SSD 500

Aloka SSD 500 User manual

0 (0)

Ultraschall-System

ALOKA

SSD-500

Micros

Benutzerhandbuch

Handbuchnummer: MN1-0562

Softwareversion: E 1.1

CE..

Aloka Deutschland GmbH

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Lieferant:

ALOKA	Deutschland	GmbH
Mollsfeld 5
40670	Meerbusch
Tel:	02159 / 9156	-0
Fax:	/	-99

Aloka CO., LTD

6-22-1, MURE, MITAKA, TOKYO, 181 JAPAN

0-2	Version E 1.1

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Klassifizierung der Sicherheitshinweise

Gefahr

Warnung

Vorsicht

Auf	dem Gerát und	im	Benutzerhandbuch	werden foigende fünf Symbole
und	Benennungen	fir	Gefahrenhinweise	verwendet:

Dieses Symbol bedeutet eine unmittelbar drohende Gefahr fůr das Leben

und die Gesundheit von Personen. Wenn diese Hinweise nicht beachtet werden, sind Tod und schwerste Verletzungen die Folge.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol bedeutet	eine	müglicherweise	drohende Gefahr für das
Leben und die Gesundheit von		Personen. Wenn diese Hinweise nicht
beachtet werden, kónnen	Tod	und schwerste	Verletzungen die Folge sein.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol bedeutet eine môglicherweise gefährliche Situation für das

Leben und die Gesundheit von Personen. Wenn diese Hinweise nicht beachtet werden, kónnen leichte oder geringfůgige Verletzungen oder Sachbeschádigungen die Folge sein.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol gibt wichtige Hinweise fùr den sachgerechten Umgang mit

dem Gerát. Wenn diese nicht	beachtet werden, kónnen Schádigungen oder
Stórungen am Gerát die Folge	sein.
Hier wird ein erklarender Text	angezeigt.

Dieses Symbol gibt Informationen,	die bekannt sein můssen, um das Gerát
und seine Funktionen optimal zu	nutzen.

SSD-500

Version E 1.1

0-3

0 Vorspann

Inhaltsverzeichnis

Klassifiziesrung der Sicherheitshinweise.................................................

1-3

1Sicherheitshinweise siennes

1.1BestimmungsgemãBe Verwendung

1.1.1Sicherheitshinweise zur Sendeleistung

1.2Klassifikation

1.3Sicherheit

1.4Umgebungsbedingungen ....

1.4.1Arbeitsumgebung

1.42 Lagerungsumgebung

1.5Spannung und Leistungsbedarf .…

Bedeutung der Symbole und Begriffe

2.1Symbole

2.1.1Klassifizierung der Sicherheitshinweise .

2.1.2Andere Symbole.............

2.2.Bedeutung der Begriffe

2.3Position der Aufkleber

e (NN

зняикаионнизня

3.1Umgebungsbedingungen für den Aufstellungsort ...

3.1.1Arbeitsumgebung

3.1.2Aufstellungsort

3.1.3

NetzanschiuB

3.2 Aufstellen des Ultraschall-SystemS ...oncononnniccannanesnencoranrancornaneanennrrnnreneranes

3.3AnschlieBen einer Schallsonde an das Ultraschall-

System	veri
3.4 AnschlieBen	von Zubehör an das Ultraschall-System ...

3.4.1 AnschlieBen des Ultraschall-Systems an einen Videorecorder. 342 AnschlieBen des Uliraschall-Systems an einen Drucker

Technische Beschreibung und

Bezeichnung der Teile

4.1Technische Beschreibung

4.2 Bezeichnung und Funktion der Teile .....		43
421	Ùbersicht .............
42.2 \|	Vorderseite ......

4.2.2Bedienfeld (A).

42.4Bedienfeld (B)..

42.5| Růckseite

426 Rechte Seite eee

0-4

Version E 1.1

ALOKA

0 Vorspann


5	Ausstattung.........	ee		A
	5.1 Standardausstattungen		ss sansanrn	ee 5-1

5.2Optionales Zubehör..

5.2.1Zusatzgerate ..

5.2.2 Tabelle der optionalen Schallsonden

FunktionsprinziD

κονκονενκκεεκοονοοκκ

anana

ReinigungundsSterilisation............................

7.1

Verfahren

zur

Reinigung

und

Sterilisation des Gerâtes.....................

4... 7-1

7.1.1

Reinigung,

die

am Ende

eines

jeden Tages durchgeführt wird .

71.2

Reinigung, die einmal pro Woche durchgeführt werden muB

7.1.3

Reinigung,

die

wenn nótig nach Gebrauch durchgefůhrt wird...

7.2

Reinigungs-

und

Sierilisationsbedingungen

inn

8 —

Prüfungen

und

Einstellungen

vor

inbetriebnahme

8.1

Prüfungen

vor

Inbetriebnahme

asama

sanaaaranan

8-1

8.1.1

AuBenseite des Vitraschall-Systems prüfen

…

8-1

8.1.2

Verbrauchsmaterialien

prüfen

und

austauschen

…

8-1

8.1.3

Schalisonden

waschen

und sterilisieren

”

8-2

8.1.4.

Betriebskontrolle

8-3

8.2

Einstellungen

vor

Inbetriebnahme .

8.2.1

Abdeckung

des Bedienfeldes

(A) und (B) öfinenundschlieBen..............................

