Bowa ARC200 300 User Manual

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Gebrauchsanweisung

GebrauchsanweisungGebrauchsanweisung

Hochfrequenz

Hochfrequenz----Chirurgiegerät

HochfrequenzHochfrequenz

Chirurgiegerät

ChirurgiegerätChirurgiegerät

BOWA

BOWA----electronic GmbH

BOWABOWA

electronic GmbH & Co. KG

electronic GmbHelectronic GmbH

& Co. KG Heinrich

& Co. KG & Co. KG

Heinrich----Hertz Strasse 4

HeinrichHeinrich

Hertz Strasse 4----10

Hertz Strasse 4Hertz Strasse 4

10 DDDD----72810 Gomaringen

1010

72810 Gomaringen

72810 Gomaringen72810 Gomaringen

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Page 3

INHALTSVERZEICHNIS

INHALTSVERZEICHNISINHALTSVERZEICHNIS

Vorwort

Vorwort ................................................................................................................................. 5

VorwortVorwort

1111

Einführ

Einführung in die HF

EinführEinführ

1.1 Grundlagen ............................................................................................................. 6

1.2 Anwendungstechniken ........................................................................................... 9

1.3 Sicherheitstechnik.................................................................................................. 9

1.3.1 Vorbereitung des OP-Tisches ....................................................................... 10

1.3.2 Lagerung des Patienten ................................................................................ 10

1.3.3 Explosions- und Brandgefahr........................................................................ 11

1.3.4 Neutralelektrode............................................................................................ 11

1.3.5 Patientensicherheit ....................................................................................... 14

1.3.6 Regeln für den OP-Verlauf ............................................................................ 14

1.3.7 Endoskopische Eingriffe................................................................................ 17

1.3.8 Weitere Sicherheitshinweise......................................................................... 18

1.3.9 Hinweise für den bipolaren Einsatz.............................................................. 19

ung in die HF----Chirurgie

ung in die HFung in die HF

Chirurgie .................................................................................. 6

ChirurgieChirurgie

2222

Gerätebeschreibung

Gerätebeschreibung ................................................................................................. 20

GerätebeschreibungGerätebeschreibung

2.1 Verwendungszweck .............................................................................................. 20

2.2 Technologie ARC .................................................................................................. 20

2.3 Monopolare Modi ................................................................................................. 21

2.4 EASY Neutralelektroden-Überwachung............................................................... 21

2.5 Bipolare Modi ....................................................................................................... 21

3333

Anzeigen und Anschlüsse

Anzeigen und Anschlüsse......................................................................................... 22

Anzeigen und AnschlüsseAnzeigen und Anschlüsse

3.1 Frontplatte ARC 200 und ARC 300e................................................................... 22

3.2 Bedienelemente und Anschlussbuchsen ............................................................ 23

3.3 Geräterückseite für ARC 200 und ARC 300e ........................................................ 25

4444

Besondere Geräte

Besondere Geräte---- und Programmfunktionen

Besondere GeräteBesondere Geräte

4.1 TUR - X für Urologie (optional ARC 300e).......................................................... 26

4.2 Micro Plastic......................................................................................................... 27

4.3 Argonunterstützte Elektrochirurgie mit ARC PLUS (Option „GASTRO CUT“).. 27

4.4 GastroCut-Pol ....................................................................................................... 27

4.5 GastroCut-Pap ...................................................................................................... 28

4.6 Forced Coag Modi ................................................................................................ 28

4.6.1 Non Cutting Mode ......................................................................................... 28

4.6.2 Mixed Mode.................................................................................................... 28

4.6.3 Cutting Mode ................................................................................................. 28

4.7 Bipolares Koagulieren.......................................................................................... 28

4.8 Fußschalter........................................................................................................... 29

4.8.1 Standardfunktionen....................................................................................... 29

4.8.2 Anschlussmöglichkeit.................................................................................... 30

4.9 Weitere individuelle Programme......................................................................... 31

und Programmfunktionen........................................................ 26

und Programmfunktionen und Programmfunktionen

5555

Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff................................................................. 32

Hinweise vor dem chirurgischen EingriffHinweise vor dem chirurgischen Eingriff

5.1 Vorbereitung des Patienten................................................................................. 32

5.2 Vorbereitung des HF-Gerätes .............................................................................. 32

5.3 Inbetriebnahme des HF-Gerätes ......................................................................... 32

5.4 Vorbereitungen des Zubehörs ............................................................................. 35

5.5 Monopolare Chirurgie .......................................................................................... 35

5.6 Bipolare Chirurgie ................................................................................................ 35

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 3 von 77

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6666

Hinweise während des Eingriffs

Hinweise während des Eingriffs ............................................................................... 36

Hinweise während des EingriffsHinweise während des Eingriffs

6.1 Leistungsempfehlungen....................................................................................... 36

6.2 Änderungen der vorgenommenen Einstellungen................................................ 37

6.3 Überprüfung der Neutralelektrode...................................................................... 38

6.4 Alarmfunktionen ................................................................................................... 38

6.5 Aktivierungs-Tonsignale....................................................................................... 39

7777

Hinweise nach dem Eingriff

Hinweise nach dem Eingriff...................................................................................... 40

Hinweise nach dem EingriffHinweise nach dem Eingriff

7.1 Fehlerprotokolle.................................................................................................... 40

7.2 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Lagerung des Zubehörs................. 40

7.3 Reinigung und Lagerung des Geräts................................................................... 40

7.4 Entsorgung............................................................................................................ 40

8888

Fehleranzeigen und Menüprogramme

Fehleranzeigen und Menüprogramme..................................................................... 41

Fehleranzeigen und MenüprogrammeFehleranzeigen und Menüprogramme

8.1 Allgemeines........................................................................................................... 41

8.2 EASY-Alarm........................................................................................................... 41

8.3 System-Alarmmeldungen..................................................................................... 42

8.4 Menüprogramme.................................................................................................. 42

8.4.1 Menüprogramm 1: Set Language................................................................43

8.4.2 Menüprogramm 2: Sound Level..................................................................43

8.4.3 Menüprogramm 3: Forced Coag Mode....................................................... 44

8.4.4 Menüprogramm 4: Show Prev Inf-No.......................................................... 44

8.4.5 Menüprogramm 5: Hide Fix Prog................................................................ 44

8.4.6 Menüprogramm 6: Auto Start Delay...........................................................45

8.4.7 Menüprogramm 7: Edit Prog. Names......................................................... 45

8.4.8 Menüprogramm 8: Restore Programs........................................................ 45

8.4.9 Menüprogramm 9: PANEL CHECK.............................................................. 45

9999

Wartung und Reparatur

Wartung und Reparatur............................................................................................ 46

Wartung und ReparaturWartung und Reparatur

10 Technische Daten

Technische Daten ..................................................................................................... 47

1010

Technische DatenTechnische Daten

10.1 Technische Merkmale und Daten........................................................................ 47

10.2 Diagramme ........................................................................................................... 51

10.2.1 Leistungsdiagramme..................................................................................... 51

Maximale Leerlauf-Spannung...................................................................................62

10.2.2 Leistung über Anzeige................................................................................... 69

10.3 Gerätestandards und Normvorschriften............................................................. 72

10.3.1 Leitlinien und Herstellererklärung nach DIN EN 60601-1-2, Abs. 6.8.3.201.....72

11 Zubehör

Zubehör ..................................................................................................................... 76

1111

ZubehörZubehör

12 Garantiebestimmungen

12 Garantiebestimmungen................................................................................................ 77

12 Garantiebestimmungen12 Garantiebestimmungen

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 4 von 77

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Vorwort

0123

01230123

0123

Vorwort

Vorwort Vorwort

Bei der Anwendung der HF-Chirurgie wird Strom an und durch den Körper des Patienten geleitet. Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen,

Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen,

Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen, Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen, Anwendungsregeln und Risiken der HF

Anwendungsregeln und Risiken der HF----Chirurgie geschult und auch damit vertraut

Anwendungsregeln und Risiken der HFAnwendungsregeln und Risiken der HF sein,

sein, um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher

um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher

sein,sein,

um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher

und zuverlässig zu vermeiden.

und zuverlässig zu vermeiden. und zuverlässig zu vermeiden.

Folgende Geräte werden in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben:

Folgende Geräte werden in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben:Folgende Geräte werden in dieser Gebrauchsanweisung beschrieben: BOWA ARC 200 und ARC 300e HF-Chirurgie-Geräte Nennspannung : 100 V / 115 V / 230 V

BOWA Beste

BOWA Bestellnummer:

BOWA BesteBOWA Beste

ARC

Hergestellt von:

Hergestellt von:Hergestellt von: BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Straße 4-10 D-72810 Gomaringen Gemäß Richtlinie 93/ 42/EWG

Nähere Informationen erhalten Sie unter folgender Rufnummer:

Nähere Informationen erhalten Sie unter folgender Rufnummer:Nähere Informationen erhalten Sie unter folgender Rufnummer: +49(0)7072-6002-0

oder im Internet unter: www.bowa.de

Vertrieb durch den autorisierten medizinischen Fachhandel

Vertrieb durch den autorisierten medizinischen FachhandelVertrieb durch den autorisierten medizinischen Fachhandel

Hergestellt in Deutschland Gedruckt in Deutschland Änderungsstand: 10710_S1 (Software Version 1.0) Datum der Herausgabe: April 2007

llnummer: ARC

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ARC 20

ARCARC ARC 30

ARC ARC

200:

2020 300000eeee:

3030

Chirurgie geschult und auch damit vertraut

Chirurgie geschult und auch damit vertraut Chirurgie geschult und auch damit vertraut

0: 900

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900900

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3030

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

1111 Einführung in d

Einführung in die HF

Einführung in dEinführung in d

ie HF----Chirurgie

ie HFie HF

Chirurgie

ChirurgieChirurgie

1.1

1.1 Grundlagen

Grundlagen

1.11.1

GrundlagenGrundlagen

Hochfrequenz-Chirurgie ist die bewusste Anwendung von hochfrequenten Strömen im Körper zum Zwecke der Koagulation oder des Schneidens.

Stromfluss durch biologisches Gewebe bewirkt folgende Effekte:

Thermischer Effekt (Ziel)

Faradischer Effekt (unerwünscht)

Elektrolytischer Effekt (unerwünscht)

Elektrolytischer Effekt:

Elektrolytischer Effekt:Elektrolytischer Effekt:

Elektrischer Gleichstrom bewirkt beim Durchfließen von Körpergewebe das Zersetzen der Körperflüssigkeit in ihre gasförmigen und festen Bestandteile. Dieser Effekt wird durch die Benutzung von Wechselstrom ausreichend hoher Frequenz vermieden.

Faradischer Effekt:

Faradischer Effekt:Faradischer Effekt:

Nerven und Muskelzellen sind durch elektrischen Strom erregbar. Diese Reizwirkung, auch faradischer Effekt genannt, ist von der Höhe des Stromes und der Frequenz abhängig.

Thermischer Effekt:

Thermischer Effekt:Thermischer Effekt:

Die Erwärmung des Gewebes ist abhängig vom spezifischen Widerstand des Gewebes, dem Querschnitt der Eintrittsstelle, der Höhe des HFStromes und der Einwirkzeit.

Beim thermischen Effekt werden zwei verschiedene Anwendungsmöglichkeiten unterschieden:

Gewebekoagulation

Gewebetrennung.

Gewebekoagulation wird erreicht, indem der elektrische Strom das zu koagulierende Gewebe langsam erhitzt, so dass das Wasser der intra- und extrazellulären Flüssigkeiten Zeit hat, durch die Zellmembran zu verdampfen. Gleichzeitig können die koagulationsfähigen Bestandteile des Gewebes thermisch koagulieren. Durch den Flüssigkeitsverlust ziehen sich die Zellen zusammen und die Zellwände werden miteinander verschweißt. Blutgefäße, die so behandelt werden, ziehen sich zusammen bis das Gefäß völlig verschlossen ist und kein Blut mehr heraus fließen kann. Bei ansonsten gleichen Bedingungen erreicht man mit einer hohen Dosis eine schnelle Koagulation, die jedoch nur oberflächlich und eng umgrenzt ist.

Wirkung des HF-Stromes im Biogewebe

Frequenzabhängige Reizschwellenkurve

Koagulation einer Zelle

Unterschiedliche Koagulationstiefen

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

Wird die Dosis vermindert, so erreicht man eine ausgedehnte Koagulation, für die jedoch eine erheblich längere Zeit benötigt wird. Vielfach werden Koagulationen indirekt über Pinzetten oder Klemmen durchgeführt. Das im Maul gefasste Gewebe koaguliert, nachdem die Aktivelektrode das Instrument berührt und HF-Strom aktiviert wurde.

Elektrotomie

ElektrotomieElektrotomie

Auflösung einer Zellstruktur

Gewebetrennung erreicht man, indem der Strom an der Trennstelle das Gewebe so schnell erhitzt, dass das Wasser der intra- und extrazellulären Flüssigkeit keine Zeit hat, langsam zu verdampfen. Der in der Zelle entstehende Dampfdruck wird so hoch, dass die Zellwände bzw. das Gewebe zerrissen werden (dies geschieht natürlich nur in mikroskopisch kleinen Größenordnungen).

Durch die Form der Elektroden (Messer-, Lanzettenoder Nadelform) können Schnitte wie mit einem Skalpell ermöglicht werden. Die Vorteile der Gewebetrennung mit Hilfe von HF-Strömen bzw. der Elektrotomie sind:

Verminderung der Blutung

Verhütung der Keimverschleppung

- mechanische Gewebeschonung

die Möglichkeit, mittels geeigneter endoskopischer Instrumente durch natürliche oder künstliche Körperöffnungen innerhalb des Körpers zu schneiden (z.B. TUR oder MIC)

Verschluss der Gewebe- und Lymphspalten gegen Toxine, maligne Zellen und Bakterien

Verminderung der postoperativen Schmerzen, da Nervenfasern nicht mehr freiliegen.

Entsprechend des Koagulationsgrades der Schnittflächen unterscheidet man:

glatte Schnitte ohne blutstillende Wirkung

verschorfte Schnitte mit blutstillender Wirkung.

Den glatten (unverschorften) Schnitt erreicht man mit gefiltertem, unmoduliertem HF-Strom unter der Verwendung von feinen und sauberen Elektroden. Da die Nekrosetiefe beim unverschorften Schnitt nur einige 10um beträgt, sind auf diese Weise entnommene Gewebeproben für histologische Untersuchungen durchaus geeignet und die Heilung der Schnittwunden verläuft ausgezeichnet.

Beim verschorften Schnitt werden durch die Oberflächenkoagulation der Schnittflächen die Blutungen aus den Kapillargefäßen bei gleichzeitigem Verschluss der Lymphgefäße verhindert. Diese Schnittart ist insbesondere angezeigt bei der Exzision von malignen Wucherungen oder zur Vermeidung starker Blutungen und somit zum besseren Überblick im Operationsfeld.

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

Die Koagulationswirkung der Schnittflächen wird von folgenden Parametern beeinflusst:

Form der Schneideelektrode

Einfluss der Elektrodengeometrie

Je großflächiger die Schneideelektrode, desto tiefer wird die Koagulationszone.

Intensität des HF-Stromes

Dosisabhängige Koagulationswirkung

Je höher die effektive HF-Leistung, desto tiefer wird die Koagulationszone.

Schnittgeschwindigkeit (Schnittführung)

Einfluss der Schnittgeschwindigkeit

Die Schneide- und Koagulationswirkung der Aktivelektroden hängen sehr stark von der Schnittgeschwindigkeit ab. Je langsamer die Schneideelektrode durch das Gewebe geführt wird, desto stärker werden die Schnittflächen koaguliert.

Modulation des HF-Stromes Durch den so genannten Crestfaktor des HFStromes kann man den Koagulationsgrad der Schnittflächen beim Schneiden beeinflussen. Der Crestfaktor beschreibt das Verhältnis der Spitzenleistung zur Durchschnittsleistung. Der Koagulationsgrad nimmt mit der Erhöhung des Crestfaktors zu.

Zunehmender Koagulationsgrad

➾➾➾➾

Der Chirurg hat die Möglichkeit, alle 4 Parameter, die den Koagulationsgrad beim Schneiden beeinflussen, miteinander zu kombinieren. Leider wird von dieser Möglichkeit nur selten Gebrauch gemacht, weil die zuvor beschriebenen Parameter nicht ausreichend bekannt sind. So erwartet der Chirurg oft zu viel von der Modulationsform. Tatsache ist aber, dass Schnittgeschwindigkeit und Höhe der HF-Leistung wesentlich stärker wirken. Ein Versuch am Fleisch zeigt diese ganz deutlich.

HF-Geräte mit Lichtbogenregelung (ARC-control) ermöglichen Schnitte mit gleich bleibender Koagulationswirkung weitgehend unabhängig von Elektrodenform, Schnittgeschwindigkeit und Gewebeart. Das mikroprozessorgesteuerte Schneiden arbeitet jeweils bei einem absoluten Leistungsminimum.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 8 von 77

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

1.2

1.2 Anwendungstechniken

Anwendungstechniken

1.21.2

AnwendungstechnikenAnwendungstechniken

Bei der HF-Chirurgie gibt es verschiedene Techniken, den Stromkreis zwischen dem HochfrequenzChirurgiegerät und dem Patienten zu schließen. Entsprechend dem Rückfluss des HF-Stromes zum Generator unterscheidet man:

monopolare Technik

bipolare Technik

Bei der monopolaren Anwendungstechnik wird ein Pol des Generators über die (kleinflächige) aktive Elektrode an die OP-Stelle geführt. Von der Operationsstelle aus fließt der Strom durch den Körper des Patienten zur großflächigen Neutralelektrode und zurück zum zweiten Pol des Generators. Die monopolare Technik wird zum Zwecke der Elektrotomie und zur Koagulation eingesetzt.

Bei der bipolaren Anwendungstechnik werden die beiden Pole des HF-Gerätes über ein bipolares Instrument direkt an die Operationsstelle geführt. Der Stromkreis wird durch das zwischen den Branchen des Instruments (z.B. Bipolarpinzette) liegende Gewebe geschlossen. Die zur Erzielung einer bestimmten Koagulationswirkung notwendige Hochfrequenzleistung beträgt bei der bipolaren Technik lediglich ¼ der für monopolare Anwendung notwendigen Leistung. Beim bipolaren Schneiden sind mittels spezieller Instrumente präzise bipolare Schnitte an feinsten Gewebestrukturen erzielbar.

1.3

1.3 Sicherheitstechnik

Sicherheitstechnik

1.31.3

SicherheitstechnikSicherheitstechnik

Monopolarer Stromfluss

Bipolartechnik

Bei der Anwendung der HF-Chirurgie wird Strom durch den Körper des Patienten geleitet. Der Chirurg und das medizinische Fachpersonal müssen in Grundlagen, Anwendungsregeln und Risiken der HF-Chirurgie geschult und auch damit vertraut sein, um eine Gefährdung von Patient, Personal und Geräten sicher und zuverlässig zu vermeiden. Wird ein HF-Gerät aktiviert, so liegt zwischen Patient und Erde ein Spannungspotential. Der Patient muss beim Einsatz der monopolaren Technik vor Berührungen von leitfähigen Gegenständen geschützt werden. Dieser Schutz muss bereits bei der Vorbereitung des OPTisches für den jeweiligen Patienten sichergestellt werden. Erweiterte und veränderte Anwendungsregeln bei endoskopischen Operationen ergeben sich dadurch, dass nur ein Teil des OP-Feldes auf dem Monitor sichtbar ist und die Elektroden permanent, auch im nicht aktivierten Zustand, in Kontakt mit dem Körper des Patienten bleiben.

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

Die von den Konstrukteuren eingebauten Sicherheitsmaßnahmen bei den neuesten mikroprozessorgesteuerten Geräten sind die Grundlage für den gefahrlosen Einsatz von modernen und fortschrittlichen HF-Geräten. Technik kann das Wissen der Schwestern, Pfleger und Ärzte nur unterstützen, niemals ersetzen. Daher sollten die Kenntnisse der Anwender durch Schulungen vertieft werden zum Schutz von Anwender und Patient.

1.3.1

1.3.1 Vorbereitung des OP

1.3.11.3.1

Vorbereitung des OP----Tisches

Vorbereitung des OPVorbereitung des OP

Tisches

TischesTisches

OP-Tisch-Auflagen

OP-Tisch-Auflagen Zur sicheren Hochfrequenzisolation gegenüber Erde müssen die OP-Tisch-Auflagen - vom OP-Tisch ausgehend -folgendermaßen angeordnet sein:

nichtleitende Auflagen 2-4 cm dick

feuchtigkeitsundurchlässige isolierende Auflage

saugfähige Patientenunterlage

Nur einfache OP-Tücher sind eine unzulässige HFIsolation, da diese in Verbindung mit Flüssigkeitsansammlungen zu thermischen Nekrosen führen können.

Risiken bei falscher Lagerung

1.3.2

1.3.2 Lagerung des Patienten

1.3.21.3.2

Lagerung des Patienten

Lagerung des PatientenLagerung des Patienten

Metallteile

MetallteileMetallteile

Der Patient darf nicht mit geerdeten Metallteilen wie OP-Tisch, Halterungen etc. in Berührung kommen. Die Verwendung von antistatischen Tüchern wird für diesen Zweck empfohlen. Kleinflächige Berührungen bis ca. 10 cm² können ansonsten zu beträchtlichen lokalen Strom- und Leistungsdichten führen und unerwünschte Verbrennungen zur Folge haben.

Haut-an-Haut Berührungen vermeiden

Haut

Haut----an

an----Haut

Haut----Berührungen

HautHaut

anan

Berührungen

HautHaut

BerührungenBerührungen

Haut-an-Haut-Berührungen müssen durch zwischengelegte Abdecktücher oder trockenen Mull verhindert werden. Abhilfe ist durch Verwendung von isolierten Haltesystemen oder zwischengelegten Abdecktüchern gegeben.

Drucknekrosen

DrucknekrosenDrucknekrosen

Vor allem bei langen Operationen bzw. falls der Patient hypothermiert wird, ist auf geringen Auflagedruck mittels Anti-Dekubitusauflagen zu achten, da ansonsten Drucknekrosen in Folge unzureichender Durchblutung auftreten. Drucknekrosen sind erst ein bis zwei Tage nach der Operation erkennbar und weisen häufig einen Verlauf vom gesunden Gewebe zum Dekubitus auf. Drucknekrosen sind im Gegensatz zu HF-Verbrennungen meist großflächiger.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 10 von 77

Page 11

1 Einführung in die HF-Chirurgie

1.3.3

1.3.3 Explosions

1.3.31.3.3

Die beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des HFGerätes entstehenden Funken sind immer als Zündquelle zu betrachten!

- Nicht im explosionsgefährdeten Bereich einsetzen.

- Bei Operationen im Bereich von Kopf und Thorax den

- Falls möglich, ausschließlich nicht brennbare

- Wenn brennbare Reinigungs- und Desinfektionsmittel

- Sicherstellen, dass sich keine brennbaren

- Sicherstellen, dass keine endogenen Gase vorhanden

- Sicherstellen, dass mit Sauerstoff getränkte

1.3.4

1.3.4 Neutralelektrode

1.3.41.3.4

Explosions---- und Brandgefahr

ExplosionsExplosions

Einsatz von zündfähigen Anästhetika und verbrennungsfördernden Gasen (z.B. Lachgas, Sauerstoff) vermeiden oder diese Stoffe absaugen.

Reinigungs- Desinfektions- und Lösungsmittel (für Kleber) verwenden.

bzw. Lösungsmittel verwendet werden, sicherstellen, dass diese Stoffe vor dem Einsatz der HF-Chirurgie verdunstet sind.

Flüssigkeiten unter dem Patienten oder in Körperhöhlen (z.B. Vagina) sammeln. Bevor das HFGerät eingesetzt wird, alle Flüssigkeiten abwischen.

sind, die sich entzünden können.

Materialien (z.B. Watte, Mull) so weit vom HF-Umfeld entfernt sind, dass sie nicht entzünden können.

Neutralelektrode

NeutralelektrodeNeutralelektrode

und Brandgefahr

und Brandgefahr und Brandgefahr

Explosionsgefahr durch Chemikalien

Stromausbreitung im Körper: Bei der monopolaren Anwendungstechnik hat die Neutralelektrode die Aufgabe, den an der Operationsstelle eingeleiteten Strom wieder zum Gerät zurück zu leiten. Die Wirkung des Stromes an der Eintrittsstelle beruht auf der hohen Stromdichte an der kleinflächigen Arbeitselektrode. Bei gleichen geometrischen Abmessungen an der Stromaustrittsstelle (Neutralelektrode) würden auch zwangsläufig ähnlich hohe Temperaturen auftreten. Es wird in der Praxis durch eine möglichst großflächige Neutralelektrode verhindert. Neutralelektroden benötigen

- eine ausreichend große Berührungsfläche und

- eine hohe elektrische Leitfähigkeit zwischen Körper und Elektrode

Üblicherweise werden heute Klebeelektroden zur einmaligen Anwendung verwendet. Seltener kommen die wieder verwendbaren Neutralelektroden aus leitfähigem Gummi zum Einsatz. Bei der Verwendung von geteilten Einmal-Neutralelektroden und moderneren HF-Geräten mit Applikationsüberwachung wird der Übergangswiderstand der Neutralelektrode zum Gewebe zuverlässig während der gesamten OP-Dauer kontrolliert. Bei der Verwendung ungeteilter Neutralelektroden müssen diese in regelmäßigen Abständen auf korrekten Kontakt kontrolliert werden. Dies gilt besonders dann, wenn der Patient umgelagert wurde und bei Eingriffen mit langer HF-Aktivierungsphase. Wenn Sie eine ungeteilte Elektrode anschließen, überwacht das Gerät nur die Verbindung zwischen Gerät und Elektrode. Wenn diese einwandfrei ist, leuchtet das Symbol der Elektrode grün (Sicherheitszustand Grün). Eine Aktivierung der Monopolaren Modi ist möglich.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 11 von 77

Page 12

1 Einführung in die HF-Chirurgie

Bei Anschluss einer ungeteilten Elektrode wird der Kontakt zwischen Elektrode und Haut des Patienten nicht überwacht! Sie erhalten keine Warnmeldung, wenn sich die Elektrode von der Haut löst und eine Verbrennung droht.

Die Applikationsstelle für die Neutralelektrode sollte der Operationsstelle entsprechend gewählt werden, so dass

- eine gut durchblutete, muskulöse Stelle bevorzugt wird,

- die Stromwege so kurz wie möglich sind,

- das Herz und die EKG-Elektroden nicht im Stromweg liegen.

Legen Sie die Neutralelektrode mit ihrer ganzen Fläche funktionssicher an den Körper des Patienten an. Die Neutralelektrode muss dem Operationsfeld so nahe wie möglich sein. Die Kontaktlasche der Neutralelektrode vollständig in die Anschlussklammer schieben. Die Kontaktlasche darf die Haut des Patienten nicht berühren. Es drohen Verbrennungen. Applizieren Sie die Neutralelektrode nicht über dem Herzen oder im Bereich des Herzens. Bei unzureichender Leistung sollte das Anliegen der Neutralelektrode und ihrer Leitungen geprüft werden, bevor eine höhere Ausgangsleistung gewählt wird.

Weiterhin ist zu beachten:

- Sicherstellen, dass die Richtung der geteilten Neutralelektrode zum Operationsfeld

so gewählt ist, dass der Hochfrequenzstrom gleichmäßig auf beide Flächen der geteilten Neutralelektrode zurückfliest und es zu keiner Überhöhung der Stromdichte unter einer Fläche oder an einer Kante einer Fläche kommt. Das EASY- System überwacht die Teilströme in den beiden Flächen nicht.

- Sicherstellen, dass die Richtung der einteiligen Neutralelektrode so gewählt ist, dass

der Hochfrequenzstrom auf die längste Kante zurückfließt und somit es zu keiner Überhöhung der Stromdichte an der kurzen Kante kommt.

- Bevorzugt geteilte oder ungeteilte Neutralelektroden mit einer möglichst

symmetrischen Fläche und somit relativ gleichlangen Kanten sind zu verwenden.

- Der hochfrequente Strom ist in der Regel nicht gleichmäßig über die Kontaktflächen

der Neutralelektrode verteilt. An den proximalen Ecken oder Kanten kann der Strom größer sein als an den distalen Ecken oder Kanten. Achten Sie daher bei der Applikation der Neutralelektrode darauf, dass die Symmetrielinie der Neutralelektrode zum OP Feld zeigt.

Die Neutralelektrode ist möglichst am nächstgelegenen Oberschenkel oder Oberarm zu applizieren. Bei selbstklebenden Einmal-Elektroden weitere Angaben des Herstellers zur Applikationsstelle beachten.

- Sicherstellen, dass die Applikationsstelle frei

von Narbengewebe und Knochenvorsprüngen ist.

Sicherstellen, dass keine Implantate (z.B. Knochennägel, Knochenplatten, Endoprothesen) im Stromweg liegen.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 12 von 77

Page 13

1 Einführung in die HF-Chirurgie

Vor dem Applizieren der Neutralelektrode:

- Starken Haarwuchs entfernen.

- Applikationsstelle reinigen (keinen Alkohol verwenden, da dieser die Haut austrocknet,

wodurch sich der Übergangswiderstand erhöht).

- Bei schlechter Durchblutung Applikationsstelle massieren oder bürsten.

- Neutralelektrode zuverlässig und ganzflächig applizieren. Wieder verwendbare

Neutralelektroden mit Gummibändern oder elastischer Binde sichern, so dass sie sich bei Bewegungen des Patienten nicht lösen. Dabei sicherstellen, dass kein Durchblutungsmangel entsteht (Gefahr von Nekrosen).

- Um einen erhöhten Übergangswiderstand zu vermeiden, der durch das Trocknen von

nassen Tüchern oder Elektropasten entsteht, keinesfalls nasse Tücher oder Leitgel verwenden.

Um Verbrennungen durch partielle Stromkonzentrationen und/oder chemische Nekrosen zu vermeiden, sicherstellen, dass keine Flüssigkeiten (z.B. Spülflüssigkeiten, Desinfektionsmittel, Blut, Urin) zwischen Patient und Neutralelektrode gelangen.

Sicherstellen, dass keine EKG-Elektroden im Stromweg des HF- Geräts liegen.

- Um Flüssigkeitsansammlungen, schlechte

Flüssigkeitsansammlung an der

Neutralelektrode

Durchblutung, Drucknekrosen, Verlagerung der Neutralelektrode und Widerstandserhöhung zu vermeiden, Neutralelektrode nicht unter Gesäß oder Rücken des Patienten legen.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 13 von 77

Page 14

1 Einführung in die HF-Chirurgie

1.3.5

1.3.5 Patientensicherheit

1.3.51.3.5

HF-Gerät einschalten / Zubehör anschließen (siehe Kapitel 5.2)

Funktionstest Gerät:

Funktionstest Gerät:Funktionstest Gerät:

Bevor Zubehör angeschlossen wird, sollte das HF-Gerät eingeschaltet und die Gerätefunktionen durch Selbsttest überprüft werden.

Funktionstest Zubehör:

Funktionstest Zubehör:Funktionstest Zubehör:

Nun wird das Zubehör angeschlossen und auf die ordnungsgemäße Funktion getestet. Bei angelegter Neutralelektrode den Handgriff per Tastendruck bzw. das Instrument per Fußschalter kurz aktivieren. Zeigt sich eine Fehlfunktion oder ein sonstiger Defekt, so ist dieses Teil sofort zu ersetzen.

Die HF-Zuleitungen sollten so kurz wie möglich sein und so geführt werden, dass sie weder den Patienten noch andere Leitungen berühren. Auf ausreichenden Abstand aller HF-Leitungen zu Patientenkabeln achten. Bei den Neutralelektroden ist außerdem zu beachten:

- An scharfen Kanten, überstehenden Teilen, Rissen kann eine Schädigung des Patienten

- Bei wiederverwendbaren Elektroden ist besonders auf scharfe Kanten, überstehende

Siehe auch Kapitel 5.4 Vorbereitungen des Zubehörs.

Überwachungselektroden

ÜberwachungselektrodenÜberwachungselektroden

- Elektroden von physiologischen Überwachungsgeräten ohne Schutzwiderstände oder

- Keine Nadelelektroden für die Überwachung verwenden.

- Leitungen von Überwachungsgeräten so anbringen, dass sie nicht auf der Haut liegen.

Herzschrittmacher

Herzschrittmacher----Patient

HerzschrittmacherHerzschrittmacher

Die Gefahr besteht durch Beeinflussung oder Zerstörung der Funktion des Herzschrittmachers oder des internen Herzdefibrillators. Vor der OP immer kardiologische Abteilung konsultieren.

Patientensicherheit

PatientensicherheitPatientensicherheit

entstehen. Prüfen Sie die Neutralelektrode dahingehend.

Teile, Risse und auf Abnutzung zu achten.

Möglichst Überwachungssysteme mit Schutzwiderständen oder HF-Drosseln zur Begrenzung des hochfrequenten Stromes verwenden.

HF-Drosseln möglichst weit entfernt von den HF-Elektroden anbringen.

Patient

PatientPatient

 Gefahr für den Patienten

Gefahr für den Patienten

Gefahr für den Patienten Gefahr für den Patienten

Regeln für den Einsatz von HF-Chirurgie bei Patienten mit Schrittmachern und anderen aktiven Implantaten:

- Möglichst bipolare HF-Verfahren anwenden

- HF-Neutralelektroden nahe am OP-Feld anbringen

- Demand-Schrittmacher auf Festfrequenz stellen

- Herzschrittmacher nicht mit HF-Elektrode berühren

- Einsatzfähigen Defibrillator griffbereit halten

- Postoperative Herzschrittmacher-Kontrolle durchführen

1.3.6

1.3.6 Regeln für den OP

1.3.61.3.6

Saubere Elektroden

Saubere ElektrodenSaubere Elektroden Einwandfreie und zufriedenstellende Schnitte und Koagulationen sind nur mit sauberen und metallisch blanken Elektroden gewährleistet. Mit verkrusteten Elektroden lassen sich keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielen.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 14 von 77

Regeln für den OP----Verlauf

Regeln für den OPRegeln für den OP

Verlauf

VerlaufVerlauf

Page 15

1 Einführung in die HF-Chirurgie

Koagulationen mi

Koagulationen mittels Gefäßklemme oder Pinzette

Koagulationen miKoagulationen mi

ttels Gefäßklemme oder Pinzette

ttels Gefäßklemme oder Pinzettettels Gefäßklemme oder Pinzette Vielfach werden Koagulationen indirekt mit Pinzetten oder Klemmen durchgeführt. Das im Maul gefasste Gewebe koaguliert, nachdem die Aktivelektrode das Instrument berührt und der HF-Strom aktiviert wurde. Wir empfehlen zur sicheren Anwendung die Verwendung isolierter monopolarer Pinzetten. Werden aus medizinischen Gründen nicht isolierte Instrumente verwendet, so besteht die Gefahr eines Wärmegefühls für den Chirurgen oder einer Verbrennung in Folge einer Perforation des Handschuhs. Durch folgende Maßnahmen lässt sich dieses Risiko mindern:

Ein möglichst großer Teil der Pinzette oder Gefäßklemme ist fest in die Finger zu nehmen, bevor das HF-Gerät aktiviert wird. Dadurch lässt sich die Stromkonzentration an den Fingerspitzen auf ein Minimum reduzieren.

- Der Chirurg darf sich nicht auf dem Patienten, dem Tisch oder den Retraktoren

abstützen, während er die Pinzette aktiviert.

- Es ist die niedrigste Leistung zu wählen, mit der die Hämostase erzielt werden kann.

- Das HF-Gerät darf erst aktiviert werden, wenn das Zubehör Kontakt mit der Pinzette

oder Gefäßklemme hat. Eine Lichtbogenbildung ist zu vermeiden.

Längliche isolierte Gewebestrukturen

Längliche isolierte GewebestrukturenLängliche isolierte Gewebestrukturen

Ungewollte Strombündelungen

Um bei Eingriffen an Körperteilen mit kleinem Querschnitt und in Bereichen mit hohem Widerstand (Knochen, Gelenke) ungewollte Koagulationen an anderen Stellen zu vermeiden, Bipolartechnik verwenden.

Endogene Gase

Endogene GaseEndogene Gase Auf Grund der möglichen Explosionsgefahr durch endogene Gase ist die Anwendung der HF-Chirurgie im Magen- Darmtrakt kontraindiziert. Zur sicheren Anwendung müssen solche Gase vor und während des Einsatzes sicher aus diesen Organen entfernt werden. Bei der transurethralen Resektion entsteht in Folge des Unterwasser-

Lichtbogens H₂ und O₂. Diese hochexplosiven Gase sammeln sich am Blasendach an. Wird dort reseziert, besteht Explosionsgefahr. Das Gasgemisch muss daher zunächst durch Spülen entfernt werden, bevor eine anschließende Resektion am Blasendach erfolgen kann.

Reizung von Muskeln und Nerven

Reizung von Muskeln und NervenReizung von Muskeln und Nerven HF-Strom mit einer Frequenz oberhalb von 300 kHz kann Muskeln und Nerven nicht mehr reizen. Dennoch gehören unkontrollierte Muskelkontraktionen zu den bekannten Risiken der HF-Chirurgie. Dies beruht auf einem physikalischen Effekt, der durch modernste Geräte minimiert, jedoch nicht gänzlich verhindert werden kann. Beim Entstehen eines Lichtbogens wird ein Teil des HF-Stromes gleichgerichtet, wodurch niederfrequente Stromkomponenten zu Muskelkontraktionen bzw. zu Zuckungen führen können. Diese treten beispielsweise bei der TUR in der Nähe des Nervus obturatorius und bei Eingriffen in der Nähe des Nervus facialis auf.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 15 von 77

Page 16

1 Einführung in die HF-Chirurgie

Unbeabsichtigtes Aktivieren des HF

Unbeabsichtigtes Aktivieren des HF----Stromes

Unbeabsichtigtes Aktivieren des HFUnbeabsichtigtes Aktivieren des HF

Stromes

StromesStromes Durch unbeabsichtigtes Aktivieren der Tasten, einen Defekt des Handgriffs oder durch eingedrungene Flüssigkeit kann der HF-Strom unerwünscht aktiviert werden. Damit ein solcher Vorfall nicht zu einem Patientenschaden führt, darf der Handgriff oder die Aktivelektrode nie so auf oder neben dem Patienten abgelegt werden, dass diese(r) den Patienten direkt oder indirekt durch elektrisch leitfähige Gegenstände oder nasse Tücher berühren könnte/ können. Die Aktivelektrode ist daher zwischenzeitlich in einem Köcher oder im trockenen Bereich des Bereitstellungstisches abzulegen. Das akustische Signal, welches den aktiven Zustand des HF-Generators meldet, immer gut hörbar einstellen.

Ausgangsleistung

AusgangsleistungAusgangsleistung

Leistungsabgabe des HF-Gerätes immer so niedrig wie möglich einstellen.

Bei unzureichender Leistung mit den gewohnten Einstellungen zuerst sicherstellen, dass:

- die Neutralelektrode korrekt anliegt.

- die Arbeitselektroden sauber sind.

- die Steckverbindungen korrekt sind.

bevor eine höhere Ausgangsleistung gewählt wird.

Verletzungsgefahr für den Patienten durch

Verletzungsgefahr für den Patienten durch Verletzungsgefahr für den Patienten durch unerwünschten Ans

unerwünschten Anstieg der HF

unerwünschten Ansunerwünschten Ans Versagen des Geräts!

Versagen des Geräts!

Versagen des Geräts!Versagen des Geräts!

▶▶▶▶ Gerät bei kleinsten Unregelmäßigkeiten nicht mehr

Gerät bei kleinsten Unregelmäßigkeiten nicht mehr

Gerät bei kleinsten Unregelmäßigkeiten nicht mehr Gerät bei kleinsten Unregelmäßigkeiten nicht mehr

verwenden.

verwenden.verwenden.

tieg der HF----Ausgangsleistung bei

tieg der HFtieg der HF

Ausgangsleistung bei

Ausgangsleistung bei Ausgangsleistung bei

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 16 von 77

Page 17

1 Einführung in die HF-Chirurgie

1.3.7

1.3.7 Endoskopische Eingriffe

1.3.71.3.7

Bei endoskopischen Operationen ist besondere Vorsicht geboten, da das OP-Gebiet nur teilweise und indirekt auf dem Monitor sichtbar ist und die Aktivelektroden permanent, auch im nicht aktivierten Zustand, im Körper des Patienten bleiben.

Instrumentenisolierung

InstrumentenisolierungInstrumentenisolierung

Vor jedem Einsatz müssen die Isolierungen der laparoskopischen Instrumente auf Beschädigung überprüft werden. Eine beschädigte Isolierung kann eine unbeabsichtigte Verbrennung hervorrufen.

Hybridtrokare

HybridtrokareHybridtrokare

Hybridtrokare, die aus Metall- und Kunststoffteilen bestehen, dürfen nicht verwendet werden, da die kapazitive Kopplung des HF-Stromes Verbrennungen verursacht. Demnach dürfen im Operationssaal nur solche Systeme verwendet werden, die entweder ganz aus Metall oder ganz aus Kunststoff sind.

Metallkanülen

MetallkanülenMetallkanülen

Die Gefahr einer Verbrennung an der Abdominalwand entsteht, wenn laparoskopische Instrumente mit Metallkanülen verwendet werden.

Einbringen der Elektroden

Einbringen der ElektrodenEinbringen der Elektroden

Die aktiven Elektroden sollten so vorsichtig wie möglich in die Kanülen eingeführt und ebenso vorsichtig wieder herausgezogen werden, damit eine mögliche Beschädigung der Instrumente und/oder eine Verletzung des Patienten vermieden werden kann.

HF----Aktivieru

HFHF

Um das Risiko für unbeabsichtigte Verbrennungen zu verringern, darf das HF-Chirurgiegerät nur dann aktiviert werden, wenn sich die aktive Elektrode am Zielgewebe und im Sichtbereich des Chirurgen befindet. Wenn die Elektrode außerhalb des Sichtbereichs aktiviert wird, kann sie ungewollte und auch vom Chirurgen unerkannte Verletzungen beim Patienten verursachen. Während sich die Elektroden mit anderen Instrumenten in Kontakt befinden, sollten sie nicht aktiviert werden, da das umliegende Gewebe sonst verletzt werden könnte. Nach Ausschalten des HF-Stromes kann die Elektrodenspitze so heiß sein, dass sie Verbrennungen verursacht. Heiße Elektrode nicht unmittelbar nach dem Schneiden oder Koagulieren aus dem Körper entfernen. Eventuell durch Spülen kühlen.

Endoskopische Eingriffe

Endoskopische EingriffeEndoskopische Eingriffe

Aktivierung

AktivieruAktivieru

ngng

Isolationseffekt

Stromfluss zu anderen Instrumenten

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 17 von 77

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1 Einführung in die HF-Chirurgie

Unbeabsichtigte HF

Unbeabsichtigte HF----Aktivierung

Unbeabsichtigte HFUnbeabsichtigte HF

Wird eine Elektrode infolge eines Fehlers unbeabsichtigt aktiviert, dann sollte diese aktivierte Elektrode nicht unkontrolliert aus dem Körper entfernt werden, sondern das HFGerät am Netzschalter ausgeschaltet werden. Beim Entfernen einer permanent aktivierten Elektrode aus dem Körper können Verbrennungen an allen Stellen innerhalb des Körpers entstehen, die mit der aktivierten Elektrode in Kontakt geraten.

1.3.8

1.3.8 Weitere Sicherheitshinweise

1.3.81.3.8

Beeinträchtigungen anderer Geräte!

Beeinträchtigungen anderer Geräte!Beeinträchtigungen anderer Geräte! Beim bestimmungsgemäßen Gebrauch des HF-Geräts entstehen elektromagnetische Störfelder.

Folgende Maßnahmen sind zu empfehlen:

- Empfindliche Geräte getrennt aufstellen

- Separate Stromzuführung

- HF-Leitungen nicht unnötig lang

- HF-Leitung und Kamerakabel nicht parallel führen

- Bei Videoaufnahmen auf gute Ausleuchtung

Potentialausgleichskabel

PotentialausgleichskabelPotentialausgleichskabel

Das HF-Chirurgiegerät ist mit einem Potentialausgleichskabel an den Ausgleichsanschluss der Klinik anzuschließen, falls dies die geltenden Vorschriften erfordern, z.B. in der Herzchirurgie.

Rauchbildung

RauchbildungRauchbildung

Durch Studien konnte nachgewiesen werden, dass der bei elektrochirurgischen Eingriffen entstehende Rauch für Patienten und das klinische Personal potentiell schädlich sein kann. Aus diesem Grund wird empfohlen, den Rauch mit entsprechenden Einrichtungen abzusaugen.

Anschluss an die Stromversorgung

Anschluss an die StromversorgungAnschluss an die Stromversorgung

Schließen Sie die Geräte direkt an die Stromversorgung an. Vermeiden Sie die Verwendung von Mehrfachsteckdosen. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungsleitungen verwendet werden. Es ist stets bei der Installation darauf zu achten, dass die zulässigen Grenzwerte für Ableitströme und Schutzleiterwiderstand eingehalten werden. Durch Anschluss von verschiedenen Geräten (medizinischen und nicht medizinischen) an eine Mehrfachsteckdose kann es zu Überschreitungen der oben genannten Grenzwerte kommen. Alle an eine Mehrfachsteckdose angeschlossenen Geräte bilden ein System und sind als eine Einheit zu betrachten. Wird eine Mehrfachsteckdose über einen Trenntransformator betrieben, ist darauf zu achten, dass keine Teile des Systems gleichzeitig durch das normale Versorgungsnetz betrieben werden, da sonst die galvanische Trennung versagt. Wird eine Mehrfachsteckdose nicht über einen Trenntransformator versorgt, darf die Verbindung mit Geräten in medizinischer Anwendung nur mit Hilfe von Werkzeug möglich sein. Bei Verwendung von ortsveränderlichen Mehrfachsteckdosen dürfen diese nicht auf den Boden gelegt werden.

Weitere Sicherheitshinweise

Weitere SicherheitshinweiseWeitere Sicherheitshinweise

Sicherstellen, dass keine elektronischen Geräte im Umfeld des HF-Geräts aufgestellt sind, die durch elektromagnetische Störfelder beeinträchtigt werden können.

achten

Aktivierung

AktivierungAktivierung

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 18 von 77

Page 19

1 Einführung in die HF-Chirurgie

1.3.9

1.3.9 Hinweise für den bipolaren Einsatz

1.3.91.3.9

Hinweise für den bipolaren Einsatz

Hinweise für den bipolaren EinsatzHinweise für den bipolaren Einsatz

Bei der bipolaren Anwendungstechnik werden zwei gegeneinander isolierte Elektroden direkt an die OP-Stelle geführt. Der HF-Strom fließt von einer Pinzettenspitze über das zwischenliegende Gewebe zur anderen Spitze. Diesen Vorteil des begrenzten Stromflusses macht man sich vor allem bei den Eingriffen zu Nutze, bei denen schädigende Einflüsse auf benachbarte Gewebestrukturen befürchtet werden, z.B. in der Neuro-, Mikro-, Kinder- und der Augenchirurgie.

Bipolarer Elektrodendurchmesser Dosisleistung in Watt 0,2 mm – max. 1 W 0,5 mm – max. 3- 4 W 2 mm – max. 8-10 W

Um bei diesen hoch sensiblen operativen Eingriffen eine gezielte und gewebeschonende Koagulation zu erzielen und das Anhaften zu verhindern oder so gering wie möglich zu halten, sind folgende Hinweise einzuhalten:

HF-Strom abschalten sobald die Koagulation ausreichend vorhanden ist

- Eine Verlängerung führt nur zum vermehrten Anhaften von Gewebe

- Nur mit sauberen, metallisch blanken Koagulationsflächen arbeiten  regelmäßiges

Abtupfen mit feuchtem Tupfer

Die Koagulationsflächen werden bei jeder Koagulation mit Körperflüssigkeit benetzt. Diese trocknet an und hinterlässt einen elektrisch isolierenden Belag. Wird eine solche Pinzette wieder verwendet bevor der Belag entfernt wurde, so kann kein ausreichender HF-Strom fließen. Wird nun anstelle des Säuberns der Koagulationsflächen die Leistung erhöht, so ist das Anhaften bei weiteren Koagulationen kaum zu verhindern.

- Trockenes Gewebe ist vor der Koagulation mit sterilem Wasser oder physiologischer

Kochsalzlösung anzufeuchten

- Wo es operativ möglich ist sollten Koagulationspinzetten mit breiter Fassfläche (0,5 -1

mm Spitzenbreite) eingesetzt werden. Geringere und gleichmäßigere Druckverteilung des gefassten Gewebes verringert die Neigung zum Anhaften. Weiterhin führt eine häufig zu hoch gewählte Dosiseinstellung dann nicht unmittelbar zum Anhaften, wenn die Koagulation rechtzeitig beendet wird. Da für gewebeschonende bipolare Koagulationen nur geringe Leistungen notwendig sind, ist eine maßvolle Dosiereinstellung der erste und wichtigste Schritt, um das Anhaften der Koagulationsnekrose an den Pinzettenspitzen zu verhindern. Je feiner die Pinzettenspitze, desto wichtiger ist die maßvolle Dosiseinstellung. Falls es trotz der zuvor beschriebenen Hinweise zum Anhaften von Koagulat kommt, sollte man dieses nicht gewaltsam vom Gewebe abreißen, sondern einige Sekunden am Gewebe belassen. Durch den Kapillareffekt fließt Gewebeflüssigkeit aus der Umgebung des Koagulats zu der Grenzfläche zwischen Koagulat und Elektrodenoberfläche und löst den Klebeeffekt auf. Spülen hilft in diesem Fall ebenfalls.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 19 von 77

Page 20

2 Gerätebeschreibung

2222 Gerätebeschreibung

Gerätebeschreibung

GerätebeschreibungGerätebeschreibung

Die BOWA HF-Chirurgiegeräte ARC 200 und ARC 300e sind mit einem leistungsstarken Monopolar- und einem universellen Bipolar-Generator ausgestattet.

Vorbildliche Bedienung, einfachstes Handling

Vorbildliche Bedienung, einfachstes Handling Vorbildliche Bedienung, einfachstes Handling

Zeit ist wertvoll im OP, manchmal entscheiden Sekunden über den gelungenen Fortgang eines Eingriffes. Umso wichtiger ist der klare Geräteaufbau und die simple Kommunikation zwischen Mensch und Gerät. BOWA hat diesem Aspekt große Bedeutung beigemessen:

Der monopolaren und der bipolaren Ausgangsbuchse kann nach Bedarf ein spezieller HF-Effekt zugeordnet werden. Die Geräteeinstellungen sind alle einzeln ablesbar. Dies eliminiert Irritationen bei Chirurgen und OP-Personal.

Viele frei wählbare Programme erlauben reproduzierbares Arbeiten und gleichmäßige Ergebnisse.

Sämtliche Einstellparameter sind klar und übersichtlich auf dem Frontpanel dargestellt. Zeitraubendes "Blättern" oder "Scrollen" in weiteren Menüs entfällt.

Auf Wunsch kann Zubehör anderer Hersteller mit Hilfe geeigneter Adapter problemlos angeschlossen werden. Logistikprobleme im täglichen Routinebetrieb entfallen so.

An die eventuelle Systemerweiterung mit der Argon-Plasmakoagulation ist bereits gedacht.

Ein nach ergonomischen wie funktionalen Gesichtspunkten entwickelter Gerätewagen für HF- und Argonbetrieb steht optional zur Verfügung.

2.1

2.1 Verwendungszweck

Verwendungszweck

2.12.1

VerwendungszweckVerwendungszweck

Monopolares Schneiden und Koagulieren kann in folgenden mikro- und makrochirurgischen Operationen eingesetzt werden:

Allgemeinchirurgie

Endoskopie (nur mit Option „GASTRO Cut“)

Gynäkologie

Handchirurgie

HNO

Neurochirurgie

Urologie, inkl. transurethraler Resektion (TUR) (nur ARC 300e)

2.2

2.2 Technologie

Technologie ARC

2.22.2

Technologie Technologie

Die Lichtbogenregelung "ARC Control" berücksichtigt variierende Schnittflächen und Schnittgeschwindigkeiten, erkennt Gewebeunterschiede und daraus resultierende Widerstandsveränderungen und passt die monopolare Leistungsabgabe optimal dem jeweils notwendigen Minimum an. Ein extrem schneller Rechner verarbeitet alle Faktoren in Echtzeit und liefert ohne große Verzögerung den optimalen Strom-Spannungswert.

Mit dem "ARC" Gerätekonzept haben Sie weitreichende Optionen für die Zukunft erworben. Da die Software die elektrischen Eigenschaften des HF-Generators wesentlich bestimmt, sind neue Effekte für zukünftige Anwendungen mittels Updates jederzeit möglich.

ARC

ARCARC

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 20 von 77

Page 21

2 Gerätebeschreibung

2.3

2.3 Monopolare Modi

Monopolare Modi

2.32.3

Monopolare ModiMonopolare Modi

Schneiden

SchneidenSchneiden

Leistungsstarker HF-Strom bis 200 W (ARC 200) bzw. 300 W (ARC 300e) mit geringem Crestfaktor für Schnitte in niederohmigem Gewebe. Bei Zuschaltung der "Blend“ Funktion ist ein von Stufe 0-9 variabel einstellbarer Grad der Oberflächenverschorfung möglich.

MMMModerate Koagulation

oderate Koagulation

oderate Koagulationoderate Koagulation

Kontaktkoagulation zur Stillung von Sickerblutungen, Blutstillung größerer Gewebebereiche sowie zur kleinflächigen Koagulation.

FFFForcierte Koagulation

orcierte Koagulation

orcierte Koagulationorcierte Koagulation

Kontaktkoagulation mit höherer Leistung und geringerer Reichweite im Gewebe, bevorzugt zur Koagulation mit kleinflächigen und feinen Elektroden.

Spraykoagulation

SpraykoagulationSpraykoagulation

Kontaktlose Oberflächenkoagulation über Funkenentladung. Dient der Blutstillung bei parenchymatösem Gewebe oder in schlecht zugänglichen Spalten. Dies wird meist in Verbindung mit der Argon-Koagulation eingesetzt.

2.4

2.4 EASY Neutralelektroden

EASY Neutralelektroden----Überwachung

2.42.4

EASY NeutralelektrodenEASY Neutralelektroden

Überwachung

ÜberwachungÜberwachung

Sicherheit für Patient und Personal Das Elektroden-Applikations-System EASY schafft die zeitgemäße Voraussetzung für eine effiziente Neutralelektroden-Überwachung. EASY misst eventuelle Widerstandsänderungen zwischen Patient und Gerät sowohl vorab als auch während der HF-Aktivierung. Gegebenenfalls wird das Personal über einen optisch-akustischen Alarm zum Eingreifen aufgefordert. Voraussetzung ist hierbei eine geteilte Neutralelektrode mit entsprechenden Kontaktflächen und geeigneten Übergangswiderständen, die vorschriftsgemäss am Patienten angebracht wird. Die BOWA Neutralelektroden 812-131 und 814-131 für Erwachsene und Kinder, erfüllen die konstruktiven Ausführungen. Die geteilten BOWA Babyelektroden 812-071 und Kinderelektroden 814-071, sind aufgrund ihrer geringen Kontaktfläche nicht überwachbar. Für TUR und moderate Koagulation ist die Mindestfläche der Neutralelektrode auf 160cm² festzusetzen. Für diese Hochstromanwendungen ist generell eine geteilte NE zu empfehlen. Es ist generell die größtmögliche Neutralelektrode zu applizieren. Bei Eingriffen mit hohem Strom, wie z.B. TUR, können trotz gutem Übergangswiderstand zwischen Patient und NE unzulässig hohe Temperaturen bzw. Verbrennungen bei Verwendung von zu kleinen Neutralelektroden entstehen.

2.5

2.5 Bipolare Modi

Bipolare Modi

2.52.5

Bipolare ModiBipolare Modi

Bipolare Technik

Bipolare TechnikBipolare Technik

Beim bipolaren Koagulieren werden mit geringen Leistungen gute Koagulationsergebnisse erzielt. Zum Betrieb der bipolaren Technik ist keine Neutralelektrode notwendig.

In der bipolaren Technik und vor allen Dingen in der minimal-invasiven Chirurgie sind optimale Ergebnisse nur mit speziellen Instrumenten möglich. Der bipolare Modus ist für die meisten Eingriffe geeignet.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 21 von 77

Page 22

3 Anzeigen und Anschlüsse

3333 Anzeig

Anzeigen und Anschlüsse

AnzeigAnzeig

3.1

3.1 Frontplatte

Frontplatte ARC

3.13.1

Frontplatte Frontplatte

en und Anschlüsse

en und Anschlüsseen und Anschlüsse

ARC 200

ARC ARC

200 und

200200

und ARC

und und

ARC 300

ARC ARC

ARC 200

ARC 200ARC 200

300eeee

300300

ARC 300

ARC 300eeee

ARC 300ARC 300

Hinweise in Gebrauchsanweisung beachten

Gerät des Typs CF. Das Gerät hat einen hohen Schutz gegen elektrischen Schlag insbesondere in Bezug auf zulässige niederfrequente Ableitströme. Das Gerät ist dadurch für die direkte Anwendung am Herzen geeignet.

Bedeutet "FLOATING OUTPUT", d.h. die Neutralelektrode ist sowohl bei

hohen wie auch bei niedrigen Frequenzen von Erde isoliert.

Spannungen größer 1500V möglich

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 22 von 77

Page 23

3 Anzeigen und Anschlüsse

3.2

3.2 Bedienelemente

Bedienelemente und Anschlussbuchsen

3.23.2

Bedienelemente Bedienelemente

Nummer

Nummer Beschreibung

NummerNummer

Beschreibung

BeschreibungBeschreibung

und Anschlussbuchsen

und Anschlussbuchsenund Anschlussbuchsen

Programmwahlschalter, aktuelle Anzeige auf 2-zeiligem Display „4444“.

Leistungsbegrenzung für monopolares Schneiden, auf Anzeige „9999“ ablesbar. Einstellbar für Ausgang „23

Leistungsbegrenzung für monopolares Koagulieren, auf Anzeige „16 ablesbar. Einstellbar für Ausgang „23

Leistungsbegrenzung für bipolares Koagulieren, auf Anzeige „25 ablesbar. Einstellbar für Ausgang „30

Wahlschalter für den Verschorfungsgrad beim monopolaren Schneiden. Blend- Einstellungen „0000“ – „9999“ auf Anzeige „14

Wahlschalter/ Anzeige für die Stromart „Moderate Koagulation“.

Wahlschalter/ Anzeige für die Stromart „Forcierte Koagulation“.

Wahlschalter/ Anzeige für die Stromart „Spraykoagulation“.

23“.

2323

23“.

2323

30“.

3030

14“.

1414

25“

2525

16“

1616

Wahlschalter/ Anzeige für AUTO START bipolar Ausgang „30 Nur für bipolare Koagulation.

Monopolarer Ausgang für monopolare Instrumente mit Hand- oder Fußschaltung.

Anzeige für bipolaren Ausgang für bipolare Instrumente mit Fußschaltung oder AUTO START.

Buchse für die Neutralelektrode (NE)

Ein/ Aus- Schalter

Indikator für Fehlerzustand

Anzeigesystem für Elektroden-Applikations-System EASY der Neutralelektrode.

Anzeige Hauptdisplay: Programme und Informationen

30“.

3030

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 23 von 77

7-Segmentanzeige Monopolar Cut

7-Segmentanzeige Monopolar Coag

Page 24

3 Anzeigen und Anschlüsse

7-Segmentanzeige Bipolar Coag

Anzeige Blendfaktor Monopolar Cut

Anzeige Pfeil Monopolar Cut (gelb)

Anzeige Pfeil Monopolar Coag (blau)

Anzeige Pfeil Bipolar Coag (blau)

Wahlschalter/ Anzeige Fußschalterzuweisung auf Bipolar Ausgang

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 24 von 77

Page 25

3 Anzeigen und Anschlüsse

3.3

3.3 Geräterückseite für

Geräterückseite für ARC

3.33.3

Geräterückseite fürGeräterückseite für

Anschlussbuchse Fußschalter (Fußschalter Konzept siehe Kap. 4.11)

ARC 200

ARC ARC

200 und

200200

und ARC

und und

ARC 300

ARC ARC

300eeee

300300

Anschlussbuchse „out“ für Lichtwellenleiter zur Verbindung mit ARC PLUS

Anschlussbuchse „in“ für Lichtwellenleiter zur Verbindung mit ARC PLUS

Typenschild

Netzanschluss für Kaltgerätestecker

Potential-Ausgleichsstift

....

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 25 von 77

Page 26

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

4444 Besondere Geräte

Besondere Geräte---- und Programmfunktionen

Besondere GeräteBesondere Geräte

und Programmfunktionen

und Programmfunktionen und Programmfunktionen

Die folgenden empfohlenen Parameter für Festprogramme basieren auf Erfahrungswerten und sind in jedem Einzelfall vom Chirurgen zu verifizieren und wenn nötig auf die aktuellen Bedürfnisse der OP-Situation anzupassen.

Monopolar

PPPP

0 Standard

1 Gyn-Abdominal

2 Micro Plastic

3 Pediatric

4 HNO

5 TUR-P2)

6 TUR-BT2)

7 TUR-VAP2)

8 Macro Plastic2)

11 Argon

12 Argon-Flex

13 GastroCut Pol 3)

14 GastroCut Pap 3)

Beispiele für Festprogramme

Beispiele für FestprogrammeBeispiele für Festprogramme

nur in Verbindung mit ARC PLUS

nur bei ARC 300e Zusatzoption ARC 200 / ARC 300e

1)3)

Monopolar

Monopolar Monopolar

50W Blend 3 60W Blend 3 15W Blend 3 15W Blend 3 15W Blend 2 160W Blend 5 80W Blend 4 250W Blend 5 60W Blend 4 90W Blend 5

- - -

PoL. Blend 5 PAP. Blend 3

Cut

Cut Monopolar Coag

Cut Cut

Monopolar Coag

Monopolar CoagMonopolar Coag 25W Forced Coag 40W Forced Coag 25W Forced Coag 25W Forced Coag 10W Forced Coag 70W Spray Coag 70W Spray Coag 70W Spray Coag 40W Forced Coag 40W Spray Coag 15W Spray Coag 15W Forced Coag 15W Forced Coag

Bipolar

Bipolar Bipolar

Coag

Coag Coag

20W

30W

10W

15W

12W

20W

- - -

30W

- - -

4.1

4.1 TUR

4.14.1

TUR ---- X

TURTUR

X für Urologie

X X

für Urologie (optional ARC 300e)

für Urologie für Urologie

(optional ARC 300e)

(optional ARC 300e) (optional ARC 300e)

Programme „TUR-P“, „TUR-BT“ , „TUR-Vap“ aufrufbar mit Programmwahlschalter 2222 oder 3.

3.3.

Diese Programme erlauben optimale Blutstillung beim Unterwasserschnitt in der Transurethralen Resektion, sowie bei der operativen Behandlung von Blasentumoren. Die sorgfältige Leistungsregelung schafft die sofortige Vaporisation des Prostatagewebes und vorzügliche Schneideeffekte bei gleichzeitiger Blutstillung. Bei der TUR wird mittels der Resektionsschlinge geschnitten und koaguliert. Die Lichtbogenregelung erzeugt einen vorzüglichen Schnitteffekt bei gleichzeitiger minimierter Leistungsabgabe. ARC-Control bewirkt unverzügliches Schneiden und vermeidet Verkleben der Elektrode. Das Programm TUR-Vap stellt auch ausreichende Leistungsreserven für die Vaporisation, mit Hilfe der „Rollerblade“ Elektrode zur Verfügung.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 26 von 77

Page 27

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

4.2

4.2 Mic

Micro

ro Plastic

4.24.2

MicMic

Plastic

roro

Plastic Plastic

Programm „

Mikrochirurgisches Arbeiten für die Plastische, Neuro-, Hand- und MKG-Chirurgie Speziell für den unteren Leistungsbereich mit feinen Elektroden und mikroskopischen Gewebestrukturen wurde dieses Programm geschaffen. Feinste Leistungsdosierung bereits kleiner 10 W Ausgangsleistung ermöglicht präzises Arbeiten für einen exakten Schnitt oder eine eng begrenzte Kontaktkoagulation. Sowohl für monopolare als auch für bipolare Anwendung mit feinen Nadelelektroden oder Pinzetten existieren hier besondere Leistungsgrenzen. Alle Ausgänge sind mit Standardwerten voreingestellt.

4.3

4.3 Argonunterstützte Elektrochirurgie mit

Argonunterstützte Elektrochirurgie mit ARC PLUS

4.34.3

Argonunterstützte Elektrochirurgie mit Argonunterstützte Elektrochirurgie mit „GASTRO

„GASTRO CUT“)

„GASTRO„GASTRO

Programm „ Einsatz mit flexiblen Sonden, aufrufbar mit Programmwahlschalter 2222 oder 3.

Die unter Programm „ Betrieb in Kombination mit dem Zusatzgerät ARC PLUS zur argonunterstützten Elektrokoagulation. Bei Anschluss des geeigneten Instrumentariums ist Argonkoagulation, mit starren bzw. flexiblen Elektroden, sowie argonunterstütztes Schneiden möglich.

4.4

4.4 GastroCut

GastroCut----Pol

4.44.4

GastroCutGastroCut

Micro Plastic

Micro PlasticMicro Plastic

CUT“)

CUT“) CUT“)

Argon

Argon“

ArgonArgon

für offene chirurgische Eingriffe

Argon oder Argon Flex

Argon oder Argon FlexArgon oder Argon Flex

Pol

PolPol

“ aufrufbar mit Programmwahlschalter 2222 oder 3.

ARC PLUS (Option

ARC PLUSARC PLUS

oder „Argon Flex

“ gespeicherten Einstellungen erlauben den

Argon Flex

Argon FlexArgon Flex

3.3.

(Option

(Option (Option

“ für endoskopischen

3.3.

Programm „ verfügbar bei ARC 200 sowie ARC 300e.

Dieses Programm wurde speziell für die Gastroenterologie entwickelt und dient zur Entfernung von Polypen, mittels Polypektomieschlingen, die über flexible Endoskope an den Operationsbereich gebracht werden. Bei diesem Programm werden die Polypektomieschlingen an den monopolaren Ausgang angeschlossen (ggf. Adapter verwenden). Die Aktivierung des HF- Stromes erfolgt über das gelbe Pedal des Fußschalters. Über den Blendfaktor des monopolaren Cut Feldes kann der Koagulationsgrad variiert werden. Mit zunehmendem Blendfaktor steigt auch der Grad der Koagulation. Eine Leistungseinstellung ist aufgrund der Lichtbogenregelung „ARC-Control“ nicht erforderlich. Bei auftretenden Blutungen sollte möglichst ein Clip verwendet werden (es steht jedoch ein spezieller nicht schneidender Koagulationsstrom zur Verfügung, der durch Betätigung des forcierten Koagulationsmodus (Taste 20 Mit Hilfe eines Schlauches kann die Argoneinheit ARC PLUS mit der Polypektomieschlinge verbunden werden (Standard LL Anschlüsse), welches eine argonunterstützte Koagulation im Spraymodus (Taste 21 Schlinge erlaubt. Hierzu muss der blaue Taster des Fußschalters aktiviert werden.

GastroCut

GastroCut Pol

GastroCutGastroCut

Pol

Pol Pol

“ aufrufbar mit Programmwahlschalter 2222 oder 3333, optional

20) verwendet werden kann).

2020

21) mit der eingezogenen

2121

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 27 von 77

Page 28

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

4.5

4.5 GastroCut

GastroCut----Pap

4.54.5

GastroCutGastroCut

Pap

PapPap

Programm „ verfügbar bei ARC 200 sowie ARC 300e.

Dieses Programm dient zur Erweiterung der Papille mittels eines Papillotoms, welches über ein flexibles Endoskop an den Operationsbereich gebracht werden kann. Bei diesem Programm werden die Papillotome an den monopolaren Ausgang 22223333 angeschlossen (ggf. Adapter verwenden). Die Aktivierung des HF- Stromes erfolgt über den gelben Taster des Fußschalters. Über den Blendfaktor des monopolaren Cut Feldes kann der entstehende Lichtbogen variiert werden. Mit zunehmendem Blendfaktor wird der Lichtbogen verringert. Eine Leistungseinstellung ist aufgrund der Lichtbogenregelung „ARC-Control“ nicht erforderlich.

4.6

4.6 Forced Coag Modi

Forced Coag Modi

4.64.6

Forced Coag ModiForced Coag Modi

Mit dieser Grundeinstellung kann das prinzipielle Verhalten des Forced Coag Stromes im Bezug auf die Schneid- bzw. Koagulationsneigung eingestellt werden. Diese Verhaltensmodi betreffen alle HF-Programme mit Ausnahme von den Programmen „GastroCut-Pol“ und „GastroCut-Pap“. Der aktuell eingestellte Modus wird nach dem Frontplattentest für drei Sekunden auf dem Display angezeigt. Zur Vorgehensweise der Umstellung des Forced Coag Modus sehen Sie bitte Kapitel 8.4.3.

4.6.1

4.6.1 Non Cutti

4.6.14.6.1

GastroCut

GastroCut Pap

GastroCutGastroCut

Non Cutting Mode

Non CuttiNon Cutti

Pap

“ aufrufbar mit Programmwahlschalter 2222 oder 3333, optional

Pap Pap

ng Mode

ng Modeng Mode

Dieser Forced Coag Modus zeichnet sich durch seinen hohen Koagulationsgrad und sehr geringe Schneidneigung aus. Dieser Modus ist bei allen Anwendungen angezeigt, bei denen es auf eine gute Koagulation ohne Gewebeeinbruch ankommt.

4.6.2

4.6.2 Mixed Mode

4.6.24.6.2

Bei diesem Forced Coag Modus steht die gute Koagulationswirkung mit gleichzeitiger mäßiger Schneidwirkung im Vordergrund. Dieser Modus ist bei allen Standardanwendungen anwendbar. Im Auslieferungszustand ist dieser Modus eingestellt.

4.6.3

4.6.3 Cutting Mode

4.6.34.6.3

Der Cutting-Mode Forced Coag wurde speziell für Anwendungen kreiert, bei denen der Operateur gewohnt ist mit der „blauen Taste“ präparierend zu schneiden. Dieser Modus zeichnet sich durch seine hervorragende Schneidwirkung bei gleichzeitig guter Hämostase aus.

4.7

4.7 Bipolar

4.74.7

Bei der bipolaren Koagulation kann in einigen Programmen wahlweise, durch Drücken des Wahlschalters 29 Ausgang zugeschaltet werden. Durch erneutes Drücken des Wahlschalters 29 AUTOSTART Funktion deaktiviert. Der Koagulationsstrom wird nach erfolgter Kontaktierung mit dem Bipolarinstrument selbstständig zugeschaltet, eine Aktivierung mittels Fußschalter ist in diesem Modus nicht notwendig. Wird ein im AUTOSTART Modus betriebener Ausgang mittels Fußschalter aktiviert, so wird der AUTOSTART deaktiviert und das Fußschaltersignal verwendet. Die AUTOSTART Funktion kann nur für die bipolare Koagulation aktiviert werden.

Mixed Mode

Mixed ModeMixed Mode

Cutting Mode

Cutting ModeCutting Mode

Bipolares

BipolarBipolar

es Koagulieren

Koagulieren

es es

KoagulierenKoagulieren

29, die AUTOSTART Funktion, für den bipolaren

2929

29, wird die

2929

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 28 von 77

Page 29

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

Fußschalter

LWL-Anschluss für ARC plus

Fußschalterzuordnungs

4.8

4.8 Fußschalter

Fußschalter

4.84.8

FußschalterFußschalter

4.8.1

4.8.1 Standardfunktionen

4.8.14.8.1

Standardfunktionen

StandardfunktionenStandardfunktionen

Anschlussbuchse

An den ARC 200 / ARC 300e Generator können mehrere Fußschalter angeschlossen werden:

Beschreibung BOWA Nr.

EP Einzelpedal-Fußschalter 901-011 DP Doppelpedal-Fußschalter 901-021 DP+ Doppelpedal-Fußschalter

mit Taster

901-031

Taste/-Anzeige

Beim ARC 200 / ARC 300e wird die aktuelle Fußschalterzuordnung mit der Fußschalterzuordnungstaste im Feld Bipolar Coag angezeigt. Das gelbe Pedal des Fußschalters ist immer der Funktion „Monopolar Cut“ zugeordnet. Die Funktion des blauen Pedals kann zwischen „Monopolar Coag“ und „Bipolar Coag“ umgeschaltet werden. Leuchtet die Fußschalterzuordnungstaste so ist der Fußschalter mit dem blauen Pedal auf der Bipolaren Coag-Funktion zugeordnet. Ist diese Taste unbeleuchtet so aktiviert das blaue Fußpedal die Monopolare Coag Funktion. Bei dieser Aktion ertönt ein akustisches Signal, das den Umschaltvorgang akustisch bestätigt.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 29 von 77

Page 30

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

4.8.2

4.8.2 Anschlussmöglichkeit

4.8.24.8.2

Anschlussmöglichkeit

AnschlussmöglichkeitAnschlussmöglichkeit

Zugeordn

Fußschalter

FußschalterFußschalter

1 Einpedal

(EP)

1 Doppelpedal

mit/ohne

Taster

(DP/DP+)

Zugeordneter

ZugeordnZugeordn

Ausgang

AusgangAusgang

(Vorderseite)

(Vorderseite)(Vorderseite)

oder/und

„23

23“

2323 oder „30

30“

3030

„23

23“

2323

„30

30“

3030

eter

etereter

Mögliche

Mögliche Mögliche

Schaltfunktionen

SchaltfunktionenSchaltfunktionen

Mono. COAG

Bip. COAG

Monop. CUT / COAG

Monop. CUT/

Bip. COAG

Achtung:

Achtung:Achtung:

Während der Aktivierung des AUTOSTART-Modus für die bipolare Koagulation

Koagulation, kann die CUT-Taste am Fußschalter zum

KoagulationKoagulation monopolaren Schneiden verwendet werden.

Bemerkung

BemerkungBemerkung

Wechsel des Ausgangs durch Drücken der Taste 22228888 für 1,5 Sekunden

Wechsel des Ausgangs durch Drücken der Taste 22228888 für 1,5 Sekunden oder mittels Zusatztaster auf dem Fußschalter

bipolare

bipolarebipolare

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 30 von 77

Page 31

4 Besondere Geräte- und Programmfunktionen

4.9

4.9 Weitere individuelle Programme

Weitere individuelle Programme

4.94.9

Weitere individuelle ProgrammeWeitere individuelle Programme

Die BOWA ARC Familie bietet die Einrichtung vieler individueller Programme mit Sonderfunktionen. Dazu zählt beispielsweise die Parametereingrenzung bei bipolarem LAPInstrumentarium, individuelles Setting der Lichtbogenintensität, oder auch die Zuordnung von Fußschaltern zu bestimmten Instrumenten. Bei den Generatoren der ARC- Serie können die Parametereinstellungen aller Programme gespeichert werden. Hierzu werden die Parameter, wie Leistung, Blendfaktor, Koagulationsmodus und Fußschalterzuweisung eingestellt und anschließend durch Drücken der Taste 29 (AUTOSTART-Taste) abgespeichert. Achtung:

Achtung: die Taste 29

Achtung:Achtung: „->|“ erscheint. Um die Werkseinstellungen der Fixprogramme zurück zu stellen siehe Kap. 8.4, Menüprogramm 8.

29 muss länger als 5 Sekunden gedrückt werden bis im Display

2929

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 31 von 77

Page 32

5 Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

5555 Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

Hinweise vor dem chirurgischen EingriffHinweise vor dem chirurgischen Eingriff

5.1

5.1 Vorbereitung des Patienten

Vorbereitung des Patienten

5.15.1

Vorbereitung des PatientenVorbereitung des Patienten

Nachfolgende Checkliste für Operationen mit HF-Einsatz gilt es zu beachten:

- Bei Herzschrittmacher-Patienten und Trägern aktiver Implantate ist die

kardiologische bzw. Fachabteilung zu konsultieren.

- Bei Magen-Darm-Chirurgie müssen die endogenen Gase vor und während der OP

sicher durch Spülen entfernt werden.

- NE-Applikationsstelle entsprechend der Operation festlegen

(auf Abstand der EKG-Elektroden achten).

- Applikationsstelle ggf. reinigen und nur starken Haarwuchs entfernen.

- Neutralelektrode sicher und zuverlässig applizieren.

- Isolierende OP-Tischauflagen einschließlich Antidekubitus- Auflagen verwenden.

- Sicherstellen, dass der Patient keine für HF geerdeten Metallteile berührt.

- Haut-an-Haut Berührungen sind zu verhindern.

- Keine brennbaren Reinigungs- und Desinfektionsmittel verwenden.

- Das Neutralelektrodenkabel ist mit der Neutralelektrode sicher und zuverlässig zu

verbinden.

- Als EKG-Elektroden keine Nadelelektroden verwenden.

- Urin durch Katheder ableiten.

5.2

5.2 Vorbereitung des HF

Vorbereitung des HF----Gerätes

5.25.2

Vorbereitung des HFVorbereitung des HF

Gerätes

GerätesGerätes

Hochfrequenz-Chirurgiegeräte dürfen nur in medizinisch genutzten Räumen betrieben werden, welche die Anforderungen von DIN VDE 0100-710 erfüllen. Die ARC-Geräte können auf Tischen, Konsolen von Deckenstativen oder Wandarmen sowie auf dafür vorgesehenen Gerätewagen aufgestellt werden. Stellen Sie keine anderen Geräte, außer dem Argongerät ARC PLUS auf dass HF-Gerät und stellen Sie dieses nicht auf anderen Geräten ab. Halten Sie möglichst großen Abstand zu anderen elektronischen Geräten. Das Ablegen anderer Gegenstände ist ebenfalls untersagt. Wurde das Gerät bei Temperaturen unter +10°C gelagert oder transportiert, benötigt es ca. 3 Stunden, um sich bei Raumtemperatur zu akklimatisieren.

5.3

5.3 Inbetriebnahme des HF

Inbetriebnahme des HF----Gerätes

5.35.3

Inbetriebnahme des HFInbetriebnahme des HF

Die Inbetriebnahme des HF-Gerätes erfolgt nach diesen Schritten:

a) Einschalten am Netzschalter „1“

Alle Anzeigeelemente leuchten auf, dies dient der Möglichkeit zur visuellen Kontrolle. Das Gerät darf bei Ausfall von Anzeigeelementen nicht mehr verwendet werden. Durch Quittieren einer beliebigen Taste erscheinen alle Parameter des zuletzt gewählten Programms oder nach ca. 2 Minuten das Standardprogramm „0000“.

b) Mit den Programmschaltern 2222 oder 3333

erfolgt die Programmvorwahl. Es gibt bereits diverse voreingestellte Programme „0000“- „XXXX“. Die Programme „X+1

X+1“ – „99

X+1X+1

99“ sind frei einstellbar.

9999

Gerätes

GerätesGerätes

„1“

„1“„1“

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 32 von 77

Page 33

5 Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

c) Mit Up/Down Taste 11

11 oder 10

1111

1010 wird die Leistungsbegrenzung des monopolaren Schneidestroms eingestellt. Die Up/Down Tasten 11112222 und 11113333 ermöglichen den Blendfaktor von Stufe „1111“ –„9999“ (also den Koagulationsgrad des Schnittes). „0000“ bedeutet koagulationsfreien Schnitt.

d) Mit den Tasten 11119999, 20

20 und 21

2020

21 wird die

2121 Stromart des Koagulationsstromes vorgewählt.

= moderate Koagulation (entspricht der Dessikation)

= forcierte Koagulation (entspricht der Fulguration).

Umschaltung des Modus: siehe Kap. 8.4, Menüprogramm 3

= Spraykoagulation

e) Mit den Up/Down Tasten 18

18 und 17

1818

17 stellen

1717 Sie die Leistungsbegrenzung des monopolaren Koagulationsstroms ein.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 33 von 77

Page 34

5 Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

f) Mit den Up/Down Tasten 27

27 und 26

2727

26 wird die

2626 Leistungsbegrenzung des bipolaren Koagulationsstroms eingestellt.

g) Mit Wahltaste 29

29 kann die AUTOSTART Funktion des

2929 bipolaren Koagulationsstroms aktiviert oder deaktiviert werden.

h) Mit Wahltaste 28

28 kann die Fußschalter-Zuordnung des

2828 blauen Pedals umgeschaltet werden. Ist die Taste unbeleuchtet, ist das blaue Pedal der vorgewählten Stromart „Monopolar Coag“ zugeordnet. Leuchtet die Taste 28

28 so aktiviert das blaue Pedal die Stromart

28 28 „Bipolar Coag“.

i) Das HF-Zubehör in der Reihenfolge von links

nach rechts am Gerät in die Buchsen „22222222“, „22223333“, und „30

30“ anschließen.

3030

j) Auf der EASY Anzeige „6666“ bzw. „7777“ kontrollieren, ob der

angeschlossene Neutralelektrodentyp dem aufleuchtenden Symbol entspricht. Sollte eine Abweichung der Angezeigten Elektrodentypen auftreten, so kontrollieren Sie bitte das komplette Kabel und die Elektrode.

Das Gerät ist nun einsatzbereit.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 34 von 77

Page 35

5 Hinweise vor dem chirurgischen Eingriff

5.4

5.4 Vorbere

Vorbereitungen des Zubehörs

5.45.4

VorbereVorbere

Das Zubehör soll regelmäßig vor jeder Anwendung einer Sichtkontrolle unterzogen werden. Insbesondere sollten die Elektrodenleitungen und endoskopisch verwendetes Zubehör auf mögliche Schäden der Isolierung geprüft werden.

5.5

5.5 Monopolare

Monopolare Chirurgie

5.55.5

Monopolare Monopolare

- Das Zubehör vor dem Anschließen auf Unversehrtheit überprüfen, insbesondere

auf fehlerhafte Isolation.

- Neutralelektrodenkabel einstecken und Neutralelektrodenanzeige am Gerät auf

korrekte Anzeige überprüfen.

- Elektrodenhandgriff oder Monopolarkabel an die entsprechende Ausgangsbuchse

anschließen. Bei Zubehör ohne Fingertaster ist der Fußschalter anzuschließen.

- Zur Kontaktierung eines monopolaren Anschlusskabels mit Bovie-Stecker, muss

der Verschlussstopfen aus der Ausgangsbuchse mittels eines Werkzeuges (wie z.B. Pinzette oder Zange) entfernt werden.

- Den Handgriff oder Fußtaster kurz aktivieren und auf richtige Funktion und

Einstellungen des HF-Gerätes achten. Die Isolation des Zubehörs muss für die maximale Ausgangsspitzenspannung ausreichend bemessen sein.

- Das aktive Zubehör an einem trockenen, elektrisch isolierten Platz auf dem

Zubehörtisch oder im Köcher des Chirurgen ablegen.

5.6

5.6 Bipolare Chirurgie

Bipolare Chirurgie

5.65.6

Bipolare ChirurgieBipolare Chirurgie

itungen des Zubehörs

itungen des Zubehörsitungen des Zubehörs

Chirurgie

ChirurgieChirurgie

- Das Bipolarkabel und das Instrument auf Unversehrtheit überprüfen.

- Bipolarkabel und Instrument zusammenstecken und das Kabel an die

Ausgangsbuchse anschließen.

- Wird nicht mit AUTOSTART-Funktion gearbeitet, so ist der Fußschalter

anzuschließen.

- Die Bipolarfunktion kurz aktivieren und auf richtige Funktion und Einstellungen

des HF-Gerätes achten. Die Isolation des Zubehörs muss für die maximale Ausgangsspitzenspannung ausreichend bemessen sein.

- Das Bipolarinstrument auf dem Zubehörtisch an einem trockenen, elektrisch

isolierten Platz auf dem Zubehörtisch oder im Köcher des Chirurgen ablegen.

- Zum Putzen von bipolaren Instrumenten muss die AUTOSTART-Funktion

deaktiviert werden, um eine Verbrennung beim Benutzer zu verhindern.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 35 von 77

Page 36

6 Hinweise während des Eingriffs

6666 Hinweise während des Eingriffs

Hinweise während des Eingriffs

Hinweise während des EingriffsHinweise während des Eingriffs

6.1

6.1 Leistungsempfehlungen

Leistungsempfehlungen

6.16.1

LeistungsempfehlungenLeistungsempfehlungen

Diese Erfahrungswerte stellen eine Empfehlung für das Arbeiten mit dem BOWA HFChirurgiegerät ARC 200 und ARC 300e dar. Individuelle Arbeitsweisen können abweichende Einstellungen erforderlich machen. Weitere Empfehlungen: siehe Kap 4.

Monopolare Anwendung

Monopolare AnwendungMonopolare Anwendung

Indikation

Indikation Stromart

IndikationIndikation

Stromart Leistungs

StromartStromart

Offene Operation

Offene OperationOffene Operation

Leistungs----

LeistungsLeistungs eeeeinstellung

instellung

instellunginstellung

in Watt

in Wattin Watt

Schneiden in Muskelgewebe mit Nadelelektrode

Schneiden mit feiner Lanzettenelektrode

Schneiden mit Messerelektrode Monopolar-CUT 40-60

Soll mit schneidenden

Soll mit schneidenden Instrumenten in direktem Kontakt mit dem Gewebe

Soll mit schneidendenSoll mit schneidenden

koaguliert werden, so muss die eingestellte COAG-Leistung erheblich unter

empfohlenen Wert für das Schneiden liegen.

Koagulieren mit den Spitzen von schneidenden Elektroden

Koagulieren über Klemmen (Maulbreite 2-3 mm)

Koagulieren über feinere Pinzetten (Spitzenbreite 1-1,5 mm)

Fulguration über feine Elektrodenspitzen

Fulguration über großflächige Elektrodenspitzen

Monopolar-CUT 40-50

Monopolar-CUT 40-60

erheblich unter dem

erheblich untererheblich unter

Monopolar-COAG moderat 20-30

Monopolar-COAG forciert oder Monopolar-CUT Monopolar-COAG forciert 20-30

Monopolar-COAG spray/ forced 15-25

Monopolar-COAG spray/ forced 30-50

30-40

Transurethr

Transurethrale Resektion

TransurethrTransurethr

TUR-P mit Manit-Sorbit-Lösung (Schneiden)

TUR-P mit Manit-Sorbit-Lösung (Koagulieren)

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 36 von 77

ale Resektion

ale Resektionale Resektion

Monopolar-CUT 160

Monopolar-Spray- COAG 70

Page 37

6 Hinweise während des Eingriffs

Bipolare Anwendungen

Bipolare AnwendungenBipolare Anwendungen

Indikation

Indikation Stromart

IndikationIndikation

Koagulationen

KoagulationenKoagulationen

Stromart Leistungs

StromartStromart

Leistungs----

LeistungsLeistungs EEEEinstellung

instellung

instellunginstellung

in Watt

Watt

inin

Watt Watt

Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 0,2 mm Bipolar-COAG 10-20 Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 0,4 mm Bipolar-COAG 10-20 Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 0,7 mm Bipolar-COAG 10-20 Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 1,0 mm Bipolar-COAG 20 Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 1,5 mm Bipolar-COAG 20 Bipolar Pinzette, Spitzenbreite 2,0 mm Bipolar-COAG 30 Bipolare Fasszange, schlankes Maul Bipolar-COAG 20-30 Bipolare Fasszange, breites Maul Bipolar-COAG 30-40

6.2

6.2 Änderungen der vorgenommenen Ein

Änderungen der vorgenommenen Einstellungen

6.26.2

Änderungen der vorgenommenen EinÄnderungen der vorgenommenen Ein

stellungen

stellungenstellungen

Speziell bei Leistungsänderungen, die abweichend von den sonst üblichen Dosiseinstellungen vorgenommen werden, ist besondere Sorgfalt anzuwenden. Erfahrungswerte zeigen, dass eine Leistungserhöhung um 15-20% vonnöten ist, um eine deutlich erkennbare Effektverstärkung zu erzielen. Im Monopolarbetrieb sind daher der sichere Kontakt und die korrekte Funktion der Neutralelektrode zu überprüfen. Bei Änderungen der Stromart, zum Beispiel von

unverschorftes Schneiden

ist die eingestellte maximale Leistungsvorwahl zu überprüfen.

oder von

moderater Koagulation

Schneiden Blend „8“

auf

forcierte Koagulation

auf

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 37 von 77

Page 38

6 Hinweise während des Eingriffs

6.3

6.3 Überprüfung der Neutralelektrode

Überprüfung der Neutralelektrode

6.36.3

Überprüfung der NeutralelektrodeÜberprüfung der Neutralelektrode

Die korrekte Anbringung und Funktion der Neutralelektrode ist im Monopolarbetrieb von besonderer Bedeutung. Nach Patientenumlagerungen und während des Eingriffes mit langer Aktivierungsphase ist eine Kontrolle notwendig, insbesondere bei Verwendung ungeteilter Elektroden. Im Falle geteilter Neutralelektroden ist im EASY Betriebsmodus auf einen eventuellen optisch-akustischen Alarm zu achten. Bei lang anhaltender Warnung ist Lage und Sitz der Neutralelektrode samt Kabel zu überprüfen und gegebenenfalls zu korrigieren. Weitere Hinweise zur Verwendung von Neutralelektroden sind den Kapiteln 1.3.4 und

2.4 zu entnehmen.

Bei Verwendung von geteilten Neutralelektroden hat bei Anzeige „7777“, bei ungeteilten die Anzeige „6666“, grün aufzuleuchten. Ist kein Neutralelektrodenkabel, oder lediglich ein Neutralelektrodenkabel ohne Elektrode angeschlossen, so darf keines der beiden Symbole in Anzeige „7777“ und „6666“ aufleuchten. Leuchtet ein Symbol, prüfen Sie ob das Kabel einen Kurzschluss hat. Ist ein Elektrodenkabel zusammen mit einer geteilten Elektrode in die NE-Buchse eingesteckt und ist die Elektrode noch nicht am Patienten angelegt, darf kein Symbol aufleuchten. Leuchtet ein Symbol, prüfen Sie ob die Elektrode am Kabelanschluss richtig kontaktiert ist

6.4

6.4 Alarmfunktionen

Alarmfunktionen

6.46.4

AlarmfunktionenAlarmfunktionen

Bei auftretenden Systemfehlern während des Betriebs kann die Anzeige „5555“ „output error“ rot aufleuchten.

Beim Modell ARC 200 / ARC 300e erfolgt dies als „INF

INF“ sowie „xxx

INFINF

„16

16“ der monopolaren Leistungsbegrenzung.

1616 Derartige Fehlermeldungen führen nicht zwangsläufig zum Abschalten des Generators und können in Folge des kontinuierlichen Self Checks des Gerätes wieder verschwinden.

xxx“ auf den Anzeigen „9999“ und

xxxxxx

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 38 von 77

Page 39

6 Hinweise während des Eingriffs

6.5

6.5 Aktivierungs

Aktivierungs----Tonsignale

6.56.5

AktivierungsAktivierungs

Bei monopolarer bzw. bipolarer Aktivierung erfolgen Tonsignale mit folgender Charakteristik:

Tonsignale

TonsignaleTonsignale

Modus Anzeige im

Menüprogramm Monopolar Cut TON 1 500 Dauerton Monopolar Coag TON 2 420 Dauerton Bipolar Coag TON 4 340 Dauerton GastroCut Ende Pulsierender Wechselton Alarm 1000 intermittierend

Die Alarm– und Betätigungssignale haben eine geforderte Mindestlautstärke. Bei Bedarf muss die Lautstärke einer lauteren Umgebung angeglichen werden, damit eine Hörbarkeit gewährleistet ist.

Frequenz [Hz] Art des Signals

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 39 von 77

Page 40

7 Hinweise nach dem Eingriff

7777 Hinweise nach dem Eingriff

Hinweise nach dem Eingriff

Hinweise nach dem EingriffHinweise nach dem Eingriff

7.1

7.1 Fehlerprotokolle

Fehlerprotokolle

7.17.1

FehlerprotokolleFehlerprotokolle

Eventuell aufgetretene Fehler können nach erfolgtem Eingriff aus dem Gerät abgerufen werden. Zur genauen Vorgehensweise lesen Sie bitte Kapitel 8.3 und 8.4

7.2

7.2 Reinigung, Desinfektion

Reinigung, Desinfektion,,,, Sterilisation

7.27.2

Reinigung, DesinfektionReinigung, Desinfektion Zubehörs

Zubehörs

ZubehörsZubehörs

Wiederverwendbares HF-Zubehör wie z.B. Handgriffe, Kabel, Elektroden, Adapter etc. sind entsprechend den Hinweisen des Herstellers zu reinigen und zu desinfizieren. Insbesondere ist bei manueller wie maschineller Desinfektion den Herstellerempfehlungen zu Reinigungs- und Desinfektionsmitteln und –verfahren Folge zu leisten. Defekte und nicht reparable Produkte sind zu ersetzen. Wiederverwendbares HF-Zubehör ist gemäß DIN EN 554 oder ANSI AAMI ISO 11134 bei 134°C/ 20min zu dampfsterilisieren. Die Einlagerung des HF-Zubehörs für den zukünftigen Einsatz ist gemäß DIN EN 868, Teil 1 oder ANSI AAMI ISO 11607 vorzunehmen.

Die Lager- und Transportbedingungen sind wie folgt einzuhalten: Temperatur: -20 °C bis + 50 °C. Relative Luftfeuchte: 0 bis 75 %, nicht kondensierend. Luftdruck: 500 bis 1600 mbar.

Zubehör, das zur einmaligen Verwendung oder in anderer Form als Einwegartikel gekennzeichnet ist, darf nicht erneut sterilisiert oder ein zweites Mal verwendet werden. Es ist unter Beachtung der im Krankenhaus geltenden Vorschriften zu beseitigen.

7.3

7.3 Reinigung und Lagerung des Geräts

Reinigung und Lagerung des Geräts

7.37.3

Reinigung und Lagerung des GerätsReinigung und Lagerung des Geräts

Sterilisation und Lagerung

Sterilisation Sterilisation

und Lagerung des

und Lagerung und Lagerung

des

des des

Vor Reinigung des Geräts ist dieses stets abzuschalten, ebenso ist wegen möglicher Stromschlaggefahr der Netzstecker heraus zu ziehen. Wischen Sie die Außenflächen des HF-Geräts sowie die Netzleitung mit einer milden Reinigungslösung oder einem Desinfektionsmittel und einem feuchten Tuch sorgfältig ab. Verwenden Sie keine scheuernden Mittel, die das Gehäuse verkratzen oder beschädigen könnten. Gehen Sie nach dem in Ihrem Krankenhaus vorgeschriebenen Verfahren oder nach einer bewährten Methode zur Infektionskontrolle vor. Es darf keine Flüssigkeit in das Gehäuse eindringen.

Die Lager- und Transportbedingungen sind wie folgt einzuhalten: Temperatur: -20 °C bis + 50 °C. Relative Luftfeuchte: 0 bis 75 %, nicht kondensierend. Luftdruck: 500 bis 1600 mbar.

Das HF-Gerät kann für unbegrenzte Zeit aufbewahrt werden. Bei einer Lagerung länger als ein Jahr empfiehlt sich eine spezielle Funktionskontrolle vor einem erneuten Einsatz.

7.4

7.4 Entsorgung

Entsorgung

7.47.4

EntsorgungEntsorgung

Die Entsorgung der Medizinprodukte, des Verpackungsmaterials sowie des Zubehörs muss nach den jeweils geltenden länderspezifischen Vorschriften und Gesetzen erfolgen.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 40 von 77

Page 41

8 Fehleranzeigen und Menüprogramme

8888 Fehler

8.1

8.1 Allgemeines

8.18.1

ARC 200 und ARC 300e erlauben eine kontinuierliche Überwachung aller relevanter Gerätefunktionen. Auftretende Fehler werden durch den Hinweis „IIIINF sowie „xxx

Auftretende Fehlercodes werden in eine der folgenden fünf Gruppen klassifiziert und dargestellt:

Generator-Block, LNT-Modul von INF „00 Geräte-Bedienungsfehler von INF „040 EASY-Überwachung von INF „100 Sensoren von INF „110 Systemeigene Überwachung von INF „150

Es gilt generell das „Fehler kommt/ geht –Prinzip“. Der Fehler wird so lange gemeldet, wie er tatsächlich auftritt. Erlischt der Fehlercode, kann mit dem Gerät regulär weitergearbeitet werden. Einmal aufgetretene Fehler können in einem Menüprgramm wieder ausgelesen werden. Bitte sehen Sie dazu Kapitel 8.4.4.

8.2

8.2 EASY

8.28.2

Fehleranzeigen und Menüprogramme

FehlerFehler

Allgemeines

AllgemeinesAllgemeines

xxx“ auf den Anzeigen „9999“ und „16

xxxxxx

EASY----Alar

EASYEASY

anzeigen und Menüprogramme

anzeigen und Menüprogrammeanzeigen und Menüprogramme

NF“

NFNF

16“ dargestellt.

1616

Alarmmmm

AlarAlar

001111“ bis „015

0000 040“ bis „000081

040040 100“ bis „105

100100 110“ bis „149

110110 150“ bis „255

150150

015“

015015

81“

8181

105“

105105 149“

149149 255“

255255

Das Neutralelektroden-Überwachungssystem EASY wurde für die Anwendung mit geteilten Elektroden konzipiert (siehe dazu auch Kapitel 2.4). Bei bestimmungsgemäßer Anwendung mit geteilten Neutralelektroden leuchtet das entsprechende Symbol (siehe Anzeige „7777“) grün auf.

Bei deutlicher Erhöhung des Widerstands beginnt Anzeige „7777“ gelb zu blinken. Eine Applikationsunterbrechung ist jedoch noch nicht notwendig. Der Anwender muss in diesem Fall aber abwägen, ob das Nutzen-Risiko-Verhältnis noch tragbar ist. Je nach Indikation und Stromwahl kann es bei gelb blinkender Anzeige zu einer übermäßigen Erwärmung kommen. Tritt bei Aktivierung des monopolaren Stroms ein signifikantes Problem auf, so wechselt die EASY-Anzeige von grün auf permanent rot. Gleichzeitig ertönt ein akustisches Signal und auf den Anzeigen „9999“ und „16 „INF

INF“ - „xxx

INFINF

Bei einer sich ablösenden Elektrode schaltet die Geräteelektronik den monopolaren Ausgang ab. Zur Behebung dieses Fehlers ist die Neutralelektrode auszutauschen oder korrekt anzulegen. Gegebenenfalls muss auch das Neutralelektrodenkabel auf sicheren Kontakt oder äußere Schäden überprüft werden. Bei ordnungsgemäßem Einsatz einer ungeteilten Elektrode leuchtet die Anzeige „6666“, grün auf. Eine EASY-Überwachung wie beschrieben, ist mit dieser Art Neutralelektroden nicht möglich.

xxx“ Meldung.

xxxxxx

16“ erscheint eine entsprechende

1616

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 41 von 77

Page 42

8 Fehleranzeigen und Menüprogramme

8.3

8.3 System

System----Alarmmeldungen

8.38.3

SystemSystem

Bei Auftreten von Fehlermeldungen leuchtet ggf. Anzeige „5555“ auf und es erscheint „INF Anzeige „9999“ und eine dreistellige Nummer auf Anzeige „16 Sollte dies bereits vor einer Stromaktivierung geschehen, so kann die Fehlerliste Aufschluss über mögliche Fehlerursachen geben. Gegebenenfalls kann der Fehler durch Ab- und erneutes Einschalten des Geräts beseitigt werden. Erlöschen die Anzeigen „5555“ sowie die Anzeigen „9999“ und „16 voll einsatzfähig. Sollte dies nicht der Fall sein, wird ein Serviceeinsatz durch eine autorisierte Stelle notwendig. Siehe dazu auch Kapitel 9.

Auftretende Fehlercodes werden in eine der folgenden fünf Gruppen klassifiziert und dargestellt:

Generator-Block, LNT-Modul von INF „001 Geräte-Bedienungsfehler von INF „040 EASY-Überwachung von INF „100 Sensoren von INF „110 Systemeigene Überwachung von INF „150

8.4

8.4 Menü

8.48.4

16“.

1616

Menüprogramme

MenüMenü

Alarmmeldungen

AlarmmeldungenAlarmmeldungen

16“ so ist das Gerät wieder

1616

programme

programmeprogramme

INF“ auf

INFINF

001“ bis „015

001001 040“ bis „081

040040 100“ bis „105

100100 110“ bis „149

110110 150“ bis „255

150150

015“

015015 081“

081081 105“

105105 149“

149149 255“

255255

Zur Verwendung der Menüprogramme ist das Gerät mit dem Schalter 1111 einzuschalten, wobei gleichzeitig die Taste 3333 zu drücken ist. Im Display wird die aktuelle Software Version eingeblendet. Eine nochmalige Betätigung der Taste 2222 erlaubt den Zugriff auf die „Menüprogramme“. Folgende Menüprogramme können aufgerufen werden:

Menüprogramm 1: Set Language Menüprogramm 2: Sound Level Menüprogramm 3: Forced Coag Mode Menüprogramm 4: Show Prev Inf-No Menüprogramm 5: Hide Fix Prog. Menüprogramm 6: Auto Start Delay Menüprogramm 7: Edit Prog. Names Menüprogramm 8: Restore Programs Menüprogramm 9: PANEL CHECK

Weitere Menüprogramme sind im Service Manual beschrieben und können nur über ein Passwort aufgerufen werden.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 42 von 77

Page 43

8 Fehleranzeigen und Menüprogramme

ARC 200

ARC 300e

8.4.1

8.4.1 Menüprogramm

8.4.18.4.1

Menüprogramm 1:

Menüprogramm Menüprogramm

1: Set Language

1: 1:

Set Language

Set LanguageSet Language

Mit diesem Programm kann die Sprache der Fixprogramme verändert werden (deutsch, englisch, französisch, italienisch oder spanisch). Die Menüsprache bleibt englisch und kann nicht verändert werden. Zum Starten muss die Taste 11 Taste 11112222 oder 11113333 die Sprache wahlweise eingestellt werden. Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.2

8.4.2 Menüprogramm

8.4.28.4.2

Mit diesem Programm kann die Lautstärke der einzelnen Aktivierungstöne verändert werden. Zum Starten muss die Taste 11 Taste 11112222 oder 13 kann der nächste Ton angewählt werden. Die Anzahl der verschiedenen Töne ist bei den Geräten unterschiedlich (ARC 200/ ARC 300e). Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

Menüprogramm 2:

MenüprogrammMenüprogramm

13 die Lautstärke verändert werden. Mit der Betätigung der Taste 18

1313

11 betätigt werden. Danach kann durch Drücken der

1111

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

2: Sound Level

2: 2:

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

Sound Level

Sound LevelSound Level

11 betätigt werden. Danach kann durch Drücken der

1111

1818

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 43 von 77

Page 44

8 Fehleranzeigen und Menüprogramme

8.4.3

8.4.3 Menüprogramm

8.4.38.4.3

Mit diesem Programm kann der Modus der forcierten Koagulation verändert werden. Zum Starten muss die Taste 11 Taste 11112222 oder 11113333 der Modus verändert werden. Folgende Modi stehen zur Verfügung: Non Cutting Mode, Mixed Coag Mode oder Cutting Mode. Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.4

8.4.4 Menüprogramm

8.4.48.4.4

Menüprogramm 3:

MenüprogrammMenüprogramm

Menüprogramm 4:

Menüprogramm Menüprogramm

3: Forced Coag Mode

3: 3:

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

4: Show Prev Inf

4:4:

Forced Coag Mode

Forced Coag ModeForced Coag Mode

11 betätigt werden. Danach kann durch Drücken der

1111

Show Prev Inf----No

Show Prev InfShow Prev Inf

NoNo

Mit diesem Programm können die im Gerät gespeicherten Fehler abgerufen werden. Zum Start muss die Taste 11 Drücken der Tasten 11112222 und 13 dem Display sichtbar gemacht werden. Durch Drücken der Taste 29 letzten 10 Fehlernummern abgerufen werden. Diese sind chronologisch abgelegt und können ebenfalls durch das Betätigen der Tasten 12 Weitere Details sind im Service Manual zu finden. Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.5

8.4.5 Menü

8.4.58.4.5

Mit diesem Programm können Fixprogramme ein- oder ausgeblendet werden. Zum Starten muss erst die Taste 11 kann durch Drücken der Taste 2222 oder 3333 das jeweilige Programm gewählt werden. In der zweiten Displayzeile der Anzeige „4“ wird der Status „active“ oder „inactive“ für das gewählte Programm angezeigt. Zum Ausblenden muss die Taste 17 Einblenden die Taste 11118888 betätigt werden. Um ein weiteres Programm Ein- oder Auszublenden, muss mit der Taste 2222 oder 3333 das betroffene Programm angewählt werden. Mit der Taste 27 ausgeblendet werden. Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

Menüprogramm 5:

MenüMenü

programm 5: Hide Fix Prog.

programm 5: programm 5:

27 können alle Programme eingeblendet und mit der Taste 26

2727

11 betätigt werden. Danach kann durch mehrmaliges

1111

13 die aufgetretene Fehlernummer, sowie die Anzahl auf

1313

29 können die

2929

12 und 13

1212

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

Hide Fix Prog.

Hide Fix Prog.Hide Fix Prog.

11 und dann die Taste 29

1111

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

13 angeschaut werden.

1313

29 betätigt werden. Danach

2929

17, zum

1717

2626

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 44 von 77

Page 45

8 Fehleranzeigen und Menüprogramme

8.4.6

8.4.6 Menü

8.4.68.4.6

Mit diesem Programm kann die Start-Verzögerungszeit des HF-Stroms im bipolaren AUTOSTART Modus verändert werden. Zum Starten muss die Taste 11 Tasten 17 verändert werden. Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.7

8.4.78.4.7

Mit diesem Programm können frei verfügbare Programme editiert werden. Zum starten muss die Taste 11 editierende Programm gewählt werden. Zum Start des Editierens muss die Taste 11119999 betätigt werden. Durch Drücken der Taste 11112222 oder 11113333 kann der benötigte Buchstabe oder das benötigte Zeichen gewählt werden. Mit den Tasten 18 werden. Den nächsten Buchstabe oder Zeichen kann man mit Hilfe der Taste 11 wählen. Zum Löschen des letzten Buchstabens oder Zeichens, muss die Taste 10 verwendet werden. Um den eingegebenen Namen zu speichern muss die Taste 29 gedrückt werden. Sofern ein weiteres Programm editiert werden soll, muss es über die Taste 2222 oder 3333 angewählt werden, danach ist die Taste 12 Es kann durch Drücken der Taste 26 gelöscht werden. Alle

Alle Einträge in den frei wählbaren Programmen können durch die Aktivierung der

AlleAlle Tasten 27 Beim Ausschalten des Gerätes wird die gewählte Einstellung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.8

8.4.8 Menü

8.4.88.4.8

Menüprogramm 6:

MenüMenü

Menüprogramm 8:

MenüMenü

programm 6: Auto Start Delay

programm 6: programm 6:

17 oder 18

1717

Menü

Menüprogramm 7:

MenüMenü

27 und 29

2727

18 die Verzögerungszeit in 50 ms Schritten (von 50- 2.500 ms)

1818

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

programm 7: Edit Prog. Names

programm 7: programm 7:

18 und 17

1818

29 gelöscht werden.

2929

programm 8: Restore Programs

programm 8: programm 8:

17 kann zwischen Groß- und Kleinschreibung gewechselt

1717

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

Auto Start Delay

Auto Start DelayAuto Start Delay

11 betätigt werden. Danach kann durch Drücken der

1111

Edit Prog. Names

Edit Prog. NamesEdit Prog. Names

11 betätigt werden. Mit den Tasten 2222 und 3333 kann das zu

1111

1010

2929

12 erneut zu drücken.

1212

26 und 29

2626

Restore Programs

Restore ProgramsRestore Programs

29 der Eintrag des angewählten Programms

2929

Mit diesem Programm kann man alle im Gerät veränderten Parameter auf den Auslieferungszustand zurückstellen. Die Zurückstellung betrifft nur die Fixprogramme. Zum Starten muss erst die Taste 11 Beim Ausschalten des Gerätes wird die Veränderung automatisch gespeichert. Durch Drücken der Taste 10 Menüprogramme zurück.

8.4.9

8.4.9 Menü

8.4.98.4.9

Mit diesem Programm können alle Leuchtelemente auf dem Frontpanel aktiviert werden. Zum Starten muss die Taste 11 aktiviert werden. Durch Drücken der Taste 10 Auswahlebene der Menüprogramme zurück.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 45 von 77

Menüprogramm 9:

MenüMenü

programm 9: PPPPANEL

programm 9: programm 9:

10 gelangt man wieder in die Auswahlebene der

1010

11 betätigt werden, wodurch alle Leuchtelemente

1111

Die Zurückstellung betrifft nur die Fixprogramme.

Die Zurückstellung betrifft nur die Fixprogramme.Die Zurückstellung betrifft nur die Fixprogramme.

11 und dann die Taste 29

1111

ANEL CHECK

ANELANEL

CHECK

CHECK CHECK

10 gelangt man wieder in die

1010

29 betätigt werden.

2929

Page 46

9 Wartung und Reparatur

9999 Wartung und Reparatur

Wartung und Reparatur

Wartung und ReparaturWartung und Reparatur

BOWA-electronic GmbH & Co. KG übernimmt die Haftung für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des HF-Geräts unter folgenden Bedingungen:

a) Alle Anweisungen zur Installation und zum bestimmungsgemäßen Gebrauch

gemäß dieser Gebrauchsanweisung wurden genau befolgt.

b) Änderungen, Reparaturen, Neueinstellungen u. ä. wurden nur von Personen

ausgeführt, die für diese Arbeiten von BOWA autorisiert wurden.

c) Die elektrischen Installationen in dem betreffenden Raum entsprechen den

örtlichen Vorschriften und gesetzlichen Bestimmungen.

Überprüfen Sie das Gerät oder den Gerätewagen und das Zubehör (z.B. Fußschalter, Kabel) nach jedem Einsatz auf Beschädigung. Ein beschädigtes Gerät, einen beschädigten Gerätewagen oder beschädigtes Zubehör dürfen Sie nicht verwenden. Tauschen Sie defektes Zubehör aus. Ist das Gerät oder der Gerätewagen beschädigt, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst.

Weitere Informationen zu den Garantiebestimmungen finden Sie unter Kapitel 12.

Zu regelmäßigen sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) verweisen wir auf die jeweilige nationale Regelung wie zum Beispiel die MedizinprodukteBetreiberverordnung MPBetreibV.

BOWA empfiehlt, eine sicherheitstechnische Kontrolle (STK) für alle ARC-Geräte in regelmäßigen Abständen von einem Jahr durchzuführen. Als Hilfestellung dazu dient ein von BOWA-electronic vorbereitetes Prüfprotokoll. Bei nicht sachgemäßer oder unvollständiger Durchführung der STK ist mit Fehlkalibrierungen zu rechnen. Daraus können eventuelle Anwenderrisiken für Patient und OP-Personal resultieren.

Eine Wartung des Geräts ist spätestens angesagt, wenn eine Fehlermeldung und/oder ein Funktionsstörung auftritt. Vor einer Rücksendung ist Kontakt mit einem BOWA Außendienstmitarbeiter bzw. dem autorisierten Fachhändler aufzunehmen. Insbesondere sind folgende Angaben von Wichtigkeit:

- komplette Anschrift

- Modellnummer

- Seriennummer

- Software-Version

- Beschreibung des Problems oder der auszuführenden Reparatur

Im Einzelfall ist abzustimmen, ob eine Ferndiagnose möglich ist oder eine Rücksendung verbunden mit einem eventuellen, zeitlich begrenzten Gerätetausch notwendig wird.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 46 von 77

Page 47

10 Technische Daten

Technische Daten

1010

Technische DatenTechnische Daten

10.1

10.1 Technische Merkmale und Daten

10.110.1

Hochfrequenz

Hochfrequenz----Chirurgiegerät

HochfrequenzHochfrequenz

Technische Merkmale und Daten

Technische Merkmale und DatenTechnische Merkmale und Daten

Chirurgiegerät ARC

Chirurgiegerät Chirurgiegerät

ARC 200

200 und

ARC ARC

200200

und ARC

und und

ARC 333300000e

ARC ARC

0e0e

Monopolares Schn

Monopolares Schneiden

Monopolares SchnMonopolares Schn

CCS

CCS.:CCCCUT CCCControl SSSSystem, permanente Anschnitt-Unterstützung ja

CCSCCS Schneiden mit Lichtbogenregelung ARC Form der HF-Spannung sinusförmig Nennfrequenz 330 kHz Max. Spitzenspannung für Monopolar Cut, TUR, 950 V Max. Spitzenspannung für Micro Plastic Cut, ENT/ HNO 570 Vp Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Ausgangsleistung ARC 200 / ARC 300e 200W / 300 Watt Max. Ausgangsleistung für Micro Plastic Cut, Pediatric 30 Watt Max. Ausgangsleistung für ENT/ HNO 50 Watt Max. Ausgangsleistung für Macro Plastic Cut 75 Watt HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 200/300 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% BLEND Einstellung 10 Stufen Ausgänge 1, Typ 3-Pin+Bovie Aktivierung mit Fingerschalter ja Aktivierung mit Fußschalter ja

eiden

eideneiden

ARC----CCCControl

ARCARC

ontrol““““ ja

ontrolontrol

Monopolare M

Monopolare Moderate Kontakt

Monopolare MMonopolare M

Geregelte Koagulation ohne Bildung eines Lichtbogens ja Form der HF-Spannung sinusförmig Nennfrequenz 330 kHz Max. Spitzenspannung 190 V Max. Spitzenspannung Micro Moderate Kontakt-Koagulation 150 V Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Ausgangsleistung 120 Watt Max. Ausgangsleistung Micro Moderate Kontakt-Koagulation 30 Watt Max. Ausgangsstrom 2A HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 120 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% Ausgänge 1, Typ 3-Pin+Bovie Aktivierung mit Fingerschalter ja Aktivierung mit Fußschalter ja

oderate Kontakt----Koagulation

oderate Kontaktoderate Kontakt

Koagulation

KoagulationKoagulation

Monopolare Forcierte Koagulation

Monopolare Forcierte KoagulationMonopolare Forcierte Koagulation

Form der HF-Spannung Impuls, moduliert Nennfrequenz 1 MHz Max. Spitzenspannung Non Cutting Mode 4770 V Max. Spitzenspannung Mixed Coag Mode 3180V Max. Spitzenspannung Cutting Mode 1660V Max. Spitzenspannung Micro Non Cutting Mode 4000 Vp Max. Spitzenspannung Micro Mixed Coag Mode 2610V Max. Spitzenspannung Micro Cutting Mode 1020V Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Ausgangsleistung Non Cutting Mode, Mixed Coag Mode 120 Watt Max. Ausgangsleistung Cutting Mode 75 Watt Max. Ausgangsleistung Micro Forcierte Koagulation 30 Watt HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 120 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% Ausgänge 1, Typ 3-Pin+Bovie Aktivierung mit Fingerschalter ja Aktivierung mit Fußschalter ja

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 47 von 77

Page 48

10 Technische Daten

Monopolare Spray

Monopolare Spray----Koagul

Monopolare SprayMonopolare Spray

Form der HF-Spannung Impuls, moduliert Nennfrequenz 1 MHz Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Ausgangsleistung 120 Watt Max. Ausgangsleistung Micro Spray-Koagulation 30 Watt Max. Spitzenspannung 4600 V Max. Spitzenspannung Micro Spray-Koagulation 3450 Vp HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 120 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% Ausgänge 1, Typ 3-Pin+Bovie Aktivierung mit Fingerschalter ja Aktivierung mit Fußschalter ja

Koagulation

KoagulKoagul

ation

ationation

Monopolare Argon

nopolare Argon----Plasma

MoMo

nopolare Argonnopolare Argon

Automatische ARC PLUS Geräteerkennung ja Form der HF-Spannung Impuls, moduliert Nennfrequenz 1 MHz Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Spitzenspannung Programm "Argon" 3840 Vp Max. Spitzenspannung Programm "Argon flex" 4600 V Max. Ausgangsleistung 120 Watt HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 120 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% Ausgänge 1, Typ 3-Pin+Bovie Aktivierung mit Fingerschalter ja Aktivierung mit Fußschalter ja

Plasma----Koagulation

PlasmaPlasma

Koagulation

KoagulationKoagulation

Bipolare Kontakt

Bipolare Kontakt----Koagulation

Bipolare KontaktBipolare Kontakt

Geregelte Koagulation ohne Bildung eines Lichtbogens ja Form der HF-Spannung sinusförmig Nennfrequenz 330 kHz Max. Spitzenspannung Bipolar Kontakt-Koagulation 175 V Max. Spitzenspannung Micro Bipolare Kontakt-Koagulation 140 V Anzeige der Leistung, 7-Segment-Anzeige 3 Stellen Max. Ausgangsleistung Bipolar Kontakt-Koagulation 120 Watt Max. Ausgangsleistung Micro Bipolare Kontakt-Koagulation 30 Watt Max. Ausgangsstrom 2A HF-Leistungsbegrenzung 1 bis 120 Watt, in 1 Watt Stufen einstellbar ja Genauigkeit der HF-Leistungsbegrenzung 1 Digit bzw. ±15% Ausgänge 1, Typ 2-Pin Aktivierung mit Fußschalter ja Aktivierung mit AUTOSTART ja

Koagulation

KoagulationKoagulation

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 48 von 77

Page 49

10 Technische Daten

Programme

ProgrammeProgramme

Anzahl der Programme im Gerät 100 Fixprogramme, vom Werk vorgegeben ja Individuell programmierbar ja Anzeige der Programm-Nummer und Informationen auf dem Display ja

Überwachung der Neutralelektrode

Überwachung der NeutralelektrodeÜberwachung der Neutralelektrode

EASY

EASY: EEEElectrode AAAApplication Sy

EASYEASY Anzeige einteilige oder geteilte Elektrode auf der Frontplatte ja Anzeige des Übergangswiderstandes zwischen den Teilflächen von geteilten Neutral-Elektroden (CQM) auf dem Display ja Anzeige des Leitungswiderstandes bei Verwendung einteiliger Neutral-Elektroden (Durchgangsmonitor CM) auf dem Display ja Max. möglicher Messbereich zw. den Teilflächen von NE (CQM) 999 Ohm Max. zulässiger Widerstand zwischen den Teilflächen geteilter Elektroden 300 Ohm Warnsignal bei Gefährdung unter der Neutralen Elektrode optisch, akustisch Warnanzeige als Text auf dem Display ja

System ja

SySy

Sicherheitseinrichtungen

SicherheitseinrichtungenSicherheitseinrichtungen

ISSys

ISSys: IIIIntegriertes SSSSicherheits-Sys

ISSysISSys Permanente Überwachung der HF-Leckströme mit Fehlermeldung ja Überwachung der Dosierung, Fehlermeldung auf dem Display ja Permanenter Selbsttest ja Permanente Statusanzeige auf dem Display ja Anzeige von Bedienfehlern auf dem Display ja Anzeige von Systemfehlern auf dem Display ja

System ja

SysSys

Dokumentation

DokumentationDokumentation

Erfassung und Speicherung der Daten im Gerät: Fehlerzustände ja Bedienungsfehler ja Abruf dieser Daten über das Display ja

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 49 von 77

Page 50

10 Technische Daten

Anzeigeelemente

AnzeigeelementeAnzeigeelemente

Display mit zwei Zeilen ja 7-Segment-Display für Parameteranzeige ja, 4 Stück Warnton ja Aktivierungston für jede Funktion ja

Kommunikation

KommunikationKommunikation

Externe Schnittstelle für die Kommunikation mit dem ARC PLUS ja Externe PC Schnittstelle unter Verwendung von BOWA-Software ja Serviceunterstützung unter Verwendung von BOWA- Software ja

Netzanschluss

NetzanschlussNetzanschluss

Leistungsaufnahmen im Standby-Betrieb 25 Watt Netzfrequenz 50 / 60 Hz Max. Leistungsaufnahme bei einer HF-Ausgangsleistung 500 Watt Anschluss für Potentialausgleich ja

Spannungsbereich 230 V

Spannungsbereich 230 VSpannungsbereich 230 V

Eingangsspannungsbereich 198 V bis 260 V Stromaufnahme im Standby-Betrieb 110 mA Stromaufnahme bei max. HF-Leistung 3,2 A Netzsicherung 2 x 4 A träge

Spannungsbereich

Spannungsbereich 10

Spannungsbereich Spannungsbereich

Eingangsspannungsbereich 90 V bis 130 V Stromaufnahme im Standby-Betrieb 220 mA Stromaufnahme bei max. HF-Leistung 6,4 A Netzsicherung 2 x 8 A träge

100 V

0 V, 115 V

0 V0 V

, 115 V

, 115 V, 115 V

1010

Serviceunterstützung

ServiceunterstützungServiceunterstützung

Im Gerät integrierte Serviceunterstützung durch Serviceprogramme ja Serviceunterstützung durch das ISSys

ISSys ja

ISSysISSys

Abmessungen und Gewicht

Abmessungen und GewichtAbmessungen und Gewicht

Außenabmessungen Breite x Höhe x Tiefe (mm) 430 x 150 x 400 Gewicht ca. 10 kg

Kühlung

KühlungKühlung

Konvektion ja Lüfter, ständig ein oder temperaturgesteuert nein

Isolationsart

IsolationsartIsolationsart

Schutzklasse nach EN 60601-1 I Typ nach EN 60601-1 CF

Betriebsart

BetriebsartBetriebsart

INT 10 sec / 30 sec

Klassifizierung nach EG

Klassifizierung nach EG----Richtlinie 93/42/EWG

Klassifizierung nach EGKlassifizierung nach EG

Klasse IIb

Richtlinie 93/42/EWG

Richtlinie 93/42/EWGRichtlinie 93/42/EWG

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 50 von 77

Page 51

10 Technische Daten

10.2

10.2 Dia

10.210.2

Diagramme

gramme

DiaDia

grammegramme

Die Diagramme für Monopolar Cut/ TUR sind in Form

a) ohne Lichtbogenbildung b) mit vorheriger Lichtbogenbildung

dargestellt. Dieses ist notwendig, weil die Lichtbogenbildung an ohmschen Widerständen und in Verbindung mit neuartigen lichtbogengeregelten Generatoren wie BOWA ARC nicht korrekt simuliert werden kann. Einige Schneidströme können mittels ohmschen Widerständen nicht einzeln in Abhängigkeit der Blendstufen dargestellt werden. Dieses ist nur bei Verwendung von Biogewebe möglich.

10.2.1

10.2.1 Leistungsdiagramme

10.2.110.2.1

10.2.1.1

10.2.1.1 Monopolar Cut /

10.2.1.110.2.1.1

Leistungsdiagramme

LeistungsdiagrammeLeistungsdiagramme

Monopolar Cut / TUR

Monopolar Cut /Monopolar Cut /

P [W]

350

TUR

TURTUR

Monopolar Cut

300

250

200

150

100

10 100 1000 10000

R [Ohm]

Blend 4-9 Blend3 Blend2 Blend 0,1

Messung an ohmschen Widerständen, ohne Lichtbogenbildung

1. ARC300e: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

2. ARC300e: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

3. ARC200: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

4. ARC200: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 300 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 150 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 200 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 100 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 51 von 77

Page 52

10 Technische Daten

Messung an ohmschen Widerständen, mit vorheriger Lichtbogenbildung

1. ARC300e: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

2. ARC300e: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

3. ARC200: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

4. ARC200: Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 300 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 150 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 200 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

Monopolar Cut“ = 100 W

Monopolar Cut“Monopolar Cut“

10.2.1.2

10.2.1.2 MMMMonopolar Cut

10.2.1.210.2.1.2

P [W]

10 100 1000 10000

onopolar Cut:::: Macro

onopolar Cutonopolar Cut

Macro Plastic

Macro Macro

Plastic

PlasticPlastic

Macro Plastic Cut

R [Ohm]

Blend 9 Blend 8 Blend 7 Blend 6 Blend 5 Blend 4 Blend 3 Blend 2 Blend 1 Blend 0

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Macro Plastic Cut“ = 38W / 75W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 52 von 77

Page 53

10 Technische Daten

10.2.1.3

10.2.1.3 Monopolar Cut

10.2.1.310.2.1.3

Monopolar Cut:::: HNO

Monopolar CutMonopolar Cut

HNO

HNO HNO

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Micro Plastic / HNO“ = 25W / 50W

10.2.1.4

10.2.1.4 Monopolar Cut: Pediatric

10.2.1.410.2.1.4

Monopolar Cut: Pediatric

Monopolar Cut: PediatricMonopolar Cut: Pediatric

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Pediatric““““ = 15W / 30W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 53 von 77

Page 54

10 Technische Daten

10.2.1.5

10.2.1.5 Monopolar Coag: Moderate Coag

10.2.1.510.2.1.5

Monopolar Coag: Moderate Coag

Monopolar Coag: Moderate CoagMonopolar Coag: Moderate Coag

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Moderate Koagulation““““ = 60W / 120W

10.2.1.6

10.2.1.6 Monopolar Coag:

10.2.1.610.2.1.6

Monopolar Coag: Moderate Coag HNO

Monopolar Coag: Monopolar Coag:

Moderate Coag HNO

Moderate Coag HNOModerate Coag HNO

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Moderate Koagulation“ im Programm HNO= 15W / 30W.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 54 von 77

Page 55

10 Technische Daten

10.2.1.7

10.2.1.7 Monopolar Coag: Moderate Coag

10.2.1.710.2.1.7

Monopolar Coag: Moderate Coag Pediatric

Monopolar Coag: Moderate Coag Monopolar Coag: Moderate Coag

Pediatric

PediatricPediatric

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Moderate Koagulation“ im Programm Pediatric = 15W / 30W.

10.2.1.8

10.2.1.8 Monopolar Coag: Forced Cutting Mode

10.2.1.810.2.1.8

Monopolar Coag: Forced Cutting Mode

Monopolar Coag: Forced Cutting ModeMonopolar Coag: Forced Cutting Mode

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“ im Modus „Forced Cutting“= 38W / 75W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 55 von 77

Page 56

10 Technische Daten

10.2.1.9

10.2.1.9 Monopolar Coag: Forced Non

10.2.1.910.2.1.9

Monopolar Coag: Forced Non----Cutting Mode

Monopolar Coag: Forced NonMonopolar Coag: Forced Non

Cutting Mode

Cutting ModeCutting Mode

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“ im Modus „Forced Non-Cutting“= 60W / 120W

10.2.1.10

10.2.1.10 Monopolar Coag: Forced Mixed Mode

10.2.1.1010.2.1.10

Monopolar Coag: Forced Mixed Mode

Monopolar Coag: Forced Mixed ModeMonopolar Coag: Forced Mixed Mode

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“ im Modus „Forced Mixed Mode“= 60W / 120W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 56 von 77

Page 57

10 Technische Daten

Display value

10.2.1.11

10.2.1.11 Micro Forced Non Cutting Coag

10.2.1.1110.2.1.11

P [W]

Micro Forced Non Cutting Coag

Micro Forced Non Cutting CoagMicro Forced Non Cutting Coag

Micro Forced Coag Non Cutting Mode

10 100 1000 10000

R [Ohm]

30W

15W

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“

= 15W / 30W

10.2.1.12

10.2.1.12 Mi

10.2.1.1210.2.1.12

P [W]

Micro Forced Mixed Coag

cro Forced Mixed Coag

MiMi

cro Forced Mixed Coagcro Forced Mixed Coag

“

im “Forced Non Cutting Mode” im Program “Micro”

“ “

Micro Forced Coag Mixed Mode

30W

15W

10 100 1000 10000

R [Ohm]

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“

= 15W / 30W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 57 von 77

“

im “Forced Mixed Mode” im Program “Micro”

“ “

Page 58

10 Technische Daten

Display value

10.2.1.13

10.2.1.13 Micro Forced Cutting Coag

10.2.1.1310.2.1.13

P [W]

Micro Forced Cutting Coag

Micro Forced Cutting CoagMicro Forced Cutting Coag

Micro Forced Coag Cutting Mode

10 100 1000 10000

R [Ohm]

30W

15W

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Forcierte Koagulation“

= 15W / 30W

10.2.1.14

10.2.1.14 Monopolar Coag: Forced GastroCut

10.2.1.1410.2.1.14

Monopolar Coag: Forced GastroCut

Monopolar Coag: Forced GastroCutMonopolar Coag: Forced GastroCut

“

im “Forced Cutting Coag Mode” im Program “Micro”

“ “

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „GastroCut Forced Coag“ = 25W / 50W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 58 von 77

Page 59

10 Technische Daten

10.2.1.15

10.2.1.15 Monopolar Coag:

10.2.1.1510.2.1.15

Monopolar Coag: Spray

Monopolar Coag: Monopolar Coag:

Spray / Argon

SpraySpray

/ Argon

/ Argon / Argon

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Spray / Argon Koagulation“ = 60W / 120W

10.2.1.16

10.2.1.16 Monopolar Coag: Micro Spray

10.2.1.1610.2.1.16

Monopolar Coag: Micro Spray

Monopolar Coag: Micro SprayMonopolar Coag: Micro Spray

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Micro Spray Koagulation“ = 60W / 120W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 59 von 77

Page 60

10 Technische Daten

10.2.1.17

10.2.1.17 Micro

10.2.1.1710.2.1.17

Micro Bipolar

Micro Micro

Bipolar Coag

BipolarBipolar

Coag

Coag Coag

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Micro Bipolar-Koagulation“ = 15W / 30W

10.2.1.18

10.2.1.18 Bipolar Coag HNO

10.2.1.1810.2.1.18

Bipolar Coag HNO

Bipolar Coag HNOBipolar Coag HNO

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Bipolar-Koagulation“ im Programm HNO = 15W / 30W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 60 von 77

Page 61

10 Technische Daten

10.2.1.19

10.2.1.19 Bipolar Coag

10.2.1.1910.2.1.19

Bipolar Coag

Bipolar Coag Bipolar Coag

Diagramm Ausgangsleistung P(W) als Funktion des Lastwiderstandes R(Ohm) bei der Einstellung „Bipolar-Koagulation“ = 60W / 120W

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 61 von 77

Page 62

10 Technische Daten

Maximale Leerlauf

Maximale Leerlauf----Sp

Maximale LeerlaufMaximale Leerlauf

10.2.1.20

10.2.1.20 Monopolar Cut

10.2.1.2010.2.1.20

10.2.1.21

10.2.1.21 Monopolar Cut

10.2.1.2110.2.1.21

Monopolar Cut

Monopolar CutMonopolar Cut

Blend

Blend Spannung [Vp]

BlendBlend

0 590 1 590 2 680 3 760 4 760 5 760 6 880 7 880 8 950 9 950

Monopolar Cut Micro

Monopolar CutMonopolar Cut

Blend

Blend Spannung [Vp

BlendBlend

0 260 1 280 2 310 3 340 4 370 5 400 6 430 7 470 8 510 9 570

Spannung

annung

SpSp

annungannung

Spannung [Vp]

Spannung [Vp]Spannung [Vp]

Spannung [Vp]]]]

Spannung [VpSpannung [Vp

Micro

Micro Micro

10.2.1.22

10.2.1.22 Monopolar Coag: Moderate Coag

10.2.1.2210.2.1.22

Monopolar Coag: Moderate Coag

Monopolar Coag: Moderate CoagMonopolar Coag: Moderate Coag

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Moderate Koagulation“. (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 62 von 77

Page 63

10 Technische Daten

10.2.1.23

10.2.1.23 Monopolar Coag: Moderate Coag HNO

10.2.1.2310.2.1.23

Monopolar Coag: Moderate Coag HNO

Monopolar Coag: Moderate Coag HNOMonopolar Coag: Moderate Coag HNO

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Moderate Koagulation“ Einstellung in den Programm HNO (Leerlauf).

10.2.1.24

10.2.1.24 Monopolar Coag: Moderate Coag Pediatric

10.2.1.2410.2.1.24

Monopolar Coag: Moderate Coag Pediatric

Monopolar Coag: Moderate Coag PediatricMonopolar Coag: Moderate Coag Pediatric

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Micro Moderate Koagulation“ (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 63 von 77

Page 64

10 Technische Daten

10.2.1.25

10.2.1.25 Monopolar Coag:

10.2.1.2510.2.1.25

U [Vp]

1800

1600

1400

1200

1000

800

600

400

200

Monopolar Coag: (Micro)

Monopolar Coag: Monopolar Coag:

(Micro) Forced Cutt

(Micro) (Micro)

Forced Coag Cutting Mode

Forced Cutting Mode

Forced CuttForced Cutt

ing Mode

ing Modeing Mode

0 10 20 30 40 50 60 70

Anzeigewert

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Forcierte Koagulation“ ModeEinstellung „Forced Cutting Mode“ (Leerlauf).

10.2.1.26

10.2.1.26 Monopolar Coag:

10.2.1.2610.2.1.26

6000

5000

4000

3000

U [Vp]

2000

Monopolar Coag: (Micro)

Monopolar Coag: Monopolar Coag:

(Micro) Forced Non

(Micro) (Micro)

Forced Coag Non-Cutting-Mode

Forced Non----Cutting Mode

Forced NonForced Non

Cutting Mode

Cutting ModeCutting Mode

1000

0 20 40 60 80 100 120

Anzeigewert

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Forcierte Koagulation“ ModeEinstellung „Forced Non-Cutting Mode“ (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 64 von 77

Page 65

10 Technische Daten

10.2.1.27

10.2.1.27 Monopolar Coag:

10.2.1.2710.2.1.27

3500

3000

2500

2000

U [Vp]

1500

1000

500

Monopolar Coag: (Micro)

Monopolar Coag: Monopolar Coag:

(Micro) Forced Mixed Mode

(Micro) (Micro)

Forced Coag Mixed-Coag-Mode

Forced Mixed Mode

Forced Mixed ModeForced Mixed Mode

0 20 40 60 80 100 120

Anzeigewert

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Forcierte Koagulation“ ModeEinstellung „Forced Mixed Mode“ (Leerlauf).

10.2.1.28

10.2.1.28 Monopolar Coag: Forced GastroC

10.2.1.2810.2.1.28

Monopolar Coag: Forced GastroCut

Monopolar Coag: Forced GastroCMonopolar Coag: Forced GastroC

utut

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Forcierte Koagulation“ Einstellung in den Programmen GastroCut (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 65 von 77

Page 66

10 Technische Daten

10.2.1.29

10.2.1.29 Monopolar Coag: Spray

10.2.1.2910.2.1.29

Monopolar Coag: Spray

Monopolar Coag: SprayMonopolar Coag: Spray

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Spray Koagulation“ Einstellung (Leerlauf).

10.2.1.30

10.2.1.30 Monopol

10.2.1.3010.2.1.30

Monopolar Coag: Micro Spray

MonopolMonopol

ar Coag: Micro Spray

ar Coag: Micro Sprayar Coag: Micro Spray

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Micro Spray Koagulation“ Einstellung (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 66 von 77

Page 67

10 Technische Daten

10.2.1.31

10.2.1.31 Monopolar Coag: Argon

10.2.1.3110.2.1.31

Monopolar Coag: Argon

Monopolar Coag: ArgonMonopolar Coag: Argon

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Argon Koagulation“ Einstellung (Leerlauf).

10.2.1.32

10.2.1.32 Monopolar Coag:

10.2.1.3210.2.1.32

Monopolar Coag: Argon Flex

Monopolar Coag:Monopolar Coag:

Argon Flex

Argon FlexArgon Flex

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Argon Flex Koagulation“ Einstellung (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 67 von 77

Page 68

10 Technische Daten

10.2.1.33

10.2.1.33 Micro Bipolar Coag

10.2.1.3310.2.1.33

Micro Bipolar Coag

Micro Bipolar CoagMicro Bipolar Coag

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Bipolare Koagulation“ in den Microprogrammen (Leerlauf).

10.2.1.34

10.2.1.34 Bipolar Coag H

10.2.1.3410.2.1.34

Bipolar Coag HNO

Bipolar Coag HBipolar Coag H

NONO

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Bipolare Koagulation“ im Programm HNO (Leerlauf).

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 68 von 77

Page 69

10 Technische Daten

10.2.1.35

10.2.1.35 Bipolar Coag

10.2.1.3510.2.1.35

Bipolar Coag

Bipolar Coag Bipolar Coag

Diagramm HF-Ausgangsspannung U[Vp] als Funktion „Bipolare Koagulation““““ Einstellung (Leerlauf).

10.2.2

10.2.2 Leistung über Anzeige

10.2.210.2.2

10.2.2.1

10.2.2.1 Monopolar Cut

10.2.2.110.2.2.1

350

300

250

200

P[W]

150

100

0 50 100 150 200 250 300 350

Diagramm Ausgangsleistung als Funktion der „Monopolar Cut“ Einstellungen. Bemessungs-Lastwiderstand = 500Ohm

Leistung über Anzeige

Leistung über AnzeigeLeistung über Anzeige

Monopolar Cut

Monopolar CutMonopolar Cut

Leistung über Anzeigewert Monopolar Cut Stromarten

Pmax MacroPlastic

Pmax HNO

Pmax MicroPlastic

Pediatric

Pmax Cut ARC 300

Pmax Cut ARC 200

Anzeigewert

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 69 von 77

Page 70

10 Technische Daten

Pmax = 50W: Programme

HNO, Pediatric, MicroPlastic

10.2.2.2

10.2.2.2 Moderate / Bipolare Coag

10.2.2.210.2.2.2

140

120

100

P[W]

Moderate / Bipolare Coag

Moderate / Bipolare CoagModerate / Bipolare Coag

Leistung über Anzeigewert

Pmax Micro-Moderate /Bipolar

Pmax Moderate Coag Bipolare Coag

0 20 40 60 80 100 120 140

Anzeigewert

Diagramm Ausgangsleistung P[W] als Funktion „Moderate / Bipolar Koagulation“ Einstellung. Bemessungs-Lastwiderstand = 75Ohm

10.2.2.3

10.2.2.3 Forced Coag

10.2.2.310.2.2.3

140

120

100

Forced Coag

Forced CoagForced Coag

Forced Coag

Pmax = 120W

Pmax = 75W: Cutting Mode

Diagramm Ausgangsleistung P[W] als Funktion „Forced Koagulation“ Einstellung. Bemessungs-Lastwiderstand = 500Ohm

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 70 von 77

GastroCut

Pmax = 30W: Programm

0 20 40 60 80 100 120 140

Page 71

10 Technische Daten

HNO, Micro Plastic, Pediatric

10.2.2.4

10.2.2.4 Spray

10.2.2.410.2.2.4

140

Spray / Argon

SpraySpray

/ Argon Coag

/ Argon / Argon

Coag

Coag Coag

Spray / Argon Coag

120

100

Pmax = 30W: Programm

0 20 40 60 80 100 120 140

Pmax = 120W

Diagramm Ausgangsleistung P[W] als Funktion „Moderate / Bipolar Koagulation“ Einstellung. Bemessungs-Lastwiderstand = 500Ohm

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 71 von 77

Page 72

10 Technische Daten

10.3

10.3 Gerätestandards und Normvorschriften

10.310.3

Gerätestandards und Normvorschriften

Gerätestandards und NormvorschriftenGerätestandards und Normvorschriften

Der Entwicklung der HF-Gerätereihe ARC 200 und ARC 300e wurden die international geltenden Sicherheitsnormen zugrunde gelegt, soweit sie für die Entwicklung von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten relevant sind.

Insbesondere sind dies:

IEC 60601-1: 1988, IEC 60601-1-A1: 1991, IEC 60601-1-A2: 1995, IEC 60601-1A2C1: 1995 IEC 60601-1-2: 2001 IEC 60601-1-4: 2000 IEC 60601-2-2: 1998 IEC 61000-3-2: 2001 ISO 14971: 2000

Außerdem gilt das Medizinproduktegesetz MPG vom 7. August 2002.

10.3.1

Leitlinien und Herstellererklärung nach DIN EN 60601-1-2, Abs. 6.8.3.201

Elektromagnetische Störaussendungen (DIN EN 60601

Elektromagnetische Störaussendungen (DIN EN 60601----1111----2, Tabelle 201)

Elektromagnetische Störaussendungen (DIN EN 60601Elektromagnetische Störaussendungen (DIN EN 60601 Der ARC 200 bzw. ARC 300e ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 200 bzw. ARC 300e sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungsmessungen

Störaussendungsmessungen Übereinstimmung

StöraussendungsmessungenStöraussendungsmessungen HF-Aussendungen nach CISPR 11

HF-Aussendungen nach CISPR 11 Aussendung von Oberschwingungen nach IEC 61000-3-2 Aussendung von Spannungsschwankungen / Flicker nach IEC 61000-3-3

Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung

ÜbereinstimmungÜbereinstimmung Gruppe 2 Der ARC 200 bzw. ARC 300e muss elektro-

Klasse B

Klasse A

Stimmt überein

2, Tabelle 201)

2, Tabelle 201)2, Tabelle 201)

Elektromagnetische Umgebung ---- Leitl

Elektromagnetische Umgebung Elektromagnetische Umgebung

magnetische Energie aussenden, um seine beabsichtigte Funktion zu gewährleisten. Benachbarte elektronische Geräte können beeinflusst werden. Der ARC 200 bzw. ARC 300e ist für den Gebrauch in anderen Einrichtungen als dem Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar an das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind, das auch Gebäude versorgt, die zu Wohnzwecken genutzt werden.

Leitlinie

inie

Leitl Leitl

inieinie

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 72 von 77

Page 73

10 Technische Daten

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601----1111----2, Tabelle 202)

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601 Der ARC 200 bzw. ARC 300e ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 200 bzw. ARC 300e sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits

Störfestigkeits----

StörfestigkeitsStörfestigkeits

Prüfungen

PrüfungenPrüfungen Entladung statischer Elektrizität (ESD) nach IEC 61000-4-2

IEC 60601

IEC 60601----

IEC 60601IEC 60601

Prüfpegel

PrüfpegelPrüfpegel ± 6 kV Kontaktentladu ng

± 8 kV

± 6 kV Kontaktentladung

± 8 kV Luftentladung

Luftentladung

Schnelle transiente elektrische Störgrößen / Bursts nach IEC 61000-4-4

± 2 kV für Netzleitungen

±1 kV für Eingangsund

± 2 kV für Netzleitungen

±1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitunge

n Ausgangsleitung en

Stoßspannungen (Surges) nach IEC 61000-4-5

± 1 kV Spannung Außenleiter Außenleiter

± 2 kV

± 1 kV Spannung

Außenleiter -

Außenleiter

± 2 kV Spannung

Außenleiter - Erde Spannung Außenleiter Erde

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechunge n und Schwankungen der Versorgungsspannung nach IEC 61000-4-11

< 5 % UT für ½ Periode (> 95 % Einbruch)

40 % UT für 5 Perioden (60 % Einbruch)

70 % UT für 25 Perioden (30 % Einbruch)

< 5 % UT für 5 s

< 5 % UT

für ½ Periode

(> 95 % Einbruch)

40 % UT

für 5 Perioden

(60 % Einbruch)

70 % UT

für 25 Perioden

(30 % Einbruch)

< 5 % UT

für 5 s

(> 95 % Einbruch) (> 95 % Einbruch)

Anmerkung: UT ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.

2, Tabelle 202)

2, Tabelle 202)2, Tabelle 202)

Übereinstimm

Übereinstimmung

ÜbereinstimmÜbereinstimm

ssss----Pegel

Pegel

PegelPegel

ung

ungung

Elektromagnetische Umgebung

Elektromagnetische Umgebung ----

Elektromagnetische Umgebung Elektromagnetische Umgebung

Leitlinien

LeitlinienLeitlinien Fußböden sollten aus Holz oder Beton bestehen oder mit Keramikfließen versehen sein. Wenn der Fußboden mit synthetischem Material versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens 30% betragen. Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.

Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender des ARC 200 bzw. ARC 300e fortgesetzte Funktion auch beim Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung fordert, wird empfohlen, das ARC 200 bzw. ARC 300e aus einer unterbrechungsfreien Stromversorgung oder einer Batterie zu speisen.

Gebrauchsanweisung Hochfrequenz-Chirurgiegerät Seite 73 von 77

Page 74

10 Technische Daten

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601----1111----2, Tabelle 204)

Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601Elektromagnetische Störfestigkeit (DIN EN 60601 Der ARC 200 bzw. ARC 300e ist für den Betrieb in der unten angegebenen Elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des ARC 200 bzw. ARC 300e sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.

Störfestigkeits

Störfestigkeits----

StörfestigkeitsStörfestigkeits

Prüfungen

PrüfungenPrüfungen

Geleitete HFStörgrößen nach IEC 61000-4-6

Gestrahlte HFStörgrößen nach IEC 61000-4-3

IEC 60601

IEC 60601----

IEC 60601IEC 60601

Prüfpegel

PrüfpegelPrüfpegel

3 V

Effektivwert

150kHz bis 80MHz

3V/m 80MHz bis 2,5 GHz

10 V

10 V/m

Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude,

Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen

Gegenstände und Menschen beeinflusst.

Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, kann theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der ARC 200 bzw. ARC 300e benutzt wird, die obigen Übereinstimmungs-Pegel überschreitet, sollte der ARC 200 bzw. ARC 300e beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie z.B. eine veränderte Ausrichtung oder ein anderer Standort des ARC 200 bzw. ARC 300e.

Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke geringer als 10 V/m sein.

2, Tabelle 204)

2, Tabelle 204)2, Tabelle 204)

Übereinstimmung

ÜbereinstimmungÜbereinstimmung

ssss----Pegel

Pegel

PegelPegel

Elektromagnetische Umgebung

Elektromagnetische Umgebung ----

Elektromagnetische Umgebung Elektromagnetische Umgebung

Leitlinien

LeitlinienLeitlinien Tragbare und mobile Funkgeräte sollten in keinem geringeren Abstand zum ARC 200 bzw. ARC 300e einschließlich der Leitungen verwendet werden als dem empfohlenen Schutzabstand, der nach der für die Sendefrequenz zutreffenden Gleichung berechnet wird.

Empfohlener Schutzabstand:

Empfohlener Schutzabstand:Empfohlener Schutzabstand:

Pd ⋅= 35,0

für 80 MHz bis 800 MHz

Pd ⋅= 7,0

für 800 MHz bis 2,5 GHz

mit P als der Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers und d als empfohlener Schutzabstand in Meter (m). Die Feldstärke stationärer Funksender sollte bei allen Frequenzen gemäß einer Untersuchung vor Orta geringer als der ÜbereinstimmungsPegel sein.b In der Umgebung von Geräten, die das folgende Bildzeichen tragen, sind Störungen möglich.

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10 Technische Daten

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF----Telekommunikationsgeräten

Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HFEmpfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF

und dem

und dem ARC 2

und dem und dem

Der ARC 200 bzw. ARC 300e ist für den Betrieb in einer Elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender des ARC 200 bzw. ARC 300e kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem ARC 200 bzw. ARC 300e abhängig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsgerätes, wie unten angegeben - einhält.

Nennleistung des

Nennleistung des Nennleistung des

Senders

SendersSenders

(W)

(W)(W)

0,01 0,035 0,035 0,07

0,1 0,11 0,11 0,22

1 0,35 0,35 0,70

10 1,1 1,1 2,2

100 3,5 3,5 7,0

Für Sender, deren maximale Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der empfohlene Schutzabstand d in Meter (m) unter Verwendung der Gleichung ermittelt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß Angabe des Senderherstellers ist. Anmerkung 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich. Anmerkung 2 Diese Leitlinien mögen nicht in allen Fällen anwendbar sein. Die Ausbreitung

elektromagnetischer Größen wird durch Absorptionen und Reflexionen der Gebäude, Gegenstände und Menschen beeinflusst.

ARC 200 bzw.

00 bzw. ARC 30

ARC 2ARC 2

00 bzw. 00 bzw.

150 kHz bis 80 MHz

150 kHz bis 80 MHz150 kHz bis 80 MHz

ARC 300000eeee (DIN EN 60601

ARC 30ARC 30

Schutz

Schutzabstand abhängig von der Sendefrequenz (m)

abstand abhängig von der Sendefrequenz (m)

SchutzSchutz

abstand abhängig von der Sendefrequenz (m)abstand abhängig von der Sendefrequenz (m)

Pd ⋅= 35,0

(DIN EN 60601----1111----2, Tabelle 206)

(DIN EN 60601 (DIN EN 60601

80 MHz bis 800 MHz

80 MHz bis 800 MHz80 MHz bis 800 MHz

Telekommunikationsgeräten

Telekommunikationsgeräten Telekommunikationsgeräten 2, Tabelle 206)

2, Tabelle 206)2, Tabelle 206)

800 MHz bis 2,5 GHz

800 MHz bis 2,5 GHz 800 MHz bis 2,5 GHz

Pd ⋅= 35,0

Pd ⋅= 7,0

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11 Zubehör

Zubehör

1111

ZubehörZubehör

Das BOWA Originalzubehör ist für den Betrieb mit den BOWA Geräten ARC 200, ARC 300e und ARC PLUS geeignet. Bei fremdem Zubehör muss der Anwender sicherstellen, dass dieses für die maximale HF-Spitzenspannung des HF-Gerätes ausgelegt und kompatibel ist. Für den Einsatz und die korrekte Wiederaufbereitung der autoklavierbaren Produkte sind die dort beigefügten Gebrauchshinweisungen zu beachten.

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0 12 Garantiebestimmungen

12 Garantiebesti

Garantiebestimmungen

12 12

GarantiebestiGarantiebesti

Die BOWA-electronic GmbH & Co. KG garantiert, dass ihre Produkte bei bestimmungsgemäßem Gebrauch für den unten aufgeführten Zeitraum frei von Mängeln in Material und Verarbeitung sind. BOWA´s Haftung beschränkt sich in diesem Zeitraum auf die Reparatur oder die Bereitstellung eines Ersatzes für ein Produkt oder eines Teils eines Produktes. Die Garantie ist nicht auf ein Produkt oder den Teil eines Produktes anwendbar, wenn dieses außerhalb des Werks in einer Weise repariert wurde, die nach BOWA´s Einschätzung seine Funktionalität beeinträchtigt oder Gegenstand unzulässiger, fahrlässiger Handhabung oder Beschädigung wurde.

Die Garantiezeiträume sind wie folgt:

HF-Geräte oder Argon-Geräte: Zwei Jahre ab Rechnungsdatum

Montageteile: Ein Jahr ab Rechnungsdatum

Fußschalter: Ein Jahr ab Rechnungsdatum

Bei nicht autorisiertem Öffnen des Gehäuses erlischt die Garantie.

BOWA-electronic GmbH & Co. KG übernimmt keine Haftung, die in Zusammenhang mit dem Verkauf oder dem Einsatz ihrer Produkte stehen. Ungeachtet anderer Bestimmungen in diesem Dokument oder anderer Äußerungen oder Vereinbarungen ist BOWA´s Haftung in Zusammenhang mit dieser Vereinbarung und den unter dieser Vereinbarung verkauften Produkten auf den Gesamtkaufpreis für die von BOWA an den Kunden verkauften Waren beschränkt. Es existieren keine Garantien, die den Rahmen dieser Bedingungen erweitern würden. BOWA lehnt jegliche Haftung für mittelbare Schäden oder Folgeschäden unter dieser oder einer anderen Vereinbarung in Zusammenhang mit dem Verkauf dieses Produktes ab.

Die Garantie und die darunter fallenden Rechte und Pflichten sind in Übereinstimmung mit den Gesetzen der Bundesrepublik Deutschland auszulegen und werden von diesen geregelt. Ausschließlicher Gerichtsstand für die Beilegung etwaiger Streitigkeiten ist Tübingen.

BOWA-electronic GmbH & Co. KG sowie die Vertragshändler und Vertretungen des Unternehmens behalten sich das Recht vor, Änderungen an ihren Geräten vorzunehmen, ohne damit eine Verpflichtung einzugehen, dieselben Änderungen an Geräten vorzunehmen, die zu einem früheren Zeitpunkt gebaut und/oder verkauft wurden.

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Bowa ARC200 300 User Manual

Specifications and Main Features

Frequently Asked Questions

User Manual