Karl Storz Autocon 200 User manual

205225 20

AUTOCON®200

205225 20

AUTOCON

200

Gebrauchsanweisung

Instruction Manual

Manual de instrucciones

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AUTOCON®200

AUTOCON

200

Wichtiger Hinweis für die Benutzer von KARL STORZ Geräten und Instrumenten

Important information for users of KARL STORZ instruments

Indicaciones importantes para usarios de equipos e instrumentos de KARL STORZ

Vielen Dank für Ihr Vertrauen in den Namen KARL STORZ. Auch in diesem Produkt steckt unsere ganze Erfahrung und Sorgfalt. Sie und Ihr Haus haben sich damit für ein modernes und hochwertiges Gerät der Firma entschieden.

Die vorliegende Gebrauchsanweisung soll helfen, das AUTOCON anzuschließen und zu bedienen. Alle notwendigen Einzelheiten und Handgriffe werden anschaulich erklärt. Bitte lesen Sie deshalb diese Anleitung sorgfältig durch; bewahren Sie sie zum etwaigen Nachlesen in der mitgelieferten Schutzhülle an gut sichtbarer Stelle beim Gerät auf.

200 richtig aufzustellen,

KARL STORZ

Thank you for your expression of confidence in the KARL STORZ brand name. Like all of our other products, this product is the result of years of experience and great care in manufacture. You and your organization have decided in favor of a modern, high-quality item of equipment from KARL STORZ.

This instruction manual is intended to serve as an aid in the proper setup, installation, and operation of the AUTOCON® 200. All essential details of the equipment and all actions required on your part are clearly presented and explained. We thus ask that you read this manual carefully before proceeding to work with the equipment. Insert this manual in its protective wallet and keep it available for ready reference in a convenient and conspicuous location near the equipment.

Agradecemos la confianza que ha depositado en la marca KARL STORZ. Este producto, como el resto de los que fabricamos, es el resultado de nuestra amplia experiencia y capacidad técnicas. Con esta adquisición, tanto usted como su empresa se han decidido por un producto KARL STORZ de gran precisión, alta calidad y tecnología vanguardista.

Este manual de instrucciones contiene todas las indicaciones necesarias para la instalación, puesta en funcionamiento y manipulación del AUTOCON tenida y colocación en un lugar visible cercano al aparato para facilitar la consulta. Procure mantener el manual de instrucciones dentro de la funda de plástico que se adjunta para evitar su deterioro.

200. Recomendamos su lectura de-

Version 2.7.1 – 09/2008

U 2

Caution:

to sale by or on the order of a physician.

Federal (USA) law restricts this device





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A 1

 

    





Bedienungselemente, Anzeigen, Anschlüsse und ihre Funktion

Controls, displays, connectors, and their uses

Elementos de mando, indicadores, conexiones y sus funciones

 Netzschalter  Sicherheitsfeld mit Warnleuchten  Anzeigenfeld Schneidemodus  Digitalanzeige Leistungsbegrenzung beim

Schneiden

 Aktivierungssymbol unipolares

Schneiden

 Anzeigenfeld Koagulationseffekt beim

Schnitt

 Anzeigenfeld Koagulationsmodus  Digitalanzeige Leistungsbegrenzung beim

Koagulieren

 Aktivierungssymbol für unipolare/

bipolare Koagulation

 Anzeigenfeld Autostart-Modus  Anschlussbuchse für Neutralelektrode  Anschlussbuchse für unipolare

Instrumente

 Anschlussbuchse für bipolare Instrumente  Taste für Autostart-Betrieb  ± Taste zur Vorwahl der Leistungs-

begrenzung im Koagulationsmodus

 M-Taste zur Vorwahl des Koagulations-

modus

 Taste zur Vorwahl des Koagulationseffektes

im Schneidemodus

 ± Tasten zur Vorwahl der Leistungs-

begrenzung im Schneidemodus

 M-Taste zur Vorwahl des Schneidemodus

(Funktionsauswahl nur bei Gerätetyp 20522520-010 möglich)

 Power switch  Safety panel with warning lamps  Cutting mode display panel  Digital display of power limitation for cutting  Activation symbol for monopolar cutting  Coagulation effect display panel for incision  Coagulation mode display panel  Digital display of power limitation for

coagulation

 Activation symbols for monopolar and

bipolar coagulation

 Autostart mode display panel  Socket for neutral electrode  Socket for monopolar instruments  Socket for bipolar instruments  Autostart mode preselection button  ± buttons for preselecting power limitation

in coagulation mode

 M button for preselecting coagulation mode  Button for preselecting coagulation effect in

cutting mode

 ± buttons for preselecting power limitation

in cutting mode

 M button for preselecting cutting mode

(Function selection only possible on 205225 20-010)

 Interruptor de la red  Indicador de seguridad con lámparas

de aviso

 Campo de indicación del modo “Corte”  Indicador digital del límite de potencia al

cortar

 Símbolo de activación del corte monopolar  Campo de indicación del efecto de

coagulación durante el corte

 Campo de indicación del modo

“Coagulación”

 Indicador digital del límite de potencia al

coagular

 Símbolos de activación de la coagulación

monopolar y bipolar

 Campo de indicación del modo “Autostart”  Conector para los electrodos neutros  Conector para los instrumentos monopolares  Conector para los instrumentos bipolares  Tecla de preselección del funcionamiento

con Autostart

 Teclas ± para la preselección de los límites

de potencia en el modo de coagulación

 Tecla M para la preselección del modo de

coagulación

 Tecla de preselección del efecto de

coagulación al cortar Teclas ± para la preselección de los límites



de potencia en el modo de corte

 Tecla M para la preselección del modo de

corte (la selección de la función sólo es posible en aparatos del tipo 20522520-010)

A 2

Geräterückseite:

 Lautstärkeregler für akustische Signale  Anschlussbuchse für Fußschalter  Potentialausgleichsanschluss  Netzgerätebuchse  Netzsicherungshalter

Rear panel:

 Volume control for acoustic signals  Socket for footswitch  Potential equalization connector  Power supply cord receptacle  Power fuse holder

Parte posterior del aparato:

 Regulador del volumen de las señales

acústicas

 Conector para el interruptor de pedal  Conexión equipotencial  Enchufe de conexión a la red  Portafusibles de la red

Symbols employed Explicación de los símbolosSymbolerläuterungen

Vor Inbetriebnahme des Gerätes Gebrauchsanweisung beachten!

Warnleuchte Gerätebedingte Fehldosierung

Warnleuchte maximale Einschaltdauer überschritten

Warnleuchte Fehlerhafter Anschluss der Neutralelektrode

Schneidemodus unipolar mit Spannungskonstantregelung

Schneidemodus ENDOCUT (nur bei Gerätetyp 20522520-010)

Koagulationseffekt Stufe 1 (minimal)

Koagulationseffekt Stufe 2

Koagulationseffekt Stufe 3

Koagulationseffekt Stufe 4 (maximal)

Wahlschalter zur Festlegung des Koagulationseffektes

Koagulationsmodus Soft-Koagulation

Koagulationsmodus Standard oder forcierte Koagulation

Koagulationsmodus Bipolare Koagulation

Autostart-Funktion

Taste zum Einschalten der AutostartFunktion

Read the instructions carefully before operating the equipment!

Warning lamp – misdosage caused by the instrument

Warning lamp – maximum ON time exceeded

Warning lamp – incorrect connection of the neutral electrode

Monopolar cutting mode with voltage stability control

ENDOCUT cutting mode (only on 20522520-010)

Coagulation effect intensity 1 (min)

Coagulation effect intensity 2

Coagulation effect intensity 3

Coagulation effect intensity 4 (max)

Selector switch for determining the coagulation effect

Soft coagulation mode

Standard or forced coagulation mode

Bipolar coagulation mode

Autostart function

Button for switching on the Autostart function

¡Antes de la puesta en marcha, leer las instrucciones!

Lámpara de aviso dosificación errónea condicionada por el aparato

Lámpara de aviso al sobrepasarse la duración máxima de la conexión

Lámpara de aviso conexión defectuosa del electrodo neutro

Modo de corte monopolar con regulación de la estabilidad de tensión

Modo de corte ENDOCUT (sólo en aparatos del tipo 20522520-010)

Efecto de coagulación Intensidad 1 (mín)

Efecto de coagulación Intensidad 2

Efecto de coagulación Intensidad 3

Efecto de coagulación Intensidad 4 (máx)

Interruptor selector para la determinación del efecto de coagulación

Modo de coagulación “Coagulación suave”

Modo de coagulación estándar o coagulación forzada

Modo de coagulación “Coagulación bipolar”

Función Autostart

Tecla para conectar la función de Autostart

A 3

Symbols employed Explicación de los símbolosSymbolerläuterungen

Anschlussbuchse für BipolarElektroden, Fußschalter- oder Autostart-Betätigung

Anschlussbuchse für UnipolarElektroden, Hand- oder Fußschalterbetätigung

HF-Ausgang, floatend

Anschlussbuchse für Neutralelektrode

Während der Defibrillation darf die Neutralelektrode am Patienten angelegt bleiben Anwendungsteil des Typs CF nach IEC 60601-1

Anschlussbuchse für Fußschalter

Potentialausgleichsanschluss

Umweltschutz-Nutzungsdauer von 50 Jahren (China RoHS)

GEFAHR: Bei Verwendung zündfähiger Narkosegase in der unmittelbaren Umgebung des Gerätes besteht Explosionsgefahr.

ACHTUNG: Nicht öffnen. Gefahr eines elektrischen Schlages. Lassen Sie Servicearbeiten nur von qualifiziertem Personal durchführen.

Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen.

Keine Flüssigkeiten auf oder über dem Gerät abstellen.

Socket for bipolar electrodes, footswitch or Autostart operation

Socket for monopolar electrodes, footswitch or handgrip operation

Floating RF output

Socket for neutral electrode

The neutral electrode may remain applied to the patient during defibrillation Applied part of type CF as per IEC 60601-1

Socket for footswitch

Potential equalization connector

Environmental protection use period of 50 years (China RoHS)

DANGER: Risk of explosion if used in the presence of flammable anesthetics.

CAUTION: To avoid the risk of electrical shock, do not remove cover. Refer servicing to qualified service personnel.

Keep out of reach of patients. Do not store liquids on or above the

unit.

Enchufe de conexión para electrodos bipolares, interruptor de pedal o accionamiento del Autostart

Enchufe de conexión para electrodos monopolares, accionamiento mediante interruptor manual o de pedal

Salida flotante de alta frecuencia

Conector para los electrodos neutros

Durante la desfibrilación, el electrodo neutro puede permanecer en contacto con el paciente. Pieza de aplicación del tipo CF según CEI 60601-1

Conector para el interruptor de pedal

Conexión equipotencial

Tiempo de vida útil inocua para el medio ambiente de 50 años (directiva RoHS china)

PELIGRO: Existe peligro de explosión si se emplean gases narcóticos inflamables en las inmediaciones del equipo.

ATENCION: No abrir. Peligro de descarga eléctrica. Las tareas de mantenimiento sólo deben ser realizadas por personal técnico cualificado.

Instalar el equipo fuera del alcance de los pacientes.

No depositar líquidos de ningún tipo sobre el equipo.

A 4

A 5

Inhalt Contents Contenido del manual

Geräteabbildungen ........................................ A 1

Bedienungselemente, Anzeigen,

Anschlüsse und ihre Funktionen ................... A 2

Symbolerläuterungen ..................................... A 3

Allgemeines

Das Prinzip der Hochfrequenzchirurgie .......... 2

Das Gerät AUTOCON® 200 .............................. 8

Sicherheitshinweise

Warn- und Vorsichtshinweise ......................... 10

Bestimmungsgemäße Verwendung ............... 15

Qualifikation des Anwenders .......................... 15

Sicherheitsmaßnahmen am Aufstellort ........... 17

Sicherheitsmaßnahmen beim Einsatz des

Gerätes ............................................................ 17

Wichtige Hinweise zur unipolaren

Anwendung ..................................................... 18

Sicherheitseinrichtungen ................................ 23

Aufstellen und Bedienungshinweise

Auspacken ...................................................... 26

Grundausstattung ........................................... 26

Aufstellen und Anschließen des Gerätes ....... 26

Inbetriebnahme ............................................... 29

Funktionsprüfung ............................................ 34

Programmfunktionen ....................................... 36

Instandhaltung

Sicherungswechsel ......................................... 45

Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ...... 46

Wartung ........................................................... 51

Sicherheitstechnische Kontrollen ................... 51

Instandsetzung................................................ 52

Reparaturprogramm ....................................... 53

Verantwortlichkeit ............................................ 54

Garantie ........................................................... 54

Technische Beschreibung

Fehlersuchliste ................................................ 55

Technische Daten ........................................... 60

Technische Unterlagen ................................... 62

Übersichtsschaltplan ...................................... 63

Ersatzteile, empfohlenes Zubehör

Ersatzteilliste ................................................... 64

Zubehör ........................................................... 65

Anhang

Reinigungs- und Desinfektionsmittel.............. 67

Photographs of the unit.................................. A 1

Controls, displays, connectors, and their

uses ................................................................ A 2

Symbols employed ........................................ A 3

General information

The principle of high frequency surgery ........... 2

The AUTOCON® 200 unit ................................... 8

Safety instructions

Warnings and cautions .................................... 10

Intended use .................................................... 15

User qualification ............................................. 15

Safety precautions at the site of installation ... 17 Safety precautions when using the

unit .................................................................... 17

Important notes on the use of the monopolar

technique.......................................................... 18

Safety devices .................................................. 23

Installation and operating instructions

Unpacking the equipment ............................... 26

Basic equipment .............................................. 26

Installing and connecting up the unit .............. 26

Operating the unit ............................................ 29

Test for proper operation ................................. 34

Program functions ............................................ 36

Maintenance

Fuse replacement ............................................ 45

Cleaning, disinfection and sterilization ........... 46

Maintenance ..................................................... 51

Safety checks and inspections ....................... 51

Servicing and repair......................................... 52

Repair program ................................................ 53

Limitation of liability .......................................... 54

Manufacturer’s warranty .................................. 54

Technical description

Troubleshooting ................................................ 55

Technical data .................................................. 60

Technical documentation ................................. 62

General circuit diagram ................................... 63

Spare parts, recomm. accessories

Spare parts list ................................................. 64

Accessories ...................................................... 65

Appendix

Cleaning agents and disinfectants ................. 67

Imágenes del equipo ....................................... A 1

Elementos de mando, indicadores,

conexiones y sus funciones ............................ A 2

Explicación de los símbolos ............................ A 3

Generalidades

El principio metódico de la cirugía de alta

frecuencia ............................................................. 2

El aparato AUTOCON® 200 ................................. 8

Instrucciones de seguridad

Indicaciones de alarma y advertencia ............. 10

Empleo previsto ................................................. 15

Cualificación del usuario ................................... 15

Medidas de seguridad en el lugar de

emplazamiento ................................................... 17

Medidas de seguridad durante el empleo del

equipo................................................................. 17

Indicaciones importantes para la aplicación

monopolar .......................................................... 18

Dispositivos de seguridad ................................. 23

Montaje e instrucciones operativas

Desembalaje ...................................................... 26

Equipo básico .................................................... 26

Montaje y conexión del equipo ......................... 26

Puesta en marcha .............................................. 29

Control de funcionamiento ................................ 34

Funciones del programa.................................... 36

Mantenimiento

Cambio de fusibles ............................................45

Limpieza, desinfección y esterilización ............ 46

Mantenimiento ....................................................51

Controles técnicos de seguridad ...................... 51

Reparaciones ..................................................... 52

Programa de reparación.................................... 53

Responsabilidades ............................................ 54

Garantía ..............................................................54

Descripciones técnicas

Localización de errores ..................................... 55

Ficha técnica ...................................................... 60

Documentación técnica ..................................... 62

Esquema de distribución general ..................... 63

Piezas de repuesto, accesorios recom.

Piezas de repuesto ............................................ 64

Accesorios.......................................................... 65

Anexo

Productos de limpieza y desinfección .............. 67

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Das Prinzip der Hochfrequenzchirurgie

Biologisches Gewebe enthält eine mehr oder weniger hohe Konzentration an Elektrolyten. Dadurch ist das Gewebe genügend leitfähig, um elektrochirurgisch behandelt zu werden

Für die Gewebetrennung – Schneiden – und die Gewebekoagulation – Gewebeaustrocknung und/oder BIutungstillung – wird die thermische Wirkung des hochfrequenten Stromes ausgenutzt.

Hochfrequente Ströme sind für die Applikation am Patienten notwendig, da niederfrequente Ströme durch elektrochemische Vorgänge (Elektrolyse) im Stromfluss liegende Nervenund Muskelzellen stimulieren können. Bei Frequenzen oberhalb 100 kHz sind diese Wirkungen vernachlässigbar gering. In der Hochfrequenzchirurgie werden folgende Anwendungstechniken unterschieden:

Unipolare Operationstechniken

Bei der unipolaren Operationstechnik fließt der elektrische Strom von der kleinflächigen aktiven Elektrode zu einer großflächigen passiven bzw. neutralen Elektrode. Der Körper des Patienten ist dabei immer Teil eines geschlossenen Stromkreises. Die Gewebetrennung oder Koagulation erfolgt an der aktiven Elektrode.

The principle of high frequency surgery

Biological tissue contains a more or less high concentration of electrolytes, making it sufficiently conductive to be treated electrosurgically. The thermal effect of HF current is used for separating (cutting) and coagulating tissue (desiccation of tissue and/or hemostasis).

HF currents must be used on the patient since low-frequency currents can stimulate nerve and muscle cells in the current flow due to electrochemical processes (electrolysis). These effects are small enough to be disregarded with frequencies above 100 kHz. In HF surgery, a distinction is made between the following application techniques:

Monopolar operation techniques

With the monopolar operation technique, the electric current flows from the small-face active electrode to a large-face passive or neutral electrode, the patient’s body always forming part of a closed circuit. Tissue separation or coagulation takes place at the active electrode.

El principio metódico de la cirugía de alta frecuencia

El tejido biológico contiene una mayor o menor concentración de electrolitos. Por este motivo, el tejido resulta suficientemente conductivo como para ser tratado mediante cirugía eléctrica. Se utiliza el efecto térmico de la corriente de alta frecuencia para la sección de tejidos (corte) y la coagulación de tejidos (desecación de tejidos y/o hemostasia).

La aplicación de corrientes de alta frecuencia en pacientes es necesaria, dado que las corrientes de baja frecuencia a través de procesos electroquímicos (electrólisis) pueden estimular células musculares y nerviosas situadas dentro del flujo de corriente. Si las frecuencias superan los 100 kHz, estos efectos son tan bajos que pueden despreciarse. En el ámbito de la cirugía de alta frecuencia se distinguen las siguientes técnicas de aplicación:

Técnicas de operación monopolar

En el caso de la técnica de operación monopolar, la corriente eléctrica fluye desde el electrodo activo de pequeña superficie hacia el electrodo pasivo o neutro, de mayores dimensiones en su superficie. El cuerpo del paciente es entonces parte constante de un circuito eléctrico cerrado. La separación de tejidos o la coagulación tienen lugar en el electrodo activo.

Bipolare Operationstechniken

Bei der Bipolaren Operationstechnik fließt der Strom zwischen 2 je nach Anwendung (Schneiden oder Koagulation) flächenmäßig gleich oder unterschiedlich großen gepaarten Elektroden. Bei der Anwendung ist nur ein kleiner Teil des Gewebes zwischen den EIektroden in den Stromkreis eingeschlossen.

Bipolar operation techniques

With the bipolar operation technique, the current flows between two paired electrodes, the faces of which are either the same or different sizes, depending on the application (cutting or coagulation). Only a small part of the tissue is included in the circuit between the electrodes during application.

Técnicas de operación bipolar

En el caso de la técnica de operación bipolar, la corriente fluye entre 2 electrodos acoplados, de igual tamaño de superficie o de diferentes tamaños, según la aplicación deseada (corte o coagulación). En esta forma de aplicación, sólo una pequeña parte del tejido ubicada entre los electrodos integra el circuito eléctrico cerrado.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Gewebetrennung

Bei der Gewebetrennung – Schneiden – wird die Zellflüssigkeit des Gewebes zum Verdampfen gebracht. Durch den entstehenden Dampfdruck zerreißen die Gewebezellen und der austretende Dampfdruck bewirkt eine Isolation der Elektrode. Ist die Spannung hoch genug, so wird der Stromfluss durch einsetzende Lichtbogenbildung zwischen der Elektrode und dem Gewebe aufrechterhalten. Die thermische Wirkung des Stromes verursacht zum einen die beschriebene Gewebetrennung, zum anderen – je nach Größe des Lichtbogens – eine Oberflächenverschorfung.

Die Lichtbogenbildung setzt bei Spannungswerten um 200 Vp ein. Verwendet man Spannungen oberhalb 500 Vp, so ist eine starke Verschorfung durch die im Lichtbogen freigesetzte Energie die Folge.

Automatische Regelkreise ermöglichen für das Schneiden eine optimale, reproduzierbare Qualität des Schnittes, welche weitestgehend unabhängig ist von Schneidetiefe, Schnittgeschwindigkeit, Gewebewiderstand u. ä. Die Leistungsabgabe wird dabei automatisch auf die zum Schneiden notwendige Leistung geregelt.

Separation of tissue

When separating tissue (cutting), the cell sap of the tissue is vaporized. Due to the resulting vapor pressure, the tissue cells tear and the escaping vapor pressure causes the electrode to be insulated. If the voltage is high enough, the current flow is maintained by the commencement of arcing between the electrode and tissue. The thermal effect of the current causes the separation of tissue and the formation of surface slough, depending on the size of the arc.

Arcing commences at voltage values of around 200 Vp. If voltages above 500 Vp are used, the result is substantial formation of slough due to the energy released in the arc.

For cutting, automatic control loops allow an optimal, reproducible cutting quality to be achieved, which is to the greatest possible extent independent of cutting depth, incision speed, tissue resistance and suchlike. Power output is automatically adjusted to the level required for cutting.

Sección de tejidos

En el caso de sección de tejidos (corte) se provoca la evaporación del líquido celular de los tejidos. Debido a la presión del vapor así creada, las células de los tejidos se desgarran y la presión procedente del vapor produce el aislamiento del electrodo. Si la tensión es suficientemente elevada, se mantiene el flujo de corriente al provocar la formación de un arco voltaico entre el electrodo y el tejido. El efecto térmico de la corriente ocasiona, por una parte, la sección de tejidos descrita y, por otra parte, según sea la intensidad del arco voltaico, una costrificación superficial.

El arco voltaico se forma cuando los valores de tensión alcanzan los 200 Vp. El empleo de tensiones superiores a los 500 Vp, tiene como consecuencia una fuerte costrificación, provocada por la energía liberada por el arco voltaico.

Los circuitos reguladores automáticos hacen posible una calidad reproducible óptima del corte, la cual es mayormente independiente de la profundidad y velocidad de corte, de la resistencia de los tejidos o de otras características similares. La potencia suministrada se regula en este caso automáticamente de acuerdo a la potencia necesaria para el corte.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

ENDOCUT-Betrieb (nur Gerätetyp 205225 20-010)

Ein spezielles Problem während endoskopischer Operationen, insbesondere bei der Polypektomie und Papillotomie, besteht darin, dass die zum Schneiden dienenden Elektroden an langen Zugdrähten durch enge Arbeitskanäle flexibler Endoskope hindurchgeführt werden müssen und der Operateur dadurch keine direkte Kontrolle über den Schneidevorgang hat. Eine kontrollierte Schnittführung ist aber gerade bei der Polypektomie und Papillotomie eine Voraussetzung zur Vermeidung von Komplikationen. Eine zu schnelle Schnittführung kann mangels ausreichender Koagulation der Schnittränder zu Blutungen führen. Eine zu langsame Schnittführung kann eine thermische Schädigung beispielsweise der Darmwand verursachen.

Durch die spezielle Schnittsteuerung ENDOCUT wird die Schnittführung automatisch derart fraktioniert, dass abwechselnd kurze, automatisch lichtbogenkontrollierte Schnittintervalle mit definierten Pausenintervallen entstehen. Auf diese Weise kann beispielsweise eine Polypektomieschlinge einen Polypen nicht beliebig schnell durchschneiden. Die Schnittgeschwindigkeit und der Koagulationsgrad der Schnittränder ist gleichmäßiger.

ENDOCUT operation (only on 205225 20-010)

A special problem which occurs during endoscopic operations, particularly during polypectomies and papillotomies, is that the electrodes which are to be used for cutting must be fed through the narrow working channels of flexible endoscopes using long wire pulls. Therefore the operating surgeon has no direct control over the cutting procedure. However a controlled incision is a requirement for avoiding complications, especially during polypectomies and papillotomies. A too quickly made incision can lead to bleeding due to insufficient coagulation of the cut edges. An incision made too slowly can cause thermal damage, for example, to the intestinal wall.

Using the special ENDOCUT cutting control system the incision is automatically fractionated in such a way that intermittently brief, automatic arc-controlled cutting intervals result with defined pauses. In this way, a polypectomy snare cannot, for example, cut through a polyp at any desired speed. The speed of incision and degree of coagulation on the cut edges is more uniform.

Funcionamiento con ENDOCUT (sólo tipo de aparato 205225 20-010)

Un problema específico durante las operaciones endoscópicas, particularmente en las de polipectomía y papilotomía, deriva de que los electrodos que sirven para cortar han de introducirse a través de angostos canales de trabajo de endoscopios flexibles mediante largos alambres y, por ello, el operador no tiene un control directo del proceso de corte. Precisamente el corte controlado es, sin embargo, una premisa indispensable para evitar complicaciones al practicar la polipectomía y la papilotomía. Un corte demasiado rápido puede producir hemorragias al no coagular suficientemente los bordes del corte practicado. Un corte demasiado lento puede, por otra parte, producir lesiones térmicas, por ejemplo, en las paredes intestinales.

Mediante la guía de corte ENDOCUT se fracciona automáticamente la realización del corte, de modo que se producen intervalos cortos, durante los que realiza automáticamente un corte controlado por arco voltaico, que se alternan con intervalos de pausa predefinidos. De este modo, se evita, por ejemplo, cortar un pólipo con un asa de polipectomía con rapidez arbitraria. La velocidad de corte y el grado de coagulación de los bordes del corte son más uniformes.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Gewebekoagulation

Um biologisches Gewebe zu koagulieren ist es notwendig, dieses auf ca. 70° C zu erhitzen. Um eine gewebetrennende Wirkung des Stromes zu vermeiden, muss die Stromzufuhr und damit die Wärmemenge gezielt zur Denaturierung des Gewebes eingesetzt werden.

Folgende thermische Effekte in biologischem Gewebe in Abhängigkeit von der Temperatur lassen sich beschreiben:

bis ca. 40° C: Keine sichtbaren Zellschädigun-

gen

ab ca. 40° C: abhängig von der Stromfluss-

dauer reversible Schädigungen ab ca. 49° C: irreversible Zellschädigungen ab ca. 70° C: Umwandlung von Kollagenen in

Gluccose – Schrumpfung kolla-

genhaltigen Gewebes – Hämo-

stase ab ca. 100° C: Dehydration/Desikkation: Pha-

senübergang des intra- und

extrazellulären Wassers von

flüssig in gasförmig; Klebeeffekt

der Glucose nach Dehydration;

Schrumpfung des Koagulates

nach Dehydration ab ca. 200° C: Karbonisation und pathologi-

sche Verbrennungen 4. Grades;

Unangenehmer Geruch des

verbrannten Gewebes

Tissue coagulation

To coagulate biological tissue, it must be heated to approx. 70 °C. To prevent the current from causing tissue separation, the power supply, and thereby the amount of heat, must be used specifically to produce denaturation of the tissue.

The thermal effects which take place in biological tissue, depending on temperature, can be described as follows:

Up to approx. 40 °C: No visible cell damage

Approx. 40 °C Reversible cell damage and above: depending on the duration of

current flow

Approx. 49 °C and above: Irreversible cell damage

Approx. 70 °C Conversion of collagens and above: into glucose – shrinking

of tissue containing collagen – hemostasis

Approx. 100 °C Dehydration/desiccation: and above: phase transition of intra-

cellular and extracellular water from liquid into gas. Adhesive effect of glucose after dehydration. Shrinking of the coagulum after dehydration.

Approx. 200 °C Carbonization and fourthand above: degree pathological

burns. Unpleasant odor of burnt tissue.

Coagulación de los tejidos

Para coagular tejido biológico es necesario elevar su temperatura hasta alcanzar los 70° C aprox. A fin de evitar el efecto separador de la corriente sobre los tejidos, debe aplicarse selectivamente el flujo de corriente, y con ello la cantidad de calor, para obtener la desnaturalización del tejido.

En función de la temperatura se pueden describir los siguientes efectos térmicos sobre los tejidos biológicos:

hasta 40° C aprox. No se aprecia deterioro celular

visible

a partir de Lesiones celulares reversibles, 40° C aprox. según la duración del flujo de

corriente

a partir de Lesiones celulares 49° C aprox. irreversibles

a partir de Transformación del colágeno en 70° C aprox. glucosa – Retracción del tejido

con contenido de colágeno – Hemostasia

a partir de Deshidratación/desecación: 100° C aprox. fase de transición del agua in-

tra- y extrace lular del estado líquido al gaseoso. Efecto

adhesivo de la glucosa después de la deshidratación. Retracción del coágulo después de la deshidratación

a partir de Carbonización y quemaduras 200° C aprox. patológicas de 4°. Odor

desagradable proveniente del tejido quemado.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Aufgrund der Inhomogenität der elektrischen und thermischen Eigenschaften im Gewebe und der daraus ableitbaren ungleichmäßigen Stromdichteverteilung des Gewebes steigt die Temperatur bei Stromzufuhr unregelmäßig verteilt an.

In der Nähe der Koagulationselektrode ist die Stromdichte und somit auch die Temperatur am höchsten. Die Temperatur nimmt mit dem Abstand von der Elektrode sehr schnell ab, so dass Koagulationen zunächst auf das Umfeld der Koagulationselektrode beschränkt sind. Die effektive Kontaktfläche zwischen Gewebe und Koagulationselektrode hat einen entscheidenden Einfluss auf die maximal erreichbare Ausdehnung der Koagulationszone.

Wegen der Abhängigkeit der räumlichen Ausdehnung der Koagulationszone von der Stromdichteverteilung ist auch die Applikalionstechnik des HF-Stromes von Bedeutung. Hier unterscheidet man zwischen unipolarer und bipolarer Oberflächenapplikation, unipolarer und bipolarer Einstichapplikation sowie unipolarer und bipolarer Greifapplikation.

Due to the inhomogeneity of the electrical and thermal properties of tissue and the resulting uneven current density distribution within the tissue, the temperature rises with an irregular distribution when power is supplied.

The current density, and thus the temperature, is highest in the vicinity of the coagulation electrode. The temperature decreases very rapidly with increasing distance from the electrode so that coagulation is at first limited to the area surrounding the coagulation electrode. The effective contact area between the tissue and coagulation electrode has a decisive influence on the maximum achievable area of the coagulation zone.

Due to the spatial extent of the coagulation zone being dependent on the current density distribution, the technique with which the HF current is applied is also of importance. Here, a distinction is made between monopolar and bipolar surface application, monopolar and bipolar puncture application as well as monopolar and bipolar grip application.

A causa de la falta de homogeneidad en las cualidades eléctricas y térmicas de los tejidos y de la irregularidad derivada de ello con que se distribuye la densidad de corriente dentro de los tejidos, al fluir la corriente eléctrica la temperatura aumenta por consiguiente de forma irregular. La densidad de corriente y, por tanto, la temperatura son más elevadas en las cercanías del electrodo de coagulación. La temperatura disminuye rápidamente conforme aumenta la distancia al electrodo, por lo que los efectos coagulantes se ven limitados al entorno del electrodo de coagulación. La superficie efectiva de contacto entre el tejido y el electrodo de coagulación influye decisivamente en la extensión máxima alcanzable de la zona de coagulación.

También la técnica de aplicación de la corriente de alta frecuencia resulta significativa debido a que la extensión física de la zona de coagulación depende de la distribución de la densidad de corriente. Aquí debe diferenciarse entre aplicación superficial monopolar y bipolar, aplicación por punción monopolar y bipolar, así como aplicación por sujeción monopolar y bipolar.

Koagulationsmodi

Die räumliche Ausdehnung der Koagulationszonen ist von der Art der Energiezufuhr und der Applikationstechnik abhängig.

Es ist zweckmäßig, zwischen 2 Koagulationsmodi zu unterscheiden.

• Soft-Koagulation

• Forcierte oder Standard-Koagulation

Coagulation modes

The spatial extent of the coagulation zones also depends on the type of emergency supply and application technique.

It is useful to differentiate between 2 coagulation modes:

• Soft coagulation

• Forced or standard coagulation

Modos de coagulación

La extensión física de las zonas de coagulación depende también del suministro de energía y de la técnica aplicada.

Es conveniente distinguir entre 2 modos de coagulación:

• Coagulación suave

• Coagulación forzada o estándar

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Soft-Koagulation

Bei der Soft-Koagulation wird die Generatorspannung so gering gehalten, dass es während des Koagulationsvorgangs zu keiner Lichtbogenbildung zwischen Elektrode und Gewebe kommen kann. Die Soft-Koagulation ist für alle Koagulationen empfehlenswert, bei denen unipolare oder bipolare Koagulationselektroden verwendet werden, die direkt mit dem zu koagulierenden Gewebe in Kontakt gebracht werden. Eine Karbonisation des Gewebes wird vermieden.

Forcierte oder Standard-Koagulation

Bei der forcierten oder Standard-Koagulation werden elektrische Lichtbogen zwischen Koagulationselektrode und Gewebe bewusst zugelassen, um tiefere Koagulationen zu ermöglichen als sie bei der Soft-Koagulation erreichbar sind. Dies gilt insbesondere dann, wenn für die Koagulation nur kleinflächige Elektroden zur Verfügung stehen. Um die Gefahr eines Schneideeffektes zu vermeiden muss eine modulierte HF-Spannung verwendet werden. Eine Karbonisation des Gewebes muss hierbei allerdings in Kauf genommen werden.

Ein typisches Anwendungsbeispiel ist die TUR, bei der die Schneideelektroden auch zu Koagulationszwecken verwendet werden.

Soft coagulation

With soft coagulation, the generator voltage is kept so low that no arcing is able to take place between the electrode and tissue during the coagulation process. Soft coagulation is recommended for all instances of coagulation in which monopolar or bipolar coagulation electrodes are used which are brought into direct contact with the tissue that is to be coagulated. Carbonization of the tissue is avoided.

Forced or standard coagulation

With forced or standard coagulation, electric arcs are intentionally permitted between the coagulation electrode and tissue to enable deeper coagulations to be achieved than are possible with soft coagulation. This particularly applies if only small-face electrodes are available for coagulation. To avoid the risk of a cutting effect, a modulated HF voltage must be used. Here, carbonization of the tissue will occur.

A typical example of applications is TUR, in which the cutting electrodes are also used for coagulation purposes.

Coagulación suave

En el caso de coagulación suave, la tensión del generador se mantiene a un nivel tan bajo que resulta imposible la formación de un arco voltaico entre el electrodo y el tejido durante el procedimiento de coagulación. La coagulación suave es aconsejable en todos aquellos casos en que se empleen electrodos de coagulación monopolar o bipolar que estén directamente en contacto con el tejido que se va a coagular. De este modo se evita la carbonización del tejido.

Coagulación forzada o estándar

En el caso de la coagulación forzada o estándar se permite intencionadamente la formación del arco voltaico entre el electrodo de coagulación y el tejido, a fin de alcanzar efectos de coagulación de una profundidad imposible de conseguir si se emplea la coagulación suave. Este método se aplica especialmente cuando sólo se dispone de electrodos de pequeña superficie para efectuar la coagulación. A fin de reducir el peligro de un efecto de corte, debe aplicarse una corriente de alta frecuencia modulada. Sin embargo, en este caso debe contarse con una carbonización del tejido.

Un ejemplo típico de aplicación es la resectomía transuretral (TUR), en la que los eletrodos de corte delgados también se emplean para la coagulación.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Zur Gewebetrennung notwendige Leistung

Necessary power for cutting action

Potencia necesaria para

seccionar los tejidos

abgegebene Leistung bei

konventionellen Geräten

power output of con-

ventional HF generators

Potencia de aparatos

convencionales

überschüssige

Leistung

excess power

Potencia excesiva

Das Gerät AUTOCON® 200

Die vom Anwender feststellbare Eigenschaft einer guten Gewebetrennung (Schneiden) ist von einer Vielzahl von verschiedenen Parametern des Gesamtsystems abhängig.

Beispielhaft seien hier genannt: Form und Abmessung der verwendeten Chirurgiesonde, die Gewebebeschaffenheit am Operationsort, die Eindringtiefe und Schnittgeschwindigkeit der Chirurgiesonde, die Leitfähigkeit des verwendeteten Spülmediums, die Anbringung der neutralen Elektrode etc.

Diese zum Teil stark variablen äußeren Parameter beeinflussen bei konventionellen Hochfrequenz-Chirurgiegeräten die Eigenschaften dahingehend, dass stets die abgegebene Leistung nachgeregelt werden müsste, oder generell vom Bediener eine höhere Leistung eingestellt wird. Der Leistungsüberschuss führt aber zu einer unnötig starken Oberflächennekrotisierung und einer für den Patienten unnötig hohen Strombelastung und den damit verbundenen Gefahren.

Abb: Leistungsabgabe (P) in Abhängigkeit von der Zeit (t) beim Gewebeschneiden.

The AUTOCON® 200 unit

The operator bases his assessment of the quality of the tissue cutting on the various parameters of the entire system. Such parameters include the geometry and size of the surgical probe used, the consistency of the tissue at the site of the operation, the penetration depth and cutting speed of the surgical probe, the conductivity of the irrigant used, and the application of the neutral electrode.

These ‘external’ parameters, which are extremely variable, influence the properties of conventional HF-equipment to such a degree that the operator must constantly readjust the power or generally set a higher power level. The excess power, however, produces severely necrotized cut edges and exposes the patient to unnecesarily high current and the associated risks.

Fig.: Power output (P) in relation to time (t) when cutting tissue.

El aparato AUTOCON® 200

Las condiciones necesarias para lograr buenos resultados en el corte (sección) de tejidos, dependen de diversos parámetros funcionales del equipo. Sobre todo se deben mencionar: la forma y dimensiones de las sondas quirúrgicas utilizadas, la estructura del tejido en el área operativa, la profundidad y la velocidad de incisión de la sonda quirúrgica, la conductibilidad del medio de irrigación empleado, la posición del electrodo neutro, etc.

Estos parámetros “exteriores” son muy variables, e influyen decisivamente en las cualidades operativas de equipos de alta frecuencia convencionales, haciendo necesario que su potencia de funcionamiento sea postregulada constantemente, o que se tienda a utilizar una mayor potencia inicial que la requerida. Sin embargo, este exceso de potencia produce una necrotización superficial excesiva, y pone al paciente en contacto innecesario con fuertes cargas eléctricas, lo que trae consigo determinados riesgos para el paciente.

Fig.: Potencia suministrada (P) en función del tiempo (t) al seccionar tejidos.

Das AUTOCON®200 ist mit automatischen Regelkreisen ausgestattet, mit welchen der Spitzenwert der HF-Spannung konstant geregelt wird. Durch diese Regelung ist eine hohe Elastizität der Schnittführung bei weitgehend konstanter Schnittqualität gegeben, d.h. ohne Änderung der Einstellungen kann der Operateur die Schneideelektroden nahezu beliebig schnell oder langsam bzw. tief oder flach durch das Gewebe führen, wobei die Koagulationstiefe der Schnittflächen weitgehend unabhängig konstant bleibt.

The AUTOCON®200 is equipped with automatic control circuitry with which the peak HF voltage is kept constant. This control system ensures that the type of incision is highly elastic and the quality of the incision is largely consistent, i.e. without altering the settings the operating surgeon can guide the cutting electrode the tissue at virtually any depth, whereby the coagulation depth of the cut surfaces remains largely constant irrespectively.

El AUTOCON automáticos de regulación que ajustan constantemente el valor máximo de la tensión de alta frecuencia. Esta regulación permite una elevada elasticidad de la guía de corte manteniendo una calidad de corte casi constante, por lo que, sin necesidad de modificar los ajustes, el operador puede dirigir los electrodos de corte a través del tejido, seleccionando casi libremente la velocidad o profundidad que estime oportunas, mientras que la profundidad de coagulación de las superficies de corte, en gran parte independiente

200 está equipado con circuitos

de ello, permanece constante.

Allgemeines GeneralidadesGeneral information

Das Hochfrequenz-Chirurgiegerät AUTO-

200 ist ein universell einsetzbares Gerät,

CON das die präzise Einstellung verschiedener Schnitt- und Koagulationsqualitäten sowie die sichere Reproduzierbarkeit dieser Einstellungen ermöglicht. Durch automatische Steuerung und Regelung der HF-Spannung wird in jeder Phase des Schnitts genau die HF-Spannung und Intensität zur Verfügung gestellt, die für das Erreichen der gewünschten Schnittqualität notwendig ist.

Das AUTOCON® 200 ermöglicht unipolare Schnitte mit Spannungskonstantregelung sowie – als Sonderausstattung – unipolare Schnitte in der ENDOCUT-Einstellung. Für Koagulationen stehen 3 verschiedene, 2 unipolare und 1 bipolarer Koagulationsmodus zur Verfügung. Der bipolare Koagulationsmodus ermöglicht zusätzlich den Betrieb mit Autostart-Funktion.

In Verbindung mit der automatischen Steuerung und Regelung der Schnitt- und Koagulationsqualität bieten die verschiedenen Sicherheitseinrichtungen des Gerätes eine außerordentlich hohe Anwender- und Patientensicherheit. Eine Fehlerdokumentationseinrichtung sowie Software-unterstützte Testprogramme sorgen für einfachen und schnellen Service.

The AUTOCON® 200 HF surgical unit is a universally applicable unit which permits the precise setting of various incision and coagulation qualities as well as reliable reproducibility of these settings. Due to automatic open-loop and closed-loop control of the HF voltage, the HF voltage and intensity required for achieving the desired incision quality are provided in each phase of the incision.

The AUTOCON® 200 permits monopolar incisions with voltage stability control and – as an optional extra – monopolar incisions in the ENDOCUT setting. 3 different modes are available for coagulation, 2 monopolar and 1 bipolar. The bipolar coagulation mode additionally permits operation with the Autostart function.

In conjunction with automatic open-loop and closed-loop control of incision and coagulation quality, the instrument’s various safety devices provide an exceptionally high level of user and patient safety. An error documentation facility as well as software-supported test programs ensure easy and rapid servicing.

El aparato quirúrgico de alta frecuencia AUTOCON

200 es de aplicación universal, haciendo posible el ajuste preciso de diversos tipos de corte y coagulación, así como su segura reproducibilidad. Mediante el control automático y regulación de la tensión de alta frecuencia se dispone en cada fase de corte exactamente de la tensión e intensidad que se necesitan para obtener la intervención deseada.

El AUTOCON® 200 hace posibles cortes monopolares con regulación constante de la tensión y cortes monopolares en la función ENDOCUT (equipamiento especial). Para la coagulación se dispone de 3 modos diferentes: 2 modos monopolares y un modo bipolar de coagulación. El modo de coagulación bipolar hace posible la función con Autostart.

En relación con el control automático y el ajuste de los tipos de corte y coagulación, ofrecen los diversos dispositivos de seguridad del aparato una extraordinaria seguridad de funcionamiento, tanto para el operador, como para el paciente. La documentación de fallas, así como los programas de verificación del software, hacen posible un mantenimiento sencillo y rápido.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Warn- und Vorsichtshinweise

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, und beachten Sie die Anweisungen genau. Die Bezeichnungen Warnung, Vorsicht und Hinweis haben spezielle Bedeutungen. Wo immer sie in der Gebrauchsanweisung verwendet werden, sollte der nachfolgende Text genau gelesen werden, um einen sicheren und effizienten Betrieb des Gerätes zu gewährleisten. Zur deutlicheren Hervorhebung steht den Bezeichnungen Warnung und

sicht zusätzlich ein Piktogramm voran.

Definitionen

Warnung: Warnung macht auf eine Ge- fährdung des Patienten oder des Arztes aufmerksam. Die Nichtbeachtung einer Warnung kann Verletzungen des Patienten oder des Arztes zur Folge haben.

Vorsicht: Vorsicht macht darauf auf- merksam, dass bestimmte Wartungsoder Sicherheitsmaßnahmen zu treffen sind, um eine Beschädigung des Gerätes zu vermeiden.

Hinweis: Hinweise enthalten spezielle Informationen zur Bedienung des Gerätes, oder sie erklären wichtige Informationen.

Vor-

Warnings and cautions

Please read this manual and follow its instructions carefully. The words Warning, Caution, and Note convey special meanings. Wherever they are used in this manual, the accompanying text should be read carefully to ensure the safe and effective operation of this product. To make the words Warning and Caution stand out more clearly, they are accompanied by a pictogram.

Definitions

Warning: A Warning indicates that the personal safety of the patient or physician may be involved. Disregarding a Warning could result in injury to the patient or physician.

Caution: A Caution indicates that particular service procedures or precautions must be followed to avoid possible damage to the product.

Note: A Note indicates special information about operating the product, or clarifies important information.

Indicaciones de alarma y advertencia

Lea este manual y siga las instrucciones minuciosamente. Los términos Cuidado, Advertencia y Nota tienen significados muy especiales. Cuando aparezcan en alguna parte de este Manual, revise esa sección cuidadosamente para asegurar la operación inocua y eficaz de este producto. Para destacar más claramente los términos Cui- dado y Advertencia, los mismos están precedidos por un pictograma adicional.

Definiciones

Cuidado: El término Cuidado llama la atención sobre una situación de peligro para el paciente o para el médico. La inobservancia de este aviso podría conllevar lesiones para el paciente o para el médico.

Advertencia: El término Advertencia llama la atención sobre determinadas medidas de mantenimiento o de seguridad que han de llevarse a cabo a fin de evitar el deterioro del aparato.

Nota: Los párrafos denominados con el término Nota contienen informaciones especiales para el manejo del equipo o aclaran informaciones importantes.

Warnung: Lesen Sie diese Gebrauchsanwei- sung genau durch, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Lesen Sie besonders das Kapitel Sicherheitshinweise aufmerksam durch, um Gefährdungen Ihrer Patienten, Ihres Personals sowie Ihrer eigenen Person zu vermeiden.

Hinweis: Beschädigungen des Gerätes, die aufgrund von Fehlbedienungen entstehen, fallen nicht unter die Gewährleistungsansprüche.

Warnung: Die elektrischen Installationen des Operationssaals müssen die Anforderungen der geltenden IEC-Normen erfüllen.

Warnung: Gerät außerhalb der Reichweite von Patienten aufstellen.

Warning: Read this instruction manual thorough- ly and be familiar with its contents prior to using this equipment. Before using the unit, read the following safety instructions carefully to avoid putting your patients, personnel or yourself at risk.

Note: Any damage to the unit resulting from in- correct operation is not covered by the manufacturer’s warranty.

Warning: The electrical installation of the operating room must comply with the applicable IEC requirements.

Warning: Keep out of reach of patients.

Cuidado: Lea detenidamente este Manual de ins-

trucciones antes de usar el equipo. Lea con especial atención el capítulo referente a las instrucciones de seguridad, a fin de evitar poner en peligro a sus pacientes, a su personal y a usted mismo.

Nota: Los deterioros del equipo derivados del manejo incorrecto del mismo, no serán reconocidos como derechos de garantía.

Cuidado: La instalación eléctrica en el quirófano debe cumplir con los requisitos CEI correspondientes.

Cuidado: Mantenga el equipo lejos del alcance de los pacientes.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Warn- und Vorsichtshinweise Indicaciones de alarma y advertencia

Warnings and cautions

Warnung: Die Gebrauchsanweisungen und die Schnittstellenspezifikationen der in Kombination verwendeten Medizinprodukte und/oder Systemkomponenten sind genauestens zu beachten.

Warnung: Eine sicherheitstechnische Unbe- denklichkeit bei Kombinationen von Medizinprodukten ist nur dann gegeben, wenn

• diese in den jeweiligen Gebrauchsanweisungen als solche ausgewiesen sind oder

• die Zweckbestimmung und die Schnittstellenspezifikation der in der Kombination verwendeten Produkte dies zulässt.

Warnung: Das Gerät ist nur dann zuverlässig geerdet, wenn es an einer einwandfrei installierten Schutzkontakt-Steckdose angeschlossen ist. Stecker und Kabel routinemäßig prüfen und bei Beschädigung nicht verwenden.

Warnung: Prüfen Sie dieses Gerät vor jeder Anwendung auf seine Funktionsfähigkeit. Bei offensichtlichen Schäden darf das Gerät nicht verwendet werden.

Warnung: Bei Verwendung zündfähiger Narko- segase in der unmittelbaren Umgebung des Gerätes besteht Explosionsgefahr.

Warnung: Vor sämtlichen Wartungsarbeiten am Gerät ist die Netzverbindung zu trennen.

Warnung: Gerät nicht öffnen! Gefahr eines elek- trischen Schlages. Lassen Sie Service-Arbeiten nur durch den Hersteller oder durch vom Hersteller autorisiertes Personal durchführen (vgl. Medizinprodukte-Betreiberverordnung §4). Jedes Öffnen des Gerätes durch unautorisierte Personen führt zum Erlöschen der Garantie.

Warnung: Das Berühren von nichtisolierten Instrumenten durch die HF-aktivierte Elektrode kann zu unbeabsichtigten Verbrennungen führen. Daher empfehlen wir die Benutzung Isolierter Instrumente im Umfeld der Aktiven Elektrode.

Warnung: Vermeiden Sie den Stromfluss über Gewebebrücken. Die entstehenden Stromkonzentrationen am Fußpunkt zum gesunden Gewebe können möglicherweise Verbrennungen hervorrufen.

Warnung: Verwenden Sie normgerechte Endoskope mit isoliertem Okulartrichter, um mögliche kapazitive Leckströme zum Anwender oder zum angekoppelten Kamerasystem zu vermeiden.

Warning: The instructions and interface specifi- cations for medical devices and/or system components used in combination must be observed precisely.

Warning: Combinations of medical devices are only assured to be safe if

• they are identified as such in the respective instruction manuals or

• the intended purpose and interface specifications of the devices used in combination permit this.

Warning: Grounding reliability can only be achieved when the equipment is connected to a “Hospital Only” or “Hospital Grade” outlet (i.e., approved for use in an operating room environment). Routinely inspect electrical plug and cord. Do not use if inspection reveals damage.

Warning: Test this equipment prior to each sur- gical procedure to ensure that it functions correctly. The unit should not be used if any damage is evident.

Warning: Risk of explosion if used in the pres- ence of flammable anesthetics.

Warning: Always unplug the unit before carry- ing out any maintenance work on it (e.g. cleaning).

Warning: To avoid the risk of electrical shock, do not open the unit. Refer servicing to the manufacturer or to qualified personnel. Removal of covers by unauthorized personnel will void the equipment’s warranty.

Warning: Contact with noninsulated instruments by the active high frequency electrode can lead to unintentional burns. We therefore recommend using insulated instruments in the vicinity of the active electrode.

Warning: Avoid currents flowing via tissue bridges. The resulting current concentrations at the base adjoining healthy tissue may cause burns.

Warning: Use standard-compliant endoscopes with an insulated eyepiece to reduce the risk of capacitive leakage currents flowing to the user or to the attached camera system.

Cuidado: Deben observarse con la máxima exactitud los Manuales de instrucciones y las especificaciones de interfaz de los productos médicos y/o componentes de sistema utilizados en combinaciones entre sí.

Cuidado: Una aplicación técnica y de seguridad sin objeciones en el caso de combinaciones de productos médicos puede darse únicamente si

• los mismos están indicados expresamente como tales en los Manuales de instrucciones respectivos, o

• si la determinación de aplicación y la especificación de interfaz de los productos utilizados en combinación lo permiten.

Cuidado: La conexión a tierra de este equipo es únicamente fiable si se encuentra conectado a un enchufe con puesta a tierra debidamente instalado. Controle el cable y el enchufe con regularidad y no los utilice si están deteriorados.

Cuidado: Compruebe la capacidad de funciona- miento de este equipo antes de cada utilización. No siga utilizando el instrumento si se comprueban deterioros evidentes.

Cuidado: Existe peligro de explosión si se em- plean gases narcóticos inflamables en las inmediaciones del equipo.

Cuidado: Antes de efectuar cualquier tarea de mantenimiento, desconecte el equipo de la red..

Cuidado: ¡No abrir! Peligro de descarga eléctri- ca. Los trabajos de servicio técnico deben ser realizados únicamente por el fabricante ó personal autorizado. Si el equipo es abierto por personas no autorizadas, esto implica la extinción de los derechos de garantía.

Cuidado: Tocar instrumentos no aislados con el electrodo de AF activado puede producir quemaduras. Por ello recomendamos la utilización de instrumentos aislados en el entorno del electrodo activo.

Cuidado: Evite el flujo de corriente a través de puentes de tejido. Las concentraciones de corrientes resultantes en la base del tejido sano pueden producir quemaduras.

Cuidado: Utilice endoscopios normalizados con ocular aislado, a fin de evitar posibles corrientes capacitivas de fuga hacia el usuario o hacia el sistema de cámara acoplado.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Warn- und Vorsichtshinweise Indicaciones de alarma y advertenciaWarnings and cautions

Warnung: Beachten Sie immer die maximal zulässige HF-Spitzenspannung für den Betrieb der Instrumente. Eine Missachtung der max. zulässigen HF-Spitzenspannung für den Betrieb von verwendbarem Zubehör zu HF-Generatoren, kann zur Zerstörung der Isolation und dadurch zu möglichen Verbrennungen an den Kontaktstellen des Instrumentes zum Patienten oder Anwender führen.

Warnung: Der während des Einsatzes des HFChirurgiegerätes an der Elektrode entstehende Lichtbogen kann die Funktion anderer elektrischer Geräte beeinträchtigen.

Warnung: Bei gleichzeitiger Verwendung von HF-Chirurgie und physiologischen Überwachungsgeräten an einem Patienten sollte jegliche Überwachungselektrode möglichst weit von aktiver und neutraler Elektrode des HF-Chirurgiegerätes entfernt angebracht werden; die Verwendung von Nadelelektroden für die Überwachung ist zu vermeiden. In jedem Fall werden Überwachungselektroden empfohlen, die Vorrichtungen zur Begrenzung des hochfrequenten Stromes enthalten.

Warnung: Eine kurzgeschlossene zweiflächige Neutralelektrode schließt eine Überwachung aus.

Warnung: Das Gerät darf nur innerhalb der spezifizierten Umweltbedingungen betrieben werden.

Warnung: Achten Sie bei ihrem Gerät auf ausreichende Luftzirkulation.

Warnung: Patientenkontakt mit metallischen geerdeten Teilen ist zu verhindern.

Warnung: Im Falle eines plötzlichen Leistungsverlustes ist vor der Erhöhung der Leistungsabgabe der korrekte Sitz der Neutralelektrode sicher zu stellen.

Warnung: Durch niederfrequente elektrische Ströme können während der Hochfrequenzchirurgie Nerven und Muskeln des Patienten gereizt werden.

Warnung: Patienten mit Herzschrittmacher sind einer besonders sorgfältigen Behandlung zu unterziehen. Herzschrittmacher können durch Hochfrequenzenergie gestört werden. Herstellerangaben für Herzschrittmacher sind streng zu beachten.

Warning: Please always observe the maximum permitted high frequency peak voltage for operation of the instruments. Failure to observe the maximum permissible high frequency peak voltage for the operation of endoscopic accessories to high frequency generators can lead to destruction of the insulation and thus to possible burns at the contact points of the instrument to the patient or user.

Warning: The arc produced at the electrode during operation of the high frequency surgical device can impair the function of other electrical devices.

Warning: During simultaneous use of high frequency surgery and physiological monitoring equipment on a patient, every monitoring electrode should be positioned as far away as possible from the active and neutral electrodes of the high frequency surgical device. Needle electrodes for monitoring are not recommended. In all cases monitoring electrodes which contain devices for limiting the high frequency current are recommended.

Warning: A double-faced neutral electrode that has short-circuited precludes monitoring.

Warning: The unit may only be operated under the environmental conditions specified.

Warning: Please ensure that there is sufficient air circulation for your unit.

Warning: If liquid enters the unit, it must be given enough time to evaporate.

Warning: Patient contact with grounded metal parts must be avoided.

Warning: In the event of a sudden power loss, check that the neutral electrode is correctly positioned before increasing the power output.

Warning: Due to low-frequency electric currents, nerves and muscles of the patient can be stimulated during HF surgery.

Warning: Patients with heart pacemakers must be treated with special care. High frequency energy can interfere with heart pacemakers. The pacemaker manufacturer's instructions must be strictly followed.

Cuidado: Tenga en cuenta siempre la tensión máxima de cresta permitida de AF para el funcionamiento de los instrumentos. La desatención del cumplimiento de la tensión máxima de cresta permitida de AF, para el funcionamiento de accesorios endoscópicos para generadores de AF, puede causar la destrucción del aislamiento y con ello producir quemaduras al paciente o al usuario en los puntos de contacto del instrumento.

Cuidado: Los arcos voltaicos que se producen en el electrodo durante la aplicación del aparato quirúrgico de AF pueden menoscabar el funcionamiento de otros aparatos eléctricos.

Cuidado: Al utilizar simultáneamente cirugía de AF y aparatos de control fisiológico en un paciente, se debería situar cualquier electrodo de control lo más lejos posible de electrodos activos y neutrales del aparato quirúrgico de AF. Debe evitarse el uso de electrodos de aguja para el monitoreo. En todos los casos se recomiendan electrodos de control, que contengan dispositivos para la limitación de la corriente de alta frecuencia.

Cuidado: Un electrodo neutro bifacial cortocircuitado excluye un monitoreo.

Cuidado: El aparato sólo puede ser utilizado dentro de las condiciones ambientales especificadas.

Cuidado: Tenga en cuenta una suficiente circulación de aire en su aparato.

Cuidado: En caso de haber ingresado líquido en el equipo, debe preverse un tiempo suficiente para su evaporación.

Cuidado: Debe evitarse el contacto del paciente con piezas metálicas puestas a tierra.

Cuidado: En caso de una repentina pérdida de potencia, antes de aumentar la emisión de potencia debe comprobarse el asiento correcto del electrodo neutro.

Cuidado: Debido a la presencia de corrientes eléctricas de baja frecuencia, puede producirse una estimulación de los músculos y nervios del paciente durante la cirugía de alta frecuencia.

Cuidado: Los pacientes con marcapasos deben tratarse con particular cuidado. Los marcapasos pueden resultar deteriorados por la energía de alta frecuencia. Observe estrictamente las indicaciones del fabricante del marcapasos.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Anwendung von mehreren HF-Geräten an einem Patienten

Warnung: Nur Geräte mit „floatenden” F Anwendungsteilen verwenden. Jedes Gerät immer mit einer eigenen Neutralelektrode betreiben.

Interaktion von Hochfrequenz-Stromkreisen vermeiden, d.h. auf räumliche Trennung achten

(z.B. Anwendung Kopfende, Fußende, Körpermitte, keine „Kreuzung“ der Stromwege von aktiver zu neutraler Elektrode).

Alle Geräte entsprechend den Hinweisen in der jeweiligen Gebrauchsanweisung betreiben.

Verletzung durch unsachgemäß vorgewählte HF-Parameter

Warnung: Stets eine für den jeweils angestrebten Eingriff geeignete Hochfrequenz-Ausgangsleistung vorwählen, um Folgendes zu vermeiden:

• eine mögliche thermische Tiefenwirkung im Gewebe durch eine zu hohe Leistungs- und Effekteinstellung

• eine unzureichende Koagulation durch eine zu geringe Leistungseinstellung, die starke Blutungen zur Folge haben kann.

Warnung: Konzentrationen explosiver Gase, die im Bereich des hochfrequenzchirurgischen Eingriffs vorhanden sein können, sind zu vermeiden. Folgende Situationen sind u.a. besonders zu beachten:

Bei nicht vorbereiteten Patienten können im Gastrointestinaltrakt manchmal zündfähige Gase vorhanden sein. Durch bestimmte Substanzen für die Vorbereitung des unteren Verdauungstraktes kann die Erzeugung von Methan gefördert werden. Dies gilt im besonderen Maße für die Koloskopie, ist aber auch vom oberen Gastrointestinaltrakt berichtet worden. Weiterhin ist bei der transurethralen Resektion der Prostata beobachtet worden, dass sich in der Blase oberhalb der Spülflüssigkeit Wasserstoff ansammeln kann, dies besonders dann, wenn mit starkem Lichtbogen gearbeitet wird.

Das Arbeiten in explosiven Gasgemischen kann zu einer Verpuffung/Explosion führen.

Vorsicht: Das Gerät nur mit der auf dem Typen- schild angegebenen Spannung betreiben.

Vorsicht: Nur Sicherungen mit den angegebe- nen Werten verwenden.

Use of several HF units on one patient

Warning: Only use units with ‘floating’ application parts. Always operate each unit with its own neutral electrode.

Avoid high frequency electric circuits, i.e. ensure adequate spacing (e.g. at the top, bottom, in the center, no switching of active to neutral electrodes).

All units should be operated according to the instructions provided in the respective instruction manuals.

Injury due to incorrect preselected high frequency parameters

Warning: Always select a high frequency output power setting suitable for the particular procedure in question in order to avoid:

• thermal invasion of the tissue, which can be caused by too high a power or effect setting;

• insufficient coagulation resulting in excessive bleeding, which can be caused by too low a power setting.

Warning: Avoid explosive gas concentrations that may be present in the area where a high frequency surgical procedure is being conducted. The following situations, among others, must be taken into consideration:

Gas which may support combustion is sometimes present in the gastrointestinal tract of an unprepared patient. Certain substances used for the preparation of the lower Gl tract can enhance methane production. This is particularly relevant in colonoscopy, but has also been recorded in the upper Gl tract. In addition, during transurethral resection of the prostate, it has been recorded that hydrogen can accumulate in the bladder above the irrigation solution, this is particularly true when a strong arc is used.

Working with explosive gas mixtures may lead to deflagration/explosion.

Caution: Only operate the unit with the voltage stated on the unit's identification plate.

Caution: Use only fuses of the correct rating.

Utilización de varios aparatos de AF en un paciente

Cuidado: Utilice sólo aparatos con piezas de aplicación “flotantes” F. Utilice cada aparato con un electrodo neutro propio.

Evite la interacción de circuitos eléctricos de alta frecuencia, es decir, preste atención a que haya suficiente espacio entre ellos (p. ej., aplicación en la cabecera, el extremo de los pies, el centro del cuerpo, sin “cruzamiento” del recorrido de la corriente del electrodo activo al electrodo neutro).

Utilice los aparatos conforme a las indicaciones de los Manuales de instrucciones respectivos.

Lesiones por parámetros de AF preseleccionados de forma inadecuada

Cuidado: Preseleccione siempre una potencia de salida de alta frecuencia apropiada para la intervención correspondiente, con el fin de evitar:

• una excesiva profundización térmica en el tejido, debido a ajustes de potencia y de efecto demasiado elevados

• una coagulación insuficiente debido a un ajuste de potencia demasiado reducido, lo que puede producir fuertes hemorragias.

Cuidado: Se debe evitar la concentración de gases explosivos, que puedan encontrarse en la zona de la intervención de alta frecuencia. Se deben tener en cuenta especialmente las siguientes situaciones:

En pacientes no preparados pueden hallarse a veces gases inflamables en el tracto gastrointestinal. Mediante ciertas sustancias para la preparación del tracto digestivo inferior se puede favorecer la producción de metano. Ello es de relevancia sobre todo en la colonoscopia, pero también se puede producir en el tracto gastrointestinal superior. En la resección transuretral de la próstata se ha observado que se puede almacenar hidrógeno en la vejiga por encima del líquido de irrigación, sobre todo cuando se trabaja con un fuerte arco voltaico.

El trabajo con mezclas de gases explosivos puede producir una explosión/deflagración.

Advertencia: Utilice el aparato sólo con la tensión indicada en la placa de características.

Advertencia: Utilice sólo fusibles con las características indicadas.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Vorsicht: Ein Eindringen von Flüssigkeit in das Gehäuse ist unbedingt zu vermeiden. Keine Flüssigkeit auf oder über dem Gerät lagern. Es ist ebenfalls darauf zu achten, dass keine Flüssigkeitsbehälter oder –schläuche in der Nähe des Gerätes platziert sind.

Ist trotz aller Vorsichtsmaßnahmen Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, ist ausreichend Zeit zum Verdunsten vorzusehen (ebenfalls bei Bildung von Kondenswasser).

Vorsicht: Der Signalein- und Signalausgang dieses Gerätes wurde vom Hersteller ausschließlich zum Anschluss an Geräte vorgesehen, die die Norm IEC 60601-1 erfüllen.

Vorsicht: Bei der Reinigung des Gerätes und bei der Aufbereitung/Sterilisation von Gerätezubehör unbedingt die Gebrauchsanweisung beachten.

Hinweis: Bei Zubehör zu HF-Generatoren ist auf die maximal zulässige HF-Spitzenspannung zu achten. Beachten Sie die mitgelieferten Beipackzettel oder Gebrauchsanweisungen, um Schäden am Material zu verhindern.

Hinweis: Hochfrequenzkabel, Anschlusskabel zur Neutralelektrode und endoskopisch verwendetes Zubehör regelmäßig auf Schäden der Isolierung prüfen.

Hinweis: Bei der Entsorgung von Zubehör sind die länderspezifischen Vorschriften/Gesetze zu beachten.

Hinweis: In der Presse wurde verschiedentlich über eine mögliche Störbeeinflussung von Medizinprodukten durch Mobiltelefone (Handys) berichtet, die im Umfeld von Medizinprodukten betrieben wurden. Wir empfehlen deshalb, im Umfeld von Medizinprodukten das Betreiben von Mobiltelefonen zu vermeiden bzw. zu untersagen und dies durch entsprechende Hinweise deutlich zu machen.

Caution: Avoid allowing liquids to enter the unit. Do not store liquids on or above the unit. It must also be ensured that no liquid bottles or tubing are placed near the unit.

If liquid enters the unit, despite the precautions, sufficient time should be planned for evaporation (this also applies for the formation of condensation).

Caution: The signal input and signal output parts of this equipment are designated by the manufacturer for exclusive connection to equipment which complies with IEC 60601-1.

Caution: It is essential to follow the instruction manual closely when cleaning the unit and preparing/sterilizing unit accessories.

Note: In the case of HF generator accessories, attention must be paid to the maximum HF peak voltage allowed. Please observe the instruction leaflet or instruction manuals provided to prevent damage to the material.

Note: Inspect high frequency cord, the connecting cable to the neutral electrode and endoscopic accessories regularly for damage to the insulation.

Note: Make certain to observe national regula- tions/laws regarding disposal.

: :

Note

: There have been various reports in the

: : press about possible interference to medical instruments caused by nearby mobile telephones. We therefore recommend avoiding or prohibiting the use of mobile telephones near medical devices and pointing this out by appropriate signs.

Advertencia: Se debe evitar el ingreso de líquidos en la unidad. No se debe almacenar líquido en o sobre el aparato. También se debe tener en cuenta que no haya recipientes o tubos con líquido en las inmediaciones del aparato.

Si, a pesar de todas las precauciones tomadas, se ha infiltrado líquido en el equipo, debe preverse un tiempo suficiente para su evaporación (lo mismo ocurre en caso de formación de agua por condensación).

Advertencia: La entrada/salida de señales de este aparato ha sido prevista por el fabricante exclusivamente para la conexión en aparatos que cumplan la norma CEI 60601-1.

Advertencia: Al efectuar la limpieza del aparato y la preparación/esterilización de accesorios de aparatos observe imprescindiblemente las indicaciones contenidas en el Manual de instrucciones.

Nota: En los accesorios para generadores de AF se debe tener en cuenta la máxima tensión de cresta de AF permitida. Observe las indicaciones contenidas en el prospecto adjunto o en el Manual de instrucciones, a fin de evitar deterioros en el material.

Nota: Verifique regularmente si existen deterioros en el aislamiento del cable de alta frecuencia, del cable de conexión al electrodo neutro y de los accesorios utilizados endoscópicamente.

Nota: Deberá observarse la legislación vigente, tanto local como estatal, en materia de gestión de residuos.

Nota: En la prensa se ha hecho repetidamente mención de las posibles interferencias producidas por teléfonos móviles en la función de aparatos médicos, si dichos teléfonos se utilizan en sus inmediaciones. Por ello recomendamos evitar o prohibir el uso de teléfonos móviles en las inmediaciones de aparatos médicos, indicándolo claramente mediante la señalización pertinente.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Bitte lesen Sie diese Sicherheitshinweise vor der Benutzung des Gerätes aufmerksam durch.

Machen Sie sich vor der ersten Anwendung des Gerätes am Patienten unbedingt mit der Funktionsweise und Bedienung des Gerätes vertraut.

Bestimmungsgemäße Verwendung

Das AUTOCON® 200 ist ein HochfrequenzChirurgiegerät für unipolares Schneiden sowie unipolares und bipolares Koagulieren mit dazu geeigneten Instrumenten.

Die Verwendung des Gerätes anders als oben bestimmt ist aus Sicherheitsgründen nicht zulässig.

Das AUTOCON® 200 darf nur mit Zubehör verwendet werden, das von KARL STORZ als für das Gerät geeignet bezeichnet wird oder dessen sicherheitstechnisch unbedenkliche Verwendungsfähigkeit nachgewiesen ist.

Eigenmächtige Umbauten oder Veränderungen des Gerätes sind aus Sicherheitsgründen untersagt.

Please read these safety instructions carefully before using the unit.

Before using the unit on the patient it is imperative that you be acquainted with how the unit operates and is controlled.

Intended use

The AUTOCON® 200 is a high frequency surgical unit for monopolar cutting as well as monopolar and bipolar coagulation with suitable instruments.

Use of the unit in fields other than those indicated above is not allowed for safety reasons.

The AUTOCON® 200 may only be used with accessories which have been designated by KARL STORZ as suitable for the unit or the safe use of which is proven.

Unauthorized conversions or modifications to the unit are not allowed for safety reasons.

Le rogamos leer con la mayor atención estas instrucciones de seguridad antes de emplear el equipo.

Familiarícese a fondo con los modos de funcionamiento y el manejo del equipo antes de emplearlo por primera vez con un paciente.

Empleo previsto

El AUTOCON® 200 es un aparato quirúrgico de alta frecuencia diseñado para realizar cortes monopolares, así como coagulaciones monopolares y bipolares con instrumentos adecuados para tal fin.

Por razones de seguridad, no es admisible la utilización del equipo en otros campos de aplicación diferentes de los previstos.

El AUTOCON accesorios que la empresa KARL STORZ haya calificado como adecuados para los equipos, o si se ha comprobado su idoneidad de aplicación técnica y de seguridad sin que exista objeción alguna.

Por razones de seguridad, está prohibido efectuar reformas o cambios arbitrarios en los equipos.

200 sólo puede emplearse con

Qualifikation des Anwenders

Das AUTOCON® 200 darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen und am Gerät eingewiesen sind. Die Einweisung darf nur durch solche Personen erfolgen, die aufgrund ihrer Kenntnisse dazu geeignet sind.

Die zuständige Gebietsvertretung oder der zuständige KARL STORZ Vertreter steht für die Einweisung bei Ihnen zur Verfügung.

User qualification

The AUTOCON® 200 may only be used by physicians and medical assistants who have a corresponding specialized qualification and who have been instructed in the use of the instrument. Such instruction should only be provided by persons equipped to do so on the basis of their skills.

Your local representative or responsible KARL STORZ member of staff is available to provide training on your premises.

Cualificación del usuario

El AUTOCON® 200 sólo puede ser empleado por médicos y personal de asistencia médica que dispongan de una cualificación profesional adecuada y que hayan recibido instrucciones sobre la utilización del aparato. Unicamente personas que por sus conocimientos estén capacitadas para ello deben encargarse de impartir la instrucción en el manejo del equipo.

Su representante local o el responsable correspondiente de KARL STORZ están gustosamente a su disposición para llevar a cabo esta instrucción en las instalaciones que usted determine.

Sicherheitshinweise Safety instructions Instrucciones de seguridad

Patientenprofil

Die Anwendung des AUTOCON® 200 ist nicht auf ein gewisses Patientenprofil (Geschlecht, Alter, Gewicht etc.) beschränkt. Der Gesundheitszustand für die jeweilige Anwendung ist vom behandelden Arzt zu beurteilen und für geeignet zu erklären.

Betroffener Körperteil oder Gewebetyp

Das Einsatzgebiet ist nicht auf bestimmte Körperteile oder Gewebetypen eingeschränkt.

Benutzerprofil

• Ausreichende und anerkannte Kenntnisse in der jeweiligen Anwendung

• Ausreichende Auffassungsgabe zur rationalen Beurteilung der aktuellen Operationssituation

• Ausreichende Sprachkenntnisse in mindestens einer in der Gebrauchsanweisung verwendeten Sprache

• Absolvierung einer umfassenden Einweisung in die Bedienung und Anwendung des Geräts

• Kenntnis über den Inhalt der Gebrauchsanweisung

• Ausreichende Kenntnis über Zweck und Standort des Medizinproduktebuchs

• Keine körperlichen Behinderungen, die die Wahrnehmung von Aktivierungs- und Alarmsignalen (optisch und akustisch) beeinträchtigen

Einsatz

Der Einsatz darf ausschließlich in Kliniken und Arztpraxen unter den in den Technischen Daten genannten Umgebungsbedingungen erfolgen.

Weitere Einsatzbedingungen:

• Benutzungshäufigkeit bis zu mehreren Malen pro Tag

• Benutzungsdauer von wenigen Minuten bis zu mehreren Stunden pro Tag

• Standort auf vibrationsfreier, fester Unterlage

• verschiebbar nur durch Montage auf Gerätewagen

• schwenkbar nur durch Montage auf Deckenversorgungseinheiten

• Intervallbetrieb: 25% relative Einschaltdauer (10 Sek. aktiviert, 30 Sek. deaktiviert)

Patient profile

The use of AUTOCON® 200 is not limited to a certain patient profile (sex, age, weight etc.). The attending physician must assess a patient’s health for the relevant application and declare it suitable.

Affected body part or tissue type

The field of application is not confined to certain parts of the body or types of tissue.

User profile

• Adequate and recognized skills in the relevant application

• Adequate powers of comprehension to rationally assess the surgical situation in hand

• Adequate language skills in at least one of the languages used in the instruction manual

• Be thoroughly trained in the operation and use of the unit

• Knowledge of the contents of the instruction manual

• Adequate knowledge of the purpose and whereabouts of the medical products logbook

• No physical impairments that could diminish perception of activation and alarm signals (visual and acoustic)

Use

The unit may only be used in hospitals and doctors’ offices in the ambient conditions given in the technical data.

Other conditions of use:

• Frequency of use up to several times a day

• Length of use from a few minutes to several hours a day

• Position it on a vibration-free, fixed base

• Can be moved only by installing it on an equipment trolley

• Can be swiveled only by installing it on ceiling supply units

• Intermittent operation: 25% duty cycle (10 sec. on, 30 sec. off)

Perfil del paciente

La aplicación del AUTOCON® 200 no está limitada a pacientes que presenten un perfil determinado (sexo, edad, peso, etc.). El médico encargado del tratamiento deberá evaluar el estado de salud del paciente para determinar si el mismo es adecuado para la aplicación.

Zona anatómica o tipo de tejido afectados

El campo de aplicación no está limitado a zonas anatómicas o tipos de tejido determinados.

Perfil del usuario

• Suficientes conocimientos convalidados de la aplicación correspondiente

• Facultad de comprensión suficiente para evaluación racional de una situación quirúrgica

• Conocimiento suficiente de al menos uno de los idiomas usados en el Manual

• Conclusión de una exhaustiva instrucción en el manejo y la aplicación del equipo

• Conocimiento del contenido del Manual de instrucciones

• Conocimiento suficiente del uso y del emplazamiento del Libro de productos médicos

• Carencia de impedimentos físicos que puedan menoscabar la percepción de las señales de activación y alarma (visuales y acústicas)

Empleo

El equipo sólo debe utilizarse en hospitales y consultorios médicos conforme a las condiciones ambientales descritas en los Datos técnicos.

Condiciones adicionales de aplicación:

• posibilidad de utilización varias veces al día

• duración de la aplicación comprendida entre unos minutos y varias horas al día

• colocación sobre una base firme sin vibraciones

• movilidad solamente con montaje en unidad móvil

• posibilidad de giro sólo con montaje en unidades de alimentación de techo

• servicio a intervalos: 25 % de duración relativa de conexión (10 seg. activado, 30 seg. desactivado)

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