ResMed C16389 User Manual

RESMED

Proprietary Information, not to be reproduced or made available to third parties without prior consent from ResMed and not to be used in any unauthorised way. © ResMed Ltd. 2006

SPECIFICATION - PRINTED MATERIALS

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268106

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Rev Change

1 C16389 24 Nov 06

Note

Date Document Prepared by Document Checked by

Roberto Fermin

VPAP Malibu User Guide USA Multilingual

1. ORACLE DESCRIPTION

VPAP Malibu User Gd USA ML

2. DETAILS

Cover

Dimensions: Trimmed to A5 Portrait (210 H x 148 W ± 2 mm)

Style: Covers printed one side only. Inside cover is blank.

Stock: 250gsm Chorus Silk

Colour of printing: 4 colour process

TEXT Dimensions: A5 Portrait (210 H x 148 W)mm ± 2mm

(Name)

Andrew Cheung or delegate

(refer to Change Note)

Style: Printed double-sided, bound and trimmed to make A5 portrait sized booklet.

80 gsm offset.

Colour of printing: Black.

Art Work: As shown on following pages. If re-typeset, the same styles and sizes must

be maintained.

Manufacturer: Small quantities may be printed in-house and large quantities externally.

3. RESMED QC INSPECTION

Refer to AU10006 - Printed Materials/Labels/CDs/Videos Section 19.1

VPAP Malibu™

User Guide

English • Français • Español • Português

Front Cover - User.qxp 30/11/2006 3:43 PM Page 1

Global leaders in sleep and respiratory medicine www.myresmed.com

268106/1

06 12

VPAP Malibu

User

AMER ML

Bleed this panel onto spine (if applicable) but NOT onto Front Cover

268106

Front Cover - User.qxp 30/11/2006 3:43 PM Page 2

268106r1.book Page iii Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

VPAP Malibu™

User Guide 1

Guide Utilisateur 45

Guía del Usuario 93

EnglishFrançaisPortuguês Español

Manual do Usuário 141

268106r1.book Page iv Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

ResMed Ltd (Manufacturer) 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia ResMed Corp (US Designated Agent) 14040 Danielson Street Poway CA 92064-6857 USA ResMed (UK) Ltd (EU Authorized Representative) 65 Milton Park Abingdon Oxfordshire OX14 4RX UK ResMed Offices Australia, Austria, Brazil, Finland, France, Germany, Hong Kong, Japan, Malaysia, Netherlands,

New Zealand, Norway, Singapore, Spain, Sweden, Switzerland, UK, USA (see www.resmed.com for contact details).

Protected by patents: AU 691200, AU 697652, AU 699726, AU 702820, AU 709279, AU 713679, AU 724589, AU 764761, EP 0651971, EP 0661071, EP 0858352, EP 0920845, EP 0927538, EP 0934723, JP 3638613, US 4944310, US 5199424, US 5245995, US 5522382, US 5704345, US 6029665, US 6138675, US 6213119, US 6363933, US 6398739, US 6591834, US 6635021, US 6675797, US 6705315, US 6745768, US 6770037, US 6935337, US 7004908. Other patents pending. Protected by design registrations: AU 147283, AU 147336, CH 128709, CH 128710, DE 40202007.3, DE 40202020.0, ES 153514, ES 153515, FR 021396, FR 021397, GB 3001791, GB 3001819, JP 1164087, JP 1164265, SE 75599, SE 75600, US D467335, US D468011. Others pending.

Humidaire, Meridian, Mirage, Mirage Swift, Mirage Vista, SmartStart, ResLink, Ultra Mirage, VPAP and VPAP Malibu are trademarks of ResMed Ltd. Humidaire, Mirage, SmartStart, Vista and VPAP are registered in U.S. Patent and Trademark Office. SmartMedia is a registered trademark of Toshiba.

268106r1.book Page 1 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

VPAP Malibu™

User Guide

English

268106r1.book Page 2 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Contents

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Definitions 3 User/Owner Responsibility 3

Medical Information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

What the VPAP™ Malibu Is Intended For 5 Tell Your Doctor If... 5 Warnings 5 Cautions 7

The VPAP Malibu System . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Mask 9 Supplemental Oxygen 11

Preparing for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Setting Up the VPAP Malibu 13

Operating Instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Starting Treatment 21 Stopping Treatment 23 Using the Mask-Fitting Feature 24 Using DC Power to Run the VPAP Malibu 25 Helpful Hints 25

Cleaning and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Daily 27 Weekly 27 Periodically 27 Replacing the Air Filter 28 Replacing the Antibacterial Filter 28 Servicing 28

Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Technical Specifications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Limited Warranty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

268106r1.book Page 3 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Introduction

Definitions

This guide contains special terms and icons that appear in the margins to draw your attention to specific and important information.

WARNING

Alerts you to possible injury.

CAUTION

Explains special measures for the safe and effective use of the device.

Note: Is an informative or helpful note.

User/Owner Responsibility

The user or owner of this system shall have sole responsibility and liability for any injury to persons or damage to property resulting from:

• operation which is not in accordance with the operating instructions supplied

• maintenance or modifications carried out unless in accordance with

authorized instructions and by authorized persons.

Please read this guide carefully before use.

English

3Introduction

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268106r1.book Page 5 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Medical Information

What the VPAP Malibu™ Is Intended For

The VPAP Malibu is indicated for the treatment of adult patients with obstructive sleep apnea (OSA). It is intended for use in the hospital and home.

CAUTION (USA ONLY)

Federal law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Tell Your Doctor If...

You must tell your doctor if you have any of the following conditions, and CPAP (continuous positive airway pressure) or bilevel therapy must not be used:

• pneumothorax or pneumomediastinum

• severe heart failure, low blood pressure, or dehydration

• surgery to the brain, middle or inner ear, pituitary gland, or sinuses

• respiratory distress syndrome

• middle ear infection or perforated ear drum

• severe nosebleed.

Warnings

CPAP or bilevel therapy should be used with caution if you have any of the following conditions:

• respiratory failure

• cavities or cysts in the lung, or previous history of pneumothorax

• previous history of severe nosebleed

• sinus infection.

Tell your doctor if you have any of these conditions. Your doctor will advise you whether the likely benefits of CPAP or bilevel therapy outweigh the expected risks.

Special care should be exercised if you are dehydrated, or may become dehydrated, for example as a result of fluid restriction or diuretic therapy (including changes in therapy).

Discontinue therapy and seek medical advice if, during therapy or when you start therapy each night, you feel faint or light-headed.

The following are general warnings that pertain to your use of a VPAP Malibu unit. Specific warnings appear next to the relevant instructions in this guide.

English

5Medical Information

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WARNING

• This is NOT a life support device. It may stop operating with power failure

or if a fault occurs in the unit.

• The air flow for breathing produced by this device can be as much as 11

(6oC) higher than the temperature of the room. Caution should be exercised if the room temperature is warmer than 90oF (32oC).

• The VPAP Malibu unit should only be used with masks (and connectors)

recommended by ResMed, or by your physician or respiratory therapist. A mask should not be used unless the VPAP Malibu unit is turned on and operating properly. The vent hole or holes associated with the mask should never be blocked.

Explanation: The VPAP Malibu unit is intended to be used with special masks (or connectors) which have vent holes to allow continuous flow of air out of the mask. When the device is turned on and functioning properly, new air from the device flushes the exhaled air out through the mask vent holes. However, when the device is not operating, insufficient fresh air will be provided through the mask, and the exhaled air may be rebreathed. Rebreathing of exhaled air for longer than several minutes can, in some circumstances, lead to suffocation. This applies to most models of CPAP or bilevel devices.

• The VPAP Malibu unit should only be connected to the components,

humidifiers, or accessories specified in this guide. Connection of other items may result in injury, or damage to the VPAP Malibu unit.

• At low pressures, the flow through the exhalation ports of your mask may not

clear all exhaled gas from the tubing. Some rebreathing may occur.

• Explosion hazard—do not use in the vicinity of flammable anesthetics.

• If oxygen is used with this device, the oxygen flow must be turned off when

the device is not operating. Explanation of the warning: When the device is not in operation and the

oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the device enclosure. Oxygen accumulated in the device enclosure will create a risk of fire. This warning applies to most types of flow generators.

• Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or

in the presence of an open flame.

• Always ensure air flow is being generated by the device before the oxygen

supply is turned on.

• Always turn the oxygen supply off before stopping the air flow from the

device.

Note: At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary, depending on where the oxygen is introduced, pressure settings, patient breathing pattern, mask selection, and leak rate. This applies to most types of CPAP machines.

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Warnings Related to Treatment

WARNING

• If you stop your CPAP or bilevel treatment, your sleep apnea will return

immediately.

• Always consult your clinician if you expect to be in a situation where you

cannot use your VPAP Malibu unit.

• If you are admitted to a hospital or prescribed any other form of medical

treatment, always inform the medical staff that you are being treated with CPAP or bilevel. It is also important to contact the clinician who is treating you for sleep apnea.

• If you experience an infection of the upper respiratory tract, middle ear, or

sinuses, contact your clinician before continuing your CPAP or bilevel treatment. You may be advised to stop treatment until the infection has cleared. If you continue with treatment during an infection, be sure to clean your mask and tubing after every use.

Cautions

The following are general cautions. Specific cautions appear next to the relevant instructions in this guide.

English

CAUTION

• Do not open the VPAP Malibu case. There are no user serviceable parts

inside. Repairs and internal servicing should only be performed by an authorized service agent.

Possible Side Effects

The VPAP Malibu flow generator is designed to help you have a good night’s sleep. However, you need to be aware of possible problems that may arise during CPAP or bilevel treatment.

WARNING

Consult your clinician immediately if you experience any of the following symptoms during your CPAP or bilevel treatment:

• headache

• middle ear or sinus discomfort

• dryness of the nose, mouth, or throat

• feeling bloated due to air swallowing

• air continually leaking out of the mouth while sleeping

• recurrence of any sleep apnea symptoms while on CPAP or bilevel.

Skin irritation may occur from sensitivity to the mask materials or from excessively tight headgear straps. A correctly fitted mask and appropriately adjusted straps will often prevent skin irritation. If problems persist, contact your clinician for advice.

7Medical Information

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268106r1.book Page 9 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

The VPAP Malibu System

Please identify and familiarize yourself with the following components of the VPAP Malibu system:

VPAP Malibu Unit

Front View

LCD screen

Control panel

English

Rear View

Filter cover

AC power switch

Removable front cap

Carry bag

Air outlet

Air tubing 6’6" (2 m)

Power

sockets

Power cord

Auxiliar y

port

communications

Power cord clip

Mask

You will also need a ResMed mask system (supplied separately). The following ResMed mask systems are recommended for use with the VPAP Malibu:

Nasal Masks

• Meridian™ Nasal Mask

• Mirage Vista™ Nasal Mask

• Ultra Mirage™ Nasal Mask

• Ultra Mirage II Nasal Mask.

Nasal Pillow System

• Mirage Swift™ Nasal Pillows System.

Full Face Masks

• Ultra Mirage Full Face Mask.

Notes:

• ResMed devices have been designed and manufactured to provide optimum

performance using ResMed vented mask systems. Other mask systems may be used, however performance and data outputs may be affected.

Serial

port

9The VPAP Malibu System

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• In VSet mode, only ResMed masks are compatible for use with the

VPAP Malibu.

• Your clinician needs to set up your VPAP Malibu for use with your particular

mask.

Humidifier

A humidifier may be required if you are experiencing dryness of the nose, throat, or mouth. The VPAP Malibu is compatible for use with the following humidifier.

HumidAire 2i™ heated humidifier

Please refer to the relevant clinician’s guide for details.

WARNING

Only the HumidAire 2i is compatible for use with the VPAP Malibu. Please refer to Warnings on page 6.

Accessories

The following accessories are available for use with the VPAP Malibu:

VPAP Malibu Accessories

• Hypoallergenic air filter (not shown)

Air tubing 9’9" (3 m)

Antibacterial air filter

Note: ResMed recommends the following tubing products for use with the VPAP Malibu: 3 m air tubing, gray (PN: 14980); 2 m air tubing, gray (PN: 14948); disposable air tubing, clear (PN: 14912).

DC-24/30 Converter

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Supplemental Oxygen

The VPAP Malibu is designed to be compatible with the use of low flow oxygen therapy provided from an external source and supplied at a fixed rate of up to 15 L/min (S mode, CPAP mode) or 5 L/min (VSet mode). At a fixed flow rate of supplemental oxygen flow, the inhaled oxygen concentration will vary,depending on the pressure settings, patient breathing pattern,mask selection,and the leak rate. This warning applies to most types of CPAP machines.

WARNING

• If oxygen is used with this device, the oxygen flow must be turned off

when the device is not operating. Explanation: When the device is not in operation, and the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the ventilator tubing may accumulate within the device enclosure and create a risk of fire.

• Always begin VPAP Malibu therapy before the oxygen supply is turned

on.

• Always turn the oxygen supply off before stopping VPAP Malibu

therapy.

• Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while

smoking or in the presence of an open flame.

English

11The VPAP Malibu System

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268106r1.book Page 13 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Preparing for Use

Setting Up the VPAP Malibu

WARNING

• Do not connect any device (other than the ResLink™ module) to the

auxiliary port. Although your health care provider may connect specially designed devices to the auxiliary port of the VPAP Malibu unit, connection of other devices could result in injury to persons, or damage to the unit.

• In the clinical environment any PC that is used with the VPAP Malibu

system must be at least 5’ (1.5 m) away from, or at least 8’ (2.5 m) above the patient. It must also comply with IEC 60950 or equivalent.

Note: The air filter cover protects the device in the event of accidental liquid spillage onto the device. Ensure that the air filter and air filter cover are fitted at all times.

1 Place the VPAP Malibu unit on a flat surface near the head of your bed. If the unit

is placed on the floor, ensure that the area is free from dust and clear of bedding, clothes, or any other objects that could block the air inlet.

CAUTION

Be careful not to place the device where it can be bumped or where someone is likely to trip over the power cord.

Connect the power cord:

There are two sockets at the rear of the flow generator—the top one for an AC (standard mains electricity) and the lower one for a DC power cord (see “Using DC Power to Run the VPAP Malibu” on page 25). ResMed recommends using the AC power cord supplied with the unit.

The customized ResMed power cord can be held in place with the locking clips. To insert the locking clip, pinch the free ends together and fit the pins into the

holes on both sides of the socket. Insert the power cord into the socket. Push the locking clip down so that the groove holds the power cord in place. Plug one

English

13Preparing for Use

268106r1.book Page 14 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

end of the power cord into the power socket at the rear of the unit, and the other end into a power outlet.

CAUTION

Do not connect both AC and DC power cords to the VPAP Malibu at the same time.

WARNING

Make sure the power cord and plug are in good condition and the equipment is not damaged.

Connect one end of the air tubing firmly onto the air outlet of the unit.

AC power switch

Locking clip

AC power cord

WARNING

Only ResMed air tubing should be used with your flow generator. A different type of air tubing may alter the pressure you actually receive reducing the effectiveness of your treatment.

Assemble your mask system according to the mask user instructions.

268106r1.book Page 15 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Connect your mask system to the free end of the air tubing.

The VPAP Malibu is now ready for use. To start treatment, see “Operating Instructions” on page 21.

English

15Preparing for Use

268106r1.book Page 16 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Humidifier Use

WARNING

The VPAP Malibu is not compatible with external humidifiers.

HumidAire 2i

The HumidAire 2i attaches to the front of the VPAP Malibu to provide heated humidification. No other accessories are required for its use. The VPAP Malibu automatically detects the presence of the HumidAire 2i. No menu changes are required. Please refer to the relevant user manual for details.

WARNING

• Make sure that the power cord and plug are in good condition and the

equipment is not damaged.

• Make sure that the water chamber is empty and thoroughly dried before

transporting the HumidAire 2i.

• When using the carry bag, always separate the VPAP Malibu unit and the

Humidaire 2i before placing in their respective compartments.

The VPAP Malibu is now ready for use. To start treatment, see “Operating Instructions” on page 21.

268106r1.book Page 17 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Features of the VPAP Malibu

LCD Screen and Keypad

The control panel of the VPAP Malibu includes an LCD screen and keypad.

LCD screen

English

Left key

Up/down key

The VPAP Malibu keypad has the following keys:

Key Function

Front

• Starts or stops treatment.

• Extended hold for at least 3 seconds starts the Mask-Fitting

Start/Stop

Mask-fit

feature.

Up/Down

• Allows you to scroll through the VPAP Malibu menus, submenus, and setting options.

Left

• Performs the function indicated by the guiding text displayed above it on the LCD screen. Guiding text includes menu, enter, change, and apply.

Right

• Performs the function indicated by the guiding text displayed above it on the LCD screen. Guiding text includes exit and cancel

Start/Stop

Right key

sk-fit

Keypad

Front key

To assist you in adjusting the VPAP Malibu, the keypad and LCD are equipped with a backlight. The LCD backlight comes on when the unit is turned on or when you press a key, and turns off after two minutes. The keypad backlight is on at all times when the VPAP Malibu is powered.

17Preparing for Use

268106r1.book Page 18 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Using the Menus

The VPAP Malibu unit provides a set of functions which are arranged in menus and submenus. Via the LCD screen, the menus and submenus allow you to view and change the settings for a particular function. You can access the menus regardless of whether the VPAP Malibu is in standby mode or delivering therapy.

After the Welcome screen appears and device self-checks are complete, you will see either the Ramp screen (S mode and CPAP mode) or the Settling screen (VSet mode).

Ramp Screen

(S mode, CPAP mode) If your clinician has set a maximum ramp time, the Ramp screen is displayed after the Welcome screen. On the Ramp screen, you can immediately set a ramp time. Ramp time is the period during which the pressure increases from a low pressure to the prescribed treatment pressure. See “Ramp Time” on page 23.

Ramp time can be altered in five minute increments (from OFF to a maximum ramp time set by your clinician) by the using the Up/Down key.

Settling Screen

(VSet mode) If your clinician has set a maximum settling time, the Settling screen is displayed after the Welcome screen. On the Settling screen, you can immediately set a settling time. Settling time is the period for which the VPAP Malibu remains at Minimum Pressure, before increasing pressure in response to events. See “Settling Time” on page 23.

Settling time can be altered in five minute increments (from OFF to a maximum settling time set by your clinician) by the using the Up/Down key.

Menus

The menu allows you to view details about the time used and the current software version of your VPAP Malibu. The Used (time) screen displays the total number of hours for which you have used the device since it was last reset by the clinician. It also displays the number of days the VPAP Malibu was used out of the total number of days available for use. The SW screen displays the current software version that is installed in your VPAP Malibu.

Figure 1 summarizes the VPAP Malibu standard menu series.

• To access the VPAP Malibu menus:

Press the Left key (menu) while the VPAP Malibu (or Ramp or Settling) screen is displayed.

• To scroll through items within the menu:

Press the Up/Down key

• To exit out of the menu:

Press the Right key (exit)

268106r1.book Page 19 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

VSet mode S mode & CPAP mode

SETTLE: 20min

EXHALATION: MED

change exit

USED: 0000hrs 000/000days exit

SX3650201

SW:

exit

RAMP: 30min

Figure 1: VPAP Malibu Menu Series

Notes:

• The Settling and Ramp screens are only available if Max Settle or Max Ramp has been set by a clinician.

• The Exhalation screen is only available if enabled by a clinician.

Menus with a Humidifier

If the HumidAire 2i is connected to the VPAP Malibu, and treatment has not commenced, the VPAP Malibu will display one of the following screens:

Prior to starting treatment:

VPAP Malibu

menu warmup

RAMP : 20min

menu warmup

SETTLE : 20min

menu warmup

English

Max Ramp set to 0 CPAP and S modes VSet mode

Max Settle set to 0

After starting treatment:

VPAP Malibu

Note: The VPAP Malibu screen displays for three seconds, then defaults to the treatment screens (see “Starting Treatment” on page 19).

Figure 2: Menu display with humidifier

19Preparing for Use

268106r1.book Page 20 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Menus with a ResLink and Oximeter

If your clinician has recommended that you use a ResLink module, and the ResLink and an oximeter are connected to the VPAP Malibu, then display of SpO

(oxygen saturation) and HR (heart rate) takes priority. If treatment has not

commenced, the VPAP Malibu will display one of the following screens, whether a humidifier is connected or not:

Prior to starting treatment:

SpO2 : 98%

menu HR : 60

RAMP: 20min 98%

menu HR: 60

SETTLE: 20min 98%

menu HR: 60

Max Ramp off Max Ramp set Max Settle set

or to non-zero value to non-zero value

Max Settle off

Figure 3: Menu display with ResLink and oximeter

268106r1.book Page 21 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Operating Instructions

Starting Treatment

The VPAP Malibu unit should be assembled beside your bed with the air tubing and mask system connected. See “Setting Up the VPAP Malibu” on page 13.

1 Turn the main power switch at the back of the unit to on (I).

AC power switch

When the VPAP Malibu is turned on, a welcome message is displayed on the LCD screen. The VPAP Malibu (or Ramp or Settling) screen then appears.

Note: If you have the HumidAire 2i attached, please refer to the relevant user manual for operating instructions.

Fit your mask as described in the mask user instructions.

Lie down and arrange the air tubing so that it is free to move if you turn in your

sleep.

CAUTION

• Do not leave long lengths of air tubing around the top of your bed. It

could twist around your head or neck while you are sleeping.

• Make sure the area around the flow generator is dry and clean. It should

also be clear of bedding, clothes, and other potential blockages.

English

To start treatment, simply breathe into the mask (see “SmartStart™/SmartStop”

on page 23). Air will begin flowing slowly and will build up to full operating pressure in about

10 to 15 seconds.

Note: If the VPAP Malibu does not start automatically, you can also press the Front key.

21Operating Instructions

268106r1.book Page 22 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

CPAP mode S mode VSet mode

(First screens only display if Ramp or Settling are selected)

Mode/Ramping Indicator

CPAP pressure

C:RAMP 8.0

A> exit

CPAP 15.0

A>>> exit

Pressure Graph

Apnea Indicator

Minute ventilation (L/min)

Breath/phase/expiration

Average inspiration time

Note: (Set) values are those selected by the clinician.

(last 5 breaths)

Oxygen saturation (%)

Heart rate (BPM)

Mode/Ramping Indicator

S:RAMP 8.0-11.0

S>>>> PS 3.0

Mode

Trigger Indicator

Leak

SPONT: 8.0-11.0

S>>>> PS 3.0

LK: 24L/min RR: 12

MV: 12.0 VT:1000

S**TiMn TiMx 4.0

Ti 2.1s 1: 1.6

SpO2 : 12%

HR : 57 exit

(Set) EPAP pressure

(Set) IPAP pressure

Pressure Support

Respiratory rate (bpm) Tidal volume (mL)

(Top row: VSet and S mode only) Ti Max setting (sec) Average I:E ratio (last 5 breaths)

Mode/Settling Indicator

EPAP

IPAP

VS:SETL 8.0-11.0

A>>>> PS 3.0

(Set) PS

VSET 8.0-11.0

A>>>> PS 3.0

Apnea Indicator

(This screen only displays if ResLink and an oximeter are connected)

The treatment screens contain the following information: Treatment mode: Mode of treatment set by your clinician. Options are: CPAP,

S and VSet. Ramping indicator: (CPAP mode, S mode) Appears if the VPAP Malibu is in

ramp mode. This disappears once the ramp time has elapsed. Settling indicator: (VSet mode) Appears if the VPAP Malibu is in settling mode.

This disappears once the settling time has elapsed. Set pressure(s): In CPAP mode, this displays the set treatment pressure

(centimeters of water). In S mode, it displays exhalation and inhalation pressures (centimeters of water). In VSet mode, it displays the AutoSet pressure (mean mid-point pressure between inhalation and exhalation).

Trigger indicator: (S mode) How the VPAP Malibu changes the pressure when you are inhaling. "S" (Spontaneous) indicates a patient triggered change.

Apnea indicator: (CPAP mode, VSet mode) Visual indicator that displays an "A" to indicate an apnea is occurring.

Pressure bar graph: Graphical display of the changing pressure. Leak: Current mask leak (liters per minute). Respiratory rate: Number of breaths per minute.

268106r1.book Page 23 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Minute ventilation: Volume of air inhaled per minute (liters per minute). Tidal volume: Volume of air inhaled per breath (milliliters per breath). Breath/phase/expiration: This screen item displays in the format: breath type/

phase display/expiration type as shown below (eg, S**TiMn):

Breath type: S=spontaneous Phase display: **=inspiration, (blank)=expiration Expiration type:

TiMn=expiration triggered at completion of minimum inspiration-hold time TiMx=expiration triggered at completion of maximum inspiration-hold time C=expiration triggered spontaneously within TiMin and TiMax

Oxygen saturation: The saturation of blood hemoglobin (%). Heart rate: The number of hearts beats in a 60-second time frame (beats per

minute).

Ramp Time

(S mode, CPAP mode) Ramp time is a feature which can be enabled by your clinician. If you have difficulty falling asleep with full pressure, select a ramp time. The airflow will start very gently while you fall asleep. The pressure will slowly increase to full operating pressure over the selected ramp time. The clinician has set a maximum ramp time; you may select any value up to the maximum.

English

Settling Time

(VSet mode) Settling time is a feature which can be enabled by your clinician. If you have difficulty falling asleep with the VPAP Malibu operating, select a settling time. The airflow will remain at Minimum Pressure for the period of time that you set, giving you time to fall asleep. After this time, the VPAP Malibu will be able to increase pressure in response to events

The clinician will set a maximum settling time; you may select any value up to the maximum.

SmartStart™/SmartStop

The VPAP Malibu has a function SmartStart which starts therapy automatically when you breathe into the mask. If SmartStop is enabled, therapy will automatically stop when you take your mask off. This means you do not have to press the Front key to begin or end treatment.

Note: SmartStop will not work if:

• you have selected FULL FACE for your mask type.

• your clinician has enabled Mask Alarm.

Stopping Treatment

To stop treatment at any time, simply remove your mask and treatment will end (if your clinician has enabled SmartStop).

or remove your mask and press the Front key.

23Operating Instructions

268106r1.book Page 24 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Using the Mask-Fitting Feature

The VPAP Malibu Mask-Fitting feature can be used to help you fit your mask properly. The mask-fitting feature delivers air pressure for a three-minute period, prior to starting treatment, for checking and adjusting your mask fit to minimize leaks. If a Ramp time (S mode, CPAP mode) or Settling time (VSet mode) is selected, this allows you to adjust the mask at a pressure closer to the prescribed pressure. To use the mask-fitting feature:

1 Fit your mask as described in the user instructions.

Hold down the Front key for at least three seconds until air pressure delivery

starts. The following display will appear on the LCD screen indicating that the Mask-

Fitting feature is in operation. The flow generator will ramp to the Mask-Fit pressure and will remain at this pressure for three minutes. A Mask-Fit star rating is also displayed. See “Definitions of Mask-Fit Star Rating” on page 25.

Mask Fit excelnt

Notes:

• The Mask-Fit star rating display disappears after three minutes.

• Mask-Fit is accessible when the LCD shows the VPAP Malibu screen. It is

also accessible from the Ramp screen or Settling screen (these are only displayed if a maximum ramp or settling time has been set).

• In S and CPAP modes the Mask-Fit pressure is the set treatment pressure or

10 cm H20, whichever is greater.

• In VSet mode, the mask-fit pressure is 10 cm H

• Mask Alarm and SmartStop functions are disabled while using Mask Fit.

Adjust your mask, mask cushion, and headgear until you have a secure and

comfortable fit. Once you have a secure and comfortable fit, check your Mask-Fit star rating on

the LCD screen. Definitions of the Mask-Fit star ratings are presented in Table 1.

Note: If there is another person nearby to check your Mask-Fit star rating, you can adjust your mask, mask cushion, and headgear while lying down.

After three minutes, treatment will begin.

• If you do not wish to wait three minutes, hold down the Front key for at

least three seconds and treatment will begin immediately.

• If you press the Front key for less than three seconds, the unit will return

to standby mode (the VPAP Malibu, Ramp or Settling screen is displayed).

*****

Mask-Fit Star rating

268106r1.book Page 25 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Table 1: Definitions of Mask-Fit Star Rating

Star rating Definition

***** Excellent

****- Very good

***- - Good

**- - - Adjust mask

*- - - - Adjust mask

HIGH LEAK Adjust mask

Using DC Power to Run the VPAP Malibu

The VPAP Malibu can be run on DC in the case of power failure. ResMed supplies separately a converter that allows a 12V or 24V battery to be connected to the DC input of the VPAP Malibu. When using DC, power is turned on and off via the switch on the connector to the power source, not the power switch at the back of the VPAP Malibu. The DC converter is a separate accessory that can be purchased through your ResMed distributor.

The humidifier heater will be automatically disabled when the VPAP Malibu is operating from the DC supply.

Power consumption of the VPAP Malibu varies with treatment settings. Adequate battery type and size is required before operation on DC, and it is recommended that you contact ResMed’s Technical Services division or ResMed's website for information on your specific application.

CAUTION

• The VPAP Malibu uses 24V DC power. Only connect the VPAP Malibu to

DC power using the ResMed DC-24/30 Converter specified for this application.

• Do not connect both AC and DC power cords to the VPAP Malibu at the

same time.

English

Helpful Hints

Starting Out

Mouth Leaks

When using a nasal mask, try to keep your mouth closed during treatment. Air leaks from your mouth can decrease the effectiveness of your treatment. If mouth leaks are a problem, a full face mask or chin strap may help. Contact your clinician or equipment supplier for further details.

25Operating Instructions

268106r1.book Page 26 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Mask-Fitting

The flow generator delivers the most effective treatment when the mask is well fitted and comfortable. Treatment can be affected by leaks, so it is important to eliminate any leaks that may arise.

If you have problems trying to get a comfortable mask fit, contact your sleep clinic or equipment supplier. You may benefit from a different mask size.

You can also use the Mask-Fitting feature to help you fit your mask properly. See “Using the Mask-Fitting Feature” on page 24.

Before wearing your mask, wash your face to remove excess facial oils. This will allow a better fit and prolong the life of the mask cushion.

Nasal Irritation

Dryness

You may experience dryness of the nose, mouth, and/or throat during the course of treatment, especially during winter. In many cases, a humidifier may resolve this discomfort. Contact your clinician for advice.

Runny or Blocked Nose

You may experience sneezing and/or a runny or blocked nose during the first few weeks of treatment. In many cases, nasal irritation can be resolved with a humidifier. Consult your clinican for advice.

Traveling with the VPAP Malibu

International Use

Your VPAP Malibu flow generator has an internal power adapter that enables it to operate in other countries. It will operate on power supplies of 100–240V and 50–60Hz. No special adjustment is necessary, but you will require an approved power cord for the region for which you are using the device.

268106r1.book Page 27 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Cleaning and Maintenance

You should regularly carry out the cleaning and maintenance described here.

Daily

1. Disconnect the air tubing and hang it in a clean, dry place until next use. Do not hang the air tubing in direct sunlight as it may harden and crack over time.

2. Clean the mask according to the mask user instructions.

3. If you are using a humidifier, clean it according to the instructions in the manual.

Weekly

1. Remove the air tubing from the VPAP Malibu unit and the mask.

2. Wash the mask system according to the instructions supplied with it.

3. Wash the air tubing in warm water using mild detergent. Rinse thoroughly, hang and allow to dry.

4. Before next use, assemble the mask and headgear according to the mask user instructions.

5. Reconnect the air tubing to the air outlet and mask.

English

CAUTION

• Do not use bleach, chlorine-, alcohol- or aromatic-based solutions

(including all scented oils), moisturizing, or antibacterial soaps to clean the cushion, mask, air tubing, or the VPAP Malibu. These solutions may cause hardening and reduce the life of the product.

• Do not wash or dry the mask frame at a temperature above 176

Exposure to higher temperatures may reduce the life of the product.

• Do not hang the air tubing in direct sunlight as the tubing may harden

over time and eventually crack.

Periodically

1. The mask and air tubing are subject to normal wear and tear. Inspect them regularly for damage.

2. Clean the exterior of the flow generator with a damp cloth and mild detergent.

3. Inspect the air filter to check if it is blocked by dirt or contains holes. See “Replacing the Air Filter” on page 28.

WARNING

Beware of electric shock. Do not immerse the flow generator or power cord in water. Always unplug the flow generator before cleaning and be sure that it is dry before reconnecting.

F (80oC).

27Cleaning and Maintenance

268106r1.book Page 28 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

CAUTION

Do not attempt to open the VPAP Malibu. There are no user serviceable parts inside. Repairs and internal servicing should only be performed by an authorized service agent.

Replacing the Air Filter

Inspect the air filter every month to check if it is blocked by dirt or contains holes. With normal use of a VPAP Malibu unit, the air filter needs to be replaced every six months (or more often if your unit is in a dusty environment). To replace the air filter:

Note: For details of how to check and replace the hypoallergenic filter (if used) see the Hypoallergenic Air Filter User Instructions.

1. Remove the air filter cover at the back of the VPAP Malibu.

Air filter cover

2. Remove and discard the old air filter.

3. Insert a new filter with the blue tinted side facing out.

4. Replace the air filter cover.

WARNING

Do not wash the air filter. The air filter is not washable or reusable.

Replacing the Antibacterial Filter

You should regularly inspect and replace the antibacterial filter, as outlined in the Antibacterial Filter User Instructions.

Note: ResMed recommends that you use the Pall BB50TE filter.

Servicing

This product (VPAP Malibu) should be inspected by an authorized ResMed Service Center 5 years from the date of manufacture. Prior to this, the device is intended to provide safe and reliable operation provided that it is operated and maintained in accordance with the instructions provided by ResMed. Applicable ResMed warranty details are provided with the device at the time of original supply. Of course, as with all electrical devices, if any irregularity becomes apparent, you should exercise caution and have the device inspected by an Authorized ResMed Service Center.

268106r1.book Page 29 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

If you feel that your unit is not performing properly, see “Troubleshooting” on page 31.

CAUTION

Inspection and repair should only be performed by an authorized agent. Under no circumstances should you attempt to service or repair the flow generator yourself.

English

29Cleaning and Maintenance

268106r1.book Page 30 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 31 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Troubleshooting

If there is a problem, try the following suggestions. If the problem cannot be solved, contact your equipment supplier or ResMed. Do not attempt to open the unit.

Problem Possible Cause Solution

English

No display. Power not connected or

switch at back is not on.

Insufficient air delivered from the VPAP Malibu.

The VPAP Malibu does not start when you breathe into the mask.

Ramp or Settling function is in use.

Air filter is dirty. Replace air filter.

Air tubing is kinked or punctured.

Air tubing not connected properly.

Mask and headgear not positioned correctly.

Plug(s) missing from access port(s) on mask.

Pressure required for treatment may have changed.

Power cord not connected properly.

Power outlet may be faulty. Try another power outlet.

Ensure the power cable is connected and that the switch at the back of the unit is in the ON position.

Wait for air pressure to build up.

Straighten or replace tubing.

Check air tubing.

Adjust position of mask and headgear.

Replace plug(s).

See your clinician to adjust the pressure.

Connect power cord firmly at both ends.

The VPAP Malibu unit not switched on.

Breath is not deep enough to trigger SmartStart.

Switch power switch at rear of the VPAP Malibu to ON.

Take a deep breath in and out through the mask.

31Troubleshooting

268106r1.book Page 32 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Problem Possible Cause Solution

There is excessive leak. Adjust position of mask and

VPAP Malibu unit does not stop when you remove your mask.

Mask Alarm has been enabled; SmartStop has automatically been disabled.

headgear.

Plugs may be missing from ports on mask. Replace them.

Air tubing not connected properly. Connect firmly at both ends.

Air tubing kinked or punctured. Straighten or replace.

Disable Mask Alarm to enable SmartStop.

SmartStop is enabled but the flow generator does not stop automatically when you remove your mask.

Display error message:

Check tube!! Key if done

Use of a full face mask. SmartStop does not work

with a full face mask.

Incompatible humidifier or mask system being used.

The air tubing is loose.

Air tubing is blocked.

The device motor may not be running at the correct speed..

Use only equipment as recommended and supplied by ResMed.

Check that the air tubing is connected securely to your mask and the air outlet on the front of the VPAP Malibu.

Check air tubing for blockage.

Return your unit for servicing.

To clear the error message, press any key on the VPAP Malibu keypad.

268106r1.book Page 33 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Problem Possible Cause Solution

Displays error message:

SYSTEM ERROR Call service!

Excessive motor noise. Component failure. Return your unit for

Component failure. Return your VPAP Malibu

for servicing.

servicing.

English

33Troubleshooting

268106r1.book Page 34 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 35 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Technical Specifications

Performance

Operating pressure range: 3 to 25 cm H2O Maximum single fault pressure: 40 cm H2O Pressure measurement tolerance: ±0.5 cm H2O + 4% of the measured reading Flow measurement tolerance: ±0.2 L/s

Dynamic pressure characteristics VSet mode: 4 to 25 cm H

AutoSet Max pressure: 20 cm H S mode: IPAP: 3 to 25 cm H

EPAP: 3 to 25 cm H2O (measured at the end of standard 6’6" air tubing)

CPAP mode: 4 to 20 cm H2O (measured at the end of standard 6’6" air tubing) Dynamic flow characteristics

130 L/min at 3 to 25 cm H Sound pressure level: <30 dB (tested in accordance with the requirements of

ISO 17510-1:2002)

Data storage: 365 days of usage, leak, pressure, AHI and AI data Dimensions (L x W x H): 10.6" x 9.1" x 5.6" Weight: 5.1lb Power supply: Input range 100–240V, 50–60Hz, 40VA (typical power

consumption), < 100VA (maximum power consumption)

Housing construction: Flame retardant engineering thermoplastic Environmental conditions

Operating temperature: 41 Operating humidity: 10–95% non-condensing Storage and transport temperature: -4oF to 140oF (-20oC to +60oC) Storage and transport humidity: 10–95% non-condensing

Electromagnetic Compatibility

Product complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements (EMC) according to IEC60601-1-2, for residential, commercial, and light industry environments. For further details, see “Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions and Immunity” on page 37.

Air filter: Two-layered, powder-bonded, polyester non-woven fiber Air tubing: Flexible plastic, 1 x 6’6" (2 m) or 1 x 9’10" (3 m) length Air outlet: 22mm taper, compatible with EN 1281-1:1997 Anaesthetic &

Respiratory Equipment - Conical Connectors IEC 60601-1 classification: Class II (double insulated), Type CF

Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice.

O (measured at the end of standard 6’6" air tubing);

F to 104oF (+5oC to +40oC)

O; Pressure Support: 0 to 10 cm H2O

English

35Technical Specifications

268106r1.book Page 36 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Table 2: Displayed values

Val ue Range Accuracy Display Resolution

Pressure sensor at air outlet

Pressure -5 to 30 cm H2O ±0.5 cm H2O 0.1 cm H2O

Flow sensor in flow generator*

Leak 0–120 L/min ** 1 L/min

Tidal volume 100–3000 mL ** 1 mL

Respiratory rate 6–60 BPM ±0.5 BPM 0.1 BPM

Minute ventilation 0.6–60 L/min ** 0.25 L/min

* Results may be inaccurate in the presence of leaks. ** The displayed values are estimates. They are provided for trending purposes only.

Table 3: Maximum low impedance flow at stated pressures

Pressure (cm H

6.6 177

13.2 202

20.0 202

Flow (L/min)

Note: The manufacturer reserves the right to change these specifications without notice.

Symbols which appear on the product

Attention, consult accompanying documents

Class II equipment

Type CF equipment

Drip Proof

Start/Stop

Mask-fit

Start/Stop or Mask-Fit

268106r1.book Page 37 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guidance and Manufacturer’s Declaration - Electromagnetic Emissions and Immunity

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic emissions

The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance

RF emissions CISPR 11 Group 1 The VPAP Malibu uses RF energy only

RF emissions CISPR 11 Class B The VPAP Malibu is suitable for use in

Harmonic Emissions IEC 61000-3-2

Voltage Fluctuations/Flicker Emissions IEC 61000-3-3

Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and put into service according to EMC information provided in this document.

Warnings: The VPAP Malibu should not be used adjacent to or stacked with other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the VPAP Malibu should be observed to verify normal operation in the configuration in which it will be used.

The use of accessories (eg, humidifiers) other than those specified in this guide is not recommended. They may result in increased emissions or decreased immunity of the VPAP Malibu.

Class A

Complies

Electromagnetic environment guidance

for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment.

all establishments, including domestic establishments and those directly connected to the public low-voltage network that supplies buildings used for domestic purposes.

English

37Technical Specifications

268106r1.book Page 38 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity

The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

Electrical fast transient/burst IEC 61000-4-4

Surge IEC 61000-4-5

Voltage dips, short interruptions and voltage variations on power supply input lines. IEC 61000-4-11

Power frequency (50/60 Hz) magnetic field IEC 61000-4-8

NOTE: Ut is the AC. mains voltage prior to application of the test level.

IEC60601-1-2 test level

±6 kV contact

±8 kV air

±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/ output lines

±1 kV differential mode

±2 kV common mode

<5% Ut (>95% dip in Ut) for 0.5 cycle

40% Ut (60% dip in Ut) for 5 cycles

70% Ut (30% dip in Ut) for 25 cycles

<5% Ut (>95%dip in Ut) for 5 sec

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic

Compliance level

±6 kV contact

±8 kV air

±2 kV

Not Applicable

±1 kV differential mode

±2 kV common mode

< 12V (>95% dip in 240V) for 0.5 cycle

96V (60% dip in 240V) for 5 cycles

168V (30% dip in 240V) for 25 cycles

<12V (>95%dip in 240V) for 5 sec

Electromagnetic environment – guidance

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If floors are covered with synthetic material, the relative humidity should be at least 30%.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the VPAP Malibu requires continued operation during power mains interruptions, it is recommended that the VPAP Malibu be powered from an uninterruptible power source

fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment

(Continued next page)

268106r1.book Page 39 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guidance and manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity (Continued)

The VPAP Malibu is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user of the VPAP Malibu should assure that it is used in such an environment.

Immunity test

Conducted RF IEC 61000-4-6

Radiated RF IEC 61000-4-3

IEC60601-1-2 test level

3 Vrms 150 kHz to 80 MHz

10 V /m 80 MHz to 2.5 GHz

Compliance level

3 Vrms d = 1.17 √P

10 V/m d = 0.35 √P 80 MHz to 800 MHz

Electromagnetic environment – guidance

Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the VPAP Malibu, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance

d = 0.70 √P 800 MHz to 2.5 GHz

where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in meters (m). Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site

should be less than the compliance

survey, level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

English

NOTE 1: At 80 MHz and 800MHz, the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the VPAP Malibu is used exceeds the applicable RF compliance level above, the VPAP Malibu should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the VPAP Malibu.

Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 10 V/m.

39Technical Specifications

268106r1.book Page 40 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the VPAP Malibu

The VPAP Malibu is intended for use in an environment in which radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the VPAP Malibu can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the VPAP Malibu as recommended below, according to the maximum output power of the communications equipment.

Separation distance according to frequency of transmitter m

Rated maximum output power of transmitter W

0.01 0.17 0.04 0.07

0.1 0.37 0.11 0.22

1 1.17 0.35 0.70

10 3.69 1.11 2.21

100 11.70 3.50 7.00

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be determined using the equation applicable to the frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer.

NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures, objects and people.

150 kHz to 80 MHz

d = 1.17 √P

80 MHz to 800 MHz

d = 0.35 √P

800 MHz to 2.5 GHz

d = 0.70 √P

268106r1.book Page 41 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Limited Warranty

ResMed warrants that your ResMed product shall be free from defects in material and workmanship for the period specified below from the date of purchase by the initial consumer. This warranty is not transferable.

Product Warranty Period

ResMed humidifiers, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™ 1 Year

ResMed flow generators 2 Years

English

Accessories, mask systems (including mask frame, cushion, headgear and tubing). Excludes single-use devices.

90 Days

Note: Some models are not available in all regions.

If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair or replace, at its option, the defective product or any of its components. This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b) repairs carried out by any service organization that has not been expressly authorized by ResMed to perform such repairs; c) any damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke; d) any damage caused by water being spilled on or into a flow generator.

Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original purchase. Warranty claims on defective product must be made by the initial consumer at the point of purchase.

This warranty is in lieu of all other express or implied warranties, including any implied warranty of merchantability or fitness for a particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not apply to you.

ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential damages claimed to have occurred as a result of the sale, installation or use of any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion or limitation of incidental or consequential damages, so the above limitation may not apply to you. This warranty gives you specific legal rights, and you may also have other rights which vary from region to region.

For further information on your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed office.

R001-307/2 05 06

41Limited Warranty

268106r1.book Page 42 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 43 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Index

Accessories 10 Air filter

Antibacterial filter

Backlight, LCD and keypad 17

Cleaning 27 Components

Daily cleaning 27 DC power

using

Definitions Dryness Dynamic pressure characteristics

Electromagnetic emissions and immunity

Error messages

Features of the VPAP Malibu 17 Filter Flow characteristics Front key

Helpful hints 25 HumidAire 2i Humidifier Humidifier use

International use 26

Keys, functions 17

LCD screen and keypad 17 Left key Limited Warranty

10, 16

Maintenance 27 Mask

Mask-Fit star rating, definitions Mask-Fitting Medical information Menus

using with humidifier with ResLink and oximeter

Mouth leaks

Nasal irritation 26

Operating instructions 21 Oxygen

supplemental

Periodic cleaning 27 Preparing for use

Ramp screen 18 Ramp time Replacing the air filter Replacing the antibacterial filter Responsibility, user/owner Right key Runny or blocked nose

Servicing 28 Setting up Settling screen Settling time Side effects SmartStart SmartStop Starting treatment Stopping treatment Supplemental oxygen Symbols

24, 26

18, 23

7 23 23

English

43Index

268106r1.book Page 44 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Technical specifications 35 Traveling Troubleshooting

Up/Down key 17 Used (time) screen User/owner responsibility Using the Mask-Fitting feature Using the menus

Warnings related to treatment 7 Warranty Weekly cleaning

268106r1.book Page 45 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

VPAP Malibu™

Guide Utilisateur

Français

268106r1.book Page 46 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Sommaire

Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Définitions 47 Responsabilité de l’utilisateur/du propriétaire 47

Informations médicales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 49

Usage prévu pour la VPAP™ Malibu 49 Avertissez votre médecin si... 49 Avertissements 49 Précautions 51

Le système VPAP Malibu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Masque 53 Oxygène additionnel 55

Préparation avant l’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Installation de la VPAP Malibu 57

Instructions d’utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Début du traitement 65 Arrêt du traitement 68 Utilisation de la fonction d’ajustement du masque 68 Utilisation d’un convertisseur CC avec la VPAP Malibu 69 Astuces 70

Nettoyage et entretien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Quotidien 73 Hebdomadaire 73 Périodique 73 Remplacement du filtre à air 74 Remplacement du filtre antibactérien 74 Réparations 75

Stratégie de dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Caractéristiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

Garantie limitée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89

Index . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

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Introduction

Définitions

Ce guide contient des termes et icônes spéciaux qui apparaissent dans la marge et ont pour but d’attirer votre attention sur des informations spécifiques importantes.

AVERTISSEMENT

Vous met en garde contre le risque de blessure.

ATTENTION

Explique des mesures particulières permettant d’assurer une utilisation efficace et sûre de l’appareil.

Remarque : remarque ou information utile.

Responsabilité de l’utilisateur/du propriétaire

L’utilisateur ou le propriétaire de cet appareil sera tenu pour seul responsable de toute blessure ou de tout dommage matériel résultant :

• d’une utilisation non conforme aux instructions fournies

• d’un entretien ou de modifications réalisés non conformément aux

instructions et/ou par des personnes non autorisées.

Veuillez lire ce guide attentivement avant d’utiliser l’appareil.

Français

47Introduction

268106r1.book Page 48 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 49 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Informations médicales

Usage prévu pour la VPAP Malibu™

La VPAP Malibu est prévue pour le traitement des patients adultes atteints du Syndrome d'Apnée Obstructive du Sommeil (SAOS). Elle est prévue pour une utilisation en milieu hospitalier ou à domicile.

ATTENTION (USA UNIQUEMENT)

Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu aux USA. que par un médecin ou sur prescription médicale.

Avertissez votre médecin si...

Vous devez prévenir votre médecin si vous présentez l’une des pathologies suivantes, auquel cas le traitement par PPC (pression positive continue – CPAP) ou à deux niveaux de pression ne doit pas être utilisé :

• pneumothorax ou pneumomédiastin

• insuffisance cardiaque sévère, hypotension ou déshydratation

• intervention chirurgicale sur le cerveau, l’oreille moyenne ou interne,

l’hypophyse ou les sinus

• syndrome de détresse respiratoire

• otite moyenne ou perforation du tympan

• saignements de nez sévères.

Français

Avertissements

Le traitement par PPC ou à deux niveaux de pression doit être utilisé avec précaution si vous présentez l’une des pathologies suivantes :

• insuffisance respiratoire

• cavités ou kystes pulmonaires ou antécédent de pneumothorax

• antécédent de saignements de nez sévères

• sinusite.

Vous devez prévenir votre médecin si vous présentez une de ces pathologies. Votre médecin vous dira si les avantages que vous pouvez retirer du traitement par PPC ou à deux niveaux de pression l’emportent sur les risques qu’il présente pour vous.

Des précautions particulières devront être prises si vous êtes déshydraté ou le devenez, par exemple à la suite d’une limitation de prise de liquide ou d’un traitement diurétique (y compris les changements dans ledit traitement).

Arrêtez le traitement et consultez un médecin si, au cours du traitement ou au début du traitement le soir, vous avez l’impression que vous allez vous évanouir ou vous vous sentez étourdi.

Les avertissements suivants sont d’ordre général et concernent l’utilisation de votre VPAP Malibu. Les avertissements spécifiques sont donnés en marge des instructions auxquelles ils se rapportent dans le guide.

49Informations médicales

268106r1.book Page 50 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

AVERTISSEMENT

• Ceci n’est PAS un appareil de suppléance fonctionnelle. Il peut s’arrêter

de fonctionner en cas de coupure de courant ou de panne de l’appareil.

• La température du débit d’air produit par cet appareil peut être supérieure de

11 oF (6 oC) à la température ambiante. Des précautions particulières devront être prises lorsque la température ambiante est supérieure à 90 oF (32 oC).

• La VPAP Malibu doit être utilisée uniquement avec des masques (et

raccords) recommandés par ResMed, votre médecin ou votre thérapeute respiratoire. Le masque ne peut être porté que si la VPAP Malibu est sous tension et si elle fonctionne correctement. Les orifices de ventilation ou autres orifices du masque ne doivent jamais être obstrués.

Explication : la VPAP Malibu est conçue pour être utilisée avec des masques (ou raccords) spéciaux possédant des orifices de ventilation qui permettent l'écoulement continu de l'air hors du masque. Lorsque l’appareil est sous tension et qu’il fonctionne correctement, de l’air propre provenant de l’appareil expulse l’air expiré via les orifices de ventilation du masque. Cependant, lorsque l’appareil ne fonctionne pas, le débit d’air propre délivré dans le masque est insuffisant et une réinhalation de l’air expiré peut se produire. Si la réinhalation de l’air expiré dure plus de quelques minutes, elle peut, dans certains cas, entraîner une suffocation. Cet avertissement s’applique à la plupart des appareils de PPC ou d’aide inspiratoire avec PEP.

• La VPAP Malibu doit être raccordée uniquement aux composants,

humidificateurs ou accessoires spécifiés dans ce guide. Le raccordement d'autres appareils ou accessoires peut causer des blessures ou endommager la VPAP Malibu.

• À basses pressions, le débit aux orifices de ventilation de votre masque peut

s’avérer insuffisant pour expulser tous les gaz expirés hors du circuit respiratoire. Une réinhalation peut se produire.

• Danger d’explosion — Ne pas utiliser l’appareil à proximité d’anesthésiques

inflammables.

• Si de l’oxygène est utilisé avec cet appareil, l’alimentation en oxygène doit

être fermée lorsque l’appareil n’est pas en mode de fonctionnement. Explication de cet avertissement : lorsque l’appareil n’est pas en marche et que l’alimentation en oxygène n’est pas fermée, l’oxygène délivré dans le circuit du ventilateur peut s’accumuler dans l’appareil. L’oxygène accumulé

dans un appareil crée un risque d’incendie. Ceci est vrai pour la plupart des appareils.

• L’oxygène est inflammable. Ne pas fumer ni approcher de flamme nue de

l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène.

• Systématiquement vérifier qu’un débit d’air est généré par l’appareil avant

d’ouvrir l’alimentation en oxygène.

• Systématiquement couper l’alimentation en oxygène avant d’arrêter

l’appareil.

268106r1.book Page 51 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Remarque : lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction du point d’entrée de l’oxygène, des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque sélectionné ainsi que du niveau de fuite. Cela vaut pour la plupart des appareils de PPC.

Avertissements à propos du traitement

AVERTISSEMENT

• Votre apnée du sommeil réapparaîtra immédiatement si vous arrêtez votre

traitement par PPC ou à deux niveaux de pression.

• Systématiquement consulter votre médecin si vous pensez que vous allez

vous trouver dans une situation où vous ne serez pas en mesure d’utiliser votre VPAP Malibu.

• En cas d'hospitalisation ou d'autres formes de traitement médical,

systématiquement informer le personnel médical de votre traitement par PPC ou à deux niveaux de pression. Il est également important de contacter le clinicien qui vous suit pour votre syndrome d’apnée du sommeil.

• En cas d'infection des voies aériennes supérieures, de l'oreille moyenne ou

des sinus, consulter votre médecin avant de poursuivre votre traitement par PPC ou à deux niveaux de pression. Il est possible qu’il vous conseille d’arrêter le traitement jusqu’à la disparition de l’infection. Si vous poursuivez le traitement malgré l’infection, nous vous conseillons de laver le masque et le circuit respiratoire après chaque utilisation.

Français

Précautions

La précaution supplémentaire suivante est d’ordre général. Les précautions spécifiques sont données en marge des instructions auxquelles elles se rapportent dans le guide.

ATTENTION

• Ne pas ouvrir le boîtier de la VPAP Malibu. Des pièces ne pouvant être

entretenues par l’utilisateur se trouvent à l’intérieur. Les réparations et l’entretien interne doivent être effectués par un technicien agréé.

Effets secondaires possibles

La VPAP Malibu est conçue pour vous aider à passer une bonne nuit de sommeil. Néanmoins, vous devez être conscient des problèmes éventuels qui peuvent se produire au cours du traitement par PPC ou à deux niveaux de pression.

AVERTISSEMENT

Immédiatement consulter votre médecin si vous souffrez des symptômes suivants au cours du traitement par PPC ou à deux niveaux de pression :

• maux de tête

• gêne au niveau de l’oreille moyenne ou des sinus

• sécheresse nasale, buccale ou de la gorge

• ballonnements dus à l’ingestion d’air

51Informations médicales

268106r1.book Page 52 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

• fuite buccale permanente pendant le sommeil

• récurrence de symptômes d’apnée du sommeil en cours de traitement par

PPC ou à deux niveaux de pression.

Une irritation cutanée peut survenir suite à une réaction aux matériaux du masque ou à des sangles de harnais trop serrées. En règle générale, l’irritation cutanée peut être évitée en ajustant correctement le masque et les sangles. Si le problème persiste, consultez votre médecin.

268106r1.book Page 53 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Le système VPAP Malibu

Veuillez identifier les composants suivants du système VPAP Malibu et vous y familiariser :

VPAP Malibu

Port

auxiliaire

Vue arrière

de communication

Écran LCD

Panneau de contrôle

Capot avant amovible

Sac de transport

Vue de face

Circuit respiratoire

6’6" (2 m)

Couvercle du logement du filtre

Interrupteur principal (CA)

Prises

d'alimentation

Sortie d’air

Câble d’alimentation

Masque

Vous aurez également besoin d’un masque ResMed (fourni séparément). Les masques ResMed suivants sont recommandés pour utilisation avec la VPAP Malibu :

Masques nasaux

• Masque nasal Meridian™

• Masque nasal Mirage Vista™

• Masque nasal Ultra Mirage™

• Masque nasal Ultra Mirage II.

Masque narinaire

• Masque narinaire Mirage Swift™.

Masques faciaux

• Masque facial Ultra Mirage.

Français

Port série

Clip du câble

d'alimentation

53Le système VPAP Malibu

268106r1.book Page 54 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Remarques :

• Les appareils ResMed ont été conçus et fabriqués pour procurer une

performance optimale avec les masques avec fuite intentionnelle ResMed. D’autres masques peuvent être utilisés, mais ils peuvent affecter la performance et les données obtenues.

• En mode VSet, seuls les masques ResMed sont compatibles avec la

VPAP Malibu.

• Votre clinicien devra configurer votre VPAP Malibu pour l'utilisation avec votre

type de masque.

Humidificateur

Il est possible que vous ayez besoin d’un humidificateur pour pallier les problèmes de sécheresse nasale, buccale ou de la gorge auxquels vous êtes confronté. La VPAP Malibu est compatible avec l’humidificateur suivant :

Humidificateur chauffant HumidAire 2i™

Veuillez vous référer au guide clinique correspondant pour des informations plus détaillées.

AVERTISSEMENT

Seul l’HumidAire 2i est compatible avec la VPAP Malibu. Veuillez vous référer aux avertissements page 50.

268106r1.book Page 55 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Accessoires

Les accessoires suivants peuvent être utilisés avec la VPAP Malibu :

Accessoires de la VPAP Malibu

• Filtre à air hypoallergénique (non représenté)

Français

Circuit respiratoire 9’9" (3 m)

Filtre antibactérien

Remarque : ResMed recommande d'utiliser les circuits respiratoires suivants avec la VPAP Malibu : circuit respiratoire 3 m, gris (Code produit : 14980) ; circuit respiratoire 2 m, gris (Code produit : 14948) ; circuit respiratoire jetable, transparent (Code produit : 14912).

Convertisseur DC-24/30

Oxygène additionnel

La VPAP Malibu est compatible avec l’oxygénothérapie à faible débit prodiguée par une source externe et assurée à un débit fixe maximal de 15 l/min (mode S, mode CPAP) ou 5 l/min (mode VSet). Lorsque de l’oxygène additionnel est délivré à un débit fixe, la concentration de l’oxygène inhalé varie en fonction des réglages de pression, de la respiration du patient, du masque sélectionné ainsi que du niveau de fuite. Cet avertissement vaut pour la plupart des appareils de PPC.

AVERTISSEMENT

• Si de l’oxygène est utilisé avec cet appareil, l’alimentation en oxygène

doit être fermée lorsque l’appareil n’est pas en mode de fonctionnement. Explication : lorsque l’appareil n’est pas en marche et que l’alimentation en oxygène n’est pas coupée, l’oxygène délivré dans le circuit du ventilateur peut s’accumuler dans l’appareil et créer un risque d’incendie.

55Le système VPAP Malibu

268106r1.book Page 56 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

• Systématiquement commencer le traitement avec la VPAP Malibu avant

d’ouvrir l’alimentation en oxygène.

• Toujours couper l’alimentation en oxygène avant d’interrompre le

traitement avec la VPAP Malibu.

• L’oxygène est inflammable. Ne pas fumer ni approcher de flamme nue

de l’appareil lors de l’utilisation d’oxygène.

268106r1.book Page 57 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Préparation avant l’utilisation

Installation de la VPAP Malibu

AVERTISSEMENT

• Ne connecter aucun appareil (autre que le ResLink™) au port auxiliaire.

Bien que votre prestataire de santé puisse raccorder des appareils spécialement prévus à cet effet au port auxiliaire de la VPAP Malibu, le raccordement d'autres appareils peut causer des blessures ou endommager l'appareil.

• En milieu hospitalier, tout PC utilisé avec la VPAP Malibu doit se trouver

à une distance minimale de 5’ (1,5 m) du patient ou au moins 8’ (2,5 m) au-dessus de lui. L’ordinateur doit également être conforme à la norme CEI 60950 ou équivalente.

Remarque : le couvercle du logement du filtre à air protège l’appareil contre tout déversement accidentel de liquides. Veiller à ce que le filtre à air et le couvercle de son logement soient toujours en place.

1 Placez la VPAP Malibu sur une surface plane à proximité du dosseret de votre lit.

Si l’appareil est posé sur le sol, veillez à ce qu’il le soit dans un endroit exempt de poussière, de literie, de vêtements ou de tout autre objet susceptible d’obstruer l’entrée d’air.

Français

ATTENTION

Veiller à placer l’appareil de façon à éviter que quelqu’un puisse buter dedans, le faire tomber ou se prendre les pieds dans le câble d’alimentation.

Branchez le câble d’alimentation :

Il y a deux prises à l’arrière de l’appareil : celle du haut pour un câble CA (courant alternatif : alimentation secteur standard) et celle du bas pour un câble CC (courant continu : alimentation de secours) (voir « Utilisation d’un convertisseur CC avec la VPAP Malibu » page 69). ResMed vous recommande d’utiliser le câble d’alimentation CA fourni avec l’appareil.

Ce câble développé spécifiquement par ResMed est maintenu en place par un clip de verrouillage.

Pour insérer le clip de verrouillage, pincez les deux extrémités et insérez les broches dans les trous prévus à cet effet des deux côtés de la prise. Branchez le câble d’alimentation à la prise. Poussez le clip de verrouillage vers le bas de manière à ce que le câble soit maintenu en place. Branchez une extrémité du câble d’alimentation à la prise d’alimentation située à l’arrière de l’appareil et l’autre extrémité à une prise de courant.

57Préparation avant l’utilisation

268106r1.book Page 58 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

ATTENTION

Ne pas connecter un câble d'alimentation CA et un câble d'alimentation CC simultanément à la VPAP Malibu.

AVERTISSEMENT

Vérifier que le câble d’alimentation et la fiche sont en bon état et que l’équipement n’est pas endommagé.

Raccordez fermement une extrémité du circuit respiratoire à la sortie d’air de

l’appareil.

Interrupteur principal (CA)

Clip de verrouillage

Câble d’alimentation CA

AVERTISSEMENT

Seul le circuit respiratoire ResMed peut être utilisé avec votre appareil. Les circuits respiratoires d’un autre type risquent de modifier la pression reçue et de réduire l’efficacité de votre traitement.

Assemblez votre masque conformément à son mode d’emploi.

268106r1.book Page 59 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Raccordez le masque à l’extrémité libre du circuit respiratoire.

La VPAP Malibu est maintenant prête à l’emploi. Pour commencer le traitement, voir « Instructions d’utilisation » page 65.

Français

59Préparation avant l’utilisation

268106r1.book Page 60 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Utilisation d’un humidificateur

AVERTISSEMENT

La VPAP Malibu n’est pas compatible avec les humidificateurs non intégrés.

HumidAire 2i

L’HumidAire 2i se fixe sur le devant de la VPAP Malibu pour procurer une humidification chauffante. Aucun autre accessoire n’est requis pour l’utiliser. La VPAP Malibu détecte automatiquement la présence de l’HumidAire 2i. Il n’est pas nécessaire de modifier le menu. Veuillez vous référer au manuel utilisateur correspondant pour des informations plus détaillées.

AVERTISSEMENT

• Vérifier que le câble d’alimentation et la fiche sont en bon état et que

l’équipement n’est pas endommagé.

• Vérifier que le réservoir est vide et bien sec avant de transporter

l’HumidAire 2i.

• Lors de l'utilisation du sac de transport, systématiquement détacher

l'HumidAire 2i de la VPAP Malibu avant de les ranger dans leurs poches respectives.

La VPAP Malibu est maintenant prête à l’emploi. Pour commencer le traitement, voir « Instructions d’utilisation » page 65.

268106r1.book Page 61 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Caractéristiques de la VPAP Malibu

Écran LCD et clavier

Le panneau de contrôle de la VPAP Malibu comprend un écran LCD et un clavier.

Écran LCD

Français

Touche de gauche

Touche de déplacement

Start/Stop

vers le haut/bas

Le clavier de la VPAP Malibu comprend les touches suivantes :

Touche Fonction

Bas

• Permet de démarrer ou d’arrêter le traitement.

• En maintenant cette touche enfoncée pendant au moins 3

Start/Stop

Mask-fit

secondes, on active la fonction d'ajustement du masque.

Déplacement vers le haut/bas

Gauche

• Permet de naviguer dans les menus, les sous-menus et les options de réglage de la VPAP Malibu.

• Permet d'exécuter la fonction indiquée par le texte d'explication affiché sur l’écran LCD au-dessus de cette touche. Le texte d'explication comprend les éléments suivants : menu, entrée, changer et appliquer.

Droite

• Permet d'exécuter la fonction indiquée par le texte d'explication affiché sur l’écran LCD au-dessus de cette touche. Le texte d'explication comprend les éléments suivants : quitter et annuler.

Touche de

sk-fit

droite

Clavier Touche du bas

Pour vous aider à régler la VPAP Malibu, le clavier et l’écran LCD sont équipés d’un rétro-éclairage. Le rétro-éclairage de l’écran LCD s’allume lorsque l’appareil est mis sous tension ou lorsque vous appuyez sur une touche. Il s’éteint au bout de deux minutes. Le rétro-éclairage du clavier est allumé en permanence lorsque la VPAP Malibu est sous tension.

61Préparation avant l’utilisation

268106r1.book Page 62 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Utilisation des menus

La VPAP Malibu offre un ensemble de fonctions organisées en menus et sousmenus. Les menus et sous-menus, accessibles via l’écran LCD, vous permettent de visualiser et de modifier les paramètres d’une fonction particulière. Vous pouvez accéder aux menus que la VPAP Malibu soit en mode d’attente ou qu’elle délivre un traitement.

Après l’affichage de l’écran Bienvenue et une fois que les tests automatiques de l’appareil sont terminés, l’écran Rampe (mode S et mode CPAP) ou Attente (mode VSet) s’affiche.

Écran Rampe

(Mode S et mode CPAP) Si votre clinicien a réglé une durée de rampe maximale, l’écran Rampe s’affiche après l’écran Bienvenue. Dans l’écran Rampe, vous pouvez régler une durée de rampe immédiatement. La durée de rampe est la période pendant laquelle la pression augmente d’une pression basse confortable à la pression prescrite pour le traitement. Voir « Durée de rampe » page 67.

La durée de rampe peut être modifiée par incréments de cinq minutes (de OFF à la durée de rampe maximale fixée par votre clinicien) à l’aide de la touche de déplacement vers le haut/bas.

Écran Attente

(Mode VSet) Si votre clinicien a réglé un temps d’attente maximal, l’écran Attente s’affiche après l’écran Bienvenue. Dans l’écran Attente, vous pouvez régler un temps d’attente immédiatement. Le temps d’attente correspond à la durée pendant laquelle la VPAP Malibu reste à la pression minimale avant de commencer à augmenter la pression en réponse aux événements. Voir « Temps d’attente » page 67.

Le temps d’attente peut être modifié par incréments de cinq minutes (de OFF au temps d’attente maximal fixé par votre clinicien) à l’aide de la touche de déplacement vers le haut/bas.

Le menu vous permet d’afficher le nombre d’heures d’utilisation et la version du logiciel de votre VPAP Malibu. Le nombre total d’heures pendant lesquelles vous avez utilisé l’appareil depuis sa dernière réinitialisation par le clinicien est affiché sur l’écran Hrs Util. (durée). Cet écran indique également le nombre de jours pendant lesquels la VPAP Malibu a été utilisée par rapport au nombre total de jours disponibles. L’écran LOG indique la version du logiciel actuellement installé sur votre VPAP Malibu.

268106r1.book Page 63 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

La Figure 1 donne un récapitulatif du menu standard de la VPAP Malibu.

• Pour accéder aux menus de la VPAP Malibu :

Appuyez sur la touche de gauche (menu) pendant l’affichage de l’écran VPAP Malibu (ou Rampe ou Attente).

• Pour faire défiler les options d’un menu :

Appuyez sur la touche de déplacement vers le haut/bas.

• Pour quitter le menu :

Appuyez sur la touche de droite (quitter).

Mode VSet Mode S et mode CPAP

ATTENT: 20min menu

EXPIR.: MOYENNE changer quit

HRS UTIL: 0000h changer quit

LOG: SX3650201 quit

RAMP: 30min menu

Figure 1 : Menu de la VPAP Malibu

Remarques :

• Les écrans Attente et Rampe ne sont disponibles que si un clinicien a réglé les paramètres Att. Max et Rampe Max.

• L'écran Expiration s'affiche uniquement si l'accès à cet écran a été activé par un clinicien.

Français

63Préparation avant l’utilisation

268106r1.book Page 64 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Menu avec un humidificateur

Si un HumidAire 2i est raccordé à la VPAP Malibu et si le traitement n’a pas commencé, l’un des écrans suivants s’affiche sur l’écran LCD de la VPAP Malibu :

Avant le début du traitement :

VPAP Malibu menu chauff

Rampe Max réglée sur 0

RAMP: 20min menu chauff

Modes CPAP et S

ATTENT: 20min menu chauff

Mode VSet

Attente Max réglée sur 0

Après le début du traitement :

VPAP Malibu menu

Remarque : l'écran VPAP Malibu est affiché pendant trois secondes, puis passe aux écrans de traitement (voir « Début du traitement » page 65).

Figure 2 : Écrans avec un humidificateur

Menu avec un ResLink et un oxymètre

Si votre clinicien vous a recommandé d’utiliser un ResLink, et si le ResLink et un oxymètre sont connectés à la VPAP Malibu, alors la SpO2 (saturation en oxygène) et le RC (rythme cardiaque) s’affichent en premier. Si le traitement n’a pas commencé, l’un des écrans suivants s’affiche sur la VPAP Malibu, qu’un humidificateur soit raccordé ou non :

Avant le début du traitement :

SpO2: 98% menu RC: 60

RAMP: 20min 98% menu RC: 60

ATTENT: 20min 98% menu RC: 60

Rampe Max désactivée

ou Attente Max désactivée

Rampe Max réglée sur

une valeur autre que zéro

Figure 3 : Écrans avec un ResLink et un oxymètre

Attente Max réglée sur

une valeur autre que zéro

268106r1.book Page 65 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Instructions d’utilisation

Début du traitement

À ce stade, la VPAP Malibu devrait être installée à côté de votre lit et raccordée au circuit respiratoire et au masque. Voir « Installation de la VPAP Malibu » page 57.

1 Mettez l’interrupteur principal situé à l’arrière de l’appareil sur marche (I).

Interrupteur principal (CA)

Lorsque la VPAP Malibu est mise sous tension, un message de bienvenue s’affiche sur l’écran LCD. Ensuite, l’écran VPAP Malibu (ou Rampe ou Attente) s’affiche.

Remarque : si vous utilisez l’appareil avec un HumidAire 2i, veuillez vous référer au manuel utilisateur correspondant pour les instructions de fonctionnement.

Mettez votre masque comme indiqué dans son mode d’emploi.

Français

Allongez-vous et placez le circuit respiratoire de manière à ce qu’il puisse suivre

vos mouvements pendant que vous dormez.

ATTENTION

• Ne pas laisser de longueurs inutiles de tuyau en haut du lit. Elles

pourraient s’enrouler autour de votre tête ou de votre cou pendant que vous dormez.

• Vérifier que la zone autour de l’appareil est propre et sèche. Elle doit

également être exempte de literie, de vêtements ou de toute autre source potentielle de blocage de l'alimentation en air.

Pour commencer le traitement, il vous suffit de respirer dans le masque (voir

« SmartStart™/SmartStop » page 67). L’air commence à s’écouler lentement, et le débit augmente progressivement

pour atteindre la pression de service au bout de 10 à 15 secondes environ.

Remarque : si la VPAP Malibu ne démarre pas automatiquement, vous pouvez alors appuyer sur la touche du bas.

65Instructions d’utilisation

268106r1.book Page 66 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Mode CPAP Mode S Mode VSet

(Les premiers écrans ne s'affichent que si l'option Rampe ou Attente est sélectionnée)

Indicateur de mode/rampe

Pression PPC (CPAP)

C:RAMP 8.0 A> quit

CPAP 15.0 A>>> quit

Indicateur de déclenchement de l'inspiration

Graphique de pression

Indicateur d'apnée

Ventilation minute (l/min)

Respiration/phase/expiration

Temps inspiratoire moyen (5 dernières respirations)

Saturation en oxygène (%)

Fréquence cardiaque (BPM)

Remarque : les valeurs (réglées) sont celles sélectionnées par le clinicien.

Indicateur de mode/rampe

S:RAMP 8.0-11.0 S>>>> AI 3.0

Mode

Fuite s

SPONT: 8.0-11.0 S>>>> AI 3.0

FT: 24L/min FR: 12 VM: 12.0 VC:1000

S**TiMn TiMx 4.0 Ti 2.1s 1: 1.6

SpO2 : 12% RC: 57 quit

Pression EPAP (réglée)

Pression IPAP (réglée)

Aide inspiratoire

Fréquence respiratoire (bpm) Volume courant (ml)

(Ligne du haut : modes VSet et S uniquement) Réglage TiMax (sec) Rapport I:E moyen (5 dernières respirations)

Indicateur de mode/attente

EPAP

IPAP

VS:ATT. 8.0-11.0 A>>>> AI 3.0

AI (réglée)

VSET 8.0-11.0 A>>>> AI 3.0

Indicateur d'apnée

(Cet écran ne s'affiche que si un ResLink et un oxymètre sont connectés)

Les écrans de traitement contiennent les informations suivantes : Mode de traitement : le mode de traitement est réglé par votre clinicien. Les

options sont les suivantes : CPAP, S et VSet. Indicateur de rampe : (mode CPAP, mode S) s’affiche si la VPAP Malibu est en

mode de rampe. Disparaît une fois que la durée de rampe s’est écoulée. Indicateur d'attente : (mode VSet) s’affiche si la VPAP Malibu est en mode

d’attente. Disparaît une fois que le temps d’attente s’est écoulé. Pression(s) réglée(s) : en mode CPAP, il s’agit de la pression de traitement

réglée (en centimètres d’eau). En mode S, il s’agit des pressions d’expiration et d’inspiration (en centimètres d’eau). En mode VSet, il s’agit de la pression AutoSet (valeur centrale moyenne de pression entre l’inspiration et l’expiration).

Indicateur de déclenchement : (mode S) manière dont la VPAP Malibu change de pression lorsque vous inspirez. « S » (Spontané) indique un changement généré par le patient.

Indicateur d’apnée : (mode CPAP, mode VSet) indicateur visuel ; un « A » s’affiche pour indiquer qu’une apnée est en train de se produire.

Histogramme de pression : représentation graphique des variations de pression.

Fuite : fuite au masque actuelle (en litres par minute).

268106r1.book Page 67 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Fréquence respiratoire : nombre de respirations par minute. Ventilation minute : volume d’air inspiré par minute (en litres par minute). Volume courant : volume d’air inspiré par respiration (en millilitres par

respiration). Respiration/phase/expiration : cette option s’affiche dans le format « type de

respiration/affichage de la phase/type d’expiration » comme indiqué ci-dessous (p. ex. S**TiMn) :

Type de respiration : S = spontanée Affichage de la phase : ** = inspiration, (blanc) = expiration Type d'expiration :

TiMn = expiration déclenchée à la fin de la durée d'inspiration minimale TiMx = expiration déclenchée à la fin de la durée d'inspiration maximale C = expiration déclenchée spontanément dans les limites de TiMin et

TiMax

Saturation en oxygène : saturation de l’hémoglobine en oxygène (en %). Fréquence (rythme) cardiaque : nombre de battements de cœur en 60

secondes (en battements par minute).

Durée de rampe

(Mode S, mode CPAP) La fonction Rampe (durée) peut être activée par votre clinicien. Si vous avez du mal à vous endormir à la pression maximum, sélectionnez une durée de rampe. Le débit d’air démarre lentement pendant que vous vous endormez. La pression augmente progressivement jusqu’à la pression de service sur la durée de rampe sélectionnée. Le clinicien a défini une durée de rampe maximale ; vous pouvez sélectionner toute valeur jusqu’au maximum.

Français

Temps d’attente

(Mode VSet ) Le temps d’attente est une fonction que votre clinicien peut activer. Si vous avec du mal à vous endormir lorsque la VPAP Malibu est en mode de fonctionnement, sélectionnez un temps d’attente. Le débit reste à la pression minimale pendant la durée que vous avez réglée, vous donnant le temps de vous endormir. Une fois cette durée écoulée, la VPAP Malibu est en mesure d’augmenter la pression en réponse aux événements.

Le clinicien définit un temps d’attente maximal ; vous pouvez sélectionner toute valeur jusqu’au maximum.

SmartStart™/SmartStop

La VPAP Malibu offre une fonction appelée SmartStart qui démarre le traitement automatiquement lorsque vous respirez dans le masque. Si SmartStop est activée, le traitement s’arrête automatiquement lorsque vous retirez votre masque. Cela signifie que vous n’avez pas besoin d’appuyer sur la touche du bas pour commencer ou arrêter le traitement.

67Instructions d’utilisation

268106r1.book Page 68 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Remarque : SmartStop ne fonctionne pas si :

• vous avez sélectionné FACIAL comme option de masque.

• votre clinicien a activé l'alarme de masque.

Arrêt du traitement

Pour arrêter le traitement à tout moment, il vous suffit de retirer votre masque (si votre clinicien a activé SmartStop)

ou retirez votre masque et appuyez sur la touche du bas.

Utilisation de la fonction d’ajustement du masque

La fonction d’ajustement du masque de la VPAP Malibu vous aide à mettre votre masque correctement en place. La fonction d’ajustement du masque génère une pression d’air pendant trois minutes avant le début du traitement pour permettre l’ajustement du masque dans le but de minimiser les fuites. Si une durée de rampe (mode S, mode CPAP) ou un temps d’attente (mode VSet) est sélectionné, vous avez la possibilité d’ajuster le masque à une pression plus proche de la pression prescrite. Pour utiliser la fonction d’ajustement du masque :

1 Mettez votre masque comme indiqué dans son mode d’emploi.

Maintenez la touche du bas enfoncée pendant au moins trois secondes jusqu’à

ce que le débit d’air démarre. Le message suivant est affiché sur l’écran LCD indiquant que la fonction

d’ajustement du masque est activée. L’appareil augmente progressivement la pression jusqu’à la pression d’ajustement du masque qu’il maintient pendant trois minutes. Une note d’ajustement du masque (en étoiles) est également affichée. Voir « Signification des notes d’ajustement du masque (en étoiles) » page 69.

Ajus.Masque excel.

Remarques :

• La note d’ajustement du masque (en étoiles) disparaît au bout de trois

minutes.

• La fonction d’ajustement du masque est disponible lorsque l’écran

VPAP Malibu est affiché sur l’écran LCD. Elle est également accessible à partir de l'écran Rampe ou Attente (qui ne s'affiche que si une rampe maximale ou un temps d'attente maximal a été réglé).

• Dans les modes S et CPAP, la pression d’ajustement du masque est

10 cm H2O ou la pression fixe de traitement si celle-ci est supérieure.

• En mode VSet, la pression d'ajustement du masque est 10 cm H

*****

Note d’ajustement du masque (en étoiles)

268106r1.book Page 69 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

• Les fonctions Alarme de masque et SmartStop sont désactivées lorsque la

fonction d'ajustement du masque est utilisée.

Ajustez votre masque, la bulle du masque et le harnais jusqu’à ce que le masque

soit à la fois bien en place et confortable. Une fois que votre masque est bien en place et confortable, vérifiez la note

d’ajustement sur l’écran LCD. La signification des notes d’ajustement du masque (en étoiles) est donnée dans le Tableau 1.

Remarque : si quelqu’un d’autre peut vérifier la note d’ajustement de votre masque à votre place, allongez-vous pour ajuster le masque, la bulle et le harnais.

Le traitement commence au bout de trois minutes.

• Si vous ne voulez pas attendre trois minutes, maintenez la touche du bas

enfoncée pendant au moins trois secondes pour commencer le traitement immédiatement.

• Si vous appuyez sur la touche du bas pendant moins de trois secondes,

l’appareil retourne en mode d’attente (l’écran VPAP Malibu, Rampe ou Attente s’affiche).

Tableau 1 : Signification des notes d’ajustement du masque (en étoiles)

Français

Note (en étoiles) Définition

***** Excellent

****- Très bon

***- - Bon

**- – - Ajuster le masque

*- – - - Ajuster le masque

FUITE IMPORTANTE Ajuster le masque

Utilisation d’un convertisseur CC avec la VPAP Malibu

La VPAP Malibu peut fonctionner sur courant continu en cas de panne de courant. ResMed propose un convertisseur qui permet le branchement d’une batterie 12V ou 24V à l’entrée CC de la VPAP Malibu. Lorsque vous faites fonctionner l’appareil sur courant continu, la mise sous ou hors tension se fait au niveau de l’interrupteur du connecteur à la source d’alimentation, et pas au niveau de l’interrupteur principal à l’arrière de la VPAP Malibu. Le convertisseur CC est un accessoire séparé que vous pouvez vous procurer auprès de votre distributeur ResMed.

Le dispositif de chauffage de l’humidificateur est automatiquement désactivé lorsque la VPAP Malibu fonctionne sur l’alimentation CC.

69Instructions d’utilisation

268106r1.book Page 70 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

La consommation de courant de la VPAP Malibu varie en fonction du réglage des paramètres de traitement. Vous devez déterminer le type et la taille de batterie requis pour le fonctionnement sur courant continu et nous vous recommandons de contacter le service technique de ResMed ou de consulter le site Internet de ResMed pour obtenir les informations relatives à votre application.

ATTENTION

• La VPAP Malibu fonctionne sur courant CC 24V. Ne connecter la

VPAP Malibu à une alimentation CC qu’à l’aide du convertisseur DC-24/30 ResMed spécifié pour cette application.

• Ne pas connecter un câble d'alimentation CA et un câble d'alimentation

CC simultanément à la VPAP Malibu.

Astuces

Initialement

Fuites buccales

Lorsque vous utilisez un masque nasal, essayez de garder la bouche fermée pendant le traitement. Les fuites d’air buccales peuvent diminuer l’efficacité de votre traitement. Si les fuites buccales vous posent problème, vous avez la possibilité d’utiliser un masque facial ou une mentonnière. Contactez votre clinicien ou votre prestataire de santé pour de plus amples informations.

Ajustement du masque

L’appareil délivre un traitement optimal lorsque le masque est bien ajusté et confortable sans être trop serré. Le traitement peut être affecté par les fuites ; c’est pourquoi il est important de les éliminer lorsqu’elles se produisent.

Si vous avez du mal à ajuster votre masque confortablement, contactez votre laboratoire du sommeil ou votre prestataire de santé. Il est possible qu’une autre taille de masque permette de résoudre votre problème.

Vous pouvez également vous servir de la fonction d’ajustement du masque pour vous aider à mettre votre masque correctement en place. Voir « Utilisation de la fonction d’ajustement du masque » page 68.

Avant de mettre votre masque, lavez-vous le visage pour éliminer tout excès de sébum. Cette précaution permet un meilleur ajustement du masque et prolonge la durée de vie de la bulle du masque.

Irritation nasale

Sécheresse

Il est possible que vous souffriez de sécheresse nasale, buccale et/ou de la gorge pendant le traitement, notamment pendant les mois d’hiver. Dans de nombreux cas, l’utilisation d’un humidificateur permet de pallier ce problème. Contactez votre clinicien pour plus de détails.

268106r1.book Page 71 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Rhinorrhée ou nez bouché

Il est possible que vous éternuiez et/ou que votre nez coule ou se bouche lors des premières semaines de traitement. Dans de nombreux cas, ces symptômes d’irritation nasale peuvent être éliminés à l’aide d’un humidificateur. Contactez votre clinicien pour plus de détails.

Voyager avec la VPAP Malibu

Utilisation à l’étranger

Votre VPAP Malibu est équipée d’une carte d’alimentation qui lui permet de fonctionner dans différents pays. Elle peut fonctionner avec des courants de 100 – 240V et 50 – 60 Hz. Aucun réglage spécial n’est requis, mais vous aurez besoin d’un câble d’alimentation homologué pour le pays où vous voulez utiliser l’appareil.

Français

71Instructions d’utilisation

268106r1.book Page 72 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 73 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Nettoyage et entretien

Vous devez effectuer régulièrement le nettoyage et l’entretien décrits dans cette section.

Quotidien

1. Détachez le circuit respiratoire et suspendez-le dans un endroit propre et sec jusqu’à la prochaine utilisation. Ne suspendez pas le circuit respiratoire à la lumière directe du soleil afin d’éviter qu’il ne durcisse ou ne se fissure avec le temps.

2. Nettoyez votre masque conformément à son mode d’emploi.

3. Si vous utilisez un humidificateur, nettoyez-le conformément à son mode d’emploi.

Hebdomadaire

1. Détachez le circuit respiratoire de la VPAP Malibu et du masque.

2. Nettoyez le masque conformément aux instructions fournies.

3. Lavez le circuit respiratoire à l’eau tiède avec un détergent doux. Rincez soigneusement et suspendez-le pour le faire sécher.

4. Avant de les réutiliser, assemblez le masque et le harnais conformément au mode d’emploi du masque.

5. Raccordez le circuit respiratoire à la sortie d’air et au masque.

Français

ATTENTION

• Ne pas utiliser de solutions à base d’eau de Javel, de chlore, d’alcool ou

d’aromates (y compris les huiles parfumées), ni de savons hydratants ou antibactériens pour le lavage de la bulle, du masque, du circuit respiratoire ou de la VPAP Malibu. Ces solutions peuvent causer le durcissement du produit et réduire sa durée de vie.

• Ne pas laver ni sécher l’entourage rigide à une température supérieure à

176

F (80 oC). L’exposition à des températures supérieures peut

entraîner une réduction de la durée de vie du produit.

• Ne pas suspendre le circuit respiratoire à la lumière directe du soleil afin

d’éviter qu’il ne durcisse ou ne se fissure avec le temps.

Périodique

1. Le masque et le circuit respiratoire subissent une usure normale. Inspectezles régulièrement pour vérifier qu’ils ne sont pas endommagés.

2. Nettoyez l’extérieur de l’appareil à l’aide d’un chiffon humide et d’un détergent doux.

3. Inspectez le filtre à air pour vérifier qu’il n’est ni obstrué par des impuretés ni percé. Voir « Remplacement du filtre à air » page 74.

73Nettoyage et entretien

268106r1.book Page 74 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

AVERTISSEMENT

Risque de chocs électriques. Ne pas immerger l’appareil ni le câble d’alimentation dans l’eau. Systématiquement débrancher l’appareil avant de le nettoyer et vérifier qu’il est bien sec avant de le brancher à nouveau.

ATTENTION

Ne pas tenter d’ouvrir la VPAP Malibu. Des pièces ne pouvant être entretenues par l’utilisateur se trouvent à l’intérieur. Les réparations et l’entretien interne doivent être effectués par un technicien agréé.

Remplacement du filtre à air

Inspectez le filtre à air une fois par mois pour vérifier qu’il n’est ni bloqué par des impuretés ni percé. Dans des conditions normales de fonctionnement, le filtre à air de la VPAP Malibu doit être remplacé tous les six mois (ou plus souvent si votre appareil se trouve dans un environnement poussiéreux). Pour remplacer le filtre à air :

Remarque : pour les détails concernant la vérification et le remplacement du filtre hypoallergénique (si vous en utilisez un), veuillez vous référer au mode d'emploi du filtre à air hypoallergénique.

1. Retirez le couvercle du logement du filtre à air à l'arrière de la VPAP Malibu.

Couvercle du logement du filtre à air

2. Retirez et jetez le filtre à air usagé.

3. Insérez un nouveau filtre à air avec la face bleue tournée vers l’extérieur.

4. Remettez le couvercle du logement du filtre à air en place.

AVERTISSEMENT

Ne pas laver le filtre à air. Il n’est ni lavable ni réutilisable.

Remplacement du filtre antibactérien

Vous devez régulièrement vérifier et remplacer le filtre antibactérien, comme indiqué dans son mode d’emploi.

Remarque : ResMed recommande d'utiliser le filtre Pall BB50TE.

268106r1.book Page 75 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Réparations

Ce produit (VPAP Malibu) doit être inspecté par un service technique agréé ResMed 5 ans après la date de fabrication. Avant cette date, l’appareil devrait assurer un fonctionnement fiable et sûr à condition qu’il soit utilisé et entretenu conformément aux instructions fournies par ResMed. Les informations concernant la garantie ResMed sont fournies avec l’appareil lors de sa livraison initiale. Comme avec tous les appareils électriques, si vous constatez un défaut quelconque, vous devez faire vérifier l’appareil par un service après-vente agréé ResMed.

Si vous pensez que votre appareil ne fonctionne pas correctement, voir « Stratégie de dépannage » page 77.

ATTENTION

L’inspection et les réparations doivent être effectuées par un technicien agréé. Vous ne devez en aucun cas essayer d’entretenir ou de réparer l’appareil vous-même.

Français

75Nettoyage et entretien

268106r1.book Page 76 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 77 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Stratégie de dépannage

En cas de problème, reportez-vous aux suggestions suivantes. Si le problème persiste, contactez votre prestataire de santé ou ResMed. N’essayez pas d’ouvrir l’appareil.

Problème Cause possible Solution

Aucun affichage. L’appareil n’est pas branché

au secteur ou l’interrupteur à l’arrière de l’appareil n’est pas sur marche.

Le débit d'air délivré par la VPAP Malibu est insuffisant.

La VPAP Malibu ne démarre pas lorsque vous respirez dans le masque.

La durée de rampe ou le temps d'attente est utilisé.

Le filtre à air est sale. Remplacez le filtre à air.

Le circuit respiratoire est entortillé ou percé.

Le circuit respiratoire n’est pas correctement raccordé.

Le masque et le harnais sont mal mis en place.

Un ou des bouchons manquent au niveau du ou des ports du masque.

La pression requise pour le traitement a peut-être changé.

Le câble d’alimentation n’est pas correctement branché.

La prise de courant est peut-être défectueuse.

Vérifiez que le câble d’alimentation est branché et que l’interrupteur à l’arrière de l’appareil est sur MARCHE.

Attendez que la pression augmente.

Désentortillez ou remplacez le circuit respiratoire.

Vérifiez le circuit respiratoire.

Ajustez la position du masque et du harnais.

Remplacez le ou les bouchons.

Consultez votre clinicien pour ajuster la pression.

Branchez le câble d’alimentation correctement aux deux extrémités.

Essayez une autre prise de courant.

Français

La VPAP Malibu n’est pas sous tension.

La respiration n’est pas assez profonde pour déclencher SmartStart.

Mettez l’interrupteur principal à l’arrière de la VPAP Malibu sur MARCHE.

Respirez profondément dans le masque.

77Stratégie de dépannage

268106r1.book Page 78 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Problème Cause possible Solution

Il y a une fuite excessive. Ajustez la position du

La VPAP Malibu ne s'arrête pas lorsque vous retirez le masque.

L’alarme de masque a été activée ; SmartStop a donc été désactivée automatiquement.

masque et du harnais.

Il est possible que des bouchons manquent au niveau des ports du masque. Remplacez-les le cas échéant.

Le circuit respiratoire n’est pas correctement raccordé. Raccordez le circuit respiratoire correctement aux deux extrémités.

Le circuit respiratoire est entortillé ou percé. Désentortillez ou remplacez le circuit respiratoire.

Désactivez l’alarme de masque pour activer SmartStop.

SmartStop est activée mais l’appareil ne s’arrête pas automatiquement lorsque vous retirez votre masque.

Vous utilisez un masque facial.

L’humidificateur ou le masque utilisé est incompatible.

SmartStop ne fonctionne pas avec un masque facial.

Utilisez uniquement l’équipement recommandé et fourni par ResMed.

268106r1.book Page 79 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Problème Cause possible Solution

Affichage du message d'erreur : Vérifier

tuyaux! App. s/touche

Affichage du message d’erreur :

ERREUR SYSTÈME Appel SERVICE!

Bruit de moteur excessif.

Le circuit respiratoire n’est pas correctement raccordé.

Le circuit respiratoire est obstrué.

Le moteur de l'appareil ne fonctionne peut-être pas à la bonne vitesse.

Composant défectueux. Retournez votre

Composant défectueux. Retournez votre appareil

Vérifiez que le circuit respiratoire est fermement raccordé à votre masque et à la sortie d’air située sur le devant de la VPAP Malibu.

Vérifiez que le circuit respiratoire n'est pas obstrué.

Retournez votre appareil pour réparation.

Pour effacer le message d’erreur, appuyez sur n’importe quelle touche du clavier de la VPAP Malibu.

VPAP Malibu pour réparation.

pour réparation.

Français

79Stratégie de dépannage

268106r1.book Page 80 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

268106r1.book Page 81 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Caractéristiques

Performance

Échelle de la pression de service : 3 à 25 cm H2O Pression maximale délivrée en cas de défaillance : 40 cm H2O Tolérance pour la mesure de la pression : ±0,5 cm H2O + 4 % de la valeur mesurée Tolérance pour la mesure du débit : ±0,2 l/sec

Caractéristiques de pression dynamique Mode VSet : 4 à 25 cm H2O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire

standard de 6’6") ; Pression AutoSet Max : 20 cm H2O ; Aide inspiratoire : 0 à 10 cm H2O

Mode S : IPAP : 3 à 25 cm H2O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire standard de 6’6") ; EPAP : 3 à 25 cm H2O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire standard de 6’6")

Mode CPAP : 4 à 20 cm H2O (mesurée à l’extrémité du circuit respiratoire standard de 6’6")

Caractéristiques de débit dynamique

130 l/min de 3 à 25 cm H Niveau de pression acoustique : < 30 dB (testé conformément aux exigences

de la norme ISO 17510-1:2002) Stockage des données : 365 jours de données sur l’utilisation, les fuites, la

pression, l’IAH et l’IA

Dimensions (L x l x H) : 10,6" x 9,1" x 5,6" (env. 27 x 23 x 14 cm) Poids : 5,1 lb (2,3 kg) Alimentation électrique : Courant 100 – 240V, 50 – 60 Hz, 40 VA

(consommation de courant typique), < 100 VA (consommation de courant maximale)

Boîtier : thermoplastique ignifugé Conditions ambiantes

Température de service : 41 Humidité de service : 10 à 95 % sans condensation Température de stockage et de transport : -4 oF à 140 oF (-20 oC à +60 oC) Humidité de stockage et de transport : 10 à 95 % sans condensation

Compatibilité électromagnétique

Le produit est conforme à toutes les exigences de compatibilité électromagnétique (CEM) applicables, conformément à CEI 60601-1-2, pour les environnements commerciaux, résidentiels et l’industrie légère. Pour de plus amples informations, voir « Guide et déclaration du fabricant – Émissions et immunité électromagnétiques » page 84.

Filtre à air : deux couches de mousse à cellules ouvertes de polyester, imprégnées de fibres polyester

Circuit respiratoire : plastique flexible, 1 x 6’6" (2 m) ou 1 x 9’10" (3 m)

F à 104 oF (+5 oC à +40 oC)

Français

81Caractéristiques

268106r1.book Page 82 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Sortie d’air : 22 mm conique, conforme à EN 1281-1:1997 Matériel respiratoire et d’anesthésie – Raccords coniques

Classification CEI 60601-1 : Classe II (double isolation), Type CF

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.

Tableau 2 : Valeurs affichées

Val eur Plage Précision

Résolution d’affichage

Capteur de pression à la sortie d’air

Pression -5 à 30 cm H2O ± 0,5 cm H2O 0,1 cm H2O

Capteur de débit intégré*

Fuites 0 – 120 l/min ** 1 l/min

Volume courant 100 – 3000 ml ** 1 ml

Fréquence respiratoire

Ventilation minute 0,6 – 60 l/min ** 0,25 l/min

* La précision des résultats risque d’être affectée par les fuites. ** Les valeurs affichées sont des estimations. Elles sont fournies à des fins de détermination

de tendances uniquement.

6 – 60 respirations par minute (BPM)

± 0,5 respiration par minute (BPM)

0,1 BPM

Tableau 3 : Débit maximum à faible impédance aux pressions indiquées

Pression (cm H

6,6 177

13,2 202

20,0 202

Débit (l/min)

Remarque : le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans notification préalable.

268106r1.book Page 83 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Symboles figurant sur l’appareil

Attention, veuillez consulter la documentation jointe

Équipement de classe II

Équipement de type CF

Start/Stop

Protection anti-gouttes

Mask-fit

Marche/Arrêt ou ajustement du masque

Français

83Caractéristiques

268106r1.book Page 84 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guide et déclaration du fabricant – Émissions et immunité électromagnétiques

Guide et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques

La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit cidessous. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu doit s’assurer que celle-ci est utilisée dans un environnement de ce type.

Essai de contrôle des émissions

Conformité

Environnement électromagnétique – Guide

Émissions RF CISPR 11 Groupe 1 La VPAP Malibu utilise de l’énergie RF

Émissions RF CISPR 11 Classe B La VPAP Malibu peut être utilisée

Rayonnements harmoniques CEI 61000-3-2

Émissions dues aux fluctuations de tension/au papillotement CEI 61000-3-3

Des précautions particulières doivent être prises avec l’équipement électrique médical quant à la compatibilité électromagnétique, et son installation et sa mise en service doivent être effectuées conformément aux informations sur la compatibilité électromagnétique fournies dans ce document.

Avertissements : la VPAP Malibu ne doit pas être utilisée à proximité d’autres équipements ni posée sur ou sous d’autres équipements. S’il est impossible de l’utiliser autrement, vous devez vous assurer qu'elle fonctionne normalement lorsqu’elle est placée à l’endroit où elle sera utilisée.

Il est déconseillé d’utiliser des accessoires (par exemple des humidificateurs) autres que ceux spécifiés dans ce guide. Ils peuvent entraîner une augmentation des émissions ou une réduction de l’immunité de la VPAP Malibu.

Classe A

Conforme

uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et il est peu probable qu’elles causent des interférences avec l’équipement électronique environnant.

dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux directement raccordés au réseau public de distribution à basse tension qui fournit de l’électricité aux bâtiments utilisés à des fins domestiques.

268106r1.book Page 85 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique

Essai de contrôle de l’immunité

Décharge électrostatique CEI 61000-4-2

Transitoires électriq ues rapides/ salve CEI 61000-4-4

Surtension CEI 61000-4-5

Baisses de tension, brèves coupures de courant et variations de tension sur les lignes d’alimentation CEI 61000-4-11

Niveau d’essai CEI 60601-1-2

Contact ± 6 kV

Air ± 8 kV

± 2 kV pour les lignes d’alimentation

± 1 kV pour les lignes d’alimentation/de signalisation

± 1 kV en mode différentiel

± 2 kV en mode commun

< 5 % Ut (> 95 % de baisse en Ut) pour 0,5 cycle

40 % Ut (60 % de baisse en Ut) pour 5 cycles

70 % Ut (30 % de baisse en Ut) pour 25 cycles

< 5 % Ut (> 95 % de baisse en Ut) pour 5 sec

Niveau de conformité

Contact ± 6 kV

Air ± 8 kV

± 2 kV

Sans objet

± 1 kV en mode différentiel

± 2 kV en mode commun

< 12V (> 95 % de baisse en 240V) pour 0,5 cycle

96V (60 % de baisse en 240V) pour 5 cycles

168V (30 % de baisse en 240V) pour 25 cycles

< 12V (> 95 % de baisse en 240V) pour 5 sec

Environnement électromagnétique – Guide

Les sols doivent être en bois, en ciment ou carrelés. Si le revêtement des sols est synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30 %.

La qualité du secteur électrique doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique.

La qualité du secteur électrique doit être celle d’un environnement commercial ou hospitalier typique. Si l’utilisateur de la VPAP Malibu ne peut pas supporter l’interruption du traitement en cas de coupure de courant, il est recommandé d’utiliser la VPAP Malibu avec une source d’alimentation ininterruptible.

Français

Champ magnétique de la fréquence d’alimentation (50/60 Hz) CEI 61000-4-8

REMARQUE : Ut correspond à la tension secteur CA avant l’application du niveau d’essai.

3 A/m 3 A/m Le niveau des champs

magnétiques de la fréquence d’alimentation doit être caractéristique d’un endroit typique dans un environnement commercial ou hospitalier typique.

(suite page suivante)

85Caractéristiques

268106r1.book Page 86 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Guide et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (suite)

La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu doit s’assurer que celle-ci est utilisée dans un environnement de ce type.

Essai de contrôle de l’immunité

RF transmises par conduction CEI 61000-4-6

RF transmises par radiation CEI 61000-4-3

CEI 60601-1-2 Niveau d’essai

3 Vrms 150 kHz à 80 MHz

10 V /m 80 MHz à 2,5 GHz

Niveau de conformité

3 Vrms d = 1,17 √P

10 V/m d = 0,35 √P 80 MHz à 800 MHz

Environnement électromagnétique – Guide

Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité des composants de la VPAP Malibu, y compris les câbles, à une distance inférieure à la distance de séparation recommandée calculée sur la base de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.

Distance de séparation recommandée

d = 0,70 √P 800 MHz à 2,5 GHz

où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l’émetteur et d correspond à la distance de séparation recommandée en mètres (m). L’intensité des champs d’émetteurs RF fixes, telle qu’elle est déterminée par l’étude d’un site électromagnétique niveau de conformité pour chaque plage de fréquences. Des interférences peuvent se produire à proximité d’équipements portant le symbole suivant :

doit être inférieure au

REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.

REMARQUE 2 : il est possible que ces directives ne s’appliquent pas à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.

L’intensité des champs d’émetteurs fixes, tels que des stations de base pour des radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et des radios mobiles, la radio amateur, les radios AM et FM et la télévision, ne peut pas être prédite théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par des émetteurs RF fixes, une étude du site électromagnétique devrait être considérée. Si l’intensité du champ mesurée à l’endroit où la VPAP Malibu est utilisée dépasse le niveau de conformité RF applicable figurant cidessus, il faudra s’assurer du bon fonctionnement de la VPAP Malibu dans un tel environnement. En cas d’anomalie, des mesures supplémentaires devront peut-être être prises, par exemple changement de position ou d’endroit pour la VPAP Malibu.

Pour la plage de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 10 V/m.

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Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et la VPAP Malibu

La VPAP Malibu est prévue pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations radioélectriques par radiation sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de la VPAP Malibu peut prévenir les perturbations électromagnétiques en respectant les distances minimales recommandées ci-dessous pour la séparation entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et la VPAP Malibu, en fonction de la puissance maximale de sortie de l’équipement de communication.

Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur (m)

Puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur W

0,01 0,17 0,04 0,07

0,1 0,37 0,11 0,22

1 1,17 0,35 0,70

10 3,69 1,11 2,21

150 kHz à 80 MHz

d = 1,17 √P

80 MHz à 800 MHz

d = 0,35 √P

Français

800 MHz à 2,5 GHz

d = 0,70 √P

100 11,70 3,50 7,00

Pour les émetteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne figurant pas dans le tableau cidessus, la distance de séparation recommandée d en mètres (m) peut être déterminée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P correspond à la puissance nominale de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) indiquée par le fabricant de l’émetteur.

REMARQUE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s’applique.

87Caractéristiques

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Garantie limitée

ResMed garantit votre produit ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour la période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat par le client d’origine. Cette garantie n’est pas cessible.

Produit

Humidificateurs ResMed, ResControl™, ResLink™, ResTraxx™ 1 an

Appareils de traitement ResMed 2 ans

Accessoires, masques (y compris entourage rigide, bulle, harnais et circuit respiratoire). Les appareils à usage unique sont exclus.

Durée de la garantie

90 jours

Remarque : certains de ces modèles ne sont pas disponibles dans tous les pays.

En cas de défaillance du produit dans des conditions normales d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le produit défectueux ou toute pièce. Cette garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant d’une utilisation incorrecte, d’un usage abusif ou d’une modification ou transformation opérée sur le produit ; b) les réparations et l’entretien effectués par tout service de réparation sans l’autorisation expresse de ResMed ; c) tout dommage ou contamination causé par de la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre ; d) tout dommage causé par de l’eau renversée sur ou dans un appareil.

La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un pays autre que celui où ils ont été achetés à l’origine. Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux doivent être présentées au lieu d’achat par le client initial.

Cette garantie remplace toute autre garantie expresse ou implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou états n’autorisent pas les limitations de durée pour les garanties implicites ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

ResMed ne peut être tenue pour responsable de tout dommage accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou états n’autorisent ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects ; il est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas. Cette garantie vous octroie des droits reconnus par la loi, et vous pouvez également avoir d’autres droits qui varient en fonction du pays où vous habitez.

Pour de plus amples informations sur vos droits de garantie, veuillez contacter votre prestataire de santé ou ResMed.

Français

R001-307/2 05 06

89Garantie limitée

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Index

Accessoires 55 Ajustement du masque Alimentation CC

utilisation

Arrêt du traitement Astuces Avertissements à propos du traitement

Caractéristiques 81 Caractéristiques de débit Caractéristiques de la VPAP Malibu Caractéristiques de pression dynamique

Composants

Début du traitement 65 Définitions Durée de rampe

Ecran Attente 62 Ecran Hrs Util (durée) Ecran LCD et clavier Ecran Rampe Effets secondaires Emissions et immunité

Entretien

Filtre 74 Filtre à air Filtre antibactérien Fuites buccales

électromagnétiques

68, 70

62, 67

Informations médicales 49 Installation Instructions d’utilisation Irritation nasale

Masque 53 Menus

avec un humidificateur avec un ResLink et un oxymètre utilisation

Messages d’erreur

Français

Nettoyage 73 Nettoyage hebdomadaire Nettoyage périodique Nettoyage quotidien Note d’ajustement du masque (en

étoiles), signification

Oxygène additionnel 55

Préparation avant l’utilisation 57

Remplacement du filtre à air 74 Remplacement du filtre antibactérien Réparations Responsabilité de l’utilisateur/du

Responsabilité, utilisateur/propriétaire Rétro-éclairage, écran LCD et clavier Rhinorrhée ou nez bouché

propriétaire

Garantie 89 Garantie limitée

HumidAire 2i 60 Humidificateur

Sécheresse 70 SmartStart SmartStop Stratégie de dépannage Symboles

67 67

91Index

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Temps d’attente 62, 67 Touche de déplacement vers le haut/bas

Touche de droite Touche de gauche Touche du bas Touches, fonctions

Utilisation 60 Utilisation à l’étranger Utilisation d’un humidificateur Utilisation de la fonction d’ajustement du

Utilisation des menus

Voyage 71

masque

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VPAP Malibu™

Guía del Usuario

Español

268106r1.book Page 94 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Índice

Introducción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

Definiciones 95 Responsabilidad del usuario/propietario 95

Información médica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Para qué está diseñado el VPAP™ Malibu 97 Consulte a su médico si... 97 Advertencias 97 Precauciones 99

Sistema VPAP Malibu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 101

Mascarilla 101 Oxígeno suplementario 103

Preparación para el uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 105

Configuración del Sistema VPAP Malibu 105 Funciones del VPAP Malibu 108

Modo de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 113

Inicio del tratamiento 113 Detención del tratamiento 116 Uso de la función Ajuste de la mascarilla 116 Utilización de energía de CC para ejecutar el VPAP Malibu 117 Consejos útiles 118

Limpieza y mantenimiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121

Diariamente 121 Semanalmente 121 Periódicamente 121 Cambio del filtro de aire 122 Cambio del filtro antibacteriano 122 Servicio de mantenimiento 123

Solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125

Especificaciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 129

Garantía limitada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 137

Índice temático . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 139

268106r1.book Page 95 Thursday, November 30, 2006 2:35 PM

Introducción

Definiciones

Este manual contiene términos e íconos especiales que aparecen en los márgenes, para dirigir su atención hacia información específica e importante.

ADVERTENCIA

Alerta sobre la posibilidad de lesiones.

PRECAUCIÓN

Explica medidas especiales a tomar para el uso seguro y eficaz del dispositivo.

Nota: Se trata de una nota informativa o útil.

Responsabilidad del usuario/propietario

El usuario o propietario de este sistema será enteramente responsable de cualquier lesión a personas o daños a bienes que resulten de:

• una operación no conforme con las instrucciones de funcionamiento

suministradas

• mantenimiento o modificaciones efectuadas, a menos que sean conformes

con instrucciones autorizadas o realizadas por personas autorizadas.

Sirvase leer este manual detenidamente antes de usar el equipo.

Español

95Introducción

ResMed C16389 User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual