Page 1
Instrukcja obsługi
CIŚNIENIOMIERZ NARAMIENNY
Misure MI Med 7
Model: U81D
Page 2
Drogi kliencie
Dziękujemy za okazanie zaufania i zakup ciśnieniomierza Misure MI Med 7, który jest
urządzeniem medycznym używanym do precyzyjnego mierzenia ciśnienia krwi.
Ciśnieniomierz Misure MI Med 7 jest w pełni automatycznym cyfrowym naramiennym
urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi, które doskonale sprawdzi się w gabinetach
lekarskich, gabinetach zabiegowych, jak i domach. Umożliwia on bardzo szybki
i wiarygodny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna metodą
oscylometryczną. Urządzenie zapewnia klinicznie sprawdzoną dokładność i zostało
zaprojektowane tak, aby było przyjazne dla użytkownika.
Do wykonania urządzenia, zaprojektowanego z myślą o uzyskaniu optymalnego działania,
użyto wyłącznie najwyższej jakości materiałów. Szybko docenią Państwo zalety tego,
jednego z najlepszych dostępnych obecnie w sprzedaży ciśnieniomierzy cyfrowych.
Jego podstawowymi atutami są:
- prosta obsługa – przyjazna dla użytkownika oraz automatyczny, szybki i wiarygodny pomiar
skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna metodą oscylometryczną,
- dokładność co zwiększa skuteczność działań profilaktycznych,
- duży i wyraźny wyświetlacz LCD, który ułatwia odczyt wyników osobom starszym,
- funkcja głosowa, funkcja mowy - idealna dla osób mających problemy ze wzrokiem (cały
pomiar, wstęp plus wyniki pomiarów podawane są w formie komunikatu głosowego).
Wyniki pomiarów są zgodne z uzyskanymi przez wykwalifikowany
personel medyczny za pomocą stetoskopu i ciśnieniomierza
tradycyjnego z mankietem.
Zakup naszego produktu to z pewnością dobry wybór.
Prosimy o uważne zapoznanie się z niniejszą instrukcją
oraz postępowanie według zawartych w niej wskazówek.
1
Page 3
Spis treści
Instrukcja bezpieczeństwa ............................................................................................................... 3
Wprowadzenie i przeznaczenie ....................................................................................................... 5
Ważne informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego pomiaru ................................................... 7
Części składowe ciśnieniomierza .................................................................................................. 9
Pierwsze użycie ciśnieniomierza.................................................................................................. 10
Ustawienia systemu ......................................................................................................................... 11
Zakładanie mankietu ........................................................................................................................ 13
Wykonywanie pomiaru .................................................................................................................... 14
Czujnik nieregularnego rytmu serca ........................................................................................... 16
Pamięć ................................................................................................................................................. 17
Wymiana baterii ................................................................................................................................ 17
Korzystanie z zasilacza sieciowego ............................................................................................ 18
Konserwacja ...................................................................................................................................... 19
Komunikaty błędów ......................................................................................................................... 20
Usuwanie usterek ............................................................................................................................. 21
Opis symboli ...................................................................................................................................... 22
Certyfikacja ........................................................................................................................................ 22
Specyfikacja techniczna ................................................................................................................. 23
Deklaracja EMC ................................................................................................................................. 25
2
Page 4
Instrukcja bezpieczeństwa
1. Urządzenie może być jedynie używane w celach określonych w niniejszej instrukcji. Za
szkody wynikłe z nieprawidłowego zastosowania urządzenia producent, importer ani
dystrybutor nie ponosi odpowiedzialności.
2. Urządzenie zawiera delikatne elementy elektroniczne, dlatego podczas użytkowania
należy unikać silnych pól elektrycznych lub elektromagnetycznych, które w bezpośrednim
sąsiedztwie urządzenia (np. telefonów komórkowych, kuchenek mikrofalowych) mogą
prowadzić do błędnych wyników. Należy zwracać uwagę na warunki składowania
i działania urządzenia opisane w niniejszej instrukcji.
3. Nie używać innych niż dostarczone przez producenta tego modelu - mankietów, zasilaczy
sieciowych, również części zamiennych,
4. Nie używać jednocześnie baterii i zasilacza sieciowego do zasilania urządzenia.
5. Urządzenie może nie wskazywać dokładnego pomiaru, jeśli jest eksploatowane lub
przechowywane w warunkach wysokiej temperatury lub wilgotności. Pomiar będzie
najdokładniejszy, jeśli dokonany będzie w spokojnych warunkach domowych.
6. Należy wyjąć baterie, jeśli urządzenie nie będzie użytkowane przez pewien czas.
7. Przed użyciem użytkownik powinien sprawdzić, czy urządzenie jest sprawne i w dobrym
stanie technicznym, czy nie jest uszkodzone i jest wolne od wad. Nie używać w
przypadku stwierdzenia uszkodzeń.
8. Dokonywanie jakichkolwiek zmian w urządzeniu jest niedozwolone.
9. Nie używać urządzenia w otoczeniu, w którym niedawno używano sprayów lub innych
łatwopalnych mieszanin, należy przewietrzyć pomieszczenie przed użyciem.
10. Urządzenia nie można w żaden sposób naprawiać ani konserwować podczas pracy
z pacjentem.
11. Urządzenie obsługuje pacjent. Pomiar ciśnienia krwi i częstości tętna jest bezpieczny dla
pacjenta. Pacjent może dokonać samodzielnej wymiany baterii w urządzeniu.
12. Urządzenie nie jest wodoodporne. Nie powinno być dotykane, podłączane i odłączane
mokrymi lub wilgotnymi rękoma.
13. Nie używać urządzenia podczas kąpieli.
14. Nie należy umieszczać lub przechowywać produktu w miejscach, gdzie mógłby wpaść do
wanny lub umywalki.
15. Nie zanurzać urządzenia w wodzie. W momencie przypadkowego zanurzenia w wodzie,
natychmiastowo należy odłączyć od prądu, nie dotykać zanurzonego urządzenia,
w pierwszej kolejności należy odłączyć od źródła prądu. Po wyciągnięciu produktu
z wody nie należy używać go ponownie.
16. Nie wolno prać mankietu w pralce lub myć w zmywarce.
17. Używać urządzenia tylko z dostarczonym zasilaczem lub rekomendowanym przez
producenta.
18. Urządzenie powinno być używane przez osoby dorosłe, zgodnie z przeznaczeniem
i według zaleceń zawartych w niniejszej instrukcji obsługi.
19. Ciśnieniomierz nie jest odpowiedni do pomiaru ciśnienia krwi u niemowląt i małych dzieci.
20. Trzymać urządzenie, baterie i akcesoria w bezpiecznym miejscu, z dala od dzieci i nie
pozwolić aby dzieci samodzielnie obsługiwały urządzenie.
21. Utylizować akcesoria, części zamienne i urządzenia medyczne zgodnie z wytycznymi
dotyczącymi utylizacji odpadów.
3
Page 5
22. Nigdy nie naprawiać ani nie rozkręcać samodzielnie urządzenia. Wszelkie naprawy mogą
być dokonywane tylko przez autoryzowany serwis firmy MISURE.
23. Nie zakładać przewodu mankietu ani kabla zasilającego na szyi, trzymać je z dala od
zasięgu dzieci.
24. Nie narażać urządzenia ani jego części na silne wstrząsy, takie jak upuszczenie na
podłogę.
25. Przechowywać je z dala od dzieci i zwierząt domowych, aby uniknąć uszkodzenia
urządzenia.
26. Każdy poważny incydent, który miał miejsce w związku z używaniem urządzenia, należy
zgłaszać producentowi i właściwemu organowi państwa członkowskiego, w którym
znajduje się użytkownik i/lub pacjent.
27. Materiał, z którego wykonany jest mankiet i rurki nie zawiera lateksu.
28. Nie należy zakładać mankietu na rany lub inne uszkodzenia skóry ze względu na ryzyko
zwiększenia obrażeń.
29. Należy myć ręce po każdym pomiarze. Jeśli jedno urządzenie jest używane przez
różnych pacjentów, należy umyć ręce przed i po każdym użyciu.
