Fisher & Paykel airvo 2 User Manual

User Manual

AIRVO

™

SECTION

English ......................................................................... A

Deutsch ....................................................................... B

Español ........................................................................ C

Français ....................................................................... D

Italiano ......................................................................... E

Nederlands ................................................................. F

Português ................................................................... G

Dansk ............................................................................ H

Suomi ........................................................................... I

Norsk ............................................................................ J

Svenska ........................................................................ K

BEFORE YOU START

• This User Manual is intended for healthcare professionals.

• This User Manual applies to AIRVO 2 units with LOT numbers 130621 and above.

• Read this User Manual including all warnings. Failure to do so may result in injury. In addition, watch the

AIRVO 2 Video Guide. Keep them both in a safe place for future reference.

• Before the AIRVO 2 is used for the ﬁrst time, it must be set up according to the instructions in the AIRVO 2 Technical Manual.

• The AIRVO 2 must be cleaned and disinfected between patients according to the instructions in the Disinfection Kit Manual (900PT600).

• For further assistance, please contact your Fisher & Paykel Healthcare representative.

TABLE OF CONTENTS

1. Overview ..................................................................................................................................................... A - 2

Intended Use ............................................................................................................................................................................... A - 2

Warnings ....................................................................................................................................................................................... A - 2

AIRVO 2 and Accessories ....................................................................................................................................................... A - 3

2. Setting up AIRVO 2 ................................................................................................................................. A - 4

3. Using AIRVO 2 .......................................................................................................................................... A - 6

Target dew-point temperature .............................................................................................................................................. A - 7

Target ﬂow ..................................................................................................................................................................................... A - 7

Oxygen ......................................................................................................................................................................................... A - 8

Alarms ......................................................................................................................................................................................... A - 10

English

4. Reprocessing ............................................................................................................................................. A - 12

Schedule for changing accessories ...................................................................................................................................... A - 12

Filter replacement ...................................................................................................................................................................... A - 12

Servicing ......................................................................................................................................................................................... A - 12

5. Technical Information ............................................................................................................................. A - 13

A – 1

1. OVERVIEW

The AIRVO 2 is a humidiﬁer with integrated ﬂow generator that delivers high ﬂow warmed and humidiﬁed respiratory gases to spontaneously breathing patients through a variety of patient interfaces.

INTENDED USE

The AIRVO 2 is for the treatment of spontaneously breathing patients who would beneﬁt from receiving high ﬂow warmed and humidiﬁed respiratory gases. This includes patients who have had upper airways bypassed. The ﬂow may be from 2 - 60L/min depending on the patient interface. The AIRVO 2 is for patients in hospitals and long-term care facilities.

USA Federal Law restricts this unit for sale by or on the order of a physician.

WARNINGS

• Nasal delivery of respiratory gases generates ﬂow-dependent positive airway pressure (PAP). This must be taken into account where PAP could have adverse eects on a patient.

• The unit is not intended for life support.

To avoid burns:

• The unit should only be used with interfaces, water chambers and breathing tubes speciﬁed in this user manual.

• Using the breathing tube or interface for longer than the speciﬁed time can result in serious injury including infection.

• Before using oxygen with the unit, read all warnings in the “Oxygen” section of this manual.

• Never operate the unit if:

• the heated breathing tube has been damaged with holes, tears or kinks,

• it is not working properly,

• the case screws have ever been loosened.

• Do not block the ﬂow of the air through the unit and breathing tube.

• The unit should be located in a position where ventilation around the unit is not restricted.

• Never block the air openings of the unit or place it on a soft surface such as a bed or couch/sofa, where

the ﬁlter area may be blocked. Keep the air openings free of lint, hair etc.

To avoid electric shock:

• Do not store or use the unit where it can fall or be pulled into water. If water has entered the unit enclosure, disconnect the power cord and discontinue use.

• Never operate the unit if:

• it has been dropped or damaged,

• it has a damaged power cord or plug,

• it has been dropped into water.

• Avoid unnecessary removal of the power cord from the rear of the device. If removal is necessary, hold the

connector during removal. Avoid pulling on the power cord.

• Return the unit to an authorized service center for examination and repair, except as outlined in this manual.

To avoid choking, or inhalation of a foreign object:

• Ensure an air ﬁlter is ﬁtted when operating your unit.

• Never drop or insert any object into any opening or tube.

Miscellaneous:

• Do not use the unit when the room temperature exceeds 30°C (86°F) or is below 10°C (50°F) as the unit may switch o. Humidity output will be compromised below 18°C (64°F) and above 28°C (82°F).

• The unit is not suitable for use in the presence of a ﬂammable, anesthetic mixture with air or oxygen or nitrous oxide.

A – 2

AIRVO 2 AND ACCESSORIES

HOSPITAL

STAND

POLE

MOUNTING

TRAY

ON/OFF (STANDBY)

AUDIO PAUSE

DOWN

MODE

Patient

interface

POWER CORD

and

CONNECTOR

DISPLAY

SERIAL PORT

FILTER COVER

AIR FILTER

OXYGEN

INLET PORT

AIRVO 2

(PT101EW)

HEATER

PLATE

Heated

breathing

tube

HEATED BREATHING TUBE

CONNECTION PORT

MEASUREMENT POINT OF

DISPLAYED DEW POINT

FINGER GUARD

AUTO-FILL WATER CHAMBER (MR290) (with adapter ﬁtted)

English

TEMPERATURE

CHAMBER PORTS

Water chamber

Tube & chamber kits and patient interfaces

Tube & chamber kit Interfaces

900PT531 Heated breathing tube,

900PT501 Heated breathing tube,

MR290 auto-ﬁll chamber and adapter (10-Pack)

Cleaning and Disinfection

900PT600 Disinfection Kit 900PT601 Disinfection Filter (2-Pack) 900PT602 Cleaning Sponge-Stick (20-Pack) 900PT603 Clean Storage Cover (20-Pack)

OPT316 Nasal Cannula - Infant (20-Pack)

OPT318 Nasal Cannula - Pediatric (20-Pack)

OPT842 Nasal Cannula - Small (20-Pack) OPT844 Nasal Cannula - Medium (20-Pack)

OPT846 Nasal Cannula - Large (20-Pack) OPT870 Tracheostomy Direct Connection (20-Pack) RT013 Mask Interface Adapter - 22mm (20-Pack)

Miscellaneous

900PT405 Pole mounting tray 900PT421 Hospital stand 900PT422 Oxygen inlet extension kit 900PT912 Filter holder 900PT913 Air ﬁlter (2-Pack) OPT012 Wigglepads (OPT316/OPT318)

OPT014 Oxygen Tubing (Optiﬂow Junior)

(20-pack)

A – 3

2. SETTING UP AIRVO 2

H2O

1. BEFORE YOU BEGIN

The AIRVO 2 should be ﬁxed on a pole mounting tray (900PT405) below patient head height.

Open the packaging of the tube & chamber kit (heated breathing tube, MR290 auto-ﬁll chamber and adapter).

2. INSTALL WATER CHAMBER

Remove the blue port caps from the chamber by pulling the tear tab upwards then remove the bracket holding the water supply tube.

Fit the supplied adapter over the two vertical ports on the chamber and push on fully then clip the water supply tube into position.

Fit the water chamber to the unit by pressing down the ﬁnger guard and sliding the chamber on, carefully aligning with the blue chamber port ends.

Push the chamber on ﬁrmly until the ﬁnger guard clicks into place.

WARNINGS

To avoid burns:

• Do not start the unit without the water chamber in place.

• The water in the chamber becomes hot during use. Exercise caution when

removing and emptying the chamber.

• Do not touch the heater plate, water chamber or chamber base during use.

To avoid electric shock:

• When handling the unit with the water chamber in place, avoid tilting the machine to prevent any chance of water entering the unit enclosure.

• Empty all the water from the water chamber before transporting the unit.

CAUTIONS

To ensure optimal therapy (MR290 only):

• Do not use the auto-ﬁll MR290 chamber if it has been dropped, or been run dry and the “water out” alarm has been activated.

3. CONNECT WATER BAG

Attach the sterile water bag to the hanging bracket 20cm (8”) above the unit, and push the bag spike into the ﬁtting at the bottom of the bag. Open the vent cap on the side of the bag spike. The chamber will now automatically ﬁll to the required level and maintain that level until the water bag is empty.

To ensure continual humidiﬁcation, always ensure that the water chamber and/or water bag are not allowed to run out of water.

Check that water ﬂows into the chamber and is maintained below the ﬁll line. If the water level rises above the ﬁll line, replace the chamber immediately.

MR290: Flow setting vs usage time (2-litre sterile water bag)

L/min

2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

379 152 76 51 38 30 25 22 19 17 15 14 13

hrs

A – 4

4. INSTALL HEATED BREATHING TUBE

2 2

10 10 10 10

One end of the heated breathing tube has a blue plastic sleeve. Lift the sleeve and slide the connector onto the unit. Push the sleeve down to lock.

WARNINGS

To avoid burns:

• Do not modify the breathing tube or interface in any way.

• Do not allow the breathing tube to remain in direct contact with skin for

prolonged periods of time.

