Page 1
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
WITHINGS
PRODUCT GUIDE
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
NO
Page 2
2
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Box Content
Withings BPM Core
USB charging cable
Quick Start Guide
and product guide
Important notice
Before using Withings BPM Core, review the information in this
guide:
Please contact Withings when in need of assistance, setting up,
using or maintaining the device or to report unexpected operations or events. The user is an intended operator. Any serious
incident that has occurred in relation to the Withings BPM Core
should be reported to Withings and competent authorities in
your country of residence.
In order to use your Withings BPM Core, you need an iOS (14.0
or higher) or Android (8.0 and higher) device to install it.
Thereafter, the product can be used without your mobile device
on you, thanks to the Wi-Fi and Bluetooth® connections.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
2023
+33141460460
Distributed by Withings
Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA
1282
Intended use
Withings BPM Core is a digital
monitor intended for use in
measuring blood pressure
and heart rate, to record a
one-lead ECG to detect atrial
fibrillation, and to uncover
valvular heart diseases (aortic
stenosis, aortic regurgitation,
mitral regurgitation). The
device is intended to be used
in a human adult population
with an arm circumference of
9 inches to 17 inches (22 cm
to 42 cm). Withings BPM Core
is a medical device. Contact
your physician if hypertensive
values, atrial fibrillation (AFib)
or VHD are indicated.
Page 3
Warnings and safety notices
- Do not forcibly bend the arm cu.
- Do not inflate the arm cu when it is not wrapped around your arm.
- Do not apply strong shocks and vibrations to the blood pressure
monitor or drop it.
- Do not take a measurement after bathing, drinking alcohol,
smoking, exercising or eating.
- Do not immerse the arm cu in water.
- Do not use with a pacemaker, a defibrillator or other electric
implant.
- Use on adults only.
- Do not use it on children or pets.
Consult your doctor during pregnancy, or if you suer from
arrhythmia and arteriosclerosis. Please read this section carefully
before using this smart blood pressure monitor with ECG & digital
stethoscope.
Always consult your doctor. Self-diagnosis of measurement results
and self treatment are dangerous. People with severe blood flow
problems or blood disorders should consult a doctor before
using the blood pressure monitor. Cu inflation can cause internal
bleeding. Operational factors such as common arrhythmias, ventricular premature beats, arteriosclerosis, poor perfusion, diabetes,
age, pregnancy, pre-eclampsia or renal disease can aect the
performance of the automated sphygmomanometer and/or its
blood pressure reading. This is a precision measuring device that
may be understood by lay users, but should still be handled with
care. Exposing the device to prolonged lint, dust or sunlight might
reduce its life or damage it. A damaged cu or sensor may lead
to incorrect measurements. The USB port should only be used for
charging the device. Parts in contact with the skin: cu and electrodes. Measurements can be aected by extreme temperatures,
humidity & altitude.
- Do not leave the blood pressure monitor unattended with infants.
Strangulation may occur.
- Do not use the blood pressure monitor for any purpose other
than measuring blood pressure, recording an ECG and recording
heart sounds.
- Do not disassemble the blood pressure monitor.
- Do not operate the blood pressure monitor in a moving vehicle
(car, airplane).
- Do not use the device with the USB cable plugged in.
- Do not shake the unit violently.
- Improper continuous pressure of cu or too-frequent measurements may interfere with blood flow and result in injury to the
user. Check to ensure that the use of the device does not result in
prolonged impairment of your blood circulation.
- Do not apply the cu over the user’s arm if it has a wound or
medical treatment, as this can cause further injury.
- Consult your physician before using this monitor if you have had
a mastectomy.
3
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 4
4
Warnings and safety notices
EN
- Use of the device can temporarily cause the loss of function of
FR
equipment that is used simultaneously on the same limb.
DE
- Do not use if you have a congenital cardiomyopathy, aorto-ve-
SV
nous fistula, pulmonary pathology, a prosthetic heart valve, if you
NL
are on kidney dialysis, or if you are hemodynamically unstable.
- There is a risk concerning Lead, PZT, DEHP, DBP, SCCP and D6
FI
according to REACH regulation 1907/2006.
DA
IT
ES
Types of measurements
CS
Withings BPM Core allows you to take two types of measure-
PL
ments:
PT
- Blood pressure and heart rate, which uses the cu as a sensor.
RO
- ECG and Heart Sounds recording, which uses three electrodes
HU
(two inside the cu, the other on the metal tube) and the stetho-
SK
scope (the circular white sensor on the cu).
ET
EL
Before the measurement
IS
LV
Before the measurement, make sure that you:
LT
- Choose a calm, quiet room to take the measurement.
- Ensure you have a chair, one with a back, and a table or armrest
SL
on which you can place your arm.
TR
- Use the device on the left upper arm.
BG
- Do not speak or move during the measurement.
HR
- Wear only one layer of clothing, which should not cover your left
arm. The electrodes should be in contact with the skin.
How to take measurements
1 - Sit down in a comfortable
position, legs uncrossed,
feet flat on the floor, arm
and back supported.
Uncover your left arm. Rest
for 5 minutes before the first
measurement.
2 - Tighten the cu around
your arm. The stethoscope
should be facing the rib
cage, with the metal tube
facing down about one inch
above the elbow.
1.
2.
Page 5
How to take measurements
3 - For blood pressure measurement. Place your left arm on a
table with the cu level with your heart and your palm facing
up. Make sure the cu is not touching the left side of your
chest. Your arm should be resting comfortably on the table
without making any eort. Do not speak or move during the
measurement.
4 - For ECG and Heart Sounds recording:
The excess cu should not overlap the stethoscope. For this
measurement, you should place the stethoscope in contact
with your chest, and the two electrodes inside the cu should
be in contact with your skin. Make sure that the stethoscope
is in contact with your chest during the measurement. Do not
speak or move during the measurement. Breathe normally. You
do not need to put your left hand on a table.
Standard mode
3.
4.
1- Two measurements in a
row will be taken during
this mode. The first one is a
blood pressure measurement, which you should take
in the position described on
page 5.
The second is a combined
measurement of an ECG and
Heart Sounds recording via
the stethoscope.
5.
5
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 6
6
Standard mode
EN
2- Push the button. The screen will display “START.” Push the button once again to start the
FR
measurement. The blood pressure measurement starts.
DE
SV
3- When the screen displays the illustrated pictogram, it means that the blood pressure meas-
NL
urement is finished and that you will now proceed to the ECG and stethoscope signal recording.
Adjust your arm position to place the stethoscope against your chest, and place your hand on
FI
the metal tube to ensure an accurate measurement.
DA
You can remove your hand from the table and follow the position described on page 5.
IT
ES
CS
PL
PT
RO
Other measurement modes
HU
1- When you push the button to start Withings BPM Core,
SK
you can also select “Start x3” or “ECG” by swiping the
ET
touch-sensitive area on the screen. “Start x3” launches
EL
three blood pressure measurements in a row followed by an
IS
ECG and stethoscope measurement. “ECG” will only record
LV
the ECG and stethoscope signals. Make sure to use the
LT
correct arm position for each measurement type.
SL
2- If an error message appears on screen, please refer to
TR
the explanation displayed in the app and troubleshooting
BG
procedures described beginning on page 9.
HR
7. 8.
6.
Page 7
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
LED color signification
The LED display on Withings BPM Core can be:
Blue: if Withings BPM Core has not been paired with a mobile
device yet.
Green: for optimal and normal blood pressure measurements.
The LED can also be green if Withings BPM Core has been
paired with a mobile device.
Orange: for high normal blood pressure measurements. The
LED can also be orange if Withings BPM Core has a low
battery (you can still take a measurement) or if there is an
error during one of the measurements during x3 measurement
mode. During x3 mode, you may see a short ERROR display
and orange LED, but afterward, it will give you the option
to restart the measurement. If you fail to get a result on the
second try, the LED will turn red.
Red: if hypertension (grade 1, 2, 3) or isolated systolic hypertension are detected. The LED can also be red if Withings BPM
Core has no battery or if there is an error during the blood
pressure or stethoscope measurement
Pink: if you press and hold the monitor’s button for 6 seconds
until the Settings menu opens and “Training” is displayed on
the screen. The LED can also be pink when Withings BPM Core
has been factory reset.
Note: The LED color displayed on the device may vary depending on the
classification guidelines of your country. Please go to support.withings.com
for more information on blood pressure measurement classification.
VHD detection
Information related to VHD detection is available in the
Withings app.
ECG performance
Clinical performance
The ECG algorithm’s ability to accurately classify an ECG into
AFib and sinus rhythm was tested in a clinical trial of 115 subjects. Rhythm classification of a 12-lead ECG by a cardiologist
was compared to the simultaneous classification of an ECG
recorded by Withings BPM Core.
Sensitivity(%)
Atrial fibrillation
Normal sinus rhythm
The ECG recording result on the mobile app provides a detailed display of the result.
94.57 93.56
Sensitivity(%)
93.76 93.78
Specificity
Positive
predictivity (%)
7
Page 8
8
Withings BPM Core outputs
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Measurement
Blood
pressure
ECG
Display
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Interpretation
Systolic blood pressure value in mmHg
Diastolic blood pressure value in mmHg
Heart rate value in beats per minute
ECG signal shows a normal sinus rhythm
ECG signal shows a risk of atrial fibrillation
The recording does not appear to show any signs of atrial fibrillation, but a complete diagnosis is not possible for a heart rate above 100
bpm. To obtain full analysis, the heart rate must be below 100 bpm during the recording.
The heart rate obtained cannot be classified as a recording. To obtain full analysis, the heart rate must be above 50 bpm during the
recording.
There is too much interference for the recording to be classified. Refer to the best practices section to know the right gestures to be
adopted and those to be avoided.
Inconclusive results.
Page 9
Troubleshooting
If you cannot fix the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings
or go to: withings.com/support
Problem
No results for the ECG measurement
A valvular heart disease analysis cannot
be performed
The inflation action cannot be performed or
the air pressure cannot rise
The low battery icon is displayed on the device
The blood pressure cannot be taken and
the application shows an error message
Under normal circumstances, the measurement
taken at home may dier from the measurement
taken in a medical setting
Solution
Ensure that the three electrodes are in direct contact with the skin. If needed, clean them with a tissue.
Check the position of the stethoscope. The flat surface must be in contact with the chest. Ensure that you performed the
required number of measurements to get a reading.
1. Check the cu position, fasten the cu correctly and remeasure blood pressure again
2. Check the blood pressure monitor’s connection to the iOS or Android device
Charge the device with the cable provided
1. Re-fasten the cu
2. Relax and sit down
3. Keep the cu at the same level as your heart during the measurement period
4. Keep silent and still during the measurement
5. If you have a severe heartbeat problem, the blood pressure may not be read correctly
1. The variation is due to the dierent environments
2. The blood pressure is changing according to the physiological or psychological status of the person being measured
3. Atrial fibrillation may not be permanent in its early stages
4. Show your recorded values to your physician
9
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 10
10
Specifications & technical data
EN
Product description: Automatic electronic blood pressure monitor with stethoscope, electrocardiogram and heart
FR
rate sensor.
DE
Model: WPM04
SV
Blood pressure measurement method: Cu oscillometric method
NL
Cu inflation: Automatic inflation with air pump at 5 mmHg/s
Pressure sensor: Gauge sensor
FI
Measurement range (pressure): 0 to 285 mmHg, DIA 40 to 130 mmHg, SYS 60 to 230 mmHg
DA
Measurement range (pulse): 40 to 180 beats/min
IT
Pressure sensor accuracy: Within +- 3 mmHg or 2% of reading
ES
Clinical accuracy (blood pressure): Withings BPM Core performance in blood pressure measurement was vali-
CS
dated in a clinical trial. The results are within the margin of acceptance defined by the internationally recognized
PL
evaluation standard of blood pressure monitors ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO 81060-2:2014 and AAMI/
PT
ESH/ISO 81060-2:2018, developed by the European Society of Hypertension, British Hypertension Society and
RO
Association for the Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. For more information,
HU
go to: withings.com/support
SK
Accuracy (pulse): Within +-5% of reading
ET
Sensor: Semiconductor pressure sensor
EL
Operating conditions: 5 to 40°C, 15 to 90% RH, atmospheric 86Kpa~106kpa, altitude: 2000m
IS
Storage and transport conditions: -25 to 70°C, 10 to 95% RH, atmospheric 86Kpa~106kpa, Max altitude: 2000m
Arm type: Use on left arm
LV
Internal Power source: 3.6 VDC Lithium ion battery
LT
Weight: Approx. 430g
SL
Expected minimum product life: 3 years
TR
Wireless transmission: Wi-Fi and BLE
BG
HR
Note: Specifications are subject to change without prior notice or any obligation on the parts of the manufacturer
Page 11
After use
Cleaning
- Clean the device with a soft and dry cloth.
- Do not use an alcohol-based or solvent agent.
- Do not rinse the device and cu with a lot of water.
- Do not submerge the device or any of the components in water.
Storage
- Store the device and the components in a clean and safe
location.
- If storage conditions are dierent from the usage conditions
indicated in this document, please wait 30 minutes before taking
a measurement.
Maintenance
If you cannot fix the problem using the troubleshooting instructions, request service from your dealer. The manufacturer will
make available on request circuit diagrams, component part lists,
descriptions, calibration instructions, or other information that
will assist the manufacturer’s sta or authorized representative
with repair. It is generally recommended to have the device inspected every 2 years to ensure proper functioning and accuracy.
Do not use the device while doing maintenance steps.
Europe - EU Declaration of Conformity
Withings hereby declares that the device Withings BPM Core is
in conformity with the essential requirements and other relevant
requirements of the applicable EU Directives and Regulations.
The full text of the EU declaration of conformity can be found
at: withings.com/compliance
11
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 12
12
Safety and performance
EN
FCC Statement
FR
Federal Communications Commission (FCC) Statement 15.21
DE
You are cautioned that changes or modifications not expressly
SV
approved by the part responsible for compliance could void the
user’s authority to operate the equipment. 15.105(b)
NL
This equipment has been tested and found to comply with the lim-
FI
its for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC rules.
DA
These limits are designed to provide reasonable protection against
IT
harmful interference in a residential installation. This equipment
ES
generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if
CS
not installed and used in accordance with the instructions, may
PL
cause harmful interference to radio communications. However,
PT
there is no guarantee that interference will not occur in a particular
RO
installation. If this equipment does cause harmful interference to
HU
radio or television reception, which can be determined by turning
SK
the equipment o and on, the user is encouraged to try to correct
ET
the interference by one or more of the following measures:
EL
– Reorient or relocate the receiving antenna.
– Increase the separation between the equipment and receiver.
IS
– Connect the equipment into an outlet on a circuit dierent from
LV
that to which the receiver is connected.
LT
– Consult the dealer or an experienced radio/TV technician
SL
for help.
TR
BG
HR
This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is
subject to the following two conditions:
1) this device may not cause harmful interference and 2) this device must accept any interference received, including interference
that may cause undesired operation of the device.
FCC RF Radiation Exposure Statement:
This equipment complies with FCC radiation exposure limits set
forth for an uncontrolled environment. End users must follow
the specific operating instructions for satisfying RF exposure
compliance.
This transmitter must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. This device complies
with Industry Canada license-exempt RSS standard(s). Operation
is subject to the following two conditions: (1) this device may not
cause interference, and (2) this device must accept any interference, including interference that may cause undesired operation
of the device.
Page 13
RF Statement Declaration – Electromagnetic
Guidance and manufacturer’s declaration — electromagnetic emissions
This smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope is intended for use
in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope should ensure that it is
used in such an environment.
Emissions test Compliance
CE emissions
CISPR11
RE emissions
CISPR11
Harmonic emissions
IEC 61000-3-2
Voltage fluctuations/
Flicker emissions
IEC 61000-3-3
Group 1
Class B
Not applicable
Not applicable
Electromagnetic environment —
guidance
This smart blood pressure monitor
with ECG & digital stethoscope uses
RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low
and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.
This smart blood pressure monitor
with ECG & digital stethoscope is
suitable for use in all establishments,
including domestic establishments and
those directly connected to the public
low-voltage power supply network that
supplies buildings used for domestic
purposes.
emissions and immunity
For equipment and systems that are not life-supporting and are specified for use only
in a shielded location.
Smart bl ood pressure m onitor with ECG & dig ital stethosco pe declaratio n of
electromagnetic immunity
This smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope is intended for use
in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the
smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope should ensure that it is
used in such an environment.
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
Conducted
RFIEC 61000-4-
Radiated RF IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz to 80 MHz
3 V/ m
80 MHz to 2.5 GHz
level
N/A N/A
N/A Portable and mobile RF
Electromagnetic
environment – guidance
communications equipment
should be used no closer to
any part of the equipment
or system, including cables,
than the recommended separation distance calculated
from the equation applicable to the frequency of
the transmitter. Interference
may occur in the vicinity of
equipment marked with the
following symbol .
13
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 14
14
Declaration – Electromagnetic immunity
EN
This smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope system is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of
FR
the smart blood pressure monitor with ECG & digital stethoscope system should ensure that it is used in such an environment.
DE
SV
Immunity test IEC 60601 test level Compliance
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Electrostatic
discharge (ESD)
IEC 61000-4-2
Electrical fast
transient/burst
IEC 61000-4-4
Surge IEC
61000-4-5
Voltage dips,
short interruptions
and
voltage variations
on power
supply input lines
IEC 61000-4-11
Power frequency
(50/60 Hz)
magnetic field IEC
61000-4-8
Contact: ±8 kV
Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV
2 kV for power
supply lines
1 kV for input/output
lines
1 kV differential
mode
2 kV common mode
-5% UT(95% dip in
UT) for 0.5 cycle,
-40% UT (60% dip in
UT) for 5 cycles,
-70% UT (30% dip
in UT) for 25 cycles,
-5% UT (95% dip in
UT) for 5 sec
30 A/m
50 Hz or 60 Hz
level
Contact: ±8
kV Air: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
30 A/m
50 Hz or
60 Hz
Electromagnetic
environment – guidance
Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity
should be at least 30%.
The main power quality should be similar to that of a typical commercial or hospital environment.
The main power quality should be similar to that of a typical commercial or hospital environment.
The main power quality should be similar to that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the equipment or system requires continued operation during power main interruptions, it is recommended that the equipment or
system be powered from an uninterruptible power supply or a battery.
Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital
environment.
Page 15
Disposal
Actuati on of European dir ective 2012/1 9/EU, for reduct ion in use of
danger ous substance s in the electric a nd electronic d evice and for garba ge
dispos al. The symbol ap plied on the device o r its packaging m eans that at
the end of it s useful life, th e product must n ot be disposed of wit h domestic
waste.
At the end of th e device’s useful lif e, the user must del iver it to collectio n
centers fo r electric and el ectronic garba ge, or give it back to the re tailer
when purc hasing a new device . Disposing of the pro duct separate ly prevents
possibl e negative conseq uences for the envir onment and for he alth deriving
from inad equate disposa l. It also allows the re covery of material s of which the
device is ma de up in order to save ene rgy and resources a nd to avoid negative
eect s on the environment a nd to health. Failu re to comply with the rul es for
sorting o r recycling waste may m ake the user liable f or a fine. The device a nd
its part s are made with rega rd to disposal, as ap propriate, in acco rdance with
national or regional regulations.
Information for users in Canada
Informations destinées aux utilisateurs résidant au Canada
EN -
This device complies with Part 15
of the FCC Rules and with Industry
Canada licence-exempt RSS
standard(s). Operation is subject to
the following two conditions:
(1) This device may not cause
harmful interference, and (2) This
device must accept any interference
received, including interference that
may cause undesired operation.
Changes or modifications made
to this equipment not expressly
approved by Withings may void
the FCC authorization to operate
this equipment. Radiofrequency
radiation exposure information: The
radiated output power of the device
is far below the FCC radio frequency
exposure limits. Nevertheless, the
device shall be used in such a manner
that the potential for human contact
during normal operation is minimized.
FR -
Cet appareil est conforme à la
Partie 15 des règles FCC et à la
(aux) norme(s) RSS exempte(s)
de licence d’Industry Canada.
L’utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes : (1) Cet appareil
ne cause pas d’interférence nocive
et (2) Cet appareil doit accepter
toute interférence reçue, y compris
une interférence pouvant causer
un fonctionnement indésirable.
Les modifications apportées
à cet équipement n’ayant pas
été expressément approuvées
par Withings peuvent annuler
l’autorisation de la FCC de faire
fonctionner cet équipement
Informations relatives à l’exposition
aux radiofréquences : La puissance
de sortie rayonnée de l’appareil est
nettement inférieure aux limites
d’exposition de radiofréquence
recommandées par la FCC.
Néanmoins, l’appareil doit être utilisé
de manière à ce que le potentiel
de contact humain pendant le
fonctionnement normal soit minimisé.
15
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 16
1282
FR
16
Warranty
EN
Withings Two (2) Years Limited
Warranty - Withings BPM Core | Wi-Fi
FR
Smart Blood Pressure Monitor | ECG |
DE
Digital stethoscope
SV
Withings, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”)
NL
warrants the Withings-branded
FI
hardware product (“Withings
DA
Product”) against defects in materials
and workmanship when used normally
IT
in accordance with Withings’ published
ES
guidelines for a period of TWO (2)
YEARS from the date of original retail
CS
purchase by the end-user purchaser
PL
(«Warranty Period»). Withings’
PT
published guidelines include but are
not limited to information contained
RO
in technical specifications, safety
HU
instructions or Quick Start Guide.
SK
Withings does not warrant that the
operation of the Withings Product
ET
will be uninterrupted or error-free.
EL
Withings is not responsible for
damage arising from failure to follow
IS
instructions relating to the Withings
LV
Product’s use.
LT
SL
TR
Need help?
BG
withings.com/support
HR
Manufacturer
WITHINGS,
2023
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
+33141460460
CE Marking
1282
IP22
Ingress of water or particulate matter
Keep Dry
Temperature limit
Atmospheric pressure limitation
Humidity limitation
Waste Electrical and Electronic Equipment
Type BF Applied Part (cuff)
Direct current
Read this manual before use
RCM Regulatory Compliance Mark
Frequency band : 2402 - 2480 MHz 12822460
Maximum output power: 4.45 dBm
UK Responsible Person:
Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ United Kingdom
AUS: Our goods come with guarantees that cannot be excluded
under the Australian Consumer Law. You are entitled to a
replacement or refund for a major failure and compensation for
any other reasonably foreseeable loss or damage. You are also
entitled to have the goods repaired or replaced if the goods fail
to be of acceptable quality and the failure does not amount to
a major failure.