30. W przypadku nieprawidłowego funkcjonowania ciśnieniomierza lub zauważenia zmian w
jego działaniu, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo, nie używać urządzenia i
skontaktować się niezwłocznie z serwisem Misure.
31. Chronić przed wilgocią, wysoką temperaturą, kurzem i bezpośrednim działaniem promieni
słonecznych.
4
Page 6
Wprowadzenie i przeznaczenie
Niniejsza instrukcja dotyczy modelu Misure MI Med 7, będącym w pełni automatycznym
cyfrowym naramiennym urządzeniem do pomiaru ciśnienia krwi, które doskonale sprawdzi
się w gabinetach lekarskich, gabinetach zabiegowych, jak i domach. Urządzenie zapewni
bardzo szybki i wiarygodny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi oraz tętna
metodą oscylometryczną. Pomiar jest dokładny dzięki analizie ciśnienia w momencie
uchodzenia powietrza z mankietu urządzenia oraz przyjazny dla użytkownika.
Przed użyciem należy przeczytać uważnie niniejszą instrukcję, aby dokonać prawidłowego
i bezpiecznego pomiaru. O dodatkowe informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego pomiaru
należy zwrócić się do lekarza.
Urządzenie nie nadaje się dla noworodków i niemowląt.
Urządzenie nie nadaje się dla kobiet w ciąży, ponieważ może ono podawać
niedokładne wyniki.
Urządzenie nie może być używane razem z aparaturą chirurgiczną wysokiej
częstotliwości.
Bez konsultacji lekarza urządzenie nie jest odpowiednie dla pacjentów
z elektronicznymi/elektrycznymi implantami, takimi jak rozruszniki serca, defibrylatory,
pacjentów ze stanem przedrzucawkowym, pacjentów z pobudzeniem przedwczesnym
przedsionkowym lub komorowym, pacjentów z migotaniem przedsionków, pacjentów z
miażdżycą naczyń oraz chorobą tętnic obwodowych oraz pacjentów przechodzących
terapię wewnątrznaczyniową, pacjentów z przetoką tętniczo – żylną oraz pacjentów
po mastektomii.
UWAGA
1. Nie należy mylić samokontroli z autodiagnozą. Wyniki pomiaru ciśnienia krwi mają
jedynie wartość informacyjną i nie mogą zastąpić profesjonalnej porady lekarskiej. Jeżeli
wynik pomiaru budzi wątpliwości zaleca się kontakt z lekarzem.
2. To urządzenie nie zastąpi regularnych badań lekarskich.
3. Zaleca się, aby lekarz sprawdził sposób korzystania z tego urządzenia przez pacjenta.
4. Odczyty ciśnienia krwi, które uzyska się przez to urządzenie powinny być zweryfikowane
przed przepisaniem lub dostosowaniem dawek jakichkolwiek leków stosowanych do
kontroli nadciśnienia. Nie wolno podejmować działań terapeutycznych na podstawie
własnych pomiarów. Nie wolno zmieniać dawek przepisanych leków bez konsultacji
z lekarzem.
5. Urządzenie jest przeznaczone do użytku wyłącznie przez osoby dorosłe. Przed użyciem
ciśnieniomierza u dziecka należy zwrócić się po konsultację do lekarza.
6. W przypadku nieregularnego bicia serca (arytmia) pomiary wykonane za pomocą tego
przyrządu powinny być oceniane tylko po konsultacji z lekarzem.
7. Podczas pomiaru należy unikać ściskania lub zginania przewodu.
5
Page 7
8. Należy się zapoznać z rozdziałem „Ważne informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego
pomiaru”. Zawiera on ważne informacje na temat dynamiki odczytów ciśnienia krwi
w celu uzyskania prawidłowych wyników.
Ostrzeżenie
1. Zbyt częste, ciągłe pomiary mogą doprowadzić do zakłóceń przepływu krwi
i uszkodzenia ciała.
2. Napompowanie mankietu może spowodować chwilowy brak działania innych urządzeń
pomiarowych stosowanych równocześnie na tej samej kończynie.
3. Urządzenie nie może być stosowane do ciągłego monitorowania stanu pacjenta
w nagłych wypadkach lub podczas operacji. W przeciwnym przypadku ramię i palce
pacjenta staną się odrętwiałe, obrzęknięte, a nawet fioletowe z powodu braku przepływu
krwi.
4. Wyświetlacz tętna nie nadaje się do sprawdzania częstotliwości rozruszników serca!
5. W przypadku nieregularnego bicia serca pomiary wykonane za pomocą ciśnieniomierza
powinny być skonsultowane z lekarzem.
6. Aby uzyskać jak największą dokładność przyrządu do pomiaru ciśnienia krwi, zaleca się
używanie przyrządu w określonej temperaturze i wilgotności względnej, zob. specyfikacja
techniczna.
Przeciwwskazania
Stosowanie przyrządu u pacjentów poddawanych dializom lub przyjmujących leki
przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe lub steroidy może powodować krwawienie
wewnętrzne.
6
Page 8
Ważne informacje dotyczące ciśnienia krwi i jego
pomiaru
Skąd bierze się wysokie lub niskie ciśnienie krwi?
Poziom ciśnienia krwi określany jest w układzie krążenia mózgu i dostosowuje się do
różnych sytuacji poprzez informacje zwrotne z układu nerwowego. Aby dostosować ciśnienie
krwi, zmienia się siła i szybkość uderzeń serca (tętno), a także szerokość naczyń
krwionośnych. Szerokość naczynia krwionośnego kontrolowana jest przez cienkie mięśnie w
ścianach naczyń krwionośnych.
Poziom tętniczego ciśnienia krwi zmienia się okresowo podczas czynności serca.
Podczas „tłoczenia krwi” (skurcz) wartość jest najwyższa (skurczowa wartość ciśnienia krwi).
Pod koniec okresu „spoczynkowego” serca (rozkurcz) ciśnienie jest najniższe (rozkurczowe
ciśnienie krwi).
Wartości ciśnienia krwi muszą mieścić się w pewnych normalnych przedziałach, aby
zapobiec konkretnym chorobom.
Jakie wartości są normalne?
Ciśnienie krwi jest bardzo wysokie, jeśli ciśnienie rozkurczowe przekracza 90 mmHg i/lub
skurczowe ciśnienie krwi przekracza 160 mmHg w stanie spoczynku. W takim przypadku
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Długotrwałe utrzymywanie się wartości na
tym poziomie zagraża zdrowiu z powodu ciągłych uszkodzeń naczyń krwionośnych
w organizmie. Jeśli ciśnienie skurczowe wynosi od 140 mmHg do 159 mmHg i/lub wartość
ciśnienia rozkurczowego od 90 mmHg do 99 mmHg, należy się skonsultować z lekarzem.
7
Page 9
Konieczne są regularne kontrole. Jeśli wartości ciśnienia krwi są zbyt niskie (tj. ciśnienie
skurczowe poniżej 105 mmHg i/lub rozkurczowe poniżej 60 mmHg), należy skonsultować się
z lekarzem. Nawet przy normalnym ciśnieniu krwi zaleca się jego regularne samodzielne
sprawdzanie za pomocą ciśnieniomierza. Można dzięki temu wcześnie wykryć możliwe
zmiany wartości i odpowiednio zareagować.
W trakcie leczenia, kontrolując ciśnienie krwi należy zapisywać wartości wraz z porą dnia i
datą. Wartości te należy przedstawić swojemu lekarzowi. Nigdy nie używać wyników swoich
pomiarów do samodzielnej zmiany dawek leku przepisanych przez lekarza.
Dodatkowe informacje
1. Jeśli wartości są przeważnie normalne w stanie spoczynku, ale wyjątkowo wysokie
w warunkach obciążenia fizycznego lub psychicznego, możliwe jest występowanie tak
zwanego „nadciśnienia nietrwałego". W takiej sytuacji należy się skonsultować
z lekarzem.
2. Prawidłowo zmierzone wartości ciśnienia rozkurczowego powyżej 120 mmHg wymagają
natychmiastowego leczenia.
Co zrobić, jeśli uzyska się regularne wysokie lub niskie
wartości?
1. W takiej sytuacji należy się skonsultować z lekarzem.
2. Zwiększone wartości ciśnienia krwi (różne formy nadciśnienia tętniczego) wiążą się
z dużym ryzykiem dla zdrowia w miarę upływu czasu. Tętnicze naczynia krwionośne są
zagrożone ze względu na zwężenie spowodowane przez osadzanie się osadów na ich
ściankach (miażdżyca). Skutkiem miażdżycy może być ograniczenie dopływu krwi do
ważnych narządów (serce, mózg, mięśnie). Ponadto, wraz ze wzrostem wartości
ciśnienia krwi, serce ulegnie strukturalnemu uszkodzeniu.
3. Istnieje wiele różnych przyczyn wysokiego ciśnienia krwi. Powszechnie rozróżnia się
nadciśnienie pierwotne (podstawowe) i wtórne. Drugi rodzaj może wynikać
z nieprawidłowej funkcji konkretnych narządów. W celu uzyskania informacji
o możliwych przyczynach podwyższonych wartości ciśnienia krwi należy skonsultować
się z lekarzem.
4. Istnieją środki, które można podjąć w celu zmniejszenia; a nawet zapobiegania
wysokiemu ciśnieniu krwi.
8
Page 10
Części składowe ciśnieniomierza
Symbole na wyświetlaczu LCD
1. Użytkownik 1 lub 2 2. Symbol WHO
3. Symbol pamięci 4. Numer pamięci
5. Symbol niskiego poziomu baterii 6. Symbol bicia serca (miga podczas pomiaru)
7. Wyświetlanie tętna 8. Symbol nieregularnego rytmu serca
9. Rozkurczowe ciśnienie krwi 10. Skurczowe ciśnienie krwi
11. Wyświetlanie daty/godziny
9
Page 11
Cechy ciśnieniomierza MI Med 7
1. Funkcja głosowa,
2. Dwóch użytkowników: 2 x 90 zestawów pamięci,
3. Wykrywanie arytmii,
4. Funkcja wartości średniej,
5. Wskaźnik niskiego poziomu naładowania baterii,
6. Funkcja WHO,
7. Podświetlany wyświetlacz,
8. Automatyczne wyłączanie,
9. Zasilanie zewnętrznym zasilaczem,
10. Wyświetlanie daty/godziny.
Pierwsze użycie ciśnieniomierza
Instalacja baterii
W urządzeniu należy korzystać tylko z baterii alkalicznych 1,5 V „AAA”.
1. Nacisnąć zaczep na spodzie pokrywy baterii i otworzyć pokrywę w kierunku wskazanym
przez strzałkę.
2. Włożyć 4 baterie typu „AAA”, aby biegunowość + (dodatnia) i - (ujemna) była zgodna z
oznaczeniami w pojemniku baterii i założyć pokrywę. Upewnić się, czy pokrywa baterii
jest na swoim miejscu.
10
Page 12
Ustawienia systemu
Po włożeniu baterii lub podłączeniu zasilania można przystąpić do zmiany ustawień.
Ustawianie głośności
Gdy urządzenie jest wyłączone, nacisnąć przycisk SET, na wyświetlaczu pojawi się SP ON
lub SP OFF, nacisnąć przycisk MEM, aby przełączyć pomiędzy ustawieniami.
SP ON: oznacza włączone komunikaty głosowe,
SP OFF: oznacza wyłączone komunikaty głosowe.
Nacisnąć przycisk SET, aby potwierdzić i przejść do kolejnych ustawień.
Ustawianie UŻYTKOWNIKA
Naciskając przycisk MEM można ustawić użytkownika lub dla którego będą zapisywane
dane pomiarowe. Gdy ustawienie użytkownika jest prawidłowe, nacisnąć przycisk SET, aby
potwierdzić i przejść do kolejnych ustawień.
Ustawianie Roku
Kiedy miga symbol roku, nacisnąć przycisk MEM, rok zwiększy się o 1, przytrzymać przycisk
i będzie on stale zwiększał się o 1, aż do 2099. W celu zmniejszenia wartości nacisnąć
przycisk zmiany użytkownika, rok zmniejszy się o 1, przytrzymanie przycisku spowoduje, że
będzie on stale zmniejszał się o 1. Gdy ustawienie jest prawidłowe, nacisnąć przycisk SET,
aby potwierdzić i przejść do kolejnych ustawień.
11
Page 13
Ustawianie Miesiąca/Dnia
Początkowy miesiąc/dzień to 1/01, kiedy miga symbol miesiąca, nacisnąć przycisk MEM,
miesiąc zwiększy się o 1, nacisnąć przycisk zmiany użytkownika, miesiąc zmniejszy się o 1.
Gdy ustawienie jest prawidłowe, nacisnąć przycisk SET, aby potwierdzić i przejść do
ustawienia dnia, który ustawia się w ten sam sposób, potwierdzając przyciskiem SET i
przechodząc do kolejnych ustawień.
Ustawianie godziny
Kiedy miga symbol godziny, nacisnąć przycisk MEM, godzina zwiększy się o 1, nacisnąć
przycisk zmiany użytkownika, godzina zmniejszy się o 1, nacisnąć przycisk SET, aby
potwierdzić i w ten sam sposób ustawić minuty. Nacisnąć 2x przycisk SET, aby potwierdzić i
zapisać wszystkie parametry.
12
Page 14
Zakładanie mankietu
Połączenie rurki mankietu
Włożyć rurkę mankietu do otworu po lewej stronie urządzenia, zaznaczonego na rysunku.
1. Mankiet jest wyprofilowany w celu łatwiejszego użycia. Zdjąć ciasne lub przeszkadzające
ubranie z ramienia.
2. Owinąć mankiet wokół górnej części lewej ręki. Gumowa rurka powinna znajdować się po
wewnętrznej stronie ramienia, sięgając w dół do dłoni. Upewnić się, że mankiet leży około
2 do 3 cm powyżej łokcia. Uwaga! Symbol na krawędzi mankietu musi znajdować się
nad tętnicą biegnącą po wewnętrznej stronie ramienia.
3. Aby umocować mankiet, owinąć go wokół ramienia i zacisnąć zamknięcie na rzep.
4. Pomiędzy ramieniem a mankietem powinno być trochę wolnej przestrzeni. Powinny się
w niej zmieścić 2 palce. Mankiety, które nie są prawidłowo dopasowane, skutkują
fałszywymi wartościami pomiarowymi. Zmierzyć obwód ramienia, w razie braku pewności
co do odpowiedniego dopasowania.
5. Położyć rękę na stole (dłonią w górę), aby mankiet był na wysokości serca. Upewnić się,
że rurka nie jest załamana.
6. Pozostać w pozycji siedzącej w zrelaksowanym stanie przez co najmniej dwie minuty
przed rozpoczęciem pomiaru.
13
Page 15
Wykonywanie pomiaru
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do wykonywania pomiarów i przechowywania wyników
pomiarów w pamięci dla dwóch osób przy użyciu identyfikatora użytkownika 1 i 2.
Przed pomiarem
1. Przed i podczas pomiaru należy zawsze siedzieć i być w stanie uspokojenia.
2. Unikać jedzenia i palenia, a także wszelkich form wysiłku bezpośrednio przed pomiarem.
Czynniki te wpływają na wynik pomiaru. Na około dziesięć minut przed wykonaniem
pomiaru należy się zrelaksować, siedząc w fotelu w spokojnej atmosferze.
3. Zdjąć wszelkie części ubrania, które ściśle przylegają do ramienia.
4. Zawsze wykonywać pomiar na tym samym ramieniu (zwykle lewym).
5. Zawsze porównywać pomiary wykonane o tej samej porze dnia, ponieważ ciśnienie krwi
zmienia się w ciągu dnia, aż o 20-40 mmHg.
