится только компонентами марки «DTE» в
соответствии с руководством по эксплуатации.
4.1.17 Внутренняя резьба насадок для скалинга, выпускаемых некоторыми
производителями, может быть шероховатой, ржавой и сбитой. Это нанесет
непоправимый вред наружной резьбе наконечника. Пожалуйста, используйте
насадки для скалинга марки «DTE».
4.1.18 Эта модель совместима только с адаптером нашей компании.
14
Page 18
4.2 Противопоказания
4.2.1 Данный прибор не подходит для пациентов, больных гемофилией.
4.2.2 Пациентам или врачам, имеющим кардиостимулятор, запрещено
использовать данный прибор.
4.2.3 С осторожностью следует использовать прибор для пациентов,
страдающих заболеваниями сердца, беременных женщин и детей.
4.3 Хранение и уход
4.3.1 С прибором следует обращаться легко и осторожно. Следите, чтобы
он устанавливался и хранился вдали от источника вибрации, в прохладном,
сухом и проветриваемом месте.
4.3.2 Не храните прибор вместе с горючими, ядовитыми, едкими или
взрывчатыми материалами.
4.3.3 Прибор следует хранить в помещении с относительной влажностью
≤80% , атмосферным давлением 50-l06кПа и температурой от -10°до+50°C.
4.3.4 Если прибор не используется в течение длительного времени, раз в
месяц включайте его и пропускайте воду в течение 5 минут.
4.4 Транспортировка
4.4.1 При транспортировке следует избегать сильных толчков и тряски.
Укладывайте прибор осторожно и не опрокидывайте.
4.4.2 При транспортировке не ставьте его с опасными материалами.
4.4.3 Во время транспортировки берегите прибор от солнечного света,
дождя или снега.
4.5 Условия эксплуатации
Температура окружающей среды: 5-40 °C
Относительная влажность: ≤80%
Атмосферное давление: 70-l06кПа
15
Page 19
5 Послепродажное обслуживание
Торговая марка
Использовать только в помещении
Обратиться к сопроводительно
При утилизации следовать требованиям
002/96/ЕС) по утилизации
Предостережение
Переменный ток
Дата производства
Сетевая розетка в 24В переменного
Производитель
Подсоединение педального
Образование относится
Регулировка потока воды
Рабочая часть прибора
Режим системы автоматической
Прибор с защитой от
капель воды
Утилизация
Добавить воды
Хранить в сухом виде
Ограничение по
Обращаться с осторожностью
Ограничение по
16
Мы предоставляем бесплатный ремонт оборудования в соответствии с
гарантийным талоном в течение одного года. Ремонт оборудования должен
осуществляться нашим профессиональным техником. Мы не несем
ответственности за необратимые повреждения, нанесенные непрофессионалом.
6 Обозначение символов
документации
к классу II
относится к классу BF
вертикально падающих
температуре
влажности
Директивы ЕС (
отходов электрооборудования (WEEE)
тока
переключателя
подачи воды
Page 20
Атмосферное давление при эксплуатации
Атмосферное давление при хранении
Может стерилизоваться в автоклаве
Данный продукт имеет маркировку СЕ
Данный продукт имеет маркировку Управления по контролю за
продуктами и лекарствами США
Авторизованный представитель на территории ЕВРОСОЮЗА
По поводу технических характеристик обращайтесь к
авторизованному представителю на территории ЕС по адресу:
29 Harley St.,LONDON.W1G 9QR. UK
Получил сертификацию Системы управления качеством и
сертификацию CE, выданную лабораторией «TüV Rheinland»
7 Защита окружающей среды
Наш продукт не содержит вредных компонентов. Вы можете использовать
его в соответствии с требованиями местного законодательства.
8 Право производителя
Мы сохраняем за собой право менять дизайн оборудования, техническое
оснащение, соединительные детали, руководство по эксплуатации и
содержание оригинального упаковочного листа в любое время без
уведомления. В случае несоответствия схем реальному оборудованию, за
основу следует брать реальное оборудование.
9 Контактная информация
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu)
17
Page 21
10 Декларация соответствия
10.1 Прибор соответствует
EN 60601-1:2006
EN ISO 9687:1995
EN 60601-1-2:2007
EN 1041:2008
EN 61000-3-2:2006
EN ISO 14971:2009
EN 61000-3-3:2008
EN 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007
EN ISO 17664:2004
EN 61205:1994
EN ISO 17665-1:2006
EN ISO 22374:2005
EN ISO 10993-1:2009
EN 62304:2006
EN ISO 10993-5:2009
EN 980:2008
EN ISO 10993-10:2010
Директивные указания и заявление производителя – электромагнитные излучения
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
должен обеспечить такие условия эксплуатации.
Испытание на
Соответствие
Руководство по использованию в электромагнитной среде
РЧ излучение
Группа 1
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A
РЧ излучение
CISPR11
Класс Б
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A
Волновое излучение
IEC 61000-3-2
Класс A
Колебания напряжения
Соответствует
следующим стандартам
10.2 Электромагнитная совместимость – Декларация соответствия
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с
нижеуказанными услов иями. Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
излучение
CISPR11
/ мерцающее излучение
IEC 61000-3-3
LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED,
D5 LED и D7 LED используют РЧ энергию исключительно для
внутреннего функционирования. Поэтому такое излучение находится на
очень низком уров не и, вряд ли, может вызывать помехи в работе
установленного поблизости электронного оборудования.
LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED,
D5 LED и D7 LED подходят для использования в бытовых помещениях, а
также помещениях, напрямую подключенных к низкочастотной
коммунальной электросети, обеспечивающей подачу электроэнергии в
жилые помещения.
18
Page 22
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3,
D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с нижеуказанными условиями.
Испытание на
помехоустойчивость
Контрольный уровень
Уровень
Руководство по использованию в
Электростатический
Контакт ±6кВ
Контакт ±6кВ
Пол должен быть деревянным, бетонным
синтетическим материалом, относительн
Быстрые переходы/
±2кВ для линий
±2кВ для линий
кабеля
Качество мощности в сети должно быть
Кратковременное
напряжени
±1кВ при
±1кВ при
Качество мощности в сети должно быть
Кратковременное
<5 % U
<5 % U
Качество мощности в сети должно быть
,
Магнитное поле
3A/м
3A/м
Частота магнитных полей должна
ПРИМЕЧАНИЕ: U
T
– напряжение в сети переменного тока перед испытанием.
Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E,
UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED должен обеспечить такие условия эксплуатации.
разряд (ESD) IEC
61000-4-2
вспышки при подаче
электричества
IEC 61000-4-4
повышение
IEC 61000-4-5
снижение
напряжения, сбои в
подаче
электроэнергии и
нестабильность
напряжения на
входных линиях
IEC 61000-4-11.
с частотой
питающей среды
(50/60Гц) IEC
61000-4-8
IEC 60601
Воздух ±8кВ
электроснабжения
±1кВ для входа/выхода
дифференциальном
режиме
± 2кВ при общем
T
(>95% снижение UT) на
0,5 цикла
40 % U
T
(60% снижение UT) на 5
циклов
70% U
T
(30% снижение UT) на 25
циклов <5% U
(>95 % снижение UT) на 5
T
сек.
соответствия
Воздух ±8кВ
электроснабжения
±1кВ для
соединительного
дифференциальном
режиме
T
(>95% снижение
UT) на 0,5 цикла
40 % U
T
(60% снижение
UT) на 5 циклов
70% U
T
(30% снижение
UT) на 25 циклов
<5% U
T
(>95 % снижение
U
) на 5 сек.
T
электромагнитной среде
или керамическим. Если пол покрыт
влажность воздуха должна составлять
мин.30%.
сопоставимо с уровнем в коммерческих
и лечебных учреждениях.
сопоставимо с уровнем в коммерческих
и лечебных учреждениях.
сопоставимо с уровнем в коммерческих
и лечебных учреждениях. Если
пользователю моделей UDS-J, UDS-K,
UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDSA, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P
LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3
LED, D5 LED и D7 LED нужно
продолжить работу при перебоях в сети
рекомендуется подключить модели
UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L,
UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDSP, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1,
D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
к источнику бесперебойного питания
или к аккумулятору.
соответствовать частоте сети,
подающей электроэнергию в
коммерческие и лечебные учреждения.
19
Page 23
Указания и заявление – электромагнитная помехоустойчивость
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в электромагнитной среде с
обеспечить такие условия эксплуатации.
Испытание на
помехоустойчивость
Контрольный
уровень IEC
Уровень
соответствия
Руководство по использованию в электромагнитной среде
При использовании переносных и мобильных средств
Проводимая РЧ
3 СКВ
3В
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уро вне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон.
(а) Невозможно точно теоретически предсказать силовые поля фиксированных радиопередатчиков, таких как базовые
нижеуказанными услов иями. Покупатель или пользователь моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED,
UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED долж ен
радиосвязи расстояние между ними и любой частью
моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED,
UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E
LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED, включая
кабели, не должно превышать рекомендованную
дистанцию удаления, рассчитанную на основе частоты
передатчика.
