Dako EnVision FLEX+ User Manual

P02653EFG_02/GV821 p. 1/2

Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. [phone] | Fax [phone] | CVR No. 33 21 13 17

EnVision FLEX+
Mouse LINKER

(Dako Omnis)

Code GV821

Intended use

For in vitro diagnostic use.
EnVision FLEX+ Mouse LINKER (Dako Omnis) is intended for use in immunohistochemistry together with Dako Omnis

instruments. The reagent is used for signal amplification of primary mouse antibodies in combination with the EnVision
FLEX visualization system (Codes GV800/GV823/GV900). The reagent is intended for use on formalin-fixed, paraffin­embedded tissue sections.

Summary and
explanation

As a guideline, EnVision FLEX+ Mouse LINKER provides a 4-5 fold signal amplification when used as part of the
EnVision FLEX visualization system.

Refer to Dako General Instructions for Immunohistochemical Staining or the visualization system’s instructions for use.

Reagent provided

Buffered solution containing stabilizing protein and an antimicrobial agent, packaged in Dako Omnis reagent vials. Each
vial contains 22.5 mL reagent, ready-to-use.

Precautions

1. For in vitro diagnostic use.

2. For professional users.

3. Safety data sheet is available on www.agilent.com or on request.

4. EnVision FLEX+ Mouse LINKER contains material of animal origin and it cannot be excluded that trace amounts of
human material could be present due to manufacturing procedures. As with any product derived from biological
sources, proper handling should be used.

5. This product contains sodium azide (NaN3), a chemical highly toxic in pure form. At product concentrations, though
not classified as hazardous, sodium azide may react with lead and copper plumbing to form highly explosive build­ups of metal azides. Upon disposal, flush with large volumes of water to prevent metal azide build-up in plumbing.

6. Wear appropriate Personal Protective Equipment to avoid contact with eyes and skin.

7. Unused solution should be disposed of according to local, State and Federal regulations.

Storage

Store at 2-8 °C. During storage the cap should be closed. Onboard stability is 75 hours. Remaining on-board stability is
tracked by the Dako Omnis software. Do not use after expiration date stamped on the vial. If reagents are stored under
any conditions other than those specified, the user must verify the conditions. If unexpected staining is observed which
cannot be explained by variations in laboratory procedures and a problem with the reagent is suspected, contact Dako
Technical Services.

Reagent preparation

Ready-to-use reagent. No additional preparation is required.

Procedure

Refer to Dako Omnis Basic User Guide for instructions on loading and registration of the reagent on the Dako Omnis
instrument. Refer to the staining procedure for the specific primary antibody or the EnVision FLEX visualization system.

Utilisation prévue

Pour utilisation diagnostique in vitro.
EnVision FLEX+ Mouse LINKER (Dako Omnis) est destiné à une utilisation en immunohistochimie avec les appareils

Dako Omnis. Le réactif est utilisé pour l'amplification du signal des anticorps primaires de souris en association avec le
système de visualisation EnVision FLEX (réf. GV800/GV823/GV900). Le réactif est destiné à être utilisé sur des coupes
de tissus fixées au formol et incluses en paraffine.

Résumé et explication

En règle générale, EnVision FLEX+ Mouse LINKER fournit une amplification du signal de 4 à 5 fois lorsqu'il est utilisé
avec le système de visualisation EnVision FLEX.

Consulter le document General Instructions for Immunohistochemical Staining (Instructions générales de coloration
immunohistochimique) de Dako ou les instructions du système de visualisation.

Réactifs fournis

Solution tampon contenant une protéine stabilisante et un agent antimicrobien, conditionnée dans des flacons de réactifs
Dako Omnis. Chaque flacon contient 22,5 mL de réactif prêt à l'emploi.

Précautions d'emploi

1. Pour utilisation diagnostique in vitro.

2. Pour utilisateurs professionnels.

3. La fiche de données de sécurité est disponible sur le site www.agilent.com ou sur demande.

4. EnVision FLEX+ Mouse LINKER contient des substances d'origine animale et on ne peut exclure le fait que des
quantités infimes de substances humaines puissent être présentes en raison des procédures de fabrication.
Comme avec tout produit d'origine biologique, respecter les procédures de manipulation appropriées.

5. Ce produit contient de l'azide de sodium (NaN3), produit chimique hautement toxique dans sa forme pure. Aux
concentrations du produit, bien que non classé comme dangereux, l'azide de sodium peut réagir avec le cuivre et le
plomb des canalisations et former des accumulations d'azides métalliques hautement explosives. Lors de
l'élimination, rincer abondamment à l'eau pour éviter toute accumulation d'azide métallique dans les canalisations.

6. Porter un équipement de protection individuelle approprié pour éviter tout contact avec les yeux et la peau.

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FRANÇAIS

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Dako Denmark ApS | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. [phone] | Fax [phone] | CVR No. 33 21 13 17

7. Les solutions non utilisées doivent être éliminées conformément aux réglementations locales, nationales et
européennes.

Conservation

Conserver entre 2 et 8 °C. Pendant la conservation, le bouchon doit être fermé. La stabilité sur l'appareil est de
75 heures. La stabilité restante sur l'appareil est suivie par le logiciel Dako Omnis. Ne pas utiliser après la date de
péremption imprimée sur le flacon. Si les réactifs sont conservés dans des conditions autres que celles indiquées, celles­ci doivent être validées par l'utilisateur. En cas de coloration inattendue, ne pouvant être expliquée par un changement
des procédures du laboratoire, et de suspicion d'un problème avec le réactif, contacter le service technique de Dako.

Préparation des réactifs

Réactif prêt à l'emploi. Aucune préparation supplémentaire n'est requise.

Procédure

Se référer au Guide d'utilisation de base du Dako Omnis pour obtenir les instructions de chargement et d'enregistrement
du réactif sur l'appareil Dako Omnis. Se reporter à la procédure de coloration pour l'anticorps primaire spécifique ou le
système de visualisation EnVision FLEX.

Verwendungszweck

Zur In-vitro-Diagnostik.
EnVision FLEX+ Mouse LINKER (Dako Omnis) ist zur Verwendung in der Immunohistochemie in Verbindung mit Dako

Omnis Geräten bestimmt. Das Reagenz wird für die Signalverstärkung von primären Mausantikörpern in Kombination mit
dem EnVision FLEX Detektionssystem verwendet (Code-Nr. GV800/GV823/GV900). Das Reagenz ist zur Verwendung
auf formalinfixierten, paraffineingebetteten Gewebeschnitten vorgesehen.

Zusammenfassung und
Erklärung

Im Allgemeinen bietet EnVision FLEX+ Mouse (LINKER) eine 4- bis 5-fache Signalverstärkung bei Verwendung mit dem
EnVision FLEX Detektionssystem.

Bitte beachten Sie die General Instructions for Immunohistochemical Staining (Allgemeinen Richtlinien zur
immunhistochemischen Färbung) von Dako oder die Gebrauchsanweisung des Detektionssystems.

Geliefertes Reagenz

Gepufferte Lösung mit stabilisierendem Protein und einem antimikrobiellen Mittel in Dako Omnis Reagenzbehältern.
Jeder Behälter enthält 22,5 mL gebrauchsfertiges Reagenz.

Vorsichtsmaßnahmen

1. Zur In-vitro-Diagnostik.

2. Für Fachpersonal.

3. Sicherheitsdatenblätter sind auf www.agilent.com zu finden oder auf Anfrage erhältlich.

4. EnVision FLEX+ Mouse (LINKER) enthält Material tierischen Ursprungs; es kann nicht ausgeschlossen werden,
dass aufgrund der Herstellungsverfahren auch Spuren von Material menschlichen Ursprungs enthalten sind. Wie
alle Produkte biologischen Ursprungs muss auch dieses entsprechend gehandhabt werden.

5. Dieses Produkt enthält Natriumazid (NaN3), eine in reiner Form äußerst giftige Chemikalie. Bei den in diesem
Produkt verwendeten Konzentrationen kann Natriumazid, obwohl nicht als gefährlich klassifiziert, mit in
Wasserleitungen vorhandenem Blei oder Kupfer reagieren und zur Bildung von hochexplosiven Metallazid­Anreicherungen führen. Nach der Entsorgung muss mit reichlich Wasser nachgespült werden, um Metallazid­Anreicherung zu vermeiden.

6. Geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) tragen, um Augen- und Hautkontakt zu vermeiden.

7. Nicht verwendete Lösung ist entsprechend örtlichen, staatlichen und EU-rechtlichen Richtlinien zu entsorgen.

Lagerung

Bei 2-8 °C lagern. Während der Lagerung ist der Deckel geschlossen zu halten. Die Stabilität im Gerät beträgt
75 Stunden. Die verbleibende Stabilität im Gerät wird von der Dako Omnis Software protokolliert. Nach Ablauf des auf
dem Behälter aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden. Werden die Reagenzien unter anderen als den
angegebenen Bedingungen aufbewahrt, müssen diese Bedingungen vom Benutzer überprüft werden. Falls es zu einer
unerwarteten Färbung kommt, die sich nicht durch Unterschiede bei Laborverfahren erklären lässt und auf ein Problem
mit dem Reagenz hindeutet, ist der technische Kundendienst von Dako zu verständigen.

Vorbereitung der
Reagenzien

Gebrauchsfertiges Reagenz. Keine weitere Vorbereitung erforderlich.

Verfahren

Anweisungen zum Laden und Registrieren des Reagenz im Dako Omnis Gerät finden Sie im Dako Omnis
Benutzerhandbuch. Weitere Informationen zum spezifischen primären Antikörper oder zum EnVision FLEX
Detektionssystem finden Sie im Färbeverfahren.

Explanation of symbols / Explication des symbols / Erläuterung der Symbole

Catalogue number
Référence catalogue
Artikelnummer

Temperature limitation
Limites de temperature
Temperaturbegrenzung

Use by
Utiliser avant
Verwendbar bis

In vitro diagnostic medical device
Dispositif médical de diagnostic in vitro
In-vitro-Diagnostikum

Contains sufficient for <n> tests
Contenance suffisante pour <n> tests
Ausreichend für <n> Prüfungen

Manufacturer
Fabricant
Hersteller

Consult instructions for use
Consulter les instructions d'utilisation
Gebrauchsanweisung beachten

Batch code
Réf. du lot
Chargenbezeichnung

Revision / Révision / Revision 2020.03

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