8-4

Bildschirmanzeige

scenerne

9.1

Textanzeige

vennen

9.1.1Automatisches Anzeigefeld iii

9.2 Graphische Anzeige sens PO

9-3

10 Bedienung ie A

10.1 Tastenfunktionen	reina		ου	иивениннения 10-1
10.2 Untersuchungen	im	B-Mode ..
10.2.1 Grundlegende	Bedienung ......
10.3 Untersuchungen	im	B/M- und M-Mode ..........

10.3.1 Grundlegende Bedienung

10.4MaBnahmen bei Ermittlung eines Defekts.

10.4.1	Patientensicherheit gewahrleisten iii	EE LER EES
10.4.2	Handhabung des Ultraschall-Systems	us

SSD-500

Version

1.1

0-5

0 Vorspann

11. Nutzliche Funktionen esse 11-1

11.1Bildaufzeichnung

112.1Bilder mit Videodrucker oder Kamera aufzeichnen ....

11.22 Bilder mit einem Videorecorder aufzeichnen und wiedergeben ....

11.2Menüfunktionen

11.2.1Menüinhalte

11.2.2Beispiel zur Bedienung

12 MeSfunktionen

12.2 MeBdetails

12.2Darstellungsgenauigkeit der MeBergebnisse........

12.3MeBfunktion auswáhlen

12.3.1Aufruf einer MeBfunktion Uber die Taste MENU

12.3.2 Aufruf einer Messung Uber eine MeBmarkentaste

13 Allgemeine Messungen .............

rire sere sansar

rieni

13.1DIST(ance) (Distanzmessung)

13.2AREA-E (Fláche-Ellipse)

13.3AREA-T (Flache-UmriB)

13.4VOLUME (Volumenmessung)

13.5HIP J (Hůftgelenkswinkel (Knochenwinkelmessung))

13.6LV-AL (linksventrikulãre Funktionsmessung im B-Mode)

13.7RATIO (Verháltnisberechnung)

13.8%STEN (Stenoseberechnung)

13.9Prostatamessung

13.10 VEL (Geschwindigkeitsmessung) ..

van

13.11H-RATE (Herzfrequenzmessun ) .ee ee

13.12Linksventrikuláre Funktionsmessung (Verfahren nach POMBO)........ 13-27

	13.13 Linksventrikulare		Funktionsmessung (Verfahren nach TEICH)...........	13-30
14	Rechenoperationen		für die
	επι	μα	rr

14.1Beschreibung jeder einzelnen Messung...

14.2 Рог die Geburtshilfe errechnete Parameter und deren Erlduterung a

14.2.1Abkürzungen und Ultraschalidarstellungen sisi

14.22Im Ultraschall-System enthaltene biometrische Tabellen ..

14.23Gemessener Schnitt für die einzelnen Parameter

14.2.4im System enthaltene Berechnungsgleichungen zum Fetalgewicht

14.3Beschreibung des Programms Geburtshilfe

14.3.1Programm Geburtshilfe aufrufen (Tabellen übertragen).

14.3.2Biometrische Tabellen eingeben und kopieren ...............

14.3.3 MaBeinheit und Berechnungsmethode fir die einzelnen Parameter festlegen.

14.4 Schwangerschaftswoche festlede

nana 14-17

0-6

Version E 1.1

ALOKAmany

14.5 Ubertragung von Mefidaten .

0 Vorspann

„14-18

14.5.1

MeBergebnisse des Fetalgewichts zur Messung des Gestationsalters úbertragen 14-18

14.5.2MeBergebnisse der allgemeinen Messungen zur Messung des Gestationsalters ibertragen иначе ина sado 14-19

14.5.3 MeBergebnisse des Gestationsalters zur Messung des Fetalgewichts úbertragen 14-20

14.5.4MeBergebnisse der allgemeinen Messung zur Messung des Fetalgewichts

überiragen iene	14-21
14.6 Gleichung der Universitat TokWO nere eine	14-22

14.6.1Berechnung des Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungs-

datums mittels »LMP«, »BBT«, etc. iii

14-22

14.6.2Berechnung des Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungsdatums

	mitiels im B-Mode gemessener Werte .						.	14-25
14.6.3	Messung		des Fetalgewichts .				.	14-28
14.6.4	RATIO	(Verháltnisberechnung)					..	14-30
14.6.5	Im System		gespeicherte	biometrische Tabeilen	(Universität	Tokyo) …	…	14-32
14.7 Gleichung		der	Universitát	Osaka sas.	ssi	;	sce 14-83

14.7.1Berechnung des Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungs-

datums mittels »LMP«,»BBT«,ete..................

eee

1-33

14.7.2Berechnung des Gestationsalter und des voraussichtlichen Entbindungs-

	datums mittels im B-Mode gemessener Werte			..	14-36
14.7.3	Messung des		Fetalgewichts .	.	14-41
14.7.4	RATIO	(Verhäitnisberechnung)		.…	14-43
14.7.5	Im System gespeicherte biometrische Tabellen (Universitat Osaka) ..			….	14-45
14.8 Gleichung		Europe	\| (Hansmann)	„14-47

14.8.1Berechnung des Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungs-

datums mittels »LMP«, »BBT«, etc.

aan no rar onen pen 14-47

14.8.2Berechnung des Gestationsalter und des voraussichtlichen Entbindungs-

	datums mittels im B-Mode gemessener Werte					.	14-50
14.8.3	Messung des		Fetalgewichis .			.	14-53
14.8.4	RATIO	(Verháltnisberechnung)				..	14-55
14.8.5	im System gespeicherte biometrische Tabellen (Gleichung				Europe 1)...	....	14-57
14.9 Gleichung		Europe	II (Campbell)	…………	severa	… 14-60