Рекомендуемая дистанция удаления
IEC 61000-4-6
Излучаемая РЧ
IEC 61000-4-3
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зависит от уровня
поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей.
станции для радио (сотовых/беспроводных) телефонов и наземные или подвижные радиостанции, а такж е любительские
радиостанции, станции, вещающие на частотах АМ и FM, и телевидение. Для оценки электромагнитного излучения
фиксированных радиопередатчиков следует рассмотреть вопрос о проведении электромагнитного картирования местности.
Если уровен ь измеренных силовых полей в месте использования моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED,
UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED превышает
вышеуказанный допустимый уровень РЧ, следует проверить функционирование моделей UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDSL, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED.
При выявлении сбоев в работе, следует принять дополнительные меры, такие как переориентация или перестановка моделей
UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3,
D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED.
(б) В диапазоне частот от 150кГц до 80МГц интенсивность поля должна быть ниже 3В/м.
150кГц – 80МГц
3В/м
30МГц – 2,5ГГц
3В
3В/м
1/2
d=1,2хP
80 – 800МГц
d=2,3хP 800МГц – 2,5ГГц,
где P – максимальная выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) согласно данным производителя, а d –
рекомендуемое расстояние удаления в метрах (м).
Силовые по ля фиксированных радиопередатчиков,
определяемые в ходе электромагнитного картирования
местности (а), должны быть ниже уровня соответствия для
каждого частотного диапазона (б).
Вблизи оборудования с нижеуказанной маркировкой
возможны помехи:
20
Page 24
Рекомендуем ое расстояние между переносными и м обильными средствами радиосвязи и
моделями UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E,
Модели UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-
Номинальная
максимальная
Расстояние удаления в зависимости от частоты
передатчика, м
выходная мощность
150кГц – 80Гц
80-800МГц
800МГц- 2,5ГГц
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73 1 1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Для передатчиков, номинальные максимальные значения выходной мощности которых не
перечислены выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно высчитать по формуле,
ваттах (Вт), согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При уровне 80МГц и 800МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные положения применимы не во всех ситуациях. Распространение ЭМВ зависит от уровня
P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED предназначены для использования в
электромагнитной среде с контролируемыми РЧ помехами. Покупатель или пользователь моделей
UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED,
UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED могут предотвратить появление
электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносными и мобильными
средствами радиосвязи (передатчиками) и моделями UDS-J, UDS-K, UDS-K LED, UDS-L, UDS-L
LED, UDS-A, UDS-A LED, UDS-P, UDS-E, UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5
LED, и D7 LED, как рекомендовано ниже, с учетом максимального значения выходной мощности
оборудования связи.
UDS-P LED, UDS-E LED, D1, D3, D5, D7, D3 LED, D5 LED и D7 LED
передатчика, Вт
применяемой для частоты передатчика, где P – максимальная выходная мощность передатчика в
поглощения и отражения от сооружений, объектов и людей
d=1,2хP
1/2
d=1,2хP
1/2
d=2,3хP
1/2
Прибор испытан на электромагнитную совместимость и одобрен в соответствии
с EN 60601-1-2. Это никоим образом не гарантирует, что данный прибор не
может подвергнуться электромагнитному воздействию. Старайтесь не
использовать прибор в сильной электромагнитной среде.
10 Заявление
Все права на модификацию данного продукта без дальнейшего уведомления
сохранены за производителем. Рисунки даны только для справки. Право на
окончательную интерпретацию принадлежит компании «GUILIN
WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD». На промышленный
дизайн, внутреннее устройство и т.п. компанией «WOODPECKER» заявлены
несколько патентов, любая копия и подделка влечет за собой правовую
ответственность.
21
Page 25
Для более подробной информации отсканировать и зайти на сайт
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Information Industrial Park, N a tional High-Tech Zone,
541004 Китай
Тел.:
Отдел сбыта в Азии и Африке:+86-773-5855350, +86-773-2125896
Факс: +86-773-5822450
Авторизованный представитель на территории ЕС:
ЛОНДОН, W1G 9QR, Великобритания
ZMN/WI-04-590 1.5 Edition
Гуйлинь, Гуанси-Чжуанский автономный район,
Отдел сбыта в Европе: +86-773-5873196, +86-773-2125222
Отдел сбыта в Северной и Южной Америке, и Океании: +86-773-
5873198, +86-773-2125123
Wellkang Ltd (www.CE-Marking.eu) ул. Харлей 29,
Loading...