Australian sponsor:
Emergo Australia
Level 20, Tower II, Darling Park,
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia
Authorized Representative
and Importer for Switzerland
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28 – 6302
Zug - Switzerland
Page 17
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Contenu de la boîte
Withings BPM Core
Câble de recharge USB
Guide de prise en main rapide
et guide du produit
Remarque importante
Avant d’utiliser le Withings BPM Core, prenez connaissance de
ce guide:
Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour configurer, utiliser ou entretenir l’appareil ou pour signaler un fonctionnement ou des événements inattendus. L’utilisateur est un
opérateur désigné. Tout incident grave survenant dans le cadre
de l’utilisation du Withings BPM Core doit être signalé à Withings
et aux autorités compétentes de votre pays de résidence.
Vous devez disposer d’iOS (version 14.0 ou version plus récente)
ou d’Android (version 8.0 ou version plus récente) pour utiliser
votre Withings BPM Core. Le produit peut ensuite être utilisé sans
que vous ayez besoin d’avoir votre mobile sur vous par le biais de
connexions Wi-Fi et Bluetooth®.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
2023
+33141460460
Distribué par Withings
Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA
1282
Utilisation prévue
Le Withings BPM Core est un
moniteur numérique conçu
pour mesurer la pression
artérielle et le rythme cardiaque, et enregistrer un ECG
à une seule dérivation afin
de détecter une fibrillation
atriale et des cardiopathies
valvulaires (sténose aortique,
régurgitation aortique,
régurgitation mitrale). Cet
appareil est prévu pour une
utilisation sur une population
adulte ayant un tour de bras
compris entre 22et 42cm (9
à 17 pouces). Le Withings BPM
Core est un dispositif médical.
Contactez votre médecin si
vous obtenez des valeurs
d’hypertension, de fibrillation
auriculaire (AFib) ou de VHD.
17
Page 18
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
18
Avertissements et avis de sécurité
- Ne pas forcer sur le brassard pour le plier.
- Ne pas gonfler le brassard tant qu’il n’est pas autour du bras.
- Protéger le tensiomètre contre les chocs, les vibrations et les
chutes.
- Éviter de prendre des mesures après avoir pris un bain, consommé de l’alcool, fumé, fait de l’exercice ou mangé.
- Ne pas plonger le brassard dans l’eau.
- Ne pas utiliser avec un pacemaker, un défibrillateur ou un autre
implant électrique.
- Utilisation réservée aux adultes.
- Ne pas l’utiliser sur les enfants ou les animaux de compagnie.
Si vous êtes enceinte, sourez d’arythmie cardiaque ou d’artériosclérose, consultez votre médecin avant d’utiliser le produit.
Veuillez lire attentivement cette section avant d’utiliser ce tensiomètre doté d’un ECG et d’un stéthoscope numérique.
Consultez toujours votre médecin. Il est dangereux de s’auto-diagnostiquer et de s’auto-traiter à partir des résultats des mesures.
Les personnes sourant de graves problèmes de circulation
sanguine ou de troubles sanguins doivent consulter un médecin
avant d’utiliser le tensiomètre. Le gonflage du brassard peut
provoquer une hémorragie interne. Les facteurs opérationnels,
tels que les arythmies communes, les extrasystoles ventriculaires,
l’artériosclérose, une mauvaise vascularisation, le diabète, l’âge,
la grossesse, une pré-éclampsie ou une maladie rénale peuvent
aecter le fonctionnement du sphygmomanomètre automatisé
et sa mesure de la pression artérielle. Ce dispositif prend des
mesure précises et son utilisation est à la portée des utilisateurs
non professionnels, mais il doit toutefois être manipulé avec
précaution. Une exposition prolongée du dispositif aux peluches,
à la poussière ou à la lumière du soleil peut réduire sa durée de vie
ou l’endommager. Un brassard ou un capteur endommagé peut
entraîner des mesures incorrectes. Le port USB ne doit être utilisé
que pour recharger le dispositif. Parties en contact avec la peau:
brassard et électrodes. Les températures extrêmes, l’humidité et
l’altitude peuvent aecter les mesures.
- Ne pas laisser le tensiomètre sans surveillance à la portée de
jeunes enfants. Peut poser des risques d’étranglement.
-Utiliser uniquement le tensiomètre pour prendre des mesures de
la pression artérielle et enregistrer un électrocardiogramme et des
bruits cardiaques.
- Ne pas démonter le tensiomètre.
- Ne pas utiliser le tensiomètre dans un véhicule en mouvement
(voiture, avion).
- Ne pas utiliser le dispositif lorsque le câble USB est branché.
- Le dispositif ne doit pas être secoué violemment.
- Une pression continue inadéquate du brassard ou des mesures
trop fréquentes peuvent entraver la circulation sanguine et
entraîner des lésions corporelles chez l’utilisateur. Vérifier que
l’utilisation du dispositif n’entraîne pas des troubles prolongés de
la circulation sanguine.
Page 19
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Avertissements et avis de sécurité
- Ne pas appliquer le brassard sur un bras blessé ou faisant l’objet d’un traitement médical, car cela pourrait aggraver la blessure.
- Consulter un médecin avant d’utiliser ce moniteur si vous avez subi une mastectomie.
- L’utilisation du dispositif peut entraîner le dysfonctionnement temporaire d’un autre équipement utilisé simultanément sur un même
membre.
- Ne pas utiliser le dispositif si vous présentez une cardiomyopathie congénitale, une fistule artério-veineuse, une pathologie pulmonaire,
portez une valve prothétique cardiaque, si vous êtes sous dialyse rénale ou hémodynamiquement instable.
- Il existe un risque concernant le plomb, le TZP, le DEHP, le DBP, les SCCP et le cyclosiloxane D6 selon le règlement REACH 1907/2006.
Types de mesures
Le Withings BPM Core vous permet de prendre deux types de mesures:
- La pression artérielle et le rythme cardiaque, à l’aide d’un brassard qui comporte un capteur.
- L’enregistrement de l’ECG et des bruits cardiaques, à l’aide de trois électrodes (deux à l’intérieur du brassard, la troisième au niveau du
tube métallique) et d’un stéthoscope (le capteur circulaire blanc sur le brassard).
Avant la mesure
Pour prendre les mesures, assurez-vous que:
- Vous vous trouvez dans une pièce calme.
- Vous disposer d’une chaise avec un dossier, ainsi que d’une table ou d’un accoudoir sur lequel vous pouvez placer votre bras.
- Vous placez le dispositif sur la partie supérieure du bras gauche.
- Vous ne parlez pas et ne bougez pas pendant la mesure.
- Vous ne portez qu’une seule épaisseur de vêtement, celle-ci ne devant pas couvrir votre bras gauche. Les électrodes doivent être en
contact avec la peau
19
Page 20
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
20
Comment prendre les mesures?
1 - Asseyez-vous dans une po-
sition confortable, jambes non
croisées, pieds à plat au sol, bras
et dos soutenus. Découvrez votre bras gauche. Reposez-vous
pendant 5 minutes avant la
première mesure.
3 - Pour la mesure de la pression artérielle. Posez votre bras
gauche sur une table; votre
brassard doit être au même
niveau que votre cœur et votre
paume tournée vers le haut.
Assurez-vous que le brassard
n’est pas en contact avec le
côté gauche de votre poitrine.
Votre bras doit être confortablement posé sur la table et
être au repos. Ne parlez pas
et ne bougez pas pendant la
mesure.
1.
3.
2 - Serrez le brassard autour de
votre bras. Le stéthoscope doit
être tourné vers la cage thoracique, le tube métallique tourné
vers le bas à environ deux centimètres au-dessus du coude.
4 - Pour les enregistrements de
l’ECG et des bruits cardiaques:
Le surplus de la bande du
brassard ne doit pas recouvrir
le stéthoscope. Pour eectuer
cette mesure, vous devez placer
le stéthoscope contre votre
poitrine, et les deux électrodes
à l’intérieur du brassard doivent
être en contact avec votre
peau. Assurez-vous que le
stéthoscope reste en contact
avec votre poitrine pendant
la mesure. Ne parlez pas et ne
bougez pas pendant la mesure.
Respirez normalement. Il n’est
pas nécessaire de poser votre
main gauche sur une table.
2.
4.
Page 21
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Mode standard
1- Ce mode permet de prendre deux mesures consécutives. La première est une mesure de la
pression artérielle, que vous devez prendre en adoptant la position décrite à la page 20. La
seconde consiste à mesurer à la fois l’ECG et les bruits cardiaques à l’aide du stéthoscope.
2- Appuyez sur le bouton. L’écran achera «START» (COMMENCER). Appuyez une nouvelle
fois sur le bouton pour démarrer la mesure.
3- Le pictogramme illustré s’ache à l’écran lorsque la mesure de la pression artérielle est
terminée et que vous passez à l’enregistrement de l’ECG et du signal stéthoscopique. Ajustez la
position de votre bras pour placer le stéthoscope contre votre poitrine, et placez votre main sur
le tube métallique pour garantir une mesure précise. Vous pouvez retirer votre main de la table
et adopter la position décrite à la page 20.
21
5.
6.
Page 22
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
22
Autres modes de mesure
1- Lorsque vous appuyez sur le bouton pour démarrer le
Withings BPM Core, vous pouvez également sélectionner
«Start x3» ou «ECG» en faisant glisser votre doigt sur le
tracé lumineux sur l’écran. «Start x3» prend trois mesures
de la pression artérielle à la suite, puis un ECG et enfin le
signal du stéthoscope. «ECG» enregistrera uniquement les
signaux de l’ECG et du stéthoscope. Veillez à ce que votre
bras ait la bonne position pour chaque type de mesure.
Si un message d’erreur apparaît à l’écran, veuillez vous
reporter à l’explication achée dans l’application et aux
procédures de dépannage décrites à partir de la page 25.
Signification des couleurs de la LED
Voici les diérentes couleurs que peut avoir la LED du Withings BPM Core:
Bleu: lorsque le Withings BPM Core n’a pas encore été appairé à un appareil mobile.
Vert: pour des mesures optimales et normales de la pression artérielle. La LED peut également être verte si le Withings BPM Core
a été appairé à un appareil mobile.
Orange: pour des mesures de la pression artérielle normale élevée. La LED peut également être orange si la batterie du Withings
BPM Core est faible (vous pourrez quand même eectuer une mesure) ou s’il y a une erreur lors de l’une des mesures en mode
«3mesures». En mode «3mesures», il se peut que le message ERROR s’ache et que la LED soit orange; vous aurez toutefois
7. 8.
Page 23
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Signification des couleurs de la LED
la possibilité d’eectuer la mesure par la suite. Si vous ne parvenez pas à obtenir un résultat satisfaisant lors de la deuxième
tentative, la LED deviendra rouge.
Rouge: en cas de détection d’une hypertension (grade 1,
2, 3) ou d’une hypertension systolique isolée. La LED peut
également être rouge si la batterie du Withings BPM Core est
vide ou si une erreur survient lors de la mesure de la pression
artérielle ou du signal du stéthoscope.
Rose: lorsque vous appuyez sur le bouton du moniteur et
le maintenez enfoncé pendant 6 secondes jusqu’à ce que le
menu des paramètres s’ouvre et que «Training» s’ache à
l’écran. La LED peut également être rose lorsque le Withings
BPM Core a été réinitialisé aux paramètres d’usine.
Remarque: La couleur de la LED de l’appareil peut varier en fonction des
normes de classification de votre pays. Veuillez vous rendre sur support.
withings.com pour plus d’informations sur la classification des mesures de
la pression artérielle.
Détection de la VHD
Les informations relatives à la détection de la VHD sont disponibles dans l’application Withings.
Performances de l’ECG
Performances cliniques
La capacité de l’algorithme de l’ECG à classer avec précision
un enregistrement de l’ECG dans les catégories «Fibrillation
auriculaire» et «Rythme sinusal» a été testée au cours d’une
étude clinique portant sur 115sujets. La classification du
rythme d’un ECG à 12 dérivations par un cardiologue a été
comparée à la classification simultanée d’un ECG enregistré
par le Withings BPM Core.
Sensibilité (%)
Fibrillation auriculaire
Rythme sinusal normal
Le résultat de l’enregistrement de l’ECG sur l’application
mobile fournit une vue détaillée du résultat.
94.57 93.56
Sensibilité (%)
93.76 93.78
Spécificité
Prédictivité
positive (%)
23
Page 24
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
24
Sorties Withings BPM Core
Pression
artérielle
ECG
Mesure
Écran
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Interprétation
Valeur de la pression artérielle systolique en mmHg
Pression artérielle diastolique en mmHg
Valeur du rythme cardiaque en battements par minute
Le signal ECG indique un rythme sinusal normal
Le signal ECG indique un risque de fibrillation auriculaire
L’enregistrement ne semble pas montrer de signes de fibrillation auriculaire, mais un diagnostic complet n’est pas possible pour une
fréquence cardiaque supérieure à 100bpm. Pour obtenir une analyse complète, la fréquence cardiaque doit être inférieure à 100bpm
pendant l’enregistrement.
La fréquence cardiaque obtenue ne peut être considérée comme un enregistrement. Pour obtenir une analyse complète, la fréquence
cardiaque doit être supérieure à 50bpm pendant l’enregistrement.
Il y a trop d’interférences pour que l’enregistrement puisse être classé dans une catégorie. Consultez la section des bonnes pratiques pour
connaître les bons gestes à adopter et ceux à éviter.
Résultats non concluants
Page 25
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Dépannage
Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème en suivant les instructions de dépannage suivantes, veuillez contacter Withings
ou accéder à l’adresse suivante: withings.com/support
Problème
La mesure de l’ECG n’a donné aucun résultat
Détection d’une cardiopathie valvulaire
impossible
Gonflage ou augmentation
de la pression d’air impossible
L’icône de batterie déchargées’ache sur l’appareil
La mesure de la pression est impossible et
l’application ache un message d’erreur
Dans des circonstances normales, la mesure eectuée à domicile peut diérer de la mesure eectuée
dans un environnement médical
Solution
Vérifiez que les trois électrodes sont en contact direct avec la peau. Si nécessaire, nettoyez-les à l’aide d’un chion.
Vérifiez la position du stéthoscope.
La surface plate doit être en contact avec la poitrine.
1. Vérifiez la position du brassard et serrez-le avant de mesurer à nouveau la pression
2. Vérifiez la connexion du tensiomètre à l’appareil iOS ou Android
Chargez l’appareil à l’aide du câble fourni
1. Resserrez le brassard
2. Asseyez-vous et détendez-vous
3. Gardez le brassard au niveau du cœur pendant la mesure
4. Restez immobile et ne faites pas de bruit pendant la mesure
5. Si vous sourez d’un problème cardiaque grave, la lecture de la pression artérielle pourra être incorrecte
1. L’écart est dû au passage d’un environnement à l’autre
2. La pression artérielle varie en fonction de l’état physiologique ou psychologique de la personne
3. La fibrillation atriale n’est pas toujours permanente aux stades précoces
4. Montrez les valeurs enregistrées à votre médecin
25
Page 26
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
26
Spécifications et caractéristiques techniques
Description du produit: Tensiomètre électronique automatique doté d’un stéthoscope, d’un électrocardiographe
et d’un capteur du rythme cardiaque.
Modèle : WPM04
Méthode de mesure de la pression artérielle: Méthode oscillométrique avec brassard
Gonflage du brassard : Gonflage automatique avec pompe à air à 5 mmHg/s
Capteur de pression : Capteur à jauge
Plage de mesure (pression) : 0 à 285 mmHg, DIA 40 à 130 mmHg, SYS 60 à 230 mmHg
Plage de mesure (pouls) : 40 à 180 pulsations/min
Précision du capteur de pression : +- 3mmHg ou 2% de la valeur achée
Précision clinique (pression artérielle): Les performances du Withings BPM Core en matière de mesure de la pres-
sion artérielle ont été validées lors d’un essai clinique. Les résultats se situent dans la marge d’acceptation définie
par la norme d’évaluation applicable aux tensiomètres internationalement reconnue ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013,
EN ISO 81060-2:2014 et AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018, définie par l’European Society of Hypertension, la British
Hypertension Society et l’Association for the Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. Pour en savoir plus, rendez-vous sur: withings.com/support
Précision (pouls): +- 5% de la valeur achée
Capteur : Capteur de pression à semi-conducteur
Conditions de fonctionnement: De 5 à 40 °C, à une humidité relative comprise entre 15 et 90% et une pression
atmosphérique comprise entre 86 et 106 Kpa. Altitude: 2000m
Conditions de stockage et de transport : de -25 à 70 °C, à une humidité relative comprise entre 10 et 95% et une
pression atmosphérique comprise entre 86 Kpa et 106 Kpa
Côté: S’utilise sur le bras gauche
Source d’alimentation interne: Batterie lithium-ion 3,6 V CC
Poids : Environ 430g
Durée de vie minimale du produit prévue : 3 ans
Transmission : sans fil Wi-Fi et BLE
Remarque: Les spécifications sont susceptibles d’être modifiées sans préavis ni obligation de la part du fabricant
Page 27
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Après utilisation
Nettoyage
- Nettoyer le dispositif à l’aide d’un chion doux et sec. La saleté
sur le brassard peut être nettoyée avec un chion humide et du
savon.
- Ne pas utiliser d’agent à base d’alcool ou de solvant.
- Le dispositif et le brassard ne doivent pas être rincés abondamment à l’eau
- Ne pas plonger l’appareil ni ses composants dans l’eau.
Stockage
- Le dispositif et ses composants doivent être rangés dans un
endroit propre et sûr.
- Si les conditions de stockage sont diérentes des conditions
d’utilisation indiquées dans ce document, veuillez patienter 30
minutes avant de prendre une mesure.
Entretien
Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème en suivant les
instructions de dépannage, contactez votre revendeur. Le fabricant fournira sur demande les schémas de circuits, les listes de
composants, les descriptifs, les instructions d’étalonnage ou d’autres informations qui aideront le personnel du fabricant ou son
représentant autorisé lors des réparations. Il est généralement
recommandé de faire inspecter le dispositif tous les 2 ans afin de
s’assurer de son bon fonctionnement et de sa précision. Ne pas
utiliser l’appareil pendant les procédures d’entretien.
Europe - Déclaration de conformité de l’UE
Withings déclare par la présente que l’appareil Withings BPM
Core est conforme aux exigences essentielles et aux autres exigences pertinentes des directives et règlements de l’UE applicables. Le texte intégral de la déclaration de conformité de l’UE
est disponible à l’adresse suivante: withings.com/compliance.
Mise au rebut
Applic ation de la direct ive européenne 2 012/19/UE po ur une
réduct ion de l’utilisa tion de substan ces dangereus es dans les
appare ils électriqu es et électroniq ues et en vue de la mis e au
rebut de s déchets. Le sym bole figurant su r l’appareil ou so n
emball age signifie qu ’une fois arrivé en fi n de vie, ce produit n e
doit pas êt re jeté en même temp s que les déchets d omestiques .
Une fois l ’appareil arrivé e n fin de vie, l’utilis ateur doit le remet tre
aux centre s de collecte des dé chets électriq ues et électroni ques,
ou au revend eur au moment de l ’achat d’un nouvel a ppareil. Le tri
des déch ets évite tout risque d e conséquences p otentiellemen t
néfaste s pour l’environne ment et la santé. Il p ermet égaleme nt
de récupé rer les matériaux d e l’appareil en vu e d’économiser
de l’éner gie et des ressource s, et d’éviter des e ets négatifs sur
l’environ nement et la santé . Si l’usager ne res pecte pas les règl es de
tri ou de rec yclage des déchet s, il pourra être sa nctionné par un e
amende . L’appareil et se s pièces sont fabr iqués en vue de leu r mise
au rebut de f açon adéquate co nformément à la ré glementation
nationale ou régionale.
27
Page 28
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
28
Sécurité et performances
Déclaration de la FCC
Déclaration de la FCC (Federal Communications Commission)
15.21
Les modifications apportées à cet équipement sans être expressément approuvées par la partie responsable peuvent annuler
l’autorisation de la FCC de faire fonctionner cet équipement.
15.105(b)
Les résultats des essais prouvent que cet équipement respecte
les restrictions relatives aux appareils numériques de Classe B,
conformément à la section 15 des règles de la FCC.
Ces restrictions visent à garantir une protection raisonnable contre
les interférences nocives lorsque l’équipement est utilisé en zone
résidentielle. Cet équipement génère, utilise et peut dégager
de l’énergie de radiofréquence et, s’il n’est pas installé et utilisé
conformément aux instructions du fabricant, provoquer des
interférences préjudiciables aux communications radio. L’absence
d’interférence dans une installation spécifique n’est toutefois pas
garantie. Si cet appareil interfère avec la réception d’émissions
de radio ou de télévision, ce qui peut être vérifié en allumant ou
en éteignant les équipements concernés, l’utilisateur est invité à
tenter de remédier à ce problème en eectuant les opérations
suivantes:
- Réorientation ou repositionnement de l’antenne de réception.
- Augmentation de la distance entre l’équipement et le récepteur.
- Branchement de l’équipement sur une prise d’un circuit autre que
celui auquel le récepteur est connecté.
- Consulter le vendeur ou un technicien radio/TV expérimenté
si vous avez besoin d’aide.
Cet appareil est conforme à la Partie15 des règles FCC. L’utilisation
est soumise aux deux conditions suivantes:
1) cet appareil ne cause aucune interférence néfaste et 2) cet
appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris les interférences pouvant entraîner un dysfonctionnement de l’appareil.
Déclaration d’exposition au rayonnement RF de la FCC:
Ce matériel est conforme aux limites relatives à l’exposition aux
radiations définies par la FCC, établies pour un environnement non
contrôlé. L’utilisateur final doit se conformer aux instructions d’utilisation spécifiques afin de satisfaire aux conditions de conformité
concernant l’exposition aux radiofréquences.
Ce transmetteur ne doit pas être placé à côté d’un(e) autre
antenne ou transmetteur, ni être utilisé en association avec de
tels dispositifs. Cet appareil est conforme à la (aux) norme(s)
RSS exempte(s) de licence d’Industry Canada. L’utilisation est
soumise aux deux conditions suivantes: (1) Cet appareil ne cause
pas d’interférence nocive, et (2) Cet appareil doit accepter toute
interférence reçue, y compris une interférence pouvant causer un
fonctionnement indésirable.
Page 29
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Déclaration d’exposition au rayonnement RFDéclaration - émissions
Conseils et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Ce tensiomètre intelligent doté d’un ECG et d’un stéthoscope numérique est destiné à
une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe
au client ou à l’utilisateur de veiller à l’utiliser dans cet environnement.
Test d’émissions Conformité
Émissions CE
CISPR11
Émissions RE
CISPR11
Émissions harmoniques
CEM 61000-3-2
Variations de tensions /
émissions de
scintillement CEI
61000-3-3
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Environnement électromagnétique
- conseil s
Ce tensiomètre intelligent doté d’un
ECG et d’un stéthoscope numérique
utilise l’énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par
conséquent, ses émissions RF sont très
faibles et donc peu susceptibles de
provoquer des interférences à proximité
d’équipements électroniques.
