Medela Vario 18 Instruction Manual

SUCTION PUMP

Vario 18

EN

Patient Instructions for use

DE

Gebrauchsanweisung für Patienten

FR

Mode d’emploi

IT

Istruzioni per l’uso per i pazienti

NL

Gebruiksaanwijzing voor patiënten

SV

Patientbruksanvisning

FI

Käyttöohjeet potilaalle

NO

Pasientbruksanvisning

ES

Instrucciones de uso para el paciente

PT

Instruções de utilização para o paciente

Vario 18 AC / DC

2

Assistance

Read the entire instruction manual before trying to
operate the device.

If you have any questions about your Vario 18 suction
pump, please contact your healthcare provider /
physician at the number below:

Keep this Patient Instructions for use booklet in an
easily accessible location.

HEALTHCARE PROVIDER / PHYSICIAN CONTACT
INFORMATION:

3

EN

Table of contents

Warnings and safety instructions ..................................4

Description of the device ...............................................7

Set up instructions .......................................................10

Preparation for use ......................................................11

Operating instructions ..................................................17

Filter test ......................................................................21

Changing reusable jar .................................................. 22

Changing disposable liner ............................................24

Troubleshooting ..........................................................26

Battery data and test ...................................................28

Battery calibration ........................................................30

Cleaning guidelines ......................................................31

Signs and symbols ......................................................33

Warranty and servicing ................................................35

Disposal ......................................................................35

Technical specifications ...............................................36

4

Warnings and safety instructions

The Vario 18 is approved exclusively for the use as
described in these Patient Instructions for use. Medela
can only guarantee the safe functioning of the system
when the Vario 18 is used in combination with the
original Medela accessories.

Please read and observe these warning and safety
instructions before operation. These Patient
Instructions for use must be kept with the device
for later reference.

Please note that these instructions for use are a
general guide for the use of the product. Medical
matters must be addressed by a physician.

WARNINGS

The individual responsible for operating this device
on a daily basis (patient, caregiver) must be able
to read, understand and follow directions provided
in these instructions for use, and by the healthcare
professional. The individual must be able to hear
and respond to auditory signal.
Only use the Vario 18 on the person for whom it
was ordered and only for its intended use. Do not
perform the therapy without your healthcare
provider’s supervision.

5

EN

– If you are dependent on the device for airway

suctioning and a breakdown can lead to a critical
situation, you must have a replacement device at hand.

– The connecting tubing delivered with the device

must always be connected to a sterile catheter as

prescribed by your physician.
– Do not modify the equipment.
– Vario is EMC-tested in conformity with the requirements

of IEC 60601-1-2:2007 and IEC 60601-1-2:2014 4th

Edition according to clause 7 and 8.9. Vario is suitable

for use in home and clinical environments.
– Wireless communications equipment such as wireless

home network devices, mobile phones, cordless tele-

phones and their base stations, walki-talkie can affect the

Vario 18 and should be kept at least a distance 1ft (30 cm)

away from the equipment.

General safety at home

– Vario 18 should not be used adjacent to or stacked with

other equipment. If adjacent or stacked use is necessary,

Vario 18 should be observed to verify normal operation in

the configuration in which it will be used.
– Keep the power supply cord away from hot surfaces.
– Keep the mains plug and the on / off switch away from

moisture.
– Never pull the mains plug out of the fixed mains

socket by pulling on the power supply cord!
– Never leave the device unattended when it is switched on.
– The pump must stand upright during use.
– Never use the device at high room temperatures, while

bathing or showering or if you are very tired.

6

–

Do not use extension cords with Vario 18 pump. Keep the

power supply cord where your will not fall or trip over it.
– Never place the power supply cord around your neck.
– Keep the Vario 18 pump clean and dry.
– Never place the pump in water or liquids.
– If the pump gets wet, rub with dry towel. Do not dry in a

microwave.
– Keep the pump away from children and pets.
– Keep the pump protected from direct sunlight.
– Prevent the pump from falling to the floor during sleep.
– Do not touch the pump when it has fallen into water.

Unplug device immediately from electrical outlet.
– The Vario 18 pump may shortly shut down with electro-

static discharge (ESD) events at the DC port of 15kV.

When you leave the house

– Make sure the LED indicator is not blinking when you

leave the house.
– For your convenience put the pump into the optional

carrying bag and store the tubing safely in the tubing bag.
– Don’t forget to take a spare jar / liner / tubing and the power

supply with you.
These instructions for use must be kept for later

reference.

7

EN

Description of the device

Introduction

Your physician has prescribed the Vario 18 for airway
suctioning. This suction pump from Medela is a high­quality suction pump that combines easy handling and
cleaning with safety features to ensure optimal operation.

Intended use

The Medela Vario 8 / 18 / ci Suction Pumps are indicated for
aspiration and removal of surgical fluids, tissue (including
bone), gases, bodily fluids (including vomit) or infectious
materials from a patient’s airway or respiratory support
system, either during surgery or at the patient’s bed-side.

Generally the Medela Vario 8 / 18 / ci is intended to be used
for a variety of suctioning procedures including naso­pharyngeal, tracheal, surgical, gastrointestinal in either
«constant» or «intermittent» mode.

Intended user

The Vario 18 should only be operated by properly trained
persons.

Expected service life

The expected service life of the device is seven years.

CAUTION: U.S. Federal law restricts this device to sale by
or on the order of a physician.

Subject to change.

8

Versions of the pump

Suction
port

Jar
adaptors

Handle

Tubing

holder

12 V DC

connector

socket

(AC / DC

version only)

Exhaust

Front of the pump

Vario 18 AC Vario 18 AC / DC

9

EN

Off: pump is switched off

On: pump is running

On/off switch

Acoustic indicator

During battery operation an acoustic signal (beep - beep

- beep) indicates that the rechargeable battery is soon
discharged.

Operating elements and battery status

Vacuum regulator

Vacuum gauge

Only AC / DC version:

not lit Battery is fully charged

blinks slowly Battery is soon empty

blinks rapidly Battery is defective

lit up – Battery is being charged

– Pump is connected to

the mains

10

Check initial delivery

Check the delivery package of the Vario 18 for
completeness and general condition.

Set up instructions

Accessories

Please ask your healthcare provider / physician in case
of missing parts or for additional accessories.

1 x Vario 18 suction pump

1 x Instructions for use

5 x Disposable filters

1 x Silicone Tubing with 2 coupling
pieces

11

EN

Preparation for use

Checks before use
– Check the Vario 18 pump before use for damage

of the power cord or plug, obvious device damage
or safety defects and proper functioning of the
device.

– Only for AC / DC versions: make sure that the

rechargeable battery is calibrated according to

chapter «battery calibration».
– Check all accessories prior to use:
– suction jars, lids and liners for cracks, brittle

and flawed spots. Replace if necessary.
– Tubing for cracks, brittle areas and that connec-

tors are firmly attached. Replace if necessary.

WARNINGS

For use only by persons who have been adequately
trained in the use of suction pumps for airway
suctioning by their healthcare provider / physician.

CAUTIONS

– The Vario 18 must remain in an upright position

during use.

– Sterile accessories must be checked on the

integrity of the packaging before use.

– Non sterile and reusable accessories must be

cleaned and disinfected before use.

12

Attach all necessary accessories according to your
healthcare provider’s instructions.

2.

Basic assembly

1. Attach the filter to the Vario 18 with
the arrow pointing towards the
pump. The filter must be exchanged
on a weekly basis.

WARNINGS

The filter protects the pump against overflow.
When the filter is wet / moist / clogged you will not be
able to suction. Test the filter before each use (see
chapter «filter test»).

13

EN

Reusable collection system

1. If you use a disposable collection system proceed

with chapter «disposable collection system».

3. a) Attach the lid to the jar.
b) Lock with the two lid clamps.

2. a) Attach floater to lid.
b) Make sure the floater moves up /

down freely.

4. a) Attach the jar to the pump.
b) Connect tubing to the filter.
c) Connect tubing to the lid of the jar.

The port is marked with «vacuum».

14

5. Connect patient tubing (the fingertip
tubing delivered with the pump) to
the lid of the jar. The port is marked
with «patient».

CAUTION

Do not use tubing or other sterile accessories if the
sterile packaging is damaged. Do not reuse single
use or sterile products.

15

EN

Disposable collection system (when using liners)

1. If you use a reusable collection system proceed

with chapter «reusable collection system».

2. a) Attach the Vario 18 jar adapter (blue
piece) to the pump’s jar holder.

3. a) Prepare the 1.5 l jar (yellow stripe).

b) Insert the liner with the yellow

plugs on top according to
instructions delivered with liners.

4. a) Attach the jar to the pump.

b) Connect tubing to the filter.
c) Connect tubing to the jar. The

tubing port is on top of the jar.

16

5. a) Take the coloured angle piece
from the lid of the liner and insert
into the port labeled «patient».

b) Connect patient tubing (the finger-

tip tubing delivered with the pump)
to the coloured angle piece.

CAUTION

Do not use tubing or other sterile accessories if the
sterile packaging is damaged. Do not reuse single
use or sterile products.

17

EN

Operating instructions

CAUTIONS

The Vario 18 is to be set up in such a way, that it
can easily be unplugged from the mains socket.

Connect Vario 18 to mains power

Check the pump before use following the instruction in
chapter «preparation for use».

1.

2. All versions: Plug in the mains plug of the power
cord to a fixed mains socket.

AC / DC
version: (if the

pump is
operated using
the optional
car connection
cable)

Connect the optional 12 V DC
connection cable to the socket on
the side of the pump and connect
it to the 12 V DC power source
(cigarette lighter in the car).

or

AC / DC
version: (if the

pump is
operated with
the rechargeable
battery)

No connection to a power source is
needed. Make sure that the battery
was charged for five hours.

or

18

3. a) Seal the end of the patient tubing
with your thumb.

b) Compare the maximum vacuum

according to the specification.
If the maximum vacuum is not
reached, see chapter «trouble­shooting».

Check maximal vacuum for functional check

2. Press and turn the vacuum regulator

to the right to set maximum vacuum.

1. Switch on the Vario 18. The pump will

start running.

Specifications:

+ 2000 m – 59 kPa

+ 1000 m – 66 kPa
+ 500 m – 70 kPa

+ 0 m – 75 kPa

Altitude above
sea level:

(Tolerance +/- 10 %)

Max. Vacuum:

19

EN

Changing vacuum level

1. a) Clamp patient tubing
b) Push and turn vacuum regulator

to select the correct vacuum
according to the instructions
from your physician.

c) Check vacuum gauge for setting.

Use only vacuum level recommended by your healthcare
provider / physician.

20

3.Clean and desinfect the Vario 18. See chapter
«cleaning guidelines».

2.If the pump is

connected to a
fixed mains
socket:

Disconnect the mains plug from the
fixed mains socket.

If the pump is
connected to a
12 V DC power
source:

Disconnect the 12 V DC plug from the
12 V DC power source.

or

Placing out of operation after use

1. Switch the off switch of the Vario 18

to position «0».

21

EN

Filter test

4. a) Read the vacuum.
b) Replace the filter if the vacuum

exceeds 10 kPa.

1. Remove tubing from filter.

3. Switch on the Vario 18. The pump will
start running.

2. Select maximum vacuum.

22

Changing reusable jar

3. a) Prepare new jar and unpack it.
b) Attach new jar to the Vario 18.
c) Reconnect vacuum tubing and

new patient tubing firmly.

1. a) Switch the Vario 18 off.
b) Remove patient and vacuum

tubings from the lid.

2. Remove full jar from the Vario 18.

23

EN

4.Empty jar and dispose of patient tubing according to
the instructions from your healthcare provider.

5.Switch on the Vario 18. The pump will start running.

6.Set vacuum according to the instructions from your
physician. See chapter «changing vacuum level».

24

4.Dispose of the liner and patient tubing according to
the instructions from your healthcare provider.

Changing disposable liner

1. a) Remove patient tubing with

colored angle piece from lid.

b) Plug patient port.

2. Switch the Vario 18 off.

Reduce vacuum to minimum by
pressing and turning the vacuum
regulator to the left.

WARNINGS

Do not reuse disposable liners.

1.5 l

3. Remove full liner from the jar.

25

EN

5.Prepare new liner, unpack it and insert it in the jar.
Press down lid.

7. Switch on the Vario 18. The pump will start running.

8.Set vacuum according to the instructions from your
physician. See chapter «changing vacuum level».

6. Connect new patient tubing firmly.

26

Troubleshooting

Check if:
– the Vario 18 is switched on.
– the mains voltage is correct and if the mains plug is

inserted correctly into the fixed mains socket.

– the internal battery is charged (only AC / DC version

under battery operation)

Motor not running

Check if:
– the vacuum regulator is set correctly.
– the tubings are not defective or broken. If necessary,

replace.
– all plug-in connections are tight.
– the floater on the reusable lid moves freely up / down.
– the suction jar / lid has no cracks, brittle areas,

discolouration. Replace if necessary.
– the disposable system has no cracks, brittle areas,

discolouration. Replace if necessary.
– filter is not clogged. To test if the filter is clogged see

chapter «filter test».

Suction of pump too low

27

EN

The rechargeable battery is
fully charged.

No LED lit

– The rechargeable battery is

being charged.

– The pump is connected to the

mains.

LED lit up

The rechargeable battery is soon
empty.

LED blinks slowly

The rechargeable battery is
defective.

LED blinks rapidly

AC / DC version only:

– if an overflow into the device has occurred
– if the power cord or the plug are damaged
– if the device is not functioning perfectly
– if the device is damaged
– if the device shows clear safety defects.
If the fault cannot be rectified, please contact your

healthcare provider.

CAUTIONS

Do not try to fix or repair the Vario 18 pump.
Contact your healthcare provider immediately if:

28

Battery data and test

(AC / DC version only)

Duration of pumping

If the battery is fully charged, the operating time is about
30 minutes.

The Vario 18 is a mains- and battery powered suction
pump. One full battery charge (Vario 18 AC / DC version)
would last you a total of 30 minutes continuous running
time. Then the battery must be recharged.

If you are not using your Vario 18 AC / DC version or stor­ing for a longer period of time (> 2 months), recharge the
battery every 60 – 90 days.

Battery low

Only recharge the battery when the LED indicator blinks
slowly and you hear the acoustic signal (beep - beep ­beep). You have 10 minutes of suctioning time left.

Battery empty

As soon as the rechargeable battery is empty, the pump
comes to a stop. The rechargeable battery must be
recharged.

CAUTIONS

Only charge the rechargeable battery when the
acoustic signal sounds and the charging indicator
blinks slowly. The rechargeable battery is charged
during mains operation.

29

EN

Charging time

Charged up to 100 % in approx. 5 hours.

Make sure that the rechargeable battery is fully charged.1.
Pull out the mains plug from the fixed wall outlet.2.

Testing the rechargeable battery

4. Switch on the Vario 18. The pump
will start running.

3. Press vacuum regulator and turn it to
the right to select maximum vacuum.

5.Measure the time until the pump comes to a stop.

The battery is ok, when pump runs for more than
30 minutes.

If the values are not reached, repeat test or calibrate
the battery (see next page).

30

Battery calibration

Storage of the rechargeable battery

In order to keep the self-discharge at a minimum, store
the Vario 18 and the replacement rechargeable batteries
at temperatures below 25 °C (77 °F). Repeat the calibrat­ing process every 60 – 90 days.

Pull out the mains plug from the fixed wall outlet.2.

Plug the mains cable into the wall outlet.
The rechargeable battery is being charged.

5.

Wait until the charging indicator LED goes out.6.

Let the pump run until the rechargeable battery is
empty and the pump comes to a stop.

4.

Repeat steps 1 to 6. The Vario 18 AC / DC is then ready
to use.

7.

Make sure that the battery is fully charged.1.

Calibrating NiMH rechargeable battery

3. Switch on the Vario 18. The pump will
start running.

CAUTIONS

Calibrate rechargeable batteries before the first use,
or after a storage period > 2 months. If the calibra­tion process fails, return to your healthcare provider
to have battery replaced.

(AC / DC version only)

31

EN

Cleaning guidelines

General notes

– Follow the cleaning instructions given by your

healthcare provider
– Wear protective gloves for cleaning / disinfection.
– Dispose of fluids such as blood and secretions and

the parts contaminated with them according to your

healthcare provider’s instructions.

Water

Use only the purest quality of water for cleaning. Water
hardness is a serious consideration since deposits left on
medical products may not be properly decontaminated.
Use deionised water in order to reduce this problem.

Disposable products

These are single use products not intended to be

reused. Reuse could cause loss of mechanical,
chemical and / or biological characteristics. Reuse could
cause cross contamination.

WARNINGS
Before cleaning the device, pull the mains plug
out of the fixed mains socket.

Disassembly

Separate all individual parts before cleaning and
disinfecting.

32

Cleaning jars and lids

Clean components in hot water (60 – 70 °C) containing a
detergent with a pH range between 6.0 and 8.0 only.

1. Soak all parts thoroughly with warm, soapy water
(60 – 70 °C) or in enzymatic detergent for 1–5 minutes.

2. Remove visible dirt with a cleaning tool – general
purpose cleaning brushes, such as pipe cleaners or
non-abrasive lint cloths. Rinse thoroughly in clear
water. Allow to dry.

3. Check the parts for visible dirt and repeat these steps
if necessary.

Alternatively the jars / lids can be placed in a dishwasher
for cleaning.

Cleaning pump housing, mains cable and plastic
accessories

Wipe with detergent recommended by your healthcare
provider. Use clean cloth to dry.

33

EN

Signs and symbols

This symbol indicates
a class Il device.

This symbol indicates
to consult instructions
for use.

This symbol indicates
the date of manufac­ture (four digits for the
year and two digits
for the month).

This symbol indicates
the manufacturer.

This symbol indicates
a type CF applied
part.

This symbol indicates
safety related tip.

This symbol indicates
to follow instructions
for use.

This symbol indicates
the humidity limitation
for operation,
transport and storage.

This symbol
indicates the
compliance with
the essential
requirements
of the Council
Directive 93/42/
EEC of 14 June
1993 concerning
medical devices.

This symbol indicates
that interferences may
occur in the vicinity
of equipment marked
with this symbol.

This symbol indicates
the class of the pump.

CLASS

This symbol indicates
the legal specifica­tions of the pump.

This symbol indicates
a CAUTION or
WARNING associated
with the device.

This symbol
indicates the
device is
sterilized using
ethylene oxide.

This symbol indicates
manufacturer’s
catalogue number.

This symbol indicates
manufacturer’s serial
number.

This symbol indicates
manufacturer’s batch
code.

This symbol indicates
that the device should
not be used after the
end of the year and
month shown.

This symbol indicates
a single use device.
Do not reuse the
device.

This symbol indicates
MR UNSAFE.

MR

This Symbol indicates
the protection against
ingress of solid foreign
objects and against
harmful effects due to
the ingress of water.

This symbol indicates
the temperature limi­tation for operation,
transport and storage.

This symbol indicates
the compliance
with additional USA
and Canada safety
requirements for
medical electrical
equipment.

34

This symbol indicates
alternating current.

This symbol indicates
a carton package.

This symbol indicates
that the material is
part of a recovery/
recycling process.

This symbol indicates
the number of items
n that the content is
sufficient for.

This symbol indicates
the maximum vacuum
level of the pump.

This symbol indicates
the flow levels of the
pump.

kg

This symbol indicates
the weight of the
pump.

This symbol indicates
do not dispose the
device together with
unsorted municipal
waste (for EU only).

This symbol indicates
do not use the
device if package
is damaged.

This symbol indicates
to keep the device
dry.

This symbol indicates
to handle the fragile
device with care.

This symbol indicates
to keep the device
away from sunlight.

This symbol indicates
direct current.

This symbol indicates
number of items.

pcs

This symbol indicates
the fuse

AC

This symbol indicates
the electrical specifi­cations of the pump.

This symbol indicates
the atmospheric
pressure limitation for
operation, transport
and storage.

This Symbol indicates
a Prescription Device.
CAUTION: U.S. Federal
law restricts this device
to sale by or on the
order of a physician.
(for US only).

This symbol indicates
the dimensions
(h x w x d) of the pump.

35

EN

Warranty and servicing

Warranty

Warranty period is for 2 years (6 months for the rechar­geable battery) after date of delivery. The manufacturer
is not liable for any damage or consequential damage
caused by incorrect operation, inappropriate usage as
well as use by unauthorized persons.

Servicing

The Vario 18 Pump should not require maintenance. If a
Vario 18 pump fails within the warranty period due to a
manufacturing defect, it will be replaced. The original
pump will need to be returned to the supplier.

Disposal

Ask your healthcare provider how to dispose of used
tubings / liners.

36

Technical specications

Storage conditions

The Vario pump and accessories must remain in the
packaging for storage and stored at a temperature range
of – 13 °F and + 122 °F (– 25 °C and + 50 °C). Rechargeable
battery + 32°F and + 77°F (0°C and + 25°C).

Operation temperature

The Vario 18 Pump and accessories must be operated
within a temperature range of + 41 °F and + 104 °F (+ 5 °C
and + 40 °C ). Do not operate the products in extreme
cold or heat. Avoid high humidity (15 – 93 % is permissa­ble).

Protection class IP21

The Vario 18 Pump is protected against ingress of
dripping water.

CAUTIONS

Do not operate the Vario 18 Pump above 9,842 feet
above sea level (3000 m above sea level).

37

EN

h x w x d
380 x 170 x 285 mm

14.9 x 6.7 x 11.2 inches

18 l/min. (+/- 10 %)

kg

AC 3.5 kg / 7.7 lbs
AC / DC 4.2 kg / 9.3 lbs
Without jar

high vacuum
– 75 kPa / – 563 mmHg (Tolerance: – 10 %)

Measured at 0 m, atmospheric pressure:

1013.25 hPa. Please note: vacuum levels may
vary depending on location (meters above sea
level, atmospheric pressure and temperature).

230 – 240 V, 50 Hz, 90 VA
230 – 240 V, 60 Hz, 90 VA
120 V, 60 Hz, 70 VA

100 – 240 V
50 / 60 Hz
80 VA

38

Hilfe

Bitte lesen Sie die ganze Gebrauchsanweisung durch,
bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.

Falls Sie Fragen zur Vario 18 Absaugpumpe haben,
kontaktieren Sie bitte Ihre Pflegefachkraft/Ihren Arzt
unter der unten stehenden Nummer:

Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung für
Patienten an einem gut zugänglichen Ort auf.

KONTAKTINFORMATIONEN PFLEGEFACHKRAFT/
ARZ T:

39

DE

Inhaltsverzeichnis

Warn- und Sicherheitshinweise ................................... 40

Gerätebeschreibung ....................................................43

Montageanleitung ........................................................46

Vorbereiten der Inbetriebnahme ................................... 47

Betriebsanweisungen...................................................53

Filtertest .......................................................................57

Wechsel des Mehrweg-Behälters ................................58

Wechsel des Einweg-Beutels .......................................60

Problembehebung ...................................................... 62

Akku-Daten und Test ...................................................64

Akku kalibrieren ...........................................................66

Richtlinien für die Reinigung ......................................... 67

Zeichen und Symbole ..................................................69

Garantie und Wartung .................................................71

Entsorgung .................................................................. 71

Technische Spezifikationen ..........................................72

40

Warn- und Sicherheitshinweise

Die Vario 18 ist ausschließlich zur in dieser Patienten­Gebrauchsanweisung beschriebenen Verwendung zugelassen.
Medela kann ein sicheres Funktionieren des Systems nur
gewährleisten, wenn die Vario 18 in Kombination mit dem
Medela-Originalzubehör verwendet wird.

Vor Inbetriebnahme bitte diese Warn- und Sicherheits­hinweise lesen und beachten. Diese Gebrauchsanweisung
für Patienten muss zusammen mit dem Gerät für den
späteren Gebrauch aufbewahrt werden.

Bitte beachten Sie, dass diese Gebrauchsanweisung
allgemeine Angaben zur Verwendung des Produktes
enthält. Zur Klärung medizinischer Fragen wenden
Sie sich bitte an einen Arzt.

ACHTUNG

Die Person, die für den täglichen Betrieb dieses Gerätes
verantwortlich ist (Patient, Pflegeperson), muss in der
Lage sein, die Anweisungen dieser Gebrauchsanweisung
und diejenigen der Pflegefachkraft zu verstehen und
zu befolgen.
Die Person muss über ein normales Hörvermögen verfügen
und auf Tonsignale reagieren können. Die Vario 18 darf nur
an der Person angewendet werden, für die sie bestellt
wurde, und ausschließlich für den vorgesehenen Zweck.
Führen Sie die Behandlung nur unter Aufsicht durch Ihre
Pflegefachkraft durch.

41

DE

– Falls Sie zur Absaugung der Atemwege auf das Gerät

angewiesen sind und ein Ausfall des Gerätes zu einer
kritischen Situation führen kann, müssen Sie ein
Ersatzgerät bereithalten.

– Die mit dem Gerät mitgelieferte Schlauchverbindung muss

immer gemäß den Anweisungen Ihres Arztes mit einem

sterilen Katheter verbunden sein.
– Verändern Sie das Gerät nicht.
– Vario ist entsprechend den Anforderungen von IEC 60601-1-

2:2007 und IEC 60601-1-2:2014 4. Fassung gemäß Abschnitt

7 und 8.9 EMV-geprüft. Vario eignet sich für die Anwendung

zu Hause und in der klinischen Praxis.
– Drahtlose Kommunikationsdienste wie drahtlose

Heimnetzwerke, Mobiltelefone, schnurlose Telefone

und deren Basisstationen sowie Sprechfunkgeräte können

die Funktionsweise der Vario 18 beeinträchtigen und sollten

mit einem Mindestabstand von 30 cm (1 Fuß) vom Gerät

ferngehalten werden.

Allgemeine Sicherheit zu Hause

– Vario 18 sollte nicht unmittelbar neben oder mit anderen

Geräten gestapelt verwendet werden. Wenn der Betrieb

nahe oder mit anderen Geräten gestapelt erforderlich ist,

dann sollte Vario 18 beobachtet werden, um ihren ordnungs-

gemäßen Betrieb in dieser Konstellation sicherzustellen.
– Bitte halten Sie das Stromkabel von heißen Flächen fern.
– Stecker und Ein-/Aus-Schalter dürfen nicht mit Feuchtigkeit

in Berührung kommen.
– Den Stecker niemals durch Ziehen am Stromkabel aus der

Steckdose ziehen!
– Bitte lassen Sie das eingeschaltete Gerät nie unbeaufsichtigt.
– Während des Gebrauches muss die Pumpe aufrecht stehen.

42

– Das Gerät nie in Gebrauch nehmen bei hohen

Zimmertemperaturen, beim Baden, beim Duschen oder
wenn Sie sehr müde sind.

– Verwenden Sie keine Verlängerungskabel mit der Vario 18

Pumpe. Positionieren Sie das Stromkabel so, dass Sie nicht

darüber stolpern.
– Legen Sie das Stromkabel nie um Ihren Hals.
– Halten Sie die Vario 18 Pumpe sauber und trocken.
– Die Pumpe nie in Wasser oder andere Flüssigkeiten stellen.
– Falls die Pumpe nass wird, mit einem Tuch trocken reiben.

Nicht in der Mikrowelle trocknen.
– Die Pumpe außer Reichweite von Kindern und Haustieren

aufbewahren.
– Die Pumpe vor direktem Sonnenlicht schützen.
– Verhindern Sie, dass die Pumpe, während Sie schlafen,

auf den Boden fällt.
– Berühren Sie die Pumpe nicht, wenn sie ins Wasser gefallen

ist. Ziehen Sie den Stecker sofort aus der Steckdose.
– Die Vario 18 kann sich bei elektrostatischen Entladungen (ESD)

von 15 kV am DC-Anschluss kurzzeitig ausschalten.

Wenn Sie das Haus verlassen:

– Stellen Sie sicher, dass die LED-Anzeige nicht blinkt,

wenn Sie aus dem Haus gehen.
– Stecken Sie die Pumpe in die optionale Tragetasche und

verstauen Sie den Schlauch im Schlauchbeutel, damit er

nirgends hängen bleibt.
– Vergessen Sie nicht, das Ladegerät und ein Behälter/Schlauch-

Set als Ersatz mitzunehmen.
Diese Gebrauchsanweisung muss für den späteren Gebrauch

aufbewahrt werden.

43

DE

Gerätebeschreibung

Einleitung

Ihr Arzt hat Ihnen die Vario 18 für die Absaugung der
Atemwege verordnet. Diese Absaugpumpe von Medela ist ein
qualitativ hochwertiges Gerät, das einfache Handhabung und
Reinigung mit besonderen Sicherheitsmerkmalen verbindet,
um einen optimalen Betrieb sicherzustellen.

Zweckbestimmung

Die Absaugsysteme Vario 8/18/ci von Medela eignen sich
für die Absaugung und Entfernung von chirurgischen
Spülflüssigkeiten, Gewebe (inkl. Knochen), Gasen,
Körperflüssigkeiten (inkl. Erbrochenem) sowie infektiösen
Materialien aus den Atemwegen von Patienten oder
Beatmungssystemen, sowohl während chirurgischer
Eingriffe als auch am Patientenbett.

Vario 8/18/ci von Medela ist vorgesehen für eine Vielzahl von
Absaugverfahren einschließlich nasopharyngealer, trachealer,
chirurgischer und gastrointestinaler Absaugung sowohl im
„konstanten“ als auch im „intermittierenden“ Modus.

Vorgesehene Anwender

Die Vario 18 sollte nur von entsprechend ausgebildetem
Personal betrieben werden.

Erwartete Lebensdauer

Die erwartete Lebensdauer des Geräts beträgt sieben Jahre.

VORSICHT: Nach US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur
von Ärzten oder auf deren Anweisung verkauft werden.

Änderungen vorbehalten.

44

Versionen der Pumpe

Schlauchanschluss

Behälter­befestigungen

Handgriff

Schlauchhalter

12 V DC-

Anschlussbuchse

(nur AC/DC-Version)

Auslass

Vorderseite der Pumpe

Vario 18 AC Vario 18 AC/DC

45

DE

Aus: Pumpe ausgeschaltet

Ein: Pumpe läuft

Ein/Aus-Schalter

Signalton

Während des Akku-Betriebs zeigt ein Signalton (piep ­piep - piep) an, dass der Akku bald entladen sein wird.

Bedienelemente und Ladezustand des Akkus

Vakuumregler

Manometer

Nur AC/DC-Version:

leuchtet nicht Akku ist vollständig geladen

blinkt langsam Akku ist fast leer

blinkt schnell Akku ist defekt

leuchtet – Akku wird geladen

– Pumpe ist eingesteckt

46

Überprüfen des Lieferumfangs

Bitte prüfen Sie den Lieferumfang der Vario 18
auf Vollständigkeit und Unversehrtheit.

Montageanleitung

Zubehör

Bitte fragen Sie Ihre Pflegefachkraft/Ihren Arzt,
falls etwas fehlt oder Sie weiteres Zubehör benötigen.

1 x Vario 18 Absaugpumpe

1 x Gebrauchsanweisung

5 x Einweg-Filter

1 x Silikonschlauch mit
2 Steckkupplungen

47

DE

Vorbereiten der Inbetriebnahme

Tests vor Gebrauch
– Überprüfen Sie die Vario 18 Pumpe vor

Inbetriebnahme auf Beschädigungen des
Stromkabels und des Steckers, auf Schäden
am Gerät, auf Sicherheitsdefekte und auf das
korrekte Funktionieren des Gerätes.

– Nur bei AC/DC-Versionen: Stellen Sie sicher, dass

der Akku gemäß den Anweisungen im Kapitel

„Akku kalibrieren“ kalibriert worden ist.
– Prüfen Sie sämtliches Zubehör vor Gebrauch:
– Auffangbehälter, Deckel und Beutel auf Risse,

spröde und fehlerhafte Stellen untersuchen.
Falls nötig ersetzen.

– Schläuche auf Risse bzw. spröde Stellen untersu-

chen und sicherstellen, dass die Verbindungsstücke
korrekt eingesteckt sind. Falls nötig ersetzen.

ACHTUNG

Nur zur Anwendung durch Personen, die im Einsatz
von Pumpen für das Absaugen der Atemwege
durch ihre Pflegefachkraft/ihren Arzt ausreichend
geschult worden sind.

VORSICHT

– Während des Gebrauchs muss die Vario 18

aufrecht stehen.

– Die Verpackung von sterilem Zubehör muss vor der

Verwendung auf Unversehrtheit geprüft werden.

– Nicht-steriles und wiederverwendbares Zubehör

muss vor der Verwendung gereinigt und
desinfiziert werden.

48

Alles notwendige Zubehör entsprechend den
Anweisungen Ihrer Pflegefachkraft anschließen.

2.

Grundmontage

1. Den Filter an der Vario 18 mit dem
Pfeil in Richtung der Pumpe befesti­gen. Der Filter muss jede Woche
ausgewechselt werden.

ACHTUNG

Der Filter schützt die Pumpe vor Überlaufen. Wenn
der Filter nass/feucht oder verstopft ist, können Sie
die Pumpe nicht verwenden. Prüfen Sie den Filter
vor jedem Gebrauch (siehe Kapitel „Filtertest“).

49

DE

Mehrweg-Auffangsystem

1. Falls Sie ein Einweg-Auffangsystem verwenden,

fahren Sie mit dem Abschnitt „Einweg­Auffangsystem“ fort.

3. a) Den Deckel am Behälter
befestigen.

b) Mit den beiden Deckelklemmen

verschließen.

2. a) Den Schwimmer am Deckel
befestigen.

b) Sicherstellen, dass der Schwimmer

sich frei auf und ab bewegen kann.

4. a) Den Behälter an der Pumpe
anbringen.

b) Schlauchset mit dem Filter

verbinden.

c) Schlauch mit dem Deckel

des Behälters verbinden.
Der Anschluss ist mit
„vacuum“ gekennzeichnet.

50

5. Patientenschlauch (mit der Pumpe
mitgelieferter Fingertipschlauch) mit
dem Deckel des Behälters verbinden.
Der Anschluss ist mit „patient“
gekennzeichnet.

VORSICHT

Verwenden Sie keine Schläuche oder anderes steri­les Zubehör, dessen sterile Verpackung beschädigt
wurde. Einweg-Produkte oder sterile Produkte nicht
wiederverwenden.

51

DE

Einweg-Auffangsystem (bei Verwendung von Beuteln)

1. Falls Sie ein Mehrweg-Auffangsystem verwenden,

fahren Sie mit dem Abschnitt „Mehrweg­Auffangsystem“ fort.

2. a) Den Vario 18 Behälteradapter
(blaues Teil) an der
Behälterfestigung der Pumpe
anbringen.

3. a) Den 1,5 l-Behälter (gelber Streifen)
vorbereiten.

b) Den Beutel mit den gelben

Stöpseln oben gemäß den
Anweisungen, die den Beuteln
beiliegen, im Behälter einlegen.

4. a) Den Behälter an der Pumpe
anbringen.

b) Schlauchset mit dem Filter

verbinden.

c) Schlauch am Behälter

anschließen. Der
Anschluss befindet sich
oben am Behälter.

52

5. a) Das farbige Winkelstück vom
Deckel des Beutels nehmen und
in den mit „patient“ gekennzeich­neten Anschluss stecken.

b) Patientenschlauch (mit der Pumpe

mitgelieferter Fingertipschlauch)
mit dem farbigen Winkelstück
verbinden.

VORSICHT

Verwenden Sie keine Schläuche oder anderes
steriles Zubehör, dessen sterile Verpackung
beschädigt wurde. Einweg-Produkte oder sterile
Produkte nicht wiederverwenden.

53

DE

Betriebsanweisungen

VORSICHT

Die Vario 18 muss so aufgestellt werden, dass
sie auf einfache Weise vom Stromnetz getrennt
werden kann.

Die Vario 18 mit dem Stromnetz verbinden

Überprüfen Sie die Pumpe vor dem Gebrauch ent­sprechend der Anleitung im Kapitel „Vorbereiten der
Inbetriebnahme“.

1.

2. Alle Versionen: Den Netzstecker des Netzkabels in
eine Steckdose einstecken.

AC/DC-Version:

(bei Betrieb der
Pumpe mit dem
optionalen Auto­Verbindungs­kabel)

Das optionale 12 V-Gleichstromkabel
mit dem Anschluss auf der Seite
der Pumpe verbinden und in
die 12 V-Gleichstromquelle
(Zigarettenanzünder im Auto)
einstecken.

oder

AC/DC-Version:
(Betrieb der
Pumpe mit
dem Akku)

Es ist keine Verbindung zu einer
Stromquelle nötig. Stellen Sie sicher,
dass der Akku fünf Stunden lang
geladen wurde.

oder

54

3. a) Das Ende des Patientenschlauchs
mit dem Daumen verschließen.

b) Das maximale Vakuum mit den

Zielwerten vergleichen. Falls
das maximale Vakuum nicht
erreicht wird, siehe Kapitel
„Problembehebung“.

Funktionstest mit maximalem Vakuum

2. Den Vakuumregler drücken und

ganz nach rechts auf maximales
Vakuum drehen.

1. Die Vario 18 einschalten. Die Pumpe

beginnt zu laufen.

Zielwerte:

+ 2000 m – 59 kPa
+ 1000 m – 66 kPa
+ 500 m – 70 kPa
+ 0 m – 75 kPa

Höhe über
Meeresspiegel:

(Toleranz +/- 10 %)

Max. Vakuum:

55

DE

Ändern der Vakuumstärke

1. a) Patientenschlauch abklemmen.
b) Korrektes Vakuum durch Drücken

und Drehen des Vakuumreglers
entsprechend den Anordnungen
Ihres Arztes einstellen.

c) Manometer kontrollieren.

Verwenden Sie ausschließlich die Vakuumstärke, die
Ihre Pflegefachkraft/Ihr Arzt Ihnen empfohlen hat.

56

3.Die Vario 18 reinigen und desinfizieren. Siehe
Kapitel „Richtlinien für die Reinigung“.

2.Wenn die

Pumpe mit
dem Stromnetz
verbunden ist:

Den Netzstecker aus der
Steckdose ziehen.

Wenn die
Pumpe mit
einer 12 V­Gleichstrom­quelle verbun­den ist:

Den 12 V-Gleichstromstecker aus
der 12 V-Gleichstromquelle ziehen.

oder

Nach Gebrauch ausschalten.

1. Den Ein/Aus-Schalter der Vario 18

auf die Position „O“ stellen.

57

DE

Filtertest

4. a) Das Vakuum ablesen.
b) Den Filter auswechseln, wenn das

Vakuum 10 kPa überschreitet.

1. Schlauch vom Filter trennen.

3. Die Vario 18 einschalten. Die Pumpe
beginnt zu laufen.

2. Maximales Vakuum einstellen.

58

Wechsel des Mehrweg-Behälters

3. a) Neuen Behälter bereitstellen und
auspacken.

b) Neuen Behälter an der Vario 18

befestigen.

c) Vakuumschlauch und neuen

Patientenschlauch fest verbinden.

1. a) Vario 18 ausschalten.

b) Patienten- und Vakuumschlauch

vom Deckel entfernen.

2. Vollen Behälter aus der Vario 18

entfernen.

59

DE

4.Behälter leeren und Patientenschlauch gemäß den
Anweisungen Ihrer Pflegefachkraft entsorgen.

5.Die Vario 18 einschalten. Die Pumpe beginnt zu laufen.

6.Korrektes Vakuum entsprechend den Anweisungen
Ihres Arztes einstellen. Siehe Kapitel „Ändern der
Vakuumstärke“.

60

4.Beutel und Patientenschlauch gemäß den
Anweisungen Ihrer Pflegefachkraft entsorgen.

Wechsel des Einweg-Beutels

1. a) Patientenschlauch mit farbigem

Winkelstück vom Deckel entfernen.

b) Patientenanschluss verschließen.

2. Vario 18 ausschalten.

Vakuum durch Drücken und Drehen
des Vakuumreglers nach links auf
das Minimum reduzieren.

ACHTUNG

Einweg-Beutel nicht
wiederverwenden.

1.5 l

3. Vollen Beutel aus dem Behälter

entfernen.

61

DE

5.Neuen Beutel vorbereiten, auspacken und in den
Behälter stecken. Den Deckel hinunterdrücken.

7. Die Vario 18 einschalten. Die Pumpe beginnt zu laufen.

8.Korrektes Vakuum entsprechend den Anweisungen
Ihres Arztes einstellen. Siehe Kapitel „Ändern der
Vakuumstärke“.

6. Neuen Patientenschlauch fest

anschließen.

62

Problembehebung

Prüfen Sie, ob:
– die Vario 18 eingeschaltet ist.
– die Netzspannung die richtige ist und ob der

Netzstecker korrekt in der Steckdose eingesteckt ist.

– der Akku geladen ist (nur AC/DC-Version im

Akku-Betrieb).

Motor läuft nicht

Prüfen Sie, ob:
– der Vakuumregler richtig eingestellt ist.
– die Schläuche möglicherweise schadhaft oder undicht

sind. Ersetzen Sie sie, falls nötig.
– alle Steckverbindungen dicht sind.
– der Schwimmer am Mehrweg-Deckel sich frei auf und

ab bewegen kann.
– der Sekretbehälter oder Deckel spröde Stellen, Risse

oder Verfärbungen aufweist. Falls nötig ersetzen.
– das Einweg-System spröde Stellen, Risse oder

Verfärbungen aufweist. Falls nötig ersetzen.
– der Filter verstopft ist. Um zu prüfen, ob der Filter

verstopft ist, siehe Kapitel „Filtertest“.

Pumpe saugt nicht stark genug

63

DE

Der Akku ist vollständig geladen.Die LED leuchtet

nicht

– Der Akku wird geladen.
– Die Pumpe ist eingesteckt.

LED leuchtet

durchgehend

Akku ist bald leer.LED blinkt

langsam

Akku ist defekt.LED blinkt schnell

Nur AC/DC-Version:

– wenn es zu einem Überlaufen in das Gerät hinein

gekommen ist
– wenn Stromkabel oder Stecker beschädigt sind
– wenn das Gerät nicht einwandfrei funktioniert
– wenn das Gerät beschädigt ist
– wenn das Gerät andere offensichtliche

Sicherheitsmängel aufweist.
Kann die Störung nicht behoben werden,

kontaktieren Sie bitte Ihre Pflegefachkraft.

VORSICHT

Versuchen Sie nicht, die Vario 18 Pumpe zu
reparieren. Setzen Sie sich stattdessen sofort
mit Ihrer Pflegefachkraft in Verbindung:

64

Akku-Daten und Test

(nur AC/DC-Version)

Die Vario 18 ist eine mit Netzstrom oder Akku betriebene
Absaugpumpe. Eine volle Akkuladung (Vario 18
AC/DC-Version) ermöglicht einen Dauerbetrieb von
rund 30 Minuten. Dann muss der Akku wieder
aufgeladen werden.

Wenn die Vario 18 AC/DC-Version nicht in Betrieb ist,
sondern während längerer Zeit (über 2 Monate) gelagert
wird, sollte der Akku alle 60-90 Tage aufgeladen werden.

Akku fast leer

Laden Sie den Akku erst auf, wenn die LED-Anzeige
langsam blinkt und Sie den Signalton hören (piep ­piep - piep). Das Absaugen ist dann noch für rund
10 Minuten möglich.

Akku ist leer

Sobald der Akku leer ist, hält die Pumpe an. Der Akku
muss aufgeladen werden.

Dauer des Absaugens

Bei voller Akkuladung beträgt die Betriebsdauer rund
30 Minuten.

VORSICHT

Den Akku nur dann laden, wenn der Signalton
ertönt und die Ladeanzeige langsam blinkt. Der
Akku wird während des Netzbetriebs geladen.

65

DE

Ladezeit

100% geladen in etwa 5 Stunden

Stellen Sie sicher, dass der Akku vollständig
aufgeladen wurde.

1.

Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen.2.

Testen des Akkus

4. Die Vario 18 einschalten. Die Pumpe
beginnt zu laufen.

3. Den Vakuumregler drücken und
ganz nach rechts auf maximales
Vakuum drehen.

5.Messen Sie die Zeit, bis die Pumpe anhält.

Der Akku ist in Ordnung, wenn die Pumpe für
mehr als 30 Minuten läuft.

Wird diese Dauer nicht erreicht, sollte der Test
wiederholt oder der Akku kalibriert werden
(siehe nächste Seite).

66

Akku kalibrieren

Lagerung des Akkus

Um die Selbstentladung auf ein Minimum zu beschrän­ken, sollten die Vario 18 und die Ersatzakkus bei
einer Temperatur unter 25 °C (77 °F) gelagert werden.
Wiederholen Sie die Kalibrierung alle 60-90 Tage.

Den Netzstecker aus der Steckdose ziehen.2.

Das Netzkabel in die Steckdose einstecken.
Der Akku wird geladen.

5.

Warten, bis die Ladeanzeige erlischt.6.

Die Pumpe laufen lassen, bis der Akku leer ist und
die Pumpe anhält.

4.

Schritte 1 bis 6 wiederholen. Die Vario 18 AC/DC
ist nun betriebsbereit.

7.

Sicherstellen, dass der Akku vollständig aufgeladen
wurde.

1.

Kalibrieren des NiMH-Akkus

3. Die Vario 18 einschalten.
Die Pumpe beginnt zu laufen.

VORSICHT

Akkus sind vor dem ersten Einsatz und nach längerer
Lagerung (über 2 Monate) zu kalibrieren. Sollte der
Kalibrierungsvorgang fehlschlagen, kontaktieren Sie Ihre
Pflegeperson und lassen Sie den Akku ersetzen.

(nur AC/DC-Version)

67

DE

Richtlinien für die Reinigung

Allgemeine Hinweise

– Befolgen Sie die Reinigungsanweisungen, die Sie

von Ihrer Pflegefachkraft erhalten haben.

– Für die Reinigung/Desinfektion geeignete

Schutzhandschuhe tragen.

– Flüssigkeiten wie Blut und Sekrete und damit

kontaminierte Teile gemäß den Anweisungen
Ihrer Pflegefachkraft entsorgen.

Wasser

Benutzen Sie nur Wasser der reinsten Qualität für
die Reinigung. Die Wasserhärte stellt ein ernstes
Problem dar, da Rückstände auf medizinischen
Produkten eine wirksame Reinigung beeinträchtigen
können. Verwenden Sie entionisiertes Wasser,
um dieses Problem zu vermeiden.

Einweg-Produkte

Dies sind Einweg-Produkte, die nicht für die

Wiederverwendung vorgesehen sind. Eine erneute
Verwendung könnte zum Verlust der mechanischen,
chemischen und/oder biologischen Eigenschaften
führen. Die Wiederverwendung kann zu einer
Kreuzkontamination führen.

Demontage

Gerät vor dem Reinigen und Desinfizieren in seine
Bestandteile zerlegen.

ACHTUNG
Vor der Reinigung des Geräts ist der Netzstecker
aus der Steckdose zu ziehen.

68

Behälter und Deckel reinigen

Ein Reinigungsmittel in heißes Wasser (60-70 °C) geben
und Einzelteile darin reinigen. Der pH-Wert des
Reinigungsmittels sollte zwischen 6,0 und 8,0 liegen.

1. Alle Einzelteile in warmem Seifenwasser (60-70 °C)
oder in Enzymreiniger 1 - 5 Minuten gründlich
einweichen lassen.

2. Sichtbare Verschmutzung mit einem
Reinigungswerkzeug entfernen; geeignet sind normale
Reinigungsbürsten, Rohrputzer oder nichtscheuernde,
fusselfreie Tücher. Gründlich mit sauberem Wasser
abspülen. Trocknen lassen.

3. Überprüfen Sie die Teile auf sichtbaren Schmutz
und wiederholen Sie diese Schritte falls nötig.

Es ist auch möglich, Behälter und Deckel in einer
Geschirrspülmaschine zu reinigen.

Reinigung von Pumpengehäuse, Netzkabel und
Plastikzubehör

Mit dem Reinigungsmittel abwischen, das Ihre
Pflegefachkraft empfohlen hat. Mit einem sauberen
Tuch trocken reiben.

69

DE

Zeichen und Symbole

Dieses Symbol zeigt

ein Gerät der KlasseII

an.

Dieses Symbol zeigt
an, dass in der
Gebrauchsanweisung
nachzuschlagen ist.

Dieses Symbol
zeigt das
Herstellungsdatum
(vier Ziffern für das
Jahr und zwei Ziffern
für den Monat) an.

Dieses Symbol zeigt
den Hersteller an.

Dieses Symbol zeigt
einen Anwendungsteil
vom Typ CF an.

Dieses Symbol
zeigt einen
Sicherheitshinweis an.

Dieses Symbol
zeigt an, dass die
Gebrauchsanweisung
zu befolgen ist.

Dieses Symbol
zeigt die
Übereinstimmung
mit wesentlichen
Anforderungen
der Richtlinie
93/42/EWG des
Rates vom 14.
Juni 1993 über
Medizinprodukte
an.

Dieses Symbol
zeigt an, dass in
der Umgebung von
Geräten mit diesem
Symbol Interferenzen
möglich sind.

Dieses Symbol zeigt
die Klasse der Pumpe
an.

CLASS

Dieses Symbol zeigt
die gesetzlichen
Vorgaben der Pumpe
an.

Dieses Symbol
zeigt einen Hinweis
(VORSICHT oder
ACHTUNG) zum
Gerät an.

Dieses Symbol
zeigt an, dass
das Gerät mit
Ethylenoxid ste­rilisiert wurde.

Dieses Symbol zeigt
die Katalognummer
des Herstellers an.

Dieses Symbol zeigt
die Seriennummer des
Herstellers an.

Dieses Symbol zeigt
die Chargennummer
des Herstellers an.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät
nicht nach Ende des
angegebenen Jahres
und Monats verwen­det werden sollte.

Dieses Symbol zeigt ein
Einweggerät an. Nicht
wiederverwenden.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät für
Magnetresonanz (MR)
nicht geeignet ist.

MR

Dieses Symbol zeigt
den Schutz gegen
das Eindringen von
Fremdkörpern und
gegen schädliche
Auswirkungen infolge
des Eindringens von
Wasser an.

Dieses Symbol zeigt die
Temperaturbeschränkung
für Betrieb, Transport
und Lagerung an.

Dieses Symbol zeigt
die Übereinstimmung
mit zusätzlichen
US-amerikanischen
und kanadischen
Sicherheitsvorschriften
für medizinische elek­trische Geräte an.

70

Dieses Symbol zeigt
Wechselstrom an.

Dieses Symbol
bedeutet
Kartonverpackung.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Material
der Rückgewinnung
von Ressourcen/dem
Recycling zugeführt
wird.

Dieses Symbol zeigt
an, für wie viele
Artikel „n“ der Inhalt
ausreicht.

Dieses Symbol zeigt die
Begrenzung des atmo­sphärischen Drucks für
Betrieb, Transport und
Lagerung an.

Dieses Symbol
zeigt die höchste
Vakuumstufe der
Pumpe an.

Dieses Symbol zeigt
die Durchflussmenge
der Pumpe an.

kg

Dieses Symbol zeigt
das Gewicht der
Pumpe an.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät
nicht zusammen
mit unsortierten
Siedlungsabfällen ent­sorgt werden darf (gilt
nur in der EU).

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät
nicht verwendet
werden darf, falls die
Packung beschädigt
ist.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät
trocken zu halten ist.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das zerbrech­liche Gerät mit Vorsicht
zu behandeln ist.

Dieses Symbol zeigt
an, dass das Gerät
vor Sonnenlicht zu
schützen ist.

Dieses Symbol zeigt
Gleichstrom an.

Dieses Symbol zeigt
die Stückzahl an.

pcs

Dieses Symbol
zeigt ein rezept­pflichtiges Gerät an.
VORSICHT: Nach
US-Bundesgesetz darf
dieses Gerät nur von
Ärzten oder auf deren
Anweisung verkauft
werden (gilt nur für
die USA).

Dieses Symbol zeigt
die Sicherung an.

AC

Dieses Symbol zeigt
die elektrischen
Spezifikationen der
Pumpe an.

Dieses Symbol
zeigt die
Feuchtebegrenzung
für Betrieb, Transport
und Lagerung an.

Dieses Symbol zeigt
die Abmessungen
(H x B x T) der Pumpe
an.

71

DE

Garantie und Wartung

Garantie

2 Jahre (6 Monate für den Akku) Garantie ab Liefer­datum Für Schäden/Folgeschäden infolge fehlerhafter
Bedienung, unsachgemäßer Verwendung sowie bei
Handhabung durch nicht autorisierte Personen besteht
keine Haftung durch den Hersteller.

Wartung

Die Vario 18 Pumpe sollte keine Wartung erfordern.
Wenn die Vario 18 Pumpe innerhalb der Garantiezeit
wegen eines Fabrikationsdefekts versagt, wird sie
ersetzt. Die defekte Pumpe muss an den Hersteller
zurückgeschickt werden.

Entsorgung

Fragen Sie Ihre Pflegefachkraft, wie benutzte Schläuche
und anderes Material zu entsorgen sind.

72

Technische Spezikationen

Lagerung

Die Vario 18 Pumpe und ihr Zubehör müssen in der
Verpackung aufbewahrt und bei einer Temperatur
zwischen -25 °C und +50 °C (– 13 °F bis +122 °F)
gelagert werden. Akku + 32°F – + 77 °F (0 °C und
+ 25 °C).

Betriebstemperatur

Die Vario 18 Pumpe und ihr Zubehör müssen bei einer
Temperatur von + 5 °C bis + 40 °C (+ 41 °F bis + 104 °F)
betrieben werden. Benutzen Sie die Produkte nicht
bei extremer Hitze oder Kälte. Vermeiden Sie hohe
Luftfeuchtigkeit (15 – 93 % sind zulässig ).

Schutzklasse IP21

Die Vario 18 Pumpe ist gegen das Eindringen von
Tropfwasser geschützt.

VORSICHT

Verwenden Sie die Vario 18 Pumpe nicht auf einer
Höhe von mehr als 3000 m über dem Meeresspiegel.

73

DE

18 l/min. (+/- 10 %)

kg

AC 3,5 kg / 7,7 lbs
AC/DC 4,2 kg / 9,3 lbs
Ohne Behälter

Hochvakuum
– 75 kPa / – 563 mmHg (Toleranz: – 10 %)

Gemessen bei 0 m, atmosphärischer Druck:
1013,25 hPa. Hinweis: Die Vakuumstärke kann
je nach Lage (Meter über Meeresspiegel, atmo­sphärischer Druck und Temperatur) variieren.

230 – 240 V, 50 Hz, 90 VA
230 – 240 V, 60 Hz, 90 VA
120 V, 60 Hz, 70 VA

100-240 V
50 / 60 Hz
80 VA

H x B x T
380 x 170 x 285 mm
14,9 x 6,7 x 11,2 Zoll

74

Assistance

Lire l’intégralité du manuel d’instruction avant d’essayer
d’utiliser le dispositif.

Pour toute question concernant l’aspirateur médical

Vario18, veuillez contacter votre fournisseur/médecin
au numéro ci-dessous:

Garder ce mode d’emploi destiné aux patients dans
un endroit facilement accessible.

COORDONNÉES DU MÉDECIN/FOURNISSEUR:

75

FR

Table des matières

Avertissements et consignes de sécurité ....................76

Description de l’appareil ...............................................79

Instructions de montage ..............................................82

Préparation pour l’utilisation .........................................83

Mode d’emploi.............................................................89

Test du filtre .................................................................93

Changer le set réutilisable ............................................94

Changer la poche à usage unique ...............................96

Pannes et solutions ....................................................98

Informations de la batterie et test ...............................100

Calibrage de la batterie ..............................................102

Consignes de nettoyage ............................................ 103

Signes et symboles ...................................................105

Garantie et maintenance ............................................107

Élimination ................................................................. 107

Spécifications techniques ..........................................108

76

Avertissements et consignes
de sécurité

Le Vario18 est exclusivement indiqué pour l’utilisation décrite

dans ce mode d’emploi destiné au patient. Medela ne
garantit un fonctionnement sécurisé du système que lorsque

Vario18 est utilisé en combinaison avec les accessoires

Medela d’origine.

Lire et respecter les mises en garde et consignes
de sécurité avant toute utilisation. Ce mode d’emploi
doit être conservé avec l’appareil pour une référence
ultérieure.

Ce mode d’emploi sert de directive générale pour l’utilisation
du produit. Les questions médicales doivent être traitées par
un médecin.

AVERTISSEMENTS

La personne responsable de l’utilisation quotidienne de
cet appareil (patient, personnel soignant) doit pouvoir lire,
comprendre et suivre les instructions fournies dans ce
manuel d’utilisation et par les professionnels de soins de
santé. Cette personne doit être capable d’entendre et de
réagir à tout signal sonore. N’utiliser l’aspirateur médical
Vario18 que sur la personne à laquelle il a été prescrit
et uniquement pour son usage prévu. Ne pas faire
ce traitement en dehors de la surveillance de votre
fournisseur.

77

FR

– Si vous êtes dépendant de cet appareil pour une

aspiration ORL et qu’une panne peut engendrer une
situation critique, vous devez avoir un appareil de
remplacement à disposition.

– La tubulure de raccordement fournie avec l’appareil doit

toujours être reliée au cathéter stérile, tel que prescrit par

votre médecin.
– Ne pas modifier l’équipement.
– L'aspirateur Vario fait l'objet de tests CEM en conformité

avec les normes IEC 60601-1-2:2007 et IEC 60601-1-

2:2014 4e édition conformément aux clauses 7 et 8.9.

L'aspirateur Vario est conçu pour être utilisé au domicile

et en milieu clinique.
– Les dispositifs de communication sans fil tels que les

dispositifs domestiques sans fil en réseau, les téléphones

portables, les téléphones sans fil et leurs bases, les talkie-

walkies peuvent perturber l'aspirateur Vario 18 et doivent

se trouver à au moins 30 cm de l'appareil.

Sécurité générale à la maison

– L'aspirateur Vario 18 ne doit pas être utilisé ou entreposé

avec d'autres appareils. S'il est impossible de faire

autrement, il convient de surveiller l'aspirateur Vario 18

afin de s'assurer qu'il fonctionne correctement dans la

configuration choisie.
– Éloigner le cordon d’alimentation des surfaces chaudes.
– Éloigner la prise et l’interrupteur on/off de l’humidité.
– Ne jamais débrancher le connecteur de la prise de

courant en tirant sur le câble d’alimentation!

– Ne jamais laisser le dispositif sans surveillance quand il

est mis en marche.
– Pendant son utilisation, l’aspirateur doit être en position

verticale.

78

– Ne jamais faire fonctionner l’appareil dans des pièces

à températures élevées, pendant le bain ou sous la
douche ou en cas de grande fatigue.

– Ne pas utiliser de rallonges avec l’aspirateur Vario18.

Laisser le cordon d’alimentation là où il ne vous fera
pas tomber ni trébucher.

– Ne jamais placer le cordon d’alimentation autour de

votre cou.

– Maintenir l’aspirateur Vario18 propre et sec.

– Ne jamais placer l’aspirateur dans l’eau ou

d’autres liquides.

– Si l’aspirateur est mouillé, le frotter avec une serviette

sèche. Ne pas le sécher au micro-onde.

– Tenir les enfants et les animaux domestiques éloignés

de l’aspirateur.
– Tenir l’aspirateur éloigné de la lumière directe du soleil.
– Prévenir la chute de l’aspirateur pendant le sommeil.
– Ne pas toucher l’aspirateur quand il est tombé dans l’eau.

Débrancher immédiatement l’appareil de la prise de

courant.
– Il peut arriver que l'aspirateur Vario 18 se désactive

pendant un instant en cas de décharge électrostatique

au port CC de 15 kV.

En cas de sortie

– En quittant le domicile, veiller à ce que le voyant LED ne

clignote pas.
– Pour une question de confort, mettre l’aspirateur dans le

sac de transport en option et entreposer le tuyau dans le

sac prévu à cet effet.
– Ne pas oublier d’emporter un bocal/une poche/un tuyau

de rechange et le cordon d’alimentation.
Conserver ce mode d’emploi pour une utilisation ultérieure.

79

FR

Description de l’appareil

ATTENTION : États-Unis la loi fédérale américaine limite la vente
de ce dispositif à un médecin ou sur l'ordre d'un médecin
(USA uniquement).

Sous réserve de modifications.

Introduction

Votre médecin vous a prescrit le Vario18 pour l’aspiration des

voies respiratoires. Cet aspirateur médical de Medela est un
aspirateur de grande qualité qui associe facilité d’utilisation et
de nettoyage à des caractéristiques de sécurité pour assurer
un fonctionnement optimal.

Utilisation prévu

Les aspirateurs Vario 8/18/ci de Medela conviennent à
l'aspiration et au drainage de fluides chirurgicaux, de tissus (y
compris osseux), de gaz, de liquides organiques (y compris les
vomissures) ou de matières infectieuses provenant des voies
respiratoires ou du système d'assistance respiratoire du patient,
pendant une intervention chirurgicale ou au lit du patient.

En règle générale, l'aspirateur Vario 8/18/ci est conçu pour être
utilisé selon diverses procédures d'aspiration, y compris les
procédures rhinopharyngiennes, trachéales, de chirurgie
générale, gastro-intestinales en mode « constant » ou
« intermittent ».

Utilisateur

Le Vario18 ne doit être utilisé que par des personnes dûment

formées.

Estimation de vie opérationnelle

Le dispositif a une durée de vie estimée de sept ans.

80

Versions de l’aspirateur

Entrée pour
aspiration

Adaptateurs
pour bocal

Poignée

Support

de tuyau

Prise de

connexion

12V CC

(uniquement

version

CA/CC)

Sortie

Face avant de l’aspirateur

Vario 18 CA Vario 18 CA/CC

81

FR

Off: l’aspirateur est éteint

On: l’aspirateur est en marche

Interrupteur marche / arrêt

Signal sonore

Au cours d’un fonctionnement sur batterie, un signal
sonore (bip - bip - bip) indique que la batterie sera
bientôt déchargée.

Éléments et état de charge de la batterie

Régulateur de
vide

Jauge de vide

Uniquement

version CA/CC:

Éteint Batterie pleine

Clignote lentement La batterie est bientôt vide

Clignote rapidement La batterie est défectueuse

Allumé – La batterie est en charge

– L’aspirateur est branché

82

Contrôler l’appareil dès livraison

Vérifier que le contenu du paquet du Vario18 est
complet et en bon état.

Instructions de montage

Accessoires

Contacter votre médecin/fournisseur en cas de pièces
manquantes ou pour tout accessoire supplémentaire.

1x aspirateur médical Vario 18

1x mode d’emploi

5x filtres à usage unique

1x tuyau en silicone avec 2 raccords

83

FR

Préparation pour l’utilisation

Vérifications avant utilisation
– Avant d’utiliser l’aspirateur Vario18, vérifier que

le cordon d’alimentation et la prise ne sont pas
endommagés, que l’appareil ne présente aucun
dommage ou défaut de sécurité évident et qu’il
est en bon état de marche.

– Uniquement pour les versions CA/CC : s’assurer

que la batterie rechargeable est calibrée confor-

mément au chapitre «Calibrage de la batterie».

– Vérifier tous les accessoires avant leur utilisation :
– S’assurer que les bocaux d’aspiration, les

couvercles et les poches ne présentent
aucune fissure, craquelure ou défaut.
Remplacer si nécessaire.

– S’assurer que les tuyaux ne présentent aucune

fissure ou craquelure et que les connecteurs
sont fermement attachés. Remplacer si
nécessaire.

AVERTISSEMENTS

Le dispositif ne doit être utilisé que par du personnel
formé correctement aux aspirateurs médicaux des
voies aériennes par leur médecin/fournisseur.

ATTENTION

– Pendant son utilisation, le Vario18 doit être en

position verticale.

– L’intégrité de l’emballage des accessoires stériles

doit être vérifiée avant leur utilisation.

– Les accessoires non stériles et réutilisables

doivent être nettoyés et désinfectés avant leur
utilisation.

84

Fixer tous les accessoires nécessaires selon
les instructions de votre fournisseur.

2.

Montage de base

1. Attacher le filtre au Vario18 en poin-

tant la flèche vers l’aspirateur. Le filtre
doit être changé toutes les semaines.

AVERTISSEMENTS

Le filtre protège l’aspirateur de tout débordement.
L’aspiration est impossible lorsque le filtre est
mouillé/humide/engorgé. Vérifier le filtre avant

chaque utilisation (voir chapitre «Test du filtre»).

85

FR

Système de collecteur réutilisable

1. En cas d’utilisation d’un système de collecteur à

usage unique, passer au chapitre «Système de
collecteur à usage unique».

3. a) Fixer le couvercle au bocal.
b) Fermer les deux fixations

du couvercle.

2. a) Fixer le flotteur au couvercle.
b) Veiller à ce que le flotteur monte/

descende librement.

4. a) Fixer le bocal à l’aspirateur.
b) Raccorder la tubulure au filtre.
c) Connecter le tuyau au couvercle

du bocal. L’entrée est marquée

«Vacuum».

86

5. Connecter le tuyau du patient
(le tuyau avec réglage au doigt
fourni avec l’aspirateur) au couvercle
du bocal. L’entrée est marquée

«Patient».

MISE EN GARDE

Ne pas utiliser de tuyaux ou d’accessoires stériles
dont l’emballage a été endommagé. Ne pas réutiliser
de produits stériles ou à usage unique.

87

FR

Système de collecteur à usage unique
(lors de l’utilisation de poches)

1. En cas d’utilisation d’un système de collecteur

réutilisable, passer au chapitre «Système de
collecteur réutilisable».

2. a) Fixer l’adaptateur (élément bleu)

pour bocal du Vario18 au support

de celui-ci.

3. a) Préparer le bocal de 1,5l
(ligne jaune).

b) Insérer la poche dans les prises

jaunes positionnées au dessus de
l’aspirateur selon les instructions
fournies avec celle-ci.

4. a) Fixer le bocal à l’aspirateur.

b) Raccorder la tubulure au filtre.
c) Raccorder le tuyau au bocal.

L’entrée du tuyau se trouve
au-dessus du bocal.

88

5. a) Insérer le coude coloré du
couvercle de la poche dans

l’entrée marquée «Patient».

b) Connecter le tuyau du patient (le

tuyau avec réglage au doigt fourni
avec l’aspirateur) au coude coloré.

MISE EN GARDE

Ne pas utiliser de tuyaux ou d’accessoires stériles
dont l’emballage a été endommagé. Ne pas réutiliser
de produits stériles ou à usage unique.

89

FR

Mode d’emploi

ATTENTION

Le Vario18 doit être installé de manière à pouvoir
le débrancher facilement de la prise d’alimentation.

Branchement du Vario18 au secteur

Vérifier l’aspirateur avant utilisation conformément aux

instructions du chapitre «Préparation pour l’utilisation».

1.

2. Toutes les

versions:

Brancher la prise d’alimentation au
secteur.

version CA/

CC: (si l’aspira­teur est utilisé
avec le câble
allume-cigare
en option)

Brancher le câble allume-cigare
de 12VCC à la prise située sur
le côté de l’aspirateur et à une

source d’alimentation de 12VCC

(allume-cigare dans la voiture).

ou

version CA/

CC: (si l’aspira­teur fonctionne
sur batterie)

Une connexion à une source
d’alimentation n’est pas nécessaire.
Veiller à ce que la batterie ait
été chargée 5 heures.

ou

90

3. a) Obturer l’extrémité de la tubulure
du patient avec votre pouce.

b) Comparer le vide maximal selon

la spécification. Si le vide maximal
n’est pas atteint, voir chapitre

«Pannes et solutions».

Vérifier la pression maximale pour contrôle

2. Presser et tourner le régulateur

de vide vers la droite pour régler
la pression au maximum.

1. Mettre le Vario18 en marche.

L’aspirateur se met en route.

Spécifications:

+2000 m – 59kPa
+1000 m –66 kPa
+500 m –70 kPa
+0m –75 kPa

Altitude au­dessus du niveau

de la mer:

(Tolérance: +/-10%)

Vide maximal:

91

FR

Modifier le niveau de vide

1. a) Fixer le tuyau patient.
b) Presser et tourner le régulateur

de vide afin de sélectionner
l’aspiration adaptée aux
instructions du médecin.

c) Vérifier que la jauge de vide

est correctement réglée.

Utiliser uniquement le niveau de vide recommandé
par votre médecin/fournisseur.

92

3.Nettoyer et désinfecter le Vario18. Voir le chapitre

«Consignes de nettoyage».

2.Si l’aspirateur

est relié au
secteur,

débrancher la prise d’alimentation
du secteur.

Si l’aspirateur
est relié à une
source d’ali­mentation de
12 V CC,

débrancher la prise de 12 V CC de
la source d’alimentation de 12 V CC.

ou

Mise hors tension après usage

1. Basculer le bouton marche/arrêt

du Vario18 en position «0».

93

FR

Test du ltre

4. a) Lire la jauge de vide.
b) Remplacer le filtre si le vide

excède 10 kPa.

1. Retirer le tuyau du filtre.

3. Mettre le Vario18 en marche.
L’aspirateur se met en route.

2. Sélectionner le vide maximal.

94

Changer le set réutilisable

3. a) Préparer un nouveau bocal et
le déballer.

b) Fixer le nouveau bocal au Vario18.

c) Connecter à nouveau fermement

le tuyau d’aspiration et le nouveau
tuyau patient.

1. a) Éteindre le Vario18.

b) Retirer du couvercle les tuyaux

patient et d’aspiration.

2. Retirer complètement le bocal du

Vario18.

95

FR

4.Vider le bocal et jeter le tuyau patient conformément
aux instructions de votre fournisseur.

5.Mettre le Vario18 en marche. L’aspirateur se met
en route.

6.Régler le vide en fonction des instructions de

votre médecin. Voir le chapitre «Changer le niveau
de vide».

96

4.Éliminer la poche et le tuyau patient conformément
aux instructions de votre fournisseur.

Changer la poche à usage unique

1. a) Retirer le tuyau patient avec

le coude coloré du couvercle.

b) Brancher le tuyau à l’orifice patient.

2. Éteindre le Vario18.

Réduire le vide au minimum en
pressant et tournant le régulateur
de vide vers la gauche.

AVERTISSEMENTS

Ne pas réutiliser les poches
à usage unique.

1,5l

3. Retirer complètement la poche

du bocal.

97

FR

5.Préparer une nouvelle poche, la déballer et l’insérer
dans le bocal. Presser sur le couvercle.

7. Mettre le Vario18 en marche. L’aspirateur se met
en route.

8.Régler le vide en fonction des instructions de

votre médecin. Voir le chapitre «Changer le niveau
de vide».

6. Connecter fermement le nouveau

tuyau patient.

98

Pannes et solutions

Vérifier si :

– le Vario18 est en position «marche».

– la tension secteur est correcte et la prise secteur

est bien raccordée à la prise murale.

– la batterie interne est chargée (uniquement version

CA/CC en fonctionnement sur batterie).

Le moteur ne fonctionne pas

Vérifier si :
– le régulateur de vide est correctement réglé.
– les tuyaux ne sont ni défectueux, ni cassés.

Remplacer si nécessaire.
– toutes les connexions sont bien insérées.
– le flotteur sur le couvercle réutilisable bouge librement

vers le haut/le bas.
– le collecteur et le couvercle ne sont ni fissurés,

ni fragilisés, ni décolorés. Remplacer si nécessaire.
– le système à usage unique n’est ni fissuré, ni fragilisé,

ni décoloré. Remplacer si nécessaire.

– le filtre n’est pas bouché. Voir chapitre «Test du filtre»

pour vérifier si le filtre n’est pas bouché.

Aspiration trop faible

99

FR

La batterie est pleine.Aucun voyant

LED n’est allumé

– La batterie est en charge.
– L’aspirateur est branché.

Le voyant LED

est allumé

La batterie rechargeable est
bientôt vide.

Le voyant LED

clignote lentement

La batterie est défectueuse.Le voyant LED

clignote rapidement

Uniquement version

CA/CC:

– lorsqu’un débordement se produit dans l’appareil
– lorsque le câble d’alimentation ou la prise électrique

est endommagée
– lorsque le dispositif ne fonctionne pas correctement
– lorsque le dispositif est endommagé
– lorsque le dispositif présente des défauts de

sécurité évidents.
Si le problème ne peut être résolu, contacter
votre fournisseur.

ATTENTION

Ne pas essayer de dépanner ou réparer

l’aspirateur Vario18. Contacter immédiatement
votre fournisseur:

100

Informations de la batterie et test

(uniquement version CA/CC)

Le Vario18 est un aspirateur à brancher sur le secteur

ou fonctionnant sur batterie. Une batterie totalement

chargée (version CA/CC du Vario18) permet un fonc­tionnement continu de 30minutes au total. Ensuite, la

batterie doit être rechargée.

En cas de non-utilisation ou de stockage du Vario18

version CA/CC pendant une période prolongée

(>2mois), recharger la batterie tous les 60-90jours.

Batterie faible

Ne recharger la batterie que lorsque le témoin LED
clignote lentement et qu’un signal sonore (bip - bip - bip)

est émis. Il reste encore 10minutes d’aspiration.

Batterie vide

Dès que la batterie est vide, l’aspirateur s’arrête.
La batterie doit être rechargée.

Durée d’aspiration

Si la batterie est totalement chargée, le temps de

fonctionnement est d’environ 30minutes.

ATTENTION

Ne recharger la batterie que lorsque le signal sonore
est émis et lorsque l’indicateur de charge clignote
lentement. La batterie est chargée lors de l’utilisation
sur réseau.