SAMSUNG PEP-350 User Manual [fr]

X

X

X

X

X

X

Notice

d’emploi

Elisée

®

350

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

NE0411162-C 2/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

Notice d’emploi Elisée 350

Réf. NE0411162-C

à partir des versions V1.30 et V2.18

0197

Fabricant :

SAIME

ZI – 25, rue de l’Etain

77176 Savigny le Temple / France

Tél. : [phone] - Fax : [phone]

NE0411162-C 3/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

NE0411162-C 4/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

L’ensemble de ce manuel doit être lu et compris par l’utilisateur avant toute utilisation sur patient.

Ce manuel utilise plusieurs unités de mesure de pression afin de correspondre aux unités habituelles. L'utilisateur peut
toutefois convertir aisément les valeurs : 1mBar = 1hPa = 1,016cmH2O.

Ce manuel d’utilisation est accompagné d’un manuel technique réf. : NT0304101

Ce manuel technique comprend notamment :

L'usage, le type, la plage et la commande de détection de tous les dispositifs de mesure et d'affichage incorporés

au ventilateur.

Le diagramme du système pneumatique du ventilateur ainsi qu'un diagramme pour chaque système respiratoire.

Les notices techniques, schémas électroniques et pneumatiques peuvent être fournis par la société SAIME à la
demande des services techniques.

Les symboles utilisés dans ce manuel sont les suivants :

8 : Risque pour l’opérateur ou le patient.

! : Risque de détérioration du ventilateur ou des accessoires.
L : Information pour l'aide à la compréhension.

Pour minimiser les risques, l'appareil a été développé en accordance avec la norme IEC601-1-4 : analyse des risques
concernant le système électronique médical programmable.

NE0411162-C 5/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

CONSIGNES GENERALES DE SECURITE

Le ventilateur Elisée 350 est un ventilateur universel, configurable pour la ventilation adulte ou pédiatrique.
Il est homologué pour une utilisation en soin critique et en service continu.
Il doit fonctionner en reposant sur ses pieds, fixé au chariot EasyCart ou par l'intermédiaire de son support polyvalent.
En déambulatoire, s’assurer que l'Elisée 350 est solidement fixé sur son support.

Ne pas utiliser le ventilateur en présence d’agents anesthésiques inflammables, un risque d’explosion existe.
Des dysfonctionnements du ventilateur peuvent se produire en présence d’appareils générateurs d’ondes courtes ou

de hautes fréquences (défibrillateurs, appareils de diathermie, d'électro-chirurgie, radiologie, téléphone portable...).
L’appareil peut être perturbé par des champs électromagnétiques supérieurs à 10 V/m.

Cet appareil n'est pas protégé contre la pénétration de l'eau (IPX0). Durant le transport, nous recommandons d’utiliser
l’appareil dans sa sacoche afin d’offrir une protection maximale contre les aspersions d’eau.

Le ventilateur ne doit pas être exposé directement au soleil.
Il ne doit pas subir de choc violent.
Il ne doit pas être mis en marche immédiatement après stockage ou transport dans des conditions différentes des conditions

d’utilisation recommandées.
Il ne doit pas être couvert ou placé de façon à nuire à la ventilation.
Ne pas obstruer les orifices du ventilateur.

Cet appareil ne présente pas de pression inférieure à la pression atmosphérique durant la phase d’expiration.
Afin de limiter la réinhalation de gaz en cas d'arrêt du ventilateur, la fermeture partielle du boisseau limite l'expiration

des gaz à travers la branche inspiratoire et favorise l'expiration de la branche expiratoire par la valve.
De part la conception de l’appareil et des caractéristiques du moteur, la pression maximale délivrée par l’appareil ne

peut dépasser 100 hPa (=101,6 cmH

O).

2

Il est recommandé de déconnecter toutes les entrées d’oxygène lorsque l’appareil est en veille ou éteint.
En cas de défaillance de la turbine, l'appareil ne peut être utilisé même si une source d'oxygène haute pression est connectée.

Le ventilateur doit être utilisé sur une installation électrique conforme aux normes en vigueur.
Il doit être alimenté sur le secteur avec son alimentation et le cordon spécifique livré avec l’appareil. L’utilisation d’une

alimentation secteur différente peut entraîner un risque pour le patient.
En cas de doute ou de perturbations importantes sur le réseau électrique, le ventilateur doit être utilisé sur ses

batteries.
Ne pas démonter les capots : risque d’électrocution. Pour toute intervention, faire appel à un technicien formé à la

maintenance du ventilateur.

Avant toute utilisation du ventilateur, vérifier que toutes les alarmes critiques sont correctement réglées en fonction
des paramètres de la ventilation.

La fonctionnalité de l’ensemble des alarmes visuelles et sonores doit être vérifiée régulièrement, notamment avant
branchement d’un patient et en ventilation continue.

Avant de raccorder le patient au ventilateur, vérifier l’ensemble du circuit patient afin d’éliminer tout risque de fuites et
d'éléments défectueux.

Ne pas utiliser le ventilateur avec des circuits patient antistatiques ou conducteurs d’électricité.

NE0411162-C 6/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit s’assurer que la résistance totale du circuit patient et des accessoires de ventilation n’excède pas 6hPa
(=6,096 cmH

O) pour un débit de 60L/min (en ventilation adulte) et de 6hPa (=6,096 cmH2O) pour un débit de 30L/min (en

2

ventilation pédiatrique).

L'appareil et sa notice d'utilisation respectent le marquage CE (organisme notifié TÜV Rheinland, 0197). Les
accessoires utilisés doivent être marqués CE. Les accessoires électriques devront respecter les normes de sécurité
électrique et de compatibilité électromagnétique (EN60601-1, EN60601-1-2).

Tous les fusibles défectueux sur le module d’alimentation ou sur la carte électronique doivent être remplacés par des fusibles
de caractéristiques et de normes identiques.

La décontamination et la désinfection du ventilateur et de ses accessoires doivent être effectuées dans le respect des
indications du constructeur et en accord avec le protocole en vigueur dans l’établissement de soins.

Avant toute utilisation sur un nouveau patient et pour la première utilisation de cet appareil, il convient de procéder à
un nettoyage et à une désinfection des accessoires.

La société peut, sur demande, indiquer la méthode utilisée pour assurer la propreté des éléments du système respiratoire
pendant la production et la livraison.

Les réglages de paramètres de ventilation doivent être fixés et effectués sous la responsabilité du médecin ou du personnel
compétent et formé.

Il est recommandé de disposer d’un autre moyen de ventilation.

Conformément à la directive 2002/96/CE du 27/01/2003 relative aux déchets d’équipements électriques et
électroniques, cet appareil doit être trié et jeté séparément à partir du 13 août 2005. Il ne doit pas être éliminé avec les
déchets municipaux. Pour jeter cet appareil, vous utiliserez une collecte appropriée des déchets, des systèmes pour la
réutilisation et le recyclage des déchets de votre région. Cette directive s’applique à tous les appareils produits à partir
du 13/08/2005, Nous vous demandons de l’appliquer pour les appareils fabriqués à partir d’août 2005 dont le numéro
de série est supérieur ou égal à ELH0508001 ou EL2H0508001.

Le numéro de série de l'appareil donne le code produit ELH ou EL2H, l'année et le mois de fabrication, le numéro de
l'appareil dans le mois.

Exemple : ELH 05 07 003

année mois

n° dans le mois

NE0411162-C 7/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

CONSIGNES GENERALES DE SECURITE............................................................................................................................... 6

I INTRODUCTION .................................................................................................................................................................. 11

I.1 Domaine d'utilisation................................................................................................................................... 11

I.2 Présentation des caractéristiques principales du ventilateur ..................................................................11

I.3 Description des faces du ventilateur........................................................................................................... 12

II INSTALLATION.................................................................................................................................................................... 14

II.1 Liste de colisage............................................................................................................................................14

II.2 Alimentations ............................................................................................................................................... 15

II.2.1 Alimentation électrique............................................................................................................................................. 15

II.2.2 Alimentation en gaz .................................................................................................................................................. 18

II.3 Montage des circuits et accessoires ............................................................................................................19

II.3.1 Connexion des modules "circuit simple branche" et "circuit double bra nche" ......................................................... 19

II.3.2 Branchement du circuit simple branche.................................................................................................................... 20

II.3.3 Branchement du circuit double branche.................................................................................................................... 20

II.3.4 Branchement des accessoires .................................................................................................................................... 21

III MISE EN SERVICE ET CONFIGURATION...................................................................................................................... 22

III.1 Veille.............................................................................................................................................................22

III.2 Démarrage.................................................................................................................................................... 22

III.3 Utilisation de l'écran tactile ........................................................................................................................22

III.4 Arrêt..............................................................................................................................................................22

III.5 Contrôle de bon fonctionnement................................................................................................................22

III.5.1 Autotest ................................................................................................................................................................ 23

III.5.2 Test manuel .......................................................................................................................................................... 23

III.5.3 Vérification des branchements électriques et pneumatiques................................................................................ 25

III.6 Calibration de la cellule O2.........................................................................................................................25

III.7 Configuration de l’Elisée 350......................................................................................................................26

III.7.1 Ecrans de sélection de la ventilation (type, mode) ............................................................................................... 26

III.7.2 Modification du mode de ventilation.................................................................................................................... 26

III.7.3 Modification de la ventilation (type, mode)......................................................................................................... 27

III.7.4 Ajustement des paramètres de ventilation............................................................................................................ 27

III.7.5 Ajustement des paramètres d'aide......................................................................................................................... 28

III.7.6 Ajustement des paramètres de la ventilation d'apnée ........................................................................................... 28

III.7.7 Ajustement des seuils de déclenchement des alarmes.......................................................................................... 29

III.7.8 Mise en marche et arrêt de la ventilation.............................................................................................................. 30

III.7.9 Vérification de la configuration............................................................................................................................ 30

III.7.10 Accès aux mesures ............................................................................................................................................... 31

IV REGLAGE DU VENTILATEUR........................................................................................................................................... 32

IV.1 Changement de mode en cours de ventilation...........................................................................................32

IV.2 Verrouillage de la dalle tactile .................................................................................................................... 33

IV.2.1 Verrouillage de la dalle tactile.............................................................................................................................. 33

IV.2.2 Déverrouillage de la dalle tactile.......................................................................................................................... 34

IV.3 Courbes figées .............................................................................................................................................. 34

IV.4 Options de mécanique respiratoire ............................................................................................................35

IV.4.1 Navigation dans les écrans de mécanique respiratoire......................................................................................... 35

IV.4.2 O2 100% ............................................................................................................................................................... 36

NE0411162-C 8/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

IV.4.3 Nébulisation.......................................................................................................................................................... 37

IV.4.4 Cycle manuel........................................................................................................................................................ 37

IV.4.5 Pause télé-inspiratoire........................................................................................................................................... 37

IV.4.6 Pause télé-expiratoire........................................................................................................................................... 38

IV.4.7 Mesure RC............................................................................................................................................................ 39

IV.4.8 P0,1....................................................................................................................................................................... 40

IV.5 Options de paramétrage..............................................................................................................................41

IV.5.1 Ecran des options de paramétrage........................................................................................................................ 41

IV.5.2 Options de paramétrage........................................................................................................................................ 41

IV.6 Réglage de l'option nébuliseur.................................................................................................................... 42

IV.6.1 Accès à l'écran de réglage de l'option nébuliseur................................................................................................. 42

IV.6.2 Réglage de la nébulisation.................................................................................................................................... 43

IV.7 Programmation des réglages.......................................................................................................................43

IV.7.1 Accès aux écrans de programmation.................................................................................................................... 43

IV.7.2 Programmation des réglages................................................................................................................................. 44

IV.8 Réglages particuliers....................................................................................................................................44

IV.8.1 Calibration de la dalle tactile................................................................................................................................ 44

IV.8.2 Courbes vides / courbes pleines............................................................................................................................ 45

IV.8.3 Ecran / Synthèse vocale........................................................................................................................................ 45

IV.8.4 Date / heure .......................................................................................................................................................... 46

IV.8.5 Configuration de la communication par le port série de l'Elisée 350 ................................................................... 47

V MODES VENTILATOIRES.................................................................................................................................................. 48

V.1 Définition des paramètres de ventilation ................................................................................................... 48

V.2 Modes de ventilation.................................................................................................................................... 51

V.2.1 Ventilation spontanée (Ai ou Ai.Vt) ......................................................................................................................... 51

V.2.2 Ventilation (Assistée) Contrôlée (V(A)C ou VP(A)C) ............................................................................................. 56

V.2.3 Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI ou VPACI)............................................................................. 59

V.2.4 Ventilation CPAP...................................................................................................................................................... 62

VI ALARMES.............................................................................................................................................................................. 63

VI.1 Observation des alarmes .............................................................................................................................63

VI.2 Inhibition des alarmes sonores ................................................................................................................... 63

VI.3 Présentation des alarmes de surveillance ventilatoire..............................................................................64

VI.4 Journal des alarmes dans la boîte noire.....................................................................................................65

VI.5 Causes et remèdes des alarmes de ventilation...........................................................................................66

VI.6 Présentation des alarmes de maintenance ................................................................................................. 68

VI.7 Présentation des alarmes techniques..........................................................................................................68

VI.8 Procédure de vérification des alarmes ....................................................................................................... 70

VII ENTRETIEN ET DESINFECTION................................................................................................................................. 73

VII.1 Périodicité des entretiens ........................................................................................................................73

VII.2 Méthodes de décontamination, nettoyage et remplacement................................................................73

VII.2.1 Circuit patient et valve expiratoire....................................................................................................................... 73

VII.2.2 Humidificateur...................................................................................................................................................... 74

VII.2.3 Partie extérieure de l’appareil............................................................................................................................... 74

VII.2.4 Filtre anti-poussière.............................................................................................................................................. 74

VII.2.5 Module "circuit double branche".......................................................................................................................... 75

VIII CARACTERISTIQUES TECHNIQUES.......................................................................................................................... 76

VIII.1 Caractéristiques techniques de l'Elisée 350...........................................................................................76

NE0411162-C 9/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

VIII.1.1 Caractéristiques électriques .................................................................................................................................. 76

VIII.1.2 Caractéristiques pneumatiques ............................................................................................................................. 77

VIII.1.3 Spécifications et performances............................................................................................................................. 77

VIII.1.4 Conditions d'utilisation, de stockage et de transport............................................................................................. 79

VIII.2 Caractéristiques techniques des accessoires..........................................................................................79

VIII.3 Normes appliquées ..................................................................................................................................81

IX ANNEXES .............................................................................................................................................................................. 82

IX.1 Pièces et accessoires ..................................................................................................................................... 82

IX.1.1 Liste des accessoires............................................................................................................................................. 82

IX.1.2 Liste des pièces de rechange................................................................................................................................. 82

IX.2 Consignes et mesures...................................................................................................................................83

IX.2.1 Interdépendance des paramètres........................................................................................................................... 83

IX.2.2 Plages de réglage, précisions et valeurs par défaut............................................................................................... 85

IX.3 Symboles et abréviations.............................................................................................................................89

NE0411162-C 10/90

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation Introduction

I INTRODUCTION

I.1 Domaine d'utilisation

Elisée 350 est un ventilateur mixte, barométrique et volumétrique.
Il peut être utilisé en ventilation invasive et non invasive.
Les possibilités de combinaison des modes ventilatoires en contrôlé, en assisté, en intermittent ou en aide autorisent
la ventilation d'une large gamme de patients pédiatriques ou adultes.
La sécurité et l'autonomie de l'appareil répondent à un emploi permanent sur patients lourds.

L'appareil peut être utilisé dans les situations suivantes :

- Utilisation mobile pour les premiers soins de patients, en service de réanimation ou en salle de réveil

- Utilisation mobile pendant les transferts secondaires intra et inter hospitaliers.

I.2 Présentation des caractéristiques principales du ventilateur

Mode de ventilation :

 Ventilation Assistée Contrôlée VAC :

barométrique et volumétrique.

 Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente

VACI : barométrique et volumétrique.

 Ventilation spontanée VS : Aide Inspiratoire

AI et Aide Inspiratoire + Volume Assuré
AI/VT.

 Ventilation CPAP

Triggers : débit et/ou pression (auto-manuel).

Paramètres :

 Fréquence : 2 à 80 c/min.
 Volume courant : 50 à 2500 ml.
 Pression Inspiratoire : 3 à 60 cmH

2

O.

 Débit maximum : 5 à 120 l/min.
 PEP : 0 à 25 hPa (=25,4 cmH

O).

2

 Forme de débit : carré ou décroissant.
 FiO

: 21 à 100% (monitorage intégré).

2

 Ventilation Apnée : programmable VVC/VPC.
 Nébulisation pneumatique O
 Touche 100% O

– 2mn.

2

programmable.

2

Manœuvres :

 Pause Inspiratoire (auto – manuelle).
 Pause Expiratoire (auto – manuelle).
 P0.1.
 Cycle manuel.
 Recrutements programmables.
 Calcul R/C statique (auto manuel)

Affichage :

 Ecran intégré : tactile, électroluminescent

monochrome.

 Ecran déporté : tactile, couleur, 15 pouces

(option).

Alimentations :

 Secteur : 100-230 VAC, 50/60 Hz, 0,6-1A.
 Extérieur : 12-28 VDC,.15A max.
 Batterie Interne : NiMH, 14,4 VDC, 4,1 AH.
 Pack batterie Externe : NiMH, 19,2 VDC, 4,3

AH.

 Consommation 75 VA.
 Classe de l'appareil : Classe II type BF.

Autonomie :

 Batterie interne : 2H30 (mode VPC,

PI = 20cmH

O, PEP = 0cmH2O,

2

F = 10c/min, Ti = 1,2s).

 Pack batterie externe : 3H
 Batterie interne + pack batterie externe :

5H30

 Recharge de 4H minimum en pause pour

atteindre 90 % d'autonomie.

Dimensions et poids :

 Taille : 290 * 250 * 130 mm.
 Poids : 4,5 kg ventilateur seul

4,9 kg ventilateur avec pack
alimentation secteur

5,6 kg ventilateur avec pack
batterie externe.

NE0411162-C 11/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Introduction

I.3 Description des faces du ventilateur

1 – Voyant alimentation secteur ou externe.
2 – Poignée.

8

7

1

2

3 4 5

6

3 – Voyants de la batterie interne et externe :

permet de connaître l’état de charge des

batteries.
4 – Bouton silence alarme.
5 – Capteur de luminosité : permet l’ajustement

automatique du contraste de l’écran.
6 – Voyant d’échange de données (Elisée 350

Version II) : vert clignotant lorsque des

données sont transférées par le port série.

Figure 1 : vue avant du ventilateur

9

10

11

Figure 2 : vue latérale gauche du ventilateur

7 – Voyant du Bluetooth (Elisée 350 Version II) :

bleu continue lorsqu’une connexion est établie
8 – Ecran avec dalle tactile : permet le réglage et

la visualisation des différents paramètres

9 – Support connexion des blocs expiratoires

interchangeables (circuit double ou simple

branche).

