Fujitsu CELSIUS H720 Operating Manual

CELSIUS H720

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Fujitsu Technology Solutions GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 8 80807 München, Germany

http://www.fujitsu.com/fts

Publication Date

04/2013

Order No.: A26391-K365-Z390-1-8N19, edition 1 Fujitsu Ltd. Order No.: B6FJ-9371-01DE-00

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CELSIUS H720

Operating Manual

Deutsch 3 English 11 Français 19 Nederlands 27 Svenska 35 Norsk 43 Suomi 51 Italiano 59

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Remarks

Information on the product description meets the design specifications of Fujitsu and is provided for comparison purposes. Several factors may cause the actual results to differ. Technical data is subject to change without prior notification. Fujitsu rejects any responsibility with regard to technical or editorial mistakes or omissions.

Trademarks

Fujitsu and the Fujitsu logo are registered trademarks of Fujitsu Limited or its subsidiaries in the United States and other countries.

Microsoft and Windows are trademarks or registered trademarks of the Microsoft Corporation in the United States and/or other countries.

All other trademarks specified here are the property of their respective owners.

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No part of this publication may be saved or transferred by any electronic means without the written approval of Fujitsu.

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Inhalt / Contents - 1

Inhalt / Contents

Gebrauchsanweisung für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung................. 1

Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit..................................................................... 1

Umgebung und zulässige Anwendungen..................................................................................... 1

Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit.................................. 2

Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung .......... 3

Leitlinien und Herstellererklärung................................................................................................. 4

Operating instructions for use in environment with medical application..................................... 1

Guidelines for electromagnetic compatibility................................................................................ 1

Environment and permissible applications................................................................................... 1

Information for ensuring electromagnetic compatibility ................................................................ 2

General safety precautions in environment with medical application........................................... 3

Guidelines and manufacturer's declaration .................................................................................. 4

Mode d’emploi pour une utilisation à proximité d’équipements médicaux .................................. 1

Directives en matière de compatibilité électromagnétique........................................................... 1

Environnement et applications admissibles ................................................................................. 1

Remarques relatives au respect de la compatibilité électromagnétique ...................................... 2

Consignes générales de sécurité pour les appareils à proximité d’équipements médicaux ........ 3

Lignes directrices et déclaration du fabricant ............................................................................... 4

Gebruiksaanwijzing voor het gebruik in een omgeving met medische toepassing..................... 1

Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit...................................................................... 1

Omgeving en toelaatbare toepassingen....................................................................................... 1

Aanwijzingen voor de vrijwaring van de elektromagnetische compatibiliteit ................................ 2

Algemene veiligheidsaanwijzingen voor toestellen in een omgeving met medische

toepassing............................................................................................................................ 3

Richtlijnen en fabrikantverklaring ................................................................................................. 4

Bruksanvisning för användning i medicinsk miljö.......................................................................... 1

Direktiv om elektromagnetisk kompatibilitet ................................................................................. 1

Miljö och tillåten användning ........................................................................................................ 1

Anvisningar för garanterandet av den elektromagnetiska kompatibiliteten.................................. 2

Allmänna säkerhetsanvisningar för enheter som används i medicinsk miljö ............................... 3

Riktlinjer och intyg från tillverkaren............................................................................................... 4

Bruksveiledning for bruk i omgivelser med medisinsk utstyr ....................................................... 1

Direktiver for elektromagnetisk kompatibilitet............................................................................... 1

Omgivelser og tillatte bruksområder.............................................................................................1

Merknader i forbindelse med garanti for elektromagnetisk kompatibilitet .................................... 2

Generelle sikkerhetsinstrukser for enheter i omgivelser med medisinsk utstyr............................ 3

Retningslinjer og produsenterklæring........................................................................................... 4

Käyttöohje lääketieteellisessä ympäristössä käyttöä varten ......................................................... 1

Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat direktiivit ............................................................ 1

Ympäristö ja sallitut sovellukset ................................................................................................... 1

Ohjeita sähkömagneettisen yhteensopivuuden varmistamiseksi................................................. 2

Yleiset turvallisuusohjeet lääketieteellisiä sovelluksia sisältävissä ympäristöissä

käytettäville laitteille.............................................................................................................. 3

Ohjeita ja valmistajan vakuutus.................................................................................................... 4

Fujitsu 1

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2 - Inhalt / Contents

Istruzioni d'uso per l'utilizzo in ambienti in cui sono presenti attrezzature medicali...................1