14.9.1Berechnung des Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungs-

datums mittels »LMP«, »BBT«, ga

14-60

14.9.2Berechnung des Gestationsalter und des voraussichtlichen Entbindungs-

	datums mittels im B-Mode germessener Werte	….	14-63
14.9.3	Messung des Fetalgewichts .	.	14-66
14.9.4	RATIO (Verhäitnisberechnung)

14.9.5 Im System gespeicherte biometrische Tabellen (Gleichung Europe Il) ..

14.10 Gleichung American ....


14.10.1	Berechnung		des	Gestationsalters und des voraussichtlichen Entbindungs-
	datums	mittels »LMPu, »BBT €, etc. erer				14-71
14.10.2	Berechnung		des	Gestationsalter und des voraussichtlichen Entbindungs-
	datums	mittels im B-Mode gemessener Werte			....	14-74
14.10.3	Messung des Fetalgewichts				en.	14-77

14.10.4RATIO (Verhâlinisberechnung)eee.....................erener 14-80

14.10.5Im System gespeicherte biometrische Tabellen (GleichungAmerican)................... 14-82

SSD-500

Version E 1.1

0-7

0 Vorspann

15	Nach InbetriebnahmMe ..coomnccnnnccnnncononecnronanranaronanacnanonerraconce cacaos			15-1
	15.1 Gerät	ausschalten ceessesencssescsonecenenoeeresensennsarenensaseasensonanentsnaenesinseedeneees		15-1
	15.3 Aufbewahren des Ultraschall-Systems und des Zubehôrs		nach der
	a 1 e PRŞ			15-3
16	Lagerung	des Ultraschall-Systems ...........	AA	16-1

16.1Vorbereitungen zur Lagerung des Ultraschall-Systems

16.2Lagerungsurngebund они ииизнивининьии ином тпинивюняиннинннния

17	Ultraschall-System	transportieren ............						AA	17-1
	17.1 Zustand des Uitraschall-Systems		und	des Zubehórs		vor
	Чет Тгапзром .....	ne era	rire reni io reni		eizi rioni	sieve	vincere	ziainea	17-1
	17.2 Prúfung, bevor das	Ultraschall-System		wieder	verwendet		wird	.............	17-2

18 Wartung und sicherheitstechnische Kontrolien

18.1Wartung

18.1.1Tagliche Wartung .

18.1.2Wéchentliche Wartung .

18.1.3Monatliche Wartung......

18.2Sicherheitstechnische Kontrollen .

18.2.1Erdableitstrom ..........

18.2.2Gehauseableitstrom .....

18.2.3Patientenableitstrom vom Anwendungsteil nach Erde ..

18.2.4Patientenableitstrom Uber ein Anwendungsteil des Typs F, wobei der Patientenableitstrom durch eine externe Spannung am Anwendungsteil verursacht wird

18.2.5Schutzieiterwiderstandemessung ....

19	Fehlersuche	reinserire		ee a san 19-1
	19.1 Meldungen	ee	интима июне	они низине вии чнониичичинния 19-2
20	Geräteentsorgung .ee		азииerre ren 20-1
21

21.1Einfúhrung

21.2ALARA

21.3Thermischer Effekt der Ultraschallwellen

21.4	Mechanische Effekte der Ultraschallwellen ss			21-5
21,5	Oberer Grenzwert fiir jede Applikation		in der U.S. FDA 510(k)
	Richtlinie Track	1 (und Berechnung der	Intensitat unter
	Berücksichtung	der gewebeabhängigen	Schwächung)

21.6SicherheitsmaBnahmen fir die klinische Praxis

21.7Deklaration der akKustischen AusdangSsWertB ee

0-8

Version	E 1.1	ALOKA

1 Sicherheitshinweise

1.1. Bestimmungsgemafe Verwendung

Warnung

Vorsicht

Das	ALOKA SSD-500 Ultraschall-System			ist ausschlieBlich zur Durchfùh-
rung	einer Schichtbilddiagnostik für die nachfolgend aufgeführten						Bereiche
des	menschlichen Kórpers bestimmt. Die Handhabung dieses Ultraschall-
Systems darf nur			durch Ârzte und andere	qualifizierte	Personen		erfolgen.
Eine	andere	oder	dariiber hinausgehende	Benutzung	gilt als	nicht bestim-
mungsgemaB.
*	Thorax
*	Abdomen
	Perineum und Pelvis (Bei der Untersuchung eines				Fótus	verwenden Sie
	dieses Ultraschall-System nur zur Schichtbilddiagnostik)
.	Untere	GliedmaBen

+Rúcken

Obere GliedmaBen

	Hals
*	Киа
Verwenden		Sie	das	Uitraschall-System nicht	zur	Ultraschalluntersuchung
der	Augen.
Die	Sendeleistung			dieses Vitraschall-Systems	überschreitet die in , Track
1º	der ,U.S.	FDA	standards“ angegebene obere			ophthamologische Gren-

ze.

Die Sendeleistung dieses Ultraschall-System stimmt mit , Track 1" der «U.S. FDA standards“ ùberein.

Verwenden Sie fur die Untersuchung von Foten dieses Ultraschall-Sysiem nur im B-, M-, B/M- oder B/B-Mode.

*Die bestimmungsgemaBe Verwendung der Schalisonde ist vom Schallsondentyp abhängig.