Dokonywanie pomiaru
1. Usiąść wygodnie na krześle, trzymając stopy płasko na podłodze.
2. Wybrać swój identyfikator użytkownika (1 lub 2).
3. Wyciągnąć rękę do przodu na stole i rozluźnić się, upewniając się, że dłoń jest
odwrócona do góry. Upewnić się, że ramię jest w prawidłowej pozycji, aby uniknąć
ruchów ciała. Siedzieć spokojnie, nie mówić ani nie ruszać się podczas pomiaru.
4. Po odpowiednim ustawieniu mankietu na ramieniu i połączeniu z ciśnieniomierzem
można rozpocząć pomiar:
a) Nacisnąć przycisk START/STOP. Pompka zaczyna pompować mankiet. Na
wyświetlaczu widoczne jest stale rosnące ciśnienie mankietu.
b) Po automatycznym osiągnięciu danego ciśnienia pompka wyłączy się i ciśnienie
zacznie powoli spadać. Podczas pomiaru wyświetlane jest ciśnienie mankietu. W
przypadku gdy mankiet nie jest wystarczająco napompowany, urządzenie
automatycznie ponownie napompuje do wyższego ciśnienia
c) Kiedy urządzenie wykryje puls, symbol serca zacznie migać na wyświetlaczu.
d) Po zakończeniu pomiaru wyświetlone zostaną zmierzone wartości ciśnienia
skurczowego i rozkurczowego oraz tętno.
e) Wyniki pomiarów są wyświetlane do chwili wyłączenia urządzenia. Jeśli przez 3
minuty nie zostanie naciśnięty żaden przycisk, urządzenie wyłączy się
automatycznie.
Pojawienie się tego symbolu oznacza, że wykryto nieregularne bicie serca. Jest to tylko
ostrzeżenie. Ważne, aby podczas pomiaru być zrelaksowanym, nie ruszać się i nie mówić.
UWAGA: Zalecamy skontaktowanie się z lekarzem, jeśli symbol ten pojawia się często.
Przerwanie pomiaru
Jeśli z jakiegokolwiek powodu konieczne jest przerwanie pomiaru ciśnienia krwi (np. pacjent
źle się czuje), przycisk START/STOP można nacisnąć w dowolnym momencie. Urządzenie
natychmiast automatycznie obniży ciśnienie mankietu.
14
Page 16
Zalecenia
1. Pacjent powinien być jak najbardziej rozluźniony i nie rozmawiać podczas pomiaru.
2. Zaleca się odczekać 5 minut po wysiłku, aby przystąpić do pomiaru.
3. Pozycja badanego:
a) Wygodne usadowienie.
b) Nie krzyżować nóg.
c) Stopy płasko na podłodze.
d) Wsparcie dla pleców i rąk.
e) Środek mankietu na poziomie prawego przedsionka serca.
4. Na pomiar może wpłynąć miejsce, pozycja pacjenta, wysiłek oraz jego stan fizjologiczny.
5. Wydajność automatycznego ciśnieniomierza może zależeć od skrajnych temperatur,
wilgotności i wysokości.
6. Aby zatrzymać pompowanie lub pomiar, nacisnąć przycisk START/STOP. Pompowanie
zostanie przerwane, nastąpi opróżnienie mankietu i wyłączenie urządzenia.
7. Po wykryciu ciśnienia krwi i tętna mankiet opróżnia się automatycznie. Wyświetlone
zostanie zmierzone ciśnienie krwi i tętno.
8. Ciśnieniomierz wyłączy się automatycznie po 3 minutach.
15
Page 17
Typowe przyczyny błędów
Uwaga: Uzyskanie porównywalnych wyników pomiaru ciśnienia krwi zawsze wymaga tych
samych warunków! Pomiar należy zawsze wykonywać w ciszy.
1. Wszelki wysiłek w celu podtrzymania ramienia może podnieść ciśnienie krwi. Należy
pozostawać w wygodnej, zrelaksowanej pozycji i nie zginać żadnych mięśni ramienia
podczas pomiaru. W razie potrzeby użyć poduszki do podparcia ręki.
2. Jeśli tętnica ramienia leży znacznie niżej lub wyżej niż serce, wynik pomiaru zostanie
zawyżony lub zaniżony! Każde 25-30 cm różnicy wysokości między sercem a mankietem
powoduje błąd pomiaru wynoszący 10 mmHg!
3. Mankiety, które są zbyt wąskie lub zbyt krótkie, skutkują fałszywymi wartościami
pomiarowymi. Wybór prawidłowego mankietu jest niezwykle ważny. Rozmiar mankietu
zależy od obwodu ramienia (mierzonego na środku) Obwód ramienia należy zmierzyć za
pomocą taśmy mierniczej na środku rozluźnionej ręki. Mankiet działa w zakresie ciśnienia
0-299 mmHg. Zakres rozmiaru mankietu: 8,7” -15,7” (22- 42 cm).
Uwaga: Używać tylko rekomendowane mankiety!
4. Luźny mankiet lub wystająca z boku kieszeń powietrzna powoduje fałszywe wartości
pomiarowe.
5. Przy wielokrotnych pomiarach krew gromadzi się w ramieniu, co może prowadzić do
fałszywych wyników. Kolejne pomiary ciśnienia krwi należy powtórzyć po 1-minutowej
przerwie lub po podniesieniu ręki, aby uwolnić nagromadzoną krew. Chcąc wykonać
ponowny pomiar w trybie uśredniania, należy odczekać co najmniej jedną minutę.
Czujnik nieregularnego rytmu serca
Ten symbol wskazuje, że podczas pomiaru wykryto pewną nieregularność tętna. W takim
przypadku wynik może odbiegać od normalnego podstawowego ciśnienia krwi - należy
powtórzyć pomiar.
W większości przypadków nie stanowi to powodu do niepokoju. Jeśli jednak symbol pojawia
się regularnie (np. kilka razy w tygodniu przy pomiarach wykonywanych codziennie),
zalecamy poinformowanie o tym lekarza.
Ten przyrząd jest oscylometrycznym urządzeniem badającym ciśnienie krwi, które analizuje
również częstotliwość tętna podczas pomiaru. Urządzenie zostało przebadane klinicznie.
Jeżeli podczas pomiaru wykryto brak regularności, po pomiarze wyświetlany zostanie symbol
nieregularnego rytmu serca. Jeśli symbol pojawia się częściej (np. kilka razy w tygodniu przy
pomiarach wykonywanych codziennie), lub nagle pojawia się częściej niż zwykle, zalecamy
pacjentowi zasięgnięcie porady lekarskiej. Przyrząd nie zastępuje badania kardiologicznego,
ale służy do wczesnego wykrycia nieprawidłowości tętna.
16
Page 18
Pamięć
Po zakończeniu pomiaru ciśnieniomierz automatycznie zapisuje każdy wynik wraz z datą i
godziną. Każde urządzenie przechowuje po 90 pomiarów dla 2 użytkowników (użytk. 1 i 2).
Wyświetlanie zapisanych wartości
Przy wyłączonym urządzeniu nacisnąć przycisk MEM. Wyświetlacz najpierw pokaże numer
użytkownika i średnią ostatnich trzech pomiarów zapisanych w urządzeniu.
Każde naciśnięcie przycisku MEM wyświetli kolejno wartość pamięci od najnowszej do
najstarszej. Każde naciśnięcie przycisku wyboru użytkownika wyświetli kolejno wartość
pamięci od najstarszej do najnowszej.
Przełączanie użytkownika
Przy wyłączonym urządzeniu nacisnąć przycisk , tym samym przyciskiem dokonać
wyboru między i , następnie nacisnąć przycisk START/STOP w celu zapamiętania
wyboru.
Kasowanie pamięci
Naciśnij 7 razy przycisk SET. Na wyświetlaczu pokaże się napis CL, następnie naciśnij
przycisk START/STOP. Napis CL mignie 3 razy. Oznacza to wykasowanie wyników dla
wybranego użytkownika. W celu skasowania wyników drugiego użytkownika, należy wejść w
tryb wyboru użytkownika, dokonać odpowiedniego wyboru a następnie wykonać czynność
kasowania ponownie.
Wymiana baterii
Kiedy baterie są rozładowane, symbol baterii pojawia się na wyświetlaczu zaraz po
włączeniu urządzenia. Nie można wykonać żadnych dalszych pomiarów i należy wymienić
baterie.
Baterie i ich wymiana
1. Gdy na wyświetlaczu pojawi się wskaźnik rozładowania baterii, wyłączyć ciśnieniomierz.
2. Zdjąć pokrywę z dolnej płyty, jak pokazano na poniższym rysunku i wyjąć wszystkie
baterie.
3. Włożyć 4 nowe baterie (rozmiar AAA). Zawsze używać baterii alkalicznych 1.5 V. Nie
używać baterii po upływie daty ich ważności oraz nie mieszać starych i nowych baterii.
4. Upewnić się, że baterie włożono zgodnie z polaryzacją. Oznaczenie „+” i „-” na bateriach i
urządzeniu muszą się zgadzać, następnie zamknąć pokrywę komory baterii.
5. Aby zapobiec uszkodzeniu urządzenia przez wyciek elektrolitu z baterii, należy wyjąć
baterie z urządzenia, jeśli nie będzie używane przez dłuższy czas (zazwyczaj ponad 3
miesiące). Jeśli elektrolit z baterii dostanie się do oczu, należy natychmiast przepłukać je
dużą ilością czystej wody. Natychmiast skontaktować się z lekarzem.
6. Baterie są niebezpieczne. Nie należy ich mieszać z innymi odpadami a także zutylizować
zgodnie z obowiązującymi przepisami. Nieprawidłowa utylizacja może spowodować
zanieczyszczenie środowiska.
17
Page 19
Pamięć zachowuje wszystkie wartości pomiarów, mimo iż data i godzina wymagają
ponownego ustawienia, dlatego rok miga automatycznie po wymianie baterii. Aby ustawić
datę i godzinę, postępować zgodnie z procedurą opisaną w rozdziale: „Ustawienia systemu”.
Używanie akumulatorków
Urządzenie można zasilać z akumulatorków.
1. Należy używać wyłącznie akumulatorów NiMH.
2. Jeśli pojawi się symbol baterii , należy wyjąć i naładować akumulatory! Nie mogą
pozostać w urządzeniu, gdyż mogą ulec uszkodzeniu w wyniku całkowitego rozładowania
nawet po wyłączeniu. Akumulatorów NIE wolno rozładowywać w ciśnieniomierzu! Jeżeli
nie będzie on używany dłużej niż przez tydzień, należy zawsze wyjąć akumulatory!
3. Akumulatory należy ładować za pomocą zewnętrznej ładowarki i przestrzegać instrukcji
producenta.
Korzystanie z zasilacza sieciowego
Ciśnieniomierz można także zasilać z zasilacza sieciowego (o napięciu 5 V DC/600 mA z
wtyczką USB-C).
1. Wyjąć baterie z ciśnieniomierza.
2. Sprawdzić, czy zasilacz i przewód nie są uszkodzone.
3. Podłączyć przewód zasilacza do gniazda z prawej strony ciśnieniomierza.
4. Podłączyć zasilacz do gniazdka sieciowego.
Uwaga
Przed podłączeniem zasilacza upewnić się, że baterie/akumulatorki zostały wyjęte z
ciśnieniomierza. Nie jest dopuszczalne używanie zewnętrznego zasilacza razem z bateriami.
W razie przerwy w zasilaniu (np. wskutek przypadkowego wyjęcia zasilacza z gniazdka
sieciowego) ciśnieniomierz należy zresetować, wyjmując wtyczkę z gniazdka i podłączając ją
ponownie.
18
Page 20
Specyfikacja techniczna zasilacza:
Napięcie: 5V DC (USB typ C)
Natężenie: nie mniej jak 600 mA
Zasilacz sieciowy powinien spełniać wymagania normy IEC 60601-1:2005. Ponadto
wszystkie konfiguracje muszą spełniać wymagania dotyczące medycznych systemów
elektrycznych (patrz odpowiednio IEC 60601-1-1 lub klauzula 16 wyd. 3 normy IEC 60601-
1). Każdy, kto podłącza dodatkowy sprzęt do medycznego sprzętu elektrycznego,
konfiguruje system medyczny, jest w związku z tym odpowiedzialny za zgodność systemu z
wymaganiami dotyczącymi elektrycznych systemów medycznych. Zwraca się uwagę na fakt,
że przepisy lokalne mają pierwszeństwo przed wyżej wymienionymi wymaganiami. W razie
wątpliwości skonsultuj się z lokalnym przedstawicielem lub działem obsługi technicznej.
Konserwacja
1. Nie narażać urządzenia na działanie skrajnych temperatur, wilgoci, kurzu ani
bezpośredniego światła słonecznego.
2. Mankiet zawiera delikatny pęcherzyk powietrza. Należy się z nim obchodzić ostrożnie
i unikać wszelkiego rodzaju naprężeń i skręcenia.
3. Czyścić urządzenie czystą, suchą szmatką. Nie używać gazu, rozcieńczalników ani
podobnych rozpuszczalników. Plamy na mankiecie można usunąć ostrożnie wilgotną
ściereczką i mydlinami. Mankietu z pęcherzem nie wolno myć w zmywarce, pralce ani
zanurzać w wodzie.
4. Ostrożnie obchodzić się z rurką. Nie ciągnąć za nią. Nie dopuścić do załamania się rurki
i trzymać ją z dala od ostrych krawędzi.
5. Nie upuszczać i ostrożnie obchodzić się z urządzeniem. Unikać silnych drgań.
6. Nie wolno otwierać ciśnieniomierza! Spowoduje to unieważnienie gwarancji producenta.
7. Baterie i urządzenia elektroniczne należy utylizować zgodnie z lokalnie obowiązującymi
przepisami, a nie z odpadami komunalnymi.
19
Page 21
Komunikaty błędów
SYMBOL
PRZYCZYNA
ROZWIĄZANIE
Brak
wyświetlania
Wyczerpane lub
nieprawidłowo włożone
baterie
Wymienić wszystkie baterie na nowe.
Sprawdzić, czy zachowano właściwą
biegunowość baterii.
Słaby sygnał lub nagła
zmiana ciśnienia.
Załóż mankiet prawidłowo.
Ponownie zmierzyć we właściwy sposób.
Silne zakłócenia zewnętrzne
Gdy ciśnieniomierz znajduje się blisko
telefonu komórkowego lub innego urządzenia
emitującego pole elektromagnetyczne, wyniki
mogą nie być dokładne.
Należy być skupionym i nie rozmawiać
podczas pomiaru.
Pojawia się błąd podczas
procesu pompowania
Załóż mankiet prawidłowo.
Upewnij się, że końcówka mankietu jest
poprawnie podłączona do ciśnieniomierza.
Dokonaj pomiaru ponownie.
Nieprawidłowe ciśnienie krwi
Zrelaksuj się przez ok. 30 minut i powtórz
pomiar. Jeżeli w trzech kolejnych pomiarach
uzyskasz nietypowe wyniki, skontaktuj się z
lekarzem.
Słaba bateria
Wymień baterie na nowe.
Poniżej znajdują się przykładowe błędy urządzenia jakie mogą się pojawić w trakcie
użytkowania ciśnieniomierza a także sposoby ich rozwiązania.
20
Page 22
Usuwanie usterek
Usterka
Działanie
Przyczyna i rozwiązanie
Brak zasilania
Sprawdzić naładowanie baterii.
Wymienić.
Sprawdzić biegunowość baterii.
Prawidłowo włożyć baterie.
Brak pompowania
Sprawdzić czy wtyczka jest
włączona.
Włożyć mocno wtyczkę do
gniazda powietrza.
Sprawdzić czy wtyczka jest
uszkodzona lub nieszczelna.
Wymienić mankiet.
Err i brak działania
Czy poruszono ramieniem podczas
pompowania.
Zachować zrelaksowaną
pozycję.
Czy rozmawiano podczas pomiaru.
Nie rozmawiać podczas
pomiaru.
Nieszczelny mankiet
Sprawdzić czy mankiet nie jest zbyt
luźny.
Dokładnie owinąć ramię
mankietem.
Sprawdzić czy mankiet nie jest
uszkodzony
Wymienić mankiet.
Jeżeli usterki nie można usunąć, należy się skontaktować z dystrybutorem, nie
rozmontowywać lub naprawiać samodzielnie urządzenia.
21
Page 23
Opis symboli
Upoważniony przedstawiciel we
Wspólnocie Europejskiej
ROHS
Znak CE: spełnia zasadnicze
wymagania Dyrektywy 93/42/EWG
dotyczącej wyrobów medycznych
Góra
Data produkcji
Uwaga kruche
Producent
Chronić przed
wilgocią
SN
Numer seryjny
Chronić przed
bezpośrednim
nasłonecznieniem
Rodzaj zastosowanej części BF
Ostrożnie
Prąd stały
Zakres temperatury
przechowywania
Uwaga! Tych zaleceń należy
bezwzględnie przestrzegać.
Recykling
Zapoznaj się z instrukcją obsługi.
Importer
Zakres wilgotności
przechowywania
Urządzenie medyczne
Nie wyrzucać tego produktu z
niesortowanymi odpadami
komunalnymi. Takie odpady należy
gromadzić osobno do specjalnego
przetworzenia.
Dopuszczalna liczba
warstw piętrzenia
W niniejszej instrukcji, na ciśnieniomierzu Misure MI Med 7 lub jego akcesoriach mogą się
pojawić następujące symbole. Niektóre z symboli odnoszą się do norm i wymagań
związanych z ciśnieniomierzem i jego zastosowaniem.
Certyfikacja
Urządzenie jest zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC
Standard urządzenia:
To urządzenie spełnia wymagania norm EN ISO 81060-1 część 1, EN 10603:1997+A2:2009, IEC 80601-2-30 część 2
Kompatybilność elektromagnetyczna:
Urządzenie spełnia wymagania międzynarodowej normy IEC60601-1-2
22
Page 24
Specyfikacja techniczna
Model
U81D
Waga
230g (bez baterii i zasilacza)
Wyświetlacz
Wyświetlacz cyfrowy LCD 79 mm x 93 mm
Rozmiar
124 mm x 95 mm x 52 mm
Skład zestawu
1x Urządzenie, 1x Mankiet, 4x Baterie, 1x Zasilacz,
1x Pokrowiec, 1 x Instrukcja obsługi
Metoda pomiaru
Oscylometryczna
Czujnik ciśnienia
Rezystancyjny
Zakres pomiarowy
0-299 mmHg
Tętno
40 do 199 na minutę
Zakres mankietu
0-299 mmHg
Pamięć
Automatycznie zapamiętuje 90 ostatnich pomiarów dla 2
użytkowników (razem 180)
Rozdzielczość pomiaru
1 mmHg
Dokładność
Ciśnienie w granicach ± 3 mmHg / tętno ± 5% odczytu
Źródło zasilania
4 baterie AAA, 1,5 V
Zasilacz sieciowy 5 V DC, 600 mA
Automatyczne
wyłączanie
3 minuty
Użytkownicy
dla dorosłych
Przewidywany czas
użytkowania
5 lat
Wersja oprogramowania
UA1.0
23
Page 25
Warunki pracy
Temperatura: 5°C do 40°C
Wilgotność: 15% do 93% wzgl.
Wysokość ciśnienia: 86 kPa-106 kPa
Warunki przechowywania i transportu
Temperatura: -20°C do 55°C
Wilgotność: 10% do 93% wzgl.
Wysokość ciśnienia: 86 kPa-106 kPa
Klasyfikacja
1. Urządzenie o zasilaniu wewnętrznym (z baterii AAA).
2. Rodzaj zastosowanej części BF.
3. Ochrona przed wnikaniem wody lub cząstek stałych: IP21.
4. Brak wymogu sterylizacji.
5. Brak kategorii AP/APG.
6. Tryb pracy: przerywany.
24
Page 26
Deklaracja EMC
Wytyczne i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna.
Ciśnieniomierz przeznaczony do użytku w warunkach elektromagnetycznych opisanych
poniżej. Za zapewnienie tych warunków odpowiada klient lub użytkownik urządzenia.
Test odporności
Poziom próby IEC
60601-1-2
Poziom
zgodności
Warunki elektromagnetyczne -
wskazówki
Wyładowania
elektrostatyczne
(ESD)
IEC 61000-4-2
• ±8 kV
kontaktowe
• ±2 kV, ±4 kV, ±8
kV, ±15 kV w
powietrzu
• ±8 kV
kontaktowe
• ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
w powietrzu
Podłogi powinny być drewniane,
betonowe lub wyłożone płytkami
ceramicznymi.
Jeżeli podłogi są pokryte
materiałem syntetycznym,
wilgotność względna powinna
wynosić co najmniej 30%.
Elektryczne
szybkie stany
przejściowe IEC
61000-4-4
• ±2 kV dla linii
zasilających
• ± 1 kV dla linii
wejściowych/
wyjściowych
• ±2 kV dla linii
zasilających
• ± 1 kV dla linii
wejściowych/
wyjściowych
Jakość energii zasilającej powinna
być odpowiednia dla typowych
warunków szpitalnych lub obiektów
użyteczności publicznej.
Przepięcia IEC
61000-4-5
• ± 1 kV dla
połączeń
przewód-przewód
• ± 2 kV dla
uziemienia
• ± 1 kV dla
połączeń przewódprzewód
• ± 2 kV dla
uziemienia
Jakość energii zasilającej powinna
być odpowiednia dla typowych
warunków szpitalnych lub obiektów
użyteczności publicznej.
Produkt ten wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących zgodności
elektromagnetycznej (EMC), musi być uruchomiony i obsługiwany zgodnie z dostarczonymi
informacjami na temat kompatybilności elektromagnetycznej. Mobilne i przenośne
urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe mogą wpływać na
działanie tego urządzenia.
Uwaga: Nie należy używać w pobliżu urządzenia, telefonu komórkowego ani innych
urządzeń emitujących pole elektromagnetyczne, ponieważ może to spowodować
nieprawidłowe działanie ciśnieniomierza.
Uwaga: To urządzenie zostało dokładnie przetestowane i sprawdzone w celu zapewnienia
prawidłowego działania.
Uwaga: Należy unikać korzystania z tego urządzenia w pobliżu innego sprzętu lub na nim
ustawionym, ponieważ może to spowodować nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest
konieczne, to ciśnieniomierz i inne urządzenia powinny być obserwowane w celu
sprawdzenia, czy działają normalnie.
25
Page 27
Spadki napięcia,
krótkie przerwy
oraz zmiany
napięcia w
liniach
zasilających IEC
61000-4-11
• <0% UT; 0,5
cyklu przy
0°,45°,90°,135°,
180°,225°,270°,
315°
• 0% UT; 1 cykl
• 70% UT; 25/30
cykli
• 0% UT, 250/300
cykli
• <0% UT; 0,5
cyklu przy
0°,45°,90°,135
°,180°,225°,27
0°,315°
• 0% UT; 1 cykl
• 70% UT;
25/30 cykli
• 0% UT,
250/300 cykli
Jakość energii zasilającej powinna
być odpowiednia dla typowych
warunków szpitalnych lub obiektów
użyteczności publicznej.
Jeśli użytkownik ciśnieniomierza
wymaga utrzymania nieprzerwanej
pracy podczas przerw w dostawie
energii, zaleca się, aby urządzenie
zasilać z użyciem zasilacza
bezprzerwowego lub akumulatora
Pole
magnetyczne o
częstotliwości
zasilania (50/60
Hz) wg IEC
61000-4-8
30 A/m
50/60 Hz
30 A/m
50/60 Hz
Pola magnetyczne o częstotliwości
zasilania utrzymane są na
poziomie charakterystycznym dla
typowych warunków szpitalnych
lub obiektów użyteczności
publicznej.
UWAGA: UT stanowi napięcie prądu przemiennego sieci przed zastosowaniem poziomu
testowego.
26
Page 28
Deklaracja EMC (kontynuacja)
Wytyczne i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna.
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku w warunkach elektromagnetycznych opisanych poniżej.
Za zapewnienie tych warunków odpowiada klient lub użytkownik urządzenia.
Test
odporności
Test poziomu IEC
60601-1-2
Poziom zgodności
Warunki elektromagnetyczne -wskazówki
Przewodzone
częstotliwości
radiowe IEC
61000-4-6
• 3 V
150 kHz do 80
MHz
• 6 V między
150 kHz a 80 MHz
80% AM przy 1kHz
• 3 V
150 kHz do 80 MHz
• 6 V między
150 kHz a 80 MHz
80% AM przy 1kHz
Przenośne i mobilne urządzenia
łączności radiowej można używać w
pobliżu dowolnej części ciśnieniomierza
w tym przewodów, w zalecanej odległości
obliczonej ze wzoru odpowiedniego do
częstotliwości nadajnika.
Zalecany odstęp
d=0,35 √P
d=1,2 √P 80MHz do 800 MHz
d=2,3 √P 800 MHz do 2,5 GHz
Gdzie P stanowi maksymalną moc
znamionową nadajnika w watach (W),
podaną przez producenta nadajnika, a d
zalecany odstęp w metrach (m).
Siły pola stałych nadajników radiowych,
ustalone podczas badania
elektromagnetycznego obiektu nie
powinny przekraczać poziomu zgodności
w każdym zakresie częstotliwości.
Zakłócenia mogą występować w pobliżu
urządzeń oznaczonych symbolem
Emitowany
sygnał o
częstotliwości
radiowej IEC
61000-4-3
• 10 V/m
80 MHz do 2,7
GHz
80% AM przy 1kHz
• 10 V/m
80 MHz do 2,7
GHz
80% AM przy 1kHz
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz zastosowanie ma wyższy zakres częstotliwości
UWAGA 2: Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal
elektromagnetycznych wpływa pochłanianie i odbicia od konstrukcji, obiektów i osób.
a) Wartości siły pola z nadajników stałych, takich jak stacje bazowe telefonów przenośnych
(bezprzewodowych/komórkowych) oraz naziemnych radiostacji, radiostacji amatorskich, programów
radiowych AM i FM oraz telewizyjnych nie można dokładnie przewidzieć. Aby ocenić warunki
elektromagnetyczne powodowane przez stałe nadajniki radiowe, należy rozważyć przeprowadzenie
lokalnej analizy elektromagnetycznej obiektu. Jeżeli zmierzona siła pola w miejscu użytkowania
ciśnieniomierza przekracza dopuszczalne poziomy określone powyżej, należy sprawdzać, czy
urządzenie działa prawidłowo. W razie zauważenia nieprawidłowości w działaniu, konieczne może być
zastosowanie dodatkowych środków zapobiegawczych, takich jak zmiana położenia ciśnieniomierza.
b) W zakresie częstotliwości 150 kHz do 80 MHz, wartość siły pola powinna być niższa od 3 V/m.
27
Page 29
Deklaracja EMC (kontynuacja)
Wytyczne i deklaracja producenta dotyczące emisji elektromagnetycznych.
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku w warunkach elektromagnetycznych opisanych
poniżej. Za zapewnienie tych warunków odpowiada użytkownik urządzenia.
Test emisji
Poziom
zgodności
Warunki elektromagnetyczne - wskazówki
Emisje o częstotliwości
radiowej CISPR 11
Grupa 1
Ciśnieniomierz wykorzystuje energię
częstotliwości radiowej tylko na potrzeby
działania funkcji wewnętrznych. Dlatego też
emisja fal o częstotliwości radiowej jest bardzo
niska i prawdopodobieństwo zakłócania pracy
urządzeń elektronicznych znajdujących się w
pobliżu jest bardzo małe.
Emisje o częstotliwości
radiowej CISPR 11
Klasa B
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku we
wszystkich obiektach, włączając w to obiekty
mieszkalne, podłączonych do publicznej sieci
elektroenergetycznej niskiego napięcia, która
zasila budynki przeznaczone na potrzeby
bytowe.
Emisje harmoniczne
IEC61000-3-2
Nie dotyczy
Emisje wynikające z
wahania napięcia/emisje
niestabilne IEC 61000-3-3
Nie dotyczy
28
Page 30
Zalecane odstępy pomiędzy przenośnymi i mobilnymi urządzeniami do łączności
radiowej a ciśnieniomierzem.
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku w warunkach elektromagnetycznych z
kontrolowanymi zakłóceniami częstotliwości radiowej. Użytkownik ciśnieniomierza może
zapobiec występowaniu zakłóceń elektromagnetycznych poprzez zachowanie minimalnej
odległości od przenośnych i stacjonarnych urządzeń telekomunikacyjnych o częstotliwości
radiowej (nadajników) zgodnie z poniższymi zaleceniami, przestrzegając maksymalnej mocy
urządzeń.
Maksymalna moc
znamionowa
Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika m
150 kHz do 80MHz
d=1,2 √P
80 MHz do 800 MHz
d=1,2 √P
800 MHz do 2,7 GHz
d=2,3 √P
0,01
0.12
0.12
0.23
0,1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
W przypadku nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej
zalecany odstęp w metrach (m) można obliczyć ze wzoru właściwego dla częstotliwości
nadajnika, gdzie P stanowi maksymalną moc znamionową nadajnika w watach (W), podaną
przez producenta
UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odstęp dla wyższego zakresu
częstotliwości.
UWAGA 2: Niniejsze wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na
propagację elektromagnetyczną wpływa absorpcja i odbicie od konstrukcji, przedmiotów
i osób.
29
Page 31
Wytyczne i deklaracja producenta odporność elektromagnetyczna.
Ciśnieniomierz jest przeznaczony do użytku w warunkach elektromagnetycznych opisanych
poniżej. Za zapewnienie tych warunków odpowiada użytkownik urządzenia.
Częstotliwość
testowa (MHz)
Pasmo
a)
(MHz)
Usługa
a)
Modulacja
a)
Maksymalna
moc (W)
Odległość
(m)
Poziom
testowy
odporności
(V/m)
385
380-390
TETRA 400
Modulacja
pulsowa
b)
18 Hz
1,8
0,3
27
450
430-470
GMRS 460,
FRS 460
FM
c)
dewiacja ±
5kHz, sinusoida
1 kHz
2
0,3
28
710
704-787
LTE Band 13,
17
Modulacja
pulsowa
b)
217
Hz
0,2
0,3
9
745
780
810
800-960
GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850, LTE
Band 5
Modulacja
pulsowa
b)
18 Hz
2
0,3
28
870
930
1720
17001990
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
DECT; LTE
Band 1, 3, 4, 25;
UMTS
Modulacja
pulsowa
b)
217
Hz
2
0,3
28
1845
1970
2450
24002570
Bluetooth,
WLAN 802.11
b/g/n, RFID
2450, LTE Band
7
Modulacja
pulsowa
b)
217
Hz
2
0,3
28
5240
51005800
WLAN 802.11
a/n
Modulacja
pulsowa
b)
217
Hz
0,2
0,3
9
5500
5785
UWAGA Jeżeli jest to konieczne do osiągnięcia POZIOMU BADANIA ODPORNOŚCI, odległość
pomiędzy anteną nadawczą a URZĄDZENIEM MEDYCZNYM lub SYSTEMEM URZĄDZEŃ
MEDYCZNYCH
może zostać zmniejszona do 1 m. Odległość 1 m jest dozwolona w normie IEC 61000-4-3.
a) W przypadku wybranych usług uwzględnia się tylko częstotliwości połączeń w górę.
b) Falę nośną należy modulować za pomocą 50% cyklu roboczego sygnału fali prostokątnej.
c) Jako alternatywę dla modulacji FM można zastosować modulację 50% impulsów przy 18 Hz,
ponieważ chociaż nie reprezentuje ona rzeczywistej modulacji, byłby to najgorszy przypadek.
