Siemens Medical Solutions User manual

s Medical Solutions

Typ : Serien Nr. : Prüfdatum :

Protokoll

ausführende Firma :

KS – Nr. :

Sicherheitstech. Kontrolle

( inklusive DIN VDE 0751-1 )

Distrikt :
Prüfdatum :

Prüfprotokoll

1. Angaben zur Identifikation

Erstmessung Wiederholmessung

System*1,*3 / Gerät*1 / Zubehör*1 :

Hersteller :
Typ : Serien Nr. : Kunden-Inventar Nr.:
KS – Nr.: Bemerkungen :

Verwendete Messmittel :

Hersteller : Typ : Serien Nr. :
Hersteller : Typ : Serien Nr. :
Hersteller : Typ : Serien Nr. :

Sach Nr. : Standort :

2. Allgemeine Prüfungen

ja nein n.a. *2

2.1 Sichtprüfung : Frei von sicherheitsmindernden Beschädigungen ?

2.2 Kabel und Kabelführungen sicher und ohne sichtbare Beschädigung ?

2.3 Verwendetes Zubehör ohne Beschädigung ?

2.4 Gerätestrahlenschutzeinrichtungen vorhanden und ohne Beschädigung ?

(kein baulicher Strahlenschutz)

2.5 Notwendige Betreiber-Unterlagen vollständig, verfügbar, lesbar ?

2.6 Alle Warnhinweise vorhanden und erkennbar ?

2.7 Bediensymbole, Leuchtanzeigen und Tastenbeschriftungen in Ordnung ?
*1 : Nicht Zutreffendes streichen.

*2 : Nicht anwendbar oder nicht vorhanden.
*3 : Medizinisches elektrisches System (hier als System bezeichnet):

Kombination von mehreren Geräten, von denen mindestens eines ein medizinisches elektrisches Gerät ist
und die durch funktionelle Verbindung oder eine ortsveränderliche Mehrfachsteckdose verbunden sind.

*4 : Wenn die Wirksamkeit der Schutzmassnahmen bei indirektem Berühren in der Starkstromanlage nach DIN VDE 0107 gegeben ist,

darf bei Geräten, die vom Hersteller für einen festen Netzanschluss vorgesehen und auch so angeschlossen sind, auf die Messung
des Geräteableitstromes verzichtet werden. (Quelle: DIN VDE 0751-1:2001-10, Abschnitt 5.3.2.1)

*5 : Grenzwert gemäss DIN VDE 0751-1:2001-10 Anhang F : „Zulässige Ableitstromwerte“.

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3. Elektrische Prüfungen

3.1 Schutzleiterwiderstandsmessung - nur Geräte der Schutzklasse I

(Die Messwerte sind in die Tabelle (Anlage 1) einzutragen.)
Schutzleiterwiderstand, stationäre Geräte mit festem Netzanschluss ≤ 0,3

Schutzleiterwiderstand, Netzanschlussleitung am Gerät fest, an Steckdose trennbar ≤ 0,3
Schutzleiterwiderstand, Netzanschlussleitung beidseitig mit Stecker trennbar

KS – Nr. :

Grenzwert in Ω

nach DIN VDE 0751-1

n.a. *2

- Gerät ohne Netzanschlussleitung ≤ 0,2

- Netzanschlussleitung ohne Gerät ≤ 0,1

3.2 Geräteableitstrom - oder Ersatz-Geräteableitstrommessung (System / Gerät)

(Die Messwerte sind in die Tabelle (Anlage 2) einzutragen.)

3.2.1

Geräteableitstrommessung (für Geräte mit festem Netzanschluss)

Verzicht auf Messung des Geräteableitstromes nach 3.2.1, da fester

Netzanschluss und Installation der Starkstromanlage nach DIN VDE 0107. *4

(Der Kunde hat den Nachweis, dass die Starkstromanlage nach DIN VDE 0107 installiert
ist, mit den darin geforderten wiederkehrenden Prüfungen zu erbringen.)

Durchführung der Messung

Direktmessung. (Nur bei isoliert aufgestellten Geräten ! Bei nicht isoliert

Differenzstrommessung. (Bei nicht isoliert aufgestellten Geräten. )

aufgestellten Geräten führt diese Messung zu einem falschem
Messergebnis)

Anschliessend zu Punkt 3.3.1 Patientenableitstrommessung

3.2.2

Ersatz-Geräteableitstrommessung (für Geräte ohne festen Netzanschluss)

Messung *5

Anschliessend zu Punkt 3.3.2 Ersatz-Patientenableitstrommessung

ja nein

Grenzwert in mA

nach DIN VDE 0751-1

*5
*5

Grenzwert in mA

nach DIN VDE 0751-1

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3.3 Patientenableitstrom - oder Ersatz-Patientenableitstrommessung (Anwendungsteil)

(Die Messwerte sind in die Tabelle (Anlage 3) einzutragen.)

3.3.1

3.3.2

Patientenableitstrommessung

Verzicht auf Messung, da vom Hersteller ausdrücklich ausgeschlossen.
(Siehe Gebrauchsanweisung, Wartungsanleitung)

Messung

Typ des Anwendungsteils bestimmen und eintragen.
(s. Gebrauchsanweisung bzw. Typenschild)

Patientenableitstrom

(bei Typ B)

Patientenableitstrom (Netzspannung am Anwendungsteil)

(bei Typ BF, CF)

Gleichstromanteil 0,01
Wechselstromanteil 0,1 ---- ----

Ersatz-Patientenableitstrommessung

KS – Nr. :

B BF CF

Grenzwert in mA

nach DIN VDE 0751-1

---- ----

5,0 0,05

ja nein

n.a. *2

Verzicht auf Messung, da vom Hersteller ausdrücklich ausgeschlossen.
(Siehe Gebrauchsanweisung, Wartungsanleitung)

Messung

Typ des Anwendungsteils bestimmen und eintragen.
(s. Gebrauchsanweisung bzw. Typenschild)

Ersatz-Patientenableitstrom

BF CF

Grenzwert in mA

nach DIN VDE 0751-1

5,0 0,05

ja nein

n.a. *2

4. Mechanische Prüfungen

ja nein n.a. *2

4.1 Wand-, Decken und Bodenbefestigungen fest und ohne Beschädigungen ?
(visuelle Prüfung)

4.2 Mechanisch bewegte Geräteteile sauber und leichtgängig (gefettet falls notwendig)?

4.3 Seile, Ketten, Riemen und Spindeln ohne Verschleißerscheinungen?

4.4 Fahrbare Geräte : Räder / Rollen und Bremsen in Ordnung ?

4.5 Keine auffälligen Betriebsgeräusche (z.B. Getriebe) ?

5. Funktionsprüfungen

ja nein n.a. *2

5.1 Notstop- Notausschalter funktionsfähig?

5.2 Warneinrichtungen funktionsfähig?

5.3 Abschaltung der Gerätebewegungen in Endposition in Ordnung?

5.4 Abschaltung der Gerätebewegungen durch Kollisionsschutz i.O.? (z. B. Auffahrschutz)

5.5 Sicherheitsabstände (Wand, Boden, Decke) eingehalten oder durch andere
Maßnahmen sichergestellt? (z.B. Lichtschranke)

5.6 Sonstige Sicherheitsabschaltungen funktionsfähig? (z. B. Sicherheitstrittplatte,
Türkontakte, usw.)

5.7 Tisch- und Gerätepositionen reproduzierbar (z.B. Null- Positionen, Schichthöhe u.s.w.)?

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Typ : Serien Nr. : Prüfdatum :

6. Produktspezifische Prüfungen

ja nein

weitere Produktspezifische Prüfungen ?
(Siehe Gebrauchsanweisung, Wartungsplan bzw. Wartungsanleitung)
wenn ja, Anzahl der beigefügten Anlagen : Seite(n)

7. Prüfergebnis / Bewertung:

Keine Mängel
Mängel, die eine Instandsetzung erfordern
Erhebliche Mängel : Die Sicherheit des Gerätes*1/Systems*1/Zubehörs*1 ist nicht mehr gegeben.

Ohne Beseitigung dieser Mängel besteht „Gefahr für Patienten, Anwender oder Dritte“.

Bemerkungen:

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KS – Nr. :

Prüfer :

Name Datum Unterschrift

Betreiber

oder vom Betreiber

Beauftragte(-r) :

Die Starkstromanlage erfüllt DIN VDE 0107 – Anforderungen (siehe 3.2.1) : ja nein
Prüfergebnis zur Kenntnis genommen : ja nein

Name Datum Unterschrift

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(Anlage 1)

Hinweis: Es ist zu beachten, dass die Schutzleiterprüfung an alle berührbaren metallischen Komponenten durchgeführt werden muß.

KS – Nr. :

Schutzleiterwiderstands-

Messung: Tabelle der

gemessenen Einzelwerte

Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum

Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer

Messpunkt am Gerät

Erst­gemessener
Wert [Ω]

Wiederhol-Messungen

Messmittel

Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel

[Ω ] [Ω] [Ω ] [Ω ] [Ω] [Ω ] [Ω ] [Ω ] [Ω ] [Ω]

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(Anlage 2)
Hinweis: Auf die Messung des Geräteableitstromes bzw. Ersatz-Geräteableitstromes kann bei festem Netzanschluss und Installation der Starkstromanlage nach DIN VDE 0107

verzichtet werden (z. B. Uroskop Access).

KS – Nr. :

Geräteableitstrom bzw. Ersatz -

Geräteableitstrom-Messung:

Tabelle der gemessenen

Einzelwerte

Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum

Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer

ittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel

Messpunkt am Gerät

Bemerkungen:

Erst­gemessener
Wert [mA]

Wiederhol-Messungen

[mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA]

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Typ : Serien Nr. : Prüfdatum :

(Anlage 3)
Hinweis: Auf die Messung des Patientenableitstromes bzw. des Ersatz-Patientenableitstromes kann verzichtet werden, wenn dies vom Hersteller ausdrücklich

angegeben worden ist (z. B. Uroskop Access).

KS – Nr. :

Patientenableitstrom bzw.

Ersatz-Patientenableitstrom -

Messung: Tabelle der

gemessenen Einzelwerte

Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum Datum

Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer Prüfer

Messmittel

Messpunkt am Gerät

Bemerkungen:

Erst­gemessener

Wert [mA]

Wiederhol-Messungen

Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel Messmittel

[mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA] [mA]

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