Page 1
Instrukcja użytkownika
MI-MESH
Nebulizator siateczkowy
Model: UN300
Nr dokumentu: UN200-J-030
Wer.: 202101(20210128)
Przed użyciem produktu użytkownicy muszą uważnie przeczytać tę instrukcję.
1
Page 2
Nebulizator siatecz2kowy
Dziękujemy za wybór naszego produktu. Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję
obsługi i zachować ją do późniejszego użycia. Należy upewnić się, że podręcznik jest
dostępny dla innych użytkowników i przestrzegać zawartych w nich informacji.
Spis treści
1. Zapoznanie się z urządzeniem.......................................................................................... 3
2. Informacje i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa .........................................................4
3. Przydatne informacje o urządzeniu ...................................................................................8
4. Znaki i symbole.................................................................................................................8
5. Wykaz elementów w opakowaniu:.....................................................................................9
6. Opis urządzenia i akcesoriów............................................................................................ 9
7. Pierwsze użycie .............................................................................................................. 10
8. Czyszczenie i dezynfekcja ..............................................................................................13
9. Przechowywanie.............................................................................................................14
10. Rozwiązywanie problemów.............................................................................................15
11. .Dane techniczne............................................................................................................. 16
12. Utylizacja......................................................................................................................... 17
13. Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej........................................... 17
14. Informacje o producencie................................................................................................ 25
15. Informacje o przedstawicielu w UE.................................................................................. 25
16. Importer .......................................................................................................................... 25
Page 3
1. Zapoznanie się z urządzeniem
Zasada działania urządzenia:
Dzięki wibracjom o wysokiej częstotliwości piezoelektrycznych elementów ceramicznych
ciecz farmaceutyczna jest wyciskana przez malutką siatkę w celu wytworzenia cząstek
mgiełki. Cząstki mgiełki są dostarczane do pacjenta przez interfejs natryskowy, ustnik lub
maskę natryskową.
Przeznaczenie
Produkt ten jest przeznaczony do stosowania w inhalacji leków na zaburzenia układu
oddechowego.
Operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi oraz obsługiwać, konserwować,
dezynfekować lub usuwać urządzenie zgodnie z instrukcjami.
Grupa użytkowników
Prawnie certyfikowani eksperci medyczni, tacy jak lekarz, pielęgniarka i terapeuta lub
personel medyczny lub pacjent pod okiem wykwalifikowanych ekspertów
medycznych.
Użytkownik powinien być również w stanie zrozumieć ogólne działanie nebulizatora
siatkowego (Model: UN300) oraz zawartość instrukcji obsługi.
Pacjent
Produkt ten nie powinien być stosowany przez pacjentów, którzy nie są przytomni lub nie
oddychają spontanicznie.
Oczekiwane środowisko medyczne
Produkt ten jest przeznaczony do użytku w placówkach medycznych takich jak szpital,
klinika i gabinet lekarski, w pomieszczeniu ogólnego użytku domowego oraz w środowisku
na świeżym powietrzu pod dachem.
przeciwwskazania i efekty uboczne
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania wraz z pentamidyną.
Leki o niskiej rozpuszczalności lub lepkie są przeciwwskazane do stosowania.
Nie stosować do:
– leków/sterydów o wysokim stężeniu
– leków/sterydów o dużej lepkości
– leków/sterydów oleistych, olejków eterycznych, zawiesin, lotnych, płynnych leków
– soli fizjologicznej z dodatkiem kwasu hialuronowego, np. Nebu-dose Hialuronic, ani
innych preparatów z dodatkiem kwasu hialuronowego
– soli fizjologicznej z dodatkiem ektoiny, np. Ectodose, ani innych preparatów z
dodatkiem ektoiny
Warunki pracy:
Temperatura otoczenia: +5 ~ +40.
Wilgotność względna: <85% RH (bez mrozu)
Ciśnienie atmosferyczne: 86- 106 kPa.
Operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi oraz obsługiwać, konserwować,
dezynfekować lub usuwać urządzenie zgodnie z instrukcjami.
3
Page 4
Nebulizator jest urządzeniem typu siateczkowego do leczenia górnych i dolnych dróg
oddechowych.
Nebulizacja i wdychanie leków przepisanych lub zalecanych przez lekarza może
zapobiegać chorobom dróg oddechowych, leczyć te zaburzenia i przyspieszać proces
zdrowienia.
Nebulizator jest przeznaczony do użytku domowego i szpitalnego, ale w szpitalu nie należy
używać go więcej niż 10 razy dziennie, a każdy użytkownik powinien mieć przypisaną
własną maskę i ustnik.
Przed użyciem nebulizatora operator powinien uważnie przeczytać instrukcję obsługi.
Opiekun powinien pomóc małoletniemu w przygotowaniu leku w pojemnika i towarzyszyć
mu w ciągłym używaniu nebulizatora.
Lek należy wdychać tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz.
Wdychanie powinno być wykonywane w spokojnej i swobodnej atmosferze. Wdychać
powoli i głęboko, aby lek mógł dotrzeć do małych oskrzeli głęboko do płuc.
Aby uzyskać więcej informacji na temat możliwych zastosowań, skonsultuj się z lekarzem
lub farmaceutą.
2. Informacje i ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa
Ostrzeżenie
1)
Przed użyciem upewnij się, że urządzenie lub akcesoria nie posiadają widocznych
uszkodzeń. W razie wątpliwości nie należy go używać i skontaktować się ze
sprzedawcą lub działem obsługi klienta.
2)
Korzystanie z urządzenia nie może być zastępcze w zamian za konsultację u lekarza
lub leczenie. Zawsze, gdy czujesz ból lub chorobę, najpierw skontaktuj się z lekarzem.
3)
Jeśli masz jakiekolwiek problemy zdrowotne dowolnego rodzaju, skontaktuj się z
lekarzem.
4)
Należy stosować wyłącznie przepisane leki zgodnie z zaleceniami lekarza lub
farmaceuty.
5)
Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo lub jeśli pacjent poczuje źle lub odczuwa ból,
należy natychmiast zaprzestać korzystania z urządzenia.
6)
Podczas stosowania urządzenia należy trzymać je z dala od oczu, ponieważ niektóre
leki mogą spowodować uszkodzenie oczu.
7)
Nie wolno używać urządzenia w obecności łatwopalnych gazów.
8)
Nie stosuj urządzenia w pobliżu przekaźników elektromagnetycznych.
9)
Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku przez dzieci lub osoby o ograniczonych
zdolnościach fizycznych, sensorycznych (np. niewrażliwości na ból) lub umysłowych,
bądź osoby nieposiadające wymaganego doświadczenia lub wiedzy w zakresie
bezpiecznej obsługi urządzenia, chyba że są nadzorowane lub poinstruowane przez
osobę odpowiedzialną za ich bezpieczeństwo.
10)
Nie zanurzaj urządzenia w wodzie i nie używaj go w wilgotnych pomieszczeniach. Nie
wolno dopuścić do przedostania się jakichkolwiek płynów do wnętrza urządzenia.
11)
Nie jest przeznaczone do użytku w środowisku bogatym w tlen, stosowania z
łatwopalnymi środkami ani z palnymi środkami anestezjologicznymi.
12)
Operatorzy nie powinni dotykać jednocześnie złącza/elektrody i pacjenta podczas
korzystania z urządzenia.
13)
Nie wolno modyfikować tego urządzenia.
14)
Przenośny i mobilny sprzęt komunikacyjny RF może wpływać na działanie atomizera
4
Page 5
typu siateczkowego i stąd należy unikać silnych zakłóceń elektromagnetycznych
przyciskowy
podczas korzystania z urządzenia takich jak przebywanie w pobliżu telefonu
komórkowego, kuchenki mikrofalowej itp.; nie należy też używać go w pobliżu innego
sprzętu.
15)
Produkt ten jest urządzeniem medycznym, a przepisy narzucają surowe wymagania
dotyczące odpowiedzialności za jakość produktu. W przypadku wystąpienia problemu
wymagającego naprawy należy skontaktować się z producentem lub
przedstawicielem.
16)
Schemat obwodu, lista części i informacje pomocne w naprawie sprzętu przez
personel serwisowy są następujące.
17)
Lista części: Pojemnik na lek x1 / maska dla dorosłych x1 / jednostka centralna x1
/maska dla dzieci x1/ustnik x1
18)
Jeśli siateczka jest uszkodzona lub mocno zablokowana, co powoduje, że nie rozpyla
leku lub szybkość atomizacji jest niska, dystrybutor może wymienić pojemnik na lek,
aby rozwiązać ten problem. Pozostałe usterki muszą zostać naprawione przez
producenta.
19)
Schemat obwodu:
USB
BAT
Zasilanie systemu
Moc atomizera
Zwiększenie
ciśnienia atomizera
AIN4
PWM
MCU
AIN6
AIN3
Sterowanie
Przełącznik
Wykrywanie prądu
Wykrywanie wyjścia
PWM
Kontrolka stanu
Lampka zasilania
AIN5
Wykrywanie
niedoboru wody
20)
Gdy temperatura przechowywania jest niższa niż 5, urządzenie należy umieścić w
normalnym środowisku używania na dłużej niż 30 minut przed użyciem.
21)
Stosowanie atomizacji nie jest zalecane w przypadku nierozpylanych form
dawkowania. Szybkość atomizacji może ulec zmniejszeniu w przypadku rozpylonych
czynników o niskiej rozpuszczalności w tłuszczach.
22)
Przed inhalacją należy upewnić się, że u pacjenta nie wystąpiła alergia na leki i
natychmiast przerwać wdychanie, gdy pojawią się objawy kliniczne.
23)
Obsługuj urządzenie ściśle zgodnie z wymaganiami niniejszej instrukcji oraz używaj
akcesoriów, baterii i innych odłączanych części określonych przez producenta, aby
urządzenie mogło działać normalnie.
24)
Kurz i pył mogą mieć wpływ na działanie rozpylania, więc utrzymuj sprzęt w czystości i
unikaj jego bezpośredniego nasłonecznienia.
25)
Gdy elektroda ulegnie degradacji lub zabrudzeniu to zmniejszy wydajność lub
przestanie powodować rozpylanie w atomizerze. Podczas normalnego używania
rozpylacza należy zwrócić uwagę na czyszczenie elektrody, aby upewnić się, że jest
ona wolna od pozostałości, takich jak roztwór leku.
26)
Skóra twarzy małych dzieci jest cienka i bogata w naczynia krwionośne, a resztkowa
ciecz może być wchłaniana, co może prowadzić do alergii i wzmożonych działań
niepożądanych leku. Należy zauważyć, że po każdej inhalacji delikatnie przetrzyj
twarz, usta i nos dzieci za pomocą wilgotnego ręcznika, aby poprawić bezpieczeństwo
leku.
27)
Zabrania się czyszczenia lub dezynfekcji środkami zawierającymi chlor.
5
Page 6
28)
Zwierzęta domowe, szkodniki lub dzieci mogą spowodować uszkodzenie urządzenia.
Po uszkodzeniu należy skontaktować się z agentem w celu dokonania naprawy lub
wymiany.
29)
Lek pentamidyny nie powinien być stosowany w tym produkcie. Należy postępować
zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leku i jego dawki.
30)
Produkt przeszedł ocenę ISO 10993-10:2010 Biologiczna ocena wyrobów
medycznych – Część 10: Testy na podrażnienie i uczulenie skóry. Zwykle nie
powoduje reakcji anafilaktycznej.
31)
Może spowodować podrażnienie skóry w przypadku jej dłuższego kontaktu z
częściami urządzenia. Sugeruje się, aby urządzenie nie dotykało ludzkiego ciała przez
długi czas.
32)
Urządzenie nie jest przeznaczone do użytku przez dzieci lub osoby o ograniczonych
zdolnościach fizycznych, sensorycznych (np. niewrażliwości na ból) lub umysłowych,
bądź osoby nieposiadające wymaganego doświadczenia lub wiedzy w zakresie
bezpiecznej obsługi urządzenia, chyba że są nadzorowane lub poinstruowane przez
osobę odpowiedzialną za ich bezpieczeństwo.
33)
Nebulizator może rozpylać tylko wodę z kranu, wodę mineralną, sól fizjologiczną, lek
zalecany przez lekarza, ale nie inny płyn.
34)
Odłączenie wtyczki zasilacza jest sposobem na odłączenie go od sieci.
35)
Nie ustawiaj urządzenia w taki sposób, aby trudno było sięgnąć w celu jego
odłączenia od prądu.
36)
Produkt jest przeznaczony tylko do aerozoloterapii. Producent ani importer nie bierze
żadnej odpowiedzialności za szkody powstałe w wyniku używania urządzenia
niezgodnie z jego przeznaczeniem.
37)
Urządzenie nie jest wodoodporne. Nie powinno być dotykane, podłączane i odłączane
mokrymi lub wilgotnymi rękoma.
38)
Nie zanurzać urządzenia w wodzie. W momencie przypadkowego zanurzenia w
wodzie, natychmiastowo należy odłączyć od prądu, nie dotykać zanurzonego
urządzenia, w pierwszej kolejności należy odłączyć od źródła prądu. Po wyciągnięciu
produktu z wody nie należy używać go ponownie.
39)
Nie ciągnąć kabla zasilającego. Uszkodzenie przewodu zasilającego mogłoby
spowodować występowanie poważnych wstrząsów elektrycznych.
40)
Nigdy nie używać produktu jeśli ma uszkodzony przewód zasilający lub wtyczkę; nie
działa prawidłowo; urządzenie zostało upuszczone lub uszkodzone; do środka dostała
się woda
41)
Urządzenie powinno być używane przez osoby dorosłe, zgodnie z przeznaczeniem i
według zaleceń zawartych w niniejszej instrukcji obsługi.
42)
Trzymać urządzenie i akcesoria w bezpiecznym miejscu z dala od dzieci i nie pozwolić
aby dzieci lub osoby niepełnosprawne samodzielnie obsługiwały urządzenie.
43)
Nigdy nie należy stosować urządzenia podczas drzemki lub snu.
44)
Do inhalacji używać tylko lekarstw przepisanych przez lekarza i zgodnie z jego
zaleceniami. Nie używać żadnych innych substancji czy olejków aromatycznych.
45)
W kwestiach dotyczących rodzaju, dawki i schematu podawania leku, należy stosować
się do zaleceń lekarza. Intensywność stosowania urządzenia musi być zawsze
konsultowana z lekarzem.
46)
Zawsze używać lekarstw z ważną datą przydatności. Nie użytą a otwartą dawkę leku
zutylizować.
47)
Nigdy nie gotować akcesoriów.
6
Page 7
48)
Nie używać urządzenia w otoczeniu, w którym niedawno używano sprayów, należy
przewietrzyć pomieszczenie przed rozpoczęciem terapii.
49)
Podczas czyszczenia należy wyjąć wtyczkę USB z gniazda zasilającego oraz wyjąć
baterie.
50)
Gdy urządzenie nie jest używane należy rozłączyć wyposażenie i wyjąć baterie.
51)
Podczas pracy urządzenia nie można rozkręcać nebulizatora.
52)
Nigdy nie naprawiać ani nie rozkręcać samodzielnie urządzenia. Wszelkie naprawy
mogą być dokonywane tylko przez autoryzowany serwis firmy MISURE
53)
Nie zakładać kabla zasilającego na szyi.
54)
Nie używać urządzenia, jeśli wydaje ono nieprawidłowe dźwięki.
55)
Nie narażać urządzenia ani jego części na silne wstrząsy, takie jak upuszczenie na
podłogę.
56)
Nie używać mikrofalówki, suszarki do naczyń lub suszarki do włosów do wysuszenia
urządzenia lub akcesoriów.
57)
Nie uruchamiać urządzenia, jeśli w pojemniku na lek nie ma płynu.
58)
W przypadku dyskomfortu inhalacji, należy odstąpić od użytkowania i skonsultować się
z lekarzem.
59)
Należy używać akcesoriów rekomendowanych przez producenta. Używanie
akcesoriów i kabli innych niż określone lub dostarczone przez producenta urządzenia,
może spowodować nieprawidłowe działanie.
60)
Nie należy przechowywać urządzenia i akcesoriów w miejscach nasłonecznionych,
gorących lub wilgotnych.
61)
Zużyte baterie, ustnik, maski, rurkę łączącą maski itp. należy utylizować zgodnie z
lokalnymi wganianiami środowiskowymi i regulacjami.
62)
Każdy poważny incydent związany z wyrobem należy zgłosić producentowi lub
importerowi.
63)
Jeśli stwierdzono, że lek został zużyty a nebulizator nie wyłączył się automatycznie,
natychmiast nacisnąć przycisk wł./wył., aby wyłączyć i uniknąć pęknięcia siateczki
rozpylającej.
64)
Nie dotykać rozpylacza bawełnianym wacikiem lub innymi przedmiotami, ponieważ
może to spowodować jego uszkodzenie.
65)
W przypadku nieprawidłowego funkcjonowania nebulizatora lub zauważenia zmian w
jego działaniu, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, nie używać urządzenia i
skontaktować się niezwłocznie z serwisem Misure.
Ważne
1)
Urządzenie należy przechowywać w miejscu chronionym przed wpływem środowiska.
Urządzenie musi być przechowywane w określonych warunkach otoczenia.
2)
Nie należy używać płynów o lepkości (grubości) większej niż 3, ponieważ mogą one
nieodwracalnie uszkodzić siatkę.
3)
Nie stosować żadnych leków w postaci proszku (nawet jeśli są rozpuszczone).
4)
Nie wstrząsać rozpylaczem, ponieważ może to spowodować wyciek płynu, a
urządzenie może zostać uszkodzone.
5)
Po użyciu zasilacza odłącz wtyczkę od gniazda zasilania. Połączenie tego urządzenia
z innymi urządzeniami, które nie zostały opisane w instrukcji obsługi, może
spowodować nieprzewidywalne problemy.
7
Page 8
Uwagi
6)
Instrukcja ostrzegająca,
wskazująca na ryzyko obrażeń ciała lub
uszkodzenia zdrowia.
Uwaga dotycząca bezpieczeństwa wskazuje na możliwe
uszkodzenie urządzenia/akcesorium.
Uwaga dotycząca ważnych informacji.
Poziom kurzu: 2; Poziom wody: 2
Recykling
Typ BF (zastosowana część: maska, ustnik)
Producent
Upoważniony przedstawiciel we Wspólnocie Europejskiej
Jeśli urządzenie jest uszkodzone lub działa nieprawidłowo, natychmiast je wyłączyć.
7)
Producent i/lub importer nie ponosi odpowiedzialności za szkody lub obrażenia
spowodowane niewłaściwym lub nieprawidłowym użytkowaniem.
8)
Nie używać bardzo lepkiego lub lotnego leku, ponieważ taki rodzaj leku może
spowodować uszkodzenie siatki atomizera
3. Przydatne informacje o urządzeniu
Akcesoria
Bezpieczne działanie urządzenia może być zagwarantowane tylko wtedy, gdy używane są
akcesoria zalecane przez producenta.
Ważne
Ochrona przed wyciekami
Podczas napełniania pojemnika na lek upewnić się, że nie przekroczono maksymalnego
oznaczenia (10 ml). Zalecana ilość napełnienia wynosi od 2 ml do 8 ml.
Podczas użytkowania urządzenie można przechylić pod maksymalnym kątem 45 stopni w
dowolnym kierunku, bez uszczerbku dla jego funkcji nebulizującej lub powodzenia zabiegu.
Należy jednak starać się, aby urządzenie było jak najbardziej wyprostowane.
Automatyczne wyłączanie
Urządzenie jest wyposażone w funkcję automatycznego wyłączania. Aby zapobiec
uszkodzeniu siateczki, urządzenie wyłącza się automatycznie, gdy lek/płyn zostanie
prawie całkowicie zużyty.
Nie należy używać urządzenia, jeśli pojemnik na lek lub zbiornik na wodę są puste.
Urządzenie wyłącza się automatycznie, jeśli substancja, która ma być rozpylana, nie ma
już kontaktu z siateczką.
4. Znaki i symbole
W niniejszej instrukcji stosowane są poniższe symbole.
Ostrzeżenie
Ważne
Spełnia wymagania dyrektywy 93/42/EEC (MDD) wyroby medyczne
CE0598
8
Page 9
9
Data produkcji
Numer partii produkcji
Patrz instrukcja obsługi
Przechowywać w stanie suchym
Obchodzić się ostrożnie
Kod recyklingu papieru – tektura inna niż falista
Zachować ochronę środowiska
Start, Wyłączenie
1)
Pojemnik na lek
2)
Korpus
3)
Ustnik
4)
Maska dla dorosłego
5)
Maska dla dziecka
6)
Kabel USB
7)
Instrukcja obsługi
x1
Urządzenie medyczne
5. Wykaz elementów w opakowaniu:
x1
x1
x1
x1
x1
x1
6. Opis urządzenia i akcesoriów
1) Pojemnik na lek x1
2) Jednostka główna x1
3) Ustnik x1
4) Maska dla dorosłego x1
5) Maska dla dziecka x1
Powyższy pojemnik na lek i korpus są odłączanymi częściami; ustnik, maska dla dorosłych,
maska dla dzieci są akcesoriami.
4
5
1
2
3
Page 10
Informacje dotyczące maski i ustnika:
Rys. 1
Rys. 2
Kombinacja maski
Model: Maska dla dziecka typu B / Maska dla dorosłego typu B / Maska typu C, Producent:
Shenzhen Nile Biotechnology Co., Ltd.
Adres: Room 503, Building B, Haikexing Industrial Park, No. 16 Baoshan Road, Langwei Village, Liulian Community,
Pingshan Office, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong, Chiny
Data produkcji: RRRRMM
Numer partii: RRRRMMXXX
7. Pierwsze użycie
7.1
Przed pierwszym użyciem urządzenia
Uwagi
Nebulizator i akcesoria muszą być oczyszczone i zdezynfekowane przed pierwszym
użyciem.
Informacje na ten temat można znaleźć w części „Czyszczenie i dezynfekcja”.
7.1.1
1).
2).
3).
Złożenie
Wyjmij poszczególne elementy z opakowania.
Zamontuj pojemnik na lek (2) na korpusie jednostki głównej (1). (Rys. 1)
Podczas wyjmowania pojemnika na lek (1) należy nacisnąć przycisk PUSH i wysunąć
go.(Rys. 2)
7.1.2
Zasilanie
1) Produkt zasilany jest przez złącze USB C lub baterię litową DC3,7 V, specyfikacja
baterii:
Wejście: DC 3,7 V (500 mAh); Złącze USB: DC 5 V, 1 A.
2) Żywotność baterii: Po pełnym naładowaniu urządzenie może działać przez około 2-2,5
godziny (około 6 do 7,5 cykli użytkowania, 20 minut ciągłego użytkowania w jednym cyklu).
Utrzymuj 70% pojemności przez około 300 cykli ładowania (około 2 godzin pełnego
naładowania na cykl ładowania).
3) Bezpieczne użytkowanie i konserwacja baterii: Jeśli nebulizator nie jest używany przez
dłuższy czas, należy go ładować co cztery miesiące, aby zapobiec nadmiernemu
rozładowaniu baterii i skróceniu ich żywotność baterii.
Ostrzeżenie o niebezpieczeństwie
Ostrzeżenie
* Jeśli zajdzie potrzeba wymiany lub wyjęcia baterii, skontaktuj się ze sprzedawcą.
* Do ładowania akumulatora nie należy używać niezalecanych i niecertyfikowanych
ładowarek.
* Przestań używać nebulizatora, jeśli podczas użytkowania, ładowania lub przechowywania
zauważysz nadmierne nagrzewanie się, nieprzyjemny zapach, przebarwienia, deformacje
10
Page 11
lub inne nieprawidłowości.
* Trzymaj się z daleka, jeśli bateria wycieknie lub zacznie wydzielać nieprzyjemny zapach.
* Jeśli elektrolit przedostanie się na skórę lub ubranie, natychmiast zmyj go czystą wodą.
* Jeśli elektrolit wypłynie i dostanie się do oczu, natychmiast przemyj je czystą wodą i
zasięgnij porady lekarza.
! Uwaga
*Baterie mają swoją żywotność i należy je wymienić, jeśli urządzenie działa znacznie krócej
niż zwykle.
Skontaktuj się ze sprzedawcą w celu wymiany. Akumulator wymienić na taki o tej samej
specyfikacji.
4).Ładowanie akumulatora
※Specyfikacja baterii: DC3,7V 500 mAh, specyfikacja ładowarki: moc wyjściowa 5V 1A.
※Kiedy niebieska dioda miga powoli, akumulator musi zostać naładowany. Gdy poziom
naładowania akumulatora jest niski, a alarm miga, należy go natychmiast naładować.
※Bateria może również być ładowana, gdy niebieska dioda świeci się światłem ciągłym a
urządzenie działa normalnie.
※Zielona dioda świeci się podczas ładowania, po całkowitym naładowaniu zielona dioda
gaśnie.
※Urządzenie musi być ładowane za pomocą ładowarki spełniającej odpowiedni standard.
7.2
Obsługa
7.2.1
Przygotowanie nebulizatora
Ze względu na higienę nebulizator i towarzyszące mu akcesoria muszą być oczyszczone i
dezynfekowane po każdym użyciu.
Jeśli terapia wymaga, aby różne leki były wdychane kolejno. po każdym użyciu należy
przepłukać pojemnik na lek.
Leki należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i sprawdzić czas trwania inhalacji
oraz ilość odpowiednią do własnych potrzeb.
Jeśli zalecana dawka leków jest mniejsza niż 2 ml, dodać ilość do co najmniej 4 ml,
używając wyłącznie izotonicznego roztworu soli fizjologicznej. Leki lepkie mogą również
wymagać rozcieńczenia.
Zawsze postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi leku i jego dawki.
7.2.2
1)
Napełnianie pojemnika na lek
Otwórz pojemnik na lek (1), otwierając zacisk i
napełnij go izotonicznym roztworem soli fizjologicznej
lub lekiem. Nie przepełniaj! Maksymalna zalecana
ilość napełnienia to 10 ml.
2)
Leki należy stosować wyłącznie po konsultacji z
lekarzem i sprawdzić czas trwania inhalacji i ilość
odpowiednią do własnych potrzeb.
3)
Zamknij pokrywkę pojemnika z lekiem i zablokuj zacisk.
4)
Mocno przymocuj akcesoria (ustnik, maska dla dorosłych lub maska dla dzieci) do
zmontowanego pojemnika na lek (1)
5)
Przyłóż urządzenie do ust i mocno zamknij usta wokół ustnika. W przypadku
korzystania z jednej z masek należy umieścić ją na nosie i ustach.
Uruchom urządzenie za pomocą przycisku WŁ./WYŁ.
6)
11
Page 12
7) Niebieska dioda świeci się po uruchomieniu urządzenia oraz podczas rozpylania,
mgiełka wydobywająca się z urządzenia i dioda LED wskazują, że sprzęt działa normalnie.
8) Naciśnij i przytrzymaj przycisk zasilania przez 2 sekundy, dioda zmieni kolor na biały a
urządzenie przejdzie do trybu zmniejszonej atomizacji.
9) Tryb automatycznego czyszczenia: Po włączeniu urządzenia naciśnij i przytrzymaj
przycisk zasilania przez 5 do 7 sekund, aby przejść do trybu samoczyszczenia. Czas
samoczyszczenia wynosi trzy minuty. Po zakończeniu samoczyszczenia urządzenie
automatycznie się wyłączy.
7.2.3
Technika oddychania
1) Właściwa technika oddychania jest ważna, aby zapewnić, że cząstki są rozmieszczone
jak najszerzej w drogach oddechowych. Aby mogły one dostać się do dróg oddechowych i
Prawidłowe Wdychanie
płuc, należy wdychać powoli i głęboko, wstrzymać oddech na krótko (5 do 10 sekund), a
następnie zrobić szybki wydech.
2). Nebulizatory należy stosować wyłącznie w leczeniu zaburzeń układu oddechowego, o
ile zaleci to lekarz.
3). Niektóre leki są dostępne tylko na receptę.
Uwagi
Urządzenie należy trzymać w pozycji pionowej, jeśli to możliwe. Lekkie przechylenie nie
wpłynie jednak na jego funkcję, ponieważ pojemnik jest szczelny. Aby upewnić się, że
urządzenie działa prawidłowo, sprawdź czy nie przechylasz go o więcej niż 45 stopni w
dowolnym kierunku i czy lek styka się z siateczką podczas używania.
Model ten posiada dwa rodzaje trybów pracy:
a)
Normalny tryb: Włącz zasilanie, urządzenie przechodzi do normalnego trybu,
b)
Tryb specjalny (tryb dzieci): W normalnym trybie naciśnij i przytrzymaj przycisk przez
około 2 s, a wtedy urządzenie przechodzi w tryb specjalny (szybkość nebulizacji jest
mniejsza niż w trybie normalnym).
7.2.4
Zalecenia
Przed użyciem należy potwierdzić jak poniżej.
1)
Jeśli po uruchomieniu nie ma aerozolu, być może pojemnik z lekiem nie jest
zamontowany na miejscu, włóż go prawidłowo, a następnie włącz.
2)
mogą powstawać pęcherzyki. Zaleca się kilkakrotne potrząśnięcie pojemnikiem przed jego
Jeśli po uruchomieniu nie ma aerozolu, w pojemniku z lekiem po napełnieniu płynu
włączeniem.
3)
Jeśli urządzenie nie rozpyla leku lub produkt wyłącza się po rozpylaniu przez krótki
czas, sprawdź zasilacz (przewód) i baterie; uszkodzony zasilacz (przewód) lub baterie
mogą powodować niedobory energii.
7.2.5
Naciśnij przycisk na około pół sekundy, aby wyłączyć urządzenie.
Ważne
Olejki eteryczne, leki na kaszel, roztwory przeznaczone do przepłukiwania i krople do
stosowania na skórę lub używane w łaźniach parowych są całkowicie nieodpowiednie do
inhalacji za pomocą tego nebulizatora.
12
Page 13
7.3
Koniec inhalacji
1)
Po zakończeniu leczenia wyłącz urządzenie za pomocą wyłącznika
2)
Niebieski dioda LED miga powoli.
3)
Po całkowitym rozpyleniu środka leczniczego urządzenie wyłączy się automatycznie.
Ze względów technicznych niewielka ilość leku może pozostać w pojemniku na lek.
4)
8.
W razie potrzeby odłącz zasilacz od gniazda A/C.
Czyszczenie i dezynfekcja
Ostrzeżenie
Nebulizator może być używany przez więcej niż jedną osobę, ale części, które mają kontakt
z ludzkim ciałem (ustnik lub maska na twarz) powinny być używane tylko przez jedną
osobę, aby uniknąć zakażenia krzyżowego. Jeśli z urządzenia korzysta więcej niż jedna
osoba, części do użytku osobistego powinny być przechowywane oddzielnie od jednostki
głównej.
Pojemnik z lekiem należy czyścić po każdym użyciu i przed każdym kolejnym użyciem.
Części mające kontakt z ciałem ludzkim powinny być dezynfekowane po każdym użyciu,
nie powinny być używane dłużej niż przez tydzień, a przed każdym ich użyciem należy je
zdezynfekować.
Produkt nie może być naprawiany ani konserwowany podczas użytkowania.
Przed i po użyciu wymagane są kontrole prewencyjne i konserwacje. Po każdym użyciu
należy wyczyścić powierzchnię.
Po oczyszczeniu wszystkie akcesoria muszą zostać wysuszone przed odłożeniem ich do
przechowywania.
Aby uniknąć ryzyka dla zdrowia, należy przestrzegać poniższych instrukcji dotyczących
higieny.
Nebulizator i akcesoria są przeznaczone do wielokrotnego użytku. Należy pamiętać, że
wymagania dotyczące czyszczenia i higienicznej regeneracji różnią się w zależności od
różnych obszarów zastosowania
.
Uwagi
1)
Nie naciskaj na siateczkę szczoteczkami lub podobnymi narzędziami, ponieważ mogą
one łatwo przebić siateczkę, powodując jej uszkodzenie i unieważnienie gwarancji.
Metal jest bardzo cienki i można go łatwo przebić.
2)
Przed czyszczeniem jednostki głównej lub pojemnika na leki należy upewnić się, że do
elementów elektronicznych nie przedostaje się żadna ciecz. Jakakolwiek ciecz, która
przedostanie się do jednostki, może uszkodzić części elektryczne i pogorszyć działanie
urządzenia.
8.1
Czyszczenie
8.1.1
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
W przypadku pojemnika na lek:
Po i przed każdym użyciem należy wyjąć ustnik i wszystkie akcesoria z nebulizatora, a
następnie wylać resztkową ciecz.
Wlać około 6 cc bieżącej wody do pojemnika na lek (1), a następnie włączyć
urządzenie do rozpylania. Po rozpyleniu około 2 ml bieżącej wody wylać pozostałość.
Następnie wlej około 4-6 cc czystej wody do pojemnika na lek, zamknij pokrywkę,
potrząśnij nią kilka razy i potem wylej wszystko.
Powtórz krok 3 w sumie 3 razy.
Wlej 1 ml czystej wody do dyszy,
Następnie wylej wodę.
Powtórz krok 5 w sumie 3 razy.
Po oczyszczeniu, wylej wodę i odstaw urządzenie
do osuszenia w dobrze wentylowanym miejscu.
Dysza
13
Page 14
14
Uwagi
Nie mocz go w roztworze chlorku sodu, ani w roztworze kwaśnym lub zasadowym, aby
zapobiec jego uszkodzeniu.
Nie dotykaj siateczki wacikami ani innymi przedmiotami.
Nie należy wycierać pojemnika na lek bawełnianą szmatką, aby zapobiec zatkaniu
siateczki przez resztki kłaczków. Nie gotuj pojemnika na lek ani nie myj go wrzącą wodą,
aby zapobiec jego uszkodzeniu.
8.1.2
1.
2.
Jednostka główna:
Po użyciu delikatnie przetrzyj jednostkę główną i elektrody suchą, czystą gazą
medyczną.
Jeśli jest większe zabrudzenie, wyczyść jednostkę główną i elektrody gazą medyczną
nasączoną 75% alkoholem medycznym i zetrzyj nadmiar płynu.
8.1.3 Akcesoria:
Po każdym użyciu namocz maskę lub ustnik w czystej wodzie przez około 1 minutę, a
następnie wytrzyj gazą medyczną. Wylej brudną wodę, zastąp czystą wodą, namocz
ponownie na 1 minutę, a następnie wytrzyj czystą gazą.
8.2
Dezynfekcja
8.2.1
W przypadku pojemnika na lek:
Po czyszczeniu użyj gazy medycznej nasączonej 75% roztworem alkoholu medycznego,
aby wytrzeć pojemnik na lek 3 razy, pozwalając na działanie alkoholu przez 5min.
Następnie wypłucz pojemnik na lek czystą wodą (nie płucz pod bieżącą wodą). Osusz go
gazą medyczną.
8.2.2
Akcesoria:
Po oczyszczeniu namocz maskę lub ustnik w 75% alkoholu medycznym przez co najmniej
5 minut, a następnie spłucz czystą wodą i przetrzyj czystą gazą.
Uwagi
Nigdy nie zanurzaj jednostki głównej w wodzie, ponieważ może to spowodować jej
uszkodzenie.
Po czyszczeniu należy upewnić się, że wszystkie części są dokładnie wysuszone, w
przeciwnym razie istnieje zwiększone ryzyko rozwoju bakterii. Zaleca się umieszczenie
urządzenia w wentylowanym i suchym miejscu, aby całkowicie go wysuszyć.
Po całkowitym wyschnięciu wszystkich elementów zmontować nebulizator i umieścić go w
suchym, szczelnym pojemniku.
Upewnij się, że pojemnik z lekiem całkowicie wysechł, potrząsając nim. Nie dotykaj
siateczki palcami.
Nigdy nie susz w kuchence mikrofalowej.
9. Przechowywanie
1.
Nie przechowuj nebulizatora w wilgotnej atmosferze (np. w łazience), ani nie przewoź
go razem z wilgotnymi przedmiotami.
2.
Urządzenie i akcesoria powinny być utrzymywane w stanie suchym.
3.
Należy przechowywać go w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
4.
Gdy urządzenie nie jest używane, należy zawsze odłączać go od zasilania.
5.
Nie przechowuj nebulizatora w miejscu narażonym na bezpośrednie działanie promieni
słonecznych, wysokich temperatur ani w wilgotnych warunkach.
Page 15
Nie należy umieszczać nebulizatora na metalowych lub mokrych powierzchniach, ani
6.
wewnątrz metalowych pudełek.
Nie umieszczaj urządzenia w miejscu, w którym może być narażone na nadmierne
7.
uderzenia lub wibracje.
8.
Nebulizator należy przechowywać i transportować z dala od bezpośredniego światła
słonecznego. Warunki przechowywania i transportu:
Temperatura: -10～ + 55;
Wilgotność względna: ＜93%
Ciśnienie atmosferyczne: 50-106 kpa
10. Rozwiązywanie problemów
W przypadku wystąpienia nieprawidłowego zjawiska podczas korzystania z atomizera w
sieci elektroenergetycznej należy postępować zgodnie z poniższą tabelą, aby znaleźć
rozwiązanie. Jeśli nie można rozwiązać poniższych problemów, skontaktuj się z
producentem lub przedstawicielem.
Pytanie problemowe Możliwa przyczyna/rozwiązanie
1.
Niewystarczająca ilość leku w nebulizatorze.
2.
Nebulizator wytwarza
mało aerozolu lub go nie
wytwarza w ogóle.
Wyjście jest zbyt niskie.
Nebulizator nie jest utrzymywany w pozycji pionowej.
3.
Stosowany lek nie nadaje się do rozpylania (np. zbyt gruby,
lepkość musi być mniejsza niż 3)
4.
Metalowe styki między modułem pojemnika na lek a korpusem są
zabrudzone.
1. Baterie są wyczerpane, podłącz zasilacz i po 2,5 godzinach
spróbuj ponownie.
2.
Wewnątrz pojemnika na lek znajdują się pęcherzyki
powietrza, które uniemożliwiają stały kontakt leku z siateczką.
Sprawdź i usuń wszelkie pęcherzyki powietrza.
3.
Cząstki na siateczce utrudniają wyjście. Aby usunąć cząstki,
napełnij nebulizator 2 - 3 kropli octu i 3 - 6 ml wody, a następnie
całkowicie rozpyl ten roztwór. Nie wdychaj tego aerozolu i upewnij
się, że pojemnik z lekiem zostanie oczyszczony i zdezynfekowany.
4.
Siateczka jest zużyta.
Które leki są
odpowiednie do
inhalacji?
W nebulizatorze
pozostaje pewna ilość
roztworu
inhalacyjnego.
Jakie specjalne kroki
należy podjąć dla
niemowląt i dzieci.
Inhalacja przez maskę trwa
dłużej.
Czy każdy użytkownik
potrzebuje własnych
akcesoriów?
Tylko lekarz może zalecić, który lek należy stosować w leczeniu
stanu pacjenta. Skonsultuj się z lekarzem. Nebulizator siateczkowy
umożliwia rozpylanie leków o lepkości niższej niż 3.
Jest to zjawisko normalne i występuje z przyczyn technicznych.
Przerwij inhalację, gdy tylko usłyszysz wyraźną różnicę w dźwięku
wytwarzanym przez nebulizator lub gdy urządzenie wyłączy się
automatycznie z powodu niewystarczającej ilości leku.
1.
U niemowląt maska powinna zakrywać usta i nos, aby
zapewnić skuteczne wdychanie.
2.
U dzieci maska powinna również zakrywać usta i nos.
Uwaga: Dzieci powinny korzystać z urządzenia wyłącznie z
pomocą i pod nadzorem osoby dorosłej. Nigdy nie zostawiaj
dziecka samego z nebulizatorem.
Jest to spowodowane względami technicznymi. Mniejsza
ilość leku jest wdychana przy każdym oddechu z powodu
otworów w masce niż ma to miejsce przy użyciu ustnika.
Aerozol miesza się z powietrzem otoczenia przez otwory w masce.
Jest to absolutnie konieczne ze względów higienicznych.
15
Page 16
16
11. Dane techniczne
Nazwa produktu
Nebulizator siateczkowy
Model
UN300
Tryb działania produktu
Praca ciągła (automatyczne wyłączenie po około 20 minutach)
Nazwa oprogramowania
UN200 Atomizer Software
Wersja oprogramowania
V1.2.05
Wejście
DC 3,7 V 500mAh lub złącze USB: DC 5 V 1 A
Okres eksploatacji
2 lata dla jednostki głównej, 3 miesiące dla pojemnika na lek.
Użytkowanie baterii i jej żywotność
Po pełnym naładowaniu może działać przez około 2-2,5
godziny (około 6 do 7,5 cykli użytkowania, 20 minut
ciągłego użytkowania na cykl użytkowania). Utrzymuj
70% pojemności przez około 300 cykli ładowania (około
2 godzin pełnego naładowania przez cykl ładowania).
Maska na twarz i ustnik -
żywotność
Zalecane użycie siedem razy
Wielkość cząstek
MMAD: <2,5 μm
Wydajność aerozolu
≥ 0,12 ml/min
Szybkość nebulizacji
≥ 0,25 ml / min (przez utratę objętości) *
Rozkład cząstek (%)
Frakcja oddechowa (0,5-5 μm): >70%
Częstotliwość drgań
110 kHz 土 10%
Objętość
max.10 ml
Temperatura wody
≤50
Dźwięk roboczy
≤50 dB(A)
Waga produktu
100 g±10%
Wielkość (DŁ. × SZER. × WYS.)
50×50×118 mm
Materiał obudowy
ABS
Warunki pracy
Temperatura: +5-+40;
Wilgotność względna:<85%
Ciśnienie atmosferyczne: 86-
106 kpa
Warunki przechowywania
i transportu
Temperatura: -10-+55
Wilgotność względna:<93%
Ciśnienie atmosferyczne: 50106 kpa
Inhalacje siarczanu salbutamolu
NaF
MMAD
0,89 μm
2,08 μm
Frakcja oddechowa (%, 0,5-5 μm）
99,91%
87,77%
Geometryczne odchylenie standardowe
(GSD)
1,36
2,04
Wyjście aerozolu
1,59 mL
1,95 mL
* Szybkość nebulizacji jest mierzona za pomocą roztworu soli 0,9% w temperaturze 23 °C ± 2 °C i
może się różnić w zależności od leków i warunków otoczenia.
Czas wymagany do ostygnięcia produktu od maksymalnej temperatury przechowywania do
zamierzonego środowiska użytkowania: około 30 minut.
Czas wymagany do ogrzania się produktu od minimalnej temperatury przechowywania do
zamierzonego środowiska użytkowania: około 30 minut.
Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Specyfikacje mogą ulec zmianie bez uprzedniego powiadamiania. Testowanie udaru
kaskadowego:
Page 17
17
Lek testowy to 2 ml roztworu.
Wielkość cząstek została zmierzona zgodnie z normą europejską EN 13544-1. Urządzenie
spełnia wymagania europejskiej normy EN 13544-1.
DANE TECHNICZNE
indywidualne testy
Średnia
Frakcja skumulowana (%)
Średnica aerodynamiczna (μm)
Rysunek 4 Wykres łącznego rozkładu wielkości wyników w tabeli 3.
Średnia frakcja masowa (%)
(testowano w warunkach temperatury 24 ± 2, wilgotności 45-75% R.H, ciśnienia od 86
kPa do 106 kPa.)
12. Utylizacja
Po zakończeniu przewidywanego okresu eksploatacji usuwanie odpadów, pozostałości
oraz produktów i akcesoriów musi być zgodne z odpowiednimi lokalnymi przepisami
ustawowymi i wykonawczymi.
13. Informacje dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej
Uwaga:
Nebulizator siateczkowy model UN300 spełnia wymogi kompatybilności
elektromagnetycznej określone w IEC60601-1-2.EN13544-1;
Użytkownicy powinni zainstalować i korzystać z informacji o kompatybilności
elektromagnetycznej dostarczonych w plikach losowych. Przenośne i mobilne urządzenia
komunikacyjne RF mogą wpływać na działanie nebulizatora siateczkowego UN300.
Unikanie silnych zakłóceń elektromagnetycznych podczas użytkowania, takich jak bliskość
telefonów komórkowych, kuchenek mikrofalowych itp.
Instrukcje dla przewodnika i producenta są wyszczególnione w załączniku.
Page 18
18
Ostrzeżenie:
1* OSTRZEŻENIE: Należy unikać używania tego urządzenia w pobliżu lub na innych
urządzeniach, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie
jest konieczne, należy obserwować urządzenie i inne sprzęty w celu sprawdzenia, czy
działają one normalnie.
2* OSTRZEŻENIE: Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone
lub dostarczone przez producenta tego urządzenia może spowodować wzrost emisji
elektromagnetycznej lub spadek odporności elektromagnetycznej tego urządzenia i
prowadzić do nieprawidłowego działania.
3* OSTRZEŻENIE: Przenośny sprzęt łączności RF (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak
kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinien być używany nie bliżej niż 30 cm (12 cali)
do jakiejkolwiek części urządzenia, dotyczy to też kabli określonych przez producenta. W
przeciwnym razie może dojść do pogorszenia działania tego urządzenia.
Wytyczne i deklaracja producenta – emisja elektromagnetyczna –
dot. nebulizatora siatkowego Misure MI-MESH model UN300 i specjalnego zasilacza
Wytyczne i deklaracja producenta –
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model UN300 i zasilacz specjalny są przeznaczone
do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik
nebulizatora siateczkowego Misure MI-MESH model UN300 i specjalnego zasilacza powinien
zapewnić, że są one używane w takim środowisku.
Badanie emisji Zgodność Środowisko elektromagnetyczne - wytyczne
emisja elektromagnetyczna
Emisje RF
CISPR 11
Emisje RF
CISPR 11
Emisje harmoniczne
IEC 61000-3-2
Wahania napięcia
emisje migotania
IEC 61000-3-3
Grupa 1
Klasa B
Klasa A
Zgodność
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model
UN300 i jego zasilacz specjalny wykorzystują energię
RF tylko do swoich funkcji wewnętrznych. Emisje fal
RF są bardzo niskie i prawdopodobnie nie spowodują
zakłóceń w pobliskim sprzęcie elektronicznym.
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model
UN300 i jego zasilacz specjalny są odpowiednie do
użytku we wszystkich placówkach, włącznie z domem
i może być bezpośrednio podłączony do publicznej
sieci zasilającej niskiego napięcia, która również
zaopatruje budynki mieszkalne w elektryczność.
Page 19
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna –
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model UN300 i zasilacz specjalny są przeznaczone do
użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik nebulizatora
siateczkowego Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnego zasilacza powinien zapewnić, że
są one używane w takim środowisku.
Test odporności
Poziom testu IEC
60601
Poziom zgodności
Środowisko
elektromagnetyczne wytyczne
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD) IEC 610004-2
±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV powietrze
±8 kV kontakt
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15
KV powietrze
Podłoże powinno być z
drewna, betonu lub
płytek, jeśli podłoga jest
pokryta materiałem
syntetycznym,
wilgotność względna
powinna wynosić
co najmniej 30%.
Szybkie
elektryczne stany
nieustalone/impu
ls IEC 61000-4-4
± 2 kV dla linii
zasilających
Jakość zasilania
sieciowego powinna
być taka sama, jak w
typowym środowisku
komercyjnym lub
szpitalnym.
Przepięcie IEC
61000-4- 5
± 0,5 kV, ± 1 kV
linia(e) do linii
± 0,5 kV, ± 1 kV linia(e) do
linii
Jakość zasilania
sieciowego powinna
być taka sama, jak w
typowym środowisku
komercyjnym lub
szpitalnym.
Spadki napięcia,
krótkie przerwy i
wahania napięcia
na liniach
zasilających IEC
61000-4-11
0% UT; 0,5 cykl przy 0°,
45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° i 315°
0 % UT; 1 cykl i 70%
UT; 25/30 cykli
Pojedyncza faza: przy
0° 0 % UT; 250/300
cykli
0% UT; 0,5 cykl przy 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270° i
315°
0 % UT; 1 cykl i 70% UT;
25/30 cykli
Pojedyncza faza: przy 0° 0
% UT; 250/300 cykli
Jakość zasilania
sieciowego powinna być
taka sama, jak w
typowym środowisku
komercyjnym lub
szpitalnym. Jeśli
użytkownik nebulizatora
siatkowego model UN300
wymaga ciągłej pracy
podczas przerw w
zasilaniu sieciowym,
zaleca się, aby
nebulizator model UN300
był zasilany z zasilacza
bezprzerwowego lub z
baterii.
Częstotliwość
zasilania (50/ 60
Hz) pole
magnetyczne IEC
61000-4-8
30 A/m
30 A/m
Pola magnetyczne o
częstotliwości zasilania
powinno znajdować się
na poziomie
charakterystycznym dla
typowej lokalizacji w
typowym środowisku
komercyjnym lub
dot. nebulizatora siateczkowego Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnego
zasilacza
± 2 kV dla linii zasilających
19
Page 20
szpitalnym.
UWAGA: UT to napięcie prądu przemiennego sieci zasilającej przed zastosowaniem poziomu
testowego.
20
Page 21
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna ––
Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model UN300 i zasilacz specjalny są przeznaczone do
użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej. Klient lub użytkownik nebulizatora
siatkowego Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnego zasilacza powinien zapewnić, że
są one używane w takim środowisku.
Test odporności
Poziom testu
IEC 60601
Poziom zgodności
Środowisko elektromagnetyczne -
wytyczne
Przewodzone fale
RF
3 V
3 V
Przenośny i mobilny sprzęt
komunikacyjny RF nie powinien
być używany bliżej żadnej części
nebulizatora siateczkowego Misure
MI-MESH model UN300 i jego
specjalnego zasilacza, w tym kabli,
niż zalecana odległość obliczona
na podstawie równania mającego
zastosowanie do częstotliwości
nadajnika.
Zalecana odległość separacji
80 MHz to 800
MHz
800 MHz to 2.7
GHz
gdzie p jest maksymalną
wyjściową mocą znamionową
nadajnika w watach (W), podaną
przez producenta nadajnika, a d
jest zalecaną odległością w
metrach (m). b.
Natężenia pola emitowanego przez
stałe nadajniki RF, określone w
badaniu pola
elektromagnetycznego w miejscu
instalacji, a powinny być niższe od
IEC 61000-4- 6
0,15 MHz do 80
MHz
0,15 MHz do 80
MHz
6 V w pasmach
ISM i amatorskich
między 0,15 MHz a
80 MHz.
Rozproszone RF
10 V/m
IEC 61000-4- 3
80 MHz do 2,7 GHz
dot. nebulizatora siateczkowego Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnego
zasilacza
6 V w pasmach
ISM i amatorskich
między 0,15 MHz a
80 MHz.
10 V/m
21
Page 22
poziomu zgodności w każdym
zakresie częstotliwości.
b
.
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu
sprzętu oznaczonego
następującym symbolem:
UWAGA 1 Przy częstotliwości 80 MHz i 800 MHz stosuje się wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2 Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach.
Wpływ na promieniowanie elektromagnetyczne ma absorpcja i odbicie od struktur, obiektów i
ludzi.
A Pasma ISM (przemysłowe, naukowe i medyczne) w zakresie od 150 kHz do 80 MHz
wynoszą od 6,765 MHz do 6,795 MHz; od 13,553 MHz do 13,567 MHz; od 26,957 MHz do 27,283
MHz oraz od 40,66 MHz do 40,70 MHz. Pasma radiowe amatorskie od 0,15 MHz do 80 MHz to
1,8 MHz do 2,0 MHz, 3,5 MHz do 4,0 MHz, 5,3 MHz do 5,4 MHz, 7 MHz do 7,3 MHz, 10,1 MHz
do 10,15 MHz, 14 MHz do 14,2 MHz, 18,07 MHz do 18,17 MHz, od 21,0 MHz do 21,4 MHz, od
24,89 MHz do 24,99 MHz, od 28,0 MHz do 29,7 MHz i od 50,0 MHz do 54,0 MHz.
B Natężenia pól emitowanych przez nadajniki stałe, takie jak stacje bazowe telefonów
radiowych (komórkowych/bezprzewodowych), przenośne odbiorniki radiowe, amatorskie, radiowe
nadawane na częstotliwościach AM i FM oraz telewizyjne, nie mogą być dokładnie określone
teoretycznie. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne spowodowane stałymi nadajnikami RF,
należy rozważyć przeprowadzenie badania pola elektromagnetycznego. Jeśli zmierzone
natężenie pola w miejscu, w którym używany jest nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model
UN300 i zasilacz specjalny przekracza odpowiedni poziom podatności RF powyżej, należy
obserwować nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model UN300 i jego zasilacz specjalny w
celu sprawdzenia prawidłowego działania. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowego działania
konieczne mogą być dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub przemieszczenie
nebulizatora siateczkowego Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnego zasilacza.
C W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż
3 V/m.
22
Page 23
Zalecane odległości między urządzeniami przenośnymi i mobilnymi
Zalecane odległości między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a
nebulizatorem siateczkowym Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnym zasilaczem
Nebulizator siateczkowy Misure MI-MESH model UN300 i jego zasilacz specjalny są
przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym sterowane są zaburzenia
promieniowania RF. Klient lub użytkownik nebulizatora siateczkowego Misure MI-MESH model
UN300 i jego specjalnego zasilacza może pomóc w zapobieganiu zakłóceniom
elektromagnetycznym poprzez utrzymywanie minimalnej odległości między przenośnymi i
mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF (nadajnikami) a nebulizatorem siateczkowym
Misure MI-MESH model UN300 i jego specjalnym zasilaczem zgodnie z poniższymi zaleceniami,
zgodnie z maksymalną mocą wyjściową sprzętu komunikacyjnego
Odległość separacji w zależności od częstotliwości nadajnika
m
150 kHz do 80 MHz
poza pasmami ISM i
amatorskimi
80 MHz do 800
MHz
800 MHz do
2,7 GHz
Znamionowa
maksymalna
moc wyjściowa
nadajnika
W
0,01
0,12
0,035
0,07
0,1
0,38
0,63
0,11
0,22
1
1,2
2,00
0,35
0,70
10
3,8
6,32
1,10
2,21
100
12
20,00
35
70
Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecanej odległości d w
metrach (m) można oszacować przy użyciu równania właściwego dla częstotliwości nadajnika,
gdzie P jest maksymalną wyjściową mocą znamionową nadajnika w watach (W), podaną przez
producenta nadajnika.
UWAGA 1 Przy częstotliwości 80 MHz i 800 MHz stosuje się odległość oddzielającą dla wyższego
zakresu częstotliwości.
UWAGA 2 Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach.
Rozchodzenie się promieniowania elektromagnetycznego zależy od absorpcji i odbicia od struktur,
obiektów i ludzi.
Sprzęt komunikacyjny RF oraz SPRZĘT lub SYSTEM - dot. nebulizatora siateczkowego
Misure MI-MESH model UN300 23i jego specjalnego zasilacza
150 kHz do 80 MHz
w pasmach ISM i
amatorskich
0,20
Page 24
Deklaracja - 24ODPORNOŚĆ na pola zbliżeniowe urządzeń do komunikacji bezprzewodowej RF
Test odporności
IEC60601 poziom testu
Poziom
zgodności
Częstotli
wość
próbna
Modulacja
Moc
maksymalna
Poziom
odporności
Rozproszenie
RF IEC
61000-4- 3
385 MHz
** Modulacja
impulsowa:
18Hz
1,8W
27 V/m
27 V/m
450 MHz
* Odchylenie
FM + 5 Hz: 1
kHz
sinusoidalne
2 W
28 V/m
28 V/m
710 MHz
745 MHz
780 MHz
** Modulacja
impulsowa:
217 Hz
0,2 W
9 V/m
9 V/m
810 MHz
870 MHz
930 MHz
** Modulacja
impulsowa: 18
Hz
2 W
28 V/m
28 V/m
1720 MHz
1845 MHz
1970 MHz
2 W
28 V/m
28 V/m
2450 MHz
2 W
28 V/m
28 V/m
5240 MHz
5500 MHz
5785 MHz
0,2 W
9 V/m
9 V/m
Uwaga* - Jako alternatywę dla modulacji FM można zastosować modulację impulsu 50% przy 18
Hz, ponieważ chociaż nie reprezentuje ona rzeczywistej modulacji, byłoby to najgorsze
rozwiązanie.
