Withings WBS12 User guide [pl]

Download

Page 1

WITHINGS

PRODUCT GUIDE

EN-US

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 2

USER GUIDE

This guide explains how to use your Withings Body Comp.

It applies to users in the United States of America.

EN – U.S. REGIONS

Important notice

Before using Withings Body Comp, review the information in this guide. You may also ﬁnd this guide online at: https://www.withings.com/us/en/guides

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start Guide provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting up, using or maintaining the device or to report unexpected operations or events.

Any serious incident related to the Withings Body Comp should be reported to Withings and competent authorities in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

Intended Use (U.S. Regions)

Withings Body Comp is a connected smart scale providing the following wellness features:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure pulse rate

- estimate vascular age

- compute electrodermal activity score

Additionally, Withings Body Comp is intended: to measure body composition for weight management purposes, and to maintain healthy levels of muscle, bone and fat mass, and encourage healthy living. It is intended for use in adults.

Warnings & safety notice

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous. Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted electronic devices.

- If you are pregnant, accuracy may be impacted for body composition analysis, electrodermal activity score, vascular age. Consult your doctor during pregnancy.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions may occur due to contact with materials used in the device.

Warnings & safety notice

- The device is not intended to continuously monitor vital signs in critical conditions or where the nature of the variations is such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be inhaled or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light (including sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself. No service or repairs should be performed on the device other than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not described in the product guide.

- Avoid using the device on feet with poor skin integrity, such as cuts, wounds or damaged skin.

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- Use of accessories, transducers and cables other than those speciﬁed or provided by the manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.

- Portable RF communications equipment (including peripherals such as antenna cables and external antennas) should be used no closer than 30 cm (12 inches) to any part of the device, including cables speciﬁed by the manufacturer. Otherwise, degradation of the performance of this equipment could result.

- Use of this equipment adjacent to or stacked with other equipment should be avoided because it could result in improper operation. If such use is necessary, this equipment and the other equipment should be observed to verify that they are operating normally.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise, measurement results may be impacted.

How to use Withings Body Comp and take a ﬁrst measurement

- Follow the information in the Quick Start Guide and in the Withings application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab in the battery cover. If there is no tab, press the power button for 3 seconds if needed. Once your product is installed and conﬁgured, it will appear in your Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet. Your name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application),

will appear on the scale’s screen at the end of the weight measurement: it means your scale has correctly identiﬁed you and the measurements sequence (as deﬁned in the Withings application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear in “Unknown Measurements” in the Withings application. Please assign it to your user so that the scale can automatically recognize the user during the next weigh-in.

EN-USEN-US

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 3

Troubleshooting — Withings Body Comp

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

Problems Solutions

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Comp has functional alkaline cells.

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Comp appears in Devices in

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back side of your scale.

Change them if necessary.

the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Comp has functional alkaline batteries. Change the batteries if necessary.

- If your Withings Body Comp is conﬁgured with Wi-Fi, make sure your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale by removing a battery.

- If necessary, reboot your mobile phone.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press the button once more and maintain it until the progress bar is complete.

Technical speciﬁcations Wireless information

Product Name: Withings Body Comp Model: WBS12 Battery Life: 15 months typical use Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm Display: Color 2.86 inch LCD screen Weight Withings Body Comp: 2.2kg Operation time: 30 seconds Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb) Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Electrodermal Activity Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

Operation conditions:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Max altitude: 2000 m

IP Protection level:

IP22

Mode of operation: Continuous Operation Expected product life: 3 years

Wireless Speciﬁcations

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2462 16 dBm

The wireless communication of the Withings Body Comp is supported by BLE and WiFi communication. This communication is established between the Withings Body Comp and the Withings application. The communication between the Withings Body Comp and the Withings application is encrypted through an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Comp and the Withings application takes less than 10 seconds when the Withings Body Comp and the smartphone are less than 16 feet (5 meters) apart.

The communication between the Withings Body Comp and the Withings application is not modiﬁed with sources of interference located within 5 meters. Wireless coexistence has been tested in accordance with the following standards:

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance with the standard ANSI AAMI IEC 60601-1-2:2014.

EN-USEN-US

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 4

Cleaning, Maintenance and Storage

Cleaning and maintenance the Withings Body Comp

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale. The use of any detergents or cleaners may cause irreversible damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance operations.

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating conditions indicated in the technical speciﬁcations, wait 30 minutes before taking a measurement.

Safety and performance

RF Statement

Medical electrical equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to the EMC information provided in the accompanying documents. Portable and mobile RF communications equipment can aect medical electrical equipment.

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Comp is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Withings Body Comp should ensure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1 Withings Body Comp uses RF energy only for

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/Flicker emissions IEC 61000-3-3

N/A Withings Body Comp is suitable for use in all

N/A

its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Comp is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Withings Body Comp should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 6060 1 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-8

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

3 Vrms 150kHz to 80MHz

3 V/ m 80 MHz to 2.5 GHz

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV for power supply lines 1 kV for input/output lines

2 kV common mode

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5 cycles, -40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles, -70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles, -5% UT (95% dip in UT) for 5 sec

30 A/m 50 Hz or 60 Hz

N/A N/A

N/A

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

line(s) to line(s): +/- 1kV

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

30 A/m 50 Hz or 60 Hz

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the equipment or system including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter. Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

hospital environment

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or hospital environment

or hospital environment. If the user of the equipment or system requires continued operation during power main interruptions, it is recommended that the equipment or system be powered from an uninterruptible power supply or a battery.

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

EN-USEN-US

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 5

Federal Communication Commission interference statement

This device complies with part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the following two conditions: (1) This device may not cause harmful interference, and (2) this device must accept any interference received, including interference that may cause undesired operation.

FCC Caution: Changes or modiﬁcations not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user's authority to operate the equipment

This equipment has been tested and found to comply with the limits for a Class B digital device, pursuant to part 15 of the FCC Rules. These limits are designed to provide reasonable protection against harmful interference in a residential installation. This equipment generates, uses and can radiate radio frequency energy and, if not installed and used in accordance with the instructions, may cause harmful interference to radio communications. However, there is no guarantee that interference will not occur in a particular installation. If this equipment does cause harmful interference to radio or television reception, which can be determined by turning the equipment o and on, the user is

encouraged to try to correct the interference by one or more of the following measures:

- Reorient or relocate the receiving antenna.

- Increase the separation between the equipment and receiver.

- Connect the equipment into an outlet on a circuit dierent from that to which the receiver is connected.

- Consult the dealer or an experienced radio/TV technician for help.

IMPORTANT NOTE: Radiation Exposure Statement:

This equipment complies with FCC radiation exposure limits set forth for an uncontrolled environment. This equipment should be installed and operated with a minimum distance of 20 cm between the radiator & your body.

This transmitter must not be co-located or operating in conjunction with any other antenna or transmitter. Country Code selection feature to be disabled for products marketed to the US/CANADA

Disposal

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal. The symbol applied on the device or its packaging means that at the end of its useful life, the product should not be disposed of with domestic waste. At the end of the device’s useful life, the user must deliver it to a collection center for electric and electronic garbage, or return it to the retailer when purchasing a new device. Disposing of the product separately prevents possible negative environmental and health consequences deriving from inadequate disposal.

It also allows the recovery of materials it is composed of to save energy and resources and avoid negative eects to the environment and health. In case of abusive disposal of devices by the user, will be applied administrative endorse-ments in compliance with current standards.The device and its parts must be disposed of as appropriate, in accordance with national or regional regulations.

Warranty

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, («Withings») warrants the Withings-branded hardware product («Withings Product») against defects in materials and workmanship when used normally in accordance with Withings’ published guidelines for a period of TWO (2) YEARS from the date of original retail purchase by the end-user purchaser («Warranty Period»). Withings’ published guidelines include but are not limited to information contained in technical speciﬁcations, safety instructions or the quick start guide. Withings does not warrant that the operation of the Withings Product will be uninterrupted or error-free.

Withings is not responsible for damage arising from failure to follow instructions relating to the Withings Product’s use.

Need help?

withings.com/support

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product as unsorted municipal waste, take it to electronic recycling.

Read the Instruction Manual before use

Direct Current

The CE labeling certifies that the product complies with the

1282

general safety and performance requirements of Regulation 2017/745

Medical device

Medical device manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits of pressure

Upper and lower limits of relative humidity

Ingress of water or

IP22

particulate matter

Security

Do not install the device on a smartphone that you do not own. Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted Wi-Fi network with your device. The Withings application is not intended to be used on a computer. No indication of anti-virus software is needed. Only use ocial app stores to download the Withings application. In case of doubt, use the link go.withings.com.

Type BF-Applied Part (glass plate)

Do not use if package is damaged and consult instructions for use

Caution

Regulatory Compliance Mark

Complies with FCC regulations

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized Representative

Australian sponsor Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

UK Responsible Person Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ United Kingdom

EN-USEN-US

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 6

USER GUIDE

EN – NON U.S. REGIONS

FR DE SV

Important notice

NL FI

Before using Withings Body Comp, review the information

in this guide. You may also ﬁnd this guide online at:

https://www.withings.com/guides

ES CS

Retain this documentation for future reference.

Installation instructions are available within the Quick Start Guide

provided with this user guide.

Please contact Withings when in need of assistance, setting

up, using or maintaining the device or to report unexpected

operations or events. Any serious incident that has occurred in relation to the Withings

Body Comp should be reported to Withings and competent authorities in your country of residence.

Disclaimer

Information in this guide may change without notice.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

This guide explains how to use your Withings Body Comp It applies to users in Europe, United Kingdom, Switzerland, Australia, New Zealand and Hong Kong.

1282

Intended Use (Non U.S. Regions)

Winthings Body Comp is a connected smart scale providing the following features without medical purposes:

- measure weight

- calculate Body Mass Index (BMI)

- measure body composition

- measure pulse rate

- measure pulse wave velocity

- estimate vascular age

Additionally, Withings Body Comp is intended to detect and follow-up peripheral autonomic neuropathies in an adult population by performing measurements on the feet, on intact skin or in the presence of damaged skin, such as, but not limited to, blisters, callosities or wounds.

Contraindications

Do not use the device if you have a cardiac pacemaker, an implantable cardioverter-deﬁbrillator (ICD), or other implanted electronic devices.

Warnings & safety notice

- Self-diagnosis and self-treatment can be dangerous. Always consult your doctor in case of questions or doubts.

- If you are pregnant, accuracy may be impacted for body

composition analysis, Nerve Health Score, vascular age. Consult your doctor during pregnancy.

- Misuse of the device can cause injury.

- Do not step on the scale with wet feet. Potential allergic reactions

may occur due to contact with materials used in the device.

- The device is not intended to continuously monitor vital signs

in critical conditions or where the nature of the variations is such that it could result in immediate danger to the user.

- The device does not provide alarms.

- Keep away from children and pets. Small parts may be inhaled

or swallowed.

- Exposing the device to prolonged lint, dust or light (including

sunlight) may reduce its life or damage it.

- Inspect electrodes for warping, surface damage or corrosion

and check for any other form of damage.

- Do not use the device if it is damaged. Use of a damaged

device could cause injury or equipment failure.

- Do not submerge the scale or any of the components in water.

- Do not try to repair or modify this equipment yourself.

No service or repairs should be performed on the device other than the maintenance listed in this guide.

- Do not use accessories, detachable parts, or materials not

described in the product guide.

- Use of accessories, transducers and cables other than those

speciﬁed or provided by the manufacturer of this equipment could result in increased electromagnetic emissions or decreased electromagnetic immunity of this equipment and result in improper operation.

- Do not interconnect this equipment with other equipment not described in the product guide.

- Follow operational and storage conditions as described in the technical speciﬁcations section of this guide. Otherwise, measurement results may be impacted.

- Avoid using the device on feet with poor skin integrity, such as cuts, wounds or damaged skin.

- No modiﬁcation of this equipment is allowed.

- The use of medication with anticholinergic agents may impact Nerve Health Score results. Ask your doctor about the medications you take if you are not sure whether they have anticholinergic properties.

- Drinking alcohol 24 hours prior to taking a measurement may aect the results of the Nerve Health Score.

- Measurement results may be impacted in case of lower limb amputation.

1110

EN-US

FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 7

How to use Withings Body Comp

and take a ﬁrst measurement

FR DE

- Follow the information in the Quick Start Guide and in the

Withings application to set-up your device.

- To wake up your device for the ﬁrst time, please pull the tab in

the battery cover. If there is no tab, press the power button for

3 seconds if needed. Once your product is installed and conﬁgured, it will appear in your Devices list in settings.

- To take the ﬁrst measurement, step on the scale with bare feet.

Your name, or trigram (as conﬁgured in the Withings application),

will appear on the scale’s screen at the end of the weight

measurement: it means your scale has correctly identiﬁed you

and the measurements sequence (as deﬁned in the Withings

application) will follow.

- If it is not the case, the measurement will most likely appear

in “Unknown Measurements” in the application. Please assign it to your user so that the scale can automatically recognize the user during the next weigh-in. .

What is a Nerve Health Score?

How Withings Body Comp obtains a Nerve Health Score

- The Nerve Health Score is based on a Galvanic Skin Response measurement which consists of a chronoamperometric measurement of the feet. It provides an accurate evaluation of sweat gland function, also called sudomotor function.

- Withings Body Comp measures the ability of the sweat glands to release chloride ions in response to an electrical stimulus on

the soles of the feet, the area with the highest sweat gland density.

- The measurement focuses on small nerve ﬁbers that innervate the sweat glands. The degeneration of these small nerve ﬁbers reduces sweat gland innervation and impairs the sudomotor function.

Taking a Nerve Health Score Measurement

How to get a Nerve Health Score:

- Make sure the Withings Body Comp is on a stable ﬂoor, and that you have activated and enabled a Nerve Health Score measurement in the Withings application.

- Step on the scale with bare feet. Make sure your feet are clean and well positioned on the electrodes.

- Withings Body Comp will give you a ﬁnal Nerve Health Score at the end of each month. The reading might be inconclusive if we were not able to accurately assess your score. We might invite you to take a Guided Scan measurement in speciﬁc conditions in order to get a result. To get the most accurate measurements always take the Nerve Health Score measurements in the conditions described in the Guided Scan.

Nerve Health Score Outputs and interpretations

Signs of Neuropathy

Your Nerve Health Score is lower than average. This may be a sign of peripheral neuropathy, or damage to the nerves in your feet. To better understand if you are at risk for peripheral neuropathy, talk with a healthcare professional. Always consult your doctor before making any medical decisions. You can help keep your nerves healthy by taking care of your overall health. This includes proper hydration, healthy eating, getting regular physical activity, getting enough restful sleep and working with your doctor to manage any health issues that you may have.

Results on the device

Normal

Your Nerve Health Score is normal. You can help keep your nerves healthy by taking care of your overall health. This includes proper hydration, healthy eating, getting regular physical activity, getting enough restful sleep and working with your doctor to manage any health issues that you may have.

Results on the device

Pending

The reading might be pending if we are not able to accurately assess your score. We might invite you to take a Guided Scan measurement in speciﬁc conditions in order to get a result. To get the most accurate measurements always take the Nerve Health Score measurements in the conditions described in the Guided Scan.

Results on the device

1312

EN-US

FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 8

Troubleshooting — Withings Body Comp

If you cannot ﬁx the problem using the following troubleshooting instructions, please contact Withings or go to: withings.com/support

FR DE

Problems Solutions

SV NL

Scale does not wake up when I step on it. - Make sure your Withings Body Comp has functional alkaline cells.

FI DA IT

I’m having syncing issues with my scale. - Make sure that your Withings Body Comp appears in Devices

ES CS PL PT RO HU SK

I want to change the units of my scale (lb, kg, st lb). - Press the button located on the back of your scale.

Change them if necessary.

in the Withings application. If not, please install it.

- Make sure your Withings Body Comp has functional alkaline cells. Change them if necessary.

- If your Withings Body Comp is conﬁgured with Wi-Fi, make sure your router is plugged in, that your Wi-Fi is operational, and that the scale is in range of your router.

- If necessary, reboot your scale. Press and hold the button of your scale for 20 seconds.

- If necessary, reboot your mobile phone.

- Press the button again to make the arrow point towards the right unit.

- Press and hold the button until the progress bar reaches the right edge of the screen.

Technical speciﬁcations Wireless information

Product Name: Withings Body Comp Model: WBS12 Battery Life: 15 months typical use Power Source: Four (4) alkaline cells - AAA Heart Rate Measurement Range: 30 bpm to 230 bpm Display: Color 2.86inch LCD screen Device weight: 2.2kg Operation time: 30 seconds Parts in contact with the skin: Glass plate of the scale Weight Units: Kilograms (kg), Pounds (lb), Stone (st lb) Weight range: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Nerve Health Score measurement accuracy: <0.1%

Transport and storage conditions:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F) 10% — 90%

Max altitude: 2000m

Operation conditions:

Max altitude: 2000m

IP Protection level:

5°C (41°F) — 35°C (95°F) 20% — 80% 86kPa — 106kPa

IP22

86kPa — 106kPa

Mode of operation: Continuous Operation Expected product life: 3 years

Wireless Speciﬁcations

Mode Frequency Band (MHz) Maximum Output Power (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

The wireless communication of the Withings Body Comp is supported by BLE and Wi-Fi communication. This communication is established between the Withings Body Comp and the Withings application. The communication between the Withings Body Comp and the Withings application is encrypted through an exchange of a paired key.

The communication latency between the Withings Body Comp and the Withings application takes less than 10 seconds when the Withings Body Comp and the smartphone are less than 16 feet (5 meters) apart.

- ANSI C63.27:2017 and,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Electromagnetic disturbances have been tested in accordance with the standard IEC 60601-1-2:2014.

1514

EN-US

FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 9

Cleaning, Maintenance and Storage

Cleaning and maintenance the Withings Body Comp

- It is recommended to clean the glass plate of the scale before

each measurement.

- Use only a cloth dampened with warm water to clean your scale.

The use of any detergents or cleaners may cause irreversible

damage to the conductive coating on top of the glass plate.

- Do not use the device while doing cleaning and maintenance

operations.

ES CS

Storage

- Store the device in a clean and safe location between use.

- If storage conditions are dierent from the operating

conditions indicated in the technical speciﬁcations, wait 30 minutes before taking a measurement.

HU SK

Europe - EU Declaration of Conformity

Withings hereby declares that the device Withings Body Comp is in conformity with the essential requirements and other relevant requirements of the applicable EU Directives and Regulations. The full text of the EU declaration of conformity can be found at: withings.com/compliance

1282

Safety and performance

Withings Body Comp contributes to an early detection of peripheral autonomic neuropathy. It facilitates patient screening and helps physicians treat the disease earlier and thus attenuate the impact of the disease on the population. It allows users to monitor disease advancement or regression. It also increases awareness of physiological conditions in the general user population. Withings Body Comp’s ability to accurately measure Electrochemical Skin Conductance (ESC), also known as Galvanic Skin Response (GSR), was validated in a clinical study by comparison with a reference device, the Sudoscan. The mean dierence (resp. standard deviation of paired dierences) was 1.6 (resp. 3.5).

RF Statement

Guidance and manufacturer’s declaration-electromagnetic emissions

Withings Body Comp is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the Withings Body Comp should ensure that it is used in such an environment.

Emissions Test Compliance Electromagnetic environment – guidance

CE emissions CISPR11 Group 1

RE emissions CISPR11 Class B

Harmonic emissions IEC 61000-3-2

Voltage fluctuations/Flicker emissions IEC 61000-3-3

N/A Withings Body Comp is suitable for use

N/A

Withings Body Comp uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

in all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage power supply network that supplies buildings used for domestic purposes.

1716

Safety and performance

Declaration: electromagnetic emissions and immunity for equipment and systems that are not life-supporting and are speciﬁed for use only in a shielded location.

Declaration – electromagnetic immunity

Withings Body Comp is intended for use in the electromagnetic environment specified below.

The customer or the user of the Withings Body Comp should ensure that it is used in such an environment.

Immunity test IEC 6060 1 Test Level Compliance Level Electromagnetic environment – guidance

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-8

Surge IEC 61000-4-5 1 kV differential mode

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

3 Vrms 150kHz to 80MHz

3 V/ m 80 MHz to 2.5 GHz

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV for power supply lines 1 kV for input/output lines

2 kV common mode

-5% UT (95% dip in UT) for 0.5 cycles, -40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles, -70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles, -5% UT (95% dip in UT) for 5 sec

30 A/m 50 Hz or 60 Hz

N/A N/A

N/A

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or

line(s) to line(s): +/- 1kV

N/A The main power quality should be of the kind used in a typical commercial

30 A/m 50 Hz or 60 Hz

Floors should be wood, concrete, or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30%.

hospital environment

The main power quality should be of the kind used in a typical commercial or hospital environment

The power frequency magnetic field should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment.

EN-US

FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 10

Disposal Warranty

Actuation of European directive 2012/19/EU, for reduction in use of dangerous substances in the electric and electronic device and for garbage disposal. The

symbol applied on the device or its packaging means that at the end of its

useful life, the product should not be disposed of with domestic waste. At the

end of the device’s useful life, the user must deliver it to a collection center for

electric and electronic garbage, or return it to the retailer when purchasing a new device. Disposing of the product separately prevents possible negative

environmental and health consequences deriving from inadequate disposal.

It also allows the recovery of materials it is composed of to save energy and

resources and avoid negative eects to the environment and health. In case of

abusive disposal of devices by the user, will be applied administrative endorsements in compliance with current standards.The device and its parts must be

disposed of as appropriate, in accordance with national or regional regulations.

PL PT RO HU SK

Security

Withings recommends that you add a passcode (personal identiﬁcation number [PIN]), Face ID or Touch ID (ﬁngerprint) to your phone to add a layer of security. It is important to secure your phone since you will be storing personal health information. Users will also receive additional update notiﬁcations on the device via the Withings application, and updates are delivered wirelessly, encouraging rapid adoption of the latest security ﬁxes. Do not install the device on a smartphone that you do not own. Do not use a public Wi-Fi network you don’t know. Use a trusted Wi-Fi network with your device. The Withings application is not intended to be used on a computer. No indication of anti-virus software is needed. Only use ocial app stores to download the Withings application. In case of doubt, use the link go.withings.com.

Withings™ Two (2) Years Limited Warranty - Withings Body Comp

Need help?

withings.com/support

Equipment Symbol Description

Do not dispose of this product as unsorted municipal waste, take it to electronic recycling.

Read the Instruction Manual before use

Direct Current

The CE labeling certifies that the product complies with the general

1282

safety and performance requirements of Regulation 2017/745

Medical device

Medical device manufacturer

Temperature range

Upper and lower limits of pressure

Upper and lower limits of relative humidity

IP22

Ingress of water or particulate matter

Type BF-Applied Part (glass plate)

Do not use if package is damaged and consult instructions for use

Caution

Regulatory Compliance Mark

Complies with FCC regulations

Unique device identifier

Serial number

FSC

Importer

Swiss Authorized Representative

1282

Australian sponsor Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

UK Responsible Person Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park HistonCambridge CB24 9BZ United Kingdom

GUIDE UTILISATEUR

FR – RÉGIONS EUROPE

Informations importantes

Avant d’utiliser Withings Body Comp, lisez les informations contenues dans ce guide. Ce guide est également disponible en ligne à l’adresse suivante : https://www.withings.com/fr/fr/guides

Conservez ce document pour toute référence ultérieure.

Les instructions d’installation sont disponibles dans le Guide de Démarrage Rapide fourni avec ce guide d’utilisation.

Veuillez contacter Withings si vous avez besoin d’aide pour installer, utiliser ou entretenir l’appareil, ou pour signaler des opérations ou des événements inattendus.

Tout incident grave lié à Withings Body Comp doit être signalé à Withings et aux autorités compétentes du pays dans lequel vous résidez.

Avertissement

Les informations contenues dans ce guide peuvent être modiﬁées sans préavis.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Ce guide explique comment utiliser Withings Body Comp. Cela s’applique aux utilisateurs au Royaume-Uni, en Europe, en Suisse, en Australie, en Nouvelle-Zélande et à Hong-Kong.

Utilisation prévue (régions Europe)

Body Comp est une balance connectée, à but non-médical, orant les fonctionnalités suivantes :

- Calcul du poids

- Calcul de l’indice de masse corporelle (IMC)

- Calcul de la composition corporelle

- Mesure de la fréquence cardiaque

- Mesure de la vitesse de l’onde de pouls

- Estimation de l’âge vasculaire

De plus, Withings Body Comp est destinée à détecter et à suivre les neuropathies autonomes périphériques chez les adultes en eectuant des mesures à partir de la peau des pieds, qu’elle soit intacte ou endommagée (ampoules, callosités, plaies…)

Contre-indications

N’utilisez pas Withings Body Comp si vous portez un stimulateur cardiaque, un cardioverteur-déﬁbrillateur implantable (DCI) ou d’autres dispositifs électroniques implantés.

1918

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 11

Avertissements

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Avertissements Comment utiliser Withings Body

- L’auto-diagnostic et l’auto-médication peuvent être dangereux. En cas de questions ou de doutes, consultez votre médecin.

- Si vous êtes enceinte, la précision de la composition corporelle, du Score de Santé Nerveuse et de l’âge vasculaire peut être aectée. Consultez votre médecin pendant la grossesse.

- Une mauvaise utilisation de l’appareil peut entraîner des blessures.

- Ne montez pas sur la balance avec les pieds mouillés. Les matériaux utilisés dans l’appareil peuvent potentiellement engendrer des réactions allergiques lors du contact avec la peau.

- L’appareil n’est pas destiné à surveiller en continu les paramètres vitaux dans des conditions critiques, ou lorsque la nature des variations est telle qu’elle pourrait entraîner un danger immédiat pour l’utilisateur.

- L’appareil ne donne pas d’alertes.

- Tenez l’appareil à l’écart des enfants et des animaux domestiques. De petites pièces peuvent être inhalées ou avalées.

- L’exposition prolongée de l’appareil aux peluches, à la poussière ou à la lumière (y compris la lumière du soleil) peut réduire sa durée de vie ou l’endommager.

- Vériﬁez que les électrodes ne sont pas déformées, endommagées en surface ou corrodées et vériﬁez qu’elles ne présentent aucune autre forme de dommage.

- N’utilisez pas Withings Body Comp si elle est endommagée. L’utilisation d’un appareil endommagé pourrait causer des blessures ou une défaillance de l’équipement.

- N’immergez pas la balance ou l’un de ses composants dans l’eau.

- N’essayez pas de réparer ou de modiﬁer cet appareil vous-même. Aucune réparation ne doit être eectuée sur Body Comp en dehors de l’entretien indiqué dans le guide produit de l’appareil.

- Aucune modiﬁcation de cet équipement n’est autorisée.

- La consommation d’alcool jusqu’à 24 heures avant la prise de mesure peut aecter les résultats du Score de Santé Nerveuse.

- N’utilisez pas d’accessoires, de pièces détachées ou de matériaux non spéciﬁés dans le guide produit. L’utilisation de pièces et de composants autres que ceux spéciﬁés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet équipement, et entraîner un fonctionnement incorrect.

- Les équipements de communication RF portables (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l’appareil, y compris les câbles spéciﬁés par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait en résulter une dégradation des performances de cet équipement.

- L’utilisation de cet équipement à côté ou empilé avec d’autres équipements doit être évitée car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l’autre équipement doivent être surveillés pour vériﬁer qu’ils fonctionnent normalement.

- Ne pas interconnecter cet équipement avec d’autres équipements non décrits dans le guide produit.

- Respectez les conditions de fonctionnement et de stockage décrites dans la section “spéciﬁcations techniques” du guide produit de l’appareil. Dans le cas contraire, les résultats des mesures peuvent être aectés.

- Évitez d’utiliser Withings Body Comp si vos pieds présentent une mauvaise intégrité cutanée, comme des coupures, des plaies ou une peau endommagée.

- L’utilisation de médicaments contenant des agents anticho linergiques peut avoir un impact sur les résultats du Score de Santé Nerveuse. Si vous ne savez pas si vos médicaments ont des propriétés anticholinergiques, demandez à votre médecin.

- Les résultats des mesures peuvent être aectés en cas d’amputation d’un membre inférieur.

Comp et prendre sa première mesure

- Pour conﬁgurer votre appareil, suivez les informations contenues dans le Guide de Démarrage Rapide et dans l’application Withings.

- Pour allumer votre appareil lors de la première utilisation, appuyez sur le bouton d’alimentation pendant 3 secondes. Une fois votre produit installé et conﬁguré, il apparaîtra dans la liste de vos Appareils dans les paramètres.

- Pour prendre votre première mesure, montez sur la balance pieds nus. Votre nom ou votre trigramme (tel que conﬁguré dans l’application) apparaîtra sur l’écran de la balance à la ﬁn de la mesure du poids : cela signiﬁe que votre balance vous a correctement identiﬁé(e) et que la séquence de mesures (telle que déﬁnie dans l’application) va suivre.

- Si ce n’est pas le cas, la mesure apparaîtra très probablement dans “Mesures inconnues” dans votre application. Veuillez l’attribuer à un utilisateur aﬁn que la balance puisse

Qu’est-ce que le Score de Santé Nerveuse ?

Comment Withings Body Comp calcule le Score de Santé Nerveuse :

- Le Score de Santé Nerveuse est basé sur une mesure de la conductance cutanée (ou activité électrodermale) qui consiste en une mesure chronoampérométrique des pieds. Il fournit une évaluation précise de la fonction des glandes sudoripares, également appelée fonction sudomotrice.

- Body Comp mesure la capacité des glandes sudoripares à libérer des ions chlorure en réponse à un stimulus électrique sur la plante des pieds, la zone où la densité de glandes sudoripares est la plus élevée.

- La mesure se concentre sur les petites ﬁbres nerveuses qui stimulent les glandes sudoripares. La dégénérescence de ces petites ﬁbres nerveuses réduit la stimulation des glandes

Mesurer son Score de Santé Nerveuse

Comment obtenir un Score de Santé Nerveuse :

- Assurez-vous que Withings Body Comp se trouve sur un sol stable, et que vous avez activé et autorisé la mesure du Score de Santé Nerveuse dans votre application Withings.

- Montez sur la balance pieds nus. Assurez-vous que vos pieds sont propres et bien positionnés sur les électrodes. Pour positionner correctement vos pieds, référez-vous aux images ci-dessous.

- Withings Body Comp fournit un relevé du Score de Santé Nerveuse à la ﬁn de chaque mois. Le résultat peut ne pas être concluant si nous n’avons pas été en mesure d’évaluer votre score avec précision. Nous pouvons vous inviter à eectuer une mesure Scan Guidé dans des conditions spéciﬁques aﬁn d’obtenir un résultat. Pour obtenir les mesures les plus précises possibles, veillez à toujours eectuer les mesures du Score de Santé Nerveuse dans les conditions décrites dans le Scan Guidé.

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 12

Score de Santé Nerveuse : résultats possibles

Signes de Neuropathie

Votre Score de Santé Nerveuse est inférieur

à la moyenne. Cela peut être le signe

d’une neuropathie périphérique, ou d’une

atteinte des nerfs de vos pieds. Pour savoir

si vous êtes à risque de développer une

neuropathie périphérique, parlez-en à un

professionnel de santé. Consultez votre

médecin avant de prendre n’importe quelle

décision médicale. Vous pouvez améliorer

votre santé nerveuse, ainsi que votre état

de santé général, à l’aide d’une alimentation saine, une activité physique régulière et en

prenant régulièrement rendez-vous avec

votre médecin pour votre suivi médical.

Normal

Votre Score de Santé Nerveuse est normal. Vous pouvez contribuer à la bonne santé de vos nerfs en prenant soin de votre santé générale à l’aide d’une alimentation saine, une activité physique régulière et en prenant régulièrement rendez-vous avec votre médecin pour votre suivi médical.

Bientôt disponible

La mesure peut ne pas être concluante, ou l’écran peut acher « Bientôt disponible » si nous ne sommes pas en mesure d’évaluer précisément votre score. Nous pouvons vous inviter à eectuer une mesure de Scan Guidé dans des conditions spéciﬁques aﬁn d’obtenir un résultat. Pour obtenir les mesures les plus précises possibles, prenez les mesures du Score de Santé Nerveuse dans les conditions décrites dans le Scan Guidé.

Dépannage

Si vous ne parvenez pas à résoudre le problème à l’aide des instructions suivantes, contactez Withings ou rendez-vous sur : withings.com/support

Problèmes Solutions

La balance ne s’allume pas lorsque je monte dessus. - Assurez-vous que Withings Body Comp possède des piles

J’ai des problèmes de synchronisation avec ma balance. - Assurez-vous que votre Withings Body Comp apparaît dans

alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

l’onglet Appareils de votre application Withings. Si ce n’est pas le cas, installez-la.

- Assurez-vous que Withings Body Comp possède des piles alcalines fonctionnelles. Changez les piles si nécessaire.

- Si votre Withings Body Comp est conﬁgurée avec le Wi-Fi, assurez-vous que votre box est branchée, que votre Wi-Fi est opérationnel et que la balance est à portée de votre box.

- Si nécessaire, redémarrez votre balance en enlevant une pile.

- Si nécessaire, redémarrez votre téléphone portable.

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance Résultat aché sur la balance

Je veux changer les unités de mesure de ma balance (lb, kg, st lb)

- Appuyez sur le bouton situé sur la face arrière de votre balance.

- Appuyez à nouveau sur le bouton pour que la ﬂèche pointe vers la bonne unité.

- Appuyez une nouvelle fois sur le bouton en le maintenant enfoncé jusqu’à ce que la barre de progression soit complète.

Page 13

Spéciﬁcations techniques Informations réseau sans ﬁl

Nom du produit : Withings Body Comp

Modèle : WBS12

Autonomie : 15 mois d’utilisation classique

Source d’alimentation : Quatre (4) piles alkalines - AAA

Plage de mesure de la fréquence cardiaque : De 30 bpm à 230 bpm

Achage : Écran LCD couleur de 2.86 pouces

Poids de Withings Body Comp : 2,2kg

Durée totale des mesures : 30 secondes

Parties en contact avec la peau : Plaque de verre de la balance

Unités de poids : Kilogrammes (kg), Pounds (lb), Stone (st lb)

Poids supportés : 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Précision de la mesure du Score de Santé Nerveuse : <0.1%

Conditions de transport et de stockage :

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Conditions de fonctionnement :

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Altitude maximum : 2000m

Indice de Protection IP :

IP22

Mode de fonctionnement : Fonctionnement en continu Longévité du produit : 3 ans

Spéciﬁcations réseau sans ﬁl

Mode Bande passante

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

La communication sans ﬁl de l’appareil est prise en charge par la communication BLE et Wi-Fi. Cette communication est établie entre l’appareil et l’application Withings. La communication entre l’appareil et l’application Withings est cryptée grâce à une clé appairée.

La latence de communication entre l’appareil et l’application Withings est inférieure à 10 secondes, lorsque l’appareil et le smartphone se situent à moins de 5 mètres l’un de l’autre.

La communication entre l’appareil et l’application Withings n’est pas altérée par des sources d’interférences situées à moins de 5 mètres. La coexistence sans ﬁl a été testée conformément aux normes suivantes :

- ANSI C63.27:2017

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Les perturbations électromagnétiques ont été testées conformément à la norme IEC 60601-1-2:2014. .

Puissance de sortie maximum (dBm)

Entretien

Nettoyage et entretien de Withings Body Comp

- Il est recommandé de nettoyer la plaque de verre de la balance avant chaque mesure.

- Pour nettoyer votre balance, utilisez uniquement un chion humidiﬁé avec de l’eau chaude. Toute utilisation de détergent ou nettoyant peut causer des dommages irréversibles au revêtement conducteur situé sur le dessus de la plaque de verre.

- N’utilisez pas l’appareil pendant le nettoyage ou la recharge de Withings Body Comp.

Rangement

- Rangez l’appareil dans un endroit propre et sûr entre deux utilisations.

- Si les conditions de stockage sont diérentes des conditions d’utilisation indiquées dans les spéciﬁcations techniques, attendez 30 minutes avant de prendre une mesure.

Europe - Déclaration de Conformité UE

Withings déclare par la présente que l’appareil Withings Body Comp Withings est conforme aux exigences essentielles et aux autres exigences pertinentes des directives et règlements de l’UE applicables. Le texte intégral de la déclaration de conformité de l’UE peut être consulté à l’adresse suivante : withings.com/compliance

1282

Sécurité et performances

Withings Body Comp contribue à la détection précoce de la neuropathie autonome périphérique. Elle facilite le dépistage des patients et aide les médecins à traiter la maladie plus tôt, atténuant ainsi l’impact de la maladie sur la population. Elle permet aux utilisateurs de suivre l’évolution ou la régression de la maladie et accroît également la sensibilisation à cette pathologie dans la population générale des utilisateurs. La capacité de Withings Body Comp à mesurer avec précision la Conductivité Electrochimique de la Peau (ESC), également appelée Réﬂexe Cutané Galvanique (RCG), a été validée dans une étude clinique, en comparaison avec un appareil de référence, le Sudoscan. La diérence moyenne (resp. l’écart-type des diérences appariées) était de 1,6 (resp. 3,5).

Déclaration RF

Les équipements électriques médicaux nécessitent des précautions particulières concernant la CEM (compatibilité électromagnétique) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations sur la CEM fournies dans les documents d’accompagnement. Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent aecter les équipements électriques médicaux.

Direct ives et déclarat ion du fabrica nt - émission s électromag nétiques

L’appareil est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.

Test d’émissions Conformité Environnement électromagnétique - directives

CE émissions CISPR11 Groupe 1 Cet appareil utilise l’énergie RF pour sa fonction

RE émissions CISPR11 Classe B

Émissions harmoniques CEI 61000-3-2

Fluctuations de tension/ émissions de scintillement CEI 61000-3-3

interne uniquement. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences auprès des équipements électroniques à proximité.

Non

Cet appareil peut être utilisé dans tous les établissements,

applicable

y compris les établissements domestiques et ceux raccordés directement au réseau public d’alimen-

Non

tation électrique à basse tension, qui alimente les

applicable

bâtiments à usage domestique.

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 14

Sécurité et performances

Déclaration : émissions et immunité électromagnétiques pour les équipements et systèmes non vitaux, dont l’utilisation doit se faire

uniquement dans un endroit protégé.

DE SV NL

Déclaration : Immunité électromagnétique

Withings Body Comp est destinée à être utilisée dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.

Le client ou l’utilisateur de Withings Body Comp doit s’assurer qu’elle est utilisée dans un tel environnement.

IT ES

Test d’immunité Niveau de te st CEI 60601 Niveau de conformité Environnement électromagnétique - directives

RF transmise

CEI 61000-4-6

RF rayonnée

CEI 61000-4-3

HU SK

Décharge électrostatique (DES) CEI 61000-4-2

Transitoires électriques rapides / éclatement CEI 61000-4-8

Surtension CEI 61000-4-5 1 kV mode différentiel

Chute de tension, courtes interruptions et variations de tension sur les lignes d’entrée de l’alimentation électrique CEI 61000-4-11

Champ magnétique à la fréquence du réseau électrique (50/60Hz) CEI 61000-4-8

3 Vrms 150kHz à 80MHz

3 V/ m 80 MHz à 2.5 GHz

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV pour les lignes d’alimentation électrique 1 kV pour les lignes d’entrée/sortie

2 kV mode commun

-5 % UT (95 % chute UT) pour 0,5 cycle, -40 % UT (60 % chute UT) pour 5 cycles, -70 % UT (30 % chute UT) pour 25 cycles, -5 % UT (95 % chute UT) pendant 5 sec

30 A/m 50 Hz ou 60 Hz

N/A N/A

N/A

Contact: ±8 kV Air: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans

Ligne(s) à lignes(s): +/- 1kV

N/A La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans un

30 A/m 50 Hz ou 60 Hz

Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être plus proches de tout équipement ou système, y compris des câbles, que la distance recommandée calculée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Des interférences peuvent se produire à proximité des équipements marqués du symbole suivant :

Les sols doivent être en bois, en béton ou en carreaux de céramique. Si les sols sont recouverts d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.

un environnement commercial ou hospitalier classique.

La qualité de l’alimentation principale doit être du type de celle utilisée dans un environnement commercial ou hospitalier classique.

environnement commercial ou hospitalier classique. Si l’utilisateur de l’équipement ou du système a besoin d’utiliser l’appareil en continu pendant les interruptions du réseau électrique, il est recommandé d’alimenter l’équipement ou le système à partir d’une alimentation en énergie sans coupure ou d’une batterie.

Le champ magnétique à la fréquence du réseau doit être à des niveaux caractéristiques d’un emplacement typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

Mise au rebut Garantie

Mise en œuvre de la directive européenne 2012/19/UE, pour une réduction de l’utilisation de substances dangereuses dans les appareils électriques et électroniques et l’élimination des déchets. Le symbole apposé sur l’appareil ou son emballage signiﬁe qu’une fois arrivé en ﬁn de vie, ce produit ne doit pas être jeté aux côtés des déchets ménagers. À la ﬁn de la durée d’usage du produit, l’utilisateur doit le remettre à un centre de collecte gérant les déchets électroniques et électriques, ou le rapporter au revendeur au moment de l’achat d’un nouvel appareil. Éliminer le produit de la manière prévue permet d’éviter d’éventuelles conséquences néfastes pour l’environnement et la santé, découlant d’une élimination inadéquate. Il permet de récupérer les matériaux dont il est composé dans un souci d’économie d’énergie et de ressources, mais aussi de réduire les eets négatifs pour l’environnement et la santé. Le non-respect des règles de tri ou de recyclage est passible d’amendes conformément aux normes en vigueur. Le dispositif et ses composants doivent être éliminés de façon appropriée conformément à la réglementation nationale ou aux réglementations régionales.

Garantie commerciale de Withings™ limitée à deux (2) ans - Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (« Withings ») garantit le matériel de marque Withings (« Produit Withings ») contre les défauts de matériel et de main d’œuvre, lorsque celui-ci est utilisé conformément aux recommandations publiées sur le Produit Withings sous réserve qu’ils surviennent dans un délai de DEUX (2) ANS suivant la date d’achat initiale par l’utilisateur ﬁnal du Produit Withings neuf auprès d’un professionnel. (« Période de garantie »). Les recommandations publiées comprennent notamment les spéciﬁcations techniques, les consignes de sécurité ou les manuels d’utilisation du Produit Withings. Withings ne garantit pas que le fonctionnement du Produit Withings sera ininterrompu ou sans erreur.

Withings n’est pas responsable des dommages survenant en raison du non-respect des instructions d’utilisation du Produit Withings.

Besoin d’aide ?

withings.com/support

Sécurité

Withings vous recommande d’ajouter un mot de passe (numéro d’identiﬁcation personnel [PIN]), Face ID ou Touch ID (empreinte digitale) à votre téléphone pour ajouter un niveau de sécurité supplémentaire. Il est important de sécuriser votre téléphone car vous allez stocker des informations de santé personnelles. Les utilisateurs recevront également des notiﬁcations de mise à jour de l’appareil via l’appli : ces mises à jour s’eectuent via un réseau sans ﬁl, ce qui encourage l’adoption rapide des derniers correctifs de sécurité. N’installez pas l’appareil sur un téléphone que vous ne possédez pas. N’utilisez pas un réseau Wi-Fi public que vous ne connaissez pas. Utilisez un réseau Wi-Fi de conﬁance avec votre appareil. L’application Withings n’est pas destinée à être utilisée sur un ordinateur. Aucune indication de logiciel anti-virus n’est nécessaire. Pour télécharger l’application Withings, utilisez uniquement les plateformes ocielles. En cas de doute, utilisez le lien go.withings.com.

EN FR

DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Description des symboles de l’équipement

Ne jetez pas ce produit avec les ordures ménagères : apportez-le au recyclage électronique.

Lisez le manuel d’instruction avant l’utilisation

Courant continu

La mention CE certifie que le produit est conforme

1282

aux exigences générales de sécurité et de performance du règlement 2017/745.

Dispositif médical

Fabricant de dispositifs médicaux

Plage de température

Limites supérieure et inférieure de pression

Limites supérieure et inférieure d’humidité

Entrée d’eau ou

IP22

de particules

Pièce appliquée type BF (plaque de verre)

Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé et consulter les instructions d’utilisation.

Attention

Label de conformité réglementaire

Conforme à la réglementation FCC

Identifiant unique du dispositif

Numéro de série

FSC

Importateur

Représentation autorisée en SuisseRepresentative

1282

Sponsor Australien Emergo Australia, Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Personne Responsable au Royaume-Uni Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International, Compass House, Vision Park Histon, Cambridge CB24 9BZ United Kingdom

Page 15

BENUTZERHANDBUCH

DE – EUROPA-REGIONEN

EN FR DE

Wichtiger Hinweis

NL FI

Lesen Sie vor der Verwendung der Withings Body Comp

die Informationen in dieser Bedienungsanleitung. Sie ﬁnden

diese Bedienungsanleitung auch online unter:

https://www.withings.com/guides.

CS PL

Bewahren Sie diese Unterlagen zum späteren Nachlesen auf.

PT RO

Die Installationsanweisungen ﬁnden Sie in der

Schnellstartanleitung, die diesem Benutzerhandbuch beiliegt.

Bitte kontaktieren Sie Withings, wenn Sie Hilfe benötigen, um das Gerät einzurichten, zu verwenden oder zu warten oder um unerwartete Vorgänge oder Ereignisse zu melden.

Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit der Withings Body Comp sollte Withings und den zuständigen Behörden Ihres Landes gemeldet werden.

Haftungsausschluss

Informationen in dieser Bedienungsanleitung können ohne vorherige Ankündigung geändert werden.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

In dieser Bedienungsanleitung wird erläutert, wie Sie Ihre Withings Body Comp verwenden. Dies gilt für Nutzer in Europa, Großbritannien, der Schweiz, Australien, Neuseeland und Hongkong.

Bestimmungsgemäße Verwendung (Europa-Regionen)

Die Withings Body Comp ist eine vernetzte intelligente Waage und bietet die folgenden Funktionen ohne medizinische Zwecke:

- Gewichtsmessung

- Berechnung des Body-Mass-Index (BMI)

- Messung der Körperzusammensetzung

- Messung der Pulsfrequenz

- Messung der Pulswellengeschwindigkeit

- Schätzung des vaskulären Alters

Darüber hinaus soll die Withings Body Comp periphere autonome Neuropathien in einer erwachsenen Population erkennen und nachverfolgen, indem sie Messungen an den Füßen, an intakter Haut oder in Gegenwart von beschädigter Haut, wie z. B. Blasen, Verhornungen oder Wunden, durchführt

Gegenanzeigen

Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn Sie einen Herzschrittmacher, einen implantierbaren Kardioverter-Deﬁbrillator (ICD) oder andere implantierte elektronische Geräte haben.

Warnungen und Sicherheitshinweise

- Selbstdiagnose und Selbstbehandlung kann gefährlich sein. Bei Fragen oder im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte immer an Ihren Arzt.

- Wenn Sie schwanger sind, können die Analyse der Körperzusam mensetzung, der Nervengesundheits-Index, das Gefäßalter und das EKG in ihrer Genauigkeit beeinträchtigt werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt während der Schwangerschaft.

- Ein Missbrauch des Geräts kann zu Verletzungen führen.

- Stellen Sie sich nicht mit nassen Füßen auf die Waage. Es können aufgrund des Kontakts mit den im Gerät verwendeten Materialien allergische Reaktionen auftreten.

Das Gerät ist nicht dafür vorgesehen, bei ernsthaften Erkrankungen oder bei Veränderungen, die zu einer unmittelbaren Gefahr für den Benutzer führen können, die Vitalfunktionen kontinuierlich zu überwachen.

- Das Gerät stellt keine Alarme bereit.

- Außer Reichweite von Kindern und Haustieren aufbewahren. Kleinteile können eingeatmet oder verschluckt werden.

- Es kann zu einer Verkürzung der Lebensdauer und zu Beschädi gungen kommen, wenn das Gerät über längere Zeit Fusseln, Staub oder Licht (einschließlich Sonneneinstrahlung) ausgesetzt ist.

- Überprüfen Sie die Elektroden auf Verzerrung, Oberﬂächenschäden, Korrosion und jede andere Form von Beschädigung.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, wenn es beschädigt ist. Die Verwendung eines beschädigten Geräts kann zu Verletzungen oder Geräteausfällen führen.

- Die Waage oder eine der Komponenten nicht in Wasser tauchen.

- Versuchen Sie nicht, dieses Gerät selbst zu reparieren oder zu modiﬁzieren. Führen Sie keine Wartung oder Reparatur des Geräts außer der in dieser Anleitung aufgeführten Wartung durch.

- Verwenden Sie kein Zubehör, abnehmbare Teile oder Materialien, die nicht im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts angegeben oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhter elektromagnetischer Aussendung oder verringerter elektromagnetischer Störfestigkeit dieses Geräts und zu fehlerhaftem Betrieb führen.

Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mindestens 30 cm entfernt von jeglichen Teilen des Geräts, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls könnte die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.

- Der Gebrauch dieses Geräts neben oder mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zum fehlerhaften Betrieb führen kann. Falls ein solcher Gebrauch erforderlich ist, sollten dieses und das andere Gerät beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie ordnungsgemäß funktionieren.

- Verbinden Sie dieses Gerät nicht mit anderen Geräten, die nicht im Produkthandbuch beschrieben sind.

- Befolgen Sie die Betriebs- und Lagerbedingungen, wie im Abschnitt Technische Daten dieses Leitfadens beschrieben. Andernfalls können die Messergebnisse beeinﬂusst werden.

- Vermeiden Sie die Anwendung an Füßen oder Händen mit schlechter Hautintegrität, wie Schnitten, Wunden oder geschädigter Haut.

- Es ist nicht gestattet, Änderungen jeglicher Art am Gerät vorzunehmen.

- Die Verwendung von Medikamenten mit anticholinergen

Wirkstoen kann sich auf die Ergebnisse des Nervengesundheits Index auswirken. Fragen Sie Ihren Arzt nach den Medikamenten, die Sie einnehmen, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob sie anticholinerge Eigenschaften haben.

- Jeglicher Konsum von Alkohol 24 Stunden vor der Messung kann die Ergebnisse des Nervengesundheits-Index beeinﬂussen.

- Bei einer Amputation der unteren Extremitäten können die Messergebnisse beeinﬂusst werden.

2928

EN FR DE

SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 16

So verwenden Sie die Withings Body

Comp und nehmen eine erste Messung vor

- Befolgen Sie die Informationen in der Schnellstartanleitung und

Withings-Anwendung, um Ihr Gerät einzurichten.

- Um Ihr Gerät erstmalig aufzuwecken, ziehen Sie bitte die

Lasche

im Batteriefachdeckel. Wenn keine Lasche vorhanden ist, halten

Sie den Ein-/Ausschaltknopf bei Bedarf drei Sekunden lang

gedrückt. Sobald Ihr Produkt installiert und konﬁguriert ist, wird es in der Geräteliste in den Einstellungen angezeigt.

- Stellen Sie sich barfuß auf die Waage, um die erste Messung

durchzuführen. Ihr Name oder Trigramm (wie in der Withings

App konﬁguriert) wird am Ende der Gewichtsmessung auf dem

Bildschirm der Waage angezeigt. Dies bedeutet, dass Ihre Waage

Sie korrekt identiﬁziert hat und die Messreihenfolge (wie in der

Withings App deﬁniert) in Kürze folgt.

Ist dies nicht der Fall, erscheint die Messung höchstwahrscheinlich in der Anwendung unter „Unbekannte Messungen“. Bitte ordnen Sie das Gerät Ihrem Nutzer zu, damit die Waage den Nutzer beim nächsten Wiegen automatisch erkennen kannn.

Was ist ein Nervengesundheits-Index?

Wie die Withings Body Comp einen Nervengesundheits-Index misst

- Der Nervengesundheits-Index basiert auf einer Messung der galvanischen Hautreaktion, die aus einer chronoampero metrischen Messung der Füße besteht. Er bietet eine genaue Bewertung der Schweißdrüsenfunktion, auch als sudomotorische Funktion bezeichnet.

- Die Withings Body Comp misst die Fähigkeit der Schweißdrüsen, als Reaktion auf einen elektrischen Reiz an den Fußsohlen, dem Bereich mit der höchsten Schweißdrüsendichte, Chloridionen freizusetzen.

- Die Messung konzentriert sich auf kleine Nervenfasern, die die Schweißdrüsen anregen. Die Degeneration dieser kleinen Nervenfasern reduziert die Anregung der Schweißdrüsen und beeinträchtigt die sudomotorische Funktion.

Messung eines NervengesundheitsIndex

So messen Sie einen Nervengesundheits-Index:

- Stellen Sie sicher, dass sich die Withings Body Comp auf einem stabilen Boden beﬁndet und dass Sie eine Messung des Nervengesundheits-Index in der Withings-Anwendung aktiviert und freigeschaltet haben.

- Steigen Sie barfuß auf die Waage. Stellen Sie sicher, dass Ihre Füße sauber und gut auf den Elektroden positioniert sind.

- Die Withings Body Comp liefert am Ende jedes Monats einen abschließenden Nervengesundheits-Index. Die Ablesung könnte unschlüssig sein, wenn wir Ihren Wert nicht genau beurteilen können. Wir können Sie einladen, unter bestimmten Bedingungen eine geführte Scan-Messung durchzuführen, um ein Ergebnis zu erhalten. Um die genauesten Messungen zu erhalten, nehmen Sie immer die Nervengesundheits-Index-Messungen unter den im geführten Scan beschriebenen Bedingungen vor

Ergebnisse und Interpretation des Nervengesundheits-Index

Anzeichen von Neuropathie

Ihr Nervengesundheits-Index liegt unter dem Durchschnitt. Dies kann ein Anzeichen einer peripheren Neuropathie oder einer Schädigung der Nerven in Ihren Füßen sein. Sprechen Sie mit einem Arzt, um besser zu verstehen, ob Sie ein Risiko für periphere Neuropathien haben. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie medizinische Entscheidungen treen. Sie können dazu beitragen, Ihre Nerven gesund zu halten, indem Sie sich um Ihre Allgemeingesundheit kümmern. Dazu gehören die richtige Flüssigkeitszufuhr, eine gesunde Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität, ausreichend erholsamer Schlaf und die Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen gesundheitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Normal

Ihr Nervengesundheits-Index ist normal. Sie können dazu beitragen, Ihre Nerven gesund zu halten, indem Sie sich um Ihre Allgemeingesundheit kümmern. Dazu gehören die richtige Flüssigkeitszufuhr, eine gesunde Ernährung, regelmäßige körperliche Aktivität, ausreichend erholsamer Schlaf und die Zusammenarbeit mit Ihrem Arzt, um alle Ihre etwaigen gesundheitlichen Probleme zu behandeln.

Ergebnisse auf dem Gerät

Ausstehend

Die Ablesung könnte unschlüssig sein, wenn wir Ihren Wert nicht genau beurteilen können. Wir können Sie einladen, unter bestimmten Bedingungen eine geführte Scan-Messung durchzuführen, um ein Ergebnis zu erhalten. Um die genauesten Messungen zu erhalten, nehmen Sie immer die Nervengesundheits-Index-Messungen unter den im geführten Scan beschriebenen Bedingungen vor.

Ergebnisse auf dem Gerät

3130

EN FR DE

SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 17

Fehlerbehebung — Withings Body Comp

Wenn Sie das Problem nicht mithilfe der folgenden Anweisungen zur Fehlerbehebung beheben können, wenden Sie sich bitte an

Withings.

Probleme Lösungen

NL FI

Die Waage wacht nicht auf, wenn ich mich darauf stelle. - Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Comp über funktionierende

DA IT ES

Ich habe Probleme bei der Synchronisierung meiner Waage. - Vergewissern Sie sich, dass Ihre Withings Body Comp in der Withings-

CS PL PT RO HU SK

Ich möchte die Einheiten meiner Waage ändern (lb, kg, st lb) - Drücken Sie die Taste auf der Rückseite der Waage.

Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

Anwendung unter „Geräte“ erscheint. Falls nicht, installieren Sie diese bitte.

- Stellen Sie sicher, dass Ihre Withings Body Comp über funktionierende Alkalibatterien verfügt. Wechseln Sie sie aus, falls nötig.

- Falls Ihre Withings Body Comp mittels WLAN konﬁguriert ist, stellen Sie sicher, dass Ihr Router angeschlossen und Ihr WLAN betriebsbereit ist und dass sich die Waage in Reichweite Ihres Routers beﬁndet.

- Starten Sie Ihre Waage bei Bedarf neu. Halten Sie den Knopf Ihrer Waage 20 Sekunden lang gedrückt.

- Starten Sie Ihr Mobiltelefon bei Bedarf neu.

- Drücken Sie die Taste ein weiteres Mal, damit der Pfeil auf die richtige Einheit zeigt.

- Drücken Sie den Knopf und halten Sie ihn gedrückt, bis der Fortschrittsbalken den rechten Rand des Bildschirms erreicht.

Technische Daten Informationen zur drahtlosen

Kommunikation

Produktname: Withings Body Comp Modell: WBS12 Akkulaufzeit: 15 Monate typische Anwendung Stromquelle: Vier (4) Alkaline-Batterien - AAA Herzfrequenz-Messbereich: 30 bpm bis 230 bpm Display: Farbiger 2,86-Zoll-LCD-Bildschirm Gewicht des Geräts: 2,2 kg Betriebszeit: 30 Sekunden Teile, die die Haut berühren: Glasplatte der Waage Gewichtseinheiten: Kilogramm (kg), Pfund (lb), Stone (st lb) Gewichtsbereich: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Messgenauigkeit des Nervengesundheits-Index: <0,1 %

Transport und Aufbewahrung:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Betriebsbedingungen:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximale Höhe: 2000 m

Sicherheitsniveau für geistiges Eigentum:

IP22

Betriebsart: : Kontinuierlicher Betrieb Erwartete Lebensdauer des Produkts: 3 Jahre

Technische Daten zur drahtlosen Kommunikation

Modus Frequenzbereich

(MHz)

Maximale Ausgangsleistung (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Die drahtlose Kommunikation der Withings Body Comp wird durch BLE- und Wi-Fi-Kommunikation unterstützt. Diese Kommunikation wird zwischen der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung hergestellt. Die Kommunikation zwischen der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung wird durch den Austausch eines Schlüsselpaars verschlüsselt.

Die Kommunikationslatenz zwischen der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung dauert weniger als 10 Sekunden, wenn die Withings Body Comp und das Smartphone weniger als 5 Meter voneinander entfernt sind.

Die Kommunikation zwischen der Withings Body Comp und der Withings-Anwendung wird nicht durch Störquellen innerhalb von 5 Metern verändert. Die Koexistenz von drahtlosen Technologien wurde gemäß folgenden Standards getestet:

-ANSI C63.27:2017 und

-AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetische Störungen wurden gemäß der Norm IEC 60601-1-2:2014 getestet.

3332

EN FR DE

SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 18

Reinigung, Wartung und Aufbewahrung

Reinigung und Wartung der Withings Body Comp

- Es wird empfohlen, die Glasplatte der Waage vor jeder Messung

zu reinigen.

- Zur Reinigung Ihrer Waage ausschließlich ein mit warmem

Wasser angefeuchtetes Tuch verwenden. Der Einsatz von

Reinigungsmitteln kann der leitfähigen Beschichtung auf der

Glasplatte irreparable Schäden zufügen.

- Verwenden Sie das Gerät nicht, während Sie Reinigungs- und

Wartungsarbeiten durchführen.

CS PL

Aufbewahrung

- Bewahren Sie das Gerät zwischen dem Gebrauch an einem

sauberen, sicheren Ort auf.

- Wurde das Gerät unter anderen als den in der technischen

Speziﬁkation für das Gerät angegebenen Betriebsbedingungen

aufbewahrt, so warten Sie 30 Minuten, bevor Sie die Messung

durchführen.

Europa - EU-Konformitätserklärung

Withings erklärt hiermit, dass das Gerät Withings Body Comp mit den wesentlichen Anforderungen und anderen relevanten Anforderungen der geltenden EU-Richtlinien und Verordnungen übereinstimmt. Der vollständige Text der EU-Konformitätserklärung ﬁnden Sie unter: withings.com/compliance

1282

Sicherheit und Leistung

Die Withings Body Comp trägt zu einer frühzeitigen Erkennung von peripherer autonomer Neuropathie bei. Sie erleichtert das Screening von Patienten und hilft Ärzten, die Krankheit früher zu behandeln und so die Auswirkungen der Krankheit auf die Bevölkerung abzuschwächen. Sie ermöglicht es Nutzern, den Krankheitsfortschritt oder die Regression zu überwachen. Sie erhöht außerdem das Bewusstsein für physiologische Bedingungen in der allgemeinen Benutzerpopulation. Die Fähigkeit der Withings Body Comp, die elektrochemische Hautleitfähigkeit (ESC), auch bekannt als Galvanic Skin Response (GSR), genau zu messen, wurde in einer klinischen Studie im Vergleich zu einem Referenzgerät, dem Sudoscan, validiert. Die mittlere Dierenz (bzw. Standardabweichung der gepaarten Dierenzen) betrug 1,6 (bzw. 3,5).

Erklärung zu Strahlungshöchstwerten

Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf EMV und müssen gemäß den in den Begleitdokumenten enthaltenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können sich auf medizinische elektrische Geräte auswirken.

Richtlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen

Die Withings Body Comp ist für die Verwendung in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Bediener der Withings Body Comp hat deren Verwendung in einer solchen Umgebung sicherzustellen.

Emissionstest Compliance Elektromagnetische Umgebung –

CE-Emissionen CISPR11 Gruppe 1 Die Withings Body Comp verwendet

RE-Emissionen CISPR11 Klasse B

Oberschwingungsemissionen IEC 61000-3-2

Spannungsschwankungen/ Flackeremissionen IEC 61000-3-3

Nicht zutreffend

Richtlinien

HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion. Dadurch sind seine HF-Emissionen sehr niedrig und Interferenzen bei elektronischen Geräten in der Nähe äußerst unwahrscheinlich.

Die Withings Body Comp ist zur Verwendung in jeglicher Einrichtung, einschließlich Wohnumgebungen und direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz für Wohngebäude angeschlossene Einrichtungen, vorgesehen.

Sicherheit und Leistung

Erklärung: elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit für nicht lebenserhaltende und nur für den Einsatz an einem abgeschirmten Ort bestimmte Geräte und Systeme.

Erklärung: Elektromagnetische Störfestigkeit

Störfestigkeitsprüfung IEC 60601 Prüfpegel Compliance-Niveau Elektromagnetische Umgebung - Richtlinien

Geleitete HF IEC 61000-4-6 3 Vrms

HF-Emission IEC 61000-4-3

Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2

Schnelle elektrische Transientent/ Bursts IEC 61000-4-8

Stoßspannung IEC 61000-4-5

Spannungsabfälle, kurze Unterbrechungen und Spannungsschwankungen der Eingangsleitungen für die Stromversorgung IEC 61000-4-11

Netzfrequenz (50/60 Hz) Magnetfeld IEC 61000-4-8

150 kHz bis 80 MHz

3 V/ m 80 MHz bis 2,5 GHz

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV für Stromversorgungsleitungen 1 kV für Eingangs-/Ausgangsleitungen

1 kV Gegentakt 2 kV Gleichtakt

-5% UT (95% Einbruch in UT) für 0,5 Zyklen, -40% UT (60% Einbruch in UT) für 5 Zyklen, -70% UT (30% Einbruch in UT) für 25 Zyklen, -5% UT (95% Einbruch in UT) für 5 Sekunden

30 A/m 50 Hz oder 60 Hz

Nicht zutreffend Nicht zutreffend

Nicht zutreffend

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhaus-

Leitung(en) zu Leitung(en): +/- 1kV

Nicht zutreffend Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausum-

30 A/m 50 Hz oder 60 Hz

Für tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollte mindestens der empfohlene Schutzabstand zu jeglichen Teilen des Geräts oder des Systems, einschließlich der Kabel eingehalten werden, der sich aus der auf den Sender zutreffenden Berechnung ergibt. Es können Interferenzen in der Umgebung von Geräten auftreten, die mit den folgenden Symbolen gekennzeichnet

sind:

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfliesen versehen sein. Falls der Boden mit synthetischem Material versehen ist, sollte die relative Feuchtigkeit mindestens 30 % betragen.

umgebung entsprechen.

Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

gebung entsprechen. Die Hauptstromqualität sollte einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn die Verwendung des Geräts oder des Systems auch bei Stromausfall fortgesetzt werden soll, empfiehlt sich die Nutzung einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie für das Gerät oder System.

Die Magnetfelder der Stromfrequenz sollten einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

3534

EN FR DE

SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 19

Entsorgung Garantie

Gemäß europäischer Richtlinie 2012/19/EU zur Verringerung gefährlicher Stoe in

Elektro- und Elektronikgeräten und zur Abfallentsorgung. Das Symbol auf dem Gerät oder dessen Verpackung bedeutet, dass das Produkt am Ende seiner Nutzungs-

dauer nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden darf.

Es muss vom Nutzer zur Sammelstelle für Elektro- und Elektronikabfall gebracht oder beim Kauf eines neuen Geräts dem Händler zurückgegeben werden. Die

getrennte Entsorgung des Produkts verhindert mögliche negative Umwelt- und

Gesundheitsfolgen, die bei unangemessener Entsorgung entstehen können. Sie ermöglicht auch die Rückgewinnung von Materialien, aus denen sie besteht, um Ener-

gie und Ressourcen zu sparen und negative Auswirkungen auf Umwelt und Gesund-

heit zu vermeiden. Im Falle einer missbräuchlichen Entsorgung von Geräten durch den Nutzer werden administrative Empfehlungen in Übereinstimmung mit den ak-

tuellen Standards angewendet. Das Gerät und seine Teile müssen entsprechend den

nationalen oder regionalen Vorschriften entsorgt werden.

PL PT RO HU SK

Sicherheit

Withings empﬁehlt Ihnen, Ihrem Telefon einen Passcode (persönliche Identiﬁkationsnummer [PIN]), eine Gesichts-ID oder eine Touch-ID (Fingerabdruck) hinzuzufügen, um eine zusätzliche Sicherheitsebene hinzuzufügen. Es ist wichtig, Ihr Telefon zu sichern, da Sie persönliche Gesundheitsinformationen speichern werden. Benutzer erhalten außerdem zusätzliche Update-Benachrichtigungen auf dem Gerät über die Withings-Anwendung, und Updates werden drahtlos bereitgestellt, was die rasche Übernahme der neuesten Sicherheitsupdates fördert. Installieren Sie das Gerät nicht auf einem Smartphone, das nicht Ihr Eigentum ist. Verwenden Sie kein öentliches WLAN-Netzwerk, das Sie nicht kennen. Verwenden Sie ein vertrauenswürdiges WLAN-Netzwerk mit Ihrem Gerät. Die Withings-Anwendung ist nicht für die Verwendung auf einem Computer bestimmt. Es ist kein Hinweis auf eine Antivirensoftware erforderlich. Verwenden Sie nur ozielle App-Stores, um die Withings-Anwendung herunterzuladen. Nutzen Sie im Zweifelsfall den Link go.withings.com.

Begrenzte Garantie von WithingsTM für zwei (2) Jahre – Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (nachfolgend „Withings“ genannt) gewährt eine Garantie auf Geräte der Marke Withings (nachfolgend „Withings-Produkt“ genannt) im Falle von Material- und Verarbeitungsfehlern, die bei zweckmäßigem Gebrauch gemäß der von Withings veröentlichten Bedienungsanleitung innerhalb eines Zeitraums von ZWEI (2) JAHREN ab dem Datum des ursprünglichen Kaufbelegs des Erstnutzers (nachfolgend „Gewährleistungsfrist“ genannt) auftreten. Die von Withings veröentlichte Bedienungsanleitung enthält technische Speziﬁkationen, Sicherheitshinweise sowie eine Schnellstartanleitung, ist aber nicht auf diese beschränkt. Withings übernimmt keine Haftung für einen ununterbrochenen oder störungsfreien Betrieb des Withing-Produkts.

Withings ist nicht für Schäden verantwortlich, die aus der Nichtbefolgung der Gebrauchsanweisung für das Withings Produkt entstehen.

Benötigen Sie Hilfe?

withings.com/support

Beschreibung der Gerätesymbole

Dieses Produkt nicht als unsortierten Siedlungsabfall entsorgen, sondern einem Unternehmen für ElektronikRecycling zuführen.

Lesen Sie vor Gebrauch die Bedienungsanleitung

Gleichstrom

Die CE-Kennzeichnung bescheinigt, dass das Produkt

1282

den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Verordnung 2017/745 entspricht.

Medizinisches Gerät

Hersteller medizinischer Geräte

Temperaturbereich

Druckober- und

-untergrenze

Ober- und Untergrenze der relativen Luftfeuchtigkeit

IP22

Eindringen von Wasser oder Staub

Anwendungsteil Typ BF (Glasplatte)

Nicht verwenden, falls die Verpackung beschädigt ist, und Gebrauchsanweisung beachten

Achtung

Regulatorische Konformitätskennzeichnung

Entspricht den FCC-Vorschriften

Eindeutige Gerätekennung

Seriennummer

FSC

Importeur

Bevollmächtigter der Schweiz

1282

Australischer Sponsor Emergo Australia,Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Britischer Verantwortlicher Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ United Kingdom

PRODUKTGUIDE

BRUKSANVISNING – SE EGIONER UTANFÖR USA

Viktig upplysning

Nnan du använder Withings Body Comp bör du läsa informationen i den här guiden. Du hittar även den här guiden online på: https://www.withings.com/eu/sv/guides.

Behåll den här informationen för framtida bruk.

Installationsanvisningar ﬁnns i snabbstartsguiden som följer med den här bruksanvisningen.

Vänligen kontakta Withings om du behöver hjälp, t.ex. vid installation eller underhåll av enheten eller för att rapportera oförutsedda processer eller händelser.

Rapportera alla allvarliga incidenter som har inträat i samband med Withings Body Comp till Withings och behöriga myndigheter i ditt hemland.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Den här guiden förklarar hur du använder din Withings Body Comp. Ansvarsfriskrivelse: Informationen i den här guiden kan ändras utan föregående meddelande. Den gäller för användare i Europa, Storbritannien, Schweiz, Australien, Nya Zeeland och Hongkong.

Avsedd användning (icke-amerikanska regioner)

Withings Body Comp är en uppkopplad smart våg som tillhandahåller följande funktioner utan medicinska ändamål:

- mäta vikten

- beräkna BMI (Body Mass Index)

- mäta kroppssammansättning

- mäta pulshastighet

- uppskatta vaskulär ålder

Dessutom är Withings Body Comp avsedd för att upptäcka och följa upp perifera autonoma neuropatier hos en vuxen population genom att utföra mätningar på fötterna, på oskadad hud eller vid skadad hud, såsom, men inte begränsat till, blåsor, förhårdnader eller sår.

Kontrasindikationer

Använd inte enheten om du har en pacemaker, en kardiell deﬁbrillator (ICD) för implantation eller andra inopererade elektroniska enheter

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 20

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Varnings- och säkerhetsmeddelanden

- Självdiagnos och egenbehandling kan vara farligt. Rådgör alltid

med din läkare om du är osäker.

- Om du är gravid kan noggrannheten påverkas vid analys av

kroppssammansättning, nervsystemets hälsa, vaskulär ålder.

Rådgör med din läkare under graviditet.

- Felanvändning av enheten kan orsaka personskador.

- Kliv inte upp på vågen med våta fötter. Potentiella allergiska

reaktioner kan uppstå på grund av kontakt med material som

används i enheten.

- Enheten är inte avsedd för kontinuerlig övervakning av viktiga

tecken under kritiska förhållanden eller där variationerna är

sådana att de kan leda till omedelbar fara för användaren.

- Enheten larmar inte.

- Håll enheten borta från barn och husdjur. Små delar kan råka

intas eller sväljas.

- Långvarig exponering för ludd, damm eller ljus (inklusive soll-

jus) kan förkorta enhetens livslängd eller skada den.

- Inspektera elektroderna för eventuella brytningar, ytskador

eller korrosion och kontrollera om det ﬁnns någon annan form

av skador.

- Använd inte enheten om den har skadats. Vid användning

av en skadad enhet kan det orsaka personskador eller fel på

utrustningen.

- Sänk inte ner vågen eller någon av komponenterna i vatten.

- Försök att inte reparera eller modiﬁera utrustningen själv. Ingen

service eller reparation bör utföras på enheten förutom det

underhåll som anges i denna guide.

- Använd inte tillbehör, löstagbara delar eller material som inte

beskrivs i produktguiden.

- Användning av andra tillbehör, givare och kablar än de som

anges eller tillhandahålls av tillverkaren av utrustningen kan

resultera i ökad elektromagnetisk strålning, minskad elektro-

magnetisk stabilitet för utrustningen samt försämrad funktion.

- Bärbar RF-kommunikationsutrustning (inklusive kringutrustning som antennkablar och externa antenner) bör inte användas närmare än 30 cm till någon del av enheten, inklusive kablar från tillverkaren. Det kan annars leda till försämrad funktion hos denna utrustning.

- Utrustningen bör inte användas intill eller staplad ovanpå annan utrustning eftersom det kan leda till försämrad funktion. Om sådan användning är nödvändig bör utrustningen och den andra utrustningen observeras för att kontrollera att de fungerar normalt.

- Anslut inte utrustningen till annan utrustning som inte beskrivs i produktguiden.

- Följ de drifts- och förvaringsförhållanden som beskrivs i avsnittet om tekniska speciﬁkationer i denna guide. Annars kan mätresultaten påverkas.

- Undvik att använda enheten om fötterna har skador på huden, som skärsår, sår eller annat sätt skadad hud.

- Ingen modiﬁering av denna utrustning är tillåten.

- Användning av läkemedel med antikolinergika kan påverka resultatet vid mätning av nervsystemets hälsa. Fråga din läkare om medicinerna du tar om du är osäker på om de har antikolinergiska egenskaper.

- Om du dricker alkohol 24 timmar före mätning kan det påverka resultaten vid mätning av nervsystemets hälsa.

- Mätresultaten kan påverkas vid större amputationer av benens nedre delar.

Så här använder du Withings Body Comp och gör en första mätning

- Följ instruktionerna i snabbstartsguiden och i Withings-applikationen för att ställa in enheten.

- För att starta enheten första gången drar du ut ﬂiken från batteriluckan. Om det inte ﬁnns någon ﬂik trycker du på av/ på-knappen i tre sekunder. När din produkt har installerats och konﬁgurerats visas den i din enhetslista i inställningarna.

- För att göra den första mätningen ställer du dig på vågen med bara fötter. Ditt namn, eller trigram (som konﬁgurerats i Withings-programmet), visas på vågens skärm i slutet av viktmätningen. Det betyder att vågen har identiﬁerat dig korrekt och att mätsekvensen (som deﬁnieras i Withings- programmet) påbörjas.

- Om så inte är fallet kommer mätningen troligen att visas under ”Okända mätningar” («Unknown Measurements») i programmet. Tilldela den en användare så att vågen automatiskt känner igen användaren vid nästa invägning.

Vad innebär bedömning av nervhälsa?

Så här erhåller Withings Body Comp ett värde för nervhälsa

- Bedömning av nervhälsan baseras på en galvanisk hudreaktionsmätning som består av en kronoamperometrisk mätning av fötterna. Det ger en noggrann analys av svettkörtelns funktion, även kallad sudomotorisk funktion.

- Withings Body Comp mäter svettkörtlarnas förmåga att frigöra kloridjoner som svar på en elektrisk stimulans på fotsulorna, det område som har den högsta svettkörteltätheten.

- Mätningen fokuserar på små nervﬁbrer som tränger in i svettkörtlarna. Degeneration av dessa små nervﬁbrer minskar svettkörtelns innervation och försämrar den sudomotoriska funktionen.

Mätning av nervhälsa

Så här får du ett värde på nervhälsa:

- Se till att Withings Body Comp placeras på ett stabilt underlag och att du har aktiverat och möjligjort en mätning av nervhälsan i Withings-appen.

- Kliv upp på vågen med bara fötter. Se till att fötterna är rena och korrekt placerade på elektroderna.

- Withings Body Comp ger dig ett deﬁnitivt resultat för nervhälsan i slutet av varje månad. Resultatet kan vara ofullständigt om det inte gick att göra en korrekt bedömning från din mätning. Vi bjuder eventuellt in dig att för göra en Guidad skanning under speciﬁka förhållanden för att få ett resultat. För att få de mest exakta resultaten bör mätningarna av nervhälsan alltid göras under de förhållanden som beskrivs i den Guidade skanningen.

3938

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 21

Utfall och tolkningar av nervhälsa

EN FR

Tecken på neuropati

Resultatet för din nervhälsa är lägre än

genomsnittet. Detta kan vara ett tecken på

perifer neuropati, eller skador på nerverna

i fötterna. För att bättre förstå om du är i

riskzonen för perifer neuropati bör du tala

med sjukvårdspersonal.

Rådgör alltid med din läkare innan du fattar

några medicinska beslut. Du kan hjälpa till

att hålla dina nerver friska genom att ta

hand om din allmänna hälsa. Detta inklu-

derar korrekt återfuktning, hälsosam kost,

regelbunden fysisk aktivitet, tillräckligt med

sömn och kommunikation med din läkare för att hantera alla eventuella hälsoproblem.

Normalt

Resultatet för din nervhälsa är normalt. Du kan hjälpa till att hålla dina nerver friska genom att ta hand om din allmänna hälsa. Detta inkluderar korrekt återfuktning, hälsosam kost, regelbunden fysisk aktivitet, tillräckligt med sömn och kommunikation med din läkare för att hantera alla eventuella hälsoproblem.

Pågående

Mätningen är pågående om vi inte kan göra en korrekt bedömning. Vi bjuder eventuellt in dig att för göra en Guidad skanning under speciﬁka förhållanden för att få ett resultat. För att få de mest exakta resultaten bör mätningarna av nervhälsan alltid göras under de förhållanden som beskrivs i den Guidade skanningen.

Felsökning

Om du inte kan lösa problemen med hjälp av felsökningsinstruktionerna ber vi dig kontakta Withings eller besöka withings.com/support.

Vågen startar inte när jag kliver upp på den. - Se till att din Withings Body Comp har fungerande alkaliska celler.

Jag har problem med att synkronisera med min våg. - Se till att Withings Body Comp visas under Enheter i Withings-ap-

Byt dem vid behov.

pen. Installera enheten om den inte syns.

- Se till att din Withings Body Comp har fungerande alkaliska celler. Byt dem vid behov.

- Om din Withings Body Comp är konﬁgurerad med Wi-Fi kontrollerar du att din router är ansluten, att ditt Wi-Fi fungerar och att vågen är inom räckhåll för din router.

- Om det behövs startar du om vågen. Tryck och håll in knappen på vågen i 20 sekunder.

- Om det behövs startar du om din mobiltelefon.

4140

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Resultat på enheten

Jag vill ändra måttenheterna för vågen (lb, kg, st lb). - Tryck på knappen på baksidan av vågen.

- Tryck på knappen igen för att få pilen att peka mot rätt enhet.

- Tryck och håll in knappen tills förloppsindikatorn når skärmens högra kant..

Page 22

Tekniska speciﬁkationer Trådlös information

Produktnamn: Withings Body Comp

Modell: WBS12

Batteritid: 15 månaders vanlig användning

Strömkälla: Fyra (4) alkaliska batterier (AAA)

Hjärtfrekvensmätningsområde: 30 bpm till 230 bpm

Skärm: 2,86-tums LCD-färgskärm

Enhetens vikt: 2,2kg

Driftstid: 30 sekunder

Delar som har hudkontakt: Vågens glasplatta

Viktenheter: Kilogram (kg), pund (lb), stone (st lb)

Viktintervall: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nervhälsa mätnoggrannhet: <0.1%

Transport- och förvaringsanvisningar:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximal höjd: 2000 m

Driftförhållanden:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximal höjd: 2000 m

IP-skyddsnivå:

IP22

Driftläge: Kontinuerlig drift Förväntad produktlivslängd: Tre år

Trådlösa speciﬁkationer:

Läge Frekvensband

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Den trådlösa kommunikation i Withings Body Comp stöds av BLE och Wi-Fi-kommunikation. Denna kommunikation upprättas mellan Withings Body Comp och Withings-appen. Kommunikationen mellan Withings Body Comp och Withings-appen krypteras genom utbyte av en parkopplad nyckel. Kommunikationsfördröjningen mellan Withings Body Comp och Withings-appen är mindre än tio sekunder när Withings Body Comp och smarttelefonen är mindre än fem meter från varandra. Kommunikationen mellan Withings Body Comp och Withings-appen störs inte på grund av störningskällor inom 5 meter. Trådlös kommunikation har testats i enlighet med följande standarder:

- ANSI C63.27:2017 och

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Elektromagnetiska störningar har testats i enlighet med standarden IEC 60601-1-2:2014.

Maximal utgångseekt (dBm)

Efter användning

Rengöring och underhåll av Withings Body Comp

- Du bör rengöra vågens glasplatta före varje mätning.

- Använd endast en trasa som fuktats med varmt vatten när du rengör vågen. Om du använder lösningsmedel eller rengöringsmedel kan det orsaka oåterkallelig skada på glasplattans ledande beläggning.

- Använd inte enheten under rengöring och underhåll.

Förvaring

- Förvara enheten på en ren och säker plats när du inte använder den.

- Om förvaringsförhållanden skiljer sig åt från de driftsförutsättningar som anges i de tekniska speciﬁkationerna ska du vänta 30 minuter innan du gör en mätning.

Europa – EU-Försäkran om överenstämmelse

Withings försäkrar härmed att enheten Withings Body Comp uppfyller de grundläggande kraven och andra relevanta krav i de tillämpliga EU-direktiven och EU-förordningarna. EU-försäkran om överensstämmelse ﬁnns i sin helhet på: withings.com/compliance

1282

Säkerhet och prestanda

Withings Body Comp bidrar till tidig upptäckt av perifer autonom neuropati. Det underlättar screening av patienter och hjälper läkare att behandla sjukdomen tidigare, vilket dämpar sjukdomens inverkan på befolkningen. Det gör det möjligt för användarna att övervaka sjukdomens utveckling eller regression. Det ökar också medvetenheten om fysiologiska tillstånd hos vanliga användare i befolkningen.

Withings Body Comps förmåga att noggrant mäta elektrokemisk hudkonduktans (ESC), även känd som galvanisk hudreaktion (GSR), validerades i en klinisk studie genom en jämförelse med en referensenhet, Sudoscan. Den genomsnittliga skillnaden (resp. standardavvikelse för parkopplade skillnader) var 1,6 (resp

RF-förklaring

Medicinsk elektrisk utrustning kräver särskilda försiktighetsåtgärder avseende EMC och måste installeras och tas i bruk enligt EMC-informationen i medföljande dokument. Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning kan påverka medicinsk elektrisk utrustning.

Vägledning och tillverkarens deklaration av elektromagnetiska utsläpp

Withings Body Comp är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Withings Body Comp bör se till att enheten används i en sådan miljö.

Utsläppstest Efterlevnad Elektromagnetisk miljöguide

CE-utsläpp CISPR11 Grupp 1 Withings Body Comp använder endast RF-energi

RE-utsläpp CISPR11 Klass B

Harmoniska utsläpp IEC 61000-3-2

Spänningsfluktuationer/ flimmerutsl äpp IEC 61000-3-3

för sin interna funktion. Därför är dess RF-utsläpp mycket låga och kommer sannolikt inte att orsaka några störningar i närliggande elektronisk utrustning.

Inte tilläm-

Withings Body Comp är lämplig för användning i alla

pligt

anläggningar, inklusive hushåll och anläggningar som är direkt anslutna till det offentliga lågspänningsnätet

Inte tilläm-

för byggnader som används för hushållsändamål.

pligt

4342

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 23

Säkerhet och prestanda

Förklaring: elektromagnetiska emissioner och immunitet för utrustning och system som inte är livsuppehållande och som är speciﬁce-

rade för användning endast på en avskärmad plats

DE SV

Förklaring: Elektromagnetisk immunitet

Withings Body Comp är avsedd att användas i den elektromagnetiska miljö som anges nedan. Kunden eller användaren av Withings Body Comp bör se till att enheten används i

en sådan miljö.

DA IT

Immunitetstest IEC 60601 testnivå Efterlevnads nivå Elektromagnetisk miljöguide

Genomförd RF IEC

61000-4-6

Strålningsexponering RF

IEC 61000-4-3

RO HU SK

Elektrostatisk urladdning (ESD) IEC 61000-4-2

Elektrisk snabb transient/ bristning IEC 61000-4-8

Spänning IEC 610004-5

Spänningsfall, korta avbrott och spänningsvariationer på inmatningsledningar na IEC 61000-4-11

Strömfrekvens (50/60 Hz) magnetfält IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz till 80 MHz

3 V/ m 80 MHz till 2,5 GHz

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV för strömförsörjningsle dningar 1 kV för in/utgångsledningar

1 kV differentialläge 2 kV vanligt läge

-5 % UT (95 % fall i UT) under 0,5 cykler, -40 % UT (60 % fall i UT) under fem cykler, - 70 % UT (30 % fall i UT) under 25 cykler, -5 % UT (95 % fall i UT) under fem sekunder

30 A/m 50 Hz eller 60 Hz

N/A N/A

N/A

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk

linje(r) till linje(r): +/- 1kV

N/A Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk kom-

30 A/m 50 Hz eller 60 Hz

Bärbar och mobil RF-kommunikationsutrustning bör inte användas närmare någon del av utrustningen eller systemet, inklusive kablar, än det rekommenderade separationsavståndet beräknat utifrån den ekvation som är tillämplig på sändarens frekvens. Störningar kan uppstå i närheten av utrustning märkt med följande symbol:

Underlag ska vara av trä, betong eller keramiska plattor. Om underlagen är täckta med syntetmaterial bör den relativa fuktigheten vara minst 30 %.

kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Kvaliteten på huvudströmmen bör vara av det slag som används i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

mersiell miljö eller sjukhusmiljö. Om användaren av utrustningen eller systemet kräver fortsatt drift under strömavbrott rekommenderas att utrustningen eller systemet försörjs från en avbrottsfri strömförsörjning eller ett batteri.

Magnetfält som uppstår på grund av spänningsfrekvens bör vara på nivåer som är karakteristiska för en typisk plats i en typisk kommersiell miljö eller sjukhusmiljö.

Återvinning Garanti

Tillämpning av EU-direktiv 2012/19/EU för att minska användningen av farliga ämnen i elektriska och elektroniska produkter och för avfallshantering. Symbolen på enheten eller dess förpackning innebär att produkten inte ska slängas med hushållsavfall när produktens livslängd är slut. När enhetens livslängd är slut måste användaren lämna in den till en återvinningscentral för elektriskt och elektroniskt avfall eller lämna tillbaka den till återförsäljaren vid köp av ny enhet. Att kassera produkten separat förhindrar eventuella negativa konsekvenser för miljön och hälsan till följd av olämplig kassering. Det gör det också möjligt att återvinna material som enheten består av för att spara energi och resurser och för att undvika negativa eekter på miljö och hälsa. Om användaren gör sig av med enheten på ett olämpligt sätt kommer administrativa sanktioner att tillämpas i enlighet med gällande standard. Enheten och dess delar måste kasseras på lämpligt sätt, i enlighet med nationella eller regionala bestämmelser.

WithingsTM två (2) års begränsad garanti – Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”) lämnar garanti för den Withings- märkta hårdvaruprodukten (“Withings-produkt”) mot defekter i material och tillverkning när den används normalt i enlighet med Withings publicerade riktlinjer under en period av TVÅ (2) ÅR från datumet för slutanvändarens ursprungliga inköp («Garantiperiod»). Withings publicerade riktlinjer omfattar, men är inte begränsade till, information som ﬁnns i tekniska speciﬁkationer, säkerhetsinstruktioner eller snabbstartsguiden. Withings garanterar inte att driften av Withings-produkten kommer att vara avbrottsfri eller felfri. Withings ansvarar inte för skador som uppstår till följd av underlåtenhet att följa instruktionerna för Withings- produktens användning.

Need help?

withings.com/support

Säkerhet

Withings rekommenderar att du lägger till ett lösenord (personligt identiﬁeringsnummer [PIN]), Face ID eller Touch ID (ﬁngeravtryck) på din telefon för att lägga till extra säkerhet. Det är viktigt att din telefon är säker eftersom du kommer att lagra personlig hälsoinformation på den. Användarna kommer också att få ytterligare uppdateringsmeddelanden på enheten via Withings-appen, och uppdateringarna levereras trådlöst, vilket möjligör snabb användning av de senaste säkerhetskorrigeringarna. Installera inte enheten på en smartmobil som du inte äger. Använd inte ett oentligt Wi-Fi-nätverk som du inte känner till. Använd ett pålitligt Wi-Fi-nätverk med din enhet. Withings-appen är inte avsedd att användas på en dator. Ingen indikation på antivirusprogram behövs. Använd endast ociella appbutiker för att ladda ner Withings-appen. I tveksamma fall använder du länken go.withings.com.

Beskrivning av utrustningssymbol

Kassera inte produkten som osorterat kommunalt avfall, utan ta den till återvinningscentralen för elektroniskt avfall.

Läs bruksanvisningen före användning

Likström

CE-märkningen intygar att produkten uppfyller de

1282

allmänna säkerhets- och prestandakraven i förordning 2017/745

Medicinsk utrustning

Tillverkare av medicintekniska produkter

Temperaturområde

Övre och nedre tryckgräns

Övre och nedre gräns för relativ luftfuktighet

Inträngning av vatten

IP22

eller partiklar

Typ BF-tillämpad del (glasplatta)

Använd inte om förpackningen är skadad och läs bruksanvisningen

Varning

Märkning för regelefterlevnad

Följer FCC:s regler

Unik enhetsidentifierare

Serienummer

FSC

Importör

Schweizisk auktoriserad representant

1282

Australiensiskt kontakt Emergo Australien Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australien

Kontakt i Storbritannien Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Storbritannien

4544

EN FR DE SV

NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 24

GEBRUIKSAANWIJZING

GEBRUIKSAANWIJZING - NL

EN FR DE SV

Belangrijke mededeling

Lees voordat u de Withings Body Comp gebruikt eerst de

informatie in deze handleiding. U kunt deze handleiding

ook online vinden op: https://www.withings.com/guides.

ES CS

Bewaar deze documentatie voor toekomstig gebruik.

PL PT

Installatie-instructies zijn beschikbaar in de Snelstartgids die bij

deze gebruikershandleiding wordt geleverd.

HU SK

Neem contact op met Withings als u hulp nodig hebt bij het instellen, gebruiken of onderhouden van het hulpmiddel, of om onverwachte handelingen of gebeurtenissen te melden.

Elk ernstige incident met de Withings Body Comp moet gemeld worden aan Withings en de bevoegde autoriteiten in uw land van verblijf.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

In deze handleiding leest u hoe u uw Withings Body Comp gebruikt. Disclaimer: De informatie in deze handleiding kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd. Het is van toepassing op gebruikers in Europa, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, Australië, Nieuw-Zeeland en HongKong.

Beoogd gebruik (Regio’s buiten de VS)

De Withings Body Comp is een slimme weegschaal die de volgende functies biedt voor niet-medische doeleinden:

- gewichtsmeting

- berekening van de Body Mass Index (BMI)

- meting van de lichaamssamenstelling

- polsslagmeting

- meting van de polsgolfsnelheid

- schatting van de vasculaire leeftijd

Daarnaast is de Withings Body Comp bedoeld om perifere autonome neuropathieën bij volwassenen te detecteren en op te volgen, door metingen uit te voeren op de voeten, op de intacte huid maar ook in het geval van een beschadigde huid bijvoorbeeld op blaren, eelt of wonden.

Contra-indicaties

Gebruik het hulpmiddel niet als u een pacemaker, een implanteerbare cardioverter-deﬁbrillator (ICD) of andere geïmplanteerde elektronische apparaten heeft.

Waarschuwingen en veiligheidsaanwijzingen

- Zelfdiagnose en zelfbehandeling kunnen gevaarlijk zijn. Raadpleeg bij vragen of twijfel altijd uw arts.

- Als u zwanger bent, kan dit de nauwkeurigheid beïnvloeden van de analyse van de lichaamssamenstelling, de zenuwgezondheidsscore en de geschatte vasculaire leeftijd. Raadpleeg uw arts tijdens de zwangerschap.

- Verkeerd gebruik van het hulpmiddel kan letsel veroorzaken.

- Stap niet met natte voeten op de weegschaal. Er kunnen allergische reacties optreden bij contact met materialen die in het hulpmiddel worden gebruikt.

- Het hulpmiddel is niet geschikt om continu de vitale functies te controleren in ernstige situaties of wanneer de aard van de variaties van dien aard is dat zij onmiddellijk gevaar voor de gebruiker kunnen opleveren.

- Het hulpmiddel heeft geen alarmfunctie.

- Buiten bereik van kinderen en huisdieren houden. Kleine onderdelen kunnen worden ingeademd of ingeslikt.

- Langdurige blootstelling van het hulpmiddel aan pluis, stof of licht (inclusief zonlicht) kan de levensduur van het hulpmiddel verkorten of het beschadigen.

- Zorg dat de elektroden niet vervormd, beschadigd of gecorrodeerd zijn en controleer op elke andere vorm van schade.

- Gebruik het hulpmiddel niet als het beschadigd is. Het gebruik van een beschadigd hulpmiddel kan letsel of defecten aan de apparatuur veroorzaken.

- Dompel de weegschaal of de onderdelen niet onder in water.

- Probeer de apparatuur niet zelf te repareren of aan te passen. Aan het hulpmiddel mogen uitsluitend onderhoudswerkzaamheden of reparaties worden uitgevoerd die in deze handleiding worden vermeld.

- Gebruik geen accessoires, afneembare onderdelen of materialen die niet in de gebruiksaanwijzing worden beschreven.

- Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die welke door de fabrikant van deze apparatuur zijn gespeciﬁceerd of geleverd, kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminderde elektromagnetische immuniteit van deze apparatuur en leiden tot een onjuiste werking.

- Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm bij enig onderdeel van het hulpmiddel worden gebruikt, inclusief de door de fabrikant gespeciﬁceerde kabels. Dit zou kunnen leiden tot een vermindering van de prestaties.

- Het gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur moet worden vermeden, omdat dit kan leiden tot een onjuiste werking. Indien een dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet gecontroleerd worden of deze apparatuur en de andere apparatuur normaal functioneren.

- Koppel deze apparatuur niet aan andere apparatuur die niet in de gebruiksaanwijzing wordt beschreven.

- Volg de gebruiks- en opslagomstandigheden zoals beschreven in het hoofdstuk over technische speciﬁcaties in deze handleiding. Als u dit niet doet kan dit de meetresultaten beïnvloeden.

- Gebruik het hulmiddel niet als de huid van de voeten niet intact is, zoals bij snijwonden, andere wonden of een beschadigde huid.

- Deze apparatuur mag niet worden aangepast.

- Het gebruik van medicijnen met anticholinerge middelen kan de resultaten van de zenuwgezondheidsscore beïnvloeden. Vraag uw arts over de medicijnen die u gebruikt als u niet zeker weet of ze anticholinerge eigenschappen hebben.

- Het drinken van alcohol 24 uur voor de meting kan de resultaten van de zenuwgezondheidsscore beïnvloeden.

- De meetresultaten kunnen worden beïnvloed bij geamputeerde onderste ledematen.

4746

EN FR DE SV NL

FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 25

De Withings Body Comp gebruiken

en een eerste meting uitvoergen

FR DE

- Volg de informatie in de Snelstartgids en in de Withings-app

om uw hulpmiddel in te stellen.

- Trek aan het lipje onder het batterijklepje om uw hulpmiddel

voor de eerste keer aan te zetten. Als er geen lipje is, druk dan

3 seconden op de aan-uitknop. Zodra uw product is geïnstalleerd en geconﬁgureerd, verschijnt het in de lijst met hulp-

middelen in uw instellingen.

- Om de eerste meting te doen, stapt u met blote voeten op de

weegschaal. Uw naam, of trigram (zoals geconﬁgureerd in de

app), verschijnt aan het einde van de gewichtsmeting op het

scherm van de weegschaal: dit betekent dat uw weegschaal u

correct heeft geïdentiﬁceerd en de meetvolgorde (zoals gedeﬁ-

nieerd in de app) zal volgen.

- Als dit niet het geval is, verschijnt de meting waarschijnlijk in “Onbekende metingen” («Unknown Measurements») in de app. Wijs de meting toe aan uw gebruiker zodat de weegschaal de gebruiker automatisch herkent bij de volgende weging.

Wat is een zenuwgezondheidsscore?

Hoe de Withings Body Comp een zenuwgezondheidsscore meet

- De zenuwgezondheidsscore is gebaseerd op een galvanische huidresponsmeting die bestaat uit een chronoamperometrische meting van de voeten. De score biedt een nauwkeurige evaluatie van de zweetklierfunctie, ook wel sudomotorische functie genoemd.

- De Withings Body Comp meet het vermogen van de zweetklieren om chloride-ionen af te geven als reactie op een elektrische impuls op de voetzolen, het gebied met de hoogste zweetklierdichtheid.

- De meting is gericht op kleine zenuwvezels die de zweetklieren stimuleren. De verslechtering van deze kleine zenuwvezels vermindert de zweetklierstimulatie en verstoort de sudomotorische functie.

Een meting van de zenuwgezondheidsscore uitvoeren

Hoe krijg ik een score voor mijn zenuwgezondheid?

- Zorg ervoor dat de Withings Body Comp zich op een stabiele ondergrond bevindt en dat u het meten van zenuwgezondheidsscores heeft geactiveerd en ingeschakeld in de Withings-app.

- Stap met blote voeten op de weegschaal. Zorg ervoor dat uw voeten schoon zijn en goed op de elektroden staan.

- De Withings Body Comp levert aan het einde van elke maand een laatste resultaat van uw zenuwgezondheidsscore. Dit resultaat kan onduidelijk zijn als we uw score niet nauwkeurig hebben kunnen beoordelen. We nodigen u mogelijk uit om een Begeleide scan meting onder speciﬁeke omstandigheden uit te voeren om een resultaat te verkrijgen. Om de meest nauwkeurige metingen te krijgen, moet u altijd de metingen van de zenuwgezondheidsscore uitvoeren onder de omstandigheden die worden beschreven in de Begeleide scan.

Output en interpretatie van de zenuwgezondheidsscore

Tekenen van neuropathie

Uw zenuwgezondheidsscore is lager dan normaal. Dit kan een teken zijn van perifere neuropathie of schade aan de zenuwen in uw voeten. Neem contact op met een arts om er achter te komen of u risico loopt op perifere neuropathie. Raadpleeg altijd uw arts voordat u medische beslissingen neemt. U kunt uw zenuwen gezond houden door voldoende aandacht te besteden aan uw algehele gezondheid. Dit houdt in dat u genoeg drinkt, gezond eet, regelmatig beweegt, voldoende slaapt en met uw arts moet samenwerken om eventuele gezondheidsproblemen te behandelen.

Resultaten op het hulpmiddel Resultaten op het hulpmiddel Resultaten op het hulpmiddel

Normaal

Uw zenuwgezondheidsscore is normaal. U kunt uw zenuwen gezond houden door voldoende aandacht te besteden aan uw algehele gezondheid. Dit houdt in dat u genoeg drinkt, gezond eet, regelmatig beweegt, voldoende slaapt en met uw arts moet samenwerken om eventuele gezondheidsproblemen te behandelen.

In behandeling

De uitslag kan nog even op zich laten wachten als we uw score niet nauwkeurig kunnen beoordelen. We nodigen u mogelijk uit om een Begeleide scan meting onder speciﬁeke omstandigheden uit te voeren om een resultaat te verkrijgen. Om de nauwkeurigste metingen te krijgen, moet u altijd de metingen van de zenuwgezondheidsscore uitvoeren onder de omstandigheden die worden beschreven in de Begeleide scan.

4948

EN FR DE SV NL

FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 26

Problemen oplossen

Als u het probleem niet kunt oplossen met behulp van de volgende instructies, neem dan contact op met Withings of ga naar: withings.com/

support.

DE SV NL

De weegschaal gaat niet aan als ik erop stap. - Zorg ervoor dat er werkende alkalinebatterijen in uw Withings

DA IT ES

Ik heb synchronisatieproblemen met mijn weegschaal. - Zorg ervoor dat uw Withings Body Comp wordt weergegeven

CS PL PT RO HU SK

Ik wil de eenheden van mijn weegschaal wijzigen (lb, kg, st lb). - Druk op de knop aan de achterkant van de weegschaal.

Body Comp zitten. Vervang ze indien nodig.

in Hulpmiddelen in de Withings-app. Als dat niet het geval is, installeer deze dan.

- Zorg ervoor dat er werkende alkalinebatterijen in uw Withings Body Comp zitten. Vervang ze indien nodig.

- Als uw Withings Body Comp verbonden is met wiﬁ, zorg er dan voor dat uw router is aangesloten, dat uw wiﬁ-verbinding werkt en dat de weegschaal zich binnen het bereik van uw router bevindt.

- Start indien nodig uw weegschaal opnieuw op. Houd de knop van uw weegschaal 20 seconden ingedrukt.

- Start indien nodig uw mobiele telefoon opnieuw op.

- Druk nogmaals op de knop om de pijl naar de juiste eenheid te laten wijzen.

- Houd de knop ingedrukt tot de voortgangsbalk de rechterkant van het scherm bereikt.

Technische speciﬁcaties Informatie over draadloos vermogen

Productnaam: Withings Body Comp Model: WBS12 Levensduur batterij: 15 maanden normaal gebruik Voedingsbron: Vier (4) alkalinebatterijen - AAA Hartslagmeetbereik: 30 tot 230 slagen per minuut Display: 2,86 inch lcd-kleurenscherm Gewicht hulpmiddel: 2,2kg Gebruikstijd: 30 seconden Onderdelen die in contact komen met de huid: Glasplaat van de

weegschaal

Gewichtseenheden: Kilogram (kg), pond (lb), stone (st lb) Gewichtsbereik: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Nauwkeurigheid van meting van de zenuwgezondheidsscore: <0.1%

Transport- en opslagomstandigheden:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximale hoogte: 2000 m

Gebruiksomstandigheden:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximale hoogte: 2000 m

IP-beschermingsniveau:

IP22

Werkingswijze: Ononderbroken werking

Speciﬁcaties draadloos vermogen

Modus Frequentieband

(MHz)

Maximaal uitgangsvermogen (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

De draadloze communicatie van de Withings Body Comp wordt ondersteund door BLE- en wiﬁcommunicatie. Deze communicatie wordt tot stand gebracht tussen de Withings Body Comp en de Withings-app. De communicatie tussen de Withings Body Comp en de Withings-app wordt beveiligd door een gekoppelde encryptiesleutel uit te wisselen. Als de Withings Body Comp en de smartphone zich op een afstand van minder dan vijf meter van elkaar bevinden, is communicatievertraging tussen de Withings Body Comp en de Withings-app minder dan tien seconden. De communicatie tussen de Withings Body Comp en de Withings-app wordt niet beïnvloed door storingsbronnen binnen een bereik van vijf meter. De draadloze coëxistentie is getest volgens de volgende normen:

- ANSI C63.27:2017 en,

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Elektromagnetische storingen zijn getest in overeenstemming met de norm IEC 60601-1-2:2014..

5150

EN FR DE SV NL

FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 27

Na gebruik

Reiniging en onderhoud van de Withings Body Comp

- We bevelen u aan om de glasplaat van de weegschaal vóór elke

meting schoon te maken.

- ZGebruik alleen een met warm water bevochtigde doek om

uw weegschaal schoon te maken. Het gebruik van afwas- of

schoonmaakmiddelen kan onomkeerbare schade veroorzaken

aan de coating op de glasplaat.

- VGebruik het hulpmiddel niet tijdens reinigings- en onde-

rhoudswerkzaamheden.

CS PL

Opslag

- Bewaar het hulpmiddel wanneer het niet gebruikt wordt op een

schone en veilige plaats.

- Als de opslagomstandigheden afwijken van de gebruiksoms-

tandigheden in de technische speciﬁcaties, wacht dan dertig

minuten voordat u een meting uitvoert.

Europa - EU-Konformitätserklärung

Withings verklaart hierbij dat het hulpmiddel Withings Body Comp voldoet aan de essentiële vereisten en andere relevante vereisten van de toepasselijke EU-richtlijnen en -verordeningen. De volledige tekst van de EU-conformiteitsverklaring is te vinden op: withings.com/compliance

1282

Veiligheid en prestaties

De Withings Body Comp draagt bij aan de vroegtijdige detectie van perifere autonome neuropathie. Dankzij het hulpmiddel kunnen patiënten gemakkelijker worden gescreend en kunnen artsen de ziekte eerder behandelen, waardoor de gevolgen ervan voor de bevolking worden beperkt. Het stelt gebruikers in staat om ziekteprogressie of

-regressie te monitoren. Het verhoogt ook het bewustzijn van fysiologische aandoeningen onder algemene gebruikers. In een klinische studie is aangetoond dat de Withings Body Comp in staat is de elektrochemische huidgeleiding (ESC, Electrochemical Skin Conductance), ook bekend als galvanische huidrespons (GSR, Galvanic Skin Response), nauwkeurig te meten door het hulpmiddel te vergelijken met een referentieapparaat, de Sudoscan. Het gemiddelde verschil (resp. standaarddeviatie van gepaarde verschillen) was 1,6 (resp. 3,5)

Erklärung zu Strahlungshöchstwerten

Richtlinien und Herstellererklärung - elektromagnetische Emissionen

De Withings Body Comp is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Withings Body Comp moet ervoor zorgen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.

Emissietest Naleving Elektromagnetische omgeving -

CE-emissies CISPR11 Groep 1 De Withings Body Comp gebruikt

HE-emissies CISPR11 Klasse B

Harmonische emissies IEC 61000-3-2

Spanningsschommelingen/ flikkere missies IEC 61000-3-3

Niet van toepassing

richtlijnen

uitsluitend RF-energie voor zijn interne werking. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en zullen ze waarschijnlijk geen storing veroorzaken bij elektronische apparatuur in de buurt.

De Withings Body Comp is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, ook in woningen en in gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare laagspanningsnet dat gebouwen met een huishoudelijke bestemming van stroom voorziet.

Veiligheid en prestaties

Verklaring: elektromagnetische emissies en immuniteit voor apparatuur en systemen die niet levensreddend zijn en die uitsluitend zijn gespeciﬁceerd voor gebruik op een afgeschermde locatie.

Verklaring: Elektromagnetische immuniteit

Immuniteitstest IEC 60601-testniveau Nalevingsniveau Elektromagnetische omgeving - richtlijnen

Geleidende RF IEC 61000-4-6 3 Vrms

Uitgestraalde RF IEC 61000-4-3

Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2

Snelle elektrische transiënt/burst IEC 61000-4-8

Overspanning IEC 61000-4-5 1 kV differentiële modus

Spanningsdalingen, korte onderbrekingen en spanningsschommel ingen op voedingsinganglijne n IEC 61000-4-11

Stroomfrequentie (50/60 Hz) magnetisch veld IEC 61000-4-8

150 kHz tot 80 MHz

3 V/ m 80 MHz tot 2,5 GHz

Contact: ±8 kV Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV voor stroomvoorziening 1 kV voor ingangs/uitgangsleidingen

2 kV gewone modus

-5% UT (95% daling in UT) voor 0,5 cycli, -40% UT (60% daling in UT) voor 5 cycli, -70% UT (30% daling in UT) voor 25 cycli, - 5% UT (95% daling in UT) voor 5 seconden

30 A/m 50 Hz of 60 Hz

N.v.t . N .v.t.

N.v.t .

Contact: ±8 kV Lucht: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N.v.t . De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een

lijn(en) tot lijn(en): +/- 1kV

N.v.t . De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale

30 A/m 50 Hz of 60 Hz

Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur mag niet dichter bij een onderdeel van de apparatuur of het systeem inclusief kabels worden gebruikt dan de aanbevolen afstand. Deze is berekend met behulp van de zenderfrequentie. Er kan interferentie optreden in de nabijheid van apparatuur die is gemarkeerd met het volgende symbool

Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthetisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtigheid ten minste 30% bedragen.

normale commerciële of ziekenhuisomgeving

De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan de kwaliteit van een normale commerciële of ziekenhuisomgeving.

commerciële of ziekenhuisomgeving. Als de gebruiker van de apparatuur of het systeem continu werking nodig heeft tijdens stroomstoringen, raden we aan de apparatuur of het systeem van stroom te voorzien via een niet-onderbreekbare stroomvoorziening of een accu.

De magnetische netvoedingsvelden moeten hetzelfde niveau hebben als een doorsnee commerciële en/of ziekenhuisomgeving.

5352

EN FR DE SV NL

FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 28

Afvoer Garantie

Actualisering van Europese richtlijn 2012/19/EU voor vermindering van het gebruik van

gevaarlijke stoen in het elektrische en elektronische hulpmiddel en voor afvalverwijdering. Het op het hulpmiddel of de verpakking aangebrachte symbool betekent dat het product

aan het einde van de nuttige levensduur niet samen met het huishoudelijk afval mag wor-

den afgevoerd. Aan het einde van de nuttige levensduur van het hulpmiddel moet de gebruiker het afgeven bij een inzamelpunt voor elektrisch en elektronisch afval, of teruggeven

aad de detailhandelaar bij aankoop van een nieuw hulpmiddel. Afzonderlijke afvoer van het

product voorkomt mogelijke negatieve gevolgen voor het milieu en de gezondheid als gevolg van ongeschikte afvoer. Het maakt ook terugwinning mogelijk van materialen waaruit

het hulpmiddel is samengesteld, wat leidt tot een besparing van energie en hulpbronnen en

negatieve gevolgen voor het milieu en de gezondheid voorkomt. In geval van onrechtmatige afvoer van het hulpmiddel door de gebruiker zullen administratieve sancties worden

toegepast in overeenstemming met de huidige norm. Het hulpmiddel en alle onderdelen moeten volgens de nationale of regionale voorschriften worden afgevoerd.

CS PL PT RO HU SK

Beveiliging

Withings raadt u aan een wachtwoord (persoonlijk identiﬁcatienummer [PIN]), Face ID of Touch ID (vingerafdruk) aan uw telefoon toe te voegen om een beveiligingslaag toe te voegen. Het is belangrijk om uw telefoon te beveiligen omdat u er persoonlijke gezondheidsinformatie in opslaat. Gebruikers ontvangen ook meldingen over updates van het hulpmiddel via de Withings-app en de updates worden draadloos geleverd, waardoor de recentste beveiligingsoplossingen snel kunnen worden toegepast. Installeer het hulpmiddel niet op een smartphone waarvan u niet de eigenaar bent. Gebruik geen openbaar wiﬁ-netwerk dat u niet kent. Gebruik een vertrouwd wiﬁ-netwerk met uw hulpmiddel. De Withings-app is niet bedoeld voor gebruik op een computer. Er hoeft geen antivirussoftware te worden gebruikt. Gebruik alleen ociële appstores om de Withings-app te downloaden. Gebruik in geval van twijfel de link go.withings.com.

Twee (2) jaar beperkte garantie van WithingsTM - Withings Body Comp

Withings, rue Maurice Hartmann 2, 92130 Issy-les-Moulineaux, Frankrijk (‘Withings’) biedt garantie voor het Withings-hardwareproduct (‘Withings-product’) tegen materiaaldefecten en fabricagefouten bij normaal gebruik in overeenstemming met de gepubliceerde richtlijnen van Withings voor een periode van TWEE (2) JAAR na de datum van de oorspronkelijke aankoop door de eindgebruiker in de detailhandel (‘Garantieperiode’). De gepubliceerde richtlijnen van Withings omvatten onder andere informatie in technische speciﬁcaties, veiligheidsinstructies of snelstartgids, zonder hiertoe beperkt te zijn. Withings garandeert niet dat de werking van het Withings product ononderbroken of foutloos zal zijn. Withings is niet verantwoordelijk voor schade die voortvloeit uit het niet opvolgen van instructies met betrekking tot het gebruik van het Withings-product.

Need help?

withings.com/support

Beschrijving apparatuursymbolen

Gooi dit product niet weg als ongesorteerd huishoudelijk afval, maar breng het naar de elektronische recycling.

Lees de gebruikershandleiding vóór gebruik

Gelijkstroom

De CE-etikettering verklaart dat het product voldoet aan

1282

de algemene veiligheidsen prestatievereisten van Verordening 2017/745

Medisch hulpmiddel

Fabrikant van medische apparatuur

Temperatuurbereik

Boven- en onderdrukgrenzen

Boven- en ondergrenzen van de relatieve vochtigheid

IP22

Binnendringen van water of deeltjes

Type BF-onderdeel (glasplaat)

Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd is en raadpleeg de gebruikershandleiding

Opgelet

Markering voor naleving van regelgeving

Voldoet aan de FCC-voorschriften

Unieke identificatiecode voor het hulpmiddel

Serienummer

FSC

Importeur

Geautoriseerde vertegenwoordiger van Zwitserland

1282

Australische sponsor Emergo Australië Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australië

Verantwoordelijke persoon VK Emergo Consulting (UK) Ltd p/a Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Verenigd Koninkrijk

TUOTEOPAS

KÄYTTÖOPAS – FI – YHDYSVALTOJEN ULKOPUOLISET ALUEET

Tärkeä huomautus

Käy läpi tämän oppaan tiedot ennen Withings Body Comp

-vaa’an käyttöä. Tämä opas on saatavilla myös verkosta osoitteesta: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Säilytä nämä asiakirjat myöhempää käyttöä varten.

Asennusohjeet löytyvät tämän käyttöoppaan mukana toimitetusta Pika-aloitusoppaasta.

Ota yhteyttä Withingsiin, jos tarvitset apua laitteen asennuksessa, käytössä tai ylläpidossa tai jos haluat ilmoittaa odottamattomista toiminnoista tai tapahtumista.

Kaikki Withings Body Comp -vaa’an käytön yhteydessä sattuneet vakavat tapahtumat tulee ilmoittaa Withingsille sekä asuinmaasi toimivaltaisille viranomaisille.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Tässä oppaassa selitetään Withings Body Comp -älyvaa’an käyttö Vastuuvapauslauseke: Tässä oppaassa olevia tietoja voidaan muuttaa ilman ennakkoilmoitusta.Se koskee käyttäjiä Euroopassa, Yhdistyneessä kuningaskunnassa, Sveitsissä, Australiassa, Uudessa-Seelannissa ja Hongkongissa.

Käyttötarkoitus (muut kuin Yhdysvaltojen alueet)

Withings Body Comp on yhdistetty älyvaaka, joka tarjoaa seuraavat ominaisuudet ilman lääketieteellisiä tarkoituksia

- painon punnitseminen

- painoindeksin (BMI) laskeminen

- kehonkoostumuksen mittaaminen

- pulssin nopeuden mittaaminen

- pulssiaaltojen mittaaminen

- verisuonten iän arvioiminen

Lisäksi Withings Body Comp on tarkoitettu perifeeristen autonomisten neuropatioiden havaitsemiseen ja seurantaan aikuisväestössä suorittamalla mittauksia jaloista, ehjällä iholla tai vaurioituneen ihon (mm. rakkulat, nokkosihottuma tai haavat näihin kuitenkaan rajoittumatta) läheisyydessä

Vasta-aiheet

Älä käytä laitetta, jos sinulla on sydämentahdistin, implantoitava deﬁbrillaattori (ICD) tai muita implantoituja elektronisia laitteita.

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 29

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Varoitukset ja turvaohjeet

- Itsediagnoosi ja -hoito voivat olla vaarallisia. Jos jokin on epäselvää tai jos sinulla on kysyttävää, keskustele aina lääkärin kanssa.

- Raskaus voi vaikuttaa kehon koostumuksen analyysin, hermoston terveydentilan mittauksen (Nerve Health Score) ja verisuonten ikäarvion tarkkuuteen. Keskustele laitteen käytöstä raskauden aikana lääkärin kanssa.

- Laitteen väärinkäyttö voi aiheuttaa henkilövahinkoja.

- Älä astu vaa’alle märin jaloin. Kosketus laitteessa käytettyihin materiaaleihin voi aiheuttaa mahdollisia allergisia reaktioita.

- Laitetta ei ole tarkoitettu elintoimintojen jatkuvaan seuraamiseen kriittisissä olosuhteissa tai tilanteissa, joissa vaihteluiden luonne voisi johtaa välittömään vaaraan potilaalle.

- Laite ei anna hälytyksiä.

- Pidä laitteet poissa lasten ja lemmikkien ulottuvilta. Pienet osat voivat joutua hengitysteihin tai niellyiksi.

- Laitteen pitkäkestoinen altistuminen nukalle, pölylle tai valolle (mukaan lukien auringonvalo) saattaa lyhentää laitteen käyttöikää tai vahingoittaa sitä.

- Tarkasta elektrodit vääntymisen, pinnallisten vaurioiden, korroosion ja muiden mahdollisten vaurioiden varalta.

- Älä käytä laitetta, jos se on vaurioitunut. Vaurioituneen laitteen käyttö voi johtaa loukkaantumiseen tai laitteen rikkoutumiseen.

- Älä upota vaakaa tai mitään sen osia veteen.

- Älä yritä korjata tai muuttaa tätä laitetta itse. Laitteelle ei saa suorittaa muita kuin tässä oppaassa lueteltuja huolto- tai korjaustoimenpiteitä.

- Älä käytä muita kuin tuoteoppaassa kuvattuja lisävarusteita, irrotettavia osia tai materiaaleja.

- Muiden kuin tämän laitteen valmistajan määrittämien tai toimittamien lisävarusteiden, muuntimien tai kaapeleiden käyttö voi aiheuttaa lisääntyviä sähkömagneettisia päästöjä tai laitteen alentunutta sähkömagneettista häiriönsietokykyä ja

vikatoimintoja.

- Kannettavat radiotaajuuslaitteet (mukaan lukien antennikaapelit ja ulkoiset antennit) tulee pitää vähintään 30 cm:n etäisyydellä laitteen joka osasta mukaan lukien valmistajan määritelmien mukaiset johdot. Muussa tapauksessa laitteen teho voi heikentyä.

- Tämän laitteen käyttöä muiden laitteiden vieressä tai päällekkäin niiden kanssa on vältettävä, koska se voi johtaa laitteen vääränlaiseen toimintaan. Jos tällainen käyttö on tarpeen, tätä laitetta ja muita laitteita on tarkkailtava sen varmistamiseksi, että ne toimivat normaalisti.

- Älä liitä tätä laitetta muihin kuin tuoteoppaassa kuvattuihin laitteisiin.

- Noudata tämän oppaan teknisten tietojen osiossa kuvattuja käyttö- ja säilytysohjeita. Muutoin mittaustulokset eivät välttämättä ole tarkkoja.

- Vältä laitteen käyttöä, jos jalkojen iho on huonossa kunnossa, eli siinä on viiltoja, haavoja tai vaurioita.

- Laitteen muuttaminen on kielletty.

- Lääkkeen käyttö antikolinergisten aineiden kanssa voi vaikuttaa Nerve Health Score -tuloksiin. Kysy lääkäriltäsi käyttämistäsi lääkkeistä, jos et ole varma, onko niillä antikolinergisiä ominaisuuksia.

- Alkoholin nauttiminen 24 tuntia ennen mittausta voi vaikuttaa hermoston terveydentilan mittauksen (Nerve Health Score) tuloksiin.

- Alaraajan amputaatio voi vaikuttaa mittaustuloksiin.

Withings Body Comp -vaa’an käyttö ja ensimmäinen mittaus

- Seuraa Pika-aloitusoppaan ja Withings-sovelluksen ohjeita ottaaksesi laitteen läyttöön.

- Herätä laite ensimmäisen kerran vetämällä paristotilan kannen kielekkeestä. Jos kielekettä ei ole, paina virtapainiketta 3 sekunnin ajan tarvittaessa. Kun tuotteesi on asennettu ja määritetty, se näkyy asetusten laiteluettelossa.

- Suorita ensimmäinen mittaus astumalla vaa’alle paljain jaloin. Nimesi tai (Withings-sovelluksessa määritetty) trigrammisi näytetään vaa’an näytöllä painon mittauksen päätteeksi. Tämä tarkoittaa, että vaakasi on tunnistanut sinut oikein ja (Withingssovelluksessa) määritetyt mittaukset suoritetaan.

- Mikäli näin ei tapahdu, mittaustulos näkyy todennäköisesti sovelluksessa tunnistamattomien mittausten osiossa. Määritä se käyttäjälle, jotta vaaka tunnistaa käyttäjän automaattisesti seuraavan punnituksen aikana.

Mikä on Nerve Health Score (hermoston terveydentilan pisteytys)?

Miten Withings Body Comp saa Nerve Health -pisteet?

- Nerve Health Score perustuu galvaanisen ihoreaktion («Galvanic Skin Response») -mittaukseen, joka koostuu jalkojen kronoamperometrisestä mittauksesta. Se tarjoaa tarkan arvion hikirauhasten toiminnasta, jota kutsutaan myös sudomotoriseksi toiminnaksi.

- Withings Body Comp mittaa hikirauhasten kykyä vapauttaa kloridi-ioneja vastineena sähköiseen ärsykkeeseen jalkapohjissa – alueella, jolla hikirauhasen tiheys on suurin.

- Mittaus keskittyy pieniin hermosyihin, jotka hermottavat hikirauhasia. Näiden pienten hermosyiden rappeutuminen vähentää hikirauhasten hermottumista ja heikentää sudomotorista toimintaa.

Nerve Health Score -mittauksen suorittaminen

Miten saat Nerve Health -pisteesi:

- Varmista, että Withings Body Comp on vakaasti lattialla ja että olet aktivoinut ja ottanut käyttöön Nerve Health Score

-mittauksen Withings-sovelluksessa.

- Astu vaa’alle paljain jaloin. Varmista, että jalkasi ovat puhtaat, ja että ne on sijoitettu kunnollisesti elektrodien kohdalle.

- Withings Body Comp antaa lopullisen Nerve Health Score

-lukeman kunkin kuukauden lopussa. Lukema voi olla epävarma, jos emme pysty arvioimaan pisteitäsi tarkasti. Saatamme pyytää sinua suorittamaan opastetun Guided Scan -mittauksen tietyissä olosuhteissa saadaksesi tuloksen. Jotta saat mahdollisimman tarkat mittaukset ja tulokset, ota aina Nerve Health Score -mittaukset opastetussa Guided Scan -mittauksessa kuvatuissa olosuhteissa.

5756

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 30

Nerve health score – Hermoston terveyspisteytyksen tulokset ja tulkinnat

Neuropatian merkit

FR DE

Hermoston terveyspisteesi ovat

keskimääräistä matalammat. Tämä voi olla

merkki perifeerisestä neuropatiasta tai

jalkojen hermovaurioista. Jos sinulla on

perifeerisen neuropatian riski, keskustele

asiasta terveydenhuollon ammattilaisen

kanssa. Keskustele aina lääkärin kanssa

ennen lääketieteellisten päätösten teke-

mistä. Voit pitää hermostosi terveempänä

huolehtimalla yleisesti terveydestäsi ja

hyvinvoinnistasi. Tähän kuuluvat kunnollinen nesteytys, terveellinen ruokavalio,

säännöllinen liikunta, riittävä ja laadukas uni

sekä yhteistyö lääkärin kanssa mahdollisten terveysongelmien hallintaa varten.

Laitteessa näytetyt tulokset Laitteessa näytetyt tulokset Laitteessa näytetyt tulokset

Normaali

Hermoston terveyspisteesi ovat normaalit. Voit pitää hermostosi terveempänä huolehtimalla yleisesti terveydestäsi ja hyvinvoinnistasi. Tähän kuuluvat kunnollinen nesteytys, terveellinen ruokavalio, säännöllinen liikunta, riittävä ja laadukas uni sekä yhteistyö lääkärin kanssa mahdollisten terveysongelmien hallintaa varten.

Odottaa

Lukema voi jäädä saamatta jos emme kykene arvioimaan pistemäärääsi tarkasti. Saatamme pyytää sinua suorittamaan opastetun Guided Scan -mittauksen tietyissä olosuhteissa saadaksesi tuloksen. Jotta saat mahdollisimman tarkat mittaukset ja tulokset, ota aina Nerve Health Score -mittaukset opastetussa Guided Scan -mittauksessa kuvatuissa olosuhteissa.

Vianmääritys

Jos et pysty korjaamaan ongelmaa seuraavien vianmääritysohjeiden avulla, ota yhteyttä Withingsiin tai mene osoitteeseen withings.com/support.

Vaaka ei käynnisty, kun astun sille. - Varmista, että Withings Body Comp -vaa’assa on toimivat

Minulla on synkronointiongelmia vaakaani kanssa. - Varmista, että Withings Body Comp -vaaka näkyy Withings-sovel-

Haluan muuttaa vaakani mittayksiköitä (lb, kg, st lb). - Paina vaa ‘an takana olevaa painiketta.

alkaliakut. Vaihda ne tarvittaessa.

luksen laitteissa. Jos ei, asenna se.

- Varmista, että Withings Body Comp -vaa’assa on toimivat alkaliakut. Vaihda ne tarvittaessa.

- Jos Withings Body Comp -vaa’assa on Wi-Fi-yhteys, varmista, että reititin on kytketty, että Wi-Fi on toiminnassa ja että vaaka on reitittimen kantaman sisällä.

- Käynnistä vaaka tarvittaessa uudelleen. Pidä vaa’an painiketta painettuna 20 sekunnin ajan.

- Käynnistä matkapuhelimesi tarvittaessa uudelleen.

- Paina painiketta uudelleen saadaksesi nuolen osoittamaan oikeaa yksikköä kohti.

- Pidä painiketta painettuna, kunnes edistymispalkki saavuttaa näytön oikean reunan.

5958

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 31

Tekniset tiedot Langattomien toimintojen tiedot

Tuotteen nimi: Withings Body Comp

Malli: WBS12

Akunkesto: 15 kuukautta tyypillisessä käytössä

Virtalähde: Neljä (4) alkaliparistoa – AAA

Sykkeen mittausalue: 30–230 lyöntiä minuutissa

Näyttö: 2,86 tuuman LCD-värinäyttö

Laitteen paino: 2,2kg

Toiminta-aika: 30 sekuntia

Ihon kanssa kosketuksissa olevat osat: Vaa’an lasilevy

Painoyksiköt: Kilogramma (kg), pauna (lb), kivi (st lb)

Painoalue: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Nerve Health Scoren (hermoston

terveydentilan mittauksen) tarkkuus: <0.1%

Säilytys- ja kuljetusolosuhteet:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Enimmäiskorkeus: 2000 m

Käyttöolosuhteet:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Enimmäiskorkeus: 2000 m

IP-suojaustaso:

IP22

Toimintatila: Jatkuva toiminta Tuotteen odotettu käyttöikä: 3 vuotta

Tarkemmat langattomien toimintojen tiedot

Tila Taajuusalue (MHz) Suurin lähtöteho (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Withings Body Comp -vaa’an langaton viestintä on tuettu BLE:n ja WiFi:n avulla. Tämä viestintä tapahtuu Withings Body Comp

-vaa’an ja Withings-sovelluksen välillä. Withings Body Comp

-vaa’an ja Withings- sovelluksen välinen kommunikointi salataan yhdistetyllä avaintenvaihdolla. Withings Body Comp -vaa’an ja Withings-sovelluksen välinen tiedonsiirtoviive kestää alle 10 sekuntia, kun Withings Body Comp

-vaa’an ja älypuhelimen välinen etäisyys on alle 5 metriä. Withings Body Comp -vaa’an ja Withings-sovelluksen välistä viestintää ei muuteta 5 metrin säteellä sijaitsevilla häiriölähteillä. Muiden langattomien lähteiden samanaikainen vaikutus on testattu seuraavien standardien mukaisesti:

- ANSI C63.27:2017 ja

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Sähkömagneettiset häiriöt on testattu standardin IEC 60601-12:2014 mukaisesti

Käytön jälkeen

Withings Body Comp -vaa’an puhdistaminen ja huolto

- Vaa’an lasilevy on hyvä puhdistaa ennen jokaista mittauskertaa.

- Puhdista vaaka ainoastaan vedellä kostutetulla liinalla. Pesuaineiden tai puhdistusaineiden käyttö voi aiheuttaa pysyviä vaurioita lasilevyn päällä olevalle johtavalle pinnoitteelle.

- Älä käytä laitetta suorittaessasi puhdistus- ja huoltotoimenpiteitä.

Säilytys

- Säilytä laitetta puhtaassa ja turvallisessa paikassa käytön välillä.

- Jos säilytysolosuhteet poikkeavat teknisissä tiedoissa kuvailluista käyttöolosuhteista, odota 30 minuuttia ennen kuin suoritat mittauksen

Eurooppa – EU - Vaatimustenmukaisuusvakuutus

Withings vakuuttaa täten, että Withings Body Comp -laite on sovellettavien EU-direktiivien ja -asetusten olennaisten vaatimusten ja muiden asiaankuuluvien vaatimusten mukainen. EU- vaatimustenmukaisuusvakuutuksen koko teksti on nähtävillä osoitteessa withings.com/compliance

1282

Turvallisuus ja suorituskyky

Withings Body Comp edesauttaa perifeerisen autonomisen neuropatian havaitsemista. Se helpottaa potilaiden seulontaa ja auttaa lääkäreitä hoitamaan sairautta aikaisemmin, minkä ansiosta se myös lieventää sairauden vaikutusta väestössä. Sen avulla käyttäjä voi tarkkailla mahdollista sairauden etenemistä tai regressiota. Se myös lisää tietoisuutta fysiologisista tiloista yleisessä käyttäjäryhmässä. Withings Body Comp in kyky mitata tarkasti elektrokemiallista ihoreaktiota («Electrochemical Skin Conductance», «ESC»), joka tunnetaan myös galvaanisena ihoreaktiona («Galvanic Skin Response», «GSR»), on vahvistettu kliinisessä tutkimuksessa vertaamalla sitä vertailulaitteeseen (Sudoscan). Keskimääräinen ero (parillisten erojen suhteellinen keskihajonta) oli 1,6 (vrt. 3,5).

RF-lausunto

Lääkinnälliset sähkölaitteet tarvitsevat erityisiä sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia varotoimia, ja ne on asennettava ja otettava käyttöön mukana toimitettujen asiakirjojen sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevien tietojen mukaisesti. Kannettavat ja siirrettävät radiotaajuudelliset viestintälaitteet voivat vaikuttaa lääkinnällisiin sähkölaitteisiin.

Ohjeet ja valmistajan ilmoitus sähkömagneettisista päästöistä

Withings Body Comp on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Withings Body Comp -vaa’an käyttäjän tulee varmistaa, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Päästötesti Vaati-

CE-päästöt CISPR11 Ryhmä 1 Withings Body Comp käyttää radiotaajuuse-

RE-päästöt CISPR11 B-luokka

Harmoniset päästöt IEC 61000-3-2

Jännitevaihtelut/ välkyntä IEC 61000-3-3

Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus mustenmu kaisuus

nergiaa vain sisäiseen toimintaansa. Sen vuoksi

laitteen RF-päästöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä

ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä

elektroniikkalaitteissa. Ei sovellet-

Withings Body Comp käyttää radiotaajuusetavissa

nergiaa vain sisäiseen toimintaansa. Sen vuoksi

laitteen RF-päästöt ovat hyvin alhaiset, eivätkä Ei sovellet-

ne todennäköisesti aiheuta häiriöitä läheisissä tavissa

elektroniikkalaitteissa.

6160

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 32

Turvallisuus ja suorituskyky

Tiedoksianto: sähkömagneettiset päästöt ja häiriönsieto laitteille ja järjestelmille, jotka eivät ole elämää ylläpitäviä ja jotka on tarkoitet-

tu käytettäviksi vain suojatussa paikassa

DE SV NL

Tiedoksianto: Sähkömagneettinen häiriönsieto

Withings Body Comp on tarkoitettu käytettäväksi alla määritellyssä sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Withings Body Comp -vaa’an käyttäjän tulee varmistaa, että

sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.

Häiriönsietotesti IEC 60601 -testitaso Vaatimusten mukaisuust aso Sähkömagneettinen ympäristö – ohjeistus

ES CS

Johdettu radiotaajuus IEC 61000-4-6

PL PT

Säteilevä radiotaajuus

(RF) IEC 61000-4-3

HU SK

Sähköstaattinen purkaus (ESD) IEC 61000-4-2

Sähköinen nopea transientti/ purske IEC 61000-4-8

Syöksyaalto IEC 61000-4-5 1 kV differentiaalimuoto

Jännitekuopat, lyhyet katkokset ja jännitteenvaihtelut virtajohdoissa IEC 61000-4-11

Verkkotaajuinen (50/60 Hz) magneettikenttä IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz – 80 MHz

3 V/ m 80 MHz – 2,5 GHz

Kosketus: ±8 kV Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV virtajohdoissa 1 kV tulo/lähtöjohdoissa

2 kV yhteismuoto

–5 % UT (95 %:n lasku UT:ssä) 0,5 jakson ajan, –40 % UT (60 %:n lasku UT:ssä) 5 jakson ajan, –70 % UT (30 %:n lasku UT:ssä) 25 jakson ajan, –5 % UT (95 %:n lasku UT:ssä) 5 sekunnin ajan

30 A/m 50 Hz tai 60 Hz

Ei saatavilla Ei saatavilla

Ei saatavilla

Kosketus: ±8 kV Ilma: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Ei saatavilla Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön

johdosta johtoon: +/- 1 kV

Ei saatavilla Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön

30 A/m 50 Hz tai 60 Hz

Kannettavia ja siirrettäviä RF-viestintälaitteita ei saa käyttää suositusetäisyyttä lähempänä mitään laitteen tai järjestelmän osaa (mukaan lukien johdot). Suositusetäisyys lasketaan lähettimen taajuuteen sovellettavasta yhtälöstä. Seuraavalla symbolilla merkittyjen laitteiden läheisyydessä voi esiintyä häiriöitä:

Lattian tulee olla puuta, betonia tai keraamista laattaa. Jos lattiat on päällystetty synteettisellä materiaalilla, suhteellisen kosteuden on oltava vähintään 30 %.

sopivaa.

Sähköverkkovirran tulisi olla laadultaan liikehuoneisto- tai sairaalakäyttöön sopivaa.

sopivaa. Jos laitteen tai järjestelmän käyttäjä tarvitsee jatkuvaa toimintaa sähkökatkosten aikana, on suositeltavaa, että laite tai järjestelmä saa virtansa keskeytymättömästä virtalähteestä tai akusta.

Verkkotaajuuksisten magneettikenttien tulisi vastata tyypillistä liikehuoneisto- tai sairaalaympäristöä.

Hävittäminen Takuu

EU:n direktiivin 2012/19/EU täytäntöönpano vaarallisten aineiden käytön vähentämiseksi sähkö- ja elektroniikkalaitteissa ja jätehuollossa. Laitteeseen tai sen pakkaukseen merkitty tunnus tarkoittaa, että tuotetta ei saa hävittää kotitalousjätteen mukana sen käyttöiän päätyttyä. Laitteen käyttöiän päätyttyä käyttäjän on toimitettava se sähkö- ja elektroniikkaromun keräyskeskukseen tai palautettava se jälleenmyyjälle uutta laitetta ostettaessa. Tuotteen hävittäminen erikseen estää vääränlaisesta hävittämisestä ympäristölle ja terveydelle mahdollisesti aiheutuvat kielteiset seuraukset. Näin voidaan myös ottaa talteen materiaalit, joista se on valmistettu ja tätä kautta säästää energiaa ja resursseja sekä välttää kielteiset vaikutukset ympäristöön ja terveyteen. Laitteen vääränlaisen hävittämisen yhteydessä viranomaiset voivat puuttua asiaan säädösten mukaisella tavalla. Laite ja sen osat tulee hävittää kansallisten tai alueellisten soveltuvien asetusten mukaisesti.

WithingsTM Kahden (2) vuoden rajoitettu takuu – Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, Ranska («Withings») myöntää Withings- merkkiselle laitteistotuotteelle («Withings-tuote») Withingsin julkaisemien ohjeiden mukaisessa normaalissa käytössä syntyneiden materiaali- ja valmistusvirheiden varalta KAHDEN (2) VUODEN takuun siitä päivästä lukien, jolloin ostoksen tehnyt loppukäyttäjä on ostanut tuotteen vähittäismyyjältä («takuuaika»). Withingsin julkaisemat ohjeet käsittävät muun muassa teknisissä tiedoissa, turvaohjeissa tai asennuksen pikaoppaassa esitetyt ohjeet. Withings ei takaa Withings-tuotteen keskeytyksetöntä tai virheetöntä toimintaa. Withings ei ole vastuussa vahingoista, jotka johtuvat Withings-tuotteen käyttöön liittyvien ohjeiden noudattamatta jättämisestä.

Need help ?

withings.com/support

Suojaus

Withings suosittelee, että lisäät puhelimeesi tunnusluvun (PIN), kasvotunnisteen tai kosketussuojauksen (sormenjälki) lisätäksesi suojaustasoa. On tärkeää suojata puhelimesi, sillä sinne tallentuu henkilökohtaisia terveystietojasi. Käyttäjät saavat myös uusia päivitysilmoituksia laitteelle Withings-sovelluksen kautta, ja päivitykset suoritetaan langattomasti, mikä kannustaa uusimpien tietoturvakorjausten nopeaan käyttöönottoon. Älä asenna laitetta älypuhelimeen, jota et omista. Älä käytä sinulle tuntematonta julkista Wi-Fi-verkkoa. Käytä luotettavaa Wi-Fi-verkkoa laitteellasi. Withings-sovellusta ei ole tarkoitettu käytettäväksi tietokoneella. Viruksentorjuntaohjelma ei ole välttämätön. Käytä vain virallisia sovelluskauppoja Withings-sovelluksen lataamiseen. Jos et ole varma, käytä linkkiä go.withings.com.

Laitteen symboleiden merkitykset

Älä hävitä tätä tuotetta lajittelemattomana yhdyskuntajätteenä, vaan vie se sähkölaitteille tarkoitettuun kierrätykseen.

Lue käyttöopas ennen laitteen käyttöönottoa

Tasavirta

CE-merkintä vahvistaa, että tuote on Regulation 2017/745

1282

-säännöksessä kuvattujen turvallisuus- ja suorituskykyvaatimusten mukainen.

Lääkinnällinen laite

Lääkinnällisen laitteen valmistaja

Mittausalue

Paineen ylä- ja alarajat

Suhteellisen kosteuden ylä- ja alarajat

Veden tai hiukkasten

IP22

imeytyminen

Tyypin BF lisäosa (lasilevy)

Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut, ja tarkasta käyttöohjeet

Varoitukset

RCM-vaatimustenmukaisuusmerkintä

Täyttää FCC:n määräykset

Ainutlaatuinen laitetunniste

Sarjanumero

FSC

Maahantuoja

Valtuutettu edustaja Sveitsissä

1282

Edustaja Australiassa Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Edustaja Yhdistyneessä Kuningaskunnassa Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon, Cambridge CB24 9BZ Yhdistynyt kuningaskunta − United Kingdom

6362

EN FR DE SV NL FI

DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 33

PRODUKTGUIDE

BRUGERVEJLEDNING – DA

REGIONER UDEN FOR USA

FR DE SV

Vigtig meddelelse

NL FI

Før du bruger Withings Body Comp, skal du gennemgå

informationen i denne vejledning. Du kan også ﬁnde denne

vejledning online på: https://www.withings.com/eu/en/

guides.

CS PL

Gem denne dokumentation til fremtidig brug.

PT RO

Installationsvejledningerne er tilgængelige i hurtigstart-guiden,

der følger med denne brugervejledning.

Kontakt venligst Withings, hvis du har brug for hjælp til opsætning, brug eller vedligeholdelse af enheden eller for at rapportere uventede handlinger eller hændelser.

Alle alvorlige hændelser, der sker i forbindelse med Withings Body Comp, skal rapporteres til Withings og relevante myndigheder i dit bopælsland.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Vores vejledning beskriver, hvordan du bruger din Withings Body Comp Ansvarsfraskrivelse: Informationen i denne vejledning kan ændres uden varsel. Den gælder for brugere i Europa, Storbritannien, Schweiz, Australien, New Zealand og Hongkong.

Tilsigtet anvendelse (regioner uden for USA)

Withings Body Comp er en tilsluttet smartvægt med følgende funktioner uden medicinske formål:

- Måle vægt

- Beregne BMI (Body Mass Index)

- Måle kropssammensætning

- Måle puls

- Måle pulsslag

- Estimere vaskulær alder

Derudover er Withings Body Comp beregnet til at opdage og følge op på perifere autonome neuropatier i en voksen befolkning ved at udføre målinger på fødderne, på intakt hud eller ved tilstedeværelse af beskadiget hud, såsom, men ikke begrænset til, blærer, hård hud eller sår.

Kontraindikationer

Brug ikke enheden, hvis du har en pacemaker, en ICD-enhed (implanterbar cardioverter-deﬁbrillator) eller andre implanterede elektroniske enheder.

Advarsler og sikkerhedsanvisninger

- Selvdiagnose af måleresultater og selvbehandling er farligt. Konsultér altid din læge i tilfælde af spørgsmål eller tvivl.

- Hvis du er gravid, kan nøjagtigheden blive påvirket til analyse af kropssammensætning, nervesundhedsscore (Nerve Health Score), vaskulær alder og EKG. Kontakt din læge under din graviditet.

- Misbrug af enheden kan forårsage personskade.

- Træd ikke op på vægten med våde fødder. Potentielle allergiske reaktioner kan opstå på grund af kontakt med materialer, der anvendes i enheden.

- Enheden er ikke beregnet til løbende at overvåge vitale tegn under kritiske forhold, eller hvor variationer er af en sådan art, at det kan resultere i umiddelbar fare for brugeren.

- Enheden har ingen alarmer.

- Holdes væk fra børn og kæledyr. Små dele kan indåndes eller synkes.

- Hvis enheden udsættes for langvarig fnug, støv eller lys (herunder sollys), kan det reducere dens levetid eller beskadige den.

- Kontrollér elektroderne for vridning, overﬂadeskader eller korrosion, og tjek for andre former for skader.

- Brug ikke enheden, hvis den er beskadiget. Brug af en beskadiget enhed kan forårsage personskade eller udstyrssvigt.

- Undlad at nedsænke vægten eller nogen af komponenterne i vand.

- Forsøg ikke selv at reparere eller ændre på dette udstyr. Der må ikke udføres anden service eller reparationer på enheden end den vedligeholdelse, der er anført i denne vejledning.

- Brug ikke tilbehør, aftagelige dele eller materialer, der ikke er beskrevet i produktvejledningen.

- Brug af andet tilbehør, transducere og kabler end dem, der er angivet eller leveret af producenten af dette udstyr, kan resultere i øget elektromagnetisk udledning eller nedsat elektromagnetisk immunitet af dette udstyr og resultere i forkert brug.

- Bærbart RF-kommunikationsudstyr (herunder periferudstyr såsom antennekabler og eksterne antenner) må ikke anvendes tættere end 30 cm på nogen del af enheden, herunder kabler speciﬁceret af producenten. Ellers kan dette udstyrs ydeevne blive forringet.

- Brug af dette udstyr ved siden af eller stablet med andet udstyr bør undgås, da det kan resultere i ukorrekt brug. Hvis en sådan anvendelse er nødvendig, bør man holde øje med det for at veriﬁcere, at de fungerer normalt.

- Dette udstyr må ikke forbindes med andet udstyr, som ikke er beskrevet i produktvejledningen.

- Følg drifts- og opbevaringsbetingelserne som beskrevet i afsnittet om tekniske speciﬁkationer i denne vejledning. Ellers kan måleresultaterne blive påvirket.

- Undgå at bruge enheden, hvis huden på dine fødder ikke er hel, og den f.eks. har rifter, sår eller er beskadiget.

- Ingen ændring af dette udstyr er tilladt.

- Anvendelsen af medicin med antikolinergika kan påvirke resultatet af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score). Spørg din læge om den medicin, du tager, hvis du ikke er sikker på, om de har antikolinerge egenskaber.

- Indtagelse af alkohol 24 timer før en måling kan påvirke resultaterne af målingen af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score).

- Måleresultaterne kan blive påvirket i tilfælde af amputation af underekstremiteter.

6564

EN FR DE SV NL FI DA

IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 34

Sådan bruger du Withings Body

Comp og foretager den første måling

FR DE

- Følg oplysningerne i hurtigstart-guiden og Withings-appen for

at konﬁgurere din enhed.

- Træk i den lille ﬂap i batteridækslet for at aktivere din enhed den første

gang. Hvis der ikke er nogen lille ﬂap, skal du trykke på strømknappen

i tre sekunder, hvis det er nødvendigt. Når dit produkt er installeret og konﬁgureret, vises det på listen over enheder i indstillingerne.

- For at foretage den første måling, skal du træde op på væg-

ten med bare fødder. Dit navn eller trigram (som konﬁgureret i

Withings-programmet) vises på vægtens skærm i slutningen af

vægtmålingen: Det betyder, at vægten har identiﬁceret dig korrekt,

og at målerækkefølgen (som deﬁneret i Withings-programmet) vil

følge.

- Hvis det ikke er tilfældet, vil målingen højst sandsynligt fremgå

af «Ukendte målinger» («Unknown Measurements») i applikationen. Tildel den til din bruger, så vægten automatisk kan genkende brugeren under næste indvejning.

Hvad er score af nervesundhed (Nerve Health Score)?

Sådan opnår Withings Body Comp en nervesundhedsscore (Nerve Health Score)

Scoren af nervesundhed (Nerve Health Score) er baseret på en

måling af den galvaniske hudrespons, som består af en kronoamperometrisk måling af fødderne. Den giver en nøjagtig vurdering af svedkirtlens funktion, også kaldet sudomotorisk funktion.

- Withings Body Comp måler svedkirtlernes evne til at frigive kloridioner som reaktion på en elektrisk stimulans på fodens underside – det område, der har den højeste svedkirteltæthed.

- Målingen fokuserer på små nerveﬁbre, der stimulerer svedkirtlerne. Degeneration af disse små nerveﬁbre reducerer stimulering af svedkirtlerne og forringer den sudomotoriske funktion.

Måling af en nervesundhedsscore (Nerve Health Score)

Sådan foretager du en nervesundhedsscore (Nerve Health Score):

- Sørg for, at Withings Body Comp står på et stabilt underlag, og at du har aktiveret en måling af nervesundhedsscoren i Withings-appen.

- Træd op på vægten med bare fødder. Sørg for, at dine fødder er rene og godt placeret på elektroderne.

- Withings Body Comp giver dig en endelig nervesundhedsscore ved udgangen af hver måned. Aﬂæsningen kan være inkonklusiv, hvis vi ikke kunne vurdere din score nøjagtigt. Vi kan opfordre dig til at foretage en guidet scanning under speciﬁkke forhold for at få et resultat. For at få de mest nøjagtige målinger skal du altid udføre målingerne af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score) under de forhold, der er beskrevet i den guidede scanning.

Resultater og fortolkninger af nervesundhedsscore

Tegn på neuropati

Din nervesundhedsscore (Nerve Health Score) er lavere end gennemsnittet. Dette kan være tegn på perifer neuropati eller beskadigelse af nerverne i fødderne. Tal med dit sundhedsfaglige personale for bedre at forstå, om du har risiko for perifer neuropati. Konsultér altid din læge, før du træer medicinske beslutninger. Du kan selv hjælpe til med at holde dine nerver sunde ved at være opmærksom på din generelle sundhed. Dette omfatter korrekt hydrering, sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet, tilstrækkelig søvn og samarbejde med din læge om at håndtere eventuelle sundhedsproblemer, som du måtte have.

Resultater på enheden Resultater på enheden Resultater på enheden

Normal

Din nervesundhedsscore (Nerve Health Score) er normal. Du kan selv hjælpe til med at holde dine nerver sunde ved at være opmærksom på din generelle sundhed. Dette omfatter korrekt hydrering, sund kost, regelmæssig fysisk aktivitet, tilstrækkelig søvn og samarbejde med din læge om at håndtere eventuelle sundhedsproblemer, som du måtte have.

Afventer

Aﬂæsningen kan være under behandling, hvis vi ikke er i stand til at vurdere din score nøjagtigt. Vi kan opfordre dig til at foretage en guidet scanning under speciﬁkke forhold for at få et resultat. For at få de mest nøjagtige målinger skal du altid udføre målingerne af nervesundhedsscoren (Nerve Health Score) under de forhold, der er beskrevet i den guidede scanning.

6766

EN FR DE SV NL FI DA

IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 35

Fejlsøgning

Hvis du ikke kan løse problemet ved hjælp af de følgende fejlﬁndingsinstruktioner, skal du kontakte Withings eller gå til: withings.com/support.

FR DE SV NL

Vægten aktiveres ikke, når jeg træder op på den. - Sørg for, at din Withings Body Comp har funktionelle alkaliske

FI DA

Jeg har problemer med at synkronisere min vægt. - Sørg for, at din Withings Body Comp vises under Enheder i Wit-

ES CS PL PT RO HU SK

Jeg ønsker at ændre enhederne på min vægt (lb, kg, st lb). - Tryk på knappen på bagsiden af vægten.

celler. Skift dem om nødvendigt.

hings- programmet. Hvis ikke, skal du installere den.

- Sørg for, at din Withings Body Comp har funktionelle alkaliske celler. Skift dem om nødvendigt.

- Hvis din Withings Body Comp er konﬁgureret med Wi-Fi, skal du sørge for, at din router er tilsluttet, at Wi-Fi er funktionsdygtig og at vægten er inden for rækkevidde af din router.

- Genstart om nødvendigt din vægt. Hold knappen på din vægt nede i 20 sekunder.

- Genstart om nødvendigt din mobiltelefon.

- Tryk på knappen igen for at få pilen til at pege mod den rigtige enhed.

- Tryk på knappen, og hold den nede, indtil statuslinjen når skærmens højre kant.

Tekniske speciﬁkationer Trådløse oplysninger

Produktnavn: Withings Body Comp Model: WBS12 Batterilevetid: 15 måneders typisk brug Strømkilde: Fire (4) alkaliske batterier – AAA Måleområde for puls: 30 til 230 bpm Skærm: 2,86 tommer LCD-farveskærm Enhedens vægt: 2,2kg Driftstid: 30 sekunder Dele i kontakt med huden: Vægtens glasplade Vægtenheder: Kilogram (kg), pund (lb), stone (st lb) Vægtområde: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Målingspræcision for nervesundhedsscore (Nerve Health Score): <0.1%

Transport- og opbevaringsbetingelser:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90%

86kPa — 106kPa

Maksimal højde: 2000 m

Betjeningsbetingelser:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 %

86kPa — 106kPa

Maksimal højde: 2000 m

IP-beskyttelsesniveau:

IP22

Driftsmåde: Løbende drift Produktets forventede levetid: 3 år

Trådløse speciﬁkationer

Tilstand Frekvensbånd

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Den trådløse kommunikation i Withings Body Comp understøttes af BLE- og WiFi-kommunikation. Denne kommunikation etableres mellem Withings Body Comp og Withings-appen. Kommunikationen mellem Withings Body Comp og Withings-appen er krypteret gennem udveksling af en parret nøgle. Kommunikationslatensen mellem Withings Body Comp og Withings-appen tager mindre end ti sekunder, når Withings Body Comp og smartphonen er mindre end fem meter fra hinanden. Kommunikationen mellem Withings Body Comp og Withings-appen ændres ikke med interferenskilder inden for en afstand af fem meter. Trådløs sameksistens er testet i henhold til følgende standarder:

- ANSI C63.27:2017 og

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Elektromagnetiske forstyrrelser er testet i henhold til standarden IEC 60601-1-2:2014.

Maksimal udgangseekt (dBm)

6968

EN FR DE SV NL FI DA

IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 36

Efter brug

Rengøring og vedligeholdelse af Withings Body Comp

- Det anbefales at rengøre vægtens glasplade før hver måling.

- Brug kun en klud fugtet med vand til at rengøre din vægt. Brug

af rengøringsmidler eller rensemidler kan forårsage uoprettelig

skade på den ledende belægning på toppen af glaspladen.

- Brug ikke enheden, mens du udfører rengørings- og vedligehol-

delsesoperationer.

IT ES

Opbevaring

- Opbevar enheden på et rent og sikkert sted mellem brug.

- Hvis opbevaringsforholdene er forskellige fra de driftsforhold,

der er angivet i de tekniske speciﬁkationer, skal du vente

30 minutter, før du foretager en måling.

HU SK

Europa – Overensstemmelseserklæring med EU

Withings erklærer hermed, at enheden Withings Body Comp er i overensstemmelse med de væsentlige krav og andre relevante krav i de gældende EU-direktiver og -forordninger. Overensstemmelseserklæringen ﬁndes i sin helhed på: withings.com/compliance

1282

Sikkerhed og ydeevne

Withings Body Comp kan påvise tidlig perifer autonom neuropati. Det letter patientscreening og hjælper læger med at behandle sygdommen tidligere og svækker dermed sygdommens indvirkning på befolkningen. Det giver brugerne mulighed for at overvåge sygdomsfremskridt eller regression. Det øger også bevidstheden om fysiologiske forhold i den generelle brugerpopulation. Withings Body Comp’s evne til nøjagtigt at måle elektrokemisk hudkonduktans (ESC), også kendt som galvanisk hudrespons (GSR), blev valideret i et klinisk studie sammenlignet med et referenceapparat, Sudoscan. Den gennemsnitlige forskel (resp. standardafvigelse for parrede forskelle) var 1,6 (resp. 3,5).

RF-erklæring

Medicinsk elektrisk udstyr kræver særlige forholdsregler vedrørende EMC og skal installeres og tages i brug i henhold til EMC-oplysningerne i de medfølgende dokumenter. Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan påvirke medicinsk elektrisk udstyr.

Vejledning og producentens erklæring om elektromagnetiske emissioner

Withings Body Comp er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af Withings Body Comp skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø

Emissionstest Compliance Elektromagnetisk miljø – vejledning

CE-emissioner CISPR11 Gruppe 1 Withings Body Comp bruger kun RF-energi

RE-emissioner CISPR11 Klasse B

Harmonisk emission IEC 61000-3-2

Spændingsudsving/ flimmeremissio ner IEC 61000-3-3

til sin interne funktion. Dens RF-emissioner er derfor meget lave, og det er ikke sandsynligt, at det kan forårsage forstyrrelser i det nærliggende elektroniske udstyr..

Ikke

Enheden er velegnet til brug i alle miljøer,

relevant

herunder boligmiljøer og dem, der er direkte forbundet med det offentlige lavspændings-

Ikke

netværk, der leverer strøm til bygninger til

relevant

husholdningsbrug.

Sikkerhed og ydeevne

Erklæring – elektromagnetiske emissioner og immunitet for udstyr og systemer, der ikke er livsopretholdende, og som kun er speciﬁceret til brug på et afskærmet sted

Erklæring: Elektromagnetisk immunitet

Withings Body Comp er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor. Kunden eller brugeren af Withings Body Comp skal sikre sig, at den bruges i et sådant miljø.

Immunitetstest IEC 60601 testniveau Compliance- niveau Elektromagnetisk miljø – vejledning

Udført RF IEC 61000- 4-6 3 Vrms

Bestrålet RF IEC 61000-4-3 3 V/m

Elektrostatisk afladning (ESD ) IEC 61000-4-2

Elektrisk hurtige transienter/ bygetransien ter IEC 61000-4-8

Overspænding IEC 61000-4-5 1 kV differentialtilstand

Spændingsfald, korte afbrydelser og spændingsvariatione r i strømforsyningens indgangsledninger IEC 61000-4-11

Strømfrekvens (50/60 Hz) magnetfelt IEC 61000-4-8

150 kHz til 80 MHz

80 MHz til 2,5 GHz

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV for strømforsyningsled ninger 1 kV for input/output- ledninger

2 kV alm. tilstand

-5 % UT (95 %fald i UT) i 0,5 cyklusser,

-40 % UT (60 % fald i UT) i 5 cyklusser,

- 70 % UT (30 % fald i UT) i 25 cyklusser,

-5 % UT (95 % fald i UT) i 5 sekunder

30 A/m 50 Hz eller 60 Hz

Ikke relevant Ikke relevant

Ikke relevant

Kontakt: ±8 kV Luft: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Ikke relevant Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

linje(r) til linje(r): +/- 1 kV

Ikke relevant Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

30 A/m 50 Hz eller 60 Hz

Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr må ikke anvendes tættere på nogen del af udstyret eller systemet, herunder kabler, end den anbefalede separationsafstand beregnet ud fra ligningen, der gælder for senderens frekvens. Interferens kan forekomme i nærheden af udstyr mærket med følgende symbol

Gulve skal være af træ, beton eller keramiske fliser. Hvis gulvene er dækket af syntetisk materiale, skal den relative luftfugtighed være mindst 30 %.

Strømkvaliteten skal være den for et typisk erhvervs- eller hospitalsmiljø.

Hvis brugeren af udstyret eller systemet kræver fortsat drift under afbrydelser af strømforsyningen, anbefales det, at udstyret eller systemet drives af en uafbrydelig strømforsyning eller et batteri.

Magnetfelt med strømfrekvens skal være på niveauer, der er karakteristiske for en typisk placering i et erhvervs- eller hospitalsmiljø

7170

EN FR DE SV NL FI DA

IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 37

Bortskaelse Garanti

Aktivering af EU-direktiv 2012/19/EU med henblik på begrænsning af anvendelsen af

farlige stoer i elektrisk og elektronisk udstyr og bortskaelse af aald. Symbolet på enheden eller emballagen betyder, at produktet ikke må bortskaes sammen med hushold-

ningsaald, når dens levetid er udløbet. Ved slutningen af enhedens levetid skal brugeren

indlevere den til et opsamlingscenter for elektrisk og elektronisk aald, eller returnere den til detailhandleren, når en ny enhed købes. Separat bortskaelse af produktet forhindrer

eventuelle negative miljømæssige og sundhedsmæssige konsekvenser som følge af utils-

trækkelig bortskaelse. Det giver også mulighed for genindvinding af materialer for at spare energi og ressourcer og undgå negative påvirkninger for miljøet og sundheden. I

tilfælde af misbrug af udstyr fra brugerens side vil der blive anvendt administrative sanktio-

ner i overensstemmelse med gældende standarder. Enheden og dens dele skal bortskaes på passende vis i overensstemmelse med nationale eller regionale bestemmelser.

ES CS PL PT RO HU SK

Sikkerhed

Withings anbefaler, at du tilføjer en adgangskode (personligt identiﬁkationsnummer [PIN]), Face ID eller Touch ID (ﬁngeraftryk) til din telefon for at tilføje et lag af sikkerhed. Det er vigtigt at sikre din telefon, da du kommer til at gemme personlige sundhedsoplysninger. Brugerne vil også modtage yderligere opdateringsmeddelelser på enheden via Withings-appen, og opdateringerne leveres trådløst, hvilket fremmer en hurtig vedtagelse af de seneste sikkerhedsrettelser. Installér ikke enheden på en smartphone, som du ikke ejer. Brug ikke et oentligt wi-wi-netværk, som du ikke kender. Brug et wi-ﬁ-netværk, du kender. Withings-appen er ikke beregnet til at blive brugt på en computer. Der er ikke behov for antivirussoftware. Brug kun ocielle app-butikker til at downloade Withings-appen. Hvis du er i tvivl, skal du bruge linket go.withings.com.

WithingsTM To (2) års begrænset garanti - Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”), garanterer det Withings- mærkede hardwareprodukt (“Withings-produkt”) mod defekter i materialer og udførelse, når det anvendes normalt i overensstemmelse med Withings’ oentliggjorte retningslinjer i en periode på TO (2) ÅR fra datoen for slutbrugerens oprindelige køb (“Garantiperiode”). Withings’ oentliggjorte retningslinjer omfatter, men er ikke begrænset til oplysninger, der ﬁndes i tekniske speciﬁkationer, sikkerhedsinstruktioner eller hurtigstart-guiden. Withings garanterer ikke, at driften af Withings-produktet vil være uden afbrydelser eller fejlfri. Withings er ikke ansvarlig for skader, der opstår som følge af manglende overholdelse af instruktioner vedrørende Withings-produktets brug.

Need help?

withings.com/support

Beskrivelse af udstyrssymbol

Bortskaf ikke dette produkt som usorteret kommunalt affald, aflever det til elektronisk genbrug.

Læs brugsanvisningen før brug

Jævnstrøm

CE-mærkningen bekræfter, at produktet overholder

1282

de generelle sikkerheds- og præstationskrav i forordning 2017/745

Medicinsk udstyr

Producent af medicinsk udstyr

Temperaturspænd

Øvre og nedre trykgrænser

Øvre og nedre grænse for relativ luftfugtighed

Indtrængning af vand

IP22

eller partikler

Type af BF-anvendt del (glasplade)

Må ikke anvendes, hvis emballagen er beskadiget, og læs brugsanvisningen

Advarsel

Regulatory Compliance Mark (RCM)

Overholder FCC’s regler

Unik enhedsidentifikator

Serienummer

FSC

Importør

Autoriseret repræsentant for Schweiz

1282

Australsk sponsor Emergo Australien, Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australien

Ansvarlig person i Storbritannien Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Storbritannien

GUIDA PER L’UTENTE

IT – REGIONI EUROPA

Importante

Prima di utilizzare Withings Body Comp, leggere le informazioni contenute in questa guida. La presente guida è disponibile anche online all’indirizzo: https://www.withings.com/guides

Conservare questa documentazione per riferimenti futuri.

Le istruzioni di installazione sono disponibili nella Guida rapida fornita con la presente guida per l’utente.

Contattare Withings per ricevere assistenza, conﬁgurare, usare o eettuare la manutenzione del dispositivo, segnalare operazioni o eventi inattesi.

Eventuali incidenti gravi veriﬁcatisi in relazione all’utilizzo di Withings Body Comp devono essere segnalati a Withings e alle autorità competenti del proprio Paese di residenza.

Esclusione di responsabilità

Le informazioni contenute nella presente guida possono subire variazioni senza preavviso.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Questa guida spiega come utilizzare Withings Body Comp. Si applica agli utenti residenti in: Europa, Regno Unito, Svizzera, Australia, Nuova Zelanda e Hong Kong.

Uso previsto (Regioni Europa)

Withings Body Comp è una bilancia intelligente connessa in grado di orire le seguenti funzionalità senza scopi medici:

- misurazione del peso

- calcolo dell’indice di massa corporea (IMC)

- misurazione della composizione corporea

- misurazione del polso

- misurazione della velocità dell’onda di polso

- stima dell’età vascolare

Inoltre, Withings Body Comp è in grado di rilevare e monitorare eventuali neuropatie autonomiche periferiche nella popolazione adulta attraverso misurazioni sui piedi, in condizioni di pelle intatta o danneggiata, ad esempio, ma non solo, in presenza di vesciche, callosità o ferite.

Controindicazioni

Non utilizzare il dispositivo in presenza di pacemaker, deﬁbrillatore cardioverter impiantabile (ICD) o altri dispositivi elettronici impiantabili.

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Page 38

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Avvertenze e avvisi di sicurezza

- L’autodiagnosi e l’autotrattamento possono essere pericolosi. In caso di dubbi o domande, consultare sempre un medico.

- In caso di gravidanza, il risultato relativo all’analisi della composizione corporea, al punteggio della salute dei nervi e all’età vascolare potrebbe non essere preciso. Durante la gravidanza, consultare il medico.

- Un uso improprio del dispositivo può causare lesioni.

- Non salire sulla bilancia con i piedi bagnati. Potrebbero veriﬁcarsi reazioni allergiche per via del contatto con i materiali utilizzati nel dispositivo.

- Il dispositivo non è progettato per il monitoraggio continuo dei parametri vitali in condizioni critiche o in cui la natura delle variazioni è tale da poter provocare un pericolo immediato per l’utente.

- Il dispositivo non fornisce allarmi.

- Tenere fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Rischio

di ingestione o inalazione delle parti piccole.

- Un’eccessiva esposizione del dispositivo a lanugine, polvere o luce

(compresa quella solare) potrebbe ridurne la durata o danneggiarlo.

- Ispezionare gli elettrodi per veriﬁcare la presenza di deformazioni,

danni superﬁciali o corrosione e di qualsiasi altra forma di

danno.

- Non utilizzare il dispositivo se danneggiato. Usare un dispositivo

danneggiato può causare lesioni o guasti all’apparecchiatura.

- Non immergere la bilancia o uno qualsiasi dei componenti in acqua.

- Non tentare di riparare o modiﬁcare l’apparecchiatura da soli.

Eccetto la manutenzione elencata nella presente guida, sul dispositivo non deve essere eettuato nessun intervento di manutenzione o riparazione.

- Non utilizzare accessori, parti staccabili o materiali non riportati nella guida del prodotto.

- Gli apparecchi di comunicazione a radiofrequenze portatili (comprese le periferiche come cavi di antenne e antenne esterne) devono essere utilizzati a non meno di 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del dispositivo, inclusi i cavi speciﬁcati dal produttore. In caso contrario, potrebbe veriﬁcarsi un peggioramento delle prestazioni dell’apparecchiatura.

- L’uso di questa apparecchiatura accanto o sopra ad altre apparecchiature deve essere evitato, poiché potrebbe causare un funzionamento improprio. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura e le altre devono essere controllate per veriﬁcarne il normale funzionamento.

- Non interconnettere l’apparecchiatura con altre apparecchiature non descritte nella guida del prodotto.

- Seguire le condizioni operative e di conservazione descritte nella sezione delle speciﬁche tecniche contenute in questa guida. In caso contrario, i risultati della misurazione potrebbero essere compromessi.

- Non utilizzare il dispositivo in caso di pelle danneggiata sui piedi: ad esempio, in presenza di tagli o ferite.

- Non è consentito modiﬁcare l’apparecchiatura.

- L’uso di un farmaco con agenti anticolinergici potrebbe inﬂuenzare i risultati relativi al punteggio della salute dei nervi. In caso di dubbi riguardo alla potenziale presenza di proprietà anticolinergiche nei farmaci assunti attualmente, consultare il medico.

- Bere alcol nelle 24 ore precedenti a una misurazione potrebbe compromettere i risultati relativi al punteggio della salute dei nervi.

- L’eventuale amputazione di un arto inferiore potrebbe incidere sui risultati della misurazione.

Utilizzo di Withings Body Comp e prima misurazione

- Per conﬁgurare il dispositivo, seguire le indicazioni contenute nella Guida rapida e nell’applicazione Withings.

- Per accendere la prima volta il dispositivo, tirare la linguetta nel coperchio della batteria. Nel caso in cui linguetta non sia presente, tenere premuto il pulsante di accensione per 3 secondi, se necessario. Una volta installato e conﬁgurato, il prodotto verrà visualizzato nell’elenco Dispositivi delle impostazioni.

- Per eettuare la prima misurazione, salire sulla bilancia a piedi nudi. Il nome o trigramma dell’utente (come conﬁgurato nell’app Withings), verrà visualizzato sullo schermo della bilancia alla ﬁne

della misurazione del peso: signiﬁca che la bilancia ha identiﬁcato correttamente l’utente e che seguirà la sequenza di misurazioni (come deﬁnito nell’app Withings).

- In caso contrario, la misurazione apparirà probabilmente fra le “Misurazioni sconosciute” nell’applicazione. Assegnarla all’utente corrente in modo che la bilancia possa riconoscerlo

Cos’è il punteggio della salute dei nervi?

In che modo Withings Body Comp ottiene il punteggio della salute dei nervi

- Il punteggio della salute dei nervi si basa su una misurazione

della risposta cutanea galvanica che consiste in una misurazione

cronoamperometrica dei piedi. Fornisce una valutazione

accurata della funzione delle ghiandole sudoripare, chiamata

anche funzione sudomotoria.

- Withings Body Comp misura la capacità delle ghiandole

sudoripare di rilasciare ioni di cloruro in risposta a uno stimolo

elettrico sulla pianta dei piedi, l’area con la più alta densità

di ghiandole sudoripare.

- La misurazione si concentra su piccole ﬁbre nervose che

stimolano le ghiandole sudoripare. La degenerazione di queste

piccole ﬁbre nervose riduce la stimolazione delle ghiandole

sudoripare e compromette la funzione sudomotoria.

Misurazione relativa al punteggio della salute dei nervi

Per ottenere il punteggio della salute dei nervi:

- Assicurarsi che Withings Body Comp si trovi su una superﬁcie stabile e che sia stata attivata e abilitata la misurazione relativa al punteggio della salute dei nervi nell’applicazione Withings.

- Salire sulla bilancia a piedi nudi. Assicurarsi che i piedi siano puliti e posizionati correttamente sugli elettrodi.

- Withings Body Comp fornisce il punteggio ﬁnale della salute dei nervi al termine di ogni mese. La lettura potrebbe essere incompleta se il dispositivo non è riuscito a valutare con precisione il punteggio. In determinate condizioni, per ottenere un risultato preciso potrebbe essere necessario eettuare una misurazione con scansione guidata. Per ottenere una maggiore precisione, eseguire sempre le misurazioni relative al punteggio della salute dei nervi nelle condizioni descritte all’interno della scansione guidata.

7574

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Page 39

Risultati e interpretazioni relativi al punteggio della salute dei nervi

Segni di neuropatia

FR DE

Il punteggio della salute dei nervi è

inferiore alla media. Questo potrebbe

essere un segno di neuropatia periferica

o di danno ai nervi dei piedi. Per scoprire

se si è a rischio di neuropatia periferica,

consultare un professionista sanitario.

Prima di prendere qualsiasi decisione,

rivolgersi sempre a un medico. Prendersi

cura della propria salute generale può

aiutare a mantenere i nervi in salute.

Questo include: una corretta idratazione, un’alimentazione sana, praticare attività

ﬁsica regolare, dormire a sucienza

e collaborare con il medico per gestire eventuali problemi di salute.

Risultati sul dispositivo

Normale

Il punteggio relativo alla salute dei nervi è normale. Prendersi cura della propria salute generale può aiutare a mantenere i nervi in salute. Questo include: una corretta idratazione, un’alimentazione sana, praticare attività ﬁsica regolare, dormire a sucienza e collaborare con il medico per gestire eventuali problemi di salute.

Risultati sul dispositivo

In sospeso

La lettura potrebbe essere in sospeso perché il dispositivo non è riuscito a valutare con precisione il punteggio. In determinate condizioni, per ottenere un risultato preciso potrebbe essere necessario eettuare una misurazione con scansione guidata. Per ottenere maggiore precisione, eseguire sempre le misurazioni relative al punteggio della salute dei nervi nelle condizioni descritte all’interno della scansione guidata.

Risultati sul dispositivo

Risoluzione dei problemi – Withings Body Comp

Se non è possibile risolvere il problema seguendo le istruzioni di risoluzione dei problemi, contattare Withings o accedere a: withings.com/support

Problemi Soluzioni

Salendo sulla bilancia, il dispositivo non si accende. - Assicurarsi che Withings Body Comp disponga di batterie alcaline

Problemi di sincronizzazione con la bilancia. - Assicurarsi che Withings Body Comp sia visualizzato fra i dispositivi

Modiﬁcare le unità di misura della bilancia (lb, kg, st lb). - Premere il pulsante situato sul retro della bilancia.

funzionanti. Sostituirle se necessario.

dell’applicazione Withings. In caso contrario, installare il dispositivo.

- Assicurarsi che Withings Body Comp disponga di batterie alcaline funzionanti. Sostituirle se necessario.

- Se la connessione Wi-Fi di Withings Body Comp è stata conﬁgurata, assicurarsi che il router sia collegato, che il Wi-Fi sia funzionante e che la bilancia sia nel raggio del router.

- Se necessario, riavviare la bilancia. Tenere premuto il pulsante della bilancia per 20 secondi.

- Se necessario, riavviare lo smartphone.

- Premere nuovamente il pulsante in modo che la freccia punti verso l’unità destra.

- Tenere premuto il pulsante ﬁno a quando la barra di avanzamento non raggiunge il margine destro dello schermo..

7776

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Page 40

Speciﬁche tecniche Informazioni wireless

Nome del Prodotto: Withings Body Comp

Modello: WBS12

Autonomia della batteria: Durata media di 15 mesi

Sorgente di alimentazione: Quattro (4) batterie alcaline - AAA

Intervallo di misurazione della frequenza cardiaca: Da 30 a 230 bpm

Display: Schermo LCD a colori da 2,86 pollici

Peso del dispositivo: 2,2 kg

Tempo di funzionamento: 30 secondi

Parti a contatto con la pelle: Piatto di vetro della bilancia

Unità di peso: Chilogrammi (kg), libbre (lb), stone (st lb)

Intervallo di peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precisione della misurazione relativa al punteggio della salute dei

nervi: <0,1% Condizioni di trasporto

e conservazione:

Altitudine massima: 2000

Condizioni operative:

Altitudine massima: 2000

Livello di protezione IP: Modo di funzionamento: Funzionamento continuo Durata prevista del prodotto: 3 anni

-10°C (14°F) — 50°C (122°F) 10% — 90% 86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F) 20% — 80% 86kPa — 106kP

IP22

Speciﬁche wireless

Modalità Banda di frequenza

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

La comunicazione wireless di Withings Body Comp supporta i protocolli BLE e Wi-Fi. Questa comunicazione viene stabilita tra Withings Body Comp e l’applicazione Withings. La comunicazione tra Withings Body Comp e l’applicazione Withings viene crittografata tramite lo scambio di una chiave accoppiata.

La latenza di comunicazione tra Withings Body Comp e l’applicazione Withings è inferiore a 10 secondi quando Withings Body Comp e lo smartphone sono a meno di 5 metri di distanza. La comunicazione tra Withings Body Comp e l’applicazione Withings non viene modiﬁcata con sorgenti di interferenza situate entro 5 metri. La coesistenza wireless è stata testata in conformità ai seguenti standard:

- ANSI C63.27:2017 e

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

I disturbi elettromagnetici sono stati testati in conformità alla norma IEC 60601-1-2:2014.

Potenza massima in uscita (dBm)

Pulizia, manutenzione e conservazione Sicurezza e prestazioni

Pulizia e manutenzione del Withings Body Comp

- Prima di ogni misurazione, si raccomanda di pulire il piatto di vetro della bilancia.

- Per pulire la bilancia, utilizzare solo un panno inumidito con acqua tiepida. L’uso di detergenti o smacchiatori può causare danni irreversibili al rivestimento conduttivo sulla parte superiore del piatto di vetro.

- Non utilizzare il dispositivo durante le operazioni di pulizia e manutenzione.

Conservazione

- Tra un utilizzo e l’altro, conservare il dispositivo in un luogo pulito e sicuro.

- Nel caso in cui le condizioni di conservazione siano diverse dalle condizioni di funzionamento indicate nelle speciﬁche tecniche, attendere 30 minuti prima di eettuare la misurazione.

Europa — Dichiarazione di conformità UE

Con la presente, Withings dichiara che il dispositivo Withings Body Comp è conforme ai requisiti essenziali e agli altri requisiti pertinenti alle Direttive e ai Regolamenti UE applicabili. Il testo completo della dichiarazione UE di conformità è disponibile alla pagina: withings.com/compliance

1282

Withings Body Comp contribuisce al rilevamento precoce della neuropatia autonomica periferica. Facilita lo screening dei pazienti e aiuta i medici a trattare la malattia in tempi precoci, attenuandone così l’impatto sulla popolazione. Permette agli utenti di monitorare l’avanzamento o la regressione della malattia. Inoltre, aumenta la consapevolezza delle condizioni ﬁsiologiche nella popolazione di utenti in generale. La capacità di Withings Body Comp di misurare con precisione la conduttanza cutanea elettrochimica (ESC), nota anche come risposta galvanica della pelle (GSR), è stata dimostrata durante uno studio clinico tramite il confronto con un dispositivo di riferimento, il Sudoscan. La dierenza media (risp. deviazione standard delle dierenze appaiate) era di 1,6 (risp. 3,5).

Dichiarazione relativa alle radiofrequenze

Le apparecchiature elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica (EMC) e devono essere installate e messe in servizio in base alle informazioni sulla EMC fornite di seguito. Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenze portatili e mobili possono inﬂuire sulle apparecchiature elettromedicali.

Indicazioni e dichiarazione del produttore - emissioni elettromagnetiche

Il dispositivo è destinato all’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il cliente o l’utilizzatore del dispositivo deve accertarsi che venga utilizzato nel suddetto ambiente.

Test delle emissioni Conformità Indicazioni sull’ambiente elettromagnetico

Emissioni CE CISPR11 Gruppo 1 Il dispositivo utilizza l’energia a radiofre-

Emissioni RF CISPR11 Classe B

Emissioni armoniche IEC 61000-3-2

Fluttuazioni di tensione/ emissioni flicker IEC 61000-3-3

quenze esclusivamente per il funzionamento interno. Pertanto, le sue emissioni a radiofrequenze sono molto basse ed è improbabile che provochino interferenze negli apparecchi elettronici presenti nelle vicinanze.

ND Il dispositivo è adatto per l’uso in qualsiasi

ambiente, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati a una rete di alimenta-

zione pubblica a bassa tensione che fornisce energia agli edifici a scopo domestico.

7978

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Page 41

Sicurezza e prestazioni

Dichiarazione: emissioni elettromagnetiche e immunità per apparecchiature e sistemi non salvavita e destinati esclusivamente

all’utilizzo in luoghi schermati.

DE SV NL

Dichiarazione: immunità elettromagnetica

Withings Body Comp è destinato all’utilizzo nell’ambiente elettromagnetico specificato di seguito.

Il cliente o l’utilizzatore di Withings Body Comp deve accertarsi che venga utilizzato nell’ambiente specificato.

Test di immunità Livel lo di test IEC 606 01 Livello di conformità Indicazioni sull’ambiente elettromagnetico

RF condotta secondo

IEC 61000-4-6

RF radiata

IEC 61000-4-3

HU SK

Scariche elettrostatiche (ESD) IEC 61000-4-2

Transitori elettrici veloci/ burst IEC 61000-4-8

Sovratensione IEC 61000-4-5 1 kV tra linea e linea

Cadute di tensione, brevi interruzioni e variazioni di tensione sulle linee di ingresso della corrente IEC 61000-4-11

Campo elettromagnetico della frequenza di alimentazione (50/60Hz) campo magnetico IEC 61000-4-8

3 Vrms Da 150kHz a 80MHz

3 V/ m Da 80 MHz a 2,5 GHz

Contatto: ±8 kV Aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV per le linee di alimentazione elettrica 1 kV per le linee di ingresso/uscita

2 kV tra linea e terra

-5% UT (calo del 95% in UT) per 0,5 cicli, -40% UT (calo del 60% in UT) per 5 cicli, -70% UT (calo del 30% in UT) per 25 cicli, -5% UT (calo del 95% in UT) per 5 secondi

30 A/m 50 Hz o 60 Hz

ND ND

Contatto: ±8 kV Aria: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

ND La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un

Da linea/e a linea/e: ±1 kV

ND La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un tipico

30 A/m 50 Hz o 60 Hz

Gli apparecchi mobili e portatili di comunicazione a radiofrequenze devono essere utilizzati, rispetto all’apparecchiatura o al sistema, cavi inclusi, a una distanza non inferiore a quella raccomandata calcolata con l’equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore. Possono verificarsi delle interferenze nelle vicinanze degli apparecchi contraddistinti con il seguente simbolo:

I pavimenti devono essere in legno, cemento o piastrelle in ceramica. Se il pavimento è ricoperto di materiale sintetico, l’umidità relativa deve essere pari ad almeno il 30%.

tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

La qualità della corrente di alimentazione principale deve essere quella di un tipico ambiente commerciale od ospedaliero.

ambiente commerciale od ospedaliero. Se l’utilizzatore dell’apparecchiatura o del sistema necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni di corrente principali, si consiglia di collegare l’apparecchio o il sistema a un gruppo statico di continuità o a una batteria.

Il campo magnetico della frequenza di alimentazione deve trovarsi ai livelli tipici di un ambiente commerciale od ospedaliero.

8180

Smaltimento Garanzia

Ai sensi della Direttiva europea 2012/19/EU per la riduzione dell’uso di sostanze pericolose nei dispositivi elettrici ed elettronici e per lo smaltimento dei riﬁuti. Il simbolo apposto sul dispositivo o sulla relativa confezione indica che al termine della vita utile il prodotto non deve essere smaltito nei riﬁuti domestici. Al termine della vita utile del dispositivo, l’utente è tenuto a consegnarlo in un centro di raccolta per lo smaltimento di riﬁuti elettrici ed elettronici, o a restituirlo al rivenditore al momento dell’acquisto di un nuovo dispositivo. Lo smaltimento del prodotto, separato da riﬁuti domestici, consente di evitare possibili conseguenze dannose per la salute e per l’ambiente derivanti da uno smaltimento scorretto. Permette inoltre di recuperare i materiali di cui è composto al ﬁne di ottenere un risparmio rilevante in termini di energia e risorse e di evitare eetti negativi sulla salute e sull’ambiente. Lo smaltimento inadeguato del dispositivo da parte dell’utente comporterà l’applicazione di sanzioni amministrative nel rispetto della normativa vigente. Il dispositivo e i suoi componenti devono essere smaltiti in modo appropriato, in conformità con le norme locali e nazionali.

WithingsTM Due (2) anni di garanzia limitata - Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (“Withings”) garantisce che il prodotto hardware a marchio Withings (“Prodotto Withings”) è privo di difetti di materiali e lavorazione se utilizzato normalmente, secondo le linee guida pubblicate da Withings per un periodo di DUE (2) ANNI dalla data di acquisto al dettaglio originale da parte dell’acquirente utente ﬁnale (“Periodo di garanzia”). Le linee guida pubblicate da Withings includono, a titolo esempliﬁcativo ma non esaustivo, le informazioni contenute nelle speciﬁche tecniche, nelle istruzioni di sicurezza o nella guida rapida. Withings non garantisce che il funzionamento del Prodotto Withings sia ininterrotto o privo di errori. Withings non è responsabile per i danni derivanti dalla mancata osservanza delle istruzioni relative all’uso del Prodotto Withings.

Desideri ricevere assistenza?

withings.com/support

Sicurezza

Withings consiglia di aggiungere un codice di accesso (numero di identiﬁcazione personale [PIN]), un Face ID o un Touch ID (impronta digitale) allo smartphone per aggiungere un livello di sicurezza. Poiché sullo smartphone verranno memorizzate informazioni personali sulla salute, è importante assicurare un livello di protezione adeguato. Gli utenti riceveranno inoltre notiﬁche di aggiornamento sul dispositivo tramite l’app Withings; queste verranno inviate in modalità wireless per incoraggiare gli utenti a eseguire le correzioni di sicurezza nel più breve tempo possibile. Installare il dispositivo esclusivamente sul proprio smartphone. Non utilizzare una rete Wi-Fi pubblica sconosciuta. Utilizzare una rete Wi-Fi adabile. L’applicazione Withings non è pensata per l’utilizzo su un computer. Non è necessaria alcuna indicazione di software antivirus. Per scaricare l’applicazione Withings, utilizzare solo gli app store uciali. In caso di dubbi, consultare la pagina go.withings.com.

EN FR DE SV NL FI DA IT

ES CS PL PT RO HU SK

Descrizione dei simboli dell’apparecchiatura

Non smaltire questo prodotto come rifiuto urbano indifferenziato ma secondo le regole di riciclo dei dispositivi elettronici.

Leggere il manuale di istruzioni prima dell’uso

Corrente continua

L’etichettatura CE certifica che il prodotto è conforme ai

1282

requisiti generali di sicurezza e prestazioni del Regolamento 2017/745

Dispositivo medico

Produttore di dispositivi medici

Intervallo di temperatura

Limiti massimi e minimi di pressione

Limiti superiori e inferiori di umidità relativa

Ingresso di acqua

IP22

o particolato

Parte applicata di tipo BF (piatto di vetro)

Non utilizzare se la confezione risulta danneggiata e consultare le istruzioni per l’uso.

Attenzione

Marchio di conformità normativa

Conforme alla normativa FCC

Identificativo univoco del dispositivo

Numero di serie

FSC

Importatore

Rappresentante autorizzato svizzero Sveitsissä

1282

Sponsor australiano Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Responsabile per il Regno Unito Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ United Kingdom

Page 42

GUÍA DEL USUARIO

ES – REGIONES EUROPA

EN FR DE SV

Aviso importante

NL FI

Antes de utilizar Withings Body Comp, revise la informa-

ción de esta guía. También puede consultar esta guía en

línea en: https://www.withings.com/guides.

Conserve esta documentación para posibles consultas futuras.

PL PT

Las instrucciones de instalación están disponibles en la Guía

de inicio rápido proporcionada con esta guía de usuario.

HU SK

Si necesita asistencia o ayuda con la conﬁguración, el uso o el mantenimiento del dispositivo, o desea informar sobre operaciones o eventos inesperados, póngase en contacto con Withings.

Cualquier incidente grave que se produzca en relación con el uso de la báscula Withings Body Comp debe ser comunicado a Withings, así como a las autoridades competentes de su país de residencia.

Exención de responsabilidad

La información de esta guía puede cambiar sin previo aviso.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

En esta guía encontrará las instrucciones de uso de Withings Body Comp. Se aplica a usuarios en Europa, el Reino Unido, Suiza, Australia, Nueva Zelanda y Hong Kong.

Uso previsto (Regiones Europa)

Withings Body Comp es una báscula inteligente conectada que proporciona las siguientes funciones sin ﬁnes médicos:

- medición del peso

- cálculo del índice de masa corporal (IMC)

- medición de la composición corporal

- medición de la frecuencia de pulso

- medición de la velocidad de la onda de pulso

- estimación de la edad vascular

Además, el dispositivo Withings Body Comp está destinado a detectar y hacer un seguimiento de las neuropatías autonómicas periféricas en una población adulta mediante la realización de mediciones en los pies, tanto si tienen la piel intacta o presentan la piel dañada y tienen, por ejemplo, ampollas, callosidades o heridas.

Contraindicaciones

No use el dispositivo si tiene implantado un marcapasos cardíaco, un desﬁbrilador cardioversor implantable (ICD, por sus siglas en inglés) u otro dispositivo electrónico.

Advertencias y aviso de seguridad

- El autodiagnóstico y el autotratamiento pueden ser peligrosos. En caso de duda o pregunta, consulte con su médico.

- Si está embarazada, la precisión puede verse afectada por el a nálisi s de la composición corporal, la puntuación del sistema nervioso autónomo y la edad vascular. Consulte a su médico durante el embarazo.

- El uso inapropiado del dispositivo puede causar lesiones.

- No suba a la báscula con los pies mojados. Pueden producirse reacciones alérgicas debido al contacto con los materiales utilizados en el dispositivo.

- El dispositivo no está diseñado para controlar continuamente las constantes vitales en situaciones críticas o cuando la naturaleza de las variaciones sea tal que pueda resultar en un peligro inmediato para el usuario.

- El dispositivo no emite ningún tipo de alarma.

- Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los niños y las mascotas. Los componentes pequeños pueden ser inhalados o ingeridos.

- La exposición prolongada del dispositivo a pelusas, polvo o fuentes de luz (incluida la luz solar) puede reducir su vida útil o provocar daños en el mismo.

- Inspeccione los electrodos para detectar posibles deformaciones, daños superﬁciales o signos de corrosión, y compruebe si presenta alguna otra forma de daño.

- No utilizar el dispositivo si está dañado. El uso de un dispositivo dañado podría causar lesiones o fallos de funcionamiento.

- No sumerja la báscula ni ninguno de sus componentes en agua.

- No intente reparar o modiﬁcar el dispositivo por sus propios medios. Absténgase de realizar cualquier servicio o reparación en el dispositivo que no sea el mantenimiento indicado en esta guía.

- No use accesorios, piezas desmontables o materiales no especiﬁcados en la guía del producto.

- Evite utilizar el dispositivo en pies con cortes, heridas o piel dañada.

- El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especiﬁcados o proporcionados por el fabricante de este equipo podría aumentar las emisiones electromagnéticas o disminuir la inmunidad electromagnética de este equipo, lo cual podría provocar fallos en su funcionamiento.

- Los equipos de comunicaciones por RF portátiles (incluidos los periféricos, como los cables de antena y antenas externas) no deben utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de ninguna parte del dispositivo, incluidos los cables especiﬁcados por el fabricante. De lo contrario, se podría producir una degradación del rendimiento de este equipo.

- Evite el uso de este equipo sobre, bajo o de forma adyacente a otros equipos, ya que esto podría provocar fallos en su funcionamiento. En caso de que dicho uso sea necesario, examine este dispositivo y los demás equipos para asegurarse de que funcionan correctamente.

- No interconecte este dispositivo con otros equipos no especiﬁcados en la guía del producto.

- Siga las instrucciones operativas y de almacenamiento descritas en la sección de especiﬁcaciones técnicas de esta guía. No hacerlo podría afectar los resultados de la medición.

- No se permite realizar ninguna modiﬁcación en este equipo.

- El uso de medicamentos con agentes anticolinérgicos puede afectar los resultados de la puntuación de la salud neurológica. En caso de no estar seguro/a de si los medicamentos que toma tienen o no propiedades anticolinérgicas, consulte a su médico.

- Consumir bebidas alcohólicas durante las 24 horas antes de realizar una medición puede afectar los resultados de la puntuación de la salud neurológica.

- Los resultados de la medición pueden verse afectados en caso de amputación de las extremidades inferiores.

8382

EN FR DE SV NL FI DA IT ES

CS PL PT RO HU SK

Page 43

Cómo usar Withings Body Comp

y realizar la primera medición

- Para conﬁgurar su dispositivo, siga las instrucciones indicadas en la

Guía de inicio rápido y la aplicación Withings.

- Para poner en marcha el dispositivo por primera vez, tire de la len-

güeta insertada en la tapa de las pilas. Si no hay lengüeta, pulse el

botón de encendido durante 3 segundos si es necesario. Una vez

que el producto esté instalado y conﬁgurado, aparecerá en la lista

Dispositivos de su menú de conﬁguración.

- Para realizar la primera medición, suba a la báscula con los pies des-

calzos. Su nombre o trigrama (según lo haya conﬁgurado previamente

en la aplicación Withings) aparecerá en la pantalla de la báscula al

ﬁnal de la medición de peso; esto signiﬁca que su báscula le ha identi-

ﬁcado correctamente y que se procederá a las mediciones siguiendo

la secuencia previamente deﬁnida en la aplicación Withings.

- Si no es así, lo más probable es que la medición aparezca en la sección

de «Mediciones desconocidas» de la aplicación. Asigne dicha medición a su usuario para que la báscula pueda reconocerle automáticamente durante el próximo pesaje.

¿Qué es la puntuación de la salud neurológica?

Cómo Withings Body Comp obtiene una puntuación de la salud neurológica

- La puntuación de la salud neurológica se basa en una evaluación de la respuesta galvánica de la piel, que consiste en una medición cronoamperométrica de los pies. Dicha medición proporciona una evaluación precisa de la función de la glándula sudorípara, también llamada función sudomotora.

- Withings Body Comp mide la capacidad de las glándulas sudoríparas para liberar iones cloruro en respuesta a un estímulo eléctrico en las plantas de los pies, que son la parte del cuerpo donde se concentra la mayor densidad de glándulas sudoríparas.

- La medición se centra en las pequeñas ﬁbras nerviosas que inervan las glándulas sudoríparas. La degeneración de estas pequeñas ﬁbras nerviosas reduce la estimulación de las glándulas sudoríparas y perjudica la función sudomotora.

Cómo realizar una medición de la puntuación de la salud neurológica

Cómo obtener una puntuación de la salud neurológica:

- Asegúrese de que su Withings Body Comp se encuentra sobre una superﬁcie estable y de haber activado y habilitado previamente la medición de la puntuación de la salud neurológica en la aplicación Withings.

- Súbase a la báscula con los pies descalzos. Asegúrese de que los pies están limpios y bien colocados sobre los electrodos.

- Withings Body Comp proporcionará una puntuación ﬁnal de la salud neurológica al ﬁnal de cada mes. En caso de que no pudiéramos evaluar con precisión su puntuación, la lectura podría no ser concluyente. Si así fuera, es posible que le invitemos a realizar una medición de escaneo guiado en condiciones especíﬁcas para obtener un resultado. Para obtener las mediciones más precisas, realice siempre las mediciones de la puntuación de la salud neurológica en las condiciones descritas en dicho escaneo guiado.

Resultados e interpretaciones de la puntuación de la salud neurológica

Signos de neuropatía

Su puntuación del sistema nervioso autónomo está por debajo de la media. Esto puede ser un signo de neuropatía periférica o de daño en los nervios de los pies. Para comprender mejor si está o no en riesgo de padecer una neuropatía periférica, consulte con un profesional sanitario. Consulte siempre con su médico antes de tomar cualquier decisión médica. Cuidar de su salud general puede ayudarle a mantener sus nervios sanos. Esto incluye hidratación adecuada, llevar una alimentación saludable, realizar una actividad física regular, dormir lo suﬁciente y trabajar con su médico para gestionar cualquier problema de salud que pudiera tener.

Resultados en el dispositivo

Normal

Su puntuación de salud neurológica es normal. Cuidar de su salud general puede ayudarle a mantener sus nervios sanos. Esto incluye hidratación adecuada, llevar una alimentación saludable, realizar una actividad física regular, dormir lo suﬁciente y trabajar con su médico para gestionar cualquier problema de salud que pudiera tener.

Resultados en el dispositivo

Pendiente

En caso de que no pudiéramos evaluar con precisión su puntuación, la lectura podría aparecer como «pendiente». Si así fuera, es posible que le invitemos a realizar una medición de escaneo guiado en condiciones especíﬁcas para obtener un resultado. Para obtener las mediciones más precisas, realice siempre las mediciones de la puntuación de la salud neurológica en las condiciones descritas en dicho escaneo guiado.

Resultados en el dispositivo

8584

EN FR DE SV NL FI DA IT ES

CS PL PT RO HU SK

Page 44

Resolución de problemas — Withings Body Comp

Si no puede solventar el problema siguiendo las instrucciones del apartado de solución de problemas, póngase en contacto con Withings

o consulte la página: withings.com/support.

DE SV

Problemas Soluciones

NL FI

La báscula no se enciende al subirme en ella. - Asegúrese de que su Withings Body Comp lleva pilas alcalinas que funcionen.

DA IT ES

Tengo problemas de sincronización con mi báscula. - Asegúrese de que la báscula Withings Body Comp aparece en su lista

CS PL PT RO HU SK

Quiero cambiar las unidades de medida de mi báscula. (lb, kg, st lb)

Cambie las pilas si es necesario.

de dispositivos de la aplicación Withings. Si no fuera así, proceda a su instalación.

- Asegúrese de que su Withings Body Comp lleva pilas alcalinas que funcionen. Cambie las pilas si es necesario.

- Si su Withings Body Comp está conﬁgurada mediante conexión wiﬁ, asegúrese de que su rúter está conectado, que su red wiﬁ está operativa y que la báscula se encuentre dentro del rango de alcance de su rúter.

- Reinicie la báscula si así fuera necesario. Mantenga pulsado el botón de la báscula durante 20 segundos.

- Reinicie su teléfono móvil si así fuera necesario.

- Pulse el botón situado en la parte trasera de la báscula.

- Pulse el botón nuevamente para mover la ﬂecha de la pantalla hasta la unidad deseada.

- Mantenga pulsado el botón hasta que la barra de progreso alcance el borde derecho de la pantalla..

Especiﬁcaciones técnicas Información sobre conexión inalámbrica

Nombre del producto: Withings Body Comp Modelo: WBS12 Autonomía: 15 meses de uso normal Fuente de alimentación: Cuatro (4) pilas alcalinas: AAA Rango de medición de la frecuencia cardíaca: Entre 30 y 230 lpm Pantalla: Pantalla LCD a color de 2,86 pulgadas Peso del dispositivo: 2,2 kg Tiempo de funcionamiento: 30 segundos Partes en contacto con la piel: Plataforma de vidrio de la báscula Unidades de peso: Kilogramos (kg), Libras (lb), Stones (st lb) Rango de peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Precisión de la medición de la puntuación de la salud neurológica: <0,1%

Condiciones de transporte y almacenamiento:

Altitud máxima: 2000 m

Condiciones de funcionamiento:

Altitud máxima: 2000 m

Nivel de protección IP: Modo de funcionamiento: Continuo Expectativa de vida útil del producto: 3 años

-10°C (14°F) — 50°C (122°F) 10% — 90% 86kPa — 106kPa

5°C (41°F) — 35°C (95°F) 20% — 80% 86kPa — 106kPa

IP22

Especiﬁcaciones de conexión inalámbrica

Modo Banda de frecuencia

(MHz)

Potencia máxima de salida (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

La comunicación inalámbrica de Withings Body Comp es compatible con las tecnologías de comunicación BLE y wiﬁ. Esta comunicación se establece entre Withings Body Comp y la aplicación Withings. La comunicación entre Withings Body Comp y la aplicación Withings se cifra mediante el intercambio de una clave emparejada.

La latencia de comunicación entre Withings Body Comp y la aplicación Withings tarda menos de 10 segundos cuando el dispositivo y el teléfono inteligente se encuentran a menos de 5 metros (16 pies) de distancia.

La comunicación entre Withings Body Comp y la aplicación Withings no se ve afectada en caso de existir fuentes de interferencia dentro de un radio de 5 metros. La coexistencia inalámbrica se ha probado de acuerdo con los siguientes estándares:

- ANSI C63.27:2017 y

- AAMI TIR69:2017/(R2020)

Las perturbaciones electromagnéticas se han probado de acuerdo con la norma IEC 60601-1-2:201

8786

EN FR DE SV NL FI DA IT ES

CS PL PT RO HU SK

Page 45

Limpieza, mantenimiento y almacenaje

Limpieza y mantenimiento de Withings Body Comp

- Se recomienda limpiar la plataforma de vidrio de la báscula

antes de cada medición.

- Utilice únicamente un paño humedecido con agua tibia para

limpiar la báscula. El uso de cualquier detergente o productos

limpiadores puede causar daños irreversibles en el recubrimiento

conductor situado en la parte superior de la plataforma de vidrio.

- No utilice el dispositivo mientras realiza operaciones de limpieza

o mantenimiento.

CS PL

Almacenamiento

- Guarde el dispositivo en un lugar limpio y seguro entre cada uso.

- Si las condiciones de almacenamiento diﬁeren de las condiciones de uso indicadas en estas especiﬁcaciones técnicas, espere

30 minutos antes de realizar una medición.

Europa: declaración de conformidad de la UE

Por la presente, Withings declara que el dispositivo Withings Body Comp cumple con los requisitos esenciales y otros requisitos pertinentes de las Directivas y Normativas de la UE vigentes. El texto completo de la declaración de conformidad de la UE puede consultarse en la siguiente página: withings.com/compliance

1282

Seguridad y rendimiento

Withings Body Comp contribuye a la detección temprana de neuropatías autónomas periféricas. Esto no solo facilita la evaluación del paciente, sino que además ayuda a los médicos a tratar la enfermedad de forma precoz y, por consiguiente, a atenuar el impacto de este tipo de enfermedades en la población, permite a los usuarios controlar el avance o la regresión de la enfermedad y aumenta la concienciación de la población usuario general sobre este tipo de condiciones ﬁsiológicas. La capacidad de Withings Body Comp para medir con precisión la conductancia electroquímica de la piel, también conocida como respuesta galvánica de la piel (ESC y GSR respectivamente, por sus siglas en inglés), se validó en un estudio clínico en el que se comparó este dispositivo con otro dispositivo de referencia, el Sudoscan. La diferencia media (resp. de desviación estándar de las diferencias emparejadas) fue de 1.6 (resp. 3.5).

Declaración RF

Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales con respecto a la CEM y deben instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información de la CEM proporcionada en los documentos adjuntos. Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles pueden afectar a los equipos médicos eléctricos.

Guía y dec laración del fab ricante sobre e misiones elec tromagnética s

El dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.

Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagnético: guía

Emisiones CE CISPR11 Grupo 1 El dispositivo usa energía de RF solo para

Emisiones de energía renovable CISPR11

Emisiones armónicas IEC 61000-3-2

Emisiones por parpadeo/ fluctuaciones de voltaje IEC 61000-3-3

Clase B

No procede. El dispositivo se puede usar en todo tipo

No procede.

su funcionamiento interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.

de entornos, incluso en entornos domésticos y en aquellos conectados directamente a la red pública de bajo voltaje que abastece a los edificios de viviendas.

Seguridad y rendimiento

Declaración: emisiones electromagnéticas e inmunidad para equipos y sistemas que no son de asistencia vital y están especiﬁcados para su uso exclusivo en un lugar protegido.

Declaración: Inmunidad electromagnética

Withings Body Comp está diseñada para su uso en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o usuario del dispositivo Body Smart de Withings deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.

Prueba de inmunidad I EC 60601 Nivel de p rueba Nivel de cumpli miento Entorno electromagnético: guía

Prueba de inmunidad conducida por RF IEC 61000-4-6

Prueba de inmunidad a RF radiada IEC 61000-4-3

Prueba de inmunidad de descarga electrostática (ESD) I EC 61000-4-2

Prueba de inmunidad a los transitorios eléctricos rápidos en ráfagas IEC 61000-4-8

Prueba de inmunidad contra sobretensiones IEC 61000-4-5

Prueba de inmunidad a las caídas de tensión, interrupciones cortas y variaciones de tensión en las líneas de entrada de la fuente de alimentación IEC 61000-4-11

Prueba de inmunidad a los campos magnéticos de la frecuencia de alimentación (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz

3 V/ m 80 MHz a 2,5 GHz

Contacto: ±8 kV Aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV para líneas de alimentación 1 kV para líneas de entrada/salida

Modo diferencial de 1 kV Modo común de 2 kV

-5 % UT (95 % de caída en UT) durante 0,5 ciclos, -40 % UT (60 % de caída en UT) durante 5 ciclos, -70 % UT (30 % de caída en UT) durante 25 ciclos, -5 % UT (95 % de caída en UT) durante 5 seg.

30 A/m 50 Hz o 60 Hz

N/A N /A

N/A

Contacto: ±8 kV Aire: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno

línea(s) a línea(s): +/- 1 kV

N/A La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno

30 A/m 50 Hz o 60 Hz

Los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF no se deben utilizar a una distancia de ninguna pieza del equipo o sistema, incluyendo los cables, que sea menor que la distancia de separación recomendada, calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Pueden producirse interferencias cerca de equipos marcados con el siguiente símbolo:

Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si están recubiertos de material sintético, la humedad relativa debe ser, como mínimo, del 30 %.

comercial u hospitalario normal.

La calidad de la red eléctrica principal debe ser similar a la de un entorno comercial u hospitalario normal.

comercial u hospitalario normal. Si el usuario del equipo o sistema requiere un funcionamiento ininterrumpido durante los cortes de red eléctrica, se recomienda la conexión del equipo o sistema a una fuente de alimentación continua o a una batería.

El campo magnético de la frecuencia de alimentación debe ser similar a los de un entorno comercial u hospitalario normal.

8988

EN FR DE SV NL FI DA IT ES

CS PL PT RO HU SK

Page 46

Eliminación Garantía

Puesta en marcha de la Directiva Europea 2012/19/UE sobre la reducción del uso de sus-

tancias peligrosas en los aparatos eléctricos y electrónicos, y la eliminación de residuos. El símbolo que aparece en el dispositivo o su empaquetado signiﬁca que, al ﬁnal de su

vida útil, no debe ser desechado junto con la basura doméstica. Al ﬁnal de la vida útil del

dispositivo, el usuario debe entregarlo en un centro de recogida de basura eléctrica y electrónica, o devolverlo al vendedor al comprar un nuevo dispositivo. Desechar el producto

por separado evita posibles consecuencias negativas para el medio ambiente y la salud

derivadas de una eliminación inadecuada. Además, permite la recuperación de los materiales de los que se compone, lo que permite ahorrar energía y recursos y evitar efectos

negativos en el medio ambiente y la salud. En caso de desecho abusivo de los dispositivos

por parte del usuario, se aplicarán anotaciones administrativas de conformidad con las normas vigentes. El dispositivo y sus piezas deben desecharse, según corresponda,

de conformidad con las normativas nacionales o regionales.

CS PL PT RO HU SK

Seguridad

Withings recomienda añadir un código de acceso (número de identiﬁcación personal [PIN]), Face ID o Touch ID (huella dactilar) al teléfono para reforzar la seguridad. Es importante que proteja su teléfono, ya que almacenará información de salud personal. Los usuarios también recibirán notiﬁcaciones de actualización adicionales en el dispositivo a través de la aplicación de Withings. Dichas actualizaciones se entregan de forma inalámbrica, lo cual fomenta la adopción rápida de las últimas correcciones de seguridad. No instale el dispositivo en un teléfono que no le pertenezca. No utilice una red wiﬁ pública que no conozca. Utilice una red wiﬁ de conﬁanza con su dispositivo. La aplicación Withings no está diseñada para su uso en un ordenador. No se necesita el uso de ningún software antivirus. Utilice solo las tiendas de aplicaciones oﬁciales para descargar la aplicación Withings. En caso de duda, utilice el enlace go.withings.com.

Garantía limitada de dos (2) años de Withings™: Withings Body Comp

Withings, con sede en 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, Francia («Withings») ofrece garantía del hardware del producto de la marca Withings («Producto Withings») ante defectos de materiales o de fabricación siempre y cuando el producto se use de forma habitual según las indicaciones publicadas por Withings durante un plazo de DOS (2) AÑOS a partir de la fecha de compra por parte del usuario ﬁnal («Período de garantía»). Las recomendaciones publicadas por Withings incluyen, entre otros aspectos, la información indicada en las especiﬁcaciones técnicas, las instrucciones de seguridad o la guía de inicio rápido. Withings no garantiza el funcionamiento constante y sin errores de sus productos. Withings no es responsable de los daños causados por el incumplimiento de las instrucciones de uso de sus productos.

¿Necesita ayuda?

withings.com/support

Descripción de la simbología que aparece en el producto

No deseche este producto como residuo municipal no clasificado; llévelo a un punto de reciclaje electrónico.

Lea el manual de instrucciones antes de usar el producto.

Corriente continua

El etiquetado CE certifica que el producto cumple con los

1282

requisitos generales de seguridad t rendimiento del Reglamento 2017/745.

Dispositivo médico

Fabricante de dispositivos médicos

Rango de temperatura

Límites superior e inferior de presión

Límites superior e inferior de humedad relativa

Entrada de agua

IP22

o partículas

Componente de tipo BF (plataforma de vidrio)

No utilice el producto si el embalaje está dañado y consulte las instrucciones de uso.

Precaución

Marca de cumplimiento normativo

Cumple las regulaciones de la FCC

Identificador único del dispositivo

Número de serie

FSC

Importar

Representante autorizado suizo

1282

Patrocinador australiano Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Responsable del Reino Unido Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ United Kingdom

PŘÍRUČKA K PRODUKTU

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA – CS REGIONY MIMO USA

Důležité upozornění

Než začnete používat Withings Body Comp, projděte si informace uvedené v této příručce: Tato příručka je k dispozici také online na adrese: https://www.withings.com/ eu/en/guides

Tuto dokumentaci si uschovejte pro pozdější použití.

Návod k instalaci najdete v příručce pro rychlý start, která je přiložena k této uživatelské příručce.

Budete-li potřebovat pomoc s nastavením, používáním či údržbou zařízení nebo nahlásit neobvyklý chod či události, kontaktujte společnost Withings.

Jakýkoli vážný incident, k němuž došlo v souvislosti s produktem Withings Body Comp, je třeba nahlásit společnosti Withings a příslušným úřadům v zemi, ve které bydlíte.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Tato příručka vysvětluje, jak používat Withings Body Comp Odmítnutí odpovědnosti: Informace v této příručce se mohou změnit bez předchozího upozornění Týká se uživatelů v Evropě, Velké Británii, Švýcarsku, Austrálii, na Novém Zélandu a v Hongkongu.

Zamýšlené použití (mimo USA)

Withings Body Comp je inteligentní osobní váha s online připojením, která nabízí následující funkce, které nejsou určeny k lékařským účelům:

- změření tělesné hmotnosti

- výpočet BMI

- výpočet složení vašeho těla

- změření tepové frekvence

-změření propagace pulzové vlny (PWV)

- odhad vaskulárního věku

Kromě toho je přípravek Withings Body Comp určen k detekci a sledování periferních autonomních neuropatií u dospělé populace prostřednictvím měření na chodidlech, neporušené kůži nebo při výskytu poškozené kůže, jako jsou, mimo jiné, puchýře, kalozity nebo poranění.

Kontraindikace

Toto zařízení nepoužívejte, pokud máte kardiostimulátor, implantovatelný kardioverter-deﬁbrilátor (ICD) nebo jiná implantovaná elektronická zařízení.

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Page 47

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Varování a bezpečnostní upozornění

- Samodiagnostika výsledků měření a samoléčba mohou být nebezpečné. V případě pochybností se před použitím vždy poraďte se svým lékařem.

- Těhotenství může mít vliv na přesnost analýzy tělesného složení, skóre nervového zdraví a vaskulární věk. Během těhotenství se raďte se svým lékařem.

- Nesprávné použití zařízení může způsobit zranění.

- Nestoupejte na váhu mokrýma nohama. V důsledku kontaktu s materiály použitými v zařízení se mohou případně objevit alergické reakce.

- Zařízení není určeno k nepřetržitému monitorování životních funkcí v kritických podmínkách nebo tam, kde dochází ke změnám, které by mohly mít za následek bezprostřední nebezpečí pro uživatele.

- Zařízení nemá funkci výstražných upozornění.

- Uchovávejte mimo dosah dětí a zvířat. Malé části mohou být vdechnuty nebo spolknuty.

- Vystavení zařízení dlouhodobému vlivu žmolků, prachu nebo světla (včetně slunečního záření) může zkrátit jeho životnost nebo jej poškodit.

- Zkontrolujte elektrody, zda nejsou deformované, povrchově poškozené nebo zkorodované, a zkontrolujte, zda nedošlo k nějakému jinému poškození.

- V případě poškození zařízení nepoužívejte. Použití poškozeného zařízení může způsobit zranění nebo selhání zařízení.

- Neponořujte váhu ani žádnou její součást do vody.

- Nepokoušejte se toto zařízení sami opravovat ani upravovat. Toto zařízení nelze opravovat ani na něm provádět údržbu nad rámec údržby uvedené v návodu k použití.

- Nepoužívejte příslušenství, odnímatelné části ani materiály, které nejsou popsány v návodu k použití.

- Použití jiných dílů a snímačů a kabelů než těch, které jsou speciﬁkovány nebo dodány výrobcem tohoto zařízení, může vést ke zvýšení elektromagnetických emisí nebo snížení elektromagnetické odolnosti tohoto zařízení a může vést k nesprávnému fungování.

- Přenosná vysokofrekvenční komunikační zařízení (včetně periferních zařízení, jako jsou anténní kabely a externí antény) by se neměla používat ve vzdálenosti menší než 30 cm od žádné části zařízení, včetně kabelů speciﬁkovaných výrobcem. Jinak může dojít ke zhoršení výkonu tohoto zařízení.

- Nepoužívejte tohoto zařízení v blízkosti jiných zařízení ani společně s nimi, protože by to mohlo vést k nesprávnému fungování. Je-li takové použití nezbytné, je třeba toto zařízení a ostatní zařízení sledovat, aby se ověřilo, že fungují normálně.

- Nepřipojujte toto zařízení k jinému zařízení jinak, než jak je popsáno v produktové příručce.

- Dodržujte provozní a skladovací podmínky popsané v části technických speciﬁkací v této příručce. V opačném případě mohou být výsledky měření ovlivněny.

- Nepoužívejte zařízení na chodidlech se špatnou integritou kůže, jako jsou rány, poranění nebo poškozená kůže.

- Žádné úpravy tohoto zařízení nejsou povoleny.

- Užívání anticholinergik může ovlivnit výsledky skóre nervového zdraví. Pokud si nejste jisti, zda mají vaše léky anticholinergní vlastnosti, zeptejte se svého lékaře.

- Pití alkoholu 24 hodin před měřením může ovlivnit výsledky skóre nervového zdraví.

Jak používat Withings Body Comp a provést první měření

- Podle instrukcí v příručce pro rychlý start a v aplikaci Withings proveďte nastavení zařízení.

- Chcete-li zařízení poprvé zapnout, vytáhněte pásek z krytu baterie. Pokud tam pásek není, stiskněte tlačítko napájení a případně ho podržte 3 sekundy. Jakmile je váš produkt nainstalován a nakonﬁgurován, zobrazí se v seznamu zařízení v nastavení.

- Chcete-li provést první měření, postavte se bosýma nohama na váhu. Na konci měření hmotnosti se na obrazovce váhy zobrazí vaše jméno nebo trigram (podle konﬁgurace v aplikaci Withings): znamená to, že vás váha správně identiﬁkovala a bude následovat sekvence měření (podle deﬁnice v aplikaci Withings).

- Pokud se tak nestane, měření se s největší pravděpodobností objeví v „Neznámých měřeních“ («Unknown Measurements») v aplikaci. Přiřaďte toto měření správnému uživateli, aby váha

Co je to skóre nervového zdraví?

Jak Withings Body Comp získává skóre nervového zdraví

- Skóre nervového zdraví je založeno na měření galvanické kožní odezvy, které se provádí formou chronoamperometrického měření chodidel. Poskytuje přesné vyhodnocení funkce potních žláz, nazývané také sudomotorická funkce.

- Withings Body Comp měří schopnost potních žláz uvolňovat chloridové ionty v reakci na elektrický stimul na chodidlech, což je oblast s nejvyšší hustotou potních žláz.

- Měření se zaměřuje na malá nervová vlákna, která inervují potní žlázy. Degenerace těchto drobných nervových vláken snižuje inervaci potních žláz a narušuje sudomotorickou funkci.

Měření skóre nervového zdraví

Jak získat skóre nervového zdraví:

- Ujistěte se, že je Withings Body Comp na stabilní podlaze a že jste v aplikaci Withings aktivovali a povolili měření skóre nervového zdraví.

- Stoupněte si na váhu bosýma nohama. Ujistěte se, že jsou vaše nohy čisté a dobře umístěné na elektrodách.

- Withings Body Comp vám na konci každého měsíce poskytne konečné skóre nervového zdraví. Pokud jsme nebyli schopni přesně stanovit vaše skóre, byla měření možná neprůkazná. Za určitých podmínek vás můžeme vyzvat k provedení kontrolovaného měření, abyste získali výsledek. Abyste dosáhli co nejpřesnějších měření, měřte vždy skóre nervového zdraví za podmínek popsaných v části Kontrolované měření.

9392

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Page 48

Výsledky skóre nervového zdraví a jejich interpretace

Příznaky neuropatie

FR DE

Vaše skóre nervového zdraví je nižší než

průměr. To může být příznakem periferní

neuropatie nebo poškození nervů v cho-

didlech. Pro lepší pochopení rizik periferní

neuropatie se poraďte s odborným lékařem.

Před každým rozhodnutím ohledně zdraví

se poraďte s lékařem. Zdravé nervy si

nejlépe uchováte tak, že budete pečovat

o svůj celkový zdravotní stav. To zahrnuje

správnou hydrataci, zdravé stravování,

pravidelnou fyzickou aktivitu, dostatek klidného spánku a spolupráci s lékařem při

řešení všech zdravotních problémů, které se

mohou vyskytnout.

Výsledky na zařízení Výsledky na zařízení Výsledky na zařízení

Normální

Vaše skóre nervového zdraví je v normě. Zdravé nervy si nejlépe uchováte tak, že budete pečovat o svůj celkový zdravotní stav. To zahrnuje správnou hydrataci, zdravé stravování, pravidelnou fyzickou aktivitu, dostatek klidného spánku a spolupráci s lékařem při řešení všech zdravotních problémů, které se mohou vyskytnout.

Čeká se na zpracování

Pokud nejsme schopni přesně posoudit vaše skóre, měření možná ještě probíhá. Za určitých podmínek vás můžeme vyzvat k provedení kontrolovaného měření, abyste získali výsledek. Abyste dosáhli co nejpřesnějších měření, měřte vždy skóre nervového zdraví za podmínek popsaných v části Kontrolované měření.

Řešení problémů

Pokud problém nemůžete vyřešit pomocí následujících pokynů pro řešení problémů, obraťte se na společnost Withings nebo navštivte adresu: withings.com/support.

Váha se nezapne, když si na ni stoupnu. - Zkontrolujte, zda jsou ve váze Withings Body Comp funkční

Mám problémy se synchronizací váhy. - Ujistěte se, že se vaše váha Withings Body Comp zobrazuje v

Chci změnit jednotky na váze (lb, kg, st lb). - Stiskněte tlačítko na zadní straně váhy.

alkalické baterie. V případě potřeby je vyměňte.

aplikaci Withings v seznamu zařízení. Pokud ne, nainstalujte ji.

- Zkontrolujte, zda jsou ve váze Withings Body Comp funkční alkalické baterie. V případě potřeby je vyměňte.

- Pokud jste Withings Body Comp konﬁgurovali přes Wi-Fi, ujistěte se, že je váš směrovač (router) připojen, že je vaše Wi-Fi funkční a že je váha v dosahu směrovače.

- V případě potřeby restartujte váhu. Stiskněte tlačítko na váze a podržte ho po dobu 20 sekund.

- V případě potřeby restartujte svůj mobilní telefon.

- Stiskněte tlačítko opakovaně, dokud šipka nebude ukazovat na preferovanou jednotku.

- Stiskněte a podržte tlačítko, dokud indikátor průběhu nedosáhne pravého okraje obrazovky..

9594

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Page 49

Technické speciﬁkace Informace o bezdrátové síti

Název produktu: Withings Body Comp

Model: WBS12

Výdrž baterie: 15 měsíců typického používání

Zdroj napájení: Čtyři (4) alkalické články – AAA

Rozsah měření srdeční frekvence: 30 bpm až 230 bpm

Displej: Barevný 2,86palcový LCD displej

Hmotnost zařízení: 2,2kg

Doba provozu: 30 sekund

Části přicházející do styku s pokožkou: Skleněná deska váhy

Hmotnostní jednotky: Kilogramy (kg), libry (lb), kameny (st lb)

Rozsah hmotností: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Přesnost měření skóre nervového zdraví: <0.1%

Podmínky přepravy a skladování:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximální nadmořská výška: 2000 m

Provozní podmínky:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximální nadmořská výška: 2000 m

Úroveň ochrany IP:

IP22

Provozní režim: Nepřetržitý provoz Předpokládaná životnost produktu: 3 roky

Speciﬁkace bezdrátové sítě

Režim Frekvenční pásmo

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Bezdrátová komunikace Withings Body Comp je podporována BLE a WiFi komunikací. Tato komunikace je navázána mezi zařízením Withings Body Comp a aplikací Withings. Komunikace mezi zařízením Withings Body Comp a aplikací Withings je šifrována prostřednictvím výměny spárovaného klíče. Komunikační latence mezi zařízením Withings Body Comp a aplikací Withings je méně než 10 sekund, pokud jsou Withings Body Comp a smartphone od sebe vzdáleny méně než 5 metrů. Komunikace mezi zařízením Withings Body Comp a aplikací Withings není měněna zdroji interference umístěnými do vzdálenosti 5 metrů. Bezdrátová koexistence byla testována v souladu s následujícími normami:

- ANSI C63.27:2017 a

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Elektromagnetické rušení bylo testováno v souladu s normou IEC 60601-1-2:2014..

Maximální výstupní výkon (dBm)

PO použití

Čištění a údržba zařízení Withings Body Comp

- Před každým měřením se doporučuje očistit skleněnou desku vá hy.

- K čištění váhy používejte pouze hadřík navlhčený vodou. Použití jakýchkoli detergentů nebo čisticích prostředků může způsobit nevratné poškození vodivého povlaku na skleněné desce.

- Nepoužívejte zařízení při čištění a údržbě

Skladování

- Když zařízení nepoužíváte, uchovávejte ho na čistém a bezpečném místě.

- Pokud se podmínky skladování liší od podmínek použití uvedených v tomto dokumentu, vyčkejte před měřením 30 minut.

Evropa – Prohlášení pro EU o shodě

Společnost Withings tímto prohlašuje, že zařízení Withings Body Comp vyhovuje základním požadavkům i dalším relevantním požadavkům platných směrnic a předpisů EU. Úplné znění prohlášení o shodě najdete na adrese: withings.com/compliance

1282

Bezpečnost a funkce

Withings Body Comp přispívá k včasné detekci periferní autonomní neuropatie. Usnadňuje sledování pacientů a pomáhá lékařům léčit onemocnění dříve, což zmírňuje dopad onemocnění na populaci. Umožňuje uživatelům sledovat postup onemocnění nebo regresi. Zvyšuje také povědomí o fyziologických podmínkách v běžné uživatelské populaci. Schopnost zařízení Withings Body Comp přesně měřit elektrochemickou vodivost kůže (ESC), známou také jako galvanická kožní odpověď (GSR), byla ověřena v klinické studii ve srovnání s referenčním zařízením Sudoscan. Průměrný rozdíl (resp. směrodatná odchylka párových rozdílů) byl 1,6 (resp. 3,5).

Prohlášení o RF

Zdravotnická elektrická zařízení vyžadují zvláštní bezpečnostní opatření týkající se elektromagnetické kompatibility a musí být instalována a uvedena do provozu v souladu s informacemi o elektromagnetické kompatibilitě uvedenými v průvodních dokumentech. Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení mohou ovlivnit lékařská elektrická zařízení.

Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise

Váha Withings Body Comp je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí dle následujících specifikací. Uživatel zařízení Withings Body Comp by měl zajistit jeho použití v takovém prostředí.

Emisní zkouška Shoda Elektromagnetické prostředí – pokyny

Emise CE CISPR11 Skupina 1 Withings Body Comp využívá RF energii pouze

Emise RE CISPR11 Třída B

Emise harmonických napětí IEC 61000-3-2

Kolísání napětí/emise blikání IEC 61000-3-3

pro svou vnitřní funkci. RF emise jsou proto velmi nízké a není pravděpodobné, že by způsobily jakékoli rušení blízkého elektronického zařízení.

Není k

Zařízení Withings Body Comp je vhodné pro

dispozici

použití ve všech zařízeních včetně domácích zařízení a zařízení přímo napojených na

Není k

veřejnou nízkonapěťovou napájecí síť, která

dispozici

zásobuje budovy používané jako obydlí.

9796

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Page 50

Bezpečnost a funkce

Prohlášení – elektromagnetické emise a odolnost pro zařízení a systémy, které nepodporují život a jsou určeny pro použití pouze ve

stíněném prostoru.

DE SV

Prohlášení: Prohlášení – elektromagnetická odolnost

Váha Withings Body Comp je určena pro použití v elektromagnetickém prostředí dle následujících specifikací. Uživatel zařízení Withings Body Comp by měl zajistit jeho použití v

takovém prostředí.

Zkouška odolnosti Úroveň zkou šky IEC 6060 1 Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny

IT ES

Vedená RF IEC 61000-4-6

Vyzařovaná RF

IEC 61000-4-3

RO HU SK

Elektrostatické výboje (ESD) IEC 61000-4-2

Elektrické rychlé přechodové jevy/Skupina impulzů IEC 61000-4-8

Surge IEC 61000-4-5 Diferenciální režim 1 kV

Poklesy napětí, krátká přerušení a kolísání napětí v napájecích vedeních IEC 61000-4-11

Frekvence napájení (50/ 60Hz) magnetické pole IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz až 80 MHz

3 V/ m 80 MHz až 2,5 GHz

Kontakt: ±8 kV Vzduch: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV pro napájecí vedení 1 kV pro vstupní/výstupní vedení

Běžný režim 2 kV

-5 % UT (95% pokles UT) po 0,5 cyklu, -40 % UT (60% pokles UT) po 5 cyklech, -70 % UT (30% pokles UT) po 25 cyklech,-5 % UT (95% pokles UT) po 5 s.

30 A/m 50 Hz nebo 60 Hz

Není k dispozici Není k dispozici

Není k dispozici

Kontakt: ±8 kV Vzduch: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

Není k dispozici Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním

vedení k vedení: +/- 1kV

Není k dispozici Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním nebo

30 A/m 50 Hz nebo 60 Hz

Přenosná a mobilní vysokofrekvenční komunikační zařízení by se neměla používat ve větší blízkosti žádné části zařízení nebo systému včetně kabelů, než je doporučená separační vzdálenost vypočtená z rovnice platné pro frekvenci vysílače. K rušení může docházet v blízkosti zařízení označeného následujícím symbolem.

Podlahy by měly být dřevěné, betonové nebo keramické. Pokud jsou podlahy pokryty syntetickým materiálem, relativní vlhkost by měla být alespoň 30 %.

nebo nemocničním prostředí.

Kvalita hlavního napájení by měla být podobná jako v typickém komerčním nebo nemocničním prostředí.

nemocničním prostředí. Pokud uživatel zařízení nebo systému potřebuje nepřetržitý provoz během výpadků hlavního napájení, doporučuje se, aby bylo zařízení nebo systém napájen z nepřerušitelného zdroje napájení nebo z baterie.

Magnetické pole síťové frekvence by mělo být na úrovních charakteristických pro typické komerční nebo nemocniční prostředí.

Likvidace Záruka

Uplatnění evropské směrnice 2012/19/EU pro snížení používání nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních a pro likvidaci odpadu. Tento symbol umístěný na zařízení nebo jeho balení znamená, že na konci jeho životnosti nesmí být výrobek likvidován s domácím odpadem. Na konci životnosti zařízení jej uživatel musí doručit do sběrných středisek pro elektrický a elektronický odpad, nebo jej při koupi nového zařízení vrátit prodejci. Samostatná likvidace výrobku brání možným negativním důsledkům pro životní prostředí a zdraví vyplývajícím z nedostatečné likvidace. Umožňuje také další využití materiálů, z nichž je zařízení vyrobeno, s cílem ušetřit energii a zdroje a zabránit negativním účinkům na životní prostředí a zdraví. V případě nevhodné likvidace zařízení uživatelem budou uplatněny administrativní doložky v souladu s platnými normami. Zařízení a jeho části musí být zlikvidovány odpovídajícím způsobem v souladu s národními nebo regionálními předpisy.

Dvouletá (2) omezená záruka WithingsTM – Withings Body Comp

Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux (dále jen „Withings“) poskytuje záruku na hardwarový produkt značky Withings (dále jen „produkt Withings“) proti vadám materiálu a zpracování při běžném použití v souladu se zveřejněnými pokyny Withings po dobu DVOU (2) LET od data původního nákupu koncovým uživatelem (dále jen „záruční doba“). Mezi zveřejněné pokyny společnosti Withings patří mimo jiné informace obsažené v technických speciﬁkacích, bezpečnostních pokynech nebo v příručce pro rychlý start. Společnost Withings nezaručuje, že produkt bude fungovat nepřerušeně a bez chyb. Společnost Withings neodpovídá za škody způsobené nedodržením pokynů pro používání produktu Withings.

Need help?

withings.com/support

Bezpečnost

Společnost Withings doporučuje, abyste si do telefonu přidali heslo (osobní identiﬁkační číslo [PIN]), Face ID (rozpoznání obličeje) nebo Touch ID (otisk prstu). Je důležité zabezpečit telefon, protože budete uchovávat osobní zdravotní údaje. Uživatelé budou také dostávat další oznámení o aktualizacích na zařízení prostřednictvím aplikace Withings a aktualizace jsou doručovány bezdrátově, což podporuje rychlé přijetí nejnovějších oprav zabezpečení.Neinstalujte zařízení do chytrého telefonu, který není váš. Nepoužívejte veřejnou síť Wi-Fi, kterou neznáte. Používejte se svým zařízením pouze důvěryhodné Wi-Fi sítě. Aplikace Withings není určena k použití na osobním počítači. Není nutná žádná indikace antivirového softwaru. Ke stažení aplikace Withings používejte pouze oﬁciální obchody s aplikacemi. V případě pochybností použijte odkaz go.withings.com.

Popis symbolů na zařízení

Tento výrobek nelikvidujte jako netříděný komunální odpad, předejte jej k elektronické recyklaci.

Před použitím si přečtěte návod k použití

Stejnosměrný proud

Označení CE potvrzuje, že výrobek splňuje obecné

1282

požadavky na bezpečnost a funkční způsobilost podle nařízení 2017/745

Zdravotnické zařízení

Výrobce zdravotnického zařízení

Rozsah teplot

Horní a spodní limit tlaku

Horní a spodní limit relativní vlhkosti

Vniknutí vody nebo

IP22

částic

Použitá část typu BF (skleněná deska)

Nepoužívejte, pokud je obal poškozený a řiďte se návodem k použití.

Upozornění

Značka shody s předpisy

V souladu s předpisy FCC

Jedinečný identifikátor zařízení

Sériové číslo

FSC

Dovozce

Autorizovaný zástupce pro Švýcarsko

1282

Australský sponzor Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Austrálie

Odpovědná osoba ve Spojeném království Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Spojené království

9998

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS

PL PT RO HU SK

Page 51

PRZEWODNIK DOTYCZĄCY

KORZYSTANIA Z PRODUKTU

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA - PL

REGIONY POZA USA

SV NL FI

Ważna informacja

DA IT

Przed użyciem produktu Withings Body Comp

należy zapoznać się z informacjami zawartymi w

niniejszym przewodniku. Przewodnik można znaleźć także

w Internecie pod adresem: https://www.withings.com/eu/

en/guides.

RO HU

Zachowaj dokumentację produktu jako źródło informacji na

przyszłość.

Instalację urządzenia opisano w skróconej instrukcji obsługi dołączonej do niniejszego przewodnika.

Skontaktuj się z Withings, jeśli potrzebujesz pomocy w zakresie konﬁguracji, użytkowania lub konserwacji urządzenia, albo w celu zgłoszenia nieprawidłowego działania lub usterki.

Wszelkie poważne incydenty związane z użytkowaniem urządzenia Withings Body Comp należy zgłaszać ﬁrmie Withings oraz właściwym organom w kraju zamieszkania.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Przewodnik omawia sposób użytkowania produktu Withings Body Comp Zastrzeżenie: informacje zawarte w niniejszej instrukcji mogą ulec zmianie bez uprzedniego powiadomienia. Dotyczy użytkowników w Europie, Wielkiej Brytanii, Szwajcarii, Australii, Nowej Zelandii i Hongkongu.

Przeznaczenie (regiony poza USA)

Withings Body Comp to połączona waga inteligentna oferująca następujące funkcje nieprzeznaczone do celów medycznych:

- pomiar masy ciała,

- obliczanie wskaźnika masy ciała (BMI),

- analiza składu ciała,

- pomiar tętna,

- pomiar prędkości fali tętna,

- ustalanie szacunkowego wieku naczyniowego,

Dodatkowo urządzenie Withings Body Comp zostało zaprojektowane do wykrywania i kontroli neuropatii obwodowej i autonomicznej w populacji osób dorosłych poprzez dokonywanie pomiaru na stopach, na skórze nieuszkodzonej, m.in. bez pęcherzy, modzeli czy ran.

Przeciwwskazania

Nie używać urządzenia w przypadku korzystania z rozrusznika serca, wszczepialnego kardiowertera-deﬁbrylatora serca (ICD) lub innego wszczepionego urządzenia elektronicznego.

Ostrzeżenia i uwagi dotyczące bezpieczeństwa

- Samodzielna diagnoza oraz leczenie we własnym zakresie

są niebezpieczne. W razie wątpliwości i pytań należy zawsze konsultować się z lekarzem.

- Ciąża może wpływać na dokładność analizy składu ciała, pomiar stanu zdrowia układu nerwowego oraz ocenę szacunkowego wieku naczyniowego. Osoby w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem.

- Niewłaściwe stosowanie urządzenia może prowadzić do wystąpienia obrażeń.

- Nie wolno stawać na wadze mokrymi stopami. W wyniku kontaktu z materiałami użytymi w urządzeniu mogą wystąpić potencjalne reakcje alergiczne.

- Urządzenie nie jest przeznaczone do ciągłego monitorowania parametrów życiowych w stanach krytycznych lub w sytuacjach, gdy zakres zmian jest tak duży, że mógłby spowodować bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta.

- Urządzenie nie emituje alarmów.

- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt domowych. Istnieje ryzyko wchłonięcia lub połknięcia małych części.

- Długotrwały kontakt urządzenia z włóknami i pyłem oraz wystawienie na działanie światła (także światła słonecznego) może mieć niekorzystny wpływ na jego trwałość lub spowodować uszkodzenie.

- Skontrolować elektrody pod kątem odkształcenia, uszkodzonej powierzchni, korozji lub innych rodzajów uszkodzeń.

- Nie używać urządzenia, jeśli jest uszkodzone. Korzystanie z uszkodzonego urządzenia może spowodować obrażenia pacjenta lub awarię sprzętu.

- Nie zanurzać wagi ani żadnego z jej komponentów w wodzie.

- Nie podejmować prób samodzielnej naprawy lub modyﬁkacji urządzenia. Nie należy wykonywać żadnych czynności serwisowych ani napraw urządzenia innych niż czynności konserwacyjne wymienione w tym przewodniku.

- Nie wolno stosować akcesoriów, części demontowalnych ani materiałów, które nie zostały wymienione w instrukcji obsługi.

- Stosowanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż wskazane lub dostarczone przez producenta tego urządzenia może spowodować zwiększenie emisji elektromagnetycznej lub zmniejszenie odporności urządzenia na zakłócenia elektromagnetyczne, a także spowodować jego niewłaściwe działanie.

- Urządzenia ani żadnej jego części, w tym kabli wskazanych przez producenta, nie należy używać w odległości mniejszej niż 30 cm od przenośnego sprzętu komunikacyjnego wykorzystującego fale radiowe. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia sprawności tego urządzenia.

- Należy unikać używania tego urządzenia w pobliżu innych urządzeń lub ustawionego w stos z innym sprzętem, ponieważ może to spowodować jego niewłaściwe działanie. Jeśli nie da się uniknąć takich warunków użytkowania, należy sprawdzić, czy urządzenie pracuje normalnie.

- Nie wolno łączyć urządzenia z innymi urządzeniami nieopisanymi w instrukcji obsługi.

- Należy przestrzegać warunków obsługi i przechowywania opisanych w sekcji instrukcji obsługi poświęconej specyﬁkacji technicznej. W innym przypadku wyniki pomiarów mogą być zaburzone.

- Należy unikać korzystania z urządzenia, jeśli na skórze stóp znajdują się uszkodzenia skóry, m.in. skaleczenia lub rany.

- Wszelkie modyﬁkacje urządzenia są niedozwolone.

- Stosowanie leków zawierających antycholinergiki może wpływać na wyniki pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego. W razie niepewności co do właściwości antycholinergicznych zażywanych leków należy skontaktować się z lekarzem.

- Spożywanie alkoholu 24 godziny przed pomiarem może

wpłynąć na wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego.

- Amputacja kończyny dolnej może wpływać na wynik pomiarów

101100

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL

PT RO HU SK

Page 52

Jak używać urządzenia Withings

Body Comp i wykonać pierwszy pomiar

- Aby przeprowadzić początkową konﬁgurację urządzenia, należy po-

stępować zgodnie z informacjami zawartymi w skróconej instrukcji

obsługi oraz w aplikacji Withings.

- Aby aktywować urządzenie po raz pierwszy, należy wyciągnąć za-

bezpieczenie znajdujące się pod pokrywą baterii. Jeśli urządzenie

nie ma zabezpieczenia, w razie potrzeby należy przytrzymać przy-

cisk zasilania przez 3 sekundy. Po zainstalowaniu i skonﬁgurowaniu urządzenia pojawi się ono na liście urządzeń w ustawieniach.

- Aby dokonać pomiaru po raz pierwszy, wejść na wagę bosymi stopa-

mi. Imię lub trygram użytkownika (tak, jak zostało to skonﬁgurowane w

aplikacji Withings) pojawi się na ekranie wagi po zakończeniu pomiaru.

Będzie to potwierdzenie poprawnej identyﬁkacji. Następnie rozpocznie

się sekwencja pomiarowa (zdeﬁniowana w aplikacji Withings).

- W innym przypadku wyniki pomiarów zostaną wyświetlone w apli-

kacji jako „nieznane pomiary” («Unknown Measurements»). Należy przypisać je do odpowiedniego użytkownika, aby waga mogła automatycznie rozpoznawać go podczas następnego ważenia.

Czym jest wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego?

Jak urządzenie Withings Body Comp uzyskuje wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego?

- Wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego opiera się na ocenie reakcji skórno-galwanicznej podczas pomiarów chronoamperometrycznych stóp. Metoda ta precyzyjnie ocenia aktywność gruczołów potowych nazywaną również funkcją sudomotoryczną.

- Urządzenie Withings Body Comp mierzy zdolność gruczołów potowych do wyzwalania jonów chlorkowych w odpowiedzi na stymulację elektryczną podeszew stóp, czyli obszaru o największym zagęszczeniu gruczołów potowych.

- Pomiar jest skoncentrowany na drobnych włóknach nerwowych, które docierają do gruczołów potowych. Degeneracja wspomnianych włókien powoduje ograniczenie unerwienia gruczołów potowych oraz ograniczenie funkcji sudomotorycznej.

Dokonywanie pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego

Jak uzyskać wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego:

- Upewnij się, że urządzenie Withings Body Comp znajduje się na stabilnym podłożu oraz że pomiar stanu zdrowia układu nerwowego został aktywowany w aplikacji.

- Wejdź na wagę bosymi stopami. Stopy muszą być czyste i poprawnie umieszczone na elektrodach.

- Urządzenie Withings Body Comp będzie przedstawiać końcowy wynik pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego na koniec każdego miesiąca użytkowania. Odczyt może być niejasny, jeśli prawidłowa ocena wyniku nie jest możliwa. Zachęcamy do przeprowadzenia pomiaru wspomaganego w określonych warunkach, aby uzyskać poprawny wynik. Aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki, należy zawsze wykonać pomiar stanu zdrowia układu nerwowego w warunkach wymienionych w opisie pomiaru wspomaganego.

Wyniki i interpretacje pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego

Objawy neuropatii

Wynik oceny stanu zdrowia układu nerwowego jest niższy od wartości średniej. Może to być objawem neuropatii obwodowej lub uszkodzenia nerwów w stopach. Aby lepiej zrozumieć ryzyko związane z występowaniem neuropatii obwodowej, należy skonsultować się z pracownikiem ochrony zdrowia. Przed podjęciem jakichkolwiek decyzji medycznych należy zawsze skonsultować się z lekarzem. Utrzymywanie dobrego stanu zdrowia układu nerwowego polega na dbałości o ogólny stan zdrowia. Obejmuje to odpowiednie nawodnienie, zdrowe odżywianie, regularną aktywność ﬁzyczną, wystarczająco długi i spokojny sen oraz współpracę z lekarzem w celu rozwiązania wszelkich problemów zdrowotnych, które mogą występować.

Wyniki na urządzeniu Wyniki na urządzeniu Wyniki na urządzeniu

W normie

Wynik oceny stanu zdrowia układu nerwowego mieści się w normie. Utrzymywanie dobrego stanu zdrowia układu nerwowego polega na dbałości o ogólny stan zdrowia. Obejmuje to odpowiednie nawodnienie, zdrowe odżywianie, regularną aktywność ﬁzyczną, wystarczająco długi i spokojny sen oraz współpracę z lekarzem w celu rozwiązania wszelkich problemów zdrowotnych, które mogą występować.

W toku

Odczyt może być niejednoznaczny, jeśli prawidłowa ocena wyniku nie jest możliwa. Zachęcamy do przeprowadzenia pomiaru wspomaganego w określonych warunkach, aby uzyskać poprawny wynik. Aby uzyskać jak najdokładniejsze wyniki, należy zawsze wykonywać pomiar stanu zdrowia układu nerwowego w warunkach wymienionych w opisie pomiaru wspomaganego.

103102

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL

PT RO HU SK

Page 53

Rozwiązywanie problemów

Jeśli nie można rozwiązać problemu za pomocą następujących instrukcji rozwiązywania problemów, skontaktuj się z ﬁrmą Withings lub spróbuj

znaleźć odpowiednie informacje na stronie: withings.com/support.

DE SV NL FI

Waga nie rozpoczyna pracy po wejściu na nią. - Upewnij się, że Twoje urządzenie Withings Body Comp ma sprawne

DA IT ES

Występują trudności przy synchronizowaniu danych z wagi. - Upewnij się, że urządzenie Withings Body Comp pojawia się wśród

CS PL

PT RO HU SK

Zmiana jednostek miary używanych przez wagę (lb, kg, st lb). - Naciśnij przycisk znajdujący się na tylnej stronie obudowy wagi.

baterie alkaliczne. W razie potrzeby wymień je.

urządzeń wykrywanych w aplikacji Withings. Jeśli nie, zainstaluj urządzenie.

- Upewnij się, że Twoje urządzenie Withings Body Comp ma sprawne baterie alkaliczne. W razie potrzeby wymień je.

- Jeśli urządzenie Withings Body Comp jest skonﬁgurowane do korzystania z sieci Wi- Fi, sprawdź, czy router jest podłączony, sieć Wi-Fi działa poprawnie, a waga znajduje się w zasięgu routera.

- W razie potrzeby uruchom wagę ponownie. Naciśnij i przytrzymaj przycisk wagi przez 20 sekund.

- W razie potrzeby uruchom ponownie urządzenie mobilne.

- Ponownie naciśnij przycisk, aby strzałka wskazywała właściwą jednostkę.

- Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż pasek postępu dotrze do prawej krawędzi ekranu.

Specyﬁkacja techniczna Informacje o sieci bezprzewodowej

Nazwa produktu: Withings Body Comp Model: WBS12 Żywotność baterii: 15 miesięcy typowego użytkowania Źródło zasilania: Cztery (4) baterie alkaliczne – AAA Zakres pomiarowy tętna: 30–230 ud./min Wyświetlacz: Kolorowy ekran LCD o przekątnej 2,86 cala Waga urządzenia: 2,2kg Czas pracy: 30 sekund Części stykające się ze skórą: Szklana płyta wagi Jednostki masy: kilogram (kg), funt (lb), kamień (st lb) Zakres pomiaru: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Precyzja pomiaru stanu zdrowia układu nerwowego: <0.1%

Warunki przechowywania i transportu:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maksymalna wysokość: 2000 m

Warunki robocze:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maksymalna wysokość: 2000 m

Stopień ochrony IP:

IP22

Tryb pracy: Praca ciągła Oczekiwany okres użytkowania produktu: 3 lata

Specyﬁkacja sieci bezprzewodowej

Tryb Częstotliwość

(MHz)

Maksymalna moc wyjściowa (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Komunikacja bezprzewodowa urządzenia Withings Body Comp jest realizowana za pomocą BLE i Wi-Fi. Komunikacja jest nawiązywana pomiędzy urządzeniem Withings Body Comp a aplikacją Withings. Połączenie między urządzeniem Withings Body Comp a aplikacją Withings jest szyfrowane poprzez wymianę sparowanego klucza. Opóźnienie komunikacji między urządzeniem Withings Body Comp a aplikacją Withings wynosi mniej niż 10 sekund, gdy urządzenie Withings Body Comp i smartfon są oddalone od siebie o mniej niż 5 metrów. Komunikacja pomiędzy urządzeniem Withings Body Comp a aplikacją Withings nie ulega wpływom źródeł zakłóceń zlokalizowanych w odległości do 5 metrów. Koegzystencja komunikacji bezprzewodowej została sprawdzona zgodnie z zapisami następujących norm:

- ANSI C63.27:2017 oraz

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Zakłócenia elektromagnetyczne zostały przetestowane zgodnie z normą IEC 60601-1-2:2014.

105104

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL

PT RO HU SK

Page 54

Po użyciu

Czyszczenie i konserwacja urządzenia Withings Body Comp

- Zaleca się czyszczenie szklanej płyty wagi przed każdym

pomiarem.

- Do czyszczenia wagi należy używać wyłącznie ściereczki

zwilżonej ciepłą wodą. Używanie detergentów lub środków

czyszczących może spowodować nieodwracalne uszkodzenie

powłoki przewodzącej pokrywającej płytę szklaną.

- Nie należy używać urządzenia podczas czyszczenia i wykony-

wania czynności konserwacyjnych.

CS PL

Przechowywanie

- Przechowuj urządzenie w czystym i bezpiecznym miejscu.

- Jeśli warunki przechowywania różnią się od warunków użytkowania podanych w niniejszym dokumencie, należy odczekać

30 minut przed wykonaniem pomiaru.

Europa – Deklaracja zgodności UE

Withings niniejszym oświadcza, że urządzenie Withings Body Comp spełnia konieczne wymagania i inne istotne warunki określone w stosownych dyrektywach i przepisach obowiązujących w UE. Pełną treść deklaracji zgodności UE można znaleźć na stronie: withings.com/compliance

1282

Bezpieczeństwo i wydajność

Urządzenie Withings Body Comp pomaga we wczesnym wykrywaniu neuropatii obwodowej i autonomicznej. Ułatwia badania przesiewowe pacjentów i pomaga lekarzom wcześniej rozpocząć leczenie, a tym samym łagodzi wpływ choroby na społeczeństwo. Umożliwia także kontrolowanie postępowania lub regresji choroby. Zwiększa również świadomość stanu ﬁzjologicznego w populacji użytkowników. Zdolność urządzenia Withings Body Comp do dokładnego pomiaru przewodnictwa elektrochemicznego skóry (ESC), znanego również jako reakcja galwaniczna skóry (GSR), została potwierdzona w badaniu klinicznym w porównaniu z urządzeniem Sudoscan. Przeciętna różnica (względne odchylenie standardowe sparowanych różnic) wyniosła 1,6 (względnie 3,5).

Informacje dotyczące częstotliwości radiowych

Medyczne urządzenia elektryczne wymagają szczególnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej i muszą być instalowane oraz przekazane do eksploatacji zgodnie z informacjami dotyczącymi kompatybilności elektromagnetycznej podanymi w dołączonej dokumentacji. Przenośne i mobilne urządzenia wykorzystujące częstotliwości radiowe mogą wpływać na sprzęt medyczny.

Wskazówki i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne

Urządzenie Withings Body Comp jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Właściciel lub użytkownik urządzenia Withings Body Comp powinien dopilnować, aby było ono używane w odpowiednich warunkach.

Test emisji Zgodność z

Emisje CE CISPR11 Grupa 1 Urządzenie Withings Body Comp wykorzy-

Emisje RE CISPR11 Klasa B

Emisja harmonicznych prądu IEC 61000-3-2

Wahania napięcia / emisja migotania IEC 61000-3-3

Wskazówki do tyczące środowi ska elektro-

przepisami

magnetycznego

stuje fale radiowe tylko w ramach swoich wewnętrznych funkcji. Emisje częstotliwości radiowych są tym samym bardzo niskie i nie powinny zakłócać pracy znajdujących się w pobliżu urządzeń elektronicznych.

Nie dotyczy Urządzenie Withings Body Comp nadaje się

do użytku we wszystkich rodzajach obiektów, w tym w budynkach mieszkalnych i obiektach

Nie dotyczy

bezpośrednio połączonych z siecią niskiego napięcia zasilającą budynki mieszkalne.

Bezpieczeństwo i wydajność

Deklaracja w zakresie emisji elektromagnetycznych i odporności dla urządzeń oraz systemów niesłużących podtrzymaniu życia i przeznaczonych do użytku wyłącznie w miejscach osłoniętych.

Deklaracja: Odporność elektromagnetyczna

Próba odporności Poziom testow y IEC 60601 Poziom zgodności Wskazówki dotyczące środowiska elektromagnetycznego

Pole elektromagnetyczne przewodzone wg IEC 61000-4-6

Promieniowane pole elektromagnetyczne o częstotliwości radiowej według IEC 61000-4-3

Wyładowania elektrostatyczne (ESD) wg IEC 61000-4-2

Szybkozmienne zakłócenia przejściowe wg IEC 61000-4-8

Badanie odporności na napięcie udarowe IEC 61000-4-5

Spadki napięcia, krótkie przerwy i zmiany napięcia na wejściach linii zasilania wg IEC 61000-4-11.

Pole magnetyczne o częstotliwości zasilania (50/60 Hz) wg IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz–80 MHz

3 V/ m 80 MHz–2,5 GHz

Styk: ±8 kV Powietrze: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV dla przewodów zasilających 1 kV dla przewodów wejściowych/ wyjści owych

1 kV tryb różnicowy 2 kV tryb wspólny

-5% UT (95% spadek UT) dla 0,5 cyklu,

-40% UT (60% spadek UT) dla 5 cykli,

- 70% UT (30% spadek UT) dla 25 cykli,

-5% UT (95% spadek UT) dla 5 sekund

30 A/m 50 Hz lub 60 Hz

nie dotyczy nie dotyczy

nie dotyczy

Styk: ±8 kV Powietrze: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

nie dotyczy Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska

Napięcie międzyprzew odowe: ±1 kV

nie dotyczy Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska komer-

30 A/m 50 Hz lub 60 Hz

Urządzenia przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe powinny być użytkowane z dala od jakiejkolwiek części urządzenia lub systemu, w tym przewodów, w odległości nie mniejszej od tej obliczonej na podstawie wzoru uwzględniającego częstotliwość nadajnika. W pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem mogą wystąpić zakłócenia:

Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu lub płytek ceramicznych. Jeśli podłoże pokryte jest materiałem syntetycznym, wilgotność względna powinna wynosić co najmniej 30%.

komercyjnego lub szpitalnego.

Jakość zasilania głównego powinna być zbliżona do typowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego.

cyjnego lub szpitalnego. W przypadku zakłóceń zasilania głównego, jeśli wymagane jest ciągłe działanie urządzenia lub systemu, zaleca się podłączenie urządzenia lub systemu do bezprzerwowego zasilania sieciowego lub akumulatora.

Pole magnetyczne o częstotliwości zasilania powinno mieć wartość charakterystyczną dla lokalizacji typowych dla standardowego środowiska komercyjnego lub szpitalnego.

107106

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL

PT RO HU SK

Page 55

108

Utylizacja Gwarancja

Wdrożenie europejskiej dyrektywy 2012/19/UE w sprawie ograniczenia stosowania niebez-

piecznych substancji w urządzeniach elektrycznych i elektronicznych oraz usuwania odpadów. Symbol umieszczony na urządzeniu lub jego opakowaniu oznacza, że po zakończeniu

okresu użytkowania nie wolno wyrzucać produktu razem z odpadami domowymi. Po za-

kończeniu okresu użytkowania urządzenia użytkownik musi dostarczyć je do punktu zbiórki odpadów elektrycznych i elektronicznych lub zwrócić je sprzedawcy przy zakupie nowego

urządzenia. Utylizacja produktu oddzielnie od reszty odpadów zapobiega ewentualnym ne-

gatywnym konsekwencjom dla środowiska i zdrowia związanym z nieodpowiednią utylizacją. Umożliwia również odzyskanie materiałów, z których wykonano urządzenie, co pozwala

ograniczyć zużycie energii i zasobów oraz uniknąć negatywnych skutków dla środowiska

i zdrowia. W przypadku niewłaściwej utylizacji urządzeń przez użytkownika, zastosowane zostaną adnotacje administracyjne zgodnie z obowiązującymi normami. Urządzenie oraz

jego części muszą zostać poddane utylizacji zgodnie z przepisami krajowymi lub lokalnymi.

CS PL

PT RO HU SK

Bezpieczeństwo

Withings zaleca korzystanie z kodu dostępu (osobistego numeru identyﬁkacyjnego [PIN]), funkcji Face ID lub Touch ID (odcisku palca) na telefonie w celu dodania warstwy zabezpieczeń. Ważne jest, aby zadbać o zabezpieczenie telefonu, ponieważ w jego pamięci będą przechowywane dane osobiste dotyczące stanu zdrowia. Użytkownicy będą otrzymywać dodatkowe powiadomienia o aktualizacjach oprogramowania urządzenia za pośrednictwem aplikacji Withings, a aktualizacje te są dostarczane bezprzewodowo, co ułatwia szybkie wdrożenie najnowszych poprawek w zakresie zabezpieczeń. Nie instaluj aplikacji na smartfonie należącym do innej osoby. Nie korzystaj z urządzenia w publicznych sieciach Wi-Fi, których nie znasz. Do pracy z urządzeniem korzystaj z zaufanych sieci Wi-Fi. Aplikacja Withings nie jest przeznaczona do użytku na komputerze. Nie ma potrzeby stosowania oprogramowania antywirusowego. Do pobrania aplikacji Withings używaj tylko oﬁcjalnych sklepów z aplikacjami. W razie wątpliwości należy skorzystać z linku go.withings.com.

Dwuletnia (2) ograniczona gwarancja WithingsTM – Withings Body Comp

Firma Withings z siedzibą pod adresem 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux („Withings”) udziela gwarancji na produkt sprzętowy marki Withings („Produkt Withings”) na wypadek wad materiałowych i wad wykonania przy normalnym użytkowaniu zgodnym z opublikowanymi wytycznymi Withings na okres DWÓCH (2) LAT od daty pierwotnego zakupu detalicznego przez nabywcę końcowego („Okres gwarancji”). Opublikowane wytyczne ﬁrmy Withings obejmują między innymi informacje zawarte w specyﬁkacjach technicznych, instrukcjach bezpieczeństwa lub w skróconej instrukcji obsługi. Withings nie gwarantuje, że działanie Produktu Withings będzie odbywać się bez zakłóceń lub błędów. Withings nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z nieprzestrzegania instrukcji dotyczących korzystania z Produktu Withings.

Need help?

withings.com/support

Znaczenie symboli na urządzeniu

Nie wyrzucaj tego produktu do niesortowanych odpadów komunalnych, przekaż go do recyklingu urządzeń elektrycznych i elektronicznych.

Przed użyciem przeczytaj niniejszą instrukcję

Prąd stały

Oznakowanie CE zaświadcza, że produkt jest zgodny z ogólnymi

1282

wymaganiami dotyczącymi bezpieczeństwa i działania określonymi w rozporządzeniu 2017/745

Wyrób medyczny

Producent

Zakres temperatury

Wartości graniczne ciśnienia

Wartości graniczne wilgotności względnej

Przedostawanie się

IP22

wody lub cząstek stałych do wnętrza urządzenia

Części aplikacyjne typu BF (płyta szklana)

Nie używaj, jeśli opakowanie jest uszkodzone i zapoznaj się z instrukcją użytkowania

Uwaga

Znak zgodności z przepisami RCM

Odpowiada wymaganiom przepisów FCC

Unikalny identyfikator urządzenia

Numer seryjny

FSC

Importer

Autoryzowany przedstawiciel na terenie Szwajcarii

1282

Australijski inicjator: Emergo Australia Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000 Australia

Podmiot odpowiedzialny w Wielkiej Brytanii Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Wielka Brytania

GUIA DO PRODUTO

GUIA DO UTILIZADOR - PT REGIÕES NÃO-EUA

Aviso importante

Antes de utilizar o Withings Body Comp, reveja as informações deste guia. Pode também encontrar este guia online em: https://www.withings.com/eu/en/guides.

Conserve esta documentação para referência futura.

As instruções de instalação estão disponíveis no Guia de início rápido fornecido com este guia do utilizador.

Contacte a Withings quando precisar de ajuda, conﬁguração, utilização ou manutenção do dispositivo ou para reportar operações ou eventos inesperados.

Qualquer incidente grave que tenha ocorrido com o Withings Body Comp deverá ser reportado à Withings e às autoridades competentes no seu país de residência.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Este guia explica como utilizar o Withings Body Comp. Aviso legal: As informações presentes neste guia podem ser alteradas sem aviso prévio. Aplica-se a utilizadores na Europa, Reino Unido, Suíça, Austrália, Nova Zelândia e Hong Kong.

Utilização prevista (regiões externas aos EUA)

O Withings Body Comp é uma balança inteligente conectada que fornece as seguintes funcionalidades sem ﬁnalidades médicas:

- medir o peso

- calcular o Índice de Massa Corporal (IMC)

- medir a composição corporal

- medir a pulsação

- medir a velocidade da onda de pulso

- estimar a idade vascular

Além disso, o Withings Body Comp destina-se a detetar e acompanhar neuropatias autónomas periféricas na população adulta, realizando medições nos pés, na pele intacta ou na presença de pele daniﬁcada, tais como, mas não se limitando a, bolhas, calosidades ou feridas.

Contraindicações

Não utilize o dispositivo se tiver um pacemaker cardíaco, um cardioversor-desﬁbrilhador implantável (ICD) ou outros dispositivos eletrónicos implantados.

109

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Page 56

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Alertas e aviso de segurança

- O autodiagnóstico e o autotratamento podem ser perigosos. Consulte sempre o seu médico em caso de dúvidas.

- Se estiver grávida, a precisão da análise da composição corporal, da pontuação de saúde nervosa e da idade vascular pode ser afetada. Consulte o seu médico durante a gravidez.

- A utilização indevida do dispositivo pode causar ferimentos.

- Não suba para a balança com os pés molhados. Podem ocorrer reações alérgicas devido ao contacto com materiais utilizados no dispositivo.

- O dispositivo não se destina a monitorizar continuamente sinais vitais em estados críticos ou em que a natureza das variações seja tal que possa resultar em perigo imediato para o utilizador.

- O dispositivo não emite alarmes.

- Manter fora do alcance de crianças e animais. As peças pequenas podem ser inaladas ou ingeridas.

- A exposição prolongada do dispositivo a cotão, poeiras ou luz (incluindo luz solar) pode reduzir a respetiva vida útil ou daniﬁcá-lo.

- Inspecione os elétrodos quanto a deformação, danos na superfície ou corrosão e veriﬁque se há qualquer outro tipo de danos.

- Não utilize o dispositivo se estiver daniﬁcado. A utilização de um dispositivo daniﬁcado pode causar ferimentos ou falhas no equipamento.

- Não mergulhe a balança ou qualquer um dos seus componentes em água.

- Não tente reparar ou modiﬁcar este equipamento. Não deve ser realizada qualquer intervenção técnica ou reparação no dispositivo além da manutenção indicada neste guia

- Não utilize acessórios, peças destacáveis ou materiais não descritos neste guia.

- A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes daqueles especiﬁcados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode resultar num aumento de emissões eletro-

magnéticas ou na diminuição da imunidade eletromagnética deste equipamento e, consequentemente, num funcionamento inadequado.

- Os equipamentos portáteis de comunicações por RF (incluindo periféricos, tais como cabos de antena e antenas externas) não devem ser utilizados a menos de 30 cm de qualquer peça do dispositivo, incluindo os cabos especiﬁcados pelo fabricante. Caso contrário, tal poderá resultar na degradação do desempenho deste equipamento.

- Deve ser evitada a utilização deste equipamento perto de ou empilhado com outro equipamento, pois pode resultar num funcionamento inadequado. Se tal utilização for necessária, este equipamento e o outro equipamento deverão ser observados quanto ao respetivo funcionamento normal.

- Não interligue este equipamento com outros equipamentos não descritos no guia do produto.

- Siga as condições de funcionamento e armazenamento conforme descrito na secção de especiﬁcações técnicas deste guia. Caso contrário, os resultados da medição poderão ser afetados.

- Evite usar o dispositivo em pés com pouca integridade da pele, como cortes, feridas ou pele daniﬁcada.

- Não são permitidas modiﬁcações neste equipamento.

- A utilização de medicamentos com agentes anticolinérgicos pode afetar os resultados da pontuação de saúde nervosa. Se não tiver a certeza de que os medicamentos que está a tomar têm propriedades anticolinérgicas, questione o seu médico.

- Beber álcool 24 horas antes de fazer uma medição pode afetar os resultados da pontuação de saúde nervosa.

- Os resultados da medição podem ser afetados em caso de amputação de membro inferior.

Como utilizar o Withings Body Comp e fazer uma primeira medição

- Siga as informações no Guia de início rápido e na aplicação da Withings para conﬁgurar o seu dispositivo.

- Para ativar o seu dispositivo pela primeira vez, puxe a patilha na tampa das pilhas. Se não houver patilha, prima o botão de energia durante 3 segundos, se necessário. Assim que o seu produto estiver instalado e conﬁgurado, aparecerá na lista do dispositivo, em deﬁnições.

- Para fazer a primeira medição, suba para a balança com os pés descalços. O seu nome, ou trigrama (tal como conﬁgurado na aplicação Withings), aparecerá no ecrã da balança no ﬁm da medição do peso: signiﬁca que a sua balança o identiﬁcou corretamente e que a sequência de medições (conforme deﬁnida na aplicação da Withings) será apresentada em seguida.

- Se não for o caso, a medição provavelmente aparecerá na aplicação em “Unknown Measurements” (Medições desconhecidas). Atribua-a ao seu utilizador para que a balança possa reconhecer automaticamente o utilizador durante a próxima pesagem.

O que é a pontuação de saúde nervosa?

Como é que o Withings Body Comp obtém uma pontuação de saúde nervosa

- A pontuação de saúde nervosa baseia-se numa medição da resposta galvânica da pele que consiste numa medição cronoamperométrica dos pés. Fornece uma avaliação precisa da função das glândulas sudoríparas, também denominada função sudomotora.

- O Withings Body Comp mede a capacidade das glândulas sudoríparas de libertação de iões de cloreto em resposta a um estímulo elétrico nas solas dos pés, a área com maior densidade de glândulas sudoríparas.

- A medição concentra-se em pequenas ﬁbras nervosas que estimulam as glândulas sudoríparas. A degeneração destas pequenas ﬁbras nervosas reduz a estimulação das glândulas sudoríparas e prejudica a função sudomotora.

Fazer uma medição da Pontuação de saúde nervosa

Como obter uma Pontuação de saúde nervosa:

- Certiﬁque-se de que o Withings Body Comp está numa superfície estável e de que ativou a medição da Pontuação de Saúde nervosa na aplicação da Withings.

- Coloque-se em cima da balança com os pés descalços. Certiﬁque-se de que os seus pés estão limpos e bem posicionados nos elétrodos.

- O Withings Body Comp fornecerá uma leitura ﬁnal da pontuação de saúde nervosa no ﬁm de cada mês. A leitura poderá ser inconclusiva se não formos capazes de avaliar com precisão a sua pontuação. Para obtermos um resultado, poderemos convidá-lo a fazer uma medição de leitura orientada em condições especíﬁcas. Para obter as medições mais precisas, faça sempre as medições da Pontuação de saúde nervosa nas condições descritas na leitura orientada.

111110

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Page 57

Resultados e interpretações da pontuação de saúde nervosa

Sinais de neuropatia

FR DE

A sua pontuação de saúde nervosa é

inferior à média. Isto pode ser um sinal de

neuropatia periférica ou danos nos nervos

dos pés. Para compreender melhor se

está em risco de neuropatia periférica, fale

com um proﬁssional de saúde. Consulte

sempre o seu médico antes de tomar

qualquer decisão médica. O cuidado com

a sua saúde geral pode ajudar a manter os

nervos saudáveis. Isto inclui uma hidratação

adequada, uma alimentação saudável, a prática regular de atividade física, um sono

suﬁcientemente descansado e trabalhar

com o seu médico para gerir quaisquer problemas de saúde que possa ter.

Normal

A sua pontuação de saúde nervosa é normal. O cuidado com a sua saúde geral pode ajudar a manter os nervos saudáveis. Isto inclui uma hidratação adequada, uma alimentação saudável, a prática regular de atividade física, um sono suﬁcientemente descansado e trabalhar com o seu médico para gerir quaisquer problemas de saúde que possa ter.

Pendente

A leitura poderá ﬁcar pendente se não formos capazes de avaliar com precisão a sua pontuação. Para obtermos um resultado, poderemos convidá-lo a fazer uma medição de leitura orientada em condições especíﬁcas. Para obter as medições mais precisas, faça sempre as medições da Pontuação de saúde nervosa nas condições descritas na leitura orientada.

Resolução de problemas

Se não conseguir resolver o problema com as seguintes instruções de resolução, contacte a Withings ou visite: withings.com/support.

A balança não ﬁca ativa quando me coloco em cima dela. - Certiﬁque-se de que o Withings Body Comp tem pilhas alcalinas

Estou a ter problemas de sincronização com a minha balança. - Certiﬁque-se de que o seu Withings Body Comp aparece nos

em bom estado. Se necessário, troque-as.

dispositivos na aplicação da Withings. Se não aparecer, instale-o.

- Certiﬁque-se de que o Withings Body Comp tem pilhas alcalinas em bom estado. Se necessário, troque-as.

- Se o seu Withings Body Comp estiver conﬁgurado com Wi-Fi, assegure-se de que o router está ligado, o Wi-Fi está operacional e a balança está dentro do alcance do router.

- Se necessário, reinicie a balança. Prima continuamente o botão da sua balança durante 20 segundos.

- Se necessário, reinicie o seu smartphone.

113112

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Resultados no dispositivo Resultados no dispositivo Resultados no dispositivo

Quero alterar as unidades da minha balança (lb, kg, st lb). - Prima o botão localizado na parte de trás da sua balança.

- Prima novamente o botão para fazer com que a seta aponte para a unidade certa.

- Pressione e mantenha pressionado o botão até a barra de progresso atingir a margem direita do ecrã.

Page 58

Especiﬁcações técnicas Informações do modo sem ﬁos

Nome do produto: Withings Body Comp

Modelo: WBS12

Duração da bateria: 15 meses de uso típico

Fonte de alimentação: Quatro (4) pilhas alcalinas - AAA

Intervalo de medição da frequência cardíaca: 30 bpm a 230 bpm

Monitor: Ecrã LCD a cores de 2,86 polegadas

Peso do dispositivo: 2,2kg

Tempo de funcionamento: 30 segundos

Componentes em contacto com a pele: Placa em vidro da

balança

Unidades de peso: Quilogramas (kg), Libras (lb), Stone (st lb)

Intervalos de peso: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Precisão da medição da Pontuação de saúde nervosa: <0.1%

HU SK

Condições de transporte e armazenamento:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Altitude máxima: 2000 m

Condições de funcionamento:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Altitude máxima: 2000 m

Nível de proteção IP:

IP22

Modo de funcionamento: Funcionamento contínuo Vida útil esperada do produto: 3 anos

Especiﬁcações sem ﬁos

Modo Banda de

frequência (MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

A comunicação sem ﬁos do Withings Body Comp é suportada pela comunicação BLE e Wi-Fi. Esta comunicação é estabelecida entre o Withings Body Comp e a aplicação da Withings. A comunicação entre o Withings Body Comp e a aplicação da Withings é encriptada através da troca de uma chave emparelhada. A latência de comunicação entre o Withings Body Comp e a aplicação da Withings demora menos de 10 segundos quando o Withings Body Comp e o smartphone estão a menos de 5 metros de distância. A comunicação entre o Withings Body Comp e a aplicação da Withings não é modiﬁcada por fontes de interferência localizadas a menos de 5 metros. A coexistência do modo sem ﬁos foi testada de acordo com as seguintes normas:

- ANSI C63.27:2017 e

- AAMI TIR69:2017/(R2020) As perturbações eletromagnéticas foram testadas de acordo com a norma IEC 60601-1-2:2014.

Potência máxima de saída (dBm)

Após a utilização

Limpeza e manutenção do Withings Body Comp

- Recomenda-se a limpeza da placa em vidro da balança antes de cada medição.

- Utilize apenas um pano humedecido em água morna para limpar a balança. A utilização de detergentes ou produtos de limpeza pode causar danos irreversíveis no revestimento condutor na parte superior da placa em vidro.

- Não utilize o dispositivo durante operações de limpeza e manutenção.

Armazenamento

- Guarde o dispositivo num local limpo e seguro entre utilizações.

- Se as condições de armazenamento forem diferentes das condições de funcionamento indicadas nas especiﬁcações técnicas, aguarde 30 minutos antes de fazer uma medição.

Europa - Declaração de conformidade da UE

A Withings declara pela presente que o dispositivo Withings Body Comp está em conformidade com os requisitos essenciais e outros requisitos relevantes das Diretivas e Regulamentos da UE aplicáveis. O texto integral da declaração de conformidade da UE pode ser encontrado em: withings.com/compliance

1282

Segurança e desempenho

O Withings Body Comp contribui para a deteção precoce de neuropatia autónoma periférica. Facilita a triagem do paciente e ajuda os médicos a tratarem a doença mais cedo, atenuando assim o impacto da doença na população. Possibilita aos utilizadores a monitorização do avanço ou da regressão da doença. Também aumenta a sensibilização para as condições ﬁsiológicas na população geral de utilizadores. A capacidade do Withings Body Comp para medir com precisão a Condutância Eletroquímica Dérmica (ESC), também conhecida como Resposta Galvânica da Pele (GSR), foi validada num ensaio clínico através de comparação com um dispositivo de referência, o Sudoscan. A diferença média (desvio-padrão resp. de diferenças emparelhadas) foi de 1,6 (resp. de 3,5).

Declaração de RF

O equipamento elétrico médico requer precauções especiais em relação à CEM e tem de ser instalado e colocado em serviço de acordo com as informações de CEM fornecidas nos documentos complementares. Os equipamentos portáteis e móveis de comunicação por RF podem afetar os equipamentos elétricos médicos.

Diretriz es e declaração do f abricante – emi ssões eletroma gnéticas

O Withings Body Comp é indicado para utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do Withings Body Comp deve certificar-se de que este é utilizado nesse ambiente.

Ensaio de emissões Conformi-

Emissões CE CISPR11 Grupo 1 O Withings Body Comp utiliza energia de RF

Emissão de RE CISPR11 Classe B

Emissões de harmónicas IEC 61000-3-2

Flutuações de tensão/ emissões oscilantes IEC 61000-3-3

Ambiente eletromagnético - orientações

dade

apenas para o respetivo funcionamento interno. Portanto, as emissões de RF são bastante reduzidas e não deverão provocar qualquer tipo de interferência nos equipamentos eletrónicos nas proximidades.

Não

O Withings Body Comp é adequado para

aplicável

utilização em todos os estabelecimentos, incluindo casas e todos os locais diretamente

Não

ligados à rede elétrica pública de baixa tensão

aplicável

que abastece os edifícios para fins domésticos.

115114

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Page 59

Segurança e desempenho

Declaração: emissões eletromagnéticas e imunidade para equipamentos e sistemas que não se destinam ao suporte de vida e são

especiﬁcados para utilização apenas num local protegido.

DE SV

Declaração: Imunidade eletromagnética

O Withings Body Comp é indicado para utilização no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o utilizador do Withings Body Comp deve certificar-se de que

este é utilizado nesse ambiente.

Teste de imun idade Níve l de ensaio IEC 6 0601 N ível de conformidade Ambiente eletromagnético - orientações

IT ES

RF conduzida IEC 61000-4-6

CS PL

RF radiada

IEC 61000-4-3

RO HU SK

Descarga eletrostática (ESD) IEC 61000-4-2

Transitório rápido elétrico/ explosão IEC 61000-4-8

Ondas IEC 61000-4-5 1 kV modo diferencial

Quedas de tensão, interrupções curtas e variações de tensão nas linhas de entrada da fonte de alimentação IEC 61000-4-11

Campo magnético de frequência de potência (50/60 Hz) IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz a 80 MHz

3 V/ m 80 MHz a 2,5 GHz

Contacto: ±8 kV Ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV para linhas da fonte de alimentação 1 kV para linhas de entrada/saída

2 kV modo comum

-5% UT (queda de 95% em UT) por 0,5 ciclos, -40% UT (queda de 60% em UT) por 5 ciclos, -70% UT (queda de 30% em UT) por 25 ciclos, -5% UT (queda de 95% em UT) por 5 segundos

30 A/m 50 Hz ou 60 Hz

N/A N/A

N/A

Contacto: ±8 kV Ar: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

N/A A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente

de linha(s) a linha(s): +/- 1 kV

N/A A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente

30 A/m 50 Hz ou 60 Hz

Os equipamentos portáteis e móveis de comunicações RF não devem ser utilizados junto dos componentes do equipamento ou sistema, incluindo os cabos, a distâncias inferiores à distância de separação recomendada, calculada a partir da equação aplicável à frequência do transmissor. Pode ocorrer interferência nas proximidades dos equipamentos marcados com o símbolo seguinte:

Os pisos deverão ser de madeira, betão ou azulejos de cerâmica. Se os pisos forem revestidos com material sintético, a humidade relativa deve ser de, pelo menos, 30%.

comercial ou hospitalar normal

A qualidade da fonte de alimentação deve ser semelhante à de um ambiente comercial ou hospitalar normal.

comercial ou hospitalar normal. Se o utilizador do equipamento ou sistema necessitar de funcionamento contínuo durante interrupções de alimentação, recomenda-se alimentar o equipamento ou sistema com uma fonte de alimentação ininterrupta ou uma bateria.

O campo magnético associado à frequência da rede de alimentação deverá situar-se em níveis característicos de uma localização normal num ambiente comercial ou hospitalar típico.

Eliminação Garantia

Aplicação da diretiva europeia 2012/19/UE, relativa à redução da utilização de substâncias perigosas em equipamentos elétricos e eletrónicos e à eliminação de resíduos. O símbolo aplicado no dispositivo ou na embalagem signiﬁca que, no ﬁnal da sua vida útil, o produto não deve ser eliminado juntamente com os resíduos domésticos. No ﬁnal da vida útil do dispositivo, o utilizador deve entregá-lo num centro de recolha de resíduos elétricos ou eletrónicos ou devolvê-lo ao retalhista quando comprar um novo dispositivo. A eliminação do produto em separado evita possíveis consequências negativas no meio ambiente e na saúde decorrentes de uma eliminação desadequada. Também permite a recuperação de materiais dos quais é composto para economizar energia e recursos e evitar efeitos negativos para o meio ambiente e a saúde. Em caso de eliminação abusiva de dispositivos pelo utilizador, serão aplicados averbamentos administrativos em conformidade com as normas vigentes. O dispositivo e os seus componentes devem ser eliminados conforme adequado e em conformidade com os regulamentos nacionais ou regionais.

WithingsTM Garantia limitada de (2) anos- Withings Body Comp

A Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux (“Withings”) concede a garantia ao produto da marca Withings (“Produto Withings”) em caso de defeitos de materiais e de fabrico, quando utilizado normalmente de acordo com as orientações publicadas pela Withings, durante um período de DOIS (2) ANOS a partir da data de compra inicial pelo comprador-utilizador ﬁnal (“Período de Garantia”). As orientações publicadas pela Withings incluem, mas não se limitam, às informações contidas nas especiﬁcações técnicas, instruções de segurança ou no guia de início rápido. A Withings não garante um funcionamento do Produto Withings ininterrupto ou sem erros. A Withings não é responsável por danos decorrentes do incumprimento das instruções relativas à utilização do produto Withings.

Need help?

withings.com/support

Segurança

A Withings recomenda que adicione um código de acesso (número de identiﬁcação pessoal [PIN]), Face ID ou Touch ID (impressão digital) ao seu smartphone para uma camada adicional de segurança. É importante proteger o smartphone, uma vez que irá armazenar informações de saúde pessoais. Os utilizadores também receberão notiﬁcações de atualização adicionais no dispositivo através da aplicação da Withings, sendo as atualizações aplicadas sem ﬁos, o que incentiva à adoção rápida das correções de segurança mais recentes. Não instale o dispositivo num smartphone que não seja seu. Não utilize uma rede Wi-Fi pública que não conheça. Utilize uma rede Wi-Fi ﬁável no seu dispositivo. A aplicação da Withings não se destina a ser utilizada num computador. Não é necessária qualquer indicação de software antivírus. Utilize apenas lojas de aplicações oﬁciais para descarregar a aplicação da Withings. Em caso de dúvidas, utilize a hiperligação go.withings.com.

Descrição dos símbolos do equipamento

Não elimine este produto como resíduo municipal não triado, devendo eliminá-lo num centro de reciclagem de equipamentos eletrónicos.

Leia o Manual de instruções antes da utilização

Corrente contínua

A marcação CE certifica que o produto está em conformi-

1282

dade com os requisitos gerais de segurança e desempenho do Regulamento 2017/745

Dispositivo médico

Fabricante de dispositivos médicos

Intervalo de temperatura

Limites de pressão superior e inferior

Limites de humidade relativa superior e inferior

IP22

Entrada de água ou partículas

Peça aplicada tipo BF (placa em vidro)

Não utilizar se a embalagem estiver danificada e consultar as instruções de utilização

Precauções

Marca de conformidade regulatória

Em conformidade com os regulamentos da FCC

Identificador único do dispositivo

Número de série

FSC

Importador

Representante suíço autorizado

1282

Patrocinador australiano Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Austrália

Responsável no Reino Unido Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Reino Unido

117116

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT

RO HU SK

Page 60

GHID DE UTILIZARE A PRODUSULUI

EN FR

GHID DE UTILIZARE - RO

REGIUNILE DIN AFARA SUA

SV NL FI

Notiﬁcare Importantă

DA IT

Înainte să utilizați Withings Body Comp, consultați

informațiile din acest ghid. Puteți găsi acest ghid și online,

la adresa: https://www.withings.com/eu/en/guides.

PL PT

Păstrați această documentație pentru consultări viitoare.

Instrucțiunile de instalare sunt disponibile în Ghidul de utilizare

rapidă furnizat împreună cu acest ghid de utilizare.

Vă rugăm să contactați Withings atunci când aveți nevoie de asistență privind conﬁgurarea, utilizarea sau întreținerea dispozitivului sau pentru a raporta o funcționare sau un eveniment neașteptat.

Toate incidentele grave care au avut loc în legătură cu Withings Body Comp trebuie să ﬁe raportate către Withings și către autoritățile competente din țara dvs. de reședință

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Acest ghid explică modul de utilizare a Withings Body Comp Declinarea responsabilității: Informațiile din acest ghid pot ﬁ modiﬁcate fără notiﬁcare prealabilă. Se aplică utilizatorilor din Europa, Regatul Unit, Elveția, Australia, Noua Zeelandă și Hong Kong.

Destinația de utilizare (regiuni din afara SUA)

Withings Body Comp este un dispozitiv de măsurare conectat inteligent, care oferă următoarele caracteristici fără scopuri medicale:

- măsurarea greutății

- calcularea indicelui de masă corporală (IMC)

- măsurarea compoziției corpului

- măsurarea frecvenței pulsului

- măsurarea vitezei undei pulsului

- estimarea vârstei vasculare

În plus, Withings Body Comp este destinat detectării și urmăririi neuropatiilor periferice autonome la populația adultă, prin efectuarea de măsurători la nivelul picioarelor, pe pielea intactă sau în prezența pielii deteriorate, cum ar ﬁ, dar fără a se limita la, vezicule, calozități sau răni.

Contraindicații

Nu utilizați dispozitivul dacă aveți un stimulator cardiac, un deﬁbrilator cardiac implantabil (ICD) sau alte dispozitive electronice implantate.

Avertismente și informări privind siguranța

- Autodiagnosticarea și auto-administrarea unui tratament pot ﬁ periculoase. În cazul în care aveți întrebări sau nelămuriri, consultați întotdeauna medicul.

- Dacă sunteți însărcinată, precizia analizei compoziției corporale, scorul de sănătate a nervilor și vârsta vasculară pot ﬁ afectate. Consultați-vă medicul în timpul sarcinii.

- Utilizarea necorespunzătoare a dispozitivului poate provoca vătămări.

- Nu vă urcați pe cântar cu picioarele ude. Este posibil să aveți reacții alergice din cauza contactului cu materialele utilizate la construcția dispozitivului.

- Dispozitivul nu este destinat monitorizării continue a semnelor vitale în condiții critice sau în cazul în care variațiile sunt de așa natură încât ar putea duce la un pericol imediat pentru pacient.

- Dispozitivul nu furnizează alarme.

- Nu lăsați în apropierea copiilor și a animalelor de companie. Componentele de mici dimensiuni pot ﬁ inhalate sau înghițite.

- Dacă dispozitivul este expus perioade îndelungate la scame, la praf sau la lumină (inclusiv lumina solară), durata lui de viață s-ar putea reduce sau se poate deteriora.

- Inspectați dacă electrozii nu prezintă deformări, deteriorări ale suprafeței sau coroziuni și veriﬁcați dacă nu există orice altă formă de deteriorare.

- Nu utilizați dispozitivul dacă este deteriorat. Utilizarea unui dispozitiv deteriorat poate provoca vătămarea corporală a pacientului sau defectarea echipamentului.

- Nu scufundați cântarul sau oricare dintre componente în apă.

- Nu încercați să reparați sau să modiﬁcați pe cont propriu acest echipament. Nu efectuați lucrări de service sau reparații la dispozitiv, altele decât cele de întreținere enumerate în prezentele instrucțiuni de utilizare a dispozitivului.

- Nu utilizați accesorii, piese de schimb sau materiale care nu sunt descrise în ghidul de utilizare a produsului.

- Utilizarea de accesorii, traductoare și cabluri, altele decât cele speciﬁcate sau furnizate de producătorul acestui echipament, ar putea duce la creșterea emisiilor electromagnetice sau la scăderea ecranării electromagnetice a acestui echipament, putând provoca o funcționare necorespunzătoare.

- Echipamentele de comunicații RF portabile (inclusiv perifericele, cum ar ﬁ cablurile de antenă și antenele externe) nu trebuie utilizate la mai puțin de 30 cm de nicio parte a dispozitivului, inclusiv cablurile speciﬁcate de producător. În caz contrar, ar putea avea loc o degradare a performanței acestui echipament.

- Utilizarea acestui echipament în apropiere de sau stivuit cu alte echipamente trebuie evitată deoarece ar putea duce la o funcționare necorespunzătoare. Dacă este necesară o astfel de utilizare, acest echipament și celelalte echipamente trebuie monitorizate pentru a veriﬁca dacă funcționează normal.

- Nu interconectați acest echipament cu alte echipamente care nu sunt descrise în ghidul de utilizare a produsului.

- Respectați condițiile de funcționare și de depozitare descrise în secțiunea cu speciﬁcații tehnice din prezentul ghid de utilizare a dispozitivului. În caz contrar, pot ﬁ afectate rezultatele măsurătorilor.

- Evitați să utilizați dispozitivul dacă aveți pielea tălpilor deteriorată sau dacă aceasta prezintă tăieturi sau răni.

- Nu efectuați niciun fel de modiﬁcări asupra echipamentului.

- Utilizarea medicamentelor cu agenți anticolinergici poate afecta rezultatele Scorului de sănătate a nervilor. Întrebați medicul despre medicamentele pe care le luați în caz că nu sunteți sigur(ă) dacă acestea au proprietăți anticolinergice.

- Consumul de alcool cu 24 de ore înainte de a efectua o măsurătoare poate afecta rezultatele Scorului de sănătate a nervilor.

- Rezultatele măsurătorilor pot ﬁ afectate în cazul în care membrele inferioare ale utilizatorului sunt amputate.

119118

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO

HU SK

Page 61

Cum se utilizează Withings Body Comp

și cum se efectuează o primă măsurătoare

- Pentru conﬁgurarea dispozitivului, consultați informațiile din Ghidul

de pornire rapidă și din aplicația Withings.

- Pentru punerea inițială în funcțiune a dispozitivului, trageți de protec-

ția din compartimentul pentru baterie. Dacă protecția nu este pre-

zentă, apăsați pe butonul de pornire timp de 3 secunde, dacă este

nevoie. Odată ce produsul dvs. este instalat și conﬁgurat, acesta va

apărea în lista de Dispozitive din setări.

- Urcați-vă pe cântar cu picioarele goale ca să faceți prima măsurătoa-

re. Numele dvs. sau trigrama (așa cum este conﬁgurată în aplicația

Withings) vor apărea pe ecranul cântarului la sfârșitul măsurării gre-

utății: prin urmare, cântarul v-a identiﬁcat corect și se vor efectua

măsurătorile (așa cum sunt ele deﬁnite în aplicația Withings).

- Dacă nu se întâmplă așa, măsurătoarea va apărea cel mai proba-

bil în „Măsurători necunoscute” («Unknown Measurements») din aplicație. Atribuiți-o utilizatorului dvs., astfel încât cântarul să poată recunoaște automat utilizatorul la următoarea cântărire.

Ce este Scorul privind sănătatea nervilor?

Modul în care Withings Body Comp obține un Scor de sănătate a nervilor

- Scorul de sănătate a nervilor se bazează pe o măsurare a răspunsului galvanic al pielii, care constă într-o măsurare cronoamperometrică a picioarelor. Acesta oferă o evaluare precisă a funcției glandei sudoripare, numită și funcție sudomotorie.

- Withings Body Comp măsoară capacitatea glandelor sudoripare de a elibera ioni de clor ca răspuns la un stimul electric pe tălpile picioarelor, zona cu cea mai mare densitate a glandelor sudoripare.

- Măsurarea se concentrează pe ﬁbrele nervoase de mici dimensiuni, care inervează glandele sudoripare. Degenerarea acestor ﬁbre nervoase de mici dimensiuni reduce inervația glandei sudoripare și afectează funcția sudomotorie.

Efectuarea unei măsurători a Scorului de sănătate a nervilor

Cum obțineți un Scor de sănătate a nervilor:

- Asigurați-vă că Withings Body Comp este amplasat pe o podea stabilă și că ați activat și pornit o măsurătoare a Scorului de sănătate a nervilor în aplicația Withings.

- Urcați-vă pe cântar cu picioarele goale. Asigurați-vă că picioarele sunt curate și bine poziționate pe electrozi.

- Withings Body Comp vă va oferi un Scor ﬁnal de sănătate a nervilor la sfârșitul ﬁecărei luni. Citirea ar putea ﬁ neconcludentă dacă nu vom reuși să vă evaluăm cu exactitate scorul. Este posibil să vă invităm să efectuați o Scanare ghidată în condiții speciﬁce pentru a obține un rezultat. Pentru a obține cele mai exacte măsurători, efectuați întotdeauna măsurătorile Scorului de sănătate a nervilor în condițiile descrise în Scanarea ghidată.

Rezultate și interpretări ale scorului de sănătate a nervilor

Semne de neuropatie

Scorul dvs. de sănătate a nervilor este mai mic decât media. Acesta poate ﬁ un semn de neuropatie periferică sau de leziuni ale nervilor din picioare. Pentru a înțelege mai bine dacă există riscul de neuropatie periferică, discutați cu un profesionist din domeniul sănătății. Discutați întotdeauna cu medicul dvs. înainte de a lua orice decizii medicale. Vă puteți menține nervii sănătoși, având grijă de sănătatea dumneavoastră generală. Aceasta include să vă hidratați adecvat, să aveți o alimentație sănătoasă și activitate ﬁzică regulată, să aveți un somn suﬁcient de odihnitor și să colaborați cu medicul dvs. pentru gestionarea problemelor de sănătate pe care le-ați puteți avea.

Rezultate pe dispozitiv Rezultate pe dispozitiv Rezultate pe dispozitiv

Normal

Scorul dvs. de sănătate a nervilor este normal. Vă puteți menține nervii sănătoși, având grijă de sănătatea dumneavoastră generală. Aceasta include să vă hidratați adecvat, să aveți o alimentație sănătoasă și activitate ﬁzică regulată, să aveți un somn suﬁcient de odihnitor și să colaborați cu medicul dvs. pentru gestionarea problemelor de sănătate pe care le-ați puteți avea.

În așteptare

Citirea ar putea ﬁ neconcludentă dacă nu reușim să vă evaluăm cu exactitate scorul. Este posibil să vă invităm să efectuați o Scanare ghidată în condiții speciﬁce pentru a obține un rezultat. Ca să puteți obține cele mai exacte măsurători, efectuați întotdeauna măsurătorile Scorului de sănătate a nervilor în condițiile descrise în Scanarea ghidată.

121120

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO

HU SK

Page 62

Depanare

Dacă nu puteți rezolva problema utilizând instrucțiunile de depanare de mai jos, vă rugăm să contactați Withings sau să accesați: withings.com/

support.

DE SV NL FI

Cântarul nu reacționează când pășesc pe acesta. - Asigurați-vă că Withings Body Comp are montate baterii alcaline

DA IT ES

Cântarul meu are probleme de sincronizare. - Asigurați-vă că Withings Body Comp apare în secțiunea Dispozitive

CS PL PT RO

HU SK

Doresc să schimb unitățile de măsură ale cântarului meu (lb, kg, st lb).

funcționale. Schimbați-le, dacă este necesar.

din aplicația Withings. În caz contrar, vă rugăm să o instalați.

- Asigurați-vă că Withings Body Comp are montate baterii alcaline funcționale. Schimbați-le, dacă este necesar.

- În cazul în care Withings Body Comp este conﬁgurat cu Wi-Fi, asigurați-vă că routerul este conectat, că Wi-Fi-ul funcționează, iar cântarul se aﬂă în raza de acțiune a routerului.

- Dacă este necesar, reporniți cântarul. Țineți apăsat butonul cântarului timp de 20 de secunde.

- Dacă este necesar, reporniți telefonul mobi

- Apăsați butonul situat în partea din spate a cântarului dvs.

- Apăsați din nou butonul pentru ca săgeata să indice spre unitatea din dreapta.

- Țineți apăsat butonul până când bara de progres ajunge la marginea din dreapta a ecranului..

Speciﬁcații tehnice Informații wireless

Denumirea produsului: Withings Body Comp Model: WBS12 Durata de viață a bateriei: 15 luni, la utilizare normală Sursă de alimentare electrică: Patru (4) baterii alcaline - tip AAA Interval de măsurare a ritmului cardiac: De la 30 bpm la 230 bpm Ecran: Ecran LCD color de 2,86 țoli Greutatea dispozitivului: 2,2kg Timpul de funcționare: 30 de secunde Piese care intră în contact cu pielea: Placa de sticlă a cântarului Unități de greutate: Kilograme (kg), Livre (lb), Stone (st lb) Interval de greutate: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Precizia măsurării Scorului de sănătate a nervilor: <0.1%

Condiții de depozitare și transport:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Altitudine maximă: 2000 m

Condiții de funcționare:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Altitudine maximă: 2000 m

Nivel de protecție IP:

IP22

Mod de funcționare: Funcționare continuă Durata de viață estimată a produsului: 3 ani

Speciﬁcații wireless

Mod Banda de frecvență

(MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Comunicația wireless a dispozitivului Withings Body Comp se efectuează prin protocolul Bluetooth (BLE) și prin Wi-Fi. Această comunicație se stabilește între dispozitivul Withings Body Comp și aplicația Withings. Comunicația dintre dispozitivul Withings Body Comp și aplicația Withings este criptată printr-un schimb de chei asociate. Latența de comunicație dintre dispozitivul Withings Body Comp și aplicația Withings durează mai puțin de 10 secunde, atunci când dispozitivul Withings Body Comp și telefonul inteligent se aﬂă la mai puțin de 5 metri distanță. Comunicația dintre dispozitivul Withings Body Comp și aplicația Withings nu este modiﬁcată de surse de interferență situate pe o rază de 5 metri. Coexistența wireless a fost testată în conformitate cu următoarele standarde:

- ANSI C63.27:2017 și

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Perturbațiile electromagnetice au fost testate în conformitate cu standardul IEC 60601-1-2:2014.

Putere maximă de ieșire (dBm)

123122

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO

HU SK

Page 63

După utilizare

Curățarea și întreținerea dispozitivului Withings Body Comp

- Se recomandă curățarea plăcii de sticlă a cântarului înainte de

ﬁecare măsurătoare.

- Utilizați doar o cârpă umezită cu apă călduță pentru curățarea

cântarului. Utilizarea detergenților sau a agenților de curățare

poate provoca deteriorarea ireversibilă a stratului conductiv de

la suprafața plăcii de sticlă.

- Nu utilizați dispozitivul în timp ce efectuați operațiunile de

curățare și întreținere.

CS PL

Depozitare

- Între utilizări, depozitați dispozitivul într-un loc curat și sigur.

- În cazul în care condițiile de depozitare sunt diferite față de condițiile de utilizare indicate în speciﬁcațiile tehnice, vă rugăm

să așteptați 30 de minute înainte să efectuați o măsurătoare.

Europa - Declarație de conformitate UE

Prin prezenta, Withings declară că dispozitivul Withings Body Comp respectă cerințele esențiale și alte cerințe relevante ale directivelor și regulamentelor UE aplicabile. Textul integral al declarației de conformitate UE poate ﬁ consultat la: withings.com/compliance

1282

Siguranță și performanță

Withings Body Comp contribuie la detectarea precoce a neuropatiei autonome periferice. Dispozitivul facilitează screeningul pacienților și îi ajută pe medici să trateze boala mai devreme, atenuând astfel impactul bolii asupra populației. Acesta permite utilizatorilor să monitorizeze evoluția sau regresia bolii. De asemenea, crește gradul de conștientizare a condițiilor ﬁziologice în rândul populației generale de utilizatori. Capacitatea Withings Body Comp de a măsura cu precizie conductanța electrochimică a pielii (ESC), cunoscută și sub numele de răspuns galvanic al pielii (GSR), a fost validată în cadrul unui studiu clinic, prin comparație cu un dispozitiv de referință, Sudoscan. Diferența medie (abaterea standard resp. a diferențelor pereche) a fost de 1,6 (resp. 3,5).

Declarație RF

Echipamentele electrice medicale necesită precauții speciale în ceea ce privește CEM și trebuie instalate și puse în funcțiune conform informațiilor CEM furnizate în documentele însoțitoare. Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta echipamentele electrice medicale.

Orient ări și declaraț ia producătoru lui - emisii elec tromagnetice

Dispozitivul Withings Body Comp este destinat utilizării în mediul electromagnetic specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul dispozitivului Withings Body Comp trebuie să se asigure că acesta este utilizat într-un astfel de mediu.

Încerca rea privind emisiile

Emisii CE CISPR11 Grupa 1 Dispozitivul Withings Body Comp utilizează energie

Emisii RE CISPR11 Clasa B

Emisii armonice IEC 61000-3-2

Fluctuații de tensiune/ Emisii intermitente IEC 61000-3-3

Conformi-

Mediu electromagnetic - îndrumări

tate

RF numai pentru funcționarea sa internă. Prin urmare, emisiile RF sunt foarte scăzute și este puțin probabil să provoace interferențe cu echipamentele electronice din apropiere.

Nu este

Dispozitivul Withings Body Comp este adecvat pentru

cazul

utilizarea în toate clădirile, inclusiv în locuințe și în clădirile conectate direct la rețeaua publică de alimen-

Nu este

tare cu energie de joasă tensiune care alimentează

cazul

clădirile de locuințe.

Siguranță și performanță

Declarație: emisii electromagnetice și ecranare pentru echipamente și sisteme care nu susțin viața și care sunt destinate să ﬁe utilizate numai în locații ecranate.

Declarație: Imunitate electromagnetică

Testul de imunitate Nivel de testar e IEC 60601 Nivel de conformitate Mediu electromagnetic - îndrumări

Radiofrecvență condusă IEC 61000-4-6

Radiofrecvență radiată IEC 61000-4-3

Descărcare electrostatică (ESD) IEC 61000-4-2

Impulsuri electrice tranzitorii rapide/în rafale IEC 61000-4-8

Supratensiune IEC 61000-4-5 Mod diferențial 1 kV

Căderi de tensiune, întreruperi scurte și variații de tensiune pe liniile de alimentare cu energie IEC 61000-4-11

Câmp magnetic de frecvență de alimentare (50/ 60 Hz) IEC 61000-4-8

3 Vrms De la 150 kHz la 80 MHz

3 V/ m De la 80 MHz la 2,5 GHz

Contact: ± 8 kV Aer: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV

2 kV pentru liniile de alimentare cu energie 1 kV pentru liniile de intrare/ieșire

Mod comun 2 kV

-5% UT (95% cădere în UT) pentru 0,5 cicluri, -40% UT (60% cădere în UT) pentru 5 cicluri, - 70% UT (30% cădere în UT) pentru 25 cicluri, - 5% UT (95% cădere în UT) pentru 5 secunde

30 A/m 50 Hz sau 60 Hz

Nu este cazul Nu este cazul

Nu este cazul

Contact: ± 8 kV Aer: ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV

Nu este cazul Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu

tensiune între faze: +/- 1 kV

Nu este cazul Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu comercial

30 A/m 50 Hz sau 60 Hz

Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile nu trebuie utilizate mai aproape de nicio parte a echipamentului sau sistemului, inclusiv cabluri, decât distanța de separare recomandată, calculată din ecuația aplicabilă frecvenței transmițătorului. Pot apărea interferențe în vecinătatea echipamentelor marcate cu următorul simbol.

Podelele trebuie să fie din lemn, beton sau plăci ceramice. Dacă podelele sunt acoperite cu material sintetic, umiditatea relativă trebuie să fie de cel puțin 30 %.

comercial sau spitalicesc tipic.

Calitatea alimentării principale trebuie să fie similară cu cea a unui mediu comercial sau spitalicesc tipic.

sau spitalicesc tipic. Dacă utilizatorul echipamentului sau sistemului are nevoie de o funcționare continuă în timpul întreruperilor alimentării cu energie, se recomandă alimentarea echipamentului sau a sistemului de la o sursă de alimentare neîntreruptibilă sau de la o baterie.

Câmpul magnetic al frecvenței de alimentare trebuie să fie la niveluri caracteristice unei locații tipice într-un mediu comercial sau spitalicesc tipic.

125124

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO

HU SK

Page 64

126

Eliminare Garantie

Intrarea în vigoare a directivei europene 2012/19/UE, privind reducerea consumului de sub-

stanțe periculoase în aparatele electrice și electronice și privind eliminarea gunoiului. Simbolul aplicat pe dispozitiv sau pe ambalajul acestuia înseamnă că, la sfârșitul duratei sale de

viață utilă, produsul nu trebuie eliminat împreună cu deșeurile menajere. La sfârșitul duratei

de viață utilă a dispozitivului, utilizatorul trebuie să-l livreze la centrele de colectare a deșeurilor electrice și electronice sau să-l restituie comerciantului la achiziționarea unui nou

dispozitiv. Eliminarea separată a produsului previne posibilele consecințe negative pentru

mediu și pentru sănătate, care decurg dintr-o eliminare inadecvată. De asemenea, permite recuperarea materialelor din care este alcătuit dispozitivul pentru a economisi energie și

resurse și pentru a evita efectele negative asupra mediului și asupra sănătății. În cazul în

care dispozitivele sunt eliminate eliminare în mod abuziv de utilizator, vor ﬁ aplicate măsuri administrative, în conformitate cu standardele în vigoare. Dispozitivul și componentele sale

trebuie să ﬁe eliminate, după caz, în conformitate cu reglementările naționale sau regionale.

CS PL PT RO

HU SK

Securitatea

Withings vă recomandă să adăugați o parolă (număr personal de identiﬁcare [PIN]), Face ID sau Touch ID (amprentă) la telefon pentru un nivel suplimentar de securitate. Este important să vă securizați telefonul, deoarece veți stoca informații medicale personale. Utilizatorii vor primi pe dispozitiv și notiﬁcări suplimentare de actualizare, prin intermediul aplicației Withings; aceste actualizări sunt efectuate wireless, încurajând adoptarea rapidă a celor mai recente corecții de securitate. Nu instalați dispozitivul pe un smartphone pe care nu îl dețineți. Nu utilizați o rețea Wi-Fi publică pe care nu o cunoașteți. Utilizați o rețea Wi-Fi de încredere pentru a vă conecta dispozitivul. Aplicația Withings nu este destinată pentru a ﬁ utilizată pe un computer. Nu este necesară instalarea unui antivirus. Pentru descărcarea aplicației Withings, utilizați numai magazinele de aplicații oﬁciale. În cazul în care aveți îndoieli, consultați informațiile de pe go.withings.com.

WithingsTM Doi (2) ani de garanție limitată - Withings Body Comp

Compania Withings, cu sediul la adresa rue Maurice Hartmann, nr. 2, 92130 Issy-les-Moulineaux (denumită în continuare „Withings”) garantează produsul hardware marca Withings („produsul Withings”) împotriva defectelor de materiale și manoperă atunci când acesta este utilizat normal, în conformitate cu îndrumările publicate de Withings, pentru o perioadă de DOI (2) ANI de la data cumpărării inițiale de la un punct de vânzare cu amănuntul, de către cumpărătorul ﬁnal („Perioada de garanție”). Îndrumările publicate de Withings includ, dar nu se limitează la, informațiile din speciﬁcațiile tehnice, instrucțiunile de siguranță sau ghidul de pornire rapidă. Withings nu garantează că funcționarea produsului Withings va ﬁ neîntreruptă sau fără erori. Withings nu este responsabilă pentru daunele rezultate din nerespectarea instrucțiunilor referitoare la utilizarea produsului Withings.

Need help?

withings.com/support

Descrierea simbolurilor de pe echipament

Nu eliminați acest produs la deșeuri municipale nesortate, duceți-l la reciclare electronică.

Citiți Manualul de instrucțiuni înainte de utilizare

Curent continuu

Etichetarea CE certifică faptul că produsul respectă

1282

cerințele generale de siguranță și performanță ale Regulamentului 2017/745

Dispozitiv medical

Producătorul dispozitivului medical

Interval de temperatură

Limitele superioare și inferioare de presiune

Limitele superioare și inferioare ale umidității relative

Pătrunderea apei sau a particulelor

IP22

Piesă aplicată de tip BF (placă de sticlă)

Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat și consultați instrucțiunile de utilizare

Atenție

Marcă de conformitate cu reglementările

Corespunde reglementărilor FCC

Identificator unic al dispozitivului

Număr de serie

FSC

Importator

Reprezentant autorizat elvețian

1282

Sponsor australian Emergo Australia Level 20, tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Australia

Responsabil din Regatul Unit Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Regatul Unit

TERMÉKISMERTETŐ

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ – HU AZ USA-N KÍVÜLI RÉGIÓK

Fontos ﬁgyelmeztetés

A Withings Body Comp használata előtt olvassa el az ismertetőben található információkat. Ez az útmutató az alábbi internetcímen is megtalálható: https://www.withings. com/eu/en/guides.

Ezt a dokumentációt őrizze meg, hogy később is a rendelkezésére álljon.

A telepítési utasítások a jelen használati útmutatóhoz mellékelt rövid használati útmutatóban találhatók.

Kérjük, vegye fel a kapcsolatot a Withingsszel, ha segítségre van szüksége az eszköz beállításához, használatához vagy karbantartásához, illetve váratlan műveletek vagy események bejelentéséhez.

A Withings Body Comp pal kapcsolatos minden súlyos incidenst jelenteni kell a Withingsnek és a lakóhelye szerinti ország illetékes hatóságainak.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Ez az útmutató ismerteti a Withings Body Comp használatát Jogi nyilatkozat: Az útmutatóban szereplő info rmációk előzetes értesítés nélkül megváltozhatnak. Az európai, egyesült királyságbeli, svájci, ausztrál, új-zélandi és hongkongi felhasználókra vonatkozik.

Rendeltetésszerű használat (USA-n kívüli régiók)

A Withings Body Comp egy csatlakoztatott okosmérleg, amely a következő funkciókat nyújtja orvosi célok nélkül:

- tömegmérés

- testtömegindex (BMI) kiszámítása

- testösszetétel mérése

- pulzusszám mérése

- pulzushullám terjedési sebességének mérése

- érrendszeri életkor becslése

Továbbá a Withings Body Comp célja a perifériás autonóm neuropátiák (idegkárosodások) kimutatása és nyomon követése a felnőtt lakosság körében a lábon, az ép bőrön vagy a sérült bőrön végzett mérésekkel, mint például, de nem kizárólag, a hólyagok, bőrkeményedések vagy sebek esetében.

Ellenjavallatok

Ne használja a készüléket, ha szívritmus-szabályozóval, beültethető kardioverter-deﬁbrillátorral (ICD) vagy más beültetett elektronikus eszközzel rendelkezik.

127

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Page 65

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Figyelmeztetések és biztonsági előírások

- Az öndiagnózis és az önkezelés veszélyes lehet. Kérdés vagy

kétség esetén mindig forduljon kezelőorvosához.

- Ha terhes, az befolyásolhatja a testösszetétel elemzésének, az

idegegészségi pontszámnak és az érrendszeri kornak a pontosságát. Terhesség alatt forduljon kezelőorvosához.

- A készülék nem megfelelő használata sérülést okozhat.

- Ne lépjen a mérlegre vizes lábbal. A készülékben használt

anyagokkal való érintkezés allergiás reakciók kialakulásához vezethet.

- A készülék nem alkalmas arra, hogy folyamatosan ellenőrizze

az életfunkciókat kritikus körülmények között, vagy ahol a változások jellege olyan, hogy közvetlen veszélyt jelenthet a használójára.

- A készülék nem ad riasztást.

- Gyermekektől és kisállatoktól elzárva tartandó. Az apróbb

részek belélegezhetők vagy lenyelhetők.

- Ha a készüléket szösznek, pornak vagy fénynek teszi ki (be-

leértve a napfényt is), az csökkentheti az élettartamát vagy károsíthatja a terméket.

- Ellenőrizze az elektródák görbülését, felületi sérülését vagy

korrózióját, és ellenőrizze, hogy nincs-e rajtuk egyéb sérülés.

- Ne használja a készüléket, ha az sérült! A sérült eszköz

használata sérüléshez vagy a berendezés meghibásodásához vezethet.

- A mérleget vagy bármely alkatrészét ne merítse víz alá!

- Ne próbálja meg saját maga megjavítani vagy módosítani

a berendezést. A jelen kézikönyvben felsorolt karbantartási munkálatokon kívül más szervizelést vagy javítást nem szabad végezni a készüléken.

- Ne használjon olyan tartozékokat, levehető alkatrészeket vagy

anyagokat, amelyek nem szerepelnek a termék útmutatójában.

- A berendezés gyártója által megadottaktól eltérő tar-

tozékok, jelátalakítók és kábelek használata a berende-

zés elektromágneses sugárzásának növekedését vagy elektromágneses zavartűrésének csökkenését eredményezheti, és nem megfelelő működést okozhat.

- Hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve az olyan perifériákat, például antennakábeleket és külső antennákat) nem szabad 30 cm-nél közelebb használni az eszköz bármely részéhez, beleértve a gyártó által meghatározott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye romolhat.

- Kerülni kell ennek a berendezésnek a használatát más berendezések mellett vagy azokkal együtt, mert az nem megfelelő működést eredményezhet. Ha ilyen jellegű használatra van szükség, a berendezést és a többi berendezést ellenőrizni kell, hogy megfelelően működnek-e.

- Ne csatlakoztassa a berendezést más, a termék használati útmutatójában nem szereplő berendezéshez.

- Kövesse az üzemeltetési és tárolási feltételeket a jelen termékismertető műszaki leírásában leírtak szerint. Ennek elmulasztása befolyásolhatja a mérési eredményeket.

- Kerülje a készülék olyan lábnál történő használatát, amelynél a bőr épsége nem megfelelő, mint például vágások, sebek vagy sérült bőr esetén.

- Ennek a berendezésnek semmilyen módosítása nem engedé- Antikolinerg szerek alkalmazása befolyásolhatja az idegegészségi pontszám eredményeit. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy milyen gyógyszereket szed, ha nem biztos benne, hogy antikolinerg hatásúak-e.

- A mérés előtt 24 órával történő alkoholfogyasztás befolyásolhatja az idegegészségi pontszám eredményét.

- A mérési eredményeket befolyásolhatja, ha alsó végtagi amputációja van.

A Withings Body Comp használata és az első mérés elvégzése

- A készülék beállításához kövesse a rövid használati útmutató és a Withings-alkalmazás információit.

- A készülék első indításához kérjük, húzza meg az elemfedélen található fület. Ha nincs fül, szükség esetén 3 másodpercig tartsa lenyomva a bekapcsológombot. Ha a termék telepítése és konﬁgurálása megtörtént, a termék megjelenik a beállítások eszközlistájában.

- Az első mérés elvégzéséhez lépjen mezítláb a mérlegre. Az Ön neve vagy trigramja (a Withings- alkalmazásban konﬁguráltak szerint) a súlymérés végén megjelenik a mérleg képernyőjén: ez azt jelenti, hogy a mérleg helyesen azonosította Önt, és a mérési műveletek következnek (a Withings- alkalmazásban meghatározottak szerint).

- Ellenkező esetben a mérés valószínűleg az alkalmazás „Ismeretlen mérések” (“Unknown Measurements”) részében jelenik meg. Kérjük, rendelje hozzá a használóhoz, hogy a mérleg automatikusan felismerje a használót a következő méréskor.

Mi az idegegészségi pontszám?

Hogyan állapítja meg a Withings Body Comp az idegegészségi pontszámot?

- Az idegegészségi pontszám egy galvanikus bőrreakció mérésen alapszik, amely a lábak kronoamperometriás méréséből áll. Ez biztosítja a verejtékmirigy működésének pontos értékelését, amelyet sudomotor (verejtékmirigy) funkciónak is neveznek.

- A Withings Body Comp a talpon lévő, legnagyobb verejtékmirigy-sűrűséggel rendelkező területenméri a verejtékmirigyek kloridion-kibocsátási képességét egy elektromos inger hatására.

- A mérés a verejtékmirigyeket beidegző kis idegrostokra összpontosít. Ezeknek a kis idegrostoknak a károsodása csökkenti a verejtékmirigyek beidegzését és rontja a sudomotor funkciókat.

Az idegegészségi pontszám mérése

Hogyan lehet megkapni az idegegészségi pontszámot:

- Ügyeljen arra, hogy a Withings Body Comp stabil padlón álljon, és hogy a Withings- alkalmazásban aktiválja és engedélyezze az idegegészségi pontszám mérését.

- Mezítláb álljon a mérlegre. Ügyeljen arra, hogy lábai tiszták legyenek és jól helyezkednek el az elektródákon.

- A Withings Body Comp minden hónap végén elvégzi a havi idegegészségi pontszám leolvasását. A leolvasás eredménytelen lehet, ha nem sikerült pontosan meghatározni az Ön pontszámát. Előfordulhat, hogy az eredmény elérése érdekében meghatározott körülmények között irányított letapogatási mérést végzünk. A legpontosabb mérésekhez mindig az irányított letapogatásban leírt feltételek mellett végezze el az idegegészségi pontszám méréseket.

129128

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Page 66

Idegegészségi pontszám eredmények és értelmezések

A neuropátia (idegkárosodás) jelei

FR DE

Az Ön idegegészségi pontszáma

alacsonyabb az átlagnál. Ez lehet a

perifériás neuropátia jele, vagy a lábidegek

károsodásáé. Ha szeretné pontosabban

tudni, hogy fennáll-e Önnél a perifériás

neuropátia kockázata, beszéljen egy egész-

ségügyi szakemberrel. Mielőtt bármilyen

orvosi döntést hozna, mindig konzultáljon

kezelőorvosával. Az általános egészségi

állapota megőrzésével segíthet megőrizni

az idegek egészségét. Ebbe beletartozik a megfelelő hidratálás, az egészséges táplálk-

ozás, a rendszeres testmozgás, a pihentető

alvás, valamint az, hogy együttműködik kezelőorvosával az esetleges egészségügyi problémák kezelésében.

Eredmények a készüléken Eredmények a készüléken Eredmények a készüléken

Normál

Az Ön idegegészségi pontszáma normálnak mondható. Az általános egészségi állapota megőrzésével segíthet megőrizni az idegek egészségét. Ebbe beletartozik a megfelelő hidratálás, az egészséges táplálkozás, a rendszeres testmozgás, a pihentető alvás, valamint az, hogy együttműködik kezelőorvosával az esetleges egészségügyi problémák kezelésében.

Függőben

A leolvasás függőben lehet, ha nem tudjuk pontosan értékelni a pontszámát. Előfordulhat, hogy az eredmény elérése érdekében meghatározott körülmények között irányított letapogatási mérést végzünk. A legpontosabb mérésekhez mindig az irányított letapogatásban leírt feltételek mellett végezze el az idegegészségi pontszám méréseket.

Hibaelhárítás

Ha a következő hibaelhárítási utasítások segítségével nem tudja elhárítani a problémát, kérjük, lépjen kapcsolatba a Withings munkatársaival, vagy látogasson el a következő címre: withings.com/support.

A mérleg nem indul el, ha rálépek. - Győződjön meg róla, hogy Withings Body Comp készülékének

Szinkronizálási problémáim vannak a mérlegemmel. - Győződjön meg arról, hogy a Withings Body Comp megjelenik

Szeretném megváltoztatni a mérlegem egységeit (lb, kg, st lb). - Nyomja meg a mérleg hátulján található gombot.

alkáli elemei működőképesek. Szükség esetén cserélje ki őket!

a Withings- alkalmazásban az eszközök között. Ha nem, kérjük, telepítse.

- Győződjön meg róla, hogy Withings Body Comp készülékének alkáli elemei működőképesek. Szükség esetén cserélje ki őket!

- Ha a Withings Body Comp Wi-Fi-konﬁgurációval rendelkezik, győződjön meg arról, hogy a router csatlakoztatva van, a Wi-Fi működik, és a mérleg a router hatótávolságán belül van.

- Ha szükséges, indítsa újra a mérleget. Tartsa lenyomva a mérleg gombját 20 másodpercig.

- Szükség esetén indítsa újra mobiltelefonját.

- Nyomja meg ismét a gombot, hogy a nyíl a megfelelő egység felé mutasson.

- Tartsa lenyomva a gombot, amíg a folyamatjelző sáv el nem éri a képernyő jobb szélét.

131130

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Page 67

Műszaki adatok Vezeték nélküli információ

Termék neve: Withings Body Comp

Modell: WBS12

Az elem élettartama: 15 hónapos tipikus használat

Áramforrás: Négy (4) alkálielem – AAA

Pulzusmérési tartomány: 30 ütés/perc – 230 ütés/perc

Kijelző: Színes 2,86 hüvelykes LCD-kijelző

Az eszköz súlya: 2,2kg

Működési idő: 30 másodperc

A bőrrel érintkező alkatrészek: A mérleg üveglapja

Mértékegységek: Kilogramm (kg), Font (lb), Stone (st lb)

Testsúlytartomány: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st

Idegegészségi pontszám mérési pontossága: <0.1%

Szállítási és tárolási feltételek:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximális magasság: 2000 m

Működési feltételek:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximális magasság: 2000 m

IP védelmi szint:

IP22

Üzemmód: Folyamatos működés A termék várható élettartama: 3 év

Vezeték nélküli adatok

Mód Frekvenciatartom

ány (MHz)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

A Withings Body Comp vezeték nélküli kommunikációját a BLE és a Wi-Fi kommunikáció támogatja. Ez a kommunikáció a Withings Body Comp és a Withings-alkalmazás között jön létre. A Withings Body Comp és a Withings-alkalmazás közötti kommunikáció titkosítva van egy párosított kulcs cseréjével. A Withings Body Comp és a Withings-alkalmazás közötti kommunikációs késleltetés kevesebb mint 10 másodpercet vesz igénybe, ha a Withings Body Comp és az okostelefon között 5 méternél kevesebb távolság van.

A Withings Body Comp és a Withings-alkalmazás közötti kommunikációt nem módosítják az 5 méteren belül található zavarforrások. A vezeték nélküli együttműködés tesztelése a következő szabványok szerint történt:

- ANSI C63.27:2017 és

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Az elektromágneses zavarokat az IEC 60601-1-2:2014 szabványnak megfelelően vizsgálták.

Maximális kimenő teljesítmény (dBm)

Használat után

A Withings Body Comp tisztítása és karbantartása

- A mérleg üveglapját ajánlott minden mérés előtt megtisztítani.

- A mérleg tisztításához csak meleg vízzel benedvesített törlőkendőt használjon. A mosó- és tisztítószerek használata visszafordíthatatlan károsodást okozhat az üveglap tetején lévő vezető bevonatban.

- Ne használja a készüléket tisztítás és karbantartás közben.

Tárolás

- A készüléket két használat között tiszta és biztonságos helyen tárolja.

- Ha a tárolási körülmények eltérnek a műszaki feltételekben feltüntetett üzemeltetési előírásoktól, várjon 30 percet a mérés előtt.

Európa – EU- Megfelelőségi nyilatkozat

A Withings ezennel kijelenti, hogy a Withings Body Comp készülék megfelel a vonatkozó uniós irányelvek és rendeletek alapvető követelményeinek és egyéb vonatkozó követelményeinek. Az EU-megfelelőségi nyilatkozat teljes szövege itt található: withings.com/compliance

1282

Biztonság és teljesítmény

A Withings Body Comp hozzájárul a perifériás autonóm neuropátia korai felismeréséhez. Megkönnyíti a betegek szűrését, és segít az orvosoknak a betegség korai kezelésében, és így enyhíti a betegség lakosságra gyakorolt hatását. Lehetővé teszi a használói számára, hogy ﬁgyelemmel kísérjék a betegség előrehaladását vagy regreszszióját. Emellett növeli az általános felhasználó népesség élettani állapotával kapcsolatos tudatosságot. A Withings Body Comp azon képességét, hogy pontosan tudja mérni az elektrokémiai bőrvezetést (ESC), más néven a galvanikus bőrreakciót (GSR), egy klinikai vizsgálat során hitelesítették, amikor egy Sudoscan nevű referenciaeszközzel hasonlították össze. Az átlagos különbség (ill. a párosított különbségek szórása) 1,6 (ill. 3,5) volt.

RF-nyilatkozat

Az orvosi elektromos berendezések különleges óvintézkedéseket igényelnek az elektromágneses összeférhetőség (EMC) tekintetében, és azokat a kísérő dokumentumokban megadott elektromágneses összeférhetőség (EMC) információinak megfelelően kell telepíteni és üzembe helyezni. A hordozható és mobil rádiófrekvenciás kommunikációs berendezések befolyásolhatják az orvosi elektromos berendezéseket.

Útmutató és a gyártó nyilatkozata az elektromágneses kibocsátásról

A Withings Body Comp az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült. Az ügyfélnek vagy a Withings Body Comp használójának kell arról gondoskodnia, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Kibocsátási vizsgálat Megfelelő-

Vezetett kibocsátások CISPR11

Sugárzott kibocsátások CISPR11

Harmonikus kibocsátás IEC 61000-3-2

Feszültségingadozások/ Villogás kibocsátása IEC 61000-3-3

Elektromágneses környezet-útmutató

ség

1. csoport A Withings Body Comp rádiófrekvenciás energiát kizárólag saját, belső működéséhez használ. Ezért rádiófrekvenciás kibocsátása nagyon alac-

B osztály

sony, és valószínűleg nem okoz interferenciát a közeli elektronikus berendezésekben.

Nem alkal-

A Withings Body Comp minden létesítményben

mazható

használható, beleértve a háztartási létesítményeket és azokat, amelyek közvetlenül csatlakoznak

Nem alkal-

a lakossági célokra használt épületeket ellátó,

mazható

kisfeszültségű nyilvános áramellátó hálózathoz.

133132

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Page 68

Biztonság és teljesítmény

Nyilatkozat: elektromágneses sugárzás és zavartűrés olyan berendezések és rendszerek esetében, amelyek célja nem a létfenntartás,

és az előírások szerint árnyékolt helyen használandók.

DE SV

Nyilatkozat: Elektromágneses zavartűrés

A Withings Body Comp az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben történő használatra készült. Az ügyfélnek vagy a Withings Body Comp használójának kell

arról gondoskodnia, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.

Zavartűrési vizsgálat IEC 60601 te sztszint Megfelelési szint Elektromágneses környezet-útmutató

IT ES

Vezetett rádiófrekvencia

IEC 61000-4-6

Sugárzott rádiófrekvencia

IEC 61000-4-3

RO HU

Elektrosztatikus kisülés (ESD) IEC 61000-4-2

Gyors elektromos tranziens /lökés IEC 61000-4-8

Túlfeszültség IEC 61000-4-5 1 kV differenciál mód

Feszültségesések, rövid megszakítások és feszültségingadozás ok a tápegység bemeneti vezetékein IEC 61000-4-11

Teljesítményfrekvenci a (50/ 60Hz) mágneses mező IEC 61000-4-8

3 Vrms 150 kHz-től 80 MHz-ig

3 V/ m 80 MHz - 2,5 GHz

Érintkezés: ±8 kV Levegő: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV hálózati kábel esetében 1 kV bemeneti/kimeneti vezetékek esetében

2 kV közös mód

-5% UT (95%-os UT-csökkenés) 0,5 cikluson keresztül,-40% UT (60%-os UT-csökkenés) 5 cikluson keresztül,

-70% UT (30%-os UT-csökkenés) 25 cikluson keresztül,-5% UT (95%-os UT-csökkenés) 5 másodpercen keresztül

30 A/m 50 Hz vagy 60 Hz

N/A N/A

N/A

Érintkezés: ±8 kV Levegő: ±2 kV, ±4 kV, ±8kV, ±15 kV

N/A A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy

vezeték(ek)tő l vezeték(ek)ig : ±1 kV

N/A A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy

30 A/m 50 Hz vagy 60 Hz

Hordozható és mobil rádiófrekvenciás készülékeket nem szabad közelebb használni a berendezés vagy rendszer bármelyik részéhez a kábeleket is beleértve az adó frekvenciájára vonatkozó egyenletből kiszámított javasolt távolságnál. A következő szimbólummal jelölt berendezések közelében interferencia léphet fel:

A padlóburkolatnak fának, betonnak vagy kerámialapnak kell lennie. Ha a padlót szintetikus anyag borítja, a relatív páratartalomnak legalább 30%-nak kell lennie.

tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak.

A hálózati tápfeszültség minőségének olyannak kell lennie, mint amilyet egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak.

tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben használnak. Ha a berendezés vagy rendszer felhasználójának folyamatos üzemre van szüksége az áramellátás megszakadása esetén is, ajánlott, hogy a berendezést vagy rendszert nem megszakítható tápegységről vagy akkumulátorról üzemeltesse.

A teljesítményfrekvenciás mágneses mezőnek olyan szintűnek kell lennie, amely jellemző egy tipikus helyre egy tipikus kereskedelmi vagy kórházi környezetben.

Hulladékkezelés Jótállás

A 2012/19/EU európai irányelv alkalmazása az elektromos és elektronikus berendezésekben található veszélyes anyagok használatának csökkentésére és a hulladékok ártalmatlanítására. Az eszközön vagy csomagolásán feltüntetett szimbólum azt jelenti, hogy a terméket hasznos élettartama végén nem szabad a háztartási hulladékkal együtt kidobni. A készüléket a hasznos élettartama végén a felhasználónak át kell adnia az elektromos és elektronikus hulladék gyűjtőközpontokba, vagy vissza kell adnia a kiskereskedőnek, amikor új készüléket vásárol. A termék elkülönítve történő ártalmatlanítása megelőzi a nem megfelelő ártalmatlanításból eredő, a környezetre és az egészségre gyakorolt esetleges negatív következményeket. Lehetővé teszi továbbá a benne lévő anyagok visszanyerését az energia- és erőforrás-megtakarítás, valamint a környezetre és az egészségre gyakorolt negatív hatások elkerülése érdekében. Abban az esetben, ha a felhasználó visszaélésszerűen ártalmatlanítja az eszközöket, a hatályos előírásoknak megfelelően kell eljárni. A készüléket és annak részeit a megfelelő módon, a nemzeti vagy regionális előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani.

WithingsTM kétéves (2) korlátozott garancia – Withings Body Comp

A Withings - 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux - („Withings”) szavatolja, hogy a Withings márkajelzésű hardvertermék („Withings-termék”) a végfelhasználó általi eredeti kiskereskedelmi megvásárlás időpontjától számított KÉTÉVES (2) időtartamra („Garanciális időszak”) mentes marad az anyag- és gyártási hibáktól, ha a készüléket a Withings által közzétett útmutatóknak megfelelően használják. A Withings által közzétett útmutatók közé tartoznak többek között a műszaki előírásokban, a biztonsági utasításokban vagy a rövid használati útmutatóban szereplő információk. A Withings nem garantálja, hogy a Withings-termék működése zavartalan vagy hibamentes lesz. A Withings nem felelős a Withings-termék használatára vonatkozó utasítások be nem tartásából eredő károkért.

Need help?

withings.com/support

Biztonság

A Withings azt javasolja, hogy a biztonság további növeléséhez adjon meg egy jelszót (személyi azonosítószám [PIN]), arcazonosító Face ID-t vagy ujjlenyomat-azonosító Touch ID-t a telefonjához. Fontos, hogy biztosítsa telefonja biztonságát, mivel személyes egészségügyi információkat fog rajta tárolni. A felhasználók a Withings-alkalmazáson keresztül további frissítési értesítéseket is kapnak az eszközön, a frissítések pedig vezeték nélkül érkeznek, ami a legújabb biztonsági javítások gyors elfogadását ösztönzi. Ne telepítse a készüléket olyan okostelefonra, amely nem az Ön tulajdonában van. Ne használjon olyan nyilvános Wi-Fi hálózatot, amelyet nem ismer. Használjon megbízható Wi-Fi-hálózatot az eszközével. A Withings-alkalmazás nem számítógéppel való használatra készült. Nincs szükség vírusirtó szoftverre. A Withings-alkalmazást csak a hivatalos alkalmazásboltokban töltse le. Ha kétségei vannak, használja a következő linket: go.withings.com.

A berendezésen található szimbólumok leírása

Ne dobja a terméket nem szelektív kommunális hulladékba, hanem vigye az elektronikus újrahasznosítóba!

Használat előtt olvassa el a használati utasítást

Egyenáram

A CE-jelölés tanúsítja, hogy a termék megfelel a 2017/745 rendelet általános biztonsági

1282

és teljesítményi követelményeinek

Orvostechnikai eszköz

Orvostechnikai eszköz gyártója

Hőmérsékleti tartomány

A nyomás felső és alsó határértékei

A relatív páratartalom felső és alsó határértékei

Víz vagy részecskék

IP22

bejutása

BF típusú csatlakozóelem (üveglap)

Ne használja, ha a csomagolás sérült, és olvassa el a használati utasítást

Figyelem

Szabályozási megfelelőségi jelölés

Megfelel az FCC előírásainak

Egyedi eszközazonosító

Sorozatszám

FSC

Importőr

Svájci meghatalmazott képviselő

1282

Ausztráliai támogató Emergo Australia Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Ausztrália

Felelős személy az Egyesült Királyságban Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge, CB24 9BZ Egyesült Királyság

135134

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU

Page 69

NÁVOD NA POUŽITIE

NÁVOD NA POUŽITIE – SK

EN FR DE SV

Dôležité upozornenie

NL FI

Pred použitím Withings Body Comp si prečítajte informácie

v tomto návode na použitie. Tento návod môžete nájsť aj

online na stránke: https://www.withings.com/eu/en/guides.

ES CS

Dokumentáciu si odložte pre prípad ďalšieho použitia.

PL PT

Pokyny na inštaláciu sú k dispozícii v stručnej príručke, ktorá

je súčasťou tohto návodu na použitie.

HU SK

Ak potrebujete pomoc pri nastavení, používaní alebo údržbe zariadenia, alebo nahlásiť jeho neočakávanú funkčnosť alebo okolnosti, obráťte sa na spoločnosť Withings.

Akýkoľvek závažný incident, ktorý sa vyskytne v súvislosti so zariadením Withings Body Comp, treba nahlásiť spoločnosti Withings a príslušným orgánom v krajine vášho bydliska.

WITHINGS, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, FRANCE

1282

Tento návod na použitie popisuje, ako používať Withings Body Comp. Vyhlásenie: Informácie v tomto návode na použitie sa môžu meniť bez predchádzajúceho upozornenia. Platí pre spotrebiteľov v Európe, Spojenom kráľovstve, Švajčiarsku, Austrálii, Hongkongu a na Novom Zélande.

Účel použitia (oblasť mimo USA)

Withings Body Comp je prepojiteľná inteligentná váha, ktorá poskytuje nasledujúce funkcie, nie však na lekárske účely:

- váženie hmotnosti

- výpočet indexu telesnej hmotnosti (BMI)

- meranie zloženia tela

- meranie pulzovej frekvencie

- meranie rýchlosti pulzovej vlny

- odhad vaskulárneho veku

Okrem toho je Withings Body Comp určená na detekciu a sledovanie periférnych autonómnych neuropatií u dospelej populácie vykonávaním meraní na chodidlách, na neporušenej koži alebo v prítomnosti poškodenej kože, ako sú, okrem iného, pľuzgiere, mozole alebo rany.

Kontraindikácie

Nepoužívajte zariadenie, ak máte kardiostimulátor, implantovateľný kardiodeﬁbrilátor (ICD) alebo iné implantované elektronické zariadenia.

Varovania a bezpečnostné upozornenie

- Samodiagnostika a samoliečba môžu byť nebezpečné. V prípade akýchkoľvek otázok alebo pochybností sa vždy poraďte so svojím lekárom.

- Ak ste tehotná, môže dochádzať k ovplyvneniu presnosti pri analýze zloženia tela, skóre nervového zdravia alebo vaskulárneho veku. Počas tehotenstva sa poraďte s lekárom.

- Nesprávne použitie zariadenia môže spôsobiť zranenie.

- Nestúpajte na váhu mokrými nohami. V dôsledku kontaktu s materiálmi použitými v zariadení sa môžu vyskytnúť potenciálne alergické reakcie.

- Zariadenie nie je určené na nepretržité monitorovanie životných funkcií v kritickom stave alebo keď je povaha výkyvov taká, že by to mohlo viesť k bezprostrednému ohrozeniu spotrebiteľa.

- Súčasťou prístroja nie sú alarmy.

- Uchovávajte mimo dosahu detí a domácich zvierat. Môže dôjsť k vdýchnutiu alebo prehltnutiu malých častí.

- Dlhodobé vystavenie zariadenia drobným časticiam, prachu alebo svetlu (vrátane slnečného žiarenia) môže znížiť jeho životnosť alebo ho poškodiť.

- Skontrolujte elektródy, či nie sú deformované, nemajú poškodený povrch alebo na nich nie je prítomná korózia, a skontrolujte, či nie sú inak poškodené.

- Ak je zariadenie poškodené, nepoužívajte ho. Použitie poškodeného zariadenia by mohlo viesť k poraneniu alebo poruche zariadenia.

- Váhu ani žiadnu z jej súčastí neponárajte do vody.

- Zariadenie sa nepokúšajte sami opravovať ani upravovať. Na zariadení nevykonávajte žiadny servis ani opravy okrem údržby uvedenej v tomto návode.

- Nepoužívajte príslušenstvo, odnímateľné časti ani materiály, ktoré nie sú opísané v návode na použitie.

- Použitie iného príslušenstva, prevodníkov a káblov, ako sú špeciﬁkované alebo dodané výrobcom tohto zariadenia, môže

viesť k zvýšenému elektromagnetickému vyžarovaniu alebo zníženiu elektromagnetickej odolnosti tohto zariadenia a viesť k nesprávnej prevádzke.

- Prenosné RF komunikačné zariadenia (vrátane periférnych zariadení, ako sú anténne káble a externé antény) nepoužívajte bližšie ako 30 cm od akejkoľvek časti zariadenia vrátane káblov špeciﬁkovaných výrobcom. V opačnom prípade môže dôjsť k zhoršeniu výkonu tohto zariadenia.

- Je potrebné vyhnúť sa používaniu tohto zariadenia v blízkosti iných zariadení alebo spolu s nimi, pretože by to mohlo viesť k nesprávnej prevádzke. Ak je takéto použitie nevyhnutné, toto zariadenie a iné zariadenia by sa mali sledovať, aby sa overilo, či fungujú normálne.

- Neprepájajte toto zariadenie s iným zariadením, ktoré nie je popísané v tomto návode.

- Dodržiavajte prevádzkové a skladovacie podmienky, ako je popísané v časti technických údajov v tomto návode. V opačnom prípade môžu byť výsledky merania skreslené.

- Vyhnite sa používaniu zariadenia s chodidlami so slabou integritou pokožky, ako sú rezné rany, poranenia alebo poškodená pokožka.

- Nie sú povolené žiadne úpravy tohto zariadenia.

- Užívanie liekov s anticholinergickými látkami môže ovplyvniť výsledky skóre nervového zdravia. Ak neviete s istotou, či lieky, ktoré užívate, majú anticholinergické vlastnosti, poraďte sa so svojím lekárom.

- Pitie alkoholu 24 hodín pred meraním môže ovplyvniť výsledky skóre nervového zdravia.

- Výsledky merania môžu byť ovplyvnené v prípade amputácie dolnej končatiny.

137136

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 70

Ako používať Withings Body Comp

a vykonať prvé meranie

- Pri nastavovaní zariadenia postupujte podľa pokynov v stručnej

príručke a v aplikácii Withings.

- Ak chcete zariadenie spustiť prvýkrát, potiahnite jazýček na

kryte batérie. Ak tam jazýček nie je, v prípade potreby stlačte

na 3 sekundy tlačidlo napájania. Keď je výrobok nainštalovaný a

nastavený, objaví sa v nastaveniach v zozname zariadení.

- Keď chcete vykonať prvé meranie, stúpte na váhu bosými noha-

mi. Na konci váženia hmotnosti sa na displeji váhy zobrazí vaše

meno alebo trigram (podľa nastavenia v aplikácii Withings):

znamená to, že vás váha správne rozpoznala a bude nasledovať

postupnosť meraní (ako je deﬁnované v aplikácii Withings).

- Ak tomu tak nie je, meranie sa s najväčšou pravdepodobnosťou

objaví v aplikácii v časti„Neznáme merania“ («Unknown Measu-

rements»). Priraďte ho svojmu používateľovi, aby ho váha počas ďalšieho váženia automaticky rozpoznala.

Čo je skóre nervového zdravia?

Ako Withings Body Comp získava skóre nervového zdravia

- Skóre nervového zdravia je založené na meraní galvanickej kožnej odozvy, ktoré pozostáva z chronoamperometrického merania chodidiel. Poskytuje presné vyhodnotenie funkcie potnej žľazy, nazývanej aj sudomotorická funkcia.

- Withings Body Comp meria schopnosť potných žliaz uvoľňovať chloridové ióny v reakcii na elektrický stimul na chodidlách v oblasti s najvyššou hustotou potných žliaz.

- Meranie sa zameriava na malé nervové vlákna, ktoré zásobujú potné žľazy. Degenerácia týchto malých nervových vlákien znižuje stimuláciu potných žliaz a zhoršuje sudomotorickú funkciu.

Meranie skóre nervového zdravia

Ako získať skóre nervového zdravia:

- Skontrolujte, či sa Withings Body Comp nachádza na stabilnej podlahe a či ste v aplikácii Withings aktivovali a povolili meranie skóre nervového zdravia.

- Postavte sa na váhu bosými nohami. Dbajte na to, aby vaše nohy boli čisté a dobre umiestnené na elektródach.

- Withings Body Comp vám na konci každého mesiaca poskytne konečné skóre nervového zdravia. Ak sme neboli schopný presne vyhodnotiť vaše skóre, čítanie môže byť nepresvedčivé. Na získanie výsledku v konkrétnych podmienkach môžete byť vyzvaný, aby ste absolvovali meranie pomocou riadeného skenovania. Skóre nervového zdravia vždy merajte v podmienkach opísaných v časti riadené skenovanie, aby ste dosiahli čo najpresnejšie výsledky.

Výsledky a vysvetlivky skóre nervového zdravia

Príznaky neuropatie

Vaše skóre nervového zdravia je nižšie ako priemer. Môže to byť príznak periférnej neuropatie alebo poškodenia nervov v nohách. Ak chcete lepšie pochopiť, či vám hrozí periférna neuropatia, poraďte sa so zdravotníkom. Pred prijatím akéhokoľvek zdravotného rozhodnutia sa vždy poraďte so svojím lekárom. Nervy si môžete udržať zdravé tým, že sa budete starať o svoje celkové zdravie. To zahŕňa správnu hydratáciu, zdravé stravovanie, pravidelnú fyzickú aktivitu, dostatok pokojného spánku a spoluprácu s lekárom pri riešení akýchkoľvek zdravotných problémov, ktoré môžete mať.

Výsledky v zariadení Výsledky v zariadení Výsledky v zariadení

V norme

Vaše skóre nervového zdravia je v norme. Nervy si môžete udržať zdravé tým, že sa budete starať o svoje celkové zdravie. To zahŕňa správnu hydratáciu, zdravé stravovanie, pravidelnú fyzickú aktivitu, dostatok pokojného spánku a spoluprácu s lekárom pri riešení akýchkoľvek zdravotných problémov, ktoré môžete mať.

Nejasné výsledky

Ak sú odčítané hodnoty nejasné, nedokážeme presne posúdiť vaše skóre. Na získanie výsledku v konkrétnych podmienkach môžete byť vyzvaný, aby ste absolvovali meranie pomocou riadeného skenovania. Na získanie čo najpresnejších meraní vždy vykonajte merania skóre nervového zdravia za podmienok opísaných v riadenom skenovaní.

139138

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 71

Riešenie problémov

Ak neviete vyriešiť problém pomocou nasledujúcich pokynov na riešenie problémov, kontaktujte spoločnosť Withings alebo prejdite

na stránku: withings.com/support.

DE SV NL FI

Váha sa neaktivuje, keď na ňu stúpim. - Skontrolujte, či má Withings Body Comp funkčné alkalické články.

DA IT ES

Mám problém so synchronizáciou váhy. - Skontrolujte, či sa Withings Body Comp v aplikácii Withings zobra-

CS PL PT RO HU SK

Chcem na váhe zmeniť jednotky (lb, kg, st lb). - Stlačte tlačidlo umiestnené na zadnej strane váhy.

V prípade potreby ich vymeňte.

zuje v zozname zariadení. Ak nie, nainštalujte ju.

- Skontrolujte, či má Withings Body Comp funkčné alkalické články. V prípade potreby ich vymeňte.

- Ak je Withings Body Comp spárovaná s Wi-Fi, skontrolujte, či je router zapojený, či je Wi-Fi pripojenie funkčné a či je váha v dosahu vášho routera.

- V prípade potreby reštartujte váhu. Stlačte a podržte tlačidlo váhy na 20 sekúnd.

- V prípade potreby reštartujte mobilný telefón.

- Opakovaným stlačením tlačidla nasmerujte šípku k správnej jednotke.

- Stlačte a podržte tlačidlo, kým ukazovateľ priebehu nedosiahne pravý okraj obrazovky.

Technické údaje Informácie o bezdrôtovom pripojení

Názov výrobku: Withings Body Comp Model: WBS12 Životnosť batérie: 15 mesiacov pri bežnom používaní Napájanie: Štyri (4) alkalické články – AAA Rozsah merania srdcového tepu: 30 bpm až 230 bpm Displej: Farebná 2,86-palcová LCD obrazovka Hmotnosť zariadenia: 2,2kg Prevádzkový čas: 30 sekúnd Časti prichádzajúce do styku s pokožkou: Sklenená doska váhy Hmotnostné jednotky: kilogramy (kg), libry (lb), stone (st lb) Hmotnostné rozpätie: 5kg - 200kg I 11lb - 440lb I 1st - 31st Presnosť merania skóre nervového zdravia: <0.1%

Podmienky prepravy a skladovania:

-10°C (14°F) — 50°C (122°F)

10% — 90% 86kPa — 106kPa

Maximálna nadmorská výška: 2 000 m

Prevádzkové podmienky:

5 °C (41 °F) — 35 °C (95 °F)

20 % — 80 % 86kPa — 106kPa

Maximálna nadmorská výška: 2 000 m

Stupeň ochrany IP:

IP22

Režim prevádzky: Nepretržitá prevádzka Očakávaná životnosť výrobku: 3 roky

Špeciﬁkácie bezdrôtového pripojenia

Režim Frekvenčné pásmo

(MHz)

Maximálny výstupný výkon (dBm)

BT LE 2402-2480 5 dBm

WLAN 2412-2472 16 dBm

Bezdrôtové pripojenie Withings Body Comp je podporované BLE a Wi-Fi komunikáciou. Táto komunikácia prebieha medzi Withings Body Comp a aplikáciou Withings. Komunikácia medzi Withings Body Comp a aplikáciou Withings je šifrovaná prostredníctvom výmeny spárovaného kľúča. Komunikačná latencia medzi Withings Body Comp a aplikáciou Withings trvá menej ako 10 sekúnd, keď sú Withings Body Comp a smartfón od seba vzdialené menej ako 5 metrov. Komunikácia medzi Withings Body Comp a aplikáciou Withings nie je upravená voči zdrojom rušenia, ktoré sa nachádzajú do 5 metrov. Bezdrôtová koexistencia bola testovaná v súlade s nasledujúcimi normami:

- ANSI C63.27:2017 a

- AAMI TIR69:2017/(R2020) Elektromagnetické rušenie bolo testované v súlade s normou IEC 60601-1-2:2014.

141140

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 72

Po použití

Čistenie a údržba Withings Body Comp

- Pred každým vážením sa odporúča vyčistiť sklenenú dosku

vá hy.

- Na čistenie váhy používajte iba handričku navlhčenú teplou vo-

dou. Použitie čistiacich prostriedkov môže nezvratne poškodiť

vodivý povlak na vrchu sklenenej dosky.

- Počas čistenia a údržby zariadenie nepoužívajte.

IT ES

Skladovanie

- Medzi použitím uchovávajte zariadenie na čistom a bezpečnom

mieste.

- Ak sa podmienky skladovania líšia od prevádzkových podmienok

uvedených v technických údajoch, počkajte pred vážením 30 minút.

HU SK

Európa – Vyhlásenie EÚ o dodržiavaní zásad

Spoločnosť Withings týmto vyhlasuje, že prístroj Withings Body Comp je v súlade so základnými požiadavkami a ďalšími relevantnými požiadavkami platných smerníc a nariadení EÚ. Plné znenie vyhlásenia o dodržiavaní zásad EÚ nájdete na stránke: withings.com/compliance.

1282

Bezpečnosť a výkon

Withings Body Comp prispieva k včasnej detekcii periférnej autonómnej neuropatie. Uľahčuje skríning pacientov, pomáha lekárom liečiť ochorenie skôr a zmierňovať tak vplyv ochorenia na populáciu. Umožňuje spotrebiteľom sledovať postup ochorenia alebo regresiu. Zvyšuje tiež povedomie o fyziologickom zdravotnom stave u bežnej užívateľskej populácii. Schopnosť Withings Body Comp presne merať elektrochemickú vodivosť pokožky (ESC), tiež známu ako galvanická kožná odozva (GSR), bola overená v klinickej štúdii porovnaním s referenčným zariadením Sudoscan. Priemerný rozdiel (resp. štandardná odchýlka párových rozdielov) bol 1,6 (resp. 3,5).

Vyhlásenie o RF

Zdravotnícke elektrické zariadenia vyžadujú osobitné bezpečnostné opatrenia týkajúce sa elektromagnetickej kompatibility a musia sa inštalovať a uvádzať do prevádzky v súlade s informáciami o elektromagnetickej kompatibilite uvedenými v sprievodných dokumentoch. Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť zdravotnícke elektrické zariadenia.

Usmernenie a vyhlásenie výrobcu o elektromagnetickom vyžarovaní

Withings Body Comp je určená na použitie v elektromagnetickom prostredí špecifikovanom nižšie. Zákazník alebo spotrebiteľ Withings Body Comp musí zabezpečiť, aby sa používala v danom prostredí.

Skúška n a elektroma gnetické vyžarovanie

Certifikát CE CISPR11 Skupina 1 Withings Body Comp využíva RF energiu

RE emisie CISPR11 Trieda B

Harmonické emisie IEC 61000-3-2

Kolísanie napätia/ vyžarovanie blikania IEC 61000-3-3

Dodržiavanie pokynov

Nevzťahuje saWithings Body Comp je vhodná na používanie vo

Nevzťahuje sa

Elektromagnetické prostredie – usmernenie

iba na svoju internú činnosť. Preto je jeho rádiofrekvenčné vyžarovanie veľmi nízke a nie je pravdepodobné, že spôsobí rušenie okolitých elektronických zariadení.

všetkých prevádzkach, vrátane domácností a tých, ktoré sú priamo napojené na verejnú sieť nízkeho napätia, ktorá zásobuje budovy používané na domáce účely..

Bezpečnosť a výkon

Vyhlásenie: elektromagnetické vyžarovanie a odolnosť pre zariadenia a systémy, ktoré nie sú životne dôležité a sú určené iba na použitie na chránenom mieste.

Vyhlásenie: Elektromagnetická odolnosť

Skúška odolnosti Skúšobná úroveň podľa normy

Vedené RF IEC 61000-4-6

Vyžarovaná RF IEC 61000-4-3

Elektrostatický výboj (ESD) IEC 61000-4-2

Rýchle elektrické prechodové javy/skupiny impulzov IEC 61000-4-8

Rázový impulz IEC 61000-4-5

Krátkodobé poklesy napätia, krátke prerušenia a kolísanie napätia na vstupoch sieťového napájania IEC 61000-4-11

Magnetické pole sieťovej frekvencie (50/60 Hz) IEC 61000- 4-8

IEC 60601

3 Vrms 150 kHz až 80 MHz - -

3 V/m 80 MHz až 2,5 GHz -

Prierazné napätie: ±8 kV - Vzduch: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

2 kV pre elektrické napájacie vedenia 1 kV pre vstupné/výstupné vedenia

1 kV diferenciálny režim 2 kV bežný režim

-5 % UT (95 % pokles UT) za 0,5 cyklu,

-40 % UT (60 % pokles UT) za 5 cyklov,

-70 % UT (30 % pokles UT) za 25 cyklov,

- 5 % UT (95 % pokles UT) za 5 sekúnd

30 A/m 50 Hz alebo 60 Hz

Úroveň dod ržiavani a pokynov

Prierazné napätie: ±8 kV Vzduch: ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV

- Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom

vedenia k vedeniam: +/- 1 kV

- Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom alebo

30 A/m 50 Hz alebo 60 Hz

Elektromagnetické prostredie – usmernenie

Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia by sa nemali používať bližšie k akejkoľvek časti zariadenia alebo systému vrátane káblov, než je odporúčaná vzdialenosť vypočítaná podľa rovnice platnej pre frekvenciu vysielača. K rušeniu môže dochádzať v blízkosti zariadenia označeného nasledujúcim symbolom:

Podlahy by mali byť drevené, betónové alebo z keramických dlaždíc. Ak sú podlahy pokryté syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť musí byť aspoň 30 %.

alebo zdravotníckom zariadení

Kvalita sieťového napätia by mala byť podobná ako v typickom komerčnom alebo zdravotníckom zariadení.

zdravotníckom zariadení. Ak spotrebiteľ vyžaduje nepretržitú prevádzku prístroja alebo systému počas prerušenia hlavného napájania, odporúča sa, aby bol prístroj alebo systém napájaný z neprerušiteľného zdroja napájania alebo z batérie.

Magnetické pole sieťovej frekvencie musí byť na úrovniach charakteristických pre typické umiestnenie v obvyklom komerčnom alebo nemocničnom prostredí.

143142

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 73

Likvidácia Záruka

Uplatňovanie európskej smernice 2012/19/EÚ na zníženie používania nebezpečných látok

v elektrickom a elektronickom zariadení a na likvidáciu odpadu. Symbol na zariadení alebo jeho obale znamená, že na konci životnosti sa výrobok nesmie likvidovať s komunálnym

odpadom. Na konci životnosti zariadenia ho musí spotrebiteľ odovzdať do zberného dvo-

ra elektrického a elektronického odpadu alebo ho pri kúpe nového zariadenia odovzdať predajcovi. Samostatnou likvidáciou výrobku sa predchádza možným negatívnym dôsled-

kom na životné prostredie a zdravie, ktoré môžu vzniknúť v dôsledku nevhodnej likvidácie.

Umožňuje to tiež zhodnotenie materiálov z ktorých sa skladá, čím sa šetrí energia a zdroje a predchádza sa negatívnym účinkom na životné prostredie a zdravie. V prípade nevhodnej

likvidácie zariadenia spotrebiteľom sa budú uplatňovať administratívne opatrenia v súlade

s platnými normami. Zariadenie a jeho časti sa musia náležite zlikvidovať v súlade s vnútroštátnymi alebo regionálnymi predpismi.

ES CS PL PT RO HU SK

Bezpečnosť

Spoločnosť Withings odporúča, aby ste si do telefónu pridali heslo (osobné identiﬁkačné číslo [PIN]), Face ID alebo Touch ID (odtlačok prsta) na účely pridania ďalšej úrovne zabezpečenia. Je dôležité zabezpečiť telefón, pretože budete uchovávať osobné zdravotné údaje. Spotrebitelia budú tiež dostávať ďalšie upozornenia na aktualizácie zariadenia prostredníctvom aplikácie Withings. Aktualizácie sa doručujú bezdrôtovo, čo podporuje rýchle prijatie bezpečnostných opráv. Neinštalujte zariadenie do smartfónu, ktorý nevlastníte. Nepoužívajte verejnú sieť Wi-Fi, ktorú nepoznáte. So zariadením používajte dôveryhodnú sieť Wi-Fi. Aplikácia Withings nie je určená na použitie v počítači. Nie je potrebná žiadna indikácia antivírusového softvéru. Na stiahnutie aplikácie Withings používajte iba overené obchody s aplikáciami. V prípade pochybností použite odkaz go.withings.com.

Dvojročná (2) obmedzená záruka WithingsTM – Withings Body Comp.

Spoločnosť Withings, 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, (ďalej „Withings“) poskytuje záruku na hardvérový výrobok značky Withings (ďalej „výrobok Withings“) na chyby materiálu a spracovania, pri bežnom používaní v súlade s publikovanými pokynmi Withings počas DVOCH (2) ROKOV od dátumu pôvodného maloobchodného nákupu zo strany kupujúceho, ktorý je koncovým spotrebiteľom (ďalej „Záručná lehota“). Zverejnené pokyny spoločnosti Withings zahŕňajú, okrem iného, informácie obsiahnuté v technických údajoch, bezpečnostných pokynoch alebo stručnej príručke. Withings nezaručuje, že prevádzka výrobku Withings bude neprerušovaná alebo bezchybná. Spoločnosť Withings nezodpovedá za škody vyplývajúce z nedodržania pokynov týkajúcich sa používania výrobku Withings.

Need help?

withings.com/support

Popis symbolov zariadenia

Tento výrobok nevyhadzujte ako netriedený komunálny odpad, dajte ho na elektronickú recykláciu.

Pred použitím si prečítajte návod na použitie

Jednosmerný prúd

Označenie CE potvrdzuje, že výrobok spĺňa všeobecné

1282

požiadavky na bezpečnosť a výkon stanovené v nariadení 2017/745.

Zdravotnícka pomôcka

Výrobca zdravotníckej pomôcky

Teplotný rozsah

Horná a dolná hranica tlaku

Horná a dolná hranica relatívnej vlhkosti

Vniknutie vody alebo

IP22

pevných častíc

Použitý diel typu BF (sklenená doska)

Nepoužívajte, ak je obal poškodený a postupujte podľa pokynov na použitie.

Pozor

Značka Regulatory Compliance Mark

Dodržiava predpisy FCC

Jedinečný identifikátor zariadenia

Sériové číslo

FSC

Dovozca

Švajčiarsky autorizovaný zástupca

1282

Austrálsky držiteľ Emergo Austrália Level 20, Tower II, Darling Park, 201 Sussex Street, Sydney, NSW 2000, Austrália

Zodpovedná osoba v Spojenom kráľovstve Emergo Consulting (UK) Ltd c/o Cr360 – UL International Compass House, Vision Park Histon Cambridge CB24 9BZ Spojené kráľovstvo

Additional languages

This guide can be found in the following languages here:

ET EL LV LTIS TR HR NOSL BG

145144

EN FR DE SV NL FI DA IT ES CS PL PT RO HU SK

Page 74

AW_IFU_WBS12_ALL_INT_L

support.withings.com - 2 rue Maurice Hartmann, 92130 Issy-les-Moulineaux, France