10 – Sortie d'insufflation

.

11 – Sortie d'air: me pas obstruer.

12 – Entrée secteur (si installation du pack

alimentation secteur).

16

13 – Prise d’alimentation externe continue de 12V

à 28V / 15Amax.

14 – Bouton poussoir marche/arrêt

.

15 – Prise de connexion série : permet la

connexion avec un PC ou avec l’écran de

monitorage EasyView (option).
16 – Prise alarme déportée : permet la connexion à

12 13 14 15

un système de centralisation des alarmes.

Figure 3 : vue latérale droite du ventilateur

NE0411162-C 12/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Introduction

É

17 – Raccord d'entrée O2 haute pression (raccord

22

normalisé EN739).
18 – Raccord de sortie nébuliseur.

17 18 19 20

Figure 4 : vue arrière du ventilateur

23

24 25

21

26

19 – Raccord d'entrée O2 basse pression.
20 – Entrée d’air.
21 – Accès au capteur d'oxygène.
22 – Evacuation d'air : ne pas obstruer.

23 – Plaque SAIME.
24 – Identification de l’appareil ex ELH0410001
ex : ELH 04 10 001

Code

lisée 350

Version I

EL2H

Code

Élisée 350

Version II

Année

de

fabrication

Mois

de

fabrication

Numéro

dans le

mois

25 – Emplacement du pack d’alimentation secteur

ou du pack batterie externe.

Figure 5 : vue de dessous du ventilateur

26 – Haut-parleur.

NE0411162-C 13/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II INSTALLATION

II.1 Liste de colisage

DESIGNATION QUANTITE REFERENCE

Elisée 350. 1

Alimentation (montée sur l'appareil). 1 S/E012530

Cordon d'alimentation secteur. 1 COR010428

Module circuit double (1 sur l'appareil + 1 supplémentaire). 2 S/E012630

Adaptateur multi support 1 S/E012398
Flexible Oxygène haute pression

(sur configuration France et Espagne seulement)
Clapets de valve expiratoire 25 CLA007829

Filtres à poussière. 20 MOU010645

1 FLE012439

En option :

Circuit patient double branche à usage unique. 1 CIR009727

Notice d'emploi en français 1 NE0411162

Certificat de conformité 1

Module circuit simple branche SAIME 1 S/E012488

Option circuit simple
branche

Circuit patient simple branche
INTERSURGICAL (livré dans un
emballage non stérile)

1 CIR011563

NE0411162-C 14/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.2 Alimentations

II.2.1 Alimentation électrique

Elisée 350 peut fonctionner à partir de 4 sources d’alimentation distinctes. La source d'alimentation disponible la plus
sécurisante est automatiquement sélectionnée, en respectant la priorité suivante :

1 : Tension alternative secteur : 100-230VAC / 50-60Hz / 0,6-1A (pack secteur inséré dans la trappe).
2 : Tension continue provenant d'une source extérieure : 12-28VDC / 15A maxi.
3 : Batterie externe (pack batterie externe inséré dans la trappe)
4 : Batterie interne.

En cas d’absence secteur, une alarme sonore et visuelle est activée. Cette alarme peut être inhibée par pression sur
le bouton de silence alarme .

Pack alimentation secteur

Montage

! : Avant son montage débrancher l’alimentation du secteur.

Démontage

Engager les deux

ergots dans leur

Ce pack permet le raccordement du ventilateur
au secteur.

Appuyer fermement sur l’alimentation

jusqu’à ce que le clip se verrouille

! : Avant son démontage débrancher l’alimentation du secteur.

NE0411162-C 15/90

Appuyer sur le clip de

verrouillage.

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

Connexion

Engager le cordon secteur sur

le côté de l’alimentation.

Rabattre le crochet afin d'éviter le

débranchement non intentionnel de la prise.

L : L’alimentation est opérationnelle dés qu’elle est reliée au secteur.

! : Lors du branchement au secteur, l'arrêt de l'Elisée 350 n'est pas autorisé. Il se met automatiquement en mode

veille pour permettre la recharge de la batterie interne. Pour éteindre le ventilateur, l'alimentation secteur doit être
coupée.

Ce pack peut être également utilisé en dehors de
son logement. Il est alors connecté au ventilateur
grâce au cordon d'alimentation externe. Ce
système permet à la fois le fonctionnement sur
secteur du ventilateur et le rechargement de la
batterie externe.

! : Lorsque le ventilateur est alimenté à l'aide du

cordon d'alimentation externe, cette alimentation
est gérée comme une alimentation extérieure et
non comme une alimentation secteur.

NE0411162-C 16/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

Alimentation continue extérieure

L'alimentation continue extérieure (utilisation en
hélicoptère ou en voiture, de 12 à 28V – 15A max)
s'effectue par simple branchement du cordon
alimentation externe sur la face droite du
ventilateur.

! : Lors du branchement à la source d'alimentation

extérieure, l'Elisée 350 se met automatiquement
en mode veille pour permettre la recharge de la
batterie interne (et de la batterie externe si celle-ci
est connectée au ventilateur). Pour éteindre le
ventilateur, l'alimentation continue extérieure doit
être coupée.

! : La source continue extérieure utilisée doit

garantir une autonomie d'au moins 1 heure.

! : Si l’alimentation extérieure est inférieure à 20V, alors la recharge des batteries ne s’effectue pas.

Pack batterie externe

Pack secteur

Ce pack batterie se monte et se démonte de la
même manière que le pack alimentation secteur
(cf ci-dessus).

Ce mode d'alimentation est prioritaire sur
l'alimentation batterie interne.

! : Il est recommandé de déconnecter le pack

externe lorsque l’appareil est éteint
(autodécharge).

Le rechargement de la batterie externe s'effectue
par l'intermédiaire du ventilateur lorsqu'il est
connecté au pack secteur à l'aide du cordon
d'alimentation externe ou à une source continue
extérieure.

L : Lorsque que l'autonomie de la batterie

externe est inférieure à 15%, Elisée 350 commute
sur la batterie interne.

Pack batterie

externe

Batterie interne

Cette batterie est située à l'intérieur du ventilateur. Lorsque le ventilateur est branché ni sur secteur, ni sur une
alimentation continue extérieure, ni sur la batterie externe, il utilise cette source d'alimentation.

Elle est automatiquement rechargée dès que le ventilateur est connecté à une source extérieure
d'alimentation (secteur ou continue extérieure) supérieur à 20V.

NE0411162-C 17/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.2.2 Alimentation en gaz

Entrée des gaz frais

Les gaz frais passent à travers un filtre anti­poussière amovible avant d'arriver dans le
circuit pneumatique.

! : Ne pas obstruer.

Entrée des gaz frais

Oxygène Basse Pression

L'ajustement de l'O
de ce réglage par observation de la FiO
de FiO

comme consigne.

2

s'effectue par l'intermédiaire du concentrateur ou du rotamètre. L'utilisateur peut suivre l'évolution

2

L'Élisée est muni d’une entrée oxygène
basse pression (allant jusqu'à une pression
de 400kPa).

Cet oxygène peut être délivré à l'aide :

− d'une bouteille d'oxygène équipée
d'un détendeur et d'un rotamètre,

− d'un concentrateur d'O

− de l'O

dans l'écran des mesures. Une fois le réglage terminé, entrer la valeur finale

2

mural équipé d'un rotamètre.

2

2,

L : Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur "OUI".

! : Ne connecter l’oxygène que lorsque la ventilation a débuté et déconnecter l’oxygène avant d’arrêter la ventilation.

Oxygène Haute Pression

La moyenne pondérée sur 10s du débit
d'oxygène a pour limite maximale 43L/min.

Cet oxygène peut être délivré à l'aide :

− de l'O

− d'une bouteille d'oxygène équipée

mural,

2

d'un détendeur.

L : Il est recommandé de régler le

détendeur à 400kPa+/-50kPa.

La prise haute pression accepte une pression O
En haute pression, l'Elisée 350 gère automatiquement la FiO

est comprise entre 240kPa et 700kPa.

2

à partir de la consigne réglée.

2

L : Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur "NON".

! : Les flexibles utilisés doivent respecter la norme EN739.

NE0411162-C 18/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.3 Montage des circuits et accessoires

Elisée 350 permet l'utilisation des circuits simple branche ou double branche en proposant un système de commande
de valve expiratoire interchangeable. Il dispose également d’une sortie d’oxygène à 1 bar (valeur par défaut)
permettant la connexion d’un nébuliseur pour l’administration d’aérosols. Pour compléter le système de ventilation,
l’utilisateur peut employer des systèmes d’humidification.

Elisée 350 est un appareil de ventilation permettant de ventiler des patients adultes ou enfants. Il n’est pas prévu pour
la ventilation néonatale et ne doit pas être utilisé avec des circuits de diamètre 10 mm.

L’utilisateur peut choisir un circuit de diamètre :

• 15 mm pour des ventilations de volume courant compris entre 50 et 300 ml

• 22 mm pour des ventilations de volume courant > 300 ml

! : L'Elisée 350 détecte automatiquement le type de circuit patient et ses caractéristiques lors du test manuel. Ce

dernier doit donc être refait à chaque changement de circuit.

II.3.1 Connexion des modules "circuit simple branche" et "circuit double branche"

Il existe deux modules :

− Le module "circuit simple branche" permet la
connexion de la commande de valve
expiratoire et de la pression proximale.

Evacuation de

gaz : ne pas

obstruer

Ces modules se connectent directement sur la face latérale gauche du ventilateur à l'emplacement dédié à cet effet.

Montage et démontage

! : Bien faire correspondre les

tétines de prise de pression

:

Clips de

maintien

Ergots de

centrage

− Le module "circuit double branche" permet
la connexion de la branche expiratoire.

Pour enlever un module
clips de maintien, et tirer sur le bloc.
Pour mettre un module
ergots de centrage en face de leur logement et
appuyer sur le bloc jusqu’à ce que les deux clips
de maintien s’enclenchent.

: appuyer sur les deux

: positionner les deux

NE0411162-C 19/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

p

(

)

(

(

II.3.2 Branchement du circuit simple branche

Montage du circuit patient

Afin d'obtenir un bon fonctionnement, nous

Valve expiratoire

PATIENT

recommandons l'utilisation des circuits
Intersurgical, ou équivalent. Pour le montage du
circuit simple branche avec la ligne de pression
proximale CIR011563, veuillez couper l'embout.

Prise de pression

proximale



L : La prise de pression doit être placée au plus près du patient. La mesure de la pression proximale améliore le

monitorage de la pression d'insufflation, et la sensibilité du trigger en pression.

8 : Si un filtre HME est ajouter au circuit, la prise de pression proximale doit être installée entre le patient et le filtre.

Installation du circuit patient

Vérifier que l'Elisée 350 est bien équipé du module
"circuit simple branche" (sinon procéder à son
changement).
Raccorder la prise de commande de valve
expiratoire en enfonçant le tuyau sur la tétine
crantée centrale.
Raccorder la prise de pression proximale en
enfonçant le tuyau sur la tétine crantée située à
droite du module.
Raccorder le tuyau inspiratoire sur la sortie

d'insufflation

.

Commande de

valve expiratoire

Prise de

pression

roximale

Branche inspiratoire
du circuit patient

Ø 22mm standard

II.3.3 Branchement du circuit double branche

L : tout circuit, simple ou avec piège à eau, réutilisable ou à usage unique, de caractéristiques identiques au circuit

recommandé, peut être utilisé avec le ventilateur Elisée 350.

Vérifier que l'Elisée 350 est bien équipé du module
"circuit double branche" (sinon procéder à son
changement).
Raccorder la branche expiratoire sur l'entrée des

gaz expirés

.

Raccorder la branche inspiratoire sur la sortie

insufflation

.

Branche expiratoire

du circuit patient

Ø 22mm standard)

Branche inspiratoire

du circuit patient

Ø 22mm standard)

NE0411162-C 20/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.3.4 Branchement des accessoires

! : Ne pas oublier de refaire le test manuel à chaque modification du circuit patient.

Filtre

Système d'humidification active

Branche inspiratoire

du circuit patient

Filtre bactérien

L'Elisée 350 permet la connexion d'un filtre bactérien
ou d'un filtre échangeur de chaleur et d'humidité. Ces
différents filtres peuvent être montés sur la pièce en
Y, sur le cône d'insufflation ou sur le cône
d'expiration.

L : Il est préconisé de connecter un filtre bactérien

à la sortie d'insufflation ou un filtre HME entre la pièce
en Y et le patient.

! : Le sens de montage du filtre bactérien doit

respecter les recommandations du fabricant.

Le ventilateur peut également être associé à un
système d'humidification (tel que "Fisher & Paykel" de
type "MR850" ou équivalent) afin de permettre
l'augmentation du degré d'hygrométrie de l'air insufflé
au patient.
Le raccordement électrique de la base chauffante
s’effectue suivant les recommandations du fabricant.

Humidificateur

Nébuliseur pneumatique standard

Circuit patient

Nébuliseur

Oxygène haute
pression

! : Le sens de montage de l'humidificateur doit

respecter les recommandations du fabricant.

Elisée 350 offre la possibilité d'utiliser un nébuliseur
standard en connectant la sortie nébuliseur située sur
la face arrière du ventilateur.
Le gaz moteur est de l'oxygène pur à 200kPa de
pression (valeur maximale) pour un débit de 20 l/min.
Le raccordement du nébuliseur s’effectue selon les
recommandations du fabricant.

! : Le sens de montage du nébuliseur doit respecter

les recommandations du fabricant.
Pour programmer la nébulisation, Elisée 350 doit être
alimenté en oxygène haute pression.
Ne pas connecter de filtre sur la pièce en Y ou sur le
cône d'expiration lors de l'utilisation d'un nébuliseur.

NE0411162-C 21/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III MISE EN SERVICE ET CONFIGURATION

III.1 Veille

Lorsque l'appareil est éteint et s'il est branché sur le secteur, l'écran
ci-contre apparaît. L'appareil se met alors en charge et le témoin de
charge de batterie se met en mouvement pour signaler la charge.

III.2 Démarrage

Appuyer sur le bouton

III.3 Utilisation de l'écran tactile

La sélection des écrans et des paramètres est réalisée en appuyant directement sur les icônes correspondants.

situé sur la face latérale droite.

III.4 Arrêt

Appuyer sur le bouton situé sur la face latérale droite. L’écran suivant apparaît :

Pour arrêter le ventilateur, appuyer sur l’icône
à coté de l’indication arrêt.
Le message "arrêt en cours" clignote puis le ventilateur
s'éteint. Une alarme sonore se déclenche, elle peut être
inhibée par simple pression sur le bouton de silence

alarme

.

situé

L : Par mesure de sécurité, l'appui sur l'icône doit

durer au moins 3 secondes pour être effectif.

L : Lorsque le ventilateur reste raccordé au secteur ou à une source d'alimentation extérieure, l'appareil bascule

automatiquement en mode veille afin de permettre la recharge des batteries.

L : En cas de panne de la dalle tactile, il est possible de provoquer un arrêt forcé du ventilateur en procédant ainsi :

- Débrancher le ventilateur du secteur ou de la source d’alimentation extérieure ;

- Appuyer simultanément sur le bouton

- Maintenir la pression sur ces deux touches jusqu’à l’arrêt du ventilateur (10 secondes).

III.5 Contrôle de bon fonctionnement

situé sur la face latérale droite et sur le bouton "silence alarme" ;

L'ensemble de ces tests doit être effectué à chaque démarrage du ventilateur et à chaque changement du circuit
patient.

Cet ensemble est composé :

− D'un autotest ;

− Du test manuel ;

− De la vérification des branchements électriques ;

− De la vérification des branchements pneumatiques.

Ces différents tests sont décrits ci-après.

NE0411162-C 22/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.5.1 Autotest

Au démarrage de l'Elisée 350, un autotest s'effectue. Ce test permet de répertorier les sources d'alimentation
disponibles, de régler les offsets des capteurs de débit et de vérifier la fonctionnalité de la manoeuvre P

0,1

.

III.5.2 Test manuel

Le test manuel doit être effectué à chaque démarrage du ventilateur et à chaque changement ou modification du
circuit patient.
Pour effectuer ce test, mettre en marche l'appareil. La page d'accueil s'affiche.

Appuyer sur la touche pour faire apparaître
l'écran test.

Retour à l'écran

d'accueil

Redémarrage

d'un test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Les résultats du dernier test s'affichent.
L'utilisateur a la possibilité de retourner à
l'écran d'accueil ou de refaire un test.

Suivre les instructions affichées : débrancher le
circuit patient équipé de ses accessoires.

Dès que l'utilisateur appui sur "

CONTINUER", le

ventilateur effectue la mesure des offsets des
capteurs.

NE0411162-C 23/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Le ventilateur détermine le type de circuit, les résistances et les compliances du circuit patient.

Retour à l'écran

d'accueil

Les résultats du test s'affichent, notamment la
réussite ou l'échec du test, le type de circuit
connecté ainsi que les valeurs des résistances
et des compliances du circuit patient.

Redémarrage

d'un test

Ce test est très rapide (1 minute environ), il se déroule en 3 phases :

− Mesure des offsets des capteurs.

− Mesure de la résistance inspiratoire du circuit.

− Mesure de la résistance expiratoire (si circuit double branche), des compliances du circuit et du gain capteur

O2.

! : Ces mesures doivent être effectuées avec tous les accessoires qui seront utilisés lors de la ventilation (piège à

eau, humidificateur…). Lors d'ajout ou de suppression d'accessoire, ce test doit être recommencé.

L : Les heures de réalisation et les résultats des tests manuels effectués sont enregistrés dans le journal des

alarmes.

8 : Lors de ce test, le ventilateur ne doit pas être relié au patient.

NE0411162-C 24/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.5.3 Vérification des branchements électriques et pneumatiques

Vérification électrique :

Afin de vérifier la bonne installation électrique, 3 voyants situés sur la face avant de l'appareil informent sur l'état de
charge des alimentations.

Symbole Alimentation Etat du voyant Signification

Secteur ou

extérieure

Batterie interne

ou

batterie externe

clignotant vert lent batterie en décharge : capacité supérieure à 15%

clignotant orange lent batterie en décharge : capacité inférieure à 15%

clignotant rouge lent batterie en décharge : capacité inférieure à 5%

clignotant rapidement batterie en charge

vert

éteint

présence du pack alimentation secteur ou de

l'alimentation continue extérieure

absence du pack alimentation secteur ou de

l'alimentation continue extérieure

! : En fonctionnement sur batterie uniquement, s’assurer du bon état de charge de la batterie (vert), sinon raccorder

l’appareil au secteur.