Uwaga** - Nośnik jest modulowany przy użyciu sygnału prostokątnego o cyklu pracy 50 %.
** Modulacja
impulsowa:
217 Hz
** Modulacja
impulsowa:
217Hz
** Modulacja
impulsowa:
217 Hz
Page 25
14.
Informacje o producencie
Shenzhen Nile Biotechnology Co., Ltd.
Room 503, Building B, Haikexing Industrial Park, No. 16 Baoshan Road, Langwei Village,
Liulian Community, Pingshan Office, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong,
China
Tel.: +86-755-2528312760
Certyfikat CE nr.: FI21/07006
15.
Informacje o przedstawicielu w UE
Share Info Consultant Service LLC, Adres
przedstawicielstwa: Heerdter Lohweg 83 40549
Düsseldorf Deutschland Tel.: 0049 1767 0057022
Faks: 0049 1767 005702
16.
Importer
„Amar”
Rzemieślnicza 25
77-400 Złotów
Tel. +48 501-760-290
www.misure.pl
Edycja: V 1.3
Ver. 02.11 2024r.
ODPOWIEDZIALNO
ŚĆ
W kwestiach bezpieczeństwa, skuteczności i niezawodności odpowiedzialność spoczywa
na wytwórcy tylko jeżeli:
montaż, naprawy lub modyfikacje są przeprowadzane przez osoby do tego uprawnione,
instalacja elektryczna jest zgodna z obowiązującymi normami,
przestrzegano instrukcji obsługi. Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za
niewłaściwe, błędne lub nieracjonalne używanie urządzenia.
Informacja dla użytkowników urządzeń elektrycznych i elektronicznych
dotycząca postępowania ze zużytym sprzętem.
Przedstawiony symbol (przekreślonego kosza) umieszczony na produktach lub
dołączonej dokumentacji informuje o konieczności specjalnego sortowania.
Europejska Dyrektywa 2002/96/EC dotycząca Zużytych Elektrycznych i
Elektronicznych Urządzeń (WEEE) zakłada zakaz pozbywania się starych urządzeń
domowego użytku jako nieposortowanych śmieci komunalnych. Nie można wyrzucać tak
oznakowanego sprzętu do kosza razem z odpadami gospodarczymi. Zużyte urządzenia
muszą być osobno zbierane i sortowane w celu zoptymalizowania odzyskania oraz
ponownego przetworzenia pewnych komponentów i materiałów. Pozwala to ograniczyć
Page 26
zanieczyszczenie środowiska i pozytywnie działa na ludzkie zdrowie. Prawidłowe
postępowanie polega na przekazaniu zużytego sprzętu do punktu odbioru wyznaczonego
przez sprzedawcę, gdzie będzie przyjęty bezpłatnie. W celu uzyskania informacji nt.
miejsca i sposobu bezpiecznego składowania zużytego produktu, należy zwrócić się do
organu władz lokalnych lub firmy zajmującej się recyklingiem odpadów – Dz.U. 2015 poz.
1688z dn. 11.09.2015
Wyprodukowano w Chinach
26
Page 27
”Amar” Joanna Marszałek
SN: ………………………
ul. Rzemieślnicza 25
77-400 Złotów
www.misure.pl
WARRANTY CARD
KARTA GWARANCYJNA
Model: ………………………
Pieczątka sklepu i podpis sprzedawcy
27
Page 28
Warunki gwarancji:
1. Marka Misure z siedzibą przy ul. Rzemieślnicza 25, 77-400 Złotów, gwarantuje sprawne działanie
produktu, zgodnie z warunkami techniczno-eksploatacyjnymi opisanymi w instrukcji obsługi.
2. Gwarancja jest udzielana na okres 24 miesięcy, licząc od daty sprzedaży. W przypadku zakupu
produktu przez firmę (faktura VAT) gwarancja na urządzenie udzielana jest na okres 12 miesięcy.
3. Gwarancja obowiązuje w kraju zakupu.
4. Ujawnione wady będą bezpłatnie usunięte w okresie gwarancji przez Autoryzowany Serwis
Producenta.
5. W przypadku zakupu towaru przez Internet, reklamujący klient jest zobowiązany do zgłoszenia
reklamacji w Autoryzowanym Serwisie Producenta pod nr tel.: +48 880 130 201 lub przez stronę
internetową www.misure.pl i dostarczenia uszkodzonego produktu do Autoryzowanego Serwisu
Producenta na własny koszt. W innym przypadku dokonuje zgłoszenia i dostarcza produkt do punktu
sprzedaży, w którym dokonał zakupu. Informacja na temat naprawy jest udzielana w miejscu
złożenia reklamacji.
6. Ewentualne wady lub uszkodzenia produktu, ujawnione i zgłoszone w okresie gwarancji będą
usunięte bezpłatnie w terminie 21 dni roboczych, lecz w uzasadnionych przypadkach (sprowadzenie
części zamiennych z zagranicy) termin ten może ulec przedłużeniu o kolejne 30 dni.
7. Wady lub uszkodzenia sprzętu powinny być zgłoszone a towar dostarczony do serwisu
niezwłocznie po ujawnieniu.
8. W przypadku nieuzasadnionej reklamacji (reklamacja produktu sprawnego lub uszkodzonego w
sposób mechaniczny), zgłaszający reklamację zostanie obciążony kosztami transportu.
9. Klientowi przysługuje prawo do wymiany towaru na inny, posiadający te same lub zbliżone
parametry techniczne (również kolorystykę) w przypadku, gdy w okresie objętym gwarancją
wykonano 3 istotne naprawy, a produkt nadal wykazuje wady uniemożliwiające eksploatację zgodnie
z przeznaczeniem lub serwis uzna, że usunięcie wady nie jest możliwe.
10. Gwarancja będzie respektowana jedynie w przypadku dołączenia do reklamowanego urządzenia
opisu uszkodzenia, wszystkich akcesoriów, które klient otrzymał podczas zakupu urządzenia oraz
dowodu zakupu zawierającego datę sprzedaży.
11. Gwarancją nie są objęte: naturalne zużycie związane z eksploatacją, uszkodzenia powstałe w
wyniku niewłaściwego i niezgodnego z instrukcją obsługi użytkowania, uszkodzenia lub rozdarcia
wynikłe z winy nabywcy, płowienie tkanin spowodowane długotrwałym działaniem promieni
słonecznych, uszkodzenia mechaniczne, elektryczne, termiczne, ingerencje cieczy lub celowe
uszkodzenia i wywołane nimi wady, samowolne przeróbki.
12. Serwis może odmówić wykonania naprawy w przypadku śladów nieautoryzowanej naprawy.
13. W przypadku gdy usterka nie jest objęta gwarancją producenta, serwis może zaproponować
wykonanie usługi odpłatnej.
14. Producent ani Autoryzowany Serwis nie odpowiada za szkody i straty powstałe w wyniku
niemożności korzystania z produktu będącego w naprawie.
15. Dostarczenie produktu w stanie niekompletnym, brak odpowiedniego opakowania jest
równoznaczne z niewypełnieniem przez kupującego warunków gwarancji i może stanowić podstawę
do odmowy naprawy produktu lub przedłużenia okresu naprawy.
16. Jeśli w odesłanym do naprawy serwisowej produkcie nie stwierdzono usterki, konsument będzie
obciążony kosztem ekspertyzy – stawka godzinowa 80 zł netto.
17. Gwarancja na produkt nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień kupującego
wynikających z rękojmi.
18. Produkty do reklamacji przyjmowane są wyłącznie czyste i w kartonowym opakowaniu
(oryginalnym lub zastępczym).
28
Page 29
Dziękujemy za zakup urządzenia naszej marki!
29
Loading...