Invacare Softform Premier, Softform MaxiGlide, Softform Premier Visco, Softform Original, Softform Ampla User guide

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Invacare®Softform®

Premier,MaxiGlide,PremierVisco,Original,Ampla

enMattresses

UserManual.........................................2

deMatratzen

Gebrauchsanweisung...................................6

frMatelas

Manueld'utilisation....................................11

esColchones

Manualdelusuario....................................16

itMaterassi

Manualed’uso........................................21

nlMatrassen

Gebruiksaanwijzing....................................26

ptColchões

Manualdeutilização...................................31

Madrasser

Bruksanvisning........................................36

noMadrasser

Bruksanvisning........................................40

daMadrasser

Brugsanvisning........................................45

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsavedforfuturereference.

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Invacare®Softform®

UKR P

IenI

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe product,readtheusermanualcarefullyandfollowthesafety instructions.

Onlyusethisproductifyouhavereadandunderstood thismanual.Seekadditionaladvicefromahealthcare professionalwhoisfamiliarwithyourmedicalconditionand clarifyanyquestionsregardingthecorrectuseandnecessary adjustmentwiththehealthcareprofessional.

Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall modelsoftheproduct.

Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan befoundinthecountry-specicsalesdocuments.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications withoutfurthernotice.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethelatest version.YoundthelatestversionasaPDFontheInvacare website.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafontsize thatismorecomfortableforyou.

Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould informthemanufacturerandthecompetentauthorityin yourcountry.

1.2SymbolsinthisDocument

Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation belowfordenitionsofthesignalwords.

WARNING Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.

CAUTION Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inminororslightinjuryifitisnotavoided.

NOTICE Indicatesahazardoussituationthatcouldresult indamagetopropertyifitisnotavoided.

TipsandRecommendations Givesusefultips,recommendationsand informationforefcient,trouble-freeuse.

OtherSymbols

UKResponsiblePerson Indicatesifaproductisnotmanufacturedin theUK.

Triman Indicatesrecyclingandsortingrules(only relevantforFrance).

1.3Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe company’simpactontheenvironment,locallyandglobally,is reducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct inaccordancewithourGeneralT ermsandConditionsof Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheproviderfrom whomtheproductwasobtained.

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable spareparts

1.6ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions, maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual. Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand intensityofuse.

2Safety

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment (informednursingjudgement).Informalassessmentis consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

(Notapplicableforallmanuals)

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WARNING! RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare professionalorproviderbeforeattemptingto usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely readingandunderstandingtheseinstructions andanyadditionalinstructionalmaterialsuch asusermanual,servicemanualorinstruction sheetsuppliedwiththisproductoroptional equipment.

WARNING! Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface andcausedamagetothedevice.Also,patient clothing,bedsheets,etc.maybecombustibleand causeare.Failuretoobservethiswarningcan resultinaseverere,propertydamageandcause physicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments. –Donotsmoke.

WARNING! RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure redistribution,whenthesupportsurfaceis coveredwithacotton,cottoncombinationor linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand theuser.

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother fooddebris,andthatdripcables,stents,and otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped betweenthesupportsurfaceandtheuser.

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare professional,asanincreaseintemperaturecan increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

3ProductOverview

3.1ProductDescription

Themattressoffersexceptionalpressurereducingqualities, specictotheindividualsneeds.Bypromotingevenweight distribution,theyreducetissuepressureatpotentially vulnerableareas.

Thewater-resistantcoverprovidesavapour-permeable,multi stretchsurface,topromotepatientcomfortandtomaximize theeffectivenessofthefoamcore.

3.2IntendedUse

Thismattressisintendedtodelivereffectivepressure redistributiontousers.Itisintendedtobeusedin conjunctionwithanappropriatelysizedbedframeaspartof anoverallpressureinjurypreventionprogramofcare.

IntendedUsers

Adultsandadolescentswithrestrictedorlimitedmobility and/orphysicalactivityinahospital,longtermcareorhome caresetting.

Indications

Suitableforusers'AtRisk/HighRisk/VeryHighRisk'of developingpressureinjuries.

3.3SymbolsontheProduct

MedicalDevice

ManufacturerUKConformity

European representative

Donotpierceor cut

DonotdrycleanReadusermanual

European conformity

Assessed

Dateof manufacture

Importer

CAUTION! RiskofInjury

Non-originalorwrongpartsmayaffectthe functionandsafetyoftheproduct.

–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse. –Duetoregionaldifferences,refertoyourlocal

Invacarecatalogueorwebsiteforavailable optionsorcontactyourInvacaredistributor .See addressesattheendofthisdocument.

2.2SafetyInformationforTransport

•Takecarewhenhandlingtheproducttoensureno damagetothecover .

•Itisrecommendedthattwopeoplelift/carrythe product.

•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfaces,etc.

•Donotdragtheproduct.

•Avoidcontactwithwall,doorframes,doorcatchesor locks,etc.

•Donottransportinrollcagesunlesscompletely protectedfromthesharpedgesofthecage.

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3.4ScopeofDelivery

Thefollowingcomponentsareincludedwithinthescopeof delivery*:

Userweightlimit. SeeTechnical Data.

Donotputnear ame

Donotbleach

LOTnumberTumbledrylow

Linedry

Machinewash temperature. Max. temperatureis showninsymbol.

Donotiron

heat

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Invacare®Softform®

Multi-stretchwaterproofpolyurethanecover

Castellatedfoaminsert

Singlepiecefoam“U”core

Toughedpolyurethanecoatedbase

UserManual

*ThisexampleisbasedontheSoftformPremier,other mattresscongurationsmayvary.

4Usage

4.1SafetyInformation

WARNING!

Insufcientrepositioningofthepatientcanleadto tissuecompressionandpotentialinjuryformation. Torelievepressure,itisveryimportantfor thepatientstorepositionthemselves,ortobe repositioned,onaregularbasis.

–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta

qualiedhealthcareprofessionalforclinical judgement.

–Monitorthepatientfrequently.

CAUTION!

–Makesurethattheprintedsideofthemattress

coveralwaysfacesupwards.

–Ensurethatthedistancebetweenthesurface

ofthemattressandthetopofthesiderailis atleast220mm.

CAUTION! Riskofdamagetothemattress

Ifholesarepresentinthemattresscover,thereis ariskthatliquidsmayingressandcontamination mayoccur .

–Ensurethatthemattressisnotjammedor

damagedbysharpedges.

–Donotplacehypodermicneedles,venons,

scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor underthemattress.

–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly

onorunderthemattress.

–Ensurethatallvenonsaretapeddown

correctlywithnosharpedgesexposed.

–Whenusingbridgingboardsorotherpatient

transferaids,checkforanysharpedgesorburrs beforeuse.

–Whenusingthemattressonaprolingbed

ensurethatthekneebreakisusedbeforethe backrest.

–Attachmedicalequipmentincludinginfusion

pumpsandmonitorstoappropriatebed accessories.

–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing

themattresscover .

4.2PreparingtheMattressforUse

CAUTION! RiskofInjuryorDamagetoProperty

–Beforeuse,checktheproductforanydefect. –Donotuseadefectiveproduct.

1.Removeallpackagingbeforeuse.

2.Placethemattressdirectlyonthemattresssupportof thebedorplacethemattressoverlayontheexisting mattress.

Compressrolledmattressesmustbelefttorecoverbefore use.Followtheinstructionsonthepackaginginlay .

Mattressesthataredeliveredatpackedcanbeused immediately.

5Maintenance

5.1Inspection

Checkmattresses(foamandcover)forstrike-through(this mayincludeuidingress,stains,ripsordamage)afterthe releaseofeachpatient,afterendingoftheperiodofuseor onaminimummonthlybasis(dependingonwhichoccurs rst)byasuitablyqualiedandcompetentperson.

CheckMattress

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe cover.

3.Checkforanystainingontheinteriorfoam.

4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal authorityprocedure.

5.2CleaningandDisinfection

GeneralSafetyInformation

CAUTION! RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

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NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand mustprotectthematerialstheyareusedto clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.),

abrasivecleaningagentsorsolvents(cellulose thinner,acetoneetc.).Werecommendamild detergent.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingitintouseagain.

NOTICE!

Failureindisinfectionprocessmayresultinthe accumulationofreagentthatcoulddamagethe polyurethanecoating,reactwiththebedframe, ornegatethebiocompatibilityresults.

–Ensurethatallcleaningagents,anddisinfectants,

arethoroughlyrinsedoff.

–Drythoroughlybeforeuse.

1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.

2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga singleusenonabrasivecloth.

3.Drythecoverthoroughly.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term careenvironments,followyourin-houseprocedures.

CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth operation,increasestheservicelifeandprevents contamination. Cleananddisinfecttheproduct

–regularlywhileitisinuse, –beforeandafteranyserviceprocedure, –whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser.

NOTICE!

–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe

system.

CleaningInstructions

CleaningCovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removecoverforlaundering.

2.Launderthecoverwithmaximumtemperatureasstated onproductlabel,usingadiluteddetergentsolution (Instructionsonlabel).

NOTICE! Heavysoilage

Wherethemattressisbadlysoiled,we recommendcleaningwithadilutecleaning solutionatmaximumtemperatureinthewashing machine(seeproductlabel).

–Cleanupallspillagesofbodilyuidse.g.,blood,

urine,faeces,sputum,woundexudateandall otherbodilysecretionsassoonaspossibleusing asuitabledetergent.

–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbedand

removedwithpapertowelsrst.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

5.3ReplacingCover

1.Unzipcoverandremoveitcarefullyfromthefoamcore.

2.Placenewcoverontothefoamcore.

3.Closezipper.

NOTICE!

–Ensurethatthecornersofthefoamcoreare

positionedcorrectlyintothecornersofthe cover.

–Ensurethatthecastellatedfoamisfacing

upwardswheninsertedintoitscover.

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause shrinkage.

DryingCovers

1.Hangcoverfromalineorbaranddripdryinaclean indoorenvironment. or Tumbledryonalowtemperature.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C. –Donottumbledryforlongerthan10minutes. –Drythoroughlybeforeuse.

6AfterUse

6.1Storage

DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

–Followyourlocaldecontaminationprotocols.

DisinfectingCovers

(Reducingthenumberofmicroorganisms)

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6.2Reconditioning

Thisproductissuitableforreuse.Toreconditiontheproduct foranewuser,carryoutthefollowingactions:

•Inspection

•Cleaninganddisinfection

Fordetailedinformation,see5Maintenance,page4.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

NOTICE!

–Storemattressesinadryenvironment. –Storemattresseswithinaprotectivecover. –Storeitemsonclean,dry(off-oor)surfacewith

nosharpedgestoavoidanypossibledamage. –Neverstoreotheritemsontopofamattress. –Donotstoremattressesnexttoradiatorsor

otherheatingdevices. –Protectmattressesfromdirectsunlight.

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Invacare® Softform®

Make sure that the user manual is handed over with the product.

If any damage or malfunction is detected, do not reuse the product.

6.3 Disposal

Be environmentally responsible and recycle this product through your recycling facility at its end of life.

7 Technical Data

7.1 General Data

Dimensions[mm]

Product

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

7.2 Materials

WidthLengthHeight

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging mustcomplywiththelawsandregulationsforwastehandling ineachcountry.Contactyourlocalwastemanagement companyforinformation.

Maximumuser

weight[kg]

Weightof

product[kg]

Foam TopCover BaseCover

Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.

Combustion-modiedpolyetherpolyurethanefoam Polyurethane-coatednylonfabric Doublepolyurethane-coatednylonfabric

1Allgemein

1.1Einleitung

DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationenzur HandhabungdesProdukts.LesenSiedieGebrauchsanweisung sorgfältigdurchundbefolgenSiedieSicherheitsanweisungen, damiteinesichereVerwendungdesProduktsgewährleistet ist.

VerwendenSiediesesProdukterst,nachdemSiedieses Handbuchgelesenundverstandenhaben.WendenSiesich außerdemanqualiziertesPegepersonal,dasmitIhrem gesundheitlichenZustandvertrautist,undklärenSiemitdem PegepersonalalleFragenrundumdiekorrekteVerwendung unddieerforderlicheAnpassung.

BeachtenSie,dassdiesesDokumentAbschnitteenthalten kann,diefürIhrProduktnichtvonBedeutungsind,da diesesDokumentsämtlichezumZeitpunktderDrucklegung verfügbarenModelleabdeckt.Sofernnichtanders angegeben,beziehtsichjederAbschnittdiesesDokuments aufalleModelledesProdukts.

IndenländerspezischenVertriebsdokumentensindalle inIhremLandverfügbarenModelleundKongurationen aufgeführt.

InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.

VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments, dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website herunterladen.

WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie

I de I

dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie angenehmerist.

WeitereInformationenzumProdukt,z.B.Informationenzu ProduktsicherheitshinweisenoderzueinemProduktrückruf, erhaltenSievonIhremInvacare-Fachhändler.Die entsprechendenAdressenndenSieamEndedieses Dokuments.

BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem Land.

1.2SymboleindiesemDokument

IndiesemDokumentwerdenSymboleundSignalwörter verwendet,umaufGefahrenoderunsicherePraktiken hinzuweisen,diezuVerletzungenoderSachschädenführen können.DieDenitionenderverwendetenSignalwörter ndenSieindernachstehendenTabelle.

WARNUNG WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei NichtbeachtungzuschwerenVerletzungenoder zumTodführenkann.

VORSICHT WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei NichtbeachtungzuleichtenVerletzungenführen kann.

1.Weightcanvarydependingonmattresssize.Averageweightusedasanindication.

61633735-C

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HINWEIS

UKR P

WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei NichtbeachtungzuSachschädenführenkann.

TippsundEmpfehlungen EnthaltennützlicheTipps,Empfehlungenund Anleitungenfüreineefzienteundproblemlose Verwendung.

SonstigeSymbole

(NichtfüralleHandbücheranwendbar)

VerantwortlichePersonimVereinigten Königreich Pichtangabe,wenndasProduktnichtim VereinigtenKönigreichhergestelltwurde.

Triman HinweisaufRecycling-undSortiervorschriften (nurfürFrankreichrelevant).

1.3Konformität

QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.

DiesesProduktträgtdieCE ÜbereinstimmungmitderVerordnungüberMedizinprodukte (2017/745,KlasseI).

DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin ÜbereinstimmungmitTeilIIUKMDR2002(inderjeweils gültigenFassung)KlasseI.

Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.

WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien undBauteile.

-Kennzeichnungin

1.4Garantieinformationen

WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas entsprechendeLand.

GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.

1.5BeschränkungderHaftung

InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:

•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung

•falscherVerwendung

•normalemVerschleiß

•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer odereinenDritten

•technischenÄnderungen

•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter Ersatzteile

1.6Nutzungsdauer

DieNutzungsdauerdiesesProduktsbeträgtfünfJahre, vorausgesetzt,eswirdtäglichundinÜbereinstimmung mitdenindieserGebrauchsanweisungaufgeführten Sicherheitshinweisen,Wartungsintervallenundkorrekten Verfahrensweisenverwendet.Dietatsächliche HaltbarkeitsdauerkannabhängigvonHäugkeitund IntensitätderVerwendungvariieren.

2Sicherheit

2.1Sicherheitsinformationen

Ausbildung,klinischesUrteilsvermögenund MaßnahmenplanungentsprechendderAnfälligkeit sindzentraleErfolgsfaktorenfürdieProphylaxe druckbedingterVerletzungen.

AlsformaleMethodezurBeurteilungdesRisikosfürdie EntwicklungeinerdruckbedingtenVerletzungkanneine ReihevonBeurteilungsskalendienen.Diesemüssen gemeinsammitinformellerBeurteilung(Beurteilungdurch qualiziertesPegepersonal)Anwendungnden.Die informelleBeurteilungwirdalswichtigererachtetundstellt denhöherenklinischenWertdar .

WARNUNG! GefahrvonschwerenVerletzungenoder Sachschäden

DieunsachgemäßeVerwendungdiesesProdukts kannzuVerletzungenoderSachschädenführen.

–FallsIhnendieWarnungen,Sicherheitshinweise

undAnweisungenunverständlichsind,wenden SiesichaneinenArztoderdenAnbieter ,bevor SiedasProduktverwenden.

–VerwendenSiediesesProduktoderoptionales

Zubehörerst,nachdemSiedieseAnweisungen undmöglicheszusätzlichesAnweisungsmaterial –wiediezumProduktoderoptionalen Zubehörgehörende(n)Gebrauchsanweisung, ServicehandbücheroderMerkblätter– vollständiggelesenundverstandenhaben.

WARNUNG! Brand-undExplosionsgefahr!

ZigarettenkönnenLöcherindieBettoberäche brennenunddasProduktbeschädigen. AußerdemkönnenPatientenbekleidung,Bettzeug usw.entammbarseinundkönnenein Feuerverursachen.DieMissachtungdieser WarnungkannzuschwerenBränden,Sach-und PersonenschädenbishinzumTodführen.

–InsauerstoffangereicherterAtmosphäreist

besondereVorsichtgeboten.

–Nichtrauchen.

WARNUNG! RisikofürdieEntstehungdruckbedingter Verletzungen

DasProduktbewirkteinewirksame Druckverteilung,wenndieLiegeächemiteinem BettlakenausBaumwolle,Baumwollmischgewebe oderLeinenbezogenistundzwischender LiegeächeunddemBenutzerausschließlichein solchesLakenliegt.

–Bettlakenmüssenloseaufgelegt,Faltengeglättet

werden.

–StellenSiesicher ,dassdieLiegeäche,die

mitdemPatienteninKontaktist,freivon KrümelnundanderenEssensrestenist,und dassInfusionsschläuche,Stentsundandere FremdkörpernichtzwischenPatientundder Liegeächeeingeklemmtwerden.

–BeheizbareBettlakendürfennurin

Absprachemiteinermedizinischausreichend qualiziertenPersonverwendetwerden, daeinTemperaturanstiegdasRisikovon druckbedingtenVerletzungenerhöhenkann.

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Invacare®Softform®

VORSICHT! Verletzungsgefahr

Teile,dienichtinOriginal-Qualitätvorliegen,oder falscheTeilekönnendieFunktionundSicherheit desProduktsbeeinträchtigen.

–FürdasverwendeteProduktausschließlich

Originalteileverwenden.

–AufgrundregionalerUnterschiedeziehenSie

beiderSuchenacherhältlichenOptionenden Invacare-KatalogoderdieInvacare-Websitefür IhrLandzuRate,oderwendenSiesichanIhren Invacare-HändlervorOrt.Dieentsprechenden AdressenndenSieamEndediesesDokuments.

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport

•GehenSiesorgfältigmitdemProduktum,damitder Bezugnichtbeschädigtwird.

•DasProduktsolltestetsvonzweiPersonen angehoben/getragenwerden.

•KontaktmitSchmuck,Fingernägeln,scheuernden Oberächenusw.vermeiden.

•DasProduktnichtziehen.

•KontaktmitWänden,Türrahmen,Türverriegelungen oderSchlössernusw.vermeiden.

•DieMatratzenichtinRollkägentransportieren,essei denn,siewirdvollständigvordenscharfenKantendes Kägsgeschützt.

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

Europäischer Vertreter

Nichtstechen oderschneiden

Nichtchemisch reinigen

Maximales Benutzergewicht. SieheTechnische Daten.

Vonoffenem Feuerfernhalten

Nichtbleichen Nichtbügeln

Chargennummer Trocknen

Herstellungsdatum

Importeur

Gebrauchsanweisung lesen

AufLeine trocknen

Inder Waschmaschine waschbar. Diemaximale Temperatur istimSymbol angegeben.

imTrockner beiniedriger Temperatur

DieMatratzebieteteinzigartige Druckentlastungseigenschaften,dieaufdieBedürfnisse deseinzelnenPatientenabgestimmtsind.Durchdie UnterstützungeinergleichmäßigenGewichtsverteilung reduziertsieananfälligenStellendenDruckaufdasGewebe.

DerwasserabweisendeBezugbieteteine wasserdampfdurchlässigeStretchoberächefür maximalenPatientenkomfortundfüreineoptimale WirksamkeitdesSchaumstoffkerns.

3.2Verwendungszweck

DieseMatratzedientderwirksamenDruckverteilungfür Patienten.SieistzurVerwendungmiteinemBettrahmen entsprechenderGrößeundinVerbindungmiteinem GesamtpegeprogrammzurProphylaxevondruckbedingten Verletzungenbestimmt.

VorgesehenerBenutzerkreis

ErwachseneundJugendlichemiteingeschränkteroder begrenzterMobilitätund/oderkörperlicherAktivitätineinem Krankenhaus,inderLangzeitpegeoderinderhäuslichen Pege.

Indikationen

GeeignetfürBenutzer ,fürdieein„Risiko“,ein„Hohes Risiko“oderein„SehrhohesRisiko“fürdieEntstehung druckbedingterVerletzungenbesteht.

3.4Lieferumfang

DiefolgendenKomponentensindimLieferumfangenthalten*:

Multi-elastischerwasserdichterBezugausPolyurethan

SchaumeinlagemitWürfeloberäche

förmigeeinteiligeTrägerschichtausSchaumstoff

U-

MitPolyurethanbeschichteteverstärkteUnterseite

Gebrauchsanweisung

*DiesesBeispielgiltfürdieSoftformPremier LieferumfangkannbeianderenMatratzenkongurationen abweichen.

-Matratze.Der

3.3SymboleamProdukt

Medizinprodukt CE

Hersteller UK

81633735-C

-Kennzeichnung

-Konformität

bewertet

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4Verwenden

4.1Sicherheitsinformationen

WARNUNG!

UnzureichendeRepositionierungdesPatienten kannzuGewebekompressionundDekubitusbildung führen. ZurDruckentlastungfürdenPatientenistes äußerstwichtig,dassersichregelmäßigbewegt oderrepositioniertwird.

–VorGebrauchdesProduktsstetsqualiziertes

PegepersonalumklinischenRatfragen.

–DerPatientmussregelmäßigüberwachtwerden.

VORSICHT!

–AchtenSiedarauf,dassdiebedruckteSeitedes

Matratzenbezugsstetsnachobenzeigt.

–DerAbstandzwischenderOberächeder

MatratzeunddemoberenEndedesSeitengitters mussmindestens220mmbetragen.

VORSICHT! GefahreinerBeschädigungderMatratze

BeiLöchernimMatratzenbezugbestehtdasRisiko, dassFlüssigkeiteneindringenundeszueiner Kontaminationkommt.

–Sicherstellen,dassdieMatratzenicht

eingeklemmtoderdurchscharfeKanten beschädigtwird.

–KeineInjektionsnadeln,Venenverweilkanülen,

SkalpelleoderähnlichescharfeGegenständeauf oderunterderMatratzeablegen.

–KeineelektrischenHeizdeckenaufoderunter

derMatratzeablegen.

–Daraufachten,dassalleVenenverweilkanülen

ordnungsgemäßabgeklebtsindundkeine scharfenKantenfreiliegen.

