WEM SS-501 Service manual [sp]

Manual de Servicio

Bisturí Electrónico Microprocesado

Modelos

SS- 501E/S

Manual de Servicio

Bisturí Electrónico Microprocesado

Modelos

SS-501E/S

WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.

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Manual de Servicio revisión: 00 Edición: Julio/2006

Bisturís electrónicos microprocesados

Buenas Prácticas

para alta cirugía

de Fabricación

Manual de Servicio SS-501E/S Índice

ÍNDICE

ASUNTO PÁGINA

CAPÍTULO 1 – INFORMACIONES GENERALES

1.1 Introducción --------------------------------------------------------------------------------------

1.2 Características Generales del SS-501E/S----------------------------------------------- 1.2

1.3 Aplicaciones ------------------------------------------------------------------------------------­CAPÍTULO 2 – INFORMACIONES TÉCNICAS

2.1 Especificaciones Técnicas -------------------------------------------------------------------

2.2 Placas------------------------------------------------------------------------------------------ 2.1

2.3 Salida de Radiofrecuencia -------------------------------------------------------------------

2.4 Curva de Potencia vs. Carga --------------------------------------------------------------- 2.2

2.5 Defectos y Soluciones ------------------------------------------------------------------------

2.5.1 Introducción ------------------------------------------------------------------------------

2.5.2 Como Usar esta Sección -------------------------------------------------------------

2.5.3 Tabla de Defectos y Soluciones ----------------------------------------------------

2.6 Instrucciones para Instalación ------------------------------------------------------- 2.5

2.7 Mantenimiento Periódico y Pruebas de Funcionamiento ---------------------- 2.7

2.8 Versiones del Software -------------------------------------------------------------- 2.8
CAPÍTULO 3 – ESQUEMAS ELÉCTRICOS

3.1 Relación de Esquemas ------------------------------------------------------------ 3.1

3.2 Esquemas Eléctricos ---------------------------------------------------------------- 3.1
CAPÍTULO 4 – PRINCIPALES SEÑALES

4.1 Principales Señales -------------------------------------------------------------------- 4.1
CAPÍTULO 5 – PRUEBA Y CALIBRACIÓN

5.1 Prueba y Calibración Individual-------------------------------------------------------------

5.2 Calibración Completa ------------------------------------------------------------------------­CAPÍTULO 6 –PARTES Y PIEZAS

6.1 Partes y Piezas ---------------------------------------------------------------------- 6.1

6.1.1 Panel Delantero ------------------------------------------------------------- 6.1

6.1.1.1 – Descripción y código – panel delantero ------------------------- 6.1

6.1.2 Placa CPU -------------------------------------------------------------------- 6.2

6.1.3 Placa MB ---------------------------------------------------------------------- 6.3

6.1.4 Diagrama Interno ----------------------------------------------------------- 6.4

Apéndice

1.1

1.2

2.1

2.1

2.3

2.3

2.3

2.3

5.1

5.4

A.1

Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Generales

CAPÍTULO 1 – INFORMACIONES GENERALES

1.1 – INTRODUCCIÓN

⇒ Nota: “SS-501E/S” citado en este manual, se refiere a los modelos SS-501E y SS-501S.
Las siguientes instrucciones de servicio son para uso solamente por equipo técnico

calificado para instalación y mantenimiento del equipamiento descrito en este manual. WEM
no se responsabiliza por el uso inadecuado de las informaciones contenidas aquí.
El propósito de este manual es suministrar informaciones sobre la aplicación e
instalación del equipamientos SS-501E/S, así como informaciones técnicas para
mantenimiento y calibración.
WEM se reserva el derecho de efectuar modificaciones en este manual o en el
equipo sin preaviso.
Todos los derechos reservados. El contenido de este manual no podrá ser
reproducido o copiado de cualquier forma que sea, sin autorización por escrito de WEM
Equipos Electrónicos Ltda.

⇒ OBSERVACIÓN: Antes de iniciar el mantenimiento, lea atentamente el Utilización del
SS-501E/S, para familiarizarse mejor con la operación del equipamiento y los principios de

la electrocirugía.

Manual de Servicio revisión 0

Sin nota.
⇒ Nota: Observar la sección “Versión del Software”, con respecto a la utilización de los

pedales simple y doble, tanto para el SS-501E como para el SS-501S.

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Generales

1.2 – CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL SS-501E/S

Características

- Dos opciones de corte monopolar: normal y delicado;

- Once funciones: corte (normal y delicado) – puro, blend 1, blend 2, blend 3;

coagulación spray, bipolar y microbipolar.

- Ajuste digital de potencia en dos modos: rápido y preciso;

- Dos opciones de comando en el panel frontal (teclas – SS-501S o rotativo –

SS-501E) para mayor co nfort del operador;

- Display digital que suministra los niveles de potencia real de salida en todos los
modos de operación;

- Pencil con comando manual y contactos herméticamente sellados
y accionamiento magnético;

- Pedal independiente para el modo bipolar (opcional);

- Permite conexión al coagulador por plasma de argón;

- Dos salidas independientes para pencil con comando manual, lo que permite el

trabajo simultáneo de dos cirujanos (en el modo coagulación spray).

Precisión

- Salida bipolar y microbipolar independiente, con control preciso;

- Memoria no volátil de los niveles de potencia en todos los modos de utilización:

corte puro, corte mixto, coagulación, bipolar y microbipolar, grabando la última
configuración utilizada en caso de caída de energía o desconexión del bisturí;

- Reconocimiento automático del tipo de placa -paciente (común o dividida);

- Aumento de potencia de 0,5 W (en el modo microbipolar).

Seguridad

- Selección automática de voltaje, lo que evita daños por conexión indebida a la
red eléctrica;

- Salidas de potencia separadas que minimizan el riesgo de quemaduras;

- Sistema PPM de monitoreo de contacto placa-paciente, que lleva en cuenta el

tipo de piel, incluyendo bargraf indicador de la calidad de contacto;

- Monitoreo de la continuidad del filo y de la conexión placa -cable, bloqueando el
funcionamiento y activando la señalización en caso de fallo;

- Señalización audiovisual de las funciones con tons diferenciados para corte y
coagulación;

- Placas autoadhesivas que evitan quemaduras;

- Panel blindado a la prueba de agua que impide la entrada de líquidos y facilita la

desinfección;

- Ventilación natural por convección;

- Atiende a las normas de seguridad eléctrica NBR IEC 60601-2-2 (dic/2001),

incluyendo prueba de interferencia electromagnética (EMC)

1.3 – APLICACIONES

Indicado para cirugías como resección transuretral y electrovaporización de próstata,
cirugías gastroenterológicas, cardíacas, ginecológicas, proctológicas, ortopédicas,
neurológicas y otras.

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

CAPÍTULO 2 – INFORMACIONES TÉCNICAS

2.1 – ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Alimentación: 100-240V – 45/65 Hz – selección automática
Frecuencia de operación: 480 KHz
Dimensiones: 19,0 x 30,5 x 38,5 cm (alto x ancho x profundidad)
Peso: 6,5 kg (sin unidad de transporte)

2.2 – PLACAS

Placa CPU: Responsable de todo el control del equipamiento; se

localizan las memorias de datos (CI-U10) y de calibración (CI-U8), el
microcontrolador (CI-U11) y los circuitos responsables por los
accionamientos, selección de modos y audio, y los leds indicadores;

Placa MB: responsable de la generación y control de potencia, así como del el

circuito de aislamiento entre las salidas de potencia; se localizan los
circuitos bivoltaje (selección automática de voltaje), fuente de baja
tensión, fuente conmutada, bloque de potencia y circuito de
aislamiento y salida.

Placa Display: placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del

display.

Placa Led: placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del

bargraf

Placa Encoder: placa complementaria de la CPU, utilizada solamente p/ fijación del

encoder

2.3 – SALIDA DE RADIOFRECUENCIA

Valores de potencia en carga nominal.