Ce tensiomètre intelligent doté d’un
ECG et d’un stéthoscope numérique
est adapté pour une utilisation dans
tous les établissements, y compris dans
les établissements résidentiels et ceux
directement raccordés au réseau électrique public qui alimente les bâtiments
résidentiels.
électromagnétiques et immunité
Pour les équipements et systèmes non vitaux et spécifiés pour une utilisation uniquement dans un endroit protégé.
Déclara tion d’immun ité électroma gnétique pou r le tensiomètr e intelligent do té
d’un ECG et d ’un stéthoscop e numérique
Ce tensiomètre intelligent doté d’un ECG et d’un stéthoscope numérique est destiné
à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il
incombe au client ou à l’utilisateur de veiller à l’utiliser dans cet environnement.
Test d’immunité Niveau de test IEC
Transmise
RF CEI 61000-4-6
Puissance RF
rayonnée CEM
61000-4-3
60601
3Vrms
150kHz à 80MHz
3V/m
80MHz à 2,5GHz
Niveau de
conformité
S/O S/O
S/O Les équipements de com-
Environnement électromagnétique - conseils
munication RF portables et
mobiles doivent être utilisés
à au moins la distance
minimale recommandée
des équipements ou des
systèmes (y compris les
câbles), cette distance
étant calculée à partir de
l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Des interférences peuvent
se produire à proximité
des appareils portant le
symbole suivant. .
29
Page 30
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
30
Déclaration - immunité électromagnétique
Ce tensiomètre intelligent doté d’un ECG et d’un stéthoscope numérique est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Il incombe au
client ou à l’utilisateur de veiller à l’utiliser dans cet environnement précis.
Test d’immunité Niveau de test IEC 60601 Niveau de
Décharge
électrostatique
(DES)CEI 61000-4-2
Surtension électrique
rapide transitoire/
pic de tension CEM
61000-4-4
Surtension CEM
61000-4-5
Chutes de tension,
brèves interruptions et
variations de tension sur
les lignes
d’entrée d’alimentation
CEM 61000-4-11
Fréquence d’alimentation (50/60Hz) champ
magnétique CEM
61000-4-8
Contact: ±8 kV
Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
2 kV pour les lignes d’alimentation
1 kV pour les lignes d’entrée/
de sortie
Mode différentiel 1kV
Mode commun 2kV
-5 % UT (95% chute UT)
pour 0,5 cycle, -40% UT
(60 % chute UT) pour 5 cycles,
-70% UT (30% chute UT) pour
25 cycles, -5% UT
(95 % chute UT) pendant 5sec
30A/m
50Hz ou 60Hz
conformité
Contact: ±8
kV Air: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
S/O
S/O
S/O
S/O
S/O
30A/m
50Hz ou
60Hz
Environnement électromagnétique - conseils
Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts
d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30%.
La qualité de l’alimentation doit être similaire à celle d’un environnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l’alimentation doit être similaire à celle d’un environnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l’alimentation doit être similaire à celle d’un environnement commercial ou hospitalier. Si
l’utilisateur de l’équipement ou du système a besoin de continuer d’utiliser le dispositif en continu lors
d’une interruption de l’alimentation électrique principale, nous recommandons un branchement sur
une alimentation ininterruptible ou sur batterie de l’appareil.
Les niveaux des champs magnétiques de fréquence d’alimentation doivent être conformes à ceux
spécifiés pour un environnement commercial ou hospitalier.
Page 31
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
1282
FR
Garantie
Garantie limitée de deux (2) ans
de Withings - Withings BPM Core |
Tensiomètre Wi-Fi intelligent | ECG |
Stéthoscope numérique.
Withings, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
(«Withings») garantit le produit
physique de marque Withings
(«Produit Withings») contre les
défauts de matériaux et de fabrication
lorsqu’il est utilisé normalement
conformément aux directives publiées
par Withings pour une période de
DEUX (2) ANS à compter de la date
d’achat initiale par l’acheteur utilisateur
final («Période de garantie»). Les
directives publiées par Withings
comprennent, sans toutefois s’y
limiter, les informations figurant dans
les spécifications techniques, les
consignes de sécurité ou le guide
de prise en main rapide. Withings ne
garantit pas que le fonctionnement
du produit Withings sera exempt
d’interruptions ou d’erreurs. Withings
n’est pas responsable des dommages
résultant du non-respect des
instructions relatives à l’utilisation du
produit Withings.
Besoin d’aide?
withings.com/support
Fabricant
WITHINGS,
2023
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
+33141460460
Marquage CE
1282
Infiltration d’eau ou de particules
IP22
de matière
Garder au sec
Limite de température
Limite de pression atmosphérique
Limite du taux d’humidité
Déchets d’équipements électriques et
électroniques
Partie appliquée de type BF (brassard)
Courant continu
Veuillez lire ce manuel avant utilisation
Marque de conformité réglementaire MCR
Bande de fréquences: 2402 - 2480 MHz 12822460
Puissance de sortie maximale: 4,45 dBm
Withings déclare par la présente que l’appareil Withings
BPM Core est conforme aux exigences essentielles et aux
autres exigences pertinentes des directives européennes
applicables. Vous retrouverez cette déclaration de
conformité sur: withings.com/compliance
Personne responsable au Royaume-Uni:
Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 - UL
InternationalCompass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ Royaume-Uni
Sponsor australien:
Emergo Australia
Level 20, Tower II, Darling Park,
201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia
Représentant autorisé
et importateur pour la Suisse
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28 – 6302
Zug - Switzerland
31
Page 32
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
32
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Lieferumfang
und Produkthandbuch
Withings BPM Core
USB-Ladekabel
Kurzanleitung
Wichtiger Hinweis
Lesen Sie vor der Verwendung des Withings BPM Core die Informationen in diesem Handbuch:
Bitte kontaktieren Sie Withings, wenn Sie Hilfe benötigen, um
das Gerät einzurichten, zu verwenden oder zu warten oder um
unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden.
Der Benutzer ist ein vorgesehener Betreiber.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Withings BPM Core sollte Withings und den zuständigen Behörden
Ihres Landes gemeldet werden.
Withings BPM Core muss auf einem iOS- (14.0 oder höher) oder
Android-Gerät (8.0 oder höher) installiert werden. Danach kann
das Produkt dank der WLAN- und Bluetooth®-Verbindung auch
ohne Ihr Mobilgerät verwendet werden.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANCE
2023
+33141460460
Vertrieben von Withings
Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA
1282
Verwendungszweck
Withings BPM Core ist ein
digitales Messgerät, das für
Blutdruck- und Herzfrequenzmessungen, die Aufzeichnung
eines Einkanal-EKGs zur
Erfassung von Vorhoimmern
sowie die Erkennung von Herzklappenfehlern (Aortenstenose, Aorteninsuzienz, Mitralstenose) vorgesehen ist. Es
ist für Erwachsene mit einem
Armumfang von 22–42 cm
ausgelegt. Withings BPM Core
ist ein medizinisches Gerät.
Bitte wenden Sie sich an Ihren
Arzt, falls hypertensive Werte,
Vorhoimmern (AFib) oder
Herzklappenfehler angezeigt
werden.
Page 33
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Warnungen und Sicherheitshinweise
Biegen Sie die Armmanschette nicht gewaltsam.
- Pumpen Sie die Armmanschette nicht auf, solange sie nicht um
Ihren Arm gewickelt ist.
- Wenden Sie keine starken Stöße und Vibrationen auf das Blutdruckmessgerät an und lassen Sie es nicht fallen.
- Nehmen Sie keine Messungen nach dem Baden, nach Alkoholgenuss, Rauchen, Sport oder Essen vor.
- Tauchen Sie die Armmanschette nicht in Wasser.
- Verwenden Sie das Gerät nicht mit einem Herzschrittmacher,
Defibrillator oder anderen elektrischen Implantaten.
- Nur bei Erwachsenen anwenden.
- Nicht für Kinder oder Haustiere geeignet.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder
unter Herzrhythmusstörungen oder Arteriosklerose leiden.
Bitte lesen Sie diesen Abschnitt vor der Verwendung des intelligenten Blutdruckmessgeräts mit EKG und digitalem Stethoskop
sorgfältig durch.
Bitte wenden Sie sich grundsätzlich an Ihren Arzt. Die Eigendiagnose und -behandlung anhand von Messergebnissen ist gefährlich.
Personen mit Durchblutungsstörungen oder Blutkrankheiten
sollten sich vor der Verwendung des Blutdruckmessgeräts an
einen Arzt wenden. Das Aufpumpen der Manschette kann zu
inneren Blutungen führen. Die Funktion des Blutdruckmessgeräts und/oder die Messwerte können durch Faktoren wie
Herzrhythmusstörungen, ventrikuläre Extrasystolen, Arteriosklerose, schlechte Durchblutung, Diabetes, Alter, Schwangerschaft,
Präeklampsie oder Nierenleiden beeinträchtigt werden. Dies ist
ein Präzisionsmessgerät, das für Laien gedacht ist, aber trotzdem
vorsichtig behandelt werden sollte. Es kann zu einer Verkürzung
der Lebensdauer und zu Beschädigungen kommen, wenn das
Gerät über längere Zeit hinweg Fusseln, Staub oder Sonneneinstrahlung ausgesetzt ist. Eine Beschädigung der Manschette oder
des Sensors kann zu falschen Messwerten führen. Der USB-Anschluss sollte nur zum Aufladen des Geräts verwendet werden.
Manschette und Elektroden sollten die Haut berühren. Messungen
können durch extreme Temperaturen, Feuchtigkeit und Höhe
beeinflusst werden.
- Lassen Sie das Blutdruckmessgerät bei Anwesenheit von
Kleinkindern nicht unbeaufsichtigt. Es besteht Strangulationsgefahr.
- Verwenden Sie es ausschließlich zur Blutdruckmessung, zur
Aufnahme eines EKGs und zur Aufnahme von Herztönen.
- Nehmen Sie das Blutdruckmessgerät nicht auseinander.
- Verwenden Sie das Blutdruckmessgerät nicht in sich bewegenden Fahrzeugen (Auto, Flugzeug).
- Betätigen Sie das Gerät niemals bei angeschlossenem USB-Kabel.
- Schütteln Sie das Gerät nicht übermäßig.
- Unsachgemäßer kontinuierlicher Druck der Manschette oder
zu häufige Messungen können den Blutfluss beeinträchtigen und
zu Verletzungen des Benutzers führen. Vergewissern Sie sich,
dass es durch die Verwendung des Geräts nicht zu andauernder
33
Page 34
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
34
Warnungen und Sicherheitshinweise
Beeinträchtigung Ihrer Durchblutung kommt.
- Legen Sie die Manschette nicht an, wenn der Arm verletzt ist oder medizinisch behandelt wird, da dies zu weiteren Verletzungen führen
kann.
- Konsultieren Sie Ihren Arzt vor Verwendung des Messgeräts, wenn Sie eine Mastektomie hatten.
- Bei Verwendung des Geräts kann es zu einer zeitweisen Unterbrechung der Funktion von Geräten kommen, die gleichzeitig an derselben
Gliedmaße verwendet werden.
- Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie eine kongenitale Kardiomyopathie, arteriovenöse Fisteln, Lungenerkrankung, Herzklappenprothese haben, wenn Sie sich einer Nierendialyse unterziehen, oder wenn Sie hämodynamisch instabil sind.
- Es besteht ein Risiko in Bezug auf Blei, PZT, DEHP, DBP, SCCP und D6 gemäß REACH-Verordnung 1907/2006.
Arten von Messungen
Mit dem Withings BPM Core können Sie zwei Arten von Messungen vornehmen:
- Blutdruck und Herzfrequenz, bei denen die Manschette als Sensor verwendet wird.
- EKG- und Herztonaufzeichnung, wobei drei Elektroden (zwei im Inneren der Manschette, die andere auf dem Metallrohr) und das Stethoskop (der kreisförmige weiße Sensor auf der Manschette) verwendet werden.
Vor der Messung
Vor der Messung sollten Sie Folgendes beachten:
- Wählen Sie einen ruhigen Raum zur Durchführung der Messung.
- Stellen Sie sicher, dass Sie einen Stuhl mit einer Rückenlehne und einen Tisch oder eine Armlehne haben, worauf Sie Ihren Arm legen
können.
- Verwenden Sie das Gerät am linken Oberarm.
- Während der Messung sollten Sie weder sprechen noch sich bewegen.
- Tragen Sie nur dünne Kleidung. Diese sollte jedoch Ihren linken Arm nicht bedecken. Die Elektroden sollten die Haut berühren.
Page 35
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
So messen Sie
1 - Setzen Sie sich bequem hin,
ohne die Beine übereinanderzuschlagen, und stellen Sie die
Füße flach auf den Boden. Der
Arm sollte aufliegen und der
Rücken angelehnt sein. Legen
Sie den linken Arm frei. Ruhen
Sie sich 5 Minuten vor der ersten
Messung aus.
3 - Messung des Blutdrucks
Legen Sie Ihren linken Arm mit
der Manschette auf Herzhöhe
auf einen Tisch. Die Handfläche
zeigt dabei nach oben.
Vergewissern Sie sich, dass die
Manschette die linke Brustseite
nicht berührt. Ihr Arm sollte
ohne Anstrengung bequem auf
dem Tisch liegen.
Während der Messung sollten
Sie weder sprechen, noch sich
bewegen.
35
1.
3.
2 - Bringen Sie die Manschette
fest am Oberarm an. Das Stethoskop sollte dem Brustkorb zugewandt sein, wobei das Metallrohr etwa 2,5 cm oberhalb des
Ellenbogens nach unten zeigen
sollte.
4 - Aufzeichnung von EKG und
Herztönen:
Die überschüssige Manschette
sollte das Stethoskop nicht
überlappen. Für diese Messung
sollten Sie das Stethoskop auf
den Brustkorb legen. Die beiden
Elektroden in der Manschette
sollten dabei Kontakt mit Ihrer
Haut haben. Achten Sie darauf,
dass das Stethoskop während
der Messung an Ihrer Brust
anliegt. Während der Messung
sollten Sie weder sprechen,
noch sich bewegen.
Atmen Sie ganz normal weiter.
Sie müssen Ihre linke Hand nicht
auf einen Tisch legen.
2.
4.
Page 36
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
36
Standardmodus
1- In diesem Modus werden zwei Messungen hintereinander durchgeführt. Die erste ist eine
Blutdruckmessung, die Sie in der auf S.35 beschriebenen Position vornehmen sollten. Die zweite
ist eine kombinierte Messung bestehend aus einem EKG und einer Herztonaufzeichnung mit
dem Stethoskop.
2- Drücken Sie auf die Taste. Auf dem Display wird „START“ angezeigt. Drücken Sie die Taste
erneut, um die Messung zu beginnen.
3- Wenn auf dem Bildschirm das dargestellte Piktogramm erscheint, bedeutet dies, dass die
Blutdruckmessung beendet ist und Sie nun mit dem EKG und der Signalaufzeichnung mittels
des Stethoskops fortfahren können. Passen Sie Ihre Armposition so an, dass das Stethoskop
an Ihrer Brust anliegt, und legen Sie Ihre Hand auf das Metallrohr, um eine genaue Messung zu
gewährleisten. Sie können Ihre Hand vom Tisch nehmen und die auf S.35 beschriebene Position
einnehmen.
5.
6.
Page 37
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Andere Messmodi
1- Wenn Sie die Taste zum Starten des Withings BPM
Core drücken, können Sie auch „Start x3“ oder „ECG“
auswählen, indem Sie über den erleuchteten Bereich auf
dem Bildschirm wischen. Die Option „Start x3“ initiiert drei
aufeinanderfolgende Blutdruckmessungen, gefolgt von
einem EKG und einer Messung mit dem Stethoskop. Mit
„ECG“ werden nur die EKG- und Stethoskopsignale aufgezeichnet. Achten Sie darauf, für jede Messart die richtige
Armposition zu verwenden. Wenn eine Fehlermeldung auf
dem Bildschirm erscheint, lesen Sie bitte die in der App angezeigte Erklärung und die ab S. 40 beschriebenen Schritte
zur Fehlerbehebung.
7. 8.
LED-Farbbedeutung
Die LED-Anzeige des Withings BPM Core kann die folgenden Farben anzeigen:
Blau: wenn der Withings BPM Core bisher noch nicht mit einem Mobilgerät gekoppelt wurde;
Grün: für optimale und normale Blutdruckmessungen; Die LED-Anzeige kann auch grün leuchten, wenn der Withings BPM Core
mit einem Mobilgerät gekoppelt wurde
Orange: für hochnormale Blutdruckmessungen; Die LED-Anzeige kann auch orange leuchten, wenn der Withings BPM Core einen
niedrigen Akkustand aufweist (Sie können trotzdem eine Messung durchführen) oder wenn bei einer der Messungen im x3-Messmodus ein Fehler aufgetreten ist. Im x3-Modus kann es zu einer kurzen Fehleranzeige und einer orangefarbenen LED-Anzeige
37
Page 38
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
38
LED-Farbbedeutung
kommen. Danach haben Sie die Möglichkeit, die Messung
erneut vorzunehmen. Wenn Sie beim zweiten Versuch kein
Ergebnis erhalten, leuchtet die LED-Anzeige rot.
Rot: wenn eine Hypertonie (Grad 1, 2, 3) oder eine isolierte
systolische Hypertonie festgestellt wird; Die LED-Anzeige kann
auch rot leuchten, wenn der Akku des Withings BPM Core leer
ist oder wenn bei der Blutdruck- oder Stethoskopmessung ein
Fehler aufgetreten ist.
Rosa: wenn Sie die Bildschirmtaste 6 Sekunden lang gedrückt
halten, bis das Einstellungsmenü geönet und „Training“ (Einrichten) auf dem Bildschirm angezeigt wird. Die LED-Anzeige
kann auch rosa leuchten, wenn der Withings BPM Core auf
Werkseinstellungen zurückgesetzt wurde.
Hinweis: Die auf dem Gerät angezeigte LED-Farbe kann je nach den
Klassifizierungsrichtlinien Ihres Landes variieren. Weitere Informationen zur
Klassifizierung der Blutdruckmessung finden Sie unter support.withings.com.
Herzklappenfehlererkennung
Informationen zur Herzklappenfehlererkennung finden Sie in
der Withings App.
EKG-Leistung
Klinische Leistung
Die Funktion des EKG-Algorithmus zur genauen Klassifizierung
eines EKGs in Vorhoimmern und Sinusrhythmus wurde in
einer klinischen Studie mit 115 Probanden getestet. Die Rhythmusklassifizierung eines 12-Kanal-EKGs durch einen Kardiologen wurde mit der gleichzeitigen Klassifizierung eines mit dem
Withings BPM Core aufgezeichneten EKGs verglichen.
Sensitivität (in %)
Vorhoimmern
Normaler Sinusrhythmus
Das Ergebnis der EKG-Aufzeichnung wird in der mobilen App
detailliert angezeigt.
94.57 93.56
Sensitivität (in %)
93.76 93.78
Spezifität
Positiver prädiktiver Wert (in %)
Page 39
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Leistung des Withings BPM Core
Messungen
Blutdruck
EKG
Display
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Interpretation
Systolischer Blutdruckwert in mmHg
Diastolischer Blutdruckwert in mmHg
Herzfrequenzwert in Schlägen pro Minute
Das EKG-Signal zeigt einen normalen Sinusrhythmus
Das EKG-Signal zeigt ein Risiko für Vorhoimmern
Die Aufzeichnung scheint keine Anzeichen für Vorhoimmern zu zeigen, aber eine vollständige Diagnose ist für eine Herzfrequenz von
über 100 bpm nicht möglich. Um eine vollständige Analyse zu erhalten, muss die Herzfrequenz während der Aufzeichnung bei unter 100
Schlägen pro Minute liegen.
Die gemessene Herzfrequenz kann nicht als Aufzeichnung klassifiziert werden. Um eine vollständige Analyse zu erhalten, muss die Herzfrequenz während der Aufzeichnung bei über 50 Schlägen pro Minute liegen.
Es gibt zu viele Störungen, um die Aufnahme klassifizieren zu können. Im Abschnitt zu den bewährten Praktiken erfahren Sie, welche
Gesten empfehlenswert sind und welche Sie vermeiden sollten.
Keine eindeutigen Messwerte
39
Page 40
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
40
Fehlerbehebung
Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der folgenden Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an
Withings oder gehen Sie zu: withings.com/support
Problem
Keine EKG-Messergebnisse
Herzklappenfehleranalyse kann nicht
durchgeführt werden
Die Manschette kann nicht aufgepumpt
werden bzw. der Luftdruck steigt nicht
Auf dem Gerät wird ein niedriger Batteriestand angezeigt
Der Blutdruck wird nicht gemessen,
die App zeigt eine Fehlermeldung an
Unter normalen Messbedingungen unterscheidet
sich der Wert bei zu Hause durchgeführten Messungen von dem Wert der beim Arzt durchgeführten
Messungen
Lösung
Sorgen Sie dafür, dass alle drei Elektroden direkten Hautkontakt haben. Reinigen Sie diese bei Bedarf mit einem Tuch.
Prüfen Sie die Position des Stethoskops. Der flache Teil des Stethoskops muss auf der Brust aufliegen.
Stellen Sie sicher, dass Sie die erforderliche Anzahl von Messungen durchgeführt haben, um einen Messwert zu erhalten.
1. Überprüfen Sie den Sitz der Manschette, befestigen Sie sie korrekt und messen Sie den Blutdruck erneut
2. Überprüfen Sie die Verbindung des Blutdruckmessgeräts zum iOS- oder Android-Gerät
Laden Sie das Gerät über das mitgelieferte Kabel auf
1. Legen Sie die Manschette erneut an
2. Entspannen Sie sich und setzen Sie sich hin
3. Achten Sie darauf, dass sich die Manschette während der Messung auf Herzhöhe befindet
4. Bewegen Sie sich während der Messung nicht und sprechen Sie nicht
5. Bei schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen wird der Blutdruck möglicherweise nicht richtig gemessen
1. Diese Unterschiede sind der jeweiligen Umgebung geschuldet
2. Der Blutdruck ändert sich je nach physiologischem oder psychologischem Zustand des Körpers
3. Vorhoimmern tritt im Anfangsstadium nicht unbedingt durchgehend auf
4. Zeigen Sie die gespeicherten Messwerte Ihrem Arzt
Page 41
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Spezifikationen und technische Daten
Beschreibung des Produkts: Automatisches elektronisches Blutdruckmessgerät mit Stethoskop, Elektrokardio-
gramm und Herzfrequenzsensor.
