Invacare SoftCloud Air User guide

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

enAlternatingmattresssystems

UserManual...................................3

daAlternerendemadrassystem

Brugsanvisning.................................21

esSistemasdecolchóndeairealternante

Manualdelusuario.............................39

Vaihtelevatpatjajärjestelmät

Käyttöohje.....................................59

itSistemiamaterassialternati

Manualed’uso.................................77

noAlternerendemadrassystem

Bruksanvisning.................................97

ptSistemasdecolchãodepressãoalternada

Manualdeutilização...........................115

svMadrassystemmedväxeltryck

Bruksanvisning.................................137

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.

©2023InvacareCorporation
Allrightsreserved.Republication,duplicationormodicationinwholeorinpartisprohibitedwithoutpriorwritten
permissionfromInvacare.Trademarksareidentiedby™and®.AlltrademarksareownedbyorlicensedtoInvacare
Corporationoritssubsidiariesunlessotherwisenoted.
MakingLife'sExperiencesPossibleisaregisteredtrademarkintheU.S.A.

Contents

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct.
BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved
forfuturereference.

1General.........................................4

1.1Introduction..................................4

1.2SymbolsinthisDocument........................4

1.3Compliance...................................4

1.4WarrantyInformation...........................4

1.5LimitationofLiability............................4

1.6ServiceLife...................................4

2Safety..........................................5

2.1SafetyInformation..............................5

2.2LabelsontheProduct...........................6

2.3Symbolsontheproduct.........................6

3ProductOverview.................................7

3.1IntendedUse.................................7

3.1.1IntendedUsers.............................7

3.1.2Indications.................................7

3.1.3Contraindications............................7

3.2ProductDescription.............................7

3.3ControlUnit..................................7

3.4Mattresses...................................7

4Setup...........................................8

4.1Safetyinformation..............................8

4.2InstallingtheMattressSystem.....................8

4.3Activatingthecontrolunit........................9

4.4Removingthemattresssystem....................9

5Usage..........................................10

5.1SafetyInformation..............................10

5.2OperatingtheControlUnit.......................10

5.3Usingthemattresssystem........................10

5.4CPRProcedure................................11

5.5AudibleWarningFunctions.......................11

5.6Transportingapatientonthemattress..............12

6Maintenance.....................................13

6.1Inspection....................................13

6.2CleaningandDisinfection........................13

6.2.1GeneralSafetyInformation.....................13

6.2.2CleaningInstructions.........................13

6.2.3DisinfectionInstructions.......................14

6.3Service......................................14

6.4Replacingtheairlter...........................14

6.5Replacingfuse.................................14

7AfterUse........................................15

7.1Storage......................................15

7.2Reconditioning................................15

7.3Disposal.....................................15

8Troubleshooting...................................16

8.1IdentifyingandRepairingFaults....................16

9TechnicalData....................................17

9.1ControlUnitSpecications........................17

9.2MattressSpecications..........................17

9.3EnvironmentalConditions........................18

9.4GuidanceandManufacturer’sDeclaration............18

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe
handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe
product,readtheusermanualcarefullyandfollowthe
safetyinstructions.

Onlyusethisproductifyouhavereadandunderstood
thismanual.Seekadditionaladvicefromahealthcare
professionalwhoisfamiliarwithyourmedicalconditionand
clarifyanyquestionsregardingthecorrectuseandnecessary
adjustmentwiththehealthcareprofessional.

Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare
notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies
toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot
otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall
modelsoftheproduct.

Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan
befoundinthecountry-specicsalesdocuments.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications
withoutfurthernotice.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethe
latestversion.YoundthelatestversionasaPDFonthe
Invacarewebsite.

OtherSymbols

(Notapplicableforallmanuals)

UKResponsiblePerson
Indicatesifaproductisnotmanufacturedin
theUK.

Triman
Indicatesrecyclingandsortingrules(only
relevantforFrance).

1.3Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working
withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe
MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith
PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe
company’simpactontheenvironment,locallyandglobally ,
isreducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

WecomplywiththecurrentenvironmentallegislationsWEEE
andRoHS.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis
difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe
website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafont
sizethatismorecomfortableforyou.

Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct
safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare
distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould
informthemanufacturerandthecompetentauthorityin
yourcountry.

1.2SymbolsinthisDocument

Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand
applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin
personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation
belowfordenitionsofthesignalwords.

WARNING
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.

CAUTION
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
inminororslightinjuryifitisnotavoided.

NOTICE
Indicatesahazardoussituationthatcouldresult
indamagetopropertyifitisnotavoided.

TipsandRecommendations
Givesusefultips,recommendationsand
informationforefcient,trouble-freeuse.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct
inaccordancewithourGeneralT ermsandConditionsof
Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider
fromwhomtheproductwasobtained.

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird
party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable
spareparts

1.6ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen
useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions,
maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual.
Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand
intensityofuse.

4

1630733-D

Safety

2Safety

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning
basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention
ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod
ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and
shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment
(informednursingjudgement).Informalassessmentis
consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

WARNING!
RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury
ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare
professionalorproviderbeforeattemptingto
usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely
readingandunderstandingtheseinstructions
andanyadditionalinstructionalmaterialsuch
asusermanual,servicemanualorinstruction
sheetsuppliedwiththisproductoroptional
equipment.

WARNING!
Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface
andcausedamagetothedevice.Also,patient
clothing,bedsheets,etc.maybecombustible

andcauseare.Failuretoobservethiswarning
canresultinaseverere,propertydamageand
causephysicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments.
–Donotsmoke.

WARNING!
RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure
redistribution,whenthesupportsurfaceis
coveredwithacotton,cottoncombinationor
linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly
itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand
theuser .

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother
fooddebris,andthatdripcables,stents,and
otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped
betweenthesupportsurfaceandtheuser.

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare
professional,asanincreaseintemperaturecan
increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

CAUTION!
RiskofInjury

Non-originalorwrongpartsmayaffectthe
functionandsafetyoftheproduct.

–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse.
–Duetoregionaldifferences,refertoyourlocal

Invacarecatalogueorwebsiteforavailable
optionsorcontactyourInvacaredistributor.
Seeaddressesattheendofthisdocument.

1630733-D5

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2LabelsontheProduct

Thelabelsshownareforexemplicationpurposesalone.
Notethatthelabelsonyourproductmightdifferslightly
fromtheseexamples.

ControlUnit

ProductNameandModel

A

InputVoltageandFrequencyRange

B

Max.InputCurrent

C

Fusetype

D

IngressProtection(IP)Rating

E

SerialNumber

F

DateofManufacture

G

UniqueDeviceIdentication

H

Manufacturer

I

CountryofOrigin

J

Europeanrepresentative

K

Manufacturer

UniqueDevice
Identication

Caution

Power

TypeBFapplied
part

FunctionalEarth

Dateof
manufacture

Serialnumber

CPRlabel

WEEEconform

ClassIIequipment

Userweightlimit*

ReadtheUserManualbeforeusingthisproduct
andfollowallinstructionsforsafetyanduse.

Thebackgroundcolourofthissymbolis
blueonproductlabels.

Donotpierceor
cut

Donotbleach

Donotputnear
ame

Donotiron

Tumbledrylow
temperature

Linedry

Handwash Donotdryclean

Mattress/Cover

Sincetheidenticationlabelsonthemattressandcovermay
changedependingonmodelanddateofmanufacture,the
labelsforthesecomponentsarenotshown.Forexplanations
ofthesymbols,whichareprintedonthemattressandcover,
refertosectionSymbolsontheproductinthisdocument.

2.3Symbolsontheproduct

European
Conformity

MedicalDevice

UKConformity
Assessed

European
representative

Washingmax.95°C(coveronly)

*Minimum/maximumuserweightpermodel,seechapter
TechnicalData.

61630733-D

3ProductOverview

C

B

D

J

G

H

I

C D E F

A

B

3.1IntendedUse

CarryBag

C

UserManual

D

MedicalGradePowerCord(notshown)

ProductOverview

Thispressureredistributionmattressandcontrolunitare
intendedtobeusedinconjunctionwithanappropriately
sizedbedframe.

Themattresswhenindynamicmodeoffersalternating
pressuresupport.

Thisproductdeliverseffectivepressureredistributionto
users,whenthesupportsurfaceiscoveredwithacotton,
cottoncombinationorlinenbedsheet,andanyoneofthese
istheonlyitemdeployedbetweenthesupportsurfaceand
theuser .

TheSoftcloudT opisanoverlaymattress.
TheSoftcloudAirisamattressreplacementsystem.

3.1.1IntendedUsers

Intendedusersareadultsandadolescentswithrestrictedor
limitedmobilityandoractivityinahospital,longtermcare
orhomecaresetting.

3.1.2Indications

Suitableforsupportingthemanagementofallcategories
ofpressureinjurieswhencombinedwithanindividualand
comprehensivepressureinjuryprotocol.

Suitableforuseinhomecare,residential,nursingandacute
caresettings.

3.1.3Contraindications

Thecontrolunitprovidestheairsupplytothemattress.Itis
controlledviaatouchpanel.Thereisavisualandaudible
warningwhenpressurefailsorpowerisinterrupted.

Thecontrolunitredistributesthepressurebyalternately
inatinganddeatingcells.Thisenablesafrequent
repositioningofthepressure.

3.3ControlUnit

APowerbutton
BLock/Unlockbutton
CAlternationfailureindicator
DLowpressureindicator
EServiceindicator
FPowerlossindicator
GAudiblewarningmutebutton
HMax.rmnessbutton
IPressuresettings
JModebuttonandindicator

Notsuitableforuserswithunstablespinalcordfractures
and/orcervicaltraction.

Alwaysconsultaphysicianpriortousingthisdevice.

3.2ProductDescription

Thefollowingcomponentsareincludedwithinthescope
ofdelivery:

MattressSystemincludingmattressbase,CPRtag,

A

connector,handlewithtransportcapattached,top
coverwithzip.

DigitalControlUnit

B

3.4Mattresses

SoftCloudT op

Themattressoverlaycomprisesofasupportsurfacewith
singleaircelllayerwhichistobeusedasanoverlayonly.

Themattressoverlayincludesthreestaticheadcellsto
providestatic“pillow”supportforoptimumusercomfort,
whileairpressureintheothercellsisalternated.

NOTICE!

–DonotusetheSoftCloudTopoverlaywithouta

foammattressasabase.

SoftCloudAir

Themattresscompriseshighdensitycellswhichallfeature
apermanentlyinatedinternalcelltopreventthepatient
“bottomingout”intheeventoflowpressure.

Themattressincludesthreestaticheadcellstoprovide
static“pillow”supportforoptimumusercomfort,whileair
pressureintheothercellsisalternated.

1630733-D

7

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

4Setup

4.1Safetyinformation

WARNING!
Electricalshockhazard!

–Donotremovecontrolunitshroud.
–Refertoqualiedservicepersonnel.
–Beforeperforminganymaintenancetothe

controlunit,disconnectthepowerleadfrom
thewalloutlet.

–Donotinsertitemsintoanyopeningsofthe

controlunit.Doingsomaycausereorelectric
shockbyshortingtheinternalcomponents.

–Thecontrolunitmustbekeptawayfromall

heatsourcesandradiatorsduringoperation.

–Connecttheequipmenttoatwo-orthree-prong

walloutletusingthevemeterpowerlead
providedwiththeproduct.

–Positionthedeviceinsuchawaythatensures

accesstothepowerswitchandCPRConnector
atalltimes.

WARNING!

Ifthisequipmentismodied,appropriate
inspectionandtestingmustbeconductedto
ensurecontinuedsafeuseoftheequipment.

–Donotmodifythisequipmentwithout

authorizationofthemanufacturer .

WARNING!
Riskofentrapment!

Patiententrapmentwiththebedsiderails
maycauseinjuryordeath.Athoroughpatient
assessmentshouldbecompletedandmonitored
andtheequipmentshouldbeusedasspecied
andmaintainedtoreducetheriskofentrapment.
Variationsinbedsideraildimensions,and
mattressthickness,sizeanddensitycouldincrease
theriskofentrapment.

–Mattressmusttbedframeandsiderailsto

preventpatiententrapment.Followthebed
manufacturer’sinstructions.

–Afteranyadjustments,repairorserviceand

beforeuse,makesureallattachinghardwareis
tightenedsecurely.Siderailswithdimensions
differentfromtheoriginalequipmentsupplied
orspeciedbythebedmanufacturermay
notbeinterchangeableandmayresultin
entrapmentorotherinjury.

WARNING!

Thismattressisrecommendedtobeinstalled
onmedicalbedframesofanappropriatesize
withbedsidesorassistrails,toaccommodate
themattress.Itispreferredthattherailsarein
theraisedpositionwheneverthepatientison
thebed.Healthcareprofessionalsassignedto
eachcaseshouldmakethenaldecisionwhether
assistrailsarewarrantedafterassessingpatient
riskofentrapment.
Controlsonthefootbedendmaybeobstructed
bythecontrolunitonafewbedframes.Itmay
benecessarytorelocatethecontrolunit.

–Beforeplacingthepatientonthebed,check

thatconnectorandpowercordareclearof
movingbedcomponents.

–Operateallmotorisedbedframefunctions

throughtheirfullrangeofmotiontobecertain
thatthereisnopulling,interferenceorpinching.

–Takecarewhenpositioningconnectorand

cablestoeliminatetheriskoftrippinghazards
orstrangulation.

NOTICE!

Inappropriatehandlingcandamagethemattress
cover.

–Itisrecommendedthattwopeoplelift/carry

mattresses.

–Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasive

surfacesetc.
–Donotdragmattresses.
–Avoidcontactwithwall,doorframes,door

catchesorlocksetc.
–Donottransportinrollcagesunlesscompletely

protectedfromthesharpedgesofthecage.

4.2InstallingtheMattressSystem

NOTICE!

–Removeallpackagingbeforeuse.
–Keepallpackingmaterialsandinstructionsin

thecarrybagprovidedincasetheproducthas

tobeshippedtoanInvacareServiceCentre.
–Carefullyremovethecontrolunit,mattressand

accessoriesfromtheshippingcartons.
–Inspectallitemsforanydamagethatmayhave

occurredduringshipping.Anydamagedor

missingpartsmustbereportedtoanInvacare

ServiceCentreimmediately.

NOTICE!

–Ensurethatthefootbedendisrobustenough

tosupportthecontrolunitsafely.
–Ensuretherearenosharpobjectswhichmay

comeintocontactwiththemattresssystem.
–Checkthattheattachmentofthemattressdoes

notinterferewiththemovementoroperation

ofthebed.
–Donotsecurestrapstobedsiderailsasstraps

willtear .
–Ensurethatthepositioningofthesystemdoes

notinterferewiththeabilitytodisconnectthe

electricalpower.
–PriortoactivationensuretheCPRvalvelocated

neartheheadendofthemattressisfully

engagedandthatthemattressconnectoris

rmlyconnectedtothecontrolunit.

SoftCloudT op

1.Removeallcoversandsheetsfromthemattressofthe
bed.

2.Placetheoverlaydirectlyonthefoambasewhichis
placedupontheframeofthebed.

3.Positiontheoverlaytopcoverfacingupwardsandair
hosesatfootofbedforcontrolunitpositioning.

4.Attachtothemattressofthebedwiththeelasticbands.

81630733-D

Setup

A

B

C

SoftCloudAir

1.Removeallcovers,sheetsandmattressfromthebed.

2.Placethemattressdirectlyontheframeofthebed.

3.Positionthemattresstopcoverfacingupwardsandair
hosesatfootofbedforcontrolunitpositioning.

4.Onastandardbed,attachtothebedbysecuringthe
twoadjustablestrapsundereachendofthebed.Ensure
bucklesaresecurelyfastenedandstrapsarepulledtight.
Or
Onaprolingbed,securethetwoadjustablestraps
aroundthemoveablesectionsofthebed.

4.3Activatingthecontrolunit

1.Positionthecontrolunitbyhangingthehooksoverthe
footboardofthebedorsiderails,ensuringthatthey
arerobustenoughtoholdthecontrolunit.

5.Allowapproximately30minutesforthemattresstofully
inate.Onceready,youshouldseethefourthpressure
LEDplusalternatingmodeLEDilluminatetoindicate
thatthesystemisreadyforuse(systemautomatically
defaultstoAlternatingModeafterstart-up).Forfurther
detailssee5.3Usingthemattresssystem,page10.

6.OncetheMattressisfullyinatedthebeddingcanbe
placed.Fitsheetslooselyenoughtoallowforfree
movementofthemattressaircells.

7.Ensureeachsheetcornerisplacedthroughretaining
buckle.

4.4Removingthemattresssystem

1.Switchoffthecontrolunitanddisconnectfrommains
supplyA.

2.RemovethemattressconnectorBfromthecontrolunit
anddisconnecttheCPRtagC.

3.Placecontrolunitandpowercordontopofthemattress
anddetachmattressfromthebedframe.

4.Onceairhasbeenreleasedfromallcells,rollupthe
mattressandreturnallitemstothecarrybagforsafe
keeping.

CAUTION!

–Ensuretheairhosedoesnotkinkbetweenthe

bedframeandcontrolunit.

2.Connectthemattressconnectortothecontrolunit.

NOTICE!

–Ensurethatthepowercordisingoodcondition.

3.Insertthepowercordintothecontrolunitthenplug
intoagrounded220V50Hzelectricaloutlet.

4.Pressthepowerbuttonforapproximatelythreeseconds
toactivatethecontrolunit.

ThepressureLEDswillashindicatingthesystem
hasactivated.

NOTICE!

–PriortopumpactivationensuretheCPRvalve

locatedneartheheadendofthemattressis
fullyengaged.

–Ensurethatthemattressconnectorisrmly

connectedtothecontrolunit.

NOTICE!

–Alwaysfollowthecorrectprocedurewhen

switchingoffthecontrolunit.Whentheunit
isswitchedoff,itwillissueapowerlossalert.
Thisalertcanbecanceledbypressingthe
powerbuttonforaminimumoftwoseconds.

NOTICE!

–Priortorestartingthesystem,ensurethe

CPRtagisreplacedandallsealingconnectors
arermlyattached;andthatthemattress
connectorisreplacedandrmlyconnectedto
thecontrolunit.

–Usetargetdesigntolineupeachplugwithits

correspondingsocket.

1630733-D9

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

5Usage

5.1SafetyInformation

WARNING!

Insufcientrepositioningofthepatientcan
leadtotissuecompressionandpotentialinjury
formation.
Torelievepressure,itisveryimportantfor
thepatientstorepositionthemselves,ortobe
repositioned,onaregularbasis.

–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta

qualiedhealthcareprofessionalforclinical
judgement.

–Monitorthepatientfrequently.

CAUTION!

–Makesurethattheprintedsideofthemattress

coveralwaysfacesupwards.

–Ensurethatthedistancebetweenthesurface

ofthemattressandthetopofthesiderailis
atleast220mm.

CAUTION!
Riskofdamagetothemattress

Ifholesarepresentinthemattresscover ,thereis
ariskthatliquidsmayingressandcontamination
mayoccur.

–Ensurethatthemattressisnotjammedor

damagedbysharpedges.

–Donotplacehypodermicneedles,venons,

scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor
underthemattress.

–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly

onorunderthemattress.

–Ensurethatallvenonsaretapeddown

correctlywithnosharpedgesexposed.

–Whenusingbridgingboardsorotherpatient

transferaids,checkforanysharpedgesor
burrsbeforeuse.

–Whenusingthemattressonaprolingbed

ensurethatthekneebreakisusedbeforethe
backrest.

–Attachmedicalequipmentincludinginfusion

pumpsandmonitorstoappropriatebed
accessories.

–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing

themattresscover .

5.2OperatingtheControlUnit

TurningOnandOffPower

1.Presspowerbuttonforapproximatelythree
secondstoturnonoroffthepower.

SwitchingtheMode

1.Pressmodebuttontoswitchbetween
AlternationMode(alternativecells
cyclicallyinatinganddeating)and
StaticMode(allcellsfullyinatedwith
nodynamicalternation).ThebrightLED
indicatestheactivemode.

2.InordertoactivateorinactivateCLP
function(ContinousLowPressure),press
modebuttonfortwoseconds.

Changingthepressuresettings

Fivepressuresettingsareavailablefromsoft(15mmHg)to
rm(55mmHg)withstepsof10mmHg.

WhenusingtheCLPfunction,thevepressuresettingsare
from15mmHgto23mmHgwithstepsof2mmHg.

1.PressPlusbutton(+)toincrease
pressure.

2.PressMinusbutton(-)todecrease
pressure.

ThebrightLEDsindicatetheselectedsetting.

LockingandUnlockingbuttons

1.PressLock/Unlockbuttonforapproximately
threesecondstolockallbuttonsonthecontrol
unit.
AbeepsoundsandtheamberLEDilluminates
toindicatethesystemislocked.

2.Tounlock,pressagainforatleastthreeseconds
(beepsoundsandamberLEDturnsoff).

Thecontrolunitwillautomaticallyunlockintheeventof
apowerfailure.

MutingAudibleWarningSignals

Anaudiblewarningsignalcanbemutedwhileresolvingthe
causeofthefailure.Ifnotresolved,theaudiblewarning
signalwillresumeafter17±3minutes.

1.Pressmutebuttontomuteanaudiblewarning
signal.

EnablingRapidInationtoMaximumPressure

1.PressMax.rmnessbuttontoenablerapid
inationtomaximumpressure(60mmHg).

2.Todisablemaximumpressure,pressbutton
againforthreeseconds.
Ifnotdisabled,after30±3minutesthesystem
willautomaticallyrevertbacktoalternation
modewithmediumpressure,forpatientsafety.

5.3Usingthemattresssystem

EstablishingPressure(supine/faceupposition)

1.Whenmattressisfullyinatedplacetheuserontothe
mattress.

2.PressPressurebuttontoselectthebestsettingfor
effectivepressurereliefandsupport,basedonpatient
weightandcomfortrequirements.

101630733-D

Usage

A

3.Assesswhetherthepatientiscomfortableandthe
systemisfunctioningcorrectlybyperforminga
‘bottomingout’test.

4.TheAutoadjustfunctionisalwaysinusewhenthe
systemisoperational.

Thesystemrunsonthechosensettingbutwhenthe
userchangesandstaysinanewpositionthepressure
inthemattresscanadjust(higher/lower).Thesensor
inthecontrolunitwillreactandadjustthepressure
ifrequiredtocompensateforthenewposition.

BottomingOutTest

Whenalteringthepressuresetting,ensurethepatientisnot
‘bottomingout’(insufcientlysupportedbytheaircellsand
thereforecomingincontactwithbedbase).

1.Ensuresystemisinalternationmodebutisnot
undergoinganalternation.

2.Withthepatientlyinginasupineposition,unziptop
coverjustpastsacral(bottom)region.

3.
a.ForSoftCloudAir:Slideyourhandalongadeated

cellunderthepatientssacralarea(bottom).The
innerstaticcellwillremaininatedbutyourhand
shouldslideeasilybetweenpatientandbase.

b.ForSoftCloudTop:Slideyourhandalongadeated

cellunderthepatientssacralarea(bottom).Your
handshouldslideeasilybetweenpatientandbase.

4.Ifhandcanpassunderpatientthenpatientisadequately
suspendedandpressurecanbelowered.

5.RepeatBottomingOuttestafterpressurehasbeen
lowered.

Intheeventofasystemmalfunction,thealarmwill
activateandpressureLEDswillash.

EstablishingPressure(inclinedposition)

TheAutoadjustfunctionisalwaysinusewhenthesystem
isoperational.Thesystemrunsonthechosensettingbut
whentheuserchangesandstaysinanewpositionthe
pressureinthemattresscanadjust(higher/lower).The
sensorinthecontrolunitwillreactandadjustthepressure
ifrequiredtocompensateforthenewposition.

NOTICE!

–Returntotheoriginalpressuresettingwhen

thepatientreturnstothesupineposition,and
performaBottomingOuttest.

–Waitaminimumof10~12minutesbetween

pressureadjustmentandpatientassessment,as
itmaytakeafullcycleforthesystemtoadjust
toanynewsetting.

5.4CPRProcedure

1.FirmlypulltheyellowrapidreleaseCPRtagAfromthe
sideofthemattresstodeatethewholesystem.

2.Switchoffthecontrolunit.

Mattresswillstarttodeate.

3.

WhenCPRiscompletereplacetheyellowCPRT ag
ensuringthesealingconnectorsarermlyattachedand
restartthecontrolunitfollowingchapter“ Activatingthe
controlunit”.Usingthetargetdesigntolineupeach
plugwithit'scorrespondingsocket.

NOTICE!

–Waitforthemattresssystemtogainoptimal

pressure.

–Performa“bottomingout”testafterinating

themattressfollowingrapiddeation.

5.5AudibleWarningFunctions

TheaudiblewarningLEDashes,andanaudiblewarning
sounds,toindicatethatthecontrolunitormattresspressure
hasfailed.TheLEDwillremainilluminateduntilappropriate
pressureisrestored.Theaudiblewarningcanbesilencedby
pressingtheaudiblewarningmutebutton.

Thesystemhasfourdifferentaudiblewarningsignalsand
oneserviceindicator,identiedbyvedifferentsymbols.
Thesymbolsareillustratedbelow.

DisplayAudibleWarning

Signal

AlternatingMode
failure

LowPressure

Description

Indicateswithanaudible
sound(pressmutebutton
tosilence)andaashing
LEDlightwhenthereisno
alternation.TheLEDlight
willchangetoaxedlight
within5min.

Indicatesthatpressurehas
fallenbelowthetolerance
limit(belowsetting
pressure–5mmHg)or
more.Thiswilltrigger
theaudiblewarning(press
mutebuttontosilence)
andaashingLEDlight.
TheLEDlightwillchange
toaxedlightwithin7
min.

1630733-D

11

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

DisplayAudibleWarning

Signal

PowerfailureIndicatesnopressure

Initialfailure(the
mutebuttonLED
willbeconstantly
lit)

ServiceindicatorIndicatesthatserviceis

Description

outputduetomains
powerfailure.This
willtriggertheaudible
warning(pressmute
buttontosilence)anda
ashingLEDlight.TheLED
lightwillchangetoaxed
lightwithin3seconds.
Whenthepowerisback
on,theaudiblewarning
andtheLEDlightwill
reverttonormalmode.

Indicatesthatthe
systemdidnotcomplete
initializationwithin50
minutes,themutebutton
LEDlightwillhaveaxed
light.

needed,theLEDlightwill
haveaxedlight.Thiswill
occurwhenthecontrol
unithasbeenrunningfor
approximately9000hours.

Ifaudiblewarningactivatesandthesystemfailsto
inateorlosespressure,refertosection“Identifying
andrepairingfaults”.

5.6Transportingapatientonthe mattress

1.Beforepatienttransport,presstheModebuttonand
waitatleast12minutesforcellstoinatetomaximum
pressure.

Ifaquickerresponseisrequired(upto5-10
minutes),thenusetheMaxFirmnessbutton.

2.Oncemattresspressurehasreachedmaximumination,
pressthePowerbuttontoswitchoffthecontrolunit.
Switchoffmainssupplyandunplugthepowercord.

3.Removetheconnectorfromthecontrolunitandallow
airtoescapeforafewsecondsbeforeinsertingthe
transportcapintotheconnectorairoutletstosealthe
system.Thisreleasesoftensthemattresssurfacefor
pressurereliefandcomfort.Ensurethecapisrmly
securedacrossbothairhoseoutlets.

CAUTION!
Airpressureisreleasedfromallinternalstatic
cellsaswellasalternatingsections.

–Regularlyperforma“bottomingout”testto

ensurethepatientisappropriatelysupported.

12

1630733-D

Maintenance

6Maintenance

6.1Inspection

Itisrecommendedtocheckmattresses(aircellsandcover)
forstrike-through(thismayincludeuidingress,stains,rips
ordamage)afterthereleaseofeachpatientoraftereach
periodofusebyasuitablyqualiedandcompetentperson.

Checkmattresses

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe
cover.

3.Checkforanystainingontheinternalelements.

4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal
authorityprocedure.

6.2CleaningandDisinfection

6.2.1GeneralSafetyInformation

CAUTION!
RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

CAUTION!
RiskofElectricShockandProductDamage

–Switchoffthedeviceanddisconnectfrom

mains,ifapplicable.

–Whencleaningelectroniccomponentsconsider

theirprotectionclassregardingwateringress.

–Makesurethatnowatersplashestotheplug

orthewalloutlet.

–Donottouchthepowersocketwithwethands.

NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage
theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand
mustprotectthematerialstheyareusedto
clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.)

orabrasivecleaningagents.Werecommend
anordinaryhouseholdcleaningagentsuchas
dishwashingliquid,ifnotspeciedotherwisein
thecleaninginstructions.

–Neveruseasolvent(cellulosethinner,acetone

etc.)thatchangesthestructureoftheplastic
ordissolvestheattachedlabels.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingintouseagain.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term
careenvironments,followyourin-houseprocedures.

CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhancesmooth
operation,increasestheservicelifeandprevents
contamination.
Cleananddisinfecttheproduct

–regularlywhileitisinuse,
–beforeandafteranyserviceprocedure,
–whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser.

NOTICE!

–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe

system.

6.2.2CleaningInstructions

NOTICE!

–Theproductdoesnottoleratecleaningin

automaticwashingplants,withhigh-pressure
cleaningequipmentorsteam.

Acleaningrecordshouldbekeptaspartofcleaning
thesystem.

Cleaningcontrolunit

1.Wipedownthecontrolunitcasingandhosettingswith
adampclothandsuitabledetergent.

2.Usinganylonbrush,gentlycleanallcrevicesasthey
canharbourmicroorganisms.

3.Wipeoffthecontrolunitcasingandhosettingswitha
dampclothtoremovealldetergent.

4.Airdryalltreatedsurfaces.

Cleaninghangers

1.Wipedowntheexteriorofthehangersperiodically,
usingadampclothandsuitabledetergent.

Cleaningcovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removeallcoversforlaundering.

2.Launderthecoverswithmaximumtemperatureas
statedonproductlabel,usingadiluteddetergent
solution(Instructionsonlabel).

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause
shrinkage.

Dryingcovers

1.Hangcoversfromalineorbaranddripdryinaclean
indoorenvironmentortumbledryonalowheatsetting.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C.
–Donottumbledryforlongerthan10minutes.
–Drythoroughlybeforeuse.

1630733-D13

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

6.2.3DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand
followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

–Additionalinformationonrecommended

disinfectantscanbefoundon
https://vah-online.de/en/for-users.

DisinfectingtheControlUnit

1.Wipedownallgenerallyaccessiblesurfaceswithacloth
anddisinfectant.

2.Allowtheproducttoair-dry.

DisinfectingtheAirCells

NOTICE!

–Donotdisconnectthepipesfromindividualair

cells.

–Donotmachinewashordrytheaircells.

1.Disconnectaircellsfromthebasebyunfasteningthe
pressstudsateachend.

2.Disconnectairpipesfrommainairhoses.

3.Slideeachcelloutfromthecellstraps.

4.Swabwithaclothdampedwithwarmwatercontaining
anappropriatedisinfectant(dependentoninfection
controlprotocolsandlocalmarketrequirements).

5.Drythoroughlywithasoftclothbeforerefastening.

6.3Service

NOTICE!

–Theserviceindicatorwillbeactivatedwhenthe

controlunithasbeenrunningforapproximately

9.000hours,indicatingthatserviceisneeded.

NOTICE!

–Donotattempttorepairorservicethecontrol

unityourself!Alwayscontactanauthorised
servicetechnician.

6.4Replacingtheairlter

NOTICE!

Goodltermaintenanceiscriticaltomaintain
yourmattresssysteminoptimaloperating
condition.Failuretokeepthelterscleanwill
resultinsystemdowntimeandincreaserepair
costs.Itisrecommendedthattheairlteris
replacedannually.Replacementairltersare
availablefromanInvacareServiceCentre.

1.Turnoffthepowersupplytothecontrolunit.

2.Disconnectthepowercordandairhoses.

3.Placethecontrolunitonaatsurfacewithitsback
paneluppermost(placesoftclothunderunittoprevent
scratches).

4.Carefullyremovetheairltershroud.Removeand
discardthelterandattachwithnewlter .

5.Re-attachtheairltershroudtothecontrolunit.

Thecontrolunitisnowreadyforre-connection.

6.5Replacingfuse

CAUTION!

–Ensurethereplacementoffusesiscarriedout

inaccordancewithlocallegislation.

–Alwaysusethesamefuseratingwhenreplacing

adefectfuse.

1.Turnoffthepowersupplytothecontrolunit.

2.Removethepowercordfromtheelectricalsocketon
thesideofthecontrolunit.

3.Insertaatscrewdriverintothesmallcutoutabovethe
powercordinlet.

4.Pullthescrewdrivercarefullytowardstoopentheplastic
carrier.

5.Removeanddiscardthe“blown”fuse.

6.Insertanewfuseandclosetheplasticcarrier .

7.Reversestepsfourtooneinordertoreinstatethefuse
carrier.

Seealsosection“Activatingthecontrolunit”for
moreinformation.

14

1630733-D

AfterUse

7AfterUse

7.1Storage

NOTICE!

–Storedeviceinadryenvironment.
–Storedevicewithinaprotectivecover.
–Carefullyrollupthedeviceandstoreiton

aclean,dry(off-oor)surfacewithnosharp

edgestopreventpossibledamage.
–Neverstoreotheritemsontopofadevice.
–Donotstoredevicenexttoradiatorsorother

heatingdevices.
–Protectdevicefromdirectsunlight.

Environmentalconditionsforstorage,see“Environmental
conditions”.

7.2Reconditioning

Thisproductissuitableforreuse.T oreconditiontheproduct
foranewuser,carryoutthefollowingactions:

•Inspectionaccordingtoserviceplan

•Cleaninganddisinfection

Fordetailedinformationaboutinspection,cleaningand
disinfection,referto6Maintenance,page13.

7.3Disposal

WARNING!
EnvironmentalHazard

Devicecontainsbatteries.
Thisproductmaycontainsubstancesthatcould
beharmfultotheenvironmentifdisposedof
inplaces(landlls)thatarenotappropriate
accordingtolegislation.

–DONOTdisposeofbatteriesinnormal

householdwaste.
–DONOTthrowbatteriesintoare.
–BatteriesMUSTbetakentoaproperdisposal

site.Thereturnisrequiredbylawandfreeof

charge.
–Onlydisposeofdischargedbatteries.
–Coverterminalsoflithiumbatteriespriorto

disposal.
–Forinformationonthebatterytypeseebattery

labelorchapter9TechnicalData,page17.

Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct
throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent
materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging
mustcomplywiththelawsandregulationsforwaste
handlingineachcountry.Contactyourlocalwaste
managementcompanyforinformation.

1630733-D15

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

8Troubleshooting

8.1IdentifyingandRepairingFaults

WARNING!
Electricshockhazard!

Openingthecontrolunitcouldcausepersonalinjuryorequipmentdamage.

–Donottrytoopenthecontrolunit.

NOTICE!

–Iftheproblemisnotresolved,contactanInvacareproviderorInvacarerepresentative.

Warning/Fault

Controlunitdoesnot
operate;nodisplaylights

Patientissinkingor
“bottomingout”whilst
lyingatontheMattress

AudibleWarningMuteLED
lightsuppermanently

LowpressureindicatorLED
lightsup

+audiblewarning

AlternationFailureindicator
LEDlightsup

+audiblewarning

PowerlossindicatorLED
lightsup

+audiblewarning

ServiceIndicatorLEDlights
up

Cause

TheControlUnitmaynotbe
attachedtoapowersource

Afusemayneedreplacing
inthecontrolunit

Thepressuremaybesettoo
lowforthepatient’sweight

Initialfailure1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

Pressuretoolow1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

AlternatingModeFailure(no
alternation)

Powerfailure1.Mutetheaudiblewarning.

Serviceneeded1.ContactanInvacareproviderorInvacarerepresentative.

Solution

1.Checkthatthecontrolunitisconnectedtomainspoweroutletwith
thecorrectvoltage.

2.Checkthatthecontrolunitisswitchedon.

3.Checkthemainsplugfuse.Checkbothcontrolunitfuses(1ampslow
blowfuse)–fusescanbereleasedusingascrewdrivertopushandturn.

1.Increasethepressuresettingbypressingupthepressurearrow.

2.Tocheckeffectivesystemperformance,performa“bottomingout”test.
Seesection“Usingthemattresssystem”.

2.Checkthatthehandleisintact,ensuringallfoursealingconnectors
arermlyattachedtocontrolunitandairhoses.ChecktheCPRTagis
attachedandallfoursealingconnectorsarermlysecured.

3.Checkallairhosesalongtheinsideofthemattress–eachshould
bermlyconnected.Checkeachaircellissecurelyattachedtoits
connectingairpipe.

4.Checkallcells,pipesandhosesforanyairleakage.

5.TurnonPower.

2.Checkthatthehandleisintact,ensuringallfoursealingconnectors
arermlyattachedtocontrolunitandairhoses.ChecktheCPRTagis
attachedandallfoursealingconnectorsarermlysecured.

3.Checkallairhosesalongtheinsideofthemattress–eachshould
bermlyconnected.Checkeachaircellissecurelyattachedtoits
connectingairpipe.

4.Checkallcells,pipesandhosesforanyairleakage.

5.Checkthattheairltershroudiscorrectlysecuredandtheairlter
isclean.

6.TurnonPower.

1.Mutetheaudiblewarningandturnoffpower .

2.Disconnecttheairhosestoreducepressure–reconnectwhenpressure
hasdecreased.

3.Restartthesystembyswitchingthepowerbuttonoffandon.Thesystem
automaticallystartsinStaticModeandwillswitchtoAlternatingMode
whenoperationalpressureisreached.

4.Resetthepersonalsettings.

2.Checkthatthepowercableisrmlypluggedintothemainsoutletand
thecontrolunit.Checkthatthemainspowerisswitchedon.

3.Checkbothcontrolunitfuses(1ampslowblowfuse)–fusecanbe
releasedusingascrewdrivertopushandturn.

Ifpowerisrestoredwithin20minutesoffailure,thesystemwillrunaninitial
startupsequencebeforereturningtothelastsettings.

ThereisnoriskforcontinueduseeveniftheServiceIndicatorLED
lightsup.

161630733-D

9TechnicalData

9.1ControlUnitSpecications

ControlUnit1in2

CycleControlPurposedesigneddistributorvalvesupplyingoperatingairtotheinatablecells
CycleTime
SupplyVoltage
AirCapacity

NoiselevelBelow30dB
FuseRating

BatterySource
PowerRating
ControlUnitDimensions:

Length
Width
Height

Controlunitweight2.4kg
HoseConnection
Emergency
ModeofOperation
DegreeofprotectionIP21—Protectedagainstsolidobjectsover12.5mme.g.hands,largetools.

Protectedagainstverticallyfallingdropsofwaterorcondensation.

VART A,V80H,1.2VDC,70mAh

Pushonconnectionhandle

12minutes

220-240V50/60Hz

10lpm

1A/250V

max.1A

123(±10)mm
243(±10)mm
250(±10)mm

CPRTag

Non-continuous

TechnicalData

9.2MattressSpecications

SoftCloudTopSoftCloudAir

Narrow

NumberofCells
CellHeight
MattressDimensions:

Length
Width
Height

Mattressweight5.5kg6.5kg8.2kg10.2kg

Minimum/maximum
UserWeight

CellMaterial0.15mmTPUlmlaminatedon210deniernylonfabric
BaseMaterialNylonfabric420denierwitha0.1mmTPUcoating
CoverMaterial100%Polyurethanesurface,100%Polyesterinside

18(cellincell)including3staticheadcells23(cellincell)including3staticheadcells

130mm180mm

2000mm

830mm
130mm

Wide

2000mm

880mm
130mm

0–200kg

Narrow

2000mm

830mm
180mm

Wide

2000mm

880mm
180mm

1630733-D

17

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

9.3EnvironmentalConditions

Operation

Storageand
Transport

Ambient

10°C–40°C-10°C–60°C

temperature
Relativehumidity

30%–75%,
non-condensing

Atmospheric

70–106kPa70–106kPa

10%–70%,
non-condensing

pressure

9.4GuidanceandManufacturer’sDeclaration

Themattresssystemisintendedforuseintheelectromagneticenvironmentspeciedbelow.Thecustomerortheuserofthe
mattresssystemshouldensurethatitisusedinsuchanenvironment.

ElectromagneticEmissions

Emissiontest

RFemissions
CISPR11

RFemissions
CISPR11

Harmonicemissions
IEC61000-3-2

Voltageuctuations/icker
emissions
IEC61000-3-3

ComplianceElectromagneticenvironment–guidance

Group1

ClassB

ClassA

Complies

ThemattresssystemuseRFenergyonlyfortheirinternalfunctions.Therefore,its
RFemissionsareverylowandarenotlikelytocauseanyinterferenceinnearby
electronicequipment.

Themattresssystemissuitableforuseinallestablishments,includingdomestic
establishmentsandthosedirectlyconnectedtothepubliclow
supplynetworkthatsuppliesbuildingsusedfordomesticpurposes.

voltagepower

-

ElectromagneticImmunity

Immunitytest

Electrostaticdischarge(ESD)

IEC61000-4-2

Electricalfasttransient/burst

IEC61000-4-4

Surge

IEC61000-4-5

Voltagedips,short
interruptionsandvoltage
variationsonpowersupply
inputlines

IEC61000-4-11

Powerfrequency(50Hz)
magneticeld

IEC61000-4-8

NOTE:UTisthea.c.mainsvoltagepriortoapplicationofthetestlevel.

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

±8kVcontact

±15kVair

±2kVforpowersupplylines±2kVforpowersupplylinesMainspowerqualityshouldbethatofa

±1kVline(s)toline(s)

<5%UT(>95%dipinUT)
for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT)
for5cycles

70%UT(30%dipinUT)
for25cycles

<5%UT(>95%dipinUT)
for5sec

3A/m3A/m

±8kVcontact

±15kVair

±1kVdifferentialmodeMainspowerqualityshouldbethatofa

<5%UT(>95%dipinUT)
for0.5cycle

40%UT(60%dipinUT)
for5cycles

70%UT(30%dipinUT)
for25cycles

<5%UT(>95%dipinUT)
for5sec

Floorsshouldbewood,concreteorceramic
tile.Ifoorsarecoveredwithsynthetic
material,therelativehumidityshouldbeat
least30%.

typicalcommercialorhospitalenvironment.

typicalcommercialorhospitalenvironment.

Mainspowerqualityshouldbethatofa
typicalcommercialorhospitalenvironment.
Iftheuserofthemattresssystemrequires
continuedoperationduringpowermains
interruptions,itisrecommendedthat
themattresssystembepoweredfroman
uninterruptiblepowersupplyorabattery.

Powerfrequencymagneticeldsshould
beatlevelscharacteristicofatypical
locationinatypicalcommercialorhospital
environment.

181630733-D

TechnicalData

Immunitytest

ConductedRF

IEC61000-4-6

RadiatedRF

IEC61000-4-3

IEC60601testlevelCompliancelevelElectromagneticenvironment–guidance

3V

rms

150kHzto80MHz

3V/m

80MHzto2.5GHz

3V

rms

PortableandmobileRFcommunicationsequipment
shouldbeusednoclosertoanypartoftheCT515,
includingcables,thantherecommendedseparation

3V/m

distancecalculatedfromtheequationapplicableto
thefrequencyofthetransmitter .

Recommendedseparationdistance:
d=1.167√P
d=1.167√P80MHzto800MHz
d=2.333√P800MHzto2.5GHz
wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe
transmitterinwatts(W)accordingtothetransmitter
manufactureranddistherecommendedseparation
distanceinmeters(m).

FieldstrengthsfromxedRFtransmitters,as
determinedbyanelectromagneticsitesurveya),
shouldbelessthanthecompliancelevelineach
frequencyrangeb).

Interferencemayoccurinthevicinityofequipment
markedwiththefollowingsymbol:

NOTE1:At80MHzand800MHz,thehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionandreectionfrom
structures,objectsandpeople.

a)

Fieldstrengthsfromxedtransmitters,suchasbasestationsforradio(cellular/cordless)telephonesandlandmobileradios,amateur
radio,AMandFMradiobroadcastandTVbroadcastcannotbepredictedtheoreticallywithaccuracy.Toassesstheelectromagnetic
environmentduetoxedRFtransmitters,anelectromagneticsitesurveyshouldbeconsidered.Ifthemeasuredeldstrengthinthe
locationinwhichthemattresssystemisusedexceedstheapplicableRFcompliancelevelabove,themattresssystemshouldbeobserved
toverifynormaloperation.Ifabnormalperformanceisobserved,additionalmeasuresmaybenecessary,suchasreorientingorrelocating
themattresssystem.

b)

Overthefrequencyrange150kHzto80MHz,eldstrengthsshouldbelessthan3V/m.

RecommendedseparationdistancesbetweenportableandmobileRFcommunicationsequipmentandthemattresssystemAlternating
ControlUnit

ThemattresssystemisintendedforuseinanelectromagneticenvironmentinwhichradiatedRFdisturbancesarecontrolled.Thecustomer
ortheuserofthemattresssystemcanhelppreventelectromagneticinterferencebymaintainingaminimumdistancebetweenportable
andmobileRFcommunicationsequipment(transmitters)andthemattresssystemasrecommendedbelow,accordingtothemaximum
outputpowerofthecommunicationsequipment.

Ratedmaximumoutputpower

Separationdistanceaccordingtofrequencyoftransmitter(m)

oftransmitter(W)

150kHzto80MHz

d=1.167√P

80MHzto800MHz

d=1.167√P

800MHzto2.5GHz

d=2.333√P

0.010.1170.1170.233

0.10.3690.3690.738

11.1671.1672.333

103.6893.6897.379

10011.66711.66723.333

Fortransmittersratedatamaximumoutputpowernotlistedabove,therecommendedseparationdistancedinmeters(m)canbe
estimatedusingtheequationapplicabletothefrequencyofthetransmitter,wherePisthemaximumoutputpowerratingofthe
transmitterinwatts(W)accordingtothetransmittermanufacturer .

NOTE1:At80MHzand800MHz,theseparationdistanceforthehigherfrequencyrangeapplies.

NOTE2:Theseguidelinesmaynotapplyinallsituations.Electromagneticpropagationisaffectedbyabsorptionandreectionfrom
structures,objectsandpeople.

1630733-D19

Notes

Indholdsfortegnelse

DennemanualSKALoverdragestilslutbrugeren.DennemanualSKAL
læsesFØRbrugafdetteproduktoggemmestilfremtidigbrug.

1Generelt........................................22

1.1Indledning....................................22

1.2Symboleridettedokument.......................22

1.3Overensstemmelse.............................22

1.4Garantioplysninger.............................22

1.5Ansvarsbegrænsning............................22

1.6Servicelevetid.................................22

2Sikkerhed........................................23

2.1Sikkerhedsoplysninger...........................23

2.2Mærkaterpåproduktet..........................24

2.3Symbolerpåproduktet..........................24

3Produktoversigt...................................25

3.1Tiltænktbrug.................................25

3.1.1Tilsigtedebrugere...........................25

3.1.2Indikationer................................25

3.1.3Kontraindikationer...........................25

3.2Produktbeskrivelse.............................25

3.3Betjeningspanel................................25

3.4Madrasser....................................25

4Udpakning.......................................26

4.1Sikkerhedsoplysninger...........................26

4.2Monteringafmadrassystemet.....................26

4.3Aktiveringafbetjeningspanelet....................27

4.4Fjernelseafmadrassystem........................27

5Brug............................................29

5.1Sikkerhedsoplysninger...........................29

5.2Betjeningafbetjeningspanelet....................29

5.3Brugafmadrassystemet.........................30

5.4Proceduretilhjertemassage(CPR)..................30

5.5Hørbareadvarselsfunktioner......................30

5.6Transportafenpatientpåmadrassen...............31

6Vedligeholdelse...................................32

6.1Eftersyn.....................................32

6.2Rengøringogdesincering........................32

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger.................32

6.2.2Rengøringsinstruktioner.......................32

6.2.3Desinceringsinstruktioner.....................33

6.3Service......................................33

6.4Udskiftningafluftlteret.........................33

6.5Udskiftningafsikring............................33

7Efterbrug.......................................34

7.1Opbevaring...................................34

7.2Eftersyn.....................................34

7.3Bortskaffelse..................................34

8Fejlnding.......................................35

8.1Identikationogafhjælpningaffejl.................35

9TekniskeData.....................................36

9.1Betjeningspaneletsspecikationer..................36

9.2Specikationerformadras........................36

9.3Miljøforhold..................................37

9.4Vejledningogproducentenserklæring...............37

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1Generelt

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom
håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager ,bør
brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne
følges.

Brugkundetteprodukt,hvisduharlæstogforståetdenne
manual.Søgererådhosenlokalterapeut,somerbekendt
meddinmedicinsketilstand,ogafklareventuellespørgsmål
vedrørendekorrektbrugognødvendigjusteringmedden
lokaleterapeut.

Bemærk,atderkanværeafsnitidettedokument,derikkeer
relevanteforditprodukt,eftersomdettedokumentgælder
foralletilgængeligemodeller(pådatoenfortrykning).
Medmindreandeterangivet,gælderhvertafsnitidette
dokumentforalleproduktetsmodeller.

Allemodellerogkongurationer,derertilgængeligeidit
land,kanndesidelandespecikkesalgsdokumenter.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre
produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennemanuallæses,skaldetsikres,atdeterden
nyesteversion.DennyesteversionndesiPDF­Invacareshjemmeside.

ormatpå

f

Andresymboler

(Ikkerelevantforallebrugsanvisninger)

AnsvarshavendeiStorbritannien
Angiver,ometprodukterfremstilleti
Storbritannienellerej.

Triman
Angiverreglerneforgenanvendelseogsortering
iFrankrig.

1.3Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder
udfraISO13485.

DetteprodukterCE-mærketioverensstemmelsemed
forordning2017/745ommedicinskudstyrafklasseI.

DetteproduktharUKCA-mærkeioverensstemmelsemeddel
IIUKMDR2002klasseI(somændret).

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning
afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter ,der
overholderREACH-direktivet.

VioverholderdegældendemiljølovgivningerWEEEogRoHS.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter
sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden.
PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen
skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Determuligtatfåereoplysningeromproduktet,f.eks.
sikkerhedsanvisningertilprodukterogtilbagekaldelser
afprodukter,vedatkontaktedinInvacare-forhandler.
Adressernendesislutningenafdettedokument.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemed
produktet,skalduinformereproducentenogdenrelevante
myndighediditland.

1.2Symboleridettedokument

Idettedokumentanvendessymbolerogsignalord
tilangivelseaffaresituationerelleruhensigtsmæssig
anvendelse,somkanmedføreperson-ellerproduktskader .
Seoplysningernenedenforforatfåendenitionaf
symbolerne.

ADVARSEL
Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan
resultereialvorligkvæstelseellerdødsfald,hvis
denikkeundgås.

FORSIGTIG
Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan
resultereienmindreellerlillekvæstelse,hvis
denikkeundgås.

BEMÆRK
Angiverenpotentieltfarligsituation,som,hvis
denikkeundgås,kanresultereibeskadigelse
afejendom.

Tipsoganbefalinger
Givernyttigetips,anbefalingerogoplysninger,
dersikrereneffektiv,problemfrianvendelse.

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse
medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride
respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som
produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsning

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader,derskyldes:

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller
entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede
reservedele

1.6Servicelevetid

Denforventedeservicelevetidfordetteprodukterfem
år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed
sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneog
denkorrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den
effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed
ogintensitetafbrugen.

22

1630733-D

Sikkerhed

2Sikkerhed

2.1Sikkerhedsoplysninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed
udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved
forebyggelseaftrykskader.

Derndesenrækkevurderingsskalaer,derkananvendessom
formaliseretmetodetilvurderingafrisikoenforudvikling
aftrykskader,ogsombøranvendeskombineretmeden
objektivvurdering.Denuformellevurderingopfattessom
vigtigereogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL!
Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre
personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne,
bedesdukontakteensundhedsprofessionel
medarbejderellerleverandør,indenduforsøger
attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst
athavelæstogforståetdennevejledning
ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks.
brugsanvisningen,servicemanualereller
instruktionsblade,derleveressammenmed
detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL!
Risikoforbrandellereksplosion!

Encigaretkanbrændehulisengeoveradenog
beskadigeenheden.Dererdesudenrisikofor ,
atdergårildipatientenstøj,lagnerosv.Hvis

denneadvarselikkeoverholdes,kandetmedføre
omfattendebrandogtingskadesamtalvorlig
personskadeellerdød.

–Værekstraforsigtigiiltrigemiljøer .
–Undladatryge.

ADVARSEL!
Risikoforudviklingaftrykskader

Enhedenydereffektivtrykfordeling,når
støtteadenerdækketmedetbomulds-,
bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdet
enestemellemstøtteadenogbrugeren.

–Sengelagnerskallæggesløstpåmedeventuelle

folderglattetud.

–Sørgfor ,atdenstøtteade,dereriberøring

medbrugeren,holdesfriforkrummerog
andremadresterogatdropledninger,stentsog
andrefremmedlegemerikkekommeriklemme
mellemstøtteadenogbrugeren.

–Opvarmedeovertæppermåudelukkende

benyttesefteraftalemedenuddannet
behandler,daenøgettemperaturkanøge
risikoenforatudvikletrykskader.

FORSIGTIG!
Risikoforkvæstelser

Uoriginaltellerforkertedelekanpåvirke
produktetsfunktionogsikkerhed.

–Brugkunoriginaledeletildetprodukt,der

anvendes.

–Pågrundafregionaleforskellehenvises

dertilditlokaleInvacare-katalogeller
Invacare-hjemmesidenangåendedet
tilgængeligeekstraudstyr.Ellerskandukontakte
dinlokaleInvacare-repræsentant.Adresserne
ndesislutningenafdettedokument.

1630733-D23

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2Mærkaterpåproduktet

Devistemærkaterskalkunsessomvejledendeeksempler.
Bemærk,atmærkaternepåditproduktkanafvigeensmule
fradisseeksempler.

Betjeningspanel

Producent Fremstillingsdato

Identikation
afunikenhed

Serienummer

Produktnavnogmodel

A

Indgangsspændingogfrekvensområde

B

Maks.indgangsstrøm

C

Sikringstype

D

Beskyttelsesklassiceringforindtrængning(IP)

E

Serienummer

F

Fremstillingsdato

G

Identikationafunikenhed

H

Producent

I

Oprindelsesland

J

Europæiskrepræsentant

K

Madras/betræk

Forsigtig

Strøm

Anvendtdel
typeBF.

Funktionsdygtig
jordforbindelse

CPR-mærkat

WEEE-overensstemmelse

KlasseII-udstyr

Maks.brugervægt*

Læsbrugsanvisningen,indendetteprodukttages
ibrug,ogfølgalleanvisningerforsikkerhedog
brug.

Baggrundsfarvenpådettesymbolerblå
påproduktmærkater .

Undgåatstikke
ellerskærei

Måikkestryges

madrassen

Måikkebleges

Holdesvækfra
åbenild

Håndvask

Tørretumblesved
lavtemperatur

Hængetørring

Måikkerenses
kemisk

Daproduktmærkaternepåmadrassenogbetrækketkan
ændresigafhængigtafmodelogfremstillingsdato,vises
mærkaternefordissekomponenterikke.Forklaringerpåde
symboler,somertryktpåmadrassenogbetrækket,ndesi
afsnitSymbolerpåproduktetidettedokument.

2.3Symbolerpåproduktet

Overholdelseaf
EU-krav

Medicinsk
udstyr

UK-overensstemmelse
vurderet

Europæisk
repræsentant

Vaskmaks.95°C(kunbetræk)

*Min./maks.brugervægtpr .model,sekapitelTekniskedata.

24

1630733-D

3Produktoversigt

C

B

D

J

G

H

I

C D E F

A

B

Brugsanvisning

D

Strømledningtilmedicinskbrug(ikkevist)

Produktoversigt

3.1 Tiltænkt brug

Denne madras til fordeling af tryk og betjeningspanelet
er beregnet til brug sammen med en sengeramme i en
passende størrelse..

Når madrassen er i dynamisk tilstand, giver den vekslende
tryk.

Dette produkt yder effektiv trykomfordeling for brugere, når
overfladen af madrassen er dækket med et bomulds-,
bomuldsblandings-eller lærredslagen som det eneste mellem
madrassen og brugeren.

Softcloud Top er en top madras.
Softcloud Air er en komplet madras.

3.1.1 Tilsigtede brugere

De tiltænkte brugere er voksne og unge med nedsat
eller begrænset mobilitet og/eller aktivitet på hospitaler, i
langtidspleje eller i hjemmeplejen.

3.1.2 Indikationer

Egnet til understøttelse af håndtering af alle typer
trykskader ved kombination med en individuel og omfattende
trykskadeprotokol.

Velegnet til brug i alle former for hjemmepleje, på bosteder,
plejecentre og akutte behandlingssteder.

3.1.3 Kontraindikationer

Betjeningspaneletsørgerforlufttilførseltilmadrassen.Det
styresvedhjælpafetberøringsfølsomtpanel.Derafgivesen
synligoghørbaradvarsel,nårtrykketfejler ,ellerstrømmen
afbrydes.

Betjeningspaneletomfordelertrykketvedskiftevisatpuste
cellerneopoglukkeluftenudafdem.Dettegivermulighed
forenhyppigomfordelingaftrykket.

3.3Betjeningspanel

AT ænd/sluk-knap
BLås/låsop-knap
CIndika
DIndikatorforlavttryk
EIndikatorforservice
FIndikatorforstrømtab
GKnaptildeaktiveringafdenlydadvarslen
HMaks.fasthed-knap
ITrykindstillinger
JTilstandsknapogindikator

torforvekseltilstandsfejl

Ikke egnet til brugere med ustabile rygmarvsfrakturer
og/eller cervikalt stræk.

Kontakt altid en læge før brug af denne anordning.

3.2 Produktbeskrivelse

Følgende komponenter medfølger ved levering:

Madrassystemet,inklusivemadrasfundament,

A

CPR-strimmel,konnektor,håndtagmedtransporthætte
påsatsamtoverbetrækmedlynlås.

Digitaltbetjeningspanel

B

Bæretaske

C

3.4Madrasser

SoftCloudT op

Madrassensoverlapningbestårafenstøtteoverademed
etenkeltluftcellelag,somerberegnettilkunatanvendes
somoverlapning.

Madrassensoverlapningindeholdertrestatiskehovedceller
foratgivestatisk"pude"-støtteogoptimalbrugervenlighed,
menslufttrykketideandrecellerveksler .

BEMÆRK!

– Brug ikke SoftCloud Top-overlapning uden en

skummadrassombund.

SoftCloudAir

Madrassenbestårafcellermedhøjdensitet,somalleharen
permanentoppustetindrecelleforatforhindrepatienteni
at"nåbunden"itilfældeaflavttryk.

Madrassenindeholdertrestatiskehovedcellerforatgive
statisk"pude"-støtteogoptimalbrugervenlighed,mens
lufttrykketideandrecellerveksler .

1630733-D25

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

4Udpakning

4.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!
Fareforelektriskstød!

–Kappenpåbetjeningspaneletmåikkefjernes.
–Kontaktenautoriseretservicetekniker .
–Indenvedligeholdelseafbetjeningspaneletskal

strømledningentagesudafstikkontakten.

–Stikikkegenstandeindibetjeningspanelets

åbninger.Dettekanmedførebrandeller
elektriskstødsomfølgeafkortslutningafde
indvendigekomponenter.

–Betjeningspaneletskalholdespåafstandaf

varmekilderogradiatorer ,nårsystemeteri
brug.

–Slutudstyrettilenstikkontaktmedtoellertre

udtagvedhjælpafdenmedfølgendefemmeter
langestrømledning.

–Placeraltidenhedenpåenmåde,dersikrer

adgangtiltænd/sluk

ADVARSEL!

Hvisdetteudstyrændres,skalderforetages
passendeeftersynogafprøvningforatsikre,at
detfortsatersikkertatbrugeudstyret.

–Undladatforetageændringerpådetteudstyr

udenproducentensgodkendelse.

ADVARSEL!
Risikoforatkommeiklemme!

Hvispatientenkommeriklemmeved
sengehestenepåsengen,kandetmedføre
kvæstelseellerdød.Patientenskalvurderesog
overvågeskorrekt,ogudstyretskalvedligeholdes
oganvendeskorrektforatmindskerisikoenfor
atkommeiklemme.Forskelleistørrelsenpå
sengehestenogmadrassenstykkelse,størrelse
ogvægtfyldekanøgerisikoenforatkommei
klemme.

–Madrassenskalpassenøjagtigttilsengerammen

ogsengehesteneforatforhindre,atpatienten
kommeriklemme.Følgsengeproducentens
anvisninger.

–Kontrollérindenbrug,atalle

fastgørelseskomponentererspændtforsvarligt,
nårdererforetagetjustering,reparationeller
service.Sengeheste,hvismålerforskelligefra
målenepådetoriginaleudstyr,dererleveret
ellerangivetafsengeproducenten,kanikke
nødvendigvisanvendestiludskiftningogkan
betyde,atpatientenkommeriklemmeellerpå
andenmådekommertilskade.

-knappenog

CPR-stikket.

ADVARSEL!

Dennemadraserberegnettilatblivemonteret
påhospitalssengerammerafenpassende
størrelsemedsideskinner/sengeheste,så
dererpladstilmadrassen.Detanbefales,
atsengehesteneerslåetop,nårpatienten
liggerisengen.Sygehuspersonaletskalihvert
enkelttilfældeafgøre,omderskalanvendes
sideskinner/sengeheste,udfraenvurderingaf,
omdererrisikofor,atpatientenkankommei
klemme.
Betjeningspaneletkanivissetilfældeværei
vejenforbetjeningsknappernepåfodendenaf
sengen.Detkanisåfaldværenødvendigtat
yttebetjeningspanelet.

–Kontrollér,atkonnektorenogstrømledningen

ikkeerivejenforbevægeligedele,føren
patientanbringesisengen.

–Aktivérallesengerammensmotoriserede

funktionerihelederesbevægelsesspektrumfor
atsikre,ataltkøreruhindret,ogatingendele
erivejen,klemmesellerstrækkes.

–Væromhyggeligvedplaceringafkonnektorog

kabler,sårisikoenforfaldellerkvælningfjernes.

BEMÆRK!

Forkert håndtering kan medføre beskadigelse af
madrasbetrækket.

–Detanbefales,atderertopersoneromat

løfte/bæremadrassen.

–Undgåkontaktmedsmykker ,negle,ru

overaderosv.
–Undladattrækkemadrassen.
–Undgåkontaktmedvægge,dørrammer,

dørhåndtagellerlåseosv .
–Undladattransporteremadrasserirullebur,

medmindredeerfuldtbeskyttedemodburets

skarpehjørner.

4.2Monteringafmadrassystemet

BEMÆRK!

–Fjernalemballageindenbrug.
–Opbevaralleemballagematerialerog

anvisningerneibæretasken,hvisproduktetskal

sendestiletInvacare-servicecenter .
–Tagforsigtigtbetjeningspanelet,madrassenog

tilbehøretudaftransportkasserne.
–Undersøgallegenstandeforskader,derkan

væreopståetundertransporten.Eventuelle

beskadigedeellermanglendedeleskalstraks

anmeldestiletInvacare-servicecenter.

261630733-D

Udpakning

A

B

C

BEMÆRK!

–Sørgfor,atgavlenerstærknoktilatunderstøtte

betjeningspanelsikkert.

–Sørgfor,atderikkeernogenskarpegenstande,

derkankommeikontaktmedmadrassystemet.

–Kontrollér,atfastgørelsenafmadrassenikke

påvirkerbevægelsenellerbetjeningenaf
sengen.

–Fastgørikkestroppernetilsengenssengeheste,

dastroppernevilbliverevetistykker .

–Sørgfor,atplaceringenafsystemetikkegårud

overmulighedenforatafbrydedenelektriske
strøm.

–Indenaktiveringenskaldetsikres,at

ventilen,dererplaceretnærmadrassens

CPR­hovedende,erfuldttilkoblet,ogatmadrassens
stikerfastforbundettilbetjeningspanelet.

SoftCloudT op

1.Fjernalbetrækogallelagnerfrasengensmadras.

2.Placeroverlapningendirektepåskumunderlaget,somer
placeretpåsengerammen.

3.Placeroverlapningensøverstebetrækmedoversiden
opadogluftslangernevedfodendenafsengenfor
placeringafbetjeningspanelet.

4.Fæstnestilsengensmadrasmeddeelastiskebånd.

SoftCloudAir

1.Fjernallebetræk,lagnerogmadrassenfrasengen.

2.Anbringmadrassendirektepåsengerammen.

3.Placermadrassensøverstebetrækmedoversidenopad
ogluftslangernevedfodendenafsengenforplacering
afbetjeningspanelet.

4.Påenstandardsengmonteresdentilsengenved
fastgørelseafdetojusterbarestropperunderhverende
afsengen.Sørgfor,atspænderneerlukketsikkerttil,
ogatstropperneerstrammethelttil.
Eller
Påenelevationssengfastgøresdetojusterbarestropper
rundtomdebevægeligedelafsengen.

4.3Aktiveringafbetjeningspanelet

1.Placerbetjeningspaneletvedathængekrogenepå
fodpladenpåsengenellersengehestene,ogkontrollér,
atdeerstærkenoktilatholdebetjeningspanelet.

FORSIGTIG!

–Kontrollér,atderikkeerknækpåluftslangerne

mellemsengerammenogbetjeningspanelet.

2.Slutmadraskonnektorentilbetjeningspanelet.

BEMÆRK!

– Sørg for, at strømledningen er i god stand.

3.Indsætstrømledningenibetjeningspanelet,ogsætden
derefterietjordetel-udtagpå220Vog50Hz.

4.Trykpåtænd/sluk-knappeni
aktiverebetjeningspanelet.

LED-indikatorernefortrykblinkersomindikationpå,
atsystemeteraktiveret.

BEMÆRK!

–Førpumpeaktiveringskaldusikredig,at

CPR-ventilen,dererplaceretnærmadrassens
hovedende,erheltiindgreb.

–Sørgfor,atmadraskonnektorenersikkert

tilsluttetbetjeningspanelet.

5.Ventica.30minutter,indtilmadrassenerheltpustetop.
Nårdenerklar ,børdukunnesedenfjerdeLED-indikator
fortrykplusLED-indikatorenforvekseltilstandlyse
foratindikere,atsystemeterklartilbrug(systemets
standardindstillingerautomatiskvekseltilstandefter
opstart).Se5.3Brugafmadrassystemet,side30for
yderligeredetaljer .

6.Nårmadrassenerheltpustetop,kansengetøj/‑udstyr
kommepå.Læglagnerneløstnokpåtilattilladefri
bevægelseafmadrassensluftceller .

7.Sørgfor,athverthjørnepålagenetertrukketgennem
holdespændet.

cirkatresekunderforat

4.4Fjernelseafmadrassystem

1.Slukforbetjeningspanelet,ogkobldenfra
netstrømforsyningenA.

2.FjernmadraskonnektorenBfrabetjeningspanelet,og
frakoblCPR-strimlenC.

3.Placerbetjeningspaneletogstrømledningenovenpå
madrassen,ogtagmadrassenafsengerammen.

1630733-D

4.Nårluftenerlukketudafalleceller,skalmadrassen
rullessammen,ogalleelementerskallæggestilbagei
bæretaskenforsikkeropbevaring.

27

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

BEMÆRK!

–Følgaltiddenkorrekteprocedurevedslukning

afbetjeningspanelet.Nårenhedenslukkes,
angiverdenenstrømtabsalarm.Denne
alarmkanannulleresvedattrykkepå
"TÆND/SLUK"-knappenimindst2sekunder .

BEMÆRK!

–Førsystemetgenstartes,skaldusikredig,at

CPR-strimlenersatpåigen,ogatallere
forseglingskonnektorersiddersikkertfast,samt
atmadraskonnektorenersatpåigenogsidder
sikkertfastpåbetjeningspanelet.

–Anvendmåldesignettilatplacereallestikud

forderestilsvarendekontakter .

281630733-D

Brug

5Brug

5.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Utilstrækkeligændringafpatientensstilling
kanmedføresammenpresningafvævetogen
eventueldannelseaftryksår.
Foratlettepåtrykketerdetmegetvigtigt,at
patienterneændrerstillingselvellerfårhjælptil
atændrestillingmedjævnemellemrum.

–Førdutagerproduktetibrug,skaldualtid

kontakteenuddannetlægefagligpersonforat
fåenkliniskevurdering.

–Patientenskalovervågeshyppigt.

FORSIGTIG!

–Sørgaltidfor ,atdeterdensideaf

madrasbetrækketmedprintpå,dervender
opad.

–Sørgfor,atafstandenmellemmadrassens

overadeogtoppenafsengehestenermindst
220mm.

FORSIGTIG!
Risikoforbeskadigelseafmadrassen

Hvisdererhullerimadrasbetrækket,erderrisiko
for,atvæskerkantrængeind,ogderkanopstå
kontaminering.

–Sørgfor ,atmadrassenikkekommeriklemme

ellerbeskadigesafskarpekanter.

–Undladatanbringekanyler,venoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegenstandepå
ellerundermadrassen.

–Brugikkeelektriskopvarmedetæpperpåeller

undermadrassen.

–Sørgfor,atallevenonererdækketkorrekt

medtapeudenfritliggendeskarpehjørner .

–Tjekhjælpemidlerforskarpehjørnereller

ujævnhederindenbrug,nårdubruger
hjælpemidlertilytningenafpatienterne.

–Vedbrugafmadrassenpåenelevationsseng

skaldusørgefor ,atbenknækketbrugesfør
ryglænet.

–Fastgørmedicinskudstyr,herunder

infusionspumperogskærmepåpassende
sengetilbehør.

–Undgå,atderbliverlavethulleri

madrasbetrækketmedcigarettereller
kæledyrskløer .

5.2Betjeningafbetjeningspanelet

Tændogslukforstrømmen

1.Trykpåtænd/sluk-knappeni
forattændeellerslukkeforstrømmen.

ca.tresekunder

Skiftaftilstand

1.Trykpåtilstandsknappenforatskifte
mellemvekseltilstand(skiftendeceller
pustesopellertømmespåskift)og
statisktilstand(allecellererfuldt
oppustetudennogendynamiskvekslen).
DenlysendeLEDangiverdenaktive
tilstand.

2.Forataktivereellerinaktivere

tionen(kontinuerligtlavttryk)

-funk

CLP
skaldutrykkepåtilstandsknappenito
sekunder.

Ændringaftrykindstillingerne

Derndesfemtrykindstillingerfrablød(15mmHg)tilfast
(55mmHg)medtrinpå10mmHg.

-funk

NårCLP
mmHgtil23mmHgmedtrinpå2mmHg.

DelysendeLED'erangiverdenvalgteindstilling.

tionenbruges,erdefemtrykindstillingerfra15

1.Trykpåplus-knappen(+)foratøge
trykket.

2.Trykpåminus-knappen(-)foratsænke
trykket.

Låse-ogoplåsningsknapper

1.Trykpålås/låsop-knappenica.tresekunder
foratlåsealleknapperpåbetjeningspanelet.
Derlyderetbip,ogdenguleLEDlyserforat
indikere,atsystemeterlåst.

2.Trykigenimindsttresekunderforatlåseop
(derlyderetbip,ogdenguleLEDslukkes).

Betjeningspaneletlåsesautomatiskopitilfældeaf
strømafbrydelse.

Deaktiveringaflydadvarselssignaler

Enlydadvarselssignalkandeaktiveres,mensårsagentil
fejlenløses.Hvisdetikkeløses,villydadvarselssignaletblive
genoptagetefter17±3minutter .

1.Trykpåknappentildeaktiveringaflydforatslå
lydadvarselssignaletfra.

Aktiveringafhurtigoppustningtilmaksimalttryk

1.Trykpåmaks.fasthed-knappenforataktivere
hurtigoppustningtilmaksimalttryk(60mmHg).

2.Dukandeaktiveremaksimalttrykvedattrykke
påknappenigenitresekunder .
Hvisdetikkedeaktiveres,vendersystemet
automatisktilbagetilvekseltilstandmed
mediumtrykefter30±3minutterfor
patientsikkerhedensskyld.

1630733-D29

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

A

5.3Brugafmadrassystemet

Etableringaftryk(stillingenliggendepå
ryggen/opad)

1.Nårmadrassenerheltpustetop,skalbrugerenlægge
sigpåmadrassen.

2.Trykpåknappenfortrykforatvælgedenbedste
indstillingforeffektivtrykaastningogunderstøttelse,
baseretpåpatientvægtogkomfortkrav.

3.Vurder ,ompatientenhardetbehageligt,ogomsystemet
fungererkorrekt,vedatforetageentestafompatienten
"falderigennem".

4.Autojusteringsfunktioneneraltidibrug,nårsystemet
eridrift.

Systemetkørerpådenvalgteindstilling,men
nårbrugerenskifterogindtageriennyposition,
kantrykketimadrassenjusteres(højere/lavere).
Sensorenibetjeningspaneletvilomnødvendigt
reagereogjusteretrykketforatkompensereforden
nyeposition.

Testafompatienten"falderigennem"

Vedændringaftrykindstillingerneskaldusikredig,at
patientenikke"falderigennem"(utilstrækkeligunderstøttelse
fraluftcellerne,hvorfordersåopstårkontaktmed
sengebunden).

1.Sørgfor ,atsystemeterivekseltilstandmenikkeeri
gangmedenvekslen.

2.Medpatientenliggendepåryggenskaldulyneopfor
detøverstebetrækligetileftersakralområdet(bagdel).

3.
a.ForSoftCloudAir:Førhåndenlangsenadcelle

underpatientenssakralområde(bagdel).Den
indvendigestatiskecelleforbliveroppustet,men
dinhåndbørglidenemtmellempatientenog
understellet.

b.ForSoftCloudT op:Førhåndenlangsenadcelle

underpatientenssakralområde(bagdel).Dinhånd
skalkunneglideletmellempatientogbund.

4.Hvisdinhåndkanpassereunderpatienten,såer
patiententilstrækkeligtløftetop,ogtrykketkansættes
ned.

5.Gentagtestenaf,ompatienten"falderigennem",når
trykketersatned.

Hvisdererfejlfunktionpåsystemet,aktiveres
alarmen,ogLED-indikatorernefortrykblinker .

BEMÆRK!

–Vendtilbagetildenoprindeligetrykstilling,

nårpatientenvendertilbagetilstillingensom
liggendepåryggen,ogforetagentestaf,om
patienten"falderigennem".

–Ventmindst10~12minuttermellem

trykjusteringenogpatientvurderingen,dadet
kantageenhelcyklusforsystemetatjusteres
tilennyindstilling.

5.4Proceduretilhjertemassage(CPR)

1.TrækhårdtidenguleCPR-strimmelAtillynudløsning
frasidenafmadrassenforatlukkeluftenudafhele
systemet.

2.Slukforbetjeningspanelet.

Derbegynderatblivelukketluftudafmadrassen.

3.

Nårhjertemassagenerudført,skaldenguleCPR-strimmel
sættesiigen,sådetsikres,atforseglingskonnektorerne
siddersikkertfast,hvorefterbetjeningspaneletgenstartes
iht.kapitlet:"Aktiveringafbetjeningspanelet".
Anvendelseafmåldesignettilatplacerehvertstikud
fordetstilsvarendekontakt.

BEMÆRK!

–Vent,indtilmadrassystemetharopnåetoptimalt

tryk.

–Foretagentestaf,ompatienten"falder

igennem",efteroppustningafmadrassenmed
hurtigoppustning.

5.5Hørbareadvarselsfunktioner

Etableringaftryk(skråtliggendestilling)

Autojusteringsfunktioneneraltidibrug,nårsystemet
eridrift.Systemetkørerpådenvalgteindstilling,men
nårbrugerenskifterogindtageriennyposition,kan
trykketimadrassenjusteres(højere/lavere).Sensoreni
betjeningspaneletvilomnødvendigtreagereogjustere
trykketforatkompenserefordennyeposition.

301630733-D

LED-indikatorenmedenhørbaradvarselblinker ,ogder
afgivesenhørbaradvarselslydforatangive,atdereren
betjeningspanel-ellermadrastrykfejl.LED'enlyser,indtil
detkorrektetrykergendannet.Denhørbareadvarselkan
afbrydesvedattrykkepåknappentildeaktiveringafden
hørbareadvarsel.

Systemetharreforskelligehørbareadvarselssignalerogen
indikatorforservice,derkankendespådefemforskellige
symboler.Symbolerneervistnedenfor.

Brug

DisplayHørbart

Beskrivelse

advarselssignal

Fejlved
vekseltilstand

Angivesmedenhørbar
lyd(trykpåknappentil
deaktiveringaflydenfor
atafbrydeden)ogen
blinkendeLED-lampe,når
derikkeernogenvekslen.
LED-lampenskiftertilet
vedvarendelysindenfor
5min.

LavttrykAngiver,attrykket

erfaldettilunder
tolerancetærsklen(under
indstillingstrykket-5
mmHg)ellermere.Dette
udløserdenhørbare
advarsel(trykpåknappen
tildeaktiveringaflyden
foratafbrydeden)og
enblinkendeLED-lampe.
LED-lampenskiftertilet
vedvarendelysindenfor
7min.

Strømsvigt

Angiver,atderikkeer
nogettrykoutputpga.
netstrømsvigt.Dette
udløserdenhørbare
advarsel(trykpåknappen
tildeaktiveringaflyden
foratafbrydeden)og
enblinkendeLED-lampe.
LED-lampenskiftertilet
vedvarendelysindenfor3
sekunder.Nårstrømmen
vendertilbage,vilden
hørbareadvarselog
LED-lampenvendetilbage
tilnormaltilstanden.

DisplayHørbart

Beskrivelse

advarselssignal

Fejlvedstart
(LED-knappenfor
deaktiveringaflyd
villysekonstant)

Angiver,atsystemetikke
fuldførteinitialiseringen
indenfor50min.,og
knappenforLED-lampen
fordeaktiveringaflydvil
lysekonstant.

Indikatorfor
service

Angiver,atdererbehov
forservice,ogLED-lampen
villysekonstant.
Detteforekommer ,når
betjeningspanelethar
væretbrugtica.9.000
timer.

Hvisdenhørbareadvarselaktiveres,ogsystemetikke
kanpustesupellertabertryk,skalduseafsnittet
"Fejlndingogafhjælpningaffejl".

5.6Transportafenpatientpåmadrassen

1.Trykpåknappenforstatisktilstand(knappenEpå
betjeningspanelet)førpatienttransport,ogventimindst
12minutter ,tilcellerneerpustetoptildetmaksimale
tryk.

Hvisenhurtigerereaktionernødvendig(op
til5-10minutter),kanknappentilmaksimal
hårdhed(knapDpåbetjeningspanelet)
anvendes.

2.Nårmadrastrykketharnåetdenmaksimaleoppustning,
skaldutrykkepåtænd/sluk-knappen(knapApå
betjeningspanelet)foratslukkeforbetjeningspanelet.
Afbrydnetstrømforsyningen,ogtagstrømledningenud.

3.Fjernkonnektorenfrabetjeningspanelet,ogladder
slippeluftudietparsekunder,førtransporthætten
indsættesikonnektorluftudgangeneforatforsegle
systemet.Dennefrigivelsegørmadrassensoverade
blødoggiverbedretrykaastningogkomfort.Sørgfor
athættensiddersikkertfastpåbeggeluftslangeudgange.

FORSIGTIG!
Lufttrykketfrigivesfraalleinternestatiskeceller
samtvekslendeafsnit.

–Udførregelmæssigtentestaf,ompatienten

"falderigennem",foratsikre,atvedkommende
erkorrektunderstøttet.

1630733-D31

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

6Vedligeholdelse

6.1Eftersyn

Detanbefales,atmadrasserne(luftcellerogbetræk)
kontrolleresforgennemtrængning(dettekanomfatte
væskeindtrængen,pletter ,ængerellerskader)efter
udskrivningafhverpatientellerefterhverbrugsperiodeaf
enkvaliceretogkompetentperson.

Kontrolafmadrasser

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpåbetrækketshvideinderside.

3.Tjekforpletterpådeindvendigeelementer .

4.Udskiftdelemedpletterpå,ogbortskafdemihenhold
tildenlokalelovgivning.

6.2Rengøringogdesincering

6.2.1Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG!
Risikoforkontaminering

–Tagforholdsreglertilatbeskyttedigselv,og

brugpassendebeskyttelsesudstyr.

FORSIGTIG!
Risikoforelektriskstødogbeskadigelseaf
produktet

–Slukforanordningen,ogtagdenudaf

stikkontakten,hvisdeterrelevant.

–Nårdurengørelektroniskekomponenter ,skal

dutagehensyntilderesbeskyttelsesklasse
vedrørendevandindtrængning.

–Sørgfor,atderikkekommervandsprøjtpå

stikketellervægstikdåsen.

–Røraldrigvedstikkontaktenmedvådehænder.

Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer
problemfridrift,forlængerservicelevetidenog
forebyggerkontaminering.
Rengørogdesincerproduktet

–regelmæssigt,mensdeteribrug,
–førogefterenhverserviceprocedure,
–nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker,
–førdetbrugestilennybruger .

BEMÆRK!

–Førenrengøringsprotokolsomdelaf

rengøringenafsystemet.

6.2.2Rengøringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Produktettålerikkevaskiautomatiske

vaskeanlægellermedudstyr ,hvorderanvendes
højtryksrensellerdamp.

Derskalføresenrengøringsprotokolsomdelaf
rengøringenafsystemet.

Rengøringafbetjeningspanel

1.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed
enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

2.Rengørforsigtigtallehulrummedennylonbørste,dade
kanrummemikroorganismer.

3.Aftørbetjeningspaneletskabinetogslangebeslagafmed
enfugtigkludforatfjernealtrengøringsmiddel.

4.Lufttørallebehandledeoverader.

Rengøringafbøjler

1.Aftørydersidenafbøjlernemedjævnemellemrummed
enfugtigkludogetpassenderengøringsmiddel.

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige
produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen,
ogdemåikkeangribedematerialer,der
rengøres.

–Brugaldrigkorroderendevæsker(basiske

rengøringsmidler,syreosv.)ellerslibende
rengøringsmidler.Vianbefaleretalmindeligt
husholdningsrengøringsmiddelsomf.eks.
opvaskesæbe,hvisderikkeangivesandeti
rengøringsanvisningerne.

–Brugaldrigopløsningsmidler(cellulosefortynder,

acetoneosv.),derændrerplastensstruktureller
opløserdepåsattemærkater .

–Sørgaltidfor,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser
elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende
interneprocedurerfølges.

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske
partikler)

1.Tagallebetrækaf,nårdeskalvaskes.

2.Vaskbetrækkeneveddenmaksimaletemperatur
ifølgeproduktetsmærkatmedenfortyndet
vaskemiddelsopløsning(vejledningpåmærkat).

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre
krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækkeneoppåentørresnorellerstang,oglad
demdryptørreireneindendørsomgivelserellertørdem
itørretumblervedlavvarmeindstilling.

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C.
–Undladattørretumbleimereend10minutter .
–Tørgrundigtførbrug.

321630733-D

Vedligeholdelse

6.2.3Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale
infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale
retningslinjerforinfektionskontrol.

–Yderligereinformationomanbefalede

desinfektionsmidlerkannderpå

https://vah-online.de/en/for

-users.

Desinceringafbetjeningspanelet

1.Aftørallegenerelttilgængeligeoveradermedenklud
ogetdesincerendemiddel.

2.Ladproduktetlufttørre.

Desinceringafluftceller

BEMÆRK!

–Rørenemåikketagesudafdeindividuelle

luftceller.

–Luftcellernemåikkemaskinvaskeseller

tørretumbles.

1.Tagluftcellerneudaffundamentetvedatløsne
trykstifternepåhverende.

2.Tagluftrøreneudafhovedluftslangerne.

3.Skubhvercelleudafcellebåndene.

4.Vaskmedenkludfugtetmedvarmtvandindeholdende
etpassendedesincerendemiddel(afhængigt
afprotokollerneforinfektionskontrologlokale
markedskrav).

5.Tørdemomhyggeligtmedenblødklud,førdepåsættes
igen.

6.3Service

BEMÆRK!

–Indikatorenforserviceaktiveres,når

betjeningspaneletharværetbrugtica.9.000
timer,foratangive,atdererbehovforservice.

6.4Udskiftningafluftlteret

BEMÆRK!

God ltervedligeholdelse e r y derst v igtigt for
holde dit madrassystem i optimal driftstilstand.
Hvis ltrene i kke h oldes r ene, v il d et medføre
systemnedetid og øgede reparationsomkostninger.
Det anbefales at udskifte luftlteret én gang om
året. Luftltre til udskiftning er tilgængelige f ra et
Invacare servicecenter.

1.Slukforstrømforsyningentilbetjeningspanelet.

2.Tagstrømledningenogluftslangerneud.

3.Placerbetjeningspaneletpåenadoverademed
bagpaneletøverst(placerenblødkludunderenheden
foratundgåridser).

4.Fjernforsigtigtluftlterdækslet.Afmonterogkassér
lteret,ogmonteretnytlter .

5.Sætluftlterdæksletpåbetjeningspaneletigen.

Betjeningspaneleternuklartilatblivetilsluttetigen.

6.5Udskiftningafsikring

FORSIGTIG!

–Sørgforatoverholdedenlokalelovgivningved

udskiftningafsikringer.

–Brugaltidensikringmeddensammeeffekt,

nårduudskifterendefektsikring.

1.Slukforstrømforsyningentilbetjeningspanelet.

2.Tagstrømledningenudafel-stikketpåsidenaf
betjeningspanelet.

3.Indsætenadhovedetskruetrækkeridenlilleudskæring
overindgangentilstrømledning.

4.Trækmedskruetrækkerenforsigtigtforatåbneholderen
afplastik.

5.Fjernogkassérdensikring,derer"gået".

6.Indsætennysikring,oglukholderenafplastik.

7.Udførtrinretilétiomvendtrækkefølgeforat
genindsættesikringsholderen.

Seogsåafsnittet"Aktiveringafbetjeningspanelet"
foratfåereoplysninger .

BEMÆRK!

–Forsøgikkeselvatforetagereparationafeller

servicepåbetjeningspanelet.Kontaktaltiden
autoriseretservicetekniker.

1630733-D33

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

7Efterbrug

7.1Opbevaring

BEMÆRK!

–Enhedenskalopbevaresitørreomgivelser .
–Enhedenskalforsynesmedetbeskyttende

betrækvedopbevaring.

–Rulforsigtigtenhedenop,ogopbevardenpå

enren,tøroverade,dererhævetfragulvet,
udenskarpekanterforatforhindremuligskade.

–Opbevaraldrigandregenstandeovenpåen

enhed.

–Undladatopbevareenhedenvedsidenaf

radiatorerellerandrevarmeapparater .

–Beskytenhedenmoddirektesollys.

Formiljøforholdvedopbevaringhenvisestil"Miljøforhold".

7.2Eftersyn

Detteprodukteregnettilbrugeregange.Følgende
handlingerskaludføresiforbindelsemedeftersynaf
produktettilennybruger:

•Eftersynioverensstemmelsemedetv .
serviceabonnementet

•Rengøringogdesinfektion

Fornærmereoplysningeromeftersyn,rengøringog
desinfektionhenvisestil6Vedligeholdelse,side32.

7.3Bortskaffelse

ADVARSEL!
Miljørisici

Enhedenindeholderbatterier .
Detteproduktkanindeholdestoffer,somkan
skademiljøet,hvisdebortskaffespåsteder
(lossepladser),derikkeoverhovedergældende
lovgivning.

–UNDLADatbortskaffebatteriernesammenmed

almindeligthusholdningsaffald.
–KastIKKEbatterieriåbenild.
–BatterierneSKALaeverespåetkorrekt

bortskaffelsessted.Returneringerpåbudtved

lovogergratis.
–Bortskafkunaadedebatterier .
–Tildæklitiumbatteriernesterminaler,indende

bortskaffes.
–Sebatterimærkningellerkapitelforinformation

ombatteritypen9T ekniskeData,side36.

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugtil
denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige
materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog
emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor
affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale
affaldsmyndighedforatfåyderligereoplysninger.

341630733-D

8Fejlnding

8.1Identikationogafhjælpningaffejl

ADVARSEL!
Fareforelektriskstød!

Hvisbetjeningspaneletåbnes,kandetmedførepersonskadeellerskadepåudstyr .

–Forsøgikkeatåbnebetjeningspanelet.

BEMÆRK!

– Hvis problemet ikke løses, skal du kontakte en Invacare-leverandør eller Invacare-repræsentant.

Fejlnding

Advarsel/fejl

Betjeningspaneletfungerer
ikke;ingendisplaylys

Patientensynkereller
"falderigennem",når
vedkommendeliggeradt
nedpåmadrassen

LydadvarselMute-LEDlyser
konstant

LED-indikatorenforlavt
tryklyserop

+lydadvarsel

LED-indikatorenforfejlved
vekseltilstandlyser

+lydadvarsel

LED-indikatorenfor
strømsvigtlyser

+lydadvarsel

Serviceindikator

-LED

Årsag

Betjeningspaneletermuligvis
ikketilsluttetenstrømkilde

Derskalmuligvisudskiftes
ensikringibetjeningspanelet

Trykketkanværeindstillet
forlavtift.patientensvægt

Fejlvedstart

Trykketerforlavt

Fejlvedvekseltilstand(ingen
vekslen)

Strømafbrydelse

ly

ser

Servicepåkrævet

Løsning

1.Kontrollér,atbetjeningspaneletertilsluttetennetstrømkontaktmedden
korrektespænding.

2.Kontrollér,atbetjeningspaneletertændt.

3.Kontrollérsikringentilnetstrømstikket.Kontrollérbegge
betjeningspanelssikringer(1ampslowblow-sikring)–
medenskruetrækkervedattrykkepåogdrejeden.

1.Øgtrykindstillingenvedattrykkeoppåtrykpilen.

2.Foretagentestaf,ompatienten"falderigennem",foratkontrollere
effektivitetenafsystemydeevnen.Seafsnittet"Brugafmadrassystemet".

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

2.Kontrollér,athåndtageterintakt,ogatallereforseglingskonnektorer
siddersikkertmonteretibetjeningspaneletogluftslangerne.Kontrollér,
atCPR-strimlenerpåsat,ogatallereforseglingskonnektorersidder
sikkertfast.

3.Kontrolléralleluftslangerlangsindersidenafmadrassen–deskalalle
væresikkerttilsluttet.Kontrollér ,atalleluftcellerersikkertmonteretpå
dettilsluttedeluftrør.

4.Kontrolléralleceller,rørogslangerforluftlækage.

5.Tændforstrømmen.

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

2.Kontrollér,athåndtageterintakt,ogatallereforseglingskonnektorer
siddersikkertmonteretibetjeningspaneletogluftslangerne.Kontrollér,
atCPR-strimlenerpåsat,ogatallereforseglingskonnektorersidder
sikkertfast.

3.Kontrolléralleluftslangerlangsindersidenafmadrassen–deskalalle
væresikkerttilsluttet.Kontrollér ,atalleluftcellerersikkertmonteretpå
dettilsluttedeluftrør.

4.Kontrolléralleceller,rørogslangerforluftlækage.

5.Kontrollér,atluftlterafdækningenerkorrektpåsat,ogatluftltereter
rent.

6.Tændforstrømmen.

1.Deaktivérlydadvarslen,ogslukforstrømmen.

2.Frakoblluftslangerneforatreduceretrykket–tilslutdemigen,når
trykketerfaldet.

3.Genstartsystemetvedatslukkeogtændefortænd/sluk-knappen.

stemetstarterautomatiskistatisktilstandogskiftertilvekseltilstand,

Sy
nårdriftstrykketernået.

4.Nulstildepersonligeindstillinger .

1.Deaktivérlydadvarslen.

2.Kontrollér,atstrømledningenersatsikkertistikkontaktenog
betjeningspanel.Kontrollér,atnetstrømmenertændt.

3.Kontrollérbeggebetjeningspanelssikringer(1ampslowblow-sikring)–
sikringkanløsnesmedenskruetrækkervedattrykkepåogdrejeden.

Hvisstrømmengenetableresindenfor20minutterefterfejlen,kører
systemetenindledendeopstartssekvens,førdetvendertilbagetildeseneste
indstillinger.

1.KontaktenInvacare-leverandørellerInvacare-repræsentant.

sikringerkanløsnes

en

Dereringenrisikomht.fortsatbrug,hellerikkeselvom
LED-serviceindikatorenlyser.

1630733-D35

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

9TekniskeData

9.1Betjeningspaneletsspecikationer

Betjeningspanel1i2

CyklusstyringForsyningsventil,dererspeciktdesignettilattilføreluftunder

drifttildeoppusteligeceller
Cyklustid
Forsyningsspænding

Luftkapacitet10lpm
Støjniveau

Sikringseffekt

BatterikildeVART A,V80H,1,2Vjævnstrøm,70mAh
Nomineleffektmaks.1A

Målpåbetjeningspanel:
Længde
Bredde
Højde

Vægtpåbetjeningspanel
Slangetilslutning

NødstopCPR-strimmel
BetjeningstilstandIkke-kontinuerlig
KapslingsklasseIP21–Beskyttetmodfastegenstandeover12,5mm,f.eks.hænder,storeværktøjer.

Beskyttetmodlodretfaldendevanddråberellerkondensering.

Skubpåtilslutningshåndtaget

12minutter

220-240V50/60Hz

Under30dB

1A/250V

123(±10)mm
243(±10)mm
250(±10)mm

2.4kg

9.2Specikationerformadras

SoftCloudTopSoftCloudAir

SmalBredSmalBred

Antalceller
Cellehøjde

Madrasmål:
Længde
Bredde
Højde

Madrasvægt5.5kg6.5kg8.2kg10.2kg

Min./maks.
brugervægt

Cellemateriale

Grundmateriale

Betrækmateriale100%polyuretanoverade,100%polyesterindvendigt

18(celle-i-celle),inklusive3statiskehovedceller23(celle-i-celle),inklusive3statiskehovedceller

130mm180mm

2000mm

830mm
130mm

0,15mmTPU-lmlaminer

Nylonstofpå420deniermeden0,1mmTPU-belægning

2000mm

2000mm
880mm
130mm

0–200kg

etpå210deniernylonstof

830mm
180mm

2000mm

880mm
180mm

361630733-D

9.3Miljøforhold

TekniskeData

Betjening

Opbevaringog
transport

Omgivende

10°C–40°C-10°C–60°C

temperatur
Relativ

luftfugtighed
Atmosfærisk

30%–75%,
ikke-kondenserende

70-106kPa70-106kPa

10%–70%,
ikke-kondenserende

tryk

9.4Vejledningogproducentenserklæring

Madrassystemeterberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljøsomangivetnedenfor.Kundenellerbrugerenafmadrassystemet
skalsørgefor ,atdenanvendesietsådantmiljø.

Elektromagnetiskeemissioner

Emissionstest

RF-emissioner

CISPR11

RF-emissioner

CISPR11

Harmoniskeemissioner

IEC61000-3-2

Spændingsudsving/
ickeremissioner

IEC61000-3-3

OverensstemmelseElektromagnetiskmiljø–vejledning

Gruppe1

KlasseB

KlasseA

Opfylderkravene

MadrassystemetanvenderudelukkendeRF-energitilderesinternefunktioner.
DensRF-emissionererderformegetlaveogburdeikkemedføreinterferensmed
andetelektroniskudstyrinærheden.

Madrassystemeteregnettilbrugiallebygninger ,herunderprivatehjemog
bygninger,derertilsluttetdetoffentligelavspændingsnetværk,somforsyner
bygninger,deranvendestilbopælsformål.

Elektromagnetiskeimmunitet

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

Elektrostatiskudladning
(ESD)

IEC61000-4-2

Hurtigelektrisk
transient/strømstød

IEC61000-4-4

Overspænding

IEC61000-4-5

Spændingsfald,korte
afbrydelserog
spændingsudsvingi
strømforsyningsledninger

IEC61000-4-11

Strømfrekvens(50Hz)
magnetfelt

IEC61000-4-8

BEMÆRK:UTernetspændingenførtestniveauet.

±8kVvedkontakt

±15kVvialuft

±2kVfor
strømforsyningsledninger

±1kVledning(er)til
ledning(er)

<5%UT(>95%faldiUT)
i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT)
i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT)
i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT)
i5sekunder

3A/m3A/m

OverensstemmelsesniveauElektromagnetiskmiljø–vejledning

±8kVvedkontakt

±15kVvialuft

±2kVfor
strømforsyningsledninger

±1kVdifferentialtilstandEl-f

<5%UT(>95%faldiUT)
i0,5cyklus

40%UT(60%faldiUT)
i5cyklusser

70%UT(30%faldiUT)
i25cyklusser

<5%UT(>95%faldiUT)
i5sekunder

Gulveskalværeaftræ,betonellerkeramiske
iser.Hvisgulveneerbelagtmedsyntetisk
materiale,skaldenrelativeluftfugtighed
væremindst30%.

El-f

orsyningviael-nettetskalværeafden
kvalitet,somernormalierhvervs-og
hospitalsmiljø.

orsyningviael-nettetskalværeafden
kvalitet,somernormalierhvervs-og
hospitalsmiljø.

f orsyningviael-nettetskalværeaf

El­denkvalitet,somernormalierhvervs­oghospitalsmiljø.Hvisbrugerenaf
madrassystemetkræveruafbrudtbrug
understrømafbrydelser ,anbefales
det,atmadrassystemettilsluttesen
nødstrømsforsyning(UPS)elleretbatteri.

Netfrekvensmagnetfeltetskalværepå
sammeniveausomvedanvendelseiet
typiskerhvervs-ellerhospitalsmiljø.

1630733-D37

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

ImmunitetstestIEC60601-testniveau

LedningsbårenRF

IEC61000-4-6

FeltbårenRF

IEC61000-4-3

3V

rms

150kHztil80MHz

3V/m

80MHztil2,5GHz

OverensstemmelsesniveauElektromagnetiskmiljø–vejledning

3V

rms

BærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrbør
kunanvendesidenanbefaledesikkerhedsafstand
fraCT515,inklusivekabler,somberegnesefterden

3V/m

ligning,dergælderforsenderensfrekvens.

Anbefaletsikkerhedsafstand:
d=1,167√P
d=1,167√P80MHztil800MHz
d=2,333√P800MHztil2,5GHz
hvorPersenderensmaksimalenominelle
udgangseffektiwatt(W)ihenholdtil
senderfabrikanten,ogderdenanbefalede
sikkerhedsafstandimeter(m).

FeltstyrkerfrafasteRF-sendere,bestemtved
enelektromagnetiskmålingpåstedeta,bør
liggeunderoverensstemmelsesniveauetialle
frekvensområder

b)

.

Interferenskanforekommeinærhedenafudstyr,
derermærketmedfølgendesymbol:

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgælderdethøjerefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer ,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkesafabsorption
ogreeksionfrabygninger,genstandeogmennesker .

a)

Feltstyrkerfrafastesenderesomf.eks.stationertilmobil-ogtrådløsetelefoner,mobilradioer ,amatørradioer ,AM-ogFM-radioudsendelser

ogtv-udsendelser

kanikkeforudsigesteoretiskmednøjagtighed.HvisdetelektromagnetiskemiljøforårsagetaffasteRF-sendereskal
vurderes,anbefalesdetatfåforetagetenelektromagnetiskmålingpåstedet.Hvisdenmåltefeltstyrkepådetsted,hvormadrassystemet
anvendes,overstigerdetgældendeRF-overensstemmelsesniveau,somangivetovenfor,skalmadrassystemetovervågesnøjeforat
kontrollere,atdetfungerernormalt.Hvisproduktetikkefungerernormalt,skaldertagesyderligereforholdsregler,f.eks.vedatytte
madrassystemetellervendedetienandenretning.

b)

Ifrekvensområdetfra150kHztil80MHzbørfeltstyrkerneværeunder3V/m.

AnbefaledesikkerhedsafstandemellembærbartogmobiltRF-kommunikationsudstyrogbetjeningspanelettilvekselfunktionfor
madrassystemet

MadrassystemeterberegnettilbrugietelektromagnetiskmiljømedbegrænsetinterferensfrafeltbårenRF.Kundenogbrugerenaf
madrassystemetkanbidragetilatforhindreelektromagnetiskinterferensvedatopretholdeenminimumsafstandmellembærbartog
mobiltRF-kommunikationsudstyr(sendere)ogmadrassystemet,somanbefaletnedenfor,ihenholdtilkommunikationsudstyretsmaksimale
udgangseffekt.

Senderensmaksimalenominelle

Sikkerhedsafstandiht.senderfrekvensen(m)

udgangseffekt(W)

150kHztil80MHz

d=1,167√P

80MHztil800MHz

d=1,167√P

800MHztil2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Denanbefaledesikkerhedsafstandimeter(m)forsenderemedenmaksimaludgangseffekt,derikkeerangivetovenfor ,kanberegnesved
hjælpafdenligning,dergælderfordenpågældendesendersfrekvens,hvorPersenderensmaksimalenominelleudgangseffektiwatt
(W)ihenholdtilsenderproducenten.

BEMÆRK1:Ved80MHzog800MHzgældersikkerhedsafstandenfordethøjestefrekvensområde.

BEMÆRK2:Derkanforekommesituationer ,hvordisseretningslinjerikkegælder.Elektromagnetiskstrålingsspredningpåvirkesafabsorption
ogreeksionfrabygninger,genstandeogmennesker .

381630733-D

Contenido

EstemanualDEBEserentregadoalusuarional.ANTESdeusareste
productoleaestemanualyguárdeloparafuturasreferencias.

1Generalidades....................................40

1.1Introducción..................................40

1.2Símbolosempleadosenestedocumento.............40

1.3Cumplimiento.................................40

1.4Informaciónsobrelagarantía.....................40

1.5Limitaciónderesponsabilidad.....................40

1.6Vidaútil.....................................40

2Seguridad........................................42

2.1Informacióndeseguridad........................42

2.2Etiquetasdelproducto..........................43

2.3Símbolosdelproducto...........................43

3Descripcióndelproducto............................44

3.1Usoprevisto..................................44

3.1.1Usuariosprevistos...........................44

3.1.2Indicaciones................................44

3.1.3Contraindicaciones...........................44

3.2Descripcióndelproducto.........................44

3.3Unidaddecontrol..............................44

3.4Colchones....................................44

4Instalación.......................................45

4.1Informaciónsobreseguridad......................45

4.2Instalacióndelsistemadelcolchón.................45

4.3Activacióndelaunidaddecontrol..................46

4.4Retiradadelsistemadelcolchón...................46

5Utilización.......................................48

5.1Informacióndeseguridad........................48

5.2Funcionamientodelaunidaddecontrol.............48

5.3Utilizarelsistemadelcolchón.....................49

5.4Procedimientodereanimacióncardiopulmonar(RCP)....49

5.5Funcionesdeadvertenciaaudibles..................49

5.6Transportedeunpacientesobreelcolchón...........50

6Mantenimiento...................................51

6.1Inspección....................................51

6.2Limpiezaydesinfección..........................51

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad................51

6.2.2Instruccionesdelimpieza......................51

6.2.3Instruccionesdedesinfección...................52

6.3Mantenimiento................................52

6.4Sustitucióndelltrodeaire......................52

6.5Sustitucióndefusibles...........................52

7Despuésdeluso...................................53

7.1Almacenamiento...............................53

7.2Reacondicionamiento...........................53

7.3Eliminación...................................53

8Solucióndeproblemas..............................54

8.1Identicaciónyreparacióndefallos.................54

9DatosTécnicos....................................56

9.1Especicacionesdelaunidaddecontrol.............56

9.2Especicacionesdelcolchón......................56

9.3Condicionesambientales.........................57

9.4Directricesydeclaracióndelfabricante..............57

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante
sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridad
alutilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdel
usuarioysigalasinstruccionesdeseguridad.

Utiliceexclusivamenteesteproductosihaleídoy
comprendidoestemanual.Busqueasesoramientoadicional
deunprofesionalsanitarioqueestéfamiliarizadoconsu
afecciónyexpóngaletodaslaspreguntasquetengaen
relaciónconelusocorrectoyelajustenecesario.

Tengaencuentaquepuedehaberseccionesquenosean
relevantesparasuproducto,yaqueestedocumentose
aplicaatodoslosmodelosdisponibles(enlafechade
impresión).Anoserqueseindiquelocontrario,cadauna
delasseccionesdeestedocumentohacereferenciaatodos
losmodelosdelproducto.

Losmodelosylasconguracionesdisponiblesensupaís
puedenencontrarseenlosdocumentosdeventaespecícos
delpaís.

Invacaresereservaelderechodemodicarlas
especicacionesdelproductosinprevioaviso.

Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla
versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDF
enelsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañode
letraqueleresultadifícildeleer ,podrádescargarloen
formatoPDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFen
pantallaauntamañodeletraqueleresultemáscómodo.

Paraobtenermásinformaciónsobreelproducto(por
ejemplo,avisosdeseguridadyretiradasdeproductos),
póngaseencontactoconundistribuidordeInvacare.
Consultelasdireccionesqueguranalnaldeeste
documento.

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal
fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

1.2Símbolosempleadoseneste documento

Enestedocumentoseutilizansímbolosyseñalesquehacen
referenciaapeligrosousospocosegurosquepodrían
provocarlesionesfísicasodañosmateriales.Acontinuación,
semuestranlasdescripcionesdeestossímbolos.

ADVERTENCIA
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,podríatenercomoconsecuenciala
muerteolesionesgraves.

PRECAUCIÓN
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,podríatenercomoconsecuencialesiones
levesodepocagravedad.

AVISO
Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose
evita,puedetenercomoconsecuenciadaños
enlapropiedad.

Consejosyrecomendaciones
Proporcionaconsejosútiles,recomendaciones
einformaciónparaunusoecienteysin
problemas.

Otrossímbolos

(Noesaplicableatodoslosmanuales)

PersonaresponsabledelReinoUnido
IndicasiunproductonosefabricaenelReino
Unido.

Triman
Indicalasreglasdereciclajeyrecogidaselectiva
(solorelevantesparaFrancia).

1.3Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra
empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEcorrespondiente,en
cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios
2017/745ClaseI.

EsteproductollevalamarcaUKCAcorrespondiente,en
cumplimientoconelReglamentosobreproductossanitarios
delReinoUnido2002ParteII(modicado)ClaseI.

Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal
mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa
nivellocalcomoglobal.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon
lasdirectivasREACH.

CumplimosconlasleyesmedioambientalesRAEEyRoHS
actuales.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme
anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales
enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden
efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió
elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel
compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios
inadecuados

1.6Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdecincoaños,
siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad

401630733-D

Generalidades

conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos
demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo

establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren
funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

1630733-D

41

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

2Seguridad

2.1Informacióndeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica
basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara
prevenirlaslesionesporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunalesiónporpresión
sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración
comométodoformaljuntoconunmétododevaloración
informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración
informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor
clínico.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede
provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones,
póngaseencontactoconunprofesional
sanitariooconsuproveedorantesdeintentar
utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído
ycomprendidoestasinstruccionesycualquier
otromaterialinformativoadicional,comoel
manualdelusuario,manualesdeserviciou
hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste
productooequipoopcional.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodefuegooexplosión

Uncigarrillopuederealizarunoricioen
lasuperciedelacamaypuededañarel
dispositivo.Además,lasprendasdelpaciente,
lassábanas,etc.puedensercombustiblesy
producirunincendio.Sinosetieneencuenta
estaadvertencia,sepuedeproducirunincendio
grave,dañosenlapropiedadylesionesfísicaso
inclusolamuerte.

–Tengaespecialcuidadoenambientesconalta

concentracióndeoxígeno.

–Nofume.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedesarrollarlesionesporpresión

Eldispositivoofreceunaredistribucióndela
presiónecaz,siemprequesobrelasuperciede
laestructurasecoloqueúnicamenteunasábana
dealgodón,algodóncombinadoolinodetal
formaqueestaseaelúnicoelementocolocado
entrelasuperciedelaestructurayelusuario.

–Lassábanasdebenestarcolocadas

holgadamenteysinarrugas.

–Asegúresedequeentrelasuperciedela

estructurayelusuarionohayamigasniotros
restosdealimentosydequeloscablesde
goteo,stentsyotrosobjetosextrañosno
quedenatrapadosentrelasuperciedela
estructurayelusuario.

–Sideseautilizarmantaseléctricas,deberá

consultarloconunprofesionalsanitario
cualicado,yaqueunaumentodela
temperaturapuedeincrementarelriesgode
quesedesarrollenlesionesporpresión.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodelesiones

Elusodepiezasincorrectasoquenosean
originalespuedeafectarelfuncionamientoyla
seguridaddelproducto.

–Utilicesolopiezasoriginalesparausarel

producto.

–Debidoalasdiferenciasregionales,consulte

elsitioweboelcatálogolocaldeInvacare
paraverlasopcionesdisponiblesopóngase
encontactoconelrepresentantelocalde
Invacare.Consultelasdireccionesalnalde
estedocumento.

42

1630733-D

Seguridad

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2Etiquetasdelproducto

Lasetiquetasmostradassonúnicamenteparanesde
ejemplicación.Tengaencuentaquelasetiquetasdesu
productopuedenserligeramentediferentesdelasmostradas
enestosejemplos.

Unidaddecontrol

Nombreymodelodelproducto

A

Tensióndeentradayrangodefrecuencias

B

Corrientedeentradamáx.

C

Tipodefusible

D

Clasicacióndeproteccióndeentrada(IP,siglasen

E

inglés)
Númerodeserie

F

Fechadefabricación

G

Identicaciónúnicadeldispositivo

H

Fabricante

I

Paísdeorigen

J

RepresentanteenEuropa

K

Colchón/Funda

Dadoquelasetiquetasdeidenticacióndelcolchónyde
lafundapuedenvariarenfuncióndelmodeloylafecha
defabricación,lasetiquetasdeestoscomponentesnose
muestran.Paraverexplicacionesdelossímbolosimpresos
enelcolchónyenlafunda,consultelasecciónSímbolosdel
productodeestedocumento.

2.3Símbolosdelproducto

Conformidad
europea

Productosanitario

Fabricante

Identicación
únicadel
dispositivo

Precaución

Potencia

Piezaaplicadade
tipoBF

Conexiónatierra
funcional

Leaelmanualdelusuarioantesdeusareste
productoysigatodaslasinstruccionesde
seguridadyuso.

Elcolordefondodeestesímboloesazul
enlasetiquetasdelproducto.

Noperforarni
cortar

Noutilizarlejía

Noacercaralas
llamas

Lavaramano

Evaluada
conformidaden
elReinoUnido

Representanteen
Europa

Fechade
fabricación

Númerodeserie

EtiquetadeRCP

Conformeconla
directivaRAEE

EquipodeclaseII

Pesomáximodel
usuario*

Noplanchar

Secaren
secadoraabaja
temperatura

Secaralairelibre

Nolimpiaren
seco

Temp.lavadomáx.95°C(fundasolamente)

*Pesomáximoymínimodelusuariosegúnelmodelo,véase
elcapítuloDatostécnicos.

1630733-D43

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

C

B

D

J

G

H

I

C D E F

A

B

3Descripcióndelproducto

3.1Usoprevisto

Estecolchónderedistribucióndelapresiónylaunidadde
controlestánindicadosparautilizarseconunchasisdecama
deltamañocorrecto..

Cuandoelcolchónestáenmododinámicoofrecesoporte
conpresiónalternante.

Esteproductoofrecealosusuariosunaredistribución
ecazdelapresión,siemprequesobrelasuperciedela
estructurasecoloqueúnicamenteunasábanadealgodóno
algodóncombinadodemodoqueseaelúnicoelemento
colocadoentrelasuperciedelaestructurayelusuario.

ElSoftcloudT opesunsobrecolchón.

ElSoftcloudAiresunsistemadesustitucióndelcolchón.

3.1.1Usuariosprevistos

Losusuariosprevistossonadultosyadolescentescon
actividadfísicaenunhospitaly/omovilidadrestringidao
reducida,atencióndelargaduraciónoatencióndomiciliaria.

3.1.2Indicaciones

Adecuadocomoayudaenlagestióndetodaslascategorías
delesionesporpresión,cuandosecombinaconunprotocolo
individualyexhaustivodelesionesporpresión.

Esadecuadoparasuusoenasistenciadomiciliariay
residencial,eninstalacionesdeenfermeríaydecuidados
intensivos.

Manualdelusuario

D

Cabledealimentacióndecalidadmédica(noaparece
enlaimagen)

Launidaddecontrolproporcionaelsuministrodeaireal
colchón.Secontrolamedianteunpaneltáctil.Seproduce
unaadvertenciavisualyaudiblecuandolapresiónfallaose
interrumpelaalimentación.

Launidaddecontrolredistribuyelapresióninandoy
desinandodeformaalternativalasceldas.Estopermiteun
cambiodeposiciónfrecuentedelapresión.

3.3Unidaddecontrol

ABotóndealimentación
BBotóndebloqueo/desbloqueo
CIndicadordefallodealternancia
DIndicadordepresiónbaja
EIndicadordemantenimiento
FIndicadordepérdidadealimentación
GBotóndesilenciamientodelaadvertenciaaudible
HBotóndermezamáx.
IConguracióndepresión
JBotóndemodoeindicador

3.1.3Contraindicaciones

Noestáindicadoparausuariosconfracturasdemédulay/o
traccióncervicalinestables.

Consultesiempreaunmédicoantesdeusarestedispositivo.

3.2Descripcióndelproducto

Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:

Sistemadecolchón,incluidoelsomier ,laetiquetade

A

RCP ,elconector,elasaconeltapóndetransporte
conectado,lafundasuperiorconcremallera.

Unidaddecontroldigital

B

Bolsadetransporte

C

3.4Colchones

SoftCloudT op

Elrevestimientodelcolchónestáconstituidoporuna
superciedesoporteconunaúnicaunacapadeceldas
destinadaautilizarseúnicamentecomorevestimiento.

Elrevestimientodelcolchónincluyetresceldasestáticaspara
lacabezaqueofrecenunsoportede“almohada”estático
paraproporcionaralusuariounagrancomodidad,mientras
quelapresióndelaireenlasotrasceldassevaalternando.

¡AVISO!

–NoutiliceelrevestimientoSoftCloudT opsinun

colchóndeespumadebase.

SoftCloudAir

Elcolchónestáconstituidoporceldasdealtadensidad,
todasellasconunaceldainternapermanentementeinada
paraevitarquealpaciente“toquefondo”encasodequela
presiónseabaja.

Elcolchónincluyetresceldasestáticasparalacabezaque
ofrecenunsoportede“almohada”estáticoparaproporcionar
alusuariounagrancomodidad,mientrasquelapresióndel
aireenlasotrasceldassevaalternando.

44

1630733-D

Instalación

4Instalación

4.1Informaciónsobreseguridad

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedescargaeléctrica

–Noquitelacubiertadelaunidaddecontrol.
–Recurraalpersonaldeserviciocualicado.
–Antesderealizarcualquiertareade

mantenimientoenlaunidaddecontrol,
desconecteelcabledealimentacióndelatoma
delapared.

–Noinserteobjetosenlasaperturasdelaunidad

decontrol.Delocontrario,puedegenerar
incendiosodescargaseléctricasalproducirse
cortocircuitosenloscomponentesinternos.

–Launidaddecontroldebemantenerse

alejadadetodaslasfuentesdecalorydelas
radiacionesduranteelfuncionamiento.

–Conecteelequipoaunatomadepareddedos

otresclavijasconelcabledealimentaciónde
cincometrosquesesuministraconelproducto.

–Sitúeeldispositivodeformaqueelinterruptor

decorrienteyelconectordereanimación
cardiopulmonar(RCP)esténaccesiblesentodo
momento.

¡ADVERTENCIA!

Serecomiendainstalarestecolchónenchasis
decamasmédicasdeuntamañoadecuadocon
lateralesobarandillasauxiliaresparaadaptarseal
colchón.Esconvenientequelasbarandillasse
mantengansubidassiemprequeelpacienteesté
enlacama.Losprofesionalessanitariosasignados
acadacasodecidiránenúltimainstanciasi
lasbarandillaslateralesauxiliaressonseguras
trasevaluarelriesgodequeelpacientequede
atrapado.
Loscontrolessituadosalpiedelacamapueden
quedarobstruidosporlaunidaddecontrolen
algunoschasisdecama.Enesoscasos,talvez
seanecesariocolocarlaunidaddecontrolen
otrolugar.

–Antesdecolocaralpacienteenlacama,

compruebequeelconectoryelcablede
alimentaciónnovanaquedarenganchadoscon
loscomponentesmóvilesdelacama.

–Accionetodaslasfuncionesmotorizadasdela

camahastaelmáximodemovimientopara
asegurarsedequenoseproduceninterferencias
niquedapilladoningúnelemento.

–Tengacuidadoalcolocarelconectorylos

cablesparaevitarqueseproduzcantropiezoso
hayariesgodeestrangulación.

¡ADVERTENCIA!

Sisemodicaelequipo,debenrealizarselas
pruebaseinspeccionesnecesariasparagarantizar
queesseguroseguirutilizándolo.

–Nomodiqueelequiposinlaautorizacióndel

fabricante.

¡ADVERTENCIA!
Riesgodequedaratrapado!

Elatrapamientodelpacienteconlasbarandillas
delacamapuedesercausadelesioneso
muerte.Parareducirelriesgodeatrapamiento,
esnecesariorealizarunaevaluaciónyuna
supervisiónadecuadasdelpaciente,yel
mantenimientoyelusocorrectosdelequipo.
Variacionesenlasdimensionesdelabarandilla
delacamayenelgrosor,tamañoydensidad
delcolchónpodríanaumentarelriesgode
atrapamiento.

–Elcolchóndebeencajarperfectamenteenel

chasisyentrelasbarandillasdelacamapara
evitarelatrapamientodelpaciente.Sigalas
instruccionesdelfabricantedelacama.

–Despuésderealizarcualquierajuste,reparación

oservicioyantesdeprocederasuuso,
asegúresedequetodosloscomponentesde
sujeciónestánconvenientementeajustados.Las
barandillasquetengandimensionesdiferentes
delasdelequipooriginalsuministradoo
especicadoporelfabricantedelacama
puedennoserintercambiablesypuedendar
lugaraatrapamientouotraslesiones.

¡AVISO!

El manejo inadecuado puede dañar la funda del
colchón.

–Serecomiendaqueseeleven/transportenlos

colchonesentredospersonas.

–Eviteelcontactoconjoyas,uñas,supercies

abrasivas,etc.
–Noarrastreloscolchones.
–Eviteelcontactoconparedes,marcosde

puertas,topesdepuertas,cerraduras,etc.
–Notransportelosproductosenjaulasrodantes

amenosqueesténtotalmenteprotegidosde

losbordesaladosdelajaula.

4.2Instalacióndelsistemadelcolchón

¡AVISO!

–Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo.
–Conservetodoslosmaterialesdeembalaje

ylasinstruccionesenlabolsadetransporte

suministrada,encasodequeelproductodeba

enviarseauncentrodeserviciotécnicode

Invacare.
–Retireconcuidadolaunidaddecontrol,el

colchónylosaccesoriosdelascajasdeenvío.
–Inspeccionetodosloselementospara

comprobarqueningunohayasufridodaños

duranteeltransporte.Sialgunadelaspiezas

estádañadaofalta,deberácomunicárselo

inmediatamentealcentrodeserviciotécnico

deInvacare.

1630733-D45

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

A

B

C

¡AVISO!

–Asegúresedequepiecerodelacamasealo

sucientementerobustoparasoportarlaunidad
decontroldeformasegura.

–Asegúresedequenohayaningúnobjetoalado

quepudieraentrarencontactoconelsistema
delcolchón.

–Compruebequeelaccesoriodelcolchónno

intereraenelmovimientooelfuncionamiento
delacama.

–Nojelascorreasalasbarandillasdelacama,

yaquepodríanrasgarse.

–Asegúresedequelacolocacióndelsistema

noimpidaquepuedadesconectarsela
alimentacióneléctrica.

–Antesdeactivarelsistema,asegúresedeque

laválvuladereanimacióncardiopulmonar(RCP)
situadajuntoalextremodelacabezaesté
totalmenteacopladayelconectordelcolchón
estébienconectadoalaunidaddecontrol.

SoftCloudT op

1.Retiretodaslasmantasysábanasdelcolchóndela
cama.

2.Coloqueelrevestimientodirectamentesobrelabasede
espumacolocadasobreelchasisdelacama.

3.Coloquelafundasuperiordelrevestimientoorientada
haciaarribaylostubosdeairealospiesdelacama
paracolocarlaunidaddecontrol.

4.Fijeelrevestimientoalcolchóndelacamaconlas
bandaselásticas.

SoftCloudAir

1.Retiretodaslasmantas,sábanasyelcolchóndelacama.

2.Coloqueelcolchóndirectamentesobreelchasisdela
cama.

3.Coloquelafundasuperiordelcolchónorientadahacia
arribaylostubosdeairealospiesdelacamapara
colocarlaunidaddecontrol.

4.Enunacamaestándar,sujeteelcolchónalacama
jandolasdoscorreasajustablesdebajodecada
extremodelacama.Asegúresedequelashebillas
quedenbiensujetasylascorreas,bienapretadas.
Obien
Enunacamaarticulada,jelasdoscorreasajustables
alrededordelasseccionesmóvilesdelacama.

4.3Activacióndelaunidaddecontrol

1.Coloquelaunidaddecontrolcolgandodelosganchos
sobrelospiesdelacamaolasbarandillas,asegurándose
dequesonlosucientementesólidosparamantener
launidaddecontrol.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequeeltubodeairenosedoble

entreelchasisdelacamaylaunidadde
control.

2.Conecteelconectordelcolchónalaunidaddecontrol.

¡AVISO!

–Asegúresedequeelcabledealimentaciónse

encuentraenbuenestado.

3.Inserteelcabledealimentaciónenlaunidaddecontrol
y,acontinuación,enchúfeloaunatomadecorrientede
220Va50Hz.

4.Pulseelbotóndealimentaciónduranteaproximadamente
3segundosparaactivarlaunidaddecontrol.

LosLEDdepresiónparpadearánparaindicarqueel
sistemasehaactivado.

¡AVISO!

–Antesdelaactivacióndelabomba,asegúrese

dequelaválvuladeRCPsituadacercadel
extremodelacabeceradelcolchónestá
encajadaporcompleto.

–Asegúresedequeelconectordelcolchónesté

rmementeconectadoalaunidaddecontrol.

5.Dejeaproximadamente30minutosparaqueelcolchón
seinetotalmente.Cuandoestélisto,deberáverel
cuartoLEDdepresiónyelLEDdemododealternancia
iluminadosparaindicarqueelsistemaestálistopara
suuso(elsistemapasaautomáticamentedeforma
predeterminadaalmododealternanciatraslapuesta
enmarcha).Paraobtenermásinformación,consulte5.3
Utilizarelsistemadelcolchón,página49.

6.Unavezqueelcolchónestátotalmenteinado,se
puedecolocarlaropadecama.Coloquelassábanascon
sucienteholguraparapermitirquelasceldasdeaire
delcolchónsemuevanlibremente.

7.Asegúresedequecadaesquinadelassábanassecoloca
atravésdelahebilladeretención.

4.4Retiradadelsistemadelcolchón

461630733-D

Instalación

1.Apaguelaunidaddecontrolydesconécteladelared
eléctricaA.

2.RetireelconectordelcolchónBdelaunidaddecontrol
ydesconectelaetiquetadeRCPC.

3.Coloquelaunidaddecontrolyelcabledealimentación
sobreelcolchónyretireelcolchóndelchasisdelacama.

4.Cuandoelairesehayaliberadodetodaslasceldas,
enrolleelcolchónycoloquetodoslosartículosenla
bolsadetransporteparamantenerlosprotegidos.

¡AVISO!

–Sigasiempreelprocedimientocorrectoal

desconectarlaunidaddecontrol.Cuando
launidaddedesconecte,emitiráuna
alertadepérdidadeenergía.Estaalerta
sepuedecancelarpulsandoelbotónde
“Encendido/apagado”duranteunmínimode2
segundos.

¡AVISO!

–Antesdereiniciarelsistema,asegúresede

quesevuelveacolocarlaetiquetadeRCP,de
quetodoslosconectoresdeselladoesténbien
acopladosydequeelconectordelcolchón
estécolocadoyconectadocorrectamenteala
unidaddecontrol.

–Utiliceeldibujoparaalinearcadaenchufecon

sutomacorrespondiente.

1630733-D

47

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

5Utilización

5.1Informacióndeseguridad

¡ADVERTENCIA!

Nocambiardeposiciónlosucientealpaciente
puedeprovocarcompresióndelostejidosyla
posibleformacióndeúlceras.
Paraaliviarlapresión,esmuyimportantequelos
pacientescambiendeposturaellossolosocon
ayudadeformaperiódica.

–Antesdeusarelproducto,consultesiemprea

unprofesionalsanitariocualicado.

–Supervisealpacienteconfrecuencia.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelacaraimpresadelafunda

delcolchónquedesiemprehaciaarriba.

–Asegúresedequeladistanciaentrelasupercie

delcolchónylapartesuperiordelabarandilla
seacomomínimode220mm.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodequeelcolchónresultedañado

Silafundadelcolchóntienealgúnagujero,existe
elriesgodequepenetrenlíquidosyelproducto
secontamine.

–Asegúresedequeelcolchónnoresultedañado

niquedeatrapadoporbordesalados.

–Nocoloqueagujashipodérmicas,cánulas,

bisturísuotrosobjetosaladossimilaressobre
elcolchónodebajodelmismo.

–Noutilicemantaseléctricassobreelcolchóno

debajodelmismo.

–Asegúresedequetodaslascánulasestén

cerradascorrectamenteyquelosbordes
aladosnoesténexpuestos.

–Alutilizartablasdetransferenciauotras

ayudasdetrasladodelpaciente,compruebesi
presentanbordesaladosorebabasantesde
suuso.

–Cuandoseutiliceelcolchónenunacama

articulada,asegúresedequelazonadedivisión
situadaalaalturadelasrodillasseutilizaantes
queelrespaldo.

–Losequiposmédicoscomobombasdeinfusión

ymonitoresdeberáncolocarseenlosaccesorios
decamaadecuados.

–Evitequeseproduzcanquemadurascon

cigarrillosyquelasmascotaspinchenlafunda
delcolchónconlasuñas.

5.2Funcionamientodelaunidadde control

Encendidoyapagado

1.Presioneelbotóndealimentacióndurante
aproximadamentetressegundosparaencender
oapagarlaalimentación.

Cambiodemodo

1.Pulseelbotóndemodoparacambiar
entreelmododealternancia(inadoy
desinadocíclicoalternodelasceldas)y
elmodoestático(todaslasceldasestán
completamenteinadassinalternancia
dinámica).ElLEDiluminadoindicael
modoactivo.

2.ParaactivarodesactivarlafunciónCLP
(presiónbajacontinua),pulseelbotón
demododurantedossegundos.

Cambiodelosajustesdepresión

Seencuentrandisponiblescincoajustesdepresión,de
blando(15mmHg)arme(55mmHg),enincrementosde
10mmHg.

CuandoseutilizalafunciónCLP ,loscincoajustesdepresión
sonde15mmHga23mmHg,enincrementosde2mmHg.

1.Pulseelbotónmás(+)paraaumentar
lapresión.

2.Pulseelbotónmenos(-)parareducir
lapresión.

LosLEDiluminadosindicanelajusteseleccionado.

Bloqueoydesbloqueodebotones

1.Pulseelbotóndebloqueo/desbloqueodurante
aproximadamentetressegundosparabloquear
todoslosbotonesdelaunidaddecontrol.
SeescuchaunpitidoyelLEDámbarseilumina
paraindicarqueelsistemaestábloqueado.

2.Paradesbloquearlo,pulsedenuevoduranteal
menostressegundos(seoyeunpitidoyelLED
ámbarseapaga).

Launidaddecontrolsedesbloquearáautomáticamenteen
casodeunfallodealimentación.

Silenciamientodeseñalesdeadvertenciaaudibles

Sepuedesilenciarunaseñaldeadvertenciaaudiblemientras
seresuelvelacausadelfallo.Sinoseresuelve,laseñalde
advertenciaaudiblesereanudarádespuésde17±3minutos.

1.Pulseelbotóndesilenciamientoparasilenciar
unaseñaldeadvertenciaaudible.

Habilitarelinadorápidoalapresiónmáxima

1.Pulseelbotóndermezamáximaparahabilitar
elinadorápidohastalapresiónmáxima(60
mmHg).

2.Paradeshabilitarlapresiónmáxima,vuelvaa
pulsarelbotóndurantetressegundos.
Sinosedeshabilita,transcurridos30±3minutos,
elsistemavolveráautomáticamentealmodo
dealternanciaconpresiónmedia,parala
seguridaddelpaciente.

481630733-D

Utilización

A

5.3Utilizarelsistemadelcolchón

Establecerlapresión(posicióndecúbitosupino
obocaarriba)

1.Coloquealusuariosobreelcolchóncuandoesteesté
completamenteinado.

2.Pulseelbotóndepresiónparaseleccionarelajustemás
idóneoqueproporcioneunadescargadepresiónyun
soporteefectivos,enfuncióndelpesodelpacienteyde
susnecesidadesdecomodidad.

3.Determinesielpacienteseencuentracómodoysiel
sistemafuncionacorrectamenterealizandounaprueba
paracomprobarsielpaciente"tocafondo".

4.Lafuncióndeajusteautomáticosiempreestáenuso
cuandoelsistemaestáenfuncionamiento.

Elsistemafuncionaráconelajusteelegido,pero
cuandoelusuariocambiedeposturayadopteuna
nuevaposición,lapresióndelcolchónsepodrá
ajustar(aumentaroreducir).Elsensordelaunidad
decontrolreaccionaráyajustarálapresiónsiresulta
necesariocompensarlaparalanuevaposición.

Pruebaparacomprobarsielpaciente"toca
fondo"

Alcambiarelajustedepresión,asegúresedequeel
pacientenoesté"tocandofondo"(lasceldasdeaireno
leproporcionenelsoportesucientey,porlotanto,esté
entrandoencontactoconlabasedelacama).

1.Asegúresedequeelsistemaestéajustadoenelmodo
dealternancia,peronoseestéllevandoacabodicha
alternancia.

2.Conelpacienteenposicióndecúbitosupino,abrala
cremalleradelafundasuperiorjustohastaquepasela
regiónsacra(trasero).

3.
a.ParaSoftCloudAir:Deslicelamanoalolargode

unaceldadesinadapordebajodelaregiónsacra
delpaciente(trasero).Laceldaestáticainterior
permaneceráinada,perodeberápoderdeslizarla
manofácilmenteentreelpacienteylabase.

b.ParaSoftCloudTop:Deslicelamanoalolargode

unaceldadesinadapordebajodelaregiónsacra
delpaciente(trasero).Deberápoderdeslizarlamano
fácilmenteentreelpacienteylabase.

4.Sipuedepasarlamanopordebajodelpaciente,signica
queesteestarácorrectamentesuspendidoypodrá
reducirselapresión.

5.Repitalapruebaparacomprobarsielpaciente"toca
fondo"despuésdehaberbajadolapresión.

Encasodequeseproduzcaunfalloenelsistema,la
alarmaseactivaráylosLEDdepresiónparpadearán.

Establecerlapresión(posicióninclinada)

Lafuncióndeajusteautomáticosiempreestáenusocuando
elsistemaestáenfuncionamiento.Elsistemafuncionarácon
elajusteelegido,perocuandoelusuariocambiedepostura
yadopteunanuevaposición,lapresióndelcolchónsepodrá
ajustar(aumentaroreducir).Elsensordelaunidadde
controlreaccionaráyajustarálapresiónsiresultanecesario
compensarlaparalanuevaposición.

¡AVISO!

–Vuelvaaseleccionarelajustedepresión

originalcuandoelpacientevuelvaasituarseen
laposicióndecúbitosupinoyrealiceunaprueba
paracomprobarsielpaciente"tocafondo".

–Espereunmínimode10a12minutosentreel

ajustedelapresiónylaevaluacióndelpaciente,
yaqueesposiblequeelsistematengaque
realizarunciclocompletoparaestablecerun
ajustenuevo.

5.4Procedimientodereanimación cardiopulmonar(RCP)

1.TireconrmezadelaetiquetaamarilladeRCPde
liberaciónrápidaAenelladodelcolchónparadesinar
todoelsistema.

2.Apaguelaunidaddecontrol.

Elcolchónempezaráadesinarse.

3.

CuandoterminelaRCP ,sustituyalaetiquetaamarilla
deRCPparagarantizarquelosconectoresdesellado
esténbienacopladosyreinicielaunidaddecontrol
segúnelcapítulo:“ Activacióndelaunidaddecontrol”.
Utiliceeldibujoparaalinearcadaenchufeconsutoma
correspondiente.

¡AVISO!

–Espereaqueelsistemadecolchónlleguea

unapresiónóptima.

–Realiceunapruebade“tocarfondo”trasinar

elcolchóndespuésdeundesinadorápido.

5.5Funcionesdeadvertenciaaudibles

ElLEDdeadvertenciaaudibleparpadeayseescuchauna
advertenciaaudibleparaindicarquelaunidaddecontrol
olapresióndelcolchónhanfallado.ElLEDpermanecerá
encendidohastaqueserestablezcalapresiónadecuada.La
advertenciaaudiblepuedesilenciarsepulsandoelbotónde
silenciamientodelaadvertenciaaudible.

Elsistematienecuatroseñalesdeadvertenciaaudible
diferentesyunindicadordemantenimiento,identicados
porcincosímbolosdistintos.Lossímbolosseindicana
continuación.

1630733-D49

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

PantallaSeñalde

advertencia
audible

Fallodelmodode
alternancia

BajapresiónIndicaquelapresiónha

Fallode
alimentación

Falloinicial(el
LEDdelbotón
desilenciamiento
seiluminaráde
formaconstante)

Indicadorde
mantenimiento

Descripción

Indicaconunsonido
audible(pulseelbotón
desilenciamientopara
silenciarlo)yunaluzLED
parpadeantequenohay
alternancia.LaluzLED
pasaráaserjaenun
plazode5minutos.

caídopordebajodellímite
detolerancia(pordebajo
delapresióndeajustede
–5mmHg)omás.Esto
activarálaadvertencia
audible(pulseelbotón
desilenciamientopara
silenciarla)yunaluzLED
parpadeante.LaluzLED
pasaráaserjaenun
plazode7minutos.

Indicaquenohaysalida
depresióndebidoaun
fallodealimentación.Esto
activarálaadvertencia
audible(pulseelbotón
desilenciamientopara
silenciarla)yunaluzLED
parpadeante.LaluzLED
pasaráaserjaenun
plazode3segundos.
Cuandolaalimentaciónse
restablezca,laadvertencia
audibleylaluzLED
volveránalmodonormal.

Indicaqueelsistema
nohacompletadola
inicializaciónenunplazo
de50minutosyla
luzLEDdelbotóndel
silenciamientopasaráa
serja.

Indicaqueesnecesario
realizartareasde
mantenimiento;laluz
LEDpermanecerája.
Estoseproducecuando
launidaddecontrol
haestadofuncionando
aproximadamente9000
horas.

Silaadvertenciaaudibleseactivayelsistemano
lograinaropierdepresión,consultelasección
“Identicaciónyreparacióndefallos”.

5.6Transportedeunpacientesobreel colchón

1.Antesdetransportaraunpaciente,pulseelbotónde
modoestático(botónEenlaunidaddecontrol)y
esperealmenos12minutosparaquelasceldasse
inenalapresiónmáxima.

Sisenecesitaunarespuestamásrápida(hasta
5-10minutos),puedeutilizarseelbotónde
rmezamáxima(botónDenlaunidadde
control).

2.Unavezquelapresióndelcolchónhayallegadoal
inadomáximo,pulseelbotóndealimentación(botón
Aenlaunidaddecontrol)paraapagarlaunidadde
control.Desconectelaalimentaciónydesenchufeel
cabledealimentación.

3.Retireelconectordelaunidaddecontrolydejequeel
airesalgaunossegundosantesdecolocareltapónde
transporteenlassalidasdeairedelconectorparasellar
elsistema.Alliberarelaireseablandalasuperciedel
colchónparadescargarpresiónyaportarcomodidad.
Asegúresedequeeltapónestécolocadocorrectamente
enambassalidasdeltubodeaire.

¡PRECAUCIÓN!
Lapresióndeaireseliberadetodaslasceldas
estáticasinternas,asícomolasseccionesde
alternancia.

–Realiceperiódicamenteunapruebadetocar

fondoparagarantizarqueelpacientetieneel
soporteadecuado.

501630733-D

Mantenimiento

6Mantenimiento

6.1Inspección

Serecomiendacomprobarloscolchones(celdasdeairey
funda)porsihayltracionesy/otraspasos,porejemplo,
sihapenetradolíquidoosisehanproducidomanchas,
rasguñosodañosdespuésdelasalidadecadapacienteo
trascadaperiododeuso.Estainspeccióndeberealizarla
unapersonacompetenteycualicada.

Compruebeloscolchones

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaparteinferiorblanca
delafunda.

3.Compruebesihaymanchasenloselementosinternos.

4.Sustituyaloselementosqueesténmanchadosy
deséchelosconformealasnormativaslocales.

6.2Limpiezaydesinfección

6.2.1Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

¡PRECAUCIÓN!
Riesgodedescargaeléctricaydañosenel
producto

–Apagueeldispositivoydesconéctelodelared

eléctrica,siprocede.

–Allimpiarcomponenteselectrónicos,tengaen

cuentasuclasedeprotecciónconrespectoala
entradadeagua.

–Asegúresedequenosalpiqueaguasobreel

enchufeolatomadepared.

–Notoquelatomadecorrienteconlasmanos

mojadas.

¡AVISO!

Seguir métodos erróneos o utilizar uidos
incorrectos puede dañar o deteriorar el producto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles
entresíydebenprotegerlosmaterialesque
sevanalimpiar.

–Nuncautiliceuidoscorrosivos(álcalis,ácidos,

etc.)niproductosdelimpiezaabrasivos.
Recomendamosusarunproductodelimpieza
domésticonormal,comolíquidolavavajillas,si
noseespecicalocontrarioenlasinstrucciones
delimpieza.

–Noutilicedisolventes(decapantesdecelulosa,

acetona,etc.)quecambienlaestructuradel
plásticoodisuelvanlasetiquetasadheridas.

–Asegúresesiempredequeelproductosehaya

secadoporcompletoantesdeutilizarlode
nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos
odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos
procedimientosinternos.

Intervalosdelimpieza

¡AVISO!

Lalimpiezayladesinfecciónhabitualesmejoran
elcorrectofuncionamiento,aumentanlavidaútil
yevitanlacontaminación.
Limpieydesinfecteelproducto

–periódicamentemientrasestéenuso,
–antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

¡AVISO!

–Lleveunregistrodelimpiezacomopartedelas

tareasdelimpiezadelsistema.

6.2.2Instruccionesdelimpieza

¡AVISO!

–Lalimpiezadelproductonopuederealizarseen

instalacionesdelavadoautomático,mediante
equiposdelimpiezadevaporoapresión.

Debellevarseunregistrodelimpiezacomopartede
lastareasrutinariasdelimpiezadelsistema.

Limpiezadelaunidaddecontrol

1.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos
acoplamientosdeltuboconunpañohúmedoyun
detergenteadecuado.

2.Conayudadeuncepillodenailon,limpiesuavemente
todaslashendiduras,yaquepodríanalojar
microorganismos.

3.Limpielacarcasadelaunidaddecontrolylos
acoplamientosdeltuboconunpañohúmedopara
eliminartodoeldetergente.

4.Dejesecaralairetodaslassuperciestratadas.

Limpiezadelasasas

1.Limpieelexteriordelasasasperiódicamenteconun
pañohúmedoyundetergenteadecuado.

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy
materialesorgánicos)

1.Quitetodaslasfundasparalavarlas.

2.Lavelasfundasalatemperaturamáximaindicadaenla
etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente
diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede
provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalasfundasenunacuerdaobarraydejequese
sequenenunentornointeriorlimpio,oséquelasenla
secadoraabajatemperatura.

1630733-D51

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar .

6.2.3Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde
infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol
localsobreinfecciones.

–Encontrarámásinformaciónsobre

losdesinfectantesrecomendadosen

https://vah-online.de/en/for

-users.

Desinfeccióndelaunidaddecontrol

1.Limpietodaslassuperciesalasquesepuedaacceder
conunpañoydesinfectante.

2.Dejequeelproductosesequealaire.

Desinfeccióndelasceldasdeaire

6.4Sustitucióndelltrodeaire

¡AVISO!

Un mantenimiento óptimo del ltro es
fundamental para mantener el sistema de colchón
en condiciones de funcionamiento óptimo. Si
no se mantienen limpios los ltros, pueden
producirse tiempos de inactividad del sistema y
aumentar los costes de reparación. Se recomienda
sustituir el ltro de a ire c ada a ño. Se encuentran
disponibles ltros d e a ire d e r ecambio e n los
centros de servicio técnico de Invacare.

1.Apaguelaalimentacióneléctricadelaunidaddecontrol.

2.Desconecteelcabledealimentaciónylostubosdeaire.

3.Coloquelaunidaddecontrolsobreunasupercieplana
conelpanelposteriorhaciaarriba(coloqueunpaño
suavedebajodelaunidadparaevitararañazos).

4.Retireconcuidadolacubiertadelltrodeaire.Retirey
desecheelltroeinserteelnuevo.

5.Vuelvaacolocarlacubiertadelltrodeaireenla
unidaddecontrol.

Launidaddecontrolyaestálistaparavolveraconectarse.

6.5Sustitucióndefusibles

¡AVISO!

–Nodesconectelosconductosdelasceldasde

aireindividuales.

–Nolavenisequeamáquinalasceldasdeaire.

1.Desconectelasceldasdeairedelabasesoltandolos
abrazaderasencadaextremo.

2.Desconectelosconductosdeairedelostubosdeaire
principales.

3.Deslicecadaceldaparasacarlasdelascorreas.

4.Límpielasconunpañohumedecidoconaguatibiay
desinfectanteadecuado(segúnlosprotocolosdecontrol
deinfeccionesylosrequisitosdelmercadolocal).

5.Séquelasbienconunpañosuaveantesdevolvera
colocarlas.

6.3Mantenimiento

¡AVISO!

–Elindicadordemantenimientose

activarácuandolaunidaddecontrol
lleveaproximadamente9000horasen
funcionamiento,loqueindicaqueesnecesario
realizartareasdemantenimiento.

¡AVISO!

–Nointenterealizartareasdereparacióno

demantenimientodelaunidaddecontrol.
Póngaseencontactosiempreconuntécnico
autorizado.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelasustitucióndelosfusibles

serealizasegúnlalegislaciónlocal.

–Utilicesiemprelamismaclasicacióndefusible

alsustituirunfusibledefectuoso.

1.Apaguelaalimentacióneléctricadelaunidaddecontrol.

2.Retireelcabledealimentacióndelatomadecorriente
enunlateraldelaunidaddecontrol.

3.Inserteundestornilladordecabezaplanaenlapequeña
aberturaporencimadelaentradadelcablede
alimentación.

4.Empujeeldestornilladorconcuidadoparaabrirel
soportedeplástico.

5.Retireydesecheelfusiblefundido.

6.Inserteunfusiblenuevoycierreelsoportedeplástico.

7.Sigalospasoscuatroaunoalainversaparavolver
insertarelsoportedelfusible.

Consultetambiénlasección“ Activaciónde
launidaddecontrol”paraobtenermás
información.

521630733-D

Despuésdeluso

7Despuésdeluso

7.1Almacenamiento

¡AVISO!

–Guardeeldispositivoenunentornoseco.
–Guardeeldispositivodentrodeunafunda

protectora.

–Enrolleeldispositivoconcuidadoyguárdelo

sobreunasupercielimpiayseca(lejosdel
suelo)sinbordesaladosparaevitarposibles
daños.

–Noguardenuncaotrosartículossobreun

dispositivo.

–Noguardeeldispositivojuntoaradiadoresu

otrosdispositivosdecalefacción.

–Protejaeldispositivodelaluzdirectadelsol.

Paraconocerlascondicionesambientalesdealmacenamiento,
consulte“Condicionesmedioambientales”.

7.2Reacondicionamiento

Elproductosepuedereutilizar .Parareacondicionarel
productoparaunnuevousuario,lleveacabolassiguientes
acciones:

•Inspecciónsegúnelplandeservicio

•Limpiezaydesinfección

Paraobtenerinformacióndetalladasobrelainspección,la
limpiezayladesinfección,consulte6Mantenimiento,página

51.

7.3Eliminación

¡ADVERTENCIA!
Riesgomedioambiental

Eldispositivotienebaterías.
Esteproductopuedecontenersustanciasque
podríanserperjudicialesparaelmedioambiente
siseprocedeasueliminaciónenlugares
(vertederos)quenoseanlosidóneossegúnla
legislación.

–NOtirelasbateríasconlabasuradoméstica.
–NOtirelasbateríasalfuego.
–LasbateríasDEBERÁNllevarseaunpunto

limpioadecuado.Entregarlasbateríasnotiene

costealgunoyloexigelaley.
–Tiresolobateríasdescargadas.
–Cubralosterminalesdebateríasdelitioantes

detirarlos.
–Paraobtenermásinformaciónsobreeltipode

batería,consultelaetiquetadelabateríaoel

capítulo9DatosT écnicos,página56.

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés
delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal
desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary
reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónoelreciclajedelosproductosusadosydel
embalajedeberánllevarseacaboconformealasnormativas
legalessobreeltratamientoderesiduosvigentesencada
país.Póngaseencontactoconlaempresadegestiónde
residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

1630733-D53

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

8Solucióndeproblemas

8.1Identicaciónyreparacióndefallos

¡ADVERTENCIA!
Riesgodedescargaeléctrica

Laaperturadelaunidaddecontrolpuedeprovocarlesionespersonalesodañosenelequipo.

–Nointenteabrirlaunidaddecontrol.

¡AVISO!

– Si el problema no se resuelve, póngase en contacto con un proveedor o un representante de Invacare.

Advertencia/error

Launidaddecontrolno
funciona;ningunaluzenla
pantalla

Elpacienteseestá
hundiendoo“tocando
fondo”mientrasestá
tumbadoenelcolchón

ElLEDdesilenciamiento
deadvertenciaaudible
seenciendedeforma
permanente

ElLEDindicadordepresión
bajaseenciende

+advertenciaaudible

ElLEDindicadordefallode
alternanciaseenciende

+advertenciaaudible

Causa

Puedequelaunidadde
controlnoestéconectadaa
unafuentedealimentación

Puedequeseanecesario
sustituirunfusibleenla
unidaddecontrol

Puedequelapresiónesté
ajustadademasiadobaja
paraelpesodelpaciente

Falloinicial

Lapresiónesdemasiado
baja

Fallodelmododealternancia
(sinalternancia)

Solución

1.Compruebequelaunidaddecontrolestéconectadaaunatomade
corrientederedconlatensióncorrecta.

2.Compruebequelaunidaddecontrolestáencendida.

3.Compruebeelfusibledelenchufedealimentación.Compruebelosdos
fusiblesdelaunidaddecontrol(fusibledeacciónlentade1amperio).
Losfusiblessepuedenliberarpresionándolosygirándolosconun
destornillador.

1.Aumenteelajustedelapresiónpulsandolaechadeaumentodela
presión.

2.Paracomprobarelrendimientoefectivodelsistema,realiceunaprueba
de“tocarfondo”.Consultelasección“Usodelsistemadelcolchón”.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

2.Compruebequeelasaestáintacta,asegurándosedequeloscuatro
conectoresdeselladoesténacopladosconrmezaenlaunidaddecontrol
yenlostubosdeaire.CompruebequelaetiquetadeRCPestácolocada
yqueloscuatroconectoresdeselladoestáncolocadosconrmeza.

3.Compruebetodoslostubosdeaireenelinteriordelcolchón:cadauno
debeestarconectadoconrmeza.Compruebequecadaceldadeaire
estábienjadaensutubodeairedeconexión.

4.Compruebetodaslasceldas,losconductosylostubosporsihubiera
fugasdeaire.

5.Enciendalaalimentación.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

2.Compruebequeelasaestáintacta,asegurándosedequeloscuatro
conectoresdeselladoesténacopladosconrmezaenlaunidaddecontrol
yenlostubosdeaire.CompruebequelaetiquetadeRCPestácolocada
yqueloscuatroconectoresdeselladoestáncolocadosconrmeza.

3.Compruebetodoslostubosdeaireenelinteriordelcolchón:cadauno
debeestarconectadoconrmeza.Compruebequecadaceldadeaire
estábienjadaensutubodeairedeconexión.

4.Compruebetodaslasceldas,losconductosylostubosporsihubiera
fugasdeaire.

5.Compruebequelacubiertadelltrodeaireestécorrectamentecolocada
yqueelltroestálimpio.

6.Enciendalaalimentación.

1.Silencielaadvertenciaaudibleyapaguelaalimentación.

2.Desconectelostubosdeaireparareducirlapresiónyvuelvaaconectarlos
cuandolapresiónsehayareducido.

3.Reinicieelsistemaapagandoyencendiendoelbotóndealimentación.El
sistemaarrancaautomáticamenteenmodoestáticoycambiaráamodo
dealternanciacuandoselleguealapresiónoperativa.

4.Restablezcalaconguraciónpersonal.

541630733-D

Solucióndeproblemas

Advertencia/error

ElLEDindicadorde
pérdidadealimentaciónse
enciende

+advertenciaaudible

ElLEDindicadorde
mantenimientoseenciende

Causa

Fallodealimentación

Esnecesariorealizartareas
demantenimiento

Solución

1.Silencielaadvertenciaaudible.

2.Compruebequeelcabledealimentaciónestéenchufadormemente
enlatomadecorrienteyenlaunidaddecontrol.Compruebequela
alimentaciónestáencendida.

3.Compruebelosdosfusiblesdelaunidaddecontrol(fusibledeacción
lentade1amperio).Losfusiblessepuedeliberarpresionándolosy
girándolosconundestornillador.

Silaalimentaciónserestableceenunplazode20minutostraselfallo,el
sistemarealizaráunasecuenciadearranqueinicialantesdevolveralaúltima
conguración.

1.PóngaseencontactoconunproveedorounrepresentantedeInvacare.

NohayriesgodeseguirusandoelsistemaaunqueelindicadorLED
demantenimientoseencienda.

1630733-D55

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

9DatosTécnicos

9.1Especicacionesdelaunidaddecontrol

Unidaddecontrol1en2

Controldeciclo
Tiempodeciclo
Tensióndealimentación

Capacidaddeaire10lpm
NivelderuidoPordebajode30dB
Fusible

Fuentedelabatería
Potencia

Dimensionesdelaunidaddecontrol:
Longitud
Anchura
Altura

Pesodelaunidaddecontrol2.4kg
ConexióndelostubosMangodeconexiónporpresión
Emergencia

Mododefuncionamiento
GradodeprotecciónIP21:proteccióncontraobjetossólidosdemásde12,5mm,p.ej.,

Válvuladistribuidoraespecialmentediseñadaparasuministrarairealasceldasinables

12minutos

220-240V50/60Hz

1A/250V

VART A,V80H,1,2VCC,70mAh

máx.1A

123(±10)mm
243(±10)mm
250(±10)mm

Etiquetadereanimacióncardiopulmonar(RCP)

Nocontinuo

manos,herramientasgrandes.Proteccióncontralacaídavertical

degotasdeaguaolacondensación.

9.2Especicacionesdelcolchón

SoftCloudTopSoftCloudAir

EstrechoAnchoEstrechoAncho

Númerodeceldas18(celdaencelda),incluidas3celdas

estáticasparalacabeza
Alturadelasceldas
Dimensionesdel

colchón:
Longitud
Anchura
Altura

Pesodelcolchón
Pesodelusuario

mínimo/máximo

Materialdelasceldas
MaterialdelabaseT ejidodenailonde420deniersconunrevestimientodeTPUde0,1mm
Materialdelafunda

2000mm

830mm
130mm

5.5kg6.5kg8.2kg10.2kg

PelículalaminadadeTPUde0,15mmsobretejidodenailonde210deniers

130mm180mm

2000mm

880mm
130mm

0–200kg

Supercie100%poliuretano,interior100%poliéster

23(celdaencelda),incluidas3celdas

estáticasparalacabeza

2000mm

830mm
180mm

2000mm

880mm
180mm

561630733-D

9.3Condicionesambientales

DatosT écnicos

Funcionamiento

Almacenamiento
ytransporte

Temperatura

10°C–40°C-10°C–60°C

ambiente
HumedadrelativaDel30%al75%

sincondensación

Presión

70–106kPa70–106kPa

Del10%al70%
sincondensación

atmosférica

9.4Directricesydeclaracióndelfabricante

Elsistemadelcolchónsehadiseñadoparautilizarseenelentornoelectromagnéticoqueseespecicaacontinuación.Elcliente
ousuariodelsistemadelcolchóndebeasegurarsedequeseutilizaendichoentorno.

Emisioneselectromagnéticas

PruebadeemisionesCumplimiento

EmisionesdeRF

CISPR11

EmisionesdeRF

CISPR11

Emisionesdearmónicos

IEC61000-3-2

Fluctuacionesdetensión/
emisionesdeparpadeo

IEC61000-3-3

Grupo1

ClaseB

ClaseA

Cumple

Entornoelectromagnético:guía

Elsistemadelcolchónutilizaenergíaderadiofrecuenciasoloparasusfunciones
internas.Porlotanto,susemisionesderadiofrecuenciasonmuybajasynoes
probablequecauseninterferenciasenequiposelectrónicoscercanos.

Elsistemadelcolchónesadecuadoparasuusoentodoslosestablecimientos,
incluidoslosestablecimientosdomésticosyaquellosconectadosdirectamentea
laredpúblicadesuministrodebajatensiónqueabasteceaediciosutilizados
paranesdomésticos.

Inmunidadelectromagnética

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC60601Niveldecumplimiento

Descargaelectrostática(ESD)

IEC61000-4-2

Transitoriosypulsos
eléctricosrápidos

IEC61000-4-4

Sobretensión

IEC61000-4-5

Caídasdetensión,
interrupcionesbrevesy
variacionesdevoltajeen
laslíneasdesuministrode
entrada

IEC61000-4-11

Campomagnéticodela
frecuenciadealimentación
(50Hz)

IEC61000-4-8

NOTA:UTeselvoltajedecorrientealternadelaredantesdelaaplicacióndelniveldeprueba.

±8kVcontacto

±15kVaire

±2kVparalaslíneasde
suministrodealimentación

±1kVdelínea(s)alínea(s)

<5%UT(caída>95%enUT)
durante0,5ciclos

40%UT(caídadel60%en
UT)
durante5ciclos

70%UT(caídadel30%en
UT)
durante25ciclos

<5%UT(caída>95%enUT)
durante5segundos

3A/m3A/m

±8kVcontacto

±15kVaire

±2kVparalaslíneasde
suministrodealimentación

±1kVenmododiferencial

<5%UT(caída>95%enUT)
durante0,5ciclos

40%UT(caídadel60%en
UT)
durante5ciclos

70%UT(caídadel30%en
UT)
durante25ciclos

<5%UT(caída>95%enUT)
durante5segundos

Entornoelectromagnético:guía

Lossuelosdebenserdemadera,cementoo
debaldosasdecerámica.Silossuelosestán
cubiertosconmaterialsintético,lahumedad
relativadeberíaserdealmenosun30%.

Lacalidaddelareddealimentacióneléctrica
deberíaserlahabitualdeunentorno
comercialuhospitalario.

Lacalidaddelareddealimentacióneléctrica
deberíaserlahabitualdeunentorno
comercialuhospitalario.

Lacalidaddelareddealimentación
eléctricadeberíaserlahabitualdeun
entornocomercialuhospitalario.Siel
usuariodelsistemadelcolchónrequiere
unfuncionamientocontinuodurantelas
interrupcionesdelsuministrodeenergía,se
recomiendaalimentarelsistemadelcolchón
medianteunsistemadealimentación
ininterrumpidaounabatería.

Loscamposmagnéticosdelafrecuenciade
alimentacióndeberíanestarenlosniveles
característicosdeunentornohospitalarioo
comercial.

1630733-D57

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

PruebadeinmunidadNiveldepruebaIEC60601Niveldecumplimiento

RFconducida

IEC61000-4-6

RFradiada

IEC61000-4-3

3V

rms

150kHza80MHz

3V/m

80MHza2,5GHz

3V

rms

3V/m

Entornoelectromagnético:guía

Nodebenutilizarseequiposportátilesymóviles
decomunicacionesporradiofrecuenciacercade
loscomponentesdelCT515,incluidosloscables,a
unadistanciainferioraladistanciadeseparación
recomendada,calculadaapartirdelaecuación
aplicablealafrecuenciadeltransmisor .

Distanciadeseparaciónrecomendada:

d=1,167√P

d=1,167√P80MHza800MHz

d=2,333√P800MHza2,5GHz

DondePeslapotenciadesalidamáximadel
transmisorenvatios(W)segúnelfabricante
deltransmisorydesladistanciadeseparación
recomendadaenmetros(m).

Laintensidaddecampodelostransmisoresde
RFjos,segúnlodeterminadoporunestudio
electromagnéticoa),debeserinferioralnivelde
cumplimientoentodoslosrangosdefrecuencia

Lasinterferenciassepuedenproducircercadelos
equiposmarcadosconelsímbolosiguiente:

b)

.

NOTA1:A80MHzy800MHz,seaplicaelrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:Estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporlaabsorción
ylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

a)

Noesposiblepredecirteóricamenteconexactitudloscamposdepotenciadelostransmisoresjos,comolasemisorasde
radioacionados,lasestacionesbasederadioteléfonos(móvilesoinalámbricos)yderadiosmóvilesterrestres,asícomolasemisorasdeAM
yFMydetelevisión.Deberárealizarseunestudioelectromagnéticoparaevaluarelentornoelectromagnéticodebidoalostransmisoresde
RFjos.SilaintensidaddelcampodellugarenelqueseutilizaelsistemadelcolchónsuperaelniveldecumplimientodeRFanterior,se
debeobservarelsistemadelcolchónparacomprobarquefuncionacorrectamente.Siseobservaunfuncionamientoanormal,serápreciso
tomarlasmedidasadicionalesqueseannecesarias,talescomolareorientaciónoreubicacióndelsistemadelcolchón.

b)

Enelrangodefrecuenciasde150kHza80MHz,laintensidaddelcampodebeserinferiora3V/m.

DistanciasdeseparaciónrecomendadasentrelosequiposdecomunicacionesdeRFmóvilesyportátilesylaunidaddecontrolde
alternanciadelsistemadelcolchón

ElsistemadelcolchónsehadiseñadoparautilizarseenunentornoelectromagnéticoenelquelasperturbacionesdeRFradiadaestán
controladas.Elclienteousuariodelsistemadelcolchónpuedeayudaraprevenirlasinterferenciaselectromagnéticasmanteniendouna
distanciamínimaentrelosequiposdecomunicacionesdeRFportátilesymóviles(transmisores)yelsistemadelcolchóncomose
recomiendamásadelante,segúnlapotenciadesalidamáximadelequipodecomunicaciones

Potencianominaldesalida

Distanciadeseparaciónsegúnlafrecuenciadeltransmisor(m)

máximadeltransmisor(W)

150kHza80MHz

d=1,167√P

80MHza800MHz

d=1,167√P

800MHza2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Enelcasodelostransmisorescuyapotenciadesalidamáximanoaparezcaindicadaenlatablaanterior,ladistanciadeseparaciónden
metros(m)sepuedecalcularutilizandolaecuaciónaplicablealafrecuenciadeltransmisor ,dondePeslapotenciadesalidamáxima
deltransmisorenvatios(W)segúnelfabricante.

NOTA1:A80MHzy800MHz,seaplicaladistanciadeseparaciónparaelrangodefrecuenciasmásalto.

NOTA2:Estasdirectricesnoseaplicanentodaslassituaciones.Lapropagaciónelectromagnéticaseveafectadaporlaabsorción
ylareexiónenestructuras,objetosypersonas.

581630733-D

Sisällysluettelo

Tämäopasonannettavaloppukäyttäjälle.T ämäopasTÄYTYYlukea
ENNENtuotteenkäyttämistä,jaseonsäästettävätulevaakäyttöä
varten.

1Yleistä..........................................60

1.1Johdanto.....................................60

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit.................60

1.3Yhteensopivuus................................60

1.4Takuutiedot...................................60

1.5Rajoitettuvastuu...............................60

1.6Käyttöikä.....................................60

2Turvallisuus......................................61

2.1Turvallisuustiedot..............................61

2.2Tuotteenmerkinnät.............................62

2.3Tuotteensymbolit..............................62

3Tuotteenyleiskuvaus...............................63

3.1Käyttötarkoitus................................63

3.1.1Kohdekäyttäjät..............................63

3.1.2Käyttöaiheet...............................63

3.1.3Vasta-aiheet................................63

3.2Tuotteenkuvaus...............................63

3.3Ohjainyksikkö.................................63

3.4Patjat.......................................63

4Käyttöönotto.....................................64

4.1Turvallisuustiedot..............................64

4.2Patjajärjestelmänasentaminen.....................64

4.3Ohjainyksikönkäyttöönotto.......................65

4.4Patjajärjestelmänpoistaminen.....................65

5Käyttö..........................................66

5.1Turvallisuustiedot..............................66

5.2Ohjainyksikönkäyttö...........................66

5.3Patjajärjestelmänkäyttäminen.....................67

5.4CPR-menettely................................67

5.5Varoitusäänitoiminnot...........................67

5.6Potilaankuljettaminenpatjalla.....................68

6Huolto..........................................69

6.1Tarkistaminen.................................69

6.2Puhdistaminenjadesinointi......................69

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja......................69

6.2.2Puhdistusohjeet.............................69

6.2.3Desinointiohjeet............................70

6.3Huolto......................................70

6.4Ilmansuodattimenvaihtaminen....................70

6.5Sulakkeenvaihtaminen..........................70

7Käytönjälkeen....................................71

7.1Säilytys......................................71

7.2Kunnostaminen................................71

7.3Hävittäminen.................................71

8Vianmääritys.....................................72

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen...............72

9TeknisetTiedot...................................73

9.1Ohjainyksikönteknisettiedot......................73

9.2Patjanteknisettiedot...........................73

9.3Ympäristöolosuhteet............................74

9.4Ohjeetjavalmistajanilmoitus.....................74

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1Yleistä

1.1Johdanto

Tämäkäyttöopassisältäätuotteenkäsittelyäkoskevia
tärkeitätietoja.Luekäyttöopashuolellisestiläpijanoudata
turvallisuusohjeita,jottatuotteenkäyttöolisiturvallista.

Äläkäytätuotettaennenkuinoletperehtynythuolellisesti
tähänkäyttöoppaaseen.Kysyneuvoaterveydenhuollon
ammattilaiselta,jokatunteelääketieteellisentilasi,ja
selvitäasianmukaistakäyttöäjatarvittaviasäätöjäkoskevat
kysymyksetterveydenhuollonammattilaisenkanssa.

Huomaa,ettäosatämänasiakirjansisällöstäeivälttämättä
koskeostamaasituotetta,silläasiakirjakäsitteleekaikkia
(asiakirjanpainamisajankohtana)saatavillaoleviamalleja.
Tämänasiakirjanjokainenosiokoskeekaikkiatuotteen
malleja,elleitoisinmainita.

Maassasisaatavillaolevatmallitjakokoonpanotvoikatsoa
maakohtaisistamyyntiasiakirjoista.

Invacarevaraaoikeudenmuuttaatuotteidenteknisiätietoja
ilmanerillistäilmoitusta.

Varmistaennenasiakirjanlukemista,ettäkäytössäsionsen
viimeisinversio.ViimeisinversioonsaatavillaPDF-tiedostona
Invacarenverkkosivuilta.

Jospainettuasiakirjaonkirjasinkoonvuoksivaikealukuinen,

ver

voitladataverkkosivustostaPDF­suurentaanäytössähelpomminluettavaankokoon.

Jostarvitsetlisätietojatuotteesta,esimerkiksi
tuoteturvallisuusilmoituksistajatuotteidentakaisinvedoista,
otayhteyttäInvacare-jälleenmyyjään.Osoitteetovattämän
asiakirjanlopussa.

Jostapahtuuvakava,tuotteeseenliittyväonnettomuus,
ilmoitavalmistajallejamaasivaltuutetulleviranomaiselle.

sion.PDF-tiedostonvoi

Muutsymbolit

(Eikoskekaikkiaoppaita)

Yhdistyneenkuningaskunnanvastuuhenkilö
Ilmoittaa,jostuotettaeiolevalmistettu
Isossa-Britanniassa.

Triman
Ilmoittaakierrätys-jalajittelusäännöt(koskee
vainRanskaa).

1.3Yhteensopivuus

Yhtiömmetoiminnallekeskeistäonlaatu,jayhtiö
noudattaakinISO13485‑standardinvaatimuksia.

TässätuotteessaonCE-merkkilääkintälaitteitakoskevan
asetuksen2017/745luokanIvaatimustenmukaisesti.

TuotesisältääPartIIUKMDR2002-standardin(sellaisena
kuinseonmuutettuna)I-luokanmukaisenUKCA-merkin.

Pyrimmejatkuvastivarmistamaan,ettäyrityksen
ympäristövaikutusonsekäpaikallisestiettä
maailmanlaajuisestimahdollisimmanvähäinen.

KäytämmevainREACH-järjestelmänmukaisiamateriaaleja
jaosia.

NoudatammenykyisenympäristölainsäädännönWEEE-ja
RoHS-direktiivejä.

1.4Takuutiedot

Annammevalmistajantakuuntuotteelleyleisten
liiketoimintaehtojemmemukaisestivastaavissamaissa.

Takuuvaatimuksiavoitehdävainsenmyyjänkautta,jolta
tuoteostettiin.

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit

Tässäasiakirjassakäytetäänsymbolejajasignaalisanoja,
jotkaviittaavatvaaroihintaiturvattomiinkäytäntöihin,jotka
saattavataiheuttaahenkilö-taiomaisuusvahinkoja.Katso
altalisätietojasignaalisanojenmääritelmistä.

VAROITUS
Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa
vakavaanvammaantaikuolemaan,jossitäei
vältetä.

HUOMIO
Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa
pieneentailieväänvammaan,jossitäeivältetä.

HUOMAUTUS
Osoittaamahdollisestivaarallisentilanteen.
Jossitäeivältetä,sesaattaaaiheuttaa
omaisuusvahingon.

Vihjeetjasuositukset
Antaahyödyllisiävihjeitä,suosituksiajatietoa
tehokkaastajaongelmattomastakäytöstä.

1.5Rajoitettuvastuu

Invacareeivastaaseuraavistajohtuvistavahingoista:

•käyttöoppaannoudattamattajättäminen

•vääräkäyttö

•luonnollinenkuluminen

•ostajantaikolmannenosapuolentoteuttamaväärä
kokoonpanotaiasennus

•teknisetmuutokset

•luvattomatmuutoksetja/taisoveltumattomienvaraosien
käyttö.

1.6Käyttöikä

Tämäntuotteenodotettavissaolevakäyttöikäonviisivuotta,
kunsitäkäytetäänpäivittäintässäoppaassailmoitettujen
turvallisuusohjeidenjakäyttötarkoituksenmukaan.Tehokas
käyttöikävoivaihdellasenmukaan,mitenuseinja
voimakkaastituotettakäytetään.

601630733-D

Turvallisuus

2Turvallisuus

2.1Turvallisuustiedot

Kuntoutus,kliininenarviojaaltistumistakoskevatoimiin
perustuvasuunnitteluovatolennaisentärkeitätekijöitä
painehaavojenehkäisemisessä.

Painehaavojenkehittymisestäjohtuvanriskinarvioinnin
virallisenamenetelmänävoidaankäyttäämonia
arviointiasteikkoja,janiitäolisikäytettäväyhdessä
epävirallisenarvioinnin(asianmukaiseentietoonperustuva
hoitopäätös)kanssa.Epävirallisenarvioinninkatsotaan
olevanerittäintärkeäjakliinisestiarvokas.

VAROITUS!
Vakavanvammantaivaurionvaara

Tämäntuotteenvääränlainenkäyttösaattaa
aiheuttaavammantaivahingon.

–Josetymmärrävaroituksia,huomautuksia

taiohjeita,otayhteyttäterveydenhuollon
ammattilaiseentaitoimittajaanennenlaitteen
käyttämistä.

–Äläkäytätätätuotettataisiihensaatavilla

olevialisävarusteitaennenkuinoletlukenut
kokonaannämäohjeetjamahdollisetlisäohjeet,
kutenkäyttöopas,huolto-oppaatjaohjelehtiset,
jotkaontoimitettutämäntuotteentai
lisävarusteenmukana,jaymmärtänytne.

VAROITUS!
Tulipalo-tairäjähdysvaara!

Savukevoipolttaareiänvuoteenpintaanja
aiheuttaavaurioitalaitteelle.Myöspotilaan
vaatteet,lakanatjne.voivatollasyttyviä
jaaiheuttaatulipalon.Tämänvaroituksen

noudattamattajättäminenvoiaiheuttaa
vaarallisentulipalon,omaisuusvauriontai
aiheuttaafyysisiävammojataikuoleman.

–Oleerityisenvarovainenhappirikkaissa

ympäristöissä.

–Tupakointionkielletty.

VAROITUS!
Painehaavojenkehittymisenvaara

Laitejakaatehokkaastipainettauudelleen,
kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,
puuvillayhdistelmästätaipellavastavalmistetulla
lakanalla,jokaonainoatukipinnanjakäyttäjän
välissäolevaesine.

–Lakanatonasetettavalöyhästijataitokset

suoristettava.

–Varmista,ettäkäyttäjäänkosketuksessa

olevassatukipinnassaeiolemurujaeikämuita
ruokajäämiäjaettätippajohdot,stentitjamuut
vieraatesineeteivätjäätukipinnanjakäyttäjän
väliin.

–Lämmitettäviäpeittojasaakäyttäävain,jos

asiastaonkeskusteltupätevänterveydenhuollon
ammattilaisenkanssa,sillälämpötilannousuvoi
lisätäpainehaavojenriskiä.

HUOMIO!
Loukkaantumisvaara

Muutkuinalkuperäisetosattaiväärätosatvoivat
vaikuttaatuotteentoimintaanjaturvallisuuteen.

–Käytävaintuotteenalkuperäisiäosia.
–Katsoalueellasisaatavillaolevatlisävarusteet

paikallisestaInvacare-kuvastostatai
verkkosivustostataiotayhteyttäpaikalliseen
Invacare-edustajaan.Osoitteetovattämän
asiakirjanlopussa.

1630733-D61

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2Tuotteenmerkinnät

Kuvassanäkyvätmerkinnätontarkoitettuainoastaanasian
havainnollistamistavarten.Huomaa,ettälaitteessaolevat
merkinnätvoivatpoiketahiemanesimerkkienvastaavista.

Ohjainyksikkö

Valmistaja Valmistuspäivä

Laitteen
yksilöllinen

Sarjanumero

tunniste

Laitteennimijaversio

A

Tulojännitejataajuusalue

B

Suurintulovirta

C

Sulakkeentyyppi

D

Suojausluokitus(IP)

E

Sarjanumero

F

Valmistuspäivä

G

Laitteenyksilöllinentunniste

H

Valmistaja

I

Alkuperämaa

J

EdustajaEuroopassa

K

Huomio

CPR-kilpi

Sähkö-ja
elektroniikkalaite-

Teho

romusta(WEEE)
annetun
direktiivin
mukainen

TyypinBF
sovellettuosa

Toimiva
maadoitus

LuokanIIlaite

Käyttäjän
painoraja*

Luekäyttöopasennenlaitteenkäyttämistäja
noudatakaikkiaturvallisuus-jakäyttöohjeita.

Laitteenmerkinnöissätämänmerkin
taustavärionsininen.

Eisaarei'ittää
eikäleikata

Eisaasilittää

Rumpukuivaus

Eisaavalkaista

matalassa
lämpötilassa

Eisaaasettaa
lähelletulta

Kuivaaminen
narulla

Patja/suojus

Koskapatjanjasuojuksentunnistemerkinnätvoivatvaihdella
mallinjavalmistusajankohdanmukaan,mainittujenosien
merkintöjäeikäsitellätässä.Patjaanjasuojukseen
painettujenmerkkienselityksetlöytyvätasiakirjan
osastaTuotteensymbolit.

2.3Tuotteensymbolit

EU-vaa

timusten-

mukaisuus

Lääkinnällinen
laite

Yhdistynyt
kuningaskunta
vaatimusten­mukaisuus
arvioitu

Edustaja
Euroopassa

Käsinpesu

Eisaapestä
kemiallisesti

Peseenintään95°C:nlämpötilassa(vainsuojus)

*Vähimmäis/suurinkäyttäjänpainomalliakohti,katsoluku
Teknisettiedot.

621630733-D

Tuotteenyleiskuvaus

C

B

D

J

G

H

I

C D E F

A

B

3Tuotteenyleiskuvaus

3.1Käyttötarkoitus

Tämäpainettajakavapatjajaohjainyksikköontarkoitettu
käytettäväksiyhdessäsopivankokoisenvuoderungonkanssa..

Patjatarjoaadynaamisessatilassavaihtelevanpaineentuen.

Tämätuotejakaatehokkaastikäyttäjiinkohdistuvaapainetta,
kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,puuvillayhdistelmästä
taipellavastavalmistetullalakanalla,jokaonainoatukipinnan
jakäyttäjänvälissäolevaesine.

SoftcloudToponpeittopatja.

SoftcloudAironpatjanvaihtojärjestelmä.

3.1.1Kohdekäyttäjät

Tarkoitetutkäyttäjätovataikuisiajanuoria,joillaonrajoitettu
tairajoitettuliikuntarajoitteisuusja/taitoimintasairaalassa,
pitkäaikaishoitotaikotihoito.

3.1.2Käyttöaiheet

Soveltuukaikentyyppistenpainevammojenhallinnantueksi
yhdessäyksilöllisenjakattavanpainevammakäytännön
kanssa.

Soveltuukäytettäväksikotihoidon,asumisenmahdollistavan
hoidon,sairaanhoidonjaensihoidonympäristöissä.

Ohjainyksikkötoimittaailmaapatjaan.Sitäohjataan
kosketuspaneelista.Kunpainelaskeetaivirransyöttö
keskeytyy,patjaantaavisuaalisenvaroituksenja
varoitusäänen.

Ohjainyksikköjakaapaineenuudelleentäyttämälläja
tyhjentämälläsolujavuorotellen.Tämämahdollistaapaineen
jatkuvanuudelleensijoittamisen.

3.3Ohjainyksikkö

AVirtapainike
BLukitus-/avauspainike
CVaihteluvianmerkkivalo
DMatalanpaineenmerkkivalo
EHuollonmerkkivalo
FVirtakatkonmerkkivalo
GVaroitusäänenmykistyspainike
HSuurimmankiinteydenpainike
IPaineasetukset
JTilapainikejamerkkivalo

3.1.3Vasta-aiheet

Eisovellukäyttäjille,joillaonepästabiilejaselkäydinmurtumia
ja/taikaularanganvenytystä.

Keskusteleainalääkärinkanssaennentämänlaitteen
käyttämistä.

3.2Tuotteenkuvaus

Toimitukseensisältyvätseuraavatosat:

Patjajärjestelmäsisältääpatja-alustan,CPR-lapun,

A

liittimen,kahvan,johononkiinnitettykuljetussuojus,
yläsuojuksen,jossaonvetoketju.

Digitaalinenohjainyksikkö

B

Kantolaukku

C

Käyttöopas

D

Lääkintäluokanvirtajohto(einäkyvissä)

3.4Patjat

SoftCloudT op

Patjanpäällyskoostuutukipinnastajayhdestä
ilmasolukerroksesta,jokaonsuunniteltukäytettäväksivain
päällyksenä.

Patjanpäällyssisältääkolmestaattistapääsolua,joista
saadaan"tyynytuki"käyttäjänmukavuudenlisäämiseksi
mahdollisimmanpaljon,kuntaasmuidensolujen
ilmanpainettavuorotellaan.

HUOMAUTUS!

– Älä käytä SoftCloud Top -päällystettä ilman, että

käytätvaahtomuovipatjaaalustana.

SoftCloudAir

Patjassaonerittäintiiviitäsoluja,joissaonjatkuvastitäynnä
olevasisäinensolu.Neestävätpotilaan"valumisen",mikäli
painelaskee.

Patjasisältääkolmestaattistapääsolua,joistasaadaan
"tyynytuki"käyttäjänmukavuudenlisäämiseksi
mahdollisimmanpaljon,kuntaasmuidensolujen
ilmanpainettavuorotellaan.

1630733-D63

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

4Käyttöönotto

4.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!
Sähköiskunvaara!

–Äläpoistaohjainyksikönsuojusta.
–Jätäsevaltuutetuilleammattihenkilöille.
–Ennenohjainyksikönminkäänlaisiahuoltotoimia

irrotavirtajohtopistorasiasta.

–Älätyönnäesineitäohjainyksikönaukkoihin.

Sentekeminenvoiaiheuttaatulipalontai
sähköiskunaiheuttamallasisäosienoikosulun.

–Ohjainyksikköonpidettäväloitollakaikista

lämmönlähteistäjapattereistakäytönaikana.

–Yhdistälaitekaksi-taikolmepiikkiselle

pistokkeelletarkoitettuunpistorasiaan
käyttämällätuotteenmukanatoimitettua
viisimetristävirtajohtoa.

–Asetalaitesiten,ettävirtakytkimeenja

CPR-liittimeenonainamahdollistapäästä
käsiksi.

VAROITUS!

Joslaitettamuutetaan,ontehtäväasianmukaiset
tarkastuksetjatestauksetlaitteenturvallisen
käytönjatkumisenvarmistamiseksi.

–Älämuutatätälaitettailmanvalmistajanlupaa.

VAROITUS!
Puristumisvaara!

Potilaanpuristumisestavuoteensivukaiteisiinvoi
seuratavammataikuolema.Potilasonarvioitava
perusteellisestijahäntäonseurattava.Laitetta
saakäyttääjahuoltaavainmääritetyllätavalla
puristumisvaaranvälttämiseksi.Vuodekaiteiden
mittojenjapatjanpaksuuden,koonjatiheyden
vaihteluvoilisätäpuristumisriskiä.

–Patjanonsovittavavuoteenrunkoon

jasivukaiteisiinpotilaanpuristumisen
ehkäisemiseksi.Noudatavuoteenvalmistajan
ohjeita.

–Varmistakaikkiensäätöjen,korjaustenja

huoltojenjälkeenjaennenkäyttöä,että
kaikkikiinnityslaitteetonkiinnitettykunnolla.
Kaiteet,joidenmitateroavatmukanatoimitetun
alkuperäisenvarusteenmitoistataivuoteen
valmistajanmäärittämistämitoista,eivät
välttämättäolevaihtokelpoisiajavoivat
aiheuttaapuristumisentaimuunvamman.

VAROITUS!

Tämäpatjaonsuositeltavaaasentaa
sopivankokoisiinlääkinnällisiinvuoderunkoihin,
joissaonsivu-taitukikaiteet,jottapatja
sopiivuoteeseen.Raiteidenonsuositeltavaa
ollayläasennossa,kunpotilasonvuoteella.
Tapauksestavastaavanterveydenhuollon
ammattilaisenontehtävälopullinenpäätös
siitä,ovatkotukikaiteetaiheelliset,potilaan
puristumisvaaranarvioinninjälkeen.
Ohjainyksikkösaattaapeittääjalkalevynsäätimet
muutamissavuoderungoissa.Ohjainyksikköon
ehkäsiirrettävätoiseenkohtaan.

–Ennenpotilaanasettamistavuoteelletarkista,

ettäliitinjavirtajohtoeivätolekiinniliikkuvissa
vuoteenosissa.

–Käytäkaikkiavuoderungonmoottoroituja

toimintojaniidenkokoliikealueella
varmistaaksesi,etteijohtoihinkohdistu
vetämistä,häiriöitätaipuristumista.

–Huolehdiliitintäjakaapeleitaasettaessasi,ettei

kompastumis-taikuristumisvaaraaole.

HUOMAUTUS!

Sopimaton käsittely voi vahingoittaa patjan
suojusta.

–Onsuositeltavaa,ettäkaksiihmistä

nostaa/kantaapatjoja.

–Vältäkosketustakoruihin,kynsiin,hankaaviin

pintoihinjne.
–Äläraahaapatjoja.
–Vältäkosketustaseinään,ovenkarmeihin,

ovenkahvoihintai-lukkoihinjne.
–Äläkuljetarullalavoilla,elleipatjojaolesuojattu

täysinlavanteräviltäkulmilta.

4.2Patjajärjestelmänasentaminen

HUOMAUTUS!

–Poistakaikkipakkauksetennenkäyttöä.
–Säilytäkaikkipakkausmateriaalitjaohjeet

toimitukseenkuuluvassakantolaukussa,

mikälituoteonkuljetettavaInvacaren

huoltokeskukseen.
–Poistaohjainyksikkö,patjajalisävarusteet

varovastikuljetuslaatikoista.
–Tarkistakaikkiesineetkuljetuksenaikana

mahdollisestitapahtuneidenvaurioiden

varalta.Kaikistavaurioituneistataipuuttuvista

osistaonilmoitettavavälittömästiInvacaren

huoltokeskukseen.

HUOMAUTUS!

–Varmista,ettävuoteenjalkopäätyonriittävän

vankkakantaakseenohjainyksikönturvallisesti.
–Varmista,ettäterävätesineeteivätpääse

kosketukseenpatjajärjestelmänkanssa.
–Tarkista,ettäpatjankiinnityseihäiritsevuoteen

liikkumistataikäyttöä.
–Äläkiinnitähihnojavuoteensivukaiteisiin,koska

hihnatkuluvat.
–Varmista,ettäjärjestelmänsijaintieihäiritse

sähkövirrankatkaisemista.
–Ennenkäyttöönottoavarmista,ettäpatjan

käyttäjänpäänpuoleisenpäädynlähellä

sijaitsevaCPR-

jaettäpatjanliitinonkiinnitettytiukasti

ohjainyksikköön.

SoftCloudT op

1.Poistavuoteenpatjastakaikkisuojuksetjalakanat.

2.Asetapäällyssuoraanvuoteenrunkoonasetetulle
vaahtomuovialustalle.

3.Asetapäällyssiten,ettäyläsuojusonylöspäinja
ilmaletkutvuoteenjalkopäädyssäohjainyksikön
sijoittamistavarten.

4.Kiinnitävuoteenpatjaankuminauhoilla.

venttiilionkunnollakiinni

641630733-D

Käyttöönotto

A

B

C

SoftCloudAir

1.Poistavuoteestakaikkisuojukset,lakanatjapatjat.

2.Asetapatjasuoraanvuoteenrunkoon.

3.Asetapatjasiten,ettäyläsuojusonylöspäinjailmaletkut
vuoteenjalkopäädyssäohjainyksikönsijoittamistavarten.

4.Kunkyseessäonvakiovuode,kiinnitävuoteeseen
kiinnittämälläkaksisäädettäväähihnaavuoteen
kummankinpäädynalle.Varmista,ettäsoljeton
kiristettykunnollajahihnatonvedettytiukalle.
Tai
Kunkyseessäonprolointivuode,kiinnitäkaksi
säädettäväähihnaavuoteenliikuteltavienosien
ympärille.

HUOMAUTUS!

–Ennenpumpunkäyttöönottoavarmista,että

patjankäyttäjänpäänpuoleisenpäädynlähellä
sijaitsevaCPR-

–Varmista,ettäpatjanliitinonyhdistettytiukasti

ohjainyksikköön.

5.Patjatäyttyykokonaannoin30minuutissa.Kunse
onvalmis,neljännenpainevalonsekävaihtelutilan
valonpitäisisyttyämerkiksisiitä,ettäjärjestelmäon
valmiinakäyttöön(järjestelmäpalaaautomaattisesti
oletusasetuksenaolevaanvaihtelutilaankäynnistämisen
jälkeen).Lisätietoaonkohdassa5.3Patjajärjestelmän
käyttäminen,sivu67.

6.Kunpatjaontäynnä,voidaanasettaavuodevaatteet.
Asetalakanatriittävänlöyhästi,jottapatjanilmasolut
voivatliikkuavapaasti.

7.Varmista,ettälakananjokaisessakulmassaon
kiinnityssolki.

venttiilionkunnollakiinni.

4.4Patjajärjestelmänpoistaminen

4.3Ohjainyksikönkäyttöönotto

1.Sijoitaohjainyksikköripustamallakoukutvuoteen
jalkalevyntaisivukaiteidenylijavarmista,ettäneovat
riittäväntukeviaohjainyksikönpitämiseenkiinni.

HUOMIO!

–Varmista,ettävuoderungonjaohjainyksikön

välinenilmaletkueikierry.

2.Yhdistäpatjanliitinohjainyksikköön.

HUOMAUTUS!

– Varmista, että virtajohto on hyvässä kunnossa.

3.Työnnävirtajohtoohjainyksikönsisäänjakytkesitten
220voltinja50hertsinvirtalähteeseen.

4.Otaohjainyksikkökäyttöönpainamallavirtapainiketta
noinkolmesekuntia.

Painevalotvilkkuvatmerkiksijärjestelmän
käyttöönotosta.

1.KatkaiseohjainyksikönvirtajairrotaverkkovirrastaA.

2.IrrotapatjanliitinBohjainyksiköstäjairrotaCPR-lappu
C.

3.Asetaohjainyksikköjavirtajohtopatjanpäällejairrota
patjavuoteenrungosta.

4.Kunilmaonpäästettypoiskaikistasoluista,kääripatjaja
palautakaikkiesineetkantolaukkuunturvallistasäilytystä
varten.

HUOMAUTUS!

–Noudataainaoikeaamenetelmää,kunkatkaiset

ohjainyksikönvirran.Kunyksikönvirta
katkaistaan,seantaaeivirtaa-hälytyksen.
Tämähälytysvoidaanperuapainamalla
ON/OFF-painikettavähintään2sekunninajan.

HUOMAUTUS!

–Ennenjärjestelmänkäynnistämistäuudelleen

varmista,ettäCPR-lappuonvaihdettujakaikki
tiivistysliittimetonkiinnitettylujastijaettä
patjanliitinonvaihdettujakiinnitettytiukasti
ohjainyksikköön.

–Ohjaakohdesuunnitelmanmukaisestikukin

pistokevastaavaanpistorasiaan.

1630733-D65

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

5Käyttö

5.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!

Jospotilaanasentoaeimuutetatarpeeksi,
seurauksenavoiollakudostenpuristumistaja
haavojenmuodostumista.
Paineenvähentämiseksionerittäintärkeää,että
potilasvoivaihtaaasentoaitsetaiettähänen
asentoaanvaihdetaansäännöllisesti.

–Kysyainakliinistämielipidettäpätevältä

terveydenhuollonammattilaiseltaennen
tuotteenkäyttämistä.

–Tarkastapotilaankuntousein.

HUOMIO!

–Varmista,ettäpatjansuojuksenkuviollinen

puolionainaylöspäin.

–Varmista,ettäpatjanpinnanjasivukaiteen

yläosanvälinenetäisyysonvähintään220mm.

HUOMIO!
Patjanvaurioitumisenriski

Jospatjansuojuksessaonreikiä,onolemassa
nesteidensisäänpääsyntaikontaminaationvaara.

–Varmista,etteipatjajääjumiineivätkäterävät

kulmatvaurioitasitä.

–Äläasetapatjalletaisenalleinjektioneuloja,

kanyyleita,skalpellejataimuitavastaaviateräviä
esineitä.

–Äläkäytäsähköllälämmitettäviäpeittoja

suoraanpatjanpäällätaisenalla.

–Varmista,ettäkaikkikanyylitonteipattu

asianmukaisestisiten,ettäteräviäkulmiaeiole
esillä.

–Siirtolautojajamuitapotilaansiirtämisen

apuvälineitäkäytettäessäennenkäyttöäon
tarkistettava,etteiteräviäkulmiataireunoja
ole.

–Kunpatjaakäytetäänproloidussavuoteessa,

varmista,ettäpolvitukeakäytetäänennen
selkänojaa.

–Kiinnitälääkinnällisetlaitteet,kuten

infuusiopumputjamonitorit,asianmukaisiin
vuoteenlisävarusteisiin.

–Varo,etteivätpalavatsavukkeetjalemmikin

kynnetpuhkaisepatjansuojusta.

5.2Ohjainyksikönkäyttö

Virrankytkeminenjakatkaiseminen

1.Kytketaikatkaisevirtapainamallavirtapainiketta
noinkolmensekunninajan.

Tilanvaihtaminen

1.Vaihdavuorottelutilan(vaihtoehtoiset
soluttäyttyvätjatyhjenevätjaksoittain)
jastaattisentilan(kaikkisoluttäyttyvät
täysinilmandynaamistavuorottelua)
painamallatilapainiketta.KirkasLED-

ertooaktiivisentilan.

k

2.OtaCLP-toiminto(jatkuvamatalapaine)
käyttöönpainamallatilapainiketta
kahdensekunninajan.

Paineasetustenmuuttaminen

Saatavillaonviisipaineasetustapehmeästä(15mmHg)
kiinteään(55mmHg),10mmHg:nvälein.

KunkäytätCLP-toimin
mmHg:stä23mmHg:hen,2mmHg:nvälein.

KirkkaatLED-valot

toa,saatavillaonviisipaineasetusta15

1.Lisääpainettapainamallapluspainiketta
(+).

2.Vähennäpainettapainamalla
miinuspainiketta(-).

kertovatvalitunasetuksen.

Painikkeidenlukitseminenjalukituksen
avaaminen

1.Lukitsekaikkiohjainyksikönpainikkeet
painamallalukitus-/avauspainiketta.
Kuuletäänimerkin,jakeltainenLED-valosyttyy
merkiksijärjestelmänlukittumisesta.

2.Avaalukituspainamallasitäuudelleen
vähintäänkolmesekuntia(hälytysäänikuuluuja
kellanruskeavalosammuu).

Ohjainyksikönlukitusavautuuautomaattisesti,josvirta
katkeaa.

Varoitusäänensignaalienmykistäminen

Varoitusäänenvoivaimentaa,kuntoimintahäiriönsyytä
selvitetään.Jossitäeiselvitetä,varoitusäänipalautuu17
±3minuutinjälkeen.

1.Mykistävaroitusäänipainamalla
mykistyspainiketta.

Nopeantäytönsuurimpaanpaineeseenkäyttöön
ottaminen

1.Otanopeatäyttösuurimpaanpaineeseen
(60mmHg)käyttöönpainamallasuurimman
kiinteydenpainiketta.

2.Poistaenimmäispainekäytöstäpainamalla
painikettauudelleenkolmensekunninajan.
Jostätäeipoistetakäytöstä,järjestelmäpalaa
automaattisestivaihtelutilaanjakeskipaineeseen
30±3minuutinjälkeenpotilaanturvallisuuden
vuoksi.

v

alo

661630733-D

Käyttö

A

5.3Patjajärjestelmänkäyttäminen

Paineenmäärittäminen(selällään/kasvot
ylöspäin)

1.Kunpatjaontäynnä,asetakäyttäjäpatjalle.

2.Painapainepainikettajavalitseparhaatasetukset
tehokkaallepaineenalennuksellejatuellepotilaanpainon
jamukavuusvaatimustenmukaan.

3.Arvioi,onkopotilaanasentomukavajatoimiiko
järjestelmäasianmukaisestitekemällä"valumistesti".

4.Automaattinensäätötoimintoonainakäytössä,kun
järjestelmäonkäytössä.

Järjestelmätoimiivalitullaasetuksella,muttakun
käyttäjävaihtaaasentoajapysyyuudessa
asennossa,patjanpainevoimukautua
(suuremmaksi/pienemmäksi).Ohjainyksikön
anturireagoijasäätääpainettatarpeenmukaan
kompensoidakseenuuttaasentoa.

Valumistesti

Kunpaineasetustamuutetaan,varmista,ettäpotilasei"valu"
(riittämättömästituettuilmasoluilla,minkävuoksijoutuu
kosketukseenvuoteenalustankanssa).

1.Varmista,ettäjärjestelmäonvaihtelutilassamuttaei
suoritavaihtelua.

2.Kunpotilasmakaaselällään,avaayläsuojuksenvetoketju
juuriristiluualueen(alaosa)ohi.

3.
a.SoftCloud™Air:Liu'utakätesipitkintyhjentynyttä

soluapotilaanristiluualueen(alaosa)alle.Sisäinen
staattinensolupysyytäynnä,muttakätesipitäisi
pystyäliukumaanhelpostipotilaanjaalustanvälitse.

b.SoftCloud™Top:Liu'utakätesipitkintyhjentynyttä

soluapotilaanristiluualueen(alaosa)alle.Kätesi
pitäisiliukuahelpostipotilaanjaalustanvälissä.

4.Joskäsipääseekulkemaanpotilaanali,potilason
asianmukaisestituettujapainettavoidaanlaskea.

5.Toistavalumistesti,kunpainettaonlaskettu.

Josjärjestelmässäonvika,hälytyskäynnistyyja
painevalotvilkkuvat.

HUOMAUTUS!

–Palautaalkuperäinenpaineasetus,kunpotilas

palaaselälleen,jateevalumistesti.

–Odotavähintään10~12minuuttia

paineensäädönjapotilaanarvioinnin
välillä,koskauuteenasetukseensopeutuminen
voiviedäjärjestelmältäkokokierroksen.

5.4CPR-menettely

1.Tyhjennäkokojärjestelmävetämällälujastipatjansivussa
olevaakeltaistaCPR-pikairrotuslappuaA.

2.Kytkeohjainyksiköstävirtapois.

Patjaalkaatyhjentyä.

3.

KunCPRonlopussa,kiinnitäkeltainenCPR-lapputakaisin
senvarmistamiseksi,ettätiivistysliittimetonkiinnitetty
lujasti,jakäynnistäohjainyksikköuudelleenseuraavan
luvunmukaisesti:Ohjainyksikönkäyttöönotto.Ohjaa
kohdesuunnitelmanmukaisestikukinpistokevastaavaan
pistorasiaan.

HUOMAUTUS!

–Odota,ettäpatjajärjestelmäsaavuttaa

optimaalisenpaineen.

–Teevalumistesti,kunolettäyttänytpatjan

nopeantyhjentämisenjälkeen.

Paineenmäärittäminen(taitettuasento)

Automaattinensäätötoimintoonainakäytössä,kun
järjestelmäonkäytössä.Järjestelmätoimiivalitulla
asetuksella,muttakunkäyttäjävaihtaaasentoaja
pysyyuudessaasennossa,patjanpainevoimukautua
(suuremmaksi/pienemmäksi).Ohjainyksikönanturireagoija
säätääpainettatarpeenmukaankompensoidakseenuutta
asentoa.

1630733-D67

5.5Varoitusäänitoiminnot

VaroitusäänenLED-valo
merkiksisiitä,ettäohjainyksikössätaipatjanpaineessaon
vikaa.Valopalaa,kunnesasianmukainenpaineonpalautettu.
Varoitusäänenvoivaimentaapainamallavaroitusäänen
mykistyspainiketta.

Järjestelmässäonneljäerilaistavaroitusäänensignaaliaja
yksihuollonmerkkivalo,janetunnistaaviidestäerilaisesta
symbolista.Symbolienkuvatovatalla.

vilkkuujavaroitusäänikuuluu

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

NäyttöVaroitusäänen

Kuvaus

signaali

VaihtelutilanvikaIlmoittaaäänimerkillä

(hiljennäpainamalla
mykistyspainiketta)ja
vilkkuvallaLED-valolla,
vaihteluaeiole.LED-valo
muuttuujatkuvaksivaloksi
5minuutissa.

MatalapaineIlmoittaa,ettäpaine

onlaskenutsietorajan
alapuolelle(alle
asetuspaineen–5mmHg)
taienemmän.T ämä
laukaiseevaroitusäänen
(hiljennäpainamalla
mykistyspainiketta)ja
vilkkuvanLED-

valon.
LED-valomuuttuu
jatkuvaksivaloksi7
minuutissa.

VirtakatkoIlmoittaa,etteipainetehoa

oleverkkovirtavian
vuoksi.Tämä
laukaiseevaroitusäänen
(hiljennäpainamalla
mykistyspainiketta)ja
vilkkuvanLED-valon.

valomuuttuu

LED­jatkuvaksivaloksi3
sekunnissa.Kunvirta
palautuu,varoitusääni
jaLED-valopalaavat
normaaliintilaan.

NäyttöVaroitusäänen

Kuvaus

signaali

Alustusvika
(mykistyspainikkeen
LED-valo

kun

jatkuvasti)

palaa

Ilmoittaa,ettei
järjestelmäsuorittanut
alustusta50minuutissa.
Mykistyspainikkeen
LED-valopalaajatkuvasti.

Huollon
merkkivalo

Ilmoittaa,ettähuoltoon
tarpeen.LED-valo

palaa
jatkuvasti.T ämäilmenee,
kunohjainyksikköonollut
käytössänoin9000tuntia.

Josvaroitusäänikäynnistyyjajärjestelmäeitäyty
taisemenettääpainetta,katsokohta"Vikojen
tunnistaminenjakorjaaminen".

5.6Potilaankuljettaminenpatjalla

1.Ennenpotilaankuljettamistapainastaattisentilan
painiketta(ohjainyksikönpainikeE)jaodotavähintään
12minuuttia,ettäsoluttäyttyvätenimmäispaineeseen.

Josontoimittavanopeammin(5–10minuuttia),
voidaankäyttääsuurimmankiinteydenpainiketta
(ohjainyksikönpainikeD).

2.Kunpatjanpaineonsaavuttanutenimmäistäyttöasteen,
katkaiseohjausyksikönvirtapainamallavirtapainiketta
(ohjainyksikönpainikeA).Katkaiseverkkovirtajairrota
virtajohto.

3.Irrotaliitinohjainyksiköstäjaannailmanpoistua
muutamansekunninajan,ennenkuinasetat
kuljetussuojuksenliittimenilmalähtöihinsulkeaksesi
järjestelmän.Tämäirtikytkentäpehmentääpatjan
pinnan,pienentääpainettajaparantaamukavuutta.
Varmista,ettäsuojusonhyvinkiinnikummassakin
ilmaletkunlähdössä.

HUOMIO!
Ilmanpainettapoistuukaikistasisäisistä
staattisistasoluistasekävaihteluosista.

–Varmista,ettäpotilasonasianmukaisestituettu

tekemällä"valumistesti"säännöllisesti.

681630733-D

Huolto

6Huolto

6.1Tarkistaminen

Onsuositeltavaa,ettäriittävänpäteväjakoulutettuhenkilö
tarkistaapatjan(ilmasolutjasuojuksen)tarkistuslistan(se
voisisältäänesteensisäänpääsemisen,tahrat,repeytymät
javauriot)mukaanaina,kunpotilaslopettaapehmusteen
käytöntaijokaisenkäyttöjaksonjälkeen.

Tarkistapatjat

1.Avaasuojuksenvetoketjukokonaan.

2.Tarkista,onkosuojuksenvalkoisessaalaosassatahroja.

3.Tarkista,onkosisäosissatahroja.

4.Vaihdakaikkitahriintuneetesineetjahävitäpaikallisen
viranomaisenmääräämänmenettelynmukaan.

6.2Puhdistaminenjadesinointi

6.2.1Yleisiäturvallisuustietoja

HUOMIO!
Kontaminaatioriski

–Olevarovainentuotteenkanssajakäytä

asianmukaisiasuojavarusteita.

HUOMIO!
Sähköiskunjatuotteenvaurioitumisenvaara

–Katkaiselaitteenvirtajairrotaseverkkovirrasta,

mikälisovellettavissa.

–Kunpuhdistatsähkökomponentteja,ota

huomioonniidenvesitiiviydensuojausluokka.

–Varmista,ettävettäeiroiskupistokkeeseentai

seinäpistorasiaan.

–Äläkoskepistorasiaanmärilläkäsillä.

HUOMAUTUS!

Väärätnesteettaimenetelmätvoivatvahingoittaa
taivaurioittaalaitetta.

–Kaikkienkäytettyjenpuhdistusaineidenja

desinointiaineidentäytyyollatehokkaitaja
yhteensopiviatoistensakanssa,janiidentäytyy
suojatamateriaaleja,joitaniilläpuhdistetaan.

–Syövyttäviänesteitä(emäksiä,happoa

jne.)taihankaaviapuhdistusaineitaei
saakäyttää.Onsuositeltavaakäyttää
tavallistakotitalouspuhdistusainetta,kuten
astianpesuainetta,elleipuhdistusohjeissaole
muutamääritelty.

–Liuotinta(esim.selluloosaohennintatai

asetonia),jokamuuttaamuovinrakennettatai
irrottaakiinnitetytmerkinnät,eisaakäyttää.

–Varmistaaina,ettätuoteontäysinkuivunut,

ennenkuinotatsenuudelleenkäyttöön.

Noudatakliinisissätaipitkäaikaisissa
hoitoympäristöissälaitoksenpuhdistustaja
desinointiakoskeviakäytäntöjä.

Puhdistusvälit

HUOMAUTUS!

Säännöllinenpuhdistaminenjadesinointiedistää
sujuvaatoimintaa,pidentääkäyttöikääjaestää
kontaminaatioita.
Puhdistajadesinoituote

–säännöllisestisenollessakäytössä
–ennenjokaistahuoltotoimenpidettäjasen

jälkeen
–kunseonollutkontaktissaruumiinnesteisiin
–ennensenkäyttämistäuudellekäyttäjälle.

HUOMAUTUS!

–Pidäkirjaajärjestelmänpuhdistamisesta.

6.2.2Puhdistusohjeet

HUOMAUTUS!

–Tuoteeikestäpuhdistamista

automaattipesuloissa,joissaonkorkeapaineisia

puhdistuslaitteitataihöyryä.

Järjestelmänpuhdistamisestaonpidettäväkirjaa.

Ohjainyksikönpuhdistaminen

1.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla
liinallajasopivallapuhdistusaineella.

2.Käytänailonharjaajapuhdistahellävaraisestikaikkiraot,
silläniihinvoipesiytyämikro-organismeja.

3.Pyyhiohjainyksikönkotelojaletkukiinnikkeetkostealla
liinallapoistaaksesipuhdistusaineenkokonaan.

4.Ilmakuivaakaikkihoidetutpinnat.

Henkareidenpuhdistus

1.Pyyhihenkareidenulkopuolisäännöllisestikäyttämällä
kosteaaliinaajasopivaapuhdistusainetta.

Suojustenpuhdistus

(Pölynjaorgaanisenaineksenkaltaistenepäpuhtauksien
poistaminen)

1.Poistakaikkisuojuksetpesemistävarten.

2.Pesesuojuksetenintääntuotemerkinnässäilmoitetussa
lämpötilassakäyttämällälaimennettuanestemäistä
pesuainetta(ohjeetmerkinnässä).

HUOMAUTUS!

Korkeissalämpötiloissapeseminenaiheuttaa
kutistumista.

Suojustenkuivaus

1.Ripustasuojuksetnarulletaitelineeseenpuhtaisiin
sisätiloihinjaannakuivuataikuivaakuivausrummussa
matalassalämpötilassa.

HUOMAUTUS!

–Kuivausrummunasetussaaollaenintään40°C.
–Kuivausrummussasaakuivataenintään10

minuuttia.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

1630733-D69

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

6.2.3Desinointiohjeet

HUOMAUTUS!

–Käytävainpaikalliseninfektionhallintalaitoksen

hyväksymiädesinointiaineitaja-menetelmiäja
noudatapaikallistainfektionhallintakäytäntöä.

–Lisätietojasuositelluistadesinointiaineistaon

osoitteessahttps://vah-online.de/en/for-users.

Ohjainyksiköndesinointi

1.Pyyhikaikkihelppopääsyisetpinnatliinallaja
desinointiaineella.

2.Annatuotteenkuivuailmassa.

Ilmasolujendesinointi

HUOMAUTUS!

–Äläirrotaletkujayksittäisistäilmasoluista.
–Äläpeseäläkäkuivaailmasolujakoneessa.

1.Irrotailmasolutalustastaavaamallapainonastat
jokaisessapäässä.

2.Irrotailmaputketpääilmaletkuista.

3.Liu'utajokainensolupoissoluhihnoista.

4.Puhdistakäyttämälläliinaa,jokaonkostutettusopivaa
desinointiainetta(riippuuinfektionhallintakäytännöistä
japaikallisenmarkkina-alueenvaatimuksista)sisältävällä
lämpimällävedellä.

5.Kuivaahuolellisestipehmeälläkankaallaennen
kiinnittämistäuudelleen.

6.3Huolto

HUOMAUTUS!

–Huollonmerkkivalosyttyy,kunohjainyksikköon

ollutkäytössänoin9000tuntia,jaseilmoittaa,
ettähuoltoontarpeen.

HUOMAUTUS!

–Äläyritäkorjatataihuoltaaohjainyksikköä

itse!Otaainayhteyttävaltuutettuun
huoltoteknikkoon.

6.4Ilmansuodattimenvaihtaminen

HUOMAUTUS!

Suodattimen hyvä huoltaminen on olennaisen
tärkeää, jotta patjajärjestelmäsi pysyy hyvässä
käyttökunnossa. Suodattimien puhtaanapidon
laiminlyönti aiheuttaa järjestelmään
häiriöaikoja ja lisää korjauskustannuksia.
Ilmansuodattimen vaihto vuosittain on
suositeltavaa. Vaihtoilmansuodattimia on
saatavilla Invacare huoltokeskuksesta.

1.Katkaisevirransyöttöohjainyksikköön.

2.Irrotavirtajohtojailmaletkut.

3.Asetaohjainyksikkötasaisellepinnallesiten,ettäsen
takapaneelionylinnä(asetayksikönallepehmeäkangas
naarmuuntumisenestämiseksi).

4.Irrotailmansuodattimensuojusvarovasti.Irrotajahävitä
suodatinjaasennauusisuodatin.

5.Asetailmansuodattimensuojustakaisinohjainyksikköön.

Ohjainyksikköonnytvalmiskytkettäväksiuudelleen.

6.5Sulakkeenvaihtaminen

HUOMIO!

–Varmista,ettäsulakkeetvaihdetaanpaikallisen

lainsäädännönmukaisesti.

–Käytäainasamanluokansulaketta,kunvaihdat

viallistasulaketta.

1.Katkaisevirransyöttöohjainyksikköön.

2.Irrotavirtajohtoohjainyksikönsivussaolevasta
sähköpistorasiasta.

3.Asetatalttapäinenruuvimeisselivirtajohtotulon
yläpuolellaolevaanpieneenaukkoon.

4.Avaamuovipidikevetämälläruuvimeisseliävarovasti.

5.Poistapalanutsulakejahävitäse.

6.Asetauusisulakepaikalleenjasuljemuovipidike.

7.Palautasulakepidikepaikalleentoistamallavaiheet1–4
päinvastaisessajärjestyksessä.

Katsolisätietoaosasta"Ohjainyksikön
käyttöönotto".

701630733-D

Käytönjälkeen

7Käytönjälkeen

7.1Säilytys

HUOMAUTUS!

–Säilytälaitettakuivassaympäristössä.
–Säilytälaitettasuojuksessa.
–Rullaalaitevarovastijasäilytäsitäpuhtaalla,

kuivallapinnalla(eilattialla)paikassa,jossaei
oleteräviäreunoja,jotkavoisivatvaurioittaa

sitä.
–Äläsäilytämuitaesineitälaitteenpäällä.
–Äläsäilytälaitettapattereidentaimuiden

lämmityslaitteidenvieressä.
–Suojaalaitesuoraltaauringonvalolta.

LisätietojasäilytyksenympäristöoloistakohdassaYmpäristön
olosuhteet.

7.2Kunnostaminen

Tämätuotesopiikäytettäväksiuudelleen.Toimiseuraavasti,
kuntuotettakunnostetaanuuttakäyttäjäävarten:

•Huoltosuunnitelmanmukainentarkistus

•Puhdistaminenjadesinointi

Katsotarkattarkistus-,puhdistus-jadesinointiohjeet
kohdasta6Huolto,sivu69.

7.3Hävittäminen

VAROITUS!
Ympäristövaara

Laitteessaonakut.
Tämätuotesaattaasisältääaineita,jotkavoivat
vahingoittaaympäristöä,josnehävitetään
paikoissa(kaatopaikoilla),jotkaeivätole
lainsäädännönmukaanasianmukaisia.

–ÄLÄhävitäakkujatavallisenkotitalousjätteen

mukana.
–ÄLÄheitäakkujatuleen.
–AkutonEHDOTTOMASTIvietäväasianmukaiseen

jätteidenhävityspaikkaan.Lainmukaanakuton

palautettavajapalauttaminenonmaksutonta.
–Hävitävaintyhjenneetakut.
–Peitälitiumakkujennavatennenhävittämistä.
–Tietoaakkutyypistäonakkutarrassasekä

luvussa9T eknisetTiedot,sivu73.

Suojeleympäristöäjavietuotekäytönjälkeenpaikalliseen
kierrätyspisteeseen.

Puratuotejasenosat,jottaerimateriaalitvoidaanerotella
jakierrättääerikseen.

Käytettyjentuotteidenjapakkaustenhävittämisessäja
kierrättämisessäonnoudatettavakunkinmaanjätteiden
käsittelyäkoskevialakejajaasetuksia.Kysytarkempiatietoja
paikalliseltajätehuoltolaitoksesta.

1630733-D

71

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

8Vianmääritys

8.1Vikojentunnistaminenjakorjaaminen

VAROITUS!
Sähköiskunvaara!

Ohjainyksikönavaaminenvoiaiheuttaahenkilövammantailaitevaurion.

–Äläyritäavataohjainyksikköä.

HUOMAUTUS!

– Jos ongelma ei ratkea, ota yhteyttä Invacare-toimittajaan tai Invacare-edustajaan.

Varoitus/vika

Ohjainyksikköeitoimi;
näytönvaloteivätsyty

Potilasuppoaatai"valuu"
patjallamaatessaan.

Varoitusäänenmykistyksen
LED-valo

MatalanpaineenLED-valo
s

yttyy

+varoitusääni

Vaihteluvian
LED-merkkivalosyttyy

+varoitusääni

VirtakatkonLED-merkkivalo
syttyy

+varoitusääni

HuollonLED-merkkivalo
syttyy

syttyypysyvästi

Syy

Ohjainyksikköäeioleehkä
kytkettyvirtalähteeseen

Ohjainyksikönsulakeonehkä
vaihdettava

Paineonehkäasetettuliian
alhaiseksipotilaanpainolle.

Alustavavika1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

Liianmatalapaine1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

Vaihtelutilanvika(ei
vaihtelua)

Virtakatko1.Mykistävaroitusääni.

Huoltotarpeen1.OtayhteyttäInvacare-toimittajaantaiInvacare-edustajaan.

Ratkaisu

1.Tarkista,ettäohjainyksikköonkytkettyoikeanjännitteenvirtalähteeseen.

2.Tarkista,ettäohjainyksikköönonkytkettyvirta.

3.Tarkistavirtapistokkeensulake.Tarkistamolemmatohjainyksikönsulakkeet
(1ampeerinhitaastikatkeavasulake)–sulakkeetvoiirrottaapainamalla
jakääntämälläruuvimeisselillä.

1.Nostapaineasetuksiapainamallapainenuolta.

2.Tarkistajärjestelmäntehokastoimintatekemällä"valumistesti".Katso
kohta"Patjajärjestelmänkäyttäminen".

2.Tarkista,ettäkahvaonehyt,javarmista,ettäkaikkineljätiivistysliitintäon
asetettutiukastiohjainyksikköönjailmaletkuihin.Tarkista,ettäCPR-lappu
onkiinnitettyjaettäkaikkineljätiivistysliitintäonkiinnitettykunnolla.

3.Tarkistakaikkiilmaletkutpatjansisäpuolella–jokaisenpitäisiolla
kiinnitettytiukasti.Tarkista,ettäkaikkiilmasolutonkiinnitettykunnolla
niihinliittyviinilmaputkiin.

4.Tarkistakaikkisolut,putketjaletkutilmavuotojenvaralta.

5.Kytkevirta.

2.Tarkista,ettäkahvaonehyt,javarmista,ettäkaikkineljätiivistysliitintäon
asetettutiukastiohjainyksikköönjailmaletkuihin.Tarkista,ettäCPR-lappu
onkiinnitettyjaettäkaikkineljätiivistysliitintäonkiinnitettykunnolla.

3.Tarkistakaikkiilmaletkutpatjansisäpuolella–jokaisenpitäisiolla
kiinnitettytiukasti.Tarkista,ettäkaikkiilmasolutonkiinnitettykunnolla
niihinliittyviinilmaputkiin.

4.Tarkistakaikkisolut,putketjaletkutilmavuotojenvaralta.

5.Tarkista,ettäilmansuodattimensuojusonkiinnitettykunnollajaettä
ilmansuodatinonpuhdas.

6.Kytkevirta.

1.Mykistävaroitusäänijakatkaisevirta.

2.Laskepainettairrottamallailmaletkut–yhdistäneuudelleen,kunpaine
onlaskenut.

3.Käynnistäjärjestelmäuudelleenkääntämällävirtapainikeoff-ja

4.Nollaahenkilökohtaisetasetukset.

2.Tarkista,ettävirtajohtoonkytkettykunnollavirtalähteeseenja

3.Tarkistamolemmatohjainyksikönsulakkeet(1ampeerinhitaastikatkeava

Josvirtapalautuu20minuutinkuluessavirtakatkosta,järjestelmäsuorittaa
käynnistysjaksonennenviimeisimpiinasetuksiinpalaamista.

toon.Järjestelmäkäynnistyyautomaattisestistaattisessatilassaja

on-asen
vaihtaavaihtelutilaan,kunkäyttöpaineonsaavutettu.

ohjainyksikköön.T arkista,ettäverkkovirtaonkytketty.

sulake)–sulakkeenvoiirrottaapainamallajakääntämälläruuvimeisselillä.

Käytönjatkamiseeneiliityriskiä,vaikkahuollonLED-merkkivalo
syttyisi.

72

1630733-D

9TeknisetTiedot

9.1Ohjainyksikönteknisettiedot

Ohjainyksikkö1in2

KierrosohjainKäyttötarkoituksenmukainenjakoventtiili,jokatoimittaa

käyttöilmaatäytettäviinsoluihin
Kierrosaika
Syöttöjännite

Ilmakapasiteetti10lpm
MelutasoAlle30dB
Sulakkeenluokitus

AkunlähdeVART A,V80H,1,2VDC,70mAh
Tehonormitus
Ohjainyksikönmitat:

Pituus
Leveys
Korkeus

Ohjainyksikönpaino2.4kg
LetkuliitinPainaliitinkahvaa
HätätilanneCPR-lappu
ToimintatilaEi-jatkuva
SuojausluokkaIP21—Suojattukiinteiltä,yli12,5mm:nesineiltä,esim.käsiltäjasuurilta

työkaluilta.Suojattuylhäältätippuvaltavedeltätaivedentiivistymiseltä.

12minuuttia

220-240V50/60Hz

1A/250V

enintään1A

123(±10)mm
243(±10)mm
250(±10)mm

TeknisetTiedot

9.2Patjanteknisettiedot

SoftCloudTopSoftCloudAir

Kapea

Solujenmäärä

Solukorkeus
Patjanmitat:

Pituus
Leveys
Korkeus

Patjanpaino
Käyttäjän

vähimmäis-/enimmäispaino

Solumateriaali0,15mm:nTPU-kalvollalaminoitu210denierinnailonkangas
AlustamateriaaliNailonkangas,420denieriä,jossaon0,1mm:nTPU-päällyste
Päällysmateriaali100-prosenttinenpolyuretaanipinta,100-prosenttinenpolyesterisisällys

18(soluasolussa),mukaanlukien3

staattistapääsolua

130mm180mm

2000mm

830mm
130mm

5.5kg6.5kg8.2kg10.2kg

Leveä

2000mm

880mm
130mm

0–200kg

Kapea

23(soluasolussa),mukaanlukien3

staattistapääsolua

2000mm

830mm
180mm

Leveä

2000mm

880mm
180mm

1630733-D73

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

9.3Ympäristöolosuhteet

KäyttöVarastointija

kuljetus

Ympäristön

10–40°C–10°C…+60°C

lämpötila
Suhteellinen

kosteus

30%–75%
tiivistymätön

10%–70%
tiivistymätön

Ilmanpaine70–106kPa70–106kPa

9.4Ohjeetjavalmistajanilmoitus

Patjajärjestelmäontarkoitettukäytettäväksijäljempänämääritetyssäsähkömagneettisessaympäristössä.Patjajärjestelmän
ostajantaikäyttäjänonvarmistettava,ettänostintakäytetääntällaisessaympäristössä.

Sähkömagneettinensäteily

SäteilytestiYhteensopivuusSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

Radiotaajuinensäteily

CISPR11

Radiotaajuinensäteily

CISPR11

Harmonisetpäästöt

IEC61000-3-2

Jännitteenvaihtelut/
välkyntäsäteily

IEC61000-3-3

Ryhmä1Patjajärjestelmäkäyttääradiotaajuusenergiaavainsisäisissätoiminnoissa.Siten

LuokkaB

LuokkaA

Vastaavaatimuksia

radiotaajuinensäteilyonerittäinvähäistäeikätodennäköisestiaiheutahäiriöitä
lähistölläoleviinsähkölaitteisiin.

Patjajärjestelmäsopiikäytettäväksikaikissatiloissamukaanlukienasuintilatjatilat,
jotkaonliitettysuoraanyleiseenpienjänniteverkkoon,jostaasuinrakennukset
saavatsähkön.

Sähkömagneettinensietokyky

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Sähköstaattisetpurkaukset
(ESD)

IEC61000-4-2

Sähköstaattinennopea
transientti/purske

IEC61000-4-4

Ylijännite

IEC61000-4-5

Jännitteenlaskut,
lyhytaikaisethäiriöt
jajännitteenvaihtelut
sähkövirtaverkossa

IEC61000-4-11

Virrantaajuuden(50Hz)
magneettikenttä

IEC61000-4-8

HUOMAA:UTtarkoittaasähköverkkovirranjännitettäennentestaustasoonsiirtymistä.

±8kVkosketus

±15kVilma

±2kVvirransyöttöjohdoille±2kVvirransyöttöjohdoilleSähköverkkovirranlaadunonoltava

±1kVkahdenvaiheenvälillä

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlaskuUT:ssä)
5jaksonaikana

70%UT(30%:nlaskuUT:ssä)
25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
5sekunninaikana

3A/m3A/m

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskevia

±8kVkosketus

±15kVilma

±1kV(differentiaalitila)

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
0,5jaksonaikana

40%UT(60%:nlaskuUT:ssä)
5jaksonaikana

70%UT(30%:nlaskuUT:ssä)
25jaksonaikana

<5%UT(>95%:nlasku
UT:ssä)
5sekunninaikana

ohjeita

Lattioidentuleeollapuuta,betoniatai
keraamistatiiltä.Joslattioissakäytetään
synteettisiämateriaaleja,ilmansuhteellisen
kosteudentulisiollavähintään30%.

liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa.

Sähköverkkovirranlaadunonoltava
liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa.

Sähköverkkovirranlaadunonoltava
liikehuoneisto-taisairaalakäyttöönsopivaa.
Jospatjajärjestelmänontoimittava
jatkuvassakäytössämyössähkökatkojen
aikana,onsuositeltavaa,ettäsesaavirran
katkottomastavirtalähteestätaiakusta.

Virrantaajuudenmagneettistenkenttienon
vastattavatasoltaantyypillistäliikehuoneisto­taisairaalaympäristöä.

74

1630733-D

TeknisetTiedot

HäiriönsietotestiIEC60601-testitaso

Johtuvaradiotaajuus

IEC61000-4-6

Säteillytradiotaajuus

IEC61000-4-3

3V

rms

150kHz–80MHz

3V/m

80MHz–2,5GHz

YhteensopivuustasoSähkömagneettistaympäristöäkoskeviaohjeita

3V

rms

Kannettavaajasiirrettävääradiotaajuista
tietoliikennelaitteistoaeisaakäyttääCT515-laitteen
mitäänosaa(mukaanlukiensähköjohdot)

3V/m

lähempänäkuinsuositeltavaerotusetäisyys,
jokalasketaanlähettimentaajuudenlaskentaan
tarkoitettuayhtälöäkäyttäen.

Suositeltavaerotusetäisyys

d=1,167√P

d=1,167√P80–800MHz

d=2,333√P800MHz–2,5GHz

jossaPonlähettimenvalmistajanilmoittama
lähettimenmaksiminimellistehowatteina(W)jad
onsuositeltavaerotusetäisyysmetreinä(m).

Kiinteidenradiotaajuuslähettimien
ympäristömittausten
kentänvoimakkuuksienpitääollaallestandardissa
määritetyntasonjokaisellataajuusalueella

a)

mukaisten

b)

.

Häiriöitävoiesiintyäseuraavallasymbolilla
merkittyjenlaitteidenläheisyydessä:

HUOMAA1:Mikäliarvoontasan80MHztai800MHz,sovelletaankahdestavaihtoehdostakorkeampaataajuusaluetta.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavatrakenteiden,
esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

a)

Kiinteidenlähettimien,kutentukiasemien(radion,matkapuhelinten,langattomienpuhelintenjamaaradioliikenteen,amatööriradioiden,

AM-jaFM-radiolähetystensekätv-lähe

tystentukiasemien)kentänvoimakkuuksiaeiteoreettisestivoidaennustaatarkasti.Jottakiinteiden
radiotaajuuslähettimiensähkömagneettistaympäristöävoitaisiinarvioida,asennuspaikallapitäisitehdäsähkömagneettinenmittaus.Jos
mitattukentänvoimakkuustilassa,jossapatjajärjestelmääaiotaankäyttää,ylittääedellämainitunhyväksyttävänradiotaajuuttakoskevan
vaatimustason,onpatjajärjestelmäätarkkailtava,kunnestiedetään,ettäsetoimiioikein.Jospatjajärjestelmäeitunnutoimivankunnolla,
olisiryhdyttävätarvittaviintoimenpiteisiin,kutenesim.siirrettäväsetoiseenpaikkaantaitoiseenasentoon.

b)

Taajuusalueen150kHz–80MHzyläpuolellakentänvoimakkuuksienonoltavaalle3V/m.

Kannettavienjasiirrettävienradiotaajuustietoliikennelaitteidenjapatjajärjestelmänvuorotteluohjainyksikönvälisetsuositeltavat
erotusetäisyydet

Patjajärjestelmäontarkoitettukäytettäväksiympäristössä,jossavalvotaansäteileviäradiotaajuushäiriöitä.Asiakastaipatjajärjestelmän
käyttäjävoiauttaaestämäänsähkömagneettisiahäiriöitäsäilyttämällävähimmäisetäisyydenkannettavienjasiirrettävien
radiotaajuustietoliikennelaitteiden(lähettimet)japatjajärjestelmänvälilläallaolevantaulukonmukaantietoliikennelaitteistonenimmäistehon
mukaisesti.

Lähettimennimellinen

Erotusetäisyyslähettimentaajuudenmukaan(m)

enimmäislähtöteho(W)

150kHz–80MHz

d=1,167√P

80–800MHz

d=1,167√P

800MHz–2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Joslähettimennimellistämaksimilähtötehoaeilöydyedempänäolevastataulukosta,suositeltavaerotusetäisyysdmetreinä(m)voidaan
määrittääkäyttäenlähettimentaajuudenlaskennassakäytettävääyhtälöä,jossaPonlähettimenvalmistajanilmoittamalähettimen
maksimilähtötehowatteina(W).

HUOMAA1:Mikäliarvoontarkalleen80MHztaitarkalleen800MHz,sovelletaankorkeampaataajuusaluettakoskevaaerotusetäisyyttä.

HUOMAA2:Nämäohjeeteivätvälttämättäpädekaikissatilanteissa.Sähkömagneettisenkentänetenemiseenvaikuttavatrakenteiden,
esineidenjaihmistenaikaansaamavaimentuminenjaheijastuminen.

1630733-D75

Notes

Sommario

Ilpresentemanualedeveesserefornitoall'utilizzatoredelprodotto.
PRIMAdiutilizzareilprodotto,ÈNECESSARIOleggereilpresente
manualeeconservarloperpoterloconsultareinfuturo.

1Generale........................................78

1.1Introduzione..................................78

1.2Simboliinquestodocumento.....................78

1.3Conformità...................................78

1.4Informazionisullagaranzia........................78

1.5Limitidiresponsabilità...........................78

1.6Durata......................................78

2Sicurezza........................................80

2.1Informazioniperlasicurezza......................80

2.2Etichettesulprodotto...........................81

2.3Simbolisulprodotto............................81

3Panoramicadelprodotto............................82

3.1Usoprevisto..................................82

3.1.1Utilizzatoriprevisti...........................82

3.1.2Indicazioni.................................82

3.1.3Controindicazioni............................82

3.2Descrizionedelprodotto.........................82

3.3Centralina...................................82

3.4Materassi....................................82

4Messainservizio..................................83

4.1Informazioniperlasicurezza......................83

4.2Installazionedelsistemaamaterasso................83

4.3Attivazionedellacentralina.......................84

4.4Rimozionedelsistemaamaterasso.................84

5Uso............................................86

5.1Informazioniperlasicurezza......................86

5.2Funzionamentodellacentralina...................86

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso...................87

5.4ProceduraCPR................................87

5.5Funzionidiavvertimentoacustico..................87

5.6Trasportodiunpazientesulmaterasso..............88

6Manutenzione....................................89

6.1Ispezione....................................89

6.2Puliziaedisinfezione............................89

6.2.1Informazionigeneralisullasicurezza..............89

6.2.2Istruzioniperlapulizia........................89

6.2.3Istruzioniperladisinfezione....................90

6.3Manutenzione.................................90

6.4Sostituzionedelltrodell'aria.....................90

6.5Sostituzionediunfusibile........................90

7Dopol'utilizzo....................................91

7.1Conservazione.................................91

7.2Ricondizionamento.............................91

7.3Smaltimento..................................91

8Guidaallasoluzionedeiproblemi.....................92

8.1Identicazioneeriparazionedeiguasti...............92

9DatiTecnici......................................94

9.1Specichedellacentralina........................94

9.2Specichedelmaterasso.........................94

9.3Condizioniambientali...........................95

9.4Lineeguidaedichiarazionedelproduttore............95

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1Generale

1.1Introduzione

Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti
sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi
utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso
eseguireleistruzionidisicurezza.

Utilizzarequestoprodottosoloseilpresentemanualeè
statolettoecompreso.Richiedereunulterioreconsiglio
dapartediunoperatoresanitariochehafamiliaritàcon
lepropriecondizionimedicheechiariretutteledomande
riguardantil'usocorrettoelaregolazionenecessariaconil
personalemedico.

Sinotichealcunesezionicontenutenelpresentedocumento
potrebberononriguardareilproprioprodotto,inquantoil
presentedocumentosiapplicaatuttiimodellidisponibili
(alladatadistampa).Senonspecicatodiversamente,ogni
sezionedelpresentedocumentosiriferisceatuttiimodelli
delprodotto.

Imodellielecongurazionidisponibilinelpropriopaese
sonoriportatineidocumentidivenditaspeciciperpaese.

Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel
prodottosenzaulteriorepreavviso.

Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere
inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF
sulsitowebInvacare.

Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione
cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile
scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF .IlPDFpuò
essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna
dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.

Perulterioriinformazionisulprodotto,adesempiolenote
sullasicurezzadelprodottoeirichiamidiprodotti,siprega
dicontattareilpropriodistributoreInvacare.Vederegli
indirizziallanedelpresentedocumento.

Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario
informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio
paese.

1.2Simboliinquestodocumento

Inquestodocumentotuttequellesituazioninonsicureo
pericolosechepossonoportarealesioniallepersoneo
danniaimaterialisonoevidenziatemediantesimbolie
avvertimenti.Quidiseguitosonoriportatelespiegazionidi
tuttiipossibiliavvertimenti.

ATTENZIONE
Indicaunasituazionepericolosache,senon
evitata,potrebbeesserecausadimorteo
lesionigravi.

AVVERTENZA
Indicaunasituazionepericolosache,senon
evitata,potrebbeesserecausadilesioniminori
oleggere.

AVVISO
Indicaunasituazionepericolosache,senon
evitata,potrebbeesserecausadidannial
prodotto.

Consiglieraccomandazioni
Indicaconsigli,raccomandazionieinformazioni
utiliperunusoefcaceesenzainconvenienti.

Altrisimboli

(Nonapplicabilepertuttiimanuali)

PersonaresponsabileperilRegnoUnito
Indicaseunprodottononèfabbricatonel
RegnoUnito.

LogoTriman
Indicanormerelativealriciclaggioealla
raccoltadifferenziata(soloperlaFrancia).

1.3Conformità

Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel
rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.

IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàconla
normativa2017/745concernenteidispositivimedicidella
classeI.

IlprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformitàconla
normativaMDR2002delRegnoUnitoParteIIclasseI(e
successivemodiche).

Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto
ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto
alminimo.

Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie
componenticonformialladirettivaREACH.

RispettiamolenormativeambientaliRAEEeRoHSinvigore.

1.4Informazionisullagaranzia

Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin
conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni
generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.

Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore
pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.

1.5Limitidiresponsabilità

Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni
derivantida:

•Nonconformitàconilmanualed'uso

•Utilizzononcorretto

•Consumoeusuranaturali

•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte
dell'acquirenteoditerzi

•Modichetecniche

•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi
ricambiononadatti

1.6Durata

Ladurataprevistaperquestoprodottoèdicinqueanni,a
condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità
alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi
manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome

781630733-D

indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò
variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.

Generale

1630733-D79

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

2Sicurezza

2.1Informazioniperlasicurezza

Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa
basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella
prevenzionedellelesionidadecubito.

Sipuòricorrereaunaseriediscaledivalutazionecome
metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenza
diunalesionedadecubitoedovrebberoessereusate
insiemeaunavalutazioneinformale(giudizioinfermieristico
informato).Unavalutazioneinformaleèconsideratadi
grandeimportanzaevaloreclinico.

ATTENZIONE!
Pericolodilesionigraviodanni

Unusoimpropriodelprodottopuòcausare
lesioniodanni.

–Inpresenzadimessaggidiattenzione,

precauzionioistruzionididifcilecomprensione,
contattareilpersonalemedicoprofessionaleo
ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto
prodotto.

–Nonusarequestoprodottoonessunaltro

dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima
averlettoattentamenteecompresono
infondolepresentiistruzionieognialtro
materialeinformativo,comeilmanualed'uso,
ilmanualeperlamanutenzioneoifoglidi
istruzioneforniticonquestoprodottooconi
dispositiviopzionali.

ATTENZIONE!
Rischiodiincendiooesplosione!

Unasigarettapuòprovocareunforodabruciatura
sullasuperciedellettoedanneggiareil
dispositivo.Inoltre,gliindumentidelpaziente,le
lenzuola,ecceterapossonoessereinammabili
ecausareunincendio.Ilmancatorispettodi
questomessaggiodiattenzionepuòcausareun

incendiograve,dannialprodottoelesionisiche
olamorte.

–Prestareparticolareattenzioneinambienti

ricchidiossigeno.

–Nonfumareinprossimitàdelprodotto.

ATTENZIONE!
Rischiodiinsorgenzadilesionidadecubito

Ildispositivogarantisceagliutilizzatoriuna
ridistribuzioneefcacedellapressione,quandola
superciedisupportoèrivestitadaunlenzuolo
incotone,mistocotoneolinoequandounodi
questilenzuolièilsoloelementopresentetrala
superciedisupportoel'utilizzatore.

–Ilenzuolidevonoaderiresenzastringere,

eventualipieghedevonoessereeliminate.

–Vericarechelasupercieacontattocon

l'utilizzatoresialiberadabricioleoaltrirestidi
ciboechetubidiebo,stentoaltrioggetti
estraneinonsitrovinotral'utilizzatoreela
superciedisupporto.

–Lecoperteelettricheriscaldatedevonoessere

utilizzateesclusivamentedopoaverconsultato
unmedicoounoperatoresanitarioqualicato
inquantounaumentodellatemperaturapuò
aumentareilrischiodisviluppodellelesioni
dadecubito.

AVVERTENZA!
Pericolodilesioni

Componentinonoriginaliononcorrettipossono
alterareilfunzionamentoelasicurezzadel
prodotto.

–Utilizzareesclusivamentecomponentioriginali

perilprodottoinuso.

–Inconsiderazionedelledifferenzeregionali,

fareriferimentoalcatalogooalsitoweb
localediInvacareperconoscereleopzioni
disponibilioppurecontattareilrappresentante
localeInvacare.Vederegliindirizziallanedel
presentedocumento.

801630733-D

Sicurezza

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2Etichettesulprodotto

Leetichettemostratesonoriportateatitoloesclusivamente
esemplicativo.Leetichetteeffettivesulprodottoinuso
potrebberodifferireleggermentedataliesempi.

Centralinadicomando

Nomeemodellodelprodotto

A

Tensionediingressoeintervallodifrequenza

B

Correntediingressomassima

C

Tipodifusibile

D

Gradodiprotezionedaagentiesterni(IP)

E

Numerodiserie

F

Datadiproduzione

G

Identicazioneunivocadelveicolo

H

Produttore

I

Paesed'origine

J

Rappresentanteeuropeo

K

Produttore

Datadi
produzione

Identicazione
univocadel

Numerodiserie

veicolo

Avvertenza

Potenza

Parteapplicatadi
tipoBF

Messaaterra
funzionale

EtichettaCPR

Conformealla
direttivaRAEE

Apparecchiatura
diClasseII

Limitedipeso
dell'utilizzatore*

Leggereilmanualed'usoprimadiusarequesto
prodottoeseguiretutteleistruzionirelativealla
sicurezzaeall'uso.

Ilcoloredellosfondodiquestosimbolo
èblusulleetichettedeiprodotti.

Nonforareo
tagliare

Nonstirare

Asciugarein

Noncandeggiare

asciugabiancheria
abassa
temperatura

Nonavvicinarea
ammelibere

Stenderead
asciugare

Materasso/Fodera

Poichéleetichettediidenticazionesulmaterassoesulla
foderapossonovariareasecondadelmodelloutilizzatoe
delladatadiproduzione,leetichetteperquesticomponenti
nonvengonomostrate.Perlaspiegazionedeisimboli
stampatisulmaterassoesullafodera,fareriferimentoalla
sezioneSimbolisulprodottodelpresentedocumento.

2.3Simbolisulprodotto

Conformità
europea

Dispositivo
medico

Conformitànel
RegnoUnito
valutata

Rappresentante
europeo

Lavaggioamano

Nonlavarea
secco

Lavaggioamax.95°C(solocoperchio)

*Pesominimo/massimodell'utilizzatorepermodello;vedere
ilcapitoloDatitecnici.

1630733-D81

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

C

B

D

J

G

H

I

C D E F

A

B

3Panoramicadelprodotto

3.1Usoprevisto

Borsa

C

Manualed’uso

D

Cavodialimentazioneperusomedico(nonmostrato)

Ilmaterassoelacentralinadiridistribuzionedellapressione
sonodestinatiall'usocombinatoconunaretedellettodi
dimensioniadeguate..

Ilmaterassoinmodalitàdinamicaoffreunsupportoa
pressionealternata.

Questoprodottogarantisceagliutilizzatoriunaridistribuzione
efcacedellapressione,quandolasuperciedisupporto
ècopertadaunlenzuoloincotone,mistocotoneolinoe
quandounodiquestilenzuolièilsoloelementopresente
tralasuperciedisupportoel'utilizzatore.

SoftcloudTopèunsovramaterasso.

SoftcloudAirèunsistemasostitutivodelmaterasso.

3.1.1Utilizzatoriprevisti

Gliutilizzatoriprevistisonoadultieadolescenticonattività
e/omobilitàridottainospedale,assistenzaalungotermine
oassistenzadomiciliare.

3.1.2Indicazioni

Adattoalsupportodeltrattamentodituttelecategoriedi
lesionidadecubitoseutilizzatoincombinazioneconun
protocollocompletoepersonalizzatoditrattamentodelle
lesionidadecubito.

Adattoall'usoperl'assistenzadomiciliare,residenzialee
infermieristicaeperlaterapiaintensiva.

3.1.3Controindicazioni

Nonèadattoperutilizzatorichepresentanolesioniinstabili
delmidollospinalee/otrazionecervicale.

Rivolgersisempreaunmedicoprimadiutilizzareil
dispositivo.

3.2Descrizionedelprodotto

Fannopartedellafornituraiseguenticomponenti:

Lacentralinaassicural'alimentazionedell'ariaalmaterasso.È
controllatatramiteunpannellotouch.Incasodiproblemidi
pressioneointerruzionedell'alimentazione,vengonoemessi
avvertimentivisivieacustici.

Lacentralinaridistribuiscelapressionegonandoe
sgonandolecelleinmodoalternato.Ciòconsenteun
riposizionamentofrequentedellapressione.

3.3Centralina

APulsantediaccensione
BPulsantedibloccaggio/sbloccaggio
CSpiaproblemidialternanza
DSpiadibassapressione
ESpiadimanutenzione
FSpiadiperditadialimentazione
GPulsantedisilenziamentodell'avvertimentoacustico
HPulsanteconsistenzamax
IImpostazionidipressione
JPulsantemodalitàespia

3.4Materassi

SoftCloudT op

Ilrivestimentodelmaterassocomprendeunasuperciedi
appoggioastratosingolodicelled'ariaprogettataperessere
utilizzatasolocomerivestimento.

Ilrivestimentodelmaterassoincludetrecellestaticheper
latestaalnedifornireunsostegno"acuscino"perun
comfortottimaleperl'utilizzatore,mentrelapressione
dell'arianellealtrecellevienealternata.

AVVISO!

– Non utilizzare il rivestimento SoftCloud Top

senza un materasso in schiuma come base.

SoftCloudAir

Ilmaterassocomprendecelleadaltadensitàtuttedotatedi

Sistemaamaterassocomprendentebasedel

A

materasso,etichettaCPR,connettore,manigliacon
tappoditrasportoattaccato,foderasuperiorecon
cernieraarilasciorapido.

Centralinadigitale

B

821630733-D

unacellainternapermanentementegonaperevitarecheil
paziente"affondi"incasodipocapressione.

Ilmaterassoincludetrecellestaticheperlatestaalne
difornireunsostegno"acuscino"peruncomfortottimale
perl'utilizzatore,mentrelapressionedell'arianellealtre
cellevienealternata.

Messainservizio

4Messainservizio

4.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!
Pericolodiscosseelettriche!

–Nonrimuovereilcoperchiodellacentralina.
–Rivolgersiapersonalediassistenzaqualicato.
–Primadieseguirequalsiasiinterventodi

manutenzionesullacentralina,staccarelaspina
dallapresadicorrente.

–Noninserirealcunoggettonelleaperturedella

centralina.Taleoperazionepotrebbecausareun
incendioounascossaelettricaeilcortocircuito
deicomponentiinterni.

–Lacentralinadeveesseretenutaalriparo

daqualsiasifontedicaloreedaitermosifoni
duranteilfunzionamento.

–Collegarel'apparecchiaturaaunapresa

amuroadueotrepoliconopportuno
collegamentodimessaaterrautilizzandoilcavo
dialimentazionedacinquemetridilunghezza
fornitoconilprodotto.

–Sistemareildispositivoinmododapotersempre

accedereall'interruttoredialimentazioneeal
connettoreCPR.

ATTENZIONE!

Sequestaapparecchiaturavienemodicata,
devonoesserecondottiopportunicollaudie
ispezionipergarantirelacontinuitàdellasicurezza
d'usodell'apparecchiatura.

–Nonmodicarel'apparecchiaturasenza

l'autorizzazionedapartedelproduttore.

ATTENZIONE!
Rischiodiintrappolamento!

L’intrappolamentodelpazientenellesponde
lateralidellettopuòcausarelesioniomorte.
Sononecessariunacorrettavalutazionee
monitoraggiodelpazienteeunacorretta
manutenzioneeusodell’apparecchioperridurre
ilrischiodiintrappolamento.Levariazioni
nelledimensionidellespondedellettoedello
spessore,delledimensioniedelladensitàdel
materassopotrebberoaumentareilrischiodi
intrappolamento.

–Ilmaterassodeveadattarsiperfettamenteal

telaiodellettoedallespondelateraliper
evitarel’intrappolamentodelpaziente.Seguire
leistruzionidelproduttoredelletto.

–Dopoqualsiasiregolazione,riparazione

ooperazionedimanutenzioneeprima
dell’utilizzo,assicurarsichetuttalaviteriadi
ssaggiosiaserrataopportunamente.Sponde
condimensionidiversedall’apparecchiatura
originalefornitaospecicatadalproduttoredel
lettopotrebberononessereintercambiabilie
causareintrappolamentooaltrelesioni.

ATTENZIONE!

Siraccomandadiinstallareilmaterassosutelai
perlettisanitarididimensioniappropriatecon
spondelateraliodiausilioadatteaospitareil
materasso.Dipreferenza,lespondedovrebbero
trovarsiinposizionesollevataquandoilpaziente
èaletto.Gliassistentisanitariprofessionisti
assegnatiaciascuncasodovrebberoprenderela
decisionenalesull'impiegogiusticatodisponde
lateralidopoavervalutatouneventualerischiodi
intrappolamentodelpaziente.
Sualcunereteortopediche,icomandidella
pedanapotrebberoessereostacolatidalla
centralina.Potrebbeesserenecessariospostaree
installarenuovamentelacentralina.

–Controllarecheilconnettoreeilcavodi

alimentazionesianoadistanzadisicurezzadai
componentiinmovimentodellettoprimadi
posizionareunpazientesulletto.

–Azionaretuttelefunzionimotorizzatedellarete

dellettoperl'interoraggiodiazioneinmodo
daassicurarsichenonsianopresentitrazioni,
interferenzeoschiacciamenti.

–Duranteilposizionamentodelconnettoreedei

cavi,prestareparticolareattenzioneaevitare
rischidiinciampoodistrangolamento.

AVVISO!

Un utilizzo improprio può danneggiare la fodera
del materasso.

–Èconsigliabilecheilmaterassosia

sollevato/trasportatodaduepersone.

–Evitareilcontattocongioielli,unghie,superci

abrasive,ecc.
–Nontrascinareilmaterasso.
–Evitareilcontattoconpareti,stipiti,chiavistelli

oserraturediporte,ecc.
–Nontrasportareilmaterassoincarrellicon

gabbiediprotezione,senonècompletamente

protettodaiborditaglientidellagabbia.

4.2Installazionedelsistemaamaterasso

AVVISO!

–Rimuoveretuttol'imballaggioprimadell'uso.
–Teneretuttiimaterialidiimballaggioele

istruzioninellaborsaindotazionenelcasoin

cuiilprodottodebbaesserespeditoauncentro

assistenzaInvacare.
–Rimuovereconcautelalacentralina,il

materassoegliaccessoridaicartonidi

spedizione.
–Ispezionaretuttiglielementipervericare

chenonsianostatidanneggiatidurantela

spedizione.Eventualipartidanneggiateo

mancantidevonoessereimmediatamente

segnalateauncentroassistenzaInvacare.

1630733-D83

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

A

B

C

AVVISO!

–Assicurarsichelapedierasiasufcientemente

robustadasostenerelacentralinainmodo
sicuro.

–Assicurarsichenonvisianooggettitaglientiche

potrebberoentrareincontattoconilsistema
amaterasso.

–Vericarechel'attaccodelmaterassonon

interferiscaconilmovimentooilfunzionamento
delletto.

–Nonssarelecinghieallespondelateralidel

letto,poichépossonostrapparsi.

–Assicurarsicheilposizionamentodelsistema

noninterferiscaconlapossibilitàdiscollegare
l'alimentazioneelettrica.

–Primadell'attivazione,assicurarsichela

valvolaCPRposizionatavicinoallatestiera
delmaterassosiacompletamenteinnestatae
cheilconnettoredelmaterassosiacollegato
saldamenteallacentralina.

SoftCloudT op

1.Rimuoveretuttelefodereelelenzuoladalmaterasso
delletto.

2.Posizionareilrivestimentodirettamentesullabasein
schiumachesitrovasultelaiodelletto.

3.Posizionarelafoderasuperioredirivestimentorivolta
versol'altoeitubiessibilidell'ariaaipiedidelletto
perilposizionamentodellacentralina.

4.Eseguireilssaggioalmaterassodellettoconglielastici.

SoftCloudAir

1.Rimuoveretuttelefodere,lelenzuolaeilmaterasso
dalletto.

2.Collocareilmaterassodirettamentesullaretedelletto.

3.Posizionarelafoderasuperioredelmaterassorivolta
versol'altoeitubiessibilidell'ariaaipiedidelletto
perilposizionamentodellacentralina.

4.Suunlettostandard,ssareallettomedianteledue
cinghieregolabilisottociascunaestremitàdelletto.
Assicurarsichelebbiesianobenssateechelecinghie
sianotiratesaldamente.
Oppure
Suunlettoregolabile,ssareleduecinghieregolabili
attornoallesezionimobilidelletto.

4.3Attivazionedellacentralina

1.Mettereinposizionelacentralinaagganciandolaalla
pedieraoallespondelateralidelletto,assicurandosiche
sianoabbastanzarobustedasostenerelacentralina.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheiltuboessibiledell'arianonsia

piegatotralaretedellettoelacentralina.

2.Collegareilconnettoredelmaterassoallacentralina.

AVVISO!

–Assicurarsicheilcavodialimentazionesiain

buonecondizioni.

3.Inserireilcavodialimentazionenellacentralinae
collegarloaunapresaelettricada220V50Hzcon
messaaterra.

4.Tenerepremutoilpulsantediaccensionepercircatre
secondiperattivarelacentralina.

ILEDdipressionelampeggianoperindicarecheil
sistemaèstatoattivato.

AVVISO!

–Primadell'attivazionedellapompa,assicurarsi

chelavalvolaCPRposizionatavicinoallatestiera
delmaterassosiacompletamenteinnestata.

–Assicurarsicheilconnettoredelmaterassosia

collegatosaldamenteallacentralina.

5.Attenderecirca30minutiperilgonaggiocompletodel
materasso.Quandoèpronto,ilquartoLEDdipressione
eilLEDdellamodalitàalternatadovrebberoilluminarsi
perindicarecheilsistemaèprontoperl'uso(dopo
l'avvio,ilsistemapassaperimpostazionepredenitaalla
modalitàalternata).Perulterioriinformazioni,vedere

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso,pagina87.

6.Quandoilmaterassoècompletamentegono,è
possibileposizionarelabiancheria.Sistemarelelenzuola
nontroppostretteinmododaconsentireilmovimento
liberodellecelled'ariadelmaterasso.

7.Vericarechegliangolidellelenzuolasianoinseritinella
bbiadissaggio.

4.4Rimozionedelsistemaamaterasso

1.Spegnerelacentralinaescollegarladall'alimentazioneA.

2.RimuovereilconnettoredelmaterassoBdallacentralina
escollegarel'etichettaCPRC.

841630733-D

Messainservizio

3.Posizionarelacentralinaeilcavodialimentazionesopra
ilmaterassoestaccareilmaterassodaltelaiodelletto.

4.Dopochel'ariaèfuoriuscitadatuttelecelle,arrotolare
ilmaterassoerimetteretuttiglielementinellaborsaper
conservarliinmodosicuro.

AVVISO!

–Seguiresemprelaproceduracorrettaperlo

spegnimentodellacentralina.Quandoviene
spenta,lacentralinaemetteunavvisodi
perditadialimentazione.Taleavvisopuò
essereannullatotenendopremutoilpulsantedi
accensione/spegnimentoperalmeno2secondi.

AVVISO!

–Primadiriavviareilsistema,assicurarsiche

l'etichettaCPRvengasostituita,chetuttii
connettoriditenutasianossatisaldamentee
cheilconnettoredelmaterassovengasostituito
esiacollegatosaldamenteallacentralina.

–Utilizzareildesignappropriatoperallineare

ognispinaallapresacorrispondente.

1630733-D85

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

5Uso

5.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!

Ilriposizionamentononadeguatodelpaziente
puòcausarelacompressionedeitessutiela
potenzialeformazionedipiaghe.
Peralleviarelapressione,èmoltoimportanteche
ipazienticambinoposizionedasoliovengano
regolarmentesistematiinun'altraposizione.

–Primadiutilizzareilprodotto,rivolgersisempre

aunoperatoresanitarioqualicatoperun
giudizioclinico.

–Monitorarefrequentementeilpaziente.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheillatostampatodellafoderadel

materassosiasemprerivoltoversol'alto.

–Vericarecheladistanzatralasuperciedel

materassoelapartesuperioredellesponde
lateralisiadialmeno220mm.

AVVERTENZA!
Rischiodidannialmaterasso

Senelrivestimentodelmaterassosonopresenti
deifori,vièilrischiochepossanopenetrare
liquidiechepossanovericarsicontaminazioni.

–Vericarecheilmaterassononsiaincastratoo

nonvengadanneggiatodaspigolivivi.

–Noncollocareaghiipodermici,cannule,bisturi

oaltrioggettiappuntitisimilisopraosottoil
materasso.

–Nonutilizzarecoperteriscaldateelettricamente

sopraosottoilmaterasso.

–Controllarechetuttelecannulesianossate

correttamenteeconvisianoborditaglienti
esposti.

–Sesiutilizzanoassidisollevamentooaltriausili

ditrasferimentodelpaziente,primadell'uso
vericarelapresenzadieventualibordio
sbavaturetaglienti.

–Quandosiutilizzailmaterassosuunlettoa

prolovariabile,assicurarsichevengaazionato
ilmovimentodellasezionegambeprimadi
quellodelloschienale.

–Installareleattrezzaturemedicali,comprese

pompeadinfusioneemonitor ,inmodo
appropriatoalletto.

–Evitarecheilrivestimentodelmaterassovenga

foratodasigaretteoartiglidianimali.

5.2Funzionamentodellacentralina

Accensioneespegnimento

1.Premereilpulsantediaccensionepercircatre
secondiperaccendereospegnere.

Commutazionedellamodalità

1.Premereilpulsantemodalitàper
passaredallamodalitàalternata(lecelle
alternatevengonogonateesgonate
ciclicamente)allamodalitàstatica(tutte
lecellevengonogonatecompletamente
senzaalternanzadinamica).IlLED
luminosoindicalamodalitàattiva.

2.Alnediattivareodisattivarelafunzione
CLP(bassapressionecontinua),premere
ilpulsantemodalitàperduesecondi.

Modicadelleimpostazionidellapressione

Sonodisponibilicinqueimpostazionidipressione,damorbido
(15mmHg)aduro(55mmHg)conincrementidi10mmHg.

QuandosiutilizzalafunzioneCLP ,lecinqueimpostazioni
dellapressionesonocompresetra15mmHge23mmHg
conincrementidi2mmHg.

1.Premereilpulsantepiù(+)per
aumentarelapressione.

2.Premereilpulsantemeno(-)per
diminuirelapressione.

ILEDluminosiindicanol'impostazioneselezionata.

Pulsantidibloccaggioedisbloccaggio

1.Premereilpulsantedibloccaggio/sbloccaggio
percircatresecondiperbloccaretuttiipulsanti
sullacentralina.
VieneemessounsegnaleacusticoeilLEDcolor
ambrasiaccendeperindicarecheilsistema
èbloccato.

2.Premerenuovamenteperalmenotresecondi
persbloccare(vieneemessounsegnaleacustico
eilLEDcolorambrasispegne).

Incasodiinterruzionedell'alimentazione,lacentralinaviene
sbloccataautomaticamente.

Silenziamentodeisegnaliacusticidiavvertenza

Unsegnaleacusticodiavvertimentopuòesseresilenziato
durantelarisoluzionedellacausadelproblema.Senon
vienerisolto,ilsegnaleacusticodiavvertimentoriprende
dopo17±3minuti.

1.Premereilpulsantedisilenziamentoper
silenziareunsegnaleacusticodiavvertimento.

Consentireunrapidogonaggioallapressione
massima

1.Premereilpulsantedidurezzamassimaper
consentireungonaggiorapidoallapressione
massima(60mmHg).

2.Perdisabilitarelapressionemassima,premere
nuovamenteilpulsantepertresecondi.
Senonvienedisabilitata,dopo30±3ilsistema
tornaautomaticamenteallamodalitàalternata
conpressionemedia,perlasicurezzadel
paziente.

861630733-D

Uso

A

5.3Utilizzodelsistemaamaterasso

Stabilirelapressione(posizionesupina/prona)

1.Quandoilmaterassoècompletamentegono,
posizionarcisopral'utilizzatore.

2.Premereilpulsantedellapressioneperselezionare
l'impostazionecorrettaperunsollievoeunsostegno
efcaciinbasealpesodelpazienteeallesueesigenze.

3.Eseguireuntestdiaffossamentoperassicurarsiche
ilpazientesiacomodoecheilsistemafunzioni
correttamente.

4.Lafunzionediautoregolazioneèsempreinusoquando
ilsistemaèoperativo.

Ilsistemafunzionasecondol'impostazionescelta
malapressionenelmaterassopuòessereregolata
(piùalta/piùbassa)quandol'utilizzatorecambia
erimaneinunanuovaposizione.Ilsensorenella
centralinareagisceeregolalapressionesecondo
necessitàpercompensarelanuovaposizione.

Testdiinfossamento

Quandosimodical'impostazionedellapressione,assicurarsi
cheilpazientenonsiinfossi(nonsupportatoadeguatamente
dallecelled'ariaequindiacontattoconlabasedelletto).

1.Assicurarsicheilsistemasiainmodalitàalternatama
nonsubiscaun'alternanza.

2.Conilpazientesdraiatoinposizionesupina,aprirela
cernieradellafoderasuperioreappenaoltrelaregione
sacrale(inbasso).

3.
a.PerSoftCloudAir:Farscorrerelamanolungouna

cellasgonasottol'areasacraledelpaziente(in
basso).Lacellastaticainternarimanegonamala
manodevescivolarefacilmentetrailpazienteela
base.

b.PerSoftCloudTop:Farscorrerelamanolungouna

cellasgonasottol'areasacraledelpaziente(in
basso).Lamanodevescivolarefacilmentetrail
pazienteelabase.

4.Selamanoriesceapassaresottoilpaziente,allorail
pazienteèsospesoadeguatamenteelapressionepuò
esserediminuita.

5.Ripetereiltestdiaffossamentodopoaverdiminuitola
pressione.

AVVISO!

–Ripristinarelapressioneoriginalequandoil

pazientetornainposizionesupinaedeseguire
untestdiaffossamento.

–Attenderealmeno10-12minutitrala

regolazionedellapressioneelavalutazionedel
paziente,poichépotrebbeesserenecessarioun
ciclocompletoafnchéilsistemasiadeguia
qualsiasinuovaimpostazione.

5.4ProceduraCPR

1.Tirareconforzal'etichettaCPRgiallaarilasciorapidoA
sullatodelmaterassopersgonarel'interosistema.

2.Spegnerelacentralina.

Ilmaterassoiniziaasgonarsi.

3.

AlterminedellaproceduraCPR,sostituirel'etichetta
CPRgiallaassicurandosicheiconnettoriditenutasiano
ssatisaldamenteeriavviarelacentralinaseguendole
istruzionidelcapitolo:"Attivazionedellacentralina".
Utilizzareildesignappropriatoperallineareognispina
allapresacorrispondente.

AVVISO!

–Attenderecheilsistemaamaterassoraggiunga

lapressioneottimale.

–Eseguireuntestdiaffossamentodopo

avergonatoilmaterassoinseguitoauno
sgonaggiorapido.

Incasodimalfunzionamentodelsistema,l'allarmesi
attivaeiLEDdipressionelampeggiano.

Stabilirelapressione(posizioneinclinata)

Lafunzionediautoregolazioneèsempreinusoquando
ilsistemaèoperativo.Ilsistemafunzionasecondo
l'impostazionesceltamalapressionenelmaterassopuò
essereregolata(piùalta/piùbassa)quandol'utilizzatore
cambiaerimaneinunanuovaposizione.Ilsensorenella
centralinareagisceeregolalapressionesecondonecessità
percompensarelanuovaposizione.

1630733-D87

5.5Funzionidiavvertimentoacustico

IlLEDdiavvertimentoacusticolampeggiaevieneemesso
unsegnalediavvertimentoacusticoperindicareunguasto
dellacentralinaounproblemadipressionedelmaterasso.Il
LEDrimaneaccesonchénonvieneripristinatalapressione
corretta.L'avvertimentoacusticopuòesseredisattivato
premendoilpulsantedisilenziamentodell'avvertimento
acustico.

Ilsistemahaquattrodiversisegnalidiavvertimentoacustico
eunaspiadimanutenzione,identicatidacinquesimboli
diversi.Isimbolisonomostratidiseguito.

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

DisplaySegnaledi

avvertimento
acustico

Guastodella
modalitàalternata

Bassapressione

Problemadi
alimentazione

Problemainiziale
(ilLEDdel
pulsantedi
silenziamento
èilluminatoin
modosso)

Spiadi
manutenzione

Descrizione

Indical'assenzadi
alternanzatramite
unsegnaleacustico
(premereilpulsante
disilenziamentoper
disattivarlo)eunLED
lampeggiante.IlLEDsi
illuminainmodosso
entro5minuti.

Indicachelapressioneè
scesaaldisottodellimite
ditolleranza(inferiorealla
pressioneimpostatadi–5
mmHg).Vengonoattivati
ilsegnalediavvertimento
acustico(premereil
pulsantedisilenziamento
perdisattivarlo)eunLED
lampeggiante.IlLEDsi
illuminainmodosso
entro7minuti.

Indicachenonviene
emessapressionea
causadellamancanzadi
corrente.Vengonoattivati
ilsegnalediavvertimento
acustico(premereil
pulsantedisilenziamento
perdisattivarlo)eun
LEDlampeggiante.Il
LEDsiilluminain
modossoentro3
secondi.Quandoviene
ristabilital'alimentazione,
l'avvertimentoacusticoeil
LEDtornanoallamodalità
normale.

Indicacheilsistema
nonhacompletato
l'inizializzazioneentro
50minuti,ilLEDdel
pulsantedisilenziamento
siilluminainmodosso.

Indicacheènecessario
eseguirelamanutenzione,
ilLEDsiilluminain
modosso.Ciòavviene
dopocirca9.000ore
difunzionamentodella
centralina.

Sevieneattivatol'avvertimentoacusticoeilsistema
nonriesceaeseguireilgonaggiooperdepressione,
consultarelasezione"Identicazioneeriparazione
deiguasti".

5.6Trasportodiunpazientesul materasso

1.Primadeltrasportodelpaziente,premereilpulsante
dellamodalitàstatica(pulsanteEsullacentralina)e
attenderealmeno12minutiperilgonaggiodellecelle
allapressionemassima.

Seènecessariaunarispostapiùrapida(noa
5-10minuti),èpossibilepremereilpulsante
diconsistenzamassima(pulsanteDsulla
centralina).

2.Quandolapressionedelmaterassoharaggiuntoil
gonaggiomassimo,premereilpulsantediaccensione
(pulsanteAsullacentralina)perspegnerelacentralina.
Disinserirel'alimentazioneelettricaescollegareilcavo
dialimentazione.

3.Rimuovereilconnettoredallacentralinaelasciar
fuoriuscirel'ariaperalcunisecondiprimadiinserire
iltappoditrasportonellebocchettedell'ariadel
connettorepersigillareilsistema.Questorilasciod'aria
rendepiùmorbidalasuperciedelmaterassoinmodo
daalleviarelapressioneeaumentareilcomfortperil
paziente.Assicurarsicheiltapposiassatosaldamente
sullebocchettedientrambiitubiessibilidell'aria.

AVVERTENZA!
Lapressionevienerilasciatadatuttelecelle
staticheinterneedallesezionialternate.

–Eseguireperiodicamenteuntestdi

"affossamento"pervericarecheilpazientesia
supportatoinmodoadeguato.

881630733-D

Manutenzione

6Manutenzione

6.1Ispezione

Siconsigliadifarvericaredaunapersonaadeguatamente
qualicataecompetentecheimaterassi(celled'ariae
fodera)nonpresentinoalcundifetto(compresiingressodi
liquidi,macchie,strappiodannidialtrotipo)dopoaver
congedatociascunpazienteodopociascunperiododi
utilizzo.

Controllodeimaterassi

1.Aprirecompletamentelacernieradellafodera.

2.Controllarechenonvisianomacchiesullatoinferiore
biancodellafodera.

3.Controllarechenonvisianomacchiesuglielementi
interni.

4.Sostituireogniarticolomacchiatoesmaltirloinbasealle
disposizionidelleautoritàlocali.

6.2Puliziaedisinfezione

6.2.1Informazionigeneralisullasicurezza

AVVERTENZA!
Rischiodicontaminazione

–Adottareopportuneprecauzioniperlapropria

protezioneeutilizzareun'attrezzaturaprotettiva
adeguata.

AVVERTENZA!
Rischiodifolgorazioneedannialprodotto

–Spegnereildispositivoescollegarlo

dall'alimentazione,seècollegato.

–Durantelapuliziadicomponentielettronici,

considerarelaloroclassediprotezionecontro
l'ingressodiacqua.

–Assicurarsichelaspinaelapresadicorrentea

murononsianoesposteaglischizzid'acqua.

–Nontoccarelapresadicorrenteconlemani

bagnate.

Perlapuliziaeladisinfezioneinambienticlinicio
diassistenzaalungotermine,seguireleprocedure
internedellastruttura.

Intervallidipulizia

AVVISO!

Lapuliziaeladisinfezioneregolariconsentono
diassicurareilregolareebuonfunzionamento,
aumentareladurataeprevenirela
contaminazione.
Pulireedisinfettareregolarmenteilprodotto.

–durantel'uso,
–primaedopoqualsiasiproceduradi

manutenzione,
–incasodicontattoconliquidibiologici,
–primadell'usoperunnuovoutilizzatore.

AVVISO!

–Documentaretuttiilavaggiall'internodel

documentorelativoallamanutenzionedel

prodotto.

6.2.2Istruzioniperlapulizia

AVVISO!

–Ilprodottononèadattoallapuliziainimpianti

dilavaggioautomatici,consistemidipuliziaad

altapressioneoavapore.

Deveesseremantenutounregistrodegliinterventidi
pulizianell'ambitodellapuliziadelsistema.

Puliziadellacentralina

1.Pulirel'involucrodellacentralinaeiraccordideitubi
essibiliconunpannoumidoeundetergenteidoneo.

2.Puliredelicatamenteconunaspazzoladinylontuttele
fessureinquantopossonoospitaremicroorganismi.

3.Pulirel'involucrodellacentralinaeiraccordideitubi
essibiliconunpannoumidoperrimuoveretuttele
traccedidetergente.

4.Lasciarasciugaretuttelesupercitrattate.

AVVISO!

Liquidiinappropriatiometodierratipotrebbero
danneggiareilprodotto.

–Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzati

devonoessereefcaci,compatibilitraloroe
devonoproteggereimaterialisucuivengono
utilizzatidurantelapulizia.

–Nonutilizzaremailiquidicorrosivi(sostanze

alcaline,acidiecc.)odetergentiabrasivi.Si
consigliadiutilizzareunnormaleprodotto
detergenteperlacasa,comeundetersivo
liquidoperipiatti,amenochenonsianostate
forniteindicazionidiversenelleistruzionidi
pulizia.

–Nonutilizzaremaisolventi(diluenteper

cellulosa,acetoneecc.)chemodicanola
strutturadellaplasticaochesciolgonole
etichetteapplicate.

–Primadiutilizzareilprodotto,assicurarsi

semprechesiacompletamenteasciutto.

1630733-D89

Puliziadeisupporti

1.Pulireperiodicamentelaparteesternadeisupporti
utilizzandounpannoumidoeundetergenteidoneo.

Puliziadeirivestimenti

(rimozionedicontaminanticomepolvereemateriale
organico)

1.Ritiraretuttiirivestimentidallalavanderia.

2.Lavarelefodereallatemperaturaindicatasull'etichetta
delprodotto,usandounasoluzionedetergentediluita
(istruzionisull'etichetta).

AVVISO!

Illavaggioatemperaturesuperioripotrebbefare
restringerelafodera.

Asciugaturadellefodere

1.Appenderelefodereaunlooaunabarraelasciarle
asciugareinunambientecopertopulito,oppure
asciugareinasciugatriceconcicloabassatemperatura.

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

AVVISO!

–L’asciugatricenondeveessereregolataapiù

di40°C.
–Nonasciugareperpiùdi10minuti.
–Asciugarecompletamenteprimadell'uso.

6.2.3Istruzioniperladisinfezione

AVVISO!

–Utilizzareesclusivamentedisinfettantiemetodi

approvatidall'entelocalecompetentein

materiadicontrollodelleinfezionieattenersiai

protocollilocalidicontrollodelleinfezioni.
–Altreinformazionisuidisinfettanti

consigliatisonodisponibiliall'indirizzo

https://vah-online.de/en/for

-users.

Disinfezionedellacentralina

1.Puliretuttelesupercigeneralmenteaccessibiliconun
pannoeundisinfettante.

2.Lasciareasciugareilprodottoall'aria.

Disinfezionedellecelled'aria

AVVISO!

–Nonscollegareitubidallesingolecelled'aria.
–Nonlavareoasciugarelecelled'ariainlavatrice

oasciugatrice.

1.Scollegarelecelled'ariadallabaserilasciandoibottoni
apressionesuciascunaestremità.

2.Scollegareitubidell'ariadaitubiessibiliprincipali
dell'aria.

3.Farscorrereognicellaperestrarladallecinghie.

4.Passareunpannoinumiditoconacquacaldacontenente
undisinfettanteappropriato(inbaseaiprotocollidi
controllodelleinfezionieairequisitilocali).

5.Asciugarecompletamenteconunpannomorbidoprima
dissarenuovamente.

6.3Manutenzione

AVVISO!

–Laspiadimanutenzionesiaccendedopocirca

9.000oredifunzionamentodellacentralina
perindicarecheènecessarioeseguirela
manutenzione.

6.4Sostituzionedelltrodell'aria

AVVISO!

La corretta manutenzione del ltro è fondamentale
per garantire le condizioni di funzionamento
ottimali del sistema a materasso. La mancata
pulizia dei ltri d etermina u n a umento d ei tempi
di inattività del sistema e dei costi di riparazione.
Si raccomanda di sostituire il ltro dell'aria
una volta l'anno. I ltri d ell'aria s ostituivi sono
disponibili presso il centro di assistenza tecnica
Invacare.

1.Disinserirel'alimentazioneelettricadallacentralina.

2.Scollegareilcavodialimentazioneeitubiessibili
dell'aria.

3.Poggiarelacentralinasuunasuperciepianaconil
pannelloposteriorerivoltoversol'alto(posizionareun
pannomorbidosottolacentralinaperevitarechesi
graf).

4.Rimuovereconcautelailcoperchiodelltrodell'aria.
Rimuovereegettareviailltro,quindimontareun
nuovoltro.

5.Rimontareilcoperchiodelltrodell'ariasullacentralina.

Lacentralinaèoraprontaperesserenuovamentecollegata.

6.5Sostituzionediunfusibile

AVVERTENZA!

–Assicurarsichelasostituzionedeifusibilivenga

eseguitanelrispettodellenormativelocali.

–Utilizzaresemprefusibilidellostessovalore

quandosisostituisceunfusibiledifettoso.

1.Disinserirel'alimentazioneelettricadallacentralina.

2.Rimuovereilcavodialimentazionedallapresaelettrica
sullatodellacentralina.

3.Inserireuncacciaviteataglionellapiccolafessurasopra
l'ingressodelcavodialimentazione.

4.Spostaredelicatamenteilcacciaviteperaprireil
portafusibiliinplastica.

5.Rimuovereegettareviailfusibile"bruciato".

6.Inserireunfusibilenuovoechiudereilportafusibiliin
plastica.

7.Ripeterelaprocedurainordineinversoda4a1per
rimontareilportafusibili.

Perulterioriinformazioni,consultareanchela
sezione"Attivazionedellacentralina".

AVVISO!

–Nontentaredieseguiredasoliinterventidi

riparazioneomanutenzionedellacentralina.
Rivolgersisempreauntecnicodiassistenza
autorizzato.

901630733-D

Dopol'utilizzo

7Dopol'utilizzo

7.1Conservazione

AVVISO!

–Conservareildispositivoinunambiente

asciutto.

–Conservareildispositivoall'internodiuna

foderaprotettiva.

–Arrotolareconcuraildispositivoeconservarlo

suunasuperciepulitaeasciutta(nonsul
pavimento)senzaborditaglientiperevitare
possibilidanni.

–Nonconservaremaialtrioggettisoprail

dispositivo.

–Nonconservareildispositivovicinoa

termosifonioaltriapparecchidiriscaldamento.

–Proteggereildispositivodallalucedirettadel

sole.

Condizioniambientalidiconservazione,vedere"Condizioni
ambientali".

7.2Ricondizionamento

7.3Smaltimento

ATTENZIONE!
Pericoloperl'ambiente

Ildispositivocontienebatterie.
Ilprodottopuòconteneresostanzepotenzialmente
pericoloseperl'ambientesesmaltiteinluoghi
(discariche)nonconformiallanormativainvigore.

–NONsmaltirelebatteriecomenormaliriuti

domestici.
–NONgettarelebatterienelfuoco.
–LebatterieDEVONOessereconferiteinunsito

dismaltimentoidoneo.Lalororestituzioneè

obbligatoriaperleggeegratuita.
–Smaltireesclusivamentebatteriescariche.
–Coprireiterminalidellebatterieallitioprima

dellosmaltimento.
–Perulterioriinformazionisultipodibatteria,

vederel'etichettadellebatterieoconsultarela

sezione9DatiTecnici,pagina94.

Rispettarel'ambienteericiclareilprodottoattraversoun
centrodiriciclaggiolocalealterminedelsuoutilizzo.

Smontareilprodottoeirelativicomponenti,inmodo
cheidifferentimaterialipossanoesserestaccatiericiclati
singolarmente.

Questoprodottoèadattoperessereriutilizzato.Peril
ricondizionamentodelprodottoperunnuovoutilizzatore,
intraprendereleazioniseguenti:

•Ispezionesecondoilpianodimanutenzione

•Puliziaedisinfezione

Perleinformazionidettagliatesull'ispezione,lapuliziaela
disinfezione,fareriferimentoa6Manutenzione,pagina89.

Losmaltimentoeilriciclaggiodeiprodottiusatiedegli
imballaggidevonoessereeseguitinelrispettodelleleggi
edellenormativeinmateriadigestionedeiriutivigenti
inciascunpaese.Perulterioriinformazioni,contattarela
propriaaziendadiraccoltariutilocale.

1630733-D91

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

8Guidaallasoluzionedeiproblemi

8.1Identicazioneeriparazionedeiguasti

ATTENZIONE!
Pericolodiscosseelettriche!

L'aperturadellacentralinapotrebbecausarelesionipersonaliodanniall'apparecchiatura.

–Nontentarediaprirelacentralina.

AVVISO!

– Se il problema non viene risolto, contattare un fornitore Invacare o un rappresentante Invacare.

Avvertenza/Anomalia

Lacentralinanonfunziona;
nonsiaccendenessuna
spiadeldisplay

Affondamentoo
"affossamento"del
pazientedistesosul
materasso

IlLEDmutodiavviso
acusticosiilluminain
modopermanente

IlLEDindicatoredibassa
pressionesiillumina

+avvertimentoacustico

IlLEDdell'indicatoredi
problemidialternanzasi
illumina

+avvertimentoacustico

Causa

Lacentralinapotrebbe
nonesserecollegata
all'alimentazione

Èpossibilecheoccorra
sostituireunfusibilenella
centralina

Lapressionepotrebbe
essereimpostataaunlivello
troppobassoperilpesodel
paziente

Problemainiziale1.Tacitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

Pressionetroppobassa1.T acitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

Guastodellamodalità
alternata(assenzadi
alternanza)

Soluzione

1.Vericarechelacentralinasiacollegataaunapresadialimentazionecon
latensionecorretta.

2.Vericarechelacentralinasiaaccesa.

3.Controllareilfusibiledellaspinadialimentazione.Controllareentrambi
ifusibilidellacentralina(fusibileadazionelentada1A).Perestrarrei
fusibili,spingerlieruotarliservendosidiuncacciavite.

1.Aumentarel'impostazionedellapressionepremendoilpulsantefrecciadi
aumentodellapressione.

2.Pervericareleprestazionieffettivedelsistema,eseguireuntest
"bottom-out".Vederelasezione"Utilizzodelsistemaamaterasso".

2.Controllarechelamanigliasiaintatta,vericandochetuttiequattro
iconnettoriditenutasianossatisaldamenteallacentralinaeaitubi
essibilidell'aria.Controllarechel'etichettaCPRsiaapplicataechetutti
equattroiconnettoriditenutasianossatisaldamente.

3.Controllarechetuttiitubiessibilidell'ariaall'internodelmaterasso
sianocollegatisaldamente.Vericarecheognicellad'ariasiacollegata
saldamentealrelativotubodell'ariadicollegamento.

4.Vericarel'eventualepresenzadiperdited'ariadacelle,tubietubi
essibili.

5.Accendere.

2.Controllarechelamanigliasiaintatta,vericandochetuttiequattro
iconnettoriditenutasianossatisaldamenteallacentralinaeaitubi
essibilidell'aria.Controllarechel'etichettaCPRsiaapplicataechetutti
equattroiconnettoriditenutasianossatisaldamente.

3.Controllarechetuttiitubiessibilidell'ariaall'internodelmaterasso
sianocollegatisaldamente.Vericarecheognicellad'ariasiacollegata
saldamentealrelativotubodell'ariadicollegamento.

4.Vericarel'eventualepresenzadiperdited'ariadacelle,tubietubi
essibili.

5.Controllarechelacarenaturadelltrodell'ariasiassatocorrettamentee
cheilltrodell'ariasiapulito.

6.Accendere.

1.Tacitarel'avvertenzaacusticaespegnerel'alimentazione.

2.Scollegareitubiessibilidell'ariaperridurrelapressione,ricollegarli
quandolapressioneèdiminuita.

3.Riavviareilsistemapremendoduevolteilpulsantediaccensionee
spegnimento.Ilsistemasiavviaautomaticamenteinmodalitàstaticae
passaallamodalitàalternataalraggiungimentodellapressioneoperativa.

4.Ripristinareleimpostazionipersonali.

921630733-D

Guidaallasoluzionedeiproblemi

Avvertenza/Anomalia

IlLEDdell'indicatoredi
perditadialimentazionesi
illumina

+avvertimentoacustico

IlLEDindicatoredi
manutenzionesiillumina

Causa

Soluzione

Problemadialimentazione1.Silenziarel'avvertimentoacustico.

2.Controllarecheilcavodialimentazionesiainseritosaldamentenella
presadicorrenteenellacentralina.Vericarechel'alimentazionedi
retesiaattiva.

3.Controllarecheentrambiifusibilidellacentralina(fusibileadazione
lentada1A).Perestrarreifusibili,spingerlieruotarliservendosidi
uncacciavite.

Sel'alimentazionevieneripristinataentro20minutidalguasto,ilsistema
esegueunasequenzadiavvioinizialeprimaditornarealleultimeimpostazioni
utilizzate.

Manutenzionenecessaria

1.ContattareunfornitoreInvacareounrappresentanteInvacare.

Nonvièalcunrischioperl'usocontinuo,ancheseilLEDindicatoredi
manutenzioneèacceso.

1630733-D93

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

9DatiTecnici

9.1Specichedellacentralina

Centralina2in1

ControllocicloValvoladidistribuzioneappositamenteprogettataperfornirearia

diesercizioallecellegonabili
Duratadelciclo
Tensionedialimentazione

Capacitàaria

LivellodirumoreAldisottodi30dB
Valorenominalefusibili

SorgentedellabatteriaVART A,V80H,1,2Vc.c.,70mAh
Potenzanominale
Dimensionidellacentralina:

Lunghezza
Larghezza
Altezza

Pesodellacentralina2.4kg
CollegamentodeltuboessibileManigliadispintadicollegamento
Emergenza

Modalitàdifunzionamento
GradodiprotezioneIP21—Protettocontrocorpiestraneisolidisuperioria12,5mm,ad

esempiomani,strumentidigrandidimensioni.Protettodallacaduta

verticaledigocced'acquaocondensa.

12minuti

220-240V50/60Hz

10l/min

1A/250V

max1A

123(±10)mm
243(±10)mm
250(±10)mm

EtichettaCPR

Discontinuo

9.2Specichedelmaterasso

SoftCloudTopSoftCloudAir

StrettoLargoStrettoLargo

Numerodicelle

Altezzadellacella
Dimensionidel

materasso:
Lunghezza
Larghezza
Altezza

Pesodelmaterasso5.5kg6.5kg8.2kg10.2kg
Pesoutilizzatore

min./max.

MaterialedellacellaStratoinTPUda0,15mmlaminatosutessutoinnylon210denari
MaterialedellabaseTessutoinnylon420denariconrivestimentoinTPUda0,1mm
MaterialedellafoderaSupercie100%poliuretano,interno100%poliestere

18(cellaincella)comprese3celle

staticheperlatesta

130mm180mm

2000mm

830mm
130mm

2000mm

23(cellaincella)comprese3celle

staticheperlatesta

2000mm
880mm
130mm

0–200kg

830mm
180mm

2000mm

880mm
180mm

941630733-D

9.3Condizioniambientali

DatiT ecnici

Funzionamento

Trasportoe
immagazzinamento

Temperatura

10°C-40°C-10°C-60°C

ambiente
Umiditàrelativa

Pressione

30%-75%senza
condensa

70–106kPa70–106kPa

10%-70%senza
condensa

atmosferica

9.4Lineeguidaedichiarazionedelproduttore

Ilsistemaamaterassoèdestinatoall'usonell'ambienteelettromagneticospecicatodiseguito.Ilclienteol'utilizzatoredel
sistemaamaterassodeveassicurarsichevengausatointaleambiente.

Emissionielettromagnetiche

Testdelleemissioni

EmissioniRF

CISPR11

EmissioniRF

CISPR11

Emissioniarmoniche

IEC61000-3-2

Oscillazionidi
tensione/emissionidi
sfarfallamento(icker)

IEC61000-3-3

Conformità

Gruppo1

ClasseB

ClasseA

Conforme

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

Ilsistemaamaterassoutilizzal'energiaRFesclusivamenteperilproprio
funzionamentointerno.Pertanto,lesueemissioniRFsonomoltobasseenon
dovrebberocausareinterferenzeneidispositivielettronicivicini.

Ilsistemaamaterassoèidoneoperl'usoinqualsiasistruttura,compresequelle
domesticheequellecollegatedirettamenteallaretedialimentazioneelettrica
pubblicaabassatensionecheservegliediciadusocivile.

Immunitàelettromagnetica

Testdiimmunità

Scaricheelettrostatiche(ESD)

IEC61000-4-2

Transitoreelettrico
veloce/burst

IEC61000-4-4

Sovratensione

IEC61000-4-5

Caliditensione,brevi
interruzionievariazioni
ditensionesullelineedi
alimentazioneelettricain
ingresso

IEC61000-4-11

Campomagneticoalla
frequenzadirete(50Hz)

IEC61000-4-8

NOTA:UTèlatensionedialimentazionec.a.primadell'esecuzionedellivellodiprova.

LivelloditestIEC60601

±8kVcontatto

±15kVaria

±2kVperlineedi
alimentazioneelettrica

±1kVdalineaalinea±1kVmododifferenziale

<5%UT(calo>95%inUT)
per0,5cicli

40%UT(calodel60%inUT)
per5cicli

70%UT(calodel30%inUT)
per25cicli

<5%UT(calo>95%inUT)
per5sec

3A/m3A/m

Livellodiconformità

±8kVcontatto

±15kVaria

±2kVperlineedi
alimentazioneelettrica

<5%UT(calo>95%inUT)
per0,5cicli

40%UT(calodel60%inUT)
per5cicli

70%UT(calodel30%inUT)
per25cicli

<5%UT(calo>95%inUT)
per5sec

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

Ipavimentidevonoessereinlegno,cemento
opiastrellediceramica.Seipavimentisono
rivestiticonmaterialesintetico,l'umidità
relativadeveesseredialmenoil30%.

Laqualitàdellaconnessioneelettrica
deveesserequelladiuntipicoambiente
commercialeodospedaliero.

Laqualitàdellaconnessioneelettrica
deveesserequelladiuntipicoambiente
commercialeodospedaliero.

Laqualitàdellaconnessioneelettrica
deveesserequelladiuntipicoambiente
commercialeodospedaliero.Sel'utilizzatore
delsistemaamaterassoavessebisogno
diunfunzionamentocontinuodurantele
interruzionidicorrenteelettrica,siconsiglia
dialimentareilsistemaamaterassotramite
ungruppodicontinuitàounabatteria.

Icampimagneticiallafrequenzadirete
devonoesserealivellicaratteristicidiun
tipicoambientecommercialeodospedaliero.

1630733-D95

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

Testdiimmunità

RFcondotta

IEC61000-4-6

RFirradiata

IEC61000-4-3

LivelloditestIEC60601

3V

rms

Da150kHza80MHz

3V/m

Da80MHza2,5GHz

Livellodiconformità

3V

rms

3V/m

Ambienteelettromagnetico-lineeguida

IdispositividicomunicazioneRFportatiliemobili,
inclusiicavi,nondevonoessereusatiauna
distanzadaqualsiasipartedelCT515,caviinclusi,
chesiaminoredelladistanzaconsigliata,calcolata
inbaseall'equazioneapplicabileallafrequenzadel
trasmettitore.

Distanzaconsigliata:

d=1,167√P

d=1,167√Pda80MHza800MHz

d=2,333√Pda800MHza2,5GHz

DovePèlapotenzanominalemassimadiuscitadel
trasmettitoreinwatt(W)secondoilproduttoredel
trasmettitorestessoedèladistanzaconsigliata
inmetri(m).

L'intensitàdicampoprovenientedaitrasmettitori
RFssi,stabilitadaun'indagineelettromagneticain
sitoa),deveessereinferioreallivellodiconformità
inognigammadifrequenzab).

Possonovericarsiinterferenzenellevicinanzedei
dispositivicontrassegnatidalseguentesimbolo:

NOTA1:A80MHze800MHzvieneapplicatalagammadifrequenzapiùalta.

NOTA2:Questeindicazionipossonononesserevalideintuttelesituazioni.Lapropagazioneelettromagneticaèpregiudicata
dall'assorbimentoedallariessionedistrutture,oggettiepersone.

a)

Inlineateorica,nonèpossibileprevedereconprecisionel'intensitàdicampodeitrasmettitorissi,qualistazionibaseperradio,telefoni
(cellulari/cordless)eradiocomunicazionisulcampo(landmobileradio),radioamatori,trasmissioniradioAMedFMetrasmissioniTV .
Pervalutarel'ambienteelettromagneticodovutoaitrasmettitoriRFssi,deveesserepresainconsiderazionelanecessitàdiun'indagine
elettromagneticainsito.Sel'intensitàdicampomisuratanellazonaincuivieneusatoilsistemaamaterassosuperailsuddettolivello
diconformitàRFapplicabile,controllarecheilsistemaamaterassofunzioninormalmente.Incasodifunzionamentoanomalo,saranno
necessariemisureaggiuntive,comeunnuovoorientamentoounarisistemazionedelsistemaamaterasso.

b)

Oltrelagammadifrequenzacompresatra150kHze80MHz,l'intensitàdicampodeveessereinferiorea3V/m.

DistanzeconsigliatetradispositividicomunicazioneRFportatiliemobilielacentralinaalternatadelsistemaamaterasso

IlsistemaamaterassodeveessereutilizzatoinunambienteelettromagneticoincuiidisturbiRFirradiativenganocontrollati.Ilclienteo
l'utilizzatoredelsistemaamaterassopuòevitareleinterferenzeelettromagnetichemantenendounadistanzaminimatraidispositividi
comunicazioneRFportatiliemobili(trasmettitori)eilsistemaamaterassocomeconsigliatoquidiseguito,secondolapotenzadi
uscitamassimadeidispositividicomunicazione.

Potenzadiuscitanominale

Distanzainbaseallafrequenzadeltrasmettitore(m)

massimadeltrasmettitore(W)

Da150kHza80MHz

d=1,167√P

Da80MHza800MHz

d=1,167√P

Da800MHza2,5GHz

d=2,333√P

0,010,1170,1170,233

0,10,3690,3690,738

11,1671,1672,333

103,6893,6897,379

10011,66711,66723,333

Peritrasmettitoriconpotenzadiuscitanominalemassimanonelencataquisopra,ladistanzaconsigliatadinmetri(m)puòessere
calcolatausandol'equazioneapplicabileallafrequenzadeltrasmettitore,dovePèlamassimapotenzanominalediuscitadeltrasmettitore
inwatt(W)secondoilproduttoredeltrasmettitore.

NOTA1:A80MHze800MHzsiapplicaladistanzaperlagammadifrequenzapiùalta.

NOTA2:Questeindicazionipossonononesserevalideintuttelesituazioni.Lapropagazioneelettromagneticaèpregiudicata
dall'assorbimentoedallariessionedistrutture,oggettiepersone.

961630733-D

Innholdsfortegnelse

Dennebruksanvisningskaloverleverestilsluttbrukeren.FØRdu
brukerdetteproduktet,MÅdulesedennebruksanvisningog
oppbevaredentilsenerereferanse.

1Generellinformasjon...............................98

1.1Innledning....................................98

1.2Symboleridettedokumentet.....................98

1.3Samsvar.....................................98

1.4Garantiopplysninger.............................98

1.5Ansvarsbegrensning.............................98

1.6Levetid......................................98

2Sikkerhet........................................99

2.1Sikkerhetsinformasjon...........................99

2.2Merkingpåproduktet...........................100

2.3Symbolerpåproduktet..........................100

3Produktoversikt...................................101

3.1Tiltenktbruk..................................101

3.1.1Tiltenktebrukere............................101

3.1.2Indikasjoner................................101

3.1.3Kontraindikasjoner...........................101

3.2Produktbeskrivelse.............................101

3.3Kontrollenhet.................................101

3.4Madrasser....................................101

4Montering.......................................102

4.1Sikkerhetsinformasjon...........................102

4.2Installasjonavmadrassystemet....................102

4.3Aktiveringavkontrollenheten.....................103

4.4Fjernemadrassystemet..........................103

5Bruk............................................104

5.1Sikkerhetsinformasjon...........................104

5.2Brukavkontrollenheten.........................104

5.3Brukemadrassystemet...........................104

5.4CPR-prosedyre.................................105

5.5Lydsignalfunksjoner.............................105

5.6Transportereenpasientpåmadrassen...............106

6Vedlikehold......................................107

6.1Kontroll......................................107

6.2Rengjøringogdesinsering.......................107

6.2.1Generellsikkerhetsinformasjon..................107

6.2.2Rengjøringsanvisninger........................107

6.2.3Instrukserfordesinsering.....................108

6.3Service......................................108

6.4Bytteutluftlteret.............................108

6.5Byttesikring..................................108

7Etterbruk.......................................109

7.1Oppbevaring..................................109

7.2Overhaling...................................109

7.3Avfallshåndtering...............................109

8Feilsøking........................................110

8.1Avdekkeogreparerefeil.........................110

9TekniskeData.....................................111

9.1Spesikasjonerforkontrollenheten.................111

9.2Madrassspesikasjoner..........................111

9.3Miljøbetingelser...............................112

9.4Veiledningogprodusenterklæring..................112

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

UKR P

1Generellinformasjon

1.1Innledning

Dennebruksanvisningeninneholderviktiginformasjonom
hvordanproduktethåndteres.Lesbruksanvisningennøye,
ogfølgsikkerhetsinstruksjoneneiden,slikatdukanbruke
produktetpåentryggmåte.

Dumåkunbrukedetteproduktethvisduharlestogforstått
dennebruksanvisningen.Beområdhoshelsepersonell
somharkjennskaptildenmedisinsketilstandendin,og
avklareventuellespørsmåldumåttehaomriktigbrukog
nødvendigejusteringer,medhelsepersonellet.

Væroppmerksompåatdetkanværedeleravdette
dokumentetsomikkeerrelevanteforproduktetditt,
ettersomdokumentetgjelderforalletilgjengeligemodeller
(påtrykketidspunktet).Hvisikkeanneterangitt,viserhvert
avsnittidettedokumentettilallemodelleravproduktet.

Detilgjengeligemodelleneogkongurasjoneneidittland,
ståroppgittidelandsspesikkesalgsdokumentene.

Invacareforbeholdersegrettentilåendre
produktspesikasjonerutenforvarsel.

Førduleserdettedokumentet,måduforsikredegomatdu
hardennyesteversjonen.Dunnerdennyesteversjonen

l

somenPDF-

Hvisskriftstørrelsenidentrykteversjonenavdokumentet
ervanskeligålese,kandulastenedPDF-versjonen
franettstedet.DeretterkanduskalerePDF-en,slikat
skriftstørrelsenpasserbedrefordeg.

Hvisduønskermerinformasjonomproduktet,somf.eks.
produktsikkerhetsmerknaderogtilbakekalling,kandu
kontakteenInvacare-forhandler .Seadressernederstidette
dokumentet.

Dersomdetskjerenalvorlighendelseitilknytningtil
produktet,børduinformereprodusentenogdekompetente
myndigheterilandetditt.

1.2Symboleridettedokumentet

Idettedokumentetbrukesbestemtesymbolerogvarselsord
foråangifarerellerutryggefremgangsmåtersomkan
medførepersonskadeellerskadepåeiendom.Nedenfor
nnerdudenisjoneravdissesymbolene.

påInvacare-nettstedet.

ADVARSEL
Angirenfarligsituasjonsomkanføretilalvorlig
personskadeellerdøddersomdenikkeunngås.

FORSIKTIG
Angirenfarligsituasjonsomkanføretillettere
skadedersomdenikkeunngås.

LESDETTE
Angirenrisikofyltsituasjonsomkanføretil
skadepåmaterielldersomdenikkeunngås.

Tipsoganbefalinger
Girnyttigetips,anbefalingerogopplysninger
nårdetgjeldereffektivogproblemfribruk.

Andresymboler

(Gjelderikkeallehåndbøker)

AnsvarligUKangir
ometproduktikkeerprodusertiStorbritannia.

Triman
Angirresirkulerings-ogsortereregler(gjelder
bareforTyskland).

1.3Samsvar

Kvaliteteravgjørendeforvirksomhetentilselskapet,som
arbeiderinnenforfagområdeneiISO13485.

DetteprodukteterCE-merketisamsvarmedEU-forordning
2017/745ommedisinskutstyr ,klasseI.

DetteprodukteterUKCA-merket,isamsvarmeddelIIavUK
MDR2002(somendret),klasseI.

Viarbeiderkontinuerligforåsikreatselskapetspåvirkningpå
miljøet–bådelokaltogglobalt–reduserestiletminimum.

Vibrukerkunmaterialerogkomponentersomerisamsvar
medREACH-forskriftene.

VioverholderdegjeldendemiljøregelverkeneWEEEogRoHS.

1.4Garantiopplysninger

Vitilbyrenprodusentgarantiforproduktetisamsvarmed
våregenerelleforretningsvilkåridetaktuellelandet.

Garantikravkanbarerettesgjennomdenaktuelle
leverandørenavproduktet.

1.5Ansvarsbegrensning

Invacareerkjennerikkeansvarforskadesomskyldes:

•Manglendeoverholdelseavinstruksjonenei
bruksanvisningen

•Feilbruk

•Naturligslitasje

•Feilmonteringutførtavkjøperenellerentredjepart

•Tekniskeendringer

•Endringersomikkeergodkjent,og/ellerbrukav
uegnedereservedeler

1.6Levetid

Produktetsforventedelevetiderfemårveddagligbruk,
gittatproduktetbrukesisamsvarmedsikkerhetsinstrukser,
vedlikeholdsintervalleroginformasjonomriktigbruksomer
lagtfremidennehåndboken.Denfaktiskelevetidenvarierer
etterbrukenshyppighetogintensitet.

981630733-D

Sikkerhet

2Sikkerhet

2.1Sikkerhetsinformasjon

Viktigefaktorerforforebyggingavtrykkskadereropplæring,
kliniskevurderingeroghandlingsbasertplanleggingbasert
påsårbarhet.

Enrekkevurderingsskalaerkanbrukessomformelle
prosedyrerforåvurdererisikoenforutviklingavtrykkskader,
ogdissebørbrukessammenmeduformellevurderinger
(kunnskapsbasertepleievurderinger).Uformellevurderinger
ansesforåværeviktigereoghastørrekliniskverdi.

ADVARSEL!
Fareforalvorligpersonskadeellerskadepå
utstyr

Feilbrukavproduktetkanforårsakepersonskade
ogskadepåutstyr.

–Hvisduharproblemermedåforståadvarslene,

forsiktighetsmeldingeneellerinstruksjonene,
børdutakontaktmedkvaliserthelsepersonell
ellerenleverandørellertekniskpersonellfør
duforsøkeråbrukedetteutstyret.

–Dumåikkebrukedetteprodukteteller

annettilgjengeligekstrautstyrhvisduikke
førstharlestogforståttdisseinstruksjonene
ogeventuelttilleggsmateriale,foreksempel
bruksanvisninger,servicehåndbøkereller
instruksjonsdokumentersomfølgermeddette
produktetellerekstrautstyr .

ADVARSEL!
Brann-ogeksplosjonsfare!

Ensigarettkanbrennehullisengetøyetog
skadeenheten.Pasientensklær ,lakenosvkan
ogsåværelettantenneligogforårsakebrann.

Hvisikkedenneadvarselentastilfølge,kandet
forekommealvorligbrann,skadepågjenstander
ogpersonskadeellerdød.

–Værspesieltforsiktigmedoksygenrikemiljøer.
–Ikkerøykiellerrundtsengen.

ADVARSEL!
Risikoforåutvikletrykkskader

Enhetensørgerforeffektivtrykkfordelingnår
støtteoveratenerdekketmedbomull,en
bomullsblandingellerlakenavlin,ogenav
dissetretingeneerdetenestesombennerseg
mellomstøtteoveratenogbrukeren.

–Lakenetmåleggesløstpå,ogalleskrukkermå

glattesut.

–Sørgforatstøtteoveratensomerikontakt

medbrukerenholdesfrifrasmulerogandre
matrester,ogatdryppledninger,stenterog
andrefremmedeobjekterikkefangesmellom
støtteoveratenogbrukeren.

–Oppvarmedesengeteppermåbarebrukesi

konsultasjonmedkvaliserthelsepersonell,da
enøkningitemperaturkanøkerisikoforå
utvikletrykkskader.

FORSIKTIG!
Skaderisiko

Uoriginaleelleruegnededelerkangåutover
produktetsvirkemåteogsikkerhet.

–Brukbareoriginaledelertildetaktuelle

produktet.

–Pågrunnavregionaleforskjellermåduse

ettertilgjengeligekstrautstyridenlokale
Invacare-katalogeneller-nettstedet,ellerdu
kankontaktedinlokaleInvacare-representant.
Seadressernederstidettedokumentet.

1630733-D99

SoftCloud®Top,SoftCloud®Air

Inva ca re UKOpera tions Limite d

Pencoed Te chnologyPark, Pencoed

Bridge nd CF35 5AQ,UK

Iinmax. 1A

T1 AL250V

IP21

Inva care®XXXXXXXXXX

U

in

220-240 VAC, 50/60 Hz

07AGHCXXXXXX

XXXX-XX-XX

Made in Ch ina

Inva ca re Port ugal, Lda

Ru a Estrad a Velha, 949

4465-784 Leça do Balio
Portugal

XXXXXXXXXXX(21)XXXXXXXXXXXX

J

I

K

A

B
C
D
E

F
G
H

xxx kg

2.2Merkingpåproduktet

Devisteetiketteneerkunmentsomeksempler.Merk
atetikettenepåproduktetdittkanavvikenoefradisse
eksemplene.

Kontrollenhet

Produsent Produksjonsdato

Unik
enhetsidentikator

Serienummer

Advarsel CPRetikett

Produktnavnogmodell

A

Inngangsspenningogfrekvensområde

B

Maks.inngangsstrøm

C

Sikringstype

D

Inntrengningsbeskyttelse(IP)

E

Serienummer

F

Produksjonsdato

G

Unikenhetsidentikator

H

Produsent

I

Opprinnelsesland

J

ForhandleriEuropa

K

Madrass/deksel

Styrke

TypeBFanvendt
del

Funksjonelljord

WEEE-samsv

KlasseII-utstyr

Maksvektbruker*

Lesbruksanvisningenførdubrukerdette
produktet,ogfølgalleinstruksjonenefor
sikkerhetogbruk.

Bakgrunnsfargentildettesymboleter
blåpåproduktetikettene.

Skalikkestikkes
hullpåeller

Skalikkestrykes

skjæresi

Brukikke
blekemidler

Skalholdesunna
åpenild

Håndvaskes

Bruk
tørketrommelved
lavtemperatur

Skalhengestil
tørk

Skalikke
tørrenses

ar

Sidenidentikasjonsetikettenepåmadrassenogtrekket
kanvariereavhengigavmodellogproduksjonsdato,vises
ikkeetikettenefordissekomponentene.Forforklaringer
avsymbolenesomertryktpåmadrassenogtrekket,se
avsnittSymbolerpåproduktetidettedokumentet.

2.3Symbolerpåproduktet

EU

Medisinskutstyr

Vaskespåmaksimum95°C(kunovertrekk)

*Minimum/maksimumbrukervektpermodell,sekapittel
Tekniskedata.

Storbritannias
samsvarsvurdering

Forhandleri
Europa

1001630733-D