Invacare InvaSoft Hybrid User guide

Download

Page 1

Invacare®InvaSoft®Hybrid

enMattresssystem

UserManual......................................3

frSystèmedematelas

Manueld'utilisation................................13

daMadrassystem

Brugsanvisning....................................25

deMatratzensystem

Gebrauchsanweisung................................35

esSistemadecolchón

Manualdelusuario.................................45

ptSistemadecolchões

Manualdeutilização................................55

itSistemamaterasso

Manualed’uso....................................67

nlMatrassysteem

Gebruiksaanwijzing.................................77

Patjajärjestelmä

Käyttöohje.......................................87

svMadrassystem

Bruksanvisning....................................97

noMadrassystem

Bruksanvisning....................................107

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved forfuturereference.

Page 2

©2022InvacareCorporation Allrightsreserved.Republication,duplicationormodicationinwholeorinpartisprohibitedwithoutpriorwritten permissionfromInvacare.T rademarksareidentiedby™and®.AlltrademarksareownedbyorlicensedtoInvacare Corporationoritssubsidiariesunlessotherwisenoted.

Page 3

Contents

ThismanualMUSTbegiventotheuseroftheproduct. BEFOREusingthisproduct,thismanualMUSTbereadandsaved forfuturereference.

1General.........................................4

1.1Introduction..................................4

1.2SymbolsinthisDocument........................4

1.3Compliance...................................4

1.4WarrantyInformation...........................4

1.5LimitationofLiability............................4

1.6ServiceLife...................................4

2Safety..........................................5

2.1SafetyInformation..............................5

2.2SafetyInformationforTransport...................5

2.3FireresistanceSafetyInformation..................5

3ProductOverview.................................6

3.1ProductDescription.............................6

3.2IntendedUse.................................6

3.2.1Indications.................................6

3.2.2Contraindications............................6

3.3Components..................................6

3.4SymbolsonProduct............................6

4Usage..........................................8

4.1SafetyInformation..............................8

4.2PreparingMattressforUse.......................8

5Maintenance.....................................9

5.1Inspection....................................9

5.2CleaningandDisinfection........................9

5.2.1GeneralSafetyInformation.....................9

5.2.2CleaningIntervals............................9

5.2.3CleaningInstructions.........................9

5.2.4DisinfectionInstructions.......................9

5.3ReplacingCover...............................10

6AfterUse........................................11

6.1Storage......................................11

6.2Reconditioning................................11

6.3Disposal.....................................11

7TechnicalData....................................12

7.1MattressSpecications..........................12

7.2Materials....................................12

7.3EnvironmentalConditions........................12

Page 4

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1General

1.1Introduction

Thisusermanualcontainsimportantinformationaboutthe handlingoftheproduct.Toensuresafetywhenusingthe product,readtheusermanualcarefullyandfollowthe safetyinstructions.

Onlyusethisproductifyouhavereadandunderstood thismanual.Seekadditionaladvicefromahealthcare professionalwhoisfamiliarwithyourmedicalconditionand clarifyanyquestionsregardingthecorrectuseandnecessary adjustmentwiththehealthcareprofessional.

Notethattheremaybesectionsinthisdocument,whichare notrelevanttoyourproduct,sincethisdocumentapplies toallavailablemodels(onthedateofprinting).Ifnot otherwisestated,eachsectioninthisdocumentreferstoall modelsoftheproduct.

Themodelsandcongurationsavailableinyourcountrycan befoundinthecountry-specicsalesdocuments.

Invacarereservestherighttoalterproductspecications withoutfurthernotice.

OtherSymbols

UKResponsiblePerson Indicatesifaproductisnotmanufacturedin theUK.

Triman Indicatesrecyclingandsortingrules(only relevantforFrance).

1.3Compliance

Qualityisfundamentaltothecompany’soperation,working withinthedisciplinesofISO13485.

ThisproductfeaturestheCEmark,incompliancewiththe MedicalDeviceRegulation2017/745ClassI.

ThisproductfeaturestheUKCAmark,incompliancewith PartIIUKMDR2002(asamended)ClassI.

Wearecontinuouslyworkingtowardsensuringthatthe company’simpactontheenvironment,locallyandglobally, isreducedtoaminimum.

WeonlyuseREACHcompliantmaterialsandcomponents.

Beforereadingthisdocument,makesureyouhavethe latestversion.YoundthelatestversionasaPDFonthe Invacarewebsite.

Ifyoundthatthefontsizeintheprinteddocumentis difculttoread,youcandownloadthePDFversionfromthe website.ThePDFcanthenbescaledonscreentoafont sizethatismorecomfortableforyou.

Formoreinformationabouttheproduct,forexampleproduct safetynoticesandproductrecalls,contactyourInvacare distributor.Seeaddressesattheendofthisdocument.

Incaseofaseriousincidentwiththeproduct,youshould informthemanufacturerandthecompetentauthorityin yourcountry.

1.2SymbolsinthisDocument

Symbolsandsignalwordsareusedinthisdocumentand applytohazardsorunsafepracticeswhichcouldresultin personalinjuryorpropertydamage.Seetheinformation belowfordenitionsofthesignalwords.

WARNING Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inseriousinjuryordeathifitisnotavoided.

CAUTION Indicatesahazardoussituationthatcouldresult inminororslightinjuryifitisnotavoided.

NOTICE Indicatesahazardoussituationthatcouldresult indamagetopropertyifitisnotavoided.

TipsandRecommendations Givesusefultips,recommendationsand informationforefcient,trouble-freeuse.

1.4WarrantyInformation

Weprovideamanufacturer’swarrantyfortheproduct inaccordancewithourGeneralT ermsandConditionsof Businessintherespectivecountries.

Warrantyclaimscanonlybemadethroughtheprovider fromwhomtheproductwasobtained.

1.5LimitationofLiability

Invacareacceptsnoliabilityfordamagearisingfrom:

•Non-compliancewiththeusermanual

•Incorrectuse

•Naturalwearandtear

•Incorrectassemblyorset-upbythepurchaserorathird party

•Technicalmodications

•Unauthorisedmodicationsand/oruseofunsuitable spareparts

1.6ServiceLife

Theexpectedservicelifeofthisproductisveyearswhen useddailyandinaccordancewiththesafetyinstructions, maintenanceintervalsandcorrectuse,statedinthismanual. Theeffectiveservicelifecanvaryaccordingtofrequencyand intensityofuse.

60130102-E

Page 5

Safety

2Safety

2.1SafetyInformation

Education,clinicaljudgementandaction-basedplanning basedonvulnerabilityarefundamentalfactorsinprevention ofpressureinjuries.

Arangeofassessmentscalescanbeusedasaformalmethod ofassessingriskfrompressureinjurydevelopment,and shouldbeusedinconjunctionwithaninformalassessment (informednursingjudgement).Informalassessmentis consideredtobeofgreaterimportanceandclinicalvalue.

WARNING! RiskofSeriousInjuryorDamage

Improperuseofthisproductmaycauseinjury ordamage.

–Ifyouareunabletounderstandthewarnings,

cautionsorinstructions,contactahealthcare professionalorproviderbeforeattemptingto usethisequipment.

–Donotusethisproductoranyavailable

optionalequipmentwithoutrstcompletely readingandunderstandingtheseinstructions andanyadditionalinstructionalmaterialsuch asusermanual,servicemanualorinstruction sheetsuppliedwiththisproductoroptional equipment.

WARNING! RiskofDevelopingPressureInjuries

Thedevicedeliverseffectivepressure redistribution,whenthesupportsurfaceis coveredwithacotton,cottoncombinationor linenbedsheet,andanyoneoftheseistheonly itemdeployedbetweenthesupportsurfaceand theuser.

–Bedsheetsmustbelooselytted,withcreases

smoothedout.

–Ensurethatthesupportsurfaceincontactwith

theuseriskeptfreefromcrumbsandother fooddebris,andthatdripcables,stents,and otherforeignobjectsdonotbecomeentrapped betweenthesupportsurfaceandtheuser .

–Heatedoverblanketsmustonlybeused

inconsultationwithaqualiedhealthcare professional,asanincreaseintemperaturecan increasetheriskofdevelopingpressureinjuries.

CAUTION! RiskofInjury

Non-originalorwrongpartsmayaffectthe functionandsafetyoftheproduct.

–Onlyuseoriginalpartsfortheproductinuse. –Duetoregionaldifferences,refertoyourlocal

Invacarecatalogueorwebsiteforavailable optionsorcontactyourInvacaredistributor. Seeaddressesattheendofthisdocument.

WARNING! Riskofreorexplosion!

Acigarettecanburnaholeinthebedsurface andcausedamagetothedevice.Also,patient clothing,bedsheets,etc.maybecombustible andcauseare.Failuretoobservethiswarning canresultinaseverere,propertydamageand causephysicalinjuryordeath.

–Takespecialcareinoxygenrichenvironments. –Donotsmoke.

2.2SafetyInformationforTransport

•Takecarewhenhandlingtheproducttoensureno damagetothecover.

•Itisrecommendedthattwopeoplelift/carrythe product.

•Avoidcontactwithjewellery,nails,abrasivesurfaces, etc.

•Donotdragtheproduct.

•Avoidcontactwithwall,doorframes,doorcatchesor locks,etc.

•Donottransportinrollcagesunlesscompletely protectedfromthesharpedgesofthecage.

2.3FireresistanceSafetyInformation

CAUTION! Riskofdiminishedreresistance

IfyoudonotusetheStockinetteasrecommended thereresistancepropertiesoftheproductare compromised.

–ALWAYSusetheStockinettetoencapsulateall

mattresscomponentswithinthecover .

60130102-E5

Page 6

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3ProductOverview

3.1ProductDescription

TheInvacareInvaSoft®Hybridmattressactsasareactive pressureredistributingsupport/mattressforpatientsat HighRiskthatcan,bytheairowthroughouttheaircells, promoteapressuredistributionsupportsurface.

Duetoitsuniqueconstructioncombiningfoam,noodle material,andair,thismattressprovideshighusercomfort, aswellasasolutionforpressurecareandmicroclimate managementwithouttheneedforanexternalpump orelectricity.Thesystemusestheuserweightandits movementstodistributetheinternalairreservoiramongst thecells,toalwaysmaintainoptimalpressureredistribution. Themattresshasaslopedheelsectionforprotectionof thevulnerableheels.

Thehigh-breathabilitywater-resistantcoverprovidesa vapor-permeable,multi-stretchsurface,withenhanced microclimateproperties,topromotepatientcomfort, contributetoskinintegrityandmaximizetheeffectiveness oftheunderlyinglayers.

TheInvaSoft®mattressisproducedinhigh-qualitymaterials forfunctionanddurability.

3.2IntendedUse

Thispressureredistributionmattressisintendedtobeused inconjunctionwithanappropriatelysizedbedframeand siderails.Checkthebed’susermanualfortheappropriate sizeofthemattresstobeused.

Thisproductdeliverseffectivepressureredistributionto users,whenthesupportsurfaceiscoveredwithacotton, cottoncombinationorlinenbedsheet,andanyoneofthese istheonlyitemdeployedbetweenthesupportsurfaceand theuser.

IntendedUsers

Adultsandadolescentslimitedintheirabilitytochangeand controlbodyposition,and/orwithlimitedornophysical activityinahospital,longtermcareorhomecaresetting.

Fig.3-1

Topcover

Non-woventoplayer

Noodlelayer

Headrestfoam

Internalspacers

Aircellassembly

Anti-shearmaterial

Heelslopedfoam

U-corefoam

Bottomcover

UserManual

Stockinetteencapsulatingallmattresscomponents withinthecover(notshown)

3.4SymbolsonProduct

3.2.1Indications

Suitableforsupportingthemanagementofallcategories ofpressureinjurieswhencombinedwithanindividualand comprehensivepressureinjuryprotocol.

Suitableforuseinhomecare,residential,nursingandacute caresettings.

3.2.2Contraindications

Notsuitableforuserswithunstablespinalcordfractures and/orcervicaltraction.

Alwaysconsultaphysicianpriortousingthisdevice.

3.3Components

Thefollowingcomponentsareincludedwithinthescope ofdelivery:

660130102-E

European Conformity

European representative

Manufacturer

Readusermanual

LOTnumber

UKConformity Assessed

MedicalDevice

Dateof manufacture

Userweightlimit. See7Technical Data,page12.

Donotputnear ame

Page 7

ProductOverview

Donotpierceor cut

Machinewash temperature. Max. temperatureis showninsymbol.

Handwash

Donotbleach

Donotdryclean

Linedry

Tumbledrylow temperature

Donotiron

60130102-E

Page 8

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Usage

4.1SafetyInformation

WARNING!

Insufcientrepositioningofthepatientcan leadtotissuecompressionandpotentialinjury formation. Torelievepressure,itisveryimportantfor thepatientstorepositionthemselves,ortobe repositioned,onaregularbasis.

–Beforeusingtheproduct,alwaysconsulta

qualiedhealthcareprofessionalforclinical judgement.

–Monitorthepatientfrequently.

CAUTION!

–Makesurethattheprintedsideofthemattress

coveralwaysfacesupwards.

–Ensurethatthedistancebetweenthesurface

ofthemattressandthetopofthesiderailis atleast220mm.

CAUTION! Riskofdamagetothemattress

Ifholesarepresentinthemattresscover,thereis ariskthatliquidsmayingressandcontamination mayoccur.

–Ensurethatthemattressisnotjammedor

damagedbysharpedges.

–Donotplacehypodermicneedles,venons,

scalpelsorothersimilarlysharpobjectsonor underthemattress.

–Donotuseelectricallyheatedblanketsdirectly

onorunderthemattress.

–Ensurethatallvenonsaretapeddown

correctlywithnosharpedgesexposed.

–Whenusingbridgingboardsorotherpatient

transferaids,checkforanysharpedgesor burrsbeforeuse.

–Whenusingthemattressonaprolingbed

ensurethatthekneebreakisusedbeforethe backrest.

–Attachmedicalequipmentincludinginfusion

pumpsandmonitorstoappropriatebed accessories.

–Avoidcigaretteburnsandpetclawspuncturing

themattresscover.

4.2PreparingMattressforUse

CAUTION! RiskofInjuryorDamagetoProperty

–Beforeuse,checktheproductforanydefect. –Donotuseadefectiveproduct.

1.Removeallpackagingbeforeuse.

2.Placemattressdirectlyonbedframe.

3.Makesurethatheelslopesectionisorientedatfoot endofbedframe.

860130102-E

Page 9

Maintenance

5Maintenance

5.1Inspection

Itisrecommendedtocheckmattresses(aircellsandcover) forstrike-through(thismayincludeuidingress,stains,rips ordamage)afterthereleaseofeachpatientoraftereach periodofusebyasuitablyqualiedandcompetentperson.

Checkmattresses

1.Unzipthecovercompletely.

2.Checkforanystainingonthewhiteundersideofthe cover.

3.Checkforanystainingontheinternalelements.

4.Replaceanystaineditemsanddisposeofasperlocal authorityprocedure.

5.2CleaningandDisinfection

5.2.1GeneralSafetyInformation

CAUTION! RiskofContamination

–Takeprecautionsforyourselfanduse

appropriateprotectiveequipment.

NOTICE!

Wronguidsormethodscanharmordamage theproduct.

–Allcleaningagentsanddisinfectantsusedmust

beeffective,compatiblewithoneanotherand mustprotectthematerialstheyareusedto clean.

–Neverusecorrosiveuids(alkalines,acidetc.)

orabrasivecleaningagents.Werecommend anordinaryhouseholdcleaningagentsuchas dishwashingliquid,ifnotspeciedotherwisein thecleaninginstructions.

–Neveruseasolvent(cellulosethinner,acetone

etc.)thatchangesthestructureoftheplastic ordissolvestheattachedlabels.

–Alwaysmakesurethattheproductiscompletely

driedbeforetakingitintouseagain.

NOTICE!

–Keepacleaningrecordaspartofcleaningthe

system.

5.2.3CleaningInstructions

NOTICE!

–Theproductdoesnottoleratecleaningin

automaticwashingplants,withhigh-pressure cleaningequipmentorsteam.

Acleaningrecordshouldbekeptaspartofcleaning thesystem.

Cleaningcovers

(Removalofcontaminantssuchasdustandorganicmatter)

1.Removeallcoversforlaundering.

2.Laundercoverswithmaximumtemperatureasstated onproductlabel,usingadiluteddetergentsolution (Instructionsonlabel).

NOTICE!

Washingathighertemperatureswillcause shrinkage.

Dryingcovers

1.Hangcoversfromalineorbaranddripdryinaclean indoorenvironmentortumbledryonalowheatsetting.

NOTICE!

–Tumbledrysettingmustnotexceed40°C. –Donottumbledryforlongerthan10minutes. –Drythoroughlybeforeuse.

5.2.4DisinfectionInstructions

NOTICE!

–Onlyusedisinfectantsandmethodsapproved

byyourlocalinfectioncontrolinstitutionand followyourlocalinfectioncontrolpolicy.

–Followyourlocaldecontaminationprotocols.

Forcleaninganddisinfectioninclinicalorlong-term careenvironments,followyourin-houseprocedures.

5.2.2CleaningIntervals

NOTICE!

Regularcleaninganddisinfectionenhances smoothoperation,increasestheservicelifeand preventscontamination. Cleananddisinfecttheproduct

–regularlywhileitisinuse, –beforeandafteranyserviceprocedure, –whenithasbeenincontactwithanybody

uids,

–beforeusingitforanewuser.

60130102-E9

DisinfectingCovers

(Reducingthenumberofmicroorganisms)

NOTICE!

Failureindisinfectionprocessmayresultinthe accumulationofreagentthatcoulddamagethe polyurethanecoating,reactwiththebedframe, ornegatethebiocompatibilityresults.

–Ensurethatallcleaningagents,and

disinfectants,arethoroughlyrinsedoff.

–Drythoroughlybeforeuse.

1.Wipedownthecoverwithasuitabledetergent.

2.Rinsethecoverthoroughlywithcleanwaterusinga singleusenonabrasivecloth.

3.Drythecoverthoroughly.

Page 10

Invacare®InvaSoft®Hybrid

NOTICE! Heavysoilage

Wherethemattressisbadlysoiled,we recommendcleaningwithadilutecleaning solutionatmaximumtemperatureinthewashing machine(seeproductlabel).

–Cleanupallspillagesofbodilyuidsi.e.blood,

urine,faeces,sputum,woundexudateandall otherbodilysecretionsassoonaspossible usingasuitabledetergent.

–Largespillagesofbloodshouldbeabsorbed

andremovedwithpapertowelsrst.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

AutoclavingCovers

Autoclavethecoverat110°C.

NOTICE!

–Makesurethecoverisoutstretched(not

folded).

–Donotplacecoversontopofeachother.

5.3ReplacingCover

1.Unzipcoverandremoveitcarefullyfromfoaminsert.

2.Placenewcoverontofoaminsert.

3.Closezipper .

NOTICE!

–Ensurethatthecornersofthefoaminsertare

positionedcorrectlyintothecornersofthe cover.

–Ensurethatthecastellatedfoamisfacing

upwardswheninsertedintoitscover.

WARNING!

–Ineventofcontamination,contactyourhygiene

specialist.

–Removecontaminatedfoamsfromuse.

1060130102-E

Page 11

AfterUse

6AfterUse

6.1Storage

NOTICE!

–Storemattressesinadryenvironment. –Storemattresseswithinaprotectivecover . –Storeitemsonclean,dry(off-oor)surfacewith

nosharpedgestoavoidanypossibledamage. –Neverstoreotheritemsontopofamattress. –Donotstoremattressesnexttoradiatorsor

otherheatingdevices. –Protectmattressesfromdirectsunlight.

Forenvironmentalconditionsforstorage,seechapter7 TechnicalData,page12.

6.2Reconditioning

Thisproductissuitableforreuse.Toreconditiontheproduct foranewuser,carryoutthefollowingactions:

•Inspection

•Cleaninganddisinfection

Fordetailedinformation,see5Maintenance,page9.

Makesurethattheusermanualishandedoverwiththe product.

Ifanydamageormalfunctionisdetected,donotreuse theproduct.

6.3Disposal

Beenvironmentallyresponsibleandrecyclethisproduct throughyourrecyclingfacilityatitsendoflife.

Disassembletheproductanditscomponents,sothedifferent materialscanbeseparatedandrecycledindividually.

Thedisposalandrecyclingofusedproductsandpackaging mustcomplywiththelawsandregulationsforwaste handlingineachcountry.Contactyourlocalwaste managementcompanyforinformation.

60130102-E

Page 12

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7TechnicalData

7.1MattressSpecications

Product

LengthWidthHeight

InvaSoftHybrid

Basedontheweightofastandardsizemattress.Thiscanchangeifdifferentsizesareordered.

830,850,8801970,2000,

Dimensions[mm]

1705023018

2100

AirCellHeight

[mm]

MaximumUser

7.2Materials

Stockinette65%modiedacrylic,35%cotton Cover

Foam(U-core,headrest,heelslope) Noodlelayer,internalspacerPolyester ToplayerCarbidebernonwoven

Allproductcomponentsdonotcontainnaturalrubberlatex.

Polyurethanecoatednylonknittedfabric Polyurethanefoam

7.3EnvironmentalConditions

Operation

Ambienttemperature Relativehumidity20%–80%,non-condensing10%–90%,non-condensing Atmosphericpressure70–106kPa50–106kPa

10°C–35°C-10°C–50°C

StorageandTransport

Weight[kg]

Weightof

Product[kg]

60130102-E

Page 13

Sommaire

CemanuelDOITêtreremisàl'utilisateurduproduit.AVANTd’utiliser ceproduit,vousDEVEZlirecemanueletleconserverpourpouvoir vousyreporterultérieurement.

1Généralités......................................14

1.1Introduction..................................14

1.2Symbolesgurantdanscedocument................14

1.3Conformité...................................14

1.4Informationsdegarantie.........................14

1.5Limitationderesponsabilité.......................14

1.6Duréedevie..................................14

2Sécurité.........................................16

2.1Informationsdesécurité.........................16

2.2Informationdesécuritépourletransport............16

2.3Informationsconcernantlasécuritéenmatièrede

résistanceaufeu.............................16

3Présentationduproduit.............................17

3.1Descriptionduproduit..........................17

3.2Utilisationprévue..............................17

3.2.1Indications.................................17

3.2.2Contre-indications...........................17

3.3Composants..................................17

3.4Symbolesapposéssurleproduit...................17

4Utilisation.......................................19

4.1Informationsdesécurité.........................19

4.2Préparationdumatelasàutiliser...................19

5Maintenance.....................................20

5.1Examen......................................20

5.2Nettoyageetdésinfection........................20

5.2.1Informationsdesécuritégénérales...............20

5.2.2Fréquencedenettoyage.......................20

5.2.3Instructionsdenettoyage......................20

5.2.4Instructionsdedésinfection....................20

5.3Remplacementdelahousse......................21

6Aprèsl’utilisation..................................22

6.1Stockage.....................................22

6.2Reconditionnement.............................22

6.3Miseaurebut.................................22

7CaractéristiquesTechniques..........................23

7.1Caractéristiquesdumatelas.......................23

7.2Matériaux....................................23

7.3Conditionsambiantes...........................23

Page 14

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Généralités

1.1Introduction

Leprésentmanueld'utilisationcontientdesinformations importantessurlamanipulationduproduit.Pourgarantirune utilisationentoutesécuritéduproduit,lisezattentivementle manueld’utilisationetrespectezlesinstructionsdesécurité.

Utilisezceproduituniquementsivousavezluetcomprisce manuel.Consultezunprofessionneldelasantéquiconnaît votreétatdesantéetclarieztoutequestionconcernant l'utilisationcorrecteetleréglagenécessaireauprèsdu professionneldesanté.

Veuilleznoterquecertainessectionsduprésentdocument peuventnepass'appliqueràvotreproduit,étantdonnéque ledocumentconcernetouslesmodèlesdisponibles(àla dated'impression).Saufmentioncontraire,chaquesection decedocumentserapporteàtouslesmodèlesduproduit.

Lesmodèlesetlescongurationsdisponiblesdansvotrepays sontrépertoriésdanslesdocumentsdeventespéciques aupays.

Invacareseréserveledroitdemodierlescaractéristiques desproduitssanspréavis.

ousdedisposerde

Avantdelirecedocument,assurezlaversionlaplusrécente.Cetteversionestdisponibleau formatPDFsurlesiteInternetd’Invacare.

Silatailledescaractèresdelaversionimpriméedu documentvoussembletropdifcileàlire,vouspouvez téléchargerlaversionPDFsurlesiteInternet.Vouspourrez alorsajusterlatailledescaractèresàl’écranpouraméliorer votreconfortvisuel.

Pourobtenirplusd'informationssurleproduit,commeles avisdesécuritéoulesrappelsduproduit,contactezvotre distributeurInvacare.Reportez-vousauxadressesindiquées àlanduprésentdocument.

Encasd’incidentgraveavecleproduit,vousdevezen informerlefabricantetl’autoritécompétentedevotrepays.

1.2Symbolesgurantdanscedocument

Lessymbolesetmotsd’avertissementutilisésdansle présentdocuments’ appliquentauxrisquesouauxpratiques dangereusesquipourraientprovoquerdesblessuresou desdommagesmatériels.Reportez-vousauxinformations ci-dessouspourladénitiondessymbolesd'avertissement.

AVERTISSEMENT Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desblessuresgraves,voiremortelles.

ATTENTION Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desblessuresmineuresoulégères.

AVIS Indiqueunesituationdangereusequi,sielle n'estpasévitée,estsusceptibledeprovoquer desdommagesmatériels.

Conseilsetrecommandations Donnedesconseils,recommandationset informationsutilespouruneutilisationefcace etsanssouci.

Autressymboles

PersonneresponsableauRU Indiquesiunproduitn'estpasfabriquéau Royaume-Uni.

Triman Indiquelesrèglesderecyclageetdetri (applicableuniquementàlaFrance).

1.3Conformité

Laqualitéestunélémentfondamentaldufonctionnement denotreentreprise,quitravailleconformémentàlanorme ISO13485.

CeproduitportelelabelCEetestconformeàla RéglementationsurlesdispositifsmédicauxdeclasseI 2017/745.

CeproduitcomportelamarqueUKCA,enconformitéavecla partieIIRUMDR2002(tellequemodiée)ClasseI.

Nousnousefforçonsenpermanencederéduireauminimum notreimpactsurl’environnement,àl’échellelocaleet mondiale.

Nousn’utilisonsquedesmatériauxetcomposantsconformes aurèglementREACH.

1.4Informationsdegarantie

Nousfournissonsunegarantiefabricantpourleproduit, conformémentànosconditionsgénéralesdeventeen vigueurdanslesdifférentspays.

Lesréclamationsautitredelagarantienepeuventêtre adresséesqu'aufournisseurauprèsduquelleproduitaété obtenu.

1.5Limitationderesponsabilité

Invacaredéclinetouteresponsabilitéencasdedommage liéà:

•unnonrespectdumanueld'utilisation,

•uneutilisationincorrecte,

•l'usurenormale,

•unassemblageoumontageincorrectparl'acheteurou destiers,

•desmodicationstechniques,

•desmodicationsnonautoriséeset/oul'utilisationde piècesderechangeinadaptées.

1.6Duréedevie

Laduréedevieattenduedeceproduitestdecinqans lorsqu’ilestutiliséquotidiennementetdanslerespectdes consignesdesécurité,desintervallesdemaintenanceet avecuneutilisationcorrecte,commeindiquédansleprésent

60130102-E

Page 15

manuel.Laduréedevieeffectivepeutvarierenfonctionde lafréquenceetdel’intensitédel’utilisation.

Généralités

60130102-E15

Page 16

Invacare®InvaSoft®Hybrid

2Sécurité

2.1Informationsdesécurité

Laformation,lediagnosticcliniqueetuneplanicationdes actionsenfonctiondelavulnérabilitésontdesfacteurs fondamentauxdanslapréventiondesescarres.

Diverseséchellesd'évaluationpeuventconstituerune méthodeformelled'évaluationdurisqued'escarres;elles doiventêtreassociéesàuneévaluationinformelle(diagnostic inrmier).L'évaluationinformelleestconsidéréecommeplus importanteetd'uneplusgrandevaleurclinique.

AVERTISSEMENT! Risquededommagematérieloudeblessure grave

Uneutilisationinadéquatedeceproduitest susceptibled'entraînerdesblessuresoudes dommagesmatériels.

–Sivousnecomprenezpaslesavertissements,

misesengardeouinstructions,contactezun professionneldesantéouunfournisseuravant d'essayerd'utilisercetéquipement.

–N’utilisezpasceproduitnitoutautre

équipementdisponibleenoptionsansavoir luetcomprisentièrementlesprésentes instructionsettouteautredocumentation d’instructionssupplémentaire,telleque lemanueld’utilisation,lesmanuelsde maintenanceouchesd’instructionsfournis avecceproduitoul’équipementenoption.

AVERTISSEMENT! Risqued'incendieoud'explosion!

Unecigarettepeutbrûleretperforerlasurface dulitetendommagerledispositif.Deplus, lesvêtementsdupatient,lesdrapsdelit,etc. peuventêtreinammablesetprovoquerun incendie.Lenon-respectdecetavertissement peutentraînerungraveincendie,causerdes dégâtsmatérielsetprovoquerdesblessures,voire lamort.

–Soyezparticulièrementvigilantdansles

environnementsrichesenoxygène.

–Nefumezpas.

AVERTISSEMENT! Risqued’escarres

Ledispositifoffreuneredistributionefcacede lapressionlorsquelazoned'appuiestrecouverte d'unehousseencoton,encotonmélangéouen lin;l'unedeceshoussesestleseulélémentmis enplaceentrelazoned'appuietl'utilisateur.

–Lesdrapsdoiventêtrebordéssansforceret

lesplislissés.

–Assurez-

avecl'utilisateurestexemptedemietteset autresdébrisalimentaires,etquelestubulures deperfusion,lesstentsetautresobjets étrangersnesontpascoincésentrelazone d'appuietl'utilisateur .

–Lescouvertureschauffantesnedoivent

êtreutiliséesqu'enconsultationavecun professionneldesantéqualié,carune augmentationdelatempératurepeut augmenterlerisqued'escarres.

ATTENTION! Risquedeblessure

Despiècesnonadaptéesouquinesontpas d'originepeuventaffecterlefonctionnementet lasécuritéduproduit.

–Utilisezuniquementlespiècesd'originedu

produitutilisé.

–Dufaitdedifférencesrégionales,vousdevez

vousreporteraucatalogueouausiteInternet Invacaredevotrepayspourconnaîtreles optionsquisontdisponibles;vouspouvez égalementcontacterunreprésentantInvacare. Reportezduprésentdocument.

ousquelazoned'appuiencontact

vousauxadressesindiquéesàlan

2.2Informationdesécuritépourle transport

•Manipulerleproduitavecsoinpournepasendommager lahousse.

•Ilestconseillédesoulever/porterleproduitàdeux.

•Éviteztoutcontactavecdesbijoux,ongles,surfaces abrasives,etc.

•Nepastraînerleproduit.

•Éviteztoutcontactaveclesmurs,lesencadrementsde portes,lesfermeturesoulesverrousdeportes,etc.

•Nepastransporterdansunchariotàlingesaufsile coussinesttotalementprotégédesbordstranchants duchariot.

2.3Informationsconcernantlasécurité enmatièrederésistanceaufeu

ATTENTION! Risquederéductiondelarésistanceaufeu

Sivousn'utilisezpaslejerseycomme recommandé,lespropriétésderésistanceaufeu duproduitsontcompromises.

–UtilisezTOUJOURSlejerseypourencapsuler

touslescomposantsdumatelasdanslahousse.

1660130102-E

Page 17

Présentationduproduit

3Présentationduproduit

3.1Descriptionduproduit

LematelasInvacareInvaSoft®Hybridagitcommeun support/matelasderedistributiondelapressionréactive pourlespatientsàhautrisquecapable,parlacirculation d'airdanslescellulesd'air,defavoriserunesurfacede supportdelarépartitiondelapression.

Grâceàsaconstructionuniquecombinantmousse,matériau delamousseetdel'air ,cematelasoffreunconfort utilisateurélevé,ainsiqu'unesolutionveillantauxpointsde pressionetgérantlemicroclimatsansqu'ilsoitnécessairede recouriràl'électricitéouàunepompeexterne.Lesystème utiliselesystèmepoidsdel'utilisateuretsesmouvements pourrépartirleréservoird'airinterneentrelescellules, andetoujoursmainteniruneredistributionoptimaledela pression.Lematelasdisposed'unesectiontalonenpente pourprotégerlestalonsvulnérables.

Lahousserésistanteàl'eauàhauterespirabilitéfournit unesurfacemulti-extensibleperméableàlavapeur ,aux propriétésmicroclimataméliorées,andepromouvoirle confortdupatient,decontribueràl'intégritédelapeauet d'optimiserl'efcacitédescouchesinférieures.

LematelasInvaSoft®estfabriquédansdesmatériauxde grandequalitépourêtrefonctionneletdurable.

3.2Utilisationprévue

Cematelasderedistributiondelapressiondoitêtreutilisés encombinaisonavecdesbarrièresetuncadredelitd'une tailleadaptée.Consultezlemanueld'utilisationdulitpour connaîtrelatailleappropriéedematelasàutiliser.

Ceproduitoffreuneredistributionefcacedelapression auxutilisateurs,lorsquelazoned'appuiestrecouverted'une housseencoton,encotonmélangéouenlin;l'unede ceshoussesestleseulélémentmisenplaceentrelazone d'appuietl'utilisateur .

Utilisateursprévus

Adultesetadolescentslimitésdansleurcapacitéàchanger etàcontrôlerlapositiondeleurcorpset/oudontl'activité physiqueestlimitéeouinexistantedansunhôpital,un établissementdesoinsdelongueduréeoudanslecadrede soinsàdomicile.

3.2.1Indications

Adaptécommesupportàlapriseenchargedetoutesles catégoriesd'escarreslorsqu'ilestassociéàunprotocolede traitementdesescarresindividuelcomplet.

Adaptéàuneutilisationensoinsàdomicile,en établissementsrésidentiels,pourlessoinsdenursinget aigus.

3.2.2Contre-indications

Neconvientpasauxutilisateursprésentantdesfracturesde lamoelleépinièreinstableset/ouunetractioncervicale.

Consulteztoujoursunmédecinavantd'utilisercetappareil.

3.3Composants

Lescomposantssuivantssontfournisàlalivraison:

Fig.3-1

Houssededessus

Couchesupérieurenon-tissée

Coucheenmousse

Moussedel'appui-tête

Entretoisesinternes

Ensembleàcellulesd'air

Matériauanti-cisaillement

Mousseinclinéeautalon

MousseàstructureenU

Housseinférieure

Manueld'utilisation

Jerseyencapsulanttouslescomposantsdumatelas danslahousse(nonprésenté)

3.4Symbolesapposéssurleproduit

Conformité européenne

Représentant européen

Fabricant

Consultez lemanuel d'utilisation

Conformitépour leRoyaume-Uni évaluée

Dispositifmédical

Datede fabrication

Limitedepoids del'utilisateur. Reportez-v àlasection7

Caractéristiques Techniques,page

23.

ous

60130102-E

Page 18

Invacare®InvaSoft®Hybrid

NuméroLOT

Nepaspercerni couper

Température delavageen machine.La températuremax. estindiquéedans lesymbole.

Teniréloigné dessources inammables

Lavagedesmains

Eaudejavel interdite

Nettoyage pressinginterdit

Faireséchersur unl

Sécheren sèche-linge àbasse température

Nepasrepasser

1860130102-E

Page 19

Utilisation

4Utilisation

4.1Informationsdesécurité

AVERTISSEMENT!

Lerepositionnementinsufsantdupatientpeut entraînerunecompressiondestissussusceptible deprovoquerdesescarres. Poursoulagerlapression,ilesttrèsimportant quelespatientsserepositionnentousoient repositionnésrégulièrement.

–Avantd'utiliserleproduit,consultez

systématiquementunprofessionneldesanté qualiépouravoirunavismédical.

–Surveillezfréquemmentlepatient.

ATTENTION!

–Assurez-v

dumatelassesituetoujourssurlapartie supérieure.

–Assurez-vousqueladistanceentrelasurface

dumatelasetlehautdelabarrièreestd'au moins220mm.

ousquelafaceimpriméedelahousse

ATTENTION! Risqued'endommagementdumatelas

Silahoussedumatelasesttrouée,celaentraîne unrisquedepénétrationdeliquidesetde contamination.

–Assurez-

endommagépardesbordstranchants.

–Neposezpasdesaiguilleshypodermiques,des

cathétersVenon,desscalpelsoud'autres objetspointussurousouslematelas.

–N'utilisezpasdecouverturesélectriques

chauffantesdirectementsurousouslematelas.

–S'assurerquetouslescathétersvenonsont

bieninséréssansrebordstranchantsexposés.

–Lorsdel'utilisationd'aidesautransfertdes

patients,vériezquecesaidesnecomportent pasdebordstranchantsoudebavuresavant delesutiliser.

–Lorsquelematelasestutilisésurunlit

modulable,assurez-vousquel'élévationdes genouxestutiliséeavantledossier.

–Fixezleséquipementsmédicaux,telsqueles

pompesàperfusionetlesmoniteurs,surdes accessoiresdelitadaptés.

–Lahoussedumatelasnedoitpasêtrepercée

pardesbrûluresdecigaretteoudesgriffes d'animauxdecompagnie.

ousquelematelasn'estpascoincéou

4.2Préparationdumatelasàutiliser

ATTENTION! Risquedeblessuresoudedommagematériel

–Avantutilisation,vériezqueleproduitn'est

pasdéfectueux.

–N'utilisezpasdeproduitdéfectueux.

1.Retirertouslesemballagesavantutilisation.

2.Placezlematelasdirectementsurlecadredelit. v

3.Assurez-

aupiedducadredelit.

ousquelasectiontalonenpenteestorientée

60130102-E19

Page 20

Invacare®InvaSoft®Hybrid

5Maintenance

5.1Examen

Unepersonnequaliéeetcompétentedoitvérierl'intégrité desmatelas(cellulesd'airethousse),(ycomprisinltrations deliquides,taches,déchiruresouautresdétériorations), aprèslasortiedechaquepatientouaprèschaquepériode d'utilisation.

Véricationdesmatelas

1.Dézipperlahousseentièrement.

2.Rechercherlaprésencedetachessurlafaceintérieure blanchedelahousse.

3.Rechercherlaprésencedetachessurleséléments internes.

4.Remplacertoutarticletachéetl'éliminerdanslerespect delaprocéduredénieparlesautoritéslocales.

5.2Nettoyageetdésinfection

5.2.1Informationsdesécuritégénérales

ATTENTION! Risquedecontamination

–Preneztouteslesprécautionsnécessairespour

vousprotégeretportezunéquipementde protectionadéquat.

5.2.2Fréquencedenettoyage

PRUDENCE!

Unedésinfectionetunnettoyageréguliers garantissentunbonfonctionnement,augmentent laduréedevieetpermettentd'évitertoute contamination. Nettoyezetdésinfectezleproduit

–régulièrementlorsdesonutilisation, –avantetaprèstouteprocédured'entretien, –lorsqu'ilaétéencontactavecdesuides

corporels,quelsqu'ilssoient,

–avantdel'utiliserpourunnouvelutilisateur .

PRUDENCE!

–Vousdeveztenirunregistredenettoyagedans

lecadredusystèmedenettoyage.

5.2.3Instructionsdenettoyage

NOTE!

–Leproduitnedoitpasêtrenettoyédansdes

installationsdelavageautomatique,équipées desystèmedenettoyageàhautepressionouà lavapeur.

Unregistredenettoyagedoitêtretenuentant qu'élémentdusystèmedenettoyage.

Nettoyagedeshousses

AVIS!

Desméthodesoudesliquidesinappropriés risqueraientdeblesserquelqu’unou d’endommagerleproduit.

–Touslesdésinfectantsetagentsdenettoyage

utilisésdoiventêtreefcaces,compatiblesentre euxetprotégerlessurfacesqu’ilssontcensés nettoyer .

–N’utilisezjamaisd’agentsdenettoyagecorrosifs

(alcalins,acides,etc.)ouabrasifs.Nous recommandonsd’utiliserunagentdenettoyage ménagerordinaire,commeduliquidevaisselle, saufindicationcontrairedanslesinstructions denettoyage.

–N’utilisezjamaisdesolvant(diluantcellulosique,

acétone,etc.)quimodielastructuredu plastiqueoudissoutlesétiquettesapposées.

–Procédezàunséchagecompletduproduit

avanttoutenouvelleutilisation.

Pourlenettoyageetladésinfectionen environnementcliniqueoudesoinsàlongterme, suivezlesprocéduresinternes.

(éliminationdescontaminantsdetypepoussièreetmatières organiques)

1.Retirertoutesleshoussespourlenettoyage.

2.Lavezleshoussesenmachinesansdépasserla températuremaximaleindiquéesurl'étiquettedu produit,avecunesolutiondelavagediluée(voirles instructionssurl'étiquette).

PRUDENCE!

Lelavageàdestempératuressupérieurespeut entraînerunrétrécissementdelahousseenPU.

Séchagedeshousses

1.Étendezleshoussessurunlouunebarreàl'intérieur, dansunendroitpropre,etlaissez-lessécher,ouséchez leshoussesausèche-lingeàbassetempérature.

PRUDENCE!

–Lesèche-lingenedoitpasêtreréglésurplus

de40°C.

–Leséchageenmachinenedoitpasdépasser

10minutes.

–Séchersoigneusementavantutilisation.

5.2.4Instructionsdedésinfection

PRUDENCE!

–Utilisezimpérativementlesdésinfectantsetles

méthodesquisontvalidésparvotreorganisme deluttecontrelesinfectionsetsuivezles procédureslocalesdeluttecontrelesinfections.

–Respectezlesprotocolesdedécontamination

locaux.

2060130102-E

Page 21

Maintenance

Désinfectiondeshousses

(Réductiondunombredemicro-organismes)

PRUDENCE!

Unedéfaillanceduprocessusdedésinfectionpeut entraîneruneaccumulationderéactifsusceptible d'endommagerlerevêtementenpolyuréthane, deréagiraveclecadredulitouderemettreen causelesrésultatsdelabiocompatibilité.

–Assurez-

etlesdésinfectantssontsoigneusementrincés.

–Séchezsoigneusementavantutilisation.

1.Essuyezlahousseavecundétergentadapté.

2.Rincezlahousseàl'eauclaireavecunchiffonnon abrasifàusageunique.

3.Séchersoigneusementlahousse.

PRUDENCE! Fortessalissures

Silematelasesttrèssale,nousvousconseillons delelaverenmachineàlatempérature maximaleavecunesolutionnettoyantediluée (voirl'étiquetteduproduit).

–Nettoyezlessalissureshumainescommele

sang,l'urine,lesselles,lescrachats,lespurulats deblessuresettouteautresécrétioncorporelle aussivitequepossibleàl'aided'undétergent adapté.

–Absorberetéliminerlesquantitésdesang

importantesd'abordàl'aidedeserviettesen papier.

vousquetouslesagentsdenettoyage

Passagedeshoussesàl'autoclave

Stérilisezlahousseà110°C.

PRUDENCE!

–Assurez-vousquelahousseestdéployée(non

pliée).

–Neplacezpasleshousseslesunessurles

autres.

5.3Remplacementdelahousse

1.Ouvrezlafermetureéclairdelahousseetretirez-laavec précautiondelagarnitureenmousse.

2.Placezunenouvellehoussesurlagarnitureenmousse.

3.Refermezlafermetureéclair .

PRUDENCE!

–Assurez-v

sontbienpositionnésdanslescoinsdela housse.

–Assurez-vousquelafacecréneléedelamousse

setrouvetoutenhautlorsqu'elleestdansla housse.

AVERTISSEMENT!

–Encasdecontamination,contactezvotre

spécialistedel'hygiène.

–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre

utilisées.

ousquelescoinsdunoyauenmousse

AVERTISSEMENT!

–Encasdecontamination,contactezvotre

spécialistedel'hygiène.

–Lesmoussescontaminéesnedoiventplusêtre

utilisées.

60130102-E

Page 22

Invacare®InvaSoft®Hybrid

6Aprèsl’utilisation

6.1Stockage

PRUDENCE!

–Rangezlesmatelasdansunenvironnementsec. –Rangezlesmatelasdansunehoussede

protection.

–Nelesposezpasdirectementsurlesol;

placez-lessurunesurfacepropreetsèche sansrebordtranchantand'éviterdeles

endommager. –Neposezjamaisd’autresobjetssurlesmatelas. –Nerangezjamaislesmatelasàproximitéd'un

radiateuroud'unautreappareildechauffage. –Protégezlesmatelasdesrayonsdirectsdu

soleil.

Pourconnaîtrelesconditionsenvironnementalesdestockage, reportez-v page23.

6.2Reconditionnement

Ceproduitpeutêtreréutilisé.Pourreconditionnerleproduit envuedesonutilisationparunnouvelutilisateur,ilconvient d'effectuerlesopérationssuivantes:

ousauchapitre7CaractéristiquesTechniques,

•Inspection

•Nettoyageetdésinfection

Reportez-vousàlasection5Maintenance,page20pour plusd'informations.

Assurez-vousderemettrelemanueld'utilisationavecle produit.

Siundommageouundysfonctionnementestdétecté,le produitnedoitpasêtreréutilisé.

6.3Miseaurebut

Préservezl'environnementenfaisantrecyclerceproduiten ndeviedansuncentrederecyclage.

Désassemblezleproduitetsescomposantsanqueles différentsmatériauxpuissentêtreséparésetrecyclés individuellement.

Lamiseaurebutetlerecyclagedesproduitsusagésetde l'emballagedoiventrespecterlalégislationetlesrèglements relatifsàlagestiondesdéchetsdechaquepays.Contactez votreorganismelocaldetraitementdesdéchetspourplus d'informations.

60130102-E

Page 23

7CaractéristiquesTechniques

7.1Caractéristiquesdumatelas

CaractéristiquesTechniques

Produit

LongueurLargeurHauteur

InvaSoftHybrid

Basésurlepoidsd'unmatelasdetaillestandard.Cecipeutvariersidestaillesdifférentessontcommandées.

830,850,8801970,2000,

Dimensions[mm]

1705023018

2100

Hauteurdes

cellulesd'air

7.2Matériaux

Jersey Housse

Mousse(structureenU,appui-tête,pentepourtalon)Mousseenpolyuréthane Couchedemousse,entretoiseinternePolyester CouchesupérieureFibredecarburenontissée

Aucundescomposantsduproduitnecontientdelatexdecaoutchoucnaturel.

65%d'acryliquemodié,35%decoton Tricotàmaillesennylonrecouvertdepolyuréthane

7.3Conditionsambiantes

Fonctionnement

Températureambiante Humiditérelative Pressionatmosphérique

10°C–35°C-10°C–50°C

20%-80%,sanscondensation10%-90%,sanscondensation 70–106kPa50–106kPa

Poidsmaximal del'utilisateur

[mm]

Stockageettransport

[kg]

Poidsdu

produit[kg]

60130102-E23

Page 24

Notes

Page 25

Indholdsfortegnelse

DennemanualSKALoverdragestilslutbrugeren.DennemanualSKAL læsesFØRbrugafdetteproduktoggemmestilfremtidigbrug.

1Generelt........................................26

1.1Indledning....................................26

1.2Symboleridettedokument.......................26

1.3Overensstemmelse.............................26

1.4Garantioplysninger.............................26

1.5Ansvarsbegrænsning............................26

1.6Servicelevetid.................................26

2Sikkerhed........................................27

2.1Sikkerhedsoplysninger...........................27

2.2Sikkerhedsoplysningerfortransport.................27

2.3Sikkerhedsoplysningerombrandresistens.............27

3Produktoversigt...................................28

3.1Produktbeskrivelse.............................28

3.2Tiltænktbrug.................................28

3.2.1Indikationer................................28

3.2.2Kontraindikationer...........................28

3.3Komponenter.................................28

3.4Symbolerpåproduktet..........................28

4Brug............................................30

4.1Sikkerhedsoplysninger...........................30

4.2Klargøringafmadrassentilbrug...................30

5Vedligeholdelse...................................31

5.1Eftersyn.....................................31

5.2Rengøringogdesinfektion........................31

5.2.1Generellesikkerhedsanvisninger.................31

5.2.2Rengøringsintervaller.........................31

5.2.3Rengøringsinstruktioner.......................31

5.2.4Desinceringsinstruktioner.....................31

5.3Udskiftningafbetræk...........................32

6Efterbrug.......................................33

6.1Opbevaring...................................33

6.2Eftersyn.....................................33

6.3Bortskaffelse..................................33

7TekniskeData.....................................34

7.1Specikationerformadras........................34

7.2Materialer....................................34

7.3Miljøforhold..................................34

Page 26

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Generelt

1.1Indledning

Dennebrugsanvisningindeholdervigtigeanvisningerom håndteringafproduktet.Afsikkerhedsmæssigeårsager,bør brugsanvisningenlæsesgrundigt,ogsikkerhedsanvisningerne følges.

Brugkundetteprodukt,hvisduharlæstogforståetdenne manual.Kontaktenlægefagligperson,somerfortrolig meddinmedicinsketilstand,ogafklareventuellespørgsmål omkorrektbrugogdennødvendigejusteringmedden lægefagligeperson.

Bemærk,atderkanværeafsnitidettedokument,derikkeer relevanteforditprodukt,eftersomdettedokumentgælder foralletilgængeligemodeller(pådatoenfortrykning).Med mindreandeterangivet,gælderhvertafsnitidette dokumentforalleproduktetsmodeller.

Allemodellerogkongurationer,derertilgængeligeidit land,kanndesidelandespecikkesalgsdokumenter.

Invacareforbeholdersigrettentilatændre produktspecikationerudenforudgåendevarsel.

Førdennedokumentlæses,skaldusikre,atdeterden nyesteversion.DennyesteversionndesiPDFInvacareshjemmeside.

Hvisdusynes,atskriftstørrelsenidettryktedokumenter sværatlæse,kanduhentePDF-versionenfrahjemmesiden. PDF-versionenkanderefterskalerespåskærmentilen skriftstørrelse,derpasserdigbedre.

Determuligtatfåereoplysningeromproduktet,f.eks. sikkerhedsanvisningertilproduktetogtilbagekaldelser afprodukter,vedatkontaktedinInvacare-forhandler. Adressernendesislutningenafdettedokument.

Itilfældeafenalvorlighændelseiforbindelsemed produktet,skalduinformereproducentenogdenrelevante myndighediditland.

1.2Symboleridettedokument

Idettedokumentanvendessymbolerogsignalord tilangivelseaffaresituationerelleruhensigtsmæssig anvendelse,somkanmedføreperson-ellerproduktskader . Seoplysningernenedenforforatfåendenitionaf symbolerne.

ormatpå

Andresymboler

AnsvarshavendeiStorbritannien Angiver,ometprodukterfremstilleti Storbritannienellerej.

Triman Angiverreglerneforgenanvendelseogsortering iFrankrig.

1.3Overensstemmelse

Kvaliteterafgørendeforvirksomhedensvirke,ogviarbejder udfraISO13485.

DetteprodukterCE-mærk forordningen2017/745ommedicinskudstyriklasseI.

DetteprodukterUKCA-mærketioverensstemmelsemedUK MDR2002,delII(medændringer),klasseI.

Viarbejderløbendepåatsikre,atvirksomhedenspåvirkning afmiljøet,lokaltogglobalt,reducerestiletminimum.

Vianvenderudelukkendematerialerogkomponenter ,der overholderREACH-direktivet.

etioverensstemmelsemed

1.4Garantioplysninger

Viyderenproducentgarantipåproduktetioverensstemmelse medvoresalmindeligeforretningsbetingelserogvilkåride respektivelande.

Derkankunrejsesgarantikravgennemdenforhandler,som produkteterkøbthos.

1.5Ansvarsbegrænsning

Invacarepåtagersigikkeansvaretforskader ,derskyldes:

•Manglendeoverholdelseafbrugsanvisningen

•Forkertanvendelse

•Almindeligtslid

•Forkertsamlingellerindstillingforetagetafkøbereller entredjepart

•Tekniskeændringer

•Uautoriseredeændringerog/ellerbrugafuegnede reservedele

1.6Servicelevetid

ADVARSEL Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereialvorligkvæstelseellerdødsfald,hvis denikkeundgås.

FORSIGTIG Angiverenpotentieltfarligsituation,somkan resultereienmindreellerlillekvæstelse,hvis denikkeundgås.

BEMÆRK Angiverenpotentieltfarligsituation,som,hvis denikkeundgås,kanresultereibeskadigelse afejendom.

Tipsoganbefalinger Givernyttigetips,anbefalingerogoplysninger, dersikrereneffektiv,problemfrianvendelse.

2660130102-E

Denforventedeservicelevetidfordetteprodukterfem år,nårdetanvendesdagligtogioverensstemmelsemed sikkerhedsanvisningerne,vedligeholdelsesintervallerneog denkorrektebrug,derfremgårafdennebrugsanvisning.Den effektiveservicelevetidkanvariereafhængigtafhyppighed ogintensitetafbrugen.

Page 27

Sikkerhed

2Sikkerhed

2.1Sikkerhedsoplysninger

Uddannelse,kliniskdømmekraftoghandlingmed udgangspunktirisikoscoringervigtigefaktorerved forebyggelseaftrykskader.

Derndesenrækkevurderingsskalaer,derkananvendessom formaliseretmetodetilvurderingafrisikoenforudvikling aftrykskader,ogsombøranvendeskombineretmeden objektivvurdering.Denuformellevurderingopfattessom vigtigereogmedstørrekliniskværdi.

ADVARSEL! Risikoforalvorligkvæstelseellermaterielskade

Forkertbrugafdetteproduktkanmedføre personskadeellermaterielskade.

–Hvisduikkekanforståadvarslerne,

forsigtighedshenvisningerneelleranvisningerne, bedesdukontakteensundhedsprofessionel medarbejderellerleverandør ,indenduforsøger attageproduktetibrug.

–Undladatbrugedetteprodukteller

nogenformerforekstraudstyrudenførst athavelæstogforståetdennevejledning ogandetinstruktionsmaterialesomf.eks. brugsanvisningen,servicemanualereller instruktionsblade,derleveressammenmed detteproduktellerekstraudstyret.

ADVARSEL! Risikoforudviklingaftrykskader

Enhedenydereffektivtrykfordeling,når støtteadenerdækketmedetbomulds-, bomuldsblandings-ellerlærredslagensomdet enestemellemstøtteadenogbrugeren.

–Sengelagnerskallæggesløstpåmedeventuelle

folderglattetud.

–Sørgfor,atdenstøtteade,dereriberøring

medbrugeren,holdesfriforkrummerog andremadresterogatdropledninger ,stentsog andrefremmedlegemerikkekommeriklemme mellemstøtteadenogbrugeren.

–Opvarmedeovertæppermåudelukkende

benyttesefteraftalemedenuddannet behandler,daenøgettemperaturkanøge risikoenforatudvikletrykskader.

FORSIGTIG! Risikoforkvæstelser

Uoriginaltellerforkertedelekanpåvirke produktetsfunktionogsikkerhed.

–Brugkunoriginaledeletildetprodukt,der

anvendes.

–Pågrundafregionaleforskellehenvises

dertilditlokaleInvacare-katalogeller Invacare-hjemmesidenangåendedet tilgængeligeekstraudstyr.Ellerskandukontakte dinlokaleInvacare-repræsentant.Adresserne ndesislutningenafdettedokument.

ADVARSEL! Risikoforbrandellereksplosion!

Encigaretkanbrændehulisengeoveradenog beskadigeenheden.Dererdesudenrisikofor, atdergårildipatientenstøj,lagnerosv .Hvis denneadvarselikkeoverholdes,kandetmedføre omfattendebrandogtingskadesamtalvorlig personskadeellerdød.

–Værekstraforsigtigiiltrigemiljøer . –Undladatryge.

2.2Sikkerhedsoplysningerfortransport

•Værforsigtigvedhåndteringafproduktet,såduundgår atbeskadigebetrækket.

•Detanbefales,atderertopersoneromatløfte/bære produktet.

•Undgåkontaktmedsmykker ,negle,ruoveraderosv.

•Produktetmåikkeslæbes.

•Undgåkontaktmedvægge,dørrammer ,dørhåndtag ellerlåseosv.

•Undladattransporteremadrasserirullebur,medmindre deerfuldtbeskyttedemodburetsskarpehjørner .

2.3Sikkerhedsoplysningerom brandresistens

FORSIGTIG! Risikoforreduceretbrandresistens

HvisduikkebrugerStockinettesom anbefalet,kompromitteresproduktets brandresistensegenskaber.

–BrugALTIDStockinettetilatindkapslealle

madraskomponenteribetrækket.

60130102-E

Page 28

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Produktoversigt

3.1Produktbeskrivelse

MadrassenInvacareInvaSoft®Hybridfungerersomen reaktivtrykfordelingsstøtte/madrastilhøjrisikopatienter,og kanfremmeenunderstøttendeoveradetiltrykfordelingvia luftowetgennemluftcellerne.

Pågrundafdenunikkekonstruktion,derkombinererskum, nudelmaterialeogluft,giverdennemadrashøjbrugerkomfort samtenløsningpåtrykplejeogmikroklimastyringuden behovforeneksternpumpeellerelektricitet.Systemet anvenderbrugervægtenogdennesbevægelsertilatfordele deninterneluftbeholdningicellerne,såledesatderaltid opretholdesoptimaltrykfordeling.Madrassenharen hældningtilhælene,såudsattehælebeskyttes.

Detvandafvisendebetrækmedhøjåndbarhedgiveren damppermeabeloverade,derkanstrækkesiereretninger , medforstærkedemikroklimaegenskaber,derfremmer patientenskomfort,bidragertilhudensintegritetog maksimerereffektenafdeunderliggendelag.

MadrassenInvaSoft®erfremstilletimaterialerafhøjkvalitet forfunktionogholdbarhed.

3.2Tiltænktbrug

Dennemadrastilfordelingaftrykerberegnettilbrug sammenmedensengerammeogsengehesteienpassende størrelse.Sebrugsanvisningentilsengenfordenkorrekte madrasstørrelse.

Detteproduktydereffektivtrykomfordelingforbrugere,når støtteadenerdækketmedetbomulds-,bomuldsblandingsellerlærredslagensomdetenestemellemstøtteadenog brugeren.

Tilsigtedebrugere

Voksneogungemedbegrænsetevnetilatændreog kontrollerekropspositionog/ellermedbegrænseteller ingenfysiskaktivitetpåhospitalet,ilangtidsplejeelleri hjemmepleje.

Fig.3-1

Overbetræk

Ikke-

ævettoplag

Nudellag

Skumtilhovedstøtte

Indvendigeafstandsstykker

Luftcellesamling

Anti-forskydningsmateriale

Skummedhælhælding

U-kerneskum

Nederstebetræk Brugsanvisning

Stockinette,derindkapslerallemadraskomponenteri betrækket(ikkevist)

3.4Symbolerpåproduktet

3.2.1Indikationer

Egnettilunderstøttelseafadministrationenafalletyper trykskadervedkombinationmedenindividuelogomfattende trykskadeprotokol.

Velegnettilbrugialleformerforhjemmepleje,påbosteder, plejecentreogakuttebehandlingssteder .

Overholdelseaf EU-krav

Europæisk repræsentant

Producent Fremstillingsdato

Overensstemmelsesvurderetfor Storbritannien

Medicinskudstyr

3.2.2Kontraindikationer

Ikkeegnettilbrugeremedustabilerygmarvsfrakturer og/ellercervikaltstræk.

Kontaktaltidenlægeførbrugafdenneanordning.

3.3Komponenter

Følgendekomponentermedfølgervedlevering:

2860130102-E

Læs brugsanvisning

-nummer

LOT

Maks. brugervægt.Se

7TekniskeData, side34.

Holdesvækfra åbenild

Page 29

Produktoversigt

Undgåatstikke ellerskærei madrassen

Maskinvasketemperatur.Maks. temperaturervist medsymbol.

Håndvask

Måikkebleges

Måikkerenses kemisk

Hængetørring

Tørretumblesved lavtemperatur

Måikkestryges

60130102-E29

Page 30

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Brug

4.1Sikkerhedsoplysninger

ADVARSEL!

Utilstrækkeligændringafpatientensstilling kanmedføresammenpresningafvævetogen eventueldannelseaftryksår . Foratlettepåtrykketerdetmegetvigtigt,at patienterneændrerstillingselvellerfårhjælptil atændrestillingmedjævnemellemrum.

–Førdutagerproduktetibrug,skaldualtid

kontakteenuddannetlægefagligpersonforat fåenkliniskevurdering.

–Patientenskalovervågeshyppigt.

FORSIGTIG!

–Sørgaltidfor,atdeterdensideaf

madrasbetrækketmedprintpå,dervender opad.

–Sørgfor,atafstandenmellemmadrassens

overadeogtoppenafsengehestenermindst 220mm.

FORSIGTIG! Risikoforbeskadigelseafmadrassen

Hvisdererhullerimadrasbetrækket,erderrisiko for,atvæskerkantrængeind,ogderkanopstå kontaminering.

–Sørgfor,atmadrassenikkekommeriklemme

ellerbeskadigesafskarpekanter .

–Undladatanbringekanyler,venoner,skalpeller

ellerandretilsvarendeskarpegenstandepå ellerundermadrassen.

–Brugikkeelektriskopvarmedetæpperpåeller

undermadrassen.

–Sørgfor,atallevenonererdækketkorrekt

medtapeudenfritliggendeskarpehjørner.

–Tjekhjælpemidlerforskarpehjørnereller

ujævnhederindenbrug,nårdubruger hjælpemidlertilytningenafpatienterne.

–Vedbrugafmadrassenpåenelevationsseng

skaldusørgefor,atbenknækketbrugesfør ryglænet.

–Fastgørmedicinskudstyr,herunder

infusionspumperogskærmepåpassende sengetilbehør.

–Undgå,atderbliverlavethulleri

madrasbetrækketmedcigarettereller kæledyrskløer .

4.2Klargøringafmadrassentilbrug

FORSIGTIG! Risikoforpersonskadeellerproduktskade

–Kontrollérproduktetforfejl,førdettagesi

brug.

–Brugikkeetdefektprodukt.

1.Fjernalemballageindenbrug.

2.Placermadrassendirektepåsengerammen.

3.Sørgfor,atendenmedhælhældingvendermod fodendenafsengerammen.

3060130102-E

Page 31

Vedligeholdelse

5Vedligeholdelse

5.1Eftersyn

Detanbefales,atmadrasserne(luftcellerogbetræk) kontrolleresforgennemtrængning(dettekanomfatte væskeindtrængen,pletter,ængerellerskader)efter udskrivningafhverpatientellerefterhverbrugsperiodeaf enkvaliceretogkompetentperson.

Kontrolafmadrasser

1.Lynbetrækketheltop.

2.Tjekforpletterpåbetrækketshvideinderside.

3.Tjekforpletterpådeindvendigeelementer .

4.Udskiftdelemedpletterpå,ogbortskafdemihenhold tildenlokalelovgivning.

5.2Rengøringogdesinfektion

5.2.1Generellesikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG! Risikoforsmitte

–Tagforholdsregler,ogbrugpassende

beskyttelsesudstyr .

BEMÆRK!

Forkertevæskerellermetoderkanbeskadige produktet.

–Deanvendterengørings-ogdesinfektionsmidler

skalværeeffektiveogkunneanvendessammen, ogdemåikkeangribedematerialer,der rengøres.

–Brugaldrigkorroderendevæsker(basiske

rengøringsmidler,syreosv.)ellerslibende rengøringsmidler.Vianbefaleretalmindeligt husholdningsrengøringsmiddelsomf.eks. opvaskesæbe,hvisderikkeangivesandeti rengøringsanvisningerne.

–Brugaldrigopløsningsmidler(cellulosefortynder ,

acetoneosv.),derændrerplastensstruktureller opløserdepåsattemærkater.

–Sørgaltidfor,atprodukteterhelttørt,førdet

tagesibrugigen.

Forrengøringogdesinfektionikliniskeomgivelser elleromgivelsertillangvarigplejeskaldepågældende interneprocedurerfølges.

5.2.2Rengøringsintervaller

BEMÆRK!

Regelmæssigrengøringogdesinceringfremmer problemfridrift,forlængerservicelevetidenog forebyggerkontaminering. Rengørogdesincerproduktet

–regelmæssigt,mensdeteribrug, –førogefterenhverserviceprocedure, –nårdetharværetikontaktmedkropsvæsker, –førdetbrugestilennybruger .

5.2.3Rengøringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Produktettålerikkevaskiautomatiske

vaskeanlægellermedudstyr ,hvorderanvendes højtryksrensellerdamp.

Derskalføresenrengøringsprotokolsomdelaf rengøringenafsystemet.

Rengøringafbetræk

(Fjernelseafskadeligestoffersomf.eks.støvogorganiske partikler)

1.T agallebetrækaf,nårdeskalvaskes.

2.Vaskbetrækkeneveddenmaksimaletemperatur ifølgeproduktetsmærkatmedenfortyndet vaskemiddelsopløsning(vejledningpåmærkat).

BEMÆRK!

Vaskvedhøjeretemperaturerkanmedføre krympning.

Tørringafbetræk

1.Hængbetrækkeneoppåentørresnorellerstang,oglad demdryptørreireneindendørsomgivelserellertørdem itørretumblervedlavvarmeindstilling.

BEMÆRK!

–Temperaturenvedtørretumblingmåikke

overstige40°C. –Undladattørretumbleimereend10minutter. –Tørgrundigtførbrug.

5.2.4Desinceringsinstruktioner

BEMÆRK!

–Brugkundesinfektionsmidlerog

metoder,derergodkendtafdinlokale

infektionskontrolmyndighed,ogfølgdelokale

retningslinjerforinfektionskontrol. –Følgdinelokaledekontamineringsprotokoller.

Desinfektionafbetræk

(Reduktionafantalletafmikroorganismer)

BEMÆRK!

Fejlidesinfektionsprocessenkan medføreophobningafreagens,som kanbeskadigepolyuretanbelægningen, reageremedsengerammenellerophæve biokompatibilitetsresultaterne.

–Sørgfor,atallerengøringsmidlerog

desinfektionsmidlerskyllesgrundigtaf. –Tørgrundigtførbrug.

1.Aftørbetrækketmedetpassenderengøringsmiddel.

2.Skylbetrækketgrundigtmedrentvandogen ikke-slibendeengangsklud.

3.T ørbetrækketgrundigt.

BEMÆRK!

–Førenrengøringsprotokolsomdelaf

rengøringenafsystemet.

60130102-E31

Page 32

Invacare®InvaSoft®Hybrid

BEMÆRK! Kraftigtilsmudsning

Hvismadrassenermegetsnavset,anbefalervi, atdenvaskesmedenfortyndetrensevæske vedmaksimumtemperaturivaskemaskinen(se produktmærkaten).

–Tørresterafkropsvæsker,dvs.blod,urin,

afføring,udsivningfrasårogandenudskillelse frakroppen,ophurtigstmuligtmedetpassende rengøringsmiddel.

–Storeplamagerafblodbørsugesopogfjernes

medpapirførst.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

Autoklaveringafbetræk

Foretagenautoklaveringafbetrækketved110°C.

BEMÆRK!

–Sørgfor,atbetrækketerstraktheltud(ingen

folder).

–Placerikkeerebetrækovenpåhinanden.

5.3Udskiftningafbetræk

1.Lynbetrækketop,ogfjerndetforsigtigtfraskumkernen.

2.Lægetnytbetrækpåskumkernen.

3.Lukderefterlynlåsen.

BEMÆRK!

–Sørgfor,athjørnerneafskumkernenerplaceret

korrektihjørnerneafbetrækket.

–Sørgfor,atdetrilledeskumvenderopad,når

denpakkesnedibetrækket.

ADVARSEL!

–Itilfældeafforureningbedesdukontaktedin

specialistihygiejneforhold.

–Undladatbrugeforurenetskum.

3260130102-E

Page 33

Efterbrug

6Efterbrug

6.1Opbevaring

BEMÆRK!

–Madrasserskalopbevaresitørreomgivelser . –Madrasserskalforsynesmedenbeskyttende

afdækningvedopbevaring.

–Opbevargenstandepåetrentogtørtsted,der

erhævetfragulvet,oghvorderikkeerskarpe hjørner,foratundgåeventuelbeskadigelse.

–Opbevaraldrigandregenstandeovenpåen

madras.

–Undladatopbevaremadrasservedsidenaf

radiatorerellerandrevarmeapparater.

–Beskytmadrassenmoddirektesollys.

Formiljøforholdvedopbevaringhenvisestilkapitel7 TekniskeData,side34.

6.2Eftersyn

Detteprodukteregnettilbrugeregange.Følgende handlingerskaludføresiforbindelsemedistandsættelseaf produktettilennybruger:

•Eftersyn

•Rengøringogdesinfektion

Se5Vedligeholdelse,side31formeredetaljerede oplysninger.

Sørgfor,atbrugsanvisningenbliveroverdragetsammenmed produktet.

Undladatgenbrugeproduktet,hvisderkonstateresskader ellerfejl.

6.3Bortskaffelse

Værmiljøbevidst,ogindleverdetteprodukttilgenbrugtil denlokalegenbrugsstation,nårdetslevetideropbrugt.

Skilproduktetogdenskomponenterad,sådeforskellige materialerkanadskillesoggenbrugeshverforsig.

Bortskaffelseoggenanvendelseafbrugteprodukterog emballagematerialerskaloverholdeloveogforskrifterfor affaldshåndteringidetenkelteland.Kontaktdenlokale renovationsmyndighedforatfåyderligereoplysninger .

60130102-E33

Page 34

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7TekniskeData

7.1Specikationerformadras

Produkt

LængdeBreddeHøjde

InvaSoftHybrid

Baseretpåvægtenafenmadrasistandardstørrelsen.Dettekanændresig,hvisderbestillesforskelligestørrelser .

830,850,8801970,2000,

Mål(mm)

1705023018

2100

Luftcellehøjde

[mm]

Maksimal

brugervægt[kg]

7.2Materialer

Stockinette65%modiceretakryl,35%bomuld BetrækPolyuretanbelagtstrikketnylonstof Skum(U-kerne,hovedstøtte,hælhældning) Nudellag,indvendigtafstandsstykkePolyester ToplagIkke-v

Ingenproduktkomponenterindeholdernaturgummilatex.

Polyuretanskum

ævetkarbidber

7.3Miljøforhold

Betjening

Omgivendetemperatur10°Ctil35°C Relativluftfugtighed20%til80%,ikke-kondenserende10%til90%,ikke-kondenserende Atmosfærisktryk70-106kPa50-106kPa

Opbevaringogtransport

-10°C–50°C

Produktets vægt[kg]

3460130102-E

Page 35

Inhaltsverzeichnis

DieseGebrauchsanweisungMUSSdemBenutzerdesProdukts ausgehändigtwerden.VORderVerwendungdiesesProduktsMUSS dieGebrauchsanweisunggelesenwerden.BewahrenSiesieauf ,um späterdarinnachschlagenzukönnen.

1Allgemein.......................................36

1.1Einleitung....................................36

1.2SymboleindiesemDokument.....................36

1.3Konformität...................................36

1.4Garantieinformationen...........................36

1.5BeschränkungderHaftung........................36

1.6Nutzungsdauer................................36

2Sicherheit.......................................37

2.1Sicherheitsinformationen.........................37

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport................37

2.3SicherheitsinformationenzurFeuerbeständigkeit.......37

3Produktübersicht..................................38

3.1Produktbeschreibung............................38

3.2Verwendungszweck.............................38

3.2.1Indikationen................................38

3.2.2Gegenanzeigen..............................38

3.3Komponenten.................................38

3.4SymboleaufdemProdukt........................38

4Verwenden......................................40

4.1Sicherheitsinformationen.........................40

4.2VorbereitungderMatratzefürdieBenutzung.........40

5Instandhaltung....................................41

5.1Prüfung......................................41

5.2ReinigungundDesinfektion.......................41

5.2.1AllgemeineSicherheitsinformationen.............41

5.2.2Reinigungsintervalle..........................41

5.2.3Reinigungsanweisungen.......................41

5.2.4Desinfektionsanweisungen.....................41

5.3AustauschendesBezugs.........................42

6NachdemGebrauch...............................43

6.1Lagerung.....................................43

6.2Wiederaufbereitung.............................43

6.3Entsorgung...................................43

7TechnischeDaten..................................44

7.1SpezikationenderMatratze......................44

7.2Materialien...................................44

7.3Umgebungsbedingungen.........................44

Page 36

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Allgemein

1.1Einleitung

DieseGebrauchsanweisungenthältwichtigeInformationen zurHandhabungdesProdukts.LesenSiedie GebrauchsanweisungsorgfältigdurchundbefolgenSiedie Sicherheitsanweisungen,damiteinesichereVerwendungdes Produktsgewährleistetist.

VerwendenSiediesesProdukterst,nachdemSiedieses Handbuchgelesenundverstandenhaben.WendenSiesich außerdemanqualiziertesPegepersonal,dasmitIhrem gesundheitlichenZustandvertrautist,undklärenSiemitdem PegepersonalalleFragenrundumdiekorrekteVerwendung unddieerforderlicheAnpassung.

BeachtenSie,dassdiesesDokumentAbschnitteenthalten kann,diefürIhrProduktnichtvonBedeutungsind,da diesesDokumentsämtlichezumZeitpunktderDrucklegung verfügbarenModelleabdeckt.Sofernnichtanders angegeben,beziehtsichjederAbschnittdiesesDokuments aufalleModelledesProdukts.

IndenländerspezischenVertriebsdokumentensindalle inIhremLandverfügbarenModelleundKongurationen aufgeführt.

InvacarebehältsichdasRechtvor,Produktspezikationen ohnevorherigeAnkündigungabzuändern.

VergewissernSiesichvordemLesendiesesDokuments, dassSiedieaktuelleFassunghaben.Diejeweilsaktuelle FassungkönnenSiealsPDF-DateivonderInvacare-Website herunterladen.

WenndiegedruckteAusführungdesDokumentsfürSie aufgrundderSchriftgrößeschwerzulesenist,könnenSie dieentsprechendePDF-VersionvonderInvacare-Website herunterladen.SiekönnendasPDF-Dokumentdannauf demBildschirmsoanzeigen,dassdieSchriftgrößefürSie angenehmerist.

WeitereInformationenzumProdukt,z.B.Informationenzu ProduktsicherheitshinweisenoderzueinemProduktrückruf, erhaltenSievonIhremInvacare-Distributor.Die entsprechendenAdressenndenSieamEndedieses Dokuments.

HINWEIS WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei NichtbeachtungzuSachschädenführenkann.

TippsundEmpfehlungen EnthaltennützlicheTipps,Empfehlungenund Anleitungenfüreineefzienteundproblemlose Verwendung.

SonstigeSymbole

VerantwortlichePersonimVereinigten Königreich Pichtangabe,wenndasProduktnichtim VereinigtenKönigreichhergestelltwurde.

Triman HinweisaufRecycling-undSortiervorschriften (nurfürFrankreichrelevant).

1.3Konformität

QualitätistfürdasUnternehmenentscheidend.AlleAbläufe sindandenAnforderungenvonISO13485ausgerichtet.

DiesesProduktträgtdieCE ÜbereinstimmungmitderVerordnungüberMedizinprodukte (2017/745,KlasseI).

DiesesProduktträgtdieUKCA-Kennzeichnungin ÜbereinstimmungmitTeilIIUKMDR2002(inderjeweils gültigenFassung)KlasseI.

Wirsetzenunskontinuierlichdafürein,dieUmweltdurch unsereUnternehmenstätigkeitsowohldirektvorOrtalsauch weltweitmöglichstwenigzubeeinträchtigen.

WirverwendenausschließlichREACH-konformeMaterialien undBauteile.

ennzeichnungin

-K

1.4Garantieinformationen

WirgewährenfürdasProdukteineHerstellergarantie gemäßunserenAllgemeinenGeschäftsbedingungenfürdas entsprechendeLand.

GarantieansprüchekönnennurüberdenHändlergeltend gemachtwerden,vondemdasProduktbezogenwurde.

BeieinemernsthaftenVorfallmitdemProduktinformieren SiebittedenHerstellerunddiezuständigeBehördeinIhrem Land.

1.2SymboleindiesemDokument

IndiesemDokumentwerdenSymboleundSignalwörter verwendet,umaufGefahrenoderunsicherePraktiken hinzuweisen,diezuVerletzungenoderSachschädenführen können.DieDenitionenderverwendetenSignalwörter ndenSieindernachstehendenT abelle.

WARNUNG WeistaufeinegefährlicheSituationhin,diebei NichtbeachtungzuschwerenVerletzungenoder zumTodführenkann.

VORSICHT WeistaufeinegefährlicheSituationhin,die beiNichtbeachtungzuleichtenVerletzungen führenkann.

3660130102-E

1.5BeschränkungderHaftung

InvacareübernimmtkeineHaftungfürSchädenaufgrundvon:

•NichteinhaltungderGebrauchsanweisung

•falscherVerwendung

•normalemVerschleiß

•falscherMontageoderEinrichtungdurchdenKäufer odereinenDritten

•technischenÄnderungen

•unbefugtenÄnderungenbzw.Einsatznichtgeeigneter Ersatzteile

1.6Nutzungsdauer

DieNutzungsdauerdiesesProduktsbeträgtfünfJahre, vorausgesetzt,eswirdtäglichundinÜbereinstimmung mitdenindieserGebrauchsanweisungaufgeführten Sicherheitshinweisen,Wartungsintervallenundkorrekten Verfahrensweisenverwendet.Dietatsächliche HaltbarkeitsdauerkannabhängigvonHäugkeitund IntensitätderVerwendungvariieren.

Page 37

Sicherheit

2Sicherheit

2.1Sicherheitsinformationen

Ausbildung,klinischesUrteilsvermögenund MaßnahmenplanungentsprechendderAnfälligkeit sindzentraleErfolgsfaktorenfürdieProphylaxe druckbedingterVerletzungen.

AlsformaleMethodezurBeurteilungdesRisikosfürdie EntwicklungeinerdruckbedingtenVerletzungkanneine ReihevonBeurteilungsskalendienen.Diesemüssen gemeinsammitinformellerBeurteilung(Beurteilungdurch qualiziertesPegepersonal)Anwendungnden.Die informelleBeurteilungwirdalswichtigererachtetundstellt denhöherenklinischenWertdar.

WARNUNG! GefahrvonschwerenVerletzungenoder Sachschäden

DieunsachgemäßeVerwendungdiesesProdukts kannzuVerletzungenoderSachschädenführen.

–FallsIhnendieWarnungen,Sicherheitshinweise

undAnweisungenunverständlichsind,wenden SiesichaneinenArztoderdenAnbieter ,bevor SiedasProduktverwenden.

–VerwendenSiediesesProduktoderoptionales

Zubehörerst,nachdemSiedieseAnweisungen undmöglicheszusätzlichesAnweisungsmaterial –wiediezumProduktoderoptionalen Zubehörgehörende(n)Gebrauchsanweisung, ServicehandbücheroderMerkblätter– vollständiggelesenundverstandenhaben.

WARNUNG! Brand-undExplosionsgefahr!

ZigarettenkönnenLöcherindieBettoberäche brennenunddasProduktbeschädigen. AußerdemkönnenPatientenbekleidung,Bettzeug usw.entammbarseinundkönnenein Feuerverursachen.DieMissachtungdieser WarnungkannzuschwerenBränden,Sach-und PersonenschädenbishinzumTodführen.

–InsauerstoffangereicherterAtmosphäreist

besondereVorsichtgeboten.

–Nichtrauchen.

WARNUNG! RisikofürdieEntstehungdruckbedingter Verletzungen

DasProduktbewirkteinewirksame Druckverteilung,wenndieLiegeächemiteinem BettlakenausBaumwolle,Baumwollmischgewebe oderLeinenbezogenistundzwischender LiegeächeunddemBenutzerausschließlichein solchesLakenliegt.

–Bettlakenmüssenloseaufgelegt,Falten

geglättetwerden.

–StellenSiesicher,dassdieLiegeäche,die

mitdemPatienteninKontaktist,freivon KrümelnundanderenEssensrestenist,und dassInfusionsschläuche,Stentsundandere FremdkörpernichtzwischenPatientundder Liegeächeeingeklemmtwerden.

–BeheizbareBettlakendürfennurin

Absprachemiteinermedizinischausreichend qualiziertenPersonverwendetwerden, daeinT emperaturanstiegdasRisikovon druckbedingtenVerletzungenerhöhenkann.

VORSICHT! Verletzungsgefahr

Teile,dienichtinOriginal-Qualitätvorliegen,oder falscheT eilekönnendieFunktionundSicherheit desProduktsbeeinträchtigen.

–FürdasverwendeteProduktausschließlich

Originalteileverwenden.

–AufgrundregionalerUnterschiedeziehenSie

beiderSuchenacherhältlichenOptionenden Invacare-KatalogoderdieInvacare-Websitefür IhrLandzuRate,oderwendenSiesichanIhren Invacare-HändlervorOrt.Dieentsprechenden AdressenndenSieamEndediesesDokuments.

2.2SicherheitshinweisfürdenTransport

•GehenSiesorgfältigmitdemProduktum,damitder Bezugnichtbeschädigtwird.

•DasProduktsolltestetsvonzweiPersonen angehoben/getragenwerden.

•KontaktmitSchmuck,Fingernägeln,scheuernden Oberächenusw.vermeiden.

•DasProduktnichtziehen.

•KontaktmitWänden,Türrahmen,Türverriegelungen oderSchlössernusw.vermeiden.

•DieMatratzenichtinRollkägentransportieren,essei denn,siewirdvollständigvordenscharfenKantendes Kägsgeschützt.

2.3Sicherheitsinformationenzur Feuerbeständigkeit

VORSICHT! GefahreinervermindertenFeuerbeständigkeit

WennSiedenSchutzbezugnicht gemäßEmpfehlungverwenden,sinddie FeuerbeständigkeitseigenschaftendesProdukts beeinträchtigt.

–VerwendenSieIMMERdenSchutzbezug,um

alleKomponentenderMatratzeabzudecken.

60130102-E37

Page 38

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Produktübersicht

3.1Produktbeschreibung

DieInvacareMatratzeInvaSoft®Hybridfungiertalsreaktive Druckverteilungsunterlage/-matratzefürHochrisiko-Patienten undbietetdankdesLuftstromsindenLuftkammerneine LiegeächemitDruckverteilung.

AufgrundihrereinzigartigenKonstruktion,dieSchaumstoff, Noodle-MaterialundLuftvereint,bietetdieseMatratze hohenPatientenkomfort.SieisteineidealeLösungfürdie DekubitusversorgungunddasMikroklimamanagementohne externeeSteuerungseinheitoderStrom.DasSystemnutzt dasGewichtdesPatientenunddessenBewegungen,umdas interneLuftreservoirunterdenLuftkammernzuverteilen, sodassstetseineoptimaleDruckverteilungaufrechterhalten wird.DieMatratzeverfügtübereinenFersenkeilzumSchutz deranfälligenFersen.

DerhochatmungsaktivewasserabweisendeBezugbietet einewasserdampfdurchlässigeStretchoberächemit verbessertenMikroklimaeigenschaftenzurErhöhungdes Patientenkomforts.HierdurchwirddieIntegritätderHaut geschützt,unddieWirksamkeitderdarunterliegenden Schichtenwirdmaximiert.

DieInvaSoft®MatratzebestehtaushochwertigenMaterialien undbietetdamitFunktionalitätundLanglebigkeit.

3.2Verwendungszweck

DieseDruckverteilungsmatratzeistzurVerwendung miteinemBettrahmenentsprechenderGrößeund Seitengitternbestimmt.AngabenzurgeeignetenGröße derzuverwendendenMatratzendenSieinder GebrauchsanweisungfürdasBett.

DiesesProduktbewirkteinewirksameDruckverteilungfür Patienten,wenndieLiegeächemiteinemBettlakenaus Baumwolle,BaumwollmischgewebeoderLeinenbezogen istundzwischenderLiegeächeunddemBenutzernichts anderesalseinsolchesLakenliegt.

VorgesehenerBenutzerkreis

ErwachseneundJugendliche,derenFähigkeit,ihreKörperlage zuändernundzukontrollieren,eingeschränktist,und/oder diebeieinemKrankenhausaufenthalteingeschränkteoder keineBewegunghabenunddieineinerPegeeinrichtung oderzuHausegepegtwerden.

3.2.1Indikationen

3.3Komponenten

DiefolgendenKomponentensindimLieferumfangenthalten:

Fig.3-1

ObererBezug

Vlies-Deckschicht

NudelförmigeStruktur

Kopfteil-Schaumstoff

InterneAbstandshalter

Luftkammern

ScherfestesMaterial

Fersenkeil-Schaumstoff

U-KernausSchaumstoff

UntererBezug

Gebrauchsanweisung

Schutzbezug,deralleKomponentenderMatratze umhüllt(nichtabgebildet)

3.4SymboleaufdemProdukt

CE-Kennzeichnung

UKCA-

ennzeichnung

InKombinationmiteinemumfassendenindividuellen DekubitusprotokollgeeignetfürdasManagementaller Dekubituskategorien.

GeeignetfürdiehäuslicheunddiestationärePege,die HeimpegeunddieAkutversorgung.

3.2.2Gegenanzeigen

NichtgeeignetfürAnwendermitinstabilen

raktion.

Rückenmarksfrakturenund/oderHWS

VorGebrauchdiesesProduktsstetseinenArztbefragen.

3860130102-E

-T

Europäischer Vertreter

Hersteller Herstellungsdatum

Gebrauchsanweisunglesen

Medizinprodukt

Maximales Benutzergewicht. Siehe7

TechnischeDaten, Seite44.

Page 39

Produktübersicht

Chargennummer

Nichtstechen oderschneiden

Inder Waschmaschine waschbar. Diemaximale Temperatur istimSymbol angegeben.

Vonoffenem Feuerfernhalten

Handwäsche

Nichtbleichen

Nichtchemisch reinigen

AufLeine trocknen

Trocknen imTrockner beiniedriger Temperatur

Nichtbügeln

60130102-E39

Page 40

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Verwenden

4.1Sicherheitsinformationen

WARNUNG!

UnzureichendeRepositionierungdes PatientenkannzuGewebekompression undDekubitusbildungführen. ZurDruckentlastungfürdenPatientenistes äußerstwichtig,dassersichregelmäßigbewegt oderrepositioniertwird.

–VorGebrauchdesProduktsstetsqualiziertes

PegepersonalumklinischenRatfragen.

–DerPatientmussregelmäßigüberwacht

werden.

VORSICHT!

–AchtenSiedarauf,dassdiebedruckteSeitedes

Matratzenbezugsstetsnachobenzeigt.

–DerAbstandzwischenderOberächeder

MatratzeunddemoberenEndedesSeitengitters mussmindestens220mmbetragen.

VORSICHT! GefahreinerBeschädigungderMatratze

BeiLöchernimMatratzenbezugbestehtdas Risiko,dassFlüssigkeiteneindringenundeszu einerKontaminationkommt.

–Sicherstellen,dassdieMatratzenicht

eingeklemmtoderdurchscharfeKanten beschädigtwird.

–KeineInjektionsnadeln,Venenverweilkanülen,

SkalpelleoderähnlichescharfeGegenstände aufoderunterderMatratzeablegen.

–KeineelektrischenHeizdeckenaufoderunter

derMatratzeablegen.

–Daraufachten,dassalleVenenverweilkanülen

ordnungsgemäßabgeklebtsindundkeine scharfenKantenfreiliegen.

–GleitboardsoderandereRepositionierungshilfen

vorGebrauchaufscharfeKantenoder Unebenheitenüberprüfen.

–BeiVerwendungderMatratzeauf

einemKrankenhausbettsicherstellen, dassdieKnieknickverstellungvorder Rückenlehnenverstellungangewendetwird.

–MedizinischeGeräte,einschließlich

InfusionspumpenundMonitore,an entsprechendenZusatzvorrichtungenbefestigen.

–Verhindern,dassZigarettenundKrallen

vonHaustierenLöcherimMatratzenbezug verursachen.

1.NehmenSiedieVerpackungvorGebrauchvollständigab.

2.LegenSiedieMatratzedirektaufdenBettrahmen.

3.VergewissernSiesich,dassderFersenkeilamFußende desBettrahmensausgerichtetist.

4.2VorbereitungderMatratzefürdie Benutzung

VORSICHT! GefahrvonVerletzungenoderSachschäden

–DasProduktvorVerwendungaufetwaige

Schädeninspizieren.

–DasProduktnichtverwenden,wennes

schadhaftist.

4060130102-E

Page 41

Instandhaltung

5Instandhaltung

5.1Prüfung

Eswirdempfohlen,dieMatratzen(Luftkammernund Bezug)nachderEntlassungeinesPatientenodernachjeder Anwendungsperiodevoneinerausreichendqualizierten undkompetentenPersonaufMängel(u.a.Eindringen vonFlüssigkeit,Verschmutzungen,RisseoderSchäden) überprüfenzulassen.

ÜberprüfenderMatratzen

1.ÖffnenSiedenReißverschlussdesBezugsvollständig.

2.ÜberprüfenSiedieweißeUnterseitedesBezugsauf Verschmutzungen.

3.ÜberprüfenSiedieinnenliegendenElementeauf VerschmutzungenjeglicherArt.

4.T auschenSieverschmutzteElementeaus,und entsorgenSiedieseunterBeachtungdergesetzlichen Bestimmungen.

5.2ReinigungundDesinfektion

5.2.1AllgemeineSicherheitsinformationen

5.2.2Reinigungsintervalle

HINWEIS!

RegelmäßigeReinigungundDesinfektionsorgen füreinenreibungslosenBetrieb,verlängerndie NutzungsdauerundverhindernVerunreinigungen. ReinigenunddesinzierenSiedasProdukt

–regelmäßig,sofernesverwendetwird –vorundnachjederWartung –nachKontaktmitKörperüssigkeiten –vorBenutzungdurcheinenneuenPatienten

HINWEIS!

–FührenSiealsT eildesReinigungssystemsein

Reinigungsprotokoll.

5.2.3Reinigungsanweisungen

HINWEIS!

–DasProduktdarfnichtinautomatischen

Waschanlagen,unterVerwendungeines HochdruckreinigersodermitDampfgereinigt werden.

AlsT eildesReinigungssystemsmussein Reinigungsprotokollgeführtwerden.

VORSICHT! Kontaminationsgefahr

–Vorkehrungenfürsichselbsttreffenund

geeigneteSchutzausrüstungverwenden.

HINWEIS!

FalscheReinigungsmethodenoder-üssigk könnenzueinerBeschädigungdesProdukts führen.

–AlleverwendetenReinigungs-und

Desinfektionsmittelmüssenwirksamund miteinanderverträglichseinunddasMaterial schützen,dasmitihnengereinigtwird.

–KeinesfallskorrodierendeFlüssigkeiten(Laugen,

Säurenusw.)oderscheuerndeReinigungsmittel verwenden.WenninderReinigungsanweisung nichtsanderesangegebenist,empfehlenwir einhandelsüblichesHaushaltsreinigungsmittel (z.B.Geschirrspülmittel).

–NiemalsLösungsmittel(Nitroverdünnung,

Acetonusw.)verwenden,diedieStrukturdes Kunststoffsverändernoderdieangebrachten Etikettenangreifen.

–Immersicherstellen,dassdasProduktabsolut

trockenist,bevoreswiederinGebrauch genommenwird.

ReinigendesBezugs

(EntfernenvonVerschmutzungenwieStaubundorganischen Substanzen)

1.ZiehenSiealleBezügezumWaschenab.

eiten

2.BezügesindbeideraufdemTypenschild angegebenenHöchsttemperaturmiteinerverdünnten Waschmittellösungzuwaschen(Anweisungensiehe Etikett).

HINWEIS!

WaschenbeihöherenT emperaturenkann EinlaufenzurFolgehaben.

TrocknendesBezugs

1.DenBezugineinemsauberenInnenraumaufeineLeine oderStangezumTrocknenaufhängenoderbeiniedriger TemperaturimTrocknertrocknen.

HINWEIS!

–Daraufachten,dassderTrockneraufhöchstens

40°Ceingestelltist. –Nichtlängerals10MinutenimTrocknerlassen. –VordemGebrauchgründlichtrocknenlassen.

ZurReinigungundDesinfektionin Langzeitpegeumgebungenoderklinischen UmgebungendieinternenVerfahrenbeachten.

60130102-E

5.2.4Desinfektionsanweisungen

HINWEIS!

–NurvonderzuständigenEinrichtung

fürInfektionskontrollegenehmigte

DesinfektionsmittelundMethodenverwenden

unddielokalenDesinfektionsrichtlinien

befolgen. –DasvorOrtgeltendeDekontaminationsprotokoll

befolgen.

Page 42

Invacare®InvaSoft®Hybrid

Bezügedesinzieren

(ReduzierenderAnzahlvonMikroorganismen)

HINWEIS!

DieNichteinhaltungdesDesinfektionsverfahrens kannzueinerAblagerungdesReagenzesund somitzueinermöglichenBeschädigungder Polyurethan-Beschichtung,einerReaktionmit demBettgestelloderzueinerAufhebungder Biokompatibilitätsergebnisseführen.

–Daraufachten,dasssämtlicheReinigungs-und

Desinfektionsmittelgründlichabgespültwerden.

–VordemGebrauchgründlichtrocknen.

1.ReibenSiedenBezugmiteinemgeeigneten Reinigungsmittelab.

2.WaschenSiedenBezuggründlichmitsauberemWasser undeinemfeuchten,nichtscheuerndenTuchzum einmaligenGebrauchab.

3.TrocknenSiedenBezuggründlich.

HINWEIS! StarkeVerschmutzung

BeistarkerVerschmutzungderMatratze empfehlenwirdieReinigungmiteinerverdünnten ReinigungslösungbeimaximalerTemperaturin derWaschmaschine(sieheProduktetikett).

–ReinigenSieVerschmutzungendurch

Körperüssigkeiten,wieetwaBlut,Urin, Fäkalien,Auswurf,Wundsekreteusw. schnellstmöglichmiteinemgeeigneten Reinigungsmittel.

–GroßeBluteckensolltenzunächstmit

Papiertüchernaufgenommenwerden.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoff

nichtweiter .

Bezügeautoklavieren

AutoklavierenSiedenBezugbei110°C.

HINWEIS!

–SorgenSiedafür,dassderBezugausgebreitet

(nichtgefaltet)ist.

–LegenSieBezügenichtaufeinander .

5.3AustauschendesBezugs

1.DenReißverschlussdesBezugsöffnenundvorsichtigvon derSchaumstoffeinlageabziehen.

2.EinenneuenBezugüberdieSchaumstoffeinlageziehen.

3.DenReißverschlussschließen.

HINWEIS!

–Daraufachten,dassdieEckender

Schaumstoffeinlageordnungsgemäßinden EckendesBezugesanliegen.

–Daraufachten,dassdieprolierteSeitedes

Schaumstoffsnachobenweist,wennerinden Bezugeingelegtwird.

WARNUNG!

–WendenSiesichimFalleeinerKontaminierung

anIhrenHygienebeauftragten.

–VerwendenSieverschmutztenSchaumstoff

nichtweiter .

60130102-E

Page 43

NachdemGebrauch

6NachdemGebrauch

6.1Lagerung

HINWEIS!

–MatratzenintrockenerUmgebunglagern. –MatratzenineinemSchutzbezuglagern. –Matratzenaufeinersauberen,trockenenFläche

(nichtaufdemBoden)ohnescharfeKanten lagern,umeinermöglichenBeschädigung vorzubeugen.

–NiemalsandereGegenständeaufeinerMatratze

lagern.

–MatratzennichtinderNähevonHeizkörpern

oderanderenHeizgerätenlagern.

–MatratzenvordirekterSonneneinstrahlung

schützen.

InformationenzuUmgebungsbedingungenfürdieLagerung ndenSieinKapitel7TechnischeDaten,Seite44.

6.2Wiederaufbereitung

DiesesProduktistfürdiewiederholteVerwendung geeignet.UmdasProduktfüreinenneuenBenutzer wiederaufzubereiten,sinddiefolgendenMaßnahmenzu ergreifen:

•Prüfung

•ReinigungundDesinfektion

DetaillierteInformationensiehe5Instandhaltung,Seite41.

StellenSiesicher,dassdieGebrauchsanweisungzusammen mitdemProduktübergebenwird.

DasProduktdarfnichtwiederholtverwendetwerden,wenn esbeschädigtistoderFunktionsstörungenvorliegen.

6.3Entsorgung

HandelnSieumweltbewusst,undlassenSiediesesProdukt nachdemEndeseinerLebensdauerübereinelokale Müllverwertungsanlagerecyceln.

DemontierenSiedasProduktundseineBauteile,damitdie verschiedenenMaterialeneinzelngetrenntundrecycelt werdenkönnen.

DieEntsorgungunddasRecyclingvongebrauchtenProdukten undVerpackungenmüsseninÜbereinstimmungmitden einschlägigenGesetzenundVorschriftendesjeweiligen LandeszurAbfallentsorgungerfolgen.WendenSiesich anIhrAbfallentsorgungsunternehmen,wennSieweitere Informationenwünschen.

60130102-E43

Page 44

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7TechnischeDaten

7.1SpezikationenderMatratze

Produkt

LängeBreite

InvaSoftHybrid

AusgehendvomGewichteinerMatratzeinStandardgröße.KannbeiBestellungvonMatratzenverschiedenerGrößen abweichen.

830,850,

880

Abmessungen[mm]

1970,2000,

2100

Höhe

1705023018

Luftkammerhöhe

[mm]

Maximales

Benutzergewicht

[kg]

7.2Materialien

Schutzbezug65%modiziertesAcryl,35%Baumwolle Bezug

Schaumstoff(Matratzenunterteil,Kopfteil,Fersenkeil) NudelförmigeStruktur,interneAbstandshalterPolyester ObereDeckschichtKarbid-Vlies

SämtlicheMaterialiendiesesProduktssindfreivonNaturkautschuklatex.

PolyurethanbeschichtetesNylonstrickgewebe Polyurethan-Schaumstoff

7.3Umgebungsbedingungen

Produktgewicht

[kg]

BetriebsmodusLagerungundTransport

Umgebungstemperatur RelativeLuftfeuchtigkeit20%–80%,nichtkondensierend10%–90%,nichtkondensierend Luftdruck70kPa–106kPa50kPa–106kPa

10°C–35°C-10°C–+50°C

60130102-E

Page 45

Contenido

EstemanualDEBEserentregadoalusuarional.ANTESdeusareste productoleaestemanualyguárdeloparafuturasreferencias.

1Generalidades....................................46

1.1Introducción..................................46

1.2Símbolosempleadosenestedocumento.............46

1.3Cumplimiento.................................46

1.4Informaciónsobrelagarantía.....................46

1.5Limitaciónderesponsabilidad.....................46

1.6Vidaútil.....................................46

2Seguridad........................................47

2.1Informacióndeseguridad........................47

2.2Informacióndeseguridadparaeltransporte..........47

2.3Informacióndeseguridadsobrelaresistenciaalfuego...47

3Descripcióndelproducto............................48

3.1Descripcióndelproducto.........................48

3.2Usoprevisto..................................48

3.2.1Indicaciones................................48

3.2.2Contraindicaciones...........................48

3.3Componentes.................................48

3.4Símbolosdelproducto...........................48

4Utilización.......................................50

4.1Informacióndeseguridad........................50

4.2Prepararelcolchónparasuuso...................50

5Mantenimiento...................................51

5.1Inspección....................................51

5.2Limpiezaydesinfección..........................51

5.2.1Informacióngeneraldeseguridad................51

5.2.2Intervalosdelimpieza........................51

5.2.3Instruccionesdelimpieza......................51

5.2.4Instruccionesdedesinfección...................51

5.3Sustituirlasfundas.............................52

6Despuésdeluso...................................53

6.1Almacenamiento...............................53

6.2Reacondicionamiento...........................53

6.3Eliminación...................................53

7DatosT écnicos....................................54

7.1Especicacionesdelcolchón......................54

7.2Materiales....................................54

7.3Condicionesambientales.........................54

Page 46

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Generalidades

1.1Introducción

Estemanualdelusuariocontieneinformaciónimportante sobreelmanejodelproducto.Paragarantizarsuseguridad alutilizarelproducto,leadetenidamenteelmanualdel usuarioysigalasinstruccionesdeseguridad.

Utiliceexclusivamenteesteproductosihaleídoy comprendidoestemanual.Busqueasesoramientoadicional deunprofesionalsanitarioqueestéfamiliarizadoconsu afecciónyexpóngaletodaslaspreguntasquetengaen relaciónconelusocorrectoyelajustenecesario.

Tengaencuentaquepuedehaberseccionesquenosean relevantesparasuproducto,yaqueestedocumentose aplicaatodoslosmodelosdisponibles(enlafechade impresión).Anoserqueseindiquelocontrario,cadauna delasseccionesdeestedocumentohacereferenciaatodos losmodelosdelproducto.

Losmodelosylasconguracionesdisponiblesensupaís puedenencontrarseenlosdocumentosdeventaespecícos delpaís.

Invacaresereservaelderechodemodicarlas especicacionesdelproductosinprevioaviso.

Antesdeleerestedocumento,asegúresedecontarconla versiónmásreciente.PodráencontrarlaenformatoPDF enelsitiowebdeInvacare.

Silaversiónimpresadeldocumentotieneuntamañode letraqueleresultadifícildeleer,podrádescargarloen formatoPDFenelsitioweb.PodráampliarelPDFen pantallaauntamañodeletraqueleresultemáscómodo.

AVISO Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,puedetenercomoconsecuenciadaños enlapropiedad.

Consejosyrecomendaciones Proporcionaconsejosútiles,recomendaciones einformaciónparaunusoecienteysin problemas.

Otrossímbolos

PersonaresponsabledelReinoUnido IndicasiunproductonosefabricaenelReino Unido.

Triman Indicalasreglasdereciclajeyrecogidaselectiva (solorelevantesparaFrancia).

1.3Cumplimiento

Lacalidadesfundamentalparaelfuncionamientodenuestra empresa,quetrabajaconformealasnormasISO13485.

EsteproductollevalamarcaCEsegúnloexigidoenel Reglamento2017/745sobreproductossanitariosdeclaseI.

EsteproductopresentalamarcaUKCA,segúnloexigidoen laparteIIdelMDR2002(enmendada)delReinoUnidode claseI.

Trabajamoscontinuamenteparagarantizarquesereduzcaal mínimoelimpactomedioambientaldelaempresa,tantoa nivellocalcomoglobal.

Soloutilizamosmaterialesycomponentesquecumplencon lasdirectivasREACH.

Paraobtenermásinformaciónsobreelproducto(por ejemplo,avisosdeseguridadyretiradasdeproductos), póngaseencontactoconundistribuidordeInvacare. Consultelasdireccionesqueguranalnaldeeste documento.

Encasodeunaccidentegraveconelproducto,informeal fabricanteyalasautoridadescompetentesdesupaís.

1.2Símbolosempleadoseneste documento

Enestedocumentoseutilizansímbolosyseñalesquehacen referenciaapeligrosousospocosegurosquepodrían provocarlesionesfísicasodañosmateriales.Acontinuación, semuestranlasdescripcionesdeestossímbolos.

ADVERTENCIA Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuenciala muerteolesionesgraves.

PRECAUCIÓN Indicaunasituaciónpeligrosaque,sinose evita,podríatenercomoconsecuencialesiones levesodepocagravedad.

1.4Informaciónsobrelagarantía

Ofrecemoslagarantíadelfabricantedelproductoconforme anuestrasCondicionesgeneralesyCondicionescomerciales enlosdistintospaíses.

Lasreclamacionesrelativasalagarantíasolopueden efectuarseatravésdeldistribuidorenelqueseadquirió elproducto.

1.5Limitaciónderesponsabilidad

Invacarenosehaceresponsabledelosdañossurgidospor:

•Incumplimientodelmanualdelusuario

•Usoincorrecto

•Desgastenatural

•Montajeoinstalaciónincorrectosporpartedel compradorodeterceros

•Modicacionestécnicas

•Modicacionesnoautorizadasy/ousoderecambios inadecuados

1.6Vidaútil

Lavidaútilprevistaparaesteproductoesdecincoaños, siempreycuandoseutilicediariamenteydeconformidad conlasinstruccionesdeseguridad,serespetenlosintervalos demantenimientoyseutilicecorrectamentesegúnlo establecidoenestemanual.Lavidaútilrealpuedevariaren funcióndelafrecuenciaylaintensidaddeluso.

4660130102-E

Page 47

Seguridad

2Seguridad

2.1Informacióndeseguridad

Laformación,elcriterioclínicoyunaplanicaciónpráctica basadaenlavulnerabilidadsonfactoresfundamentalespara prevenirlaslesionesporpresión.

Paraevaluarelriesgodedesarrollarunalesiónporpresión sepuedeemplearunaampliagamadeescalasdevaloración comométodoformaljuntoconunmétododevaloración informal(criteriodeenfermeríafundado).Lavaloración informalseconsiderainclusodemayorimportanciayvalor clínico.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedañosolesionesgraves

Unusoincorrectodeesteproductopuede provocarlesionesodaños.

–Sitienealgunadudarelacionadaconlas

advertencias,precaucionesoinstrucciones, póngaseencontactoconunprofesional sanitariooconsuproveedorantesdeintentar utilizaresteequipo.

–Noutiliceesteproductonicualquierotro

equipoopcionaldisponiblesinanteshaberleído ycomprendidoestasinstruccionesycualquier otromaterialinformativoadicional,comoel manualdelusuario,manualesdeserviciou hojasdeinstruccionesproporcionadosconeste productooequipoopcional.

¡ADVERTENCIA! Riesgodefuegooexplosión

Uncigarrillopuederealizarunoricioen lasuperciedelacamaypuededañarel dispositivo.Además,lasprendasdelpaciente, lassábanas,etc.puedensercombustiblesy producirunincendio.Sinosetieneencuenta estaadvertencia,sepuedeproducirunincendio grave,dañosenlapropiedadylesionesfísicaso inclusolamuerte.

–Tengaespecialcuidadoenambientesconalta

concentracióndeoxígeno.

–Nofume.

¡ADVERTENCIA! Riesgodedesarrollarlesionesporpresión

Eldispositivoofreceunaredistribucióndela presiónecaz,siemprequesobrelasuperciede laestructurasecoloqueúnicamenteunasábana dealgodón,algodóncombinadoolinodetal formaqueestaseaelúnicoelementocolocado entrelasuperciedelaestructurayelusuario.

–Lassábanasdebenestarcolocadas

holgadamenteysinarrugas.

–Asegúresedequeentrelasuperciedela

estructurayelusuarionohayamigasniotros restosdealimentosydequeloscablesde goteo,stentsyotrosobjetosextrañosno quedenatrapadosentrelasuperciedela estructurayelusuario.

–Sideseautilizarmantaseléctricas,deberá

consultarloconunprofesionalsanitario cualicado,yaqueunaumentodela temperaturapuedeincrementarelriesgode quesedesarrollenlesionesporpresión.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesiones

Elusodepiezasincorrectasoquenosean originalespuedeafectarelfuncionamientoyla seguridaddelproducto.

–Utilicesolopiezasoriginalesparausarel

producto.

–Debidoalasdiferenciasregionales,consulte

elsitioweboelcatálogolocaldeInvacare paraverlasopcionesdisponiblesopóngase encontactoconelrepresentantelocalde Invacare.Consultelasdireccionesalnalde estedocumento.

2.2Informacióndeseguridadparael transporte

•Presteatenciónalmanejarelproductoparanodañar lafunda.

•Serecomiendaelevar/transportarelproductoentredos personas.

•Eviteelcontactoconjoyas,uñas,superciesabrasivas, etc.

•Noarrastreelproducto.

•Eviteelcontactoconparedes,marcosdepuertas,topes depuertas,cerraduras,etc.

•Notransportelosproductosenjaulasrodantesamenos queesténtotalmenteprotegidosdelosbordesalados delajaula.

2.3Informacióndeseguridadsobrela resistenciaalfuego

¡PRECAUCIÓN! Riesgodedisminucióndelaresistenciaalfuego

Sinoutilizalafundaexteriordelaforma recomendada,laspropiedadesderesistenciaal fuegodelproductopuedenversemermadas.

–UtiliceSIEMPRElafundaexteriorpara

encapsulartodosloscomponentesdelcolchón dentrodelafunda.

60130102-E

Page 48

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Descripcióndelproducto

3.1Descripcióndelproducto

ElcolchónInvacareInvaSoft®actúacomounsoporte/colchón reactivoquedistribuyelapresiónparalospacientesdealto riesgo,graciasalujoquetienelugaratravésdelascélulas deaireyquegeneraunasuperciedeapoyodedistribución delapresión.

Debidoasuestructuraexclusivaquecombinaespuma,con formadedeosyaire,estecolchónofreceunaelevada comodidadalusuario,asícomounasoluciónparaelcuidado delapresiónylagestióndelmicroclimasinnecesidadde unabombaexternanielectricidad.Elsistemautilizaelpeso delusuarioysusmovimientosparadistribuirelvolumen deaireinternoentrelasceldasymantenersiempreuna redistribuciónóptimadelapresión.Elcolchóntieneuna seccióninclinadaparaprotegerlostalonesvulnerables.

Lafunda,resistentealaguaymuytranspirable,proporciona unasupercieextensibleypermeablealvaporcon característicasmejoradasparalagestióndelmicroclima,que favorecelacomodidaddelpaciente,contribuyeamantener laintegridaddelapielymaximizalaecaciadelascapas subyacentes.

ElcolchónInvaSoft®sefabricaconmaterialesdealtacalidad paraofrecerfuncionalidadydurabilidad.

3.2Usoprevisto

Estecolchónderedistribucióndelapresiónestáindicado parautilizarseconunchasisdecamadeltamañocorrectoy barandillas.Consulteelmanualdelusuariodelacamapara vereltamañoadecuadodecolchónquesedebeutilizar .

Esteproductoofrecealosusuariosunaredistribución ecazdelapresión,siemprequesobrelasuperciedela estructurasecoloqueúnicamenteunasábanadealgodóno algodóncombinadodemodoqueseaelúnicoelemento colocadoentrelasuperciedelaestructurayelusuario.

Usuariosprevistos

Adultosyadolescentesconcapacidadlimitadaparacambiar ycontrolarlaposicióndelcuerpo,oconactividadfísica limitadaonulaenunentornohospitalario,decuidadosde largaduraciónodeatencióndomiciliaria.

3.2.1Indicaciones

Adecuadocomoayudaenlagestióndetodaslascategorías delesionesporpresión,cuandosecombinaconunprotocolo individualyexhaustivodelesionesporpresión.

Esadecuadoparasuusoenasistenciadomiciliariay residencial,eninstalacionesdeenfermeríaydecuidados intensivos.

3.2.2Contraindicaciones

Noestáindicadoparausuariosconfracturasdemédulay/o traccióncervicalinestables.

Consultesiempreaunmédicoantesdeusarestedispositivo.

Fig.3-1

Fundasuperior

Fundatermosellada

Capaconformadedeos

Espumadelreposacabezas

Espaciadoresinternos

Conjuntodeceldasdeaire

Materialantidesgarro

Espumainclinadaparalostalones

Espumadelnúcleoen"U"

Fundainferior

Manualdelusuario

Fundaexteriorqueencapsulatodosloscomponentes delcolchóndentrodelafunda(nosemuestra)

3.4Símbolosdelproducto

Conformidad europea

Representanteen Europa

Fabricante

Leaelmanualdel usuario

NúmeroLOT

Conformidad delReinoUnido evaluada

Productosanitario

Fechade fabricación

Límitedepesodel usuario.Consulte

7DatosTécnicos, página54.

Noacercaralas llamas

3.3Componentes

Lossiguientescomponentesseincluyenconlaentrega:

4860130102-E

Page 49

Descripcióndelproducto

Noperforarni cortar

Temperaturade lavadoamáquina. Latemperatura máximase muestraenel símbolo.

Lavaramano

Noutilizarlejía

Nolimpiaren seco

Secaralairelibre Noplanchar

Secaren secadoraabaja temperatura

60130102-E49

Page 50

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Utilización

4.1Informacióndeseguridad

¡ADVERTENCIA!

Nocambiardeposiciónlosucientealpaciente puedeprovocarcompresióndelostejidosyla posibleformacióndeúlceras. Paraaliviarlapresión,esmuyimportantequelos pacientescambiendeposturaellossolosocon ayudadeformaperiódica.

–Antesdeusarelproducto,consultesiemprea

unprofesionalsanitariocualicado.

–Supervisealpacienteconfrecuencia.

¡PRECAUCIÓN!

–Asegúresedequelacaraimpresadelafunda

delcolchónquedesiemprehaciaarriba.

–Asegúresedequeladistanciaentrelasupercie

delcolchónylapartesuperiordelabarandilla seacomomínimode220mm.

¡PRECAUCIÓN! Riesgodequeelcolchónresultedañado

Silafundadelcolchóntienealgúnagujero,existe elriesgodequepenetrenlíquidosyelproducto secontamine.

–Asegúresedequeelcolchónnoresultedañado

niquedeatrapadoporbordesalados.

–Nocoloqueagujashipodérmicas,cánulas,

bisturísuotrosobjetosaladossimilaressobre elcolchónodebajodelmismo.

–Noutilicemantaseléctricassobreelcolchóno

debajodelmismo.

–Asegúresedequetodaslascánulasestén

cerradascorrectamenteyquelosbordes aladosnoesténexpuestos.

–Alutilizartablasdetransferenciauotras

ayudasdetrasladodelpaciente,compruebesi presentanbordesaladosorebabasantesde suuso.

–Cuandoseutiliceelcolchónenunacama

articulada,asegúresedequelazonadedivisión situadaalaalturadelasrodillasseutilizaantes queelrespaldo.

–Losequiposmédicoscomobombasdeinfusión

ymonitoresdeberáncolocarseenlosaccesorios decamaadecuados.

–Evitequeseproduzcanquemadurascon

cigarrillosyquelasmascotaspinchenlafunda delcolchónconlasuñas.

1.Retiretodoelembalajeantesdeutilizarlo.

2.Coloqueelcolchóndirectamentesobreelchasisdela cama.

3.Asegúresedequelaseccióninclinadaparalostalones estéorientadahaciaelextremodelpiedelchasisde lacama.

4.2Prepararelcolchónparasuuso

¡PRECAUCIÓN! Riesgodelesionesodañosalapropiedad

–Antesdesuuso,compruebesielproducto

presentaalgúndefecto.

–Noutiliceelproductosiestádefectuoso.

5060130102-E

Page 51

Mantenimiento

5Mantenimiento

5.1Inspección

Serecomiendacomprobarloscolchones(celdasdeairey funda)porsihayltracionesy/otraspasos,porejemplo, sihapenetradolíquidoosisehanproducidomanchas, rasguñosodañosdespuésdelasalidadecadapacienteo trascadaperiododeuso.Estainspeccióndeberealizarla unapersonacompetenteycualicada.

Compruebeloscolchones

1.Quitecompletamentelafunda.

2.Compruebesihaymanchasenlaparteinferiorblanca delafunda.

3.Compruebesihaymanchasenloselementosinternos.

4.Sustituyaloselementosqueesténmanchadosy deséchelosconformealasnormativaslocales.

5.2Limpiezaydesinfección

5.2.1Informacióngeneraldeseguridad

¡PRECAUCIÓN! Riesgodecontaminación

–Adoptelasprecaucionesnecesariasyutiliceel

equipodeprotecciónadecuado.

AVISO

Seguirmétodoserróneosoutilizaruidos incorrectospuededañarodeteriorarelproducto.

–Todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes

empleadosdebenserecaces,compatibles entresíydebenprotegerlosmaterialesque sevanalimpiar .

–Nuncautiliceuidoscorrosivos(álcalis,ácidos,

etc.)niproductosdelimpiezaabrasivos. Recomendamosusarunproductodelimpieza domésticonormal,comolíquidolavavajillas,si noespecicalocontrarioenlasinstrucciones delimpieza.

–Noutilicedisolventes(decapantesdecelulosa,

acetona,etc.)quecambienlaestructuradel plásticoodisuelvanlasetiquetasadheridas.

–Asegúresesiempredequeelproductoseha

secadoporcompletoantesdeutilizarlode nuevo.

Paralalimpiezaydesinfecciónenentornosclínicos odeatenciónsanitariaalargoplazo,sigalos procedimientosinternos.

5.2.2Intervalosdelimpieza

¡AVISO!

Lalimpiezayladesinfecciónhabitualesmejoran elcorrectofuncionamiento,aumentanlavidaútil yevitanlacontaminación. Limpieydesinfecteelproducto

–periódicamentemientrasestéenuso, –antesydespuésdecualquierprocedimientode

mantenimiento,

–cuandohayaestadoencontactoconuidos

corporales,

–antesdeusarloconunnuevousuario.

¡AVISO!

–Lleveunregistrodelimpiezacomopartedelas

tareasdelimpiezadelsistema.

5.2.3Instruccionesdelimpieza

AVISO

–Lalimpiezadelproductonopuederealizarseen

instalacionesdelavadoautomático,mediante equiposdelimpiezadevaporoapresión.

Debellevarseunregistrodelimpiezacomopartede lastareasrutinariasdelimpiezadelsistema.

Limpiezadelasfundas

(Eliminacióndeagentescontaminantes,comoelpolvoy materialesorgánicos)

1.Quitetodaslasfundasparalavarlas.

2.Lavelasfundasalatemperaturamáximaindicadaenla etiquetadelproductoconunasolucióndedetergente diluida(instruccionesenlaetiqueta).

¡AVISO!

Ellavadoatemperaturasmáselevadaspuede provocarqueseencojan.

Secadodelasfundas

1.Tiendalasfundasenunacuerdaobarraydejequese sequenenunentornointeriorlimpio,oséquelasenla secadoraabajatemperatura.

¡AVISO!

–Latemperaturadelasecadoranodebesuperar

los40°C.

–Nolassequeenlasecadoradurantemásde

10minutos.

–Sequebienantesdeusar.

5.2.4Instruccionesdedesinfección

¡AVISO!

–Utiliceexclusivamentedesinfectantesymétodos

aprobadosporlainstituciónlocaldecontrolde infeccionesysiganuestrapolíticadecontrol localsobreinfecciones.

–Sigalosprotocolosdedescontaminaciónlocal.

Desinfeccióndelasfundas

(Reduccióndelnúmerodemicroorganismos)

60130102-E51

Page 52

Invacare®InvaSoft®Hybrid

¡AVISO!

Encasodenoseguirelprocesodedesinfección puedeprovocarlaacumulacióndereactivoque podríadañarelrevestimientodepoliuretano, reaccionarconelchasisdelacamaoinvalidarlos resultadosdebiocompatibilidad.

–Asegúresedequeseenjuaguentotalmente

todoslosproductosdelimpiezaydesinfectantes.

–Séquelasbienantesdesuuso.

1.Limpielafundaconundetergenteadecuado.

2.Enjuaguebienlafundaconagualimpiautilizandoun pañonoabrasivoydeunsolouso.

3.Sequebienlafunda.

¡AVISO! Muchasmanchas

Sielcolchóntienemuchasmanchas,le recomendamosquelolaveenlalavadoraconuna soluciónlimpiadoradiluidaatemperaturamáxima (consultelaetiquetadelproducto).

–Limpietodoslosuidoscorporalesderramados

(p.ej.,sangre,orina,heces,esputos,exudación deheridasyotrassecrecionescorporales)lo antesposibleconundetergenteadecuado.

–Losderramesgrandesdesangredeben

absorberseyeliminarseprimerocontoallasde papel.

Esterilizarfundasenunautoclave

Esterilicelafundaenunautoclavea110°C.

¡AVISO!

–Asegúresedequelafundaestéextendida(no

doblada).

–Nocoloquelasfundasunaencimadelaotra.

5.3Sustituirlasfundas

1.Abralacremalleradelafundayretírelaconcuidado delnúcleodeespuma.

2.Coloqueunafundanuevaenelnúcleodeespuma.

3.Cierrelacremallera.

¡AVISO!

–Asegúresedequelasesquinasdelnúcleodela

espumaesténcolocadascorrectamenteenlas esquinasdelafunda.

–Asegúresedequelacaraconcortesperlados

delaespumamirehaciaarribaalcolocarlaen sufunda.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

¡ADVERTENCIA!

–Encasodecontaminación,póngaseencontacto

conelespecialistaenhigiene.

–Eliminelasespumascontaminadas.

5260130102-E

Page 53

Despuésdeluso

6Despuésdeluso

6.1Almacenamiento

¡AVISO!

–Almaceneloscolchonesenunentornoseco. –Almaceneloscolchonesdentrodeunafunda

protectora.

–Paraevitarcualquierposibledaño,almacene

losartículosenunasupercielimpiaysecaque estéalejadadelsueloydebordesalados.

–Noalmacenenuncaotrosartículossobreun

colchón.

–Noalmaceneloscolchonesjuntoaradiadores

uotrosdispositivosdecalefacción.

–Protejaelcolchóndelaluzdelsoldirecta.

Paraconocerlascondicionesambientalesdealmacenamiento, consulteelcapítulo7DatosT écnicos,página54.

6.2Reacondicionamiento

Elproductosepuedereutilizar .Parareacondicionarel productoparaunnuevousuario,lleveacabolassiguientes acciones:

•Inspección

•Limpiezaydesinfección

Paraobtenerinformacióndetallada,consulte5 Mantenimiento,página51.

Asegúresedequeelmanualdelusuarioseentreguecon elproducto.

Sisedetectaalgúndañoounfuncionamientodeciente,no reutiliceelproducto.

6.3Eliminación

Protejaelmedioambienteyrecicleesteproductoatravés delaplantadereciclajemáspróximacuandolleguealnal desuvidaútil.

Desmonteelproductoysuscomponentesparaseparary reciclarindividualmentelosdiferentesmateriales.

Laeliminaciónyelreciclajedelosproductosusadosydesus embalajesdebellevarseacaboconformealasnormativas legalesrelativasaltratamientoderesiduosvigentesencada país.Póngaseencontactoconsuempresadegestiónde residuoslocalparaobtenermásinformaciónalrespecto.

60130102-E53

Page 54

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7DatosTécnicos

7.1Especicacionesdelcolchón

Producto

LongitudAnchuraAltura

InvaSoftHybrid

Basadoenelpesodeuncolchóndetamañoestándar .Puedecambiarsisesolicitandistintostamaños.

830,850,8801970,2000,

Dimensiones[mm]

1705023018

2100

Alturadelas

celdasdeaire

[mm]

Pesomáximo

delusuario[kg]

7.2Materiales

Fundaexterior FundaTejidodetramadenailonrevestidoconpoliuretano Espuma(núcleoen"U",reposacabezas,inclinaciónparalos

talones)

Capadedeos,espaciadorinternoPoliéster Capasuperior

Ningúncomponentedelproductocontienelátexdecauchonatural.

Acrílicomodicado65%,algodón35%

Espumadepoliuretano

Fibradecarbononotejida

7.3Condicionesambientales

Pesodel

producto[kg]

Temperaturaambiente Humedadrelativa

Presiónatmosférica

Funcionamiento

10°C–35°C-10°C–50°C

Del20%al80%,sincondensaciónDel10%al90%,sincondensación 70–106kPa50–106kPa

Almacenamientoytransporte

5460130102-E

Page 55

Índice

EstemanualTEMdeserfornecidoaoutilizadordoproduto.ANTES deutilizaresteproduto,estemanualDEVEserlidoeguardadopara referênciafutura.

1Geral...........................................56

1.1Introdução...................................56

1.2Símbolosnestedocumento.......................56

1.3Conformidade.................................56

1.4Informaçõesdagarantia.........................56

1.5Limitaçãoderesponsabilidade.....................56

1.6Vidaútil.....................................56

2Segurança.......................................58

2.1Informaçõesdesegurança........................58

2.2Informaçõesdesegurançaparatransporte............58

2.3Informaçõesdesegurançasobrearesistênciacontra

incêndio....................................58

3Descriçãogeraldoproduto..........................59

3.1DescriçãodoProduto...........................59

3.2Utilizaçãoprevista..............................59

3.2.1Indicações.................................59

3.2.2Contraindicações............................59

3.3Componentes.................................59

3.4Símbolosnoproduto............................59

4Utilização........................................61

4.1Informaçõesdesegurança........................61

4.2Prepararocolchãoparautilização..................61

5Manutenção......................................62

5.1Inspecção....................................62

5.2Limpezaedesinfeção...........................62

5.2.1Informaçõesgeraisdesegurança................62

5.2.2Intervalosdelimpeza.........................62

5.2.3Instruçõesdelimpeza........................62

5.2.4Instruçõesdedesinfeção......................62

5.3Substituirascapas.............................63

6Apósautilização..................................64

6.1Armazenamento...............................64

6.2Recondicionamento.............................64

6.3Eliminação...................................64

7CaracterísticasTécnicas.............................65

7.1Especicaçõesdocolchão........................65

7.2Materiais....................................65

7.3Condiçõesambientais...........................65

Page 56

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Geral

1.1Introdução

Estemanualdeutilizaçãocontéminformaçõesimportantes sobreomanuseamentodoproduto.Paragarantira segurançaduranteautilizaçãodoproduto,leiaatentamente omanualdeutilizaçãoesigaasinstruçõesdesegurança.

Utilizeesteprodutoapenassetiverlidoecompreendido estemanual.Procureaconselhamentoadicionaljuntodeum prossionaldesaúdequeestejafamiliarizadocomasua condiçãomédicaeesclareçaquaisquerquestõesrelativasà utilizaçãocorretaeaoajustenecessáriocomoprossional desaúde.

Tenhaematençãoqueestedocumentopodecontersecções nãoaplicáveisaoseuproduto,umavezqueserefereatodos osmodelosdisponíveis(àdatadaimpressão).Salvomenção emcontrário,cadasecçãodestedocumentorefere-sea todososmodelosdoproduto.

Asconguraçõeseosmodelosdisponíveisnoseupaís podemserencontradosemdocumentosdevendaespecícos dopaís.

AInvacarereserva-seodireitodealterarasespecicações doprodutosemavisoprévio.

AVISO Indicaumasituaçãoperigosaque,senão forevitada,poderáresultaremdanosà propriedade.

Sugestõeserecomendações Fornecesugestões,recomendaçõese informaçõesúteisparaumautilizaçãoeciente eisentadeproblemas.

Outrossímbolos

ResponsávelnoReinoUnido Indicaqueumprodutonãofoifabricadono ReinoUnido.

Pessoaetrêssetas Indicaregrasdereciclagemeseparação(apenas relevanteemFrança).

1.3Conformidade

Aqualidadeéfundamentalparaofuncionamentoda empresa,estandoemconformidadecomanormaISO13485.

EsteprodutoapresentaamarcaçãoCE,emconformidade comoRegulamentodedispositivosmédicos2017/745, ClasseI.

Antesdelerestedocumento,certique-sedequetema versãomaisrecente.Aversãomaisrecenteestádisponível nositedaInvacare,emformatoPDF.

Seotamanhodotipodeletranodocumentoimpressofor difícildeler,podetransferirumaversãoemPDFdomanual apartirdosite.AimagemdoPDFpodeserajustadanoecrã paraumtamanhodetipodeletraquelhesejamaiscómodo.

Paraobtermaisinformaçõessobreoproduto,porexemplo, avisosdesegurançadeprodutoseretiradasdeprodutosdo mercado,contacteoseudistribuidordaInvacare.Consulte osendereçosnonaldestedocumento.

Emcasodeincidentegravecomoproduto,deveinformaro fabricanteeasautoridadescompetentesdoseupaís.

1.2Símbolosnestedocumento

Estedocumentoincluisímbolosepalavrasdesinalização queseaplicamariscosoupráticasperigosasquepodem resultaremlesõespessoaisoudanosmateriais.Consulteas informaçõesabaixoparaobterasdeniçõesdaspalavras desinalização.

ADVERTÊNCIA Indicaumasituaçãoperigosaque,senãofor evitada,poderáresultaremmorteouemlesão grave.

ATENÇÃO Indicaumasituaçãoperigosaque,senãofor evitada,poderáresultaremlesõesmenoresou ligeiras.

EsteprodutoapresentaamarcaUKCA,emconformidade comaParteIIdoregulamentoUKMDR2002(atualizado) paraClasseIdoReinoUnido.

Temosempreendidoumesforçocontínuoparareduzirao mínimooimpactolocaleglobaldaempresanoambiente.

Apenasutilizamosmateriaisecomponentesquecumprem adiretivaREACH.

1.4Informaçõesdagarantia

Facultamosumagarantiadefabricoparaoproduto,em conformidadecomosnossosTermoseCondiçõesGeraisde Compranosrespetivospaíses.

Asreclamaçõesdegarantiasópodemserrealizadasatravés dofornecedoraoqualoprodutofoiadquirido.

1.5Limitaçãoderesponsabilidade

AInvacarenãoaceitaaresponsabilidadepordanos decorrentesde:

•Incumprimentodasinstruçõespresentesnomanualde utilização

•Utilizaçãoincorreta

•Desgastenaturaldevidoaouso

•Montagemoupreparaçãoincorretapelocompradorou porterceiros

•Modicaçõestécnicas

•Modicaçõesnãoautorizadase/ouutilizaçãodepeças sobressalentesdesadequadas

1.6Vidaútil

Avidaútilprevistadesteprodutoédecincoanos,quando omesmoéutilizadodiariamenteeemconformidadecom asinstruçõesdesegurança,intervalosdemanutenção eutilizaçãocorrectaindicadosnestemanual.Avida

5660130102-E

Page 57

útilefectivapodevariardeacordocomafrequênciae intensidadedeutilização.

Geral

60130102-E57

Page 58

Invacare®InvaSoft®Hybrid

2Segurança

2.1Informaçõesdesegurança

Aformação,odiscernimentoclínicoeumplaneamento orientadoparaaaçãoebaseadonavulnerabilidadesão fatoresfundamentaisparaaprevençãodaslesõespor pressão.

Épossívelutilizarumconjuntodeescalasdeavaliação comométodoformaldeavaliaçãodoriscoresultante dodesenvolvimentodaslesõesporpressão,devendo seraplicadasemconjuntocomumaavaliaçãoinformal (discernimentoinformadodeenfermagem).Aavaliação informaltemumamaiorimportânciaevalorclínico.

ADVERTÊNCIA! Riscodelesãograveoudanos

Autilizaçãoincorretadesteprodutopodecausar lesõesoudanos.

–Senãocompreenderasadvertências,avisos

ouinstruções,contacteumprossionalde cuidadosdesaúdeouofornecedorantesde tentarutilizaresteequipamento.

–Nãoutilizeesteprodutoouqualquer

equipamentoopcionaldisponívelsemprimeiro lerecompreenderestasinstruçõesetodoo materialdeinstruçãoadicional,assimcomoos manuaisdeutilização,osmanuaisdeassistência ouosfolhetosdeinstruçõesfornecidoscom esteprodutooucomequipamentoopcional.

ADVERTÊNCIA! Riscodeincêndioouexplosão!

Umaqueimaduradecigarropodeperfurara superfíciedacamaedanicarodispositivo.Além disso,asroupasdopaciente,oslençóis,etc., podemsercombustíveisecausarumincêndio.O incumprimentodestaadvertênciapoderesultar numincêndiograve,emdanosmateriaiseem lesõesfísicasoumorte.

–Tenhaumcuidadoespecialemambientesricos

emoxigénio.

–Nãofume.

ATENÇÃO! Riscodelesão

Peçasnãooriginaisouincorretaspodemafetaro funcionamentoeasegurançadoproduto.

–Utilizeapenaspeçasoriginaisparaoproduto

emutilização.

–Devidoadiferençasregionais,consulteosite

ouocatálogolocaldaInvacareparaobter informaçõessobreasopçõesdisponíveis oucontacteoseurepresentantelocalda Invacare.Consulteosendereçosnonaldeste documento.

2.2Informaçõesdesegurançapara transporte

•Duranteamanipulaçãodoproduto,tenhacuidadopara nãodanicarorevestimento.

•Recomenda-sequeduaspessoaslevantem/transportem oproduto.

•Eviteocontactocomjoias,unhas,superfíciesabrasivas, etc.

•Nãoarrasteoproduto.

•Eviteocontactocomparedes,ombreiras,trincosou fechos,etc.

•Nãotransporteemcontentoresrolantesamenosque oprodutoestejacompletamenteprotegidodasarestas aadasdosmesmos.

2.3Informaçõesdesegurançasobrea resistênciacontraincêndio

ATENÇÃO! Riscodediminuiçãodaresistênciacontra incêndio

Senãoutilizaroinvólucroconformerecomendado, aspropriedadesderesistênciadoprodutocontra incêndioserãoprejudicadas.

–UtilizeSEMPREoinvólucroparaenvolvertodos

oscomponentesdocolchãodentrodacapa.

ADVERTÊNCIA! Riscodedesenvolvimentodelesõesporpressão

Odispositivoproporcionaumaredistribuiçãoda pressãoecaz,quandoasuperfíciedeapoio écobertaporumlençoldealgodão,algodões mistosoudelinho,eumdestesartigoséoúnico utilizadoentreasuperfíciedeapoioeoutilizador.

–Oslençóisdevemsercolocadosfolgadamente,

comosvincosalisados.

–Certique-sedequeasuperfíciedeapoio

emcontactocomoutilizadorestáisentade migalhaseoutrosrestosdealimento,eque ososdesoro,osstentseoutrosobjetos estranhosnãocampresosentreasuperfície deapoioeoutilizador .

–Oscobertoreselétricossódevemserutilizados

apósconsultarumprossionaldesaúde qualicado,umavezqueumaumentoda temperaturapodeaumentaroriscode desenvolvimentodelesõesporpressão.

5860130102-E

Page 59

Descriçãogeraldoproduto

3Descriçãogeraldoproduto

3.1DescriçãodoProduto

OcolchãoInvacareInvaSoft®Hybridfuncionacomoum apoio/colchãoderedistribuiçãoreativadapressãopara pacientesdealtoriscoequepode,atravésdouxodear nascélulasdear,promoverumasuperfíciedeapoiocom distribuiçãodapressão.

Devidoàsuaconstruçãoúnicaquereúneespuma,material deenredadoear ,estecolchãoproporcionaumelevado confortoaoutilizador ,bemcomoumasoluçãoparacuidados comapressãoegestãodemicroclimasemanecessidade deumabombaexternaoueletricidade.Osistemautiliza opesodoutilizadoreosseusmovimentosparadistribuir oreservatóriointernodearentreascélulas,demodoa manterumaredistribuiçãoidealdapressãocontinuamente. Ocolchãotemumasecçãodedecliveparacalcanharque protegecalcanharesvulneráveis.

Acapadealtaporosidadeeresistenteàáguaproporciona umasuperfíciemuitoexívelepermeávelaovapor,com propriedadesmelhoradasdemicroclima,parapromovero confortodopaciente,contribuirparaaintegridadedapelee maximizaraecáciadascamadassubjacentes.

OcolchãoInvaSoft®éproduzidocommateriaisdealta qualidadeparaproporcionarfunçãoedurabilidade.

3.2Utilizaçãoprevista

Estecolchãoderedistribuiçãodepressãodestina-seaser utilizadoemconjuntocomumchassisdecamaeguardas lateraisdedimensãoadequada.Consulteomanualde utilizaçãodacamaparadeterminarotamanhoadequadodo colchãoaserusado.

Esteprodutofacultaaosutilizadoresumaredistribuiçãode pressãoecaz,quandoasuperfíciedesuporteécobertapor umlençoldealgodão,algodõesmistosoulinho,eumdestes artigoséoúnicoutilizadoentreasuperfíciedesuporteeo utilizador.

Utilizadoresprevistos

Adultoseadolescentescomcapacidadelimitadaparaalterar econtrolaraposiçãodocorpoe/oucomatividadefísica limitadaouinexistentenumcontextohospitalar,decuidados alongoprazoouemcuidadosaodomicílio.

3.2.1Indicações

Adequadoparaapoiodagestãodetodasascategoriasde lesõesporpressãoemconjuntocomumprotocoloindividual eabrangenteparaúlcerasporpressão.

3.3Componentes

Osseguintescomponentessãoincluídosnaentrega:

Fig.3-1

Capasuperior

Camadasuperiornãotecida

Camadadeenredado

Espumadoapoiodecabeça

Espaçadoresinternos

Conjuntodecélulasdear

Materialantifricção

Espumacomdecliveparacalcanhar

EspumacomnúcleoemformadeU

Capainferior

ManualdeUtilização

Invólucroqueenvolvetodososcomponentesdo colchãodentrodacapa(nãoilustrado)

3.4Símbolosnoproduto

Conformidade Europeia

Representante europeu

Avaliaçãode conformidadedo ReinoUnido

Dispositivo médico

Adequadoparautilizaçãoemambientedecuidados domiciliários,residenciais,deenfermagemecuidados agudos.

3.2.2Contraindicações

Nãoadequadoparautilizadorescomfraturasinstáveisda medulaespinale/outraçãocervical.

Consultesempreummédicoantesdeutilizarestedispositivo.

60130102-E59

Fabricante Datadefabrico

Limitedepeso

doutilizador . Leromanualde utilização

Consulteasecção

7Características

Técnicas,página

65.

Page 60

Invacare®InvaSoft®Hybrid

NúmerodeLOTE

Nãoperfurarou cortar

Temperatura dalavagemà máquina.A temperatura máximaé indicadano símbolo.

Nãoaproximarde chamas

Lavagemmanual

Nãolimparcom lixívia

Nãolimparaseco

Secaraoar

Secarà máquina,abaixa temperatura

Nãopassaraferro

6060130102-E

Page 61

Utilização

4Utilização

4.1Informaçõesdesegurança

ADVERTÊNCIA!

Oreposicionamentoinsucientedopacientepode resultarnacompressãodostecidosenapotencial formaçãodeúlceras. Paraaliviarapressão,émuitoimportantequeos pacientessereposicionemregularmente,porsi mesmosoucomoauxíliodeterceiros.

–Antesdeutilizaroproduto,consultesempre

umprossionalqualicadodecuidadosde saúdeparadiscernimentoclínico.

–Monitorizeopacientecomfrequência.

ATENÇÃO!

–Certique-sedequeoladoimpressodacapa

docolchãocasemprevoltadoparacima.

–Certique-sedequeadistânciaentrea

superfíciedocolchãoeotopodaguardalateral édepelomenos220mm.

ATENÇÃO! Riscodedanosparaocolchão

Seexistiremorifíciosnacapadocolchão,existe oriscodeentradadelíquidosedaocorrência decontaminação.

–Certique-sedequeocolchãonãocapreso

nemédanicadoporarestasaadas.

–Nãocoloqueseringashipodérmicas,cânulas,

escalpelosououtrosobjetosaados semelhantessobreouporbaixodocolchão.

–Nãoutilizecobertoresdeaquecimentoelétrico

sobreouporbaixodocolchão.

–Assegurequetodasascânulasestão

corretamenteamortecidas,semarestasaadas expostas.

–Quandoutilizartabuleirosououtrosdispositivos

detransferênciadepacientes,veriquesenão apresentamrebarbasnemarestasaadasantes dautilização.

–Quandoutilizarocolchãonumacama

conversívelcertique-sedequeodescansodo joelhoéutilizadoàfrentedoencosto.

–Prendaoequipamentomédico,incluindo

bombasdeinfusãoemonitores,aacessórios decamaadequados.

–Eviteaocorrênciadequeimadurascomcigarros

equeanimaisdeestimaçãoperfuremacapa docolchãocomasunhas.

4.2Prepararocolchãoparautilização

ATENÇÃO! Riscodelesõesoudanosmateriais

–Antesdautilização,veriqueseoproduto

apresentaalgumdefeito.

–Nãoutilizeumprodutodefeituoso.

1.Retiretodasasembalagensantesdautilização.

2.Coloqueocolchãodiretamentesobreochassisdacama.

3.Certique-sedequeasecçãodedecliveparacalcanhar estáviradaparaospésdochassisdacama.

60130102-E61

Page 62

Invacare®InvaSoft®Hybrid

5Manutenção

5.1Inspecção

Recomenda-seavericaçãodoscolchões(célulasdear ecapa)porumapessoaadequadamentequalicadae competentequantoàinltraçãodelíquidos,manchas, rasgõesoudanos,apósaaltadecadapacienteouapós cadaperíododeutilização.

Vericaroscolchões

1.Abraofechodorevestimentocompletamente.

2.Procurenódoasnaparteinferiorbrancadorevestimento.

3.Procurenódoasnoselementosinteriores.

4.Substituatodososartigoscomnódoaseelimine-osde acordocomosprocedimentosdeautoridadelocais.

5.2Limpezaedesinfeção

5.2.1Informaçõesgeraisdesegurança

ATENÇÃO! Riscodecontaminação

–Tomeprecauçõespessoaiseutilizeequipamento

deproteçãoapropriado.

AVISO!

Métodosouuidoserradospodemprejudicarou danicaroproduto.

–Todososagentesdelimpezaedesinfetantes

utilizadosdevemserecazes,compatíveisentre siepassíveisdeprotegerosmateriaisaosquais sãoaplicadosparalimpeza.

–Nuncautilizelíquidoscorrosivos(alcalinos,

ácidos,etc.)ouagentesdelimpezaabrasivos. Recomendamosumagentedelimpeza domésticonormal,comodetergentedaloiça, senãohouverespecicaçõesemcontrárionas instruçõesdelimpeza.

–Nuncautilizeumsolvente(diluentecelulósico,

acetona,etc.)quealtereaestruturadoplástico oudissolvaasetiquetasaxadas.

–Certique-sesempredequeoprodutoestá

completamentesecoantesdeopôrnovamente emfuncionamento.

AVISO!

–Mantenhaumregistodaslimpezascomoparte

dosistemadelimpeza.

5.2.3Instruçõesdelimpeza

AVISO!

–Oprodutonãotoleraalimpezaemmáquinas

automáticasnemautilizaçãodeequipamento delimpezadealtapressãoouvapor.

Oregistodelimpezadeveserconservadocomoparte dalimpezadosistema.

Limparascapas

(Remoçãodecontaminantestaiscomopóematériaorgânica)

1.Retiretodasascapasparalavagem.

2.Laveascapasàtemperaturamáximaindicadana etiquetadoproduto,utilizandoumasoluçãode detergentediluído(instruçõesnaetiqueta).

AVISO!

Alavagematemperaturasmaiselevadaspode causarencolhimento.

Secarascapas

1.Pendureascapasnumestendalounumabarraedeixe secarnumambienteinteriorlimpoousequeàmáquina comumadeniçãodebaixatemperatura.

AVISO!

–Adeniçãodesecagemàmáquinanãopode

ultrapassaros40ºC.

–Nãosequeàmáquinadurantemaisde10

minutos.

–Sequeexaustivamenteantesdautilização.

5.2.4Instruçõesdedesinfeção

AVISO!

–Utilizeapenasdesinfetantesemétodos

aprovadospelainstituiçãodecontrolode infeçõeslocalesigaapolíticadecontrolode infeçõeslocal.

–Sigaosprotocolosdedescontaminaçãolocais.

Paraalimpezaedesinfeçãoemambientesde cuidadosclínicosoudelongaduração,sigaos procedimentosinternos.

5.2.2Intervalosdelimpeza

AVISO!

Alimpezaeadesinfeçãoregularesmelhoramo funcionamentocorreto,aumentamavidaútile evitamacontaminação. Limpeedesinfeteoproduto

–regularmenteenquantoestáaserutilizado, –antesedepoisdequalqueroperaçãode

assistência,

–depoisdeterestadoemcontactocom

quaisqueruidoscorporais

–eantesdasuautilizaçãoporumnovoutilizador .

6260130102-E

Desinfeçãodascapas

(Reduzironúmerodemicrorganismos)

AVISO!

Afalhanoprocessodedesinfeçãopoderesultar naacumulaçãodereagentequepodedanicar orevestimentodepoliuretano,reagircomo chassisdacamaouanularosresultadosda biocompatibilidade.

–Certique-sedequetodososagentesde

limpezaedesinfetantessãobemenxaguados.

–Sequebemantesdeutilizar .

1.Limpeacapacomumdetergenteadequado.

2.Enxaguebemacapacomágualimpa,utilizandoum panonãoabrasivodeutilizaçãoúnica.

3.Sequeacapaexaustivamente.

Page 63

Manutenção

AVISO! Detritosdensos

Quandoocolchãoestivermuitosujo, recomendamosquesejalimpocomumasolução delimpezadiluídaàtemperaturamáxima namáquinadelavar(consulteaetiquetado produto).

–Limpetodososderramesdeuidosorgânicos,

comosangue,urina,fezes,saliva,exsudado deferidaeoutrassecreçõescorporais,omais rapidamentepossível,utilizandoumdetergente adequado.

–Osgrandesderramesdesanguedevemcomeçar

porserabsorvidoseremovidoscomtoalhas depapel.

ADVERTÊNCIA!

–Emcasodecontaminação,contacteo

especialistaemhigiene.

–Deixedeutilizarasespumascontaminadas.

Autoclavagemdascapas

Esterilizeascapasporautoclavea110°C.

AVISO!

–Certique-sedequeacapaestáestendida(não

dobrada).

–Nãocoloquecapasumasporcimadasoutras.

5.3Substituirascapas

1.Abraofechodacapaeretirecuidadosamenteorecheio deespuma.

2.Coloqueanovacapanorecheiodeespuma.

3.Fecheofecho.

AVISO!

–Assegure-sedequeoscantosdorecheiode

espumaestãoposicionadoscorretamentenos cantosdorevestimento.

–Certique-sedequeaespumaacasteladaestá

orientadaparacimaquandoécolocadanasua capa.

ADVERTÊNCIA!

–Emcasodecontaminação,contacteo

especialistaemhigiene.

–Deixedeutilizarasespumascontaminadas.

60130102-E63

Page 64

Invacare®InvaSoft®Hybrid

6Apósautilização

6.1Armazenamento

AVISO!

–Guardeoscolchõesnumambienteseco. –Guardeoscolchõesnumacaixadeproteção. –Guardeosartigosnumlocallimpo,secoenão

nochão,longedearestasaadasparaevitar quaisquereventuaisdanos.

–Nuncaguardeoutrosartigosemcimadeum

colchão.

–Nuncaguardeoscolchõesjuntoderadiadores

ououtrosdispositivosdeaquecimento.

–Protejaoscolchõesdaluzsolardireta.

Paraobterinformaçõessobreascondiçõesambientais dearmazenamento,consulteocapítulo7Características Técnicas,página65.

6.2Recondicionamento

Esteprodutoéadequadoparareutilização.Parao recondicionamentodoprodutoparaumnovoutilizador, executeasseguintesações:

•Inspeção

•Limpezaedesinfeção

Paraobterinformaçõesdetalhadas,consulteasecção5 Manutenção,página62.

Certique-sedequeomanualdeutilizaçãoéfornecido comoproduto.

Seforemdetetadosdanosouavarias,nãoreutilizeoproduto.

6.3Eliminação

Sejaamigodoambienteerecicleesteprodutonomda respetivavidaútilatravésdasinstalaçõesdereciclagem existentes.

Desmonteoprodutoeosseuscomponentes,paraque osdiferentesmateriaispossamserseparadosereciclados individualmente.

Aeliminaçãoeareciclagemdeprodutosutilizadoseda embalagemdevemcumprirasleiseosregulamentos relativosàgestãoderesíduosdecadapaís.Paraobter informações,contacteaempresadegestãoderesíduoslocal.

6460130102-E

Page 65

7CaracterísticasTécnicas

7.1Especicaçõesdocolchão

CaracterísticasTécnicas

Produto

Comprimento

InvaSoftHybrid

Baseadonopesodeumcolchãodetamanhostandard.Estevalorpodealterarseforemencomendadosdiferentes tamanhos.

830,850,8801970,2000,

Dimensões[mm]

Largura

2100

Altura

1705023018

Alturadas

célulasdear

[mm]

Pesomáximo

doutilizador

[kg]

7.2Materiais

Invólucro65%acrílicomodicado,35%algodão Capa

Espuma(núcleoemformadeU,apoiodecabeça,declive

paracalcanhar)

Camadadeenredado,espaçadorinterno CamadasuperiorFibradecarbonetonãotecida

Nenhumdoscomponentesdoprodutocontémlátexdeborrachanatural.

Tecidodemalhadenylonrevestidocompoliuretano Espumadepoliuretano

Poliéster

Pesodo

produto[kg]

7.3Condiçõesambientais

Funcionamento

Temperaturaambiente Humidaderelativa20%–80%,semcondensação10%–90%,semcondensação Pressãoatmosférica

10°C–35°C-10°C–50°C

70kPa–106kPa50kPa–106kPa

Armazenamentoetransporte

60130102-E65

Page 66

Notes

Page 67

Sommario

Ilpresentemanualedeveesserefornitoall'utilizzatoredelprodotto. PRIMAdiutilizzareilprodotto,ÈNECESSARIOleggereilpresente manualeeconservarloperpoterloconsultareinfuturo.

1Generale........................................68

1.1Introduzione..................................68

1.2Simboliinquestodocumento.....................68

1.3Conformità...................................68

1.4Informazionisullagaranzia........................68

1.5Limitidiresponsabilità...........................68

1.6Durata......................................68

2Sicurezza........................................69

2.1Informazioniperlasicurezza......................69

2.2Informazionisullasicurezzaperiltrasporto...........69

2.3Informazionisullasicurezzaperlaresistenzaalfuoco....69

3Panoramicadelprodotto............................70

3.1Descrizionedelprodotto.........................70

3.2Usoprevisto..................................70

3.2.1Indicazioni.................................70

3.2.2Controindicazioni............................70

3.3Componenti..................................70

3.4Simbolisulprodotto............................70

4Uso............................................72

4.1Informazioniperlasicurezza......................72

4.2Preparazionedelmaterassoperl'utilizzo.............72

5Manutenzione....................................73

5.1Ispezione....................................73

5.2Puliziaedisinfezione............................73

5.2.1Informazionigeneralisullasicurezza..............73

5.2.2Intervallidipulizia...........................73

5.2.3Istruzioniperlapulizia........................73

5.2.4Istruzioniperladisinfezione....................73

5.3Sostituzionedeirivestimenti......................74

6Dopol'utilizzo....................................75

6.1Conservazione.................................75

6.2Ricondizionamento.............................75

6.3Smaltimento..................................75

7DatiT ecnici......................................76

7.1Specichedelmaterasso.........................76

7.2Materiali.....................................76

7.3Condizioniambientali...........................76

Page 68

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Generale

1.1Introduzione

Ilpresentemanualed'usocontieneinformazioniimportanti sultrattamentodelprodotto.Pergarantirelasicurezzadi utilizzodelprodotto,leggereattentamenteilmanualed'uso eseguireleistruzionidisicurezza.

Utilizzarequestoprodottosoloseilpresentemanualeè statolettoecompreso.Richiedereunulterioreconsiglio dapartediunoperatoresanitariochehafamiliaritàcon lepropriecondizionimedicheechiariretutteledomande riguardantil'usocorrettoelaregolazionenecessariaconil personalemedico.

Sinotichealcunesezionicontenutenelpresentedocumento potrebberononriguardareilproprioprodotto,inquantoil presentedocumentosiapplicaatuttiimodellidisponibili (alladatadistampa).Senonspecicatodiversamente,ogni sezionedelpresentedocumentosiriferisceatuttiimodelli delprodotto.

Imodellielecongurazionidisponibilinelpropriopaese sonoriportatineidocumentidivenditaspeciciperpaese.

Invacaresiriservaildirittodimodicarelespecichedel prodottosenzaulteriorepreavviso.

Primadileggereilpresentedocumento,vericarediessere inpossessodell'ultimaversione,disponibileinformatoPDF sulsitowebInvacare.

Sesiritienecheladimensionedeicaratterinellaversione cartaceadeldocumentosiadidifcilelettura,èpossibile scaricaredalsitoweblaversioneinformatoPDF .IlPDFpuò essereingranditosulloschermoinmododaottenereuna dimensionedeicaratteripiùfaciledaleggere.

Perulterioriinformazionisulprodotto,adesempiolenote sullasicurezzadelprodottoeirichiamidiprodotti,siprega dicontattareilpropriodistributoreInvacare.Vederegli indirizziallanedelpresentedocumento.

Incasodiincidentegraverelativoalprodotto,ènecessario informareilproduttoreel'autoritàcompetentenelproprio paese.

AVVISO Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadidannial prodotto.

Consiglieraccomandazioni Indicaconsigli,raccomandazionieinformazioni utiliperunusoefcaceesenzainconvenienti.

Altrisimboli

PersonaresponsabileperilRegnoUnito Indicaseunprodottononèfabbricatonel RegnoUnito.

LogoTriman Indicanormerelativealriciclaggioealla raccoltadifferenziata(soloperlaFrancia).

1.3Conformità

Laqualitàèfondamentaleperl'azienda,cheoperanel rispettoenell'ambitodellanormaISO13485.

IlprodottoèdotatodimarchioCE,inconformitàal RegolamentoDispositiviMedici2017/745ClasseI.

QuestoprodottoèdotatodimarchioUKCA,inconformità allaParteIIdelregolamentobritannicosuidispositivimedici (MDR)ClasseIdel2002(esuccessivemodiche).

Lavoriamocostantementepergarantirechel'impatto ambientaledell'aziendaalivellolocaleeglobalesiaridotto alminimo.

Garantiamodiutilizzareesclusivamentematerialie componenticonformialladirettivaREACH.

1.4Informazionisullagaranzia

Offriamounagaranziadelproduttoreperilprodottoin conformitàdiquantoindicatosuiTerminielecondizioni generalidivenditaapplicabilineirispettivipaesi.

Lagaranziapuòesserefattavaleresoloattraversoilfornitore pressoilqualeèstatoacquistatoilprodotto.

1.5Limitidiresponsabilità

1.2Simboliinquestodocumento

Inquestodocumentotuttequellesituazioninonsicureo pericolosechepossonoportarealesioniallepersoneo danniaimaterialisonoevidenziatemediantesimbolie avvertimenti.Quidiseguitosonoriportatelespiegazionidi tuttiipossibiliavvertimenti.

ATTENZIONE Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadimorteo lesionigravi.

AVVERTENZA Indicaunasituazionepericolosache,senon evitata,potrebbeesserecausadilesioniminori oleggere.

6860130102-E

Invacarenonsiassumealcunaresponsabilitàperdanni derivantida:

•Nonconformitàconilmanualed'uso

•Utilizzononcorretto

•Consumoeusuranaturali

•Montaggioopreparazionenoncorrettidaparte dell'acquirenteoditerzi

•Modichetecniche

•Modichenonautorizzatee/outilizzodipezzidi ricambiononadatti

1.6Durata

Ladurataprevistaperquestoprodottoèdicinqueanni,a condizionechesiautilizzatoquotidianamenteeinconformità alleistruzioniperlasicurezza,seguendogliintervallidi manutenzioneeleindicazioniperunusocorrettocome indicatonelpresentemanuale.Ladurataeffettivapuò variareasecondadellafrequenzaedell’intensitàd’uso.

Page 69

Sicurezza

2Sicurezza

2.1Informazioniperlasicurezza

Formazione,giudizioclinicoepianicazioneoperativa basatasullavulnerabilitàsonoaspettifondamentalinella prevenzionedellelesionidadecubito.

Sipuòricorrereaunaseriediscaledivalutazionecome metodoformalepervalutareilrischiodell'insorgenza diunalesionedadecubitoedovrebberoessereusate insiemeaunavalutazioneinformale(giudizioinfermieristico informato).Unavalutazioneinformaleèconsideratadi grandeimportanzaevaloreclinico.

ATTENZIONE! Pericolodilesionigraviodanni

Unusoimpropriodelprodottopuòcausare lesioniodanni.

–Inpresenzadimessaggidiattenzione,

precauzionioistruzionididifcilecomprensione, contattareilpersonalemedicoprofessionaleo ilfornitoreprimadiiniziareautilizzarequesto prodotto.

–Nonusarequestoprodottoonessunaltro

dispositivoopzionaledisponibilesenzaprima averlettoattentamenteecompresono infondolepresentiistruzionieognialtro materialeinformativo,comeilmanualed'uso, ilmanualeperlamanutenzioneoifoglidi istruzioneforniticonquestoprodottooconi dispositiviopzionali.

ATTENZIONE! Rischiodiincendiooesplosione!

Unasigarettapuòprovocareunforodabruciatura sullasuperciedellettoedanneggiareil dispositivo.Inoltre,gliindumentidelpaziente,le lenzuola,ecceterapossonoessereinammabili ecausareunincendio.Ilmancatorispettodi questomessaggiodiattenzionepuòcausareun incendiograve,dannialprodottoelesionisiche olamorte.

–Prestareparticolareattenzioneinambienti

ricchidiossigeno.

–Nonfumareinprossimitàdelprodotto.

ATTENZIONE! Rischiodiinsorgenzadilesionidadecubito

Ildispositivogarantisceagliutilizzatoriuna ridistribuzioneefcacedellapressione,quandola superciedisupportoèrivestitadaunlenzuolo incotone,mistocotoneolinoequandounodi questilenzuolièilsoloelementopresentetrala superciedisupportoel'utilizzatore.

–Ilenzuolidevonoaderiresenzastringere,

eventualipieghedevonoessereeliminate.

–Vericarechelasupercieacontattocon

l'utilizzatoresialiberadabricioleoaltrirestidi ciboechetubidiebo,stentoaltrioggetti estraneinonsitrovinotral'utilizzatoreela superciedisupporto.

–Lecoperteelettricheriscaldatedevonoessere

utilizzateesclusivamentedopoaverconsultato unmedicoounoperatoresanitarioqualicato inquantounaumentodellatemperaturapuò aumentareilrischiodisviluppodellelesioni dadecubito.

AVVERTENZA! Pericolodilesioni

Componentinonoriginaliononcorrettipossono alterareilfunzionamentoelasicurezzadel prodotto.

–Utilizzareesclusivamentecomponentioriginali

perilprodottoinuso.

–Inconsiderazionedelledifferenzeregionali,

fareriferimentoalcatalogooalsitoweb localediInvacareperconoscereleopzioni disponibilioppurecontattareilrappresentante localeInvacare.Vederegliindirizziallanedel presentedocumento.

2.2Informazionisullasicurezzaperil trasporto

•Fareattenzionedurantelamovimentazionedelprodotto alnedievitaredanniallafodera.

•Èconsigliabilecheilprodottosiasollevato/trasportato daduepersone.

•Evitareilcontattocongioielli,unghie,superciabrasive, ecc.

•Nontrascinareilprodotto.

•Evitareilcontattoconpareti,stipiti,chiavistellio serraturediporte,ecc.

•Nontrasportareilmaterassoincarrellicongabbiedi protezione,senonècompletamenteprotettodaibordi taglientidellagabbia.

2.3Informazionisullasicurezzaperla resistenzaalfuoco

AVVERTENZA! Rischiodidiminuzionedellaresistenzaalfuoco

SenonsiutilizzaloStockinettecomeconsigliato, leproprietàdiresistenzaalfuocodelprodotto sonocompromesse.

–UtilizzareSEMPREloStockinetteperracchiudere

tuttiicomponentidelmaterassoall'interno dellacopertura.

60130102-E69

Page 70

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Panoramicadelprodotto

3.1Descrizionedelprodotto

IlmaterassoInvacareInvaSoft®Hybridagiscecomeun materasso/sostegnodiridistribuzionedellapressionereattivo perpazientiadaltorischioche,tramiteilussod'aria attraversolecelled'aria,formaunasuperciedisupporto perladistribuzionedellapressione.

Grazieallasuaesclusivastrutturacheuniscegommapiuma, materialesminuzzatoearia,questomaterassooffreun elevatocomfortperl'utilizzatore,oltreaunasoluzione perlacuradellapressioneelagestionedelmicroclima senzailbisognodiunapompaesternaodielettricità.Il sistemautilizzailpesodell'utilizzatoreeisuoimovimenti perdistribuireilserbatoiod'ariainternotralecelle, permanteneresempreunaridistribuzioneottimaledella pressione.Perunmaggiorlivellodiprotezione,ilmaterasso presentaunasezioneinclinatanellazonadeitalloni.

Lacoperturaadaltatraspirabilitàresistenteall'acquaoffre unasuperciemulti-elastica,permeabilealvapore,con proprietàmicroclimatichemigliorate,perfavorireilcomfort delpaziente,contribuireapreservarel'integritàdellapellee massimizzarel'efcaciadeglistratisottostanti.

IlmaterassoInvaSoft®èprodottoconmaterialidialtaqualità perunutilizzoeunadurataottimali.

3.2Usoprevisto

Ilmaterassodiridistribuzionedellapressioneèdestinato all'usocombinatoconunaretedellettodidimensioni adeguateerelativespondelaterali.Consultareilmanuale d'usodellettoperledimensioniappropriatedelmaterasso dautilizzare.

Questoprodottogarantisceagliutilizzatoriunaridistribuzione efcacedellapressione,quandolasuperciedisupporto ècopertadaunlenzuoloincotone,mistocotoneolinoe quandounodiquestilenzuolièilsoloelementopresente tralasuperciedisupportoel'utilizzatore.

Utilizzatoriprevisti

Adultieadolescentilimitatinellalorocapacitàdicambiare econtrollarelaposizionedelcorpoe/oconattivitàsica limitataoinassenzadiattivitàsicainunambiente ospedaliero,dell'assistenzaalungotermineodell'assistenza domiciliare.

3.2.1Indicazioni

Adattoalsupportodeltrattamentodituttelecategoriedi lesionidadecubitoseutilizzatoincombinazioneconun protocollocompletoepersonalizzatoditrattamentodelle lesionidadecubito.

Adattoall'usoperl'assistenzadomiciliare,residenzialee infermieristicaeperlaterapiaintensiva.

3.3Componenti

Fannopartedellafornituraiseguenticomponenti:

Fig.3-1

Coperturasuperiore

Stratosuperioreinnontessuto

Stratoliforme

Gommapiumapoggiatesta

Distanzialiinterni

Gruppocelled'aria

Materialeanti-taglio

Gommapiumainclinatapertalloni

GommapiumaconnucleoaU

Coperturainferiore

Manualed’uso

Magliarasatacheracchiudetuttiicomponentidel materassoall'internodellacopertura(nonmostrata)

3.4Simbolisulprodotto

Conformità europea

Rappresentante europeo

Produttore

Conformità valutataperil RegnoUnito

Dispositivo medico

Datadi produzione

3.2.2Controindicazioni

Nonèadattoperutilizzatorichepresentanolesioniinstabili delmidollospinalee/otrazionecervicale.

Rivolgersisempreaunmedicoprimadiutilizzareil dispositivo.

7060130102-E

Leggereil manualed'uso

Limitedipeso utilizzatore. Consultarela sezione7Dati

Tecnici,pagina

76.

Page 71

Panoramicadelprodotto

CodiceLOT

Nonforareo tagliare

Lavarein lavatrice.La temperaturamax. èmostratanel simbolo.

Nonavvicinarea ammelibere

Lavaggioamano

Noncandeggiare

Nonlavarea secco

Stenderead asciugare

Asciugarein asciugabiancheria abassa temperatura

Nonstirare

60130102-E

Page 72

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Uso

4.1Informazioniperlasicurezza

ATTENZIONE!

Ilriposizionamentononadeguatodelpaziente puòcausarelacompressionedeitessutiela potenzialeformazionedipiaghe. Peralleviarelapressione,èmoltoimportanteche ipazienticambinoposizionedasoliovengano regolarmentesistematiinun'altraposizione.

–Primadiutilizzareilprodotto,rivolgersisempre

aunoperatoresanitarioqualicatoperun giudizioclinico.

–Monitorarefrequentementeilpaziente.

AVVERTENZA!

–Assicurarsicheillatostampatodellafoderadel

materassosiasemprerivoltoversol'alto.

–Vericarecheladistanzatralasuperciedel

materassoelapartesuperioredellesponde lateralisiadialmeno220mm.

AVVERTENZA! Rischiodidannialmaterasso

Senelrivestimentodelmaterassosonopresenti deifori,vièilrischiochepossanopenetrare liquidiechepossanovericarsicontaminazioni.

–Vericarecheilmaterassononsiaincastratoo

nonvengadanneggiatodaspigolivivi.

–Noncollocareaghiipodermici,cannule,bisturi

oaltrioggettiappuntitisimilisopraosottoil materasso.

–Nonutilizzarecoperteriscaldateelettricamente

sopraosottoilmaterasso.

–Controllarechetuttelecannulesianossate

correttamenteeconvisianoborditaglienti esposti.

–Sesiutilizzanoassidisollevamentooaltriausili

ditrasferimentodelpaziente,primadell'uso vericarelapresenzadieventualibordio sbavaturetaglienti.

–Quandosiutilizzailmaterassosuunlettoa

prolovariabile,assicurarsichevengaazionato ilmovimentodellasezionegambeprimadi quellodelloschienale.

–Installareleattrezzaturemedicali,comprese

pompeadinfusioneemonitor,inmodo appropriatoalletto.

–Evitarecheilrivestimentodelmaterassovenga

foratodasigaretteoartiglidianimali.

4.2Preparazionedelmaterassoper l'utilizzo

AVVERTENZA! Pericolodilesioniodannialprodotto

–Primadell'uso,controllarecheilprodottonon

presentidifetti.

–Nonutilizzareunprodottodifettoso.

1.Rimuoveretuttol'imballaggioprimadell'uso.

2.Posizionareilmaterassodirettamentesullaretedelletto.

3.Assicurarsichelasezioneinclinatapertallonisia orientataallatopiedidellaretedelletto.

60130102-E

Page 73

Manutenzione

5Manutenzione

5.1Ispezione

Siconsigliadifarvericaredaunapersonaadeguatamente qualicataecompetentecheimaterassi(celled'ariae fodera)nonpresentinoalcundifetto(compresiingressodi liquidi,macchie,strappiodannidialtrotipo)dopoaver congedatociascunpazienteodopociascunperiododi utilizzo.

Controllodeimaterassi

1.Aprirecompletamentelacernieradellafodera.

2.Controllarechenonvisianomacchiesullatoinferiore biancodellafodera.

3.Controllarechenonvisianomacchiesuglielementi interni.

4.Sostituireogniarticolomacchiatoesmaltirloinbasealle disposizionidelleautoritàlocali.

5.2Puliziaedisinfezione

5.2.1Informazionigeneralisullasicurezza

AVVERTENZA! Rischiodicontaminazione

–Adottareopportuneprecauzioniperlapropria

protezioneeutilizzareun'attrezzaturaprotettiva adeguata.

AVVISO!

Liquidiinappropriatiometodierratipotrebbero danneggiareilprodotto.

–Tuttiiprodottidetergentiedisinfettantiutilizzati

devonoessereefcaci,compatibilitraloroe devonoproteggereimaterialisucuivengono utilizzatidurantelapulizia.

–Nonutilizzaremailiquidicorrosivi(sostanze

alcaline,acidi,ecc.)odetergentiabrasivi.Si consigliadiutilizzareunnormaleprodotto detergenteperlacasa,comeundetersivo liquidoperipiatti,amenochenonsianostate forniteindicazionidiversenelleistruzionidi pulizia.

–Nonutilizzaremaisolventi(diluenteper

cellulosa,acetone,ecc.)chemodicanola strutturadellaplasticaochesciolgonole etichetteapplicate.

–Primadiutilizzareilprodotto,assicurarsi

semprechesiacompletamenteasciutto.

5.2.2Intervallidipulizia

AVVISO!

Lapuliziaeladisinfezioneregolariconsentono diassicurareilregolareebuonfunzionamento, aumentareladurataeprevenirela contaminazione. Pulireedisinfettareregolarmenteilprodotto.

–durantel'uso, –primaedopoqualsiasiproceduradi

manutenzione, –incasodicontattoconliquidibiologici, –primadell'usoperunnuovoutilizzatore.

AVVISO!

–Documentaretuttiilavaggiall'internodel

documentorelativoallamanutenzionedel

prodotto.

5.2.3Istruzioniperlapulizia

SEGNALAZIONE!

–Ilprodottononèadattoallapuliziainimpianti

dilavaggioautomatici,consistemidipuliziaad

altapressioneoavapore.

Deveesseremantenutounregistrodegliinterventidi pulizianell'ambitodellapuliziadelsistema.

Puliziadeirivestimenti

(rimozionedicontaminanticomepolvereemateriale organico)

1.Ritiraretuttiirivestimentidallalavanderia.

2.Lavarelefodereallatemperaturaindicatasull'etichetta delprodotto,usandounasoluzionedetergentediluita (istruzionisull'etichetta).

AVVISO!

Illavaggioatemperaturesuperioripotrebbefare restringerelafodera.

Asciugaturadellefodere

1.Appenderelefodereaunlooaunabarraelasciarle asciugareinunambientecopertopulito,oppure asciugareinasciugatriceconcicloabassatemperatura.

AVVISO!

–L’asciugatricenondeveessereregolataapiù

di40°C. –Nonasciugareperpiùdi10minuti. –Asciugarecompletamenteprimadell'uso.

Perlapuliziaeladisinfezioneinambienticlinicio diassistenzaalungotermine,seguireleprocedure internedellastruttura.

5.2.4Istruzioniperladisinfezione

AVVISO!

–Utilizzareesclusivamentedisinfettantiemetodi

approvatidall'entelocalecompetentein

materiadicontrollodelleinfezionieattenersiai

protocollilocalidicontrollodelleinfezioni. –Seguireiprotocollididecontaminazionelocali.

Disinfezionedellefodere

(riduzionedelnumerodimicrorganismi)

60130102-E73

Page 74

Invacare®InvaSoft®Hybrid

AVVISO!

Unguastonelprocessodidisinfezionepuò comportarel'accumulodiunreagenteche potrebbedanneggiareilrivestimentoin poliuretano,farereazioneconlaretedellettoo invalidareirisultatidellabiocompatibilità.

–Assicurarsichetuttiidetergentieidisinfettanti

sianocompletamenterisciacquati.

–Asciugareaccuratamenteprimadell'uso.

1.Pulireilrivestimentoconundetergenteappropriato.

2.Risciacquareabbondantementelafoderaconacqua pulitausandounpannononabrasivomonouso.

3.Fareasciugarecompletamentelafodera.

AVVISO! Sporcoelevato

Seilmaterassoèmoltosporco,consigliamodi lavarloinlavatriceallamassimatemperatura conunasoluzionedetergentediluita(vedere l'etichettadelprodotto).

–Pulireogniliquidosecretodalcorpo,come

sangue,urina,feci,saliva,essudatodelleferite eognialtrasecrezionecorporale,nonappena possibileconundetergenteappropriato.

–Eventualifuoriusciteimportantidisangue

devonoesseredapprimaassorbiteerimosse contamponidicarta.

ATTENZIONE!

–Incasodicontaminazione,contattareilproprio

espertoinmateriadiigiene.

–Rimuoveloschiumatocontaminato.

Rivestimentiinautoclave

Sterilizzareinautoclaveilrivestimentoa110°C.

AVVISO!

–Assicurarsicheilrivestimentosiateso(non

ripiegato).

–Nonposizionareirivestimentiunosopral'altro.

5.3Sostituzionedeirivestimenti

1.Aprirecompletamentelacernieradelrivestimento erimuovereconattenzionel'imbottiturainternain gommapiuma.

2.Posizionareilnuovorivestimentosull'imbottiturain gommapiuma.

3.Chiuderelacerniera.

AVVISO!

–Controllarechegliangolidelnucleoin

schiumatosianoposizionaticorrettamentenegli angolidellafodera.

–Accertarsichelagommapiumaalveolaresia

rivoltaversol'altoquandoinseritanellafodera.

ATTENZIONE!

–Incasodicontaminazione,contattareilproprio

espertoinmateriadiigiene.

–Rimuoveloschiumatocontaminato.

60130102-E

Page 75

Dopol'utilizzo

6Dopol'utilizzo

6.1Conservazione

AVVISO!

–Conservareimaterassiinunambienteasciutto. –Conservareimaterassiall'internodiunafodera

protettiva.

–Conservareiprodottisuunasuperciepulita,

asciutta,sollevatadalpavimentoeprivadi spigoliviviperevitarepossibilidanni.

–Nonconservaremaialtrioggettisoprail

materasso.

–Nonconservareimaterassivicinoatermosifoni

oaltriapparecchidiriscaldamento.

–Proteggereimaterassidallalucedirettadel

sole.

Perlecondizioniambientalidiconservazione,vedereil capitolo7DatiTecnici,pagina76.

6.2Ricondizionamento

Questoprodottoèadattoperilriutilizzo.Peril ricondizionamentodelprodottoperunnuovoutilizzatore, intraprendereleazioniseguenti:

•Ispezione

•Puliziaedisinfezione

Perulterioriinformazioni,consultare5Manutenzione,pagina

73.

Assicurarsicheilmanualed'usovengasempreconsegnato insiemealprodotto.

Sesiriscontranodanniomalfunzionamenti,nonriutilizzareil prodotto.

6.3Smaltimento

Rispettarel'ambienteericiclareilprodottoattraversoun centrodiriciclaggiolocalealterminedelsuoutilizzo.

Smontareilprodottoeirelativicomponenti,inmodo cheidifferentimaterialipossanoesserestaccatiericiclati singolarmente.

Losmaltimentoeilriciclaggiodeiprodottiusatiedegli imballaggidevonoessereeseguitinelrispettodelleleggi edellenormativeinmateriadigestionedeiriutivigenti inciascunpaese.Perulterioriinformazioni,contattarela propriaaziendadiraccoltariutilocale.

60130102-E75

Page 76

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7DatiTecnici

7.1Specichedelmaterasso

Prodotto

LunghezzaLarghezzaAltezza

InvaSoftHybrid

Inbasealpesodiunmaterassodidimensionistandard.Puòvariaresesonoordinatedimensionidifferenti.

830,850,8801970,2000,

Dimensioni[mm]

1705023018

2100

Altezzacelle

d'aria[mm]

Pesomax.

utilizzatore[kg]

7.2Materiali

StockinetteAcrilicomodicatoal65%,cotoneal35% FoderaCoperturainpoliuretanosutessutoamagliainnylon Gommapiuma(nucleoaformadiU,poggiatesta,inclinazione

pertalloni)

Stratosminuzzato,distanzialeinternoPoliestere Stratosuperiore

Tuttiicomponentidelprodottononcontengonolatticedigommanaturale.

Gommapiumainpoliuretano

Nontessutoinbradicarburo

7.3Condizioniambientali

FunzionamentoTrasportoeimmagazzinamento

Temperaturaambiente Umiditàrelativa Pressioneatmosferica70-106kPa50-106kPa

10°C-35°C-10°C-50°C 20%-80%,senzacondensa10%-90%,senzacondensa

Pesodel

prodotto[kg]

7660130102-E

Page 77

Inhoudsopgave

Dezehandleidingdienttewordenoverhandigdaandegebruikervan hetproduct.LeesdezehandleidingVÓÓRuhetproductgebruikten bewaarhemvooreventueleraadplegingenindetoekomst.

1Algemeen.......................................78

1.1Inleiding.....................................78

1.2Symboleninditdocument........................78

1.3Naleving.....................................78

1.4Garantie-informatie.............................78

1.5Aansprakelijkheidsbeperking......................78

1.6Levensduur...................................78

2Veiligheid........................................79

2.1Veiligheidsinformatie............................79

2.2Informatieoverveiligheidbijtransport..............79

2.3Veiligheidsinformatieoverbrandwerendheid..........79

3Productoverzicht..................................80

3.1Productbeschrijving.............................80

3.2Beoogdgebruik................................80

3.2.1Indicaties..................................80

3.2.2Contra-indicaties............................80

3.3Onderdelen...................................80

3.4Symbolenophetproduct........................80

4Gebruik.........................................82

4.1Veiligheidsinformatie............................82

4.2Dematrasvoorbereidenvoorgebruik...............82

5Onderhoud......................................83

5.1Inspectie.....................................83

5.2Reinigingendesinfectie..........................83

5.2.1Algemeneveiligheidsinformatie.................83

5.2.2Reinigingsintervallen..........................83

5.2.3Reinigingsinstructies..........................83

5.2.4Instructiesvoordesinfecteren...................83

5.3Debekledingvervangen.........................84

6Nagebruik.......................................85

6.1Opslag......................................85

6.2Geschiktmakenvoorhergebruik...................85

6.3Afvoeren.....................................85

7TechnischeSpecicaties.............................86

7.1Specicatiesmatras.............................86

7.2Materialen...................................86

7.3Omgevingsvoorwaarden..........................86

Page 78

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Algemeen

1.1Inleiding

Dezegebruikershandleidingbevatbelangrijkeinformatieover hetgebruikvanditproduct.Leesdegebruikershandleiding aandachtigdoorenvolgdeveiligheidsinstructies,zodatu zekerweetdatuhetproductveiliggebruikt.

Gebruikditproductalleenalsudezehandleidinghebt gelezenenbegrepen.Gavoormeerinformatieover hetproductenbijvragenoverhetjuistegebruiken eventueleaanpassingvanhetproductnaareenprofessionele zorgverlenerdievertrouwdismetuwmedischeaandoening.

Omdatditdocumentbetrekkingheeftopallebeschikbare modellen(opdedatumwaaropditdocumentisgedrukt), zijnmogelijknietalledelenrelevantvooruwproduct.Indien nietexplicietanderswordtvermeld,verwijstelkhoofdstukin ditdocumentnaarallemodellenvanhetproduct.

Demodellenenuitvoeringendieinuwlandbeschikbaar zijn,zijntevindenindeverkoopdocumentenvanhet desbetreffendeland.

Invacarebehoudtzichhetrechtvooromproductspecicaties zondervoorafgaandekennisgevingtewijzigen.

Controleervoordatuditdocumentleestofudejuisteversie

-bes

hebt.Uvindteenpdf Invacare-website.

Alsudelettergrootteindegedrukteversievanhetdocument moeilijkkuntlezen,kuntueenpdf-versiedownloadenvan dewebsite.Indepdf-versiekuntudelettersophetscherm aanpassentoteengroottedieuprettigervindt.

Neemvoormeerinformatieoverhetproduct,bijvoorbeeld meldingenoverproductveiligheidenteruggeroepen producten,contactopmetuwInvacare-vertegenwoordiger . Ziedeadressenaanheteindevanditdocument.

Ingevalzicheenernstigincidentmethetproductvoordoet, dientudefabrikantendebevoegdeinstantieinuwland daarvanopdehoogtetebrengen.

1.2Symboleninditdocument

Inditdocumentwordensymbolenensignaalwoorden gebruiktdievantoepassingzijnopgevarenofonveilige handelingendiekunnenleidentotpersoonlijkletselof schadeaaneigendommen.Ziedeonderstaandeinformatie voordedenitiesvandesymbolen.

tandmetdelaatsteversieopde

Overigesymbolen

VerantwoordelijkepersooninhetVK Geeftaanofeenproductwelofnietinhet VerenigdKoninkrijkisgeproduceerd.

Triman Wijstopderegelsvoorrecyclenensorteren (alleenvoorFrankrijk).

1.3Naleving

Kwaliteitiscruciaalbijonzebedrijfsactiviteiten,waarbij wordtgewerktbinnendenormenvanISO13485.

DitproductisvoorzienvanhetCE-merk Verordening2017/745betreffendemedischehulpmiddelen, klasseI.

DitproductheeftdeUKCA-markering,conformdeelIIvande UKMDR2002(herzieneversie),klasseI.

Wijwerkenercontinuaanomervoortezorgendatheteffect vanhetbedrijfophetmilieu,zowellokaalalsinternationaal, zoveelmogelijkwordtbeperkt.

Wijmakenuitsluitendgebruikvanmaterialenenonderdelen dievoldoenaandeREACH-richtlijnen.

tekenconform

1.4Garantie-informatie

Wijbiedenvoorditproducteenfabrieksgarantiein overeenstemmingmetonzeAlgemeneVoorwaardeninde respectievelijkelanden.

Garantieclaimskunnenalleenwordeningediendviade dealerbijwieuhetproducthebtgekocht.

1.5Aansprakelijkheidsbeperking

Invacareaanvaardtgeenaansprakelijkheidvoorschade veroorzaaktdoor:

•Nietinachtnemenvandegebruikershandleiding

•Verkeerdgebruik

•Normaleslijtage

•Verkeerdemontageofafstellingdoordekoperofeen derde

•Technischeaanpassingen

•Niet-geautoriseerdewijzigingenen/ofgebruikvan ongeschiktereserveonderdelen

WAARSCHUWING Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden toternstigletselofoverlijdenalsdesituatie nietwordtvermeden.

LETOP Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden totlichtofkleinletselalsdesituatienietwordt vermeden.

KENNISGEVING Duidtopeengevaarlijkesituatiediekanleiden totschadeaaneigendommenalsdesituatie nietwordtvermeden.

Tipsenadviezen Hierwordennuttigetips,adviezeneninformatie voorefciënt,probleemloosgebruikgegeven.

7860130102-E

1.6Levensduur

Deverwachtelevensduurvanditproductisvijfjaar bijdagelijksgebruikeninovereenstemmingmetde veiligheidsinstructies,onderhoudstermijnenenbijcorrect gebruik,zoalsaangegevenindezehandleiding.Deeffectieve levensduurkanvariërenafhankelijkvandefrequentieen intensiteitvanhetgebruik.

Page 79

Veiligheid

2Veiligheid

2.1Veiligheidsinformatie

Onderwijs,klinischebeoordelingenenactieplanningop basisvankwetsbaarheidzijnfundamentelefactorenbijde preventievandecubitus.

Eenreeksbeoordelingsschalenkanwordengebruiktals formelemethodeomdekansophetontstaanvandecubitus tebeoordelen.Dezereeksmoetwordengebruiktin combinatiemeteeninformelebeoordeling(gefundeerde beoordelingvandeverpleging).Deinformelebeoordeling wordtalsbelangrijkerenklinischwaardevollerbeschouwd.

WAARSCHUWING! Kansopernstigletselofschade

Verkeerdgebruikvanditproductkanleidentot schadeoflichamelijkletsel.

–Alsudewaarschuwingen,aanwijzingenof

instructiesnietbegrijpt,neemdancontact opmeteenprofessionelezorgverlenerof leveranciervoordatudithulpmiddelgebruikt.

–Gebruikditproductofdebeschikbareoptionele

apparatuuralleenalsudezeinstructiesen heteventueleaanvullendeinstructiemateriaal volledighebtdoorgelezenenbegrepen, metinbegripvandegebruikershandleiding, servicehandleidingenofinstructiebladendiebij ditproductofdeoptioneleapparatuurworden verstrekt.

LETOP! Gevaarvoorlichamelijkletsel

-originele

Niet dewerkingenveiligheidvanhetproductnadelig beïnvloeden.

–Gebruikalleenorigineleonderdelenvoorhet

productdatugebruikt.

–Omdaterverschillenzijnperregio,kuntuhet

bestedeInvacare-catalogusof-websiteinuw regioraadplegenvoordebeschikbareopties. Ukuntookcontactopnemenmetuwlokale Invacare-vertegenwoordiger.Ziedeadressen achterinditdocument.

ofverkeerdeonderdelenkunnen

2.2Informatieoverveiligheidbij transport

•Weesvoorzichtigbijhethanterenvanhetproduct,om schadeaandehoestevoorkomen.

•Hetisraadzaamhetproductmettweepersonenop tetillenoftedragen.

•Vermijdcontactmetsieraden,spijkers,ruwe oppervlakkenenzovoort.

•Sleephetproductniet.

•Vermijdcontactmetmuren,deurposten,deurklinken, slotenenzovoort.

•Transporteerdematrassennietinrolkooientenzijze volledigzijnbeschermdtegendescherperandenvan dekooi.

WAARSCHUWING! Brand-ofexplosiegevaar!

Eensigaretkaneengatbrandeninhet bedoppervlakenschadeaanhethulpmiddel veroorzaken.Daarnaastkunnendekledingvan depatiënt,hetbeddengoedenzovoortbrandbaar zijneneenbrandveroorzaken.Wanneerudeze waarschuwingnegeert,kanditresulterenineen ernstigebrand,schadeaaneigendommenen fysiekletselofdedood.

–Weeshiermeebijzondervoorzichtigineen

zuurstofrijkeomgeving.

–Nietroken.

WAARSCHUWING! Risicoophetontstaanvandecubitus

Hethulpmiddelbiedteffectievedrukverdeling, mitshetsteunoppervlakisbedektmeteenlaken vankatoen,linnenofeenkatoenmengselendit hetenigeisdatzichtussenhetsteunoppervlak endegebruikerbevindt.

–Lakensmoetenlosjeswordenaangebracht,

zonderkreuken.

–Zorgdathetsteunoppervlakdatincontact

komtmetdegebruiker,vrijisvankruimels enanderevoedselrestenendatinfuuskabels, stentsenanderevreemdeobjectennietvast komentezittentussenhetsteunoppervlaken degebruiker .

–Verwarmdebovendekensmogenalleenworden

gebruiktinoverlegmeteengekwaliceerde, professionelezorgverlener.Eenverhoogde temperatuurkannamelijkdekansophet ontstaanvandecubitusvergroten.

2.3Veiligheidsinformatieover brandwerendheid

LETOP! Risicoopverminderdebrandwerendheid

AlsudeStockinettenietgebruiktzoals aanbevolen,heeftdatnegatievegevolgenvoorde brandwerendheidvanhetproduct.

–GebruikALTIJDdeStockinetteomalle

onderdelenvandematrasbinnendebekleding bijeentehouden.

60130102-E79

Page 80

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Productoverzicht

3.1Productbeschrijving

DeInvacareInvaSoft®Hybrid-matrasfungeertals reactieveondersteuning/matrasmetdrukverdelingvoor hoogrisicopatiënten.Deluchtstroomdoordeluchtcellen stroomtzorgtvooreengoedondersteuningsoppervlakmet drukverdeling.

Dankzijdeuniekeconstructievanschuim,polyesteren luchtbiedtdezematraseenhooggebruikerscomfort. Hetisbovendieneenoplossingvoordrukontlastingen microklimaatbeheerwaarvoorgeenexternepompof elektriciteitnodigis.Doorhetgewichtendebewegingen vandegebruikerwordtdeluchtinhetinternereservoirover decellenverdeeld,zodatdedrukverdelingaltijdoptimaal is.Hethielgedeeltevandematraslooptschuinafter beschermingvandehielen,dieextrakwetsbaarzijn.

Dewaterbestendige,goedademendebekledingbiedt eendampdoorlatend,multi-stretchoppervlakmeteen uitstekendmicroklimaat.Ditbevorderthetcomfortvande patiënt,draagtbijaaneengezondehuidenmaximaliseert deeffectiviteitvandeonderliggendelagen.

DeInvaSoft®-matrasisvervaardigduithoogwaardige materialenvooreengoedefunctionaliteitenduurzaamheid.

3.2Beoogdgebruik

Dezedrukverdelingsmatrasisbedoeldvoorgebruikin combinatiemeteenbedframeenzijhekkenvaneenpassend formaat.Indegebruikershandleidingvanhetbedkuntu zienwelkeafmetingendematrasmoethebben.

Ditproductbiedtgebruikerseeneffectievedrukverdeling alshetsteunoppervlakwordtbedektdooreenlakenvan katoen,linnenofeenkatoencombinatie,mitsdithetenige materiaalisdatzichtussenhetsteunoppervlakende gebruikerbevindt.

Beoogdegebruikers

Volwassenenenjongerenmeteenbeperktvermogenom hunlichaamshoudingteveranderenofbeheersenen/ofmet beperkteofgeenfysiekeactiviteitineenziekenhuis,een instellingvoorlangdurigezorgofeenthuiszorgsituatie.

3.2.1Indicaties

Fig.3-1

Bovenkantbekleding

Niet

ewevenbovenlaag

-g

Tussenlaag

Hoofdsteunvanschuim

Internespreiders

Luchtcellen

Antischuifmateriaal

Schuinaopendhielstukvanschuim

U-vormigeschuimkern

Onderkantbekleding

Gebruikershandleiding

Alleonderdelenvandematrasbinnendebekleding wordenbijeengehoudendooreenomhulselvan elastischgaas(nietweergegeven)

3.4Symbolenophetproduct

Conformiteitmet Europesenormen

ConformiteitVK beoordeeld

Geschiktalsondersteuningbijdebehandelingvanalle categorieëndecubitusincombinatiemeteenindividueelen uitgebreiddecubitusprotocol.

Geschiktvoorgebruikineenthuiszorg-ofverpleegsituatie, ineennormalewoonomgevingenbijacutezorg.

3.2.2Contra-indicaties

Nietgeschiktvoorgebruikersmeteeninstabiele ruggenmergfractuuren/ofcervicaletractie.

Raadpleegaltijdeenartsvoordatuditproductgebruikt.

3.3Onderdelen

Devolgendeonderdelenzijninbegrepenindelevering:

8060130102-E

Europese vertegenwoordiger

Fabrikant Fabricagedatum

Leesde gebruiksaanwijzing

LOT-nummer

Medisch hulpmiddel

Maximaal gebruikersgewicht. Raadpleeg7

Technische Specicaties, pagina86.

Nietindebuurt vaneenvlam plaatsen

Page 81

Productoverzicht

Nietdoorborenof snijden

Machinewastemperatuur. Max. temperatuur wordt weergegevenin symbool.

Metdehand wassen

Nietbleken

Oplage

Nietstomen

temperatuur drogeninde droger

Aandelijndrogen Nietstrijken

60130102-E81

Page 82

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Gebruik

4.1Veiligheidsinformatie

WAARSCHUWING!

Alsdepatiëntnietvoldoendevanpositie verandert,kandittotweefselcompressieen mogelijkevormingvanzwerenleiden. Omdedrukteverlichten,ishetvangrootbelang datpatiëntenregelmatigvanpositieveranderen ofwordenveranderd.

–Vraag,voordatuhetproductgebruikt,altijd

eengekwaliceerde,professionelezorgverlener omadvies.

–Controleerdepatiëntregelmatig.

LETOP!

–Zorgdatdebedruktezijdevande

matrasbekledingaltijdnaarbovenisgericht.

–Zorgdatdeafstandtussenhetmatrasoppervlak

endebovenkantvanhetzijhekminstens220 mmis.

LETOP! Risicoopbeschadigingvandematras

Alsdematrasbekledinggatenbevat,zouden vloeistoffenerdoorheenkunnenlekkenende matrasverontreinigen.

–Zorgdatdematrasnietbekneldraakttussenof

beschadigdwordtdoorscherperanden.

–Plaatsgeeninjectienaalden,venons,mesjesof

anderescherpeobjectenopofonderdematras.

–Leggeenelektrischedekenopofonderde

matras.

–Zorgdatallevenonsgoedzijnvastgeplakten

ergeenscherperandenblootliggen.

–Controleervoordatueenglijplankofander

hulpmiddelvoorhetverplaatsenvaneen patiëntgebruiktofdezegeenscherperanden ofbramenbevat.

–Bijgebruikvandematrasopeenverstelbaar

bedmoetuervoorzorgendatde knie-ondersteuningwordtgebogenvoordatu derugleuninggebruikt.

–Maakmedischeapparatuurzoalsinfuuspompen

en-monitorenvastaandehiervoorbestemde bedaccessoires.

–Voorkomgatenindematrasbekledingdoor

brandendesigarettenofnagelsvanhuisdieren.

4.2Dematrasvoorbereidenvoorgebruik

LETOP! Risicoopletselofbeschadigingvaneigendommen

–Controleerhetproductvóórgebruikop

defecten.

–Gebruikhetproductnietalshetdefectis.

1.Verwijdervóórgebruikalleverpakking.

2.Legdematrasdirectophetbedframe.

3.Zorgdathetschuinaopendehielgedeeltenaarhet voeteneindevanhetbedframeisgericht.

8260130102-E

Page 83

Onderhoud

5Onderhoud

5.1Inspectie

Hetisraadzaamnahetontslagvanelkepatiëntofnaelke gebruiksperiodedeluchtcellenendebekledingvande matrasdooreengekwaliceerdendeskundigpersoonte latencontrolerenopbijvoorbeeldbinnengedrongenvocht, vlekken,scheurenofschade.

Matrassencontroleren

1.Haaldebekledingvollediglos.

2.Controleerdewitteonderkantvandebekledingop vlekken.

3.Controleerdeinterneonderdelenopvlekken.

4.Vervangdeverkleurdeonderdelenenverwijderdeze volgensdelokalewetgeving.

5.2Reinigingendesinfectie

5.2.1Algemeneveiligheidsinformatie

LETOP! Besmettingsgevaar

–Trefvoorzorgsmaatregelenvooruw

eigenveiligheidengebruikdejuiste beschermingsuitrusting.

KENNISGEVING!

Hetgebruikvandeverkeerdevloeistoffen ofmethodenkanhetproductaantastenof beschadigen.

–Allegebruiktereinigings-en

desinfecteringsmiddelenmoeteneffectief zijn,metelkaargecombineerdkunnenworden endetereinigenmaterialenbeschermen.

–Gebruiknooitbijtendevloeistoffen(zuren,basen

enzovoort)ofschurendereinigingsmiddelen. Weradenuaaneengewoonhuishoudelijk reinigingsmiddelzoalsvaatwasmiddelte gebruiken,indienindereinigingsinstructies geenandermiddelwordtvoorgeschreven.

–Gebruiknooiteenoplosmiddel(thinner,aceton

endergelijke)waardoordestructuurvande kunststofkanveranderenoflabelskunnen loslaten.

–Zorgaltijddathetproductvolledigdroogis

voordatuhetweeringebruikneemt.

Volgvoorreinigingendesinfectieinklinische omgevingenofomgevingenvoorlangdurigezorgde interningesteldeprocedures.

5.2.2Reinigingsintervallen

OPMERKING!

Regelmatigreinigenendesinfecterenzorgtvoor eensoepelewerking,verhoogtdelevensduuren voorkomtbesmetting. Reinigendesinfecteerditproduct

–regelmatigalshetwordtgebruikt; –voorennaonderhoudswerkzaamheden; –alshetincontactisgekomenmetlichaamsvocht; –voordateennieuwegebruikerergebruikvan

maakt.

OPMERKING!

–Houdbijwanneerhetsysteemwordtgereinigd.

5.2.3Reinigingsinstructies

KENNISGEVING

–Hetproductmagnietwordengereinigd

ingeautomatiseerdewasinrichtingen,met hogedrukreinigingsapparatuurofmetstoom.

Alsonderdeelvandereinigingvanhetsysteemmoet ereenreinigingsverslagwordenbijgehouden.

Debekledingreinigen

(verwijderenvanverontreinigingzoalsstofenorganisch materiaal)

1.Verwijderallebekledingomdezetewassen.

2.Wasdebekledingmeteenverdundwasmiddelop demaximaletemperatuurdieisaangegevenophet productlabel(instructiesophetlabel).

OPMERKING!

Doordebekledingophogeretemperaturente wassen,kandezekrimpen.

Debekledingdrogen

1.Hangdebekledingaaneenlijnofstangenlaatdeze ineenschonebinnenomgevinguitdruipenendrogen, ofdroogdebekledingopeenlagetemperatuurinde droger.

OPMERKING!

–Dedrogermagmaximaalop40°Cworden

ingesteld. –Gebruikdedrogernietlangerdan10minuten. –Drooggrondigvoorgebruik.

5.2.4Instructiesvoordesinfecteren

OPMERKING!

–Gebruikalleendesinfectiemiddelenen

methodendiezijngoedgekeurddoorde

plaatselijkeinstellingvoorinfectiebeheeren

volghetlokalebeleidvoorinfectiebeheer . –Volguwlokaleontsmettingsprotocollen.

Debekledingdesinfecteren

(hetaantalmicro-organismenverminderen)

60130102-E83

Page 84

Invacare®InvaSoft®Hybrid

OPMERKING!

Nietdesinfecterenkanleidentoteenopeenhoping vanreagentiadiedepolyurethaancoatingkunnen beschadigen,methetbedframekunnenreageren ofdebiocompatibiliteitsresultatentenietkunnen doen.

–Zorgervoordatallereinigings-en

desinfectiemiddelengrondigwordenafgespoeld.

–Droogdebekledinggrondigafvoorgebruik.

1.Neemdebekledingafmeteenhiervoorgeschikt schoonmaakmiddel.

2.Spoeldebekledinggrondigafmetschoonwatereneen

-schur

niet

endedoekvooreenmaliggebruik.

3.Droogdebekledinggrondig.

OPMERKING! Zwarebevuiling

Alsdematraszwaarisbevuild,radenwiju aandezeopdemaximaletemperatuurin dewasmachinetereinigenmeteenverdund schoonmaakmiddel(kijkophetproductlabel).

–Verwijderallevrijgekomenlichaamsvocht,zoals

bloed,urine,feces,sputum,wondvochtenalle anderelichaamsafscheidingenzosnelmogelijk meteenhiervoorgeschiktschoonmaakmiddel.

–Grotebloedvlekkenmoeteneerstworden

geabsorbeerdenverwijderdmetpapieren doeken.

Debekledingreinigenineenautoclaaf

Reinigdebekledingop110°Cineenautoclaaf.

OPMERKING!

–Zorgdatdebekledingnietisopgevouwen. –Legdebekledingennietopelkaar .

5.3Debekledingvervangen

1.Ritsdebekledingopenenverwijderdezevoorzichtig vandeschuimkern.

2.Plaatsnieuwebekledingoverdeschuimkern.

3.Ritsdebekledingdicht.

OPMERKING!

–Zorgdatdehoekenvandeschuimkernopde

juistemanierindehoekenvandebekleding wordengeplaatst.

–Zorgdatdeschuimvakkennaarbovenzijn

gerichtalsdezeindebekledingwordengestopt.

WAARSCHUWING!

–Neemingevalvanverontreinigingcontactop

metuwhygiënespecialist.

–Verwijderverontreinigdschuim.

WAARSCHUWING!

–Neemingevalvanverontreinigingcontactop

metuwhygiënespecialist.

–Verwijderverontreinigdschuim.

8460130102-E

Page 85

Nagebruik

6Nagebruik

6.1Opslag

OPMERKING!

–Slamatrassenopineendrogeomgeving. –Slamatrassenopineenbeschermhoes. –Slamatrassenschoon,droog,losvandevloer

enuitdebuurtvanscherperandenop,om beschadigingentevoorkomen.

–Plaatsnooitanderevoorwerpenbovenopeen

matras.

–Slamatrassennietopnaastradiatorenof

andereverwarmingsapparaten.

–Beschermmatrassentegendirectzonlicht.

Ziehethoofdstuk7TechnischeSpecicaties,pagina86voor deomgevingsvoorwaardenvooropslag.

6.2Geschiktmakenvoorhergebruik

Ditproductisgeschiktvoorhergebruik.Omhetproduct vooreennieuwegebruikergebruiksklaartemaken,voertu devolgendehandelingenuit:

•Inspectie

•Schoonmakenendesinfecteren

Zie5Onderhoud,pagina83voorgedetailleerdeinformatie.

Zorgervoordatdegebruikershandleidingsamenmethet productwordtoverhandigd.

Hergebruikhetproductnietalserschadeofafwijkingen zijngeconstateerd.

6.3Afvoeren

Wijhopendatuvoldoendemilieubewustbentomdit productnadelevensduurnaareenafvalverwerkingsstation tebrengen.

Haalhetproductendeonderdelenervanuitelkaar,zodat deverschillendematerialenafzonderlijkkunnenworden gerecycled.

Gebruikteproductenenverpakkingenmoetenworden

afgevoerdengerecycledovereenkomstigdewet regelgevingvoorafvalverwerkinginhetbetreffendeland. Neemcontactopmetuwplaatselijkeafvalverwerkingsbedrijf voormeerinformatie.

60130102-E85

Page 86

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7TechnischeSpecicaties

7.1Specicatiesmatras

luchtcellen

Hoogte

[mm]

Maximaal

gebruikers-

gewicht[kg]

Product

Lengte

InvaSoftHybrid

Gebaseerdophetgewichtvaneenmatrasmetstandaardafmetingen.Ditkanveranderenalsandereafmetingenworden besteld.

830,850,8801970,2000,

Afmetingen(mm)

Breedte

Hoogte

1705023018

2100

7.2Materialen

Stockinette65%gemodiceerdacryl,35%katoen BekledingNylonweefselmetpolyurethaancoating Schuim(U-v Tussenlaag,internespreiderPolyester ToplaagNiet-g

Geenvandeproductonderdelenbevatlatexvannatuurlijkrubber.

ormigekern,hoofdsteun,hielgedeelte)

Polyurethaanschuim

ewevenkoolstofvezel

7.3Omgevingsvoorwaarden

Productgewicht

(kg)

BedieningOpslagentransport

Omgevingstemperatuur

Relatieveluchtvochtigheid20%–80%,zondercondensvorming10%–90%,zondercondensvorming Atmosferischedruk70–106kPa50–106kPa

10°C–35°C-10°C–50°C

8660130102-E

Page 87

Sisällysluettelo

Tämäopasonannettavaloppukäyttäjälle.TämäopasT ÄYTYYlukea ENNENtuotteenkäyttämistä,jaseonsäästettävätulevaakäyttöä varten.

1Yleistä..........................................88

1.1Johdanto.....................................88

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit.................88

1.3Yhteensopivuus................................88

1.4Takuutiedot...................................88

1.5Rajoitettuvastuu...............................88

1.6Käyttöikä.....................................88

2Turvallisuus......................................89

2.1Turvallisuustiedot..............................89

2.2Turvallisuustietoakuljettamisesta...................89

2.3Paloturvallisuustiedot...........................89

3Tuotteenyleiskuvaus...............................90

3.1Tuotteenkuvaus...............................90

3.2Käyttötarkoitus................................90

3.2.1Käyttöaiheet...............................90

3.2.2Vasta-aiheet................................90

3.3Osat........................................90

3.4Tuotesymbolit.................................90

4Käyttö..........................................92

4.1Turvallisuustiedot..............................92

4.2Patjanvalmistelukäyttöävarten...................92

5Huolto..........................................93

5.1Tarkistaminen.................................93

5.2Puhdistaminenjadesinointi......................93

5.2.1Yleisiäturvallisuustietoja......................93

5.2.2Puhdistusvälit...............................93

5.2.3Puhdistusohjeet.............................93

5.2.4Desinointiohjeet............................93

5.3Suojuksenvaihtaminen..........................94

6Käytönjälkeen....................................95

6.1Säilytys......................................95

6.2Kunnostaminen................................95

6.3Hävittäminen.................................95

7TeknisetTiedot...................................96

7.1Patjanteknisettiedot...........................96

7.2Materiaalit...................................96

7.3Ympäristöolosuhteet............................96

Page 88

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Yleistä

1.1Johdanto

Tämäkäyttöopassisältäätuotteenkäsittelyäkoskevia tärkeitätietoja.Luekäyttöopashuolellisestiläpijanoudata turvallisuusohjeita,jottatuotteenkäyttöolisiturvallista.

Äläkäytätuotettaennenkuinoletperehtynythuolellisesti tähänkäyttöoppaaseen.Mikälisinullaonkysyttäväätuotteen oikeastakäyttötavastataitarvittavistasäädöistä,pyydä lisäohjeitaterveydenhuollonammattilaiselta,jokatuntee terveydentilasi.

Huomaa,ettäosatämänasiakirjansisällöstäeivälttämättä koskeostamaasituotetta,silläasiakirjakäsitteleekaikkia (asiakirjanpainamisajankohtana)saatavillaoleviamalleja. Tämänasiakirjanjokainenosiokoskeekaikkiatuotteen malleja,elleitoisinmainita.

Maassasisaatavillaolevatmallitjakokoonpanotvoikatsoa maakohtaisistamyyntiasiakirjoista.

Invacarevaraaoikeudenmuuttaatuotteidenteknisiätietoja ilmanerillistäilmoitusta.

Varmistaennenasiakirjanlukemista,ettäkäytössäsionsen viimeisinversio.ViimeisinversioonsaatavillaPDF-tiedostona Invacarenverkkosivuilta.

Jospainettuasiakirjaonkirjasinkoonvuoksivaikealukuinen,

ver

voitladataverkkosivustostaPDFsuurentaanäytössähelpomminluettavaankokoon.

Jostarvitsetlisätietojatuotteesta,esimerkiksi tuoteturvallisuusilmoituksistajatuotteidenvetämisestä markkinoilta,otayhteyttäInvacare-edustajaan.Osoitteet ovattämänasiakirjanlopussa.

Jostapahtuuvakava,tuotteeseenliittyväonnettomuus, ilmoitavalmistajallejamaasivaltuutetulleviranomaiselle.

sion.PDF-tiedostonvoi

Muutsymbolit

Yhdistyneenkuningaskunnanvastuuhenkilö Ilmoittaa,jostuotettaeiolevalmistettu Isossa-Britanniassa.

Triman Ilmoittaakierrätys-jalajittelusäännöt(koskee vainRanskaa).

1.3Yhteensopivuus

Yhtiömmetoiminnallekeskeistäonlaatu,jayhtiö noudattaakinISO13485‑standardinvaatimuksia.

TässätuotteessaonCE-merkki asetuksen2017/745luokanIvaatimustenmukaisesti.

TällätuotteellaonUKCA-merkintäYhdistyneen kuningaskunnanvuoden2002lääkintälaiteasetuksenosan IIluokanImukaisesti.

Pyrimmejatkuvastivarmistamaan,ettäyrityksen ympäristövaikutusonsekäpaikallisestiettä maailmanlaajuisestimahdollisimmanvähäinen.

KäytämmevainREACH-järjestelmänmukaisiamateriaaleja jaosia.

lääkinnällisiälaitteitakoskevan

1.4Takuutiedot

Annammevalmistajantakuuntuotteelleyleisten liiketoimintaehtojemmemukaisestivastaavissamaissa.

Takuuvaatimuksiavoitehdävainsenmyyjänkautta,jolta tuoteostettiin.

1.5Rajoitettuvastuu

Invacareeivastaaseuraavistajohtuvistavahingoista:

1.2Tässäasiakirjassakäytetytsymbolit

Tässäasiakirjassakäytetäänsymbolejajasignaalisanoja, jotkaviittaavatvaaroihintaiturvattomiinkäytäntöihin,jotka saattavataiheuttaahenkilö-taiomaisuusvahinkoja.Katso altalisätietojasignaalisanojenmääritelmistä.

VAROITUS Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa vakavaanvammaantaikuolemaan,jossitäei vältetä.

HUOMIO Osoittaavaarallisentilanteen,jokavoijohtaa pieneentailieväänvammaan,jossitäeivältetä.

HUOMAUTUS Osoittaamahdollisestivaarallisentilanteen. Jossitäeivältetä,sesaattaaaiheuttaa omaisuusvahingon.

Vihjeetjasuositukset Antaahyödyllisiävihjeitä,suosituksiajatietoa tehokkaastajaongelmattomastakäytöstä.

•käyttöoppaannoudattamattajättäminen

•vääräkäyttö

•luonnollinenkuluminen

•ostajantaikolmannenosapuolentoteuttamaväärä kokoonpanotaiasennus

•teknisetmuutokset

•luvattomatmuutoksetja/taisoveltumattomienvaraosien käyttö.

1.6Käyttöikä

Tämäntuotteenodotettavissaolevakäyttöikäonviisivuotta, kunsitäkäytetäänpäivittäintässäoppaassailmoitettujen turvallisuusohjeidenjakäyttötarkoituksenmukaan.T ehokas käyttöikävoivaihdellasenmukaan,mitenuseinja voimakkaastituotettakäytetään.

8860130102-E

Page 89

Turvallisuus

2Turvallisuus

2.1Turvallisuustiedot

Kuntoutus,kliininenarviojaaltistumistakoskevatoimiin perustuvasuunnitteluovatolennaisentärkeitätekijöitä painehaavojenehkäisemisessä.

Painehaavojenkehittymisestäjohtuvanriskinarvioinnin virallisenamenetelmänävoidaankäyttäämonia arviointiasteikkoja,janiitäolisikäytettäväyhdessä epävirallisenarvioinnin(asianmukaiseentietoonperustuva hoitopäätös)kanssa.Epävirallisenarvioinninkatsotaan olevanerittäintärkeäjakliinisestiarvokas.

VAROITUS! Vakavanvammantaivaurionvaara

Tämäntuotteenvääränlainenkäyttösaattaa aiheuttaavammantaivahingon.

–Josetymmärrävaroituksia,huomautuksia

taiohjeita,otayhteyttäterveydenhuollon ammattilaiseentaitoimittajaanennenlaitteen käyttämistä.

–Äläkäytätätätuotettataisiihensaatavilla

olevialisävarusteitaennenkuinoletlukenut kokonaannämäohjeetjamahdollisetlisäohjeet, kutenkäyttöopas,huolto-oppaatjaohjelehtiset, jotkaontoimitettutämäntuotteentai lisävarusteenmukana,jaymmärtänytne.

VAROITUS! Painehaavojenkehittymisenvaara

Laitejakaatehokkaastipainettauudelleen, kuntukipintaonpeitettypuuvillasta, puuvillayhdistelmästätaipellavastavalmistetulla lakanalla,jokaonainoatukipinnanjakäyttäjän välissäolevaesine.

–Lakanatonasetettavalöyhästijataitokset

suoristettava.

–Varmista,ettäkäyttäjäänkosketuksessa

olevassatukipinnassaeiolemurujaeikämuita ruokajäämiäjaettätippajohdot,stentitjamuut vieraatesineeteivätjäätukipinnanjakäyttäjän väliin.

–Lämmitettäviäpeittojasaakäyttäävain,jos

asiastaonkeskusteltupätevänterveydenhuollon ammattilaisenkanssa,sillälämpötilannousuvoi lisätäpainehaavojenriskiä.

HUOMIO! Loukkaantumisvaara

Muutkuinalkuperäisetosattaiväärätosatvoivat vaikuttaatuotteentoimintaanjaturvallisuuteen.

–Käytävaintuotteenalkuperäisiäosia. –Katsoalueellasisaatavillaolevatlisävarusteet

paikallisestaInvacare-kuvastostatai verkkosivustostataiotayhteyttäpaikalliseen Invacare-edustajaan.Osoitteetovattämän asiakirjanlopussa.

VAROITUS! Tulipalo-tairäjähdysvaara!

Savukevoipolttaareiänvuoteenpintaanja aiheuttaavaurioitalaitteelle.Myöspotilaan vaatteet,lakanatjne.voivatollasyttyviä jaaiheuttaatulipalon.Tämänvaroituksen noudattamattajättäminenvoiaiheuttaa vaarallisentulipalon,omaisuusvauriontai aiheuttaafyysisiävammojataikuoleman.

–Oleerityisenvarovainenhappirikkaissa

ympäristöissä.

–Tupakointionkielletty.

2.2Turvallisuustietoakuljettamisesta

•Varmistatuotettakäsiteltäessä,ettäsuojuseivaurioidu.

•Onsuositeltavaa,ettäkaksiihmistänostaa/kantaa tuotetta.

•Vältäkosketustakoruihin,kynsiin,hankaaviinpintoihin jne.

•Äläraahaatuotetta.

•Vältäkosketustaseinään,ovenkarmeihin,ovenkahvoihin tailukkoihinjne.

•Äläkuljetarullalavoilla,elleipatjojaolesuojattutäysin lavanteräviltäkulmilta.

2.3Paloturvallisuustiedot

HUOMIO! Heikentyneenpaloturvallisuudenvaara

Josetkäytäsileäneulostasuositusten mukaisesti,tuotteenpaloturvallisuusominaisuudet vaarantuvat.

–KäytäsileäneulostaAINAkaikkiensuojuksen

sisälläolevienpatjanosienympärillä.

60130102-E89

Page 90

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Tuotteenyleiskuvaus

3.1Tuotteenkuvaus

InvacareInvaSoft®Hybrid‑patjatoimiireaktiivisenapainetta jakavanatukena/patjanasuurenriskinpotilaille.Ilmasolujen läpivirtaavanilmanansiostasevoitarjotapainettajakavan tukipinnan.

Senainutlaatuisessarakenteessaonyhdistettyvaahtoa, nuudelimateriaaliajailmaa,minkäansiostapatjan käyttömukavuusonsuurijasetoimiipainehoito-ja mikroilmastonhallintaratkaisunailmanulkoistapumppuatai sähköä.Järjestelmähyödyntääkäyttäjänpainoajaliikkeitä sisäisenilmavarastonjakamiseensolujenvälilläniin,että painejakaumapysyyoptimaalisena.Patjassaonkorotettu kantapääosa,jokasuojaaherkkiäkantapäitä.

Hyvinhengittävällä,vedenpitävälläsuojuksellaon höyryäläpäisevä,erittäinjoustavapinta,joka mikroilmasto-ominaisuuksineenedistääpotilaanmukavuutta jaihonhyvinvointiajamaksimoialempienkerrostentehon.

InvaSoft®-patjaonvalmistettulaadukkaistamateriaaleista toimivuudenjakestävyydentakaamiseksi.

3.2Käyttötarkoitus

Tämäpainettajakavapatjaontarkoitettukäytettäväksi yhdessäsopivankokoisenvuoderungonjasivukaiteiden kanssa.Tarkistavuoteenkäyttöoppaastavuoteeseensopiva patjakoko.

Tämätuotejakaatehokkaastikäyttäjiinkohdistuvaapainetta, kuntukipintaonpeitettypuuvillasta,puuvillayhdistelmästä taipellavastavalmistetullalakanalla,jokaonainoatukipinnan jakäyttäjänvälissäolevaesine.

Kohdekäyttäjät

Aikuisetjanuoret,joillaonrajallinenkykyvaihtaaja hallitakehonasentoaja/taijoidenfyysinenaktiivisuus sairaalassa,pitkäaikaishoidossataikotihoidossaonrajallinen taiolematon.

3.2.1Käyttöaiheet

Soveltuukaikentyyppistenpainevammojenhallinnantueksi yhdessäyksilöllisenjakattavanpainevammakäytännön kanssa.

Fig.3-1

Yläsuojus

Kuitukankainenpäällyskerros

Nuudelikerros

Päätukivaahto

Sisäisetvälilevyt

Ilmasolukokoonpano

Suojamateriaali

Kantapääkorokevaahto

U-muotoinenvaahtoydin

Pohjasuojus

Käyttöopas

Sileäneulos,jokaympäröisuojuksensisälläolevia patjanosia(eikuvassa)

3.4Tuotesymbolit

Euroopan vaatimustenmukaisuus

Yhdistyneen kuningaskunnan vaatimustenmukaisuusarvioitu

Soveltuukäytettäväksikotihoidon,asumisenmahdollistavan hoidon,sairaanhoidonjaensihoidonympäristöissä.

3.2.2Vasta-aiheet

Eisovellukäyttäjille,joillaonepästabiilejaselkäydinmurtumia ja/taikaularanganvenytystä.

Keskusteleainalääkärinkanssaennentämänlaitteen käyttämistä.

Edustaja Euroopassa

Valmistaja Valmistuspäivä

Luekäyttöopas

3.3Osat

Toimitukseensisältyvätseuraavatosat:

9060130102-E

LOT-numer

Lääkinnällinen laite

Käyttäjän painoraja.Katso

7T eknisetTiedot, sivu96.

Eisaaasettaa lähelletulta

Page 91

Tuotteenyleiskuvaus

Eisaarei'ittää eikäleikata

Konepesun lämpötila. Enimmäislämpötila onmerkitty symboliin.

Käsinpesu

Eisaavalkaista

Eisaapestä kemiallisesti

Kuivaaminen narulla

Rumpukuivaus matalassa lämpötilassa

Eisaasilittää

60130102-E91

Page 92

Invacare®InvaSoft®Hybrid

4Käyttö

4.1Turvallisuustiedot

VAROITUS!

Jospotilaanasentoaeimuutetatarpeeksi, seurauksenavoiollakudostenpuristumistaja haavojenmuodostumista. Paineenvähentämiseksionerittäintärkeää,että potilasvoivaihtaaasentoaitsetaiettähänen asentoaanvaihdetaansäännöllisesti.

–Kysyainakliinistämielipidettäpätevältä

terveydenhuollonammattilaiseltaennen tuotteenkäyttämistä.

–Tarkastapotilaankuntousein.

HUOMIO!

–Varmista,ettäpatjansuojuksenkuviollinen

puolionainaylöspäin.

–Varmista,ettäpatjanpinnanjasivukaiteen

yläosanvälinenetäisyysonvähintään220mm.

HUOMIO! Patjanvaurioitumisenriski

Jospatjansuojuksessaonreikiä,onolemassa nesteidensisäänpääsyntaikontaminaationvaara.

–Varmista,etteipatjajääjumiineivätkäterävät

kulmatvaurioitasitä.

–Äläasetapatjalletaisenalleinjektioneuloja,

kanyyleita,skalpellejataimuitavastaaviateräviä esineitä.

–Äläkäytäsähköllälämmitettäviäpeittoja

suoraanpatjanpäällätaisenalla.

–Varmista,ettäkaikkikanyylitonteipattu

asianmukaisestisiten,ettäteräviäkulmiaeiole esillä.

–Siirtolautojajamuitapotilaansiirtämisen

apuvälineitäkäytettäessäennenkäyttöäon tarkistettava,etteiteräviäkulmiataireunoja ole.

–Kunpatjaakäytetäänproloidussavuoteessa,

varmista,ettäpolvitukeakäytetäänennen selkänojaa.

–Kiinnitälääkinnällisetlaitteet,kuten

infuusiopumputjamonitorit,asianmukaisiin vuoteenlisävarusteisiin.

–Varo,etteivätpalavatsavukkeetjalemmikin

kynnetpuhkaisepatjansuojusta.

4.2Patjanvalmistelukäyttöävarten

HUOMIO! Henkilövammantaiomaisuusvahingonvaara

–Tarkistatuoteennenkäyttöävikojenvaralta. –Äläkäytäviallistatuotetta.

1.Poistakaikkipakkauksetennenkäyttöä.

2.Asetapatjasuoraanvuoderunkoon.

3.Varmista,ettäkantapääkorokeosaonvuoderungon jalkopäässä.

9260130102-E

Page 93

Huolto

5Huolto

5.1Tarkistaminen

Onsuositeltavaa,ettäriittävänpäteväjakoulutettuhenkilö tarkistaapatjan(ilmasolutjasuojuksen)tarkistuslistan(se voisisältäänesteensisäänpääsemisen,tahrat,repeytymät javauriot)mukaanaina,kunpotilaslopettaapehmusteen käytöntaijokaisenkäyttöjaksonjälkeen.

Tarkistapatjat

1.Avaasuojuksenvetoketjukokonaan.

2.T arkista,onkosuojuksenvalkoisessaalaosassatahroja.

3.T arkista,onkosisäosissatahroja.

4.Vaihdakaikkitahriintuneetesineetjahävitäpaikallisen viranomaisenmääräämänmenettelynmukaan.

5.2Puhdistaminenjadesinointi

5.2.1Yleisiäturvallisuustietoja

HUOMIO! Kontaminaatioriski

–Olevarovainentuotteenkanssajakäytä

asianmukaisiasuojavarusteita.

HUOMAUTUS!

Väärätnesteettaimenetelmätvoivatvahingoittaa taivaurioittaatuotetta.

–Kaikkienkäytettyjenpuhdistusaineidenja

desinointiaineidentäytyyollatehokkaitaja yhteensopiviatoistensakanssajaniidentäytyy suojatamateriaaleja,joitaniilläpuhdistetaan.

–Äläkoskaankäytäsyövyttäviänesteitä

(emäksiä,happoajne.)taihankaavia puhdistusaineita.Suosittelemme tavallistakotitalouspuhdistusainetta,kuten astianpesuainetta,elleipuhdistusohjeissaole muutamääritelty.

–Äläkoskaankäytäliuotinta(selluloosaohenninta,

asetoniajne.),jokamuuttaamuovinrakennetta taiirrottaakiinnitetytmerkinnät.

–Varmistaaina,ettätuoteontäysinkuivattu,

ennenkuinseotetaanuudelleenkäyttöön.

ILMOITUS!

–Pidäkirjaajärjestelmänpuhdistamisesta.

5.2.3Puhdistusohjeet

HUOMAUTUS!

–Tuoteeikestäpuhdistamista

automaattipesuloissa,joissaonkorkeapaineisia puhdistuslaitteitataihöyryä.

Järjestelmänpuhdistamisestaonpidettäväkirjaa.

Suojustenpuhdistus

(Pölynjaorgaanisenaineksenkaltaistenepäpuhtauksien poistaminen)

1.Poistakaikkisuojuksetpesemistävarten.

2.Pesesuojuksetenintääntuotemerkinnässäilmoitetussa lämpötilassakäyttämällälaimennettuanestemäistä pesuainetta(ohjeetmerkinnässä).

ILMOITUS!

Korkeissalämpötiloissapeseminenaiheuttaa kutistumista.

Suojustenkuivaus

1.Ripustasuojuksetnarulletaitelineeseenpuhtaisiin sisätiloihinjaannakuivuataikuivaakuivausrummussa matalassalämpötilassa.

ILMOITUS!

–Kuivausrummunasetussaaollaenintään40°C. –Kuivausrummussasaakuivataenintään10

minuuttia.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

5.2.4Desinointiohjeet

ILMOITUS!

–Käytävainpaikalliseninfektionhallintalaitoksen

hyväksymiädesinointiaineitaja-menetelmiäja noudatapaikallistainfektionhallintakäytäntöä.

–Noudatapaikallisiadekontaminaatiokäytäntöjä.

Noudatakliinisissätaipitkäaikaisissa hoitoympäristöissälaitoksesipuhdistustaja desinointiakoskeviakäytäntöjä.

5.2.2Puhdistusvälit

ILMOITUS!

Säännöllinenpuhdistaminenjadesinointiedistää sujuvaatoimintaa,pidentääkäyttöikääjaestää kontaminaatioita. Puhdistajadesinoituote

–säännöllisestisenollessakäytössä –ennenjokaistahuoltotoimenpidettäjasen

jälkeen –kunseonollutkontaktissaruumiinnesteisiin –ennensenkäyttämistäuudellekäyttäjälle.

60130102-E93

Suojustendesinointi

(Mikro-organismienmääränvähentäminen)

ILMOITUS!

Desinointiprosessinvirhevoijohtaareagenssin kertymiseen,jatämävoivahingoittaa polyuretaanipinnoitetta,reagoidavuoteenrungon kanssataikumotabioyhteensopivuustulokset.

–Varmista,ettäkaikkipuhdistusaineetja

desinointiaineethuuhdellaanhuolellisestipois.

–Kuivaahuolellisestiennenkäyttöä.

1.Pyyhisuojussoveltuvallapuhdistusaineella.

2.Huuhtelesuojusperusteellisestipuhtaallavedellä käyttämälläkertakäyttöistähankaamatontaliinaa.

3.Kuivaasuojushuolellisesti.

Page 94

Invacare®InvaSoft®Hybrid

ILMOITUS! Runsaslika

Jospatjaonerittäinlikainen,senpuhdistamiseen suositellaanmietoapuhdistusliuosta enimmäislämpötilassapesukoneessa(katso tuotemerkintä).

–Puhdistakaikkiruumiinnesteideneliveren,

virtsan,ulosteiden,syljen,haavaeritteiden jakaikkienmuidenruumiineritteiden roiskeetmahdollisimmanpiansoveltuvalla puhdistusaineella.

–Suuretveriroiskeetonimeytettäväjapoistettava

ensinpaperipyyhkeillä.

VAROITUS!

–Otasaastumistapauksessayhteyttä

hygienia-asiantuntijaasi.

–Poistasaastuneetvaahdotkäytöstä.

Suojustenautoklavointi

Autoklavoisuojus110°C:ssa.

ILMOITUS!

–Varmista,ettäsuojuslevitetäänauki(eitaiteta). –Äläasetasuojuksiapäällekkäin.

5.3Suojuksenvaihtaminen

1.Avaasuojuksenvetoketjujapoistasevarovasti vaahto-osasta.

2.Paneuusisuojusvaahto-osaan.

3.Suljevetoketju.

ILMOITUS!

–Varmista,ettävaahtorungonkulmatovat

oikeassaasennossasuojuksenkulmissa.

–Varmista,ettäuritettuvaahtoonylinnä,kunse

onpakattusuojukseensa.

VAROITUS!

–Otasaastumistapauksessayhteyttä

hygienia-asiantuntijaasi.

–Poistasaastuneetvaahdotkäytöstä.

9460130102-E

Page 95

Käytönjälkeen

6Käytönjälkeen

6.1Säilytys

ILMOITUS!

–Säilytäpatjojakuivassaympäristössä. –Säilytäpatjojasuojamuovissa. –Säilytäesineitäpuhtaassajakuivassapaikassa

irtilattiastajaloitollaterävistäkulmista

mahdollistenvaurioidenvälttämiseksi. –Äläsäilytämuitaesineitäpatjanpäällä. –Äläsäilytäpatjojapattereidentaimuiden

lämmityslaitteidenvieressä. –Suojaapatjatsuoraltaauringonvalolta.

Katsolisätietojasäilytyksenympäristöoloistaluvusta7 TeknisetTiedot,sivu96.

6.2Kunnostaminen

Tämätuotesopiikäytettäväksiuudelleen.Toimiseuraavasti, kuntuotettakunnostetaanuuttakäyttäjäävarten:

•Tarkistaminen

•Puhdistaminenjadesinointi

Lisätietojaonkohdassa5Huolto,sivu93.

Varmista,ettäkäyttöopasluovutetaantuotteenmukana.

Josvaurioitataihäiriöitälöytyy,äläkäytätuotettauudelleen.

6.3Hävittäminen

Suojeleympäristöäjavietuotekäytönjälkeenpaikalliseen kierrätyspisteeseen.

Puratuotejasenosat,jottaerimateriaalitvoidaanerotella jakierrättääerikseen.

Käytettyjentuotteidenjapakkaustenhävittämisessäja kierrättämisessäonnoudatettavakunkinmaanjätteiden käsittelyäkoskevialakejajaasetuksia.Kysytarkempiatietoja paikalliseltajätehuoltolaitoksesta.

60130102-E95

Page 96

Invacare®InvaSoft®Hybrid

7TeknisetTiedot

7.1Patjanteknisettiedot

Tuote

Pituus

InvaSoftHybrid

Perustuuvakiokokoistenpatjojenpainoon.Tämävoimuuttua,jostilataanerikokoja.

830,850,8801970,2000,

Mitat[mm]

Leveys

2100

Korkeus

1705023018

Ilmasolukorkeus

[mm]

7.2Materiaalit

Sileäneulos65%modioituaakryylia,35%puuvillaa Suojus Vaahto(U-muotoinenydin,päätuki,kantapääkoroke) Nuudelikerros,sisäinenvälilevyPolyesteri PäällyskerrosKarbidikuitukangas

Kaikkituotteenosateivätsisälläluonnonkumilateksia.

Polyuretaanipäällysteinennailonneulos Polyuretaanivaahto

7.3Ympäristöolosuhteet

Käyttö

Ympäristönlämpötila Suhteellinenkosteus Ilmanpaine70...106kPa50...106kPa

10°C...35°C–10°C…+50°C 20%...80%,tiivistymätön10%...90%,tiivistymätön

Varastointijakuljetus

Suurinsallittu

käyttäjänpaino

[kg]

Tuotteenpaino

[kg]

9660130102-E

Page 97

Innehållsförteckning

Denhärbruksanvisningenmåstegestillanvändaren.Innandu använderproduktenmåsteduläsadennabruksanvisningochspara denförframtidabehov.

1Allmänt.........................................98

1.1Inledning.....................................98

1.2Symbolersomanvändsidokumentet................98

1.3Överensstämmelse.............................98

1.4Informationomgaranti..........................98

1.5Ansvarsbegränsning.............................98

1.6Produktlivslängd...............................98

2Säkerhet........................................99

2.1Säkerhetsinformation............................99

2.2Säkerhetsinformationförtransport.................99

2.3Brandsäkerhet,säkerhetsinformation................99

3Produktöversikt...................................100

3.1Produktbeskrivning.............................100

3.2Avseddanvändning.............................100

3.2.1Indikationer................................100

3.2.2Kontraindikationer...........................100

3.3Komponenter.................................100

3.4Symbolerpåprodukten..........................100

4Användande......................................102

4.1Säkerhetsinformation............................102

4.2Förberedamadrassenföranvändning................102

5Underhåll........................................103

5.1Inspektion....................................103

5.2Rengöringochdesinfektion.......................103

5.2.1Allmänsäkerhetsinformation...................103

5.2.2Rengöringsintervall...........................103

5.2.3Instruktionerförrengöring.....................103

5.2.4Instruktionerförrengöringochdesincering........103

5.3Bytautöverdrag...............................104

6Återanvändning...................................105

6.1Förvaring....................................105

6.2Rekonditionering...............................105

6.3Kassering....................................105

7TekniskData.....................................106

7.1Madrassensspecikationer.......................106

7.2Material.....................................106

7.3Användningsmiljö..............................106

Page 98

Invacare®InvaSoft®Hybrid

UKR P

1Allmänt

1.1Inledning

Denhärbruksanvisningeninnehållerviktiginformationom hanteringavprodukten.Läsigenombruksanvisningennoga ochföljsäkerhetsinstruktionernaförattförsäkradigomatt duanvänderproduktenpåettsäkertsätt.

Användendastdenhärproduktenomduharlästochförstått denhärhandboken.Kontaktahälso-ochsjukvårdspersonal somkännertilldinamedicinskatillståndochrådgörmed personalenomkorrektanvändningochnödvändigjustering.

Observeraattdetkannnasavsnittidenhär bruksanvisningensomintegällerfördinprodukteftersom bruksanvisningenavserallatillgängligamodeller(vid tidpunktenförtryckning).Omingetannatangeshänvisar varjeavsnittidenhärbruksanvisningentillallamodeller avprodukten.

Demodellerochkongurationersomärtillgängligaiditt landåternnsidelandsspecikaförsäljningsdokumenten.

Invacareförbehållersigrättenattändra produktspecikationernautanytterligaremeddelande.

Andrasymboler

AnsvarigpersoniStorbritannien. Symbolenangeromprodukteninteärtillverkad iStorbritannien.

Triman Angerreglerföråtervinningochsortering (gällerendastFrankrike).

1.3Överensstämmelse

Kvalitetärabsolutgrundläggandeförföretagetsverksamhet, ochviarbetarienlighetmedstandardeniISO13485.

DenhärproduktenärCE-märk medicintekniskaförordningen2017/745klass1.

DenhärproduktenärförseddmedUKCA-märkningeni enlighetmeddelIIUKMDR2002(såsomreviderad)klassI.

Viarbetarständigtpåattsetillattföretagetpåverkarlokal ochglobalmiljösålitesommöjligt.

Vianvänderendastmaterialochkomponentersomföljer REACH-direktivet.

tienlighetmedden

Kontrolleraattduhardensenasteversionenavdethär dokumentetinnanduläserdet.Duhittardensenaste

l

versionensomPDF-

Omdutyckerattteckensnittsstorlekenidentryckta versionenavbruksanvisningenärsvårattläsakanduladda nedPDF-versionenfrånwebbplatsen.Dukansedanförstora PDF-lenpåskärmentillenteckensnittsstorleksompassar digbättre.

KontaktaenInvacare-distributöromduvillhamerinformation omprodukten,tillexempelproduktsäkerhetsmeddelanden ochproduktåterkallelser.Adressernnsislutetavdethär dokumentet.

Omenallvarligincidentinträffarmedproduktenbördu informeratillverkarenochdenbehörigamyndigheteniditt land.

påInvacareswebbplats.

1.2Symbolersomanvändsidokumentet

Symbolerochsignalordsomanvändsidettadokumentoch gällerförfarorellerfarligaförfarandensomkanledatill personskadorellermateriellaskador .Symbolernadenieras nedan.

VARNING Angerenriskfylldsituationsomkanleda tillallvarligskadaellerdödsfallomdeninte undviks.

1.4Informationomgaranti

Vitillhandahållerentillverkargarantiförproduktenienlighet medvåraallmännaaffärsvillkorirespektiveland.

Garantianspråkkanendastgörasgenomdenleverantörsom tillhandahöllprodukten.

1.5Ansvarsbegränsning

Invacareansvararinteförskadorsomuppkommertillföljdav

•attbruksanvisningeninteföljs

•felaktiganvändning

•normaltslitage

•felaktigmonteringellerinställningsomutförsav köparenellertredjepart

•tekniskaändringar

•obehörigaändringaroch/elleranvändningavolämpliga reservdelar.

1.6Produktlivslängd

Dennaproduktsförväntadelivslängdärfemårnärden användsdagligenienlighetmeddesäkerhetsinstruktioner, underhållsintervallochkorrektanvändningsomangesi dennabruksanvisning.Denfaktiskalivslängdenkanvariera beroendepåhurmycketochintensivtproduktenanvänds.

FÖRSIKTIGT Angerenriskfylldsituationsomkanledatill lättareskadaomdeninteundviks.

UPPMÄRKSAMHET Angerenriskfylldsituationsomkanledatill skadapåegendomomdeninteundviks.

Tipsochrekommendationer Geranvändbararåd,rekommendationeroch informationföreneffektivochproblemfri användning.

9860130102-E

Page 99

Säkerhet

2Säkerhet

2.1Säkerhetsinformation

Utbildning,kliniskbedömningochåtgärdsbaseradplanering baseradpåriskfaktorerärgrundläggandeiarbetetmedatt förebyggatryckskador .

Enradbedömningsskalorkananvändassomenformell metodförriskbedömningavutvecklingavtryckskador ochskaanvändastillsammansmedinformellbedömning (utvärderingavutbildadvårdpersonal).Deninformella bedömningenansesvaraavstörreviktochstörrekliniskt värde.

VARNING! Riskförallvarligapersonskadorellermateriella skador

Felaktiganvändningavdenhärproduktenkan orsakaperson-ellersakskador.

–Omduintekanförståvarningarnaeller

instruktionernaskadukontaktahälso-eller sjukvårdspersonalellerleverantöreninnandu använderutrustningen.

–Användinteproduktenellernågon

tillvalsutrustninginnanduharlästochförstått dehärinstruktionernaocheventuelltytterligare instruktionsmaterialsombruksanvisning, servicemanualerellerinstruktionsbladsom medföljerproduktenellertillvalsutrustningen.

VARNING! Brand-ochexplosionsrisk!

Encigarettkanbrännahålpåsängytanochskada enheten.Dessutomkanpatientenskläder,lakan o.s.v.varalättantändligaochorsakaeldsvåda. Omdennavarninginteföljskandetledatill allvarligbrand,skadapåpersonelleregendom samtdödsfall.

–Varsärskiltförsiktigisyreberikademiljöer . –Rökningärförbjuden.

VARNING! Riskförattutvecklatryckskador

Enhetengereffektivtryckfördelningnär stödytanärtäcktmedettsänglakanavbomull, bomullsblandningellerlinne,ochettavdessa lakanärdetendasomanvändsmellanstödytan ochbrukaren.

–Sängklädernamåstebäddaslöstochutanveck. –Säkerställattstödytansomärikontaktmed

brukarenärfrifrånsmulorochandramatrester, ochattdroppslangar,stentarochandra främmandeföremålinteklämsmellanstödytan ochbrukaren.

–Värmetäckenfårendastanvändasisamrådmed

behörigvårdpersonal,dåentemperaturökning kanökariskenföruppkomstavtryckskador.

FÖRSIKTIGT! Riskförpersonskador

Delarsomejäroriginalellersomärfelaktigakan påverkaproduktensfunktionochsäkerhet.

–Användendastoriginaldelarfördenprodukt

somanvänds.

–Pågrundavregionalaskillnaderskadu

kontrolleradinlokalaInvacare-katalogeller webbplatsförtillgängligatillvalellerkontakta dinlokalaInvacare-representant.Adressernns islutetavdethärdokumentet.

2.2Säkerhetsinformationförtransport

•Varförsiktigvidhanteringavproduktensåattinte överdragetskadas.

•Detrekommenderasatttvåpersonerhjälpsåtatt lyfta/bäraprodukten.

•Undvikattmadrassenkommerikontaktmedsmycken, naglar,skrovligaytorosv.

•Släpainteprodukten.

•Undvikävenkontaktmedväggar ,dörrposter ,dörrhakar , låsosv.

•Transporterainteproduktenitransportburarsåvidaden inteärheltskyddadfrånburensvassakanter .

2.3Brandsäkerhet,säkerhetsinformation

FÖRSIKTIGT! Riskförminskadbrandsäkerhet

OmduinteanvänderTrikåöverdraget somrekommenderatpåverkasproduktens eldbeständighet.

–AnvändALLTIDTrikåöverdragetförattkapslain

allamadrasskomponenteriöverdraget.

60130102-E99

Page 100

Invacare®InvaSoft®Hybrid

3Produktöversikt

3.1Produktbeskrivning

InvacareInvaSoft®Hybrid-madrassenfungerarsom ettreaktivttryckomfördelandeersättningsmadrassför högriskpatientersom,medhjälpavluftödetisamtliga luftceller,kanbefrämjaenstödytaförtryckavlastning.

Tackvaredenunikakonstruktionensomkombinerar skum,nudelmaterialochluftgerdennamadrassbåde höganvändarkomfortochenlösningförtryckvårdoch mikroklimathanteringutanbehovavenexternpumpeller el.Systemetanvänderbrukarensviktochdennesrörelserför attfördeladeninternaluftmängdenmellancellerna,föratt alltidupprätthållaoptimaltryckomfördelning.Madrassenhar ensluttandehälsektionförskyddavdekänsligahälarna.

Detvattenbeständigaöverdragetmedhögandningsförmåga gerenånggenomsläpplig,multi-stretchyta,medförbättrade mikroklimategenskaper ,förattbefrämjapatientkomfort, skyddahudensintegritetochmaximeradeunderliggande skiktenseffektivitet.

InvaSofts®-madrassentillverkasihögkvalitativamaterialför funktionochhållbarhet.

3.2Avseddanvändning

Denhärtryckfördelandemadrassenskaanvändastillsammans medensängramochsänggrindaravlämpligstorlek. Kontrollerasängensbruksanvisninglämpligstorlekpåden madrasssomskaanvändas.

Denhärproduktenharutformatsförattgepatienteneffektiv tryckavlastningvidnormalanvändning,vilketdenierasav InvacareLtdsomnärliggytanärtäcktmedettlakanav bomull,bomullsblandningellerlinne,ochlakanetärdet endasomnnsmellanliggytanochpatienten.

Avseddaanvändare

Vuxnaochungdomarmedbegränsadförmågaattändraoch kontrollerakroppenspositionoch/ellermedbegränsadeller ingenfysiskaktivitetpåsjukhus,långvarigvårdellerhemvård.

Fig.3-1

Överdrag Non-woventoppskikt

Nudelskikt

Huvudstödsskum

Internadistanser

Luftcellsanordning

Antiskjuvmaterial

Sluttandehälskum

U-kärnskum

Undreöverdrag

Bruksanvisning

Tygkapslarinallamadrasskomponenteriöverdraget (visasej)

3.4Symbolerpåprodukten

3.2.1Indikationer

Lämpligförattstödjahanteringenavallakategorierav tryckskadorikombinationmedanvändningavettindividuellt ochomfattandeprotokollförhanteringavtryckskada.

Detärlämpligtföranvändningihemmet,särskildaboenden ochvårdinrättningar.

Europeisk överensstämmelse

EU-representant

Tillverkare Tillverkningsdatum

Bedömdför överensstämmelse iStorbritannien

Medicinteknisk produkt

3.2.2Kontraindikationer

Intelämpligföranvändaremedinstabilaryggradsfrakturer och/ellercervikaltraktion.

Rådfrågaalltidenläkareninnanduanvänderdennaenhet.

3.3Komponenter

Följandedelaringårileveransen:

10060130102-E

Läs bruksanvisningen

LOT-k

Brukarens maxvikt.Se7

TekniskData,sida

106 .

Fårinteanvändas inärhetenaveld