Melag Cliniklav 25 User manual

Bedienungsanweisung

Autoklav

Cliniklav25

mit Gerätesoftware Version 3.20 ff.

Sehr geehrte Frau Doktor, sehr geehrter Herr Doktor ! Wir danken Ihnen für das Vertrauen, das Sie uns mit dem Kauf dieses Autoklaven entgegen-

gebracht haben. Seit mehr als 50 Jahren hat sich MELAG, ein mittelständisches Familienunternehmen, auf die Fertigung von Sterilisatoren für die Praxis spezialisiert. In dieser Zeit gelang uns der Aufstieg zu einem führenden Sterilisatorenhersteller. Mehr als 345.000 MELAG Geräte zeugen weltweit von der hohen Qualität unserer ausschließlich in Deutschland gefertigten Sterilisatoren.

Auch dieser Autoklav wurde nach strengen Qualitätskriterien gefertigt und geprüft. Lesen Sie aber bitte vor Inbetriebnahme gründlich diese Bedienungsanweisung. Die langandauernde Funktionstüchtigkeit und die Werterhaltung Ihres Autoklavens hängen vor allen Dingen auch von der sorgfältigen Aufbereitung der Instrumente und der Pflege des Gerätes ab.

MELAG - Geschäftsführung und Mitarbeiter

Funktionstüchtigkeit und Werterhaltung des

Gerätes sind abhängig von:

1. Der richtigen Aufbereitung des Sterilisiergutes

2. Der sorgfältigen Pflege des Gerätes

3. Dem Einsatz von hochwertigem aqua dest / aqua dem

Inhalt: Seite 1

GERÄTEBESCHREIBUNG........................................................................................................................4

1.1 Geräteansichten...................................................................................................................................4

1.2 Bedien - und Anzeigefeld.....................................................................................................................5

1.3 Leistungsmerkmale des Gerätes .........................................................................................................6

1.3.1 Fraktioniertes Vorvakuumverfahren..............................................................................................6

1.3.2 Arbeitsbereiche Sterilisation .........................................................................................................6

1.3.3 Separate Dampferzeugung...........................................................................................................6

1.3.4 Einweg-System/ Leitwertmessung/ Automatische Wassernachspeisung....................................6

1.3.5 Elektronische Parametersteuerung EPS......................................................................................6

1.3.6 Vakuumtrocknung.........................................................................................................................6

1.3.7 Chargendokumentation.................................................................................................................6

2 INSTALLATION..........................................................................................................................................7

2.1 Bedienung des elektrischen Türverschlusses......................................................................................7

2.2 Anschluss einer Wasseraufbereitungsanlage......................................................................................7

3 INBETRIEBNAHME....................................................................................................................................7

3.1 Vakuum-Test........................................................................................................................................7

3.2 Probelauf..............................................................................................................................................9

3.3 Aufstellungsprotokoll............................................................................................................................9

3.4 Sicherheitshinweise .............................................................................................................................9

4 ZU JEDER STERILISATION....................................................................................................................10

4.1 Betriebsmittel......................................................................................................................................10

4.1.1 Kühlwasser/ aqua dest / aqua dem ............................................................................................10

4.1.2 Stromversorgung ........................................................................................................................10

4.2 Vorwärmung.......................................................................................................................................10

4.3 Beladung des Autoklaven ..................................................................................................................10

4.4 Tür schließen / öffnen ........................................................................................................................11

4.5 Nothilfe bei Versagen des elektrischen Türtasters ............................................................................12

4.6 Programmwahl...................................................................................................................................13

4.7 Programmstart....................................................................................................................................14

4.8 Programmablauf.................................................................................................................................14

4.9 Protokollausdruck...............................................................................................................................16

4.10 Entnahme des Sterilgutes..................................................................................................................16

4.11 Sterile Lagerung.................................................................................................................................16

4.12 Sterilisierhäufigkeit / Pausenzeiten....................................................................................................17

4.13 Manueller Programmabbruch.............................................................................................................17

4.13.1 Abbruch Sterilisation...................................................................................................................17

4.13.2 Abbruch Trocknung.....................................................................................................................18

4.14 Verhalten bei Warnmeldungen/ Fehlermeldungen............................................................................19

4.15 Betriebspausen ..................................................................................................................................19

5 AUßERBETRIEBSETZUNG / TRANSPORT / WIEDERINBETRIEBNAHME.........................................19

Seite 2

Bedienungsanweisung Cliniklav25

6 SONDERFUNKTIONEN ...........................................................................................................................20

6.1 Anzeige Wasserqualität (Leitwert) .....................................................................................................20

6.2 Wahl der Zusatztrocknung.................................................................................................................20

6.3 Protokollierung/Chargendokumentation.............................................................................................20

6.3.1 Protokollausgabe........................................................................................................................20

6.3.1.1 Externer Drucker..................................................................................................................20

6.3.1.1.1 Anschluss des externen Druckers Melaprint®42..........................................................20

6.3.1.1.2 Initialisierung des Druckers............................................................................................21

6.3.1.2 Anschluss an einen externen PC ........................................................................................22

6.3.1.2.1 Installierung......................................................................................................................22

6.3.1.2.2 Initialisierung der Ausgabe auf PC ................................................................................22

6.3.1.3 Kein Drucker........................................................................................................................22

6.3.2 Sofortausdruck ja/nein................................................................................................................22

6.3.3 Gespeicherte Protokolle nachträglich drucken...........................................................................23

6.3.4 Alle gespeicherten Zyklen drucken.............................................................................................23

6.3.5 Anzeige Druckerspeicher............................................................................................................25

6.3.6 Gespeicherte Zyklen löschen......................................................................................................26

6.3.7 Testausdruck ..............................................................................................................................27

6.4 Einstellen von Datum und Uhrzeit......................................................................................................28

6.5 Gesamtchargenzähler........................................................................................................................29

6.6 Programmmodifikationen...................................................................................................................29

7 BEDIENFEHLER/ BETRIEBSSTÖRUNGEN...........................................................................................30

7.1 Verhalten bei Betriebsstörungen........................................................................................................30

7.2 Betriebsstörungen ohne Fehleranzeige.............................................................................................30

7.2.1 Keine Anzeige auf dem Display..................................................................................................30

7.2.2 Zu hoher Wasserverbrauch von aqua dest / aqua dem .............................................................30

7.2.3 Schlechte Trocknung..................................................................................................................30

7.3 Warnmeldungen.................................................................................................................................31

7.4 Fehlermeldungen...............................................................................................................................33

8 WERTERHALTUNG DES GERÄTES ......................................................................................................36

8.1 Instrumentenaufbereitung..................................................................................................................36

8.2 Rostbildung = Fremdrost....................................................................................................................37

8.3 Pflege des Cliniklav25......................................................................................................................37

8.3.1 Reinigung....................................................................................................................................37

8.3.2 Verwendung von aqua dest / aqua dem.....................................................................................37

8.4 Funktionsprüfung des Autoklaven......................................................................................................38

8.4.1 Permanent durch Eigensicherheit...............................................................................................38

8.4.2 Periodisch (halbjährlich) bakteriologisch ....................................................................................38

8.4.3 Wartungsempfehlung..................................................................................................................38

8.5 Wichtige Informationen für die Überprüfung Ihres Autoklaven..........................................................39

8.5.1 Auszüge aus der EN 285 : 1996.................................................................................................39

8.5.2 Hinweise zur Auswertung von Bowie-Dick Testbögen...............................................................39

9 ANHANG...................................................................................................................................................40

9.1 Weitere technische Daten..................................................................................................................40

9.2 Hinweise zur Trocknung.....................................................................................................................42

9.2.1 Trocknungsvorgang in Sterilisationsbehältern............................................................................42

9.2.2 Textilien.......................................................................................................................................44

9.2.3 Instrumente.................................................................................................................................44

9.2.4 Beladung des Autoklaven...........................................................................................................45

9.2.5 Beladung von Behältnissen mit weicher Sterilisationsverpackung.............................................45

9.2.6 Stapeln von Sterilisationsbehältern ............................................................................................46

9.2.7 Entnahme des Sterilgutes...........................................................................................................46

9.2.8 Verbesserung der Trocknung .....................................................................................................46

Seite 3

1 Gerätebeschreibung

1.1 Geräteansichten_____________________________________________________

616

748

14 13

2 3 4

Frontansicht Rückansicht

5 6

494

8 9

807

Seitenansicht

173 103

Abbildung 1: Geräteansichten Cliniklav



532

1 Lüfter 9 Kühlwasser-Abfluss 2 Drucker 3 serielle Schnittstelle (RS 232)

10 verstellbare Gerätefüße (wenn Lieferung

ohne Unterschrank)

4 Druck-Not-Ablass und Kavitationsausgang 11 Netzschalter 5 Sterilfilter 12 Tür-Not-Öffnung 6 Sicherheitsventil 13 Türtaster 7 Kühlwasser-Zufluss 14 Schwenktür - nach links öffnend

8 Speisewasseranschluss 15 Bedien - und Anzeigefeld

Seite 4

aus / o

Bedienungsanweisung Cliniklav25

16 Sicherungen 3x20 A 17 Motorschutzschalter 18 Rücksteller Dampferzeuger

19 Türkontakt

ein / on

Frontansicht (ohne Tür)

Abbildung 2: Frontansicht Cliniklav



Abbildung 3: Schalterstellung des Motorschutzschalters

1.2 Bedien - und Anzeigefeld _____________________________________________

2 x 20-stelliges, alphanumerisches LEDDisplay, zur Programmstatusanzeige, Parameteranzeige und Bedienerführung für Grund- und S

ezialfunktionen

Programm

Start - Stop

Funktionstasten zur Anwahl, Einstellung und Anzeige

spezieller Funktionen: Drucken, Datum/Uhrzeit, Gesamtchargen, Leitwert, Störung löschen

Abbildung 4: Bedienpanel Cliniklav



zur Anwahl der Sterilisationsprogramme/

sowie zur Wahl/ Einstellung von Optionen

(Untermenüs) der Spezialfunktionen

Programmwahltaste

Testprogramme

Start - Stop -Taste zum Starten von

Programmen, Abbruch von Programmen/ Trocknung,

sowie zur Steuerung der Spezialfunktionen

Technische Daten

Sterilisierraum (BxHxT) : 32 cm x 32 cm x 65 cm

Elektrischer Anschluss : 9000 VA / 400 V 3N AC / 16 A / 50....60 Hz

Sterilisations-Druck / -Temperatur : 2 bar/134°C; 1 bar/121°C maximale Beschickungsmengen: : 15 kg Instrumente oder 7 kg Textilien

Weitere technische Daten entnehmen Sie bitte dem Anhang (siehe Abs. 9.1).

Seite 5

1.3 Leistungsmerkmale des Gerätes _______________________________________

1.3.1 Fraktioniertes Vorvakuumverfahren__________________________________________________

Beim fraktionierten Vorvakuumverfahren wird durch wiederholtes Evakuieren der Luft im Wechsel mit Einströmen von Dampf die notwendige Penetration des Sterilisiergutes mit Sattdampf effektiv gewährleistet. Somit können auch anspruchsvolle Sterilisationsaufgaben, wie z.B. englumige Instrumente oder größere Mengen Textilien schnell und sicher bewältigt werden. Der Nachweis der Dampfdurchdringung, kann mit dem bekannten Bowie&Dick Test erbracht werden. Hierfür ist ein spezielles Testprogramm implementiert.

1.3.2 Arbeitsbereiche Sterilisation________________________________________________________

Der Cliniklav25 besitzt drei Sterilisationsprogramme bei Temperaturen von 134°C: für verpacktes Gut das "Universalprogramm", das "Prionen-Programm" (spezielles Universalprogramm) und für unverpacktes Gut das "Schnellprogramm", ein Sterilisationsprogramm für Textilien und Gummiartikel bei 121°C, das "Schonprogramm". Mit dem Testprogramm für die Dampfdurchdringung ("Bowie & Dick Test") und einem Testprogramm zur Prüfung auf Undichtheiten ("Vakuum Test") ist jederzeit eine zusätzliche Funktionskontrolle des Autoklaven durch den Betreiber möglich.

1.3.3 Separate Dampferzeugung _________________________________________________________

Durch die Dampferzeugung in einem Hochleistungs- Dampferzeuger außerhalb der eigentlichen Sterilisierkammer können große Mengen Instrumente oder Textilien in kurzer Zeit sterilisiert werden. Es müssen keine Pausenzeiten zwischen den Sterilisationen eingehalten werden und Übertemperaturen innerhalb der Sterilisierkammer sind ausgeschlossen.

1.3.4 Einweg-System/ Leitwertmessung/ Automatische Wassernachspeisung ___________________

Der Cliniklav25 arbeitet im bewährten Einweg-System, d.h. das je Sterilisation verdampfte Wasser und darin eventuell gelöste Verunreinigungen werden beim Druckablass restlos aus dem Gerät abgelassen, so dass für den folgenden Sterilisationszyklus wieder saubereres aqua dest/ aqu a dem zur Anwendung kommt. Eine integrierte Leitwertmessung überwacht die Qualität des zur Dampfbildung verwendeten aqua dest / aqua dem. Bei häufigem Betrieb des Autoklaven kann der steigende Wasserbedarf an aqua dest/ aqua dem durch eine Wasseraufbereitungsanlage, z.B. MELAdem

55 gedeckt werden, die direkt mit dem Autoklaven gekoppelt wird. Eine sorgfältige Instrumentenaufbereitung vorausgesetzt, werden so Flecken auf dem Sterilgut verhindert und eine Verschmutzung des Autoklaven vermieden.

1.3.5 Elektronische Parametersteuerung EPS ______________________________________________

Der Einsatz eines Mikroprozessors im Cliniklav25 ermöglicht eine Elektronische Parameter Steuerung, die ständig Druck, Temperatur und Zeit bei den Programmen überwacht. Die Gesamtbetriebszeiten können so entsprechend der Beladung und der Temperatur des Gerätes optimiert we rden. Das in der Programmsteuerung enthaltene Prozessbeurteilungs- und Überwachungssystem, vergleicht aktuelle Prozessparameter mit Standard- Prozessdaten und überwacht den Prozess hinsichtlich GrenzTemperaturen, -Zeiten und -Drücken. Damit werden Fehler im Programmablauf erkannt und die Sicherheit des Sterilisations- Ergebnisses jederzeit gewährleistet.

1.3.6 Vakuumtrocknung ________________________________________________________________

Die Vakuumtrocknung gewährleistet auch bei verpacktem Sterilisiergut und Textilien optimale Trocknungsergebnisse (siehe auch 9.2).

1.3.7 Chargendokumentation____________________________________________________________

Im Speicher der elektronischen Steuerung werden die jeweils letzten 40 Progra mm-Protokolle abgelegt. Zur effektiven Chargendokumentation sowie zur nachträglichen Kontrolle des abgelaufenen Programmes kann bei Anschluss des Druckers MELAprint

42 wahlweise sofort nach Programmende ein Protokollausdruck erfolgen oder es können nachträglich Ausdrucke der gespeicherten Protokolle erzeugt werden. Unter Verwendung der optionalen Übertragungssoftware MELAwin

kann die Chargendokumentation bzw. die Archivierung der Daten in einen PC erfolgen. Die Daten werden mit einem seriellen Null-Modem-Kabel übertragen, das der Software beiliegt.

Seite 6

2 Installation

Bedienungsanweisung Cliniklav25

Zur Vorbereitung und Durchführung der Aufstellung und Installation beachten Sie bitte die separaten Hinweise in der Aufstellanweisung "Aufstellung Cliniklav



25".

2.1 Bedienung des elektrischen Türverschlusses____________________________

Siehe Abschnitt: 4.4

2.2 Anschluss einer Wasseraufbereitungsanlage ____________________________

Zur direkten Versorgung des Autoklaven mit aqua dest/ aqua dem kann das Gerät unmittelbar mit einer Wasseraufbereitungsanlage gekoppelt werden. Anstelle des Anschlusses eines Vorratsbehälters, wird der aqua dest / aqua dem-Zulauf direkt mit der Wasseraufbereitungsanlage verbunden. Die Umkehr-Osmose-Anlage MELAdem und Leistung optimal auf die Anforderungen des Cliniklav

55 (im Unterschrank zu installieren) ist hinsichtlich Wasserqualität



25 abgestimmt. Detaillierte Hinweise zur Installation und Inbetriebnahme dieser Wasseraufbereitungsanlage finden Sie in der dazugehörigen Bedienungsanweisung. Bei Anschluss von Wasseraufbereitungsanlagen anderer Hersteller ist insbesondere auf ausreichende Wasserqualität und Leistung zu achten. Generell sollte vorher Rücksprache mit Fa. MELAG geführt werd en.

3 Inbetriebnahme

3.1 Vakuum-Test _______________________________________________________

Zur Funktionskontrolle des Autoklaven sollte einmalig im Rahmen der Inbetriebnahme bei Neuaufstellungen, nach längeren Betriebspausen bzw. Folgeaufstellungen, sowie zyklisch im Routinebetrieb ein Vakuumtest (Leckagetest) durchgeführt werden. Der Vakuumtest ist vorzugsweise mit kaltem Gerät wie folgt durchzuführen:

Bedienhandlung

1. Gerät am Netzschalter einschalten. Die Grundstellung wird angezeigt.

Anzeige am Display

14:27:12

0,02bar 25°C

Programm

Start-Stop

2. Taste "Programm" mehrmals drücken, bis im Display das Programm "Vakuumtest" angezeigt wird

3. Tür verschließen

4. Taste "Start - Stop" drücken

5. Der Evakuierungsdruck ist erreicht. Die Ausgleichszeit (Wartezeit bis zum Beginn der Messung) läuft

Programm

Start-Stop

Vakuumtest

Programm

Start-Stop

Tür

geschlossen

Programm

Start-Stop

Vakuumtest: Start

Druck 980mbar

Programm

Start-Stop

Vakuumtest 00:00

Druck 80mbar

Seite 7

Bedienhandlung

6. Nach Ablauf der Wartezeit (5 min) läuft die Messzeit (hier z.B. seit 7min, 52s)

Anzeige am Display

Vakuumtest 07:52

Druck 82mbar

Programm

Start-Stop

Nach Ablauf der

7. Messzeit

(10min) wird der Kessel belüftet und

anschließend die Leckrate ausgegeben (bei angeschlossenem Drucker und "Sofortausdruck ja" erfolgt gleichzeitig ein Protokollausdruck) Nach der Meldung „Bitte Warten TürEntriegelung“ erscheint im Wechsel die Aufforderung:

8. Tür öffnen

Programm

Start-Stop

Belüften

-0,56 bar 25 °C

Programm

Start-Stop

Leckrate 0,2 mbar

Programm

Start-Stop

Bitte

Tür öffnen

Programm

Start-Stop

Vakuumtest

Liegt die ermittelte Leckrate über einem maximal zulässigen Wert (>1,3mbar/min), erfolgt im Display (und auf dem Protokollausdruck) zusätzlich die Meldung "Test nicht erfolgreich". Bitte verfahren Sie dann entsprechend den Hinweisen unter Abschnitt: 7.3.

Seite 8

Bedienungsanweisung Cliniklav25

3.2 Probelauf __________________________________________________________

Zur weiteren Funktionskontrolle des Gerätes erfolgt ein Probelauf mit dem "Universal- Programm, 134°C verpackt" und einer praxisrelevanten Beladung. Nach der Beladung des Autoklaven und Wahl des Programmes mit der Taste "Programm", erfolgt der Start durch Drücken der Taste "Start/Stop“. Bei einem korrekten Programmablauf (siehe auch unter Abschnitt: 4.8) erscheint als Bestätigung am Ende des Programmes die Meldung

Programm Start-Stop

Universal-Programm

erfol

Abbildung 5: Ansicht nach erfolgtem Probelauf

mit den erreichten Maximalwerten für Druck und Temperatur. Bei angeschlossenem Drucker und gewähltem "Sofortausdruck ja" erfolgt gleichzeitig ein Protokollausdruck.

reich beende t

3.3 Aufstellungsprotokoll ________________________________________________

Als Nachweis für eine ordnungsgemäße Aufstellung und Inbetriebnahme des Autoklaven und als Voraussetzung für die Geltendmachung von Garantieansprüchen ist das Aufstellungsprotokoll von der verantwortlichen Person auszufüllen und eine Kopie an die Fa. MELAG zu schicken.

3.4 Sicherheitshinweise _________________________________________________

 Beim Öffnen der Tür, insbesondere nach Abbruch der Trocknung können aus dem Autoklavenkessel

noch geringe Mengen Restdampf austreten.

 Nach Öffnen der Tür nicht auf freiliegende heiße Metallteile fassen - Verbrennungsgefahr! Zur Entnahme

der noch heißen Tabletts und anderer Sterilisierbehälter den Tablettheber und geeignete Schutzhandschuhe verwenden.

 Der Einbau eines Leckmelders in den Wasserzulauf wird empfohlen.  Bei Anschluss von Wasseraufbereitungsanlagen anderer Hersteller muss generell vor deren Installation

Rücksprache mit Fa. MELAG geführt werden.

 Das Gerät ist nicht für die Sterilisation von Flüssigkeiten geeignet!  Nach den derzeit gültigen VDE-Bestimmungen ist dieses Gerät nicht für den Betrieb in

explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.

 Das Gerät darf nur durch die Fa. MELAG oder von ihr autorisierten Personen (Fachbetrieb oder

Kundendienst) unter Verwendung von Originalersatzteilen und unter Beachtung der Serviceanweisung instand gesetzt werden.

 Vor Öffnen des Gehäuses den Netzstecker ziehen!  Zur Gewährleistung der sterilisierenden Wirksamkeit des Autoklaven sind die Hinweise in dieser

Bedienungsanweisung, insbesondere zur programmspezifi schen Beladung des Autoklaven einzuhalten.

 Das Gerät ist für den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung (Radius von 1,5 Meter um

Behandlungsplatz) vorgesehen.

Seite 9

4 Zu jeder Sterilisation

4.1 Betriebsmittel______________________________________________________

4.1.1 Kühlwasser/ aqua dest / aqua dem _________________________________________________

Der Autoklav überwacht selbsttätig das Vorhandensein von Kühlwasser und aqua dest / aqua dem sowie die Wasserqualität des aqua dest /aqua dem als Voraussetzung für einen Programmstart. Um einen sofortigen Programmstart zu ermöglichen und entsprechende Fehlermeldungen bzw. einen Programmabbruch während eines laufenden Programmes zu vermeiden (s. Abschnitte: 7.3 und 7.4) bitte:  vor der ersten Sterilisation am Beginn des Arbeitstages prüfen, ob der Kühlwasserzulauf (Wasserhahn)

geöffnet ist

 bei indirekter Wasserversorgung mit aqua dest / aqua dem aus einem Vorratsbehälter, den Füllstand des

Behälters kontrollieren und gegebenenfalls mit Wasser entsprechender Qualität (siehe Abschnitt: 8.3.2) auffüllen

 bei direkter Wasserversorgung aus der Wasseraufbereitungsanlage MELAdem

Wasserzulauf zur Anlage (rechtzeitig, bei leerem Tank mindestens eine Stunde vor Start eines Programmes) geöffnet wird, sofern in Betriebspausen (z.B. über Nacht) der Wasserzulauf geschlossen wurde.

4.1.2 Stromversorgung________________________________________________________________

Den Netzschalter an der Gerätefront (unten Mitte) einschalten. Nach der Meldung „Bitte Warten Tür Entriegelung“ befindet sich das Gerät (nach ca. 15s) in der Grundstellung:

Uhrzeit (h:min:s)

14:27:12

55 sicherstellen, dass der

Programm Start-Stop

Kesseldruck (bar)

(Dampf)-Temperatur (°C)

Abbildung 6: Ansicht Grundstellung

0,02bar 25°C

4.2 Vorwärmung________________________________________________________

Der Cliniklav25 sollte nur vorgewärmt betrieben werden. Damit wird die Kondensatbildung an der Kesselwand verringert, was eine sehr gute Trocknung unterstützt und Zykluszeiten verkü rzt. Durch Start des Programmes "Schnellprogramm" bei unbeladenem Kessel wird der kalte Autoklavenkessel vorgeheizt. Diese Vorwärmung wird in der DIN EN 285 (Dampf-Sterilisatoren) vor dem Beginn der eigentlichen Sterilisation empfohlen.

4.3 Beladung des Autoklaven____________________________________________

Die richtige Beladung des Autoklaven hat entscheidenden Einfluss auf die Gewährleistung der sterilisierenden Wirksamkeit und einer guten Trocknung des Sterilgutes. Bei der Beladung des Autoklaven sind nachfolgende grundlegende Hinweise zu beachten:

Tablettführungsgestell

Für den Cliniklav25 gibt es 2 Varianten von Tablettführungsgestellen: Aufnahmegestell (MELAG-Art.-Nr.: 02517) zur Beschickung mit max. 4 Tabletts (MELAG-Art.-Nr.: 00250) oder 2 Instrumenten-Körbe (MELAG-Art.-Nr.: 00260). Aufnahmegestell (MELAG-Art.-Nr.: 02518) für 6 Normtray-Kassetten (Gerät fast 3 Gestelle) zur Beschickung mit max. 18 Normtray-Kassetten. (MELAG-Art.-Nr.: 00289). Alle Tablettführungsgestelle sind des Weiteren geeignet zur Aufnahme der MELAG-Sterilisierbehälter Typ 15K, M, G, Typ 17R, K, M, G; Typ 23R, M, G, Typ 28M, G). Der Autoklav sollte im Normalfall immer mit einem Tablettführungsgestell betrieben werden, da dadurch eine optimale Dampfdurchdringung und Trocknung gewährleistet ist. In Ausnahmefällen und nach Rücksprache mit Ihrem Fachhändler bzw. der Fa. MELAG kann (z.B. bei Verwendung von Sterilisierbehältern anderer Hersteller) das Tablettführungsgestell entfernt werden und der entsprechende Behälter direkt in den Kessel gestellt werden.

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Bedienungsanweisung Cliniklav25

Tabletts

Tabletts zur Aufnahme von Sterilisiergut müssen perforiert sein, um den Kondensatablauf zu gewährleisten. MELAG-Tabletts entsprechen dieser Forderung. Die Verwendung nicht perforierter Unterlagen/ Halbschalen (z.B. ungelochte Normtray-Unterteile) ist aufgrund der eingeschränkten Trocknung nicht empfohlen.

Geschlossene Sterilisierbehälter

Geschlossene Sterilisierbehälter müssen mindestens einseitig (vorzugsweise unten) perforiert sein (oder mit Ventilen ausgerüstet sein), um sowohl die Dampfdurchdringung als auch den Kondensatabfluss zu gewährleisten. Sämtliche MELAG-Sterilisierbehälter erfüllen diese Forderung durch beidseitige Perforation mit Filtertuch- Einlage. Die Sterilisation mit nur oben perforierten Sterilisierbehältern ist aufgrund der eingeschränkten Trocknung nicht empfohlen. Bei Verwendung mehrerer Sterilisierbehälter (Stapelung) ist darauf zu achten, dass die Dampfdurchdringung durch Abdecken der Perforation nicht behindert wird.

Klarsicht-Sterilisierverpackung

Sterilisierverpackungen können verwendet werden. Sollten Schweißnähte während der Sterilisation aufreißen, muss der Schweißimpuls am Folienschweißgerät gegebenenfalls verlängert bzw. eine Doppelnaht geschweißt werden. Normtray-Kassetten, eingeschweißt in MELAfol Seitennaht mit Klammern oder Tape armiert werden.

Mehrfachverpackung

Das fraktionierte Vorvakuumverfahren lässt eine Mehrfachverpackung zu.

Beschickungsmengen

Die vorgeschriebenen maximalen Beschickungsmengen von 15kg Instrumenten oder 7 kg Textilien sind einzuhalten.

gemischte Beladungen/ Textilien

Bei gemischten Beladungen von Textilien und Instrumenten, sollten die Textilien möglichst oberhalb der Instrumente angeordnet und der direkte Kontakt mit den Instrumenten vermieden werden. Textilien und Instrumente sollten möglichst nicht in einem Sterilisationsbehälter zusammen sterilisiert werden. Der direkte Kontakt der Textilien mit der Kesselwand ist unbedingt zu vermeiden. Bei unterschiedlichen Verpackungsarten innerhalb einer Charge:

 Instrumente und Sterilisationsbehälter nach unten  Klarsichtsterilisations- und Papierverpackungen nach oben (Ausnahme: bei Kombination mit Textilien

nach unten)

Flüssigkeiten

Der Cliniklav25 ist nicht für die Sterilisation von Flüssigkeiten geeignet!

Sterilisierbarkeit

Festlegungen und Hinweise der Instrumenten- und Textilhersteller zur Sterilisation sind strikt einzuhalten.

(250 mm breit), müssen zum Schutz vor Aufreißen der

4.4 Tür schließen / öffnen ________________________________________________

Die Tür schließen, leicht andrücken und gleichzeitig den Türtaster in Richtung Position „2“ drücken. Die Tür ist dann richtig geschlossen, wenn der Türtaster solange gedrückt bleibt, bis das Motorgeräusch in der Tür erlischt. Position Position „2“ = ZU

„1“ = AUF

1 2

Abbildung 7: Türtaster

Seite 11

Es erscheint die Display-Meldung:

Programm

Start-Stop

Tür

geschlossen

Abbildung 8: Türverschlussmeldung

4.5 Nothilfe bei Versagen des elektrischen Türtasters ________________________

Für den unwahrscheinlichen Fall, dass der elektrische Türantrieb versage n sollte: Hier besteht die Möglichkeit, mit der mitgelieferten Kurbel die Tür auf zu kurbeln. Gehen Sie dabei bitte wie folgt vor.

12.1 Entfernen Sie die Kappe (12) der Tür-Not-Öffnung

12.2 Stecken Sie bitte die Kurbel in den nun sichtbaren 4-Kant. Öffnen der Tür, drehen Sie bitte die Kurbel in Linksrichtung (siehe Abbildung 9 unten).

Zum Zum

Schließen der Tür, drehen Sie bitte die Kurbel in Rechtsrichtung.

ACHTUNG!

vorher wieder

Bei Benutzung der Kurbel, bitte VOR dem vollständigen Öffnen der Tür unbedingt die Kurbel

rausziehen! Da sonst die Kunststofftür beschädigt wird.

Frontansich t

1 2

12.1

12.2

Abbildung 9: Bedienung des Türverschlusses

Seite 12

Bedienungsanweisung Cliniklav25

4.6 Programmwahl______________________________________________________

Die Wahl des Programms erfolgt entsprechend den physikalischen Eigenschaften des zu sterilisierenden Gutes (insbesondere dessen Temperaturbeständigkeit) sowie nach Art der Verpackung (sobald ein Teil der Beladung verpackt wird, muss mit dem "Universal-Programm", dem "Schon-Programm" oder dem PrionenProgramm gearbeitet werden). Durch Betätigen der Taste "Programm" kann umlaufend zwischen folgenden Programmen (und der Grundstellung) gewählt werden:

Programmname/Display-Meldung Parameter/Anwendung Universalprogramm bei 134°C, 2bar, und einer

Universal- Programm

134°C verpackt

Schnell- Programm bei 134°C, 2bar und einer

Schnell- Programm

134°C unverpackt

Schon-Programm bei 121°C, 1bar und einer

Schon- Programm

121°C verpackt

Prionen - Programm 134°C verpackt 20'

Bowie&Dick-Test-Programm bei 134°C, 2bar und

Bowie & Dick Test

134°C 2,2bar 3‘

Programm

Sterilisierzeit von 3,5min zur Sterilisation jeglicher Art verpackten Sterilisiergutes, insbesondere von Instrumenten, bzw. gemischter Beladungen (unverpackt/verpackt)

Sterilisierzeit von 3,5 min zur Sterilisation

Instrumente (keine Textilien) zur schnellen

Wiederverwendung (Trocknung manuell abbrechen)

Sterilisierzeit von 15min zur Sterilisation jeglicher Art verpackten Sterilisiergutes, insbesondere größerer Mengen Textilien sowie von thermolabilem Gut (Kunststoff, Gummiartikel), bzw. gemischter Beladungen (verpackt/unverpackt)

Prionen- Programm (= spezielles Universal-

Programm) bei 134°C, 2bar und einer auf 20 min verlängerten Sterilisierzeit zur Sterilisation von verpacktem Sterilisiergut, insbesondere von Instrumenten, bzw. gemischte Beladungen (unverpackt/verpackt). Dieses Programm wird zur Sterilisation von Instrumenten empfohlen, von denen eine Infektionsgefahr durch krankhaft veränderte Eiweiße vermutet wird (Creutzfeld-Jacob; BSE).

einer Sterilisierzeit von 3,5 min zur Funktionsprüfung des Autoklaven (Nachweis der Dampfdurchdringung mittels spezieller Indikatoren)

ausschließlich unverpackter

Vakuumtest-Programm zur

Vakuumtest

Grundstellung des Gerätes (kein Programm gewählt)

Programm

Funktionsprüfung des Autoklaven (Nachweis der Vakuumdichtheit durch Ermittlung der Leckrate), mit kaltem Gerät starten

Programm

15:31:33

0,02bar 22°C

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4.7 Programmstart______________________________________________________

Durch Drücken der Taste "Start-Stop" wird das gewählte Programm gestartet. Mit dem Programmstart erfolgt eine Überprüfung der Betriebsmittel Kühlwasser und aqua dest/ aqua dem incl. Leitwertmessung.

Programm

Start-Stop

Start

Abbildung 10: Programmstartmeldung

Beim Start des Schnellprogrammes erfolgt zusätzlich die Warnmeldung „Achtung nur unverpackte Instrumente“. Diese Meldung muss durch nochmaliges Drücken der Taste „Start“ quittiert werden.

4.8 Programmablauf ____________________________________________________

Nach dem Start des Programmes erfolgt der weitere Programmablauf vollautomatisch. Am Display wird ständig der aktuelle Programmstatus wie nachfolgend beschrieben angezeigt:

Programmstatus

1. 1. Fraktionierung bestehend aus Evakuierung (Luft absaugen) bis zu einem programmabhängigem Evakuierungsdruck und Dampfeinleitung bis zu einem geringen Überdruck. Anzeige des Kesseldruckes und der Dampftemperatur

2. 2. und weitere Fraktionierungen Je nach gewähltem Programm und der aktuellen Kessel-Temperatur beim Programmstart schließen sich weitere Fraktionierungen (wie oben beschrieben) an, um die erforderliche Luftentfernung und Penetrierung des zu sterilisierenden Gutes mit Sattdampf zu erreichen.

3. Anheizphase An die Fraktionierungen schließt sich die Anheizphase an. Durch fortlaufende Dampfeinleitung in den Kessel steigt Druck und Temperatur entsprechend der Sattdampfkurve bis auf die programmspezifischen Parameter

4. Sterilisierphase Wenn Druck und Temperatur entsprechend der Sattdampfkurve übereinstimmen und den programmabhängigen Sollwerten entsprechen, läuft die eigentliche Sterilisierzeit. Im Display wird im Wechsel mit Druck und Temperatur die verbleibende Restlaufzeit angezeigt.

Anzeige am Display

1. Fraktionierung

-0,085 bar 22°C

2. Fraktionierung

-0,85 bar 70°C

Druckaufbau

1,80 bar 117°C

Sterilisieren

2,18 bar 135°C

Sterilisieren

noch 2 min, 12s

Programm

Start-Stop

5. Druckablass Nach Ablauf der Sterilisierzeit erfolgt der Druckablass mit gleichzeitiger Entleerung des Dampferzeugers. Druck und Temperatur sinken.

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Programm

Start-Stop

Druckablaß

0,85 bar 96°C

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