eVent Medical Evolution 3e Service Manual

Manual de

Servicio	eVolution 3e
	®

Revision B de este manual de servicio: Numero de serie EVM500017 EVOLUTION 3E & 3E HP Ventiladores – Manual de Servicio 04/2014

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Este manual está destinado a proporcionar la información necesaria para dar servicio y mantener el sistema de ventilación eVent Medical eVolution. Está diseñado para ser utilizado por los ingenieros o ingenieros biomédicos certificados con experiencia equivalente en el mantenimiento de equipos de asistencia respiratoria. eVent Medical recomienda encarecidamente que los ingenieros asistan a un seminario de capacitación técnica llevada a cabo por eVent Medical o agentes locales autorizados. El ventilador debe ser manejado, mantenido y calibrado por profesionales capacitados. La ley federal estadounidense, restringe que este producto sólo puede ser vendido por o bajo prescripción de un médico.

Este manual está destinado para su uso con los ventiladores eVolution. Está sujeto a modificaciones técnicas y puede ser revisado o sustituido por eVent Medical en cualquier momento sin previo aviso. Recomendamos la versión más actualizada de este manual.

Nada en este manual deberá limitar o restringir en modo alguno el derecho de eVent Medical’s para revisar o cambiar o modificar, sin previo aviso, el equipo (incluyendo su software) que se describe en este documento. En ausencia de un, acuerdo expreso por escrito en contrario, eVent Medical no tiene la obligación de proporcionar cualquiera de estas revisiones, cambios o modificaciones al propietario o usuario del equipo (incluyendo su software) que se describe en este documento.

Este manual y sus ilustraciones se aplican a los siguientes ventiladores eVolution:

Ventilador eVolution 3e HP

PN: EVL100500-HP

PN: EVL100500-HP-NF

PN: EVL100500-HP-A

PN: EVL100500-HP-A-NF

Ventilador eVolution 3e T

PN: EVL100500-T

PN: EVL100500-T-NF

PN: EVL100500-T-A

PN: EVL100500-T-A-NF

Instalacion del software / versiones del firmware se muestran tras el encendido en la pantalla inicial. Smart Sigh & Smart Nebulizer son marcas registradas de eVent Medical. EVOLUTION es una marca comercial registrada de eVent Medical. Otros acrónimos y productos mencionados en este manual pueden ser marcas registradas por las compañías independientes.

eVent Medical proporcionará a petición ciertas técnicas, operación, ventas e información de marketing que ayudarán a los médicos y profesionales de servicio técnico cualificado.

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eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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IntroduccionalosventiladoreseVolution3e

1. Tabla de Contenidos

Introduccion al ventilador eVolution 3e		........................................................................................................................9
2.1.	Uso indicado..............................................................................................................................................	9
2.2.	Equipo recomendado..............................................................................................................................	10
2.3.	Especificaciones basicas..........................................................................................................................	11

2.3.1.		Modos de ventilacion...........................................................................................................................	11
2.3.2.		Tipos de respiración..........................................................................................................................	11
2.3.3.		Datos monitorizados / valores de los pacientes que se muestran.....................................................	11
2.3.4.		Graficos: Curvas de tiempo real...........................................................................................................	14
2.3.5.		Configuracion de limite de alarmas....................................................................................................	15
2.3.6.		Alarmas por prioridad......................................................................................................................	17
2.4.		Especificaciones tecnicas:...................................................................................................................	21
2.5.	Informacion ambiental ..........................................................................................................................		21
2.6.	Datos fisicos..........................................................................................................................................		22
2.7.	Datos técnicos: Ventilador....................................................................................................................		22
2.8.	Avisos ...................................................................................................................................................		23
2.9. Etiquetas y símbolos de los dispositivos................................................................................................			24
2.10.	Seguridad ................................................................................................................................................		27
2.11.	Responsabilidades y garantias..............................................................................................................		27
2.12. Información de seguridad básica y advertencias....................................................................................			27
2.13. Declaración de compatibilidad electromagnética ..............................................................................			29
Teoría general de la operación ................................................................................................................................			33
3.1. eVolution 3e T – EVL100000-02/EVL100001-T ......................................................................................			33
3.2. eVolution 3e Hp – EVL100000-03/EVL100001-HP.................................................................................			33
Pneumatic Teoria de la operación..........................................................................................................................			35
4.1.	Vision general.........................................................................................................................................		35
4.2. Gas Supply System - eVolution 3e T ......................................................................................................			35
4.2.1.		High And Low Pressure Oxygen Inlets ..............................................................................................	35
4.3. Sistema de suministro de gas - eVolution 3e HP.....................................................................................			36
4.3.1.		Entradas de alta y baja presión de oxígeno ........................................................................................	36
4.4.	Filtros de entrada ........................................................................................................................................		37
4.4.1.		F1 & F2 - eVolution 3e T....................................................................................................................	37
4.4.2.		F1, F2 & F4 – eVolution 3e Hp ..........................................................................................................	37

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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IntroduccionalosventiladoreseVolution3e
4.5.	Entrada de válvulas..................................................................................................................................			38
4.5.1.		O2 Revision de las valvulas (Cv1 y Cv2) - eVolution 3e T..........................................................		38
4.5.2.		Entrada O2 Revision de las valvulas (Cv1 y Cv2) – eVolution 3e HP ................................................		38
4.6.	Reguladores..............................................................................................................................................			39
4.6.1.		Regulador de oxigeno (Reg1) – eVolution 3e T.................................................................................		39
4.6.2.		Regulador de oxigeno (Reg1) & reguladore de aire (Reg2) – eVolution 3e HP .................................		39
4.7. Sistema de entrega de gas..........................................................................................................................				40
4.7.1.		Valvulas proporcionales, Pv1 & Pv2 – eVolution 3e T ......................................................................		40
4.7.2		Valvulas proporcionales, Pv1 & Pv2 – eVolution 3e HP ..................................................................		41
4.7.3.		Revision de valvula 3 (CV3) ..............................................................................................................		41
4.7.4.		Sensor de flujo (FS1 / FS2)................................................................................................................		42
4.7.5.		Sensor de oxigeno (FiO2 Sensor).........................................................................................................		42
4.7.6.		Valvula de seguridad (SV) – eVolution 3e T......................................................................................		43
4.7.8.		Solenoide armado– eVolution 3e T .................................................................................................		44
4.7.9.		Revision de valvula Check Valve (CV4) .............................................................................................		44
4.7.10.		Revision de valvula (CV5 y CV6) – eVolution 3e T...............................................................................		44
4.7.11.		Sistema de exhlacion...........................................................................................................................		45
4.7.12.		Filtro de bacterias (F3).........................................................................................................................		45
4.7.13.		Calentador (H1) .................................................................................................................................		45
4.7.14.		Sensor de flujo de exhalacion (FS3)....................................................................................................		46
4.7.15.		Valvula de exhlacion (EV) ..................................................................................................................		46
4.7.16.		Solenoide de exhlacion (PV3)............................................................................................................		47
4.7.17.		Sistema Nebulizador........................................................................................................................		47
4.7.18.		Valvula Nebulizador (SV4).................................................................................................................		47
4.7.19.		Diagrama de tubo – eVolution 3e T .................................................................................................		48
4.7.20.		Diagrama Pneumatic – eVolution 3e T ...............................................................................................		49
4.7.21.		Diagrama de cableado – eVolution 3e T.............................................................................................		50
4.7.22.		Diagrama de tubo – eVolution 3e Hp...............................................................................................		51
4.7.23.		Diagrama Pneumatic – eVolution 3e Hp.............................................................................................		52
4.7.24.		Diagrama de cableado – eVolution 3e Hp .......................................................................................		53

Teoria de operación electronica................................................................................................................................	54
5.1. Vision general..........................................................................................................................................	54
5.2. Componentes de entrada de poder.....................................................................................................	54
5.3. Interruptor de poder On/Off............................................................................................................	54

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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Introduccion a los ventiladores eVolution 3e
5.4. Suministro de poder ..................................................................................................................................			54
5.5. Pack de batería interna – eVolution 3e T ..................................................................................................			55
5.7.1.	Tablero de administrador de poder – PN: EVL350003-Pcb ...............................................................		57
5.7.2.	Tablero soplador – PN: EVL350004-PCB – eVolution 3e Solo T.........................................................		58
5.7.3.	Tablero interfaz – PN: EVL350002-PCB – eVolution 3e T ..................................................................		59
5.7.4.	Tablero interfaz – PN: EVM300034 – eVolution 3e HP .....................................................................		60
5.7.5.	Tablero de control – PN: Evl350001-PCB..........................................................................................		61
5.7.6.	Lcd Panel – PN: EVL370004-SPE........................................................................................................		63
5.7.7.	Inversor de retroiluminación – PN: EVL370007-SPE ........................................................................		63
5.7.8.	Interruptor de membrana del panel frontal.....................................................................................		63
5.7.9.	Interruptor codificador y perilla.........................................................................................................		64
5.7.10.	Pantalla tactil.....................................................................................................................................		64
5.7.11.	Tablero Alarma Led........................................................................................................................		65

Encendido en la autoprueba(Post)..........................................................................................................................			66
6.1. Encendido en la autoprueba .................................................................................................................			66
6.2.	Fallos técnicos......................................................................................................................................		67
Calibracion del usuario............................................................................................................................................			70
7.1.	Pruebas Pre-pacientes..........................................................................................................................		70
7.2. Exhalación F-S-calibración de desviación de cero.................................................................................			72
7.3. Calibracion del sensor de oxigeno.........................................................................................................			73
7.4. Calibración del sensor de flujo de exhalación.........................................................................................			75
Configuraciones del usuario ..................................................................................................................................			77
8.1.		Configuracion de idioma.....................................................................................................................	77
8.2. Configuracion fecha / hora ...................................................................................................................			78
8.3.		Ingenieria ............................................................................................................................................	79
Pantallas de ingenieria..............................................................................................................................................			80
9.1.		Ingenieria............................................................................................................................................	80
9.2.	Sistema Pneumatic .................................................................................................................................		81
9.3.	Estado de alimentacion.........................................................................................................................		82
9.4.	Sistema Logs ...........................................................................................................................................		83
9.5.	Sistema Misc ...........................................................................................................................................		86
9.6.		Calibraciones......................................................................................................................................	87
9.6.1.		Calibrar valvula de aire........................................................................................................................	88
9.6.2.		Calibrar valvula de oxigeno.................................................................................................................	89

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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Introduccion a los ventiladores eVolution 3e
9.6.3.	Calibrar valvula de exhalacion ............................................................................................................		90
9.6.4.	Calibrar sensor de oxigeno..............................................................................................................		91
9.6.5.	Calibrar sensor de flujo Exh.................................................................................................................		93
9.6.6.	Calibracion pantalla tactil..................................................................................................................		95
9.6.7.	Prueba Pre-Paciente............................................................................................................................		96
9.6.8.	Prueba de fugas del sistema.............................................................................................................		98
9.6.9.	Calibrate Exhalation F-S Zero Offset ...............................................................................................		100

9.7.	Configuracion avanzada – eVolution 3e HP ...........................................................................................	102
9.8.	Configuracion avanzada – eVolution 3e T..................................................................................................	103
10.1.	eVolution 3e HP - Completo ................................................................................................................	104
10.2.	eVolution 3e HP – Desmontaje Pg 1........................................................................................................	105
10.3.	eVolution 3e HP – Desmontaje Pg 2........................................................................................................	106
10.4.	eVolution 3e HP – Desmontaje Pg 3........................................................................................................	107
10.5.	eVolution 3e HP – Desmontaje Pg 4..........................................................................................................	108
10.6.	eVolution 3e T - Completo .........................................................................................................................	109
10.7.	eVolution 3e T – Desmontaje Pg 1 ............................................................................................................	110
10.8.	eVolution 3e T – Desmontaje Pg 2 .............................................................................................................	111
10.9.	eVolution 3e T – Desmontaje Pg 3 ............................................................................................................	112
10.10. eVolution 3e T – Desmontaje Pg 4 ............................................................................................................		113
10.11. EVL210008 – Modulo de inhalacion, Alta presion .....................................................................................		114
10.12. EVL210011 – Modulo soplador..................................................................................................................		115
10.13. EVL210006 – Modulo de inhalacion (Soplador).........................................................................................		116
10.14. EVL210006 – Solenoide Manifold Ensamblaje...........................................................................................		117
10.15. EVL210014 – Panel trasero Page 1 ............................................................................................................		118
10.16. EVLl210014 – Panel trasero Page 2............................................................................................................		119
10.17. EVM200081 – Modulo de inhalacion Hp ...................................................................................................		120
10.18. EVM200065 – Modulo de exhlacion............................................................................................................		121
10.19. EVM200072 – Valvula de exhlacion ...........................................................................................................		122
10.20. EVL210001 – Modulo de valvula de seguridad..........................................................................................		123
10.21. EVM200080 – Modulo de valvula de seguridad – eVolution 3e HP...........................................................		124
10.22. EVL210019 – Nebulizador armado ............................................................................................................		125
10.23. EVL210016 – Ensamblaje de la bateria Pg 1...............................................................................................		126
10.24. EVL210016 – Ensamblaje de la bateria Pg 2...............................................................................................		127
10.25. EVL210016 – Ensamblaje de la bateria Pg 3...............................................................................................		128

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

5

Introduccion a los ventiladores eVolution 3e
10.26. EVL210015 – Ensamblaje del modulo de poder...................................................................................		129
10.27. EVL210017 – Ensamblaje de la pantalla Pg 1.......................................................................................		130
10.28. EVL210017 – Ensamblaje de la pantalla Pg 2.......................................................................................		131
10.29. EVL210018 – Conjunto de cierre frontal...............................................................................................		132

Verificación del funcionamiento…………………………………………………………………………………………………………………….133

11.1.	Configuracion........................................................................................................................................	137
11.2.	Altavoces...............................................................................................................................................	138
11.3.	Alarma Led...........................................................................................................................................	138
11.4.	Ventilador.............................................................................................................................................	138
11.5. Regulador de entrada de oxigeno ........................................................................................................		138
11.6. Regulador de entrada de aire (Solo sistema Hp)..................................................................................		138
11.7. Prueba Pre-Paciente (Prueba de sistema de calibracion) ....................................................................		138
11.8. Calibracion del sensor de oxigeno.........................................................................................................		138
11.9. Calibración del sensor de flujo de exhalación.......................................................................................		139
11.10. Maximo & Minimo Flujo de aire...........................................................................................................		139
11.11. Maximo & Minimo Flujo de oxigeno ....................................................................................................		139
11.12. Flujo de entrada de oxígeno bajo (Solo sistema soplador) ..................................................................		140
11.13. Valvula de seguridad ............................................................................................................................		140
11.14. Valvula de exhlacion......................................................................................................................		141
11.15. Nebulizador Solenoide..........................................................................................................................		141
11.16. Valvula de cruce (Solo sistema soplador).............................................................................................		141
11.17. Revision de la batería interna ..............................................................................................................		142
11.18. Calentador ............................................................................................................................................		142
.
11.19. Zumbador..............................................................................................................................................		142
11.20. Revision de la batería externa...............................................................................................................		142
11.21. Pruebas funcionales .............................................................................................................................		143
11.29. Boton Manual.......................................................................................................................................		145
11.30. 100% O2 Boton......................................................................................................................................		145
11.31. Boton de silencion de alarma ...............................................................................................................		145
Lista de partes.........................................................................................................................................................		146

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

6

Introduccion a los ventiladores eVolution 3e
FIGURA 1 – PRESION ALTA O2 ENTRADA (T)........................................................................................................................................	35
FIGURA 2 – PRESION BAJA O2 ENTRADA (T) ........................................................................................................................................	35
FIGURA 3 – ALTA PRESION O2 ENTRADA (HP)...........................................................................................................................................	36
FIGURA 4 – ALTA PRESIÓN DE ENTRADA DE AIRE (HP).................................................................................................................................	36
FIGURA 5 – FILTRO DE OXIGENO – F1 (T) ...............................................................................................................................................	37
FIGURA 6 – FILTRO DE ENTRADA DE AIRE – F2 (T).....................................................................................................................................	37
FIGURA 7 – FILTRO DE OXIGENO– F1 (HP)..............................................................................................................................................	37
FIGURA 8 – FILTRO DE ENTRADA DE AIRE – F2 (HP) ...................................................................................................................................	37
FIGURA 9 – FILTRO DE ENTRADA DE AIRE – F4 (HP) ...................................................................................................................................	37
FIGURA 10 – REVISAR VALVULA – CV1 (T) ...............................................................................................................................................	38
FIGURA 11 – REVISAR VALVULA – CV2 (T) ...............................................................................................................................................	38
FIGURA 12 – REVISAR VALVULA – CV1(HP)..............................................................................................................................................	38
FIGURA 13 – REVISAR VALVULA – CV2 (HP).............................................................................................................................................	38
FIGURA 14 – O2 REGULADOR – REG 1 (T)...............................................................................................................................................	39
FIGURA 15 – O2 REGULADOR – REG 1 (HP) ..............................................................................................................................................	39
FIGURA 16 – REGULADOR DE AIRE– REG 2 (HP) ........................................................................................................................................	39
FIGURA 17 – O2 PROPORTIONAL VALVE – PV1 (T).......................................................................................................................................	40
FIGURA 18 – AIR PROPORTIONAL VALVE – PV2 (T).......................................................................................................................................	40
FIGURA 19 – AIR & O2 PROPORTIONAL VALVES (HP)...............................................................................................................................	41
FIGURA 20 – REVISAR VALVULA 3 (CV3)..................................................................................................................................................	41
FIGURA 21 – SENSOR DE FLUJO(FS1).......................................................................................................................................................	42
FIGURA 22 – SENSOR DE FLUJO(FS2).......................................................................................................................................................	42
FIGURA 23 – FIO2 SENSOR..................................................................................................................................................................	42
FIGURA 24 – VALVULA DE SEGURIDAD PNEUMATIC....................................................................................................................................	43
FIGURA 25 – VALVULA DE SEGURIDAD ELECTRÓNICA..................................................................................................................................	43
FIGURA 26 – ARMADO SOLENOIDE .....................................................................................................................................................	44
FIGURA 27 – REVISAR VALVULA...............................................................................................................................................................	44
FIGURA 28 – REVISAR VALVULA(CV5) ......................................................................................................................................................	44
FIGURA 29 – REVISAR VALVULA(CV6) ......................................................................................................................................................	44
FIGURA 30 – SISTEMA DE EXHALACION – EVM200065 .............................................................................................................................	45
FIGURA 31 – FILTRO DE BACTERIAS.........................................................................................................................................................	45
FIGURA 32 – CALENTADOR.................................................................................................................................................................	45
FIGURA 33 – SENSOR DE FLUJO DE EXHLACION(FS3) .....................................................................................................................................	46
FIGURA 34 – MODULO DE FLUJO DE EXHALACION........................................................................................................................................	46
FIGURA 35 –VALVULA DE EXHALACION..................................................................................................................................................	46
FIGURA 36 – DESMONTAJE VALVULA DE EXHALACION...................................................................................................................................	46
FIGURA 37 –SOLENOIDE DE EXHALACION.................................................................................................................................................	47
FIGURA 38 – SISTEMA NEBULIZADOR......................................................................................................................................................	47
FIGURA 39 – AC ENTRADA.....................................................................................................................................................................	54
FIGURA 40 – ON/OFF INTERRUPTOR .................................................................................................................................................	54
FIGURA 41 – SUMINISTRO DE PODER ......................................................................................................................................................	54
FIGURA 42 – EVOLUTION 3E T PACK DE BATERIA..........................................................................................................................................	55
FIGURA 43 – EVOLUTION 3E HP BATERIA TRASERA......................................................................................................................................	55
FIGURA 44 – DC ZOCALO DE ENERGIA....................................................................................................................................................	56
FIGURA 45 – TABLERO DE ADMINITRADOR DE PODER....................................................................................................................................	57
FIGURA 46 – TABLERO DEL SOPLADOR ....................................................................................................................................................	58
FIGURA 47 – TABLERO INTERFAZ (T) ......................................................................................................................................................	59
FIGURA 48 – TABLERO INTERFAZ (HP)....................................................................................................................................................	60
FIGURA 49 – TABLERO DE CONTROL........................................................................................................................................................	61
FIGURA 50 – LCD...............................................................................................................................................................................	63
FIGURA 51 – TABLERO INVERSOR DE RETROILUMINACION ...........................................................................................................................	63
FIGURA 52 – INTERRUPTOR MENBRANA FRONTAL......................................................................................................................................	63
FIGURA 53 – INTERRUPTOR CODIFICADOR..................................................................................................................................................	64
FIGURA 54 – PERILLA.........................................................................................................................................................................	64
FIGURA 55 – PANTALLA TACTIL..............................................................................................................................................................	64
FIGURA 56 – TARJETA ALARMA LED.........................................................................................................................................................	65

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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Introduccion a los ventiladores eVolution 3e

2.Introduccion a los ventiladores eVolution 3e

En esta sección se describe brevemente la información de seguridad del sistema EVOLUTION, ventiladores, controles e indicadores.

Hacer referencia a este manual y el manual del usuario del sistema Ventilador EVOLUTION cuando realice tareas de mantenimiento en el ventilador.

2.1.USO INDICADO

El ventilador eVolution® 3e está destinado a y adecuado para su uso en la UCI, atención, rehabilitación, y la sala de sub-aguda, a largo plazo cuidado agudo, la rehabilitación y la sala de urgencias, así como, en lugares de transporte hospital. En concreto, el Ventilador 3e eVolution está diseñado para pacientes adultos y pediátricos que requieren soporte ventilatorio, según lo prescrito por un médico que lo atiende. Este dispositivo está diseñado para y diseñado para proporcionar la ventilación mecánica continua o intermitente y para los pacientes que requieren soporte ventilatorio a través de interfaces invasivos o no invasivos. El ventilador es un dispositivo médico de clase IIb destinado a ser utilizado por personal cualificado y formado bajo la dirección de un médico.

EVOLUTION Ventiladores incluyen las siguientes características:

•Concentración de oxígeno seleccionada por el usuario

•Volumen, volumen de presión selectiva o de respiraciones basados en la presión entregados a su vez controlados y sincronizada intermitentes en modos obligatorios o espontáneas

•Flujo o presion de aliento de disparo

•Monitoreo de la apnea y la apnea del sistema de ventilación de copia de seguridad

•La pantalla numérica y forma de onda de los datos del ventilador definidos por el usuario

•Monitoreo mecánicos de la respiración.

•Smart Sigh™ espiraciones entregados a la frecuencia definida por el usuario y la amplitud del aliento

•Smart Nebulizer™ funciones del usuario

•Sistema de alarma priorizado

•Presión positiva de las vías respiratorias espontánea (SPAP)

•Ventilación no invasiva (VNI) disponible en todos los modos

•Control Automatico

•Maniobras respiratorias PO.1, PiMax y PO.1 / PiMax

•Fuente de aire integrado (eVolution 3e T, EVL100000-02 only)

•Peso corporal ideal (IBW) Calculadora

•Configuracion del usuario Interfaz gráfica del usuario (GUI)

•Sólo el personal cualificado y debidamente formado debe intentar utilizar, el servicio, o mantener el ventilador: lea este manual cuidadosamente y mantenga al alcance el dispositivo.

•No utilice el ventilador en presencia de anestésicos inflamables.

•Antes de hacer funcionar el ventilador, comprobar su correcto funcionamiento mediante la realización de la prueba del sistema, alarmas de prueba y procedimientos de calibración descritos en este manual.

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

8

Equipo recomendado

2.2.EQUIPO RECOMENDADO

Este equipo se recomienda para el servicio de todos los ventiladores EVOLUTION:

Equipo de prueba

Analizador neumatico	TSI Certifier FA Plus o equivalente
Examen de seguridad electrica	Biotek 601 Pro o equivalente
Escritorio / Laptop PC	Suministro local
Categoria 6 Cable cruzado	eVent Medical PN EVL370018-SPE o equivalente
Cable Ethernet estándar	Suministro local
Sistema de tubos de adulto	Suministro local
Sistema de tubos pediatrico	Suministro local
Membrana de exhalación	eVent Medical PN F710213
Kit de prueba de pulmón	eVent Medical PN EVM200012 o equivalente
Fuente de oxígeno a alta presión	Suministro local (medical grade)
Fuente de aire de alta presión (sólo HP)	Suministro local (medical grade)
Fuente de alimentación externa	Suministro local
Limpiador de alcohol isopropílico	Suministro local

Herramientas manuales

Destornillador de punta plana

DestornilladoresPhilips, No. 1, 2

Llave Allen, 1.5 mm, 2mm, 2.5mm, 3mm, 4mm

Llave de boca, 4mm

Llave de tubo, 11 mm

kit de servicio que disipe la

estática

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	10

Configuraciondelimitedealarma

2.3.ESPECIFICACIONES BASICAS

Esta sección proporciona las especificaciones básicas para el sistema de ventiladores EVOLUTION. Para una lista completa de especificaciones, vea el manual de usuario del eVolution 3e (EVL510014 & EVM500030).

Las presiones se muestran en el eVolution in cmH2O, mbar y hectopascales (hPa). mbar y hpa son utilizados por algunas instituciones. Desde el 1 mbar es igual a 1 hPa, lo que equivale a 1,016 cm de H2O, las unidades se pueden usar indistintamente.

2.3.1.MODOS DE VENTILACION

Control de asistencia respiratoria obligatoria CMV

CMV

Ventilación obligatoria intermitente sincronizada

SIMV

Ventilacion Espontanea

SPONT (CPAP + PS)

Control Automatico

Control Automatico

La función destete de modo de transición

automática de CMV a los modos SPOT

Ventilacion no invasiva

Función de modo de compensación de

NIV

fugas mejorada

Presión positiva continua en la vía aérea

nasal con

Tarifas y control de flujo de Base (modelo avanzado solamente)

NCPAP+

2.3.2. TIPOS DE RESPIRACION

Respiraciones con volumen controlado

V–CMV, V–SIMV

Respiraciones de presión controlado

P–CMV, P–SIMV, PS

Volumen previsto Respiraciones de presión controlada

Presión de control de volumen regulado

PRVC-CMV, PRVC-SIMV, VS

Admision de volúmenes

Nivel doble respiraciones profundas

(Presión positiva de aire espontánea)

SPAP

2.3.3. DATOS MONITORIZADOS / VALORES DE LOS PACIENTES QUE SE MUESTRAN

Valores de presión

Rangos de datos monitorizados

Pico

0 a 100 cmH2O

Pico de presión durante una respiración

Exactitud:

± 10% o 2 cmH2O, el que sea mejor

Pmean

0 a 100 cmH2O

Presión media promediada

	Exactitud:		± 10% o 2 cmH2O, el que sea el mejor

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017		11

Configuracion de limite de alarma

	Valores de presión								Registros de datos monitorizados
	PEEP								0 A 100 cmH2O
	La presión en la exhalación final
	Exactitud:					± 10% o 2 cmH2O, el que sea el mejor
	Volumen/ Flujo / Valores de oxigeno								Los rangos de datos monitorizados
	Vte & Vte Spont								0 – 3000 ml
	Volumen corriente exhalado
	Precision escencial:						0 a 200 ml: ± (10 ml + 5%)
							201 a 2000 ml: ± 10%
							5 a 40 ml: ± (2 ml + 5%)
	Precisión avanzada:						41 a 200 ml: ± (10 ml + 5%)
							201 a 2000 ml: ± 10%
	Ve & Ve Spont								0.00 – 99.0 l/min
	Volumen exhalado por minuto
	Exactitud:					+ 10%
	Vti								0 – 3000 ml
	Volumen corriente inspirado
	Precision escencial:						0 a 200 ml: ± (10 ml + 5%)
							201 a 2000 ml: ± 10%
							5 a 40 ml: ± (2 ml + 5%)
	Precisión avanzada:						41 a 200 ml: ± (10 ml + 5%)
							201 a 2000 ml: ± 10%
	Fuga								20 – 100%
	Fuga promedio calculada (1–Vte/Vti)
	PF
	Máximo flujo de inspiracion								0.0 – 200 l/min
	PFe								0.0 – 200 l/min
	Máximo flujo de expiración
	FiO2
	Concentración de O2 monitoreado								Oxigeno 21 – 100%
	Exactitud:						± 5% de la escala completa

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

12

Configuracion de limite de alarma

	Valores de tiempo							Rangos de datos monitorizados
	Rango
	Medicion obligatorias y respiraciones							0 – 150 b/min
	espontáneas por minuto
	Exactitud:					0 – 100 b/min: (± 1 b/min),
						> 100 b/min: + 2%
	Rango Spont
	Respiraciones espontáneas medidas por							0 – 150 b/min
	minuto
	Exactitud:					0 – 100 b/min: (± 1 b/min),
						> 100 b/min: + 2%
	I–Tiempo (Ti)							0.10 – 99.9 sec
	Tiempo de Inspiracion
	Exactitud:					±0.2 s
	E–Tiempo (Te)							0.10 – 99.9 sec
	Tiempo de expiración
	Exactitud:					±0.2 s
	I: E							1 : 99.0 – 99.0 : 1
	IInspiratoria a la proporción de espiratorio
	Exactitud:					± 0.1 s
	Ti/Ttot
	Fracción de tiempo respiratoria							1 – 99.9%
	H: L
	Ratio de tiempo a niveles altos y bajos							1: 599 – 299 : 1
	de PEEP cuando el SPAP está activo

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	13

Configuracion de limite de alarma

		Valores de tiempo						Rangos de datos monitorizados
		Spont% 1h
		Porcentaje de respiraciones espontáneas						0 – 100 %
		para la último 1 hora
		Spont% 8h
		Porcentaje de respiraciones espontáneas						0 – 100 %
		durante las últimas 8 horas
2.3.4. GRAFICOS: CURVAS DE TIEMPO REAL
		Formas de onda			Formas de onda mostradas en la pantalla principal
					La medición y la representación gráfica de la entrega
					aliento respiración de respiraciónes a presión a través
		Presión + Tiempo			del tiempo.
					Medido en cm de H2O en el Prox. port o Exp. port si el
					sensor de flujo está activado y conectado o
					internamente si el sensor de flujo está desactivado.
					La medición y la representación grafica de aliento
		Flujo + Tiempo			aliento flujo	de entrega a la respiración a través del
					tiempo.
					Medido en l / min a la Prox. puerto o Exp. puerto si el
					sensor de flujo está activado y conectado o
					internamente si el sensor de flujo está desactivado.
		Volumen + Tiempo			La medición y la representación gráfica de la respiración
					inspiratoria volumen corriente a la respiración a través
					del tiempo.
					Medido en ml en el Prox. Puerto o Exp. Puerto si el
					sensor de flujo está activado y conectado o
					internamente	si el sensor de flujo está desactivado.

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	14

Configuracion de limite de alarma

	Bucles		bucles visualizados en la pantalla principal

PresionVolumen de bucles

Medido cm de H2O y ml al prox. Puerto o Exp. Puerto si el P / V Bucle sensor de flujo está activado y conectado o internamente si el sensor de flujo está desactivado. La presión indicada

por el eje x y el volumen en el eje y.

FlujoVolumen de bucles

F / V Bucle

Medido l / min y ml en el Proxy. Puerto o Exp. Puerto si el sensor de flujo está activado y conectado o internamente si el sensor de flujo está desactivado. El flujo se muestra en el eje Y y el volumen en el eje x Presion –Flujo de bucles

Medido cm de H2O y l / min a la Prox. Puerto o Exp. P / F Bucle Puerto si el sensor de flujo está activado y conectado o internamente si el sensor de flujo está desactivado. La

presión se muestra en el eje y, y de flujo en el eje x

1, 2 o 3 curvas o de 1 a 2 bucles pueden ser seleccionados para mostrar en la pantalla principal. El ventilador eVolution proporciona un usuario configurable a escala automática o manual de función de escala para cada gráfico que se muestra. Los gráficos que se muestran en el panel de la derecha se pueden congelar y proporcionan el tacto y el control de desplazamiento del cursor con el cursor ejes X e Y valores mostrados.

2.3.5. CONFIGURACIÓN DE LOS LÍMITES DE ALARMA

Ajustes de la alarma de presión

Ppico Alto	5 o 1 > Ppico bajo a 95 cmH2O
Ppico Bajo	1	– 94 cmH2O o 1 < Ppico alto
PEEP Alta	3 o 1	> PEEP Bajo a 50 cmH2O
PEEP Baja	2 a 49 cmH2O o 1 < PEEP alto, o apagado

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	15

Configuracion de limite de alarma

Ajustes de la alarma de volumen

	Ve Alto		0.1 o 0.1 > Ve Bajo a 99.0 l/min
	Ve Bajo		0.1 a 98.9 l/min o 0.1 < Ve Alto, o apagado
	Vte Alto		10 o 2 > Vte bajo a 2500 ml
	Vte Bajo		2 a 2495 ml or 2 < Vte High, o apagado
	Vti Limite		10 a 2500 ml, o apagado
	Ajustes de alarma de la frecuencia respiratoria
	Tasa Alta		2 o 1 > Tasa baja a 150 b/min
	Tasa Baja		1 a 149 b/min o 1 < Tasa Alta
	Ajustes de la alarma de suministro de oxígeno		Ajuste automático
			Ventilador de software automático
	Alto FiO2		ajuste el límite de alarma al 7% por
			encima del valor de % oxígeno
			configurable.
	Bajo FiO2		Ventilador de software automático
			ajuste el límite de alarma al 7% por
			debajo del ajuste de % oxígeno
			configurable.
	Otros ajustes de la alarma		Ajuste automatico
	Apnea (intervalo)		3 – 60 sec
	Apnea (ajustes)		Encendido o Apagado
	Tasa de fuga
	Establece el nivel de fugas		20 – 100 %
	por ciento de alarma

AUTO SET

Auto establece los valores de la alarma

Se ajusta automáticamente la configuración de alarma basadas en valores monitorizados actuales o configuraciones dependiendo del modo encendido.

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	16

eVolution 3e – Alarmas

2.3.6. Alarmas por prioridad

	Mensaje de alarma de alta	Descripcion de error				Respuesta Ventilatoria
	prioridad
	Suministro de aire	El suministro de aire se ha interrumpido.				Ventilación continúa con
		Esta alarma sólo se aplica a los modelos				oxígeno al 100%, siempre que
						sea posible.
		de HP.
	Suministro de oxígeno	El suministro de oxigeno a sido				Ventilación continúa con
		interrumpido.
						suministro de aire (21%).
		El suministro de gas del ventilador se ha				Ventilación continúa con
	Soplador	interrumpido debido a un fallo del				oxígeno al 100%, siempre que
		ventilador.
						sea posible.
		Esta alarma sólo se aplica a los modelos
		de ventilador / turbina.
	Oclusión	La presión en el comienzo de la				Ventilación continúa con la
		inspiración es demasiado alta.				válvula de inspiración cerrada.
		La presión del sistema paciente ha				El	ventilador			cambia
	Alta presión inh					inmediatamente a la exhalación.
		alcanzado el ajuste de alarma de alta				La entilación continúa pero la
		presión.				presión se limita a la
						configuración de la alarma.
		La presión no puede ser alcanzada en el
	Baja presión inh	circuito de respiración del paciente, es				Ventilación continúa
		posible debido a una fuga o
		desconexión.
						Dispositivo buscará el próximo
						esfuerzo		inspiratorio			del
						paciente.		Después		de	dos
		Ha transcurrido el tiempo de alarma				respiraciones			espontáneas
		establecido Apnea sin ser activada por el				consecutivas los silencios de la
		paciente o	la respiración obligatoria			alarma de apnea y el mensaje
	Apnea					de alarma de apnea trabarán.
		siendo entregado según lo establecido
						Nota: Si la configuración de
		en los ajustes de alarma pantalla de
		ajuste del tiempo de apnea.				copia de seguridad de apnea se
						establecen en un modo de
						copia de seguridad de Apnea
						(NO OFF), esta alarma no se
						muestra como la copia de
						seguridad de alarma de apnea
						activa mostrará el modo de
						copia de seguridad debido a la
						apnea se activará.
		Volumen	exhalado	minuto	es
		demasiado bajo en comparación con el
	Baja MV	límite de	alarma establecido		para	Ventilación continúa
		ExpMinVol. Nota: En caso de error en el
		sensor de flujo, la alarma se refiere al
		volumen inspirado minuto (Vi)

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

17

eVolution 3e – Alarmas

2.3.6. Alarmas por prioridad

Alta MV

El volumen exhalado por minuto es demasiado alto en comparación con el

límite de alarma establecido para

ExpMinVol. Nota: En caso de error en el Ventilación continúa sensor de flujo, la alarma se refiere al

volumen inspirado minuto (Vi)

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

18

eVolution 3e – Alarmas

	Mensaje de alarma de alta	Descripcion de error				Respuesta Ventilatoria
	prioridad
	Desconectar	La desconexión del paciente				Ventilación continúa
		Inspiratorio concentración de O2 es
		demasiado baja. Las posibles causas de
	Baja O2 Conc	error: sistema de mezcla de gas, celula				Ventilación continúa
		defectuosa O2, valor de monitorización
		demasiado bajo en comparación con el
		valor de control, calibración del sensor de
		O2 deben llevarse a cabo.
		Inspiratorio concentración de O2 es
		demasiado alto. Las posibles causas de
	Alta O2 Conc	error: sistema de mezcla de gas, celula				Ventilación continúa
		defectuosa O2, el valor del monitor
		demasiado alto en comparación con el
		valor de control, calibración del sensor
		de O2 deben llevarse a cabo.
		El suministro de oxígeno se ha
		interrumpido. Posibles causas: el				Ventilación continúa con el
	Baja presión de O2	suministro de oxígeno no está
		disponible mientras que el 100% de O2				suministro de soplador (21%).
		está siendo administrado o la calibración
		de O2 se ha iniciado.
	Alta presión de O2	La presión de entrada de oxígeno supera				Ventilación continúa con el
		el nivel máximo.				suministro de soplador (21%).
		Volumen	corriente	exhalado	es
		demasiado bajo en comparación con el
		límite de alarma ajustado de Vte.
	Baja VT	Nota: En caso de error en el sensor de				Ventilación continúa
		flujo Exh, la alarma se refiere al volumen
		de la respiración de inspiración (VTI)
		Volumen	corriente	exhalado	es
		demasiado alta en comparación con el
		límite de alarma ajustado de Vte.
	Alta VT	Nota: En caso de error en el sensor de				Ventilación continúa
		flujo Exh, la alarma se refiere al volumen
		de la respiración de inspiración (VTI)
	TF-XX	Se ha producido un error técnico				Véase la sección 6.2 para una
						descripción detallada de los
						errores TF-X
Mensaje de alarma de prioridad		Descripción de error				Respuesta ventilatoria
media
	Alta tasa	La frecuencia respiratoria es demasiado				Ventilación continúa
		alta si se compara con el límite de
		alarma de alta tasa.

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

19

eVolution 3e – Alarmas

	Mensaje de alarma de prioridad	Descripción de error	Respuesta ventilatoria
	media

Baja tasa

Baja PEEP

Alta PEEP

La frecuencia respiratoria es demasiado Ventilación continúa baja si se compara con el límite de

alarma de baja tasa.

Paciente de la presión PEEP sistema es

demasiado bajo en comparación con el Ventilación continúa límite de alarma establecido para PEEP

baja.

Paciente de la presión PEEP sistema es

demasiado alta en comparación con el Ventilación continúa límite de alarma establecido para PEEP

alta.

	Exceso de temperatura	La temperatura dentro del dispositivo es	Ventilación continúa.
		demasiado alto.
		La válvula monitorizada por fugas % es
	Alta Tasa de fugas	demasiado alto en comparación con el	Ventilación continúa
		conjunto límite de alarma de fugas %.
		Voltaje de la batería interna es
	Bateria baja	demasiado baja.	Ventilación continúa
		Asegúrese de que es una fuente
		alternativa de energía disponible.
		El limite superior de la presión operativa	Ventilación continúa.
		para la ventilación VTV alcanzado,
	Volumen no entregado		Volumen entregado es tal vez
		aumentar aún no es posible (Pop alta =
		alarma Pico - 5 mbar)	demasiado bajo
	Límite alcanzado vti	El volumen entregado está siendo	Ventilación continúa con
		limitado por los ajustes de alarma Límite
			volumen entregado limitado.
		VTI
		Pcontrol ajustes y / o de alarma de alta	Ventilación continúa
	Compruebe Pcontrol / Pmax	presión son incorrectos i. Control>	La presión se limita a la
		ajuste de la alarma de alta presión.	configuración de alarma de alta
			presión hasta que los ajustes
			son correctos.
		Configuraciones de apoyo y / o de	Ventilación continúa
	Compruebe Psoporte / Pmax	alarma de alta presión son incorrectos	Soporte de presión se limita a
		es decir Soporte> ajuste de la alarma de	la configuración de la alarma de
		alta presión.	alta presión hasta que los
			ajustes son correctos.
	Presión baja ATM	La presión barométrica inferior al límite	Ventilación continúa
		bajo de 9,5 psi
	Alta Presión ATM	La presión barométrica más alta que el	Ventilación continúa
		límite alto de 16 psi
	Calentador defectuoso	Temperatura del calentador excede el	El calentador se apaga y la
			ventilación continúa
		límite de alto

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

20

eVolution 3e – Alarmas

Mensaje de información	Descripción de la información	Respuesta ventilatoria
La batería no está disponible	La batería interna no está disponible.	Ventilación continúa
	Posibles causas: piso de la batería, la
	batería esta perdida, conexiones de
	cables defectuosa
	La batería interna está en uso. Posibles	Ventilacion continua,			alerta de
Bateria en uso	causas: fuente de alimentación principal	tono único al desconectar y
	no está conectado o no esta disponible.	volver	a	conectar		de
		alimentación de CA.
		Dispositivo cambia a un modo
	Activación por flujo no está disponible.	de	disparo	de	presión.
Error del sensor de flujo	Posibles causas: Desconexión del cable	Medición del volumen exhalado
	del sensor de flujo, fallo eléctrico /	pasa a volúmenes inspirados. La
	software	alarma de alta fuga está
		deshabilitado.
	Muestra cada vez que el usuario intenta
	entregar el 100% de O2 al 100% de
100% de O2 no disponible	oxígeno no está disponible. El	Ventilación continúa
	suministro de oxígeno no esta
	disponible o la calibración del sensor
	de oxígeno esta en curso.
	Ajustes de ventilación se han fijado a	Ventilación continúa
Inversa I:E proporcion	una relación inversa (Tiempo de	Solo se aplica a configurar la
	exhalación > Tiempo de inhalación)	tasa.	No	es activado		por
		respiraciones		SPONT	que	dan
		como resultado inverso I: E
Nebulizador no disponible	El nebulizador no esta disponible.	El nebulizador se desconecta.
	Posible causa: El flujo suministrado es
	demasiado bajo para permitir la función
	nebulizador.

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

21

eVolution 3e – Especificaciones tecnicas

2.4. ESPECIFACIONES TECNICAS:
		Poder y suministro de gas
		AC entrada			100 a 240 VAC (50/60 Hz)
		DC entrada			12 VDC
		Tipo de bateria, 95W, 14.4V (solo eVolution T)			Lithium Ion
		Bateria totalmente cargada			≤ 120 min
		Tipo de bateria, 41W, 14.4V (solo eVolution HP)			Ion de litio
		Bateria totalmente cargada			≤ 30 min
		Suministro de entrada de oxígeno a alta presión			29 a 86 psi (2 a 6 bar) limpio, seco ,
					y libre de aceito de grado medico.
		Flujo de entrada de suministro de oxígeno a alta presión					180 l/min (STPD, requiere secado)
					5 - 30 psi limpio, seco, y libre de aceito
		Suministro de entrada de oxígeno a baja			de grado medico.
		presión (Solo t)
		Suministro de entrada de aire de alta			29 a 86 psi (2 a 6 bar) limpio, seco ,
		presión (solo HP)
					y libre de aceito de grado medico.
		Flujo de alimentación de entrdaa de aire de
		alta presión (Solo HP)			180 l/min (STPD, requiere secado)
		La corriente de fuga a tierra			< 300 μA
		Corriente de fuga de la caja			50 μA Maximo

2.5. DATOS AMBIENTALES

Ventilador Datos Ambientales

	Temperatura de funcionamiento	5° a 40° C al 15% un 95% de
		humedad relativa, sin
		condensación
	Temperatura de almacenamiento	-10° a 60°C at 5% a 95% relative
		humidity, non-condensing
	Presión de funcionamiento atmosférica	8 a 15.6 psi (550 a 1060 mbar)
	Altitud de funcionamiento	< 11,600 ft. ( 3,536m) sobre el
		nivel del mar

Después de la exposición a la condensación, almacenar la unidad durante más de 24 horas en un ambiente con una humedad relativa inferior al 95% sin condensación

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	21

eVolution 3e – Especificaciones tecnicas

2.6. DATOS FÍSICOS
		Datos físicos
		Anchura x profundidad x altura (ventilador)		14 x 14 x 12 in.
				(35.5 x 35.5 x 30.5 cm)
		Peso del ventilador
		T (Soplador)		39 lbs. (17.7 kg)
		HP		36 lbs. (16.3 kg)
		Ventilador Otros Datos
		Nivel de ruido		55 dBa

2.7. DATOS TECNICOS: VENTILADOR

Datos Tecnicos: Ventilador

	Presión máxima de operación	95 cmH2O controlado por el ajuste de la
		alarma de alta presión
	Aparatos de medición y	Las mediciones de presión se	realizan por
		transductores de presión de	estado sólido
	visualización
		posicionado para controlar la operacion interna,
		inspiratoria y las presiones de circuito espiratorio
	Medición de flujo y volumen	Las mediciones de flujo se hacen por uno de los
		tres sensores de flujo de hilo caliente, y se
		integran con el tiempo para calcular los
		volúmenes de inspiración y espiración. Rangos
		de medición de flujo y volumen son de acuerdo
		a las especificaciones de datos monitorizados
	Medición de oxígeno	Una célula galvánica se coloca en paralelo al
		colector de inspiración para medir las
		concentraciones de oxígeno suministradas 21-
		100%.
	Pantalla táctil	Todos los datos aparecen en la pantalla táctil
		pantalla de color de cristal líquido.

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	22

eVolution 3e – Avisos

2.8. AVISOS

AVISO DE DERECHOS DE MARCAS

Copyright © 2014 eVent Medical, Ltd.

Este trabajo está protegido bajo el Título 17 del Código de EE.UU., y es propiedad exclusiva de la Compañía. Ninguna parte de este documento puede ser copiada o reproducida de otra forma, o almacenarse en ningún sistema de recuperación de información electrónica, con excepción de lo específicamente permitido por la ley EE.UU. derechos de autor, sin el consentimiento previo por escrito de la Compañía.

AVISO DE MARCAS

eVolution es una marca comercial registrada de eVent Medical. Smart Sigh, Smart Nebulizer son marcas comerciales de eVent Medical. Todos los otros nombres de marcas, acrónimos y productos mencionados en este manual pueden ser marcas registradas por las compañías independientes.

AVISO DE CONFORMIDAD

El sistema de ventiladores eVolution cumple con los requisitos de la directiva 93/42 / CEE relativa a los dispositivos médicos y, por tanto, lleva la marca CE 0120

IEC Clasificacion

Clasificados como clase de protección I, tipo B, alimentado	IEC 60601-1:1988 +
internamente de adultos / ventilador pediátrico para un	A1:1991+A2:1995
funcionamiento continuo.

Aviso de regulación

Ley Federal de Estados Unidos restringe la venta de este dispositivo, excepto la orden de un médico.

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

23

eVolution 3e – Etiquetas y sibolos de los dispositivos

2.9.Etiquetas y sibolos de los dispositivos

Interruptor

Encendido/Apagado

% O2 Boton de aumentar

Boton Manual EVolution

Tecla de reposo

Tecla Alarma de silencio

	Indica que hay una alarma activa de alta prioridad
	Indica que hay una alarma activa de prioridad media
	Indica que hay una alarma activa de baja prioridad
	Vent Inop indicador (Red)
	indicador de alimentación conectada (Verde)
	Acoplamiento adaptador nebulizador
Ethernet	Ethernet Puerto de conexion
RS232	RS232 Puerto de conexion
	Puerto de conexión, Llamar enfermera
	Consulte el manual de información, instrucciones y
	advertencias o destinadas a evitar posibles lesiones o
	daños al paciente, el cuidador y el dispositivo.

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	24

eVolution 3e – Etiquetas y sibolos de los dispositivos

					Pisto - Tierra
					Designa el tipo BF equipo según la norma IEC 601-1
					Superficie caliente
					No retorcer
	O2
2-6 BAR					Entrada de O2 a alta presión
(29-86psi)
	O2
.3-2 BAR					Baja entrada de O2 (Solo T)
(5-30 psi)
	AIR
2-6 BAR					Etiqueta Puerto de entrada de aire (HP Only)
(29-86 psi)
DC INPUT:
12 V,				,	DC Conector de entrada
168W,14A
AC INPUT
100-240 V~
47-63HZ					AC Conector de entrada
2.4A/1.2A
FUSE: 250V~, 3.15AT
O2 Sensor					Ubicación del sensor de oxígeno
	SN:				Número de serie del dispositivo
					Flujo de gas al paciente del ventilador
					El flujo de gas de paciente al ventilador
PRECAUCION: NO OBSTRUIR!					No obstruya el puerto o la salida

	eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017	25

eVolution 3e – Etiquetas y sibolos de los dispositivos

Indica WEEE (Residuos eléctricos y aparatos electrónicos). Inscripción por WEEE Reg UE. IE Nº 00761, la Directiva 2002/96 / CE

Empuje la puerta / etiqueta abierta

Etiqueta del producto: Designa el dispositivo es un ventilador de turbina (T)

Etiqueta del producto: Designa el dispositivo es un doble ventilador de alta presión con conexiones de aire y oxígeno, fuente de alta presión (HP)

Etiqueta del producto: Designa el dispositivo ha avanzado el software de la versión 4.0.0 o superior instalado. (Neonato - adulto)

Mensaje de alarma de alta

Mensaje de alarma de alta prioridad

Informacion (baja) Mensaje de alarma de prioridad

Este icono indica que la alarma en silencio está silenciando las alarmas actuales

Este icono indica que la alarma 2 minutos antes de silencio está activo

Pantalla GUI: Indica que la alarma de límite Vti se establece en alarma cuando se viola el límite Vti.

Pantalla GUI: Indica que la alarma de límite Vti se ha establecido en silencio.

Los gráficos y el icono de marca descongelar indica si el panel de gráficos se congela

Icono Bateria interna en uso

Icono Bateria externa en uso

Indica la configuración y la pantalla están bloqueadas

Indica la configuración de la pantalla estan desbloqueadas

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eVolution 3e – Etiquetas y sibolos de los dispositivos

2.10.SEGURIDAD

Los siguientes símbolos se utilizan para llamar su atención específicamente a los restantes peligros asociados con el uso adecuado y poner de énfasis importantes requisitos técnicos.

Información o instrucciones / advertencias necesarias para evitar el daño potencial para el paciente, cuidador, o el dispositivo.

Notas y comentarios explicativos relevantes para la evolución del ventilador.

2.11.RESPONSABILIDADES Y GARANTÍAS

El fabricante asume la responsabilidad y exonera a consecuencia de las demandas de responsabilidad donde el operador o cualquier tercero ha:

•Se utiliza el dispositivo de forma incorrecta

•No se ha podido seguir las instrucciones de funcionamiento.

•Caso omiso de las advertencias, precauciones u otros datos técnicos.

•Se ha modificado el dispositivo de alguna manera.

•Operado el dispositivo el uso de accesorios que no figuran en la documentación asociada al producto, o no cumplen las normas internacionales aplicables.

2.12.INFORMACIÓN DE SEGURIDAD BÁSICA Y ADVERTENCIAS

•EVOLUTION sólo debe ser operado y mantenido por personal con formación técnica y clínica apropiada. Todos los pacientes que requieren ventilación deben ser adecuadamente controladas por personal médico competente.

•La ley federal estadounidense, restringe que este producto sólo puede ser vendido por o bajo prescripción de un médico.

•Sólo aire medicinal y oxígeno puro médicamente se deben utilizar para la ventilación. No utilice anestésicos y gases potencialmente explosivos. Asegúrese de que los suministros de aire y oxígeno esten completamente libre de aceite.

•Para evitar cualquier riesgo de incendio, mantenga todos los partidos, los cigarrillos encendidos y otras fuentes de ignición lejos del dispositivo.

•Asegúrese de que una fuente alternativa de ventilación siempre está disponible cuando se utiliza el EVOLUTION Ventilator System.

•No reemplace los accesorios y otras partes del EVOLUTION mientras que un paciente está siendo ventilado.

•No utilice el Ventilador EVOLUTION a menos que una batería interna con al menos una carga minima se instale.

•Si el ventilador EVOLUTION ha estado almacenado durante un período prolongado, recargue la batería antes de su uso.

eVolution 3e Ventilador Manual de Servicio – EVM500017 Rev. B

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eVolution 3e – Etiquetas y sibolos de los dispositivos

•El mantenimiento siempre debe realizarse en conformidad con todas las normas de seguridad pertinentes.

•Compruebe que el sistema de alarma a distancia (llamada de enfermera) se activa antes de dejar al paciente sin supervisión.

•Las reparaciones, montaje y uso deben ser realizadas por personal capacitado, y el ventilador deben ser revisados por personal capacitado anualmente.

•Un filtro de bacterias puede ser colocado entre la salida a paciente y el circuito de respiración del paciente para evitar la contaminación cruzada.

•Un filtro de bacterias puede ser colocado entre la válvula de exhalación del ventilador y el circuito de respiración del paciente para evitar posibles exhalacines de gas del paciente contaminado al entrar en la habitación.

•No esterilice el sistema de ventilación EVOLUTION.

•Antes de cada uso, comprobar la trampa de agua en la entrada de gas de aire para el agua residual o de partículas (sólo Modelo HP).

•Si algún daño al ventilador es evidente, su función de soporte vital ya no puede ser garantizada. Deje de usar el ventilador inmediatamente y utilice una forma alternativa de ventilación.

•No haga funcionar la ventilación de posicionado junto a una cortina que podría bloquear el flujo de aire de refrigeración, provocando de esta manera al equipo a sobrecalentarse.

•Adición de adjuntos u otros componentes o subconjuntos al sistema de respiración del ventilador puede causar que el gradiente de presión aumente en todo el sistema de respiración del ventilador, medida con respecto a la conexión del paciente.

•Para evitar una descarga eléctrica cuando dé servicio al ventilador, asegúrese de desconectar el ventilador de todas las fuentes de energía (no se olvide de desconectar las baterías).

•El ventilador EVOLUTION cumple con los requisitos de la norma IEC 60601-1-2 (EMC Garantía Estándar), que incluyen la inmunidad de campo E y los requisitos de ESD. Sin embargo, a pesar de que el dispositivo es compatible a nivel de la inmunidad especificada en la norma, ciertos dispositivos de transmisión (teléfonos celulares, walkie-talkies, teléfonos inalámbricos, buscapersonas, etc.) emiten frecuencias de radio que potencialmente podrían interrumpir el funcionamiento del ventilador si se encuentra en estrecha proximidad al ventilador. Los médicos deben ser conscientes de que las emisiones de radiofrecuencia son aditivos, y que el ventilador debe estar situado a suficiente distancia de la transmisión de los dispositivos para evitar la interrupción.

•No haga funcionar el ventilador en un entorno de resonancia magnética (MRI).

•Consulte con el departamento de ingeniería biomédica de la institución en caso de funcionamiento del ventilador interrumpe, y antes de la reubicación de cualquier equipo de soporte de vida.

•Las actividades de mantenimiento, limpieza y esterilización de prevención deben llevarse a cabo de conformidad con los procedimientos y los intervalos que se

detallan en este manual para garantizar un funcionamiento prolongado del ventilador recomienda.

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eVolution 3e – Teoria de operacion general

DECLARACION DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

Guía y declaración del fabricante - Emisiones electromagnéticas

El ventilador está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del respirador debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

	Prueba de emisiones	Conformidad	Cumplimiento electromagnético - Guia
			El ventilador utiliza energía de RF sólo para				su
	RF Emisiones CISPR 11	Grupo 1	funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de
			RF son muy bajas y no es probable que causen
			interferencias en los equipos electrónicos cercanos
	RF Emisiones CISPR 11	Clase A
			El sistema es adecuado para su		uso en todos		los
	Harmonic emisiones
		Clase A	establecimientos, incluidos	los	domésticos	y	los
	IEC 61000-3-2
			conectados directamente a	la red públicas		de	baja
	Fluctuaciones de tensión / emisiones
		Cumple	tensión que alimenta a los edificios destinados a vivienda
	de parpadeo IEC 61000-3-3

Guía y declaración del fabricante - Inmunidad

El ventilador está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El usuario del respirador debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.

	Prueba de	IEC 60601 Prueba de	Nivel de	Entorno electromagnético -
	inmunidad	nivel	cumplimiento
				Guia
	Descarga	+/- 6kV contact	+/- 6kV contact	Los suelos deben ser de madera,
	electrostática (ESD)			hormigón o baldosas de cerámica. Si los
		+/- 8kV aire	+/- 8kV aire	suelos están cubiertos con material
	IEC 61000-4-2			sintético, la humedad relativa debe ser
				de al menos el 30%.
			+/- 2kV para	Calidad de la red eléctrica debe ser la
	Transitorios	+/- 2kV para	líneas de	de un entorno hospitalario
		líneas de	alimentación.
	eléctricos rápidos /
		alimentación.	+/- 1 kV para
	ráfaga
		+/- 1 kV para las	las líneas de
	IEC 61000-4-4	líneas de entrada /	entrada /
		salida	salida
		+/- 1kV modo	+/- 1kV	Calidad de la red eléctrica debe ser la
			modo	de un entorno hospitalario
	Oleada	diferencial
			diferencial
	IEC 61000-4-5	+/- 2 kV Modo	+/- 2 kV
		común
			Modo común

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