–GleitboardsoderandereRepositionierungshilfen

vorGebrauchaufscharfeKantenoder Unebenheitenüberprüfen.

–BeiVerwendungderMatratzeauf

einemKrankenhausbettsicherstellen, dassdieKnieknickverstellungvorder Rückenlehnenverstellungangewendetwird.

–MedizinischeGeräte,einschließlich

InfusionspumpenundMonitore,an entsprechendenZusatzvorrichtungenbefestigen.

–Verhindern,dassZigarettenundKrallen

vonHaustierenLöcherimMatratzenbezug verursachen.

4.2VorbereitungderMatratzefürdieBenutzung

VORSICHT! GefahrvonVerletzungenoderSachschäden

–DasProduktvorVerwendungaufetwaige

Schädeninspizieren.

–DasProduktnichtverwenden,wennes

schadhaftist.

1.NehmenSiedieVerpackungvorGebrauchvollständigab.

2.LegenSiedieMatratzedirektaufdieLiegeächedes BettesoderlegenSiedieMatratzenauagedirektüber diebereitsvorhandeneMatratze.

EineunterDruckzusammengerollteMatratzemusssichvor Gebrauchentfaltenkönnen.BefolgenSiedieWaschanleitung aufderVerpackungseinlage.

Matratzen,dieachausgeliefertwerden,könnensofort verwendetwerden.

5Instandhaltung

5.1Prüfung

LassenSiedieMatratzen(SchaumstoffundBezug)nach derEntlassungeinesPatienten,derAnwendungsperiode odermindestenseinmalimMonat(jenachdem,wasfrüher eintritt)voneinerausreichendqualiziertenundkompetenten PersonaufMängel(u.a.EindringenvonFlüssigkeit, Verschmutzungen,RisseoderSchäden)überprüfen.

Matratzeüberprüfen

1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsvollständig.

2.ÜberprüfenSiedieweißeUnterseitedesBezugsauf Verschmutzungen.

3.ÜberprüfenSiedenSchaumstoffimInnerenauf Verschmutzungen.

4.T auschenSieverschmutzteElementeaus,undentsorgen SiediealtengemäßgesetzlichenBestimmungen.

5.2ReinigungundDesinfektion

AllgemeineSicherheitsinformationen

VORSICHT! Kontaminationsgefahr

–Vorkehrungenfürsichselbsttreffenund

geeigneteSchutzausrüstungverwenden.

HINWEIS!

FalscheReinigungsmethodenoder-üssigkeiten könnenzueinerBeschädigungdesProdukts führen.

–AlleverwendetenReinigungs-und

Desinfektionsmittelmüssenwirksamund miteinanderverträglichseinunddasMaterial schützen,dasmitihnengereinigtwird.

–KeinesfallskorrodierendeFlüssigkeiten(Laugen,

Säurenusw.),scheuerndeReinigungsmitteloder Lösungsmittel(Nitroverdünnung,Acetonusw.) verwenden.WirempfehlendieVerwendung einesmildenReinigungsmittels.

–Immersicherstellen,dassdasProduktabsolut

trockenist,bevoreswiederinGebrauch genommenwird.

ZurReinigungundDesinfektionin Langzeitpegeumgebungenoderklinischen UmgebungendieinternenVerfahrenbeachten.

Reinigungsintervalle

HINWEIS!

RegelmäßigeReinigungundDesinfektionsorgen füreinenreibungslosenBetrieb,verlängerndie NutzungsdauerundverhindernVerunreinigungen. ReinigenunddesinzierenSiedasProdukt

–regelmäßig,sofernesverwendetwird –vorundnachjederWartung –nachKontaktmitKörperüssigkeiten –vorBenutzungdurcheinenneuenPatienten

HINWEIS!

–FührenSiealsTeildesReinigungssystemsein

Reinigungsprotokoll.

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Invacare®Softform®

Reinigungsanweisungen

ReinigenderBezüge

(EntfernenvonVerschmutzungenwieStaubundorganischen Substanzen)

1.ZiehenSiedenBezugzumWaschenab.

2.WaschenSiedenBezugbeideraufdemProduktetikett angegebenenHöchsttemperaturmiteinerverdünnten Reinigungslösung(AnweisungensieheEtikett).

HINWEIS!

WaschenbeihöherenTemperaturenkann EinlaufenzurFolgehaben.

TrocknenderBezüge

1.HängenSiedenBezugineinemsauberenInnenraumauf eineLeineoderStangezumTrocknenauf. oder TrocknenSiedenBezugbeiniedrigerT emperaturim Trockner.

HINWEIS!

–Daraufachten,dassderTrockneraufhöchstens

40°Ceingestelltist. –Nichtlängerals10MinutenimTrocknerlassen. –VordemGebrauchgründlichtrocknenlassen.

Desinfektionsanweisungen

HINWEIS!

–NurvonderzuständigenEinrichtung

fürInfektionskontrollegenehmigte

DesinfektionsmittelundMethodenverwenden

unddielokalenDesinfektionsrichtlinien

befolgen. –DasvorOrtgeltendeDekontaminationsprotokoll

befolgen.

Bezügedesinzieren

HINWEIS! StarkeVerschmutzung

BeistarkerVerschmutzungderMatratze empfehlenwirdieReinigungmiteinerverdünnten ReinigungslösungbeimaximalerTemperaturinder Waschmaschine(sieheProduktetikett).

–ReinigenSieVerschmutzungendurch

Körperüssigkeiten,wieetwaBlut,Urin, Fäkalien,Auswurf,Wundsekreteusw. schnellstmöglichmiteinemgeeigneten Reinigungsmittel.

–GroßeBluteckensolltenzunächstmit

Papiertüchernaufgenommenwerden.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoffnicht

weiter.

5.3AustauschendesBezugs

1.DenReißverschlussdesBezugsöffnenundvorsichtigvon demSchaumstoffkernabziehen.

2.EinenneuenBezugüberdenSchaumstoffkernziehen.

3.DenReißverschlussschließen.

HINWEIS!

– Darauf achten, dass die Ecken des

Schaumstoffkerns ordnungsgemäß in den Ecken des Bezuges anliegen.

– Darauf achten, dass die profilierte Seite des

Schaumstoffs nach oben weist, wenn er in den Bezug eingelegt wird.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoffnicht

weiter.

(ReduzierenderAnzahlvonMikroorganismen)

HINWEIS!

DieNichteinhaltungdesDesinfektionsverfahrens kannzueinerAblagerungdesReagenzesund somitzueinermöglichenBeschädigungder Polyurethan-Beschichtung,einerReaktionmit demBettgestelloderzueinerAufhebungder Biokompatibilitätsergebnisseführen.

–Daraufachten,dasssämtlicheReinigungs-und

Desinfektionsmittelgründlichabgespültwerden.

–VordemGebrauchgründlichtrocknen.

1.ReibenSiedenBezugmiteinemgeeigneten Reinigungsmittelab.

2.WaschenSiedenBezuggründlichmitsauberemWasser undeinemfeuchten,nichtscheuerndenTuchzum einmaligenGebrauchab.

3.TrocknenSiedenBezuggründlich.

6NachdemGebrauch

6.1Lagerung

HINWEIS!

–MatratzenintrockenerUmgebunglagern. –MatratzenineinemSchutzbezuglagern. –Matratzenaufeinersauberen,trockenenFläche

(nichtaufdemBoden)ohnescharfeKanten lagern,umeinermöglichenBeschädigung vorzubeugen.

–NiemalsandereGegenständeaufeinerMatratze

lagern.

–MatratzennichtinderNähevonHeizkörpern

oderanderenHeizgerätenlagern.

–MatratzenvordirekterSonneneinstrahlung

schützen.

InformationenzuUmgebungsbedingungenfürdieLagerung ndenSieunterTechnischeDaten.

6.2Wiederaufbereitung

DiesesProduktistfürdiewiederholteVerwendung geeignet.UmdasProduktfüreinenneuenBenutzer wiederaufzubereiten,sinddiefolgendenMaßnahmenzu ergreifen:

•Prüfung

•ReinigungundDesinfektion

DetaillierteInformationensiehe5Instandhaltung,Seite9.

101633735-C

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Stellen Sie sicher, dass die Gebrauchsanweisung zusammen mit dem Produkt übergeben wird.

Das Produkt darf nicht wiederholt verwendet werden, wenn es beschädigt ist oder Funktionsstörungen vorliegen.

6.3 Entsorgung

Handeln Sie umweltbewusst, und lassen Sie dieses Produkt nach dem Ende seiner Lebensdauer über eine lokale Müllverwertungsanlage recyceln.

7 Technische Daten

7.1 Allgemeine Daten

Abmessungen[mm]

Produkt

eiteLänge

DemontierenSiedasProduktundseineBauteile,damit dieverschiedenenMaterialeneinzelngetrenntundrecycelt werdenkönnen.

DieEntsorgungunddasRecyclingvongebrauchtenProdukten undVerpackungenmüsseninÜbereinstimmungmitden einschlägigenGesetzenundVorschriftendesjeweiligen LandeszurAbfallentsorgungerfolgen.WendenSiesich anIhrAbfallentsorgungsunternehmen,wennSieweitere Informationenwünschen.

Maximales

Benutzergewicht[kg]

Höhen

Produktgewicht

[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Materialien

SchaumstoffFlammgeschützterPolyäther-P Bezug

Bezug(MatratzefürA&E Transportliege)

SämtlicheMaterialiendiesesProduktssindfreivonNaturkautschuklatex.

PolyurethanbeschichteterNylonstoff DoppeltpolyurethanbeschichteterNylonstoff

I fr I

1Généralités

1.1Introduction

Leprésentmanueld'utilisationcontientdesinformations importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle manueld’utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.

Utilisezceproduituniquementsivousavezluetcomprisce manuel.Consultezunprofessionneldelasantéquiconnaît votreétatdesantéetclarieztoutequestionconcernant l'utilisationcorrecteetleréglagenécessaireauprèsdu professionneldesanté.

Veuilleznoterquecertainessectionsduprésentdocument peuventnepass'appliqueràvotreproduit,étantdonnéque ledocumentconcernetouslesmodèlesdisponibles(àla dated'impression).Saufmentioncontraire,chaquesection decedocumentserapporteàtouslesmodèlesduproduit.

Lesmodèlesetlescongurationsdisponiblesdansvotrepays sontrépertoriésdanslesdocumentsdeventespéciques aupays.

Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques desproduitssanspréavis.

Avantdelirecedocument,assurezversionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau formatPDFsurlesiteInternetd’Invacare.

Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedudocument voussembletropdifcileàlire,vouspouveztéléchargerla versionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrezalorsajusterla

vousdedisposerdela

olyurethanschaumstoff

tailledescaractèresàl’écranpouraméliorervotreconfort visuel.

Pourobtenirplusd'informationssurleproduit,commeles avisdesécuritéoulesrappelsduproduit,contactezvotre distributeurInvacare.Reportez-vousauxadressesindiquées àlanduprésentdocument.

Encasd’incidentgraveavecleproduit,vousdevezen informerlefabricantetl’autoritécompétentedevotrepays.

1.2Symbolesgurantdanscedocument

Lessymbolesetmotsd’avertissementutilisésdansle présentdocuments’appliquentauxrisquesouauxpratiques dangereusesquipourraientprovoquerdesblessuresou desdommagesmatériels.Reportez-vousauxinformations ci-dessouspourladénitiondessymbolesd'avertissement.

AVERTISSEMENT Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desblessuresgraves,voiremortelles.

ATTENTION Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desblessuresmineuresoulégères.

AVIS Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desdommagesmatériels.

Conseilsetrecommandations Donnedesconseils,recommandationset informationsutilespouruneutilisationefcace etsanssouci.

2.DasGewichtkannjenachMatratzengrößevariieren.AngegebenistdasDurchschnittsgewicht.

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Invacare®Softform®

UKR P

Autressymboles

(Nes'appliquepasàtouslesmanuels)

PersonneresponsableauRU Indiquesiunproduitn'estpasfabriquéau Royaume-Uni.

Triman Indiquelesrèglesderecyclageetdetri (applicableuniquementàlaFrance).

1.3Conformité

Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme ISO13485.

CeproduitportelelabelCEetestconformeàla RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI 2017/745.

CeproduitcomportelamarqueUKCA,enconformitéavecla partieIIRUMDR2002(tellequemodiée)ClasseI.

Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum notreimpactsurl’environnement,àl’échellelocaleet mondiale.

Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes aurèglementREACH.

1.4Informationsdegarantie

AVERTISSEMENT! Risquededommagematérieloudeblessure grave

Uneutilisationinadéquatedeceproduitest susceptibled'entraînerdesblessuresoudes dommagesmatériels.

–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,

misesengardeouinstructions,contactezun professionneldesantéouunfournisseuravant d'essayerd'utilisercetéquipement.

–N’utilisezpasceproduitnitoutautre

équipementdisponibleenoptionsansavoir luetcomprisentièrementlesprésentes instructionsettouteautredocumentation d’instructionssupplémentaire,telleque lemanueld’utilisation,lesmanuelsde maintenanceouchesd’instructionsfournis avecceproduitoul’équipementenoption.

AVERTISSEMENT! Riskofreorexplosion!

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments. –Donotsmoke.

Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit, conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen vigueurdanslesdifférentspays.

Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété obtenu.

1.5Limitationderesponsabilité

Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage liéà:

•unnonrespectdumanueld'utilisation,

•uneutilisationincorrecte,

•l'usurenormale,

•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou destiers,

•desmodicationstechniques,

•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde piècesderechangeinadaptées.

1.6Duréedevie

Laduréedevieattenduedeceproduitestdecinqans lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.

2Sécurité

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention ofpressureinjuries.

AVERTISSEMENT! RiskofDevelopingPressureInjuries

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother fooddebris,andthatdripcables,stents,and otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped betweenthesupportsurfaceandtheuser.

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare professional,asanincreaseintemperaturecan increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

ATTENTION! Risquedeblessure

Despiècesnonadaptéesouquinesontpas d'originepeuventaffecterlefonctionnementet lasécuritéduproduit.

–Utilisezuniquementlespiècesd'originedu

produitutilisé.

–Dufaitdedifférencesrégionales,vousdevez

vousreporteraucatalogueouausiteInternet Invacaredevotrepayspourconnaîtreles optionsquisontdisponibles;vouspouvez égalementcontacterunreprésentantInvacare. Reportez-vousauxadressesindiquéesàlan duprésentdocument.

2.2Informationdesécuritépourletransport

•Manipulerleproduitavecsoinpournepasendommager lahousse.

•Ilestconseillédesoulever/porterleproduitàdeux.

1633735-C

Page 13

•Éviteztoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces abrasives,etc.

•Nepastraînerleproduit.

•Éviteztoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.

•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile coussinesttotalementprotégédesbordstranchants duchariot.

Eaudejavel interdite

NuméroLOT

Séchageau sèche-linge àbasse température

3Présentationduproduit

3.1Descriptionduproduit

Lematelasoffredesqualitésexceptionnellesderéduction delapression,spéciquesauxbesoinsdesindividus.En permettantunerépartitionhomogènedupoids,ildiminuela pressionauniveaudestissusdeszonesvulnérables.

Lahousseimperméableàl'eauestdotéed'unesurfacemulti stretchperméableàlavapeur ,and'offrirduconfortau patientetdemaximiserl'efcacitédunoyauenmousse.

3.2Utilisationprévue

Cematelasestdestinéàassureruneredistributionefcace del'appuidesutilisateurs.Ildoitêtreutilisésuruncadre delitauxdimensionsappropriées,danslecadred'unplan globaldepréventiondesescarres.

Utilisateursprévus

Adultesetadolescentsàmobilitéet/ouactivitéphysique restreintesoulimitéesdansdeshôpitaux,établissementsde soinsdelongueduréeouétablissementsdesoinsàdomicile.

Indications

Convientauxutilisateurs«àrisque/àhautrisque/àtrèshaut risque»d'escarres.

3.3Symbolesapposéssurleproduit

DispositifmédicalConformité

européenne

Fabricant

Représentant européen

Nepaspercerni couper

Nettoyage pressinginterdit

Limitedepoids del'utilisateur . Reportez-vous àlasection

Caractéristiques Techniques.

Teniréloigné dessources inammables

Conformitépour leRoyaume-Uni évaluée

Datede fabrication

Consultez lemanuel d'utilisation

Faireséchersur unl

Température delavageen machine.La températuremax. estindiquéedans lesymbole.

Nepasrepasser

3.4Contenu

Lescomposantssuivantssontfournisàlalivraison*:

Housseimperméablemulti-stretchenpolyuréthane

Insertenmoussealvéolaire

Structureen«U»enmoussed’unseulbloc

Baserevêtuedepolyuréthaneetrenforcée

Manueld'utilisation

*CetexemplesebasesurlemodèleSoftformPremier,les autrescongurationsdematelaspeuventvarier .

4Utilisation

4.1Informationsdesécurité

AVERTISSEMENT!

Lerepositionnementinsufsantdupatientpeut entraînerunecompressiondestissussusceptible deprovoquerdesescarres. Poursoulagerlapression,ilesttrèsimportant quelespatientsserepositionnentousoient repositionnésrégulièrement.

–Avantd'utiliserleproduit,consultez

systématiquementunprofessionneldesanté qualiépouravoirunavismédical.

–Surveillezfréquemmentlepatient.

ATTENTION!

–Assurez-vousquelafaceimpriméedelahousse

dumatelassesituetoujourssurlapartie supérieure.

–Assurez-vousqueladistanceentrelasurface

dumatelasetlehautdelabarrièreestd'au moins220mm.

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Invacare®Softform®

ATTENTION! Risqued'endommagementdumatelas

Silahoussedumatelasesttrouée,celaentraîne unrisquedepénétrationdeliquidesetde contamination.

–Assurez-vousquelematelasn'estpascoincéou

endommagépardesbordstranchants.

–Neposezpasdesaiguilleshypodermiques,des

cathétersVenon,desscalpelsoud'autres objetspointussurousouslematelas.

–N'utilisezpasdecouverturesélectriques

chauffantesdirectementsurousouslematelas.

–S'assurerquetouslescathétersvenonsont

bieninséréssansrebordstranchantsexposés.

–Lorsdel'utilisationd'aidesautransfertdes

patients,vériezquecesaidesnecomportent pasdebordstranchantsoudebavuresavant delesutiliser .

–Lorsquelematelasestutilisésurunlit

modulable,assurez-vousquel'élévationdes genouxestutiliséeavantledossier .

–Fixezleséquipementsmédicaux,telsqueles

pompesàperfusionetlesmoniteurs,surdes accessoiresdelitadaptés.

–Lahoussedumatelasnedoitpasêtrepercée

pardesbrûluresdecigaretteoudesgriffes d'animauxdecompagnie.

4.2Préparationdumatelasàutiliser

5.2Nettoyageetdésinfection

Informationsdesécuritégénérales

ATTENTION! Risquedecontamination

–Preneztouteslesprécautionsnécessairespour

vousprotégeretportezunéquipementde protectionadéquat.

AVIS!

Desméthodesoudesliquidesinappropriés risqueraientdeblesserquelqu’unou d’endommagerleproduit.

–Touslesdésinfectantsetagentsdenettoyage

utilisésdoiventêtreefcaces,compatiblesentre euxetprotégerlessurfacesqu’ilssontcensés nettoyer .

–N'utilisezjamaisdeuidescorrosifs(alcalins,

acides,etc.),d'agentsdenettoyageabrasifsou desolvants(diluantcellulosique,acétone,etc.). Nousrecommandonsd'utiliserundétergent doux.

–Procédezàunséchagecompletduproduit

avanttoutenouvelleutilisation.

Pourlenettoyageetladésinfectionenenvironnement cliniqueoudesoinsàlongterme,suivezles procéduresinternes.

ATTENTION! Risquedeblessuresoudedommagematériel

–Avantutilisation,vériezqueleproduitn'est

pasdéfectueux.

–N'utilisezpasdeproduitdéfectueux.

1.Retirertouslesemballagesavantutilisation.

2.Placezlematelasdirectementsurleplandecouchage dulitouplacezlesurmatelassurlematelasexistant.

Avantutilisation,ilfautattendrequelesmatelasroulés etcompressésreprennentleurformeinitiale.Suivezles instructionsgurantsurl'emballage.

Lesmatelaslivrésnonrouléspeuventêtreutilisés immédiatement.

5Maintenance

5.1Examen

Faitesvérierlesmatelas(mousseethousse)parune personnecompétenteetqualiéepours'assurerqu'ilssont exemptsdesignesdepénétration(inltrationdeliquide, taches,déchiruresoudommages)aprèslasortiedechaque patient,àland'unepérioded'utilisationouunefoispar moisaumoins(aupremierdesdeuxtermesatteint).

Véricationdumatelas

1.Dézipperlahousseentièrement.

2.Rechercherlaprésencedetachessurlafaceintérieure blanchedelahousse.

3.Rechercherlaprésencedetachessurlamousse intérieure.

4.Remplacertoutarticletachéetl'éliminerdanslerespect delaprocéduredénieparlesautoritéslocales.

Fréquencedenettoyage

AVIS!

Unedésinfectionetunnettoyageréguliers garantissentunbonfonctionnement,augmentent laduréedevieetpermettentd'évitertoute contamination. Nettoyezetdésinfectezleproduit

–régulièrementlorsdesonutilisation, –avantetaprèstouteprocédured'entretien, –lorsqu'ilaétéencontactavecdesuides

corporels,quelsqu'ilssoient,

–avantdel'utiliserpourunnouvelutilisateur .

AVIS!

–Vousdeveztenirunregistredenettoyagedans

lecadredusystèmedenettoyage.

Instructionsdenettoyage

Nettoyagedeshousses

(éliminationdescontaminantsdetypepoussièreetmatières organiques)

1.Retirezlahoussepourlenettoyage.

2.Lavezlahousseenmachinesansdépasserlatempérature maximaleindiquéesurl'étiquetteduproduit,avec unesolutiondelavagediluée(voirlesinstructionssur l'étiquette).

AVIS!

Lelavageàdestempératuressupérieurespeut entraînerunrétrécissementdelahousseenPU.

Séchagedeshousses

1.Étendezlahousseàl'intérieur,dansunendroitpropre, etlaissez-lasécher. ou Séchezlahousseausèche-lingeàbassetempérature.

1633735-C

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AVIS!

–Lesèche-lingenedoitpasêtreréglésurplus

de40°C.

–Leséchageenmachinenedoitpasdépasser

10minutes.

–Séchersoigneusementavantutilisation.

AVERTISSEMENT!

–Encasdecontamination,contactezvotre

spécialistedel'hygiène.

–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre

utilisées.

Instructionsdedésinfection

AVIS!

–Utilisezimpérativementlesdésinfectantsetles

méthodesquisontvalidésparvotreorganisme deluttecontrelesinfectionsetsuivezles procédureslocalesdeluttecontrelesinfections.

–Respectezlesprotocolesdedécontamination

locaux.

Désinfectiondeshousses

(Réductiondunombredemicro-organismes)

AVIS!

Unedéfaillanceduprocessusdedésinfectionpeut entraîneruneaccumulationderéactifsusceptible d'endommagerlerevêtementenpolyuréthane, deréagiraveclecadredulitouderemettreen causelesrésultatsdelabiocompatibilité.

–Assurez-vousquetouslesagentsdenettoyage

etlesdésinfectantssontsoigneusementrincés.

–Séchezsoigneusementavantutilisation.

1.Essuyezlahousseavecundétergentadapté.

2.Rincezlahousseàl'eauclaireavecunchiffonnonabrasif àusageunique.

3.Séchersoigneusementlahousse.

AVIS! Fortessalissures

Silematelasesttrèssale,nousvousconseillons delelaverenmachineàlatempératuremaximale avecunesolutionnettoyantediluée(voir l'étiquetteduproduit).

–Nettoyezlessalissureshumainescommele

sang,l'urine,lesselles,lescrachats,lespurulats deblessuresettouteautresécrétioncorporelle aussivitequepossibleàl'aided'undétergent adapté.

–Absorberetéliminerlesquantitésdesang

importantesd'abordàl'aidedeserviettesen papier.

6Aprèsl’utilisation

6.1Stockage

AVIS!

–Rangezlesmatelasdansunenvironnementsec. –Rangezlesmatelasdansunehoussede

protection.

–Nelesposezpasdirectementsurlesol;

placez-lessurunesurfacepropreetsèche sansrebordtranchantand'éviterdeles

endommager. –Neposezjamaisd’autresobjetssurlesmatelas. –Nerangezjamaislesmatelasàproximitéd'un

radiateuroud'unautreappareildechauffage. –Protégezlesmatelasdesrayonsdirectsdusoleil.

Pourconnaîtrelesconditionsenvironnementalesdestockage, reportez-vousàlarubriqueCaractéristiquesT echniques.

6.2Reconditionnement

Ceproduitpeutêtreréutilisé.Pourreconditionnerleproduit envuedesonutilisationparunnouvelutilisateur ,ilconvient d'effectuerlesopérationssuivantes:

•Inspection

•Nettoyageetdésinfection

Reportez-vousàlasection5Maintenance,page14 d'informations.

Assurez-vousderemettrelemanueld'utilisationavecle produit.

Siundommageouundysfonctionnementestdétecté,le produitnedoitpasêtreréutilisé.

6.3Miseaurebut

Préservezl'environnementenfaisantrecyclerceproduiten ndeviedansuncentrederecyclage.

Désassemblezleproduitetsescomposantsanqueles différentsmatériauxpuissentêtreséparésetrecyclés individuellement.

pourplus

AVERTISSEMENT!

–Encasdecontamination,contactezvotre

spécialistedel'hygiène.

–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre

utilisées.

Lamiseaurebutetlerecyclagedesproduitsusagésetde l'emballagedoiventrespecterlalégislationetlesrèglements relatifsàlagestiondesdéchetsdechaquepays.Contactez votreorganismelocaldetraitementdesdéchetspourplus d'informations.

5.3Remplacementdelahousse

1.Ouvrezlafermetureéclairdelahousseetretirez-laavec précautiondelagarnitureencorpsenmousse.

2.Placezunenouvellehoussesurlagarnitureencorps enmousse.

3.Refermezlafermetureéclair.

AVIS!

–Assurez-vousquelescoinsdunoyauencorps

enmoussesontbienpositionnésdanslescoins delahousse.

–Assurez-vousquelafacecréneléedelamousse

setrouvetoutenhautlorsqu'elleestdansla housse.

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Invacare® Softform®

UKR P

7 Caractéristiques Techniques

7.1 Données générales

Produit

geurLongueurHauteur

Lar

Dimensions[mm]

Poidsmaximalde

l’utilisateur[kg]

Poidsdu

produit[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Matériaux

Mousse

Housse

Housse(matelaschariotA&E)Tissuennylondoublementenduitdepolyuréthane

Aucundescomposantsduproduitnecontientdelatexdecaoutchoucnaturel.

Moussedepolyétherpolyuréthanemodiéeparcombustion Tissuennylonenduitdepolyuréthane

1.2Símbolosempleadosenestedocumento

I es I

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridadal utilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdelusuario ysigalasinstruccionesdeseguridad.

Utiliceexclusivamenteesteproductosihaleídoy comprendidoestemanual.Busqueasesoramientoadicional deunprofesionalsanitarioqueestéfamiliarizadoconsu afecciónyexpóngaletodaslaspreguntasquetengaen relaciónconelusocorrectoyelajustenecesario.

Tengaencuentaquepuedehaberseccionesquenosean relevantesparasuproducto,yaqueestedocumentose aplicaatodoslosmodelosdisponibles(enlafechade impresión).Anoserqueseindiquelocontrario,cadauna delasseccionesdeestedocumentohacereferenciaatodos losmodelosdelproducto.

Losmodelosylasconguracionesdisponiblesensupaís puedenencontrarseenlosdocumentosdeventaespecícos delpaís.

Invacaresereservaelderechodemodicarlas especicacionesdelproductosinprevioaviso.

Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDFen elsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañodeletra queleresultadifícildeleer ,podrádescargarloenformato PDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFenpantallaaun tamañodeletraqueleresultemáscómodo.

Paraobtenermásinformaciónsobreelproducto(por ejemplo,avisosdeseguridadyretiradasdeproductos), póngaseencontactoconundistribuidordeInvacare. Consultelasdireccionesqueguranalnaldeeste documento.

Enestedocumentoseutilizansímbolosyseñalesquehacen referenciaapeligrosousospocosegurosquepodrían provocarlesionesfísicasodañosmateriales.Acontinuación, semuestranlasdescripcionesdeestossímbolos.

Otrossímbolos

(Noesaplicableatodoslosmanuales)

1.3Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEsegúnloexigidoenel Reglamento2017/745sobreproductossanitariosdeclaseI.

ADVERTENCIA Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuenciala muerteolesionesgraves.

PRECAUCIÓN Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuencialesiones levesodepocagravedad.

AVISO Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,puedetenercomoconsecuenciadaños enlapropiedad.

Consejosyrecomendaciones Proporcionaconsejosútiles,recomendaciones einformaciónparaunusoecienteysin problemas.

PersonaresponsabledelReinoUnido IndicasiunproductonosefabricaenelReino Unido.

Triman Indicalasreglasdereciclajeyrecogidaselectiva (solorelevantesparaFrancia).

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

3.Lepoidspeutvarierenfonctiondesdimensionsdumatelas.Poidsmoyenàtitreindicatif .

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EsteproductopresentalamarcaUKCA,segúnloexigidoen laparteIIdelMDR2002(enmendada)delReinoUnidode claseI.

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Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa nivellocalcomoglobal.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon lasdirectivasREACH.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios inadecuados

1.6Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdecincoaños, siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

2Seguridad

2.1Informacióndeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara prevenirlaslesionesporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunalesiónporpresión sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración comométodoformaljuntoconunmétododevaloración informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor clínico.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones, póngaseencontactoconunprofesional sanitariooconsuproveedorantesdeintentar utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído ycomprendidoestasinstruccionesycualquier otromaterialinformativoadicional,comoel manualdelusuario,manualesdeserviciou hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste productooequipoopcional.

¡ADVERTENCIA! Riesgodefuegooexplosión

Uncigarrillopuederealizarunoricioenla superciedelacamaypuededañareldispositivo. Además,lasprendasdelpaciente,lassábanas,etc. puedensercombustiblesyproducirunincendio. Sinosetieneencuentaestaadvertencia,se puedeproducirunincendiograve,dañosenla propiedadylesionesfísicasoinclusolamuerte.

–Tengaespecialcuidadoenambientesconalta

concentracióndeoxígeno.

–Nofume.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedesarrollarlesionesporpresión

Eldispositivoofreceunaredistribucióndela presiónecaz,siemprequesobrelasuperciede laestructurasecoloqueúnicamenteunasábana dealgodón,algodóncombinadoolinodetal formaqueestaseaelúnicoelementocolocado entrelasuperciedelaestructurayelusuario.

–Lassábanasdebenestarcolocadas

holgadamenteysinarrugas.

–Asegúresedequeentrelasuperciedela

estructurayelusuarionohayamigasniotros restosdealimentosydequeloscablesde goteo,stentsyotrosobjetosextrañosno quedenatrapadosentrelasuperciedela estructurayelusuario.

–Sideseautilizarmantaseléctricas,deberá

consultarloconunprofesionalsanitario cualicado,yaqueunaumentodela temperaturapuedeincrementarelriesgode quesedesarrollenlesionesporpresión.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesiones

Elusodepiezasincorrectasoquenosean originalespuedeafectarelfuncionamientoyla seguridaddelproducto.

–Utilicesolopiezasoriginalesparausarel

producto.

–Debidoalasdiferenciasregionales,consulteel

sitioweboelcatálogolocaldeInvacareparaver lasopcionesdisponiblesopóngaseencontacto conelrepresentantelocaldeInvacare.Consulte lasdireccionesalnaldeestedocumento.

2.2Informacióndeseguridadparaeltransporte

•Presteatenciónalmanejarelproductoparanodañar lafunda.

•Serecomiendaelevar/transportarelproductoentredos personas.

•Eviteelcontactoconjoyas,uñas,superciesabrasivas, etc.

•Noarrastreelproducto.

•Eviteelcontactoconparedes,marcosdepuertas,topes depuertas,cerraduras,etc.

•Notransportelosproductosenjaulasrodantesamenos queesténtotalmenteprotegidosdelosbordesalados delajaula.

3Descripcióndelproducto

3.1Descripcióndelproducto

Elcolchónofrececalidadesexcepcionalesparalareducción delapresiónespecícaparacadaunadelasnecesidadesde losusuarios.Alofrecerunadistribuciónuniformedelpeso,

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Invacare®Softform®

reducenlapresióndelostejidosenlasáreasquepueden sermásvulnerables.

Lafundaresistentealaguaofreceunasupercieextensibley permeablealaguaparapotenciarlacomodidaddelpaciente ymaximizarlaecaciadelnúcleodelaespuma.

3.2Usoprevisto

Estecolchónsehadiseñadoparaofreceralosusuariosuna redistribuciónecazdelapresión.Estádestinadoautilizarse juntoconelsomierdelacamadeltamañoadecuadocomo partedeunprogramadecuidadosgeneralparalaprevención delaslesionesporpresión.

Usuariosprevistos

Adultosyadolescentesconactividadfísicaenunhospitaly/o movilidadrestringidaoreducida,atencióndelargaduración oatencióndomiciliaria.

Indicaciones

Adecuadoparausuarios"conriesgo/altoriesgo/muyalto riesgo"dedesarrollarlesionesporpresión.

3.3Símbolosdelproducto

ProductosanitarioConformidad

europea

Fundadepoliuretanoimpermeableyextensible

Insertodeespumaalmenada

Núcleoen"U"deespumadeunasolapieza

Baserevestidadepoliuretanoresistente

Manualdelusuario

*EsteejemplosebasaenelSoftformPremier,las disposicionesdeotroscolchonespodríanserdistintas.

4Utilización

4.1Informacióndeseguridad

FabricanteConformidad

Representanteen Europa

Noperforarni cortar

Nolimpiaren seco

Límitedepeso delusuario. ConsulteDatos Técnicos.

Noacercaralas llamas

Noutilizarlejía

delReinoUnido evaluada

Fechade fabricación

Importador

Leaelmanualdel usuario

Secaralairelibre

Temperaturade lavadoamáquina.

Latemperatura máximase muestraenel símbolo.

Noplanchar

¡ADVERTENCIA!

Nocambiardeposiciónlosucientealpaciente puedeprovocarcompresióndelostejidosyla posibleformacióndeúlceras. Paraaliviarlapresión,esmuyimportantequelos pacientescambiendeposturaellossolosocon ayudadeformaperiódica.

–Antesdeusarelproducto,consultesiemprea

unprofesionalsanitariocualicado.

–Supervisealpacienteconfrecuencia.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelacaraimpresadelafunda

delcolchónquedesiemprehaciaarriba.

–Asegúresedequeladistanciaentrelasupercie

delcolchónylapartesuperiordelabarandilla seacomomínimode220mm.

NúmeroLOT

Secaren secadoraabaja temperatura

3.4Contenidodelaentrega

Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega*:

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¡PRECAUCIÓN! Riesgodequeelcolchónresultedañado

Silafundadelcolchóntienealgúnagujero,existe elriesgodequepenetrenlíquidosyelproducto secontamine.

–Asegúresedequeelcolchónnoresultedañado

niquedeatrapadoporbordesalados.

–Nocoloqueagujashipodérmicas,cánulas,

bisturísuotrosobjetosaladossimilaressobre elcolchónodebajodelmismo.

–Noutilicemantaseléctricassobreelcolchóno

debajodelmismo.

–Asegúresedequetodaslascánulasestén

cerradascorrectamenteyquelosbordes aladosnoesténexpuestos.

–Alutilizartablasdetransferenciauotras

ayudasdetrasladodelpaciente,compruebesi presentanbordesaladosorebabasantesde suuso.

–Cuandoseutiliceelcolchónenunacama

articulada,asegúresedequelazonadedivisión situadaalaalturadelasrodillasseutilizaantes queelrespaldo.

–Losequiposmédicoscomobombasdeinfusión

ymonitoresdeberáncolocarseenlosaccesorios decamaadecuados.

–Evitequeseproduzcanquemadurascon

cigarrillosyquelasmascotaspinchenlafunda delcolchónconlasuñas.

5.2Limpiezaydesinfección

Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN! Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

¡AVISO!

Seguirmétodoserróneosoutilizaruidos incorrectospuededañarodeteriorarelproducto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles entresíydebenprotegerlosmaterialesque sevanalimpiar.

–Noutilicenuncalíquidoscorrosivos(alcalinos,

ácidos,etc.),productosdelimpiezaabrasivos nidisolventes(disolventedecelulosa,acetona, etc.).Recomendamosundetergentesuave.

–Asegúresesiempredequeelproductoseha

secadoporcompletoantesdeutilizarlode nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos procedimientosinternos.

Intervalosdelimpieza

4.2Prepararelcolchónparasuuso

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesionesodañosalapropiedad

–Antesdesuuso,compruebesielproducto

presentaalgúndefecto.

–Noutiliceelproductosiestádefectuoso.

1.Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo.

2.Coloqueelcolchóndirectamentesobreelsomierdela camaocoloqueelrevestimientodelcolchónsobreel colchónexistente.

Dejequeloscolchonescomprimidosyenrolladosrecuperen suformaantesdesuuso.Sigalasinstruccionesqueguran enelembalaje.

Loscolchonesqueseentregansinenrollarpuedenutilizarse inmediatamente.

5Mantenimiento

5.1Inspección

Compruebesihayltracionesy/otraspasosenloscolchones (enlaespumaylafunda),porejemplo,sihapenetrado líquidoosisehanproducidomanchas,rasguñosodaños, despuésdelaltadecadapaciente,unaveznalizadoel periododeusoporpartedeunpacienteocomomínimo unavezalmes(dependiendodeloqueocurraprimero). Estainspeccióndeberealizarlaunapersonacompetentey cualicada.

Compruebeelcolchón

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaparteinferiorblanca delafunda.

3.Compruebesihaymanchasenlaespumainterior .

4.Sustituyaloselementosqueesténmanchadosy deséchelosconformealasnormativaslocales.

¡AVISO!

Lalimpiezayladesinfecciónhabitualesmejoran elcorrectofuncionamiento,aumentanlavidaútil yevitanlacontaminación. Limpieydesinfecteelproducto

–periódicamentemientrasestéenuso, –antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

¡AVISO!

–Lleveunregistrodelimpiezacomopartedelas

tareasdelimpiezadelsistema.

Instruccionesdelimpieza

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy materialesorgánicos)

1.Quitelafundaparalavarla.

2.Lavelafundaalatemperaturamáximaindicadaenla etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalafundaenunacuerdaobarraydejequese sequeenunentornointeriorlimpio. o Séquelaenlasecadoraabajatemperatura.

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Invacare®Softform®

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar.

Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol localsobreinfecciones.

–Sigalosprotocolosdedescontaminaciónlocal.

Desinfeccióndelasfundas

(Reduccióndelnúmerodemicroorganismos)

¡AVISO!

Encasodenoseguirelprocesodedesinfección puedeprovocarlaacumulacióndereactivoque podríadañarelrevestimientodepoliuretano, reaccionarconelchasisdelacamaoinvalidarlos resultadosdebiocompatibilidad.

–Asegúresedequeseenjuaguentotalmente

todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes.

–Séquelasbienantesdesuuso.

1.Limpielafundaconundetergenteadecuado.

2.Enjuaguebienlafundaconagualimpiautilizandoun pañonoabrasivoydeunsolouso.

3.Sequebienlafunda.

¡AVISO! Muchasmanchas

Sielcolchóntienemuchasmanchas,le recomendamosquelolaveenlalavadoraconuna soluciónlimpiadoradiluidaatemperaturamáxima (consultelaetiquetadelproducto).

–Limpietodoslosuidoscorporalesderramados

(p.ej.,sangre,orina,heces,esputos,exudación deheridasyotrassecrecionescorporales)lo antesposibleconundetergenteadecuado.

–Losderramesgrandesdesangredeben

absorberseyeliminarseprimerocontoallasde papel.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

5.3Sustituirlasfundas

1.Abralacremalleradelafundayretírelaconcuidado delnúcleodeespuma.

2.Coloqueunafundanuevaenelnúcleodeespuma.

3.Cierrelacremallera.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

6Despuésdeluso

6.1Almacenamiento

¡AVISO!

–Almaceneloscolchonesenunentornoseco. –Almaceneloscolchonesdentrodeunafunda

protectora.

–Paraevitarcualquierposibledaño,almacenelos

artículosenunasupercielimpiaysecaque estéalejadadelsueloydebordesalados.

–Noalmacenenuncaotrosartículossobreun

colchón.

–Noalmaceneloscolchonesjuntoaradiadoresu

otrosdispositivosdecalefacción.

–Protejaelcolchóndelaluzdelsoldirecta.

Paraconocerlascondicionesambientalesdealmacenamiento, consulteDatosTécnicos.

6.2Reacondicionamiento

Elproductosepuedereutilizar .Parareacondicionarel productoparaunnuevousuario,lleveacabolassiguientes acciones:

•Inspección

•Limpiezaydesinfección

Paraobtenerinformacióndetallada,consulte5 Mantenimiento,página19.

Asegúresedequeelmanualdelusuarioseentreguecon elproducto.

Sisedetectaalgúndañoounfuncionamientodeciente,no reutiliceelproducto.

6.3Eliminación

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónyelreciclajedelosproductosusadosydesus embalajesdebellevarseacaboconformealasnormativas legalesrelativasaltratamientoderesiduosvigentesencada país.Póngaseencontactoconsuempresadegestiónde residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

¡AVISO!

–Asegúresedequelasesquinasdelnúcleodela

espumaesténcolocadascorrectamenteenlas esquinasdelafunda.

–Asegúresedequelacaraconcortesperlados

delaespumamirehaciaarribaalcolocarlaen sufunda.

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7 Datos Técnicos

UKR P

7.1 Datos generales

Producto

Dimensiones[mm]

Anchur

aLongitudAltura

Pesomáximodel

usuario[kg]

Pesodel

producto[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Materiales

Espuma

FundaTejidodenailonconrevestimientodepoliuretano Funda(colchóndecamillade

urgencias)

Ningúncomponentedelproductocontienelátexdecauchonatural.

Espumadepoliuretanopoliétermodicadaporcombustión

Tejidodenailoncondoblerevestimientopoliuretano

1.2Simboliinquestodocumento

I it I

1Generale

1.1Introduzione

Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso eseguireleistruzionidisicurezza.

Utilizzarequestoprodottosoloseilpresentemanualeèstato lettoecompreso.Richiedereunulterioreconsigliodaparte diunoperatoresanitariochehafamiliaritàconleproprie condizionimedicheechiariretutteledomanderiguardanti l'usocorrettoelaregolazionenecessariaconilpersonale medico.

Sinotichealcunesezionicontenutenelpresentedocumento potrebberononriguardareilproprioprodotto,inquantoil presentedocumentosiapplicaatuttiimodellidisponibili (alladatadistampa).Senonspecicatodiversamente,ogni sezionedelpresentedocumentosiriferisceatuttiimodelli delprodotto.

Imodellielecongurazionidisponibilinelpropriopaese sonoriportatineidocumentidivenditaspeciciperpaese.

Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel prodottosenzaulteriorepreavviso.

Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF sulsitowebInvacare.

Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF .IlPDFpuò essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.

Perulterioriinformazionisulprodotto,adesempiolenote sullasicurezzadelprodottoeirichiamidiprodotti,siprega dicontattareilpropriodistributoreInvacare.Vederegli indirizziallanedelpresentedocumento.

Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio paese.

Inquestodocumentotuttequellesituazioninonsicure opericolosechepossonoportarealesioniallepersone odanniaimaterialisonoevidenziatemediantesimbolie avvertimenti.Quidiseguitosonoriportatelespiegazionidi tuttiipossibiliavvertimenti.

Altrisimboli

(Nonapplicabilepertuttiimanuali)

1.3Conformità

Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.

IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàal RegolamentoDispositiviMedici2017/745ClasseI.

QuestoprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformità allaParteIIdelregolamentobritannicosuidispositivimedici (MDR)ClasseIdel2002(esuccessivemodiche).

ATTENZIONE Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadimorteo lesionigravi.

AVVERTENZA Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadilesioniminori oleggere.

AVVISO Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadidannial prodotto.

Consiglieraccomandazioni Indicaconsigli,raccomandazionieinformazioni utiliperunusoefcaceesenzainconvenienti.

PersonaresponsabileperilRegnoUnito Indicaseunprodottononèfabbricatonel RegnoUnito.

LogoTriman Indicanormerelativealriciclaggioeallaraccolta differenziata(soloperlaFrancia).

4.Elpesopuedevariarsegúneltamañodelcolchón.Seutilizaelpesomedioamodoorientativo.

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Invacare®Softform®

Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto alminimo.

Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie componenticonformialladirettivaREACH.

1.4Informazionisullagaranzia

Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.

Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.

1.5Limitidiresponsabilità

Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni derivantida:

•Nonconformitàconilmanualed'uso

•Utilizzononcorretto

•Consumoeusuranaturali

•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte dell'acquirenteoditerzi

•Modichetecniche

•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi ricambiononadatti

1.6Durata

Ladurataprevistaperquestoprodottoèdicinqueanni,a condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.

ATTENZIONE! Rischiodiincendiooesplosione!

Unasigarettapuòprovocareunforodabruciatura sullasuperciedellettoedanneggiareil dispositivo.Inoltre,gliindumentidelpaziente,le lenzuola,ecceterapossonoessereinammabili ecausareunincendio.Ilmancatorispettodi questomessaggiodiattenzionepuòcausareun incendiograve,dannialprodottoelesionisiche olamorte.

–Prestareparticolareattenzioneinambientiricchi

diossigeno.

–Nonfumareinprossimitàdelprodotto.

ATTENZIONE! Rischiodiinsorgenzadilesionidadecubito

Ildispositivogarantisceagliutilizzatoriuna ridistribuzioneefcacedellapressione,quandola superciedisupportoèrivestitadaunlenzuolo incotone,mistocotoneolinoequandounodi questilenzuolièilsoloelementopresentetrala superciedisupportoel'utilizzatore.

–Ilenzuolidevonoaderiresenzastringere,

eventualipieghedevonoessereeliminate.

–Vericarechelasupercieacontattocon

l'utilizzatoresialiberadabricioleoaltriresti diciboechetubidiebo,stentoaltrioggetti estraneinonsitrovinotral'utilizzatoreela superciedisupporto.

–Lecoperteelettricheriscaldatedevonoessere

utilizzateesclusivamentedopoaverconsultato unmedicoounoperatoresanitarioqualicato inquantounaumentodellatemperaturapuò aumentareilrischiodisviluppodellelesionida decubito.

2Sicurezza

2.1Informazioniperlasicurezza

Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella prevenzionedellelesionidadecubito.

Sipuòricorrereaunaseriediscaledivalutazionecome metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenzadiuna lesionedadecubitoedovrebberoessereusateinsiemea unavalutazioneinformale(giudizioinfermieristicoinformato). Unavalutazioneinformaleèconsideratadigrandeimportanza evaloreclinico.

ATTENZIONE! Pericolodilesionigraviodanni

Unusoimpropriodelprodottopuòcausarelesioni odanni.

–Inpresenzadimessaggidiattenzione,

precauzionioistruzionididifcilecomprensione, contattareilpersonalemedicoprofessionaleo ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto prodotto.

–Nonusarequestoprodottoonessunaltro

dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima averlettoattentamenteecompresonoin fondolepresentiistruzionieognialtromateriale informativo,comeilmanualed'uso,ilmanuale perlamanutenzioneoifoglidiistruzioneforniti conquestoprodottooconidispositiviopzionali.

AVVERTENZA! Pericolodilesioni

Componentinonoriginaliononcorrettipossono alterareilfunzionamentoelasicurezzadel prodotto.

–Utilizzareesclusivamentecomponentioriginali

perilprodottoinuso.

–Inconsiderazionedelledifferenzeregionali,

fareriferimentoalcatalogooalsitoweb localediInvacareperconoscereleopzioni disponibilioppurecontattareilrappresentante localeInvacare.Vederegliindirizziallanedel presentedocumento.

2.2Informazionisullasicurezzaperiltrasporto

•Fareattenzionedurantelamovimentazionedelprodotto alnedievitaredanniallafodera.

•Èconsigliabilecheilprodottosiasollevato/trasportato daduepersone.

•Evitareilcontattocongioielli,unghie,superciabrasive, ecc.

•Nontrascinareilprodotto.

•Evitareilcontattoconpareti,stipiti,chiavistellio serraturediporte,ecc.

•Nontrasportareilmaterassoincarrellicongabbiedi protezione,senonècompletamenteprotettodaibordi taglientidellagabbia.

3Panoramicadelprodotto

3.1Descrizionedelprodotto

Ilmaterassooffreeccezionalicapacitàdiriduzionedella pressione,specicheperleesigenzeindividuali.Favorendo

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ladistribuzioneuniformedelpeso,riduconolapressionedel tessutoinzonepotenzialmentevulnerabili.

Lafoderaidrorepellentefornisceunasuperciemultielastica, permeabilealvapore,perfavorireilcomfortdelpazientee massimizzarel'efcaciadelnucleointernoinschiumato.

3.2Usoprevisto

Ilmaterassoèdestinatoafornireall'utilizzatoreuna ridistribuzioneefcacedellapressione.Èdestinatoall'uso incombinazioneconunaretedellettodidimensioni appropriate,comepartedelprogrammadiassistenzaperla prevenzionedilesionidadecubito.

Utilizzatoriprevisti

Adultieadolescenticonmobilitàe/ocapacitàmotorieridotte olimitateinospedali,strutturedilungodegenzaoambienti diassistenzadomiciliare.

Indicazioni

Adattopergliutilizzatori"Arischio/Adaltorischio/Ad altissimorischio"disvilupparelesionidapressione.

3.3Simbolisulprodotto

Dispositivo medico

Conformità europea

Coprimaterassoinpoliuretanoimpermeabile

multielastico Insertoingommapiumaalveolare

Imbottituraa"U"ingommapiumamonopezzo

Baserivestitainpoliuretanoindurito

Manualed’uso

*IlpresenteesempioèbasatosulmaterassoSoftform Premier,lecongurazioniperaltrimaterassipotrebbero esseredifferenti.

4Uso

Produttore

Rappresentante europeo

Nonforareo tagliare

Nonlavarea secco

Limitedipeso utilizzatore. Consultarela sezioneDati Tecnici.

Nonavvicinarea ammelibere

Noncandeggiare

Conformitànel RegnoUnito valutata

Datadi produzione

Importatore

Leggereil manualed'uso

Stenderead asciugare

Lavareinlavatrice. Latemperatura max.èmostrata nelsimbolo.

Nonstirare

4.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!

Ilriposizionamentononadeguatodelpaziente puòcausarelacompressionedeitessutiela potenzialeformazionedipiaghe. Peralleviarelapressione,èmoltoimportanteche ipazienticambinoposizionedasoliovengano regolarmentesistematiinun'altraposizione.

–Primadiutilizzareilprodotto,rivolgersisempre

aunoperatoresanitarioqualicatoperun giudizioclinico.

–Monitorarefrequentementeilpaziente.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheillatostampatodellafoderadel

materassosiasemprerivoltoversol'alto.

–Vericarecheladistanzatralasuperciedel

materassoelapartesuperioredellesponde lateralisiadialmeno220mm.

CodiceLOT

Asciugarein asciugatrice abassa temperatura

3.4Contenutodellafornitura

Fannopartedellafornituraiseguenticomponenti*:

1633735-C23

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Invacare®Softform®

AVVERTENZA! Rischiodidannialmaterasso

Senelrivestimentodelmaterassosonopresenti deifori,vièilrischiochepossanopenetrare liquidiechepossanovericarsicontaminazioni.

–Vericarecheilmaterassononsiaincastratoo

nonvengadanneggiatodaspigolivivi.

–Noncollocareaghiipodermici,cannule,bisturi

oaltrioggettiappuntitisimilisopraosottoil materasso.

–Nonutilizzarecoperteriscaldateelettricamente

sopraosottoilmaterasso.

–Controllarechetuttelecannulesianossate

correttamenteeconvisianoborditaglienti esposti.

–Sesiutilizzanoassidisollevamentooaltriausili

ditrasferimentodelpaziente,primadell'uso vericarelapresenzadieventualibordio sbavaturetaglienti.

–Quandosiutilizzailmaterassosuunlettoa

prolovariabile,assicurarsichevengaazionato ilmovimentodellasezionegambeprimadi quellodelloschienale.

–Installareleattrezzaturemedicali,comprese

pompeadinfusioneemonitor,inmodo appropriatoalletto.

–Evitarecheilrivestimentodelmaterassovenga

foratodasigaretteoartiglidianimali.

4.2Preparazionedelmaterassoperl'utilizzo

AVVERTENZA! Pericolodilesioniodannialprodotto

–Primadell'uso,controllarecheilprodottonon

presentidifetti.

–Nonutilizzareunprodottodifettoso.

1.Rimuoveretuttol'imballaggioprimadell'uso.

2.Posizionareilmaterassodirettamentesullaretedelletto oposizionareilcoprimaterassosulmaterassoesistente.

5.2Puliziaedisinfezione

Informazionigeneralisullasicurezza

AVVERTENZA! Rischiodicontaminazione

–Adottareopportuneprecauzioniperlapropria

protezioneeutilizzareun'attrezzaturaprotettiva adeguata.

AVVISO!

Liquidiinappropriatiometodierratipotrebbero danneggiareilprodotto.

–Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzati

devonoessereefcaci,compatibilitraloroe devonoproteggereimaterialisucuivengono utilizzatidurantelapulizia.

–Nonutilizzaremailiquidicorrosivi(alcalini,acidi,

ecc.),detergentiabrasiviosolventi(diluente percellulosa,acetone,ecc.).Siconsigliaun detergentedelicato.

–Primadiutilizzareilprodotto,assicurarsisempre

chesiacompletamenteasciutto.

Perlapuliziaeladisinfezioneinambienticlinicio diassistenzaalungotermine,seguireleprocedure internedellastruttura.

Intervallidipulizia

AVVISO!

Lapuliziaeladisinfezioneregolariconsentono diassicurareilregolareebuonfunzionamento, aumentareladurataeprevenirelacontaminazione. Pulireedisinfettareregolarmenteilprodotto.

–durantel'uso, –primaedopoqualsiasiproceduradi

manutenzione, –incasodicontattoconliquidibiologici, –primadell'usoperunnuovoutilizzatore.

Imaterassiinrotolicompressidevonoesserelasciatiaperti perriacquistarelaformaoriginariaprimadell'uso.Seguirele istruzioniriportatesull'insertodiimballaggio.

Imaterassichevengonoconsegnatipiattipossonoessere utilizzatiimmediatamente.

5Manutenzione

5.1Ispezione

Farcontrollarel’assenzadilacerazioninelmaterasso (imbottituraingommapiumaerivestimento)perescludere l’ingressodiliquidi,macchie,strappiodanneggiamenti,dopo avercongedatociascunpaziente,alterminedelperiodo d’usoocomeminimomensilmente(asecondadiquale evenienzasivericaperprima)daunaddettocompetentee adeguatamentequalicato.

Controllodeimaterassi

1.Aprirecompletamentelacernieradellafodera.

2.Controllarechenonvisianomacchiesullatoinferiore biancodellafodera.

3.Controllarechenonvisianomacchiesulloschiumato interno.

4.Sostituireogniarticolomacchiatoesmaltirloinbasealle disposizionidelleautoritàlocali.

AVVISO!

–Documentaretuttiilavaggiall'internodel

documentorelativoallamanutenzionedel prodotto.

Istruzioniperlapulizia

Puliziadeirivestimenti

(rimozionedicontaminanticomepolvereemateriale organico)

1.T oglierelafoderaprimadellavaggio.

2.Lavarelafoderaallatemperaturaindicatasull'etichetta delprodotto,usandounasoluzionedetergentediluita (istruzionisull'etichetta).

AVVISO!

Illavaggioatemperaturesuperioripotrebbefare restringerelafodera.

Asciugaturadeirivestimenti

1.Appenderelafoderaaunlooaunabarraelasciarla asciugareinunambientecopertopulito. oppure Asciugareinasciugabiancheriaconcicloabassa temperatura.

1633735-C

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AVVISO!

–L’asciugatricenondeveessereregolataapiùdi

40°C. –Nonasciugareperpiùdi10minuti. –Asciugarecompletamenteprimadell'uso.

Istruzioniperladisinfezione

AVVISO!

–Utilizzareesclusivamentedisinfettantiemetodi

approvatidall'entelocalecompetentein

materiadicontrollodelleinfezionieattenersiai

protocollilocalidicontrollodelleinfezioni. –Seguireiprotocollididecontaminazionelocali.

Disinfezionedellefodere

(riduzionedelnumerodimicrorganismi)

6Dopol'utilizzo

6.1Conservazione

AVVISO!

–Conservareimaterassiinunambienteasciutto. –Conservareimaterassiall'internodiunafodera

protettiva.

–Conservareiprodottisuunasuperciepulita,

asciutta,sollevatadalpavimentoeprivadi spigoliviviperevitarepossibilidanni.

–Nonconservaremaialtrioggettisoprail

materasso.

–Nonconservareimaterassivicinoatermosifoni

oaltriapparecchidiriscaldamento.

–Proteggereimaterassidallalucedirettadelsole.

AVVISO!

Unguastonelprocessodidisinfezionepuò comportarel'accumulodiunreagenteche potrebbedanneggiareilrivestimentoin poliuretano,farereazioneconlaretedellettoo invalidareirisultatidellabiocompatibilità.

–Assicurarsichetuttiidetergentieidisinfettanti

sianocompletamenterisciacquati. –Asciugareaccuratamenteprimadell'uso.

1.Pulireilrivestimentoconundetergenteappropriato.

2.Risciacquareabbondantementelafoderaconacqua pulitausandounpannononabrasivomonouso.

3.Fareasciugarecompletamentelafodera.

AVVISO! Sporcoelevato

Seilmaterassoèmoltosporco,consigliamodi lavarloinlavatriceallamassimatemperaturacon unasoluzionedetergentediluita(vederel'etichetta delprodotto).

–Pulireogniliquidosecretodalcorpo,come

sangue,urina,feci,saliva,essudatodelleferite eognialtrasecrezionecorporale,nonappena possibileconundetergenteappropriato.

–Eventualifuoriusciteimportantidisangue

devonoesseredapprimaassorbiteerimosse contamponidicarta.

ATTENZIONE!

–Incasodicontaminazione,contattareilproprio

espertoinmateriadiigiene.

–Rimuoveloschiumatocontaminato.

Perlecondizioniambientalidiconservazione,vedereDati Tecnici.

6.2Ricondizionamento

Questoprodottoèadattoperilriutilizzo.Peril ricondizionamentodelprodottoperunnuovoutilizzatore, intraprendereleazioniseguenti:

•Ispezione

•Puliziaedisinfezione

Perulterioriinformazioni,consultare5Manutenzione,pagina

Assicurarsicheilmanualed'usovengasempreconsegnato insiemealprodotto.

Sesiriscontranodanniomalfunzionamenti,nonriutilizzareil prodotto.

6.3Smaltimento

Rispettarel'ambienteericiclareilprodottoattraversoun centrodiriciclaggiolocalealterminedelsuoutilizzo.

Smontareilprodottoeirelativicomponenti,inmodo cheidifferentimaterialipossanoesserestaccatiericiclati singolarmente.

Losmaltimentoeilriciclaggiodeiprodottiusatiedegli imballaggidevonoessereeseguitinelrispettodelleleggi edellenormativeinmateriadigestionedeiriutivigenti inciascunpaese.Perulterioriinformazioni,contattarela propriaaziendadiraccoltariutilocale.

5.3Sostituzionedeirivestimenti

1.Aprirecompletamentelacernieradelrivestimentoe rimuovereconattenzioneilnucleoinschiuma.

2.Posizionareilnuovorivestimentoilnucleoinschiuma.

3.Chiuderelacerniera.

AVVISO!

–Controllarechegliangolidelnucleoinschiuma

sianoposizionaticorrettamentenegliangoli dellafodera.

–Accertarsichelagommapiumaalveolaresia

rivoltaversol'altoquandoinseritanellafodera.

ATTENZIONE!

–Incasodicontaminazione,contattareilproprio

espertoinmateriadiigiene.

–Rimuoveloschiumatocontaminato.

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Invacare® Softform®

UKR P

7 Dati Tecnici

7.1 Dati generali

Prodotto

Dimensioni[mm]

Lar ghezzaLunghezzaAltezza

Pesomax.utilizzatore

[kg]

Pesodel

prodotto[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Materiali

Gommapiuma

FoderaTessutodinylonrivestitoinpoliuretano Fodera(materassopercarrelloper

emergenze)

Tuttiicomponentidelprodottononcontengonolatticedigommanaturale.

Schiumapoliuretanicaabasedipolieterealteratadallacombustione

Tessutodinylondoppiorivestitoinpoliuretano

I nl I

1Algemeen

1.1Inleiding

Dezegebruikershandleidingbevatbelangrijkeinformatieover hetgebruikvanditproduct.Leesdegebruikershandleiding aandachtigdoorenvolgdeveiligheidsinstructies,zodatu zekerweetdatuhetproductveiliggebruikt.

Gebruikditproductalleenalsudezehandleidinghebtgelezen enbegrepen.Gavoormeerinformatieoverhetproducten bijvragenoverhetjuistegebruikeneventueleaanpassing vanhetproductnaareenprofessionelezorgverlenerdie vertrouwdismetuwmedischeaandoening.

Omdatditdocumentbetrekkingheeftopallebeschikbare modellen(opdedatumwaaropditdocumentisgedrukt), zijnmogelijknietalledelenrelevantvooruwproduct.Indien nietexplicietanderswordtvermeld,verwijstelkhoofdstukin ditdocumentnaarallemodellenvanhetproduct.

Demodellenenuitvoeringendieinuwlandbeschikbaar zijn,zijntevindenindeverkoopdocumentenvanhet desbetreffendeland.

Invacarebehoudtzichhetrechtvooromproductspecicaties zondervoorafgaandekennisgevingtewijzigen.

1.2Symboleninditdocument

Inditdocumentwordensymbolenensignaalwoorden gebruiktdievantoepassingzijnopgevarenofonveilige handelingendiekunnenleidentotpersoonlijkletselof schadeaaneigendommen.Ziedeonderstaandeinformatie voordedenitiesvandesymbolen.

WAARSCHUWING Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden toternstigletselofoverlijdenalsdesituatie nietwordtvermeden.

LETOP Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden totlichtofkleinletselalsdesituatienietwordt vermeden.

KENNISGEVING Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden totschadeaaneigendommenalsdesituatie nietwordtvermeden.

Tipsenadviezen Hierwordennuttigetips,adviezeneninformatie voorefciënt,probleemloosgebruikgegeven.

Overigesymbolen

(Nietopallehandleidingenvantoepassing)

Controleervoordatuditdocumentleestofudelaatste

-bes

versiehebt.Demeestrecenteversievindtualspdf opdeInvacare-website.

Alsudelettergrootteindegedrukteversievanhetdocument moeilijkkuntlezen,kuntudepdf-versiedownloadenvande website.Indepdf-versiekuntudelettersophetscherm aanpassentoteengroottedieuprettigervindt.

Neemvoormeerinformatieoverhetproduct,bijvoorbeeld meldingenoverproductveiligheidenteruggeroepen producten,contactopmetuwInvacare-distributeur.Ziede adressenachterinditdocument.

Ingevalzicheenernstigincidentmethetproductvoordoet, dientudefabrikantendebevoegdeinstantieinuwland daarvanopdehoogtetebrengen.

5.Ilpesopuòvariareasecondadelladimensionedelmaterasso.Pesomedioutilizzatocomeindicazione.

261633735-C

tand

1.3Naleving

Kwaliteitiscruciaalbijonzebedrijfsactiviteiten,waarbijwordt gewerktbinnendenormenvanISO13485.

DitproductisvoorzienvanhetCE-merk Verordening2017/745betreffendemedischehulpmiddelen, klasseI.

DitproductheeftdeUKCA-markering,conformdeelIIvande UKMDR2002(herzieneversie),klasseI.

VerantwoordelijkepersooninhetVK Geeftaanofeenproductwelofnietinhet VerenigdKoninkrijkisgeproduceerd.

Triman Wijstopderegelsvoorrecyclenensorteren (alleenvoorFrankrijk).

tekenconform

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Wijwerkenercontinuaanomervoortezorgendatheteffect vanhetbedrijfophetmilieu,zowellokaalalsinternationaal, zoveelmogelijkwordtbeperkt.

Wijmakenuitsluitendgebruikvanmaterialenenonderdelen dievoldoenaandeREACH-richtlijnen.

1.4Garantie-informatie

Wijbiedenvoorditproducteenfabrieksgarantiein overeenstemmingmetonzeAlgemeneVoorwaardeninde respectievelijkelanden.

Garantieclaimskunnenalleenwordeningediendviadedealer bijwieuhetproducthebtgekocht.

WAARSCHUWING! Brand-ofexplosiegevaar!

Eensigaretkaneengatbrandeninhet bedoppervlakenschadeaanhethulpmiddel veroorzaken.Daarnaastkunnendekledingvan depatiënt,hetbeddengoedenzovoortbrandbaar zijneneenbrandveroorzaken.Wanneerudeze waarschuwingnegeert,kanditresulterenineen ernstigebrand,schadeaaneigendommenen fysiekletselofdedood.

–Weeshiermeebijzondervoorzichtigineen

zuurstofrijkeomgeving.

–Nietroken.

1.5Aansprakelijkheidsbeperking

Invacareaanvaardtgeenaansprakelijkheidvoorschade veroorzaaktdoor:

•Nietinachtnemenvandegebruikershandleiding

•Verkeerdgebruik

•Normaleslijtage

•Verkeerdemontageofafstellingdoordekoperofeen derde

•Technischeaanpassingen

•Niet-geautoriseerdewijzigingenen/ofgebruikvan ongeschiktereserveonderdelen

1.6Levensduur

Deverwachtelevensduurvanditproductisvijfjaar bijdagelijksgebruikeninovereenstemmingmetde veiligheidsinstructies,onderhoudstermijnenenbijcorrect gebruik,zoalsaangegevenindezehandleiding.Deeffectieve levensduurkanvariërenafhankelijkvandefrequentieen intensiteitvanhetgebruik.

2Veiligheid

2.1Veiligheidsinformatie

Onderwijs,klinischebeoordelingenenactieplanningop basisvankwetsbaarheidzijnfundamentelefactorenbijde preventievandecubitus.

Eenreeksbeoordelingsschalenkanwordengebruiktals formelemethodeomdekansophetontstaanvandecubitus tebeoordelen.Dezereeksmoetwordengebruiktin combinatiemeteeninformelebeoordeling(gefundeerde beoordelingvandeverpleging).Deinformelebeoordeling wordtalsbelangrijkerenklinischwaardevollerbeschouwd.

WAARSCHUWING! Kansopernstigletselofschade

Verkeerdgebruikvanditproductkanleidentot schadeoflichamelijkletsel.

–Alsudewaarschuwingen,aanwijzingenof

instructiesnietbegrijpt,neemdancontact opmeteenprofessionelezorgverlenerof leveranciervoordatudithulpmiddelgebruikt.

–Gebruikditproductofdebeschikbareoptionele

apparatuuralleenalsudezeinstructiesen heteventueleaanvullendeinstructiemateriaal volledighebtdoorgelezenenbegrepen, metinbegripvandegebruikershandleiding, servicehandleidingenofinstructiebladendiebij ditproductofdeoptioneleapparatuurworden verstrekt.

1633735-C

WAARSCHUWING! Risicoophetontstaanvandecubitus

Hethulpmiddelbiedteffectievedrukverdeling, mitshetsteunoppervlakisbedektmeteenlaken vankatoen,linnenofeenkatoenmengselendit hetenigeisdatzichtussenhetsteunoppervlak endegebruikerbevindt.

–Lakensmoetenlosjeswordenaangebracht,

zonderkreuken.

–Zorgdathetsteunoppervlakdatincontact

komtmetdegebruiker ,vrijisvankruimels enanderevoedselrestenendatinfuuskabels, stentsenanderevreemdeobjectennietvast komentezittentussenhetsteunoppervlaken degebruiker .

–Verwarmdebovendekensmogenalleenworden

gebruiktinoverlegmeteengekwaliceerde, professionelezorgverlener.Eenverhoogde temperatuurkannamelijkdekansophet ontstaanvandecubitusvergroten.

LETOP! Gevaarvoorlichamelijkletsel

Niet-origineleofverkeerdeonderdelenkunnen dewerkingenveiligheidvanhetproductnadelig beïnvloeden.

–Gebruikalleenorigineleonderdelenvoorhet

productdatugebruikt.

–Omdaterverschillenzijnperregio,kuntuhet

bestedeInvacare-catalogusof-websiteinuw regioraadplegenvoordebeschikbareopties. Ukuntookcontactopnemenmetuwlokale Invacare-vertegenwoordiger.Ziedeadressen achterinditdocument.

2.2Informatieoverveiligheidbijtransport

•Weesvoorzichtigbijhethanterenvanhetproduct,om schadeaandehoestevoorkomen.

•Hetisraadzaamhetproductmettweepersonenopte tillenoftedragen.

•Vermijdcontactmetsieraden,spijkers,ruwe oppervlakkenenzovoort.

•Sleephetproductniet.

•Vermijdcontactmetmuren,deurposten,deurklinken, slotenenzovoort.

•Transporteerdematrassennietinrolkooientenzijze volledigzijnbeschermdtegendescherperandenvan dekooi.

3Productoverzicht

3.1Productbeschrijving

Dematrasbiedtuitstekendedrukvermindering,aangepast aandebehoeftenvandepersoon.Doordebevordering vaneengelijkegewichtsverdelingwordtdeweefseldrukbij mogelijkkwetsbaregebiedenverminderd.

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Invacare®Softform®

Dewaterbestendigebekledingbiedteendampdoorlatend, multi-stretchoppervlakterbevorderingvanhetcomfort vandepatiëntenvooreenmaximaleeffectiviteitvande schuimkern.

3.2Beoogdgebruik

Dezematrasbiedtdegebruikereeneffectievedrukverdeling. Dematrasisbedoeldvoorgebruikincombinatiemeteen bedframevaneenpassendformaat,alsonderdeelvaneen algemeenzorgprogrammaterpreventievandecubitus.

Beoogdegebruikers

Volwassenenenadolescentenmetbeperkteofbegrensde mobiliteiten/oflichamelijkeactiviteitineenziekenhuis,in langdurigezorgofineenthuiszorgsetting.

Indicaties

Geschiktvoorgebruikersdieeennormaal,hoogofzeerhoog risicolopenomdecubitusteontwikkelen.

3.3Symbolenophetproduct

Medisch hulpmiddel

Fabrikant Conformiteitmet

Europese vertegenwoordiger

Nietdoorborenof snijden

Nietstomen

Conformiteitmet Europesenormen

Britsenormen geëvalueerd

Fabricagedatum

Importeur

Leesde gebruiksaanwijzing

Multi-stretch,waterbestendigepolyurethaanbekleding

Inzetstukvanschuimmetgroeven

Uitéénstukbestaande“U”-schuimkern

Versterktebasismetpolyurethaancoating

Gebruikershandleiding

*DitvoorbeeldisgebaseerdopdeSoftformPremier;andere matrasconguratieskunnenverschillen.

4Gebruik

4.1Veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING!

Alsdepatiëntnietvoldoendevanpositie verandert,kandittotweefselcompressieen mogelijkevormingvanzwerenleiden. Omdedrukteverlichten,ishetvangrootbelang datpatiëntenregelmatigvanpositieveranderen ofwordenveranderd.

–Vraag,voordatuhetproductgebruikt,altijd

eengekwaliceerde,professionelezorgverlener omadvies.

–Controleerdepatiëntregelmatig.

Maximaal gebruikersgewicht. Raadpleeg

Technische Specicaties.

Nietindebuurt vaneenvlam plaatsen

Nietbleken Nietstrijken

-nummer

LOT

3.4Omvangvandelevering

Devolgendeonderdelenzijninbegrepenindelevering*:

Aandelijndrogen

Machinewastemperatuur. Max. temperatuur wordt weergegeven in symbool.

Oplage temperatuur drogeninde droger

LETOP!

–Zorgdatdebedruktezijdevande

matrasbekledingaltijdnaarbovenisgericht.

–Zorgdatdeafstandtussenhetmatrasoppervlak

endebovenkantvanhetzijhekminstens220 mmis.

281633735-C

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LETOP! Risicoopbeschadigingvandematras

Alsdematrasbekledinggatenbevat,zouden vloeistoffenerdoorheenkunnenlekkenende matrasverontreinigen.

–Zorgdatdematrasnietbekneldraakttussenof

beschadigdwordtdoorscherperanden.

–Plaatsgeeninjectienaalden,venons,mesjesof

anderescherpeobjectenopofonderdematras.

–Leggeenelektrischedekenopofonderde

matras.

–Zorgdatallevenonsgoedzijnvastgeplakten

ergeenscherperandenblootliggen.

–Controleervoordatueenglijplankofander

hulpmiddelvoorhetverplaatsenvaneen patiëntgebruiktofdezegeenscherperanden ofbramenbevat.

–Bijgebruikvandematrasopeenverstelbaarbed

moetuervoorzorgendatdeknie-ondersteuning wordtgebogenvoordatuderugleuning gebruikt.

–Maakmedischeapparatuurzoalsinfuuspompen

en-monitorenvastaandehiervoorbestemde bedaccessoires.

–Voorkomgatenindematrasbekledingdoor

brandendesigarettenofnagelsvanhuisdieren.

4.2Dematrasophetgebruikvoorbereiden

LETOP! Risicoopletselofbeschadigingvaneigendommen

–Controleerhetproductvóórgebruikop

defecten.

–Gebruikhetproductnietalshetdefectis.

1.Verwijdervóórgebruikalleverpakking.

2.Plaatsdematrasdirectopdematrasbodemoflegde toplaagoverdeaanwezigematras.

Matrassendieonderdrukzijnopgerold,moetenvoorgebruik detijdkrijgenomdejuistevormaantenemen.Volgde wasinstructiesindebijsluiter.

5.2Reinigingendesinfectie

Algemeneveiligheidsinformatie

LETOP! Besmettingsgevaar

–Trefvoorzorgsmaatregelenvooruw

eigenveiligheidengebruikdejuiste beschermingsuitrusting.

KENNISGEVING!

Hetgebruikvandeverkeerdevloeistoffen ofmethodenkanhetproductaantastenof beschadigen.

–Allegebruiktereinigings-en

desinfecteringsmiddelenmoeteneffectief zijn,metelkaargecombineerdkunnenworden endetereinigenmaterialenbeschermen.

–Gebruiknooitbijtendevloeistoffen(zuren,

basenenzovoort),schurendereinigingsmiddelen ofoplosmiddelen(thinner,acetonenzovoort). Weradenuaaneenmildschoonmaakmiddel tegebruiken.

–Zorgaltijddathetproductvolledigdroogis

voordatuhetweeringebruikneemt.

Volgvoorreinigingendesinfectieinklinische omgevingenofomgevingenvoorlangdurigezorgde interningesteldeprocedures.

Reinigingsintervallen

KENNISGEVING!

Regelmatigreinigenendesinfecterenzorgtvoor eensoepelewerking,verhoogtdelevensduuren voorkomtbesmetting. Reinigendesinfecteerditproduct

–regelmatigalshetwordtgebruikt; –voorennaonderhoudswerkzaamheden; –alshetincontactisgekomenmetlichaamsvocht; –voordateennieuwegebruikerergebruikvan

maakt.

Matrassendienietzijnopgeroldindeverpakkingkuntu directingebruiknemen.

5Onderhoud

5.1Inspectie

Laatmatrassen(schuimenbekleding)nahetontslagvaneen patiënt,nabeëindigingvandegebruiksperiodeofminimaal elkemaand(afhankelijkvanwelkesituatiezichheteerste voordoet)dooreengekwaliceerdendeskundigpersoon controlerenopdoorslag(onderanderebinnengedrongen vocht,vlekken,scheurenofschade).

Matrascontroleren

1.Haaldebekledingvollediglos.

2.Controleerdewitteonderkantvandebekledingop vlekken.

3.Controleerhetinterneschuimopvlekken.

4.Vervangdeverkleurdeonderdelenenverwijderdeze volgensdelokalewetgeving.

KENNISGEVING!

–Houdbijwanneerhetsysteemwordtgereinigd.

Reinigingsinstructies

Debekledingreinigen

(verwijderenvanverontreinigingzoalsstofenorganisch materiaal)

1.Verwijderdebekledingomdezetewassen.

2.Wasdebekledingopdemaximaletemperatuurdieis aangegevenophetproductlabelmetbehulpvaneen verdundschoonmaakmiddel(instructiesophetlabel).

KENNISGEVING!

Doordebekledingophogeretemperaturente wassen,kandezekrimpen.

Debekledingdrogen

1.Hangdebekledingaaneenlijnofstangenlaatdezein eenschonebinnenomgevinguitdruipenendrogen. of Droogdebekledingopeenlagetemperatuurinde droger.

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Invacare®Softform®

KENNISGEVING!

–Dedrogermagmaximaalop40°Cworden

ingesteld. –Gebruikdedrogernietlangerdan10minuten. –Drooggrondigvoorgebruik.

Instructiesvoordesinfecteren

KENNISGEVING!

–Gebruikalleendesinfectiemiddelenen

methodendiezijngoedgekeurddoorde

plaatselijkeinstellingvoorinfectiebeheeren

volghetlokalebeleidvoorinfectiebeheer . –Volguwlokaleontsmettingsprotocollen.

Debekledingdesinfecteren

(hetaantalmicro-organismenverminderen)

KENNISGEVING!

Nietdesinfecterenkanleidentoteenopeenhoping vanreagentiadiedepolyurethaancoatingkunnen beschadigen,methetbedframekunnenreageren ofdebiocompatibiliteitsresultatentenietkunnen doen.

–Zorgervoordatallereinigings-en

desinfectiemiddelengrondigwordenafgespoeld. –Droogdebekledinggrondigafvoorgebruik.

6Nagebruik

6.1Opslag

KENNISGEVING!

–Slamatrassenopineendrogeomgeving. –Slamatrassenopineenbeschermhoes. –Slamatrassenschoon,droog,losvandevloer

enuitdebuurtvanscherperandenop,om beschadigingentevoorkomen.

–Plaatsnooitanderevoorwerpenbovenopeen

matras.

–Slamatrassennietopnaastradiatorenof

andereverwarmingsapparaten.

–Beschermmatrassentegendirectzonlicht.

ZieT echnischeSpecicatiesvoordeomgevingsvoorwaarden vooropslag.

6.2Geschiktmakenvoorhergebruik

Ditproductisgeschiktvoorhergebruik.Omhetproduct vooreennieuwegebruikergebruiksklaartemaken,voertu devolgendehandelingenuit:

•Inspectie

•Schoonmakenendesinfecteren

1.Neemdebekledingafmeteenhiervoorgeschikt schoonmaakmiddel.

2.Spoeldebekledinggrondigafmetschoonwatereneen

-schurendedoekvooreenmaliggebruik.

niet

3.Droogdebekledinggrondig.

KENNISGEVING! Zwarebevuiling

Alsdematraszwaarisbevuild,radenwiju aandezeopdemaximaletemperatuurin dewasmachinetereinigenmeteenverdund schoonmaakmiddel(kijkophetproductlabel).

–Verwijderallevrijgekomenlichaamsvocht,zoals

bloed,urine,feces,sputum,wondvochtenalle anderelichaamsafscheidingenzosnelmogelijk meteenhiervoorgeschiktschoonmaakmiddel.

–Grotebloedvlekkenmoeteneerstworden

geabsorbeerdenverwijderdmetpapieren doeken.

WAARSCHUWING!

–Neemingevalvanverontreinigingcontactop

metuwhygiënespecialist.

–Verwijderverontreinigdschuim.

5.3Debekledingvervangen

1.Ritsdebekledingopenenverwijderdezevoorzichtig vandefoamkern.

2.Plaatsnieuwebekledingoverdefoamkern.

3.Ritsdebekledingdicht.

Zie5Onderhoud,pagina29voorgedetailleerdeinformatie.

Zorgervoordatdegebruikershandleidingsamenmethet productwordtoverhandigd.

Hergebruikhetproductnietalserschadeofafwijkingenzijn geconstateerd.

6.3Afvoeren

Wijhopendatuvoldoendemilieubewustbentomdit productnadelevensduurnaareenafvalverwerkingsstation tebrengen.

Haalhetproductendeonderdelenervanuitelkaar,zodat deverschillendematerialenafzonderlijkkunnenworden gerecycled.

Gebruikteproductenenverpakkingenmoetenworden afgevoerdengerecycledovereenkomstigdewet regelgevingvoorafvalverwerkinginhetbetreffendeland. Neemcontactopmetuwplaatselijkeafvalverwerkingsbedrijf voormeerinformatie.

-en

KENNISGEVING!

–Zorgdatdehoekenvandefoamkernopde

juistemanierindehoekenvandebekleding wordengeplaatst.

–Zorgdatdeschuimvakkennaarbovenzijn

gerichtalsdezeindebekledingwordengestopt.

WAARSCHUWING!

–Neemingevalvanverontreinigingcontactop

metuwhygiënespecialist.

–Verwijderverontreinigdschuim.

301633735-C

Page 31

7 Technische Specificaties

UKR P

7.1 Algemene gegevens

Product

eedte

Afmetingen(mm)

LengteHoogte

Maximaal

gebruikersgewicht

(kg)

Productgewicht

(kg)

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830, 850, 880, 900

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

1970,2000150247.613.5

7.2 Materialen

Schuim BekledingPolyurethaan-gecoatnylonmateriaal Bekleding(matrasSEH-trolley)

Geenvandeproductonderdelenbevatlatexvannatuurlijkrubber .

Combustion-modied(brandvertragend)polyether-polyur

Dubbelpolyurethaan-gecoatnylonmateriaal

I pt I

1Geral

1.1Introdução

Estemanualdeutilizaçãocontéminformaçõesimportantes sobreomanuseamentodoproduto.Paragarantira segurançaduranteautilizaçãodoproduto,leiaatentamente omanualdeutilizaçãoesigaasinstruçõesdesegurança.

Utilizeesteprodutoapenassetiverlidoecompreendido estemanual.Procureaconselhamentoadicionaljuntode umprossionaldesaúdequeestejafamiliarizadocomasua condiçãomédicaeesclareçaquaisquerquestõesrelativasà utilizaçãocorretaeaoajustenecessáriocomoprossional desaúde.

Tenhaematençãoqueestedocumentopodecontersecções nãoaplicáveisaoseuproduto,umavezqueserefereatodos osmodelosdisponíveis(àdatadaimpressão).Salvomenção emcontrário,cadasecçãodestedocumentorefere-seatodos osmodelosdoproduto.

Asconguraçõeseosmodelosdisponíveisnoseupaís podemserencontradosemdocumentosdevendaespecícos dopaís.

AInvacarereserva-seodireitodealterarasespecicações doprodutosemavisoprévio.

Antesdelerestedocumento,certique-sedequetema versãomaisrecente.Aversãomaisrecenteestádisponível nositedaInvacare,emformatoPDF .

Seotamanhodotipodeletranodocumentoimpressofor difícildeler ,podetransferirumaversãoemPDFdomanual apartirdosite.AimagemdoPDFpodeserajustadanoecrã paraumtamanhodetipodeletraquelhesejamaiscómodo.

ethaanschuim

1.2Símbolosnestedocumento

Estedocumentoincluisímbolosepalavrasdesinalização queseaplicamariscosoupráticasperigosasquepodem resultaremlesõespessoaisoudanosmateriais.Consulteas informaçõesabaixoparaobterasdeniçõesdaspalavras desinalização.

ADVERTÊNCIA Indicaumasituaçãoperigosaque,senãofor evitada,poderáresultaremmorteouemlesão grave.

ATENÇÃO Indicaumasituaçãoperigosaque,senãofor evitada,poderáresultaremlesõesmenoresou ligeiras.

AVISO Indicaumasituaçãoperigosaque,senão forevitada,poderáresultaremdanosà propriedade.

Sugestõeserecomendações Fornecesugestões,recomendaçõese informaçõesúteisparaumautilizaçãoeciente eisentadeproblemas.

Outrossímbolos

(Nãoseaplicaatodososmanuais)

ResponsávelnoReinoUnido Indicaqueumprodutonãofoifabricadono ReinoUnido.

Pessoaetrêssetas Indicaregrasdereciclagemeseparação(apenas relevanteemFrança).

Paraobtermaisinformaçõessobreoproduto,porexemplo, avisosdesegurançadeprodutoseretiradasdeprodutosdo mercado,contacteoseudistribuidordaInvacare.Consulte osendereçosnonaldestedocumento.

Emcasodeincidentegravecomoproduto,deveinformaro fabricanteeasautoridadescompetentesdoseupaís.

6.Hetgewichtisafhankelijkvandeafmetingenvandematras.Gemiddeldgewichtisterindicatie.

1633735-C31

1.3Conformidade

Aqualidadeéfundamentalparaofuncionamentoda empresa,estandoemconformidadecomanormaISO13485.

EsteprodutoapresentaamarcaçãoCE,emconformidade comoRegulamentodedispositivosmédicos2017/745, ClasseI.

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Invacare®Softform®

EsteprodutoapresentaamarcaUKCA,emconformidade comaParteIIdoregulamentoUKMDR2002(atualizado) paraClasseIdoReinoUnido.

Temosempreendidoumesforçocontínuoparareduzirao mínimooimpactolocaleglobaldaempresanoambiente.

Apenasutilizamosmateriaisecomponentesquecumprem adiretivaREACH.

1.4Informaçõesdagarantia

Facultamosumagarantiadefabricoparaoproduto,em conformidadecomosnossosTermoseCondiçõesGeraisde Compranosrespetivospaíses.

Asreclamaçõesdegarantiasópodemserrealizadasatravés dofornecedoraoqualoprodutofoiadquirido.

1.5Limitaçãoderesponsabilidade

AInvacarenãoaceitaaresponsabilidadepordanos decorrentesde:

•Incumprimentodasinstruçõespresentesnomanualde utilização

•Utilizaçãoincorreta

•Desgastenaturaldevidoaouso

•Montagemoupreparaçãoincorretapelocompradorou porterceiros

•Modicaçõestécnicas

•Modicaçõesnãoautorizadase/ouutilizaçãodepeças sobressalentesdesadequadas

1.6Vidaútil

Avidaútilprevistadesteprodutoédecincoanos,quando omesmoéutilizadodiariamenteeemconformidadecom asinstruçõesdesegurança,intervalosdemanutenção eutilizaçãocorrectaindicadosnestemanual.Avida útilefectivapodevariardeacordocomafrequênciae intensidadedeutilização.

2Segurança

2.1Informaçõesdesegurança

Aformação,odiscernimentoclínicoeumplaneamento orientadoparaaaçãoebaseadonavulnerabilidadesão fatoresfundamentaisparaaprevençãodaslesõespor pressão.

Épossívelutilizarumconjuntodeescalasdeavaliação comométodoformaldeavaliaçãodoriscoresultante dodesenvolvimentodaslesõesporpressão,devendo seraplicadasemconjuntocomumaavaliaçãoinformal (discernimentoinformadodeenfermagem).Aavaliação informaltemumamaiorimportânciaevalorclínico.

ADVERTÊNCIA! Riscodelesãograveoudanos

Autilizaçãoincorretadesteprodutopodecausar lesõesoudanos.

–Senãocompreenderasadvertências,avisos

ouinstruções,contacteumprossionalde cuidadosdesaúdeouofornecedorantesde tentarutilizaresteequipamento.

–Nãoutilizeesteprodutoouqualquer

equipamentoopcionaldisponívelsemprimeiro lerecompreenderestasinstruçõesetodoo materialdeinstruçãoadicional,assimcomoos manuaisdeutilização,osmanuaisdeassistência ouosfolhetosdeinstruçõesfornecidoscom esteprodutooucomequipamentoopcional.

ADVERTÊNCIA! Riscodeincêndioouexplosão!

Umaqueimaduradecigarropodeperfurara superfíciedacamaedanicarodispositivo.Além disso,asroupasdopaciente,oslençóis,etc., podemsercombustíveisecausarumincêndio.O incumprimentodestaadvertênciapoderesultar numincêndiograve,emdanosmateriaiseem lesõesfísicasoumorte.

–Tenhaumcuidadoespecialemambientesricos

emoxigénio.

–Nãofume.

ADVERTÊNCIA! Riscodedesenvolvimentodelesõesporpressão

Odispositivoproporcionaumaredistribuiçãoda pressãoecaz,quandoasuperfíciedeapoio écobertaporumlençoldealgodão,algodões mistosoudelinho,eumdestesartigoséoúnico utilizadoentreasuperfíciedeapoioeoutilizador .

–Oslençóisdevemsercolocadosfolgadamente,

comosvincosalisados.

–Certique-sedequeasuperfíciedeapoio

emcontactocomoutilizadorestáisentade migalhaseoutrosrestosdealimento,eque ososdesoro,osstentseoutrosobjetos estranhosnãocampresosentreasuperfície deapoioeoutilizador.

–Oscobertoreselétricossódevemserutilizados

apósconsultarumprossionaldesaúde qualicado,umavezqueumaumentoda temperaturapodeaumentaroriscode desenvolvimentodelesõesporpressão.

ATENÇÃO! Riscodelesão

Peçasnãooriginaisouincorretaspodemafetaro funcionamentoeasegurançadoproduto.

–Utilizeapenaspeçasoriginaisparaoproduto

emutilização.

–Devidoadiferençasregionais,consulteosite

ouocatálogolocaldaInvacareparaobter informaçõessobreasopçõesdisponíveis oucontacteoseurepresentantelocalda Invacare.Consulteosendereçosnonaldeste documento.

2.2Informaçõesdesegurançaparatransporte

•Duranteamanipulaçãodoproduto,tenhacuidadopara nãodanicarorevestimento.

•Recomenda-sequeduaspessoaslevantem/transportem oproduto.

•Eviteocontactocomjoias,unhas,superfíciesabrasivas, etc.

•Nãoarrasteoproduto.

•Eviteocontactocomparedes,ombreiras,trincosou fechos,etc.

•Nãotransporteemcontentoresrolantesamenosque oprodutoestejacompletamenteprotegidodasarestas aadasdosmesmos.

3Descriçãogeraldoproduto

3.1DescriçãodoProduto

Ocolchãooferecequalidadesdereduçãodapressão excecionais,deacordocomasnecessidadesindividuais.Ao promoverumadistribuiçãodepesouniforme,reduzapressão sobreostecidosemáreaspotencialmentevulneráveis.

321633735-C

Page 33

Acaparesistenteàáguafacultaumasuperfíciepermeávelao vaporemuitoexívelparapromoveroconfortodopaciente emaximizaraecáciadonúcleodeespuma.

3.2Utilizaçãoprevista

Estecolchãodestina-seaproporcionarumaredistribuiçãode pressãoecazaosutilizadores.Destina-seaserutilizadoem conjuntocomumchassisdecamadedimensãoadequada, integradonumprogramaabrangentedeprevençãodelesões porpressão.

Utilizadoresprevistos

Adultoseadolescentescommobilidadee/ouatividadefísica reduzidaoulimitadanumambientehospitalar ,decuidados continuadosoucuidadosdomiciliários.

Indicações

Adequadoparaosutilizadores "EmRisco/AltoRisco/RiscoMuitoAlto"dedesenvolver lesõesporpressão.

3.3Símbolosnoproduto

Dispositivo médico

FabricanteAvaliaçãoda

Representante europeu

Nãoperfurarou cortar

NãolimparasecoLeromanualde

Conformidade Europeia

conformidadeno ReinoUnido

Datadefabrico

Importador

utilização

Capadepoliuretanomuitoexível,àprovadeágua

Camadaacasteladadeespuma

Peçaindividualemespumacomnúcleoemforma

deU Baserevestidadepoliuretanoreforçado

ManualdeUtilização

*EsteexemploébaseadonoSoftformPremier ,asrestantes conguraçõesdecolchõespodemserdiferentes.

4Utilização

4.1Informaçõesdesegurança

ADVERTÊNCIA!

Oreposicionamentoinsucientedopacientepode resultarnacompressãodostecidosenapotencial formaçãodeúlceras. Paraaliviarapressão,émuitoimportantequeos pacientessereposicionemregularmente,porsi mesmosoucomoauxíliodeterceiros.

–Antesdeutilizaroproduto,consultesempreum

prossionalqualicadodecuidadosdesaúde paradiscernimentoclínico.

–Monitorizeopacientecomfrequência.

Limitedepeso doutilizador. Consulte

Características Técnicas.

Nãoaproximarde chamas

Nãolimparcom lixívia

NúmerodeLOTESecaràmáquinaa

Secaraoar

Temperatura dalavagemà máquina.A temperatura máximaé indicadano símbolo.

Nãopassaraferro

baixatemperatura

3.4Materialincluídonaentrega

Osseguintescomponentessãoincluídosnaentrega*:

ATENÇÃO!

–Certique-sedequeoladoimpressodacapa

docolchãocasemprevoltadoparacima.

–Certique-sedequeadistânciaentrea

superfíciedocolchãoeotopodaguardalateral édepelomenos220mm.

1633735-C33

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Invacare®Softform®

ATENÇÃO! Riscodedanosparaocolchão

Seexistiremorifíciosnacapadocolchão,existeo riscodeentradadelíquidosedaocorrênciade contaminação.

–Certique-sedequeocolchãonãocapreso

nemédanicadoporarestasaadas.

–Nãocoloqueseringashipodérmicas,cânulas,

escalpelosououtrosobjetosaados semelhantessobreouporbaixodocolchão.

–Nãoutilizecobertoresdeaquecimentoelétrico

sobreouporbaixodocolchão.

–Assegurequetodasascânulasestão

corretamenteamortecidas,semarestasaadas expostas.

–Quandoutilizartabuleirosououtrosdispositivos

detransferênciadepacientes,veriquesenão apresentamrebarbasnemarestasaadasantes dautilização.

–Quandoutilizarocolchãonumacama

conversívelcertique-sedequeodescansodo joelhoéutilizadoàfrentedoencosto.

–Prendaoequipamentomédico,incluindo

bombasdeinfusãoemonitores,aacessóriosde camaadequados.

–Eviteaocorrênciadequeimadurascomcigarros

equeanimaisdeestimaçãoperfuremacapado colchãocomasunhas.

4.2Prepararocolchãoparautilização

ATENÇÃO! Riscodelesõesoudanosmateriais

–Antesdautilização,veriqueseoproduto

apresentaalgumdefeito.

–Nãoutilizeumprodutodefeituoso.

1.Retiretodasasembalagensantesdautilização.

2.Coloqueocolchãodiretamentesobreoestradoda camaoucoloqueacolchadocolchãosobreocolchão existente.

5.2Limpezaedesinfeção

Informaçõesgeraisdesegurança

ATENÇÃO! Riscodecontaminação

–Tomeprecauçõespessoaiseutilizeequipamento

deproteçãoapropriado.

AVISO!

Métodosouuidoserradospodemprejudicarou danicaroproduto.

–Todososagentesdelimpezaedesinfetantes

utilizadosdevemserecazes,compatíveisentre siepassíveisdeprotegerosmateriaisaosquais sãoaplicadosparalimpeza.

–Nuncautilizeuidoscorrosivos(alcalinos,ácidos,

etc.)nemagentesdelimpezaesolventes abrasivos(diluentedecelulose,acetona,etc.). Recomendamosumdetergentesuave.

–Certique-sesempredequeoprodutoestá

completamentesecoantesdeopôrnovamente emfuncionamento.

Paraalimpezaedesinfeçãoemambientesde cuidadosclínicosoudelongaduração,sigaos procedimentosinternos.

Intervalosdelimpeza

AVISO!

Alimpezaeadesinfeçãoregularesmelhoramo funcionamentocorreto,aumentamavidaútile evitamacontaminação. Limpeedesinfeteoproduto

–regularmenteenquantoestáaserutilizado, –antesedepoisdequalqueroperaçãode

assistência,

–depoisdeterestadoemcontactocomquaisquer

uidoscorporais

–eantesdasuautilizaçãoporumnovoutilizador.

Oscolchõesenroladosecomprimidosdevemcara recuperarasuaformanormalantesdautilização.Sigaas instruçõesindicadasnofolhetodaembalagem.

Oscolchõesquesãofornecidosnumaembalagemplana podemserutilizadosimediatamente.

5Manutenção

5.1Inspeção

Soliciteaumapessoaadequadamentequalicadae competenteainspeçãodoscolchões(espumaecapa), procurandoperfurações(quepodemincluirentradade uidos,nódoas,rasgõesoudanos)apósaaltadecada paciente,nonaldoperíododeutilizaçãoou,nomínimo, todososmeses(dependendodoqueformaisfrequente).

Vericaçãodocolchão

1.Abraofechodorevestimentocompletamente.

2.Procurenódoasnaparteinferiorbrancadorevestimento.

3.Procurenódoasnaespumainterior .

4.Substituatodososartigoscomnódoaseelimine-osde acordocomosprocedimentosdeautoridadelocais.

AVISO!

–Mantenhaumregistodaslimpezascomoparte

dosistemadelimpeza.

Instruçõesdelimpeza

Limparosrevestimentos

(Remoçãodecontaminantestaiscomopóematériaorgânica)

1.Retireacapaparalavagem.

2.Laveacapaàtemperaturamáximaindicadanaetiqueta doproduto,utilizandoumasoluçãodedetergentediluído (instruçõesnaetiqueta).

AVISO!

Alavagematemperaturasmaiselevadaspode causarencolhimento.

Secarascapas

1.Pendureacapanumestendalounumabarraedeixe secarnumambienteinteriorlimpo. ou Sequeàmáquinacomumadeniçãodetemperatura baixa.

341633735-C

Page 35

AVISO!

–Adeniçãodesecagemàmáquinanãopode

ultrapassaros40ºC.

–Nãosequeàmáquinadurantemaisde10

minutos.

–Sequeexaustivamenteantesdautilização.

Instruçõesdedesinfeção

AVISO!

–Utilizeapenasdesinfetantesemétodos

aprovadospelainstituiçãodecontrolode infeçõeslocalesigaapolíticadecontrolode infeçõeslocal.

–Sigaosprotocolosdedescontaminaçãolocais.

Desinfeçãodascapas

(Reduzironúmerodemicrorganismos)

AVISO!

Afalhanoprocessodedesinfeçãopoderesultar naacumulaçãodereagentequepodedanicar orevestimentodepoliuretano,reagircomo chassisdacamaouanularosresultadosda biocompatibilidade.

–Certique-sedequetodososagentesde

limpezaedesinfetantessãobemenxaguados.

–Sequebemantesdeutilizar.

1.Limpeacapacomumdetergenteadequado.

2.Enxaguebemacapacomágualimpa,utilizandoum panonãoabrasivodeutilizaçãoúnica.

3.Sequeacapaexaustivamente.

AVISO! Detritosdensos

Quandoocolchãoestivermuitosujo, recomendamosquesejalimpocomumasolução delimpezadiluídaàtemperaturamáximana máquinadelavar(consulteaetiquetadoproduto).

–Limpetodososderramesdeuidosorgânicos,

comosangue,urina,fezes,saliva,exsudado deferidaeoutrassecreçõescorporais,omais rapidamentepossível,utilizandoumdetergente adequado.

–Osgrandesderramesdesanguedevemcomeçar

porserabsorvidoseremovidoscomtoalhasde papel.

ADVERTÊNCIA!

–Emcasodecontaminação,contacteo

especialistaemhigiene.

–Deixedeutilizarasespumascontaminadas.

ADVERTÊNCIA!

–Emcasodecontaminação,contacteo

especialistaemhigiene.

–Deixedeutilizarasespumascontaminadas.

6Apósautilização

6.1Armazenamento

AVISO!

–Guardeoscolchõesnumambienteseco. –Guardeoscolchõesnumacaixadeproteção. –Guardeosartigosnumlocallimpo,secoenão

nochão,longedearestasaadasparaevitar quaisquereventuaisdanos.

–Nuncaguardeoutrosartigosemcimadeum

colchão.

–Nuncaguardeoscolchõesjuntoderadiadores

ououtrosdispositivosdeaquecimento.

–Protejaoscolchõesdaluzsolardireta.

Paracondiçõesambientaisdearmazenamento,consulte CaracterísticasT écnicas.

6.2Recondicionamento

Esteprodutoéadequadoparareutilização.Parao recondicionamentodoprodutoparaumnovoutilizador, executeasseguintesações:

•Inspeção

•Limpezaedesinfeção

Paraobterinformaçõesdetalhadas,consulteasecção5

Manutenção,página34

Certique-sedequeomanualdeutilizaçãoéfornecidocom oproduto.

Seforemdetetadosdanosouavarias,nãoreutilizeoproduto.

6.3Eliminação

Sejaamigodoambienteerecicleesteprodutonomda respetivavidaútilatravésdasinstalaçõesdereciclagem existentes.

Desmonteoprodutoeosseuscomponentes,paraque osdiferentesmateriaispossamserseparadosereciclados individualmente.

Aeliminaçãoeareciclagemdeprodutosutilizadoseda embalagemdevemcumprirasleiseosregulamentos relativosàgestãoderesíduosdecadapaís.Paraobter informações,contacteaempresadegestãoderesíduoslocal.

5.3Substituirascapas

1.Abraofechodacapaeretirecuidadosamenteonúcleo deespuma.

2.Coloqueanovacapanonúcleodeespuma.

3.Fecheofecho.

AVISO!

–Assegure-sedequeoscantosdonúcleode

espumaestãoposicionadoscorretamentenos cantosdorevestimento.

–Certique-sedequeaespumaacasteladaestá

orientadaparacimaquandoécolocadanasua capa.

1633735-C35

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Invacare® Softform®

UKR P

7 Características Técnicas

7.1 Dados gerais

Produto

Lar

gura

Dimensões[mm]

Comprimento

Altura

Pesomáximodo

utilizador[kg]

Pesodo

produto[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Materiais

Espuma

Capa

Capa(colchãoparamacacomrodas A&E)

Nenhumdoscomponentesdoprodutocontémlátexdeborrachanatural.

Espumadepoliuretanodepoliétermodicadoporcombustão Tecidodenylonrevestivodepoliuretano Tecidodenylonduplorevestidodepoliuretano

I sv I

1Allmänt

1.1Inledning

Denhärbruksanvisningeninnehållerviktiginformationom hanteringavprodukten.Läsigenombruksanvisningennoga ochföljsäkerhetsinstruktionernaförattförsäkradigomatt duanvänderproduktenpåettsäkertsätt.

Användendastdenhärproduktenomduharlästochförstått denhärhandboken.Kontaktahälso-ochsjukvårdspersonal somkännertilldinamedicinskatillståndochrådgörmed personalenomkorrektanvändningochnödvändigjustering.

Observeraattdetkannnasavsnittidenhärbruksanvisningen somintegällerfördinprodukteftersombruksanvisningen avserallatillgängligamodeller(vidtidpunktenförtryckning). Omingetannatangeshänvisarvarjeavsnittidenhär bruksanvisningentillallamodelleravprodukten.

Demodellerochkongurationersomärtillgängligaidittland åternnsidelandsspecikaförsäljningsdokumenten.

Invacareförbehållersigrättenattändra produktspecikationernautanytterligaremeddelande.

1.2Symbolersomanvändsidokumentet

Symbolerochsignalordsomanvändsidettadokumentoch gällerförfarorellerfarligaförfarandensomkanledatill personskadorellermateriellaskador.Symbolernadenieras nedan.

VARNING Angerenriskfylldsituationsomkanleda tillallvarligskadaellerdödsfallomdeninte undviks.

FÖRSIKTIGT Angerenriskfylldsituationsomkanledatill lättareskadaomdeninteundviks.

OBS! Angerenriskfylldsituationsomkanledatill skadapåegendomomdeninteundviks.

Tipsochrekommendationer Geranvändbararåd,rekommendationeroch informationföreneffektivochproblemfri användning.

Andrasymboler

(Gällerejallabruksanvisningar)

Kontrolleraattduhardensenasteversionenavdethär dokumentetinnanduläserdet.Duhittardensenaste

l

versionensomPDF-

Omdutyckerattteckensnittsstorlekenidentrycktaversionen avbruksanvisningenärsvårattläsakanduladdaned PDF-versionenfrånwebbplatsen.Dukansedanförstora PDF-lenpåskärmentillenteckensnittsstorleksompassar digbättre.

KontaktaenInvacare-distributöromduvillhamerinformation omprodukten,tillexempelproduktsäkerhetsmeddelanden ochproduktåterkallelser.Adressernnsislutetavdethär dokumentet.

Omenallvarligincidentinträffarmedproduktenbördu informeratillverkarenochdenbehörigamyndigheteniditt land.

7.Opesopodevariardependendodotamanhodocolchão.Pesomédioutilizadocomoindicação.

361633735-C

påInvacareswebbplats.

1.3Överensstämmelse

Kvalitetärabsolutgrundläggandeförföretagetsverksamhet, ochviarbetarienlighetmedstandardeniISO13485.

DenhärproduktenärCE-märk medicintekniskaförordningen(MDR)2017/745klass1.

DenhärproduktenärförseddmedUKCA-märkningeni enlighetmeddelIIUKMDR2002(såsomreviderad)klassI.

Viarbetarständigtpåattsetillattföretagetpåverkarlokal ochglobalmiljösålitesommöjligt.

AnsvarigpersoniStorbritannien. Symbolenangeromprodukteninteärtillverkad iStorbritannien.

Triman Angerreglerföråtervinningochsortering(gäller endastFrankrike).

tienlighetmedden

Page 37

Vianvänderendastmaterialochkomponentersomföljer REACH-direktivet.

1.4Informationomgaranti

Vitillhandahållerentillverkargarantiförproduktenienlighet medvåraallmännaaffärsvillkorirespektiveland.

Garantianspråkkanendastgörasgenomdenleverantörsom tillhandahöllprodukten.

1.5Ansvarsbegränsning

Invacareansvararinteförskadorsomuppkommertillföljdav

•attbruksanvisningeninteföljs

•felaktiganvändning

•normaltslitage

•felaktigmonteringellerinställningsomutförsavköparen ellertredjepart

•tekniskaändringar

•obehörigaändringaroch/elleranvändningavolämpliga reservdelar.

1.6Produktlivslängd

Dennaproduktsförväntadelivslängdärfemårnärden användsdagligenienlighetmeddesäkerhetsinstruktioner, underhållsintervallochkorrektanvändningsomangesi dennabruksanvisning.Denfaktiskalivslängdenkanvariera beroendepåhurmycketochintensivtproduktenanvänds.

VARNING! Riskförattutvecklatryckskador

Enhetengereffektivtryckfördelningnär stödytanärtäcktmedettsänglakanavbomull, bomullsblandningellerlinne,ochettavdessa lakanärdetendasomanvändsmellanstödytan ochbrukaren.

–Sängklädernamåstebäddaslöstochutanveck. –Säkerställattstödytansomärikontaktmed

brukarenärfrifrånsmulorochandramatrester, ochattdroppslangar ,stentarochandra främmandeföremålinteklämsmellanstödytan ochbrukaren.

–Värmetäckenfårendastanvändasisamrådmed

behörigvårdpersonal,dåentemperaturökning kanökariskenföruppkomstavtryckskador .

FÖRSIKTIGT! Riskförpersonskador

Delarsomejäroriginalellersomärfelaktigakan påverkaproduktensfunktionochsäkerhet.

–Användendastoriginaldelarfördenprodukt

somanvänds.

–Pågrundavregionalaskillnaderskadu

kontrolleradinlokalaInvacare-katalogeller webbplatsförtillgängligatillvalellerkontakta dinlokalaInvacare-representant.Adressernns islutetavdethärdokumentet.

2Säkerhet

2.1Säkerhetsinformation

Utbildning,kliniskbedömningochåtgärdsbaseradplanering baseradpåriskfaktorerärgrundläggandeiarbetetmedatt förebyggatryckskador .

Enradbedömningsskalorkananvändassomenformell metodförriskbedömningavutvecklingavtryckskadorochska användastillsammansmedinformellbedömning(utvärdering avutbildadvårdpersonal).Deninformellabedömningen ansesvaraavstörreviktochstörreklinisktvärde.

VARNING! Riskförallvarligapersonskadorellermateriella skador

Felaktiganvändningavdenhärproduktenkan orsakaperson-ellersakskador .

–Omduintekanförståvarningarnaeller

instruktionernaskadukontaktahälso-eller sjukvårdspersonalellerleverantöreninnandu använderutrustningen.

–Användinteproduktenellernågon

tillvalsutrustninginnanduharlästochförstått dehärinstruktionernaocheventuelltytterligare instruktionsmaterialsombruksanvisning, servicemanualerellerinstruktionsbladsom medföljerproduktenellertillvalsutrustningen.

VARNING! Brand-ochexplosionsrisk!

Encigarettkanbrännahålpåsängytanochskada enheten.Dessutomkanpatientenskläder ,lakan o.s.v.varalättantändligaochorsakaeldsvåda.Om dennavarninginteföljskandetledatillallvarlig brand,skadapåpersonelleregendomsamt dödsfall.

–Varsärskiltförsiktigisyreberikademiljöer . –Rökningärförbjuden.

1633735-C37

2.2Säkerhetsinformationförtransport

•Varförsiktigvidhanteringavproduktensåattinte överdragetskadas.

•Detrekommenderasatttvåpersonerhjälpsåtatt lyfta/bäraprodukten.

•Undvikattmadrassenkommerikontaktmedsmycken, naglar,skrovligaytorosv.

•Släpainteprodukten.

•Undvikävenkontaktmedväggar,dörrposter,dörrhakar , låsosv.

•Transporterainteproduktenitransportburarsåvidaden inteärheltskyddadfrånburensvassakanter.

3Produktöversikt

3.1Produktbeskrivning

Madrassenharexceptionellatryckavlastandeegenskaper somärspecikaförindividensbehov.Genomdenjämna viktfördelningenminskasvävnadstrycketpåpotentiellt känsligaområden.

Detvattentätaöverdragetgerenelastiskytasomandasför attfrämjapatientkomfortenochmaximeraskumplastkärnans effektivitet.

3.2Avseddanvändning

Denhärmadrassenäravseddattgebrukareneffektiv tryckfördelning.Denäravseddattanvändastillsammansmed ensängramilämpligstorleksomendelavettövergripande vårdprogramförattförebyggatryckskada.

Avseddaanvändare

Vuxnaochungdomarmedfunktionsnedsättningar,begränsad rörlighetoch/ellernedsattfysiskaktivitetpåsjukhus, långtidsvårdshemellerihemsjukvård.

Indikationer

Lämpligförbrukaremedrisk/högrisk/myckethögriskför attutvecklatryckskador .

Page 38

Invacare®Softform®

3.3Symbolerpåprodukten

Medicinteknisk produkt

TillverkareUKConformity

EU-representant

Stickintehålpå ochklippintei madrassen

Fårinte kemtvättas

Brukarens maxvikt.Se TekniskData.

Fårinteanvändas inärhetenaveld

FårinteblekasFårintestrykas

LOT-kod

3.4Ingårileveransen

Följandedelaringårileveransen*:

Europeisk överensstämmelse

Assessed-märkt

Tillverkningsdatum

Importör

Läs bruksanvisningen

Dropptorka

Temperaturför maskintvätt. Maxtemperaturen visasisymbolen.

Torktumlapålåg värme

4Användande

4.1Säkerhetsinformation

VARNING!

Otillräckligrepositioneringavpatientenkanleda tillvävnadstryckocheventuelluppkomstav tryckskador . Förattavlastatryckärdetviktigtattpatienter repositionerarsig,ellerlåtersigrepositioneras, medjämnamellanrum.

–Rådgöralltidmedbehörigvårdpersonalinnan

duanvänderprodukten.

–Övervakapatientennoggrant.

FÖRSIKTIGT!

–Setillattdentrycktasidanavmadrassenalltid

ärvänduppåt.

–Setillavståndetmellanmadrassensytaoch

sänggrindensöverdelärminst220mm.

FÖRSIKTIGT! Riskförskadorpåmadrassen

Omdetnnshålimadrasskyddetnnsdetrisk förattvätskorträngerinochkontamineringkan uppstå.

–Setillattmadrasseninteklämsellerskadasav

vassakanter.

–Placerainteinjektionsnålar ,periferavenkatetrar,

skalpellerellerandraliknandevassaföremålpå ellerundermadrassen.

–Användinteelektrisktuppvärmdaltarpåeller

undermadrassen.

–Setillattallaperiferavenkatetrarärfasttejpade

ordentligtochattingavassakanterexponeras.

–Vidanvändningavhjälpmedelvidföryttningav

patientenskadualltidkontrolleraföreventuella vassakanterellerojämnaytorföreanvändning.

–Närmadrassenanvändspåenställbarsäng

rekommenderarviattdusertillattbendelen vinklasföreryggstödet.

–Anslutmedicinskutrustning,inklusive

infusionspumparochmonitorer,tilllämpliga sängtillbehör.

–Låtintecigaretterbrännaellerhusdjurrivahål

påmadrasskyddet.

4.2Förberedamadrassenföranvändning

FÖRSIKTIGT! Riskförpersonskadorochsakskada

Vattentättelastisktöverdragavpolyuretan

Skuminläggmedöppencellstruktur

Separat”U”-kärnaavskumplast

Tåligpolyuretanöverdragenbas

Bruksanvisning

*DethärexempletbaseraspåSoftformPremier, kongurationenförandramadrasserkanskiljasigfrånden här.

1.T abortalltförpackningsmaterialföreanvändning.

2.Placeramadrassendirektpåsängbottenellerplacera

Komprimeraderullademadrassermåstefååterställasiginnan bruk.Följbruksanvisningensinstruktioner .

Madrassersomlevererasiplattförpackningkananvändas omedelbart.

–Innanduanvänderproduktenskadukontrollera

omdenhardefekter.

–Användinteendefektprodukt.

topp-madrassenpådenbentligamadrassen.

5Underhåll

5.1Inspektion

Madrasserna(skumochöverdrag)börkontrolleras(t.ex. beträffandevätskeintrång,äckar ,revorellerskador)efter

381633735-C

Page 39

varjepatient,efteravslutadanvändningsperiodellerminsten gångimånaden(beroendepåvilketsominträffarförst)av enlämpligtutbildadochbehörigperson.

Kontrollavmadrass

1.Öppnaheladragkedjanpåöverdraget.

2.Kontrolleraomdetnnsäckarpåöverdragetsvita undersida.

3.Kontrolleraomdetnnsäckarpåskumkärnansinsida.

4.Bytutobjektsomharäckarochkasserademenligt lokalarutiner .

Torkaöverdrag

1.Hängöverdragetpåentvättlinaellertorkställningochlåt dropptorkaienreninomhusmiljö eller torktumlailågtemperatur.

OBS!

–Torktumlarenfårintevarainställdpåmerän

40°C. –Torktumlaintelängreän10minuter. –Torkanogaföreanvändning.

5.2Rengöringochdesinfektion

Allmänsäkerhetsinformation

FÖRSIKTIGT! Riskförkontaminering

–Vidtaförsiktighetsåtgärderfördigsjälvoch

användlämpligskyddsutrustning.

OBS!

Felaktigavätskorochmetoderkanskada produkten.

–Allarengöringsmedelochdesinfektionsmedel

somanvändsmåstevaraeffektiva,kompatibla medvarandraochmåsteskyddadematerial somdeäravseddaattrengöra.

–Användaldrigfrätandevätskor(basiskaämnen,

syraosv.),slipanderengöringsmedeleller lösningsmedel(cellulosaförtunning,acetonosv.). Virekommenderarettmiltrengöringsmedel.

–Sealltidtillattproduktenärhelttorrinnanden

tasibrukigen.

Förrengöringochdesinfektionikliniskaeller vårdboendengällerriktlinjerförinstitutionellhygien.

Rengöringsintervall

OBS!

Regelbundenrengöringochdesinfektionförbättrar smidigdrift,förlängerlivslängdenochförhindrar kontaminering. Rengörochdesinceraprodukten

–regelbundetdådenäribruk, –föreochefterunderhållsprocedurer , –närdenharkommitkontaktmedkroppsvätskor, –innandenanvändsmedennybrukare.

Instruktionerförrengöringochdesincering

OBS!

–Användendastdesinfektionsmedeloch

metodersomärgodkändaavdenlokala

smittskyddsenhetenochföljdenlokala

smittskyddspolicyn. –Följlokalarengöringsprotokoll.

Desinceraöverdrag

(Minskarantaletmikroorganismer)

OBS!

Felidesinfektionsprocessenkanledatill ackumuleringavreagensmedelsomkanskada polyuretanbeläggningen,reageramedsängramen ellerupphävabiokompatibilitetsresultaten.

–Setillattallarengöringsmedeloch

desinfektionsmedelsköljsbortordentligt. –Torkanogaföreanvändning.

1.T orkaavöverdragetmedettlämpligtrengöringsmedel.

2.T orkaavöverdragetordentligtmedrentvattenmeden mjuktrasaförengångsbruk.

3.T orkaöverdragetordentligt.

OBS! Mycketsmutsig

Ommadrassenärmycketsmutsigrekommenderar viattdentvättasmedutspätttvättmedel vidhögstatemperaturitvättmaskin(se produktetiketten).

–Torkauppallakroppsvätskor,t.ex.blod,urin,

avföring,saliv,sårvätskaochandrasekretsåfort sommöjligtmedettlämpligtrengöringsmedel.

–Störrespillavblodskaförstsugasuppochtas

bortmedpappershanddukar .

OBS!

–Förettprotokollsomendelavrengöringen

avsystemet.

Instruktionerförrengöring

Rengöraöverdraget

(Borttagningavkontaminantersomdammochorganiska ämnen)

1.T aavöverdragetförtvätt.

2.Tvättaöverdragetimaxtemperatursomangesi produktensmärkningmedutspäddtvättmedelslösning (anvisningarnnsimärkningen).

OBS!

Omöverdragettvättasihögretemperaturkande krympa.

1633735-C39

5.3Bytautöverdrag

1.Öppnablixtlåsetochtaförsiktigtavöverdragetfrån

2.Sättpådetnyaöverdragetpåskumkärnan.

3.Drasedanigenblixtlåset.

VARNING!

–Kontaktaenhygienspecialistvidkontaminering. –Användintekontamineradeskumprodukter.

skumkärnan.

OBS!

–Kontrolleraatthörnenpåskumkärnanärkorrekt

inpassademotöverdragetshörn.

–Setillattskummadrassensstruktursidaärvänd

uppåtnärdenplacerasiniöverdraget.

VARNING!

–Kontaktaenhygienspecialistvidkontaminering. –Användintekontamineradeskumprodukter.

Page 40

Invacare®Softform®

6Återanvändning

6.1Förvaring

OBS!

–Förvaramadrassenpåentorrplats. –Förvaramadrasseniettskyddandefodral. –Förvaramadrassenpåenrenochtorrhylla,

utomräckhållförvassakantersåattdeninte

skadas. –Förvaraaldrigandrasakerovanpåenmadrass. –Förvaraintemadrassenintillelementellerandra

värmekällor . –Skyddamadrassenfråndirektsolljus.

•Inspektion

•Rengöringochdesinfektion

Föringåendeinformation,se5Underhåll,Sida38.

Setillattbruksanvisningenöverlämnastillsammansmed produkten.

Omskadorellerfelupptäcksskaprodukteninteåteranvändas.

6.3Kassering

Tänkpåmiljönochåtervinnproduktengenomattlämna indenpåenåtervinningscentralnärdenintelängrekan användas.

Taisärproduktenochdesskomponentersåattdeolika materialenkanseparerasochåtervinnasindividuellt.

För förvaringsförhållanden, se Teknisk Data.

6.2 Rekonditionering

Den här produkten kan återanvändas. Gör följande när produkten ska rekonditioneras för en ny användare:

Kasseringochåtervinningavbegagnadeprodukteroch förpackningarmåsteföljadelagarochföreskriftersom gällerföravfallshanteringirespektiveland.Kontaktadet företagsomsköterdenlokalaavfallshanteringenförattfå information.

7 Teknisk Data

7.1 Allmänna data

Mått[mm]

Produkt

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

7.2 Material

SkumplastPolyeter-polyur KlädselVävtpolyestertygmedpolyuretanbeläggning

Överdrag(madrass,akutmott.)

eddLängdHöjd

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

etanskumavCMHR-typ

Vävtpolyestertygmeddubbelpolyuretanbeläggning

Brukarensmaxvikt

[kg]

Produktvikt

[kg]

Ingaavproduktkomponenternainnehållernaturgummilatex.

Invacareforbeholdersegrettentilåendre

I no I

1Generellinformasjon

1.1Innledning

Dennebruksanvisningeninneholderviktiginformasjonom hvordanproduktethåndteres.Lesbruksanvisningennøye, ogfølgsikkerhetsinstruksjoneneiden,slikatdukanbruke produktetpåentryggmåte.

Dumåkunbrukedetteproduktethvisduharlestogforstått dennebruksanvisningen.Beområdhoshelsepersonell somharkjennskaptildenmedisinsketilstandendin,og avklareventuellespørsmåldumåttehaomriktigbrukog nødvendigejusteringer,medhelsepersonellet.

Væroppmerksompåatdetkanværedeleravdette dokumentetsomikkeerrelevanteforproduktetditt, ettersomdokumentetgjelderforalletilgjengeligemodeller (påtrykketidspunktet).Hvisikkeanneterangitt,viserhvert avsnittidettedokumentettilallemodelleravproduktet.

Detilgjengeligemodelleneogkongurasjoneneidittland, ståroppgittidelandsspesikkesalgsdokumentene.

8.Viktenkanvarieraberoendepåmadrassensstorlek.Genomsnittligviktanvändssomindikation.

401633735-C

produktspesikasjonerutenforvarsel.

Førduleserdettedokumentet,måduforsikredegomatdu hardennyesteversjonen.Dunnerdennyesteversjonen

l

somenPDF-

Hvisskriftstørrelsenidentrykteversjonenavdokumentet ervanskeligålese,kandulastenedPDF-versjonen franettstedet.DeretterkanduskalerePDF-en,slikat skriftstørrelsenpasserbedrefordeg.

Hvisduønskermerinformasjonomproduktet,somf.eks. produktsikkerhetsmerknaderogtilbakekalling,kandu kontakteenInvacare-forhandler .Seadressernederstidette dokumentet.

Dersomdetskjerenalvorlighendelseitilknytningtil produktet,børduinformereprodusentenogdekompetente myndigheterilandetditt.

påInvacare-nettstedet.

1.2Symboleridettedokumentet

Idettedokumentetbrukesbestemtesymbolerogvarselsord foråangifarerellerutryggefremgangsmåtersomkan

Page 41

medførepersonskadeellerskadepåeiendom.Nedenfor

UKR P

nnerdudenisjoneravdissesymbolene.

ADVARSEL Angirenfarligsituasjonsomkanføretilalvorlig personskadeellerdøddersomdenikkeunngås.

FORSIKTIG Angirenfarligsituasjonsomkanføretillettere skadedersomdenikkeunngås.

LESDETTE Angirenrisikofyltsituasjonsomkanføretil skadepåmaterielldersomdenikkeunngås.

Tipsoganbefalinger Girnyttigetips,anbefalingerogopplysninger nårdetgjeldereffektivogproblemfribruk.

Andresymboler

(Gjelderikkeallehåndbøker)

AnsvarligUKangir ometproduktikkeerprodusertiStorbritannia.

Triman Angirresirkulerings-ogsortereregler(gjelder bareforTyskland).

1.3Samsvar

Kvaliteteravgjørendeforvirksomhetentilselskapet,som arbeiderinnenforfagområdeneiISO13485.

2Sikkerhet

2.1Sikkerhetsinformasjon

Viktigefaktorerforforebyggingavtrykkskadereropplæring, kliniskevurderingeroghandlingsbasertplanleggingbasert påsårbarhet.

Enrekkevurderingsskalaerkanbrukessomformelle prosedyrerforåvurdererisikoenforutviklingavtrykkskader , ogdissebørbrukessammenmeduformellevurderinger (kunnskapsbasertepleievurderinger).Uformellevurderinger ansesforåværeviktigereoghastørrekliniskverdi.

ADVARSEL! Fareforalvorligpersonskadeellerskadepåutstyr

Feilbrukavproduktetkanforårsakepersonskade ogskadepåutstyr .

–Hvisduharproblemermedåforståadvarslene,

forsiktighetsmeldingeneellerinstruksjonene, børdutakontaktmedkvaliserthelsepersonell ellerenleverandørellertekniskpersonellførdu forsøkeråbrukedetteutstyret.

–Dumåikkebrukedetteprodukteteller

annettilgjengeligekstrautstyrhvisduikke førstharlestogforståttdisseinstruksjonene ogeventuelttilleggsmateriale,foreksempel bruksanvisninger,servicehåndbøkereller instruksjonsdokumentersomfølgermeddette produktetellerekstrautstyr.

DetteprodukteterCE-merketisamsvarmedregulering 2017/745ommedisinskutstyrklasseI.

DetteprodukteterUKCA-merketisamsvarmedPartIIUK MDR2002(medendringer),klasseI.

Viarbeiderkontinuerligforåsikreatselskapetspåvirkningpå miljøet–bådelokaltogglobalt–reduserestiletminimum.

Vibrukerkunmaterialerogkomponentersomerisamsvar medREACH-forskriftene.

1.4Garantiopplysninger

Vitilbyrenprodusentgarantiforproduktetisamsvarmed våregenerelleforretningsvilkåridetaktuellelandet.

Garantikravkanbarerettesgjennomdenaktuelle leverandørenavproduktet.

1.5Ansvarsbegrensning

Invacareerkjennerikkeansvarforskadesomskyldes:

•Manglendeoverholdelseavinstruksjonenei bruksanvisningen

•Feilbruk

•Naturligslitasje

•Feilmonteringutførtavkjøperenellerentredjepart

•Tekniskeendringer

•Endringersomikkeergodkjent,og/ellerbrukav uegnedereservedeler

ADVARSEL! Brann-ogeksplosjonsfare!

Ensigarettkanbrennehullisengetøyetog skadeenheten.Pasientensklær ,lakenosvkan ogsåværelettantenneligogforårsakebrann. Hvisikkedenneadvarselentastilfølge,kandet forekommealvorligbrann,skadepågjenstander ogpersonskadeellerdød.

–Værspesieltforsiktigmedoksygenrikemiljøer. –Ikkerøykiellerrundtsengen.

ADVARSEL! Risikoforåutvikletrykkskader

Enhetensørgerforeffektivtrykkfordelingnår støtteoveratenerdekketmedbomull,en bomullsblandingellerlakenavlin,ogenav dissetretingeneerdetenestesombennerseg mellomstøtteoveratenogbrukeren.

–Lakenetmåleggesløstpå,ogalleskrukkermå

glattesut.

–Sørgforatstøtteoveratensomerikontakt

medbrukerenholdesfrifrasmulerogandre matrester,ogatdryppledninger,stenterog andrefremmedeobjekterikkefangesmellom støtteoveratenogbrukeren.

–Oppvarmedesengeteppermåbarebrukesi

konsultasjonmedkvaliserthelsepersonell,da enøkningitemperaturkanøkerisikoforå utvikletrykkskader .

1.6Levetid

Produktetsforventedelevetiderfemårveddagligbruk, gittatproduktetbrukesisamsvarmedsikkerhetsinstrukser, vedlikeholdsintervalleroginformasjonomriktigbruksomer lagtfremidennehåndboken.Denfaktiskelevetidenvarierer etterbrukenshyppighetogintensitet.

1633735-C

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Invacare®Softform®

FORSIKTIG! Skaderisiko

Uoriginaleelleruegnededelerkangåutover produktetsvirkemåteogsikkerhet.

–Brukbareoriginaledelertildetaktuelle

produktet.

–Pågrunnavregionaleforskjellermåduse

ettertilgjengeligekstrautstyridenlokale Invacare-katalogeneller-nettstedet,ellerdukan kontaktedinlokaleInvacare-representant.Se adressernederstidettedokumentet.

2.2Sikkerhetsinformasjonfortransport

•Værforsiktignårduhåndtererproduktet,slikattrekket ikkeblirskadet.

•Detanbefalesatproduktetløftes/bæresavtopersoner.

•Unngåkontaktmedsmykker,negler ,slipendeoverater osv.

•Ikkedraiproduktet.

•Unngåkontaktmedvegger,dørkarmer,dørhåndtakeller dørlåserosv.

•Ikketransportermadrasseneitransporttrallermed mindredeerheltskjermetfradeskarpekantenepå transporttrallen.

3Produktoversikt

Skalikketørrenses

Grense brukervekt.Se TekniskeData.

Skalholdesunna åpenild

Brukikke blekemidler

LOT-nummer

3.4Levertprodukt

Følgendekomponentermedfølgervedlevering*:

Les bruksanvisningen

Skalhengestil tørk

Temperaturved maskinvask. Maks.temperatur ervisesi symbolet.

Skalikkestrykes

Kantørkesi tørketrommelpå lavvarme

3.1Produktbeskrivelse

Madrassenharutmerkedetrykkreduserendekvaliteter , spesiktutformetforindividuellebehov.Degirjevn vektfordelingogreduserervevsbelastningenpåsårbare områder.

Detvanntettetrekketsørgerforatmadrassenslipperut fuktighetogkanstrekkes,slikatpasientenerkomfortabelog skumkjernenfungerersåeffektivtsommulig.

3.2Tiltenktbruk

Dennemadrassenharsomformålålevereeffektiv redistribusjontilbrukerne.Denharsomformålogbrukes sammenmedensengerammeavriktigstørrelsesomdelav enhelhetligbehandlingstilnærmingtilforhindringavtrykksår.

Tiltenktebrukere

Voksneogungdommermedbegrensetellernedsattmobilitet og/ellerfysiskaktivitetpåsykehus,underlangtidspleieeller hjemmesykepleie.

Indikasjoner

Egnetforbrukeremed"Risiko/Høyrisiko/Sværthøyrisiko" foråutvikletrykksår .

3.3Symbolerpåproduktet

MedisinskutstyrEuropeisksamsvar

ProdusentStorbritannias

samsvarsvurdering

Forhandleri Europa

Skalikkestikkes hullpåeller skjæresi

Produksjonsdato

Importør

Elastisk,vanntetttrekkipolyuretan

Madrassinnleggmedcellestruktur

U-formetskumkjerneiettstykke

Slitesterktpolyuretanbelagtundertrekk

Brukerveiledning

*EksempleterbasertpåSoftformPremier,andre madrasskongurasjonerkanværeannerledes.

4Bruk

4.1Sikkerhetsinformasjon

ADVARSEL!

Utilstrekkeligomplasseringavpasientenkanføre tilsammentrykkingavvevogmuligsårdannelse. Forålettepåtrykketerdetveldigviktigfor pasienteneatdereposisjonersegselv,elleråbli reposisjonertregelmessig.

–Bealltidkvaliserthelsepersonellomenklinisk

vurderingførdutaribrukproduktet.

–Førhyppigtilsynmedpasienten.

FORSIKTIG!

–Påseatsidenmedtrykkpåmadrasstrekketalltid

ervendtoppover.

–Sørgforatavstandenmellomoveratentil

madrassenogtoppenavsengehestenerminst 220mm.

1633735-C

Page 43

FORSIKTIG! Risikoforskadepåmadrassen

Hvisdeterhullimadrasstrekketerdetrisikofor atvæskerkantrengeinnogforurensningoppstår .

–Sikreatmadrassenikkesettersegfasteller

skadesavskarpekanter .

–Dumåikkeleggekanyler,veneoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegjenstanderpå ellerundermadrassen.

–Ikkebrukelektriskevarmetepperpåellerunder

madrassen.

–Påseatallevenonererkorrekttapetpåplass,

ogatingenskarpekanterereksponert.

–Nårdubrukerglidebrettellerandrehjelpemidler

forpasientytting,seetterskarpekantereller riperførbruk.

–Nårmadrassenbrukessammenmeden

justerbarseng,erdetviktigatdujusterer knebøyførdujustererrygglenet.

–Festmedisinskutstyr,inkludertinfusjonspumper

ogmonitorertilpassendesengetilbehør .

–Unngåatbrennmerkerfrasigaretterogdyreklør

punkterermadrasstrekket.

4.2Forberedelseavmadrassbruk

FORSIKTIG! Risikoforskadeellerskadepåeiendom

–Sjekkproduktetfordefekterførbruk. –Brukikkeetdefektprodukt.

LESDETTE!

Feilvæskerellermetoderkanskadeellerødelegge produktet.

–Allerengjørings-ogdesinfeksjonsmidlermå

væreavgodkvalitetogkompatiblemed hverandre.Itilleggmådebeskyttematerialene deskalrengjøre.

–Brukaldrietsendevæsker(alkaliske,syreosv .),

slipenderengjøringsmidlerellerløsemidler (cellulosetynnere,acetonosv .).Vianbefaler etmildtvaskemiddel.

–Passalltidpåatprodukteterhelttørketførdet

tasibrukigjen.

Forrengjøringogdesinfeksjonikliniskeomgivelser ellervedlangvarigpleie,gjelderinstitusjonelle retningslinjerforhygiene.

Rengjøringshyppighet

LESDETTE!

Regelmessigrengjøringogdesinfeksjonbidrar tilproblemfribruk,lengerlevetidogforhindrer kontaminering. Rengjørogdesinserproduktet

–jevnligmensdeteribruk, –førogetterenhverserviceprosedyre, –nårdetharværtikontaktmedenhvertype

kroppsvæske,

–førdetbrukespåennybruker .

1.Fjernallemballasjeførbruk.

2.Plassermadrassendirektepåliggeatenpåsengeneller plasserovermadrassenpådeneksisterendemadrassen.

Kompressrulledemadrassermåkunneliggeuteførbruk.Følg instruksjonenpåpakkeinnlegget.

Madrassenesomleveresatpakketkanbrukesumiddelbart.

5Vedlikehold

5.1Kontroll

Sjekkatmadrasser(skumogtrekk)ikkeharhull(dette kanforårsakevæskeinntrenging,ekker ,rifterellerskade) etterathverpasienterutskrevet,nårenbruksperiodeer over,ellerminsténganghvermåned(avhengigavhvasom kommerførst).Dennesjekkenskalutføresavenkvalisert ogkompetentperson.

Sjekkemadrasser

1.Åpneglidelåsenpåtrekkethelt.

2.Seetterekkerpådenhviteundersidenavtrekket.

3.Seetterekkerpådetinnvendigeskummet.

4.Byttuteventuelledelersomharfåttekker ,ogkast disseisamsvarmedlokaleforskrifter .

5.2Rengjøringogdesinsering

Generellsikkerhetsinformasjon

FORSIKTIG! Risikoforkontaminering

–Tadineegneforholdsreglerogbrukpassende

verneutstyr.

LESDETTE!

–Haenoversiktoverrengjøringsomdelavet

rengjøringssystem.

Rengjøringsanvisninger

Rengjøretrekk

(Fjerningavkontaminantersomstøvogorganiskestoffer)

1.T aavtrekketforåvaskedet.

2.Vasktrekketvedmaksimaltemperatursomoppgittpå produktetiketten,brukenutvannetvaskemiddelløsning (instruksjonerpåetiketten).

LESDETTE!

Vaskpåhøyeretemperaturerkanforårsake krymping.

Tørkingavtrekk

1.Hengtrekketfraensnorellerstandogladentørkeiet rentinnendørsmiljø. eller Tørkitørketrommelpålavtemperatur .

LESDETTE!

–Tørketrommelinnstillingenmåikkeoverstige40

°C.

–Trekkeneskalikketørkesitørketrommelimer

enn10minutter.

–Tørkgodtførbruk.

Instrukserfordesinsering

LESDETTE!

–Brukbaredesinseringsmidlerog-metoder

somergodkjentavdinlokaleinstitusjon forinfeksjonskontroll,ogfølgdelokale retningslinjeneforinfeksjonskontroll.

–Følgdelokaledekontamineringsprotokollene.

1633735-C43

Page 44

Invacare®Softform®

Desinseretrekk

(foråredusereantallmikroorganismer)

LESDETTE!

Sviktidesinseringsprosessenkanføretil atreagensenkanskadepolyuretanbelegget, reageremedsengerammenelleroppheve biokompatibiliteten.

–Forsikredegomatallerengjøringsmidlerog

desinfeksjonsmidlerergrundigskyltav.

–Tørkgodtførbruk.

1.T ørkavtrekketmedetegnetvaskemiddel.

2.Skylltrekketnøyemedrentvannvedåbrukeen ikke-slipendekluttilengangsbruk.

3.Latrekkettørketildeterhelttørt.

LESDETTE! Kraftigtilsmussing

Dermadrassenersværttilsmusset,anbefalervi rengjøringmedenfortynnetrengjøringsoppløsning vedmaksimumstemperaturivaskemaskinen(se produktetiketten).

–Vaskbortaltsølavkroppsvæsker ,dvs.blod,

urin,avføring,spytt,sårvæskeogalleandre kroppssekreter ,sårasktsommuligmedet passendevaskemiddel.

–Brukpapirhåndklærtilåabsorbereogfjerne

størremengderblodsøl.

6.2Overhaling

Detteprodukteteregnetforgjenbruk.Utførfølgende punkternårproduktetskaloverhalesogoverførestilenny bruker:

•Kontroll

•Rengjøringogdesinsering

Fordetaljertinformasjon,se5Vedlikehold,side43.

Sørgforatbruksanvisningenoverleveressammenmed produktet.

Hvisdetoppdagesskadeellerfeil,måduikkebruke produktetpånytt.

6.3Avfallshåndtering

Viberdegvisemiljøansvarogleveredetteproduktettilen lokalgjenvinningsstasjonvedendtbrukstid.

Demonterproduktetogdetskomponenter ,slikatdeulike materialenekansorteresoggjenvinneshverforseg.

Kasseringoggjenvinningavbrukteprodukterogemballasje måoverholdeloveneogforskrifteneforavfallshåndtering ihvertland.Ytterligereinformasjonfårduhosdetlokale renovasjonsselskapet.

ADVARSEL!

–Kontakthygienespesialistenvedkontaminering. –Taforurensetskumutavbruk.

5.3Skiftetrekk

1.Åpneglidelåsenpåtrekketogfjerntrekketforsiktigfra skumkjernen.

2.Settetnytttrekkpåskumkjernen.

3.Lukkderetterglidelåsen.

LES DETTE!

–Sørgforathjørnenepåskumkjernenplasseres

korrektiforholdtilhjørnenepåtrekket.

–Sørgforatdenviskoelastiskeellerskårnesiden

venderoppovernårmadrassenleggesinni trekket.

ADVARSEL!

–Kontakthygienespesialistenvedkontaminering. –Taforurensetskumutavbruk.

6Etterbruk

6.1Oppbevaring

LES DETTE!

–Oppbevarmadrasseneitørreomgivelser . –Oppbevarmadrassenemedbeskyttendetrekk. –Oppbevargjenstandenepåetrentogtørtsted

overgulvhøyde,ogskjermetfraskarpekanter , somkanforårsakeskade.

–Oppbevaraldriandregjenstanderoppå

madrassene.

–Ikkeoppbevarmadrassenenærradiatorereller

andrevarmeapparater.

–Beskyttmadrassenemotdirektesollys.

Foroppbevaringsbetingelser,seT ekniskeData.

1633735-C

Page 45

7 Tekniske Data

UKR P

7.1 Generelle data

Produkt-

BreddeLeng

Mål[mm]

deHøyde

Maks.brukervekt

[kg]

Produktvekt

[kg]

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

7.2 Materialer

Skum

TrekkPolyuretanbehandletnylon Trekk(A&Evognmadrass)

Alleproduktkomponenteneinneholderikkenaturgummilateks.

Forbrenningsmodisertpolyeter

Dobbeltpolyurethanbehandletnylon

1Generelt

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager,bør brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne følges.

Brugkundetteprodukt,hvisduharlæstogforståetdenne manual.Søgererådhosenlokalterapeut,somerbekendt meddinmedicinsketilstand,ogafklareventuellespørgsmål vedrørendekorrektbrugognødvendigjusteringmedden lokaleterapeut.

Bemærk,atderkanværeafsnitidettedokument,derikkeer relevanteforditprodukt,eftersomdettedokumentgælder foralletilgængeligemodeller(pådatoenfortrykning). Medmindreandeterangivet,gælderhvertafsnitidette dokumentforalleproduktetsmodeller .

Allemodellerogkongurationer,derertilgængeligeidit land,kanndesidelandespecikkesalgsdokumenter.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennemanuallæses,skaldetsikres,atdeterdennyeste version.DennyesteversionndesiPDFhjemmeside.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden. PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Determuligtatfåereoplysningeromproduktet,f.eks. sikkerhedsanvisningertilprodukterogtilbagekaldelser afprodukter,vedatkontaktedinInvacare-forhandler. AdressernendessidstIdettedokument.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemedproduktet, skalduinformereproducentenogdenrelevantemyndighed iditland.

1.2Symboleridettedokument

Idettedokumentanvendessymbolerogsignalordtilangivelse affaresituationerelleruhensigtsmæssiganvendelse,som

orma

tpåInvacares

I da I

-/polyure

kanmedføreperson-ellerproduktskader.Seoplysningerne nedenforforatfåendenitionafsymbolerne.

Andresymboler

(Ikkerelevantforallebrugsanvisninger)

tanskum

ADVARSEL Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereialvorligkvæstelseellerdødsfald,hvis denikkeundgås.

FORSIGTIG Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereienmindreellerlillekvæstelse,hvis denikkeundgås.

BEMÆRK Angiverenpotentieltfarligsituation,som,hvis denikkeundgås,kanresultereibeskadigelse afejendom.

Tipsoganbefalinger Givernyttigetips,anbefalingerogoplysninger , dersikrereneffektiv,problemfrianvendelse.

AnsvarshavendeiStorbritannien Angiver,ometprodukterfremstilleti Storbritannienellerej.

Triman Angiverreglerneforgenanvendelseogsortering iFrankrig.

1.3Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder udfraISO13485.

DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemed forordningen2017/745ommedicinskudstyriklasseI.

DetteprodukterUKCA-mærketioverensstemmelsemedUK MDR2002,delII(medændringer),klasseI.

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter,der overholderREACH-direktivet.

9.Vektenkanvariereavhengigavstørrelsenpåmadrassen.Gjennomsnittligvektbrukessomenindikasjon.

1633735-C45

Page 46

Invacare®Softform®

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsninger

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader ,derskyldes:

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede reservedele

1.6Servicelevetid

Denforventedeservicelevetidfordetteprodukterfem år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneogden korrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed ogintensitetafbrugen.

2Sikkerhed

ADVARSEL! Risikoforudviklingaftrykskader

Enhedenydereffektivtrykfordeling,når støtteadenerdækketmedetbomulds-, bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdet enestemellemstøtteadenogbrugeren.

–Sengelagnerskallæggesløstpåmedeventuelle

folderglattetud.

–Sørgfor,atdenstøtteade,dereriberøring

medbrugeren,holdesfriforkrummerogandre madresterogatdropledninger,stentsogandre fremmedlegemerikkekommeriklemmemellem støtteadenogbrugeren.

–Opvarmedeovertæppermåudelukkende

benyttesefteraftalemedenuddannet behandler,daenøgettemperaturkanøge risikoenforatudvikletrykskader.

FORSIGTIG! Risikoforkvæstelser

Uoriginaltellerforkertedelekanpåvirke produktetsfunktionogsikkerhed.

–Brugkunoriginaledeletildetprodukt,der

anvendes.

–Pågrundafregionaleforskellehenvises

dertilditlokaleInvacare-katalogeller Invacare-hjemmesidenangåendedet tilgængeligeekstraudstyr.Ellerskandukontakte dinlokaleInvacare-repræsentant.Adresserne ndesislutningenafdettedokument.

2.1Sikkerhedsoplysninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved forebyggelseaftrykskader .

Derndesenrækkevurderingsskalaer ,derkananvendessom formaliseretmetodetilvurderingafrisikoenforudviklingaf trykskader,ogsombøranvendeskombineretmedenobjektiv vurdering.Denuformellevurderingopfattessomvigtigere ogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL! Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne, bedesdukontakteensundhedsprofessionel medarbejderellerleverandør,indenduforsøger attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst athavelæstogforståetdennevejledning ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks. brugsanvisningen,servicemanualereller instruktionsblade,derleveressammenmed detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL! Risikoforbrandellereksplosion!

Encigaretkanbrændehulimattressogbeskadige enheden.Dererdesudenrisikofor ,atdergårild ipatientenstøj,lagnerosv.Hvisdenneadvarsel ikkeoverholdes,kandetmedføreomfattende brandogtingskadesamtalvorligpersonskade ellerdød.

–Værekstraforsigtigiiltrigemiljøer . –Undladatryge.

461633735-C

2.2Sikkerhedsoplysningerfortransport

•Værforsigtigvedhåndteringafproduktet,såduundgår atbeskadigebetrækket.

•Detanbefales,atderertopersoneromatløfte/bære produktet.

•Undgåkontaktmedsmykker,negle,ruoveraderosv.

•Produktetmåikkeslæbes.

•Undgåkontaktmedvægge,dørrammer,dørhåndtag ellerlåseosv .

•Undladattransporteremadrasserirullebur,medmindre deerfuldtbeskyttedemodburetsskarpehjørner .

3Produktoversigt

3.1Produktbeskrivelse

Madrassernehareneståendetrykreducerendeegenskaber specielttildenindividuellepersonsbehov.Vedatfremme enjævnvægtfordelingmindskerdevævstrykketpåpotentielt sårbareområder .

Detvandafvisendebetrækudgørendampgennemtrængelig overade,derkanstrækkesiereretninger,derskalfremme patientenskomfortogmaksimereskumkernenseffektivitet.

3.2Tiltænktbrug

Dennemadraserberegnettilatydeeffektivtrykfordeling forbrugere.Denerberegnettilbrugsammenmeden sengerammeienpassendestørrelsesomdelafetgenerelt plejeprogramtilforebyggelseaftrykskader .

Tilsigtedebrugere

Voksneogungemenneskermedindskrænketellerbegrænset mobilitetog/ellerfysiskaktivitetpåethospital,ilangtidspleje ellerhjemmeplejeordning.

Indikationer

Egnettilbrugere,derhar"risiko/højrisiko/megethøjrisiko" foratudvikletrykskader.

Page 47

3.3Symbolerpåproduktet

MedicinskudstyrOverholdelseaf

EU-krav

Producent

Europæisk repræsentant

Undgåatstikke ellerskærei madrassen

Måikkerenses kemisk

Maks. brugervægt.Se TekniskeData.

Holdesvækfra åbenild

MåikkeblegesMåikkestryges

LOT-nummer

UK-overensstemmelsevurderet

Fremstillingsdato

Importør

Læs brugsanvisning

Hængetørring

Maskincasketemperatur.Maks. temperaturervist medsymbol.

Tørretumblingved lavvarme

3.4Medfølgendedele

Følgendekomponentermedfølgervedlevering*:

4Brug

4.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Utilstrækkeligændringafpatientensstilling kanmedføresammenpresningafvævetogen eventueldannelseaftryksår. Foratlettepåtrykketerdetmegetvigtigt,at patienterneændrerstillingselvellerfårhjælptil atændrestillingmedjævnemellemrum.

–Førdutagerproduktetibrug,skaldualtid

kontakteenuddannetlægefagligpersonforat fåenkliniskevurdering.

–Patientenskalovervågeshyppigt.

FORSIGTIG!

–Sørgaltidfor,atdeterdensideaf

madrasbetrækketmedprintpå,dervender opad.

–Sørgfor,atafstandenmellemmadrassens

overadeogtoppenafsengehestenermindst 220mm.

FORSIGTIG! Risikoforbeskadigelseafmadrassen

Hvisdererhullerimadrasbetrækket,erderrisiko for,atvæskerkantrængeind,ogderkanopstå kontaminering.

–Sørgfor ,atmadrassenikkekommeriklemme

ellerbeskadigesafskarpekanter .

–Undladatanbringekanyler,venoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegenstandepå ellerundermadrassen.

–Brugikkeelektriskopvarmedetæpperpåeller

undermadrassen.

–Sørgfor,atallevenonererdækketkorrekt

medtapeudenfritliggendeskarpehjørner .

–Tjekhjælpemidlerforskarpehjørnereller

ujævnhederindenbrug,nårdubruger hjælpemidlertilytningenafpatienterne.

–Vedbrugafmadrassenpåenelevationsseng

skaldusørgefor,atbenknækketbrugesfør ryglænet.

–Fastgørmedicinskudstyr ,herunder

infusionspumperogskærmepåpassende sengetilbehør.

–Undgå,atderbliverlavethulleri

madrasbetrækketmedcigarettereller kæledyrskløer .

Vandtætpolyuretanbetræk,derkanstrækkesiere

retninger

Skumindlægskåretitern

U-formetskumkerneiétstykke

ForstærketPU-belagtunderside

Brugsanvisning

*DetteeksempelerbaseretpåSoftformPremier;andre madrasserkanværeopbyggetanderledes.

1633735-C

4.2Klargøringafmadrassentilbrug

FORSIGTIG! Risikoforpersonskadeellerproduktskade

–Kontrollérproduktetforfejl,førdettagesibrug. –Brugikkeetdefektprodukt.

1.Fjernalemballageindenbrug.

2.Anbringmadrassendirektepåsengensmadrasbund,eller lægluftmadrassenpådeneksisterendemadras.

Komprimerederulledemadrasserskalliggeogtageformfør brug.Følganvisningernepådetmedfølgendeindlæg.

Madrasser,derleveresienadpakke,kantagesibrugmed detsamme.

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Invacare®Softform®

5Vedligeholdelse

5.1Eftersyn

Ladenkompetentpersonmedderettekvalikationertjekke madrasserne(skumogbetræk)forgennemboringer(herunder væskeindtrængning,pletter,ængerellerbeskadigelse) efterudskrivelsenafhverpatient,efterafslutningenpåen brugsperiodeellersomminimuméngangommåneden (afhængigtafhvadderoptræderførst).

Kontrolafmadras

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpåbetrækketshvideinderside.

3.Tjekforpletterpådetindvendigeskum.

4.Udskiftdelemedpletterpå,ogbortskafdemihenhold tildenlokalelovgivning.

5.2Rengøringogdesincering

Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG! Risikoforkontaminering

–Tagforholdsregler,ogbrugpassende

beskyttelsesudstyr .

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækketoppåentørresnorellerstang,oglad detdryptørreireneindendørsomgivelser. eller Tørdetitørretumblervedlavtemperatur .

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C. –Undladattørretumbleimereend10minutter. –Tørgrundigtførbrug.

Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale

infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale

retningslinjerforinfektionskontrol. –Følgdinelokaledekontamineringsprotokoller.

Desinfektionafbetræk

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen, ogdemåikkeangribedematerialer,der rengøres.

–Brugaldrigætsendevæsker(baser,syrerosv .),

slibenderengøringsmidlerelleropløsningsmidler (cellulosefortynder,acetoneosv.).Vianbefaler etmildtrengøringsmiddel.

–Sørgaltidfor ,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende interneprocedurerfølges.

Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer problemfridrift,forlængerservicelevetidenog forebyggerkontaminering. Rengørogdesincerproduktet

–regelmæssigt,mensdeteribrug, –førogefterenhverserviceprocedure, –nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker, –førdetbrugestilennybruger.

BEMÆRK!

–Førenrengøringsprotokolsomdelaf

rengøringenafsystemet.

(Reduktionafantalletafmikroorganismer)

BEMÆRK!

Fejlidesinfektionsprocessenkan medføreophobningafreagens,som kanbeskadigepolyuretanbelægningen, reageremedsengerammenellerophæve biokompatibilitetsresultaterne.

–Sørgfor,atallerengøringsmidlerog

desinfektionsmidlerskyllesgrundigtaf. –Tørgrundigtførbrug.

1.Aftørbetrækketmedetpassenderengøringsmiddel.

2.Skylbetrækketgrundigtmedrentvandogen ikke-slibendeengangsklud.

3.T ørbetrækketgrundigt.

BEMÆRK! Kraftigtilsmudsning

Hvismadrassenermegetsnavset,anbefalervi, atdenvaskesmedenfortyndetrensevæske vedmaksimumtemperaturivaskemaskinen(se produktmærkaten).

–Tørresterafkropsvæsker ,dvs.blod,urin,

afføring,udsivningfrasårogandenudskillelse frakroppen,ophurtigstmuligtmedetpassende rengøringsmiddel.

–Storeplamagerafblodbørsugesopogfjernes

medpapirførst.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

Rengøringsinstruktioner

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske partikler)

1.T agbetrækketaf,nårdetskalvaskes.

2.Vaskbetrækketveddenmaksimaletemperaturifølge produktetsmærkatmedenmildvaskemiddelsopløsning (vejledningpåmærkat).

481633735-C

5.3Udskiftningafbetræk

1.Lynbetrækketop,ogfjerndetforsigtigtfraskumkernen.

2.Lægetnytbetrækpåskumkernen.

3.Lukderefterlynlåsen.

Page 49

BEMÆRK!

–Sørgfor,athjørnerneafskumkernenerplaceret

korrektihjørnerneafbetrækket.

–Sørgfor ,atdetrilledeskumvenderopad,når

denpakkesnedibetrækket.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

FormiljøforholdvedopbevaringhenvisestilT ekniskeData.

6.2Eftersyn

Detteprodukteregnettilbrugeregange.Følgende handlingerskaludføresiforbindelsemedistandsættelseaf produktettilennybruger:

•Eftersyn

•Rengøringogdesinfektion

Se5V edligeholdelse,side48formeredetaljeredeoplysninger.

6Efterbrug

6.1Opbevaring

BEMÆRK!

–Madrasserskalopbevaresitørreomgivelser. –Madrasserskalforsynesmedenbeskyttende

afdækningvedopbevaring.

–Opbevargenstandepåetrentogtørtsted,der

erhævetfragulvet,oghvorderikkeerskarpe hjørner,foratundgåeventuelbeskadigelse.

–Opbevaraldrigandregenstandeovenpåen

madras.

–Undladatopbevaremadrasservedsidenaf

radiatorerellerandrevarmeapparater.

–Beskytmadrassenmoddirektesollys.

7 Tekniske Data

7.1 Generelle data

Produkt

Premier MaxiGlide PremierVisco Original Ampla

Sørgfor,atbrugsanvisningenbliveroverdragetsammenmed produktet.

Undladatgenbrugeproduktet,hvisderkonstateresskader ellerfejl.

6.3Bortskaffelse

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugpå denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale renovationsmyndighedforatfåyderligereoplysninger.

Mål(mm)

eddeLængdeHøjde

830—13701900,1970,2000140,150,200247.614

830,850,880,9001970,2000150247.613.5

850—10501970,2000,2080150247.614

855,8802000,2050150247.614

1200200015034015

Maks.brugervægt

[kg]

Produktets

vægt[kg]

7.2 Materialer

SkumForbrændingsmodiceretpolyether-polyur BetrækNylonbetrækmedpolyuretanbelægning Betræk(madrastilA&E-k

Ingenproduktkomponenterindeholdernaturgummilatex.

10.Vægtenkanvariereafhængigtafmadrasstørrelsen.Gennemsnitsvægt,deranvendessomindikation.

1633735-C49

ørevogn)

Nylonbetrækmeddobbeltpolyuretanbelægning

ethanskum

Page 50

Notes

Page 51

Notes

Page 52

UnitedKingdom&Ireland:

InvacareLimited PencoedT echnologyPark,Pencoed BridgendCF355AQ Tel:(44)(0)1656776200 uk@invacare.com www.invacare.co.uk

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InvacareMeccSans.r .l., ViaMarcoCorner,19 I-36016Thiene(VI) Tel:(39)0445380059 servizioclienti@invacare.com www.invacare.it

Danmark:

InvacareA/S Sdr.Ringvej37 DK-2605Brøndby Tel:(45)(0)36900000 Fax:(45)(0)36900001 denmark@invacare.com www.invacare.dk

Schweiz/Suisse/Svizzera:

InvacareAG Neuhofweg51 CH-4147AeschBL Tel:(41)(0)614877080 Fax:(41)(0)614881910 switzerland@invacare.com www.invacare.ch

France:

InvacarePoirierSAS RoutedeStRoch F-37230Fondettes Tel:(33)(0)247626466 contactfr@invacare.com www.invacare.fr

Norge:

Besøksadresse: (Ofceadresses) InvacareAS Brynsveien16 0667Oslo Tel:(47)22579500 norway@invacare.com www.invacare.no

InvacareUKOperationsLimited PencoedT echnologyPark,Pencoed BridgendCF355AQ UK

InvacarePortugal,Lda RuaEstradaVelha949 4465-784LeçadoBalio Portugal

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Invacare Softform Premier, Softform MaxiGlide, Softform Premier Visco, Softform Original, Softform Ampla User guide

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual

1General

1.1Introduction

1.2SymbolsinthisDocument

1.3Compliance

1.4WarrantyInformation

1.5LimitationofLiability

1.6ServiceLife

2Safety

2.1SafetyInformation

3ProductOverview

3.1ProductDescription

3.2IntendedUse

IntendedUsers

Indications

3.3SymbolsontheProduct

2.2SafetyInformationforTransport

3.4ScopeofDelivery

4Usage

4.1SafetyInformation

4.2PreparingtheMattressforUse

5Maintenance

5.1Inspection

5.2CleaningandDisinfection

GeneralSafetyInformation

CleaningIntervals

CleaningInstructions

5.3ReplacingCover

6AfterUse

6.1Storage

DisinfectionInstructions

6.2Reconditioning

6.3 Disposal

7.2 Materials

1Allgemein

1.1Einleitung

1.2SymboleindiesemDokument

1.3Konformität

1.4Garantieinformationen

1.5BeschränkungderHaftung

1.6Nutzungsdauer

2Sicherheit

2.1Sicherheitsinformationen

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

3.2Verwendungszweck

VorgesehenerBenutzerkreis

Indikationen

3.4Lieferumfang

3.3SymboleamProdukt

4Verwenden

4.1Sicherheitsinformationen

4.2VorbereitungderMatratzefürdieBenutzung

5Instandhaltung

5.1Prüfung

5.2ReinigungundDesinfektion

AllgemeineSicherheitsinformationen

Reinigungsintervalle

Reinigungsanweisungen

Desinfektionsanweisungen

5.3AustauschendesBezugs

6NachdemGebrauch

6.1Lagerung

6.2Wiederaufbereitung

6.3 Entsorgung

7.2 Materialien

1Généralités

1.1Introduction

1.3Conformité

1.4Informationsdegarantie

1.5Limitationderesponsabilité

1.6Duréedevie

2Sécurité

2.1SafetyInformation

2.2Informationdesécuritépourletransport

3Présentationduproduit