Wählen Sie eine Schallsonde, die für ihren Verwendungszweck geeignet ist.

*Die Schallsonde kann den menschlichen Kórper schádigen.

Verwenden Sie die Schallsonde nicht fúr Applikationen, die nicht in der Bedienungsanleitung der Schallsonde beschrieben sind.

Dieses Kapitel besteht aus 6 Seiten.

SSD-500

Version E 1.1

1-1

1 Sicherheitshinweise

1.1.1Sicherheitshinweise zur Sendeleistung

Das Gewebe des menschlichen Kérpers besteht aus Weichtellgewebe, Wasser, Knochengewebe und anderen Geweben. Die den Kórper durchdrin- gende Ultraschallenergie wird zunehmend absorbiert und in dem MaBe geschwácht, in dem sie eindringt. Da Wasser nur einen kleinen

Schwachungsgrad

besitzt,

erreichen

in Wasser

befindliche Gewebe

eine

telativ

groBe

Menge

Ultraschallenergie.

ist

notwendig,

die Bioeffekte

beachten, die aufgrund von Erwarmun-

gen

dem

umgebenden

Gewebe

entstehen, wie beispielsweise Knochen-

gewebe. Ultraschallenergie wird im Knochengewebe gróBtenteils

Wárme

umgewandelt.

Daher besteht besonders fůr einen

Fótus

im Knochenformationsstadium

ein

hohes

Schädigungsrisiko.

Bei

einem

Fôtus

wird

die

gesamte

Ultraschall-

energie,

die

Amnionflüssigkeit

durchdringt,

nicht

geschwächt.

Selbst

für

den Fall, daf es sich um einen Fótus

vor der Knochenentwicklung

handelt,

existieren

schon

aktive

Zellen

(Knochengewebszellen). Daher

besteht schon

bei

geringer

TemperaturerhGhung

die

Möglichkeit der Wachstumsstörung.

(Dieses Ultraschall-System stimmt mit ,Track 1“ der ,U.S. FDA standards“

überein. Weiterhin ist es so konstruiert, daf die Intensität des akustischen Ausgangswertes einer jeden Schallsonde den Grenzwert der einzelnen Applikationen nicht Uberschreitet.)

Mechanische Bioeffekte wie Erwármung und							Kavitation	entstehen, wenn der
Körper für lângere Zeit					der Ultraschallenergie		ausgesetzt ¡st, Sie kónnen das
Risiko einer			Gewebsschádigung reduzieren,				indem Sie	die Ultraschall-
energie		nicht	iänger	als	nôtig	applizieren.
Es	ist wichtig,
«	die	Funktionen		des	Ultraschall-Systems		zu verstehen.
*	mit	den	Bedienmethoden			vertraut zu werden.

* — die Parameter zu kennen, die die Sendeleistung beeinfluBen.

Gewôhnen Sie sich an, das Bild zu stoppen, sobald Sie die notwendigen

Informationen zur Diagnose erhalten haben.

* Verwenden Sie einen Ausgangswert, der möglichst niedrig İst.

*	Scannen	Sie	den Kérper	nur so lange, wie es notwendig ist, um eine
Vorsicht	Diagnose	zu	stellen. Eine zu lange Beschallungszeit kann den mensch-
	lichen Kérper		schadigen.

o Bevor Sie das Ultraschall-System verwenden, lesen Sie den Anhang.

1-2

Version E 1.1

ALOKA

1 Sicherheitshinweise

1.2Kiassifikation

1.2.1 Schutzklasse (Schutz gegen elektrischen Schlag) * Gerat der Klasse |

*Typ BF Geråt

Klassifikation	Schallsonden und Scanner
Typ BF Geràt	Alle Schallsonden und Scanner

1.2.2 Schutz gegen schádigenden Wassereintritt

+ normales Gerát (ohne besondere Schutzeinrichtung)

Das Ultraschall-System ist nicht gegen Wassereintritt geschůtzt.

Verwenden

Sie das Ultraschall-System nicht

an einem

Ort,

an dem

die

Warnung

Moglichkeit

des

Wassereintritts besteht.

Bringen

Sie

kein

Wasser

auf oder in das Ultraschali-System,

somit die

Gefahr

eines

elektrischen

Schlages besteht,

Wenn

Sie

Wasser

auf

dem

Gert verschůttet

haben,

wenden

Sie

sich an

eines

der

ALOKA-Ver-

kaufsbúros

oder

eine

Vertretung.

Eine

entsprechende Liste

finden

Sie

auf der

leizten

Seite

des

Benutzerhandbuches.

1.2.3Sicherheit der Anwendung des Ultraschall-Systems in der Umgebung von entflammbaren Gemischen von Anásthesiemitteln mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas (Distickstoffmonoxyd)


	Das Ultraschall-System ist nicht		geeignet	zur Anwendung		in der Umgebung
	von entflammbaren Gemischen von Anásthesiemitteln				mit	Luft,	Sauerstotf
	oder Lachgas	(Distickstoffmonaxyd).
	Verwenden	Sie das Ultraschall-System		nicht in einer	entflammbaren
	Umgebung. Das Ultraschali-System kann explodieren,				wenn		es in einer
Gefahr	solchen Umgebung verwendet		wird.

1.2.4Betriebsmode

* zum Dauerbetrieb geeignet

SSD-500

Version

1.1

1-3

1 Sicherheitshinweise

1.3Sicherheit

1.Verhindern Sie einen extremen Temperaturwechsel, welcher eine

Kondensatbildung verursachen kann.

2.Verwenden Sie das Ultraschall-System nicht, wenn Kondensat oder Wassertropfen vorhanden sind.

	Verwenden Sie das Ultraschall-System immer					in trockenem	Zustand.
	Kondensatbildung oder Wassertropfen kénnen entstehen, wenn das
Warnung	Ultraschall-System	von	einem	kalten	an einen	warmen Ort	gebracht
	wird. Die anschlieBende		Verwendung		des Ultraschall-Systems ohne
	ordnungsgemáfie	Sorgfalt kann		einen	KurzschluB verursachen.

Versuchen Sie nicht Veránderungen an dem	Gerat vorzunehmen, da sich
sonst ein unvorhersehbarer Unfall ereignen	kann.

Warnung

1-4

Version E 1.1

>jenze A human

1 Sicherheitshinweise

1.4Umgebungsbedingungen

1.41Arbeitsumgebung

Dieses Ultraschall-System		ist	unter		folgenden		Umgebungsbedingungen zu
verwenden. Stellen Sie sicher,			dafi		das Ultraschall-System in einer Umge-
bung aufgestellt	wird, die	diese	Bedingungen				erfilllt.
Arbeitsumgebung
Umgebungstemperatur:		10 °C bis 40 °C
Relative Luftfeuchtigkeit:		30%		bis		85%
Atmosphárischer	Druck:	700		hPa		bis 1060	hPa

Vorsicht


Elektromagnetische Wellen					kónnen eine		Fehldiagnose		oder		ein Versa-
gen	des Ultraschall-Systems				verursachen.		Wenn	das	Ultraschall-System
in der Nahe		‘eines	Motors	(Fahrstuhl;		Pumpenraum, etc.),				einer Stark-
stromleitung		oder	eines	Funkgerates		verwendet		wird,	ist	es	notwendig,
das	Uitraschali-System elektrostatisch					abzuschirmen.

1.4.2Lagerungsumgebung

Lagern Sie das Ultraschali-System in einer Umgebung, die den folgenden

Bedingungen enispricht.

Lagerungsumgebung
Umgebungstemperatur:	-10 °C bis 50 °C
Relative Luftfeuchtigkeit:	10%	bis	90%
Atmospharischer Druck:	700	hPa	bis 1060 hPa

Warnung

1.Verhindern Sie einen extremen Temperaturwechsel, welcher eine

Kondensatbildung verursachen kann.

2.Verwenden Sie das Ultraschall-System nicht, wenn Kondensat oder Wassertropfen vorhanden sind.

Verwenden Sie das Ultraschall-System immer in trockenem Zustand. Kondensatbildung oder Wassertropfen kónnen entstehen, wenn das Ultraschall-System von einem kalten an einen warmen Ort gebracht wird. Eine anschlieBende Verwendung des Ultraschall-Systems ohne ordnungsgemaBe Sorgfait kann einen KurzschluB verursachen.

SSD-500

Version E 1.1

1-5

1 Sicherheitshinweise

1.5Spannung und Leistungsbedarf


	Dieses Ultraschall-System benótigt					folgende Spannung und hat den folgen-
	den	Leistungsbedarf.
Spannung	und	Leistungsbedart				Einheit
Versorgungsspannungen		oder -spannungsbereiche
(Spezifikation			100	Y	)	100	V
(Spezifikation			115	V	)	115	У
(Spezifikation 200 bis 240 V )						200-240 V
Nennfrequenz	oder	Nennfrequenzbereich				50/60	Hz
Leistungsaufnahme						160	VA
Hilfsnetzsteckdose						410	VA

1-6	Version E 1.1	ALOKA
		nlar A Human.

	2 Bedeutung der Symbole und Begriffe
2	Bedeutung der Symbole und Begriffe
2.4	Symbole
2.1.1	Klassifizierung der Sicherheitshinweise

Gefahr

Warnung

Vorsicht


Auf dem		Gerat	und	in	dem		Benutzerhandbuch	werden folgende	fůnf	Symbo-
le für	Gefahrenhinweise					verwendet:
Dieses		Symbol	bedeutet				eine unmitteibar drohende Gefahr fir		das	Leben
und	die	Gesundheit			von		Personen, Wenn diese Hinweise nicht		beachtet
werden,		sind Tod		und		schwerste Verletzungen		die Folge.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol bedeutet eine méglicherweise drohende Gefahr für das

Leben und die Gesundheit von Personen. Wenn diese Hinweise nicht beachtet werden, kônnen Tod und schwerste Verletzungen die Folge sein.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol bedeutet eine méglicherweise gefähriche Situation für das Leben und die Gesundheit von Personen. Wenn diese Hinweise nicht beachtet werden, kónnen leichte oder geringfúgige Verietzungen oder Sachbeschádigungen die Folge sein.

Hier wird ein auf die entsprechende Gefahr hinweisender Text angezeigt.

Dieses Symbol	gibt	wichtige Hinweise fúr den sachgerechten Umgang	mit
dem Gerát. Wenn diese nicht beachtet werden, kónnen Schádigungen			oder
Stórungen am	Gerát	die Folge sein.

Hier wird ein erklárender Text angezeigt.

Dieses Symbol gibt Informationen,	die bekannt sein mússen, um das Gerát
und seine Funktionen optimal zu	nutzen.

Dieses Kapitel besteht aus 8 Seiten.

SSD-500

Version E 1.1

2-1

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

2.1.2 Andere Symbole

Die folgenden Symbole werden am Geràt und in diesem Benutzerhandbuch verwendet.

Symbol	Position					Bedeutung
Verschiedene		GEFAHR
Orte		Lesen Sie sorgfaltig die relevanten Abschnitte in diesem
		Benutzerhandbuch. Handhaben					Sie das Gerat
		vorsichtig.
		ANSI	Standard			2535.3
		JEC	601-1, beigefügte Tabelle				D
		BS 5378 Teil 1, Anhang A
Auf	der Seite des	¡Biologisches			Risiko
Schalisondenan-
schlusses		ANSI	Standard			2535.3
		ISO	7000	Nr.	0659
		BS 5378		Teil	1,	Anhang A

Linke Seite des	\|Explosionsgefahr
Gerátes

Linke Seite des	\|Elektrischer	Schlag
Gerätes
	ANSI Standard		Z5335.3
	BS 5378 Teil	1,	Anhang A

Linke Seite des	\|Brandgefahr
Gerátes
	BS 5378 Teil 1, Anhang A

2-2

Version E 1.1

ALOKA

		2	Bedeutung		der Symbole und Begrifie
Symbol	Position			Bedeutung
	Linke Seite des	[Vorsichtiger Umgang		mit der	Sendeleistung
	Gerátes
b, Prat	4
Pyyví
	Schallsondenan-	Anwendungsteil	Typ	BF
	schluB

IEC 601-1, beigefůgte Tabelle D

Hauptschalter

Kennzeichnet, dali das Gerát eingeschaltet ist.

Hauptschalter

Kennzeichnet, daf das Gerát ausgeschaitet ist.

Linke Seite des	Dieses Zeichen zeigt an, daB das Produkt mit der
Gerâtes	Richtlinie 93/42/EEC Medizinprodukte úbereinstimmt.

0123

SSD-500

Version E 1.1

2-3

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

2.2| Bedeutung

Montage:

Vorsicht

Installation:

Plazierung:

Vorsicht

der Begriffe

Die folgenden im Benutzerhandbuch verwendeten Begriffe haben die unten beschriebene Bedeutung:

Die Installation und der Anschlu8 des Zubehòrs und der Optionen am Hauptgerat erfolgt mit den entsprechenden Werkzeugen.

Dieses Ultraschall-System muB durch eine von ALOKA anerkannte

Person

beim Kunden aufgestellt werden. Es

soll

nicht vom

Kunden

selbst

aufgestellt

werden.

Das zusammengebaute Ultraschall-System wird

ir einer

Umgebung

aufge-

stellt,

es vom Kàufer verwendet werden darf. AnschlieBend erfolgt die

Installation

und

der

AnschluB

der

peripheren Ausstattung.

Manuelle

Plazierung

des zusammengebauten

Ultraschall-Systems.

Ein Transport des Uliraschall-Systems, der nicht den Vorschriften

ent-

spricht,

kann

Funktionsstórungen

verursachen.

das

Ultraschali-System

zu transportieren,

wenden

Sie

sich an

ALOKA.

Version

1.1

ALOKA

Belas & Humanity

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

2.3 Position der Aufkleber

This product is protectet by ane of more patents sted below:

US Pat.	81	4344127		DI 4572477	Bl 4541668
	Bl	4622977		4768555
Eppol.	0092641 BI			0100094 62	0144958 BI
	6228068		8}
Čensan Pat,	1232054			1266322

ALOKA CO.,LTD.

P οι

P-4310

SSD-500

Version

1.1

2-5

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

	Aufkleber
	A	mk
P
5		N

Bedeutung der Symbole

SchlieBen Sie das Gerát nur an den ErdanschluB des Klinikgebáudes an, um eine

angemessene Erdung sicherzustellen und das Risiko eines elektrischen Schlags Zu reduzieren.

Entfernen Sis die Abdeckung nicht, damit das Risiko eines elektrischen Schlags verringert wird. Uberlassen Sie Reparaturarbeiten und Wartung qualifiziertem Personal.

Explosionsgefahr
Wenn das	Gerat	in Anwesenheit von	entflammbaren	Anásthetika betrieben	wird,
besteht die Gefahr der Explosion.
Verwenden Sie die Sendeleistung entsprechend dem				ALARA-Prinzip „As	Low	As
reasonable Achievable (so gering wie môglich, so hoch wie nôtig)", um eine
Information	zur	Diagnose zu erhalten,	Reduzieren Sie	die Untersuchungszeit		auf
ein Mindesmañ.

Brandgefahr

Tauschen Sie die Sicherungen entsprechend ihrer Kennzeichnung aus.

2-6

Version

1.1

A) PROBE

ALOKA eler À Human

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

	LokA:CO;ИН LTD,	Aloka	ALOKA CO.,LTD.
	m		al Ok
			al Ok
MODEL			ΙΑ ΙΙ
SERIAL	NO,
rom	=	MODEL
		SERIAL NO.
		POWER

SSD-500

Version E 1.1

2 Bedeutung der Symbole und Begriffe

2-8	Version E 1.1

3 Installation

3.1Umgebungsbedingungen für den Aufstellungsort

CB" \|	In diesem	Benutzerhandbuch beschránkt sich die Installation		auf	das	Auf-
	stellen des montierten Ultraschall-Systerns durch den Kunden			in	einer	Ar-
	beitsumgebung sowie auf das Aufstellen und AnschlieRen der Zusatzgeráte.
	Dieses Ultraschail-System muf von einer durch Aloka autorisierten
	Person	montiert	werden, wenn es an den Einsatzort geliefert	wird.
Vorsicht	Es darf	nicht vom	Benutzer montiert werden.

Dieses Kapitel besteht aus 8 Seiten.

SSD-500

Version

1,1

3-1

10-40 °C

30-85 %

700-1060 hPa

3 Installation

3.1.1Arbeitsumgebung

Vorsicht

BestimmungsgemãB wird dieses Ultraschall-System bei folgenden Umgebungsbedingungen verwendet:

Umgebungstemperatur:

Relative Luftfeuchtigkeit: Luftdruck:

Vermeiden Sie schnelle Temperaturwechsel, welche eine Kondensatbildung

verursachen kónnen. Verwenden Sie das Ultraschall-System nicht, wenn Kondensat oder Wassertropfen vorhanden sind.

Verwenden Sie dieses Ultraschali-System immer in trockenem Zustand. Kondensatbildung oder Wassertropten kónnen entstehen, wenn das Ultra-

schall-System von	einem kalten an einen warmen Ort	gebracht wird.
Der anschlieBende	sorglose Gebrauch kann zu einem	KurzschluB führen.

1.Installieren Sie das Ultraschall-System nicht in der Nahe von Quellen elektromagnetischer Wellen. Elektromagnetische Wellen kónnen

folgende Phânomene hervorrufen:

.	Rauschen gelangt in das Ultraschall-System und verursacht
	Bildstôrungen.
.	Die innere Sicherung für den Patientenschutz wird ausgelôst.

2.Radiowellen, die durch ein anderes, gleichzeitig verwendetes medizi-

nisches Geràt	erzeugt werden, kònnen	zu Rauschen auf dem Bild-
schirm dieses	Ultraschall-Systems und	damit zur Bildstörung führen.
Verwenden Sie	solche Geráte nicht gleichzeitig mit diesem Ultra-
schall-System.

3.Von einem Gerát ausgesendete elekiromagnetische Wellen, kônnen Fehifunktionen der mit diesem Gerát verwendeten elektronischen Geráte verursachen. Verwenden Sie keine Geráte, die elektroma-

gnetische Wellen aussenden.

4.	Wenn	Sie dieses	Ultraschail-System gleichzeitig mit	einem anderen
	Gerät	verwenden,	sorgen Sie für ausreichenden Abstand zwischen
	diesem Ultraschall-System mit den daran angeschlossenen Kabein
	(Schallsondenkabel, EKG-Kabel, Signalkabel, usw.)			und dem gleich-
	zeitig	verwendeten	Gerat mit dessen Kabeln.

Dieses Ultraschall-System ist eine medizinische elektrische Einheit, welche in Krankenháusern und Forschungsorganisationen verwendet werden kann,

ohne	elektrische Interferenzerscheinungen bei				anderen	Geráten hervorzuru-
fen.	Wenn Sie dieses	jedoch in	einer	anderen	Umgebung	verwenden,
konnen Interferenzen		bei Radio-	oder	Fernsehgeràten auftreten.

Version E 1.1	KA
	ALOKA

3 Installation

3.1.2Aufstellungsort

Stellen Sie das Ultraschall-System an einem Ort mit genůgend Freiraum zu beiden Seiten auf:

mind, 30 mm

mind.

mind. 30EET

Vergewissern Sie sich, daB Sie genügend Freiraum zu beiden Seiten des Uliraschall-Systerns lassen. Ansonsien steigt die Temperatur im Inneren

Vorsicht des Ultraschall-Systems, was méglicherweise zu einem Versagen des Gerátes fůhrt.

3.1.3NetzanschiuB

Stellen Sie das Ultraschall-System nicht weiter als 3,0 Meter von einer Wandsteckdose entfernt auf. Achten Sie darauf, daB diese Steckdose folgende Anforderungen erfüilt:

Netzsteckdose

Stecker

Spezifikation

100 V öder 115 V

Schutzerdkontakt

Spezifikation 200 V bis 240 Y

SSD-500

Version E 1.1

3-3

3 Installation

3.2 Aufstellen des Ultraschall-Systems

Vorsicht

Bringen

Sie

das

Ultraschall-System

den

Ort, an

dem

es aufgestellt

werden

soll,

Wenn

sich

die Temperatur und Feuchtigkeit des Lagerortes und des

Raumes,

in den

das

Ultraschall-System gerade geschoben wurde, von-

einander

unterscheiden,

kann

zur

Kondensatbildung

kommen. Lassen

Sie das Ultraschall-System eine Weile

an dem

neuen

Aufstellungsort

stehen,

vor

dem

Einschalten

eine

Akklimatisierung

die Umgebung

ermóglichen.

Wenn

Sie

das Ultraschall-System einschalten, solange sich im Innern

Kondensat

befindet,

kann

ein

Versagen

des

Gerátes

eintreten.

2. Stellen Sie die Zusatzgeràte auf, und schlieBen Sie diese an.

Warnung

( Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kapitel 3.4.

3. Wenn Sie das Ultraschali-System von einem anderen Einsatzort geholt und wieder aufgestellt haben, stellen Sie sicher, daf3 das Ultraschall-

	System keine losen Teile, Schàden oder Anzeichen von VerschleiB
	aufweist.		Überprüfen Sie, daB keine Kabel der Zusatzgeràte aus dem
	Ultraschall-System				herausragen.
4.	Stecken Sie den Netzstecker in					die	Steckdose.
Stecken Sie den Netzstecker direkt in eine Wandsteckdose.
SchlieBen Sie			das	Ultraschall-System			nicht	an ein Verlangerungskabel
oder	an	eine	Verteilersteckdose an. Dadurch kónnen Sie einen elektri-
schen		Schock	erhalten.
5.	SchlieBen		Sie	eine	Schalisonde	an	das	Ultraschall-System an.

CE	Weitere Informationen hierzu finden Sie in Kapitel 3,3.

3-4	Version E 1.1	ALOKA
		Ceres

3 Installation

3.3AnschlieBen einer Schalisonde an das Ultraschall- System


	SchlieBen Sie				Schalisonden an				die entsprechenden AnschluBbuchsen auf
	der rechten Seite des Ultraschall-Systems an.
0	Stellen		Sie	sicher,		daB	die	Stifte am Schallsondenstecker nicht verbogen
0	sind.	Wenn		Sie	versuchen,			einen	Stecker	mit verbogenen Stiften	einzustek-
	ken,	kònnen		Sie		leicht	die	AnschluBbuchse		fiir Schallsonden am	Ultraschall-
	System		beschädigen.

AnschlieBen einer Schallsonde

Der	Knebel	des Steckers läfit	sich	über	LOCK
den	nebenstehenden Bereich		bewegen.		Oe	;
den	nebenstehenden Bereich		bewegen.		Oe
				Bewegbarer
Wenn Sie		eine Schallsonde an	die	Bereich	/
Buchse des Ultraschall-Systems an-
schlieñen, stellen Sie sicher, daf die
Markierung des Knebels (O) zur				RELEASE 7		!
Position RELEASE zeigt.						Knebel

1.	Stecken Sie	den	Stecker der	=
	Schallsonde	fest	in die Buchse	auf
	der rechten Seite des Ultra-
	schall-Systems		ein.

2.Nachdem Sie den Stecker vol-

standig eingesteckt haben, drehen Sie den Knebel 1/4 Umdrehung im Uhrzeigersinn zur Position LOCK.

Bewegbarer

Bereich

RELEASE

SSD-500

Version E 1.1

3-5

3 Insiallation

vollstandig eingesteckt ist.

Wenn Sie versuchen, den Knebel bei nicht vollstàndig eingestecktem Schall-

sonden-Stecker zu drehen, kònnen Sie leicht den Schallsonden-Stecker und die Buchse am Ultraschali-System beschàdigen.

3.Vergewissern Sie sich schlieBlich, daB der Schall- sonden-Stecker sicher an der Buchse des UltraschallSystems befestigt ist.

3-6

Version

1.1

ALOKA

Belenes d Humanty

3 Installation

3.4 Anschlieñen von Zubehór an das Ultraschall-System

Wenn Sie ein Zusatzgerát anschlieBen, schlieBen Sie einen optionalen

Trenntransformator (Hilfsnetzsteckdose) an das Ultraschall-System ал,

Vorsicht	Sie können bis zu drei Zusatzgerâte anschliessen.	Die	Gesamtlast		an den
	Hilfsnetzsteckdosen des Ultraschall-Systems darf	maximal 410		VA	betra-
	gen.
O	SchlieBen Sie nur durch Aloka genehmigtes Zubehór an		dieses	Ultraschall-
	System an,
	Stellen Sie bei der Installation von ZubehGr sicher, daG Sie die hierzu
	bestimmten Verfahren verwenden.

3.4.1 . AnschlieBen des Ultraschall-Systems an einen	Videorecorder
1. Betreiben Sie den Videorecorder	über die Hilfsnetzsteckdose (optional).

2.SchlieBen Sie das Kabel von der Buchse VIDEO IN des Videorecorders (SVO-9500MD) an die Buchse VIDEO OUT auf der Rúckseite dieses Ultraschall-Systems an.

3. SchlieBen Sie das Kabel von der Buchse VIDEO OUT des Videorecor- ders (SVO-9500MD) an die Buchse VIDEO IN auf der Riickseite dieses Ultraschall-Systems an.

Buchse

VIDEO IN

Buchse

VIDEO OUT

SSD-500

Version E 1.1

3-7

3 Installation

34.2 AnschlieBen des Ultraschall-Systems an einen Drucker

1. Beireiben Sie den Drucker Uber die Hilfsnetzsteckdose (optional).

2.Verbinden Sie die Buchse VIDEO OUT auf der Rúckseite dieses Ultra-

schall-Systems und die Eingangsbuchse am Drucker SSZ-307 mit einem BNC-Kabel.

3.Verbinden Sie die Buchse PRINTER auf der Rickseite dieses Ultra- schall-Systems und die Buchse REMOTE am SSZ-307 über das mitgelieferte kleine Verbindungskabel.

Buchse

PRINTER

(Fernsteuerung)

Buchse

VIDEO

Buchse

VIDEO OUT

(	Wenn	Sie ein	SSZ-307-Modul zusammen	mit	einem	Videorecorder oder
	einem	Monitor	verwenden, dann schlieBen	Sie	diese	wie folgt an:

Videorecorder anschlieBen

SSD-500

VIDEO IN

Monitor anschlieBen

$8Z-307

VIDEO IN — of] TI

MON OUT

SSZ-307

VCR	(SVO-9500MD)	VIDEO IN——	Y	Ó
					HL
MON OUT
SSD-500	500		MON		OUT
SSD-500	500
	о]	Е]			(DIS-3)
					(DIS-3)
					Monitor
					5
			επ		ο τα

VIDEO IN

3-8	Version E 1.1	ALOKA
		ike

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