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Gebrauchsanweisung
Argon-Koagulationsgerät
BOWA
BOWA----electronic GmbH & Co. KG
BOWABOWA
electronic GmbH & Co. KG Heinrich
electronic GmbH & Co. KGelectronic GmbH & Co. KG
Heinrich----Hertz
HeinrichHeinrich
Hertz----Strasse 4
HertzHertz
Strasse 4 ----10
Strasse 4 Strasse 4
10 DDDD----72810 Gomaringen
1010
72810 Gomaringen
72810 Gomaringen72810 Gomaringen
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Inhaltsverzeichnis
Inhaltsverzeichnis
1. Sicherheitshinweise........................................................................................... 4
1.1. Allgemeines.................................................................................................... 4
1.2. Besondere Hinweise ...................................................................................... 4
2. Gerätebeschreibung........................................................................................... 7
2.1. Verwendungszweck ....................................................................................... 7
2.2 Anzeigen und Anschlüsse.............................................................................. 8
3. Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff....................................................... 10
3.1. Installation.................................................................................................... 10
3.2. Anschluss..................................................................................................... 12
3.3. Inbetriebnahme der Geräte und empfohlene Einstellungen ......................... 19
3.4. Verwendung eines Sterilfilters...................................................................... 23
3.5. Vorbereitung des Patienten.......................................................................... 24
4. Hinweise während des Eingriffs...................................................................... 25
4.1 Einstellungen und Parameterempfehlungen ................................................ 25
4.2 Wahl und Umschaltung der Gasflaschen ..................................................... 26
4.3 „Purge“ Funktion .......................................................................................... 27
4.4 Kurzbedienungsanweisung und Kabelführungshilfe..................................... 27
5. Hinweise nach dem Eingriff............................................................................. 28
5.1 Abschalten des Argongases......................................................................... 28
5.2 Abschalten des HF-Gerätes......................................................................... 29
5.3 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des Zubehörs.............................. 29
5.4 Reinigung und Lagerung des Argongeräts................................................... 30
6. Entsorgung ....................................................................................................... 30
7. Fehlerbeseitigung............................................................................................. 31
7.1 Allgemeines.................................................................................................. 31
7.2 Fehlerbehebung........................................................................................... 31
7.3 Lautstärkeeinstellung ................................................................................... 32
8. Wartung und Reparatur ................................................................................... 33
9. Technische Daten............................................................................................. 34
9.1 Technische Merkmale und Daten................................................................. 34
9.2 Leitlinien und Herstellererklärung nach DIN EN 60601-1-2, Abs. 6.8.3.201. 34
10. Zubehör ............................................................................................................. 37
11. Garantiebestimmungen ................................................................................... 38
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Vorwort
Vorwort
Bei der Anwendung der HF-Chirurgie wird Strom an und durch den Körper des
Patienten geleitet.
Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen,
Anwendungsregeln und Risiken der HF-Chirurgie geschult und auch damit
vertraut sein, um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher
und zuverlässig zu vermeiden.
Folgendes Gerät wird in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben:
BOWA ARC plus
Nennspannung : 100VAC – 240VAC
BOWA Bestellnummer: 900-000
Hergestellt von:
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
D-72810 Gomaringen 0123
Gemäß Richtlinie 93/ 42/EWG
Nähere Informationen erhalten Sie unter folgender Rufnummer:
+49(0)7072-6002-0
oder im Internet unter:
www.bowa.de
Vertrieb durch den autorisierten medizinischen Fachhandel
Hergestellt in Deutschland
Gedruckt in Deutschland
Änderungsstand: 10635_S5
Datum der Herausgabe: Januar 2007
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Kapitel 1.
Sicherheitshinweise
1. Sicherheitshinweise
1.1. Allgemeines
Vor jeder Anwendung ist der ordnungsgemäße Zustand sowie die Funktionsfähigkeit des
Produktes sowie aller Komponenten zu überprüfen. Es gilt, das Produkt nur gemäß dieser
Anweisung zu verwenden und deren Sicherheits- und Instandhaltungshinweise zu beachten.
Alle Produkte samt Zubehör dürfen nur von Personen betrieben werden, die die erforderliche
Ausbildung, Kenntnisse oder Erfahrung haben.
Achtung:
Das ARC plus darf nur mit einem HF-Generator ARC 300 oder ARC 350 ab der
Softwareversion V1.06 oder dem ARC 200/300e betrieben werden.
1.2. Besondere Hinweise
Argongas:
Es ist sicherzustellen, dass nur Argongas der Reinheit 4.8 oder besser verwendet wird.
• Das Produkt ist vor der Anwendung auf Leckagen zu überprüfen.
• Alle angeschlossenen Instrumente sind vor der Anwendung mit Argongas zu spülen.
• Nach jeder Anwendung die Gasflasche(n) schließen. Gasflaschen nach den jeweils gültigen
nationalen Standards nachfüllen.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise des Gaslieferanten. Nur für den Umgang mit
Druckgasbehälter geschultes Personal darf diese handhaben. Verwenden Sie immer einen
Ventilschutz für den Transport der Gasflaschen.
Brand- und Explosionsgefahr:
Argon selbst ist nicht brennbar, das Plasma kann jedoch aufgrund seiner hohen Temperatur
andere brennbare Materialien und Gase entzünden. Daher gefährdete Darmabschnitte vor der
Aktivierung mit HF-Strom zuvor mit Argon- oder CO2 Gas spülen.
Sicherstellen, dass keine entzündbaren Gasgemische wie z.B. endogene Gase oder brennbare
Anaestetika entstehen oder vorhanden sind. Sauerstoffleitungen sind stets auf Lecks zu
überprüfen.
Vermeiden Sie Flüssigkeitsansammlungen und achten Sie auf eventuell mit Sauerstoff gesättigtes
Material wie z.B. Watte oder Mull. Diese können durch Funken leicht entzündet werden.
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Kapitel 1.
Sicherheitshinweise
Verletzungsgefahr:
Zur Vermeidung von Emphysemen die Argonelektrode nicht ins Biogewebe oder in offene Gefäße
einstecken oder aufsetzen.
Während der Operation stets den Sichtkontakt zum distalen Elektrodenende sicherstellen.
Aufgrund der monopolaren Anwendung fließt der HF-Strom durch den Körper des Patienten zur
Neutralelektrode. Daher ist stets darauf zu achten, dass bei benachbarten Gewebsstrukturen mit
Tendenz zur Erhöhung der lokalen Stromdichte keine thermische Schädigung auftritt.
Schrittmacherpatienten:
Die Funktion des Schrittmachers kann bei Anwendung der Elektrochirurgie beeinträchtigt werden.
Hierzu beachten Sie bitte die entsprechenden Hinweise in der Gebrauchanweisung für das HFGerät und konsultieren Sie den zuständigen Kardiologen. Dies gilt insbesondere bei Eingriffen im
Thoraxbereich.
Potentialausgleich:
Verbinden Sie die Potentialausgleichsstifte des HF-Geräts und des ARC plus Gerätes mittels
geeigneter Potentialausgleichsleitungen mit dem Gerätewagen. Der Potenzialausgleich des
Gerätewagens ist an den Potenzialausgleich des OP – Saales anzuschließen. Dadurch werden
Interferenzen vom HF-Gerät mit anderen elektronischen Geräten minimiert.
Neutralelektroden:
Bei der argonunterstützten HF-Chirurgie handelt es sich um ein monopolares Verfahren, das den
Einsatz von Neutralelektroden erfordert. BOWA empfiehlt die Verwendung geteilter
Neutralelektroden für eine verbesserte Patientensicherheit. Näheres hierzu entnehmen Sie der
Gebrauchsanweisung des HF-Gerätes unter dem Thema „EASY Neutralelektrodenüberwachung“.
Isolationsprüfung:
Bei der argonunterstützten Elektrochirurgie treten hohe HF-Spannungen auf. Die ordnungsgemäße
Isolation aller Sonden, Elektroden und Leitungen ist daher vor jedem Einsatz in Bezug auf den
verwendeten HF-Generator zu überprüfen.
Endoskopische Anwendung:
Bei laparoskopischen Operationen erhöht das in die Körperhöhle gelangende Argon den
abdominalen Insufflationsdruck (CO2), sofern keine geeignete Vorrichtung zur Kompensation des
Druckanstiegs vorgesehen ist.
Wir empfehlen die Verwendung eines drucküberwachenden Insufflators.
Die bei der Elektrochirurgie auftretenden hochfrequenten Spannungen können Bildstörungen
verursachen, die durch entsprechende Erdung und Abschirmungen weitgehend eliminiert werden.
Um einer eventuellen Schädigung der Kameraoptik vorzubeugen, darf der Argon-Plasmastrahl
nicht auf den Kamerachip gerichtet werden.
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Kapitel 1.
Sicherheitshinweise
Anschluss an die Stromversorgung
Schließen Sie die Geräte direkt an die Stromversorgung an. Vermeiden Sie die Verwendung von
Mehrfachsteckdosen. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder
Verlängerungsleitungen verwendet werden. Es ist stets bei der Installation darauf zu achten, dass
die zulässigen Grenzwerte für Ableitströme und Schutzleiterwiderstand eingehalten werden. Durch
Anschluss von verschiedenen Geräten (medizinischen und nicht medizinischen) an eine
Mehrfachsteckdose kann es zu Überschreitungen der oben genannten Grenzwerte kommen. Alle
an eine Mehrfachsteckdose angeschlossenen Geräte bilden ein System und sind als eine Einheit
zu betrachten.
Wird eine Mehrfachsteckdose über einen Trenntransformator betrieben, ist darauf zu achten, dass
keine Teile des Systems gleichzeitig durch das normale Versorgungsnetz betrieben werden, da
sonst die galvanische Trennung versagt. Wird eine Mehrfachsteckdose nicht über einen
Trenntransformator versorg, darf die Verbindung mit Geräten in medizinischer Anwendung nur mit
Hilfe von Werkzeug möglich sein.
Bei Verwendung von ortsveränderlichen Mehrfachsteckdosen dürfen diese nicht auf den Boden
gelegt werden.
Weitere Sicherheitshinweise:
Beeinträchtigungen anderer Geräte!
Beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des Argon-Geräts entstehen
elektromagnetische Störfelder.
• Sicherstellen, dass keine elektronischen Geräte im Umfeld des Argon-
Geräts aufgestellt sind, die durch elektromagnetische Störfelder
beeinträchtigt werden können.
Folgende Maßnahmen sind zu empfehlen:
• Empfindliche Geräte getrennt aufstellen
• Separate Stromzuführung
• HF-Leitungen nicht unnötig lang
• HF-Leitung und Kamerakabel nicht parallel führen
.
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Kapitel 2.
Gerätebeschreibung
2. Gerätebeschreibung
2.1. Verwendungszweck
Die Argon-Plasmakoagulation eignet sich besonders zur thermischen Koagulation von
Gewebeoberflächen, beispielsweise zur Stillung flächiger Blutungen an parenchymatösen
Organen und zur Devitalisierung von Gewebe.
Die wesentlichen Vorteile dieses Verfahrens sind:
Die Anwendung erfolgt berührungslos, ein Verkleben der Elektroden mit nachfolgender
Verschlechterung des Wirkungsgrades tritt im Vergleich zur konventionellen Elektrochirurgie
nicht auf.
Die Eindringtiefe des Koagulationseffektes beträgt maximal ca. 3 mm und ist gleichmäßig
über die koagulierte Fläche verteilt. Dies schafft mehr Sicherheit vor der Perforation
dünnwandiger Strukturen.
Die Rauchwirkung ist signifikant reduziert, was speziell bei der endoskopischen Anwendung
zur Sichtverbesserung und zu kürzeren OP-Zeiten führt.
Die Karbonisation von Gewebe wird vermieden, dies ermöglicht eine bessere Wundheilung.
Mit Hilfe geeigneter Elektroden kann auch argonunterstützt geschnitten werden. Der Vorteil
reduziert sich hier im Wesentlichen auf die reduzierte Rauchbildung.
Das Argongerät ARC plus wird in Verbindung mit dem HF-Generator ARC 350/300 zum
Schneiden und Koagulieren in der offenen und endoskopischen Chirurgie eingesetzt.
Geeignete Anwendungsgebiete sind:
• Allgemeinchirurgie
• Gynäkologie
• Unfallchirurgie
• Plastische und rekonstruktive Chirurgie
• Gastroenterologie
• Laparoskopie
• Thorakoskopie
• Bronchoskopie
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2.2 Anzeigen und Anschlüsse
Gerätefront ARC plus
Kapitel 2.
Gerätebeschreibung
und
und
Ein/Ausschalter
Up/Down Taster zur Einstellung des Gasflusses zum Schneiden
Anzeige Gasfluss „Schneiden“ in l/min
Up/Down Taster zur Einstellung des Gasflusses zur Koagulation
Anzeige Gasfluss „Koagulation“ in l/min
Wahlschalter für Gasflasche 1
Füllstandsanzeige für Gasflasche 1
Wahlschalter für Gasflasche 2
Füllstandsanzeige für Gasflasche 2
Symbol für Gasflasche 1
Symbol für Gasflasche 2
Indikator für output error
„Purge“ Taste
LuerLock Gasanschluss, ausschließlich für Argon-Instrumente
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Kapitel 2.
Gerätebeschreibung
19 20
Geräterückseite ARC plus
Anschlussbuchse „out“ für Lichtwellenleiter des Interfaces 901-045
Anschlussbuchse „in“ für Lichtwellenleiter des Interfaces 901-045
Entlüftungsbolzen für Verbindungsschlauch des Druckminderer
900-90X
Anschluss für Gasflasche 1
Anschluss für Gasflasche 2
Potential-Ausgleichsstift
Netzanschluss für Kaltgerätestecker
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3. Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3.1. Installation
Bei erstmaliger Inbetriebnahme ist sicherzustellen, dass das ARC plus Gerät in Kombination
mit dem Elektrochirurgiegerät zuvor einer Funktionsprüfung unterzogen und der für den
Betrieb Verantwortliche vom Hersteller oder Lieferant eingewiesen worden ist.
ARC und ARC plus Gerät sowie die Argonflasche(n) werden üblicherweise auf dem
Gerätewagen 902-020 mit Zubehör 902-900 oder 902-901 installiert. Argonflasche sichern
durch Befestigung mit dem dafür vorgesehenen Kunststoffband (siehe Bild 1). Das ARC plus
Gerät ist stets auf dem ARC Gerät zu platzieren. Der Gerätewagen muss außerhalb der
explosionsgefährdeten Zone des Operationssaales positioniert werden. Freie Luftzirkulation
der Geräte muss gewährleistet sein. Raumtemperaturen zwischen +10 °C und + 40 °C
einhalten, ebenso eine relative Luftfeuchtigkeit zwischen 0 und 75 %.
Wurde das Gerät bei Temperaturen unter +10°C gelagert oder transportiert, benötigt es ca. 3
Stunden, um sich bei Raumtemperatur zu akklimatisieren.
Um die volle Dosierungsgenauigkeit des ARC plus zu erreichen, sollte das Gerät vor dem
chirurgischen Eingriff ca. 10 Minuten eingeschalten sein.
Das ARC plus Koagulationsgerät kann auch an die zentrale Argonversorgung
angeschlossen werden, sofern die von BOWA vorgeschriebenen Reinheitsgrade für
Argongas und die Vorgaben zum maximalen Eingangsdruck erfüllt werden. Die
Verantwortung für den ordnungsgemäßen Anschluss liegt in diesem Falle bei der
Krankenhaustechnik.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Befestigung der Argongasflasche im Gerätewagen
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Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3.2. Anschluss
Jeweils ein Netzanschlusskabel und ein PA-Anschlusskabel sind am ARC-Generator und
am ARC plus Gerät anzuschließen (siehe Bild 2).
Es muss das mitgelieferte Netzanschlusskabel oder ein qualitativ gleichwertiges
Netzanschlusskabel mit dem jeweiligen nationalen Prüfzeichen verwendet werden.
HF-Gerät und Argon-Koagulationsgerät sind mit entsprechenden Netzkabeln an die
Stromversorgung anzuschließen.
ACHTUNG: Überprüfen, ob die tatsächliche Netzspannung mit dem für die
Geräte angegebenen Netzspannungsbereich übereinstimmt.
Anschluss der Netzanschlusskabel und PA-Anschlussleitungen an ARC200/300 (links) und ARC300/350 (rechts)-Generator und ARC plus
Kapitel 3.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Das Kommunikations-Interface 901-045 an der Buchse 34 des HF-Generators anschliessen.
Das Interface und die Lichtwellenleiter mit den beiden grauen Kunststoffschrauben fixieren
(siehe Bild 3).
Anschluss des Kommunikations-Interfaces an den Generator ARC 350/300
Anschluss des Kommunikations-Interfaces an den Generator ARC 200/300e
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Einen Lichtwellenleiter am Ausgang 3 mit der Buchse am
ARC plus verbinden (Anschlussbuchse 20).
Analog ist mit dem zweiten Lichtwellenleiter der Eingang 4 mit der
Buchse am ARC plus zu verbinden (Anschlussbuchse 19).
Lichtwellenleiter an Kommunikations-Interface
Lichtwellenleiter an ARC plus Gerät
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
HF-Generator verbunden mit ARC plus Gerät via Kommunikations-Interface
Den Doppelpedalfußschalter 901-021 oder 901-031 an der Buchse 33 auf der
Geräterückseite des HF-Geräts anschliessen.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Anschluss Doppelpedalfußschalter an HF-Generator (ARC 300/350 oder ARC 300e/200)
Die Argongasflasche mit angebautem Druckminderer (z.B. 900-901) ist wahlweise am
Anschluss 22 oder 23 des ARC plus Gerätes anzuschließen.
Anschluss der Gasflasche an ARC plus
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
ACHTUNG
Der Fülldruck der Argonflasche darf 200 bar nicht überschreiten.
Der Geräteeingangsdruck für das ARC plus darf maximal 4,5 bar betragen. Es
ist nur Argon der Reinheit 4.8 oder besser zu verwenden.
Schützen Sie die Flasche vor Erwärmung durch äußere Einflüsse wie offene Flammen oder
Heizkörper. Verwenden Sie nur die von BOWA vorgesehenen Druckminderer und
Druckleitungen. Transportieren Sie Gasflaschen nur mit Ventilschutz und üben Sie keine
Gewalt auf Flasche und Druckminderer aus.
Beschädigte Flaschen dürfen nicht verwendet werden.
Unkontrolliert ausströmendes Argongas kann bei entsprechender Konzentration in der
Atemluft zu Sauerstoffmangel und den damit verbundenen Konsequenzen für den
Organismus führen. Daher stets auf hörbare und mit längeren Zischgeräuschen versehenen
Lecks beim Anschluss achten. Undichte Flaschen, Druckminderer und Druckleitungen dürfen
nicht eingesetzt werden.
Druckeinstellungen primär uns sekundär
Achtung
Verwenden Sie keine Schmiermittel am Druckminderer und benutzen Sie kein
Werkzeug für die Montage.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Alle Anschlüsse auf der Rückseite des ARC plus Gerätes und der ARC HF-Generatoren
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3.3. Inbetriebnahme der Geräte und empfohlene Einstellungen
HF-Gerät ARC 300 oder ARC 350 ab Software V1.06 am Ein/Ausschalter 28 einschalten
und mittels Programmwahltaste 1 oder 2 das Programm „Argon“ / „Argon Flex“ wählen.
Doppelpedal-Fußschalter grundsätzlich an Buchse 33 des HF-Geräts anschließen.
Das ARC plus Gerät am Ein/Ausschalter 1 einschalten. Es wird nun ein automatischer Gerätetest
durchgeführt. Dabei werden alle Leuchtanzeigen, sowie die im inneren liegenden Pneumatikventile
getestet. Der Hinweis auf den Testmodus, wird durch die Anzeige tESt auf den beiden Anzeigen
dargestellt. Alle Anzeigeelemente leuchten auf, dies dient der Möglichkeit zur visuellen Kontrolle. Das
Gerät darf bei Ausfall von Anzeigeelementen nicht mehr verwendet werden. Durch Quittieren einer
beliebigen Taste oder nach ca. 2 Minuten erscheinen alle Parameter in ihrer letzten Einstellung.
Vor Beginn des Eingriffs den Füllzustand von Gasflasche 1 oder 2 auf dem Manometer des
Druckminderers bzw. auf der Kontrollanzeige 9 oder 11 an der ARC plus Gerätefront überprüfen.
Bei Aufleuchten von „Full“ kann der Eingriff beginnen.
Bei Aufleuchten von „Empty“ und einem Argonprimärdruck kleiner 2 bar ist eine neue Gasflasche
anzuschließen. Sollte eine 2.-te Gasflache angeschlossen sein, so findet eine automatische
Umstellung auf die 2.-te Gasflasche statt. Diese Überwachung dient dazu, eine ausreichende
Gasversorgung zu gewährleisten und verhindert eine unzulässige Tiefentleerung für die
Flaschenrückgabe.
Achtung
Beachten Sie die Warnungen und Anweisung des Herstellers für das Zubehör bevor
Sie es mit dem Gerät verbinden.
„Full“ „Empty“
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Für den Betrieb mit flexiblen Argonsonden gilt:
Das Anschlusskabel 932-045 mit flexibler Sonde (z.B.932-048) ist am monopolaren Ausgang
2 (Buchse 25) des HF-Geräts anzuschließen. Die Aktivierung der Koagulation erfolgt mittels
der blauen Fußschaltertaste. Die „Spray“ Taste 14 am HF-Gerät ist automatisch aktiviert,
moderate und forcierte Koagulation können für den Ausgang 2 nicht eingestellt werden. Die
Schneidleistung für die Ausgangsbuchse 2 kann NICHT eingestellt werden, um
versehentliches Aktivieren der Argon-Koagulationssonde mit Schneidstrom zu unterbinden.
Beim Modell ARC 350 erscheint auf dem Display die Information „Online“, sobald die
ordnungsgemäße Verbindung zwischen ARC und ARC plus Gerät hergestellt ist.
Empfohlene Einstellwerte: 40 W Spraykoagulation am HF-Gerät
0,4 l/min Coag Flow am ARC plus (abhängig vom Sondendurchmesser).
Anschluss einer flexiblen Argonsonde
Vor dem Einführen der flexiblen Sonde in den Arbeitskanal des Endoskops ist ein
Funktionstest durchzuführen. Dazu ist die Sondenspitze im Abstand von 2-5 mm von einem
blanken, nicht isolierten und nicht mit dem Patienten in Kontakt stehenden Metallteil zu
platzieren und zu aktivieren. Bei korrekter Funktionsweise bildet sich zwischen
Elektrodenspitze und Metallteil ein Plasmalichtbogen. Ebenso ist das Instrumentarium auf
äußere, sichtbare Mängel zu überprüfen.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Für den Betrieb mit starren Argonelektroden gilt:
Handgriff 932-041 mit entsprechenden Elektroden (z.B. 932-031) ausschließlich am
monopolaren Ausgang 1 des HF-Geräts (Buchse 24) anschließen. Die Aktivierung des
argonunterstützten Schneid- oder Koagulationsstroms erfolgt durch Drücken des gelben
bzw. des blauen Fingerschalters am Handgriff. Zuvor muss die Spray-Taste am HFGenerator aktiviert werden. Beim Modell ARC 350 erscheint die Information „Online“ auf
dem Display, sobald die ordnungsgemäße Verbindung zwischen ARC und ARC plus Gerät
hergestellt ist.
Empfohlene Einstellwerte: 40 W Spraykoagulation und 90 W Schneidleistung am HF-Gerät
2,0 l/min Coag Flow und 4,0 l/min Cut Flow am ARC plus
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
Anschluss starrer Argonelektrode
Mit dem Handgriff kann auch konventionell elektrochirurgisch ohne Argon koaguliert werden.
Dazu muss lediglich die Wahltaste 12 oder 13 „Moderate Koagulation“ bzw. „Forcierte
Koagulation“ am HF-Gerät gedrückt und eine geeignete Elektrode in den Handgriff gesteckt
werden.
Vor der Verwendung von starren Argonelektroden ist ein Funktionstest durchzuführen. Dazu
ist die Elektrodenspitze im Abstand von 2-5 mm von einem blanken, nicht isolierten und nicht
mit dem Patienten in Kontakt stehenden Metallteil zu platzieren und zu aktivieren. Bei
korrekter Funktionsweise bildet sich zwischen Elektrodenspitze und Metallteil ein
Plasmalichtbogen. Ebenso ist das Instrumentarium auf äußere, sichtbare Mängel zu
überprüfen.
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Kapitel 3.
Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3.4. Verwendung eines Sterilfilters
Im Falle eines Höhenunterschieds zwischen Argongerät und Elektrodenspitze könnte
Körperflüssigkeit zum Argongerät gelangen. Daher zur Vermeidung von Infektionen den
Sterilfilter 830-050 zwischen jeweiligem Anschlusskabel bzw. Handgriff und
Gasausgangsbuchse 16 anbauen. Der Sterilfilter wird steril ausgeliefert und ist ein
Einmalprodukt. Er darf nicht wieder verwendet werden. (siehe Bild 16 und 17).
Montage des Sterilfilters am ARC plus Gerät
Sterilfilter zwischen Anschlusskabel und ARC plus Gerät
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Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff
3.5. Vorbereitung des Patienten
Nachfolgende Checkliste für Operationen mit HF-Einsatz gilt es zu beachten:
• Bei Herzschrittmacher-Patienten und Trägern aktiver Implantate ist die kardiologische bzw.
Fachabteilung zu konsultieren.
• Bei Magen-Darm-Chirurgie müssen die endogenen Gase vor und während der OP sicher
durch Spülen entfernt werden.
• NE-Applikationsstelle entsprechend der Operation festlegen
(auf Abstand der EKG-Elektroden achten).
• Applikationsstelle ggf. reinigen und nur starken Haarwuchs entfernen.
• Neutralelektrode sicher und zuverlässig applizieren.
• Isolierende OP-Tischauflagen einschließlich Antidekubitus- Auflagen verwenden.
• Sicherstellen, dass der Patient keine für HF geerdeten Metallteile berührt. Die Verwendung
von antistatischen Tüchern wird für diesen Zweck empfohlen.
• Haut-an-Haut Berührungen sind zu verhindern.
• Keine brennbaren Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden.
• Das Neutralelektrodenkabel ist mit der Neutralelektrode sicher und zuverlässig zu
verbinden.
• Als EKG-Elektroden keine Nadelelektroden verwenden.
• Urin durch Katheder ableiten.
Allgemeine Sicherheitshinweise:
Die HF-Zuleitungen sollten so kurz wie möglich sein und so geführt werden, dass sie weder
den Patienten noch andere Leitungen berühren. Auf ausreichenden Abstand aller HFLeitungen zu Patientenkabeln achten. Umschlingen Sie keine Metallobjekte mit dem
Instrumentarium.
Durch unbeabsichtigtes Aktivieren der Tasten, einen Defekt des Handgriffs oder durch
eingedrungene Flüssigkeit kann der HF-Strom unerwünscht aktiviert werden.
Damit ein solcher Vorfall nicht zu einem Patientenschaden führt, darf der Handgriff oder die
Aktivelektrode nie so auf oder neben dem Patienten abgelegt werden, dass diese(r) den
Patienten direkt oder indirekt durch elektrisch leitfähige Gegenstände oder nasse Tücher
berühren könnte/könnten. Die Aktivelektrode ist daher zwischenzeitlich in einem Köcher oder
im trockenen Bereich des Bereitstellungstisches abzulegen. Das akustische Signal, welches
den aktiven Zustand des HF-Generators oder des Argon-Gerätes meldet, immer gut hörbar
einstellen.
Ausgangsleistung:
Leistungsabgabe des HF-Gerätes und des Argon-Gerätes immer so niedrig wie möglich
einstellen.
Bei unzureichender Leistung mit den gewohnten Einstellungen zuerst sicherstellen, dass:
• die Neutralelektrode korrekt anliegt.
• die Arbeitselektroden sauber sind.
• die Steckverbindungen korrekt sind
bevor eine höhere Ausgangsleistung gewählt wird.
Gerät bei kleinsten Unregelmäßigkeiten nicht mehr verwenden.
Kapitel 3.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 24/38
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Kapitel 4.
Hinweise während des Eingriffs
4. Hinweise während des Eingriffs
4.1 Einstellungen und Parameterempfehlungen
Die im vorigen Kapitel 3.3 empfohlenen Einstellwerte für HF-Leistung und Argon-Gasfluss sind
Erfahrungswerte. Individuelle Arbeitsweisen oder andere Arbeitssonden können abweichende
Einstellungen erforderlich machen, die im Ermessen des Chirurgen liegen. Generell gilt, dass
alle Koagulationen, im Besonderen endoskopische, stets unter Sicht zu erfolgen sind. Dabei ist
der direkte Gewebekontakt zu vermeiden.
Die folgende Tabelle stellt eine Übersicht über die empfohlenen Werte am ARC plus sowie der
in den Programmen des HF-Geräts voreingestellten Parameter dar. Stets die für den Eingriff
minimal notwendige Leistung und Gasflow einstellen.
Beachten sie die jeweiligen Verwendungshinweise des Zubehörs bei der Wahl der
Einstellungen. Durch ungeeignete Parameterwahl kann es zu Beschädigungen des Zubehörs
und zu Verletzungen des Patienten führen.
Empfohlene Einstellungen für verschiedene Argongas-Applikatoren
Instrument Anschlus
sort
Sonde klein
D=1,5mm
Sonde mittel
D=2,3mm
Sonde groß
D=3,2mm
Handgriff
offenchirugisch
Buchse 2
Buchse 2
Buchse 2
Buchse 1 Handgriff 90W 40W 4l/min 2,0 l/min
Arbeiten mit ARC HF Generator im Programm ARGON/ ARGON FLEX:
Ausgangsbuchsen 1und 2 am ARC Generator sind im Programm ARGON/ ARGON
FLEX auf folgende Werte voreingestellt:
Programm Ausgangsbuchse Monopolar Cut Moderate Coag Forced Coag Spray Coag
ARGON 1 90W/BLEND 5 --- --- 40W
ARGON FLEX 2 --- --- --- 40W
Arbeiten mit ARC plus:
Je nach ausgewählter Buchse am ARC Generator, wird die Floweinstellung am
ARC plus auf folgende Werte voreingestellt:
Ausgangsbuchse
am ARC Generator
1 Letzter eingestellter Wert
2 ---
Voreingestellter
Cut Flow
Aktivierung
über
Fußschalter
Blaues Pedal
Fußschalter
Blaues Pedal
Fußschalter
Blaues Pedal
Leistungswahl
MONOCUT
--- 40W -- 0,4 l/min
--- 40W -- 0,4 l/min
--- 40W -- 0,4 l/min
Voreingestellter
Coag Flow
Letzter eingestellter
Letzter eingestellter
Leistungswahl
SPRAYCOAG
Wert
Wert
Flowwahl
CUT FLOW
Flowwahl
COAG FLOW
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Kapitel 4.
Hinweise während des Eingriffs
4.2 Wahl und Umschaltung der Gasflaschen
Abhängig von der Wahl der geräterückseitigen Gasanschlussbuchse 22 oder 23 wird beim
ARC plus die Anzeige „Full“ an der frontseitigen Füllstandsanzeige 9 bzw. 11 aufleuchten
Beleuchtung bei „Full“ und „Empty“ der jeweiligen Gasflasche
Bei Anschluss zweier Gasflaschen mittels zweier Druckminderer besteht die Möglichkeit, durch
Drücken der Wahlschalter 8 bzw. 10 die zu verwendende Gasflasche auszuwählen. In diesem
Fall wird eine automatische Umschaltung auf die Ersatzflasche vorgenommen, sobald der
Gasdruck in der verwendeten Flasche einen bestimmten Druck unterschritten hat. Der Nutzer
erkennt dies am Aufleuchten der Anzeige „Empty“ im Feld von Flasche 1 und der Beleuchtung
des Leuchtfeldes von Flasche 2.
Im Falle einer nur angeschlossenen Gasflasche ertönt ein opto-akustisches Signal.
Das OP-Personal wird damit aufgefordert, die leere Argonflasche gegen eine volle
auszutauschen.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 26/38
Page 27
Kapitel 4.
Hinweise während des Eingriffs
4.3 „Purge“ Funktion
Bei Drücken der „Purge“ Taste 15 wird das Instrument für einige Sekunden mit Argon gespült.
Dieses Vorgehen ist besonders bei der Anwendung der argonunterstützten Elektrochirurgie im
Gastrointestinaltrakt erforderlich. Da dort brennbare oder explosible endogene Gase vermutet
werden müssen, sind die gefährdeten Darmabschnitte vor Aktivierung des HF-Geräts und der
Argonkoagulation in jedem Falle mit CO2 oder mit Argon zu spülen.
Die Aktivierung der „Purge“ Taste kann auch dabei helfen, eventuelle Ablagerungen von
Gewebe im Lumen nahe der Elektrodenspitze zu entfernen.
Eine „Purge“ Aktivierung ist daher auch im Falle des Ausbleibens einer Plasmazündung
durchzuführen.
Bedienen der „Purge“-Taste
4.4 Kurzbedienungsanweisung und Kabelführungshilfe
An der Geräteunterseite befindet sich eine ausfahrbare spritzwassergeschützte Kurzanleitung
mit den wichtigsten Informationen zur Bedienung des Gerätes.
Die Kabelführung an der linken Geräteunterseite kann bei Bedarf herausgezogen werden. Sie
dient der geordneten Ableitung aller Anschlusskabel und garantiert in Verbindung mit dem HF
Generator ARC einen ungestörten Blickkontakt auf beide Gerätefronten und alle eingestellten
Geräteparameter.
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Kapitel 5.
Hinweise nach dem Eingriff
5. Hinweise nach dem Eingriff
Nach Beendigung des Eingriffes empfiehlt sich folgende Vorgehensweise.
5.1 Abschalten des Argongases
Überprüfen Sie den Primärgasdruck. Sollte dieser weniger als 2 bar betragen, dann ist ein
Flaschenwechsel vorzunehmen. Bei ausreichendem Flaschenrestdruck das Flaschenventil
von Hand schließen um einen etwaigen Gasverlust zu vermeiden. Die Druckleitung am ARC
plus kann unter Druck angeschlossen bleiben.
Flachenwechsel:
Schließen Sie das Flaschenventil per Hand und ziehen Sie die Druckleitung vom
Gasanschluss 22 bzw. 23 auf der Geräterückseite des ARC plus ab.
Die Steckverbindung der Druckleitung anschließend auf den Entlüftungsbolzen 21 drücken,
damit die noch unter Druck stehende Restmenge Argon entweichen kann. Danach kann der
Druckminderer per Hand von der Gasflasche abgeschraubt und eine neue angebracht
werden. Achten Sie auf sichere Befestigung der Flasche im Gerätewagen.
Schalten Sie das Argongerät am Ein/Ausschalter 1 ab.
Entlüften der Zuleitung von Argongasflasche zu ARC plus
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 28/38
Page 29
Kapitel 5.
Hinweise nach dem Eingriff
5.2 Abschalten des HF-Gerätes
Schalten Sie das HF-Gerät am frontseitigen Ein/Ausschalter 28 aus.
5.3 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des Zubehörs
Wiederverwendbares HF-Zubehör wie z.B. Handgriffe, Kabel, Elektroden, Adapter etc. sind
entsprechend den Hinweisen des Herstellers zu reinigen und zu desinfizieren.
Insbesondere ist bei manueller wie maschineller Desinfektion den
Herstellerempfehlungen zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln und
-verfahren Folge zu leisten.
Der Druckminderer, einschließlich des Schlauches, darf nicht sterilisiert werden. Die
Reinigung und Desinfektion der Oberflächen ist eine Wischdesinfektion einzusetzen.
Defekte und nicht reparable Produkte sind zu ersetzen. Wiederverwendbares HF-Zubehör ist
gemäß DIN EN 554 oder ANSI AAMI ISO 11134 bei 134°C/ 20 min. zu dampfsterilisieren.
Die Einlagerung des HF-Zubehörs für den zukünftigen Einsatz ist gemäß DIN EN 868, Teil 1
oder ANSI AAMI ISO 11607 vorzunehmen.
Die Lager- und Transportbedingungen sind wie folgt einzuhalten:
Temperatur: -20 °C bis + 50 °C.
Relative Luftfeuchte: 0 bis 75 %, nicht kondensierend.
Luftdruck: 500 bis 1600 mbar.
Zubehör, das zur einmaligen Verwendung oder in anderer Form als Einwegartikel
gekennzeichnet ist, darf nicht erneut sterilisiert oder ein zweites Mal verwendet werden. Es
ist unter Beachtung der im Krankenhaus geltenden Vorschriften zu beseitigen.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 29/38
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Kapitel 5.
Hinweise nach dem Eingriff
5.4 Reinigung und Lagerung des Argongeräts
Vor Reinigung des Geräts ist dieses stets abzuschalten, ebenso ist wegen möglicher
Stromschlaggefahr der Netzstecker heraus zu ziehen.
Wischen Sie die Außenflächen des Argongeräts sowie die Netzleitung mit einer milden
Reinigungslösung oder einem Desinfektionsmittel und einem feuchten Tuch sorgfältig ab.
Verwenden Sie keine scheuernden Mittel, die das Gehäuse verkratzen oder beschädigen
könnten.
Gehen Sie nach dem in Ihrem Krankenhaus vorgeschriebenen Verfahren oder nach einer
bewährten Methode zur Infektionskontrolle vor. Es darf keine Flüssigkeit in das Gehäuse
eindringen.
Die Lager- und Transportbedingungen sind wie folgt einzuhalten:
Temperatur: -20 °C bis + 50 °C.
Relative Luftfeuchte: 0 bis 75 %, nicht kondensierend.
Luftdruck: 500 bis 1600 mbar.
Das Argongerät kann für unbegrenzte Zeit aufbewahrt werden. Bei einer Lagerung länger als
ein Jahr empfiehlt sich eine spezielle Funktionskontrolle vor einem erneuten Einsatz.
6. Entsorgung
Das Gerät oder der Gerätewagen kann am Ende seiner Nutzungsdauer wie üblicher
Elektronikschrott entsorgt werden.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 30/38
Page 31
Kapitel 6.
Fehlerbeseitigung
7. Fehlerbeseitigung
7.1 Allgemeines
Das ARC plus erlaubt eine kontinuierliche Überwachung aller relevanter Gerätefunktionen.
Bei Auftreten von Fehlermeldungen leuchtet die Anzeige 14 auf und es wird ein Fehlercode
durch den Hinweis " I.x yz " in den Anzeigen 4 und 7 dargestellt. Gegebenenfalls kann der
Fehler durch Aus- und erneutes Einschalten des Gerätes beseitigt werden.
Erlöschen die Anzeigen 4, 7 und 14 so ist das Gerät wieder voll einsatzfähig.
Sollte dies nicht der Fall sein, wird ein Serviceeinsatz durch eine autorisierte Stelle
notwendig. Siehe dazu auch Kapitel 7.
Auftretende Fehlercodes werden in eine der folgenden Gruppen klassifiziert und dargestellt:
Aktivierungsfehler von I .000 bis I .040
Systemtest-Fehler und Informationen von I .050 bis I .255
Es gilt generell das "Fehler kommt / geht -Prinzip". Der Fehler wird so lange gemeldet, wie er
tatsächlich auftritt.
Erlischt der Fehlercode, kann mit dem Gerät regulär weitergearbeitet werden.
7.2 Fehlerbehebung
Nachfolgende Tabelle gibt Ihnen eine Hilfestellung zu möglichen Aktivierungsfehlern.
Fehlercode-Nr.: Mögliche Ursache Empfohlene Vorgehensweise
I . 26 Kein Argon-
Eingangsdruck
I . 27 Schlauchverstopfung
I . 28 Druckbegrenzung am
Ausgang
I . 39 Taste beim
Einschalten gedrückt
I . 40 Aktivierungssignal
beim Einschalten
Weitere Detailinformationen erhalten Sie in der Serviceanleitung.
• Kontrollieren Sie die
angeschlossenen Flaschen
• Überprüfen Sie die Anzeige auf
der Frontplatte
• Kontrollieren Sie das
Instrument auf mögliche
Knickstellen
• Überprüfen Sie die eingestellte
Flowrate in Bezug zu Ihrem
Instrument
• Spülen Sie das Instrument mit
der Purge-Funktion
• Kontrollieren Sie das
Instrument
• Gerät aus- und einschalten.
• Gerät aus- und einschalten.
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1
15 8 6 39 11 10
16
2 5
4
7
12 13
14
Kapitel 7.
Wartung und Reparatur
7.3 Lautstärkeeinstellung
Bei jeder Aktivierung des ARC plus ertönt ein individuelles Signal. Die jeweilige Lautstärke
kann nach Bedarf eingestellt werden. Stellen Sie die Lautstärke nicht zu leise ein. Das
Aktivierungssignal für Cut und Coag kann abgeschaltet werden. Stellen Sie in diesem Fall
sicher, dass ein gut hörbares Aktivierungssignal durch den HF-Generator erfolgt.
Achtung
Eine Aktivierung ohne Signalton ist nicht erlaubt.
Einstellung der Aktivierungstöne
Drücken Sie gleichzeitig die Tasten 1 und 3.
In den Anzeigen 4 und 7 erscheint die Anzeige " n.0 07 ". Mit Taste 2 gelangen Sie in das
Einstellprogramm. In den Anzeigen 4 und 7 erscheint die Anzeige " t.0 01 ".
Mit Taste 8 wird das Signal für Cut-Flow aktiviert, die Lautstärke wird mit der Tasten 2 erhöht
und mit Taste 3 verringert.
Durch wiederholtes Drücken von Taste 8 wird das Signal für Coag-Flow aktiviert, die
Lautstärke wird durch die Taste 5 erhöht und mit Taste 6 verringert. Durch ein weiteres
drücken von Taste 8 erfolgt die Aktivierung des Purge-Signales, die Lautstärke wird durch
die Taste 5 erhöht und mit Taste 6 verringert.
Durch drücken der Taste 10 verlassen Sie das Einstellprogramm.
Die Einstellungen werden gespeichert.
Die Lautstärke für den Alarmton beträgt 52 dBA und kann nicht verändert werden.
Durch Ausschalten und erneutes Einschalten kehren Sie in den Normalbetrieb zurück.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 32/38
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Kapitel 8.
Technische Daten
8. Wartung und Reparatur
BOWA-electronic GmbH & Co. KG übernimmt die Haftung für Sicherheit, Zuverlässigkeit und
Leistung des Argon-Koagulationsgeräts unter folgenden Bedingungen:
a) Alle Anweisungen zur Installation und zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gemäß
dieser Gebrauchsanweisung wurden genau befolgt.
b) Änderungen, Reparaturen, Neueinstellungen u.ä. wurden nur von Personen ausgeführt,
die für diese Arbeiten von BOWA autorisiert wurden.
c) Die elektrischen Installationen in dem betreffenden Raum entsprechen den örtlichen
Vorschriften und gesetzlichen Bestimmungen.
Weitere Informationen zu den Garantiebestimmungen finden Sie unter Kapitel 10.
Zu regelmäßigen sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) verweisen wir auf die jeweilige
nationale Regelung wie zum Beispiel die Medizinprodukte-Betreiberverordnung MPBetreibV.
BOWA-electronic empfiehlt, eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für alle
ARC-Geräte in regelmäßigen Abständen von einem Jahr durchzuführen.
Als Hilfestellung dazu dient ein von BOWA-electronic vorbereitetes
Prüfprotokoll.
Bei nicht sachgemäßer oder unvollständiger Durchführung der STK ist mit Fehlkalibrierungen
zu rechnen. Daraus können eventuelle Anwenderrisiken für Patient und OP-Personal
resultieren.
Eine Wartung des Geräts ist spätestens angesagt, wenn eine Fehlermeldung und/oder ein
Funktionsstörung auftritt. Vor einer Rücksendung ist Kontakt mit einem BOWA
Außendienstmitarbeiter bzw. dem autorisierten Fachhändler aufzunehmen. Insbesondere
sind folgende Angaben von Wichtigkeit:
• komplette Anschrift
• Modellnummer
• Seriennummer
• Software-Version
• Beschreibung des Problems oder der auszuführenden Reparatur
Im Einzelfall ist abzustimmen, ob eine Ferndiagnose möglich ist oder eine Rücksendung
verbunden mit einem eventuellen, zeitlich begrenzten Gerätetausch notwendig wird.
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Kapitel 9.
Zubehör
9. Technische Daten
9.1 Technische Merkmale und Daten
Netzspannung 100-240V
Netzfrequenz 50/60Hz
Stromaufnahme 0,5A
Netzsicherung T1A
Schutzklasse I
Potentialausgleich-Anschluss Ja
Gasanschlüsse 2
Eingangsdruckbereich bei
Gasflaschenbetrieb
Max. Eingangsdruck beim
Betrieb einer zentralen
Gasversorgung
Max. Flaschendruck 200bar / 20MPa
Mindestreinheit des Argons 99,998% / Argon 4.8
Gasflussraten 0,1l/min bis 9,5l/min geregelt
Max. Ausgangsdruck 2bar / 200kPa
Abmessungen (B x H x T) 430mm x 94mm x 400mm
Gewicht 7,3kg
9.2 Leitlinien und Herstellererklärung nach DIN EN 60601-1-2, Abs.
6.8.3.201
Elektromagnetische Störaussendungen (DIN EN 60601-1-2, Tabelle 201)
Der ARC plus ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des ARC plus sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungsmessungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
Aussendung von
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2
Aussendung von
Spannungsschwankungen / Flicker
nach IEC 61000-3-3
Gruppe 1 Der ARC plus verwendet HF-Energie außschließlich zu seiner
Klasse A
Klasse D
Stimmt überein
2,0bar<p<4,5bar / 200kPa<p<450kPa
3,5bar / 350kPa
inneren Funktion. Daher ist seine HF-Aussendung sehr
gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.
Der ARC plus ist für den Gebrauch in anderen Einrichtungen
als dem Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar
an das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind, das
auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt
werden.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 34/38
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Kapitel 8.
Technische Daten
Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601-1-2, Tabelle 202)
Der ARC plus ist für den Betrieb in der unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der
Anwender des ARC plus sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-Prüfungen
Entladung statischer
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen /
Bursts
nach IEC 61000-4-4
Stoßspannungen (Surges)
nach IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
nach IEC 61000-4-11
Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
IEC 60601-
Prüfpegel
± 6 kV
Kontaktentladung
± 8 kV
Luftentladung
± 2 kV
für Netzleitungen
±1 kV
für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Spannung
Außenleiter Außenleiter
± 2 kV Spannung
Außenleiter - Erde
< 5 % UT
für ½ Periode
(> 95 % Einbruch)
40 % UT
für 5 Perioden
(60 % Einbruch)
70 % UT
für 25 Perioden
(30 % Einbruch)
< 5 % UT
für 5 s
(> 95 % Einbruch)
Übereinstimmungs-
Pegel
± 6 kV
Kontaktentladung
± 8 kV
Luftentladung
± 2 kV
für Netzleitungen
±1 kV
für Eingangs- und
Ausgangsleitungen
± 1 kV Spannung
Außenleiter Außenleiter
± 2 kV Spannung
Außenleiter - Erde
< 5 % UT
für ½ Periode
(> 95 % Einbruch)
40 % UT
für 5 Perioden
(60 % Einbruch)
70 % UT
für 25 Perioden
(30 % Einbruch)
< 5 % UT
für 5 s
(> 95 % Einbruch)
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Fußböden sollten aus Holz oder Beton
bestehen oder mit Keramikfließen versehen
sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem
Material versehen ist, muss die relative
Luftfeuchte mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte
der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender des ARC plus fortgesetzte
Funktion auch beim Auftreten von
Unterbrechungen der Energieversorgung
fordert, wird empfohlen, das ARC plus aus
einer unterbrechungsfreien Stromversorgung
oder einer Batterie zu speisen.
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 35/38
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Kapitel 9.
Zubehör
Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601-1-2, Tabelle 204)
Der ARC plus ist für den Betrieb in der unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der
Anwender des ARC plus sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeits-Prüfungen
Geleitete HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-6
Gestrahlte HF-Störgrößen
nach IEC 61000-4-3
Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen
a
Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunk-
stationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die
elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen
Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der ARC plus
benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschreitet, sollte der ARC plus beobachtet werden, um die
bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können
zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ARC plus.
b
Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein.
wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
IEC 60601-
Prüfpegel
3 V
150kHz bis 80MHz
3V/m
80MHz bis 2,5 GHz
Effektivwert
Übereinstimmungs-
Pegel
10 V
10 V/m
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in
keinem geringeren Abstand zum ARC plus
einschließlich der Leitungen verwendet werden
als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach
der für die Sendefrequenz zutreffenden
Gleichung berechnet wird.
Empfohlener Schutzabstand:
Pd ⋅= 35,0
für 80 MHz bis 800 MHz
Pd ⋅= 35,0
Pd ⋅= 7,0 für 800 MHz bis 2,5 GHz
mit P als der Nennleistung des Senders in Watt
(W) gemäß Angaben des Senderherstellers
und d als empfohlener Schutzabstand in Meter
(m).
Die Feldstärke stationärer Funksender sollte
bei allen Frequenzen gemäß einer
Untersuchung vor Orta geringer als der
Übereinstimmungs-Pegel sein.b
In der Umgebung von Geräten, die
das folgende Bildzeichen tragen,
sind Störungen möglich.
Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten
Der ARC plus ist für den Betrieb in einer Elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind.
Der Kunde oder der Anwender des ARC plus kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den
Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem ARC plus - abhängig von
der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben - einhält.
Nennleistung des Senders
(W)
0,01 0,035 0,035 0,07
0,1 0,11 0,11 0,22
1 0,35 0,35 0,70
10 1,1 1,1 2,2
100 3,5 3,5 7,0
Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in
Meter (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale
Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist.
Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung elektromagnetischer Größen
wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.
und dem ARC plus (DIN EN 60601-1-2, Tabelle 206)
Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz (m)
150 kHz bis 80 MHz
Pd ⋅= 35,0
80 MHz bis 800 MHz
Pd ⋅= 35,0
800 MHz bis 2,5 GHz
Pd ⋅= 7,0
Gebrauchsanweisung ARC plus Seite 36/38
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Kapitel 10.
Garantiebestimmungen
10. Zubehör
Das nachfolgende Originalzubehör ist ausschließlich für den Betrieb mit dem ARC plus
Gerät geeignet:
Zubehör für die argonunterstützte Plasmakoagulation
• Handgriff und Kabel: 932-041, 932-045
• Starre Elektroden: 932-031, 932-032, 932-034, 932-044, 932-054, 932-056, 932-057
• Flexible Sonden: 932-048, 932-049, 932-050, 932-118
• Druckminderer: 900-901, 900-902, 900-903, 900-904
• Sterilfilter-Set: 830-050
Weiteres Zubehör
• Netzkabel: 900-910 bis 900-920 abhängig von der Länderspezifikation
• PA-Ausgleichsleitung: 900-031 (3m) oder 900-035 (0,5m)
• Kommunikations-
Interface: 901-045
• Gasflasche: 900-805 Argon 4.8 oder besser (5 Liter) mit Anschluss DIN 477 Nr. 6
Bei fremdem Zubehör muss der Anwender sicherstellen, dass dieses für die maximale HFSpitzenspannung des HF-Gerätes, sowie die für die Ausgangsdaten des Argon-Gerätes,
ausgelegt und kompatibel sind.
Es dürfen nur Instrumente und Zubehör verwendet werden, die für den Betrieb mit Argon
ausgelegt sind, d.h. die Verwendung von Infusionszubehör ist nicht erlaubt.
Für den Einsatz und die korrekte Wiederaufbereitung der autoklavierbaren Produkte sind die
dort beigefügten Gebrauchshinweise zu beachten.
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Kapitel 10.
Garantiebestimmungen
11. Garantiebestimmungen
Die BOWA-electronic GmbH & Co. KG garantiert, dass ihre Produkte bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch für den unten aufgeführten Zeitraum frei von Mängeln in
Material und Verarbeitung sind. BOWA´s Haftung beschränkt sich in diesem Zeitraum auf die
Reparatur oder die Bereitstellung eines Ersatzes für ein Produkt oder eines Teils eines
Produktes. Die Garantie ist nicht auf ein Produkt oder den Teil eines Produktes anwendbar,
wenn dieses außerhalb des Werks in einer Weise repariert wurde, die nach BOWA´s
Einschätzung seine Funktionalität beeinträchtigt oder Gegenstand unzulässiger, fahrlässiger
Handhabung oder Beschädigung wurde.
Die Garantiezeiträume sind wie folgt:
HF-Geräte oder Argon-Koagulationsgeräte: Zwei Jahre ab Rechnungsdatum
Montageteile: Ein Jahr ab Rechnungsdatum
Fußschalter: Ein Jahr ab Rechnungsdatum
BOWA-electronic übernimmt keine Haftung, die in Zusammenhang mit dem Verkauf oder
dem Einsatz ihrer Produkte stehen. Ungeachtet anderer Bestimmungen in diesem Dokument
oder anderer Äußerungen oder Vereinbarungen ist BOWA´s Haftung in Zusammenhang mit
dieser Vereinbarung und den unter dieser Vereinbarung verkauften Produkten auf den
Gesamtkaufpreis für die von BOWA an den Kunden verkauften Waren beschränkt. Es
existieren keine Garantien, die den Rahmen dieser Bedingungen erweitern würden.
BOWA lehnt jegliche Haftung für mittelbare Schäden oder Folgeschäden unter dieser oder
einer anderen Vereinbarung in Zusammenhang mit dem Verkauf dieses Produktes ab.
Die Garantie und die darunter fallenden Rechte und Pflichten sind in Übereinstimmung mit
den Gesetzen der Bundesrepublik Deutschland auszulegen und werden von diesen geregelt.
Ausschließlicher Gerichtsstand für die Beilegung etwaiger Streitigkeiten ist Tübingen.
BOWA-electronic sowie die Vertragshändler und Vertretungen des Unternehmens behalten
sich das Recht vor, Änderungen an ihren Geräten vorzunehmen, ohne damit eine
Verpflichtung einzugehen, dieselben Änderungen an Geräten vorzunehmen, die zu einem
früheren Zeitpunkt gebaut und/oder verkauft wurden.
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