• Adding heat, above ambient levels, to any part of the breathing tube or interface e.g. covering with a blanket, or heating it in an incubator or overhead heater for a neonate, could result in serious injury.

• Do not use an insulating sleeve or any similar accessories which are not recommended by Fisher & Paykel Healthcare.

CAUTIONS

• Position the heated breathing tube away from any electrical monitoring leads (EEG, ECG/EKG, EMG, etc), to minimize any possible interference with the monitored signal.

5. SELECT PATIENT INTERFACE

The AIRVO 2 can be used with a variety of patient interfaces. Read the separate user instructions for the patient interface that will be used, including all warnings.

English

OPT842 OPT844 OPT846

Nasal cannula Tracheostomy

interface

OPT316, OPT318

(Refer to “Using AIRVO 2” -

”Junior Mode”)

OPT870 RT013 (with mask)

Note that the RT013 Mask Interface Adapter is designed to be used with vented masks only. Do not use sealed masks.

Mask interface

adapter

The following table shows the target dew-point temperature settings and target ﬂow settings able to be used with these interfaces.

Low temperature ambient conditions may prevent the unit from reaching a 37 °C target temperature setting at high target ﬂow settings. In these cases, consider decreasing the target ﬂow setting.

WARNINGS

To avoid burns:

• Do not modify the breathing tube or interface in any way.

• Do not use any patient interfaces not listed here.

A – 5

3. USING AIRVO 2

1. SWITCH ON UNIT

Plug the unit’s power cord into the mains power supply. The connector at the other end of the power cord should be well secured to the rear of the unit.

WARNINGS

To avoid electric shock:

• Ensure that the unit is dry before plugging into the power socket.

Switch on the unit by pressing the On/O button.

2. CHECK DISINFECTION STATUS

The unit will show you whether it is safe for use on a new patient.

Last

Disinfection:

#16

This AIRVO 2 is safe for use on a new patient.

This AIRVO 2 has not been cleaned and disinfected since last use. This AIRVO 2 is NOT safe for use on a new patient.

3. WARM-UP

The unit will begin to warm up. You will see numbers showing the current output dew-point temperature, ﬂow and oxygen values. These numbers will pulse until they approach their target settings.

This screen is called the “Summary screen”.

4. JUNIOR MODE

If the patient will be using an Optiﬂow Junior nasal cannula (OPT316/ OPT318), you must activate Junior Mode.

Junior Mode limits the target settings to: 34 °C and 2 - 25 L/min, in increments of 1 L/min.

To activate Junior Mode:

Hold the Mode button for 5 seconds.

New target settings

The target settings for dew-point temperature and

New target

settings

ﬂow will be changed automatically. The colorful icons in the corners of the screen indicate that this unit is in Junior Mode.

A – 6

To deactivate Junior Mode, follow the same procedure: hold the Mode button for 5 seconds.

5. CONFIGURE TARGET SETTINGS

Press the Mode button to view target settings.

These settings are locked by default.

TARGET DEW-POINT TEMPERATURE

You can set the AIRVO 2 to three target dew-point temperature settings:

• 37°C (98.6°F)

• 34°C (93°F) [if compliance at 37°C is a problem]

• 31°C (88°F) [for face masks only].

You may not have access to all settings, if:

• the unit is in Junior Mode (limited to 34 °C),

• the unit was initially set up with tighter limits.

The AIRVO 2 will return to its default setting (37°C) after every disinfection cycle.

To change the target dew-point temperature setting:

Hold the Up and Down buttons for 3 seconds to “unlock” the setting.

The lock will disappear and be replaced by an arrow showing the minimum and maximum accessible settings. Press the Up and Down buttons to choose the new setting.

When you have ﬁnished, press the Mode button to 'lock' the setting again.

English

The lock will reappear.

Transport Mode:

If Transport Mode has been enabled, you can activate it on this screen by holding the ”Audio pause” button for 5 seconds. The unit will enter a low-power, low-humidity mode for 20 minutes, designed for use when transporting patients. For more information, refer to REF 185048130. To deactivate Transport Mode, follow the same procedure: hold the “Audio pause” button for 5 seconds.

Press the Mode button to move on to the next screen.

TARGET FLOW

You can set the AIRVO 2 to ﬂows between 10 L/min and 60 L/min, in increments of 1 L/min (10-25 L/min) and 5 L/min (25-60 L/min).

You may not have access to all settings, if:

• the unit is in Junior Mode (limited to 2 - 25 L/min, in increments of 1 L/min),

• the unit was initially set up with tighter limits.

The AIRVO 2 will remember its target ﬂow setting when you switch it o.

To change the target ﬂow setting:

Follow the same sequence of steps as above in “To change the target dew-point temperature setting”.

Note the translation is coming

Also 5 not 10 seconds!!!

A – 7

Press the Mode button to move on to the next screen.

OXYGEN

You can connect supplementary oxygen to the AIRVO 2 (up to 60 L/min). The AIRVO 2 contains an oxygen analyzer to help you determine the oxygen fraction you are delivering to the patient. Your unit may have been initially set up with tighter limits.

Use continuous oxygen monitoring on patients who would desaturate signiﬁcantly in the event of disruption to their oxygen supply.

WARNINGS

Before using the AIRVO 2 with oxygen, read all of the following warnings:

• The use of oxygen requires that special care be taken to reduce the risk of ﬁre.

Accordingly, for safety it is necessary that all sources of ignition be kept away from the unit and preferably out of the room in which it is being used. Oxygen should not be used while smoking or in the presence of an open ﬂame. The unit should be located in a position where ventilation around the unit is not restricted.

• A spontaneous and violent ignition may occur if oil, grease or greasy

substances come in contact with oxygen under pressure. These substances must be kept away from all oxygen equipment.

• Ensure that the AIRVO 2 is switched on before connecting oxygen.

• Oxygen must only be added through the special oxygen inlet port on the back

of the unit. To ensure that oxygen enters the unit correctly, the oxygen inlet port must be ﬁtted properly to the ﬁlter holder and the ﬁlter holder must be ﬁtted properly to the unit. The power cord connector should also be well secured.

• Do not connect more than 60L/min O2 to the oxygen inlet port on the back of

the unit.

• The oxygen concentration delivered to the patient can be aected by changes

to the ﬂow setting, oxygen setting, patient interface or if the airpath is obstructed.

• When ﬁnished, turn o the oxygen source. Remove the output of the oxygen

source from the oxygen inlet port on the back of the unit. The oxygen ﬂow must be turned o when the unit is not operating, so that oxygen does not build up inside the device.

• The oxygen analyzer within the AIRVO 2 uses ultrasonic measurement

technology. It does not require in-ﬁeld calibration. It is designed for use with pure oxygen - connecting any other gases or mixtures of gases will cause it to function incorrectly.

CONNECT OXYGEN

Connect the output from the oxygen source to the oxygen inlet port on the back of the unit. Make sure you push the oxygen tube ﬁrmly onto this connection port.

ADJUST OXYGEN

Adjust the level of oxygen from the oxygen source, until the desired oxygen fraction is displayed onscreen. It may take the reading several minutes to settle. You can set the oxygen fraction between the maximum and minimum values displayed above and below the arrow.

If the oxygen fraction exceeds 95%, the oxygen reading will pulse red and the device will beep.

WARNINGS

• Note that if the patient’s peak inspiratory demand exceeds the ﬂow delivered

by the unit, the fraction of oxygen inspired by the patient will be lower than the value shown onscreen, due to the additional entrainment of ambient air.

• Check that suitable blood saturation levels are achieved at the prescribed ﬂow.

Press the Mode button to return to the Summary screen.

A – 8

6. CONNECT YOUR PATIENT

Wait until the “Ready for use” symbol is displayed on the Summary screen.

“Ready for use” symbol

Connect the patient interface to the heated breathing tube. Monitor the ﬂow and oxygen values displayed on the Summary screen.

Adjust the level of oxygen from the oxygen source as necessary. When the patient ﬁrst uses the unit, the air will feel warm. This is

normal. The patient should continue to breathe normally through the nose and/or mouth, or tracheostomy.

7. DURING USE

If the “Ready for use” symbol has been displayed for 1 minute and no button has been pushed in this time, a screensaver will be launched.

English

If excess condensate accumulates in the heated breathing tube, drain by lifting the patient end of the tube, allowing the condensate to run into the water chamber.

8. AFTER USE

Switch o the unit by pressing the On/O button.

A – 9

ALARMS

The AIRVO 2 has visual and auditory alarms to warn you about interruptions to your patient’s treatment. These alarms are generated by an intelligent alarm system, which processes information from the sensors and target settings of the unit and compares this information to pre-programmed limits.

ALARM SIGNALS

Symbols Meaning

Visual alarm signal

Alarm condition.

(message)

Audio paused.

Auditory alarm signal

3 beeps in 3 seconds.

Repeated every 5 seconds.

Press this button to mute the auditory alarm for 115 seconds. The auditory alarm can be reactivated by pressing this button again.

ALARM CONDITIONS

All of the alarms listed below have been assessed as “Medium Priority”. These priorities have been allocated for an operator’s position within 1 meter of the device. The unit also uses an internal priorityranking system. If multiple alarm conditions occur simultaneously, the unit will display the highest-priority alarm.

