Storz Endoflator User manual [de,rus,pol]

Download

264305 20-1

Elektronischer ENDOFLATOR

264305 20-1

Электронный ENDOFLATOR

Elektroniczny ENDOFLATOR

Gebrauchsanweisung

Инструкция по эксплуатации

Instrukcja obsługi

264305 20-1

Elektronischer ENDOFLATOR

Электронный ENDOFLATOR

Elektroniczny ENDOFLATOR

Wichtiger Hinweis für die Benutzer von KARL STORZ Geräten und Instrumenten

Важная информация для лиц, пользующихся приборами и инструментами KARL STORZ

Ważna wskazówka dla użytkowników urządzeń i instrumentów ﬁrmy KARL STORZ

Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen KARL STORZ. Auch in diesem Produkt steckt unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und hochwertiges Gerät der Firma entschieden.

Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen, den Elektronischen ENDOFLATOR zustellen, anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten und Handgriffe werden an schaulich erklärt. Bitte lesen Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch; bewahren Sie sie zum etwaigen Nachlesen in der mitgelieferten Schutzhülle an gut sichtbarer Stelle beim Gerät auf.

KARL STORZ

richtig auf-

Благодарим Вас за доверие к марке KARL STORZ. Как и все наши изделия, данное изделие является результатом нашего опыта и кропотливой работы. Вы и Ваша организация выбрали современный и высококачественный прибор фирмы KARL STORZ.

Настоящая инструкция должна помочь правильно устанавливать, подключать электронный ENDOFLATOR ходимые подробности и дейст вия наглядно разъясняются. Поэтому прочтите, пожалуйста, внимательно данную инструкцию; храните ее для обращения при необходимости в прилагаемой защитной папке на видном месте рядом с прибором.

и работать с ним. Все необ-

Serdecznie dziękujemy za zaufanie jakim obdarzyli Państwo ﬁrmę KARL STORZ. Także w zakupionym przez Państwo produkcie zawarte jest całe nasze doświadczenie i staranność. W ten sposób zdecydowali się Państwo i Państwa placówka podjęliście tym samym decyzję na zakup nowoczesnego i wysokowartościowego urządzenia ﬁrmy

Niniejsza instrukcja obsługi ma pomóc w prawidłowym ustawieniu, podłączeniu i obsłudze elektronicznego ENDOFLATORA szczegóły i czynności zostały objaśnione poglądowo. Prosimy o uważne przeczytanie niniejszej instrukcji i przechowanie jej w dołączonej obwolucie ochronnej w dobrze widocznym miejscu obok urządzenia, do ewentualnego późniejszego wykorzystania.

KARL STORZ.

. Wszystkie niezbędne

Version 4.0.0 – 09/2009

76543120

>:98 @/< ?

Bedienungselemente, Anzeigen, Anschlüsse und ihre Funktion

Элементы управления, индикация, разъемы и их функции

Elementy obsługi, wskaźniki, podłączenia i ich funkcje

/ Netzschalter 0 Flaschendruckanzeige 1 Istwert-Anzeige Patientendruck 2 Sollwert-Anzeige Patientendruck 3 Digitale Sollwert/lstwert-Anzeige

Patienten druck

4 Istwert-Anzeige Gas-Flow 5 Sollwert-Anzeige Gas-Flow 6 Digitale Sollwert/lstwert-Anzeige Gas-Flow 7 Volumenanzeige der verbrauchten Gasmenge 8 Insufﬂationsanschluss zum Patienten 9 RESET-Taste zum Rückstellen der

Volumenanzeige

: START/STOP-Taste Insufﬂation ; ± Tasten zur Sollwert-Eingabe des

Gas-Flows

< Schublade für Kurzbedienungsanleitung = ± Tasten zur Sollwert-Eingabe des Patienten-

drucks

> Beschriftungsstreifen (austauschbar) ? Geräteanschluss für Gaszufuhr

(amerikanischer Anschluss)

@ Halterung für Gasﬂasche A SCB-Anschlüsse* B Potentialausgleichsanschluss

cm Netzsicherungen: 2 x T2AL250V cn Netzanschlussbuchse

* Die KARL STORZ-SCB

(KARL STORZ Communication Bus), die auf dem CAN Feldbus basiert, ermöglicht eine Fernsteuerung von Gerätefunktionen, sowie eine Fernanzeige von Geräteparametern.

Hinweis: Beim Einsatz von mehreren identischen Geräten im KARL STORZ-SCB Abschnitt „Identische Geräte am SCB“ auf Seite 22 beachten.

Schnittstelle

System bitte den

/ Сетевой переключатель

Индикатор давления в баллоне

0 1 Индикатор фактического значения давле-

ния пациента

2 Индикатор заданного значения давления

пациента

3 Цифровой индикатор заданного /

фактического значения давления пациента

4 Индикатор фактического значения потока

газа

5 Индикатор заданного значения потока газа 6 Цифровой индикатор заданного /

фактического значения потока газа

7 Индикатор объема израсходованного газа 8 Разъем для инсуффляции для пациента 9 Кнопка «СБРОС» для сброса индикатора

объема

: Кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ» инсуффляции ; Кнопки «±» для ввода заданного значения

потока газа

< Выдвижной ящик для краткого руководства

по эксплуатации

= Кнопки ± для ввода заданного значения

давления пациента

> Полоска с надписью (заменяемая) ? Разъем прибора для подачи газа

(тип соединения

@ Держатель газового баллона A Разъемы SCB* B Разъем выравнивания потенциалов

– американский)

cm Сетевые предохранители: 2 x T2AL250V cn Гнездо

* Интерфейс KARL STORZ-SCB Communication Bus), базирующийся на промышленной сети CAN, обеспечивает дистанционное управление функциями прибора и дистанционную индикацию его параметров.

Указание: При использовании нескольких идентичных приборов в системе KARL STORZ-SCB учитывайте, пожалуйста, раздел «Идентичные приборы с SCB» на странице 22.

подсоединения

к сети

(KARL STORZ

/ Włącznik sieciowy

Wskaźnik ciśnienia w butli

0 1 Wskaźnik wartości rzeczywistej ciśnienia po

stronie pacjenta

2 Wskaźnik wartości zadanej ciśnienia po stronie

pacjenta

3 Cyfrowy wskaźnik wartości zadanej/rzeczywistej

ciśnienia po stronie pacjenta

4 Wskaźnik wartości rzeczywistej przepływu gazu 5 Wskaźnik wartości zadanej przepływu gazu 6 Cyfrowy wskaźnik wartości zadanej/rzeczywistej

przepływu gazu

7 Wskaźnik objętości zużytego gazu 8 Przyłącze insuﬂacyjne do pacjenta 9 Przycisk RESET do zerowania wskaźnika objęto-

ści

: Przycisk START/STOP insuﬂacji ; Przyciski ± do wprowadzania wartości

zadanej przepływu gazu

< Szuﬂadka na skróconą instrukcję obsługi = Przyciski ± do wprowadzania wartości zadanej

ciśnienia po stronie pacjenta

> Paski z symbolami do opisywania urządzenia

(wymienne)

? Króciec doprowadzenia gazu (wg normy amery-

kańskiej)

@ Zamocowanie butli z gazem A Przyłącza SCB* B Zacisk zrównoważenia potencjałów

cm Bezpieczniki sieciowe: 2 x T2AL250V cn Gniazdo sieciowe

* Interfejs KARL STORZ SCB munication Bus) bazujący na szynie lokalnej CAN umożliwia zdalne sterowanie funkcjami urządzenia oraz zdalne wyświetlanie parametrów urządzenia.

Wskazówka: W przypadku stosowania kilku identycznych urządzeń w systemie KARL STORZ-SCB należy przestrzegać wskazówek zawartych w sekcji „Identyczne urządzenia w SCB“, strona 22.

(KARL STORZ Com-

Пояснение символов Objaśnienia symboliSymbolerläuterungen

** *

Vor Inbetriebnahme des Gerätes Gebrauchsanweisung beachten!

* ab Seriennummer GC 14901-B

Перед началом эксплуа тации прибора ознакомьтесь с инструкцией!

* с серийного номера GC 14901-B

Przed uruchomieniem urządzenia należy zapoznać się z instrukcją obsługi!

* od numeru seryjnego GC 14901-B

VII

Flaschendruckanzeige

Patientendruck

Insufﬂationsdruck

Flow

-Volumen

Gasausgang zum Patienten

Volumen-Reset

START/STOP

Potentialausgleichsanschluss

Anwendungsteil des Typs CF

Wechselstrom

Vermeidung von Umweltverschmutzung durch elektronische Geräte (China RoHS)

GEFAHR: Bei Verwendung zündfähiger Narkosegase in der unmittelbaren Umgebung des Gerätes besteht Explosionsgefahr.

ACHTUNG: Nicht öffnen. Gefahr eines elektrischen Schlages. Lassen Sie Servicearbeiten nur von qualiﬁziertem Personal durchführen.

Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen. Keine Flüssigkeiten auf oder über dem Gerät abstellen. Vor der Desinfektion/Sterilisation die entsprechenden Abschnitte der Gebrauchsanweisung lesen.

Индикатор давления в баллоне

Давление пациента

Давление инсуффляции

Поток

Объем CO

Выход газа к пациенту

Сброс объема

ВКЛ/ВЫКЛ

Разъем выравнивания потенциалов

Элемент применения типа CF

Переменный ток

Контроль за загрязнением окружающей среды электронными приборами (Директива RoHS

Китай)

ОПАСНОСТЬ: При использовании воспламеняющихся наркозных газов вблизи прибора сущест вует опасность взрыва.

ВНИМАНИЕ: Не открывать. Опасность удара электрическим током. Сервисные работы должен проводить только квалифицированный персонал.

Устанавливать прибор вне зоны досягаемости пациента. Не ставить сосуды с жидкостью на прибор или над ним. Прочитайте перед дезинфекцией/ стерилизацией соответствующие разделы инструкции по эксплуатации.

Wskaźnik ciśnienia w butli

Ciśnienie po stronie pacjenta

Ciśnienie insuﬂacji

Przepływ

Objętość CO

Wyjście gazu po stronie pacjenta

Resetowanie zużytej objętości gazu

START/STOP

Zacisk zrównoważenia potencjałów

Część użytkowa typu CF

Prąd przemienny

Zapobieganie zanieczyszczaniu środowiska przez urządzenia elektryczne (Chiny RoHS)

NIEBEZPIECZEŃSTWO: Niebezpieczeństwo wybuchu w przypadku stosowania palnych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia.

UWAGA: Nie otwierać. Niebezpieczeństwo porażenia prądem. Prace serwisowe zlecać wyłącznie wykwaliﬁkowanemu personelowi.

Urządzenie należy ustawić poza zasięgiem pacjentów. Nie ustawiać pojemników z cieczami na urządzeniu lub ponad nim. Przed przystąpieniem do dezynfekcji/ sterylizacji należy przeczytać odnośne fragmenty niniejszej instrukcji obsługi.

VIII

Elektronischer ENDOFLATOR® mit CO2-Flasche mit deutschem/ISO-Anschluss

Электронный ENDOFLATOR

с CO2-баллоном с

разъемом по немецкому/ISO-стандарту

Elektroniczny ENDOFLATOR

z butlą CO2- i

przyłączem niemieckim/ISO

Elektronischer ENDOFLATOR

mit

CO2-Flasche mit PIN-Index-Anschluss

Электронный ENDOFLATOR

CO2-баллоном с разъемом PIN Index

Elektroniczny ENDOFLATOR

z butlą CO2- i

niemieckim przyłączem PIN-Index

Inhalt Содержание Spis treści

Geräteabbildungen .............................................V

Bedienungselemente, Anzeigen,

Anschlüsse und ihre Funktionen ........................VI

Symbolerläuterungen ........................................ VII

Allgemeines

Gerätebeschreibung ........................................... 3

Sicherheitshinweise

Warn- und Vorsichtshinweise ..............................4

Bestimmungsgemäße Verwendung .................... 8

Kontraindikationen .............................................. 8

Qualiﬁkation des Anwenders ............................. 10

Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort .............. 10

Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz des

Gerätes ............................................................10

Sicherheitseinrichtungen ................................... 11

Aufstellen und Bedienungshinweise

Auspacken .......................................................12

Grundausstattung .............................................12

Aufstellen und Anschließen des Gerätes ........... 12

Gasversorgungsmodi .......................................15

Inbetriebnahme .................................................16

Vorbereitung der CO

Funktionsprüfung ..............................................19

Beginn der CO

Serviceprogramme P1, P2 ................................22

Identische Geräte am SCB ................................22

Empfehlungen für Druck- und Flowwerte ...........23

-Insufﬂation ...................... 18

-Insufﬂation ...............................20

Instandhaltung

Sicherungswechsel ...........................................25

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ........... 26

Wartung ...........................................................31

Instandsetzung .................................................31

Reparaturprogramm ......................................... 32

Verantwortlichkeit ............................................. 33

Garantie ...........................................................33

Изображение прибора .....................................V

Элементы управления, индикация,

разъемы и их функции ....................................VI

Пояснение символов ...................................... VII

Общая информация

Описание прибора ............................................3

Указания по технике безопасности

Предупредительная информация ....................4

Использование по назначению ........................8

Противопоказания ............................................8

Квалификация пользователя .........................10

Меры безопасности на месте установки .......10

Меры безопасности при работе с

прибором ........................................................ 10

Предохранительные устройства .................... 11

Установка и указания по управлению

Распаковка .....................................................12

Базовая комплектация ....................................12

Установка и подключение прибора ...............12

Режимы подачи газа ........................................15

Ввод в эксплуатацию ......................................16

Подготовка к инсуффляции CO

Проверка функционирования .........................19

Начало инсуффляции CO2 ..............................20

Сервисные программы P1, P2 ........................ 22

Идентичные устройства на SCB .....................22

Рекомендации по значениям давления и потока

....................18

Уход за оборудованием

Замена предохранителей ............................... 25

Чистка, дезинфекция и стерилизация ...........26

Техническое обслуживание ............................31

Ремонт ............................................................31

Программа ремонта ........................................ 32

Ответственность ..............................................33

Гарантия ........................................................... 33

Ilustracje urządzenia .............................................. V

Elementy obsługi, wskaźniki,

podłączenia i ich funkcje ........................................VI

Objaśnienia symboli .............................................VII

Informacje ogólne

Opis urządzenia .................................................... 3

Wskazówki bezpieczeństwa

Wskazówki ostrzegawcze ................................... 4

Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem .............8

Przeciwwskazania ..............................................8

Kwaliﬁkacje użytkownika ...................................10

Środki bezpieczeństwa na miejscu ustawienia ..10 Środki bezpieczeństwa w trakcie użytkowania

urządzenia ........................................................10

Wyposażenie zabezpieczające ..........................11

Ustawienie i wskazówki obsługi

Rozpakowanie .................................................. 12

Wyposażenie podstawowe ...............................12

Ustawienie i podłączenie urządzenia .................12

Tryby zasilania gazem ....................................... 15

Uruchomienie .................................................... 16

Przygotowanie do insuﬂacji gazem CO

Kontrola działania .............................................19

Rozpoczęcie insuﬂacji gazem CO

Programy serwisowe P1, P2 .............................22

Identyczne urządzenia w SCB ...........................22

Zalecane wartości dla ciśnienia i przepływu .......23

............ 18

....................20

Utrzymanie sprawności technicznej

Wymiana bezpieczników ...................................25

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja .............. 26

Konserwacja .....................................................31

Naprawa ...........................................................31

Program napraw ...............................................32

Odpowiedzialność ............................................ 33

Gwarancja ........................................................ 33

Inhalt Содержание Spis treści

Technische Beschreibung

Fehlersuchliste .................................................. 34

Technische Daten .............................................35

Technische Unterlagen ..................................... 36

Ersatzteile, empfohlenes Zubehör

Ersatzteile/Zubehör ...........................................38

Zubehör ............................................................39

Anhang

Reinigungs- und Desinfektionsmittel ..................40

Hinweise zur elektromagnetischen

Verträg lichkeit (EMV) ......................................... 42

Техническое описание

Список неисправностей .................................34

Технические данные .......................................35

Техническая документация ............................36

Запчасти, рекомендуемые принадлежности

Запчасти/принадлежности .............................38

Принадлежности .............................................39

Приложение

Чистящие и дезинфицирующие средства ......40

Указания по электромагнитной

совмести мости (ЭМС) ......................................42

Opis techniczny

Wyszukiwanie usterek .......................................34

Dane techniczne ............................................... 35

Dokumentacja techniczna .................................36

Części zamienne, zalecane akcesoria

Części zamienne / akcesoria ............................38

Akcesoria .........................................................39

Załącznik

Środki czyszczące i dezynfekujące ....................40

Informacje dotyczące kompatybilności

elektromagnetycznej (EMV) ...............................42

Allgemeines Informacje ogólneОбщая информация

Schutzrechte

Dieses Produkt ist in den USA geschützt durch (mindestens eines der folgenden) US-Patent/e 5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

Gerätebeschreibung

Der ENDOFLATOR® ist ein Insufﬂationsgerät zur Schaffung und Aufrechterhaltung einer Kavität sowie zur Verdrängung der Umgebungsluft. Neueste Technologien zur Druck- und Flow- Messung und

-Kontrolle sowie mehrere Sicher heitsschaltungen gewährleisten einen sicheren und problemlosen Insufﬂationsvorgang.

Der Patientendruck kann stufenlos zwischen 0 und 30 mmHg, der Flow zwischen 0 und 20 Litern/min. eingestellt werden. Druck und Flow-Werte werden nebeneinander als Soll- und Ist-Werte angezeigt und gewährleisten so jederzeit eine genaue Überwachung der relevanten Insufﬂationsparameter.

Zusätzlich werden im Eingabemodus die Soll-Werte bzw. nach Beginn des Insufﬂationsvorganges die Ist-Werte digital angezeigt.

Einführung von zwei ver schie denen Gasversorgungsmodi

Der Elektronische ENDOFLATOR® wird häuﬁg an zentralen Gasversorgungen mit Drücken kleiner als 7 bar betrieben.

Bei älteren Geräten hat dies eine Gerätewarnung ausgelöst, da das Druckerfassungssystem des Gerätes dies als ,leere‘ Hochdruckﬂasche interpretiert hat.

Der neue Elektronische ENDOFLATOR zwischen zwei verschiedenen Versorgungs modi unterscheiden:

• Hochdruck und

• Niederdruck.

Zur Einstellung des gewünschten Service- Modus siehe Abschnitt ,Serviceprogramme‘ Seite 22.

kann

Защита прав

Данный продукт охраняется в США минимум одним из перечисленных американских патентов: 5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

Описание прибора

ENDOFLATOR® представляет собой инсуффляционный прибор для создания и поддержания полости, а также вытеснения окружающего воздуха. Новейшие технологии для измерения давления и потока газа и для контроля за ними, а также многочисленные защитные и предохранительные устройства обеспечивают безопасный и беспроблемный процесс инсуффляции.

Давление пациента можно плавно регулировать в диапазоне от 0 до 30 мм рт. ст., а поток – в диапазоне от 0 до 20 л/мин. Значения давления и потока отображаются рядом как заданные и фактические значения, обеспечивая таким образом постоянный и точный контроль за важными параметрами инсуффляции.

Кроме того, на цифровом индикаторе отображаются заданные значения в режиме ввода или фактические значения после начала процесса инсуффляции.

Ввод двух различных режимов подачи газа

Работа электронного ENDOFLATOR® часто осуществляется от центрального газоснабжения с давлением ниже 7 бар.

У приборов старых моделей это вызывало срабатывание предупреждающего сигнала, так как система сбора данных давления интерпретировала это, как «пустой» газовый баллон высокого давления.

В новом электронном устройстве ENDOFLATOR режима подачи:

• высокое давление и

• низкое давление.

Для установки нужного режима работы см. раздел "Сервисные программы" на странице 22.

можно выбирать два различных

Prawa ochronne

Ten produkt jest chroniony w USA (przynajmniej jednym z podanych) patentem 5,788,688; 6,397,286; 6,484,221; 6,824,539.

Opis urządzenia

ENDOFLATOR® jest urządzeniem insuﬂacyjnym do wytwarzania i podtrzymywania jamy oraz do wypierania otaczającego powietrza. Najnowsze techniki pomiaru i kontroli ciśnienia oraz przepływu, a także liczne układy zabezpieczające umożliwiają bezpieczny i sprawny przebieg insuﬂacji.

Ciśnienie po stronie pacjenta można regulować bezstopniowo pomiędzy 0 i 30 mmHg, a przepływ w zakresie od 0 do 20 litrów/minutę. Wartości ciśnienia i przepływu wyświetlane są obok siebie, jako wartości zadane i rzeczywiste, umożliwiając w ten sposób dokładny, bieżący nadzór wszystkich istotnych parametrów insuﬂacji.

Dodatkowo w trybie wprowadzania danych na wskaźnikach cyfrowych zostają wyświetlone wartości zadane, a po rozpoczęciu insuﬂacji, wartości rzeczywiste.

Wprowadzenie dwóch różnych trybów zasilania gazem

Elektroniczny ENDOFLATOR® elektroniczny podłączany jest często do centralnego systemu rozprowadzania gazu pod ciśnieniem mniejszym niż 7 barów.

W przypadku starszych urządzeń powodowało to generowanie sygnału ostrzegawczego, gdyż układ kontroli ciśnienia interpretował tak niskie ciśnienie jako skutek opróżnienia butli gazowej.

Nowy elektroniczny ENDOFLATOR różne tryby zasilania:

• wysokociśnieniowy oraz

• niskociśnieniowy.

W celu ustawienia wymaganego trybu serwisowego należy przeczytać rozdział „Programy serwisowe“, str. 22.

rozpoznaje dwa

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Warn- und Vorsichtshinweise

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, und beachten Sie die Anweisungen genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht und Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer sie in der Gebrauchsanweisung verwendet werden, sollte der nachfolgende Text genau gelesen werden, um einen sicheren und efﬁzienten Betrieb des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren Hervorhebung steht den Bezeichnungen Warnung und Vorsicht zusätzlich ein Piktogramm voran.

Warnung: Warnung macht auf eine Ge- fährdung des Patienten oder des Arztes aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer Warnung kann Verletzungen des Pati en ten oder des Arztes zur Folge haben.

Vorsicht: Vorsicht macht darauf aufmerk- sam, dass bestimmte Wartungs- oder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen sind, um eine Beschädigung des Gerätes zu vermeiden.

Hinweis: Hinweise enthalten spezielle Informationen zur Bedienung des Gerätes, oder sie erklären wichtige Informationen.

Warnung: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung genau durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Lesen Sie besonders das Kapitel Sicherheitshinweise aufmerksam durch, um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres Personals, sowie Ihrer eigenen Person zu vermeiden.

Hinweis: Beschädigungen des Gerätes, die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die Gewährleistungsansprüche.

Warnung: Die elektrischen Installationen des Operationssaals, in dem das Gerät angeschlossen und betrieben wird, müssen die Anforderungen der geltenden IEC-Normen erfüllen.

Warnung: Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen.

Предупредительная информация

Прочитайте, пожалуйста, внимательно инструкцию по эксплуатации и точно соблюдайте указания. Обозначения «Предупреждение», «Осторожно» и «Указание» имеют специальное значение. Где бы они ни встречались в инструкции, следует внимательно прочитать следующий за ними текст, чтобы обеспечить надежную и эффективную работу прибора. Чтобы привлечь внимание, заголовки «Предупреждение» и «Осторожно» дополнительно сопровождаются пиктограммой.

Предупреждение: «Предупреждение» обращает внимание на существующую опасность для пациента или врача. Несоблюдение предупреждения может привести к травмированию пациента или врача.

Осторожно: «Осторожно» обращает внимание на необходимость принятия определенных профилактических мер или мер по обеспечению безопасности, чтобы предотвратить повреждение прибора.

Указание: Указания содержат специальную информацию по управлению прибором или разъясняют важную информацию.

Предупреждение: Прочитайте внимательно данную инструкцию перед эксплуатацией прибора. Особенно внимательно прочитайте главу «Указания по технике безопасности», чтобы избежать опасностей, существующих для Ваших пациентов, Вашего персонала, а также Вас самих.

Указание: Повреждения прибора, возникающие в результате неправильного обращения с ним, не покрываются гарантийными обязательствами.

Предупреждение: Электропроводка операционного

зала, где подключается и эксплуатируется прибор, щих норм МЭК.

Предупреждение: Устанавливать прибор вне зоны досягаемости пациента.

должна отвечать требованиям действую-

Wskazówki ostrzegawcze

Prosimy o staranne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi i ścisłe przestrzeganie zawartych w niej wskazówek. Nagłówki Ostrzeżenie, Uwaga i Wskazówka mają w tej instrukcji specjalne znaczenie. We wszystkich miejscach instrukcji obsługi, gdzie pojawiają się te nagłówki, należy dokładnie przeczytać następujący po nich tekst celem zagwarantowania bezpiecznej i sprawnej pracy urządzenia. Dla wyróżnienia nagłówków Ostrzeżenie i Uwaga umieszczono przy nich dodatkowo odpowiedni piktogram.

Ostrzeżenie: Zwraca uwagę na zagrożenie pacjenta lub lekarza. Skutkiem zignorowania ostrzeżenia mogą być obrażenia pacjenta lub lekarza.

Uwaga: Zwraca uwagę na konieczność podjęcia określonych czynności konserwacyjnych lub zabezpieczających mających na celu zapobiegnięcie uszkodzeniu urządzenia.

Wskazówka: Wskazówki zawierają specjalne informacje dotyczące obsługi urządzenia lub objaśnienia istotnych informacji.

Ostrzeżenie: Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia zalecamy uważne przeczytanie niniejszej instrukcji obsługi. Należy zwłaszcza przeczytać uważnie rozdział zawierający wskazówki bezpieczeństwa w celu wykluczenia zagrożeń dla pacjentów, personelu oraz samego użytkownika.

Wskazówka: Uszkodzenia urządzenia spowodowane nieprawidłową obsługą urządzenia nie są objęte gwarancją.

Ostrzeżenie: Instalacje elektryczne w sali operacyjnej, w której podłączone i użytkowane jest urządzenie, musi spełniać wymogi obowiązujących norm IEC.

Ostrzeżenie: Urządzenie należy ustawiać poza zasięgiem pacjentów.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Warn- und Vorsichtshinweise Предупредительная информация Wskazówki ostrzegawcze

Warnung: Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellenspeziﬁkationen der in Kombination verwendeten Medizinprodukte und/oder Systemkomponenten sind genauestens zu beachten.

Warnung: Eine sicherheitstechnische Unbedenklichkeit bei Kombinationen von Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn

• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen als solche ausgewiesen sind oder

• die Zweckbestimmung und die Schnittstellenspeziﬁkation der in der Kombination verwende ten Produkte dies zulässt (vgl. IEC 60601-1-1).

Warnung: Das Gerät ist nur dann zuverlässig geerdet, wenn es an einer einwandfrei installierten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist. Stecker und Kabel routinemäßig prüfen und bei Beschädigung nicht verwenden.

Warnung: Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit.

Warnung: Verwenden Sie das Gerät NICHT, wenn sich zündfähige Narkosegase in der unmittelbaren Umgebung beﬁnden.

Warnung: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am Gerät die Netzverbindung trennen!

Warnung: Gefahr eines elektrischen Schlages! Gerät nicht öffnen. Lassen Sie Servicearbeiten nur durch autorisiertes Personal durchführen.

Warnung: Vermeiden Sie das Einwirken äußerer Kräfte auf die Kavität. Dies kann zu einem erhöhten intrakavitären Druck bzw. zu Druckschwankungen führen.

Warnung: Halten Sie aufgrund eines möglichen Geräteausfalls ein Ersatzgerät bereit.

Warnung: Zur Vermeidung einer Kreuzkontamination von Patienten muss ein hydrophober Bakterienﬁlter verwendet werden.

Предупреждение: Следует точно соблюдать инструкции по эксплуатации и спецификации интерфейсов, применяемых в комбинации медицинских и/или системных компонентов.

Предупреждение: Сочетаниe различных медицинских продуктов является технически безопасным только тогда, когда

• эта комбинация описана как таковая в соответствующих инструкциях по эксплуатации или

• это допускает назначение и спецификация интерфейсов, применяемых в комбинации медицинских продуктов (ср. МЭК 60601-1-1).

Предупреждение: Прибор только тогда надежно заземлен, когда он подсоединен к безупречно установленной розетке с защитным контактом. Периодически проверять штекер и кабель и не использовать их при повреждении.

Предупреждение: Перед каждым применением проверяйте работоспособность прибора.

Предупреждение: НЕ использовать прибор в непосредственной близости от воспламеняющихся наркозных газов.

Предупреждение: Перед работами по техобслуживанию прибор следует отключать от сети!

Предупреждение: Опасность удара электрическим током! Запрещается вскрывать прибор! Работы по техобслуживанию разрешается проводить только квалифицированному персоналу.

Предупреждение: Избегайте воздействия внешних сил на полость. Это может привести к увеличению внутриполостного давления или к колебаниям давления.

Предупреждение: На случай выхода прибора из строя держите наготове запасной прибор.

Предупреждение: Чтобы избежать перекрестного заражения пациентов, следует использовать гидрофобный бактериальный фильтр.

Ostrzeżenie: Należy ściśle przestrzegać instrukcji użytkowania oraz specyﬁkacji interfejsów produktów medycznych i/lub elementów wyposażenia systemowego stosowanych łącznie z urządzeniem.

Ostrzeżenie: Łączne użycie produktów medycznych nie budzi zastrzeżeń z punktu widzenia bezpieczeństwa tylko wówczas, gdy

• w odpowiednich instrukcjach obsługi przewidziano takie stosowanie lub

• przeznaczenie oraz specyﬁkacje interfejsów produktów używanych łącznie dopuszczają możliwość takiego użycia (por. IEC 60601-1-1).

Ostrzeżenie: Urządzenie jest uziemione w sposób bezpieczny tylko wówczas, jeśli zostało podłączone do prawidłowo zainstalowanego gniazda z zestykiem ochronnym. Wtyczki i przewody należy rutynowo kontrolować i w razie stwierdzenia uszkodzeń nie używać.

Ostrzeżenie: Przed każdym użyciem należy skontrolować prawidłowość działania urządzenia.

Ostrzeżenie: NIE używać urządzenia, jeśli w bezpośrednim sąsiedztwie urządzenia znajdują się palne gazy do znieczulenia ogólnego drogą wziewną.

Ostrzeżenie: Przed jakimikolwiek czynnościami konserwacyjnymi w obrębie urządzenia należy odłączyć zasilanie!

Ostrzeżenie: Niebezpieczeństwo porażenia prądem! Nie otwierać urządzenia. Wykonywanie czynności serwisowych należy powierzyć wyłącznie autoryzowanemu personelowi.

Ostrzeżenie: Należy unikać oddziaływania sił zewnętrznych na jamę. Może to prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrz jamy lub do wahań ciśnienia.

Ostrzeżenie: Na wypadek ewentualnej awarii należy mieć przygotowane urządzenie zapasowe.

Ostrzeżenie: Aby uniknąć krzyżowego zakażenia pacjentów konieczne jest stosowanie hydrofobowego ﬁltra bakteryjnego.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Warn- und Vorsichtshinweise Предупредительная информация Wskazówki ostrzegawcze

Vorsicht: Das Gerät nur mit der auf dem Typenschild angegebenen Spannung betreiben.

Vorsicht: Bei Sicherungswechsel nur Sicherungen mit den angegebenen Werten verwenden.

Vorsicht: Ein Eindringen von Flüssigkeit in das Gehäuse ist unbedingt zu vermeiden. Keine Flüssigkeit auf oder über dem Gerät lagern.

Vorsicht: Um eine Kontamination des Gerätes bei Rückﬂuss von CO meiden, muss zwischen Insufﬂationsschlauch und

oder Körperﬂüssigkeit zu ver-

Geräteanschluss ein Sterilﬁlter geschaltet werden. Vorsicht: An das Gerät angeschlossene CO

schen müssen gegen Umfallen gesichert sein. Vorsicht: Die CO

Gerätes senkrecht stehen, da sonst die Funktions-

-Flasche muss beim Betrieb des

-Fla-

fähigkeit des Gerätes nicht gewährleistet ist.

Осторожно: Эксплуатировать прибор разрешается только под напряжением, указанным на табличке с техническими данными.

Осторожно: При замене предохранителей используйте только предохранители с рекомендуемыми параметрами.

Осторожно: Избегайте попадания жидкости в корпус прибора. Не ставить емкости с жидкостью на прибор или над ним.

Осторожно: Для предотвращения заражения прибора при обратном потоке CO сти, содержащейся в организме, необходимо

или жидко-

установить стерильный фильтр между инсуффляционной трубкой и разъемом прибора.

Осторожно: Подсоединенный к прибору CO баллон следует предохранять от падения.

Осторожно: Для обеспечения безупречной работы прибора CO тации должен стоять вертикально.

-баллон во время эксплуа-

Uwaga: Urządzenie należy stosować wyłącznie przy doprowadzeniu zasilania wskazanego na tabliczce znamionowej.

Uwaga: Wymieniając bezpieczniki stosować tylko bezpieczniki o podanej mocy znamionowej.

Uwaga: Należy bezwzględnie zapobiegać dostaniu się cieczy do wnętrza urządzenia. Nie przechowywać płynów na urządzeniu ani ponad nim.

Uwaga: Aby zapobiec kontaminacji urządzenia przez cofający się CO jałowy ﬁltr między przewód insuﬂacyjny a przyłącze

lub płyn ustrojowy, należy założyć

urządzenia. Uwaga: Butle CO

być zabezpieczone przed przewróceniem. Uwaga: Butla CO

urządzenia, gdyż w przeciwnym razie urządzenie nie

podłączone do urządzenia muszą

musi stać pionowo podczas pracy

będzie pracować prawidłowo.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Hinweis: Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste electrical and electronic equipment - WEEE) gekennzeichnet. Nach Ablauf der Lebensdauer ist das Gerät als Elektronikschrott zu entsorgen.

Hierzu erfragen Sie bitte die für Sie zuständige Sammelstelle bei KARL STORZ GmbH & Co. KG, einer KARL STORZ Niederlassung oder Ihrem Fachhändler. Im Geltungsbereich der Richtlinie ist KARL STORZ GmbH & Co. KG für die ordnungsgemäße Entsorgung des Gerätes verantwortlich.

Hinweis: Bei der Entsorgung von Zubehör sind die länderspeziﬁschen Vorschriften/Gesetze zu beachten.

Machen Sie sich vor der ersten Anwendung des Gerätes am Patienten unbedingt mit der Funktionsweise und Bedienung des Gerätes vertraut.

Указание: Этот прибор обозначен в соответствии с евро пейской директивой 2002/96/ЕС об отслу жив ших электрических и электронных приборах (waste electrical and electronic equipment – WEEE). По истечении срока служ бы утили зи ровать прибор как электронный лом.

Для получения информации о соответст вующем приемном пункте обращайтесь, пожалуйста, в KARL STORZ GmbH & Co. KG, представительство фирмы KARL STORZ или к Вашему уполномочен ному дилеру. В зоне действия директивы KARL STORZ GmbH & Co. KG отвечает за утилиза цию прибора в соответствии с предписаниями.

Указание: При утилизации принадлежностей следует соблюдать соответствующие национальные предписания/законы.

Перед первым применением прибора на пациенте обязательно ознакомьтесь с функциями прибора и освойте его обслуживание.

Wskazówka: Urządzenie to jest oznakowane zgodnie z europejską dyrektywą 2002/96/EG odnośnie starych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (waste electrical and electronic equipment - WEEE). Po upływie czasu użytkowania urządzenia należy je poddać utylizacji jako złom elektroniczny.

Informacji na ten temat udziela właściwy dla Państwa punkt zbiorczy KARL STORZ GmbH & Co. KG, przedstawicielstwo KARL STORZ lub sprzedawca urządzenia. Zgodnie z zakresem obowiązywania dyrektywy ﬁrma KARL STORZ GmbH & Co. KG jest odpowiedzialna za prawidłową utylizację urządzenia.

Wskazówka: Przy utylizacji akcesoriów należy przestrzegać obowiązujących przepisów/ustaw krajowych.

Przed użyciem urządzenia po raz pierwszy w czasie zabiegu medycznego należy koniecznie zapoznać się ze sposobem działania i obsługą urządzenia.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Bestimmungsgemäße Verwendung

Der Insufﬂator dient zur Schaffung einer Kavität bei folgenden diagnostischen und therapeutischen Eingriffen:

• Laparoskopie

• Thorakoskopie

• Endoskopie des oberen- und unteren Gastrointestinaltraktes (z. B. TEO, Koloskopie)

• Endoskopische Gefäßentnahme

Des Weiteren ist der Insufﬂator für die Verdrängung der Umgebungsluft bei der offenen und endoskopisch assistierten Herzchirurgie konzipiert.

Es darf ausschließlich medizinisches CO wendet werden.

Die Verwendung des Gerätes anders als oben bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.

Der Elektronische ENDOFLATOR Schlauchsets und Zubehörteilen betrieben werden, die von KARL STORZ für das Gerät als geeignet bezeichnet werden.

Vorsicht: Bei Verwendung anderer als der vorgeschriebenen Schlauchsysteme kann keine Garantie für die sichere Funktion des Gerätes übernommen werden.

Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen des Gerätes sind aus Sicherheitsgründen untersagt.

Gas ver-

darf nur mit

Использование по назначению

Инсуффлятор предназначен для создания полости при следующих диагностических и терапевтических вмешательствах:

• лапароскопия;

• торакоскопия;

• эндоскопия верхних и нижних отделов желудочно-кишечного тракта (напр., TЭМ, колоноскопия);

• эндоскопическое извлечение сосуда.

Кроме того, инсуффлятор предназначен для вытеснения окружающего воздуха при открытой/эндоскопически ассистирующей хирургии сердца.

Разрешается использовать только медицинский газ CO

Использование прибора иначе, чем указано выше, запрещается по причинам безопасности.

Электронный ENDOFLATOR® может использоваться только с комплектами трубок и принадлежностями, рекомендованными фирмой KARL STORZ для использования с данным устройством.

Осторожно: При применении других систем трубок, отличающихся от предписания, изготовитель не отвечает за надежность работы прибора.

Самовольные модификация и изменения прибора запрещены по причинам безопасности.

Użytkowanie zgodnie z przeznaczeniem

Insuﬂator służy do wytwarzania jamy podczas następujących zabiegów diagnostycznych i terapeutycznych:

Laparoskopia• Torakoskopia• Endoskopia górnego i dolnego odcinka przewodu •

pokarmowego (np. TEO, koloskopia)

Endoskopowe pobranie naczynia•

Ponadto insuﬂator jest przeznaczony do wypierania otaczającego powietrza podczas operacji na otwartym sercu oraz przy endoskopowej asyście.

Dozwolone jest używanie wyłącznie medycznego CO2. Ze względów bezpieczeństwa stosowanie tego urzą-

dzenia do celów innych niż wskazane powyżej jest zabronione.

Elektroniczny ENDOFLATOR wyłącznie z zestawami węży i elementami wyposażenia dodatkowego, które zostały wskazane przez ﬁrmę KARL STORZ jako nadające się do stosowania z urządzeniem.

Uwaga: W przypadku użycia innych zestawów przewodów niż wskazane ﬁrma KARL STORZ nie ponosi odpowiedzialności za bezpieczne działanie urządzenia.

Ze względów bezpieczeństwa zabrania się dokonywania samowolnych przeróbek lub zmian w obrębie urządzenia.

może być użytkowany

Kontraindikationen

Kontraindikationen, welche sich direkt aus dem Patientenbefund ergeben, müssen berücksichtigt werden.

Das Gerät ist nicht für hysteroskopische Anwendungen geeignet.

Противопоказания

Необходимо учитывать противопоказания, которые выявлены непосредственно в результате медицинского заключения о состоянии пациента.

Прибор не предназначен для применения в гистероскопии.

Przeciwwskazania

Konieczne jest wzięcie pod uwagę przeciwwskazań wynikających bezpośrednio z badania pacjenta.

Urządzenie nie jest przeznaczone do zabiegów histeroskopowych.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

CO2-Absorption

Während der Insufﬂation kommt es zu einer CO

-Absorption. Der Körper nimmt dabei einen

Teil des zur Insufﬂation verwendeten CO2-Gases auf. Zu große CO2-Konzentration im Blut oder in den Atemwegen kann in seltenen Fällen bis zum Tod des Patienten führen. Beachten Sie während der gesamten Prozedur die Vitalfunktionen und sorgen für eine ausreichende Respiration des Patienten. Hoher Druck oder hoher Gasﬂuss fördern die CO

-Absorption.

Veränderung von Kreislauf-, metabolischen und respiratorischen Funktionen

Folgende Symptome können während der CO

-Insufﬂation auftreten:

Hyperkapnie• Azidose• Verminderung des Herzzeitvolumens• Verminderter venöser Rückﬂuss•

Embolie

Eine CO sition des Insufﬂationinstruments oder durch einen

-Embolie kann durch eine fehlerhafte Po-

hohen intraabdominellen Druck entstehen. Vermeiden Sie hohe Drücke und überprüfen Sie die korrekte Positionierung des Insufﬂationsinstruments.

Hypothermie

-Insufﬂation kann zu einer Verringerung der

Die CO

Körpertemperatur beitragen. Überprüfen Sie die Körpertemperatur während des Eingriffs.

Idiosynkratische Reaktionen

Bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder Pulmonalinsufﬁzienz ist das Risiko eines metabolischen Ungleichgewichts durch eine erhöhte CO

-Absorption erhöht.

Dehydrierung

Bei längeren Operationen mit hohem Gasverbrauch kann die Insufﬂation zur Austrocknung des Gewebes bzw. zu Gewebeschäden führen. Vermeiden Sie deshalb unnötige Leckagen.

Entscheidend für die Inzidenz dieser Komplikationen ist die Dauer des Pneumoperitoneums, die Höhe des intraabdominellen Druckes und die damit verbundene CO Sie deshalb hohe Druck- und Flowwerte. Drücke

-Absorption. Vermeiden

größer 15 mmHg sind nur in seltenen Fällen erforderlich.

Абсорбция CO

Во время инсуффляции происходит абсорбция CO

. При этом тело впитывает часть исполь-

зуемого для инсуффляции газа CO2. В редких случаях слишком большая концентрация CO2 в крови или дыхательных путях может привести к смерти пациента. Во время всей процедуры наблюдайте за жизненными функциями пациента и поддерживайте его дыхание на необходимом уровне. Высокое давление или большой поток газа способствуют абсорбции CO

Изменение функций кровообращения, метаболических и дыхательных функций

Во время инсуффляции CO следующие симптомы:

могут возникать

гиперкапния;• ацидоз;• уменьшение минутного объема сердца;• уменьшение венозного оттока.•

Эмболия

Эмболия CO неправильного положения инсуффляционного

может возникнуть в результате

инструмента или высокого внутрибрюшного давления. Избегайте возникновения высокого давления и проверяйте правильность положения инсуффляционного инструмента.

Гипoтермия

Инсуффляция CO уменьшению температуры тела. Контролируйте

может способствовать

температуру тела во время операции.

Идиосинкразические реакции

У пациентов с серповидноклеточной анемией или легочной недостаточностью существует опасность нарушения обмена веществ в результате повышенной абсорбции CO2.

Обезвоживание

При длительных операциях с большим расходом газа инсуффляция может привести к высушиванию или повреждению ткани. Поэтому избегайте ненужных утечек.

Решающими факторами для возникновения таких осложнений являются длительность пневмоперитонеума, высота внутрибрюшного давления и связанная с этим абсорбция CO избегайте высоких значений давления и потока.

. Поэтому

Давление выше 15 мм рт. ст. необходимо только

Absorpcja CO

Podczas insuﬂacji dochodzi do absorpcji CO2. Ciało pacjenta wchłania przy tym pewną część CO sowanego podczas insuﬂacji. Zbyt wysokie stężenie

sto-

CO2 we krwi lub w drogach oddechowych może w rzadkich przypadkach prowadzić do śmierci pacjenta. Podczas całego zabiegu należy nadzorować funkcje życiowe i zapewnić odpowiednią respirację pacjenta. Większe ciśnienie lub większy przepływ gazu zwiększają absorpcję CO

Zmiany w pracy układu krążenia, przemianie metabolicznej oraz w akcji oddechowej

Podczas insuﬂacji CO symptomy:

mogą wystąpić następujące

Hiperkapnia• Kwasica• Zmniejszenie pojemności minutowej serca• Zmniejszenie odpływu żylnego•

Zator

Nieprawidłowa pozycja instrumentu insuﬂacyjnego lub wysokie ciśnienie śródbrzuszne może spowodować zator CO sprawdzić prawidłową pozycję instrumentu insuﬂa-

. Należy unikać wysokich ciśnień i

cyjnego.

Hipotermia

Insuﬂacja CO temperatury ciała. Podczas zabiegu należy kontrolo-

może przyczynić się do obniżenia

wać temperaturę ciała pacjenta.

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z anemią sierpowatą lub niewydolnością płucną ryzyko metabolicznej nierównowagi spowodowanej zwiększoną absorpcją CO

jest wyższe.

Dehydracja

Przy dłuższych operacjach z dużym zużyciem gazu insuﬂacja może prowadzić do wysuszenia tkanki lub jej uszkodzenia. Dlatego też należy unikać niepotrzebnych nieszczelności.

Decydującym czynnikiem dla zaistnienia tych komplikacji jest czas trwania odmy otrzewnowej, wysokość ciśnienia śródbrzusznego oraz związana z tym absorpcja CO wartości ciśnienia i przepływu. Wartości ciśnienia

. Z tego powodu należy unikać wysokich

większe niż 15 mmHg są potrzebne jedynie w rzadkich przypadkach.

в редких случаях.

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

60°

Qualiﬁkation des Anwenders

Der Elektronische ENDOFLATOR® darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden, die über eine entsprechende fachliche Qualiﬁkation verfügen und am Gerät eingewiesen sind.

Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort

Das Gerät darf nur in medizinisch genutzten Räumen benutzt werden, deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert sind.

Es ist nicht für den Betrieb in explosionsge fährdeten Bereichen bestimmt. Dies bedeutet u. a.: Bei Verwendung von leicht brennbaren und explosionsfähigen Inhalations-Anästhesiemitteln und deren Gemischen darf das Gerät nicht in der dargestellten Gefahrenzone betrieben werden. Dieses gilt auch für leicht brennbare und explosionsfähige Chemikalien, z. B. Hautdesinfektions- und Flächenschnelldesinfektionsmittel.

Das Gerät ist mit einer Steckvorrichtung für den Potentialausgleich ausgerüstet. Diese nach Maßgabe der national gültigen Vorschriften anschließen.

Квалификация пользователя

Эксплуатация разрешается только врачам и ассистирующему медицинскому персоналу, имеющему соответствующую квалификацию и ознакомленному с инструкцией по эксплуатации прибора.

электронного ENDOFLATOR®

Меры безопасности на месте установки

Прибор можно использовать только в помещениях, предназначенных для медицинских целей, электрическое оборудование которых соответствует действующим предписаниям страны.

Он не предназначен для эксплуатации во взрывоопасных зонах. Это означает, в частности: при использовании легко воспламеняющихся и взрывоопасных средств для ингаляционной анестезии и их смесей не допускается эксплуатация прибора в изображенной зоне опасности. Это также относится к легковоспламеняющимся и взрывоопасным химикатам, напр., средствам для дезинфекции кожи и быстрой дезинфекции поверхностей.

Прибор оснащен штекерным приспособлением для выравнивания потенциалов. Оно должно подсоединяться согласно действующим предписаниям страны.

Kwaliﬁkacje użytkownika

Elektroniczny ENDOFLATOR® może być użytkowany wyłącznie przez lekarzy i asystentów lekarzy, którzy dysponują odpowiednimi kwaliﬁkacjami fachowymi i zostali przeszkoleni w obsłudze urządzenia.

Środki bezpieczeństwa na miejscu ustawienia

Urządzenie wolno stosować wyłącznie w pomieszczeniach użytkowanych do celów medycznych, jeśli są one wyposażone w instalację elektryczną zgodną z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Urządzenie nie jest przeznaczone do użytkowania w obszarach zagrożonych wybuchem. Oznacza to m. in., że w przypadku stosowania łatwopalnych lub wybuchowych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną i ich mieszanin urządzenia nie wolno używać w strefach zagrożenia. Przepis ten obowiązuje również w stosunku do łatwopalnych lub wybuchowych środków chemicznych, np . środków do odkażania skóry lub szybkiej dezynfekcji powierzchni.

Urządzenie jest wyposażone w gniazdo wtykowe zrównoważenia potencjałów. Należy je podłączyć zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz des Gerätes

Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen (siehe Abschnitt Funktionsprüfung).

Während der Behandlung unter Verwendung des Elektronischen ENDOFLATOR mit der üblichen medizinischen Sorgfalt behandelt und beobachtet werden. Dies schließt die Verlaufskontrolle des Be hand lungs vorgangs, die Überwachung der Vitalwerte und der Narkose mit ein. Jeder Behandlungsvorgang darf nur durchgeführt werden, wenn die visuelle Beobachtung der Gerätewirkung sichergestellt ist.

muss der Patient

Меры безопасности при работе с прибором

Перед применением прибора пользователь должен убедиться в безопасной работоспособности и надлежащем состоянии прибора (см. раздел «Проверка функционирования»).

Во время применения с использованием электронного ENDOFLATOR мо обращаться и наблюдать за ним с должным медицинским вниманием. Это включает в себя проведение эндоскопического контроля за протеканием процесса, наблюдение за жизненно важными показателями и за наркозом. Каждую операцию проводить только после визуального контроля работы прибора.

с пациентом необходи-

Środki bezpieczeństwa w trakcie użytkowania urządzenia

Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia użytkownik powinien upewnić się, że urządzenie działa bezpiecznie i jest w prawidłowym stanie (p. rozdział Kontrola działania).

Podczas wykonywania zabiegu z użyciem elektro- elektro-elektronicznego ENDOFLATORA i obserwację lekarską pacjenta w zakresie wynikającym ze starannej opieki lekarskiej. Dotyczy to również kontroli przebiegu operacji, nadzorowania parametrów życiowych i narkozy. Wszelkie czynności zabiegowe wolno podejmować wyłącznie pod warunkiem zapewnienia wzrokowej kontroli działania urządzenia.

należy zapewnić opiekę

Sicherheitshinweise Wskazówki bezpieczeństwaУказания по технике

безопасности

Sicherheitseinrichtungen

Der Elektronische ENDOFLATOR® verfügt über folgende Sicherheitseinrichtungen:

• Selbsttest: Der Selbsttest wird bei jedem Ein- schalten des Geräts durchgeführt. Die Bestätigung der korrekten Funktion erfolgt durch 6 kurz aufeinander folgende Töne. Bei negativem Ergebnis wird ein Dauerwarnton abgegeben und die Meldung "PrErr" (Fehler Druckerfassung) bzw. "FlErr" (Fehler Flowerfassung) erscheint auf der Anzeige. Bei diesen Fehlermeldungen muss das Gerät ausgeschaltet werden. Wir empfehlen das Gerät zur weiteren Überprüfung und ggf. Reparatur an Karl Storz oder einen autorisierten Servicepartner einzusenden.

• Kontrolle des intrakorporalen Drucks

– Überdruck: Sobald der intrakorporale Druck

den eingestellten Sollwert für mehr als 3 Sekunden um mehr als 5 mmHg übersteigt, ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal (abwechselnd kurzer und langer Ton) und die Gaszufuhr wird eingestellt. Nach weiteren 1,5 s wird der Überdruck durch ein Entlüftungsventil aktiv abgebaut. Überschreitet der Druck den Grenzwert von 33 mmHg für mehr als 5 s, so wird ein Dauerwarnton abgegeben.

– Unterdruck: Bei der Detektion eines intrakor-

poralen Unterdrucks ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal (2 kurz aufeinanderfolgende Warntöne).

• Kontrolle des Flaschendrucks (Hochdruckmo-

dus)

Ist der Gasvorrat der angeschlossenen CO

sche erschöpft, so ertönt ein ständiges akustisches Warnsignal, sobald die Insufﬂation gestartet wird (3 kurz aufeinderfolgende Warntöne).*

* gilt nicht für Gasversorgungsmodus Niederdruck

• Passive Sicherheitsmaßnahmen

– Die Druckerfassung ist redundant ausgeführt. – Beide Druckregelstufen sind mit

Sicherheits ablassventilen ausgestattet.

-Fla-

Предохранительные устройства

Электронный ENDOFLATOR® оснащен следующими предохранительными устройствами:

• Самотестирование: выполняется при каждом

включении прибора. В подтверждение правильной функции звучат 6 коротких, следующих один за другим сигналов. При отрицательном результате звучит непре-

сигнал тревоги

рывный является сообщение «PrErr» (ошибка регистрации давления) или «FlErr» (ошибка регистрации потока). При появлении этих сообщений об ошибках прибор следует выключить. Мы рекомендуем отправить прибор для дальнейшей проверки или в ремонт на фирму Karl Storz либо в уполномоченный сервисный центр.

• Контроль интракорпорального давления

–

Избыточное давление:

корпоральное давление превысит заданное значение больше чем на 5 мм рт. ст. в течение более 3 секунд, раздается длительный звуковой сигнал тревоги (попеременно ко роткий и длинный тон), и подача газа прекра щается. Через 1,5 секунды избыточное дав ление активно снижается с помощью вентиляционного клапана. При превышении предельного значения давления 33 мм рт. ст. в течение более 5 секунд раздается непрерывный звуковой сигнал тревоги.

– Пониженное давление: При обнаружении

пониженного интракорпорального давления раздается постоянный звуковой сигнал тревоги (2 коротких, следующих один за другим тона).

• Контроль давления в баллоне (режим

высокого давления)

Если резерв газа подсоединенного CO

баллона исчерпан, то раздается постоянный звуковой сигнал тревоги, как толь ко начинается инсуффляция (3 коротких, следующих один за другим тона).*

не относится к газоснабжению низкого давле-

ния

• Пассивные меры безопасности

– Регистрация давления выполняется –

Обе ступени регулировки давления оснащены предохранительными спускными клапанами.

, и на индикаторе по-

как только интра-

резервно.

Wyposażenie zabezpieczające

Elektroniczny ENDOFLATOR® jest wyposażony w następujące układy zabezpieczające:

• Autotest: Autotest jest przeprowadzany każdorazowo po włączeniu urządzenia. Potwierdzenie prawidłowej pracy urządzenia następuje przez wygenerowanie 6 sygnałów akustycznych, następujących krótko po sobie. Jeśli wynik jest negatywny, urządzenie generuje ciągły sygnał akustyczny a na wyświetlaczu pojawia się komunikat „PrErr“ (Błąd pomiaru ciśnienia) lub „FlErr“ (Błąd pomiaru przepływu). W przypadku pojawienia się tych komunikatów urządzenie musi zostać wyłączone. Zalecamy, aby przesłać urządzenie do dalszej kontroli i ew. naprawy do ﬁrmy KARL STORZ lub autoryzowanego partnera serwisowego.

• Kontrola ciśnienia wewnątrz jam ciała – Ciśnienie nadmierne: Z chwilą, gdy ciśnienie

wewnątrz jam ciała pacjenta przekroczy wartość zadaną o więcej niż 5 mmHg przez czas dłuższy niż 3 sekundy, urządzenie generuje ciągły sygnał ostrzegawczy (naprzemiennie krótki i długi dźwięk), a dopływ gazu zostaje zamknięty. Po upływie 1,5 sekundy nadmierne ciśnienie zostaje zredukowane aktywnie na zaworze upustowym. Jeśli ciśnienie przewyższa nastawioną wartość zadaną o 33 mmHg przez ponad 5 sekund, generowany jest ciągły akustyczny sygnał ostrzegawczy.

– Ciśnienie niedostateczne: W przypadku stwierdzenia niedostatecznego ciśnienia wewnątrz jam ciała pacjenta urządzenie generuje ciągły sygnał ostrzegawczy (2 następujące krótko po sobie sygnały dźwiękowe).

• Kontrola ciśnienia w butli (tryb wysokociśnie-

niowy)

W przypadku wyczerpania zapasu gazu w butli CO

rozlega się stały akustyczny sygnał ostrzegawczy z chwilą rozpoczęcia insuﬂacji (3 następujące krótko po sobie dźwięki ostrzegawcze).*

* Nie dotyczy niskociśnieniowego trybu zasilania gazem

• Bierne środki bezpieczeństwa

– Pomiar ciśnienia jest prowadzony także przez

układ rezerwowy. – Oba poziomy regulowania ciśnienia są wyposażone w zabezpieczające zawory spustowe.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

60°

Auspacken

Entnehmen Sie den Elektronischen ENDOFLATOR® und das Zubehör vorsichtig der Verpackung. Überprüfen Sie die Lieferung auf Vollständigkeit und auf eventuelle Beschädigungen. Sollte die Lieferung Anlass zur Reklamation geben, so wenden Sie sich bitte umgehend an den Hersteller oder Lieferanten.

Wenn möglich, bewahren Sie die Originalverpackung auf, sie kann bei einem Transport des Gerätes nützlich sein.

Grundausstattung

KARL STORZ Set-Nr.: 264305 08-1

1 Netzkabel 400 A 1 Silikon-Schlauchset 20 4001 43, sterilisierbar 1 Universalschlüssel 20 4000 30 1 SCB-Verbindungskabel 200901 70,

1 Packung CO

1 Gebrauchsanweisung 1 Kurzgebrauchsanweisung (selbstklebend)

Elektronischer ENDOFLATOR®

264305 20-1

Länge 100 cm

gebrauch, Packung zu 10 Stück

-Gasﬁlter, steril für Einmal-

Aufstellen und Anschließen des Gerätes

Hinweis: Der Elektronische ENDOFLATOR® sowie angeschlossenes Zubehör darf in medizinisch genutzten Räumen nur benutzt werden, wenn deren elektrische Anlagen nach den national gültigen Vorschriften installiert sind.

Warnung: Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosions ge fähr deten Bereichen bestimmt. Bei Verwendung von explosiven Narkosegasen darf es nicht in der dargestellten Gefahrenzone betrieben werden.

Распаковка

Осторожно достаньте электронный ENDOFLATOR Проверьте поставку на комплектность и возможные повреждения. В случае, если имеются основания для рекламации, немедленно обратитесь к изготовителю или поставщику. При возможности сохраните оригинальную упаковку, она может пригодиться для транспортировки прибора.

и принадлежности из упаковки.

Базовая комплектация

Номер набора KARL STORZ: 264305 08-1

Электронный ENDOFLATOR®

26430520-1 1 Сетевой кабель 400 А 1 Комплект силиконовых трубок 204001 43,

стерилизуемых 1 Универсальный ключ 20 400030 1 Соединительный кабель SCB, 200901 70,

длина 100 см 1 Упаковка стерильных одноразовых

-газовых фильтров, в упаковке 10 шт.

1 Инструкция по эксплуатации 1 Краткая инструкция по эксплуатации

(самоклеящаяся)

Установка и подключение прибора

Указание: Электронный ENDOFLATOR подключенные принадлежности разрешается использовать только в медицинских помещениях, электрооборудование которых установлено согласно предписаниям, действующим в данной стране.

Предупреждение: Прибор не предна-

значен для эксплуатации во взрывоопасных зонах. При использовании взрывоопасных наркозных газов эксплуатация прибора в изображенной зоне опасности запрещена

Rozpakowanie

Wyjąć ostrożnie elektroniczny ENDOFLATOR® i akcesoria z opakowania.

Skontrolować kompletność dostawy i sprawdzić urządzenie na obecność ewentualnych uszkodzeń. Jeśli dostarczone urządzenie daje podstawy do reklamacji, należy porozumieć się bezzwłocznie z producentem lub dostawcą.

W miarę możliwości należy zachować oryginalne opakowanie. Może się ono okazać przydatne do transportu urządzenia.

Wyposażenie podstawowe

KARL STORZ nr zestawu: 264305 08-1

1 1 Przewód zasilania sieciowego 400 A 1 Zestaw przewodów silikonowych 204001 43, ste-

1 Klucz uniwersalny 204000 30 1 Kabel łączący SCB 200901 70,

1 Opakowanie z ﬁltrem CO

1 Instrukcja obsługi 1 Instrukcja skrócona (samoprzylepna)

Elektroniczny ENDOFLATOR® 264305 20-1

rylizowalny

długość 100 cm

nego użytku, opakowanie 10 sztuk

, sterylny do jednokrot-

Ustawienie i podłączenie urządzenia

Wskazówka: Elektroniczny ENDOFLATOR® oraz dołączone akcesoria wolno stosować w pomieszczeniach użytkowanych do celów medycznych tylko wówczas, jeśli znajdujące się w nich urządzenia elektryczne są zainstalowane zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi.

Ostrzeżenie: Urządzenie nie jest przezna- czone do używania w obszarach zagrożonych wybuchem. W przypadku stosowania wybuchowych gazów do znieczulenia ogólnego drogą wziewną nie wolno użytkować urządzenia w zaznaczonej streﬁe zagrożenia.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Beschriftungsstreifen an der Frontplatte anbringen

Linke vordere Seitenblende mit Schrauben dreher lösen.

Hinweis: Auf dem Beschriftungsstreifen sind die jeweiligen Bedienelemente bzw. Anzeigen des Gerätes bezeichnet.

Gegebenenfalls vorhandenen unbeschrifteten Platzhalter entfernen. Beschriftungsstreifen > zwischen Dekorfolie und Frontblech schieben.

Den Streifen an der Markierungslinie knicken, damit die Seitenblende wieder ungehindert angebracht werden kann.

Seitenblende wieder anbringen.

Gerät auf ebene Fläche stellen.

Установка полоски с надписями на передней панели

С помощью отвертки снимите левую переднюю боковую планку.

Указание: На полоске с надписями указываются соответствующие элементы управления или индикаторы прибора.

При необходимости удалите имеющуюся полоску без надписей. Вставьте полоску с надписями >

между декоративной пластинкой и передней

панелью. Согните полоску по отмеченной линии, чтобы

опять можно было установить боковую планку.

Установите снова боковую планку.

Поставьте прибор на ровную поверхность.

Zamocowanie paska z symbolami na płycie czołowej

Zdjąć lewą, boczną osłonę przy pomocy wkrętaka.

Wskazówka: Na pasku z symbolami naniesione są symbole odpowiednich elementów obsługi lub wskaźników urządzenia.

Wyjąć zamocowany ewent. pasek ślepy. Pasek z symbolami > wsunąć pomiędzy folię ozdobną a płytę czołową.

Załamać pasek w miejscach oznaczonych linią przerywaną, aby umożliwić prawidłowe założenie bocznej osłony.

Założyć na powrót boczną osłonę.

Ustawić urządzenie na równej powierzchni.

Das Gerät ist mit einer Steckvorrichtung B für den Potentialausgleich ausgerüstet.

Lassen Sie die Erdung ggf. durch sachkundiges Personal durchführen.

Прибор оснащен штекерным приспособлением для выравнивания потенциалов B.

Заземление должен проводить только квалифицированный персонал.

Urządzenie jest wyposażone w gniazdo wtykowe B zrównoważenia potencjałów.

Zakładanie uziemienia należy w razie potrzeby powierzyć fachowemu personelowi.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Gerät nur mit der auf dem Typenschild angegebenen Spannung betreiben.

Netzkabel anschließen, Netzstecker bis zum Anschlag in die Netzbuchse

cn einschieben.

Warnung: Netzstecker nur außerhalb explosionsgefährdeter Bereiche mit der Stromversorgung verbinden bzw. trennen.

KARL STORZ-SCB

Hinweis: Um ein versehentliches Herausziehen des SCB-Verbindungskabels zu verhindern, besitzt der SCB-Stecker eine Schutzvorrichtung.

Die Schutzvorrichtung des SCB-Steckers zurückziehen und den Stecker in eine der SCB-Buchsen A einstecken.

KARL STORZ-SCB® Steuergerät (KARL STORZ Communication Bus) oder weiteren SCB-Geräten verbinden (siehe hierzu Gebrauchsanweisung KARL STORZ-SCB® System).

Das andere Ende des Kabels mit einem

Anbringen der Gasﬂasche

Zum Öffnen der Halterung @ auf der Geräterückseite die Bodenplatte nach unten ausklappen. Anschließend oberen Haltering nach oben ziehen, bis dieser einrastet.

-Flasche senkrecht in die Halterung ein setzen

und mit Verschlussbügel sichern (siehe Sicherheitshinweise S. 4).

Эксплуатировать прибор только под напряжением, указанным на табличке с техническими данными.

Подсоединить сетевой кабель, вставив штекер до упора в гнездо подключения сети

cn.

Предупреждение: Подключать или отключать сетевой штекер от сети только вне взрывоопасных зон.

KARL STORZ-SCB

Указание: Штекер SCB оснащен защитным приспособлением для предотвращения случайного отсоединения кабеля SCB.

Оттяните назад защитное приспособление штекера SCB и вставьте штекер в одно из гнезд SCB управляющим устройством (KARL STORZ Communication Bus)

Другой конец кабеля соедините с

KARL STORZ-SCB®

или другими устройствами SCB (см. инструкцию по эксплуатации системы

KARL STORZ-SCB®).

Установка газового баллона

Чтобы открыть держатель @, на обратной стороне прибора следует откинуть вниз подставку. Затем потянуть верхнее кольцо держателя вверх до щелчка.

Вставить CO и закрепить запорным рычагом (см. указания по безопасности на стр. 4).

-баллон вертикально в держатель

Urządzenie należy użytkować wyłącznie przy doprowadzeniu napięcia wskazanego na tabliczce znamionowej.

Podłączyć przewód sieciowy, wtyczkę przewodu wetknąć do oporu w gniazdo sieciowe

cn.

Ostrzeżenie: Wkładanie wtyczki sieciowej do gniazda zasilania oraz jej wyjmowanie jest dozwolone wyłącznie poza strefami zagrożonymi wybuchem.

KARL STORZ-SCB

Wskazówka: Celem uniemożliwienia przypadkowego wyciągnięcia kabla SCB, wtyczka SCB wyposażona jest w zabezpieczenie.

Zabezpieczenie wtyczki SCB odchylić i podłączyć kabel SCB do jednego z gniazd SCB A.

przewodu połączyć ze sterownikiem KARL STORZ-

SCB

(KARL STORZ Communication Bus) lub innymi

urządzeniami SCB (patrz instrukcja obsługi systemu KARL STORZ-SCB®).

Drugi koniec

Podłączenie butli z gazem

Aby otworzyć uchwyt @ znajdujący się na tylnej ściance urządzenia, należy podstawę odchylić ku dołowi. Następnie pociągnąć górny pierścień mocujący do góry aż do zaryglowania.

Osadzić butlę CO pieczyć przy pomocy zamknięcia (patrz Wskazówki bezpieczeństwa na str. 4).

pionowo w uchwycie i zabez-

Gasausgang der CO2-Flasche mit Hochdruckschlauch an den Gasanschluss ? des Gerätes anschließen.

Hinweis: Der Gasanschluss ? ist als amerika- nischer Anschluss ausgeführt. CO PIN-Index- oder deutschem Anschluss müssen

-Flaschen mit

mit einem entsprechenden Adapterschlauch angeschlossen werden.

Подсоединить выходной штуцер CO помощью трубки высокого давления к газовому

-баллона с

разъему прибора ?.

Указание: Газовый разъем ? выполнен по американскому стандарту. CO щие разъемы PIN-Index или немецкого стан-

-баллоны, имею-

дарта, необходимо подсоединять при помощи трубки адаптера.

Łącznik wyjściowy gazu na butli CO żem wysokociśnieniowego z króćcem doprowadze-

połączyć wę-

nia gazu ? na urządzeniu.

Wskazówka: Króciec doprowadzania gazu ? jest wykonany wg normy amerykańskiej. Butle CO łączem typu PIN-Index lub przyłączem wg normy nie-

z przy-

mieckiej należy podłączyć za pomocą odpowiedniego węża łączącego.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

CO2-Flaschen mit deutschem/ISO-Anschluss

Adapterschlauch auf die Auslassöffnung der CO Flasche aufsetzen und mit beiliegendem Universal-

schlüssel festschrauben.

-Flaschen mit PIN-Index-Anschluss

Anschlussstutzen des Adapterschlauchs auf die CO

-Flasche aufsetzen und festschrauben.

Zum Öffnen der CO Ventilschlüssel aufsetzen (siehe Abb.).

-Flasche beiliegenden

Anschluss an die zentrale Gasversorgung

Gasanschluss ? des Gerätes über den entsprechenden Adapterschlauch direkt mit dem Wandanschluss der zentralen Gasversorgung (3,3…7 bar) verbinden.

Hinweis: Bitte Einstellung Niederdruck-Gasversorgung verwenden (siehe unten), da sonst mit dem Start der Insufﬂation die Warnung „CO leer“ ausgegeben wird (siehe S. 9).

-Flasche

-баллоны с разъемом

по немецкому/ISO стандарту

Насадить трубку адаптера на выпускноe отверстие CO щимся в комплекте универсальным ключом.

-газового баллона и закрутить имею-

-баллоны с разъемом PIN-Index

Насадить штуцер трубки адаптера на CO баллон и плотно закрутить.

Для того, чтобы открыть CO димо насадить прилагаемый вентиль (смотри

-баллон, необхо-

рисунок).

Подсоединение к центральному газоснабжению

Газовый разъем ? прибора подсоединить с помощью трубки адаптера непосредственно к настенному разъему центрального газоснабжения (3,3…7 бар).

Указание: Пожалуйста, используйте установку для газоснабжения низкого давления (см. ниже), поскольку иначе при запуске инсуффляции будет подан сигнал тревоги «CO стр. 9).

-баллон пуст» (см.

Butle CO2 z przyłączem wg normy niemieckiej/ ISO

Osadzić wąż łączący na łączniku wyjściowym butli CO

i dokręcić przy pomocy dołączonego uniwersal-

nego klucza widlastego.

Butle CO

Osadzić króciec węża łączącego na butli CO kręcić.

W celu otwarcia butli z CO do otwierania zaworu (patrz rys.).

z przyłączem typu PIN-Index

osadzić dołączony klucz

i do-

Podłączenie do centralnego systemu rozprowadzania gazów

Połączyć króciec doprowadzenia gazu ? urządzenia odpowiednim wężem łączącym bezpośrednio z przyłączem centralnego systemu rozprowadzania gazów osadzonym w ścianie (3,3…7 bar).

Wskazówka: Prosimy o stosowanie trybu zasilania gazem niskociśnieniowym, ponieważ w innym przypadku przy rozpoczęciu insuﬂacji pojawi się komunikat.: „Pusta butla CO

“ (patrz str. 9).

Gasversorgungsmodi

Der Elektronische ENDOFLATOR® kann in zwei verschiedenen Versorgungs modi betrieben werden:

• Hochdruck und

• Niederdruck.

Режимы газоснабжения

Электронный ENDOFLATOR® может эксплуатироваться в двух различных режимах снабжения:

• высокого и

• низкого давления.

Tryby zasilania gazem

Elektroniczny ENDOFLATOR® może pracować w dwóch różnych trybach zasilania:

• wysokociśnieniowy oraz

• niskociśnieniowy.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Gasversorgungsmodi Режимы газоснабжения Tryby zasilania gazem

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

• Hochdruckmodus

Der Hochdruckmodus entspricht dem Auslieferungszustand. Bei einer leeren Versorgungs ﬂasche oder beim Betrieb an einer Niederdruck versorgung, blinkt die linke rote LED in der Versorgungsanzeige 0 und beim Starten der Insufﬂation ertönt ein Warnton.

Beim Betrieb am SCB-System erscheint permanent ein entsprechender Warnhinweis am PC bzw. dem Videomonitor. Beim Betrieb an einer Niederdruck versorgung bleibt das Gerät trotzdem uneingeschränkt funktionsfähig.

• Niederdruckmodus

In diesem Modus leuchtet ständig die rechte grüne LED der Versorgungsanzeige 0.

Eine ,Flasche-Leer‘-Warnung existiert hier nicht.

Hinweis: Wird das Gerät in diesem Modus an eine Hochdruckversorgung angeschlossen, schaltet es automatisch in den Hochdruckmodus um. Allerdings bleibt diese Umschaltung nur bis zum Ausschalten der Netzspannung gültig. Beim nächsten Einschalten startet das Gerät in dem Modus, in dem es programmiert wurde.

Die Einstellung des Versorgungsmodus geschieht mit Hilfe des Serviceprogramms P1 wie unter Abschnitt ,Serviceprogramme‘ Seite 22 beschrieben. Der gewünschte Modus bleibt auch nach dem Ausschalten des Geräts gespeichert. Als Standardvorgabe wird im Werk der Hochdruckmodus eingestellt.

• Режим высокого давления

Режим высокого давления соответствует состоянию поставки. Если газовый баллон пуст или при эксплуатации с низким давлением, то на индикаторе 0 начинает мигать красный светодиод, а при запуске инсуффляции раздается предупреждающий сигнал.

При работе с системой SCB непрерывно отображается на компьютере или видеомониторе соответствующее предупреждающее указание. При эксплуатации с газоснабжением низкого давления прибор сохраняет абсолютную работоспособность.

• Режим низкого давления

При работе в данном режиме на дисплейном индикаторе справа 0 постоянно светится зеленый светодиод. В данном режиме не имеется предупреждающего сообщения «Баллон пуст».

Указание: Eсли в данном режиме прибор будет подсоединен к снабжению высокого давления, прибор автоматически переключается в режим высокого давления. Но данный режим сохраняется только до выключения прибора из сети. При следующем включении прибора вновь устанавливается запрограм ми ро ванный режим.

Требуемый режим снабжения может быть установлен в сервисной программе P1, как описано в разделе «Сервисные программы» на стр. 22. Он сохраняется и после выключения прибора. Режим высокого давления задается как стандарт в заводских настройках.

• Tryb wysokociśnieniowy

Tryb wysokociśnieniowy odpowiada ustawieniom fabrycznym. Jeśli butla z gazem jest pusta lub urządzenie jest zasilane niskociśnieniowo, na wyświetlaczu zasilania 0 pulsuje lewa czerwona dioda, a przy uruchomieniu insuﬂacji generowany jest ostrzegawczy sygnał dźwiękowy.

Podczas pracy z systemem SCB stale wyświetlany jest odpowiedni komunikat na ekranie komputera lub na monitorze wideo. W przypadku pracy z zasilaniem niskociśnieniowym urządzenie mimo to jest w pełni sprawne.

• Tryb niskociśnieniowy

W tym trybie zasilania świeci stale prawa, zielona dioda wskaźnika pozostałej ilości gazu 0.

Brak komunikatu ostrzegawczego „Pusta butla“.

Wskazówka: Jeżeli urządzenie w tym trybie podłączone zostanie do instalacji wysokociśnieniowej, przełącza się automatycznie na tryb wysokociśnieniowy. To ustawienie zostaje zachowane tylko do momentu wyłączenia zasilania elektrycznego. Przy kolejnym uruchomieniu urządzenie rozpoczyna pracę w tym trybie, w którym zostało zaprogramowane.

Tryb zasilania ustawiany jest za pomocą programu serwisowego P1, zgodnie z opisem zamieszczonym w rozdziale „Programy serwisowe“, strona 22. Wybrany tryb zasilania zostaje zapamiętany również po wyłączeniu urządzenia. Standardowym ustawieniem fabrycznym jest tryb wysokociśnieniowy.

Inbetriebnahme

Netzschalter / einschalten (Anzeigenfelder leuchten kurz auf). Die Betriebsbereitschaft wird durch 6 kurz aufeinanderfolgende akustische Signale angezeigt.

Hinweis: Nach dem Einschalten erwartet das Gerät die Bestätigung oder Änderung der zuletzt benutzten Sollwerte. Dies wird durch Blinken der entsprechenden LEDs in den Balkenanzeigen signalisiert. Die LED in der START/STOP-Taste : blinkt ebenfalls.

Ввод в эксплуатацию

Включить сетевой переключатель /(коротко загораются индикаторы). Готовность к эксплуатации сигнализируется 6-кратным сигналом с коротким тоном.

Указание: После включения прибора следует подтвердить или изменить заданные при последней эксплуатации параметры. Это сигнализируется миганием соответствующих светодиодов на шкальном индикаторе. Также мигает светодиод на кнопке ВКЛ/ВЫКЛ :.

Uruchomienie

Włączyć włącznik sieciowy / (zapalają się na krótko pola wskaźników). Gotowość do pracy jest sygnalizowana przy pomocy 6 sygnałów akust., następujących krótko jeden po drugim.

Wskazówka: Urządzenie oczekuje po włączeniu potwierdzenia lub zmiany stosowanych ostatnio wartości zadanych. Jest to sygnalizowane miganiem odpowiednich diod świecących na wskaźniku słupkowym. Miga również dioda świecąca LED w przycisku START/STOP :.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Sollwertbestätigung

Für die Bestätigung beider Sollwerte genügt die einmalige Betätigung einer beliebigen der ± Tasten oder der START/STOP-Taste.

Bei der Bestätigung der Sollwerte durch den Anwender wird ein kurzer Piepston ausgegeben. Der Ton wird sowohl beim Bestätigen über Gerätetasten, als auch beim Bestätigen über das SCBSystem ausgegeben.

Anschließend erlischt die LED in der START/ STOP-Taste und die LEDs der Balkenanzeigen zeigen Dauerleuchten. Eine nachfolgende Betätigung der START/STOP-Taste startet die Insufﬂation.

Ventil der CO2-Flasche öffnen (ca. ½ Umdrehung entgegen den Uhrzeigersinn).

Hochdruck-Modus

Flaschendruckanzeige 0 beachten. Es bedeuten:

• rot blinkende LED (links): Flasche leer oder Niederdruck CO versorgung angeschlossen

-Zentral-

• 6 grüne LEDs: ausreichender Gasvorrat

• 3 grüne LEDs: Gasvorrat < 15 l

• rote LED (rechts):

Überdruck oder falsche Gasfüllung

Hinweis: Die Angaben beziehen sich auf die 1l Flasche (ca. 350l CO schen ist eine im Verhältnis zum Füllvolumen größe-

). Bei größeren Gasﬂa-

re Gasmenge vorhanden.

Niederdruckmodus

In diesem Modus leuchtet ständig die rechte grüne LED der Versorgungsanzeige 0.

Подтверждение заданного значения

Для подтверждения достаточно пок

«±»

один раз

или кнопку ВКЛ/ВЫКЛ.

При подтверждении

обоих заданных значений

нажать на одну из кно-

заданных значений

пользователем раздается короткий звуковой сигнал. Cигнал раздается как при подтверждении путем нажатия кнопок, так и через систему SCB.

После этого гаснет светодиод на кнопке

ВКЛ/ ВЫКЛ, а светодиоды шкальных индикаторов горят непрерывно. При последующем нажатии кнопки ВКЛ/ВЫКЛ запускается процесс инсуффляции.

Откройте вентиль CO тельно на половину оборота против часовой

-баллона (приблизи-

стрелки).

Режим высокого давления

Наблюдайте за индикатором давления в баллоне

0. Показания индикатора:

• красный мигающий светодиод (слева):

баллон пуст или подключено центральное

снабжение CO

• 6 зеленых светодиодов: достаточный запас

газа

• 3 зеленых светодиода: запас газа < 15 л

• красный мигающий светодиод (справа):

избыточное давление или неподходящий газ в баллоне

низкого давления

Указание: Данные относятся к баллону емкостью 1 л (прим. 350 л CO2). При использовании газовых баллонов с большей емкостью количество газа увеличивается пропорционально объему наполнения.

Режим низкого давления

В этом режиме постоянно горит правый зеленый светодиод индикатора снабжения 0.

Potwierdzenie wartości zadanych

Jako potwierdzenie obydwu wartości zadanych wystarczy jednokrotne naciśnięcie jednego z przycisków ± lub przycisku insuﬂacji START/STOP.

Przy potwierdzaniu wartości zadanych przez użytkownika rozlega się krótki sygnał dźwiękowy. Dźwięk ten wydawany jest zarówno przy potwierdzaniu przyciskami urządzenia, jak i za pomocą systemu SCB.

Następnie gaśnie dioda świecąca na przycisku insuﬂacji START/STOP, a diody na wskaźniku słupkowym świecą światłem ciągłym. Naciskając teraz przycisk START/STOP można rozpocząć insuﬂację.

Otworzyć zawór butli CO do ruchu wskazówek zegara).

(ok. 1/2 obrotu przeciwnie

Tryb wysokociśnieniowy

Obserwować wskaźnik ciśnienia w butli 0. Znaczenie poszczególnych wskazań:

• migocząca czerwona dioda świecąca (lewa): butla jest pusta albo urządzenie podłączone jest do niskociśnieniowej instalacji zasilania CO

• 6 zielonych diod świecących: dostateczna ilość

gazu

• 3 zielone diody świecące: zapas gazu < 15 l

• czerwona dioda świecąca (prawa): nadmierne ciśnienie lub niewłaściwa zawartość butli z gazem.

Wskazówka: Wskazania odnoszą się do butli 1 l (ok. 350 l CO gazu proporcjonalnie większa.

). W większych butlach znajduje się ilość

Tryb niskociśnieniowy

W tym trybie zasilania świeci stale prawa, zielona dioda wskaźnika pozostałej ilości gazu 0.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Vorsicht: Um eine Kontamination des Gerätes bei Rückﬂuss von CO2 oder Körperﬂüssigkeit zu vermeiden, muss zwischen Insufﬂationsschlauch und Geräteanschluss ein steriles CO geschaltet werden.

Sterilen CO2-Gasﬁlter auf Insufﬂationsanschluss 8 aufstecken. Insufﬂationsschlauch auf CO stecken. Das andere Ende des Insufﬂationsschlauches mit der VERESS- Nadel bzw. mit dem Trokar verbinden.

-Gasﬁlter

Vorbereitung der CO

-Insufﬂation

Mit den ± Tasten = den gewünschten Patientendruck eingeben.

Der vorgewählte Patientendruck lässt sich sowohl an der Balkenanzeige 2 als auch an der Digitalanzeige 3 ablesen. Der blinkende Dezimalpunkt an der Digitalanzeige 3 weist darauf hin, dass sich das Gerät im Sollwert- Eingabemodus beﬁndet.

Hinweis: Bei kurzer Betätigung derTasten „+“ oder „–“ wird der Soll-Wert langsam verändert. Eine längere Betätigung einer dieser Tasten ver ändert den Soll-Wert rasch und dient zum schnellen Anfahren eines bestimmten Wertebereichs.

Осторожно: Во избежание заражения прибора при обратном потоке CO2 или жидкости организма необходимо уста новить стерильный CO фильтр между инсуф фля ционной трубкой и разъемом прибора.

Установите стерильный CO для инсуффляции 8. Установите инсуффляционную трубку на CO инсуффляционной трубки соедините с иглой по VERESS или с троакаром.

фильтр. Другой конец

фильтр на

- газовый

разъем

Подготовка к инсуффляции CO

При помощи кнопок «±» = задайте необходимое значение давления пациента.

Предварительно установленное значение давления пациента можно считывать как на шкальном индикаторе 2, так и на цифровом индикаторе 3. Мигающая десятичная точка на цифровом индикаторе 3 указывает на то, что устройство работает в режиме ввода заданных значений.

Указание: Короткое нажатие кнопок «+» или «–» медленно изменяет заданное значение. Более длительное нажатие одной из этих кнопок быстро изменяет заданное значение и служит для быстрого запуска определенного диапазона значений.

Uwaga: Aby zapobiec kontaminacji urządzenia przez cofający się CO jowy, należy założyć jałowy ﬁltr CO przewód insuﬂacyjny a przyłącze urządzenia.

Nałożyć sterylny ﬁltr gazowy CO2 na przyłącze insuﬂacyjne 8. Wąż do insuﬂacji nasadzić na ﬁltr CO2. Drugi koniec przewodu insuﬂacyjnego połączyć z igłą VERESS lub trokarem.

Przygotowanie do

insuﬂacji gazem CO

Przy pomocy przycisku ± = wprowadzić wymagane ciśnienie po stronie pacjenta.

Wstępnie nastawiony przepływ można odczytać zarówno na wskaźniku słupkowym 2, jak i na wskaźniku cyfrowym 3. Pulsujący punkt dziesiętny na wyświetlaczu cyfrowym 3 wskazuje, że urządzenie znajduje się w trybie wprowadzania wartości zadanych.

Wskazówka: Krótkie naciskanie przycisków „+“ lub „–“ powoduje powolną zmianę wartości zadanej. Dłuższe przytrzymanie jednego z tych przycisków włącza szybką zmianę wartości zadanej i pozwala na szybsze osiągnięcie określonego zakresu wartości.

lub płyn ustro-

między

Mit den ± Tasten ;den gewünschten Gasﬂow eingeben.

Der vorgewählte Flow lässt sich sowohl an der Balkenanzeige 5 als auch an der Digitalanzeige 6 ablesen. Der blinkende Dezimalpunkt an der Digitalanzeige 6 weist darauf hin, dass sich das Gerät im Sollwert-Eingabemodus beﬁndet.

При помощи кнопок «±» ; задайте необходимое значение потока газа.

Предварительно установленное значение потока можно считывать как на шкальном индикаторе 5, так и на цифровом индикаторе

6. Мигающая десятичная точка на цифровом индикаторе 6 указывает на то, что устройство работает в режиме ввода заданных значений.

Wprowadzić wymagany przepływ gazu przy pomocy przycisków ± ;.

Wstępnie nastawiony przepływ można odczytać zarówno na wskaźniku słupkowym 5, jak i na wskaźniku cyfrowym 6. Pulsujący punkt dziesiętny na wyświetlaczu cyfrowym 6 wskazuje, że urządzenie znajduje się w trybie wprowadzania wartości zadanych.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Hinweis: Nach Drücken der START/STOP-Taste Insufﬂation : wechseln die Digitalanzeigen 3 und 6 von Anzeige des Sollwerts auf Istwert-Anzeige. Der blinkende Dezimalpunkt erlischt.

Hinweis: Die für Druck und Flow eingestellten Sollwerte bleiben gespeichert, wenn das Gerät ausgeschaltet wird.

Nach Wiedereinschalten des Gerätes werden die gespeicherten Werte blinkend angezeigt und müssen durch Betätigung einer beliebigen der ± Tasten oder der START/STOP-Taste : bestätigt werden (siehe auch Abschnitt „Sollwertbestätigung“, S. 15). Anderenfalls Neu eingabe wie oben beschrieben.

Funktionsprüfung

Mit den ± Tasten ; den Flow-Sollwert auf 1 l/min einstellen.

VERESS-Nadel öffnen und START/STOP-Taste Insufﬂation : drücken (Schalter leuchtet).

Der an der Istwert-Anzeige 1 und der Digitalanzeige 3 angezeigte Druck muss unter 4 mmHg liegen. Ist der Druck deutlich höher, so ist die VERESS-Nadel entweder defekt oder verstopft.

Der an der Istwert-Anzeige 4 und der Digitalanzeige 6 abzulesende Flow-Wert muss mit dem Wert der Sollwert-Anzeige 5 übereinstimmen.

Указание: После нажатия кнопки ВКЛ/ВЫКЛ инсуффляции : на цифровых индикаторах 3 и 6 заданное значение сменяется фактическим. Мигающая десятичная точка гаснет.

Указание: Установленные заданные значения давления и потока сохраняются при выключении прибора.

При повторном включении прибора сохраненные значения мигают на индикаторах, их необходимо подтвердить нажатием любой из кнопок «±» или кнопки ВКЛ/ВЫКЛ : (см. также раздел «Подтверждение заданных значений», стр. 17). В ином случае, введите значения заново, как описано выше.

Проверка функционирования

С помощью кнопок «±» ; установите заданное значение потока на 1 л/мин.

Откройте иглу по VERESS и нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ инсуффляции : (переключатель светится).

Давление, отображаемое на индикаторе фактического значения 1 и цифровом индикаторе 3, должно быть ниже 4 мм рт. ст. Если давление значительно выше, то игла по VERESS либо повреждена, либо забита.

Значение потока, отображаемое на индикаторе фактического значения 4 и цифровом индикаторе 6, должно соответствовать значению, отображаемому на индикаторе заданного значения

Wskazówka: Po naciśnięciu przycisku Insuﬂacja START/STOP : wskaźnik cyfrowy 3 i 6 przełącza się z wartości zadanej na wartość rzeczywistą. Gaśnie migoczący punkt dziesiętny.

Wskazówka: Wartości zadane nastawione dla ciśnienia i przepływu gazu zostają zapamiętane po wyłączeniu urządzenia.

Po ponownym włączeniu urządzenia, zapamiętane wartości zostają wyświetlone jako wskazania migoczące i muszą zostać potwierdzone przez naciśnięcie jednego z przycisków ± lub przycisku START/STOP : (patrz również rozdział „Potwierdzanie wartości zadanych“, str. 17). W przeciwnym razie wprowadzić ustawienia na nowo zgodnie z powyższym opisem.

Kontrola działania

Przy pomocy przycisków ± ; nastawić wartość zadaną przepływu na 1 l/min.

Otworzyć igłę VERESS i nacisnąć przycisk insuﬂacji START/STOP : (zapala się lampka zespolona przełącznika).

Wartość ciśnienia wyświetlana na wskaźniku wartości rzeczywistej 1 oraz na wskaźniku cyfrowym 3 musi znajdować się poniżej 4 mmHg. Wyraźnie wyższe ciśnienie jest oznaką uszkodzenia lub niedrożności igły VERESS.

Wartość przepływu odczytywana na wskaźniku wartości rzeczywistej 4 oraz wskaźniku cyfrowym 6 musi być zgodna z wartością wyświetlaną na wskaźniku wartości zadanej 5.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Funktionsprüfung Ent lüf tungs ventil

Hinweis: Eine Funktionsüberprüfung der Sicherheitsschaltung ist vor jeder Anwendung am Patienten durchzuführen.

Mit den ± Tasten ; den Flow-Sollwert auf ( 10 l/min einstellen.

VERESS-Nadel öffnen und START/STOP-Taste Insufﬂation : drücken (Schalter leuchtet).

VERESS-Nadel jetzt schnell schließen. Sobald der an der Istwert-Anzeige 1 abzulesende Patientendruck überschritten wird (um 5 mmHg für mehr als 3 s), ertönt ein langsam pulsierender Warnton. Nach weiteren 1–2 s spricht das Entlüftungsventil hörbar an und baut den Überdruck aktiv ab. Die Istwert-Anzeige des Flows 4 muss auf Null zurückgehen.

Der Istwert des Patientendrucks muss dem Sollwert entsprechen (± 10%).

Hinweis: Die Aktivierung des Entlüftungsventils und das Entweichen des Gases sind hörbar.

Nach Beendigung der Funktionsprüfung den Insufﬂationsvorgang durch Drücken der START/ STOP-Taste : unterbrechen.

Проверка функционирования вентиляционного клапана

Указание: Проверку функционирования защитного и предохранительного устройства следует проводить перед каждым применением на пациенте.

С помощью кнопок «±» ; установите заданное значение потока на ( 10 л/мин.

Откройте иглу по VERESS и нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ инсуффляции : (переключатель светится

Теперь быстро закройте иглу по VERESS. При превышении отображаемого на индикаторе фактического значения 1 давления пациента (на 5 мм рт. ст. в течение более 3 сек.) звучит медленно прерывающийся предупредительный сигнал. Через 1–2 сек. слышится срабатывание вентиляционного клапана, и повышенное давление активно снижается. Индикатор фактического значения потока 4 должен снижаться на нуль.

Фактическое значение давления пациента должно соответствовать заданному значению (± 10%).

Указание: Активирование вентиляционного клапана и выход газа сопровождаюся слышимым звуком.

После завершения проверки функционирования остановите процесс инсуффляции нажатием кнопки ВКЛ/ВЫКЛ :.

Kontrola działania zaworu odpowietrzania

Wskazówka: Przed użyciem urządzenia podczas zabiegu medycznego użytkownik powinien skontrolować działanie układów zabezpieczających.

Przy pomocy przycisków ± ; nastawić wartość ( zadaną przepływu na 10 l/min.

Otworzyć igłę VERESS i nacisnąć przycisk insuﬂacji START/STOP : (zapala się lampka zespolona przełącznika).

Teraz należy szybko zamknąć igłę VERESS. Z chwilą, gdy ciśnienie po stronie pacjenta odczytane na wskaźniku wartości rzeczywistej 1 zostanie przekroczone (o 5 mmHg przez dłużej niż 3 sekundy) rozlega się wolno pulsujący dźwiękowy sygnał ostrzegawczy. Po upływie kolejnych 1-2 sekund włącza się w słyszalny sposób zawór upustowy i aktywnie redukuje nadciśnienie. Wskazanie na wskaźniku wartości rzeczywistej 4 musi opaść do zera.

Wartość rzeczywista ciśnienia po stronie pacjenta musi odpowiadać wartości zadanej (± 10 %).

Wskazówka: Uaktywnienie zaworu upustowego i uchodzenie gazu jest słyszalne.

Po zakończeniu kontroli działania przerwać insuﬂację naciskając przycisk START/STOP :.

Vorsicht: Sollten Abweichungen von diesen Ergebnissen auftreten, so muss das Gerät vor weiterer Verwendung von einem Techniker überprüft werden.

Beginn der CO2-Insufﬂation

Volumenanzeige 7 mit RESET-Taste 9 auf 000 stellen.

Осторожно: Если имеются отклонения от этих результатов, то перед дальнейшим использованием следует поручить проверку устройства специалисту.

Начало инсуффляции CO

Установить индикатор объема 7 с помощью кнопки «СБРОС» 9 на 000.

Uwaga: W przypadku stwierdzenia odstępstw od opisanych powyżej wyników, należy przed dalszym użytkowaniem urządzenia zlecić jego przegląd przeszkolonemu technikowi.

Rozpoczęcie insuﬂacji gazem CO

Wyzerować wskaźnik objętości zużytego gazu 7 przyciskiem zerowania RESET 9 (wskazanie 000).

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

VERESS-Nadel bzw. Trokar einführen und Verschlusshebel öffnen. Insufﬂationsvorgang durch Drücken der START/STOP-Taste : einleiten.

Hinweis: Der kleine Durchmesser der VERESS Nadel begrenzt rein physikalisch den Flow. D. h. ein evtl. eingestellter höherer Flow-Sollwert wird nicht erreicht. Der Flow wird außerdem elektronisch so geregelt, dass die Druckverhältnisse stabil sind.

Insufﬂationsdruck, Flow und Volumen des verbrauchten Gases können kontinuierlich an den

Anzeigen 1, 3, 4, 6 und 7 abgelesen werden. Sollte der Patientendruck länger als 3 Sekunden

den vorgewählten Wert um mehr als 5 mmHg überschreiten, so ertönt ein langsam pulsierender

Warnton. Bei Unterdruck ertönt ein schnell pulsierender

Warnton.

Ввести иглу по VERESS или троакар и открыть запорный рычаг. Запустить процесс инсуффляции нажатием кнопки ВКЛ/ВЫКЛ :.

Указание: Маленький диаметр иглы по VERESS физически ограничивает поток. Это означает, что возможно не достигается установленное высокое значение потока. Кроме этого, поток управляется при помощи электроники таким образом, чтобы давление оставалось стабильным.

Давление инсуффляции, поток и объем израсходованного газа можно постоянно считывать на индикаторах 1, 3, 4, 6 и 7.

Если давление пациента превышает предварительно заданное значение больше, чем 5 мм рт. ст. в течение более 3 секунд, звучит медленно прерывающийся предупредительный сигнал.

При пониженном давлении звучит быстро прерывающийся предупредительный сигнал.

Wkłuć igłę VERESS i otworzyć dźwignię zamykającą. Rozpocząć insuﬂację naciskając przycisk START/ STOP :.

Wskazówka: Niewielka średnica igły VERESS ﬁzycznie ogranicza przepływ. Tzn. nastawiony ewent. wyższy przepływ nie zostanie uzyskany. Przepływ jest ponadto regulowany elektronicznie w taki sposób, aby relacje ciśnieniowe pozostawały stabilne.

Ciśnienie insuﬂacji, przepływ i ilość zużytego gazu można odczytywać cały czas na wskaźnikach 1, 3, 4, 6 oraz 7.

Jeśli ciśnienie pacjenta przekracza wybraną wartość o więcej niż 5 mmHg przez dłużej niż 3 sekundy, rozlega się powoli pulsujący dźwiękowy sygnał ostrzegawczy.

W przypadku niedostatecznego ciśnienia rozlega się szybko pulsujący dźwiękowy sygnał ostrzegawczy.

Nach Beendigung des Eingriffs ist das Ventil der CO

-Flasche zu schließen.

По окончании операционного вмешательства необходимо закрыть вентиль CO2-баллона.

Po zakończeniu zabiegu należy zamknąć zawór butli CO

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Serviceprogramme P1, P2

• Serviceprogramme aufrufen

Dazu beim Einschalten des Gerätes die Taste ,Volumen Reset‘ 9 gedrückt halten.

Es erscheint für ca. eine Sekunde die Anzeige P1 (Programm 1). Danach wird der aktuelle Modus der Gasversorgung mit Hi SuP (High Supply Pressure) oder Lo SuP (Low Supply Pressure) angezeigt.

• Modus wechseln (Serviceprogramm P1)

Betätigen der + bzw. – Taste für den Flow ; wechselt den Modus (Hi SuP <-> Lo SuP).

• Programm wechseln (P1 <-> P2)

Betätigen der + Taste für den Druck = wechselt zum nächsten Programm P2 (LED-Testprogramm).

Es erscheint für ca. eine Sekunde die Anzeige P2 (Programm 2). Danach startet ein LED-Testprogramm in einer Endlosschleife.

Mit der – Taste für den Druck = kann zum vorherigen Programm P1 gewechselt werden.

• Modus speichern bzw. Serviceprogramme verlassen

Dazu das Gerät auschalten. Benutzereingaben werden dauerhaft übernommen.

Identische Geräte am SCB

Das SCB R-UI System bietet ab der R-UI Update CD 200900 01S243 die Möglichkeit von einem Gerätetyp mehrere identische Geräte im SCB Netzwerk zu betreiben und von der R-UI zentral zu bedienen.

Es können maximal je 3 Geräte von der R-UI bedient werden. Um diese jedoch unterscheiden zu können muss jedem Gerät eine individuelle Kennung (Kennziffer) zugewiesen werden.

Bitte kleben Sie den entsprechenden Aufkleber („#1“, „#2“ oder „#3“) neben das SCB Symbol auf die Frontplatte, wenn Sie die Kennziffer zugeordnet haben.

Ausführliche Erläuterungen zu diesem Thema entnehmen Sie bitte dem Kapitel 6 (Abschnitt „Identische Geräte am SCB“) der Gebrauchsanweisung „KARL STORZ-SCB

System“.

Сервисные программы P1, P2

• Вызов сервисных программ

Для этого при включении прибора удерживайте нажатой кнопку «Volume Reset» (Сброс объема) 9.

Примерно на одну секунду на мониторе отобразится P1 (программа 1). Затем отобразится актуальный режим газоснабжения с Hi SuP (High Supply Pressure, подача под высоким давлением) или Lo SuP (Low Supply Pressure, подача под низким давлением).

• Смена режима (сервисная программа P1)

Нажатием кнопки «+» или «–» для потока ; меняется режим (Hi SuP <-> Lo SuP).

• Смена программы (P1 <-> P2) При нажатии кнопки «+» для давления = выпол-

няется переход к следующей программе P2 (про- грамма проверки светодиодов).

Примерно на одну секунду на мониторе отображается P2 (программа 2). Затем запускается программа проверки светодиодов в бесконечном цикле.

С помощью кнопки «–» для давления = можно вернуться к предыдущей программе P1.

• Сохранение режима или выход из сервисных программ

Для этого выключите прибор. Значения, заданные пользователем, сохранятся на длительное время.

Идентичные

Система SCB R-UI, начиная с обновления R-UI CD 200900 01S243, обеспечивает возможность эксплуатации нескольких идентичных приборов одного типа в сети SCB и центрального управления ими от R-UI.

R-UI может управлять максимум тремя приборами. Для того, чтобы различать их, каждому прибору должен быть присвоен индивидуальный идентификатор (номер).

Пожалуйста, наклейте соответствующую этикетку («#1», «#2» или «#3») рядом с символом SCB на передней панели, если Вы распределили номерa.

Более подробные разъяснения по этой теме содержатся в главе 6 (раздел «Идентичные приборы на SCB») инструкции по эксплуатации «Cистемa KARL STORZ-SCB

приборы

».

на SCB

Programy serwisowe P1, P2

• Wywoływanie programu serwisowego

W tym celu przy włączaniu urządzenia nacisnąć i przytrzymać przycisk „Zerowanie objętości zużytego gazu“ 9.

Przez ok. 1 sekundę wyświetlane jest wskazanie P1 (program 1). Następnie wyświetlany jest aktualny tryb zasilania gazem Hi SuP (High Supply Pressure - wysokociśnieniowy) lub Lo SuP (Low Supply Pressure

- niskociśnieniowy).

• Przełączanie trybu (program serwisowy P1)

Naciskając przycisk + lub – przepływu ; można przełączyć tryb (Hi SuP <-> Lo SuP).

• Przełączanie programu (P1 <-> P2)

Nacisnąć przycisk + dla ciśnienia = przełączając do następnego programu P2 (program testowy LED).

Przez ok. 1 sekundę wyświetlane jest wskazanie P2 (program 2). Potem uruchamiany jest program testowy diod świecących w pętli nieskończonej . Przyciskiem – dla ciśnienia = można wrócić do poprzedniego programu P1.

• Zapamiętać tryb lub zakończyć program serwisowy

W tym celu wyłączyć urządzenie. Dane wprowadzone przez użytkownika zostaną zachowane na stałe.

Identyczne urządzenia w SCB

System SCB R-UI od aktualizacji R-UI CD 20 090001S243 oferuje możliwość podłączenia do sieci SCB kilku identycznych urządzeń tego samego typu oraz obsługiwania ich centralnie z poziomu R-UI.

R-UI może obsługiwać maksymalnie po 3 urządzenia. Aby jednak możliwe było ich rozróżnianie, każdemu urządzeniu musi zostać przypisane indywidualne oznaczenie (wskaźnik).

Po przyporządkowaniu wskaźników poszczególnym urządzeniom na płycie czołowej każdego z nich należy obok symbolu SCB przykleić odpowiednią etykietkę („#1“, „#2“ lub „#3“).

Szczegółowe informacje na ten temat znajdują się w rozdziale 6 (rozdział „Identyczne urządzenia w SCB“) instrukcji obsługi „System SCB

KARL STORZ“.

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Ustawienie i wskazówki obsługi

Empfehlungen für Druck- und Flowwerte

Die folgenden Werte dienen lediglich als Richtlinie. Die Auswahl der geeigneten Druck- und Flowwerte

obliegt ausschließlich dem operierenden Arzt unter Berücksichtigung der individuellen Patientensituation.

Рекомендации по значениям давления и потока

Приведенные ниже значения носят исключительно ориентировочный характер. Выбирать подходящие значения давления и потока должен исключительно оперирующий врач, учитывая при этом индивидуальные особенности пациента и его состояние.

Anwendung Druck Flow

Laparoskopie: Pädiatrie Standard

Thorakoskopie 6 mmHg 2 l/min

Endoskopie des oberen- und unteren Gastrointestinaltrakt:

Proktoskopie Koloskopie

Endoskopische Gefäßentnahme

Offene/endoskopisch assistierte Herzchirurgie*

* Um eine optimale Verdrängung der Umgebungsluft bei der offenen/endoskopisch assistierten Herzchirurgie zu gewährleisten, sollte die Insufﬂation bereits kurz vor dem Öffnen eines Gefäßes bzw. des Herzens gestartet werden. Höhere Flowwerte ergeben keine wesentlich höhere CO

6 mmHg 12 mmHg

14 mmHg 14 mmHg

10 mmHg

6 mmHg

-Konzentration.

1 l/min 15 l/min

8 l/min 3 l/min

3 l/min

5 l/min

Применение Давление Поток

Лапароскопия: Педиатрия Стандартное

Торакоскопия 6 мм рт. ст. 2 л/мин

Эндоскопия верхнего и нижнего желудочно-кишечного тракта:

Проктоскопия Колоскопия

6 мм рт. ст. 12 мм рт. ст.

14 мм рт. ст. 14 мм рт. ст.

1 л/мин 15 л/мин

8 л/мин 3 л/мин

Zalecane wartości dla ciśnienia i przepływu

Poniższe wartości mają jedynie charakter orientacyjny.

Wybór odpowiedniego ciśnienia i przepływu z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjenta jest wyłącznym obowiązkiem lekarza wykonującego zabieg.

Эндоскопическое выделение сосуда

Открытая/эндоскопически ассистирующая хирургия сердца*

* Для обеспечения оптимального вытеснения окружающего воздуха при открытой/эндоскопически ассистирующей хирургии сердца следует запускать процесс инсуффляции уже незадолго до вскрытия сосуда или сердца. Увеличение значений потока не вызывает существенного увеличения концентрации CO

10 мм рт. ст.

6 мм рт. ст.

3 л/мин

5 л/мин

Aufstellen und Bedienungshinweise

Установка и указания по управлению

Zastosowanie Ciśnienie Przepływ

Laparoskopia: Pediatria Standard

Torakoskopia 6 mmHg 2 l/min

Endoskopia górnego i dolnego odcinka przewodu żołądkowojelitowego:

Proktoskopia Koloskopia

Endoskopowe pobranie naczynia

Chirurgia na otwartym sercu / z asystą endoskopową*

* Aby zapewnić optymalne wypieranie powietrza otoczenia przy chirurgii na otwartym sercu / z asystą endoskopową, należy rozpocząć insuﬂację krótko przed otwarciem naczynia lub serca. Wyższe wartości przepływu nie powodują żadnego istotnego zwiększenia stężenia CO

6 mmHg 12 mmHg

14 mmHg 14 mmHg

10 mmHg

6 mmHg

1 l/min 15 l/min

8 l/min 3 l/min

3 l/min

5 l/min

Ustawienie i wskazówki obsługi

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Sicherungswechsel

Gerät ausschalten und Netzverbindung trennen.

Netzsicherungshalter her oder anderem geeigneten Werkzeug lösen.

Vorsicht: Nur die angegebenen Sicherungswerte verwenden.

Neue Sicherungen einsetzen.

264305 20-1 100…240 V

Netzsicherung 2 x T2AL250V

cm mit einem Schraubendre-

Замена предохранителя

Выключить прибор и отсоединить его от сети.

Освободить держатель сетевого предохранителя cm отверткой или другим подходящим для этого инструментом.

Осторожно:

дохранители с указанными параметрами.

Вставить новые предохранители.

264305 20-1 100…240 V

Сетевой предохранитель

Использовать только пре-

2 x T2AL250V

Wymiana bezpieczników

Wyłączyć urządzenie i odłączyć je od zasilania sieciowego.

Zwolnić oprawkę bezpiecznika sieciowego takiem lub innym odpowiednim narzędziem.

Uwaga: Stosować tylko bezpieczniki o wskazanej wartości znamionowej.

Osadzić nowe bezpieczniki.

26 4305 20-1 100…240 V

Bezpieczniki sieciowe 2 x T2AL250V

cm wkrę-

Netzsicherungshalter Netzverbindung wieder herstellen. Funktionsprüfung durchführen.

cmwieder einsetzen.

Снова вставить держатель сетевого предохранителя

cm.

Восстановить сетевое соединение. Проверить функционирование.

Osadzić ponownie oprawkę bezpieczników sieciowych

cm.

Na powrót podłączyć urządzenie do sieci. Przeprowadzić próbę działania.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation

Hinweis: Die Anleitung „Reinigung, Sterilisation und Pﬂege von KARL STORZ Instrumenten“ muss beachtet werden. Dort sind die Verfahren zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation im Detail erklärt.

Warnung: Vor sämtlichen Reinigungs ar-

beiten ist das Gerät vom Netz zu trennen!

Vorsicht: Unbedingt vermeiden, dass Flüs-

sigkeit in das Gehäuse eindringt.

Die Außenﬂächen des Gerätes können mit einem desinfektionsmittelbefeuchten (keine alkoholischen Konzentrate) Einmaltuch wischend gereinigt werden.

Prüfung des wiederverwendbaren Silikon-Schlauchsets vor jeder Sterilisation

Warnung: Bei allen Reinigungs- und Des-

infektionsarbeiten an kontaminierten Medizinprodukten sind die örtlichen Richt linien der Berufsgenossenschaft oder gleichrangiger Organisationen zu beachten.

Warnung: Es ist unbedingt eine Sicht-

und Funktionskontrolle des SilikonSchlauchsets durchzuführen!

1. Vor jedem Gebrauch des Silikon-Schlauchsets ist eine visuelle Prüfung vorzunehmen, um sicherzustellen, dass es wiederverwendet werden kann. Auf der Schlauchoberﬂäche dürfen sich keine Löcher, Kerben, Dellen oder Kratzer beﬁnden. Weist das Schlauchset solche Beschädigungen auf, so ist es gegen ein neues zu ersetzen.

2. Die Unversehrtheit des Schlauchsets kann auf folgende Weise überprüft werden: An einem Schlauchende eine Spritze befestigen und das andere Ende knicken. Schlauch ins Wasser legen. Mit der Spritze Luft in den Schlauch pressen. Treten bei diesem Vorgang Luftbläschen aus, so darf das Schlauchset nicht wiederverwendet werden.

Hinweis: Zur Prüfung der Dichtheit kann auch der Dichtigkeitsprüfer 13242 XL verwendet werden (siehe S. 25).

Чистка, дезинфекция и стерилизация

Указание: Соблюдайте руководство «Чистка, стерилизация и уход за инструмен тами KARL STORZ». В ней под робно описаны методы чистки, дезин фек ции и стерилизации.

Предупреждение: Перед про ве де нием любых работ по чистке прибор следует отключить от сети!

Осторожно: Избегать попадания жидкости в корпус прибора.

Внешние поверхности прибора можно очищать, протирая их одноразовой салфеткой, смоченной дезинфицирующим средством (концентраты без содержания спирта).

Проверка многоразового комплекта силиконовых трубок перед каждой стерилизацией

Предупреждение: При проведении чистки и дезинфекции зараженных инструментов следует соблюдать местные нормативные акты комитета по охране труда или организаций, выполняющих равнозначную функцию.

Предупреждение: Необходимо провести визуальную проверку и проверку функционирования комплекта силиконовых трубок!

1. Перед каждым использованием комплекта силиконовых трубок должен проводиться его визуальный контроль, чтобы убедиться в его пригодности для повторного использования. На поверхности трубок не должно быть дырочек, трещин, углублений и царапин. В случае обнаружения таких повреждений, комплект трубок следует заменить на новый.

2. Проверка неповрежденности комплекта трубок проводится следующим образом: на один конец трубки установить шприц, а другой загнуть. Положить трубку в воду. Шприцем закачать воздух в трубку. В случае появления водушных пузырей, использовать комплект трубок запрещается.

Указание:

быть применен прибор для проверки герметичности 13242 XL (см. стр. 29).

Для контроля герметичности может

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Wskazówka: Należy przestrzegać instrukcji „Czyszczenie, sterylizacja i pielęgnacja instrumentów ﬁrmy KARL STORZ“. Zawiera one szczegółowe informacje o sposobie czyszczenia, dezynfekowania i sterylizowania.

Otrzeżenie: Przed przystąpieniem do wykonywania jakichkolwiek czynności związanych z czyszczeniem urządzenia należy odłączyć je od sieci.

Uwaga: Należy bezwzględnie zapobiegać przedostawaniu się cieczy do wnętrza obudowy urządzenia.

Zewnętrzne powierzchnie urządzenia mogą być czyszczone poprzez wytarcie jednorazową szmatką zwilżoną środkiem dezynfekującym (nie stosować produktów zawierających alkohol w skonzentrowanej postaci).

Kontrola zestawu sylikonowych przewodów wielokrotnego użytku przed każdą sterylizacją

Ostrzeżenie: Podczas wszystkich prac związanych z czyszczeniem i dezynfekowaniem kontaminowanych produktów medycznych należy przestrzegać lokalnych wytycznych zrzeszenia zawodowego lub podobnych organizacji.

Ostrzeżenie: Należy koniecznie skontrolować wygląd i działanie zestawu przewodów sylikonowych!

1. Przed każdym użyciem zestawu sylikonowych przewodów należy przeprowadzić ich wzrokową kontrolę celem stwierdzenia, czy mogą być ponownie użyte. Na powierzchni przewodu nie mogą znajdować się żadne otwory, nacięcia, zagłębienia lub zarysowania. Jeśli na zestawie przewodów występują takie uszkodzenia, należy go wymienić na nowy.

2. Nienaruszony stan zestawu przewodów może być skontrolowany w następujący sposób: Na jednym końcu przewodu zamocować strzykawkę, a drugi koniec zagiąć. Włożyć przewód do wody. Przy pomocy strzykawki wtłoczyć powietrze do wężyka. Jeśli w czasie tej czynności uchodzą na powierzchnię pęcherzyki powietrza, zestawu przewodów nie wolno ponownie używać.

Wskazówka: Do sprawdzania szczelności można również stosować tester szczelności 13242 XL (patrz str. 29).

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Чистка, дезинфекция и стерилизация

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Reinigung, Desinfektion und Steri li sation wiederverwendbarer Schläuche

Warnung: Wiederverwendbare Schläuche sind vor Gebrauch und anschließender Wiederverwendung unter Anwendung validierter Aufbereitungsverfahren zu reinigen, desinﬁzieren und zu sterilisieren.

Warnung: Vor der Sterilisation von wie der verwendbaren Schläuchen muss sichergestellt sein, dass alle chemischen Rückstände, besonders bei der manuellen Aufbereitung abgespült bzw. entfernt wurden (s. auch Aufbereitungsschritte).

Warnung: Schlauchsets zum Einmalge- brauch, Verschlüsse und hydrophobe Bakterienﬁlter dürfen nicht wieder aufbereitet werden.

Hinweis: Als Reinigungs-/Desinfektionslösung eignen sich die von KARL STORZ freigegebenen Chemikalien zur Aufbereitung von Medizinprodukten (siehe Anhang, S. 36, 37).

Vorreinigung wiederverwendbarer Schläuche

Wiederverwendbare Schläuche sofort nach Gebrauch in einen Behälter mit Reinigungslösung (gemäß Her stellervorschrift) legen, um zu verhindern, dass Verunreinigungen auf der Oberﬂäche des Schlauchsets antrocknen.

Чистка, дезинфекция и стерилизация многоразовых трубок

Предупреждение: Перед первым и повторным использованием многоразовых трубок следует очистить их по утверж дeнному методу обработки, продезинфицировать и простерилизовать.

Предупреждение:

стерилизации многоразовых силиконовых трубок, особенно при ручной чистке, необходимо убедиться, что все химические остатки смыты или удалены (см. также этапы обработки).

Предупреждение: Комплекты трубок одноразового использования, затворы и гидрофобные бактериальные фильтры запрещается повторно обрабатывать.

Указание: В качестве дезинфицирующих средств подходят химикаты, разрешенные KARL STORZ для обработки медицинских приборов (см. приложение, стр. 40, 41).

Перед началом

Предварительная чистка многоразовых трубок

Многоразовые трубки сразу после использования поместить в емкость с чистящим раствором (согласно предписаниям производителя), чтобы предотвратить засыхание загрязнений на поверхности набора трубок.

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja przewodów wielokrotnego użytku

Ostrzeżenie: Przewody wielokrotnego użytku należy przed użyciem oraz przed kolejnym użyciem oczyścić, zdezynfekować i wysterylizować zgodnie z walidowaną procedurą przygotowawczą.

Ostrzeżenie: Przed rozpoczęciem sterylizacji przewodów wielokrotnego użytku należy upewnić się, że zostały usunięte lub spłukane wszystkie pozostałości po środkach chemicznych, zwłaszcza w przypadku przygotowania ręcznego (patrz również Procedura przygotowawcza).

Ostrzeżenie: Zestawów przewodów jednorazowego użytku, pokrywek zamykających i hydrofobowych ﬁltrów bakteryjnych nie wolno poddawać powtórnemu przygotowaniu.

Wskazówka: Jako roztwór czyszczący/dezynfekujący nadają się środki chemiczne zatwierdzone przez ﬁrmę KARL STORZ do przygotowywania produktów medycznych (patrz Załącznik, str. 40, 41).

Czyszczenie wstępne przewodów wielokrotnego użytku

Bezpośrednio po użyciu umieścić przewody wielokrotnego użytku w pojemniku zawierającym roztwór do czyszczenia (zgodnie z zaleceniem producenta), aby zapobiec przyschnięciu zanieczyszczeń do powierzchni przewodów.

Vorsicht: Zum Ansetzen und zur Anwendung der Lösungen sind die Angaben des Chemikalienherstellers über Konzentration und Einwirkungszeit genauestens zu beachten. Zu langes Einlegen kann zu Materialveränderungen führen.

Anforderungen an die Wasserqualität

Das Ansetzen von Reinigungs- und Desinfektionslösungen kann mit Leitungswasser erfolgen. Bei der letzten Spülung, z. B. um Chemikalienrückstände zu entfernen, ist mikrobiologisch einwandfreies/steriles Wasser zu verwenden.

Осторожно: При приготовлении и применении растворов тщательно соблюдайте указания изготовителя относительно концентрации и времени воздействия. Слишком долгое погружение может привести к изменениям материала.

Требования к качеству воды

Для приготовления растворов для чистки и дезинфекции можно использовать водопроводную воду. При последней промывке, например, с целью удаления остатков химикалий, необходимо использовать микробиологически чистую/стерильную воду.

Uwaga: Przy sporządzaniu i stosowaniu roztworów należy ściśle przestrzegać wskazówek producenta dotyczących stężenia i czasu zanurzania instrumentów w roztworze. Zbyt długie przetrzymywanie w roztworze może być przyczyną zmian materiałowych.

Wymagania dotyczące jakości wody

Do przyrządzania roztworu do czyszczenia i dezynfekcji można stosować wodę wodociągową. Do ostatniego płukania, np. aby usunąć pozostałości środków chemicznych, należy stosować wodę czystą mikrobiologicznie/sterylną.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Чистка, дезинфекция и стерилизация

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Aufbereitung

Manuelle Aufbereitung wiederverwendbarer Schläuche

Warnung: Bei allen Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten an kontaminierten Medizinprodukten sind die örtlichen Richt linien der Berufsgenossenschaft oder gleichrangiger Organisationen zu beachten.

1. Wiederver wend bare Schläuche in eine Reinigungslösung (gemäß Herstellervorschrift) eintauchen.

2. Unter der (Wasser-)Oberﬂäche die Schläuche mit Hilfe einer Spritze durchspülen. Vorgang ggf. mehrmals wiederholen. Verunreinigungen mit desinﬁzierten Bürsten, Schwämmen, Einmaltüchern oder Wattestäben entfernen.

Reinigungszubehör ist bei KARL STORZ erhältlich (siehe Katalog).

3. Nach der Reinigung die Schläuche abspülen und luftblasenfrei in ein geeignetes Behältnis mit Desinfektionsmittellösung geben. Während der Einwirkzeit ist darauf zu achten, dass die Schläuche vollständig mit der Lösung benetzt sind.

4. Reinigungsbürsten sind sofort zu reinigen und zu desinﬁzieren.

5. Die Schläuche nach der Einwirkzeit entnehmen und mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser abspülen. Es muss sichergestellt sein, dass alle Chemikalienrückstände in und auf den Schläuchen beseitigt wurden.

6. Schläuche mit medizinischer Druckluft trocknen.

7. Schläuche nach der Aufbereitung auf Rückstände und Beschädigungen prüfen. Sind optische Verunreinigungen vorhanden, ist der Aufbereitungsvorgang zu wiederholen.

Обработка

Ручная обработка многоразовых трубок

Предупреждение: При проведении всех работ по чистке и дезинфекции зараженных инструментов необходимо соблюдать местные нормативные акты комитета по охране труда и организаций, выполняющих равнозначную функцию.

1. Многоразовые трубки поместить в емкость с чистящим раствором (согласно предписаниям производителя).

2. Промыть погруженные (в воду) трубки с помощью шприца. При необходимости повторить эту процедуру несколько раз. Удалять загрязнения с помощью щеток, губок, мягких салфеток или ватных палочек.

Принадлежности для чистки можно приобрести на фирме KARL STORZ (см. каталог).

3. После очистки сполоснуть трубки и поместить их в подходящую емкость с раствором дезинфицирующего средства без пузырьков воздуха. Во время воздействия следить за тем, чтобы трубки были полностью покрыты раствором.

4. Чистящие щетки подлежат немедленной очистке и дезинфекции.

5. После обработки вынуть трубки и промыть их микробиологически чистой/стерильной водой. Необходимо убедиться, что со внутренних и наружных поверхностей трубок удалены все остатки химикалий.

6. Просушить трубки медицинским сжатым воздухом.

7. После обработки проверить трубки на наличие остатков загрязнений и на возможные повреждения. Если имеются видимые следы загрязнений, процедуру обработки следует повторить.

Przygotowanie

Ręczne przygotowanie przewodów wielokrotnego użytku

Ostrzeżenie: Podczas wszystkich prac związanych z czyszczeniem i dezynfekcją kontaminowanych produktów medycznych należy przestrzegać lokalnych wytycznych zrzeszenia zawodowego lub podobnych organizacji.

1. Zanurzyć przewody wielokrotnego użytku w roztworze do czyszczenia (zgodnie z zaleceniem producenta).

2. Zanurzone przewody czyścic za pomocą strzykawki. W razie potrzeby powtórzyć procedurę kilka razy. Zanieczyszczenia usunąć szczoteczką, gąbką, szmatką jednorazową lub pałeczką z wacikiem.

Firma KARL STORZ oferuje akcesoria do czyszczenia (patrz katalog).

3. Zanurzone przewody czyścić za pomocą strzykawki. W razie potrzeby powtórzyć procedurę kilka razy. Należy zwrócić uwagę, aby w czasie oddziaływania roztworu przewody były w całości pokryte roztworem.

4. Szczoteczki do czyszczenia należy oczyścić i zdezynfekować bezzwłocznie po użyciu.

5. Po wyznaczonym czasie działania roztworu wyjąć przewody i przepłukać je wodą czystą mikrobiologicznie/sterylną. Należy upewnić się, że wszystkie pozostałości środków chemicznych, zarówno wewnątrz jak i na zewnątrz przewodów, zostały usunięte.

6. Przewody osuszyć medycznie czystym sprężonym powietrzem.

7. Po przygotowaniu skontrolować przewody pod kątem ewentualnych pozostałości i uszkodzeń. Jeśli stwierdza się obecność widocznych zanieczyszczeń, należy powtórzyć procedurę przygotowawczą.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Чистка, дезинфекция и стерилизация

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Maschinelle Aufbereitung wiederverwendbarer Schläuche

Zur maschinellen Aufbereitung sind die wiederverwendbaren Schläuche so an die Aufnahmevorrichtungen anzuschließen, dass eine Durchspülung der Hohlräume gewährleistet ist.

Bei optisch starken Verunreinigungen der Schläuche ist eine Vorreinigung vor der maschinellen Aufbereitung erforderlich.

Warnung: Das komplette Schlauchset nach der Aufbereitung auf Dichtheit prüfen. Dadurch kann rechtzeitig ein Leck erkannt werden, durch das Gas austreten kann.

Zum Beispiel Dichtigkeitsprüfer 13242 XL zum Prüfen der Dichtheit verwenden. Dazu das eine Ende an den Dichtigkeitsprüfer anschließen und das andere Ende z. B. mit einem Finger zuhalten. Bei einem Leck im Schlauchset ist ein Druckabfall am Dichtigkeitsprüfer zu beobachten.

Sterilisation

Wir empfehlen die wiederverwendbaren Schläuche vor Gebrauch mit Dampf bei 134 °C (+3 °C) im fraktionierten Vorvakuumverfahren zu sterilisieren.

Warnung: Eine erfolgreiche Sterilisation ist nur an sauberen desinﬁzierten Oberﬂächen möglich.

Warnung: Die empfohlenen Sterilisationsparameter gelten nur in Verbindung mit einer sachgemäß gewarteten und validierten Sterilisierapparatur.

Warnung: Abweichungen von den empfohlenen Sterilisationsparametern sind vom Anwender zu validieren.

Машинная обработка многоразовых трубок

Для машинной обработки комплект трубок должен быть подключен к приемному устройству так, чтобы было обеспечено промывание полых пространств.

Трубки с сильно заметными загрязнениями перед машинной обработкой следует подвергнуть предварительной очистке.

Предупреждение: После чистки рекомендуется проводить проверку всего набора трубок на герметичность. Таким образом можно свое вре менно обнаружить место утечки газа.

Например, для проверки герметичности можно использовать прибор проверки герметичности 13242 XL. Для этого один конец подсоединить к прибору проверки герметичности, а другой конец закрыть пальцем. При наличии утечки в комплекте трубок на приборе проверки герметичности наблюдается снижение давления.

Стерилизация

Мы рекомендуем перед использованием многоразовых трубок стерилизовать их паром фракционным форвакуумным методом при температуре 134 °C (+3 °C).

Предупреждение: Успешная стерилизация возможна только на чистых продезинфицированных поверхностях.

Предупреждение: Рекомендуемые параметры стерилизации действительны только, если стерилизация проводится в допущенной и находящейся в безупречном состоянии стерилизационной аппаратуре.

Предупреждение: Отклонения от рекомендуемых параметров стерилизации должны быть утверждены пользователем.

Maszynowe przygotowanie przewodów wielokrotnego użytku

Aby przeprowadzić maszynowego przygotowanie należy podłączyć przewody wielokrotnego użytku do uchwytów w sposób zapewniający przepłukanie pustych przestrzeni.

W przypadku widocznych, silnych zabrudzeń przewodów konieczne jest przeprowadzenie czyszczenia wstępnego przed maszynowym przygotowaniem.

Ostrzeżenie: Po przygotowaniu sprawdzić szczelność całego zestawu przewodów. Dzięki temu można w porę stwierdzić nieszczelności, przez które może uchodzić gaz.

Do sprawdzania szczelności stosować np. tester szczelności 13242 XL. W tym celu jeden z końców przewodu podłączyć do testera, a drugi zatkać np. palcem. W przypadku nieszczelności zestawu przewodów tester szczelności wykazuje spadek ciśnienia.

Sterylizacja

Przewody wielokrotnego użytku zalecamy przed użyciem sterylizować parą w temperaturze 134 ºC (+3 ºC) metodą frakcjonowania z próżnią wstępną.

Ostrzeżenie: Skuteczna sterylizacja jest możliwa wyłącznie w przypadku czystych, zdezynfekowanych powierzchni.

Ostrzeżenie: Zalecane parametry sterylizacji obowiązują tylko w połączeniu z prawidłowo konserwowaną i atestowaną aparaturą do sterylizacji.

Ostrzeżenie: Odstępstwa od zalecanych parametrów sterylizacji winny zostać poddane walidacji przez użytkownika.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Чистка, дезинфекция и стерилизация

Czyszczenie, dezynfekcja i sterylizacja

Dampfsterilisation

Das folgende Sterilisationsverfahren wurde von KARL STORZ validiert:

Fraktioniertes Vorvakuumverfahren (Dampfsterilisation)

Warnung: Schlauchsets dürfen nur mit dem fraktionierten Vorvakuumverfahren sterilisiert werden.

Die Behälter sind so in den Sterilisator zu stellen, dass eine ausreichende Dampfzirkulation und

-durchdringung gegeben ist, sowie die Luft entweichen und das Kondensat abﬂießen kann.

Den Sterilisator entsprechend dessen Gebrauchsanweisung beladen.

Nach Beendigung der Dampfsterilisation müssen die sterilisierten Teile langsam abkühlen.

Warnung: Verbrennungsgefahr! Teile sind nach der Dampfsterilisation heiß. Abkühlen lassen!

Fraktioniertes Vorvakuumverfahren

Das fraktionierte Vorvakuumverfahren besteht aus vier Phasen.

• Konditionierphase

In der Konditionierphase wird in der Sterilisier-

kammer bis zu viermal ein Vakuum erzeugt.

Anschließend wird Dampf eingeblasen.

• Sterilisierphase

Die Sterilisation ﬁndet bei einer Temperatur

von 134 °C (+3 °C), einem Druck (absolut) von 300 kpa (3 bar) über eine Dauer von 5 Minuten (Mindestzeit) statt.

• Evakuierungsphase

Der Dampf wird abgelassen.

• Trocknungsphase

Die Trocknung ﬁndet unter Anlegen eines

erneuten Vakuums über eine Dauer von ca. 5–20 Minuten statt.

Validierte Parameter für das fraktionierte Vorvakuumverfahren:

Temperatur: 134 °C (+3 °C) Druck (p Einwirkzeit: 5 Minuten für alle Instrumente.

): 300 kpa (3 bar)

absolut

Стерилизация паром

Фирмой KARL STORZ утвержден следующий метод стерилизации:

Фракционный форвакуумный метод (стерилизация паром)

Предупреждение: Комплекты трубок можно стерилизовать только фракционным предвакуумным методом.

Емкости укладывать в стерилизатор так, чтобы обеспечивались циркуляция и проникновение пара,

а также выход воздуха и стекание кон-

денсата. Стерилизатор загружается согласно его ин-

струкции по эксплуатации. По окончании стерилизации паром простери-

лизованные компоненты должны постепенно охлаждаться.

Предупреждение: Опасность получения ожогов! После стерилизации паром детали горячие. Дайте им охладиться!

Фракционный форвакуумный метод

Фракционный форвакуумный метод предусматривает четыре фазы.

• Фаза кондиционирования На фазе кондиционирования вакуум в

камере стерилизатора создается до четырех раз.

После этого нагнетается пар.

• Фаза стерилизации Стерилизация проводится при температуре 134 °С (+3 °C), давлении (абсолютном) 300 кПа (3 бара) в течение 5 минут (минимальное время).

• Фаза эвакуации

Пар выпускается.

• Фаза сушки

Сушка проводится в результате повторного

создания вакуума в течение около 5–20 мин.

Для фракционного форвакуумного метода допускаются следующие параметры:

Температура: 134 °C (+3 °C)

Давление (р Время воздействия:

): 300 кПа (3 bar)

абсолютное

5 минут для всех инструментов

Sterylizacja parą

Firma KARL STORZ poddała walidacji następujące metody sterylizacji parą:

Metoda frakcjonowania z próżnią wstępną (sterylizacja parą)

Ostrzeżenie: Zestawy wężyków wolno poddawać sterylizacji wyłącznie z zastosowaniem metody frakcjonowania z próżnią wstępną.

Pojemniki należy umieścić w sterylizatorze w taki sposób, aby zapewnić dostateczny obieg i wnikanie pary, odprowadzanie powietrza i odpływ kondensatu.

Załadować sterylizator zgodnie z instrukcją obsługi sterylizatora.

Po zakończeniu sterylizacji parą wodną należy zapewnić powolne ostygnięcie wysterylizowanych części.

Ostrzeżenie: Niebezpieczeństwo oparzenia! Części poddane sterylizacji parą wodną są gorące. Odczekać do ostygnięcia!

Metoda frakcjonowania z próżnią wstępną

Metoda frakcjonowania z próżnią wstępną obejmuje następujące cztery fazy.

• Faza kondycjonowania

W fazie kondycjonowania w komorze sterylizacyj-W fazie kondycjonowania w komorze sterylizacyj-

nej wytworzona zostaje próżnia nawet do czterech razy.

Następnie wpuszczana jest para wodna.

• Faza sterylizacji Sterylizacja przebiega w temperaturze 134 °C

(+3 °C), ciśnieniu (absolut) 300 kpa (3 bar) przez 5 minut (czas minimalny).

• Faza opróżniania Para zostaje wypuszczona.

• Faza suszenia Suszenie przebiega przy ponownym wytworzeniu

próżni w czasie ok. 5–20 minut.

Walidowane parametry dla metody frakcjonowania z próżnią wstępną:

Temperatura: 134 °C (+3 °C) Ciśnienie (p Czas oddziaływania:

): 300 kpa (3 bar)

absolut

5 minut dla wszystkich instrumentów

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Wartung

Eine vorbeugende Wartung ist nicht zwingend erforderlich. Regelmäßige Wartungen können aber dazu beitragen, eventuelle Störungen frühzeitig zu erkennen und so die Sicherheit und Lebensdauer des Gerätes erhöhen. Wartungsdienste können bei Ihrer zuständigen Gebietsvertretung oder beim Hersteller erfragt werden.

Unabhängig von den in den verschiedenen Ländern vorgeschriebenen Unfallverhütungsvorschriften oder Prüfungsintervallen für Medizingeräte empfehlen wir eine Funktions- oder Sicherheitsüberprüfung des Gerätes mindestens einmal im Jahr. Detaillierte Hinweise entnehmen Sie bitte der jeweils gültigen Version des Service Manuals, Bestellnummer SV 3347 (englische Version).

Instandsetzung

Die Instandsetzung von defekten Geräten darf nur durch von uns autorisierte Personen und unter Verwendung von KARL STORZ Originalteilen erfolgen.

Entsorgung

Dieses Gerät ist entsprechend der europäischen Richtlinie 2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (waste electrical and electronic equipment - WEEE) gekennzeichnet.

Nach Ablauf der Lebensdauer ist das Gerät als Elektronikschrott zu entsorgen.

Hierzu erfragen Sie bitte die für Sie zuständige Sammelstelle bei KARL STORZ GmbH & Co. KG, einer KARL STORZ Niederlassung oder Ihrem Fachhändler.

Im Geltungsbereich der Richtlinie ist KARL STORZ GmbH & Co. KG für die ordnungsgemäße Entsorgung des Gerätes verantwortlich.

Техническое обслуживание

Профилактическое техобслуживание необязательно. Но регулярное техобслуживание может способствовать раннему выявлению возможных неисправностей, что, в свою очередь, повышает безопасность и срок службы прибора. Адреса технических служб можно узнать в региональном представительстве или у производителя.

Независимо от действующих в разных странах предписаний по предотвращению несчастных случаев или по интервалам между проведением проверок медицинских приборов, мы рекомендуем проверять работоспособность и безопасность прибора как минимум раз в год. Подробности Вы найдете в действующей версии сервисной инструкции

сия на английском языке).

, № заказа SV 3347 (вер-

Ремонт

Ремонт неисправных приборов должен проводиться только уполномоченными специалистами и с использованием оригинальных деталей фирмы KARL STORZ.

Утилизация

Этот прибор обозначен в соответст вии с европейской директивой 2002/96/ЕС об отслу живших электрических и электронных приборах (waste electrical and electronic equipment – WEEE).

По истечении срока служ бы утили зи ро вать прибор как электронный лом.

В зоне действия директивы KARL STORZ GmbH & Co. KG отвечает за утилиза цию прибора в соответствии с предписаниями.

Konserwacja

Konserwacja zapobiegawcza nie jest niezbędnie konieczna. Regularne zabiegi konserwacyjne mogą jednak przyczynić się do wczesnego rozpoznania ewentualnych zakłóceń, a przez to podwyższenia bezpieczeństwa i przedłużeniu trwałości użytkowej urządzenia. Informacji o placówkach serwisowych zajmujących się konserwacją urządzeń udziela lokalne przedstawicielstwo lub producent.

Niezależnie od różnych przepisów bezpieczeństwa i higieny pracy oraz terminów przeglądu sprzętu obowiązujących w różnych krajach na mocy przepisów dla urządzeń medycznych, zalecamy przeprowadzenie kontroli działania i bezpieczeństwa użytkowego urządzenia co najmniej raz w roku. Dokładniejsze wskazówki znajdziecie Państwo w obowiązującej wersji „Service Manual“, numer zamówienia SV 3347 (wersja angielska).

Naprawa

Naprawę uszkodzonych urządzeń mogą wykonywać wyłącznie autoryzowane przez nas osoby, przy użyciu oryginalnych części zamiennych ﬁrmy KARL STORZ.

Utylizacja

Urządzenie to jest oznakowane zgodnie z europejską dyrektywą 2002/96/EG odnośnie starych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (waste electrical and electronic equipment - WEEE).

Po upływie czasu użytkowania urządzenia należy je poddać utylizacji jako złom elektroniczny.

Informacji na ten temat udziela właściwy dla Państwa punkt zbiorczy KARL STORZ GmbH & Co. KG, przedstawicielstwo KARL STORZ lub sprzedawca urządzenia.

Zgodnie z zakresem obowiązywania dyrektywy ﬁrma KARL STORZ GmbH & Co. KG jest odpowiedzialna za prawidłową utylizację urządzenia.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Reparaturprogramm

Bei Fiberskopen und Geräten ist eine individuelle Reparatur notwendig. In der Regel erhalten Sie zur Überbrückung der Reparaturzeit ein Leihgerät, das unmittelbar nach Erhalt des reparierten Gerätes wieder an KARL STORZ zurückzugeben ist.

In Deutschland wenden Sie sich im Falle einer Reparatur direkt an:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Abt. Reparaturservice Dr. Karl-Storz-Str. 34 78532 TUTTLINGEN

In anderen Ländern wenden Sie sich bitte an die zuständige KARL STORZ Niederlassung oder an den zuständigen Fachhändler.

Wichtige Hinweise

Aus infektionspräventiven Gründen ist ein Versand von kontaminierten Medizinprodukten strikt abzulehnen. Medizinprodukte sind direkt vor Ort zu dekontaminieren, um Kontakt- und aerogene Infektionen (beim Personal) zu vermeiden. Wir behalten uns das Recht vor, kontaminierte Instrumente/ Geräte an den Absender zurückzuschicken.

Reparaturen, Änderungen oder Erweiterungen, die nicht von KARL STORZ oder durch von KARL STORZ autorisierte Fachleute durchgeführt werden, führen zum Verlust aller Garantieansprüche. KARL STORZ übernimmt keine Garantie für die Funktionsfähigkeit von Geräten oder Instrumenten, deren Reparatur durch nicht autorisierte Dritte durchgeführt wurde.

Программа ремонта

Фиброскопы и приборы нуждаются в индивидуальном ремонте. Взамен, как правило, Вы получаете на временное пользование прибор, который Вы обязаны вернуть фирмe KARL STORZ после получения Вашего отремонтированного прибора.

В Германии, в случае ремонта, Вы можете обратиться прямо на фирму по адресу:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Abt. Reparaturservice Dr. Karl-Storz-Str. 34 78532 TUTTLINGEN

В других странах обращайтесь, пожалуйста, в уполномоченное представительство фирмы KARL STORZ или к уполномоченному дилеру.

Важные указания

С целью предотвращения распространения инфекции отправка зараженной медицинской продукции категорически запрещена. Медицинскую продукцию необходимо дезинфицировать прямо на месте, чтобы избежать распространения (среди персонала) контактных и аэрогенных инфекций. Мы оставляем за собой право отсылать зараженные инструменты/приборы обратно отправителю.

Ремонт, изменения и доукомплектация, выполненные не фирмой KARL STORZ или не уполномоченными на то фирмой KARL STORZ лицами, ведут к потере всех прав на гарантийное обслуживание.

гарантирует работоспособность приборов или инструментов, ремонт которых выполнен не

уполномоченными на то третьими лицами.

KARL STORZ не

Program napraw

W przypadku ﬁberoskopów i innych urządzeń konieczne jest przeprowadzenie indywidualnej naprawy. Na czas trwania naprawy przesyłamy z reguły równorzędne urządzenie na zasadach wypożyczenia, które należy zwrócić na adres ﬁrmy KARL STORZ z chwilą otrzymania naprawionego urządzenia.

Na terenie Niemiec w przypadku konieczności naprawy należy zwracać się bezpośrednio do producenta:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Abt. Reparaturservice Dr. Karl-Storz-Str. 34 78532 TUTTLINGEN/NIEMCY

W innych krajach należy porozumieć się z właściwym przedstawicielstwem ﬁrmy KARL STORZ lub z placówką, która dokonała sprzedaży urządzenia.

Ważne wskazówki

Ze względu na możliwość infekcji należy absolutnie wykluczyć przesyłanie kontaminowanych produktów medycznych. Produkty medyczne należy zdekontaminować bezpośrednio na miejscu zapobiegając w ten sposób infekcjom przenoszonym przez kontakt lub powietrze (wśród personelu). Zastrzegamy sobie prawo zwrotu do nadawcy kontaminowanych instrumentów/urządzeń.

Naprawy, modyﬁkacje lub rozszerzenia nie wykonane przez ﬁrmę KARL STORZ lub fachowców autoryzowanych w tym celu przez ﬁrmę KARL STORZ powodują utratę wszystkich uprawnień gwarancyjnych. Firma KARL STORZ nie udziela żadnych gwarancji odnośnie działania urządzeń lub instrumentów, których naprawa została przeprowadzona przez nieupoważnione osoby trzecie.

Instandhaltung Уход за оборудованием Utrzymanie sprawności

technicznej

Verantwortlichkeit

Als Hersteller dieses Gerätes betrachten wir uns für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes nur dann als verantwortlich, wenn:

• Montage, Erweiterung, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch von KARL STORZ autorisierte Personen durchgeführt werden,

• die elektrische Installation des Raumes, in dem das Gerät angeschlossen und betrieben wird, den gültigen Gesetzen und Normen entspricht und

• das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird.

Garantie

Für die Dauer von zwei Jahren ab Übergabe an den Endkunden leisten wir unentgeltlich Ersatz für nachweisbar fehlerhaftes Material oder mangelhafte Verarbeitung. Transportkosten und Versandrisiko können dabei nicht übernommen werden. Im übrigen gilt die in unseren Allge meinen Geschäftsbedingungen angegebene Gewährleistung.

Bitte die anhängende Garantiekarte auf der letzten Seite ausfüllen und möglichst umgehend zurückschicken an:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 TUTTLINGEN

Hinweis: Das Gerät ist immer an die folgende Adresse zu schicken (auch während der Garantiezeit, ggf. mit Garantiekarte):

KARL STORZ GmbH & Co. KG Abt. Reparaturservice Dr. Karl-Storz-Str. 34 78532 TUTTLINGEN

Ответственность

Как изготовитель данного прибора мы счи таем себя ответственными за безопас ность, надежность и работу прибора только в том случае, если:

• монтаж, доукомплектация, новая настрой-

ка, изменения или ремонт выполняются

авто ризованными фирмой KARL STORZ специа листами,

• электрическое оборудование помещения,

в котором подсоединен и эксплуатируется прибор, соответствует действующим законам и нормам, и

• прибор используется согласно инструкции по

эксплуатации.

Гарантия

В течение двух лет с момента передачи

инструмента конечному потребителю

проводим бесплатную замену материалов с дока зуемыми дефектами или плохим качеством обра ботки. При этом мы не берем

на себя расходы на транспортировку и риск пересылки. В остальном действуют гарантийные услуги, указанные в наших Общих условиях коммерческой деятельности.

Просим Вас заполнить прилагаемый на последней странице гарантийный талон и отослать его незамедлительно по адресу:

ООО КАРЛ ШТОРЦ – Эндоскопы ВОСТОК 115114 Москва, Дербеневская наб. 7, строение 4

Указание: Прибор всегда отправлять по следующему адресу (также в течение гарантийного срока с гарантийным талоном):

ООО КАРЛ ШТОРЦ – Эндоскопы ВОСТОК 115114 Москва, Дербеневская наб. 7, строение 4

мы

Odpowiedzialność

Jako producent dostarczonego urządzenia jesteśmy odpowiedzialni za bezpieczeństwo, niezawodność i sprawność użytkową urządzenia tylko wówczas, jeśli:

• montaż, rozszerzenia systemu, modyﬁkacje nastawień, zmiany lub naprawy będą przeprowadzane przez personel autoryzowany przez ﬁrmę KARL STORZ,

• instalacja elektryczna pomieszczenia, w którym podłączone i użytkowane jest urządzenie, spełnia wymagania obowiązujących ustaw i norm oraz

• urządzenie jest użytkowane zgodnie z instrukcją obsługi.

Gwarancja

Nabywcom detalicznym udzielamy na okres dwóch lat od momentu przekazania urządzenia bezpłatnej gwarancji na dający się udokumentować wybrakowany materiał lub wadliwe wykonanie. Koszty transportu i ryzyko wysyłki nie mogą być w takich przypadkach przejęte. Poza tym obowiązuje gwarancja wskazana w naszych ogólnych warunków handlowych.

Prosimy o wypełnienie karty gwarancyjnej zamieszczonej na ostatniej stronie i możliwie bezzwłoczne przesłanie jej na adres:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 TUTTLINGEN/NIEMCY

Wskazówka: Urządzenie należy wysyłać zawsze na poniższy adres (również w okresie gwarancyjnym, w razie potrzeby wraz z kartą gwarancyjną):

KARL STORZ GmbH & Co. KG Abt. Reparaturservice Dr. Karl-Storz-Str. 34 78532 TUTTLINGEN/NIEMCY

Eigenmächtiges Öffnen, Reparaturen und Änderungen am Gerät durch nicht autorisierte Personen entbinden uns von jeglicher Haftung für die Betriebssicherheit des Gerätes. Während der Garantiezeit erlischt dadurch jegliche Gewährleistung.

Самовольное вскрытие, ремонт и изменения прибора неуполномоченным на то персоналом освобождает нас от ответственности за работоспособность прибора. Оказание гарантийных услуг в течение гарантийного периода в связи с этим прекращается.

Samowolne otwieranie, wykonywanie napraw i dokonywanie modyﬁkacji w obrębie urządzenia przez nieautoryzowane osoby zwalnia nas od jakiejkolwiek odpowiedzialności za bezpieczeństwo użytkowe urządzenia. W okresie gwarancyjnym następuje ponadto utrata wszelkich uprawnień gwarancyjnych.

Technische Beschreibung

Техническое описание

Opis techniczny

Fehlersuchliste

Warnung: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am Gerät die Netzverbindung trennen!

Fehlerbeschreibung:

Gerät ganz ausgefallen.

Mögliche Ursachen:

– Netzversorgung ausgefallen. – Netzsicherung defekt. – Verbindung Netzgerätestecker – Gerätebuchse

unzureichend.

Abhilfe:

– Versorgungsnetz prüfen lassen. – Sicherungen wechseln wie in Gebrauchsanwei-

sung beschrieben, auf Sicherungstyp achten.

– Netzgerätestecker fest in Gerätebuchse

eindrücken.

Fehlerbeschreibung:

Kein Gasﬂuss.

Mögliche Ursachen:

-Flasche leer oder nicht ganz geöffnet.

– CO

– Insufﬂation nicht eingeschaltet. – Niederdruckmodus: Stecker der Wandentnah-

mestelle nicht komplett eingerastet.

Abhilfe:

– CO

-Flasche ganz öffnen (Flaschendruck an der

Flaschendruckanzeige kontrollieren), ggf. aus-

tauschen. – START/STOP-Taste Insufﬂation drücken. – Stecker der Wandentnahmestelle überprüfen.

Список неисправностей

Предупреждение: Перед про ве де нием любых работ по техоб слу живанию следует отключить прибор от сети!

Описание неисправности:

Полный отказ прибора.

Возможные причины:

– Отказ электроснабжения. – Неисправен сетевой предохранитель. – Слабый контакт между штекером блока пи-

тания и гнездом прибора.

Способ устранения:

– Поручить проверить сеть питания. – Заменить предохранители согласно инструк-

ции, обратить внимание на тип предохранителя.

– Плотно вставить штекер блока питания в гнез-

до прибора.

Описание неисправности:

Нет потока газа.

Возможные причины:

– CO

-баллон пуст или открыт не полностью.

– Процесс инсуффляции не запущен.

– Режим низкого давления: штекер настенной

розетки подачи вставлен не полностью.

Устранение неисправности:

– Полностью открыть CO

давление в баллоне по индикатору давления

в баллоне), при необходимости заменить. – Нажать кнопку ВКЛ/ВЫКЛ инсуффляции. – Проверить штекер настенной розетки

подачи.

баллон (проверить

Wyszukiwanie usterek

Ostrzeżenie: Przed jakimikolwiek czynnościami konserwacyjnymi w obrębie urządzenia należy odłączyć zasilanie!

Opis usterki:

Urządzenie nie działa.

Możliwe przyczyny:

– Brak zasilania w sieci. – Uszkodzony bezpiecznik sieciowy. – Nieprawidłowe połączenie wtyczki przewodu z

gniazdem zasilania sieciowego na urządzeniu.

Środki zaradcze:

– Zlecić skontrolowanie sieci zasilającej. – Wymienić bezpieczniki w sposób opisany w

instrukcji obsługi, zastosować właściwe typy bezpieczników.

– Docisnąć wtyczkę przewodu w gnieździe zasila-

nia sieciowego na urządzeniu.

Opis usterki:

Brak przepływu gazu.

Możliwe przyczyny:

– Pusta lub nie całkowicie otwarta butla CO – Nie włączona insuﬂacja.

– Tryb niskociśnieniowy: Wtyczka w gnieździe na

ścianie nie włożona kompletnie (do zatrzaśnięcia).

Środki zaradcze:

– Otworzyć całkowicie butlę z CO

ciśnienie w butli na wskaźniku ciśnienia butli),

w razie potrzeby wymienić. – Wcisnąć przycisk START/STOP insuﬂacji. – Skontrolować wtyczkę w gnieździe na ścianie.

(skontrolować

Fehlerbeschreibung:

Es baut sich kein Druck auf.

Mögliche Ursachen:

– Schlauchsystem undicht. – Regelelektronik defekt.

Abhilfe:

– Schlauchsystem, insbesondere die Anschlüsse

prüfen, ggf. austauschen.

– Gerät zum Service.

Описание неисправности:

Не создается давлениe.

Возможные причины:

– Негерметична система трубок. – Неисправна электроника регулировки.

Устранение неисправности:

– Проверить систему трубок, особенно разъе-Проверить систему трубок, особенно разъе-

мы, при необходимости заменить.

– Отправить прибор в сервисную службу.

Opis usterki:

Nie następuje wzrost ciśnienia.

Możliwe przyczyny:

– Nieszczelny system wężyków. – Uszkodzenie elektronicznego układu regulacji.

Środki zaradcze:

– Sprawdzić wężyki ze szczególnym uwzględnie-

niem połączeń; w razie potrzeby wymienić. – Przesłać urządzenie do serwisu.

Technische Beschreibung

Техническое описание

Opis techniczny

Technische Daten

Elektronischer ENDOFLATOR® Электронный ENDOFLATOR® Elektroniczny ENDOFLATOR® 264305 20-1

Netzversorgungsspannung Netzfrequenz Частота сети Częstotliwość zasilania sieciowego 50/60 Hz Leistungsaufnahme Netzsicherung Gaseingang:

– Druck – давление – Ciśnienie min. 3,3 bar, max. 70 bar – Gastyp –

Gasﬂuss Insufﬂationsdruck Abmessungen

(B x H x T) (Ш x В x Г) (szer. x wys. x głębok.) Gewicht

Betriebstemperatur Рабочая температура Temperatura pracy 10…40 °C Lager-/Transportbedingungen: Luftfeuchtigkeit

(rel. Feuchte, nicht kondensierend) (отн. влажность, без конденсации) (wilgotność względna, bez kondensacji) Temperatur Температура Temperatura (-)10 °C…60 °C Atmosphärischer Druck

Normenkonformität (für 264305 20-1)

Nach IEC 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:

• Art des Schutzes gegen elektr. Schlag: Schutzklasse I

• Grad des Schutzes gegen elektr. Schlag: Anwendungsteil des Typs

Nach IEC 60601-1-2:

Beachten Sie die Hinweise zur Elektromagnetischen Verträglichkeit im Anhang (S. 38-50).

Richtlinienkonformität (für 264305 20-1)

Nach Medical Device Directive (MDD):

Medizinprodukt der Klasse II b Dieses Medizinprodukt ist nach MDD 93/42/EEC

mit CE-Kennzeichen versehen.

Hinweis: Die dem CE-Kennzeichen nachgestellte Kenn-Nummer weist die zuständige Benannte Stelle aus.

Напряжение питающей сети Zasilanie sieciowe 100…240 VF

Потребляемая мощность Pobór mocy 250 VA Сетевой предохранитель Bezpieczniki sieciowe 2 x T2AL250V Подача газа: Wejście gazu:

тип газа – Typ gazu CO2 verﬂüssigt/liquid/licuado, USP

Поток газа Przepływ gazu 0…20 l/min Давление инсуффляции Ciśnienie insuﬂacji 0…30 mmHg Размеры Wymiary 305 mm x 155 mm x 233 mm

Вес Ciężar 6 kg

Условия хранения и транспортировки: Warunki przechowywania/transportu: Влажность воздуха Wilgotność powietrza 5 %…95 %

Атмосферное давление Ciśnienie atmosferyczne +500 hPa…+1080 hPa

Технические данные

Соответствие нормам (для 26430520-1)

По МЭК 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:

• Вид защиты от поражения электр. током: класс защиты I

• Степень защиты от удара электр. током: Элемент применения типа CF

Согласно МЭК 60601-1-2:

Соблюдайте указания по электромагнитной совместимости в приложении (стр. 42-54).

Соответствие директивам (для 26 430520-1)

Согласно директиве о медицинских изделиях (MDD):

Медицинское изделие класса II b

Согласно директиве о медицинских изделиях (MDD) 93/42/EEC данному изделию присвоен знак СЕ.

Указание: Номер кода после знака СЕ обозначает уполномоченный орган по сертификации.

Dane techniczne

Zgodność z normami (dla 26430520-1)

Według IEC 60601-1, UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90:

• Rodzaj ochrony przed porażeniem prądem elektrycznym: klasa ochrony I

• Stopień ochrony przed porażeniem prądem elektrycznym: Część użytkowa typu

Według IEC 60601-1-2:

Należy przestrzegać wskazówek odnośnie kompatybilności elektromagnetycznej zamieszczonych w załączniku (str. 42-54).

Zgodność z dyrektywami (dla 26430520-1)

Zgodnie z Medical Device Directive (MDD):

Produkt medyczny klasy II b Stosownie do Dyrektywy dot. Urządzeń Medycznych

(MDD - Medical Device Directive) 93/42/EEC urządzenie jest opatrzone znakiem CE.

Wskazówka: Numer znamionowy umieszczony za znakiem CE wskazuje na właściwy organ wydający atest.

Technische Beschreibung

Техническое описание

Opis techniczny

Technische Unterlagen

Auf Anfrage stellt der Hersteller ihm verfügbare Schaltpläne, ausführliche Ersatzteillisten, Beschreibungen, Einstellanweisungen und andere Unterlagen bereit, die dem entsprechend qualiﬁzierten und vom Hersteller autori sierten Personal des Anwenders beim Reparieren von Geräteteilen, die vom Hersteller als reparierbar bezeichnet werden, von Nutzen sind.

Das Verfügen über technische Unterlagen zum Gerät stellt auch für technisch geschultes Personal keine Autorisierung durch den Her steller zum Öffnen oder Reparieren des Gerätes dar.

Ausgenommen sind im Text der vorliegenden Gebrauchsanweisung beschriebene Eingriffe.

Техническая документация

На запрос заказчика изготовитель предоставляет имеющиеся в его распоряжении блоксхемы, подробный список запасных частей, описания, инструкции по настройке прибора и другую документацию, которые пригодятся квалифицированному и уполномоченному изготовителем персоналу при ремонте деталей приборов, названных изготовителем ремонтопригодными.

Наличие технической документации к прибору не предоставляет со стороны изготовителя полномочий даже обученному персоналу на вскрытие или ремонт прибора.

Исключением являются операции, описанные в данной инструкции по эксплуатации.

Dokumentacja techniczna

Na życzenie użytkownika, producent udostępnia wszelkie dostępne mu schematy połączeń, wyczerpujące wykazy części zamiennych, opisy, wskazówki regulacji oraz inną dokumentację, jaka może się okazać się przydatna odpowiednio wykwaliﬁkowanemu personelowi użytkownika autoryzowanemu przez producenta przy naprawie części urządzenia, które zostały wskazane przez producenta jako podlegające naprawie.

Posiadanie dokumentacji technicznej dotyczącej urządzenia nie jest równoznaczne z autoryzacją udzieloną przez producenta, uprawniającą do otwierania i naprawy urządzenia, nawet w odniesieniu do technicznie wyszkolonego personelu.

Wyjątek stanowią czynności wskazane w niniejszej instrukcji obsługi.

Konstruktionsänderungen, insbesondere im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Geräte, behalten wir uns vor.

Мы оставляем за собой право на внесение изменений в конструкцию прибора, служащих его усовершенствованию и модификации.

Zastrzegamy sobie prawo wprowadzania zmian konstrukcyjnych podyktowanych postępem techniki oraz potrzebą modyﬁkacji urządzeń.

Technische Beschreibung

Техническое описание

Opis techniczny

Übersichtsschaltplan

Gas bottle

Gas preheater

0 - 70 bar

EPROM

High pressure blowoff

2.4 bar - 3.0 bar

High pressure

regulator

1.9 bar

Bottle

pressure

sensor

Обзорная блок-схема Schemat połączeń

Low pressure blow

off valve

55 mmHg - 100 mmHg

Linear actuator

0 - 30 mmHg

Flow sensor

Solenoid valve

Pressure monitor

Alarm

Microcontroller

Pressure

sensors

Pressure relief valve

NV-RAM

Gas outlet

to patient

Device limit

- Bottle pressure bargraph - Flow / patient pressure setpoint

- Patient pressure bargraph - Volumen display reset

- Digital / bargraph ﬂow display - Insufﬂate start/stop

- Digital pressure display

- Volume display

Ersatzteile, empfohlenes Zubehör

Запчасти, рекомендуемые принадлежности

Części zamienne, zalecane akcesoria

Ersatzteile/Zubehör

Artikel Изделие Artykuł Bestell-Nr. № заказа Nr kat.

Silikon-Schlauchset Комплект силиконовых трубок Zestaw przewodów silikonowych 204001 43

Hochdruckschlauch, amerikanischer Anschluss/ Трубка высок. давления, deutscher Anschluss, Länge 55 cm

Desgleichen, Länge 102 cm То же,

Hochdruckschlauch, amerikanischer Anschluss/ Трубка высок. давления, PIN-Index-Anschluss, Länge 55 cm разъем PIN-Index, длина 55 см przyłącze PIN-Index, długość 55 cm

Desgleichen, Länge 102 cm То же,

Hochdruckschlauch, amerikanischer Anschluss/ Трубка высок. давления, ISO-Anschluss, Länge 55 cm разъем по ISO-стандарту, длина 55 см cprzyłącze ISO, długość 55 cm

Desgleichen, Länge 102 cm То же,

Hochdruckschlauch, amerikanischer Anschluss/ Трубка высок. давления, amerikanischer Anschluss, Länge: 55 cm

Desgleichen, Länge 102 cm То же,

Desgleichen, Länge 300 cm То же,

Adapter, beidseitig amerikanisches Gewinde zur Адаптер, двусторонняя резьба америк. стандарта Adapter, obustronnie gwint amerykański do 204000 37 Verbindung von CO Niederdruckschläuchen давления для CO2/N2O przewodów CO2/N2O

Niederdruckschlauch, für zentrale Gasversorgung, Трубка низкого давления, для Länge 100 cm газоснабжения, длина 100 см zasilania gazem, długość 100 cm

Desgleichen, Länge 150 cm То же,

Desgleichen, Länge 300 cm То же,

-Ersatzﬂasche 1 l, gefüllt (ca. 350 l CO2),

mit deutschem Anschluss

-Ersatzﬂasche 1 l, leer, Запасной CO2-баллон

mit deutschem Anschluss с разъемом по немецк. стандарту z niemieckim przyłączem

-Ersatzﬂasche 1 l, gefüllt (ca. 350 l CO2),

mit PIN-Index-Anschluss

-Ersatzﬂasche 1 l, leer, Запасной CO2-баллон

mit PIN-Index-Anschluss с разъемом PIN-Index przyłącze PIN-Index

Universalschlüssel Универсальный ключ Klucz uniwersalny 204000 30

Hochdruck-Inline-Filter Фильтр высокого давления Inline Filtr wysokociśnieniowy Inline 204000 32

Netzsicherungen T2AL250V, Сетевые предохранители T2AL250V, Bezpieczniki sieciowe T2AL250V, 2027590 Packung zu 10 Stück в упаковке 10 штук opakowanie 10 sztuki

O Hoch- und для соединения трубок высокого и низкого połączenia wysoko- i niskociśnieniowych

2/N2

Запчасти/принадлежности Części zamienne/akcesoria

разъем по немецк. стандарту, длина 55 см przyłącze niemieckie, długość 55 cm

длина 102 см Jak wyżej, długość 102 cm 204000 27

длина 102 см Jak wyżej, długość 102 cm 204000 28

длина 102 см Jak wyżej, długość 102 cm 204002 22

америк. разъем, длина 55 см przyłącze amerykańskie, długość 55 cm

длина 102 см Jak wyżej, długość 102 cm 204000 25

длина 300 см Jak wyżej, długość 300 cm 204001 25

длина 150 см Jak wyżej, długość 150 cm 204004 21

длина 300 см Jak wyżej, długość 300 cm 20 4000 26

Запасной CO2-баллон 1 л, наполнен

(прим. 350 л CO2),

Запасной CO2-баллон 1 л, наполнен

(прим. 350 л CO2),

с разъемом по немецк. стандарту con conector alemán

с разъемом PIN-Index przyłącze PIN-Index

америк. разъем/ Wąż wysokociśnieniowy, przyłącze amerykańskie/ 20 4000 21

америк. разъем/ Wąż wysokociśnieniowy, przyłącze amerykańskie/ 20 4000 22

америк. разъем/ Wąż wysokociśnieniowy, przyłącze amerykańskie/ 204002 21

америк. разъем/ Wąż wysokociśnieniowy, przyłącze amerykańskie/ 204000 29

центрального Wąż niskociśnieniowy, do centralnego 204004 23

Zapasowa butla CO2 1 l, napełniona (ok. 350 l CO2), 26 4000 92

1 л,

пустой, Zapasowa butla CO2 1 l, pusta, 264000 90

Zapasowa butla CO2 1 l, napełniona (ok. 350 l CO2), 26 4000 93

1 л,

пустой, Zapasowa butla CO2 1 l, pusta, 264000 91

Ersatzteile, empfohlenes Zubehör

Запчасти, рекомендуемые принадлежности

Części zamienne, zalecane akcesoria

Ersatzteile/Zubehör

Artikel Изделие Artykuł Bestell-Nr. № заказа Nr kat.

Netzanschlusskabel (Schuko) Сетевой кабель

Netzanschlusskabel ‘Hospital Grade’ (USA) Сетевой кабель

Gebrauchsanweisung Инструкция по эксплуатации Instrukcja obsługi 96116010D

Kurzgebrauchsanweisung Краткая инструкция по эксплуатации Skrócona instrukcja obsługi 96116010X

Zubehör

Artikel Изделие Artículo Bestell-Nr. № заказа Nr kat.

Pneumoperitoneum-Kanüle n. VERESS Канюля для пневмоперитонеума mit gefederter, stumpfer Innenkanüle, c тупой внутренней канюлей, с пружиной, ze sprężynującą, tępą kaniulą wewnętrzną, LUER-Lock, Länge 10 cm замок LUER, длина 10 см LUER Lock, długość 10 cm

Desgleichen, Länge 12 cm То же,

Desgleichen, Länge 7 cm То же,

Lokalisations-Nadel, LUER-Lock, Локализационная игла, 0,8 mm Ø, Länge 12 cm, zur Verwendung mit диаметр 0,8 мм, длина 12 см, 0,8 mm Ø, długość 12 cm, do stosowania ze Spritze 26003, 10 cc для использования со шприцем 26003, 10 см3 strzykawką 26003, 10 cc

Spritze, 10 cc, LUER-Lock Шприц,

Ersatz-Zylinder, 10 cc, für 26003 Запасной цилиндр,

Adapter zum parallelen Anschluss einer Адаптер VERESS-Nadel иглы по VERESS igły VERESS

Silikon-Schlauchset zum parallelen Anschluss Комплект силиконовых трубок einer VERESS-Nadel

Dichtigkeitsprüfer Прибор проверки герметичности Tester szczelności 13242 XL

Запчасти/принадлежности

(с заземляющим контактом) Przewód sieciowy (z zestykiem ochronnym) 400 A

«Hospital Grade» (США) Kabel sieciowy ‘Hospital Grade’ (USA) 400 B

Принадлежности

по VERESS Kaniule do odmy otrzewnowej VERESS 26120 J

длина 12 см Jak wyżej, długość 12 cm 26120 JL

длина 7 см Jak wyżej, długość 7 cm 26120 JK

замок LUER, Igła lokalizująca, LUER-Lock, 26120 L

10 cм3, замок LUER Strzykawka, 10 cc, LUER Lock 26003

10 cм3, для 26003 Zapasowy cylinder, 10 cc, dla 26003 26003 E

для параллельного подсоединения Adapter do równoległego podłączenia 204320 31

для параллельного Zestaw silikonowych wężyków do równoległego 204000 41

подсоединения иглы по VERESS podłączenia igły VERESS

Części zamienne/akcesoria

Akcesoria

Bitte fordern Sie ausführliche Unterlagen an bei: KARL STORZ GmbH & Co. KG

Postfach 230 78503 TUTTLINGEN

Подробную информацию Вы можете запросить по адресу:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 TUTTLINGEN/ГЕРМАНИЯ

Szczegółowe materiały informacyjne można uzyskać po adresem:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 TUTTLINGEN/NIEMCY

Anhang Приложение Załącznik

Reinigungs- und Desinfektionsmittel Чистящие и дезинфицирующие средства Środki czyszczące i dezynfekujące

Typ 1 = Reiniger 2 = Desinfektionsmittel 3 = geeignet für Ultraschallbäder A = nicht geeignet für ﬂexible Endoskope

(gemäß Herstellerangaben)

(A) = nur für ﬂexible Endoskope der neuen

Generation (Baujahr >2005)

Hinweis: Die aktuelle Freigabeliste ﬁnden Sie auch im Internet unter www.karlstorz.com.

Hinweis: Bei anderen als den erwähnten Mitteln übernimmt KARL STORZ keine Garantie im Falle von auftretenden Schäden.

Тип

1 = чистящее средство 2 = дезинфицирующее средство 3 = пригодно для ультразвуковых ванн A = непригодно для гибких эндоскопов (по указанию производителя) (A) = только для гибких эндоскопов нового поколения (год выпуска >2005)

Указание: Актуальный список допу щен ных средств Вы найдете в Интерне те на сайте: www.karlstorz.com.

Указание: При применении других средств, кроме перечисленных, фирма KARL STORZ освобождается от гарантийных обязательств в случае возникновения повреждений.

Typ 1 = środek do czyszczenia 2 = środek do dezynfekcji 3 = przeznaczony do kąpieli ultradźwiękowej A = nie nadaje się do endoskopów elastycz-

nych (według danych producenta)

(A) = tylko dla endoskopów elastycznych nowej

generacji (rok produkcji >2005)

Wskazówka: Aktualny zestaw dopuszczonych środków można znaleźć na naszej stronie internetowej www.karlstorz.com.

Wskazówka: W przypadku stosowania innych środków niż wskazane, ﬁrma KARL STORZ nie ponosi odpowiedzialności za ewentualne szkody.

Ed: 07/2008

Auszug aus der Liste der freigegebenen Chemikalien für die Aufbereitung von Op tiken und endoskopischem Instrumentarium

Manuelle Aufbereitung

Folgende von KARL STORZ hergestellte Instrumente und Optiken sind nicht für ein komplettes Einlegen in Flüssigkeiten ge- eignet: Optiken mit Okular fokussierung n. HAMOU Fokussierung, IMPERATOR Bohrhandstücke, Prismenscheinwer-

Bei Motoren und deren Handstücken sind die Angaben in der

fer. jeweiligen Gebrauchsanweisung zu beachten.

Folgende von KARL STORZ hergestellte Instrumente sind nicht für eine Ultra schallreinigung geeignet: Starre Optiken, Flexible Optiken, sonstige Instrumente mit optischen Glasbauteilen.

Beachten Sie bitte, dass bei der Herstellung und Anwendung der Lösungen die Herstellerangaben über Konzentration und Einwirkungszeit genauestens zu beachten sind. Bezüglich der mikrobiologischen Wirksamkeit wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Folgende Mittel sind von KARL STORZ freigegeben bzgl. der Materialkompatibilität:

Hersteller/ Производитель

Producent

Diverse NaOH* (1 mol/l, max. 1 h!)

Acto GmbH Actosed Endo Terra 2

Advanced Sterilization Products

Akadia - Chemie Akadent 2 Alkapharm Peralkan 2 Alpro Dental-Produkte GmbH BIB forte 1, 2, 3

Anios

Antiseptica chem.pharm.Prod. GmbH

B. Braun Medical AG

Bandelin electronic GmbH

Bochemie s.r.o

Bode Chemie GmbH

Borer Chemie AG

DuPont

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat.

Ecolab GmbH & Co. OHG

Handelsname/

Торговое наименование

Nazwa handlowa

Caustic soda

Cidex OPA 2 Cidezyme 1, 3 Enzol 1, 3 NU Cidex 2

Aniosyme P.L.A. 1, 2, 3 Anioxyde 1000 2 Octanius basique 1, 2 Steranios 2% 2 Triacid N 1, 2, 3 Helipur H plus N 1, 2, 3 Stabimed 1, 2, 3 Stammopur DR 1, 2, 3 Stammopur DR 8 1, 2, 3 Stammopur GR 1, 3 Stammopur R 1, 3 Chirosan 2 Discleen enzyme 1, 3 Discleen Endo AF 2 Discleen Endo PAA 1, 2 Aseptisol 2, 3 Bodedex forte 1, 3 Korsolex AF 2 Korsolex basic 1, 2, 3 Korsolex extra 2 Korsolex PAA 2 Deconex 36 Intensiv 1, 3 Deconex 50 FF 1, 2 Deconex 53 Plus 2 Deconex HLD PA / PA 20 2 PeraSafe 2 EndoStar 2 InstruPlus 1, 2, 3 InstruPlus N 2, 3 InstruStar 1, 2, 3, A InstruZym 1, 3 Sekusept aktiv 1, 2, (A) Sekusept easy 2 Sekusept extra N 1, 2, 3 Sekusept forte 2, 3

, Lupen mit

Typ/ Тип

Typ

Выдержка из списка химикатов, разрешенных для обработки оптики и эндоскопических инструментов

Ручная обработка

Следующие инструменты и оптика производства KARL STORZ не пригодны для полного погружения в жидкость: оптика с фокусирующим окуляром по HAMOU рукоятки для бора IMPERATOR, призматические отражатели. При работе с двигателями и их рукоятками необходимо соблюдать указания соответствующих инструкций по эксплуатации. Следующие изготовленные компанией KARL STORZ инструменты не предназначены для очистки в ультразвуковой ванне: жесткая оптика, гибкая оптика и прочие инструменты со стеклянными оптическими деталями. Просьба обратить внимание, что при приготовлении и применении растворов необходимо строго соблюдать указания производителя по концентрации раствора и времени его воздействия. По вопросам микробиологической эффективности просьба обращаться к производителю. С учетом совместимости материалов, фирма KARL STORZ разрешает следующие средства:

Ecolab GmbH & Co. OHG

Esteer Pharma GmbH

Fresenius AG

Holifa Polska Sp. zo.o Polsept Holifa 1, 2 Indeba Industria E Commercio LTDA

Jose Collado S.A.

Lysoform Dr. Rosemann GmbH

Medichem International

Merz Hygiene GmbH

METASYS Medizintechnik GmbH (formerly LONZA) Orochemie A 20 1, 3, A Promagent AB Wavacide 2

Schumacher, Dr. GmbH

Schülke & Mayr GmbH

Steris EnzyCare 2 1, 3

Weigert, Dr. GmbH & Co.

Whiteley Industries PTY.Ltd

, фокусирующие лупы,

Sekusept Plus 1, 2, 3 Sekusept Pulver Classic 1, 2, 3 Ultradesmit AF 1, 2, 3 Ultraseptin Aktiv 1, 2, 3 Ultraseptin Classic 1, 2, 3 Aﬁd 1, 2 Aﬁd plus 2 Sporcid FF 1, 2

Letahdeido 2 Darodor 4000 Liquido 1

Darodor 9000 2 Darodor Sinaldehyd 2000 2 Aldasan 2000 1, 2 Almyrol 1, 2 Desoform 1, 2, 3 Lysoformin 3000 1, 2 MedDis 2 MediZyme 1 Edisonite Super 1, 3 Mucadont-IS 2, 3 Mucadont-Zymaktiv 1, 3 Mucocit-T neu 1, 2, 3

ID 50 2

Descoton Extra 1, 2 Descoton forte 2 Perfektan Endo 2, 3 Perfektan Neu 1, 2 Perfektan TB 1, 2, 3, A Gigasept 2, 3 Gigasept AF forte 1, 2 Gigasept FF 1, 2 Gigasept Instru AF 1, 2, 3, A Gigasept Med forte 1, 2 Gigazyme 1, 3 Lysetol V 2

neodisher LM 2 1, 3 neodisher mediclean 1 neodisher mediclean forte 1, 3 neodisher medizym 1, 3 neodisher SeptoClean 1, A neodisher SeptoPreClean 1, 2 Aidal Plus 2 Matrix 1

Wyciąg z listy zatwierdzonych środków chemicznych do przygotowywania układów optycznych i instrumentów endoskopowych

Przygotowanie ręczne

Następujące instrumenty i układy optyczne produkowane przez ﬁrmę KARL STORZ nie nadają się do całkowitego zanurzania w cieczach: układy optyczne z regulacją ostrości okularu wg HA-

MOU

, lupy z regulacją ostrości, prostnice wiertarskie IMPERATOR, reﬂektory pryzmatyczne. przestrzegać danych zawartych w instrukcjach obsługi.

Następujące instrumenty produkowane przez ﬁrmę KARL STORZ nie nadają się do czyszczenia w kąpieli ultradźwiękowej: sztywne układy optyczne, elastyczne układy optyczne, pozostałe instrumenty ze szklanymi częściami optycznymi.

Podczas wytwarzania i stosowania roztworów należy ściśle przestrzegać informacji producenta dotyczących stężenia roztworu i czasu zanurzania. Pytania dotyczące aktywności mikrobiologicznej prosimy kierować do producenta. Następujące środki są dopuszczone przez ﬁrmę KARL STORZ pod względem kompatybilności materiałowej:

* Vorsicht: Die Verwendung von NATRON LAUGE kann an Aluminiumteilen (auch beschichteten), Kunst stoffen sowie an Löt verbindungen zu Oberﬂächenver änderungen führen und die Lebensdauer des Instrumentariums beeinträchtigen.

Bei ﬂexiblen Endoskopen darf nur der Untersuchungsschaft, jedoch nicht das Gehäuse/Griffteil eingelegt werden.

* Осторожно: Применение ЕДКОГО НАТРА на алю-Применение ЕДКОГО НАТРА на алюминиевых деталях (также с покрытием), пластмассe и на местах cпайки может привести к изменениям поверхности и сократить срок службы инструментов.

У гибких эндоскопов можно погружать в щелочь лишь стержень для обследования, нo корпус и рукоятку нельзя.

* Uwaga: Stosowanie ŁUGU SODOWEGO może prowadzić do zmian powierzchni w częściach aluminiowych (również powleczonych), tworzywach sztucznych a także połączeniach lutowanych i mieć wpływ na trwałość użytkową narzędzi.

W przypadku endoskopów elastycznych w roztworze zanurzać można tylko trzonek badawczy, ale nie obudowę/uchwyt.

W przypadku silników i ich prostnic należy

Anhang Приложение Załącznik

Reinigungs- und Desinfektionsmittel Чистящие и дезинфицирующие средства Środki czyszczące i dezynfekujące

Typ 1 = Reiniger 2 = Desinfektionsmittel 3 = geeignet für Ultraschallbäder 4 = Neutralisator 5 = Klarspüler A = nicht geeignet für ﬂexible Endoskope

(gemäß Herstellerangaben)

Hinweis: Die aktuelle Freigabeliste ﬁnden Sie auch im Internet unter www.karlstorz.com.

Hinweis: Bei anderen als den erwähnten Mitteln übernimmt KARL STORZ keine Garantie im Falle von auftretenden Schäden.

Тип

Указание: Актуальный список допу щен ных средств Вы найдете в Интерне те на сайте: www.karlstorz.com.

Typ 1 = środek do czyszczenia 2 = środek do dezynfekcji 3 = przeznaczony do kąpieli ultradźwiękowej A = nie nadaje się do endoskopów elastycz-

nych (według danych producenta)

(A) = tylko dla endoskopów elastycznych nowej

generacji (rok produkcji >2005)

Wskazówka: Aktualny zestaw dopuszczonych środków można znaleźć na naszej stronie internetowej www.karlstorz.com.

Wskazówka: W przypadku stosowania innych środków niż wskazane, ﬁrma KARL STORZ nie ponosi odpowiedzialności za ewentualne szkody.

Ed: 07/2008

Maschinelle Aufbereitung

Folgende von KARL STORZ hergestellte Instrumente und Optiken sind nicht für eine komplette maschinelle Aufbereitung geeignet: Optiken mit Okular fokussierung

n. HAMOU

, Lupen mit Fokus sierung, IMPERATOR Bohrhandstücke, Standard-, Hartmetall- und Diamant bohrer, Prismenscheinwerfer und Magnet rahmen.

Bei Motoren und deren Handstücken sind die Angaben in der jeweiligen Gebrauchsanweisung zu beachten.

Die Wahl des Verfahrens zur Reinigung und Desinfektion muss in Absprache mit dem Hersteller der Maschine und dem der chemischen Reagenzien erfolgen. Es dürfen nur spezielle Verfahren Verwendung ﬁnden, die für diesen Zweck veriﬁziert worden sind. Bezüglich der mikrobiologischen Wirksamkeit wenden Sie sich bitte an den Hersteller. Die thermische Desinfektion ist zu bevorzugen. Folgende Mittel zur maschinellen Reinigung und Desinfektion sind freigegeben bzgl. der Materialkompatibilität:

Hersteller/ Производитель Producent

BHT Hygiene Technik GmbH

Bode Chemie GmbH

Borer Chemie AG

B. Braun Medical AG

Deppe, Laboratorium Dr. rer. nat. DiverseyLever Sumotox E 1

Ecolab GmbH & Co. OHG

IMS Adapspor Ready to Use 2 Medisafe UK, Ltd. 3E-Zyme/HS-Zyme 1

Merz Hygiene GmbH

Ruhof Corporation Endozime AW 1

Schumacher, Dr. GmbH

Handelsname/

Торговое наименование

Nazwa handlowa

BHT Scope Cleaner 1 BHT Scope Desinfectant 2 Dismoclean 24 Vario 1 Dismoclean 28 alka one 1 Korsolex-Endo-Cleaner 1 Korsolex-Endo-Disinfectant 2 Deconex 23 Neutrazym 1 Deconex 28 Alka One 1 Deconex Endomatic 2 Helimatic Cleaner alkaline 1, A Helimatic Cleaner enzymatic 1 Helimatic Cleaner Rinse neutral 4

Endomat Plus 1, 2

Sekumatic FD 2 Sekumatic FNZ 4 Sekumatic FR 1 Sekumatic FRE 1 Sekumatic NeutraClean 4, A Sekumatic MultiClean 1, A

Mucapur AF 1 Mucapur ED 2 Mucapur ER 1

Thermoton Desinfektant 2 Thermoton Endo 2 Thermoton NR 1

Typ/

Тип

Typ

Машинная обработка

Следующие инструменты и оптика производства фирмы KARL STORZ не пригодны для полной машинной об- работки: оптика с фокусирующим окуляром по HAMOU

, фокусирующие лупы, рукоятки для бора IMPERATOR, стандартные, твердосплавные и алмазные боры, призматические отражатели и магнитные подставки.

При работе с двигателями и их рукоятками необходимо соблюдать указания соответствующей инструкции по эксплуатации.

Выбор метода чистки и дезинфекции необходимо согласовывать с производителем машин и химических средств. Разрешается применять только специальные методы, которые были испытаны для этой цели. По вопросам микробиологической эффективности просьба обращаться к производителю. Предпочтительна термическая дезинфекция. С учетом совместимости материалов, фирма KARL STORZ разрешает следующие средства для машинной чистки и дезинфекции:

Thermosept alka clean 1

Schülke & Mayr GmbH

Steris Instru-Klenz 1, 3

Weigert, Dr. GmbH & Co.

Thermosept DK 2 Thermosept ED 2 Thermosept ER 1 Thermosept RKN-zym 1

neodisher DuoClean 1, A neodisher FA 1 neodisher FA forte 1, 3 neodisher Oxivario 1 neodisher mediclean 1 neodisher mediclean forte 1, 3 neodisher mediklar 5 neodisher medizym 1 neodisher SeptoClean 1, 2, A neodisher Septo DA 2 neodisher Septo DN 2

Przygotowanie maszynowe

Następujące instrumenty i układy optyczne produkowane przez ﬁrmę KARL STORZ nie nadają się do pełnego przygotowania maszynowego: układy optyczne z funkcją ostrzenia obrazu za pomocą okularu wg HAMOU

, lupy z funkcją ostrzenia obrazu, prostnice wiertarskie IMPERATOR, wiertła standardowe, ze stopów twardych i diamentowe, reﬂektory pryzmatyczne i ramy magnetyczne.

W przypadku silników i ich prostnic należy przestrze-

gać danych zawartych w instrukcjach obsługi.

Dobór metody czyszczenia i dezynfekcji powinien nastąpić w uzgodnieniu z producentem urządzenia oraz producentem odczynników chemicznych. Dopuszczalne jest stosowanie wyłącznie specjalnych metod zweryﬁkowanych dla danego zastosowania. Pytania dotyczące aktywności mikrobiologicznej prosimy kierować do producenta. Preferowana jest dezynfekcja termiczna. Następujące środki do maszynowego czyszczenia i dezynfekcji są dopuszczone pod względem kompatybilności materiałowej.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

WARNUNG: Medizinische elektrische Geräte unterliegen besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der Elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV). Beachten Sie die in diesem Anhang angegebenen EMV-Hinweise bei Installation und Betrieb.

Der Elektronische ENDOFLATOR Modell 264305 20-1 entspricht der EN/IEC 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 Klasse B] und erfüllt somit die EMV-Anforderungen der Medical Device Directive (MDD) 93/42/EEC.

Die verwendeten Grenzwerte bieten ein grundlegendes Maß an Sicherheit gegenüber typischen elektromagnetischen Beeinﬂussungen, wie sie in einer medizinischen Umgebung zu erwarten sind. Der Elektronische ENDOFLATOR

Modell 264305 20-1 ist ein Gerät der Gruppe 1 (nach CISPR 11). In die Gruppe 1 gehören „Geräte und Systeme, die HF-Energie ausschließlich für ihre interne Funktion erzeugen oder nutzen“.

HINWEIS: Die in diesem Anhang eingefügten Tabellen und Richtlinien liefern dem Kunden oder Anwender grundlegende Hinweise um zu entscheiden, ob das Gerät oder System für die gegebenen EMV-Umgebungsbedingungen geeignet ist, beziehungsweise welche Maßnahmen ergriffen werden können, um das Gerät / System im bestimmungsgemäßen Gebrauch zu betreiben, ohne andere medizinische oder nicht medizinische Geräte zu stören. Treten bei der Benutzung des Gerätes elektromagnetische Störungen auf, kann der Anwender durch folgende Maßnahmen die Störungen beseitigen:

• veränderte Ausrichtung oder einen andereren

Standort wählen

• den Abstand zwischen den einzelnen Geräten

vergrößern

• Geräte mit unterschiedlichen Stromkreisen

verbinden.

Bei weiteren Fragen wenden Sie sich bitte an Ihre zuständige Gebietsvertretung oder an unsere Serviceabteilung.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:

В работе с медицинскими электроприборами требуются особые меры предосторожности в отношении электромагнитной совместимости (ЭМС). Cоблюдайте при установке и работе указания по ЭМС, содержащиеся в данном приложении.

Электронный ENDOFLATOR

модели 264305 20- 1 со от ветствует нормам EN/МЭК 60601-1-2: 2001 [CISPR 11 класс B] и отвечает требованиям по ЭМС в соответствии с директивой о медицинских изделиях (MDD) 93/42/EEC.

Используемые предельные значения выступают основной мерой безопасности в отношении типичных электромагнитных воздействий, которые следует ожидать в медицинском окру-

Электронный ENDOFLATOR® модели

жении. 26430520-1

является прибором группы 1 (по CISPR 11). К группе 1 относятся «Приборы и системы, вырабатывающие или использующие ВЧ -энергию исключительно для выполнения своих внутренних функций».

УКАЗАНИЕ: Таблицы и директивы, приведенные в данном приложении, предоставляют клиентам или пользователям основные указания для решения вопроса, подходит ли устройство или система к имеющимся ЭМС-условиям окружения, устройство /

и какие следует принять меры, чтобы

система использовались в соответствии с предписаниями, не нарушая при этом работу других медицинских и немедицинских устройств. В случае возникновения при эксплуатации прибора электромагнитных помех пользователь может принять следующие меры:

• выбрать другую установку или место рас-

положения прибора;

• увеличить расстояние между отдельными

приборами;

• подключить приборы к разным электриче-

ским цепям.

По дальнейшим вопросам следует обращаться в региональное представительство или же в наш сервисный отдел.

OSTRZEŻENIE: Elektryczne urządzenia medyczne podlegają szczególnym środkom ostrożności w związku z wymiennością elektromagnetyczną (EMV). Należy przestrzegać podanych w tym załączniku informacji EMV przy instalacji i obsłudze.

Elektroniczny ENDOFLATOR

model 26430520-1 jest zgodny z EN/IEC 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 klasa B] i spełnia tym samym wymogi EMV zawarte w dyrektywie Medical Device Directive (MDD) 93/42/ EEC.

Podane wartości graniczne stanowią podstawowy stopień bezpieczeństwa wobec typowych wpływów elektromagnetycznych, jakich można się spodziewać w otoczeniu urządzeń medycznych. Elektroniczny ENDOFLATOR

model 26430520-1 jest urządzeniem grupy 1 (wg CISPR 11). Do grupy 1 należą „Urządzenia i systemy, które wytwarzają lub wykorzystują energię HF wyłącznie dla swoich funkcji wewnętrznych“.

WSKAZÓWKA: Dołączone w tym załączniku tabele i wskazówki dostarczają klientowi lub użytkownikowi zasadnicze wskazówki aby zdecydować, czy urządzenie lub system nadaje się do istniejących warunków otoczenia EMV, ewentualnie jakie kroki należy podjąć, aby móc eksploatować urządzenie/system w odpowiedni sposób, tak, by nie zakłócało ono innych urządzeń medycznych lub niemedycznych. Jeśli w trakcie korzystania z urządzenia pojawią się zakłócenia elektromagnetyczne, użytkownik może je usunąć przez podjęcie następujących kroków:

• wybrać zmienione ustawienie lub inne miejsce

ustawienia

• zwiększyć odstęp między poszczególnymi urzą-

dzeniami

• podłączyć urządzenia do różnych obiegów prądu. W razie dalszych pytań proszę zwrócić się do od-

powiedniego przedstawicielstwa lokalnego lub do naszego oddziału serwisowego.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

WARNUNG: Der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 sollte nicht unmittelbar neben oder auf anderen Geräten gestapelt werden. Ist der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gestapelt notwendig, dann sollten Sie das Gerät bzw. das System zur Prüfung beobachten, damit der bestimmungsgemäße Betrieb in dieser Kombination gewährleistet ist.

WARNUNG: Der Gebrauch von tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten kann dieses oder andere medizinische elektrische Geräte beeinﬂussen.

WARNUNG: Werden Zubehör oder Leitungen verwendet, die nicht in der KARL STORZ Gebrauchsanweisung gelistet sind, kann dies zu einer erhöhten Aussendung oder einer reduzierten Störfestigkeit des Elektronischen ENDOFLATOR

Modell 264305 20-1 führen. Mit dem nachfolgend gelisteten Zubehör und den Leitungen wurde eine Übereinstimmung mit den Forderungen der EN/IEC 60601-1-2 ermittelt. Bei der Verwendung von nicht gelistetem Zubehör und Leitungen liegt es in der Verantwortung des Betreibers, die Übereinstimmung mit der EN/IEC 60601-1-2 nachzuprüfen.

Zubehör und Leitungen mit der die Übereinstimmung mit der EN/IEC 60601-1-2 nachgewiesen wurde:

Typ Schirm Länge [m] Ferrite Verwendung

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не разрешается ставить электронный ENDOFLATOR на другие приборы или

модели 264305 20-1

рядом с

ними.

Если необходима совместная эксплуатация вблизи или совместно с другими приборами, рекомендуется пронаблюдать прибор или систему в работе, чтобы установить, обеспечивается ли при такой комбинации использование по назначению.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование переносных или мобильных ВЧ-средств сообщения может оказать влияние на этот или другие медицинские электри чес кие приборы.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Использование принадлежностей и проводки, не указанных в инструкции по эксплуатации фирмы KARL STORZ, может привести к повышенному излучению или снижению сопротивляемости электронного ENDOFLATOR

модели 264305 20-1. Принадлежности и проводка, указанные в нижестоящих таблицах, соответствуют требованиям EN/МЭК 60601-1-2. При использовании принадлежностей и проводки, отличающихся от указанных здесь, пользователь отвечает за проверку соответствия требованиям EN/МЭК 60601-1-2.

Tabelle 200

OSTRZEŻENIE: Elektronicznego ENDOFLATORA

model 26430520-1 nie należy ustawiać bezpośrednio obok innych urządzeń lub na nich. Jeśli konieczne jest, aby pracował w pobliżu lub z innymi urządzeniami, należy kontrolnie obserwować urządzenie wzgl. system, aby zapewnić prawidłową pracę w takiej kombinacji.

OSTRZEŻENIE: Użycie przenośnych lub mobilnych urządzeń komunikacyjnych HF może mieć wpływ na to lub inne urządzenia medyczne.

OSTRZEŻENIE: Korzystanie z akcesoriów lub przewodów, które nie są podane w instrukcji obsługi KARL STORZ, może być przyczyną zwiększonej emisji lub zmniejszonej odporności na zakłócenia elektronicznego ENDOFLATORA

model 26430520-

1. Przy zastosowaniu niżej wymienionych akcesoriów i przewodów uzyskano zgodność z wymaganiami EN/IEC 60601-1-2. W przypadku stosowania akcesoriów i przewodów nie wymienionych w wykazie użytkownik jest odpowiedzialny za sprawdzenie ich zgodności z normą EN/IEC 60601-1-2.

200900 30 Ja 4 Nein SCBcom Modell 20 0900 30

PA Nein > 3 Nein Potentialausgleich

Netzkabel Nein 3 Nein Netzanschluss

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Принадлежности и проводка, для которых установлено соответствие требованиям EN/МЭК 60601-1-2:

Тип Экран Длина [м] Феррит Применение

20 0900 30 да 4 нет SCBcom модели 20 0900 30

PA нет > 3 нет Выравнивание потенциалов

Сетевой кабель нет 3 нет Подсоединение к сети

Akcesoria i przewody, które wykazują zgodność z EN IEC 60601-1-2:

Typ Osłona Długość [m] Ferryt Zastosowanie

20090030 Tak 4 Nie SCBcom model 200900 30

PA Nie > 3 Nie Wyrównanie potencjałów

Przewód sieciowy Nie 3 Nie Zasilanie elektryczne

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Таблица 200

Tabela 200

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Tabelle 201

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Aussendungen

Der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Anwender des

Gerätes sollte sicherstellen, dass der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 in einer derartigen Umgebung betrieben wird.

Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

HF-Aussendungen nach CISPR 11

Aussendung von Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2

Aussendungen von Spannungsschwankungen/ Flicker nach IEC 61000-3-3

Stimmt überein mit

Gruppe 1

Stimmt überein mit

Klasse B

Stimmt überein mit

Klasse A

Stimmt überein

Der Elektronische ENDOFLATOR ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr gering und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Der Elektronische ENDOFLATOR allen Einrichtungen (z. B. Krankenhäuser und Arztpraxen) einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

Modell 264305 20-1 verwendet HF-Energie

Modell 264305 20-1 ist für den Gebrauch in

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Директивы и декларация производителя – электромагнитное излучение

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Таблица 201

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 предназначен для работы в указанной ниже среде. Пользователь прибора должен

убедиться, что электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 используется в такой среде.

Измерения излучения помех Соответствие Электромагнитная среда – директивы

ВЧ-излучения по CISPR 11

Соответствует

группе 1

Электронный ENDOFLATOR

чительно для внутреннего функционирования. В связи с этим его ВЧ-излучение

модели 264305 20-1 использует ВЧ-энергию исклю-

достаточно мало, и маловероятно, чтo оно влияет на находящиеся рядом электронные приборы.

ВЧ-излучения по CISPR 11

Эмиссия гармонических колебаний по МЭК 61000-3-2

Колебания напряжения/фликерa

Соответствует

классу B

Соответствует

классу A

Соответствует

Электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 пригоден для использования во всех учреждениях (например, в больницах и частных врачебных клиниках) включая те, которые расположены в жилых объектах; а также таких, которые непосредственно подключены к общественной городской электросети, снабжающей также здания, используемые в жилищных целях.

по МЭК 61000-3-3

Tabela 201

Zalecenia i oświadczenie producenta – emisje elektromagnetyczne

Elektroniczny ENDOFLATOR® model 264305 20-1 jest przeznaczony do eksploatacji w jednym z niżej podanych środowisk.

Użytkownik urządzenia powinien się upewnić, że ENDOFLATOR

Pomiary emisji zakłóceń Zgodność Otoczenie elektromagnetyczne - zalecenia

Emisja HF według CISPR 11

Zgadza się z

grupą 1

Elektroniczny ENDOFLATOR dla swoich funkcji wewnętrznych. Z tego powodu jego emisja HF jest niewielka i jest bardzo nieprawdopodobne, żeby zakłócała pracę sąsiednich urządzeń.

Emisja HF według CISPR 11

Emisja wyższych drgań harmonicznych według

Zgadza się z

klasą B

Zgadza się z

klasą A

Elektroniczny ENDOFLATOR we wszystkich placówkach (np. szpitalach i przychodniach lekarskich), łącznie z placówkami na obszarze mieszkalnym, oraz takich, które są podłączone do publicznych sieci zasilających, zaopatrujących w prąd obiekty mieszkalne.

IEC 61000-3-2 Emisje odchyleń napięciowych/

Zgadza się

ﬂicker według IEC 61000-3-3

model 264305 20-1 pracuje w takim otoczeniu.

model 264305 20-1 wykorzystuje energię HF wyłącznie

model 264305 20-1 jest przeznaczony do użytku

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Der Anwender des Elektronischen ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeitsprüfungen EN/IEC 60601 Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Bursts nach IEC 61000-4-4

Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

Magnetfeld bei der Versorgungsfrequenz (50/60 Hz) nach IEC 61000-4-8

± 6 kV Kontaktentladung ± 8 kV Luftentladung

± 2 kV für Netzleitungen ± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung

<5 % U

(>95 % Einbruch der U für 1/2 Periode

40 % UT (60 % Einbruch der UT) für 5 Perioden

70 % U

(30 % Einbruch der UT) für 25 Perioden

<5 % U

(>95 % Einbruch der UT) für 5 Sekunden

3 A/m

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Tabelle 202

Stimmt überein ± 6 kV Kontaktentladung ± 8 kV Luftentladung

Stimmt überein ± 2 kV für Netzleitungen ± 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen

Stimmt überein ± 1 kV Gegentaktspannung ± 2 kV Gleichtaktspannung

)

Stimmt überein <5 % U (>95 % Einbruch der U für 1/2 Periode

Stimmt überein 40 % UT (60 % Einbruch der UT) für 5 Perioden

Stimmt überein 70 % U (30 % Einbruch der UT) für 25 Perioden

Stimmt überein <5 % U (>95 % Einbruch der UT) für 5 Sekunden

Stimmt überein 3 A/m

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikﬂiesen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer

typischen Geschäfts- oder Krankenhausumgebung

)

entsprechen.

Wenn der Anwender des Geräts fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das Gerät aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung zu speisen.

Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen Werten, wie sie in der Geschäftsund Krankenhausumgebung vorzuﬁnden sind, entsprechen.

* Anmerkung: U

ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Директивы и декларация производителя – электромагнитная помехоустойчивость

Контроль

помехоустойчивости

Разрядка статического электричества (ESD) по МЭК 61000-4-2

Быстрые нестационарные электрические величины/ значения импульсного выдерживаемого напряжения по МЭК 61000-4-4

Импульсное напряжение (волны) по МЭК 61000-4-5

Перерывы в подаче напряжения, краткосрочные прерывания и колебания сети питания по МЭК 61000-4-11

убедиться, что электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 используется в такой среде.

Контрольный уровень по

EN/МЭК 60601

± 6 kV разрядка контакта ± 8 kV воздушная разрядка

± 2 kV для сетевых проводок ± 1 kV для проводок на входе и выходе

± 1 kV противофазное

напряжение

± 2 kV синфазное

напряжение

<5% UT * (>95% перерыв UT)

на 1/2 периода

40% UT (60% перерыв UT)

на 5 периодов

70% UT (30%

перерыв UT)

на 25 периодов

<5% UT (>95% перерыв UT)

на 5 секунд

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Таблица 202

Уровень соответствия

Соответствует ± 6 kV разрядка контакта ± 8 kV

воздушная

разрядка

Соответствует ± 2 kV для сетевых проводок ± 1 kV для проводок

на входе и выходе

Соответствует ± 1 kV противофазное

напряжение

± 2 kV синфазное

напряжение

Соответствует <5% UT* (>95% перерыв UT)

на 1/2 периода

Соответствует 40% UT (60% перерыв UT)

на 5 периодов

Соответствует 70% UT (30%

на 25 периодов

Соответствует <5% UT (>95% перерыв UT)

на 5 секунд

перерыв UT)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Электромагнитная среда – директивы

Полы должны быть из дерева или бетона, либо быть покрыты керамической плиткой. Если пол покрыт синтетическим материалом, относительная влажность воздуха должна составлять минимум 30%.

Качество напряжения питания должно соответствовать типичному производственному или больничному окружению.

Если пользователю прибора необходимо продолжать работу также при появлении прерываний энергоснабжения, рекомендуется обеспечить питание прибора от источника бесперебойного питания.

Магнитное поле при частоте питания (50/60 Гц) по МЭК 61000-4-8

* Примечание:

– это переменное напряжение до использования проверочного уровня.

3 A/м

Соответствует 3 A/м

Магнитное поле при частоте питания должно соответствовать типичным показателям для производственного или больничного окружения.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Zalecenia i oświadczenie producenta – odporność na zakłócenia elektromagnetyczne

Elektroniczny ENDOFLATOR® model 264305 20-1 jest przeznaczony do eksploatacji w niżej podanym otoczeniu elektromagnetycznym. Użytkownik elektronicznego ENDOFLATORA® model 264305 20-1 powinien zapewnić, aby urządzenie było używane w takim otoczeniu.

Sprawdzanie odporności na

zakłócenia

Wyładowanie elektrostatyczne (ESD) według IEC 61000-4-2

Szybkie przejściowe elektryczne wielkości zakłócające/sygnały synchronizacji koloru według IEC 61000-4-4

Napięcia udarowe (surges) według IEC 61000-4-5

Przepięcia łączeniowe, krótkotrwale przerwy i wahania napięcia zasilającego według IEC 61000-4-11

Pole magnetyczne przy częstotliwości napięcia (50/60 Hz) według IEC 61000-4-8

* Uwaga: U

oznacza napięcie zmiany sieci przed zastosowaniem poziomu kontroli.

Wskaźnik kontrolny

EN/IEC 60601

± 6 kV wyładowanie kontaktowe ± 8 kV wyładowanie powietrza

± 2 kV dla przewodów sieciowych ± 1 kV dla przewodów wejściowych i wyjściowych

± 1 kV napięcie przeciwsobne ± 2 kV napięcie równoległe

<5 % U (>95 % interwencji UT)

dla okresu 1/2

40 % U (60 % interwencji UT)

dla 5 okresów

70 % UT (30 % interwencji UT) dla 25 okresów

<5 % U (>95 % interwencji UT)

dla 5 sekund

3 A/m

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Tabela 202

Wskaźnik zgodności Otoczenie elektromagnetyczne - zalecenia

Zgadza się ± 6 kV wyładowanie kontaktowe ± 8 kV wyładowanie powietrza

Zgadza się ± 2 kV dla przewodów sieciowych ± 1 kV dla przewodów wejściowych i wyjściowych

Zgadza się ± 1 kV napięcie przeciwsobne ± 2 kV napięcie równoległe

Zgadza się

<5 % U

(>95 % interwencji UT) dla okresu 1/2

Zgadza się 40 % U

(60 % interwencji UT) dla 5 okresów

Zgadza się 70 % UT (30 % interwencji UT) dla 25 okresów

Zgadza się <5 % U

(>95 % interwencji UT) dla 5 sekund

Zgadza się 3 A/m

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Podłogi powinny być drewniane lub betonowe lub z położonymi płytkami ceramicznymi. Jeśli podłoga jest wykonana z materiału syntetycznego, relatywna wilgotność powietrza powinna wynosić 30 %.

Jakość napięcia zasilającego powinna odpowiadać wymaganej w otoczeniu sklepów i szpitali.

Jeśli użytkownik urządzenia żąda przedłużenia funkcji również w razie wystąpienia przepięć łączeniowych, chwilowych przerw i wahań napięcia zasilającego, zaleca się zasilać urządzenie przy pomocy zasilania bezprzerwowego.

Pola magnetyczne przy częstotliwości sieci powinny odpowiadać typowym wartościom, jakich należy przestrzegać w otoczeniu sklepów i szpitali.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit -

Für medizinische elektrische Geräte, die nicht lebenserhaltend sind

Der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt.

Störfestigkeitsprüfungen

Geleitete HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-6

Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass das Gerät in einer solchen Umgebung benutzt wird.

EN/IEC 60601

Prüfpegel

3 V

150 kHz bis < 80 MHz

eff

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Tabelle 204

Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

3 V

Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum Elektronischen ENDOFLATOR einschließlich Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.

Empfohlene Schutzabstände:

[]

eff

d 3/5,3=

150 kHz bis < 80 MHz

Modell 264305 20-1

[]

d 3/5,3=

Gestrahlte HF-Störgrößen

nach IEC 61000-4-3

Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reﬂexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinﬂusst.

a Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern können theoretisch nicht genau vorbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerätes.

b Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 3 V/m sein.

3 V/m

80 MHz bis 2,5 GHz

3 V/m

[]

800 MHz bis 2,5 GHz

Mit P als Nennleistung des Senders in Watt [W] gemäß den Angaben des Senderherstellers und d als empfohlenem Schutzabstand in Metern [m].

Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Ort a geringer als der Übereinstimmungspegel sein.

In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich:

80 MHz bis < 800 MHz

Pd 3/7=

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Директивы и декларация производителя – электромагнитная помехоустойчивость –

для медицинских электрических приборов, которые не служат для поддержания жизни

Контроль

помехоустойчивости

убедиться, что электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 используется в такой среде.

Контрольный

уровень по

/МЭК 60601

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Таблица 204

Уровень соответствия Элетромагнитное окружение – руководство

Переносные и мобильные радиопередатчики не должны использоваться на меньшем расстоянии от электронного

ENDOFLATOR® модели 26430520-1, включая проводку, чем ре-

комендованное защитное расстояние, которое рассчитывается по уравнению для соответствующей частоты передачи.

Рекомендуемые защитные расстояния:

Проводимые ВЧ-помехи

по МЭК 61000-4-6

Излучаемые ВЧ-помехи

по МЭК 61000-4-3

Примечание:

ражение их зданиями, предметами и людьми. a Сила поля стационарных передатчиков, напр., базовых станций радиотелефонов и мобильных наземных радиостанций, любительских

радиостанций, радио- и телепередатчиков амплитудной и частотной модуляции теоретически не может быть точно определена заранее. Чтобы установить электромагнитную среду вследствие работы стационарных радиопередатчиков высокой частоты, рекомендуется исследование места. Если измеренная сила поля на месте, на котором используется прибор, превышает упомянутые выше уровни соответствия, устройство должно находиться под наблюдением, чтобы подтвердить возможность его использования по назначению. Если наблюдаются необычные рабочие характеристики, то могут потребоваться дополнительные меры, напр., изменение установки или перемена местоположения прибора.

b В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть меньше, чем 3 В/м.

Данные директивы могут не охватывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и от-

3 В

150 кГц до < 80 МГц

80 МГц до 2,5 Ггц

эфф

3 В/м

3 В

эфф

3 В/м

[]

d 3/5,3=

[]

d 3/5,3=

800 МГц до 2,5 ГГц

[]

P означает номинальную мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика, а d – рекомендуемое защитное расстояние в метрах [м]. Сила поля стационарных радиопередатчиков при всех частотах согласно исследованию на месте меньше, чем уровень соответствия b. В окружении приборов, которые помечены следующим знаком, возможны помехи:

150 кГц до

80 МГц до

Pd 3/7=

80 МГц

800 МГц

должна быть

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Zalecenia i oświadczenie producenta – odporność na zakłócenia elektromagnetyczne –

Dla medycznych urządzeń elektrycznych, które nie podtrzymują życia

Elektroniczny ENDOFLATOR® model 264305 20-1 jest przeznaczony do eksploatacji w niżej podanym otoczeniu elektromagnetycznym.

Sprawdzanie odporno-

ści na zakłócenia

Przewodzone wielkości zakłócające HF według

IEC 61000-4-6

Użytkownik urządzenia powinien zapewnić, aby urządzenie pracowało w takim otoczeniu.

Wskaźnik kontrolny

EN/IEC 60601

150 kHz do < 80 MHz

3 V

eff

Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

Tabela 204

Wskaźnik zgodności Otoczenie elektromagnetyczne - zalecenia

Przenośne i mobilne urządzenia radiowe nie powinny być używane w mniejszym odstępie od elektronicznego ENDOFLATORA model 264305 20-1 wraz z przewodami, niż zalecany odstęp bezpieczeństwa, obliczany według odpowiedniego równania dla częstotliwości roboczej nadajników.

Zalecane odstępy bezpieczne:

3 V

[]

eff

d 3/5,3=

150 kHz do < 80 MHz

[]

Emitowane wielkości

zakłócające HF według

IEC 61000-4-3

Uwaga: Powyższe wytyczne nie nadają się do zastosowania w każdym przypadku. Ekspansja stałych wielkości elektromagnetycznych ulega wpływowi absorpcji i odbicia od budynków, przedmiotów i ludzi.

a Nałężenia pola nadajników stacjonarnych, jak np. stacje bazowe radiotelefonów i przenośnych urządzeń ladowej radiokomunikacji, amatorskie radiostacje, nadajniki radiowe i telewizyjne o częstotliwości AM i FM teoretycznie nie da się ustalić dokładnie. Aby uzyskać dokładne informacje dotyczące siły pola w miejscu ustawienia urządzenia, należy przeprowadzić rekonesans miejsca ustawienia. Jeżeli zmierzona siła pola przekracza powyższy poziom zgodności, należy obserwować urządzenie w celu upewnienia się o jego prawidłowym funkcjonowaniu. W przypadku zaobserwowania niepokojących zjawisk można podjąć dodatkowe kroki bezpieczeństwa, jak np. zmianę zestawu urządzenia lub zmianę miejsca ustawienia urządzenia.

b Przy zakresie częstotliwości powyżej 150 kHz i 80 MHz siła pola nie powinna przekraczać 3 V/m.

3 V/m

80 MHz do 2,5 GHz

3 V/m

d 3/5,3=

[]

P jako moc nominalna nadajnika w watach [W] zgodnie z danymi producenta nadajników oraz d jako zalecanym odstępem ochronnym w metrach [m].

Siła pola aparatów stacjonarnych dla wszystkich częstotliwości wg. Pomiarów wykonanych na miejscu zalecany odstęp bezpieczny.

W otoczeniu urządzeń oznaczonych poniższą sygnaturą możliwe jest wystąpienie zakłóceń:

80 MHz do < 800 MHz

Pd 3/7=

800 MHz do 2,5 GHz

powinna być mniejsza niż

Anhang Приложение Załącznik













Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und dem

Der Elektronische ENDOFLATOR® Modell 264305 20-1 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Anwender des Gerätes kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Gerät – abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben – einhält.

150 kHz bis < 80 MHz

Nennleistung des

Senders

[W]

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3







Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Tabelle 206

Elektronischen ENDOFLATOR

abhängig von der Sendefrequenz

80 MHz bis < 800 MHz

5,3

 



Modell 264305 20-1

Schutzabstand d [m]

5,3









Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

800 MHz bis 2,5 GHz











10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Metern [m] unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt [W] gemäß Angabe des Senderherstellers ist.

Anmerkung: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reﬂexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinﬂusst.

Anhang Приложение Załącznik

Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Рекомендуемые защитные расстояния между переносными и мобильными ВЧ-устройствами связи

Электронный ENDOFLATOR® модели 264305 20-1 предназначен для работы в представленной ниже электромагнитной среде, в которой

ВЧ-помехи находятся под контролем. Пользователь прибора может помочь избежать электромагнитных помех, соблюдая минимальное расстояние между переносными и мобильными телекоммуникационными устройствами высокой частоты (передатчики) и прибором зависимости от исходной мощности коммуникационного устройства, как указано ниже.

Номинальная

мощность

передатчика

[Вт]

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

150 кГц до < 80 МГц









Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Таблица 206

и электронным ENDOFLATOR® модели 264305 20-1

Защитное расстояние «d» [м],

в зависимости от частоты передатчика

80 МГц до < 800 МГц

5,3



 

5,3







 





Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

– в

800 МГц до 2,5 ГГц















10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Для передатчиков, максимальная номинальная мощность которых не указана в данной таблице, рекомендуемое расстояние d в метрах [м] может определяться с использованием уравнения, представленного в соответствующем столбике, где P – максимальная номинальная мощность передатчика в ваттах [Вт] по данным производителя передатчика.

Примечание: Данные директивы могут не охватывать всех ситуаций. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и

отражение их зданиями, предметами и людьми.

Anhang Приложение Załącznik





Hinweise zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)

Zalecane odstępy ochronne pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami telekomunikacyjnymi HF i

Elektroniczny ENDOFLATOR® model 264305 20-1 jest przeznaczony do pracy w otoczeniu elektromagnetycznym, w którym wielkości zakłócające HF są kontrolowane. Użytkownik urządzenia może uniknąć zakłóceń elektromagnetycznych, jeśli zachowa minimalny odstęp pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami telekomunikacyjnymi HF (nadajnikami) a urządzeniem – zależnie od mocy wyjściowej urządzenia komunikacyjnego, podanej niżej.

Moc nominalna

nadajnika

[W]

0,01 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 2,3

150 kHz do < 80 MHz









Указания по электромагнитной совместимости (ЭМС)

Tabela 206

elektronicznym ENDOFLATOREM

Odstęp ochronny d [m]

zależnie od częstotliwości nadajnika

80 MHz do < 800 MHz

5,3



 

5,3









model 26 4305 20-1



 

Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej (EMV)

800 MHz do 2,5 GHz











10 3,8 3,8 7,3

100 12 12 23

Dla nadajników, których moc maksymalna nie została uwzględniona w powyższej tabeli, można przy pomocy równania zastosowanego dla każdej kolumny, obliczyć zalecany odstęp bezpieczny d w metrach [m], uwzględniając, że P oznacza maksymalną moc nominalna nadajnika, wyrażoną w watach [W], zgodnie z danymi producenta.

Uwaga: Powyższe wytyczne nie nadają się do zastosowania w każdym przypadku. Ekspansja stałych elektromagnetycznych ulega wpływowi absorpcji i odbicia od budynków, przedmiotów i ludzi.

Przez okres dwóch lat od przekazania urządzenia klientowi dokonujemy nieodpłatnej wymiany w przypadku udowodnionej wady materiałowej lub produkcyjnej.

Nie ponosimy kosztów transportu ani ryzyka przesyłki. Poza tym obowiązuje gwarancja wskazana w naszych ogólnych warunkach handlowych.

Kartę gwarancyjną należy wypełnić przy zakupie/dostawie urządzenia i możliwie bezzwłocznie przesłać na adres:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 TUTTLINGEN/NIEMCY

GWARANCJA

Wypełnia dostawca/importer Pieczątka firmy/Podpis:

Für die Dauer von zwei Jahren ab Übergabe an den Endkunden leisten wir unentgeltlich Ersatz für nachweisbar fehlerhaftes Material oder mangelhafte Verarbeitung.

Transportkosten und Versand risiko können dabei nicht übernommen werden. Im Übrigen gilt die in unseren Allgemeinen Geschäftsbedingungen angegebene Gewährleistung.

Garantiekarte bei Kauf/Lieferung aus füllen lassen und möglichst bald zurücksenden an:

KARL STORZ GmbH & Co. KG Postfach 230 78503 Tuttlingen

GARANTIE

Vom Lieferanten/Importeur auszufüllen: Firmenstempel/Unterschrift:



В течение двух лет с момента пе

редачи оборудования

пользо

ва телю мы гарантируем бесплат ную замену причина отказа обо рудования заключается в доказанном дефекте материала или неудовлетворительной обработке.

Мы не берем на себя при этом расходы на транспортировку и риск пересылки. действительна га ран указанная в наших общих условиях заключения сделки.

Заполните гарантийную карточку и отошлите ее незамедлительно по адресу:

ООО КАРЛ ШТОРЦ – Эндоскопы ВОСТОК 115114, Москва, Дербеневская наб. 7, строение 4

, если

В остальном

тия,

ГАРАНТИЯ

Заполняется поставщиком/импортером

Штамп фирмы/подпись

78503 Tuttlingen Postfach 230 KARL STORZ GmbH & Co. KG



Unterschrift/Datum:

Дербеневская наб. 7, строение 4 115114, Москва,

ООО КАРЛ ШТОРЦ – Эндоскопы ВОСТОК

Подпись/Дата:

frankieren

Bitte

ausreichend

ANTWORTKARTE

Kauf-Dat.:

Geräte-Typ: Serien-Nr.:

Anwendungsgebiet:

марки

Место для

Absender/Firmenstempel: Vom Geräte-Besitzer auszufüllen:

КАРТОЧКА ДЛЯ ОТВЕТА

78503 Tuttlingen/Niemcy

Дата покупки:

Тип прибора: Номер серии:

Область применения:

Отправитель/штамп фирмы

Заполняется владельцем прибора

Podpis/Data

Postfach 230 KARL STORZ GmbH & Co. KG

KARTA ODPOWIEDZI

Data zakupu:

Typ urządzenia: Numer serii:

Proszę

Strefa zastosowania:

nakleić znaczek

Nadawca/Pieczątka firmy: Wypełnia posiadacz urządzenia:

Niederlassungen PrzedstawicielstwaФилиалы

KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Germany Postfach 230, 78503 Tuttlingen, Germany Phone: +49 (0)7461 708-0, Fax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: info@karlstorz.de Web: www.karlstorz.com

KARL STORZ Endoskope Berlin GmbH Ohlauer Straße 43 10999 Berlin, Germany Phone: +49 (0)30 30 69090 Fax: +49 (0)30 30 19452

KARL STORZ Endoscopy Canada Ltd. 2345 Argentia Road, Suite 100 Mississauga, ON, L5N 8K4, Canada Phone: +1 905 816-8100, Fax: +1 905 858-0933 E-Mail: info@karlstorz.ca

KARL STORZ Endoscopy-America, Inc. 2151 East Grand Avenue El Segundo, CA 90245-5017, USA Phone: +1 424 218-8100, +1 800 421-0837 Fax: +1 424 218-8526 E-Mail: info@ksea.com

KARL STORZ Veterinary Endoscopy America, Inc. 175 Cremona Drive Goleta, CA 93117, USA Phone: +1 805 968-7776, Fax: +1 805 685-2588 E-Mail: info@karlstorzvet.com

KARL STORZ Endoscopia Latino-America, Inc. 815 N. W. 57th Avenue, Suite 480 Miami, FL 33126-2042, USA Phone: +1 305 262-8980, Fax: +1 305 262-8986 E-Mail: info@ksela.com

KARL STORZ Endoscopia Miramar Trade Center Edificio Jerusalem, Oficina 108, La Habana, Cuba Phone: +53 72041097, Fax: +53 72041098

KARL STORZ Endoscopia México S.A. de C.V Lago Constanza No 326 Col. Chapultepec Morales D.F.C.P. 11520, México, Mexico Phone: +52 5552 5056 07, Fax: +52 55 5545 0174

KARL STORZ Endoscopia Argentina S.A. Cerviño 4449 Piso 10° 1425 Buenos Aires C. F., Argentina Phone: +54 11 4772 4545, Fax: +54 11 4772 4433 E-Mail: info@karlstorz.com.ar

KARL STORZ ENDOSKOPI NORGE AS PO.Box 153 N-2007 Kjeller, Norway Phone: +47 6380 5600, Fax : +47 6380 5601 post@karlstorz.no

KARL STORZ Endoskop Sverige AB Storsätragränd 14, 12739 Skärholmen, Sweden Postal address: Po Box 8013, 14108 Kungens Kurva, Sweden Phone: +46 8 50 56 480, Fax: +46 8 50 56 4848 E-Mail: kundservice@karl-storz.se

KARL STORZ Endoskopi Danmark A/S Skovlytoften 33 2840 Holte, Denmark Phone: +45 45162600, Fax: +45 45162609 E-Mail: marketing@karlstorz.dk

KARL STORZ Endoscopy (UK) Ltd. 392 Edinburgh Avenue, Slough Berkshire, SL1 4UF, Great Britain Phone: +44 1753 503500, Fax: +44 1753 578124 E-Mail: customerservice@karlstorz-uk.com

KARL STORZ Endoscopie Nederland B. V. Phone: +31 651 938 738, Fax: +31 135 302 231

KARL STORZ Endoscopy Belgium N. V. Phone: +32 473 810 451, E-Mail: info@stopler.be

KARL STORZ Endoscopie France S. A. 12, rue Georges Guynemer Quartier de l’Europe 78280 Guyancourt, France Phone: +33 1 30484200, Fax: +33 1 30484201 E-Mail: marketing@karlstorz.fr

KARL STORZ Endoskop Austria GmbH Landstraßer Hauptstr. 148/1/G1 1030 Wien, Austria Phone: +43 1 71 56 0470, Fax: +43 1 71 56 0479 E-Mail: storz-austria@karlstorz.at

KARL STORZ Endoscopia Italia S. r. l. Via dell’Artigianato, 3 37135 Verona, Italy Phone: +39 045 8222000, Fax: +39 045 8222001 E-Mail: info@karlstorz.it

KARL STORZ Endoscopia Ibérica S. A. Parque Empresarial San Fernando Edificio Francia – Planta Baja 28830 Madrid, Spain Phone: +34 91 6771051, Fax: +34 91 6772981 E-Mail: marketing@karlstorz.es

KARL STORZ Adria Eos d.o.o. Zadarska 80 10000 Zagreb, Croatia Phone +385 1 6406 071, Fax +385 1 6406 077 mail: b.vlajo@karlstorz.hr

KARL STORZ Endoskope Greece Ltd.* Ipsilantou Str. 32 54248 Thessaloniki, Greece Phone: +30 2310 304868 Fax: +30 2310 304862

KARL STORZ Industrial** Gedik Is Merkezi B Blok Kat 5, D 38-39, Bagdat Cad. No: 162 Maltepe Istanbul, Turkey Phone: +90 216 442 9500, Fax: +90 216 442 9030

KARL STORZ Endoscopia ROMANIA srl Str. Prof. Dr. Anton Colorian, nr. 74, Sector 4 041393 Bukarest, Romania Phone: +40 (0)31 4250800, Fax: +40 (0)31 4250801 E-Mail: office@karlstorz.ro

TOV KARL STORZ Ukraine 18b Geroev Stallingrada avenu 04210 Kiev, Ukraine Phone: +380 44 42668-14, -15, -19, -20 Fax: +380 44 42668-14

OOO KARL STORZ Endoskopy – WOSTOK Derbenyevskaya nab. 7, building 4 115114 Moscow, Russia Phone: +7 495 983 02 40, Fax: +7 495 983 02 41 E-Mail: kste-wostok@karlstorz.ru

KARL STORZ Endoskope Regional Center for Endoscopy S.A.L. St. Charles City Center, 5th Floor Phoenicia Street, Mina Elhosn 2020 0908 Beirut, Lebanon Phone: +961 1 368181, Fax +961 1 365151

KARL STORZ Endoscopy South Africa, (Pty) Ltd.

Floor Convention Tower Cnr Heerengracht & Coen Steytler, Foreshore Cape Town 8001, South Africa P.O.Box 6061, Roggebaai Cape Town, 8012, South Africa Phone: +27 21 417 2600, Fax: +27 21 421 5103 E-Mail: info@karlstorz.co.za

TOO KARL STORZ ENDOSCOPY Kasachstan Khodjanova 17 050060 Almaty, Kazakhstan Phone/Fax: +7 72 72 49 43 63, +7 72 72 49 41 00 e-mail: KarlStorzKazakhstan@itte.kz

KARL STORZ Endoscopy India Private Ltd. C-126, Okhla Industrial Area, Phase-1 New Delhi 110020, India Phone: +91 11 26815445-51, Fax: +91 11 268129 86 E-Mail: karlstorz@vsnl.com

Repair & Service Subsidiary

Sales for Industrial Endoscopy

KARL STORZ GmbH & Co. KG Resident Representative Office 80/33 (44/19) Dang Van Ngu, F.10–Q. Phu Nhuan Ho Chi Minh City, Vietnam Phone: +848 991 8442, Fax: +848 844 0320

KARL STORZ Endoscopy (S) Pte. Ltd. #05 – 08 San Centre, 171 Chin Swee Road Singapore 0316, Singapore Phone: +65 6376-1066, Fax: +65 6376-1068 E-Mail: karlstorz@pacific.net.sg

KARL STORZ Endoscopy Australia Pty Ltd 15 Orion Road Lane Cove NSW 2066 P O Box 50 Lane Cove NSW 1595

Phone: +61 (0)2 9490 6700, Fax: +61 (0)2 9420 0695 E-Mail: info@karlstorz.au

KARL STORZ Endoscopy China Ltd. Hong Kong Representative Ofﬁce Unit 1601, Chinachem Exchange Square 1 Hoi Wan Street, Quarry Bay, Hong Kong, People’s Republic of China Phone: +8 52 28 65 2411, Fax: +8 52 28 65 4114 E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk

KARL STORZ Endoscopy China Ltd. Beijing Representative Office Room 610, China Life Tower No. 6, Chaowai Street Beijing, 100020, People’s Republic of China Phone: +86 10 8525 3725, Fax: +86 10 8525 3728 E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk

KARL STORZ Endoscopy China Ltd. Unit 3901-3904, Tower 1 Grand Gateway No. 1 Hong Qiao Road Shanghai, 200030, People’s Republic of China Phone: +86 21 6113-1188, Fax: +86 21 6113-1199 E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk

KARL STORZ Endoscopy China Ltd. Chengdu Representative Office F-5, 24/F., Chuanxing Mansion, No. 18 Renming Road South Chengdu, Sichuan, 610016, People’s Rep. of China Phone: +86 28 8620-0175, Fax: +86 28 8620-0177 E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk

KARL STORZ Endoscopy China Ltd. Guangzhou Representative Office Room 1119-20, Dongshan Plaza 69 Xianlie Road Middle, Dongshan District, Guangzhou, Guangdong, 510095, People’s Rep. of China Phone: +86 20 8732-1281, Fax: +86 20 8732-1286 E-Mail: inquiry@karlstorz.com.hk

KARL STORZ Endoscopy Asia Marketing Pte Ltd 3791 Jalan Bukit Merah 06-11 e-Centre @ Redhill Singapore 159471, Singapore Tel. No. +65 63761066, Fax. No. +65 63761068 Email : infoasia@karlstorz.com.sg Email : serviceasia@karlstorz.com.sg

KARL STORZ

3791 Jalan Bukit Merah

#06-07 e-Centre @ Redhill

Singapore 159471 Tel. No. +65 65325548, Fax No. +65 65323832 Email : infosgp@karlstorz.com.sg Email : servicesgp@karlstorz.com.sg

KARL STORZ Endoscopy Japan K. K. Bois Hongo Building 6FI, 3-42-5 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan Phone: +81 3 5802-3966, Fax: +81 3 5802-3988 E-Mail: info@karlstorz.co.jp

www.karlstorz.com

Endoscopy Singapore Sales Pte Ltd

96116010 R 05.09 – 0.60

KARL STORZ GmbH & Co. KG

Mittelstrasse 8 78532 Tuttlingen

Postfach 230 78503 Tuttlingen

Germany

Telefon: +49 (0)7461 708-0 Telefax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: info@karlstorz.de Web: www.karlstorz.com

Storz Endoflator User manual [de,rus,pol]

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual