SAMSUNG PEP-350 User Manual [fr]

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Notice

d’emploi

Elisée

®

350

ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

Notice d’emploi Elisée 350

Réf. NE0411162-C

à partir des versions V1.30 et V2.18

0197

Fabricant :

SAIME

ZI – 25, rue de l’Etain

77176 Savigny le Temple / France

Tél. : [phone] - Fax : [phone]

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

L’ensemble de ce manuel doit être lu et compris par l’utilisateur avant toute utilisation sur patient.

Ce manuel utilise plusieurs unités de mesure de pression afin de correspondre aux unités habituelles. L'utilisateur peut
toutefois convertir aisément les valeurs : 1mBar = 1hPa = 1,016cmH2O.

Ce manuel d’utilisation est accompagné d’un manuel technique réf. : NT0304101

Ce manuel technique comprend notamment :

L'usage, le type, la plage et la commande de détection de tous les dispositifs de mesure et d'affichage incorporés

au ventilateur.

Le diagramme du système pneumatique du ventilateur ainsi qu'un diagramme pour chaque système respiratoire.

Les notices techniques, schémas électroniques et pneumatiques peuvent être fournis par la société SAIME à la
demande des services techniques.

Les symboles utilisés dans ce manuel sont les suivants :

8 : Risque pour l’opérateur ou le patient.

! : Risque de détérioration du ventilateur ou des accessoires.
L : Information pour l'aide à la compréhension.

Pour minimiser les risques, l'appareil a été développé en accordance avec la norme IEC601-1-4 : analyse des risques
concernant le système électronique médical programmable.

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

CONSIGNES GENERALES DE SECURITE

Le ventilateur Elisée 350 est un ventilateur universel, configurable pour la ventilation adulte ou pédiatrique.
Il est homologué pour une utilisation en soin critique et en service continu.
Il doit fonctionner en reposant sur ses pieds, fixé au chariot EasyCart ou par l'intermédiaire de son support polyvalent.
En déambulatoire, s’assurer que l'Elisée 350 est solidement fixé sur son support.

Ne pas utiliser le ventilateur en présence d’agents anesthésiques inflammables, un risque d’explosion existe.
Des dysfonctionnements du ventilateur peuvent se produire en présence d’appareils générateurs d’ondes courtes ou

de hautes fréquences (défibrillateurs, appareils de diathermie, d'électro-chirurgie, radiologie, téléphone portable...).
L’appareil peut être perturbé par des champs électromagnétiques supérieurs à 10 V/m.

Cet appareil n'est pas protégé contre la pénétration de l'eau (IPX0). Durant le transport, nous recommandons d’utiliser
l’appareil dans sa sacoche afin d’offrir une protection maximale contre les aspersions d’eau.

Le ventilateur ne doit pas être exposé directement au soleil.
Il ne doit pas subir de choc violent.
Il ne doit pas être mis en marche immédiatement après stockage ou transport dans des conditions différentes des conditions

d’utilisation recommandées.
Il ne doit pas être couvert ou placé de façon à nuire à la ventilation.
Ne pas obstruer les orifices du ventilateur.

Cet appareil ne présente pas de pression inférieure à la pression atmosphérique durant la phase d’expiration.
Afin de limiter la réinhalation de gaz en cas d'arrêt du ventilateur, la fermeture partielle du boisseau limite l'expiration

des gaz à travers la branche inspiratoire et favorise l'expiration de la branche expiratoire par la valve.
De part la conception de l’appareil et des caractéristiques du moteur, la pression maximale délivrée par l’appareil ne

peut dépasser 100 hPa (=101,6 cmH

O).

2

Il est recommandé de déconnecter toutes les entrées d’oxygène lorsque l’appareil est en veille ou éteint.
En cas de défaillance de la turbine, l'appareil ne peut être utilisé même si une source d'oxygène haute pression est connectée.

Le ventilateur doit être utilisé sur une installation électrique conforme aux normes en vigueur.
Il doit être alimenté sur le secteur avec son alimentation et le cordon spécifique livré avec l’appareil. L’utilisation d’une

alimentation secteur différente peut entraîner un risque pour le patient.
En cas de doute ou de perturbations importantes sur le réseau électrique, le ventilateur doit être utilisé sur ses

batteries.
Ne pas démonter les capots : risque d’électrocution. Pour toute intervention, faire appel à un technicien formé à la

maintenance du ventilateur.

Avant toute utilisation du ventilateur, vérifier que toutes les alarmes critiques sont correctement réglées en fonction
des paramètres de la ventilation.

La fonctionnalité de l’ensemble des alarmes visuelles et sonores doit être vérifiée régulièrement, notamment avant
branchement d’un patient et en ventilation continue.

Avant de raccorder le patient au ventilateur, vérifier l’ensemble du circuit patient afin d’éliminer tout risque de fuites et
d'éléments défectueux.

Ne pas utiliser le ventilateur avec des circuits patient antistatiques ou conducteurs d’électricité.

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

L’utilisateur doit s’assurer que la résistance totale du circuit patient et des accessoires de ventilation n’excède pas 6hPa
(=6,096 cmH

O) pour un débit de 60L/min (en ventilation adulte) et de 6hPa (=6,096 cmH2O) pour un débit de 30L/min (en

2

ventilation pédiatrique).

L'appareil et sa notice d'utilisation respectent le marquage CE (organisme notifié TÜV Rheinland, 0197). Les
accessoires utilisés doivent être marqués CE. Les accessoires électriques devront respecter les normes de sécurité
électrique et de compatibilité électromagnétique (EN60601-1, EN60601-1-2).

Tous les fusibles défectueux sur le module d’alimentation ou sur la carte électronique doivent être remplacés par des fusibles
de caractéristiques et de normes identiques.

La décontamination et la désinfection du ventilateur et de ses accessoires doivent être effectuées dans le respect des
indications du constructeur et en accord avec le protocole en vigueur dans l’établissement de soins.

Avant toute utilisation sur un nouveau patient et pour la première utilisation de cet appareil, il convient de procéder à
un nettoyage et à une désinfection des accessoires.

La société peut, sur demande, indiquer la méthode utilisée pour assurer la propreté des éléments du système respiratoire
pendant la production et la livraison.

Les réglages de paramètres de ventilation doivent être fixés et effectués sous la responsabilité du médecin ou du personnel
compétent et formé.

Il est recommandé de disposer d’un autre moyen de ventilation.

Conformément à la directive 2002/96/CE du 27/01/2003 relative aux déchets d’équipements électriques et
électroniques, cet appareil doit être trié et jeté séparément à partir du 13 août 2005. Il ne doit pas être éliminé avec les
déchets municipaux. Pour jeter cet appareil, vous utiliserez une collecte appropriée des déchets, des systèmes pour la
réutilisation et le recyclage des déchets de votre région. Cette directive s’applique à tous les appareils produits à partir
du 13/08/2005, Nous vous demandons de l’appliquer pour les appareils fabriqués à partir d’août 2005 dont le numéro
de série est supérieur ou égal à ELH0508001 ou EL2H0508001.

Le numéro de série de l'appareil donne le code produit ELH ou EL2H, l'année et le mois de fabrication, le numéro de
l'appareil dans le mois.

Exemple : ELH 05 07 003

année mois

n° dans le mois

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

CONSIGNES GENERALES DE SECURITE............................................................................................................................... 6

I INTRODUCTION .................................................................................................................................................................. 11

I.1 Domaine d'utilisation................................................................................................................................... 11

I.2 Présentation des caractéristiques principales du ventilateur ..................................................................11

I.3 Description des faces du ventilateur........................................................................................................... 12

II INSTALLATION.................................................................................................................................................................... 14

II.1 Liste de colisage............................................................................................................................................14

II.2 Alimentations ............................................................................................................................................... 15

II.2.1 Alimentation électrique............................................................................................................................................. 15

II.2.2 Alimentation en gaz .................................................................................................................................................. 18

II.3 Montage des circuits et accessoires ............................................................................................................19

II.3.1 Connexion des modules "circuit simple branche" et "circuit double bra nche" ......................................................... 19

II.3.2 Branchement du circuit simple branche.................................................................................................................... 20

II.3.3 Branchement du circuit double branche.................................................................................................................... 20

II.3.4 Branchement des accessoires .................................................................................................................................... 21

III MISE EN SERVICE ET CONFIGURATION...................................................................................................................... 22

III.1 Veille.............................................................................................................................................................22

III.2 Démarrage.................................................................................................................................................... 22

III.3 Utilisation de l'écran tactile ........................................................................................................................22

III.4 Arrêt..............................................................................................................................................................22

III.5 Contrôle de bon fonctionnement................................................................................................................22

III.5.1 Autotest ................................................................................................................................................................ 23

III.5.2 Test manuel .......................................................................................................................................................... 23

III.5.3 Vérification des branchements électriques et pneumatiques................................................................................ 25

III.6 Calibration de la cellule O2.........................................................................................................................25

III.7 Configuration de l’Elisée 350......................................................................................................................26

III.7.1 Ecrans de sélection de la ventilation (type, mode) ............................................................................................... 26

III.7.2 Modification du mode de ventilation.................................................................................................................... 26

III.7.3 Modification de la ventilation (type, mode)......................................................................................................... 27

III.7.4 Ajustement des paramètres de ventilation............................................................................................................ 27

III.7.5 Ajustement des paramètres d'aide......................................................................................................................... 28

III.7.6 Ajustement des paramètres de la ventilation d'apnée ........................................................................................... 28

III.7.7 Ajustement des seuils de déclenchement des alarmes.......................................................................................... 29

III.7.8 Mise en marche et arrêt de la ventilation.............................................................................................................. 30

III.7.9 Vérification de la configuration............................................................................................................................ 30

III.7.10 Accès aux mesures ............................................................................................................................................... 31

IV REGLAGE DU VENTILATEUR........................................................................................................................................... 32

IV.1 Changement de mode en cours de ventilation...........................................................................................32

IV.2 Verrouillage de la dalle tactile .................................................................................................................... 33

IV.2.1 Verrouillage de la dalle tactile.............................................................................................................................. 33

IV.2.2 Déverrouillage de la dalle tactile.......................................................................................................................... 34

IV.3 Courbes figées .............................................................................................................................................. 34

IV.4 Options de mécanique respiratoire ............................................................................................................35

IV.4.1 Navigation dans les écrans de mécanique respiratoire......................................................................................... 35

IV.4.2 O2 100% ............................................................................................................................................................... 36

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

IV.4.3 Nébulisation.......................................................................................................................................................... 37

IV.4.4 Cycle manuel........................................................................................................................................................ 37

IV.4.5 Pause télé-inspiratoire........................................................................................................................................... 37

IV.4.6 Pause télé-expiratoire........................................................................................................................................... 38

IV.4.7 Mesure RC............................................................................................................................................................ 39

IV.4.8 P0,1....................................................................................................................................................................... 40

IV.5 Options de paramétrage..............................................................................................................................41

IV.5.1 Ecran des options de paramétrage........................................................................................................................ 41

IV.5.2 Options de paramétrage........................................................................................................................................ 41

IV.6 Réglage de l'option nébuliseur.................................................................................................................... 42

IV.6.1 Accès à l'écran de réglage de l'option nébuliseur................................................................................................. 42

IV.6.2 Réglage de la nébulisation.................................................................................................................................... 43

IV.7 Programmation des réglages.......................................................................................................................43

IV.7.1 Accès aux écrans de programmation.................................................................................................................... 43

IV.7.2 Programmation des réglages................................................................................................................................. 44

IV.8 Réglages particuliers....................................................................................................................................44

IV.8.1 Calibration de la dalle tactile................................................................................................................................ 44

IV.8.2 Courbes vides / courbes pleines............................................................................................................................ 45

IV.8.3 Ecran / Synthèse vocale........................................................................................................................................ 45

IV.8.4 Date / heure .......................................................................................................................................................... 46

IV.8.5 Configuration de la communication par le port série de l'Elisée 350 ................................................................... 47

V MODES VENTILATOIRES.................................................................................................................................................. 48

V.1 Définition des paramètres de ventilation ................................................................................................... 48

V.2 Modes de ventilation.................................................................................................................................... 51

V.2.1 Ventilation spontanée (Ai ou Ai.Vt) ......................................................................................................................... 51

V.2.2 Ventilation (Assistée) Contrôlée (V(A)C ou VP(A)C) ............................................................................................. 56

V.2.3 Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente (VACI ou VPACI)............................................................................. 59

V.2.4 Ventilation CPAP...................................................................................................................................................... 62

VI ALARMES.............................................................................................................................................................................. 63

VI.1 Observation des alarmes .............................................................................................................................63

VI.2 Inhibition des alarmes sonores ................................................................................................................... 63

VI.3 Présentation des alarmes de surveillance ventilatoire..............................................................................64

VI.4 Journal des alarmes dans la boîte noire.....................................................................................................65

VI.5 Causes et remèdes des alarmes de ventilation...........................................................................................66

VI.6 Présentation des alarmes de maintenance ................................................................................................. 68

VI.7 Présentation des alarmes techniques..........................................................................................................68

VI.8 Procédure de vérification des alarmes ....................................................................................................... 70

VII ENTRETIEN ET DESINFECTION................................................................................................................................. 73

VII.1 Périodicité des entretiens ........................................................................................................................73

VII.2 Méthodes de décontamination, nettoyage et remplacement................................................................73

VII.2.1 Circuit patient et valve expiratoire....................................................................................................................... 73

VII.2.2 Humidificateur...................................................................................................................................................... 74

VII.2.3 Partie extérieure de l’appareil............................................................................................................................... 74

VII.2.4 Filtre anti-poussière.............................................................................................................................................. 74

VII.2.5 Module "circuit double branche".......................................................................................................................... 75

VIII CARACTERISTIQUES TECHNIQUES.......................................................................................................................... 76

VIII.1 Caractéristiques techniques de l'Elisée 350...........................................................................................76

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation

VIII.1.1 Caractéristiques électriques .................................................................................................................................. 76

VIII.1.2 Caractéristiques pneumatiques ............................................................................................................................. 77

VIII.1.3 Spécifications et performances............................................................................................................................. 77

VIII.1.4 Conditions d'utilisation, de stockage et de transport............................................................................................. 79

VIII.2 Caractéristiques techniques des accessoires..........................................................................................79

VIII.3 Normes appliquées ..................................................................................................................................81

IX ANNEXES .............................................................................................................................................................................. 82

IX.1 Pièces et accessoires ..................................................................................................................................... 82

IX.1.1 Liste des accessoires............................................................................................................................................. 82

IX.1.2 Liste des pièces de rechange................................................................................................................................. 82

IX.2 Consignes et mesures...................................................................................................................................83

IX.2.1 Interdépendance des paramètres........................................................................................................................... 83

IX.2.2 Plages de réglage, précisions et valeurs par défaut............................................................................................... 85

IX.3 Symboles et abréviations.............................................................................................................................89

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ELISEE 350 – Manuel d’utilisation Introduction

I INTRODUCTION

I.1 Domaine d'utilisation

Elisée 350 est un ventilateur mixte, barométrique et volumétrique.
Il peut être utilisé en ventilation invasive et non invasive.
Les possibilités de combinaison des modes ventilatoires en contrôlé, en assisté, en intermittent ou en aide autorisent
la ventilation d'une large gamme de patients pédiatriques ou adultes.
La sécurité et l'autonomie de l'appareil répondent à un emploi permanent sur patients lourds.

L'appareil peut être utilisé dans les situations suivantes :

- Utilisation mobile pour les premiers soins de patients, en service de réanimation ou en salle de réveil

- Utilisation mobile pendant les transferts secondaires intra et inter hospitaliers.

I.2 Présentation des caractéristiques principales du ventilateur

Mode de ventilation :

 Ventilation Assistée Contrôlée VAC :

barométrique et volumétrique.

 Ventilation Assistée Contrôlée Intermittente

VACI : barométrique et volumétrique.

 Ventilation spontanée VS : Aide Inspiratoire

AI et Aide Inspiratoire + Volume Assuré
AI/VT.

 Ventilation CPAP

Triggers : débit et/ou pression (auto-manuel).

Paramètres :

 Fréquence : 2 à 80 c/min.
 Volume courant : 50 à 2500 ml.
 Pression Inspiratoire : 3 à 60 cmH

2

O.

 Débit maximum : 5 à 120 l/min.
 PEP : 0 à 25 hPa (=25,4 cmH

O).

2

 Forme de débit : carré ou décroissant.
 FiO

: 21 à 100% (monitorage intégré).

2

 Ventilation Apnée : programmable VVC/VPC.
 Nébulisation pneumatique O
 Touche 100% O

– 2mn.

2

programmable.

2

Manœuvres :

 Pause Inspiratoire (auto – manuelle).
 Pause Expiratoire (auto – manuelle).
 P0.1.
 Cycle manuel.
 Recrutements programmables.
 Calcul R/C statique (auto manuel)

Affichage :

 Ecran intégré : tactile, électroluminescent

monochrome.

 Ecran déporté : tactile, couleur, 15 pouces

(option).

Alimentations :

 Secteur : 100-230 VAC, 50/60 Hz, 0,6-1A.
 Extérieur : 12-28 VDC,.15A max.
 Batterie Interne : NiMH, 14,4 VDC, 4,1 AH.
 Pack batterie Externe : NiMH, 19,2 VDC, 4,3

AH.

 Consommation 75 VA.
 Classe de l'appareil : Classe II type BF.

Autonomie :

 Batterie interne : 2H30 (mode VPC,

PI = 20cmH

O, PEP = 0cmH2O,

2

F = 10c/min, Ti = 1,2s).

 Pack batterie externe : 3H
 Batterie interne + pack batterie externe :

5H30

 Recharge de 4H minimum en pause pour

atteindre 90 % d'autonomie.

Dimensions et poids :

 Taille : 290 * 250 * 130 mm.
 Poids : 4,5 kg ventilateur seul

4,9 kg ventilateur avec pack
alimentation secteur

5,6 kg ventilateur avec pack
batterie externe.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Introduction

I.3 Description des faces du ventilateur

1 – Voyant alimentation secteur ou externe.
2 – Poignée.

8

7

1

2

3 4 5

6

3 – Voyants de la batterie interne et externe :

permet de connaître l’état de charge des

batteries.
4 – Bouton silence alarme.
5 – Capteur de luminosité : permet l’ajustement

automatique du contraste de l’écran.
6 – Voyant d’échange de données (Elisée 350

Version II) : vert clignotant lorsque des

données sont transférées par le port série.

Figure 1 : vue avant du ventilateur

9

10

11

Figure 2 : vue latérale gauche du ventilateur

7 – Voyant du Bluetooth (Elisée 350 Version II) :

bleu continue lorsqu’une connexion est établie
8 – Ecran avec dalle tactile : permet le réglage et

la visualisation des différents paramètres

9 – Support connexion des blocs expiratoires

interchangeables (circuit double ou simple

branche).

10 – Sortie d'insufflation

.

11 – Sortie d'air: me pas obstruer.

12 – Entrée secteur (si installation du pack

alimentation secteur).

16

13 – Prise d’alimentation externe continue de 12V

à 28V / 15Amax.

14 – Bouton poussoir marche/arrêt

.

15 – Prise de connexion série : permet la

connexion avec un PC ou avec l’écran de

monitorage EasyView (option).
16 – Prise alarme déportée : permet la connexion à

12 13 14 15

un système de centralisation des alarmes.

Figure 3 : vue latérale droite du ventilateur

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Introduction

É

17 – Raccord d'entrée O2 haute pression (raccord

22

normalisé EN739).
18 – Raccord de sortie nébuliseur.

17 18 19 20

Figure 4 : vue arrière du ventilateur

23

24 25

21

26

19 – Raccord d'entrée O2 basse pression.
20 – Entrée d’air.
21 – Accès au capteur d'oxygène.
22 – Evacuation d'air : ne pas obstruer.

23 – Plaque SAIME.
24 – Identification de l’appareil ex ELH0410001
ex : ELH 04 10 001

Code

lisée 350

Version I

EL2H

Code

Élisée 350

Version II

Année

de

fabrication

Mois

de

fabrication

Numéro

dans le

mois

25 – Emplacement du pack d’alimentation secteur

ou du pack batterie externe.

Figure 5 : vue de dessous du ventilateur

26 – Haut-parleur.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II INSTALLATION

II.1 Liste de colisage

DESIGNATION QUANTITE REFERENCE

Elisée 350. 1

Alimentation (montée sur l'appareil). 1 S/E012530

Cordon d'alimentation secteur. 1 COR010428

Module circuit double (1 sur l'appareil + 1 supplémentaire). 2 S/E012630

Adaptateur multi support 1 S/E012398
Flexible Oxygène haute pression

(sur configuration France et Espagne seulement)
Clapets de valve expiratoire 25 CLA007829

Filtres à poussière. 20 MOU010645

1 FLE012439

En option :

Circuit patient double branche à usage unique. 1 CIR009727

Notice d'emploi en français 1 NE0411162

Certificat de conformité 1

Module circuit simple branche SAIME 1 S/E012488

Option circuit simple
branche

Circuit patient simple branche
INTERSURGICAL (livré dans un
emballage non stérile)

1 CIR011563

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.2 Alimentations

II.2.1 Alimentation électrique

Elisée 350 peut fonctionner à partir de 4 sources d’alimentation distinctes. La source d'alimentation disponible la plus
sécurisante est automatiquement sélectionnée, en respectant la priorité suivante :

1 : Tension alternative secteur : 100-230VAC / 50-60Hz / 0,6-1A (pack secteur inséré dans la trappe).
2 : Tension continue provenant d'une source extérieure : 12-28VDC / 15A maxi.
3 : Batterie externe (pack batterie externe inséré dans la trappe)
4 : Batterie interne.

En cas d’absence secteur, une alarme sonore et visuelle est activée. Cette alarme peut être inhibée par pression sur
le bouton de silence alarme .

Pack alimentation secteur

Montage

! : Avant son montage débrancher l’alimentation du secteur.

Démontage

Engager les deux

ergots dans leur

Ce pack permet le raccordement du ventilateur
au secteur.

Appuyer fermement sur l’alimentation

jusqu’à ce que le clip se verrouille

! : Avant son démontage débrancher l’alimentation du secteur.

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Appuyer sur le clip de

verrouillage.

ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

Connexion

Engager le cordon secteur sur

le côté de l’alimentation.

Rabattre le crochet afin d'éviter le

débranchement non intentionnel de la prise.

L : L’alimentation est opérationnelle dés qu’elle est reliée au secteur.

! : Lors du branchement au secteur, l'arrêt de l'Elisée 350 n'est pas autorisé. Il se met automatiquement en mode

veille pour permettre la recharge de la batterie interne. Pour éteindre le ventilateur, l'alimentation secteur doit être
coupée.

Ce pack peut être également utilisé en dehors de
son logement. Il est alors connecté au ventilateur
grâce au cordon d'alimentation externe. Ce
système permet à la fois le fonctionnement sur
secteur du ventilateur et le rechargement de la
batterie externe.

! : Lorsque le ventilateur est alimenté à l'aide du

cordon d'alimentation externe, cette alimentation
est gérée comme une alimentation extérieure et
non comme une alimentation secteur.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

Alimentation continue extérieure

L'alimentation continue extérieure (utilisation en
hélicoptère ou en voiture, de 12 à 28V – 15A max)
s'effectue par simple branchement du cordon
alimentation externe sur la face droite du
ventilateur.

! : Lors du branchement à la source d'alimentation

extérieure, l'Elisée 350 se met automatiquement
en mode veille pour permettre la recharge de la
batterie interne (et de la batterie externe si celle-ci
est connectée au ventilateur). Pour éteindre le
ventilateur, l'alimentation continue extérieure doit
être coupée.

! : La source continue extérieure utilisée doit

garantir une autonomie d'au moins 1 heure.

! : Si l’alimentation extérieure est inférieure à 20V, alors la recharge des batteries ne s’effectue pas.

Pack batterie externe

Pack secteur

Ce pack batterie se monte et se démonte de la
même manière que le pack alimentation secteur
(cf ci-dessus).

Ce mode d'alimentation est prioritaire sur
l'alimentation batterie interne.

! : Il est recommandé de déconnecter le pack

externe lorsque l’appareil est éteint
(autodécharge).

Le rechargement de la batterie externe s'effectue
par l'intermédiaire du ventilateur lorsqu'il est
connecté au pack secteur à l'aide du cordon
d'alimentation externe ou à une source continue
extérieure.

L : Lorsque que l'autonomie de la batterie

externe est inférieure à 15%, Elisée 350 commute
sur la batterie interne.

Pack batterie

externe

Batterie interne

Cette batterie est située à l'intérieur du ventilateur. Lorsque le ventilateur est branché ni sur secteur, ni sur une
alimentation continue extérieure, ni sur la batterie externe, il utilise cette source d'alimentation.

Elle est automatiquement rechargée dès que le ventilateur est connecté à une source extérieure
d'alimentation (secteur ou continue extérieure) supérieur à 20V.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.2.2 Alimentation en gaz

Entrée des gaz frais

Les gaz frais passent à travers un filtre anti­poussière amovible avant d'arriver dans le
circuit pneumatique.

! : Ne pas obstruer.

Entrée des gaz frais

Oxygène Basse Pression

L'ajustement de l'O
de ce réglage par observation de la FiO
de FiO

comme consigne.

2

s'effectue par l'intermédiaire du concentrateur ou du rotamètre. L'utilisateur peut suivre l'évolution

2

L'Élisée est muni d’une entrée oxygène
basse pression (allant jusqu'à une pression
de 400kPa).

Cet oxygène peut être délivré à l'aide :

− d'une bouteille d'oxygène équipée
d'un détendeur et d'un rotamètre,

− d'un concentrateur d'O

− de l'O

dans l'écran des mesures. Une fois le réglage terminé, entrer la valeur finale

2

mural équipé d'un rotamètre.

2

2,

L : Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur "OUI".

! : Ne connecter l’oxygène que lorsque la ventilation a débuté et déconnecter l’oxygène avant d’arrêter la ventilation.

Oxygène Haute Pression

La moyenne pondérée sur 10s du débit
d'oxygène a pour limite maximale 43L/min.

Cet oxygène peut être délivré à l'aide :

− de l'O

− d'une bouteille d'oxygène équipée

mural,

2

d'un détendeur.

L : Il est recommandé de régler le

détendeur à 400kPa+/-50kPa.

La prise haute pression accepte une pression O
En haute pression, l'Elisée 350 gère automatiquement la FiO

est comprise entre 240kPa et 700kPa.

2

à partir de la consigne réglée.

2

L : Dans les options de paramétrage, configurer "Entrée oxygène basse pression" sur "NON".

! : Les flexibles utilisés doivent respecter la norme EN739.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.3 Montage des circuits et accessoires

Elisée 350 permet l'utilisation des circuits simple branche ou double branche en proposant un système de commande
de valve expiratoire interchangeable. Il dispose également d’une sortie d’oxygène à 1 bar (valeur par défaut)
permettant la connexion d’un nébuliseur pour l’administration d’aérosols. Pour compléter le système de ventilation,
l’utilisateur peut employer des systèmes d’humidification.

Elisée 350 est un appareil de ventilation permettant de ventiler des patients adultes ou enfants. Il n’est pas prévu pour
la ventilation néonatale et ne doit pas être utilisé avec des circuits de diamètre 10 mm.

L’utilisateur peut choisir un circuit de diamètre :

• 15 mm pour des ventilations de volume courant compris entre 50 et 300 ml

• 22 mm pour des ventilations de volume courant > 300 ml

! : L'Elisée 350 détecte automatiquement le type de circuit patient et ses caractéristiques lors du test manuel. Ce

dernier doit donc être refait à chaque changement de circuit.

II.3.1 Connexion des modules "circuit simple branche" et "circuit double branche"

Il existe deux modules :

− Le module "circuit simple branche" permet la
connexion de la commande de valve
expiratoire et de la pression proximale.

Evacuation de

gaz : ne pas

obstruer

Ces modules se connectent directement sur la face latérale gauche du ventilateur à l'emplacement dédié à cet effet.

Montage et démontage

! : Bien faire correspondre les

tétines de prise de pression

:

Clips de

maintien

Ergots de

centrage

− Le module "circuit double branche" permet
la connexion de la branche expiratoire.

Pour enlever un module
clips de maintien, et tirer sur le bloc.
Pour mettre un module
ergots de centrage en face de leur logement et
appuyer sur le bloc jusqu’à ce que les deux clips
de maintien s’enclenchent.

: appuyer sur les deux

: positionner les deux

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

p

(

)

(

(

II.3.2 Branchement du circuit simple branche

Montage du circuit patient

Afin d'obtenir un bon fonctionnement, nous

Valve expiratoire

PATIENT

recommandons l'utilisation des circuits
Intersurgical, ou équivalent. Pour le montage du
circuit simple branche avec la ligne de pression
proximale CIR011563, veuillez couper l'embout.

Prise de pression

proximale



L : La prise de pression doit être placée au plus près du patient. La mesure de la pression proximale améliore le

monitorage de la pression d'insufflation, et la sensibilité du trigger en pression.

8 : Si un filtre HME est ajouter au circuit, la prise de pression proximale doit être installée entre le patient et le filtre.

Installation du circuit patient

Vérifier que l'Elisée 350 est bien équipé du module
"circuit simple branche" (sinon procéder à son
changement).
Raccorder la prise de commande de valve
expiratoire en enfonçant le tuyau sur la tétine
crantée centrale.
Raccorder la prise de pression proximale en
enfonçant le tuyau sur la tétine crantée située à
droite du module.
Raccorder le tuyau inspiratoire sur la sortie

d'insufflation

.

Commande de

valve expiratoire

Prise de

pression

roximale

Branche inspiratoire
du circuit patient

Ø 22mm standard

II.3.3 Branchement du circuit double branche

L : tout circuit, simple ou avec piège à eau, réutilisable ou à usage unique, de caractéristiques identiques au circuit

recommandé, peut être utilisé avec le ventilateur Elisée 350.

Vérifier que l'Elisée 350 est bien équipé du module
"circuit double branche" (sinon procéder à son
changement).
Raccorder la branche expiratoire sur l'entrée des

gaz expirés

.

Raccorder la branche inspiratoire sur la sortie

insufflation

.

Branche expiratoire

du circuit patient

Ø 22mm standard)

Branche inspiratoire

du circuit patient

Ø 22mm standard)

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Installation

II.3.4 Branchement des accessoires

! : Ne pas oublier de refaire le test manuel à chaque modification du circuit patient.

Filtre

Système d'humidification active

Branche inspiratoire

du circuit patient

Filtre bactérien

L'Elisée 350 permet la connexion d'un filtre bactérien
ou d'un filtre échangeur de chaleur et d'humidité. Ces
différents filtres peuvent être montés sur la pièce en
Y, sur le cône d'insufflation ou sur le cône
d'expiration.

L : Il est préconisé de connecter un filtre bactérien

à la sortie d'insufflation ou un filtre HME entre la pièce
en Y et le patient.

! : Le sens de montage du filtre bactérien doit

respecter les recommandations du fabricant.

Le ventilateur peut également être associé à un
système d'humidification (tel que "Fisher & Paykel" de
type "MR850" ou équivalent) afin de permettre
l'augmentation du degré d'hygrométrie de l'air insufflé
au patient.
Le raccordement électrique de la base chauffante
s’effectue suivant les recommandations du fabricant.

Humidificateur

Nébuliseur pneumatique standard

Circuit patient

Nébuliseur

Oxygène haute
pression

! : Le sens de montage de l'humidificateur doit

respecter les recommandations du fabricant.

Elisée 350 offre la possibilité d'utiliser un nébuliseur
standard en connectant la sortie nébuliseur située sur
la face arrière du ventilateur.
Le gaz moteur est de l'oxygène pur à 200kPa de
pression (valeur maximale) pour un débit de 20 l/min.
Le raccordement du nébuliseur s’effectue selon les
recommandations du fabricant.

! : Le sens de montage du nébuliseur doit respecter

les recommandations du fabricant.
Pour programmer la nébulisation, Elisée 350 doit être
alimenté en oxygène haute pression.
Ne pas connecter de filtre sur la pièce en Y ou sur le
cône d'expiration lors de l'utilisation d'un nébuliseur.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III MISE EN SERVICE ET CONFIGURATION

III.1 Veille

Lorsque l'appareil est éteint et s'il est branché sur le secteur, l'écran
ci-contre apparaît. L'appareil se met alors en charge et le témoin de
charge de batterie se met en mouvement pour signaler la charge.

III.2 Démarrage

Appuyer sur le bouton

III.3 Utilisation de l'écran tactile

La sélection des écrans et des paramètres est réalisée en appuyant directement sur les icônes correspondants.

situé sur la face latérale droite.

III.4 Arrêt

Appuyer sur le bouton situé sur la face latérale droite. L’écran suivant apparaît :

Pour arrêter le ventilateur, appuyer sur l’icône
à coté de l’indication arrêt.
Le message "arrêt en cours" clignote puis le ventilateur
s'éteint. Une alarme sonore se déclenche, elle peut être
inhibée par simple pression sur le bouton de silence

alarme

.

situé

L : Par mesure de sécurité, l'appui sur l'icône doit

durer au moins 3 secondes pour être effectif.

L : Lorsque le ventilateur reste raccordé au secteur ou à une source d'alimentation extérieure, l'appareil bascule

automatiquement en mode veille afin de permettre la recharge des batteries.

L : En cas de panne de la dalle tactile, il est possible de provoquer un arrêt forcé du ventilateur en procédant ainsi :

- Débrancher le ventilateur du secteur ou de la source d’alimentation extérieure ;

- Appuyer simultanément sur le bouton

- Maintenir la pression sur ces deux touches jusqu’à l’arrêt du ventilateur (10 secondes).

III.5 Contrôle de bon fonctionnement

situé sur la face latérale droite et sur le bouton "silence alarme" ;

L'ensemble de ces tests doit être effectué à chaque démarrage du ventilateur et à chaque changement du circuit
patient.

Cet ensemble est composé :

− D'un autotest ;

− Du test manuel ;

− De la vérification des branchements électriques ;

− De la vérification des branchements pneumatiques.

Ces différents tests sont décrits ci-après.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.5.1 Autotest

Au démarrage de l'Elisée 350, un autotest s'effectue. Ce test permet de répertorier les sources d'alimentation
disponibles, de régler les offsets des capteurs de débit et de vérifier la fonctionnalité de la manoeuvre P

0,1

.

III.5.2 Test manuel

Le test manuel doit être effectué à chaque démarrage du ventilateur et à chaque changement ou modification du
circuit patient.
Pour effectuer ce test, mettre en marche l'appareil. La page d'accueil s'affiche.

Appuyer sur la touche pour faire apparaître
l'écran test.

Retour à l'écran

d'accueil

Redémarrage

d'un test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Les résultats du dernier test s'affichent.
L'utilisateur a la possibilité de retourner à
l'écran d'accueil ou de refaire un test.

Suivre les instructions affichées : débrancher le
circuit patient équipé de ses accessoires.

Dès que l'utilisateur appui sur "

CONTINUER", le

ventilateur effectue la mesure des offsets des
capteurs.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Touche

d'annulation du

test

Continuation du

test

Le ventilateur détermine le type de circuit, les résistances et les compliances du circuit patient.

Retour à l'écran

d'accueil

Les résultats du test s'affichent, notamment la
réussite ou l'échec du test, le type de circuit
connecté ainsi que les valeurs des résistances
et des compliances du circuit patient.

Redémarrage

d'un test

Ce test est très rapide (1 minute environ), il se déroule en 3 phases :

− Mesure des offsets des capteurs.

− Mesure de la résistance inspiratoire du circuit.

− Mesure de la résistance expiratoire (si circuit double branche), des compliances du circuit et du gain capteur

O2.

! : Ces mesures doivent être effectuées avec tous les accessoires qui seront utilisés lors de la ventilation (piège à

eau, humidificateur…). Lors d'ajout ou de suppression d'accessoire, ce test doit être recommencé.

L : Les heures de réalisation et les résultats des tests manuels effectués sont enregistrés dans le journal des

alarmes.

8 : Lors de ce test, le ventilateur ne doit pas être relié au patient.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.5.3 Vérification des branchements électriques et pneumatiques

Vérification électrique :

Afin de vérifier la bonne installation électrique, 3 voyants situés sur la face avant de l'appareil informent sur l'état de
charge des alimentations.

Symbole Alimentation Etat du voyant Signification

Secteur ou

extérieure

Batterie interne

ou

batterie externe

clignotant vert lent batterie en décharge : capacité supérieure à 15%

clignotant orange lent batterie en décharge : capacité inférieure à 15%

clignotant rouge lent batterie en décharge : capacité inférieure à 5%

clignotant rapidement batterie en charge

vert

éteint

présence du pack alimentation secteur ou de

l'alimentation continue extérieure

absence du pack alimentation secteur ou de

l'alimentation continue extérieure

! : En fonctionnement sur batterie uniquement, s’assurer du bon état de charge de la batterie (vert), sinon raccorder

l’appareil au secteur.

! :L’état de charge de la batterie s’affiche 1 minute après la mise en route de l’appareil ; un trait dans la

représentation schématique de la batterie représentant une charge d’environ 25 %.

Vérification du circuit pneumatique

Avant de ventiler, vérifier que:

− Le bloc expiratoire correspond bien au circuit désiré : simple ou double branche.

− La connexion du circuit avec ses accessoires sur le bloc expiratoire est correcte.

− Le test manuel est réussi et correspond bien au type de circuit installé.

! : Lors d'une mauvaise connexion de la branche expiratoire, Il se peut que le test indique "circuit simple branche"

alors que le circuit installé est double branche. Dans ce cas, rebrancher correctement le circuit et recommencer le
test.

III.6 Calibration de la cellule O2

Il est possible de déclencher manuellement une calibration de la cellule O2.

Afin d'accéder à l'écran, appuyer sur le bouton
Effectuer ensuite la séquence ci-dessous : appuyer sur les touches encadrées par dans les écrans suivants :

L'appui sur le touche "calibr. O2" entraîne le passage d'O
calibration du capteur correspondant.

Accès au menu de

configuration des options

situé sur la face latérale droite.

Déclenchement d'une

calibration de la cellule

pur au niveau de la cellule O2 de façon à permettre la

2

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

III.7 Configuration de l’Elisée 350

III.7.1 Ecrans de sélection de la ventilation (type, mode)

Les écrans de sélection du mode ventilatoire sont les suivants :

A partir de l'écran d'accueil, l'accès à l'écran
de réglage de paramètres de ventilation peut
s'effectuer de 3 façons différentes :

− 1 : à l'aide des réglages pré-programmés

:

1 3

l'utilisateur choisit entre 5 modes pré­programmés. Pour chacun des
programmes, l'écran affiche si le mode est

ou non invasive , s'il est

ou adulte ainsi que le

2

invasif
pédiatrique

type de ventilation. Il est de plus possible
d'associer un réglage pré-programmé à un
nom de patient.

− 2 : directement à partir de l'écran d'accueil:
le réglage du précédent patient est

conservé.
Les informations concernant ce réglage
sont affichées sur l'écran d'accueil.

− 3 : par les choix successifs:

III.7.2 Modification du mode de ventilation

Accès à l'écran de

changement de

mode

du type de ventilation (invasive/non
invasive), du type de patient
(enfant/adulte) et du mode ventilatoire.
Ces écrans demandent une validation des
sélections : après avoir effectué votre
choix, la touche "valider" apparaît à votre
écran, appuyer dessus pour passer à
l'écran suivant. Les paramètres de
ventilation et d'alarmes sont alors les
paramètres par défaut (cf. annexe).

Suite à ces validations, l’écran de réglage des
paramètres s'affiche.

Appuyer sur la touche "Modes" afin d'accéder
à l'écran de changement de mode.

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ELISEE 350 - Manuel d’utilisation Mise en service et configuration

Le mode dont l'icône est lumineux correspond
au mode de ventilation actuel sélectionné.

Appuyer sur l'icône correspondant au mode
de ventilation désiré.

III.7.3 Modification de la ventilation (type, mode)

A partir de l'écran de réglage des paramètres
de ventilation, une modification de la sélection
du mode de ventilation et des données patient
est possible. Pour cela, avant la mise en
fonctionnement de la ventilation :

− Appuyer sur le bouton

face latérale droite.

− Sélectionner "changement de config.".

L'écran d'accueil va alors s'afficher. Vous
pouvez recommencer votre sélection.

situé sur la

III.7.4 Ajustement des paramètres de ventilation

Passage aux autres

paramètres réglables.

Pour régler une valeur, appuyer sur le
paramètre correspondant. L'écran suivant
s'affiche.

L : Une fois la ventilation débutée ou à

partir de l'écran d'ajustement de seuils de
déclenchement des alarmes, appuyer sur
l'icône "

Le réglage du paramètre s'effectue en
appuyant sur les touches + et – puis sur OK
lorsque la valeur est obtenue.

PARAM" afin d'accéder à cet écran.

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