Maquet Twista P 1050 User manual [de]

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GEBRAUCHSANWEISUNG

MEDAP-SAUGER TWISTA P 1050

GA 5750 4140 DE 10

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Twista P 1050

InhaltsverzeichnisInhaltsverzeichnis

Inhaltsverzeichnis

InhaltsverzeichnisInhaltsverzeichnis

TWISTTWIST

A P 1050A P 1050

TWIST

A P 1050

TWISTTWIST

A P 1050A P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

mit internem hydrophoben Filtermit internem hydrophoben Filter

mit internem hydrophoben Filter

mit internem hydrophoben Filtermit internem hydrophoben Filter

Erklärung der Piktogramme ................................................................................................................................................ 4

Übersicht ............................................................................................................................................................................. 5

Sicherheitshinweise ........................................................................................................................................................... 6

Allgemeine Beschreibung...................................................................................................................................................7

Bestimmungsgemäßer Gebrauch / Zweckbestimmung .............................................................................................. 7

Einsatz Herzchirurgie und ZNS (Zentralnervensystem) ............................................................................ .................... 8

Technische Beschreibung ............................................................................................................................................. 9

Ausstattung mit Zubehör ............................................................................................................................................. 9

Bedienung ......................................................................................................................................................................... 10

Inbetriebnahme .......................................................................................................................................................... 10

Saugen ........................................................................................................................................................................ 11

Reinigung, Desinfektion, Sterilisation ............................................................................................................................. 12

Fehlersuche ....................................................................................................................................................................... 14

Instandhaltung .................................................................................................................................................................. 14

Zubehör.............................................................................................................................................................................. 15

Verbrauchsartikel..............................................................................................................................................................15

............................................................................................................................................................................................................................................................................

......................................................................................................................................

Ersatzteile.......................................................................................................................................................................... 15

Technische Daten .............................................................................................................................................................. 16

Leistungsdaten Twista P 1050 230 V / 50 Hz ........................................................................................................... 16

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen .................................................................................................................... 16

Technische Daten .............................................................................................................................................................. 17

Leistungsdaten Twista P 1050 100-115 V / 50-60 Hz .............................................................................................. 17

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen .................................................................................................................... 17

Entsorgung / Bildzeichen .................................................................................................................................................. 18

Entsorgung.................................................................................................................................................................. 18

Bildzeichen.................................................................................................................................................................. 18

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TWISTTWIST

TWIST

TWISTTWIST

A P 1050A P 1050

A P 1050

A P 1050A P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

mit externem hydrophoben Filtermit externem hydrophoben Filter

mit externem hydrophoben Filter

mit externem hydrophoben Filtermit externem hydrophoben Filter

Erklärung der Piktogramme .............................................................................................................................................. 20

Übersicht ........................................................................................................................................................................... 21

Sicherheitshinweise! ........................................................................................................................................................ 22

Allgemeine Beschreibung................................................................................................................................................. 23

Bestimmungsgemäßer Gebrauch / Zweckbestimmung ............................................................................................ 23

Einsatz Herzchirurgie und ZNS (Zentralnervensystem) ............................................................................................. 23

Technische Beschreibung ........................................................................................................................................... 24

Ausstattung mit Zubehör ........................................................................................................................................... 24

Bedienung ......................................................................................................................................................................... 25

Inbetriebnahme .......................................................................................................................................................... 25

Saugen ........................................................................................................................................................................ 26

Reinigung, Desinfektion, Sterilisation ............................................................................................................................. 27

Fehlersuche ....................................................................................................................................................................... 29

Instandhaltung .................................................................................................................................................................. 29

Zubehör.............................................................................................................................................................................. 30

Verbrauchsartikel.............................................................................................................................................................. 30

....................................................................................................................................

2020

Ersatzteile.......................................................................................................................................................................... 30

Technische Daten .............................................................................................................................................................. 31

Leistungsdaten Twista P 1050 230 V / 50 Hz ........................................................................................................... 31

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen.................................................................................................................... 31

Technische Daten .............................................................................................................................................................. 32

Leistungsdaten Twista P 1050 100-115 V / 50-60 Hz .............................................................................................. 32

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen.................................................................................................................... 32

Entsorgung / Bildzeichen .................................................................................................................................................. 33

Entsorgung.................................................................................................................................................................. 33

Bildzeichen.................................................................................................................................................................. 33

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

TWIST A P 1050 mit internem hydrophoben Filter

Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-

Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-

Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus.tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.

tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.

tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.

Erklärung der Piktogramme

In der Gebrauchsanweisung sind wichtige Hinweise optisch gekennzeichnet. Diese Hinweise sind Voraussetzung für den Ausschluss von Gefährdungen für Patient und Bedienpersonal sowie für die Vermeidung von Beschädigungen am Gerät oder von Funktionsstörungen. Die Piktogramme haben folgende Bedeutung:

STOP! - Gefahr für Patient, Bedienpersonal

ACHTUNG! - Wichtiger Bedienhinweis

Hilfe für Ihre Arbeit

Verweis auf Abschnitt...

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Übersicht

1 Überlaufschutz

2 Deckel Überlauf 3 Schwimmerkäfig 4 Schwimmer 5 Überlaufglas

6 Display

7 Vakuummeter 8 Stand-by-Anzeige (LED gelb) 9 Ein-Schalter 10 Netzkontrollleuchte (LED grün)

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

TWISTA P 1050

HIGHVACUUM/HIGH FLOW

3 4

TWISTA P 1050

11 Aus-Schalter

12 Regulierknopf 13 Griff 14 Schlauchhalter 15 Geräteschiene 16 Saugsatz (Zubehör)

17 Sekretglasverschluss

18 Verschlusshebel

19 Sekretbehältnis 20 Bakterienfilter 21 Bakterienfilterkappe 22 Fußschalter 23 Rolle 24 Steckkrümmer

25 Anschluss Potentialausgleichskabel 26 Potentialausgleichskabel (Zubehör) 27 Halteklammer Netzkabel 28 Netzkabel 29 Zuleitung Fußschalter

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Sicherheitshinweise

Diese Gebrauchsanweisung ist bestimmt für : Bedienpersonal (medizinische Fachpersonal) Diese Anleitung ersetzt nicht die Einweisung des Personals oder Anwenders.

Der Einsatz des Gerätes ist nur Fachpersonal gemäß der Gebrauchsanweisung gestattet. Diese Gebrauchsanweisung ist nur gültig für die Geräte mit der Ref.-Nr: 5750 5068 / 5750 5069 / 5752 1005.

Beim Absaugen von Sekreten müssen die einschlägigen Hygieneregeln eingehalten werden.

Anwendungsbereich

Die Twista P 1050 ist so konstruiert, daß sie nicht in den APoder APG- Schutzbereich nach DIN EN 60601-1, Abs. 37 gelangen kann.

Stromversorgung

Die Netzspannung muss mit den Angaben auf dem Typenschild übereinstimmen. Vor der Reinigung Netzstecker ziehen. Es darf keine Flüssigkeit in die spannungsführenden Teile eindringen.

Klinische Anwendung

nach Anweisung des Fachpersonals.

Bei Verwendung von Geräteteilen, die nicht der Originalausführung entsprechen, können Leistung und Sicherheit beeinträchtigt werden.

Der Einsatz des Gerätes ist nur aufrecht stehend, auf waagrechtem Grund mit gebremsten Rollen gestattet.

Partikel in der Gasphase können zur Verstopfung des internen hydrophoben Filters führen. (Siehe Serviceanleitung REF 57504152).

Den Sauger bei Beschädigungen (z.B. Bedienfolie, Sturz etc.) auf seine Betriebssicherheit überprüfen und instandsetzen lassen.

Für andere, von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendungen sowie bei eigenmächtigen Veränderungen wird von Seiten des Herstellers keine Haftung übernommen. Reparaturen dürfen ausschließlich durch den Hersteller oder hierzu autorisierten Fachpersonal, unter Verwendung von Originalteilen und unter Beachtung der für elektronische Geräte geltenden Sicherheitsvorkehrungen vorgenommen werden.

Alle Arbeiten, die den Einsatz von Werkzeug verlangen, müssen durch den technischen Dienst durchgeführt werden.

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Allgemeine Beschreibung

Bestimmungsgemäßer Gebrauch / Zweckbestimmung

Gegenanzeigen: Der Chirurgiesauger TWISTA P 1050 ist satz im Home Care Bereich in der direkten Anwendung durch den Patienten und als Drainagesauger geeignet. Der Sauger darf in der Standardausstattung chirurgie und bei Operationen am zentralen Nervensystem eingesetzt werden. Hierfür sind separate Vorrichtungen notwendig, die einen Potentialausgleich zwischen dem Patienten und berührbaren metallischen, flüssigkeitsführenden Teilen zuverlässig verhindern (siehe folgenden Abschnitt). In der Gasphase enthaltene Partikel können zu einem vorzeitigen Zusetzen des internen hydrophoben Filters führen.

nichtnicht

nicht für den Ein-

nichtnicht

nicht in der Herz-

nichtnicht

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Twista P 1050

Einsatz Herzchirurgie und ZNS (Zentralnervensystem)

Die TWISTA P 1050 ist in der Basisausführung mit angeschlossenem Potentialausgleichskabel ein Gerät der Schutzklasse BF.

Das bedeutet: Die TWISTA P 1050 darf in der Standardausführung nicht zur Absaugung bei Operationen am offenen Herzen oder am zentralen Nervensystem eingesetzt werden, da sie berührbare metallische Teile im Ansaugbereich enthält, über die ein Potentialausgleich zwischen Anwender und Patient stattfinden kann. Für diese Anwendungen sind Geräte der Schutzklasse CF erforderlich.

Für den Einsatz am Herzen oder ZNS ist die folgende Konfiguration notwendig. Es

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

• muß ein hydrophober (= flüssigkeitssperrender) Filter zwi-

schen Saugbehälter und Überlaufgefäß plaziert werden (REF 57500633); Saugleistungsverlust ca. 1 l/min)

• müssen alle berührbaren, flüssigkeitsführenden Kompo-

nenten der Saugbehälter aus nichtleitendem Material (Kunststoff) sein: z. B. Steckkrümmer REF 57520184 und Einwegbehältnisse MediVac 3,0 l REF 57502462 (Innen) und REF 57502459 (Außen), Halter REF 57500388.

• dürfen nur CF-taugliche Sauglanzen aus nicht elektrisch

leitendem Kunststoff verwendet werden

• müssen alle weiteren Anwendungsteile und Zubehör-

Komponenten ebenfalls CF-tauglich sein. Damit werden dann auch die Bedingungen für ein Gerät mit Anwendungsteil CF eingehalten.

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Technische Beschreibung

Bei der TWISTA P 1050 wird das Vakuum durch ein elektrisch betriebenes Pumpaggregat erzeugt. Ein interner hydrophober Filter (kein Sterilfilter) und ein extern angebrachter Überlaufschutz schützen das Aggregat vor Übersaugung. Im Überlaufschutz steigt ein Schwimmer bei übergelaufenem Sekretbehältnis hoch, verschließt die Saugleitung und verhindert damit das Eindringen von Flüssigkeiten in das Pumpaggregat. Sollte trotzdem übersaugt worden sein, so kann das interne Filter komplett ausgewechselt werden.

Filter sowohl im Ansaug- als auch Abluftbereich gewährleisten zusätzliche Sicherheit für Patient und Bedienpersonal. Das Vakuum kann mittels eines Regulierknopfes von 0 bis

-90 kPa eingestellt und über ein Vakuummeter kontrolliert werden.

Mit dem Fußschalter lässt sich das Gerät in den energiesparenden Stand-by-Modus bringen. Gute Beweglichkeit ist durch 4 leichtgängige Rollen (2 davon mit Bremsvorrichtung) gegeben.

An den Normschienen der Gerätevorderseite können Behältnisse unterschiedlicher Größe angebracht werden. Die Maximalbestückung mit MEDAP - Sekretbehältnissen beläuft sich auf 4 x 3l (Polysulfon) oder 3 x 5l (Glas).

Überprüfen Sie die Lieferung nach dem Auspacken gemäß der Bestellung auf ihre Vollständigkeit . Der Standardlieferumfang umfasst Grundgerät, Netzkabel, Fußschalter und den Überlaufschutz. Bei Reklamationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten.

Vor dem ersten Einsatz muss das Gerät gemäß den Hygienerichtlinien aufbereitet werden (ÖReinigung, ...).

• Anwendungsteil (Lanze, Saugansatz etc.): muss passend zum Schlauchinnendurchmesser des Absaugschlauches gewählt werden, muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein.

Die Funktionalität und Eignung der Anwendungsteile für den jeweiligen Einsatzzweck sowie deren Biokompatibilität muß vom Anwender überprüft werden.

Zugelassenes Zubehör wie z. B. Einwegbehältnisse, Saugsätze anderer Fabrikate etc. entnehmen Sie bitte der aktuellen Zubehörliste, die Sie bei unserem Vertrieb anfordern können.

Tel: 01803 / 21 21 33 Fax: 01803 / 21 21 77

Ausstattung mit Zubehör

Folgende grundlegenden Anforderungen müssen gewährleistet sein:

• Verbindungsschlauch zwischen Überlaufschutz und

Sekretbehältnis: Saugschlauch mit Innendurchmesser 6-8 mm, vakuumfest bis -95 kPa (darf nicht kollabieren), muss sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein, max. 50 cm Länge +/- 10 cm.

• Behälter inkl. Deckel:

vakuumfest bis -90 kPa (darf nicht kollabieren, geringe Leckage), Volumen 1,5l bis 5l, Anschluss an die Geräteschiene 25x10 mm muss sicher möglich sein, muss sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein. Schlauchstutzen für den Anschluss an die Vakuumquelle muß für den Verbindungsschlauch passen.

• Ansaugschlauch:

vakuumfest bis - 95 kPa (darf nicht kollabieren), Schlauchinnendurchmesser passend zum patientenseitigen Ansaugstutzen am Sammelbehälter, muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein, Länge 1,3 bis 3 m.

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Twista P 1050

Bedienung

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Inbetriebnahme

Vor der Erstinbetriebnahme müssen die Fußgestelle montiert werden. Siehe dazu die bei der Lieferung beiliegende Montageanleitung (REF 57520145).

Prüfen Sie vor dem Anschluss des Saugers, ob die Netzspannung mit der Angabe auf dem Typenschild übereinstimmt.

• Sauger standsicher aufstellen und Rollen (23) vor dem

Betrieb feststellen.

Überlaufschutz in Betrieb nehmen (Abb.1):

• Schwimmer (4) korrekt in den Überlaufschutz einbauen

Sitzt der Schwimmer nicht richtig im Überlaufschutz oder wird er nicht eingesetzt, können Schäden am Gerät entstehen.

• Überlaufglas (5) einschrauben.

• Verbindungsstutzen vollständig in die Öffnung am Gerät

hineinschieben.

Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):

• Sekretglasverschluss (17) auf das Sekretbehältnis schie-

ben und Verschlusshebel (18) umlegen.

(Abb.1)

Verbindungsstutzen

TWISTA P1050

• Saugsatz einhängen und Traggriff in seitliche Position

bringen.

Die zu betreibenden Saugsätze müssen an der oberen Schiene befestigt werden, an der unteren nur die Reserve anbringen.

• Steckkrümmer (24) einsetzen.

Schlauchverbindung herstellen ( Abb.3) zwischen:

• Überlaufflasche und Steckkrümmer (a)

• Steckkrümmer und Sauginstrument (b)

Verwenden Sie die Originalschläuche oder vakuumgeprüfte Schläuche entsprechend der Zubehörliste und achten Sie auf die korrekte Verschlauchung.

Bakterienfilter einlegen (Abb.4) :

• Bakterienfilterkappe (21) abschrauben und den ge-

brauchten Bakterienfilter entnehmen (nicht bei Neugeräten).

• Neuen Bakterienfilter (20) einlegen, die feinstrukturierte

Seite muss in Richtung Pumpe weisen.

• Bakterienfilterkappe (21) wieder aufschrauben und Sau-

ger anschließen.

(Abb.2)

TWISTA

P 1

050

(Abb.3)

• Funktionsprüfung durchführen, dazu Gerät einschalten,

den Schlauch, der zum Patienten führt, abknicken oder zuhalten, das Vakuum mit dem Regulierknopf (12) einstellen und überprüfen. Sollte sich kein oder nur ein geringes Vakuum aufbauen siehe Fehlertabelle Seite 14.

(Abb.4)

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Saugen

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Sauger nur mit arretierten Rollen und aufrecht stehend zum Einsatz bringen. Überlaufglas (5) stets frei von Flüssigkeit halten.

• Sauger vor dem Einsatz auf äußerlich erkennbare Schäden untersuchen, z.B. Risse in Schläuchen oder Sekretbehältnissen. Fehlerhafte Teile austauschen.

• Gerät standsicher aufstellen und Rollen (23) feststellen.

• Netzkabel mit der Halteklammer (27) am Sauger sichern

und in die Stromversorgung einstecken. Potentialausgleichskabel (26) anschließen.

Der Sauger entspricht nur mit angeschlossenem Potentialausgleichskabel der Schutzklasse BF.

• Gerät mit dem Netzschalter (9) einschalten (die grüne

LED leuchtet) .

Mit dem Fußschalter (22) kann das Gerät in den Stand-byModus gebracht werden (die gelbe LED leuchtet). Nochmaliges Betätigen des Fußschalters (22) schaltet das Gerät wieder ein (die gelbe LED erlischt).

• Absaugschlauch und Sauginstrument aufstecken.

• Schlauch, der zum Patienten führt, abknicken oder zuhalten und das gewünschte Endvakuum mit dem Regulierknopf (12) einstellen. Erhöhung des Vakuums: Regulierknopf nach rechts drehen. Erniedrigung des Vakuums: Regulierknopf nach links drehen.

Tritt Schaumbildung beim Absaugen auf, handelsübliche Schaumhemmer einsetzen, da sonst der Überlaufschutz bei Übersaugung nicht schließt.

• Bei 2/3-Füllung des Sekretbehältnisses (Maximum) Steck-

krümmer auf den leeren Saugsatz umstecken (Abb. 5).

Wurde der Überlaufschutz geschlossen , dann Sauger ausschalten, Überlaufglas (5) entleeren, Sekretbehältnis wechseln. Gelangt Sekret in den Saugerinnenraum (Übersaugung), muss der Sauger außer Betrieb gesetzt und vom technischen Dienst entsprechend der Serviceanleitung (REF

57504152) instandgesetzt werden.

• Volle Sekretbehältnisse auswechseln, dazu Traggriff in

Mittelstellung bringen. Dann Behältnis nach vorne herausziehen und entleeren.

TWISTA P 1050

• Reservebehältnis an der oberen Schiene in Betriebsstel-

lung bringen.

• Sauger nach der Benutzung einer Aufbereitung unterzie-

hen.

(Abb.5)

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Reinigung, Desinfektion, Sterilisation

Vor jeder Reinigung muss der Netzstecker gezogen werden. Halten Sie die Hygieneregeln ein und schützen Sie beim Arbeiten mit Desinfektionsmitteln Ihre Augen und Ihre Haut.

Gehäuseoberfläche nicht mit kohlenwasserstoffhaltigen Lösungsmitteln (z. B. Benzin, Verdünnung) reinigen.

Eingeschlossene, verkapselte Verunreinigungen sowie Feuchtigkeitsrückstände können den Desinfektions- Sterilisationserfolg gefährden.

• Teile gründlich reinigen, mit ausreichend Wasser spülen und sehr gut trocknen.

Bei Gebrauch des Saugers täglich das Filterblatt wechseln.

•Netzstecker ziehen.

•Steckkrümmer (24) und Überlaufglas (5) von den Schlauchverbindungen lösen. Achten Sie darauf, dass keine Sekretreste unkontrolliert aus den Verbindungsschläuchen herauslaufen.

•Traggriff in Mittelstellung bringen, Sekretglasverschluss (17) nach hinten wegziehen und Sekretbehältnis (19) entleeren.

Sekretbehältnisse aus Polysulfon nicht mit starken Säuren oder Laugen behandeln, Gefahr von Spannungsrissen.

•Überlaufschutz (1) nach vorne herausziehen und evtl. entleeren.

Zum Desinfizieren und Sterilisieren Überlaufschutz auseinanderbauen dazu: Überlaufglas (5) vom Deckel (2) abschrauben sowie Schwimmerkäfig und Schwimmer demontieren.

Vermeiden Sie Beschädigungen an der Dichtfläche des Schwimmers und Ansaugstutzens.

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Desinfektion*** Sterilisation***

Pos.* Bezeichnung

Grundgerät

22 Fußschalter

17 Sekretglasverschluß

24 Steckkrümmer

19 Sekretbehältnis

3,4 Schwimmer/-käfig

5 Überlaufflasche

2 Deckel Überlaufflasche

Silikonschlauch

20 Filterblatt

* Position gemäß Abbildung Seite 5. ** Achten Sie auf gute Nachspülung mit Wasser und anschließende Trocknung. *** Vor der Desinfektion / Sterilisation die Teile gründlich von Verunreinigungen bzw. Rückständen befreien und gut trocknen. **** Achtung!Durch Heißdampfsterilisation wird die natürliche Alterung von Kunststoffteilen beschleunigt. Bei der Verwendung von nicht farbechten Einschlagtüchern können Verfärbungen an den Kunststoffteilen eintreten.

In Lösung**

XXX

Wisch-, Sprüh-

desinfektion

Einmalartikel, bei Gebrauch täglich erneuern!

Gas

Dampf

120°C****

Dampf

134°C****

•Hartnäckige Verschmutzungen am Sauger oder Geräteteilen mit Reinigungsmittel entfernen und die Teile entsprechend der oberen Tabelle weiterbehandeln.

Die angegebenen Verfahren beziehen sich nur auf original MAQUET Komponenten. Bei Komponenten anderer Lieferanten wenden Sie die dort angegebenen Verfahren an.

Achten Sie darauf, daß keine Flüssigkeit in den Sauger eindringt.

•Die in Lösung desinfizierten Teile gründlich mit Wasser nachspülen. Alle Teile sehr gut trocknen.

Feuchtigkeitsreste sind ein guter Nährboden für Keime!

Überprüfen Sie nach jeder Reinigung die Vollständigkeit der Teile und die Funktionsfähigkeit des Gerätes.

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Fehlersuche

Fehler Fehlerquelle Fehlerbeseitigung

Stromversorgung ist ausgefallen Sicherungen überprüfen

Motor läuft nicht, keine Netzkontrollanzeige

Kaum / Keine Saugs tärke

Netzstecker sitzt nicht richtig Netzstecker korrekt einsetzen

Netzkabel ist beschädigt

Gerät zur Reparatur geben

Motor läuft nicht

Sauginstrument ist verstopft Sauginstrument reinigen oder auswechseln

Sekretbehältnis ist voll, Überlaufschutz geschlossen

Deckel Sekretbehältnis sitzt nicht richtig

Steckkrümm er s itzt nicht richtig

Deckeldichtung Überlaufschutz fehlt oder ist defekt

Schlauchanschlüsse sind verstopft Anschlüsse reinigen

Überlaufschutz ist mit Sekret verunreinigt

Bakterienfilter hat sich zugesetzt Filter auswechseln

Der interne hydrophobe Filter hat sich zugesetzt. Bei abgenommenen Überlaufschutz und geschlossenem Regulierknopf ist das Vakuum größer 10 kPa.

Sekretbehältnis wechseln, Überlaufglas entfernen

Sitz und Dichtung überprüfen

Dichtung einsetzen bzw. überprüfen

Überlaufschutz auseinanderbauen und reinigen

Filterwechsel durch den geschulten Haustechniker gemäß der Serviceanleitung (REF 57504152) durchführen lassen.

Instandhaltung

Wir empfehlen das Gerät mindestens einmal jährlich einer Inspektion durch von Maquet geschultem Fachpersonal zu unterziehen.

Reparaturarbeiten können Sie durch von Maquet autorisiertem Personal durchführen lassen oder benachrichtigen Sie den MAQUET Reparaturdienst. Maquet stellt dem durch Schulung entsprechend qualifiziertem Personal für Teile, die als reparierbar bezeichnet wurden, Ersatzteillisten und weitere Unterlagen zur Verfügung.

Bei Rücksendung zu Reparaturzwecken muss das Gerät vorher gereinigt und desinfiziert werden.

Das innenliegenden Filter nach 6 Monaten bzw. bei Verstopfung gemäß der Serviceanleitung (REF 57504152) von geschultem Personal wechseln lassen.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gemäß den Herstellerunterlagen beträgt die Garantiezeit 1 Jahr.

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Zubehör

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

ArtikelArtikel

Artikel

ArtikelArtikel

Sekretglas 5,0 l PE 0081 05 57505228 Sekretbecher 3,0 l (Polysulfon) PE 0215 01 * 57505297 Sekretglas 2,5 l PE 0081 04 57505227 Sekretglasverschluss AG 0319 01 57500390 Steckkrümmer 9/12 (verchromt) AG 0323 02 57500396 Steckkrümmer 9/12 (Kunststoff) AG 0326 02 57500184 Potentialausgleichskabel EL 0142 41 57503474

*Nicht für den Einsatz in der Knochenchirurgie in Verbindung mit Salzsäure geeignet. Weiteres zugelassene Zubehör entnehmen Sie bitte der Zubehörliste, die beim Vertrieb angefordert werden kann.

Verbrauchsartikel

Filterblatt P 0117 000 00 57505045 (nur über Maquet zu beziehen) Schlauch Sil. 6x12 Meterware SL 6006 12 57505467

Ersatzteile

Sie finden hier Ersatzteile, die vom Endanwender getauscht werden können. Eine vollständige Ersatzteilliste stellen wir entsprechend geschultem und qualifiziertem Personal auf Anfrage zur Verfügung.

Artikel-Nr.Artikel-Nr.

Artikel-Nr.

Artikel-Nr.Artikel-Nr.

REF-Nr.REF-Nr.

REF-Nr.

REF-Nr.REF-Nr.

Überlaufschutz, komplett PG 0124 02 57505379 Dichtung für Schwimmerhalter PG 0125 01 57505380

- 5 Stück

Deckeldichtung Überlaufschutz PG 0126 01 57505381

- 5 Stück

Schwimmer PG 0127 01 57505382

- 5 Stück

Schwimmerkäfig PG 0128 01 57505383

- 5 Stück Überlaufglas PE 0130 00 57505241 Regulierknopf PG 0129 01 57505384

Andere, für die spezifischen Anwendungen geeignete Zubehöre und Verbrauchsmaterialien, welche das CE-Zeichen tragen und die in der Schnittstellenbe- schreibung definierten Merkmale erfüllen, sind zulässig.

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

T echnische Daten

Leistungsdaten Twista P 1050 230 V / 50 Hz

Art.-Nr. P 1050 000 01 / REF 57505068 Spannung 230 V AC Frequenz 50 Hz

Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Klassifizierung: IIa, Anhang II der Richtlinie

Saugleistung 40 l/min* Vakuum (Maximum) -90 kPa auf NN** Anschlussleistung 180 W Stromaufnahme 0,95 A Betriebsart Dauerbetrieb Sicherungen T 3,15 A Schutzklasse I Schutz gegen elektr. Schlag Typ BF*** Feuchtigkeitsschutz IP X1 Maße (LxBxH mm) 560x500x1000 Gewicht ca. 26 kg Bruttogewicht ca. 33 kg Vepackungsmaße

* gemessen am Geräteeingang, je nach eingesetztem Sam melbehälter verändert sich dieser Wert.

** NN=Normal Null ; (100 kPa = 1 bar = 1000 mbar) *** Zum Typ CF siehe Kapitel "Einsatz Herzchirurgie und

ZNS" (Seite 8)

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen

Betriebsbedingungen:

Temperatur +15°C bis +30 °C Luftfeuchte 30 bis 75 % rel. Feuchte

Transport-, Lagerbedingungen:

Temperatur -15°C bis +50°C rel. Luftefeuchte kleiner 100 % rel. Feuchte

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

T echnische Daten

Leistungsdaten Twista P 1050 100-115 V / 50-60 Hz

Saugleistung 40 l/min*

Art.-Nr. P 1050 000 03 / REF 57521005 Spannung 100 - 115 V AC Frequenz 50 - 60 Hz

Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Klassifizierung: IIa, Anhang II der Richtlinie

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen

Vakuum (Maximum) -90 kPa auf NN** Anschlussleistung 180 W Stromaufnahme 2,0 A Betriebsart Dauerbetrieb Sicherungen T 6,3 A Schutzklasse I Schutz gegen elektr. Schlag Typ BF*** Feuchtigkeitsschutz IP X1 Maße (LxBxH mm) 560x500x1000 Gewicht ca. 26 kg Bruttogewicht ca. 33 kg Vepackungsmaße

* gemessen am Geräteeingang, je nach eingesetztem Sam melbehälter verändert sich dieser Wert.

** NN=Normal Null ; (100 kPa = 1 bar = 1000 mbar) *** Zum Typ CF siehe Kapitel "Einsatz Herzchirurgie und

ZNS" (Seite 8)

Betriebsbedingungen:

Temperatur +15°C bis +30 °C Luftfeuchte 30 bis 75 % rel. Feuchte

Transport-, Lagerbedingungen:

Temperatur -15°C bis +50°C rel. Luftefeuchte kleiner 100 % rel. Feuchte

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Entsorgung / Bildzeichen

Entsorgung

Bei der Herstellung der TWISTA P 1050 kommen nur Materialien zum Einsatz, die verwertungsgünstig oder recyclebar sind und bei der Entsorgung keine besondere oder ungewöhnliche Gefahr darstellen. Die Wiederaufbereitung des unbrauchbar gewordenen Gerätes führt MAQUET unter Anrechnung der anfallenden Kosten durch.

Vor der Entsorgung bzw. Rücklieferung des Gerätes muß durch ein geeignetes Desinfektionsverfahren ein mögliches Infektionsrisiko ausgeschlossen werden.

Verbrauchsmaterialien und anfallende Körperflüssigkeiten entsprechend den Hygienerichtlinien entsorgen.

Bildzeichen

Aus

Ein

Gerät mit Anwendungsteil Typ BF

Wechselstrom

IP X1

Das Herstellungsjahr entnehmen Sie aus den ersten beiden Ziffern der Seriennummer. Technische Änderungen zu Produktverbesserung vorbehalten.

Tropfwassergeschützt

Gerätesicherung

Fußschalter für stand-by-Modus

Anschluss für Potentialausgleich

Schutzleiteranschluß

Achtung, Begleitpapiere beachten!

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

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Twista P 1050

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TWIST A P 1050 mit externem hydrophoben Filter

Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-

Jede Handhabung an dem Gerät setzt die genaue Kenntnis und Beach-

tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.

tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.tung dieser Gebrauchsanweisung voraus.

Erklärung der Piktogramme

In der Gebrauchsanweisung sind wichtige Hinweise optisch gekennzeichnet. Diese Hinweise sind Voraussetzung für den Ausschluss von Gefährdungen für Patient und Bedienpersonal sowie für die Vermeidung von Beschädigungen am Gerät bzw. von Funktionsstörungen. Die Piktogramme haben folgende Bedeutung:

STOP! - Gefahr für Patient, Bedienpersonal

ACHTUNG! - Wichtiger Bedienhinweis

Hilfe für Ihre Arbeit

Verweis auf Abschnitt...

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TWISTA SP 1070

HIGHVACUUM/HIGH FLOW

TWISTA SP 1070

Übersicht

1 Überlaufschutz mit hydrophobem Filter (Zubehör)

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

2 Deckel für Filtergehäuse 3 Hydrophober Filter (Feuchtigkeitsfilter) 4 Flaschendeckel mit Filteraufnahme 5 Schwimmer 6 Schwimmerkäfig 7 Überlaufbecher

8 Display

9 Vakuummeter 10 Stand-by-Anzeige (LED gelb) 11 Ein-Schalter 12 Netzkontrollleuchte (LED grün) 13 Aus-Schalter 14 Regulierknopf

15 Griff

16 Schlauchhalter 17 Geräteschiene 18 Saugsatz (Zubehör)

19 Sekretglasverschluss 20 Verschlusshebel

21 Sekretbehältnis 22 Bakterienfilter 23 Bakterienfilterkappe 24 Fußschalter 25 Rolle 26 Steckkrümmer 27 Anschluss Potentialausgleichskabel 28 Potentialausgleichskabel (Zubehör) 29 Halteklammer Netzkabel 30 Netzkabel

31 Zuleitung Fußschalter

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Sicherheitshinweise!

Diese Gebrauchsanweisung ist bestimmt für : Bedienpersonal (medizinische Fachpersonal) Diese Anleitung ersetzt nicht die Einweisung des Personals oder Anwenders.

Der Einsatz des Gerätes ist nur Fachpersonal gemäß der Gebrauchsanweisung gestattet. Diese Gebrauchsanweisung ist nur gültig für die Geräte mit REF 5750 5068, REF 5750 5069 und REF 5750 1005.

Beim Absaugen von Sekreten müssen die einschlägigen Hygieneregeln eingehalten werden.

Anwendungsbereich

Die Twista P 1050 ist so konstruiert, daß sie nicht in den APoder APG- Schutzbereich nach DIN EN 60601-1, Abs.37 betrieben werden darf.

Stromversorgung

Die Netzspannung muß mit den Angaben auf dem Typenschild übereinstimmen. Vor der Reinigung Netzstecker ziehen. Es darf keine Flüssigkeit in die spannungsführenden Teile eindringen.

Klinische Anwendung

nach Anweisung des Fachpersonals. Bei Verwendung von Geräteteilen, die nicht der Originalausfüh-

rung entsprechen, können Leistung und Sicherheit beeinträchtigt werden.

Der Einsatz des Gerätes ist nur aufrecht stehend, auf waagrechtem Grund mit gebremsten Rollen gestattet.

Der Einsatz des hydrophoben Filters ist immer zu empfehlen. Er schützt das Aggregat vor Verunreinigungen, die im angesaugten Gas als Partikel oder Aerosole vorliegen können. Weiterhin ist der hydrophobe Filter ein zusätzlicher Schutz gegen Übersaugungen, er verschließt beim Übersaugen die Gaszufuhr zum Aggregat. Partikel in der Gasphase können zur Verstopfung des, im Überlaufschutz integrierten, hydrophoben Filters führen (Zubehör REF 57521783), Filter tauschen siehe Seite 29.

Den Sauger bei Beschädigungen (z.B. Bedienfolie, Sturz etc.) auf seine Betriebssicherheit überprüfen und instandsetzen lassen.

Für andere, von der Gebrauchsanweisung abweichende Verwendungen sowie bei eigenmächtigen Veränderungen wird von Seiten des Herstellers keine Haftung übernommen. Reparaturen dürfen ausschließlich durch den Hersteller bzw. hierzu autorisierten Fachpersonal, unter Verwendung von Originalteilen und unter Beachtung der für elektronische Geräte geltenden Sicherheitsvorkehrungen vorgenommen werden.

Alle Arbeiten, die den Einsatz von Werkzeug verlangen, müssen durch den technischen Dienst durchgeführt werden.

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Allgemeine Beschreibung

Bestimmungsgemäßer Gebrauch / Zweckbestimmung

Die TWISTA P 1050 ist ein leistungsstarkes, geräuscharmes und für den Dauerbetrieb ausgelegtes Absauggerät, das für hohe Durchsätze und hohes Vakuum (high flow / high vacuum) geeignet ist. Es dient zur Absaugung von Körperflüssigkeiten (Sekret, Blut und seröse Flüssigkeiten) und darin enthaltenen Partikeln aus natürlichen und künstlichen Körperöffnungen und ist vorgesehen für den Einsatz am Patienten in den Bereichen Chirurgie- und Sekretabsaugung. Der Anwendungsbereich der TWISTA P 1050 liegt im klinischen Umfeld bzw. in Arztpraxen in Anwendung durch ausgebildetes Fachpersonal. Gegenanzeigen: Der Chirurgiesauger TWISTA P 1050 ist im Home Care Bereich in der direkten Anwendung durch den Patienten und ger darf in der Standardausstattung Herzchirurgie und bei Operationen am zentralen Nervensystem eingesetzt werden. Hierfür sind separate Vorrichtungen notwendig, die einen Potentialausgleich zwischen dem Patienten und berührbaren metallischen, flüssigkeitsführenden Teilen zuverlässig verhindern (siehe folgenden Abschnitt). In der Gasphase enthaltene Partikel können zu einem vorzeitigen Zusetzen des im Überlaufschutz integrierten hydrophoben Filters (Zubehör) führen.

nicht nicht

nicht als Drainagesauger geeignet. Der Sau-

nicht nicht

nichtnicht

nicht für den Einsatz

nichtnicht

nicht in der

nichtnicht

Einsatz Herzchirurgie und ZNS (Zentralnervensystem)

Die TWISTA P 1050 ist in der Basisausführung mit angeschlossenem Potentialausgleichskabel ein Gerät der Schutzklasse BF.

Für den Einsatz am Herzen oder ZNS ist die folgende Konfiguration notwendig. Es

• muß ein hydrophober (=flüssigkeitssperrender) Filter zwischen Saugbehälter und Pumpeneingang plaziert werden (REF 57521783).

•müssen alle berührbaren, flüssigkeitsführenden Komponenten der Saugbehälter aus nichtleitendem Material (Kunststoff) sein: z. B. Steckkrümmer REF 57520184 und Einwegbehältnisse MediVac 3,0 l REF 57502462 (Innen) und REF 57502459 (Außen), Halter REF 57500388.

•dürfen nur CF-taugliche Sauglanzen aus nicht elektrisch leitendem Kunststoff verwendet werden

•müssen alle weiteren Anwendungsteile und Zubehör- Komponenten ebenfalls CF-tauglich sein.

Damit werden dann auch die Bedingungen für ein Gerät mit Anwendungsteil Typ CF eingehalten.

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Twista P 1050

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Technische Beschreibung

Bei der TWISTA P 1050 wird das Vakuum durch ein elektrisch betriebenes Pumpaggregat erzeugt.

Zubehör: Ein extern angebrachter Überlaufschutz mit der Möglichkeit, einen hydrophoben Filter zu integrieren, schützt das Aggregat vor Übersaugung. Im Überlaufschutz steigt ein Schwimmer bei übergelaufenem Sekretbehältnis hoch, verschließt die Saugleitung und verhindert das Eindringen von Flüssigkeiten in das Pumpaggregat. Sollte trotzdem übersaugt worden sein, verhindert der hydrophobe Filter (falls vorhanden) eine Beschädigung des Pumpaggregats. Das Filter ist nach dem Übersaugen zu tauschen.

Gerät darf nur mit Überlaufschutz betrieben werden!

Filter sowohl im Ansaug- als auch Abluftbereich gewährleisten zusätzliche Sicherheit für Patient und Bedienpersonal. Das Vakuum kann mittels eines Regulierknopfes von 0 bis

-90 kPa eingestellt und über ein Vakuummeter kontrolliert werden.

Mit dem Fußschalter lässt sich das Gerät in den energiesparenden Stand-by-Modus bringen. Gute Beweglichkeit ist durch 4 leichtgängige Rollen ( mit Bremsvorrichtung) gegeben.

Überprüfen Sie die Lieferung nach dem Auspacken gemäß der Bestellung auf ihre Vollständigkeit. Der Standardlieferumfang umfasst Grundgerät, Netzkabel, Fußschalter und Schlauchanschluss. Zubehör: Überlaufschutz und Feuchtefilter. Bei Reklamationen wenden Sie sich bitte an Ihren Lieferanten.

Vor dem ersten Einsatz muß das Gerät gemäß den Hygie-

nerichtlinien aufbereitet werden (ÖReinigung.. ...).

• Ansaugschlauch: vakuumfest bis - 95 kPa (darf nicht kollabieren), Schlauchinnendurchmesser passend zum patientenseitigen Ansaugstutzen am Sammelbehälter, muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein, Länge 1,3 bis 3 m.

• Anwendungsteil (Lanze, Saugansatz etc.): muß passend zum Schlauchinnendurchmesser des Absaugschlauches gewählt werden, muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein.

Die Funktionalität und Eignung der Anwendungsteile für den jeweiligen Einsatzzweck sowie deren Biokompatibilität muß vom Anwender überprüft werden.

Zugelassenes Zubehör wie z. B. Einwegbehältnisse, Saugsätze anderer Fabrikate etc. entnehmen Sie bitte der aktuellen Zubehörliste, die Sie bei unserem Vertrieb anfordern können.

Tel: 0 18 03 / 21 21 33 Fax: 0 18 03 / 21 21 77

Ausstattung mit Zubehör

Folgende grundlegenden Anforderungen müssen gewährleistet sein:

• Verbindungsschlauch zwischen Schlauchanschluss oder Überlaufschutz und Sekretbehältnis:

Saugschlauch mit Innendurchmesser 6-8 mm, vakuumfest bis -90 kPa (darf nicht kollabieren), muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein, max. 50 cm Länge +/- 10cm.

•Behälter inkl. Deckel: vakuumfest bis -90 kPa (darf nicht kollabieren, geringe Lekkage), Volumen 1,5l bis 5l, Anschluss an die Geräteschiene 25x10 mm muß sicher möglich sein, muß sterilisierbar oder Einweg (bereits sterilisiert) sein. Schlauchstutzen für den Anschluss an die Vakuumquelle muß für den Verbindungsschlauch passen.

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Bedienung

Inbetriebnahme

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Vor der Erstinbetriebnahme müssen die Fußgestelle montiert werden. Siehe dazu die bei der Lieferung beiliegende Montageanleitung (REF 57520145).

Prüfen Sie vor dem Anschluss des Saugers, ob die Netzspannung mit der Angabe auf dem Typenschild übereinstimmt.

• Sauger standsicher aufstellen und Rollen (25) vor dem Betrieb feststellen.

Betrieb mit Schlauchstutzen (Abb.1):Betrieb mit Schlauchstutzen (Abb.1):

Betrieb mit Schlauchstutzen (Abb.1):

Betrieb mit Schlauchstutzen (Abb.1):Betrieb mit Schlauchstutzen (Abb.1):

Achtung Pumpe darf nur mit Überlaufschutz betrieben werden.

Wird das Gerät mit Schlauchstutzen betrieben, muss ein Überlaufschutz zwischen Sekretbehälter und Schlauchstutzen vorhanden sein.

Betrieb mit Überlaufschutz und integriertemBetrieb mit Überlaufschutz und integriertem

Betrieb mit Überlaufschutz und integriertem

Betrieb mit Überlaufschutz und integriertemBetrieb mit Überlaufschutz und integriertem

Filter (Abb. 1.1)Filter (Abb. 1.1)

Filter (Abb. 1.1)

Filter (Abb. 1.1)Filter (Abb. 1.1)

Der Überlaufschutz bietet die Möglichkeit, einen hydrophoben Filter dem mechanischen Überlaufschutz nachzuschalten. Ein Betrieb mit hydrophobem Filter ist nicht zwingend notwendig, er ist einzusetzen, wenn Aerosole in der Ansaugluft vorhanden sind und er bietet eine doppelte Sicherheit als Schutz für das Aggregat.

• Schwimmer (5) korrekt in den Überlaufschutz einbauen

Sitzt der Schwimmer (5) nicht richtig im Überlaufschutz oder wird er nicht eingesetzt, können Schäden am Gerät entstehen.

Verwenden Sie die Originalschläuche oder vakuumgeprüfte Schläuche entsprechend der Zubehörliste und achten Sie auf die korrekte Verschlauchung.

Bakterienfilter einlegen (Abb.4) :

•Bakterienfilterkappe (23) abschrauben und den gebrauchten Bakterienfilter entnehmen (nicht bei Neugeräten).

• Neuen Bakterienfilter (22) einlegen, die feinstrukturierte Seite muß in Richtung Pumpe weisen.

• Bakterienfilterkappe (23) wieder aufschrauben und Sauger anschließen.

•Funktionsprüfung durchführen, dazu Gerät einschalten, den Schlauch, der zum Patienten führt, abknicken oder zuhalten, das Vakuum mit dem Regulierknopf (14) einstellen und überprüfen. Sollte sich kein oder nur ein geringes Vakuum aufbauen siehe Fehlertabelle Seite 29.

(Abb.1)

TWISTA

P 1

070

(Abb.1.1)

• Überlaufbecher (7) einschrauben.

• Falls vorhanden hydrophoben Filter einbauen. Deckel für Filtergehäuse öffnen und den hydrophoben Filter aufstecken.

•Verbindungsstutzen vollständig in die Öffnung am Gerät hineinschieben.

Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):

Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):

Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):Saugsatz in Betrieb nehmen (Abb. 2):

• Sekretglasverschluss (19) auf das Sekretbehältnis schieben und Verschlusshebel (20) umlegen .

• Saugsatz einhängen und Traggriff in seitliche Position bringen.

Die zu betreibenden Saugsätze müssen an der oberen Schiene befestigt werden, an der unteren nur die Reserve anbringen.

• Steckkrümmer (26) einsetzen . Schlauchverbindung herstellen ( Abb.3) zwischen:

• Überlaufflasche und Steckkrümmer (a)

• Steckkrümmer und Sauginstrument (b) (Abb.4)

(Abb.2)

TWISTA

050

(Abb.3)

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Twista P 1050

TWISTA

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Saugen

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Sauger nur mit arretierten Rollen und aufrecht stehend zum Einsatz bringen. Überlaufbecher (7) stets frei von Flüssigkeit halten.

• Sauger vor dem Einsatz auf äußerlich erkennbare Schäden untersuchen, z.B. Risse in Schläuchen oder Sekretbehältnissen. Fehlerhafte Teile austauschen.

•Gerät standsicher aufstellen und Rollen (25) feststellen.

• Netzkabel (30) mit der Halteklammer (29) am Sauger sichern und in die Stromversorgung einstecken.

Potentialausgleichskabel (28) anschließen.

Der Sauger entspricht nur mit angeschlossenem Potentialausgleichskabel der Schutzklasse BF.

•Gerät mit dem Netzschalter (11) einschalten (die grüne LED leuchtet).

Mit dem Fußschalter (24) kann das Gerät in den Stand-byModus gebracht werden (die gelbe LED leuchtet). Nochmaliges Betätigen des Fußschalters (24) schaltet das Gerät wieder ein (die gelbe LED erlischt).

• Absaugschlauch und Sauginstrument aufstecken.

• Schlauch, der zum Patienten führt, abknicken oder zuhalten und das gewünschte Endvakuum mit dem Regulierknopf (14) einstellen.

Erhöhung des Vakuums: Regulierknopf nach rechts drehen. Erniedrigung des Vakuums: Regulierknopf nach links drehen.

Tritt Schaumbildung beim Absaugen auf, handelsübliche Schaumhemmer einsetzen, da sonst der Überlaufschutz bei Übersaugung nicht schließt.

• Bei 2/3-Füllung des Sekretbehältnisses (Maximum) Steckkrümmer auf den leeren Saugsatz umstecken (Abb.5).

Wurde der Überlaufschutz (1) geschlossen, ist der Sauger auszuschalten. Es ist der Überlaufbecher (7) zu entleeren und zu reinigen. Ist ein hydrophober Filter vorhanden, ist zu prüfen, ob der Filter mit Sekret beaufschlagt wurde. Ist dies der Fall, muß der Filter getauscht werden. Gelangt Sekret in den Innenraum des Saugers so muß das Gerät vom technischen Dienst überprüft werden.

•Volle Sekretbehältnisse auswechseln, dazu Traggriff in

Mittelstellung bringen. Dann Behältnis nach vorne her-

ausziehen und entleeren.

•Reservebehältnis an der oberen Schiene in Betriebsstellung bringen.

• Sauger nach der Benutzung einer Aufbereitung unterziehen.

(Abb.5)

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Reinigung, Desinfektion, Sterilisation

Vor jeder Reinigung muß der Netzstecker gezogen werden. Halten Sie die Hygieneregeln ein und schützen Sie beim Arbeiten mit Desinfektionsmitteln Ihre Augen und Ihre Haut.

Gehäuseoberfläche nicht mit kohlenwasserstoffhaltigen Lösungsmitteln (z. B. Benzin, Verdünnung) reinigen.

Eingeschlossene, verkapselte Verunreinigungen sowie Feuchtigkeitsrückstände können den Desinfektions- Sterilisationserfolg gefährden.

• Teile gründlich reinigen, mit ausreichend Wasser spülen und sehr gut trocknen.

Bei Gebrauch des Saugers täglich das Filterblatt wechseln.

•Netzstecker ziehen.

•Steckkrümmer (26) und Überlaufbecher (7) von den Schlauchverbindungen lösen. Achten Sie darauf, daß keine Sekretreste unkontrolliert aus den Verbindungsschläuchen herauslaufen.

•Traggriff in Mittelstellung bringen, Sekretglasverschluss (19) nach hinten wegziehen und Sekretbehältnis (21) entleeren.

Sekretbehältnisse aus Polysulfon nicht mit starken Säuren oder Laugen behandeln, Gefahr von Spannungsrissen.

•Überlaufschutz (1) nach vorne herausziehen und evtl. entleeren.

Zum Desinfizieren und Sterilisieren Überlaufschutz auseinanderbauen dazu: Überlaufbecher (7) abschrauben, Schwimmer (5) und Schwimmerkäfig (6) demontieren. Deckel (2) für Filtergehäuse abnehmen, hydrophoben Filter (3) entnehmen.

Vermeiden Sie Beschädigungen an der Dichtfläche des Schwimmers und Ansaugstutzens.

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Desinfektion*** Sterilisation***

Pos.* Bezeichnung

In Lösung**

Grundgerät

24 Fußschalter

19 Sekretglasverschluss

26 Steckkrümmer

21 Sekretbehältnis

5,6 Schwim m er/-kä fig

7 Überlaufflasche

4 Deckel Überlaufflasche

Silikonschlauch

3 Hydrophober Filter X X

22 Filterblatt

* Position gemäß Abbildung Seite 21. ** Achten Sie auf gute Nachspülung mit Wasser und anschließende Trocknung. *** Vor der Desinfektion / Sterilisation die Teile gründlich von Verunreinigungen bzw. Rückständen befreien und gur trocknen. **** Achtung!Durch Heißdampfsterilisation wird die natürliche Alterung von Kunststoffteilen beschleunigt. Bei der Verwendung von nicht farbechten Einschlagtüchern können Verfärbungen an den Kunststoffteilen eintreten.

Wisch-, Sprüh-

desinfektion

Einmalartikel, bei Gebrauch täglich erneuern!

Gas

XXXXX

Dampf

120°C****

Dampf

134°C****

•Hartnäckige Verschmutzungen am Sauger oder Geräteteilen mit Reinigungsmittel entfernen und die Teile entsprechend der oberen Tabelle weiterbehandeln.

Die angegebenen Verfahren beziehen sich nur auf original MAQUET Komponenten. Bei Komponenten anderer Lieferanten wenden Sie die dort angegebenen Verfahren an.

Achten Sie darauf, daß keine Flüssigkeit in den Sauger eindringt.

•Die in Lösung desinfizierten Teile gründlich mit Wasser nachspülen. Alle Teile sehr gut trocknen.

Feuchtigkeitsreste sind ein guter Nährboden für Keime!

Überprüfen Sie nach jeder Reinigung die Vollständigkeit der Teile und die Funktionsfähigkeit des Gerätes.

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Fehlersuche

Fehler Fehlerquelle Fehlerbeseitigung

Stromversorgung ist ausgefallen Sicherungen überprüfen

Motor läuft nicht, keine Netzkontrollanzeige

Kaum / Keine Saugstärke

Netzstecker sitzt nicht richtig Netzstecker korrekt einsetzen

Netzkabel ist beschädigt

Gerät zur Reparatur geben

Motor läuft nicht

Sauginstrument ist verstopft

Sekretbehältnis ist voll, Überlaufschutz geschlossen

Deckel Sekretbehältnis sitzt nicht richtig

Steckkrüm m er s itzt nicht richtig

Deckeldichtung Überlaufschutz fehlt oder ist defekt

Schlauchanschlüsse sind verstopft Anschlüsse reinigen

Überlaufschutz ist mit Sekret verunreinigt

Sauginstrument reinigen oder auswechseln

Sekretbehältnis wechseln, Überlaufglas entfernen

Sitz und Dichtung überprüfen

Dichtung einsetzen bzw. überprüfen

Überlaufschutz auseinanderbauen und reinigen

Bakterienfilter hat sich zugesetzt Filter auswechseln

Der hydrophobe Filter hat sich zugesetzt. Bei geschlossenem Regulierknopf ist das Vakuum größer 20 kPa.

Instandhaltung

Wir empfehlen das Gerät mindestens einmal jährlich einer Inspektion durch von Maquet geschultem Fachpersonal zu unterziehen. Reparaturarbeiten können Sie durch von Maquet autorisier-

tem Personal durchführen lassen oder benachrichtigen Sie den MAQUET Reparaturdienst. Maquet stellt dem durch Schulung entsprechend qualifiziertem Personal für Teile, die als reparierbar bezeichnet wurden, Ersatzteillisten und weitere Unterlagen zur Verfügung.

Bei Rücksendung zu Reparaturzwecken muß das Gerät vorher gereinigt und desinfiziert werden.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gemäß den Herstellerunterlagen beträgt die Garantiezeit 1 Jahr.

Hydrophoben Filter tauschen (REF

57521783).

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Twista P 1050

Zubehör

Artikel Artikel-Nr. REF-Nr.

Sekretglas 5,0 PE 0081 05 57505228 Sekretbecher 3,0 l (Polysulfon) PE 0215 01 * 57505297 Sekretglas 2,5 l PE 0081 04 57505227 Sekretglasverschluss AG 0319 01 57500390 Steckkrümmer 9/12 (verchromt) AG 0323 02 57500396 Steckkrümmer 9/12 (Kunststoff) AG 0326 02 57520184 Potentialausgleichskabel EL 0142 41 57503474 Überlaufschutz 57521775 Feuchtigkeitsfilter (hydrophober Filter) 57521783

*Nicht für den Einsatz in der Knochenchirurgie in Verbindung mit Salzsäure geeignet. Weiteres zugelassene Zubehör entnehmen Sie bitte der Zubehörliste, die beim Vertrieb angefordert werden kann.

Verbrauchsartikel

Artikel Artikel-Nr. REF-Nr.

Filterblatt P 0117 000 00 57505045 (nur über Maquet zu beziehen) Schlauch Sil. 6x12 Meterware SL 6006 12 57505467 Feuchtigkeitsfilter für Überlaufschutz (5 Stück) 57522147

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Ersatzteile

Überlaufschutz, komplett 57521775 Schwimmer,-käfig 57522096

Überlaufbecher 57522097 Dichtungssatz Überlaufschutz 57522098

Regulierknopf 57505384 Schlauchstutzen 57521580

Andere, für die spezifischen Anwendungen geeignete Zubehöre und Verbrauchsmaterialien, welche das CE-Zeichen tragen und die in der Schnittstellenbeschreibung definierten Merkmale erfüllen, sind zulässig.

- 10 Stück

- 4 Stück

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

T echnische Daten

Leistungsdaten Twista P 1050 230 V / 50 Hz

Art.-Nr. P 1050 000 01 / REF 57505068 Spannung 230 V AC Frequenz 50 Hz

0123

Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Klassifizierung: IIa, Anhang II der Richtlinie

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen

* gemessen am Geräteeingang, je nach eingesetztem Sam melbehälter verändert sich dieser Wert.

** NN=Normal Null ; (100 kPa = 1 bar = 1000 mbar) *** Zum Typ CF siehe Kapitel "Einsatz Herzchirurgie und

ZNS" (Seite 23)

Betriebsbedingungen:

Temperatur +15°C bis +30 °C Luftfeuchte 30 bis 75 % rel. Feuchte

Transport-, Lagerbedingungen:

Temperatur -15°C bis +50°C rel. Luftefeuchte kleiner 100 % rel. Feuchte

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

T echnische Daten

Leistungsdaten Twista P 1050 100-115 V / 50-60 Hz

Art.-Nr. P 1050 000 03 / REF 57521005 Spannung 100 - 115 V AC Frequenz 50 - 60 Hz

0123

Das Gerät entspricht den grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Klassifizierung: IIa, Anhang II der Richtlinie

Transport-, Lager-, Einsatzbedingungen

Saugleistung 40 l/min* Vakuum (Maximum) -90 kPa auf NN** Anschlussleistung 180 W Stromaufnahme 2,0 A Betriebsart Dauerbetrieb Sicherungen T 6,3 A Schutzklasse I Schutz gegen elektr. Schlag Typ BF*** Feuchtigkeitsschutz IP X1 Maße (LxBxH mm) 560x500x1000 Gewicht ca. 26 kg Bruttogewicht ca. 33 kg Vepackungsmaße

* gemessen am Geräteeingang, je nach eingesetztem Sam melbehälter verändert sich dieser Wert.

** NN=Normal Null ; (100 kPa = 1 bar = 1000 mbar) *** Zum Typ CF siehe Kapitel "Einsatz Herzchirurgie und

ZNS" (Seite 23)

Betriebsbedingungen:

Temperatur +15°C bis +30 °C Luftfeuchte 30 bis 75 % rel. Feuchte

Transport-, Lagerbedingungen:

Temperatur -15°C bis +50°C rel. Luftefeuchte kleiner 100 % rel. Feuchte

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REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005 Twista P 1050

Entsorgung / Bildzeichen

Entsorgung

Bei der Herstellung der TWISTA P 1050 kommen nur Materialien zum Einsatz, die verwertungsgünstig oder recyclebar sind und bei der Entsorgung keine besondere oder ungewöhnliche Gefahr darstellen. Die Wiedeaufbereitung des unbrauchbar gewordenen Gerätes führt Maquet unter Anrechnung der anfallenden Kosten durch.

Vor der Entsorgung bzw. Rücklieferung des Gerätes muß durch ein geeignetes Desinfektionsverfahren ein mögliches Infektionsrisiko ausgeschlossen werden.

Verbrauchsmaterialien und anfallende Körperflüssigkeiten entsprechend den Hygienerichtlinien entsorgen.

Bildzeichen

Aus

Ein

Gerät mit Anwendungsteil Typ BF

Wechselstrom

IP X1

Das Herstellungsjahr entnehmen Sie aus den ersten beiden Ziffern der Seriennummer. Technische Änderungen zu Produktverbesserung vorbehalten.

Tropfwassergeschützt

Gerätesicherung

Fußschalter für stand-by-Modus

Anschluß für Potentialausgleich

Schutzleiteranschluß

Achtung, Begleitpapiere beachten!

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Twista P 1050

REF 5750 5068 / REF 5750 5069 / REF 5750 1005

Subsidiaries

Deutschland:

MAQUET Vertrieb und Service Deutschland GmbH Kehler Straße 31 76437 Rastatt, Germany Phone: +49 (0) 1803 212133 Fax: +49 (0) 1803 212177 Service-Hotline: +49 (0) 1803 212144 info.vertrieb@maquet.de www.maquet.de

Österreich:

MAQUET Medizintechnik Vertrieb und Service GmbH IZ NÖ-Süd, Straße 16, Objekt 69 E 5 2355 Wiener Neudorf, Austria Phone: +43 (0) 2236 677393-0 Fax: +43 (0) 2236 677393-77 Service-Hotline: +43 (0) 2236 677393-18 info@maquet.at www.maquet.at

Schweiz:

MAQUET AG Wilerstraße 75 9200 Gossau, Switzerland Phone: +41 (0) 71 33503-03 Fax: +41 (0) 71 22503-13 Service-Hotline: +41 (0) 71 33503-03 info@maquet.ch www.maquet.ch

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MAQUET GmbH & Co. KG Kehler Straße 31 76437 Rastatt, Germany Phone: +49 (0) 7222 932-0 Fax: +49 (0) 7222 932-571 Service-Hotline: +49 (0) 7222 932-745 info.sales@maquet.de www.maquet.com

Die GETINGE GRUPPE zählt zu den führenden Anbietern im Bereich der Gesundheitsversorgung. Die medizintechnischen Produkte der Unternehmensgruppe tragen entscheidend zur Qualitätssteigerung und Kostensenkung im Gesundheitswesen bei. Drei Marken repräsentieren die zukunftsweisenden Technologien und Dienstleistungen der GETINGE Gruppe: ARJO für Patientenhygiene, Patientenmobilität und Wundversorgung; GETINGE für Sterilisation, Desinfektion und Dokumentation im Gesundheitswesen sowie in Forschungseinrichtungen; MAQUET für Arbeitsplätze im OP und in der Intensivpflege.

®MAQUET Eingetragenes Warenzeichen der MAQUET GmbH & Co. KG • REF 5750 4140 • Copyright by Maquet, Rastatt • 30/03/2006 • Technische und konstruktive Änderungen vorbehalten.