Modell: WPM04
Methode zur Blutdruckmessung: Oszillometrische Methode mit Manschette
Aufpumpen der Manschette: Automatisches Aufpumpen mit Luft bei 5 mmHg/s
Drucksensor: Messsensor
Messbereich (Druck): 0 bis 285 mmHg, DIA 40 bis 130 mmHg, SYS 60 bis 230 mmHg
Messbereich (Puls): 40 bis 180 Schläge pro Minute
Genauigkeit des Drucksensors: ±3 mmHg oder 2 % der Messung
Klinische Genauigkeit (Blutdruck): Die Leistung des Withings BPM Core als Blutdruckmessgerät wurde in einer
klinischen Studie validiert. Die Resultate befinden sich innerhalb der akzeptierten Toleranzgrenzen der international
anerkannten Evaluationsstandards von Blutdruckmessgeräten ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO 81060-2:2014
und AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018, entwickelt von der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie (European Society
of Hypertension), der British Hypertension Society und der Association for the Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. Weitere Informationen finden Sie unter: withings.com/support
Genauigkeit (Puls): ±5 % der Messung
Sensor: Halbleiter-Drucksensor
Betriebsbedingungen: 5 bis 40 °C, 15 bis 90 % RH, atmosphärischer Druck 86 kPa~106 kPa, Höhe: 2000 m
Aufbewahrung und Transport: -25 bis 70 °C, 10 bis 95 % RH, atmosphärischer Druck 86 kPa~106 kPa,
maximale Höhe: 2000 m
Armtyp: Am linken Arm anlegen
Interne Stromquelle: 3,6 VDC Lithium-Ionen-Batterie
Gewicht: Ca. 430 g
Erwartete Mindestlebensdauer des Produkts: 3 Jahre
Kabellose Übertragung: WLAN und BLE
Hinweis: Spezifikationen können sich ohne vorherige Ankündigung und Verpflichtung seitens des Herstellers
ändern
41
Page 42
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
42
Nach Gebrauch
Reinigung
- Reinigen Sie das Gerät mit einem weichen und trockenen Tuch.
Verschmutzungen auf der Manschette können mit einem feuchten Tuch und Seife entfernt werden.
- Verwenden Sie keine alkoholhaltigen bzw. lösungsmittelhaltigen
Mittel.
- Spülen Sie das Gerät oder die Manschette nicht mit Wasser ab.
- Tauchen Sie weder das Gerät noch einzelne Komponenten in
Wasser ein.
Aufbewahrung
- Bewahren Sie das Gerät und seine Komponenten an einem
sauberen, sicheren Ort auf.
- Wurde das Gerät unter anderen als den in diesem Dokument
für die Verwendung angegebenen Bedingungen aufbewahrt, so
warten Sie bitte 30 Minuten, bevor Sie die Messung durchführen.
Wartung
Wenden Sie sich an Ihren Händler, wenn Sie das Problem mithilfe
der Anweisungen zur Fehlerbehebung nicht lösen können. Auf
Anfrage stellt der Hersteller Mitarbeitern oder autorisierten
Vertretern Schaltpläne, Listen der Einzelteile, Beschreibungen,
Kalibrierungsanweisungen und andere Informationen für die
Reparatur zur Verfügung. Generell wird empfohlen, das Gerät alle
2 Jahre überprüfen zu lassen, um die ordnungsgemäße Funktion
und Genauigkeit zu gewährleisten. Verwenden Sie das Gerät
nicht, während Sie Schritte zur Wartung durchführen.
Europa – EU-Konformitätserklärung
Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings BPM Core
mit den wesentlichen Anforderungen und anderen relevanten
Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien und Verordnungen
übereinstimmt. Den vollständigen Text der EU-Konformitätserklärung finden Sie unter withings.com/compliance
Entsorgung
Gemäß europäischer Richtlinie 2012/19/EU zur Verringerung
gefährlicher Stoe in Elektro- und Elektronikgeräten und zur
Abfalle ntsorgung. D as Symbol auf dem G erät oder dessen
Verpackung bedeutet, dass das Produkt am Ende seiner
Nutzungsdauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden darf.
Es muss vom N utzer zur entspre chenden Samm elstelle für Ele ktround Elek tronikabfall ge bracht oder bei m Kauf eines neue n Geräts
dem Händ ler zurückgege ben werden. Die g etrennte Entsorg ung
des Produ kts verhinder t mögliche nega tive Folgen für Umwe lt
und Gesundheit, die bei unangemessener Entsorgung entstehen
können . Sie ermöglicht a uch die Rückgewinn ung von Materiali en,
aus dene n das Gerät besteh t, um Energie und Re ssourcen zu
sparen und negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesundheit
zu vermeid en. Die Nichtein haltung der Vorsc hriften für das
Sortie ren oder Recyceln vo n Abfällen kann mi t einem Bußgeld
geahnd et werden. Das Ge rät und seine einze lnen Teile sind in
Überei nstimmung mit de n für die Entsorgu ng geltenden nati onalen
oder regionalen Vorschriften gekennzeichnet.
Page 43
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Sicherheit und Leistung
FCC-Erklärung
Erklärung 15.21 zu den Bestimmungen der Federal Communications Commission (FCC)
Durch Änderungen oder Modifikationen an diesem Gerät ohne
ausdrückliche Genehmigung des für die Einhaltung Verantwortlichen wird das Nutzungsrecht für dieses Gerät gegebenenfalls
ungültig.
15.105(b)
Das Gerät wurde den entsprechenden Tests unterzogen und erfüllt
die Bestimmungen von Abschnitt 15 der FCC-Bestimmungen für
digitale Geräte der Klasse B.
Diese Grenzwerte dienen dem angemessenen Schutz von
Wohnumgebungen vor schädlichen Interferenzen. Das Gerät
generiert, nutzt und strahlt möglicherweise Hochfrequenzenergie
aus und kann bei unsachgemäßer Installation und Verwendung
schädliche Interferenzen für die Radiokommunikation verursachen.
Es kann aber nicht garantiert werden, dass bei bestimmten Installationen nicht doch Interferenzen auftreten können. Falls dieses
Gerät Störungen des Radio- oder Fernsehempfangs verursacht,
was durch Aus- und Wiedereinschalten des Gerätes festgestellt
werden kann, ist der Benutzer angehalten, die Störungen mit Hilfe
folgender Maßnahmen zu beheben:
– Ändern Sie Ausrichtung oder Standort der Empfangsantenne.
– Vergrößern Sie den Abstand zwischen Gerät und Empfänger.
– Schließen Sie das Gerät an eine Steckdose an, die nicht mit dem
gleichen Stromkreis verbunden ist wie der Empfänger.
– Lassen Sie sich von Ihrem Händler oder einem erfahrenen Radiound Fernsehtechniker
helfen.
Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen von Abschnitt 15 der
FCC-Bestimmungen. Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden
Bedingungen:
(1) Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen,
und (2) dieses Gerät muss empfangende Interferenzen aufnehmen
können, auch Interferenzen, die eventuell einen unerwünschten
Betrieb verursachen.
Erklärung zu den FCC-Grenzwerten für Hochfrequenzstrahlung:
Dieses Gerät entspricht den FCC-Grenzwerten für Hochfrequenzstrahlung in einer unkontrollierten Umgebung. Nutzer müssen
die jeweilige Betriebsanleitung einhalten, damit die Einhaltung der
Hochfrequenzgrenzwerte erfüllt ist.
Dieser Sender darf nicht in Verbindung mit anderen Antennen
oder Sendern positioniert oder betrieben werden. Dieses Gerät
entspricht den lizenzfreien RSS-Standards von Industry Canada.
Der Betrieb unterliegt den beiden folgenden Bedingungen: (1)
Dieses Gerät darf keine schädlichen Interferenzen verursachen,
und (2) dieses Gerät muss eingehende Interferenzen aufnehmen
können, auch Interferenzen, die eventuell einen unerwünschten
Betrieb verursachen.
43
Page 44
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
44
Erklärung zu Strahlungshöchstwerten
Richtlinien und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Das intelligente Blutdruckmessgerät mit EKG und digitalem Stethoskop ist für die
Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Kunden bzw. Nutzer des intelligenten Blutdruckmessgeräts mit EKG und digitalem
Stethoskop sollten auf die entsprechende Umgebung achten.
Emissionsprüfung Compliance
CE-EMISSIONEN
CISPR11
RE Emissionen
CISPR11
Oberschwingungsemissionen IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flackeremissionen
IEC 61000-3-3
Gruppe 1
Klasse B
Nicht zutreffend
Nicht zutreffend
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinien
Das intelligente Blutdruckmessgerät mit
EKG und digitalem Stethoskop verwendet HF-Energie ausschließlich für seine
interne Funktion. Dadurch sind seine
HF-Emissionen sehr niedrig und Interferenzen bei elektronischen Geräten in der
Nähe äußerst unwahrscheinlich.
Das intelligente Blutdruckmessgerät mit
EKG und digitalem Stethoskop ist für
die Verwendung in jeder Umgebung,
einschließlich Wohnumgebungen und
solche, die direkt an das öffentliche
Niederspannungsnetz für Wohngebäude
angeschlossen sind, vorgesehen.
Erklärung – elektromagnetische
Emissionen und Störfestigkeit
Für Geräte und Systeme, die nicht lebenserhaltend sind und nur an einem abgeschirmten Ort verwendet werden dürfen.
Intelligentes Blutdruckmessgerät mit EKG und digitalem Stethoskop, Erklärung
der elektromagnetischen Störfestigkeit
Das intelligente Blutdruckmessgerät mit EKG und digitalem Stethoskop ist für die
Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen.
Kunden bzw. Nutzer des intelligenten Blutdruckmessgeräts mit EKG und digitalem
Stethoskop sollten auf die entsprechende Umgebung achten.
Störfestigkeitsprüfung
Leitungsgeführte
HFIEC 61000-4-6
Gestrahlte HF IEC
61000-4-3
IEC 60601Prüfpegel
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/ m
80 MHz bis 2,5 GHz
ComplianceNiveau
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Elektromagnetische
Umgebung – Richtlinien
Nicht zutreffend
Für tragbare und mobile
HF-Kommunikationsgeräte
sollte mindestens der
empfohlene Schutzabstand
zu jeglichen Teilen des
Geräts oder des Systems,
einschließlich der Kabel,
eingehalten werden, der
sich aus der auf den Sender
zutreffenden Berechnung
ergibt. Es können Interferenzen in der Umgebung
von Geräten auftreten,
die mit den folgenden
Symbolen gekennzeichnet
sind.
Page 45
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Erklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Das intelligente Blutdruckmessgerät mit EKG und digitalem Stethoskop ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Kunden
bzw. Nutzer des intelligenten Blutdruckmessgeräts mit EKG und digitalem Stethoskop sollten auf die entsprechende Umgebung achten.
Störfestigkeitsprüfung IEC 60601-Prüfpegel Compliance-
Elektrostatische
Entladung
(ESD)IEC 61000-4-2
Schnelle elektrische
Transienten/
Bursts IEC 61000-4-4
Stoßspannung IEC
61000-4-5
Spannungsabfälle,
kurze Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen der
Stromversorgungsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60
Hz) Magnetfeld IEC
61000-4-8
Kontakt: ±8 kV
Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
2 kV für Stromversorgungsleitungen
1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen
1 kV Gegentakt
2 kV Gleichtakt
-5 % UT (95 % Einbruch in UT)
für 0,5 Zyklen, -40 % UT
(60 % Einbruch in UT) für 5
Zyklen,
-70 % UT (30 % Einbruch in
UT) für
für 25 Zyklen, -5 % UT
(95 % Einbruch in UT) für 5
Sekunden
30 A/m
50 Hz oder 60 Hz
Niveau
Kontakt:
±8 kV
Luft: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
Nicht
zutreffend
30 A/m
50 Hz oder
60 Hz
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Falls der Boden mit synthetischem
Material versehen ist, sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Hauptstromversorgung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Hauptstromversorgung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Hauptstromversorgung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn die Verwendung des Geräts oder des Systems auch bei Stromausfall
fortgesetzt werden soll, empfiehlt sich die Nutzung einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder
einer Batterie für das Gerät oder System.
Die Magnetfelder der Stromfrequenz sollten einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung
entsprechen.
45
Page 46
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
46
1282
FR
Garantie
Withings auf zwei (2) Jahre begrenzte
kommerzielle Garantie – Withings BPM
Core | Intelligentes Blutdruckmessgerät
mit WLAN-Funktion | EKG | Digitales
Stethoskop.
Withings, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux (nachfolgend
„Withings“ genannt) gewährt eine
Garantie auf Geräte der Marke Withings
(nachfolgend „Withings-Produkt“
genannt) im Falle von Materialund Verarbeitungsfehlern, die bei
zweckmäßigem Gebrauch gemäß
der von Withings veröffentlichten
Bedienungsanleitung innerhalb eines
Zeitraums von ZWEI (2) JAHREN
ab dem Datum des ursprünglichen
Kaufbelegs des Erstnutzers (nachfolgend
„Gewährleistungsfrist“ genannt) auftreten.
Die von Withings veröffentlichte
Bedienungsanleitung enthält technische
Spezifikationen, Sicherheitshinweise sowie
eine Schnellstartanleitung, ist aber nicht
auf diese beschränkt. Withings übernimmt
keine Haftung für einen ununterbrochenen
oder störungsfreien Betrieb des WithingProdukts. Withings ist nicht für Schäden
verantwortlich, die aus der Nichtbefolgung
der Gebrauchsanweisung für das Withings
Produkt entstehen.
Benötigen Sie Hilfe?
withings.com/support
Hersteller
WITHINGS,
2023
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKREICH
+33141460460
CE-Kennzeichnung
1282
Eindringen von Wasser oder Staub
IP22
Trocken halten
Temperaturgrenzwert
Atmosphärischer Druckgrenzwert
Feuchtigkeitsgrenzwert
Entsorgung von Elektro- und
Elektronikgeräten
Anwendungsteil Typ BF (Manschette)
Gleichstrom
Bitte lesen Sie vor der Verwendung diese
Anleitung
Regulatorische
Konformitätskennzeichnung
Frequenzbereich: 2402 – 2480 MHz 12822460
Maximale Ausgangsleistung: 4,45 dBm
Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings BPM
Core mit den wesentlichen Anforderungen und anderen
relevanten Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien und
Verordnungen übereinstimmt. Die Konformitätserklärung
finden Sie unter: withings.com/compliance
Britischer Verantwortlicher:
Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ, Vereinigtes Königreich
Australischer Sponsor:
Emergo Australien
Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street,
Sydney, NSW 2000, Australien
Bevollmächtigter
und Importeur für die Schweiz
MedEnvoy Switzerland
Gotthardstrasse 28, 6302 Zug
Schweiz
Page 47
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Förpackningens
innehåll
Withings BPM Core
USB-laddkabel
Snabbstartsguide
och produktguide
Viktig upplysning
Innan du använder Withings BPM Core ska du läsa informationen
i denna guide noggrannt:
Vänligen kontakta Withings om du behöver hjälp, t.ex. vid installation eller underhåll av enheten eller för att rapportera oförutsedda processer eller händelser.
Användaren är en avsedd operatör.
Alla eventuella allvarliga incidenter som har inträat och som
har ett samband med Withings BPM Core ska rapporteras till
Withings och behöriga myndigheter i ditt hemland.
För att kunna använda din Withings BPM Core behöver du en
iOS-enhet (14.0 eller högre) eller en Android-enhet (8.0 eller
högre) för att installera den. Produkten kan sedan användas utan
din mobila enhet tack vare wifi- och Bluetooth®-anslutningarna.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKRIKE
2023
+33141460460
Distribueras av Withings
Inc.,
179 South Street, Floor 5
Boston, MA 02111 USA
1282
Avsedd användning
Withings BPM Core är en
digital mätapparat avsedd att
användas för mätning av blodtryck och hjärtrytm, för att
registrera ett envägs-EKG för
att upptäcka förmaksflimmer
samt för att upptäcka hjärtklassjukdomar (aortastenos,
aortaregurgitation, mitralstenos). Enheten är avsedd att
användas av vuxna människor
med en armomkrets mellan 22
cm och 42 cm. Withings BPM
Core är en medicinteknisk
produkt. Kontakta din läkare
om hypertensiva värden,
förmaksflimmer (AFib) eller
VHD indikeras.
47
Page 48
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
48
Varnings- och säkerhetsmeddelanden
– Böj inte armmanschetten med våld.
– Blås inte upp armmanschetten när den inte är lindad runt armen.
– Applicera inte starka stötar och vibrationer på blodtrycksmätaren och tappa den inte.–
– Gör inte mätningar efter att du har badad, druckit alkohol, rökt,
tränat eller ätit.
– Doppa inte armmanschetten i vatten.
– Använd inte tillsammans med en pacemaker, en defibrillator eller
annat elektriskt implantat.
– Ska endast användas av vuxna.
– Använd inte på barn eller husdjur.
Rådgör med din läkare vid graviditet eller om du lider av oregelbunden hjärtrytm och arterioskleros.
Läs detta avsnitt noga innan du använder denna smarta blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskop.
Rådgör alltid med din läkare. Självdiagnos av mätresultat och
självbehandling är farligt. Personer med allvarliga blodflödesproblem eller blodsjukdomar bör konsultera läkare innan de
använder blodtrycksmätaren. Manschettuppblåsning kan orsaka
inre blödningar. Driftsfaktorer såsom vanliga arytmier, ventrikulära
prematurslag, arterioskleros, dålig genomblödning, diabetes, ålder,
graviditet, havandeskapsförgiftning eller njursjukdom kan påverka
den automatiska blodtrycksmätarens funktion och/eller dess blodtrycksavläsning. Detta är en enhet för precisionsmätning som kan
förstås av lekmän, men bör ändå hanteras med försiktighet. Lång
ludd, damm eller solljus kan förkorta enhetens livslängd eller skada
den. En skadad manschett eller sensor kan leda till felaktiga mätningar. USB-porten ska endast användas för laddning av enheten.
Delar som har hudkontakt: manschett och elektroder. Mätningarna
kan påverkas av extrema temperaturer, fuktighet och höjd.
– Lämna inte blodtrycksmätaren obevakad med små barn. Strypning kan inträa.
– Använd inte blodtrycksmätaren i något annat syfte än för att
mäta blodtrycket, registrera ett EKG och registrera hjärtljud.
– Plocka inte isär blodtrycksmätaren.
– Använd inte blodtrycksmätaren i ett fordon i rörelse (bil,
flygplan).
– Använd inte enheten med USB-kabeln ansluten.
Skaka inte enheten våldsamt
– Felaktigt kontinuerligt tryck i manschetten eller alltför frekventa
mätningar kan störa blodflödet och resultera i skador för användaren. Kontrollera om användningen av enheten leder till långvarig
försämring av blodcirkulationen.
– Applicera inte manschetten över användarens arm om hen har
sår eller står under medicinsk behandling eftersom detta kan
orsaka ytterligare skador.
– Rådfråga din läkare innan du använder denna monitor om du har
haft en mastektomi.
Page 49
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Varnings- och säkerhetsmeddelanden
– Användning av enheten kan tillfälligt orsaka funktionsbortfall för utrustning som används samtidigt på samma arm.
– Använd inte om du har en medfödd kardiomyopati, aortovenös fistel, lungpatologi, en hjärtklaprotes, om du genomgår njurdialys eller
om du är hemodynamiskt instabil.
– Som ett resultat av Reach-förordningen 1907/2006 finns det en risk att komma i fysisk kontakt med bly, PZT, DEHP, DBP, SCCP och D6
Typer av mätningar
Med Withings BPM Core kan du utföra två typer av mätningar:
– Blodtryck och hjärtrytm, där manschetten används som sensor.
– EKG och hjärtljudsregistrering, som använder tre elektroder (två inuti manschetten, den andra på metallröret) och stetoskopet (den
cirkulära vita sensorn på manschetten)
Innan mätningen
Innan mätningen ska du se till att du:
– Gör mätningen på en lugn och tyst plats.
– Se till att du har tillgång till en stol med ryggstöd och ett bord eller armstöd på stolen eller fåtöljen som du kan vila armen på.
– Använder enheten på övre delen av vänsterarmen.
– Tänker på att inte tala eller röra dig under mätningen.
– Endast bär ett lager kläder, som inte får täcka vänster arm. Elektroderna ska vara i kontakt med huden.
49
Page 50
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
50
Så görs mätningarna
1 - Sitt i en bekväm ställning:
benen ska inte vara korsade, fötterna ska vara platt mot golvet
och armar och rygg stödda. Se
till att vänster arm är bar. Vila
fem minuter före den första
mätningen.
3 - För blodtrycksmätningar.
Placera vänsterarmen på ett
bord med manschetten i höjd
med hjärtat och handflatan uppåt. Se till att manschetten inte
vidrör vänster sida av bröstkorgen. Din arm ska vila bekvämt
på bordet utan ansträngning.
Tala inte och rör dig inte under
mätningen.
1.
3.
2 - Dra åt manchetten runt armen. Stetoskopet ska riktas mot
bröstkorgen med metallröret
vänt nedåt ungefär 2,5 cm ovanför armbågen.
4 - För EKG och hjärtljudsregistrering:
Manschetten ska inte överlappa
stetoskopet. För denna mätning
ska du placera stetoskopet i
kontakt med bröstet och de två
elektroderna inuti manschetten
ska vara i kontakt med huden.
Se till att stetoskopet vidrör
bröstet under mätningen. Tala
inte och rör dig inte under
mätningen.
Andas normalt. Du behöver inte
lägga vänster hand på ett bord.
2.
4.
Page 51
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Standardläge
1- Två mätningar i rad görs vid användning av det här läget. Den första är en blodtrycksmätning,
som du göra i den ställning som beskrivs på sidan 50 Den andra är en kombinerad mätning av
EKG och registrering av hjärtljud via stetoskopet.
2- Tryck på knappen. Skärmen visar “START”. Tryck på knappen igen för att starta mätningen.
3- När skärmen visar det illustrerade piktogrammet innebär det att blodtrycksmätningen är klar
och att undersökningen nu fortsätter med registrering av EKG och stetoskopsignal.
Justera armställningen för att placera stetoskopet mot bröstkorgen och placera handen på
metallröret för att säkerställa korrekt mätning. Du kan ta bort handen från bordet och sätta dig
på det sätt som beskrivs på sidan 50.
51
5.
6.
Page 52
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
52
Andra mätlägen
1-När du trycker på knappen för att starta Withings BPM
Core kan du också välja “Start x3” eller “ECG” genom att
svepa över ljusspåret på skärmen. “Start x3” startar tre
blodtrycksmätningar i rad följt av EKG och stetoskopmätning. “ECG” registrerar endast EKG och stetoskopsignaler.
Var noga med att använda rätt armläge för varje typ av
mätning.
Om ett felmeddelande visas på skärmen hittar du förklaringen i appen och felsökningsprocedurerna som beskrivs på
sidan 55.
LED-färgernas betydelse
Färgerna på LED-displayen på Withings BPM Core kan betyda:
Blå: om Withings BPM Core ännu inte har parkopplats med en mobil enhet.
Grön: för mätningar av optimalt och normalt blodtryck. LED-lampan kan också lysa grön om BPM Core har kopplats till en mobil
enhet.
Orange: för mätning av högt normalt blodtryck. LED-lampan kan också lysa orange om Withings BPM Core har lågt batteri (du
kan fortfarande göra en mätning) eller om det uppstod ett fel under en av mätningarna i x3-mätningsläget. I x3-läget kan du se
ett kort felmeddelande och en orange LED-lampa lyser, men strax därefter får användaren en chans att starta om mätningen. Om
7. 8.
Page 53
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
LED-färgernas betydelse
användaren misslyckas med att få ett resultat på det andra
försöket kommer LED-lampan lysa rött.
Röd: om hypertoni (grad 1, 2, 3) eller isolerad systolisk hypertoni upptäcks. LED-lampan kan också lysa rött om Withings
BPM Core saknar batteri eller om det uppstår ett fel under
blodtrycks- eller stetoskopmätningen.
Rosa: om du trycker och håller in mätarknappen i sex sekunder
tills menyn “Settings” (“Inställningar”) öppnas och “Training”
(“Utbildning”) visas på skärmen. LED-lampan kan också lysa
med rosa ljus när Withings BPM Core har fabriksåterställts.
Obs: LED-färgen som visas på enheten kan variera beroende på klassificeringsriktlinjerna i ditt land. Gå till support.withings.com för mer information
om klassificering av blodtrycksmätning.
Upptäckt av klael
Information kolpplad till upptäckt av klael finns i Withings-appen.
EKG-prestanda
Klinisk prestanda
EKG-algoritmens förmåga att korrekt klassificera ett EKG till
förmaksflimmer och sinusrytm testades i en klinisk studie
med 115 försökspersoner. En kardiologs rytmklassificering av
ett 12-ledat EKG jämfördes med den EKG-klassificering som
samtidigt registrerades av Withings BPM Core.
Känslighet (%)
Förmaksflimmer
Normal sinusrytm
EKG-resultatet i mobilappen ger en detaljerad visning av
resultatet.
94.57 93.56
Känslighet (%)
93.76 93.78
Specificitet
Positiv förutsägbarhet (%)
53
Page 54
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
54
Withings BPM Core eekter
Blodtryck
EKG
Mätning
Skärm
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Tolkning
Systoliskt blodtrycksvärde i mmHg
Diastoliskt blodtrycksvärde i mmHg
Hjärtfrekvensvärde i slag per minut
EKG-signalen visar en normal sinusrytm
EKG-signal visar risk för förmaksflimmer
Registreringen verkar inte visa några tecken på förmaksflimmer, men en fullständig diagnos är inte möjlig vid en hjärtfrekvens över 100 slag
per minut. För att få en fullständig analys måste hjärtfrekvensen vara under 100 slag per minut under registreringen.
Den hjärtfrekvens som uppmäts kan inte klassificeras som registrering. För att analys ska bli fullständig måste hjärtfrekvensen vara under
50 slag per minut under registreringen.
Det är för mycket störningar för att registreringen ska kunna klassificeras. Läs avsnittet om bästa praxis för att ta reda på vilka åtgärder som
bör vidtas och vilka som bör undvikas.
Ofullständiga resultat
Page 55
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Felsökning
Om du inte kan lösa problemen med hjälp av felsökningsinstruktionerna ber vi dig kontakta Withings eller besöka withings.com/
support
Problem
Inget resultat för EKG-mätningen
En analys av hjärtklassjukdom kan inte
genomföras
Uppblåsningsåtgärden kan inte utföras, eller
så stiger inte lufttrycket
Ikonen för lågt batteri visas på enheten
Blodtrycket kan inte tas och
applikationen visar ett felmeddelande
Under normala omständigheter kan mätningen som
görs hemma skilja sig från mätningen som görs med
en i sjukvårdsmiljö
Lösning
Se till att de tre elektroderna är i direkt kontakt med huden. Vid behov rengör du dem med en trasa.
Kontrollera stetoskopets läge. Kontrollera stetoskopets läge, den plana ytan måste ligga an mot bröstet.
Se till att du har gjort önskat antal mätningar för att få avläsning.
1. Kontrollera manschettens läge, fäst manschetten korrekt och mät trycket igen
2. Kontrollera blodtrycksmätarens anslutning till iOS- eller Android-enheten
Ladda enheten med den medföljande kabeln
1. Fäst manschetten igen
2. Slappna av och sitt ner
3. Håll manschetten placerad på samma nivå som hjärtat under mätningen
4. Var tyst och stilla under mätningen
5. Om du har svåra hjärtrytmproblem kan det hända att blodtrycket inte avläses korrekt
1. Variationen beror på de olika miljöerna
2. Blodtrycket förändras beroende på kroppens fysiologiska eller psykologiska status.
3. Förmaksflimmer är eventuellt inte permanenta i tidigt skede
4. Visa dina registrerade värden för din läkare
55
Page 56
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
56
Specifikationer och tekniska uppgifter
Produktbeskrivning: automatisk elektronisk blodtrycksmätare med stetoskop, elektrokardiogram och pulsmätare.
Modell: WPM04
Mätmetod för blodtrycksmätning: Oscillometrisk manschettmetod
Manschettens uppblåsning: automatisk uppblåsning med luftpump vid 5 mmHg/s
Trycksensor: Mätsensor
Mätområde (tryck): 0 till 285 mmHg, DIA 40 till 130 mmHg, SYS 60 till 230 mmHg
Mätomfång (puls): 40 till 180 slag/min
Trycksensorns noggrannhet: Inom +- 3 mmHg eller 2 % av avläst värde
Klinisk noggrannhet (blodtryck): Withings BPM Core-prestanda vid blodtrycksmätning validerades i en klinisk
studie. Resultaten ligger inom den acceptansmarginal som definieras av den internationellt erkända utvärderingsstandarden för blodtrycksmätare, ANSI/AAMI/ISO 81060-2: 2013, EN ISO 81060-2:2014 och AAMI/ESH/ISO 810602:2018, som utvecklats av European Society of Hypertension, British Hypertension Society and Association for the
Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. Mer information hittar du på: withings.com/
support
Noggrannhet (puls): Inom +-5 % av avläsning
Sensor: Halvledartrycksensor
Driftsförhållanden: 5 till 40 °C, 15 till 90 % rh, atmosfärisk 86 kpa~106 kpa, höjd: 2000 m
Förvarings- och transportförhållanden: -25 till 70 °C, 10 till 95 % RH, atmosfärisk 86 Kpa~ 106 kpa, Maximal höjd:
2000 m
Armtyp: Använd på vänster arm
Inbyggd kraftkälla: 3,6 VDC litiumjonbatteri
Vikt: Cirka 430 g
Förväntad minsta produktlivslängd: tre år
Trådlös överföring: Wifi och BLE
Obs: Specifikationerna kan komma att ändras utan föregående varsel eller utan någon skyldighet från tillverkaren
för delarna
Page 57
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Efter användning
Rengöring
– Rengör enheten med en mjuk och torr trasa Smuts på manschetten kan rengöras med en fuktig trasa och tvål.
– Använd inte ett alkoholbaserat rengöringsmedel eller lösningsmedel.
– Skölj aldrig enheten och manschetten med en större mängd
vatten.
– Sänk inte ner enheten eller någon av komponenterna i vatten
Förvaring
– Förvara enheten och komponenterna på en ren och säker plats.
– Om förvaringsförhållandena skiljer sig från användningsförhållandena i detta dokument ska du vänta 30 minuter innan du gör
en mätning.
Underhåll
Om du inte kan lösa problemen med hjälp av felsökningsinstruktionerna kan du begära service från din återförsäljare. Tillverkaren
kommer att lämna över kretsscheman, komponentlistor,
beskrivningar, kalibreringsanvisningar eller annan information som kan hjälpa tillverkarens personal eller auktoriserade
representant att utföra reparationen. Generellt rekommenderar
vi att enheten inspekteras vartannat år för att säkerställa korrekt
funktion och noggrannhet. Använd inte enheten när du utför
underhåll.
Europa – EU-försäkran om överensstämmelse
Withings SA försäkrar härmed att enheten Withings BPM Core
uppfyller de grundläggande kraven och andra relevanta krav
i de tillämpliga EU-direktiven och EU-förordningarna. EUförsäkran om överensstämmelse finns att lösa i sin helhet på:
withings.com/compliance
Återvinning
Tilläm pning av EU-di rektivet 2012/ 19/EU beträan de reducering
av användn ingen av farliga ä mnen i elektri ska och elektro niska
produkter och för avfallshantering. Symbolen på enheten eller
dess förp ackning inne bär att produkt en inte ska slänga s med
hushållsavfall när produktens livslängd är slut.
När enhetens livslängd är slut måste användaren lämna in den
till insa mlingscentrale rna för elektri skt och elektro niskt avfall
eller lä mna tillbaka den til l återförsälja ren vid köp av ny enhet.
Bortskaande av produkten separat förhindrar eventuella negativa
konsek venser för miljön oc h hälsan till följd av o lämplig kasser ing.
Det gör det o ckså möjligt att å tervinna materi al som enheten bes tår
av för att upp nå en betydande e nergi- och resur sbesparing och f ör
att undvi ka negativa eek ter på miljö och häls a. Underlåten het att
följa regl erna för sorteri ng eller återvin ning av avfall kan me dföra
böter för anv ändaren. Enhe ten och dess delar h ar tillverkats me d
kasseri ng i åtanke, i tilläm pliga fall, i enli ghet med natione lla eller
regionala bestämmelser.
57
Page 58
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
58
Säkerhet och prestanda
FCC-förklaring
Förklaring 15.21 från Federal Communications Commission (FCC)
Du varnas för att ändringar eller modifieringar som inte uttryckligen godkänts av den part som ansvarar för överensstämmelse kan
ogiltigförklara användarens behörighet att använda utrustningen.
15.105 b
Denna utrustning har testats och uppfyller gränsvärdena för en
digital enhet av klass B i enlighet med del 15 i FCC-reglerna.
Dessa gränser är utformade för att ge ett rimligt skydd mot
skadliga störningar vid en installation i bostäder. Denna utrustning
genererar, använder och kan utstråla radiofrekvent energi och, om
den inte installeras och används i enlighet med instruktionerna,
kan den orsaka skadliga störningar av radiokommunikation. Det
finns dock ingen garanti för att störningar inte uppstår i en viss installation. Om denna utrustning orsakar skadlig störning av radioeller TV-mottagning, vilket kan fastställas genom att stänga av
och på utrustningen, uppmanas användaren att försöka korrigera
störningen med en eller flera av följande åtgärder:
– Rikta om eller flytta mottagarantennen.
– Öka avståndet mellan utrustning och mottagare.
– Anslut utrustningen till ett uttag på en annan krets än den som
mottagaren är ansluten till.
– Kontakta återförsäljaren eller en erfaren radio-/TV-tekniker
för att få hjälp.
Denna enhet uppfyller del 15 i FCC-reglerna. Driften omfattas av
följande två villkor:
1) Denna enhet får inte orsaka skadliga störningar och 2) Denna
enhet måste acceptera alla mottagna störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad användning av enheten.
FCC RF-strålningsexponeringsuttalande:
Denna utrustning uppfyller gränsvärdena för FCC-strålningsexponering som fastställts för en okontrollerad miljö. Slutanvändarna
måste följa de specifika bruksanvisningarna för att uppfylla
RF-exponeringskraven.
Denna sändare får inte samlokaliseras eller användas tillsammans
med någon annan antenn eller sändare. Denna enhet uppfyller
Industry Canadas licensfria RSS-standarder. Driften omfattas av
följande två villkor: (1) Denna enhet får inte orsaka störningar och
(2) Denna enhet måste acceptera alla störningar, inklusive störningar som kan orsaka oönskad användning av enheten
Page 59
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
RF-förklaring Förklaring – elektromagnetisk strålning
Vägledning och tillverkarens förklaring gällande elektromagnetiska
utsläpp
Denna smarta blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskop är avsedd att användas
i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av den smarta
blodtrycksmätaren med EKG och digitalt stetoskop bör tillgodose att den används i
en sådan miljö.
Utsläppstest Efterlevnad
CE-UTSLÄPP
CISPR11
RE-utsläpp
CISPR11
Harmoniska utsläpp IEC
61000-3-2
Spänningsfluktuationer/
flimmerutsläpp IEC
61000-3-3
Grupp 1
Klass B
Inte tillämpligt
Inte tillämpligt
Elektromagnetisk
miljö — vägledning
Denna smarta blodtrycksmätare med
EKG och digitalt stetoskop använder
endast RF-energi för sin interna funktion. Därför är dess RF-utsläpp mycket
låga och kommer sannolikt inte att
orsaka några störningar i närliggande
elektronisk utrustning.
Denna smarta blodtrycksmätare med
EKG och digitalt stetoskop är lämplig
för användning i alla miljöer inklusive
bostäder och de som är direkt anslutna
till det allmänna lågspänningsnätet som
försörjer byggnader som används för
hushållsändamål.
och immunitet
För utrustningar och system som inte är livsuppehållande och som är specificerade för
användning endast på en skyddad plats.
Smart bl odtrycksmä tare med EKG och di gitalt stetosko p – förklaring av el ektromagnetisk immunitet
Denna smarta blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskop är avsedd att
användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren
av den smarta blodtrycksmätaren med EKG och digitalt stetoskop bör tillgodose att
den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Efterlevnads-
Genomförd
RFIEC 61000-4-6
Strålad RF IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz till 80 MHz
3 V/ m
80 MHz till 2,5 GHz
nivå
N/A N /A
N/A Bärbar och mobil RF-kom-
Elektromagnetisk
miljö — vägledning
munikationsutrustning bör
inte användas närmare
någon del av utrustningen
eller systemet, inklusive
kablar, än det rekommenderade separationsavståndet
beräknat utifrån den ekvation som är tillämplig på
sändarens frekvens. Störningar kan uppstå i närheten
av utrustning märkt med
följande symbol.
59
Page 60
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
60
Förklaring – elektromagnetisk immunitet
Denna smarta blodtrycksmätare med EKG och digitalt stetoskopsystem är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av den
smarta blodtrycksmätaren med EKG och digitalt stetoskopsystem ska tillgodose att den används i en sådan miljö.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Efterlevnads-
Elektrostatisk
urladdning
(ESD)IEC 61000-4-2
Elektrisk
snabbtransient/
burst IEC 61000–4–4
Spänning IEC
61000-4-5
Spänningsfall,
korta avbrott och
spänningsvariationer på
effektförsörjningens
matarledningar
IEC 61000-4-11
Strömfrekvens (50/60
Hz) magnetfält IEC
61000-4-8
Kontakt: ±8 kV
Luft: ± 2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
2 kV för strömförsörjningsledningar
1 kV för in-/utgångsledningar
1 kV differentialläge
2 kV vanligt läge
-5 % UT(95 % fall i UT)
för 0,5 cykel, -40 % UT
(60 % fall i UT) under fem cykler,
-70 % UT(30 % fall i UT) för
25 cykler, -5 % UT
(95 % fall i UT) i fem sekunder
30 A/m
50 Hz eller 60 Hz
nivå
Kontakt:
±8 kV
Luft: ± 2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
30 A/m
50 Hz eller
60 Hz
Elektromagnetisk miljö — vägledning
Golv ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om golven är täckta med syntetmaterial bör
den relativa fuktigheten vara minst 30 %.
Huvudströmskvaliteten bör vara densamma som i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Huvudströmskvaliteten bör vara densamma som i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Huvudströmskvaliteten bör vara densamma som i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om
användaren av utrustningen eller systemet kräver fortsatt drift under strömavbrott rekommenderas
att utrustningen eller systemet försörjs från en avbrottsfri strömförsörjning eller ett batteri.
Magnetfält för energifrekvens bör ligga på nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk
kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.
Page 61
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
1282
FR
Garanti
Withings två (2) års begränsad garanti
– Withings BPM Core | Trådlös smart
blodtrycksmätare | EKG | Digitalt
stetoskop.
Withings SA, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”)
garanterar Withings-märkt
hårdvaruprodukt (“Withings-produkt”)
mot defekter i material och tillverkning,
vid normal användning i enlighet
med Withings publicerade riktlinjer
under en period av TVÅ (2) ÅR
från datumet för slutanvändarens
ursprungliga inköp («garantiperiod»).
Withings publicerade riktlinjer,
omfattar men är inte begränsade
till, information som finns i tekniska
specifikationer, säkerhetsinstruktioner
eller snabbstartsguiden. Withings
garanterar inte att driften av Withingsprodukten kommer att vara avbrottsfri
eller felfri. Withings ansvarar inte
för skador som uppstår till följd av
underlåtenhet att följa instruktionerna
för Withings-produktens användning.
Behöver du hjälp?
withings.com/support
Tillverkare
WITHINGS,
2023
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
Frankrike
+33141460460
CE-märkning
1282
Inträngning av vatten eller partiklar
IP22
Håll torrt
Temperaturgräns
Begränsning av lufttrycket
Luftfuktighetsbegränsning
Avfall – elektriska och elektroniska
utrustningar
Typ BF använd del (manschett)
Likström
Läs bruksanvisningen före användning
RCM – Regulatory Compliance Mark
Frekvensband:
2402-2480 MHz 12822460
Maximal utgångseffekt: 4,45 dBm
Withings SA försäkrar härmed att enheten Withings
BPM Core uppfyller de grundläggande kraven och andra
relevanta krav i de tillämpliga EU-direktiven. Försäkran om
överensstämmelse finns på: withings.com/compliance
Ansvarig i Storbritannien:
Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ Storbritannien
Australiensisk sponsor:
Emergo Australien
Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney,
NSW 2000 Australien
Godkänd representant
och importör för Schweiz
MedEnvoy Schweiz
Gotthardstrasse 28 – 6302 Zug
Schweiz
61
Page 62
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
62
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Inhoud van de doos
Withings BPM Core
USB-oplaadkabel
Snelstartgids
en gebruikshandleiding
Belangrijke mededeling
Lees de informatie in deze handleiding voordat u Withings BPM
Core gebruikt:
Neem contact op met Withings als u hulp nodig hebt bij het
instellen, gebruiken of onderhouden van het apparaat of om
onverwachte handelingen of gebeurtenissen te melden.
De gebruiker is de beoogde bediener.
Elk ernstig incident dat zich heeft voorgedaan in verband met
de Withings BPM Core moet gemeld worden aan Withings en de
bevoegde autoriteiten in uw land van verblijf.
Voor de installatie van Withings BPM Core hebt u een iOS- (14.0
of hoger) of Android-apparaat (8.0 of hoger) nodig. Daarna
kan het product zonder uw mobiele apparaat worden gebruikt
dankzij de wifi- en Bluetooth® -verbindingen.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKRIJK
2023
+33141460460
Gedistribueerd door
Withings Inc,
225 Franklin Street
Boston, MA 02110, VS
1282
Beoogd gebruik
De Withings BPM Core is een
digitale monitor die bedoeld is
voor het meten van bloeddruk
en hartslag, om een 1-kanaals-ECG op te nemen om
atriumfibrilleren te detecteren
en hartklepaandoeningen
(aortastenose, aortaregurgitatie, mitralisregurgitatie)
te ontdekken. Het apparaat
is bedoeld voor gebruik bij
een volwassene met een
armomtrek van 22 cm tot 42
cm. De Withings BPM Core
is een medisch hulpmiddel.
Neem contact op met uw arts
als hypertensieve waarden,
atriumfibrilleren (AFib) of
VHD aangegeven worden.
Page 63
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen
- Buig de armmanchet niet met geweld.
- Blaas de armmanchet niet op als deze niet om uw arm zit.
- Stel de bloeddrukmeter niet bloot aan sterke schokken en
trillingen, en laat hem niet vallen.
- Meet niet na een bad, alcohol drinken, roken, sporten of eten.
- Dompel de manchet niet onder in water.
- Niet geschikt voor gebruik met een pacemaker, defibrillator of
ander elektrisch implantaat.
- Alleen geschikt voor volwassenen.
- Niet gebruiken op kinderen of huisdieren.
Raadpleeg uw arts bij zwangerschap of als u aan hartritmestoornis
en arteriosclerose lijdt.
Lees deze rubriek aandachtig door voordat u deze slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop gebruikt.
Raadpleeg altijd uw arts. Zelfdiagnose van meetresultaten en
zelfbehandeling zijn gevaarlijk. Mensen met ernstige problemen
met de bloedcirculatie of bloedstoornissen moeten een arts raadplegen voordat ze de bloeddrukmeter gebruiken. Het opblazen
van de manchet kan interne bloedingen veroorzaken. Operationele
factoren zoals vaak voorkomende hartritmestoornissen, premature
ventriculaire contracties, arteriosclerose, slechte doorbloeding, diabetes, leeftijd, zwangerschap, pre-eclampsie of nierziekte kunnen
de resultaten van de geautomatiseerde bloeddrukmeter en/of de
bloeddrukwaarden beïnvloeden. Dit is een precisiemeetapparaat
dat door leken kan worden begrepen, maar met zorg behandeld
moet worden. Langdurige blootstelling van het apparaat aan
pluis, stof of zonlicht kan de levensduur verkorten of het apparaat
beschadigen. Een beschadigde manchet of sensor kan leiden tot
onjuiste metingen. De USB-poort mag alleen worden gebruikt
voor het opladen van het apparaat. Delen die in contact komen
met de huid: manchet en elektroden. Metingen kunnen worden
beïnvloed door extreme temperaturen, vochtigheid en hoogte.
- Laat de bloeddrukmeter niet zonder toezicht achter bij baby’s.
Dit kan leiden tot verstikking.
- Gebruik de bloeddrukmeter niet voor andere doeleinden dan
het meten van de bloeddruk, het opnemen van een ECG en het
opnemen van hartgeluiden.
- Haal de bloeddrukmeter niet uit elkaar.
- Gebruik de bloeddrukmeter niet in een bewegend voertuig (auto,
vliegtuig).
- Gebruik het apparaat niet als de USB-kabel is aangesloten.
- Het apparaat niet hard schudden.
- Onjuiste continu druk van de manchet of te frequente metingen
kunnen de bloedcirculatie verstoren en leiden tot letsel bij de
gebruiker. Controleer of het gebruik van het apparaat niet leidt tot
een langdurige verstoring van uw bloedcirculatie.
- Breng de manchet niet aan over de arm van de gebruiker indien
de arm verwond is of een medische behandeling ondergaat, dit
kan verder letsel veroorzaken.
63
Page 64
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
64
Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen
- Raadpleeg uw arts voordat u deze monitor gebruikt als u een mastectomie hebt ondergaan.
- Het gebruik van het apparaat kan tijdelijk functieverlies veroorzaken van apparatuur die gelijktijdig op dezelfde ledemaat wordt gebruikt.
- Niet gebruiken als u een aangeboren cardiomyopathie, aortaveneuze fistel, longpathologie of een hartklepprothese hebt, nierdialyse
ondergaat of hemodynamisch instabiel bent.
- Er bestaat een risico met betrekking tot lood, PZT, DEHP, DBP, SCCP en D6 volgens REACH-verordening1907/2006
Soorten metingen
Met Withings BPM Core kunt u uw bloeddruk op twee manieren opmeten:
- Bloeddruk en hartslag opmeten middels de manchet als sensor.
- Elektrocardiogram en harttoonregistratie middels drie elektroden (twee aan de binnenkant van de manchet en één op de metalen buis)
en de stethoscoop (de cirkelvormige witte sensor op de manchet).
Voordat u gaat meten
Zorg er vóór de meting voor dat u:
- Kies een rustige, stille ruimte om te meten.
- Zorg ervoor dat u een stoel hebt met een rugleuning en een tafel of armleuning waarop u uw arm kunt plaatsen.
- Gebruik het apparaat op de linkerbovenarm.
- tijdens de meting niet praat of beweegt.
- slechts één laag kleding draagt, die uw linkerarm niet mag bedekken. De elektroden moeten contact maken met de huid.
Page 65
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Metingen uitvoeren
1 - Ga in een comfortabele houd-
ing zitten met de voeten naast
elkaar op de grond, zorg ervoor
dat uw arm en rug worden
ondersteund. Stroop uw linkermouw op. Zorg voor 5 minuten
rust voor de eerste meting.
3 - Voor bloeddrukmetingen.
Plaats uw linkerarm op tafel
met de manchet ter hoogte
van uw hart en de handpalm
naar boven. Zorg ervoor dat de
manchet niet de linkerkant van
uw borst raakt. Uw arm dient
comfortabel en ontspannen op
tafel te rusten.
Praat en beweeg niet tijdens
de meting.
65
1.
3.
2 - Bevestig de manchet om uw
arm. De stethoscoop dient in de
richting van uw ribbenkast te
wijzen, waarbij de metalen buis
zich op circa 2,5 cm boven uw
elleboog bevindt.
4 - Voor ECG- en harttoonregistratie:
Het overtollige deel van de
manchet mag niet over de
stethoscoop vallen. Voor deze
manier van meten, moet de
stethoscoop contact maken met
uw borst en de twee elektroden
aan de binnenkant van de
manchet moeten contact maken
met uw huid. Zorg ervoor dat
de stethoscoop tijdens de
meting contact maakt met uw
borst. Praat en beweeg niet
tijdens de meting.
Adem rustig in en uit. U hoeft
uw linkerhand niet op tafel te
laten rusten.
2.
4.
Page 66
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
66
Standaardmodus
1- In deze modus worden twee metingen na elkaar uitgevoerd. De eerste is een bloeddrukmeting die u moet uitvoeren in de houding die wordt beschreven op pagina 65. De tweede is een
gecombineerde meting van een ECG- en harttoonregistratie via de stethoscoop.
2- Druk op de knop. Het scherm geeft ‘START’ weer. Druk nogmaals op de knop om de meting
te starten.
3- Wanneer het afgebeelde pictogram op het scherm verschijnt, betekent dit dat de bloeddrukmeting is voltooid en dat nu het ECG en de stethoscoopsignaalregistratie plaats vindt.
Verplaats uw arm zodat de stethoscoop contact maakt met uw borst en leg uw handpalm op
de metalen buis voor een nauwkeurige meting. U kunt uw hand van tafel halen en de houding
aannemen die wordt beschreven op pagina 65.
5.
6.
Page 67
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Andere meetmethodes
1- Wanneer u op de knop drukt om Withings BPM Core
aan te zetten, kunt u ook ‘Start x3’ of ‘ECG’ selecteren
door over het lichtspoor op het scherm te swipen. ‘Start
x3’ houdt in dat er drie bloeddrukmetingen achter elkaar
worden uitgevoerd, gevolgd door een elektrocardiogram
en digitale stethoscoop-registratie. ‘ECG’ voert enkel een
elektrocardiogram en digitale stethoscoop-registratie uit.
Zorg ervoor dat u voor elk type meting de juiste armpositie
aanneemt. Als u een foutmelding ziet op het scherm, raadpleeg dan de verklaring in de app en de procedures voor
probleemoplossing op pagina 70.
7. 8.
Led-kleuraanduiding
De ledweergave op de Withings BPM Core kan zijn:
Blauw: als de Withings BPM Core nog niet is gekoppeld met een mobiel apparaat.
Groen: voor optimale en normale bloeddrukmetingen. De led kan ook groen zijn als de Withings BPM Core met een mobiel
apparaat is gekoppeld.
Oranje: voor hoge normale bloeddrukmetingen. De led kan ook oranje zijn als de batterij van de Withings BPM Core bijna leeg is
(u kunt nog steeds een meting uitvoeren) of als er een fout optreedt tijdens een van de metingen in de x3-meetmodus. Tijdens
de x3-modus ziet u mogelijk een korte FOUTMELDING (ERROR) en een oranje led, maar daarna krijgt u de mogelijkheid om de
67
Page 68
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
68
Led-kleuraanduiding
meting te starten. Als u er bij de tweede poging niet in slaagt
om een resultaat te krijgen, wordt de led rood.
Rood: als hypertensie (graad 1, 2, 3) of geïsoleerde systolische
hypertensie wordt gedetecteerd. De led kan ook rood zijn als
er geen batterij in de Withings BPM Core zit of als er een fout
optreedt tijdens de bloeddruk- of stethoscoopmeting.
Roze: als u de knop van de monitor 6 seconden ingedrukt
houdt totdat het menu Instellingen wordt geopend en ‘Training’ op het scherm wordt weergegeven. De led kan ook roze
zijn wanneer de Withings BPM Core terug is gezet naar de
fabrieksinstellingen.
Opmerking: de ledkleur die op het apparaat wordt weergegeven, kan
variëren afhankelijk van de classificatierichtlijnen van uw land. Ga naar
support.withings.com voor meer informatie over de classificatie van bloeddrukmetingen.
VHD-detectie
Informatie met betrekking tot VHD-detectie is beschikbaar in
de Withings-app.
ECG-prestaties
Klinische prestaties
Het vermogen van het ECG-algoritme om een ECG nauwkeurig in AFib- en hartritme in te delen, is getest in een klinisch
onderzoek met 115 proefpersonen. De ritmeclassificatie van
een ECG met 12-kanaals ECG door een cardioloog is vergeleken met de gelijktijdige classificatie van een ECG die werd
geregistreerd door de Withings BPM Core.
Gevoeligheid(%)
Atriumfibrilleren
Normaal hartritme
Het ECG-opnameresultaat op de mobiele app geeft een gedetailleerde weergave van het resultaat.
94.57 93.56
Gevoeligheid(%)
93.76 93.78
Specificiteit
Positieve voorspelling (%)
Page 69
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Withings BPM Core-resultaten
Meting
Bloeddruk
ECG
Weergave
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Interpretatie
Bovendruk in mmHg
Onderdruk in mmHg
Hartslagwaarde in slagen per minuut
Het ECG-signaal toont een normaal hartritme
ECG-signaal toont een risico van atriumfibrilleren
De opname vertoont geen tekenen van atriumfibrilleren, maar een volledige diagnose is niet mogelijk bij een hartslag van meer dan 100
slagen per minuut. Voor een volledige analyse moet de hartslag tijdens de opname lager zijn dan 100 slagen per minuut.
De verkregen hartslag kan niet als registratie worden geclassificeerd. Voor een volledige analyse moet de hartslag tijdens de opname
sneller zijn dan 50 slagen per minuut.
Er is teveel storing om de meting te classificeren. Raadpleeg het gedeelte Beste praktijken om te zien welke gebaren u moet maken en
welke u moet vermijden.
Onduidelijke resultaten
69
Page 70
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
70
Probleemoplossing
Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de volgende instructies voor het oplossen van problemen, neem dan contact op met Withings of ga naar: withings.com/support
Probleem
Geen resultaten voor de ECG-meting
Er kan geen hartklepaandoeningsanalyse
worden uitgevoerd
Oppompen is niet mogelijk of
de luchtdruk kan niet stijgen
Het pictogram voor een laag batterijniveau wordt
weergegeven op het apparaat
De bloeddruk kan niet worden gemeten en
de toepassing geeft een foutmelding
Onder normale omstandigheden kunnen metingen
thuis afwijken van metingen in een
medische omgeving
Oplossing
Controleer of de drie elektroden direct contact maken met de huid. Maak ze indien nodig schoon met een tissue.
Controleer de positie van de stethoscoop. Het vlakke oppervlak moet contact maken met de borst.
Zorg ervoor dat u het vereiste aantal metingen hebt uitgevoerd om een waarde te krijgen.
1. Controleer de manchetpositie, bevestig de manchet correct en meet de bloeddruk opnieuw
2. Controleer de verbinding van de bloeddrukmeter met het iOS- of Android-apparaat
Laad het apparaat opnieuw met de meegeleverde kabel
1. Bevestig de manchet opnieuw
2. Ontspan en ga zitten
3. Plaats de manchet tijdens het meten ter hoogte van het hart
4. Praat en beweeg niet tijdens de meting
5. Als u een ernstig hartritmeprobleem heeft, wordt de bloeddruk mogelijk niet correct afgelezen
1. De variatie is te wijten aan de verschillende omgevingen
2. De bloeddruk verandert afhankelijk van de fysiologische of psychologische status van de persoon die wordt gemeten
3. In een vroeg stadium hoeft atriumfibrilleren niet permanent te zijn
4. Laat uw geregistreerde waarden aan uw arts zien
Page 71
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Specificaties en technische gegevens
Productbeschrijving: Automatische elektronische bloeddrukmeter met stethoscoop, elektrocardiogram en hart-
slagsensor.
Model: WPM04
Methode bloeddrukmeting: oscillometrische methode met manchet
Manchet opblazen: Automatisch oppompen met luchtpomp bij 5 mmHg/s
Druksensor: meetsensor
Meetbereik (druk): 0 tot 285 mmHg, DIA 40 tot 130 mmHg, sys 60 tot 230 mmHg
Meetbereik (hartslag): 40 tot 180 slagen/min
Nauwkeurigheid druksensor: binnen +-3 mmHg of 2% van aflezing
Klinische nauwkeurigheid (bloeddruk): De Withings BPM Core-prestaties bij bloeddrukmetingen zijn gevalideerd in
een klinisch onderzoek. De resultaten liggen binnen de acceptatiemarge die is gedefinieerd door de internationaal
erkende evaluatienorm voor bloeddrukmonitoren ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO 81060-2:2014 en AAMI/
ESH/ISO 81060-2:2018, ontwikkeld door de European Society of Hypertension, British Hypertension Society and
Association for the Advancement of Medical Instrumentation/American Heart Association. Ga voor meer informatie
naar: withings.com/support
Nauwkeurigheid (hartslag): Binnen +-5% van aflezing
Sensor: Druksensor halfgeleider
Gebruiksvoorwaarden: 5 tot 40 °C, 15 tot 90% RV, atmosferische 86Kpa~106kpa, hoogteligging: 2000 m
Opslag- en transportomstandigheden: -25 tot 70 °C, 10 tot 95% RV, atmosferische 86Kpa~106kpa,
Maximale hoogte: 2000 m
Armtype: gebruik op de linkerarm
Interne voedingsbron: 3,6 VDC lithium-ion-batterij
Gewicht: ca. 430 g
Verwachte minimale levensduur van het product: 3 jaar
Draadloze transmissie: wifi en BLE
Opmerking: Specificaties kunnen worden gewijzigd zonder voorafgaande kennisgeving of enige verplichting van
de fabrikant
71
Page 72
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
72
Na gebruik
Reiniging
- Reinig het apparaat met een zachte, droge doek Het vuil op de
manchet kan worden verwijderd met een vochtige doek en zeep.
- Gebruik geen reinigingsmiddelen op alcoholbasis of met
oplosmiddel.
- Spoel het apparaat en de manchet niet af met een ruime
hoeveelheid water.
- Dompel het apparaat of de onderdelen niet onder in water
Opslag
- Bewaar het apparaat en de onderdelen op een schone en
veilige plaats.
- Als de opslagcondities afwijken van de gebruikscondities in dit
document, wacht dan 30 minuten voordat u een meting uitvoert.
Onderhoud
Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de
instructies voor het oplossen van problemen, vraag dan hulp
aan uw dealer. De fabrikant zal op verzoek schakelschema’s,
onderdelenlijsten, beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere
informatie ter ondersteuning bij reparatie beschikbaar stellen aan
het personeel van de fabrikant of diens gemachtigde. Het wordt
aanbevolen om het apparaat om de 2 jaar te laten inspecteren
om de goede werking en nauwkeurigheid te garanderen. Gebruik
het apparaat niet tijdens het uitvoeren van onderhoudsstappen.
Europa - EU-conformiteitsverklaring
Withings verklaart hierbij dat het apparaat Withings BPM Core
voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante vereisten van de toepasselijke EU-richtlijnen en -verordeningen. De
volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is te vinden
op: withings.com/compliance
Afvoer
Actuali sering van Europ ese richtlijn 20 12/19/EU voor
vermind ering van het gebr uik van gevaarlij ke stoen in het
elektrische en elektronische apparaat en voor afvalverwijdering.
Het op het a pparaat of de verpa kking aangeb rachte symbool
betekent d at het product aa n het einde van de nu ttige levensdu ur
niet sam en met het huisho udelijk afval m ag worden afgevoer d.
Aan het ein de van de nuttige le vensduur van het ap paraat moet
de gebru iker het aanlevere n bij de geautorise erde inzamelpu nten
voor elek trisch en elekt ronisch afval, of t eruggeven aan de
detailhandelaar bij aankoop van een nieuw apparaat. Afzonderlijke
afvoer va n het product voor komt mogelijke ne gatieve gevolgen
voor het mil ieu en de gezondhe id als gevolg van onge schikte
afvoer. He t maakt ook terugw inning mogelij k van materialen
waaruit h et apparaat is sam engesteld, wat l eidt tot een bespa ring
van energ ie en hulpbronn en en negatieve gevolg en voor het milieu
en de gezon dheid voorkomt. B ij niet-naleving van d e regels voor
het sorte ren of recyclen van af val kan de gebru iker beboet worde n.
Het appa raat en de onderde len ervan zijn ge markeerd voor
correcte a fvoer, volgens de na tionale en region ale regelgevin g.
Page 73
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Veiligheid en prestaties
FCC-verklaring
Verklaring van de Federal Communications Commission (FCC)
15.21
U wordt gewaarschuwd dat wijzigingen of modificaties waarvoor
geen uitdrukkelijke goedkeuring werd verleend door de voor
naleving verantwoordelijke instantie, het recht op bediening door
gebruiker van de apparatuur nietig kunnen maken.
15.105(b)
Dit apparaat is getest volgens en voldoet aan de gestelde grenswaarden voor een klasse B digitaal toestel, overeenkomstig het
bepaalde in Deel 15 van de FCC-regels.
Voornoemde grenswaarden zijn bepaald om een redelijke
bescherming te bieden tegen schadelijke interferentie in een
woonomgeving. Dit apparaat genereert, gebruikt en kan radiofrequentie-energie uitstralen. Als dit apparaat niet volgens de
aanwijzingen wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan het schadelijke
interferentie aan radiocommunicaties veroorzaken. Er kan echter
niet worden gegarandeerd dat geen interferentie met bepaalde
installaties zal plaatsvinden. Indien het apparaat schadelijke interferentie veroorzaakt voor de ontvangst van radio- en tv-signalen,
kan dat worden gecontroleerd door het apparaat in en uit te
schakelen. Als er sprake is van interferentie, wordt de gebruiker
aangeraden om de interferentie te corrigeren met behulp van een
of meer van de volgende maatregelen:
– Stel de oriëntatie van de ontvangende antenne opnieuw in, of
zet deze op een andere plek.
– Vergroot de afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
– Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een ander circuit
dan dat waarop de ontvanger is aangesloten
– Raadpleeg de verkoper of een ervaren elektricien
voor eventuele hulp.
Dit apparaat voldoet aan het bepaalde in Deel 15 van de FCC-regels. Op het gebruik ervan zijn de volgende twee voorwaarden
van toepassing:
1) het apparaat mag geen schadelijke interferentie veroorzaken
en 2) het apparaat moet elke vorm van interferentie accepteren,
waaronder interferentie die een ongewenste werking van het
apparaat kan veroorzaken.
FCC-RF-stralingsblootstellingsverklaring:
Deze apparatuur voldoet aan de FCC-stralingsblootstellingslimieten die zijn vastgesteld voor een ongecontroleerde omgeving.
Eindgebruikers moeten de specifieke bedieningsinstructies volgen
om te voldoen aan de voorschriften voor blootstelling aan RF.
Deze zender mag niet in combinatie met een andere antenne of
zender worden geplaatst of gebruikt. Dit apparaat voldoet aan
Industry Canada licentievrije RSS-norm(en). Op het gebruik ervan
zijn de volgende twee voorwaarden van toepassing: (1) het apparaat mag geen interferentie veroorzaken, en (2) het apparaat moet
elke vorm van interferentie accepteren, waaronder interferentie die
een ongewenste werking van het apparaat kan veroorzaken.
73
Page 74
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
74
RF-verklaring Verklaring - elektromagnetische emissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant — elektromagnetische emissie
De slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop is bedoeld voor gebruik in
de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker
van de slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop moet ervoor zorgen
dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest Compliance
CE-EMISSIES
CISPR11
HE-emissies
CISPR11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/Flikkeremissies IEC
61000-3-3
Groep 1
Klasse B
Niet van toepassing
Niet van toepassing
Elektromagnetische
omgeving — r ichtlijnen
De slimme bloeddrukmeter met ECG en
digitale stethoscoop gebruikt RF-energie uitsluitend voor interne functies.
Daarom zijn de RF-emissies zeer laag
en zullen ze waarschijnlijk geen storing
veroorzaken bij elektronische apparatuur in de buurt.
De slimme bloeddrukmeter met ECG
en digitale stethoscoop is geschikt
voor gebruik in alle gebouwen, inclusief
woonhuizen en ruimtes die direct zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnet voor gebouwen die voor
woondoeleinden worden gebruikt.
en immuniteit
Voor apparatuur en systemen die niet levensreddend zijn en die uitsluitend zijn gespecificeerd voor gebruik op een afgeschermde locatie.
De slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoopverklaring voor
elektromagnetische immuniteit
De slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop is bedoeld voor gebruik
in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop moet ervoor
zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-
Geleid
RFIEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
testniveau
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
3 V/ m
80 MHz tot 2,5 GHz
Nalevingsniveau
N.v.t . N.v.t .
N.v.t . Draagbare en mobiele
Elektromagnetische
omgeving — richtlijnen
RF-communicatieapparatuur mag niet dichter
bij een onderdeel van
de apparatuur of het
systeem inclusief kabels
worden gebruikt dan de
aanbevolen afstand. Deze
is berekend met behulp van
de zenderfrequentie. Er kan
interferentie optreden in de
nabijheid van apparatuur
die is gemarkeerd met het
volgende symbool.
Page 75
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Verklaring — elektromagnetische immuniteit
De slimme bloeddrukmeter met ECG en digitaal stethoscoopsysteem is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de
gebruiker van de slimme bloeddrukmeter met ECG en digitale stethoscoop moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsni-
Elektrostatische
ontlading
(ESD)IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënt/
burst IEC 61000-4-4
Overspanning IEC
61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsschommelingen op
netvoedingsleidingen
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld IEC 61000-4-8
Contact: ±8 kV
Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
2 kV voor stroomvoorziening
1 kV voor ingangs-/uitgangsleidingen
1 kV differentiële modus
2 kV gewone modus
-5% UT (95% daling in UT)
voor 0,5 cyclus, -40% UT
(60% daling in UT) gedurende
5 cycli,
-70% UT (30% daling in UT) voor
25 cycli, -5% UT
(95% daling in UT) gedurende
5 seconden
30 A/m
50 Hz of 60 Hz
veau
Contact:
±8 kV
Lucht: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
N.v.t .
N.v.t .
N.v.t .
N.v.t .
N.v.t .
30 A/m
50 Hz of
60 Hz
Elektromagnetische omgeving — richtlijnen
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch
materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van de apparatuur of het systeem continu werking nodig heeft
tijdens stroomstoringen, raden we aan de apparatuur of het systeem van stroom te voorzien via een
niet-onderbreekbare stroomvoorziening of een accu.
Magnetische netvoedingsvelden moeten hetzelfde niveau hebben als een doorsnee commerciële en/
of ziekenhuisomgeving.
75
Page 76
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
1282
FR
76
Garantie
Withings twee (2) jaar beperkte
garantie - Withings BPM Core | Slimme
bloeddrukmeter met wifi | ECG |
Digitale stethoscoop.
Withings, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux, (‘Withings’)
biedt garantie voor het Withingshardwareproduct (‘Withingsproduct’) tegen materiaaldefecten
en fabricagefouten bij normaal
gebruik in overeenstemming met
de gepubliceerde richtlijnen van
Withings voor een periode van
TWEE (2) JAAR na de datum van
de oorspronkelijke aankoop door
de eindgebruiker in de detailhandel
(‘Garantieperiode’). De gepubliceerde
richtlijnen van Withings omvatten
onder andere informatie in technische
specificaties, veiligheidsinstructies of
snelstartgids, zonder hiertoe beperkt
te zijn. Withings garandeert niet dat
de werking van het Withings product
ononderbroken of foutloos zal zijn.
Withings is niet verantwoordelijk
voor schade die voortvloeit uit het
niet opvolgen van instructies met
betrekking tot het gebruik van het
Withings-product.
Hulp nodig?
withings.com/support
Fabrikant
WITHINGS,
2023
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
FRANKRIJK
+33141460460
CE-markering
1282
Binnendringen van water of deeltjes
IP22
Droog houden
Temperatuurlimiet
Luchtdruklimiet
Vochtigheidsbeperking
Afgedankte Elektrische en Elektronische
Apparatuur
Type BF-onderdeel (manchet)
Gelijkstroom
Lees deze gebruiksaanwijzing voor gebruik
RCM-markering voor naleving van regelgeving
Frequentieband:
2402 - 2480 MHz 12822460
Maximaal uitgangsvermogen: 4,45 dBm
Withings verklaart hierbij dat het apparaat Withings
BPM Core voldoet aan de essentiële vereisten en andere
relevante vereisten van de toepasselijke EU-richtlijnen.
De conformiteitsverklaring is te vinden op: withings.com/
compliance
Verantwoordelijke persoon VK:
Emergo Consulting (UK) Ltd p/a Cr360 - UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ Verenigd Koninkrijk
Australische sponsor:
Emergo Australië Level 20,
Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street,
Sydney, NSW 2000 Australië
Geautoriseerde vertegenwoordiger
en Importeur voor Zwitserland
MedEnvoy Zwitserland
Gotthardstrasse 28 – 6302 Zug
Zwitserland
Page 77
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Pakkauksen sisältö
Withings BPM Core
USB-latauskaapeli
Pika-aloitusopas
ja tuoteopas
Tärkeitä huomioita
Ennen kuin käytät Withings BPM Corea, tutustu tämän oppaan
tietoihin:
Ota yhteyttä Withingsiin, jos tarvitset apua laitteen asennuksessa,
käytössä tai ylläpidossa tai jos haluat ilmoittaa odottamattomista
toiminnoista tai tapahtumista.
Käyttäjä on laitteelle osoitettu käyttäjä.
Kaikki Withings BPM Coren käytön yhteydessä sattuneet vakavat
tapahtumat tulee ilmoittaa Withingsille sekä oman maasi vastaaville viranomaisille.
Withings BPM Coren asentamiseen ja käyttöönottoon tarvitaan
iOS-laite (14.0 tai uudempi) tai Android-laite (8.0 tai uudempi).
Tämän jälkeen tuotetta voi käyttää ilman mobiililaitetta
WiFi- ja Bluetooth® -yhteyksien ansiosta.
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-Ies-Moulineaux,
RANSKA – FRANCE
2023
+33141460460
Tuotteen jakelija on
Withings Inc.,
225 Franklin Street
Boston, MA 02110 USA
1282
Käyttötarkoitus
Withings BPM Core on
digitaalinen mittauslaite, joka
on tarkoitettu verenpaineen ja sydämen sykkeen
mittaamiseen, EKG-tietojen
tallentamiseen yksijohtoisella toiminnolla eteisvärinän
havaitsemiseksi sekä sydämen
läppäsairauksien (aorttastenoosi, aortan regurgitaatio,
mitraalistenoosi) havaitsemiseen. Laite on tarkoitettu
aikuisille käyttäjille, joiden
käsivarren ympärysmitta on
22–42 cm. Withings BPM
Core on lääkinnällinen laite.
Ota yhteyttä lääkäriisi, jos
mittaustulokset viittaavat
sydämen eteisvärinään tai
läppäsairauteen.
77
Page 78
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
78
Varoitukset ja turvaohjeet
- Älä taivuta mansettia väkisin.
- Älä täytä käsivarsimansettia, jos se ei ole käsivarren ympärillä.
- Älä kohdista verenpainemittariin voimakkaita iskuja tai tärinää
tai pudota sitä.
- Älä tee mittauksia kylpemisen, alkoholin nauttimisen, tupakoinnin,
liikunnan tai syömisen jälkeen.
- Älä upota mansettia veteen.
- Älä käytä tahdistimen, defibrillaattorin tai muun sähköisen
implantin kanssa.
- Käytä vain aikuisille.
- Älä käytä lapsille tai lemmikkieläimille.
Keskustele lääkärin kanssa, jos olet raskaana tai sinulla on rytmihäiriö tai valtimotukos.
Lue tämä osio huolellisesti, ennen kuin käytät EKG-mittauksella ja
digitaalisella stetoskoopilla varustettua älyverenpainemittaria.
Keskustele käytöstä aina lääkärisi kanssa. Mittaustulosten itsediagnosointi ja itsehoito on vaarallista. Henkilöiden, joilla on vakavia
verenkierto-ongelmia tai verisairauksia, tulisi keskustella lääkärinsä
kanssa ennen verenpainemittarin käyttöä. Mansetin täyttö voi aiheuttaa sisäistä verenvuotoa. Toiminnalliset tekijät, kuten tavalliset
rytmihäiriöt, kammioperäiset lisälyönnit, valtimotauti, huono perfuusio, diabetes, ikä, raskaus, raskausmyrkytys tai munuaissairaus,
voivat vaikuttaa automaattisen verenpainemittarin suorituskykyyn
tai sen näyttämään verenpainelukemaan. Tämä tarkkuusmittari
on myös maallikkokäyttäjien ymmärrettävissä, mutta sitä on silti
käsiteltävä varoen. Laitteen pitkäkestoinen altistuminen nukalle,
pölylle tai auringonvalolle saattaa lyhentää laitteen käyttöikää tai
vahingoittaa sitä. Vaurioitunut mansetti tai anturi voi aiheuttaa
virheellisiä mittaustuloksia. USB-porttia tulee käyttää vain laitteen
lataamiseen. Ihon kanssa kosketuksissa olevat osat: mansetti ja
elektrodit. Korkeat lämpötilat, kosteus ja maanpinnan korkeus
voivat vaikuttaa mittaustuloksiin.
- Älä jätä verenpainemittaria ilman valvontaa pikkulasten lähettyville. Kuristumisvaara on olemassa.
- Älä käytä verenpainemittaria mihinkään muuhun tarkoitukseen kuin verenpaineen mittaamiseen, EKG:n tallentamiseen ja
sydänäänien tallentamiseen.
- Älä pura verenpainemittaria.
- Älä käytä verenpainemittaria liikkuvassa ajoneuvossa (auto,
lentokone).
- Älä käytä laitetta USB-johdon ollessa kytkettynä.
- Älä ravista laitetta voimakkaasti.
- Sopimaton jatkuva mansetin paine tai liian usein toistuvat
mittaukset voivat häiritä verenkiertoa ja aiheuttaa vammoja
käyttäjälle. Tarkista, että laitteen käyttö ei aiheuta pitkäaikaista
verenkierron heikkenemistä.
- Älä aseta mansettia käyttäjän käsivarren päälle, jos käsivarressa
on haava tai joku muu hoitotoimenpidettä vaativa vamma, sillä se
voi aiheuttaa lisävammoja.
Page 79
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Varoitukset ja turvaohjeet
- Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän mittarin käyttöä, jos sinulle on tehty mastektomia.
- Laitteen käyttö voi aiheuttaa tilapäisiä toimintahäiriöitä samassa raajassa käytettävissä laitteissa.
- Älä käytä laitetta, jos sinulla on synnynnäinen kardiomyopatia, AV-fisteli, keuhkosairaus, sydämen keinoläppä, jos saat dialyysihoitoa tai
jos sinulla on hemodynaamisia (verenkierrollisia) ongelmia.
- Reach-asetuksen 1907/2006 mukaan lyijyyn, PZT:hen, DEHP:hen, DBP:hen, SCCP:hen ja D6:een liittyy riski.
Mittaustyypit
Withings BPM Corella voi tehdä kahdenlaisia mittauksia:
- Verenpaineen ja sykkeen mittaus, jolloin mansetti toimii anturina.
- EKG- ja sydänäänien tallennus hyödyntäen kolmea elektrodia (kaksi elektrodia on mansetin sisällä ja yksi metalliputkessa) ja stetoskooppia (pyöreä valkoinen anturi mansetissa).
Ennen mittausta
Valmistaudu mittaukseen seuraavasti:
– Valitse rauhallinen ja hiljainen tila mittausta varten.
– Varmista, että sinulla on selkänojallinen tuoli sekä pöytä tai käsinoja, joille voit asettaa käsivartesi.
– Käytä laitetta vasemmassa olkavarressa.
– Älä puhu tai liiku mittauksen aikana.
– Käytä vain yhtä vaatekerrosta, joka ei peitä vasenta käsivarttasi. Elektrodien on oltava ihoa vasten.
79
Page 80
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
80
Näin teet mittauksen
1 - Istu mukavaan asentoon,
jalat rentoina (ei ristikkäin) ja
jalanpohjat lattiaa vasten sekä
käsivarsi ja selkä tuettuina. Ota
vasen käsivartesi paljaaksi. Lepää viisi minuuttia ennen ensimmäistä mittausta.
3 - Verenpaineen mittaus:
Aseta vasen käsivartesi pöydälle siten, että mansetti on
sydämesi tasolla ja kämmenesi
osoittaa ylöspäin. Varmista,
ettei mansetti kosketa rintasi
vasenta puolta. Kätesi pitäisi
levätä mukavasti ja vaivattomasti tasolla.
Älä puhu tai liiku mittauksen
aikana.
1.
3.
2 - Kiristä mansetti olkavartesi
ympärille. Stetoskoopin pitäisi osoittaa rintakehää kohti,
metalliputki alaspäin noin 2,5 cm
kyynärpään yläpuolella.
4 - EKG:n ja sydänäänten
tallennus:
Mansetin pääosio ei saa peittää
stetoskooppia. Aseta tätä
mittausta varten stetoskooppi
koskettamaan rintaasi. Myös
mansetin sisällä olevien kahden
elektrodin tulee koskettaa ihoa.
Varmista, että stetoskooppi
koskettaa rintaasi mittauksen
aikana. Älä puhu tai liiku mittauksen aikana.
Hengitä normaalisti. Sinun ei
tarvitse asettaa vasenta kättäsi
tasolle.
2.
4.
Page 81
Vakiotila
1- Tämän tilan aikana tehdään kaksi mittausta peräkkäin. Ensimmäinen on verenpaineen mittaus,
joka tehdään sivulla 80 kuvatussa asennossa. Toinen on yhdistetty EKG:n ja sydänäänten mittaus
stetoskoopin avulla.
2- Paina painiketta. Näytöllä lukee START (“aloita”). Aloita mittaus painamalla painiketta uudelleen.
3- Kun näytöllä näkyy oheinen kuva, verenpaineen mittaus on valmis, ja on aika siirtyä EKG- ja
stetoskooppisignaalin tallennukseen.
Aseta käsivartesi siten, että stetoskooppi asettuu rintaasi vasten. Aseta myös kätesi metalliputkelle tarkan mittaustuloksen varmistamiseksi. Voit nostaa kätesi tasolta ja asettua sivulla 80
kuvattuun asentoon.
81
5.
6.
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Page 82
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
82
Muut mittaustilat
1- Kun käynnistät BPM Coren painiketta painamalla, voit
valita myös vaihtoehdon “Start x3” tai “ECG” (“EKG”)
pyyhkäisemällä näytön valojuovaa. Jos valitset Start x3 -vaihtoehdon, laite suorittaa ensin kolme verenpainemittausta
peräkkäin, minkä jälkeen se tekee EKG- ja stetoskooppimittauksen. “ECG” tallentaa vain EKG- ja stetoskooppisignaalit. Varmista, että käsivartesi on oikeassa asennossa
mittaustyypin mukaan. Jos näyttöön ilmestyy virheviesti
(“ERROR”), katso sovelluksessa kerrottu selitys ja vianetsintäohjeet alkaen sivulta 85.
LED-merkkivalojen selitykset
Withings BPM Coren LED-näyttö voi olla:
Sininen: Withings BPM Corea ei ole vielä yhdistetty mobiililaitteeseen.
Vihreä: verenpainemittauksen tulos on optimaalisella tai normaalilla alueella. Vihreä valo voi merkitä myös, että BPM Core on
yhdistetty mobiililaitteeseen.
Oranssi: verenpainemittauksen tulos on normaalialueen ylärajoilla. Oranssi valo voi merkitä myös, että BPM Coren akku on vähissä
(voit silti suorittaa mittauksen) tai että jossakin mittauksessa on tapahtunut virhe x3-mittaustilassa. X3-tilassa näytöllä saattaa
näkyä hetken aikaa ERROR-virheteksti ja merkkivalo voi palaa oranssina, mutta sen jälkeen mittauksen voi käynnistää uudelleen.
7. 8.
Page 83
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
LED-merkkivalojen selitykset
Jos et saa tulosta toisella yrityksellä, LED-merkkivalo muuttuu
punaiseksi.
Punainen: mittauksessa havaittiin hypertensio (aste 1–3) tai
isoloitunut systolinen hypertensio. Punainen merkkivalo voi
merkitä myös, että Withings BPM Coren akku on tyhjentynyt
tai että verenpaine- tai stetoskooppimittauksessa on tapahtunut virhe.
Vaaleanpunainen: jos painat mittarin painiketta kuuden sekunnin ajan, asetusvalikko avautuu ja näyttöön tulee teksti “Training” (“Ohjeistus”). Vaaleanpunainen valo voi merkitä myös,
että Withings BPM Coreen on palautettu tehdasasetukset.
Huomautus: Laitteen LED-merkkivalon väri voi vaihdella maasi luokitteluohjeiden mukaan. Lisätietoja verenpainemittausten tulosten luokittelusta
on osoitteessa support.withings.com.
Läppävian havaitseminen
Läppävian havaitsemiseen liittyvät tiedot ovat saatavilla Withings-sovelluksessa.
EKG-suorituskyky
Kliininen suorituskyky
EKG-algoritmin kykyä luokitella EKG tarkasti AFib- ja sinusrytmiin testattiin 115 potilaalla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa. Kardiologin tekemää 12-johtimen EKG:n rytmiluokitusta
verrattiin samanaikaiseen Withings BPM Coren kirjaamaan
EKG:n luokitteluun.
Herkkyys (%)
Eteisvärinä
Normaali sinusrytmi
Yksityiskohtainen EKG-tallennustulos näkyy mobiilisovelluksessa.
94.57 93.56
Herkkyys (%)
93.76 93.78
Tarkkuus
Positiivinen ennustettavuus (%)
83
Page 84
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
84
Withings BPM Coren tulokset
Verenpaine
ECG
Mittaus
Näyttö
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Tulkinta
Systolinen verenpaine (mmHG)
Diastolinen verenpaine (mmHG)
Sydämen sykkeen arvo lyönteinä minuutissa
EKG-signaalissa näkyy normaali sinusrytmi
EKG-signaalissa näkyy eteisvärinän riski
Tallenteessa ei näytä olevan merkkejä eteisvärinästä, mutta täydellinen diagnoosi ei ole mahdollinen, jos syke on yli 100 lyöntiä minuutissa.
Jotta saadaan täydellinen analyysi, sykkeen on oltava alle 100 lyöntiä minuutissa tallennuksen aikana.
Saavutettu syke ei ole riittävä tallenteen luomiseksi. Jotta saadaan täydellinen analyysi, sykkeen on oltava yli 50 lyöntiä minuutissa tallennuksen aikana.
Häiriöitä on liikaa selkeän tallennuksen luomiseksi. Katso Huomion arvoista -osio tarkastaaksesi oikeanlaiset eleet sekä eleet, joita tulee
välttää.
Tulokseton mittaus
Page 85
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Vianmääritys
Jos et pysty korjaamaan ongelmaa seuraavien vianmääritysohjeiden avulla, ota yhteyttä Withingsiin tai mene osoitteeseen withings.com/support
Ongelma
Ei tuloksia EKG-mittauksesta
Läppäsydänsairauden analyysia ei voida
suorittaa
Täyttötoimintoa ei voida suorittaa tai
ilmanpaine ei nouse
Laitteella näkyy akun alhaisen varaustason symboli
Verenpainetta ei voida mitata ja
sovellus näyttää virheviestiä
Normaaliolosuhteissa kotona suoritettu mittaus
saattaa poiketa lääketieteellisessä ympäristössä
otetusta mittaustuloksesta.
Ratkaisu
Varmista, että kolme elektrodia ovat suorassa ihokosketuksessa. Puhdista ne tarvittaessa paperipyyhkeellä.
Tarkista stetoskoopin asento. Tasaisen pinnan tulee koskettaa rintaa.
Varmista, että suoritit vaaditun määrän mittauksia lukeman saamiseksi.
1. Tarkista mansetin asento, kiinnitä mansetti oikein ja mittaa verenpaine uudelleen
2. Tarkista verenpainemittarin yhteys iOS- tai Android-laitteeseen.
Lataa laite sen mukana toimitetulla johdolla.
1. Kiinnitä mansetti uudelleen
2. Rentoudu ja istu alas
3. Pidä mansetti mittauksen aikana samalla tasolla sydämesi kanssa
4. Pysy hiljaa ja liikkumatta mittauksen aikana
5. Jos sinulla on vakava sydämen rytmihäiriö, verenpainetta ei ehkä voida lukea oikein
1. Vaihtelu johtuu erilaisista ympäristöistä
2. Verenpaine muuttuu mitattavan henkilön fysiologisen tai psyykkisen tilan mukaan
3. Eteisvärinä ei välttämättä ole pysyvä alkuvaiheessa
4. Näytä tallennetut arvot lääkärillesi
85
Page 86
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
86
Tekniset tiedot
Tuotteen kuvaus: Automaattinen elektroninen verenpainemittari, jossa on stetoskooppi, EKG-toiminto ja sykeanturi.
Malli: WPM04
Verenpaineen mittausmenetelmä: Mansettioskillometria
Mansetin täyttö: Automaattinen täyttö ilmapumpulla nopeudella 5 mmHg/s
Paineanturi: Mittausanturi
Mittausalue (paine): 0–285 mmHg, diastolinen 40–130 mmHg, systolinen 60–230 mmHg
Mittausalue (syke): 40–180 lyöntiä/min
Paineanturin tarkkuus: ± 3 mmHg tai 2 % lukemasta
Kliininen tarkkuus (verenpaine): Withings BPM Coren suorituskyky verenpainemittauksessa on vahvistettu kliinisessä tutkimuk-
sessa. Tulokset ovat kansainvälisesti tunnustetun verenpainemittareiden arviointistandardin ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013, EN ISO
81060-2:2014 ja AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018 määrittelemän hyväksymismarginaalin sisällä. Standardin ovat kehittäneet European
Society of Hypertension, British Hypertension Society ja Association for the Advancement of Medical Instrumentation / American
Heart Association. Lisätietoja on osoitteessa withings.com/support.
Tarkkus (syke): +/−5 % lukemasta
Anturi: Puolijohdepaineanturi
Käyttöolosuhteet: 5–40 °C, suhteellinen kosteus 15–90 %, ilmakehän paine 86 kpa ~ 106 kpa, korkeus merenpinnasta: 2000 m
Säilytys- ja kuljetusolosuhteet: –25–70 °C, suhteellinen kosteus 10–95 %, ilmakehän paine 86 kPa ~ 106 kPa,
enimmäiskorkeus merenpinnasta: 2000 m
Käsivarsi: Käytä vasemmassa käsivarressa
Sisäinen virtalähde: 3,6 VDC:n litiumioniakku
Paino: Noin 430 g
Tuotteen odotettu vähimmäiskäyttöikä: 3 vuotta
Langaton tiedonsiirto: WiFi ja BLE
Huomautus: Tekniset tiedot saattavat muuttua ilman ennakkoilmoitusta ja ilman, että siitä syntyisi valmistajalle mitään velvoitteita
Page 87
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Käytön jälkeen
Puhdistus
- Puhdista laite pehmeällä ja kuivalla liinalla. Mansetin epäpuhtaudet voidaan puhdistaa kostealla liinalla ja saippualla.
- Älä käytä alkoholipohjaista puhdistusainetta tai liuotinta.
- Älä huuhtele laitetta tai mansettia runsaalla vedellä.
- Älä upota laitetta tai mitään sen osia veteen.
Säilytys
- Säilytä laitetta ja sen osia puhtaassa ja turvallisessa paikassa.
- Jos säilytysolosuhteet poikkeavat tässä asiakirjassa kuvailluista,
odota 30 minuuttia, ennen kuin suoritat mittauksen.
Huolto
Jos et pysty korjaamaan ongelmaa vianmääritysohjeiden avulla,
ota yhteyttä jälleenmyyjään huollon varaamiseksi. Valmistaja toimittaa pyynnöstä saataville piirikaavioita, komponenttiluetteloita,
kuvauksia, kalibrointiohjeita tai muita tietoja, jotka auttavat valmistajan henkilökuntaa tai valtuutettua edustajaa korjaamisessa.
Laite suositellaan yleensä tarkastettavaksi kahden vuoden välein
asianmukaisen toiminnan ja tarkkuuden varmistamiseksi. Älä
käytä laitetta suorittaessasi huoltotoimenpiteitä.
Eurooppa – EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
Withings vakuuttaa täten, että Withings BPM Core -laite
on sovellettavien EU-direktiivien ja -asetusten olennaisten
vaatimusten ja muiden asiaankuuluvien vaatimusten mukainen.
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen koko teksti on nähtävillä
osoitteessa withings.com/compliance
Hävittäminen
EU:n direktiivin 2012/19/EU täytäntöönpanon mukainen
vaarallisten aineiden käytön vähentämiseksi sähkö- ja
elektroniikkalaitteissa ja jätehuollossa. Laitteeseen tai sen
pakkaukseen merkitty tunnus tarkoittaa, että tuotetta ei saa
hävittää kotitalousjätteen mukana sen käyttöiän päätyttyä.
Laittee n käyttöiän päät yttyä käyttäj än on toimitettava se s ähköja elekt roniikkaromun ke räyskeskukseen t ai palautettava s e
jälleenmyyjälle uutta laitetta ostettaessa. Tuotteen hävittäminen
erikseen estää riittämättömästä hävittämisestä ympäristölle ja
terveydel le mahdollises ti aiheutuvat kie lteiset seurauk set. Sen
avulla void aan myös ottaa talte en materiaalit, j oista laite on
valmiste ttu, ja tätä kautt a säästää energ iaa ja resursseja s ekä
välttää k ielteiset vaikut ukset ympäristö ön ja terveyteen . Jätteiden
lajittelua tai kierrätystä koskevien sääntöjen noudattamatta
jättämi nen voi johtaa sak koihin käyttäjä lle. Laite ja sen osa t
valmistetaan kansallisten tai alue ellisten hävittämismääräysten
mukaisesti.
87
Page 88
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
88
Turvallisuus ja suorituskyky
FCC-lausunto
Yhdysvaltain telehallintoviraston Federal Communications Commissionin (FCC) lausunto 15.21
Sinua varoitetaan, että muutokset, joita vaatimustenmukaisuudesta vastaava taho ei ole nimenomaisesti hyväksynyt, voivat
mitätöidä käyttäjän valtuudet käyttää laitetta.
15.105(b)
Tämä laite on testattu ja sen on todettu täyttävän luokan B digitaalilaitteille asetetut rajat FCC:n sääntöjen kohdan 15 mukaisesti.
Nämä rajat on suunniteltu tarjoamaan kohtuullinen suoja haitallisilta häiriöiltä asuinrakennuksissa. Tämä laite tuottaa, käyttää ja voi
säteillä radiotaajuusenergiaa, ja jos sitä ei ole asennettu ja käytetty
ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä radioliikenteelle. Emme kuitenkaan voi taata, että häiriöitä ei tapahdu tietyssä
asennuksessa. Jos tämä laite aiheuttaa radio- tai televisiovastaanottoon haitallisia häiriöitä, jotka voidaan määrittää kytkemällä
laite pois päältä ja päälle, käyttäjää kehotetaan korjaamaan häiriö
yhdellä tai useammalla seuraavista toimenpiteistä:
– Suuntaa tai sijoita vastaanottoantenni uudelleen.
– Lisää laitteen ja vastaanottimen välistä etäisyyttä.
– Kytke laite pistorasiaan, joka on eri virtapiirissä kuin vastaanotin.
– Pyydä apua jälleenmyyjältä tai kokeneelta
radio-/TV-teknikolta.
Tämä laite on FCC:n sääntöjen kohdan 15 mukainen. Käyttö edellyttää seuraavien ehtojen täyttymistä:
1) tämä laite ei saa aiheuttaa haitallisia häiriöitä ja 2) tämä laite
saattaa vastaanottaa häiriöitä, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat
aiheuttaa laitteen epätoivottua toimintaa.
FCC:n RF-säteilyaltistuslausunto:
Tämä laite on FCC:n valvomattomalle ympäristölle asetettamien
säteilyaltistuksen raja-arvojen mukainen. Loppukäyttäjien on
noudatettava erityisiä käyttöohjeita täyttääkseen RF-altistuksen
vaatimustenmukaisuuden.
Lähettimen sijoittaminen samaan paikkaan tai yhteiskäyttö
minkään muun antennin tai lähettimen kanssa on kielletty. Tämä
laite on Industry Canadan lisenssivapaiden RSS-standardien
mukainen. Käyttö edellyttää seuraavien ehtojen täyttymistä:
(1) Tämä laite ei saa aiheuttaa häiriöitä; ja (2) Tämä laite saattaa
vastaanottaa häiriöitä, mukaan lukien häiriöt, jotka voivat aiheuttaa
laitteen epätoivottua toimintaa
Page 89
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
RF-lausunto Lausunto – sähkömagneettiset päästöt ja
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisista päästöistä
Tämä älyverenpainemittari, jossa on EKG-toiminto ja digitaalinen stetoskooppi, on
tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. EKG-toiminnolla ja digitaalisella stetoskoopilla varustetun älyverenpainemittarin omistajan tai
käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa ympäristössä.
Päästötesti
CE-PÄÄSTÖT
CISPR11
RE-päästöt
CISPR11
Harmoniset päästöt IEC
61000-3-2
Jännitevaihtelut/värähtelypäästöt IEC 61000-3-3
Vaatimustenmukaisuus
Ryhmä 1
B-luokka
Ei sovellettavissa
Ei sovellettavissa
Sähkömagneettisuus
ympäristö – ohjeistus
Tämä älyverenpainemittari, jossa on
EKG-toiminto ja digitaalinen stetoskooppi, käyttää RF-energiaa vain sisäiseen
toimintaansa. Sen vuoksi laitteen
RF-päästöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä
ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä
läheisissä elektroniikkalaitteissa.
Älyverenpainemittari, jossa on EKG-toiminto ja digitaalinen stetoskooppi
soveltuu käytettäväksi niin kotitalouksissa kuin laitoksissakin, jotka on liitetty
suoraan kotitalousrakennusten sähkönjakelun julkiseen pienjänniteverkkoon.
häiriönsieto
Laitteille ja järjestelmille, jotka eivät ole elämää ylläpitäviä ja jotka on tarkoitettu käytettäväksi vain suojatussa paikassa.
Älyverenpainemittari, jossa on EKG-toiminto ja digitaalinen stetoskooppi – ilmoitus sähkömagneettisesta häiriönsietokyvystä
Tämä älyverenpainemittari, jossa on EKG-toiminto ja digitaalinen stetoskooppi,
on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä.
EKG-toiminnolla ja digitaalisella stetoskoopilla varustetun älyverenpainemittarin omistajan tai käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään tällaisessa
ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso Vaati-
Suoritettu
RFIEC 61000-4-6
Säteilevä
radiotaajuus IEC
61000-4-3
3 Vrms
150 kHz – 80 MHz
3 V/ m
80 MHz – 2,5 GHz
mustenmukaisuustaso
Ei saatavilla Ei saatavilla
Ei saatavilla Kannettavia ja siirrettäviä
Sähkömagneettinen
ympäristö – ohjeistus
RF-viestintälaitteita ei
saa käyttää lähempänä
mitään laitteen tai
järjestelmän osaa, johdot
mukaan luettuina, kuin
suositusetäisyydellä, joka
lasketaan lähettimen
taajuuteen sovellettavasta
yhtälöstä. Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden
läheisyydessä voi esiintyä
häiriöitä.
89
Page 90
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
90
Lausunto – sähkömagneettinen häiriönsieto
Tämä älyverenpainemittari, jossa on EKG- ja digitaalinen stetoskooppijärjestelmä, on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. EKG-toiminnolla ja digitaalisella stetoskooppijärjestelmällä varustetun älyverenpainemittarin omistajan tai käyttäjän on varmistettava, että laitetta käytetään mainitun kaltaisessa
ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso Vaati-
Sähköstaattinen
purkaus
(ESD)IEC 61000-4-2
Sähköinen nopea
transientti/
purske IEC 61000-4-4
Syöksyaalto IEC
61000-4-5
Jännitekuopat,
lyhyet katkokset ja
jännitteenvaihtelut
virtajohdoissa
IEC 61000-4-11
Tehotaajuus (50/60 Hz)
magneettikenttä IEC
61000-4-8
Kosketus: ±8 kV
Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
2 kV virtajohdoissa
1 kV tulo-/lähtöjohdoissa
1 kV differentiaalitilassa
2 kV yleistilassa
–5 % UT (95 %:n lasku UT:ssa)
0,5 jakson ajan, –40 % UT
(60 %:n lasku UT:ssa) 5 jakson
ajan,
–70 % UT (30 %:n lasku UT:ssa)
25 jakson ajan, –5 % UT
(95%: n lasku UT:ssa) 5 sekunnin
ajan
30 A/m
50 Hz tai 60 Hz
mustenmukaisuustaso
Kosketus:
±8 kV
Ilma: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Ei saatavilla
Ei saatavilla
Ei saatavilla
Ei saatavilla
Ei saatavilla
30 A/m
50 Hz tai
60 Hz
Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus
Lattian tulee olla puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos lattiat on päällystetty synteettisellä
materiaalilla, suhteellisen kosteuden on oltava vähintään 30 %.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa.
Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa. Jos laitteen tai
järjestelmän käyttäjä tarvitsee jatkuvaa toimintaa sähkökatkosten aikana, on suositeltavaa, että laite
tai järjestelmä saa virtansa keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta.
Tehotaajuuksien magneettikenttien tulisi pääpiirteiltään vastata tyypillistä liikehuoneisto- tai sairaalaympäristöä.
Page 91
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
1282
FR
Takuu
Withingsin kahden (2) vuoden
rajoitettu takuu – Withings BPM Core |
Älykäs Wi-Fi-verenpainemittari | EKG |
Digitaalinen stetoskooppi
Withings, 2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux, Ranska
(«Withings») myöntää Withingsmerkkiselle laitteistotuotteelle
(«Withings-tuote») Withingsin
julkaisemien ohjeiden mukaisesti
laitteen ollessa normaalissa käytössä
materiaali- ja valmistusvirheiden
varalta KAHDEN (2) VUODEN
takuun siitä päivästä lukien, jolloin
ostoksen tehnyt loppukäyttäjä on
ostanut tuotteen vähittäismyyjältä
(«takuuaika»). Withingsin julkaisemat
ohjeet käsittävät muun muassa
teknisissä tiedoissa, turvaohjeissa sekä
pika-asennusoppaassa olevat tiedot.
Withings ei takaa Withings-tuotteen
keskeytyksetöntä tai virheetöntä
toimintaa. Withings ei ole vastuussa
vahingoista, jotka johtuvat Withingstuotteen käyttöön liittyvien ohjeiden
noudattamatta jättämisestä.
Tarvitsetko apua?
withings.com/support
Valmistaja
WITHINGS,
2023
2 Rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux,
RANSKA – FRANCE
+33141460460
CE-merkintä
1282
Veden tai hiukkasten imeytyminen
IP22
Pidettävä kuivana
Lämpötilarajoitus
Ilmanpainerajoitus
Ilmankosteusrajoitus
Sähkö- ja elektroniikkalaiteromu
Tyypin BF sovellettu osa (mansetti)
Tasavirta
Lue tämä käyttöopas ennen laitteen
käyttöönottoa
RCM-vaatimustenmukaisuusmerkintä
Taajuusalue:
2402–2480 MHz 12822460
Suurin lähtöteho: 4,45 dBm
Withings vakuuttaa täten, että Withings BPM Core -laite
on sovellettavien EU-direktiivien olennaisten vaatimusten
ja muiden sovellettavien vaatimusten mukainen.
Vaatimustenmukaisuusvakuutus on nähtävillä osoitteessa
withings.com/compliance.
Edustaja Yhdistyneessä Kuningaskunnassa:
Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International
Compass House, Vision Park Histon
Cambridge, CB24 9BZ United Kingdom
Edustaja Australiassa:
Emergo Australia
Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street,
Sydney, NSW 2000 Australia
Valtuutettu edustaja
ja maahantuoja Sveitsissä MedEnvoy
Switzerland
Gotthardstrasse 28 – 6302 Zug
Sveitsi – Switzerland
91
Page 92
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
92
WELCOME TO THE COMMUNITY
DISCOVER OUR DEVICES
BIENVENUE DANS LA COMMUNAUTÉ | WILLKOMMEN IN DER COMMUNITY
DÉCOUVREZ NOS PRODUITS CONNECTÉS | ENTDECKEN SIE UNSERE GESUNDHEITSGERÄTE
withings.com
WITHINGS | BPM CORE
FR
AW_QSG_HERO_WPM04_INTER_A
V1.0 Sept 2022
Indhold i æsken
Withings BPM Core
USB-opladerkabel
Hurtig installationsvejledning
og produktguide
Vigtig meddelelse
Før du bruger Withings BPM Core, skal du gennemgå oplysningerne i denne guide.
Kontakt venligst Withings, hvis du har brug for hjælp til opsætning, brug eller vedligeholdelse af enheden eller for at rapportere
uventede handlinger eller hændelser.
Brugeren er en tilsigtet operatør.
Enhver alvorlig hændelse, der er sket i forbindelse med Withings
BPM Core, skal rapporteres til Withings og de kompetente myndigheder i dit bopælsland.
For at kunne bruge din Withings BPM Core skal du have en
iOS-enhed (14.0 eller højere) eller en Android-enhed (8.0 eller højere) for at installere den. Derefter kan produktet bruges uden din
mobile enhed på dig takket være Wi-Fi- og Bluetooth®-forbindelserne
WITHINGS,
2 rue Maurice Hartmann,
92130 Issy-les-Moulineaux
FRANKRIG
2023
+33141460460
Distribueret af Withings
Inc.,
225 Franklin Street
Boston, MA 02110 USA
1282
Anvendelse
BPM Core er en digital måler
beregnet til brug ved måling
af blodtryk og hjertefrekvens,
til at registrere en one-lead
EKG til at detektere atrieflimren, og til at afdække
hjerteklapsygdomme (aortastenose, aortainsuciens,
mitralstenose). Enheden er
beregnet til at blive brugt til
en voksen population med
en armomkreds på 22 cm til
42 cm. Withings BPM Core
er medicinsk udstyr. Kontakt
din læge, hvis hypertensive
værdier, atrieflimren (AFib)
eller VHD er indikeret.
Page 93
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Advarsler og sikkerhedsanvisninger
– Bøj ikke armmanchetten med magt.
- Pust ikke armmanchetten op, når den ikke er viklet rundt om
din arm.
- Anvend ikke kraftige stød og vibrationer på blodtryksmåleren
eller tab den.
- Udfør ikke måling efter bad, indtagelse af alkohol, rygning,
motion eller når du har spist.
– Nedsænk ikke armmanchetten i vand.
- Brug ikke sammen med en pacemaker, en defibrillator eller andre
elektriske implantater.
– Må kun bruges til voksne.
- Brug den ikke på børn eller kæledyr.
Kontakt din læge under graviditet, eller hvis du lider af arytmi og
åreforkalkning.
Læs venligst dette afsnit grundigt, før du bruger denne Smart
blodtryksmåler med EKG og digitalt stetoskop.
Konsultér altid din læge. Selvdiagnose af måleresultater og
selvbehandling er farligt. Personer med alvorlige problemer med
blodgennemstrømning eller blodsygdomme bør konsultere en
læge, inden de bruger blodtryksmåleren. Manchetoppustning kan
forårsage indre blødninger. Operationelle faktorer som almindelig
arytmi, ventrikulære præmature slag, arteriel sklerose, dårlig perfusion, diabetes, alder, graviditet, præeklampsi eller nyresygdom
kan påvirke funktionen af den automatiske blodtryksmåler og/eller
dens blodtryksaflæsning. Dette er en præcisionsmåler, som kan
forstås af ikke-faglige personer, men som stadig skal håndteres
forsigtigt. Udsættelse af enheden for langvarig fnug, støv eller sollys kan reducere dens levetid eller beskadige den. En beskadiget
manchet eller sensor kan føre til forkerte målinger. USB-porten må
kun anvendes til opladning af enheden. Dele i kontakt med huden:
manchetter og elektroder. Målinger kan påvirkes af ekstreme
temperaturer, fugtighed og højde.
– Efterlad ikke blodtryksmåleren uden opsyn med spædbørn. Der
kan forekomme kvælning.
- Brug ikke blodtryksmåleren til andre formål end at måle blodtrykket, optage et EKG og optage hjertelyde.
- Demonter ikke blodtryksmåleren.
- Brug ikke blodtryksmåleren i et køretøj, der er i bevægelse (bil,
fly).
– Brug ikke enheden med USB-kablet tilsluttet.
Ryst ikke enheden voldsomt.
- Forkert kontinuerligt tryk i manchetten eller for hyppige målinger
kan forstyrre blodgennemstrømningen og resultere i skade på brugeren. Kontroller, at brugen af enheden ikke medfører langvarig
forringelse af blodcirkulationen.
- Anbring ikke manchetten over brugerens arm, hvis der er et
sår eller foretaget medicinsk behandling, da dette kan forårsage
yderligere skade.
- Kontakt din læge, før du bruger denne måler, hvis du har fået
93
Page 94
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
94
Advarsler og sikkerhedsanvisninger
foretaget en mastektomi.
- Brug af enheden kan midlertidigt forårsage tab af funktion af udstyr, der bruges samtidigt på samme legemsdel.
- Må ikke anvendes, hvis du har medfødt kardiomyopati, aorto-venøs fistel, lungepatologi, en protesehjerteklap, hvis du er i nyredialyse,
eller hvis du er hæmodynamisk ustabil.
- Der er risiko for bly, PZT, DEHP, DBP, SCCP og D6 i henhold til FORORDNING 1907/2006.
Målingstyper
Withings BPM Core giver dig mulighed for at foretage to typer målinger:
- Blodtryk og puls, der anvender manchetten som sensor.
- EKG- og hjertelydsoptagelse, som bruger tre elektroder (to inde i manchetten, den anden på metalrøret) og stetoskopet (den cirkulære
hvide sensor på manchetten).
Før målingen
Følg disse krav før målingen:
- Vælg et roligt og stille rum til at foretage målingen.
- Sørg for, at du har en stol, en med ryg, og et bord eller armlæn, som du kan placere din arm på.
- Anvend enheden på venstre overarm.
- Du må ikke tale eller bevæge dig under målingen.
- Bær kun et lag tøj, som ikke må dække venstre arm. Elektroderne skal være i kontakt med huden.
Page 95
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Sådan foretages en måling
1 - Sid ned i en behagelig stilling.
Benene må ikke være krydsede,
fødderne fladt på gulvet, armen
og ryggen understøttet. Afdæk
venstre arm. Slap af i 5 minutter
før første måling.
3 - For blodtryksmåling
Læg din venstre arm på et bord
med manchetten på højde med
dit hjerte og håndfladen opad.
Sørg for, at manchetten ikke er
i berøring med den venstre side
af dit hjerte. Din arm skal hvile
komfortabelt på bordet uden at
gøre nogen anstrengelser.
Du må ikke tale eller bevæge
dig under målingen.
1.
3.
2 - Stram manchetten om din
arm. Stetoskopet skal være
vendt mod brystkassen, med
metalrøret vendt ned ca. 2,5 cm
over albuen.
4 - For EKG- og hjertelydsoptagelse:
Den overskydende manchet må
ikke overlappe stetoskopet. Til
denne måling skal du placere
stetoskopet i kontakt med dit
bryst, og de to elektroder inde i
manchetten skal være i kontakt
med din hud. Sørg for, at stetoskopet kommer i kontakt med
dit bryst under målingen. Du må
ikke tale eller bevæge dig under
målingen.
Træk vejret normalt. Du behøver
ikke lægge din venstre hånd på
et bord.
95
2.
4.
Page 96
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
96
Standardtilstand
1- To målinger i træk vil blive foretaget i denne tilstand. Den første er en blodtryksmåling, som
du skal tage i den position, der er beskrevet på side 95 Den anden er en kombineret måling af
en EKG- og hjertelydsoptagelse via stetoskopet.
2- Tryk på knappen. Skærmen vil vise “START”. Tryk på knappen igen for at starte målingen.
3- Når skærmen viser det illustrerede piktogram, betyder det, at blodtryksmålingen er færdig,
og at du nu vil fortsætte til EKG- og stetoskopsignalregistrering.
Juster din armposition for at placere stetoskopet mod brystet, og placer din hånd på metalrøret
for at sikre en nøjagtig måling. Du kan fjerne din hånd fra bordet og følge den position, der er
beskrevet på side 95.
5.
6.
Page 97
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Andre måleindstillinger
1- Når du trykker på knappen for at starte Withings BPM
Core, kan du også vælge “Start x3” eller “ECG” ved at
stryge lyssporet på skærmen. “Start x3” starter tre blodtryksmålinger i træk efterfulgt af en EKG- og stetoskopmåling. “ECG” registrerer kun EKG og stetoskopsignaler.
Sørg for at bruge den korrekte armposition for hver
målingstype.
Hvis der vises en fejlmeddelelse på skærmen, skal du se
den forklaring, der vises i appen, og de fejlfindingsprocedurer, der er beskrevet fra side 100.
7. 8.
LED-farvesignalering
LED-skærmen på Withings BPM Core kan være:
Blå: hvis Withings BPM Core ikke er blevet parret med en mobilenhed endnu.
Grøn: for optimale og normale blodtryksmålinger. LED’en kan også være grøn, hvis Withings BPM Core er blevet parret med en
mobilenhed.
Orange: til måling af højt normalt blodtryk. LED’en kan også være orange, hvis Withings BPM Core har et lavt batteri (du kan
stadig foretage en måling), eller hvis der er en fejl under en af målingerne i x3-måletilstand. I x3-tilstand kan du se en kort
FEJLVISNING (ERROR) og orange lysdiode, men bagefter giver det dig mulighed for at genstarte målingen. Hvis du ikke får et
97
Page 98
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
98
LED-farvesignalering
resultat på det andet forsøg, vil lysdioden blive rød.
Rød: hvis der påvises hypertension (grad 1, 2, 3) eller isoleret
systolisk hypertension. LED’en kan også være rød, hvis Withings BPM Core ikke har noget batteri, eller hvis der er en fejl
under blodtryks- eller stetoskopmåling.
Lyserød: Hvis du trykker og holder skærmens knap nede i 6
sekunder, indtil menuen Indstillinger åbnes, og “Training” vises
på skærmen. LED’en kan også være lyserød, når Withings BPM
Core er blevet fabriksnulstillet.
Bemærk: Lysdiodefarven, der vises på enheden, kan variere afhængigt af
klassifikationsretningslinjerne i dit land. Du kan læse mere om klassificering
af blodtryksmåling på support.withings.com.
VHD-detektion
Oplysninger om VHD-detektion er tilgængelige i Withings-appen.
EKG-præstation
Klinisk præstation
EKG-algoritmens evne til nøjagtigt at klassificere et EKG i AFib
og sinusrytme blev testet i et klinisk forsøg med 115 forsøgspersoner. Rytmeklassificering af et 12-leddet EKG foretaget af
en kardiolog blev sammenlignet med den samtidige klassifikation af et EKG optaget af Withings BPM Core.
Følsomhed (%)
Atrieflimren
Normal sinusrytme
EKG-optagelsesresultatet på mobilappen giver en detaljeret
visning af resultatet.
94.57 93.56
Følsomhed (%)
93.76 93.78
Specificitet
Positiv forudsigelse (%)
Page 99
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
Withings BPM Core outputs
Måling
Blodtryk
EKG
Skærm
SYS 127
DIA 82
HR 65
ECG NORMAL
ECG AFIB
HIGH HR -
NO AFIB
ECG LOW HR
ECG TOO
NOISY
ECG
INCONCLUSIVE
Fortolkning
Systolisk blodtryksværdi i mmHG
Diastolisk blodtryksværdi i mmHG
Pulsværdi i slag i minuttet
EKG-signalet viser en normal sinusrytme
EKG-signal viser risiko for atrieflimren
Optagelsen ser ikke ud til at vise tegn på atrieflimmer, men det er ikke muligt at stille en fuldstændig diagnose ved en puls på over 100
slag/min. For at opnå fuld analyse skal hjertefrekvensen være under 100 slag/min. under optagelsen.
Den opnåede puls kan ikke klassificeres som en registrering. For at opnå fuld analyse skal hjertefrekvensen være over 50 slag/min. under
optagelsen.
Der er for megen interferens til, at optagelsen kan klassificeres. Se afsnittet om bedste praksis for at finde ud af, hvilke handlinger der skal
foretages, og hvilke der skal undgås.
Inkonklusive resultater
99
Page 100
EN
FR
DE
SV
NL
FI
DA
IT
ES
CS
PL
PT
RO
HU
SK
ET
EL
IS
LV
LT
SL
TR
BG
HR
100
Fejlfinding
Hvis du ikke kan løse problemet ved hjælp af de følgende fejlfindingsinstruktioner, skal du kontakte Withings eller gå til: withings.
com/support
Problem
Der blev ikke fundet nogen resultater for EKG-målingen
En hjerteklapsygdomsanalyse kan ikke
udføres
Oppumpningshandlingen kan ikke udføres
eller lufttrykket kan ikke stige
Ikonet for lavt batteri vises på enheden
Blodtrykket kan ikke måles og
programmet viser en fejlmeddelelse
Under normale omstændigheder kan den måling,
der foretages hjemme, afvige fra den måling, der
foretages i en lægeklinik
Løsning
Sørg for, at de tre elektroder er i direkte kontakt med huden. Rens om nødvendigt med en serviet.
Kontroller stetoskopets position. Den flade overflade skal være i kontakt med brystet.
Sørg for, at du har udført det nødvendige antal målinger for at få en aflæsning.
1. Kontroller manchettens position, fastgør manchetten korrekt, og mål blodtrykket igen
2. Kontroller blodtryksmålerens forbindelse til iOS- eller Android-enheden
Oplad enheden med det medfølgende kabel
1. Fastgør manchetten igen
2. Slap af, og sid ned
3. Hold manchetten på samme niveau som dit hjerte, mens du foretager målingen
4. Hold dig tavs og stille under målingen
5. Hvis du har alvorlige problemer med hjerteslag, vil dit blodtryk muligvis ikke blive aflæst korrekt
1. Variationen skyldes de forskellige miljøer
2. Blodtrykket ændrer sig afhængigt af menneskets fysiologiske eller psykologiske tilstand
3. Atrieflimren er muligvis ikke permanent i de tidlige stadier
4. Vis dine registrerede værdier til din læge
Loading...