Fresenius Vial MCM 440 PT-OT, MCM 550 ST User manual

TECHNISCHES HANDBUCH

MCM 440 PT/OT, MCM 550 ST

Benutzer Settings: siehe Bedienungsanleitung Techniker Settings: siehe Bedienungsanleitung Zugang zum Konfigurationsmenue:Seite 20 Wartung:

1.Test:Seite 26 2.Konfiguration:Seite 31 3.Kalibrierung:Seite 22 Fehlermeldungen:Seite 32

Explosionszeichnung/Ersatzteilliste:Seite 40

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ÜBERSICHT

Die in diesem technischen Handbuch enthaltenen Angaben betreffen lediglich:

MCM440 PT/OT,

MCM550 ST.

Referenzdokument:.......................................				: MCM 440/550
Revisionsdatum:............................................				: 20.02.2004
Gültig ab Seriennummer:...................... ........				: 18180100
	Datum		Revisionsnummer	betroffene		Änderungen
				Seiten
	27/05/2003		A0	Alle		Erstentwicklung
	22/06/2004		A1	Alle		Übersetzung Deutsch
	14/09/2004		A2	1,5,18,40-43		Bild,Ersatzteilliste

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INHALT:
1. Vorstellung ..................................................	7
1.1. Allgemeines..............................................	7
1.2. Funktionsschema ....................................	8
1.3. Vorsichtsmaßnahmen .............................	9
1.4. Sicherheitseinrichtungen .......................	9
1.5. Technische Daten....................................	9
1.5.1. Biologie ......................................................................	9
1.5.2. Funktionsprinzip.........................................................	9
1.5.3. Abmessungen / Gewicht ............................................	9
1.5.4. Elektrische Daten.......................................................	9
1.5.5. Elektronische Komponenten......................................	9
1.5.6. Bedienungsanleitung .................................................	9
1.5.7. Gerätebuch ................................................................	9
1.5.8. Gerätematerial ...........................................................	9
1.5.9. Konformität und Symbole.........................................	10
2. Platinen........................................................	11
2.1. CPU-Platine ............................................	11
2.1.1. Funktionsprinzip.......................................................	11
2.1.2. Beschreibung der Steckverbindungen.....................	12
2.1.3. Elektronikschaltpläne...............................................	14
2.1.4. Bestückungspläne....................................................	14
2.2. Displayplatine ........................................	15
2.2.1. Funktionsbeschreibung............................................	15
2.2.2. Beschreibung der Steckverbindungen.....................	15
2.2.3. Elektronikschaltpläne...............................................	17
2.2.4. Belegungspläne .......................................................	17
2.3. NETZTEIL................................................	18
2.3.1. Funktionsbeschreibung............................................	18
2.3.2. Beschreibung der Steckverbindungen.....................	18
2.3.3. Elektronikschaltpläne...............................................	19
2.3.4. Belegungspläne .......................................................	19
2.4. Luftsensorplatine ..................................	19
3. Konfiguration, Kalibrierung und Kontrollen 20
3.1. Konfiguration .........................................	20
3.2. Kalibrierung............................................	22
3.2.1. Menüpunkt Kalibrierung (Manuel)............................	22
3.2.2. Kalibrierung der Tür (Etal1)......................................	22
3.2.3. Korrektur der Förderrate (Etal2)...............................	23
3.2.4. Kalibrierung der Drucksensoren (Etal9)...................	24
3.3. Kontrollen: Tests ...................................	26
3.3.1. Testmenü .................................................................	26
3.3.2. Liste der Tests .........................................................	26
3.3.3. Betriebsdauer (Test1) ..............................................	26
3.3.4. Test der 7-Segmentanzeigen, LED’s, LCD-Displays und Signalgeber
(Test2)................................................................................	27
3.3.5. Test der Bedienfolie (Test3).....................................	27
3.3.6. Anzeige der Spannung am Akku (Test4)................	27
3.3.7. Anzeige der 10 letzten Alarme (Test5) ....................	28
3.3.8. Anzeige der Gesamtbetriebszeit (Test6) .................	28
3.3.9. Anzeige der analogen Werte der Sensoren (Test9) 28
3.3.10. Anzeige der Softwareversion (TestA) ....................	28
3.3.11. DC Motortest (TestC) – nur OT..............................	29

3.3.12. Anzeige der Kalibrierwerte (TestE)........................	29
3.3.13. Motortest (TestF) ...................................................	30
3.3.14. Anzeige der 10 letzten Alarme vor dem Fehler (TestJ)
...........................................................................................	30
3.4. Konfiguration..........................................	31
3.4.1. Menü Konfiguration .................................................	31
3.4.2. STK Datum (SAV1) .................................................	31
3.4.3. Besteckauswahl (SAV2) ..........................................	31
3.5. Fehlermeldungen ...................................	32
4. AUSTAUSCH VON BAUGRUPPEN...........	34
4.1. Zerlegen des Gerätes.............................	34
4.2. Ersetzen der CPU-Karte ........................	34
4.3. Wechsel des Peristaltikantriebs ...........	34
4.4. Wechsel der Druck-Sensoren ...............	34
4.5. Tür oder Hall-Effekt-Sensor Wechsel...	34
5. WARTUNG ..................................................	35
5.1. Empfehlungen ........................................	35
5.2. Reinigung und Desinfektion .................	35
5.3. Lagerung.................................................	35
5.4. Periodische Kontrollen..........................	36
5.4.1. Kontrolle ..................................................................	36
5.4.2. Kontrolle Verschluss-Alarm .....................................	36
5.4.3. Batterietest ..............................................................	37
5.4.4. Kontrolle Schlauchklemme......................................	37
5.4.5. Kontrolle Luftblasensensor......................................	37
6. ANHANG 1 : Explosionszeichnungen und
Ersatzteilliste ..................................................	40
6.1. Explosionszeichnungen und
Ersatzteilliste .................................................	40
6.1.1. Einleitung.................................................................	40
6.1.2. Tabelle der Ersatzteile.............................................	40
6.1.3. Gehäuseoberteil ......................................................	41
6.1.4. Gehäuseunterteil .....................................................	42
6.1.5. Gehäuserückteil.......................................................	43
7. Schaltpläne .................................................	45
8. Nachträge und Informationen...................	46
9. Nützliche Adressen....................................	48

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1. Vorstellung

1.1. Allgemeines

Die MCM440/550 Pumpe ist eine neue volumetrische Pumpe, die auf dem gleichen Pumpmechanismus basiert wie die MVP Pumpe.

Wenn die Pumpe an das Stromnetz angeschlossen ist, wird die Batterie automatisch wieder aufgeladen.

Eine Auswahl von leicht zugänglichen Konfigurationen ermöglicht die optimale Ausnutzung der Funktionen, je nach den Bedürfnissen der einzelnen Abteilungen.

Es gibt 3 MCM Typen: PT/ ST/OT

•MCM 440 OT: PVC Typ volumetrische Pumpe mit Standard PVC Set. Der Tropfensensor ist optional. Eine automatische Verschlusskontrolle der Pumpe ist eingebaut (OCS –Verschluss-Kontroll-System).

•MCM 440 PT :PVC Typ volumetrisch mit Standard PVC Set. Der Tropfensensor ist Standard.

•MCM 550 ST Silicon Typ volumetrisch mit Standard Silicon Set. Der Tropfensensor ist Standard.

•Unterschiede bei den einzelnen Typen :

Beschreibung		OT				PT		ST
			Funktionale			Unterschiede
Schlauch		Standard PVC				Standard PVC		Standard Silicon
Tropfenerkennung		Optional				Standard		Standard
OCS Test (Ver-		Ja				Nein		Nein
schluss-Kontroll-
System)
Schlauchklemme		Eine	mechanische			Eine mechanische		Eine mechanische
		Klemme		am	Gerät	Klemme	am Gerät	Klemme	am Gerät
		garantiert,		dass der		garantiert,	dass der	garantiert,	dass der
		Schlauch			abge-	Schlauch	abge-	Schlauch	abge-
		klemmt ist, wenn die				klemmt ist, wenn die		klemmt ist, wenn die
		Tür geöffnet wird.				Tür geöffnet wird.		Tür geöffnet wird
Maximale Förderrate		1000 ml/h				1000 ml/h		1500 ml/h
OCS		Ein DC Motor garan-				entfällt
		tiert,	dass		der
		Schlauch		während
		OCS abgeklemmt ist.
Abklemmen	des	Eine mechanische Klemme am Gerät garantiert, dass der Schlauch
Schlauches während		abgeklemmt ist, wenn die Tür geöffnet wird.
Öffnen der Tür

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1.2. Funktionsschema

Battery

RS232

Key board

Nurse Call

Power supply

board

Display board

connectors

AIR

bubbles

Drip

Keyboard/display

Sensor

interface

sensor

CPU

(option)

Processor function

OCS

DC Motor

(MS/VS only)

Motor driver

Sensor interface

Motor

Rotation

detector

Transmission

Door

Peristaltic Mecanism

Openning

detector

DOOR

L0CK

Counter Pressure flask

downstream

Up-stream

occlusion

occlusion

Detector

Detector

Clamp detector

(MS only)

Luer

derivation

Down stream extension

PUMP

clamp

Up-stream extension

Drip chamber

Perfusion set

Bild 1. Funktionsdarstellung MCM440/550

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1.3. Vorsichtsmaßnahmen

Siehe Bedienungsanleitung.

1.4. Sicherheitseinrichtungen

Jedes Gerät ist mit einem Überwachungssystem versehen, das beim Einschalten der Pumpe aktiviert wird. Sollte jedoch eine Fehlfunktion ohne erkennbaren Grund auftreten, so verständigen Sie bitte das Fachpersonal (Techniker) Ihres Hauses oder benachrichtigen Sie unsere Serviceabteilung. (siehe Kapitel 9, Nützliche Adressen)

Wenn die Netzversorgung ausfällt, betreibt die eingebaute Batterie das Gerät automatisch weiter.

Das Öffnen des Batteriefaches darf nur von qualifiziertem Personal Ihres Hauses durchgeführt werden. Missachtung kann zur Beschädigung sowie Zerstörung des Gerätes führen. Durch Nichtbeachtung kann das Personal gefährdet werden.

1.5. Technische Daten

1.5.1. Biologie

Das zu fördernde Medium ist nur mit dem Einmalartikel und dem Patienten in Kontakt.

1.5.2. Funktionsprinzip

Das Funktionsprinzip einer MCM 440/550 Pumpe basiert auf einer linearen Schieberperistaltik.

1.5.3. Abmessungen / Gewicht
H x L x P ............................................................................	135 x 175 x 145 mm
Gewicht ..............................................................................	ca. 2,9 kg
1.5.4. Elektrische Daten
Externer Netzanschluss .....................................................	100 – 240 V ac
Leistung..............................................................................	50 VA
Batterie ...............................................................................	6V – 2.7/ 3 Ah NiMH.
Sicherung ...........................................................................	2 x 630 mA T IEC 127
1.5.5. Elektronische Komponenten
Das Gerät besteht aus 4 Platinen:
• CPU-Platine
• Anzeigeplatine
• Netzanschlussplatine
• Luftsensorplatine

1.5.6. Bedienungsanleitung

Eine Bedienungsanleitung kann auf Anfrage von unserer Serviceabteilung bezogen werden (siehe Kapitel 9, Nützliche Adressen).

1.5.7. Gerätebuch

Gerätebücher sind auf Anfrage erhältlich.

1.5.8. Gerätematerialien
Oberund Untergehäuse ...................................................	Polycarbonat / ABS
Tastatur ..............................................................................	Polyester
Folien..................................................................................	Polyester
Peristaltikmembran.............................................................	EPDM Elastomer
Tropfensensor ....................................................................	Polycarbonat / ABS oder Polyamid
Griff des hinteren Gehäuses ..............................................	PC + 10%

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1.5.9. Konformität und Symbole

Konform mit EN60 601-1 und EN60 601-2-24.

CE0459 konform mit der EEC 93/42 Medical Device Directive.

IP 31 Spritzwasserschutz.

Typ CF.

Batterie.

Class I Schutzklasse 1

Die Symbole werden auf dem Gerät bzw. in dieser Anleitung verwendet.

Vor Benutzung des Geräts muss die Gebrauchsanweisung gelesen werden.

	PE
RS 232	RS232 Schnittstelle 4000V Isolierung

Personalruf 4000V Isolierung / 24V dc-1A

Permanentmagnet zur Fixierung des Tropfensensors

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2. Platinen

2.1. CPU-Platine

2.1.1. Funktionsprinzip

2.1.1.1 CPU

Mikroprozessor ...........................	T80c5112 / 512 Ko of Flash / 8Ko of RAM
Externes RAM .............................	32 Kb
EEPROM......................................	16 Kb
Sekundärer Mikroprozessor ........	MSP430

Frequenzregelung des Hauptmikroprozessors, Vorgabezeitfunktion, AN/AUS-Funktion und Batteriekontrolle.

2.1.1.2Steuerung des Schrittmotors

Je nach Fördermenge wird der Motor mit 12 oder 20 Volt gesteuert.

Die Steuerung erfolgt, je nach Fördermenge, in ½ oder ¼ Schritten.

2.1.1.3Rotationskontrolle

Ein optischer Empfänger kontrolliert die Rotation der Achse.

Dieser Empfänger erzeugt einen Alarm, sollte die Fördermenge ± 5 % von der Vorgabe abweichen.

2.1.1.4Türsensor

Im Gerät befindet sich ein Hall-Effekt Sensor und an der Druckplatte der Tür befindet sich ein Magnet. Diese Anordnung ermöglicht die Erkennung und Position der Tür, der Druckplatte und das Vorhandensein/Nichtvorhandensein eines Infusionsbestecks.

2.1.1.5Tropfensensor (optional bei MCM 440 OT)

Der Tropfendetektor besteht aus einer Lichtschranke.

Ein Infrarotfilter minimiert die Fehlerquellen, die durch externe Lichteinstrahlung hervorgerufen werden. Dieser Tropfendetektor gibt Alarm bei einer Abweichung von ± 40%.

2.1.1.6Drucksensor patientenseitig

Dieser Sensor ermöglicht es, den Druck patientenseitig zu erkennen.

Nach dem Schließen der Tür überprüft er die Position der Infusionsleitung.

In beiden Fällen gibt er Alarm.

2.1.1.7Drucksensor infusionsflaschenseitig

Dieser Sensor ermöglicht es, den Druck infusionsflaschenseitig zu erkennen, wenn der Tropfensensor fehlt. Nach dem Schließen der Tür überprüft er die Position der Infusionsleitung.

In beiden Fällen gibt er Alarm.

2.1.1.8Signalgeber

Das Gerät ist mit 2 Signalgebern bestückt. Diese werden von der CPU aktiviert.

2.1.1.9An/Aus-Funktion

Wenn das Gerät am Netz ist, befindet es sich im Standby-Modus.

Die Inbetriebnahme erfolgt

•Entweder durch Drücken auf die An/Aus-Taste

•Oder durch Öffnen der Tür (wenn im Menü aktiviert).

Das Abschalten erfolgt

•Entweder manuell durch Drücken auf die An/Aus-Taste

•Oder automatisch, wenn die Batterie leer ist.

Die An/Aus-Funktion wird durch den sekundären Mikroprozessor bewerkstelligt.

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2.1.1.10 Batterieladung

Die Batterieladung wird durch den primären und sekundären Mikroprozessor bewerkstelligt. 2.1.1.11 Luftblasensensor

Durch den Ultraschallsensor können die Luftblasen in der Infusionsleitung erkannt werden. Dieser Sensor gibt Alarm bei Erkennung von Blasen.

2.1.1.12 Automatische OCS Klemme

Die MCM 440 OT ist ausgestattet mit einer Klemme, die durch einen DC Motor angetrieben wird. Nach jedem Infusionsstart oder Schließen der Tür, wird das Infusionsset durch dieses System abgeklemmt und das Modul kontrolliert dann den Pumpenverschlussmechanismus.

2.1.1.13 Taste zum Personalruf / RS232

RS232 und der Personalruf haben beide eine 4000 V Isolierung. Das Relais des Personalrufs hat 24VDC/1A Belastbarkeit.

2.1.2. Beschreibung der Steckverbindungen
2.1.2.1	Allgemeines
	Steckverbindung Anzahl der Kontakte			Funktion
	J7		2x17	Für Entwicklungszwecke
	J3		2x7	Für Herstellung
	J9		1x4	Luftsensor
	J1		1x20	Verbindung zur CPU/Anzeige
	J12		1 x 4	Tropfensensor
	J4		1 x 4	Schrittmotor
	J6		1 x 3	Netzanschluss
	J8		1 x 4	Batterie
	J5		1 x 6	Nicht benutzt
	J11		1 x 8	RS232 / Personalruf
	J10		1 x 2	DC Motor
	J2		1 x 20	Sensoren
2.1.2.2	J9 – Luftsensor
	Pin	Beschreibung
	1	/TST	Sensorüberprüfung
	2	5V	Versorgung
	3	GND	Bezugspotential
	4	/DETECT	Luft Ausgangs-Signal

2.1.2.3J1 – Verbindung zur CPU-Karte/Anzeigeplatine

	Pin	Beschreibung
	1	5V	Versorgung
	2	VBAT	Batteriespannung
	3	GND
	4	MOSI-AFF	Serial Output
	5	GND
	6	MISO_AFF	Serial Input
	7	GND
	8	CLK-AFF	Serial Clock
	9	GND
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Pin	Beschreibung
10	CSLCD	Chip Select LCD
11	GND
12	CSAFCL	Chip Select Anzeige
13	GND
14	A0AFF	LCD Adresse

15GND

16RESET/

17GND

18	TON/OFF	AN/AUS Signal
19	VBAT	Batteriespannung
20	5V	Versorgung

2.1.2.4Tropfensensor

Pin	Beschreibung
1	CDLED-Tropfen	Steuerung LED Tropfenerkennung 5V / 40 mA
2	GND
3	GND
4	Pulse-Tropfen	Ausgangssignal Tropfenerkennung

2.1.2.5J4 - Schrittmotor

Pin	Beschreibung
1	+ Bobine A	+ Coil A
2	- Bobine A	- Coil A
3	+ Bobine B	+ Coil B
4	- Bobine B	- Coil B

2.1.2.6J6 – Versorgung

Pin	Beschreibung
1	ALIM EXT	Nicht benutzt
2	GND
3	ALIM SECT	Versorgung 9V / 1.3A

2.1.2.7J8 Batterie

Pin	Beschreibung
1	VBATNC	+ Batterie
2	ANA-CTN	Ausgang Temperatursensor
3	GND
4	VBATNP	+ Batterie vor thermischer Gerätesicherung (Erkennung Auslösen
		der Sicherung)

2.1.2.8J11 RS232/Personalrufl

Pin	Beschreibung
1	TxD-PC	Datenempfang vom PC
2	RTS-PC	Datenversand vom PC (hohe Position)
3	DTR-PC	Datenterminal des PC funktionsbereit (hohe Position)

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4	RXD-PC	Datentransmission zum PC
5	GND
6	Personalruf	Schließer Kontakt
7	Personalruf	Gemeinsamer Kontakt
8	Personalruf	Öffner Kontakt

2.1.2.9J10 - D.C. Motor

Pin Beschreibung

1+ DC Motor.

2- DC Motor.

2.1.2.10J2 – Sensoren

Pin	Beschreibung
1	GND
2	Pres-Clamp	Ausgang geschaltete Klemme
3	CD-Clamp	Spannungsversorgung Klemme
4	Up-Force Sensor	Ausgang Drucksensor
5	Up-Force Sensor	Eingang Drucksensor -
6	Up-Force Sensor	Ausgang Drucksensor
7	Up-Force Sensor	Eingang Drucksensor +
8	GND
9	Hall effect sensor	Hall Effekt Spannungsversorgung
10	Hall effect sensor	GND
11	Hall effect sensor	Ausgang Halleffekt
12	Dw-Force Sensor	Ausgang Drucksensor
13	Dw-Force Sensor	Eingang Drucksensor -
14	Dw-Force Sensor	Ausgang Drucksensor
15	Dw-Force Sensor	Eingang Drucksensor +
16	GND
17	ET-OPTO	Ausgang Optosignal
18	CD-LED	LED Treiber
19	GND	Opto ground
20	5V	LED Versorgung

2.1.3. Elektronikschaltpläne

Können bei Fresenius Vial angefordert werden.

2.1.4. Bestückungspläne

Können bei Fresenius Vial angefordert werden.

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2.2. Displayplatine

2.2.1. Funktionsbeschreibung

Die Displayplatine wird als peripheres Element der CPU Karte betrachtet.

•Die Tastaturmatrix ist mit dieser Karte verbunden.

•Beschreibung der Anzeigen

Funktion	Anzeigen
Förderrate m/l	4 grüne 7-Segmentelementanzeigen
Alarm	1	LED rot
Vor-Alarm	1	LED orange
Infusions-Anzeige	4	LED grün
Tropfen-Erkennung	1	LED grün
Batterie-Anzeige	1	LED grün
Netzspannungs-Anzeige	1	LED orange
Infusionsstart	1	LED grün
LCD	LCD-Anzeige 33x100 Punkte

2.2.2. Beschreibung der Steckverbindungen

2.2.2.1Allgemeines

J1	1 x 20 Pins	Steckverbinder CPU Karte/Displayplatine
J2	18 Pins	Steckverbinder LCD
J3	10 Pins	Steckverbinder Tastatur

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