Page 1
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
DIAPASON LEGA 64-128 - RYDEL
TUNING FORK LEGA 64-128 - RYDEL
DIAPASON LEGA 64-128 - RYDEL
DIAPASÓN ALEACIÓN 64-128 - RYDEL
DIAPASÃO LIGA 64-128 - RYDEL
DIAPASON LEGA 64-128 - RYDEL
ΔΙΑΠΑΣΩΝ LEGA 64-128 - RYDEL
DIAPAZON DIN ALIAJ 64-128 - RYDEL
КАМЕРТОН LEGA 64-128 - RYDEL
ÖTVÖZET HANGVILLA 64-128 - RYDEL
È necessario segnalare qualsiasi incidente grave vericatosi in relazione al dispositivo medico da noi fornito al fabbricante e all’autorità competente
dello Stato membro in cui si ha sede.
All serious accidents concerning the medical device supplied by us must be reported to the manufacturer and competent authority of the member
state where your registered office is located.
Il est nécessaire de signaler tout accident grave survenu et lié au dispositif médical que nous avons livré au fabricant et à l’autorité compétente de
l’état membre où on a le siège social.
Es necesario informar al fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que se encuentra la sede sobre cualquier incidente rave
que haya ocurrido en relación con el producto sanitario que le hemos suministrado.
É necessário noticar o fabricante e as autoridades competentes do Estado-membro onde se está sediado sobre qualquer acidente grave vericado
em relação ao dispositivo médico fornecido por nós.
Jeder schwere Unfall im Zusammenhang mit dem von uns gelieferten medizinischen Gerät muss unbedingt dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedsstaats, in dem das Gerät verwendet wird, gemeldet werden.
Είναι απαραίτητο να αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό ατύχημα που προκύπτει σε σχέση με το ιατροτεχνολογικό μας προϊόν στον κατασκευαστή και
στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο βρίσκεστε
Orice accident grav produs, privitor la dispozitivul medical furnizat de către noi, trebuie semnalat producătorului și autorității competente din statul
membru pe teritoriul căruia își are sediul utilizatorul.
Всички сериозни инциденти, които са настъпили във връзка с доставеното от нас медицинско изделие, трябва да се сигнализират на
производителя и на компетентния орган на държавата членка, в която производителят е установен.
Az általunk szállított orvostechnikai eszközzel kapcsolatos bármilyen súlyos eseményt jelezni kell a gyártónak és az Ön székhelye szerinti tagállam
illetékes hatóságának
31247
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
Made in Germany
M31247-M-Rev.3-10.22
+70˚C
-40˚C
100%
%
10%
1060hPa
500hPa
Page 2
БЪЛГАРСКИ
8
6
4
2
864286428
6
4
2
Intensity of
Vibration
Благодарим Ви, че избрахте неврологичен камертон RydelSeier C 128 с тегло C 64. Нашият модел намира широко
приложение като инструмент за оценка на степента на
нарушение на възприятието за вибрации при пациенти с
палестезия.
Може да се използва за диагностициране на тези нервни
заболявания, определени като полиневропатии, които се
проявяват под формата на намалено усещане за вибрации.
Симптомите се проявяват при следните заболявания:
• Диабет
• Токсично увреждане на нервите
• Алкохолизъм
• Неврити с бактериален произход
Продуктът е предназначен за употреба само от
специализиран медицински персонал, който е обучен да
използва този вид продукт. Камертонът GIMA е много лесен
за употреба и с някои прости мерки можете да го използвате
дълги години. Ако установите счупвания, по-добре не
използвайте продукта. Свържете се с дистрибутора.
Камертон Rydel-Seier генерира две различни честоти:
нота C = 64 Hz с тежести (както е отбелязано върху
тежестите) и нота c = 128 Hz без тежести (както е
отбелязано върху самия камертон). Тежестите трябва да
се поставят на нивото на най-ниската отметка на раменете
на камертона. Когато се наглася тежестта, обозначение
„C 64“ върху тежестите, обозначение „c 128“ отпред на
камертона и градуирането трябва да бъдат поставени
пред потребителя. За фиксиране на тежестите се затягат
винтовете с глава с накатка, а за да бъдат свалени - се
разхлабват. След като тежестите се нагласят, те трябва да
бъдат здраво затегнати.
ПРАКТИЧНА УПОТРЕБА:
Върху тежестите са изобразени два триъгълника, един бял
и един черен, всеки със скала от 2 до 8.
Когато камертонът се удари във върха на палеца (никога
не удряйте по много твърди предмети като например
ламарина, стомана или камък), ръцете започват да
вибрират и на всяка тежест се виждат два триъгълника.
Веднага щом трептенето намалее, двата триъгълника
постепенно се приближават отново и пресечната им точка
се измества нагоре. Скалата показва интензивността
на вибрациите. Това може да се отчете както на белия,
така и на черния триъгълник, в зависимост от наличната
осветеност или според това коя скала е по-лесна за
отчитане. За да се определи степента на нарушена
чувствителност към вибрации, камертонът се докосва,
а пластмасовата му основа се позиционира срещу
олекранона или мастоидния израстък.
След това пациентът трябва да посочи в коя точка спира да
ПРЕДПИСАНИЯ
Интензивност на
вибрациите
усеща вибрациите. Интензивността на вибрацията в този
конкретен момент се отчита на скалата. За нормални се
приемат следните стойности
• пациенти под 60 години: между 6 и 8
• пациенти над 60 години: между 4 и 8
Чувствителността на вибрации в областта на ходилата
може да се провери като камертонът се постави до
главата на фибулата, вътрешния малеол, главата на
метатарзалната става или върха на големия пръст на
крака. Пациентът отново трябва да посочи в коя точка
спира да усеща вибрациите. Като цяло, при наличие на
невропатия се установява симетрично намаляване на
периферната чувствителност на вибрации в сравнение
с наскоро отчетени стойности, по-конкретно в предната
част на ходилото. Степента на невропатия може да бъде
по-точно определена чрез поставяне на камертона върху
последователни точки по края на тибията.
Пациенти с намалена чувствителност поради сензорна
невропатия са с голям риск от наранявания на ходилата,
тъй като не ги усещат, докато не стане твърде късно.
След употреба камертоните не подлежат на стерилизация.
Почистването на камертона трябва да се извършва със
суха или леко намазнена кърпа.
ТРАНСПОРТ И СЪХРАНЕНИЕ
Опакованият за транспорт и съхранение инструмент може
да се излага на следните условия на околната среда:
Температура на околната среда от -40°C до +70°C
Относителна влажност от 10% до 100%, включително
кондензация. Атмосферно налягане от 500 до 1060 hPa.
Символи
Дата на производство Код на продукта
Производител Номер на партида
+70˚C
-40˚C
1060kPa
500kPa
Внимание: Прочетете
внимателно и
спазвайте стриктно
инструкциите
(предупрежденията)
за употреба
Медицинско изделие
Да се съхранява на
хладно и сухо място
Гранична стойност на
температура
Граница на
атмосферно налягане
100%
%
10%
Медицинско
изделие в
съответствие с
Регламент (ЕС)
2017/745
Прочетете
инструкциите за
употреба
Да се съхранява на
място, защитено от
слънчева светлина
Гранична стойност
на влажност
ГАРАНЦИОННИ УСЛОВИЯ GIMA
Прилага се стандартната гаранция за продукти с търговско
приложение на Gima от 12 месеца.
Loading...