YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
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CONSIGNES GENERALES DE SECURITE
Utilisation d’oxygène
Respecter les consignes de sécurité relatives à l’utilisation d’oxygène :
Ne pas fumer,
Ne pas être à proximité d’une source d’étincelles ou d’objets incandescents,
Ne pas graisser les matériels de mise en oeuvre.
Utilisation et entretien de l’appareil
Conformément à la NF C 74010 (§ 1.3):
«Le constructeur, l’assembleur , l’installateur ou l’importateur ne se considère lui-même comme
responsable des effets sur la sécurité, la fiabilité et les caractéristiques d’un appareil que si :
MONNAL D2
- le montage, les extensions, les réglages, les modifications ou réparations ont été
effectués par des personnes autorisées par lui, et
- l’installation électrique du local correspondant est en conformité avec les prescriptions
CEI,
- l’appareil est utilisé selon les instructions d’utilisation.»
L’utilisation de pièces détachées non conformes aux prescriptions du constructeur, lors de
l’entretien périodique, décharge la responsabilité de ce dernier en cas d’incident.
- Ne pas ouvrir l’appareil lorsqu’il est sous tension.
- Ne pas utiliser de solvants de type éther .
- Ne pas utiliser de conduits ou tubes, antistatiques ou conducteurs de l’électricité.
- Ne pas utiliser dans un environnement spécifiquement magnétique (IRM, ...).
- Le ventilateur pulmonaire MONNAL D2 ne doit pas être utilisé avec des agents
anesthésiques inflammables ou des produits explosifs.
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CONSIGNES GENERALES DE SECURITE
Compatibilité électromagnétique
Le ventilateur MONNAL D2 est un dispositif médical conforme aux exigences de protection
de la directive 93/42/CEE.
Le fonctionnement de cet appareil peut être affecté par l’utilisation dans son voisinage d’appareils, tels que les appareils de diathermie, d’électrochirurgie à haute fréquence, les
défibrillateurs, les appareils de thérapie à ondes courtes ou les téléphones cellulaires et
plus généralement par des interférences électromagnétiques dépassant les niveaux fixés
par la norme EN 60 601-1-2 (Edition 1993).
Le ventilateur MONNAL D2 doit être associé au monitorage complémentaire nécessaire (FiO
Il est recommandé de maintenir à proximité un système de ventilation manuelle (type
IM5 - T aema) et une bouteille de secours d’oxygène médical équipée d’un détendeur
basse pression.
, spirométrie, ...) en conformité avec la réglementation en vigueur.
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MONNAL D2
Le ventilateur MONNAL D2 doit être utilisé en association avec un monitorage de
pression des voies aériennes du patient (type BOÎTIER Pmax - Taema).
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1 - GENERALITES
1.1Introduction
MONNAL D2
Le ventilateur MONNAL D2 est un appareil spécialement conçu pour satisfaire les besoins des anesthésistes-réanimateurs désirant utiliser un ventilateur souple et
multi-usages :
- en salle de réveil et réanimation légère
- en anesthésie (circuit-ouvert)
Le ventilateur MONNAL D2 peut ventiler un patient avec
un gaz ou un mélange de gaz (en présence ou non d’agent
halogéné).
Pour constituer un ensemble d’anesthésie , il peut être
alimenté en gaz O
sous pression (ou à partir d’un concentrateur d’oxygène)
et d’une source de gaz N2O sous pression (et en Air à
partir du ventilateur).
Le ventilateur MONNAL D2 est généralement associé à:
- un évaporateur d’agents halogénés,
- un mélangeur de sécurité O
- un circuit d’induction manuel,
- une table d’anesthésie,
et N2O à partir d’une source de gaz O
2
/N2O,
2
2
6YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
1 - GENERALITES
MONNAL D2
1.2Descriptions et réglages
FACE A V ANT
1- Coiffe du filtre bactériologique
2- Olive du collecteur
Contrôle le fonctionnement de la valve
expiratoire
3- Débitmètre air ambiant fourni par le
compresseur
4- Réglage du débit air
5- Manomètre de pression d’insufflation
6- Réglage de pression de sécurité (Pmax).
Pour faire le réglage, il faut :
- boucher le circuit patient au Y
- lire la P max qui apparaît sur le
manomètre pendant l’insufflation
- ajuster le réglage en tournant
vers + ou -
Note: l’utilisateur peut garder la valeur de P max
constante en enlevant le bouton amovible
7- Interrupteur lumineux vert de Marche/Arrêt
8- Interrupteur lumineux jaune de mise en marche
du compresseur (en face arrière sur les
anciens modèles).
Quand l’interrupteur est en position marche, le
ventilateur MONNAL D2 délivre de l’air ambiant
comprimé. Sinon seul le mélange issu de la
rampe d’anesthésie est utilisé.
9- Réglage de l’alarme Pmini
Réglage par potentiomètre.
10- Voyant témoin rouge et bouton inhibition de
l’alarme sonore Pmax.
Lorsque l’alarme sonore et lumineuse est
activée, l’appui sur le bouton inhibe l’alarme
sonore pendant 2 minutes mais le signal
lumineux rouge clignotant reste fonctionnel.
1 1- Réglage du rapport I/E
De 1/3 à 1/1.
12- Réglage de la fréquence
Réglage de la fréquence minimum des cycles
contrôlés de 8 à 40 c/min.
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1 - GENERALITES
MONNAL D2
13- Réglage du seuil de déclenchement (SD)
Le seuil de déclenchement permet une
Ventilation Assistée Contrôlée (VAC). La
détection d’un appel engendre un cycle
contrôlé. Si aucun appel n’est détecté, un
cycle contrôlé est fourni par la machine pour
assurer la fréquence mini réglée.
Les réglages standards du SD pour la V AC sont
de - 1 à - 5 mbar.Pour passer en mode
Ventilation Controlée (VC), régler un seuil de
déclenchement à - 20 mbar.
14 - Voyant de déclenchement de l’ef fort
inspiratoire
FACE ARRIÈRE
15- Compteur horaire
16- Piège à eau
17- Abaque : mélanges air et oxygène
18- Aération
19- Prise secteur
20- Fusibles
2 fusibles de protection de l’alimentation.
21- Olive de sortie air ambiant comprimé
Sortie utilisée pour le montage en système
d’anesthésie autonome.
22- Olive entrée gaz frais
23- Plaque constructeur
COMMANDE CAPOT SUPÉRIEUR
21bis - Commande de sortie air ambiant comprimé
Commande de dérivation de l’air du
compresseur vers la sortie (21) utilisée pour
le montage en système d’anesthésie
autonome.
La position AIR DIRECT correspond au
fonctionnement standard, la position AIR
INDIRECT correspond à la configuration
système autonome.
8YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
1 - GENERALITES
1.3Spécifications
PHYSIQUES
- Encombrement : L x P x H = 470 x 308 x 150 mm.
- Masse : 14 kg.
ELECTRIQUES
- Alimentation électrique : 220 V~ 50 Hz
Consommation électrique propre : 160 V A
Appareil de classe I
Appareil de type B
MONNAL D2
- Protection à maximum de courant :
Protection de l’alimentation générale : 2 fusibles F 1A (face arrière),
Protection de la carte électronique : 1 fusible interne 100 mA T.
- Protection à manque de tension :
Alarme sonore (durée de décharge : 10 minutes).
ENVIRONNEMENT
- Températures extrêmes de stockage : de - 40 °C à + 70 °C.
- Températures extrêmes de fonctionnement : de +10 °C à + 40 °C.
- Pression atmosphérique (utilisation) : de 700 à 1060 mbars.
- Humidité relative (stockage et utilisation) : de 30 à 75 %.
- Indice de protection : IP20 (protégé contre les corps solides supérieurs à 12 mm et non
protégé contre la pénétration de liquides).
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1 - GENERALITES
PERFORMANCES
- Fréquence respiratoire : de 8 à 40 c/min.
- Rapport I/E : de 1/1 à 1/3.
- Débit moyen (insufflé par minute) : de 0 à 20 l/min.
- Seuil de pression Pmini : de 0 à 60 hPa.
- Seuil de déclenchement (V AC) : de 0 à -20 hPa.
- Affichage de la pression instantanée : de -20 à 100 hPa.
MA TERIAUX EN CONTACT A VEC LE P A TIENT ET LES GAZ RESPIRES
NF C 74350 :Appareils de respiration artificielle de traitement
NF S 90-118 :Ventilateurs à usage médical
NF EN 601-1 :Sécurité des appareils électromédicaux
NF EN 60-601-1-2 : Compatibilité électromagnétique des appareils électromédicaux.
Directive européenne 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
10YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
1 - GENERALITES
1.4Symboles
: Arrêt (mise hors tension)
: Marche (mise sous tension)
: Inhibition sonore de l’alarme de Pmini
: Rapport de la phase inspiration sur la phase expiratoire
: Fréquence
/ Trigger: Seuil de déclenchement
MONNAL D2
: Terre de protection
: Equipotentialité
: Attention, consulter les documents d’accompagnement
: Appareil de type B
: Conformité à la directive 93/42/CEE (établie par l’organisme notifié
n° 0459).
(Les MONNAL D2 sont systématiquement marqués
à partir du numéro de série 1770)
11YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
2 - FONCTIONNEMENT
2.1Principe de fonctionnement
MONNAL D2
l/min
0 20
V
Mélange
Anesthésique
ou O
2
mbar
-2 100
pression
Compresseur
Bloc
collecteur
Electrovannes
Ballon
intégrateur
Soupape
de sécurité
Filtre
bactériologique
Tiroir
électronique
0/1
compr.
Réglages
f, I/E,
Pmini, SD
Alarmes
Pmini,
secteur
CollecteurPatient
Synoptique de fonctionnement
Le bloc collecteur/électrovannes est alimenté : en air par l’intermédiaire d’un compresseur ,
et/ou en mélange de gaz anesthésique (ou en Oxygène pur).
La ventilation en air (V) est affichée sur un débitmètre et commandée par un robinet .
Le bloc collecteur comprenant des diaphragmes associés à des électrovannes, comman-
dées par le tiroir électronique, distribue le débit continu :
- d’une part, vers le ballon intégrateur pendant la phase expiratoire,
- d’autre part, additionné au gaz stocké par le ballon, vers le patient à travers un
filtre bactériologique pendant la phase inspiratoire.
La pression d’insufflation est visualisée sur un manomètre et peut être limitée grâce au
réglage d’une soupape de sécurité.
Le tiroir électronique permet le réglage de la fréquence, du rapport I/E, du seuil de déclenchement SD (en mode V AC) et du seuil de Pmini. Il assure également une indication visuelle
du seuil de déclenchement SD, sonore et visuelle de la Pmini, sonore de coupure secteur.
12YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
2 - FONCTIONNEMENT
DESCRIPTION DES PHASES DE LA VENTILA TION
Phase inspiratoire
Le patient reçoit le flux continu du compresseur ou de l'olive d'entrée gaz frais auquel s’ajoute
par l’effet V enturi les gaz accumulés dans le ballon intégrateur pendant la phase inspiratoire.
Le ballon intégrateur se dégonfle.
Si une résistance s’exerce, la pression du circuit patient atteint la pression de refoulement
du Venturi, dans ce cas le clapet anti-retour du ballon se ferme, ce qui permet au compresseur d'augmenter si nécessaire la pression d'insufflation. Cette pression est cependant
limitée à la valeur de réglage de la soupape de sécurité patient.
Phase expiratoire
Le circuit patient est isolé de l’appareil, et le patient expire librement à l’extérieur , à travers la
valve expiratoire.
MONNAL D2
Pendant ce temps, le circuit vers le ballon intégrateur s’ouvre et le ballon se gonfle.
La pression du ballon est de toute manière limitée à la pression d’ouverture de sa soupape
de surpression.
MELANGE AIR ET OXYGENE
Si un apport de 100% d'oxygène supplémentaire est insufflé au patient lorsque le compresseur est en fonctionnement, ce débit d'oxygène s'ajoute au débit d'air réglé sur le manomètre en face avant. Le volume minute (V) et la concentration en oxygène du mélange (% O2),
insufflés sont alors fournis par l'abaque suivant :
O
l/min
2
13YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
Pmini
I/E
2.2.1Phase inspiratoire
2.2Diagrammes fonctionnels
2 - FONCTIONNEMENT
220 V
Gaz frais
Compteur horaire
Compresseur
SD
F
0-20 l/min
550 mbar
Filtre
0 +80
mbar
110 mbar
-20 + 100
mbar
-
-20 mbar
170 mbar
+
PATIENT
MONNAL D2
CIRCUIT PA TIENT
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Pmini
2 - FONCTIONNEMENT
2.2.2Phase expiratoire
I/E
220 V
Gaz frais
Compteur horaire
Compresseur
SD
F
0-20 l/min
550 mbar
Filtre
0 +80
mbar
110 mbar
-20 + 100
mbar
-
-20 mbar
170 mbar
+
PATIENT
MONNAL D2
CIRCUIT PA TIENT
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2 - FONCTIONNEMENT
2.3Incidents de fonctionnement
2.3.1Incidents de ventilation
MONNAL D2
OBSERVATIONS
Pas de ventilation
Le compresseur ne tourne
pas, l’horloge ne
fonctionne pas et pas
d’alarme “défaut secteur”.
Le compresseur ne tourne
pas, l’horloge ne
fonctionne pas, mais
l’alarme “défaut secteur” se
déclenche.
Le compresseur ne tourne
pas mais l’horloge
fonctionne.
SYMPTOMES
- Bouton M/A non enfoncé.
- Tiroir électronique
défectueux.
- Pas d’alimentation
électrique.
- Fusible(s) d’alimentation de
l’appareil défectueux.
- L'interrupteur M/A du
compresseur n'est pas
enclenché.
- Échauffement du
compresseur (coupure du
disjoncteur thermique
interne).
REMÈDES
- Appuyer sur le bouton M/A.
- Procéder à l'échange du
tiroir.
- Vérifier le branchement
électrique.
- Changer le(s) fusible(s)
F1A.
- Allumer le compresseur
(interrupteur en face arrière
pour les anciens modèles).
- Vérifier les ouïes d’aération
- Procéder à une
régénération ou un échange
du compresseur.
Le compresseur tourne,
mais le ballon intégrateur
ne se gonfle pas et
l’alarme Pmini se
déclenche.
Le compresseur tourne, le
ballon intégrateur se
gonfle et se dégonfle, mais
l’alarme Pmini se
déclenche.
Le compresseur tourne
mais l’horloge ne
fonctionne pas et l’alarme
de “défaut secteur” se
déclenche.
- Le bouton de ventilation est
fermé (le débitmètre
indique 0) et l'apport en gaz
frais est nul.
- Auto déclenchement
intempestif.
- Dysfonctionnement de la
valve expiratoire.
- Circuit patient défectueux.
- Fusible défectueux.
- Tiroir électronique
défectueux.
- Ouvrir le robinet de
ventilation et/ou alimenter le
MONNAL D2 en gaz frais.
- Agir sur le bouton SD
(seuil de déclenchement).
- Contrôler la baudruche
expiratoire et son tuyau.
- Vérifier le circuit patient
très attentivement.
- Changer le fusible F100
mA.
- Procéder à l'échange du
tiroir.
16YM002000 - Indice de révision n° 3 - Edition Mars 1999
2 - FONCTIONNEMENT
MONNAL D2
OBSERVATIONS
Ventilation insuffisante
Ventilation Assistée
Contrôlée défaillante
Le voyant
“DÉCLENCHEMENT”
clignote en permanence.
Le voyant
“DÉCLENCHEMENT” ne
s’allume pas.
SYMPTOMES
- Fuite sur le circuit patient.
- Ensemble filtre bactériologique
non étanche.
- Collecteur de soupape
expiratoire mal branché.
- Auto déclenchement.
- Seuil de déclenchement réglé
au voisinage de -20 mbar.
- Électronique défectueuse.
REMÈDES
- Vérifier l'ensemble du
circuit patient.
- Démonter et remonter
cet ensemble.
- Vérifier le collecteur et sa
baudruche.
- Régler correctement le
seuil de déclenchement
(SD).
- Régler correctement le
seuil de déclenchement.
- Contrôler l'alimentation
de la LED et/ou procéder à
l'échange du tiroir
électronique.
Ventilation Contrôlée
défaillante
Le voyant
“DÉCLENCHEMENT”
s’allume.
Défaillance de l'alarme
de débranchement Pmini
L ’alarme Pmini se
déclenche en
permanence.
L ’alarme Pmini ne se
déclenche pas.
Pas d’humidification
(modèles avec prise
humidificateur)
- Paramètres ventilatoires mal
réglés.
- Mauvais réglage.
- Fuite sur le circuit du capteur
de pression.
- Électronique défectueuse.
- Humidificateur non branché.
- Fusible de la prise
humidificateur H.S..
- Régler correctement les
paramètres ventilatoires.
- Régler correctement le
seuil de Pmini.
- Vérifier l'absence de
fuites internes.
- Procéder à l'échange de
la carte Pmini.
- Brancher l’humidificateur.
- Changer le fusible.
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