MODO POTENCIA MÁXIMA CARGA

Pure Cut
Blend 1
Blend 2
Blend 3

Coag. (spray) 120
Bipolar 80 100Ω
Microbipolar 40 50Ω
Potencia en Watts

Con High Cut
Sin High Cut
Con High Cut
Sin High Cut
Con High Cut
Sin High Cut
Con High Cut
Sin High Cut

300
250
200
150

300Ω

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

2.4 – CURVA DE POTENCIA x CARGA

Para los valores de potencia en carga nominal, consulte el ítem 2.3 – Salida de
Radiofrecuencia.

Modo

50 Ω 100Ω 200Ω 1000Ω 1500Ω

Pure (Corte Puro)

Blend 1

Blend 2

Blend 3
Pure (Corte Puro)

c/ High Cut
Blend 1 c/ High Cut

Blend 2 c/ High Cut

Blend 3 c/ High Cut

Coagulación

Bipolar

Microbipolar

---- 216 a 264 240 a 360 ---- 82 a 118

---- 189 a 231 200 a 300 ---- 82 a 118

---- 153 a 187 160 a 240 ---- 74 a 106

---- 117 a 143 120 a 180 ---- 58 a 82

---- 234 a 286 240 a 360 ---- 120 a 180

---- 207 a 253 200 a 300 ---- 118 a 168

---- 167 a 203 160 a 240 ---- 96 a 144

---- 126 a 154 120 a 180 ---- 72 a 108

---- 80 a 120 96 a 144 ---- 80 a 120

64 a 96 72 a 88 55 a 81 20 a 30 ----

36 a 44 ---- 20 a 30 8 a 12 ----

Potencia en watts

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

2.5 – DEFECTOS Y SOLUCIONES

2.5.1 – INTRODUCCIÓN

Esta sección explica como diagnosticar posibles fallas que el equipo pueda

presentar.

La tabla abajo indica los defectos más comunes que puedan aparecer, las

observaciones a verificar y las posibles causas.
Nota: Infórmenos sobre nuevos defectos encontrados y que puedan añadirse a este manual.

2.5.2 – COMO USAR ESTA SECCIÓN

Use esta sección en conjunto con los esquemas eléctricos (capítulo 3) y las
principales señales (capítulo 4).

2.5.3 – TABLA DE DEFECTOS Y SOLUCIONES

DEFECTO OBSERVACIONES POSIBLES CAUSAS

Falta de tensión en la red eléctrica

Equipamiento no enciende
Leds y displays del panel
no encienden

No sale potencia.

Fusible general del panel
posterior abierto
Fusible FU3 (1A – pl. MB)
abierto
Cable de fuerza interrumpido
llave ON/OFF con defecto.
Desconexión de conexión
interna
Mal contacto Verificar chicote o placa

Falta de tensiones de
alimentación

En ningún modo emite
tono.

Fuente conmutada y/o bloque de
potencia quemados

Verificar D11, D12, D13 y D15

Verificar chicotes (cables
terminales)

PCI MB – salidas de la fuente
alimentación (esquema M1 – pl.
MB)

- Verificar Frecuencia Fuente
Alim.

- Verificar Q2/MB

- Verificar reguladores
PCI CPU

- Verificar reguladores
Accesorio con defecto
(accionando en el pedal).
Falta tensión de HV (salida de la
fuente conmutada de potencia)

- Falta de señal VCON (CPU y/o
MB)

- Falta de excitación de los
transistores de driver y/o potencia

- Verificar transistores drive, de la
fuente conmutada y/o del bloque
de potencia

Falta señal de RF (excitación del
bloque de potenci a)

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

Verificar RL2 (pl. MB) y/o circuito

rrecta de la placa

DEFECTO OBSERVACIONES POSIBLES CAUSAS

No sale potencia

Potencias bajas

Quemadura por contacto
del endoscopio

Quemadura en la placa /
Estimulación
Neuromuscular

Equipamiento con atraso
en la inicialización del
panel

Equipamiento con salida
de potencia en CCM
Accessory al accionar la
Handswitch o viceversa.

Señal de RF

Potencia de salida
continua (sin accionar el
equipamiento, pero
emitiendo tono
correspondiente)

En apenas una salida del
equip. (Handswitch o
Accessory) y emite tono
Solo en la salida Bipolar y
emite tono
En ningún modo y no emite
tono

Tensión de HV baja

Audio alterado Cristal XTAL 1/PCI CPU

Sin señal Verificar Q15 e Q16 – pl. MB.

Diferente de lo especificado

Con acceso rios

Sin accesorios

Verificar relé de alta tensión de
salida correspondiente o circuito
asociado (PCI MB)

Accesorio danificado
Pedal y / o pencil de comando

manual c/ problema
Uno de los fusibles (FU1 o FU2)

abierto (6ª)
correspondiente

Verificar resistores R46, 47, 48,
50, 52, 53, 54 e 55 (pl. MB)
Falta do S-cord (conexiones de
la parte metálica del endoscopio
con la placa do SS-501E/S)
Utilización inco
(ver manual de utilización)
Falta de aterramiento del
equipamiento
Mala calidad del aterramiento de
la red eléctrica
Verificar capacitores C52, C53,
C55, C56, C57 y C58/PCI MB

Relé RL8 o RL9
respectivamente (PCI MB) con
los contactos pegados

Verificar cristal XTAL1 – pl.
CPU.
Verificar si el reset de la señal
de RF está actuando (clavija18 ­U18/pl. MB)
Accesorio c/ defecto

- Verificar pedal o pencil
comando manual
Verificar circuito de aislamiento
de CCM y/o del pedal (hojas M5
y M6)

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

2.6 – INSTRUCCIONES PARA INSTALACIÓN

Preparación para Uso

- Conecte el cable de alimentación al conector APPLIANCE INLET del panel
posterior;

- Coloque el interruptor enciende/apaga localizado en el panel posterior en la
posición OFF;

- Conecte el enchufe de fuerza a un tomacorriente aterrado;

- Coloque el interruptor enciende/apaga en la posición ON (encendido). En el

panel delantero superior deberá encender el led verde – POWER y el ámbar –
STAND BY indicando que está en el modo de espera;

- Presione una vez el botón – STAND BY, localizado en el panel frontal, para
colocar el bisturí en el modo operacional.

Preparación para Cirugía Monopolar.

Estando el equipo ya conectado a la red eléctrica, siga los pasos
a continuación disponiéndolo para cirugía monopolar.

- Conecte el pedal monopolar al conector hembra MONOPOLAR FOOTSWITCH,
localizado en el panel po sterior;

- Conecte el cable de placa a placa. El cable PC-08 posee dos clavijas con rosca
que se deben roscar a los dos bujes con rosca de la placa reutilizable de acero
inoxidable PP-04. Si utiliza placas desechables autoadhesivas comunes o
divididas tipo PPM (REM), debe utilizar el cable PC-07 conectando la garra a la
lengüeta de la placa adhesiva;

⇒ Nota: el SS-501E y el SS-501S detectan automáticamente el tipo de placa utilizada
(común – PLC o dividida – PPM), aunque para uso de la placa dividida es necesario
presionar la tecla PPM LOCK, después de pegarla en el paciente.

- Conecte la otra extremidad del cable de la placa al borne PATIENT en el panel
delantero;

- Conecte los accesorios (pencil c/ comando manual, pencil simple o pinza
monopolar) – conforme dibujo en la tapa del equipamiento.

Preparación para Cirugía Bipolar o Microbipolar.
Estando el equipamiento ya conectado a la red eléctrica, siga los pasos a
continuación preparando el equipamiento para cirugía bipolar o microbipolar.

ACCIONAMIENTO POR PEDA L SIMPLE – FS-07:

- Conecte el pedal simple al conector hembra BIPOLAR FOOTSWITCH localizado
en el panel posterior. El conector macho del pedal debe encajarse hasta oír un
clic indicando que la conexión está adecuada. Para remover el pedal basta
presionar el botón en el propio conector del panel posterior, al mismo tiempo que
tira del conector macho para atrás.

- Conecte el cable del instrumento bipolar a la salida BIPOLAR localizada en el
panel frontal inferior.

- En el SS-501E, presione el pedal bipolar, una vez, para cambiar para la función
BIPOLAR / MICROBIPOLAR.

⇒ Nota: si utilizar pedal doble este paso no se aplica.

- En el SS-501S, presione la tecla de indicación de la función BIPOLAR o
MICROBIPOLAR.

- Seleccione Bipolar o Microbipolar, de manera que se encienda la lámpara
correspondiente a la función deseada:

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

En el SS-501E se selecciona presionando el encoder azul; en el SS-501S se
selecciona presionando la tecla correspondiente (BIPOLAR y/o
MICROBIPOLAR).

- Ajuste la potencia deseada:
En el SS-501E, el control de potencia se hace girando el encoder azul en el
sentido horario para aumentar o en el sentido contrario para disminuir; en el SS­501S, se hace a través de las teclas: “flecha para arriba” para aumentar o “flecha
para abajo” para disminuir.

- Presione el pedal simple para accionamiento de la función deseada - Bipolar o
Microbipolar.
Al accionarse el pedal, en el panel delantero superior se deberá encender la
lámpara COAGULATION, al mismo tiempo en que se oye un tono grave
indicativo de la función. El display COAGULATION indica la potencia de salida de
Bipolar o Microbipolar en MAX. WATTS. Es importante notar que la lámpara
indicadora de función solo debe encenderse al accionar el pedal.

⇒ Nota: La función Microbipolar posee potencia de salida menor que la fu nción Bipolar y
características p/ utilización en microcirugías.

ACCIONAMIENTO POR PEDAL DOBLE – FS-11:
En caso en que no tenga el pedal simple, el accionamiento de las funciones
BIPOLAR / MICROBIPOLAR se puede hacer a través de la palanca de
coagulación del pedal doble. Para ello, conecte el pedal doble al conector
MONOPOLAR FOOTSWITCH localizado en el panel posterior y siga las etapas
para el pedal simple.

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

2.7 – MANTENIMIENTO PERIÓDICO Y PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO

Recomendamos que este mantenimiento se realice cada 6 meses, por WEM o por
personal técnico calificado. Registre los resultados de la prueba para referencia en
mantenimientos futuros. En caso de fallas, consulte el ítem 2.5 – Defectos y Soluciones.

EQUIPOS DE PRUEBA RECOMENDADOS:
a – Analiza dor electroquirúrgico DNI 454A, o equivalente;
b – Multímetro digital Fluke 110 – True RMS Multimeter, o equivalente;
c – Osciloscopio TDS 210 – 2 canales, 60 M Hz, 1GS/s, o equivalente;
d – Puntas de prueba X10.

SECUENCIA DE VERIFICACIÓN:
1 – Hacer una inspección visual en la parte externa del equipamiento:
Conjunta Caja: Verificar el estado general (Ej. si no está abollada).

Panel posterior: Verificar llave enciende -apaga, conectores de los pedales,
portafusibles y fusibles (verificar valores).
Panel delantero: Verificar policarbonatos, teclas y/o encoders y conexiones de
terminal de bornes.

2 – Verificar si no existe nada suelto en el interior del equipamiento.
3 – Verificar la legibilidad de la etiqueta de identificación. Si no está legible, contacte a WEM.
4 – Encender el equipamiento y verificar las condiciones generales de funcionamiento.

Verificar si todos los leds y el display encienden adecuadamente.
Verificar el accionamiento de los pedales y de el pencil de comando manual, tons de
funcionamiento, accionamiento de los encoders (SS-501E) y de las teclas (SS-501S) y
condiciones de falla.

5 – Verificar potencias del equipamiento:
Verificar linealidad en pasos de 10 en 10%.
Verificar Potencia Nominal y Curva de Potencia x Carga (conforme ítemes 2.3 y 2.4
de este manual).
⇒ Nota: Para las potencias superiores a 10% de la POTENCIA DE SALIDA DECLARADA,
la potencia real, en función de la resistencia de carga y del ajuste de control, no debe
desviar más de ±20% de la indicada en los gráficos especificados. Ver norma NBR IEC
60601-2-2:2001,ítem 50.2.

6 – Verificar aislamiento entre salidas de potencia.
No debe haber salidas de potencia en las siguientes condiciones:
a – Salida Handswitch – al accionar el pedal o el pencil de comando manual en la
salida Accessory;
b – Salida Accessory – el pencil de comando manual en la salida Handswitch;
c – Salidas Handswitch y Accessory – al accionar el modo Bipolar o Microbipolar;
d – Salida Bipolar – al accionar el pencil de comando manual o pedal doble en el
modo monopolar.

7 – Inspeccionar todos los accesorios acompañantes, inclusive el cable de fuerza y cable de
los pedales.

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Manual de Servicio SS-501E/S Informaciones Técnicas

2.8 – VERSIÓN DEL SOFTWARE

Esta sección tiene como objetivo informar las diferencias entre cada versión de software.

Nota: Para identificación de la versión, verificar la etiqueta sobre CI U11 (placa CPU).

MODELO VERSIÓN CARACTERÍSTICAS

01 conexión para pedal;

SS-501S 501S 4
SS-501S 501S 4.1 No permite actualización de % para MAX WATT a través de W3 (pl. CPU).

SS-

501E/S

SS-501S 501S 6 Potencia en Max Watts

SS-501S 7

SS-501E 501E 8 Uso do software en la versión con encoder.
SS-501E 501E 8.2

SS-501S 501S 8
SS-501E 501E 9B

SS-501E 501E 9M

SS-501E 501E 10
SS-501S 501S 9 Evitar que sean cargados valores de otros modos en el display de bipolar.

SS-501S 501S 10 Evitar que algunas teclas sean accionadas con el equipamiento en stand by.
SS-501E 501E 11

SS-501E 501E 12
SS-501S 501S 11 Eliminación del pico de tensión en el modo coag. cuando es desactivado.

SS-501S 501S 12

SS-501S 501S 13
SS-501S 501S 13.1 Corrección: no disminución del volumen durante el funcionamiento.

SS-501S 501S 14 Correcciones en el software.
SS-501E
SS-501S

SS-501S 501S 16

5 Potencia de Salida de microbipolar de 20 W; indicación en Max Watts

501E 15
501S 15

Indicación de potencia en %;
Permite actualización de % para MAX WATT a través de W3 (pl. CPU ).

02 conexiones para pedal;
Microbipolar con incremento de 0,5 Watt
Atención a la subcláusula 51,5 de la norma IEC 60601 -2-2: 2001;
Permitir trabajo simultáneo de dos cirujanos en el modo coag.

Corrección del software anterior.
Nota: en esta versión, no es posible el accionamiento de las funciones
bipolar y microbipolar a través del pedal doble.
A partir de esta versión el equipamiento inicia en el modo HI CUT;
Corrección de linealidad en baja escala.
Iniciar en HI CUT. Necesario el uso do pedal simple para accionamiento de
la función.
Iniciar en HI CUT. Accionamiento de la función bipolar a través de la
palanca de COAG. del pedal doble.
Nota: no es posible la utilización del pedal simple.
Accionamiento de la función bipolar tanto por el pedal simple, como por el
pedal doble y/o pedal simple.

Corrección de software. Dependiendo de la posición de uno de los
encoders, el display del otro modo no memorizaba el valor cuando era
modificado y accionado el pedal.
Corrección de software (al encender el equipamiento, el display de coag.
spray inicializaba con o valor máximo de bipolar).

Corrección en el software para ajuste de volumen mínimo.
Aumentada la velocidad de ajuste de las teclas UP y DOWN (ajuste de
potencia).
Corrección: no emite señal de falla, cuando se retira la placa tierra con el
equipamiento en el modo bipolar.
Corrección: no transfiere valores entre los modos cuando es seleccionado
rápidamente.
Evitar que durante el aumento o disminución de potencia, los valores se
pierdan y/o seleccionen valores indeseables.

Mejorando el desempeño del equipamiento en cirugías de RTU y cambios
de hardware.
Modificado el sistema de actuación de la protección de HV para corte sin
High Cut

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