Die Docking-Station ist ein Gehäuse zum raschen Verbinden und Entfernen
eines Dash Patienten-Monitors. Durch sie kann der Monitor rasch mit dem
Netzstrom, dem Unity Network
Hilfsgeräten verbunden und wieder von diesen getrennt werden.
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Lesen Sie unbedingt dieses Anleitungsblatt, die Gebrauchsanweisung
zum Dash Patienten-Monitor und die Gebrauchsanweisungen der
einzelnen Hilfsgeräte, die Sie mit der Docking-Station verwenden
wollen, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen.
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, einem externen Bildschirm und
Gebrauchsanweisung
DOK.-NUMMER 2000966-216
Allgemeine Sicherheitsinformationen
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Diese Gebrauchsanweisung ist ein wesentlicher Bestandteil des
Produktes und sie beschreibt dessen bestimmungsgemäßen Gebrauch.
Sie muss immer in der Nähe des Gerätes aufbewahrt werden. Die
Beachtung der Gebrauchsanweisung ist eine Grundvoraussetzung für
das ordnungsgemäße Verhalten und die korrekte Funktion des
Produktes, und sie gewährleistet die Sicherheit von Patient und
Anwender.
Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden infolge der
Verwendung von Zubehör oder Verbrauchsmaterial anderer Hersteller.
GE ist für die Einflüsse auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und
Leistungsfähigkeit des Produktes nur verantwortlich, wenn:
u
Zusammenbau, Erweiterung, Neueinstellung, Modifikation oder
Reparaturen von Personen durchgeführt werden, die von GE hierzu
autorisiert sind;
u
die elektrische Installation des betroffenen Raumes den gültigen
Richtlinien entspricht,
u
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
verwendet wird.
Sämtliche Publikationen befinden sich in Übereinstimmung mit den
Produktspezifikationen und den IEC-Publikationen über die Sicherheit
elektromedizinischer Geräte sowie den UL- und CSA-Anforderungen und
den AHA-Empfehlungen, die zum Zeitpunkt der Drucklegung Gültigkeit
hatten.
Das GE-Qualitätsmanagementsystem entspricht den internationalen
Normen DIN/EN/ISO 9001 und EN 46001 sowie dem EUMedizinproduktegesetz 93/42/EWG.
Revision ADash Port 2 Docking-StationGerman - 1
6. Juni 20032000966-216
Dash Port 2 Docking-Station Sicherheitshinweise
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VERSCHÜTTEN VON FLÜSSIGKEITEN: Um einen elektrischen
Schlag oder Fehlfunktionen des Gerätes zu verhindern, dürfen keine
Flüssigkeiten in das Geräteinnere eindringen. Falls Flüssigkeiten in
das Gerät eingedrungen sind, muss dieses außer Betrieb gesetzt und
von einem Servicetechniker überprüft werden, bevor es wieder
verwendet wird.
VOR DER INBETRIEBNAHME: Überprüfen Sie alle
Anschlusskabel auf sichtbare Anzeichen einer Beschädigung bevor
Sie das System in Betrieb nehmen. Beschädigte Kabel und
Steckverbindungen müssen unverzüglich ausgetauscht werden.
Der Anwender muss sich vor der Inbetriebnahme des Systems
überzeugen, dass sich dieses in ordnungsgemäßem Betriebszustand
befindet.
Überprüfen Sie sämtliche Funktionen regelmäßig und immer, wenn
die Unversehrtheit des Systems in Frage steht.
KABEL: Verlegen Sie Kabel so, dass eine mögliche Strangulierung
und eine Behinderung des Anschlusses des Monitors an die DockingStation vermieden werden.
TRENNUNG VOM NETZ: Wenn Sie das System vom Netz trennen,
ziehen Sie zuerst das Netzkabel aus der Wandsteckdose.
Anschließend können Sie das Netzkabel vom Gerät abziehen. Wenn
Sie diese Reihenfolge nicht beachten, besteht die Gefahr, dass
Metallteile wie die Stecker der Ableitkabel versehentlich in die
Anschlusskupplung des Netzkabels geraten und mit der
Netzspannung in Kontakt kommen.
ENTSORGUNG: Entsorgen Sie das Verpackungsmaterial
entsprechend den gültigen Abfallentsorgungsrichtlinien und halten
Sie es von Kindern fern.
EXPLOSIONSGEFAHR: Verwenden Sie das Gerät nicht bei
Vorhandensein von entzündlichen Narkosegasen, Dämpfen oder
Flüssigkeiten.
ANSCHLUSS AN ANDERE GERÄTE: Geräte dürfen nur dann
miteinander oder mit Teilen von Anlagen verbunden werden, wenn
sichergestellt ist, dass die notwendige Sicherheit für den Patienten,
den Anwender und die Umgebung durch diese Kopplung nicht
beeinträchtigt wird. Soweit die gefahrlose Kopplung nicht ohne
weiteres aus den Gerätedaten ersichtlich ist, muss der Anwender
z.B. durch Rückfrage bei den beteiligten Herstellern oder durch
Befragen eines Sachkundigen feststellen, dass die notwendige
Sicherheit für den Patienten, den Bedienenden und die Umgebung
durch die vorgesehene Kopplung nicht beeinträchtigt wird. In allen
Fällen muss der sichere und ordnungsgemäße Betrieb mit den
entsprechenden Gebrauchsanweisungen des Herstellers
sichergestellt und den Gerätenormen IEC 601-1-1/EN 60601-1-1
entsprochen werden.
German - 2Dash Port 2 Docking-StationRevision A
2000966-216
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ABLEITSTROMPRÜFUNG: Beim Anschluss des Gerätes an andere
Geräte ist vor einem Einsatz des Systems am Patienten der
Ableitstrom durch qualifiziertes Personal zu überprüfen.
STROMVERSORGUNG: Das Gerät darf nur an eine ordnungsgemäß
installierte Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden. Falls die
Installation keine Schutzerdeverbindung aufweist, darf der Monitor
nicht angeschlossen werden, sondern er muss über eine
Batterieversorgung betrieben werden (falls möglich).
Alle Geräte eines Systems müssen am gleichen Stromkreis
angeschlossen sein. Geräte, die nicht am gleichen Stromkreis
angeschlossen sind, müssen elektrisch getrennt betrieben werden.
VERKABELUNG: Aus Sicherheitsgründen sind alle Patientenkabel
und Sondenverbindungen so gestaltet, dass eine unbeabsichtigte
Trennung verhindert wird, falls jemand daran ziehen sollte.
Verlegen Sie die Kabel nicht so, dass sie eine Stolpergefahr
darstellen. Geräte, die über dem Patienten installiert sind, müssen
so gesichert sein, dass sie nicht herunterfallen können.
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ZUBEHÖR (VERBRAUCHSMATERIAL): Um die
Patientensicherheit zu gewährleisten, dürfen nur solche Teile und
Zubehörartikel verwendet werden, die von GE hergestellt oder
empfohlen werden.
Teile und Zubehör müssen den anwendbaren Sicherheits- und den
wesentlichen Leistungsnormen der IEC 60601 entsprechen und/oder
die Systemkonfiguration muss den Anforderungen der
Medizingerätenorm IEC 60601-1-1 genügen.
ZUBEHÖR (GERÄTE): Durch den Anschluss von Geräten, die die
Sicherheitsanforderungen dieses Monitors nicht erfüllen, kann der
Sicherheitsgrad des gesamten Systems reduziert werden. Bei der
Auswahl der Geräte sind folgende Überlegungen zu berücksichtigen:
u
Die Verwendung des Gerätes in der
PATIENTENUMGEBUNG und
u
der Nachweis, dass das ZUBEHÖR den Anforderungen der
Norm IEC 60601-1 und/oder IEC 60601-1-1 entspricht.
Revision ADash Port 2 Docking-StationGerman - 3
2000966-216
9256,&+7
VOR DER INSTALLATION: Für die sichere und effiziente
Verwendung dieses Gerätes ist die Kompatibilität ein
ausschlaggebender Faktor. Setzen Sie sich vor der Installation mit
Ihrer regionalen Verkaufs- oder Service-Vertretung in Verbindung,
um die Kompatibilität des Gerätes zu klären.
ENTSORGUNG: Am Ende der nutzbaren Gerätelebensdauer muss
das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Gerät sowie dessen
Zubehör in Übereinstimmung mit den Richtlinien, die die
Entsorgung derartiger Produkte regeln, entsorgt werden. Falls Sie
Fragen zur Entsorgung des Produktes haben, wenden Sie sich anGE
oder deren Vertretungen.
GEBRAUCHSANWEISUNG: Für den sicheren Einsatz des Gerätes
sind die in dieser Gebrauchsanweisung angeführten Informationen
zur Gerätebedienung zu befolgen. Anweisungen in dieser
Gebrauchsanweisung haben jedoch in keinem Fall Vorrang vor
eingeführten Verfahrensweisen in der Patientenüberwachung.
WARTUNG: Einmal jährlich muss regelmäßig eine präventive
Wartung durchgeführt werden. Für die Einhaltung eventueller
regionaler Vorschriften ist der Anwender selbst verantwortlich.
MEHRFACHSTECKDOSEN: Beim Einsatz von MehrfachKabelsteckdosen addieren sich im Falle einer
Schutzleiterunterbrechung die einzelnen Ableitströme der
angeschlossenen Geräte zu einem Gesamt-Ableitstrom. Verwenden
Sie mit einer Mehrfachsteckdose keine weiteren
Verlängerungskabel, da hierdurch die Gefahr einer Unterbrechung
der einzigen Erdverbindung erhöht wird.
FAHRLÄSSIGKEIT: GE übernimmt keine Verantwortung für
Geräteschäden, die durch unzureichend belüftete Geräteschränke,
falsche oder fehlerhafte Stromversorgung oder unzureichende
Wandstärken bei der Wandmontage von Geräten entstehen.
STROMVERSORGUNG: Vergleichen Sie vor dem Anschließen des
Gerätes an das Versorgungsnetz, ob die auf dem Typenschild
angegebene Netzspannung mit den Werten des Versorgungsnetzes
übereinstimmen. Ist dies nicht der Fall, dürfen Sie das System erst
an das Versorgungsnetz anschließen, wenn Sie es auf die
entsprechenden Werte eingestellt haben.
Wenn dieses Gerät in den USA mit 240 V anstelle von 120 Volt
betrieben wird, muss ein mittelangezapfter 240-Volt-Einphasenkreis
verwendet werden.
German - 4Dash Port 2 Docking-StationRevision A
2000966-216
Hinweise
Klassifizierungen
Es ist nicht anzunehmen, dass dieses Gerät eine abnormale Funktion bei
anderen an den Patienten angeschlossenen Geräten wie Herzschrittmachern
oder anderen elektrischen Stimulatoren verursacht. Ausnahmen werden,
soweit diese bestehen, im Kapitel über die Schrittmacher-Überwachung
beschrieben.
Die Docking-Station entspricht den folgenden IEC-60601-1Klassifizierungen:
BeschreibungKlassifizierung
Art des Schutzes gegen elektrischen SchlagGerät der Klasse I
Grad des Schutzes gegen elektrischen
Schlag
Grad des Schutzes gegen Eindringen von
Wasser
Grad des Schutzes bei Anwendung in
Gegenwart von brennbaren Gemischen von
Anästhesiemitteln mit Luft oder Sauerstoff
oder Lachgas
Vom Hersteller zugelassene Sterilisationsund Desinfektionsverfahren
BetriebsartDauerbetrieb.
Nicht klassifiziert (keine Anschlussteile)
Normales Gerät (umschlossenes Gerät ohne
Schutz gegen das Eindringen von Wasser)
Gerät nicht anwendbar in Gegenwart von
entzündlichen Narkosegasgemischen mit
Luft, Sauerstoff oder Lachgas
Nicht zutreffend.
Revision ADash Port 2 Docking-StationGerman - 5
2000966-216
Gerätesymbole
4P41
ACHTUNG: Beachten Sie die mitgelieferte Dokumentation.
Medizinisches Gerät
Nur in Bezug auf elektrischen Schlag, Feuer-, mechanische und andere
spezifizierte Gefahren in Übereinstimmung mit CAN/CSA C22.2 No. 601.1
klassifiziert.
001A, 002A, 003A, 013A
German - 6Dash Port 2 Docking-StationRevision A
2000966-216
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