B.Well MED-57 User Manual

RU

Инструкция по эксплуатации (руководство по эксплуатации)

MED-57

Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса. Автоматический

1. ВВЕДЕНИЕ

Благодарим Вас за покупку прибора для измерения артериального давления на запястье MED-57 компании B.Well. Данный прибор, созданный для удобного и легкого использования, обеспечивает быстрое и надежное измерение систолического и диастолического артериального давления, а также частоты сердечных сокращений, используя осциллометрический метод измерения.

MED-57 представляет собой полностью автоматический цифровой прибор для измерения артериального давления на запястье.

Назначение: прибор для измерения артериального давления и частоты пульса модели MED-57 с принадлежностями предназначен для косвенного измерения систолического и диастолического артериального давления крови и частоты сердечных сокращений осциллометрическим способом.

Область применения: лечебные учреждения и личное пользование на дому.

Важные преимущества MED-57:

Современный алгоритм измерения Intellect Active использует метод осциллометрического измерения при нагнетании воздуха в манжету для быстрого и бережного измерения.

Подсветка дисплея для удобного измерения при любом освещении.

Сохранение в памяти 30 измерений.

Технология обнаружения аритмии сердца.

Расчет среднего значения последних трех измерений.

Цветная шкала уровня давления.

Постоянное отображение даты и времени.

Манжета для запястья окружностью 13,5-21,5 см.

2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЗНАЧЕНИЙ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

Таблица для классификации значений артериального давления (единица измерения: мм рт. ст.) в соответствии с Европейским обществом артериальной гипертензии (ESH)

	Диапазон	Систолическое	Диастолическое	Меры
		артериальное	артериальное
		давление	давление
	3 степень: тяжелая форма	180 или	110 или выше	Срочно обратитесь
	гипертонической болезни	выше		к врачу!
	2 степень: средняя форма	160-179	100-109	Немедленно
	гипертонической болезни			обратитесь к врачу
	1 степень: легкая форма	140-159	90-99	Обратитесь к
	гипертонической болезни			врачу
	Верхняя граница нормы	130-139	85-89	Обратитесь к
				врачу
	Нормально	Ниже 130	Ниже 85	Самоконтроль
	Оптимально	Ниже 120	Ниже 80	Самоконтроль

ПРИМЕЧАНИЕ: Покажите измеренные значения своему врачу. Никогда не используйте результаты Ваших измерений для самостоятельного изменения доз лекарств, назначенных Вашим врачом.

3. СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ ПРИБОРА

Модель MED-57

		Систолическое	Символ памяти
			Уровень артериального давления
		давление	Обнаружение аритмии сердца
		Диастолическое	Символ сердечных сокращений
		давление	Самонастройка перед измерением
		Частота пульса /	Заряд батареи близок к нулю
		Номер результа	Символ разряженной батареи
		измерения в	Время / Месяц и день
		памяти прибора
			Кнопка «Время»
			(настройка времени
			и даты)
	Шкала давления		Кнопка «Старт»
			(включение /
			выключение)
			Кнопка памяти «М»
	ЖК-дисплей		Манжета

4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается использовать прибор при наличии повреждений целостности кожных покровов в области запястья.

5.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

1.Перед началом использования прибора внимательно прочитайте инструкцию по эксплуатации.

2.Перед измерением не двигайтесь, оставайтесь в спокойном состоянии и отдохните в течение 5 минут.

3.Манжета должна располагаться на уровне сердца.

4.Во время измерения не двигайтесь и не разговаривайте.

5.Всегда производите измерения на одном и том же запястье (обычно левом).

6.Всегда между измерениями ослабляйте манжету и делайте паузу около 5 минут, чтобы восстановить кровообращение в руке. Продолжительное избыточное накачивание (давление в манжете превышает 300 мм рт. ст. или сохраняется на уровне выше 15 мм рт. ст. в течение более 3 минут) камеры манжеты может привести к кровоподтеку на Вашей руке.

7.Обратитесь к врачу, если у Вас есть какие-либо сомнения по поводу применения в нижеуказанных случаях:

1) наложение манжеты на рану или при воспалительном процессе;

2) наложение манжеты на конечность, где имеется внутрисосудистый доступ или проводится лечение, или артериовенозный (А-В) шунт;

3) наложение манжеты на запястье на стороне мастэктомии;

4) одновременное использование с другими медицинскими устройствами для мониторинга на одной конечности;

5) использование человеком с кардиостимулятором. Прибор не оказывает влияния на кардиостимулятор. Однако если имеет место серьезная аритмия или слабый пульс, результаты измерений могут быть неточными.

8. Этот прибор предназначен для взрослых и никогда не должен использоваться для младенцев или детей младшего возраста. Проконсультируйтесь с Вашим врачом перед использованием прибора для детей старшего возраста.

9.Не следует использовать этот прибор в движущемся транспортном средстве.

10.Измерения артериального давления, выполняемые этим прибором эквивалентны тем, которые получены квалифицированным медицинским работником с использованием метода выслушивания тонов Короткова.

11.Для получения информации о потенциальных электромагнитных или других помехах между прибором и другими устройствами, а также рекомендации относительно избегания таких помех, смотрите раздел ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ.

12.Не используйте другие манжеты, кроме поставляемых изготовителем, в противном случае это может поставить под угрозу биосовместимость и может стать причиной неправильного измерения.

13. Прибор может не отвечать своим эксплуатационным характеристикам или вызвать угрозу безопасности при хранении или использовании за пределами определенной в спецификациях температуры и влажности.

14. Не давайте пользоваться Вашей манжетой другому человеку, имеющему заболевания кожи.

15.Обратите внимание, что изменения или модификации, не одобренные стороной, ответственной за соответствие, могут привести к лишению пользователя права на эксплуатацию данного оборудования.

16.Данное оборудование было протестировано и признано соответствующим ограничениям для цифровых устройств Класса В, согласно части 15 Правил FCC. Эти ограничения разработаны для обеспечения разумной защиты от вредных помех при работе устройства в жилых помещениях. Данное оборудование генерирует, использует и может излучать радиочастотную энергию, и, если оно не установлено и используется не в соответствии с инструкциями, то может вызвать вредные помехи для радиосвязи. Тем не менее, нет гарантии, что помехи не будут возникать в какомлибо конкретном устройстве. Если данное оборудование вызывает помехи для радиоили телевизионного приема,

что может быть определено путем включения и выключения оборудования, пользователь может попытаться устранить помехи с помощью какой-либо одной или более из нижеследующих мер:

—переориентировать или переместить приемную антенну.

—увеличить расстояние между оборудованием и приемником.

—обратитесь за помощью к дилеру или квалифицированному специалисту по радио/ТВ.

6.НАСТРОЙКА И ПОРЯДОК РАБОТЫ

6.1.Установка батареек

a.Откройте крышку батарейного отсека с обратной стороны прибора.

b.Установите две батарейки размера «AAA». Соблюдайте полярность.

c.Закройте крышку батарейного отсека.

d.После установки батареек, в выключенном состоянии на дисплее прибора отображается год (2018). Необходимо установить текущие дату и время (см. пункт 6.2).

Если на ЖК-дисплее отображается символ батареи «заряд батарей близок к концу», то это означает, что батареи израсходованы и их следует заменить.

После появления на ЖК-дисплее символа «батарея разряжена», прибор не будет измерять до тех пор, пока батареи не будут заменены.

Перезаряжаемые батареи не подходят для данного прибора.

Извлеките батарейки, если прибор не будет использоваться в течение месяца или больше, чтобы

избежать возможного повреждения прибора в случае утечки электролита из батарейки.

Избегайте попадания электролита в глаза. При попадании электролита в глаза немедленно промыть большим количеством чистой воды и обратиться к врачу.

Прибор, батарейки и манжету необходимо утилизировать

в соответствии с местными правилами в конце срока их использования.

6.2. Настройка даты и времени

a.После установки батареек, в выключенном состоянии на дисплее прибора мигает год (2018). См. Рис. 2-1.

b.Нажимайте кнопку «M», чтобы увеличить значение. Если нажать и удерживать кнопку «M» более 3 секунд, значение будет увеличиваться автоматически.

c.После установки года нажмите кнопку «Время», чтобы подтвердить установленное значение года и перейти к установке месяца. Цифры месяца будут мигать.

См. Рис. 2-2.

Рис. 2-1

Рис. 2-2

Рис. 2-3

d.Установите значение месяца таким же образом, как устанавливали год, то есть используя кнопку «M» для увеличения значения. Далее нажмите кнопку «Время».

e.Повторите описанные выше действия, чтобы установить день, час и минуты. См. Рис. 2-3.

f.После установки минут нажмите кнопку «Время». Настройка даты и времени завершена, прибор перешел в выключенный режим.

Теперь прибор в выключенном режиме показывает текущие дату и время. Если нужно изменить уже настроенную дату и/или время, нажмите и удерживайте кнопку «Время» около 3 секунд, прибор перейдет в режим настройки даты и времени.

При замене батареек сохраняются дата и время последнего измерения в памяти прибора.

ПРИМЕЧАНИЕ: Звуковые сигналы прибора могут быть отключены. Для этого необходимо одновременно нажать и удерживать кнопки «Старт» и «Время» около 3 секунд. На дисплее появится значение ON, затем OFF. Отпустите кнопки. Звуковые сигналы отключены. Чтобы снова включить звуковые сигналы, повторите вышеописанное действие и выберите значение ON.

6.3. Наложение манжеты
a. Наложите манжету на запястье руки,
предварительно освободив запястье
от одежды, часов и украшений, при	1-2 см
этом манжета должна располагаться

в 1-2 см от запястья, а рука должна располагаться ладонью вверх.

b. Расположите руку с манжетой прямо перед собой. Манжета надета

правильно, если Вам виден дисплей и показания прибора на нем.

c.Зафиксируйте манжету с помощью

липучки таким образом, чтобы она плотно (но не слишком туго) прилегала к руке. При этом между манжетой и запястьем не должно остаться свободного места.

6.4. Проведение измерения

Перед проведением измерения:

Старайтесь не проводить измерение сразу после приема пищи, курения, а также после всех видов физических или эмоциональных нагрузок. Все эти факторы влияют на результат измерения. Перед измерением следует расслабиться в спокойной обстановке в течение 5-10 минут.

Всегда проводите измерения на одной и той же руке.

Старайтесь проводить измерения регулярно в одно и то же время суток, так как артериальное давление изменяется в течение дня.

Правильное положение тела при измерении

Сядьте и расположите ступни ног ровно на полу, не перекрещивайте ноги.

Первый способ измерения

a.Положите руку ладонью вверх перед собой на ровную поверхность, например, на стол.

b.Подложите что-нибудь под руку (например, футляр прибора) таким образом, чтобы манжета была расположена приблизительно на уровне сердца. Убедитесь в том, что манжета ничем не прижата.

Второй способ измерения

a.Возьмитесь свободной рукой за локоть руки, на которой расположен тонометр.

b.Руку с прибором расположите так, что ладонь руки находится рядом с противоположным плечом, а сам прибор находится на уровне сердца.

c.Убедитесь, что Вы видите дисплей прибора. Расслабьте запястье и кисть (не отводите запястье

вперед или назад, не сжимайте в кулак).

Общие источники ошибок:

Движение во время измерения

Прибор на руке находится не на уровне сердца

Манжета не подходит Вам по размеру

Слабо затянутая манжета

6.5. Считывание показаний

a.После наложения манжеты и расположения Вашего тела в правильном положении нажмите на кнопку «Старт».

Рис. 5-1 Рис. 5-2

Производится проверка всех символов дисплея – Рис. 5-1. Обратитесь в сервисный центр, если какой-либо сегмент на дисплее отсутствует.

b. Прибор накачивает манжету и производит измерение. Затем прибор выпускает воздух из манжеты, артериальное давление и частота пульса отображаются на дисплее. Если во время измерения была обнаружена аритмия, то будет мигать соответствующий символ . См. рис. 5-2.

c.После проведения измерения прибор автоматически выключается через 1 минуту. Вы также можете выключить прибор самостоятельно, нажав кнопку «Старт».

d.Вы можете прекратить измерение в любой момент, нажав кнопку «Старт».

ПРИМЕЧАНИЕ: обратитесь к специалисту в области медицины для объяснения результатов измерений давления.

6.6. Гостевой режим измерения

Гостевой режим используется для единичного измерения давления у другого лица. В гостевом режиме результаты измерений не сохраняются в памяти прибора.

Нажмите и удерживайте кнопку «Старт» более 3 секунд. Дата и время погаснут на дисплее. Отпустите кнопку «Старт». Прибор начнет измерение.

Результат измерения отображается на дисплее. Он не будет сохранен в памяти прибора.

6.7. Обнаружение аритмии сердца

Появление индикатора аритмии

Символ указывает на то, что во время измерения были выявлены нарушения пульса. В этом случае результат может отличаться от Вашего реального артериального давления – отдохните в течение 15 минут и повторите измерение. Появление символа сопровождается звуковым сигналом. Как правило, однократное появление символа не является причиной для беспокойства. Тем не менее, если появление символа участилось, мы рекомендуем обратиться к врачу.

Устройство не заменяет кардиологическое обследование, однако позволяет выявить аритмию даже на ранней стадии.

6.8. Цветная шкала уровня давления на дисплее

Цветные индикаторы на левой стороне дисплея прибора показывают диапазон, в пределах которого находится результат измеренного артериального давления.

В зависимости от высоты индикатора значение находится либо в пределах нормального (зеленый цвет), либо пограничного (желтый и оранжевый цвет) или опасного (красный цвет) диапазона.

Классификация соответствует 6 диапазонам в таблице, как это определено Европейским обществом гипертензии (ESH) и таблице, описанной в пункте 2.

Рекомендации Европейского общества гипертензии (ESH) позволяют более эффективно диагностировать и лечить гипертонию и не противоречат рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

6.9. Расчет среднего значения последних трех измерений

Для использования функции расчета среднего давления и пульса проведите самостоятельно 3 последовательных измерения c интервалами в 1-3 минуты.

При этом все 3 измерения будут сохранены в памяти прибора.

Для просмотра среднего давления и пульса нажмите кнопку «Память», когда прибор выключен.

Сначала на дисплее появится общее количество сохраненных в памяти измерений (Рис. 9-1).

Затем прибор покажет символ «A» и средние значения систолического, диастолического давлений и пульса из трех последних измерений (Рис. 9-2).

Поскольку артериальное давление постоянно колеблется, результат, полученный подобным способом, более надежен, чем результат, полученный после однократного измерения.

Средние значения рекомендуется регулярно записывать в дневник измерений артериального давления.

Рис. 9-1		Рис. 9-2

ПРИМЕЧАНИЕ: полученное среднее значение давления в памяти прибора не сохраняется, а обновляется при проведении нового измерения.

6.10. Отображение сохраненных результатов измерения

a.Вы можете просмотреть результаты проведенных измерений в памяти прибора. Когда прибор находится в выключенном состоянии, нажмите кнопку «M» на его правой стороне.

Рис. 10-1 Рис. 10-2 Рис. 10-3 Рис. 10-4 Рис. 10-5 Рис. 10-6

b.Сначала на дисплее появится общее количество результатов измерений, сохраненных в памяти. См. Рис. 10-1.

c.Затем прибор покажет среднее значение последних трех измерений. См. Рис. 10-2.

d.После этого будет отображен последний сохраненный результат измерения (он будет под номером 1). См. Рис. 10-3 и 10-4. Результат отображается вместе со временем и датой, в которые измерение было проведено. Также на дисплее отображается уровень по шкале давления. Будет мигать символ аритмии сердца, если во время измерения она была обнаружена.

e.Нажмите кнопку «M», чтобы перейти к предыдущему сохраненному результату (он будет под номером 2). См. Рис. 10-5 и 10-6.

f.Нажимая снова кнопку «M», Вы сможете просматривать предыдущие результаты измерений, от последних к более ранним. Если нажать и удерживать кнопку «M» более

2 секунд, значения будут пролистываться быстрее и автоматически.

g.Прибор автоматически выключается через 1 минуту, если не используется. Вы также можете нажать кнопку «Старт», чтобы выключить прибор.

Когда в памяти прибора уже хранится 30 значений, новое значение будет сохранено при удалении самого старого значения.

6.11. Удаление результатов измерения из памяти

Чтобы удалить все результаты измерений, нажмите и удерживайте 5 секунд кнопку «М». После того как на дисплее появится символ CL, отпустите кнопку. См. Рис. 11.

Рис. 11

Нажмите еще раз кнопку «M» для подтверждения удаления. Прозвучит 3 звуковых сигнала, означающих, что все измерения успешно удалены из памяти прибора. Если

при появлении символа CL не будет нажата кнопка «М» (подтверждение удаления), то результаты сохранятся в памяти прибора.

Для выключения прибора нажмите кнопку «Старт» или подождите 1 минуту.

Выборочное удаление значений из памяти прибора невозможно. Удаляются все значения из памяти прибора.

6.12. Сообщение об ошибке

Прибор сразу же покажет на ЖК-дисплее сообщение об ошибке «HI» или «Lo», если измеренное артериальное давление (систолическое или диастолическое) будет находиться за пределами допустимого диапазона, определенного в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. В этом случае Вам следует обратиться к врачу или проверить соответствие Ваших действий инструкциям.

Появление сообщения об ошибке (за пределами допустимого диапазона) предварительно установлено на заводеизготовителе и не может быть изменено или деактивировано. Этому сообщению об ошибке присвоен низкий приоритет в соответствии с IEC 60601-1-8.

Сообщение об ошибке не требует дополнительных действий, после отображения на ЖК-дисплее оно автоматически исчезнет примерно через 8 секунд.