! :L’état de charge de la batterie s’affiche 1 minute après la mise en route de l’appareil ; un trait dans la

représentation schématique de la batterie représentant une charge d’environ 25 %.

Vérification du circuit pneumatique

Avant de ventiler, vérifier que:

− Le bloc expiratoire correspond bien au circuit désiré : simple ou double branche.

− La connexion du circuit avec ses accessoires sur le bloc expiratoire est correcte.

− Le test manuel est réussi et correspond bien au type de circuit installé.

! : Lors d'une mauvaise connexion de la branche expiratoire, Il se peut que le test indique "circuit simple branche"

alors que le circuit installé est double branche. Dans ce cas, rebrancher correctement le circuit et recommencer le
test.

III.6 Calibration de la cellule O2

Il est possible de déclencher manuellement une calibration de la cellule O2.

Afin d'accéder à l'écran, appuyer sur le bouton
Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

L'appui sur le touche "calibr. O2" entraîne le passage d'O
calibration du capteur correspondant.

Accès au menu de

configuration des options

situé sur la face latérale droite.

Déclenchement d'une

calibration de la cellule

pur au niveau de la cellule O2 de façon à permettre la

2

NE0411162-C 25/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.7 Configuration de l’Elisée 350

III.7.1 Ecrans de sélection de la ventilation (type, mode)

Les écrans de sélection du mode ventilatoire sont les suivants :

A partir de l'écran d'accueil, l'accès à l'écran
de réglage de paramètres de ventilation peut
s'effectuer de 3 façons différentes :

− 1 : à l'aide des réglages pré-programmés

:

1 3

l'utilisateur choisit entre 5 modes pré­programmés. Pour chacun des
programmes, l'écran affiche si le mode est

ou non invasive , s'il est

ou adulte ainsi que le

2

invasif
pédiatrique

type de ventilation. Il est de plus possible
d'associer un réglage pré-programmé à un
nom de patient.

− 2 : directement à partir de l'écran d'accueil:
le réglage du précédent patient est

conservé.
Les informations concernant ce réglage
sont affichées sur l'écran d'accueil.

− 3 : par les choix successifs:

III.7.2 Modification du mode de ventilation

Accès à l'écran de

changement de

mode

du type de ventilation (invasive/non
invasive), du type de patient
(enfant/adulte) et du mode ventilatoire.
Ces écrans demandent une validation des
sélections : après avoir effectué votre
choix, la touche "valider" apparaît à votre
écran, appuyer dessus pour passer à
l'écran suivant. Les paramètres de
ventilation et d'alarmes sont alors les
paramètres par défaut (cf. annexe).

Suite à ces validations, l’écran de réglage des
paramètres s'affiche.

Appuyer sur la touche "Modes" afin d'accéder
à l'écran de changement de mode.

NE0411162-C 26/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

Le mode dont l'icône est lumineux correspond
au mode de ventilation actuel sélectionné.

Appuyer sur l'icône correspondant au mode
de ventilation désiré.

III.7.3 Modification de la ventilation (type, mode)

A partir de l'écran de réglage des paramètres
de ventilation, une modification de la sélection
du mode de ventilation et des données patient
est possible. Pour cela, avant la mise en
fonctionnement de la ventilation :

− Appuyer sur le bouton

face latérale droite.

− Sélectionner "changement de config.".

L'écran d'accueil va alors s'afficher. Vous
pouvez recommencer votre sélection.

situé sur la

III.7.4 Ajustement des paramètres de ventilation

Passage aux autres

paramètres réglables.

Pour régler une valeur, appuyer sur le
paramètre correspondant. L'écran suivant
s'affiche.

L : Une fois la ventilation débutée ou à

partir de l'écran d'ajustement de seuils de
déclenchement des alarmes, appuyer sur
l'icône "

Le réglage du paramètre s'effectue en
appuyant sur les touches + et – puis sur OK
lorsque la valeur est obtenue.

PARAM" afin d'accéder à cet écran.

NE0411162-C 27/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.7.5 Ajustement des paramètres d'aide

Cette fonction est présente dans les modes de Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI ou VPACI).

Appuyer sur la touche "Aide" pour accéder à
l'écran de configuration de l'aide.

Touche d'aide

Sélectionner le paramètre à modifier.
Effectuer le réglage à l'aide des touches + et
– puis appuyer sur OK lorsque la valeur
désirée est obtenue.

Une fois la configuration d'aide réglée,
appuyer de nouveau sur "OK" pour valider.
L'écran de réglage des paramètres s'affiche.

III.7.6 Ajustement des paramètres de la ventilation d'apnée

Cette fonction est présente dans les modes d'Aide Inspiratoire (AI ou AI/VT).

Appuyer sur la touche Apnée pour accéder
aux écrans de configuration de la ventilation
d'apnée.

Touche

Apnée

Choisir tout d'abord le type de ventilation

Touche d'activation
ou de désactivation
de l'alarme apnée

d'apnée : volumétrique (V) ou barométrique
(P).

Sélectionner alors le paramètre à modifier.
Effectuer le réglage à l'aide des touches + et
– puis appuyer sur OK lorsque la valeur

Touche de sélection de
ventilation volumétrique
(V) ou barométrique (P)

désirée est obtenue.

NE0411162-C 28/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

r

Appuyer sur la touche "OK" afin de valider la
configuration de la ventilation d'apnée.

L'écran de réglage des paramètres s'affiche.

III.7.7 Ajustement des seuils de déclenchement des alarmes

Afin d'accéder à l'écran de réglage des
alarmes de ventilation, appuyer sur l'icône

Pour changer les seuils d'alarmes, appuyer

Retour à l'écran de

réglage des paramètres.

Exemple de seuils
de déclenchement

Démarrage de la

Paramètre que l'on

désire modifier.

mes.

des ala

ventilation.

sur la valeur à modifier.
L'écran suivant apparaît.

Le réglage s'effectue en appuyant sur les
touches + et – puis sur OK lorsque la valeur
est obtenue.

L'utilisateur peut alors soit modifier une autre
valeur, soit retourner à l'écran de réglage des
paramètres, soit démarrer la ventilation.

NE0411162-C 29/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.7.8 Mise en marche et arrêt de la ventilation

Que ce soit à partir de l'écran de réglage des
alarmes ou à partir de l'écran de réglage des
paramètres, la mise en marche de la
ventilation s'effectue en appuyant sur la
touche "DEBUT VENTIL.".

Démarrage de la

ventilation.

L'appareil ventile et l'écran des courbes
s'affiche.

Appuyer sur le bouton

situé sur la face

latérale droite.
L'écran ci-contre apparaît:

Arrêt de la

ventilation.

III.7.9 Vérification de la configuration

Emplacement indiquant le

type et le mode de

ventilation ainsi que l'état

de l'alimentation.

Retour à l'écran de

réglages des paramètres.

Retour à l'écran

des alarmes.

Appuyer sur l’icône

situé à coté de

l’indication "Veille (appuyer 3 secondes)".
La ventilation s'arrête et l'écran de réglage
des paramètres s'affiche.

L : Par mesure de sécurité, l’appui sur

l'icône

doit durer au moins 3 secondes pour

être effectif.

Les écrans de mesures permettent, à tout
moment, le retour aux écrans de réglages des
paramètres et des alarmes. L'utilisateur peut
ainsi vérifier et changer les différentes
valeurs.

NE0411162-C 30/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.7.10 Accès aux mesures

Courbe en pression

Lors de la ventilation, l'écran affiche en
permanence 4 mesures.

Courbe en débit

Bargraphe de pression

instantanée

Pour accéder à l’écran des mesures, appuyer
sur l’une des valeurs.

Observation permanente de

4 mesures.

Sur cet écran est affiché l'ensemble des
mesures.

Valeurs affichées en

permanence sur l'écran

des courbes.

Les 4 mesures affichées sur l’écran des
courbes peuvent être modifiées.
Le choix s’effectue en appuyant sur les

Nouvelles valeurs

affichées en permanence

sur l'écran des courbes.

mesures désirées.

Retour à l'écran

des courbes

L : La valeur de Pplat est remplacé par des tirets lorsque le temps de plateau est inférieur à 0,2 s.

L'icône Pplat est grisé lorsque le mode réglé ne permet par le réglage d'un temps de plateau.

NE0411162-C 31/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV REGLAGE DU VENTILATEUR

IV.1 Changement de mode en cours de ventilation

Cette option permet de changer de mode de ventilation sans arrêter la ventilation en cours.

! : Ce changement de mode doit être effectuer par les médecins ou le personnel soignant compétent qualifié.

Appuyer sur cette touche afin de changer de mode en
cours de ventilation

Indication de l'ancien mode de

ventilation et du nouveau mode

sélectionné

Retour à l'écran précédent

Le mode dont l'icône est lumineux correspond au
mode actuel de ventilation.

Appuyer sur l'icône correspondant au mode de
ventilation désiré.

Les paramètres par défaut du mode sélectionné
s'affichent.

Pour régler une valeur, appuyer sur le paramètre
correspondant.

NE0411162-C 32/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

Le réglage du paramètre s'effectue en appuyant sur
les touches + ou – puis sur OK lorsque la valeur
désirée est atteinte.

Passage aux autres

paramètres réglables.

Démarrage du nouveau

mode ventilatoire.

Lorsque le mode et les paramètres de ventilation
désirés sont obtenus, appuyer sur la touche "Mode
OK". L'Elisée 350 change alors de configuration.

IV.2 Verrouillage de la dalle tactile

Le verrouillage de la dalle tactile permet d'éviter le déréglage involontaire de l'Elisée 350.
Une fois cette option activée, l'appui sur l'écran n'entraîne aucune modification. Le déclenchement d'une alarme

déverrouille automatiquement l'écran et permet ainsi un accès rapide aux réglages. Après arrêt de toute alarme,
l'écran se verrouille automatiquement au bout de 2 minutes si aucune action n'est effectuée sur l'appareil.

L : Le verrouillage ne peut être activé que lorsque l'appareil ventile.

IV.2.1 Verrouillage de la dalle tactile

Lorsque la ventilation est en cours, appuyer sur le
bouton

L'écran ci-contre apparaît:
Appuyer sur l’icône

"Verrouillage dalle tactile".

situé sur la face latérale droite.

situé à coté de l’indication

L : Si une alarme est déclenchée, le verrouillage

de la dalle tactile sera impossible.

NE0411162-C 33/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

Information

nous indiquant

l'activation du

verrouillage.

L'écran d'accueil des courbes apparaît. Aucune
action tactile n'est alors possible.

L : Dès qu'une alarme se déclenche, la dalle

tactile se déverrouille automatiquement permettant
une intervention rapide sur le ventilateur.

IV.2.2 Déverrouillage de la dalle tactile

Afin de déverrouiller la dalle tactile, appuyer sur le
bouton

L'écran ci-contre apparaît:

situé sur la face latérale droite.

IV.3 Courbes figées

Déverrouillage

des courbes

figées

Appuyer sur l’icône
"Déverrouillage dalle tactile".

L'écran d'accueil des courbes apparaît et la dalle est
déverrouillée.

situé à coté de l’indication

L : La dalle tactile se déverrouille lorsque

l'utilisateur arrête la ventilation.

A partir des écrans des courbes de pression et de
débit, l'évolution des mesures peut être figée. Pour
cela, il suffit d'appuyer sur l'une des courbes.

Pour connaître les valeurs en un point de la courbe,
appuyer à l'endroit désiré.

NE0411162-C 34/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

Déverrouillage

des courbes

figées

Déverrouillage

des courbes

Inversion de la
droite continue

et de la droite

en pointillée.

figées

Une droite apparaît alors indiquant les points
sélectionnés.

Un réglage fin est possible : déplacer alors la droite
grâce aux touches ci-contre.

Pour déterminer un temps entre deux valeurs:

− Positionner la première droite sur une des
valeurs

− Fixer cette droite en appuyant sur la touche
inversion des droites (cette droite s'affiche
alors en pointillé)

− Positionner ensuite la deuxième droite sur
l'autre valeur.

« dt » indique alors le temps entre ces deux points.
La droite continue peut être déplacée à l'aide des

touches de réglage fin.
Les valeurs du volume, de la pression et du débit
indiquées correspondent aux points coupés par la
droite continue.

IV.4 Options de mécanique respiratoire

IV.4.1 Navigation dans les écrans de mécanique respiratoire

Pendant la ventilation du patient, plusieurs options de mécanique respiratoire peuvent être réalisées. La disponibilité
de ces options dépend du type et du mode de ventilation. Lorsqu'une option est disponible, elle est affichée en trait

continu
Ces options sont réparties sur deux écrans. On y accède à partir de l'écran d'accueil des courbes.

Accès aux options

de mécanique

respiratoire

, lorsqu'elle n'est pas disponible, elle est affichée en pointillé .

Les options de mécanique respiratoire
se situent en page 2/4 et 3/4. Afin d’y
accéder, appuyer sur cette touche.

NE0411162-C 35/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

Touche

nébulisation

Touche de

pause

inspiratoire

Touche de

pause

expiratoire

Accès aux autres

options de mécanique

respiratoire

Touche cycle

manuel.

Touche résistance–

compliance.

Touche de

pression

d'obstruction

Accès à l'écran des
mesures.

IV.4.2 O2 100%

Touche 100% O

ou indication O2 BP

L'appui sur la touche 100% O2 permet la ventilation
avec une FiO

de 100%, pendant 2 minutes.

2

Toutefois, si l'utilisateur désire arrêter cette action
avant la fin des deux minutes, il lui suffit d'appuyer de
nouveau sur la touche.

La délivrance de l'O

est signalée par le clignotement

2

de l'icône correspondant.

L : Pour que la touche O

100% soit présente, le

2

ventilateur doit être configuré haute pression
("entrée oxygène basse pression" sur NON dans
options de configuration). Sinon une indication O

BP

2

est présente à la place de cette touche.

2

! : Ne pas oublier de connecter l'oxygène sur l'entrée

haute pression (cf. §II.2.2).

NE0411162-C 36/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.4.3 Nébulisation

La touche nébulisation permet de déclencher la phase
de nébulisation.

Une fois déclenchée, la nébulisation se déroule
suivant les paramètres ajustés (par défaut pour une
durée de 15 minutes).

La nébulisation en cours peut être arrêtée en
appuyant à nouveau sur la touche de nébulisation.

Touche

nébulisation

Pendant la nébulisation, l'icône

IV.4.4 Cycle manuel

Touche cycle

manuel

IV.4.5 Pause télé-inspiratoire

remplace la touche en haut à gauche de l'écran.

La touche cycle manuel déclenche un cycle
respiratoire supplémentaire.

L : Option disponible dans tous les modes (à

l'exception du mode CPAP).

La touche pause télé-inspiratoire génère une pause à
la fin du cycle inspiratoire lorsque le volume est
assuré. Un débit nul est alors maintenu
manuellement.

Pour effectuer une pause télé-inspiratoire : garder le
doigt appuyé sur la touche correspondante pendant la
durée de la pause puis relâcher pour déclencher
l'expiration.

La durée maximale de cette pause est de 5 secondes.
Au bout de ce temps, le cycle expiratoire se
déclenche automatiquement.

L : Option disponible uniquement dans les modes

Touche de pause

télé-inspiratoire

NE0411162-C 37/90

VPAC, VAC, AI et AI/VT (invasif et non invasif).

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

L'Elisée 350 affiche ensuite les valeurs de la pression
de plateau P
résistance R.

Pour sortir, l'utilisateur a ensuite accès à l'écran des
courbes ou à l'écran des courbes figées.

plat, la pression maximale Ppic et la

L : Afin d'observer correctement les courbes figées,

attendre l'affichage des courbes en temps réel au
début de l'écran pour faire une pause.

Retour à l'écran

des courbes

Accès aux

courbes figées

L'accès aux courbes figées des cycles de la pause
télé-inspiratoire permet de visualiser les volumes,
temps, débits et pressions désirés (cf. §IV.3).

IV.4.6 Pause télé-expiratoire

Touche de pause

télé-expiratoire

La touche pause télé-expiratoire génère une pause à
la fin du cycle expiratoire. Durant la pause, le circuit
est occlut.

Pour effectuer une pause télé-expiratoire : garder le
doigt appuyé sur la touche correspondante pendant la
durée de la pause puis relâcher pour obtenir le
déclenchement de l'inspiration.

La durée maximale de cette pause est de 12
secondes. Au bout de ce temps, le cycle inspiratoire
se déclenche automatiquement.

L : Option disponible dans les modes VAC, VPAC,

AI et AI/VT (invasif et non invasif).

L'Elisée 350 affiche ensuite les valeurs de la pression
expiratoire positive totale "PEPtot" et de la pression
expiratoire positive intrinsèque "PEPi".

L'utilisateur a ensuite accès à l'écran d'accueil des
courbes ou à l'écran des courbes figées.

L : Afin d'observer correctement les courbes figées,

attendre l'affichage des courbes en temps réel au
début de l'écran pour faire une pause.

Retour à l'écran

des courbes

NE0411162-C 38/90

Accès aux

courbes figées

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

L'accès aux courbes figées des cycles de la pause
télé-expiratoire permet de visualiser les volumes,
temps, débits et pressions désirés (cf. §IV.3).

IV.4.7 Mesure RC

La touche "mesure RC" permet la mesure des
caractéristiques physiologiques respiratoires du
patient : résistance, compliance et pression
intrinsèque.

Pour se faire, le ventilateur délivre un cycle de débit
carré et effectue une pause télé-inspiratoire de 2,0s et
une pause télé-expiratoire de 0,5s.

Les formules utilisées pour la résistance et la
compliance sont :

R = (P

max – Pplat)/Dimax

C

stat = Vti/(Pplat – PEPtot)

avec
PEP

Touche de mesure

résistance–compliance.

tot = Pintrinsèque + PEP (avant la pause expiratoire)

! : Cette option modifie le cycle respiratoire pendant la prise des mesures. Ceci peut gêner la respiration du patient.

L : Option disponible uniquement dans le mode VAC invasif.

Calcul de la résistance et de la compliance en cours

Affichage des résultats

L : Les résultats de la résistance et de la compliance s'effacent 5 minutes après leur affichage.

NE0411162-C 39/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.4.8 P0,1

La touche P

permet le calcul de la pression

0,1

d'occlusion.
Les mesures s'effectuent lorsque le patient déclenche

le cycle.
La dépression engendrée par l'effort inspiratoire du

patient est mesurée 0,1 seconde après le
déclenchement du trigger.

L : Option disponible dans les modes invasifs.

Touche pression

d'occlusion

L'appareil affiche ensuite la valeur de P

0,1

.

L'utilisateur a ensuite accès à l'écran des courbes ou
à l'écran des courbes figées.

L : Afin d'observer correctement les courbes figées,

attendre l'affichage des courbes en temps réel au
début de l'écran pour faire un calcul de P

Retour à l'écran

des courbes

Accès aux

courbes figées

L'accès aux courbes figées des cycles effectués
durant la mesure P

permet de visualiser les

0,1

volumes, temps, débits et pressions désirés (cf.

§IV.3).

0.1

.

NE0411162-C 40/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.5 Options de paramétrage

IV.5.1 Ecran des options de paramétrage

Accès à l'écran des options de paramétrage

Afin d'accéder à l'écran, appuyer sur le bouton
Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

Accès au menu de

configuration des options

situé sur la face latérale droite.

Accès aux écrans de

configuration machine

Accès à l'écran des options de

paramétrage

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour modifier les

options de paramétrage.

Ecran des options de paramétrage

Appuyer sur OUI pour activer une option et sur NON pour la
désactiver.

Pour le choix de la consigne en VAC, appuyer sur l’un des
paramètres « Ti », « V max » ou « I/E »

Les touches lumineuses correspondent aux choix
sélectionnés.

Une fois l'ensemble des réglages effectué, valider en
appuyant sur OK.

Si la touche OK n’est pas pressée, aucun des nouveaux
réglages ne sera enregistré.

IV.5.2 Options de paramétrage

Correction BTPS

La correction BTPS (condition du corps: température du corps, pression ambiante et saturé en vapeur d'eau)
est nécessaire lors d'une ventilation sur patient. Cette correction est appliquée uniquement au volume
expiratoire mesuré Vte. Cette option doit être désactivée lors d'une ventilation autre que sur patient. Les
mesures se font alors en ATPD (température et pression ambiante, état sec).

Cette option est activée par défaut. Elle est désactivée dès que l'on accède au menu technique.

RC automatique

Lors de l'activation de cette option, un calcul de la compliance et de la résistance des voies respiratoires du
patient est effectué toutes les 15 minutes. Les résultats s'affichent sur l'écran des mesures pendant 5 minutes.
Cette option n'est effective qu'en mode invasif, en ventilation assistée contrôlée volumétrique (VAC).

L : L'option RC automatique se remet à "NON" à chaque arrêt du ventilateur.

NE0411162-C 41/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

Entrée oxygène (Haute Pression, Basse Pression)

Cette option permet la configuration de l'entrée oxygène basse et haute pression. "Entrée oxygène basse
pression" sur OUI indique que l'entrée utilisée est une basse pression et "Entrée oxygène basse pression" sur
NON indique que l'entrée utilisée est une haute pression.

A chaque démarrage, le ventilateur est programmé en oxygène haute pression.

Consignes Ti, débit max ou I/E en mode volumétrique

Cette option permet à l'utilisateur de choisir le paramètre de consigne lors d'une ventilation volumétrique : le
temps inspiratoire Ti, le débit maximum Vmax ou le rapport I/E.

! : La modification d'un de ces paramètres peut modifier la ventilation réglée.

IV.6 Réglage de l'option nébuliseur

La programmation d'une nébulisation permet l'administration de médicaments par l'intermédiaire du ventilateur. Cette
administration s'effectue à l'aide de l'oxygène haute pression. La durée de la séance est alors ajustable. Le débit est
également réglable et dépend du nébuliseur installé. Le déclenchement d'une nébulisation se fait de façon manuelle
en appuyant sur la touche "Nébul." :

Déclenchement

d'une nébulisation

! : La valeur du débit à paramétrer doit correspondre au débit indiqué sur le nébuliseur.

Ne pas utiliser de filtre anti-bactérien ou de filtre HME lors de l'utilisation d'un nébuliseur.

L : Avant l'accès aux écrans de configuration du nébuliseur, installer le nébuliseur et raccorder le ventilateur à une

source O
oxygène basse pression" sur NON).

Afin d'accéder à l'écran de réglage de l'option nébuliseur, appuyer sur le bouton situé sur la face latérale droite.
Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

haute pression. Paramétrer le ventilateur en entrée haute pression (dans options de paramétrage, "entrée

2

IV.6.1 Accès à l'écran de réglage de l'option nébuliseur

Accès au menu de

configuration des options

Accès aux écrans de

configuration du nébuliseur

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour paramétrer

une nébulisation.

NE0411162-C 42/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.6.2 Réglage de la nébulisation

Pour régler une valeur, appuyer sur le paramètre
correspondant.

Appuyer ensuite sur les touches + et – puis sur OK
lorsque la valeur désirée est obtenue.

La valeur du débit doit correspondre à la valeur
indiquée sur le nébuliseur.

IV.7 Programmation des réglages

L'Elisée 350 peut mémoriser jusqu'à 5 pré-programmes personnalisés. Cette fonction permet de programmer une
configuration de ventilation (mode, type, paramètres de réglage et d'alarmes). Pour se faire, l'utilisateur règle les
paramètres qu'il désire puis enregistre les données dans un programme. Il affecte ensuite un nom à ce programme.
De cette façon, l'utilisateur retrouvera toutes ses configurations programmées lors du démarrage du ventilateur, à
partir de l'écran d'accueil, en appuyant sur la touche "REGLAGES PRE-PROG".

Ces programmations peuvent correspondre :

• à une catégorie de patients ou à la prescription pour un patient : cette programmation s'effectuera
alors généralement en ventilation arrêtée.

• Au souhait de conserver une configuration particulièrement bien adaptée au patient : cette
programmation s'effectuera alors généralement en cours de ventilation.

IV.7.1 Accès aux écrans de programmation

L : Lorsque la ventilation est arrêtée, avant l'accès aux écrans de pré-programmation, choisir le mode et le type de

ventilation, puis régler les paramètres de ventilation et d'alarmes.

Afin d'accéder aux écrans, appuyer sur le bouton
Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour effectuer cette

programmation.

Accès au menu de

configuration des

options

situé sur la face latérale droite.

Accès aux écrans de

configuration technique

Accès à l'écran de programmation

des configurations

NE0411162-C 43/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.7.2 Programmation des réglages

Choisir entre les 5 programmes (de P1 à
P5) celui que l'on désire modifier.

Appuyer alors sur le programme
sélectionné.

Informations concernant le

programme actuel.

Déplacement à droite ou à

gauche du curseur.

Sélection du nombre ou de la

lettre.

Touches : point, slash,

espace et validation.

Inscrire ou modifier le nom du
programme à l'aide des icônes de cet
écran.

Les valeurs des paramètres et du mode
de ventilation enregistrées seront les
valeurs actuelles du ventilateur.

Pour modifier les paramètres d'un
programme, modifier ceux du ventilateur
et recommencer la programmation.
Lorsque le nom est inscrit, valider en
appuyant sur OK. Sinon, appuyer sur
retour afin de conserver l'enregistrement
précédent

IV.8 Réglages particuliers

IV.8.1 Calibration de la dalle tactile

Appuyer ici afin de

calibrer la dalle

tactile.

Se positionner sur l'écran d'accueil.

Appuyer simultanément sur le bouton
et sur le bouton silence alarme jusqu'à ce
que l'écran ci-contre apparaisse.
Appuyer ensuite sur l'endroit indiqué.

NE0411162-C 44/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

L'écran ci-contre apparaît.
Appuyer ensuite sur l'endroit indiqué.

La dalle tactile est maintenant calibrée.
L'écran d'accueil apparaît.

Appuyer ici afin de

calibrer la dalle

tactile.

IV.8.2 Courbes vides / courbes pleines

Durant la ventilation, l'utilisateur peut observer les courbes de pression et de débit pleines ou vides. Afin de changer
de configuration, il lui suffit de se positionner sur l'écran des alarmes ou l'écran des paramètres une fois la ventilation

débutée et d'appuyer sur l'icône

pendant 2 secondes. Une fois l'icône relâché, l'écran des courbes apparaît et la

configuration des courbes est modifiée.

IV.8.3 Ecran / Synthèse vocale

Accès à l'écran de réglage

La luminosité et l'orientation de l'écran ainsi que le volume de la synthèse vocale peuvent être réglés. Il est par ailleurs
possible de sonoriser l'appui sur les touches de la dalle tactile.

Afin d'accéder aux écrans, appuyer sur le bouton silence alarme jusqu'à l'apparition de l'écran ci-dessous :

Réglage de la

luminosité de l'écran

Réglage de la

synthèse vocale

Inversion de l'orientation de

l'écran

Activation / désactivation

de l'émission d'un bip

sonore à chaque appui sur

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour effectuer le

réglage de la luminosité et du son.

Réglage de la luminosité de l'écran et du volume de la synthèse vocale

Appuyer sur les échelles graduelles de luminosité et de volume afin d'obtenir les valeurs désirées.
Lorsque le réglage automatique de la luminosité de l'écran est sélectionné (touche "AUTO"), l'Elisée 350 règle la

luminosité de l'écran selon la luminosité ambiante.

• Inversion de l'orientation de l'écran

Appuyer sur la touche

afin d'inverser l'orientation de l'écran. Cette fonctionalité permet à l'utilisateur d'ajuster

l'orientation de l'écran en fonction de sa position par rapport au ventilateur.

NE0411162-C 45/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

p

Emission d'un bip sonore à chaque appui sur une touche

Il est possible d'activer ou d'inhiber l'émission d'un bip sonore à chaque appui sur une touche.

! : Le schéma de chaque touche représente l'action engendrée par l'appui sur la touche et ne fournit aucune

information sur l'état actuel du réglage.

• Appuyer sur

• Appuyer sur

pour activer l'émission d'un bip sonore à chaque appui sur une touche,

pour désactiver l'émission d'un bip sonore.

IV.8.4 Date / heure

Accès à l'écran de réglage

Afin d'accéder aux écrans, appuyer sur le bouton

situé sur la face latérale droite.

Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

Accès au menu de

configuration des

options

Accès aux écrans de

configuration technique

Accès à l'écran de réglage

date / heure

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour effectuer le

réglage date / heure.

Réglage

Affichage de la date

et de l'heure

Touche permettant le

ositionnement du curseur

Positionner le curseur sur la valeur à changer.
Appuyer ensuite sur les touches + et – afin d'obtenir la valeur désirée. Puis se repositionner sur une autre valeur
Lorsque toutes les valeurs sont réglées, appuyer sur OK pour valider.

NE0411162-C 46/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Réglage du ventilateur

IV.8.5 Configuration de la communication par le port série de l'Elisée 350

Le port série de l’Elisée 350 est situé sur (face latérale droite) de l’appareil.

Accès à l'écran de réglage

Afin d'accéder aux écrans, appuyer sur le bouton

situé sur la face latérale droite.

Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

Accès au menu de

configuration des

options

Réglage

Configuration du port

série du ventilateur

Accès aux écrans de

configuration

technique

Accès à l'écran de

configuration du port série

• La sélection du mode "EasyView" permet l'échange d'information par le biais de la connexion série du
ventilateur avec les ordinateurs ou systèmes de monitorages équipés du logiciel EasyView,

• La sélection du mode "VueLink" permet l'échange d'information par le biais de la connexion série avec les
système de monitorage compatibles avec la technologie Philips VueLink.

NE0411162-C 47/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

V MODES VENTILATOIRES

V.1 Définition des paramètres de ventilation

Aide

Ai (cmH2O) : pression au-dessus de la consigne de PEP fournie par l’appareil pendant les cycles

inspiratoires spontanés.

Débit maxi

: débit inspiratoire maximum que l’on peut délivrer au patient. Il influence donc

Forme de débit

Fréquence

F (cycles/min) : nombre de cycles respiratoires par minute. Elle peut être assurée par le ventilateur

directement le temps inspiratoire nécessaire pour satisfaire le volume à obtenir sur le
cycle.

: Le débit délivré par l'appareil en mode volumétrique peut être constant ou décroissant.

Dans tous les cas, le volume délivré est conservé ainsi que la fréquence et le rapport
cyclique.

Débit

Débit maxi

Cycle inspiratoire

Débit carré

Débit décroissant

Temps

A débit carré, le débit délivré est sensiblement constant durant toute la phase
inspiratoire active.
A débit décroissant, le débit délivré est décroissant durant toute la phase inspiratoire
active. Quatre réglages sont alors proposées:

− Un débit avec une pente décroissante jusqu'à 0% du débit max.

− Un débit avec une pente décroissante jusqu'à 25% du débit max;

− Un débit avec une pente décroissante jusqu'à 50% du débit max;

− Un débit avec une pente décroissante jusqu'à 75% du débit max;

Débit

Débit maxi

Cycle inspiratoire

débit décroissant

à 75%

débit décroissant

à 50%

débit décroissant

à 25%

débit décroissant

à 0%

Temps

(cycles contrôlés), par le patient lui-même à l’aide des triggers (cycles spontanés ou
assistés contrôlés) ou par l'utilisateur (cycle manuel).

Oxygène

Pente inspiratoire

O2 ou FiO2 (%) pourcentage d’oxygène dans le mélange gazeux délivré au patient.

: détermine le temps de montée pour atteindre la consigne de pression. Cette pente ou temps de

montée est ajustable selon une échelle allant de 1 à 4 (1 correspondant à 100ms et 4 à 600ms).

NE0411162-C 48/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Pression Expiratoire Positive

Pression inspiratoire

PI (cmH2O) : pression au-dessus de la consigne de PEP fournie par l’appareil pendant les cycles

Rapport inspiration/expiration

Temps apnée

Temps de plateau

Temps d'insufflation

Tapnée (s) : temps au bout duquel le ventilateur délivre un cycle respiratoire si le patient n'en a

: temps pendant lequel l’insufflation est maintenue à débit nul au niveau du patient.

Ti (s) : temps pendant lequel la machine délivre une insufflation au patient.

Pression

Niveau de consigne

Temps

PEP (cmH2O) : pression fournie par l’appareil et maintenue pendant l'expiration.

inspiratoires assistés contrôlés.

I/E : rapport du temps d’insufflation sur le temps d’expiration par cycle respiratoire.

déclenché aucun. Ce paramètre n'existe qu'en mode spontané.

Temps inspiratoire

: temps du cycle inspiratoire (somme du temps d'insufflation et du temps de plateau).

Temps inspiratoire maximum

Trigger expiratoire

: valeur définissant le déclenchement d'un cycle expiratoire. Elle peut s'exprimer de deux façons :

− En mode % : elle s'exprime en pourcentage de débit maximal. Le cycle

− En mode automatique : le passage en expiration automatique permet de calculer un

Débit inspiratoire

maximum

Timax (s) : temps maximum pendant lequel la machine délivre une insufflation au patient

(même si le volume réglé n’est pas atteint).

expiratoire se déclenche lorsque le débit diminuant atteint la
valeur du pourcentage de débit réglé.

temps inspiratoire adapté à la forme du débit : sur une base
de temps de 3 secondes, la valeur du seuil de déclenchement
évolue de 0% à 100% de façon linéaire durant le cycle
inspiratoire. Le passage en expiration s'effectue à
l'intersection de cette droite avec la courbe de débit.

Débit

Passage en

expiration

en mode %

75

en mode automatique

Temps en
seconde

NE0411162-C 49/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Trigger inspiratoire : valeur définissant le déclenchement d'un cycle inspiratoire. Ce trigger peut être définit soit en

débit, soit en pression :

− Trigger invasif en débit: Le trigger en débit fonctionne seulement avec un circuit
double branche. En fin d’expiration, lorsque le patient
commence à inspirer, le débit mesuré par le capteur
expiratoire devient inférieur au débit mesuré par le capteur
inspiratoire. Le ventilateur déclenche le cycle inspiratoire
lorsque cette différence atteint la valeur de trigger réglée. Le
trigger en débit est recommandé pour les ventilations
nécessitant un niveau de déclenchement très sensible.

− Trigger invasif en pression: Le trigger en pression fonctionne en circuit simple ou double
branche. Une dépression dans le circuit pneumatique pendant
la phase expiratoire, déclenche la phase inspiratoire quand la
valeur du trigger réglée est atteinte.

− Trigger non invasif: Le trigger non invasif fonctionne en circuit simple ou double
branche. Il se déclenche suivant l'amplitude de la variation du
débit inspiratoire lors d'un appel patient. En configuration "non
invasif/circuit double branche", le seuil de déclenchement tient
également compte de débit de fuites dans le circuit.

Volume courant

Vt (litre) : volume d’air insufflé au patient par cycle respiratoire.

NE0411162-C 50/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

V.2 Modes de ventilation

ELISEE 350 propose 7 modes de ventilation :

VAC : Ventilation volumétrique Assistée Contrôlée.
VPAC : Ventilation Barométrique Assistée Contrôlée.
VACI : Ventilation volumétrique Assistée Contrôlée Intermittente.
VPACI : Ventilation Barométrique Assistée Contrôlée Intermittente.
AI : Aide Inspiratoire.
AI/VT : Aide Inspiratoire à Volume courant garanti.
CPAP : Pression continue.

V.2.1 Ventilation spontanée (Ai ou Ai.Vt)

Elisée 350 présente 2 modes de ventilation spontanée : l'Aide Inspiratoire et l'Aide Inspiratoire à Volume garanti. Ces
deux modes sont équipés d'une ventilation d'apnée afin de sécuriser la ventilation du patient.

Principe de l'Aide Inspiratoire AI

Cette aide inspiratoire est un mode barométrique permettant d’assister la respiration spontanée du patient.

Phase inspiratoire

Le début de chaque cycle est déclenché soit par le patient (trigger en pression ou en débit) soit par l'utilisateur
(cycle manuel). Lorsque le déclenchement est détecté, Elisée 350 pressurise le circuit inspiratoire pour
atteindre la pression de consigne. Le temps d’atteinte de cette pression va dépendre du réglage de la pente
de montée en pression (pente inspi.) et de ce réglage va dépendre le débit de pointe délivré par la machine.

Dans la phase de maintien de la pression, le débit est délivré et modulé en fonction de la demande du patient
et des caractéristiques de résistance et de compliance de son système respiratoire.

Le mode AI permet également un réglage d'un temps d'apnée au bout duquel le ventilateur passe en
ventilation d'apnée si le patient ne déclenche pas de cycle. Après le passage en ventilation d'apnée, le patient
peut toujours déclencher un cycle. La ventilation redevient une ventilation d'Aide dès lors que le patient
déclenche quatre cycles successifs.

Phase expiratoire

Le passage en phase expiratoire se fait :

- Au terme fixé par le réglage du trigger expiratoire :

- En cas de dépassement de la pression de consigne de 2cmH2O pendant la phase décroissante du

débit. Ce dépassement peut être dû à l’initiation d’une expiration active par le patient (cas n°3),

o réglage en fonction de la chute du débit de pointe (cas n°1),
o réglage automatique : intersection la courbe de débit avec la droite des 3s (cas n°2).

- A l’atteinte du temps inspiratoire maximum réglé par l’utilisateur si aucune des conditions précédentes

n’est remplie. Ce cas intervient par exemple en cas de fuite dans le circuit, si le débit ne parvient pas
à décroître suffisamment pour correspondre aux termes fixés par le réglage du trigger expiratoire.

NE0411162-C 51/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Pression

Pression de consigne

Cas n°3 :

« Overshoot » en
pression > 2 cmH

Débit

Cas n°1:

chute du débit
de pointe de
xx %

Cas n°2:

croisement de la
courbe de débit
avec la droite
des 3 s

L : Le niveau d'aide inspiratoire réglé s'ajoute au niveau de PEP.

Paramètres réglables

Paramètres réglables Aide inspiratoire AI Paramètres réglables Aide inspiratoire AI

Vt

Forme débit

PEP

Pente inspiratoire




O

2

T plateau

F

Ti

Ti, débit max ou I/E

Ti max

PI

Aide





Trigger inspiratoire

Trigger expiratoire

FiO2

Paramètres d'apnée

Période de recrutement

Durée de recrutement

pression de recrutement






L : Contrairement aux cycles contrôlés des modes VC, VAC et VACI, en mode AI, le volume courant n'est

pas fixé, mais il dépend de l'appel inspiratoire du malade et de ses caractéristiques de résistance et de
compliance. Le volume courant et le volume minute peuvent être surveillés avec le réglage des alarmes de
volume.

NE0411162-C 52/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Principe de l'Aide Inspiratoire à Volume courant garanti AI.Vt

Phase inspiratoire

Le début de chaque cycle est déclenché soit par le patient (trigger en débit ou en pression) soit par l'utilisateur
(cycle manuel).

Le mode AI-Vt permet également un réglage d'un temps d'apnée au bout duquel le ventilateur passe en
ventilation d'apnée si le patient ne déclenche pas de cycle. Après le passage en ventilation d'apnée, le patient
peut toujours déclencher un cycle. La ventilation redevient une ventilation d'aide dès lors que le patient a
déclenché quatre cycles successifs.

Le cycle administré débute en ventilation d'aide inspiratoire et à chaque instant Elisée 350 calcule en fonction
du Vt déjà administré et du temps inspiratoire restant si le volume courant de consigne va pouvoir être délivré.

Si le calcul prévoit l’atteinte du Vt de consigne, Elisée 350 continue le cycle en mode d'aide. En revanche, s’il
est calculé que le Vt ne pourra être atteint en restant en mode d'aide, le ventilateur bascule en mode débit
contrôlé (volumétrique). Elisée 350 va insuffler la fraction de volume restant en maintenant un débit constant
approprié jusqu’à l’atteinte du volume de consigne. Par conséquent, ce passage en mode volumétrique va
induire un dépassement de la pression de consigne au cours du même cycle pour permettre l’administration
du volume minimal prescrit. Ce dépassement de pression reste limité par la fixation d’un paramètre d'alarme
Pmax.

L: Pour garantir un confort optimal, l’ajustement du Vt se fait à une valeur inférieure au Vte constaté en

mode AI. L’ajustement à une valeur trop proche du Vte constaté serait la cause de déclenchement trop
fréquent du mode volumétrique. Cette remarque reste indicative, la fixation du Vt est à ajuster en fonction d’un
rapport Bénéfice/Confort.

Phase expiratoire

Lorsque le cycle est entièrement barométrique (pas de passage en mode volumétrique), le passage en phase
expiratoire se déclenche dans les mêmes conditions que celles du mode AI :

- Au terme fixé par le réglage du trigger expiratoire :

o réglage en fonction de la chute du débit de pointe,
o réglage automatique : intersection la courbe de débit avec la droite des 3s.

- En cas de dépassement de la pression de consigne de 2cmH2O pendant la phase décroissante du

débit. Ce dépassement peut être dû à l’initiation d’une expiration active par la patient,

- A l’atteinte du temps inspiratoire maximum réglé par l’utilisateur si aucune des conditions précédentes

n’est remplie. Ce cas intervient par exemple en cas de fuite dans le circuit, si le débit ne parvient pas
à décroître suffisamment pour correspondre aux termes fixés par le réglage du trigger expiratoire.

Lorsque le ventilateur passe en mode débit contrôlé (débit d’insufflation constant) afin d’atteindre le volume de
consigne dans le temps imparti Ti max, le passage en phase d’expiration se fait :

- au terme du temps inspiratoire maximum Ti max,

- ou si la pression dans le circuit atteint le seuil de sécurité Pmax : le débit inspiratoire est maintenu fixe

ce qui provoque un pic de pression.

D’une façon générale, une telle fonction assure un grand degré de sécurité et est particulièrement indiquée
chez un patient sous ventilation invasive ou bien en épreuve de sevrage d’une poussée d’insuffisance
respiratoire. Ce mode apporte la sécurité du mode en débit contrôlé et le confort de l’aide inspiratoire.

NE0411162-C 53/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Fig1 : Le volume de consigne est délivré grâce à la seule Aide
Inspiratoire en pression. Le ventilateur ne fait pas intervenir la
phase en débit contrôlé du mode AI-Vt. Le débit inspiratoire est
décélérant jusqu’au seuil de déclenchement de l’expiration

: Le ventilateur détecte, au cours du cycle, compte tenu de

Fig2

l’aide en pression fixée et du Ti max, que le volume de consigne Vt
ne pourra pas être délivré. Le ventilateur active alors au cours du
cycle, le mode volumétrique. Un débit d’insufflation constant
calculé en conséquence est alors délivré et maintenu jusqu’au Ti
max.
La phase dite «volumétrique» ou «en débit contrôlé» s’étend entre
les droites verticales 1 et 2. Le cercle A désigne le pic de pression
s’élevant au dessus de la pression de consigne. Le cercle B
désigne la phase pendant laquelle le débit est maintenu constant
jusqu’à la fin du Ti.

! : Dans certaines conditions, Vt ne peut être délivré :

- lorsque la pression délivrée atteint la valeur Pmax.

- lors de certains réglages de paramètres (Ti faible, Aide faible et Vt élevé).

Atteinte du volume cible :

Débit

Ti

(inst) :

Ti
V

Temps depuis le début de l’inspiration

(inst) :

= volume déjà administré (Intégration du débit sur Ti (inst) )

adm

V’ inst

T

res:

Ti max

On a à chaque instant

Ti max - Ti(inst) = Tres

avec Tres = temps restant dans le cycle
A chaque instant, on effectue le calcul suivant pour

savoir si le maintien du débit instantané (V’inst)
jusqu’à la fin du cycle permettra d’assurer un volume
supérieur au volume de sécurité.

V’inst x Tres > Vtc – Vadm

Dès que cette équation n’est plus vérifiée, cela signifie
qu’il est nécessaire de maintenir le débit instantané
retenu lors du calcul jusqu’à la fin du cycle pour
assurer l’atteinte du Vt cible.

NE0411162-C 54/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Paramètres réglables

Paramètres réglables Aide inspiratoire AI/Vt Paramètres réglables Aide inspiratoire AI/Vt

Vt



PEP



Forme débit

T plateau

F

Ti

Ti, débit max ou I/E

Ti max

PI

Aide

L : Contrairement aux cycles contrôlés des modes VC, VAC et VACI, en mode AI le volume courant n'est

pas fixé, mais il dépend de l'appel inspiratoire du malade et de ses caractéristiques de résistance et de
compliance. Le volume courant et le volume minute peuvent être surveillés avec le réglage des alarmes de
volume.

Principe de l'Apnée

Au bout d'un temps d'apnée (Tapnée réglé) à partir du début d'un cycle expiratoire, si le patient ne déclenche
pas de cycle spontané, le ventilateur va imposer une ventilation d'apnée. Cette ventilation peut être soit
barométrique, soit volumétrique.





Pente inspiratoire

Trigger inspiratoire

Trigger expiratoire

FiO2

Paramètres d'apnée

Période de recrutement

Durée de recrutement

pression de recrutement







Les paramètres réglables sont les suivants:

- en mode volumétrique : le temps d'apnée Tapnée, le volume courant Vt, la fréquence F et la valeur du

temps inspiratoire Ti (ou Vmax ou I/E).

- en mode barométrique : le temps d'apnée Tapnée, la pression inspiratoire Pi, la fréquence F et le

temps inspiratoire Ti.

L : Lors d'une ventilation d'apnée, le patient peut toujours déclencher un cycle d'aide à l'aide du trigger

inspiratoire. La ventilation d'aide remplace la ventilation d'apnée dès que le patient déclenche quatre cycles
d'aide consécutifs.

NE0411162-C 55/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

V.2.2 Ventilation (Assistée) Contrôlée (V(A)C ou VP(A)C)

En Ventilation (Assistée) Contrôlée, le ventilateur délivre des cycles caractérisés par un temps d’insufflation fixe et une
consigne de volume (mode V(A)C) ou de pression (mode VP(A)C).

Pour les modes VC et VPC, les cycles sont déclenchés par le ventilateur (fréquence réglée) ou par l'utilisateur (cycle
manuel). Pour les modes VAC et VPAC, les cycles peuvent également être déclenchés par le patient (trigger en débit
ou en pression).

Le temps inspiratoire est donné par le ventilateur et dépend des paramètres réglables.
Ces modes présentent la possibilité de programmer des cycles de recrutement. Durant une ventilation VAC,

l'utilisateur peut également régler un temps de plateau télé-inspiratoire.

L : Lorsque le ou les deux trigger(s) inspiratoire(s) est (sont) désactivé(s), la ventilation n'est plus une Ventilation

Assistée Contrôlée mais une Ventilation Contrôlée. A l'emplacement de l'indication du mode ventilatoire sur l'afficheur,
le A de VAC ou VPAC se grise.

Cycles de recrutement

Ces cycles sont toujours barométriques, que l'on soit en VAC ou en VPAC. Le ventilateur va imposer au
patient des cycles respiratoires dont les paramètres réglables sont les suivants:

− La période de recrutement,

− La durée de recrutement (durée d'insufflation du cycle de recrutement),

− La pression de recrutement (pression insufflée lors du cycle de recrutement).

Principe de la ventilation (assistée) contrôlée V(A)C

Déroulement d'un cycle

En mode V(A)C, les cycles sont régulés en débit pendant un temps inspiratoire fixe de façon à délivrer un
volume de consigne. Les cycles contrôlés sont délivrés selon la fréquence réglée par l’utilisateur. Pour le
mode VAC, des cycles assistés contrôlés peuvent être déclenchés par le patient au dessus de la fréquence
réglée.
Le passage à l’expiration se fait au terme du temps inspiratoire fixé par l’utilisateur. Ce temps inspiratoire peut
être réglé de différente façon (cf.: Annexe E).

Paramètres réglables

Paramètres réglables

Vt

Forme débit

Ventilation Assistée

Contrôlée V(A)C

Paramètres réglables




Ventilation Assistée

Contrôlée V(A)C

PEP

Pente inspiratoire



T plateau

F

Ti

Ti, débit max ou I/E

Ti max

PI

Aide






Trigger inspiratoire

Trigger expiratoire

FiO2

Paramètres d'apnée

Période de recrutement

Durée de recrutement

pression de recrutement

 VAC seulement







L : En V(A)C, l’Elisée 350 délivre des cycles contrôlés en débit, la pression des voies aériennes et la pression

alvéolaire sont alors fonction de l’impédance (résistance et élastance) du système respiratoire du patient.
Il est important de surveiller le niveau de pression dans les voies aériennes du patient par le biais de l’alarme de haute

pression afin d’éviter tout barotraumatisme.

NE0411162-C 56/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Pression

Débit

Volume

T méca : Période machine selon la fréquence réglée
CC : Cycle Contrôlé

CC CC CC

Tméca

Ti fixe

Tméca

Ti fixe

Mode VC : Ventilation en débit Contrôlé

Ti fixe

Tméca

Tméca

Ti fixe

Principe de la ventilation (assistée) contrôlée VP(A)C

Déroulement d'un cycle

En mode VP(A)C, les cycles sont régulés en pression. L’utilisateur règle un temps inspiratoire (Ti). Les cycles
contrôlés sont délivrés selon la fréquence réglée. Pour le mode VPAC, des cycles assistés contrôlés peuvent
être déclenchés par le patient au dessus de la fréquence réglée.
Le volume courant ainsi que le volume minute est fonction des priorités mécaniques du système respiratoire
du patient.
La pression de consigne Pi vient s'ajouter à la PEP. On a alors Pression inspiratoire totale = Pi + PEP.

Paramètres réglables

Paramètres réglables

Vt PEP

Forme débit Pente inspiratoire

T plateau Trigger inspiratoire

F

Ti

Ti, débit max ou I/E Paramètres d'apnée

Ventilation Assistée

Contrôlée VP(A)C

Paramètres réglables




Ventilation Assistée

Contrôlée VP(A)C




 VPAC seulement

Trigger expiratoire

FiO2



Ti max Période de recrutement

PI

Aide



Durée de recrutement

pression de recrutement





L : En VP(A)C, le débit est modulé de façon à maintenir la pression. Par conséquent, le volume délivré est

susceptible de varier en fonction de la compliance et des résistances. Il est donc important de surveiller les niveaux de
spirométrie inspiratoires et expiratoires par le biais des alarmes de Vti haute et basse et de Volume minute haute et
basse.

NE0411162-C 57/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Pression

CC

P

consigne

CAC

CC

CC

Débit

Tméca

Tméca

Tinspi

Tméca

Tméca

Effort patient

T méca : Période machine selon la fréquence minimale réglée
CC : Cycle Contrôlé
CAC : Cycle Assisté contrôlé

Mode VPAC : Ventilation en Pression Assisté Contrôlé

CC CC CC

CC

Pression

Ti fixe

Ti fixe Ti fixe

Ti fixe

Débit

Volume

T méca : Période machine selon la fréquence réglée
CC : Cycle Contrôlé

Mode VPC : Ventilation en Pression Contrôlé

NE0411162-C 58/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Τ

V.2.3 Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI ou VPACI)

Les modes Assistés Contrôlés Intermittents permettent d’alterner des cycles de ventilation assistée contrôlée (régulés
en débit (VACI) ou en pression (VPACI)) et des cycles spontanés d'aide inspiratoire (AI) déclenchés par le patient.
Ce mode autorise donc une activité ventilatoire spontanée (diminution de la sédation) et peut être utilisé dans le
sevrage.

Principe

Les cycles de ventilation contrôlée (CC) sont déclenchés selon la fréquence, nous l’appellerons fréquence
mécanique (Fméca). Cette fréquence mécanique définit la période Mécanique Tméca=60/Fméca. Une minute
de ventilation est donc segmenté en période mécanique fixe, la fréquence mécanique reste inchangée.

Afin de permettre une synchronisation patient-ventilateur, une fenêtre de déclenchement (Wsync) de cycles
assistés contrôlés (CAC) est définit avant le début d'un cycle de ventilation contrôlée. Cette fenêtre s’étend sur
5 secondes en mode adulte et 1.5 secondes en mode pédiatrique. Si le patient déclenche un cycle à l’intérieur
de cette zone, le cycle produit sera alors un cycle assisté contrôlé (CAC) régulé en pression (VPACI) ou en
volume (VACI) (cf.: zone1 graphe1).

A chacune de ces fenêtres de déclenchement Wsync (assistée ou contrôlée), fait suite un intervalle de temps
W

pendant lequel le patient peut déclencher un cycle de ventilation spontanée avec Aide inspiratoire

VS

(minimum de 5cmH
de ce cycle de ventilation spontanée avec Aide inspiratoire (AI) sont réglables.

Les cycles de ventilation spontanée sont obligatoirement couplés à une aide inspiratoire. En effet, au cours
d’une ventilation spontanée sans aide inspiratoire, le patient doit fournir un travail important pour lutter contre
les résistances des tuyaux et du ventilateur. Le fait d’ajouter une Aide inspiratoire minimale de 5 à 8cmH
permet la prise en charge par le ventilateur de la partie du travail respiratoire servant à surmonter les
résistances de l’ensemble machine-circuit-filtre-piège à eau.

Pression

O) (cf.: zone3 graphe1). Le cycle délivré sera un cycle d’Aide inspiratoire. Les paramètres

2

Déclenchement patient d’un

cycle assisté contrôlé

Zone 1

ΔΤ

méca

Cycle contrôlé
machine

Zone 2

T

exp

T

méca

W
W
T

Déclenchement d’un cycle
d’Aide par le patient

Zone 3

Δ

T

T

méca

: fenêtre de déclenchement de cycle spontanée d’AI

Vs

: fenêtre de déclenchement de cycle assisté contrôlé (5 ou 1.5s)

sync

: Période mécanique définie par la fréquence

méca

Graphe 1 : exemple de cycles VACI

T

méca

O

2

NE0411162-C 59/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

Si après le déclenchement d’un cycle assisté contrôlé (CAC), le patient ne déclenche aucun cycle dans la
fenêtre suivante de déclenchement Wsync, Elisée 350 délivre un cycle contrôlé selon la fréquence mécanique
Fméca définit par l’utilisateur. (cf.: zone2 graphe1). Ceci signifie que le temps expiratoire Texp du cycle
assisté contrôlé est allongé du temps ∆T anticipé sur le déclenchement du cycle contrôlé. La fréquence
mécanique définit reste donc constante.

Toutefois, la valeur de ∆T est limité par la valeur de ∆T

: 5s pour une ventilation adulte, 1,5s pour une

max

ventilation pédiatrique.

CAC

CAC CAC CC

Zone 4

Zone 5

T

T

méca

méca

T

T

méca

méca

Graphe 2 : exemple de cycles VACI

W

: fenêtre de déclenchement de cycle spontanée d’AI

Vs

W

: fenêtre de déclenchement de cycle assisté contrôlé (5 ou 1.5s)

sync

T

: Période mécanique définie par la fréquence

méca

L : Le patient peut enchaîner uniquement des cycles assistés contrôlés (CAC) en ne les déclenchant que

dans la fenêtre de synchronisation Wsync.
Si, selon le réglage de la fréquence et du rapport I/E, le temps expiratoire est inférieur à la durée (5 ou 1.5s)

de la fenêtre Wsync, cette dernière va s’étendre pendant toute la durée de la phase expiratoire. Le patient
n’aura plus la possibilité de déclencher de cycle de ventilation spontanée avec Aide inspiratoire entre chaque
cycle contrôlé (AI).

CC CC CAC CAC

1.2 sec

4.8 sec

Graphe 3

W

: Fenêtre de déclenchement de cycle assisté contrôlé (5 ou 1.5 s)

sync

T

: Période mécanique définie par la fréquence

méca

L : Pour une ventilation adulte par exemple, il est important d’utiliser ce mode à des fréquences inférieures

à 10 c/min si l’on veut conserver une fenêtre de déclenchement de ventilation spontanée avec aide
inspiratoire W

En effet à cette fréquence la période est de 6s (60/10). Si l’on fixe un Ti de 1,2s nous avons Te=4,8s or dans
ce cas Te<5s (Wsync) donc W

Pour une fréquence de 8c/min et un temps inspiratoire de 1.2s, le Te=6.3s, ce qui laisse 1.30s de durée pour
W

.

VS

VS

.

devient nul.

VS

NE0411162-C 60/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

L : En VACI, il est important de surveiller le niveau de pression dans les voies aériennes du patient par le

biais de l’alarme de haute pression afin d’éviter tout barotraumatisme.
En VPACI, tant pour les cycles assistés contrôlés que pour les cycles spontanés avec aide inspiratoire, le

volume courant est une résultante, fonction du gradient de pression établi et de la mécanique ventilatoire du
patient. Il est donc important de surveiller les niveaux de spirométrie inspiratoires et expiratoires par le biais
des alarmes de Vti haute et basse et de volume minute haute et basse.

Paramètres réglables

Paramètres réglables

Vt

Forme débit

T plateau

F

Ti

Ti, débit max ou I/E

Ti max

PI

Aide

Paramètres réglables

Vt PEP

Ventilation Assistée

Contrôlée VACI











Ventilation Assistée

Contrôlée VPACI

Paramètres réglables

PEP

Pente inspiratoire

Trigger inspiratoire

Trigger expiratoire

FiO2

Paramètres d'apnée

Période de recrutement

Durée de recrutement

pression de recrutement

Paramètres réglables

Ventilation Assistée

Contrôlée VACI







Ventilation Assistée

Contrôlée VPACI



Forme débit Pente inspiratoire

T plateau Trigger inspiratoire

F

Ti

Ti, débit max ou I/E

Ti max

PI

Aide








Trigger expiratoire

FiO2

Paramètres d'apnée

Période de recrutement

Durée de recrutement

pression de recrutement






NE0411162-C 61/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Modes ventilatoires

V.2.4 Ventilation CPAP

Principe

Ce mode ventilatoire permet au patient de respirer spontanément à travers le ventilateur sur un niveau de
pression expiratoire positive (PEP).

La dépression engendrée par l’inspiration est contrée par une augmentation de débit du ventilateur. A
l’expiration, une contre pression exercée sur la valve expiratoire permet de maintenir la pression expiratoire au
niveau de pression continue réglée par l’utilisateur.

Pression

Débit

Inspiration

Consigne de
pression continue

Expiration

Paramètres réglables

Les paramètres réglables sont la pression continue et la FiO2.

NE0411162-C 62/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI ALARMES

VI.1 Observation des alarmes

Afin de garantir la sécurité du patient, lors d'un déclenchement d'alarme, l'utilisateur est prévenu par l'intermédiaire :

− D'un signal auditif : ce signal dépendant de la priorité de l'alarme. Il est émis à l'aide d’un buzzer et d'une
synthèse vocale à volume sonore réglable.

− De signaux visuels :

 le nom de l'alarme déclenchée s'affiche en haut de la dalle tactile;

 l'icône de la page d'alarme

clignote;

 dans la page d'alarme, le seuil ayant provoqué le déclenchement de l'alarme clignote;
 une des deux LED de visualisation situées sur la face avant de l'Elisée 350 clignote (rouge ou orange

selon la priorité de l'alarme déclenchée);

Les différentes alarmes sont réparties en trois catégories selon leur priorité :

définition Signal visuel Signal audio

Alarme

haute

priorité

Alarme

moyenne

priorité

Alarme

basse

priorité

Signal d'urgence indiquant qu'une
réponse immédiate de l'opérateur

est nécessaire

Signal de danger indiquant

qu'une réponse rapide de
l'opérateur est nécessaire

Signal d'alerte indiquant que

l'attention de l'opérateur est

nécessaire

Voyant rouge clignotant

Voyant orange clignotant

Voyant orange continu

Séquence de 5 bips + diffusion
d'un message synthèse vocale

répétées toutes les 10s

Séquence de 3 bips + diffusion
d'un message synthèse vocale

répétées toutes les 25s

Séquence de 2 bips + diffusion
d'un message synthèse vocale

répétées toutes les 30s

Ces alarmes sont également réparties en trois autres catégories selon la possibilité d'inhibition :

 Alarmes sonores non interruptibles.
 Alarmes sonores temporairement interruptibles : L'appui sur le bouton silence inhibe l'émission du signal

sonore pendant 120 secondes. L'alarme visuelle reste active.

 Alarmes sonores interruptibles : L'appui sur le bouton silence inhibe l'émission du signal sonore et visuel.

L : L'utilisateur ne peut modifier la priorité des alarmes.

VI.2 Inhibition des alarmes sonores

Afin de permettre une opération d'aspiration sur le patient sans déclenchement d'alarme, il est possible d'inhiber le
déclenchement de toute alarme sonore pendant 2 minutes par simple appui sur le bouton silence.

Pendant ce temps, toute activation d'alarme sera détectable par affichage du message d'alarme correspondant
uniquement. L'inhibition pendant 2 minutes de toute alarme sonore est indiquée par le symbole clignotant

suivant :

NE0411162-C 63/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI.3 Présentation des alarmes de surveillance ventilatoire

L : Les alarmes "BATTERIE VIDE" et "BATTERIE FAIBLE" sont inhibées dès qu'elles sont en charge, c'est-à-dire, dès le

branchement de l'Elisée 350 sur secteur ou sur une alimentation continue extérieure.

Alarme Icône Message

Apnée

Fréquence

maximum

Volume courant

expiratoire minimum

(circuit double)

Volume courant

expiratoire maximum

(circuit double)
Volume minute

expiratoire minimum

(circuit double)
Volume minute

expiratoire maximum

(circuit double)

Volume courant

inspiratoire minimum

(circuit simple)

Volume courant

inspiratoire maximum

(circuit simple)

Volume minute

inspiratoire minimum

(circuit simple)

Volume minute

inspiratoire maximum

(circuit simple)

Pression maximum

inspiratoire

Pression maximum

expiratoire

APNEE

PATIENT

FREQ MAXI Basse priorité 120 secondes consigne d'alarme

Vt MINI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

Vt MAXI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

V/min MINI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme immédiat

V/min MAXI Basse priorité 120 secondes consigne d'alarme immédiat

Vt MINI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

Vt MAXI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

V/min MINI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme immédiat

V/min MAXI Basse priorité 120 secondes consigne d'alarme immédiat

P INSPI MAXI

P EXPI MAXI Haute priorité 120 secondes 10 mbar + PEP

Priorité de

l'alarme

Moyenne

Priorité

Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

*

Durée d'inhibition

du signal sonore

après appui sur

"silence-alarme"

120 secondes Tapnée immédiat

Seuil de

déclenchement

Principe de

déclenchement

4 cycles consécutifs

au-dessus du seuil

5 cycles consécutifs
au-dessous du seuil

5 cycles consécutifs

au-dessus du seuil

5 cycles consécutifs
au-dessous du seuil

5 cycles consécutifs

au-dessus du seuil

3 cycles au-dessus du

seuil séparés d’au plus

2 cycles sous le seuil
300ms au-dessus du

seuil

CIRCUIT DOUBLE

Pression minimum

(mode volumétrique)

Pression minimum

(mode barométrique)

Pression minimum

expiratoire

FiO2 minimum

FiO2 maximum

Fuite

CIRCUIT
OUVERT

PEP FAIBLE**

Fi O2 MINI Haute priorité Ininterruptible Fi O

Fi O2 MAXI Haute priorité Ininterruptible Fi O

FUITES MAXI Haute priorité 120 secondes consigne d'alarme

Haute priorité

Moyenne

priorité

120 secondes

120 secondes (Pi ou Aide) - 2mbar

120 secondes Consigne d’alarme

3 mbar

CIRCUIT SIMPLE

seuil basé sur la

résistance inspiratoire

– 10%

2

+ 10%

2

2 cycles entiers

au-dessous du seuil

2 cycles entiers

au-dessous du seuil

30 cycles

au-dessous du seuil

30 secondes

au-dessous du seuil

30 secondes

au-dessus du seuil

6 cycles consécutifs

au-dessus du seuil

* En mode barométrique, le seuil de l'alarme Pmax ne peut avoir une valeur inférieure à la celle de la consigne Pi (ou de la

consigne d'aide). Si l'utilisateur règle un seuil d'alarme inférieur à cette consigne de pression, ce réglage ne sera pas pris en
compte. Dans ce cas, le seuil de l'alarme Pmax sera la consigne PI (ou Aide).

** En circuit simple, il n’y a pas d’alarme PEP FAIBLE.

NE0411162-C 64/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI.4 Journal des alarmes dans la boîte noire

Elisée 350 propose un historique des alarmes par l'intermédiaire d'un historique des actions effectuées par l'appareil.
Cette boîte noire enregistre les 1170 derniers événements.

Afin d'accéder à cet écran, sélectionner d'abord la configuration "patient" ainsi que le mode ventilatoire. Appuyer sur le
bouton

situé sur la face latérale droite.

Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

Accès au menu de

configuration des options

Accès au journal des alarmes

L : Lorsque l'Elisée 350 ventile un patient, l'utilisateur n'est pas obligé d'arrêter cette ventilation pour accéder au

journal des alarmes.

Ce journal nous informe, jour par jour, de
l'ensemble des déclenchements d'alarmes,
des réglages des alarmes, les appuis sur

Accès à la page de la

journée en cours

Accès aux informations

plus récentes

le bouton silence alarme ainsi que le début
et l'arrêt de la ventilation.

Il mémorise également les résultats des
derniers tests manuels de démarrage
effectués.

Accès aux informations

plus anciennes

Exemples d'événement du journal

L'alarme "pression maximum" s'est déclenchée

à 10H 17min 21s.

L'alarme "volume courant minimum" s'est arrêtée

à 10H 17min 51s.

Le seuil de l'alarme "haute pression" a été modifié à

10H 17min 47s. Son ancienne valeur est 60cmH

O

2

NE0411162-C 65/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI.5 Causes et remèdes des alarmes de ventilation

Alarmes sonores non interruptibles

message icône

BATT INT

VIDE

FiO2 MINI

FiO2 MAXI

BATTERIE

LI-ION

Priorité de

l'alarme

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

Basse priorité Ininterruptible

Alarmes sonores temporairement interruptibles

message icône

ABSENCE O2

HP

APNEE

PATIENT

BATT EXT

VIDE

BATT EXT

FAIBLE

BATT INT

FAIBLE

CIRCUIT
OUVERT

Priorité de

l'alarme

Haute priorité 120 secondes

Moyenne Priorité 120 secondes

Basse priorité 120 secondes

Basse priorité 120 secondes

Moyenne Priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Durée d'inhibition du

signal sonore après

appui sur "silence-

alarme"

Durée d'inhibition du

signal sonore après

appui sur "silence-

alarme"

Cause remède

Charge de la batterie

interne inférieure à 5%

Changer de système

d'alimentation

Vérifier la présence d'oxygène

fournie trop basse

FiO

2

par rapport à la consigne

fournie trop haute

FiO

2

par rapport à la consigne

Connexion d'un pack

externe non reconnu

Régler la valeur du rotamètre ou

la consigne de FiO

Régler la valeur du rotamètre ou

la consigne de FiO

Connecter un pack externe

compatible (type NiMh)

ou

2

2

Cause remède

haute

2

Absence d'alimentation

en O

haute pression

2

Brancher le tuyau d'O

pression ou vérifier la
configuration de l'entrée
d'oxygène dans "Option

paramètre"

Pas de déclenchement

de cycle spontané à partir

de la fin du cycle

expiratoire précédent et

Ajuster la valeur du trigger

inspiratoire

pendant un temps

Tapnée.

Charge de la batterie

externe inférieure à 5%

Charge de la batterie

externe inférieure à 15%

Charge de la batterie

interne inférieure à 15%

Circuit patient mal

connecté

Connecter l'appareil au secteur

ou changer le pack batterie

externe

Connecter l'appareil au secteur

ou changer le pack batterie

externe

Changer de système

d'alimentation

Reconnecter le circuit

Circuit patient défectueux Changer de circuit patient

DEFAUT TEST

Haute priorité 120 secondes

Le test manuel a été

interrompu

Refaire le test manuel

Fréquences supérieures

FREQ MAXI

Basse priorité 120 secondes

à la valeur du seuil

maximal de

déclenchement de

Vérifier le bon réglage de l'alarme

de fréquence ou du trigger

inspiratoire

l'alarme de fréquence

FUITES MAXI

MAUVAIS

CIRCUIT

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Fuites supérieures à la

valeur du seuil maximal

de déclenchement de

l'alarme fuite haute

Le type de circuit patient

utilisé est différent de

celui défini par le test

Vérifier le bon réglage de l'alarme

fuite haute et l'intégrité du circuit

patient

Vérifier l'installation du circuit et

refaire le test

PEP fourni au patient est

PEP FAIBLE

Moyenne priorité 120 secondes

inférieure à la PEP de

consigne

Vérifier l'intégrité du circuit patient

NE0411162-C 66/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

P EXPI MAXI

P INSPI MAXI

PRESENCE O

HP

O

2

V/min MAXI

V/min MINI

Vt MAXI

Vt MINI

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Basse priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Pression expiratoire trop
importante par rapport à

la consigne de PEP

Pression dans le circuit

supérieures à la valeur du

seuil maximal de

déclenchement de

l'alarme haute pression

Présence d' O

Pression lors d'une

utilisation en Basse

Pression

Volume minute patient

supérieur au seuil

maximal de

déclenchement de

l'alarme volume minute

Volume minute patient

inférieur au seuil minimal

de déclenchement de

l'alarme volume minute

Volume courant supérieur

au seuil maximal de

déclenchement de

l'alarme volume courant

Volume courant inférieur

au seuil minimal de

déclenchement de

l'alarme volume courant

Haute

2

Vérifier la commande de valve

expiratoire ou vérifier une

éventuelle obstruction du circuit

Vérifier le réglage de l'alarme
haute pression, vérifier que le

patient n'est pas encombré ou

vérifier l'intégrité du circuit

Vérifier la configuration de

l'entrée d'oxygène dans "Option

paramètre" ou débrancher l' O

Vérifier l'intégrité du circuit

patient, la valve expiratoire et le

bon réglage de l'alarme volume

Vérifier l'intégrité du circuit

patient, la valve expiratoire et le

bon réglage de l'alarme volume

Vérifier l'intégrité du circuit

patient, le bon fonctionnement de

la valve expiratoire et le bon

réglage de l'alarme volume

Vérifier l'intégrité du circuit

patient, le bon fonctionnement de

la valve expiratoire et le bon

réglage de l'alarme volume

patient

patient.

2

Haute Pression

minute

minute

courant

courant

Alarmes sonores interruptibles

Durée d'inhibition

du signal sonore

après appui sur

"silence-alarme"

arrêt de l'alarme

sonore

arrêt de l'alarme

sonore

arrêt de l'alarme

sonore

arrêt de l'alarme

sonore

arrêt de l'alarme

sonore

Cause remède

Débranchement du pack

batterie externe

Perte de l'alimentation

continue extérieure

Résistance expiratoire du
circuit patient hors norme

Résistance inspiratoire du

circuit patient hors norme

Absence de tension secteur

au niveau de la trappe

située sous l'appareil

Réinstaller le pack batterie

externe ou valider le

débranchement en appuyant sur

le bouton silence alarme

Vérifier la connexion de la prise

d'alimentation continue extérieure

ou valider le débranchement en

appuyant sur le bouton silence

alarme

Changer de circuit patient et

refaire le test manuel

Changer de circuit patient et

refaire le test manuel

Vérifier la connexion de la prise

d'alimentation secteur avec le

pack secteur ou valider le

débranchement en appuyant sur

le bouton alarme silence

message icône

BATT EXT
ABSENTE

EXT ABSENT

RESIST EXPI

RESIST INSPI

SECTEUR

ABSENT

Basse priorité

Basse priorité

Basse priorité

Basse priorité

Basse priorité

Priorité de

l'alarme

! : L'alimentation du ventilateur à l'aide de l'ensemble "pack secteur + cordon alimentation externe" est gérée comme

une alimentation extérieure (le pack n'est pas installé dans son logement spécifique). La déconnection de cette
alimentation déclenchera l'alarme alimentation externe et non l'alarme d'alimentation secteur.

8 : Si l'alarme subsiste malgré l'application de ces remèdes, mettre l'appareil hors service et contacter le service

technique.

NE0411162-C 67/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI.6 Présentation des alarmes de maintenance

message alarme icône

CHANGE

CAPT O

CHANGER

TURBINE

REGLER

HEURE

défaut capteur Fi O

2

maintenance turbine

perte de l'heure

2

Priorité de

l'alarme

Basse priorité 120 secondes

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore Régler l'heure

Durée d'inhibition du

signal sonore après

appui sur "Silence-

Alarme"

actions

Changer le capteur externe et

refaire un test manuel afin de

mesurer les caractéristiques de ce

nouveau capteur

Retourner l'appareil au Service

Après-Vente de SAIME

VI.7 Présentation des alarmes techniques

Durée d'inhibition du

signal sonore après

appui sur "silence-

alarme"

arrêt de l'alarme sonore*

120 secondes

**

actions

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Retourner l'appareil au Service

Après-Vente de SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

message alarme icône

TECH. 1

TECH. 2

TECH. 3 défaut soft

TECH. 4 défaut turbine

TECH. 5

TECH. 6

(Version I : ELH)

TECH. 6

(Version II : EL2H)

TECH. 7

TECH. 8 défaut 12V

TECH. 9 défaut 5V référence

TECH. 10

TECH. 11

TECH. 12

TECH. 13

TECH. 14

TECH. 15

défaut bouton silence

alarme

défaut bouton

marche/arrêt

défaut boisseau de

ventilation

défaut boisseau

oxygène

Alarme Bluetooth

défaut rehausseur de

tension

batterie interne

déconnectée

température interne

élevée

Défaut du ventilateur

de refroidissement

droit

Défaut du ventilateur

de refroidissement

arrière

défaut capteur de

trigger de pression

défaut capteur de

pression proximale

Priorité de

l'alarme

Haute priorité ininterruptible

Basse priorité 120 secondes

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

Basse priorité

Basse priorité arrêt de l’alarme sonore

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité 120 secondes

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

NE0411162-C 68/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

TECH. 16

TECH. 17

TECH. 18

TECH. 19 Défaut de la P

TECH. 20

TECH. 21

TECH. 22 haute pression O

TECH. 23

TECH. 24

TECH. 25

TECH. 26

TECH. 27

TECH. 28

TECH. 31

TECH. 33

ARRET
VENTIL

défaut capteur de

débit inspiratoire

défaut capteur de

débit expiratoire

défaut capteur de
pression de sortie

P

bloquée :

0,1

obstruction complète

du port d’insufflation

défaut du

microcontrôleur

secondaire

défaut transistor

d'alimentation

générale

défaut mémoire

permanente

perte des

alimentations

défaut capteur de

pression

atmosphérique

défaut du

microprocesseur

principal

défaut du

microprocesseur

principal

alarme défaut

chargeur

défaut du module

offset auto

défaut de ventilation

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité ininterruptible

0,1

2

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Haute priorité ininterruptible

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité ininterruptible

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Haute priorité 120 secondes

Haute priorité 120 secondes

Basse priorité 120 secondes

Haute priorité ininterruptible

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Basse priorité arrêt de l'alarme sonore

Basse priorité ininterruptible

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Retourner l'appareil au Service

Après-vente de SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement la

ventilation et retourner l'appareil au

Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter la ventilation dès que
possible et retourner l'appareil au
Service Après-vente de la SAIME

Arrêter immédiatement l’appareil et
le retourner au Service Après-vente

de la SAIME

* Si l'appareil n'est pas alimenté en oxygène haute pression.
** Si l'appareil est alimenté en oxygène haute pression.

NE0411162-C 69/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

VI.8 Procédure de vérification des alarmes

Avant toute utilisation du ventilateur, vérifier que toutes les alarmes critiques sont correctement réglées en fonction
des paramètres de la ventilation.
La fonctionnalité de l’ensemble des alarmes visuelles et sonores doit être vérifiée régulièrement, notamment avant
branchement d’un patient et en ventilation continue.

Test des alarmes alimentation secteur ou continue extérieure

Connecter au ventilateur un circuit patient (double ou simple branche) équipé d'un poumon test Siemens et effectuer
le test manuel. Configurer un mode ventilatoire VAC, non invasif, adulte.
Eteindre toute alarme pouvant être déclenchée (2 appuis sur le bouton silence alarme)

Pour chaque type d'alimentation (secteur, continue extérieure, batterie externe), effectuer le test suivant :

Action Alarme visuelle Alarme son ore

Brancher l'alimentation éteinte éteinte

Débrancher l'alimentation clignotante déclenchée

Rebrancher l'alimentation fixe éteinte

Appuyer sur le bouton silence alarme éteinte éteinte

Test des alarmes de réglage pour une utilisation en circuit double branche et en circuit simple branche

Connecter au ventilateur un circuit patient (double ou simple branche) équipé d'un poumon test Siemens et effectuer
le test manuel.
Configurer un mode ventilatoire VAC, non invasif, adulte.

Ajuster les consignes de ventilation suivantes :

Vt = 500 ml PEP = 0 cmH
F = 15 c/min Débit maxi = 50 l/min (Ti = 0,6 ou I/E = 1/5,6) Trigger =

O FiO2 = 21%

2

NON

Forme débit = carré Tplat = 0,0s Périod. Recrut. =

NON

Mettre les seuils des alarmes Vte min, Vte max, Ve min et Ve max en butée.
Mettre la ventilation en marche et effectuer les opérations suivantes.

L : Certaines alarmes peuvent avoir un temps de réaction de quelques secondes avant de se déclencher ou de

s'arrêter.

concernée

FREQ MAXI

*

Alarme

CIRCUIT

OUVERT

P MAXI

Action

Débrancher la branche expiratoire du circuit

patient

Rebrancher la branche expiratoire du circuit

patient

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

F = 10c/min

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

F = 35c/min

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

P max = 10 cmH2O

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

P max = 60 cmH2O

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Etat de l'alarme

visuelle

clignotante déclenchée

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

Etat de l'alarme

sonore

Temps d'attente avant le

déclenchement de l'alarme

2 cycles

4 cycles

3 cycles

NE0411162-C 70/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur NON.

Ajuster la Fi O2 à Fi O2 = 90% clignotante déclenchée

ABSENCE O2

HP

Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur OUI.

Réajuster la Fi O2 à Fi O2 = 21% fixe éteinte

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster la Fi O2 à Fi O2 = 90% clignotante déclenchée

immédiat

FI O2 MINI

Réajuster la Fi O2 à Fi O2 = 21% fixe éteinte

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

2 minutes

Effectuer un changement de mode et configurer ensuite un mode ventilatoire AI.
Ajuster les consignes de ventilation suivantes :

Aide = 15 ml PEP = 5 cmH

O FiO2 = 21% Pente inspi = 3

2

Trigger = 5 TgE = auto Timax = 1,2 s

Régler une ventilation d'apnée volumétrique (alarme sur « Oui ») avec les consignes suivantes:

Tapnée = 15 s Vt = 500 ml F = 15 c/min I/E = 1/5,6 (Vmax=50l/min, Ti=0,6s)

Mettre la ventilation en marche et effectuer les opérations suivantes.

APNEE

PATIENT

Déclencher un cycle d'aide puis attendre sans

déclencher de cycle inspiratoire

Déclancher 4 cycles inspiratoires fixe éteinte

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

déclenchée déclenchée

T apnée = 15 s

Test des alarmes de réglage pour une utilisation en circuit double branche

Connecter au ventilateur un circuit patient double branche équipé d'un poumon test Siemens et effectuer le test
manuel.
Configurer un mode ventilatoire VAC, non invasif, adulte.

Ajuster les consignes de ventilation suivantes :

Vt = 500 ml PEP = 0 cmH

O FiO2 = 21%

2

F = 15 c/min Débit maxi = 50 l/min (Ti = 0,6 ou I/E = 1/5,6) Trigger =
Forme débit = carré Tplat = 0,0 s Périod. Recrut. =

Mettre la ventilation en marche et effectuer les opérations suivantes.

Alarme

concernée

FUITES MAXI

Vt MINI

Action

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Fuite = 10%

puis créer une légère fuite dans le circuit

(par exemple, en déconnectant très légèrement

la branche expiratoire du circuit)

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Fuite = 80% et arrêter la fuite

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Vte = 2000 ml le

seuil d'alarme mini à Vte = 800 ml

Ajuster le seuil d'alarme mini à

Vte = 150 ml

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Etat de l'alarme

visuelle

clignotante déclenchée

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

Etat de l'alarme

sonore

NON

NON

Temps d'attente avant

le déclenchement de

l'alarme

6 cycles

5 cycles

NE0411162-C 71/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Alarmes

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Vte = 250 ml clignotante déclenchée

Vt MAXI

V/min MAXI

V/min MINI

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Vte = 2000 ml

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme mini à

Ve = 0,2 l/min et le seuil d'alarme maxi à Ve =

4,5 l/min

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Ve = 30,0 l/min

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme mini à

Ve = 11,0 l/min

Ajuster le seuil d'alarme mini à

Ve = 0,2 l/min

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

5 cycles

immédiat

immédiat

Test des alarmes de réglage pour une utilisation en circuit simple branche

Connecter au ventilateur un circuit patient simple branche équipé d'un poumon test Siemens et effectuer le test
manuel.
Configurer un mode ventilatoire VAC, non invasif, adulte.

Ajuster les consignes de ventilation suivantes :

Vt = 500 ml PEP = 0 cmH

O FiO2 = 21%

2

F = 15 c/min Débit maxi = 50 l/min (Ti = 0,6 ou I/E = 1/5,6) Trigger =

Forme débit = carré Tplat = 0,0 s Périod. Recrut. =
Mettre les seuils des alarmes Vti min, Vti max, Vi min et Vi max en butée.
Mettre la ventilation en marche et effectuer les opérations suivantes.

Alarme

concernée

Vti MINI

Vti MAXI

V/min MINI

Action

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Vti = 2000 ml le

seuil d'alarme mini à Vti = 800 ml

Ajuster le seuil d'alarme mini à

Vti = 150 ml

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Vti = 250 ml clignotante déclenchée

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Vti = 2000 ml

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Vi = 25,0l/min puis le seuil mini à Vi = 12,0 l/min

Réajuster le seuil mini à

Vi = 0,2 l/min

Etat de l'alarme

visuelle

clignotante déclenchée

fixe éteinte

fixe éteinte

clignotante déclenchée

fixe éteinte

Etat de l'alarme

sonore

NON

NON

Temps d'attente avant

le déclenchement de

l'alarme

5 cycles

5 cycles

immédiat

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

V/min MAXI

Ajuster le seuil d'alarme maxi à

Vi = 4,5 l/min

Ajuster le seuil d'alarme maxi à Vi = 20,0l/min fixe éteinte

Appuyer sur le bouton alarme arrêt éteinte éteinte

clignotante déclenchée

immédiat

NE0411162-C 72/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Entretien et désinfection

VII ENTRETIEN ET DESINFECTION

8 : Avant toute utilisation sur un nouveau patient et pour la première utilisation de cet appareil, il convient de

procéder à un nettoyage et à une désinfection.

VII.1 Périodicité des entretiens

Toute recommandation concernant la périodicité du nettoyage et le changement des éléments jetables est fournie par
le fabricant de ces éléments. A titre indicatif, ce tableau vous informe des éléments pneumatiques à nettoyer pour une
réutilisation.

Périodicité des entretiens

Pour un même patient Entre chaque patient

Protocole hospitalier

Circuit patient

ou

fabricant

oui

Filtre bactérien

Module circuit

double branche

Filtre anti­poussière

Humidificateur

Nébuliseur

(1) Si le filtre bactérien est utilisé comme protection antivirale et bactérienne, la périodicité de remplacement à
suivre est celle donnée par le fabricant du filtre. Sinon pour une action de filtration des poussières et particules, le
remplacement peut être effectué toutes les semaines.

Protocole hospitalier

6 mois maximum oui

Protocole hospitalier

Protocole hospitalier

(1) oui

ou

1 semaine

ou

fabricant

ou

fabricant

oui

oui

oui

VII.2 Méthodes de décontamination, nettoyage et remplacement

VII.2.1 Circuit patient et valve expiratoire

Pour la désinfection et le nettoyage des circuits réutilisables, se reporter aux recommandations du fabricant. Toutefois,
lors d'une ventilation sur un même patient, le circuit patient réutilisable peut être nettoyé régulièrement à l’eau
savonneuse, rincé à l’eau claire puis séché avant utilisation.

Seuls les tuyaux en silicone peuvent passer à l’autoclave. La valve expiratoire ainsi que son tuyau de commande ne
peuvent être autoclavés.

Une décontamination à froid par immersion peut être opérée en utilisant une solution bactéricide, fongicide et virucide.

NE0411162-C 73/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Entretien et désinfection

VII.2.2 Humidificateur

Nous préconisons les chambres à usage unique et jetables.
Pour les chambres réutilisables, une décontamination à froid par immersion peut être opérée en utilisant une solution
bactéricide, fongicide et virucide.

! : Ne pas utiliser les solutions de phénol, cétone, formaldéhyde, hypochlorite, hydrocarbure chloré, hydrocarbure

aromatique, acide organique.

VII.2.3 Partie extérieure de l’appareil

Le nettoyage des parties externes s’effectue avec un chiffon sec ou, si nécessaire, avec une éponge légèrement
humide.

! : La décontamination peut être effectuée à partir des procédures en vigueur et agréées dans les centres de

maintenance. Cependant l’usage de poudres abrasives ou de solvants est fortement déconseillé.

8 : Si d’autres produits sont utilisés, ils doivent être en accord avec les conditions requises par la pharmacopée

française, garantir l’absence de produits résiduels et ne pas modifier le fonctionnement du ventilateur.

VII.2.4 Filtre anti-poussière

Le filtre est situé sur la face arrière du ventilateur.
Pour son remplacement :

− retirer le filtre de son logement à l'aide d'une
pince.

− insérer le nouveau filtre dans son logement en
le poussant jusqu’à ce qu’il affleure la coque.

L : Produit SAIME réf. : MOU010645

NE0411162-C 74/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Entretien et désinfection

VII.2.5 Module "circuit double branche"

Changement du clapet du module "circuit double branche" : ce clapet est à remplacer à chaque stérilisation ou
décontamination du module.

Pour ce remplacement, démonter le module de la façon suivante :

Tenir les deux parties
métalliques, appuyer et
tourner vers la gauche
en maintenant l'autre
extrémité du module

Autoclavage : Les modules peuvent être autoclavés : température de 134°C pendant une durée de 18 minutes.

Encoches

Montage correct

Une fois le module autoclavé
(ou décontaminé), positionner
un nouveau clapet en
respectant bien le sens (voir
photos ci-dessous).

Montage incorrect

Remonter l'ensemble: présenter les trois
encoches en face de leur ergot, pousser

fermement et tourner vers la droite jusqu'en

butée.

! : Enlever le clapet situé à l'intérieur du module avant d'effectuer l'autoclavage de ce dernier.

Décontamination : Une décontamination à froid par immersion peut être également opérée en utilisant une
solution bactéricide, fongicide et virucide.

NE0411162-C 75/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

(2)

(3)

(1)

(4)

(5)

(6)

VIII CARACTERISTIQUES TECHNIQUES

VIII.1 Caractéristiques techniques de l'Elisée 350

VIII.1.1 Caractéristiques électriques

Classe de l'appareil : classe II, type BF
Secteur : 100 VAC / 1 A à 230 VAC / 0,6 A – 50/60 Hz
Alimentation continue extérieure : 12-28V VDC, 15A maxi
Batterie interne : NiMH, 14,4 VDC, 4,1 AH
Batterie externe : NiMH, 19,2 VDC, 4,3 AH
Consommation : 75 VA maxi

Interface électrique :

Alimentation externe

Caractéristiques : embase femelle d'alimentation FRB DB315
12 à 28 VDC / 15A maxi.
Branchement électrique : cordon spécifique SAIME

(2)

+

(3)

(1)

Liaison série

Caractéristiques : connecteur LEMO 3pts femelle - 3pts male
Branchement électrique : cordon spécifique SAIME

(1) TXD
(2) RXD
(3) GND
(4) +5V
(5) Entrée/sortie numérique 0/5V
(6) NC

Alarme déportée

Connecteur Binder série 712 – 3pts – femelle
Branchement électrique avec cordon et boîtier spécifique SAIME

(1) NC
(2) Commun
(3) NO

(3)

(3)

(1)

(1)

Ω

Ω

(2)

(2)

Imax

Relais alarme déportée :
Pouvoir de coupure : 10VA max.
Imax : 0.5A max.

Vmax

Vmax : 24VDC par rapport à la terre ou 0 V de l’appareil.

NE0411162-C 76/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

Configuration du relais en fonction de l'état de fonctionnement de l'appareil :

Ventilateur éteint

NO

NC

Commun

Commu

Ventilateur en fonction

sans alarme

NO
NC

Commun

Ventilateur en fonction

avec alarme

NO
NC

Commun

Commu

Principe de fonctionnement du boîtier d'alarme déportée SAIME BOI010525

NO

Commun

Boîtier d'alarme

NC

SAIME

BOI010525

Appareil Cordon

Boîtier

d'alarme

Elisée 350 BOI010525

Etat de

l'appareil

Eteint

Marche

Marche + Alarme

Etat du

Boîtier d'alarme

Le relais alarme n’est pas polarisé électriquement. Il possède sa propre source d'énergie.

VIII.1.2 Caractéristiques pneumatiques

Entrée oxygène haute pression : 240-700kPa, 150L/min maximum
Entrée oxygène basse pression : 400kPa, 150L/min maximum

Interface pneumatique :

Oxygène haute pression

Raccord femelle (intégré à l'Elisée 350) : raccord en accord avec la législation nationale.
Raccord male (cordon) : raccord en accord avec la législation nationale.

Oxygène basse pression

Raccord femelle (intégré à l'Elisée 350) : 1,8 NPT fileté avec clapet. Référence CPC : MCD10-02.
Raccord male (cordon) : Référence CPC : MC22-03.

VIII.1.3 Spécifications et performances

Poids ventilateur : 4,5 kg
Poids pack alimentation secteur : 0,4 kg
Poids pack batterie externe : 1,1 kg
Dimensions : 290 x 250 x 130 mm
Bruit : < 40 dBa (à 1 mètre)
Performances mécanique et pneumatique : 0 – 100hPa (=101,6 cmH
Plage de réglage de la ventilation fournie (volume minute) : adulte : 0.20 – 30 l/min
Pédiatrique : 0.20 – 20 l/min.
Dispositif de surveillance : boîte noire (mémorisation des évènements), écran de monitorage EasyView

O) avec un débit de 0 – 180 l/min

2

NE0411162-C 77/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

Mode ventilatoire :

Ventilation volumétrique contrôlée VC
Ventilation barométrique contrôlée VPC
Ventilation volumétrique assistée contrôlée VAC
Ventilation barométrique assistée contrôlée VPAC
Ventilation volumétrique assistée contrôlée intermittente VACI
Ventilation barométrique assistée contrôlée intermittente VPACI
Aide inspiratoire AI
Aide inspiratoire avec volume garanti AI/VT
Ventilation à pression continue positive CPAP

Pression

Pression maximale : 99hPa (=100,584 cmH

O) en volumétrique; 60hPa (=60,96 cmH2O) en barométrique

2

Méthode d'obtention :

En ventilation barométrique
cmH

O, connecter un circuit patient double branche équipé d'un poumon test siemens. Mettre la

2

, configurer une ventilation VPAC avec Pi = 50 cmH2O et PEP = 10

ventilation en marche.
En ventilation volumétrique
paramètre Vt = 0,65l et l'alarme Pmax = 99cmH

, configurer une ventilation VAC non invasive, adulte et ajuster le

O. Connecter un circuit patient double branche

2

et boucher l'extrémité. Mettre la ventilation en marche et vérifier que l'alarme HP se déclenche.
Pression maximale en condition de 1er défaut : 100 hPa (=101,6 cmH
Pression négative durant l'expiration : aucune

2

O)

Quand la pression proximale inspiratoire dépasse la consigne d'alarme Haute Pression durant 3 cycles
consécutifs, l'alarme Haute Pression se déclenche.

Par mesure de sécurité, si la pression à la sortie de la turbine est supérieure à 100hPa (=101,6 cmH2O),
l'alimentation 30V de la turbine est interrompue. L'ensemble de cette opération est réalisé à l'aide d'un
pressostat électronique indépendant du microprocesseur et du capteur de pression proximale.

Résistances

Ventilateur avec circuit double (Ø22mm) ref.CIR009727 :

Résistance inspiratoire à 60l/min : 0.7 hPa (=0,711 cmH
Résistance expiratoire à 60l/min : 1.7 hPa (=1,727 cmH
Résistance inspiratoire à 30l/min : 0.4 hPa (=0,406 cmH
Résistance expiratoire à 30l/min : 1.0 hPa (=1,016 cmH

Ventilateur avec circuit double (Ø22mm) ref.CIR009727 & accessoires (tuyaux, filtre, humidificateur) :

Volume du dispositif : 1700ml
Compliance du dispositif : 1.7ml/hPa (=1,727 ml/cmH
Résistance inspiratoire à 60l/min : 4.3 hPa (=4,369 cmH
Résistance expiratoire à 60l/min : 3.0 hPa (=3,048 cmH

Matériaux

Matériaux utilisés

Aluminium anodisé

Acier inoxydable

Silicone

Mousse PPI

Joints EPDM, viton, PTFE

ABS
Laiton
Delrin

Téflon

O)

2

O)

2

O)

2

O)

2

O)

2

O)

2

O)

2

Matériaux en contact avec

l'air inspiré

Aluminium anodisé

Acier inoxydable

Delrin

Silicone

Téflon

Mousse PPI

Joint EPDM

Matériaux en contact avec

l'oxygène

Aluminium anodisé

Acier inoxydable

Delrin

Silicone

Téflon

Joints EPDM, PTFE

NE0411162-C 78/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

VIII.1.4 Conditions d'utilisation, de stockage et de transport

Conditions d'utilisation courante

Température ambiante pour un fonctionnement sur batterie : 0°C - +40°C
Température ambiante pour un fonctionnement permettant la recharge des batteries : 0°C - +40°C
Humidité relative ambiante: 10% - 75%
Pression atmosphérique : 600 - 1100hPa (=1117,6 cmH

2

O)

Stockage

Température de stockage : -10°C - +50°C
Humidité relative ambiante : 10% - 90%
Pression atmosphérique : 500 – 1100hPa (=1117,6 cmH

2

O)

Appareil fragile, craignant l’humidité et devant être stocké dans sa position d’utilisation ou dans sa sacoche.

