5.1RISIKEN UND GEFAHREN .............................................................................................................................30
ARGUS Medical AG beglückwünscht Sie zur Anschaffung der ARGUS 707 Infusionspumpe modernster Technologie. Dieses Medizinprodukt entspricht allen Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG.
Die Infusionspumpe ARGUS 707 zeichnet sich vor allem durch die folgenden Vorteile
aus:
- "High-tech" Schweizer Qualitätsprodukt
- Sehr einfache Bedienung
- Verwendung von Standardbestecken
- Modernes Design, leicht und kompakt
- Drucklimite vom Benutzer einstellbar
- Drucküberwachung (upstream & downstream) mit Leuchtbalkenanzeige
- Multifunktionelles ARGUS-Befestigungssystem
- Tischbetrieb möglich
- Kompatibel mit QUICK® 100 Docking Station
- Schnelle Programm-Updates (Flash-Memory)
1.2 Verwendungszweck
Die Infusionspumpe ARGUS 707 kann für Standard-Infusionen mit höchster Genauigkeit
sowie für spezielle Krebstherapien, Bluttransfusionen und enterale Ernährung eingesetzt
werden.
Achtung! Es sind nur die im Anhang aufgeführten und von ARGUS Medical AG frei-
gegebenen druckgeprüften und kalibrierten Standard-Infusionsbestecke mit
LUER-Lock-Anschluss zur unbedenklichen Verwendung mit der ARGUS 707
zugelassen. Andernfalls kann die Betriebs- und die Patientensicherheit nicht
garantiert werden.
1.3 Lieferumfang
Infusionspumpe ARGUS 707 mit Netzkabel, externem Tropfendetektor und Gebrauchsanweisung.
Optionen: Flaschenhalter, für Schienenbefestigung Kombiklammer.
1.4 Wartung
Die Infusionspumpe ARGUS 707 bedarf keiner besonderen Wartung, ausgenommen der
sicherheitstechnischen Kontrolle. Es sind keine speziellen Verschleissteile vorhanden.
1.5 Kundendienst
Die Infusionspumpe ARGUS 707 darf nur von bevollmächtigten Personen gewartet werden, die durch ARGUS Medical AG oder den geschulten lokalen Vertriebspartner autorisiert worden sind.
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Einführung
Zur Reparatur ist das Gerät mit der ausgefüllten "Repair Order Form" (siehe Service
Manual) an den offiziellen ARGUS- Händler in Ihrem Land zu senden. Weitere Informationen erteilt die Kundendienstabteilung der,
➔ Vorstehende Punkte überprüfen und Ursache beheben
Achtung!
Der automatische Druckabbau kann Patientenblut ins Infusionsbesteck zurückziehen.
Upstream-Okklusion
(zulässiger flaschenseitiger Unterdruck unterschritten, nur rechtes Segment
der Druckanzeige leuchtet, akustischer intermittierenderAlarm, Sammel-
alarm blinkt)
Filter in Tropfenkammer verstopft? Schlauch schlecht in Pumpe eingelegt?
Entlüftung Tropfenkammer geschlossen? Schlauch flaschenseitig geknickt?
Flaschenseitige Rollenklemme geschlossen?
➔ Vorstehende Punkte überprüfen und Ursache beheben. Sofern Ursache
nicht ersichtlich, Rollenklemme schliessen, Türe öffnen und eingelegten
Infusionsschlauch um 12 cm nach rechts verschieben. Türe schliessen,
Rollenklemme öffnen und Pumpe erneut starten.
LuftblasenalarmLuftblasen erkannt
Luftblasen in der Infusionsleitung? Infusionsleitung nicht richtig eingelegt?
Ungeeignetes Infusionsschlauchmaterial?
➔ Luft entfernen, Infusionsleitung neu einlegen oder Infusionsbesteck auf
Eignung überprüfen
Türalarm Türe offen
Tropfenfallalarm Tropfenfallabweichung
Infusionsbehälter leer? Flüssigkeitsstand in Tropfenkammer zu hoch?
Rollenklemme geschlossen? Ungeeignetes Infusionsbesteck?
Free-flow?
➔ Vorstehende Punkte überprüfen und Ursache beheben
Stand-by AlarmKeine Manipulation innert 2 min getätigt
(Pumpe in Stop-mode)
➔ “MODE” Taste drücken
Technischer Alarm F-Code (F-XX)
Technischer Alarm (Fehler) mit kontinuierlichem akustischem Ton.
➔ Ist F-Code nicht ersichtbar, drücke die “MODE” Taste
NURSE CALL Personalruf
A connecting socket allows the unit to be hooked up to an external paging
system. The optical and acoustic alarms of the pump are not affected.
ALARM AUS “MODE” Stummschaltungssystem
Mit gedrückter “MODE” Taste kann Alarm für 2 min unterbrochen werden.
Nach abgelaufener Stummschaltungszeit ertönt automatisch Alarm.
CLEARING Bereinigung des Alarms
Nach behobenem Fehler kann “Start/Stop” Taste gedrückt werden, um den
Alarm zu bereinigen und die Infusion wieder zu starten.
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Bedienungselemente
2.2 Spezial-Tastenfunktionen
"EIN/AUS"
Mit dieser Taste wird die Pumpe ein- und ausgeschaltet.
Zum Ausschalten Taste mindestens 2 Sekunden betätigen.
"100", "10", "1", "0,1"
Diese Tasten dienen zur Eingabe von Ziffern.
"MODE"
Die Taste "MODE" beinhaltet die folgenden 4 Funktionen:
- Unterdrückung des akustischen und optischen Sammelalarms (für 2 Minuten)
- Zifferneingabe (wählt das Anzeigefeld für eine Eingabe)
- Abfrage der Werte für "ml total" und "h.min"
- Wahl von programmierbaren Optionen (siehe Kapitel 4.2)
"START/STOP"
Mit dieser Taste wird die Infusion gestartet bzw. gestoppt.
