OSRAM LE W E2B, LE W E2A Technical data

OSTAR
®
- Lighting with / without Optics
Lead (Pb) Free Product - RoHS Compliant
LE W E2B, LE W E2A
LE W E2A LE W E2B
Vorläufige Daten / Preliminary Data
Gehäusetyp: OSTAR® - Lighting
Besonderheit des Bauteils: extrem hohe Helligkeit und Leuchtdichte dank Oberflächenemission und niedrigem
Farbort: x = 0,33, y = 0,33 nach CIE
1931 (weiß)
R
th
typische Farbtemperatur: 5600 K
Farbwiedergabeindex: 80
Abstrahlwinkel: mit Optik: 120° ohne Optik: Lambertscher Strahler (120°)
Abstrahlende Fläche: 2,1 mm x 2,1 mm
Technologie: ThinGaN
Leuchtdichte: 16*10
max. optischer Wirkungsgrad: 38 lm/W bei
6
18*10
cd/m² (mit optic)
350
mA
®
6
cd/m² (ohne Optic);
Montierbarkeit: verschraubbar Lötpads für Verdrahtung
ESD-Festigkeit: ESD-sicher bis 2 kV nach JESD22-A114-B
Verpackungseinheit: pro Box 60 Stück =
Verpackungseinheit
Anwendungen
• Strahler für die Allgemeinbeleuchtung
• Medizintechnik: Operationslampen
• Mikroskopbeleuchtung
• Verkehrszeichen
• Hochwertige Blitzlichter

Features

package: OSTAR® - Lighting
feature of the device: outstanding brightness and luminance due to pure surface emission and low R
color coordinates: x = 0.33, y = 0.33 acc. to CIE
th
1931 (white)
typ. color temperature: 5600 K
color reproduction index: 80
viewing angle: with optics: 120° without optics: Lambertian Emitter (120°)
light emitting surface: 2.1 mm x 2.1 mm
technology: ThinGaN
Luminance: 16*106 cd/m² (without optic);
6
18*10
cd/m² (with optic)
®
max. optical efficiency: 38 lm/W at 350 mA
mounting methods: screw holes solder pads for wire attachment
ESD-withstand voltage: up to 2 kV acc. to JESD22-A114-B method of packing: 60 pcs per tray =
packing unit
Applications
• General lighting
• medical lighting: surgery light
• microscope illumination
• VMS (variable message signs)
• high end strobe light
2006-02-28 1
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A

Bestellinformation Ordering Information

Typ
Type
LE W E2B-MXPX-6K8L white
LE W E2A-LYNY-6K8L white
Emissions­farbe Color of Emission
(with 120° optics)
(without optics)
Lichtstrom
Luminous Flux
I
= 700 mA
F
Φ
(mlm)
V
180.000 ...
520.000
130.000 ...
390.000
Lichtstrom
2) Seite 17
Luminous
2) page 17
Flux
I
= 700 mA
F
Φ
(mlm)
V
280.000 (typ.)
200.000 (typ.)
Lichtstrom
2) Seite 17
Luminous Intensity
2) page 17
I
= 700 mA
F
Ι
(mcd)
V
70.000 (typ.)
64.000 (typ.)
Bestellnummer
Ordering Code
Q65110A4714
Q65110A4716
Anm.: Die oben genannten Typbezeichnungen umfassen die bestellbaren Se lektionen . Diese besteh en aus wenigen
Helligkeitsgruppen (siehe Verpackungseinheit geliefert. Z.B.: LE W E2B-LYNY-6K8L bedeutet, dass in der Verpackungseinheit nur eine der Helligkeitsgruppen LY, LZ, MX, MY, MZ, NX oder NY enthalten ist. Um die Liefersicherheit zu gewährleisten, können einzelne Helligkeitsgruppen nicht bestellt werden.
Gleiches gilt für die Farben, bei denen Farbortgruppen gemessen und gruppiert werden. Pro Verpackungseinheit wird nur eine Farbortgruppe geliefert. Z.B.: LE Verpackungseinheit nur eine der Farbortgruppen -6K, -6L, -7K, -7L, 8Koder -8L enthalten ist (siehe nähere Information). Um die Liefersicherheit zu gewährleisten, können einzelne Farbortgruppen nicht bestellt werden.
Note: The above Type Numbers represent the order groups which include only a few brightness groups (see page 6
for explanation). Only one group will be shipped in each packing unit (there will be no mixing of two groups in each packing unit). E.g. LE be shippable for any one packing unit. In order to ensure availability, single brightness groups will not be orderable.
In a similar manner for colors where chromaticity coordinate groups are measured and binned, single chromaticity coordinate groups will be shipped in any one packing unit . E.g. LE only 1 chromaticity coordinate group -6K, -6L, -7K, -7L, 8K oder -8L will be shippable (see explanation). In order to ensure availability, single chromaticity coordinate groups will not be orderable.
Seite 6 für nähere Informationen). Es wird nur eine einzige Helligkeitsgruppe pro
W E2B-LYNY-6K8L bedeutet, dass in einer
W E2B-LYNY-6K8L means that only one group LY, LZ, MX, MY, MZ, NX or NY will
W E2B-LYNY-6K8L means that
Seite 3 für
page 3 for
2006-02-28 2
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A

Grenzwerte Maximum Ratings

Bezeichnung Parameter
Betriebstemperatur* Operating temperature range*
Lagertemperatur Storage temperature range
Sperrschichttemperatur Junction temperature
minimaler Durchlassstrom pro Chip minimum Forward current per chip (T
=25°C)
board
maximaler Durchlassstrom pro Chip maximum Forward current per chip (T
=25°C)
board
Stoßstrom Surge current
10 µs, D = 0.1, T
board
= 25 °C
Sperrspannung Reverse voltage (T
=25°C)
board
Leistungsaufnahme pro Modul Power consumption per modul (T
=25°C)
board
* Eine Betauung des Moduls muss vermieden werden. Condensation on the module has to be avoided.
Symbol Symbol
T
board, op
T
board, stg
T
j
I
F
I
F
I
FM
V
R
P
tot
Werte Values
LE W E2B LE W E2A
Einheit Unit
– 40 … + 85 °C
– 40 … + 85 °C
125 150 °C
100
1000
mA
mA
2000 mA
not designed for
V
reverse operation
18
W

Kennwerte Charakteristics

Bezeichnung Parameter
Wärmewiderstand des gesamten Moduls Thermal resistance of the module Sperrschicht / Bodenplatte Junction / base plate
2006-02-28 3
Symbol Symbol
R
th JB
Werte Values
5.0
Einheit Unit
K/W
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Kennwerte Characteristics
(T
= 25 °C)
board
Bezeichnung Parameter
5)
5)
Seite 17
5) page 17
Seite 17
5) page 17
Farbkoordinate x nach CIE 1931 Chromaticity coordinate x acc. to CIE 1931
I
= 700 mA
F
Farbkoordinate y nach CIE 1931 Chromaticity coordinate y acc. to CIE 1931
I
= 700 mA
F
Abstrahlwinkel bei 50 % ΦV (Vollwinkel) (typ.) Viewing angle at 50 % Φ
Durchlassspannung Forward voltage
I
= 700 mA (max.)
F
6) page 17
6
Seite 17
V
)
Sperrstrom Reverse current (max.)
Temperaturkoeffizient von V Temperature coefficient of V
I
= 700 mA; –10°C T 100°C
F
F F
Optischer Wirkungsgrad (typ.) Optical efficiency (typ.)
I
= 700 mA
F
Optischer Wirkungsgrad Optical efficiency
I
= 350 mA
F
6) page 17
6)
Seite 17
Abstrahlende Fläche (typ.) Radiating Surface
Leuchtdichte (typ.) Luminance (typ.)
I
= 700 mA
F
Symbol Symbol
LE W E2B LE W E2A
(typ.)
x 0.33 0.33
(typ.)
y 0.33 0.33
(min.)
(typ.)
(typ.)
(typ.) (typ.)
2ϕ 2ϕ
V V V
I
R
TC
η η
η η
A
L L
F F F
V
opt opt
opt opt
Chip
V V
120 (with
optics)
11.6
15.0
17.2 not designed for
reverse operation
–4.5 –4.5 mV/K
25 18 lm/W
38 27 lm/W
2.1 x 2.1 2.1 x 2.1 mm²
6
18*10
Werte
Values
120 (without
optics)
11.6
15.0
17.2
16*106 cd/m²
Einheit Unit
Grad deg.
V V V
µA
lm/W
lm/W
cd/m²
2006-02-28 4
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
5) Seite 17
470
530
460
450
540
550
+
5) page 17
0.42
0.41
0.40
Cy
0.39
0.38
0.37
0.36
0.35
560
570
580
590
600
610
620
E
630
0.34
0.33
0.32
0.31
0.30
0.29
0.28
6L
6K
+
8L
8K
7L
7K
0.27
0.26
0.25
0.24
Cx
0.23
0.22
0.21
0.20
0.25
0.26
0.27
0.28
0.29
0.30
0.33
0.34
0.35
0.36
0.37
0.31
0.32
Cx
OHA17327
Group
Cx Cy
Farbortgruppen Chromaticity coordinate groups
0.9 520
0.8
Cy
510
0.7
0.6
500
0.5
0.4
0.3
490
0.2
480
0.1
0
0
0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9
Gruppe Group
6K 0.313 0.284 7L 0.330 0.330
6L 0.310 0.297 8K 0.352 0.344
7K 0.330 0.310 8L 0.345 0.352
Cx Cy Gruppe
0.310 0.297 0.330 0.347
0.330 0.330 0.347 0.371
0.330 0.310 0.345 0.352
0.307 0.312 0.338 0.342
0.330 0.347 0.364 0.380
0.330 0.330 0.360 0.357
0.330 0.330 0.347 0.371
0.338 0.342 0.367 0.401
0.352 0.344 0.364 0.380
2006-02-28 5
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A

Helligkeits-Gruppierungsschema Brightness Groups

2) 3) Seite 17
Helligkeitsgruppe Brightness Group
LY LZ MX MY MZ NX NY NZ PX
Anm.: Die Standardlieferform von Serientypen beinhaltet eine Familiengruppe. Diese besteht aus wenigen Helligkeitsgruppen.
Einzelne Helligkeitsgruppen sind nicht bestellbar.
Note: The standard shipping format for serial types includes a family group of only a few individual brightness groups. Individual
brightness groups cannot be ordered.
Lichtstrom Luminous Flux
Φ
(mlm)
V
130.000 ... 150.000
150.000 ... 180.000
180.000 ... 210.000
210.000 ... 240.000
240.000 ... 280.000
280.000 ... 330.000
330.000 ... 390.000
390.000 ... 450.000
450.000 ... 520.000
Gruppenbezeichnung auf Etikett Group Name on Label
Beispiel: MX-6L Example: MX-6L
Helligkeitsgruppe Brightness Group
MX 6L
Anm.: In einer Verpackungseinheit ist immer nur eine Gruppe für jede Selektion enthalten. Note: No packing unit ever contains more than one group for each selection.
Wellenlänge Wavelength
2) 3) page 17
2006-02-28 6
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
6)
Seite 17
Relative spektrale Emission pro Chip Relative Spectral Emission per Chip
V(λ) = spektrale Augenempfindlichkeit / Standard eye response curve
Φ
= f (λ), T
el
= 25 °C, IF = 700 mA
board
100
%
Φ
rel
80
6) page 17
OHL12811
V
λ
60
40
20
0
400
450 500 550 600 650 700 750 800
nm
λ
2006-02-28 7
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Seite 17
Abstrahlcharakteristik (ohne Optik)2) Radiation Characteristic (without optics)
Φ
= f (ϕ); T
rel
board
= 25 °C
2) page 17
10˚20˚40˚ 30˚
ϕ
OHL01660
1.0
50˚
60˚
70˚
80˚
90˚
100˚
1.0 0.8 0.6 0.4
Abstrahlcharakteristik (mit Optik)2) Radiation Characteristic (with optics)
Φ
= f (ϕ); T
rel
board
= 25 °C
50˚
60˚
70˚
Seite 17
2) page 17
0.8
0.6
0.4
0.2
0
20˚ 40˚ 60˚ 80˚ 100˚ 120˚
10˚20˚30˚40˚
ϕ
1.0
0.8
0.6
0.4
OHL02858
80˚
90˚
100˚
2006-02-28 8
0.2
0
20˚ 40˚ 60˚ 80˚ 100˚ 120˚0.40.60.81.0
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
2)
Seite 17
Durchlassstrom Forward Current
I
= f (VF); T
F
board
3
10 mA
I
F
2) page 17
= 25 °C
5
2
10
5
1
10
10
11 12 13 14 15 16 V17
2)
Farbortverschiebung
Seite 17
Chromaticity Coordinate Shift
x, y = f (IF); T
board
= 25 °C
0.040
Cx, Cy
0.030 Cy
0.025
0.020
0.015
0.010
Cx
0.005
0
0
2) page 17
OHL02856
V
F
OHL02806
mA100 200 300 400 500 600 800
I
F
2) 7)
Seite 17
Relative Lichtfluss Relative Luminous Flux
Φ
V/ΦV(700 mA)
= f (IF); T
2) 7) page 17
= 25 °C
board
2
Φ
V
Φ
V (700 mA)
0
10
5
-1
10
1
10
Farbortverschiebung
2)
10
Seite 17
Chromaticity Coordinate Shift
x, y = f (T
); IF = 700 mA
j
0.010
Cx, Cy
0.006
0.004
0.002 0
-0.002
-0.004
-0.006
-0.008
-0.010
-0.012
-60
2
2) page 17
OHL02688
mA5
I
F
OHL02809
˚C-40 -20 0 20 40 60 100
T
j
10
3
2006-02-28 9
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Relative Vorwärtsspannung Relative Forward Voltage
V
F
- V
= f(Tj); IF= 700 mA
(25 °C)
F
2) page 17
0.4 V
VF∆
0.2
0.1
0
-0.1
-0.2
-0.3
-40
-20 0 20 40
2)
Seite 17
OHL02808
˚C60 100-60
T
j
2)
Relative Lichtstrom
Seite 17
Relative Luminous Flux
Φ
V/ΦV(25 °C)
= f (Tj); IF = 700 mA
1.4
Φ
V
Φ
V (25 ˚C)
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
-600-40 -20 0 20
2) page 17
OHL12689
˚C6040
T
j
100
2006-02-28 10
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Maximal zulässiger Durchlassstrom Max. Permissible Forward Current
I
= f (T)
F
OHL02795
I
F
1200
mA
800
600
400
200
0
C
20 40 60 80 100
Zulässige Impulsbelastbarkeit IF = f (tp) Permissible Pulse Handling Capability
Duty cycle D = parameter,
T
= 25 °C-70°C; TJ=105°C-150°C
board
2.2 A
I
F
2.0
=
D
OHL02797
t
P
t
P
T
T
1.9
1.8
1.7
1.6
1.5
1.4
1.3
1.2
1.1
D
=
0.005
0.01
0.02
0.05
0.1
0.2
0.3
0.5 1
1.0
0.9
0.8
-5
-410-310-210-1100101102
T
t
Board
p
Zulässige Impulsbelastbarkeit IF = f (tp) Permissible Pulse Handling Capability
Duty cycle D = parameter, T
= 85 °C; T
board
I
F
=145°C
J
2.2 A
I
F
2.0
=
D
1.9
1.8
1.7
1.6
1.5
1.4
1.3
1.2
1.1
1.0
OHL02798
t
P
t
P
T
D
0.005
0.01
0.02
0.05
0.1
0.2
0.3
0.5 1
I
F
T
=
0.9
0.8
0.7
0.6
-5
s
1010
-410-310-210-1100101102
s
1010
t
p
2006-02-28 11
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
8)
Seite 17
Maßzeichnung Package Outlines
8) page 17
PinPin
OHEE2883
2006-02-28 12
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
8)
Seite 17
Maßzeichnung mit Linse Package Outlines with Lens
8) page 17
PinPin
OHEE2883
2006-02-28 13
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
8)
Verpackung / Polarität und Lage Method of Packing / Polarity and Orientation

Barcode-Tray-Etikett (BTL) Barcode-Tray-Label (BTL)

Seite 17
8) page 17
Data Matrix Code
BIn Nr.
LE xxx xxx
BIN
MATERIAL:
Group:
Bar Code
Material Number
2006-02-28 14
xxxx-xxxx-xxxx Date Code
Batch
Batch Number
DC:
OHA02684
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Kartonverpackung und Materialien Transportation Packing and Materials
Box
Barcode label
0 2
­0
1
2
-
-
P 1
-
: 1 Q
T
n
:
i
S
2
B
n :
p
i
R
3
B
m
n
Y
i
C
6
e
R
M
B
T
T
7
0
C
E
2
R
6
T
D
2
L
D
0
T
C
X
4
M
E
2
E
0
L
Y
6
T
2
l
2
8
P
S
a
a
2
1
n
L
O
1
o
i
R
-
3
T
t i
:
i
d
Q
R
t
d
l
7
A
+
A
7
V
u
1
0
-
K
R
M
C
P
A
:
P
P U O R G
) G (
4 4 1
8
o
0
t
9
:
s
C
9
p
r
/
1
o
D
O
t
)
2
c
D
0
9
u
M
0
(
d
0
1
A
n
0
2
o
:
R
0
4
c
O
2
3
i
S
:
N
2
Y
m
O
1
H
T
e
C
H
Q
S
T
)
A
G
Q (
B
3
)
2
P
1
6
:
(
O
245
N T
1
Muster
O
L
0
)
0
T 1
11
(
: O
N D O R P
) X (
Original packing label
OHA02886
Wegen der geplanten Streichung der LED aus der IEC 60825 erfolgt die Bewertung der Augesicherheit nach dem Standard CIE S009/E:2002 ("photobiological safety of lamps and lamp systems")
Im Risikogruppensystem dieser CIE- Norm erfüllen die in diesem Datenblatt angegebenen LED die "low risk"- Gruppe (die die sich im "sichtbaren" Spektralbereich auf eine Expositionsdauer von 100 s bezieht). Unter realen Umständen (für Expositionsdauer, Augenpupille, Betrachtungsabstand) geht damit von diesen Bauelementen keinerlei Augengefährdung aus. Grundsätzlich sollte jedoch erwähnt werden, dass intensive Lichtquellen durch ihre Blendwirkung ein hohes sekundäres Gefahrenpotenzial besitzen. Wie nach dem Blick in andere helle Lichtqu ellen (z.B. Autoscheinwerfer) auch, können temporär eingeschränktes Sehvermögen und Nachbilder je nach Situation zu Irritationen, Belästigungen, Beeinträchtigungen oder sogar Unfällen führen.
Due to the planned cancellation of the LED from IEC 60825, the evaluation of eye safety occurs according to the standard CIE S009/E:2002 ("photobiological safety of lamps and lamp systems"). Within the risk grouping system of this CIE standard, the LEDs specified in this data sheet fall into the "low risk" group (relating to devices in the visible spectrum with an exposure time of 100 s). Under real circumstances (for exposure time, eye pupils, observation distance), it is assumed that no endangerment to the eye exists from these devices. As a matter of principle, however, it should be mentioned that intense light sources have a high secondary exposure potential due to their blinding effect. As is also t rue when viewin g othe r bright li ght sour ces (e.g. he adlight s), temporar y reduction in visual acuity and afterimages can occur, leading to irritation, annoyance, visual impairment, and even accidents, depending on the situation.
2006-02-28 15
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A
Revision History: 2006-02-28
Previous Version: 2006-02-20
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2 Ordering Information 2005-01-17 11, 12 Package Outlines 2005-01-18 1 picture of the device 2005-01-18 8 Radiation characteristic for viewing angle 120° with optics 2006-01-23 4, 9 Forward Current 2006-01-23 2 Ordering Information 2006-01-31 11, 12 Package Outlines 2005-02-20 3 Sperrschichttemperatur 2006-02-28
Anm.: Gemäß IEC 60825-1 (EN 60825-1) gilt für weiß: Note: According IEC 60825-1 (EN 60825-1) for white::
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The information describes the type of component and shall not be considered as assured characteristics. Terms of delivery and rights to change design reserved. Due to technical requirements components may contain dangerous substances. For information on the types in question please contact our Sale s Organization. If printed or downloaded, please find the latest version in the Internet.
Packing
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Components used in life-support devices or systems must be expressly authorized for such purpose! Critical components OSRAM OS.
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9) page 17
may only be used in life-support devices or systems
10) page 17
with the express written approval of
Vorläufige Daten / Preliminary Data LE W E2B, LE W E2A

Fußnoten:

1)
Helligkeitswerte werden mit einer Stromeinprägedauer von 25 Genauigkeit von ± Lichtstärkemessung nach CIE127 Condition A.
2)
Wegen der besonderen Prozessbedingungen bei der Herstellung von LED können typische oder abgeleitete technische Parameter nur aufgrund statistischer Werte wiedergegeben werden. Diese stimmen nicht notwendigerweise mit den Werten jedes einzelnen Produktes überein, dessen Werte sich von typischen und abgeleiteten Werten oder typischen Kennlinien unterscheiden können. Falls erforderlich, z.B. aufgrund technischer Verbesserungen, werden diese typischen Werte ohne weitere Ankündigung g eändert.
3)
Min. Iv Werte werden aus den ΦV - Werten berechnet
4)
Wellenlängen werden mit einer Stromeinprägedauer von 25 ms und einer Genauigkeit von ±1
5)
Spannungswerte werden mit einer Stromeinprägedauer von 1
V ermittelt.
von ±0,5
6)
7)
Im gestrichelten Bereich der Kennlinien muss mit erhöhten Helligkeitsunterschieden zwischen Leuchtdioden innerhalb einer Verpackungseinheit gerechnet werden.
8)
Maße werden wie folgt angegeben: mm (inch).
9)
Ein kritisches Bauteil ist ein Bauteil, das in lebenserhaltenden Apparaten oder Systemen eingesetzt wird und dessen Defekt voraussichtlich zu einer Fehlfunktion dieses lebenserhaltenden Apparates oder Systems führen wird oder die Sicherheit oder Effektivität dieses Apparates oder Systems beeinträchtigt.
10)
Lebenserhaltende Apparate oder Systeme sind für (a) die Implantierung in den menschlichen Körper oder (b) für die Lebenserhaltung bestimmt. Falls sie versagen, kann davon ausgegangen werden, dass die Gesundheit und das Leben des Patienten in Gefahr ist.
11% ermittelt. Messbedingung für
ms und einer
nm ermittelt.
ms und einer Genauigkeit
Published by OSRAM Opto Semiconductors GmbH
Wernerwerkstrasse 2, D-93049 Regensburg
www.osram-os.com
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Remarks:

1)
Brightness groups are tested at a current pulse duration of 25 for luminous intensity measurement acc. to CIE127 condition A
2)
Due to the special conditions of the manufacturing processes of LED, the typical data or calculated correlations of technical parameters can only reflect statistical figures. These do not necessarily correspond to the actual parameters of each single product, which could differ from the typical data and calculated correlations or the typical characeristic line. If requested, e.g. because of technical improvements, these typ. data will be changed without any further notice.
3)
Min. Iv values are calculated from ΦV values
4)
Wavelengths are tested at a current pulse duration of 25 ms and a tolerance of ±1
5)
Forward voltages are tested at a current pulse duration of 1
6)
7)
In the range where the line of the graph is broken, you must expect higher brightness differences between single LEDs within one packing unit.
8)
Dimensions are specified as follows: mm (inch).
9)
A critical component is a component used in a life-support device or system whose failure can reasonably be expected to cause the failure of that life-support device or system, or to affect its safety or the effectiveness of that device or system.
ms and a tolerance of ± 11%. Condition
nm.
ms and a tolerance of ±0.5 V.
10)
Life support devices or systems are intended (a) to be implanted in the human body, or (b) to support and/or maintain and sustain human life. If they fail, it is reasonable to assume that the health and the life of the user may be endangered.
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