L : Stocker de préférence l'appareil dans son emballage ou dans sa sacoche. S'il est stocké hors de son emballage,

il doit reposer à plat sur ses pieds.

Conditions de transport (hors ventilation)

Pour un retour au service après-vente, durant le transport, l’appareil et ses accessoires doivent être placés
dans leur emballage SAIME. Respecter les conditions suivantes :
Température de stockage : -10°C - +50°C
Humidité relative ambiante : 10% - 90%
Pression atmosphérique : 500 – 1100hPa (=1117,6 cmH

! : Appareil fragile

Conditions de transport (pendant la ventilation)

Pour une utilisation en déambulatoire, utiliser l’appareil dans sa sacoche SAIME ou utiliser le support de
fixation polyvalent SAIME.
La position de l’appareil pendant la ventilation n’a pas d’influence sur le fonctionnement de l’appareil.
Respecter les conditions d’utilisation courante.

Prévention contre le feu

En condition de premier défaut, les matériaux inflammables ont une température d'ignition supérieure au
minimum fixé par les normes applicables.

O)

2

VIII.2 Caractéristiques techniques des accessoires

8 : Tout accessoire utilisé doit être conforme au marquage CE et répondre aux caractéristiques préconisées par la

SAIME.

Circuit patient avec pièges à eau

Volume interne maximal du circuit : 1000 ml
Compliance = 1.0 ml/hPa (=1,016 ml/cmH
Résistance inspiratoire à 30 l/min : 0.5 hPa (=0,508 cmH
Résistance inspiratoire à 60 l/min : 1.3 hPa (=1,321 cmH
Résistance expiratoire à 30 l/min : 0.5 hPa (=0,508 cmH
Résistance expiratoire à 60 l/min : 1.3 hPa (=1,321 cmH
Diamètre du raccord : 22mm

Circuit patient avec humidificateur

Volume interne maximale du circuit : 1500ml
Compliance moyenne du circuit = 1.4 ml/hPa (=1,422 ml/cmH

O)

2

2
2

O)

2

O)

2

O)
O)

O)

2

NE0411162-C 79/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

Filtre bactérien

Filtre : anti-bactérien / viral
Raccord : 22 femelle et 22 male / 15 femelle
Rétention bactérienne et virale > 99,999%
Résistance à 30 l/min : 1.1 hPa (=1,118 cmH
Résistance à 60 l/min : 2.2 hPa (=2,235 cmH
Compliance : 0.2 ml/hPa (=0,203 ml/cmH
Volume compressible : 66 ml
Volume interne : 200ml
Durée d'utilisation : 24 heures

2

O)

2
2

O)
O)

Humidificateur

Type : MR850 (Fisher & Paykel) ou équivalent

Nébuliseur

Type : Cirrus (Intersurgical) ou équivalent
Tout nébuliseur pouvant fonctionner avec une pression maximale de 200 kPa pour un débit maximal de
20l/min peut être connecté à l'Elisée 350.

Filtre anti-poussière

Matériel spécifique SAIME : filtre polyester, ppi 60, ref. : MOU010645

! : La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due à l'utilisation d'un

filtre non conforme aux recommandations.

Alarme déportée

Matériel spécifique SAIME réf. : BOI010525

! : La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due au branchement

d'une alarme déportée non conforme aux spécifications données.

Liaison série

Matériel spécifique SAIME réf. : CAB012527

! : La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due au branchement d'un

cordon non conforme aux recommandations.

NE0411162-C 80/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Caractéristiques techniques

VIII.3 Normes appliquées

L’appareil répond aux normes suivantes :

− EN 60 601-1 : Appareils électromédicaux, règles générales de sécurité.

− EN 60 601-1-2 : Compatibilité électromagnétique pour les appareils électromédicaux.

− EN 55 011-classe B

− EN 61 000-4-2

− EN 61 000-4-3

− EN 61 000-4-4

− EN 61 000-4-5

− EN 61 000-4-6

− EN 61 000-4-8

− EN 61 000-4-11

− CEI 801-3

− EN 61000-3-2

− EN 61000-3-3

− IEC 60 601-1-4 : Appareils électromédicaux, systèmes programmables.

− NF EN ISO 14971 : Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.

− EN 794-1 : Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques.

− WEEE 2002/96/EC Directive Européenne – Traitement des déchets provenant des équipements

électriques et électroniques

− CE 0197 Directive 93/42 CE, organisme notifié TÜV Rheinland

NE0411162-C 81/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

IX ANNEXES

IX.1 Pièces et accessoires

IX.1.1 Liste des accessoires

DESIGNATION CODE

Alarme déportée et son cordon SAIME BOI010525
Circuit patient double branche avec piège à eau

INTERSURGICAL
Circuit patient simple branche INTERSURGICAL CIR011563

Cordon d'alimentation externe 12V SAIME S/E012528
Cordon d'alimentation externe 28V SAIME S/E011930
Cordon liaison série SAIME CAB012527
Cordon secteur SAIME COR010428

CIR009727

Coupleur d'oxygène basse pression SAIME EMB012443
Flexible oxygène haute pression AIR LIQUIDE FLE012439
Module "circuit double branche" SAIME S/E011910
Module "circuit simple branche" SAIME S/E012488
Nébuliseur INTERSURGICAL -­Pack batterie externe SAIME PAC012525
Pack secteur SAIME S/E012530

IX.1.2 Liste des pièces de rechange

DESIGNATION CODE

Batterie interne BAT011081
Valve expiratoire S/E012630
Filtre anti-poussière MOU010645
Capteur d’oxygène MOX20 CAP009379
Clapet de valve expiratoire CLA007829

NE0411162-C 82/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

IX.2 Consignes et mesures

IX.2.1 Interdépendance des paramètres

Interactions entre les consignes et les mesures (ventilation volumétrique)

Le tableau ci-dessous indique les interdépendances entre les consignes et les mesures, c'est-à-dire que toutes les
mesures sont modifiées lors d'un changement d'une des consignes.

Consigne

Mesure

Vt PEP F

Débit

max

Forme

débit

Tplat I/E Ti Trigger

Ti
Te

I/E

F

Vti

Vte

Ve

Vevs

PEP

Pplat

Ppic

Pmoy

F/Vt





    
     
    







 

 
 
 



 

 




  








NE0411162-C 83/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

Interactions entre les consignes et les mesures (ventilation barométrique)

Le tableau ci-dessous indique les interdépendances entre les consignes et les mesures, c'est-à-dire que toutes les
mesures modifiées lors d'un changement d'une des consignes.

Mesure

Consigne

Ti

Te

I/E

F

Vti

Vte

Ve

Vevs

PEP

Pplat

Ppic

Pi PEP F Ti Trigger

 
 
  

 
 

 
 





Pmoy

F/Vt

Consignes implicites (calculées)

Certaines consignes sont réglables, d'autres sont calculées en fonction des consignes réglables : on les appelle
consignes implicites (ex : consignes réglables Ti et F, consigne implicite Te = 60 /F – Ti).

Ces consignes sont : débit max, Ti, Te, I/E.

 
   

L : Ti, I/E ou débit max peuvent être des consignes réglables ou des consignes implicites selon la configuration

d'origine choisie pour tous les modes volumétriques tels que VAC, VACI …

L : Au cours du réglage des consignes, l'émission d'un bip sonore signale une inversion du rapport I/E due à

l'ajustement d'un des paramètres.

Limite des consignes implicites

Débit max Vmax

Valeur

minimale

Adulte 10 l/min 120 l/min

Pédiatrie 5 l/min 40 l/min

Ti 0,3 s 3,0 s

I/E 1 / 0,4

Te 0,45 s

Valeur

maximale

Limitation de la pression inspiratoire totale

La pression inspiratoire totale a pour seuil : Aide+PEP=60cmH
Il est impossible de régler une pression supérieure à cette valeur : même si l'affichage indique une valeur supérieure à
60 cmH

NE0411162-C 84/90

O, cette limitation est toujours respectée.

2

O, Pi+PEP=60cmH2O ou Pi+Precrut.+PEP=60cmH2O.

2

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

IX.2.2 Plages de réglage, précisions et valeurs par défaut

Consignes de ventilation

Plage de réglage

Valeur

Type patient

Valeur par défaut Plage de réglage

Minimum Maximum Pas

Pédiatrique

Adulte Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte

Précision
consigne

de

Type de ventilation Inv VNI Inv VNI Inv VNI Inv VNI Inv VNI Inv VNI

O2 (%) 21

F (c/min) 25 15 2 2 80 50 1 +/- 1

Ti (s) 0,6 1,0 0,3 3,0 0,1 +/- 0,1

I/E* 1/5,0 1/5,6 1/0,4 1/9,9 1/0,1

Timax (s) 1,2 1,0 3,0 0,1

Tapnée (s) 10 15 5 10 20 60 1 +/- 0,1

PI (cmH2O) 12 20 3 5 60 40 60 1 +/- 5%

Aide (cmH2O) 12 15 3 5 60 40 60 1 +/- 5%

PEP (cmH2O) 0 0 20 25 1 +/- 5%

VT (ml) 100 500

Débit max (l/min) 15 50 5 10 40 120 1

Tplateau (s) 0,0 0,0 1,5 2,0 0,1 +/- 0,1

Pcontinue 6 8 3 20 25 1

Pente inspi. 3 1 4 1

Forme du débit 1 1 4 1

Période de

recrutement (min)

Durée de

recrutement (s)

Pression de

recrutement (cmH

Durée de nébulisation

Période de nébulisation

(min)

(h)

Débit du nébuliseur

(L/min)

O)

2

NON 1 – NON 60 1

2,0

15 5 60 1 +/- 5%

15 1 30 1 Ti/60

4 1 24 1 1/(F*60)

7 5 20 1

21 30 9

30 100 5

50 300 500 1000 10

1000 2500 100

0,2 0,3 3 3 0,1

3 3 40 40 1

* : l'émission d'un bip sonore signale une inversion du rapport I/E au cours du réglage

+/- 3

10 ml ou

+/- 10%

+/- 0,1

NE0411162-C 85/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

Trigger en utilisation circuit double branche

Valeurs par défaut Minimum Maximum

Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte

Trigger Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Pas

VAC,

O)

VPAC

AI,

AI/VT,

VACI,

VPACI

VAC,

VPAC

AI,

AI/VT,

VACI,

VPACI

VAC,

VPAC

AI,

AI/VT,

VACI,

VPACI

Trigger

inspir.

pression

(cmH

2

Trigger

inspir.

débit

(l/min)

Trigger

VNI

Trigger Expi

(% débit expi max)

non non 0,2 0,2

non non 0,2 0,2 2,0 6,0 0,1

1,5 3,0 0,2 0,2

1,5 3,0 0,2 0,2 2,0 10,0 0,1

2 3 auto-1 auto-1 5-non 5-non 1

2 3 auto-1 auto-1 5 5 1

25 auto 25 auto 10 10 90 - auto 90 - auto 1

1,9 -

non

1,9 -

non

5,9 -

non

9,9 -

non

0,1

0,1

Trigger en utilisation circuit simple branche

Valeurs par défaut Minimum Maximum

Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte

Trigger Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Invas. VNI Pas

VAC,

O)

VPAC
VACI,

VPACI,

AI,

AI+VT.

VAC,

VPAC
VACI,

VPACI,

AI,

AI+VT.

Trigger

inspir.

pression

(cmH

2

Trigger

VNI

Trigger Expi

(% débit expi max)

0,5 1,0 0,2 0,2

0,5 1,0 0,2 0,2 2,0 6,0 0,1

2 3 auto-1 auto-1 5-non 5-non 1

2 3 auto-1 auto-1 5 5 1

25 auto 25 auto 10 10 90 - auto 90 - auto 1

1,9 -

non

5,9 -

non

0,1

NE0411162-C 86/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

Alarmes

Valeur par défaut Plage de réglage

Valeur Minimum Maximum Pas

Type patient Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte Pédiatrique Adulte

F maxi (c/min) 35 15 10 99 1

P maxi (cmH2O) 30 40 5 99 1

VE maxi (l/min) 5,0 10,0 4,5 20,0 30,0 0,5

VE mini (l/min) 1,0 5,0 0,2 10,0 20,0 0,2

VI maxi (l/min) 5,0 10,0 4,5 20,0 30,0 0,5

VI mini (l/min) 1,0 5,0 0,2 10,0 20,0 0,2

50 200 10

Vte maxi (ml) 150 600

Vte mini (ml) 50 400

200 600 600 1000 50

1000 2500 100

10 500 500 1000 10

1000 2300 100

50 200 10

VTi maxi (ml) 150 600

VTi mini (ml) 50 400

Fuite maxi (%) 10 80-non 1

200 600 600 1000 50

1000 2500 100

10 500 500 1000 10

1000 2300 100

NE0411162-C 87/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

Mesures

MESURES (unité) Plage

PEP (cmH2O) 0 à 100 +/- 5% 0,1

P plateau (cmH2O) 0 à 100 +/- 5% 0,1

P moy (cmH2O) 0 à 100 +/- 5% 0,1

P pic (cmH2O) 0 à 100 +/- 5% 0,1

Précision mesure

réelle

Précision affichage

Vti (ml) *

FiO2 (%) avec 100ml<Vt<500ml***

FiO2 (%) avec 500ml<Vt<1000ml***

F tot (c/min) **

T insp. (s) **

T exp. (s) **

Volume/minute spontané (l/min) *

Vte (ml) *

I/E **

0 à 100 +/- 10% 1

> 100 +/- 10% 1

0 à 100 +/- 10% 1

0 à 100 +/- 5% 1

1 à 99 +/- 1 ou 5% 1

0,1 à 9,99 +/- 0,02 0,01

10,0 à 99,9 +/- 0,02 0,1

0,1 à 9,99 +/- 0,02 0,01

1/9,9 à 1/0,1 +/- 0,04 1/0,1

1/99 à 1/9,9 +/- 0,04 1/1

0,1 à 99,9 +/- 15% 0,1

Circuit double branche

0 à 100 +/- 10% 1

> 100 +/- 10% 1

Matériel

Batterie interne (%) 0 à 100 +/- 10 1

Batterie externe (%) 0 à 100 +/- 10 1

Calcul

Résistance statique (cmH2O/l/s) 0 à 99,9 +/- 15% 0,1

Compliance statique (ml/cmH2O) 0 à 999 +/- 10% 1

Pression intrinsèque (cmH2O) 0 à 99,9 +/- 5% 0,1

P0,1 (cmH2O) -10 à 0 +/- 2,5% 0,1

* : Les mesures sont données pour air sec, sans humidité (ATPD).

: Les mesures de F et I/E sont moyennées sur 4 cycles.

**

: Test effectué en mode VAC avec PEP=0 cmH

***

O, F=16 c/min, Vmax=48 l/min

2

NE0411162-C 88/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

IX.3 Symboles et abréviations

Abréviation définition Abréviation définition

AI aide inspiratoire PEP

AI/VT

annul. annulation Pmoy. pression moyenne

auto automatique Ppic pression du pic

BP basse pression Pplat. pression plateau

bp bouton poussoir recrut. recrutement

config. configuration R résistance statique

CPAP

Cstat. compliance statique Te temps expiratoire

F fréquence TgE trigger expiratoire

FiO2

Ftot fréquence totale TgI(V)

HP haute pression Ti max

I/E

inspi. inspiratoire VACI

max. maximum Ve volume minute expiré

aide inspiratoire à

volume garanti

ventilation à pression

positive continue

fraction insufflée

d'oxygène

rapport des temps

inspiratoire et expiratoire

PI pression inspiratoire

T période

TgI(P)

VAC

pression expiratoire

positive

trigger inspiratoire en

pression

trigger inspiratoire en

débit

temps d'inspiration

maximal

ventilation volumétrique

assistée contrôlée

ventilation volumétrique

assistée contrôlée

intermittente

min. minimum Ventil. ventilation

volume minute expiré

nébuli. nébuliseur Vevs

option para. option paramètre Vmax débit maximal

P pression VPAC

P1 programme 1 VPACI

P2 programme 2 VS ventilation spontanée

P3 programme 3 Vt volume courant

P4 programme 4 Vte volume courant expiré

P5 programme 5 Vti volume courant inspiré

Param paramètre

lors des cycles

spontanés

ventilation barométrique

assistée contrôlée

ventilation barométrique

assistée contrôlée

intermittente

NE0411162-C 89/90

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Annexes

Symbole Définition Symbole Définition

capacité de la batterie externe

supérieure à 25%

capacité de la batterie externe

supérieure à 50%

capacité de la batterie externe

supérieure à 75%

voyant secteur trappe ou alimentation

débit carré

débit décroissant

continue extérieure

batterie externe pleine

absence de batterie externe

capacité de la batterie interne

supérieure à 25%

capacité de la batterie interne

supérieure à 50%

capacité de la batterie interne

supérieure à 75%

batterie interne pleine

batterie interne vide

absence de la batterie interne

présence du secteur

présence de l'alimentation

continue extérieure

cycle non déclenché à l'aide de

trigger

cycle déclenché à l'aide de trigger

adulte

pédiatrique

invasif

non invasif

0197

Lire les manuels d'accompagnement

voyant batterie interne

voyant batterie externe

bouton marche/arrêt

insufflation des gaz

retour des gaz

appareil de type BF

appareil de classe II

tension continue

tension alternative

appareil certifié CE

position de stockage transport

fragile

craint l'humidité

ne pas obstruer

entrée/sortie d'air

commande de valve expiratoire

adresse de l'usine de fabrication

NE0411162-C 90/90

pente 1 liaison série

O

pente 2

pente 3

pente 4

alarme

silence alarme

Recyclage

2

NEB

O

2

entrée d'oxygène

mesure résistance compliance

mesure P0,1

pause télé-inspiratoire

pause télé-expiratoire

sortie oxygène nébuliseur