WEM SS-501 Service manual [sp]

Manual de Servicio

Bisturí Electrónico Microprocesado

Modelos

SS-501E/S

Manual de Servicio

Bisturí Electrónico Microprocesado

Modelos

SS-501E/S

WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.

CGC Nº 54 611 678/0001-30

Rua Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 Ribeirão Preto - SP - Brasil

CEP 14095-120 ( (16) 3512-4600 Fax [phone]

E-mail – Depto. Técnico: [e-mail]

Manual de Servicio revisión: 00

Edición: Julio/2006

Bisturís electrónicos microprocesados para alta cirugía

Buenas Prácticas

de Fabricación

Manual de Servicio SS-501E/S		Índice
	ÍNDICE
ASUNTO		PÁGINA
CAPÍTULO 1 – INFORMACIONES GENERALES
1.1	Introducción --------------------------------------------------------------------------------------	1.1
1.2	Características Generales del SS-501E/S-----------------------------------------------	1.2
1.3	Aplicaciones -------------------------------------------------------------------------------------	1.2
CAPÍTULO 2 – INFORMACIONES TÉCNICAS
2.1	Especificaciones Técnicas -------------------------------------------------------------------	2.1
2.2	Placas------------------------------------------------------------------------------------------	2.1
2.3	Salida de Radiofrecuencia -------------------------------------------------------------------	2.1
2.4	Curva de Potencia vs. Carga ---------------------------------------------------------------	2.2
2.5	Defectos y Soluciones ------------------------------------------------------------------------	2.3
	2.5.1 Introducción ------------------------------------------------------------------------------	2.3
	2.5.2 Como Usar esta Sección -------------------------------------------------------------	2.3
	2.5.3 Tabla de Defectos y Soluciones ----------------------------------------------------	2.3
2.6	Instrucciones para Instalación -------------------------------------------------------	2.5
2.7	Mantenimiento Periódico y Pruebas de Funcionamiento ----------------------	2.7
2.8	Versiones del Software --------------------------------------------------------------	2.8
CAPÍTULO 3 – ESQUEMAS ELÉCTRICOS
3.1	Relación de Esquemas ------------------------------------------------------------	3.1
3.2	Esquemas Eléctricos ----------------------------------------------------------------	3.1
CAPÍTULO 4 – PRINCIPALES SEÑALES
4.1	Principales Señales --------------------------------------------------------------------	4.1
CAPÍTULO 5 – PRUEBA Y CALIBRACIÓN
5.1	Prueba y Calibración Individual-------------------------------------------------------------	5.1
5.2	Calibración Completa -------------------------------------------------------------------------	5.4
CAPÍTULO 6 –PARTES Y PIEZAS
6.1	Partes y Piezas ----------------------------------------------------------------------	6.1
	6.1.1 Panel Delantero -------------------------------------------------------------	6.1
	6.1.1.1 – Descripción y código – panel delantero -------------------------	6.1
	6.1.2 Placa CPU --------------------------------------------------------------------	6.2
	6.1.3 Placa MB ----------------------------------------------------------------------	6.3
	6.1.4 Diagrama Interno -----------------------------------------------------------	6.4
Apéndice		A.1

Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Generales

CAPÍTULO 1 – INFORMACIONES GENERALES

1.1 – INTRODUCCIÓN

Þ Nota: “SS-501E/S” citado en este manual, se refiere a los modelos SS-501E y SS-501S.

Las siguientes instrucciones de servicio son para uso solamente por equipo técnico calificado para instalación y mantenimiento del equipamiento descrito en este manual. WEM no se responsabiliza por el uso inadecuado de las informaciones contenidas aquí.

El propósito de este manual es suministrar informaciones sobre la aplicación e instalación del equipamientos SS-501E/S, así como informaciones técnicas para mantenimiento y calibración.

WEM se reserva el derecho de efectuar modificaciones en este manual o en el equipo sin preaviso.

Todos los derechos reservados. El contenido de este manual no podrá ser reproducido o copiado de cualquier forma que sea, sin autorización por escrito de WEM Equipos Electrónicos Ltda.

Þ OBSERVACIÓN: Antes de iniciar el mantenimiento, lea atentamente el Utilización del SS-501E/S, para familiarizarse mejor con la operación del equipamiento y los principios de la electrocirugía.

Manual de Servicio revisión 0

Sin nota.

Þ Nota: Observar la sección “Versión del Software”, con respecto a la utilización de los pedales simple y doble, tanto para el SS-501E como para el SS-501S.

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Generales

1.2 – CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL SS-501E/S

Características

-Dos opciones de corte monopolar: normal y delicado;

-Once funciones: corte (normal y delicado) – puro, blend 1, blend 2, blend 3; coagulación spray, bipolar y microbipolar.

-Ajuste digital de potencia en dos modos: rápido y preciso;

-Dos opciones de comando en el panel frontal (teclas – SS-501S o rotativo – SS-501E) para mayor confort del operador;

-Display digital que suministra los niveles de potencia real de salida en todos los

modos de operación;

- Pencil con comando manual y contactos herméticamente sellados y accionamiento magnético;

-Pedal independiente para el modo bipolar (opcional);

-Permite conexión al coagulador por plasma de argón;

-Dos salidas independientes para pencil con comando manual, lo que permite el trabajo simultáneo de dos cirujanos (en el modo coagulación spray).

Precisión

-Salida bipolar y microbipolar independiente, con control preciso;

-Memoria no volátil de los niveles de potencia en todos los modos de utilización: corte puro, corte mixto, coagulación, bipolar y microbipolar, grabando la última configuración utilizada en caso de caída de energía o desconexión del bisturí;

-Reconocimiento automático del tipo de placa-paciente (común o dividida);

-Aumento de potencia de 0,5 W (en el modo microbipolar).

Seguridad

-Selección automática de voltaje, lo que evita daños por conexión indebida a la red eléctrica;

-Salidas de potencia separadas que minimizan el riesgo de quemaduras;

-Sistema PPM de monitoreo de contacto placa-paciente, que lleva en cuenta el tipo de piel, incluyendo bargraf indicador de la calidad de contacto;

-Monitoreo de la continuidad del filo y de la conexión placa-cable, bloqueando el funcionamiento y activando la señalización en caso de fallo;

-Señalización audiovisual de las funciones con tons diferenciados para corte y coagulación;

-Placas autoadhesivas que evitan quemaduras;

-Panel blindado a la prueba de agua que impide la entrada de líquidos y facilita la desinfección;

-Ventilación natural por convección;

-Atiende a las normas de seguridad eléctrica NBR IEC 60601-2-2 (dic/2001), incluyendo prueba de interferencia electromagnética (EMC)

1.3– APLICACIONES

Indicado para cirugías como resección transuretral y electrovaporización de próstata, cirugías gastroenterológicas, cardíacas, ginecológicas, proctológicas, ortopédicas, neurológicas y otras.

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

CAPÍTULO 2 – INFORMACIONES TÉCNICAS

2.1 – ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Alimentación:	100-240V – 45/65 Hz – selección automática
Frecuencia de operación:	480 KHz
Dimensiones:	19,0 x 30,5 x 38,5 cm (alto x ancho x profundidad)
Peso:	6,5 kg (sin unidad de transporte)

2.2 – PLACAS

Placa CPU:	Responsable de todo el control del equipamiento; se
	localizan las memorias de datos (CI-U10) y de calibración (CI-U8), el
	microcontrolador (CI-U11) y los circuitos responsables por los
	accionamientos, selección de modos y audio, y los leds indicadores;
Placa MB:	responsable de la generación y control de potencia, así como del el
	circuito de aislamiento entre las salidas de potencia; se localizan los
	circuitos bivoltaje (selección automática de voltaje), fuente de baja
	tensión, fuente conmutada, bloque de potencia y circuito de
	aislamiento y salida.
Placa Display:	placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del
	display.
Placa Led:	placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del
	bargraf
Placa Encoder:	placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del
	encoder

2.3– SALIDA DE RADIOFRECUENCIA

Valores de potencia en carga nominal.

	MODO		POTENCIA MÁXIMA	CARGA
	Pure Cut	Con High Cut	300
		Sin High Cut
	Blend 1	Con High Cut	250
		Sin High Cut		300Ω
	Blend 2	Con High Cut	200
		Sin High Cut
	Blend 3	Con High Cut	150
		Sin High Cut
	Coag. (spray)		120
	Bipolar		80	100Ω
	Microbipolar		40	50Ω
	Potencia en Watts

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Informaciones Técnicas

2.4 – CURVA DE POTENCIA x CARGA

Para los valores de potencia en carga nominal, consulte el ítem 2.3 – Salida de Radiofrecuencia.

	Modo	50 Ω	100Ω		200Ω		1000Ω	1500Ω
	Pure (Corte Puro)	----	216 a	264	240 a	360	----	82 a 118
	Blend 1	----	189 a	231	200 a	300	----	82 a 118
	Blend 2	----	153 a	187	160 a	240	----	74 a 106
	Blend 3	----	117 a	143	120 a	180	----	58 a 82
	Pure (Corte Puro)	----	234 a	286	240 a	360	----	120 a 180
	c/ High Cut
	Blend 1 c/ High Cut	----	207 a	253	200 a	300	----	118 a 168
	Blend 2 c/ High Cut	----	167 a	203	160 a	240	----	96 a 144
	Blend 3 c/ High Cut	----	126 a	154	120 a	180	----	72 a 108
	Coagulación	----	80 a 120		96 a 144		----	80 a 120
	Bipolar	64 a 96	72 a	88	55 a	81	20 a 30	----
	Microbipolar	36 a 44	----		20 a	30	8 a 12	----
	Potencia en watts

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

2.5 – DEFECTOS Y SOLUCIONES

2.5.1 – INTRODUCCIÓN

Esta sección explica como diagnosticar posibles fallas que el equipo pueda presentar.

La tabla abajo indica los defectos más comunes que puedan aparecer, las observaciones a verificar y las posibles causas.

Nota: Infórmenos sobre nuevos defectos encontrados y que puedan añadirse a este manual.

2.5.2 – COMO USAR ESTA SECCIÓN

Use esta sección en conjunto con los esquemas eléctricos (capítulo 3) y las principales señales (capítulo 4).

2.5.3 – TABLA DE DEFECTOS Y SOLUCIONES

	DEFECTO	OBSERVACIONES	POSIBLES CAUSAS
			Falta de tensión en la red eléctrica
		Fusible general del panel	Fuente conmutada y/o bloque de
		posterior abierto	potencia quemados
		Fusible FU3 (1A – pl. MB)	Verificar D11, D12, D13 y D15
		abierto
			Cable de fuerza interrumpido
			llave ON/OFF con defecto.
	Equipamiento no enciende	Desconexión de conexión	Verificar chicotes (cables
		interna	terminales)
	Leds y displays del panel	Mal contacto	Verificar chicote o placa
	no encienden
			PCI MB – salidas de la fuente
			alimentación (esquema M1 – pl.
			MB)
		Falta de tensiones de	- Verificar Frecuencia Fuente
			Alim.
		alimentación
			- Verificar Q2/MB
			- Verificar reguladores
			PCI CPU
			- Verificar reguladores
			Accesorio con defecto
			(accionando en el pedal).
			Falta tensión de HV (salida de la
			fuente conmutada de potencia)
			- Falta de señal VCON (CPU y/o
			MB)
	No sale potencia.	En ningún modo emite	- Falta de excitación de los
		tono.	transistores de driver y/o potencia
			- Verificar transistores drive, de la
			fuente conmutada y/o del bloque
			de potencia
			Falta señal de RF (excitación del
			bloque de potencia)

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Manual de Servicio SS-501E/S		Informaciones Técnicas
DEFECTO	OBSERVACIONES	POSIBLES CAUSAS
	En apenas una salida del	Verificar relé de alta tensión de
	equip. (Handswitch o	salida correspondiente o circuito
No sale potencia	Accessory) y emite tono	asociado (PCI MB)
	Solo en la salida Bipolar y	Accesorio danificado
	emite tono
	En ningún modo y no emite	Pedal y / o pencil de comando
	tono	manual c/ problema
	Tensión de HV baja	Uno de los fusibles (FU1 o FU2)
		abierto (6ª)
Potencias bajas		Verificar RL2 (pl. MB) y/o circuito
		correspondiente
		Verificar resistores R46, 47, 48,
		50, 52, 53, 54 e 55 (pl. MB)
Quemadura por contacto		Falta do S-cord (conexiones de
		la parte metálica del endoscopio
del endoscopio
		con la placa do SS-501E/S)
		Utilización incorrecta de la placa
		(ver manual de utilización)
Quemadura en la placa /		Falta de aterramiento del
		equipamiento
Estimulación
		Mala calidad del aterramiento de
Neuromuscular
		la red eléctrica
		Verificar capacitores C52, C53,
		C55, C56, C57 y C58/PCI MB
Equipamiento con atraso
en la inicialización del	Audio alterado	Cristal XTAL 1/PCI CPU
panel
Equipamiento con salida		Relé RL8 o RL9
de potencia en CCM
		respectivamente (PCI MB) con
Accessory al accionar la
		los contactos pegados
Handswitch o viceversa.
	Sin señal	Verificar Q15 e Q16 – pl. MB.
		Verificar cristal XTAL1 – pl.
Señal de RF	Diferente de lo especificado	CPU.
		Verificar si el reset de la señal
		de RF está actuando (clavija18 -
		U18/pl. MB)
Potencia de salida	Con accesorios	Accesorio c/ defecto
		- Verificar pedal o pencil
continua (sin accionar el
		comando manual
equipamiento, pero
		Verificar circuito de aislamiento
emitiendo tono	Sin accesorios
		de CCM y/o del pedal (hojas M5
correspondiente)
		y M6)

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

2.6 – INSTRUCCIONES PARA INSTALACIÓN

Preparación para Uso

-Conecte el cable de alimentación al conector APPLIANCE INLET del panel posterior;

-Coloque el interruptor enciende/apaga localizado en el panel posterior en la posición OFF;

-Conecte el enchufe de fuerza a un tomacorriente aterrado;

-Coloque el interruptor enciende/apaga en la posición ON (encendido). En el panel delantero superior deberá encender el led verde – POWER y el ámbar – STAND BY indicando que está en el modo de espera;

-Presione una vez el botón – STAND BY, localizado en el panel frontal, para colocar el bisturí en el modo operacional.

Preparación para Cirugía Monopolar.

Estando el equipo ya conectado a la red eléctrica, siga los pasos a continuación disponiéndolo para cirugía monopolar.

-Conecte el pedal monopolar al conector hembra MONOPOLAR FOOTSWITCH, localizado en el panel posterior;

-Conecte el cable de placa a placa. El cable PC-08 posee dos clavijas con rosca que se deben roscar a los dos bujes con rosca de la placa reutilizable de acero inoxidable PP-04. Si utiliza placas desechables autoadhesivas comunes o divididas tipo PPM (REM), debe utilizar el cable PC-07 conectando la garra a la lengüeta de la placa adhesiva;

ÞNota: el SS-501E y el SS-501S detectan automáticamente el tipo de placa utilizada

(común – PLC o dividida – PPM), aunque para uso de la placa dividida es necesario presionar la tecla PPM LOCK, después de pegarla en el paciente.

-Conecte la otra extremidad del cable de la placa al borne PATIENT en el panel delantero;

-Conecte los accesorios (pencil c/ comando manual, pencil simple o pinza monopolar) – conforme dibujo en la tapa del equipamiento.

Preparación para Cirugía Bipolar o Microbipolar.

Estando el equipamiento ya conectado a la red eléctrica, siga los pasos a continuación preparando el equipamiento para cirugía bipolar o microbipolar.

ACCIONAMIENTO POR PEDAL SIMPLE – FS-07:

-Conecte el pedal simple al conector hembra BIPOLAR FOOTSWITCH localizado en el panel posterior. El conector macho del pedal debe encajarse hasta oír un clic indicando que la conexión está adecuada. Para remover el pedal basta presionar el botón en el propio conector del panel posterior, al mismo tiempo que tira del conector macho para atrás.

-Conecte el cable del instrumento bipolar a la salida BIPOLAR localizada en el panel frontal inferior.

-En el SS-501E, presione el pedal bipolar, una vez, para cambiar para la función BIPOLAR / MICROBIPOLAR.

ÞNota: si utilizar pedal doble este paso no se aplica.

-En el SS-501S, presione la tecla de indicación de la función BIPOLAR o MICROBIPOLAR.

-Seleccione Bipolar o Microbipolar, de manera que se encienda la lámpara correspondiente a la función deseada:

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

En el SS-501E se selecciona presionando el encoder azul; en el SS-501S se selecciona presionando la tecla correspondiente (BIPOLAR y/o MICROBIPOLAR).

-Ajuste la potencia deseada:

En el SS-501E, el control de potencia se hace girando el encoder azul en el sentido horario para aumentar o en el sentido contrario para disminuir; en el SS501S, se hace a través de las teclas: “flecha para arriba” para aumentar o “flecha para abajo” para disminuir.

-Presione el pedal simple para accionamiento de la función deseada - Bipolar o Microbipolar.

Al accionarse el pedal, en el panel delantero superior se deberá encender la lámpara COAGULATION, al mismo tiempo en que se oye un tono grave indicativo de la función. El display COAGULATION indica la potencia de salida de Bipolar o Microbipolar en MAX. WATTS. Es importante notar que la lámpara indicadora de función solo debe encenderse al accionar el pedal.

ÞNota: La función Microbipolar posee potencia de salida menor que la función Bipolar y

características p/ utilización en microcirugías.

ACCIONAMIENTO POR PEDAL DOBLE – FS-11:

En caso en que no tenga el pedal simple, el accionamiento de las funciones BIPOLAR / MICROBIPOLAR se puede hacer a través de la palanca de coagulación del pedal doble. Para ello, conecte el pedal doble al conector MONOPOLAR FOOTSWITCH localizado en el panel posterior y siga las etapas para el pedal simple.

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

2.7 – MANTENIMIENTO PERIÓDICO Y PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO

Recomendamos que este mantenimiento se realice cada 6 meses, por WEM o por personal técnico calificado. Registre los resultados de la prueba para referencia en mantenimientos futuros. En caso de fallas, consulte el ítem 2.5 – Defectos y Soluciones.

EQUIPOS DE PRUEBA RECOMENDADOS:

a – Analizador electroquirúrgico DNI 454A, o equivalente;

b – Multímetro digital Fluke 110 – True RMS Multimeter, o equivalente; c – Osciloscopio TDS 210 – 2 canales, 60 M Hz, 1GS/s, o equivalente; d – Puntas de prueba X10.

SECUENCIA DE VERIFICACIÓN:

1 – Hacer una inspección visual en la parte externa del equipamiento: Conjunta Caja: Verificar el estado general (Ej. si no está abollada).

Panel posterior: Verificar llave enciende-apaga, conectores de los pedales, portafusibles y fusibles (verificar valores).

Panel delantero: Verificar policarbonatos, teclas y/o encoders y conexiones de terminal de bornes.

2 – Verificar si no existe nada suelto en el interior del equipamiento.

3 – Verificar la legibilidad de la etiqueta de identificación. Si no está legible, contacte a WEM.

4 – Encender el equipamiento y verificar las condiciones generales de funcionamiento. Verificar si todos los leds y el display encienden adecuadamente.

Verificar el accionamiento de los pedales y de el pencil de comando manual, tons de funcionamiento, accionamiento de los encoders (SS-501E) y de las teclas (SS-501S) y condiciones de falla.

5 – Verificar potencias del equipamiento:

Verificar linealidad en pasos de 10 en 10%.

Verificar Potencia Nominal y Curva de Potencia x Carga (conforme ítemes 2.3 y 2.4 de este manual).

Þ Nota: Para las potencias superiores a 10% de la POTENCIA DE SALIDA DECLARADA, la potencia real, en función de la resistencia de carga y del ajuste de control, no debe desviar más de ±20% de la indicada en los gráficos especificados. Ver norma NBR IEC 60601-2-2:2001,ítem 50.2.

6 – Verificar aislamiento entre salidas de potencia.

No debe haber salidas de potencia en las siguientes condiciones:

a – Salida Handswitch – al accionar el pedal o el pencil de comando manual en la salida Accessory;

b – Salida Accessory – el pencil de comando manual en la salida Handswitch;

c – Salidas Handswitch y Accessory – al accionar el modo Bipolar o Microbipolar; d – Salida Bipolar – al accionar el pencil de comando manual o pedal doble en el

modo monopolar.

7 – Inspeccionar todos los accesorios acompañantes, inclusive el cable de fuerza y cable de los pedales.

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Manual de Servicio SS-501E/S

Informaciones Técnicas

2.8 – VERSIÓN DEL SOFTWARE

Esta sección tiene como objetivo informar las diferencias entre cada versión de software. Nota: Para identificación de la versión, verificar la etiqueta sobre CI U11 (placa CPU).

	MODELO	VERSIÓN	CARACTERÍSTICAS
			01 conexión para pedal;
	SS-501S	501S 4	Indicación de potencia en %;
			Permite actualización de % para MAX WATT a través de W3 (pl. CPU).
	SS-501S	501S 4.1	No permite actualización de % para MAX WATT a través de W3 (pl. CPU).
	SS-	5	Potencia de Salida de microbipolar de 20 W; indicación en Max Watts
	501E/S
	SS-501S	501S 6	Potencia en Max Watts
			02 conexiones para pedal;
	SS-501S	7	Microbipolar con incremento de 0,5 Watt
			Atención a la subcláusula 51,5 de la norma IEC 60601-2-2: 2001;
			Permitir trabajo simultáneo de dos cirujanos en el modo coag.
	SS-501E	501E 8	Uso do software en la versión con encoder.
			Corrección del software anterior.
	SS-501E	501E 8.2	Nota: en esta versión, no es posible el accionamiento de las funciones
			bipolar y microbipolar a través del pedal doble.
	SS-501S	501S 8	A partir de esta versión el equipamiento inicia en el modo HI CUT;
			Corrección de linealidad en baja escala.
	SS-501E	501E 9B	Iniciar en HI CUT. Necesario el uso do pedal simple para accionamiento de
			la función.
	SS-501E	501E 9M	Iniciar en HI CUT. Accionamiento de la función bipolar a través de la
			palanca de COAG. del pedal doble.
			Nota: no es posible la utilización del pedal simple.
	SS-501E	501E 10	Accionamiento de la función bipolar tanto por el pedal simple, como por el
			pedal doble y/o pedal simple.
	SS-501S	501S 9	Evitar que sean cargados valores de otros modos en el display de bipolar.
	SS-501S	501S 10	Evitar que algunas teclas sean accionadas con el equipamiento en stand by.
	SS-501E	501E 11	Corrección de software. Dependiendo de la posición de uno de los
			encoders, el display del otro modo no memorizaba el valor cuando era
			modificado y accionado el pedal.
	SS-501E	501E 12	Corrección de software (al encender el equipamiento, el display de coag.
			spray inicializaba con o valor máximo de bipolar).
	SS-501S	501S 11	Eliminación del pico de tensión en el modo coag. cuando es desactivado.
			Corrección en el software para ajuste de volumen mínimo.
			Aumentada la velocidad de ajuste de las teclas UP y DOWN (ajuste de
			potencia).
	SS-501S	501S 12	Corrección: no emite señal de falla, cuando se retira la placa tierra con el
			equipamiento en el modo bipolar.
			Corrección: no transfiere valores entre los modos cuando es seleccionado
			rápidamente.
	SS-501S	501S 13	Evitar que durante el aumento o disminución de potencia, los valores se
			pierdan y/o seleccionen valores indeseables.
	SS-501S	501S 13.1	Corrección: no disminución del volumen durante el funcionamiento.
	SS-501S	501S 14	Correcciones en el software.
	SS-501E	501E 15	Mejorando el desempeño del equipamiento en cirugías de RTU y cambios
	SS-501S	501S 15	de hardware.
	SS-501S	501S 16	Modificado el sistema de actuación de la protección de HV para corte sin
			High Cut

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