Laadimme tätä käyttöopasta erittäin huolellisesti. Mikäli silti löydät siitä yksityiskohtia, jotka eivät ole yhteensopivia
laitteiston kanssa, olisimme kiitollisia, jos ilmoitat niistä meille, jotta virheet voidaan poistaa välittömästi.
Oikeus muutoksiin verrattuna näissä käyttöohjeissa oleviin tietoihin ja kuviin teknisen tai muotoiluun liittyvän tuotekehityksen osalta pidätetään.
Kaikki tekstissä mainitut tavaramerkit ovat kunkin tuotteen valmistajan omaisuutta ja niiden suojaus tunnistetaan.
Tämän oppaan painatus, kääntäminen toisille kielille ja kaikenlainen monistaminen – myös osittain – edellyttää laitteen
valmistajan kirjallista lupaa.
Tätä käyttöopasta ei päivitetä. Uusinta versiota voi tiedustella valmistajalta.
• Tuote ergoselect on saanut CE-merkinnän „CE-0123“
(ilmoitettu laitos: TÜV), Euroopan Neuvoston lääkinnällisiä tuotteita koskevan direktiivin mukaan (93/42/
EEC) ja täyttää tämän direktiivin liitteessä I olevat
vaatimukset.
CE-tunnus koskee ainoastaan toimitusluettelossa
ilmoitettuja varaosia.
Tuote on luokan IIa laite (MPG).
• Standardi EN 60601-1 "Sähkökäyttöiset lääkintälaitteet, osa 1: Yleiset turvallisuutta koskevat määräykset täyttyvät, samoin standardin EN 60601-1-2
"Sähkömagneettinen yhteensopivuus - sähkökäyttöiset lääkintälaitteet".
Laitteen häiriönpoisto täyttää EN 55011 - luokka B.
• Nämä käyttöohjeet ovat osa laitetta. Käyttöohjeet on
aina pidettävä laitteen läheisyydessä. Käyttöohjeiden
tarkka noudattaminen on laitteen tarkoituksenmukaisen käytön ja oikean käsittelyn edellytys sekä potilaan
ja hoitajan turvallisuuden ehto. Lue nämä käyttöohjeet
kerran kokonaan läpi, sillä sellaiset tiedot, jotka koskevat useita lukuja, annetaan vain kerran.
• Symboli tarkoittaa:
noudata käyttöohjeita.
Se viittaa laitteen käytössä erityisesti huomioon otettaviin seikkoihin.
Vaara
Viittaa välittömästi uhkaavaan vaaraan. Ohjeen noudattamatta
jättäminen aiheuttaa kuoleman tai vakavia loukkaantumisia
Varoitus
Kiinnittää huomion vaaraan. Ohjeen noudattamatta jättäminen
voi aiheuttaa lieviä loukkaantumisia ja/tai tuotteen rikkoontumisen.
Varo!
Viittaa mahdollisesti vaaralliseen tilanteeseen. Ohjeen noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa lieviä loukkaantumisia ja/tai
tuotteen rikkoontumisen.
• Potilaan suurinta mahdollista turvallisuutta varten
ja ilmoitetun mittaustarkkuuden paikkansapitävyyden nimessä suosittelemme käyttämään ainoastaan
ERGOLINEn alkuperäisiä varaosia. Käyttäjä vastaa
vieraiden osien käytöstä.
• Käyttöohjeiden noudattaminen ehkäisee loukkaantumisia ja estää laitteen asiattoman käytön. Tämän
laitteen kaikkien käyttäjien sekä henkilöiden, joiden
tehtävä on laitteen asennus, huolto, tarkastus tai
korjaus, on luettava ennen töiden aloittamista nämä
käyttöohjeet ja ymmärrettävä ne.
Erityisesti on kiinnitettävä huomiota niihin tekstiosuuksiin, joissa on lisäsymboleja.
• Jos ei-valtuutettu taho avaa käyttöyksikön, vaurioituu
kalibrointitarra.
Silloin takuu raukeaa automaattisesti.
• Nämä ohjeet vastaavat laitteen toteutusta ja turvateknisten normien tilannetta painatushetkellä.
Kaikki siinä mainittujen laitteiden, kytkentöjen, menetelmien, ohjelmistojen ja nimien oikeudet pidätetään.
• Huolto-ohjeet toimittaa ERGOLINE pyydettäessä.
• ERGOLINEn koko yrityksessä käyttämä laadunvarmistusjärjestelmä täyttää standardien ISO 9001: 2000 ja
EN ISO 13485: 2003 vaatimukset.
• Turvallisuusohjeiden merkintä noudattaa näissä käyttöohjeissa seuraavaa tapaa:
• ERGOLINE vastaa laitteiden turvallisuudesta, luotettavuudesta ja toimivuudesta vain, mikäli:
- muutokset ja korjaukset suorittaa ergoline GmbH tai sen nimenomaan valtuuttama laitos.
- laitetta käytetään käyttöohjeiden mukaisella
tavalla.
Laite ei ole tarkoitettu käyttöön räjähdysvaarallisissa tiloissa.
Räjähdysvaarallisia alueita voi syntyä palavien nukutusaineiden,
ihonpuhdistus- ja desinointiaineiden käytön yhteydessä.
Varoitus
•..Vaara.potilaalle,.laitevaurio.•
Älä altista ergoselect-laitetta suoralle auringonpaisteelle, koska
sen osat voivat silloin kuumentua yli sallitun rajan.
Ergoselectia ei saa käyttää ulkotiloissa (lääkintätuote). Sitä paitsi
laitetta ei ole erikseen suojattu kosteuden pääsemiseltä sen
sisälle. Sisään päässyt kosteus voi aiheuttaa laitevikoja ja nostaa
sähköiskun vaaraa.
Samoin on vältettävä laitteen käyttöä vahvavirtalaitteistojen
läheisyydessä, koska se voi haitata laitteen toimintaa.
ergoselect-laitteen kanssa saa käyttää ainoastaan ergoline
GmbH:n hyväksymiä lisävarusteita.
Varoitus
•..Sähköiskuvaara.•
Liitettäessä muita laitteita tai jopa liitettäessä lääkinnällisiä
järjestelmiä on varmistettava, että poistovirran kokonaisuus ei voi
aiheuttaa mitään vaaraa.
Mikäli sinulla on kysyttävää, käänny ERGOLINE-jälleenmyyjän tai
suoraan ergoline GmbH:n puoleen.
Ergometriä saa käyttää vain paikalliset määräykset täyttävissä
sähkövarustuksissa.
•..Vaara.potilaalle.•
Lääkintätuotteiden haltijoiden asetuksen mukaan (MPBetreibV, §
5) laitteen käyttäjän on
oltava perehtynyt ergometrin käyttöön
•
hallita laitteen käsittelyyn ja asennukseen tarvittavat
•
menettelyt
tunnettava sellaisten laitteiden käyttöön liittyvät turvalli-
•
suusmääräykset ja noudatettava niitä
tunnettava mahdolliset ylimääräiset määräykset(esim.
•
liittyen turvalaitteisiin)
tunnettava näiden laitteiden käyttöön liittyvät mahdolliset
•
vaarat.
•..Vaara.henkilöille.•
Käyttäjän on varmistettava ennen jokaista ergometrin käyttöä,
että laite toimii oikein ja on hyvässä kunnossa. Erityisesti on
tarkistettava, ovatko pistoliittimet ja johdot ehjät. Vaurioituneet
osat on vaihdettava heti,
•..Laitteen.toimintahäiriöt.•
Laitteen kytkemiseksi muihin laitteisiin saa käyttää ainoastaan
ERGOLINEn toimittamia, erityisesti suojattuja johtoja.
•..Laitteen.toimintahäiriöt.•
Ergometrin läheisyydessä ei saa käyttää matkapuhelinta, koska se
saattaa vaikuttaa laitteen toimintoihin.
Sähkömagneettiset häiriöt tunnistaa ennen kaikkea kuormituslukeman heilumisesta. Jos tämä lukema muuttuu usein ilman
erityistä syytä, vaikka polkemisnopeus on yli 30 kierrosta minuutissa, voi tämä johtua elektromagneettisesta häiriöstä.
- 9 -
ei-inVaSiiViSenVerepainemittauk-
käYttötarkoituS
SenturValliSuuSohjeet
Varoitus
•..Vaara.potilaalle.•
Ei-invasiivisia verenpainemittauksia ei saa suorittaa, jos potilas
kärsii sirppisoluanemiasta tai jos on odotettavissa ihovaurioita.
Jos potilas kärsii vakavasta veren hyytymishäiriöstä, voi mansetti
aiheuttaa verenpurkaumia. Automaattisen verenpainemittauksen
käyttämistä on harkittava erikseen tällaisten potilaiden kohdalla.
Varo!
•..Haittoja.mittaustarkkuudelle.•
Toistuvat mittauksen aikaiset arytmiat voivat haitata mittaustulosten tarkkuutta.
Liialliset rytmihäiriöt voivat aiheuttaa jopa mittauksen epäonnistumisen.
Jos laite on alttiina sähkömagneettiselle säteilylle, sillä voi olla
vaikutusta mittaustuloksiin.
ergoselect on tietokoneohjattu ergometri lääkintäkäyttöön.
Laite toimii polkemisnopeudella 30 - 130 n/min ja kuormitusalueella 5 - 999 wattia.
Polkemisnopeudesta riippumaton alue on esitetty liitteessä
(teknisissä tiedoissa).
Ergoselect-ergometrejä saa käyttää vain rasitustesteihin ja
kardiovaskulaariseen kuntoutukseen. Tämän käyttöoppaan
ohjeita on noudatettava huolellisesti. Valmistaja ei ole vastuussa, jos laitetta käytetään muihin tarkoituksiin ja siitä
aiheutuu henkilö- tai omaisuusvahinkoja.
BioYhteenSopiVuuS
Näissä käyttöohjeissa mainitun tuotteen osat ja tarkoituksenmukaisesti potilaskosketuksessa olevat lisäosat vastaavat soveltuvien standardien bioyhteensopivuusvaatimuksia,
jos niitä käytetään annettujen ohjeiden mukaisesti.
Mikäli sinulla on kysyttävää, käänny ERGOLINEn tai sen
edustajan puoleen.
Huomaa!
Verenpainemoduuli ja kaikki rekisteröidyt lisävarusteet ovat
•
debrillointisuojattuja. Rekisteröidyt tarvikkeet voivat olla
potilaassa kiinni debrilloinnin aikana.
Jos mansettia täytettäessä sen paine ylittää 300mmHg:
•
n enimmäisarvon, keskeytyy pumppaus välittömästi ja
mansetti tyhjenee välittömästi.
Ylimääräinen turvakytkin huolehtii siitä, että mansetti
tyhjenee automaattisesti myös aina, jos mansetin paine on
yli 320 mmHg.
Voit testata sammutustoimintoa seuraavasti: taivuta kättä
voimakkaasti samalla, kun täytät mansettia. Kun paine
kasvaa liikaa, mansetti tyhjenee välittömästi.
Rasitustestin aikaisia mittauksia ei toisteta, jos mittausjak-
•
son aikana ei ole saatu kunnollista mittaustulosta.
Jos mansetin täyttyminen kestää yli 40 sekuntia tai järjes-
•
telmä ei rekisteröi merkittävää paineen nousua normaalin
ajan kuluessa, mittaus keskeytyy ja mansetti tyhjenee.
Jos mittausvaihe kestää yli 120 sekuntia, se keskeytyy ja
•
mansetti tyhjenee automaattisesti.
Jos mansettipaine jää jostain syystä samalle tasolle, kes-
•
keytyy mittaus ja mansetti tyhjenee.
tuotettakoSkeVatlait, aSetukSet
jamääräYkSet
• 93/42/EEC (lääkintätuotteita koskeva EU-direktiivi)
• 89/336/EEC (sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskeva EU-direktiivi)
• EN 1060-1 Ei-invasiiviset verenpainemittalaitteet, osa
1: yleiset vaatimukset
• EN 1060-3 Ei-invasiiviset verenpainemittalaitteet,
osa 3: Lisävaatimukset sähkömekaanisille verenpaine
mittausjärjestelmille
lisävaruste, kytketään sininen letku (B) käyttöyksikössä olevan letkun päähän (b) - letku on työnnettävä
kokonaan liitosholkkiin.
• Vain lisävarusteisilla, elektrodi-imulaitteella varustettujen Reha-ergometrien kohdalla liitetään lisäksi
musta letku (C) käyttöyksikön vastaavaan vastakappaleeseen (c)
• Työnnä käyttöyksikkö ohjaustangon putkeen ja kiinnitä
se kahdella ruuvilla.
Käyttöyksikön voi asentaa näyttö kohti potilasta tai hoitajaa.
käyttöyksikönasennus
käyttöyksikönasennusergoselect reHa-mallissa
Ensisijaisesti näyttö näppäimistöineen asetetaan hoitajaa
kohti ja kierroslukunäyttö potilasta kohti.
käyttöyksiköneriasennusvaiHtoeHdot
- 13 -
- 14 -
VerkkojohdonkYtkeminen
• Käännä ergometrin ohjaustanko etuasentoon
• Kallista ergometri kokonaan eteen ja aseta se varovasti
ohjaustangon päälle.
Sähköliittimet sijaitsevat ergometrin alapuolella.
• Työnnä verkkopistoke liittimeen (a) ja varmista mukana tulleen turvakaaren (b) avulla, että se ei voi irrota
itsestään.
• Kiinnitä johto ruuvaamalla sitä metallikehykseen
mukana olleen vetokevennyksen avulla.
• Työnnä käyttöyksikkö ohjaustangon putkeen ja kiinnitä
se kahdella ruuvilla.
ekg-johdonliittäminen
Ergoselectin ergometreihin voidaan liittää useimpien valmistajien EKG- ja PC-EKG-laitteet.
Tiedonsiirtotavasta riippuen (digitaalinen, analoginen,
kauko-ohjaus jne.) tarvitaan erilaisia liitosjohtoja.
Kyseinen johto työnnetään liitäntäkentän siihen sopivaan
liittimeen (1-portti, 3-portti tai analogi) ja varmistetaan
vetokevennyksellä.
liitäntäkenttä
a Verkkoliitin
b Varmuuskaari
c Digiliitin ja kauko-ohjaus
d Huoltopistoke
e Digiliitin (ER 800/900 -yhteensopiva)
f Analogiliitin (ER 800/900 -yhteensopiva)
g Huoltopistoke
Varo!
•..Laitevaurio.•
Ennen laitteen liittämistä sähköverkkoon on varmistettava, että
verkon jännite täsmää laitteen tyyppikilvessä ilmoitettuun arvoon.
Tyyppikilpi sijaitsee laitteen takana.
VerenpainemanSetinliittäminen
• Liitä mikrofoni kohtaan (1)
• Työnnä mansetin letku liittimeen (2) kunnes se lukittuu.
Letkun irrottamiseksi on työnnettävä pikaliittimen
pyälletty hylsy taaksepäin.
Automaattisen verenpainemittauksen aikana on vältettävä
mahdollisuuksien mukaan kaikkia häiriöitä, joiden syynä
ovat potilaan liikkeet.
Siksi mansetinletku on ehdottomasti kiinnitettävä ohjaustankoon mukana tulleen tarranauhan avulla:
• Aukaise iso tarranauha ja kääri se ohjaustangon
ympäri.
• Kiinnitä mansetinletku pienen tarranauhan avulla
letkua puristamatta.
verenpainemansetinliittimet
1 Mikrofoniliitin
2 Mansetinletku
laitteenkuljettaminen
• Irrota verkkojohto ja liitosjohdot
• Tartu ergometriin edestäpäin ohjaustangosta ja kallista sitä sen verran, että laite seisoo pelkästään edessä
olevien rullien päällä ja on tasapainossa
• Älä missään tapauksessa anna ergometrin pudota
vapaasti jaloilleen, se voi aiheuttaa merkittäviä
vahinkoja.
tarranauHamansetinletkunkiinnittämiseen
Varo!
•..Laitevaurio.•
Ergometriin ei saa kohdistaa voimakasta tärinää kuljetuksen
aikana.
- 15 -
potilaanValmiStelut
SatulanjaohjauStangonSäätäminen
Mallissa ergoselect 100 satulan korkeus säädetään käsin
säätökahvan avulla. Mallissa ergoselect 200 satulan korkeuden säätö tapahtuu sähköisesti käyttöyksikön painikkeen
avulla. Satulan korkeus näkyy satulan alapuolella olevassa
näytössä.
Satula säädetään siten, että ylävartalon jatkettu akseli ja
reisi muodostavat n. 10° kulman, kun poljin on alimmillaan.
Ohjaustanko on säädettävä siten, että potilas voi istua
mukavasti selkä suorana.
Löysää sitä varten kiinnityskahvaa 1 ja säädä ohjaustanko
sopivaan kulmaan.
Mallissa ergoselect 200 on lisäksi mahdollista säätää
ohjaustangon korkeutta kiinnityskahvasta 2. Silloin
ohjaustangon poikkitangon on oltava suunnilleen satulan
korkeudella.
Huomaa!
ÄLÄ kiristä säätökahvoja kaikin voimin, ainoastaan sen
•
verran kuin on tarpeen.
Säätökahvojen kierteet on voideltava vähintään 3 kuukau-
Käytä aina potilaan käsivarren ympärysmittaan nähden
sopivan kokoista mansettia.
Sallittu käsivarren ympärysmitta lukee mansetin päällä.
oikeankokoinenmansetti
vääränkokoinenmansetti
mikrofoninpaikka
Ennen mansetin asettamista tarkista mikrofonin asento
punaisen taskun sisällä (mansetin sisäpuolella):
mikrofonin on oltava taskussa siten, että sen metallinen puoli tulee päin käsivartta
manSetinkiinnittäminen
Mikrofonin keskuksen on oltava tarkasti olkavarsivaltimon.
päällä. Tunnustele tarvittaessa!
Punainen.nauha.osoittaa mikrofonin paikan.
Rasitustestin aikaisen verenpainemittauksen luotettavuuden ehto on mikrofonin oikea asento.
Mansetti on kiinnitettävä suoraan iholle, eli ei missään
tapauksessa saa jäädä väliin kangasta, paperia tms.
Aseta mansetti n. 2.cm.kyynärtaipeen.yläpuolelle.
Mansetti on kiinnitettävä tiukasti, mutta ei liian tiukasti.
Mansetti ei.saa.siirtyä.rasitustestin aikana.
mikrofoninoikeaasento
- 17 -
mikrofoninsijoittaminenvaltimonpäälle
Tarrakiinnitystä suljettaessa metallikaaren (a) on oltava
merkityn index-alueen (b) sisällä, ei sen ulkopuolella.
Mansetin alkupään on oltava metallikaaren alla (ks. oikeanpuoleinen kuva).
manSetinletkuntarkiStaminen
Kiinnitä mansetin letku niin, että se ei voi koskettaa potilaan polveen, kun potilaan käsi on ohjaustangossa.
Kiinnitä mansetin letku ohjaustangossa olevan tarranauhan avulla.
Kehota potilasta pitämään käsi mahdollisimman liikkumattomana verenpainemittauksen aikana. Erityisesti tulee
välttää olkavarren lihasten voimakasta supistumista.
mansetinoikeakiinnitys
Varo!
•..Vaara.potilaalle.•
Mansetti on kiinnitettävä suoraan iholle. Ylös käärityt hihat eivät
saa haitata verenkiertoa.
Löysä mansetti aiheuttaa virheellisen mittaustuloksen; liian kireä
mansetti voi puristaa verisuonia tai aiheuttaa ihovaurioita tai
verenpurkaumia.
•..Mittausvirhe.•
Löysä mansetti voi vaikuttaa mittaustulosten tarkkuuteen.
Mittausjärjestelmä keskeyttää mittauksen, mikäli muutaman
sekunnin kuluttua ei ole saavutettu tiettyä minimipainetta.
etäisyyspolveen
Varoitus
•..Vaara.potilaalle.•
Mikäli mansettiin poikkeuksellisesti muodostuu liian suuri paine,
on joko mansetti irrotettava heti käsivarresta tai mansetin letku
irrotettava käyttöyksiköstä.
Samoin on meneteltävä, mikäli mansetti ei tehjene oikein.
- 18 -
Loading...
+ 42 hidden pages
You need points to download manuals.
1 point = 1 manual.
You can buy points or you can get point for every manual you upload.