GE eBike with Control Terminal PC Operator's Manual

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eBike / PC

Firmware Version 1.0

Gebrauchsanweisung

Operator’s Manual

Mode d’emploi

Manuale di istruzione

Manual de usuario

2018112-001 Revision B

0459

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2 eBike / PC 2018112-001 Revision B

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eBike mit Bedienkopf PC

Firmware Version 1.0

Gebrauchsanweisung

2018112-001 Revision B

0459

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Für Ihre Notizen

2 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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Inhalt

1 Verwendungszweck, Sicherheitshinweise 6

2 Aufstellen und Anschließen 10

3 Vorbereitung 14

4 Ergometrieuntersuchung durchführen 17

5 Blutdruck messen 21

6 Konfigurieren 22

7 Reinigung, Wartung 27

8 Technische Daten 29

9 Lieferübersicht 31

10 Anhang 32

Versions-Historie

Dieses Handbuch unterliegt dem Änderu ngsdie nst v on GE Medi cal Syst ems Information Technologies. Mit jeder Aktualisierung ändert sich der Änderungsindex (Buchstabe) hinter der Bestell-

Nummer.

Best.-Nr./Index Datum Kommentar

2018112-001 Revi s i on A November 2003 Erstausgabe 2018112-0 01 Revis ion B Dezember 2003 ECO 075 558

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 3

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Allgemeine Hinweise

y Das Produ kt eBike mit Bedienkopf PC trägt die CE-

Kennzeichnung „CE-0459“ (B enann te Stelle GMED), gemäß der Richtlinie des Rates über Medizinprodukte 93/42/EWG und erfüllt die grundlegenden Anforderungen de s An hangs I dieser Richtlini e. Es ist ein Gerät der Klasse IIa (MPG).

y Die Norm EN 60601-1 "Med izinische elektrische Ge-

räte, Teil 1: Allgemeine Festlegung für die Sicherheit" wird erfüllt, ebenso die Störfestigkeitsanforderungen der Norm EN 60601-1-2 "Elek tromagnetische Verträglichkeit - Medizinische elektrische Geräte".

y Das Gerät ist funkentstört nach EN 55011 - Klasse B. y Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lie-

ferübersicht aufgeführten Zubehörteile ein.

y Diese Gebrauchsanweisung beschreibt die Firmware-

Version FW 1.0.

y Diese Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des

Gerätes. Sie ist jederzeit in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Das genaue Beachten der Gebrauchsanweisung ist Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und d ie rich tige H andhab ung des Gerätes sowie die davon abhängige Sicherheit von Patient und Bedienenden. Lesen Sie diese Ge-

brauchsanweisung einmal vollständig durch, da Informationen, die mehrere Kapitel betreffen, nur einmal gegeben werden.

y Das Zeichen bedeutet: Gebrauchsanweisung

beachten. Es dient als Hinweis auf besonders zu beachtende Belange bei der Anwendung des Gerätes.

y Beim Öffnen des Bedienkopfes durch nicht autori-

sierte Stellen wird die Kalibriermarke beschädigt. Dies führt automatisch zum Erlöschen der Gewährleistung.

y Die Druckschrift ent spricht der Ausführu ng des Gerä-

tes und dem Stand der zugrundegelegten sicherheitstechnischen Normen bei Drucklegung. Für darin angegebene Geräte, Schaltungen, Verfahre n, Softwareprogramme und Namen sind alle Schutzrechte vorbehalten.

y Auf Anforderung stellt GE Medical Systems Infor-

mation Technologies eine Service-Anleitung zur Ver-

fügung.

y Das bei ergoline im gesamten Unternehmen ange-

wandte Qualitätssicherungssystem entspricht den Normen DIN EN ISO 9001 und EN 46001.

y Die Sicherheitshinweise sind in dieser Gebrauchsan-

weisung wie folgt gekennzeichnet:

Gefahr

Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder zu schwersten Verletzungen.

Warnung

Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu m Tod oder zu schwe rsten Verletzungen führen.

Vorsicht

Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts führen.

y Für größtmögliche Patientensicherheit und Störfrei-

heit sowie zur Einhaltung der angegebenen Messgenauigkeit empfehlen wir, nur Originalzubehör von GE Medical Systems Information Technologies zu verwenden. Das Verwenden von F remdzubeh ör liegt in der Verant wortung des Anwender s.

y GE Medical Systems Information Technologies be-

trachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur als verantwortlich, wenn:

4 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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Allgemeine Hinweise

– Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Än-

derungen und Reparaturen durch GE Medical Systems Information Technologies oder durch eine von GE Medical Systems Information Technolo- gies ausdrücklich hierfür ermächtigte Stelle ausgeführt werden,

– das Gerät in Übereinstimmung mit der Ge-

brauchsanweisung verwendet wird.

Hersteller: ergoline GmbH Lindenstraße 5 D-72475 Bitz

Der Bevollmächtigte für GE Medical Systems Informati- on Technologies, Inc., in Europa ist:

GE Medical Systems Information Technolo gi es GmbH Munzinger Str. 3 D-79111 Freiburg Tel. +49.761.45.43.0 Fax +49.761.45.43.233

Das Herstellungsland ist auf dem Typenschild vermerkt. © GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 5

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Verwendung, Sicherheitshinweise

1 Verwendungszweck, Sicherheits-

NIB

Bike

2 3

NIBP

eBike

2 3

8 9

10 11 12

1.1 Verwendungszweck

Das eBike mit Bedienkopf PC ist ein computergesteuertes, medizinisches Ergometer. Es arbeitet im Drehzahlbereich zwischen 30 und 130 Umdrehungen / Minute und im Lastbereich zwischen 2 0 und 9 99 Wat t drehzahl unabhängig.

Das Ergometer darf ausschließlich zur Ergometrie und zur Herz- und Kreislaufrehabilitation unter Beachtung der Gebrauchsanweisung verwendet werden. Wird das Ergometer für andere Zwecke eingesetzt und entstehen dadurch Verletzungen an Personen oder schwerwiegend e Einwirkung en sowie Sachbeschädig ungen, kann daraus keinerlei Haftung des Herstellers abgeleitet werden.

Das eBike ist in zwei Versionen lieferbar: eBike basic und eBike comfort. Das eBike comfort bietet gegenüber dem eBike basic eine manuelle Höhenverstellung des Lenkerbügels und eine elektris che Höhenverstell ung des Sattels. Dabei kann der Sattel mit dem Patienten auf- und

abgefahren werden.

hinweise

10 11

Bild 1-1 Anzeige- und Bedienungselemente eBike basic

(oben), eBike comfort (unten)

1 Bedienkopf 2 Anschluss für Blutdruckmanschette; Anwendungs-

teil Typ B ( )

3 Winkelverstellung des Lenkerbügels 4 Blutdruckmanschette 5 Höhenverstellung des Lenkerbügels (nur eBike

comfort)

6 Rollen 7 Drehzahlanzeige für den Patienten 8 Höhenverstellung des Sattels (nur eBike basic) 9 Anzeige der Sattelhöhe 10 Hauptschalter 11 Anschlußfeld 12 Niveauverstellungen zu r Si cherun g der Stand festi g-

keit

Das eBike mit Bedienkopf PC kann sowohl als Standalone-Gerät betrieben werden als auch in Verbindung mit EKG-Geräten von GE Medical Systems Information Technologies (Siehe “Anbindung an EKG-Gerät” auf Seite 12.). In Verbindung mit einem EKG-Gerät übernimmt das EKG-Gerät die komplette Steuerung des Ergometers. Ebenso wird der integrierte Blutdruckmesser (Option) vom EKG-Gerät automatisch gestarte t. Zusätzliche Blutdruckmessungen können manuell ausgelöst werden.

Die aktuellen Messdaten werden auf dem im Bedienkopf integrierten Display angezeigt.

Über das angeschlossene EKG-Gerät erfolgt eine fortlaufende Dokumentation der gesamten Untersuchung.

6 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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Verwendung, Sicherheitsh inw e ise

Hinweis zur Bioverträglichkeit

Die Teile des in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkts, einschließlich Zubehö r, die bestimmungsgemäß mit dem Patienten in Ber ührung kommen, sind so ausgelegt, dass sie bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Bioverträglichkeitsanforderungen der anwendbaren Normen erfüllen. Falls Sie Fragen hierzu haben, wenden Sie sich bitte an GE Medical Systems Information Technologies oder d e ren Vertreter.

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1.2 Für Ihre Sicherheit

Verwendung, Sicherheitshinweise

Gefahr

Explosionsgefahr — Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsge-

fährdeten Bereichen bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungsund Hautdesinfektionsmitteln entstehen.

Warnung

Patientengefährdung, Geräteschaden — – Setzen Sie das eBike keiner direkten Sonnenbe-

strahlung aus, da sich sonst Komponenten unzulässig stark erwärmen kö nne n. Die Verwendung des eBike im Freien ist grundsätzlich nicht zulässig (Medizinprodukt). Außerdem besitzt das Gerät keinen besonderen S c hutz gegen das Eindringen von Feuchtigk e it. Eingedrungene Feuchtigkeit kann zu Gerätestörungen führen und di e Stromschlaggefahr erhöhen. Ebenso ist der Be t r ieb neben Star kstromanlagen zu vermeiden, da diese die Gerätefunktion beeinträchtigen können.

– Das eBike darf nur mit Zubehöra rtikeln betrie-

ben werden, die von der Firma GE Medical Systems Information Technologies freigegeben sind.

Personengefährdung — Der Anwender h at sich vor jeder Anwe ndung des Ergometers von der Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen. Insbesondere sind Steckvorrichtungen und Leitungen auf Beschädigungen zu überprüfen. Beschädigte Teile müssen sofort ersetzt werden.

Funktionsstörungen des Gerätes — – Zur Verbindung des Gerätes mit anderen Gerä-

ten dürfen nur von GE Medical Systems Information Technologies gelieferte, speziell geschirmte Leitungen verwendet werden.

Warnung

Funktionsstörungen des Gerätes — – Mobiltelefone dürfen nicht in unmittelbarer

Nähe des Ergometers betrieben werden, da es sonst zu einer Beeinträchtigun g der Funktion kommen kann. Elektromagnetische Störungen lassen sich vor allem an einem schwankenden Wert der Belastungsanzeige erkennen. Ändert sich der Anzeigewert häufig unkontrolliert, obwohl die Drehzahl höher als 30 / mi n ist, so kann dies die A uswirkung eine r EMV-Störung sein.

Stromschlaggefahr — – Bei der Kopplung mit a nderen Geräten oder gar

einer Zusammenstellung von medizinischen Systemen muss sichergestellt sein, dass keine Gefährdung durch die Summierung von Ableitströmen auftreten kann. Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an Ihren GE Medical Systems Information Technologies-Fachhändler oder an die Service-Abteilung von GE Medical Systems Information Technologies.

– Das Ergometer darf nur an Elektroinstallatio-

nen betrieben werden, die den örtlichen Bestim-

mungen entsprechen. Patientengefährdung — Gemäß den Vorgaben der Medizi np ro du kt e-B et rei-

berverordnung (MPBetreibV, § 5) müssen die Benutzer

– in den Betrieb des Ergometers eingewiesen sein – die für die Handhabung und Montage erforder-

lichen Ablä ufe be h e rr s c he n – die geltenden Sicherheitsbestimmungen für den

Betrieb solcher Geräte kennen und sich ent-

sprechend verhalten – über mögliche zusätzliche Vorschriften (z.B. Si-

cherheitseinrichtungen) informiert sein – über mögliche Gefahren, die durch den Betrieb

solcher Geräte entstehen können, informiert

sein.

8 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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Verwendung, Sicherheitsh inw e ise

Spezielle Sicherheitshinweise zur nichtinvasiven Blutdruckmessung

Warnung

Patientengefährdung — – Es dürfen keine nichtinvasiven Blutdruckmes-

sungen durchgeführt werden bei Patienten mit Sichelzellenanämie oder wenn Hautläsionen zu erwarten sind.

– Bei Patienten mit schweren Blutgerinnungsstö-

rungen kann es durch die Manschette zu Hämatomen kommen. Die Entscheidung für oder gegen automatische Blutdruckmessungen ist bei solchen Patienten sorgfältig abzuwägen.

Vorsicht

Beeinträchtigun g der Messgenauigkeit — – Treten während einer Messung gehä uft Ar-

rhythmien auf, so kann dies die Genauigkeit der Messwerte beeinträchtigen. Unter Umständen kann eine Messung nicht erfolgreich durchgeführt werden.

– Elektromagnetische Felder können die Messge-

nauigkeit ebenfalls beeinträchtigen.

Hinweis

– Das Blutdruckmo dul so wie d as z ugelass ene Zu-

behör sind gegen Defibrillationsimpulse geschützt und können auch während der Defibrillation am Patienten verbleiben.

– Überschreitet der Manschettendruck während

der Aufpumpphase den Maximalwert von 300 mmHg, so wird der Aufpumpvorgang unterbrochen und die Manschette entlüftet. Eine zusätzliche Sicherheit bietet die Sicherheitsabschaltung, die die Manschette sofort entlüftet, wenn der Manschettendruck 320 mmHg überschreitet. Die Abschaltfunktion kann überprüft werden, wenn während der Aufpump phase du rch kr äftiges Anwinkeln des Armes kurzfristig ein Überdruck in der Manschette erzeugt wird. Die Manschette muss sofort entlüftet werden.

– Messungen, die keine gültigen Messwerte er-

brachten, werden während der Ergometrie nicht wiederholt.

– Wenn die Aufpumpdauer 40 s überschreitet

oder in angemessener Zeit kein signifikanter Druckaufbau stattfindet, wird die Messung abgebrochen und die Manschette entlüf tet.

– Wenn nach 120 s keine gültigen Messwerte er-

mittelt werden konnten, wird die Messung abgebrochen und die Manschette entlüftet.

– Verändert sich der Manschettendruck längere

Zeit nicht, so wird die Messung ebenfalls abgebrochen und die Manschette entlüftet.

Produktrelevante Gesetze, Bestimmungen, Richtlinien

– 93/42/EWG (EU-Richtlinie über Medizinprodukte) – 89/336/EWG (EU-Richtlinie über elektromagneti-

sche Verträglichkeit)

– EN 1060-1 Nicht-invasive Bludruckmessgeräte, Teil

1: Allgemeine Anforderungen

– EN 1060-3 Nicht-invasive Blu tdruckmessgeräte, Teil

3: Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmesssysteme

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Aufstellen und Anschließen

2 Aufstellen und Anschließen

Aufstellen

Stellen Sie das Ergometer am Einsatzort auf, und gleichen Sie Bodenunebenheiten mit den beiden Niveauverstellungen 12 (Bild 1-1) aus. Vermeiden Sie - vor allem beim Sattelbezug - direkte Sonnenbestrahlung.

Bild 2-1 Abnehmen der Klemmplatte

a Befestigungsschrauben b Klemmhebel

Lenkerbügel montieren

y Entfernen Sie die beiden Schrauben a an der Klemm-

platte (Bild 2-1).

y Halten Sie die Klemmplatte fest, und drehen Sie den

Klemmhebel b gegen d en Uhrzeigers inn ganz heraus.

y Nehmen Sie die Klemmplatte ab. y Setzen Sie den Lenkerbügel ein (Bügel nach unten)

und fixieren Sie ihn mit der Klemmplatte (Bild 2-2).

y Drehen Sie die beiden Schrauben a ein, und ziehen

Sie sie leicht an.

y Drehen Sie den Klemmhebel im Uhrzeigersinn ein,

und ziehen Sie ihn leicht fest.

Hinweis

Es ist vorteilhaft, wenn der Lenkerbügel zunächst nach unten zeigt, bis der Bedienkopf montiert ist.

Danach können Sie den Lenke rbügel in die gewünschte Position bringe n und durch Festziehen des Klemmhebels und Nachziehen der beiden Schrauben fixieren.

Sie können den angezogenen Klemmhebel in eine günstige Stellung bringen, inde m Sie ihn herausziehen und entsprechend drehen.

Am eBike comfort können Sie außerdem die Höhe des Lenkerbügels verstellen (Klemmhebel 5, Bild 1-

Bild 2-2 Montieren des Lenkerbügels

10 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

1).

Page 13

b B

Bild 2-3 Montieren des Bedienkopfes

Aufstellen und Anschließen

Bedienkopf montieren

y Stecken Sie den Stecker A auf den Anschluss a im

Bedienkopf. Achten Sie auf die Kerbe im Stecker A und die Position der entsprechenden Nut im Anschluss a.

y Sichern Sie die Verbindung durch Festdrehen der

Überwurfmutter am Stecker A im Uhrzeigersinn.

y Verbinden Si e den blau en D ruck schlau ch B mit dem

Schlauchende b im Bedienkopf. Achten Sie darauf, dass das Schlauchende vollständig über die Tülle geschoben wird. (Der schwarze Schlauch C bl eibt unberücksichtigt.)

y Stecken Sie den Bedienkopf auf die Lenkersäule au f,

und schrauben Sie ihn mit den beiden Schrauben fest .

Sie können den Bedienkopf mit dem Display zum

Patienten oder zum Bedienenden zeigend anbrin-

gen (Bild 2-4). Vorzugsweise sollte das Display zum

Bedienenden und die Drehzahlanzeige (siehe Ab-

schnitt 4.1 „Drehzahlanzeige für de n Patienten“)

zum Patienten zeigen.

Hinweis

Bild 2-4 Montieren des Bedienkopfes

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 11

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Aufstellen und Anschließen

Netzleitung anschließen

Vorsicht

Geräteschaden — Stellen Sie vor dem Anschließen an das Versorgungsnetz sicher, dass die Netzspannung den auf dem Typenschild angegebenen Werten entspricht. Das Typenschild befindet sich unten an der Rückseite des Ergometers.

PORT 2

PORT 3 ANALOG

PORT 1 NOT CONNECTED SERVICE

y Stellen Sie s ich vor das Ergomet er und fassen S ie den

Lenkerbügel an beiden Griffen.

y Kippen Sie das Erg ometer ganz zu sich, und legen Sie

es vorsichtig auf den Lenkerbügel.

Das Anschlussfeld auf der Unterseite des Ergometers ist jetzt zugänglich.

y Schließen Sie die Netzleitung am Anschluss a (Bild

2-5) an.

y Sichern Sie den Stecker mit dem beiliegenden Siche-

rungsbügel a.

y Montieren Sie die Zugentlastung wie in Bild 2-5 ge-

zeigt. Achten Sie darauf, dass Zugentlastungen für unterschiedliche Leitungsdurchmesser beiliegen.

Anbindung an EKG-Gerät

Die Software unterstützt die Kommunikation mi t den folgenden EKG-Geräten:

Geräte mit digitaler Steuerung:

EKG-Gerät Verbindungs-

kabel

CardioSys 22336203 Port 1, f

CardioSoft 22336203 Port 1, f CASE 22336203 Port 1, f CASE 8000 22336203 Port 1, f

MicroLab 22336203 Port 1, f CardioSmart ST*) 22338002 Port 3, b MAC 1200 ST 22338002 Port 3, b

Stecker am eBike

Bild 2-5 Anschlussfeld

a Netzanschluss, Geräteschutzsicherungen b Digitale Schnittstelle RS232 c Analoger Ein-Ausgang d für Service e nicht verwendet f Digitale Schnittstelle RS232 g Digitale Schnittstelle RS232 (nur für Service)

*) nur eBike mit integriertem Blutdruckmodul Geräte mit analoger Steuerung:

EKG-Gerät Verbindungs-

Stecker am eBike

kabel

MAC 5000 ST 2008110-001

2008114-001

ANALOG, c Port 3, b

Das eBike ist bei Auslieferung für die Kommunikation mit EKG-Geräten mit digitaler Steuerung konfiguriert.

Bei Geräten mit analoger Steuerung (MAC 5000 ST) müssen folgende Einstellungen vorgenommen werden (siehe Abschnitt 6 „Konfigurieren“): – bei Standard-Betrieb: PC-Betrieb

– bei EKG-Typ: Analog / Digital y Sichern Sie die Verbindu ngsleit ung mit einer Zugent-

lastung.

12 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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NIBP

eBike

Aufstellen und Anschließen

Blutdruckmanschette anschließen

y Schließen Si e das Mik rophon bei a an (Bild 2-6). y Stecken Sie den Manschettenschlauch auf den An-

schlussstutzen b und achten Sie darauf, dass er richtig einrastet. Zum Lösen müssen Sie die gerändelte Hülse zurück drücken.

Transportieren

y Lösen Sie die Netz- und Verbindungsleitung. y Stellen Sie sich vor das Erg ometer und fassen Sie den

Lenkerbügel an beiden Griffen.

Bild 2-6 Anschlüsse für Blutdruckmanschette

a Anschluss für Mikrophon b Anschluss für Manschettenschlauch

Vorsicht

Geräteschaden — Das Ergometer darf beim Transportieren keinen st arken Erschütterungen ausgesetzt werden.

y Kippen Sie das Ergometer so zu sich, dass es aus-

schließlich auf den Rollen steht.

y Warten Sie mit dem Rollen des Ergometers, bis Sie

die Gleichgewichtslage erreicht haben.

y Achten Sie beim Absetzen des Ergometers darauf,

dass es auf keinen Fall hart aufsetzt. Ansonsten könnte es nicht unerheblich beschädigt werden.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 13

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eBike

Selbsttest läuft

Bild 3-1 Startbildschirm während des Selbsttests

PC-Betrieb

Ergometrie Manuell

Einstellungen

Auswahl

Bild 3-2 Hauptmenü

Vorbereitung

3 Vorbereitung

3.1 Einschalten und Funktionskontrolle

y Schalten Sie das Ergometer durch Drücken des

Das Gerät führt einen Selbsttest durch (Bild 3-1). Danach erscheint das Hauptmenü (Bild 3-2). Sobald das Hauptmenü erscheint, ist das Gerät funktionstüchtig.

Am Bedienkopf befinden sich neben den 3 Softkeys c (Bild 3-3) die Taste a und die Taste b.

Mit der Taste kann vor Beginn oder während der Ergometrie eine Blutdruckmessung ges tar tet werden. Außerdem können laufende Blutdruckmessungen mit ihr gestoppt werden.

Hauptschalters (10, Bild 1-1) ein (grüne Kontrolllampe leuchtet).

Hinweis

Das Gerät kann auch so konfiguriert sein, da ss es sofort in einer gewünschten Betriebsart startet. Anstelle des Hauptmenüs erscheint in diesem Fall der entsprechende Startbildschirm. Sie können dann mit der Taste das Hauptmenü aufrufen (siehe Abschnitt 6 „Konfigurieren“).

NIBP

Bild 3-3 Tasten am Bedienkopf a Taste zum Starten oder Stoppen einer Blutdruck-

messung

b Taste zum Aufrufen des Hauptmenüs oder zum Zu-

rückspringen um 1 Menüebene

c Softkeys zum Ausführen der darüber angegebenen

Funktion

NIBP

eBike

Mit der Taste kann entweder das Hauptmenü aufgerufen oder eine Menüebene zurü ckgesprungen werden.

Die 3 Softkeys ändern ihre Funktion je nach aufgerufenem Menü. Mit ihnen lässt sich die jeweils darüber im Display eingeblendete Funktion ausführen. So wird z.B. im Hauptmenü mit dem linken und rechten Softkey der Markierungsbalken nach oben oder nach unten bewegt und mit dem mittleren die Auswahl bestätigt.

PC-Betrieb: Durchführen einer Ergometrie, bei der das

Ergometer vom angeschlossenen EKGGerät gesteuert wird (siehe Abschnitt 4.2).

Ergometrie: Durchführen einer Ergometrie mit intern

gespeicherten Tests (siehe Abschnitt 4.3).

Manuell: Durchführen einer Ergometrie, bei der das

Ergometer manuell gesteuert wird (siehe Abschnitt 4.4).

Einstellungen: Konfigurieren des Ergometers (siehe Ab-

schnitt 6)

14 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

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Vorbereitung

3.2 Patienten vorbereiten

Sattel, Lenkerbügel einstellen

Die Sattelhöhe wird beim eBike basic von Hand verstellt (Klemmhebel 7, Bild 3-4) und beim eBike comfort elektrisch.

N I B P

B ik

ca. 10˚

Bild 3-4 Einst ellen der Sattelh öhe und des Lenkerbü gels

3 Winkelverstellung des Lenkerbügels 5 Höhenverstellung des Lenkerbügels (nur eBike

comfort)

7 Höhenverstellung des Sattels (nur eBike basic) 8 Anzeige der Sattelhöhe

b c d ea

Stellen Sie die Sattelhöhe entsprechend Bild 3-4 ein: Zwischen der verlängerten Achse des Oberkörpers und dem Oberschenkel soll bei untenstehender Pedale ein Winkel von ca. 10 ° entstehen.

Die Sattelhöhe wird als Zahlenwert an der Digitalanzeige 8 angezeigt.

Bringen Sie den Lenkerbügel in eine Position, in der der Patient bequem aufrecht sitzen kann. Lösen Sie dazu den Klemmhebel kerbügel zusätzlich in der Höhe verstellen (Klemmhebel

. Beim eBike comfort können Sie den Len-

5).

Hinweis

– Ziehen Sie die Klemmhebel nach dem Verstel-

len nicht mit maximaler Kraft an, so ndern nur so fest wie erforderlich.

– Fetten Sie die Gewinde der Klemmhebel minde-

stens alle 3 Monate mit einem geeigneten Fett z.B. OKS 470

Watt

mm/Hg

Bild 3-5 Menü PC-Betrieb a Blutdruckwerte, systolisch, diastolisch bzw. Man-

schettendruck während der Messung

b aktuelle Belastung c Dauer der Ergometrieunte rsuchung ( nur in Be-

triebsart „M anuell“ und „Erg ometrie“)

d Herzfrequenz (konfigur ierbar) e Pedalumdrehungen / min f Sattel nach oben g Sattel nach unten

min /min

/min

Sattel

Sattelhöhe beim eBike comfort verstellen

y Lassen Sie den Patienten auf dem Sattel Platz neh-

men.

y Rufen Sie aus dem Hauptmenü die gewünschte Be-

triebsart auf, z.B. PC-Betrieb (Bild 3-5).

y Stellen Sie die Sattelhöhe mit dem rechten und linken

Softkeys ein f, g.

Hinweis

Beim Einstellen der Sattelhöhe kann der Patient

sitzen bleiben. Die Tasten zur Satteleinstellung

werden im PC-Betrieb automatisch eingeblendet,

sobald das Startsignal des EKG-Gerätes vom Ergo-

meter erkannt wird.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 15

Page 18

Vorbereitung

Blutdruckmanschette anlegen

Hinweis

Achten Sie darauf, dass die Blutdruckmanschette erst nach Einschalten des eBike am Patienten angelegt wird.

Vorsicht

Falsche Messergebnisse — – Die Manschette muss dire kt auf der Haut ange-

legt werden. Hochgeschobene Kleidungsstücke

dürfen den Oberarm nicht einschnüren. Es dür-

fen nur die in Kapitel 9 aufgeführten Manschet-

ten verwendet werden.

Bild 3-6 Mikrophon (durch rote Lasche markiert) über

der Arteria brachialis

– Eine zu lose angelegte Manschette führt zu fal-

schen Messergebnissen, eine zu straff angelegte

Manschette kann zu Venenblockierung führen;

ebenso kann sie Quetschungen de r Haut oder

Blutergüsse verursachen.

y Stellen Sie sicher, dass das Mikrophon richtig in der

roten Tasche der Manschette eingesteckt ist: die messingfarbene Seite muss zur Arterie zeigen.

y Ertasten Sie die Position der Arteria brachialis und

positionieren Sie das Mikrophon genau darüber.

y Legen Sie die luftleere Manschette so straff an, dass

sie einerseits nicht verrutscht, andererseits aber auch keine Blutgefäße eingeschnürt werden. Achten Sie darauf, dass die Manschette die Ellenbeuge nicht berührt.

y Achten Sie darauf, dass der Anschlussschlauch der

Manschette nirgends anstoßen kann, wenn der Patient sich am Lenkerbügel hält und mit dem Treten beginnt.

y Weisen Si e den Patienten darauf hin, d ass er währen d

einer Blutdruckmessung übermässige Kontraktionen der Oberarmmuskulatur vermeiden soll.

16 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 19

Ergometrieuntersuchung durchführen

4 Ergometrieuntersuchung durchfüh-

Bild 4-1 Drehzahlanzeige für den Patienten

a leuchtet bei zu niedriger Drehzahl b leuchtet bei korrekter Drehzahl c leuchtet bei zu hoher Drehzahl

PC-Betrieb

Ergometrie Manuell

Einstellungen

Auswahl

Bild 4-2 Hauptmenü

b c d ea

Watt

min /min

ren

4.1 Drehzahlanzeige für den Patienten

Auf der Drehzahlanzeige befinden sich drei LEDs, die dem Patienten anzeigen ob er zu schnell, zu langsam oder mit korrekter Drehzahl tritt. Die Grenzwerte sind konfigurierbar (siehe Abschnitt 6 „Konfigurieren“).

4.2 PC-Betrieb

Betriebsart aufrufen und starten

In dieser Betriebsart wird das Ergometer vom angeschlossenen EKG-Gerät gesteuert. Sie können lediglich mit der Taste den Blutdruckme sser starten.

y Bewegen Si e mit dem rechten und lin ken Softkey den

Markierungsbalken auf PC-Betrieb und bestätigen Sie mit dem mittleren Softkey Auswahl.

Das Startmenü erscheint (Bild 4-3).

Das Gerät kann auch so konfiguriert sein, dass es

sofort in einer gewünschten Betriebsart startet. An-

stelle des Hauptmenüs erscheint in diesem Fall der

entsprechende Startbildschirm. Sie können dann

mit der Taste das Hauptmenü aufrufen (siehe

Abschnitt 6 „Konfigurieren“).

NIBP

Hinweis

mm/Hg

/min

Sattel

Bild 4-3 Startmenü PC-Betrieb a Blutdruckwerte, systolisch, diastolisch bzw. Man-

schettendruck während der Messung

b aktuelle Belastung c Dauer der Ergometrieunte rsuchung ( nur in Be-

triebsart „M anuell“ und „Erg ometrie“)

d Herzfrequenz (konfigur ierbar) e Pedalumdrehungen / min f Sattel nach oben g Sattel nach unten

Das Ergometer wartet jetzt auf das Startsignal des EKGGerätes.

y Starten Sie am EKG-Ger ät die Unt ersuchu ng, soba ld

die Patientenvorbereitungen abgeschlossen sind.

Der Start wird akustisch durch einen Signalton und optisch durch 3-maliges Blinken der Drehzahlanzeige signalisiert. Der Patient soll nun mit dem Treten beginnen.

Hinweis

Der PC-Betrieb kann nur durch Aus- und Ein-

schalten des Ergometers verlassen werden.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 17

Page 20

Ergometrieuntersuchung durchführen

4.3 Ergometrie

Betriebsart aufrufen und starten

Programme

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard Auswahl

Bild 4-4 Auswahlbild

b c d ea

25 00

Watt

mm/Hg

Bild 4-5 Bet riebsart Ergometrie

a Blutdruckwerte, systolisch, diastolisch b Anfangslast (erscheint erst 15 s nach Drücken von

Start)

c Dauer der Ergometrieuntersuchung d Herzfrequenz (konfig ur ie rba r) e Pedalumdrehungen / min

min /min

/min

Start

In dieser Betriebsart wird das Ergometer von einem der intern gespeicherten Programme gesteuert.

y Bewegen Sie im Hauptmenü mit dem rechten und lin-

ken Softkey den Markierungsbalken auf Ergometrie und bestätigen Sie mit dem mittleren Softkey Aus- wahl.

Hinweis

Es erscheint das Auswahlbild (Bild 4-4). Der Markierungsbalken steht auf dem zuletzt ausgewählten Ergometrieprogramm. Mit dem rechten und linken Softkey wechseln Sie zwischen den 15 verfü gbaren Programmen. Mit dem mittleren Softkey Auswahl bestätigen Sie die Wahl und das Startbild (Bild 4-5) erscheint.

y Starten Sie mit dem mittleren Softkey Start die Unter-

suchung, sobald die Patientenvorbereitungen abgeschlossen sind.

Der Start wird akustisch durch einen Signalton und optisch durch 3-maliges Blinken der Drehzahlanzeige signalisiert. Gleichzeitig startet die Uhr (c, Bild 4-5). Sobald bei b die Anfangsbelastung angezeigt wird (nach ca. 15 s), soll der Patient mit dem Treten beginnen.

Hinweis

Die Ergometerprogramme sind detailliert im Anhang aufgelistet. Wie Sie die Programme veränder n lesen Sie in Kapitel “Konfigurieren” auf Seite 22.

18 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 21

25 581

Watt

min /min

Ergometrieuntersuchung durchführen

Einstellungen während der Untersuchung

Nach dem Start wechselt die Anzeige (Bild 4-6). Sie können jetzt mit dem rechten und linken Softkey die die Belastung in Schritten erhöhen oder verringern (die Schrittweite ist konfigurierbar zwischen 1 und 25 Watt) oder mit dem mittleren Softkey in die Erholphase wechseln.

mm/Hg

Erholph.+5W -5W

Bild 4-6 Betriebsart Ergometrie

25 5816

Watt

mm/Hg

Bild 4-7 Erholphase

min /min

Ende+5W -5W

/min

Untersuchung beenden

Die Untersuchung wird entweder automatisch beendet, wenn sämtliche Stufen einschließlich Erholphase durchlaufen wurden. Sie kann aber auch manuell jederzeit abgebrochen werden. Zum Abbrechen der Untersuchung wechseln Sie mit dem mittleren Softkey in die Erholphase (Bild 4-7) .

Während der Erholphase soll der Patient weiter treten. Die Belastung wird auf den vorgegebenen Wert reduziert. Sie können die Belastung jedoch manuell erhöhen oder verringern.

Mit dem mittleren Softkey Ende beenden Sie die Untersuchung.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 19

Page 22

25 00

Watt

mm/Hg

min /min

Start+5W -5W

Ergometrieuntersuchung durchführen

4.4 Manuell

Betriebsart aufrufen und starten

In dieser Betriebsart wird das Ergometer manuell gesteuert, d. h. Anfangsbelast ung, Lastanstie g usw. müssen manuell eingegeben werden. Ebenso müssen Blutdruckmessungen mit der Taste gestartet werden.

y Bewegen Sie im Hauptmenü mit dem rechten und lin-

ken Softkey den Markierungsbal ken auf Manuell und

/min

bestätigen Sie mit dem mittleren Softkey Auswahl

Es erscheint das Startbild (Bild 4-8).

NIBP

Bild 4-8 Startbild Betriebsart Manuell

25 5815

Watt

mm/Hg

Bild 4-9 Betriebsart Manuell

min /min

Ende+5W -5W

/min

Hinweis

y Stellen Sie die Anfangsbelastung mit dem rechten

und linken Softkey ein. Die Schrittweite ist konfigurierbar zwischen 1 und 25 Watt.

y Starten Sie mit dem mittleren Softkey Start die Unter-

suchung, sobald die Patientenvorbereitungen abgeschlossen sind.

Der Start wird akustisch durch einen Signalton und optisch durch 3-maliges Blinken der Drehzahlanzeige signalisiert. Gleichzeitig startet die Uhr. Der Patient soll nun mit dem Treten beginnen.

Die Taste Start wechselt zur Taste Ende (Bild 4-9). Mit ihr beenden Sie die Untersuchung.

Eine Erholphase gibt es in dieser Betriebsart nicht.

20 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 23

Blutdruck messen

Bild 5-1 Druckverlauf in der Manschette während der

Messung; 140 mmHg systolischer und 80 mmHg diastolischer Wert

5 Blutdruck messen

Funktionsweise des Blutdruckmoduls

Das Blutdruckmodul misst bei Ruhemessungen sowohl nach dem oszillometrischen Verfahren als auch dem Korotkoff-Verfahren. Eine Mes sung wird dann als gü ltig bewertet, wenn beide Messergebnisse innerhalb eines Toleranzbereichs übereinstimmen. Während der Ergometrie wird nur nach dem Korotkoff-Verfahren gemessen.

Beim osz ill om et risc h en V erf ahren werden die dem Manschettendruck im Rhythmus der Systole überlagerten Druckpulsationen als Kriterium herangezogen. Diese Druckpulsationen werden mit einem Druckaufnehmer gemessen, in elektrische Signale umgewandelt und ausgewertet.

Beim Korotkoff-Verfahren werden die sogenannten Korotkoff-Geräusche mit einem Mik rophon erfasst un d ausgewertet.

Die Manschette wird patientenabhängig so lange aufgepumpt (max. 300 mmHg), wie Pulsationen während des Aufpumpens erkannt werden. Während der Messung wird der aktuelle Manschettendruck angezeigt.

Die Messungen werden norm alerweise in d en Betriebsarten PC-Betrieb und Ergometrie automatisch nach Programm-Vorgaben gestartet, in der Betriebsart manuell mit der Taste . Mit der Taste können jederzeit

NIBP NIBP

zusätzliche Messungen gestartet werden, außerdem lassen sich mit dieser Taste laufende Messungen unverzüglich stoppen.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 21

Page 24

PC-Betrieb Ergometrie Manuell

Einstellungen

Auswahl

Bild 6-1 Hauptmenü

Einstellungen

Standard Betrieb

Programme Kontrast

Laständerung Sprache

Auswahl

Konfigurieren

6 Konfigurieren

Grundsätzliches

Sie können eine Reihe von Geräteeinstellungen nach Ihren Wünschen vornehmen. Diese Einstellungen bleiben gespeichert und stellen s ich beim Einschalten des Gerätes automatisch wieder ein.

y Bewegen Sie im Hauptmenü mit dem rechten und lin-

ken Softkey den Markierungsbalken auf Einstellun-

gen und bestätigen Sie mit dem mittleren Softkey Auswahl

Es erscheint das Konfigurationsmenü (Bild 6-2). y Bewegen Si e mit dem rechten und linken Softkey den

Markierungsbalken auf die zu verändernde Größe und bestätigen Sie mit Auswahl.

Das Konfigurationsmenü verlassen Sie nach den vorgenommenen Änderungen mit der Taste .

Hinweis

Bild 6-2 Konfigurationsmenü

Standard Betrieb

Menue

PC-Betrieb Ergometrie

Manuell

Auswahl

Bild 6-3 Auswahlbild Standard Betrieb

Hinweis

– Bei Auslieferung ist das Erg ome ter für den Be-

trieb mit einem EKG-Gerät mit digitale r Steuerung konfigurier t.

– Beim Betrieb des Ergometers mit dem

MAC 5000 ST (analoge Steuerung) müssen Si e im Menüpunkt „Standard-Betrieb“ „PC-Betrieb“ wählen und im Menüpunkt „EKG-Typ“ „Analog / Digital“.

Standard-Betrieb

Hiermit legen Sie die Betriebsart fest, in der das Ergometer beim Einschalten startet.

y Wählen Sie mit den Pfeiltasten die gewünschte Be-

triebsart, und schließen Sie das Menü mit Auswahl.

y Verlassen Sie die Konfiguration mit .

22 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 25

Programme

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard

Konfigurieren

Ergometrieprogramme verändern

Die ersten 5 Ergometrieprogr amme sind fest v orgegeben und können nicht verändert werden. Die Programme 6 bis 15 können Sie nach ei genen Wünschen verän dern. Im einzelnen sind dies:

– Anfangslast – Stufendauer – Laststufe (Erhöhung der Belastung pro Stufe)

Auswahl

Bild 6-4 Programmauswa hl bi l d

Programm

Anfangslast

25 W

Stufendauer 2 min Laststufe 25 W

Auswahl

Bild 6-5 Programmänderu ngs bi l d

Programm

Anfangslast

25W

Stufendauer 2 min Laststufe 25 W

y Wählen Sie im Programmänderungsbild (Bild 6-5)

mit dem Cursorbalken den zu verändernden Parameter aus (z.B. Anfangslast) und bestätigen Sie mit Aus- wahl.

Die Anfangslast wird invers dargestellt (Bild 6-6). y Verändern Sie jetzt die Anfangslast mit dem rechten

und linken Softkey und bestätigen Sie mit Auswahl.

Die weiteren Parameter ändern Sie sinngemäß. y Verlassen Sie die Konfiguration mit .

Folgende Einstellbereiche sind möglich:

Parameter Einstellbereich

Anfangslast 20 bis 100 Watt Stufendauer 1 bis 30 min Laststufe 1 bis 400 Watt

Auswahl

Bild 6-6 Anfangslast invers dargestellt

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 23

Page 26

Kontrast

50 %

Auswahl

Bild 6-7 Kontrast ändern

Laständerung

+/- 1 Watt +/- 5 Watt +/- 10 Watt

+/- 25 Watt

Konfigurieren

Kontrast

Der Kontrast kann im Bereich von 0 bis 100 % in 5-%Schritten verändert werden.

Schrittweite bei Laständerung

Bei der Schrittweite kann zwischen 1, 5, 10 und 25 Watt gewählt wer den.

Auswahl

Bild 6-8 Schrittweite auswählen

Sprache

Deutsch

English Francais Espanol Italiano

Auswahl

Bild 6-9 Sprache auswählen

Sprache

Zum Umstellen der Displaytexte in die entsprechende Landessprache.

24 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 27

Ton

Ein

Aus

Auswahl

Bild 6-10 Systolenton ein- oder ausschalten

Datum

22.10.2003 Uhrzeit 12:44:49

Auswahl

Konfigurieren

Ton

Hiermit wird der Systolenton wäh rend der Blut dr uckmessung ein- oder ausgeschaltet.

Software-Version

Zum Anzeigen der installierten Software Version.

Datum und Uhrzeit

Zum Ändern von Datum und Uhrzeit. y Wählen Sie zunächst aus , ob Sie Datum oder Uhrzeit

ändern möchten und bestätigen Sie mit Auswahl.

Wenn Sie z.B. das Datum ausgewählt haben, springt der Markierungsbalken auf die Tageszahl (Bild 6-12).

y Korrigieren Sie den Tag mit den Pfeiltasten und be-

stätigen Sie mit Auswahl. Der Markierungsbalken springt zur Monatszahl.

Bild 6-11 Datum einstellen

Datum

22.10.2003 Uhrzeit 12:44:49

Auswahl

Bild 6-12 Datum einstellen

y Korrigieren Si e sinng emäß Monat und Jah r. y Das Einstellen der Uhrzeit erfolgt nach demselben

Schema.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 25

Page 28

EKG-Typ

0 0 3

Auswahl

Bild 6-13 Eingeben des Passworts

EKG-Typ

Konfigurieren

EKG-Typ

Zum Umstellen des Ergometers von digitaler auf an aloge Steuerung. Der Zugang zu diesem Menüpunkt ist mit einem Passwort geschützt.

y Geben Sie im Passwortfeld mit den Pfeiltasten den

Wert „003“ ein, und bestätigen Sie mit Auswahl.

Es erscheint Bild 6-14. y Wählen Sie mit den Pfeiltasten den gewünschten

EKG-Typ aus, und bestätigen Sie mit Auswahl.

Analog / Digital

Digital

Auswahl

Bild 6-14 Umschalte n von digitaler auf anal oge Steue-

rung

Drehzahl

Min.

0 ... 70

54 /min

Max. 50 ... 130 65 /min

Auswahl

Bild 6-15 Einstellen der Drehzahlen

Drehzahl

Mit diesem Menüpunkt können Sie wählen, bei welcher Drehzahl die LED für zu niedrige oder zu h ohe Drehzahl in der Drehzahlanzeige für den Patienten aufleuchtet.

y Wählen Sie mit den Pfeiltasten aus, ob Sie die mini-

male bzw. die maximale Drehzahlgrenze verändern wollen, und bestätigen Sie mit Auswahl.

y Stellen Sie die Drehzahlgrenze mit den Pfeiltasten

ein, und bestätigen Sie mit Auswahl.

Die minimale Drehzahlgrenze kann zwischen 0 und 70 Kurbelumdrehungen / min gewählt werden, die maximale zwischen 50 und 130. Bei den in Bild 6-15 eingestellten Grenzen würde die LED für zu niedrige Drehzahl unterhalb 54 Kurbelumdrehungen / min leuchten, die für zu hohe oberhalb 65.

Pulsanzeige

Hiermit können Sie die Pulsanzeige ein- und ausschalten.

26 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 29

7 Reinigung, Wartung

Reinigung, Wartung

7.1 Reinigung, Desinfektion

Geräteoberfläche

Warnung

Stromschlaggefahr — Bevor Sie mit dem Reinigen des Gerätes beginne n, müssen Sie das Gerät vom Versorgungsnetz trennen.

Geräteschaden — Es darf keine Flüssigkeit in das Gerät eindringen. Ist Flüssigkeit in das Gerät eingedrungen, darf es erst wieder nach einer Überprüfung durch den Kundendienst in Betrieb genommen werden.

Verwenden Sie keine Säuren oder Laugen (Haushaltsreiniger) bzw. scharfe Desinfektionsmittel. Zum Desinfizieren empfehlen wir Fugaten-S pr ay, Lysoform oder Promanum N.

y Reiben Sie die Geräteoberfläche nur mit einem mit

Seifenlauge oder Desinfektionslösung angefeuchteten Tuch ab. Achten Sie darauf, dass das Tuch nicht voll getränkt ist, und dadurch Flüssigkeit i n das Gerät eindringen kann.

Blutdruckmanschette

y Reiben Sie die Blutdruckmanschette zum Reinigen

mit einem mit Seifenlauge angefeuchteten Tuch ab. Achten Sie darauf, dass keine Flüssigk eit in die Manschettenblase gelangt.

y Zum Desinfizieren dürfen Sie nur Alkohol verwen-

den.

y Nehmen Sie das Mikrophon regelmäßig zum Reini-

gen aus der Manschettentasche. Achten Sie dabei auf die richtige Lage, damit Sie es nach dem Reinigen wieder korrekt einsetzen können (messingfarbene Seite zur Arterie!).

Leitungen

y Lösen Sie d i e Leit ung vo m G erät, bevo r S ie s ie reini -

gen.

y Reiben Sie die Leitung mit einem feuchten Tuch (Sei-

fenwasser) ab. Tauchen Sie die Leitung keinesfalls in die Flüssigkeit.

7.2 Wartung

Prüfung vor jeder Anwendung

y Führen Sie vor j eder Anwe ndung ein e Sichtk ontrol le

des Gerätes auf mechanische Beschädigungen durch.

Stellen Sie Schäden oder Funktionsstörungen fest, so dass die Sicherheit von Patient und Bedienendem nicht mehr gewährleistet ist, dürfen Sie das Gerät erst wieder nach der Instandsetzung in Betrieb nehmen.

Sicherheitstechnische Kontrolle, Messtechnische Kontrolle

Die sicherheitstechnische Kont rolle (STK) und die messtechnische Kontrolle (MTK) sind im Abstand von zwei Jahren nach den anerkannten Regeln der Technik durch einen von der Firma GE Medical Systems Information Technologies autorisierten Servicetechniker durchzuführen.

Ebenso muss gemäß den geltenden gesetzlichen Bestimmungen der automatisc he Blutdruckmess er im Messkopf alle zwei Jahre durch eine autorisierte Fachkraft überprüft und kalibriert werden.

Die nächste notwendige Prüfung ist auf der Prüfp laket t e ersichtlich, die am Ergometer neben dem Typenschild angebracht ist.

y Reinigen Sie das Mikrophon mit einem mit Alkohol

oder Seifenlauge angefeuchteten Tuch. Reiben Sie es vor dem Wiedereinsetzen trocken.

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 27

Page 30

Reinigung, Wartung

Ergometerabgleich

Die Beschreibung finden Sie in der Serviceanleitung, die Sie auf Bestellung bei GE Medical Systems Information Technologies erhalten können.

Vorsicht

Entsorgung des Produkts — Am Ende der Nutzungsdauer muss das in dieser

Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt einschließlich Zubehör gem äß den für Produkt e dieser Art geltenden Entsorgungsvorschriften entsorgt werden. Wenn Sie Fragen zur Entsorgung haben, wenden Sie sich bitte an GE Medical Systems Information Technologies GmbH oder deren Vertreter.

28 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 31

Technische Daten

8 Technische Daten

Ergometer

Ausführung

– modulares Ergometer-System eBike basic, eBike

comfort

Betriebsart

– Dauerbetrieb

Stromversorgung

– 100 ... 240 V; 50 ... 60 Hz

Leistungsaufnahme

– max. 80 VA

Geräteschutzsicherungen

– 2 x 2,0 AT

Bremsprinzip

– Computergesteuerte Wirbelstrombremse mit Dreh-

momentmessung; drehzahlunabhängig nach DIN VDE 0750-0238

Belastungsbereich

Verstellung des Lenkerbügels

– stufenlos um 360 ° verstellbar, für Körpergrößen

120 ... 210 cm, starre Lenkersäule bei eBike basic, höhenverstellbare Lenkersäule bei eBike comfort

Tretkurbellänge

–170 mm

Display

– 68 x 34 mm, 128 x 64 Pixel

Schnittstellen

– 2 x RS232: 9-polig-Sub-D – 1 x RS232: 5-pol. DIN-Buchse – Analogeingang für Soll-Last: 8-pol. DIN-Buchse – Analogausgang aktuelle Last: 8-pol. DIN-Buchse – Fernstart EKG: 1 ... 30 s vor Lastwechsel

Umgebungsbedingungen Betrieb

– Temperatur +10...+ 40 °C – Relative Luftfeuchte 30...75 %, ohne Kondensation – Luftdruck 700...1060 hPa

– 20 ... 999 Watt, drehzahlunabhängig

Drehzahlbereich

– 30 ... 130 n/min

Fehler der Belastung

– gemäß DIN VDE 0750-0238

max. ± 5 % zwischen 25 und 400 Watt und max. ± 3 Watt zwischen 25 und 100 Watt

– laut Hersteller: max. ± 5 % zw ischen 20 und 900 Watt

und max. ± 3 Watt zwischen 20 und 100 Watt

Belastungsstufen

– konfigurierbar 1, 5, 10 oder 25 W

Interne Programme

– 5 feste Stufenprogramme, 10 Stufenprogramme frei

konfigurierbar

Patientengewicht

– max. 140 kg

Sitzhöhenverstellung

– stufenlos für Körpergrößen 120 ... 210 cm, digitale

Anzeige der Sitzhöhe, mechanisch bei eBike basic, elektrisch bei eBike comfort

Transport und Lagerung

– Temperatur -40...+ 70 °C – Relative Luftfeuchte 10...90 %, ohne Kondensation – Luftdruck 500...1060 hPa

Abmessungen und Gewicht

– Breite 460 mm, Lenkerbügel ca. 575 mm – Länge 900 mm – Höhe min. 900 mm, max. 1350 mm – Gewicht ca. 61 kg (eBike basic), 69 kg (eBike com-

fort)

Blutdruckmodul

Messprinzip

– Korotkoff-Verfahren, oszillometrisch, Plausib ilitäts-

vergleich beider Messungen bei der Ruhemessung

Messbereich

– Systole: 40 ... 300 mmHg – Diastole: 40 ... 300 mmHg – Puls: 35 ... 230 P/min

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 29

Page 32

Technische Daten

Messfehler

– Fehler Druckanzeige: ± 3 mmHg – Auflösung der Anzeige: ± 1 mm Hg

Aufpumpdruck

– max. 300 mmHg, automatische Anpassung an Systo-

lendruck

Pumpgeschwindigkeit

– 6 s auf 140 mmHg; 18 s auf 300 mmHg

Max. Manschettendruck

– 300 mmHg

Druckablass

– pulsabhängige Ablassgeschwindigkeit, ca. 3 mmHg/

Puls oder 3 mmHg/s

Kalibrierung

– mit externem Druckmessgerät

Artefaktunterdrückung

– automatische Artefaktunterdrückung sowie Plausibi-

litätsvergleich beider Messmethoden während der Ruhemessung

Bild 8-1 Kennlinienfeld des Arbeitsbereichs der

Bremsmomentregelung schwarz: drehzahlun ab hän gi ger Berei ch gemäß DIN VDE 0750-0238 Schwarz + grau: drehzahlunab hängiger Bereich eBike basic, eBike comfort

30 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 33

9 Lieferübersicht

Lieferübersicht

Änderungen vorbehalten. Bitte neueste Zubehörliste beachten!

2017911-001 Tretkurbel-Ergometer eBike basic mit

Bedienkopf PC einschließlich Netzleitung, Gebrauchsanweisung, jedoch ohne Verbindungsleitung zum EKGGerät

2017911-003 Tretkurbel-Ergometer eBike basic mit

Bedienkopf PC und Blutdruckmodul, einschließlich Blutdruckmanschette (Standard), Netzleitung, Gebrauchsanweisung, j edoch ohne Verbindun gsleitung zum EKG-Gerät

2017911-005 Tretkurbel-Ergometer eBike comfort

mit Bedienkopf PC einschl ießlich Net zleitung, Gebrauchsanweisung, jedoch ohne Verbindungsleitung zum EKGGerät

2017911-007 Tretkurbel-Ergometer eBike comfort

mit Bedienkopf PC und Blutdruckmodul, einschließlich Blutdruckmanschette (Standard), Netzleitung, Gebrauchsanweisung, jedoch ohne Verbindungsleitung zum EKG-Gerät

Zubehör

2017911-010 Blutdruckmanschette, Standard, 14 cm

breit, für Umfang 24 ...33 cm, Schlauchlänge 1,30 m

2017911-014 Blutdruckmanschette, klein, 10,5 cm

breit, für Umfang 18 ... 23 cm, Schlauchlänge 1 m

2017911-012 Blutdruckmanschette, groß, 14 cm

breit, für Umfang 34 ... 50 cm, Schlauchlänge 1,30 m

2017911-011 Blutdruckmanschette, Standard, 14 cm

breit, für Umfang 24 ...33 cm, mit langem Schlauch (2 m)

2017911-013 Blutdruckmanschette, groß, 14 cm

breit, für Umfang 34 ... 50 cm, mit lan-

gem Schlauch (2 m) 2017911-010 Kindersattel-Befestigung 2017911-015 Kindersattel 2017911-017 Sportsattel 2017911-019 Kinderpedale, verstellbar 22336203 Verbindungsleitung zu CardioSys, Car-

dioSoft, CASE, CASE 8000, MicroLab,

Länge 5 m 22338002

Verbindungsleitung zu CardioSmart ST,

MAC 1200 ST, Länge 5 m 2008110-001 Verbindungsleitung analog zu

MAC 5000 ST, Länge 4,6 m 2008114-001 Verbindungsleitung digital zu MAC

5000 ST, Länge 4,6 m 2018112-001 Gebrauchsanweisung eBike mit

Bedienkopf PC, mehrsprachig

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 31

Page 34

10 Anhang

Interne Ergometrieprogramme

Anhang

Programm Anfangs-

last [W]

Stufen-

dauer

[min]

Last-

stufe [W]

NIBP-

Vorlauf [s]

Erhol-

last [W]

Erhol-

dauer

[min]

1. WHO Stufe 25 2 25 60 25 99

2. BAL Stufe 50 3 50 60 25 99

3. Hollmann Stufe 30 3 40 60 25 99

4. ST.France Stufe 30 3 30 60 25 99

5. Standard Stufe 20 1 25 60 25 99

6. Stufe 25 2 25 60 25

7. Stufe 25 2 25 60 25

8. Stufe 25 2 25 60 25

9. Stufe 25 2 25 60 25

10. Stufe 25 2 25 60 25

11. Stufe 25 2 25 60 25

12. Stufe 25 2 25 60 25

13. Stufe 25 2 25 60 25

14. Stufe 25 2 25 60 25

15. Stufe 25 2 25 60 25

99 99 99 99 99 99 99 99 99 99

Einstellbereich Stufe 20 ...100 1 ... 30 40 ... 90 20 ... 100 20 ... 100 1 ... 99

1) entspricht der eingestellten Anfangslast

32 eBike mit Bedienkopf PC 2018112-001 Revision B

Page 35

Stichwortverzeichnis

Abmessungen 29 Allgemeine Hinweise 4 Aufstellen und Anschließen 10

Bedienkopf montieren 11 Bedienkopf PCplus 6 Bioverträglichkeit 7 Blutdruck messen 21 Blutdruckmanschette anlegen 16 Blutdruckmanschette ansc hli eßen 13

CE-Kennzeichnung 4

Datum einstellen 25

eBike basic 6 eBike comfort 6 EKG-Gerät anschließen 12 EKG-Typ 26 Ergometerabgleich 28 Ergometrie 18 Ergometrieprogramme, interne 32 Ergometrietests konfigurieren 23 Explosionsgefährdete Bereiche 8

Firmware-Version 4 Für Ihre Sicherhe it 8

Manuelle Betriebsart 20 Mikrophon einsetzen 16 MPG 4

Netzleitung anschlie ßen 12

Patienten vorbereiten 15 PC-Betrieb 17 Produktrelevante Gesetze 9 Prüfung vor jeder Anwendung 27

Sattel, Lenkerbügel einstellen 15 Sattelhöhe 15 Schrittweite bei Laständerung wählen 24 Selbsttest 14 Sicherheitshinweise 8 Sicherheitstechnische Kontrollen 27 Sicherungen 12 Softkeys 14 Software-Version anzeigen 25 Sprache wählen 24 Systolenton ein- und ausschalten 25

Taste MENU 14 Taste NIBP 14 Technische Daten 29 Transportieren 13

Gebrauchsanweisung 4 Gefahr 4, 8 Gewicht 29

Hauptschalter 14

Kennlinienfeld 30 Konfigurieren 22 Kontrast einstellen 24

Uhrzeit einstellen 25 Umgebungsbedingungen 29

Verwendungszweck 6 Vorsicht 4

Warnung 4 Wartung 27

Zubehörliste 31

Leitungen reinigen 27 Lenkerbügel montieren 10

2018112-001 Revision B eBike mit Bedienkopf PC 33

Page 36

Page 37

eBike with Control Terminal PC

Firmware Version 1.0

Operator's Manual

2018112-001 Revision B

0459

Page 38

For your notes

2 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 39

Contents

1 Intended Use, Safety Information 6

2 Setup and Mains Connection 9

3 Preparation 13

4 Performing an Exercise Test 16

5 Taking the Blood Pressure 20

6 Configuration 21

7 Cleaning, Maintenance 26

8 Technical Specifications 27

9 Order Information 29

10 Appendix 30

Revision History

This manual is subject to the change order service of GE Medical Systems Information Technologies. The revision code, a letter that follows the document part number, changes with

every update of the manual.

P/N / Revisi on Date Comment

2018112-001 Revision B December 2003 Initial Release, ECO 075 558

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 3

Page 40

General Information

y The product eBike with Control Terminal PC bear s

the CE marking CE-0459 (notified body GMED) indicating its compliance with the provisions of the Council Directive 93/42/EEC about medical devices and fulfills the essential requirements of Annex I of this directive. It is an MDD class IIa product.

y The device fulfills the requirements of standard EN

60601-1 "Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety" as well as the interference protection requirements of standard EN 60601-1-2 "Electroma gnetic Compatibility – Medical Electrical Devices".

y The device is in radio-interference protection clas s B

in accordance with CISPR11/EN 55011.

y The CE marking covers only the accessories listed in

the "Order Information" chapter.

y The information given in this manual reflects

firmware version FW 1.0.

y This manual is an integral part of the equipment. It

should be available to the equipment operator at all times. Close observance of the information given in the manual is a prerequisite for proper equipment performance and correct operation and ensures patient and operator safety. Please note that

information pertinent to several chapters is given only once. Therefore, carefully read the manual once in its entirety.

y The symbol means: consult accompanying

documents. It indicates points that are of particular importance in the operation of the equipment.

y If unauthorized pers onnel opens the co ntrol termin al,

damaging the calibration sticker, any warranty claim shall become void.

y The safety information given in this manual is

classified as follows:

Danger

indicates an imminent hazard. If not avoided, th e hazard will result in de ath or serious injury.

Warning

indicates a hazard. If not avoided, the hazard can result in death or serious injury.

Caution

indicates a potential hazard. If not avoided, this hazard may result in minor personal injury or product/property damage.

y To ensure patient safety and interference-free

operation and to guarantee the specified measuring accuracy, we recommend using only original GE Medical Systems Information Technologies accessories. The user is responsible if accessories from other manufacturers are used.

y GE Medical Systems Information Technologies is

responsible for the effects on safety, reliability, and performance of the device, only if

– assembly operations, extensions, readjustments,

modifications, or repairs are carried out by GE Medical Systems Information Technologies or by persons authorized by GE Medical Systems Information Technologies,

– the device is used in accordance with the

instructions given in this manual.

y This manual reflects the equipment specifications and

applicable safety standards valid at the time of printing. All rights are reserved for devices, circuits, techniques, software programs , and names appearing in this manual.

y On request GE Medical Systems Information

Technologies will provide a detailed Service Manual.

y The ergoline quality management system complies

with the standards DIN EN ISO 9001 and EN 46001.

4 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 41

General Information

Manufacturer: ergoline GmbH Lindenstraße 5 D-72475 Bitz, Germany

The authorized representative for GE Medical Systems Information Technolo gi es, Inc., in Europe is:

GE Medical Systems Information Technolo gi es GmbH Munzinger Str. 3 D-79111 Freiburg, Germany Tel. +49.761.45.43.0 Fax +49.761.45.43.233

The country of manufacture appears on the device label. © GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 5

Page 42

Intended Use, Safety Information

1 Intended Use, Safety Information

NIB

Bike

2 3

10 11 12

NIBP

eBike

2 3

10 11

Figure 1-1 Controls and indicators eBike basic (top),

eBike comfort (bottom)

1 Control terminal 2 Connection for blood-pres su re cuff, t ype B app l ied

part ( )

3 Adjusts angle of handlebar 4 Blood pressure c uff 5 Adjusts height of handlebar (eBike comfort only) 6 Castors 7 Speed readout for patient 8 Adjusts height of saddle (eBike basic only) 9 Indicates saddle height 10 Power switch 11 Connection panel 12 Leg levellers to ensure ergometer stability

1.1 Intended Use

The eBike with control terminal PC is a computercontrolled, medical-grade bicycle ergometer. At pedal speeds between 30 and 130 RPM and loads between 20 and 999 W, the ergometer operates independent of the pedal speed.

The ergometer is only intended to be used as instructed in this manual for exercise tests as well as for rehabilitation of cardiac and cardiovascular patients. If the ergo meter is used for other purposes, th e manufacturer c annot be held liable for personal injuries or property damage resulting from unintended use of the equipment.

Two eBike models are available: eBike basic and eBike comfort. What differentiates the eBike comfort from the eBike basic is the manual height adjustment for the handlebar and the electric height adjustment for the saddle. The patient may remain seated on the saddle while it is raised or lowered.

The eBike with control terminal PC can be used both as a stand-alone device and in conjunction with GE Medical Systems Information Technologi es electrocar diograph s (See “Connection to Electrocardiographs” on page 11). When used in conjunction with an electrocardiograph, the electrocardiograph will control the bicycle ergometer. Furthermore, the electrocardiograph starts the sphygmomanometer (option) integrated in the ergometer. Additional blood-pressure measurements can be initiated manually.

The display on the control terminal indicates the current measuring values.

The connected electrocardiograph provides a full documentation of the test.

Biocompatibility

The parts of the equipment described in this manual, including all accessories, that come in contact with the patient during the intended use, fulfill the biocompatibility requirements of the applicable standards if used as intended. If you have questions in this matter, please contact GE Medical Systems Information Technologies o r its Sales Representatives.

6 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 43

1.2 Safety Information

Intended Use, Safety Information

Danger

Explosion Hazard — The device is not designed for use in areas where an

explosion hazard may occur. An explosion hazard may result from the use of flammable anesthetics, skin cleansing agents and disinfectants.

Warning

Patient Hazard, Equipment Damage — – Protect the eBike from direct sunlight.

Otherwise equipment components may reach inadmissible high temperatures. The eBike is a medical device and must NEVER be used outdoors. Furthermore, the device has no additional protection against ingr ess of humidity. Humidity that has entered the device may cause equipment failure and can increase the risk of electric shock. Also, do not operate the eBike in the vicinity of power installations, because they may impair equipment functions.

– The eBike may only be used in conjunction with

accessories approved by GE Medical Systems Information Technologies.

Risk to Persons — Before using the ergometer, the operator must ascertain that it is in correct working order and operating condition. In particular, the cables and connectors must be checked for signs of damage. Damaged parts must be replaced immediately, before use.

Equipment Failure — – The special shielded cables supplied by GE

Medical Systems Information Technologies must be used to connect the device to other pieces of equipment.

Warning

Equipment Failure — – Cellular telephones must not be used in the

immediate vicinity, because they may interfere with the proper functioning of the ergometer. Electromagnetic interference most probably exists when the watt reading is unstabl e. If the displayed value changes frequently even though the speed is above 30 RPM, this may be due to electromagnetic interference.

Shock Hazard — – When the ergometer is connected to other

equipment or if a medical system is created, it must be ensured t hat the added leak age currents do not present a hazard. If you have questions about this issue, please contact your GE Medical Systems Information Technologies dealer or GE Medical Systems Information Technologies Service.

– For use, the ergometer may only be connected to

electric installations that fulfill the local

requirements. Patient Hazard — The German Medical Device Operator Ordinance

(MPBetreibV, § 5) demands that users – must have been trained in the use of the

ergometer – must be familiar with the routines for the

handling and assembly of the ergometer – must be familiar with and observe the safe ty

rules and regulations for the operation of this

type of equipment – must be informed about any other pertinent

rules and regulations (e.g. safety instructions) – must be informed about the potential haz ar ds

arising from the use of this type of equipment.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 7

Page 44

Special NIBP Safety Instructions

Intended Use, Safety Information

Warning

Patient Hazard — – Do not use a cuff t o take blood-pressure

measurements on patients suffering from sickle cell anemia or where skin lesions are likely to occur.

– The cuff may cause hematomas in patients with

severe blood coagulation disease. In these instances, the user must take a decision for or against automatic blood -pr e ss u re measurements.

Caution

Compromised Measuring Accuracy — – Arrhythmias occurring frequently during a

measurement may compromise the accuracy of the measuring values. In certain cases, a valid measurement will not be possible.

– Electromagnetic fields may also impair the

measuring accuracy.

Note

– The blood-pressure module and the approved

accessories are defibrillation-proof and can remain attached to the patient during defibrillation.

– If the cuff pressure exceeds the maximum value

of 300 mmHg during inflation, the inflation procedure will be aborted and the cuff deflated. As a redundant safety precaution, the cuff is immediately deflated when the cuff pressure exceeds 320 mmHg. You can check the proper functioning of this safety precaution by abruptly bending your arm while the cuff is being inflated, causing a brief overpressure in the cuff. The cuff must immediately deflate.

– Measurements that do not yield a valid

measurement will not be repeated during the exercise test.

– If the inflation phase takes longer than 40

seconds or if an adequate pressure does not build up in the cuff within a reasonable period of time, the measurement will be aborted and the cuff will deflate.

– If a valid measurement cannot be completed

within 120 seconds, the measurement will be aborted and the cuff will deflate.

– If the cuff pre ssure remains constant for some

time, the measurement will also be aborted and the cuff will deflate.

Applicable laws, regulations and directives

– 93/42/EEC (Medical Device Directive of the EU) – 89/336/EEC (Electromagnetic Compatibility

Directive of the EU)

– EN 1060-1 Non-invasive sphygmomanometers, Part

1: General requirements

– EN 1060-3 Non-invasive sphygmomanometers, Part

3: Supplementary requirements for electromechanical blood pressure measuring systems

8 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 45

Setup and Mains Connection

2 Setup and Mains Connection

Set up the ergometer where you intend to use it and adjust the two leg levellers 12 for ergometer stability (Figure 1-

1). Protect the ergometer and, in particular, the saddle cover from direct sunlight.

Mounting the Handlebar

y Remove the two screws a from the clamping plate

(Figure 2-1).

Figure 2-1 Removing the clamping plate

a Fastening screws b Clamping lever

y Holding the clamping plate, turn the clamping lever b

counterclockwise until it can be removed.

y Take off the clamping plate. y Insert the handl ebar (poi nting down) and secure it

with the clamping plate (Figure 2-2).

y Introduce the two screws a and lightly screw them in. y Insert the clamping lever, turning it clockwise, and

tighten lightly.

Note

The handlebar should point downward until the control terminal has been installed.

Then bring the handlebar to its final position and secure by tightening the clamping lever and the screws.

Having tightened the clamping lever, you can bring it to a suitable position by taking it off and reinserting it as desired.

Figure 2-2 Mounting the handlebar

Furthermore, the eBike comfort allows you to adjust the height of the handlebar (clamping lever 5, Figure 1-1 ).

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 9

Page 46

b B

Figure 2-3 Installing the control terminal

Setup and Mains Connection

Installing the Control Terminal

y Plug connector A to socket a on the control terminal.

Align the notch on connector A with the corresponding groove in socket a.

y Secure the connection by t urning the coupl ing ring at

connector A clockwise.

y Connect the blue pressure tubing B to the length of

tubing b at the control ter m inal. Be sure to slip the length of tubing entirely over the nozzle. (The black tube C is irrelevant.)

y Position the control terminal on the steering column

and screw tight with the two screws.

The control terminal can be installed with the display facing the patient or the operator (Figure 2-

4). Install the control terminal with the disp lay toward the operator and the speed indication toward the patient (see section 4.1 Speed Readout for the Patient).

Note

Figure 2-4 Installing the control terminal

10 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 47

Setup and Mains Connection

Mains Connection

Caution

Equipment Damage — Before connecting the ergometer to the power line, make sure that the voltage rating of your local power line matches the value indicated on the device nameplate. The nameplate is located on the back of the ergometer, at the bottom.

PORT 2

PORT 3 ANALOG

PORT 1 NOT CONNECTED SERVICE

Figure 2-5 Connector panel

a Power input, instrument fuses b Digital interface RS232 c Analog I/O d For Service e Not used f Digital interface RS232 g Digital interface RS232 (for Service only)

y Stand in front of t he ergometer and grasp both handles

of the handlebar.

y Tip the ergometer forward all the way and carefully

lay it on its handlebar.

Now you can access the connector panel on the underside of the ergometer.

y Connect the power cord to socket a (Figure 2-5). y Secure the connector with the supplied lock a. y Install the strain relief as shown in Figure 2-5. Please

note that different strain reliefs are supplied for various cable sizes.

Connection to Electrocardiographs

The software supports communication with the following electrocardiographs:

electrocardiographs (digital control):

electrocardiograph

CardioSys 22336203 port 1, f CardioSoft 22336203 port 1, f CASE 22336203 port 1, f CASE 8000 22336203 port 1, f

MicroLab 22336203 port 1, f CardioSmart ST*) 22338002 port 3, b MAC 1200 ST 22338002 port 3, b

*) eBike with integrated BP module only electrocardiographs (analog control):

electrocardiograph

MAC 5000 ST 2008110-001

Upon delivery, the eBike is configured for communication with digitally controlled electrocardiographs.

For use with electrocardiographs with an analog control system (MAC 5000 ST) , the following settings are required (see section 6 "Configuration"): – at Default Mode: PC Operation

connection cable

2008114-001

connector on eBike

ANALOG, c port 3, b

– at EKG-Typ: Analog / Digital y Install a strain relief to secure the cable connection.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 11

Page 48

Setup and Mains Connection

Connecting the Blood-Pressure Cuff

y Connect the microphone to a (Figure 2-6) . y Connect the cuff tu bing to th e connection sleev e b. It

must properly lock into place. To disconnect the tubing, push the knurled sleeve backward.

NIBP

eBike

Figure 2-6 Blood-pressure cuff connections

a Microphone jack b Socket for cuff tubing

Caution

Equipment Damage — Avoid strong vibrations of the ergometer during transport.

Transport

y Disconnect all connected cables. y Stand in front of t he ergometer and grasp both handles

of the handlebar.

y Tip the ergometer forward until it rests only on the

castors.

y Wait until you have achieved an equilibrium before

moving the ergometer.

y When you have reached the new location, lower the

ergometer very carefully. Otherwise, severe damage may occur.

12 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 49

eBike

Running selftest

Figure 3-1 Initial screen during selftest

PC-Operation

Ergometry Manual

Settings

Select

Figure 3-2 Main menu

Preparations

3 Preparations

3.1 Turning the Device On and Testing

y Push the power switch (10, Figure 1-1) to turn on the

The ergometer runs an automatic selftest (Figure 3-1). Then the main menu appears (Figure 3-2). When the main menu appears, the ergometer is ready for oper ation.

In addition to the three softkeys c (Figure 3 -3) the cont rol terminal also accommodates buttons a and b.

With button a blood-pressure measurement can be initiated before or during the exercise test. The same button can be used to stop a blood-pressure measurement.

Its Performance

ergometer (green indicator lights up).

Note

The device may be configured to default to one of the operating modes. In this case you will see the initial screen of the selected operating mode instead of the main menu. You can display the main menu with the button (see section 6 "Configuration").

NIBP

Figure 3-3 Control terminal buttons

a Starts and stops a blood-pressure measurement b Brings up the main menu or ret urns to t he previo us

menu level

c Softkeys activating the function described above

NIBP

eBike

With the button, you can either bring up the main menu or go back one menu level.

The functions of the three softkeys change with the displayed menu. The function keys can be used to activate the function displayed above. In the main menu, for example, the left and right softkeys are used to move the bar cursor up and down, while the softkey in the middle is used to Select an option.

PC Operation:The ergometer will be controlled from the

electrocardiograph (see section 4.2).

Ergometry: The ergometer will be controlled by the

stored test protocols (see section 4.3).

Manual: The ergometer will be controlled manually

(see section 4.4).

Settings: Ergometer configuration (see section 6).

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 13

Page 50

Preparations

N I B P

e B

i k e

approx. 10˚

Figure 3-4 Adjusting saddle height and handlebar

3 Adjusts angle of handlebar 5 Adjusts height of handlebar (eBike comfort only) 7 Adjusts height of saddle (eBike basic only) 8 Indicates saddle height

b c d ea

3.2 Preparing the Patient

Adjusting Saddle and Handlebar

On the eBike basic, the saddle height is adjusted manually (clamping lever 7, Figure 3-4), on the eBike comfort, electrically.

Adjust the saddle height as shown in Figure 3-4: There should be a 10° angle between the axis formed by the upper body and the thigh when the pedal is in its lower position.

Display 8 indicates the saddle height as a numeric value. Set the handlebar to a position where it is comfortable for

the patient to reach sitting upright. To do so, open clamping lever

. On the eBike comfort, you can also adjust the height

of the handlebar (clamping lever

– Adust the height of the handlebar. Tighten the

clamping lever securely. Do not overtighten.

– Lubricate the threading of the clamping lever

once every 3 months, using a suitable gre ase such as OKS 470.

5).

Note

Watt

mmHg

Figure 3-5 PC Operation menu a Blood-pressure readings (systolic, diastolic) or cuff

pressure du ri ng measurement

b Current load c Duration of exercise test (in "Manual" and

"Ergometry" modes only)

d Pulse rate (configurable) e Speed (revs/min) f Saddle up g Saddle down

min /min

/min

Saddle

Adjusting the saddle height of the eBike comfort

y Ask the patient to sit on the saddle. y In the main menu, select the desired mode of

operation, e.g. PC Operation (Figure 3-5).

y Adjust the saddle height with the right and left

softkeys f, g.

Note

The patient may remain seated on the saddle while the height is being adjusted. In PC operation, the saddle height adjustment buttons appe ar automatically when the electrocardiograph start signal is detected.

14 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 51

Figure 3-6 Microphone (identified by red tab) over

brachial artery

Preparations

Applying the Blood-Pressure Cuff

Note

Switch on the eBike BEFORE applying the blood pressure cuff to the patient.

Caution

Erroneous Measure ments — – Apply the cuff directly on the skin. Rolled up

sleeves must not impede blood circulation in the

upper arm. Use only the cuffs listed in chapter 9. – Loose cuffs will cause erroneous

measurements; overtight cuffs may constrict

blood vessels or cause skin lesion s or

hematomas.

y Ensure that the micropho ne is correctly positioned in

the red cuff pocket: the brass-colored side must face the artery.

y Feel the brachial artery and position the microphone

exactly above the artery.

y Deflate the cuff and wrap it tightly around the upper

arm so that it neither slips down nor impedes circulation of the blood. Ensure that the cuff does not reach the bend of the elbow.

y Check that the cuff tubing does not kn ock against any

object when the patient holds the handlebar and starts pedaling.

y Instruct your patient to avoid excessive contractions

of the muscles in their upper arm during a bloodpressure measurement.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 15

Page 52

Running an Exercise Test

4 Running an Exercise Test

4.1 Speed Readout for Patient

Figure 4-1 Speed readout for patient

a illuminates when the speed is low b illuminates when the speed is correct c illumin ates when the speed is high

PC-Operation

Ergometry Manual

Settings

Select

Figure 4-2 Main menu

b c d ea

Watt

mmHg

min /min

Saddle

/min

There are three LEDs on the speed display that tell the patient whether they are pedaling too fast, too slow or at the correct speed. The limit values can be configur ed (see section 6 "C onfiguration").

4.2 PC Operation

Selecting and Starting the Operating Mode

In this operating mode, the conn ected electrocardiograph will control the ergometer. All you can do is initiate a blood-pressure measurement with .

y Using the right or left softkey, position the bar cursor

on PC Operation, then press the softkey in the middle to Select the option.

The initial menu will appear (Figure 4-3).

Note

Now the ergometer waits for the start signal from the electrocardiograph.

y When you have finished preparing the patient, initiate

the exercise test on the electrocardiograph.

The ergometer will emit three beeps and the speed display will blink three times to indicate the beginning of the test. Now the patient should start pedaling.

NIBP

Figure 4-3 PC Operation initial menu a Blood-pressure readings (systolic, diastolic) or cuff

pressure du ri ng measurement

b Current load c Duration of exercise test (in "Manual" and

"Ergometry" modes only)

d Pulse rate (configurable) e Speed (revs/min) f Saddle up g Saddle down

16 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

To quit the PC Operation, turn the ergometer off and on again.

Note

Page 53

Running an Exercise Test

4.3 Exercise Te st

Selecting and Starting the Operating Mode

Programs

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard Select

Figure 4-4 Protocol menu

b c d ea

In this operating mode, the protocols stored in the ergometer will control the device.

y Using the right and left softkey in the main menu,

position the bar cursor on Ergometry, then press the softkey in the middle to Select the option.

Note

The protocol menu appears (Figure 4-4). The bar cursor highlights the test protocol used last. With the right and left softkeys you can choose among the 15 protocols. With the softkey in the middle you Select the option and display the initial screen (Figure 4-5).

25 00

Watt

mmHg

Figure 4-5 Ergometry mode

a Blood-pressure readings (systolic, diastolic) b Initial load (appears 15 s after activation of Start) c Duration of exercise test d Pulse rate (configurable) e Speed (revs/min)

min /min

/min

Start

y When you have finished preparing the patient, Start

the test with the softkey in the middle.

The ergometer will emit three beeps and the speed display will blink three times to indicate the beginning of the test. The exercise test clock (c, Figure 4-5) will start at the same time. When, after approx. 15 s, the initial load appears at b, the patient should begin pedaling .

Note

The protoco l details are listed in the Appendix. Refer to section “Configuration” on page 21 for protocol editing instructions.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 17

Page 54

25 581

Watt

min /min

Running an Exercise Test

Adjustments During the Exercise Test

After the test has begun, the displayed information will change (Figure 4-6). Now you can increase or decrease the load with the right and left softkeys (increments configurable between 1 and 25 W) or advance to the recovery phase with the softkey in the middle.

mmHg

Recover.+5W -5W

Figure 4-6 Erg ometry mode

25 5816

Watt

mmHg

Figure 4-7 Recovery phase

min /min

End+5W -5W

/min

Ending the Test

The test ends automatically when all stages including the recovery phase have been co mpleted. It is also possible to end the test manually at any time. If you wish to abor t the test, press the softkey in the middle to advance to the recovery phase (Figure 4-7).

During the recovery phase, the patient continues to pedal. The load during recovery is reduced to a preset value. However, you can increase or decrease the load manually.

With the softkey in the middle you End the test.

18 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 55

25 00

Watt

mmHg

min /min

Start+5W -5W

Running an Exercise Test

4.4 Manual

Selecting and Starting the Operating Mode

In this operating mode, you have to control the ergometer manually, i.e., initial load, load increase, etc. have to be entered manually. Blood-pressure measurements, too, have to be started with the button.

y Using the right and left softkeys in the main menu,

position the bar cursor on Manual, then press the

/min

softkey in the middle to Select the option.

The initial screen appears (Figure 4-8).

NIBP

Figure 4-8 Manual mode

25 5815

Watt

mmHg

End+5W -5W

Figure 4-9 Manual Mode

min /min

/min

Note

y Adjust the initial load with the right and left softkeys.

The increment is configurable between 1 and 25 W.

y When you have finished preparing the patient, Start

the test with the softkey in the middle.

The ergometer will emit three beeps and the speed display will blink three times to indicate the beginning of the test. The exercise test clock will start at the same time. Now the patient should begin pedaling.

The button label Start will change to End (Figure 4-9). With this button, you can terminate the test.

There is no recovery phase in the manual mode.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 19

Page 56

Taking the Blood Pressure

Figure 5-1 Waveform representing the pressure

decrease in the cuff during a measurement: systolic pressure at 140 mmHg, diastolic pressure at 80 mmHg

5 Taking the Blood Pressure

Blood-Pressure Module — Functional Description

The blood-pressure module takes the patient's blood pressure at rest, using both the oscillometric method and the auscultatory method. A measurement is considered to be valid, when both results agree within a given tolerance. During the exercise test, measurements are only taken with the auscultatory method.

The criteria for the oscillometric method are the pressure pulsations superimposed, with every systole, on the air pressure in the cuff. A pressure transducer measures the pressure pulsations, converts them into electric signals and evaluates them.

The auscultatory method uses a microphone to acquire and evaluate the Korotkov sounds.

The device continues to inflate the cuff (up to 300 mmHg max.) as long as pressure pulsations can be sensed; the inflation phase varies f rom p at ient to pati ent . Dur i ng the measurement, the pressure in the cuff is displayed.

In the operating modes PC Operation and Ergometry, measurements are initiated according to the selected test protocol, in the Manual mode, they are initiated with

NIBP NIBP

. Additional measurements can be taken with ; the same button can be used to stop a measurement in progress.

20 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 57

PC-Operation Ergometry Manual

Settings

Configuration

6 Configuration

Some Basic Facts

A number of device settings can be configured to suit your needs and preferences. The device will save your selections and automatically activates them when it is turned on again.

y Using the right and left softkeys in the main menu,

position the bar cursor on Settings, then press the softkey in the middle to Select the option.

Select

Figure 6-1 Main menu

Settings

Default Mode

Programs Contrast

Load change Language

Select

Figure 6-2 Configuration menu

The configuration menu appears (Figure 6-2). y Using the right and left softkeys, position the bar

cursor on the parameter to change and Select the option.

Having completed the changes, exit the configuration menu with .

Note

The device may be configured to default to one of

the operating modes. In this case you will see the

initial screen of the selected operating mode instead

of the main menu. You can display the main menu

with the button (see section 6

"Configuration").

Note

– Upon delivery, the ergometer is configured for

communication with digitally controlled electrocardiographs.

– When you operate the ergometer in conjunction

with the MAC 5000 ST (analog control), select "PC Operation" in the "Default Mode" menu and "Analog/Digital" in the "EKG-Typ" menu.

Default Mode

In this menu you choose the default mode activated when

PC-Operation Ergometry

Manual

the ergometer is turned on. y Using the arrow buttons, choo se an operati ng mod e,

then Select the option to exit the menu.

y Quit the configuration mode with .

Select

Figure 6-3 Default Mode menu

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 21

Page 58

Programs

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard Select

Configuration

Editing the Test Protocol

The first 5 test protocols are fixed an d cannot be changed. Protocols 6 through 15 can be edited as needed. The protocol details to edit are:

– initial load – step time – load step (load increment) y On the protoco l edi tin g scr een (F igure 6-5) highlight

the parameter to change with the bar cursor (e.g. Init.

Load) and confirm your choice with Select.

Figure 6-4 Selecting a protocol

Program

Init. Load

25 W

Step time 2 min Load step 25 W

Select

Figure 6-5 Editing a protocol

Program

Init. Load

25W

Step time 2 min Load step 25 W

Select

The initial load is displ ayed in reverse vid eo (Figure 6-6). y Now use the right and left softkeys to change the

initial load and confirm the new value with Select.

Edit the other parameters in the same way, when needed. y Quit the configuration mode with .

These are the adjustment ranges:

Parameter Adjustment Range

initial load 20 to 100 watts step time 1 to 30 minutes load step 1 to 400 watts

Figure 6-6 Initial load displayed in reverse video

22 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 59

Contrast

50 %

Select

Figure 6-7 Changing contrast

Load change

+/- 1 Watt +/- 5 Watt +/- 10 Watt

+/- 25 Watt

Configuration

Contrast

The contrast can be adjusted from 0 to 100% in steps of 5%.

Load Increments

The increments available to change the load are 1, 5, 10 and 25 watts.

Select

Figure 6-8 Changing increments

Language

Deutsch

English Francais Espanol Italiano

Select

Figure 6-9 Selecting the language

Language

Choose the language for the displayed texts.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 23

Page 60

Beep

Off

Select

Figure 6-10 Enabling - disabling the QRS beep

Date

22.10.2003

Configuration

Beep

On this screen you enable and disable the QRS beep for blood-pressure measurements.

Software Version

Select to display the installed software version.

Date and Time

Select to adjust date and time. y First choose the par ameter to adjust (date or time) and

confirm with Select.

Time 12:44:49

Select

Figure 6-11 Adjusting the date

Date

22.10.2003 Time 12:44:49

Select

Figure 6-12 Adjusting the date

When you select the date, the bar cursor will first highlight the day (Fig ure 6-12).

y Change the value with the arrow buttons and confirm

with Select. The bar cursor moves to the month.

y Change the values for month and year in the same

way.

y Follow the same steps to adjust the time.

24 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 61

EKG-Typ

0 0 3

Select

Figure 6-13 Entering the password

EKG-Typ

Analog / Digital

Configuration

EKG-Typ

In this menu you toggle between digital and analog control of the ergometer. Access to this menu is protected with a password.

y Using the arrow buttons, enter the value "003" in the

password box and confirm with Select.

Now you will see Figure 6-14. y Using the arrow bu ttons, choose the "EKG-Typ", then

confirm with Select.

Digital

Select

Figure 6-14 Changeover from digital to analog control

Rotation

Min.

0 ... 70

54 /min

Max. 50 ... 130 65 /min

Select

Figure 6-15 Adjusting RPM limit values

Rotation

In this menu you choose the limit values for an "RPM alarm", when the LED for high or low speed (RPM) lights up on the speed display.

y Use the arrow buttons to choose the minimum or

maximum RPM parameter and confirm with Select.

y Change the RPM limit value with the arrow buttons

and confirm with Select.

The minimum value can be adjusted between 0 and 70 RPM, the maximum value between 50 and 130 . With the limit values shown in Figure 6-15, the LED for the low speed lights up if the patient pedals below 54 RPM, the LED for the high speed lights up above 65 RPM.

Pulse Indication

With the menu item "Display pulse" you enable and disable indication of the pulse rate.

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 25

Page 62

Cleaning, Maintenance

7 Cleaning, Maintenance

7.1 Cleaning, Disinfection

Equipment Surface

Warning

Shock Hazard – Before cleaning the device, disconnect it from the power line.

Equipment Damage – Liquids mu st not be a l lowed to enter the device. Devices into which liquids have entered must be immediately cleaned and checked by a service technician, before they can be reused.

Do not use acids or alkaline solutio n ( household cleaners) or caustic disinfectants. We recommend Fugaten spra y, Lysoform or Promanum N for disinfection.

y Wipe the device surface down with a cloth moistened

with soap water or a disinfectant. The cloth must not be dripping wet; liquids must not enter the device.

Blood-Pressure Cuff

y Clean the blood -pressure cuff b y wiping it down with

a cloth moistened with soap water. Take care that no liquids enter the bladder of the cuff.

y Alcohol is the only approved disinfectant. y Regularly clean the microphone; to do so, remove it

from its pocket in the cuff. Note the microphone orientation so as to be able to reinsert it correctly after cleaning (brass-colored side towards artery).

y Clean the microphone with a cloth moistened with

alcohol or soap water. Dry the microphone before reinserting it in the cuff.

Cables

y Disconnect cables from the device before cleaning

them.

y Use a cloth moistened with soap water to wipe the

cables clean. Do not immerse the cable in liquid.

7.2 Maintenance

Checks before each use

y Before each use visually check the device and the

cables for signs of mechanical damage.

If you detect damage or impaired functions that may result in a hazard to the patient or the operator, the device must be repaired before it can be used again.

Technical Safety Inspections, Inspections of the Measuring System

The technical safety inspections and the inspections of the measuring system must be completed every two years according to the rules of the art by a Service Engineer authorized by GE Medical Systems Information Technologies.

Similarly, the automatic sphygmomanometer in the control terminal must be checked and calibrated by an authorized specialist every two years to fulfill legal requirements.

The date of the next inspection is indicated on the inspection sticker attached next to the nameplate on the ergometer.

Ergometer Adjustment

For a description, please refer to the Service Manual available on request from GE Medical Systems Information Technologies.

Caution

Disposal of the Product — At the end of their service life, the product described

in this manual and its accessories must be disposed of in compliance with the applicable local waste control regulations. If you have questions about the disposal of the product, please contact GE Medical Systems Information Technologies or a representative.

26 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 63

Technical Specifications

8 Technical Specifications

Ergometer

Model

– modular ergometer system eBike basic, eBike

comfort

Operating Mode

– continuous operation

Power Supply

– 100 to 240 V, 50 to 60 Hz

Power Consumption

– 80 VA max.

Instrument Fuses

– 2 x 2.0 A (slow-blow)

Braking Principle

– computer-controlled eddy current brake with torque

measurement; speed independent to DIN VDE 07500238

Load Range

– 20 to 999 watt, speed (RPM)-indepe ndent

RPM Range

– 30 to 130 n/ min

Load Error

– to DIN VDE 0750-0238

± 5 % max. between 25 and 400 W and ± 3 watt max. between 25 and 100 W

– acc. to manufacturer: ± 5 % max. between 20 and

900 W and ± 3 W max. between 20 and 100 W

Load Increments

– configurable: 1, 5, 10 or 25 W

Internal Protocols

– 5 fixed protocols, 10 user-configurable protocols

Patient Weight

– 140 kg max.

Saddle Height Adjustment

– continuous between 120 and 210 cm height, num eric

indication of saddle height, mechanical with eBike basic, electric with eBike comfort

Handlebar Adjustment

– continuous, 360°, for patient heights between

120 and 210 cm, rigid steering column on eBike basic, height-adjustable steering column on eBike comfort

Crank Length

–170 mm

Display

– 68 x 34 mm, 128 x 64 pixels

Interfaces

– 2 x RS232: 9-pin Sub-D – 1 x RS232: 5-pin DIN socket – analog input for target load: 8-pin DIN socket – analog output for current load: 8-pin DIN socket – remote start EKG unit: 1 to 30 s before load change

Environment Operation

– temperature between +10 and + 40 °C (50 and 104 °F ) – relative humidity 30 to 75 %, no condensation – atmospheric pressure 700 to 1060 hPa

Transport and Storage

– temperature between -40 and + 70 °C (-40 and

158 °F)

– relative humidity between 10 and 90 %, no

condensation

– atmospheric pressure 500 to 1060 hPa

Dimensions and Weight

– width 460 mm, handlebar approx. 575 mm – length 900 mm – height 900 mm min, 1350 mm max. – weight approx. 61 kg (eBike basic), 69 kg (eBike

comfort)

Blood-Pressure Module

Measuring Principle

– auscultatory method, oscillometric method; for

resting BP, the results from both measurements are compared for plausibility

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 27

Page 64

Technical Specifications

Measuring Range

– systolic pressure: 40 to 300 mmHg – diastolic pressure: 40 to 300 mmHg – pulse rate: 35 to 230 B/min

Measuring Error

– pressure readout error: ± 3 mmHg – readout resolution: ± 1 mm Hg

Inflation Pressure

– 300 mmHg max., adapts automatically to systolic

pressure

Inflation Speed

– 6 s to 140 mmHg; 18 s to 300 mmHg

Max. Cuff Pressure

– 300 mmHg

Deflation Rate

– pulse-dependent deflation rate, approx. 3 mmHg/

pulse or 3 mmHg/s

Calibration

– with external pressure meter

Artefact Rejection

– automatic artifact rejection and comparison of the

resting BP readings of both methods for plausibility

Figure 8-1 Family of characteristics of the braking

torque control range black: speed-independent range to DIN VDE 0750-0238 black + grey: speed-independent range eBike basic, eBike comfort

28 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 65

9 Order Information

Order Information

Subject to change. Always refer to latest list of accessories.

2017911-001 Bicycle ergometer eBike basic with

control terminal PC, incl. power cord, operator's manual, without connection cable to electrocardiograph

2017911-003 Bicycle ergometer eBike basic with

control terminal PC and b lood-press ure module, incl. blood-pressure cuff (standard), power cord, operator's manual, without connection cable to electrocardiograph

2017911-005 Bicycle ergometer eBike comfort with

control terminal PC, incl. power cord, operator's manual, without connection cable to electrocardiograph

2017911-007 Bicycle ergometer eBike comfort with

control terminal PC and b lood-press ure module, incl. blood-pressure cuff (standard), power cord, operator's manual, without connection cable to electrocardiograph

Accessories

2017911-010 Blood-pressure cuff, standard, width 14

cm, for circumference from 24 to 33 cm, length of tubing 1.30 m

2017911-014 Blood-pressure cuff, small, width 10.5

cm, for circumference from 18 to 23 cm, length of tubing 1 m

2017911-012 Blood-pressure cuff, large, width 14

cm, for circumference from 34 to 50 cm, length of tubing 1.30 m

2017911-011 Blood-pressure cuff, standard, width 14

cm, for circumference from 24 to 33 cm, long tube (2 m)

2017911-013 Blood-pressure cuff, large, width 14

cm, for circumference from 34 to 50

cm, long tube (2 m) 2017911-010 Fixture for child's saddle 2017911-015 Child's saddle 2017911-017 Sport saddle 2017911-019 Child's pedal, adjustable 22336203 Connection cable for CardioSys,

CardioSoft, CASE, CASE 8000,

MicroLab, length 5 m 22338002

Connection cable for Cardi oSmart ST,

MAC 1200 ST, length 5 m 2008110-001 Analog connection cable for

MAC 5000 ST, length 4.6 m 2008114-001 Digital connection cable for MAC 500 0

ST, length 4.6 m 2018112-001 Operator's Manual for eBike with

control terminal PC, multi-language

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 29

Page 66

10 Appendix

Internal Exercise Test Protocols

Appendix

Protocol Initial

Load [W]

Step Time

[min]

Load

Step [W]

NIBP

Pre-trav.

Recovery

Load [W]

Recovery

Time [min]

[s]

1. WHO stage 25 2 25 60 25 99

2. BAL stage 50 3 50 60 25 99

3. Hollmann stage 30 3 40 60 25 99

4. ST.France stage 30 3 30 60 25 99

5. Standard stage 20 1 25 60 25 99

6. stage 25 2 25 60 25

7. stage 25 2 25 60 25

8. stage 25 2 25 60 25

9. stage 25 2 25 60 25

10. stage 25 2 25 60 25

11. stage 25 2 25 60 25

12. stage 25 2 25 60 25

13. stage 25 2 25 60 25

14. stage 25 2 25 60 25

15. stage 25 2 25 60 25

99 99 99 99 99 99 99 99 99 99

Adjustment

stage 20 to 100 1 to 30 40 to 90 20 to 100 20 to 100 1 to 99

Range

1) equivalent to selected initial load

30 eBike with Control Terminal PC 2018112-001 Revision B

Page 67

Index

Accessories 29 Adjusting Saddle and Handlebar 14 Applying the Blood-Pressure Cuff 15

Biocompatibility 6

Cables, Cleaning 26 Caution 4 CE marking 4 Checks before each use 26 Configuration 21 Connecting the Blood-Pressure Cuff 12 Contrast adjustment 23 Control terminal PCplus 6

Danger 4, 7 Date, Adjust 24 Dimensions 27

eBike basic 6 eBike comfort 6 EKG-Typ 25 Electrocardiographs, connection of 11 Environment 27 Ergometer Adjustment 26 Exercise Test 17 Exercise Test Protocols, Internal 30 Exercise tests, configuration 22 Explosion hazard 7

Family of characteristics 28 Firmware Version 4 Fuses 11

General information 4

Mains Connection 11 Maintenance 26 Manual Mode 19 MDD 4 MENU button 13 Microphone, insert in cuff pocket 15 Mounting the Handlebar 9

NIBP button 13

Operator's Manual 4

PC Operation 16 Power switch 13 Preparing the Patient 14

QRS beep, on/off 24

Saddle height 14 Safety Information 7 Selftest 13 Setup and Mains Connection 9 Softkeys 13 Software version, view 24

Taking the Bl ood Pressure 20 Technical safety inspections 26 Technical Specifications 27 Time, Adjust 24 Transport 12

Warning 4 Weight 27

Installing the Control Terminal 10 Intended Use 6

Language Selection 23 Laws, applicable laws 8 Load Increments, Selection 23

2018112-001 Revision B eBike with Control Terminal PC 31

Page 68

Page 69

eBike avec pupitre de commande PC

Version 1.0 du logiciel

Mode d’emploi

2018112-001 Révision B

0459

Page 70

Pour vos remarques

2 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 71

Table des matières

1 Utilisation, conseils de sécurité 6

2 Mise en place et racc ordement 10

3 Préparation 14

4 Exécution de l’examen 18

5 Mesure de la tension artérielle 22

6 Configuration 23

7 Nettoyage, entretien 28

8 Caractéristiques techniques 30

9 List des fournitures 32

10 Annexe 33

Historique des versions

Ce mode d'emploi dépend du service des modifications de GE Medical Systems Information Technologies. Chaque mise à j our mod i fie l 'i ndex des m odifi cat ion s ( l ettr e) sui van t l e nu méro de

commande.

N° de commande / Index Date Commentaire

2018112-001 Révi s i on A Novembre 2003 Première édition 2018112-001 Révis i on B Décembre 2003 ECO 075 558

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 3

Page 72

Généralités

y Le produit eBike avec pupitre de commande PC

porte la marque CE „CE-0459“ ( organisme notifié : GMED) suivant la directive 93/42/CEE du Conseil concernant les produits médicaux ; il remplit les exigences fondamentales de l'annexe I de cette directive. C’est un appareil de la classe IIa (CEI).

y La norme EN 60601-1 « Appareils électriques

médicaux, 1ère parti e : Règles générales de sécurité », ainsi que les exigences concernant l'anti-parasitage de la norme EN 60601-1-2 « Compatibilité électromagnétique - appareils électriques médicaux » sont remplies.

y L’appareil est antiparasité selon la norme EN 55011 -

classe B.

y La marque CE n'inclut qu e les accessoires mentionnés

dans la liste des fournitures.

y Ce mode d'emploi décrit la version FW 1.0 de

l'appareil.

y Ce mode d'emploi fait partie intégrante de l'appareil.

Il doit toujours se trouver à proximité de celui-ci. L'observation stricte des instructions d’utilisation qui s’y trouvent est une condition premi ère pour ass urer le bon fonctionnement et l’utilisation correcte de l'appareil ainsi que la sécurité du patient et de l’opérateur. Lisez ce mode d’emploi dans son

intégralité, car il contient des informations, qui concernent différents chapitres, mais qui ne sont données qu’une seule fois.

y Le symbole signifie : il faut strictement

observer le mode d'emploi. Il renvoie à des indications importantes qui doivent être respectées pour une utilisation correcte de l'appareil.

y La marque de calibrage est détériorée si le pupi tre de

commande est ouvert par une p ersonne non autorisée. Cela annule automatiquement la garantie du produit.

y Cette notice se rapporte au modèle de l’appar eil et se

base sur les normes relatives aux prescriptions de sécurité des appareils en vigueur à la date de la mise sous presse. La Sté GE Medical Systems Information Technologies se réserve to us les droits sur les appareils, les circuits, les procédés, les logiciels et les appellations concernant les appareils mentionnés.

y La Sté GE Medical Systems Information

Technologies fournit une notice d’entretien sur

demande.

y Le système qualité utilisé dans l’ensemble de

l'entreprise ergoline, correspond aux normes DIN EN ISO 9001 et EN 46001.

y Les conseils de sécurité de ce mode d’emploi sont

subdivisés en différents messages :

Danger

Avertit d'un danger imminent. Le non-respect de cet avertissement entraîne la mort ou cause de très graves blessures.

Avertissement

Avertit d'un danger. Le non-respect de cet avertissement peut entraîner la mort ou causer de très graves blessures.

Attention

Attire l'attention sur une situatio n po uvant être dangereuse. Le non-respect de cet avertissement peut occasionn er des blessures légères et/ou endommager le produit.

y Afin d’assurer au mieux la sécurité du patient, la

protection contre les perturbations externes, ainsi que la précision des mesures, nous recommandons de n’utiliser que des accessoires garantis d'origine de la Sté GE Medical Systems Information Technologies. L’utilisation d’accessoires autres que ceux fabriqués par la Sté GE Medical Systems Information Technologies se fait sous l’entière responsabilité de l’utilisateur.

y La Sté GE Medical Systems Information

Technologies ne se considère comme responsable des

produits en matière de sécurité, fiabilité et fonctionnement que si :

4 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 73

Généralités

– le montage, les extensions, les réglages, les

modifications ou réparati ons o nt été effectués par la Sté GE Medical Systems Information Technologies ou par des personnes nommément autorisées à le faire par la Sté GE Medical Systems Information Technologies

– l'appareil est utilisé conformément au mode

d'emploi.

Fabricant : ergoline GmbH Lindenstraße 5 D-72475 Bitz, Allemagne

Le mandataire de la Sté GE Medical Systems Information Technologies, Inc., en Europe est :

GE Medical Systems Information Technolo gi es GmbH Munzinger Str. 3 D-79111 Freiburg, Allemagne Tél.. +49.761.45.43.0 Fax +49.761.45.43.233

Le pays d'origine est indiqué sur l a plaque signalétique de l'appareil.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 5

Page 74

Utilisation, conseils de sécurité

1 Utilisation, conseils de sécurité

NIB

Bike

2 3

10 11 12

NIBP

eBike

2 3

10 11

Figure 1-1 Eléments d'affichage et de commande de

eBike basic (en haut), eBike comfort (en bas)

1 Pupitre de commande 2 Raccordement du brassard de prise de TA ; partie

appliquée de type B ( )

3 Ajustage angulaire du guidon 4 Brassard du tensiomètre 5 Réglage de la hauteur du guidon (seulement su r

eBike comfort)

6 Rouleaux 7 Indication tachymétrique pour le patient 8 Réglage de la hauteur de la selle (seulement sur

eBike basic)

9 Indication de hauteur de la selle 10 Interrupteur prin cipal 11 Point de raccordement 12 Réglages du niveau pour assurer la stabilité au

renversement

1.1 Utilisation

Le eBike avec pupitre de commande PC est un ergomètre médical commandé par ordinateur. Il fonctionne à un régime de vitesse de rotation qui se situe entre 30 et 130 tours / minute et dans une plage de charge qui se situe entre 20 et 999 Watts indépendante de la vitesse de rotation.

L'ergomètre doit être utilisé exclusivement pour l'ergométrie et la réhabilitation cardiaque et cardiovasculaire tout en respectant le mode d'emploi. La responsabilité du fabricant ne sera aucunement engagée si l'ergomètre est utilisé pour un usage différent, occasionnant des blessures à des personnes ou provoquant des effets graves ainsi que des dégâts matériels.

Le eBike existe en deux versions : eBike basic et eBike comfort. Le eBike comfort offre comme avantages par rapport à la version basic un ajustage manuel de la hauteur du guidon et un réglage électrique de la hauteur de la selle. Il est donc possible de faire monter ou descendre la selle avec le patient.

Le eBike avec pupitre de commande PC peut être utilisé aussi bien comme appareil indépendant que r accordé à un électrocardiographe de la Sté GE Medical Systems Information Technologies (Voir “Raccordement à un électrocardiographe” page 12.). Si le eBike est raccordé à un électrocardiographe, ce dernier commandera entièrement l'ergomètre. De même, le tensiomètre intégré (option) est automatiquement lancé par l'électrocardiographe. Des prises de tension additionnelles peuvent être déclenchées manuellement.

Les données mesurées sont affichées à l'écran intégré au pupitre de commande.

L'électrocardiographe raccordé présente une documentation continue de l'examen complet.

6 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 75

Utilisation, conseils de sécurité

Remarque relative à la biocompatibilité

Les parties du produit décrit dans ce manuel technique, y compris les pièces détachées, qui de par leur destination sont amenées à entrer en contact avec les patients, ont été conçues de telle façon à ce qu’elles remplissent, en utilisation normale, les exigences de biocompatibilité imposées par les normes en vigueur. Pour toutes questions, adressez-vous à la Sté GE Medical Systems Information Technologies ou à son représentant.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 7

Page 76

1.2 Pour votre sécurité

Utilisation, conseils de sécurité

Danger

Risque d'explosion L'appareil n’est pas prévu pour une utilisation dans

des endroits où il y a des ris ques d’explos i on. Ces zones à risques peuvent naître de l'emploi d’anesthésiques, de produits inflammables de nettoyage et de désinfection de la peau.

Avertissement

Risques pour le pati ent , ri sq ues de dét ér iora tio n de l'appareil –

– N'exposez jamais le eBike directement aux

rayons du soleil, car cela pourrait entrainer un échauffement trop important et inadmissible de certains de ses composants. L'utilisation du eBike à l'air libre n'est en principe pas autorisée (produit médical). De plus l’appareil n’est pas particulièr ement protégé contre l’humidité. Celle-ci peut détériorer l’appareil et augmenter les risques d’électroc ution. Il est également interdit d'utiliser l'appareil à proximité d'installations à courant fort, car ils peuvent nuire au bon fonctio nnement de l’appareil.

– Le eBike ne doit être utilisé qu'avec des

accessoires approuvés par la Sté GE Medical Systems Information Technologies.

Risques pour les personnes Avant chaque utilisation de l’ergomèt re, l’utilisateur doit s’assur e r de son parfait état et de son bon fonctionnement. Il doit surtout vérifier le bon état des connexions et des câbles. Les pièces défectueuses doivent immédiatement être remplacées.

Perturbations du fonctio nnement de l’appareil – Pour raccorder l'ergomètre à d'autres

appareils, il ne faut utiliser que les câbles spécialement isolés de la Sté GE Medical Systems Information Technologies.

Perturbations du fonctionnement de l’appareil – Les téléphones mobiles ne doivent pas être

utilisés à proximité immédiate de l'ergomètre, car ils peuvent provoquer des perturbations du fonctionnement de l’appareil. Les perturbations électromagnétiques peuvent avant tout se reconnaître à l'instabilité des valeurs de charge indiquées. Si l'affichage des valeurs change souvent de façon incontrôlée, bien que l'affichage du tachymètre soit supérieur à 30 tours / min, alors il peut s'agir d'une perturbation él ectromagnéti que.

Risque d'électrocution – Pour un raccordement à d'autres appareils ou

pour la composition de systèmes médicaux, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de risque que les courants de fuite s'additionnent. Pour toutes questions, adressez-vous à votre revendeur de la Sté GE Medical Systems Information Technologies ou au service d'entretien de la Sté GE Medical Systems Information Technologies.

– L'ergomètre ne doit être utilisé avec des

installations électriques que si elles

correspondent aux directives locales. Risques pour le patient Conformément aux pres criptions de l'ordonnance

allemande des exploitants de produits médicaux (MPBetreibV, § 5) les utilisateurs doivent :

– connaître le fonctionnement de l'ergomètre – connaître les procédures de maniement et de

montage nécessaires – connaître les mesures de sécurité en vigueur

pour l'utilisation de ce type d'appareils et les

appliquer – être informés sur toutes prescriptions

additionnelles (par ex. les dispositifs de sécurité) – être informés sur les dangers po tentiels qui

peuvent se présenter à l'utilisation de tels

appareils.

8 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 77

Utilisation, conseil de sécurité

Conseils de sécurité spécifiques à la prise de tension artérielle non invasive

Avertissement

Risques pour le patient – Il est interdit de faire des prises de tension à des

patients qui présentent une anémie drépanocytaire ou s'il faut s'attendre à des lésions cutanées.

– Chez les patients qui ont des problèmes de

coagulation sanguine, le brassard peut provoquer l'apparition d'hématom e s. C'est pourquoi il faut bien peser le pour et le contre avant de soumettre de tels patients à des prises de tension automatiques.

Attention

Déréglage de la précision des mesures -

Remarque

– Le module de prise de tension ainsi que les

accessoires agréés sont protégés contre les impulsions de défibrillation ; ils peuvent rester en place sur le patient même pendant la défibrillation.

– Si pendant la phase de gon flage la pression dans

le brassard dépasse la pression maximale de 300 mmHg, le gonflage est arrêt é et le brassard dégonflé. L'arrêt de sécurité est une sécurité supplémentaire qui dégonfle automatiquement le brassard si la pression dans celui-ci dépasse 320 mmHg. Cette fonction d'arrêt de sécurité peut être vérifiée en courbant fortement le bras pendant la phase de gonflage, ce qui crée brièvement une surpression dans le brassard. Le brassard doit immédiatement être dégonflé.

– L'apparition continuelle d'arythm ies pendant

une mesure peut altérer la précision des valeurs mesurées. Il est même possible qu'il soit impossible de faire une mesure correcte.

– Des champs électromagnétiques peuvent

également avoir une influence néfaste sur la précision des me sures.

– Les mesures qui n'ont pas donné de valeurs

valides ne sont pas refaites pendant l'ergométrie.

– Si la durée de gonflage dépasse 40 s ou si dans

un temps raisonnable aucune pression ne s'installe, alors la mesure s'arrête et le brassard se dégonfle.

– Si après 120 s aucune mesure valable n'a pu

être constatée, alo rs la mesure s'arrête et le brassard se dégonfle.

– Si pendant une longue durée la press ion dans le

brassard ne se modifie pas, alors la mesure s'arrête également et le brassard se dégonfle.

Lois, dispositions, directives se rapportant au produit

– 93/42/CEE (directive CE concernant les produits

médicaux)

– 89/336/CEE (directive CE se rapportant à la

compatibilité électromagnétique)

– EN 1060-1 Appareils d e mesure de TA non-i nvasive,

1ère partie : Exigences d’ordre général

– EN 1060-3 Appareils d e mesure de TA non-i nvasive,

3ème partie : Exigences complémentaires pour les systèmes de mesure de tension électro-mécaniques

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 9

Page 78

Mise en place et raccordement

Figure 2-1 Retrait de la plaque de serrage

a Vis de fixation b Levier de blocage

2 Mise en place et raccordement

Mise en place

Mettez l'ergomètre en place sur les lieux d'utilisation, et compensez les irrégularités du sol à l'aides des deux vis de réglage de niveau de l'appareil 12 (Figure 1-1) . Evitez, surtout pour le revêtement de la selle, le rayonnement direct du soleil.

Montage du guidon

y Retirez les d e ux vi s a de la plaque de serrage (Figure

2-1).

y Maintenez la plaque de serrage en place et faites

tourner le levier de blocage b en sens inverse des aiguilles de montre jusqu'à ce qu'il soit entièrement sorti.

y Retirez la plaque de serrage. y Mettez le guidon en place (les poignées du guidon

dirigées vers le bas) et fixez-le à l'aide de la plaque de serrage (Figure 2-2).

Figure 2-2 Montage du guidon

y Remettez les deux vis a en place et resserrez-les

légèrement.

y Remettez le levier de blocage en place, dans le sens

des aiguilles de montre, et resserrez-le légèrement.

Remarque

Il est avantageux de l ai s ser le s p oi gnées du gu idon dirigées vers le bas pendant le montage du pupitre de commande.

Ensuite vous pouvez mettre le guidon dans la position désirée et le bloquer à l'aide du levier de blocage et des deux vis de serrage.

Vous pouvez mettre le levier de blocage dans une position favorable en le retirant et le tournant dans le bon sens.

Sur le eBike comfort vous pouvez également régler la hauteur du guidon (lev ier de blocage 5 , Figure 1-

1).

10 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 79

Mise en place et raccordement

b B

Figure 2-3 Montage du pupitre de commande

Pupitre de commande, montage

y Enfoncez la fiche A dans la prise a du pupitre de

commande. Faites attention au dét rompeur mâle de la fiche A et à la position correspondant e du détrompeur femelle de la prise a.

y Sécurisez le raccordement en serrant la collerette de

fixation de la fiche A dans le sens des aiguilles de montre.

y Raccordez le tube d e pression b leu B à l'extrém ité du

tube b dans le pupitre de commande. Veillez à ce que le bout du tuyau passe entièrement par dessus l'embout. (Le tube noir C n'est pas pris en compte.)

y Mettez le pupitre de commande sur la colonne du

guidon et fixez-le avec les deux vis.

Remarque

Vous pouvez orienter le pupitre de commande avec

son affichage dirigé vers le patient ou vers

l'utilisateur (Figure 2-4). Il est recommandé

d'orienter l'affichage vers l'utilisateur et le

tachymètre vers le patient (voir paragraphe 4.1

„Indication tachymétrique pour le patient“).

Figure 2-4 Montage du pupitre de commande

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 11

Page 80

Mise en place et raccordement

Raccordement au secteur

Attention

Risques de détérioration de l’ appareil - Avant de raccorder l'appa reil au secteur, ass urez-vous que la tension du réseau corresp ond à celle indiquée sur la plaque signalétique. La plaque signalétique se trouve au bas de la face arrière de l'ergomètre.

PORT 2

PORT 3 ANALOG

PORT 1 NOT CONNECTED SERVICE

Figure 2-5 Panneau de raccordement a Raccordement, fusibles pour la protection de

l’appareil

b Port série numérique RS232 c Ent rée/sortie analogique d pour l’entretien e non util isée f Port série numérique RS232 g Port série numérique RS232 (seulemen t pou r

l'entretien)

y Placez vous devant l'ergomètre et saisissez le guidon

par les deux poignées.

y Faites basculer l'ergomètre vers vous, et reposez-le

délicatement sur le guidon.

Vous avez maintenant accès au dessous de l'ergomètre. y Branchez le câble d'alimentation secteur au

connecteur a (Figure 2-5).

y Bloquez la fiche avec l'étrier de serrage fourni a. y Faites le montage du délestage de traction comme le

montre la Figure 2-5. N'oubliez pas que des délestages de traction pour différents diamètres de câbles vous sont fournis.

Raccordement à un électrocardiographe

Le logiciel est compatible avec les électrocardiographes suivants :

électrocardiographes à commande numérique :

electrocardiographe

CardioSys 22336203 Port 1, f

CardioSoft 22336203 Port 1, f CASE 22336203 Port 1, f

CASE 8000 22336203 Port 1, f MicroLab 22336203 Port 1, f

CardioSmart ST*) 22338002 Port 3, b MAC 1200 ST 22338002 Port 3, b

*) seulement pour eBike avec module de prise de tension intégré

électrocardiographes à commande analogique :

electrocardiographe

MAC 5000 ST 2008110-001

A la livraison le eBike est configuré en numérique pour la communication avec les électrocardiographes.

câble de raccordement

2008114-001

fiche sur le eBike

ANALOG, c Port 3, b

Les appareils à commandes analogiques (MAC 500 0 ST) doivent être réglés de la façon suivante (voir paragraphe 6 „Configuration“) : – en Mode standard : Mode PC

– en EKG-Typ : Analog / numérique y Sécurisez le câble de liaison avec un délestage de

traction.

12 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 81

NIBP

eBike

Mise en place et raccordement

Raccordement du brassard de prise de TA

y Branchez le microphone en a (Figure 2-6). y Enfichez le tube du brassard sur le raccord de

l’appareil b et assurez-vous qu’il s’enclenche correctement. Pour le désenclenche r, il faut pousser la douille moletée vers l'arrière.

Transport

y Coupez le câble secteur de raccordement. y Placez vous devant l'ergomètre et saisissez le guidon

par les deux poignées.

Figure 2-6 Connexions des brassards de prise de TA

a Connexion du microphone b Connexion du tube de brassard

Attention

Risques de détéri oration de l’appareil - L'er gomètre ne doit pas être soumis à d e fortes secousses pendant le transport.

y Faites basculer l'ergomètre vers vous, de façon à ce

qu'il ne repose que sur ses rouleaux.

y Avant de faire rouler l'ergomètre, assurez-vous que

l’ergomètre soit bien en équilibre.

y En reposant l'ergomètre, veillez à ce qu'il ne se pose

pas durement au sol. Sinon l'appareil pourrait être sérieusement endommagé.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 13

Page 82

eBike

Autotest en cours

Préparation

3 Préparation

3.1 Mise en service et contrôle du fonctionnement

y Mettez l'ergomètre en marche avec l'interrupteur

principal (10, figure 1-1) (un voyant de contrôle vert s’allume).

L'appareil fait un Autotest (Figure 3-1). Ensuite apparaît le menu principal (Figure 3-2). L'appareil est prêt à fonctionner dès l'apparition du menu principal.

Figure 3-1 Ecran de démarrage pendant l'autotest

Mode PC

Ergometrie Manuel

Reglages

Choix

Figure 3-2 Menu principal

NIBP

eBike

Remarque

L’appareil peut être configuré de façon à ce qu’il démarre directement dans un mode de fonctionnement donné. Dans ce cas, le menu principal est remplacé par l'écran de démarrage correspondant. La touche vous permet alors d'appeler le menu principal (voir paragraphe 6 „Configuration“).

Sur le pupitre de commande, à côté des 3 touches de fonction c (Figure 3-3) se trou vent le s touches a et

Avec la touche il est possible de faire une prise de tension avant le début ou pendant l'ergométrie. D'autre part, cette touche vous permet d'arrêter les prises de tension en cours.

Avec la touche le menu principal peut être appelé, ou il est possible de revenir en arrière d'un niveau de menu.

NIBP

Les 3 touches de fonction changent de fonction selon le menu appelé. Elles permettent toujours d'exécuter les fonctions qui sont affichées au dessus d'elles. A insi par ex. dans le menu principal, les touches de fonction

Figure 3-3 Touches du pupitre de commandes a Bouton de mise en marche et d'ar rêt d'u ne pri se d e

tension

b Touche pour appeler le menu principal ou pour

revenir en arrière d’un niveau de menu

c Touches de fonction pour l'exécution des fonctions

marquées au-dessus des touches

14 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

gauche ou droite vous permettent de déplacer la sélection vers le haut ou le bas et de sél ectionn er votre choix avec la touche du milieu.

Mode PC : exécution d'une ergométrie, dans laquelle

l'ergomètre est commandé par l'électrocardiographe qui y est connecté (voir paragraphe 4.2).

Ergométrie : exécution d'une ergométrie avec des

épreuves d'effort pré-enregistrées (voir paragrap he 4.3).

Page 83

Préparation

Manuel : exécution d'une ergométrie dans laquelle

l'ergomètre est commandé manuellement (voir paragraphe 4,4).

Réglages : configuration de l'ergomètre (voir

paragrap he 6).

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 15

Page 84

Préparation

N I B P

e B

i k e

ca. 10˚

Figure 3-4 Réglage de la hauteur de la selle et du

guidon

3 Ajustage angulaire du guidon 5 Réglage de la hauteur du guidon (s eulement su r le

eBike comfort)

7 Réglage de la hauteur de la selle (seulem ent sur le

eBike basic)

8 Indication de hauteur de la selle

b c d ea

3.2 Préparation du patient

Réglage de la selle, du guidon

Le réglage de la hauteur de la selle se fait manuellement sur le eBike basic (levier de blocage 7, Figure 3-4) et électriquement sur le eBike comfort.

Faites le réglage de la hauteur de la selle conformément à Figure 3-4: Entre la prolongation de l'axe formé entre le haut du corps et la cuisse il doit y avoir un angle d'env. 10°, la pédale étant en position basse.

La hauteur de la selle est indiquée en valeur chiffrée à l'affichage numérique 8.

Mettez le guidon dans une position qui permet au patient d'être assis confortablement et droit. Pour cela, débloquez le levier de blocage également régler la hauteur du guidon (levier de blocage

– Après le réglage, ne serrez pas le levier de

blocage de toutes vos forces, mais juste ce qui est nécessaire.

– Graissez le pas de vis du levier de blocage au

moins une fois tous les 3 mois avec une graisse adaptée, par ex. OKS 470.

. Sur le eBike comfort vous pouvez

Remarque

5).

Watt

mmHg

Figure 3-5 Menu du mode PC a Valeurs tensionnelles, systoliques, diastoliques

voire pression dans le brassard pendant la mesure

b Charge actuelle c Durée de l'épreuve ergométrique (seulement en

mode de fonctionnement „Manuel“ et „Ergométrie“)

d Fréquence cardiaque (configurable) e Tours de pédales / min. f Selle vers le haut g Selle vers le bas

min /min

/min

Selle

Réglage de la hauteur de la selle du eBike comfort

y Priez le patient de prendre place sur la selle. y Sélectionnez dans le menu principal le mode de

fonctionnement voulu, par ex. Mo de P C (Fi gure 3- 5).

y Réglez la hauteur de la selle avec les touches de

fonction gauche et droite f, g.

Remarque

Pendant le réglage de la hauteur de la selle, le patient peut r ester assis. Le s touches de ré glage de la hauteur de la selle sont automatiquement affichées en mode PC, dès que le signal de démarrage de l'électrocardiographe est reconnu par l'ergomèt re.

16 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 85

Figure 3-6 Microphone (marqué par une bande

rouge) au-dessus de l'artère brachiale

Préparation

Mise en place du brassard

Remarque

Le brassard doit êtr e appliqué au pat ient après mise en marche de l’eBike.

Attention

Fausses mesures – Le brassa rd doit être appliqué à même la peau.

Les pièces de vêtements retroussées ne doivent pas enserrer le haut du bras. Il est interdit d’utiliser des brassards différents de ceux listés au chapitre 9.

– Un brassard qui n'est pas assez serré donne de

faux résultats de mesure, un brassard trop serré peut bloquer une veine ; il peut également provoquer des ecchymoses et des contusions.

y Assurez-vous que le microphone est bien placé dans

la poche rouge : le côté couleur laiton du microphone doit se trouver du côté de l'artère.

y Palpez le bras pour trouver l'emplacement exact de

l'artère brachiale et positionnez le microphone exactement dessus.

y Mettez le brassard en place, relativement serré, de

façon à ce qu'il ne puisse pas glisser, mais aussi qu'il ne comprime pas les vaisseaux sa nguins. Veill ez à ce que le brassard ne touche pas le coude.

y Veillez à ce que le tube de raccordement du brassard

ne s'appuie nulle part quand le patient se tient au guidon et commence à pédaler.

y Avertissez le patient que pendant la prise de tension il

doit éviter des contractions excessives de la musculature du haut du bras.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 17

Page 86

Exécution de l’examen ergométrique

4 Exécution de l'examen

Figure 4-1 Indication tachymétri que pou r le patien t

a s'allume si les tours/min. sont trop bas b s'allume si les tours/min. sont corrects c s'allume si les tours/min. sont trop hauts

Mode PC

Ergometrie Manuel

Reglages

Choix

Figure 4-2 Menu principal

ergométrique

4.1 Indication tachymétrique pour le patient

L'indication tachymétrique indique au patien t, au mo yen de trois DEL, s'il pédale trop vite, trop lentemen t ou à la bonne vitesse. Les valeurs limites sont configurables (voir paragraphe 6 "Configuration").

4.2 Mode PC

Appel du mode de fonctionnement et démarrage

Dans ce mode de fonctionnement, l'ergomètre est commandé par l'électrocardiographe qui y est raccordé. Avec la touche vous pouvez seulement mettre le tensiomètre en route.

y Déplacez avec les touches de fonction gauche et

droite la sélection sur Mode PC et validez avec la touche de fonction du milieu Choix.

NIBP

b c d ea

Watt

mmHg

Figure 4-3 Menu de démarrage du mode PC a Valeurs tensionnelles, systoliques, diastoliques

voire pression dans le brassard pendant la mesure

b Charge actuelle c Durée de l'épreuve ergométrique (seulement en

mode de fonctionnement „Manuel“ et „Ergométrie“)

d Fréquence cardiaque (configurable) e Tours de pédales / min. f Selle vers le haut g Selle vers le bas

min /min

/min

Selle

Le menu de démarrage apparaît (Figure 4-3).

Remarque

L'ergomètre attend maintenant le signal de démarrage de l'électrocardiographe.

y Commencez l'examen du patient avec

l'électrocardiographe, dès que la préparation du patient est terminée.

Le démarrage est indiqué par un signal sonore et visuellement par un triple clignotement de l'affichage tachymétrique. Le patient doit alors commencer à pédaler.

Remarque

Le mode PC ne peut être quitté que par la mise en marche et l'arrêt de l'ergomètre.

18 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 87

Exécution de l’examen ergométrique

Programmes

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard Choix

Figure 4-4 Ecran de sélection

b c d ea

25 00

Watt

mmHg

Figure 4-5 Ecran de démarrage en mode Ergométrie

c Tension, systolique, diastolique d Charge de début (n'apparaît que 15 s après le

démarrage)

e Durée de l'examen ergométrique f Fréquence cardiaque (configurable) g Tours de pédales / min.

min /min

/min

Start

4.3 Ergométrie

Appel du mode de fonctionnement et démarrage

Dans ce mode de fonctionnement, l'ergomètre est commandé p ar l'un des pr ogrammes stockés dans l'appareil.

y Déplacez avec les touches de fonction gauche et

droite dans le menu principal la sélection sur Ergométrie et validez avec la touche de fonction du milieu Choix.

Remarque

L’appareil peut être configuré de façon à ce qu’il démarre directement dans un mode de fonctionnement donné. Dans ce cas, le menu principal est remplacé par l'écran de démarrage correspondant. La touche vous permet alor s d'appeler le menu principal (voir paragraphe 6 „Configuration“).

L'écran de sélection apparaît (Figure 4-4). La sélecti on se trouve sur le programme d'ergométrie sélectionné en dernier. Avec les touches de fonction gauche et droite vous pouvez vous déplacer entre les 15 programmes disponibles. Avec la touche de fonction du milieu Choix validez la sélection et l'écran de démarrage (Figure 4-5) apparaît.

y Commencez l'examen avec la touche du milieu Start,

dès que la préparation du patient est terminée.

Le démarrage est indiqué par un signal sonore et visuellement par un triple clignotement de l'affichage tachymétrique. L'horloge démarre en même temps (c, Figure 4-5). Dès que la charge initiale est indiquée en b (après env. 15 s), le patient doit commencer à pédaler.

Remarque

Les programmes d'ergométrie sont expliqués en détails dans l’annexe. Au chapitre “Configuration” page 23 on vous expliquera comment modifier les programmes.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 19

Page 88

25 581

Watt

min /min

Exécution de l’examen ergométrique

Réglages pendant l'examen

Après le démarrage l'affichage ch ange (Figure 4-6). Avec les touches de fonction gauche et droite, vous pouvez augmenter ou diminuer la charge par paliers ( la plage de configuration des paliers est de 1 à 25 Watts) ou passer en phase de repos avec la touche de fonction du milieu.

mmHg

/min

Repos+5W -5W

Figure 4-6 Mode de fonctionnement "Ergométrie"

25 5816

Watt

mmHg

Figure 4-7 Repos

min /min

/min

Fin+5W -5W

Fin de l'examen

L'examen se termine automatiquement si tous les paliers ont été franchis, y compris la phase de repos. Mais il peut aussi être arrêté manuellement à tout moment. Pour arrêter un examen, passez avec la touche de fonction du milieu en phase de repos (Figure 4-7).

Pendant la phase de repos, le patient doit continuer à pédaler. La charge revient à la valeur précéde nte. Il vous est cependant possible d'augmenter ou de diminuer la charge manuellement.

Avec la touche de fonction du milieu Fin vous pouvez terminer l'examen.

20 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 89

25 00

Watt

mmHg

min /min

Start+5W -5W

Exécution de l’examen ergométrique

4.4 Manuel

Appel du mode de fonctionnement et démarrage

Dans ce mode de fonctionnement, l'ergomètre est commandé manuellement, c'est-à-dire qu'il faudra saisir manuellement la charge de début et l'augmentation de la charge etc.. De même, il faudra démarrer les mesures de tension avec la touche .

/min

y Déplacez avec les touches de fonction gauche et

droite dans le menu principal la sélection sur Manuel et validez avec la touche de fonction du milieu Choix.

NIBP

Figure 4-8 Ecran de démarrage en mode manuel

25 5815

Watt

mmHg

Figure 4-9 Mode de fonctionnement manuel

min /min

/min

Fin+5W -5W

L'écran de démarrage apparaît (Figure 4-8).

Remarque

L’appareil peut aussi être configuré de façon à ce qu’il démarre directement dans un mod e de fonctionnement donné. Dans ce cas, le menu principal est remplacé par l'écran de démarrage correspondant. La touche vous permet alor s d'appeler le menu principal (voir paragraphe 6 „Configuration“).

y Réglez la charge de début avec les touches de

fonction gauche et droite. La plage de configuration des pas est de 1 à 25 Watts.

y Commencez l'examen avec la touche du milieu Start,

dès que la préparation du patient est terminée.

Le démarrage est indiqué par un signal sonore et visuellement par un triple clignotement de l'affichage tachymétrique. L'horloge démarre en même temps. Le patient doit alors commencer à pédaler.

La touche Start se transf orme en touche Fin ( Figure 4-9). Celle-ci termine l'examen.

Il n'y a pas de phase de repos dans ce mode de fonctionnement.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 21

Page 90

Mesure de la tension artérielle

5 Mesure de la tension artérielle

Fonctionnement du module de prise de tension

Le module de prise de tension prend des mesures à l'état de repos du patient aussi bien d'après la méthode oscillométrique que d'après la méthode de Korotkoff. Une mesure est considérée comme valide si les deux résultats correspondent dans une même plage de tolérance. Pendant l'ergométrie, seule la méthode de Korotkoff est utilisée.

Figure 5-1 Variations de pression dans le brassard

pendant la mesure ; 140 mmHg de valeur systolique et 80 mmHg de valeur diastolique.

Dans la méthode oscillométrique, les impulsions de la pression artérielle superposées à la pression du brassard au rythme systolique sont prises comme critère. A l’aide d’un capteur de pression, les impulsions de tension sont mesurées, transformées en signaux électriques, puis exploitées.

Dans la méthode Korotkoff, les "bruits" de Korotkoff sont captés par un microphone et exploités.

Les brassards sont gonflés, en place sur le patient (max. 300 mmHg), aussi longtemps que des pulsations sont détectées pendant le gonflage. Pendant la mesure, la pression effective dans le brassard est indiquée.

En règle générale les mesures sont automatiquement démarrées dans les modes de fonct ionnement Mode PC et

Ergométrie selon les indications du pro gramme, en mode Manuel avec la touche . Avec la touche , il est

NIBP NIBP

possible d'ajouter à tous moments des mesures complémentaires, d'autre part, cette touche permet d'arrêter immédiatement toutes les mesures en cours.

22 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 91

Mode PC Ergometrie Manuel

Configuration

6 Configuration

Généralités

Vous avez la possibilité, si vous le désirez, de faire certains réglages affectant le fonctionnement de l’appareil. Les paramètres configurés restent stock és une fois l’appareil éteint et redeviennent automatiquement effectifs dès que l’appareil est remis en marche.

Reglages

Choix

Figure 6-1 Menu principal

Réglages

Mode Standard

Programmes Contraste

Modif. Charge Langue

Choix

Figure 6-2 Menu de configuration

y Déplacez dans le menu principal avec les touches de

fonction gauche et droite la sélection sur Réglages et validez avec la touche de fonction du milieu Choix.

Le menu de configuration apparaît (Figure 6-2). y Déplacez avec les touches de fonction gauche et

droite la sélection sur les valeurs à modifier et validez avec Choix.

Une fois les modifications faites, quittez le menu de configuration avec la touche .

Remarque

Mode Standard

Mode PC Ergometrie

Manuel

Choix

Figure 6-3 Ecran de sélection en mode standard

Remarque

– A la livraison le eBike est configuré en

commandes numériques pour la communication avec les électrocardiographes.

– Pour utiliser l'ergomètre avec le MAC 5000 ST

(commande analogique) vous devez sélectionner "Mode PC" dans la commande de menu, „Mode Standard“ „ et „Analog / numérique“dans la commande de menu „EKG-Typ“.

Mode Standard

De cette façon vous établissez le mode de fonctionnement dans lequ el l'erg omètre va d émarrer à s a mise en marche.

y Servez-vou s des touches fléchées pour sélect ionner le

mode de fonctionnement et fermez le menu avec Choix.

y Quittez la configuration avec .

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 23

Page 92

Programmes

1. WHO

2. BAL

3. Hollmann

4. STD.France

5. Standard

Configuration

Modification des programmes d'ergométrie

Les 5 premiers programmes sont préréglés et ne peuvent pas être modifiés. Vous pouvez modifier les progr ammes 6 à 15 à volonté. En voici le détail :

– Charge de début – Durée du niveau – Niveau de charge (augmentation de la charge par

niveau)

Choix

Figure 6-4 Ecran de sélection de programme

Programme

Chge. debut

25 W

Duree niv. 2 min Niv. charge 25 W

Choix

Figure 6-5 Ecran de modification de programme

Programme

Chge. debut

25W

Duree niv. 2 min Niv. charge 25 W

y Avec le curseur, sélectionnez dans l'écran de

modification de programme (Figu re 6-5) le paramètre à modifier (par ex. Chge. debut) et validez avec Choix.

La charge de début est représentée en mode inverse (Figure 6-6).

y Modifiez maintenant la charge de début avec les

touches de fonction gauche et droite et validez avec Choix.

La modification des autres paramètres se fait de la même façon.

y Quittez la configuration avec . Les plages de réglage suivantes sont possibles :

Paramètres Plage de réglage

Charge de début 20 à 100 Watts Durée du niveau 1 à 30 min. Niveau de

charge

1 à 400 Watts

Choix

Figure 6-6 Charge de début présentée en mode

inverse

24 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 93

Contraste

50 %

Choix

Figure 6-7 Modification du contraste

Configuration

Contraste

Le contraste peut être réglé dans une plage allant de 0 à 100 % par pas de 5%

Taille du palier s'il y a une modification de charge

Modif. Charge

+/- 1 Watt +/- 5 Watt +/- 10 Watt

+/- 25 Watt

Choix

Figure 6-8 Sélection de la taille du palier

Langue

Deutsch

English Francais Espanol Italiano

Choix

Pour la taille des paliers on peut sélectionner 1, 5, 10 et 25 Watts.

Langue

Pour passer de la langue d'affichage dans la langue nationale correspondante.

Figure 6-9 Sélection de la langue

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 25

Page 94

Configuration

Bip

Marche

Arret

Choix

Figure 6-10 Mise en marche / arrêt du son systolique

Date

22.10.2003 Heure 12:44:49

Choix

Bip

Cela permet d'activer ou de désactiver le son systolique pendant la prise de tension.

Version du logiciel

Pour afficher la version installée du logiciel.

Date et heure

Pour modifier la date et l’heure. y Choisiss ez d'abord si vo us voulez modi fier la date ou

l'heure et validez avec Choix.

Si par ex. vous avez sélectionné la date, la sélection va se placer sur le chiffre du jour (Figure 6-12).

y Corrigez le jour avec les touches fléchées et validez

avec la touche Choix. La sélection passe sur le numéro du mois.

Figure 6-11 Régl age de la date

Date

22.10.2003 Heure 12:44:49

Choix

Figure 6-12 Régl age de la date

y Corrigez de la même façon le mois et l'année. y Le réglage de l'heure se fait de la même façon.

26 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 95

EKG-Typ

0 0 3

Configuration

Type d'ECG

Passage du mode de commande numérique au mode analogique. L'accès à cette commande de menu est protégé par un mot de passe.

y Entrez la vale ur „003" dans l e champ du mot de passe

avec les touches fléchées et validez avec la touche Choix.

L'écran suivant apparaît (Figure 6-14).

Choix

Figure 6-13 Entrée du mot de passe

EKG-Typ

Analog / numerique

Numerique

Choix

Figure 6-14 Passage du mode d e commande numérique

au mode analogique

Rotation

Min.

0 ... 70

54 /min

y Servez-vou s des touches fléchées pour sélect ionner le

type d'ECG désiré et validez avec Choix.

Rotation

Avec cette commande de menu vous pouvez choisir à quel nombre de tours/min. la DEL va s'allumer pour indiquer un nombre de tours/min. trop bas ou trop élevé pour le patient.

Max. 50 ... 130 65 /min

Choix

Figure 6-15 Réglage d es tours/min.

y Sélectionnez avec les touches fléchées, si vous voulez

modifier les va leurs limites inférieures ou su périeures des tours/min. et validez avec Choix.

y Réglez la valeur limite des tours/min. avec les touches

fléchées et validez avec Choix.

La valeur limite inférieure des tours/min. peut être sélectionnée entre 0 et 70 tours de pédale / min., la valeur limite supérieure entre 50 et 130 tours de pédale / min.. Avec les valeurs limites réglées comme le montre la Figure 6-15 la DEL s' allumera it à une val eur inf érieure à 54 tours de pédale / min. et à une valeur supérieure à 65 tours de pédale / min.

Indication du pouls (Display pulse)

Ici vous pouvez activer ou désactiver l’affichage du pouls.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 27

Page 96

7 Nettoyage, entretien

Nettoyage, entretien

7.1 Nettoyage, désinfection

Surface de l'appareil

Avertissement

Risque d’électrocution - Prenez la précaution de retirer le raccordement au secteur avant de commencer à nettoyer l’appareil.

Risque d’électrocution - Aucun liquide ne doit pénétrer dans l'appareil. Si un liquide a pénétré dans l'appareil, ce dernier ne doit être réu tilisé qu’après vérification par le service après-vente.

N’utilisez ni acides, ni lessives alcalines (détergents), ni désinfectants corrosifs. Pour la désinfection, nous recommandons du spr ay "Fugaten-Spray", du Lysofor me ou du Promanum N.

y Nettoyez la surface de l’appareil avec un chiffon et un

peu d'eau savonneuse ou de dés infectant. Veillez à ce que le chiffon ne soit pas détrempé et que du liquide ne puisse pas pénétrer dans l'appareil.

Brassard du tensiomètre

y Nettoyez la surface du brassard du tensiomètre avec

un chiffon et un peu d'eau savonneuse. Veillez à ce qu'aucun liquide ne pénètre dans la poche à air du brassard.

y Pour la désinfection vous ne devez utiliser que de

l'alcool.

y Retirez régulièrement le microphone de la poche du

brassard pour le nettoyer. Veillez à sa position, afin de pouvoir le remettre correctement en place après nettoyage (côté couleur laiton du côté de l'artère !).

y Nettoyez le microphone avec avec un chiffon

humidifié avec de l'alcool ou de l'eau savonneuse. Avant de remettre le microphone en place, frottez-le pour le sécher.

Câbles

y Coupez le câble de l'appareil avant de commencer le

nettoyage.

y Frottez le câble avec un chiffon humide (eau

savonneuse). Ne trempez jamais le câble dans le liquide.

7.2 Entretien

Vérification avant chaque utilisation

y Avant chaque utilisation, faites un contrôle visuel de

l'appareil, afin de détecter d'éventuels défauts mécaniques qui pourraient empêcher un fonctionnement normal.

Si vous constatez des dégâts ou des défauts de fonctionnements pouvant mettre en danger le patient ou l'opérateur, il vous est interdit de réutiliser l'appareil avant sa réparation.

Contrôles techniques de sécurité et de mesure

Les contrôles techniques de sécurité et les contrôles techniques de mesure doivent être faits tous les deux ans selon les règles reconnues par la technique et par un technicien reconnu et approuvé par la Sté GE Medical Systems Information Technologies.

De même, conformément aux dispositions légales en vigueur, le tensiomètre qui se trouve dans le pupitre de commande doit être contrôlé et calibré tous les deux ans par un technicien reconnu et approuvé.

La date du prochain contrôle technique nécessaire est indiquée sur la plaquette d e contrô l e qui s e t rou ve à côté de la plaque signalétique de l'ergomètre.

28 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

Page 97

Nettoyage, entretien

Calibration de l'ergomètre

Vous en trouverez la description dans le manuel d'entretien, que vous pouvez commander à la Sté GE Medical Systems Information Technolo gies.

Attention

Destruction du produit - A la fin de son utilisation, le produit décrit dans ce mode d'emploi ainsi que ses accessoires doivent être détruits conformément aux prescriptions en vigueur concernant ce type d'appareils.

Pour toutes questions concernant la destruction du produit, adressez-vous à la Sté GE Medical Systems Information Tec hnologies GmbH ou à son représentant.

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 29

Page 98

Caractéristiques t echniques

8 Caractéristiques techniques

Ergomètre

Modèle

– Système ergométrique modulaire eBike basic et

eBike comfort

Mode de fonctionnement

– Fonctionnement en continu

Alimentation électrique

– 100 ... 240 V; 50 à 60 Hz

Puissance absorbée

– max. 80 VA

Fusibles de protection de l’appareil

– 2 x 2,0 A à fusion retardée

Principe de freinage

– Frein à courants de Foucault avec mesure du couple

de rotation, commandé par ordinateur ; indépendant de la vitesse de rotation selon DIN VDE 0750-0238

Plage de la charge

– 20 ... 999 Watts, indépendante de la vitesse de

rotation

Régime de vitesse de rotation

– 30 ... à 130 n/min.

Erreur de charge

– selon DIN VDE 0750-0238

max. ± 5 % entre 25 et 4 00 Watts et m ax. ± 3 Watts entre 25 et 100 Watts

– Selon le fabricant : max. ± 5 % entre 20 et 900 Watts

et max. ± 3 Watts entre 20 et 100 Watts

Niveaux de charge

– configurable 1, 5, 10 ou 25 W

Programmes internes

– 5 programmes préréglés qui ne peuvent pas être

modifiés, 10 programmes configurables à volonté

Poids du patient

– max. 140 kg

réglage mécanique chez le eBike basic, électrique chez le eBike comfort

Réglage de la position du guidon

– en continu de 360°, réglable pour des tailles

corporelles de 120 à 210 cm, colonne du guidon fixe chez eBike basic, réglable en hauteur chez eBike comfort

Longueur de la manivelle du pédalier

–170 mm

Affichage

– 68 x 34 mm, 128 x 64 pixels

Connecteurs

– 2 x RS232 : à 9 conducteurs sous D – 1 x RS232 : douille DIN à 5 conducteurs – Entrée analogique pour charge prévue : douille DIN à

8 conducteurs

– Sortie analogique pour charge réelle : douille DIN à 8

conducteurs

– Démarrage à distance de l'ECG : 1 ... 30 s. avant

modification de charge

Conditions d’environnement Fonctionnement

– Température +10 à + 40 °C – Humidité relative de l'air entre 30 et 75 %, sans

condensation

– Pression atmosphérique entre 700 et 1060 hPa

Stockage et transport

– Température -40 à +70 °C – Humidité relative de l'air entre 10 et 90 %, sans

condensation

– Pression atmosphérique entre 500 et 1060 hPa

Dimensions et poids

– Largeur 460 mm, guidon env. 575 mm – Longueur 900 mm – Hauteur min. 900 mm, max. 1350 mm – Poids env. 61 k g (eBike basic), 69 kg ( eBike comf ort)

Réglage de la hauteur de la selle

– en continu pour des tailles corporelles allant de 120 à

210 cm, affichage numérique de la hauteur de la selle,

30 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

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Caractéristiques techniques

Module de prise de tension

Principe de mesure

– Méthode de Korotkoff, oscillométrique, comparaison

de plausibilité entre les deux mesures au repos

Plage de mesure

– Systole : 40 ... 300 mmHg – Diastole : 40 ... 300 mmHg – Pouls : 35 ... 230 P/min

Erreurs de mesure

– Impression d'erreur : ± 3 mmHg – Résolution de l'affichage : ± 1 mm Hg

Pression de gonflage

– max. 300 mmHg, adaptation automatique à la

pression systolique

Vitesse de la pompe

– 6 s jusqu'à 140 mmHg; 18 s jusqu'à 300 mmHg

Pression max. dans le brassard

– 300 mmHg

Dégonflage

– Vitesse de dégonflage dépendant du pouls, env.

3 mmHg/pouls ou 3 mmHg/s

Calibration

– avec manomètre externe

Suppression d'artefact

– Suppression automatique des artefacts ainsi que

comparaison de plausibilité des deux méth odes pendant la m esure au repos

Figure 8-1 Réseau de caractéristiques de la zone

d'action du réglage du couple de freinage en noir : zone indépendante de l a vitesse de rotation selon DIN VDE 0750-0238 en noir + gris : zone indépendante de la vitesse de rotation pour eBike basic et eBike comfort

2018112-001 Révision B eBike avec pupitre de commande PC 31

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9 Liste des fournitures

Liste des fournitures

Sous réserve de toutes m odifications. Veuillez tenir compte de la nouvelle liste des fournitures !

2017911-001 Ergomètre à bicyclette eBike basic ave c

pupitre de commande PC, y compris câble d'alimentation secteur, mode d'emploi, mais sans raccordement à l'électrocardiographe.

2017911-003 Ergomètre à bicyclette eBike basic ave c

pupitre de commande PC et module de prise de tension, y compris brassard de prise de TA (standard), câble d'alimentation secteur, mode d'emploi, mais sans raccordement à l'électrocardiographe.

2017911-005 Ergomètre à bicyclette eBike comfort

avec pupitre de commande PC, y compris câble d'alimentation secteur, mode d'emploi, mais sans câble de raccordement à l'électrocardiographe.

Accessoires

2017911-010 Brassard de prise de tension, standard,

largeur de 14 cm, pour une taille de 24 à 33 cm, longueur du tube 1,30 m

2017911-014 Brassard de prise de tension, petit,

largeur de 10,5 cm, pour une taille de 18 à 23 cm, longueur du tube 1 m

2017911-012 Brassard de prise de tension, grand,

largeur de 14 cm, pour une taille de 34 à 50 cm, longueur du tube 1,30 m

2017911-011 Brassard de prise de tension, standard,

largeur de 14 cm, pour une taille de 24 à 33 cm, avec long tube (2 m)

2017911-013 Brassard de prise de tension, grand,

largeur de 14 cm, pour une taille de 34 à 50 cm, avec long tube (2 m)

2017911-010 Fixation de selle pour enfant

2017911-007 Ergomètre à bicyclette eBike comfort

avec pupitre de commande PC et module de prise de tension, y compris brassard de prise de TA (standard), câble d'alimentation secteur, mode d'emploi, mais sans raccordement à l'électrocardiographe.

2017911-015 Selle pour enfant 2017911-017 Selle de sport 2017911-019 Pédales pour enfants, réglables 22336203 Câble de raccordement à CardioSys,

CardioSoft, CASE, CASE 8000, MicroLab, longueur 5 m

22338002

Câble de raccordement à CardioSmart ST, MAC 1200 ST, longueur 5 m

2008110-001 Câble de raccordement analogique à

MAC 5000 ST, longueur 4,6 m

2008114-001 Câble de raccordement digital à

MAC5000 ST, longueur 4,6 m

2018112-001 Mode d'emploi eBike avec pupitre de

commande PC, multilingue

32 eBike avec pupitre de commande PC 2018112-001 Révision B

GE eBike with Control Terminal PC Operator's Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual