MESMED MM-516 User guide

Instrukcja obsługi przenośnego inhalatora ultradźwiękowego

MesMed MM-516 ENSPIRO Mesh

Dziękujemy za zakup produktów naszej marki. Życzymy przyjemnego użytkowania
Przed pierwszym użyciem urządzenia prosimy o zapoznanie się z instrukcją obsługi

Spis treści

1. Właściwości produktu.........................................................................................................................3

2. Przeczytaj, zanim włączysz urządzenie...............................................................................................3

3. Środki ostrożności...............................................................................................................................4

4. Specy"kacja techniczna......................................................................................................................5

5. Opis urządzenia..................................................................................................................................5

6. Użytkowanie urządzenia.....................................................................................................................6

7. Czyszczenie.......................................................................................................................................10

8. Rozwiązywanie prostych problemów...............................................................................................12

9. Znormalizowane oznaczenia.............................................................................................................13

10. Deklaracja EMC...............................................................................................................................14

Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna......................................14

Badanie emisji..................................................................................................................................14

Grupa 1............................................................................................................................................. 14

1. Właściwości produktu

Inhalator membranowy MesMed MM-516 Enspiro Mesh wykorzystując energię mechaniczną
generuje wibracje ultradźwiękowe. Lek przechodzi przez mikropory w siatce rozpylającej i zostaje
podany użytkownikowi w postaci aerozolu.W przenośnym inhalatorze ultradźwiękowym MMAD
wynosi 2,3μm, co oznacza, że 50% lub więcej cząsteczek jest w rozmiarze 2,3μm. Za pomocą tego
urządzenia można przyjmować większość dostępnych w aptekach leków do nebulizacji.

Inhalator MesMed Enspiro Mesh jest odpowiedni zarówno dla osób dorosłych jak i dzieci. Ze względu
na swój niewielki rozmiar oraz niezwykle cichą pracę, doskonale sprawdza się przy inhalacji
najmłodszych dzieci i niemowląt.Oprócz małych rozmiarów i niskiej wagi atutem tego inhalatora jest
sposób jego zasilania. Wbudowana bateria litowa nadaje się do wielokrotnego ładowania, a jej pełne
naładowanie trwa ok. 3 godziny.

 Szybka nebulizacja: > 0,2 ml/min
 Skuteczna absorpcja leku dzięki membranowej konstrukcji
 2 prędkości inhalacji
 Idealny dla całej rodziny – w zestawie maski dla dzieci i dorosłych
 Przenośny - swoboda w użytkowaniu w domu i podróży - niewielkie rozmiary, lekki i poręczny
 Tryb automatycznego czyszczenia
 Zasilanie akumulatorowe – ładowanie przez kabel USB
 Wykrywanie braku leku - automatyczne wyłączenie nebulizatora
 Łatwy i wygodny w użyciu - jeden przycisk
 Łatwy do czyszczenia - łatwy demontaż, pojemnik na leki można myć w wodzie
 Konstrukcja zapewniająca optymalne wykorzystanie leku
 Bardzo cicha praca
 Wskaźnik naładowania baterii
 Automatyczne wyłączenie: po 20 minutach ciągłej pracy
 Wyrób medyczny - posiada medyczny certyfikat CE, poddany został procedurze oceny

zgodności i spełnia zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa, ochrony zdrowia,
środowiska i konsumenta.

 Zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i

Produktów Biobójczych jako wyrób medyczny.

UWAGA:

MESCOMP TECHNOLOGIES S.A.zastrzega sobie możliwość wprowadzenia zmian w sprzęcie i
oprogramowaniu wynikających z postępu technicznego.

2. Przeczytaj, zanim włączysz urządzenie

 Przed pierwszym użyciem uważnie przeczytaj całą instrukcję obsługi i stosuj się do zaleceń w

niej zawartych. Niestosowanie zasad bezpieczeństwa może prowadzić do uszkodzeń ciała lub
urządzenia.

 Inhalatora używaj zgodnie z jego przeznaczeniem i bezwzględnie przestrzegaj zaleceń

lekarza co do typu, dozowania oraz ilości przepisanego medykamentu.

 Dzieci oraz pacjenci niepełnosprawni powinni korzystać z pomocy osoby dorosłej lub

personelu medycznego podczas użytkowania produktu.

 Urządzenie należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
 Nie używaj żadnych dodatkowych akcesoriów niezgodnych z zaleceniami producenta.
 Gdy urządzenie działa nieprawidłowo – odłącz je z gniazda zasilającego.
 Należy upewnić się, że wszystkie akcesoria są zainstalowane.

 W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nieprawidłowości lub dyskomfortu podczas

korzystania z urządzenia, należy zaprzestać jego używania i natychmiast skontaktować się z
lekarzem.

 To urządzenie nie jest przeznaczone do podtrzymywania życia.
 Nie używaj urządzenia w pobliżu kuchenek mikrofalowych i telefonów komórkowych o

wysokiej częstotliwości.

 Nie używaj urządzenia w pomieszczeniach, w których wcześniej był używany areozol.

Pomieszczenie należy wcześniej przewietrzyć.

 Przed pierwszym uruchomieniem lub jeśli urządzenie nie było używane
przez dłuższy czas, należy wykonać procedurę czyszczenia i sterylizacjiopisaną w instrukcji
obsługi: SPOSÓB CZYSZCZENIA URZĄDZENIA POUŻYCIU.

 Używaj i przechowuj urządzenie wyłącznie w warunkach pracy określonych w niniejszej

instrukcji.

WAŻNE:

 W inhalatorach membranowych z siateczką mesh nie można stosować lepkich płynów lub

cieczy o wysokiejzawartości zawiesiny tj. leków i roztworów na bazie kwasu
hialuronowego, olejków eterycznych oraz preparatów o niskiej przewodności (tj. woda
destylowana).

UWAGA:

Gwarancja na urządzenia nie obejmuje uszkodzeń wynikających z nieodpowiedniegoużytkowania,
niezgodnego z instrukcją obsługi.

3. Środki ostrożności

Ostrzeżenie. Urządzenie nie jest zabawką.
Niniejszy sprzęt może być użytkowany tylko przez dzieci w wieku co najmniej 8 lat oraz przez osoby
o obniżonych możliwościach fizycznych, umysłowych i osoby o braku doświadczenia i znajomości
sprzętu, jeżeli zapewniony zostanie nadzór lub instruktaż odnośnie do użytkowania sprzętu w
bezpieczny sposób, tak aby związane z tym zagrożenia były zrozumiałe. Dzieci nie powinny bawić się
sprzętem. Dzieci bez nadzoru nie powinny wykonywać czyszczenia i konserwacji sprzętu.

 Nie należy zanurzać w wodzie głównej części urządzenia oraz zasilacza sieciowego.
 Urządzenia głównego, pojemnika na lek i akcesoriów inhalatora nie umieszczaj w kuchence

mikrofalowej w celu wysuszenia.

 Nie używaj tego urządzenia, jeśli pojemnik na lek nie zawiera leku.
 Nie używaj tego urządzenia w pobliżu łatwopalnych gazów.
 Ze względów higienicznych , każdy pacjent powinien używać własnego zestawu akcesoriów:

pojemnika na lek, ustnika, maski.

 Nigdy nie należy używać urządzenia, jeśli dowolna z jego części jest uszkodzona oraz jeśli

urządzenie wpadło lub było zanurzone w wodzie podczas ładowania. Niezwłocznie odeślij
urządzenie do centrum serwisowego celem jego sprawdzenia i naprawy.

 Urządzenie posiada akumulator litowy – nie ma konieczności wymiany baterii.
 Podczas ładowania należy uważać, aby nie przeładować urządzenia.
 Nie są dozwolone żadne modyfikacje sprzętu.Nie dozwolone jest demontowanie, zmiany

konfiguracji własnymi siłami. Poza przypadkami opisanymi w instrukcji – rozdział
ROZWIĄZYWANIE PROSTYCH PROBLEMÓW - urządzenia nie należy samodzielnie
naprawiać. W przypadku problemów z urządzeniem, usterkę proszę zgłosić w serwisie
Mescomp Technologies.

UWAGA:

Pacjenci z poważną niewydolnością oddechową nie mogą korzystać z tego urządzenia.

4. Specyfikacja techniczna

Model: NBM-6B / MesMed MM-516 ENSPIRO Mesh
Sposób działania: ultradźwiękowy
Zasilanie: akumulator litowy
Wyjście: DC 5V, 1A
Pobór mocy w trakcie pracy: < 2W
Pobór mocy w gotowości: < 0,1mA
Poziom hałasu: ≤ 50dB(A)
Wydajność nebulizacji: ≥ 0.2 ml/min
Wielkość cząsteczek(MMAD): 2.3um+- 25%
Częstotliwość oscylacji: 100+-10KHz
Pojemność zbiornika na lek: 12 ml
Czas ładowania baterii: 3 godziny
Wodoodporność: IP22
Środowisko pracy: 10~40℃，10%~95% RH
Temperatura przechowywania: -20~70 , 10%~95% RH℃
Wymiary urządzenia: 50*62*115 mm
Waga netto: ok. 110g
Akcesoria: ustnik, maska dla dorosłych, maska dla dzieci, kabel do

ładowania

5. Opis urządzenia

6. Użytkowanie urządzenia

UWAGA:

Pamiętaj, aby w urządzeniu nie stosować leków na bazie kwasu hialuronowego,
olejków eterycznych oraz preparatów o niskiej przewodności (tj. woda destylowana).

Przed użyciem upewnij się, że komponenty są czyste, suche i higieniczne.

6.1 Napełnianie zbiornika na lek

1. Odłącz zbiornik na lek od urządzenia głównego naciskając przycisk PUSH, znajdujący się z
tyłuurządzenia oraz popchnij zbiornik na lek w kierunku przedniej strony urządzenia
głównego.

UWAGA:

UPEWNIJ SIĘ, ŻE PRZED POPCHNIĘCIEM ZBIORNIKA NACISNĄŁEŚ PRZYCISK PUSH, ABY
NIE USZKODZIĆ INHALATORA.

2. Otwórz pokrywkę pojemnika na lek, dodaj co najmniej 1 ml płynnego leku (nie przekraczaj
objętości 12 ml)i całkowicie zamknij pokrywę zbiornika.

UWAGA: Podczas dodawania leku należy wyjąć pojemnik na lek z urządzenia głównego

3. Przymocuj pokrywkę pojemnika na lek, aby zapobiec wyciekaniu płynu.

4. Nie potrząsaj gwałtownie nebulizatorem, gdy zbiornik na lek jest wypełniony płynnym lekiem.

5. Umieść zbiornik z powrotem w jednostce głównej i upewnij się, że jest na miejscu, aż usłyszysz
kliknięcie.

UWAGA:

Należy utrzymywać elektrodę wurządzeniu głównym i pojemnik na lek w czystości, bez zabrudzeń i
pozostałości płynów oraz upewnić się, że pojemnik na lek jest zamontowany na swoim miejscu. W
przeciwnym razie elektroda może być nieprawidłowo włączona, a nebulizator może nie działać.

6.2 Instalacja maski i ustnika

Zamontuj maskę lub ustnik zgodnie z poniższym rysunkiem.

WAŻNE:

•Ustnik, maski dla dorosłych i maski dla dzieci są częściami przeznaczonymi dla jednego
użytkownika. Jeśli z ustnika lub maski będzie korzystało więcej osób należy dobrze wyczyścić te

części.

•Urządzenie do inhalacji należy używać zgodnie z zaleceniami lekarza.

•Przed pierwszym użyciem należy sprawdzić, czy urządzenie jest czystei suche.

• Poza akcesoriami i częściami sprzedawanymi oddzielnie należy używać wyłącznie masek i
ustników zalecanych przez producenta.

6.3 Ładowanie baterii

1. Otwórz zatyczkę zabezpieczającą gniazdo USB z tyłu urządzenia głównego.

2. Włóż wtyczkę USB typu C do otworu gniazda.

3. Podłącz wtyczkę zasilacza do gniazdka elektrycznego.

4. Po zakończeniu ładowania odłącz wtyczkę zasilacza i wtyczkę USB typu C, a następnie
zamknij zatyczkę zabezpieczającą gniazdo USB.

 Urządzenie jest w trakcie ładowania, gdy wskaźnik pracy (zielone światło) miga.

Ładowanie jest zakończone gdy wskaźnik pracy (zielone światło) przestanie migać.

 Gdy wskaźnik niskiego napięcia (żółta lampka) miga, bateria jest bliska rozładowania. Należy

wkrótce naładować baterię.

 Odłącz urządzenie od gniazdka elektrycznego po zakończeniu ładowania. Nie należy

pozostawiać urządzenia podłączonego do zasilania dłużej niż jest to wymagane do
naładowania akumulatora.

 Zaleca się pełne naładowanie baterii, gdy produkt nie jest używany przez trzy miesiące.
 Zaleca się używanie zasilacza przeznaczonego do tego produktu.

UWAGA:

Ten produkt zawiera baterię litową, nie wkładaj urządzenia do ognia, ani nie zanurzaj go w cieczy.

Nie używaj nebulizatora podczas ładowania.

6.4 Działanie nebulizatora

1. Naciśnij przycisk zasilania. Urządzenie rozpocznie pracę i zaświeci się wskaźnik pracy
(zielona lampka).

Jeśli w pojemniku na lekarstwa nie ma lekarstwa lub znajduje się w nim bardzo słabo przewodząca
ciecz (na przykład woda destylowana), wskaźnik pojemnika na lekarstwa (niebieskie światło) zacznie
migać, a następnie urządzenie wyłączy się automatycznie.

2. Włącz urządzenie i przytrzymaj inhalator stabilnie w dłoni. Rozpocznij inhalację.

WAŻNE:

•Po włączeniu zasilania nebulizator przejdzie krótki okres uruchamiania (w ciągu około 2 sekund), a
następnie zacznie normalnie rozpylać lek.

•Podczas procesu inhalowania może występować hałas spowodowany wibracjami o wysokiej
częstotliwości. Delikatnie potrząśnij nebulizatorem, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo
wystąpienia dźwięku.

•Właściwości leku w płynie są różne, jeśli inhalator nie może się automatycznie wyłączyć po
wyczerpaniu części leku w płynie, naciśnij przycisk zasilania, aby natychmiast wyłączyć urządzenie i
uniknąć uszkodzenia siatki.

•Tuż przed wyczerpaniem leku, zaleca się nieznaczne przechylenie przedniej strony inhalatora
(w kierunku zgodnym z kierunkiem rozpylania). Dzięki temu reszta leku w zbiorniku będzie dotykać
siatki umożliwiając nebulizację.

•Nie zasłaniaj otworów wentylacyjnych maski i ustnika rękoma ani innymi przedmiotami podczas
procesu rozpylania.

Podczas procesu rozpylania, niektórych cieczy w pobliżu siatki w zbiorniku na lek gromadzi się duża
ilość piany, co może łatwo spowodować przerwanie rozpylania. W takim przypadku natychmiast
wyłącz nebulizator, lekko potrząśnij nim, a następnie uruchom ponownie.

Miejsce, w którym może gromadzić się piana

6.5 Ustawienie prędkości inhalacji

Inhalator posiada dwie prędkości rozpylania leku

1. Jednokrotne naciśnięcie przycisku włączania - urządzenie pracuje w trybie pierwszej
prędkości.

2. Ponowne naciśnięcie przycisku włączania – urządzenie pracuje w trybie drugiej
prędkości.

6.6 Wyłączanie urządzenia:

1. W celu wyłączenia urządzenia należy nacisnąć przycisk zasilania, a wskaźnik pracy
(zielona dioda) zgaśnie.

2. Inhalator wyłączy się automatyczne po 20 minutach ciągłej pracy.

3. Po wyczerpaniu się leku w płynie urządzenie wyemituje dźwięk o wysokiej częstotliwości,
a wskaźnikpojemnika na lek (niebieska dioda) zacznie migać, po czym wyłączy się
automatycznie.

7. Czyszczenie

UWAGA:

Po każdorazowym użyciu inhalatora natychmiast umyj go wodą mineralną.

Usuń pozostałości leku w przeciwnym razie siatka zbiornika na lek może być uszkodzona.

7.1. Czyszczenie zbiornika

Wyczyść resztki leku:

• Otwórz pokrywkę zbiornika na lek i usuń pozostałości po leku.

• Wlej niewielką ilość czystej wody, wody destylowanej lub podobnej i całkowicie zamknij pokrywkę
zbiornika na lek. Delikatnie potrząśnij zbiornikiem, aby rozpuścić pozostałość w oczyszczonej
wodzie.

• Wylej płyn i wyczyść do sucha czystą ściereczką lub pozostaw do wyschnięcia.

7.2. Tryb automatycznego czyszczenia

Tryb czyszczenia jest aktywowany w stanie wyłączenia.
Przytrzymaj przycisk zasilania przez 3 sekundy - wskaźnik pracy (zielony) powoli włącza się i
wyłącza. Urządzenie będzie działać przez 3 minuty, a następnie automatycznie się wyłączy.

WAŻNE:

• Upewnij się, że lek został całkowicie wyczyszczony po każdym użyciu, w przeciwnym razie może
tospowodować zablokowanie siatki.

• Po wejściu w tryb czyszczenia, jeśli w nebulizatorze kończy się woda i nie ma sprayu, należy go
natychmiast wyłączyć.

• Jeżeli resztki płynu nie zostały usunięte, można je przemyć ponownie ciepłą wodą.

7.3 Czyszczenie zbiornika na lek, ustnika i masek

1. Wyjmij pojemnik na lek, maskę lub ustnik.

2. Wypłucz części w ciepłej wodzie lub namocz je w ciepłej wodzie przez 15 min.

3. Pozostaw do wyschnięcia lub wytrzyj suchą ściereczką.

7.4 Czyszczenie urządzenia głównego

1. Wyczyść powierzchnię jednostki głównej wilgotną, cienką tkaniną, a następnie osusz ją suchą
ściereczką.

2. Sprawdź elektrody na urządzeniu głównym i zespole kubka, aby upewnić się, że zbiornika jest
bezpiecznie przymocowany do jednostki głównej.

3. Przetrzyj oczyszczone części czystą gazą i dokładnie osusz.

4. Załóż osłonę ochronną na zbiornik na lekarstwa, zainstaluj go na jednostce głównej i
przechowuj w czystym miejscu.

WAŻNE:

 Nie przecieraj nebulizatora lotnymi płynami powodującymi korozję, takimi jak benzen, benzyna lub

rozcieńczalnik .

 Przed czyszczeniem części należy wyjąć akumulator. W przypadku korzystania z zasilacza lub baterii

litowej należy odłączyć zasilacz od gniazda po wyłączeniu zasilania.

 Aby zapobiec przedostawaniu się resztek pyłu papierowego lub szmatki do kubka i zatykaniu

rozpylacza, nie należy używać bawełnianego papieru lub szmatki zostawiającej włosie do wycierania
zespołu zbiornika.

 Nie czyścić elementów produktu w zmywarce i nie suszyć elementów produktu w kuchence

mikrofalowej.

7.5 Sterylizacja

Po każdym użyciu zdezynfekuj ustnik i maski. Jeśli części są poważnie zanieczyszczone,
należy je wymienić jak najszybciej.

Zaleca się stosowanie dwóch metod dezynfekcji:

- dezynfekcja alkoholowa: zdezynfekować dyszę i maskę 75% alkoholem medycznym

- po dezynfekcji: dokładnie spłukać czystą wodą, aby uniknąć pozostałości środka
dezynfekcyjnego

WAŻNE:

• nie dezynfekować subchlorowanym środkiem dezynfekcyjnym. Taki środek dezynfekujący może
spowodować uszkodzenie podzespołów

• w przypadku użycia środka dezynfekcyjnego przypadkowo może on dostać się do oczu lub
przykleić się do skóry. Jak najszybciej przepłucz czystą wodą lub udaj się do pobliskiej placówki
medycznej

7.6 Przechowywanie

Po każdym użyciu oraz czyszczeniu i dezynfekcji upewnij się, że urządzenie i zbiornik na lek są suche
i przechowuj je w pudełku.
Umieść pudełko w suchym i chłodnym miejscu i trzymaj z dala od dzieci.

8. Rozwiązywanie prostych problemów

Problem Przyczyny Rozwiązania
Urządzenie nie włącza
się:

- Niski poziom baterii.

- Nieprawidłowe podłączenie
zasilacza sieciowego do
inhalatora.

- Podłącz zasilacz prawidłowo
i włącz ponownie zasilanie.

Urządzenie nie działa,
a lampka zasilana nie zapala
się:

- Elektrody zbiornika na lek są
zanieczyszczone.

- Brudna lub przytkana siatka
zbiornika.

- Zbiornik na lek nie został
poprawnie podłączony.

- Pojemnik na lek jest
wypełnionypłynem przez
dłuższy czas.

- Wyczyść elektrody i włącz
ponownie.

- Wyczyść pojemnik na lek.

- Podłącz zbiornik na lek
poprawnie i włącz ponownie.

- Wyczyść pojemnik na
lek i uruchom ponownie

urządzenie.
Po włączeniu zasilania
lampka zasilania włącza
się na 1 sekundę,
a następnie miga
wskaźnik pojemności
leku po czym urządzenie
gaśnie:

- Zbiornik na lek nie został
poprawniepodłączony.

- Elektrody zbiornika na lek są
zanieczyszczone.

- Zbiornik na lek jest pusty.

- Brak kontaktu miedzy lekiem
a siatką.

- Podłącz zbiornik na lek

poprawnie i włącz ponownie.

- Wyczyść elektrody i włącz

ponownie

- Wlej lek do zbiornika.

- Zmień kąt ustawienia

urządzenia udrażniając

przepływ płynu w stronę siatki.
Urządzenie wyłącza się
podczas używania:

- Lek wyczerpał się.

- Brak kontaktu miedzy lekiem
a siatką.

- Wlej lek do zbiornika.

- Zmień kąt ustawienia

Urządzenia udrażniając

przepływ płynu w stronę siatki.
Po wyczerpanie leku nie
następuję automatyczne
wyłączenie:

- Niektóre lekarstwa
wytwarzają pianęw zbiorniku.­Właściwości chemiczne
niektórych lekarstw są różne a
przewodnictwo jest silne.

- Usuń pianę oraz uruchom

ponownie urządzenie.

- Wyłącz urządzenie

Wyciek płynu: - Zbyt dużo leku w zbiorniku

przekraczający wartość
maksymalną 12 ml

- Podczas używania pojemnik
na lekgwałtownie się trzęsie.

- Wylej nadmiar płynu

i uruchom ponownie

- Trzymaj urządzenie w sposób

stabilny

9. Znormalizowane oznaczenia

Postępuj zgodnie z instrukcją obsługi.

Części typu BF.

Przedstawiony symbol (przekreślony wizerunek kosza na kółkach zgodnie z
dyrektywą 2002/96/EC -WEEE) wskazuje na zalecenia obowiązujące w Unii
Europejskiej dotyczące oddzielnego zbierania odpadów elektrycznych i
sprzętu elektronicznego. Prosimy nie wrzucać niniejszego sprzętu do kosza
razem z odpadami domowymi.

Wyrób zgodny z europejską dyrektywą dotyczącą wyrobów medycznych
(93/42/EEC i dyrektywą 2007/47 / WE, jednostka notyfikowana jest SGS.

Informacje o producencie.

Autoryzowany przedstawiciel na terenie Unii Europejskiej.

IP22

IP(stopień ochrony) urządzenia: stopień odporności tego urządzenia na
przedostawanie się obcych ciał stałych - ≧ średnica 12,5 mm (brak dostępu do
niebezpiecznych części palcem); ochrona przed padającymi kroplami wody.

Numer partii.

Data produkcji.

RoHS

Produkt zgodny z dyrektywą UE o zmniejszeniu ilości substancji
niebezpiecznych przenikających do środowiska z odpadów elektrycznych i
elektronicznych.
Wyrób medyczny.

Ostrożnie

Chroń przed wilgocią

Kierunek ustawienia: do góry

Warstwa układająca

Nie używać ponownie

10.Deklaracja EMC

Ostrzeżenie:

Należy unikać używania tego sprzętu w pobliżu lub z innymi sprzętami, ponieważ może to spowodować
nieprawidłowe działanie. Jeśli takie użycie jest konieczne, należy pilnować ten sprzęt i inny sprzęt w celu
sprawdzenia, czy działają normalnie.
Użycie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określone lub dostarczone przez producenta tego
urządzenia mogą spowodować zwiększenie emisji elektromagnetycznej lub zmniejszenie odporności
elektromagnetycznej tego sprzętu i spowodować nieprawidłowe działanie.
Przenośny sprzęt do komunikacji radiowej (w tym urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny
zewnętrzne) nie powinien być używany bliżej niż 30 cm (12 cali) od jakiejkolwiek części urządzenia, w tym
kabli określonych przez producenta. W przeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności tego sprzętu.
Notatka:
Charakterystyka EMISJI tego sprzętu sprawia, że nadaje się on do użytku w obszarach przemysłowych i
szpitalach (CISPR 11 klasa A). Jeśli jest używany w środowisku mieszkalnym (dla którego normalnie
wymagana jest norma CISPR 11 klasa B), to urządzenie może nie zapewniać odpowiedniej ochrony usług
łączności radiowej. Użytkownik może być zmuszony do podjęcia środków łagodzących, takich jak przeniesienie
lub zmiana orientacji sprzętu.

Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna - dla wszystkich

SPRZĘTÓW I SYSTEMÓW.

Instrukcja korzystania i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna.
Urządzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub
użytkownik sprzętu powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.

Badanie emisji Spełnienie

Elektromagnetyczne środowisko - instrukcja

RF emisja

CISPR 11

Grupa 1

Urządzenie wykorzystuje energię RF tylko dla swoich funkcji
wewnętrznych. Dlatego jego emisje RF są bardzo niskie i nie
powinny powodować żadnych zakłóceń w pobliskim sprzęcie
elektronicznym.

RF emisja

CISPR 11

Klasa B

Urządzenie odpowiednie do użytku we wszystkich zakładach, w tym
przedsiębiorstwach domowych i bezpośrednio z nimi połączonymi
publiczną sieć zasilania niskiego napięcia, która dostarcza budynki
używane do celów mieszkalnych.

Emisje harmoniczne

IEC 61000-3-2

N/A

Wahania napięcia
emisje migotania
IEC 61000-3-3

N/A

Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna - dla wszystkich

SPRZĘTÓW i SYSTEMÓW.

Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna

Urzadzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
urządzenia powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.

Badanie odporności

Poziom testu

IEC 60601

Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne -

wskazówki

wyładowania

elektrostatyczne (ESD)

IEC 61000-4-2

± 8 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ±

8 kV,

± 15 kV

powietrze

± 8 kV kontakt

± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,

± 15 kV powietrze

Podłogi powinny być drewniane,

betonowe lub płytki ceramiczne. Jeśli

podłoga jest pokryta materiałem

syntetycznym, wilgotność względna

powinna wynosić przynajmniej 30%.

Stany przejściowe i impulsy

IEC 61000-4-4

± 2 kV dla linii
zasilania
± 1 kV dla linii
wejścia/wyjścia

N/A

N/A (dla urządzeń zasilanych
wewnętrznie)

Zaburzenia udarowe
zgodnie z IEC 61000-4-5

± 1 kV pomiędzy
linią a linią
± 2 kV linią a
ziemią

N/A

N/A (dla urządzeń zasilanych
wewnętrznie)

Przysiady napięcia, krótkie
rozłączenia i zmiany na
pięcia na liniach zasilania
IEC 61000-4-11

>95% spadków
napięcia % Ut
przez 0,5 cyklu

>95% spadków
napięcia %Ut
przez 1 cykl

30% spadków
napięcia % Ut
przez 25/30 cykli

>95%spadkówna
pięcia % Ut
przez 250/30 0
cykli

N/A

Jakość napięcia zasilającego powinna
być taka, jak dla typowego
środowiska rynkowego lub
szpitalnego. Jeśli użytkownik
urządzenia wymaga ciągłego działania
w trakcie zakłóceń zasilania, zaleca
się, abysprzętbył zasilany z
akumulatora lub z nieprzerywalnego
źródła zasilania.

Częstotliwość zasilania

(50/60 Hz)
pole magnetyczne

IEC 61000-4-8

30 A/m 30 A/m

NOTE UT to jest
a. c. do. napięcia
sieciowego przed
zastosowaniem poziomu
testowego.

Pola magnetyczne o częstotliwości
sieciowej powinny utrzymywać się na
poziomach charakterystycznych dla
typowej lokalizacji w typowym
środowisku komercyjnym lub
szpitalnym.

Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna - dla SPRZĘTU i

SYSTEMU.

Instrukcja i deklaracja producenta - odporność elektromagnetyczna.

Urządzenie jest przeznaczone do użytku w określonym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub użytkownik
urządzenia powinien upewnić się, że używa go w takim środowisku.

Badanie odporności Poziom testu IEC

60601

Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne - wskazówki

Prowadzone RF
IEC 61000-4-6

Promieniowany RF

IEC 61000-4-3

3 Vrms

150 kHz - 80 MHz
6 V w pasmach ISM
i amatorskich
między 0,15 MHz a
80 MHz
10 V/m

80 MHz - 2.7
GHz385 MHz-5785
MHz Specyfikacje
testu
ODPORNOŚCI
PORTU
OBUDOWY na
sprzęt komunikacji
bezprzewodowej
RF (patrz tabele 9
normy IEC 60601-1­2: 2014)

N/A

10 V/m

80 MHz - 2.7 GHz

385 MHz-5785 MHz
Specyfikacje testu
ODPORNOŚCI
PORTU
OBUDOWY na
sprzęt komunikacji
RF (patrz tabela 9
normy IEC 60601-1­2: 2014)

Przenośnego i mobilnego sprzętu do komunikacji
radiowej nie należy używać bliżej jakiejkolwiek
części termometru, w tym kabli, niż zalecana
odległość obliczona na podstawie równania
mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika.

Zalecana odległość separacji:

d=[

3. 5

V 1

]√P

d=[

12

V 2

]√P

d=[

3. 5

E 1

]√P

80 MHz - 800 MHz

d=[

7

E 1

]√P

800 MHz - 2.7 GHz
gdzie p to maksymalna znamionowa moc wyjściowa
nadajnika w watach (W) podana przez producenta
nadajnika, a d to zalecana odległość separacji w
metrach (m). b
Natężenia pola ze stałych nadajników RF, jak
określono w badaniu elektromagnetycznym w
miejscu, a powinny być mniejsze niż poziom
zgodności w każdym zakresie częstotliwości. B
Zakłócenia mogą wystąpić w pobliżu sprzętu
oznaczonego następującym symbolem:

UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższy zakres częstotliwości.
UWAGA 2 Te wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na fale elektromagnetyczne ma wpływ

pochłanianie i odbicia od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.

a

ISM (przemysłowa, naukowa i medyczna) od 150 kHz - 80 MHz - 6,765 MHz - 6,795 MHz ; 13,553 MHz - 13,567 MHz;
26,957 MHz - 27,283 MHz; i 40,66 MHz - 40,70 MHz.Krótkie pasma krótkofalarstwa 0,15 MHz i 80 MHz są 1,8 MHz ­2,0 MHz, 3,5 MHz - 4,0 MHz, 5,3 MHz - 5,4 MHz, 7 MHz - 7,3 MHz, 10,1 MHz - 10,15 MHz, 14 MHz - 14,2 MHz, 18,07
MHz - 18,17 MHz, 21,0 MHz - 21,4 MHz, 24,89 MHz - 24,99 MHz, 28,0 MHz - 29,7 MHz i 50,0 MHz - 54,0 MHz.
b Natężenia pola ze stałych nadajników, takich jak stacje bazowe telefonów radiowych (komórkowych /
bezprzewodowych) naziemnych radiotelefonów przenośnych, radia amatorskiego, radiostacji AM i FM oraz transmisji
telewizyjnych nie mogą być teoretycznie precyzyjnie przewidziane. Aby ocenić środowisko elektromagnetyczne ze
względu na stałe nadajniki RF, należy rozważyć elektromagnetyczne badanie terenu. Jeśli zmierzone natężenie pola w
miejscu, w którym używany jest termometr, przekracza odpowiedni poziom zgodności RF powyżej, należy obserwować
urządzenie, aby zweryfikować normalne działanie. W przypadku zaobserwowania nieprawidłowego działania mogą być
konieczne dodatkowe środki, takie jak zmiana orientacji lub przeniesienie termometru.

c

W zakresie częstotliwości od 150 kHz - 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż 3 V / m.

Zalecane odległości między urządzeniami przenośnymi i mobilnymi Sprzęt do komunikacji

radiowej i WYPOSAŻENIE lub SYSTEM - dla SPRZĘTU i SYSTEMÓW.

Zalecane odległości między

przenośnymi i mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi RF a urządzeniem

Urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane zakłócenia
o częstotliwości radiowej są kontrolowane. Klient lub użytkownik urządzenia może zapobiec zakłóceniom
elektromagnetycznym poprzez zachowanie minimalnej odległości między przenośnym i mobilnym sprzętem
komunikacyjnym RF (nadajnikami) a urządzeniem zgodnie z poniższymi zaleceniami, zgodnie z maksymalną
mocą wyjściową sprzętu komunikacyjnego.

Odległość w zależności od częstotliwości nadajnika:

Znamionow

a

maksymalna

moc

wyjściowa

(W)

150 kHz - 80 MHz

poza ISM i amatorskimi

pasmami radiowymi

d=[

3. 5

V 1

]√P

150 kHz - 80 MHz

w ISM i amatorskich

pasmach radiowych

d=[

12

V 2

]√P

80 MHz - 800 MHz

d=[

3. 5

E 1

]√P

800 MHz - 2.7
GHz

d=[

7

E 1

]√P

0.01 0.12

0.20 0.035 0.07

0.1 0.38

0.63 0.11 0.22

1 1.2

2.00 0.35 0.70

10 3.8

6.32 1.10 2.21

100 12 20.00 35

70

Dla nadajników o maksymalnej mocy wyjściowej nie wymienionej powyżej, rekomendowane

odległości separacji (d) w metrach (m) można oszacować za pomocą równania odpowiedniego

do częstotliwości nadajnika, gdzie (p) to maksymalna moc wyjściową nadajnika w watach (W )

zgodnie z danymi producenta.

UWAGA 1 Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla wyższego zakresu

częstotliwości.

UWAGA 2 Opisane wytyczne nie muszą mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal
elektromagnetycznych ma wpływ absorpcja i odbicia od przedmiotów, budynków i ludzi.

Mescomp Technologies S.A.

Ul. Meksykańska 6 lok. 102,
03-948 Warszawa
tel. [phone]
mescomp.pl

Biuro serwisu: ul. Meksykańska 6, lok. 102
E-mail: [email protected]

tel. [phone]
czynne w godz.: 7.30 -15.30