PRODUCENT powinien rozważyć zmniejszenie minimalnej odległości separacji, w oparciu o
ZARZĄDZANIE RYZYKIEM, i zastosowanie wyższych POZIOMÓW TESTU ODPORNOŚCI,
odpowiednich dla zmniejszonej minimalnej odległości separacji. Minimalne odległości separacji dla
wyższych poziomów testu odporności oblicza się przy użyciu następującego równania:
E=6/d√P
Gdzie P jest maksymalną mocą w W, a d jest minimalną odległością separacji w m, a E jest
POZIOMEM TESTU ODPORNOŚCI w V/m
30
Page 32
ODPOWIEDZIALNOŚĆ
W kwestiach bezpieczeństwa, skuteczności i niezawodności odpowiedzialność spoczywa na
wytwórcy tylko jeżeli:
a) montaż, naprawy lub modyfikacje są przeprowadzane przez osoby do tego uprawnione,
b) instalacja elektryczna jest zgodna z obowiązującymi normami,
c) przestrzegano instrukcji obsługi. Wytwórca nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe,
błędne lub nieracjonalne używanie urządzenia.
Informacja dla użytkowników urządzeń elektrycznych i elektronicznych
dotycząca postępowania ze zużytym sprzętem.
Przedstawiony symbol (przekreślonego kosza) umieszczony na produktach lub
dołączonej dokumentacji informuje o konieczności specjalnego sortowania.
Europejska Dyrektywa 2002/96/EC dotycząca Zużytych Elektrycznych i Elektronicznych
Urządzeń (WEEE) zakłada zakaz pozbywania się starych urządzeń domowego użytku jako
nieposortowanych śmieci komunalnych. Nie można wyrzucać tak oznakowanego sprzętu do
kosza razem z odpadami gospodarczymi. Zużyte urządzenia muszą być osobno zbierane
i sortowane w celu zoptymalizowania odzyskania oraz ponownego przetworzenia pewnych
komponentów i materiałów. Pozwala to ograniczyć zanieczyszczenie środowiska
i pozytywnie działa na ludzkie zdrowie. Prawidłowe postępowanie polega na przekazaniu
zużytego sprzętu do punktu odbioru wyznaczonego przez sprzedawcę, gdzie będzie przyjęty
bezpłatnie. W celu uzyskania informacji nt. miejsca i sposobu bezpiecznego składowania
zużytego produktu, należy zwrócić się do organu władz lokalnych lub firmy zajmującej się
recyklingiem odpadów – Dz.U. 2015 poz. 1688z dn. 11.09.2015
31
Page 33
Producent:
Shenzhen Urion Technology Co., Ltd.
Floor 4-6th of Building D, Jiale Science & Technology Industrial
Zone, No.3, ChuangWei Road, Heshuikou Community, MaTian
Street, GuangMing New District, 518106 Shenzhen,
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Tel.: +86-755-29231308
Europejski przedstawiciel:
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany.
Tel.: +49-40-2513175 /2513178
Importer:
„Amar”
Rzemieślnicza 25
77-400 Złotów
Tel. +48 501-760-290
www.misure.pl
Edycja: V 1.0
Ver. 01.10 2023r.
Wyprodukowano w Chinach
32
Page 34
”Amar” Joanna Marszałek
SN: ………………………
ul. Rzemieślnicza 25
77-400 Złotów
www.misure.pl
WARRANTY CARD
KARTA GWARANCYJNA
Model: ………………………
Pieczątka sklepu i podpis sprzedawcy
33
Page 35
Warunki gwarancji:
PL
1. Marka Misure z siedzibą przy ul. Rzemieślnicza 25, 77-400 Złotów, gwarantuje sprawne działanie
produktu, zgodnie z warunkami techniczno-eksploatacyjnymi opisanymi w instrukcji obsługi.
2. Gwarancja jest udzielana na okres 24 miesięcy na ciśnieniomierz, 6 miesięcy na zasilacz (jeżeli
dostarczono) i mankiet, licząc od daty sprzedaży. W przypadku zakupu produktu przez firmę (faktura
VAT) gwarancja na ciśnieniomierz udzielana jest na okres 12 miesięcy.
3. Gwarancja obowiązuje w kraju zakupu.
4. Ujawnione wady będą bezpłatnie usunięte w okresie gwarancji przez Autoryzowany Serwis
Producenta.
5. W przypadku zakupu towaru przez Internet, reklamujący klient jest zobowiązany do zgłoszenia
reklamacji w Autoryzowanym Serwisie Producenta pod nr tel.: +48 880 130 201 lub przez stronę
internetową www.misure.pl i dostarczenia uszkodzonego produktu do Autoryzowanego Serwisu
Producenta na własny koszt. W innym przypadku dokonuje zgłoszenia i dostarcza produkt do punktu
sprzedaży, w którym dokonał zakupu. Informacja na temat naprawy jest udzielana w miejscu złożenia
reklamacji.
6. Ewentualne wady lub uszkodzenia produktu, ujawnione i zgłoszone w okresie gwarancji będą
usunięte bezpłatnie w terminie 21 dni roboczych, lecz w uzasadnionych przypadkach (sprowadzenie
części zamiennych z zagranicy) termin ten może ulec przedłużeniu o kolejne 30 dni.
7. Wady lub uszkodzenia sprzętu powinny być zgłoszone a towar dostarczony do serwisu
niezwłocznie po ujawnieniu.
8. W przypadku nieuzasadnionej reklamacji (reklamacja produktu sprawnego lub uszkodzonego w
sposób mechaniczny), zgłaszający reklamację zostanie obciążony kosztami transportu.
9. Klientowi przysługuje prawo do wymiany towaru na inny, posiadający te same lub zbliżone
parametry techniczne (również kolorystykę) w przypadku, gdy w okresie objętym gwarancją wykonano
3 istotne naprawy, a produkt nadal wykazuje wady uniemożliwiające eksploatację zgodnie z
przeznaczeniem lub serwis uzna, że usunięcie wady nie jest możliwe.
10. Gwarancja będzie respektowana jedynie w przypadku dołączenia do reklamowanego urządzenia
opisu uszkodzenia, wszystkich akcesoriów, które klient otrzymał podczas zakupu urządzenia oraz
dowodu zakupu zawierającego datę sprzedaży.
11. Gwarancją nie są objęte: naturalne zużycie związane z eksploatacją, uszkodzenia powstałe w
wyniku niewłaściwego i niezgodnego z instrukcją obsługi użytkowania, uszkodzenia lub rozdarcia
wynikłe z winy nabywcy, płowienie tkanin spowodowane długotrwałym działaniem promieni
słonecznych, uszkodzenia mechaniczne, elektryczne, termiczne, ingerencje cieczy lub celowe
uszkodzenia i wywołane nimi wady, samowolne przeróbki.
12. Serwis może odmówić wykonania naprawy w przypadku śladów nieautoryzowanej naprawy.
13. W przypadku gdy usterka nie jest objęta gwarancją producenta, serwis może zaproponować
wykonanie usługi odpłatnej.
14. Producent ani Autoryzowany Serwis nie odpowiada za szkody i straty powstałe w wyniku
niemożności korzystania z produktu będącego w naprawie.
15. Dostarczenie produktu w stanie niekompletnym, brak odpowiedniego opakowania jest
równoznaczne z niewypełnieniem przez kupującego warunków gwarancji i może stanowić podstawę
do odmowy naprawy produktu lub przedłużenia okresu naprawy.
16. Jeśli w odesłanym do naprawy serwisowej produkcie nie stwierdzono usterki, konsument będzie
obciążony kosztem ekspertyzy – stawka godzinowa 80 zł netto.
17. Gwarancja na produkt nie wyłącza, nie ogranicza ani nie zawiesza uprawnień kupującego
wynikających z rękojmi.
18. Produkty do reklamacji przyjmowane są wyłącznie czyste i w kartonowym opakowaniu
(oryginalnym lub zastępczym).
34
Page 36
Dziękujemy za zakup urządzenia naszej marki!
35
Loading...