Die Funktion START quittiert/deaktiviert automatisch den akustischen und
optischen Sammelalarm.
Im gestoppten Zustand läuft der KVO- Betrieb (Grundstellung, konfigurierbar).
Wenn der gestoppte Zustand länger als 2 Minuten dauert, wird der akustische
Erinnerungsalarm ausgelöst.
Anzeige Nullen
Die angewählte Anzeige wird durch gleichzeitiges Betätigen dieser
Tasten auf "0" gesetzt.
Autorepeat
Hält man eine dieser Tasten während mehr als
1 Sekunde gedrückt, so beginnt das automatische
Aufzählen.
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Bedienungselemente
Softwareversion und Anzeigentest
Taste "MODE" gedrückt halten und Taste "ON/OFF" kurz betätigen.
Während 3 Sekunden erscheint im linken Anzeigefeld "707" und im
rechten "rx.xx" (Version der Pumpensoftware).
Anschliessend erfolgt der Anzeigentest in der folgenden Reihenfolge:
Anzeige von "2", "4", "7", "F.", "ml total", "ml inf", "h.min", Druckanzeige,
Betriebssymbole, Alarmsymbole und "ALARM" mit akustischem Signal.
Rückruf des zuletzt verwendeten Infusionsprofils
Taste "1" gedrückt halten und Taste "ON/OFF" kurz betätigen. Die folgenden zuletzt verwendeten Werte können nun in den Anzeigefeldern
aufgerufen werden:
Förderrate, Volumenvorgabe, infundiertes Volumen, Infusionsdauer,
Okklusionsdruck, Medikamentennummer und das zuletzt vorgewählte
Bolusvolumen.
PC-Konfiguration
Taste "10" gedrückt halten und Taste "ON/OFF" kurz betätigen.
Für weitere Informationen steht der technische Dienst zur Verfügung.
History-Ausdruck über die serielle Schnittstelle
Taste "100" gedrückt halten und Taste "ON/OFF" kurz betätigen.
Während der Übertragung der gespeicherten Einträge über die serielle
Schnittstelle wird in den Anzeigefeldern der Pumpe "Prn HISt" angezeigt.
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Inbetriebnahme
3 Inbetriebnahme
3.1 Allgemeines
Das Gerät darf nur unter regelmässiger Kontrolle durch medizinisches Fachpersonal
betrieben werden. Der Anwender ist verantwortlich für das Lesen und Befolgen dieser
Gebrauchsanleitung. Für den Gebrauch der Infusionsbestecke sind die Gebrauchsbedingungen der Besteck-Hersteller zu beachten und die Austauschintervalle einzuhalten.
Kontrolle, ob angewähltes und kalibriertes Infusionsbesteck eingelegt ist. Bei normalem
Einsatz empfehlen wir den Austausch des Infusionsbesteckes alle 24 Stunden oder nach
infundierten 2.5 Litern.
Achtung! Es sind nur die im Anhang aufgeführten und von ARGUS Medical AG freige-
gebenen druckgeprüften Standard-Infusionsbestecke mit LUER-Lock Anschluss zur unbedenklichen Verwendung mit der ARGUS 707 zugelassen.
Andernfalls kann die Betriebs- und die Patientensicherheit nicht garantiert
werden.
3.2 Gerät installieren
In der Grundversion kann die Infusionspumpe ARGUS 707 sowohl als Tischgerät, am
Stativ (bis d 38 mm) oder an den Dockingstationen QUICK®100 betrieben werden.
Dabei ist zu beachten, dass das Gerät am Stativ nicht höher als 1,2 m über dem Boden
befestigt wird, damit die Standfestigkeit gewährleistet bleibt.
Für den Betrieb mit verschiedenen Wandschienensystemen steht das multifunktionelle
ARGUS-Befestigungssystem als Option zur Verfügung.
3.3 Gerät in Betrieb nehmen
Die Infusionspumpe ARGUS707 darf nur unter regelmässiger Kontrolle durch geschultes
Fachpersonal betrieben werden.
Achtung! Der parallele Anschluss mehrerer Arten von Infusionen (Schwerkraft, Sprit-
zenpumpe, Peristaltikpumpe etc.) auf die gleiche Infusionsleitung kann die
Betriebs- und Patientensicherheit erheblich gefährden.
Die ARGUS 707 kann für diese Anwendung eingesetzt werden, sofern we-
nigstens bei jedem verwendeten Gerät patientenseitig ein Rückschlagventil
eingesetzt wird.
Diese sogenannte Mehrfachinfusion sollte nur mit Geräten durchgeführt wer-
den, deren unbedenkliche Verwendung hiefür in der jeweiligen Gebrauchsanleitung und/oder von einer notifizierten Stelle ausdrücklich zugelassen wurden
und von speziell geschulten Fachpersonen durchgeführt werden!
a) Pumpe an Netz anschliessen.
b) Rollenklemme von der Tropfenkammer soweit wegschieben, dass sie patientensei-
tig angeordnet werden kann. Infusionsleitung bei geschlossener Rollenklemme mit
Infusionsbehälter verbinden.
c) Die Tropfenkammer zu 1/3 bis max. 1/2 mit Flüssigkeit füllen, Rollenklemme öffnen
und das Infusionsbesteck fachgerecht entlüften.
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Inbetriebnahme
d) Rollenklemme erneut schliessen.
e) Den Tropfendetektor gemäss Bild B und C auf die Tropfenkammer aufschnappen.
Führungsnut beachten und auf keinen Fall an der Feder ziehen (siehe Bild D)!
A B CD
Tropfendetektor
FALSCH !
CODAN-Set
B.Braun-Set
f) Pumpentüre durch Hochziehen des Türgriffs öffnen.
g) Infusionsleitung links beginnend leicht gestreckt in die Schlauchführung einlegen
(Förderrichtung von links nach rechts beachten!) und beidseitig nach hinten drücken
und einrasten.
h) Pumpentüre schliessen und Schlauchklemme öffnen.
i) Kontrollieren ob kein „free-flow“
j) Infusionsleitung an Patient anschliessen
k) Sei sicher, dass der Druck im Besteck gleich "0" ist (= 0 bar)
l) Pumpe einschalten
m) Weiterfahren mit gewünschtem Förderbetrieb gemäss den folgenden Kapiteln.
Achtung! Position des Dezimalpunktes in den Anzeigen beachten!
Für Anzeigen bis 999.9 Für Anzeigen ≥ 1000
Anzeige automatisch inkrementieren
Wenn eine numerische Eingabetaste während mehr als 1 Sekunde betätigt wird,
inkrementiert die entsprechende Ziffer automatisch.
Beim Inkrementieren mit der "100"er Taste ist speziell auf die richtige Position des Dezimalpunktes zu achten, da über diese Taste ebenfalls die 1000er Werte eingegeben
werden.
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Inbetriebnahme
3.4 Förderbetrieb ohne Volumenvorgabe
Diese Funktion ist nur mit aktiviertem Tropfendetektor verfügbar!
1. Gerät einschalten!
2. Eingabe der gewünschten
Förderrate (z.B. 200 ml/h)!
3. Infusion starten!
3.5 Förderbetrieb mit Volumenvorgabe (VTBI)
1. Gerät einschalten!
2. Eingabe der gewünschten Förderrate (z.B. 200 ml/h)!
4. Eingabe des gewünschten Volumens
(z.B. 300.0 ml)
5. Infusion starten!
3. Drücken dieser Taste
bewirkt das Aufleuchten
des Indikators “ml total”!
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Inbetriebnahme
3.6 Volumen-Zeiteingabe mit automatischer Förderratenberechnung
1. Gerät einschalten!
3. Eingabe der gewünschten Volumens VTBI
(z.B. 20.0 ml)!
2. Drücken dieser Taste
bewirkt das Aufleuchten
des Indikators “ml total”!
Stunden
Minuten
4. Drücken dieser Taste bewirkt das Aufleuchten des Indikators “h.min” leuchtet!
5. Eingabe der
gewünschten
Infusionsdauer!
6. Betätigen dieser Taste
bewirkt Anzeige der berechneten Förderrate!
Überprüfen Sie vor dem
Start der Infusion, ob die
angezeigte Förderrate
Ihrer Anwendung entspricht!
Erneutes Betätigen die-
ser Taste startet die Infusion!
10 h 1 h 10 min 1 min
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Inbetriebnahme
3.7 Förderratenänderung ohne Unterbrechen der Infusion
1. Laufende Infusion fördert z.B.
mit 20.2 ml/h.
2. Gewünschte neue
Förderrate eingeben
(z.B. 42.7 ml/h)!
4. Stummschaltung
des akustischen
Alarms mit dieser
Taste möglich!
3. Ohne Bestätigung der neuen Förderrate innerhalb 2 Sekunden
beginnt die Förderratenanzeige
zu blinken. Die Pumpe fördert
weiterhin mit der bisher verwendeten Förderrate!
Wenn die neue Förderrate nicht
innerhalb 15 Sekunden bestätigt
wird, ertönt der akustische Alarm
und die vorher verwendete Förderrate wird wieder angezeigt.
Die Pumpe fördert weiterhin mit
der ursprünglichen Förderrate!
Durch Drücken dieser Taste bes-
tätigen Sie diese Förderrate und
löschen den Alarm.
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Spezialfunktionen
4 Spezialfunktionen
4.1 Die elektronische Drucküberwachung
Die elektronische Drucküberwachung ermöglicht kürzeste Alarmzeiten und minimalste
Bolusvolumen. Sie erkennt sowohl auf der Patientenseite (downstream) wie auf der
Infusionsbehälterseite (upstream) einen Verschluss.
Achtung! Bevor die Pumpe eingeschaltet wird muss das Infusionsbesteck in die Pumpe
eingelegt werden!
Die elektronische Drucküberwachung kann in zwei Betriebsarten eingesetzt werden:
a) Mit patientenseitig fest programmiertem Druckalarm
Erreicht der Druck in der Infusionsleitung die fest programmierte Druckalarmlimite,
so wird der Okklusionsalarm ausgelöst. Die ARGUS 707 baut das Bolusvolumen
nach einem Okklusionsalarm automatisch ab; es ist möglich, dass Patientenblut in das Infusionsbesteck zurückgezogen werden kann. Bevor die Infusion neu
gestartet wird, muss zuerst der Fehler für den Überdruck behoben werden.
Achtung! Falls die Pumpentüre geöffnet wurde, Pumpe ausschalten, Türe schliessen,
b) Mit patientenseitig einstellbarem Druckalarm (programmierbar)
Das Bedienungspersonal kann jederzeit (auch bei laufender Infusion) die Druckalarmlimite mit der Funktion "PrL" in 10 Druckstufen von 100 – 1000 mbar
(75 – 750 mmHg, 10 – 100 kPa) verändern.
Wenn die Druckalarmlimite während einer laufenden Infusion verändert und nicht
innert 5 Sekunden eine Taste betätigt wird, wechseln beide Anzeigen in den vorherigen Zustand zurück.
Nach jedem Aus- und Wiedereinschalten der Pumpe oder Öffnen der Türe wird der
programmierte Grundwert des Druckalarmes aktiviert und der Drucksensor neu initialisiert.
Ein Vollausschlag des Leuchtbalkens entspricht immer der patientenseitig eingestellten Druckalarmlimite.
Der Druckalarm auf der Infusionsbehälterseite ist fest programmiert und wird mit
dem Aufleuchten des rechten Segmentes der Druckanzeige signalisiert.
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Spezialfunktionen
4.2 Programmierbare Optionen
Für die Aktivierung der nachstehend aufgeführten Optionen steht Ihnen die offizielle Vertretung der ARGUS Medical AG in Ihrem Land oder unser Kundendienst zur Verfügung.
a) Anzeige der Infusionsdauer:
Die verstrichene Infusionsdauer (im VTBI- Betrieb: Restzeit) kann angezeigt werden.
b) SBS (Step By Step):
Wird nach Erreichen der Volumenvorgabe, diese erhöht; wird nach erneutem Starten der Pumpe nur die Differenz zwischen dem neuen und alten Wert infundiert.
c) VTBI (Volume To Be Infused):
Anzeige des noch zu infundierenden Volumens.
d) Zuletzt eingestellte Förderrate "ml/h" erscheint automatisch beim Wiedereinschalten
der Pumpe.
e) Zuletzt eingestellte Volumenvorgabe "ml" erscheint automatisch beim Wiederein-
schalten der Pumpe.
f) Nach Pumpeneinschaltung, automatischer Rücksprung auf Standardbesteck 1,
wenn Besteck 2, 3 oder 4 zuvor verwendet wurde.
g) Kein automatischer Druckabbau nach Okklusion.
h) Neonatologie- Modus mit Druckanzeige und Feineinstellung des Verschlussalarm-
drucks (siehe Kapitel 4.10).
i) Wahl der Anzeigeeinheit des Verschlussalarmdrucks (mbar, mmHg, kPa, cmH2O, Psi)
j) Einstellen der detektierten Luftblasengrösse (50 ... 1000 µl).
Bei Förderraten < 10 ml/h ist die detektierte Luftblasengrösse ≤100 µl.
k) Luftdetektor mit kumulierter Luftmenge (z.B. 1 ml @ 0,5 h)
l) Keine akustische Quittierung beim Starten der Pumpe.
m) Lautstärkeeinsstellung des akustischen Alarms.
n) Leuchtstärkeeinstellung der Anzeigen.
o) KVO- Option: KVO nur nach Infusionsende.
p) Doppelte Rateneingabe erforderlich
q) Keine "upstream“ Okklusionsdetektion
r) Programmierbare Zusatzfunktionen:
Diese Funktion ist nur verfügbar, wenn sie freigeschaltet worden ist (technischer Dienst).
Diese Funktion erlaubt das Überprüfen des eingestellten Besteck-Typs (Nummer) und
wenn nötig, die Wahl eines anderen vorgegebenen Sets. Die Infusionsleitung sollte hierzu gemäss Kapitel 3.3 bereits eingelegt sein.
Die Auswahl des Besteckes ist nur nach dem Einschalten der Pumpe möglich. Sobald
die Pumpe einmal gestartet wurde, kann die Einstellung des Besteck-Typs nicht mehr
vorgenommen werden und die Funktion dient nur noch zur Abfrage des eingestellten
Sets (sowohl im Stoppzustand als auch während der Infusion).
Der zuletzt verwendete Besteck-Typ wird beim Ausschalten des Gerätes gespeichert.
Wird während 5 Sekunden (programmierbar) keine Taste betätigt, wechselt die Anzeige
in die Grundstellung.
Legen Sie den gewählten Infusionsschlauch ein, schliessen Sie die Türe und schalten
Sie dann die Pumpe ein ("ON/OFF").
1. Mehrfaches Betätigen dieser
Taste, bis in den Anzeigefeldern “Set“ "- x -" erscheint!
2. Mehrfaches Betätigen
dieser Taste, bis in dem
rechten Anzeigefeld die
gewünschte Nummer
(Besteck-Typ) erscheint!
3. Quittierung mittels dieser Taste!
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Spezialfunktionen
4.4 Infusionsbesteck füllen
Die Funktion "FILL Set" ist nur nach dem Einschalten der Pumpe und wenn sie freigeschaltet worden ist (technischer Dienst) verfügbar. Wichtige Alarmfunktionen werden unterdrückt.
Achtung! Patient darf nicht mit der Infusionsleitung verbunden sein!
1. Mehrfaches Betätigen dieser
Taste, bis in den Anzeigefeldern “Set“ "FILL” erscheint!
2. Bei gedrückter Taste wird mit
der max. Förderrate während
höchstens 60 Sekunden gefördert, die Anzeige "FILL" blinkt!
Wird während 5 Sekunden kei-
ne Taste betätigt, wechselt die
Anzeige in die Grundstellung.
4.5 Bolusförderrate und -volumen einstellen
Diese Funktion (während der Infusion und im Stoppzustand veränderbar) ist nur verfügbar, wenn sie vom technischen Dienst freigeschaltet worden ist.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste,
bis in der linken Anzeige “boLu” und
in der rechten “MAn” erscheint!
2. Taste betätigen! In der linken Anzeige erscheint die
eingestellte Bolusförderrate
und in der rechten “boLr”!
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Spezialfunktionen
Bolusförderrate eingeben
Diese Funktion (während der Infusion und im Stoppzustand veränderbar) ist nur verfügbar, wenn sie freigeschaltet worden ist (technischer Dienst).
3. Mit diesen Tasten kann die eingestellte
Bolusförderrate verändert werden! Nach
5 Sekunden wechseln die Anzeigen automatisch in die Grundstellung.
Bolusvolumen eingeben
Diese Funktion (während der Infusion und im Stoppzustand veränderbar) ist nur verfügbar, wenn sie freigeschaltet worden ist (technischer Dienst).
5. Mit diesen Tasten kann das
Bolusvolumen (z.B. 10.0)
verändert werden!
Nach 5 Sekunden wechseln
die Anzeigen automatisch
in die Grundstellung.
