Dixtal DX-2020 User manual [port]

Sistemas de Informação em Saúde

DX 2020

MONITOR PORTAL

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA

	DIXTAL		DX 2020
		SUMÁRIO
1. INTRODUÇÃO			04
2. SEGURANÇA			06
2.1		Simbologia	07
2.2		Precauções	08
2.3		Cuidados com o Equipamento	09
2.4		Conexão com Outros Equipamentos	09
2.5		Embalagem, Transporte e Armazenamento	09
3. INSTALAÇÃO			10
3.1		Instalação Elétrica do Aparelho	10
3.2		Conexões	12
4. OPERAÇÕES BÁSICAS			14
4.1		Painel Frontal	14
4.2		Ligando o Aparelho	15
4.3		Painel de Controle	16
4.4		Funções das Teclas do Painel de Controle	16
5. MENU PRINCIPAL			23
5.1		Configurando o Aparelho	24
5.2		Alarmes	25
5.3		Ajustes	28
5.4		Paciente	32
5.5		Cálculos	38
5.6		Evolução	41
5.7		Lembretes	44
5.8		Eventos	45
5.9		Ajuda	45
6. VISÃO DO PRODUTO			47
6.1		Visão Frontal	47
6.2		Visão Lateral	48
6.3		Visão Traseira	49
6.4		Visão das Partes do Monitor	50
7. MANUTENÇÃO, LIMPEZA E DESINFECÇÃO			51
7.1		Manutenção Corretiva	51
7.2		Manutenção Preventiva Técnica	51
7.3		Manutenção Preventiva pelo Usuário	51
7.4		Limpeza e Desinfecção	52
7.5		Substituição dos Fusíveis	53
8. PROBLEMAS E SOLUÇÕES			55
9. ACESSÓRIOS			56

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	DIXTAL		DX 2020
10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS			58
10.1		Descrição do Produto	58
10.2		Classificação e Normalização	59
10.3		Especificações Gerais	62
11. TERMO DE GARANTIA			63
12. DADOS DO FABRICANTE			64

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DIXTAL

DX 2020

1 INTRODUÇÃO

O DX 2020 é um Monitor de Sinais Vitais Modular com Vídeo Interno, produzido pela DIXTAL BIOMÉDICA destinado a ambientes hospitalares para monitorização dos sinais vitais de pacientes adultos, pediátricos e neonatos, restrita a um paciente de cada vez.

O aparelho pode ser constituído por módulos internos pré-configurados e módulos externos.

Algumas das principais características do DX 2020:

▪Alta flexibilidade na monitorização dos diversos parâmetros fisiológicos, através da configuração pelo usuário.

▪Apresentação de curvas e parâmetros em Vídeo LCD Colorido de Matriz Ativa (sensível ao toque – opcional).

▪A tecnologia portal que permite a integração com diversos recursos do meio em que está inserido, tais como: imagens médicas digitais (tomografias, ressonâncias, raios x, etc), prescrições, sistema de qualidade em terapia intensiva, câmeras de vídeo, entre outros recursos. Tudo isso na tela do próprio monitor, conferindo praticidade e rapidez na tomada de decisões.

▪Comunicação com PACS através de protocolo DICOM.

▪Ajuda na tela através do menu.

▪Compatibilidade com HL7.

▪Facilidade de operação através de controles na tela.

▪Calculadora para auxílio em possíveis cálculos.

▪Configuração automática através da inserção/retirada do(s) módulo(s) de expansão.

▪Utilização de pen drive para atualizações de software ou ainda para gravação das informações do paciente e/ou monitor.

▪Possibilidade de Integração com Central de Monitorização Fisiológica (com ou sem fio).

▪Possibilidade de Impressão de dados e curvas por impressora laser, jato de tinta ou registrador térmico.

▪Evolução de todos os parâmetros em formatos gráficos ou numéricos.

▪Armazena eventos de alarme e suas mudanças de configuração, arritmias e também os eventos definidos pelo usuário.

▪Possibilidade de visualização de full disclosure, permitindo ao usuário analisar os sinais quando ocorrido um evento.

▪Alarmes sonoros e visuais.

▪Possibilidade de acesso remoto às informações do paciente.

▪Controles através de diversos dispositivos, tais como teclado, botão rotacional e/ou touch pad facilitando a programação.

▪Módulo de bateria recarregável tornando-o independente da disponibilidade de energia da rede elétrica. (opcional)

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DX 2020

IMPORTANTE: Dependendo da versão do monitor alguma(s) característica(s) citada(s) pode(m) não estar presente(s).

Observações:

1)Este manual descreve a operação e utilização de funções do DX 2020, sendo de fundamental importância a sua leitura prévia antes de utilizar o aparelho.

2)A não observância desta recomendação pode causar danos ao paciente e/ou aparelho devido à instalação ou operação incorreta.

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2 SEGURANÇA

O DX 2020 tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior que 10MΩ a 500VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para o terra é limitada a menos de 10µ A a 240VAC.

O DX 2020 possui filtros de proteção que elimina qualquer risco de segurança quando utilizado simultaneamente com outros estimuladores elétricos tais como desfibrilador, marca passo cardíaco, etc.

Interferência eletromagnética externa em excesso pode interferir na aquisição dos sinais fisiológicos do paciente. Caso isto ocorra procure eliminar a fonte externa deste tipo de interferência.

A conexão de vários equipamentos em uma mesma rede de alimentação elétrica pode causar cargas eletrostáticas, surtos ou transientes elétricos, que podem induzir a flutuações nos sinais fisiológicos do paciente que não são de origem fisiológicas. As durações destas flutuações são limitadas pelo tempo de exposição do equipamento, mas não possuem efeitos que comprometam a precisão do equipamento e segurança do paciente, pois este possui entradas isoladas e filtros de proteção.

Quando aplicável, o tempo de recuperação após a descarga de um desfibrilador é menor que 30 segundos, exceto quando determinado nas normas particulares.

ATENÇÃO:

Antes de iniciar a monitorização de um parâmetro fisiológico observar todas as informações e cuidados sobre operação e aplicação dos acessórios, pois o uso incorreto destes poderá causar danos ao paciente, tais como queimaduras e/ou choque elétrico.

O monitor DX 2020 segue todos os padrões EMC, mas o usuário deve estar atento aos riscos de interferência sobre o aparelho durante tratamentos específicos.

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2.1 Simbologia

Tabela 1: Simbologia

SIMBOLOGIA COMUMENTE UTILIZADA

Consultar a documentação acompanhante sobre informações importantes.

Consultar instruções de operação.

Requer alimentação elétrica em corrente contínua (CC).

Requer alimentação elétrica em corrente alternada (CA).

Indicador de alimentação por bateria e local para conectar módulo de bateria.

Indica que o alarme está silenciado – INOP permanente para todos os parâmetros.

Indica que o alarme está silenciado temporariamente para todos os parâmetros.

Alarme silenciado para um determinado parâmetro.

Equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra descarga de desfibrilador.

Equipamento com parte aplicada tipo BF protegido contra descarga de desfibrilador.

Terminal de aterramento para equalização de potencial.

Terminal de aterramento para proteção.

Indicação de desligado / ligado para uma parte do equipamento.

Número de catálogo e/ou código do produto.

Produto de uso único, não reutilizar.

Código de lote de fabricação.

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Número de série do dispositivo.

Data de fabricação do dispositivo.

Validade do dispositivo (caso aplique).

Condições ambientais – limites de temperatura para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de umidade para o dispositivo.

Condições ambientais – limites de pressão atmosférica para o dispositivo.

Armazenagem e transporte - sentido de empilhamento das caixas.

Armazenagem e transporte - material frágil manusear com cuidado.

Armazenagem e transporte - manter seco.

Armazenagem e transporte - quantidade máxima para empilhamento.

Recolhimento de Equipamento elétrico e eletrônico de forma separada.

2.2 Precauções

PRECAUÇÃO: Indica uma condição potencialmente perigosa que pode provocar danos corporais. As advertências abaixo devem ser consideradas para evitar danos pessoais ao operador e ao paciente.

▪Risco de explosão: Não utilize o aparelho na presença de gases inflamáveis no ambiente.

▪Risco de choque elétrico: Nunca retire a tampa do aparelho, quando necessário deverá ser retirada apenas por pessoal qualificado.

▪Sempre desligue o aparelho antes de limpá-lo. Não utilize sensores danificados, cabos com fio desencapado, com a isolação danificada, bem como utilize somente sensores e cabos originais.

▪Falha de funcionamento: Se o aparelho não estiver funcionando adequadamente como descrito, não o utilize até que o problema seja sanado pelo pessoal qualificado.

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2.3 Cuidados com o Aparelho

CUIDADO: Indica uma condição que pode provocar danos ao equipamento ou mau funcionamento.

▪Mantenha o aparelho sempre em local adequado.

▪Evite locais onde possa ocorrer derramamento de líquidos sobre o aparelho.

▪Mantenha o aparelho e seus acessórios sempre limpos e em bom estado de conservação.

▪Mantenha o aparelho em ambiente seco.

▪Não utilize o aparelho se o mesmo estiver molhado ou com excesso de umidade.

▪Não utilize o aparelho se este apresentar danos externos ou houver suspeita de queda.

▪Conecte o aparelho sempre em locais onde a tomada possua aterramento elétrico.

▪Nunca esterilize ou mergulhe o aparelho em líquidos.

▪Nenhuma tensão mecânica deve ser aplicada a qualquer um dos cabos do equipamento, principalmente aqueles ligados ao paciente.

▪Não exponha nem opere o aparelho e seus sensores em temperaturas extremas.

2.4 Conexão com Outros Equipamentos

Equipamentos conectados na interface analógica e/ou digital devem ser certificados de acordo com o respectivo padrão IEC. Além disso, todas as configurações devem estar de acordo com o sistema padrão.

2.5 Embalagem, Transporte e Armazenamento

O aparelho é embalado em caixa reforçada com espuma para amortecimento.

Durante o transporte a embalagem deve ser manuseada cuidadosamente para evitar danos ao aparelho.

Não armazene o aparelho e seus sensores a temperaturas superiores a +55ºC (131ºF) ou inferiores a -10ºC (14ºF) ou locais com possível derramamento de líquido. A umidade relativa do ar de 10% a 90% sem condensação e pressão atmosférica de 525mmHg a 760mmHg.

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3 INSTALAÇÃO

O monitor DX 2020 não requer cuidados especiais ou projeto específico para sua instalação além das recomendações dadas pelas boas práticas e normas de instalações e segurança elétricas hospitalares como, por exemplo, as normas IEC 60364-710:2002 e NBR 13534.

O responsável pela instalação, manutenção e uso do equipamento deve se certificar que o equipamento está fixado em um suporte adequado e que as restrições de uso (ex: radiação, gases inflamáveis, temperatura e umidade) sejam respeitadas. O responsável deve também se certificar de que todos os usuários e operadores do equipamento sejam treinados para seu uso e tenham acesso aos seus manuais.

Se esses cuidados não forem tomados na instalação, os requisitos de performance e segurança podem ser comprometidos.

Após o término da vida útil do aparelho, o hospital deve entrar em contato com a DIXTAL ou um de seus representantes para se informar sobre os procedimentos de retirada do equipamento.

3.1 Instalação Elétrica do Aparelho

Antes de instalar o aparelho verifique se a tomada elétrica utilizada atende as especificações abaixo:

▪Tomada fêmea de 3 pinos (padrão Nema 5-15P) (Fig. 1), sendo:

▪1 pino fase – fio preto

▪1 pino para o neutro (110VCA) ou fase (220VCA) – fio azul claro ou vermelho.

▪1 pino redondo, no centro, para terra – fio verde.

1	2
LIGAÇÃO	PINO	110V	220V
	1	NEUTRO	FASE
	2	FASE	FASE
	3	TERRA	TERRA

3Figura 1: Tomada Padrão Nema 5-15P.

▪Tensão de alimentação isenta de variações (estabilizada).

▪Ponto terra originado de barra de cobre montada no solo e com resistência menor que 10Ω .

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Observações:

1)Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem as normas NBR 13534: 1995 – Instalações Elétricas em Estabelecimentos

Assistenciais de Saúde – Requisitos para Segurança e/ou IEC 60364-7-

710:2002 – Electrical installations of buildings – Part 7-710: Requirements for special installations or locations – Medical locations que visam estabelecer condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da garantia do aparelho. Esta recomendação tem como propósito tanto a segurança como a garantia do equipamento.

2)Na falta de alimentação elétrica, o equipamento emite um alarme sonoro e o LED da bateria pisca, para alertar ao usuário sobre a falta de energia elétrica ou fim da carga da bateria. Logo em seguida, o equipamento desliga, retornando automaticamente quando a alimentação elétrica estiver disponível. Neste caso são mantidas as últimas configurações ajustadas pelo operador.

3)O DX 2020 possibilita a conexão com módulo de bateria recarregável tornando-o independente da disponibilidade de energia da rede elétrica. Informações completas sobre instalação estão contidas no manual do módulo de bateria.

4)O DX 2020 não possui ventilação forçada para dissipar o calor emitido pela fonte de alimentação, assim é fortemente recomendada a instalação do equipamento com área livre em torno do mesmo de no mínimo 10cm, a fim de facilitar a dissipação de calor.

5)O DX 2020 não deve ser instalado em local não coberto e/ou exposto à luz solar direta.

6)Assegure-se de que o suporte sobre o qual está instalado o equipamento sustenta o máximo peso do equipamento com todos seus módulos e acessórios.

7)Fixe o monitor a fim de evitar que o mesmo seja empurrado ou puxado.

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3.2 Conexões

1

2

3

4

5

6 7

Figura 2: Conexões

Observação:

1)Desenho ilustrativo de referência podendo variar de acordo com a configuração do aparelho.

O DX 2020 dispõe de diversas conexões externas, dentre as quais destacamos as mostradas na (Fig. 2):

	Nº	DESCRIÇÃO		REQUISITOS DE SEGURANÇA E				PADRÃO
		CONECTOR			DETALHES			CONECTOR
	1	Trilhos para	conexão	Podem apenas ser usados com módulos				Padrão DIXTAL
		dos módulos externos.		específicos DIXTAL.
		Conexões	padrão	O usuário deve apenas conectar periféricos
	2			isolados,	como teclados padronizados e			Teclado – 8042A.
		PS/2.		mouses.
				Usado para interconexão com a Estação
		Conexão Ethernet tipo		Central	(protocolo	proprietário	usando	IEEE 802.3x.
	3			TCP/IP)	e a redes	externas,	somente
		RJ45.		através de especificações da engenharia da
				DIXTAL.
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				O sistema de conexão USB é usado para
	4	Conexão padrão USB.		conectar pen drives externos, teclados,	Interface	Open	Host
				mouses, entre outros. O usuário deve	Controller (OpenHC).
				apenas conectar dispositivos com consumo
				inferior a 750mA.
	5	Saída de vídeo externo		A alimentação é fornecida pela placa mãe e	VGA –	1024 x	768
		auxiliar.		está limitada a 750mA.	non-interlaced.
		Entrada para cabo de		O porta fusíveis atende os requisitos da
				norma médica EN 60601-1;	Fusível	3.15A	com
	6	rede elétrica	e Porta	Qualificado para uso em equipamentos de	atraso.
		Fusíveis de proteção.		acordo com a EN 60950.
				Utilizado para conexão de um cabo para
				aterramento de equalização de potencial, o
				qual deve ser conectado ao aparelho e a um
	7	Terminal	de	ponto de aterramento.
		aterramento.		O uso deste conector é aconselhado
				sempre que for necessária a equalização do
				potencial (do terra protetor, não do terra
				funcional) entre o monitor e outro aparelho.

Observações:

1)Dependendo da versão adquirida da impressora, a Central de Monitorização e seus respectivos cabos não acompanham o aparelho. Demais acessórios, consultar manual de cada módulo.

2)Caso seja utilizado um condutor para equalização de potencial, esta conexão deve ser alocada de modo que seja evitada sua interrupção durante a utilização do aparelho.

3)Outros tipos de conexões poderão ser efetuados através de especificações da engenharia DIXTAL após análise do aparelho a ser conectado.

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4 OPERAÇÕES BÁSICAS

Este aparelho deve ser operado exclusivamente por profissionais habilitados

4.1 Painel Frontal

			Trilhos para
	Tela
			módulos externos

				Botões de		Botão		Alarmes e		Conectores dos
Indicador de		Indicador de
bateria		aparelho ligado		controle rápido		rotacional		alertas visuais		parâmetros pré-
										configurados

Figura 3: Painel Frontal e Lateral.

Observação:

1)Desenho ilustrativo de referência. Os parâmetros internos podem variar de acordo com a configuração do aparelho.

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4.2 Ligando o Aparelho

▪Conecte os cabos aos respectivos conectores e ao paciente, de acordo com os parâmetros a serem monitorizados.

▪Ligue o equipamento, pelo botão localizado no painel frontal, pressionando o mesmo por 01 segundo. Caso não tenha sido conectado o módulo de bateria ou o cabo de rede elétrica no DX 2020, após pressionado o botão , o aparelho emitirá uma seqüência de bips durante aproximadamente 60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de bateria estará piscando.

▪Verifique se o indicador do aparelho ligado está aceso. (Fig. 3).

▪Caso haja um desligamento da Energia Elétrica durante o funcionamento do aparelho, o mesmo emitirá uma seqüência de bips durante aproximadamente

60 segundos e em sincronismo com o bip o indicador de bateria estará piscando, desta forma informando que o aparelho foi desligado de forma incorreta.

▪Após a inicialização, aparecerá a tela de monitorização e aparecerá na tela a pergunta: “Deseja apagar os dados do paciente anterior?”. Caso a pergunta não seja respondida em 30 segundos a mesma desaparecerá e os dados do paciente não serão alterados.

Figura 4: Exemplo da tela de monitorização.

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Observação:

1)As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a figura acima apenas ilustrativa.

Curvas

Na tela de monitorização podem ser mostrados curvas e parâmetros, dentre outras informações.

4.3 Painel de Controle

Botões de				Inicia/cancela uma				Modifica o tipo
		Zero IBP				Congela/
seleção				medida NIBP		descongela as		de visualização
						curva		da tela
									Entra/sai dos
										menus
									Silencia o
										alarme
										Botão
									rotacional

Touch		Sensor		Tecla		Registra um
		foto-sensível /		liga/desliga		determinado
Pad
		IV		modo espera		evento.

Figura 5: Painel de controle.

4.4 Funções das Teclas do Painel de Controle

▪Tecla liga/desliga e Modo Espera

Pressione por um segundo para ligar o monitor. Quando ligado e pressionando a tecla por aproximadamente dois segundos o monitor entra no

Modo Espera (deixa de monitorizar). Para retornar à monitorização o procedimento é o mesmo, ou seja, tecla pressionada por aproximadamente dois segundos.

Para desligar o equipamento basta pressionar a tecla por cinco segundos.

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▪ Tecla Menu

Utilizada para entrar e sair da ficha de menu e sub-menus. Ao sair de qualquer menu ou sub-menu todas as alterações são salvas automaticamente.

▪Botão Rotacional

Pode ser utilizado para navegação na tela de monitorização, para configurar o aparelho e acessar as fichas de controle.

▪Nas fichas de controle:

▪Selecione o controle desejado girando o Botão Rotacional (o comando em questão deverá estar em Laranja)

▪Pressione o Botão Rotacional para iniciar o ajuste do valor (a cor do comando mudará para azul).

▪Girando o Botão Rotacional (sentido horário ou anti-horário) o valor do controle é alterado, para mais ou para menos, para cima ou para baixo, de sim para não e etc.

▪Após o ajuste desejado, pressione novamente o Botão Rotacional para confirmar o valor ajustado.

▪Pressione ESC para encerrar os ajustes e sair da ficha do menu.

▪Na tela de monitorização:

▪Girando o Botão Rotacional, um cursor Laranja se desloca na tela selecionando os diferentes módulos conectados (os módulos são divididos em históricos, curvas e parâmetros)

▪Pressione o Botão Rotacional para abrir o menu na ficha correspondente ao módulo selecionado

▪Nos módulos de ECG e IBP (Pressão Invasiva), ao se pressionar o Botão

Rotacional sobre a área de curvas, a cor do cursor fica azul, e um novo cursor aparece, desta vez dentro da área de curvas.

▪Neste caso, selecione uma curva girando o Botão Rotacional e pressione novamente o mesmo (a cor do segundo cursor fica azul também)

▪Em seguida, girando-se o Botão Rotacional, é possível trocar a derivação de ECG ou o canal de IBP.

▪Pressionando-se o Botão Rotacional novamente, o cursor volta a ficar da cor Laranja, podendo selecionar-se outra curva.

▪A qualquer momento, pressionando-se a tecla ESC, o ultimo cursor que foi selecionado volta a ficar da cor Laranja e girando o Botão Rotacional, o cursor se desloca novamente.

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▪Touch Pad

Utilizado para deslocamento na tela como se fosse um mouse de computador, pode acessar qualquer ficha através do duplo clique (ou toque) em cima do parâmetro desejado. O clique (ou toque) pode ser utilizado também para alterar os valores desejados, selecionar opções dos fichários, entre outras funcionalidades.

▪Tecla Alarme

Esta tecla é utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou visual. Ao pressionar esta tecla, o alarme é reconhecido imediatamente.

Casos de Ativação da Tecla ALARME

▪Reconhecer a ocorrência de um alarme

Nesse caso, a tecla alarme é utilizada para o reconhecimento de um alarme sonoro ou visual. Assim que ela for pressionada o alarme cessará por um período de 120 segundos. No canto superior esquerdo aparecerá um símbolo seguido por uma indicação “INOP” que ficará alterando com o tempo (em segundos) do intervalo que resta para a desativação.

▪Desativar o Áudio Temporariamente (Silenciamento Temporário)

Nesse caso, a tecla alarme é utilizada para impedir que qualquer alarme sonoro dispare durante um intervalo de 120 segundos.

Para ativá-la pressione a tecla ALARME, no canto superior esquerdo da tela de monitorização aparecerá um símbolo e o tempo (em segundos) do intervalo que resta para o final da desativação.

Tempo restante de suspensão (silenciamento).

Utilize o silenciamento temporário durante o ajuste do equipamento, conexões, troca de cabos ou qualquer outro procedimento necessário que possa provocar o disparo indesejado de algum alarme.

Para desativar o silenciamento temporário, pressione novamente a tecla ALARME.

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▪Teste Automático do Alarme

Toda vez que o monitor é ligado é feita uma verificação automática do som e do sistema de alarme visual.

O operador pode verificar se o alarme visual está operante reiniciando o equipamento e observando se as lentes amarela e vermelha acendem por alguns segundos e, em seguida, se apagam. Além disso, será emitido um alarme sonoro de nível normal (3 toques) e será exibida a mensagem: “Teste automático do som e dos leds”.

▪Tecla Tela

Pressione para selecionar outro formato de tela do aparelho, dependendo da necessidade do usuário:

▪Formato de Tela 1: Neste formato de tela são mostradas as evoluções em tempo selecionáveis, as formas de ondas e os valores numéricos (Fig. 6)

Figura 6: Formato de Tela 1.

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Observação:

1)As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a figura acima apenas ilustrativa.

▪Formato de Tela 2: Neste Formato de tela é dada ênfase às formas de ondas e também são mostrados os valores numéricos (Fig. 7).

Figura 7: Formato de Tela 2.

Observação:

1)As telas podem variar conforme a configuração do equipamento, sendo a figura acima apenas ilustrativa.

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