ResMed AirMini User Manual

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User guide

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ResMed.com/AirMiniApp

ENGLISH

Welcome

The ResMed AirMini™ system combines ResMed’s AirMini self­adjusting pressure machine, masks and the AirMini by ResMed™ App.

WARNING

Read this entire guide before using the machine.

CAUTION

In the US, Federal law restricts this device to sale by or on the order
of a physician.

Indications for use

The AirMini self-adjusting system is indicated for the treatment of
obstructive sleep apnea (OSA) in patients (female patients with mild to
moderate OSA when using AutoSet™ for Her treatment mode)
weighing more than 66 lb (30 kg).

It is intended for home and hospital use.

Contraindications

Positive airway pressure therapy may be contraindicated in some
patients with the following pre-existing conditions:

• severe bullous lung disease

• pneumothorax

• pathologically low blood pressure

• dehydration

• cerebrospinal fluid leak, recent cranial surgery, or trauma.

Adverse effects

You should report unusual chest pain, severe headache, or increased
breathlessness to your prescribing physician. An acute upper respiratory
tract infection may require temporary discontinuation of treatment.

English 1

The following side effects may arise during the course of therapy with
the machine:

• drying of the nose, mouth, or throat

• nosebleed

• bloating

• ear or sinus discomfort

• eye irritation

• skin rashes.

At a glance

The AirMini system includes the following:

• AirMini: the AirMini machine, power supply unit, drawstring bag
and one of the following:

• AirMini setup pack - F20: Air tubing, F20 connector OR

• AirMini setup pack - N20: Air tubing, N20 connector, HumidX™,

HumidX Plus OR

• AirMini mask pack for P10: Air tubing, AirFit P10 for AirMini mask
(M), P10 cushion (S), P10 cushion (L), HumidX, HumidX Plus, AirFit™
P10 headgear clips.

Note: The F20 set up pack can also be used to connect the AirFit F30
mask with AirMini.

2

Your AirMini system

Your AirMini system is comprised of the AirMini machine and one mask
pack or one setup pack.

A AirMini machine 6 20W power supply unit

B F20 connector for AirMini and air

7 F20 connector for AirMini

tubing

C N20 connector for AirMini and air

8 Vent

tubing

D AirFit P10 for AirMini and tubing 9 Vent module

1 Start/Stop button 10

Anti Asphyxia Valve (AAV)

2 Power inlet 11 N20 connector for AirMini

3 Air outlet 12 AirFit P10 for AirMini

4 Air filter cover 13 Heat moisture exchanger - HumidX

(blue) and HumidX Plus (gray)

Bluetooth

®

button

14 AirMini tubing

5

Your machine is compatible with ResMed masks. For a full list of
compatible masks for this device, see the Mask device compatibility list
on ResMed.com/downloads/masks.

English 3

Note: Not all masks are available in all regions.
Make sure all parts and accessories used with the machine are

compatible. For compatibility information, refer to ResMed.com for
more information.

Your AirMini machine is designed to work with ResMed’s AirMini app.
However, the AirMini app is not essential to operate the machine. For
more information on the AirMini app, refer to Using your machine with
the AirMini app or the AirMini app Patient eHelp.

HumidX and HumidX Plus

The HumidX and HumidX Plus are waterless humidifiers. These are
designed to provide more comfort by improving the moisture level in
the air you breathe and offering relief from possible dryness.

The HumidX is a good starting point for finding the right level of
humidification. The HumidX Plus will improve the humidity level further
and is useful when the ambient humidity level is very low (eg, high
altitudes, on an aircraft).

The HumidX and HumidX Plus can be used with the N20 connector for
AirMini and AirFit P10 for AirMini only.

The HumidX and HumidX Plus must be replaced within 30 days of
opening the HumidX/HumidX Plus pack.

4

Setting up and starting therapy

Using your mask

Use your AirMini machine only as directed by your physician or
healthcare provider.

For information on fitting your mask, refer to the mask user guide.

Set up your machine

1. Plug the power supply unit
into the machine and the
power outlet. The connector
has an angled edge so that
the power cord can only be
inserted into the machine
one way.

2. Connect the gray end of the
AirMini tubing firmly to the
air outlet.

Add optional humidification (for N20 or AirFit P10 for AirMini masks only)

To insert the HumidX or HumidX
Plus:

1. Open the connector by gently
twisting it.

2. Hold the HumidX/HumidX Plus
at the sides, with the colored
side pointing down and insert
it.

3. Gently push together the
connector and twist until it
locks in place.

English 5

Connect your mask

F20 Series

F30 Series

N20 Series

AirFit P10 for AirMini

1. Fit your mask as instructed in the mask user guide.

2. Attach the connector to your mask.

Start therapy

Start therapy by pressing the
Start/Stop button or breathe
normally if SmartStart™ is
enabled.

Stop therapy

1. Remove your mask.

2. Press the Start/Stop button or wait until the machine stops if
SmartStop is activated.

6

Comfort features

Ramp Time, Pressure Relief and SmartStart are enabled on your
machine.

Ramp Time

Designed to make the beginning of therapy more comfortable, Ramp
Time is the period during which pressure gradually increases from a
lower start pressure to the prescribed treatment pressure.

SmartStart™

When SmartStart is turned on, therapy starts automatically when you
breathe into your mask.

SmartStop

When SmartStop is turned on, therapy stops automatically after a few
seconds when you remove your mask.

Expiratory Pressure Relief

Designed to make therapy more comfortable, Expiratory Pressure Relief
(EPR) maintains optimal treatment during inhalation and reduces the
delivered mask pressure during exhalation.

Changing comfort features

Your AirMini machine has been set up for your needs by your provider,
but you may find that you want to make small adjustments to comfort
settings to make your therapy more comfortable.

For more information about comfort settings, or for information on
changing these settings, refer to the AirMini app Patient eHelp.

English 7

Using your machine with the AirMini app

Your AirMini machine can be used with ResMed’s AirMini app. Once
you have paired and connected your machine to your smart device via
Bluetooth, you can start and stop therapy, change comfort settings and
view your therapy data via the AirMini app. Data sent via Bluetooth is
encrypted to protect your privacy.

Connecting your machine and smart device

Before connecting the AirMini machine to a smart device, ensure that
the latest version of the AirMini app is installed on the smart device. If
not, download the app from the App Store

1. Ensure your machine is set up correctly and plugged into a power
source.

2. On your smart device, enable Bluetooth.

3. Open the AirMini app.
The first time you open the AirMini app, you will be asked to:

• provide consent for the use of analytics

• accept ResMed’s terms of use and privacy notice

• provide consent for the AirMini app to upload data to the cloud

Select the necessary check boxes to provide consent and accept
policies.

Notes:

• The check box for analytics consent is selected by default.

• From time to time, the terms of use may be updated and you

may be required to provide consent again.

• If you agree to allow the AirMini app to upload your data to the

cloud, it will be uploaded from the AirMini app to a secure server.

• There are two distinct data upload features:

SM

or the Google Play store.

8

Background data upload – allows the app to upload all data that
has not already been uploaded to the cloud without any user
interaction (ie, app automatically uploads data whenever new
data is available and active internet connection is present). You
must provide consent to enable this feature as it is disabled by
default. This feature can be enabled or disabled anytime on the
More screen.

On-demand data upload – clinician or patient-initiated feature that
uploads all data that has not already been sent to the cloud. This
feature can be used by clinician or patient regardless if
background data upload consent has been provided. To use this
feature, the app must have active Bluetooth connection with the
AirMini.

For additional information, links are also provided on the Welcome
page:

• Learn More – explanation of the way analytics are used

• Terms – ResMed’s terms of use

• Privacy – ResMed’s privacy notice

• my data – information about data privacy.

4. Once selections are complete on the Welcome page, tap Continue.

5. On your machine, press the Bluetooth button
the AirMini app.

when prompted by

When the light starts to flash blue
AirMini machine and ready to connect.

6. On your smart device, tap Connect.
When your AirMini machine is discovered, the machine name

appears in the machine selection list.

7. Select the machine name from the list to connect.

8. The first time you pair your AirMini machine with your smart device,
you will need to perform the authentication procedure.

When prompted by the AirMini app, authenticate by entering the
four-digit key located on the back of your machine.

English 9

, Bluetooth is enabled on your

Alternatively, you can tap Scan code. If permission has not been
granted already, you will be prompted by the AirMini app to allow
the use of your smart device's camera and then to position the
machine’s QR code within the camera's viewing frame.

Note: The QR code is located on the back of your AirMini machine.

9. Tap Done.

When successfully connected, the Bluetooth connection icon
displayed in the top right corner of the AirMini app.

Bluetooth status indicators

Bluetooth indicator light is flashing
blue.

Bluetooth indicator light is constantly
blue.

Bluetooth indicator light is constantly
white (airplane mode).

Bluetooth indicator light is off. Your machine is not connected to your

Note: Once therapy starts, the indicator light will start to fade.

Your machine is in discoverable mode and
ready for pairing.

Your machine is connected to your
smartphone.

Bluetooth on your machine is disabled.

smartphone.

10

is

Cleaning and maintenance

It is important that you regularly clean your AirMini machine to make
sure you receive optimal therapy. The following sections will help you
with disassembly, cleaning and checking your machine.

WARNING

• As part of good hygiene, always follow cleaning instructions.
Some cleaning products may damage the air tubing and affect
its function, or leave harmful residual vapours that could be
inhaled if not rinsed thoroughly.

• The AirMini connectors and AirFit P10 for AirMini contain a vent
system to prevent carbon dioxide build-up in the mask. The vent
system must be kept clean and clear of contamination in order
to function correctly. Blocking or modifying the vent system
may result in excessive carbon dioxide rebreathing.

• Regularly clean your AirMini tubing, connectors and mask
components to receive optimal therapy and to prevent the
growth of germs that can adversely affect your health.

• Regularly inspect the HumidX/HumidX Plus and follow the
cleaning and maintenance instructions to prevent the growth of
germs that can adversely affect your health.

CAUTION

If any visible deterioration of a system component is apparent
(cracking, discoloration, tears etc.), the component should be
discarded and replaced.

English 11

Disassembling

Remove the connector from the

Disconnect the F20 connector from

Disconnect the vent module from

Remove the connector (F30, F20 and N20 masks only)

mask by pressing the side buttons
and pulling it away.

Disconnect the AirMini tubing (F30 and F20 masks only)

the AirMini tubing by gently
twisting and pulling it away.

Disconnect the AirMini tubing (N20 and AirFit P10 for AirMini
masks only)

the AirMini tubing by gently
twisting it and pulling the two
pieces apart.

12

Disconnect the mask tube from the

1. Disconnect the AirMini tubing

When the HumidX/HumidX Plus is not being used, store it in a clean,

Remove the HumidX/HumidX Plus (N20 and AirFit P10 for AirMini
masks only)

vent module by gently twisting and
pulling the two pieces apart. If you
are using the HumidX or HumidX
Plus, remove it from the vent
module.

Note: The HumidX and HumidX
Plus cannot be washed as this will
affect the performance of therapy.

Unplug the machine

from the machine by pressing
the side buttons on the cuff and
pulling it away.

2. Unplug the power supply unit
from the power outlet and the
machine.

For mask disassembly instructions, refer to your mask user guide.

Cleaning and replacing parts

Detach all components according to the disassembly instructions and
make sure that the HumidX/HumidX Plus is removed and stored in a
clean, dry location.

Inspect the HumidX/HumidX Plus

1. Check daily for any signs of damage or blockages caused by dirt or
dust.

2. It must be replaced within 30 days after opening.

3.
dry location.

Note: HumidX/HumidX Plus cannot be washed.

English 13

Clean the AirMini tubing

1. Clean and check the air tubing each week. AirMini tubing should be
replaced at least every six months.

2. Wash the AirMini tubing in warm water using a mild liquid
detergent.

3. Rinse thoroughly and allow to dry out of direct sunlight and/or heat.

4. Check the AirMini tubing and replace it if there are any holes, tears
or cracks.

Note: Do not wash the AirMini tubing in a dishwasher or washing
machine.

Clean the F20 connector for AirMini

1. Clean and check the F20 connector daily. The connector should be
replaced at least every six months.

2. Wash in warm water using a mild liquid detergent.

3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent
holes.

4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and
allow to dry out of direct sunlight.

5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes.

Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine.

14

Clean the N20 connector for AirMini

1. Clean and check the N20 connector daily. The connector should be
replaced at least every six months.

2. Wash the connector in warm water using a mild liquid detergent.

3. Clean with a soft bristle brush paying particular attention to the vent
holes inside the connector.

4. Rinse well under running water. Shake to remove excess water and
allow to dry out of direct sunlight.

5. Check that there is no dirt or dust in the vent holes.

Note: Do not wash in a dishwasher or washing machine.

Clean the AirFit P10 for AirMini

Refer to your mask guide for cleaning instructions.

Change the air filter

Replace at least every 6 months. It cannot be washed.
Check and replace it more often if there are any holes or blockages

caused by dirt or dust.
To change the air filter:

1. Slide the air filter cover off and remove the old air filter.

2. Insert a new air filter and replace the air filter cover.

English 15

Notes:

• Make sure the air filter cover is fitted at all times to prevent water
and dust from entering the machine.

• The use of ResMed approved hypoallergenic filter will result in a
small reduction in the accuracy of the delivered pressure at high
leaks.

Cleaning the machine

Wipe the exterior with a dry cloth each week.

Reprocessing

The AirMini tubing, AirMini connectors, vent module and
HumidX/HumidX Plus must be discarded and replaced, as they cannot
be disinfected and cannot be used between other patients.

For mask cleaning instructions, see your mask user guide.

16

Traveling

You can take your AirMini machine with you wherever you go. Make
sure you have the appropriate power supply for the region you are
traveling to. For information on purchasing, contact your care provider.

Traveling by airplane

For some airlines, medical devices do not count toward carry-on
luggage limits. Please check with your airline for their policy regarding
medical equipment.

You can use your AirMini machine on a plane as it meets the Federal
Aviation Administration (FAA) requirements. Air travel compliance
letters can be downloaded and printed from ResMed.com.

When using the machine on an airplane:

• When connected to power, disable Bluetooth (enter airplane mode)
by pressing and holding the Bluetooth button

for at least ten

seconds until the indicator light is white.

• Do not use the AirMini app.

• Use the Start/Stop button

on your machine to start therapy,

• To reconnect Bluetooth (exit airplane mode), press the Bluetooth
button.

English 17

Troubleshooting

Problem/possible cause

Solution

If you have any problems, have a look at the following troubleshooting
topics. If you are not able to fix the problem, contact your care provider
or ResMed. Do not try to open the machine.

Air is leaking from around my mask / Mask is too noisy

Mask may be fitted incorrectly. Make sure your mask is fitted correctly.

The AirMini system may be assembled
incorrectly.

Air pressure in my mask seems too low / It feels like I am not getting enough air

Ramp may be in progress. Using the AirMini app, confirm the Ramp

HumidX or vent might be blocked. Inspect the HumidX and vent for blockages

HumidX may be wet. The HumidX should be dry when starting

See your mask user guide for fitting
instructions or run the Mask Fit function
using the AirMini app to check your mask
fit and seal.

Make sure your AirMini system is correctly
assembled. Refer to Setting up and starting
therapy for more information.

function has been enabled. If so, wait for
air pressure to build up or turn Ramp Time
off using the AirMini app.

or damage. Refer to Cleaning and
maintenance for more information.

therapy. Check if HumidX is wet and
replace as necessary.

18

Problem/possible cause

Solution

I cannot start therapy

Power may not be connected. Connect the power supply unit and make

My therapy has stopped

The air tubing may be disconnected. Ensure that the air tubing is properly

You may have high leak and SmartStop
enabled.

The Bluetooth indicator light is constantly white. I cannot pair to my machine

Bluetooth is disabled. Press the Bluetooth button for 3 seconds.

I cannot scan the QR code to pair my machine

The camera is not focused or broken, or
the QR code label is damaged.

The QR code label is unreadable. Contact your care provider.

sure the plug is fully inserted. The green
indicator light on the power supply unit
should be illuminated.

Check that the green indicator light above
the Start/Stop button on the machine is
also illuminated.

connected. Press the Start/Stop button to
continue therapy.

Make sure your mask is fitted correctly.

Alternatively, disable SmartStop.

When the Bluetooth indicator light flashes
blue, the machine is ready for pairing.

You can pair your machine manually by
entering into your smart device the four­digit key found on the back of your
machine.

English 19

Problem/possible cause

Solution

The light above the Start/Stop button is flashing green

An error has occurred on the machine. Unplug your machine. Wait a few seconds

and then plug it back in.

If the problem persists, contact your care
provider. Do not open the machine.

I am experiencing dryness (dry or blocked nose)

Mask may be fitted incorrectly Adjust and refit your mask to improve seal.

Check that there is no air leaking from the
mask.

If mask seal is good, try the HumidX Plus.

Humidification may be required. Try therapy using the HumidX.

I am using the HumidX/HumidX Plus and I am getting uncomfortable droplets of
water on my nose, mask or air tubing

Humidity level is too high If using the HumidX: Remove the HumidX

and try therapy without humidification.

If using the HumidX Plus: Try the HumidX
instead. This will help to reduce the water
droplets.

If you are still experiencing problems,
contact your care provider.

Note: You may need to use the
HumidX/HumidX Plus when ambient
humidity conditions change.

20

General warnings and cautions

WARNING

• Make sure that you arrange the air tubing so that it will not twist
around the head or neck.

• Keep the power cord away from hot surfaces.

• Make sure the power cord and plug are in good condition and

the equipment is not damaged.

• If you notice any unexplained changes in the performance of the
machine, if it is making unusual sounds, if the machine or the
power supply are dropped or mishandled, or if the enclosure is
broken, discontinue use and contact your care provider or your
ResMed Service Center.

• Do not open or modify the machine. There are no user
serviceable parts inside. Repairs and servicing should only be
performed by an authorized ResMed service agent.

• Beware of electrocution. Do not immerse the machine, power
supply or power cord in water. If liquids are spilled into or onto
the machine, unplug the machine and let the parts dry. Always
unplug the machine before cleaning and make sure that all parts
are dry before plugging it back in.

• Do not use with oxygen. Any sources of oxygen must be located
more than 1 m away from the machine to avoid risk of fire and
burns.

• Do not perform any maintenance tasks while the machine is in
operation.

• Use only AirMini masks and accessories that allow for normal
breathing to avoid asphyxiation.

• The use of accessories other than those specified for the
machine is not recommended. This may result in increased
electromagnetic emissions or decreased immunity of the
machine and result in improper operation.

English 21

• The machine should not be used adjacent to or stacked with
other equipment. If adjacent or stacked use is necessary, the
machine should be observed to verify normal operation in the
configuration in which it will be used.

• The F20, N20 and P10 connectors for AirMini are fitted with
vents. The F20 connector for AirMini is also fitted with an AAV.
The AAV and vents have specific safety functions to prevent
carbon dioxide build-up in the mask. The AAV and vents should
be kept clean and not covered or blocked. The connectors
should not be used if the vent or AAV are damaged as they will
not be able to perform their safety functions. The connectors
should be replaced if the valves of the vent or AAV are
damaged, distorted or torn.

• The machine is not intended to be operated by persons
(including children) with reduced physical, sensory or mental
capabilities without adequate supervision by a person
responsible for the patient’s safety.

• The device has not been tested or certified for use in the vicinity
of X-ray, CT or MRI equipment. Do not bring the device within
13 ft (4 m) of X-ray or CT equipment. Never bring the device into
an MR environment.

22

CAUTION

• Use only ResMed AirMini parts, masks and accessories with the
machine. Non-ResMed AirMini parts may reduce the
effectiveness of the treatment, may result in excess carbon
dioxide rebreathing and/or damage the machine. For
compatibility information, refer to www.resmed.com for more
information.

• Blocking the air tubing and/or air inlet of the machine while in
operation could lead to overheating of the machine.

• Keep the area around the machine dry, clean and clear of
anything (eg, clothes, pillows or bedding) that could block the
air inlet or cover the power supply unit.

• Do not use bleach, chlorine, alcohol, or aromatic-based
solutions, moisturizing or antibacterial soaps or scented oils to
clean the machine or air tubing. These solutions may cause
damage and reduce the life of the products.

• Do not insert any USB cable into the machine or attempt to plug
the power supply unit into a USB device. This may cause
damage to the machine or USB device.

English 23

Technical specifications

Power supply unit

DC output:

24V 0.83A

Peak power consumption:

27W

AirMini power

Operating temperature:

+41°F to +95°F (+5°C to +35°C)

Operating humidity:

10 to 95% relative humidity, non­Storage and transport temperature:

-13°F to +158°F (-25°C to +70°C)

Air filter

Units are expressed in cm H2O and hPa. 1 cm H2O is equal to 0.98 hPa.

AC input range:

100–240V, 50–60Hz, 0.5-0.3A
115V, 400Hz for aircraft use, 0.4A

Typical power consumption: 6.3W

If power is interrupted during therapy, the machine will automatically restart therapy
when power is restored.

Standby power consumption: 1 W

Environmental conditions

Note: Under extreme ambient temperature

conditions (104°F/40°C) the air and parts
of the tubing near the mask may reach
temperatures up to 109°F/43°C. These
parts of the tubing are not in contact with
the user and the machine remains safe
under these extreme conditions.

condensing

Operating altitude:

Sea level to 8,500' (2,591 m); air pressure
range 1013 hPa to 738 hPa

Storage and transport humidity:

Standard:

5 to 95% relative humidity, non­condensing

Material: Polyester non woven fiber
Average arrestance: >75% when tested to
EN779

24

Hypoallergenic:

AirMini machine

136 mm (W) x 84 mm (D) x 52 mm (H)

Housing construction:

Flame retardant engineering thermoplastic

Material:

Flexible plastic

Inner diameter:

0.6" (15 mm)

The AirMini complies with all applicable electromagnetic compatibility requirements

Aircraft use

Material: Blended synthetic fibers in a
polypropylene carrier
Efficiency: >80% (average) when tested to
EN 13274-7

Dimensions: 5.4" (W) x 3.3" (D) x 2.1"(H)

Weight: 10.6 oz (300 g)

Air outlet:

Proprietary connector, 16mm inner
diameter. Not compatible with EN ISO
5356-1 connectors.

AirMini air tubing

Length: 6'2" (1.9 m)

Electromagnetic compatibility

(EMC) according to IEC60601-1-2:2014, for residential, commercial and light industry
environments. Portable and mobile RF communications equipment should be used no
closer to any part of the machine, including cables, than the recommended 10 cm
separation distance. The AirMini has been designed to meet EMC standards. However,
should you suspect that the machine performance (eg, pressure or flow) is affected by
other equipment, move the machine away from the possible cause of interference.

The AirMini complies with Part 15 of the FCC Rules and Industry Canada license-exempt
RSS standards. Operation is subject to the following two conditions: This machine may
not cause harmful interference, and this machine must accept any interference received,
including interference that may cause undesired operation.

FCC ID: QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121
Additional information regarding the FCC Rules and IC compliance for this machine can

be found on www.resmed.com/downloads/devices.

ResMed confirms that machine meets the Federal Aviation Administration (FAA)
requirements (RTCA/DO-160, section 21, category M) for all phases of air travel.

English 25

Wireless technology

Technology used:

Bluetooth

Frequency:

2402 to 2480 MHz

Operating range:

10 m (Class 2)

IEC 60601-1 (Edition 3.1) classification

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP:

4 to 20 cm H2O (4 to 20 hPa)

Machine will shut down in the presence of a single fault if the steady state pressure

than 1 second.

1. Flow sensor

Connection types: SPP, iAP2, GATT

Max RF power output: +4 dBm

It is recommended that the machine is at a minimum distance of 0.43" (1.1cm) from the
body during operation. Not applicable to masks, air tubing or accessories.

Class II (double insulation), Type BF, Ingress protection IP22.

Operating pressure range

Maximum single fault steady pressure

exceeds 30 cm H2O (30 hPa) for more than 6 seconds or 40 cm H2O (40 hPa) for more

Pneumatic flow path

2. Blower

3. Pressure sensor

4. AAV (F20 connector only)

5. Vent

6. HumidX (N20, P10 connectors only)

7. Mask

8. Air tubing

9. Machine

10. Inlet filter

Pressure accuracy

Maximum static pressure variation at 10 cm H

O (10 hPa) according to

2

ISO 80601-2-70:2015:

Tested with full face mask: ±0.5 cm H20 (0.5 hPa)

26

Maximum dynamic pressure variation according to ISO 80601-2-70:2015

Machine with full face mask

Pressure
[cm H2O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

8

0.5

0.7

1.0

16

0.5

0.7

1.0

Pressure

AirMini machine and AirMini air tubing

4

119

12

112

20

105

For measures of static pressure

± 0.15 cm H2O (hPa)

For measures of volume (< 100 mL)

± 5 mL or 6% of reading (whichever is greater)

For measures of time

± 10 ms

4 0.5 0.7 1.0

12 0.5 0.7 1.0

20 0.5 0.7 1.0

Flow (maximum) at set pressures

The following are measured accordingly to ISO 80601-2-70:2015 at the end of the
specified air tubing:

cm H2O (hPa)

L/min (including uncertainty)

8 116

16 108

Measurement system uncertainties

In accordance with ISO 80601-2-70:2015 the measurement uncertainty of the
manufacturer's test equipment is:

For measures of flow

± 1.5 L/min or ± 2.7% of reading (whichever is
greater)

For measures of dynamic pressure ± 0.27 cm H2O (hPa)

For measures of volume (≥ 100 mL) ± 20 mL or 3% of reading (whichever is greater)

Note: ISO 80601-2-70:2015 stated accuracies and test results provided in this manual for
these items already include the relevant measurement uncertainty from the table above.

English 27

Sound

Declared dual-number noise emission values in accordance with ISO 4871:1996

Power level measured according to ISO 80601­2-70:2015 (CPAP mode)

37 dBA with uncertainty of 2 dBA

Air tubing connected to AirMini F20 connector
with mask

19 dBA with uncertainty of 3 dBA
The A-weighted sound power level measured according to ISO 17510:2015:

Air tubing connected to the AirMini N20 or P10
connectors with mask

23 dBA with uncertainty of 3 dBA

Pressure

Flow

8

26

16

31

Inspiration at 50L/min

0.7 cm H2O (hPa)

Expiration at 50L/min

0.5 cm H2O (hPa)

Pressure level measured according to ISO

29 dBA with uncertainty of 2 dBA

80601-2-70:2015 (CPAP mode)

The A-weighted sound pressure level measured according to ISO 17510:2015:

Air tubing connected to AirMini N20 or P10

15 dBA with uncertainty of 3 dBA

connectors with mask

Air tubing connected to AirMini F20 connector

27 dBA with uncertainty of 3 dBA

with mask

Pressure flow curve (ISO 17510:2015)

[cm H2O
(hPa)]

4 21

12 29

20 33

Resistance
Inspiratory and expiratory resistance

F20 connector
with AAV open to atmosphere (ISO
17510:2015)

[L/min]

28

Open-to-atmosphere pressure

0.9 cm H2O (hPa)

Design life

Air tubing, connectors:

6 months

The patient is an intended operator.

AAV Pressures (ISO 17510:2015) F20 connector

Closed-to-atmosphere pressure 1.0 cm H2O (hPa)

Machine, power supply unit: 5 years

HumidX: 30 days

General

Notes:

• The manufacturer reserves the right to change these specifications

without notice.

• The mask system does not contain PVC, DEHP or phthalates.

• This product is not made with natural rubber latex.

Symbols

The following symbols may appear on the product or packaging.

Read instructions before use. (IEC 60601-1) Indicates a warning

or caution. (IEC 60601-1)

60601-1)

Manufacturer. (ISO 15223-1) European
Authorized Representative. (ISO 15223-1)

15223-1)

Catalog number. (ISO 15223-1) Serial number.

(ISO 15223-1)

Protected against finger sized objects and against dripping water

when tilted up to 15 degrees from specified orientation. (IEC 60601-1-

11)

Direct current. (IEC 60601-1) Type BF applied part.

Follow instructions before use. (IEC

Batch code. (ISO

Device number. On / Off. (IEC 60601-1)

English 29

( IEC 60601-1) Class II equipment. (IEC60601-1) Humidity
limitation. (ISO 15223-1)

Temperature limitation. (ISO 15223-1)

Non-ionising radiation. (IEC60601-1-2) Bluetooth. (Bluetooth

Brand guide)

Prescription only (In the US, Federal law
restricts these devices to sale by or on the order of a physician). (21

CFR 801)

(ISO 15223-1)

Operating altitude. Atmospheric pressure limitation.

Complies with RTCA DO-160 section 21, category M.

MR unsafe (do not use in the vicinity of an MRI device). (ASTM

F2503)
package is damaged. (ISO 15223-1).

Replace 30 days after opening. Do not use if

Environmental information (EU directive 2012/19/EE Waste

Electrical and Electronic Equipment (WEEE))

This machine should be disposed of separately, not as unsorted
municipal waste. To dispose of your machine, you should use
appropriate collection, reuse and recycling systems available in your
region. The use of these collection, reuse and recycling systems is
designed to reduce pressure on natural resources and prevent
hazardous substances from damaging the environment.

If you need information on these disposal systems, please contact your
local waste administration. The crossed-bin symbol invites you to use
these disposal systems. If you require information on collection and
disposal of your ResMed machine please contact your ResMed office,
local distributor or go to www.resmed.com/environment.

30

Servicing

• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear

90 days

• Batteries for use in ResMed internal and external battery

6 months

• CPAP machine (including external power supply units)

2 years

The AirMini machine is intended to provide safe and reliable operation
when operated in accordance with the instructions provided by
ResMed. ResMed recommends that the AirMini machine be inspected
and serviced by an authorized ResMed Service Centre if there is any
sign of wear or concern with device function. Otherwise, service and
inspection of the products generally should not be required during their
design life.

Limited warranty

ResMed Ltd (hereafter 'ResMed') warrants that your ResMed product
shall be free from defects in material and workmanship from the date of
purchase for the period specified below.

Product Warranty period

and tubing)—excluding single-use devices

• Accessories—excluding single-use devices

systems

This warranty is only available to the initial consumer. It is not
transferable.

If the product fails under conditions of normal use, ResMed will repair
or replace, at its option, the defective product or any of its components.

This Limited Warranty does not cover: a) any damage caused as a result
of improper use, abuse, modification or alteration of the product; b)
repairs carried out by any service organization that has not been
expressly authorized by ResMed to perform such repairs; and c) any
damage or contamination due to cigarette, pipe, cigar or other smoke.

Warranty is void on product sold, or resold, outside the region of original
purchase.

English 31

Warranty claims on defective product must be made by the initial

• Mask systems (including mask frame, cushion, headgear

consumer at the point of purchase.
This warranty replaces all other expressed or implied warranties,

including any implied warranty of merchantability or fitness for a
particular purpose. Some regions or states do not allow limitations on
how long an implied warranty lasts, so the above limitation may not
apply to you.

ResMed shall not be responsible for any incidental or consequential
damages claimed to have resulted from the sale, installation or use of
any ResMed product. Some regions or states do not allow the exclusion
or limitation of incidental or consequential damages, so the above
limitation may not apply to you.

This warranty gives you specific legal rights, and you may also have
other rights which vary from region to region. For further information on
your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed
office.

Warranty information for Australian customers

Our goods come with guarantees that cannot be excluded under the
Australian Consumer Law. You are entitled to a replacement or refund
for a major failure and for compensation for any other reasonably
foreseeable loss or damage. You are also entitled to have the goods
repaired or replaced if the goods fail to be of acceptable quality and the
failure does not amount to a major failure.

In addition to your rights and remedies under Australian Consumer Law
(and any other applicable law), ResMed Ltd ABN 30 003 765 142 of
1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 (ResMed) warrants
that your ResMed product will be free from defects in material and
workmanship from the date of purchase for the period specified below.

Product Warranty period

and tubing)—excluding single-use devices

• Accessories—excluding single-use devices

32

90 days

Product Warranty period

•

• CPAP maschin (including external power supply units)

Batteries for use in ResMed internal and external battery

systems

To make a claim under this warranty you should contact the ResMed
accredited outlet from which you purchased your ResMed product or
send your claim to ResMed at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista
NSW 2153 (phone number [phone])
(email: [e-mail]). All claims under this warranty must
be accompanied by your original receipt.

You will then need to deliver the ResMed product you claim is defective
to the ResMed accredited outlet from which you purchased your
ResMed product or your closest ResMed accredited outlet at your
expense. A similar product will normally be lent to you by your ResMed
accredited outlet while your product is assessed.

The product you claim as defective must be delivered from the ResMed
accredited outlet to the ResMed Service Centre within the relevant
warranty period referred to above. ResMed will not be responsible for
the cost of the transport of your ResMed product to the ResMed
Service Centre. You must pay any necessary costs to the ResMed
accredited outlet. If ResMed determines that your warranty claim is
valid, we will return the repaired product, or a replacement product, to
your ResMed accredited outlet at ResMed’s expense. If ResMed
determines that your warranty claim is valid you may claim any
reasonable expenses you have incurred in making the claim by posting
to us at 1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista NSW 2153 a claim in
writing attaching original receipts for the expenses claimed. If ResMed
determines that your warranty claim is not valid, we will notify your
ResMed accredited outlet by providing a quotation of the cost of repair.
Your ResMed accredited outlet will then contact you and you will have
the option of taking up the quotation offer, valid for 30 days, or have
your product returned unrepaired to your ResMed accredited outlet at
ResMed’s expense.

English 33

6 months

2 years

This manufacturer's warranty is void on product sold, or resold, outside
the region of original purchase. Manufacturer’s warranty claims on
defective product must be made by the initial consumer at the point of
purchase or to us directly as specified above.

This warranty gives you specific legal rights. For further information on
your warranty rights, contact your local ResMed dealer or ResMed
office.

If you are provided with a replacement or repaired product, the warranty
continues to apply to the replacement or repaired device but does not
continue beyond the original warranty period referred to above.

If you have any questions or would like the address of your nearest
ResMed accredited outlet, please contact our friendly customer service
consultants.

Further information

If you have any questions or require additional information on how to
use the machine, contact your care provider.

34

FRANÇAIS

Bienvenue

Le système AirMini™ de ResMed est une combinaison de l'appareil de
pression à réglage automatique et des masques de ResMed AirMini, et
de l'application AirMini de ResMed.

AVERTISSEMENT

Lisez ce guide dans son entier avant d’utiliser cet appareil.

ATTENTION

Selon la loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu
aux USA que par un médecin ou sur prescription médicale.

Indications d'utilisation

Le système AirMini à réglage automatique est indiqué pour le
traitement du syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS)
chez les patients de sexe féminin (patientes ayant un SAOS léger à
modéré en utilisant le mode de traitement AutoSet™ for Her) pesant
plus de 30 kg (66 lb).

Cet appareil est destiné à un usage à domicile ou en milieu hospitalier.

Contre-indications

Le traitement par pression positive peut être contre-indiqué chez
certains patients présentant l'une des pathologies préexistantes
suivantes :

• affection pulmonaire bulleuse grave;

• pneumothorax;

• hypotension pathologique;

• déshydratation;

• fuite de liquide céphalo-rachidien, traumatisme récent ou

intervention chirurgicale crânienne récente.

Français 1

Effets indésirables

Les patients doivent avertir leur médecin traitant en cas de douleurs
thoraciques inhabituelles, de maux de tête sévères ou d’une dyspnée
accrue. Une infection aiguë des voies respiratoires supérieures peut
nécessiter l'arrêt temporaire du traitement.

Les effets secondaires suivants peuvent apparaître au cours du
traitement avec l'appareil :

• sécheresse nasale, buccale ou de la gorge;

• saignements de nez;

• ballonnements;

• gêne au niveau de l’oreille ou des sinus;

• irritation des yeux;

• érythèmes cutanés.

Description rapide

Le système AirMini comprend les articles suivants :

• AirMini : l’appareil AirMini, le module d’alimentation électrique, le

sac à cordon

et l'un des éléments suivants :

• Trousse d’installation de l’appareil AirMini - F20 : circuit respiratoire,

connecteur F20 OU

• Trousse d’installation de l’appareil AirMini - N20 : circuit respiratoire,

connecteur N20, HumidX™, HumidX Plus OU

• Trousse de masque AirMini pour P10 : circuit respiratoire, masque

AirFit™ P10 for AirMini (M), bulle P10 (S), bulle P10 (L), HumidX,
HumidX Plus, clips du harnais AirFit P10.

Remarque : La trousse d'installation F20 peut également être utilisée
pour connecter le masque AirFit F30 à l'AirMini.

2

Le système AirMini

Le système AirMini est composé de l’appareil AirMini et d’une trousse
de masque ou d’une trousse d’installation.

A Appareil AirMini 6 Module d'alimentation électrique 20 W

B Connecteur F20 pour AirMini avec

7 Connecteur F20 pour AirMini

circuit respiratoire

C Connecteur N20 pour AirMini avec

8 Évent

circuit respiratoire

D AirFit P10 for AirMini avec circuit 9 Module d'évent

1 Bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) 10 Valve anti-asphyxie (VAA)

2 Entrée d’alimentation électrique 11 Connecteur N20 pour AirMini

3 Sortie d’air 12 AirFit P10 for AirMini

4 Couvercle du logement du filtre à air 13 Filtre échangeur de chaleur et

d’humidité – HumidX (bleu) et HumidX
Plus (gris)

5

Bouton Bluetooth

Votre machine est compatible avec les masques ResMed. Pour

®

14 Circuit de l’appareil AirMini

connaître la liste complète des masques compatibles avec cet appareil,
consulter la Liste de compatibilité entre les masques et les appareils à
l'adresse ResMed.com/downloads/masks.

Français 3

Remarque : Certains masques ne sont pas disponibles dans certaines
régions.

S'assurer que toutes les pièces et tous les accessoires utilisés avec
l'appareil sont compatibles. Pour des renseignements supplémentaires
sur la compatibilité, consultez ResMed.com.

L’appareil AirMini est conçu pour fonctionner avec l’AirMini app de
ResMed. L’AirMini app n’est cependant pas un élément essentiel pour
faire fonctionner l’appareil. Pour obtenir des renseignements
supplémentaires sur l’AirMini app, se reporter à la section Utiliser
l’appareil avec l’AirMini app ou consulter l’aide électronique pour
l’AirMini app destinée aux patients.

HumidX et HumidX Plus

Les humidificateurs HumidX et HumidX Plus fonctionnent sans eau. Ils
sont conçus pour offrir un confort accru en améliorant le taux d'humidité
dans l'air respiré et en offrant un soulagement à la sécheresse
potentielle.

Le HumidX est un bon point de départ pour trouver le bon niveau
d’humidification. Le HumidX Plus améliorera davantage le taux
d’humidité; il est utile dans les conditions où le taux d’humidité
ambiante est très faible (p. ex. en altitude élevée, en avion).

Le HumidX et le HumidX Plus peuvent être utilisés avec le connecteur
N20 pour AirMini et l’AirFit P10 for AirMini seulement.

Le HumidX et le HumidX Plus doivent être remplacés dans les 30 jours
suivant l’ouverture de l’emballage du HumidX/HumidX Plus.

4

Préparation et lancement du traitement

Utiliser l’appareil AirMini seulement tel qu’indiqué par le médecin ou le
prestataire de santé.

Pour obtenir des renseignements sur l'ajustement du masque,
consulter le guide de l'utilisateur du masque.

Configuration de l'appareil

1. Brancher le module

d'alimentation électrique à
l'appareil et à une prise de
courant. Le connecteur comporte
un bord oblique de sorte que le
cordon d'alimentation ne peut
être branché dans l'appareil que
d'une seule façon.

2. Connecter l’extrémité grise du

circuit respiratoire du AirMini
solidement sur la sortie d’air de
l’appareil.

Français 5

Ajout de l'humidification

Série F20

Série F30

optionnelle (pour les masques
N20 ou AirFit P10 for AirMini
seulement)

Pour insérer le HumidX ou le HumidX
Plus :

1. Ouvrez le connecteur en le

tournant doucement.

2. Tenir le HumidX/HumidX Plus par

les côtés, de façon à ce que le
côté coloré soit vers le bas et
l'insérer dans le connecteur.

3. Réassemblez le connecteur en le

comprimant légèrement et en le
tournant jusqu'à ce qu'il se
verrouille en place.

Raccord du masque

1. Ajuster le masque tel qu'indiqué dans le guide de l'utilisateur du

masque.

2. Fixer le connecteur au masque.

6

Série N20

AirFit P10 for AirMini

Démarrage du traitement

Pour démarrer le traitement,
appuyer sur la touche Start/Stop
(Marche/Arrêt) ou respirer
normalement si la fonction
SmartStart™ est activée.

Arrêt du traitement

1. Retirer le masque.

2. Appuyer sur la touche Start/Stop (Marche/Arrêt) ou attendre que

l'appareil arrête si la fonction SmartStart est activée.

Français 7

Fonctions Confort

Les fonctions Ramp Time (Durée de rampe), Pressure Relief (Aide
expiratoire) et SmartStart sont activées sur l'appareil.

Rampe

La rampe définit la période durant laquelle la pression augmente
graduellement d'une faible pression initiale plus confortable à la
pression de traitement prescrite.

SmartStart™

Lorsque la fonction SmartStart est activée, le traitement démarre
automatiquement lorsque l'utilisateur respire dans le masque.

SmartStop

Lorsque SmartStop est en marche, le traitement s’arrête
automatiquement après quelques secondes dès que vous retirez le
masque.

Aide expiratoire

Conçue pour rendre le traitement plus confortable, la fonction Expiratory
Pressure Relief (aide expiratoire, EPR) maintient un traitement optimal
au moment de l’inspiration et réduit la pression fournie par le masque
au moment de l’expiration.

Modification des fonctions de confort

L’appareil AirMini a été réglé par le prestataire de santé pour convenir
aux besoins de l’utilisateur; il se pourrait cependant que l’utilisateur
veuille effectuer de légers ajustements pour obtenir un traitement plus
confortable.

Pour obtenir des renseignements supplémentaires au sujet des
réglages de confort ou de la modification de ces réglages, consulter
l’aide électronique pour les patients de l’AirMini app.

8

Utilisation de l’appareil avec l’AirMini app

L’appareil AirMini peut être utilisé avec l’AirMini app de ResMed.
Lorsque l’appareil est apparié et connecté à un appareil intelligent par
l’intermédiaire de Bluetooth, le traitement peut être démarré et arrêté
en passant par l’AirMini app, les réglages de confort peuvent être
modifiés et les données de traitement peuvent être visualisées. Les
données envoyées via Bluetooth sont encodées pour protéger votre
confidentialité.

Connecter votre appareil et l'appareil intelligent

Avant de brancher l’appareil AirMini à un appareil intelligent, s’assurer
que la version la plus récente de l’AirMini app est installée sur l’appareil
intelligent. Si ce n'est pas le cas, télécharger l'application du site App

SM

Store

ou Google Play.

1. S'assurer que l'appareil est correctement configuré et branché à une

source d'alimentation.

2. Activez la fonction Bluetooth sur l'appareil intelligent.

3. Ouvrez l'application AirMini app.

La première fois que vous ouvrez l'application AirMini app, vous
devrez :

• donner votre consentement pour l’utilisation des analyses;

• accepter les Conditions générales d’utilisation et la Déclaration

de confidentialité de ResMed;

• donner votre consentement pour que AirMini App transmette les
données dans le Cloud;

sélectionner les cases à cocher pour donner votre consentement et
accepter les politiques.

Remarques :

• La case à cocher pour le consentement aux analyses est
sélectionnée par défaut.

• De temps en temps, les conditions générales d’utilisation
pourraient être mises à jour et vous pourriez devoir donner votre
consentement à nouveau.

Français 9

• Si vous acceptez qu’AirMini App transmette vos données dans le
Cloud, elles seront transmises à partir d’AirMini App vers un
serveur sécurisé.

• Il existe deux options distinctes de téléchargement des
données :

Le téléchargement des données en arrière-plan : il permet à
l’application de télécharger dans le Cloud toutes les données qui
n’ont pas encore été téléchargées sans interaction de la part de
l’utilisateur (c.-à-d. que l’application télécharge les données
automatiquement dès que de nouvelles données sont
disponibles et qu’une connexion Internet active est présente).
Vous devez donner votre consentement pour activer cette option
parce qu’elle est désactivée par défaut. Cette option peut être
activée ou désactivée en tout temps dans l’écran More(Autres
options).

Le téléchargement des données sur demande : une option
lancée par le clinicien ou le patient qui télécharge toutes les
données qui n’ont pas déjà été envoyées dans le Cloud. Cette
option peut être utilisée par le clinicien ou le patient, que le
consentement au téléchargement des données en arrière-plan ait
été donné ou non. Pour utiliser cette option, l’application doit
avoir une connexion Bluetooth active avec l’AirMini.

Pour des informations supplémentaires, des liens sont également
fournis à la page d’accueil :

• Learn More (En savoir plus) – explication sur la façon dont les
analyses sont utilisées

• Terms (Conditions) – les Conditions générales d’utilisation de
ResMed

• Privacy (Confidentialié) – la Déclaration de confidentialité de
ResMed

• my data (mes données) – informations sur la confidentialité des
données.

4. Une fois les sélections terminées sur la page d’accueil, touchez

Continue (Continuer).

10

5. À l'invite de l'application , appuyez sur le bouton Bluetooth AirMini
app de l'appareil.

Lorsque le voyant commence à clignoter en bleu

, la fonction
Bluetooth est activée sur votre appareil AirMini et l'appareil est prêt
à être connecté.

6. Sur l'appareil intelligent, sélectionnez Connect (Connecter).

Lorsque l'AirMiniappareil est découvert, son nom apparaît dans la
liste de sélection de l'appareil.

7. Sélectionnez le nom de l'appareil dans la liste pour se connecter.

8. La procédure d'authentification doit être exécutée la première fois
que l'appareil AirMini est apparié à l'appareil intelligent.

À l'invite de l'application AirMini app, authentifier en saisissant le
code à quatre chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil.

Il est également possible de toucher Scan code(Scanner le code). Si
la permission n’a pas encore été donnée, vous serez invité par
AirMini app à permettre l'utilisation de la caméra de l'appareil
intelligent, puis à positionner le code QR dans le cadre d'affichage
de la caméra.

Remarque : Le code QR est situé à l'arrière de votre appareil
AirMini.

9. Touchez Done(Terminé).
Lorsque la connexion est réussie, l'icône de connexion Bluetooth

s'affiche dans le coin supérieur droit de l'application AirMini

app.

Français 11

Indicateurs d'état de Bluetooth

Le voyant Bluetooth clignote en bleu. Votre appareil est en mode découvrable et

Le voyant Bluetooth est allumé
continuellement en bleu.

Le voyant Bluetooth est allumé
continuellement en blanc (mode avion).

Le voyant Bluetooth est éteint. Votre appareil n'est pas connecté au

est prêt à être apparié.

Votre appareil est connecté au téléphone
intelligent.

Bluetooth est désactivé sur votre appareil.

téléphone intelligent.

Remarque : Lorsque le traitement démarrera, l'intensité lumineuse du
voyant commencera à baisser.

Nettoyage et entretien

Il est important de nettoyer régulièrement votre appareil AirMini pour
assurer de recevoir un traitement optimal. Les sections suivantes
décrivent comment démonter, nettoyer et inspecter votre appareil.

12

AVERTISSEMENT

• Toujours suivre les instructions de nettoyage comme faisant
partie de bonnes mesures d'hygiène. Certains produits de
nettoyage pourraient endommager le circuit respiratoire et
altérer son fonctionnement, ou laisser des vapeurs résiduelles
nocives qui pourraient être inhalées s'ils ne sont pas rincés à
fond.

• Les connecteurs AirMini et l'airFit P10 for AirMini sont munis
d'un système de mise à l'air libre qui empêche l'accumulation
de dioxyde de carbone dans le masque. Le système de mise à
l'air libre doit rester propre et exempt de toute contamination
pour pouvoir fonctionner correctement. L'obstruction ou la
modification du système de mise à l'air libre pourrait créer une
réinhalation excessive de dioxyde de carbone.

• Le circuit respiratoire AirMini, les connecteurs et le masque
doivent être nettoyés régulièrement pour vous assurer de
recevoir un traitement optimal et prévenir la croissance de
germes pouvant avoir des effets indésirables nocifs pour votre
santé.

• Inspectez périodiquement le HumidX/HumidX Plus et
conformez-vous aux directives d'entretien pour éviter la
prolifération de germes qui pourraient avoir des effets
indésirables nocifs pour la santé.

ATTENTION

Si une détérioration visible quelconque d'un composant du
système est apparente (fissuration, décoloration, déchirures, etc.),
le composant doit être mis au rebut et remplacé.

Français 13

Démontage

Appuyer sur les boutons latéraux et

Tourner doucement et détacher le

Tourner doucement et détacher la

Retirer le connecteur (masques F30, F20 et N20 seulement)

retirer le connecteur du masque en
tirant dessus.

Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (masques F30 et F20
seulement)

connecteur F20 du circuit respiratoire
de AirMini pour le débrancher.

Débrancher le circuit respiratoire de AirMini (N20 et AirFit P10 pour
les masques AirMini seulement)

tubulure de AirMini pour la
débrancher du module de mise à
l'air libre.

14

Tourner doucement et détacher la tubulure

1. Retirez le AirMini circuit respiratoire de

Retirer le HumidX/HumidX Plus (N20 et AirFit P10 pour les masques
AirMini seulement)

du masque pour la débrancher du module de
mise à l'air libre. Si le HumidX ou le HumidX
Plus est utilisé, le retirer du module de mise
à l'air libre.

Remarque : Le HumidX et le HumidX Plus ne
peuvent pas être lavés car cela affecterait la
performance du traitement.

Débranchement de l'appareil

l'appareil en appuyant sur les boutons
latéraux du manchon et en tirant dessus.

2. Débranchez l'alimentation électrique
électrique de la prise de courant et de
l'appareil.

Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des
instructions sur le démontage.

Nettoyage et remplacement des pièces

Détacher tous les composants en suivant les instructions de
démontage et s’assurer que le HumidX/HumidX Plus est retiré et
entreposé dans un endroit propre et sec.

Inspecter le HumidX/HumidX Plus

1. Inspecter quotidiennement afin d'y déceler des signes de
dommages ou d'obstruction créés par de la saleté ou de la
poussière.

2. Il doit être remplacé au maximum 30 jours après l'ouverture.

3. Lorsque le HumidX/HumidX Plus n’est pas utilisé, le ranger dans un
endroit propre et sec.

Remarque : Le HumidX/HumidX Plus ne peut pas être lavé.

Français 15

Nettoyage du circuit respiratoire AirMini

1. Nettoyer et vérifier le circuit respiratoire chaque semaine. Le circuit
respiratoire AirMini doit être remplacé au minimum tous les
six mois.

2. Laver le circuit respiratoire AirMini dans de l’eau tiède avec un
détergent liquide doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Rincer soigneusement et laisser sécher à l'abri de la lumière directe
du soleil et/ou de la chaleur.

4. Vérifier le circuit respiratoire AirMini et le remplacer s’il est troué,
déchiré ou fissuré.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire AirMini au lave-vaisselle
ou à la laveuse.

Nettoyage du connecteur F20 pour AirMini

1. Nettoyer et vérifier le connecteur F20 tous les jours. Le connecteur
doit être remplacé au minimum tous les six mois.

2. Le nettoyer dans de l'eau tiède avec un détergent liquide doux,
comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement
attention aux orifices de l'évent.

4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer
l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du
soleil.

5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de
l'évent.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou
une laveuse.

16

Nettoyage du connecteur N20 pour AirMini

1. Nettoyer et vérifier le connecteur N20 tous les jours. Le connecteur
doit être remplacé au minimum tous les six mois.

2. Nettoyer le connecteur dans de l'eau tiède avec un détergent liquide
doux, comme du savon à vaisselle Ultra Joy.

3. Nettoyer avec une brosse à soie souple en faisant particulièrement
attention aux orifices de l'évent à l'intérieur du connecteur.

4. Rincer abondamment à l'eau courante. Secouer pour éliminer
l'excédent d'eau et laisser sécher à l'abri de la lumière directe du
soleil.

5. Vérifier qu'il n'y a pas de saletés ou de poussière dans les orifices de
l'évent.

Remarque : Ne pas laver le circuit respiratoire dans un lave-vaisselle ou
une laveuse.

Nettoyage de l'AirFit P10 for AirMini

Consulter le guide de l'utilisateur du masque pour obtenir des
instructions sur le nettoyage.

Français 17

Remplacement du filtre à air

Remarques :

Le remplacer au minimum tous les 6 mois. Il ne peut pas être lavé.
Inspecter le filtre à air et le remplacer plus souvent en présence de

trous ou d'obstructions créés par de la saleté ou de la poussière.
Pour remplacer le filtre à air :

1. Faire glisser et sortir le couvercle du logement du filtre à air puis
retirer l'ancien filtre à air.

2. Insérer un filtre à air neuf et remettre le couvercle du logement du
filtre à air en place.

• S'assurer que le couvercle du logement du filtre à air est bien
installé en tout temps afin d'éviter que l'eau et la poussière
pénètrent dans l'appareil.

• L'utilisation du filtre hypoallergénique approuvé de ResMed réduira
légèrement la précision de la pression administrée à un taux de fuite
élevé.

Nettoyage de l'appareil

Essuyer l'extérieur de l'appareil à l'aide d'un linge sec toutes les
semaines.

Retraitement

Étant donné que le circuit respiratoire de l'AirMini, les connecteurs
AirMini, le module d'évent et le HumidX/HumidX Plus ne peuvent pas
être désinfectés et ne doivent pas être utilisés pour d'autres patients, ils
doivent être jetés et remplacés par de nouveaux produits.

18

Consulter le guide de l’utilisateur du masque pour obtenir des
instructions sur le nettoyage du masque.

Voyage

L’appareil AirMini peut être amené avec soi où que l’on aille. S'assurer
d'avoir l'alimentation électrique appropriée pour la destination choisie.
Pour savoir comment se procurer un appareil, communiquer avec le
fournisseur de soins.

Voyage par avion

Pour certaines compagnies aériennes, les appareils médicaux ne sont
pas compris dans les limites des bagages à main. Se renseigner auprès
de la compagnie aérienne en ce qui concerne la politique sur le matériel
médical.

Votre appareil AirMinipeut être utilisé en avion, puisqu'il est conforme
aux exigences de la Federal Aviation Administration (FAA). Une lettre de
conformité pour le voyage en avion peut être téléchargée et imprimée à
partir de ResMed.com.

Lors de l'utilisation de l'appareil dans un avion :

• Lorsque l’appareil est branché à une source d’alimentation,
désactiver la fonction Bluetooth (activer mode Avion) en appuyant

sur la touche Bluetooth
que le voyant devienne blanc.

• Ne pas utiliser l’AirMini app.

• Utiliser le bouton Start/Stop (Marche/Arrêt)

démarrer le traitement.

• Pour réactiver la fonction Bluetooth (quitter le mode avion), appuyer
sur la touche Bluetooth.

pendant au moins dix secondes jusqu’à ce

de l'appareil pour

Français 19

Dépannage

Problème/Cause possible

Solution

Si des problèmes surviennent, consulter les rubriques de dépannage
suivantes. S'il est impossible de résoudre le problème, communiquer
avec le fournisseur de soins ou avec ResMed. Ne pas essayer d'ouvrir
l'appareil.

Il y a une fuite d'air provenant du masque/le masque est trop bruyant.

Le masque n'est peut-être pas ajusté
correctement.

Le système AirMini pourrait avoir été
assemblé incorrectement.

La pression d'air dans le masque semble trop basse / J'ai l'impression de ne pas
recevoir assez d'air

La fonction de rampe est peut-être en
cours

Le HumidX ou l’orifice de ventilation
pourrait être obstrué.

20

S'assurer que le masque est ajusté
correctement. Consulter le guide de
l’utilisateur du masque pour obtenir des
instructions sur l’ajustement du masque ou
exécuter la fonction Mask fit (Ajust.
masque) en utilisant l’AirMini app pour
vérifier l’ajustement et l’étanchéité du
masque.

S’assurer que le système AirMini a été
assemblé correctement. Se reporter à la
section Préparation et lancement du
traitement pour obtenir des
renseignements supplémentaires.

À l'aide de l'application AirMini, confirmer
que la fonction de rampe a été activée. Si
c'est le cas, attendre que la pression d’air
se forme ou désactiver la durée de rampe
en utilisant l'application AirMini.

Inspecter le HumidX et l’orifice de
ventilation pour y rechercher des
obstructions ou des dommages éventuels.
Se reporter à la section Nettoyage et
entretien pour obtenir des renseignements
supplémentaires.

Problème/Cause possible

Solution

Le HumidX pourrait être mouillé. Le HumidX doit être sec lors du lancement

Je ne peux pas commencer le traitement

L'alimentation n'est peut-être pas
branchée.

Mon traitement s'est arrêté

Le circuit respiratoire pourrait être
déconnecté.

Les fonctions Fuite importante et
SmartStop sont peut-être activées.

Le voyant Bluetooth est constamment blanc. Je ne peux pas apparier sur mon
appareil

La fonction Bluetooth est désactivée. Appuyer sur le bouton Bluetooth pendant

du traitement. Vérifier si le HumidX est
mouillé et le remplacer s’il y a lieu.

Brancher le module d'alimentation
électrique et s'assurer que la fiche est
insérée complètement. Le voyant vert se
trouvant sur le module d'alimentation
électrique devrait être allumé.

Vérifier que le voyant vert situé au-dessus
du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) de
l'appareil est également allumé.

Vérifier que le circuit respiratoire est
connecté correctement. Appuyer sur le
bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) pour
continuer le traitement.

S'assurer que le masque est ajusté
correctement.

Autrement, désactiver la fonction
SmartStop.

3 secondes. Lorsque le voyant Bluetooth
clignote en bleu, l'appareil est prêt à être
apparié.

Français 21

Problème/Cause possible

Solution

Je ne peux pas balayer le code QR pour apparier mon appareil.

La caméra ne fait pas la mise au point ou
est brisée, ou l'étiquette du code QR est
endommagée.

Il est impossible de lire le code QR. Communiquer avec le fournisseur de soins.

Le voyant situé au-dessus du bouton Start/Stop (Marche/Arrêt) clignote en vert.

Une erreur s'est produite sur l'appareil. Débrancher l'appareil. Attendre quelques

J'ai des problèmes de sécheresse (nez sec ou bloqué)

Le masque n'est peut-être pas ajusté
correctement.

Il pourrait être nécessaire de recourir à
l'humidification.

Votre appareil peut être apparié
manuellement en saisissant dans un
téléphone intelligent le code à quatre
chiffres indiqué à l'arrière de l'appareil.

secondes puis le rebrancher.

Communiquer avec le fournisseur de soins
si le problème continue. Ne pas ouvrir
l'appareil.

Ajuster et replacer le masque pour en
améliorer l'étanchéité. Vérifier que le
masque ne présente pas de fuite d'air.

Si l'étanchéité du masque est bonne,
essayer le HumidX Plus.

Essayez le traitement en utilisant le
HumidX.

22

Problème/Cause possible

Solution

J'utilise le HumidX/HumidX Plus et j'ai des gouttelettes d'eau incommodantes
sur le nez, dans le masque ou dans le circuit respiratoire

Le taux d'humidité est trop élevé Si le HumidX est utilisé : Retirer le HumidX

et essayer le traitement sans
humidification.

Si le HumidX Plus est utilisé : Essayez
plutôt le HumidX. Cela aidera à réduire la
formation de gouttelettes d'eau.

Si des problèmes sont toujours présents,
communiquer avec le fournisseur de soins.

Remarque : Il se peut que le
HumidX/HumidX Plus doive être utilisé si
les conditions d'humidité ambiante
changent.

Français 23

Avertissements et précautions d'ordre général

AVERTISSEMENT

• Veillez à installer le circuit respiratoire de façon à éviter qu'il
s'enroule autour de la tête ou du cou.

• Maintenez le cordon d’alimentation à l’écart de toute surface
chaude.

• Assurez-vous que le cordon d’alimentation et la fiche sont en
bon état et que l’équipement n’est pas endommagé.

• Si des changements inexpliqués sont remarqués dans la
performance de l'appareil, si l'appareil produit des sons
inhabituels, si l'appareil ou l'alimentation électrique électrique
est tombé ou s'il a été manipulé incorrectement, ou si le boîtier
est brisé, cessez d'utiliser l'appareil et communiquez avec votre
fournisseur de soins de santé ou le centre de service ResMed de
la région.

• Ne pas ouvrir ou modifier l’appareil. Il ne contient aucune pièce
pouvant être entretenue par l’utilisateur. Les réparations et
l’entretien doivent être effectués par un technicien agréé
ResMed uniquement.

• Risque d’électrocution. Ne pas immerger l’appareil,
l'alimentation électrique ou le cordon d'alimentation dans de
l'eau. Si du liquide est renversé dans l'appareil ou sur celui-ci,
débrancher l'appareil et laisser les pièces sécher. Toujours
débrancher l'appareil avant de le nettoyer et s'assurer que
toutes les pièces sont sèches avant de le rebrancher.

• N'utilisez pas avec de l'oxygène. Toutes les sources d'oxygène
doivent se trouver à plus de 1 m de l'appareil afin d'éviter tous
risques d'incendie et de brûlures.

• N’effectuez aucune tâche d'entretien lorsque l'appareil est en
fonction.

• N'utilisez que des masques et accessoires AirMini qui
permettent de respirer normalement afin d'éviter une asphyxie.

24

• Il est déconseillé d’utiliser des accessoires autres que ceux qui
sont indiqués dans ce manuel pour l'appareil. Ceci pourrait créer
une augmentation des émissions électromagnétiques ou une
réduction de l'immunité de l'appareil et se traduire par un
fonctionnement inadéquat.

• L'appareil ne doit pas être utilisé à côté d'autres pièces
d'équipement ou empilé sur d’autres pièces d'équipement. Si
toutefois il doit être empilé ou adjacent à d’autres pièces, il
faudra s'assurer que l'appareil fonctionne normalement lorsqu’il
est placé à l’endroit où il sera utilisé.

• Les connecteurs F20, N20 et P10 pour AirMini sont dotés
d’orifices de ventilation. Le connecteur F20 pour AirMini est
également doté d’une valve anti-asphyxie. La valve anti­asphyxie et les évents ont des fonctions de sécurité spécifiques
destinées à empêcher une accumulation de dioxyde de carbone
dans le masque. La valve anti-asphyxie et les évents doivent
être gardés propres et ne doivent pas être couverts ni obstrués.
Les connecteurs ne doivent pas être portés si l'évent ou la valve
anti-asphyxie sont endommagés, étant donné qu'ils ne pourront
pas exécuter leurs fonctions de sécurité. Les connecteurs
doivent être remplacés si les clapets de l'évent et la valve anti­asphyxie sont endommagés, déformés ou déchirés.

• Cet appareil n'est pas conçu pour être utilisé par des personnes
(y compris les enfants) ayant des capacités physiques,
sensorielles ou mentales réduites, sans la supervision
appropriée d'une personne responsable de la sécurité du
patient.

• Cet appareil n'a pas été testé ou certifié pour une utilisation à
proximité d'un appareil de radiographie, de tomodensitométrie
ou d'IRM. N’approchez pas cet appareil à moins de 4 m (13 pi)
d'un appareil de radiographie ou de tomodensitométrie. Ne
placez jamais cet appareil dans un environnement IRM.

Français 25

ATTENTION

• N’utilisez que des pièces, des masques et des accessoires
ResMed AirMini avec l'appareil. Des pièces autres que des
pièces ResMed AirMini pourraient réduire l'efficacité du
traitement, entraîner une réinhalation excessive de dioxyde de
carbone et/ou endommager l'appareil. Pour des renseignements
supplémentaires sur la compatibilité, consultez le site
www.resmed.com.

• L'obstruction du circuit respiratoire et/ou de l'entrée d'air de
l’appareil pendant le fonctionnement risque de causer une
surchauffe de l'appareil.

• Assurez-vous que la zone autour de l’appareil est sèche et
propre et enlevez les vêtements, les oreillers, la literie ou autres
objets qui pourraient bloquer l’entrée d’air ou couvrir le module
d’alimentation électrique.

• N'utilisez pas d’eau de Javel, de chlore, d’alcool, de solutions
parfumées, de savons hydratants ou antibactériens ou d'huiles
parfumées pour nettoyer l'appareil ou le circuit respiratoire. Ces
solutions risquent d’endommager et de réduire la durée de vie
des produits.

• N’insérez pas de câble USB dans l'appareil et ne tentez pas de
brancher l'alimentation électrique électrique dans un dispositif
USB. Ceci pourrait endommager l'appareil ou le dispositif USB.

26

Caractéristiques techniques

Module d'alimentation électrique

Tension de sortie CC :

24 V 0,83 A

Consommation énergétique maximale :

27 W

Consommation électrique de l'AirMini

Température de fonctionnement :

de +5 °C à +35 °C (+41 °F à +95 °F)

de 10 % à 95 % d'humidité relative (sans
condensation)

Température de stockage et de transport :

-25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)

Les unités sont exprimées en cm H2O et en hPa. 1 cm H2O est égal à
0,98 hPa.

Calibre de signal d'entrée CA :

100-240 V, 50-60 Hz 0,5-0,3 A
Courant nominal pour une utilisation en
avion 115 V, 400 Hz, 0,4 A

Consommation de courant typique : 6,3 W

En cas de panne de courant au cours du traitement, l'appareil redémarrera
automatiquement le traitement lorsque le courant reviendra.

Consommation électrique en mode veille : 1 W

Conditions ambiantes

Remarque : Dans des conditions de

température ambiante extrêmes
(40 °C/104 °F), l'air et les parties de la
tubulure se trouvant à proximité du
masque peuvent atteindre une
température de 43 °C/109 °F. Ces parties
de la tubulure n'entrent pas en contact
avec l'utilisateur et l'utilisation de
l'appareil demeure sécuritaire dans ces
conditions extrêmes.

Humidité de fonctionnement :

Altitude de fonctionnement :

du niveau de la mer à 2 591 m (8 500 pi);
intervalle de pression d’air de 1 013 hPa à
738 hPa

Humidité de stockage et de transport :

de 5 % à 95 % d'humidité relative (sans
condensation)

Français 27

Filtre à air

7

136 mm (larg.) x 84 mm (prof.) x 52 mm

Poids :

300 g (10,6 oz)

Connecteur exclusif, diamètre intérieur de

connecteurs EN ISO 5356-1.

Matériel :

Plastique flexible

Diamètre intérieur :

15 mm (0,6 po)

Standard :

Matériel : Fibre de polyester non tissée
Captation moyenne : >75 % lorsque testé
conformément à la norme EN779

Hypoallergénique :

Matériel : Fibres synthétiques mélangées
dans un support en polypropylène
Efficacité : >80 % (en moyenne) lorsque
testé conformément à la norme EN 13274-

Appareil AirMini

Dimensions :

(haut.)
5,4 po (larg.) x 3,3 po (prof.) x 2,1 po (haut.)

Boîtier : Thermoplastique ignifuge
Sortie d’air :

16 mm. Non compatible avec les

Circuit respiratoire AirMini

Longueur : 1,9 m (6 pi 2 po)

28

ResMed confirme que cet appareil est conforme aux exigences de la Federal Aviation

Technologie utilisée :

Bluetooth

Fréquence :

2402 à 2480 MHz

Plage de fonctionnement :

10 m (Classe 2)

Compatibilité électromagnétique

L'appareil AirMini est conforme à toutes les exigences de compatibilité
électromagnétique (CEM) applicables, conformément aux normes IEC 60601-1-2:2014,
pour les environnements résidentiels et commerciaux et pour l’industrie légère. Aucun
équipement de communication RF portable et mobile ne doit être utilisé à proximité
d’une partie quelconque de l'appareil, y compris des câbles, à une distance inférieure à
la distance de séparation de 10 cm recommandée. L'appareil AirMini a été conçu pour
respecter les normes relatives aux émissions électromagnétiques. Toutefois, si l'on
soupçonne que le rendement de l'appareil (p. ex., la pression ou le débit) est réduit par
un autre équipement, éloigner l'appareil de la cause possible d'interférence.

Le dispositif AirMini est conforme à la section 15 de règlements de la FCC et aux CNR
d’Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes : Cet appareil ne peut pas
causer une interférence nocive et cet appareil doit accepter toutes les interférences
reçues, y compris les interférences qui pourraient créer un fonctionnement non souhaité.

ID de la FCC : QOQBT121, IC : 5123A-BGTBT121
Le site www.resmed.com/downloads/devices contient des renseignements

supplémentaires au sujet de l’observance des règlements de la FCC et d’IC applicables à
cet appareil.

Utilisation en avion

Administration (FAA) (RTCA/DO-160, section 21, catégorie M) pour tout ce qui touche au
transport aérien.

Technologie sans fil

Types de connexion : SPP, iAP2, GATT

Puissance de sortie RF max : +4 dBm

Lorsque l’appareil est en cours de fonctionnement, il est recommandé de le placer à une
distance minimale de 1,1 cm (0,43 po) du corps. Ne s'applique pas aux masques, au
circuit respiratoire ou aux accessoires.

Français 29

liquides IP22.

Calibre de pression de fonctionnement

Pression maximale délivrée en cas de défaillance dans des conditions
uniformes de fonctionnement

Trajectoire de l'air

10. Filtre d'entrée

Variation de la pression statique maximale à 10 cm H2O (10 hPa) conformément
à la norme ISO 80601-2-70:2015 :

Variation de la pression dynamique maximale conformément à la norme

Classification IEC 60601-1 (Édition 3.1)

Classe II (double isolation), type BF, indice de protection contre la pénétration de

AutoSet, AutoSet For Her, CPAP : 4 à 20 cm H2O (4 à 20 hPa)

L'appareil s'éteint en présence d'une seule défaillance si la pression à l'état stable
dépasse 30 cm H
plus de 1 seconde.

Précision de la pression

O (30 hPa) pendant plus de 6 secondes ou 40 cm H2O (40 hPa) pendant

2

1. Capteur de débit

2. Turbine

3. Capteur de pression

4. Valve anti-asphyxie (connecteur F20
seulement)

5. Évent

6. HumidX (connecteurs N20, P10
seulement)

7. Masque

8. Circuit respiratoire

9. Appareil

Testée à l'aide du masque facial : ± 0,5 cm H2O (0,5 hPa)

ISO 80601-2-70:2015

30

Pression
[cm H2O (hPa)]

10 BPM

15 BPM

20 BPM

8

0,5

0,7

1,0

20

0,5

0,7

1,0

Pression
cm H2O (hPa)

Appareil AirMini et circuit respiratoire AirMini
l/min (incertitude incluse)

8

116

16

108

Pour les mesures de pression statique

± 0,15 cm H2O (hPa)

valeur la plus élevée)

Pour les mesures de la durée

± 10 ms

Appareil avec masque facial

4 0,5 0,7 1,0

12 0,5 0,7 1,0
16 0,5 0,7 1,0

Débit (maximum) aux pressions prescrites

Les mesures suivantes sont effectuées conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015 à
l'extrémité du circuit respiratoire spécifié :

4 119

12 112

20 105

Incertitude de mesure du système

Conformément à la norme ISO 80601-2-70:2015, l’incertitude de mesure de l’équipement
d’essai du fabricant est la suivante :

Pour les mesures du débit

Pour les mesures de pression dynamique ± 0,27 cm H2O (hPa)
Pour les mesures du volume (< 100 ml)

± 1,5 l/min ou ± 2,7 % de la lecture
(selon la valeur la plus élevée)

± 5 ml ou 6 % de la lecture (selon la

Pour les mesures du volume (≥ 100 ml)

± 20 ml ou 3 % de la lecture (selon la
valeur la plus élevée)

Français 31

Remarque : L'incertitude de mesure appropriée indiquée dans le tableau qui précède est

Valeurs d'émission sonore à deux chiffres déclarées conformément à la

Niveau de puissance mesuré conformément à la

37 dBA avec une incertitude de 2 dBA

Circuit respiratoire branché au connecteur

19 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Niveau d'intensité sonore avec pondération A mesuré conformément à la

Circuit respiratoire branché au connecteur

23 dBA avec une incertitude de 3 dBA

Courbe de débit de pression (ISO 17510:2015)

Pression

Débit

4

21

16

31

20

33

déjà incluse dans les mesures de précision et les résultats de test conformes à la
norme ISO 80601-2-70:2015 cités dans le présent manuel pour ces éléments.

Volume

norme ISO 4871:1996
Niveau de pression mesuré conformément à la

29 dBA avec une incertitude de 2 dBA

norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP)

norme ISO 80601-2-70:2015 (mode CPAP)
Niveau de pression sonore avec pondération A mesuré conformément à la

norme ISO 17510:2015 :

AirMini F20 avec masque
Circuit respiratoire branché au connecteur

15 dBA avec une incertitude de 3 dBA

AirMini N20 ou P10 avec masque

norme ISO 17510:2015 :
Circuit respiratoire branché au connecteur

27 dBA avec une incertitude de 3 dBA

AirMini F20 avec masque

AirMini N20 ou P10 avec masque

32

[cm H2O
(hPa)]

8 26
12 29

[l/min]

Résistance inspiratoire et expiratoire

l'atmosphère (ISO 17510:2015)

Connecteur F20

Inspiration à 50 l/min

0,7 cm H2O (hPa)

Pressions de la valve anti-asphyxie

Fermée à la pression de l'atmosphère

1,0 cm H2O (hPa)

Durée de vie théorique

Connecteurs, circuit respiratoire :

6 mois

Général

Résistance

avec valve anti-asphyxie ouverte à

Expiration à 50 l/min 0,5 cm H2O (hPa)

(ISO 17510:2015)

Ouverte à la pression de l'atmosphère 0,9 cm H

Connecteur F20

O (hPa)

2

Module d'alimentation électrique,

5 ans

appareil :

HumidX: 30 jours

Conçu pour être utilisé par le patient.

Remarques :

• Le fabricant se réserve le droit de modifier ces caractéristiques sans
notification préalable.

• Le système du masque ne contient pas de PVC, de DEHP ou de
phthalates.

• Ce produit n'est pas fabriqué avec du latex au caoutchouc naturel.

Symboles

Les symboles suivants peuvent apparaître sur le produit ou l'emballage.

Prendre connaissance des instructions avant l'utilisation. (IEC 60601-

1)

Indique un avertissement ou une précaution. (IEC 60601-1)

Suivre les instructions avant l'utilisation. (IEC 60601-1)

Français 33

Fabricant. (ISO 15223-1) Représentant européen
autorisé. (ISO 15223-1)

de référence. (ISO 15223-1)

Code de lot. (ISO 15223-1) Numéro

Numéro de série. (ISO 15223-1)

Numéro de l'appareil. Marche / Arrêt. (IEC 60601-1)

Protégé des objets de la taille d'un doigt et de l'eau qui s'écoule

lorsqu'il est penché jusqu'à un angle de 15 degrés par rapport à

l'orientation indiquée. (IEC 60601-1-11)
(IEC 60601-1)

Pièce appliquée de type BF.(IEC 60601-1)

Courant continu.

Équipement de classe II. (IEC 60601-1) Limite d’humidité.

(ISO 15223-1)

Limite de température. (ISO 15223-1)

Rayonnement non ionisant. (IEC 60601-1-2) Bluetooth.

(Bluetooth Brand Guide)

Sur ordonnance uniquement (selon la

loi fédérale américaine, cet appareil ne peut être vendu aux États-Unis
que par un médecin ou sur prescription médicale). (21 CFR 801)

Altitude de fonctionnement. Limite de pression

atmosphérique. (ISO 15223-1)
catégorie M de la norme DO-160 de la RTCA.

Conforme à la section 21,

Danger en zone

magnétique (ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM).

(ASTM F2503)
N'utilisez pas si l'emballage est endommagé. (ISO 15223-1).

34

Remplacez 30 jours après l'ouverture.

Information environnementale (Directive 2012/19/UE de l'UE
relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques
[DEEE])

Cet appareil doit être mis au rebut séparément, et non pas comme
déchet municipal non trié. Utiliser les systèmes de ramassage, de
réutilisation et de recyclage appropriés offerts dans la région pour
mettre l'appareil au rebut. L'utilisation de ces systèmes de ramassage,
de réutilisation et de recyclage est destinée à réduire la pression sur les
ressources naturelles et à empêcher les substances dangereuses
d'endommager l'environnement.

Si de l'information sur ces systèmes de mise au rebut est nécessaire,
communiquer avec l'administration locale des déchets. Le symbole de
poubelle avec une croix invite l'utilisateur à utiliser ces systèmes de
mise au rebut. Si de l'information sur le ramassage et la mise au rebut
de l'appareil ResMed est requise, communiquer avec le bureau de
ResMed ou le distributeur local ou aller sur le site
www.resmed.com/environment.

Entretien

L'appareil AirMini est conçu pour fonctionner de façon sécuritaire et
fiable lorsqu'il est utilisé conformément au mode d'emploi fourni par
ResMed. ResMed recommande de faire inspecter et réparer l'appareil
AirMini par un centre de service ResMed autorisé en cas de signes
d'usure ou de préoccupations liées au fonctionnement dudit appareil.
Autrement, les réparations et l'inspection de ces produits ne devraient
normalement pas être requises au cours de leur durée de vie théorique.

Français 35

Garantie limitée

• Masques (y compris l'entourage rigide, la bulle, le harnais

90 jours

• Batteries à utiliser dans les systèmes de batterie interne

6 mois

•

2 ans

ResMed Ltd (désignée ci-après « ResMed ») garantit votre produit
ResMed contre tout défaut de matériaux et de main-d’œuvre pour la
période spécifiée ci-après à compter de la date d’achat.

Produit Période de garantie

et le circuit) — à l’exception des dispositifs à usage
unique

• Accessoires — à l’exception des dispositifs à usage

unique

et externe de ResMed
Appareil de CPAP (modules d'alimentation électrique

externe inclus)

Seul le client initial est couvert par la présente garantie. Celle-ci n’est
pas cessible.

En cas de défaillance du produit dans des conditions normales
d’utilisation, ResMed, à son entière discrétion, répare ou remplace le
produit défectueux ou toute pièce.

La présente garantie limitée ne couvre pas : a) tout dommage résultant
d'une utilisation incorrecte, d'un usage abusif ou d'une modification ou
d'une transformation opérée sur le produit; b) les réparations et
l’entretien effectués par tout service de réparation sans l'autorisation
expresse de ResMed; c) tout dommage ou contamination causé par de
la fumée de cigarette, de pipe, de cigare ou autre.

La garantie est annulée pour les produits vendus ou revendus dans un
pays autre que celui où ils ont été achetés à l'origine.

Les réclamations au titre de la garantie pour les produits défectueux
doivent être présentées au lieu d'achat par le client initial.

La présente garantie remplace toute autre garantie expresse ou
implicite, y compris toute garantie implicite de qualité marchande ou
d’adéquation à un usage particulier. Certains pays ou États n’autorisent

36

pas les limitations de durée pour les garanties implicites; il est donc
possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à votre cas.

La société ResMed ne peut être tenue responsable de tout dommage
accessoire ou indirect résultant de la vente, de l’installation ou de
l’utilisation de tout produit ResMed. Certains pays ou États n’autorisent
ni l’exclusion ni la limitation des dommages accessoires ou indirects; il
est donc possible que la limitation susmentionnée ne s’applique pas à
votre cas.

La présente garantie vous octroie des droits reconnus par la loi. Vous
pouvez également détenir d’autres droits qui varient en fonction du
pays où vous habitez. Pour de plus amples renseignements sur vos
droits de garantie, veuillez communiquer avec le fournisseur ou
ResMed.

Renseignements complémentaires

Pour toute question ou demande de renseignements supplémentaires
sur l'utilisation de l'appareil, communiquer avec le fournisseur de soins.

Français 37

ESPAÑOL

Bienvenido

El sistema ResMed AirMini™ combina la máquina de presión
autoajustable de ResMed AirMini, las mascarillas y la aplicación AirMini
de ResMed™.

ADVERTENCIA

Lea la totalidad de la guía antes de utilizar la máquina.

PRECAUCIÓN

En EE. UU., la ley federal exige que este equipo sea vendido
únicamente por un médico o por orden de un médico.

Indicaciones de uso

El dispositivo AirMini de ajuste automático está indicado para tratar la
apnea obstructiva del sueño (AOS) en pacientes (mujeres con AOS leve
o moderada cuando se usa el modo de tratamiento AutoSet™ for Her)
que pesan más de 30 kg (66 libras).

Está diseñado para uso doméstico y hospitalario.

Contraindicaciones

La terapia con presión positiva en las vías respiratorias puede estar
contraindicada en algunos pacientes con las siguientes afecciones
preexistentes:

• enfermedad pulmonar bullosa grave

• neumotórax

• presión arterial patológicamente baja

• deshidratación

• fuga de líquido cefalorraquídeo, cirugía craneal reciente o

traumatismo.

Español 1

Efectos adversos

Debe informar a su médico tratante sobre cualquier dolor torácico
inusual, una cefalea grave o un aumento en su dificultad respiratoria.
Una infección aguda en las vías respiratorias superiores puede requerir
la suspensión temporal del tratamiento.

Durante el curso del tratamiento con la máquina pueden aparecer los
siguientes efectos colaterales:

• resequedad de la nariz, boca o garganta

• epistaxis

• distensión gástrica

• molestia sinusal o del oído

• irritación ocular

• erupciones cutáneas

Sinopsis

El sistema AirMini incluye lo siguiente:

• AirMini: máquina AirMini, fuente de alimentación, bolsa con cordón
y uno de los siguientes:

• Paquete de instalación AirMini para mascarillas F20: Tubo de aire,

conector F20 O

• Paquete de instalación AirMini para mascarillas N20: Tubo de aire,

conector N20, HumidX™, HumidX Plus O

• Paquete de mascarilla AirMini para almohadillas P10: Tubo de aire,

mascarilla AirFit™ P10 for AirMini (M), almohadilla P10 (P),
almohadilla P10 (G), HumidX, HumidX Plus y broches del arnés
AirFit P10.

Nota: El paquete de instalación F20 también puede utilizarse para
conectar la mascarilla AirFit F30 con la AirMini.

2

El sistema AirMini

El sistema AirMini consta de la máquina AirMini y un paquete de
mascarilla o un paquete de instalación.

A Máquina AirMini 6 Fuente de alimentación de 20 W

B Conector F20 para AirMini y tubo de

7 Conector F20 para AirMini

aire

C Conector N20 para AirMini y tubo de

8 Orificio de ventilación

aire

D AirFit P10 para AirMini y tubo 9 Módulo de ventilación

1 Botón Start/Stop (Encender/Apagar) 10 Válvula antiasfixia (VAA)

2 Entrada de alimentación 11 Conector N20 para AirMini

3 Salida de aire 12 AirFit P10 para AirMini

4 Cubierta del filtro de aire 13 Intercambiador de calor-humedad:

HumidX (azul) y HumidX Plus (gris)

5

Botón de Bluetooth

Su equipo es compatible con las mascarillas ResMed. Si desea ver una

®

14 Tubo AirMini

lista completa de las mascarillas compatibles con este dispositivo,
consulte la lista de compatibilidad entre los equipos y las mascarillas
que se encuentra en ResMed.com/downloads/masks.

Nota: No todas las mascarillas están disponibles en todas las regiones.

Español 3

Asegúrese de que todas las piezas y los accesorios utilizados con el
equipo sean compatibles. Para obtener más información sobre
compatibilidad, visite ResMed.com.

La máquina AirMini está diseñada para funcionar con la AirMini app de
ResMed. Sin embargo, la AirMini app no es esencial para usar la
máquina. Para obtener más información sobre la AirMini app, consulte la
sección Uso de la máquina con la AirMini App o la ayuda en línea para el
paciente de la AirMini App.

HumidX y HumidX Plus

El HumidX y el HumidX Plus son humidificadores en los que no se utiliza
agua. Tienen el fin de brindar mayor comodidad ya que aumentan el
nivel de humedad en el aire que usted respira y ofrecen alivio en caso
de posible resequedad.

El HumidX es un buen punto inicial para determinar cuál es el nivel
adecuado de humidificación. El HumidX Plus aumenta aún más el nivel
de humedad y es útil cuando la humedad ambiente es muy baja (por
ejemplo, elevada altitud, en un avión).

El HumidX y el HumidX Plus se pueden usar con el conector N20 para
AirMini y la AirFit P10 for AirMini solamente.

El HumidX y el HumidX Plus se deben reemplazar dentro de 30 días de
abierto el paquete HumidX/HumidX Plus.

4

Instalación e inicio del tratamiento

Utilice la máquina AirMini solamente como le indique el médico o
proveedor de atención de la salud.

Si desea información sobre cómo colocarse la mascarilla, consulte el
manual del usuario de la mascarilla.

Instale la máquina

1. Enchufe la fuente de

alimentación a la máquina y
al tomacorriente. El conector
tiene un borde angulado
para que el cable de
alimentación solo se pueda
introducir en la máquina en
un solo sentido.

2. Conecte el extremo gris del

tubo de la AirMini
firmemente en la salida de
aire.

Agregue humidificación opcional (para mascarillas N20 o AirFit P10 for AirMini solamente)

Para introducir el HumidX o
HumidX Plus:

1. Abra el conector girándolo

con cuidado.

2. Sostenga el HumidX/HumidX

Plus por los lados, con el
lado de color apuntando
hacia abajo e introdúzcalo.

3. Empuje suavemente el

conector hasta que se una y
gire hasta que se trabe.

Español 5

Conecte su mascarilla

Serie F20

Serie F30

Serie N20

AirFit P10 for AirMini

1. Ajústese la mascarilla según las instrucciones de la guía de usuario

de la mascarilla.

2. Una el conector a su mascarilla.

Inicie el tratamiento

Para iniciar el tratamiento
presione el botón Start/Stop
(Encender/Apagar) o respire
normalmente si SmartStart™
está activado.

Detenga el tratamiento

1. Retire la mascarilla.

2. Presione el botón de Start/Stop (Encender/Apagar) o espere hasta

que la máquina se detenga si SmartStop está activado.

6

Características de comodidad

Ramp Time (Período de rampa), Pressure Relief (Alivio de presión) y
SmartStart están activados en su máquina.

Período de rampa

El período de rampa, diseñado para brindar comodidad durante el
comienzo del tratamiento, es el período durante el cual la presión
aumenta gradualmente desde una presión de inicio baja hasta alcanzar
la presión de tratamiento.

SmartStart™

Cuando SmartStart está encendido, el tratamiento comienza
automáticamente cuando inhala en la mascarilla.

SmartStop

Cuando SmartStop está encendido, cuando se quita la mascarilla el
tratamiento se detiene automáticamente después de unos segundos.

Alivio de la presión espiratoria

Diseñado para hacer que el tratamiento sea más cómodo, Expiratory
Pressure Relief (EPR) (alivio de la presión espiratoria, APE) mantiene un
tratamiento óptimo durante la inhalación y reduce la presión que la
mascarilla suministra durante la exhalación.

Cómo cambiar las funciones de comodidad

Su máquina AirMini ha sido configurada para sus necesidades por parte
de su proveedor, pero usted puede encontrar que desea hacer
pequeños ajustes a las configuraciones de comodidad para hacer más
cómodo el tratamiento.

Para obtener más información acerca de las configuraciones de
comodidad o para obtener información sobre cómo cambiar estas
configuraciones, consulte la ayuda en línea para el paciente de la AirMini
App.

Español 7

Uso de la máquina con la AirMini App

La máquina AirMini se puede usar con la AirMini app de ResMed. Una
vez que haya apareado y conectado la máquina a su dispositivo
inteligente mediante Bluetooth, puede iniciar y detener el tratamiento,
cambiar los parámetros de comodidad y ver los datos de tratamiento
mediante la AirMini app. Los datos enviados mediante Bluetooth están
encriptados para proteger su privacidad.

Cómo conectar la máquina y el dispositivo inteligente

Antes de conectar la máquina AirMini al dispositivo inteligente,
asegúrese de que esté instalada la versión más reciente de la AirMini
App en el dispositivo inteligente. Si no es así, descargue la aplicación de
App Store

1. Asegúrese de que el equipo esté configurado correctamente y

2. En el dispositivo inteligente, active Bluetooth.

3. Abra la AirMini App.

8

SM

o de la tienda de Google Play.

conectado a una fuente de energía.

La primera vez que abra la AirMini App, se le pedirá que:

• proporcione consentimiento para el uso de los análisis;

• acepte las condiciones de uso y el aviso de privacidad de

ResMed;

• proporcione consentimiento para que la AirMini App cargue datos
a la nube.

Seleccione las casillas de verificación pertinentes para proporcionar
el consentimiento y aceptar las políticas.

Notas:

• La casilla de verificación para el consentimiento de los análisis
está seleccionada de forma predeterminada.

• De vez en cuando, las condiciones de uso podrían actualizarse y
ser necesario obtener de nuevo su consentimiento.

• Si usted acepta permitir que la AirMini App cargue sus datos a la
nube, estos se cargarán desde la AirMini App a un servidor
seguro.

• Hay dos funciones de carga de datos diferentes:
Cargar datos en segundo plano: permite a la aplicación cargar

todos los datos que aún no se han cargado a la nube sin ninguna
interacción del usuario (esto es, siempre que hay nuevos datos
disponibles y se cuenta con una conexión de Internet activa, la
aplicación carga automáticamente los datos). Usted debe
proporcionar su consentimiento para activar esta función, ya que
está desactivada de forma predeterminada. Esta función puede
activarse o desactivarse en cualquier momento en la pantalla
More (Más).

Carga de datos bajo demanda: función iniciada por el médico o
paciente que carga todos los datos que aún no se han enviado a
la nube. El médico o el paciente pueden usar esta función, con
independencia de si se ha proporcionado el consentimiento para
cargar datos en segundo plano. Para utilizar esta función, la
aplicación debe tener una conexión Bluetooth activa con la
AirMini.

Para información adicional, se proporcionan también enlaces en la
página de bienvenida:

• Learn More (Obtener más información): explicación de la forma
en que los análisis se utilizan.

• Terms (Condiciones): condiciones de uso de ResMed.

• Privacy (Privacidad): aviso de privacidad de ResMed.

• my data (mis datos): información sobre la privacidad de los

datos.

4. Una vez que se hayan completado las selecciones en la página de

bienvenida, pulse Continue (Continuar).

5. En el equipo, oprima el botón de Bluetooth
la AirMini App.

cuando se lo indique

Cuando comience a destellar la luz en azul
activado en su equipo AirMini y listo para conectarse.

6. En su dispositivo inteligente, pulse Connect (Conectar).

Español 9

, el Bluetooth estará

Cuando se encuentre el equipo AirMini, el nombre del equipo
aparecerá en la lista de selección de equipos.

7. Seleccione el nombre del equipo de la lista para que se conecten.

8. La primera vez que conecte su equipo AirMini con el dispositivo
inteligente, tendrá que realizar el procedimiento de autenticación.

Cuando se lo indique la AirMini App, autentíquela ingresando la clave
de cuatro dígitos ubicada en la parte posterior del equipo.

Como alternativa, puede pulsar Scan code (Digitalizar código). Si aún
no se ha concedido el permiso, la AirMini App le indicará que
permita usar la cámara de su dispositivo inteligente y que posicione
el código QR del equipo dentro del cuadro de visualización de la
cámara.

Nota: El código QR se encuentra en la parte posterior del equipo
AirMini.

9. Pulse Done (Listo).
Una vez realizada la conexión, aparecerá el icono de conexión

Bluetooth

en la esquina superior derecha de la AirMini App.

Indicadores de estado de Bluetooth

La luz indicadora de Bluetooth destella
en azul.

La luz indicadora de Bluetooth está
constantemente azul.

La luz indicadora de Bluetooth está
constantemente blanca (modo avión).

La luz indicadora de Bluetooth está
apagada.

10

La máquina está en el modo descubrible y
lista para aparear.

La máquina está conectada al
smartphone.

El Bluetooth está desactivado en su
máquina.

La máquina no está conectada al
smartphone.

Nota: Una vez iniciado el tratamiento, la luz indicadora comenzará a
atenuarse.

Limpieza y mantenimiento

Es importante que limpie regularmente la máquina AirMini para
asegurarse de recibir un tratamiento óptimo. Las siguientes secciones
le ayudarán con el desensamblado, la limpieza y revisión de la máquina.

ADVERTENCIA

• Como parte de una buena higiene, siempre siga las
instrucciones de limpieza. Algunos productos de limpieza
pueden dañar el tubo de aire y afectar su funcionamiento, o
dejar vapores residuales nocivos que podrían inhalarse si no se
enjuagan completamente.

• Los conectores AirMini y AirFit P10 para AirMini contienen un
sistema de ventilación para prevenir la acumulación de dióxido
de carbono en la mascarilla. El sistema de ventilación debe
mantenerse limpio y libre de contaminación para que funcione
correctamente. Si se obstruye o modifica el sistema de
ventilación, se podría reinhalar una cantidad excesiva de
dióxido de carbono.

• Limpie regularmente el tubo, los conectores y los componentes
de la mascarilla de su AirMini para recibir un tratamiento
óptimo y para evitar la proliferación de microorganismos que
pueden tener un efecto adverso en su salud.

• Inspeccione regularmente el HumidX/HumidX Plus y siga las
instrucciones de limpieza y mantenimiento para prevenir la
proliferación de gérmenes que pueden tener efectos negativos
en su salud.

PRECAUCIÓN

Si se observa deterioro en algún componente del sistema (grietas,
manchas, separaciones, etc.), se debe desechar y reemplazar dicho
componente.

Español 11

Desensamblado

Retire el conector de la mascarilla

Desconecte el conector F20 del tubo

Desconecte el módulo de ventilación del

Quite el conector (mascarillas F30, F20 y N20 solamente)

presionando los botones laterales y
tirando de él.

Desconecte el tubo AirMini (mascarillas F30 y F20 solamente)

AirMini girándolo con suavidad y tirando
para separarlo.

Desconecte el tubo AirMini (mascarillas N20 y AirFit P10 for AirMini
solamente)

tubo de AirMini girándolo con suavidad y
tirando para separar las dos piezas.

12

Desconecte el tubo de la mascarilla del

1. Desconecte el tubo de AirMini

Quite el HumidX/HumidX Plus (mascarillas N20 y AirFit P10 for
AirMini solamente)

módulo de ventilación girándolo con
suavidad y tirando para separar las dos
piezas. Si usa el HumidX o HumidX Plus,
quítelo del módulo de ventilación.

Nota: El HumidX y HumidX Plus no pueden
lavarse, ya que esto afectará el rendimiento
del tratamiento.

Desenchufe el equipo

del equipo oprimiendo los
botones laterales en el mango y
tirándolo hacia afuera.

2. Desenchufe la fuente de
alimentación del tomacorriente
y del equipo.

Para obtener instrucciones de desensamble de la mascarilla, consulte la
guía de usuario de la mascarilla.

Limpieza y reemplazo de las piezas

Separe todos los componentes según las instrucciones para el
desensamblado y asegúrese de retirar el HumidX/HumidX Plus y
guardarlo en un lugar limpio y seco.

Inspeccione el HumidX/HumidX Plus

1. Examínelo a diario para ver si presenta signos de daño u
obstrucciones debido a suciedad o polvo.

2. Debe reemplazarse dentro de 30 días de su apertura.

3. Cuando el HumidX/HumidX Plus no se utiliza, guárdelo en un lugar
limpio y seco.

Nota: El HumidX/HumidX Plus no se pueden lavar.

Español 13

Limpie el tubo AirMini

1. Limpie y verifique el tubo de aire cada semana. El tubo AirMini debe
ser reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lave el tubo AirMini con agua tibia y detergente líquido suave, por
ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy.

3. Enjuáguelo bien y déjelo secar fuera de la luz solar directa o el calor.

4. Revise el tubo AirMini y cámbielo si hay orificios, rasgaduras o
grietas.

Nota: No lave el tubo AirMini en un lavaplatos ni lavadora de ropa.

Limpie el conector F20 para AirMini

1. Limpie y revise el conector F20 todos los días. El conector debe ser
reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lávelo con agua tibia y detergente líquido suave, por ejemplo, líquido
para lavar los platos Ultra Joy.

3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención
a los orificios de ventilación.

4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de
agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa.

5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de
ventilación.

Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas.

14

Limpie el conector N20 para AirMini

1. Limpie y revise el conector N20 todos los días. El conector debe ser
reemplazado al menos cada seis meses.

2. Lave el conector con agua tibia y detergente líquido suave, por
ejemplo, líquido para lavar los platos Ultra Joy.

3. Límpielo con un cepillo de cerdas suaves y preste particular atención
a los orificios de ventilación dentro del conector.

4. Enjuague bien bajo agua corriente. Agite para eliminar el exceso de
agua y permitir que se seque lejos de la luz solar directa.

5. Verifique que no haya suciedad ni polvo en los orificios de
ventilación.

Nota: No los lave en lavaplatos ni lavarropas.

Limpie el AirFit P10 para AirMini

Consulte la guía de la mascarilla para obtener instrucciones sobre cómo
limpiarla.

Español 15

Cambie el filtro de aire

Notas:

Reemplácelo, como mínimo, cada 6 meses. No se puede lavar.
Revíselo y reemplácelo con mayor frecuencia si tiene agujeros u

obstrucciones debido a suciedad o polvo.
Para cambiar el filtro de aire:

1. Deslice la cubierta del filtro de aire y quite el filtro de aire viejo.

2. Inserte un nuevo filtro de aire y vuelva a colocar la cubierta del filtro
de aire.

• Asegúrese de que la cubierta del filtro de aire esté siempre colocada
para evitar que entre agua y polvo en la máquina.

• El uso del filtro hipoalergénico aprobado de ResMed resultará en una
pequeña reducción en la exactitud de la presión suministrada a fugas
altas.

Limpieza de la máquina

Limpie el exterior con un paño seco todas las semanas.

Reprocesamiento

El tubo de AirMini, los conectores de AirMini, el módulo de ventilación y
HumidX/HumidX Plus se deben desechar y reemplazar, ya que no se
pueden desinfectar y no se deben compartir con otros pacientes.

Para ver las instrucciones de limpieza de la mascarilla, consulte el
manual del usuario de la mascarilla.

16

Viajes

Puede llevar la máquina AirMini consigo dondequiera que vaya.
Asegúrese de tener la fuente de alimentación correcta para la región a
la que viaja. Para obtener información sobre compras, contacte a su
proveedor de atención.

Viajes en avión

Algunas aerolíneas no consideran los dispositivos médicos como parte
de los límites del equipaje de mano. Pregunte a la aerolínea qué política
tienen con respecto a los equipos médicos.

Puede utilizar su equipo AirMini en un avión, ya que cumple con los
requisitos de la Administración Federal de Aviación de los EE. UU.
(Federal Aviation Administration, FAA). Se pueden descargar e imprimir
las cartas para el cumplimiento de normas de aeronavegación de
ResMed.com.

Al usar la máquina en un avión:

• Cuando esté conectada a una fuente de alimentación, desactive el
Bluetooth (active modo avión) manteniendo oprimido el botón de

Bluetooth
indicadora se ponga blanca.

• No use la aplicación AirMini App.

• Para iniciar el tratamiento, oprima el botón de Start/Stop

(Encender/Apagar)

• Para volver a conectar el Bluetooth (salir del modo avión), oprima el
botón de Bluetooth.

durante al menos diez segundos hasta que la luz

de la máquina.

Español 17

Solución de problemas

Problema/causa posible

Solución

Si tiene algún problema, consulte los siguientes temas de solución de
problemas. Si no puede solucionar el problema, contacte a su proveedor
de atención o a ResMed. No intente abrir la máquina.

Hay una fuga de aire alrededor de la mascarilla / La mascarilla hace demasiado
ruido

Es posible que la mascarilla no esté
correctamente ajustada.

El sistema AirMini podría estar
ensamblado incorrectamente.

La presión de aire en la mascarilla parece demasiado baja (siento que no estoy
recibiendo suficiente aire)

Es posible que la rampa continúe activada. Use la AirMini app para confirmar que la

El HumidX o el orificio de ventilación
podrían estar obstruidos.

Asegúrese de que su mascarilla esté
correctamente ajustada. Vea el manual del
usuario de la mascarilla para obtener
instrucciones de colocación o utilice la
función Mask fit (Colocación de la
mascarilla) mediante la AirMini App para
verificar el ajuste y sellado de la
mascarilla.

Verifique que el sistema AirMini esté
correctamente ensamblado. Consulte la
sección Instalación e inicio del tratamiento
para encontrar más información.

función Ramp (Rampa) se haya activado.
De ser así, espere a que la presión del aire
se acumule o desactive el Ramp Time
(Período rampa) utilizando la AirMini app.

Inspeccione el HumidX y el orificio de
ventilación para ver si están obstruidos o
dañados. Consulte la sección Limpieza y
mantenimiento para obtener más
información.

18

Problema/causa posible

Solución

El HumidX podría estar mojado. El HumidX debe estar seco al iniciar el

No puedo iniciar el tratamiento

Es posible que no esté enchufado. Conecte la fuente de alimentación y

El tratamiento se ha detenido

Es posible que esté desconectado el tubo
de aire.

Es posible que tenga activado fuga grave y
SmartStop.

La luz indicadora de Bluetooth está constantemente blanca. No puedo
aparearla con la máquina.

Bluetooth está desactivado. Oprima el botón de Bluetooth durante 3

tratamiento. Revise si el HumidX está
mojado y reemplácelo según sea
necesario.

asegúrese de que el enchufe esté
completamente conectado. La luz
indicadora verde de la fuente de
alimentación debe estar encendida.

Verifique que la luz indicadora verde
encima del botón de Start/Stop
(Encender/Apagar) de la máquina también
esté encendida.

Verifique que el tubo de aire esté
conectado correctamente. Oprima el botón
de Start/Stop (Encender/Apagar) para
continuar el tratamiento.

Asegúrese de que su mascarilla esté
correctamente ajustada.

Como alternativa, desactive SmartStop.

segundos. Cuando la luz indicadora de
Bluetooth destella en azul, la máquina está
lista para ser apareada.

Español 19

Problema/causa posible

Solución

No puedo escanear el código QR para aparear mi máquina

La cámara no está enfocada o está rota, o
la etiqueta del código QR está dañada.

La etiqueta del código QR es ilegible. Comuníquese con su proveedor de

La luz encima del botón de Start/Stop (Encender/Apagar) destella en verde

Ha ocurrido un error en la máquina. Desenchufe la máquina. Espere unos

Siento sequedad (la nariz seca u obstruida)

Es posible que la mascarilla no esté
correctamente colocada.

Es posible que necesite humidificación. Intente realizar el tratamiento usando el

Puede aparear la máquina manualmente
ingresando en su smartphone la clave de
cuatro dígitos que se encuentra en la parte
posterior de la máquina.

atención.

segundos y luego vuelva a enchufarla.

Si el problema continúa, comuníquese con
su proveedor de atención. No abra la
máquina.

Ajuste y vuelva a colocarse la mascarilla
para mejorar el sellado. Revise que no
haya fuga de aire de la mascarilla.

Si el sello de la mascarilla está bien,
pruebe con el HumidX Plus.

HumidX.

20

Problema/causa posible

Solución

Estoy usando el HumidX/HumidX Plus y me caen molestas gotas de agua sobre
la nariz, en la mascarilla o en el tubo de aire

El nivel de humedad es demasiado alto. Si está usando el HumidX: quite el HumidX

y realice el tratamiento sin humidificación.

Si está usando el HumidX Plus: pruebe
usar el HumidX en su lugar. Esto ayudará a
disminuir las gotas de agua.

Si aún así tiene problemas, comuníquese
con su proveedor de atención.

Nota: Es posible que deba usar el
HumidX/HumidX Plus cuando las
condiciones de humedad ambiente
cambien.

Español 21

Advertencias y precauciones generales

ADVERTENCIA

• Asegúrese de acomodar el tubo de aire para que no se tuerza
alrededor de la cabeza o el cuello.

• Mantenga el cable de alimentación alejado de superficies
calientes.

• Asegúrese de que el cable de alimentación y el enchufe estén en
buenas condiciones y de que el equipo no esté dañado.

• Si observa algún cambio inexplicable en el funcionamiento de la
máquina, si emite sonidos inusuales, si la máquina o la fuente
de alimentación se caen o se tratan indebidamente, o si la caja
está rota, suspenda su uso y comuníquese con su proveedor de
atención o centro de servicio ResMed.

• No abra ni modifique la máquina. El interior no contiene piezas
que el usuario pueda reparar. Las reparaciones y el servicio
técnico deben ser efectuados únicamente por un agente de
servicio autorizado de ResMed.

• Peligro de electrocución. No sumerja la máquina, la fuente de
alimentación ni el cable de alimentación en agua. Si se
derraman líquidos dentro o sobre la máquina, desenchúfela y
deje que se sequen las piezas. Siempre desenchufe la máquina
antes de limpiarla y asegúrese de que todas las piezas estén
secas antes de enchufarla.

• No la use con oxígeno. Toda fuente de oxígeno debe situarse a
más de 1 metro de distancia de la máquina para evitar el riesgo
de fuego y quemaduras.

• No realice ninguna tarea de mantenimiento mientras la máquina
esté funcionando.

• Utilice solamente mascarillas y accesorios AirMini que permitan
respirar normalmente para evitar la asfixia.

22

• No se recomienda el uso de accesorios distintos a los
especificados para la máquina. Esto puede derivar en un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución
de la inmunidad de la máquina, y tener como resultado un
funcionamiento inadecuado.

• La máquina no se debe utilizar junto a otro equipo ni encima o
debajo de otro equipo. Si dicha proximidad o el hecho de que
esté colocada encima o debajo de otro equipo fuera necesario,
la máquina deberá ser observada para verificar que funciona
con normalidad en la configuración en la que será utilizada.

• Los conectores F20, N20 y P10 para AirMini vienen equipados
con orificios de ventilación. El conector F20 para AirMini
también está equipado con una válvula antiasfixia (VAA). La
válvula antiasfixia y los orificios de ventilación cumplen
funciones de seguridad específicas para prevenir la acumulación
de dióxido de carbono en la mascarilla. La válvula antiasfixia y
los orificios de ventilación deben mantenerse limpios y no
deben cubrirse ni obstruirse. Los conectores no deben usarse si
el orificio de ventilación o la VAA están dañados, ya que no
podrán cumplir sus funciones de seguridad. Los conectores
deben reemplazarse si las válvulas del orificio de ventilación o la
VAA están dañadas, deformadas o rasgadas.

• La máquina no está prevista para ser operada por personas
(incluidos los niños) con capacidades físicas, sensoriales o
mentales reducidas sin la supervisión adecuada de una persona
responsable de la seguridad del paciente.

• El equipo no se ha probado ni está certificado para usar cerca de
equipos de rayos X, tomografía computarizada (TC) o
resonancia magnética (RM). No sitúe el equipo a una distancia
de 4 m (13 pies) o menos de un equipo de rayos X o TC. No
sitúe el equipo en el entorno de un aparato de RM.

Español 23

PRECAUCIÓN

• Utilice solo piezas, mascarillas y accesorios AirMini de ResMed
con la máquina. El uso de piezas que no sean AirMini de
ResMed puede reducir la eficacia del tratamiento, puede derivar
en un exceso de reinhalación de dióxido de carbono o en daños
a la máquina. Para obtener información sobre compatibilidad,
consulte www.resmed.com.

• La máquina podría sobrecalentarse si se obstruye el tubo de aire
o la entrada de aire mientras está funcionando.

• Asegúrese de que el área alrededor de la máquina esté seca y
limpia, y que no haya sábanas, almohadas o ropa que puedan
bloquear la entrada de aire o cubrir la fuente de alimentación.

• No utilice lejía, cloro, alcohol o soluciones aromáticas, jabones
hidratantes o antibacterianos ni aceites perfumados para limpiar
la máquina o el tubo de aire. Estas soluciones podrían causar
daños o afectar la vida útil de los productos.

• No inserte ningún cable USB en la máquina ni intente enchufar
la fuente de alimentación en un dispositivo USB. Podría dañar la
máquina o el dispositivo USB.

24

Especificaciones técnicas

Fuente de alimentación

Salida de CC:

24 V 0,83 A

Consumo máximo de energía:

27 W

Energía del AirMini

Temperatura de funcionamiento:

de +5 °C a +35 °C (de +41 °F a +95 °F)

10% a 95% de humedad relativa sin
condensación

Temperatura de almacenamiento y
transporte:

Las unidades se expresan en cmH2O y hPa. 1 cmH2O equivale a 0,98
hPa.

Rango de entrada de CA:

100–240 V, 50–60 Hz, 0,5-0,3 A
para uso en avión 115 V, 400 Hz 0,4 A

Consumo típico de energía: 6,3 W

Si se interrumpe la alimentación durante el tratamiento, la máquina reinicia el
tratamiento automáticamente una vez restaurada la energía.

Consumo de energía en modo de espera: 1 W

Condiciones ambientales

Nota: A condiciones de temperatura

ambiente extremas (40 °C/104 °F), el aire y
las piezas del tubo cercanas a la
mascarilla pueden alcanzar temperaturas
de hasta 43 °C/109 °F. Estas piezas del
tubo no están en contacto con el usuario y
la máquina sigue siendo segura en estas
condiciones extremas.

Humedad de funcionamiento:

Altitud de funcionamiento:

Nivel del mar a 2591 m (8500 '); rango de
presión de aire de 1013 hPa a 738 hPa

de -25 °C a +70 °C (-13 °F a +158 °F)

Humedad de almacenamiento y transporte:

5% a 95% de humedad relativa sin
condensación

Español 25

prueba contra EN779

Dimensiones:

136 mm (Ancho) x 84 mm (Profundidad) x

Peso:

300 g (10,6 oz)

Salida de aire:

Conector patentado, 16 mm de diámetro

Material:

Plástico flexible

Diámetro interno:

15 mm (0,6 ")

Filtro de aire

Estándar:

Material: Fibra de poliéster no tejida
Arrestancia promedio: >75 % cuando se

Hipoalergénico:

Material: Fibras sintéticas combinadas en
un soporte de polipropileno
Eficacia: >80 % (promedio) cuando se
prueba contra EN 13274-7

Máquina AirMini

52 mm (Altura)
5,4" (Ancho) x 3,3" (Profundidad) x

2,1"(Altura)

Construcción de la carcasa: Termoplástico de ingeniería ignífuga

interno. No compatible con conectores EN
ISO 5356-1.

AirMiniTubo de aire

Longitud: 1,9 m (6' 2")

Marca: ResMed
Modelo: AirMini AutoSet
La operación de este equipo está sujeta a las siguientes dos condiciones:

1. es posible que este equipo o dispositivo no cause interferencia perjudicial y

2. Este equipo o dispositivo debe aceptar cualquier interferencia, incluyendo la que

pueda causar su operación no deseada.

26

Compatibilidad electromagnética

www.resmed.com/downloads/devices.

Uso en aviones

Tipos de conexión:

SPP, iAP2, GATT

Máxima salida de potencia de RF:

+4 dBm

La AirMini cumple todos los requisitos correspondientes en materia de compatibilidad
electromagnética (EMC, por sus siglas en inglés) de acuerdo con IEC 60601-1-2:2014,
para entornos residenciales, comerciales y de industria ligera. Todo equipo de
comunicaciones por RF portátil y móvil debe usarse a una distancia —de cualquier parte
de la máquina, incluidos los cables— no menor que la distancia de separación
recomendada de 10 cm. La AirMini ha sido diseñada para que cumpla las normas de
EMC. Sin embargo, si sospecha que otro equipo está afectando el desempeño de la
máquina (por ejemplo, la presión o el flujo), aleje la máquina de la posible causa de
interferencia.

La AirMini cumple con la parte 15 de los reglamentos de la Comisión Federal de
Comunicaciones de los EE. UU. (Federal Communications Commission, FCC) y la
especificación sobre normas radiales del Departamento de Industria de Canadá (Industry
Canada) para equipos exentos de licencia. Su funcionamiento está sujeto a las
siguientes dos condiciones: Esta máquina no puede causar interferencia dañina, y debe
aceptar cualquier interferencia recibida, incluso interferencia que pueda causar un
funcionamiento no deseado.

Identificación de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de los EE. UU.):
QOQBT121, IC: 5123A-BGTBT121

Información adicional acerca del cumplimiento de esta máquina con respecto a los
reglamentos de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC) de los EE. UU. y el
Departamento de Industria de Canadá (IC) se puede encontrar en

ResMed confirma que el dispositivo cumple los requisitos de la Administración Federal
de Aviación de los EE. UU. (Federal Aviation Administration, FAA) (RTCA/DO-160,
sección 21, categoría M), en relación con todas las fases de los viajes aéreos.

Tecnología inalámbrica

Tecnología utilizada: Bluetooth

Frecuencia: 2402 s 2480 MHz

Rango de funcionamiento: 10 m (Clase 2)

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