4. Taste betätigen! In der linken Anzeige erscheint “tot”
und in der rechten das eingestellte Bolusvolumen!
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Spezialfunktionen
4.6 Bolusanwendung manuell
Diese Funktion (während der Infusion und im Stoppzustand veränderbar) ist nur verfügbar, wenn sie vom technischen Dienst freigeschaltet worden ist.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste,
bis in der linken Anzeige “boLu”
und in der rechten “MAn” erscheint!
2. Taste gedrückt halten bis mit der
eingestellten Bolusförderrate das
gewünschtes Bolusvolumen infundiert oder das maximal zugelassene Bolusvolumen erreicht ist!
4.7 Bolusanwendung automatisch
Diese Funktion (während der Infusion und im Stoppzustand veränderbar) ist nur verfügbar, wenn sie vom technischen Dienst freigeschaltet worden ist und vorgängig eine Bolusförderrate und ein Bolusvolumen eingegeben wurde (siehe Kapitel 4.5).
2. Taste antippen, automatischer
Bolus wird ausgelöst!
Zum vorzeitigen Abbrechen des
automatischen Bolus Taste erneut
antippen! Die Pumpe kehrt dann
zur normalen Förderrate zurück.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige “boLu” und in der
rechten “Auto” erscheint!
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A
Spezialfunktionen
4.8 Batterielaufzeit
Diese Funktion ist während der Infusion und im Stoppzustand verfügbar.
1. Mehrfaches Betätigen
dieser Taste, bis in
der linken Anzeige
“CAP” erscheint!
2. In der rechten Anzeige erscheint die vorhandene Batterielaufzeit in Stunden und
Minuten (z.B. 2 h 30 min).
Wird während 5 Sekunden
keine Taste betätigt, wechselt die Anzeige in die
Grundstellung!
4.9 Verschlussalarmdruck einstellen
Diese Funktion ist während der Infusion und im Stoppzustand verfügbar.
abnehmend
zunehmend
2. Mit diesen Tasten kann im rechten Anzeigefeld der gewünschte
Verschlussalarmdruck eingestellt werden!
Im Betrieb wechselt die Anzeige
ohne Tastenbetätigung nach 5
Sekunden in die Grundstellung.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
4.10 Aktivierung des Neonatologie-Modus und Definition des Verschlussalarmdrucks
Diese Funktion ist nur verfügbar, wenn sie vom technischen Dienst freigeschaltet wor-
den ist und die Pumpe nach dem Einschalten bereits einmal gestartet wurde.
Sie definiert einen neuen Verschlussalarmdruck in Abhängigkeit des aktuellen Drucks
im Schlauch gemäss folgender Formel:
Neue Druckschwelle = Aktueller Druck + Konstante*
*
Die Konstante wurde vom technischen Dienst programmiert
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige “PrL” erscheint!
2. Diese Taste betätigen und der neue Verschlussalarmdruck erscheint in der rechten
Anzeige! (Wert gemäss obiger Formel). Der Neonatologie-Modus ist jetzt eingeschaltet.
Nach 5 Sekunden ohne Tastenbetätigung
wechselt die Anzeige in die Grundstellung.
Das Maximum der Balken-Druckanzeige entspricht jetzt der vorkonfigurierten Konstante.
4.10.1 Druckanzeige im Neonatologie-Modus während Förderbetrieb
Ein Richtwert des aktuellen Drucks im Schlauch erscheint abwechselnd mit der Förderrate und dem geförderten Volumen.
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Spezialfunktionen
4.10.2 Deaktivierung des Neonatologie-Modus
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige “PrL” erscheint!
abnehmend
zunehmend
2. Mehrfaches Betätigen dieser
Taste, bis in der rechten Anzeige der gewünschte Verschlussalarmdruck erscheint!
Nach 5 Sekunden ohne Tastenbetätigung wechselt die
Anzeige in die Grundstellung.
Der Neonatologie-Modus ist
nun deaktiviert!
Achtung!Durch Öffnen der Türe, Ausschalten der Pumpe oder einen Über-
druckalarm wird der Neonatologie-Modus automatisch verlassen.
In diesen Fällen muss dieser Modus explizit reaktiviert werden.
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Spezialfunktionen
4.11 Patiententransport
Diese Funktion ist während der Infusion und im Stoppzustand verfügbar, sofern sie vom
technischen Dienst freigeschaltet worden ist.
Bei aktivem Transportmenu (On) wird kein Tropfenalarm ausgelöst, falls zu viele Tropfen (Spritzer durch Erschütterung) detektiert werden. Ein Tropfenalarm wird nur dann
ausgelöst, wenn kein Tropfen innerhalb einer gewissen Zeit erkannt wird.
Nur in den folgenden Ausnahmesituationen und bei unkritischer Applikation ist die Anwendung dieser Funktion ratsam:
- Krankenhausinterner Transport von Patienten
- Notarztwagen oder andere Rettungseinrichtungen
- Applikation von Lösungen auf Eiweiss- oder Vitaminbasis
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige “trA” erscheint!
2. Mit dieser Taste im rechten
Anzeigefeld die Funktion
“On” oder ”OFF ” wählen!
Nach 5 Sekunden ohne Tas-
tenbetätigung wechselt die
Anzeige in die Grundstellung.
Während dem Förderbetrieb erscheint in der linken Anzeige abwechselnd die Förderrate und "trAn" "SPOr".
Beim Ausschalten der Pumpe wird diese Funktion immer auf OFF gesetzt und muss
beim nächsten Bedarf erneut manuell eingeschaltet werden.
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Spezialfunktionen
4.12 Nullen der Anzeige "ml. inf" während gestoppter / laufender Infusion
Diese Funktion ist verfügbar, sofern sie vom technischen Dienst freigeschaltet wurde.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige “CLr” erscheint!
2. Beide Tasten gleichzeitig betätigen!
Anzeige “CLr” wird
auf 0 gesetzt.
3. LAUFENDE INFUSION:
Wird die Eingabe nicht
innerhalb 15 Sekunden
mit dieser Taste bestätigt,
ertönt der intermittierende akustische Alarm und
der bisherige Wert wird
wieder angezeigt!
Der Alarm kann durch
Betätigen dieser Taste
gelöscht werden!
4.13 Anzeige des infundierten Volumens seit dem Einschalten des Gerätes
Diese Funktion (erreichbar im Stoppzustand und während der Infusion) ist nur verfügbar, wenn sie vom technischen Dienst freigeschaltet wurde.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige "InF" erscheint!
2. Das total infundierte Volumen seit dem
Einschalten des Gerätes wird angezeigt.
Nach 5 Sekunden ohne Tastenbetätigung
wechselt die Anzeige in die Grundstellung.
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Spezialfunktionen
4.14 Eingabetasten sperren
Diese Funktion ist nur verfügbar, sofern sie vom technischen Dienst freigeschaltet worden ist und kann nur im Stoppzustand der Pumpe aktiviert werden.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige "dLo" erscheint!
2. Mit dieser Taste im rechten Anzeigefeld die Funktion "On" oder "OFF" wählen!
Nach 5 Sek. ohne Tastenbetätigung wechselt die Anzeige in die Grundstellung.
4.15 Erinnerungsalarm unterdrücken
Mit dieser Funktion kann man den automatischen Erinnerungsalarm über eine bestimmte Zeit unterdrücken. Die Funktion ist nur verfügbar, sofern sie vom technischen Dienst
freigeschaltet wurde (Aktivierung nur im Stoppzustand möglich).
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige "Stb" erscheint!
Stunden Minuten
2. Mit diesen Tasten die gewünschte
Zeitdauer in der rechten Anzeige
eingeben (> 2 Minuten)!
Die eingegebene Zeit startet auto-
matisch, sobald die Anzeigen in die
Grundstellung zurückwechseln.
10 h 1 h 10 min 1 min
Während der eingestellten Zeitdauer
erfolgt kein Erinnerungsalarm.
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Spezialfunktionen
4.16 Medikamentennummer
Diese Funktion ist nur verfügbar, sofern sie vom technischen Dienst freigeschaltet wurde (Aktivierung nur im Stoppzustand möglich).
1. Mehrfaches Betätigen dieser
Taste, bis in der linken Anzeige "MEd" erscheint!
2. Mit diesen Tasten die gewünschte
Medikamentennummer in der rechten Anzeige eingeben!
Wird während 5 Sekunden keine
Taste betätigt, wird die eingegebene
Zahl gespeichert und die Anzeige
wechselt in die Grundstellung!
4.17 Zeitalarm (Timer)
Mit dieser Funktion kann man einen individuellen Zeitalarm setzen (nach Alarm infundiert Pumpe nicht mehr). Diese Funktion ist nur verfügbar, sofern sie vom technischen
Dienst freigeschaltet wurde (Aktivierung nur im Stoppzustand möglich).
2. Mit diesen Tasten die gewünschte
Zeit einstellen! Die eingestellte Zeit
beginnt im Hintergrund zu laufen,
sobald die Anzeigen in die Grundstellung zurückwechseln.
Die verbliebene Restzeit kann jederzeit durch die „MODE“ Taste abgerufen werden. Der
Timer läuft sowohl im Stopp- wie im Betriebszustand.
1. Mehrfaches Betätigen dieser Taste, bis in der linken
Anzeige "tM" erscheint!
3. Nach Ablauf der Zeit ertönt
Alarm und Display zeigt "tM"
und "End" an.
Quittierung mittels dieser
Taste – Anzeige geht zur
Grundeinstellung über.
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29
Sicherheitstechnische Informationen
5 Sicherheitstechnische Informationen
5.1 Risiken und Gefahren
Achtung! Die Infusionspumpe darf nur unter Überwachung durch qualifiziertes Fach-
personal betrieben werden.
Achtung! Die ARGUS707 ist zum ausschliesslichen Einsatz als Infusionspumpe be-
stimmt.
Achtung! In der ARGUS707 dürfen nur die von ARGUS Medical AG empfohlenen Stan-
dard-Infusionsbestecke mit Luerlock-Anschluss (siehe Anhang) verwendet
werden. Das Verwenden von nicht geprüften Infusionbestecken oder Zubehör
kann den Patienten gefährden.
Achtung! Das Zusammenführen von mehreren Infusionsarten (Schwerkraft, Spritzen-
pumpen, Peristaltikpumpen, etc.) in eine gemeinsame Patientenleitung kann
sehr gefährlich sein. Diese Art Infusion darf nur eingesetzt werden, wenn jedes beteiligte Gerät in der Gebrauchsanweisung ausdrücklich und/oder von
einer notifizierten Stelle für diese Betriebsart zugelassen wurde.
Achtung! Die Pumpe ist sauber und trocken zu halten. Bei verschütteten Flüssigkeiten
Pumpe unverzüglich vom Netz trennen (bei Betrieb mit der QUICK® 100 Dockingstation diese sofort vom Netz trennen!) und sorgfältig reinigen und trocknen. Bei eingedrungener Flüssigkeit Gerät zur Kontrolle in technischen Dienst
geben.
Achtung! Die ARGUS707 darf nicht in explosionsgefährdeter Umgebung betrieben
werden.
Achtung! Nach jedem Sturzschaden ist die Pumpe durch den Technischen Dienst zu überprüfen.
Achtung! Die ARGUS707 darf nur an Stromnetzen in Übereinstimmung mit den Anga-
ben in Kapitel 9 verwendet werden. Die Pumpe kann nur durch das Entfernen
des Netzkabels vollständig vom Netz getrennt werden.
Achtung! Beeinflussungsmöglichkeiten des sicheren Pumpenbetriebes durch externe
hochfrequente Strahlung oder elektromagnetische Felder von OP-Geräten
etc. sind keine bekannt. Im Zweifelsfall empfiehlt es sich, mit dem Pumpenlieferanten Rücksprache zu nehmen.
Achtung! Beim Betreiben der Pumpe ohne Tropfenschranke wird ein Free-flow nicht de-
tektiert! Folgende Vorsichtsmassnahmen sind zu beachten:
- Die Rollenklemme muss am Pumpenausgang (patientenseitig)
angebracht werden.
- Es muss ein Zielvolumen (kleiner als Flascheninhalt!) eingegeben
werden.
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Reinigung / Desinfektion
Embolien: Das Infusionsbesteck ist vor dem Gebrauch zu entlüften und eventuell
entsprechende Luft-/Partikelfilter einzusetzen!
LungenÖdem: Eine zu schnelle Infusionsapplikation kann je nach Medium zur Bildung eines
Lungenödem führen!
5.2 Sicherheitstechnische Kontrolle
Die Sicherheitstechnische Kontrolle ist mindestens alle 24 Monate oder nach 10'000 Betriebsstunden durchzuführen. Die Kontrolle hat nach dem im Servicemanual beschriebenen Vorgehen zu erfolgen.
6 Reinigung / Desinfektion
6.1 Allgemeine Hinweise
Achtung! Vor dem Reinigen muss die Pumpe unbedingt vom Netz getrennt werden!
Alle Geräte und Anschlusskabel sind zu entfernen.
Achtung! Die Pumpe darf nicht autoklaviert oder in Flüssigkeiten eingetaucht werden.
Achtung! Das Eindringen von Flüssigkeiten in das Gerät oder die Gerätestecker ist zu
vermeiden.
Achtung! Die Pumpe ist sauber und trocken zu halten. Bei verschütteten Flüssigkeiten
Pumpe unverzüglich durch Entfernen des Netzkabels der betroffenen Pumpe
oder der QUICK® 100 Dockingstation vom Netz trennen und sorgfältig reinigen und trocknen. Bei eingedrungener Flüssigkeit Gerät zur Kontrolle in technischen Dienst geben.
Zur Reinigung wird die Pumpe ausschliesslich "wischdesinfiziert". Es dürfen nur alkoholische Desinfektionsmittel verwendet werden.
Achtung! Zum Reinigen keine scheuernden Putzmittel verwenden!
Um die volle Funktionstüchtigkeit der Pumpe zu erhalten, empfehlen wir eine regelmässige Reinigung. Dazu wird ein mit lauwarmem Wasser befeuchtetes Tuch benutzt. Alkoholische Reinigungsmittel sind nur verdünnt anzuwenden.
Für weitere Informationen in Bezug auf die Belieferung mit passenden Reinigungs- und
Desinfektionsmitteln wenden Sie sich bitte an die Fachleute ihres Hauses.
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Garantie
7 Garantie
7.1 Garantiedauer
Die Festlegung der Garantiezeit ist Sache des Landesvertreters und unterliegt seinen
allgemeinen Verkaufsbedingungen. Die Garantie umfasst das Instandsetzen und den
Ersatz schadhafter Teile bei Fabrikations- oder Materialfehlern.
7.2 Garantieeinschränkungen
Die Garantie erlischt bei Änderungen oder Reparaturen durch nicht Bevollmächtigte
und/oder bei Nichteinhalten der Inspektions-/Wartungsintervalle.
Die Garantie umfasst nicht das Beheben von Störungen, die auf Fehlmanipulationen,
unsachgemässe Behandlung, Eindringen von Flüssigkeiten oder auf normale Abnutzung
zurückzuführen sind. Die Batterie ist von der Garantie ausgeschlossen.
Der Lieferant betrachtet sich nur dann für die Auswirkungen auf Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Gerätes als verantwortlich, wenn die folgenden Bedingungen
gleichzeitig erfüllt sind:
a) Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Instandsetzungen
durch von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden;
b) Die elektrische Installation des betreffenden Raumes den Anforderungen der IEC-
Festlegungen entspricht;
c) Das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Achtung! Die Volumetrische Infusionspumpe ARGUS 707 darf nur mit Zubehör, Ersatz-
teilen und Verbrauchsmaterial betrieben werden, deren sicherheitstechnisch
unbedenkliche Verwendungsfähigkeit durch ARGUS Medical AG zugelassen
wurde.
Die in dieser Gebrauchsanweisung gemachten Angaben entsprechen dem derzeitigen
Stand. Änderungen, die dem technischen Fortschritt dienen, bleiben vorbehalten.
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Zubehör
8 Zubehör
Bottle holder Drop detector Combi clamp Medication Barcode
KONFORMITÄTCE-Kennzeichnung (CE 0120), Richtlinie 93/42/EWG Anhang ll IP-Schutzgrad gegen Tropfwasser IPX2 (tropfwassergeschützt bei geneigter Gebrauchslage bis 15°)
Anwendungsteil Typ CF
Geräteschutzklasse II
Medizinproduktklassifikation (MDD) IIb
Med.Vorschrift zur elektr.Sicherheit EN 60601-1-1, EN 60601-1-4, EN 60601-2-24
Elektromagnetische Verträglichkeit EN 61000-3-2, EN 61000-3-3, EN 60601-1-2
Purge-Rate 1 - 999 ml/h (in 1er-Schritten bis 999 ml/h)
Förderratenberechnung mittels Totalvolumen (VTBI) und Infusionsdauer (h:min)
BolusBolusrate 0.1 - 1200 ml/h programmierbar ohne Förderunterbruch
Bolusvolumen 0.1 - 999 ml programmierbar ohne Förderunterbruch
(automatisch & manuell) (in 0.1er-Schritten bis 999 ml)
Zeit Infusionsdauer 1 min - 99 h 59 min (in 1 min-Schritten bis 99:59 h)
KVO KVO-Rate (KOR) 0.1 - 3 ml/h (Förderratenabhängig)
GENAUIGKEIT
Rate Förderratenabweichung ≤ ± 5%
(in 0.1er-Schritten bis 999.9 ml und in 1er-Schritten von 1000 bis 9999 ml)
(in 0.1er-Schritten bis 999.9 ml/h und in 1er-Schritten von 1000 - 1200 ml/h)
• für Raten von 1 bis 999.9 ml/h
• Infusionsbesteck alle 24 h oder nach infundierten 2.5 l gewechselt
• Maximaler Gegendruck +/- 100 mmHg
• die Genauigkeit ist Besteckabhängig
Überförderung im Fehlerfall ≤ ± 10% Tech.Technische Toleranz < 1%
BETRIEBSANFORDERUNG
Betriebstemperatur 5 °C -40 °C
Medikamententemperatur 18 °C -30 °C
Lagerungstemperatur 0 °C -40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit 20 -90 %; keine Kondensation (Betauung)
SPANNUNGSVERSORGUNG
AkkuBatterietyp NiMH- 12 V / 1.5 Ah (wartungsfrei) Batterielaufzeit 5 h @ 25 ml/h
Batterieladedauer 16 h
DC-ExternDC Netzanschluss (Kleinspannung) 20 V / 0.3 A Leistungsaufnahme max. 12 VA
Netzsicherung 125 mAT
AC-Standard AC Netzspannungsbereich 230 V +/- 10%, 50 - 60Hz
AC-Optional AC Netzspannungsbereich 115 V +/- 10%, 50 - 60Hz
SCHNITTSTELLE
EDV Daten Interface 2 x RS-232 (1 x galvanisch isoliert)
ANZEIGE
LED1 gr. 4-digit LED-display (links) Infusionsrate, Zusatzinformationen 1 gr. 4-digit LED-display (rechts) Infundiertes Volumen (0.1- 9999ml), Totalvolumen (VTBI),
Infusionsdauer (1 min – 99 h 59 min), Zusatzinformationen
Piktogramme und LED's Betriebs- und Alarmzustände
LED-Leuchtbalken Druckanzeige
(in 0.1er-Schritten bis 999.9 ml/h)
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Spezifikationen
ALARM
Akust. Alarm Volumeneinstellung in 6 Stufen (Stummschaltung nicht möglich)
Voralarm Batterie nahezu entladen ca. 15 min bevor Infusion stoppt
Batterie entladen ca. 6 min bevor Pumpe ausschaltet
Okklusion Patientenseite
Flaschenseite
Volumen Total (VTBI) erreicht
Leer Infusionsbehälter leer
Tropfen zu hohe Abweichung
Luftblase Luftblase im Besteck detektiert
Türe offen
KVO Erinnerungsalarm (KOR)
Service Service fällig
Fehler Technischer Fehler
Bolus volume after occlusion (typical values) of the A707 volumetric pump
500
400
300
Bolus volume in [µl]
200
100
Important remark:
Bolus volume with automatic pressure release: typical 100 µl !
0
12345678910
Pressure limit steps in 100 [mbar]
Test I in the first two hours of the test period of 24 hours at 1.0 ml/h (initial period)
Trumpet graph
15
10
Ep(max)
5
0
Ep(min)
-5
-10
Percentage error(%)
-15
0 2 4 6 8 1012141618202224262830
Overall percent age error -2.09%
Observation window(min)
2.0
1.8
1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
Flow(ml/h)
0.4
0.2
0.0
-0.2
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Start-up graph
Set rate 1.0 ml/h
0 102030405060708090100110120
Tim e(min)
36
Spezifikationen
Test II in the last two hours of the test period of 24 hours at 1.0 ml/h (end period)
15
10
Ep(max)
5
0
Ep(min)
-5
-10
Percentage error(%)
-15
0 2 4 6 8 1012141618202224262830
Trumpet graph
Overall percent age error -0.1%
Observation window(min)
Test I in the first two hours of the test period of 24 hours at 25 ml/h (initial period)
Trumpet graph
15
10
5
0
-5
-10
Percentage error(%)
-15
Ep(max)
Ep(min)
Overall percent age error -1.19%
0 2 4 6 8 1012141618202224262830
Observation window(min)
50.0
45.0
40.0
35.0
30.0
25.0
20.0
15.0
Flow(ml/h)
10.0
5.0
0.0
-5.0
0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Start-up graph
Set rate 25 ml/h
Tim e(m in)
Test II in the last two hours of the test period of 24 hours at 25 ml/h (end period)
15
10
5
0
-5
-10
Percentage error(%)
-15
Ep(max)
Ep(min)
0 2 4 6 8 1012141618202224262830
Trumpet graph
Overall percent age error -3.00%
Observation window(min)
All measurements are done under laboratory conditions!
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Empfohlene Infusionsbestecke
10 Empfohlene Infusionsbestecke
Achtung! Es sind nur die nachstehend aufgeführten und von ARGUS Medical AG
freigegebenen druckgeprüften Standard-Infusionsbestecke mit Luer-LockAnschluss zur unbedenklichen Verwendung mit der ARGUS 707 zugelassen.
Andernfalls kann die Betriebs- und die Patientensicherheit nicht garantiert
werden.
Achtung! Jedes mal, wenn ein Besteck (Hersteller) oder Schlauchmaterial geändert
wird, muss man das Besteck neu kalibrieren (Servicestelle kontaktieren).
Achtung! Wenn vom Kunden nicht anders gewünscht, wird die A707 Infusionspumpe
mit dem CODAN L86 PVC (43.4304) Besteck kalibriert.