Direttive sulla compatibilità elettromagnetica................................................................................1

Ambiente e utilizzi ammessi..........................................................................................................1

Note sulla garanzia della compatibilità elettromagnetica..............................................................2

Norme generali di sicurezza per l'utilizzo di dispositivi in ambienti in cui sono presenti

attrezzature medicali.............................................................................................................3

Linee guida e dichiarazione del produttore...................................................................................4

2 Fujitsu

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CELSIUS H720 Deutsch - 1

Gebrauchsanweisung für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung

Um eine sichere Anwendung Ihres Mobile PC zu gewährleisten, beachten Sie unbedingt die Bedienungsanleitung zu Ihrem Gerät, die Hinweise im Handbuch "Sicherheit" sowie die folgenden zusätzlichen Richtlinien und Sicherheitshinweise. Im Zweifelsfall sind die Richtlinien und Sicherheitshinweise in der vorliegenden Gebrauchsanweisung bindend.

Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit

Dieses Gerät erfüllt in der ausgelieferten Ausführung die Anforderungen der EG-Richtlinien 2004/108/EG "Elektromagnetische Verträglichkeit" und 2006/95/EG "Niederspannungsrichtlinie".

Darüber hinaus ist das Gerät nach EN 60601-1-2:2007 für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung geeignet. Für den Einsatz in Patientenumgebung sind folgende Anforderungen zu beachten: Deutsche Fassung / German version EN 60601-1:2006, DIN EN 60601-1:2007-07, DIN EN 60601-1 Cor. 1:2008-08, EN 60601-1 Cor. 2:2010. Bitte beachten Sie die Anmerkungen in den nachfolgenden Tabellen.

Bitte beachten Sie, dass für den Einsatz des Geräts in Patientenumgebung und/oder als Teil eines lebenserhaltenden Systems andere Bestimmungen gelten als für den Einsatz außerhalb der Patientenumgebung.

Umgebung und zulässige Anwendungen

Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein Medizinprodukt im Sinne der EN 60601-1 (Medizinproduktegesetz).

Einsatzbereich Vorgaben für den Einsatz

Keine Einbindung in ein lebenserhaltendes System bzw. kein Teil eines lebenserhaltenden Systems

• Akkubetrieb oder Netzbetrieb.

• Gerät darf in Betrieb mit Dockingstation an

zugelassene Peripheriegeräte (wie beispielsweise einen Bildschirm) angeschlossen werden.

• Ohne Dockingstation dürfen an das Gerät keine zusätzlichen Leitungen angeschlossen werden.

Fujitsu 3

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2 - Deutsch CELSIUS H720

Hinweise für die Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit

• Alle Daten- und Signalleitungen müssen über eine ausreichende Schirmung verfügen. Für die LAN-Verkabelung gelten die Anforderungen gemäß EN 50173 und EN 50174-1/2. Die Verwendung von ungeschirmten oder mangelhaft geschirmten Leitungen kann zu einer erhöhten Störaussendung und/oder zu einer reduzierten Störfestigkeit des Geräts führen.

• Alle Gehäuseabdeckungen müssen ordnungsgemäß befestigt sein.

• Tragbare und mobile drahtlose Kommunikationsgeräte wie z. B. Mobiltelefone können

medizinische elektrische Geräte beeinflussen. Beachten Sie unbedingt die in der Tabelle 4 angegebenen Sicherheitsabstände.

• Schützen Sie die Kontakte aller Buchsen und Stecker des Geräts gegen statische Elektrizität. Vermeiden Sie es, die Kontakte zu berühren. Sollte eine Berührung einmal unvermeidlich sein, ergreifen Sie folgende Schutzmaßnahmen:

– Berühren Sie einen geerdeten Gegenstand, bevor Sie die Kontakte berühren. Dadurch

leiten Sie statische Aufladungen ab. oder – Tragen Sie ein Erdungsband.

• Verwenden Sie beim Anschließen von Peripheriegeräten wie z. B. Bildschirmen nur die mitgelieferten Leitungen.

• Jedes Peripheriegerät, das Sie anschließen möchten, muss die Anforderungen für den Einsatz in Umgebung mit medizinischer Anwendung erfüllen.

• Installieren Sie nur Systemerweiterungen, die den Anforderungen und Vorschriften für Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit und TelekommunikationsEndgeräteeinrichtungen entsprechen. Durch die Installation anderer Erweiterungen können diese Anforderungen und Vorschriften verletzt oder das Gerät beschädigt werden.

Die Einwirkung von statischer Elektrizität, schnellen Transienten oder starken elektromagnetischen Feldern auf das Gerät kann Störungen verursachen. Während der Störungsdauer können Bild- und Tonqualität sowie die Datenkommunikation mit USBGeräten und dem Fingerprintsensor beeinträchtigt sein.

Bei Betrieb des analogen Modemanschlusses kann es bei Einwirkung von induzierten hochfrequenten Feldern zu reduzierten Datenübertragungsraten, ggf. auch zu Abbruch der Datenübertragung bzw. der Datenverbindung kommen.

4 Fujitsu

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CELSIUS H720 Deutsch - 3

Allgemeine Sicherheitshinweise für Geräte in Umgebung mit medizinischer Anwendung

Falls Sie Fragen haben, ob Sie das Gerät in der vorgesehenen Umgebung aufstellen dürfen, wenden Sie sich bitte an Ihre Verkaufsstelle oder an unseren Service.

• Beachten Sie beim Aufstellen und vor Inbetriebnahme des Geräts die Hinweise für das Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten im Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung.

• Beachten Sie beim Anschließen der Leitungen die Hinweise zur Gewährleistung der elektromagnetischen Verträglichkeit.

• Installieren Sie nur Systemerweiterungen, die den Anforderungen und Vorschriften für Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit bezüglich Medizinproduktegesetz entsprechen.

• Sind elektrisch leitende Verbindungen zwischen Produkt und Patienten vorgesehen, müssen am Produkt zusätzliche Maßnahmen nach „Deutsche Fassung/ German version EN 606011:2006, DIN EN 60601-1:2007-07 + DIN EN 60601-1 Cor. 1:2008-08 + EN 60601-1 Cor. 2:2010-05“ vorgenommen werden.

• Die Lüftungsschlitze des Geräts dürfen nicht verdeckt werden, um Überhitzung zu vermeiden.

• Laden Sie den Akku ausschließlich in Büroumgebung ohne direkten Patientenkontakt auf. Um

Datenverlust zu vermeiden, raten wir Ihnen, den Akku umgehend aufzuladen, sobald die Akkuanzeige im Anzeigenfeld minimale Ladung anzeigt.

• Überprüfen Sie das Gerät vor jeder Inbetriebnahme auf mechanische Beschädigungen. Verwenden Sie nur mechanisch einwandfreie Geräte.

• Wenn Sie an Ihrem Gerät eine Funkkomponente (Bluetooth, Wireless LAN) betreiben, beachten Sie die erforderlichen Sicherheitsabstände zu anderen elektrischen und elektronischen Geräten. Die von der Funkkomponente übertragenen Funkwellen können medizinische Geräte in ihrer Funktion beeinträchtigen. Andere Funkgeräte können wiederum die Funkkomponente Ihres Geräts in ihrer Funktion stören.

Fujitsu 5

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4 - Deutsch CELSIUS H720

Leitlinien und Herstellererklärung

Tabelle 1: Leitlinien und Herstellererklärung– Elektromagnetische

Aussendung

CELSIUS H720 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender von CELSIUS H720 sollte sicherstellen, dass dieser in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Emissionsprüfung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung -

Leitlinien

HF-Aussendungen CISPR 22

Klasse B CELSIUS H720 verwendet HF-Energie

ausschließlich zu seiner internen Funktion. Daher ist seine HFAussendung sehr gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte elektronische Geräte gestört werden.

Aussendungen von Oberschwingungen IEC 61000-3-2

Klasse D CELSIUS H720 ist für den Gebrauch in

allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

Spannungsschwankungen/ Flickeraussendungen IEC 61000-3-3

Stimmt überein CELSIUS H720 ist für den Gebrauch in

allen Einrichtungen einschließlich denen im Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen werden, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken benutzt werden.

6 Fujitsu

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CELSIUS H720 Deutsch - 5

Tabelle 2: Leitlinien und Herstellerklärung – Elektromagnetische

Störfestigkeit

Störfestigkeitsprü-

fungen

IEC 60601 Prüfpegel

Übereinstim-

mungspegel

Elektromagnetische

Umgebung - Leitlinien

Elektrostatische Entladung (ESD) IEC 61000-4-2

+/- 6 kV Kontakt +/- 8 kV Luft

+/- 6 kV +/- 8 kV

Fußböden sollten aus Holz, Beton oder Keramikfliesen bestehen. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30 % betragen.

Elektrische Überspannungen kurzer Dauer/ Spannungsstöße IEC 61000-4-4

+/- 2 kV für Stromversorgungsleitungen

+/- 1 kV für Ein/Ausgangsleitungen

+/-2 kV +/-1 kV

Die Qualität der Netzstromversorgung sollte typisch kommerziellen Bedingungen oder solchen in Krankenhäusern entsprechen.

Spannungsstoß IEC 61000-4-5

+/- 1 kV Gegentakt +/- 2 kV Gleichtakt

+/-1 kV +/-2 kV

Die Qualität der Netzstromversorgung sollte typisch kommerziellen Bedingungen oder solchen in Krankenhäusern entsprechen

<5 % UT (>95 % dip in U

)

für 0,5 Takt <40 % UT

(>60 % dip in U

)

für 5 Takte <70 % U

(>30 % dip in U

)

für 25 Takte <5 % U

(>95 % dip in U

)

für 5 sec

bestanden, A

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsveränderun gen der Netzeingangsleitungen IEC 61000-4-11

Die Qualität der Netzstromversorgung sollte typisch kommerziellen Bedingungen oder solchen in Krankenhäusern entsprechen. Anwender von CELSIUS H720 stabilen Betrieb während Netzstromausfall benötigen, wird empfohlen, für den Betrieb ein Notstromaggregat oder eine Batterie zu verwenden.

Stromfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Die Stromfrequenz-

Magnetfelder sollten die für kommerzielle Bedingungen oder Krankenhausbedingungen typischen Pegel aufweisen.

ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

Fujitsu 7

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6 - Deutsch CELSIUS H720

Tabelle 3: Leitlinien und Herstellerklärung – Elektromagnetische

Störfestigkeit

CELSIUS H720 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender von CELSIUS H720 sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits-

prüfung

IEC 60601

Prüfpegel

Übereinstim-

mungspegel

Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien

Tragbare und mobile RF-Kommunikations-

Geräte sollten nicht näher bei einem Gerät, einschließlich Kabel, benutzt werden als der empfohlene Trennungsabstand, berechnet nach der für Senderfrequenz geltenden Formel.

Empfohlener Trennungsabstand:

Leitungsgebundene RF IEC 61000-4-6

3 V

eff

150 kHz bis 80 MHz

3 V mit Docking Unit und /oder peripherer Verkablung, aber ohne Analogmodem 3 V/m

Strahlende RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz bis

2.5 GHz

80...1000 MH z 3 V/m

1000... 2500 MHz

80 MHz bis 800 MHz

800 MHz bis 2,5 GHz

Wobei P der maximale StromausgangsNennwert des Senders in Watt (W) laut dem Senderproduzenten ist und d der empfohlene Trennabstand in Metern (m).

Feldstärken von festen RF-Sendern nach Bestimmung durch ein elektromagnetische VorOrt-Prüfung,

sollte geringer als der Übereinstimmungspegel in jedem Frequenzbereich sein.

Interferenz kann im Umkreis von Geräten auftreten, die mit folgendem Symbol gekennzeichnet sind:

8 Fujitsu

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CELSIUS H720 Deutsch - 7

Tabelle 3 – Fortsetzung

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Adsorption und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Info: Die Feldstärke stationärer Sender, wie z. B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Gerät benutzt wird, die obigen Übereinstimmungspegel überschreitet, sollte das Gerät beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z. B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des Gerät

Über den Frequenzbereich von 150 kHz - 80 MHz sollte die Feldstärke unter 3 V/m liegen. b

Fujitsu 9

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8 - Deutsch CELSIUS H720

Tabelle 4: Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen

HF-Telekommunikationsgeräten und dem nicht lebenserhaltenden Gerät

CELSIUS H720 ist zur Anwendung in elektromagnetischer Umgebung bestimmt, in der kontrollierte RF-Strahlungsstörungen auftreten. Der Kunde oder Benutzer von CELSIUS H720 kann helfen, elektromagnetischer Inferenz vorzubeugen, indem ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen RF-Kommunikationsgeräten (Sendern) und CELSIUS H720 gemäß den folgenden Empfehlungen eingehalten wird, gemäß der maximalen Ausgangsleistung der Kommunikationsgeräte.

Schutzabstand gemäß der Senderfrequenz [m]]

Nennleistung

des Senders

150 kHz bis

80 MHz

80 MHz bis

800 MHz

800 MHz bis

2,5 GHz

0,01 0.167 0.167 0.233 0,1 0.369 0.369 0.74 1 1.67 1.67 2.33 10 3.69 3.69 7.38 100 11.67 11.67 23.33 Bei Sendern mit maximaler Ausgangsnennleistung, die nicht oben angegeben ist, kann der

empfohlene Schutzabstand d in Metern (m) mittels der für Sender geltenden Gleichung bestimmt werden, wobei P die maximale Ausgangsnennleistung des Senders in Watts (W) ist gemäß dem Senderproduzenten.

ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand für den höheren Frequenzbereich.

ANMERKUNG 2: Diese Richtlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

10 Fujitsu

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CELSIUS H720 English - 1

Operating instructions for use in environment with medical application

To ensure the safe operation of your Mobile PC, be sure to observe the operating manual for your device, the information in the "Safety" manual and the following additional guidelines and safety precautions. If in doubt, the guidelines and safety precautions in these operating instructions are binding.

Guidelines for electromagnetic compatibility

The shipped version of this device complies with the requirements of the EU directives 2004/108/EC "Electromagnetic compatibility" and 2006/95/EC "Low voltage directive".

In addition, according to EN 60601-1-2:2007, the device is also suitable for use in an environment with a medical application. For use in a patient environment, the following requirements must be observed: Deutsche Fassung / German version EN 60601-1:2006, DIN EN 60601-1:2007-07, DIN EN 60601-1 Cor. 1:2008-08, EN 60601-1 Cor. 2:2010. Please note the comments in the following tables.

Please note that other regulations apply for the use of the device in a patient environment and/or as part of a life-support system than for use outside the immediate patient environment.

Environment and permissible applications

This device is not a medical device in the meaning of EN 60601-1 (Medical Devices Act).

Field of application Specifications for use

No integration in a life-support system or as part of a life-support system

• Battery or mains operation.

• Device may be connected to approved peripheral

devices (such as a monitor) when used with a docking station.

• No additional cables may be connected to the device if a docking station is not being used.

Fujitsu 11

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2 - English CELSIUS H720

Information for ensuring electromagnetic compatibility

• All data and signal cables must have sufficient shielding. Requirements EN 50173 and EN 50174-1/2 apply to LAN cabling. Use of unshielded or badly shielded cables may lead to increased emission of interference and/or reduced fault-tolerance of the device.

• All casing covers must be properly secured.

• Portable and mobile wireless communications devices such as mobile phones may influence

medical electrical devices. It is imperative that you observe the safety distances given in table 4.

• Protect the contacts of all sockets and plugs of the device against static electricity. Avoid touching the contacts. Should touching be unavoidable, take the following safety measures:

– Touch an earthed object before touching the contacts. This discharges static charges. or – Wear an earthing strap.

• Use only the cables supplied when connecting peripheral devices, such as monitors.

• Each peripheral device you want to connect must comply with the requirements for use in an

environment with a medical application.

• Install only system expansions that satisfy the requirements and regulations governing safety and electromagnetic compatibility and relating to telecommunications terminal equipment. If you install other expansions, you may damage the device or violate these requirements and regulations.

Static electricity, high-speed transients or strong electromagnetic fields on the device can cause malfunctions. During the malfunction the picture and sound quality, as well as data communication with USB devices and the fingerprint sensor, may be impaired.

When operating the analogue modem connection, reduced data transfer rates, as well as aborting of the data transfer or the data connection can result due to the effects of induced high-frequency fields.

12 Fujitsu

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CELSIUS H720 English - 3

General safety precautions in environment with medical application

If you have questions concerning whether the device may be installed in the intended environment, please ask your sales office or our Service Department.

• When installing and before starting up the device, refer to the instructions for the construction, operation, use and maintenance of medical products as laid down in the legislation or the operational regulations for medical products.

• When connecting cables, observe the instructions on ensuring the electromagnetic compatibility.

• Only install system expansions that comply with the requirements and regulations on safety and electromagnetic compatibility with regard to the legislation on medical devices.

• If electrically conductive connections between the product and the patient are provided for, additional measures must be taken at the product in accordance with "Deutsche Fassung/ German version EN 60601-1:2006, DIN EN 60601-1:2007-07 + DIN EN 60601-1 Cor. 1:200808 + EN 60601-1 Cor. 2:2010-05".

• To prevent overheating, the ventilation slots of the device must not be covered.

• Only charge the battery in an office environment without direct contact with the patient. To

prevent data loss, we recommend charging the battery immediately as soon as the battery indicator in the status indicator panel displays a minimum charge.

• Check the device for mechanical damage before each use. Only use devices in proper mechanical condition.

• If you operate a radio component (Bluetooth, wireless LAN) on your device, maintain the necessary safety distances to other electrical and electronic devices. The radio waves transmitted by the radio components can impair the operation of medical devices. Other radio devices can in turn interfere with the operation of the radio components of your device.

Fujitsu 13

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4 - English CELSIUS H720

Guidelines and manufacturer's declaration

Table 1: Guidelines and manufacturer's declaration – Electromagnetic

emissions

The CELSIUS H720 is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CELSIUS H720 should ensure that it is used in such an environment.

Emissions test Compliance Electromagnetic environment -

guidelines

RF emission CISPR 22

Class B The CELSIUS H720 uses RF-energy

exclusively for its internal functions. Therefore its RF-emissions are very low and it is unlikely that surrounding electrical devices would be disrupted.

Emission of harmonics IEC 61000-3-2

Class D The CELSIUS H720 is suited for use in

all facilities including those in living quarters and those directly connected to the public low-voltage power supply network, which supplies buildings used for residential purposes.

Voltage fluctuations/ flicker emission IEC 61000-3-3

Compliant The CELSIUS H720 is suited for use in

all facilities including those in living quarters and those directly connected to the public low-voltage power supply network, which supplies buildings used for residential purposes.

14 Fujitsu

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CELSIUS H720 English - 5

Table 2: Guidelines and manufacturer's declaration – Electromagnetic

immunity

The CELSIUS H720 is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CELSIUS H720 should ensure that it is used in such an environment.

Immunity

testing

IEC 60601

Test level

Conformance

level

Electromagnetic

environment - guidelines

Electrostatic discharge (ESD) IEC 61000-4-2

+/- 6 kV contact +/- 8 kV air

+/- 6 kV +/- 8 kV

Floors should be wood, concrete or ceramic tile. If the floor is furnished with synthetic material the relative humidity must not be less than 30%.

Short-duration overvoltages/voltage surges IEC 61000-4-4

+/- 2 kV for power supply cables

+/- 1 kV for input/output cables

+/-2 kV +/-1 kV

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

Surge IEC 61000-4-5

+/- 1 kV differential mode

+/- 2 kV common mode

+/-1 kV +/-2 kV

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment.

<5 % UT (>95 % dip in U

)

for 0.5 cycle <40 % UT

(>60 % dip in U

)

for 5 cycles <70 % UT

(>30 % dip in U

)

for 25 cycles <5 % UT

(>95 % dip in U

)

for 5 sec

Passed, A

Voltage dips, short interruptions and voltage variations of power supply lines IEC 61000-4-11

Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment. If the user of the CELSIUS H720 requires continued operation during power mains interruption, it is recommended that the device or system is powered by an uninterruptible power supply or a battery.

Power frequency (50/60 Hz)

Magnetic field IEC 61000-4-8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic

fields should be at levels characteristic of commercial or hospital environments.

NOTE: UT is the A/C supply voltage before the test level is applied.

Fujitsu 15

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6 - English CELSIUS H720

Table 3: Guidelines and manufacturer's declaration – Electromagnetic

immunity

The CELSIUS H720 is intended for operation in the electromagnetic environment specified below. The customer or user of the CELSIUS H720 should ensure that it is used in such an environment.

Interference

immunity test

IEC 60601

Test level

Conformance

level

Electromagnetic environment - guidelines

Portable and mobile RF communications

equipment should be used no closer to any part of the device, including cables, than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter.

Recommended separation distance:

Conducted RF IEC 61000-4-6

3 V

eff

150 kHz to 80 MHz

3 V with docking unit and/or peripheral cabling, but without analogue modem 3 V/m

Radiated RF IEC 61000-4-3

3 V/m 80 MHz to

2.5 GHz

80...1000 MH z 3 V/m

1000... 2,500 MHz

80 MHz to 800 MHz

800 MHz to 2.5 GHz

Where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres (m).

Field strengths from fixed RF transmitters, as determined by an electromagnetic site survey,

should be less than the compliance level in each frequency range.

Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol:

16 Fujitsu

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Fujitsu CELSIUS H720 Operating Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual