Stryker 6215 Battery pack SELECTORR Series Claw Vacuum Pumps C3B | C5B | C7LB | C7B | C10B | C15B Models Installation & Operation Manual

Instructions For Use

2007/10 6215-001-700 Rev-E www.stryker.com

System 6

Battery Packs

REF 6215 (large)

REF 6212 (small)

ENGLISH
ESPAÑOL
DEUTSCH
FRANÇAIS
ITALIANO
NEDERLANDS

SVENSKA
DANSK
SUOMI
PORTUGUÊS
NORSK
POLSKI

ΕΛΛΗΝΙΚΑ

日本語

中文

한국어

6215-001-700 Rev-E

2 www.stryker.com

Intended Use

These rechargeable battery packs are intended for use with
Stryker System 6 handpieces only. Charge these battery
packs on the System 6 Battery Charger REF 6110-120
configured with the System 6 charger module REF 6110-625
only.

User/Patient Safety*

WARNINGS:

Only trained and experienced health care professionals
should use this equipment. Before using any system
component or any component compatible with this system,
read and understand the instructions. Pay special attention
to WARNING information. Become familiar with the system
components prior to use. Failure to comply may result in
patient and/or operating room staff injury.

Upon initial receipt and before each use, inspect all
components for damage. Damage may include bent
contacts and cracks in the housing. DO NOT charge or
use if damage is apparent. Failure to comply may result in
patient and/or operating room staff injury.

DO NOT use this equipment in the presence of a mixture
consisting of a flammable anesthetic and air or oxygen or
nitrous oxide.

•

•

•

Instructions

NOTES:

Recharge battery packs before each surgery, even if they
have not been used, to ensure the maximum running time.

The charge cycle takes approximately 5 to 60 minutes.
The expected run time for each battery is 2.5 to

10 minutes depending on demand procedure utilization.
Only use battery packs that have been charged within the

last 48 hours.
Store battery packs on the charger where they will be

maintained fully charged until they are sterilized. DO
NOT store battery packs in handpieces where they
will discharge. Discharge will occur even though the
handpiece is not running.

To properly install the battery pack into a handpiece,
read and understand the appropriate Stryker handpiece
instructions for use.

To properly charge the battery pack, read and understand
the instructions for use provided with the Stryker System 6
Battery Charger REF 6110-120.

•

•

•

•

•

1.

2.

*DO NOT service this equipment. If service is required, return to Stryker. For more information, contact your Stryker sales representative or call
Stryker customer service at 1-800-253-3210. Outside the US, contact your nearest Stryker subsidiary.

EN

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 3

Cleaning and Sterilization
Recommendations*

WARNING: Clean and sterilize battery packs

before first and every use.

CAUTIONS:

DO NOT immerse battery packs in liquid.
DO NOT use disinfectants with pH levels higher than 10.5.

See the disinfectant’s Material Safety Data Sheet to verify
the pH range. Failure to comply may cause the housing
material to crack.

DO NOT sterilize a battery pack if damage is apparent
(cracks or other damage).

DO NOT leave battery packs in a hot sterilizer for more
than the prescribed time as this will shorten battery pack
life.

After sterilization, ALWAYS allow batteries and battery
packs to cool for at least one hour before recharging.
Failure to comply may result in damage and a shortened
battery life.

Dry battery packs before placing them in the charger to
avoid damage to the battery packs and charger.

Remove the battery pack from the handpiece.
Inspect the battery pack housing for cracks or damage.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Using a sponge, wipe the battery pack clean with an
enzymatic, hospital grade disinfectant having a pH range
of 6.5 to 10.5.

Rinse the battery pack thoroughly under running water.
Wipe the battery pack dry with a lint-free towel.
To obtain optimal performance and help prevent damage,

perform one of the following sterilization procedures:

“Flash” Autoclave:

Gravity displacement sterilizer
270-272 °F (132-134 °C)
Unwrapped in an instrument
tray. Ensure nothing touches
the terminals.
3-minute exposure time; no
dry time.

•

•

•

•

ETO:

100% ETO
120-135 °F (49-57 °C)
Wrapped in an instrument tray
or fully perforated sterilization
box.
1-hour exposure time; 8-hour
minimum aeration time.

•

•

•

•

Hi Vac:

Pre-vacuumed sterilizer
270-272 °F (132-134 °C)
Wrapped or unwrapped
4-minute exposure time

•

•

•

•

STERRAD Gas Plasma:

Perform sterilization per
the manufacturer’s user
instructions.

•

*Sterilization validation based on the Association for the Advancement

of Medical Instrumentation (AAMI) protocol.

NOTE: Battery packs sterilized using the ETO method will

run approximately 20% less time than battery packs sterilized
by the “Flash” method.

STERRAD® is a registered trademark of Advanced Sterilization
Products, a Johnson & Johnson company.

3.

4.

5.

6.

EN

6215-001-700 Rev-E

4 www.stryker.com

Specifications*

Models: REF 6215 Large Battery Pack, REF 6212 Small Battery Pack

Electrical:

Large Battery Pack Small Battery Pack

Charge 2.0 A

1.0 A

Output 9.6 V 9.6 V

Duty Cycle: See the recommended duty cycle information supplied with each handpiece.

Enclosure Protection: IPX0 Ordinary Equipment

Environmental Conditions: See the operating, storage, and transportation specifications supplied with each handpiece.

*Specifications are approximate and may vary from unit to unit or as a result of power fluctuations.

Symbol Definitions

Ni-Cd

NICKEL-CADMIUM
rechargeable battery.
Must be recycled or
disposed of properly.

Ni-Cd

Recycle or
dispose of
properly.

Disposal/Recycle Information

This battery pack contains Nickel-Cadmium. Check with your local environmental protection agency for special disposal
restrictions.

EN

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 5

Indicaciones de uso

Estos paquetes de baterías recargables están diseñados para
utilizarse exclusivamente con las piezas de mano del Sistema
6 de Stryker. Cargue estos paquetes de baterías únicamente
en el cargador de baterías Sistema 6 (Battery Charger) REF
6110-120 configurado con el módulo de carga Sistema 6 REF
6110-625.

Seguridad del usuario y del
paciente*

ADVERTENCIAS:

Este sistema sólo deben utilizarlo profesionales sanitarios
con la formación y la experiencia adecuadas. Antes de
utilizar cualquier componente del sistema o compatible
con éste, lea y entienda las instrucciones. Preste especial
atención a la información de las ADVERTENCIAS.
Familiarícese con los componentes del sistema antes de
utilizarlos. De lo contrario, podrían producirse lesiones al
paciente o al personal de quirófano.

Al recibir el producto y antes de cada uso, revise todos los
componentes para detectar cualquier daño. Por ejemplo,
contactos doblados o grietas en la carcasa. NO lo cargue
ni lo utilice si observa daños. De lo contrario, podrían
producirse lesiones al paciente o al personal de quirófano.

NO utilice este equipo en presencia de una mezcla de
anestésicos inflamables con aire, oxígeno u óxido nitroso.

•

•

•

Instrucciones

NOTAS:

Recargue los paquetes de baterías antes de cualquier
intervención quirúrgica, aunque no los haya utilizado, para
asegurarse de que cuenta con el tiempo máximo de uso.

El ciclo de carga tarda aproximadamente entre 5 y
60 minutos.

El tiempo de uso de cada batería es de 2,5 a 10 minutos,
en función de la demanda de energía del procedimiento
utilizado.

Utilice solamente paquetes de baterías que se hayan
cargado en las últimas 48 horas.

Guarde las baterías en el cargador, donde se mantendrán
totalmente cargadas hasta el momento de esterilizarlas.
NO deje los paquetes de baterías en las piezas de mano,
ya que se descargarán. Las baterías se descargan
aunque la pieza de mano no esté en funcionamiento.

Para instalar correctamente el paquete de baterías en una
pieza de mano, lea y comprenda las instrucciones de uso
correspondientes de la pieza de mano Stryker.

Para cargar correctamente el paquete de baterías, lea
y comprenda las instrucciones de uso suministradas
con el cargador de baterías Sistema 6 de Stryker,
REF 6110-120.

•

•

•

•

•

1.

2.

*NO realice tareas de servicio en este equipo. Si necesita servicio, devuelva el producto a Stryker. Si desea más información, póngase en contacto
con su representante de ventas de Stryker o llame al Servicio de Atención al Cliente de Stryker, al número 1-800-253-3210. Fuera de EE.UU.,
póngase en contacto con la filial de Stryker más cercana.

ES

6215-001-700 Rev-E

6 www.stryker.com

Recomendaciones para la
limpieza y la esterilización*

ADVERTENCIA: Limpie y esterilice los

paquetes de baterías antes de utilizarlos por
primera vez y antes de cada uso.

PRECAUCIONES:

NO sumerja los paquetes de baterías en ningún líquido.
NO utilice desinfectantes con valores de pH superiores

a 10,5. Consulte la Ficha de datos de seguridad del
desinfectante para verificar el intervalo de pH. De lo
contrario, podrían aparecer grietas en el material de la
carcasa.

NO esterilice un paquete de baterías si tiene daños
aparentes (grietas u otros daños).

NO deje los paquetes de baterías en un esterilizador
caliente durante más tiempo del indicado, ya que acortaría
la duración del paquete de baterías.

Después de la esterilización, espere SIEMPRE durante
al menos una hora a que las baterías y los paquetes de
baterías se enfríen antes de recargarlos. De lo contrario,
podrían dañarse y se reduciría la duración de la batería.

Seque los paquetes de baterías antes de colocarlos en el
cargador, para evitar daños a los paquetes de baterías y
al cargador.

Quite el paquete de baterías de la pieza de mano.
Revise la carcasa del paquete de baterías para detectar

cualquier daño o grieta.
Con una esponja, limpie el paquete de baterías utilizando

un desinfectante enzimático de calidad hospitalaria que
tenga un intervalo de pH de 6,5 a 10,5.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

3.

Aclare perfectamente el paquete de baterías bajo agua
corriente.

Seque el paquete de baterías con una toalla que no
suelte pelusa.

Para conseguir un funcionamiento óptimo y evitar daños
al producto, realice uno de los siguientes procedimientos
de esterilización:

Autoclave «Flash»:

Esterilizador de
desplazamiento por gravedad
132-134 °C (270-272 °F)
Sin envolver en una bandeja
de instrumental. Asegúrese
de que nada está en
contacto con los terminales.
Tiempo de exposición de
3 minutos; no es necesario
tiempo de secado.

•

•

•

•

Óxido de etileno:

Óxido de etileno al 100%
49-57 °C (120-135 °F)
Envuelto en una bandeja de
instrumental o en una caja
de esterilización totalmente
perforada.
Tiempo de exposición de
1 hora, tiempo de aireación
mínimo de 8 horas.

•

•

•

•

Alto vacío:

Esterilizador con prevacío
132-134 °C (270-272 °F)
Con envoltura o sin ella
Tiempo de exposición de
4 minutos

•

•

•

•

Plasma gaseoso STERRAD:

Lleve a cabo la esterilización
de acuerdo con las
instrucciones para el usuario
suministradas por el fabricante.

•

*Validación de la esterilización basada en el protocolo de la Association

for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

NOTA: Los paquetes de baterías esterilizados con óxido de

etileno tienen un tiempo de funcionamiento un 20% menor,
aproximadamente, que los esterilizados con el método
«Flash».

STERRAD® es una marca registrada de Advanced Sterilization
Products, empresa del grupo Johnson & Johnson.

4.

5.

6.

ES

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 7

Especificaciones*

Modelos: REF 6215 paquete de baterías grande (Large Battery Pack), REF 6212 paquete de baterías

pequeño (Small Battery Pack)

Especificaciones eléctricas:

Paquete de baterías grande Paquete de baterías pequeño

Carga 2,0 A

1,0 A

Salida 9,6 V 9,6 V

Ciclo de trabajo: Consulte la información respecto al ciclo de trabajo recomendado suministrada con cada

pieza de mano.

Protección de la carcasa: Equipo ordinario IPX0

Condiciones ambientales: Consulte las especificaciones de funcionamiento, almacenamiento y transporte

suministradas con cada pieza de mano.

*Las especificaciones son aproximadas y pueden variar de una unidad a otra o debido a las fluctuaciones del suministro eléctrico.

Definiciones de los símbolos

Ni-Cd

Batería recargable de
NÍQUEL-CADMIO. Se
debe reciclar o desechar
correctamente.

Ni-Cd

Reciclar o desechar
correctamente.

Información sobre eliminación y reciclaje

Este paquete de baterías contiene níquel-cadmio. Consulte con el organismo local de protección del medio ambiente sobre las
restricciones especiales relacionadas con la eliminación.

ES

6215-001-700 Rev-E

8 www.stryker.com

Anwendung

Diese wiederaufladbaren Batterieaggregate sind nur zum
Gebrauch mit Stryker System-6-Handstücken bestimmt. Diese
Batterieaggregate nur auf dem System-6-Batterieladegerät
(Battery Charger) REF 6110-120 mit dem System-6­Lademodul REF 6110-625 laden.

Benutzer- und Patientensicherheit*

WARNHINWEISE:

Gerät und Komponenten dürfen nur von ausgebildeten und
erfahrenen Ärzten verwendet werden. Vor der Arbeit mit
einer Systemkomponente oder einer systemkompatiblen
Komponente sind die entsprechenden Anweisungen zu
lesen und ein gründliches Verständnis sicherzustellen.
Besonders ist auf Informationen zu achten, die mit
WARNUNG gekennzeichnet sind. Der Bediener muss sich
bereits vor Gebrauch mit den Systemkomponenten vertraut
machen. Nichtbeachtung kann zu Verletzungen von
Patienten oder OP-Personal führen.

Nach Empfang und vor jedem Gebrauch alle Komponenten
auf Schäden untersuchen. Dazu gehören verbogene
Kontakte und Risse im Gehäuse. Bei offensichtlicher
Beschädigung NICHT laden bzw. verwenden.
Nichtbeachtung kann zu Verletzungen von Patienten oder
OP-Personal führen.

•

•

Dieses Gerät darf NICHT in Gegenwart von brennbaren
Anästhetika-Mischungen mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas
verwendet werden.

Anleitung

HINWEISE:

Batterieaggregate vor jeder Operation erneut aufladen,
auch wenn sie nicht benutzt wurden, um eine maximale
Betriebszeit zu gewährleisten.

Das Aufladen nimmt ca. 5 bis 60 Minuten in Anspruch.
Die voraussichtliche Betriebszeit für jede Batterie beträgt

je nach Verwendung zwischen 2,5 und 10 Minuten.
Nur Batterieaggregate verwenden, die in den letzten

48 Stunden aufgeladen wurden.
Die Batterieaggregate im Ladegerät aufbewahren, wo

sie bis zur Sterilisation vollständig aufgeladen bleiben.
Batterieaggregate NICHT in Handstücken aufbewahren,
wo sie sich entladen. Es kommt zu einer Entladung, auch
wenn das Handstück nicht in Betrieb ist.

Die Gebrauchsanweisung für das entsprechende
Stryker-Handstück gründlich durchlesen, um ein falsches
Einsetzen des Batterieaggregates zu vermeiden.

Die dem Stryker System-6-Batterieladegerät REF 6110-120
beigelegte Gebrauchsanweisung gründlich durchlesen,
um ein falsches Aufladen des Batterieaggregates zu
vermeiden.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*Dieses Gerät NICHT selbst reparieren. Ist Service erforderlich, das Aggregat an Stryker zurückschicken. Weitere Informationen erhalten Sie bei Ihrer
Stryker-Vertretung oder beim Stryker-Kundendienst unter 1-800-253-3210. Außerhalb der USA wenden Sie sich an die nächstgelegene
Stryker-Niederlassung.

DE

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 9

Empfehlungen zur Reinigung und
Sterilisation*

WARNUNG: Vor dem ersten und jedem

weiteren Gebrauch Batterieaggregate reinigen
und sterilisieren.

VORSICHTSHINWEISE:

Batterieaggregate NICHT in Flüssigkeit eintauchen.
KEINE Desinfektionsmittel mit einem pH-Wert von mehr als

10,5 verwenden. Den pH-Bereich im Sicherheitsdatenblatt
des Desinfektionsmittels nachsehen. Nichtbeachtung kann
zu Rissen im Gehäusematerial führen.

Batterieaggregate bei sichtbaren Schäden (Risse oder
sonstige Defekte) NICHT sterilisieren.

Batterieaggregate NICHT länger als vorgegeben im heißen
Sterilisator lassen, da hierdurch die Nutzungsdauer
verkürzt wird.

Nach der Sterilisation Batterien und Batterieaggregate
STETS mindestens eine Stunde lang abkühlen lassen,
bevor sie wiederaufgeladen werden. Nichtbeachtung kann
zu Schäden und einer verkürzten Nutzungsdauer führen.

Batterieaggregate vor dem Einsetzen in das Ladegerät
trocknen, um eine Beschädigung von Batterieaggregaten
und Ladegerät zu vermeiden.

Batterieaggregat aus dem Handstück nehmen.
Gehäuse des Batterieaggregates auf Risse bzw. Schäden

untersuchen.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Das Batterieaggregat unter Verwendung eines Schwamms
mit einem enzymatischen Krankenhausdesinfektionsmittel
(pH-Bereich: 6,5 bis 10,5) sauber wischen.

Das Batterieaggregat unter fließendem Wasser gründlich
abspülen.

Das Batterieaggregat mit einem fusselfreien Handtuch
abtrocknen.

Im Interesse einer optimalen Leistung und
Schadensvermeidung eines der folgenden
Sterilisationsverfahren anwenden:

„Flash“-Autoklav:

Sterilisator mit
Gravitationsverfahren
132–134 °C (270–272 °F)
Nicht eingepackt auf einem
Instrumententablett. Darauf
achten, dass die Pole frei liegen.
Sterilisationszeit: 3 Minuten; keine
Trocknungszeit.

•

•

•

•

EO:

100% EO
49–57 °C (120–135 °F)
Eingepackt auf einem
Instrumententablett oder in
einem vollständig perforierten
Sterilisationsbehälter.
Sterilisationszeit: 1 Stunde;
Belüftungszeit: mindestens
8 Stunden.

•

•

•

•

Hi Vac:

Vorvakuum-Sterilisator
132–134 °C (270–272 °F)
Eingepackt oder nicht eingepackt
Sterilisationszeit: 4 Minuten

•

•

•

•

STERRAD Gas Plasma:

Entsprechend den
Anweisungen des Herstellers
sterilisieren.

•

*Die Validierung der Sterilisation beruht auf dem Protokoll der

Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

HINWEIS: Die Betriebszeit von Batterieaggregaten, die

mit der EO-Methode sterilisiert wurden, liegt ca. 20% unter
der von Batterieaggregaten, die mit der „Flash“-Methode
sterilisiert wurden.

STERRAD® ist eine eingetragene Marke von Advanced Sterilization
Products, einem Johnson & Johnson Unternehmen.

3.

4.

5.

6.

DE

6215-001-700 Rev-E

10 www.stryker.com

Technische Daten*

Modelle: REF 6215 Großes Batterieaggregat (Large Battery Pack), REF 6212 Kleines

Batterieaggregat (Small Battery Pack)

Elektrische Anschlussdaten:

Großes Batterieaggregat Kleines Batterieaggregat

Ladestrom 2,0 A

1,0 A

Ausgangsspannung 9,6 V 9,6 V

Einschaltdauer: Informationen zur empfohlenen Einschaltdauer liegen jedem Handstück bei.

Gehäuseschutz: IPX0-Standardgerät

Umgebungsbedingungen: Technische Daten bzgl. Betrieb, Lagerung und Transport liegen jedem Handstück bei.

*Bei den technischen Daten handelt es sich um ungefähre Werte, die je nach Gerät bzw. durch Netzschwankungen leicht variieren können.

Symboldefinitionen

Ni-Cd

Wiederaufladbare NICKEL­KADMIUM-Batterie. Muss
wiederverwertet oder
entsprechend entsorgt
werden.

Ni-Cd

Vorschriftsmäßig
wiederverwerten
oder entsorgen.

Entsorgungs-/Wiederverwertungsinformationen

Das Batterieaggregat enthält Nickel-Kadmium. Erkundigen Sie sich bei der örtlichen Umweltschutzbehörde nach speziellen
Entsorgungsregeln.

DE

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 11

Utilisation

Ces blocs-batteries rechargeables sont conçus pour être
utilisés uniquement avec les pièces à main Système 6
Stryker. Recharger ces blocs-batteries uniquement sur
le chargeur de batteries (Battery Charger) Système 6
REF 6110-120 équipé du module de chargeur Système 6
REF 6110-625.

Sécurité de l’utilisateur et du
patient*

AVERTISSEMENTS :

L’utilisation de cet équipement est réservée aux
professionnels de la santé qui ont reçu la formation et
acquis l’expérience nécessaires. Lire attentivement le
mode d’emploi avant d’utiliser un composant du système
ou un composant compatible avec le système. Prêter une
attention particulière aux AVERTISSEMENTS. Prendre
connaissance des composants du système avant de les
utiliser. Une négligence à cet égard risque d’entraîner des
lésions au patient et/ou au personnel chirurgical.

Vérifier le bon état de tous les composants lors de leur
livraison initiale et avant chaque usage. Les dommages
peuvent inclure une torsion des contacts ou des fissures
dans le boîtier. NE PAS recharger ni utiliser en cas de
dommage visible. Une négligence à cet égard risque
d’entraîner des lésions au patient et/ou au personnel
chirurgical.

•

•

NE PAS utiliser ce matériel en présence d’un mélange
d’anesthésique inflammable et d’air, d’oxygène ou d’oxyde
nitreux.

Mode d’emploi

REMARQUES :

Pour optimiser leur durée d’utilisation, toujours recharger
les blocs-batteries avant chaque intervention même s’ils
n’ont pas été utilisés.

Le cycle de recharge peut durer approximativement de
5 à 60 minutes.

La durée d’utilisation de chaque batterie est de 2,5 à
10 minutes en fonction de leur utilisation au cours d’une
intervention.

N’utiliser que des blocs-batteries qui ont été rechargés au
cours des dernières 48 heures.

Ranger les blocs-batteries dans le chargeur où ils
resteront complètement chargés jusqu’à ce qu’ils soient
stérilisés. NE PAS conserver les blocs-batteries dans des
pièces à main car ils se déchargeraient. Ils peuvent se
décharger même si la pièce à main n’est pas utilisée.

Pour installer correctement un bloc-batterie dans une
pièce à main Stryker, lire attentivement le mode d’emploi
de cette dernière.

Pour recharger correctement un bloc-batterie, lire
attentivement le mode d’emploi fourni avec le chargeur de
batteries Système 6 Stryker REF 6110-120.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*NE PAS réparer ces dispositifs. Si des réparations sont nécessaires, renvoyer le dispositif à Stryker. Pour des informations supplémentaires, contacter le
représentant Stryker ou le service clientèle de Stryker au 1-800-253-3210. À l’extérieur des États-Unis, contacter la filiale Stryker la plus proche.

FR

6215-001-700 Rev-E

12 www.stryker.com

Recommandations de nettoyage
et de stérilisation*

AVERTISSEMENT : Nettoyer et stériliser

les blocs-batteries avant leur première utilisation
et toute utilisation ultérieure.

MISES EN GARDE :

NE PAS immerger les blocs-batteries.
NE PAS utiliser de désinfectants dont le taux de pH

est supérieur à 10,5. Consulter la fiche signalétique
du désinfectant pour vérifier la plage de pH, sinon, le
matériau du boîtier risque de se fissurer.

NE PAS stériliser un bloc-batterie visiblement endommagé
(fissures ou autre détérioration).

NE PAS laisser un bloc-batterie dans un stérilisateur
chaud pendant plus longtemps que la durée prescrite
sous risque de raccourcir sa durée utile.

Après la stérilisation, TOUJOURS laisser refroidir les
batteries et les blocs-batteries pendant au moins une
heure avant de les recharger, sinon, leur durée utile risque
d’être raccourcie.

Sécher les blocs-batteries avant de les mettre dans le
chargeur pour éviter d’endommager l’un et l’autre.

Retirer le bloc-batterie de la pièce à main.
Vérifier que le boîtier du bloc-batterie n’est pas fissuré ni

endommagé.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Nettoyer le bloc-batterie avec une éponge et un
désinfectant enzymatique de qualité hôpitaux dont la plage
de pH se situe entre 6,5 et 10,5.

Rincer soigneusement le bloc-batterie à l’eau courante.
Essuyer le bloc-batterie avec un linge non pelucheux.
Pour obtenir des résultats optimaux et éviter des

dommages, utiliser l’une des méthodes de stérilisation
suivantes :

Autoclave « Flash » :

Stérilisateur à déplacement de
vapeur par gravité
132 °C à 134 °C (270 °F à 272 °F)
Sans emballage dans un plateau
à instruments. Veiller à ce que
rien n’entre en contact avec les
bornes.
Durée d’exposition : 3 minutes ;
pas de durée de séchage.

•

•

•

•

ETO :

100 % ETO
49 °C à 57 °C (120 °F à 135 °F)
Avec emballage dans un
plateau à instruments ou
dans un boîtier de stérilisation
à claire-voie.
Durée d’exposition : 1 h ;
durée d’aération : 8 h
minimum.

•

•

•

•

Vide poussé :

Stérilisateur à vide préliminaire
132 °C à 134 °C (270 °F à 272 °F)
Enveloppés ou non enveloppés
Durée d’exposition : 4 minutes

•

•

•

•

Gaz plasma STERRAD :

Procéder à la stérilisation
conformément aux directives
d’utilisation du fabricant.

•

*Validation de stérilisation basée sur le protocole de l’Association for

the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

REMARQUE : Les blocs-batteries stérilisés à l’ETO

fonctionnent environ 20 % moins longtemps que lorsqu’ils
sont stérilisés par la méthode « Flash ».

STERRAD® est une marque déposée d’Advanced Sterilization Products,
une filiale de Johnson & Johnson.

3.

4.

5.

6.

FR

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 13

Caractéristiques techniques*

Modèles : REF 6215 Bloc-batterie haute capacité (Large Battery Pack), REF 6212 Bloc-batterie petite

capacité (Small Battery Pack)

Caractéristiques électriques :

Bloc-batterie haute capacité Bloc-batterie petite capacité

Charge 2,0 A

1,0 A

Sortie 9,6 V 9,6 V

Cycle opératoire : Consulter les informations sur le cycle opératoire recommandé fournies avec chaque pièce

à main.

Protection de boîtier : Équipement IPX0 ordinaire

Conditions ambiantes : Consulter les recommandations d’utilisation, de stockage et de transport fournies avec

chaque pièce à main.

*Les caractéristiques techniques sont approximatives et peuvent varier d’une unité à l’autre ou en fonction des fluctuations du secteur.

Définition des symboles

Ni-Cd

Batterie au NICKEL-CADMIUM
rechargeable. Recycler ou mettre au
rebut conformément aux règlements
en vigueur.

Ni-Cd

Recycler ou mettre au
rebut conformément aux
règlements en vigueur.

Mise au rebut/recyclage

Ce bloc-batterie contient du nickel-cadmium. Consulter l’agence de protection de l’environnement la plus proche pour la
réglementation sur l’élimination.

FR

6215-001-700 Rev-E

14 www.stryker.com

Uso previsto

Queste batterie ricaricabili sono previste per l’uso esclusivo
con i manipoli del Sistema 6 Stryker. Caricare queste
batterie esclusivamente nel caricabatterie (Battery Charger)
REF 6110-120 del Sistema 6, configurato con il modulo del
caricabatterie REF 6110-625 del Sistema 6.

Sicurezza dell’operatore e del
paziente*

AVVERTENZE

Questa apparecchiatura deve essere usata solo da
personale sanitario esperto ed adeguatamente addestrato.
Prima di utilizzare i componenti del sistema o i componenti
con esso compatibili, leggere attentamente le istruzioni.
Prestare particolare attenzione alle informazioni presenti
nelle AVVERTENZE. Prima di usare i componenti del
sistema occorre conoscerli a fondo. In caso contrario,
si corre il rischio di provocare lesioni al paziente e/o al
personale della sala operatoria.

Tutti i componenti vanno esaminati dopo il ricevimento
iniziale e prima di ciascun utilizzo per rilevare gli
eventuali danni subiti, inclusi contatti piegati e incrinature
nell’involucro. NON caricare le batterie, né usarle se
si notano danni. In caso contrario, si corre il rischio di
provocare lesioni al paziente e/o al personale della sala
operatoria.

•

•

NON usare questa apparecchiatura in ambienti in cui
si utilizzano anestetici infiammabili combinati ad aria,
ossigeno o protossido di azoto.

Istruzioni

NOTE

Ricaricare le batterie prima di ogni intervento chirurgico,
anche se non sono state usate, per garantire la massima
autonomia.

Il ciclo di ricarica dura da 5 a 60 minuti circa.
L’autonomia prevista di ciascuna batteria va da 2,5 a

10 minuti, a seconda dell’utilizzo richiesto nel corso
dell’intervento.

Usare solo batterie che siano state ricaricate nell’arco
delle ultime 48 ore.

Tenere le batterie nel caricabatterie, dove rimarranno
completamente cariche fino al momento della
sterilizzazione. Per evitare che le batterie si scarichino,
NON conservarle nei manipoli. Infatti, le batterie si
scaricano anche se i manipoli rimangono inutilizzati.

Per installare correttamente la batteria in un manipolo,
leggere attentamente le istruzioni per l’uso del manipolo
Stryker in dotazione.

Per caricare correttamente la batteria, leggere
attentamente le istruzioni per l’uso fornite con il
caricabatterie REF 6110-120 del Sistema 6 Stryker.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*NON sottoporre il dispositivo a interventi di riparazione. Per gli interventi di assistenza, restituire il prodotto a Stryker. Per ulteriori informazioni,
rivolgersi al rappresentante addetto alle vendite di Stryker o chiamare il servizio di assistenza clienti Stryker al numero 1-800-253-3210 (numero verde
per chi chiama dagli USA). Negli altri Paesi, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.

IT

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 15

Raccomandazioni per la pulizia e
la sterilizzazione*

AVVERTENZA - Pulire e sterilizzare le

batterie prima di usarle la prima volta e prima di
ogni utilizzo successivo.

PRECAUZIONI

NON immergere le batterie in liquidi.
NON usare disinfettanti con un pH superiore a 10,5. Per

verificare il range del pH, consultare la scheda dati sulla
sicurezza del materiale, per evitare il rischio di intaccare il
materiale dell’involucro.

NON sterilizzare le batterie se presentano segni di danni
(incrinature o danni di altro tipo).

NON lasciare le batterie in uno sterilizzatore caldo più a
lungo di quanto prescritto, per evitare di comprometterne
la durata utile.

Dopo la sterilizzazione, lasciare SEMPRE raffreddare le
batterie per almeno un’ora prima di ricaricarle, per evitare
il rischio di danneggiarle e di ridurne la durata d’uso.

Asciugare le batterie prima di inserirle nel caricabatterie
per evitare danni alle batterie e al caricabatterie.

Estrarre la batteria dal manipolo.
Ispezionare il vano batterie per verificare che non presenti

incrinature o danni.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Servendosi di una spugna, pulire la batteria con un
disinfettante enzimatico di tipo ospedaliero con pH
compreso tra 6,5 e 10,5.

Sciacquare accuratamente la batteria sotto l’acqua
corrente.

Asciugare la batteria con un panno che non sfilaccia.
Per un funzionamento ottimale e per evitare danni,

attenersi a una delle procedure di sterilizzazione descritte
di seguito.

Sterilizzazione “flash” in
autoclave

Sterilizzatore a vapore saturo in
pressione
132-134 °C (270-272 °F)
Non avvolte, in un vassoio per
strumenti. Verificare che niente
tocchi i terminali.
Tempo di esposizione 3 minuti;
asciugatura non necessaria.

•

•

•

•

ETO

100% ETO
49-57 °C (120-135 °F)
Avvolte, in un vassoio per
strumenti o in un contenitore
per sterilizzazione perforato.
Tempo di esposizione 1 ora,
tempo di aerazione minimo
8 ore.

•

•

•

•

Vuoto spinto

Sterilizzatore a prevuoto
132-134 °C (270-272 °F)
Avvolte o non avvolte
Tempo di esposizione 4 minuti

•

•

•

•

STERRAD a gas plasma

Eseguire la sterilizzazione in
base alle istruzioni fornite dal
fabbricante.

•

*Convalida della sterilizzazione basata sul protocollo dell’Association for

the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

NOTA - La durata delle batterie sterilizzate con ossido

di etilene sarà di circa il 20% inferiore rispetto alle batterie
sterilizzate con il metodo “flash”.

STERRAD® è un marchio depositato di Advanced Sterilization Products,
una società Johnson & Johnson.

3.

4.

5.

6.

IT

6215-001-700 Rev-E

16 www.stryker.com

Caratteristiche tecniche*

Modelli Batteria grande (Large Battery Pack) REF 6215, batteria piccola (Small Battery Pack)

REF 6212

Caratteristiche elettriche

Batteria grande Batteria piccola

Carica 2,0 A

1,0 A

Uscita 9,6 V 9,6 V

Ciclo di servizio Consultare le informazioni sul ciclo di utilizzo raccomandato ricevute unitamente a ciascun

manipolo.

Protezione dell’involucro Apparecchiatura ordinaria IPX0

Condizioni ambientali Consultare le indicazioni sull’utilizzo, la conservazione e il trasporto ricevute unitamente a

ciascun manipolo.

*Le specifiche sono approssimative e possono variare da unità a unità o per effetto delle fluttuazioni della corrente elettrica.

Definizioni dei simboli

Ni-Cd

Batteria ricaricabile
al NICHEL-CADMIO.
Deve essere riciclata
o smaltita in modo
appropriato.

Ni-Cd

Riciclare
o smaltire
in modo
appropriato.

Informazioni su riciclaggio/smaltimento

Queste batterie contengono nichel-cadmio. Consultare l’ente di zona preposto alla protezione ambientale per particolari
restrizioni di smaltimento.

IT

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 17

Beoogd gebruik

Deze oplaadbare batterijen zijn uitsluitend bestemd voor
gebruik met Systeem 6 handstukken van Stryker. Laad deze
batterijen uitsluitend in de Systeem 6 batterijlader (Battery
Charger) REF 6110-120 in de uitvoering met de Systeem 6
laadmodule REF 6110-625.

Veiligheid van de patiënt/
gebruiker*

WAARSCHUWINGEN:

Deze apparatuur mag uitsluitend worden
gebruikt door opgeleide en ervaren professionele
gezondheidszorgverleners. Voordat enig systeemonderdeel
of enig met dit systeem compatibel onderdeel wordt
gebruikt, dienen de instructies doorgelezen en
begrepen te zijn. Besteed speciale aandacht aan de
WAARSCHUWINGEN. Zorg dat u voorafgaand aan het
gebruik vertrouwd bent geraakt met de onderdelen van het
systeem. Niet-naleving kan leiden tot letsel bij de patiënt
en/of het OK-personeel.

Aanvankelijk bij ontvangst en vóór elk gebruik moeten
alle onderdelen op beschadiging worden gecontroleerd.
Deze beschadiging kan bestaan uit verbogen contacten
en barsten in de behuizing. NIET laden of gebruiken indien
er beschadiging zichtbaar is. Niet-naleving kan leiden tot
letsel bij de patiënt en/of het OK-personeel.

•

•

Deze apparatuur NIET gebruiken in aanwezigheid van
een mengsel van licht ontvlambare anesthetica en lucht,
zuurstof of lachgas.

Instructies

OPMERKINGEN:

Laad batterijen voorafgaand aan elke operatie, zelfs indien
ze niet zijn gebruikt, om te zorgen voor de maximale
gebruikstijd.

De laadcyclus duurt circa 5 tot 60 minuten.
De verwachte gebruikstijd voor elke batterij is 2,5 tot

10 minuten afhankelijk van de mate van gebruik tijdens
de ingreep.

Gebruik alleen batterijen die in de laatste 48 uur zijn
opgeladen.

Bewaar batterijen in de lader, waar ze steeds volledig
opgeladen blijven tot aan het moment waarop ze worden
gesteriliseerd. Bewaar batterijen NIET in handstukken
waar ze ontladen zullen raken. De ontlading vindt zelfs
plaats wanneer het handstuk niet in gebruik is.

Om de batterij op de juiste wijze in een handstuk te
installeren, moet de gebruiksaanwijzing van het betreffende
handstuk van Stryker worden gelezen en begrepen.

Om de batterij op de juiste wijze te laden, moet de met
de Systeem 6 batterijlader REF 6110-120 van Stryker
meegeleverde gebruiksaanwijzing gelezen en begrepen
worden.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*GEEN onderhoud aan dit apparaat uitvoeren. Indien er onderhoud nodig is, naar Stryker retourneren. Neem voor nadere informatie contact op met
de vertegenwoordiger van Stryker of met de klantenservice van Stryker op het nummer 1-800-253-3210. Neem buiten de VS contact op met de
dichtstbijzijnde dochteronderneming van Stryker.

NL

6215-001-700 Rev-E

18 www.stryker.com

Aanbevelingen voor reiniging en
sterilisatie*

WAARSCHUWING: Reinig en steriliseer

batterijen vóór het eerste en elk volgend
gebruik.

LET OP:

Dompel batterijen NIET onder in vloeistoffen.
Gebruik GEEN desinfectantia met een pH hoger dan

10,5. Raadpleeg het Veiligheidsinformatieblad van het
desinfectans om het pH-bereik na te gaan. Gebeurt dit wel
dan kan het materiaal van de behuizing barsten.

Steriliseer een batterij NIET indien er beschadiging
(barsten of andere beschadiging) zichtbaar is.

Laat batterijen NIET gedurende meer dan de
voorgeschreven tijd in een hete sterilisator liggen, omdat
dit de levensduur van batterijen verkort.

Na sterilisatie moeten batterijen ALTIJD ten minste één uur
afkoelen alvorens geladen te worden. Niet-naleving kan
leiden tot beschadiging en een verkorte levensduur van
de batterijen.

Droog batterijen alvorens ze in de lader te plaatsen om
beschadiging van de batterijen en de lader te voorkomen.

Verwijder de batterij uit het handstuk.
Controleer de behuizing van de batterij op barsten en

andere beschadiging.
Neem de batterij af met een spons en een enzymhoudend

desinfectans van ziekenhuiskwaliteit met een pH-bereik
van 6,5 tot 10,5.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

3.

Spoel de batterij grondig af onder stromend water.
Veeg de batterij droog met een pluisvrije doek.
Pas een van onderstaande sterilisatieprocedures toe om

optimale prestaties te behalen en beschadiging te helpen
voorkomen:

“Flash” autoclaaf:

“Gravity displacement”­sterilisator
132–134 °C (270–272 °F)
Niet omwikkeld op een
instrumentplateau. Zorg
ervoor dat niets in aanraking
komt met de klemmen.
Blootstellingstijd van
3 minuten, geen droogtijd.

•

•

•

•

ETO:

100% ETO
49–57 °C (120–135 °F)
Omwikkeld op een
instrumentplateau of in
een volledig geperforeerde
sterilisatiecassette.
Blootstellingstijd van 1 uur;
beluchtingstijd van minimaal
8 uur.

•

•

•

•

Hoogvacuüm:

Voorvacuüm-sterilisator
132–134 °C (270–272 °F)
Al of niet omwikkeld
Blootstellingstijd van
4 minuten

•

•

•

•

STERRAD gasplasma:

Voer de sterilisatie uit conform
de gebruiksaanwijzing van de
fabrikant.

•

*Sterilisatievalidatie gebaseerd op het protocol van de Association for

the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

OPMERKING: Batterijen die volgens de ETO-methode

worden gesteriliseerd, leveren ongeveer 20% minder lang
energie dan batterijen die met de “Flash”-methode worden
gesteriliseerd.

STERRAD® is een gedeponeerd handelsmerk van Advanced
Sterilization Products, een Johnson & Johnson bedrijf.

4.

5.

6.

NL

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 19

Specificaties*

Modellen: REF 6215 grote batterij (Large Battery Pack), REF 6212 kleine batterij (Small Battery Pack)

Elektrische gegevens:

Grote batterij Kleine batterij

Laden 2,0 A

1,0 A

Afgifte 9,6 V 9,6 V

Werkcyclus: Raadpleeg de bij elk handstuk meegeleverde informatie m.b.t. de aanbevolen werkcyclus.

Beschermende behuizing: IPX0 gewone apparatuur

Omgevingscondities: Raadpleeg de bij elk handstuk meegeleverde specificaties voor gebruik, opslag en vervoer.

*Deze specificaties zijn approximatief en kunnen afwijken van eenheid tot eenheid of tengevolge van schommelingen in de stroomvoorziening.

Verklaring van de symbolen

Ni-Cd

Oplaadbare NIKKEL­CADMIUM-batterij. Dient te
worden gerecycleerd of op
de juiste wijze te worden
afgevoerd.

Ni-Cd

Recycleren of
op de juiste
wijze afvoeren.

Informatie over afvoeren/recycleren

Deze batterijen bevatten nikkel-cadmium. Controleer bij de plaatselijke instelling voor milieubescherming of er speciale
afvoerbeperkingen gelden.

NL

6215-001-700 Rev-E

20 www.stryker.com

Avsedd användning

Dessa återuppladdningsbara batteripaket är endast avsedda
att användas med Stryker System 6 handstycken. Ladda
dessa batteripaket endast på System 6 batteriladdare
(Battery Charger) REF 6110-120 konfigurerad med System 6
laddningsmodul REF 6110-625.

Användar-/patientsäkerhet*

VARNINGAR:

Endast utbildad och erfaren sjukvårdspersonal får
använda denna utrustning. Läs och gör dig införstådd med
instruktionerna före användning av en systemkomponent
eller en komponent som är kompatibel med detta system.
Var särskilt uppmärksam på VARNINGS-informationen.
Gör dig väl förtrogen med systemkomponenterna innan
de används. Underlåtenhet att följa anvisningarna kan
medföra skada på patient och/eller operationspersonal.

Leta efter skador på alla komponenter vid första
mottagandet och före varje användning. Skadorna kan
omfatta böjda kontakter och sprickor i höljet. Ladda eller
använd INTE om uppenbar skada föreligger. Underlåtenhet
att följa anvisningarna kan medföra skada på patient
och/eller operationspersonal.

Använd INTE denna utrustning i närheten av en blandning
av lättantändliga bedövningsmedel och luft eller syre eller
lustgas.

•

•

•

Bruksanvisning

OBS!

Ladda batteripaketen före varje operation, även om de inte
har använts, för att garantera maximal drifttid.

Laddningscykeln tar ungefär 5 till 60 minuter.
Den förväntade drifttiden är för varje batteri 2,5 till

10 minuter beroende på hur stor belastningen är.
Använd endast batteripaket som har laddats inom de

senaste 48 timmarna.
Förvara batterier i laddaren där de hålls fullt laddade

tills de blir steriliserade. Förvara INTE batteripaket i
handstycken där de urladdas. Urladdning sker även om
handstycket inte används.

Läs och gör dig införstådd med tillämpliga
bruksanvisningar för Stryker handstycket för att installera
batteripaketet på rätt sätt i ett handstycke.

Läs och gör dig införstådd med bruksanvisningen som
bifogas med Stryker System 6 batteriladdare REF
6110-120 för att ladda batteripaketet på rätt sätt.

•

•

•

•

•

1.

2.

*Serva INTE utrustningen. Skicka delen tillbaka till Stryker om service behövs. För ytterligare information, kontakta Strykers försäljningsrepresentant
eller ring kundtjänst på 1-800-253-3210. Kontakta närmaste dotterbolag till Stryker, om du befinner dig utanför USA.

SV

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 21

Rengörings- och
steriliseringsrekommendationer*

VARNING! Rengör och sterilisera

batteripaketen före varje användning, inklusive
första gången.

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER:

Batteripaket FÅR EJ sänkas ned i vätska.
Använd ALDRIG desinfektionsmedel med pH högre än

10,5. Se säkerhetsdatabladet för desinfektionsmedlet för
att bekräfta pH värdet. Annars kan det leda till att höljet
spricker.

Sterilisera INTE ett batteripaket om det har uppenbara
skador (sprickor eller andra skador).

Lämna INTE batteripaket i en het sterilisator längre än den
föreskrivna tiden eftersom det förkortar batteripaketets
livstid.

Låt ALLTID batterier och batteripaket svalna i minst en
timme efter sterilisering innan de laddas på nytt. Annars
kan det leda till skador och förkortad livstid för batteriet.

Torka batteripaketen innan de placeras i laddaren för att
undvika skador på batteripaketen och laddaren.

Avlägsna batteripaketet från handstycket.
Kontrollera att batteripaketet inte har sprickor eller skador.
Torka batteripaketet rent med en svamp med enzymatiskt

desinfektionsmedel för sjukhusbruk med ett pH värde
mellan 6,5 och 10,5.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

3.

Skölj batteripaketet grundligt under rinnande vatten.
Torka batteripaketet torrt med en luddfri handduk.
För att garantera optimal prestanda och för att förebygga

skada skall någon av följande steriliseringsmetoder
utföras:

Snabbautoklavering:

Steriliseringsapparat för
självtryck
132-134 °C (270-272 °F)
Icke-inlindad på en
instrumentbricka. Var noga
med att ingenting vidrör
anslutningarna.
3 minuters exponeringstid,
ingen torktid.

•

•

•

•

ETO:

100 % ETO
49-57 °C (120-135 °F)
Inlindad på en instrumentbricka
eller i en fullständigt perforerad
steriliseringslåda.
1 timmes exponeringstid,
minimum 8 timmars
avluftningstid.

•

•

•

•

Högvakuum:

Steriliseringsapparat -
förvakuum
132-134 °C (270-272 °F)
Inlindad eller icke-inlindad
4-minuters exponeringstid

•

•

•

•

STERRAD gasplasma:

Sterilisera i enlighet med
tillverkarens anvisningar.

•

*Steriliseringsvalidering enligt Association for the Advancement of

Medical Instrumentation (AAMI) protokoll.

OBS! Batteripaket steriliserade med ETO-metoden räcker

ungefär 20 % kortare tid än batteripaket som har steriliserats
med snabbautoklaveringsmetoden.

STERRAD® är ett registrerat varumärke som tillhör Advanced
Sterilization Products, ett företag som ägs av Johnson & Johnson.

4.

5.

6.

SV

6215-001-700 Rev-E

22 www.stryker.com

Specifikationer*

Modeller: REF 6215 stort batteripaket (Large Battery Pack), REF 6212 litet batteripaket (Small

Battery Pack)

El:

Stort batteripaket Litet batteripaket

Ladda 2,0 A

1,0 A

Uteffekt 9,6 V 9,6 V

Arbetscykel: Se informationen om rekommenderad arbetscykel som bifogas med varje handstycke.

Inneslutningsskydd: IPX0 vanlig utrustning

Miljövillkor: Se specifikationerna om drift, förvaring och transport som bifogas med varje handstycke.

*Specifikationerna är ungefärliga och kan variera från enhet till enhet eller på grund av fluktuationer i strömtillförseln.

Symboldefinitioner

Ni-Cd

Återuppladdningsbart
batteri av NICKEL­KADMIUM. Måste
återvinnas eller kasseras
på korrekt sätt.

Ni-Cd

Återvinnes eller
kasseras på
korrekt sätt.

Information om kassering/återvinning

Denna batteripaket innehåller nickel-kadmium. Kontrollera med lokala miljömyndigheter beträffande regler för kassering.

SV

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 23

Anvendelse

Disse genopladelige batteripakker er kun beregnet til brug
med Stryker System 6 håndstykker. Batteripakkerne må
kun oplades på System 6 batterilader (Battery Charger)
REF 6110-120 konfigureret med System 6 opladermodul
REF 6110-625.

Personale- og patientsikkerhed*

ADVARSLER:

Udstyret må kun bruges af uddannet og erfarent
hospitalspersonale. Man skal læse og forstå
brugsanvisningen, inden systemkomponenterne
eller komponenter, der er kompatible med
systemet, tages i brug. Vær særligt opmærksom på
ADVARSEL-oplysningerne. Man skal blive bekendt
med systemkomponenterne inden brug. Manglende
overholdelse kan føre til patientskader og/eller skade på
operationsstuepersonalet.

Efterse alle komponenter for beskadigelse ved modtagelse
og inden hver brug. Beskadigelse kan omfatte bøjede
kontaktflader og revner i huset. Må IKKE oplades eller
anvendes, hvis der er tegn på beskadigelse. Manglende
overholdelse kan føre til patientskader og/eller skade på
operationsstuepersonalet.

Udstyret må IKKE anvendes, når der er en blanding
af brændbare bedøvelsesmidler og luft eller ilt eller
kvælstofforilte til stede.

•

•

•

Anvisninger

BEMÆRKNINGER:

Genoplad batteripakkerne inden hvert kirurgisk indgreb,
selv om de ikke har været i brug, for at sikre maksimal
brugstid.

Opladningscyklussen tager mellem 5 og 60 minutter.
Den forventede brugstid for hvert batteri er 2,5 til

10 minutter, afhængigt af indgrebets brug.
Brug kun batteripakker, der er blevet opladet inden for de

sidste 48 timer.
Opbevar batteripakker i opladeren, hvor de vil holde

sig fuldt opladede, indtil de steriliseres. Opbevar IKKE
batteripakker i håndstykker, hvor de aflades. Batteripakken
aflades, selv om håndstykket ikke er i brug.

Læs og forstå brugsanvisningen til Stryker håndstykket
for information om korrekt montering af batteripakken i
håndstykket.

Læs og forstå brugsanvisningen, der fulgte med Stryker
System 6 batterilader REF 6110-120, for information om
korrekt opladning af batteriet.

•

•

•

•

•

1.

2.

*Foretag IKKE service på dette udstyr. Returnér til Stryker, hvis der er behov for service. Kontakt din lokale Stryker salgsrepræsentant eller
kundeservice på tlf. 1-800-253-3210 for yderligere information. Uden for USA skal man henvende sig til nærmeste Stryker-filial.

DA

6215-001-700 Rev-E

24 www.stryker.com

Anbefalinger til rengøring og
sterilisering*

ADVARSEL: Rengør og sterilisér

batteripakkerne inden første brug og inden hver
efterfølgende brug.

FORSIGTIG:

Batteripakker må IKKE nedsænkes i væske.
Brug IKKE desinfektionsmidler med en pH-værdi højere

en 10,5. Verificér desinfektionsmidlets pH-område på
desinfektionsmidlets sikkerhedsdatablad. Manglende
overholdelse kan medføre, at husets materiale revner.

Sterilisér IKKE en batteripakke, hvis der er tegn på
beskadigelse (revner eller anden beskadigelse).

Batteripakker må IKKE efterlades i en varm sterilisator
i mere end den foreskrevne tid, da det forkorter
batteripakkens levetid.

Batterier og batteripakker skal ALTID have mindst én time
til afkøling, inden de genoplades. Manglende overholdelse
kan resultere i beskadigelse og forkortet levetid for
batteriet.

Batteripakker skal tørres, inden de anbringes i laderen, for
at undgå beskadigelse af batteripakker og lader.

Fjern batteripakken fra håndstykket.
Efterse batteripakkens hus for revner eller beskadigelse.
Tør batteripakken af med en svamp fugtet med et

enzymatisk desinfektionsmiddel af hospitalskvalitet med et
pH-område på 6,5 til 10,5.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

3.

Skyl batteripakken grundigt under løbende vand.
Tør batteripakken med et fnugfrit håndklæde.
Foretag én af følgende sterilisationsprocedurer, for at

opnå optimal ydelse og hjælpe med til at forebygge
beskadigelse:

Flash-autoklave:

Tyngdeforskydnings­sterilisator
132-134 °C (270-272 °F)
Uindpakket i en
instrumentbakke. Pas på, at
polerne ikke berører noget.
3 minutters eksponeringstid.
Ingen tørretid.

•

•

•

•

Etylenoxid:

100% etylenoxid
49-57 °C (120-135 °F)
Indpakket i en instrumentbakke
eller fuldt perforeret
sterilisationsboks.
1 times eksponeringstid,
8 timers minimum iltningstid.

•

•

•

•

Højvakuum:

Sterilisationsanordning med
forvakuum
132-134 °C (270-272 °F)
Indpakket eller uindpakket
4 minutters eksponeringstid

•

•

•

•

STERRAD Gas Plasma:

Sterilisationen skal udføres
i overensstemmelse med
fabrikantens brugsanvisning.

•

*Validering af sterilisation baseret på Association for the Advancement

of Medical Instrumentation (AAMI)-protokollen.

BEMÆRK: Batteripakker steriliseret med ETO-metoden

kører i cirka 20% kortere tid, end batteripakker steriliseret
med Flash-metoden.

STERRAD® er et registreret varemærke, der ejes af Advanced
Sterilization Products, en virksomhed under Johnson & Johnson.

4.

5.

6.

DA

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 25

Specifikationer*

Modeller: REF 6215 stor batteripakke (Large Battery Pack), REF 6212 lille batteripakke (Small Battery Pack)

Elektrisk:

Stor batteripakke Lille batteripakke

Oplad 2,0 A

1,0 A

Output 9,6 V 9,6 V

Driftscyklus: Se oplysningerne om den anbefalede driftscyklus, der fulgte med hvert håndstykke.

Hylsterbeskyttelse: IPX0 almindeligt udstyr

Miljøforhold: Se specifikationerne for drift, opbevaring og transport, der fulgte med hvert håndstykke.

*Specifikationerne er omtrentlige og kan variere fra enhed til enhed eller som et resultat af udsving i strømforsyningen.

Symboldefinitioner

Ni-Cd

Genopladeligt NIKKEL­CADMIUM-batteri. Skal
genbruges eller bortskaffes
på korrekt vis.

Ni-Cd

Genbruges eller
bortskaffes på
korrekt vis.

Oplysninger om bortskaffelse/genbrug

Denne batteripakke indeholder nikkel-cadmium. Undersøg hos de lokale miljøbeskyttelsesmyndigheder, om der er særlige
bortskaffelsesrestriktioner.

DA

6215-001-700 Rev-E

26 www.stryker.com

Käyttötarkoitus

Nämä ladattavat akkuyksiköt on tarkoitettu käytettäväksi vain
Strykerin Järjestelmän 6 käsikappaleiden kanssa. Lataa nämä
akkuyksiköt Järjestelmän 6 akkulaturissa (Battery Charger)
REF 6110-120, johon on asennettu vain Järjestelmän 6
laturimoduuli REF 6110-625.

Käyttäjän ja potilaan turvallisuus*

VAROITUKSET:

Tätä laitetta saavat käyttää vain asianmukaisen
koulutuksen saaneet, pätevät terveydenhoidon
ammattilaiset. Ohjeet on luettava ja ymmärrettävä ennen
järjestelmän minkään komponentin tai järjestelmän kanssa
yhteensopivan komponentin käyttöä. VAROITUKSET
on luettava erityisen tarkasti. Järjestelmän osiin on
tutustuttava ennen käyttöä. Laiminlyönnistä voi olla
seurauksena potilaan ja/tai leikkaussalihenkilökunnan
vamma.

Tarkasta kaikki osat vaurioiden varalta vastaanottamisen
yhteydessä ja ennen jokaista käyttökertaa. Vaurioita
voivat olla mm. koskettimien taipumat ja kotelon
murtumat. EI SAA ladata tai käyttää, jos vaurioita näkyy.
Laiminlyönnistä voi olla seurauksena potilaan ja/tai
leikkaussalihenkilökunnan vamma.

Tätä laitetta EI SAA käyttää tulenarasta anesteetista ja
ilmasta, hapesta tai typpioksiduulista koostuvan seoksen
läheisyydessä.

•

•

•

Ohjeet

HUOMAUTUKSET:

Varmista mahdollisimman pitkä käyttöaika lataamalla
akkuyksiköitä aina ennen sterilointia, vaikka akkuyksiköitä
ei olisikaan käytetty.

Lataaminen vie noin 5–60 minuuttia.
Kunkin akun käyttöaika on 2,5–10 minuuttia toimenpiteestä

riippuen.
Laitteessa saa käyttää vain viimeksi kuluneen 48 tunnin

sisällä ladattuja akkuyksiköitä.
Akkuyksiköitä on säilytettävä laturissa, jolloin ne pysyvät

ladattuina sterilointiin saakka. Akkuyksiköitä EI SAA
säilyttää käsikappaleissa, koska niiden lataus purkautuu.
Lataus purkautuu, vaikka käsikappaletta ei käytettäisikään.

Asiaankuuluvat Strykerin käsikappaleen käyttöohjeet
on luettava ja ymmärrettävä, jotta akkuyksikkö voitaisiin
asentaa oikein käsikappaleeseen.

Jotta akkuyksikkö ladattaisiin oikein, Strykerin Järjestelmän
6 akkulaturin REF 6110-120 ohjeet on luettava ja
ymmärrettävä.

•

•

•

•

•

1.

2.

*Tätä laitetta EI SAA huoltaa. Jos laite on huollettava, se on palautettava Strykerille. Lisätietoja saa Strykerin myyntiedustajalta tai Strykerin
asiakaspalvelusta 1-800-253-3210 (ainoastaan Yhdysvalloissa). Yhdysvaltojen ulkopuolella voit ottaa yhteyden lähimpään Strykerin tytäryhtiöön.

FI

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 27

Puhdistus- ja
sterilointisuositukset*

VAROITUS: Puhdista ja steriloi akkuyksiköt

ennen ensimmäistä käyttökertaa ja ennen
jokaista sitä seuraavaa käyttökertaa.

HUOMIO:

Akkuyksikköä EI SAA upottaa nesteeseen.
Desinfiointiaineita, joiden pH-arvo on yli 10,5, EI

SAA käyttää. Katso pH-arvo desinfiointiaineen
käyttöturvallisuustiedotteesta. Laiminlyönnistä voi olla
seurauksena kotelon murtuminen.

Akkuyksikköä EI SAA steriloida, jos siinä näkyy vaurioita
(murtumia tms.).

Akkuyksiköitä EI SAA jättää kuumaan sterilointilaitteeseen
mainittua sterilointiaikaa pidemmäksi ajaksi, koska tämä
lyhentää akkuyksikön käyttöikää.

Akkujen ja akkuyksiköiden on AINA annettava jäähtyä
vähintään tunnin ajan steriloinnin jälkeen ennen
lataamista. Laiminlyönnistä voi olla seurauksena vaurioita
tai akun käyttöiän lyhentyminen.

Kuivaa akkuyksiköt ennen laturiin asettamista
akkuyksiköiden ja laturin vaurioitumisen estämiseksi.

Irrota akkuyksikkö käsikappaleesta.
Tarkista, onko akkuyksikön kotelossa murtumia tai

vaurioita.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Pyyhi akkuyksikkö puhtaaksi sienellä, joka on
kostutettu sairaalakäyttöön tarkoitettuun etsymaattiseen
desinfiointiaineeseen, jonka pH-arvo on 6,5–10,5.

Huuhtele akkuyksikkö perusteellisesti juoksevalla vedellä.
Kuivaa akkuyksikkö nukkaamattomalla liinalla.
Parhaan mahdollisen suorituskyvyn saavuttamiseksi

ja vaurioiden estämiseksi suorita jokin seuraavista
sterilointitoimenpiteistä:

Pika-autoklaavi:

Paineenpoistosterilointilaite
132–134 °C (270–272 °F)
Ei pakattu,
instrumenttikorissa. Varmista,
että mikään esine ei kosketa
akun napoja.
Sterilointiaika: 3 minuuttia.
Ei kuivausta.

•

•

•

•

Etyleenioksidi:

100-prosenttinen etyleenioksidi
49–57 °C (120–135 °F)
Pakattu instrumenttikoriin
tai kokonaan perforoituun
sterilointilaatikkoon.
1 tunnin sterilointiaika,
vähintään 8 tunnin ilmastusaika.

•

•

•

•

Hi Vac:

Esityhjiösterilointilaite
132–134 °C (270–272 °F)
Pakattuna tai
pakkaamattomana
Sterilointiaika 4 minuuttia

•

•

•

•

STERRAD-kaasuplasma:

Steriloi valmistajan ohjeiden
mukaisesti.

•

*Sterilointi perustuu Association for the Advancement of Medical

Instrumentation (AAMI) -järjestön protokollaan.

HUOMAUTUS: Etyleenioksidilla steriloituja akkuyksiköitä

voi käyttää noin 20 % lyhyemmän ajan kuin pikasteriloituja
akkuyksiköitä.

STERRAD® on Advanced Sterilization Productsin, Johnson & Johnson

-yhtiön, rekisteröity tavaramerkki.

3.

4.

5.

6.

FI

6215-001-700 Rev-E

28 www.stryker.com

Tekniset tiedot*

Mallit: REF 6215 suuri akkuyksikkö (Large Battery Pack), REF 6212 pieni akkuyksikkö (Small Battery

Pack)

Sähkötiedot:

Suuri akkuyksikkö Pieni akkuyksikkö

Lataus 2,0 A

1,0 A

Lähtöteho 9,6 V 9,6 V

Toimintajakso: Noudata kunkin käsikappaleen mukana toimitettuja toimintajaksosuosituksia.

Kotelon suojaus: IPX0 tavallinen laitteisto

Ympäristöolosuhteet: Noudata kunkin käsikappaleen mukana toimitettuja käyttö-, säilytys- ja kuljetusohjeita.

*Tekniset tiedot ovat likimääräisiä, ja ne voivat vaihdella hiukan riippuen yksiköstä tai sähkövirran vaihteluista.

Merkkien selitykset

Ni-Cd

Ladattava NIKKELI-KADMIUM­akku. Kierrätettävä tai
hävitettävä ohjesääntöjen
mukaisesti.

Ni-Cd

Kierrätettävä
tai hävitettävä
asianmukaisesti.

Hävitys-/kierrätysohjeet

Tämä akkuyksikkö sisältää nikkeli-kadmiumseosta. Noudata paikallisia hävittämistä koskevia erityisrajoituksia.

FI

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 29

Utilização prevista

Estas unidades da bateria recarregáveis estão indicadas
para utilização exclusiva com as peças de mão Sistema 6 da
Stryker. Carregue estas unidades da bateria no carregador
de baterias (Battery Charger) Sistema 6 REF 6110-120
configuradas unicamente com o módulo de carregamento
Sistema 6 REF 6110-625.

Segurança do utilizador/doente*

ADVERTÊNCIAS:

Este equipamento deve ser utilizado apenas por
profissionais de saúde com formação e experiência
adequados. Antes de utilizar qualquer componente
do sistema ou qualquer componente compatível com
este sistema, leia e compreenda as instruções. Preste
atenção especial às ADVERTÊNCIAS. Antes de utilizar os
componentes do sistema, familiarize-se com os mesmos.
O não cumprimento poderá provocar lesões no doente
e/ou na equipa cirúrgica.

No momento da recepção e antes de cada utilização,
inspeccione todos os componentes para verificar se
existem danos. Os danos podem incluir contactos
dobrados e rachas na estrutura. NÃO carregue nem utilize
caso existam sinais de danos. O não cumprimento poderá
provocar lesões no doente e/ou na equipa cirúrgica.

•

•

NÃO utilize este equipamento na presença de uma
mistura composta por anestésico inflamável e ar, oxigénio
ou óxido nitroso.

Instruções

NOTAS:

Recarregue as unidades da bateria antes de cada
cirurgia, mesmo que não tenham sido usadas, de modo a
assegurar um tempo de funcionamento máximo.

O ciclo de carregamento dura aproximadamente 5 a
60 min.

O tempo de funcionamento previsto para as baterias é de
2,5 a 10 min, dependendo da exigência de utilização do
procedimento.

Utilize apenas unidades da bateria que tenham sido
carregadas nas últimas 48 h.

Guarde as unidades da bateria no carregador, onde
serão mantidas completamente carregadas até serem
esterilizadas. NÃO guarde as unidades da bateria
em peças de mão, onde poderão descarregar. O
descarregamento poderá ocorrer mesmo quando a peça
de mão não está a funcionar.

Para instalar correctamente a unidade da bateria numa
peça de mão, deverá ler e compreender as instruções de
utilização da peça de mão da Stryker apropriada.

Para carregar correctamente a unidade da bateria, deverá
ler e compreender as instruções de utilização fornecidas
com o carregador de baterias Sistema 6
REF 6110-120 da Stryker.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*NÃO efectue reparações neste equipamento. Se for necessário reparar a unidade da bateria, devolva-a à Stryker. Para obter mais informações,
contacte o representante de vendas da Stryker ou o Serviço de Apoio ao Cliente da Stryker através do número de telefone 1-800-253-3210. Fora dos
Estados Unidos, contacte a subsidiária da Stryker mais próxima.

PT

6215-001-700 Rev-E

30 www.stryker.com

Recomendações de limpeza e
esterilização*

ADVERTÊNCIA: Limpe e esterilize as

unidades da bateria antes da primeira utilização
e de cada uma das utilizações subsequentes.

PRECAUÇÕES:

NÃO mergulhe as unidades da bateria em líquidos.
NÃO utilize desinfectantes com pH superior a 10,5.

Consulte a ficha de dados de segurança do material para
saber qual o valor do pH. A não observância desta nota
pode resultar em fissuras no material da estrutura.

NÃO esterilize a unidade da bateria se houver sinais de
danos (rachas ou outro tipo de danos).

NÃO deixe as unidades da bateria num esterilizador
quente durante um período superior ao recomendado,
uma vez que assim encurtará a vida útil da unidade da
bateria.

Após a esterilização, deixe SEMPRE as baterias e as
unidades da bateria arrefecerem durante pelo menos
uma hora antes de as recarregar. Se não o fizer, poderá
danificar estes componentes e encurtar a vida útil da
bateria.

Seque as unidades da bateria antes de as colocar no
carregador para evitar danificar as unidades da bateria e
o carregador.

Retire a unidade da bateria da peça de mão.
Inspeccione a estrutura da unidade da bateria, verificando

se está rachada ou danificada.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Limpe a unidade da bateria com uma esponja e um
desinfectante enzimático de uso hospitalar com um pH
entre 6,5 e 10,5.

Lave bem a unidade da bateria sob água corrente.
Seque-a com uma toalha sem fios.
Para obter o melhor desempenho e ajudar a prevenir

danos, execute um dos seguintes procedimentos de
esterilização:

Autoclave “Flash”:

Esterilizador com deslocamento
por gravidade
132–134 °C (270–272 °F)
Sem invólucro num tabuleiro
de instrumentos. Assegure-se
de que nada está em contacto
com os terminais.
Tempo de exposição de
3 minutos; sem tempo de
secagem.

•

•

•

•

Óxido de etileno:

Óxido de etileno a 100%
49–57 °C (120–135 °F)
Com invólucro num tabuleiro
de instrumentos ou numa caixa
de esterilização totalmente
perfurada.
Tempo de exposição de
1 hora, tempo de arejamento
mínimo de 8 horas.

•

•

•

•

Vácuo elevado:

Esterilizador com pré-vácuo
132–134 °C (270–272 °F)
Com ou sem invólucro
Tempo de exposição de
4 minutos

•

•

•

•

Plasma gás STERRAD:

Efectue a esterilização de
acordo com as instruções de
utilização do fabricante.

•

*A validação da esterilização baseia-se no protocolo da “Association for

the Advancement of Medical Instrumentation” (AAMI).

NOTA: As unidades da bateria esterilizadas por óxido de

etileno durarão cerca de menos 20% do que unidades da
bateria esterilizadas pelo método “Flash”.

STERRAD® é uma marca registada de Advanced Sterilization Products,
uma empresa Johnson & Johnson.

3.

4.

5.

6.

PT

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 31

Especificações*

Modelos: Unidade da bateria grande (Large Battery Pack) REF 6215, unidade da bateria pequena

(Small Battery Pack) REF 6212

Especificações eléctricas:

Unidade da bateria grande Unidade da bateria pequena

Carga 2,0 A

1,0 A

Saída 9,6 V 9,6 V

Ciclo de trabalho: Consulte o ciclo de trabalho recomendado fornecido com cada peça de mão.

Protecção do
revestimento exterior:

Equipamento normal IPX0

Condições ambientais: Consulte as especificações de funcionamento, armazenamento e transporte fornecidas com

cada peça de mão.

*As especificações são aproximadas e podem variar de unidade para unidade ou de acordo com as flutuações do fornecimento de energia.

Definições dos símbolos

Ni-Cd

Bateria de
NÍQUEL-CÁDMIO
recarregável. Deve
ser reciclada ou
eliminada de forma
adequada.

Ni-Cd

Reciclar
ou eliminar
de forma
adequada.

Informação sobre eliminação/reciclagem

Esta unidade da bateria contém níquel-cádmio. Verifique as restrições especiais de eliminação junto da sua agência de
protecção ambiental.

PT

6215-001-700 Rev-E

32 www.stryker.com

Tiltenkt bruk

Disse oppladbare batteripakkene er kun beregnet til bruk med
Stryker System 6 håndstykker. Batteripakkene må kun lades
opp på System 6 batterilader (Battery Charger) REF 6110-120
konfigurert med System 6 ladermodul REF 6110-625.

Bruker-/pasientsikkerhet*

ADVARSLER:

Utstyret må kun benyttes av opplært og erfarent lege-/
helsepersonell. Les og forstå bruksanvisningen før en
systemkomponent eller en komponent kompatibel med
dette systemet tas i bruk. Vær spesielt oppmerksom
på ADVARSEL-opplysningene. Bli kjent med
systemkomponentene før de tas i bruk. Dersom dette ikke
overholdes, kan det føre til skade på pasienten og/eller
operasjonsstuens personell.

Inspiser alle komponenter for tegn på skade når utstyret
mottas, og deretter før hver gang det skal brukes. Skade
kan omfatte bøyde kontakter og sprekker i huset. IKKE lad
eller bruk hvis det er tegn på skade. Dersom dette ikke
overholdes, kan det føre til skade på pasienten og/eller
operasjonsstuens personell.

IKKE bruk dette utstyret i nærvær av blandinger av
brennbart bedøvelsesmiddel og luft eller oksygen eller
dinitrogenoksid.

•

•

•

Instruksjoner

MERKNADER:

Gjenopplad batteripakkene før hvert kirurgisk inngrep, selv
om de ikke har blitt brukt, for å sikre maksimal brukstid.

Ladingssyklusen tar fra 5 til 60 minutter.
Forventet brukstid for hvert batteri er 2,5 til 10 minutter,

avhengig av bruken under inngrepet.
Bruk bare batteripakker som har blitt oppladet innen de

siste 48 timene.
Oppbevar batteripakkene på laderen, hvor de vil holde

seg fullt oppladet inntil de steriliseres. IKKE oppbevar
batteripakkene i håndstykkene, hvor de vil bli utladet.
Batteriene utlades selv om håndstykkene ikke er i bruk.

For å installere batteripakken i håndstykket på riktig
måte, les og forstå relevant bruksanvisning til Stryker­håndstykket.

Les og forstå bruksanvisningen som fulgte med Stryker
System 6 batterilader REF 6110-120, for informasjon om
riktig lading av batteripakken.

•

•

•

•

•

1.

2.

*IKKE foreta service på dette utstyret. Returner det til Stryker dersom det er behov for service. For ytterligere informasjon, ta kontakt med din Stryker
salgsrepresentant eller ring Stryker kundeservice på tlf. 1-800-253-3210. Utenfor USA, ta kontakt med din nærmeste Stryker-filial.

NO

6215-001-700 Rev-E

www.stryker.com 33

Anbefalinger om rengjøring og
sterilisering*

ADVARSEL: Rengjør og steriliser

batteripakkene før førstegangs bruk og deretter
før hver gang de brukes.

FORSIKTIG:

IKKE senk batteripakkene ned i væske.
IKKE bruk desinfeksjonsmidler med pH-verdier høyere enn

10,5. Se desinfeksjonsmidlets sikkerhetsdatablad for å
bekrefte pH-området. Dersom dette ikke overholdes kan
resultatet bli at husets materiale sprekker.

IKKE steriliser en batteripakke hvis det finnes en synlig
skade (sprekker eller andre skader).

IKKE etterlat batteripakkene i en varm sterilisator
lengre enn den foreskrevne tiden, da dette vil forkorte
batteripakkens levetid.

Etter sterilisering, skal batterier og batteripakkene ALLTID
avkjøles i minst en time før de lades opp igjen. Hvis dette
ikke gjøres, kan det føre til skade og forkorte batteriets
levetid.

Tørk batteripakkene før de plasseres i laderen for å unngå
skade på batteripakkene og laderen.

Fjern batteripakken fra håndstykket.
Inspiser batteripakkens hus for sprekker eller skade.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Tørk av batteripakken med en svamp fuktet med
enzymatisk desinfeksjonsmiddel for bruk på sykehus med
et pH-område på 6,5 til 10,5.

Skyll batteripakken grundig under rennende vann.
Tørk batteripakken med et lofritt håndkle.
For å oppnå optimal ytelse og hjelpe med å forebygge

skade, utfør en av følgende steriliseringsprosedyrer:

“Flash”-autoklav:

Gravitasjonsterilisator
132-134 °C (270-272 °F)
Uten innpakning i et
instrumentbrett. Sørg for at
ingenting kommer i berøring
med polene.
3 minutters eksponeringstid;
ingen tørketid.

•

•

•

•

Etylenoksid (ETO):

100 % etylenoksid
49-57 °C (120-135 °F)
Innpakket i et instrumentbrett
eller en helt perforert
steriliseringsboks.
1 times eksponeringstid;
minimum 8 timers utluftingstid.

•

•

•

•

Høyvakuum:

Sterilisator med før-vakuum
132-134 °C (270-272 °F)
Med eller uten innpakning
4 minutters eksponeringstid

•

•

•

•

STERRAD gassplasma:

Utfør sterilisering ifølge
produsentens bruksanvisning.

•

*Validering av steriliseringen er basert på Association for the

Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)-protokollen.

MERKNAD: Batteripakkene som er sterilisert med

ETO-metoden holder ca. 20 % kortere tid enn batteripakker
sterilisert med “Flash”-metoden.

STERRAD® er et registrert varemerke som tilhører Advanced
Sterilization Products, et Johnson & Johnson selskap.

3.

4.

5.

6.

NO

6215-001-700 Rev-E

34 www.stryker.com

Spesifikasjoner*

Modeller: REF 6215 stor batteripakke (Large Battery Pack), REF 6212 liten batteripakke

(Small Battery Pack)

Elektriske spesifikasjoner:

Stor batteripakke Liten batteripakke

Lading 2,0 A 1,0 A

Utgangsspenning 9,6 V 9,6 V

Driftssyklus: Se anbefalt driftssyklusinformasjon som følger med hvert håndstykke.

Kapselbeskyttelse: IPX0 vanlig utstyr

Miljømessige forhold: Se spesifikasjonene for drift, oppbevaring og transport som følger med hvert håndstykke.

*Spesifikasjonene er omtrentlige og kan variere fra enhet til enhet eller som resultat av strømsvingninger.

Symboldefinisjoner

Ni-Cd

Gjenoppladbart
NIKKELKADMIUM­batteri. Må
resirkuleres eller
avhendes på
forsvarlig måte.

Ni-Cd

Resirkuler
eller
avhend på
forsvarlig
måte.

Informasjon om avhending/resirkulering

Denne batteripakken inneholder nikkelkadmium. Undersøk hos lokale myndigheter om det finnes spesielle
avhendingsrestriksjoner.

NO

www.stryker.com 35

Przeznaczenie

Te akumulatorowe zestawy baterii są przeznaczone do
stosowania wyłącznie z uchwytami System 6 firmy Stryker.
Te baterie można ładować wyłącznie w ładowarce baterii
System 6 (Battery Charger) REF 6110-120, skonfigurowanej z
modułem ładowarki REF 6110-625.

Bezpieczeństwo użytkownika
i pacjenta*

OSTRZEŻENIA:

Niniejsze wyposażenie powinno być używane wyłącznie
przez przeszkolony i posiadający doświadczenie personel
medyczny. Należy zapoznać się z instrukcją użycia
każdego komponentu systemu lub innego komponentu
kompatybilnego z niniejszym systemem przed jego
użyciem. Należy zwracać szczególną uwagę na
informacje podane w OSTRZEŻENIU. Należy zapoznać
się z komponentami systemu przed ich użyciem.
Nieprzestrzeganie może doprowadzić do zranienia
pacjenta i/lub personelu sali operacyjnej.

Przed pierwszym i każdym następnym użyciem należy
sprawdzić wszystkie elementy pod kątem uszkodzeń.
Uszkodzenia te mogą obejmować zgięte styki i/lub
pęknięcia obudowy. NIE WOLNO używać, jeśli widać
uszkodzenia. Nieprzestrzeganie może doprowadzić do
zranienia pacjenta i/lub personelu sali operacyjnej.

•

•

Niniejszego sprzętu NIE WOLNO używać w obecności
mieszanki składającej się z palnych środków
anestetycznych z powietrzem, tlenem lub podtlenkiem
azotu.

Instrukcja

UWAGI:

W celu zapewnienia maksymalnego czasu działania przed
każdym zabiegiem operacyjnym baterie należy ponownie
naładować, nawet jeśli nie były używane.

Cykl ładowania zajmuje około 5 do 60 minut.
Zależnie od stosowania danej procedury oczekiwany czas

działania jednej baterii wynosi od 2,5 do 10 minut.
Należy wyłącznie stosować zestawy baterii, które zostały

naładowane w ciągu ostatnich 48 godzin.
Zestawy baterii należy przechowywać w ładowarce, gdzie

będą w stanie pełnego naładowania aż do sterylizacji. NIE
WOLNO przechowywać baterii w uchwytach, w których
się rozładują. Rozładowanie wystąpi, mimo, że uchwyt nie
będzie używany.

Aby prawidłowo zamontować zestaw baterii w uchwycie,
należy zapoznać się i zrozumieć informacje podane w
instrukcji obsługi odpowiedniego uchwytu firmy Stryker.

Aby prawidłowo naładować zestaw baterii, należy zapoznać
się i zrozumieć informacje podane w
instrukcji obsługi dołączonej do ładowarki System 6
REF 6110-120 firmy Stryker.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*Tego sprzętu NIE WOLNO naprawiać. W razie konieczności naprawy zwrócić ładowarkę do firmy Stryker. Aby uzyskać dodatkowe informacje,
prosimy skontaktować się z przedstawicielem działu sprzedaży firmy Stryker lub z Działem Obsługi Klienta, tel. [phone]. Poza Stanami
Zjednoczonymi należy się skontaktować z najbliższą filią firmy Stryker.

6215-001-700 Rev-D PL

36 www.stryker.com

Zalecenia dotyczące czyszczenia
i sterylizacji*

OSTRZEŻENIE: Przed pierwszym i każdym

następnym użyciem zestaw baterii należy umyć
i wysterylizować.

PRZESTROGI:

NIE WOLNO zanurzać zestawów w płynie.
NIE WOLNO stosować środków dezynfekcyjnych o pH

powyżej 10,5. Zakres pH można sprawdzić w Karcie
Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej środka
dezynfekującego. Nieprzestrzeganie może spowodować
pękanie obudowy.

NIE WOLNO sterylizować zestawu baterii z oznakami
spękania lub innych uszkodzeń.

NIE WOLNO pozostawiać zestawu baterii w gorącym
sterylizatorze przez okres dłuższy niż wskazano, ponieważ
skróci to okres działania baterii.

Po sterylizacji, należy ZAWSZE pozostawić baterie przed
naładowaniem przez przynajmniej 1 godz. do ochłodzenia.
Nieprzestrzeganie tego zalecenia może spowodować
uszkodzenie i skrócenie czasu użytkowania baterii.

Zestawy baterii należy wysuszyć przed umieszczeniem ich
w ładowarce, aby uniknąć uszkodzenia baterii i ładowarki.

Wyjąć zestaw baterii z uchwytu.
Należy sprawdzić obudowę zestawu baterii pod kątem

pęknięć lub uszkodzeń.
Do wytarcia baterii do czysta należy użyć gąbki

nasączonej enzymatycznym środkiem dezynfekującym do
zastosowań szpitalnych o pH od 6,5 do 10,5.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

3.

Wypłukać starannie zestaw baterii pod bieżącą wodą.
Wysuszyć zestaw baterii ścierką niepozostawiającą

włókien.
Aby zapewnić optymalne działanie i zapobiec

uszkodzeniom, należy wykonać jedną z następujących
procedur sterylizacyjnych:

Autoklaw typu „Flash”:

Sterylizator parowy
grawitacyjny
132-134 °C (270-272 °F)
Narzędzia nieowinięte na
tacy narzędziowej. Upewnić
się, że żaden przedmiot nie
dotyka do końcówek.
Czas ekspozycji 3-minuty;
bez czasu suszenia.

•

•

•

•

Sterylizacja tlenkiem etylenu:

100% tlenek etylenu
49-57 °C (120-135 °F)
Narzędzia opakowane
w warstwę materiału na
tacy narzędziowej lub
w perforowanej kasecie
sterylizacyjnej.
Czas ekspozycji 1 godz.,
minimalny czas napowietrzania
8 godzin.

•

•

•

•

Autoklaw typu Hi Vac:

Strylizator z próżnią wstępną
132-134 °C (270-272 °F)
Owinięte lub nieowinięte
Czas ekspozycji 4 minuty

•

•

•

•

Sterylizator plazmowy STERRAD:

Sterylizację należy
przeprowadzić zgodnie z
instrukcją obsługi producenta.

•

*Zalecenia dotyczące sterylizacji zatwierdzone na podstawie protokołu

Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

UWAGA: Baterie sterylizowane za pomocą metody ETO

będą działać około 20% krócej niż baterie sterylizowane
metodą szybkiej sterylizacji parowej.

STERRAD® jest zarejestrowanym znakiem firmowym firmy Advanced
Sterilization Products, należącej do korporacji Johnson & Johnson.

4.

5.

6.

PL 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 37

Warunki techniczne*

Modele: REF 6215 Zestaw baterii duży (Large Battery Pack), REF 6212 Zestaw baterii mały (Small

Battery Pack)

Parametry elektryczne:

Zestaw baterii duży Zestaw baterii mały

Ładowanie 2,0 A

1,0 A

Napięcie wyjściowe 9,6 V 9,6 V

Cykl pracy: Informacje o cyklu pracy podano w instrukcji dostarczonej wraz z każdym uchwytem.

Obudowa ochronna: Urządzenie typu IPX0 (brak zabezpieczenia przed wodą)

Warunki otoczenia: Informacje o działaniu, przechowywaniu i transportowaniu podano w instrukcji dostarczonej

wraz z każdym uchwytem.

*Wymienione parametry techniczne są przybliżone i mogą się różnić dla różnych urządzeń lub przy wahaniach napięcia prądu zasilającego.

Definicje symboli

Ni-Cd

Bateria akumulatorowa
NIKLOWO-KADMOWA. Produkt
należy odpowiednio poddawać
recyklingowi lub usuwać.

Ni-Cd

Odpowiednio
poddawać recyklingowi
lub usuwać.

Informacje dotyczące usuwania/recyklingu

Niniejszy zestaw baterii zawiera Nikiel-Kadm. Należy sprawdzić w lokalnej agencji ochrony środowiska, czy obowiązują specjalne
ograniczenia odnośnie usuwania.

6215-001-700 Rev-D PL

38 www.stryker.com

Χρήση για την οποία προορίζεται

Α

υτά τα επαναφορτιζόμενα πακέτα μπαταριών προορίζονται
για χρήση με όργανα χειρός του Συστήματος 6
της Stryker. Φορτίζετε αυτά τα πακέτα μπαταριών στο
φορτιστή μπαταριών (Battery Charger) του Συστήματος 6
REF 6110-120 που είναι διαμορφωμένος με τη μονάδα
φορτιστή του Συστήματος 6 REF 6110-625 μόνο.

Ασφάλεια χρήστη/ασθενούς*

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ:

Ο εξοπλισμός αυτός πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον
από εκπαιδευμένους και πεπειραμένους επαγγελματίες
φροντίδας της υγείας. Πριν από τη χρήση οποιουδήποτε
εξαρτήματος του συστήματος ή οποιουδήποτε
εξαρτήματος που είναι συμβατό με το σύστημα αυτό,
διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες. Προσέχετε
ιδιαίτερα στις πληροφορίες των ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΩΝ.
Εξοικειωθείτε με τα εξαρτήματα του συστήματος πριν
από τη χρήση. Εάν δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές,
ενδέχεται να προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς
ή/και του προσωπικού του χειρουργείου.

Κατά την αρχική παραλαβή και πριν από κάθε χρήση,
επιθεωρείτε όλα τα εξαρτήματα για τυχόν ζημιά. Η
ζημιά ενδέχεται να περιλαμβάνει λυγισμένες επαφές
και ρωγμές στο περίβλημα. ΜΗ φορτίζετε και μη
χρησιμοποιείτε, εάν υπάρχει εμφανής ζημιά. Εάν
δεν ακολουθήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να
προκληθεί τραυματισμός του ασθενούς ή/και του
προσωπικού του χειρουργείου.

•

•

ΜΗ χρησιμοποιείτε τον εξοπλισμό αυτό παρουσία
μείγματος που αποτελείται από εύφλεκτο αναισθητικό
και αέρα ή οξυγόνο ή υποξείδιο του αζώτου.

Οδηγίες

ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ:

Επαναφορτίζετε τα πακέτα μπαταριών πριν από
κάθε χειρουργική επέμβαση, ακόμα και εάν δεν έχουν
χρησιμοποιηθεί, έτσι ώστε να διασφαλίσετε το μέγιστο
χρόνο λειτουργίας.

Ο κύκλος φόρτισης διαρκεί περίπου 5 έως 60 λεπτά.
Ο αναμενόμενος χρόνος λειτουργίας για κάθε μπαταρία

είναι 2,5 έως 10 λεπτά, ανάλογα με την απαιτούμενη
χρήση της κατά τη διαδικασία.

Χρησιμοποιείτε μόνο πακέτα μπαταριών που έχουν
φορτιστεί εντός των τελευταίων 48 ωρών.

Φυλάσσετε τα πακέτα μπαταριών στο φορτιστή όπου
θα διατηρούνται πλήρως φορτισμένες, έως ότου
αποστειρωθούν. ΜΗ φυλάσσετε πακέτα μπαταριών στα
όργανα χειρός, όπου θα αποφορτιστούν. Η αποφόρτιση
θα συμβεί ακόμα και εάν το όργανο χειρός δε λειτουργεί.

Για τη σωστή εγκατάσταση του πακέτου μπαταριών σε
ένα όργανο χειρός, διαβάστε και κατανοήστε τις οδηγίες
χρήσης του κατάλληλου οργάνου χειρός Stryker.

Για να φορτίσετε σωστά το πακέτο μπαταριών, διαβάστε
και κατανοήστε τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται με
το φορτιστή μπαταριών REF 6110-120 του Συστήματος 6
της Stryker.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

*ΜΗΝ εκτελείτε εργασίες σέρβις στον εξοπλισμό αυτό. Εάν απαιτείται σέρβις, επιστρέψτε τη συσκευή στη Stryker. Για περισσότερες
πληροφορίες, επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο πωλήσεων της Stryker ή καλέστε την υπηρεσία εξυπηρέτησης πελατών της Stryker στο
τηλέφωνο 1-800-253-3210. Εκτός των Η.Π.Α., επικοινωνήστε με την πλησιέστερη θυγατρική της Stryker.

EL 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 39

Συστάσεις καθαρισμού και
αποστείρωσης*

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Καθαρίζετε και

αποστειρώνετε τα πακέτα μπαταριών πριν
από την πρώτη και κάθε χρήση.

ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΠΡΟΣΟΧΗΣ:

ΜΗΝ εμβαπτίζετε τα πακέτα μπαταριών σε υγρά.
ΜΗ χρησιμοποιείτε απολυμαντικά με επίπεδα τιμής

pH μεγαλύτερα από 10,5. Ανατρέξτε στο δελτίο
δεδομένων ασφαλείας υλικού του απολυμαντικού
για την επαλήθευση του εύρους τιμών pH. Εάν δεν
ακολουθήσετε τις οδηγίες, ενδέχεται να προκληθούν
ρωγμές στο υλικό του περιβλήματος.

ΜΗΝ αποστειρώνετε ένα πακέτο μπαταριών εάν
υπάρχει εμφανής ζημιά (ρωγμές ή άλλη ζημιά).

ΜΗΝ αφήνετε τα πακέτα μπαταριών σε θερμό
αποστειρωτή για περισσότερο από τον καθορισμένο
χρόνο, διότι αυτό θα μειώσει τη διάρκεια ζωής του
πακέτου μπαταριών.

Μετά την αποστείρωση, αφήνετε ΠΑΝΤΟΤΕ τις
μπαταρίες και τα πακέτα μπαταριών να ψυχθούν για
τουλάχιστον μία ώρα πριν από την επαναφόρτιση. Σε
αντίθετη περίπτωση, ενδέχεται να προκληθεί ζημιά και
μειωμένη διάρκεια ζωής των μπαταριών.

Στεγνώστε τα πακέτα μπαταριών πριν τα τοποθετήσετε
στο φορτιστή, έτσι ώστε να αποφευχθεί τυχόν πρόκληση
ζημιάς στα πακέτα μπαταριών και στο φορτιστή.

Αφαιρέστε το πακέτο μπαταριών από το όργανο χειρός.
Επιθεωρήστε το περίβλημα του πακέτου μπαταριών για

τυχόν ρωγμές ή ζημιά.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

Χρησιμοποιώντας ένα σπόγγο, καθαρίστε το πακέτο
μπαταριών με ενζυμικό απολυμαντικό νοσοκομειακού
τύπου που έχει εύρος τιμών pH 6,5 έως 10,5.

Εκπλύνετε το πακέτο μπαταριών σχολαστικά με
τρεχούμενο νερό.

Στεγνώστε το πακέτο μπαταριών με πετσέτα που δεν
αφήνει χνούδι.

Για την επίτευξη βέλτιστης απόδοσης και για βοήθεια
στην πρόληψη τυχόν ζημιάς, εφαρμόστε μία από τις
ακόλουθες διαδικασίες αποστείρωσης:

“Υπερταχεία” αποστείρωση σε
αυτόκαυστο:

Αποστειρωτής με μετατόπιση
βαρύτητας
132-134 °C (270-272 °F)
Μη τυλιγμένα σε δίσκο
εργαλείων. Βεβαιωθείτε ότι δεν
αγγίζει τίποτα τους ακροδέκτες.
3 λεπτά χρόνος έκθεσης, χωρίς
χρόνο στεγνώματος.

•

•

•

•

ETO:

100% ETO
49-57 °C (120-135 °F)
Τυλιγμένο σε δίσκο
εργαλείων ή σε
πλήρως διάτρητο κουτί
αποστείρωσης.
Χρόνος έκθεσης 1 ώρα,
ελάχιστος χρόνος
αερισμού 8 ώρες.

•

•

•

•

Hi Vac:

Αποστειρωτής με προκατεργασία
κενού
132-134 °C (270-272 °F)
Τυλιγμένα ή μη τυλιγμένα
Χρόνος έκθεσης 4 λεπτά

•

•

•

•

Πλάσμα αερίου STERRAD:

Εκτελέστε την
αποστείρωση σύμφωνα
με τις οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή.

•

*Επικύρωση αποστείρωσης με βάση το πρωτόκολλο της Association

for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα πακέτα μπαταριών που αποστειρώνονται

με τη μέθοδο ETO θα λειτουργούν κατά 20% περίπου
λιγότερο χρόνο σε σχέση με τα πακέτα μπαταριών που
αποστειρώνονται με τη μέθοδο “υπερταχείας” αποστείρωσης.

Το STERRAD® είναι σήμα κατατεθέν της Advanced Sterilization
Products, μια εταιρεία της Johnson & Johnson.

3.

4.

5.

6.

6215-001-700 Rev-D EL

40 www.stryker.com

Προδιαγραφές*

Μοντέλα: REF 6215 Μεγάλο πακέτο μπαταριών (Large Battery Pack), REF 6212 Μικρό πακέτο

μπαταριών (Small Battery Pack)

Ηλεκτρικές:

Μεγάλο πακέτο μπαταριών Μικρό πακέτο μπαταριών

Φορτίο 2,0 A

1,0 A

Έξοδος 9,6 V 9,6 V

Κύκλος εργασίας: Δείτε τις πληροφορίες για το συνιστώμενο κύκλο εργασίας που παρέχονται με κάθε

όργανο χειρός.

Προστασία περιβλήματος: Συνήθης εξοπλισμός IPX0

Περιβαλλοντικές

συνθήκες:

Δείτε τις προδιαγραφές λειτουργίας, φύλαξης και μεταφοράς που παρέχονται με κάθε
όργανο χειρός.

*Οι προδιαγραφές είναι κατά προσέγγιση και ενδέχεται να διαφέρουν από μονάδα σε μονάδα ή ως αποτέλεσμα των διακυμάνσεων παροχής ισχύος.

Oρισμοί συμβόλων

Ni-Cd

Επαναφορτιζόμενη μπαταρία
ΝΙΚΕΛΙΟΥ-ΚΑΔΜΙΟΥ. Πρέπει
να ανακυκλώνεται ή να
απορρίπτεται κατάλληλα.

Ni-Cd

Ανακυκλώστε
ή απορρίψτε
κατάλληλα.

Πληροφορίες απόρριψης/ανακύκλωσης

Αυτό το πακέτο μπαταριών περιέχει νικέλιο-κάδμιο. Συμβουλευθείτε την τοπική υπηρεσία περιβαλλοντικής προστασίας για
ειδικούς περιορισμούς απόρριψης.

EL 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 41

使用目的

この再充電可能なバッテリーパックは Strykerシステム6ハ
ンドピース専用です。このバッテリーパックは、システム
6チャージャーモジュール（REF 6110-625）を組み合わせた
システム6バッテリーチャージャー（Battery Charger）

（REF 6110-120）のみで充電してください。

使用者/患者の安全*

警告：

本装置は、訓練を受け経験のあるヘルスケア専門家の
みが使用してください。システム構成品もしくは本シス
テムと互換性のある構成品を使用する前に、それらの
製品の説明書を熟読し内容を理解してください。 警告
情報に特に注意を払ってください。 使用前にシステム
構成品について熟知してください。 指示に従わない場
合、患者や手術室の医療スタッフに傷害が及ぶことが
あります。

受領時および各使用前には、損傷がないか、すべての
構成品を点検してください。損傷には接触部分の折れ
曲がりやハウジングの亀裂が含まれます。外見上損傷
が認められる場合は充電や使用はできません。指示に
従わない場合、患者や手術室の医療スタッフに傷害が
及ぶことがあります。

この装置は、可燃性麻酔剤と空気、酸素、または亜酸化
窒素（笑気）からなる混合ガスの存在下では使用しな
いでください。

•

•

•

説明

注記：

使用していなかったとしても、バッテリーパックの使用
可能時間を最大限にするため、手術ごとに事前にバッ
テリーパックを再充電してください。

充電に必要な時間はおよそ5～60分です。
各バッテリーの予想される出力時間は、必要な使用手

順によって異なりますが、2.5～10分の範囲です。
過去48時間以内に充電されたバッテリーパックのみを

ご使用ください。
滅菌するまでバッテリーパックはチャージャーに入れた

ままにしてください。十分充電された状態を保ちます。
放電するため、バッテリーパックをハンドピースに入れ
たままにしないでください。ハンドピースを使用してい
なくても放電が起こります。

バッテリーパックをハンドピースに正しく装着するた
め、Strykerハンドピースの該当する使用説明書を熟読

し理解してください。

バッテリーパックを正しく充電するため、Strykerシステ
ム6バッテリーチャージャー（REF 6110-120）に添付さ
れている使用説明書を熟読し理解してください。

•

•

•

•

•

1.

2.

*本品は自分で点検整備しないでください。 点検整備が必要な場合はStrykerまでご返送ください。より詳しい情報に関しては、Stryker販売員
またはStrykerカスタマーサービス（米国内：1-800-253-3210）までお問い合わせください。米国外では、お近くのStrykerの子会社までお問い
合わせください。

6215-001-700 Rev-D JA

42 www.stryker.com

洗浄滅菌の推奨方法*

警告： 最初の使用も含め、各使用前には毎

回バッテリーパックを洗浄し滅菌します。

注意：

バッテリーパックを液体に浸さないでください。
pHが10.5以上の消毒薬は決して使用しないでくださ

い。消毒剤のpH範囲については消毒剤の物資安全デ
ータシートをご覧ください。指示に従わない場合、ハウ
ジングに亀裂が入ることがあります。

損傷（亀裂などの損傷）が明らかな場合、バッテリーパ
ックを滅菌しないでください。

必要な時間以上にバッテリーパックを高熱の滅菌器に
入れたままにしないでください。バッテリーパックの寿
命を短縮させます。

バッテリーおよびバッテリーパックは、滅菌後常に少な
くとも1時間経過させて冷却してから再充電してくださ
い。指示に従わない場合、バッテリーに損傷を来たした
り、バッテリーの寿命を短縮させる結果になります。

バッテリーパックとチャージャーが損傷しないよう、バ
ッテリーパックはチャージャーに装着する前に乾かし
てください。

ハンドピースからバッテリーパックを取り外します。
バッテリーパックのハウジングに亀裂や損傷がないか

点検します。

•

•

•

•

•

•

1.

2.

pHの範囲が6.5～10.5の病院用酵素系消毒剤とスポン

ジでバッテリーパックをきれいに拭きます。

バッテリーパックを流水で十分ゆすぎます。
バッテリーパックをリントフリーのタオルでぬぐって乾

かします。

この機器の最大効果を発揮させ、また損傷を防ぐため、

次の滅菌方法の一つを遵守してください：

「瞬間滅菌」オートクレーブ：

重力置換滅菌装置
132～134 ℃（270～272 °F）
器具トレイに載せ、ラップし
ない。端末に何も触れてい
ないことを確認する。
3分間の暴露時間、乾燥時
間なし。

•

•

•

•

エチレンオキサイド（ETO）:

100%エチレンオキサイド
49～57 ℃（120～135 °F）
ラップし、器具トレイまたは
通過性が十分の滅菌ボックス
に入れる。
1時間の暴露時間と最低８時
間のエアレーションが必要。

•

•

•

•

Hi Vac:

前真空滅菌装置

132～134 ℃（270～272 °F）
ラップはしてもしなくて
もよい

4分の暴露時間

•

•

•

•

STERRAD Gas Plasma（ステラッ

ドガスプラズマ）：

製造元の使用説明書に従って
滅菌してください。

•

*Association for the Advancement of Medical Instrumentation

（AAMI；医療器工業会）のプロトコールに基づいた滅菌保証。

注記： ETO法で滅菌されたバッテリーパックの使用可能

時間は、瞬間滅菌式で滅菌されたバッテリーパックより約
20％短くなります。

STERRAD® はAdvanced Sterilization Products（Johnson &
Johnson companyの子会社）の登録商標です。

3.

4.

5.

6.

JA 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 43

仕様*

モデル：

大型バッテリーパック（Large Battery Pack） REF 6215、小型バッテリーパック （Small
Battery Pack） REF 6212

電源：

大型バッテリーパック 小型バッテリーパック

充電 2.0 A 1.0 A

出力 9.6 V 9.6 V

デューティサイクル：

各ハンドピースに添付された説明書のデューティサイクルをご覧ください。

内部保護：

IPX0通常装置

環境条件：

各ハンドピースに添付されている操作、保管、運搬の仕様をご覧ください。

*仕様は概略値であり、個々の製品または電源供給の変動のために若干の差があります。

記号の定義

Ni-Cd

ニッケルカドミウム再充
電式電池。正しく処分、ま
たはリサイクルする必要
があります。

Ni-Cd

正しく処
分、または
リサイク
ル。

廃棄/リサイクル情報

本バッテリーはニッケルカドミウムを含んでいます。廃棄に関する規制については、管轄の環境保護当局に
お尋ねください。

6215-001-700 Rev-D JA

44 www.stryker.com

适用范围

这些可充电电池组仅适用于Stryker系统6操作柄。对这
些电池组充电时，只能使用配备有系统6充电器模块
REF 6110-625的系统6电池充电器（Battery Charger）
REF 6110-120。

用户/患者安全

*

警告：

只有经过专门训练并具有相关经验的医务人员方可使
用本产品。 在使用系统某组件或其兼容组件之前，请
阅读并理解相关使用说明。 尤其要注意有关警告内
容。 在使用前请务必熟悉各系统组件。 不遵守这一
规定可能导致患者及/或手术室人员受伤。

在初次接收以及每次使用之前请检查所有组件有无损
坏。损坏包括接头弯曲和壳体断裂。如果有明显损
坏，请不要充电或使用。 不遵守这一规定可能导致患
者及/或手术室人员受伤。

在有可燃性麻醉剂和空气、氧气或一氧化二氮的混合
性气体存在的条件下不要使用本设备。

·

·

·

操作方法

注：

在每次手术之前请对电池组进行重新充电，即使电池

组没有使用过也应该如此，以确保其最长运行时间。

充电时间大约为5至60分钟。

一般来说，每块电池的预计工作时间为2.5 到10分钟，

具体时间视手术中的使用情况而异。

只能使用在过去48小时内充过电的电池组。

将电池组留在充电器上，这样可以使电池组在接受灭

菌处理前能够维持电荷饱和状态。 不要将电池组存放

在操作柄内，它们在那儿会放电。操作柄即使没有启

动也会发生放电。

要给操作柄正确地安装电池组，请仔细阅读并领会相

应的Stryker操作柄使用说明。

要给电池组正确地充电，请仔细阅读并领会Stryker系

统6电池充电器 REF 6110-120 附带的使用说明。

·

·

·

·

·

1.

2.

*

不要自行维修本设备。 如果需要维修，请将设备返回给Stryker。有关更多详情，请与Stryker销售代表联系，或拨打客户服务中心电话：

1-800-253-3210。 美国境外的客户，请与离您最近的Stryker分公司联系。

ZH 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 45

清洁和灭菌建议

*

警告：在第一次和每次使用之前，要对电

池组进行清洁和灭菌。

注意：

不要将电池组浸入液体。
不要使用pH值高于10.5的消毒液。 请参阅消毒剂的材

料安全数据单，核实其pH值范围。 如未遵照这一规
定，将可能导致壳体上出现裂纹。

如果出现明显损坏（裂痕或其它损坏），请不要对电
池组进行灭菌。

不要将电池组置于加热灭菌器内超过规定时间，否则
会缩短电池组寿命。

灭菌之后，务必将电池和电池组冷却至少一小时后方
可重新充电。未能遵照这一规定可能会损坏电池，缩
短电池寿命。

将电池组置入充电器之前，请让其干燥，以免损坏电
池组和充电器。

从操作柄上取下电池组。
检查电池组壳体的裂痕或损坏情况。

·

·

·

·

·

·

1.

2.

使用一块含有医用酶消毒剂（pH范围6.5-10.5）的海

绵将电池组擦拭干净。

用流水彻底冲洗电池组。

用无绒毛巾将电池组揩干。

为获得最佳性能并有助于防止损坏，请执行以下灭菌

程序之一：

“快速”高压灭菌器：

重力位移式灭菌器

132-134

°

C (270-272

°

F)
放在器械盘内，不包裹。
确保无任何物件接触终端
接点。
高压接触3分钟；无干燥
时间。

·

·

·

·

ETO：

100% ETO
49-57

°

C (120-135

°

F)
包裹后置于器械盘内或四面
有孔的灭菌盒内。
1小时接触时间，至少8小时
通风时间。

·

·

·

·

高压真空：

预真空灭菌器
132-134

°

C (270-272

°

F)
包裹或不包裹
4分钟接触时间

·

·

·

·

STERRAD气体等离子体：

根据生产厂家的使用说明执
行灭菌操作。

·

*

根据 Association for the Advancement of Medical Instrumentation

(AAMI) 的方法进行灭菌效果确认。

注：与使用“快速”高压灭菌法的电池组相比，使用

ETO法灭菌的电池组的运行时间大约少20%。

STERRAD® 是 Advanced Sterilization Products 公司的注册商标，
该公司是Johnson & Johnson公司的下属公司。

3.

4.

5.

6.

6215-001-700 Rev-D ZH

46 www.stryker.com

规格指标

*

型号： REF 6215 大号电池组（Large Battery Pack），REF 6212 小号电池组（Small Battery Pack）

电流：

大号电池组 小号电池组

充电 2.0 A

1.0 A

输出 9.6 V 9.6 V

工作周期： 请参阅随每个操作柄附带的建议工作周期信息。

壳体防护： IPX0 普通设备

环境条件： 请参阅随每个操作柄附带的操作、储存及运输规范。

*

有关规格指标系近似值，可能会因产品不同或供电波动而有差异。

标识定义

镍镉

镍镉可充电电池。
必须回收或妥善
处置。

镍镉

回收或妥
善弃置。

处置/回收信息

此电池组含镍镉成份。 有关弃置的特别限制，请与当地的环保部门联系。

ZH 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 47

部件名称

(Component Name)

有毒或有害物质和元素 (Toxic or Hazardous Substances and Elements)

铅

(Pb)汞(Hg)镉(Cd)

六价铬

(Cr6+)

多溴联苯

(PBB)

多溴二苯醚

(PBDE)

印制电路板组件和接线 (PCB Assembly and Wiring)

X O X O O O

电池外壳 (Battery Housing)

O O O O O O

集装组件 (Cluster Assembly)

X O X O O O

电池触点 (Battery Contacts)

X O O O O O

相关金属零部件 (Associated Metal Parts)

O O O O O O

相关塑料零部件 (Associated Plastic Parts)

O O O O O O

泡沫塑料/橡胶零部件 (Foam/Rubber Parts)

O O O O O O

○：表示该有害有毒物质在该部件所有均质材料中的含量在
SJ/T11363-2006 标准规定的限量要求以下。

Ｘ：表示该有害有毒物质至少在该部件的某一均质材料中的含
量超出 SJ/T11363-2006 标准规定的限量要求。
（企业可在此处，根据实际情况对上表中打“Ｘ”的技术原因
进行进一步说明。）

O: Indicates that this toxic or hazardous substance contained in all the
homogenous materials for this part is below the limit requirement in
SJ/T11363-2006.
X: Indicates that this toxic or hazardous substance contained in at
least one of the homogenous materials used for this part is above the
limit requirement in SJ/T11363-2006.
(Enterprises may further provide in this box technical explanation for
marking “X” based on their actual conditions.)

中国《电子信息产品污染控制管理办法》规定的产品成分披露报告
(China RoHS Disclosure Report) REF 6212-000-000, 6215-000-000

6215-001-700 Rev-D ZH

48 www.stryker.com

주요 용도

충전식 배터리 팩은 Stryker 시스템 6 핸드피스
전용입니다. 시스템 6 충전기 모듈 REF 6110-625로
구성된 시스템 6 배터리 충전기(Battery Charger)
REF 6110-120에서만 배터리 팩을 충전하십시오.

사용자/환자 안전 대책*

경고:

훈련받고 경험이 풍부한 보건의료 전문인만이
본기구를 사용해야 합니다. 시스템 구성품이나
본시스템과 호환성이 있는 구성품을 사용하기 전
지침을 읽고 이해해야 합니다. 경고 사항에 대하여
특별히 주의를 기울이십시오. 사용하기 전 시스템
구성품을 익혀두십시오. 이러한 지침을 준수하지
않을 경우 환자 및/또는 수술진이 부상을 당할 수
있습니다.

처음 제품을 인수한 후 그리고 매번 사용하기
전에 모든 부품의 손상 여부를 검사하십시오.
접촉으로 인해 움푹 들어간 부분이나 하우징의
균열도 파손에 속합니다. 손상이 발견될 경우
사용하지 마십시오. 이러한 지침을 준수하지 않을
경우 환자 및/또는 수술진이 부상을 당할 수
있습니다.

가연성 마취제 및 공기나 산소 또는 아산화질소로
구성된 혼합물이 있는 장소에서는 이 장비를
사용하지 마십시오.

•

•

•

지침

참고:

한 동안 사용하지 않은 배터리 팩은 최대한의 작동
시간을 위해 수술하기 전에 매번 재충전하십시오.

충전주기는 대략 5분에서 60분 정도 걸립니다.
각 배터리마다 예상되는 작동 시간은 수요 수술

사용에 따라 2.5분에서 10분 사이입니다.
지난 48시간 내에 충전된 배터리만을 사용하십시오.
소독하기 전까지 유지되고 완전 충전되도록 충전기

안에 배터리를 보관하십시오. 핸드피스 안에 배터리
팩을 보관하지 마십시오. 배터리 팩이 방전됩니
다. 방전은 핸드피스가 작동하지 않는 동안에도 발
생합니다.

핸드피스에 적절하게 배터리 팩을 설치하기 위해
해당 Stryker 핸드피스 사용 설명서를 숙지하십시오.

배터리 팩을 설치할 때는 Stryker 시스템 6 배터리
충전기 REF 6110-120과 함께 제공되는 사용
설명서를 숙지하십시오.

•

•

•

•

•

1.

2.

*이 장비를 수리하지 마십시오. 서비스가 필요한 경우에는 Stryker에 반송하십시오. 좀더 자세한 사항은 Stryker 영업직원이나
1-800-253-3210으로 전화하여 Stryker 고객 서비스 부서에 문의하십시오. 미국 이외의 지역의 경우 Stryker의 현지 자회사에
문의하십시오.

KO 6215-001-700 Rev-D

www.stryker.com 49

세척 및 소독 권고 사항*

경고: 언제나 핸드스위치를 세척하고 소

독한 다음 사용하십시오.

주의:

배터리 팩을 액체에 담그지 마십시오.
pH 레벨이 10.5보다 높은 소독제를 사용해서는

안 됩니다. pH 범위를 확인하기 위해 소독제의
물질안전자료를 참고하십시오. 이러한 지침을
준수하지 않을 경우 하우징 재료에 균열이 발생할
수 있습니다.

손상(균열 또는 기타 손상)이 분명한 경우 배터리
팩을 소독하지 마십시오.

배터리 팩을 규정 시간보다 오래 고온의 소독기
안에 두지 마십시오. 배터리 팩 수명이 단축됩니다.

소독 후에는 항상 배터리와 배터리 팩을 한 시간
이상 식힌 후 재충전하십시오. 이러한 지침을
준수하지 않을 경우 손상과 배터리 수명 단축의
원인이 될 수 있습니다.

배터리 팩과 충전기에 손상이 가지 않도록 배터리
팩의 물기를 없앤 후에 충전기에 장착하십시오.

핸드피스로부터 배터리 팩을 제거하십시오.
배터리 팩 하우징의 균열이나 손상 여부를

검사하십시오.

•

•

•

•

•

•

1.

2.

스폰지를 사용하여 pH 6.5-10.5 범위의 효소를
이용한 병원등급 소독제로 배터리를 닦으십시오.

배터리 팩을 철저하게 수돗물로 헹구십시오.
보풀이 없는 수건으로 배터리 팩의 물기를

닦아내십시오.
최적의 성능을 확보하고 손상을 방지하기 위해서는

다음 소독 절차들 가운데 하나를 따르십시오.

“플래시” 오토클레이브:

중력배수소독기
132-134˚C (270-272˚F)
비포장 상태로 기기
트레이에 들어 있음.
말단에 아무것도 닿지
않게 하십시오.
3분간 노출, 건조시간 없음.

•

•

•

•

ETO:

100% ETO
49-57˚C (120-135˚F)
기기 트레이나 완전 타공형
소독 상자로 포장됨.
1시간 노출, 8시간 최소
통기시간.

•

•

•

•

고진공:

진공처리된 소독기
132-134˚C (270-272˚F)
포장 또는 비포장
최소 노출 시간 4분

•

•

•

•

STERRAD 가스 플라즈마:

제조업체의 사용설명서에
따라 소독을 하십시오.

•

*Association for the Advancement of Medical

Instrumentation(AAMI)에 근거한 소독 검사.

참고: ETO 방법을 이용하여 소독한 배터리 팩은

“플래시” 방법으로 소독한 배터리 팩보다 20% 정도
사용 시간이 짧습니다.

STERRAD®는 Johnson & Johnson의 계열사인 Advanced
Sterilization Products의 등록상표입니다.

3.

4.

5.

6.

6215-001-700 Rev-D KO

50 www.stryker.com

사양*

모델: REF 6215 대형 배터리 팩 (Large Battery Pack), REF 6212 소형 배터리 팩

(Small Battery Pack)

전기적:

대형 배터리 팩 소형 배터리 팩

충전 2.0 A 1.0 A

출력 9.6 V 9.6 V

의무 사이클: 각 핸드피스와 함께 제공되는 권장 작업 사이클 정보를 참조하십시오.

케이스 보호: IPX0 일반 장비

환경 상태: 각 핸드피스와 함께 제공되는 작동, 보관 및 운반 사양을 참조하십시오.

*사양은 대략적인 것으로 장비에 따라 또는 전원에 변동이 있을 경우 달라질 수 있습니다.

기호 정의

Ni-Cd

니켈-카드뮴 재충전용
배터리입니다. 알맞게
재활용되거나 폐기되어야
합니다.

Ni-Cd

적절하게
재활용 또는
폐기되어야
합니다.

폐기/재활용 정보

이 배터리 팩은 니켈-카드뮴을 포함하고 있습니다. 특정 폐기 제한조치에 대해서는 관할 지방환경보호기관에
문의하십시오.

KO 6215-001-700 Rev-D

2007/10 6215-001-700 Rev-E www.stryker.com

Stryker Instruments

4100 E. Milham
Kalamazoo, Michigan
(USA) 49001
1-269-323-7700
1-800-253-3210

Stryker France
ZAC Satolas Green Pusignan
Av. de Satolas Green
69881 MEYZIEU Cedex
France