The following table lists all of the alarm conditions from highest-priority to lowest priority, their causes, possible solutions and delays. Alarm conditions that aect oxygen delivery require an immediate response to assess the patient’s saturation levels. Alarm conditions that aect humidity delivery require a prompt response to assess potential drying of mucus and associated blockages.

Message Meaning

Fault

(E###)

Check tube

Check for

leaks

Check for

blockages

O2 too low

O2 too high

The unit has detected an internal fault and has shut itself down.

Switch the unit o and then restart. If the problem persists, note the fault code and contact your Fisher & Paykel Healthcare representative.

The unit cannot detect the heated breathing tube.

Check that the heated breathing tube is not damaged and that it is plugged in correctly. If the problem persists, then change the heated breathing tube.

The unit has detected a leak in the system.

The most likely cause is that the water chamber has been removed or has not been pushed into place correctly.

Check that the heated breathing tube is not damaged and that it is plugged in correctly. Check that the nasal interface is ﬁtted. Check that the ﬁlter is ﬁtted.

The unit has detected a blockage in the system.

Check the heated breathing tube or patient interface for blockage. Check the air ﬁlter and ﬁlter holder for blockage. Check whether the unit should be in Junior Mode. If the patient will be using an Optiﬂow Junior nasal cannula (OPT316/OPT318), you must activate Junior Mode.

The measured oxygen level has fallen below the allowed limit.

Check that the oxygen source is still correctly connected. Adjust the level of oxygen from the oxygen source as necessary.

The measured oxygen level has exceeded the allowed limit.

Adjust the level of oxygen from the oxygen source as necessary.

Aects

delivery of:

Oxygen,

humidity.

Oxygen,

humidity.

Oxygen,

humidity.

Oxygen,

humidity.

Oxygen < 20 seconds

Delays

< 5 seconds

< 10 seconds

A – 10

(continued)

Message Meaning

Cannot

reach target

ﬂow

The unit cannot reach the target ﬂow setting.

Check the heated breathing tube or patient interface for blockage. Check whether the target ﬂow setting is too high for the patient interface being used (refer to “Setting up AIRVO 2” - ”Select Patient Interface”). The unit will choose appropriate new target settings. You will be prompted for acknowledgement.

WARNINGS

• The oxygen concentration delivered to the patient can be aected by changes to the ﬂow setting. Adjust the level of oxygen from the oxygen source as necessary.

Check water

Cannot reach target temperature

The chamber has run out of water.

When a chamber runs dry, the chamber ﬂoat may be damaged. Replace the chamber and water bag. [Twenty seconds after the chamber is removed, the “Check for leaks” alarm is activated (see above). When the chamber is replaced, the unit enters Warm-up Mode and resumes normal operation.]

To ensure continual humidiﬁcation, always ensure that the water chamber and/or water bag are not allowed to run out of water.

The unit cannot reach the target temperature setting.

You will be prompted for acknowledgement. The most likely cause for this is that the unit is operating at a high ﬂow

rate in low ambient conditions. Consider decreasing the target ﬂow setting.

WARNINGS

• The oxygen concentration delivered to the patient can be aected by changes to the ﬂow setting. Adjust the level of oxygen from the oxygen source as necessary.

Check

operating

conditions

[Power out]

The unit has detected that it is operating in unsuitable ambient conditions.

Do not use the device when the ambient temperature is less than 10°C. Do not use the device when the ambient temperature is greater than 30°C. This alarm may be caused by a sudden change in ambient conditions (eg. storing the unit in a cold place then using it in a warm place). Leave the unit running for 30 minutes. Switch the unit o and then restart.

The unit has been disconnected from the mains power supply.

No visual alarm. The auditory alarm will sound for 120 seconds.

Aects

delivery of:

Oxygen

Humidity

Oxygen,

humidity.

Delays

10 +/- 1

minutes

Flows above

20 L/min:

< 20 minutes

Flows of

and below

20 L/min:

< 40 minutes

30 +/- 3

minutes

60 +/- 6 seconds

< 5 seconds

English

ALARM LIMITS

Most alarm limits are pre-programmed. The exceptions are listed below. These alarm limits may be changed to other values by authorized personnel. Changes will be preserved during or after any power loss.

Alarm

condition

O2 too low 21% O

O2 too high 95% O

Factory-set

alarm limit

Possible preset

values

21 – 25% O

30 – 100% O

WARNINGS

• A hazard can exist if dierent alarm presets are used on dierent units within any single area, eg. an intensive care unit.

• Alarm limits set to extreme values can render the alarm system useless.

CHECKING ALARM SYSTEM FUNCTIONALITY

The functionality of the alarm system can be checked at any time when the unit is turned on. Remove the heated breathing tube. You should see the “Check tube” visual alarm signal and hear the

auditory alarm signal. If either alarm signal is absent, do not use the unit. Contact your Fisher & Paykel Healthcare representative.

AUDITORY INFORMATION SIGNALS

In addition to auditory alarm signals, auditory information signals are provided. These are described below.

Melody Meaning

Ascending sequence of 5 tones The “Ready for use” symbol has appeared Ascending sequence of 3 tones Activation/deactivation of Junior Mode

Single tone every 5 seconds Measured oxygen level > 95%, OR,

Measured oxygen level > 32% at turn-o

A – 11

4. REPROCESSING

The AIRVO 2 must be cleaned and disinfected between patients according to the instructions in the Disinfection Kit Manual (900PT600).

This should take place as soon as possible after use. The unit utilizes warmed water and can pose a risk of bacterial colonization and patient infection if cleaning, disinfection and replacement procedures are not followed.

Standard aseptic techniques to minimize contamination should be followed when handling the unit and accessories. This includes proper hand-washing, avoiding hand contact with connection ports, safe disposal of the used consumables and suitable storage of the unit after cleaning and disinfection.

SCHEDULE FOR CHANGING ACCESSORIES

The accessories for the unit must be changed frequently to avoid the risk of infection. Parts should be replaced immediately if they are damaged or discolored; otherwise they must be replaced within the periods shown in the following table.

Maximum

period of use

All patient interfaces

OPT316 Nasal Cannula - Infant

1 week

(single-patient

use)

2 weeks

(single-patient

use)

3 months

OPT318 Nasal Cannula - Pediatric OPT842 Nasal Cannula - Small OPT844 Nasal Cannula - Medium OPT846 Nasal Cannula - Large OPT870 Tracheostomy Interface RT013 Mask Interface Adapter - 22mm

All tube & chamber kits

900PT501 Heated breathing tube, MR290 auto-ﬁll chamber and adapter 900PT531 Heated breathing tube, MR290 auto-ﬁll chamber and adapter

(for use with OPT316/318 only)

900PT913 Air ﬁlter (or more often if signiﬁcantly discolored)

1000 hours

FILTER REPLACEMENT

Air lter change

due

Part number and description

If the unit tells you that a ﬁlter change is due:

1. Take the ﬁlter holder from the back of the unit and remove the ﬁlter.

2. Replace the old ﬁlter with a new one.

3. Reattach the ﬁlter holder to the unit (clip the bottom of the ﬁlter holder in ﬁrst, then rotate it upwards until the top clips into place).

4. Press the Mode button to move on to the next screen.

SERVICING

This device contains no serviceable parts.

A – 12

5. TECHNICAL INFORMATION

SYMBOL DEFINITIONS

Caution

Hot Surfaces

Type BF

Applied Part

ATTENTION

Consult

accompanying

documents

Do not

throw away

Drip Proof Alternating

PRODUCT SPECIFICATIONS

Dimensions 295 mm x 170 mm x 175 mm

Weight 2.2 kg (4.8 lb) unit only,

Supply frequency 50-60 Hz

Supply voltage/current 100-115 V 2.2 A (2.4 A max)

Sound pressure level

Auditory alarm pause

Serial port The serial port is used for

(11.6” x 6.7” x 6.9”)

3.4 kg (7.5 lb) packaged in bag incl. accessories

220-240 V 1.8 A (2.0 A max)

Alarms exceed 45dbA @ 1 m

115 seconds

downloading product data, using F&P Infosmart™ software.

Current

Class ll Double

Insulated

Power

On/Off

(Standby)

93/42/EEC

Class IIa

Humidity >33 mg/L at 37 °C target

>10 mg/L at 34 °C target >10 mg/L at 31 °C target

Maximum temperature of delivered gas

Maximum ﬂow range (default)

Maximum ﬂow range (Junior Mode)

Maximum oxygen input

43 °C (109 °F)

10-60 L/min

2-25 L/min

60 L/min

Warm-up time 10 minutes to 31 °C (88 °F),

30 minutes to 37 °C (98.6 °F) using a MR290 chamber with ﬂow rate of 35 L/min and starting temperature 23 ± 2 °C (73 ± 3 °F)

Oxygen analyzer accuracy

< ± (2.5% + 2.5% of gas level) (within the range 25-95% O2)

Operating conditions: 18-28 °C (64-82 °F), 30-70% RH

English

Designed to conform to the requirements of: IEC 60601-1

UL 60601-1 CSA C22.2/No. 601.1 AS 3200.1.0 EN 60601-1

The unit complies with the electromagnetic compatibility requirements of IEC 60601-1-2. In certain circumstances, the unit may aect or be aected by nearby equipment due to the eects of electromagnetic interference. If this should happen, try moving the unit or the location of the unit causing interference, or alternatively consult your healthcare provider.

Accessory equipment connected to the serial port of the device must be certiﬁed to either IEC 60601-1 or IEC 60950-1. Furthermore all conﬁgurations shall comply with the system standard IEC 60601-1-1. Anyone who connects additional equipment to the signal input part or signal output part conﬁgures a medical system and is therefore responsible for ensuring that the system complies with the requirements of the system standard IEC 60601-1-1. If in doubt, consult the technical services department or your local representative.

OPERATING CONDITIONS

Ambient temperature 18 - 28 °C (64 - 82 °F) Humidity 10 - 95% RH Altitude 0 - 2000 m (6000 ft) Mode of operation Continuous operation

STORAGE AND TRANSPORT CONDITIONS

The unit should be stored and transported in environmental conditions of -10 °C to 60 °C (14 °F to 140 °F), 10 to 95% RH, non-condensing.

DISPOSAL INSTRUCTIONS

Unit Disposal Instructions

This unit contains electronics. Please do not discard with regular waste. Return to Fisher & Paykel Healthcare or dispose according to local guidelines for disposing of electronics. Dispose according to Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) directive in European Union.

Consumables Disposal Instructions

Place the interface, breathing tube and chamber in a waste bag at the end of use. Hospitals should discard according to their standard method for disposing of contaminated product.

A – 13

ERSTE SCHRITTE

• Diese Bedienungsanleitung ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

• Diese Bedienungsanleitung gilt für AIRVO 2-Einheiten mit einer Charge 130621 oder höher.

• Lesen Sie diese Bedienungsanleitung einschließlich sämtlicher Warnhinweise. Andernfalls kann es zu

Verletzungen kommen. Sehen Sie sich außerdem die AIRVO2-Videoanleitung an. Bewahren Sie beides zur späteren Einsichtnahme auf.

• Bevor der AIRVO 2 zum ersten Mal angewendet wird, muss er gemäß den Anweisungen im Technischen Handbuch des AIRVO 2 eingerichtet werden.

• Zwischen verschiedenen Patienten ist der AIRVO 2 zu reinigen und zu desinﬁzieren, wie in der Gebrauchsanleitung für den Desinfektionssatz (900PT600) beschrieben.

• Für weitere Beratung wenden Sie sich bitte an Ihre Fisher & Paykel Healthcare Vertretung.

INHALTSVERZEICHNIS

1. Übersicht ...................................................................................................................................................... B - 2

Verwendungszweck .................................................................................................................................................................. B - 2

Warnhinweise ............................................................................................................................................................................... B - 2

AIRVO 2 und Zubehör ............................................................................................................................................................. B - 3

2. Einrichten des AIRVO 2 ......................................................................................................................... B - 4

3. Betrieb des AIRVO 2 ............................................................................................................................... B - 6

Soll-Taupunkttemperatur ......................................................................................................................................................... B - 7

Sollﬂussrate .................................................................................................................................................................................. B - 7

Sauersto ....................................................................................................................................................................................... B - 8

Alarme ......................................................................................................................................................................................... B - 10

Deutsch

4. Aufbereitung ............................................................................................................................................... B - 12

Zeitplan für das Auswechseln des Zubehörs ................................................................................................................... B - 12

Auswechseln des Filters ........................................................................................................................................................... B - 12

Wartung ......................................................................................................................................................................................... B - 12

5. Technische Daten ..................................................................................................................................... B - 13

B – 1

1. ÜBERSICHT

Der AIRVO 2 ist ein Atemgasbefeuchter mit integriertem Flowgenerator, der spontan atmenden Patienten über verschiedene Patientenschnittstellen angewärmte und befeuchtete Atemgase zuführt.

VERWENDUNGSZWECK

Der AIRVO 2 ist für die Behandlung von spontan atmenden Patienten geeignet, die von der Zufuhr von erwärmten, befeuchteten High-Flow-Atemgasen proﬁtieren können. Das Gerät ist auch für Patienten geeignet, deren obere Atemwege umgangen wurden. Je nach Patienten-Interface kann die Flowrate 2-60L/min betragen. Der AIRVO 2 ist für Patienten in Krankenhäusern und in Langzeitpﬂegeeinrichtungen vorgesehen.

Laut US-Bundesgesetz darf dieses Gerät nur vom einem Arzt oder auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

WARNHINWEISE

• Die nasale Zufuhr von Atemgasen führt zu einem Flow-abhängigen positiven Atemwegsdruck (PAP). Dies muss beachtet werden, wenn PAP unerwünschte Ereignisse für den Patienten auslösen könnte.

• Das Gerät dient nicht der künstlichen Lebenserhaltung.

Um Verbrennungen vorzubeugen:

• Das Gerät ist nur mit den in dieser Bedienungsanleitung empfohlenen Patientenschnittstellen, Wasserkammern und Beatmungsschläuchen zu verwenden.

• Eine schwere Verletzung, einschließlich Infektion, kann auftreten, wenn Beatmungsschlauch oder Patienten-Interface über den angegebenen Zeitraum hinaus benutzt werden.

• Vor der Verwendung des Geräts mit Sauersto lesen Sie bitte alle Warnungen im Abschnitt „Sauersto“ dieser Bedienungsanleitung.

• Benutzen Sie das Gerät keinesfalls, wenn:

• der beheizte Beatmungsschlauch beschädigt ist und Löcher, Risse oder Knicke aufweist,

• das Gerät nicht ordnungsgemäß funktioniert,

• die Gehäuseschrauben gelockert wurden.

• Der Luftdurchﬂuss durch Gerät und Schlauch darf nicht behindert werden.

• Das Gerät sollte so aufgestellt werden, dass es von allen Seiten gut belüftet ist.

• Die Belüftungsönungen des Gerätes dürfen keinesfalls blockiert sein. Stellen Sie das Gerät darum nicht

auf weiche Unterlagen, z. B. Bett oder Sofa, wo der Filterbereich blockiert werden kann. Sorgen Sie dafür, dass die Önungen frei von Fusseln, Haaren, usw. sind.

Um Stromschläge zu vermeiden:

• Das Gerät sollte nicht an einem Ort aufbewahrt oder benutzt werden, wo es ins Wasser fallen oder gezogen werden kann. Wenn Wasser in das Gerät eingedrungen ist, ziehen Sie sofort das Netzkabel aus der Steckdose und benutzen Sie es nicht mehr.

• Benutzen Sie das Gerät keinesfalls, wenn:

• das Gerät fallen gelassen wurde oder beschädigt ist,

• Netzkabel oder Stecker beschädigt ist,

• das Gerät ins Wasser gefallen ist.

• Vermeiden Sie die unnötige Trennung des Netzkabels von der Rückseite des Geräts. Wenn eine Trennung

nötig ist, halten Sie den Anschluss beim Herausziehen fest. Nicht direkt am Netzkabel ziehen.

• Abgesehen von den nachstehend beschriebenen Fehlern bringen Sie das Gerät zur Prüfung und Reparatur stets zu einem autorisierten Kundendienstzentrum.

Um der Gefahr des Erstickens oder Inhalierens eines Fremdkörpers vorzubeugen:

• Achten Sie darauf, dass beim Betrieb des Gerätes ein Luftﬁlter vorhanden ist.

• Es dürfen keinerlei Gegenstände in den Schlauch bzw. die Önungen eingeführt werden.

Sonstiges Zubehör:

• Benutzen Sie das Gerät nicht bei Zimmertemperaturen über 30 °C (86 °F) oder unter 10 °C (50 °F), da es sich selbsttätig ausschalten könnte. Bei Temperaturen unter 18 °C (64 °F) und über 28 °C (82 °F) ist die Feuchtigkeitsabgabe beeinträchtigt.

• Das Gerät ist nicht für den Gebrauch in Gegenwart entﬂammbarer Narkosegasmischungen mit Luft oder Sauersto oder Distickstomonoxid geeignet.

B – 2

AIRVO 2 UND ZUBEHÖR

KLINIK-

STÄNDER

ABLAGE FÜR

STANGENMONTAGE

AN/AUS (STANDBY)

AUDIO PAUSE

HOCH

RUNTER

MODUS

DISPLAY

SAUERSTOFF-

EINLASS

Beheizter

Beatmungs-

schlauch

ADAPTERANSCHLUSS FÜR DEN

BEHEIZTEN BEATMUNGSSCHLAUCH

MESSPUNKT DER ANGEZEIGTEN

Patienten-Interface

TAUPUNKTTEMPERATUR

NETZKABEL und

ANSCHLUSSSTECKER

FILTERABDECKUNG

LUFTFILTER

Schlauch- u. Kammerset Interfaces

900PT531 Beheizter

900PT501 Beheizter

Beatmungsschlauch, selbstbefüllende Kammer MR290 mit Adapter (10er-Packung)

SERIELLER

PORT

AIRVO 2

(PT101EW)

HEIZ-

PLATTE

Schlauch- u. Kammersets und Patienten-Interfaces

OPT316 Nasenkanüle - Kleinkind (20er-Packung)

OPT318 Nasenkanüle - Kind (20er-Packung)

OPT842 Nasenkanüle - klein (20er-Packung) OPT844 Nasenkanüle - mittel (20er-Packung)

OPT846 Nasenkanüle - groß (20er-Packung) OPT870 Tracheostomie-Direktanschluss (20er-Packung) RT013 Maskenadapter- 22mm (20er-Packung)

FINGERSCHUTZ

SELBSTBEFÜLLENDE

WASSERKAMMER

(MR290; mit Adapter)

KAMMERAN-

SCHLÜSSE

Deutsch

Wasserkammer

Reinigung und Desinfektion

900PT600 Desinfektions-Kit 900PT601 Desinfektionsﬁlter (2er-Packung) 900PT602 Reinigungsstäbchen (20er-Packung) 900PT603 Schmutzabweisende Aufbewahrungshülle

(20er-Packung)

Sonstiges Zubehör

900PT405 Ablage für Stangenmontage 900PT421 Klinikständer 900PT422 Sauerstozufuhrsatz mit Verlängerung 900PT912 Filterhalter 900PT913 Luftﬁlter (2er-Packung) OPT012 Wigglepads (OPT316/OPT318)

(20er Packung)

OPT014 Sauerstoschlauch (Optiﬂow Junior)

B – 3

2. EINRICHTEN DES AIRVO 2

H2O

1. ERSTE SCHRITTE

Der AIRVO 2 ist auf einer Ablage für die Säulenmontage (900PT405) unterhalb der Kopfhöhe des Patienten zu montieren.

Önen Sie die Verpackung des Schlauch- und Kammersets (beheizter Beatmungsschlauch, selbstbefüllende Kammer MR290 und Adapter).

2. WASSERKAMMER BEFESTIGEN

Nehmen Sie die blauen Portkappen von der Kammer ab, indem Sie die Abrisslasche nach oben ziehen. Dann nehmen Sie den Halter des Wasserzufuhrschlauches ab.

Setzen Sie den mitgelieferten Adapter fest auf die beiden vertikalen Kammeranschlüsse auf und befestigen Sie den Wasserzufuhrschlauch ander dafür vorgesehenen Stelle.

Zum Aufsetzen der Wasserkammer auf das Gerät drücken Sie den Fingerschutz herunter und schieben Sie die Kammer auf. Achten Sie dabei auf die blauen Kammeranschlüsse.

Schieben Sie die Kammer fest auf, bis der Fingerschutz einrastet.

WARNHINWEISE

Um Verbrennungen vorzubeugen:

• Das Gerät darf nicht eingeschaltet werden, wenn die Wasserkammer nicht aufgesetzt ist.

• Das in der Kammer beﬁndliche Wasser heizt sich während des Betriebs auf. Beim

Abnehmen und Entleeren der Kammer ist deshalb Vorsicht angezeigt.

• Das Berühren von Heizplatte, Wasserkammer und Kammerbasis ist während des Betriebs zu vermeiden.

Um Stromschläge zu vermeiden:

• Wenn das Gerät mit gefüllter Wasserkammer bewegt wird, sollte es nicht geneigt werden, damit kein Wasser in das Gehäuse eindringen kann.

• Vor dem Transport des Gerätes ist die Wasserkammer vollständig auszuleeren.

VORSICHTSHINWEISE

Um die optimale Therapie sicherzustellen (Nur MR290):

• Die selbstbefüllende Kammer MR290 darf nicht verwendet werden, wenn sie fallen gelassen wurde oder trocken gelaufen ist, so dass der Alarm „Kammer leer“ ausgelöstwurde.

3. WASSERBEUTEL ANSCHLIESSEN

Hängen Sie den Sterilwasserbeutel etwa 20 cm (8 in.) oberhalb des Gerätes an und stecken Sie den Dorn in den dafür vorgesehenen Anschluss an der Beutelunterseite ein. Önen Sie die Belüftungskappe an der Seite des Beuteldorns. Nun befüllt sich die Kammer automatisch bis zum erforderlichen Stand, der erhalten bleibt, bis der Wasserbeutel leer ist.

Um eine gleichbleibende Befeuchtung zu gewährleisten, muss stets sichergestellt werden, dass das Wasser in der Wasserkammer und/oder dem Wasserbeutel nicht ausgeht.

Prüfen Sie, dass Wasser in die Kammer ﬂießt und der Wasserstand unterhalb der Markierung bleibt. Sollte der Wasserstand bis über die Markierung steigen, muss die Kammer umgehend gewechselt werden.

MR290: Flussrate/Betriebszeit (Sterilwasserbeutel, 2 Liter)

L/min

2 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

379 152 76 51 38 30 25 22 19 17 15 14 13

Std

B – 4

2 2

10 10 10 10

4. EINSETZEN DES BEHEIZTEN BEATMUNGSSCHLAUCHS

An einem Ende des beheizten Beatmungsschlauches beﬁndet sich eine blaue Kunststomanschette. Heben Sie die Manschette an und schieben Sie den Adapter auf das Gerät. Schieben Sie die Manschette wieder herunter, um den Verschluss herzustellen.

WARNHINWEISE

Um Verbrennungen vorzubeugen:

• Beatmungsschlauch und Interface dürfen in keiner Weise modiﬁziert werden.

• Den Beatmungsschlauch nicht für längere Zeit in direkten Kontakt mit der Haut

kommen lassen.

• Eine schwerwiegende Verletzung kann auftreten, wenn das Patienten-Interface auf mehr als Zimmertemperatur erwärmt wird, z. B. durch eine Decke oder Erhitzen in einem Inkubator oder Platzierung unter einem Heizstrahler für Neugeborene.

• Benutzen Sie keine Isoliermanschette oder ähnliches Zubehör, das nicht von Fisher & Paykel Healthcare empfohlen wurde.

VORSICHTSHINWEISE

• Positionieren Sie den beheizten Beatmungsschlauch, entfernt von jeglichen elektronischen Überwachungs-Elektroden (EEG, EKG, EMG usw.), um eine mögliche Interferenz mit dem überwachten Signal zu minimieren.

5. AUSWÄHLEN DES PATIENTEN-INTERFACE

Der AIRVO 2 eignet sich für verschiedene Patienten-Interfaces. Lesen Sie die separate Bedienungsanleitung für das verwendete Patienten-Interface, einschließlich sämtlicher Warnhinweise.

Deutsch

Nasenkanüle Tracheostomie-

Maskenadapter

Interface

OPT842 OPT844 OPT846

Die nachfolgende Tabelle zeigt, welche Einstellungen für die Soll-Taupunkttemperatur und die Soll-Flussrate für diese Interfaces geeignet sind.

OPT316, OPT318

(Siehe „Betrieb des

AIRVO 2“ - „Junior-Modus“)

OPT870 RT013 (mit Maske)

Bitte beachten Sie, dass der RT013Maskenadapter nur für belüftete Masken vorgesehen ist. Unbelüftete Masken dürfen damit nicht benutzt werden.

Niedrige Umgebungstemperaturen können verhindern, dass das Gerät bei hohen Soll-Flussraten eine Solltemperatur von 37 °C erreicht. Hierbei kann es helfen, die Soll-Flussrate niedriger einzustellen.

WARNHINWEISE

Um Verbrennungen vorzubeugen:

• Beatmungsschlauch und Interface dürfen in keiner Weise modiﬁziert werden.

• Es dürfen nur die hier genannten Interfaces verwendet werden.

B – 5

3. BETRIEB DES AIRVO 2

1. GERÄT EINSCHALTEN

Schließen Sie das Netzkabel des Geräts an das Stromnetz an. Der Stecker am anderen Ende des Netzkabels sollte gut an der Rückseite des Geräts gesichert sein.

WARNHINWEISE

Um Stromschläge zu vermeiden:

• Vergewissern Sie sich, dass das Gerät trocken ist, bevor es an die Stromversorgung angeschlossen wird.

Zum Einschalten des Geräts betätigen Sie die Ein/Aus-Taste.

2. DESINFEKTIONSSTATUS PRÜFEN

Das Gerät zeigt an, ob es gefahrlos bei einem neuen Patienten eingesetzt werden kann.

Letzte

Desinfektion:

#16

Dieser AIRVO 2 kann gefahrlos bei einem neuen Patienten eingesetzt werden.

Dieser AIRVO 2 wurde seit dem letzten Einsatz nicht gereinigt und desinﬁziert. Dieser AIRVO 2 kann NICHT gefahrlos bei einem neuen Patienten eingesetzt werden.

3. AUFWÄRMEN

Das Gerät beginnt sich aufzuwärmen. Auf dem Display erscheinen dieaktuellen Taupunkttemperatur-, Flussraten- und Sauerstowerte. Derangezeigten Zahlenwerte pulsieren, bis die jeweiligen Sollwerte erreicht sind.

Dieser Bildschirm heißt „Übersichtsschirm“.

4. JUNIOR-MODUS

Wenn für den Patienten die Verwendung einer Optiﬂow Junior-Nasenkanüle (OPT316/OPT318) vorgesehen ist, müssen Sie den Junior-Modus aktivieren.

Beim Junior-Modus sind die Sollwerte auf folgende Werte begrenzt: 34 °C und 2-25L/min (einstellbar in Schritten von 1 L/min).

Aktivieren des Junior-Modus:

Die Modus-Taste 5 Sekunden gedrückt halten.

Neue Sollwerte

Die Sollwerte für die Taupunkttemperatur und die

Neue

Sollwerte

Flussrate werden automatisch geändert. Die bunten Symbole, die in den Bildschirmecken eingeblendet sind, zeigen an, dass sich das Gerät im Junior-Modus beﬁndet.

B – 6

Gehen Sie genauso vor, um den Junior-Modus zu deaktivieren: die Modus-Taste 5 Sekunden lang gedrückthalten.

5. SOLLWERTE KONFIGURIEREN

Durch Drücken der Modus-Taste können Sie die eingestellten Sollwerte anzeigen.

Diese Einstellungen sind standardmäßig gesperrt.

SOLL-TAUPUNKTTEMPERATUR

Beim AIRVO 2 können Sie drei Soll-Taupunkttemperaturen einstellen:

• 37 °C (98,6 °F)

• 34 °C (93 °F) (falls Compliance bei 37 °C problematisch ist)

• 31 °C (88 °F) (nur für Gesichtsmasken).

Unter folgenden Bedingungen können Sie u. U. nicht auf alle Einstellungen zugreifen:

• Gerät beﬁndet sich im Junior-Modus (begrenzt auf 34 °C),

• Gerät wurde ursprünglich mit engeren Grenzwerten eingerichtet.

Der AIRVO 2 wird nach jedem Desinfektionszyklus auf seine Standardeinstellung (37 °C) zurückgesetzt.

Ändern der Soll-Taupunkttemperatur:

Halten Sie die Pfeiltasten (oben/unten) 3 Sekunden gedrückt, um die Einstellung zu „entsperren“.

Anstelle des Schlosses erscheint daraufhin ein Pfeil, der die verfügbaren Mindest- und Höchstwerte anzeigt. Drücken Sie die Pfeiltasten (oben/unten), um einen neuen Wert einzustellen.

Nach Beendigung des Vorgangs drücken Sie auf die Modus-Taste, um die Einstellung wieder zu sperren.

Das Schloss wird wieder eingeblendet.

Transportmodus:

Wenn der Transportmodus freigeschaltet ist, können Sie ihn auf diesem Bildschirm aktivieren, indem Sie die Taste „Audio Pause“ 5 Sekunden lang gedrückt halten. Das Gerät arbeitet 20 Minuten lang in einem Modus mit geringem Stromverbrauch und geringer Luftfeuchtigkeit, der zur Anwendung beim Patiententransport dient. Für mehr Informationen siehe REF 185048130. Gehen Sie genauso vor, um den TransportModus zu deaktivieren: die Taste „Audio Pause“ 5Sekunden lang gedrückt halten.

Deutsch

Note the translation is coming

Also 5 not 10 seconds!!!

Durch Drücken der Modus-Taste gelangen Sie zum nächsten Schirm.

SOLL-FLUSSRATE

Am AIRVO 2 können Sie die Durchﬂussrate in Schritten von 1 L/min (10-25 L/min) und 5 L/min (25-60 L/min) auf Werte zwischen 10 L/min und 60 L/min einstellen.

Unter folgenden Bedingungen können Sie u. U. nicht auf alle Einstellungen zugreifen:

• das Gerät beﬁndet sich im Junior-Modus (beschränkt auf 2-25 L/min,

in Schritten von 1 L/min),

• Gerät wurde ursprünglich mit engeren Grenzwerten eingerichtet.

Der AIRVO 2 speichert die eingestellte Soll-Flussrate, wenn Sie das Gerät ausschalten.

Ändern der Soll-Fluss-Einstellung:

Gehen Sie genauso vor wie oben unter „Ändern der SollTaupunkttemperatur“ beschrieben.

B – 7

Durch Drücken der Modus-Taste gelangen Sie zum nächsten Schirm.

SAUERSTOFF

Sie können den AIRVO 2 mit einer zusätzlichen Sauerstogabe kombinieren (bis zu 60 L/min). Der AIRVO 2 beinhaltet ein Sauerstomessgerät, mit dem Sie den zugeführten Sauerstoanteil bestimmen können. Es kann sein, dass Ihr Gerät ursprünglich mit engeren Grenzwerten eingerichtet wurde.

Bei Patienten, deren Sauerstosättigung im Falle einer Unterbrechung ihrer Sauerstoversorgung erheblich abfallen würde, die Sauerstoüberwachung nutzen.

WARNHINWEISE

Vor der Verwendung des AIRVO 2 mit Sauersto lesen Sie bitte alle nachfolgenden Warnhinweise:

• Beim Gebrauch von Sauersto ist besondere Vorsicht geboten, um Brandgefahr zu vermeiden. Darum sind aus Sicherheitsgründen alle Zündquellen vom Gerät fernzuhalten und sollten am Besten nicht im selben Zimmer wie das Gerät aufbewahrt werden. Sauersto darf nicht verabreicht werden, wenn in der Umgebung geraucht wird oder eine oene Flamme vorhanden ist. Das Gerät sollte so aufgestellt werden, dass es von allen Seiten gut belüftet ist.

• Eine spontane und heftige Entﬂammung kann auftreten, wenn Öl, Schmiersto oder fettige Substanzen mit unter Druck stehendem Sauersto in Berührung kommen. Darum sind derartige Stoe von jeglichem Sauerstogerät fernzuhalten.

• Vergewissern Sie sich, dass der AIRVO 2 eingeschaltet ist, bevor Sie Sauersto anschließen.

• Sauersto darf nur durch den eigens vorgesehenen Sauerstoeinlass an der Rückseite des Gerätes zugeführt werden. Um sicherzustellen, dass der Sauersto ordnungsgemäß in das Gerät ﬂießt, ist der Sauerstoeinlass korrekt am Filterhalter und dieser korrekt am Gerät anzubringen. Der Stecker des Netzkabels sollte ebenfalls gut gesichert sein.

• Schließen Sie nicht mehr als 60 L/min O2 an den Sauerstoeinlass an der Rückseite des Geräts an.

• Die dem Patienten zugeführte Sauerstokonzentration unterliegt Schwankungen durch Veränderungen der Flusseinstellung, der Sauerstoeinstellung, des PatientenInterface oder durch eine Atemwegsobstruktion.

• Nach Beendigung der Therapie ist die Sauerstozufuhr auszuschalten und der Ausgang der Sauerstoquelle von dem Sauerstoeinlass an der Rückseite des Gerätes abzunehmen. Der Sauerstoﬂuss ist abzuschalten, wenn das Gerät nicht benutzt wird, damit sich im Gerät kein Sauersto ansammelt.

• Das Sauerstomessgerät im AIRVO 2 nutzt Ultraschallmesstechnik. Diese benötigt keine Vor-Ort-Kalibrierung. Diese ist zur Anwendung mit reinem Sauersto bestimmt andere Gase oder Gasmischungen an das Gerät anzuschließen führt zur Fehlfunktion.

SAUERSTOFF ANSCHLIESSEN

Schließen Sie den Ausgang der Sauerstoquelle an den Sauerstoeinlass an der Rückseite des Geräts an. Der Sauerstoschlauch muss dabei fest auf diesem Anschluss aufsitzen.

SAUERSTOFF REGULIEREN

Regulieren Sie die Sauerstozufuhr aus der Quelle, bis auf dem Display der gewünschte Sauerstoanteil angezeigt wird. Es kann einige Minuten dauern, bisein konstanter Wert erreicht wird. Sie können den Sauerstoanteil zwischen den Maximal- und Minimalwerten einstellen, die über und unter dem Pfeil angezeigt werden.

Wenn der Sauerstoanteil 95 % übersteigt, blinkt die Anzeige des Sauerstowertes rot, und das Gerät gibt ein akustisches Signal ab.

WARNHINWEISE

• Bitte beachten Sie, dass wenn der inspiratorische Spitzenbedarf des Patienten den eingestellten Flusswert des Gerätes überschreitet, der eingeatmete Anteil an Sauersto den eingeblendeten Wert aufgrund von zusätzlicher Raumluftzuatmung unterschreitet.

• Prüfen Sie, dass mit dem verschriebenen Fluss eine angemessene Blutgassättigung erzielt wird.

Durch Drücken der Modus-Taste gelangen Sie zurück zum „Betriebsbereit“-Schirm.

B – 8

6. PATIENT ANSCHLIESSEN

Warten Sie, bis auf dem Übersichtsschirm das „Betriebsbereit“-Symbol angezeigt wird.

„Betriebsbereit“-Symbol

Verbinden Sie das Patienten-Interface mit dem beheizten Beatmungsschlauch. Überprüfen Sie die Flow- und Sauerstowerte, die auf dem „Betriebsbereit“-

Schirm angezeigt werden. Passen Sie die Sauerstomenge aus der Sauerstoquelle gegebenenfalls an.

Beim erstmaligen Gebrauch des Gerätes fühlt sich die Luft für den Patienten warm an. Das ist normal. Der Patient sollte weiterhin normal durch Nase und/oder Mund oder Tracheostomie atmen.

7. IM LAUFENDEN BETRIEB

Wenn das „Betriebsbereit“-Symbol 1 Minuten lang angezeigt wird und die ganze Zeit über keine Taste betätigt wird, startet ein Screensaver.

Deutsch

Sollte sich im beheizten Beatmungsschlauch Kondenswasser ansammeln, dann leeren Sie den Schlauch aus, indem Sie ihn am Patientenende anheben und das Wasser in die Wasserkammer zurücklaufen lassen.

8. NACH GEBRAUCH

Zum Ausschalten des Geräts betätigen Sie die Ein/Aus-Taste.

B – 9

ALARMSIGNALE

Der AIRVO 2 verfügt über visuelle und akustische Alarmsignale, um Sie auf Therapieunterbrechungen bei Ihren Patienten hinzuweisen. Diese Alarme werden durch ein intelligentes Alarmsystem generiert, das die Informationen der Sensoren und die Soll-Einstellungen des Geräts verarbeitet und diese Informationen mit den vorprogrammierten Grenzwerten vergleicht.

ALARMSIGNALE

Symbole Bedeutung

Visuelles Alarmsignal

Alarmzustand.

(Meldung)

Ton unterbrochen.

Akustisches Alarmsignal

Durch Drücken dieser Taste können Sie den Alarmton

3 Töne in 3 Sekunden.

Alle 5 Sekunden wiederholt.

ALARMZUSTÄNDE

Alle nachfolgend genannten Alarme sind als Alarme „mittlerer Priorität“ eingestuft. Diese Prioritäten wurden in der Annahme gesetzt, dass ein Bediener sich sich höchstens 1 m von dem Gerät entfernt beﬁndet. Das Gerät verwendet ein internes Prioritäten-Ranking-System. Wenn gleichzeitig mehrere Alarmzustände auftreten, zeigt das Gerät den Alarm mit der höchsten Priorität an.

In der folgenden Tabelle werden alle Alarmzustände von der höchsten zur niedrigsten Priorität, sowie deren Ursachen, mögliche Lösungen und Verzögerungen aufgelistet. Alarmzustände, die die SauerstoAbgabe betreen, benötigen sofortige Aufmerksamkeit, um die Sättigungsniveaus der Patienten zu kontrollieren. Alarmzustände, die die Zufuhr von Luftfeuchtigkeit betreen, benötigen zeitnahe Aufmerksamkeit, um das austrocknen von Mukus und damit verbundene Blockierungen zu überprüfen.

für die Dauer von 115 Sekunden stummschalten. Der Alarmton kann durch erneutes Drücken dieser Taste reaktiviert werden.

Meldung Bedeutung Betrit die

Abgabe von:

Fehler

(E###)

Schlauch

kontrollieren

Auf

Undichtigkeiten

kontrollieren

Auf

Blockierungen

kontrollieren

O2 zu niedrig

O2 zu hoch

Das Gerät hat einen internen Fehler entdeckt und sich ausgeschaltet.

Schalten Sie das Gerät aus und wieder an. Wenn das Problem weiterbesteht, notieren Sie den Fehlercode und wenden Sie sich an Ihre Fisher & Paykel Healthcare Vertretung.

Das Gerät kann den beheizten Beatmungsschlauch nicht erkennen.

Prüfen Sie, dass der Beatmungsschlauch nicht beschädigt und dass er ordnungsgemäß angeschlossen ist. Wenn das Problem weiterbesteht, wechseln Sie den Schlauch aus.

Das Gerät hat eine Undichtigkeit im System festgestellt.

Der wahrscheinlichste Grund dafür ist, dass die Kammer abgenommen oder nicht korrekt bis zum Einrasten eingeschoben wurde.

Prüfen Sie, dass der Beatmungsschlauch nicht beschädigt und dass er ordnungsgemäß angeschlossen ist. Prüfen Sie, dass das nasale Interface angepasst ist. Prüfen Sie, dass der Filter eingesetzt ist.

Das Gerät hat eine Blockierung im System festgestellt.

Prüfen Sie den Beatmungsschlauch oder das Patienten-Interface auf Blockierungen. Prüfen Sie den Luftﬁlter und Filterhalter auf Blockierungen. Prüfen Sie, ob sich das Gerät im Junior-Modus beﬁnden sollte. Wenn für den Patienten die Verwendung einer Optiﬂow Junior-Nasenkanüle (OPT316/OPT318) vorgesehen ist, müssen Sie den Junior-Modus aktivieren.

Der gemessene Sauerstowert liegt unter dem zulässigen Grenzwert.

Kontrollieren Sie, ob die Sauerstoquelle noch immer richtig angeschlossen ist. Passen Sie die Sauerstomenge aus der Sauerstoquelle gegebenenfalls an.

Der gemessene Sauerstowert liegt über dem zulässigen Grenzwert.

Passen Sie die Sauerstomenge aus der Sauerstoquelle gegebenenfalls an.

Sauersto,

Luftfeuchtigkeit

Sauersto,

Luftfeuchtigkeit

Sauersto,

Luftfeuchtigkeit

Sauersto,

Luftfeuchtigkeit

Sauersto <20 Sekunden

Verzögerungen

<5 Sekunden

<10 Sekunden

B – 10

(Fortsetzung)

Meldung Bedeutung Betrit die

Abgabe von:

Sollﬂussrate wurde nicht

erreicht

Das Gerät kann die Soll-Fluss-Einstellung nicht erreichen.

Prüfen Sie den Beatmungsschlauch oder das Patienten-Interface auf Blockierungen. Prüfen Sie, ob die Soll-Fluss-Einstellung zu hoch für das verwendete Patienten-Interface ist (siehe „Einrichten des AIRVO 2“ - „Auswählen des Patienten-Interface“). Das Gerät wählt angemessene neue Soll-Einstellungen aus. Sie werden aufgefordert, die Einstellung zu bestätigen.

Sauersto

WARNHINWEISE

• Die zum Patienten gelieferte Sauerstokonzentration kann durch Änderungen an den Flow-Einstellungen beeinﬂusst werden. Passen Sie die Sauerstomenge aus der Sauerstoquelle gegebenenfalls an.

Wasser

kontrollieren

Solltemperatur

wurde nicht

erreicht

Die Wasserkammer ist leer.

Wenn die Kammer trocken läuft, kann der Kammerschwimmer beschädigt werden. Ersetzen Sie Kammer und Wasserbeutel. [Zwanzig Sekunden nach dem Abnehmen der Kammer wird der Alarm „Auf Undichtigkeiten kontrollieren“ aktiviert (siehe oben). Wenn die neue Kammer eingesetzt ist, wechselt das Gerät in den Aufwärmmodus und nimmt den normalen Betrieb wieder auf.]

Um eine gleichbleibende Befeuchtung zu gewährleisten, muss stets sichergestellt werden, dass das Wasser in der Wasserkammer und/oder dem Wasserbeutel nicht ausgeht.

Das Gerät kann die Soll-Temperatureinstellung nicht erreichen.

Sie werden aufgefordert, die Einstellung zu bestätigen. Die wahrscheinlichste Ursache für diesen Fehler ist, dass das Gerät bei

hoher Flussrate und niedriger Raumtemperatur betrieben wird. Ziehen Sie in Betracht, die Soll-Fluss-Einstellung zu verringern.

Luftfeuchtigkeit

Luftfeuchtigkeit 30 +/- 3 Minuten

WARNHINWEISE

• Die zum Patienten gelieferte Sauerstokonzentration kann von den Änderungen an den Flow-Einstellungen beeinﬂusst werden. Passen Sie die Sauerstomenge aus der Sauerstoquelle gegebenenfalls an.

Betriebsbedin-

gungen

kontrollieren

[Strom aus]

Das Gerät hat festgestellt, dass es in ungeeigneten Umgebungsbedingungen betrieben wird.

Bei einer Raumtemperatur von unter 10 °C darf das Gerät nicht benutzt werden. Bei einer Raumtemperatur von über 30 °C darf das Gerät nicht benutzt werden. Dieser Alarm kann durch eine plötzliche Veränderung der Umgebungsbedingungen (z. B. Lagerung der Einheit an einem kalten und Verwendung an einem warmen Ort) ausgelöst werden. Lassen Sie das Gerät für 30 Minuten laufen Schalten Sie das Gerät aus und wieder an.

Das Gerät wurde vom Netzstrom getrennt.

Kein visuelles Alarmsignal. Es ertönt 120 Sekunden lang ein Alarmton.

Luftfeuchtigkeit 60 +/- 6 Sekunden

Sauersto,

Luftfeuchtigkeit

Verzögerungen

10 +/- 1 Minuten

Flows über

20 L/Min.

<20 Minuten

Flows von und unter 20 L/min:

<40 Minuten

<5 Sekunden

Deutsch

ALARMGRENZWERTE

Die meisten Alarmgrenzwerte sind vorprogrammiert. Die Ausnahmen sind unten aufgelistet. Diese Alarmgrenzen können von autorisierten Mitarbeitern zu anderen Werten geändert werden. Änderungen werden während oder nach einem Stromausfall erhalten.

Alarmzustand Werkseitige Einstellungen des Alarmgrenzwertes Mögliche voreingestellte Werte

O2 zu niedrig 21 % O

O2 zu hoch 95 % O

21-25 % O

30-100 % O

WARNHINWEISE

• Es kann eine Gefahr bestehen, wenn unterschiedliche Alarm-Voreinstellungen an verschiedenen Geräten innerhalb eines Bereichs, z. B. einer Intensivstation, angewendet werden.

• Die Alarmgrenzwerte können das Alarmsystem unbrauchbar machen.

ÜBERPRÜFUNG DER FUNKTIONALITÄT DES ALARMSYSTEMS

Die Funktionalität des Alarmsystems kann jederzeit überprüft werden, wenn das Gerät angeschaltet ist. Entfernen Sie den beheizten Beatmungsschlauch. Sie sollten nun das optische Alarmsignal „Schlauch

kontrollieren“ sehen und das akustische Alarmsignal hören. Sollte eines der Alarmsignale nicht auftreten, das Gerät nicht benutzen. Wenden Sie sich an Ihre Fisher & Paykel Healthcare Vertretung.

AKUSTISCHE INFORMATIONSSIGNALE

Zusätzlich zu den akustischen Alarmsignalen gibt es auch akustische Informationssignale. Diese werden unten beschrieben.

Melodie Bedeutung

Ansteigende Sequenz von 5 Tönen Das „Betriebsbereit“-Symbol wird angezeigt Ansteigende Sequenz von 3 Tönen Aktivierung/Deaktivierung des Junior-Modus

Einzelton alle 5 Sekunden Gemessener Sauerstowert >95 % ODER

Gemessener Sauerstowert >32 % beim Ausschalten

B – 11

4. AUFBEREITUNG

Zwischen verschiedenen Patienten ist der AIRVO 2 zu reinigen und zu desinﬁzieren, wie in der Gebrauchsanleitung für den Desinfektionssatz (900PT600) beschrieben.

Dies sollte möglichst zeitnah geschehen. Das Gerät benutzt warmes Wasser, welches einen Nährboden für Bakterien darstellen kann (Patienteninfektion!), wenn die Anweisungen für Reinigung, Desinfektion und Auswechseln von Teilen nicht ordnungsgemäß befolgt werden.

Bei der Handhabung von Gerät und Zubehör sind die üblichen antiseptischen Verfahren anzuwenden, um eine Kontaminierung zu verhindern. Hierzu gehören gründliches Händewaschen, Vermeidung von Handkontakt mit Anschlüssen, sichere Entsorgung der gebrauchten Teile und sachgemäße Lagerung des Gerätes nach Reinigung und Desinfektion.

ZEITPLAN FÜR DAS AUSWECHSELN DES ZUBEHÖRS

Das Zubehör des Gerätes ist häuﬁg auszuwechseln, um einem Infektionsrisiko vorzubeugen. Die Teile sind umgehend zu ersetzen, wenn sie beschädigt oder verfärbt sind. Andernfalls sind sie nach folgender Tabelle auszuwechseln.

Maximale

Einsatzdauer

Alle Patienten-Interfaces

OPT316 Nasenkanüle - Kleinkind

1 Woche

(Einzelpatienten-

Nutzung)

2 Wochen

(Einzelpatienten-

Nutzung)

3 Monate

oder

OPT316 Nasenkanüle - Kind OPT842 Nasenkanüle - klein OPT844 Nasenkanüle - mittel OPT846 Nasenkanüle - groß OPT870 Tracheostomie-Interface RT013 Maskenadapter - 22mm

Alle Schlauch- u. Kammersets

900PT501 Beheizter Beatmungsschlauch, selbstbefüllende Kammer MR290 mit Adapter 900PT531 Beheizter Beatmungsschlauch, selbstbefüllende Kammer MR290 mit Adapter

(nur für OPT316/318)

900PT913 Luftﬁlter (oder häuﬁger bei starker Verfärbung)

1000 Stunden

AUSWECHSELN DES FILTERS

Luftlterwechsel

notwendig

Teilenummer und Beschreibung

Wenn Sie vom Gerät informiert werden, dass ein Filterwechsel fällig ist:

1. Nehmen Sie den Filterhalter an der Rückseite des Gerätes ab und nehmen Sie den Filter heraus.

2. Ersetzen Sie den alten Filter durch einen neuen.

3. Befestigen Sie den Filterhalter wieder am Gerät (setzen Sie zunächst die Unterseite des Filterhalters ein und drehen Sie ihn bis zum Einrasten aufwärts).

4. Durch Drücken der Modus-Taste gelangen Sie zum nächsten Schirm.

WARTUNG

Dieses Gerät enthält keine zu wartenden Teile.

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5. TECHNISCHE DATEN

SYMBOLERLÄUTERUNGEN

Vorsicht

Heiße

Flächen

Typ BF

Anwendungsteil

ACHTUNG

Bitte

Begleitdokumente

beachten.

Bitte nicht

wegwerfen

Spritzwassergeschützt Wechsel-

TECHNISCHE DATEN

Abmessungen 295 mm x 170 mm x 175 mm

Gewicht 2,2 kg (4,8 lb) (Gerät allein),

Versorgungsfrequenz 50-60Hz

Netzspannung/Strom 100-115 V 2,2 A (2,4 A max)

Schalldruckpegel Alarmton von mehr als 45 dbA

Alarmtonpause

Serieller Port Der serielle Port wird zum

11,6" x 6,7" x 6,9"

3,4 kg (7,5 lb) (in der Tasche mitZubehör)

220-240 V 1,8 A (2,0 A max)

in 1 m Entfernung

115 Sek.

Download von Produktdaten mithilfe der F&P Infosmart™ Software genutzt.

strom

KlasseII doppelt

isoliert

Strom

Ein/Aus

(Standby)

93/42/EWG

Klasse IIa

Luftfeuchtigkeit >33 mg/L bei 37 °C Soll

>10 mg/L bei 34 °C Soll >10 mg/L bei 31 °C Soll

Höchsttemperatur des abgegebenen Gases

Maximaler Flowbereich (Standard)

Maximaler Flowbereich (Junior-Modus)

Maximale Sauerstozufuhr

43 °C (109 °F)

10-60 L/min

2-25 L/min

60 L/min

Aufwärmdauer 10 Minuten bis auf 31 °C

(88 °F), 30Minuten bis auf 37 °C (98,6°F) mit einer MR290-Kammer bei einer Durchﬂussrate von 35 L/min und einer Starttemperatur von 23 ± 2 °C (73 ± 3 °F)

Genauigkeit des Sauerstomessgeräts

<± (2,5 % + 2,5 % des Gasniveaus) (in Bereich von 25-95 % O2)

Betriebsbedingungen: 18-28 °C (64-82 °F), 30-70 % rF

Deutsch

Konformität mit folgenden Normen: IEC 60601-1

UL 60601-1 CSA C22.2/Nr. 601.1 AS 3200.1.0 EN 60601-1

An den seriellen Port des Gerätes angeschlossene Zubehörteile müssen gemäß IEC 60601-1 oder IEC 60950-1 zertiﬁziert sein. Außerdem müssen alle Konﬁgurationen dem Systemstandard IEC 60601-1-1 entsprechen. Wer Zusatzgeräte mit dem Signaleingangs- oder Signalausgangsanschluss verbindet, konﬁguriert ein medizinisches System und trägt daher die Verantwortung dafür sicherzustellen, dass das System den Anforderungen der Systemnorm IEC 60601-1-1 entspricht. ImZweifelsfall ist der technische Kundendienst der örtlichen Vertretung zu Rate zu ziehen.

Das Gerät erfüllt die elektromagnetischen Verträglichkeitsanforderungen der IEC 60601-1-2. Unter bestimmten Umständen kann das Gerät aufgrund von elektromagnetischen Interferenzen benachbarte Geräte stören oder Störungen davon empfangen. In diesem Fall sollte Ihr Gerät oder das störende Gerät an einen anderen Platz gestellt werden. Alternativ wenden Sie sich an Ihren Fachhändler.

BETRIEBSBEDINGUNGEN

Raumtemperatur 18-28 °C (64-82 °F) Luftfeuchtigkeit 10-95 % relative Luftfeuchtigkeit Höhe 0-2000 m ü. d. M. (6000 ft) Betriebsmodus Dauerbetrieb

LAGERUNG UND TRANSPORT

Das Gerät sollte bei einer Umgebungstemperatur von -10 °C bis 60 °C (14 °F bis 140 °F) und 10 % bis 95 % rF, nicht kondensierend, gelagert und transportiert werden.

ENTSORGUNG

Entsorgung des Gerätes

Dieses Gerät enthält elektronische Teile. Bitte entsorgen Sie es nicht mit dem regulären Müll. Senden Sie es an Fisher& Paykel Healthcare zurück oder beachten Sie die jeweils geltenden Entsorgungsvorschriften für elektronische Geräte. Bitte beachten Sie die Entsorgungsbestimmungen der WEEE-Richtlinie (über ElektroundElektronik-Altgeräte) der EU.

Entsorgung von Zubehör

Packen Sie Patienten-Interface, Schlauch und Wasserkammer zur Entsorgung in eine Mülltüte. Kliniken befolgen dieStandardverfahren für die Entsorgung kontaminierter Gegenstände.

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Fisher & Paykel airvo 2 User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual